FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: If this number is compared to the reported number of PA for cross-border care under the Directive in 2016 (the latter being the most comparable year), it may be estimated that cross-border with PA under the Directive amounts to approximately 6% of the authorised treatments in another Member State.
Latvian: Ja šo skaitli salīdzina ar to ziņojumā uzrādīto IA skaitu, kas 2016. gadā (šī gada dati ir vislabāk salīdzināmie dati) izsniegtas pārrobežu veselības aprūpes pakalpojumu saņemšanai saskaņā ar Direktīvu, var lēst, ka to pārrobežu veselības aprūpes pakalpojumu īpatsvars, km ir izsniegta IA saskaņā ar Direktīvu, ir aptuveni 6 % no citā dalībvalstī atļautajiem ārstēšanas pakalpojumiem.
English: Compliance check
Latvian: Atbilstības pārbaude
English: For the years 2015 and 2017, when France was not able to provide data on patient mobility with PA, Luxembourg to Germany and Ireland to UK were amongst the most common cases of patient mobility.
Latvian: 2015. un 2017. gadā, kad Francija nevarēja iesniegt datus par pacientu mobilitāti pēc IA saņemšanas, vislielākie pacientu mobilitātes rādītāji bija virzienā no Luksemburgas uz Vāciju un no Īrijas uz Apvienoto Karalisti.
English: The flow maps, as well as the raw data, show clearly that most patients travel from France to other countries, with patient mobility from France to Spain and France to Germany being the most prevalent.
Latvian: Plūsmu kartes, kā arī izejas dati skaidri parāda, ka vislielākā pacientu mobilitāte uz citām valstīm ir no Francijas - visvairāk pacientu dodas no Francijas uz Spāniju un no Francijas uz Vāciju.
English: Cross-border patient mobility within the EU shows a slight increasing trend over the last three years.
Latvian: Pēdējo trīs gadu laikā ES bijusi raksturīga neliela pacientu pārrobežu mobilitātes palielināšanās tendence.
English: Interestingly, the requirement for professional liability insurance came up during the completeness checks as a problematic issue in several Member States.
Latvian: Interesanti, ka pilnīguma pārbaudēs tika konstatēts, ka vairākās dalībvalstīs pastāv problēmas saistībā ar prasības par profesionālās atbildības apdrošināšanu izpildi.
English: ][13: Seven countries (Czech Republic, Estonia, Finland, Lithuania, The Netherlands, Sweden and Norway) did not choose to introduce a prior authorisation system.]
Latvian: [12: Septiņas valstis (Čehijas Republika, Igaunija, Somija, Lietuva, Nīderlande, Zviedrija un Norvēģija) izvēlējās neieviest iepriekšējas atļaujas piešķiršanas sistēmu.][13: EBTA valstīm - Islandei, Lihtenšteinai un Norvēģijai - Direktīva 2011/24/ES bija jātransponē līdz 2015. gada 1. augustam.]
English: [14: See e.g. Case C205/99 Analir and Others [2001] ECR I1271, paragraph 38; case C-157/99 Smits and Peerbooms, paragraph 90.
Latvian: [14: Skatīt, piemēram, lietu C-205/99 Analir and Others, Recueil, [2001] ECR I-1271. lpp., 38. punkts; lietu C-157/99 Smits and Peerbooms, 90. punkts.
English: [18: Article 7(4) of the Directive.]
Latvian: [18: Direktīvas 7. panta 4. punkts.]
English: "(European Patients' Forum - October 2016)
Latvian: "Pieredze pārrobežu veselības aprūpes pakalpojumu saņemšanā pacientu kopienās joprojām ir ļoti maza."(Eiropas Pacientu forums, 2016. gada oktobris)
English: [38: https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/eu_cooperation_en][39: Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on health technology assessment and amending Directive 2011/24/EU, COM(2018)51 final, 31.01.2018. https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/eu_cooperation_en]
Latvian: [38: https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/eu_cooperation_lv.][39: Priekšlikums EIROPAS PARLAMENTA UN PADOMES REGULAI, kas attiecas uz veselības aprūpes tehnoloģiju novērtēšanu un ar ko groza Direktīvu 2011/24/ES, COM(2018)51 final, 31.1.2018. https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/eu_cooperation_lv.]
English: Financial Implications of Patient Mobility
Latvian: Pacientu mobilitātes finansiālās sekas
English: The Commission worked closely with the Member States on the content of the delegated act before adopting it on 10 March 2014, for entry into force on 27 May 2014.
Latvian: Pirms deleģētā akta pieņemšanas 2014. gada 10. martā Komisija cieši sadarbojās ar dalībvalstīm attiecībā uz tā satura izstrādi.
English: Again, a clear pattern emerges showing that France has the greatest number of travelling patients, with the three most common countries for healthcare provision being Spain, Portugal and Belgium in all three years.
Latvian: Arī šajā gadījumā ir skaidri redzama tendence, ka vislielākais pacientu skaits uz ārvalstīm dodas no Francijas, un trīs valstis, kurās veselības aprūpes pakalpojumi šiem pacientiem tiek sniegti visbiežāk, ir Spānija, Portugāle un Beļģija.
English: In 2017 a total of 74,589 enquiries were received across 22 Member States and Norway, reflecting a very similar use of NCPs to that reported for 2016 when a total of 69,723 enquires were counted across 28 Member States and Norway and in 2015 when a total of 59,558 requests were received in 19 Member States.
Latvian: Kopumā 2017. gadā 22 dalībvalstīs un Norvēģijā tika saņemti 74 589 informācijas pieprasījumi, kas liecina, ka pieprasījums pēc VKP pakalpojumiem ir bijis ļoti līdzīgs tam, par kādu tika ziņots 2016. gadā, kad 28 dalībvalstīs un Norvēģijā kopumā tika saņemti 69 723 informācijas pieprasījumi, un 2015. gadā, kad 19 dalībvalstīs tika saņemti 59 558 šādi pieprasījumi.
English: Patient mobility with prior authorisation
Latvian: Pacientu mobilitāte pēc iepriekšējas atļaujas saņemšanas
English: Figure 1: Prior Authorisation Requests and Authorisations
Latvian: Iepriekšējas atļaujas pieprasījumi un piešķirtās atļaujas
English: Patient mobility not subject to prior authorisation
Latvian: Pacientu mobilitāte bez iepriekšējas atļaujas saņemšanas
English: Data on patient mobility
Latvian: Dati par pacientu mobilitāti
English: [17: Article 8(1) of the Directive.]
Latvian: [17: Direktīvas 8. panta 1. punkts.]
English: ][53: Commission Delegated Decision 2014/286/EU of 10 March 2014 setting out criteria and conditions that European Reference Networks and healthcare providers wishing to join a European Reference Network must fulfil (OJ L 147, 17.5.2014, p.
Latvian: [52: 12. panta 5. punkts, kas jāskata kopā ar 12. panta 4. punkta a) apakšpunktu.][53: Komisijas 2014. gada 10. marta Deleģētais lēmums 2014/286/ES, ar ko nosaka kritērijus un nosacījumus, kas jāizpilda Eiropas references tīkliem un veselības aprūpes sniedzējiem, kuri vēlas pievienoties Eiropas references tīklam (OV L 147, 17.5.2014., 71. lpp.).]
English: Direction of Patient Mobility
Latvian: Pacientu mobilitātes virziens
English: ][46: Commission Implementing Directive 2012/52/EU of 20 December 2012 laying down measures to facilitate the recognition of medical prescriptions issued in another Member State (OJ L 356, 22.12.2012, p.
Latvian: [45: Pamatojoties uz Direktīvas 11. panta 2. punkta a), c) un d) apakšpunktu.][46: Komisijas 2012. gada 20. decembra Īstenošanas direktīva 2012/52/ES, ar kuru paredz pasākumus, kas atvieglotu citā dalībvalstī izsniegtu recepšu atzīšanu (OV L 356, 22.12.2012., 68. lpp.).]
English: In 2015 the total number of requests granted was 180,704 across 19 Member States plus Norway; in 2016 the number of requests granted over 22 Member States amounted to 209,568; and in 2017 the total number of requests granted was 194,292 across 20 Member States.
Latvian: 2015. gadā 19 dalībvalstīs un Norvēģijā kopumā tika piešķirtas 180 704 atļaujas; 2016. gadā 22 dalībvalstīs tika piešķirtas 209 568 atļaujas; savukārt 2017. gadā 20 dalībvalstīs kopumā tika piešķirtas 194 292 atļaujas.
English: Flow Map 1 in Annex B represents the aggregated flows across 2015, 2016 and 2017 for treatment requiring prior authorisation.
Latvian: B pielikuma 1. plūsmu kartē atspoguļots apkopojums par to pacientu plūsmām 2015., 2016. un 2017. gadā, kuru ārstniecības pakalpojumiem bija vajadzīga iepriekšēja atļauja.
English: Flow Map 2 in Annex B represents the aggregated flows across 2015, 2016 and 2017 for treatment without prior authorisation.
Latvian: B pielikuma 2. plūsmu kartē atspoguļots apkopojums par to pacientu plūsmām 2015., 2016. un 2017. gadā, kuru ārstniecības pakalpojumiem nav vajadzīga iepriekšēja atļauja.
English: [30: 14 out of 37 NCP staff admitted in 2017 to facing difficulties communicating the Directive's relationship with the Regulations to the patient.
Latvian: [30: Darbinieki, kas strādā 14 no 37 valstu kontaktpunktiem, 2017. gadā atzina, ka viņiem ir grūti pacientiem izskaidrot Direktīvas saistību ar regulām.][31: https://ec.europa.eu/health/cross_border_care/events/ev_20161024_en.]
English: ][2: Regulations (EC) No 883/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the coordination of social security systems (OJ L 166, 30.4.2004, p. 1) and 987/2009 laying down the procedure for implementing Regulation (EC) No 883/2004 (OJ L 284, 30.10.2009, p.1).]
Latvian: [1: Eiropas Parlamenta un Padomes 2011. gada 9. marta Direktīva 2011/24/ES par pacientu tiesību piemērošanu pārrobežu veselības aprūpē (OV L 88, 4.4.2011., 45. lpp.).][2: Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 29. aprīļa Regula (EK) Nr. 883/2004 par sociālās nodrošināšanas sistēmu koordinēšanu (OV L 166, 30.4.2004., 1. lpp.) un Regula (EK) Nr. 987/2009, ar ko nosaka īstenošanas kārtību Regulai (EK) Nr. 883/2004 (OV L 284, 30.10.2009., 1. lpp.).]
English: Under the Directive, they are reimbursed for treatment abroad as if the treatment was provided in their home countries (Member State of affiliation).
Latvian: Saskaņā ar Direktīvu ārvalstīs saņemto ārstniecības pakalpojumu izmaksas tiek atlīdzinātas tā, it kā tie būtu saņemti piederības valstī.
English: [34: https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/policy/network_en][35: Commission Implementing Decision 2013/329/EU of 26 June 2013 providing the rules for the establishment,management and transparent functioning of the network of national authorities or bodies responsible for healthtechnology assessment (OJ L 175, 27.6.2013, p.
Latvian: [34: https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/policy/network_lv.][35: Komisijas 2013. gada 26. jūnija Īstenošanas lēmums 2013/329/ES, ar ko paredz noteikumus attiecībā uz tādu valsts iestāžu vai struktūru tīkla izveidošanu, pārvaldību un darbības pārredzamību, kuras atbild par veselības aprūpes tehnoloģijas novērtēšanu (OV L 175, 27.6.2013., 71. lpp.).][36: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/technology_assessment/docs/2016_2020_pgmnetwork_en.pdf.]
English: ][8: Article 4(2)(c), (e)-(f), 4(3), 4(4), 5(b)-(d), 7(1), 9(4)-(5).
Latvian: Līdzīgi arī termins "pilnīguma pārbaude" (completeness check) ir līdzvērtīgs terminam "transponēšanas pārbaude" (transposition check), kas izmantots minētajā paziņojumā.][6: 7. panta 6. punkts un 9. pants.][7: 4. panta 2. punkta a) un b) apakšpunkts, 5. panta b)apakšpunkts, 6. panta 3. punkts.][8: 4. panta 2. punkta c), e) un f) apakšpunkts, 4. panta 3. punkts, 4. panta 4. punkts, 5. panta b)-d) apakšpunkts, 7. panta 1. punkts, 9. panta 4. un 5. punkts.][9: 4. panta 2. punkta d) apakšpunkts.]
English: Figure 2: Requests for Reimbursement without prior authorisation
Latvian: Bez iepriekšējas atļaujas saņemto pakalpojumu izmaksu atlīdzināšanas pieprasījumi
English: EN EN
Latvian: 1. attēls.
English: Traceability.
Latvian: Izsekojamība.
English: This can lead to certain discrepancies.
Latvian: Tādēļ var rasties zināmas nesakritības.
English: In such cases this report contains the updated information.
Latvian: Šādos gadījumos šajā ziņojumā ir sniegta atjauninātā informācija.
English: Views vary on whether such cross-border donations are desirable.
Latvian: Atšķiras viedokļi par to, vai šādi pārrobežu ziedojumi ir vēlami.
English: [7: Links to be added once published]
Latvian: [7: Saites jāpievieno pēc publicēšanas.]
English: Data protection and confidentiality.
Latvian: Datu aizsardzība un konfidencialitāte.
English: According to reports from Member States, no such penalties have so far been imposed.
Latvian: Saskaņā ar dalībvalstu ziņojumiem šādas sankcijas līdz šim nav piemērotas.
English: Cross-border movement of donors.
Latvian: Donoru pārrobežu kustība.
English: Combining the implementation of all three pillars, where possible, is probably the most effective way to minimise risks.
Latvian: Kombinējot šo triju pīlāru īstenošanu, kur tas iespējams, var visefektīvāk mazināt riskus.
English: The Commission will follow-up with Member States to address situations where the legislation might not have been fully or correctly implemented.
Latvian: Komisija turpinās sekot dalībvalstīm, lai risinātu problēmas situācijās, ja tiesību akti, iespējams, netiek pilnībā vai pareizi īstenoti.
English: In 2012, 22 countries reported having performed 760 on-site inspections.
Latvian: 2012. gadā 22 valstis ziņoja, ka ir veikušas 760 pārbaudes uz vietas.
English: There are a small number of international companies that supply the majority of countries.
Latvian: Pastāv mazs skaits starptautisku uzņēmumu, kas apgādā vairumu valstu.
English: Significant progress has been made in many areas, often through the active support of Commission funded projects and other initiatives.
Latvian: Būtisks progress ir sasniegts daudzās jomās, bieži vien arī ar Komisijas finansēto projektu un citu iniciatīvu aktīvu atbalstu.
English: Designation of competent authority or authorities
Latvian: Kompetentās iestādes vai iestāžu iecelšana
English: The Commission is required to transmit these national reports to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions.
Latvian: Komisija šos dalībvalstu iesniegtos ziņojumus pārsūta Eiropas Parlamentam, Padomei, Eiropas Ekonomikas un sociālo lietu komitejai un Reģionu komitejai.
English: Time off work varies from less than half a day to up to two days.
Latvian: Atbrīvojumu no darba piešķir robežās no mazāk nekā puse dienas līdz pat divām dienām.
English: In some Member States, donors receive a fixed payment that is not directly related to actual costs incurred.
Latvian: Dažās dalībvalstīs donori saņem fiksētu maksājumu, kas nav tieši saistīts ar faktiskajām radītajām izmaksām.
English: Member States can add tests for specific components or epidemiological situations.
Latvian: Dalībvalstis var veikt papildu testus attiecībā uz konkrētiem komponentiem vai saistībā ar epidemioloģiskām situācijām.
English: Some Member States called for more common procedures for authorisation across the Union.
Latvian: Dažas dalībvalstis aicināja izstrādāt visā Savienībā kopīgas pilnvarošanas procedūras.
English: Conclusions
Latvian: 8. Secinājumi
English: These authorisations also cover 731 mobile sites, 534 satellite sites and 253 plasma collection centres.
Latvian: Šādi pilnvarojumi ir sniegti arī 731 pārvietojamajam centram, 534 filiālēm un 253 plazmas savākšanas centriem.
English: Inspections and control measures.
Latvian: Pārbaudes un kontroles pasākumi.
English: In all Member States these tests are performed by authorised laboratories.
Latvian: Visās dalībvalstīs šos testus veic sertificētas laboratorijas.
English: In the latter case, an infringement proceeding pursuant to Article 258 TFEU is ongoing.
Latvian: Attiecībā pret pēdējo minēto valsti turpinās pārkāpuma procedūra atbilstīgi LESD 258. pantam.
English: Import and export.
Latvian: Imports un eksports.
English: At the end of 2011, 1363 blood establishments were authorised in the EU.
Latvian: 2011. gada beigās ES teritorijā bija pilnvaroti 1363 asinsdonoru centri.
English: The service contract aims to develop best practices, which could allow for a significant reduction of blood demand for many treatments.
Latvian: Pakalpojumu līguma mērķis ir izstrādāt labāko praksi, kas varētu ļaut būtiski samazināt asins pieprasījumu daudzos ārstēšanas gadījumos.
English: Member States also highlight the need for good validation of testing technologies, and also pathogen inactivation technologies, in order to achieve an effective level of safety and quality.
Latvian: Dalībvalstis arī uzsver, ka ir nepieciešams labi validēt testēšanas tehnoloģijas un arī patogēnu inaktivācijas tehnoloģijas, lai sasniegtu efektīvu drošības un kvalitātes līmeni.
English: While most cross-border donations seem to be individual initiatives, Hungary and Slovakia reported organised transport for their citizens to travel to Austria for plasma donation.
Latvian: Lai arī vairums pārrobežu ziedojumu, šķiet, ir individuālas iniciatīvas, Ungārija un Slovākija ziņoja par organizētu transportu šo valstu pilsoņiem braucieniem uz Austriju plazmas ziedošanas nolūkā.
English: Testing and inactivation technologies.
Latvian: Testēšanas un inaktivācijas tehnoloģijas.
English: Additionally, the distinction between import/export from/to third countries and distribution from/to other EU Member States is not consistently applied.
Latvian: Turklāt netiek piemērots konsekvents dalījums par importu/eksportu no/uz trešām valstīm un izplatīšanu no/uz citām ES dalībvalstīm.
English: Irrespective of the organisational set-up, it is important that authorities have appropriate resources at their disposal to enable them to carry out the required duties, as well as to ensure their independence from economic operators in the sector and from other influences.
Latvian: Neatkarīgi no īstenotās organizatoriskās struktūras ir svarīgi, lai iestāžu rīcībā būtu atbilstīgi resursi, kas ļautu tām veikt noteiktos pienākumus un nodrošinātu to neatkarību no ekonomikas dalībniekiem nozarē un no citām ietekmēm.
English: It is important to note that the hyperlinks contain the original replies of Member States, whilst the report reflects the updated information provided by Member States.
Latvian: Svarīgi atzīmēt, ka hipersaitēs ir sniegtas dalībvalstu sākotnējās atbildes, savukārt ziņojumā ir atspoguļota dalībvalstu atjauninātā informācija.
English: In almost every country, donation promotion activities are the main actions taken to increase supply.
Latvian: Gandrīz visās valstīs ziedošanas veicināšanas pasākumi ir galvenās darbības, ko veic apgādes palielināšanai.
English: There appears to be a good interconnectivity with other health-related vigilance systems, in particular on medical devices and communicable diseases.
Latvian: Šķiet, ka ir laba savienojamība ar citām ar veselību saistītām vigilances sistēmām, jo īpaši medicīnas ierīču un infekcijas slimību jomā.
English: Twenty one Member States have dedicated vigilance officer(s) in place.
Latvian: Divdesmit viena dalībvalsts ir iecēlusi amatā vigilances ierēdni (ierēdņus).
English: One national competent authority has taken the lead on developing such an initiative within the network of national competent authorities.
Latvian: Viena valsts kompetentā iestāde ir uzņēmusies vadību saistībā ar šādas iniciatīvas izstrādi valsts kompetento iestāžu tīklā.
English: In contrast, 47-48% considered that receiving refreshments, free blood testing or a free physical check-up were acceptable.
Latvian: Savukārt 47-48 % uzskatīja, ka ir pieņemami saņemt cienastu, veikt bezmaksas asins testus vai bezmaksas veselības pārbaudes.
English: The 2013 implementation survey was answered by all Member States and also by two EEA countries, Liechtenstein and Norway.
Latvian: Uz 2013. gada īstenošanas apsekojuma jautājumiem atbildēja visas dalībvalstis un arī divas EEZ valstis - Lihtenšteina un Norvēģija.
English: Some Member States would welcome an exchange of best practices in this respect.
Latvian: Dažas valstis labprāt šajā saistībā apmainītos ar labākas prakses piemēriem.
English: Additional screening and testing may reduce, but cannot completely eliminate, the possibility of a transmission from donor to recipient.
Latvian: Papildu skrīnings un testēšana var mazināt, taču ne pilnībā novērst pārneses iespēju no donora uz saņēmēju.
English: VUD is a factor which is not only ethical in nature, but which might also contribute to higher safety standards and, therefore, be important for the protection of human health.
Latvian: BBZ pēc būtības ir ne tikai ētiska rakstura faktors, bet arī faktors, kas varētu veicināt augstākus drošības standartus, un tādējādi tas ir būtisks cilvēku veselības aizsardzībai.
English: The Commission is also required to provide them with an overview report on the implementation of the requirements of the Directive, in particular as regards inspections and control.
Latvian: Komisija nosūta tiem arī pārskata ziņojumu par šīs direktīvas prasību īstenošanu, jo īpaši attiecībā uz pārbaudēm un kontroli.
English: Voluntary and unpaid donation (VUD)
Latvian: Brīvprātīgs un bezmaksas ziedojums (BBZ)
English: In order to address shortages, countries can put in place policies to increase supply and to optimise usage.
Latvian: Lai risinātu deficīta problēmu, valstis var izstrādāt politiskās nostādnes, lai palielinātu apgādi un optimizētu izlietojumu.
English: The Commission will consider the need for an evaluation in order to assess the relevance, effectiveness, efficiency, coherence and the EU added value of Directive 2002/98/EC and its implementing Directives.
Latvian: Komisija izvērtēs vajadzību veikt novērtējumu, lai izvērtētu Direktīvas 2002/98/EK un īstenošanas direktīvu samērīgumu, efektivitāti, iedarbīgumu, saskanību un ES pievienoto vērtību.
English: Quality and safety of blood and blood components
Latvian: Asins un asins komponentu kvalitāte un drošība
English: Replacement donors, i.e. donors that are encouraged to make donations to replace those being used for a relative or friend, are reported as important for maintaining supply in five countries.
Latvian: Aizstājējdonori, t. i., donori, kas tiek mudināti veikt ziedojumus, lai aizstātu ziedojumus, kas izlietoti radiniekam vai draugam, tiek norādīti kā būtiska kategorija apgādes uzturēšanai piecās valstīs.
English: To facilitate good regulatory communication between Member States, as well as to comply with the annual reporting requirements to the Commission, a well-informed national coordinating contact point is essential, even where competent authority responsibilities are shared among multiple organisations or regions.
Latvian: Lai veicinātu labu reglamentējošo saziņu starp dalībvalstīm, kā arī izpildītu Komisijas prasības sniegt gada ziņojumus, ir svarīgi, lai būtu izveidots labi informēts nacionālais koordinējošais kontaktpunkts, pat ja valsts kompetentās iestādes pienākumi ir sadalīti starp daudzām organizācijām vai reģioniem.
English: Every change in deferral, testing or pathogen inactivation policy has a possible impact not only on safety and quality, but also on the economics and on the volume of donations and supply.
Latvian: Jebkādas atlikšanas, testēšanas vai patogēnu inaktivācijas politikas izmaiņas var ietekmēt ne tikai drošību un kvalitāti, bet arī ekonomiku, ziedojumu apjomu un apgādi.
English: These policies involve players at multiple levels, national competent authorities as well as local clinicians.
Latvian: Šīs politikas iesaista dalībniekus vairākos līmeņos, valsts kompetentās iestādes, kā arī vietējos klīnicistus.
English: The gaps and difficulties identified may suggest that a further in-depth evaluation might be useful.
Latvian: Ņemot vērā konstatētās nepilnības un problēmas, būtu lietderīgi turpmāk veikt padziļinātu novērtējumu.
English: While all countries report having recall procedures in place, only 14 reported recalls (1867 in total).
Latvian: Lai arī visas valstis ziņo, ka tām ir izstrādātas atsaukšanas procedūras, tikai 14 valstis ir ziņojušas par atsaukumiem (atsaukumu kopējais skaits: 1867).
English: From an EU perspective, the relevant question is whether blood collected from these donors might have a different safety and quality profile (see below).
Latvian: No ES skatupunkta būtisks jautājums ir, vai no šiem donoriem iegūtās asinis var būt ar atšķirīgu drošības un kvalitātes profilu (sk. turpmāk).
English: While many countries report having data on imported volumes, it is difficult to draw conclusions in the absence of a harmonised data collection system on import and export volumes.
Latvian: Lai arī daudzas valstis ziņo, ka to rīcībā ir dati par importa apjomiem, ir grūti izdarīt secinājumus, ja nav izveidota saskaņota datu vākšanas sistēma par importa un eksporta apjomiem.
English: Although the large majority of the responding countries (26) reported that the principle of VUD is mandatory at national level, their legislations often refer to an "encouragement" or to a "strong recommendation".
Latvian: Lai arī lielais vairums atbildes sniegušo valstu (26) norādīja, ka BBZ principa ievērošana ir obligāta valsts līmenī, to tiesību aktos bieži vien ir norāde uz "mudināšanu" vai "stingru ieteikumu".
English: The ageing EU population could exacerbate supply challenges, leading both to increased demand and reduced numbers of eligible donors.
Latvian: ES iedzīvotāju novecošana varētu saasināt apgādes problēmas gan tādēļ, ka palielinās pieprasījums, gan tādēļ, ka samazinās atbilstīgo donoru skaits.
English: On the basis of these national reports, the Commission is required to inform the European Parliament and the Council of any necessary further measures in relation to VUD it intends to take at Union level.
Latvian: Pamatojoties uz šiem valstu ziņojumiem, Komisija informē Eiropas Parlamentu un Padomi par turpmākajiem vajadzīgajiem pasākumiem saistībā ar BBZ, ko tā plāno veikt Savienības līmenī.
English: This topic is intrinsically linked with the promotion and success of the principle of VUD, as highlighted in recital 23 of Directive 2002/98/EC.
Latvian: Šī tēma ir organiski saistīta ar BBZ principa veicināšanu un sekmēm, kā noteikts Direktīvas 2002/98/EK 23. apsvērumā.
English: Eight countries reported regular shortages of one or more blood components in the survey.
Latvian: Astoņas valstis apsekojumā ziņoja par viena vai vairāku asins komponentu regulāru deficītu.
English: The VUD survey addressed questions on the balance between supply and demand, and the measures taken to achieve sufficiency.
Latvian: BBZ apsekojumā tika skatīti jautājumi par pieprasījuma un piedāvājuma līdzsvaru un pasākumiem, kas veikti, lai panāktu pietiekamību.
English: Seventeen Member States reported having penalties in place, addressing different situations such as making financial gain or collection of donations without consent.
Latvian: Septiņpadsmit dalībvalstis norādīja, ka ir izstrādājušas sankcijas, kas tiek piemērotas dažādās situācijās, piemēram, par finansiāla labuma gūšanu vai ziedojumu vākšanu bez piekrišanas.
English: The maximum reported values of compensation and incentives are around EUR 25-30 per donation while the reported values of refreshments and small tokens are between EUR 1 and EUR 10 per donation.
Latvian: Ziņojumā minēto kompensāciju un stimulu maksimālās summas ir ap EUR 25-30 par ziedojumu, savukārt cienasts un mazās piemiņas veltes tika norādītas EUR 1-10 vērtībā par ziedojumu.
English: To engage these local stakeholders, countries mention the use of audits and programmes such as the implementation of patient blood management (PBM) (for which there is currently a tendered study on-going under the Union's Third Health Programme).
Latvian: Lai iesaistītu šīs vietējās ieinteresētās personas, valstis norāda, ka izmanto revīzijas un programmas, piemēram, īsteno pacienta asins vadības (PBM) programmu (saistībā ar kuru pašlaik ir izsludināts pētījums, kas tiek veikts Savienības Trešās veselības programmas ietvaros).
English: Less than half of the countries reported having national guiding principles to define what form of compensation or other practice is allowed and under which circumstances.
Latvian: Mazāk nekā puse valstu norādīja, ka ir izstrādājušas nacionālos pamatprincipus, lai definētu, kādos apstākļos kāda veida kompensācija vai cita prakse ir pieļaujama.
English: Many countries reported financially supporting blood establishments and local players in the organisation of such promotion activities (although the financial support in many of these countries also relates to collection, processing, storage and distribution activities).
Latvian: Daudzas valstis norādīja, ka finansiāli atbalsta asinsdonoru centrus un vietējos dalībniekus, kas organizē šādus veicināšanas pasākumus (lai gan finansiālais atbalsts daudzās no šīm valstīm attiecas arī uz savākšanas, apstrādes, uzglabāšanas un izplatīšanas darbībām).
English: [1: Detailed Member State replies (as well as replies from Norway and Liechtenstein) can be accessed at: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/key_documents/][2: In a number of cases clarification requests were sent to Member States for verification.
Latvian: [1: Detalizētas dalībvalstu atbildes (kā arī Norvēģijas un Lihtenšteinas sniegtās atbildes) ir pieejamas tīmekļa vietnē http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/key_documents/.][2: Vairākos gadījumos dalībvalstīm tika nosūtīti pieprasījumi sniegt skaidrojumus pārbaudei.
English: In conclusion, this Report reveals an overall adequate level of application of the current quality and safety requirements of the EU blood legislation.
Latvian: Nobeigumā var secināt, ka šis ziņojums parāda, ka kopumā tiek pienācīgi ievērotas spēkā esošās kvalitātes un drošības prasības, kas noteiktas ES tiesību aktos asins jomā.
English: Whilst overall Member States seem to correctly implement the provisions concerning inspections, a number of Member States reported difficulties related to staffing, which makes compliance with the required 2-year inspection interval challenging.
Latvian: Lai arī kopumā dalībvalstis, šķiet, pareizi īsteno noteikumus, kas attiecas uz pārbaudēm, vairākas dalībvalstis ir ziņojušas par tādām problēmām attiecībā uz personālu, kuru dēļ ir grūti izpildīt prasīto 2 gadu pārbaužu intervālu.
English: Article 26 of Directive 2002/98/EC requires Member States to submit to the European Commission, before 31 December 2003 and every three years thereafter, a report on the activities carried out in relation to the provisions of the Directive, including an account of the measures taken in relation to inspection and control.
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2002/98/EK 26. pantu dalībvalstis līdz 2003. gada 31. decembrim un pēc tam ik pēc trim gadiem nosūta Komisijai ziņojumu par darbībām, kas veiktas saistībā ar šīs direktīvas noteikumiem, tostarp arī pārskatu par pasākumiem, kas veikti saistībā ar pārbaudēm un kontroli.
English: Other challenges to the principle of (self-) sufficiency are outlined below.
Latvian: Citas ar (paš)pietiekamības principu saistītās problēmas ir norādītas turpmāk.
English: The implementation survey confirmed that this core responsibility of national competent authorities is well developed across the Union.
Latvian: Apsekojums apstiprināja, ka šis valsts kompetento iestāžu galvenais pienākums tiek labi izpildīts visā Savienībā.
English: Several Member States mentioned the limited role of authorities at federal/national level and pointed to the important tasks attributed to/carried out by regional competent authorities.
Latvian: Vairākas dalībvalstis pieminēja, ka iestāžu loma federālajā/valsts līmenī ir ierobežota, un norādīja, ka nozīmīgu uzdevumu izpilde ir uzticēta reģionālām kompetentajām iestādēm.
English: In a system allowing donor payment, some individuals may find the monetary remuneration so important that they might not disclose relevant medical and/or behavioural information.
Latvian: Ja būtu atļauta ziedošana pret samaksu, dažas personas varētu uzskatīt naudas atalgojumu par tik nozīmīgu faktoru, ka varētu neizpaust būtisku medicīniska rakstura un/vai uzvedības informāciju.
English: The UK and Ireland apply this policy as part of their risk mitigation strategy for transmission of variant Creutzfeldt Jacob disease.
Latvian: Apvienotā Karaliste un Īrija izmanto šādu politiku kā riska mazināšanas stratēģiju attiecībā uz Kreicfelda-Jākoba slimības paveida pārnēsāšanu.
English: Wherever different oversight activities (authorisation, inspection, haemovigilance) are undertaken by different authorities, good communication and coordination between respective authorities needs to be ensured.
Latvian: Valstīs, kur dažādas uzraudzības darbības (pilnvarošanu, pārbaudes, hemovigilanci) veic dažādas iestādes, ir jānodrošina attiecīgo iestāžu laba savstarpējā saziņa un koordinācija.
English: In contrast to blood components for transfusion, the demand for plasma derivatives is steadily increasing (around 6% per year) which also generates import flows from third countries into the EU.
Latvian: Pretēji asins komponentiem, ko izmanto asins pārliešanai, pieprasījums pēc plazmas atvasinājumiem pakāpeniski pieaug (apmēram par 6 % gadā), kas kopumā rada importa plūsmu uz ES no trešām valstīm.
English: In order to manage demand and supply of blood and blood components, almost all countries have policies in place that combine annual forecasting with weekly monitoring.
Latvian: Lai vadītu asins un asins komponentu pieprasījumu un piedāvājumu, gandrīz visas valstis ir ieviesušas politikas, kas apvieno gada prognozes ar iknedēļas monitoringu.
English: The European Commission has been supporting the implementation of the legislation by the Member States by encouraging the active participation of national Competent Authorities in a series of actions, from bi-annual expert meetings to EU-funded projects.
Latvian: Eiropas Komisija ir atbalstījusi dalībvalstis tiesību aktu īstenošanā, veicinot valsts kompetento iestāžu aktīvu līdzdalību dažādās darbībās - no divreiz gadā rīkotajām ekspertu sanāksmēm līdz ES finansētajiem projektiem.
English: There is considerable heterogeneity across the EU, with certain practices perceived as compensation in one country and as incentives in another.
Latvian: ES teritorijā ir vērojams liels neviendabīgums, jo noteiktas prakses tiek uzskatītas par kompensāciju vienā valstī, bet par stimuliem citās.
English: All Member States, Liechtenstein and Norway also provided answers to the survey on the implementation of the principle of VUD.
Latvian: Visas dalībvalstis, Lihtenšteina un Norvēģija sniedza atbildes arī apsekojumā par BBZ principa īstenošanu.
English: For the purpose of the survey, "compensation" was defined as "reparation strictly limited to making good the expenses and inconveniences related to the donation" and "incentive" was defined as "inducement or stimulus for donation with a view to seeking financial gain or comparable advantage", but even with these (non-binding) definitions Member States reached divergent classifications.
Latvian: Šajā apsekojumā "kompensācija" ir definēta kā "atlīdzinājums, kas ir stingri tikai saistībā ar ziedojumu radušos izdevumu un neērtību kompensēšana", savukārt "stimuls" ir definēts kā "pamudinājums veikt ziedojumu ar mērķi meklēt finansiālu labumu vai salīdzināmu priekšrocību", taču pat ar šīm (nesaistošajām) definīcijām dalībvalstis ir izstrādājušas atšķirīgas klasifikācijas.
English: While two of these latter six countries also report regular shortages in national supply, the information provided was not sufficient to establish a causal link between these shortages and the cross-border movement of donors.
Latvian: Lai arī divas no šīm sešām valstīm norādīja, ka tām ir regulārs valsts apgādes deficīts, sniegtā informācija nebija pietiekama, lai izveidotu cēloņsakarību starp šiem deficīta gadījumiem un donoru pārrobežu kustību.
English: All Member States have appointed competent authorities for blood.
Latvian: Visas dalībvalstis ir iecēlušas par asins nozari atbildīgās kompetentās iestādes.
English: These actions brought improvements in areas of common interest such as quality management and inspection and donor selection and included training courses for Member States Competent Authorities and their inspectors.
Latvian: Šīs darbības ir nodrošinājušas uzlabojumu kopējo interešu jomā, piemēram, kvalitātes vadības, pārbaužu un donoru atlases jomā, un tajās ir iekļauti mācību kursi dalībvalstu kompetentajām iestādēm un tajās strādājošajiem inspektoriem.
English: These shortages often occur in summer/holiday seasons when the number of donors is reduced and the risk of epidemiological outbreaks, such as West Nile Virus, can temporarily reduce the number of eligible donors.
Latvian: Šis deficīts bieži vērojams vasaras/brīvlaiku sezonās, kad ir mazāks donoru skaits, kā arī epidēmiskās izplatīšanās risks, piemēram, Rietumnīlas vīrusa izplatīšanās, var uz laiku samazināt atbilstīgo donoru skaitu.
English: Finally, the Commission developed, in close cooperation with the Member States, a Rapid Alert Platform for Blood (RAB) which facilitates web-based communications between Member States in case of alerts with relevance in two or more Member States.
Latvian: Visbeidzot, Komisija ciešā sadarbībā ar dalībvalstīm ir izstrādājusi Ātrās ziņošanas sistēmu asins jomā (RAB), kas veicina divu vai vairāku dalībvalstu savstarpējo saziņu tīmekļa vietnē attiecīgas trauksmes gadījumos.
English: However, some difficulties in interpretation, implementation and enforcement of the legislation were identified, in some cases due to technological and scientific advances since its adoption.
Latvian: Tomēr ir konstatētas dažas problēmas saistībā ar tiesību aktu interpretēšanu, īstenošanu un piemērošanu, kas dažos gadījumos ir saistītas ar zinātnes un tehnoloģiju attīstību kopš laika, kad minētie tiesību akti tika pieņemti.
English: The value of international projects, at EU level and organised by the Council of Europe, are clearly appreciated by most of the national competent authorities as a means to help maintain an adequate level of training and know-how within the group of inspectors and to help ensure a uniform level of compliance verification throughout the EU.
Latvian: Vairums valsts kompetento iestāžu atzinīgi novērtēja Eiropas Padomes ES līmenī organizētos starptautiskos projektus kā līdzekli, kas palīdz uzturēt pienācīgu izglītības un zinātības līmeni inspektoru grupā un palīdz nodrošināt viendabīgu atbilstības pārbaudes līmeni visā ES.
English: Countries also see value in further centralisation of laboratory test results at EU level to facilitate benchmarking against average EU rates of positivity.
Latvian: Valstis arī uzskata, ka ir vērts turpināt laboratorijas testu rezultātu centralizēšanu ES līmenī, lai veicinātu ES vidējo pozitīvo rezultātu koeficientu salīdzinošo novērtēšanu.
English: The VUD survey shows that Member States overall comply with Article 20 of Directive 2002/98/EC requiring them to take the necessary measures to encourage VUD.
Latvian: Šis BBZ apsekojums liecina, ka dalībvalstis kopumā ievēro Direktīvas 2002/98/EK 20. panta prasības, kurā noteikts, ka tām ir jāveic nepieciešamie pasākumi BBZ veicināšanai.
English: The practical application of the VUD principle varies across the Union.
Latvian: BBZ principa praktiskā piemērošana Savienībā ir atšķirīga.
English: Shortages, surpluses and self-sufficiency.
Latvian: 4. Deficīts, pārpalikums un pašpietiekamība
English: Reimbursement of travel costs can cover the actual costs or be a standard lump sum.
Latvian: Braukšanas izmaksas var atlīdzināt, vai nu sedzot faktiskās izmaksas, vai izmaksājot standarta vienreizēju maksājumu.
English: Since 2003, a number of projects have been funded under the multi-annual programmes for Union action in the field of health addressing the area of blood and blood components.
Latvian: Kopš 2003. gada saskaņā ar Savienības darbības vairāku gadu programmām veselības aprūpes jomā ir finansēti vairāki projekti asins un asins komponentu jomā.
English: The role of common assessments by ECDC and the Commission was recognised in this context, e.g. when developing a preparedness plan to help blood establishments address the seasonal outbreaks of West Nile Virus in some southern EU countries.
Latvian: Šajā saistībā tika atzinīgi novērtēta ECDC un Komisijas kopīgi veikto novērtējumu nozīme, piemēram, kad tika izstrādāts gatavības plāns, lai palīdzētu asinsdonoru centriem risināt sezonālos Rietumnīlas vīrusa uzliesmojumus dažās ES dienvidu valstīs.
English: The global growth of utilisation of plasma derivatives, particularly intravenous immunoglobulin (IVIG), requires a growing number of donations.
Latvian: Tā kā pasaulē aizvien vairāk pieaug plazmas atvasinājumu izmantošana, jo īpaši tas attiecas uz intravenozo imunoglobulīnu (IVIG), ir nepieciešams aizvien vairāk ziedojumu.
English: Besides complying with the legal obligations, the current report sets out how Directive 2002/98/EC and its implementing Directives 2004/33/EC, 2005/61/EC and 2005/62/EC (henceforth commonly referred to as the EU blood legislation) function in practice, against a backdrop of significant scientific and organisational developments (internationalisation, commercialisation) that have taken place in the European blood and blood components sector over the past decade.
Latvian: Papildus tam, ka ar šo ziņojumu tiek izpildītas juridiskās saistības, šajā ziņojumā ir izklāstīts, kā Direktīva 2002/98/EK un Direktīvas 2004/33/EK, 2005/61/EK un 2005/62/EK, ar kurām to īsteno (turpmāk kopā sauktas "ES tiesību akti asins jomā"), darbojas praksē tādu nozīmīgu zinātnisko un organizatorisko pilnveidojumu (internacionalizācija, komercializācija) apstākļos, kas notikuši asins un asins komponentu nozarē pēdējā desmitgadē.
English: These differences facilitate successful integration of the requirements into national legislation but in some cases they may limit the mutual acceptance of authorisations with consequences for potential cross-border movement of blood and blood components.
Latvian: Šīs atšķirības palīdz sekmīgi iekļaut prasības valsts tiesību aktos, taču dažos gadījumos tās var ierobežot pilnvarojumu savstarpēju atzīšanu, tādējādi ietekmējot iespējamo asins un asins komponentu pārrobežu apriti.
English: Overall, Member States expressed interest in an increased level of donor protection and in an overview of additional national eligibility criteria in order to increase transparency and mutual trust in exchanges.
Latvian: Kopumā dalībvalstis interesējās par donoru aizsardzības līmeņa palielināšanu un par tāda pārskata sagatavošanu, kurā būtu iekļauti valstu piemērotie papildu atbilstības kritēriji, lai palielinātu pārredzamību un savstarpējo uzticību, veicot apmaiņu.
English: Projects such as EUBIS, CATIE, DOMAINE, Optimal Blood Use, EU-Q-Blood-SOP and the on-going joint action VISTART provide strong support to Member States in their efforts to implement the requirements of the blood directives.
Latvian: Īstenojot tādus projektus kā EUBIS, CATIE, DOMAINE, Optimāla asins izmantošana, EU-Q-Blood-SOP un pašlaik īstenoto kopīgo darbību VISTART, dalībvalstīm tiek sniegts stingrs atbalsts to centienos īstenot prasības, kas noteiktas ES tiesību aktos asins jomā.
English: Policies towards them vary, from prohibition to seeing replacement donations as an opportunity to contribute to national self-sufficiency by converting them into regular donors.
Latvian: Politika attiecībā pret viņiem ir atšķirīga, no aizlieguma līdz uzskatam, ka aizstājējziedojumi ir iespēja veicināt nacionālo pašpietiekamību, piesaistot šīs personas, lai tās kļūtu par regulāriem donoriem.
English: In addition, and in accordance with Article 20(2) of the Directive 2002/98/EC, Member States have to submit to the Commission reports on the application of the principle of voluntary and unpaid donation (VUD) every three years.
Latvian: Turklāt saskaņā ar Direktīvas 2002/98/EK 20. panta 2. punktu dalībvalstis ik pēc trim gadiem iesniedz Komisijai ziņojumus par brīvprātīgas un bezmaksas ziedošanas (BBZ) principa īstenošanu.
English: Sixteen countries report having pathogen inactivation technologies in place.
Latvian: Sešpadsmit valstis norādīja, ka ir izstrādājušas patogēnu inaktivācijas tehnoloģijas.
English: Therefore, information provided by the donor contributes to an accurate assessment of all risks associated to the transfusion of blood and blood components and the clinical application of plasma derivatives.
Latvian: Tāpēc donora sniegtā informācija palīdz precīzi novērtēt visus riskus, kas saistīti ar asins un asins komponentu pārliešanu un plazmas atvasinājumu klīnisku izmantošanu.
English: All Member States except Hungary reported having a SARE notification system in place, in the majority of them based on the practical guidance developed in co-operation with the Member States for the compilation of the online annual SARE report.
Latvian: Visas dalībvalstis, izņemot Ungāriju, norādīja, ka ir izstrādājušas NBNN paziņošanas sistēmu, vairums no tām, pamatojoties uz praktiskajām vadlīnijām, kas izstrādātas sadarbībā ar dalībvalstīm par NBNN gada ziņojuma sastādīšanu tiešsaistē.
English: Many countries are largely supplied with plasma derivatives by just one supplier, either public or private.
Latvian: Daudzās valstīs plazmas atvasinājumu apgādi nodrošina tikai viens sabiedriskais vai privātais piegādātājs.
English: Plasma and plasma derivatives can have a longer shelf-life and as fractionation plants exist only in twelve Member States, both plasma (the starting material) and plasma derivatives (the end product) are frequently exchanged across borders, within the EU and with third (non-EU) countries.
Latvian: Plazmu un plazmas atvasinājumus var glabāt ilgāk, un, tā kā frakcionēšanas ražotnes ir izveidotas tikai divpadsmit dalībvalstīs, bieži vien notiek gan plazmas (izejvielas), gan plazmas atvasinājumu (galaproduktu) pārrobežu apmaiņa ES iekšienē un ar trešām (ārpus ES) valstīm.
English: Other Member States reported to be negotiating agreements for fractionation, while one reported having difficulties finding a partner to carry out fractionation.
Latvian: Citas dalībvalstis norādīja, ka veic sarunas par frakcionēšanas nolīgumiem, savukārt viena norādīja, ka tai ir grūtības atrast partneri, kas veiktu frakcionēšanu.
English: In around half of the Member States, donors have their travel costs reimbursed and get time off work in the public and private sector.
Latvian: Apmēram puse dalībvalstu donoriem atlīdzina braukšanas izdevumus un piešķir atbrīvojumu no darba sabiedriskajā un privātajā sektorā.
English: Other eligibility criteria that several countries would wish to reflect on relate to the history of malignancy, donor risk behaviour and haemoglobin levels.
Latvian: Citi atbilstības kritēriji, ko vairākas valstis vēlētos atspoguļot, ir ļaundabīgu audzēju anamnēze, donora uzvedības risks un hemoglobīna līmenis.
English: Most common are awareness building campaigns for specific donor groups, such as students, or events such as the World Blood Donor Day (WHO, 14 June) or Thalassemia day (8 May in Greece and Cyprus).
Latvian: Visizplatītākie pasākumi ir konkrētu donoru grupu, piemēram, studentu, informētības līmeņa celšana vai tādi pasākumi kā Pasaules asinsdonoru diena (PVO, 14. jūnijs) vai Talasēmijas diena (8. maijs Grieķijā un Kiprā).
English: Almost all countries report that a donor identification system was implemented in their country, in the majority of countries at national level.
Latvian: Gandrīz visas valstis norāda, ka ir ieviesušas donoru identifikācijas sistēmu, un vairumā valstu šī sistēma ir ieviesta valsts līmenī.
English: Overall, the implementation of the EU blood legislation by Member States is considered adequate and the legislation has resulted in the establishment of a network of competent authorities that oversee the field through authorisation, inspection, and vigilance.
Latvian: Kopumā tiek uzskatīts, ka dalībvalstis pienācīgi īsteno ES tiesību aktus asins jomā, un saskaņā ar šiem tiesību aktiem ir izveidots kompetentu iestāžu tīkls, kas pārrauga šo jomu ar pilnvarojumiem, pārbaudēm un vigilanci.
English: Some countries foresee compensation for loss of earnings in some circumstances, e.g. one Member State foresees this for plasma apheresis donations.
Latvian: Dažas valstis konkrētos apstākļos paredz kompensēt ienākumu zudumu, piemēram, viena dalībvalsts to paredz plazmas aferēzes ziedošanas gadījumā.
English: In half of the countries one authority is responsible for the entire oversight of the blood sector, whereas in others the tasks are divided amongst two or three authorities (based on duties, e.g. accreditation/authorisation versus inspections/vigilance, or based on the allocation of tasks between federal and regional levels).
Latvian: Pusē no valstīm par visu asins nozares uzraudzību ir atbildīga viena iestāde, savukārt citās valstīs šos uzdevumus pilda divas vai trīs iestādes (pamatojoties uz pienākumu sadali, piem., akreditācija/pilnvarošana pretstatā pārbaudēm/vigilancei, vai pamatojoties uz uzdevumu piešķiršanu federālā un reģionālā līmenī).