FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: (f) Articles 7(1) of the Bovine Identification Regulation empowers the Commission to determine the exceptional circumstances in which Member States may extend the maximum time period within which keepers of bovine animals are obliged to report to the competent authority all movements to and from the holding and all births and deaths of animals of the holding.
Dutch: f) Krachtens artikel 7, lid 1, van de verordening betreffende de identificatie van runderen wordt aan de Commissie de bevoegdheid verleend om te bepalen in welke uitzonderlijke omstandigheden de lidstaten de maximumtermijn mogen verlengen waarbinnen houders van runderen verplicht zijn om de bevoegde autoriteit in kennis te stellen van alle verplaatsingen van en naar het bedrijf en van elke geboorte of sterfte van een dier op het bedrijf.
English: (k) Article 15a of the Bovine Identification Regulation empowers the Commission to set up definitions and requirements applicable to terms or categories of terms that may be voluntarily put on the label by operators.
Dutch: k) Krachtens artikel 15 bis van de verordening betreffende de identificatie van runderen wordt aan de Commissie de bevoegdheid verleend om definities en voorwaarden op te stellen die van toepassing zijn op termen of categorieën termen die door marktdeelnemers facultatief op het etiket morgen worden gebruikt.
English: on the exercise of the delegation conferred on the Commission pursuant to Regulation (EC) No 1760/2000 of the European Parliament and of the Council establishing a system for the identification and registration of bovine animals and regarding the labelling of beef and beef products and repealing Council Regulation (EC) No 820/97
Dutch: over de uitoefening van de bevoegdheidsdelegatie die aan de Commissie is toegekend overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1760/2000 van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van een identificatie- en registratieregeling voor runderen en inzake de etikettering van rundvlees en rundvleesproducten en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 820/97 van de Raad
English: (g) Article 7(2) of the Bovine Identification Regulation empowers the Commission to list the Member States or part of Member States where special rules for seasonal grazing shall apply, including the time period, specific obligations of the keepers, and rules on the holding registration and registration of movements of such bovine animals.
Dutch: g) Krachtens artikel 7, lid 2, van de verordening betreffende de identificatie van runderen wordt aan de Commissie de bevoegdheid verleend om een lijst op te stellen van de lidstaten of delen van lidstaten waar speciale regels inzake seizoensbegrazing gelden, inclusief de periode, de specifieke verplichtingen van de houders, en regels inzake de registratie van het bedrijf en registratie van verplaatsingen van die runderen.
English: Since the Bovine Identification Regulation is to be amended by Regulation (EU) 2016/4293 by deleting the Articles 1 to 10, those rules shall be adopted by the Commission in accordance with empowerments conferred on the Commission by the Articles 118(1)(b) and 118(1)(c) of the Animal Health Law;
Dutch: Aangezien de verordening betreffende de identificatie van runderen door schrapping van de artikelen 1 tot en met 10 bij Verordening (EU) 2016/4293 wordt gewijzigd, zullen deze regels door de Commissie worden vastgesteld overeenkomstig de bij artikel 118, lid 1, onder b) en c), van de diergezondheidswetgeving aan de Commissie verleende bevoegdheden;
English: (h) Article 7(6) of the Bovine Identification Regulation empowers the Commission to lay down the rules on the information to be included in the holding register.
Dutch: h) Krachtens artikel 7, lid 6, van de verordening betreffende de identificatie van runderen wordt aan de Commissie de bevoegdheid verleend om regels neer te leggen met betrekking tot de gegevens die in het bedrijfsregister moeten worden opgenomen.
English: ][3: Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council of 9 March 2016 on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') (OJ L 84, 31.3.2016, p.
Dutch: ][3: Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad van 9 maart 2016 betreffende overdraagbare dierziekten en tot wijziging en intrekking van bepaalde handelingen op het gebied van diergezondheid ("diergezondheidswetgeving") (PB L 84 van 31.3.2016, blz.
English: (a) Article 4(1) of the Bovine Identification Regulation empowers the Commission to add the means of identification to the list set out in Annex I, whilst ensuring their operability, in order to ensure the adaptation to technical progress for means of identification.
Dutch: a) Krachtens artikel 4, lid 1, van de verordening betreffende de identificatie van runderen wordt aan de Commissie de bevoegdheid verleend om de identificatiemiddelen toe te voegen aan de lijst van bijlage I, waarbij zij toeziet op de interoperabiliteit ervan, om de aanpassing aan de technische vooruitgang voor identificatiemiddelen te waarborgen.
English: [8: Commission Decision 2001/672/EC of 20 August 2001 laying down special rules applicable to movements of bovine animals when put out to summer grazing in mountain areas (OJ L 235, 4.9.2001, p.
Dutch: [8: Beschikking 2001/672/EG van de Commissie van 20 augustus 2001 houdende vaststelling van bijzondere voorschriften voor het verplaatsen van runderen naar zomerweiden in bergstreken (PB L 235 van 4.9.2001, blz.
English: (j) Article 14 of the Bovine Identification Regulation empowers the Commission to lay down equivalent rules to those for minced meat, for the labelling of beef trimmings and cut beef.
Dutch: j) Krachtens artikel 14 van de verordening betreffende de identificatie van runderen wordt aan de Commissie de bevoegdheid verleend om voor afsnijdsels van rundvlees en versneden rundvlees etiketteringsregels te bepalen die gelijkwaardig zijn aan die voor gehakt vlees.
English: [2: Commission Regulation (EC) No 911/2004 of 29 April 2004 implementing Regulation (EC) No 1760/2000 of the European Parliament and of the Council as regards, ear tags, passports and holding registers (OJ L 163, 30.4.2004, p.
Dutch: [2: Verordening (EG) nr. 911/2004 van de Commissie van 29 april 2004 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 1760/2000 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft oormerken, paspoorten en bedrijfsregisters (PB L 163 van 30.4.2004, blz.
English: ][6: Commission Decision 2006/28/EC of 18 January 2006 on extension of the maximum period for applying eartags to certain bovine animals (OJ L 19, 24.1.2006, p.
Dutch: ][6: Beschikking 2006/28/EG van de Commissie van 18 januari 2006 betreffende de verlenging van de maximumtermijn voor de aanbrenging van oormerken bij bepaalde runderen (PB L 19 van 24.1.2006, blz.
English: (b) Article 4(3) of the Bovine Identification Regulation empowers the Commission to adopt the requirements for the means of identification set out in Annex I, and the transitional measures required for the introduction of a particular means of identification.
Dutch: b) Krachtens artikel 4, lid 3, van de verordening betreffende de identificatie van runderen wordt aan de Commissie de bevoegdheid verleend om de vereisten waaraan de identificatiemiddelen van bijlage I moeten voldoen, en de overgangsmaatregelen die nodig zijn voor de invoering van een bepaald identificatiemiddel, vast te stellen.
English: [5: Commission Decision 2004/764/EC of 22 October 2004 concerning an extension of the maximum period laid down for the application of eartags to certain bovine animals kept in nature reserves in the Netherlands (OJ L 339, 16.11.2004, p.
Dutch: [5: Beschikking 2004/764/EG van de Commissie van 22 oktober 2004 betreffende de verlenging van de maximumtermijn voor de aanbrenging van oormerken bij bepaalde runderen die in natuurgebieden in Nederland worden gehouden (PB L 339 van 16.11.2004, blz.
English: ][7: Regulation (EU) No 653/2014 of the European Parliament and of the Council of 15 May 2014 amending Regulation (EC) No 1760/2000 as regards electronic identification of bovine animals and labelling of beef (OJ L 189, 27.6.2014, p.
Dutch: ][7: Verordening (EU) nr. 653/2014 van het Europees Parlement en de Raad van 15 mei 2014 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1760/2000 wat betreft de elektronische identificatie van runderen en de etikettering van rundvlees (PB L 189 van 27.6.2014, blz.
English: [1: Regulation (EC) No 1760/2000 of the European Parliament and of the Council of 17 July 2000 establishing a system for the identification and registration of bovine animals and regarding the labelling of beef and beef products and repealing Council Regulation (EC) No 820/97 (OJ L 204, 11.8.2000, p.
Dutch: [1: Verordening (EG) nr. 1760/2000 van het Europees Parlement en de Raad van 17 juli 2000 tot vaststelling van een identificatie- en registratieregeling voor runderen en inzake de etikettering van rundvlees en rundvleesproducten en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 820/97 van de Raad (PB L 204 van 11.8.2000, blz.
English: On the basis of the predecessor to this empowerment, former Article 19, the Commission has laid down such rules in Article 3 of Regulation (EC) No 1825/2000;
Dutch: Op grond van de eerdere bevoegdheidsverlening, het vroegere artikel 19, heeft de Commissie bij artikel 3 van Verordening (EG) nr. 1825/2000 dergelijke regels vastgesteld;
English: On the basis of the predecessor to this empowerment, former Article 4(1), the Commission has adopted such requirements by Regulation (EC) No 644/2005;
Dutch: Op grond van de eerdere bevoegdheidsverlening, het vroegere artikel 4, lid 1, heeft de Commissie bij Verordening (EG) nr. 644/2005 dergelijke vereisten vastgesteld;
English: [9: Commission Regulation (EC) No 1825/2000 of 25 August 2000 laying down detailed rules for the application of Regulation (EC) No 1760/2000 of the European Parliament and of the Council as regards the labelling of beef and beef products (OJ L 216, 26.8.2000, p.
Dutch: [9: Verordening (EG) nr. 1825/2000 van de Commissie van 25 augustus 2000 tot vaststelling van de uitvoeringsbepalingen van Verordening (EG) nr. 1760/2000 van het Europees Parlement en de Raad met betrekking tot de etikettering van rundvlees en rundvleesproducten (PB L 216 van 26.8.2000, blz.
English: [4: Commission Regulation (EC) No 644/2005 of 27 April 2005 authorising a special identification system for bovine animals kept for cultural and historical purposes on approved premises as provided for in Regulation (EC) No 1760/2000 of the European Parliament and of the Council (OJ L 107, 28.4.2005, p.
Dutch: [4: Verordening (EG) nr. 644/2005 van de Commissie van 27 april 2005 tot goedkeuring van een in Verordening (EG) nr. 1760/2000 van het Europees Parlement en de Raad bedoeld speciaal identificatiesysteem voor runderen die voor culturele en historische doeleinden worden gehouden op erkende bedrijven (PB L 107 van 28.4.2005, blz.
English: On the basis of the predecessor to this empowerment, former Article 10(a), the Commission has adopted the requirements for the conventional ear tags by Regulation (EC) No 911/2004.
Dutch: Op grond van de eerdere bevoegdheidsverlening, het vroegere artikel 10, onder a), heeft de Commissie bij Verordening (EG) nr. 911/2004 de vereisten voor de conventionele oormerken vastgesteld.
English: On the basis of the predecessor to this empowerment, former Article 19, the Commission has adopted such requirements by way of Regulation (EC) No 1825/20009;
Dutch: Op grond van de eerdere bevoegdheidsverlening, het vroegere artikel 19, heeft de Commissie bij Verordening (EG) nr. 1825/20009 dergelijke vereisten vastgesteld;
English: On the basis of the predecessor to this empowerment, former Article 10(c), the Commission has adopted such requirements by Regulation (EC) No 911/20042;
Dutch: Op grond van de eerdere bevoegdheidsverlening, het vroegere artikel 10, onder c), heeft de Commissie bij Verordening (EG) nr. 911/20042 dergelijke vereisten vastgesteld;
English: On the basis of the predecessor to this empowerment, former Article 7(1), the Commission has adopted such requirements by way of Regulation (EC) No 911/20042;
Dutch: Op grond van de eerdere bevoegdheidsverlening, het vroegere artikel 7, lid 1, heeft de Commissie bij Verordening (EG) nr. 911/20042 dergelijke voorwaarden vastgesteld;
English: The percentage of non compliance was lower than in the previous report.
Dutch: Het percentage niet-conforme monsters was lager dan in het vorige verslag.
English: The data are for each Member State are available in Annex II and summarised in Figure 3.
Dutch: De gegevens voor elke lidstaat zijn beschikbaar in bijlage II en worden samengevat in grafiek 3.
English: There are now 24 irradiation facilities in the EU.
Dutch: Er bestaan op dit moment 24 doorstralingsinstallaties in de EU.
English: products (22%)
Dutch: producten daarvan (22 %)
English: Two previously approved irradiation facilities have been closed in 2015.
Dutch: Twee voorheen erkende doorstralingsinstallaties zijn in 2015 gesloten.
English: The facilities are located in 14 Member States: five in France, four in Germany, two in Bulgaria, the Netherlands, and Spain, one in Belgium, Czech Republic, Croatia, Estonia, Italy, Hungary, Poland, Romania and United Kingdom.
Dutch: De installaties bevinden zich in 14 lidstaten: vijf in Frankrijk, vier in Duitsland, twee in Bulgarije, Nederland en Spanje, één in België, Estland, Italië, Hongarije, Kroatië, Polen, Roemenië, Tsjechië en het Verenigd Koninkrijk.
English: The EU regulatory framework for irradiation of food ('food irradiation directives') thus consists of:
Dutch: Het regelgevingskader van de EU voor de doorstraling van levensmiddelen ("voedseldoorstralingsrichtlijnen") bestaat uit:
English: Five countries (four Member States and Norway) did not perform any analytical checks at product marketing stage in 2016-2017 due to budgetary restrictions (Croatia (2016), Denmark (2017) and Norway (2016 and 2017)), lack of laboratory capacity (Estonia and Cyprus (2016, 2017)) or other control priorities (Sweden (2016, 2017)).
Dutch: Vijf landen (vier lidstaten en Noorwegen) hebben in 20162017 geen analytische controles verricht in het stadium van het in de handel brengen van het product wegens budgettaire beperkingen (Kroatië (2016), Denemarken (2017) en Noorwegen (2016 en 2017)), gebrek aan laboratoriumcapaciteit (Estland en Cyprus (2016, 2017)) of andere controleprioriteiten (Zweden (2016, 2017)).
English: It lays down specific provisions for the manufacturing, marketing and importation of treated foods and food ingredients.
Dutch: Deze richtlijn bevat specifieke bepalingen inzake de vervaardiging, het in de handel brengen en de invoer van voedsel en voedselingrediënten.
English: Quantity of products treated: 10 211 tonnes (-11.4%) compared to 2015 on average
Dutch: Hoeveelheid behandelde producten: 10 211 ton (- 11,4 %) ten opzichte van 2015 gemiddeld
English: Radiant energy has differing wavelengths and degrees of power and disappears when the energy source is removed.
Dutch: Stralingsenergie heeft verschillende golflengten en vermogens, en verdwijnt bij het wegnemen van de energiebron.
English: Number of samples analysed: 11 162
Dutch: Aantal geanalyseerde monsters: 11 162
English: Of those 14 Member States equipped with irradiation facilities, Bulgaria, Italy, Romania and the United Kingdom did not irradiate any foodstuffs over the period covered by this report.
Dutch: Van deze 14 lidstaten met doorstralingsinstallaties hebben Bulgarije, Italië, Roemenië en het Verenigd Koninkrijk in de verslagperiode geen levensmiddelen doorstraald.
English: Under category 'Other' (foods supplements and soup and sauces) the percentage was 17%.
Dutch: Onder de categorie "overige" (voedingssupplementen en soepen en sauzen) bedroeg het percentage 17 %.
English: Number of closed facilities: 2
Dutch: Aantal gesloten installaties: 2
English: This report covers the period from 1 January 2016 to 31 December 2017.
Dutch: Dit verslag betreft de periode van 1 januari 2016 tot en met 31 december 2017.
English: Countries concerned: EU Member States and EFTA countries
Dutch: Betrokken landen: EU-lidstaten en EVA-landen
English: Irradiation is used for sanitary and phytosanitary purposes to kill bacteria (such as Salmonella, Campylobacter and E. coli) that can cause food poisoning and to eliminate organisms harmful to plant or plant products such as insects and other pests.
Dutch: Doorstraling wordt toegepast om sanitaire en fytosanitaire redenen, met als doel om bacteriën te doden (zoals Salmonella, Campylobacter en E. coli) die voedselvergiftiging kunnen veroorzaken, en organismen te bestrijden die schadelijk zijn voor planten of plantaardige producten, zoals insecten- en andere plagen.
English: vegetables seasoning(20.77%)
Dutch: plantaardige kruiderijen (20,77 %)
English: Malta did not submit any data for the year 2017.
Dutch: Malta heeft voor het jaar 2017 geen gegevens verstrekt.
English: the details of the approved irradiation facilities in the Member States, as well as any changes in their status,
Dutch: gedetailleerde informatie over de erkende doorstralingsinstallaties in de lidstaten, alsmede over elke verandering in de status ervan;
English: It contains a compilation of the information forwarded to the Commission by 28 Member States on 2016 and 27 Member States on 2017.
Dutch: Het bevat een compilatie van de informatie die de 28 lidstaten voor 2016 en 27 lidstaten voor 2017 aan de Commissie hebben verstrekt.
English: the results of checks carried out in ionising irradiation facilities, including, in particular, the categories and quantities of foodstuff treated with ionising radiation and the doses administered, and
Dutch: de resultaten van de controles die zijn uitgevoerd in de doorstralingsinstallaties, met name voor wat betreft de categorieën en hoeveelheden met ioniserende straling behandelde levensmiddelen en de daarbij toegepaste doses; en
English: For the period 2016-2017, 11 162 samples were analysed by 24 Member States, i.e. overall 7.02% less in average than in 2015.
Dutch: In de periode 20162017 zijn door 24 lidstaten 11 162 monsters geanalyseerd, in totaal gemiddeld 7,02 % minder dan in 2015.
English: Irradiation of food cannot replace proper food handling and irradiated foods still require appropriate refrigeration and to be cooked prior to consumption when necessary.
Dutch: De doorstraling van levensmiddelen kan geen vervanging zijn voor een adequate bewerking van voedsel, en doorstraalde levensmiddelen moeten nog steeds naar behoren worden gekoeld en zo nodig vóór consumptie worden bereid door middel van verhitten.
English: Number of non compliant samples: 87 (0.8%)
Dutch: Aantal niet-conforme monsters: 87 (0,8 %)
English: From the total of 11 162 samples, 87 were not compliant (0.8%) and 113 samples (1%) gave inconclusive results.
Dutch: Van de in totaal 11 162 monsters voldeden er 87 niet aan de eisen (0,8 %) en van 113 monsters (1 %) waren de resultaten niet eenduidig.
English: Food irradiation is the treatment of foodstuffs by a certain type of radiant energy known as ionising radiation.
Dutch: Voedseldoorstraling is de behandeling van levensmiddelen met een bepaald type stralingsenergie dat ioniserende straling wordt genoemd.
English: Period: 1/1/2016 - 31/12/2017
Dutch: Periode: 1.1.2016 - 31.12.2017
English: This list currently includes one category of food: dried aromatic herbs, spices and vegetable seasonings.
Dutch: Deze lijst bevat momenteel één voedselcategorie: gedroogde aromatische kruiden, specerijen en plantaardige kruiderijen.
English: Number of approved facilities: 24
Dutch: Aantal erkende installaties: 24
English: The treatment took place mainly in two Member States: Belgium, which treated two thirds of the irradiated food of the EU (68%), and the Netherlands (13%).
Dutch: De behandeling vond voornamelijk in twee lidstaten plaats: België, dat twee derde van de levensmiddelen voor zijn rekening nam (68 %), en Nederland (13 %).
English: Malta did not report any sample in 2017.
Dutch: Malta heeft in 2017 geen monsters gerapporteerd.
English: Main place of irradiation: Belgium (68%) and the Netherlands (13%)
Dutch: Landen met de meeste doorstraling: België (68 %) en Nederland (13 %)
English: At marketing stage, as illustrated in Figure 4, the majority of the products analysed were 'herbs and spices' (42%) and the 'cereals, seed, vegetables, fruit and their products' (22%).
Dutch: Grafiek 4 laat zien dat tijdens het stadium van het in de handel brengen de meeste geanalyseerde producten "kruiden en specerijen" (42 %) en "granen, zaden, groenten, fruit en producten daarvan" (22 %) waren.
English: the results of checks carried out at product marketing stage.
Dutch: de resultaten van de controles die zijn verricht in het stadium van het in de handel brengen van het product.
English: Article 7(3) of Directive 1999/2/EC requires Member States to inform the Commission of the list of their approved irradiation facilities.
Dutch: Artikel 7, lid 3, van Richtlijn 1999/2/EG verplicht de lidstaten de lijst van door hen erkende doorstralingsinstallaties aan de Commissie mee te delen.
English: The list of national authorisations of food and food ingredients which may be treated with ionising radiation is published by the Commission in the Official Journal of the European Union .
Dutch: De Commissie heeft de lijst van nationale vergunningen voor voedsel en voedselingrediënten die met ioniserende straling kunnen worden behandeld, bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie.
English: The non-compliance observed were mainly incorrect labelling and forbidden irradiation.
Dutch: De redenen waarom de monsters niet aan de eisen voldeden, waren voornamelijk onjuiste etikettering en niet-toegestane doorstraling.
English: Source: 28 Member States and Norway
Dutch: Bron: 28 lidstaten en Noorwegen
English: The quantities of foodstuffs (in tonnes) treated by ionising radiation in the EU are decreasing since 2010 as shown in Figure 2.
Dutch: De hoeveelheden levensmiddelen (in ton) die binnen de Europese Unie met ioniserende straling zijn behandeld, neemt sinds 2010 af, zoals blijkt uit grafiek 2.
English: Cereals, seed, vegetables, fruits and their
Dutch: zijn geanalyseerd: Granen, zaden, groenten, fruit en
English: It is also used to delay fruit ripening, to stop vegetables (such as onions and potatoes) from sprouting or germination and ultimately to extend the shelf life of foods.
Dutch: De methode wordt ook gebruikt om de rijping van fruit te vertragen, de ontkieming van groenten (zoals uien en aardappelen) te stoppen en al bij al de houdbaarheid van levensmiddelen te verlengen.
English: The two main commodities irradiated in the EU are frog legs (ca 57%) and dried aromatic herbs, spices and vegetables seasoning (ca 21%).
Dutch: De twee belangrijkste levensmiddelen die in de EU worden doorstraald zijn kikkerbilletjes (ca. 57 %) en gedroogde aromatische kruiden, specerijen en plantaardige kruiderijen (ca. 21 %).
English: Under Article 6 of Directive 1999/2/EC, any irradiated food or any irradiated food ingredient of a compound food must be labelled with the words ‘irradiated' or ‘treated with ionising radiation'.
Dutch: Volgens artikel 6 van Richtlijn 1999/2/EG moet op het etiket van levensmiddelen die doorstraald zijn of doorstraalde ingrediënten bevatten, de vermelding "doorstraald", "door straling behandeld" of "met ioniserende straling behandeld" worden aangebracht.
English: Main commodities analysed: Herbs and spices (42%)
Dutch: Belangrijkste levensmiddelen die Kruiden en specerijen (42 %)
English: [4: OJ C 37, 30.1.2019, p. 6]
Dutch: [4: PB C 37 van 30.1.2019, blz.
English: Figure 2 - Quantities of foodstuffs treated by ionising radiation in approved irradiation establishments within the European Union since 2010
Dutch: Grafiek 2 - De hoeveelheden levensmiddelen die sinds 2010 binnen de Europese Unie in erkende doorstralingsinstallaties met ioniserende straling zijn behandeld
English: Any food irradiated or containing irradiated ingredients must have been treated (irradiated) only at approved facilities.
Dutch: Elk levensmiddel dat doorstraald is of doorstraalde ingrediënten bevat, mag uitsluitend in erkende installaties zijn behandeld (doorstraald).
English: The list of approved irradiation facilities in Member States is published by the Commission in the Official Journal of the European Union .
Dutch: De Commissie heeft de lijst van erkende doorstralingsinstallaties in de lidstaten bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie.
English: A total quantity of 10 211 tonnes of products were treated with ionising irradiation in EU Member States during the years 2016 and 2017.
Dutch: In 2016 en 2017 werd in de EU-lidstaten in totaal 10 211 ton levensmiddelen behandeld met ioniserende straling.
English: [1: OJ L 66, 13.3.1999, p.
Dutch: [1: PB L 66 van 13.3.1999, blz.
English: According to Article 7(3) of Directive 1999/2/EC, of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the approximation of the laws of the Member States concerning foods and food ingredients treated with ionising radiation, the Member States shall forward to the Commission every year:
Dutch: Op grond van artikel 7, lid 3, van Richtlijn 1999/2/EG van het Europees Parlement en de Raad van 22 februari 1999 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten inzake de behandeling van voedsel en voedselingrediënten met ioniserende straling, doet iedere lidstaat de Commissie jaarlijks mededeling van:
English: Directive 1999/3/EC (implementing Directive) of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the establishment of a Community list of foods and food ingredients treated with ionising treatment.
Dutch: Richtlijn 1999/3/EG (uitvoeringsrichtlijn) van het Europees Parlement en de Raad van 22 februari 1999 inzake de vaststelling van een communautaire lijst van voedsel en voedselingrediënten die mogen worden behandeld met ioniserende straling.
English: Directive 1999/2/EC (framework Directive) of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the approximation of the laws of the Member States concerning foods and food ingredients treated with ionising radiation.
Dutch: Richtlijn 1999/2/EG (kaderrichtlijn) van het Europees Parlement en de Raad van 22 februari 1999 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten inzake de behandeling van voedsel en voedingsingrediënten met ioniserende straling.
English: To enforce correct labelling or to detect non-authorised products, several analytical methods have been standardised by the European Committee for Standardisation (CEN), following a mandate given by the European Commission.
Dutch: Het Europees Comité voor Normalisatie (CEN) heeft ingevolge een mandaat van de Europese Commissie een aantal analysemethoden gestandaardiseerd om te kunnen nagaan of producten correct geëtiketteerd zijn, en om producten op te sporen die niet doorstraald hadden mogen worden.
English: Figure 1 - Distribution by category of irradiated foodstuffs in the EU in 2016-2017
Dutch: Grafiek 1 - Verdeling per categorie doorstraalde levensmiddelen in de EU in 20162017
English: Figure 4 - Foodstuffs category analysed at product marketing stage within the European Union in 2016-17
Dutch: Grafiek 4 - Analyse van de levensmiddelencategorie in het stadium van het in de handel brengen van het product in de Europese Unie in 20162017
English: Results of checks carried out in irradiation facilities in 2016-2017
Dutch: Resultaten van de controles die in 20162017 zijn uitgevoerd in de doorstralingsinstallaties
English: Figure 1 shows the distribution of products irradiated in approved facilities in the EU Member States in 2016 and 2017.
Dutch: Grafiek 1 geeft een onderverdeling weer van producten die in 2016 en 2017 in de lidstaten zijn doorstraald in erkende installaties.
English: Figure 3 - Samples analysed at product marketing stage within each Member State in 2016-2017
Dutch: Grafiek 3 - Monsters geanalyseerd in het stadium van het in de handel brengen van het product per lidstaat in 20162017
English: Checks at marketing stage:
Dutch: Controles tijdens de fase van het in de handel brengen van het product:
English: [2: OJ L 66, 13.3.1999, p. 24][3: OJ C 283, 24.11.2009, p. 5]
Dutch: ][3: PB C 283 van 24.11.2009, blz.
English: This report covers the period from 1 January 2014 to 31 December 2015.
Dutch: Dit verslag betreft de periode van 1 januari 2014 tot en met 31 december 2015.
English: Both companies transferred their HIV assets to the new company. ]
Dutch: Beide ondernemingen hebben hun hiv-activa naar de nieuwe onderneming overgeheveld. ]
English: This is why this Regulation, is more specifically focusing on these three diseases.
Dutch: Daarom is deze verordening op deze drie ziekten toegespitst.
English: Countries of destination during the reporting period were: China, Honduras, Indonesia, Kenya, Moldova, Nigeria, South Africa, and Uganda.
Dutch: Tijdens de verslagperiode waren de landen van bestemming: China, Honduras, Indonesië, Kenia, Moldavië, Nigeria, Zuid-Afrika en Uganda.
English: No new products were registered during the reporting period.
Dutch: Er zijn tijdens de verslagperiode geen nieuwe producten geregistreerd.
English: [7: GSK set up ViiV Healthcare as a joint venture with Pfizer in November 2009.
Dutch: [7: GSK heeft ViiV Healthcare in november 2009 opgericht als een joint venture met Pfizer.
English: [6: COM(2015)0497 of 14 October 2015.]
Dutch: [6: COM(2015)497 van 14 oktober 2015.]
English: The competent authority shall inform the Commission of all decisions adopted pursuant to the Regulation.
Dutch: De bevoegde autoriteit stelt de Commissie op de hoogte van alle overeenkomstig de verordening goedgekeurde besluiten.
English: GENERAL CRITERIA FOR THE IMPLEMENTATION OF ARTICLE 3
Dutch: ALGEMENE CRITERIA VOOR DE IMPLEMENTATIE VAN ARTIKEL 3
English: GlaxoSmithKline also registered Retrovir 300 mg x 60, Retrovir 250 mg x 40 and Trizivir 750 mg x 60 under the Regulation in 2004, but there were no sales under tiered prices of these products in the reporting period.
Dutch: GlaxoSmithKline registreerde in 2004 ook Retrovir 300 mg x 60, Retrovir 250 mg x 40 en Trizivir 750 mg x 60 krachtens de verordening, maar gedurende de rapportageperiode vond er geen verkoop tegen gedifferentieerde prijzen van deze producten plaats.
English: EVALUATION OF LIST OF COUNTRIES OF DESTINATION
Dutch: EVALUATIE VAN DE LIJST VAN LANDEN VAN BESTEMMING
English: One company, GlaxoSmithKline / ViiV Healthcare, has medicines registered under the Regulation.
Dutch: Eén onderneming, GlaxoSmithKline/ViiV Healthcare, heeft krachtens de verordening geregistreerde geneesmiddelen.
English: The EU contributes for example to the Global Fund to fight AIDS, tuberculosis and malaria that spends USD 3.5 billion a year in developing countries to which the EU collectively contributes about 50% and the Commission contributed EUR 370 million from the Development Cooperation Instrument and the European Development Fund for 2014-2016.
Dutch: De EU draagt bijvoorbeeld bij aan het Wereldfonds voor de bestrijding van aids, tuberculose en malaria, dat in ontwikkelingslanden jaarlijks 3,5 miljard dollar besteedt, waarvan de EU collectief ongeveer 50 % bijdraagt en waaraan de Commissie in de periode van 2014 tot en met 2016 via het Instrument voor ontwikkelingssamenwerking (DCI) en het Europees Ontwikkelingsfonds (EDF) 370 miljoen euro heeft bijgedragen.
English: These diseases are generally considered the gravest public health concerns for developing countries and a major obstacle to development.
Dutch: Deze ziekten worden over het algemeen beschouwd als de grootste volksgezondheidsproblemen van ontwikkelingslanden en als een belangrijk obstakel voor hun ontwikkeling.
English: Information on products registered under the Regulation, instructions for pharmaceutical companies wishing to register products, and previous reports are available on-line.
Dutch: Informatie over krachtens de verordening geregistreerde producten, instructies voor farmaceutische bedrijven die producten wensen te registreren en eerdere verslagen zijn online beschikbaar.
English: An external contractor, Charles River Associates was commissioned to gather data to support the Commission evaluation of the Regulation,
Dutch: Een externe contractant, Charles River Associates, kreeg de opdracht gegevens te verzamelen om de beoordeling door de Commissie van de verordening te ondersteunen,.
English: These products were registered in 2004 and all aim at the treatment of HIV/AIDS.
Dutch: Deze producten werden geregistreerd in 2004 en beogen allen de behandeling van hiv/aids.
English: The Commission received no notification pursuant to Article 10 of the Regulation.
Dutch: De Commissie heeft geen kennisgeving in de zin van artikel 10 van de verordening ontvangen.
English: This approach is designed to promote sustainable supplies and continuous distribution of life-saving medicines.
Dutch: Deze aanpak is bedoeld om de betaalbare levering en de ononderbroken distributie van levensreddende geneesmiddelen te bevorderen.
English: The access price is based on the cost of producing the product.
Dutch: De gedifferentieerde prijs is gebaseerd op de kosten van de vervaardiging van het product.
English: Other actions include Commission-funded development programmes supporting low- and middle-income countries' public health systems and research and development programmes for medicines needed by these countries.
Dutch: Andere maatregelen zijn onder meer door de Commissie gefinancierde ontwikkelingsprogramma's ter ondersteuning van de volksgezondheidsstelsels van lage- en middeninkomenslanden en onderzoeks- en ontwikkelingsprogramma's voor geneesmiddelen die in deze landen nodig zijn.
English: The Regulation complements other EU actions such as support for the World Trade Organisation's November 2015 Decision to exempt least developed countries from obligations to provide patent protection for pharmaceutical products until at least 2033, so as to support access to medicines.
Dutch: De verordening vormt een aanvulling op andere EU-acties, zoals steun voor het besluit van de Wereldhandelsorganisatie van november 2015 om de minst ontwikkelde landen tot ten minste 2033 vrij te stellen van verplichtingen om octrooibescherming voor farmaceutische producten te waarborgen, teneinde de toegang tot geneesmiddelen te bevorderen.
English: In order to achieve this, the European Commission has consistently advocated a policy of "tiered pricing" for medicines, combined with market segmentation between rich and poor countries.
Dutch: Om dit te bereiken heeft de Europese Commissie steeds gepleit voor een beleid van "gedifferentieerde prijsvorming" voor geneesmiddelen, gecombineerd met een marktsegmentatie tussen rijke en arme landen.
English: [1: OJ L 135, 24.5.2016, p. 39 (replacing Council Regulation (EC) No 953/2003)]
Dutch: [1: PB L 135 van 24.5.2016, blz. 39 (ter vervanging van Verordening (EG) nr. 953/2003 van de Raad).]
English: NOTIFICATIONS UNDER ARTICLE 10
Dutch: MEDEDELINGEN OP GROND VAN ARTIKEL 10
English: This is the ninth Report under Article 12(2) of the Regulation which foresees biennially reports by the Commission to the European Parliament and to the Council on the volumes exported under tiered prices registered under the Regulation.
Dutch: Dit is het negende verslag op grond van artikel 12, lid 2, van de verordening, dat voorziet in tweejaarlijkse verslagen van de Commissie aan het Europees Parlement en de Raad over de krachtens de verordening geregistreerde, tegen gedifferentieerde prijzen uitgevoerde hoeveelheden.
English: Report on the application of Regulation (EU) 2016/793 of the European Parliament and of the Council of 11 May 2016 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines
Dutch: Verslag over de tenuitvoerlegging van Verordening (EU) 2016/793 van het Europees Parlement en de Raad van 11 mei 2016 ter voorkoming van verlegging van het handelsverkeer in bepaalde belangrijke geneesmiddelen naar de Europese Unie
English: The Regulation allows for the registration of medicines treating HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
Dutch: De verordening voorziet in de registratie van geneesmiddelen voor de behandeling van hiv/aids, malaria en tuberculose.
English: The advantage of such a policy is that it encourages manufacturers to distribute the medicines in question in the target countries at the lowest possible ("tiered") price, while at the same time recouping their research and development expenditure with the higher prices charged in developed countries.
Dutch: Het voordeel van een dergelijk beleid is dat het de producenten aanmoedigt om de geneesmiddelen in kwestie in de doellanden tegen de laagst mogelijke ("gedifferentieerde") prijs te distribueren, waarbij zij hun onderzoek- en ontwikkelingsuitgaven terugverdienen met de hogere prijzen die zij in de ontwikkelde landen aanrekenen.
English: The Regulation was evaluated on four criteria: effectiveness, efficiency, coherence and relevance and assessed against the REFIT criteria of being fit for purpose, having delivered on its objectives at minimum cost and whether there is potential for simplification.
Dutch: De verordening is beoordeeld op vier criteria: de doeltreffendheid, efficiëntie, coherentie en relevantie worden getoetst op basis van de Refit-criteria, die nagaan of de verordening geschikt is voor het beoogde doel, of de doelstellingen ervan tegen minimale kosten zijn behaald en of er mogelijkheden zijn voor vereenvoudiging.
English: The evaluation concluded that the objective of improving access to medicines in the poorest developing countries remains relevant, that tiered pricing still has value, and that in view of the small administrative burden, the benefits that have been realised, the added value of a signal of support for tiered pricing, and its place in the overall context of action targeting major diseases, the Regulation still has a role in the future in the context of the Commission's aim, as stated in the Trade for all Communication, to promote an ambitious global health agenda and better access to medicines in poor countries.
Dutch: De conclusie van de evaluatie luidde dat de doelstelling om de toegang tot geneesmiddelen voor de armste ontwikkelingslanden te verbeteren relevant blijft, dat gedifferentieerde prijsstelling nog steeds nuttig is, en dat gezien de geringe administratieve lasten, de voordelen die zijn gerealiseerd, de toegevoegde waarde van een ondersteunend signaal ten aanzien van gedifferentieerde prijsstelling, en de plaats ervan binnen het algemene kader van de bestrijding van belangrijke ziekten, de verordening in de toekomst nog steeds een rol heeft in het kader van het voornemen van de Commissie om, zoals vooropgesteld in de mededeling Handel voor iedereen, een ambitieuze wereldwijde gezondheidsagenda en betere toegang tot geneesmiddelen in arme landen te bewerkstelligen.
English: The products were sold to the countries listed at the price of production, with no mark-up, and therefore in accordance with the criteria of Article 3.
Dutch: De producten werden verkocht aan de genoemde landen tegen de productieprijs, zonder verhoging, wat overeenstemt met de criteria van artikel 3.
English: The low volumes of products being sold are a consequence of the market becoming supplied with generic products as a result of both the manufacturer's policy of voluntary licensing agreements and expiry of patents.
Dutch: Dat er zo weinig producten zijn verkocht, komt door de aanlevering van generieke producten op de markt als gevolg van zowel het beleid van de fabrikant met betrekking tot vrijwillige licentieovereenkomsten als het verstrijken van octrooien.
English: The manufacturer noted that because the volumes supplied of some products to some countries are very low, the cost of goods increases and the distribution costs for the order(s) then become higher per pack.
Dutch: De fabrikant heeft gemeld dat, aangezien de aan sommige landen geleverde hoeveelheden van sommige producten zeer laag liggen, de kosten van de goederen en de distributiekosten voor de bestelling(en) per verpakking toenemen.
English: Supplying poor and developing countries with medicines at sustainable low prices is one of the objectives in the fight against the major diseases of HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
Dutch: Het leveren van geneesmiddelen aan arme landen en ontwikkelingslanden tegen prijzen die langdurig laag gehouden kunnen worden, is een van de doelstellingen bij de bestrijding van belangrijke ziekten zoals hiv/aids, malaria en tuberculose.
English: REFIT EVALUATION OF THE REGULATION
Dutch: DE REFIT-EVALUATIE VAN DE VERORDENING
English: [4: http://trade.ec.europa.eu/doclib/html/154439.htm http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/april/tradoc_154442.pdf ][5: http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/april/tradoc_154437.pdf ]
Dutch: [4: http://trade.ec.europa.eu/doclib/html/154439.htmhttp://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/april/tradoc_154442.pdf][5: http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/april/tradoc_154437.pdf]
English: Where there is reason to suspect that, contrary to the prohibition in Article 2, tiered priced products will be imported into the Union, customs authorities shall suspend the release of, or detain, the products concerned for the time necessary to obtain a decision of the competent authorities on the character of the merchandise.
Dutch: Wanneer er reden is om aan te nemen dat gedifferentieerd geprijsde producten in strijd met het verbod van artikel 2 in de Unie zullen worden ingevoerd, schorsen de douaneautoriteiten de vrijgave van de producten of houden zij deze vast totdat de bevoegde autoriteiten een definitief besluit hebben genomen over de aard van de goederen.
English: PRODUCTS EXPORTED UNDER TIERED PRICES
Dutch: TEGEN GEDIFFERENTIEERDE PRIJZEN UITGEVOERDE PRODUCTEN
English: Regulation (EU) 2016/793 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines ("the Regulation"), adopted in May 2016, puts in place safeguards to prevent diversion of medicines from poor developing countries into the European Union.
Dutch: Verordening (EU) 2016/793 ter voorkoming van verlegging van het handelsverkeer in bepaalde belangrijke geneesmiddelen in de Europese Unie ("de verordening"), die in mei 2016 is goedgekeurd, voorziet in waarborgen ter voorkoming van verlegging van het handelsverkeer in geneesmiddelen van arme ontwikkelingslanden naar de Europese Unie.
English: The Regulation was evaluated in 2016 as part of the Commission's regulatory fitness and performance programme (REFIT) including on the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
Dutch: De verordening is in 2016 geëvalueerd in het kader van het Commissieprogramma voor gezonde en resultaatgerichte regelgeving (REFIT), inclusief de landen en ziekten, alsmede de algemene criteria voor de implementatie van artikel 3.
English: The analysis of stakeholders' and experts' input by the external contractor found no evidence that there was scope for improving the effectiveness of the Regulation by modifying the list of countries of destination.
Dutch: Op basis van de analyse van de door belanghebbenden en deskundigen aangeleverde gegevens door de externe contractant is geconcludeerd dat er geen aanwijzingen zijn dat een wijziging van de lijst van landen van bestemming de doeltreffendheid van de verordening zou verbeteren.
English: The products listed below were exported under tiered prices:
Dutch: De hieronder opgesomde producten zijn tegen gedifferentieerde prijzen uitgevoerd:
English: Only medicines for the treatment of HIV/AIDS have been registered by the manufacturer.
Dutch: Door de fabrikant zijn alleen geneesmiddelen voor de behandeling van hiv/aids geregistreerd.
English: The Regulation notes the report shall also examine the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
Dutch: In dat verslag moeten op grond van de verordening de landen en ziekten, alsmede de algemene criteria voor de implementatie van artikel 3 worden getoetst.
English: The external study concluded that there was little scope of improving the effectiveness of the Regulation by modifying the lists of "communicable" diseases.
Dutch: In de externe studie is geconcludeerd dat een wijziging van de lijsten van "infectieziekten" weinig zou veranderen aan de doeltreffendheid van deze verordening.
English: EVALUATION OF SCOPE OF DISEASES COVERED
Dutch: EVALUATIE VAN DE LIJST VAN ONDER DE VERORDENING VALLENDE ZIEKTEN
English: RETROVIR Oral Solution 10 mg/ml - 200 ml
Dutch: EPIVIR Oral Solution 10 mg/ml - 200 ml
English: RETROVIR 100 mg x 100
Dutch: RETROVIR 100 mg × 100
English: COMBIVIR 300/150 mg x 60
Dutch: COMBIVIR 300/150 mg × 60
English: ZIAGEN 300 mg x 60
Dutch: ZIAGEN 300 mg × 60
English: EPIVIR 150 mg x 60
Dutch: EPIVIR 150 mg × 60
English: *includes distribution costs
Dutch: * inclusief distributiekosten
English: Product Country destinations Volume Avg. selling price ($)*
Dutch: Producten Landen van bestemming Hoeveelheid Gemiddelde verkoopprijs ($)*
English: ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2015 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data)
Dutch: In 2015 op grond van Verordening (EU) 2016/793 verkochte verpakkingen van ViiV Healthcare/GSK (binnenlandse verkoopcijfers)
English: ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2014 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data)
Dutch: In 2014 op grond van Verordening (EU) 2016/793 verkochte verpakkingen van ViiV Healthcare/GSK (binnenlandse verkoopcijfers)
English: Trizivir 750mg no sales no sales no sales
Dutch: TRIZIVIR 750 mg geen verkoop geen verkoop geen verkoop
English: Retrovir 250mg x 60 no sales no sales no sales
Dutch: RETROVIR 250 mg × 60 geen verkoop geen verkoop geen verkoop
English: Retrovir 300mg x 60 no sales no sales no sales
Dutch: RETROVIR 300 mg × 60 geen verkoop geen verkoop geen verkoop
English: Ziagen 300mg x 60 Kenya 1,159 16.12
Dutch: ZIAGEN 300 mg × 60 Kenia 1 159 16,12
English: Epivir Oral Solution 10mg/ml 240 ml Honduras, Kenya, Moldova 541 21.69
Dutch: EPIVIR Oral Solution 10 mg/ml - 240 ml Honduras, Kenia, Moldavië 541 21,69
English: Retrovir 100mg x 100 Indonesia, Kenya 463 19.92
Dutch: RETROVIR 100 mg × 100 Indonesië, Kenia 463 19,92
English: Retrovir Oral Solution 10mg/ml 200ml Kenya 207 13.64
Dutch: RETROVIR Oral Solution 10 mg/ml - 200 ml Kenia 207 13,64
English: Ziagen 300mg x 60 China, Kenya 49,701 17.85
Dutch: ZIAGEN 300 mg × 60 China, Kenia 49 701 17,85
English: Retrovir 100mg x 100 Indonesia, Kenya, Moldova 521 18.76
Dutch: RETROVIR 100 mg × 100 Indonesië, Kenia, Moldavië 521 18,76
English: Epivir Oral Solution 10mg/ml 240 ml China, Honduras, Kenya 16,230 17.28
Dutch: EPIVIR Oral Solution 10 mg/ml - 240 ml China, Honduras, Kenia 16 230 17,28
English: Retrovir Oral Solution 10mg/ml 200ml China, Kenya, Moldova 17,609 14.75
Dutch: RETROVIR Oral Solution 10 mg/ml - 200 ml China, Kenia, Moldavië 17 609 14,75
English: Combivir 300/150mg x 60 China, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 8,839 25.84
Dutch: COMBIVIR 300/150 mg × 60 China, Kenia, Nigeria, Tanzania, Uganda 8 839 25,84
English: Epivir 150mg x 60 Azerbaijan, Indonesia, Kenya, Tanzania 14,299 10.60
Dutch: EPIVIR 150 mg × 60 Azerbeidzjan, Indonesië, Kenia, Tanzania 14 299 10,60
English: Epivir 150mg x 60 China, Indonesia, Kenya, Moldova, Tanzania 9,778 13.56
Dutch: EPIVIR 150 mg × 60 China, Indonesië, Kenia, Moldavië, Tanzania 9 778 13,56
English: Combivir 300/150mg x 60 China, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 10,716 26.11
Dutch: COMBIVIR 300/150 mg × 60 China, Kenia, Nigeria, Tanzania, Uganda 10 716 26,11
English: The three legislative proposals in question are:
Dutch: De drie wetgevingsvoorstellen in kwestie zijn:
English: The same applies to the return journey.
Dutch: Dit geldt ook voor de terugreis.
English: Regular return of the driver
Dutch: Regelmatige terugkeer van de bestuurder
English: The social improvements in this proposal are significant.
Dutch: De sociale verbeteringen in dit voorstel zijn daarentegen aanzienlijk.
English: Implementation deadlines / dates of application
Dutch: Uitvoeringstermijnen / toepassingsdata
English: The Council position is therefore acceptable in this respect.
Dutch: Het standpunt van de Raad is daarom in dit opzicht aanvaardbaar.
English: These measures were not part of the Commission's proposals adopted on 31 May 2017 and have not been the subject of an impact assessment.
Dutch: Die maatregelen waren niet opgenomen in de voorstellen die de Commissie op 31 mei 2017 heeft aangenomen en zijn evenmin onderworpen aan een effectbeoordeling.