FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: 13 responses to the roadmap and 127 responses to the public consultation were not taken into account, due to duplication, anonymity, non-relevance or inadequate language.
Dutch: Met 13 antwoorden op de routekaart en 127 antwoorden op de openbare raadpleging werd geen rekening gehouden wegens dubbel, anoniem, niet relevant of gebrekkige taal.
English: As for the citizens, 8 769 came from the EU, the vast majority from France (78.3%), followed by Italy (4.4%) and Belgium (3.9%).
Dutch: Wat de burgers betreft, kwamen 8 769 uit de EU: de grote meerderheid uit Frankrijk (78,3 %), gevolgd door Italië (4,4 %) en België (3,9 %).
English: common regulatory framework and digital record system;
Dutch: een gemeenschappelijk regelgevingskader en digitaal registratiesysteem;
English: setting up expert networks or platforms;
Dutch: het opzetten van netwerken of platforms van deskundigen;
English: Pillar II: sustainable vaccine policies in the EU
Dutch: Pijler II: duurzaam vaccinatiebeleid in de EU
English: One response suggested implementing an EU Technical Advisory Group based on the model of the US Advisory Committee on Immunization Practices.
Dutch: Eén reactie bevatte het voorstel om een technische adviesgroep van de EU op te richten naar het model van het Advisory Committee on Immunization Practices van de Verenigde Staten.
English: standardising packaging; and
Dutch: gestandaardiseerde verpakking; en
English: harmonising vaccine information, including packaging and language.
Dutch: harmonisering van informatie over vaccins, inclusief verpakking en taal.
English: Citizens and stakeholders had four weeks to provide feedback on the Commission's roadmap on the Recommendation that was published on the Better Regulation Portal.
Dutch: Burgers en belanghebbenden kregen vier weken tijd om feedback te geven op de routekaart van de Commissie bij de aanbeveling die gepubliceerd is op het portaal voor betere regelgeving.
English: Face-to-face stakeholder meetings took place between 18 January and 9 February 2018 with groups representing the healthcare and clinical professionals, medical students, international organisations, non-governmental organisations, civil society and the vaccine industry.
Dutch: Tussen 18 januari en 9 februari 2018 vonden persoonlijke vergaderingen met belanghebbenden plaats, met groepen bestaande uit vertegenwoordigers van de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en klinische professionals, geneeskundestudenten, internationale organisaties, niet-gouvernementele organisaties, het maatschappelijk middenveld en de vaccinindustrie.
English: communication and media;
Dutch: communicatie en media;
English: Most of these answered using the ‘no opinion' option to all questions.
Dutch: De meeste hiervan hadden alle vragen met "geen mening" beantwoord.
English: establishing multiannual budgets for national immunisation schedules and vaccine-dose planning based on epidemiological studies at least 3 years before manufacturing orders; and
Dutch: vaststellen van meerjarenbegrotingen voor de nationale vaccinatieschema's en planning van vaccindosis op basis van epidemiologische studies minstens 3 jaar vóór productieorders; en
English: Strengthening EU cooperation in public health preparedness
Dutch: Versterking van EU-samenwerking voor paraatheid op het gebied van de volksgezondheid
English: Training at the workplace and at university was almost unanimously accepted as the most effective methods of communication to healthcare workers.
Dutch: Opleidingen op de werkplek of aan de universiteit werden nagenoeg unaniem erkend als de meest doeltreffende manier van communicatie met gezondheidswerkers.
English: communicating directly with parents, including during pre-natal courses;
Dutch: rechtstreekse communicatie met ouders, o.a. tijdens prenatale lessen;
English: Stakeholders consider that the EU should support healthcare professionals through training on communication (82%), online information (79%), scientific material (70%) and developing EU campaigns on vaccination (66%).
Dutch: De belanghebbenden vinden dat de EU gezondheidswerkers moet ondersteunen via opleidingen over communicatie (82 %), online-informatie (79 %), wetenschappelijk materiaal (70 %) en EU-campagnes rond vaccinatie (66 %).
English: To ensure effective information flow and monitoring of the impacts at EU level, respondents suggest:
Dutch: Om een efficiënte informatiedoorstroming te verzekeren en de effecten op EU-niveau te monitoren, stellen de respondenten voor:
English: A total of 33 participants (14 citizens and 19 stakeholders) uploaded additional PDF documents to the roadmap, and 3 stakeholders did the same for the public consultation.
Dutch: In totaal hebben 33 deelnemers (14 burgers en 19 belanghebbenden) aanvullende pdf-documenten bij de routekaart geüpload, en drie belanghebbenden deden dit voor de openbare raadpleging.
English: establishing joint scientific advice groups and regulators at EU level.
Dutch: oprichting op EU-niveau van gemeenschappelijke wetenschappelijke adviesgroepen en regulators.
English: [3: https://ec.europa.eu/info/consultations/open-public-consultation-strengthened-cooperation-against-vaccine-preventable-diseases_en#how_to_submit][4: The questionnaire was not available in Gaelic.]
Dutch: [3: https://ec.europa.eu/info/consultations/open-public-consultation-strengthened-cooperation-against-vaccine-preventable-diseases_en#how_to_submit][4: De vragenlijst was niet beschikbaar in het Iers.]
English: Better support to healthcare professionals
Dutch: Betere ondersteuning van gezondheidswerkers
English: introducing trusted mediators in vulnerable groups (e.g. Roma communities, refugees);
Dutch: inschakeling van vertrouwenspersonen voor kwetsbare groepen (bv. Roma-gemeenschappen, vluchtelingen);
English: updated information on a single platform should be set up by the ECDC (as the US Centers for Disease Control and Prevention);
Dutch: het ECDC voor geactualiseerde informatie via één platform moet zorgen (zoals de Centers for Disease Control and Prevention in de Verenigde Staten);
English: Overall, 355 responses were submitted on the Commission's roadmap, with 90% of replies being vaccine hesitant.
Dutch: In totaal werden 355 reacties op de routekaart van de Commissie ingediend, waarvan 90 % terughoudend was tegenover vaccinatie.
English: circulating ECDC data more effectively;
Dutch: de informatie van het ECDC beter te verspreiden;
English: raise awareness of herd immunity and individual responsibility.
Dutch: bewustmaking van collectieve immuniteit en individuele verantwoordelijkheid.
English: formulating robust legal regulation of vaccination, with clear accountability for all actors involved; and
Dutch: een robuuste wettelijke regelgeving inzake vaccinatie met een duidelijke verantwoordelijkheid voor alle betrokkenen uit te werken; en
English: This report covers input from citizens and from administrations, associations and other organisations (‘stakeholders') on a Commission initiative developed by the Directorate-General for Health and Food Safety (DG SANTE) as a Council Recommendation on strengthened cooperation against vaccine-preventable diseases (‘the Recommendation').
Dutch: Dit verslag heeft betrekking op de inbreng van burgers en van overheden, verenigingen en andere organisaties ("belanghebbenden") in een initiatief van de Commissie dat door het directoraat-generaal voor Gezondheid en Voedselveiligheid (DG SANTE) is ontwikkeld in de vorm van een aanbeveling van de Raad over een betere samenwerking bij de bestrijding van ziekten die door vaccinatie kunnen worden voorkomen ("de aanbeveling").
English: [5: Members of the Health Policy Platform; applicants to the EU Health NGO Award contest on vaccination; stakeholders representing the appointed national contact points involved in the EU Joint Action on Vaccination; Member State representatives in the Advisory Forum and the Network for Vaccine-preventable Diseases of the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC)'s.]
Dutch: [5: Leden van het EU-platform voor gezondheidsbeleid; kandidaten voor de EU-gezondheidsprijs voor ngo's die vaccinatie promoten; belanghebbenden die de aangewezen nationale contactpunten vertegenwoordigen die betrokken zijn bij het gemeenschappelijk optreden van de EU inzake vaccinatie; vertegenwoordigers van de lidstaten in het adviesforum en netwerk voor ziekten die door vaccinatie te voorkomen zijn van het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding (ECDC).]
English: Other suggestions focused on educating the public:
Dutch: Andere voorstellen waren gericht op voorlichting van het brede publiek:
English: closer collaboration with WHO and UN;
Dutch: nauwere samenwerking met de WHO en de VN;
English: simplifying EU legislation on marketing authorisation to increase capacity;
Dutch: de EU-wetgeving over het verlenen van vergunningen voor het in de handel brengen vereenvoudigen om de capaciteit te verhogen;
English: Selected stakeholders were invited to respond to a questionnaire via EU-Survey between 17 January 2018 and 14 February 2018.
Dutch: Geselecteerde belanghebbenden werden uitgenodigd om tussen 17 januari 2018 en 14 februari 2018 een vragenlijst via EU-Survey in te vullen.
English: 81.33% of citizens believed that healthcare professionals should be better supported in advocating vaccination and be provided with material to inform the public.
Dutch: 81,33 % van de burgers was van mening dat gezondheidswerkers beter ondersteund moeten worden voor het bepleiten van vaccinatie en materiaal moeten krijgen om het publiek voor te lichten.
English: amending EU legislation (e.g. simplification of marketing authorisations);
Dutch: wijziging van de EU-wetgeving (bv. vereenvoudiging van de verlening van vergunningen);
English: establishing an EU platform with guidance on national implementation programmes; and
Dutch: opzetten van een EU-platform met richtsnoeren inzake nationale uitvoeringsprogramma's; en
English: regulating and prioritising vaccine production;
Dutch: de vaccinproductie reguleren en prioriteit geven;
English: R&D funding mechanisms (based on the US Biomedical Advance Research and Development Authority model - BARDA) for vaccines that are health security priorities.
Dutch: financieringsmechanismen voor O&O (naar het model van BARDA, de Amerikaanse Biomedical Advance Research and Development Authority) voor vaccins die van prioritair belang zijn voor de volksgezondheid.
English: Stakeholders rejected almost unanimously a ‘one-size-fits-all' strategy.
Dutch: Een "one-size-fits-all"-strategie wordt door de belanghebbenden vrijwel unaniem verworpen.
English: The analysis of the results was made via DORIS Public Consultation Dashboard and through qualitative analysis.
Dutch: De resultaten werden onderzocht met behulp van het DORIS Public Consultation Dashboard en aan de hand van een kwalitatieve analyse.
English: providing transparent information on vaccines, prices and ingredients;
Dutch: transparante informatie moeten verstrekken over vaccins, prijzen en bestanddelen;
English: opening the debate for supporters and opponents to give a balance of benefits and risks; and
Dutch: opening van het debat tussen voor- en tegenstanders om de balans van voor- en nadelen op te maken; en
English: Citizens expressed more concern over the safety and effectiveness of immunisation programmes, emphasising the need for more transparent research and information.
Dutch: De burgers waren meer bezorgd over de veiligheid en doeltreffendheid van vaccinatieprogramma's en benadrukten de noodzaak van transparanter onderzoek en informatie.
English: ensuring citizens have adequate and free access to vaccination programmes;
Dutch: adequate en gratis toegang tot vaccinatieprogramma's voor de burger verzekeren;
English: setting up an information and monitoring system at EU level to consolidate vaccine data.
Dutch: een informatie- en monitoringsysteem op EU-niveau op te zetten om vaccinatiegegevens samen te brengen.
English: Better communication on safety and effectiveness of vaccines
Dutch: Betere communicatie over de veiligheid en doeltreffendheid van vaccins
English: establishing an EU "Vaccination Ambassador" programme.
Dutch: een EU-ambassadeursprogramma voor vaccinatie op te zetten.
English: Respondents suggested to promote recommended vaccinations and to provide the scientific evidence backing those recommendations.
Dutch: De respondenten stelden voor om de aanbevolen vaccinaties te promoten en die aanbevelingen met wetenschappelijke bewijzen te ondersteunen.
English: Healthcare professionals noted that:
Dutch: Gezondheidswerkers stipten aan dat:
English: increasing education standards; and
Dutch: hogere normen voor opleiding; en
English: Equal access to vaccination programmes and vaccine hesitancy was identified as the main challenges.
Dutch: Gelijke toegang tot vaccinatieprogramma's en terughoudendheid tegenover vaccinatie werden als de belangrijkste uitdagingen beschouwd.
English: creating common EU recommendations, with fees for rule breaches.
Dutch: uitwerken van gemeenschappelijke EU-aanbevelingen met boetes bij overtreding van regels.
English: creating a network of National Immunisation Technical Advisory Groups, EU regulators, Health Technology Agencies to share strategies and evidence; and
Dutch: een netwerk creëren van nationale technische adviesgroepen inzake vaccinatie, EU-regulators en agentschappen voor gezondheidstechnologieën om strategieën en gegevens uit te wisselen; en
English: ensuring all healthcare professionals receive relevant vaccination themselves;
Dutch: verzekeren dat alle gezondheidswerkers zelf de noodzakelijke vaccinaties krijgen;
English: complementing central authorisation procedures with independent vaccine testing;
Dutch: centrale vergunningsprocedures aanvullen met onafhankelijke vaccintests;
English: Better communication with the vaccine industry
Dutch: Betere communicatie met de vaccinindustrie
English: exchanging information with authorities outside the EU on vaccine quality;
Dutch: uitwisseling van informatie over de kwaliteit van vaccins met autoriteiten buiten de EU;
English: The questionnaire featured more open questions than the public consultation, and was also analysed through DORIS and qualitative analysis.
Dutch: Deze vragenlijst bevatte meer open vragen dan de openbare raadpleging en werd eveneens met DORIS en een kwalitatieve analyse onderzocht.
English: Proposals for the EU to better support the scientific evaluation of new vaccines include:
Dutch: Enkele voorstellen voor een betere ondersteuning van de wetenschappelijke beoordeling van nieuwe vaccins door de EU zijn:
English: involve women as the main carers of children and the elderly and celebrities in advocacy;
Dutch: betrekken van vrouwen als de belangrijkste verzorgers van kinderen en het inzetten van ouderen en beroemdheden als pleitbezorgers van vaccinatie;
English: Stakeholders also suggest speeding up R&D by:
Dutch: Voorstellen van de belanghebbenden om O&O te versnellen zijn:
English: Overall, the role of the Commission as a facilitator in the exchange of information and best practice on vaccines and immunisation among countries was supported.
Dutch: De rol van de Commissie als facilitator van de uitwisseling van informatie en beste praktijken op het gebied van vaccins en immuniteit tussen de lidstaten werd over het algemeen gesteund.
English: 33 stakeholders responded to the online targeted consultation and 20 took part in the face-to-face meetings.
Dutch: 33 belanghebbenden hebben op de gerichte onlineraadpleging geantwoord en 20 belanghebbenden hebben deelgenomen aan de persoonlijke vergaderingen.
English: EU immunisation platform for exchanging information and best practice.
Dutch: een EU-vaccinatieplatform voor de uitwisseling van informatie en beste praktijken.
English: allowing pharmacists and nurses to prescribe and administer vaccines; and
Dutch: toelaten dat apothekers en verpleegkundigen vaccins voorschrijven en toedienen; en
English: forming a stakeholders' alliance to align work and hear patients' voices;
Dutch: een alliantie van belanghebbenden te vormen om hun werkzaamheden op elkaar af te stemmen en naar de stem van de patiënt te luisteren;
English: improving the quality and supply of vaccines through more R&D.
Dutch: de kwaliteit en beschikbaarheid van vaccins door meer O&O moeten verbeteren.
English: improving working hours conditions to enable more patient communication;
Dutch: werkuren beter indelen zodat meer communicatie met de patiënt mogelijk is;
English: 82% of other stakeholders believe that the EU should develop a common approach to vaccination schedules.
Dutch: 82 % van de belanghebbenden vindt dat de EU een gemeenschappelijke aanpak van vaccinatieschema's moet ontwikkelen.
English: improving the comprehension of vaccine safety studies (e.g. info-graphics, videos, leaflets);
Dutch: verbetering van de kennis van studies over de veiligheid van vaccins (bv. infografieken, video's, brochures);
English: developing information campaigns;
Dutch: voorlichtingscampagnes op te zetten;
English: These responses may be linked to an online message by the Institut pour la protection de la santé naturelle suggesting that this option was the only possible answer to a perceived pro-vaccine bias in the questionnaire.
Dutch: Dit kan te maken hebben met een boodschap op de website van het Institut pour la protection de la santé naturelle waarin werd gesuggereerd dat dit het enige mogelijke antwoord was op een vragenlijst die duidelijk bevooroordeeld was pro-vaccinatie.
English: Stakeholders suggested new EU actions to address the sustainability of vaccination programmes:
Dutch: De belanghebbenden stelden nieuwe EU-acties voor om de duurzaamheid van de vaccinatieprogramma's te verzekeren:
English: Better engagement in functioning and sustainable vaccination programmes
Dutch: Meer betrokkenheid bij de werking en duurzame vaccinatieprogramma's
English: Feedback from the roadmap focused on the need for dialogue, cooperation and the exchange of best practice, while respecting national specificities and competences.
Dutch: De feedback op de routekaart had vooral betrekking op de noodzaak van overleg, samenwerking en uitwisseling van beste praktijken met oog voor de nationale eigenheden en bevoegdheden.
English: To overcome national differences in the sustainability of vaccination programmes, stakeholders (81%) suggested harmonising vaccination schedules in the EU.
Dutch: Om de nationale verschillen in de duurzaamheid van vaccinatieprogramma's te overbruggen, stelde 81 % van de belanghebbenden een harmonisering van de vaccinatieschema's in de EU voor.
English: setting up a fund (with mandatory contributions from the vaccine industry) for vaccine impact studies; and
Dutch: een fonds op te richten (met verplichte bijdragen van de vaccinindustrie) voor onderzoek naar de effecten van vaccins; en
English: developing hard mandates (e.g. mandatory vaccination for high-risk groups);
Dutch: harde maatregelen ontwikkelen (bv. verplichte vaccinatie voor groepen met een verhoogd risico);
English: display images of vaccine-preventable diseases, on the model of cigarette packs; and
Dutch: beelden verspreiden van ziekten die door vaccinatie te voorkomen zijn, naar het model van het sigarettenpakje; en
English: They are grouped along the initiative's 3 main pillars: (1) tackling vaccine hesitancy; (2) sustainable vaccine policies in the EU; and (3) EU coordination, including the promotion of stakeholders' dialogue and contribution to global health.
Dutch: Zij zijn gegroepeerd rond de drie pijlers van het initiatief: 1) het terugdringen van de terughoudendheid tegenover vaccins; 2) duurzaam vaccinatiebeleid in de EU; en 3) Coördinatie in de EU, met inbegrip van het bevorderen van de dialoog tussen belanghebbenden, en bijdragen aan de verbetering van de wereldwijde gezondheid.
English: EU should encourage national websites on vaccine hesitancy EU should promote an interactive campaign on vaccination.
Dutch: de EU nationale websites over terughoudendheid tegenover vaccins en een interactieve vaccinatiecampagne moet bevorderen.
English: The feedback on the roadmap also supported better access to information.
Dutch: Uit de feedback op de routekaart is ook een draagvlak voor een betere toegang tot informatie gebleken.
English: promoting cooperation between vaccine industry and WHO; and
Dutch: de samenwerking tussen de vaccinindustrie en de WHO bevorderen; en
English: Grassroots level organisations could support sustainable vaccination policies by:
Dutch: Organisaties die vanuit de basis werken, kunnen een duurzaam vaccinatiebeleid ondersteunen door:
English: Respondents to the public consultation and the targeted consultation consider that Member States should collaborate with industry on a crisis management plan to forecast and reduce risks during vaccine manufacturing.
Dutch: De respondenten op de openbare en gerichte raadpleging vinden dat de lidstaten met de industrie moeten samenwerken aan een crisisbeheersplan om de risico's tijdens de productie van vaccins te voorspellen en te verkleinen.
English: Pillar III: EU coordination, including promotion of stakeholders' dialogue and contribution to global health
Dutch: Pijler III: Coördinatie in de EU, met inbegrip van het bevorderen van de dialoog tussen belanghebbenden.
English: researching barriers to vaccination access; and
Dutch: belemmeringen voor de toegang tot vaccinatie te onderzoeken; en
English: The main concerns for vaccine hesitant respondents were (i) side effects and vaccine ingredients, (ii) perceived lack of safety and effectiveness of vaccines, (iii) imposition of mandatory vaccination, (iv) lack of vaccine injury compensation schemes, (v) financial interests of the pharmaceutical industry, (vi) lack of transparent and industry-independent scientific research, (vii) perceived unilateral information on benefits, but not on risks, and (viii) mistrust in public authorities.
Dutch: De belangrijkste bezorgdheden van respondenten die terughoudend staan tegenover vaccins, waren i) bijwerkingen en bestanddelen van vaccins, ii) twijfel aan de veiligheid en doeltreffendheid van vaccins, iii) het opleggen van verplichte vaccinatie, iv) het ontbreken van schadevergoedingsregelingen bij letsels als gevolg van vaccins, v) financiële belangen van de farmaceutische industrie, vi) gebrek aan transparant, van de industrie onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek, vii) gevoel van eenzijdige informatie over de voordelen, maar niet over de risico's, en viii) wantrouwen jegens overheidsinstanties.
English: To enable collaboration between public health authorities, civil society and the vaccine industry on implementing research, stakeholders suggest:
Dutch: Om samenwerking inzake onderzoek tussen de volksgezondheidsautoriteiten, het maatschappelijk middenveld en de vaccinindustrie mogelijk te maken, doen de belanghebbenden volgende voorstellen:
English: Educating and informing the public on vaccination using a local, face-to-face approach was emphasised.
Dutch: Nadruk werd gelegd op vorming en voorlichting van de burger over vaccinatie via een lokale, persoonlijke aanpak.
English: In contrast, stakeholders supported mapping vaccine demand (70.87%) and establishing national systematic forecasts of vaccines (65.53%).
Dutch: Bij de belanghebbenden daarentegen was 70,87 % voor het in kaart brengen van de vraag en 65,53 % voor het maken van systematische nationale prognoses voor vaccins.
English: enhancing the joint procurement system and improving coordination of EU vaccination schedules; and
Dutch: bevordering van een gezamenlijk aankoopsysteem en betere coördinatie van de vaccinatieschema's in de EU; en
English: In the targeted consultation, stakeholders (97%) call on the Commission to coordinate the exchange of best practice and vaccine products among Member States.
Dutch: 97 % van de belanghebbenden die aan de gerichte raadpleging deelnamen, roepen de Commissie ertoe op de uitwisseling van beste praktijken en vaccinproducten tussen de lidstaten te coördineren.
English: creating an EU alert and planning mechanisms;
Dutch: waarschuwings- en planningsmechanismen op EU-niveau creëren;
English: establishing a dedicated EU agency to design actions and define funding; and
Dutch: een EU-agentschap oprichten speciaal voor het uittekenen van maatregelen en het bepalen van de financiering; en
English: To promote vaccination, stakeholders propose:
Dutch: Om vaccinatie te bevorderen, stellen de belanghebbenden voor:
English: checking facts on fake news and conflicts of interest on a proactive basis.
Dutch: proactief aanleveren van feiten tegen nepnieuws en belangenconflicten.
English: improving vaccination coverage of healthcare professionals, through voluntary encouragement/incentives or mandatory requirement.
Dutch: een hogere vaccinatiegraad van gezondheidswerkers te verwezenlijken via aanmoediging tot vaccinatie op vrijwillige basis, met incentives of verplichting.
English: Other targeted consultation proposals include shifting tasks from doctors to nurses, seeking cooperation from employers to ensure suitable leave for vaccinations, and reviewing co-payments, out-of-pocket contributions and vaccine injury compensation rights.
Dutch: Andere voorstellen die in de gerichte raadpleging gedaan werden, waren o.a. taken verschuiven van artsen naar verpleegkundigen, de medewerking van de werkgevers vragen om vrijaf te geven voor vaccinaties, de eigen bijdrage herzien, bijdragen uit eigen zak en recht op schadevergoeding bij letsel als gevolg van vaccinaties.
English: distinguish essential vaccines (e.g. polio) from voluntary ones (e.g. influenza);
Dutch: het onderscheid maken tussen essentiële vaccins (bv. polio) en facultatieve vaccins (bv. griep);
English: Bolster research and development
Dutch: Onderzoek en ontwikkeling ondersteunen
English: Respondents to the public consultation and the targeted consultation almost unanimously agree that EU action on vaccine research take place within and outside the EU.
Dutch: De respondenten op de openbare en gerichte raadpleging zijn het er vrijwel unaniem over eens dat de EU op het gebied van onderzoek naar vaccins zowel binnen als buiten de Unie moet gaan.
English: Key suggestions arising from the targeted consultation were to (i) involve pharmacists in vaccine administration, (ii) include immunisation in a wider preventive healthcare concept, (iii) focus more on adult vaccination, and (iv) upgrade access to information and data by the ECDC and EMA.
Dutch: De voornaamste suggesties die uit de gerichte raadpleging naar voren kwamen, waren i) apothekers betrekken bij de toediening van vaccinaties, ii) vaccinatie opnemen in een breder preventief gezondheidszorgconcept, iii) meer focus op vaccinatie van volwassenen, en iv) de toegang tot informatie van het ECDC en het EMA verbeteren.
English: [24: Those citizens not providing any opinion were not considered on this matter.]
Dutch: [24: Burgers die geen mening gaven, werden hierbij niet in aanmerking genomen.]
English: Reduction of vaccine shortages and improvement of production capacities
Dutch: Vaccintekorten wegwerken en productiecapaciteit verhogen
English: prioritising public health over commercial gains; and
Dutch: de volksgezondheid boven winst moeten stellen; en
English: Feedback also proposed developing European guidelines on vaccines planning.
Dutch: Nog een voorstel was het ontwikkelen van Europese richtsnoeren over vaccinplanning.
English: Citizens (55%) call for an exchange of best practice on vaccine injury compensation.
Dutch: 55 % van de burgers wil een uitwisseling van beste praktijken in verband met schadevergoeding bij letsels als gevolg van een vaccin.
English: supporting the development of post-marketing studies based on an EU immunisation information system.
Dutch: de ontwikkeling ondersteunen van onderzoek na het in de handel brengen op basis van het vaccinatie-informatiesysteem van de EU.
English: Respondents to the public consultation and the targeted consultation also called for healthcare professionals to be more involved in promoting vaccination by providing training and information material.
Dutch: De respondenten op de openbare en gerichte raadpleging wensten ook dat gezondheidswerkers sterker betrokken zouden worden bij het stimuleren van vaccinaties door het beschikbaar stellen van opleiding en informatiemateriaal.
English: developing an EU interoperable immunisation information system;
Dutch: een systeem voor onderling uitwisselbare informatie over immunisatie ontwikkelen;
English: Feedback on the roadmap suggested that the Commission should improve its engagement with vaccine hesitant groups.
Dutch: In de feedback op de routekaart werd gesuggereerd dat de Commissie sterker moet inzetten op groepen die terughoudend zijn tegenover vaccins.
English: Better cooperation between actors in tackling vaccine hesitancy
Dutch: Betere samenwerking tussen de betrokkenen bij de aanpak van de terughoudendheid tegenover vaccins
English: developing local awareness-raising programmes and events;
Dutch: ontwikkeling van lokale voorlichtingsprogramma's en bewustmakingsactiviteiten;
English: Stakeholders that responded to the targeted consultation believe in need to promote continuous education on vaccination to pharmacists.
Dutch: De belanghebbenden die aan de gerichte raadpleging hebben deelgenomen, vinden dat continue opleiding over vaccinatie voor apothekers moet worden bevorderd.
English: SYNOPSIS REPORT
Dutch: SAMENVATTEND VERSLAG
English: Potential benefits include sending notifications on recalls and tracking coverage rates.
Dutch: Mogelijke voordelen hiervan zijn o.a. het sturen van herinneringen en het bepalen van de vaccinatiegraad.
English: The introduction of an electronic vaccination record was strongly supported.
Dutch: De invoering van elektronische vaccinatiekaarten oogstte veel bijval.
English: EU funding platform for vaccine studies and research; and
Dutch: een financieringsplatform van de EU voor onderzoek naar vaccins; en
English: [8: Not including those who provided no opinion on the matter.
Dutch: [8: Degenen die geen mening gaven niet meegerekend.
English: Feedback on the roadmap called for more focus on vaccine injuries, including setting up independent European vaccine adverse effect reporting (VAER) systems.
Dutch: In de feedback op de routekaart wordt meer aandacht gevraagd voor letsels als gevolg vaccinaties alsook de invoering van Europese onafhankelijke meldsystemen voor nadelige effecten van vaccins.
English: Stakeholders suggest that EU coordination on vaccine shortages could be improved by:
Dutch: Volgens de belanghebbenden kan de EU-coördinatie van vaccintekorten als volgt worden verbeterd:
English: On the EU's communication on vaccine safety and effectiveness, over 60% of citizens and stakeholders believe that it is inadequate.
Dutch: Meer dan 60 % van de burgers en belanghebbenden vindt de mededeling van de EU over de veiligheid en doeltreffendheid van vaccins ontoereikend.
English: Pillar I: tackling vaccine hesitancy
Dutch: Pijler I: Het terugdringen van de terughoudendheid tegenover vaccins
English: Overall, the results of the consultation called for a more coordinated effort in vaccination at national and EU level.
Dutch: Globaal genomen blijkt uit de raadpleging dat de respondenten graag een beter gecoördineerde aanpak van vaccinaties op nationaal en EU-niveau zouden zien.
English: Over 50% of the respondents to the public consultation considered that the fear of side effects, lack of information on risks, introduction of mandatory vaccination and levels of confidence in the effectiveness of vaccines have the highest impact on vaccine hesitancy.
Dutch: Meer dan de helft van de respondenten op de openbare raadpleging was van mening dat de terughoudendheid tegenover vaccins vooral wordt ingegeven door angst voor bijwerkingen, gebrek aan informatie over de risico's, invoering van verplichte vaccinatie en twijfel aan de doeltreffendheid van vaccins.
English: Better promotion of vaccination to increase coverage rates
Dutch: Sterkere bevordering van vaccinatie om de vaccinatiegraad te verhogen
English: Citizens supported obliging industries to supply the required vaccines (24.55%).
Dutch: Bij de burgers was 24,55 % voor het invoeren van de verplichting voor de industrie om de vereiste vaccins te leveren.
English: ensuring industry's support for public health-led, independent vaccine studies; and
Dutch: de steun van de industrie verzekeren voor onafhankelijk onderzoek naar vaccins vanuit het oogpunt van de volksgezondheid; en
English: creating an industry flag to highlight that a manufacturing problem is anticipated;
Dutch: waarschuwingssignalen van de industrie wanneer productieproblemen worden verwacht;
English: Feedback on the roadmap supported improving education programmes and health promotion through digital tools.
Dutch: In de feedback op de routekaart werd gepleit voor het gebruik van digitale instrumenten om opleidingsprogramma's te verbeteren en de gezondheid te bevorderen.
English: Stakeholders that responded to the targeted consultation called for greater focus on adolescent and adult vaccinations.
Dutch: De belanghebbenden die aan de gerichte consultatie deelnamen, pleiten ook voor meer nadruk op het vaccineren van jongeren en volwassenen.
English: [14: The OPC respondents were not involved on this topic.]
Dutch: [14: De deelnemers aan de openbare raadpleging waren niet betrokken bij dit onderwerp.]
English: They also propose:
Dutch: Andere voorstellen zijn:
English: aligning vaccination schedules and policies;
Dutch: vaccinatieschema's en vaccinatiebeleid op elkaar afstemmen;
English: Developing an electronic vaccination record was the most endorsed e-health investment with almost unanimous consensus.
Dutch: De meest gesteunde investering in e-gezondheidszorg waarover vrijwel unaniem consensus bestond, was het ontwikkelen van een elektronische vaccinatiekaart.
English: To enable a sufficient production capacity in the EU, stakeholders propose:
Dutch: Voorstellen van de belanghebbenden om over voldoende productiecapaciteit in de EU te beschikken:
English: An online public consultation via EU Survey, available in 23 EU languages ran from 21 December 2017 to 15 March 2018.
Dutch: Van 21 december 2017 tot en met 15 maart 2018 vond via EU Survey een onlinepublieksraadpleging plaats.
English: [7: By the respondents to the public consultation and the targeted consultation.]
Dutch: [7: Door de deelnemers aan de openbare en de gerichte raadpleging.]
English: [15: Answering the open consultation only.
Dutch: [15: Alleen antwoorden op de openbare raadpleging.
English: Stakeholders that responded to the public consultation and the targeted consultation believe the key policy interventions to mitigate vaccine shortages are forecasting and joint procurements.
Dutch: Volgens de belanghebbenden die aan de openbare en de gerichte raadpleging deelnamen, zijn prognoses en gezamenlijke aankopen de belangrijkste beleidsmaatregelen om vaccintekorten te beperken.
English: Stakeholders also highlighted the role of the vaccine industry in:
Dutch: De belanghebbenden benadrukten ook dat vaccinproducenten
English: They also suggested:
Dutch: Andere voorstellen waren:
English: Stakeholders also suggested:
Dutch: Andere voorstellen van de belanghebbenden waren onder meer:
English: To increase vaccine production and reduce lead times, stakeholders suggest:
Dutch: Voorstellen van de belanghebbenden om de vaccinproductie op te drijven en de doorlooptijden te verkorten:
English: Stakeholders identified new EU cooperation areas for vaccination:
Dutch: Nieuwe gebieden voor samenwerking rond vaccinatie die door belanghebbenden voor de EU werden aangewezen, zijn:
English: aligning with the GLOPID and the CEPI for developing new vaccines;
Dutch: de ontwikkeling van nieuwe vaccins afstemmen met GLOPID en CEPI;
English: More specifically:
Dutch: Meer in het bijzonder:
English: Introduction and legal basis
Dutch: Inleiding en rechtsgrondslag
English: The delegation of power is to be tacitly extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council opposes such extension not later than three months before the end of each period.
Dutch: De bevoegdheidsdelegatie wordt stilzwijgend met termijnen van dezelfde duur verlengd, tenzij het Europees Parlement of de Raad zich uiterlijk drie maanden voor het verstrijken van elke termijn tegen die verlenging verzet.
English: Furthermore, the existing horizontal rules on food information to consumers provided in Regulation (EU) No 1169/2011 are regarded as sufficient.
Dutch: Bovendien worden de bestaande horizontale regels inzake de verstrekking van voedselinformatie aan consumenten van Verordening (EU) nr. 1169/2011 als toereikend beschouwd.
English: The Commission is of the view that any new requirements or rules on bovine animal identification should be adopted based on delegated powers conferred upon the Commission by the Animal Health Law.
Dutch: De Commissie is van mening dat eventuele nieuwe vereisten of regels voor de identificatie van runderen moeten worden vastgesteld op basis van gedelegeerde bevoegdheden die bij de diergezondheidswetgeving aan de Commissie zijn verleend.
English: The report is to be drawn up not later than nine months before the end of the five-year period of the delegation, starting from 17 July 2014.
Dutch: Dat verslag moet uiterlijk negen maanden voor het einde van de termijn van de bevoegdheidsdelegatie zijn opgesteld; de bevoegdheidsdelegatie is met ingang van 17 juli 2014 voor vijf jaar toegekend.
English: In this respect, there is currently no technological development reported regarding new means of identification of bovine animals.
Dutch: Er is in dit verband vooralsnog geen melding gemaakt van technologische ontwikkelingen met betrekking tot nieuwe middelen voor de identificatie van runderen.
English: Therefore, further technical progress needs to be reported before proceeding with the preparation of a delegated act in relation to new means of identification of bovine animals;
Dutch: Er moet dus verdere technische vooruitgang worden gerapporteerd voordat wordt overgegaan tot het opstellen van een gedelegeerde handeling met betrekking tot nieuwe middelen voor de identificatie van runderen;
English: At this stage, the Commission does not consider proceeding with the preparation of delegated acts in relation to the delegated power referred to in Article 15a since no specific need to further harmonise voluntary beef labelling has been identified.
Dutch: In dit stadium overweegt de Commissie niet om over te gaan tot het opstellen van gedelegeerde handelingen met betrekking tot de in artikel 15 bis bedoelde gedelegeerde bevoegdheid, omdat er geen specifieke noodzaak is vastgesteld om de facultatieve etikettering verder te harmoniseren.
English: Since the Commission has adopted those rules by Decision 2001/672/EC, no additional circumstances have been discussed which would require the adoption of specific requirements by way of a delegated act;
Dutch: Sinds de Commissie deze regels bij Beschikking 2001/672/EG heeft vastgesteld, zijn geen aanvullende omstandigheden besproken die de vaststelling van specifieke vereisten middels een gedelegeerde handeling noodzakelijk maken;
English: At this stage, no additional circumstances have been discussed which would require the adoption of specific requirements by way of a delegated act;
Dutch: In dit stadium zijn geen aanvullende omstandigheden besproken die het noodzakelijk maken om middels een gedelegeerde handeling specifieke vereisten vast te stellen;
English: Since the simplification of the voluntary labelling by Regulation (EU) No 653/20147 amending the Bovine Identification Regulation, there were no circumstances indicating a need to regulate such definitions and requirements by way of a delegated act.
Dutch: Sinds de facultatieve etikettering bij Verordening (EU) nr. 653/20147 tot wijziging van de verordening betreffende de identificatie van runderen is vereenvoudigd, zijn er geen omstandigheden geweest die het noodzakelijk maakten om deze definities en voorwaarden middels een gedelegeerde handeling te reguleren.
English: Article 22b(2) of Regulation (EC) No 1760/2000 of the European Parliament and of the Council (hereinafter 'the Bovine Identification Regulation') requires the Commission to present to the European Parliament and to the Council a report on the exercise of the delegation conferred on the Commission by that Regulation.
Dutch: Krachtens artikel 22 ter, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1760/2000 van het Europees Parlement en de Raad (hierna "de verordening betreffende de identificatie van runderen" genoemd) moet de Commissie bij het Europees Parlement en de Raad een verslag indienen over de uitoefening van de bevoegdheidsdelegatie die bij die verordening aan de Commissie is toegekend.
English: By way of Decisions 2004/764/EC and 2006/28/EC, specific requirements have been adopted for bovine animals kept in nature reserves in the Netherlands and for calves of suckler cows that are not used for milk production (before the Bovine Identification Regulation was amended by Regulation (EU) No 653/2014).
Dutch: Bij Beschikking 2004/764/EG en Beschikking 2006/28/EG zijn specifieke vereisten vastgesteld voor runderen die in natuurgebieden in Nederland worden gehouden en voor kalveren van zoogkoeien die niet voor melkproductie worden gebruikt (vóór de verordening betreffende de identificatie van runderen werd gewijzigd bij Verordening (EU) nr. 653/2014).
English: The Commission does at this stage not consider to proceed with the preparation of delegated acts in relation to any of the delegated powers referred to in Articles 4(1), 4a(2), 5, 6(2) or 7(2) of the Bovine Identification Regulation since this Regulation is to be amended by Regulation (EU) 2016/4293 by deleting Articles 1 to 10 as from 21 April 2021.
Dutch: De Commissie overweegt in dit stadium niet om over te gaan tot het opstellen van gedelegeerde handelingen met betrekking tot een van de gedelegeerde bevoegdheden als genoemd in artikel 4, lid 1, artikel 4 bis, lid 2, artikel 5, artikel 6, lid 2, of artikel 7, lid 2, van de verordening betreffende de identificatie van runderen, omdat deze verordening met ingang van 21 april 2021 door schrapping van de artikelen 1 tot en met 10 bij Verordening (EU) 2016/4293 wordt gewijzigd.
English: So far, the Commission has supplemented the requirements of the Bovine Identification Regulation concerning matters referred to in Articles 4(3), 4(5), 7(1), 7(6), 13(6) and 14 of that Regulation.
Dutch: Tot nu toe heeft de Commissie de vereisten van de verordening betreffende de identificatie van runderen aangevuld wat de in artikel 4, leden 3 en 5, artikel 7, leden 1 en 6, artikel 13, lid 6, en artikel 14 van die verordening bedoelde aangelegenheden betreft.
English: (i) Article 13(6) of the Bovine Identification Regulation empowers the Commission to determine simplified origin labelling provisions for cases of very short stay of an animal in the Member State or third country of birth or of slaughter, to avoid unnecessary repetition.
Dutch: i) Krachtens artikel 13, lid 6, van de verordening betreffende de identificatie van runderen wordt aan de Commissie de bevoegdheid verleend om bepalingen vast te stellen met betrekking tot vereenvoudigde oorsprongsetikettering in gevallen waarin het dier slechts gedurende een zeer korte periode in de lidstaat of het derde land verbleef waarin het geboren is of geslacht werd, teneinde onnodige herhaling te voorkomen.
English: Article 22b(2) of the Bovine Identification Regulation applies to the power to adopt delegated acts conferred on the Commission by Articles 4(1), 4(3), 4(5), 4a(2), 5, 6(2), 7(1), 7(2), 7(6), 13(6), 14 and 15a of that Regulation.
Dutch: Artikel 22 ter, lid 2, van de verordening betreffende de identificatie van runderen is van toepassing op de bevoegdheid om gedelegeerde handelingen vast te stellen die aan de Commissie is toegekend bij artikel 4, leden 1, 3 en 5, artikel 4 bis, lid 2, artikel 5, artikel 6, lid 2, artikel 7, leden 1, 2 en 6, artikel 13, lid 6, artikel 14 en artikel 15 bis van die verordening.
English: (e) Articles 5 and 6(2) of the Bovine Identification Regulation empowers the Commission to lay down rules concerning the data to be exchanged between computerised databases of Member States and the information from the computerised database to be included in the animal passport, including transitional measures.
Dutch: e) Krachtens artikel 5 en artikel 6, lid 2, van de verordening betreffende de identificatie van runderen wordt aan de Commissie de bevoegdheid verleend om te voorzien in regels betreffende de gegevens die tussen de gecomputeriseerde gegevensbestanden van de lidstaten moeten worden uitgewisseld, en betreffende de gegevens uit het gecomputeriseerde gegevensbestand die in het dierenpaspoort moeten worden opgenomen, met inbegrip van overgangsmaatregelen.
English: [10: Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2011 on the provision of food information to consumers, amending Regulations (EC) No 1924/2006 and (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council, and repealing Commission Directive 87/250/EEC, Council Directive 90/496/EEC, Commission Directive 1999/10/EC, Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council, Commission Directives 2002/67/EC and 2008/5/EC and Commission Regulation (EC) No 608/2004 (OJ L 304, 22.11.2011, p.
Dutch: [10: Verordening (EU) nr. 1169/2011 van het Europees Parlement en de Raad van 25 oktober 2011 betreffende de verstrekking van voedselinformatie aan consumenten, tot wijziging van Verordeningen (EG) nr. 1924/2006 en (EG) nr. 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van Richtlijn 87/250/EEG van de Commissie, Richtlijn 90/496/EEG van de Raad, Richtlijn 1999/10/EG van de Commissie, Richtlijn 2000/13/EG van het Europees Parlement en de Raad, Richtlijnen 2002/67/EG en 2008/5/EG van de Commissie, en Verordening (EG) nr. 608/2004 van de Commissie (PB L 304 van 22.11.2011, blz.
English: (c) Article 4(5) of the Bovine Identification Regulation empowers the Commission to adopt the requirements for the alternative means of identification applied to bovine animals intended for cultural and sporting events, other than fairs and exhibitions, including transitional measures required for their introduction.
Dutch: c) Krachtens artikel 4, lid 5, van de verordening betreffende de identificatie van runderen wordt aan de Commissie de bevoegdheid verleend om vereisten vast te stellen voor de alternatieve identificatiemiddelen die worden aangebracht bij runderen die zijn bestemd voor andere culturele of sportieve evenementen dan beurzen en tentoonstellingen, met inbegrip van voor de invoering ervan vereiste overgangsmaatregelen.
English: Since the Bovine Identification Regulation is to be amended by Regulation (EU) 2016/429 by deleting the Articles 1 to 10, the requirements for the electronic means of identification shall be adopted by the Commission in accordance with empowerments conferred on the Commission by the Articles 118(1)(a) and 120(2)(c) of the Animal Health Law;
Dutch: Aangezien de verordening betreffende de identificatie van runderen door schrapping van de artikelen 1 tot en met 10 bij Verordening (EU) 2016/429 wordt gewijzigd, zullen de vereisten voor de elektronische identificatiemiddelen door de Commissie worden vastgesteld overeenkomstig de bij artikel 118, lid 1, onder a), en artikel 120, lid 2, onder c), van de diergezondheidswetgeving aan de Commissie verleende bevoegdheden;
English: (d) Article 4a(2) of the Bovine Identification Regulation empowers the Commission to determine the special circumstances under which Member States may extend the maximum periods for the application of the means of identification.
Dutch: d) Krachtens artikel 4 bis, lid 2, van de verordening betreffende de identificatie van runderen wordt aan de Commissie de bevoegdheid verleend om de bijzondere omstandigheden te omschrijven waarin de lidstaten de maximumtermijnen voor het aanbrengen van de identificatiemiddelen mogen verlengen.