FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: The fact that third parties may be involved in all steps of the chain from donation and procurement to distribution in most Member States highlights the importance that needs to be given to the written agreements established by tissue establishments and their verification by the national competent authorities.
Lithuanian: Tai, kad daugumoje valstybių narių trečiosios šalys gali dalyvauti visuose audinių ir ląstelių tiekimo grandinės etapuose nuo donavimo ir paėmimo iki paskirstymo, išryškina rašytinių susitarimų, kuriuos turėtų sudaryti audinių įstaigos ir kuriuos turėtų tikrinti nacionalinės kompetentingos institucijos, svarbą. Šiuo klausimu reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad pagal naujosios Direktyvos (ES) 2015/566 nuostatas numatyta suderinti importuojančių audinių įstaigų rašytinių susitarimų su trečiųjų šalių tiekėjais turiniui keliamus minimaliuosius reikalavimus.
English: b. Volume of tissues and cells (units) exported in 2011 (data reported by 11 Member States)
Lithuanian: eksportuotų audinių ir ląstelių (vienetų) kiekis (11 valstybių narių pateikti duomenys)
English: Tissues and cells competent authorities in the reporting EU Member States and EEA countries (2011 data)
Lithuanian: Už audinius ir ląsteles atsakingos kompetentingos institucijos ataskaitas teikiančiose ES valstybėse narėse ir EEE šalyse (2011 m.
English: a. Volume of tissues and cells (units) imported in 2011 (data reported by 15 Member States)
Lithuanian: importuotų audinių ir ląstelių (vienetų) kiekis (15 valstybių narių pateikti duomenys)
English: [13: Commission Directive (EU) 2015/565 amending Directive 2006/86/EC as regards certain technical requirements for the coding of human tissues and cells (OJ L 93, 9.4.2015, p.
Lithuanian: [13: Komisijos direktyva (ES) 2015/565, kuria dėl tam tikrų žmogaus audinių ir ląstelių kodavimo techninių reikalavimų iš dalies keičiama Direktyva 2006/86/EB (OL L 93, 2015 4 9, p.
English: Fig. 8.
Lithuanian: 8 pav.
English: One concern raised during national tissue and cell competent authorities meetings was direct distribution of gametes (i.e. sperm) to individuals for self-application without the involvement of a health professional.
Lithuanian: Vienas iš nerimą keliančių klausimų, kuris buvo iškeltas už audinius ir ląsteles atsakingų nacionalinių kompetentingų institucijų posėdžiuose, buvo tiesioginis gametų (t. y.
English: [12: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/docs/manual_en.pdf ]
Lithuanian: [12: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/docs/manual_lt.pdf ]
English: It has to be highlighted that safety and quality is a major concern for EU citizens, with 56% of respondents to the Eurobarometer survey on blood and cell and tissue donation18 citing the risk of contracting a disease as a major concern when accepting donated substances.
Lithuanian: Eurobarometro apklausos apie kraujo, ląstelių ir audinių donorystę respondentų18 atsakė, kad pavojus užsikrėsti kokia nors liga yra pagrindinis nerimą keliantis klausimas priimant donuotas medžiagas.
English: Furthermore, besides procurement of replacement tissues, haematopoietic stem cells and reproductive cells, some Member States also reported a significant number of procurement organisations carrying out procurement of tissue and cells to be used for manufacturing of advanced therapy medicinal products (ATMP) (Fig. 3).
Lithuanian: Be to, kai kurios valstybės narės nurodė, kad labai daug paėmimo organizacijų vykdo ne tik pakaitinių audinių, hematopoetinių kamieninių ląstelių ir lytinių ląstelių, bet ir gaminant pažangiosios terapijos vaistus (PTV) naudojamų audinių ir ląstelių paėmimo veiklą (3 pav.).
English: Reimbursement of costs linked to travel and medication based on actual costs/receipts are among the most commonly used type of compensation for living donors.
Lithuanian: Tarp dažniausiai taikomų kompensacijos gyviems donorams būdų - su kelionėmis ir vaistais susijusių išlaidų kompensavimas pagal faktines išlaidas ir (arba) čekius.
English: Where appropriate data gathered through other channels and supporting the findings of the two surveys (e.g. exchanges with the national competent authorities during the bi-annual meetings with the Commission, mandatory annual reporting to the Commission of serious adverse reactions and events (SARE), alerts launched in the Rapid Alerts for Tissues and Cells (RATC) platform, Eurobarometer survey exploring the views of EU citizens on tissue and cell donation and the output of a number of relevant EU-funded projects and studies) were also taken into account.
Lithuanian: Šioje ataskaitoje, kai reikia, taip pat buvo atsižvelgta į kitais kanalais surinktus duomenis ir duomenis, kuriais pagrįstos minėtų dviejų apklausų išvados (pvz., nuomones, kuriomis apsikeista su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis du kartus per metus rengiamuose posėdžiuose su Komisija, privalomas metines ataskaitas Komisijai apie pavojingas nepageidaujamas reakcijas ir reiškinius (PNRR), skubius pranešimus, paskelbtus Skubių pranešimų apie audinius ir ląsteles (angl.
English: a. Volume of tissues and cells (units) distributed from one MS to other EU MS and/or EEA countries in 2011 (Data reported by 18 countries)
Lithuanian: iš vienos valstybės narės kitose ES valstybėse narėse ir (arba) EEE šalyse paskirstytų audinių ir ląstelių (vienetų) kiekis (18 valstybių pateikti duomenys)
English: Supervision of human tissue and cell procurement.
Lithuanian: Žmogaus audinių ir ląstelių paėmimo veiklos priežiūra.
English: Fig. 5.
Lithuanian: 5 pav.
English: Outcome of tissue establishment inspections performed in 2011
Lithuanian: atliktų audinių įstaigų tikrinimų rezultatai.
English: In line with the requirements in Article 10 of Directive 2004/23/EC, national registers of tissues establishments appear to be available in most of the responding Member States.
Lithuanian: Atrodo, kad dauguma atsakymus pateikusių valstybių narių laikosi Direktyvos 2004/23/EB 10 straipsnyje nustatytų reikalavimų ir turi nacionalinį audinių įstaigų registrą.
English: OJ L 93, 9.4.2015, p. 43-55][15: EU Tissue establishment compendium is part of the EU Coding platform that was introduced by the Directive (EU) 2015/565 amending Directive 2006/86/EC as regards certain technical requirements for the coding of human tissues and cells.]
Lithuanian: ][15: ES audinių įstaigų kompendiumas yra ES kodavimo platformos, kuri buvo sukurta vadovaujantis Komisijos direktyva (ES) 2015/565, kuria dėl tam tikrų žmogaus audinių ir ląstelių kodavimo techninių reikalavimų iš dalies keičiama Direktyva 2006/86/EB, dalis.
English: Tissue establishments' status (public vs. private)/type of tissue (2011 data; data submitted by 25 Member States and one EEA country)
Lithuanian: duomenys; 25 valstybių narių ir vienos EEE šalies pateikti duomenys).
English: When verifying the compliance of tissues establishments with the EU donor evaluation and selection requirements, inspections are the most important verification method used by the Member State competent authorities.
Lithuanian: Tikrinimai yra svarbiausias valstybių narių kompetentingų institucijų naudojamas būdas patikrinti, ar audinių įstaigos laikosi ES donorų vertinimo ir atrankos reikalavimų.
English: Limited information was provided on the value of most of the practices related to tissue and cell donation, probably because the costs vary considerably depending on the donation circumstances (e.g. need of prior testing/medical treatment, duration of hospitalisation, effects on the overall health and capacity to work) or depend on the clinic where the donation takes place.
Lithuanian: Informacijos apie daugumos su audinių ir ląstelių donavimu susijusių procedūrų kainą pateikta nedaug, tikriausiai dėl to, kad išlaidos labai skiriasi ir priklauso nuo donavimo aplinkybių (pvz.
English: EN 3 EN
Lithuanian: LT 3 LT
English: These reasons are still valid.
Lithuanian: Šios priežastys vis dar svarbios.
English: the EIB and the European Investment Fund;
Lithuanian: EIB arba Europos investicijų fondui;
English: (g) the annual report of its activities;
Lithuanian: g) savo veiklos metinę ataskaitą;
English: Reasons for action at European level (ex-ante)
Lithuanian: Europos lygmens veiksmų pagrindas (ex ante)
English: (i) A high level of scientific expertise;
Lithuanian: i) aukšto lygio mokslinė kompetencija;
English: It shall apply from [18 months after its entry into force], except for the following provisions:
Lithuanian: Jis taikomas nuo [18 mėnesių po jo įsigaliojimo], išskyrus šias nuostatas:
English: Applicants and in particular small- and medium-sized enterprises do not always have a clear understanding of these specifications.
Lithuanian: Pareiškėjai, ypač mažosios ir vidutinės įmonės, ne visada aiškiai supranta tas specifikacijas.
English: Risk communication was also found not to be effective enough.
Lithuanian: Nustatyta, kad pranešimas apie riziką taip pat nėra pakankamai veiksmingas.
English: - the rules governing the eligibility of costs will be simplified in accordance with the provisions of the Financial Regulation;
Lithuanian: - išlaidų tinkamumą finansuoti reglamentuojančios taisyklės bus supaprastintos pagal Finansinio reglamento nuostatas;
English: Appropriate provisions are included to protect the rights of commercial applicants.
Lithuanian: Siekiant apsaugoti komercinių pareiškėjų teises įtraukiamos atitinkamos nuostatos.
English: The proposal also provides for a better organisation of the Panels' work.
Lithuanian: Pasiūlyme taip pat numatyta, kaip geriau organizuoti grupių darbą.
English: of the multiannual financial framework (Total commitments = Total payments)
Lithuanian: daugiametėje finansinėje programoje (Iš viso įsipareigojimų = Iš viso mokėjimų)
English: The term of office of members and alternate members shall be four years.
Lithuanian: Narių ir pakaitinių narių kadencija trunka ketverius metus.
English: The Commission will bear the limited costs.
Lithuanian: Su tuo susijusias ribotas sąnaudas prisiims Komisija.
English: Member States may nominate nationals of other Member States.
Lithuanian: Valstybės narės gali siūlyti kitų valstybių narių piliečių kandidatūras;
English: (c) information on the complete composition of a plant protection product.
Lithuanian: c) informaciją apie visą augalų apsaugos produkto sudėtį.
English: Such measures are therefore not expected to have significant socio-economic and environmental impacts that are clearly identifiable ex ante.
Lithuanian: Todėl manoma, kad tokios priemonės neturės didelio socialinio ekonominio poveikio ir poveikio aplinkai, kurį būtų galima aiškiai nustatyti ex ante.
English: [51: Mainly for the Structural Funds, the European Agricultural Fund for Rural Development (EAFRD) and the European Fisheries Fund (EFF).]
Lithuanian: [51: Paprastai struktūrinių fondų, Europos žemės ūkio fondo kaimo plėtrai (EŽŪFKP) ir Europos žuvininkystės fondo (EŽF) atveju.
English: Therefore experience and knowledge exist on this substance or product.
Lithuanian: Taigi jau yra su ta medžiaga ar produktu susijusios patirties ir žinių.
English: Added value of Union involvement (it may result from different factors, e.g. coordination gains, legal certainty, greater effectiveness or complementarities).
Lithuanian: Pridėtinė Sąjungos dalyvavimo vertė (gali būti susijusi su įvairiais veiksniais, pvz., koordinavimo nauda, teisiniu saugumu, didesniu veiksmingumu ar papildomumu).
English: Transitions measures are provided.
Lithuanian: Numatytos pereinamojo laikotarpio priemonės.
English: The impact in terms of costs and resources needed is mostly on EFSA.
Lithuanian: Su sąnaudomis ir reikiamais ištekliais susijęs poveikis pasireiškia daugiausia EFSA.
English: Those implementing acts shall be adopted in accordance with Article 58(2).
Lithuanian: Įgyvendinimo aktai priimami pagal 58 straipsnio 2 dalį;
English: Laboratory related audit can be performed by existing service SANTE.F "Health and Food audits and analysis".
Lithuanian: Su laboratorijomis susijusį auditą gali atlikti tarnyba SANTE.F „Sveikatos ir maisto saugos auditas ir analizė".
English: (22) Food safety is a sensitive matter of prime interest for all Union citizens.
Lithuanian: 22) maisto sauga yra opus klausimas, kuris itin rūpi visiems Sąjungos piliečiams.
English: These controls shall be organised in cooperation with the competent authorities of the Member States.
Lithuanian: Tokios kontrolės priemonės taikomos bendradarbiaujant su valstybių narių kompetentingomis institucijomis.
English: (c) four members with the right to vote representing civil society and food chain interests namely, one from consumers organisations, one from environmental non-governmental organisations, one from farmers organisations and one from industry organisations.
Lithuanian: c) keturi teisę balsuoti turintys nariai, atstovaujantys pilietinei visuomenei ir maisto grandinės interesams: vienas iš vartotojų organizacijų, vienas iš nevyriausybinių aplinkosaugos organizacijų, vienas iš ūkininkų organizacijų ir vienas iš pramonės organizacijų.
English: The Commission shall ensure the regular review of the application of this Regulation.
Lithuanian: Komisija užtikrina, kad šio reglamento taikymas būtų reguliariai peržiūrimas.
English: Title 2: Infrastructure and operating expenditure Commitments (1a)
Lithuanian: 2 antraštinė dalis Infrastruktūra ir veiklos išlaidos Įsipareigojimai 1a)
English: In addition, the role of the Management Board is focussed on administration and finances.
Lithuanian: Be to, Valdančiosios tarybos vaidmuo pirmiausia susijęs su administravimu ir finansais.
English: Each Member State shall nominate at least 12 scientific experts.
Lithuanian: Kiekviena valstybė narė pasiūlo bent 12 mokslo sričių specialistų.
English: The main objectives of this initiative are to update the GFL Regulation so as to:
Lithuanian: Pagrindiniai šios iniciatyvos tikslai - atnaujinti BMT reglamentą siekiant:
English: Moreover, a strict application of the rules on conflict of interests provided in the proposal will be ensured.
Lithuanian: Be to, bus užtikrintas griežtas pasiūlyme numatytų taisyklių dėl interesų konflikto taikymas.
English: In particular a series of measures will be put in place such as:
Lithuanian: Bus įgyvendinamos konkrečios priemonės, kaip antai:
English: It ensures that action can be taken at Union level where there are exceptional circumstances of serious controversies or conflicting results.
Lithuanian: Taip užtikrinama, kad Sąjungos lygmeniu būtų galima imtis veiksmų, jeigu susiklosto išskirtinės aplinkybės, susijusios su dideliais prieštaravimais ar prieštaringais rezultatais.
English: The fourth measure provides for controls and audits by Commission inspectors in relation to studies.
Lithuanian: Pagal ketvirtąją priemonę numatomos Komisijos inspektorių taikomos kontrolės ir audito priemonės, susijusios su tyrimais.
English: Policy area: [Food Safety]
Lithuanian: Politikos sritis: [maisto sauga]
English: As soon as it adopts a delegated act, the Commission shall notify it simultaneously to the European Parliament and to the Council.
Lithuanian: Kai tik Komisija priima deleguotąjį aktą, apie tai ji tuo pačiu metu praneša Europos Parlamentui ir Tarybai.
English: (a) the name and address of the applicant;
Lithuanian: a) pareiškėjo pavadinimą ir adresą;
English: Detailed explanation of the specific provisions of the proposal
Lithuanian: Išsamus konkrečių pasiūlymo nuostatų paaiškinimas
English: Notwithstanding paragraphs 2 and 3, the following information shall nevertheless be made public:
Lithuanian: Neatsižvelgiant į 2 ir 3 dalis, toliau išvardyta informacija vis dėlto skelbiama viešai:
English: [42: As referred to in Article 54(2)(a) or (b) of the Financial Regulation.]
Lithuanian: [42: Kaip nurodyta Finansinio reglamento 54 straipsnio 2 dalies a arba b punkte.
English: It shall not affect the validity of any delegated acts already in force.
Lithuanian: Jis nedaro poveikio jau galiojančių deleguotųjų aktų teisėtumui.
English: The current term of office of the Scientific Committee and Panel members shall be prolonged until that date.
Lithuanian: Dabartinė Mokslo komiteto ir mokslinių grupių narių kadencija pratęsiama iki tos datos.
English: It underlined that this lack should be addressed in future policy development, for instance by making better coordinated use of existing reporting requirements.
Lithuanian: Nustatyta, kad šią problemą reikėtų spręsti rengiant politiką ateityje, pavyzdžiui, geriau koordinuotai taikant galiojančius ataskaitų teikimo reikalavimus.
English: X Indirect management by entrusting budget implementation tasks to:
Lithuanian: X Netiesioginis valdymas, biudžeto įgyvendinimo užduotis perduodant:
English: (15) It is essential to ensure the efficient operation of the Authority and to improve the sustainability of its expertise.
Lithuanian: 15) itin svarbu užtikrinti veiksmingą Tarnybos veiklą ir didinti jos kompetencijos tvarumą.
English: Subsidiarity (for non-exclusive competence)
Lithuanian: Subsidiarumo principas (neišimtinės kompetencijos atveju)
English: X bodies referred to in Articles 208 and 209;
Lithuanian: X įstaigoms, nurodytoms 208 ir 209 straipsniuose;
English: It has also strengthened the cooperation with national and international scientific bodies as well as the exchange of information between Member States, the Commission and EFSA itself.
Lithuanian: Ji taip pat sustiprino bendradarbiavimą su nacionalinėmis ir tarptautinėmis mokslinėmis įstaigomis ir informacijos tarp valstybių narių, Komisijos ir pačios EFSA mainus.
English: The consultation carried out demonstrates an overall support of stakeholders to the initiative.
Lithuanian: Surengus konsultacijas paaiškėjo, kad suinteresuotieji subjektai iš esmės pritaria iniciatyvai.
English: This should have a positive impact since experience from other Union agencies demonstrates that this model ensures efficient supervision of the functioning of agencies and coordinated views between the Union and national level.
Lithuanian: Tai turėtų turėti teigiamą poveikį, nes iš kitų Sąjungos agentūrų patirties žinoma, kad tokiu modeliu užtikrinama veiksminga agentūrų veikimo priežiūra ir koordinuotas požiūris Sąjungos ir nacionaliniu lygmeniu.
English: framework 5 ‘Administrative expenditure'
Lithuanian: kategorija 5 „Administracinės išlaidos"
English: That section shall be publicly available and easily accessible.
Lithuanian: Tas skirsnis yra lengvai prieinamas visuomenei.
English: Divergences between Union and national risk assessors, however, do not necessarily question the work of the different scientific bodies.
Lithuanian: Tačiau dėl skirtumų tarp Sąjungos ir nacionalinių rizikos vertintojų nuomonių nebūtinai kyla abejonių dėl įvairių mokslinių įstaigų darbo.
English: Member States appreciate that the challenges in relation to food safety, in an environment with very high levels of trade and a complex food supply chain, require a strong Union regulatory system.
Lithuanian: Valstybės narės supranta, kad dėl su maisto sauga susijusių sunkumų labai aukšto prekybos lygio ir sudėtingos maisto tiekimo grandinės sąlygomis reikia tvirtos Sąjungos reguliavimo sistemos.
English: (f) ensure appropriate exchange of information with interested parties in relation to risks associated with the agri-food chain.
Lithuanian: f) užtikrinti tinkamus informacijos mainus su suinteresuotaisiais subjektais apie riziką, susijusią su žemės ūkio maisto produktų grandine.
English: It is proportionate to harmonise these rules while preserving, where needed, the specific balance of interests in sectoral legislations.
Lithuanian: Proporcinga suderinti tas taisykles, kartu prireikus užtikrinant konkrečią atitinkamų sektorių teisės aktuose įtvirtintų interesų pusiausvyrą.
English: (b) breeding patterns and strategies.
Lithuanian: b) veisimo metodai ir strategijos.
English: The involvement of the EFSA Executive Director in the selection process is an additional guarantee that the independence criteria will be met.
Lithuanian: EFSA vykdomojo direktoriaus dalyvavimas atrankos procese yra papildoma garantija, kad bus laikomasi nepriklausomumo kriterijų.
English: (4) the following Articles 32a, 32b, 32c, 32d and 32e are inserted:
Lithuanian: 4) Įterpiami 32a, 32b, 32c, 32d ir 32e straipsniai:
English: Impact on the European Food Safety Authority (EFSA)
Lithuanian: Poveikis Europos maisto saugos tarnybai (EFSA)
English: Member States that provide the EFSA with expertise also need to receive more compensation.
Lithuanian: Valstybės narės, kurios teiks EFSA ekspertus, taip pat turi gauti didesnę kompensaciją.
English: Please note that inflation adjustments to the figures mentioned in the tables below, need to be considered as from the year 2023 onwards.
Lithuanian: Įsidėmėkite, kad į su infliacija susijusias toliau esančiose lentelėse pateiktų skaičių korekcijas reikia atsižvelgti nuo 2023 m.
English: Citizens demand that the risk assessment process in the area of food law (and the decision-making based on it) be more transparent.
Lithuanian: Piliečiai reikalauja, kad rizikos vertinimo procesas maistui skirtų teisės aktų srityje (ir jais grindžiamų sprendimų priėmimas) būtų skaidresnis.
English: framework 3 Security and Citizenship
Lithuanian: kategorija 3 Saugumas ir pilietybė
English: Problems that the initiative aims to tackle
Lithuanian: Problemos, kurias siekiama išspręsti iniciatyva
English: This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Lithuanian: Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
English: (e) promote appropriate involvement of all interested parties; and,
Lithuanian: e) skatinti tinkamą visų suinteresuotųjų subjektų dalyvavimą ir
English: The results of all consultation activities are summarised in the synopsis report.
Lithuanian: Visos konsultavimosi veiklos rezultatai glaustai pateikti apibendrinamojoje ataskaitoje.
English: (a) ensure that accurate, appropriate and timely information is interactively exchanged, based on the principles of transparency, openness, and responsiveness;
Lithuanian: a) užtikrinama, kad būtų aktyviai ir laiku keičiamasi tikslia ir tinkama informacija remiantis skaidrumo, atvirumo ir reagavimo principais;
English: SPECIFIC OBJECTIVE No 2 .
Lithuanian: Konkretus tikslas Nr.
English: public law bodies;
Lithuanian: viešosios teisės įstaigoms;
English: "Unless otherwise provided, the Management Board shall act by a majority of its members.
Lithuanian: „Jei nenurodyta kitaip, Valdančioji taryba priima sprendimus jos narių balsų dauguma.
English: In parallel, the Commission's Scientific Advice Mechanism has been asked to prepare an opinion on the authorisation process of plant protection products.
Lithuanian: Be to, Komisijos mokslinių konsultacijų mechanizmo buvo paprašyta parengti nuomonę dėl augalų apsaugos produktų registravimo proceso.
English: from EFTA countries[45: EFTA: European Free Trade Association. ]
Lithuanian: ] ELPA šalių[45: ELPA: Europos laisvosios prekybos asociacija.
English: Implementation with a start-up period from 2020 to 2022
Lithuanian: Įgyvendinimo pradinis laikotarpis - nuo 2020 iki 2022 m.
English: GRAND TOTAL 34 60 85 85 85
Lithuanian: IŠ VISO 34 60 85 85 85
English: [43: Details of management modes and references to the Financial Regulation may be found on the BudgWeb site: https://myintracomm.ec.europa.eu/budgweb/EN/man/budgmanag/Pages/budgmanag.aspx.]
Lithuanian: [43: Informacija apie valdymo būdus ir nuorodos į Finansinį reglamentą pateikiamos svetainėje „BudgWeb" https://myintracomm.ec.europa.eu/budgweb/EN/man/budgmanag/Pages/budgmanag.aspx.
English: Alternate members shall represent the member in his absence and vote on his behalf.
Lithuanian: Pakaitiniai nariai atstovauja nedalyvaujančiam nariui ir balsuoja jo vardu.
English: Problems in relation to safety have a huge impact on consumers' confidence and consequently on market stability, trade flows and the climate for innovation.
Lithuanian: Su sauga susijusios problemos daro didžiulį poveikį vartotojų pasitikėjimui ir atitinkamai rinkos stabilumui, prekybos srautams ir sąlygoms naujovėms.
English: The Commission shall adopt the general plan for risk communication within [two years from the date of application of this Regulation] and shall keep it updated, taking into account technical and scientific progress and experience gained.
Lithuanian: Komisija patvirtina bendrąjį pranešimo apie riziką planą per [dvejus metus nuo šio reglamento taikymo dienos] ir atnaujina jį atsižvelgdama į techninę ir mokslo pažangą ir sukauptą patirtį.
English: The public may make comments to the Commission within 30 days from such publication.
Lithuanian: Visuomenė per 30 dienų nuo minėto paskelbimo gali pateikti Komisijai savo pastabas.
English: To address these issues, the Commission has come up with a wide ranging and ambitious proposal requiring a significant increase in the resources available to the EFSA to enable it to discharge its existing and proposed new responsibilities.
Lithuanian: Siekdama spręsti šiuos klausimus Komisija parengė išsamų plataus užmojo pasiūlymą, kuriam įgyvendinti reikia gerokai padidinti EFSA turimus išteklius, kad ji galėtų vykdyti dabartines ir naujai siūlomas pareigas.
English: 1) improve and clarify the rules on transparency
Lithuanian: 1) patobulinti ir patikslinti skaidrumo taisykles
English: Access to the information for renewal
Lithuanian: Galimybė susipažinti su informacija dėl atnaujinimo
English: DG: <…….>
Lithuanian: GD: <…….>
English: However, issues of compliance with the applicable standards may arise in some cases and this is why national systems are in place to verify such compliance.
Lithuanian: Tačiau tam tikrais atvejais gali kilti taikytinų standartų laikymosi problemų, tad tokiam laikymuisi patikrinti įdiegtos nacionalinės sistemos.
English: (b) promote consistency and transparency in formulating risk management recommendations;
Lithuanian: b) skatinti nuoseklumą ir skaidrumą formuluojant rizikos valdymo rekomendacijas;
English: As this is a revision of an existing piece of legislation falling under the Commission's Regulatory Fitness and Performance Programme REFIT, the Commission has looked at opportunities to simplify and reduce burdens.
Lithuanian: Kadangi tai galiojančio teisės akto, kuriam taikoma Komisijos Reglamentavimo kokybės ir rezultatų programa REFIT, peržiūra, Komisija vertino galimybes supaprastinti ir sumažinti naštą.
English: Since duly justified confidential information is protected, incentives for innovation should remain unchanged.
Lithuanian: Kadangi tinkamai pagrįstais atvejais konfidenciali informacija yra apsaugota, inovacijas skatinantys veiksniai turėtų likti nepakitę.
English: Not later than five years after the date referred to in Article [entry into force of the Regulation amending the GFL], and every five years thereafter, the Commission shall assess the Authority's performance in relation to its objectives, mandate, tasks, procedures and location, in accordance with Commission guidelines.
Lithuanian: Ne vėliau nei praėjus penkeriems metams po straipsnyje nurodytos datos [reglamento, kuriuo iš dalies pakeičiami bendrieji maistui skirti teisės aktai, įsigaliojimo datos] ir vėliau kas penkerius metus Komisija vertina Tarnybos veiklos rezultatus, susijusius su jos tikslais, įgaliojimais, užduotimis, procedūromis ir vieta, kaip numatyta Komisijos gairėse.
English: The notification obligation under paragraph 1, also applies to Union laboratories carrying out those studies.
Lithuanian: 1 dalyje nustatyta prievolė pranešti taip pat taikoma tyrimus atliekančioms Sąjungos laboratorijoms.
English: For the purposes of this point ‘added value of Union involvement' is the value resulting from Union intervention which is additional to the value that would have been otherwise created by Member States alone.
Lithuanian: Šiame punkte „papildoma Sąjungos dalyvavimo nauda" - tai Sąjungos intervencijos vertė, gaunama papildomai, be vertės, kurią antraip užtikrintų pačios valstybės narės.
English: As quickly as possible and within three months of notification, the European Parliament may submit its views for consideration to the Council, which shall then appoint those members.
Lithuanian: Kuo skubiau ir ne ilgiau kaip per tris mėnesius nuo pranešimo, Europos Parlamentas savo nuomonę gali pateikti svarstyti Tarybai, ir tada ši paskiria tuos narius.
English: This in turn is expected to have a positive impact on the sustainability of the Union risk assessment system.
Lithuanian: Tikimasi, kad tai savo ruožtu turės teigiamą poveikį Sąjungos rizikos vertinimo sistemos tvarumui.
English: Payments (2a)
Lithuanian: Mokėjimai 2a)
English: A delegated act adopted pursuant to Article 8(c) shall enter into force only if no objection has been expressed either by the European Parliament or by the Council within a period of two months of notification of that act to the European Parliament and the Council or if, before the expiry of that period, the European Parliament and the Council have both informed the Commission that they will not object.
Lithuanian: Pagal 8 straipsnio c punktą priimtas deleguotasis aktas įsigalioja tik tuomet, jeigu per du mėnesius nuo pranešimo apie jį Europos Parlamentui ir Tarybai dienos nei Europos Parlamentas, nei Taryba nepareiškė prieštaravimų, arba jeigu iki to laikotarpio pabaigos tiek Europos Parlamentas, tiek Taryba pranešė Komisijai, kad jie nepareikš prieštaravimų.
English: (b) one member appointed by the European Parliament, with the right to vote.
Lithuanian: b) vienas Europos Parlamento paskirtas narys, turintis teisę balsuoti;
English: The evaluation shall address the possible need to modify the mandate of the Authority, and the financial implications of any such modification.
Lithuanian: Vertinamas galimas poreikis keisti Tarnybos įgaliojimus ir tokio pakeitimo finansinis poveikis.
English: It shall forthwith transmit this opinion to the Commission, the authorisation-holder and the Member States.
Lithuanian: Ji nedelsdama perduoda šią nuomonę Komisijai, leidimo savininkui ir valstybėms narėms.
English: Any actions in these areas need to take place at Union level and primarily within the existing Union legislative framework established by the GFL Regulation and in seven other relevant sectoral legislative acts.
Lithuanian: Bet kokie veiksmai šiose srityse turi vykti Sąjungos lygmeniu ir pirmiausia pagal galiojančią Sąjungos teisės aktų sistemą, sukurtą BMT reglamentu ir septyniais kitais svarbiais sektorių teisės aktais.
English: X The proposal is compatible with the current multiannual financial framework and may entail the use of special instruments as defined in Council Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013.
Lithuanian: X Pasiūlymas atitinka dabartinę daugiametę finansinę programą; gali prireikti naudoti specialias priemones, apibūdintas Tarybos reglamente (ES, Euratomas) Nr.
English: N° of documents (or parts of) subject to claims of confidentiality;
Lithuanian: Dokumentų (arba jų dalių), dėl kurių pateikiami prašymai dėl konfidencialumo, skaičius;
English: The proposal also stipulates that personal data be protected taking into account the applicable Union legislative framework on the processing of such data.
Lithuanian: Pasiūlyme taip pat nustatyta, kad asmens duomenis reikia apsaugoti atsižvelgiant į taikytinus Sąjungos teisės aktus dėl tokių duomenų tvarkymo.
English: At the same time, the proposal is expected to ensure the long-term sustainability of EFSA's capacity of scientific expertise.
Lithuanian: Be to, tikimasi, kad pasiūlymu bus užtikrintas ilgalaikis EFSA mokslinės kompetencijos pajėgumų tvarumas.
English: It will help applicants in particular small and medium sized enterprises in understanding how to prepare authorisation applications.
Lithuanian: Tai padės pareiškėjams, ypač mažosioms ir vidutinėms įmonėms, suprasti, kaip parengti prašymus suteikti leidimą.
English: (a) the study plan for studies demonstrating the efficacy of a feed additive in terms of the aims of its intended use as defined in Article 6(1) and Annex I to this Regulation; and,
Lithuanian: a) tyrimo planą dėl tyrimų, kuriais įrodomas pašarų priedo veiksmingumas, susijęs su naudojimo pagal paskirtį tikslais, kaip apibrėžta šio reglamento 6 straipsnio 1 dalyje ir I priede; ir
English: The GFL Fitness Check and recent public debates have shown that certain aspects of the current legislative framework need to be addressed.
Lithuanian: Iš BMT tinkamumo patikros ir neseniai vykusių viešų debatų matyti, kad reikia sutvarkyti tam tikrus galiojančios teisės aktų sistemos aspektus.
English: [18: https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/initiative/151777/attachment/090166e5b7579aa2_en ]
Lithuanian: [18: https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/initiative/151777/attachment/090166e5b7579aa2_lt ]
English: Risk communication is an essential part of the risk analysis process.
Lithuanian: Pranešimas apie riziką yra itin svarbi rizikos analizės proceso dalis;
English: (ii) Independence and absence of conflict of interests in accordance with Article 37(2) and the Authority's independence policy and implementing rules on the independence of the Scientific Panels' members;
Lithuanian: ii) nepriklausomumas ir interesų konflikto nebuvimas pagal 37 straipsnio 2 dalį ir Tarnybos nepriklausomumo politiką ir įgyvendinimo taisykles dėl mokslinių grupių narių nepriklausomumo;
English: (f) its scientific studies in accordance with Articles 32 and 32e;
Lithuanian: f) mokslinius tyrimus pagal 32 ir 32e straipsnius;
English: It shall take effect the day following the publication of the decision in the Official Journal of the European Union or at a later date specified therein.
Lithuanian: Jis įsigalioja kitą dieną po sprendimo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje arba vėlesnę jame nurodytą dieną.
English: Difficulties in attracting new experts due to insufficient recognition of scientists' career, inadequate financial compensation in particular for their employers and excessive demand on their time.
Lithuanian: sunkumai pritraukiant naujus ekspertus dėl nepakankamo mokslininkų karjeros pripažinimo, nepakankamos finansinės kompensacijos, ypač jų darbdaviams, ir pernelyg didelės reikalaujamo darbo laiko trukmės;
English: Protection of personal data
Lithuanian: Asmens duomenų apsauga
English: Please indicate the planned recruitment date and adapt the amount accordingly (if recruitment occurs in July, only 50 % of the average cost is taken into account) and provide further explanations in an annex.
Lithuanian: Nurodykite planuojamo įdarbinimo datą ir atitinkamai pakeiskite sumą (jeigu įdarbinama liepos mėn., atsižvelgiama tik į 50 proc.
English: (11) Experience shows that the role of the Management Board of the Authority is focussed on administrative and financial aspects and does not impact on the independence of the scientific work performed by the Authority.
Lithuanian: 11) iš patirties žinoma, kad Tarnybos valdančiosios tarybos vaidmuo pirmiausia susijęs su administraciniais ir finansų aspektais ir nedaro poveikio Tarnybos vykdomo mokslinio darbo nepriklausomumui.
English: External staff (in Full Time Equivalent unit: FTE)[49: AC = Contract Staff; AL = Local Staff; END = Seconded National Expert; INT = agency staff; JED = Junior Experts in Delegations. ]
Lithuanian: Išorės darbuotojai (etato ekvivalento vienetais: EE)[49: CA - sutartininkas („Contract Agent"), AL - vietos darbuotojai („Local Staff"); END - deleguotieji nacionaliniai ekspertai („Seconded National Experts"); INT - per agentūrą įdarbintas darbuotojas („agency staff"), JED - jaunesnieji atstovybės ekspertai („Junior Experts in Delegations").
English: These draft standard data formats and software packages shall not be based on proprietary standards and shall ensure interoperability with existing data submission approaches to the extent possible.
Lithuanian: Tokių standartinių duomenų formatų ir programinės įrangos paketų projektai nėra grindžiami nuosavybiniais standartais ir, kiek įmanoma, užtikrinamas suderinamumas su šiuo metu taikomais duomenų pateikimo būdais.
English: The list drawn up by the Commission shall be forwarded to the European Parliament, together with the relevant background documents.
Lithuanian: Komisijos sudarytas sąrašas siunčiamas Europos Parlamentui kartu su atitinkamais kvalifikaciniais dokumentais.
English: In particular, there has been a decrease in the number of candidates applying to be members of the Scientific Panels.
Lithuanian: Visų pirma, sumažėjo kandidatų, teikiančių prašymus dėl narystės mokslinėse grupėse, skaičius.
English: The Commission does not see scope to simplify or reduce these steps as this could have a negative impact not only on the perception of the transparency of the system but also on ensuring that the evidence presented for EFSA's assessments is complete.
Lithuanian: Komisija neįžvelgia galimybių supaprastinti arba sumažinti šių etapų skaičių, nes tai galėtų turėti neigiamą poveikį ne tik sistemos skaidrumo suvokimui, bet ir siekiui užtikrinti, kad EFSA vertinti pateikiami įrodymai būtų išsamūs.
English: "The number of members in each Scientific Panel within the maximum provided for in paragraph 5g.
Lithuanian: „kiekvienos mokslinės grupės narių skaičiumi neviršijant 5g dalyje nustatyto didžiausio skaičiaus.
English: The assessment of the impacts outlines how the proposal achieves the best balance in meeting the objectives laid out by the initiative, ensuring benefits for citizens, stakeholders and Member States, while not significantly impacting on industry and innovation.
Lithuanian: Poveikio vertinime glaustai paaiškinama, kaip pasiūlymu užtikrinama optimali pusiausvyra siekiant iniciatyvos tikslų, užtikrinant naudą piliečiams, suinteresuotiesiems subjektams ir valstybėms narėms, kartu nedarant didelio poveikio sektoriui ir inovacijoms.
English: The human resources required will be met by staff from the DG who are already assigned to management of the action and/or have been redeployed within the DG, together if necessary with any additional allocation which may be granted to the managing DG under the annual allocation procedure and in the light of budgetary constraints.
Lithuanian: Žmogiškųjų išteklių poreikiai bus tenkinami panaudojant GD darbuotojus, jau paskirtus priemonei valdyti ir (arba) perskirstytus generaliniame direktorate, ir prireikus finansuojami iš papildomų lėšų, kurios atsakingam GD gali būti skiriamos pagal metinę asignavimų skyrimo procedūrą ir atsižvelgiant į biudžeto apribojimus.
English: In addition to monitoring compliance, DG SANTE identifies and disseminates good practices in collaboration with the agencies.
Lithuanian: Be atitikties stebėsenos, GD SANTE nustato ir skleidžia gerąją bendradarbiavimo su agentūromis patirtį.
English: (a) Where urgent action is essential to protect public health, animal health or the environment, such as in emergency situations, the Authority may disclose the information referred to paragraphs 2 and 3; and,
Lithuanian: a) kai būtina imtis skubių veiksmų siekiant apsaugoti visuomenės sveikatą, gyvūnų sveikatą arba aplinką, kaip antai ekstremaliosiose situacijose, Tarnyba gali atskleisti 2 ir 3 dalyse nurodytą informaciją ir
English: [2: Food law authorisations cover different subject matters: substances, products, health claims and processes but for the ease of reading, the reference to substances in the text covers all.]
Lithuanian: [2: Pagal maistui skirtus teisės aktus suteikiami leidimai įvairiems dalykams: medžiagoms, produktams, sveikumo teiginiams ir procesams, bet dėl patogumo tekste esančios nuorodos į medžiagas aprėpia visus dalykus.
English: Those members shall be appointed by the Council in consultation with the European Parliament on the basis of a list drawn up by the Commission which includes more names than there are posts to be filled.
Lithuanian: Tuos narius paskiria Taryba pasikonsultavusi su Europos Parlamentu ir remdamasi Komisijos parengtu sąrašu, kuriame yra daugiau pavardžių nei vietų, kurias reikia užpildyti.
English: Implementation plans and monitoring, evaluation and reporting arrangements
Lithuanian: Įgyvendinimo planai ir stebėsena, vertinimas ir ataskaitų teikimo tvarka
English: Standard data formats
Lithuanian: Standartiniai duomenų formatai
English: EFSA provides the advice in a transparent way since it makes it public.
Lithuanian: EFSA teikia rekomendacijas skaidriai, nes jos skelbiamos.
English: (17) Provisions exist on the content of applications for authorisations.
Lithuanian: 17) parengtos nuostatos dėl prašymų suteikti leidimą turinio.
English: (a) Article 1(2) shall apply from 1st July 2022.
Lithuanian: a) 1 straipsnio 2 dalis taikoma nuo 2022 m.
English: The EFSA also regularly fine-tunes and strengthens its strict policies on independence, transparency and openness.
Lithuanian: Be to, EFSA reguliariai patobulina ir sustiprina savo griežtą nepriklausomumo, skaidrumo ir atvirumo politiką.
English: Furthermore, the EFSA staff will provide the advice without the involvement of the Scientific Panels.
Lithuanian: Be to, EFSA darbuotojai teiks rekomendacijas nedalyvaujant mokslinėms grupėms.
English: (iii) Meeting the needs for the specific multi-disciplinary expertise of the Panel to which they will be appointed and the applicable language regime.
Lithuanian: iii) konkrečios daugelio sričių kompetencijos poreikių tenkinimas grupėje, į kurią jie bus paskirti, ir jos kalbų režimas;
English: (e) be accessible, including to those not directly involved in the process, while taking into account confidentiality and protection of personal data.
Lithuanian: e) su teikiama informacija turėtų turėti galimybę susipažinti ir tie, kurie tiesiogiai nedalyvauja procese, atsižvelgiant į asmens duomenų konfidencialumą ir apsaugą.
English: A number of impacts were however considered during the preparation process as follows:
Lithuanian: Tačiau vykstant parengiamajam procesui vis dėlto buvo vertinamas toks poveikis:
English: The lack of legal basis to audit the monitoring authorities of non-European Union countries is dealt with by coordinating activities with the Member States and OECD GLP programmes and by seeking to conclude bilateral international agreements.
Lithuanian: Problema, susijusi su tuo, kad nėra teisinio pagrindo atlikti ne Europos Sąjungos šalių stebėsenos institucijų auditą, sprendžiama koordinuojant veiklą su valstybėmis narėmis ir EBPO GLP programomis ir siekiant sudaryti dvišalius tarptautinius susitarimus.
English: Dependence on a small number of Member States that provide more than two thirds of the EFSA's Scientific Panels' experts and difficulties in receiving sufficient support from many Member States for its scientific work (e.g. by providing studies, or data).
Lithuanian: priklausomumas nuo nedaugelio valstybių narių, iš kurių atvyksta daugiau nei du trečdaliai EFSA mokslinių grupių ekspertų, ir sunkumai gaunant pakankamą paramą iš daugelio valstybių narių jų moksliniam darbui (pvz., gaunant tyrimus arba duomenis).
English: (19) In the case of applications to request the renewal of an authorisation, the authorised substance or product has already been on the market for several years.
Lithuanian: 19) jeigu pateikiamas prašymas pratęsti leidimo galiojimą, leidžiama naudoti medžiaga ar produktas jau kelerius metus yra rinkoje.
English: The Authority shall carry out its activities with a high level of transparency.
Lithuanian: Tarnyba vykdo savo veiklą labai skaidriai.
English: Expected generated Union added value (ex-post)
Lithuanian: Tikėtina papildoma Sąjungos nauda (ex post)
English: The risk of this tool being disproportionally used to unnecessarily commission studies is limited: it is to be triggered by the Commission since it will be financed by the Union budget and only in exceptional circumstances.
Lithuanian: Pavojus, kad ši priemonė bus naudojama neproporcingai užsakant nereikalingus tyrimus, nėra didelis: procedūrą pradeda Komisija, nes ji bus finansuojama iš Sąjungos biudžeto, ir tik išskirtinėmis aplinkybėmis.
English: Since some specific changes of EFSA's functioning (pre-submission advice, composition of the Panels) are proposed, care has been taken to take into account procedures followed by other scientific agencies with special attention to European Chemicals Agency (ECHA) and European Medicines Agency (EMA).
Lithuanian: Kadangi siūlomi keli konkretūs EFSA veikimo pakeitimai (konsultacijos prieš pateikiant prašymą, grupių sudėtis), bandyta atsižvelgti į procedūras, kurių laikosi kitos mokslinės agentūros, ypatingą dėmesį skiriant Europos cheminių medžiagų agentūrai (ECHA) ir Europos vaistų agentūrai (EMA).
English: It provides, amongst others, that food law must be based on risk analysis, except where this is not appropriate to the circumstances or the nature of the measure.
Lithuanian: Be kita ko, numatyta, kad maistui skirti teisės aktai turi būti grindžiami rizikos analize, nebent tai nesiderintų su aplinkybėmis arba neatitiktų priemonės pobūdžio;
English: Each Panel shall include a maximum of 21 members.
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje yra ne daugiau kaip 21 narys.
English: EFSA has in place and strictly monitors its rules on "independence" and "conflict of interest"; Control method(s) envisaged
Lithuanian: EFSA yra parengusi ir griežtai stebi savo taisykles dėl nepriklausomumo ir interesų konflikto Numatomas (-i) kontrolės metodas (-ai)
English: 1) The proposal ensures that scientists and citizens have access to key safety related information being assessed by EFSA at an early stage of the risk assessment.
Lithuanian: 1) Pasiūlymu užtikrinama, kad mokslininkai ir piliečiai gautų pagrindinę su sauga susijusią informaciją, kurią EFSA vertina ankstyvajame rizikos vertinimo etape.
English: The provisions of this Regulation shall not apply to applications for authorisations under Union food law as well as requests for scientific outputs submitted to the Authority prior to [general date of entry of application:18 months after its entry into force].
Lithuanian: Šio reglamento nuostatos netaikomos prašymams suteikti leidimą pagal Sąjungos maistui skirtus teisės aktus ir prašymams pateikti mokslinio darbo rezultatus, pateiktiems Tarnybai iki [bendrosios prašymo įsigaliojimo datos: 18 mėnesių po įsigaliojimo datos].
English: They also seriously undermined public confidence in the Union food safety regulatory framework.
Lithuanian: Dėl tų įvykių taip pat labai smuko visuomenės pasitikėjimas Sąjungos maisto saugos reglamentavimo sistema.
English: Fundamental rights
Lithuanian: Pagrindinės teisės
English: In particular, the existing strict criteria on independence are maintained and specific provisions require Member States to set up specific measures ensuring that the experts have concrete means to act independently as required by the proposal.
Lithuanian: Visų pirma, bus ir toliau taikomi galiojantys griežti nepriklausomumo kriterijai ir pagal tam tikras nuostatas valstybės narės turės sukurti konkrečias priemones, kuriomis būtų užtikrinama, kad ekspertai turėtų konkrečias galimybes veikti nepriklausomai, kaip reikalaujama pagal šį pasiūlymą.
English: In particular EFSA will be able to cross-check the information on the studies performed (the laboratories being an external source of information).
Lithuanian: Visų pirma, EFSA galės tikrinti informaciją pagal atliktus tyrimus (išorės informacijos šaltiniai būtų laboratorijos).
English: EFSA Single Programming Document (SPD), EFSA Management Board meeting (responsible for Authority's governance), EFSA Annual report activities.
Lithuanian: EFSA bendrasis programavimo dokumentas (BPD), EFSA valdančiosios tarybos posėdis (atsakingas už Tarnybos valdymą), EFSA metinės ataskaitos rengimo darbai.
English: The Management Board shall adopt, on the basis of a proposal of the Executive Director, rules on the detailed organisation and timing of the procedures set up in paragraphs 5a and 5b of the present Article.
Lithuanian: Remdamasi vykdomojo direktoriaus pasiūlymu Valdančioji taryba priima išsamias taisykles dėl šio straipsnio 5a ir 5b dalyse įtvirtintų procedūrų organizavimo ir laiko.
English: Regulatory fitness and simplification
Lithuanian: Reglamentavimo tinkamumas ir supaprastinimas
English: The Commission open public consultation is published on:
Lithuanian: Komisijos rengiamos atviros viešos konsultacijos skelbiamos šiuo adresu:
English: (a) promote awareness and understanding of the specific issues under consideration during the entire risk analysis process;
Lithuanian: a) skatinti konkrečių nagrinėjamų klausimų suvokimą ir supratimą visame rizikos analizės procese;
English: Member States shall assess the confidentiality requests.
Lithuanian: Valstybės narės įvertina prašymus dėl konfidencialumo.