FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: ‘Following a notification pursuant to paragraph 2 of this Article, the Commission, in exceptional cases relating to public health or patient safety or health, may, by means of implementing acts, extend for a limited period of time the validity of an authorisation granted by a Member State in accordance with paragraph 1 of this Article or, when granted before [insert date - date of entry into force of this Regulation], in accordance with Article 9(9) of Directive 90/385/EEC or Article 11(13) of Directive 93/42/EEC to the territory of the Union and set the conditions under which the device may be placed on the market or put into service.
Dutch: "Na een kennisgeving krachtens lid 2 van dit artikel kan de Commissie in uitzonderlijke gevallen die verband houden met de volksgezondheid, of de veiligheid of gezondheid van de patiënt, door middel van uitvoeringshandelingen de geldigheid van een vergunning die een lidstaat heeft verleend overeenkomstig lid 1 van dit artikel, of, indien verleend vóór [datum invoegen - datum van inwerkingtreding van deze verordening], overeenkomstig artikel 9, lid 9, van Richtlijn 90/385/EEG of artikel 11, lid 13, van Richtlijn 93/42/EEG, gedurende een beperkte periode uitbreiden tot het grondgebied van de Unie en de voorwaarden vaststellen waaronder het hulpmiddel in de handel mag worden gebracht of in gebruik mag worden genomen.
English: (ii) class IIa and class IIb devices from 26 May 2025;
Dutch: ii) hulpmiddelen van klasse IIa en klasse IIb met ingang van 26 mei 2025;
English: (1) Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council establishes a new regulatory framework to ensure the smooth functioning of the internal market as regards medical devices covered by that Regulation, taking as a base a high level of protection of health for patients and users, and taking into account the small- and medium-sized enterprises that are active in this sector.
Dutch: (1) Bij Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad is een nieuw regelgevingskader vastgesteld om de goede werking van de interne markt voor de onder die verordening vallende medische hulpmiddelen te waarborgen, waarbij wordt uitgegaan van een hoog niveau van bescherming van de gezondheid van patiënten en gebruikers en rekening wordt gehouden met de kleine en middelgrote ondernemingen die in deze sector actief zijn.
English: Those extraordinary circumstances have a significant impact on various areas covered by Regulation (EU) 2017/745 and therefore it is very likely that Member States, health institutions, economic operators and other relevant parties will not be in a position to ensure the proper implementation and application of that Regulation from 26 May 2020 as it provides for.
Dutch: Deze buitengewone omstandigheden hebben een aanzienlijk effect op verschillende gebieden waarop Verordening (EU) 2017/745 van toepassing is en leiden bijgevolg ertoe dat de lidstaten, gezondheidsinstellingen, marktdeelnemers en andere betrokkenen de juiste uitvoering en toepassing van die verordening zeer waarschijnlijk niet zullen kunnen waarborgen vanaf de in die verordening voorziene datum van 26 mei 2020.
English: ‘(f) Article 27(4) shall apply to class IIa and class IIb devices from 26 May 2023 and to class I devices from 26 May 2025;',
Dutch: "f) voor hulpmiddelen van klasse IIa en klasse IIb is artikel 27, lid 4, van toepassing met ingang van 26 mei 2023 en voor hulpmiddelen van klasse I is artikel 27, lid 4, van toepassing met ingang van 26 mei 2025;",
English: (5) In order to ensure the smooth functioning of the internal market, a high level of protection of public health and patient safety, to provide legal certainty, and to avoid potential market disruption, it is necessary to defer the application of certain provisions of Regulation (EU) 2017/745.
Dutch: (5) Om de goede werking van de interne markt en een hoog niveau van bescherming van de volksgezondheid en de veiligheid van de patiënten te waarborgen, rechtszekerheid te bieden en mogelijke marktverstoring te voorkomen, moet de toepassing van een aantal bepalingen van Verordening (EU) 2017/745 worden uitgesteld.
English: Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council, adopted on 5 April 2017, establishes a new regulatory framework to ensure the smooth functioning of the internal market as regards medical devices covered by that Regulation, taking as a base a high level of protection of health for patients and users, and taking into account the small- and medium-sized enterprises that are active in this sector.
Dutch: Bij Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 is een nieuw regelgevingskader vastgesteld om de goede werking van de interne markt voor de onder die verordening vallende medische hulpmiddelen te waarborgen, waarbij wordt uitgegaan van een hoog niveau van bescherming van de gezondheid van patiënten en gebruikers en rekening wordt gehouden met de kleine en middelgrote ondernemingen die in deze sector actief zijn.
English: (i) implantable devices and class III devices from 26 May 2023;
Dutch: i) implanteerbare hulpmiddelen en hulpmiddelen van klasse III met ingang van 26 mei 2023;
English: (5) in Article 113, '25 February 2020' is replaced by '25 February 2021';
Dutch: 5) in artikel 113 wordt "25 februari 2020" vervangen door "25 februari 2021";
English: In order to ensure the smooth functioning of the internal market, a high level of protection of public health and patient safety, to provide legal certainty, and to avoid potential market disruption, it is necessary to defer the application of certain provisions of Regulation (EU) 2017/745 by one year.
Dutch: Om de goede werking van de interne markt en een hoog niveau van bescherming van de volksgezondheid en de veiligheid van de patiënten te waarborgen, rechtszekerheid te bieden en mogelijke marktverstoring te voorkomen, moet de toepassing van een aantal bepalingen van Verordening (EU) 2017/745 met een jaar worden uitgesteld.
English: (4) Given the unprecedented magnitude of the current challenges, and taking into account the complexity of Regulation (EU) 2017/745, it is very likely that Member States, health institutions, economic operators and other relevant parties will not be in a position to ensure the proper implementation and application of that Regulation from 26 May 2020 as it provides for.
Dutch: (4) De ongekende omvang van de huidige crisis en de complexiteit van Verordening (EU) 2017/745 leiden ertoe dat de lidstaten, gezondheidsinstellingen, marktdeelnemers en andere betrokkenen de juiste uitvoering en toepassing van die verordening zeer waarschijnlijk niet zullen kunnen waarborgen vanaf de in die verordening voorziene datum van 26 mei 2020.
English: (b) in paragraph 2, the following subparagraph is added:
Dutch: b) aan lid 2 wordt de volgende alinea toegevoegd:
English: (1) in Article 1(2), the second subparagraph is amended as follows:
Dutch: 1) in artikel 1, lid 2, wordt de tweede alinea als volgt gewijzigd:
English: (6) Article 120 is amended as follows:
Dutch: 6) artikel 120 wordt als volgt gewijzigd:
English: (2) Article 17 is amended as follows:
Dutch: 2) artikel 17 wordt als volgt gewijzigd:
English: (3) in Article 34(1), ‘25 March 2020' is replaced by '25 March 2021';
Dutch: 3) in artikel 34, lid 1, wordt "25 maart 2020" vervangen door "25 maart 2021";
English: (4) Article 59 is amended as follows:
Dutch: 4) artikel 59 wordt als volgt gewijzigd:
English: (8) Article 123 is amended as follows:
Dutch: 8) artikel 123 wordt als volgt gewijzigd:
English: ‘The Member State may inform the Commission and the other Member States of any authorisation granted in accordance with Article 9(9) of Directive 90/385/EEC or Article 11(13) of Directive 93/42/EEC before [insert date - date of entry into force of this Regulation].
Dutch: "De lidstaat kan de Commissie en de andere lidstaten in kennis stellen van vergunningen die vóór [datum invoegen - datum van inwerkingtreding van deze verordening] overeenkomstig artikel 9, lid 9, van Richtlijn 90/385/EEG of artikel 11, lid 13, van Richtlijn 93/42/EEG zijn verleend.
English: (c) in paragraph 3, the first subparagraph is replaced by the following:
Dutch: c) in lid 3 wordt de eerste alinea vervangen door:
English: (7) in Article 122, the first paragraph is amended as follows:
Dutch: 7) in artikel 122 wordt de eerste alinea als volgt gewijzigd:
English: (iii) point (f) is replaced by the following:
Dutch: iii) punt f) wordt vervangen door:
English: (9) in point (h) of point 5.1 of Annex IX,'26 May 2020' is replaced by '26 May 2021'.
Dutch: 9) in bijlage IX, punt 5.1, wordt onder h) "26 mei 2020" vervangen door "26 mei 2021".
English: (b) the following indent is added:
Dutch: b) het volgende streepje wordt toegevoegd:
English: This Union action is necessary to achieve the objective of the proper implementation and application of Regulation (EU) 2017/745 by all involved parties, taking into account the magnitude of the current COVID-19 outbreak and the associated public health crisis.
Dutch: Dit EU-optreden is noodzakelijk om ervoor te zorgen dat, rekening houdend met de omvang van de huidige COVID19-uitbraak en de daarmee gepaard gaande volksgezondheidscrisis, alle betrokkenen Verordening (EU) 2017/745 juist kunnen uitvoeren en toepassen.
English: (iv) point (g) is replaced by the following:
Dutch: iv) punt g) wordt vervangen door:
English: (f) paragraph 11 is amended as follows:
Dutch: f) lid 11 wordt als volgt gewijzigd:
English: (b) paragraph 4 is replaced by the following:
Dutch: b) lid 4 wordt vervangen door:
English: [XX.YY.YY.YY] NO NO NO NO
Dutch: [XX.YY.YY.YY] NEE NEE NEE NEE
English: There was no consultation of external stakeholders.
Dutch: Er zijn geen externe belanghebbenden geraadpleegd.
English: SPECIFIC OBJECTIVE No 1…[17: As described in point 1.4.2.
Dutch: SPECIFIEKE DOELSTELLING NR. 1…[17: Zoals beschreven in punt 1.4.2.
English: These current limited and targeted changes do not require a separate impact assessment.
Dutch: Deze beperkte en gerichte wijzigingen vereisen geen afzonderlijke effectbeoordeling.
English: Such eligible expenditure shall not exceed EUR 200 000.
Dutch: Deze subsidiabele uitgaven bedragen hoogstens 200 000 EUR.
English: 13 Regional and Urban Policy
Dutch: 13 Regionaal beleid en stadsontwikkeling
English: In the meantime, the effects on our economies and societies become ever more serious.
Dutch: Ondertussen worden de gevolgen voor onze economieën en samenlevingen steeds ernstiger.
English: 4 Employment, Social affairs and Inclusion
Dutch: 4 Werkgelegenheid, sociale zaken en inclusie
English: The first package of measures proposed by the Commission on 13 March 2020 introduced a number of important changes that allow for a more effective response in the current situation.
Dutch: Met het eerste pakket maatregelen dat de Commissie op 13 maart 2020 had voorgesteld werd een aantal belangrijke wijzigingen ingevoerd die een effectievere respons mogelijk maken in de huidige situatie.
English: from candidate countries[13: Candidate countries and, where applicable, potential candidate countries from the Western Balkans.]
Dutch: van kandidaat-lidstaten[13: Kandidaat-lidstaten en, in voorkomend geval, potentiële kandidaat-lidstaten van de Westelijke Balkan.]
English: Equally, the Commission will display the same flexibility in assessing the compliance of Member States with their obligations.
Dutch: De Commissie zal dezelfde flexibiliteit betrachten bij de beoordeling van de naleving door de lidstaten van hun verplichtingen.
English: Furthermore, certain procedural requirements linked to audits and financial instruments will be simplified.
Dutch: Daarnaast zullen bepaalde procedurele vereisten in verband met audits en financiële instrumenten worden vereenvoudigd.
English: (1) the following new Chapter is added in Title II of Part Two:
Dutch: 1) het volgende nieuwe hoofdstuk wordt toegevoegd aan deel 2, titel II:
English: DG: EMPL, REGIO 2020 2021 2022 2023 2024 2025 TOTAL
Dutch: DG: EMPL, REGIO 2020 2021 2022 2023 2024 2025 TOTAAL
English: Proposal/initiative in effect from 1/7/2020 to 30/6/2021
Dutch: Voorstel/initiatief is van kracht vanaf 1/7/2020 tot en met 30/6/2021
English: "Article [25a]
Dutch: "Artikel [25 bis]
English: National authorities could also consider the possibility to select new operations or to launch new or additional calls for proposals if necessary.
Dutch: De nationale autoriteiten zouden ook de mogelijkheid kunnen overwegen om nieuwe concrete acties te selecteren of indien nodig nieuwe of aanvullende oproepen tot het indienen van voorstellen te doen.
English: The direct and indirect effects of the COVID-19 outbreak continue to increase in all Member States.
Dutch: De directe en indirecte effecten van de uitbraak van COVID19 blijven in alle lidstaten toenemen.
English: They result from the close cooperation with Member States through the Coronavirus Response Investment Initiative Task Force where over 200 questions have already been addressed.
Dutch: Zij vloeien voort uit de nauwe samenwerking met de lidstaten via de taskforce van het investeringsinitiatief coronavirusrespons die al meer dan 200 vragen heeft behandeld.
English: [10: Details of management modes and references to the Financial Regulation may be found on the BudgWeb site: http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html]
Dutch: [10: Nadere gegevens over de beheersvormen en verwijzingen naar het Financieel Reglement zijn beschikbaar op BudgWeb: http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html]
English: from EFTA countries[12: EFTA: European Free Trade Association. ]
Dutch: van EVA-landen[12: EVA: Europese Vrijhandelsassociatie. ]
English: Financial impact in 2020 - 2025
Dutch: Financiële gevolgen vanaf 2020 tot en met 2025
English: The proposal is based on Articles 177, 178 and 322 of the Treaty on the Functioning of the European Union.
Dutch: Het voorstel is gebaseerd op de artikelen 177, 178 en 322 van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie.
English: of the multiannual financial framework (Total commitments = Total payments)
Dutch: van het meerjarige financiële kader (totaal vastleggingen = totaal betalingen)
English: (Reference amount) Commitments =4+ 6
Dutch: (referentiebedrag) Vastleggingen =4+ 6
English: Such operations may be selected even before the necessary programme amendment is approved by the Commission.
Dutch: Deze concrete acties kunnen nog vóór de goedkeuring van de noodzakelijke wijziging van het programma door de Commissie worden geselecteerd.
English: Payments =5+ 6
Dutch: Betalingen =5+ 6
English: These measures are complementary and additional to the legislative modifications proposed on 13 March 2020.
Dutch: Deze maatregelen vullen de op 13 maart 2020 voorgestelde wijzigingen van de wetgeving aan.
English: The COVID-19 outbreak is also likely to have serious impacts on the implementation of ongoing operations.
Dutch: De uitbraak van COVID19 zal waarschijnlijk ook ernstige gevolgen hebben voor de uitvoering van de lopende concrete acties.
English: In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Regulation does not go beyond what is necessary to achieve those objectives.
Dutch: Overeenkomstig het in hetzelfde artikel neergelegde evenredigheidsbeginsel gaat deze verordening niet verder dan nodig is om deze doelstellingen te verwezenlijken.
English: The Commission will assess and may propose on that basis an extension of this measure.
Dutch: De Commissie maakt een beoordeling en kan op die basis een verlenging van deze maatregel voorstellen.
English: It provides clarity on the eligibility of expenditure affected by the measures put in place as a response to the public health crisis.
Dutch: Het verschaft duidelijkheid over de subsidiabiliteit van de uitgaven die worden beïnvloed door de maatregelen die als reactie op de volksgezondheidscrisis zijn genomen.
English: • Consistency with other Union policies
Dutch: • Samenhang met andere beleidsterreinen van de Unie
English: The total annual breakdown of commitment appropriations for the European Regional Development Fund, the European Social Fund and the Cohesion Fund remains unchanged.
Dutch: De totale jaarlijkse verdeling van de vastleggingskredieten voor het Europees Fonds voor regionale ontwikkeling, het Europees Sociaal Fonds en het Cohesiefonds blijft ongewijzigd.
English: Furthermore, it is also proposed to allow for additional flexibility at the closure of programmes to ensure that available resources are used to the largest extent (Article 1(3)).
Dutch: Voorts wordt ook voorgesteld om bij de afsluiting van programma's extra flexibiliteit toe te staan om ervoor te zorgen dat de beschikbare middelen zo veel mogelijk worden gebruikt (artikel 1, lid 3).
English: A Regulation is the appropriate instrument to introduce the additional flexibilities needed to address these unprecedented circumstances.
Dutch: Een verordening is het geschikte instrument om de extra flexibiliteit in te voeren die nodig is om deze ongekende omstandigheden aan te pakken.
English: Resources under the European territorial cooperation goal, the additional allocations to outermost regions as well as support to the Youth Employment Initiative and the Fund for European Aid to the most Deprived should not be affected by such transfers.
Dutch: De middelen in het kader van de doelstelling "Europese territoriale samenwerking", de extra toewijzingen aan de ultraperifere gebieden en de steun voor het jongerenwerkgelegenheidsinitiatief en het Fonds voor Europese hulp aan de meest behoeftigen mogen niet door dergelijke overdrachten worden beïnvloed.
English: In order to contribute to an effective response to the current crisis, the scope of support from the ERDF was considerably expanded.
Dutch: Om de huidige crisis doeltreffend te helpen bestrijden is de omvang van de steun uit het EFRO aanzienlijk verruimd.
English: The deadline for the submission of the annual implementation reports for the year 2019 should be postponed, as should be the transmission of the Commission's summary report based on those annual implementation reports.
Dutch: De termijn voor de indiening van de jaarlijkse uitvoeringsverslagen voor 2019 moet worden uitgesteld, evenals de toezending van het samenvattend verslag van de Commissie op basis van die jaarlijkse uitvoeringsverslagen.
English: However, the proposal follows extensive consultations with Member States and the European Parliament over recent weeks, and takes account of the more than 200 clarification and advice questions received from national authorities concerning their handling of crisis response measures through the Coronavirus Response Investment Initiative Task Force.
Dutch: Het voorstel is echter het resultaat van uitvoerig overleg met de lidstaten en het Europees Parlement in de afgelopen weken en houdt rekening met de meer dan 200 vragen om verduidelijking en advies die de nationale autoriteiten hebben gesteld met betrekking tot hun aanpak van crisisresponsmaatregelen via de taskforce van het investeringsinitiatief coronavirusrespons.
English: The transmission of the summary report prepared by the Commission in 2020, in accordance with Article 53(1), may be postponed accordingly.
Dutch: De toezending van het in 2020 overeenkomstig artikel 53, lid 1, door de Commissie opgestelde samenvattende verslag kan dienovereenkomstig worden uitgesteld.
English: (15) Given the urgency of the situation related to the COVID-19 outbreak, it is appropriate that this Regulation enters into force on the date of its publication in the Official Journal of the European Union.
Dutch: (15) Gezien de urgentie van de situatie in verband met de COVID19-uitbraak is het passend dat deze verordening in werking treedt op de dag van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
English: Furthermore, transfer possibilities between categories of regions should also be exceptionally increased for Member States given the widespread impact of the public health crisis, while respecting Treaty objectives for cohesion policy.
Dutch: Voorts moeten de mogelijkheden tot overdracht tussen regiocategorieën ook bij wijze van uitzondering worden verhoogd voor de lidstaten, gezien de brede gevolgen van de volksgezondheidscrisis, met inachtneming van de doelstellingen van het Verdrag voor het cohesiebeleid.
English: This has created an exceptional situation which needs to be addressed with specific measures.
Dutch: Dit heeft geleid tot een uitzonderlijke situatie waarvoor specifieke maatregelen nodig zijn.
English: The proposal will facilitate an acceleration of programme implementation and resulting in a frontloading of payment appropriations.
Dutch: Het voorstel zal een versnelde uitvoering van de programma's mogelijk maken, waardoor de betalingskredieten vervroegd zullen worden toegewezen.
English: [9: As referred to in Article 54(2)(a) or (b) of the Financial Regulation.]
Dutch: [9: In de zin van artikel 54, lid 2, onder a) of b), van het Financieel Reglement.]
English: 1b Smart and Inclusive Growth: European Regional Development Fund, the European Social Fund, the Cohesion Fund 4 Employment, social affairs and inclusion 13 Regional and Urban Policy Diff. NO NO NO NO
Dutch: 1b Slimme en inclusieve groei: Het Europees Fonds voor regionale ontwikkeling, het Europees Sociaal Fonds, het Cohesiefonds 4 Werkgelegenheid, sociale zaken en inclusie 13 Regionaal beleid en stadsontwikkeling GK NEE NEE NEE NEE
English: (2) in Article 130, the following paragraph 3 is added:
Dutch: 2) aan artikel 130 wordt het volgende lid 3 toegevoegd:
English: Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Articles 177, 178 and 322(1)(a) thereof,
Dutch: Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name artikel 177, artikel 178 en artikel 322, lid 1, onder a),
English: In particular, Partnership Agreements should no longer be amended until the end of the programming period neither to reflect prior changes in operational programmes nor to introduce any other changes.
Dutch: Met name hoeven de partnerschapsovereenkomsten tot het einde van de programmeringsperiode niet langer te worden gewijzigd, noch om voorafgaande wijzigingen in de operationele programma's weer te geven, noch om andere wijzigingen in te voeren.
English: Additionally, it is proposed to exempt Member States from the need to comply with thematic concentration requirements, to enable a redirection of resources to the areas most impacted by the current crisis.
Dutch: Daarnaast wordt voorgesteld de lidstaten vrij te stellen van de noodzaak om te voldoen aan de vereisten inzake thematische concentratie, zodat de middelen kunnen worden verlegd naar de gebieden die het hardst door de huidige crisis getroffen zijn.
English: For the purpose of these transfers, the requirements laid down in Article 92(4) shall not apply.
Dutch: Met het oog op deze overdrachten zijn de vereisten van artikel 92, lid 4, niet van toepassing.
English: Type[16: Outputs are products and services to be supplied (e.g.: number of student exchanges financed, number of km of roads built, etc.).]
Dutch: Soort[16: Outputs zijn de te verstrekken producten en diensten (bv. aantal gefinancierde studentenuitwisselingen, aantal km aangelegde wegen enz.).]
English: The Commission considers that all necessary flexibility should be deployed in dealing with failure by beneficiaries to fulfil obligations in a timely manner for reasons related to the COVID-19 outbreak (for example, the unavailability of staff).
Dutch: De Commissie is van mening dat alle nodige flexibiliteit moet worden betracht wanneer de begunstigden hun verplichtingen niet tijdig nakomen om redenen die verband houden met de uitbraak van COVID19 (bijvoorbeeld de onbeschikbaarheid van personeel).
English: Given the current limitations to perform necessary audit work, in the case of ERDF, ESF, EMFF and the Cohesion Fund, the extension of the possibility to make use of a non-statistical sampling method should be explicitly provided for.
Dutch: Gezien de huidige beperkingen om de noodzakelijke auditwerkzaamheden te verrichten, in het geval van het EFRO, het ESF, het EFMZV en het Cohesiefonds, moet uitdrukkelijk worden voorzien in de uitbreiding van de mogelijkheid om gebruik te maken van een niet-statistische steekproefmethode.
English: By way of derogation from Article 125(3)(b), such operations may be selected for support by the ERDF or the ESF prior to the approval of the amended programme.
Dutch: In afwijking van artikel 125, lid 3, onder b), kunnen dergelijke concrete acties voor steun uit het EFRO of het ESF worden geselecteerd voordat het gewijzigde programma wordt goedgekeurd.
English: SPECIFIC OBJECTIVE No 2 ...
Dutch: SPECIFIEKE DOELSTELLING NR. 2 …
English: It is necessary therefore to provide exceptional additional flexibility to Member States to enable them to respond to this unprecedented crisis by enhancing the possibility to mobilise all non-utilised support from the Funds.
Dutch: Daarom moeten de lidstaten over uitzonderlijke extra flexibiliteit kunnen beschikken om deze ongekende crisis te bestrijden door meer mogelijkheden te bieden alle ongebruikte steun uit de fondsen te mobiliseren.
English: (3) However, the serious negative effects on EU economies and societies are becoming worse.
Dutch: (3) De ernstige negatieve economische en sociale gevolgen in de EU worden echter steeds groter.
English: The current situation is unprecedented and requires exceptional measures adapted to the situation to be applied in these circumstances.
Dutch: De huidige situatie is ongekend en vereist uitzonderlijke maatregelen die zijn aangepast aan de situatie die in deze omstandigheden moet worden toegepast.
English: N[15: Year N is the year in which implementation of the proposal/initiative starts.]
Dutch: N[15: Het jaar N is het jaar waarin met de uitvoering van het voorstel/initiatief wordt begonnen.]
English: It is therefore necessary - as part of the second set of measures - to go beyond what is already possible and provide exceptional additional flexibility to respond to the current unprecedented situation, which led to activating the general escape clause under the Stability and Growth Pact.
Dutch: Daarom is het noodzakelijk om - als onderdeel van de tweede reeks maatregelen - verder te gaan dan wat nu al mogelijk is en te voorzien in uitzonderlijke extra flexibiliteit om te kunnen reageren op de huidige ongekende situatie, die heeft geleid tot het activeren van de algemene ontsnappingsclausule in het kader van het stabiliteits- en groeipact.
English: Member States and regions will be able to mobilise more resources for scaling up and extending short-time work schemes, for support to SMEs working capital and for immediate expenditure in the healthcare sector.
Dutch: De lidstaten en de regio's kunnen meer middelen vrijmaken voor de opschaling en uitbreiding van werktijdverkortingsregelingen, steun voor het bedrijfskapitaal van kleine en middelgrote ondernemingen en voor onmiddellijke uitgaven in de gezondheidszorg.
English: The proposed modification does not imply any changes in the Multiannual Financial Framework annual ceilings for commitments and payments as per Annex I to Regulation (EU) No 1311/2013.
Dutch: De voorgestelde wijziging verandert niets aan de jaarlijkse maxima van het meerjarig financieel kader voor vastleggingen en betalingen als bedoeld in bijlage I bij Verordening (EU) nr. 1311/2013.
English: N [18: Year N is the year in which implementation of the proposal/initiative starts.]
Dutch: N[18: Het jaar N is het jaar waarin met de uitvoering van het voorstel/initiatief wordt begonnen.]
English: "CHAPTER V
Dutch: "HOOFDSTUK V
English: The proposal complements the Commission's proposal COM(2020) 113 of 13 March 2020 as regards specific measures to mobilise investments in the health care systems of the Member States and in other sectors of their economies in response to the COVID-19 outbreak (Coronavirus Response Investment Initiative) as well as all other measures aimed at addressing the current unprecedented situation.
Dutch: Het voorstel vormt een aanvulling op het voorstel van de Commissie COM(2020) 113 final van 13 maart 2020 wat betreft specifieke maatregelen om investeringen in de gezondheidszorgstelsels van de lidstaten en in andere sectoren van hun economieën vrij te maken als antwoord op de COVID19-uitbraak (investeringsinitiatief coronavirusrespons) en op alle andere maatregelen om de huidige ongekende situatie aan te pakken.
English: External staff (in Full Time Equivalent unit: FTE)[20: AC= Contract Staff; AL = Local Staff; END= Seconded National Expert; INT = agency staff; JED= Junior Experts in Delegations. ]
Dutch: Extern personeel (in voltijdequivalenten VTE)[20: AC= Agent Contractuel (arbeidscontractant); AL = Agent Local (plaatselijk functionaris); END= Expert National Détaché (gedetacheerd nationaal deskundige); INT = Intérimaire (uitzendkracht); JED= Jeune Expert en Délégation (jonge deskundige in delegaties). ]
English: The proposal is a limited and targeted change not going beyond what is necessary to achieve the objective of providing additional flexibility and legal certainty to mobilise investments in response to the widespread public health crises affecting the growth potential of regions and enterprises and the well-being of the general public.
Dutch: Het voorstel is een beperkte en gerichte wijziging die niet verder gaat dan wat nodig is om het doel te bereiken, namelijk het bieden van extra flexibiliteit en rechtszekerheid om investeringen te mobiliseren in reactie op de wijdverbreide volksgezondheidscrises die het groeipotentieel van regio's en ondernemingen en het welzijn van het grote publiek aantasten.
English: (16) In view of the COVID-19 outbreak and the urgency to address the associated public health crisis, it is considered necessary to use the exception to the eight-week period referred to in Article 4 of Protocol No 1 on the role of national Parliaments in the European Union, annexed to the Treaty on European Union, to the Treaty on the Functioning of the European Union and to the Treaty establishing the European Atomic Energy Community,
Dutch: (16) In het licht van de COVID19-uitbraak en de hoogdringendheid om de daaraan gerelateerde volksgezondheidscrisis aan te pakken, is het aangewezen een uitzondering te maken op de periode van acht weken bedoeld in artikel 4 van Protocol nr. 1 betreffende de rol van de nationale parlementen in de Europese Unie, gehecht aan het Verdrag betreffende de Europese Unie, aan het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie en aan het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie,
English: [4: OJ C 91 I, 20.3.2020, p.
Dutch: [4: PB C 91 I van 20.3.2020, blz.
English: ‘Specific objective(s)…' ]
Dutch: "Specifieke doelstelling(en)…" ]
English: There may be instances in which circumstances resulting from the COVID-19 outbreak qualify as a force majeure event under national law and thus constitute a valid justification for the incapacity to comply with an obligation.
Dutch: Er kunnen zich gevallen voordoen waarin omstandigheden naar aanleiding van de uitbraak van COVID19 als overmacht kunnen worden aangemerkt en dus een geldige rechtvaardiging zijn voor het onvermogen om aan een verplichting te voldoen.
English: (1) Member States have been affected by the consequences of the COVID-19 outbreak crisis in an unprecedented manner.
Dutch: (1) De lidstaten zijn op ongekende wijze getroffen door de gevolgen van de uitbraak van COVID19.
English: "Undertakings in difficulty as defined in Union State aid rules; undertakings receiving support complying with the State aid Temporary Framework or Commission Regulations (EU) No 1407/2013, (EU) No 1408/2013 and (EU) No 717/2014 shall not be regarded as undertakings in difficulty for the purposes of this point.
Dutch: "Ondernemingen in moeilijkheden zoals gedefinieerd in het kader van de voorschriften inzake staatssteun van de Unie; ondernemingen die steun ontvangen die voldoet aan de tijdelijke kaderregeling inzake staatssteun of de Verordeningen (EU) nr. 1407/2013, (EU) nr. 1408/2013 en (EU) nr. 17/2014 van de Commissie, worden voor de toepassing van dit punt niet als ondernemingen in moeilijkheden beschouwd.
English: To accommodate Member States' needs to tackle the current specific challenges, Member States should be able to request a transfer from their allocations for the year 2020 between categories of regions.
Dutch: Om tegemoet te komen aan de behoeften van de lidstaten om de huidige specifieke problemen aan te pakken, moeten de lidstaten kunnen verzoeken om een overdracht van hun toewijzingen voor het jaar 2020 tussen regiocategorieën.
English: In order to ensure continued focus on less developed regions, the Member States should first examine other possibilities for transferring funding before considering transfers from the budget for the less developed regions given the potential negative implications of such transfers for the essential investments in the region of origin or for the completion of operations selected prior to the request for transfer (Article 25a(3) and (4)).
Dutch: Om ervoor te zorgen dat de nadruk blijft liggen op de minder ontwikkelde regio's, moeten de lidstaten eerst andere mogelijkheden voor de overdracht van financiering onderzoeken voor zij overdrachten uit de begroting voor de minder ontwikkelde regio's overwegen, gezien de mogelijke negatieve gevolgen van dergelijke overdrachten voor de essentiële investeringen in de regio van oorsprong of voor de voltooiing van voor de overdracht geselecteerde concrete acties (artikel 25 bis, leden 3 en 4).
English: The crisis hampers growth in Member States, which in turn aggravates the serious liquidity shortages due to the sudden and important increase in public investments needed in their health care systems and other sectors of their economies.
Dutch: De crisis belemmert de groei in de lidstaten, waardoor de ernstige liquiditeitstekorten toenemen als gevolg van de plotse en aanzienlijke stijging van de overheidsinvesteringen in de gezondheidszorg en andere sectoren van de economie.
English: The total annual breakdown of commitment appropriations under Regulation (EU) No 1303/2013 remains unchanged.
Dutch: De totale jaarlijkse verdeling van de vastleggingskredieten in het kader van Verordening (EU) nr. 1303/2013 blijft ongewijzigd.
English: Resources transferred between the ERDF, the ESF and the Cohesion Fund under this paragraph shall be implemented in accordance with the rules of the Fund to which the resources are transferred.
Dutch: De uit hoofde van dit lid tussen het EFRO, het ESF en het Cohesiefonds overgedragen middelen worden ten uitvoer gelegd volgens de regels van het fonds waaraan de middelen worden overgedragen.
English: In particular, Partnership Agreements should no longer be amended (Article 25a(6)), the deadline for the submission of the annual implementation report should be postponed (Article 25a(8)), and the extension of the possibility for the Funds and the EMFF to make use of a non-statistical sampling method should also be explicitly provided for (Article 25a(12)).
Dutch: Met name moeten de partnerschapsovereenkomsten niet langer gewijzigd worden (artikel 25 bis, lid 6), de termijn voor de indiening van het jaarlijkse uitvoeringsverslag moet worden uitgesteld (artikel 25 bis, lid 8), en de uitbreiding van de mogelijkheid voor de fondsen en het EFMZV om gebruik te maken van een niet-statistische steekproefmethode moet ook uitdrukkelijk worden vermeld (artikel 25 bis, lid 12).
English: The 100% co-financing rate shall only apply if the corresponding programme amendment is approved by the Commission at the latest before the submission of the final application for an interim payment in accordance with Article 135(2) CPR.
Dutch: Het medefinancieringspercentage van 100 % is alleen van toepassing als de corresponderende programmawijziging uiterlijk vóór de indiening van de laatste aanvraag voor een tussentijdse betaling overeenkomstig artikel 135, lid 2, van de GBverordening door de Commissie is goedgekeurd.
English: The implementation of the measures will be monitored and reported upon in the framework of the general reporting mechanisms established in Regulation (EU) No 1303/2013.
Dutch: De uitvoering van de maatregelen zal worden gemonitord en gerapporteerd in het kader van de in Verordening (EU) nr. 1303/2013 vastgestelde algemene verslagleggingsvoorschriften.
English: Budget revenue line: Appropriations available for the current financial year Impact of the proposal/initiative[22: As regards traditional own resources (customs duties, sugar levies), the amounts indicated must be net amounts, i.e. gross amounts after deduction of 25 % for collection costs.]
Dutch: Begrotingsonderdeel voor ontvangsten: Voor het lopende begrotingsjaar beschikbare kredieten Gevolgen van het voorstel/initiatief[22: Voor traditionele eigen middelen (douanerechten en suikerheffingen) moeten nettobedragen worden vermeld, d.w.z. na aftrek van 25 % aan inningskosten.]
English: (13) Since the objectives of this Regulation, namely to respond to the impact of the public health crisis by introducing flexibility measures in the field of providing support from the ESI Funds, cannot be sufficiently achieved by the Member States alone and can therefore, by reason of the scale and effects of the proposed action, be better achieved at Union level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty on European Union.
Dutch: (13) Aangezien de doelstellingen van deze verordening, namelijk het reageren op de gevolgen van de volksgezondheidscrisis, door het invoeren van flexibiliteitsmaatregelen op het gebied van het verstrekken van steun uit de ESIfondsen, niet voldoende door de lidstaten alleen kunnen worden verwezenlijkt en derhalve vanwege de omvang en de gevolgen van het overwogen optreden beter door de Unie kunnen worden verwezenlijkt, kan de Unie, overeenkomstig het in artikel 5 van het Verdrag betreffende de Europese Unie neergelegde subsidiariteitsbeginsel, maatregelen nemen.
English: It finally alleviates some requirements for Member States where these create administrative burdens that could delay implementation of measures to respond to the COVID-19 outbreak.
Dutch: Ten slotte verlicht het enkele vereisten voor de lidstaten die administratieve lasten met zich meebrengen die de uitvoering van de maatregelen om de COVID19-uitbraak aan te pakken zouden kunnen vertragen.
English: TOTAL appropriations of an administrative nature financed from the envelope for specific programmes (6)
Dutch: TOTAAL uit het budget van specifieke programma's gefinancierde administratieve kredieten 6)
English: For operations fostering crisis response capacities in the context of the COVID-19 outbreak as referred to in the second sub-paragraph of Article 65(10), Article 65(6) shall not apply.
Dutch: Voor concrete acties ter bevordering van het vermogen tot crisisrespons in de context van de uitbraak van COVID19 als bedoeld in artikel 65, lid 10, tweede alinea, is artikel 65, lid 6, niet van toepassing.
English: For amendments to operational programmes submitted after the entry into force of this Regulation, the thematic concentration requirements should not apply (Article 25a(5)).
Dutch: Voor wijzigingen van de operationele programma's die na de inwerkingtreding van deze verordening worden ingediend, moeten de vereisten inzake thematische concentratie niet van toepassing zijn (artikel 25 bis, lid 5).
English: By way of derogation from Regulation (EU) No 1305/2013, such support may also be provided by the EAFRD under measures referred to in Regulation (EU) No 1305/2013 and relevant to the implementation of financial instruments.
Dutch: In afwijking van Verordening (EU) nr. 1305/2013 kan deze steun ook worden verleend door het Elfpo in het kader van maatregelen die in Verordening (EU) nr. 1305/2013 worden vermeld en voor de uitvoering van de financieringsinstrumenten relevant zijn.
English: The proposal/initiative is compatible the current multiannual financial framework.
Dutch: Het voorstel/initiatief is verenigbaar met het huidige meerjarige financiële kader.
English: This derogation will allow all available resources from the ERDF, the Cohesion Fund and the ESF to be mobilised to overcome the unprecedented challenges the Member States are facing because of the COVID-19 outbreak.
Dutch: Door deze afwijking zullen alle beschikbare middelen van het EFRO, het Cohesiefonds en het ESF kunnen worden ingezet om een antwoord te bieden aan de ongekende uitdagingen waarmee de lidstaten door de uitbraak van COVID19 worden geconfronteerd.
English: By way of derogation from Articles 26(1), 27(1), 30(1) and 30(2), as from [date of entry into force of this Regulation] the consistency of programmes and of their implementation with the Partnership Agreement shall not be verified.
Dutch: In afwijking van artikel 26, lid 1, artikel 27, lid 1, en artikel 30, leden 1 en 2, wordt - met ingang van [datum van inwerkingtreding van deze verordening] - de verenigbaarheid van de programma's en de uitvoering ervan met de partnerschapsovereenkomst niet geverifieerd.
English: Furthermore, in order to eliminate administrative burden, unnecessary under the present circumstances, on national and European public administrations stemming from the modification of programmes, it is also necessary to refrain from amending Partnership Agreements and to postpone the deadline for the submission of annual implementation reports in 2020 as well as the deadline for Commission reports based on those.
Dutch: Om in deze omstandigheden onnodige administratieve lasten voor de nationale en Europese overheidsdiensten als gevolg van de wijziging van de programma's weg te nemen, is het ook noodzakelijk om af te zien van een wijziging van de partnerschapsovereenkomsten en de termijn voor de indiening van de jaarverslagen over de uitvoering in 2020 en de termijn voor de indiening van verslagen van de Commissie op basis daarvan uit te stellen.
English: These exceptional changes shall be without prejudice to the rules that should apply under regular circumstances.
Dutch: Deze uitzonderlijke wijzigingen laten de regels die onder normale omstandigheden van toepassing zijn onverlet.
English: XX 01 04 yy [21: Sub-ceiling for external staff covered by operational appropriations (former ‘BA' lines).]
Dutch: XX 01 04 jj [21: Subplafond voor extern personeel uit beleidskredieten (vroegere "BA"-onderdelen).]
English: It is proposed to amend Regulation (EU) No 1303/2013 (the Common Provisions Regulation) to ensure that Member States may request amendments to operational programmes to enable a 100% EU co-financing rate to apply to the relevant operational programme for the accounting year 2020-2021 (Article 25a(1)).
Dutch: Er wordt voorgesteld Verordening (EU) nr. 1303/2013 (de verordening gemeenschappelijke bepalingen) te wijzigen om ervoor te zorgen dat de lidstaten kunnen verzoeken om wijzigingen in de operationele programma's, zodat een medefinancieringspercentage van 100 % van de EU kan worden toegepast op het desbetreffende operationele programma voor het boekjaar 20202021 (artikel 25 bis, lid 1).
English: By way of derogation from Article 16, as from [date of entry into force of this Regulation], Partnership Agreements shall not be amended and programme amendments shall not entail the amendment of Partnership Agreements.
Dutch: In afwijking van artikel 16 en met ingang van [de datum van inwerkingtreding van deze verordening] worden partnerschapsovereenkomsten niet gewijzigd en mogen programmawijzigingen geen wijziging van partnerschapsovereenkomsten meebrengen.
English: The proposal/initiative requires the use of existing operational appropriations (no changes):
Dutch: Voor het voorstel/initiatief zijn bestaande beleidskredieten nodig (zonder wijzigingen):
English: By way of derogation from Article 37(2)(g), no review or update of the ex-ante assessments shall be required where changes in financial instruments are necessary to provide an effective response to the COVID-19 outbreak.
Dutch: In afwijking van artikel 37, lid 2, onder g), is geen herziening of actualisering van de ex-antebeoordeling vereist wanneer wijzigingen in de financieringsinstrumenten noodzakelijk zijn om doeltreffend op de uitbraak van COVID19 te reageren.
English: (10) In order to ensure that Member States can make full use of support from the Funds or the EMFF, additional flexibility should be provided for the calculation of the payment of the final balance at the end of the programming period.
Dutch: (10) Om ervoor te zorgen dat de lidstaten ten volle gebruik kunnen maken van de steun uit de fondsen of het EFMZV, moet extra flexibiliteit worden ingebouwd voor de berekening van de betaling van het eindsaldo aan het einde van de programmeringsperiode.
English: Requests for modification of the co-financing rate shall be made through the procedure for amendment of programmes set out in Article 30 and shall be accompanied by the revised programme or programmes.
Dutch: Verzoeken tot wijziging van het medefinancieringspercentage worden volgens de in artikel 30 bedoelde procedure voor de wijziging van programma's ingediend en gaan vergezeld van het herziene programma of de herziene programma's.
English: The proposal aims to allow for derogations from certain limitations pursuant to currently applicable Union provisions in order to allow for the widest possible flexibility to mobilise existing investment resources to address the direct and indirect effects stemming from the unprecedented public health crisis in the context of the COVID-19 outbreak.
Dutch: Het doel van het voorstel is afwijkingen van bepaalde beperkingen mogelijk te maken op grond van de thans geldende Unie-bepalingen en zo de grootst mogelijke flexibiliteit te creëren om bestaande investeringen vrij te maken om de directe en indirecte gevolgen van de ongekende volksgezondheidscrisis in het kader van de COVID19-uitbraak aan te pakken.
English: Furthermore, the possibilities for the support for working capital under the EAFRD should be extended (Article 25a(10) and (11)).
Dutch: Voorts moeten de mogelijkheden tot ondersteuning van het bedrijfskapitaal in het kader van het Elfpo worden uitgebreid (artikel 25 bis, leden 10 en 11).
English: In order to ensure that all support from the Funds can be mobilised to address the effects of the the COVID-19 outbreak on our economies and societies, as a temporary and exceptional measure, without prejudice to the rules that should apply under regular circumstances, it is necessary to allow for the temporary possibility of 100% co-financing from the EU budget for the implementation of cohesion policy programmes, as well as additional transfer possibilities between the European Regional Development Fund (ERDF), the European Social Fund (ESF), and the Cohesion Fund, and between categories of regions.
Dutch: Om ervoor te zorgen dat alle steun uit de fondsen kan worden ingezet om de gevolgen van de uitbraak van COVID19 op onze economieën en samenlevingen aan te pakken, is het, onverminderd de regels die onder normale omstandigheden moeten gelden, als tijdelijke en uitzonderlijke maatregel, noodzakelijk dat de tijdelijke mogelijkheid van 100 % medefinanciering uit de EUbegroting voor de uitvoering van de programma's in het kader van het cohesiebeleid, alsmede aanvullende mogelijkheden tot overdracht tussen het Europees Fonds voor Regionale Ontwikkeling (EFRO), het Europees Sociaal Fonds (ESF) en het Cohesiefonds, en tussen regiocategorieën, mogelijk worden gemaakt.
English: (2) In order to respond to the impact of the crisis, Regulations (EU) No 1303/2013 and (EU) No 1301/2013 have already been amended to allow more flexibility in the implementation of the programmes supported by the European Regional Development Fund ('ERDF'), the European Social Fund ('ESF') and the Cohesion Fund (the 'Funds') and by the European Maritime and Fisheries Fund ('EMFF').
Dutch: (2) Om het hoofd te bieden aan de gevolgen van de crisis zijn de Verordeningen (EU) nr. 1303/2013 en (EU) nr. 1301/2013 reeds gewijzigd met het oog op meer flexibiliteit bij de uitvoering van de programma's die worden ondersteund door het Europees Fonds voor regionale ontwikkeling ("EFRO"), het Europees Sociaal Fonds ("ESF") en het Cohesiefonds (de "fondsen") en door het Europees Fonds voor maritieme zaken en visserij ("EFMZV").