FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: Cross-border movement of donors.
Lithuanian: Tarpvalstybinis donorų judėjimas.
English: Traceability.
Lithuanian: Atsekamumas.
English: According to reports from Member States, no such penalties have so far been imposed.
Lithuanian: Remiantis valstybių narių ataskaitomis, tokių baudų kol kas neskirta.
English: Data protection and confidentiality.
Lithuanian: Duomenų apsauga ir konfidencialumas.
English: Import and export.
Lithuanian: Importas ir eksportas.
English: The Commission is required to transmit these national reports to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions.
Lithuanian: Reikalaujama, kad Komisija perduotų šias nacionalines ataskaitas Europos Parlamentui, Tarybai, Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komitetui ir Regionų komitetui.
English: Significant progress has been made in many areas, often through the active support of Commission funded projects and other initiatives.
Lithuanian: Daugelyje sričių buvo padaryta didelė pažanga, kurią dažnai aktyviai skatino Komisijos finansuojami projektai ir kitos iniciatyvos.
English: At the end of 2011, 1363 blood establishments were authorised in the EU.
Lithuanian: pabaigoje ES buvo 1363 įgaliotos kraujo įstaigos.
English: Voluntary and unpaid donation (VUD)
Lithuanian: Savanoriška ir neatlygintina donorystė (SND)
English: Combining the implementation of all three pillars, where possible, is probably the most effective way to minimise risks.
Lithuanian: Įgyvendinti, jei įmanoma, visi šie trys aspektai tikriausiai yra veiksmingiausias būdas kuo labiau sumažinti kylančią riziką.
English: These authorisations also cover 731 mobile sites, 534 satellite sites and 253 plasma collection centres.
Lithuanian: Šie įgaliojimai taip pat apima 731 mobilų punktą, 534 antraeilius punktus ir 253 kraujo plazmos surinkimo centrus.
English: Shortages, surpluses and self-sufficiency.
Lithuanian: Stygius, perteklius ir apsirūpinimas
English: Some Member States would welcome an exchange of best practices in this respect.
Lithuanian: Kai kurios valstybės narės šiuo klausimu mielai keistųsi gerąja patirtimi.
English: Reimbursement of travel costs can cover the actual costs or be a standard lump sum.
Lithuanian: Kelionės išlaidų kompensacija gali atitikti faktines išlaidas arba tai gali būti standartinė vienkartinė išmoka.
English: Accreditation, designation, authorisation or licensing of blood establishments.
Lithuanian: Kraujo įstaigų akreditavimas, skyrimas, įgaliojimas arba licencijavimas.
English: There are a small number of international companies that supply the majority of countries.
Lithuanian: Yra kelios tarptautinės įmonės, kurios aprūpina daugumą valstybių.
English: No problems were reported regarding the implementation of the provisions related to data protection.
Lithuanian: Apie problemas įgyvendinant su duomenų apsauga susijusias nuostatas nepranešta.
English: The debate on possible compensation and incentives for donors plays an important role in supply management (see below).
Lithuanian: Diskusijos dėl galimų kompensacijų ir paskatų donorams atlieka svarbų vaidmenį pasiūlos valdyme (žr.
English: The Commission will follow-up with Member States to address situations where the legislation might not have been fully or correctly implemented.
Lithuanian: Komisija imsis tolesnių veiksmų valstybių narių atžvilgiu, kad išspręstų klausimus, susijusius su nevisiškai arba neteisingai įgyvendintais teisės aktais.
English: Testing and inactivation technologies.
Lithuanian: Ištyrimo ir inaktyvinimo technologijos.
English: One national competent authority has taken the lead on developing such an initiative within the network of national competent authorities.
Lithuanian: Viena nacionalinė kompetentinga institucija pirmoji ėmėsi plėtoti tokią iniciatyvą nacionalinių kompetentingų institucijų tinkle.
English: Inspections and control measures.
Lithuanian: Tikrinimai ir kontrolės priemonės.
English: The Commission will consider the need for an evaluation in order to assess the relevance, effectiveness, efficiency, coherence and the EU added value of Directive 2002/98/EC and its implementing Directives.
Lithuanian: Komisija apsvarstys poreikį atlikti vertinimą, kad galėtų įvertinti Direktyvos 2002/98/EB ir jos įgyvendinimo direktyvų svarbą, veiksmingumą, efektyvumą, nuoseklumą ir papildomą vertę ES.
English: Some Member States called for more common procedures for authorisation across the Union.
Lithuanian: Kai kurios valstybės narės paragino labiau suvienodinti įgaliojimo tvarką visoje Sąjungoje.
English: The gaps and difficulties identified may suggest that a further in-depth evaluation might be useful.
Lithuanian: Atsižvelgiant į nustatytus trūkumus ir sunkumus, galima teigti, kad būtų naudinga atlikti išsamesnį vertinimą.
English: On the basis of these national reports, the Commission is required to inform the European Parliament and the Council of any necessary further measures in relation to VUD it intends to take at Union level.
Lithuanian: Remdamasi šiomis nacionalinėmis ataskaitomis, Komisija turi informuoti Europos Parlamentą ir Tarybą apie būtinas tolesnes su SND susijusias priemones, kurių ji ketina imtis Sąjungos lygmeniu.
English: However, some difficulties in interpretation, implementation and enforcement of the legislation were identified, in some cases due to technological and scientific advances since its adoption.
Lithuanian: Vis dėlto buvo nustatyta tam tikrų šių teisės aktų aiškinimo, įgyvendinimo ir vykdymo užtikrinimo sunkumų, kuriuos kai kuriais atvejais lėmė po jų priėmimo įvykusi technologinė ir mokslo pažanga.
English: In all Member States these tests are performed by authorised laboratories.
Lithuanian: Visose valstybėse narėse šie tyrimai atliekami įgaliotose laboratorijose.
English: In some Member States, donors receive a fixed payment that is not directly related to actual costs incurred.
Lithuanian: Kai kuriose valstybėse narėse donorams mokamas nustatyto dydžio atlygis, kuris nėra tiesiogiai susijęs su patirtomis faktinėmis išlaidomis.
English: Less than half of the countries reported having national guiding principles to define what form of compensation or other practice is allowed and under which circumstances.
Lithuanian: Mažiau nei pusė valstybių nurodė patvirtinusios nacionalinius pagrindinius principus, pagal kuriuos nustatoma, kokia kompensavimo ar kita praktika leidžiama ir kokiomis aplinkybėmis ji taikytina.
English: Quality and safety of blood and blood components
Lithuanian: Kraujo ir kraujo komponentų kokybė ir sauga
English: The service contract aims to develop best practices, which could allow for a significant reduction of blood demand for many treatments.
Lithuanian: Paslaugų sutarties tikslas - plėtoti gerąją patirtį; tai suteiktų galimybę gerokai sumažinti kraujo paklausą atliekant daugelį gydymo procedūrų.
English: Time off work varies from less than half a day to up to two days.
Lithuanian: Davusiems kraujo leidžiama nedirbti nuo mažiau nei pusdienio iki dviejų dienų.
English: [7: Links to be added once published]
Lithuanian: [7: Nuorodos bus įterptos, kai šie dokumentai bus paskelbti.
English: The ways in which EU Member States have implemented the principle of VUD are difficult to assess in a comprehensive manner.
Lithuanian: Tai, kaip valstybės narės įgyvendina SND principą, sunku visapusiškai įvertinti.
English: The implementation survey confirmed that this core responsibility of national competent authorities is well developed across the Union.
Lithuanian: Apklausa apie nuostatų įgyvendinimą patvirtino, kad ši pagrindinė nacionalinių kompetentingų institucijų atsakomybės sritis gerai išplėtota visoje Sąjungoje.
English: In addition, and in accordance with Article 20(2) of the Directive 2002/98/EC, Member States have to submit to the Commission reports on the application of the principle of voluntary and unpaid donation (VUD) every three years.
Lithuanian: Be to, vadovaudamosi Direktyvos 2002/98/EB 20 straipsnio 2 dalimi, valstybės narės turi kas trejus metus Komisijai teikti ataskaitas apie savanoriškos ir neatlygintinos donorystės (SND) principo taikymą.
English: Views vary on whether such cross-border donations are desirable.
Lithuanian: Nuomonės dėl tokios tarpvalstybinės donorystės poreikio skiriasi.
English: In the latter case, an infringement proceeding pursuant to Article 258 TFEU is ongoing.
Lithuanian: Dėl pastarosios šiuo metu, vadovaujantis Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo (SESV) 258 straipsniu, yra pradėta pažeidimo nagrinėjimo procedūra.
English: Many countries reported financially supporting blood establishments and local players in the organisation of such promotion activities (although the financial support in many of these countries also relates to collection, processing, storage and distribution activities).
Lithuanian: Daugelis valstybių nurodė finansiškai remiančios kraujo įstaigas ir vietos dalyvius, kai organizuojama tokia sąmoningumo skatinimo veikla (nors daugelyje šių šalių ši finansinė parama taip pat susijusi su surinkimo, apdorojimo, laikymo ir paskirstymo veikla).
English: The difference in purchasing power between Member States might be one factor which explains the diverging views on what is or is not an incentive to donate.
Lithuanian: Perkamosios galios skirtumai tarp valstybių narių galėtų būti vienas iš veiksnių, kuriuo būtų galima paaiškinti, kodėl skiriasi požiūris į tai, kas yra ir kas nėra paskata duoti kraujo.
English: Every change in deferral, testing or pathogen inactivation policy has a possible impact not only on safety and quality, but also on the economics and on the volume of donations and supply.
Lithuanian: Kiekvienas donavimo atidėjimo, ištyrimo ar patogenų inaktyvinimo politikos pokytis gali turėti poveikį ne tik donacijų ir tiekimo saugai ir kokybei, bet ir jų ekonominiams aspektams bei apimčiai.
English: This topic is intrinsically linked with the promotion and success of the principle of VUD, as highlighted in recital 23 of Directive 2002/98/EC.
Lithuanian: Ši tema iš esmės susijusi su SND skatinimu ir sėkmingu SND principo taikymu ir tai akcentuojama Direktyvos 2002/98/EB 23 konstatuojamojoje dalyje.
English: All Member States, Liechtenstein and Norway also provided answers to the survey on the implementation of the principle of VUD.
Lithuanian: Taip pat visos valstybės narės, Lichtenšteinas ir Norvegija pateikė atsakymus į apklausos apie SND principo įgyvendinimą klausimus.
English: Twenty one Member States have dedicated vigilance officer(s) in place.
Lithuanian: Dvidešimt viena valstybė narė yra paskyrusi specialų (-ius) visapusišką stebėjimą vykdantį (-čius) pareigūną (-us).
English: VUD is a factor which is not only ethical in nature, but which might also contribute to higher safety standards and, therefore, be important for the protection of human health.
Lithuanian: SND - tai ne tik su etika susijęs veiksnys; vadovaujantis šiuo principu, taip pat galima padėti užtikrinti aukštesnius saugos standartus, o tai gali būti svarbu siekiant apsaugoti žmonių sveikatą.
English: In a system allowing donor payment, some individuals may find the monetary remuneration so important that they might not disclose relevant medical and/or behavioural information.
Lithuanian: Sistemoje, kurioje leidžiama atlyginti už donorystę, kai kurie žmonės gali nuspręsti, kad piniginis atlygis yra toks svarbus, kad galima nuslėpti tam tikrą svarbią su savo sveikata ir (arba) elgesiu susijusią informaciją.
English: Almost all countries report that a donor identification system was implemented in their country, in the majority of countries at national level.
Lithuanian: Beveik visos valstybės nurodė įgyvendinusios savo donorų identifikavimo sistemą, kuri daugumoje šalių veikia nacionaliniu lygmeniu.
English: There appears to be a good interconnectivity with other health-related vigilance systems, in particular on medical devices and communicable diseases.
Lithuanian: Atrodo, kad ši sistema tampriai susieta su kitomis sveikatos priežiūros srities budrumo sistemomis, visų pirma medicinos prietaisų ir užkrečiamųjų ligų sistemomis.
English: Irrespective of the organisational set-up, it is important that authorities have appropriate resources at their disposal to enable them to carry out the required duties, as well as to ensure their independence from economic operators in the sector and from other influences.
Lithuanian: Nesvarbu, kokią organizacinę struktūrą pasirinkusi kiekviena valstybė, svarbu, kad institucijos disponuotų pakankamais ištekliais, kad galėtų atlikti būtinas pareigas ir užsitikrinti savo nepriklausomumą nuo tame sektoriuje veikiančių ekonominės veiklos vykdytojų ir atsparumą kitiems poveikį turintiems veiksniams.
English: In around half of the Member States, donors have their travel costs reimbursed and get time off work in the public and private sector.
Lithuanian: Maždaug pusėje valstybių narių donorams kompensuojamos kelionių išlaidos ir tiek viešajame, tiek privačiajame sektoriuje leidžiama kurį laiką nedirbti.
English: In order to manage demand and supply of blood and blood components, almost all countries have policies in place that combine annual forecasting with weekly monitoring.
Lithuanian: Siekdamos kontroliuoti kraujo ir kraujo komponentų paklausą ir pasiūlą, beveik visos valstybės vykdo politiką, kuri apima metines prognozes ir savaitinę kontrolę.
English: [1: Detailed Member State replies (as well as replies from Norway and Liechtenstein) can be accessed at: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/key_documents/][2: In a number of cases clarification requests were sent to Member States for verification.
Lithuanian: [1: Išsamūs valstybių narių atsakymai (taip pat Norvegijos ir Lichtenšteino atsakymai) skelbiami adresu http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/key_documents/][2: Keletu atvejų patikrinimo tikslais valstybėms narėms buvo nusiųsti prašymai paaiškinti.
English: Projects such as EUBIS, CATIE, DOMAINE, Optimal Blood Use, EU-Q-Blood-SOP and the on-going joint action VISTART provide strong support to Member States in their efforts to implement the requirements of the blood directives.
Lithuanian: Tokie projektai kaip EUBIS, CATIE, DOMAINE, „Optimalus kraujo naudojimas", EU-Q-Blood-SOP ir šiuo metu įgyvendinamas bendras projektas VISTART labai padeda valstybėms narėms įgyvendinti direktyvose dėl kraujo nustatytus reikalavimus.
English: Most countries have additional supportive measures in place, primarily focused on promoting VUD or defining compensation and incentives (see below).
Lithuanian: Dauguma valstybių yra nustačiusios papildomas palaikomąsias priemones, kurios visų pirma skirtos skatinti SND arba apibrėžti kompensavimą ir paskatas (žr.
English: The maximum reported values of compensation and incentives are around EUR 25-30 per donation while the reported values of refreshments and small tokens are between EUR 1 and EUR 10 per donation.
Lithuanian: Didžiausia respondentų nurodyta kompensacijos ir paskatų vertė - maždaug 25-30 eurų už donaciją, o nurodyta gaiviųjų gėrimų ir atminimo dovanėlių vertė - 1-10 eurų už donaciją.
English: In 2012, 22 countries reported having performed 760 on-site inspections.
Lithuanian: 22 valstybės nurodė atlikusios 760 patikrinimų vietoje.
English: The VUD survey addressed questions on the balance between supply and demand, and the measures taken to achieve sufficiency.
Lithuanian: Apklausoje apie SND buvo klausimų apie pasiūlos ir paklausos pusiausvyrą bei priemones, kurių imamasi siekiant patenkinti poreikį.
English: Fig. 3: Percentage of reporting blood establishments/country
Lithuanian: Ataskaitas teikiančių kraujo įstaigų procentinė dalis / valstybė
English: The Commission is also required to provide them with an overview report on the implementation of the requirements of the Directive, in particular as regards inspections and control.
Lithuanian: Taip pat Komisija jiems turi pateikti apžvalginę šioje direktyvoje nustatytų reikalavimų, ypač susijusių tikrinimais ir kontrole, įgyvendinimo ataskaitą.
English: Sixteen countries report having pathogen inactivation technologies in place.
Lithuanian: Šešiolika valstybių narių nurodė naudojančios patogenų inaktyvinimo technologijas.
English: Although the large majority of the responding countries (26) reported that the principle of VUD is mandatory at national level, their legislations often refer to an "encouragement" or to a "strong recommendation".
Lithuanian: Nors didžioji dauguma (26) atsakymus pateikusių šalių nurodė, kad jų šalyje privaloma laikytis SND principo, jų teisės aktuose dažnai tik „skatinama" arba „primygtinai rekomenduojama" vadovautis šiuo principu.
English: In almost all countries, the inspections of blood establishments overlap with inspections in other areas.
Lithuanian: Beveik visose šalyse kraujo įstaigos tikrinamos atliekant tikrinimus ir kitose srityse.
English: Most common are awareness building campaigns for specific donor groups, such as students, or events such as the World Blood Donor Day (WHO, 14 June) or Thalassemia day (8 May in Greece and Cyprus).
Lithuanian: Dažniausiai rengiamos sąmoningumo skatinimo kampanijos, skirtos tam tikroms donorų grupėms, pvz., studentams, arba organizuojami tokie renginiai kaip Pasaulio kraujo donorų dienos (PSO, birželio 14 d.) arba Talasemijos dienos (organizuojama Graikijoje ir Kipre gegužės 8 d.) minėjimas.
English: To facilitate good regulatory communication between Member States, as well as to comply with the annual reporting requirements to the Commission, a well-informed national coordinating contact point is essential, even where competent authority responsibilities are shared among multiple organisations or regions.
Lithuanian: Siekiant sudaryti sąlygas veiksmingam valstybių narių bendravimui reguliavimo tikslais, taip pat vykdyti reikalavimus, susijusius su metinių ataskaitų teikimu Komisijai, itin svarbu turėti gerai informuojamą, veiksmus koordinuojantį nacionalinį kontaktinį centrą, net jei nacionalinių kompetentingų institucijų atsakomybės sritimis pasidalijusios kelios organizacijos ar regionai.
English: The value of international projects, at EU level and organised by the Council of Europe, are clearly appreciated by most of the national competent authorities as a means to help maintain an adequate level of training and know-how within the group of inspectors and to help ensure a uniform level of compliance verification throughout the EU.
Lithuanian: Dauguma nacionalinių kompetentingų institucijų neabejotinai vertina ES lygmeniu ir Europos Tarybos organizuojamus tarptautinius projektus, kaip priemonę, padedančią išlaikyti tinkamą kompetencijos ir praktinių žinių lygį bei užtikrinti, kad visoje ES atitiktis reikalavimams būtų tikrinama vienodai.
English: Plasma and plasma derivatives can have a longer shelf-life and as fractionation plants exist only in twelve Member States, both plasma (the starting material) and plasma derivatives (the end product) are frequently exchanged across borders, within the EU and with third (non-EU) countries.
Lithuanian: Kraujo plazmos ir plazmos darinių galiojimo laikas gali būti ilgesnis ir, kadangi frakcionavimo įrenginius turi tik 12 valstybių narių, plazma (pradine medžiaga) ir plazmos dariniais (galutiniais produktais) dažnai keičiamasi su kitomis ES valstybėmis ir trečiosiomis (ES nepriklausančiomis) šalimis.
English: The 2013 implementation survey was answered by all Member States and also by two EEA countries, Liechtenstein and Norway.
Lithuanian: apklausos apie nuostatų įgyvendinimą klausimus atsakė visos valstybės narės, taip pat dvi Europos ekonominės erdvės (EEE) šalys, Lichtenšteinas ir Norvegija.
English: Member States also highlight the need for good validation of testing technologies, and also pathogen inactivation technologies, in order to achieve an effective level of safety and quality.
Lithuanian: Valstybės narės taip pat atkreipia dėmesį į būtinybę tinkamai įvertinti ištyrimo ir patogenų inaktyvinimo technologijų patikimumą, siekiant užtikrinti faktinę saugą ir kokybę.
English: While most cross-border donations seem to be individual initiatives, Hungary and Slovakia reported organised transport for their citizens to travel to Austria for plasma donation.
Lithuanian: Nors dauguma atvejų į kitą valstybę duoti kraujo vykstama asmenine iniciatyva, Vengrija ir Slovakija teigė organizuojančios savo piliečių vežimą į Austriją plazmos donavimo tikslais.
English: In half of the countries, the blood establishments either determine, or are involved in determining, the value of the compensations and incentives, while in one-third of the countries the national blood competent authorities are involved.
Lithuanian: Pusėje valstybių kraujo įstaigos arba pačios nustato, arba dalyvauja nustatant kompensacijų ir paskatų vertę, o trečdalyje šalių šiame procese dalyvauja už kraują atsakingos nacionalinės kompetentingos institucijos.
English: Countries also see value in further centralisation of laboratory test results at EU level to facilitate benchmarking against average EU rates of positivity.
Lithuanian: Valstybės taip pat laikosi nuomonės, kad būtų naudinga toliau centralizuoti laboratorinių tyrimų rezultatus ES lygmeniu, kad būtų galima, remiantis teigiamo testo rodiklių ES vidurkiu, nustatyti lyginamąsias normas.
English: Wherever different oversight activities (authorisation, inspection, haemovigilance) are undertaken by different authorities, good communication and coordination between respective authorities needs to be ensured.
Lithuanian: Jei įvairią priežiūros veiklą (įgaliojimą, tikrinimą ir transfuzinio budrumo veiklą) vykdo skirtingos institucijos, būtina užtikrinti veiksmingą atitinkamų institucijų bendravimą ir jų veiksmų koordinavimą.
English: Eight countries reported regular shortages of one or more blood components in the survey.
Lithuanian: Apklausoje dalyvavusios aštuonios valstybės nurodė, kad joms nuolat trūksta vieno ar daugiau kraujo komponentų.
English: Nonetheless, the voluntary reporting of SAR in donors has increased, suggesting the Member States' increasing interest in the protection of living donors.
Lithuanian: Vis dėlto savanoriškų pranešimų apie donorams pasireiškusias PNR padaugėjo, o tai leidžia manyti, kad valstybės narės vis labiau suinteresuotos apsaugoti gyvus donorus.
English: Besides complying with the legal obligations, the current report sets out how Directive 2002/98/EC and its implementing Directives 2004/33/EC, 2005/61/EC and 2005/62/EC (henceforth commonly referred to as the EU blood legislation) function in practice, against a backdrop of significant scientific and organisational developments (internationalisation, commercialisation) that have taken place in the European blood and blood components sector over the past decade.
Lithuanian: Ši ataskaita parengta ne tik laikantis teisinių įsipareigojimų; joje taip pat išdėstyta, kaip praktiškai veikia Direktyva 2002/98/EB ir jos įgyvendinimo direktyvos 2004/33/EB, 2005/61/EB ir 2005/62/EB (toliau bendrai vadinamos ES teisės aktais dėl kraujo), atsižvelgiant į per pastarąjį dešimtmetį kraujo ir kraujo komponentų sektoriuje įvykusius svarbius mokslinius ir organizacinius pokyčius (tarptautinimą, komercializaciją).
English: In the vast majority of Member States, the authorities for blood are also responsible for the oversight of other sectors (e.g. organs, tissues, cells and/or medicinal products), which can be beneficial for achieving greater efficiency and coherence.
Lithuanian: Didžiojoje daugumoje valstybių narių už kraują atsakingos institucijos taip pat vykdo kitų (pvz., organų, audinių, ląstelių ir (arba) vaistų) sektorių priežiūrą ir tai gali būti naudinga, siekiant didesnio veiklos efektyvumo ir nuoseklumo.
English: The VUD survey shows that Member States overall comply with Article 20 of Directive 2002/98/EC requiring them to take the necessary measures to encourage VUD.
Lithuanian: Apklausa apie SND atskleidė, kad valstybės narės iš esmės laikosi Direktyvos 2002/98/EB 20 straipsnio, pagal kurį reikalaujama, kad jos imtųsi būtinųjų veiksmų, kurie skatintų laikytis SND principo.
English: There are differences between Member States in relation to the duration and terms of renewal of the individual authorisations.
Lithuanian: Valstybėse narėse skiriasi kiekvieno įgaliojimo galiojimo trukmė ir atnaujinimo sąlygos.
English: As regards the risk of transmission of communicable diseases thorough blood and blood components, the collaboration with ECDC proved extremely valuable.
Lithuanian: Kalbant apie pavojų per kraują ir kraujo komponentus užsikrėsti užkrečiamosiomis ligomis, bendradarbiavimas su Europos ligų prevencijos ir kontrolės centru (ECDC) buvo labai naudingas.
English: For the purpose of the survey, "compensation" was defined as "reparation strictly limited to making good the expenses and inconveniences related to the donation" and "incentive" was defined as "inducement or stimulus for donation with a view to seeking financial gain or comparable advantage", but even with these (non-binding) definitions Member States reached divergent classifications.
Lithuanian: Atliekant apklausą, sąvoka „kompensacija" buvo apibrėžta kaip „atlyginimas, kuriuo siekiama padengti tik su donavimu susijusias išlaidas ir kompensuoti už dėl to patirtus nepatogumus", o „paskata" buvo apibrėžta kaip „paskatinimas ar stimulas donuoti, siekiant gauti finansinės ar panašios naudos", bet net ir pagal šias (neprivalomas) apibrėžtis valstybės narės priskiria taikomas priemones skirtingoms kategorijoms.
English: However, Member States' perceptions of what is considered compensation and incentive vary.
Lithuanian: Tačiau valstybės narės skirtingai supranta kompensacijos ir paskatos sąvokas.
English: All Member States have appointed competent authorities for blood.
Lithuanian: Visose valstybėse narėse yra paskirtos už kraują atsakingos kompetentingos institucijos.
English: The authorities interact effectively with the RAB system, although many mention a need to improve communication of the information from RAB to the local blood establishments, which needs to be accomplished at national level.
Lithuanian: Institucijos veiksmingai palaiko ryšį su RAB sistema, vis dėlto daugelis iš jų teigia, kad būtina nacionaliniu lygmeniu gerinti informacijos iš RAB perdavimą vietos kraujo įstaigoms.
English: It is important to note that the hyperlinks contain the original replies of Member States, whilst the report reflects the updated information provided by Member States.
Lithuanian: Svarbu atkreipti dėmesį į tai, kad spustelėjus saitų nuorodas, atsiveria interneto puslapiai, kuriuose pateikiami pirminiai valstybių narių atsakymai, o ataskaita parengta remiantis valstybių narių pateikta atnaujinta informacija.
English: While not mandatory, two-thirds of countries have put in place donor self-exclusion systems.
Lithuanian: Nors tai nėra būtina, dviejuose trečdaliuose valstybių sukurtos donorų savarankiško pasitraukimo iš donorystės programos sistemos.
English: Also the inspection approaches vary significantly towards mobile and satellite sites, hospital blood banks, plasma collection centres and potential third country players.
Lithuanian: Taip pat labai skirtingai tikrinami mobilūs ir antraeiliai punktai, ligoninių kraujo bankai, kraujo plazmos surinkimo centrai ir galimi trečiųjų šalių dalyviai.
English: Other challenges to the principle of (self-) sufficiency are outlined below.
Lithuanian: Kiti sunkumai, kuriuos tenka įveikti įgyvendinant poreikio tenkinimo (apsirūpinimo) principą, apibūdinti toliau.
English: These differences facilitate successful integration of the requirements into national legislation but in some cases they may limit the mutual acceptance of authorisations with consequences for potential cross-border movement of blood and blood components.
Lithuanian: Dėl šių skirtumų valstybėms narėms lengviau sėkmingai įtraukti reikalavimus į nacionalinės teisės aktus, bet kai kuriais atvejais dėl tų skirtumų gali atsirasti tam tikrų įgaliojimų savitarpio pripažinimo apribojimų, o tai gali turėti pasekmių galimam tarpvalstybiniam kraujo ir kraujo komponentų judėjimui.
English: About two thirds of the countries mention that blood establishments also apply more sensitive nucleic acid testing (NAT), along with serological testing, although several countries also raised questions regarding the cost-benefit ratio of this relatively costly testing technique.
Lithuanian: Maždaug du trečdaliai valstybių nurodo, kad jų kraujo įstaigos, atlikdamos serologinius tyrimus, atlieka ir jautresnį nukleino rūgščių tyrimą (NRT), nors keletui valstybių taip pat iškilo klausimų dėl šio palyginti brangaus tyrimo metodo sąnaudų ir naudos santykio.
English: In almost every country, donation promotion activities are the main actions taken to increase supply.
Lithuanian: Beveik visose šalyse pagrindinis būdas padidinti pasiūlą yra donorystės skatinimo veikla.
English: These actions brought improvements in areas of common interest such as quality management and inspection and donor selection and included training courses for Member States Competent Authorities and their inspectors.
Lithuanian: Šie veiksmai paskatino teigiamus pokyčius bendro intereso srityse, pvz., pokyčius, susijusius su kokybės valdymu ir tikrinimu bei donorų atranka, be to, įgyvendinant šiuos projektus, be kita ko, buvo surengti mokymo kursai valstybių narių kompetentingoms institucijoms ir jų inspektoriams.
English: A verification of the completeness of transposition into national legislation of the EU blood legislation, carried out by the Commission, demonstrated that it is fully transposed in all but one Member State.
Lithuanian: Komisijai patikrinus, ar ES teisės aktai dėl kraujo visiškai perkelti į nacionalinę teisę, nustatyta, kad tai padarė visos valstybės narės, išskyrus vieną.
English: Many countries are largely supplied with plasma derivatives by just one supplier, either public or private.
Lithuanian: Daugelyje valstybių didžiąją plazmos darinių dalį tiekia vienintelis viešasis arba privatusis tiekėjas.
English: The EU is significantly reliant on importation of plasma for the manufacture of plasma derived medicinal products, mainly from the United States.
Lithuanian: ES didelę dalį vaistų iš plazmos gamybai reikalingos plazmos importuoja, daugiausia - iš Jungtinių Amerikos Valstijų.
English: Therefore, information provided by the donor contributes to an accurate assessment of all risks associated to the transfusion of blood and blood components and the clinical application of plasma derivatives.
Lithuanian: Todėl donoro pateikta informacija padeda tiksliai įvertinti visus pavojus, susijusius su kraujo ir kraujo komponentų perpylimu ir klinikiniu plazmos darinių naudojimu.
English: EU legislation defines the minimum serological testing for human immunodeficiency virus (HIV) 1/2, hepatitis B and hepatitis C to be carried out for every whole blood and apheresis donation.
Lithuanian: ES teisės aktuose nustatyta, kokius serologinius tyrimus būtina atlikti dėl 1 ir 2 tipų žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV), hepatito B ir hepatito C, kaskart, kai donuojamas visas kraujas ir aferezės būdu donuojama plazma.
English: Several Member States mentioned the limited role of authorities at federal/national level and pointed to the important tasks attributed to/carried out by regional competent authorities.
Lithuanian: Kelios valstybės narės nurodė, kad valstybės (nacionalinio) lygmens institucijoms tenka nedidelis vaidmuo, ir atkreipė dėmesį į tai, kad svarbios užduotys priskirtos (jas atlieka) regioninių kompetentingų institucijų kompetencijai.
English: The main causes leading to deferrals of candidate donors reported by Member States were low haemoglobin levels (putting at risk the health of the donor) as well as risk of transmission of infectious diseases, (sexual) risk behaviours, travel, medication and other medical reasons (putting the health of the recipient at risk).
Lithuanian: Pagrindinės valstybių narių nurodomos priežastys, dėl kurių donorams kandidatams tenka atidėti donavimą, yra sumažėjęs hemoglobino kiekis (dėl to kyla pavojus donoro sveikatai) ir užkrėtimo infekcinėmis ligomis pavojus, rizikingas (lytinis) elgesys, kelionės, medikamentinis gydymas ir kitos medicininės priežastys (dėl kurių kyla pavojus recipiento sveikatai).
English: To engage these local stakeholders, countries mention the use of audits and programmes such as the implementation of patient blood management (PBM) (for which there is currently a tendered study on-going under the Union's Third Health Programme).
Lithuanian: Siekdamos įtraukti šiuos suinteresuotuosius subjektus, valstybės teigia atliekančios auditus ir vykdančios tam tikras programas, pvz., įgyvendina pacientų kraujo valdymo sistemą (dėl šios sistemos šiuo metu rengiama pagal trečiąją Sąjungos veiksmų sveikatos srityje programą finansuojama studija).
English: However blood competent authorities in one third of the countries do not believe that all blood establishments are reporting SARE.
Lithuanian: Tačiau trečdalio valstybių už kraują atsakingos kompetentingos institucijos mano, kad apie PNRR praneša ne visos kraujo įstaigos.
English: In order to address shortages, countries can put in place policies to increase supply and to optimise usage.
Lithuanian: Siekdamos išspręsti tam tikrų kraujo komponentų stygiaus klausimą, valstybės gali patvirtinti politikos priemones, kurios padėtų padidinti jų pasiūlą ir optimizuotų jų naudojimą.
English: In conclusion, this Report reveals an overall adequate level of application of the current quality and safety requirements of the EU blood legislation.
Lithuanian: Taigi, ši ataskaita atskleidžia, kad apskritai šiuo metu galiojantys ES teisės aktuose dėl kraujo nustatyti kokybės ir saugos reikalavimai taikomi tinkamai.
English: These policies involve players at multiple levels, national competent authorities as well as local clinicians.
Lithuanian: Įgyvendinant šią politiką, dalyvauja daugelio lygmenų rinkos dalyviai, nacionalinės kompetentingos institucijos ir vietos gydytojai praktikai.
English: All Member States except Hungary reported having a SARE notification system in place, in the majority of them based on the practical guidance developed in co-operation with the Member States for the compilation of the online annual SARE report.
Lithuanian: Visos valstybės narės, išskyrus Vengriją, nurodė įdiegusios pranešimo apie PNRR sistemą; daugumoje iš jų diegiant šią sistemą vadovautasi praktinėmis gairėmis dėl internetinės metinės PNRR ataskaitos rengimo, kurios buvo parengtos bendradarbiaujant su valstybėmis narėmis.
English: The global growth of utilisation of plasma derivatives, particularly intravenous immunoglobulin (IVIG), requires a growing number of donations.
Lithuanian: Kadangi visame pasaulyje naudojama vis daugiau plazmos darinių, ypač intraveninio imunoglobulino (IVIG), donacijų poreikis vis didėja.
English: While two of these latter six countries also report regular shortages in national supply, the information provided was not sufficient to establish a causal link between these shortages and the cross-border movement of donors.
Lithuanian: Nors dvi iš pastarųjų šešių valstybių taip pat teigia, kad nacionaliniu lygmeniu joms nuolat trūksta tam tikrų kraujo komponentų, pateiktos informacijos nepakako, kad būtų galima nustatyti priežastinį ryšį tarp tokio stygiaus ir tarpvalstybinio donorų judėjimo.
English: Public, national suppliers are predominant in a minority of EU countries.
Lithuanian: Mažumoje ES šalių šiame sektoriuje dominuoja viešieji, nacionaliniai tiekėjai.
English: All Member States reported that the same rules on traceability apply to blood establishments and hospital blood banks, allowing tracing of blood and blood components from donor to recipient and vice versa.
Lithuanian: Visų valstybių narių teigimu, kraujo įstaigoms ir ligoninių kraujo bankams taikomos tos pačios atsekamumo taisyklės, o tai suteikia galimybę atsekti kraują ir kraujo komponentus nuo donoro iki recipiento ir atvirkščiai.
English: As the legislation in question does not provide a basis for full harmonisation and as Directives allow the Member States a certain degree of discretion as to how to ensure their implementation, there are accordingly many differences between Member States in the approaches they have taken to implementation.
Lithuanian: Kadangi, remiantis minėtais teisės aktais, visiškai suderinti teisės nuostatų neįmanoma, o direktyvos suteikia valstybėms narėms tam tikrą veiksmų laisvę sprendžiant, kaip užtikrinti, kad tie teisės aktai būtų įgyvendinti, juos įgyvendindamos valstybės narės vadovaujasi daugeliu aspektų skirtingu požiūriu.
English: These include standards for verifying equivalent safety and quality standards, which in half of the Member States go beyond the requirements of the EU blood legislation, e.g. adding requirements for the use of the more sensitive nucleic acid testing (NAT) now available as a routine test for hepatitis and HIV screening.
Lithuanian: Šios taisyklės apima lygiaverčių saugos ir kokybės standartų patikrinimo standartus, kurie pusėje valstybių narių yra griežtesni už ES teisės aktuose dėl kraujo nustatytus reikalavimus, pvz., nustatyti papildomi reikalavimai dėl jautresnio nukleino rūgščių tyrimo (NRT) naudojimo atliekant šiuo metu įprastą tyrimą dėl hepatito ir ŽIV.
English: Inactivation techniques are mainly used for plasma although pathogen inactivation of platelets is likely to be more common going forward.
Lithuanian: Inaktyvinimo metodai daugiausia taikomi apdorojant plazmą, nors tikėtina, kad ateityje dažniau bus atliekamas trombocitų patogenų inaktyvinimas.
English: Safety and quality of blood depends on the implementation of a combination of three pillars: donor screening for deferral criteria, donor testing and, where possible, pathogen inactivation techniques.
Lithuanian: Kraujo sauga ir kokybė priklauso nuo to, kaip įgyvendinami trys kertiniai saugios ir kokybiškos donorystės aspektai: atrankinė donorų patikra pagal donavimo atidėjimo kriterijus, donorų ištyrimas ir, jei įmanoma, patogenų inaktyvinimo metodai.
English: Overall, Member States expressed interest in an increased level of donor protection and in an overview of additional national eligibility criteria in order to increase transparency and mutual trust in exchanges.
Lithuanian: Apskritai valstybės narės išreiškė susidomėjimą galimybėmis užtikrinti geresnę donorų apsaugą, taip pat galimybe peržiūrėti papildomus nacionalinius tinkamumo būti donoru kriterijus, siekiant padidinti skaidrumą ir savitarpio pasitikėjimą keičiantis kraujo produktais.
English: In contrast, 47-48% considered that receiving refreshments, free blood testing or a free physical check-up were acceptable.
Lithuanian: O pasivaišinti gaiviaisiais gėrimais, nemokamai pasidaryti kraujo tyrimus arba nemokamai pasitikrinti sveikatą būtų priimtina 47-48 proc.
English: Whilst overall Member States seem to correctly implement the provisions concerning inspections, a number of Member States reported difficulties related to staffing, which makes compliance with the required 2-year inspection interval challenging.
Lithuanian: Nors iš esmės atrodo, kad valstybės narės tinkamai įgyvendina su tikrinimais susijusias nuostatas, keletas valstybių narių nurodė turinčios sunkumų, susijusių su kadrų politika, dėl kurių laikytis reikalavimo tikrinimus vykdyti kas 2 metus nėra lengva.
English: Countries identify an increase of the maximum donor age as the most promising initiative to improve the supply of blood and blood components.
Lithuanian: Valstybių nuomone, maksimalaus donorų amžiaus didinimas yra daugiausia perspektyvų turinti iniciatyva siekiant padidinti kraujo ir kraujo komponentų atsargas.
English: In half of the countries one authority is responsible for the entire oversight of the blood sector, whereas in others the tasks are divided amongst two or three authorities (based on duties, e.g. accreditation/authorisation versus inspections/vigilance, or based on the allocation of tasks between federal and regional levels).
Lithuanian: Pusėje valstybių už visapusišką kraujo sektoriaus priežiūrą atsakinga viena institucija, kitose - darbais dalijasi dvi trys institucijos (pagal pareigas, pvz., akredituoja ir (arba) suteikia įgaliojimus ir vykdo tikrinimus ir (arba) visapusišką stebėjimą, arba užduotys paskirstytos institucijoms valstybės ir regiono lygmenimis).
English: The regular meetings of the expert sub-group on blood and blood components (which is part of the Competent Authorities on Substances of Human Origin Expert Group - CASoHO E01718) allow for sharing best practices and clarification of common difficulties encountered at national and EU level.
Lithuanian: Competent Authorities on Substances of Human Origin Expert Group, CASoHO E01718) veiklos dalis), suteikia galimybę dalintis geriausia patirtimi ir pasiaiškinti dėl bendrų sunkumų, kurių iškyla nacionaliniu ir ES lygmenimis.
English: In this context, it is challenging for MS to apply a requirement for the exclusive importation of plasma sourced from voluntary and unpaid donors.
Lithuanian: Tokiomis aplinkybėmis valstybėms narėms sunku taikyti reikalavimą importuoti tik savanoriškai ir neatlygintinai donuotą plazmą.
English: Additional screening and testing may reduce, but cannot completely eliminate, the possibility of a transmission from donor to recipient.
Lithuanian: Papildoma atrankinė patikra ir tyrimai gali sumažinti galimybę recipientui užsikrėsti nuo donoro, bet negali visiškai eliminuoti tokios galimybės.
English: Some countries foresee compensation for loss of earnings in some circumstances, e.g. one Member State foresees this for plasma apheresis donations.
Lithuanian: Kai kuriose šalyse tam tikromis aplinkybėmis numatyta mokėti kompensaciją už prarastas pajamas, pvz., vienoje valstybėje narėje tokia kompensacija numatyta, kai plazma donuojama aferezės būdu.
English: Although the definition of serious adverse reaction (SAR) in Directive 2002/98/EC, Article 3, gives equal importance to SAR in donors and in recipients, the current requirements refer only to reporting of SAR in recipients.
Lithuanian: Nors pagal Direktyvos 2002/98/EB 3 straipsnyje pateiktą pavoiingos nepageidaujamos reakcijos (PNR) apibrėžtį donorui ir recipientui pasireiškianti PNR yra vienodai svarbi, pagal dabartinius reikalavimus reikia pranešti tik apie recipientams nustatomas tokias reakcijas.
English: A majority of countries report having policies to also optimise the clinical use of plasma derivatives, with a small number of countries having national prioritisation strategies to ensure supply to those patient groups who are highly dependent on treatment with these products.
Lithuanian: Dauguma valstybių taip pat teigia įgyvendinančios politikos priemones, kuriomis siekia optimizuoti klinikinį plazmos darinių naudojimą; kelios valstybės yra parengusios nacionalinius prioritetų nustatymo strateginius planus, kad užtikrintų kraujo produktų tiekimą toms pacientų grupėms, kurie labai priklausomi nuo gydymo šiais produktais.
English: Donor screening for eligibility.
Lithuanian: Atrankinė patikra dėl tinkamumo būti donoru.
English: The majority of Member States have rules to authorise and control import of blood and blood components for transfusion, while only about half have such rules for plasma for fractionation.
Lithuanian: Dauguma valstybių narių yra patvirtinusios taisykles, pagal kurias jos išduoda įgaliojimus importuoti transfuzijai skirtus kraują ir kraujo komponentus ir kontroliuoja tokią veiklą, bet tik pusėje valstybių patvirtintos tokios taisyklės dėl plazmos frakcionavimui.
English: Seventeen Member States reported having penalties in place, addressing different situations such as making financial gain or collection of donations without consent.
Lithuanian: Septyniolika valstybių narių pranešė nustačiusios baudas ir numačiusios galimybę skirti jas įvairiomis aplinkybėmis, pvz., kai finansiškai pelnomasi iš donorystės arba „donacijos" renkamos be sutikimo.
English: Other Member States reported to be negotiating agreements for fractionation, while one reported having difficulties finding a partner to carry out fractionation.
Lithuanian: Kitos valstybės narės teigė, kad šiuo metu jos derasi dėl frakcionavimo susitarimų, o viena valstybė narė nurodė negalinti rasti partnerio frakcionavimui vykdyti.
English: While many countries report having data on imported volumes, it is difficult to draw conclusions in the absence of a harmonised data collection system on import and export volumes.
Lithuanian: Nors daugelis šalių nurodė kaupiančios duomenis apie importuojamus tokių produktų kiekius, nesant suderintos duomenų apie importo ir eksporto apimtį kaupimo sistemos, padaryti išvadas šiuo klausimu sunku.
English: Men having sex with men (MSM) is the most commonly reported sexual risk exclusion criterion due to the higher incidence of infections such as HIV within this population.
Lithuanian: Vyrų lytiniai santykiai su vyrais (VLSV) yra dažniausias su lytine rizika susijęs donoro kandidato atmetimo kriterijus, dėl to, kad šioje populiacijoje infekcijų, tokių kaip ŽIV, paplitimas yra didesnis.
English: Since 2003, a number of projects have been funded under the multi-annual programmes for Union action in the field of health addressing the area of blood and blood components.
Lithuanian: pagal daugiametes Sąjungos sveikatos srities veiksmų programas finansuota daug projektų, susijusių su krauju ir kraujo komponentais.
English: Several Member States expressed interest in applying instead a risk-based prioritisation planning for inspections.
Lithuanian: Užuot laikiusios šio reikalavimo, kelios valstybės narės teigė esančios suinteresuotos planuoti tikrinimus atsižvelgiant į nustatytus rizika pagrįstus prioritetus.
English: Overall, the implementation of the EU blood legislation by Member States is considered adequate and the legislation has resulted in the establishment of a network of competent authorities that oversee the field through authorisation, inspection, and vigilance.
Lithuanian: Apskritai, valstybės narės tinkamai įgyvendina ES teisės aktus dėl kraujo ir, vadovaudamosi jų nuostatomis, sukūrė kompetentingų institucijų, kurios prižiūri šią sritį suteikdamos įgaliojimus, tikrindamos ir akylai stebėdamos joje vykstančius procesus, tinklą.
English: Whole blood and blood components such as platelets and red blood cells have a limited shelf-life and are rarely exchanged between Member States, with the exception of rare emergency or humanitarian situations.
Lithuanian: Viso kraujo ir kraujo komponentų, kaip antai trombocitų ir raudonųjų kraujo kūnelių, galiojimo laikas nėra ilgas ir valstybės narės retai keičiasi šiais produktais, išskyrus tuos retus atvejus, kai jų prireikia susiklosčius nepaprastajai padėčiai arba įvykus humanitarinei nelaimei.
English: Since the survey was conducted, changes in national policies have been reported by some countries during the bi-annual meetings of Competent Authorities; the trend is to move from permanent to temporary (usually 12 months) deferral for MSM.
Lithuanian: Po to, kai ši apklausa buvo atlikta, per kompetentingų institucijų posėdžius, kurie rengiami dukart per metus, kai kurios valstybės informavo apie nacionalinės politikos pokyčius: vis daugiau šalių pereina nuo ilgalaikio prie laikino (paprastai 12 mėn. trukmės) donavimo atidėjimo dėl VLSV laikotarpio.
English: Other eligibility criteria that several countries would wish to reflect on relate to the history of malignancy, donor risk behaviour and haemoglobin levels.
Lithuanian: Kiti tinkamumo būti donoru kriterijai, kuriuos kelios valstybės norėtų apsvarstyti, susiję su praeityje persirgtomis piktybinėmis ligomis, rizikingu donorų elgesiu ir hemoglobino kiekiu.
English: Designation of competent authority or authorities
Lithuanian: Kompetentingos (-ų) institucijos(-ų) skyrimas
English: Five countries reported having donations by donors from abroad, while six countries reported having citizens that travel to donate abroad.
Lithuanian: Penkios valstybės nurodė, kad į jas duoti kraujo atvyksta donorai iš užsienio šalių, o šešių valstybių teigimu, jų piliečiai vyksta duoti kraujo į kitas šalis.
English: The reported picture seems not to be complete, with some inconsistencies between the information provided by countries whose citizens travel to donate and those who have donors coming from another Member State to donate.
Lithuanian: Pateiktų duomenų nepakanka, kad būtų galima susidaryti visapusišką nuomonę apie esamą padėtį, be to, valstybių, kurių piliečiai vyksta duoti kraujo į kitas šalis, ir tų valstybių, į kurias duoti kraujo atvyksta donorai iš kitos valstybės narės, pateikta informacija šiek tiek skyrėsi.