FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: Some Member States regarded clinical trials as falling exclusively under Directive 2001/18/EC (Sweden or Netherlands), while other Member States, ( Denmark and Finland) regarded them as falling exclusively within the scope of Directive 2009/41/EC.
Dutch: Een aantal lidstaten gaat ervan uit dat klinische proeven uitsluitend onder Richtlijn 2001/18/EG vallen (Nederland of Zweden), terwijl andere lidstaten (Denemarken en Finland) ervan uitgaan dat deze uitsluitend onder Richtlijn 2009/41/EG vallen.
English: Bulgaria, Spain and the Czech Republic, would like to see clarity on the legislative framework concerning clinical trials with GMMs.
Dutch: Bulgarije, Spanje en Tsjechië wensen duidelijkheid over het wetgevingskader inzake klinische proeven met GGM's.
English: However, the definition of microorganism under 2009/41/EC is clear in including animal and plant cell in culture within its scope
Dutch: De definitie van micro-organisme in Richtlijn 2009/41/EG is echter duidelijk en de reikwijdte ervan omvat wel degelijk dierlijke en plantencellen in cultuur.
English: The number of inspectors involved in GMM control also varied among Member States.
Dutch: Ook zijn er van lidstaat tot lidstaat verschillen in het aantal inspecteurs dat betrokken is bij het GGM-toezicht.
English: Sweden reported one accident involving a needle accident (student accidentally stuck herself with a syringe containing a GM virus vaccine).
Dutch: Zweden heeft één ongeval gemeld, namelijk een prikongeval (een student die zich per ongeluk heeft geprikt met een injectiespuit die een genetisch gemodificeerd virusvaccin bevatte).
English: Inspections are conducted systematically and on an ad hoc basis in all premises or in specific class (classes 3 and 4) activities using specialised staff.
Dutch: Inspecties worden systematisch en op ad-hocbasis door gespecialiseerd personeel uitgevoerd in alle installaties of voor activiteiten van een specifieke klasse (klassen 3 en 4).
English: Although there are significantly fewer class 3 and 4 activities being carried out, their number is increasing.
Dutch: Het aantal activiteiten van klasse 3 en klasse 4 is weliswaar beduidend lager, maar groeit gestaag.
English: Few Member States (Belgium, Lithuania, Poland and Portugal), prescribed that all types of residues had to be inactivated prior to disposal.
Dutch: Slechts een klein aantal lidstaten (België, Litouwen, Polen en Portugal) vereist de inactivering van alle typen residuen vóór verwijdering.
English: The national reports show that problems of interpretation of the provisions of the Directive arise in some reporting Member States, particularly in the cases of the definition of genetic modification in the Directive, in the case of notifications involving modifications using novel techniques, in the assessment of the various classes of GMMs, in the subsequent 'contained use' activity, and as regards to clinical trials in the context of the Directive.
Dutch: Uit de nationale verslagen blijkt voorts dat er zich in sommige rapporterende lidstaten problemen met de interpretatie van de bepalingen van de richtlijn voordoen, met name in verband met de definitie van genetische modificatie in de richtlijn, kennisgevingen waarbij sprake is van modificaties door middel van nieuwe technieken, de beoordeling van de verschillende GGM-klassen, activiteiten met later ingeperkt gebruik en klinische proeven in het kader van de richtlijn.
English: Lithuania, Estonia, and Malta would welcome more exchanges on experiences and training among Member States.
Dutch: Estland, Litouwen en Malta zijn voorstander van een intensivering van de uitwisseling van ervaringen en opleidingen tussen de lidstaten.
English: During inspections, some issues were identified with regard to: waste management; inaccurate or outdated documentation; lack of knowledge regarding the newest GM technologies; insufficient recording of the training of the staff; contained use of GMOs/GMMs without having obtained the proper authorisation; poor or missing identification and signalisation of genetic engineering facilities or laboratories; adequacy of standard control measures; and in some instances, insufficient biosafety measures (decontamination, protective clothing, restricted access, etc.).
Dutch: Tijdens de inspecties zijn enkele problemen geconstateerd met betrekking tot: afvalbeheer; onnauwkeurige of verouderde documentatie; gebrek aan kennis over de meest recente technologieën voor genetische modificatie; ontoereikende registratie van de opleiding van het personeel; ingeperkt gebruik van GGO's/GGM's zonder de desbetreffende vergunning te hebben verkregen; slechte of ontbrekende identificatie en signalisatie van faciliteiten of laboratoria voor gentechnologie; toereikendheid van de standaardtoezichtsmaatregelen; en in sommige gevallen ontoereikende bioveiligheidsmaatregelen (ontsmetting, beschermende kleding, beperkte toegang enz.).
English: In Belgium and Germany, the Competent Authorities are established at regional level, and in Spain and the United Kingdom certain competences are delegated to the regional authorities.
Dutch: In Spanje en het Verenigd Koninkrijk worden bepaalde bevoegdheden gedelegeerd aan de regionale autoriteiten.
English: Few Member States (Finland, the Netherlands, Slovakia, Sweden and United Kingdom) reported accidents according to the definition laid down in Article 2(d) of Directive 2009/41/EC and the procedures laid down in Articles 14 and 15 of that Directive.
Dutch: Slechts enkele lidstaten (Finland, Nederland, Slowakije, het Verenigd Koninkrijk en Zweden) hebben in hun verslag melding gemaakt van ongevallen die voldoen aan de definitie in artikel 2, onder d), van Richtlijn 2009/41/EG en de procedures die zijn vastgesteld in de artikelen 14 en 15 van deze richtlijn.
English: When inspections identified areas for improvement, national reports indicated that the competent authorities ensured that notifiers acted to rectify the situation within set deadlines.
Dutch: Indien bij inspecties verbeterpunten worden geconstateerd, blijkt uit de nationale verslagen dat de bevoegde instanties ervoor zorgen dat de kennisgevers de nodige maatregelen treffen om de situatie binnen de gestelde termijnen te verhelpen.
English: In Belgium, the inspections were organised in the three regions by different inspectorates on a regular basis, and concerned contained uses of GMMs including pathogens.
Dutch: In België worden de inspecties in de drie gewesten op gezette tijden georganiseerd door verschillende inspectiediensten en deze inspecties hebben betrekking op het ingeperkte gebruik van GGM's, waaronder ziekteverwekkers.
English: The following text summarises the information given by Member States under the headings provided and highlights similarities of and differences between the experiences of the Member States.
Dutch: Navolgende tekst is een samenvatting van de informatie die de lidstaten voor de verschillende voorgeschreven onderwerpen hebben verstrekt, met specifieke aandacht voor overeenkomsten alsook verschillen tussen de ervaringen van de lidstaten.
English: Belgium, Hungary, Lithuania, the Netherlands and the Czech Republic would welcome better explanation, early guidance and harmonised views across the EU on gene therapy, on synthetic biology, and on other new techniques or technological advances.
Dutch: België, Hongarije, Litouwen, Nederland en Tsjechië pleiten voor betere toelichtingen, vroegtijdige richtsnoeren en geharmoniseerde standpunten in de hele EU met betrekking tot gentherapie, synthetische biologie en andere nieuwe technieken of technologische vooruitgang.
English: Most activities were related to research but several served commercial purposes such as the manufacture of diagnostics, veterinary and medicinal products.
Dutch: Het grootste deel van de activiteiten hield verband met onderzoek, maar er was ook sprake van een aantal commerciële toepassingen zoals het vervaardigen van diagnostica en de productie van (dier)geneesmiddelen.
English: Some Member States (Austria, Czech Republic, France, Ireland, Romania and Spain) focussed the public consultation only on class 3 and 4.
Dutch: In sommige lidstaten (Frankrijk, Ierland, Oostenrijk, Roemenië, Spanje en Tsjechië) waren de openbare raadplegingen enkel gericht op klasse 3 en 4.
English: Belgium, the Czech Republic, Finland, Hungary, the Netherlands, Spain and the United Kingdom encountered problems in assessing whether the application of certain new techniques resulting in a GMM fell within the scope of Directive 2009/41/EC.
Dutch: België, Finland, Hongarije, Nederland, Spanje, Tsjechië en het Verenigd Koninkrijk hadden met problemen te kampen bij de beoordeling van de vraag of de toepassing van bepaalde nieuwe technieken die een GGM opleveren, binnen het toepassingsgebied van Richtlijn 2009/41/EG valt.
English: In terms of enforcement, in all Member States which provided individual reports, when inspections identified situations requiring corrective actions, the competent authorities declare to have used a number of instruments (warnings, infraction notices, etc.) to ensure remedial action and compliance on the part of operators within a set timeframe.
Dutch: Wat de handhaving betreft, verklaren de bevoegde instanties in alle lidstaten die individuele verslagen hebben ingediend, dat, als inspecties situaties uitwijzen die corrigerende maatregelen vereisen, zij een aantal instrumenten (waarschuwingen, kennisgevingen van overtreding enz.) gebruiken om te waarborgen dat de exploitanten binnen een gestelde termijn corrigerende maatregelen treffen en in overeenstemming zijn.
English: Of the eight accidents reported, six involved class 2 GMMs, and two involved class 3 GMMs.
Dutch: Bij deze acht gemelde ongevallen was er zes keer sprake van een GGM van klasse 2 en twee keer van een GGM van klasse 3.
English: In all reported cases, Member States reported that the appropriate corrective measures were undertaken in all accidents involving humans/personnel, on the processes and operating procedures, and the contained used premises and/or installations.
Dutch: In alle gemelde gevallen hebben de lidstaten meegedeeld dat er passende corrigerende maatregelen zijn getroffen na alle ongevallen waar mensen/personeelsleden bij betrokken waren, in de procedures en werkwijzen, en de gebouwen en/of installaties voor ingeperkt gebruik.
English: There were no clinical trials using GMMs in Austria, Croatia, Cyprus, the Czech Republic, Estonia, Hungary, Ireland, Latvia, Lithuania, Malta, and Portugal.
Dutch: Er zijn geen klinische proeven met GGM's uitgevoerd in Cyprus, Estland, Hongarije, Ierland, Kroatië, Letland, Litouwen, Malta, Oostenrijk, Portugal en Tsjechië.
English: The reported accidents included two needle stick injuries (Toxoplasma gondii and Mycobacterium marinum), a, instrument measurement failure, an accidental splashing, (a droplet of culture of Pseudomonas aeruginosa splashed into the eye), a drop of a box of plates containing 36 plates of Yersinia pestis, a centrifuge failure which could potentially led to an aerosol of GM Legionella pneumophila exposure, a drainage system failure (Fusarium graminearum), and two filtration failures with GM viruses (Lentivirus vector with inserted sequence encoding for shRNA against KIAA0020 and Hepatitis C virus).
Dutch: De gemelde ongevallen omvatten twee prikongevallen met een naald (Toxoplasma gondii en Mycobacterium marinum), een storing bij een instrumentmeting, per ongeluk spetteren (een druppel met een cultuur van Pseudomonas aeruginosa die in de ogen is terechtgekomen), een gevallen doos met 36 plaatjes met Yersinia pestis, een centrifugestoring die had kunnen leiden tot de blootstelling aan een aerosol van genetisch gemodificeerde Legionella pneumophila, een storing in een afvoersysteem (Fusarium graminearum), en twee filtratiestoringen met genetisch gemodificeerde virussen (Lentivirus vector met ingebrachte sequentiecodering voor shRNA tegen KIAA0020 en het Hepatitis C-virus).
English: Belgium considered that the procedures regarding the notification of contained uses of GMMs and pathogens should be made more uniform.
Dutch: België is van oordeel dat de procedures voor de kennisgeving van het ingeperkte gebruik van GGM's en ziekteverwekkers uniformer moet worden gemaakt.
English: Some Member States (Belgium, Denmark, France, Finland, Italy, Poland, Slovenia and Spain) reported increase in the notifications for gene therapy clinical trials, while in Germany the number has decreased.
Dutch: Sommige lidstaten (België, Denemarken, Finland, Frankrijk, Italië, Polen, Slovenië en Spanje) hebben een stijging van het aantal kennisgevingen voor klinische proeven met gentherapie gemeld, terwijl dit aantal in Duitsland is gedaald.
English: In Belgium, the Czech Republic, Latvia, Poland, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain and the United Kingdom, the public had access to the information or summary of the applications available in the data bases.
Dutch: In België, Letland, Polen, Roemenië, Slovenië, Slowakije, Spanje, Tsjechië en het Verenigd Koninkrijk heeft het publiek toegang tot de informatie of een samenvatting van de aanvragen die beschikbaar zijn in de databanken.
English: Some Member States (Germany, France, Ireland, Lithuania and the United Kingdom), had waste treatment facilities dedicated to GM waste inactivation.
Dutch: Enkele lidstaten (Duitsland, Frankrijk, Ierland, Litouwen en het Verenigd Koninkrijk) beschikken over speciale afvalverwerkingsinstallaties voor de inactivering van genetisch gemodificeerd afval.
English: In the Netherlands, only the notifier's name, the title of the project and the issuing date of the licence were published but members of the public could request access to an issued licence.
Dutch: In Nederland worden uitsluitend de naam van de kennisgever, de naam van het project en de datum van afgifte van de vergunning gepubliceerd.
English: In Austria, Croatia, Cyprus, Germany, Italy, Latvia, Lithuania, Malta, Portugal, Romania and Slovakia, no specific problems with the interpretation of the provisions were reported.
Dutch: In de verslagen van Cyprus, Duitsland, Italië, Kroatië, Letland, Litouwen, Malta, Oostenrijk, Portugal, Roemenië en Slowakije is geen melding gemaakt van specifieke problemen met de interpretatie van de bepalingen.
English: The information contained in this document has been compiled by the Commission from individual reports submitted by Member States in accordance with Article 17 of Directive 2009/41/EC on the contained use of genetically modified micro-organisms.
Dutch: De informatie in dit document is door de Commissie samengesteld op basis van de individuele verslagen die door de lidstaten zijn ingediend overeenkomstig artikel 17 van Richtlijn 2009/41/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 mei 2009 inzake het ingeperkte gebruik van genetisch gemodificeerde micro-organismen.
English: Several activities served commercial purposes such as the manufacture of diagnostics, of veterinary/medicinal products or involving clinical trials.
Dutch: Een aantal activiteiten werd uitgevoerd voor commerciële doeleinden, zoals de vervaardiging van diagnostica en de productie van (dier)geneesmiddelen, of hadden betrekking op klinische proeven.
English: The Netherlands reported 13 incidents, without consequences on health or environment, namely a small fire in a biosafety cabinet in a laboratory, a small collision in a corridor while transporting wastes (class 2 micro-organism was present in the waste), a centrifuge failure (GM Neisseria), an ice-machine failure, a needle accident with a low titre of GM Influenza, 2 incidents with an isolator housing animals with GM Influenza, damages to a glass wall of a laboratory, a technical defect, a mistake in the technical construction of a ventilation system, and a cell line infected with GM SARS-virus was fixed with an old fixative which although expired, proved to be effective.
Dutch: Nederland heeft 13 incidenten zonder gevolgen voor de gezondheid of het milieu gemeld, namelijk een kleine brand in een bioveiligheidskast in een laboratorium, een kleine botsing in een gang bij het vervoer van afval (in het afval was een micro-organisme van klasse 2 aanwezig), een centrifugestoring (genetisch gemodificeerde Neisseria), een storing in een ijsmachine, een prikongeval met een naald met een lage titer van genetisch gemodificeerde Influenza, 2 incidenten met een isolator waarin dieren met genetisch gemodificeerde Influenza waren ondergebracht, schade aan een glazen muur van een laboratorium, een technisch defect, een fout in het technische constructie van een ventilatiesysteem en een met een genetisch gemodificeerd SARS-virus besmette cellijn die is hersteld met een oud fixeermiddel dat ondanks de verstreken houdbaarheidsdatum ervan toch effectief is gebleken.
English: Bulgaria, Finland, Hungary, Spain and the Czech Republic showed support for harmonisation of the guidance and the procedures for the evaluation and notification of clinical trials with GMMs at Union level.
Dutch: Bulgarije, Finland, Hongarije, Spanje en Tsjechië pleiten voor een harmonisatie van de richtsnoeren en de procedures voor de beoordeling en kennisgeving van klinische proeven met GGM's op Unieniveau.
English: In many Member States (Bulgaria, the Czech Republic, Denmark, Ireland, Lithuania, Malta, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, and Slovenia), the Competent Authorities for the notification and approval were the Ministry of Environment or Agencies focusing on environmental issues.
Dutch: In veel lidstaten (Bulgarije, Denemarken, Ierland, Litouwen, Malta, Nederland, Polen, Portugal, Roemenië, Slowakije, Slovenië en Tsjechië) is het ministerie van Milieu of een milieuagentschap de bevoegde instantie voor kennisgevingen en goedkeuringen.
English: [11: Article 2(a) of Directive 2009/41/EC]
Dutch: [11: Artikel 2, onder a), van Richtlijn 2009/41/EG.]
English: [7: Article 4(3) of Directive 2009/41/EC]
Dutch: [7: Artikel 4, lid 3, van Richtlijn 2009/41/EG.]
English: The majority of Member States established a web based system for regular public consultations.
Dutch: De meeste lidstaten houden de openbare raadplegingen via het internet.
English: ][4: Report on the experience of Member States with Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on the contained use of genetically modified micro-organisms (recast) for the period 2006 - 2009, COM(2012) 398 final, 17.7.2012.]
Dutch: ][4: Verslag over de ervaring van de lidstaten met Richtlijn 2009/41/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 mei 2009 inzake het ingeperkte gebruik van genetisch gemodificeerde micro-organismen (herschikking) voor de periode 20062009, COM(2012) 398 final van 17.7.2012.]
English: TABLE OF CONTENTS
Dutch: INHOUDSOPGAVE
English: The national reports showed both similarities and differences in the implementation and enforcement processes required by articles 10 and 16 of Directive 2009/41/EC in the Member States.
Dutch: De nationale verslagen laten zien dat de tenuitvoerlegging en de handhaving overeenkomstig de artikelen 10 en 16 van Richtlijn 2009/41/EG in de lidstaten op sommige punten gelijklopen en op andere punten verschillen.
English: Experience of Member States with Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on the contained use of genetically modified micro-organisms (recast) for the period 2009 - 2014
Dutch: Ervaring van de lidstaten met Richtlijn 2009/41/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 mei 2009 inzake het ingeperkte gebruik van genetisch gemodificeerde micro-organismen (herschikking) voor de periode 2009-2014
English: Experience of Member States with Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on the contained use of genetically modified micro-organisms (recast) for the period 2009 - 2014.
Dutch: Ervaring van de lidstaten met Richtlijn 2009/41/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 mei 2009 inzake het ingeperkte gebruik van genetisch gemodificeerde micro-organismen (herschikking) voor de periode 20092014.
English: A reinforcement of the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) was also proposed.
Dutch: Ook werd voorgesteld het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding (ECDC) te versterken.
English: The present proposal has no immediate budgetary implications.
Dutch: Het onderhavige voorstel heeft geen onmiddellijke gevolgen voor de begroting.
English: This Regulation shall enter into force on the date of its publication in the Official Journal of the European Union.
Dutch: Deze verordening treedt in werking op de datum van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
English: Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 312 thereof,
Dutch: Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name artikel 312,
English: Acting in accordance with a special legislative procedure,
Dutch: Handelend volgens een bijzondere wetgevingsprocedure,
English: The Commission proposes to delete the references to "youth and employment", and "for migration and security measures" from the wording of the relevant Articles.
Dutch: De Commissie stelt voor de verwijzingen naar "jongeren en werkgelegenheid" en "voor maatregelen op het gebied van migratie en veiligheid" te schrappen uit de tekst van de desbetreffende artikelen.
English: Economic activities are disrupted causing liquidity constraints and a severe deterioration in the financial situation of economic actors (enterprises, and in particular SMEs).
Dutch: Economische activiteiten worden verstoord, hetgeen leidt tot liquiditeitsproblemen en een ernstige verslechtering van de financiële situatie van economische actoren (ondernemingen, met name kmo's).
English: ‘Global Margin for Commitments'
Dutch: "Overkoepelende marge voor vastleggingskredieten"
English: The availability of special instruments for 2020 is presented in the technical adjustment of the MFF for 2020.
Dutch: De beschikbaarheid van speciale instrumenten voor 2020 komt aan bod in de technische aanpassing van het MFK voor 2020.
English: This requires the mobilisation of special instruments as there are no available margins or scope for redeployment in heading 3 of the multiannual financial framework (MFF).
Dutch: Dit vereist het gebruik van speciale instrumenten, aangezien er geen beschikbare marges of mogelijkheden voor herschikking zijn in rubriek 3 van het meerjarig financieel kader (MFK).
English: Member States are also facing increased demands on state resources to finance the public health systems and maintain public services.
Dutch: Daarnaast wordt in de lidstaten in toenemende mate een beroep gedaan op overheidsmiddelen om de volksgezondheidsstelsels te financieren en openbare diensten draaiende te houden.
English: The outbreak represents a severe public health emergency for citizens, societies and economies.
Dutch: De uitbraak heeft geleid tot een ernstige volksgezondheidscrisis die burgers, samenlevingen en economieën treft.
English: (3) It is proposed to mobilise the Global Margin for Commitments as soon as possible, in order allow for its rapid use in 2020, as proposed in Draft Amending Budget No 2/2020.
Dutch: (3) Voorgesteld wordt de overkoepelende marge voor vastleggingskredieten zo spoedig mogelijk ter beschikking te stellen, zodat deze snel kan worden gebruikt in 2020 als voorgesteld in het ontwerp van gewijzigde begroting nr. 2/2020.
English: Amendments provided in this Regulation are limited to the change of the purpose of the use of the Global margin for commitments and do not increase financial obligations.
Dutch: De in deze verordening opgenomen wijzigingen zijn beperkt tot de wijziging van het doel van het gebruik van de overkoepelende marge voor vastleggingskredieten en verhogen de financiële verplichtingen niet.
English: Margins left available below the MFF ceilings for commitment appropriations shall constitute a Global Margin for Commitments, to be made available over and above the ceilings established in the MFF for the years 2016 to 2020.'
Dutch: Marges die beschikbaar blijven onder de MFK-maxima voor vastleggingskredieten vormen een overkoepelende marge voor vastleggingskredieten, die beschikbaar worden gesteld boven de maxima die in het MFK zijn vastgesteld voor de jaren 2016 tot en met 2020."
English: To help Member States meet all these challenges and respond to the impact of the outbreak, the Commission proposed a wide range of measures in the Covid-19 Response Investment Initiative, including the deployment of European Structural and Investment Funds.
Dutch: Om de lidstaten te helpen aan al deze uitdagingen het hoofd te bieden en op de gevolgen van de uitbraak te reageren, heeft de Commissie een breed scala aan maatregelen voorgesteld in het investeringsinitiatief coronavirusrespons , waaronder de inzet van de Europese structuur- en investeringsfondsen.
English: The Global Margin for Commitments is mobilised and appropriations entered in the annual budget subject to the procedures laid down in the MFF Regulation and the Interinstitutional Agreement on budgetary discipline, on cooperation in budgetary matters and on sound financial management.
Dutch: De overkoepelende marge voor vastleggingskredieten wordt ingezet en kredieten worden opgenomen in de jaarlijkse begroting overeenkomstig de procedures van de MFK-verordening en het Interinstitutioneel Akkoord betreffende de begrotingsdiscipline, de samenwerking in begrotingszaken en een goed financieel beheer.
English: A reinforcement of the European Union Civil Protection Mechanism/rescEU was proposed, to coordinate joint procurement and increase the stock of medicines, personal protective equipment and medical products, to repatriate European citizens stranded outside the EU.
Dutch: Voorgesteld werd het Uniemechanisme voor civiele bescherming/rescEU te versterken, gezamenlijke aankopen te coördineren en de voorraad aan geneesmiddelen, persoonlijke beschermingsmiddelen en medische producten uit te breiden, en om Europese burgers te repatriëren die buiten de EU zijn gestrand.
English: The COVID-19 outbreak has affected the society and economy in the European Union in a dramatic way requiring the Member States to adopt exceptional measures.
Dutch: De uitbraak van COVID-19 heeft dramatische gevolgen voor de samenleving en de economie in de Europese Unie en de lidstaten moeten dan ook uitzonderlijke maatregelen treffen.
English: ‘The commitment appropriations may be entered in the budget over and above the ceilings of the relevant headings laid down in the MFF where it is necessary to use the resources from the Emergency Aid Reserve, the European Union Solidarity Fund, the Flexibility Instrument, the European Globalisation Adjustment Fund, the Contingency Margin, the specific flexibility to tackle youth unemployment and strengthen research and the global margin for commitments in accordance with Council Regulation (EC) No 2012/2002 (*), Regulation (EU) No 1309/2013 of the European Parliament and of the Council (**), and the Interinstitutional Agreement on budgetary discipline, on cooperation in budgetary matters and on sound financial management (***).
Dutch: "De vastleggingskredieten kunnen in de begroting worden opgenomen, zo nodig boven de in het MFK vastgestelde maxima van de desbetreffende rubrieken wanneer een beroep moet worden gedaan op de middelen van de reserve voor noodhulp, het solidariteitsfonds van de Europese Unie, het flexibiliteitsinstrument, het Europees fonds voor aanpassing aan de globalisering, de marge voor onvoorziene uitgaven, de specifieke flexibiliteit voor het bestrijden van de werkloosheid onder jongeren en voor onderzoeksbevordering, en de overkoepelende marge voor vastleggingskredieten overeenkomstig Verordening (EG) nr. 2012/2002 van de Raad (*), Verordening (EU) nr. 1309/2013 van het Europees Parlement en de Raad (**), en het Interinstitutioneel Akkoord betreffende de begrotingsdiscipline, de samenwerking in begrotingszaken en een goed financieel beheer (***).
English: Given that this is the last year of the 2014-2020 MFF and the European Union is facing an unprecedented health and economic crisis, the Commission proposes to amend the MFF Regulation in order to remove the limitations in the scope of the Global Margin for Commitments (Article 14) so as to allow the full financing of the EUR 3,0 billion for the Covid-19 outbreak response proposed in draft amending budget No 2/2020 presented separately.
Dutch: Aangezien dit het laatste jaar van het MFK 2014-2020 is en de Europese Unie geconfronteerd wordt met een ongekende gezondheids- en economische crisis, stelt de Commissie voor de MFK-verordening te wijzigen om de beperkingen in het toepassingsgebied van de overkoepelende marge voor vastleggingskredieten (artikel 14) weg te nemen, teneinde het in het afzonderlijk gepresenteerde ontwerp van gewijzigde begroting nr. 2/2020 voorgestelde bedrag van 3 miljard EUR voor de respons op de COVID-19-uitbraak volledig te financieren.
English: The current combined availabilities under the Flexibility Instrument and the Contingency Margin are not sufficient to cover the financing needs of the Emergency Support Instrument and of the significant reinforcement of the Union Civil Protection Mechanism/rescEU.
Dutch: De huidige gecombineerde beschikbare middelen in het kader van het flexibiliteitsinstrument en de marge voor onvoorziene uitgaven volstaan niet ter dekking van de financieringsbehoeften van het noodhulpinstrument en de aanzienlijke versterking van het Uniemechanisme voor civiele bescherming/rescEU.
English: (1) The COVID-19 outbreak and the associated public health crisis, which require extraordinary measures to be taken, has put great pressure on the available financial resources within and outside the MFF ceilings.
Dutch: (1) Door de uitbraak van COVID-19 en de daaruit voortvloeiende volksgezondheidscrisis, waarvoor buitengewone maatregelen nodig zijn, staan de beschikbare financiële middelen binnen en buiten de maxima van het MFK sterk onder druk.
English: In view of the rapid development of the crisis, the Commission also proposes to further reinforce the Union Civil Protection Mechanism/rescEU with an additional budget of EUR 300 million so as to facilitate wider stock-piling and coordination of essential resource distribution across Europe.
Dutch: Met het oog op de snelle ontwikkeling van de crisis stelt de Commissie ook voor het Uniemechanisme voor civiele bescherming/rescEU verder te versterken met een aanvullend budget van 300 miljoen EUR, teneinde een ruimere voorraad en de coördinatie van de distributie van essentiële middelen in heel Europa te faciliteren.
English: Having regard to the consent of the European Parliament,
Dutch: Gezien de goedkeuring van het Europees Parlement,
English: In order to provide an adequate response to the needs resulting from the COVID-19 outbreak, the Commission now proposes to activate, with a budget of EUR 2,7 billion, the Emergency Support Instrument, created in 2016 on the peak of the refugee crisis, to provide assistance with the Covid-19 outbreak to the Member States.
Dutch: Om adequaat te kunnen inspelen op de behoeften die voortvloeien uit de uitbraak van COVID-19, stelt de Commissie nu voor om, met een budget van 2,7 miljard EUR, het instrument voor noodhulp te activeren dat in 2016 op het hoogtepunt van de vluchtelingencrisis is gecreëerd, teneinde de lidstaten bij de uitbraak van COVID-19 bij te staan.
English: Based on the current definition and scope of the special instruments in the MFF Regulation, only the Flexibility Instrument and the Contingency Margin can be used for this purpose, given that the use of the Global Margin for Commitments is restricted to youth and employment as well as migration and security.
Dutch: Op basis van de huidige definitie en het toepassingsgebied van de speciale instrumenten in de MFK-verordening kunnen alleen het flexibiliteitsinstrument en de marge voor onvoorziene uitgaven voor dit doel worden gebruikt, aangezien het gebruik van de overkoepelende marge voor vastleggingskredieten beperkt is tot jongeren en werkgelegenheid alsmede migratie en veiligheid.
English: (*) Council Regulation (EC) No 2012/2002 of 11 November 2002 establishing the European Union Solidarity Fund (OJ L 311, 14.11.2002, p. 3).
Dutch: (*) Verordening (EG) nr. 2012/2002 van de Raad van 11 november 2002 tot oprichting van het Solidariteitsfonds van de Europese Unie (PB L 311 van 14.11.2002, blz. 3).
English: (2) Article 14 is amended as follows:
Dutch: (2) Artikel 14 wordt als volgt gewijzigd:
English: (2) In order for the Union to be able to finance an appropriate response to the COVID-19 outbreak and the associated public health and economic crisis under the Emergency Support Instrument, it is proposed to modify the purpose for which the available appropriations under Global margin for commitments can be used, insofar as it refers to growth and employment, in particular youth employment, and for migration and security measures.
Dutch: (2) Om de Unie door middel van het instrument voor noodhulp in staat te stellen tot een passende respons op de uitbraak van COVID-19 en de daaruit voortvloeiende volksgezondheids- en economische crisis, wordt voorgesteld het doel te wijzigen waarvoor de beschikbare kredieten in het kader van de overkoepelende marge voor vastleggingskredieten kunnen worden gebruikt, voor zover deze betrekking hebben op groei en werkgelegenheid, en in het bijzonder jongerenwerkgelegenheid, alsmede op migratie- en veiligheidsmaatregelen.
English: (a) the title is replaced by the following:
Dutch: (a) de titel wordt vervangen door:
English: [8: OJ C , , p.
Dutch: [8: PB C van , blz.
English: Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013 is amended as follows:
Dutch: Verordening (EU, Euratom) nr. 1311/2013 wordt als volgt gewijzigd:
English: (5) Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013 should therefore be amended accordingly,
Dutch: (5) Verordening (EU, Euratom) nr. 1311/2013 moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd,
English: [1: Communication from the Commission to the EP, the European Council, the Council, the ECB, the EIB and the Eurogroup : Coordinated economic response to the COVID-19 Outbreak; COM(2020) 112 final, 13.3.2020.
Dutch: [1: Mededeling van de Commissie aan het EP, de Europese Raad, de Raad, de ECB, de EIB en de Eurogroep: Gecoördineerde economische respons op de uitbraak van COVID-19 (COM(2020) 112 final van 13.3.2020).
English: amending Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013 laying down the multiannual financial framework for the years 2014-2020
Dutch: houdende wijziging van Verordening (EU, Euratom) nr. 1311/2013 tot bepaling van het meerjarig financieel kader voor de jaren 2014-2020
English: This amendment of Regulation No 1311/2013 should enter into force at the latest on the same day as the adoption of this Draft Amending Budget.
Dutch: Deze wijziging van Verordening (EU, Euratom) nr. 1311/2013 moet uiterlijk in werking treden op de dag waarop dit ontwerp van gewijzigde begroting wordt vastgesteld.
English: (1) In Article 3(2), the second sentence is replaced by the following:
Dutch: (1) In artikel 3, lid 2, wordt de tweede zin vervangen door:
English: (***) Interinstitutional Agreement between the European Parliament, the Council and the Commission of 2 December 2013 on budgetary discipline, on cooperation in budgetary matters and on sound financial management (OJ C 373, 20.12.2013, p.
Dutch: (***) Interinstitutioneel Akkoord van 2 december 2013 tussen het Europees Parlement, de Raad en de Commissie betreffende de begrotingsdiscipline, de samenwerking in begrotingszaken en een goed financieel beheer (PB C 373 van 20.12.2013, blz.
English: EN 5 EN
Dutch: NL 5 NL
English: (**) Regulation (EU) No 1309/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 on the European Globalisation Adjustment Fund (2014-2020) and repealing Regulation (EC) No 1927/2006 (OJ L 347, 20.12.2013, p. 855).
Dutch: (**) Verordening (EU) nr. 1309/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 17 december 2013 betreffende het Europees Fonds voor aanpassing aan de globalisering (2014-2020) en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 1927/2006 (PB L 347 van 20.12.2013, blz. 855).
English: [4: Proposal for a Council Regulation activating the emergency support under Council Regulation (EU) 2016/369 of 15 March 2016 and amending its provisions in respect of the COVID-19 outbreak, COM(2020) 175, 2.4.2020.
Dutch: [4: Voorstel voor een verordening van de Raad tot activering van noodhulp uit hoofde van Verordening (EU) 2016/369 van de Raad van 15 maart 2016 en tot wijziging van de bepalingen ervan naar aanleiding van de uitbraak van COVID-19 (COM(2020) 175 van 2.4.2020).
English: (b) paragraph 1 is replaced by the following:
Dutch: (b) lid 1 wordt vervangen door:
English: ][2: Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulation (EU) No 1303/2013, Regulation (EU) No 1301/2013 and Regulation (EU) No 508/2014 as regards specific measures to mobilise investments in the health care systems of the Member States and in other sectors of their economies in response to the COVID-19 outbreak [Coronavirus Response Investment Initiative], of 13 March 2020 COM(2020) 113 final, 13.3.2020.
Dutch: ][2: Voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad tot wijziging van Verordening (EU) nr. 1303/2013, Verordening (EU) nr. 1301/2013 en Verordening (EU) nr. 508/2014 wat betreft specifieke maatregelen om investeringen in de gezondheidszorgstelsels van de lidstaten en in andere sectoren van hun economieën vrij te maken als antwoord op de COVID-19-uitbraak [Investeringsinitiatief Coronavirusrespons] (COM(2020) 113 final van 13.3.2020).
English: ][3: Draft Amending Budget No 1/2020, COM(2020) 145, 27.3.2020.]
Dutch: ][3: Ontwerp van gewijzigde begroting nr. 1/2020 (COM(2020) 145 van 27.3.2020).]
English: [6: Communication of the Commission to the European Parliament and the Council on the technical adjustment in respect of special instruments for 2020 (Article 6(1)(e) and (f) of Council Regulation No 1311/2013 laying down the multiannual financial framework for the years 2014-2020).
Dutch: [6: Mededeling van de Commissie aan het Europees Parlement en de Raad inzake de technische aanpassing met betrekking tot speciale instrumenten voor 2020 (artikel 6, lid 1, onder e) en f), van Verordening (EU, Euratom) nr. 1311/2013 van de Raad tot bepaling van het meerjarig financieel kader voor de jaren 2014-2020) (COM(2020) 173 van 2.4.2020).]
English: [11: OJ L 29, 31.1.2020, p.
Dutch: [11: PB L 29 van 31.1.2020, blz.
English: Therefore, it is appropriate to clarify that Article 135(2) of the Agreement on the withdrawal of the United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland from the European Union and the European Atomic Energy Community does not apply to this amendment.
Dutch: Derhalve is het passend te verduidelijken dat artikel 135, lid 2, van het akkoord inzake de terugtrekking van het Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland uit de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie niet van toepassing is op deze wijziging.
English: [7: OJ L 29, 31.1.2020, p.
Dutch: [7: PB L 29 van 31.1.2020, blz.
English: (4) Article 135(2) of the Agreement on the withdrawal of the United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland from the European Union and the European Atomic Energy Community provides that amendments to Council Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013 that are adopted on or after the date of entry into force of that Agreement shall not apply to the United Kingdom insofar as those amendments have an impact on the United Kingdom's financial obligations.
Dutch: (4) In artikel 135, lid 2, van het akkoord inzake de terugtrekking van het Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland uit de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie is bepaald dat wijzigingen van Verordening (EU, Euratom) nr. 1311/2013 van de Raad die op of na de datum van inwerkingtreding van dat akkoord worden vastgesteld, niet van toepassing zijn op het Verenigd Koninkrijk, voor zover deze wijzigingen gevolgen hebben voor de financiële verplichtingen van het Verenigd Koninkrijk.
English: Therefore, Article 135(2) of the Agreement on the withdrawal of the United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland from the European Union and the European Atomic Energy Community does not apply to this amendment.
Dutch: Derhalve is artikel 135, lid 2, van het akkoord inzake de terugtrekking van het Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland uit de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie niet van toepassing op deze wijziging.
English: Article 135(2) of the Agreement on the withdrawal of the United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland from the European Union and the European Atomic Energy Community provides that amendments to Council Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013 that are adopted on or after the date of entry into force of that Agreement shall not apply to the United Kingdom insofar as those amendments have an impact on the United Kingdom's financial obligations.
Dutch: In artikel 135, lid 2, van het akkoord inzake de terugtrekking van het Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland uit de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie is bepaald dat wijzigingen van Verordening (EU, Euratom) nr. 1311/2013 van de Raad die op of na de datum van inwerkingtreding van dat akkoord worden vastgesteld, niet van toepassing zijn op het Verenigd Koninkrijk, voor zover deze wijzigingen gevolgen hebben voor de financiële verplichtingen van het Verenigd Koninkrijk.
English: [10: COM(2020) 170, 2.4.2020.]
Dutch: [10: COM(2020) 170 van 2.4.2020.]
English: [9: COM(2020) 175, 2.4.2020.]
Dutch: [9: COM(2020) 175 van 2.4.2020.]
English: ][5: Draft Amending Budget No 2/2020, COM(2020) 170, 2.4.2020.]
Dutch: ][5: Ontwerp van gewijzigde begroting nr. 2/2020 (COM(2020) 170 van 2.4.2020).]
English: Legal basis and background
Dutch: Rechtsgrondslag en achtergrond
English: The current report covers the period from 1 January to 31 December 2014.
Dutch: Dit verslag betreft de periode van 1 januari tot en met 31 december 2014.
English: No information is available to date regarding the situation in Croatia and in Malta.
Dutch: Er is momenteel nog geen informatie beschikbaar over de situatie in Kroatië en Malta.
English: There are no approved facilities in the following Member States: Denmark, Ireland, Greece, Cyprus, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Austria, Slovenia, Slovakia, Finland, Sweden, Portugal.
Dutch: Er zijn geen erkende installaties in de volgende lidstaten: Denemarken, Ierland, Griekenland, Cyprus, Letland, Litouwen, Luxemburg, Oostenrijk, Portugal, Slovenië, Slowakije, Finland, Zweden.
English: Chicken meat 5
Dutch: Kippenvlees 5
English: Summary for the EU
Dutch: Samenvatting voor de EU
English: Member State Number of approved facilities Treated quantity (tonnes)
Dutch: Lidstaat Aantal erkende installaties Behandelde hoeveelheid (ton)
English: A control program of 10 samples (herbs and spices) has been planned for 2015.
Dutch: Voor 2015 staat een controleprogramma voor 10 monsters (kruiden en specerijen) gepland.
English: A total of 5779 samples were analysed by 21 Member States in 2014.
Dutch: In 2014 werden in totaal 5 779 monsters geanalyseerd door 21 lidstaten.
English: For facilities in the EU, approval is given by the competent authorities of the Member States.
Dutch: Aan de installaties in de EU wordt erkenning verleend door de bevoegde instanties van de lidstaten.
English: The irradiated products were not labelled.
Dutch: De doorstraalde producten waren niet geëtiketteerd.
English: Croatia did not submit data for 2014.
Dutch: Kroatië heeft voor 2014 geen inlichtingen verstrekt.
English: Only 8 out of 13 Member States irradiated foodstuffs in 2014.
Dutch: In slechts 8 van de 13 lidstaten werden in 2014 levensmiddelen doorstraald.
English: Foodstuffs Absorbed dose (kGy)
Dutch: Levensmiddelen Geabsorbeerde dosis (kGy)
English: There is a regular decrease in the total quantity of products irradiated in the EU compared to the previous years: 6876 tonnes irradiated in 2013 (decrease of 19% in 2014 compared with 2013) and 7972 tonnes in 2012 (decrease of 14% in 2013 compared with 2012).
Dutch: In vergelijking met de voorgaande jaren wordt een regelmatige daling van de totale hoeveelheid in de EU doorstraalde producten geconstateerd: 6 876 ton doorstraald in 2013 (daling van 19 % in 2014 in vergelijking met 2013) en 7 972 ton in 2012 (daling van 14 % in 2013 in vergelijking met 2012).
English: In addition, seven Member States have notified to the Commission that they maintain national authorisations for certain food and food ingredients, in accordance with Article 4(4) of Directive 1999/2/EC.
Dutch: Daarnaast hebben zeven lidstaten de Commissie meegedeeld dat zij overeenkomstig artikel 4, lid 4, van Richtlijn 1999/2/EG nationale vergunningen voor bepaalde levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten handhaven.
English: NDS: No data submitted; NCP: No check performed
Dutch: GGV: geen gegevens verstrekt; GCV: geen controles verricht.
English: Member State Compliant Inconclusive Non-compliant Total samples % Versus EU total samples
Dutch: Lidstaat Conform Onbeslist Niet-conform Totaal aantal monsters Percentage van het totaal aantal EU-monsters
English: In 2014, 25 approved irradiation facilities were operational in 13 Member States, in accordance with Article 7(2) of Directive 1999/2/EC.
Dutch: In 2014 waren er in 13 lidstaten 25 erkende doorstralingsinstallaties in bedrijf overeenkomstig artikel 7, lid 2, van Richtlijn 1999/2/EG.
English: Gamma rays from radionuclides 60Co or 137Cs;
Dutch: gammastralen afkomstig van de radionucliden 60Co of 137Cs;
English: Poland 2* 55.0
Dutch: Polen 2* 55,0
English: Article 7(4) of the Directive requires the Commission to publish in the Official Journal of the European Union:
Dutch: Op grond van artikel 7, lid 4, van de richtlijn maakt de Commissie in het Publicatieblad van de Europese Unie het volgende bekend:
English: Three Member States accounted for 71.7% of the samples (Germany 55.6%, Italy 9.6% and the Netherlands 6.5%; in 2013: Germany 50.5%, Italy 9.7% and the Netherlands 6.3%).
Dutch: Drie lidstaten waren samen goed voor 71,7 % van de monsters (Duitsland 55,6 %, Italië 9,6 % en Nederland 6,5 %); in 2013: Duitsland 50,5 %, Italië 9,7 % en Nederland 6,3 %.
English: * irradiation not allowed
Dutch: * doorstraling niet toegestaan
English: According to the information submitted by the Member States, the controls carried out by the competent authorities confirmed the compliance of the approved irradiation facilities with the requirements of Directive 1999/2/EC.
Dutch: Volgens de informatie die de lidstaten hebben verstrekt, hebben de controles door de bevoegde instanties bevestigd dat de erkende doorstralingsinstallaties aan de voorschriften van Richtlijn 1999/2/EG voldoen.
English: There are 25 approved irradiation facilities within the European Union located in 13 Member States.
Dutch: Er zijn 25 erkende doorstralingsinstallaties in de Europese Unie, gevestigd in 13 lidstaten.
English: Article 7(3) of Directive 1999/2/EC, requires Member States to forward to the Commission every year:
Dutch: Op grond van artikel 7, lid 3, van Richtlijn 1999/2/EG doen de lidstaten aan de Commissie elk jaar mededeling van:
English: Shrimps 3
Dutch: Garnalen 3
English: 27 Member States submitted information on the checks carried out at the product marketing stage.
Dutch: 27 lidstaten hebben informatie verstrekt over de controles die op de producten in de handel werden uitgevoerd.
English: It contains a compilation of the information forwarded to the European Commission by 27 Member States and one EFTA country.
Dutch: Het bevat een compilatie van de aan de Europese Commissie door 27 lidstaten en één EVA-land meegedeelde informatie.
English: Irradiated food and food ingredients
Dutch: Doorstraalde levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten
English: 5646 samples (97.7%) were compliant with the provisions of Directive 1999/2/EC, 73 samples (1.3%) were non-compliant, and 59 samples (1.0%) gave inconclusive results.
Dutch: 5 646 monsters (97,7 %) waren in overeenstemming met de bepalingen van Richtlijn 1999/2/EG, 73 monsters (1,3 %) voldeden niet aan de eisen en de uitslagen van 59 monsters (1,0 %) gaven geen uitsluitsel.
English: It contains a compilation of the information forwarded to the Commission by 27 Member States.
Dutch: Het bevat een compilatie van de aan de Commissie door 27 lidstaten meegedeelde informatie.
English: Hungary 1 70.0
Dutch: Hongarije 1 70,0