FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: The remaining part of the increase, not falling under the scope of the GMC (EUR 73,3 million), requires an additional mobilisation of the Flexibility Instrument.
Dutch: Het resterende deel van de verhoging, dat niet onder het toepassingsgebied van de overkoepelende marge voor vastleggingskredieten valt (73,3 miljoen EUR), vereist een aanvullende terbeschikkingstelling van middelen uit het flexibiliteitsinstrument.
English: [5: Council Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013 of 2 December 2013 laying down the multiannual financial framework for the years 2014-2020 (OJ L 347, 20.12.2013, p.
Dutch: [5: Verordening (EU, Euratom) nr. 1311/2013 van de Raad van 2 december 2013 tot bepaling van het meerjarig financieel kader voor de jaren 2014-2020 (PB L 347 van 20.12.2013, blz.
English: amending Decision (EU) 2020/265 as regards adjustments to the amounts mobilised from the Flexibility Instrument for 2020 to be used for migration, refugee inflows and security threats, for immediate measures in the context of the COVID-19 outbreak and for reinforcement of the European Public Prosecutor's Office
Dutch: tot wijziging van Besluit (EU) 2020/265 wat betreft aanpassingen van de uit het flexibiliteitsinstrument ter beschikking gestelde bedragen voor 2020 die moeten worden gebruikt voor met migratie, vluchtelingeninstroom en veiligheid verband houdende problemen, voor onmiddellijke maatregelen in het kader van de uitbraak van COVID-19 en voor de versterking van het Europees Openbaar Ministerie
English: (3) On 27 November 2019 the European Parliament and the Council adopted Decision (EU) 2020/265 mobilising the Flexibility Instrument to provide the amount of EUR 778 074 489 in commitment appropriations in heading 3 (Security and citizenship) for the financial year 2020 to finance measures in the field of migration, refugees and security.
Dutch: (3) Op 27 november 2019 hebben het Europees Parlement en de Raad Besluit (EU) 2020/265 betreffende de terbeschikkingstelling van middelen uit het flexibiliteitsinstrument aangenomen met het oog op een bedrag van 778 074 489 EUR aan vastleggingskredieten in rubriek 3 (Veiligheid en burgerschap) voor het begrotingsjaar 2020, ter financiering van maatregelen op het gebied van migratie, vluchtelingen en veiligheid.
English: The European Parliament and the Council decided on 27 November 2019 to mobilise the Flexibility instrument for an amount of EUR 778,1 million for heading 3 Security and Cititzenship as proposed by the Commission.
Dutch: Het Europees Parlement en de Raad hebben op 27 november 2019 besloten overeenkomstig het voorstel van de Commissie middelen uit het flexibiliteitsinstrument ter beschikking te stellen voor een bedrag van 778,1 miljoen EUR ten behoeve van rubriek 3, Veiligheid en burgerschap.
English: [1: COM(2020) 145, 27.3.2020.]
Dutch: [1: COM(2020) 145 van 27.3.2020.]
English: [7: COM(2020) 145, 27.3.2020.]
Dutch: [7: COM(2020) 145 van 27.3.2020.]
English: [6: Decision (EU) 2020/265 of the European Parliament and of the Council of 27 November 2019 on the mobilisation of the Flexibility Instrument to finance immediate budgetary measures to address the ongoing challenges of migration, refugee inflows and security threats (OJ L 058 27.02.2020, p. 51)]
Dutch: [6: Besluit (EU) 2020/265 van het Europees Parlement en de Raad van 27 november 2019 betreffende de terbeschikkingstelling van middelen uit het flexibiliteitsinstrument ter financiering van onmiddellijke budgettaire maatregelen voor de aanpak van de huidige met migratie, vluchtelingeninstroom en veiligheid verband houdende problemen (PB L 58 van 27.2.2020, blz.
English: [4: OJ C 373, 20.12.2013, p.
Dutch: [4: PB C 373 van 20.12.2013, blz.
English: [3: OJ L 58, 27.2.2020, p.
Dutch: [3: PB L 58 van 27.2.2020, blz.
English: [2: OJ L 347, 20.12.2013, p.
Dutch: [2: PB L 347 van 20.12.2013, blz.
English: The study is not a formal evaluation.
Dutch: Dit onderzoek was geen formele evaluatie.
English: The analysis was carried out between 6 October 2014 and 6 November 2014.
Dutch: De analyse werd verricht tussen 6 oktober 2014 en 6 november 2014.
English: This could deliver tangible benefits to health systems across the EU.
Dutch: Daaruit zouden tastbare voordelen voor de gezondheidssystemen in de hele EU kunnen voortvloeien.
English: Data from Member States on the operation of the Directive
Dutch: Gegevens van de lidstaten over de werking van de richtlijn
English: 2.2 Reimbursement and administration
Dutch: 2.2 Terugbetaling en administratie
English: A questionnaire was sent to all Member States in January 2015.
Dutch: In januari 2015 is aan alle lidstaten een vragenlijst toegestuurd.
English: Methodology
Dutch: Methodologie
English: The conclusion of this meeting (and of the support study carried out) was that no exclusion was needed at that time.
Dutch: De conclusie van deze bijeenkomst (en van het ondersteunend onderzoek ter zake) was dat op dat moment geen enkele uitsluiting nodig was.
English: - Patient organisation
Dutch: - Een patiëntenorganisatie
English: 4.2 European Reference Networks
Dutch: 4.2 Europese referentienetwerken
English: Geographical areas which might benefit from such collaboration also need to be identified.
Dutch: Ook zullen de geografische gebieden die van dergelijke samenwerking zouden kunnen profiteren, moeten worden geïnventariseerd.
English: It entered into force on 27 May 2014.
Dutch: De handeling is op 27 mei 2014 in werking getreden.
English: All NCPs completed at least a part of the online survey.
Dutch: Alle NCP's hebben ten minste een deel van de online-enquête ingevuld.
English: Those will need to be addressed in future exercises, as they affect the comparability of the data.
Dutch: Deze zullen bij volgende exercities moeten worden ondervangen, aangezien zij de vergelijkbaarheid van de gegevens beïnvloeden.
English: To realise this potential, ongoing support and commitment from all sides will be needed.
Dutch: Voor het realiseren van dit potentieel is de voortdurende steun en inzet van alle partijen nodig.
English: Whilst only one in ten knew about the existence of NCPs:
Dutch: En slechts één van de tien is op de hoogte van het bestaan van NCP's:
English: Chapter 5: Conclusions
Dutch: Hoofdstuk 5: conclusies
English: That report set out in detail the data which would be needed to assess whether this had, in fact, happened.
Dutch: In dat verslag werd nader ingegaan op de gegevens die nodig zouden zijn om te beoordelen of dat daadwerkelijk was gebeurd.
English: This requirement will therefore need to be analysed under the conditions of Article 7(7).
Dutch: Dit vereiste zal derhalve in het licht van de voorwaarden van artikel 7, lid 7, moeten worden onderzocht.
English: Such arrangements would need to facilitate joint work, and consequently enable Member States and other stakeholders to benefit fully from it.
Dutch: Dergelijke regelingen zouden gezamenlijke werkzaamheden moeten vergemakkelijken en lidstaten en andere belanghebbenden bijgevolg in staat moeten stellen er ten volle van te profiteren.
English: The delegated powers shall be automatically extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council revokes them in accordance with Article 18.
Dutch: De bevoegdheidsdelegatie wordt automatisch met termijnen van dezelfde duur verlengd, tenzij ze overeenkomstig artikel 18 door het Europees Parlement of de Raad wordt ingetrokken.
English: As things stand, that data is unavailable and the Commission is, therefore, unable to make any further analysis at this time.
Dutch: Vooralsnog ontbreken die gegevens en kan de Commissie dus geen verdere analyse verrichten.
English: The chapter of the Directive on cooperation between health systems has created a new framework for Member States' cooperation.
Dutch: Het hoofdstuk van de richtlijn over samenwerking tussen gezondheidssystemen heeft een nieuw kader voor samenwerking tussen de lidstaten in het leven geroepen.
English: ‘Patients have high expectations …the prevailing sentiment is that the NCP must be a gateway to healthcare, not a gatekeeper blocking access.'
Dutch: "Patiënten hebben hoge verwachtingen ... het overheersende gevoel is dat het NCP een toegangspoort tot gezondheidszorg moet zijn, niet een poortwachter die de toegang belemmert."
English: Complaints, infringements and transposition measures were not part of its remit.
Dutch: Klachten, inbreuken en omzettingsmaatregelen vielen buiten de reikwijdte ervan.
English: Some 50 % of stakeholders contacted agreed to be interviewed over the four-week period.
Dutch: Ongeveer de helft van de benaderde belanghebbenden stemde in met een interview tijdens de periode van vier weken.
English: It is currently working on guidelines on effective methods for enabling the use of medical information for public health and research.
Dutch: Op dit moment wordt gewerkt aan richtsnoeren voor effectieve methoden om het gebruik van medische informatie ten behoeve van volksgezondheid en onderzoek mogelijk te maken.
English: For the future, the HTA Network will continue its strategic role, but strong and efficient scientific cooperation will be essential.
Dutch: In de toekomst zal het EGT-netwerk zijn strategische rol blijven vervullen, maar intensieve en efficiënte wetenschappelijke samenwerking is onmisbaar.
English: The Commission has therefore not yet used the delegated power.
Dutch: De Commissie heeft van de in dit verband aan haar gedelegeerde bevoegdheid dus nog geen gebruik gemaakt.
English: 6.2 Exercise of the delegation
Dutch: 6.2 Uitoefening van de bevoegdheidsdelegatie
English: The next stage for the Commission is to assess whether Member States have transposed the Directive correctly.
Dutch: In een volgende fase zal de Commissie moeten beoordelen of de lidstaten de richtlijn op de juiste wijze hebben omgezet.
English: Member States have introduced prior authorisation systems as follows.
Dutch: De lidstaten hebben de volgende systemen van voorafgaande toestemming ingevoerd:
English: A total of 109 223 such requests were recorded in 2014.
Dutch: In 2014 werden in totaal 109 223 van dergelijke verzoeken geregistreerd.
English: The evaluative study on the Cross-border Healthcare Directive
Dutch: Het evaluatieonderzoek met betrekking tot de richtlijn inzake grensoverschrijdende gezondheidszorg
English: 2.1 Prior authorisation: background
Dutch: 2.1 Voorafgaande toestemming: achtergrond
English: As outlined in recital 43 of the Directive, the criteria attached to the grant of prior authorisation have to be duly justified.
Dutch: Zoals in overweging 43 van de richtlijn staat, moeten de criteria voor het verlenen van voorafgaande toestemming naar behoren worden gerechtvaardigd.
English: A number of points should be noted:
Dutch: Daarbij dient op de volgende punten te worden gewezen.
English: The eHealth Network aims to support cooperation between national authorities.
Dutch: Het e-gezondheidsnetwerk heeft tot doel de samenwerking tussen de nationale autoriteiten te bevorderen.
English: This is not surprising, given EU citizens' seemingly low awareness of their rights and the existence of the NCPs.
Dutch: Verwonderlijk zijn deze cijfers niet, gezien het feit dat de EU-burgers zich nauwelijks bewust lijken te zijn van hun rechten en van het bestaan van de NCP's.
English: 6.3 Conclusion
Dutch: 6.3 Conclusie
English: It meets twice a year, and is supported on scientific and technical issues by a joint action under the Health Programme, called EUnetHTA.
Dutch: Het vergadert tweemaal per jaar en wordt bij wetenschappelijke en technische kwesties ondersteund via een gezamenlijke actie in het kader van het gezondheidsprogramma, EUnetHTA.
English: This subject of which information patients need, and how it should be provided, is likely to be on the agenda for some time to come.
Dutch: Dit punt - welke informatie heeft de patiënt nodig en hoe moet die informatie worden verstrekt - zal nog wel enige tijd op de agenda blijven staan.
English: The field of medicinal products and medical devices is one where change may occur rapidly.
Dutch: Op het vlak van geneesmiddelen en medische apparaten kunnen zaken snel veranderen.
English: This seems to be due to low numbers of claims rather than large numbers of refusals: the available data suggests that roughly 85 % of reimbursement claims are granted.
Dutch: De reden hiervoor lijkt eerder een gering aantal declaraties dan een groot aantal weigeringen te zijn: de beschikbare gegevens duiden erop dat ruwweg 85 % van de declaraties wordt toegekend.
English: It has contributed to a number of important discussions going on in many Member States regarding healthcare reform.
Dutch: De richtlijn heeft er mede toe geleid dat in veel lidstaten momenteel belangrijke discussies over hervorming van de gezondheidszorg worden gevoerd.
English: Information requests received by National Contact Points
Dutch: Door nationale contactpunten ontvangen verzoeken om informatie
English: Chapter 3: National Contact Points and Information to patients
Dutch: Hoofdstuk 3: nationale contactpunten en patiëntenvoorlichting
English: Although the Commission has received no specific notifications, some of the ways in which Member States have transposed the Directive could be considered as limiting reimbursement.
Dutch: De Commissie heeft geen specifieke kennisgevingen ontvangen, maar de wijze waarop sommige lidstaten de richtlijn hebben omgezet, zou als beperking van de terugbetaling kunnen worden aangemerkt.
English: The Directive requires Member States to provide information on their quality and safety systems.
Dutch: Volgens de richtlijn moeten de lidstaten informatie over hun kwaliteits- en veiligheidssystemen verschaffen.
English: Some NCPs are based in the Ministry of Health, others in the healthcare insurer, and others in independent bodies.
Dutch: Sommige NCP's zijn ondergebracht bij het Ministerie van Volksgezondheid, andere bij de zorgverzekeraar en weer andere bij onafhankelijke instanties.
English: Chapter 4: Cross-border cooperation
Dutch: Hoofdstuk 4: grensoverschrijdende samenwerking
English: Yet five of these twelve Member States explicitly insist that the referral must be from a professional in their country.
Dutch: Vijf van deze twaalf lidstaten eisen evenwel uitdrukkelijk dat de verwijzing door een beroepsbeoefenaar in hun land wordt afgegeven.
English: These findings are in line with the data reported by Member States on information requests (contained in Annex A)
Dutch: Deze bevindingen komen overeen met de gegevens over verzoeken om informatie die door de lidstaten zijn gerapporteerd (zie bijlage A).
English: 6.1 Introduction
Dutch: 6.1 Inleiding
English: It may therefore prove useful to consider whether and how the applicable rules (e.g. on applicable legislation; access to, and reimbursement for, treatment) need to be developed and clarified.
Dutch: Het kan dan ook nuttig blijken na te gaan of en hoe de toepasselijke regels (inzake relevante wetgeving, toegang tot en vergoeding voor behandelingen...) nader uitgewerkt en verduidelijkt moeten worden.
English: It was due to be transposed by Member States by 25 October 2013.
Dutch: Ze moest uiterlijk op 25 oktober 2013 door de lidstaten zijn omgezet.
English: 4.5 Cross-border collaboration
Dutch: 4.5 Grensoverschrijdende samenwerking
English: Germany did provide a data return but was unable to provide data on the use of prior authorisation.
Dutch: Duitsland heeft de vragenlijst wel teruggestuurd maar kon geen gegevens over het gebruik van voorafgaande toestemming verstrekken.
English: Secondly, as also indicated by the Eurobarometer, the number of citizens who are aware of their general rights to reimbursement is extremely low.
Dutch: Ten tweede - dit blijkt ook uit de Eurobarometer - zijn maar zeer weinig burgers op de hoogte van hun algemene rechten op terugbetaling.
English: 4.1 Recognition of prescriptions
Dutch: 4.1 Erkenning van recepten
English: Similarly, the pressures faced by health services are leading to increased interest in making better use of resources via cross-border collaboration.
Dutch: Evenzo groeit met het toenemen van de druk op de gezondheidsdiensten de belangstelling voor een betere benutting van hulpmiddelen via grensoverschrijdende samenwerking.
English: It requires the Commission to prepare a report in respect of the delegated powers not later than six months before the end of the five-year period.
Dutch: Het bepaalt dat de Commissie uiterlijk zes maanden voor het einde van de termijn van vijf jaar een verslag over de gedelegeerde bevoegdheden dient op te stellen.
English: However, Article 10 of the Directive obliges National Contact Points to assist each other in understanding invoices.
Dutch: Artikel 10 van de richtlijn verplicht de nationale contactpunten echter elkaar bijstand te verlenen om facturen beter te begrijpen.
English: It is questionable whether this is in line with the principle of free movement of patients and with the criteria set out in Articles 7(9) and 7(11).
Dutch: Het is twijfelachtig of dit strookt met het beginsel van het vrije verkeer van patiënten en met de criteria van artikel 7, leden 9 en 11.
English: 2.3 Patient flows
Dutch: 2.3 Patiëntenstromen
English: This data is from the evaluative study, which also indicated significant variation in the activity of the NCPs.
Dutch: Deze gegevens zijn ontleend aan het evaluatieonderzoek, waaruit ook aanzienlijke variatie wat betreft de omvang van de activiteiten van de NCP's naar voren is gekomen.
English: The Directive requires the Commission to encourage Member States to cooperate in cross-border healthcare provision in border regions.
Dutch: Volgens de richtlijn dient de Commissie de lidstaten aan te moedigen samen te werken bij het verlenen van grensoverschrijdende gezondheidszorg in grensregio's.
English: Use of prior authorisation
Dutch: Gebruik van voorafgaande toestemming
English: This report sets out the current state of play of transposition, and covers the most important and relevant provisions, such as the use of prior authorisation, the level of patient mobility, reimbursement practices, information to patients and cooperation under the Directive.
Dutch: Dit verslag beschrijft de huidige stand van omzetting en behandelt de belangrijkste en meest relevante bepalingen, waaronder die betreffende het gebruik van voorafgaande toestemming, het niveau van patiëntenmobiliteit, terugbetalingspraktijken, patiëntenvoorlichting en samenwerking in het kader van de richtlijn.
English: France, Luxembourg, and possibly Finland and Denmark appear to be exceptions to this general observation.
Dutch: Frankrijk, Luxemburg en mogelijk ook Finland en Denemarken lijken in dit verband uitzonderingen te zijn.
English: However, given the points set out above, it is not possible to conclude now that use of cross-border healthcare accurately reflects potential demand.
Dutch: Gelet op het bovenstaande is het vooralsnog echter niet mogelijk te concluderen dat het gebruik van grensoverschrijdende gezondheidszorg in lijn ligt met de potentiële vraag.
English: Via a series of conferences organised on behalf of the Commission by the European Patients' Forum, patient organisations have reported their concern that patients are faced with ‘a labyrinth of confusing, sometimes insufficient and sometimes too detailed information' with regard to cross-border healthcare.
Dutch: Patiëntenorganisaties hebben via een aantal door het Europees Patiëntenforum namens de Commissie georganiseerde conferenties hun zorgen geuit over het feit dat patiënten gevaar lopen te verdwalen in "een doolhof van verwarrende, soms ontoereikende en soms te gedetailleerde informatie" op het gebied van grensoverschrijdende gezondheidszorg.
English: The ‘pseudo-patient' research method was used to take account of the ‘end-user' perspective.
Dutch: De "pseudo-patiënt"-methode werd toegepast om beoordeling vanuit het perspectief van de eindgebruiker mogelijk te maken.
English: Some do not mention safety and quality at all.
Dutch: Sommige lidstaten zeggen niets over kwaliteit en veiligheid.
English: This study considers the effects of Directive 2011/24/EU.
Dutch: Dit onderzoek betrof de effecten van richtlijn 2011/24/EU.
English: It is also worth noting that some of the demand that does exist may be catered for under local bilateral arrangements, which exist in some Member States.
Dutch: Opgemerkt zij dat het ook mogelijk is dat de behoefte wel bestaat maar voor een deel wordt gedekt via lokale bilaterale regelingen zoals die in sommige lidstaten bestaan.
English: They represented a range of health insurance providers, healthcare providers, patient ombudsmen, national and regional authorities, patient groups, audit bodies, trade unions and frontline healthcare prescriber organisations.
Dutch: Zij vertegenwoordigden een breed palet van zorgverzekeraars, aanbieders van gezondheidszorg, ombudsmannen voor patiënten, nationale en regionale autoriteiten, patiëntenorganisaties, controle-instanties, vakbonden en organisaties van voorschrijvers in de eerstelijnsgezondheidszorg.
English: Chapter 2: Patient mobility
Dutch: Hoofdstuk 2: mobiliteit van patiënten
English: Twenty Member States reported data on reimbursement made exclusively under the Directive.
Dutch: Twintig lidstaten rapporteerden gegevens over terugbetalingen die uitsluitend krachtens de richtlijn hadden plaatsgevonden.
English: According to the principle of mutual recognition of qualifications, however, Member States should recognise decisions about clinical need and appropriateness provided by an equivalent professional in another Member State.
Dutch: Volgens het beginsel van wederzijdse erkenning van kwalificaties zijn de lidstaten gehouden beslissingen over klinische noodzaak en relevantie van een gelijkwaardige beroepsbeoefenaar in een andere lidstaat te erkennen.
English: The report was to include, in particular, information on patient flows, financial dimensions of patient mobility, the implementation of Article 7(9) and Article 8, and on the functioning of the European reference networks and national contact points.
Dutch: Het verslag dient in het bijzonder informatie te bevatten over patiëntenstromen, financiële dimensies van de mobiliteit van patiënten, de tenuitvoerlegging van artikel 7, lid 9, en artikel 8, en de werking van de Europese referentienetwerken en nationale contactpunten.
English: The Commission has since begun the process of establishing ERNs, including the establishment of the Board of Member States, which will be charged with approving proposals for ERNs.
Dutch: Sindsdien treft de Commissie voorbereidingen voor de oprichting van ERN's, waaronder de instelling van de bestuursraad van lidstaten, die zal beslissen over de goedkeuring van voorstellen voor ERN's.
English: It draws on the situation on the ground and other valuable external sources (past studies, scientific literature, stakeholder input, etc.).
Dutch: Voor het onderzoek werd gebruik gemaakt van gegevens inzake de situatie ter plaatse en andere waardevolle externe bronnen (eerdere studies, wetenschappelijke literatuur, input van belanghebbenden, enz.).
English: In the two pending cases, the Member States concerned have committed to addressing the outstanding issues.
Dutch: In de twee nog lopende zaken hebben de betrokken lidstaten toegezegd de nog resterende kwesties te regelen.
English: This is not due to the Directive itself, but reflects broader technological and societal changes: people's expectations are radically different now than they were just a few years ago (and health services are unlikely to be immune from the impact of, for example, user-generated reviews).
Dutch: Dat komt niet door de richtlijn zelf maar door technologische en maatschappelijke veranderingen in bredere zin, waardoor mensen nu totaal andere verwachtingen hebben dan nog maar enkele jaren geleden (en er is geen reden om aan te nemen dat gezondheidsdiensten immuun zijn voor de gevolgen van bijv. gebruikersbeoordelingen).
English: The first call for networks will take place in early 2016, with the first networks expected to be approved during that year.
Dutch: De eerste oproep voor ERN's vindt begin 2016 plaats, en de eerste netwerken zullen naar verwachting in dat jaar worden goedgekeurd.
English: ^3 Regulations (EC) No 883/2004 and No 987/2009 on the coordination of social security systems.
Dutch: [3: Verordeningen (EG) nr. 883/2004 en nr. 987/2009 betreffende de coördinatie van de socialezekerheidsstelsels.]
English: The next step is to identify those EU activities and best practices which will help implement real cross-border collaboration which delivers added value.
Dutch: De eerstvolgende stap bestaat erin activiteiten en beste praktijken op EU-niveau te identificeren waarmee grensoverschrijdende samenwerking met werkelijke toegevoegde waarde dichterbij kan worden gebracht.
English: A recent Eurobarometer survey​[7]​ indicated that fewer than two out of ten citizens feel that they are informed about their cross-border healthcare rights:
Dutch: Uit een recente Eurobarometer-enquête is gebleken dat nog geen twee van de tien burgers denken te weten wat hun rechten inzake grensoverschrijdende gezondheidszorg zijn:
English: Under the CEF Work plan 2015, EU funding has been allocated to implement the exchange of patient summaries, and ePrescriptions.
Dutch: In het kader van het werkprogramma 2015 van de CEF zijn EU-middelen toegewezen voor de uitwisseling van patiëntendossiers en voor elektronische recepten.
English: Regarding ERNs, the first Networks will be established in 2016, and will then need to be evaluated.
Dutch: Wat de ERN's betreft, zullen de eerste netwerken in 2016 worden opgericht; zij zullen dan ook moeten worden geëvalueerd.
English: There are a number of reasons why this may be the case.
Dutch: Hiervoor zijn diverse oorzaken aan te wijzen.
English: Its overall objective is to report on implementation to date on the basis of the sources at hand and to identify gaps and potential for improvement, as called for by Article 20(1) of the Directive.
Dutch: Het algemene doel was op basis van de beschikbare bronnen verslag uit te brengen over de uitvoering tot dusverre en leemten en verbeterpunten in kaart te brengen, een en ander overeenkomstig artikel 20, lid 1, van de richtlijn.
English: 4.4 Health Technology Assessment (HTA)
Dutch: 4.4 Evaluatie van gezondheidstechnologie (EGT)
English: In addition to desk research and a literature review, a detailed website review and widely used participatory research methods were used.
Dutch: Behalve van deskresearch en literatuuronderzoek is van (uitgebreid) websiteonderzoek en veelgebruikte participatieve onderzoeksmethoden gebruik gemaakt.
English: The agreed final cut-off date for the exercise was 30 April 2015.
Dutch: De overeengekomen afsluitingsdatum voor de exercitie was 30 april 2015.
English: Infringement proceedings were launched against 26 Member States on the grounds of late or incomplete notification of such measures.
Dutch: Tegen 26 lidstaten werden inbreukprocedures ingeleid vanwege late of onvolledige kennisgeving van omzettingsmaatregelen.
English: However, in practice, prior authorisation systems are based almost entirely on Article 8(2)(a), on which this report will therefore focus.
Dutch: In de praktijk zijn systemen voor voorafgaande toestemming echter vrijwel uitsluitend op artikel 8, lid 2, onder a), gebaseerd.
English: So far, it is clear that there are significant differences between NCPs in the way they operate and the quality of the information they provide.
Dutch: Vooralsnog is het duidelijk dat de NCP's sterk van elkaar verschillen wat betreft werkwijze en kwaliteit van de verstrekte informatie.
English: ^6 The UK has no National Contact Point covering the whole UK, so it was necessary to examine the separate contact points.
Dutch: [6: Aangezien het Verenigd Koninkrijk geen nationaal contactpunt voor het gehele grondgebied kent, zijn de afzonderlijke contactpunten onderzocht.
English: Article 11 of the Directive gives effect to the principle of mutual recognition of medical prescriptions between Member States and empowers the Commission to adopt practical measures to assist such recognition.
Dutch: Artikel 11 van de richtlijn geeft uitvoering aan het beginsel van wederzijdse erkenning van medische recepten door de lidstaten en machtigt de Commissie om praktische maatregelen ter bevordering van die erkenning te nemen.
English: It meets twice a year and is supported operationally by a joint action under the Health Programme established by Regulation (EU) No 282/2014​[12]​.
Dutch: Het vergadert tweemaal per jaar en wordt op operationeel vlak ondersteund door een gezamenlijke actie in het kader van het bij Verordening (EU) nr. 282/2014 vastgestelde gezondheidsprogramma.
English: One relevant issue here is how the ‘basket of benefits', i.e. the healthcare to which the patient is entitled, is defined.
Dutch: Een van de relevante vragen in dit verband is hoe het "voorzieningenpakket" - de gezondheidszorg waar de patiënt recht op heeft - is omschreven.
English: The work of the eHealth Network is supported by a number of activities carried out under the eHealth Action Plan 2012 - 2020: Innovative healthcare for the 21st century​[13]​.
Dutch: Het e-gezondheidsnetwerk wordt in zijn werkzaamheden gesteund via een aantal activiteiten die worden uitgevoerd in het kader van het Actieplan e-gezondheidszorg 2012-2020 - Innovatieve gezondheidszorg voor de 21e eeuw.
English: There may well be merit in exploring common approaches or guidelines for the work of NCPs in future discussions.
Dutch: Het kan zinvol zijn tijdens toekomstige besprekingen na te gaan of gezamenlijke benaderingen of richtsnoeren voor het werk van NCP's kunnen worden ontwikkeld.
English: Chapter 1: State of play of transposition
Dutch: Hoofdstuk 1: stand van omzetting
English: Regarding Article 11(5), a meeting of Member State experts was convened on 14 February 2012 to discuss whether there was a need to exclude specific categories of medicinal products or medical devices from the recognition of prescriptions.
Dutch: Wat artikel 11, lid 5, betreft, vond op 14 februari 2012 een bijeenkomst van deskundigen uit de lidstaten plaats over de vraag of specifieke categorieën geneesmiddelen of medische apparaten van de erkenning van recepten moesten worden uitgesloten.
English: ^18 Reimbursement practices may vary considerably from Member State to Member State.
Dutch: [18: De wijze waarop de terugbetaling is geregeld, kan sterk van lidstaat tot lidstaat verschillen.
English: Furthermore, Member States are required to notify the Commission of any decision to introduce limitations under 7(9).
Dutch: Ook moeten de lidstaten de Commissie in kennis stellen van alle beslissingen waarbij krachtens artikel 7, lid 9, beperkingen worden ingevoerd.
English: To take just one example, the European Reference Networks could seriously improve access to care for rare / low-prevalence and complex diseases where expertise is rare.
Dutch: Zo zouden, bijvoorbeeld, de Europese referentienetwerken de toegang tot zorg voor zeldzame / weinig voorkomende en complexe ziekten daar waar weinig expertise voorhanden is, aanmerkelijk kunnen verbeteren.
English: Subjective, opinion-based data was also collected in the focus countries and at European level via 59 stakeholder interviews and an online survey addressed to the 12 NCPs in the focus countries.
Dutch: In de focuslanden en op Europees niveau zijn tevens subjectieve, "opinion-based" gegevens verzameld, via 59 interviews met belanghebbenden en een online-enquête onder de twaalf NCP's in de focuslanden.
English: Article 17 of Directive 2011/24/EU confers on the Commission the delegated powers for a period of 5 years from 24 April 2011.
Dutch: Artikel 17 van Richtlijn 2011/24/EU verleent de Commissie de gedelegeerde bevoegdheden voor een termijn van vijf jaar, te rekenen vanaf 24 april 2011.
English: ^16 Council conclusions on ‘innovation for the benefit of patients' Employment, Social policy, Health and Consumer affairs Council meeting Brussels, 1 December 2014
Dutch: [16: Conclusies van de Raad van de Europese Unie over "innovatie ten bate van patiënten", Raad Werkgelegenheid, Sociaal Beleid, Gezondheid en Consumentenzaken, 1 december 2014.
English: Of nine NCPs surveyed, three had fewer than 10 requests for information per month, four had between 10 and 100 requests, and only two had more than 100 requests per month.
Dutch: Van de negen ondervraagde NCP's ontvingen er drie minder dan tien verzoeken om informatie per maand, vier tussen tien en honderd en slechts twee meer dan honderd.
English: Regarding Article 12(5), the Commission worked closely with the Member States on the content of the delegated act before adopting it on 10 March 2014 (see reference under 4.2, above).
Dutch: Wat artikel 12, lid 5, betreft, heeft de Commissie in nauwe samenwerking met de lidstaten de inhoud van de gedelegeerde handeling bepaald en deze vervolgens op 10 maart 2014 vastgesteld (zie punt 4.2 hierboven).
English: The evaluation study cited above indicates considerable variation in the performance of National Contact Points in this regard.
Dutch: Uit het eerder aangehaalde evaluatieonderzoek komt naar voren dat de prestaties van de nationale contactpunten in dit opzicht sterk uiteenlopen.
English: These ‘focus countries' are a representative sample, based on a host of criteria detailed in the report.
Dutch: Deze "focuslanden" vormen een representatieve steekproef, conform een groot aantal criteria die in het onderzoeksverslag zijn uiteengezet.
English: 4.3 eHealth
Dutch: 4.3 E-gezondheid
English: Of the 21 Member States who introduced a system of prior authorisation, 17 were able to supply data on numbers of requests for authorisation specifically under the Directive.
Dutch: Van de 21 lidstaten die een systeem van voorafgaande toestemming hebben ingevoerd, waren er 17 in staat gegevens te verstrekken over het aantal verzoeken om toestemming dat specifiek in het kader van de richtlijn was ingediend.
English: A selection of the data reported by Member States is presented here.
Dutch: Hieronder volgt een selectie uit de door de lidstaten gerapporteerde gegevens.
English: Successful cross-border collaboration requires significant buy-in from local-level actors, with the support of national authorities.
Dutch: Succesvolle grensoverschrijdende samenwerking vereist een groot draagvlak onder lokale actoren, die op hun beurt op steun van de nationale autoriteiten moeten kunnen rekenen.
English: Whilst the initial work undertaken by the Commission so far has thrown up some suggestions for action at EU level (e.g. sharing of best practice from successful projects; development of checklists for those considering cross-border collaboration), it is clear that these would only work in support of national or local activities.
Dutch: De werkzaamheden die de Commissie tot dusverre heeft verricht, hebben al enkele suggesties voor maatregelen op EU-niveau opgeleverd (bijv. uitwisselen van beste praktijken van geslaagde projecten en opstellen van checklists voor personen met plannen voor grensoverschrijdende samenwerking), maar het moge duidelijk zijn dat deze maatregelen alleen effect hebben als ze dienen ter ondersteuning van nationale of lokale activiteiten.
English: For this report, the Commission asked Member States to participate in a data collection exercise.
Dutch: Voor dit onderdeel van het verslag heeft de Commissie de lidstaten om medewerking bij het verzamelen van gegevens verzocht.
English: Some Member States - particularly those with insurance-based systems - have experienced difficulties in collecting information from the component parts of their system.
Dutch: Sommige lidstaten - met name lidstaten met een verzekeringsstelsel - waren niet goed in staat informatie van de verschillende onderdelen van het stelsel te verkrijgen.
English: The level of use of planned healthcare elsewhere is far below the potential levels suggested by the number of people indicating in the Eurobarometer survey that they would consider using cross-border healthcare.
Dutch: In de andere lidstaten ligt het gebruik van geplande gezondheidszorg ver onder het niveau dat zou kunnen worden verwacht op basis van het aantal respondenten in de Eurobarometer-enquête dat aangeeft mogelijk van grensoverschrijdende gezondheidszorg gebruik te willen maken.
English: Although exclusions from the principle of mutual recognition of prescriptions are not currently needed, such a need may arise in the future, and would need to be dealt with swiftly via a delegated act in order to safeguard public health.
Dutch: Uitsluiting van het beginsel van wederzijdse erkenning van recepten is op dit moment weliswaar voor geen enkel product nodig, maar dat kan in de toekomst anders zijn, en dan zal snel via een gedelegeerde handeling opgetreden moeten kunnen worden om de volksgezondheid te beschermen.
English: It has also identified specific areas where greater cross-border collaboration could make a significant difference to patient outcomes, for example in access to critical care for myocardial infarctions.
Dutch: Ook zijn specifieke gebieden in kaart gebracht waar uitbreiding van grensoverschrijdende samenwerking tot aanmerkelijk betere zorguitkomsten voor de patiënt zou kunnen leiden, zoals bij de toegang tot spoedeisende hulp in geval van een myocardinfarct.
English: Twenty-six Member States provided responses, covering the calendar year 2014.
Dutch: Zesentwintig lidstaten hebben gegevens over het kalenderjaar 2014 verstrekt.
English: Firstly, a number of Member States were late implementing the Directive, which will impact on the numbers able to use it during 2014.
Dutch: Ten eerste heeft een aantal lidstaten de richtlijn in een laat stadium omgezet, met alle gevolgen van dien voor het aantal personen dat er in 2014 gebruik van kon maken.
English: But the Directive does provide a ready-made space (and forum, in the shape of the network of NCPs, which meets regularly) for the Commission and Member States to share ideas on how this challenge might be met.
Dutch: De richtlijn biedt de Commissie en de lidstaten echter wel een kant-en-klaar platform (en forum, namelijk het netwerk van NCP's, die regelmatig bijeenkomen) voor het uitwisselen van ideeën over de manier waarop aan deze uitdaging het hoofd zou kunnen worden geboden.
English: If a patient from a Member State where such consultations are not provided or funded has a consultation via telemedicine with a GP in a Member State where such consultations are so provided, it is not clear whether the Member State of affiliation may, in such a case, refuse reimbursement.
Dutch: Indien een patiënt uit een lidstaat waarin dergelijke consulten niet worden aangeboden of vergoed, via telegeneeskunde een consult heeft bij een huisarts in een lidstaat waar dat wel het geval is, is niet duidelijk of de lidstaat van aansluiting terugbetaling kan weigeren.
English: Three Member States alone accounted for nearly 75 % of the requests recorded: Germany (36 602); Finland (25 207); and Austria (15 536).
Dutch: Drie lidstaten namen bijna 75 % van alle geregistreerde verzoeken voor hun rekening, te weten Duitsland (36 602), Finland (25 207) en Oostenrijk (15 536).
English: Of these 23, Finland, France and Luxembourg provided aggregate data for the Directive and the Social Security Regulations.
Dutch: Van deze 23 verstrekten Finland, Frankrijk en Luxemburg totaalcijfers voor zowel de richtlijn als de socialezekerheidsverordeningen.
English: Only three had average processing times of 30 days or more: Hungary (30 days); Cyprus (40); and Slovenia (69).
Dutch: Slechts drie lidstaten rapporteerden een gemiddelde verwerkingstijd van 30 dagen of meer, te weten Hongarije (30 dagen), Cyprus (40) en Slovenië (69).
English: These much larger figures are probably due to website visits being recorded as information requests in these three Member States.
Dutch: De waarschijnlijke verklaring voor deze uitzonderlijk hoge aantallen is dat bezoeken aan websites in deze drie lidstaten als verzoeken om informatie zijn geregistreerd.
English: The Commission is working with healthcare providers and authorities to raise awareness of the possibilities offered by ERNs, and to gather support for potential networks or members of networks.
Dutch: Momenteel spant de Commissie zich samen met aanbieders en autoriteiten op het gebied van gezondheidszorg in om de mogelijkheden die ERN's bieden meer onder de aandacht te brengen en om steun voor potentiële netwerken of leden van netwerken te verkrijgen.
English: At least four Member States require patients to provide a sworn translation of invoices (one even requiring patients to get all documents certified by their consul in the country of treatment).
Dutch: Ten minste vier lidstaten eisen van patiënten dat zij een beëdigde vertaling van facturen overleggen (één lidstaat eist zelfs dat alle documenten door de eigen consul in het land van behandeling voor echt worden verklaard).
English: It also report on the use of delegated powers pursuant to Article 17(1) of the Directive, which requires the Commission to report on these by 24 October 2015.
Dutch: Ook wordt verslag gedaan van de uitoefening van gedelegeerde bevoegdheden krachtens artikel 17, lid 1, van de richtlijn, dat bepaalt dat de Commissie uiterlijk op 24 oktober 2015 een verslag dienaangaande moet opstellen.
English: The HTA strategy adopted by the HTA Network has demonstrated the interest in joint work by the Member States but has also shown the need for permanent and well-founded arrangements.
Dutch: Uit de door het EGT-netwerk vastgestelde strategie voor de evaluatie van gezondheidstechnologie blijkt dat er interesse bestaat voor gezamenlijke werkzaamheden van de lidstaten, maar ook dat permanente, goed onderbouwde regelingen nodig zijn.
English: At the other end of the spectrum, Italy received 177 (103 authorised) and Slovakia 139 (121 authorised).
Dutch: Aan de andere kant van het spectrum bevinden zich Italië (177 ontvangen verzoeken, waarvan er 103 zijn gehonoreerd) en Slowakije (139 respectievelijk 121).
English: It has proved difficult for many Member States to provide data concerning information requests to NCPs broken down by medium and issue.
Dutch: Gebleken is dat het voor veel lidstaten problematisch is gegevens over door NCP's ontvangen verzoeken om informatie te verstrekken die naar medium en onderwerp zijn uitgesplitst.
English: Given the recent adoption of the Directive and the scarcity of readily available data on patient mobility, a formal evaluation of the Directive would have been premature.
Dutch: De richtlijn is nog niet zo lang geleden vastgesteld en er zijn nog maar weinig gegevens over de mobiliteit van patiënten direct beschikbaar; een formele evaluatie van de richtlijn zou dan ook prematuur zijn geweest.
English: As this was the first time this questionnaire was used, a number of practical semantic issues were identified during the exercise (reflecting the variety of national situations and practices).
Dutch: Er zijn tijdens de exercitie dan ook diverse praktische semantische problemen (ten gevolge van de verscheidenheid van nationale situaties en praktijken) aan het licht getreden.
English: In these Member States there were a total of only 560 applications for authorisation (of which 360 were granted).
Dutch: In deze lidstaten ging het om in totaal 560 verzoeken (waarvan er 360 zijn toegewezen).
English: However, the impact of the Directive should be considered more widely than simply cross-border healthcare.
Dutch: Het effect van de richtlijn zou evenwel niet alleen in relatie tot grensoverschrijdende gezondheidszorg maar in breder verband moeten worden beschouwd.
English: As of 1 July 2015, four infringement proceedings remained open, and all four Member States concerned had made firm commitments to address the outstanding issues.
Dutch: Per 1 juli 2015 liepen er nog vier inbreukprocedures; de betrokken lidstaten hebben zich er nadrukkelijk toe verbonden de openstaande kwesties op te lossen.
English: Most obviously, the Directive contains a significant number of provisions relating to transparency for patients on their rights, and on the quality and safety of healthcare services.
Dutch: Meest in het oog springend is het grote aantal bepalingen in de richtlijn over transparantie inzake patiëntenrechten en over de kwaliteit en veiligheid van gezondheidsdiensten.
English: It may be that that the natural demand for cross-border healthcare is relatively low for a number of reasons: unwillingness of patients to travel (e.g. because of proximity to family or familiarity with home system); language barriers; price differentials between Member States; acceptable waiting times for treatment in the Member State of affiliation.
Dutch: Het kan zijn dat de vraag naar grensoverschrijdende gezondheidszorg van nature vrij beperkt is vanwege: de geringe bereidheid van patiënten om te reizen (bijv. omdat men dicht bij familie wenst te zijn of vertrouwd is met het nationale systeem); taalbarrières; prijsverschillen tussen lidstaten; en het feit dat de wachttijden voor behandeling in de lidstaat van aansluiting acceptabel zijn.
English: It seems hard to argue, for example, that a treatment should be subject to prior authorisation when not a single person has applied for authorisation for that treatment that year (with a possible exception for extremely specialised or expensive treatments, of course, where even a very small number of reimbursement claims could have significant consequences).
Dutch: Zo lijkt moeilijk vol te houden dat voorafgaande toestemming nodig is voor een behandeling wanneer in het jaar in kwestie niemand om toestemming voor die behandeling heeft gevraagd (behalve wellicht in het geval van uiterst gespecialiseerde of kostbare behandelingen, waarbij immers ook een zeer gering aantal declaraties grote gevolgen kan hebben).
English: The data returns made by Member States, in general, do not suggest that extensive systems of prior authorisation are justified: the numbers of people applying for authorisation are simply too small.
Dutch: De door de lidstaten teruggestuurde vragenlijsten wijzen er over het algemeen niet op dat uitgebreide systemen van voorafgaande toestemming gerechtvaardigd zijn, aangezien het aantal personen dat om toestemming vraagt simpelweg te gering is.
English: The eHealth Network will review and, if necessary, update the guidelines in 2015-2016 in the light of the CEF experience.
Dutch: De richtsnoeren zullen in 2015-2016 door het e-gezondheidsnetwerk op basis van de ervaringen met de CEF worden geëvalueerd en zo nodig worden bijgewerkt.
English: None of the 14 countries which have used the ‘overnight stay' criterion has specified which treatments are covered by this criterion.
Dutch: Geen van de veertien landen die het criterium van "opname met overnachting" hanteren, heeft aangegeven welke behandelingen onder dit criterium vallen.
English: Article 11 of Directive 2011/24/EU concerns mutual recognition of prescriptions between Member States.
Dutch: Artikel 11 van Richtlijn 2011/24/EU heeft betrekking op de wederzijdse erkenning van recepten door de lidstaten.
English: The report under Article 20(3) of Directive 2011/24/EU which the Commission adopted in early 2014,​[5]​ noted that the coming into operation of the Directive could affect the use of the Social Security Regulations.
Dutch: In het door de Commissie begin 2014 goedgekeurde verslag krachtens artikel 20, lid 3, van de richtlijn werd opgemerkt dat de richtlijn na de omzettingsdatum gevolgen zou kunnen hebben voor het gebruik van de socialezekerheidsverordeningen.
English: They have identified NCPs as having a crucial role in the success or failure of the Directive, recommending that NCPs could provide ‘checklists' for individuals considering planned care abroad, and more detailed individual timelines of procedures, costs and reimbursement rates.
Dutch: De NCP's zijn volgens hen bepalend voor het welslagen of mislukken van de richtlijn; ze zouden "checklists" kunnen verstrekken aan personen die overwegen zich in het buitenland te laten behandelen en kunnen voorzien in gedetailleerdere individuele routekaarten met informatie over procedures, kosten en vergoedingen.