FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: (11) Since the objectives of this Regulation, namely to defer the application of certain provisions of Regulation (EU) 2017/745 and to allow for the extension of the validity of national derogations, authorised under Directives 90/385/EEC or 93/42/EEC, to the territory of the Union, cannot be sufficiently achieved by the Member States but can rather, by reason of its scale and effects, be better achieved at Union level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty on European Union.
Italian: (11) Poiché gli obiettivi del presente regolamento, nello specifico rinviare l'applicazione di determinate disposizioni del regolamento (UE) 2017/745 e consentire l'estensione della validità delle deroghe nazionali concesse a norma delle direttive 90/385/CEE o 93/42/CEE al territorio dell'Unione, non possono essere conseguiti in misura sufficiente dagli Stati membri ma, a motivo della loro portata e dei loro effetti, possono essere conseguiti meglio a livello di Unione, quest'ultima può intervenire in base al principio di sussidiarietà sancito dall'articolo 5 del trattato sull'Unione europea.
English: Taking into account the COVID-19 outbreak and the associated public health crisis, its epidemiological development, as well as the additional resources required in the Member States, health institutions, economic operators and other relevant parties, it is appropriate to defer the application of the relevant provisions of Regulation (EU) 2017/745 by one year.
Italian: Tenendo conto della pandemia di Covid-19 e della relativa crisi sanitaria, della sua evoluzione epidemiologica e delle risorse supplementari necessarie per gli Stati membri, le istituzioni sanitarie, gli operatori economici e gli altri soggetti pertinenti, l'applicazione delle pertinenti disposizioni del regolamento (UE) 2017/745 dovrebbe essere rinviata di un anno.
English: (7) Both Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC, as well as Regulation (EU) 2017/745, empower national competent authorities, on a duly justified request, to authorise the placing on the market of medical devices for which the relevant conformity assessment procedures have not been carried out, but the use of which is in the interest of protection of health, or in the interest of public health or patient safety or health respectively (‘national derogation').
Italian: (7) Le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE e il regolamento (UE) 2017/745 conferiscono alle autorità competenti la facoltà di autorizzare, su richiesta debitamente motivata, l'immissione sul mercato di dispositivi medici per i quali le pertinenti procedure di valutazione della conformità non sono state espletate, ma il cui impiego è nell'interesse della protezione della salute, o nell'interesse della salute pubblica o della sicurezza o salute dei pazienti ("deroga nazionale").
English: ‘The Member State may inform the Commission and the other Member States of any authorisation granted in accordance with Article 9(9) of Directive 90/385/EEC or Article 11(13) of Directive 93/42/EEC before [insert date - date of entry into force of this Regulation].
Italian: "Lo Stato membro può informare la Commissione e gli altri Stati membri in merito a eventuali autorizzazioni rilasciate a norma dell'articolo 9, paragrafo 9, della direttiva 90/385/CEE o dell'articolo 11, paragrafo 13, della direttiva 93/42/CEE prima del [inserire data - data di entrata in vigore del presente regolamento].
English: (2) The COVID-19 outbreak and the associated public health crisis presents an unprecedented challenge to the Member States and is a high burden for national authorities, health institutions, EU citizens, and economic operators.
Italian: (2) La pandemia di Covid-19 e la relativa crisi sanitaria rappresentano una sfida senza precedenti per gli Stati membri e un onere gravoso per le autorità nazionali, le istituzioni sanitarie, i cittadini dell'UE e gli operatori economici.
English: The COVID-19 outbreak and the associated public health crisis presents an unprecedented challenge to the Member States and is a high burden for national authorities, health institutions, EU citizens and economic operators.
Italian: La pandemia di Covid-19 e la relativa crisi sanitaria rappresentano una sfida senza precedenti per gli Stati membri e un onere gravoso per le autorità nazionali, le istituzioni sanitarie, i cittadini dell'UE e gli operatori economici.
English: (4) Given the unprecedented magnitude of the current challenges, and taking into account the complexity of Regulation (EU) 2017/745, it is very likely that Member States, health institutions, economic operators and other relevant parties will not be in a position to ensure the proper implementation and application of that Regulation from 26 May 2020 as it provides for.
Italian: (4) Data l'entità senza precedenti delle sfide attuali, e tenendo conto della complessità del regolamento (UE) 2017/745, è molto probabile che gli Stati membri, le istituzioni sanitarie, gli operatori economici e gli altri soggetti pertinenti non saranno in grado di garantirne l'attuazione e l'applicazione corrette a decorrere dal 26 maggio 2020, come previsto.
English: Those extraordinary circumstances have a significant impact on various areas covered by Regulation (EU) 2017/745 and therefore it is very likely that Member States, health institutions, economic operators and other relevant parties will not be in a position to ensure the proper implementation and application of that Regulation from 26 May 2020 as it provides for.
Italian: Tali circostanze eccezionali hanno un impatto considerevole sui diversi ambiti contemplati dal regolamento (UE) 2017/745, ed è quindi molto probabile che gli Stati membri, le istituzioni sanitarie, gli operatori economici e gli altri soggetti pertinenti non saranno in grado di garantire l'attuazione e l'applicazione corrette del regolamento a decorrere dal 26 maggio 2020, come previsto.
English: ‘Following a notification pursuant to paragraph 2 of this Article, the Commission, in exceptional cases relating to public health or patient safety or health, may, by means of implementing acts, extend for a limited period of time the validity of an authorisation granted by a Member State in accordance with paragraph 1 of this Article or, when granted before [insert date - date of entry into force of this Regulation], in accordance with Article 9(9) of Directive 90/385/EEC or Article 11(13) of Directive 93/42/EEC to the territory of the Union and set the conditions under which the device may be placed on the market or put into service.
Italian: "A seguito di un'informazione ai sensi del paragrafo 2 del presente articolo, la Commissione può, in casi eccezionali connessi alla salute pubblica o alla sicurezza o alla salute dei pazienti, mediante atti di esecuzione, estendere per un periodo di tempo limitato la validità di un'autorizzazione rilasciata da uno Stato membro a norma del paragrafo 1 del presente articolo o, nel caso in cui il rilascio sia avvenuto prima del [inserire data - data di entrata in vigore del presente regolamento], a norma dell'articolo 9, paragrafo 9, della direttiva 90/385/CEE o dell'articolo 11, paragrafo 13, della direttiva 93/42/CEE, al territorio dell'Unione e fissare le condizioni alle quali il dispositivo può essere immesso sul mercato o messo in servizio.
English: ‘(f) Article 27(4) shall apply to class IIa and class IIb devices from 26 May 2023 and to class I devices from 26 May 2025;',
Italian: "f) l'articolo 27, paragrafo 4, si applica ai dispositivi appartenenti alle classi IIa e IIb a decorrere dal 26 maggio 2023 e ai dispositivi appartenenti alla classe I a decorrere dal 26 maggio 2025;";
English: By way of derogation from Article 52 of this Regulation or, for the period from [insert date - date of entry into force of this Regulation] to 25 May 2021, by way of derogation from Article 9(1) and (2) of Directive 90/385/EEC or from Article 11(1) to (6) of Directive 93/42/EEC, any competent authority may authorise, on a duly justified request, the placing on the market or putting into service within the territory of the Member State concerned, of a specific device for which the applicable procedures referred to in those Articles have not been carried out but use of which is in the interest of public health or patient safety or health.
Italian: In deroga all'articolo 52 del presente regolamento o, per il periodo dal [inserire data - data di entrata in vigore del presente regolamento] al 25 maggio 2021, in deroga all'articolo 9, paragrafi 1 e 2, della direttiva 90/385/CEE o all'articolo 11, paragrafi da 1 a 6, della direttiva 93/42/CEE, le autorità competenti possono autorizzare, su richiesta debitamente motivata, l'immissione sul mercato o la messa in servizio, nel territorio dello Stato membro interessato, di dispositivi specifici per i quali le procedure applicabili di cui a detti articoli non sono state espletate, ma il cui impiego è nell'interesse della salute pubblica o della sicurezza o salute dei pazienti.
English: (5) In order to ensure the smooth functioning of the internal market, a high level of protection of public health and patient safety, to provide legal certainty, and to avoid potential market disruption, it is necessary to defer the application of certain provisions of Regulation (EU) 2017/745.
Italian: (5) Al fine di assicurare il corretto funzionamento del mercato interno e un elevato livello di protezione della salute pubblica e della sicurezza dei pazienti, di garantire la certezza del diritto e di evitare possibili perturbazioni del mercato, è necessario rinviare l'applicazione di determinate disposizioni del regolamento (UE) 2017/745.
English: At the same time, Regulation (EU) 2017/745 sets high standards of quality and safety for medical devices in order to meet common safety concerns as regards such devices.
Italian: Nel contempo, esso fissa standard elevati di qualità e sicurezza dei dispositivi medici al fine di rispondere alle esigenze comuni di sicurezza relative a tali dispositivi.
English: (v) the following point (j) is added:
Italian: v) è aggiunta la seguente lettera j):
English: In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Regulation does not go beyond what is necessary in order to achieve those objectives.
Italian: Il presente regolamento si limita a quanto è necessario per conseguire tali obiettivi in ottemperanza al principio di proporzionalità enunciato nello stesso articolo.
English: (b) in paragraph 2, the following subparagraph is added:
Italian: b) al paragrafo 2 è aggiunto il seguente comma:
English: (1) Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council establishes a new regulatory framework to ensure the smooth functioning of the internal market as regards medical devices covered by that Regulation, taking as a base a high level of protection of health for patients and users, and taking into account the small- and medium-sized enterprises that are active in this sector.
Italian: (1) Il regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio stabilisce un nuovo quadro normativo per garantire il corretto funzionamento del mercato interno per quanto riguarda i dispositivi medici oggetto di tale regolamento, basandosi su un elevato livello di protezione della salute dei pazienti e degli utilizzatori e tenendo conto delle piccole e medie imprese attive nel settore.
English: Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council, adopted on 5 April 2017, establishes a new regulatory framework to ensure the smooth functioning of the internal market as regards medical devices covered by that Regulation, taking as a base a high level of protection of health for patients and users, and taking into account the small- and medium-sized enterprises that are active in this sector.
Italian: Il regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, adottato il 5 aprile 2017, stabilisce un nuovo quadro normativo per garantire il corretto funzionamento del mercato interno per quanto riguarda i dispositivi medici oggetto di tale regolamento, basandosi su un elevato livello di protezione della salute dei pazienti e degli utilizzatori e tenendo conto delle piccole e medie imprese attive nel settore.
English: In order to ensure the smooth functioning of the internal market, a high level of protection of public health and patient safety, to provide legal certainty, and to avoid potential market disruption, it is necessary to defer the application of certain provisions of Regulation (EU) 2017/745 by one year.
Italian: Al fine di assicurare il corretto funzionamento del mercato interno e un elevato livello di protezione della salute pubblica e della sicurezza dei pazienti, di garantire la certezza del diritto e di evitare possibili perturbazioni del mercato, è necessario rinviare di un anno l'applicazione di determinate disposizioni del regolamento (UE) 2017/745.
English: (6) Article 120 is amended as follows:
Italian: 6) l'articolo 120 è così modificato:
English: (ii) class IIa and class IIb devices from 26 May 2025;
Italian: ii) ai dispositivi appartenenti alle classi IIa e IIb a decorrere dal 26 maggio 2025;
English: (5) in Article 113, '25 February 2020' is replaced by '25 February 2021';
Italian: 5) all'articolo 113, la data "25 febbraio 2020" è sostituita dalla data "25 febbraio 2021";
English: (7) in Article 122, the first paragraph is amended as follows:
Italian: 7) all'articolo 122, il primo comma è così modificato:
English: (8) Article 123 is amended as follows:
Italian: 8) l'articolo 123 è così modificato:
English: (iii) class I devices from 26 May 2027;',
Italian: iii) ai dispositivi appartenenti alla classe I a decorrere dal 26 maggio 2027;";
English: (2) Article 17 is amended as follows:
Italian: 2) l'articolo 17 è così modificato:
English: (c) in paragraph 3, the first subparagraph is replaced by the following:
Italian: c) al paragrafo 3, il primo comma è sostituito dal seguente:
English: (i) implantable devices and class III devices from 26 May 2023;
Italian: i) ai dispositivi impiantabili e ai dispositivi appartenenti alla classe III a decorrere dal 26 maggio 2023;
English: (3) in Article 34(1), ‘25 March 2020' is replaced by '25 March 2021';
Italian: 3) all'articolo 34, paragrafo 1, la data "25 marzo 2020" è sostituita dalla data "25 marzo 2021";
English: (4) Article 59 is amended as follows:
Italian: 4) l'articolo 59 è così modificato:
English: (9) in point (h) of point 5.1 of Annex IX,'26 May 2020' is replaced by '26 May 2021'.
Italian: 9) nell'allegato IX, punto 5.1, lettera h), la data "26 maggio 2020" è sostituita dalla data "26 maggio 2021".
English: (b) the following indent is added:
Italian: b) è aggiunto il seguente trattino:
English: (a) paragraph 1 is replaced by the following:
Italian: a) il paragrafo 1 è sostituito dal seguente:
English: (1) in Article 1(2), the second subparagraph is amended as follows:
Italian: 1) all'articolo 1, paragrafo 2, il secondo comma è così modificato:
English: (b) paragraph 4 is replaced by the following:
Italian: b) il paragrafo 4 è sostituito dal seguente:
English: (f) paragraph 11 is amended as follows:
Italian: f) il paragrafo 11 è così modificato:
English: (a) paragraph 5 is amended as follows:
Italian: a) il paragrafo 5 è così modificato:
English: (iv) point (g) is replaced by the following:
Italian: iv) la lettera g) è sostituita dalla seguente:
English: 13 Regional and Urban Policy
Italian: 13 Politica regionale e urbana
English: Compatibility and possible synergy with other appropriate instruments
Italian: Compatibilità ed eventuale sinergia con altri strumenti pertinenti
English: by its departments, including by its staff in the Union delegations;
Italian: a opera dei suoi servizi, compreso il suo personale presso le delegazioni dell'Unione
English: There was no consultation of external stakeholders.
Italian: Non vi è stata consultazione dei portatori di interessi esterni.
English: SPECIFIC OBJECTIVE No 1…[17: As described in point 1.4.2.
Italian: OBIETTIVO SPECIFICO 1...[17: Come descritto nella sezione 1.4.2.
English: 4 Employment, Social affairs and Inclusion
Italian: 4 Occupazione, affari sociali e inclusione
English: (3) However, the serious negative effects on EU economies and societies are becoming worse.
Italian: (3) Gli effetti negativi gravi sulle economie e sulle società dell'UE si stanno tuttavia acuendo.
English: These measures are complementary and additional to the legislative modifications proposed on 13 March 2020.
Italian: Queste misure sono complementari e aggiuntive rispetto alle modifiche della normativa proposte il 13 marzo 2020.
English: from candidate countries[13: Candidate countries and, where applicable, potential candidate countries from the Western Balkans.]
Italian: di paesi candidati[13: Paesi candidati e, se del caso, paesi potenziali candidati dei Balcani occidentali.]
English: from EFTA countries[12: EFTA: European Free Trade Association. ]
Italian: di paesi EFTA[12: EFTA: Associazione europea di libero scambio. ]
English: These current limited and targeted changes do not require a separate impact assessment.
Italian: Le presenti modifiche limitate e puntuali non richiedono una valutazione d'impatto distinta.
English: Such eligible expenditure shall not exceed EUR 200 000.
Italian: La spesa ammissibile in tale ambito è limitata a 200 000 EUR.
English: DG: EMPL, REGIO 2020 2021 2022 2023 2024 2025 TOTAL
Italian: DG: EMPL, REGIO 2020 2021 2022 2023 2024 2025 TOTALE
English: Furthermore, certain procedural requirements linked to audits and financial instruments will be simplified.
Italian: Saranno semplificati inoltre alcuni requisiti procedurali riguardo agli audit e agli strumenti finanziari.
English: Equally, the Commission will display the same flexibility in assessing the compliance of Member States with their obligations.
Italian: La Commissione darà prova della medesima flessibilità nel valutare l'adempimento degli obblighi da parte degli Stati membri.
English: This has created an exceptional situation which needs to be addressed with specific measures.
Italian: Si è così creata una situazione eccezionale, che occorre affrontare con misure specifiche.
English: [10: Details of management modes and references to the Financial Regulation may be found on the BudgWeb site: http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html]
Italian: [10: Le spiegazioni sulle modalità di gestione e i riferimenti al regolamento finanziario sono disponibili sul sito BudgWeb: http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html]
English: Such operations may be selected even before the necessary programme amendment is approved by the Commission.
Italian: È possibile selezionare tali operazioni anche prima che la Commissione approvi la necessaria modifica del programma.
English: The direct and indirect effects of the COVID-19 outbreak continue to increase in all Member States.
Italian: Gli effetti diretti e indiretti della pandemia di Covid-19 continuano ad intensificarsi in tutti gli Stati membri.
English: [8: ABM: activity-based management; ABB: activity-based budgeting.]
Italian: [8: ABM: activity-based management (gestione per attività); ABB: activity-based budgeting (bilancio per attività).]
English: The proposal is based on Articles 177, 178 and 322 of the Treaty on the Functioning of the European Union.
Italian: La proposta si fonda sugli articoli 177, 178 e 322 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea.
English: The COVID-19 outbreak is also likely to have serious impacts on the implementation of ongoing operations.
Italian: Verosimilmente la pandemia di Covid-19 avrà gravi ripercussioni anche sull'esecuzione delle operazioni in corso.
English: National authorities could also consider the possibility to select new operations or to launch new or additional calls for proposals if necessary.
Italian: Se necessario, le autorità nazionali potrebbero vagliare anche la possibilità di selezionare nuove operazioni o di emanare inviti a presentare proposte nuovi o supplementari.
English: Financial impact in 2020 - 2025
Italian: Incidenza finanziaria dal 2020 al 2025
English: Payments =5+ 6
Italian: Pagamenti =5+ 6
English: Type[16: Outputs are products and services to be supplied (e.g.: number of student exchanges financed, number of km of roads built, etc.).]
Italian: Tipo[16: I risultati sono i prodotti e i servizi da fornire (ad esempio: numero di scambi di studenti finanziati, numero di km di strada costruiti ecc.).]
English: The proposal will facilitate an acceleration of programme implementation and resulting in a frontloading of payment appropriations.
Italian: La proposta agevolerà un'accelerazione dell'attuazione dei programmi, che comporterà un'anticipazione degli stanziamenti di pagamento.
English: By way of derogation from Article 125(3)(b), such operations may be selected for support by the ERDF or the ESF prior to the approval of the amended programme.
Italian: In deroga all'articolo 125, paragrafo 3, lettera b), dette operazioni possono essere selezionate per il sostegno del FESR o del FSE prima dell'approvazione del programma modificato.
English: They result from the close cooperation with Member States through the Coronavirus Response Investment Initiative Task Force where over 200 questions have already been addressed.
Italian: Scaturiscono dalla stretta cooperazione avviata con gli Stati membri attraverso la task force dell'iniziativa di investimento in risposta al coronavirus, nel cui ambito sono già stati trattati oltre 200 quesiti.
English: Proposal/initiative in effect from 1/7/2020 to 30/6/2021
Italian: Proposta/iniziativa in vigore dall'1.7.2020 al 30.6.2021
English: [9: As referred to in Article 54(2)(a) or (b) of the Financial Regulation.]
Italian: [9: A norma dell'articolo 54, paragrafo 2, lettera a) o b), del regolamento finanziario.]
English: The total annual breakdown of commitment appropriations for the European Regional Development Fund, the European Social Fund and the Cohesion Fund remains unchanged.
Italian: La ripartizione annuale totale degli stanziamenti d'impegno per il Fondo europeo di sviluppo regionale, il Fondo sociale europeo e il Fondo di coesione rimane invariata.
English: The crisis hampers growth in Member States, which in turn aggravates the serious liquidity shortages due to the sudden and important increase in public investments needed in their health care systems and other sectors of their economies.
Italian: La crisi frena la crescita negli Stati membri e ciò sua volta aggrava le ingenti carenze di liquidità dovute all'improvviso e importante aumento degli investimenti pubblici necessari nei loro sistemi sanitari e in altri settori delle loro economie.
English: The first package of measures proposed by the Commission on 13 March 2020 introduced a number of important changes that allow for a more effective response in the current situation.
Italian: Il 13 marzo 2020 la Commissione ha proposto un primo pacchetto di misure, introducendo una serie di importanti modifiche atte a migliorare l'efficacia della risposta nella situazione del momento.
English: The transmission of the summary report prepared by the Commission in 2020, in accordance with Article 53(1), may be postponed accordingly.
Italian: Il termine per la trasmissione della relazione di sintesi elaborata dalla Commissione nel 2020 a norma dell'articolo 53, paragrafo 1, può essere posticipato di conseguenza.
English: External staff (in Full Time Equivalent unit: FTE)[20: AC= Contract Staff; AL = Local Staff; END= Seconded National Expert; INT = agency staff; JED= Junior Experts in Delegations. ]
Italian: Personale esterno (in equivalenti a tempo pieno: ETP)[20: AC = agente contrattuale; AL = agente locale; END = esperto nazionale distaccato; INT = personale interinale (intérimaire); JED = giovane esperto in delegazione (Junior Experts in Delegations). ]
English: "Article [25a]
Italian: Articolo [25 bis]
English: Furthermore, it is also proposed to allow for additional flexibility at the closure of programmes to ensure that available resources are used to the largest extent (Article 1(3)).
Italian: Si propone di offrire un supplemento di flessibilità alla chiusura dei programmi affinché le risorse disponibili possano essere sfruttate al massimo (articolo 1, paragrafo 3).
English: (2) in Article 130, the following paragraph 3 is added:
Italian: 2) all'articolo 130 è aggiunto il paragrafo 3 seguente:
English: 1b Smart and Inclusive Growth: European Regional Development Fund, the European Social Fund, the Cohesion Fund 4 Employment, social affairs and inclusion 13 Regional and Urban Policy Diff. NO NO NO NO
Italian: 1b Crescita intelligente e inclusiva Fondo europeo di sviluppo regionale, Fondo sociale europeo, Fondo di coesione 4 Occupazione, affari sociali e inclusione 13 Politica regionale e urbana Diss. NO NO NO NO
English: [4: OJ C 91 I, 20.3.2020, p.
Italian: [4: GU C 91 I del 20.3.2020, pag.
English: (1) the following new Chapter is added in Title II of Part Two:
Italian: 1) nella parte II, titolo II, è aggiunto il nuovo capo seguente:
English: (15) Given the urgency of the situation related to the COVID-19 outbreak, it is appropriate that this Regulation enters into force on the date of its publication in the Official Journal of the European Union.
Italian: (15) Considerata l'urgenza determinata dalla pandemia di Covid-19, è opportuno che il presente regolamento entri in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
English: [Heading………………………...……………] Diff./Non-diff.[11: Diff. = Differentiated appropriations / Non-diff. = Non-differentiated appropriations.]
Italian: [Rubrica…...…] Diss./Non diss.[11: Diss. = stanziamenti dissociati / Non diss. = stanziamenti non dissociati.]
English: The Commission considers that all necessary flexibility should be deployed in dealing with failure by beneficiaries to fulfil obligations in a timely manner for reasons related to the COVID-19 outbreak (for example, the unavailability of staff).
Italian: La Commissione ritiene che si debba dar prova di tutta la flessibilità necessaria nei casi in cui i beneficiari non assolvono per tempo i loro obblighi per motivi collegati alla pandemia di Covid-19 (ad esempio per indisponibilità di personale).
English: (16) In view of the COVID-19 outbreak and the urgency to address the associated public health crisis, it is considered necessary to use the exception to the eight-week period referred to in Article 4 of Protocol No 1 on the role of national Parliaments in the European Union, annexed to the Treaty on European Union, to the Treaty on the Functioning of the European Union and to the Treaty establishing the European Atomic Energy Community,
Italian: (16) Considerate la pandemia di Covid-19 e l'urgenza di parare la crisi sanitaria ad essa collegata, è necessario applicare l'eccezione al periodo di otto settimane di cui all'articolo 4 del protocollo n. 1 sul ruolo dei parlamenti nazionali nell'Unione europea, allegato al trattato sull'Unione europea, al trattato sul funzionamento dell'Unione europea e al trattato che istituisce la Comunità europea dell'energia atomica,
English: The 100% co-financing rate shall only apply if the corresponding programme amendment is approved by the Commission at the latest before the submission of the final application for an interim payment in accordance with Article 135(2) CPR.
Italian: Il tasso di cofinanziamento del 100 % si applica soltanto se la Commissione approva la corrispondente modifica del programma al più tardi prima che sia trasmessa la domanda finale di un pagamento intermedio a norma dell'articolo 135, paragrafo 2.
English: XX 01 04 yy [21: Sub-ceiling for external staff covered by operational appropriations (former ‘BA' lines).]
Italian: XX 01 04 aa [21: Sottomassimale per il personale esterno previsto dagli stanziamenti operativi (ex linee "BA").]
English: Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Articles 177, 178 and 322(1)(a) thereof,
Italian: visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea, in particolare gli articoli 177 e 178 e l'articolo 322, paragrafo 1, lettera a),
English: Given the current limitations to perform necessary audit work, in the case of ERDF, ESF, EMFF and the Cohesion Fund, the extension of the possibility to make use of a non-statistical sampling method should be explicitly provided for.
Italian: Date le attuali limitazioni inerenti allo svolgimento degli audit necessari, nel caso del FESR, del FSE, del FEAMP e del Fondo di coesione è opportuno prevedere esplicitamente l'ampliamento delle possibilità di impiegare un metodo di campionamento non statistico.
English: The implementation of the measures will be monitored and reported upon in the framework of the general reporting mechanisms established in Regulation (EU) No 1303/2013.
Italian: L'attuazione delle misure sarà oggetto di monitoraggio e relazione nel quadro generale dei meccanismi di rendicontazione stabiliti nel regolamento (UE) n. 1303/2013.
English: Resources transferred between the ERDF, the ESF and the Cohesion Fund under this paragraph shall be implemented in accordance with the rules of the Fund to which the resources are transferred.
Italian: Alle risorse trasferite tra FESR, FSE e Fondo di coesione a norma del presente paragrafo è data attuazione secondo le regole del fondo al quale sono trasferite.
English: In particular, Partnership Agreements should no longer be amended until the end of the programming period neither to reflect prior changes in operational programmes nor to introduce any other changes.
Italian: Fino al termine del periodo di programmazione gli accordi di partenariato non dovrebbero più essere modificati, né per rispecchiare precedenti modifiche dei programmi operativi né per introdurre qualsiasi altra variazione.
English: (1) Member States have been affected by the consequences of the COVID-19 outbreak crisis in an unprecedented manner.
Italian: (1) Gli Stati membri sono stati colpiti dalle conseguenze della crisi dovuta alla pandemia di Covid-19 come mai prima.
English: The proposed modification does not imply any changes in the Multiannual Financial Framework annual ceilings for commitments and payments as per Annex I to Regulation (EU) No 1311/2013.
Italian: La modifica proposta non comporta alcuna variazione dei massimali annui per impegni e per pagamenti previsti nel quadro finanziario pluriennale di cui all'allegato I del regolamento (UE) n. 1311/2013.
English: The proposal complements the Commission's proposal COM(2020) 113 of 13 March 2020 as regards specific measures to mobilise investments in the health care systems of the Member States and in other sectors of their economies in response to the COVID-19 outbreak (Coronavirus Response Investment Initiative) as well as all other measures aimed at addressing the current unprecedented situation.
Italian: La proposta viene a integrare la proposta COM(2020) 113 che la Commissione ha presentato il 13 marzo 2020 per quanto riguarda misure specifiche volte a mobilitare gli investimenti nei sistemi sanitari degli Stati membri e in altri settori delle loro economie in risposta all'epidemia di Covid-19 (Iniziativa di investimento in risposta al coronavirus) e tutte le altre misure volte ad affrontare questa situazione che non conosce precedenti.
English: N [18: Year N is the year in which implementation of the proposal/initiative starts.]
Italian: N[18: L'anno N è l'anno in cui inizia a essere attuata la proposta/iniziativa.]
English: Additionally, it is proposed to exempt Member States from the need to comply with thematic concentration requirements, to enable a redirection of resources to the areas most impacted by the current crisis.
Italian: Si propone inoltre di dispensare gli Stati membri dai requisiti di concentrazione tematica, così che possano riorientare le risorse verso i settori più colpiti dall'attuale crisi.
English: N[15: Year N is the year in which implementation of the proposal/initiative starts.]
Italian: N[15: L'anno N è l'anno in cui inizia a essere attuata la proposta/iniziativa.]
English: It provides clarity on the eligibility of expenditure affected by the measures put in place as a response to the public health crisis.
Italian: Chiarisce l'aspetto dell'ammissibilità delle spese collegate alle misure varate in risposta a questa crisi sanitaria.
English: This derogation will allow all available resources from the ERDF, the Cohesion Fund and the ESF to be mobilised to overcome the unprecedented challenges the Member States are facing because of the COVID-19 outbreak.
Italian: Con questa deroga sarà possibile mobilitare tutte le risorse disponibili del FESR, del Fondo di coesione e del FSE per superare le sfide senza precedenti cui gli Stati membri si trovano confrontati a causa della pandemia di Covid-19.
English: Budget revenue line: Appropriations available for the current financial year Impact of the proposal/initiative[22: As regards traditional own resources (customs duties, sugar levies), the amounts indicated must be net amounts, i.e. gross amounts after deduction of 25 % for collection costs.]
Italian: Linea di bilancio delle entrate: Stanziamenti disponibili per l'esercizio in corso Incidenza della proposta/iniziativa[22: Per le risorse proprie tradizionali (dazi doganali, contributi zucchero), indicare gli importi netti, cioè gli importi lordi al netto del 25 % per le spese di riscossione.]
English: Member States and regions will be able to mobilise more resources for scaling up and extending short-time work schemes, for support to SMEs working capital and for immediate expenditure in the healthcare sector.
Italian: Gli Stati membri e le regioni potranno riversare maggiori risorse nel potenziamento e nell'ampliamento dei regimi di riduzione dell'orario lavorativo, nel sostegno al capitale circolante esercizio delle PMI e nella spesa sanitaria immediata.
English: There may be instances in which circumstances resulting from the COVID-19 outbreak qualify as a force majeure event under national law and thus constitute a valid justification for the incapacity to comply with an obligation.
Italian: In alcuni casi la situazione creata dalla pandemia di Covid-19 può assimilarsi ad una causa di forza maggiore ai sensi del diritto nazionale e costituire una valida giustificazione all'incapacità di adempiere un obbligo.
English: National authorities may thus consider adjusting operations (e.g. deliverables, time limit for execution, etc.) in accordance with their national rules where necessary and justified, in a way to minimise the impact of the COVID-19 outbreak on the programmes.
Italian: Le autorità nazionali possono pertanto prendere in considerazione l'ipotesi di adeguare le operazioni (risultati ricercati, tempi di esecuzione, ecc.) conformemente alle norme nazionali quando necessario e giustificato, così da ridurre al minimo l'impatto della pandemia di Covid-19 sui programmi.
English: For amendments to operational programmes submitted after the entry into force of this Regulation, the thematic concentration requirements should not apply (Article 25a(5)).
Italian: Alle modifiche dei programmi operativi presentate dopo l'entrata in vigore del presente regolamento non dovrebbero applicarsi i requisiti di concentrazione tematica (articolo 25 bis, paragrafo 5).
English: The total annual breakdown of commitment appropriations under Regulation (EU) No 1303/2013 remains unchanged.
Italian: La ripartizione annuale totale degli stanziamenti d'impegno a norma del regolamento (UE) n. 1303/2013 rimane invariata.
English: The proposal is a limited and targeted change not going beyond what is necessary to achieve the objective of providing additional flexibility and legal certainty to mobilise investments in response to the widespread public health crises affecting the growth potential of regions and enterprises and the well-being of the general public.
Italian: La proposta consiste in una modifica limitata e puntuale che non va oltre quanto necessario per raggiungere l'obiettivo di offrire un supplemento di flessibilità e maggiore certezza del diritto, così da mobilitare investimenti in risposta a una crisi generalizzata di salute pubblica che si ripercuote negativamente sulle potenzialità di crescita delle regioni e delle imprese e sul benessere della popolazione in generale.
English: [Heading………………………………………] Diff./Non-diff. from EFTA countries from candidate countries from third countries within the meaning of Article 21(2)(b) of the Financial Regulation
Italian: [Rubrica…...…] Diss./Non diss. di paesi EFTA di paesi candidati di paesi terzi ai sensi dell'articolo 21, paragrafo 2, lettera b), del regolamento finanziario
English: In order to ensure continued focus on less developed regions, the Member States should first examine other possibilities for transferring funding before considering transfers from the budget for the less developed regions given the potential negative implications of such transfers for the essential investments in the region of origin or for the completion of operations selected prior to the request for transfer (Article 25a(3) and (4)).
Italian: Per mantenere ferma l'attenzione sulle regioni meno sviluppate, prima di ipotizzare un trasferimento dal bilancio destinato alle regioni meno sviluppate gli Stati membri dovrebbero vagliare le altre possibilità di trasferimento di finanziamenti; questo è necessario in considerazione delle potenziali implicazioni negative che un siffatto trasferimento avrebbe per gli investimenti essenziali nella regione d'origine o per il completamento delle operazioni selezionate prima della richiesta di trasferimento (articolo 25 bis, paragrafi 3 e 4).
English: "CHAPTER V
Italian: "CAPO V
English: 1b: Economic, social and territorial cohesion European Regional Development Fund, the European Social Fund, the Cohesion Fund Commitments (1) 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000
Italian: 1b: Coesione economica, sociale e territoriale Fondo europeo di sviluppo regionale, Fondo sociale europeo, Fondo di coesione Impegni (1) 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000
English: The Commission will assess and may propose on that basis an extension of this measure.
Italian: La Commissione effettuerà una valutazione, in base alla quale proporrà un'eventuale proroga della misura.
English: By way of derogation from Article 16, as from [date of entry into force of this Regulation], Partnership Agreements shall not be amended and programme amendments shall not entail the amendment of Partnership Agreements.
Italian: In deroga all'articolo 16, a decorrere dal [data di entrata in vigore del presente regolamento] gli accordi di partenariato non sono modificati e le modifiche dei programmi non comportano la modifica degli accordi di partenariato.
English: However, the proposal follows extensive consultations with Member States and the European Parliament over recent weeks, and takes account of the more than 200 clarification and advice questions received from national authorities concerning their handling of crisis response measures through the Coronavirus Response Investment Initiative Task Force.
Italian: La proposta è stata tuttavia preceduta nelle ultime settimane da ampie consultazioni con gli Stati membri e con il Parlamento europeo e tiene conto degli oltre 200 quesiti trasmessi tramite la task force dell'iniziativa di investimento in risposta al coronavirus, coi quali le autorità nazionali chiedevano chiarimenti e consigli sulla gestione delle misure di risposta alle crisi.
English: A Regulation is the appropriate instrument to introduce the additional flexibilities needed to address these unprecedented circumstances.
Italian: Un regolamento è lo strumento adeguato per introdurre quel supplemento di flessibilità che permetterà di far fronte a questa situazione che non conosce precedenti.
English: By way of derogation from Articles 26(1), 27(1), 30(1) and 30(2), as from [date of entry into force of this Regulation] the consistency of programmes and of their implementation with the Partnership Agreement shall not be verified.
Italian: In deroga all'articolo 26, paragrafo 1, all'articolo 27, paragrafo 1, e all'articolo 30, paragrafi 1 e 2, a decorrere dal [data di entrata in vigore del presente regolamento] è omessa la verifica della coerenza dei programmi e della relativa attuazione con l'accordo di partenariato.
English: It finally alleviates some requirements for Member States where these create administrative burdens that could delay implementation of measures to respond to the COVID-19 outbreak.
Italian: Allevia infine alcuni obblighi in capo agli Stati membri, nei casi in cui determinano oneri amministrativi che rischiano di ritardare l'attuazione delle misure di risposta alla pandemia di Covid-19.
English: The proposal/initiative requires the use of existing operational appropriations (no changes):
Italian: La proposta/iniziativa comporta l'utilizzo di stanziamenti operativi esistenti (nessuna variazione):
English: The current situation is unprecedented and requires exceptional measures adapted to the situation to be applied in these circumstances.
Italian: Ci troviamo oggi in una situazione senza precedenti, che richiede misure eccezionali adatte all'applicazione in queste circostanze.
English: Furthermore, in order to eliminate administrative burden, unnecessary under the present circumstances, on national and European public administrations stemming from the modification of programmes, it is also necessary to refrain from amending Partnership Agreements and to postpone the deadline for the submission of annual implementation reports in 2020 as well as the deadline for Commission reports based on those.
Italian: Per evitare che la modifica dei programmi comporti, per le pubbliche amministrazioni nazionali ed europee, un onere amministrativo superfluo nella situazione attuale, è altresì necessario astenersi dal modificare gli accordi di partenariato e posticipare per il 2020 sia il termine per la presentazione delle relazioni annuali di attuazione sia il termine per le relazioni della Commissione elaborate su tale base.
English: Transfers shall not affect resources allocated to the YEI in accordance with Article 92(5) and to the aid for the most deprived under the Investment for Growth and Jobs goal in accordance with Article 92(7).
Italian: I trasferimenti lasciano salve le risorse destinate all'IOG a norma dell'articolo 92, paragrafo 5, e gli aiuti agli indigenti nel quadro dell'obiettivo Investimenti in favore della crescita e dell'occupazione a norma dell'articolo 92, paragrafo 7.
English: Requests for modification of the co-financing rate shall be made through the procedure for amendment of programmes set out in Article 30 and shall be accompanied by the revised programme or programmes.
Italian: La richiesta di modifica del tasso di cofinanziamento è soggetta alla procedura prevista all'articolo 30 per la modifica dei programmi ed è corredata del programma o dei programmi riveduti.
English: (13) Since the objectives of this Regulation, namely to respond to the impact of the public health crisis by introducing flexibility measures in the field of providing support from the ESI Funds, cannot be sufficiently achieved by the Member States alone and can therefore, by reason of the scale and effects of the proposed action, be better achieved at Union level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty on European Union.
Italian: (13) Poiché gli obiettivi del presente regolamento, ossia parare l'impatto della crisi sanitaria introducendo misure di flessibilità nell'erogazione del sostegno dei fondi strutturali e d'investimento europei ("fondi SIE"), non possono essere conseguiti in misura sufficiente dagli Stati membri ma, a motivo della portata e degli effetti dell'azione in oggetto, possono essere conseguiti meglio a livello di Unione, quest'ultima può intervenire in base al principio di sussidiarietà sancito dall'articolo 5 del trattato sull'Unione europea.
English: (6) In order to enable Member States to quickly deploy available resources to respond to the COVID-19 outbreak and taking into account that, given the advanced stage of implementation of the 2014-2020 programming period, reallocation of resources may only concern resources available for programming for the year 2020, it is justified to exceptionally exempt Member States from the need to comply with thematic concentration requirements until the end of the programming period.
Italian: (6) Affinché gli Stati membri possano mobilitare rapidamente le risorse disponibili per rispondere alla pandemia di Covid-19 e considerato che, data la fase avanzata di attuazione del periodo di programmazione 2014-2020, la riassegnazione può riguardare soltanto le risorse disponibili per la programmazione del 2020, è giustificato dispensare in via eccezionale gli Stati membri dai requisiti di concentrazione tematica fino al termine del periodo di programmazione.
English: of the multiannual financial framework [19: Technical and/or administrative assistance and expenditure in support of the implementation of EU programmes and/or actions (former ‘BA' lines), indirect research, direct research.]
Italian: del quadro finanziario pluriennale[19: Assistenza tecnica e/o amministrativa e spese di sostegno all'attuazione di programmi e/o azioni dell'UE (ex linee "BA"), ricerca indiretta, ricerca diretta.]
English: The proposal aims to allow for derogations from certain limitations pursuant to currently applicable Union provisions in order to allow for the widest possible flexibility to mobilise existing investment resources to address the direct and indirect effects stemming from the unprecedented public health crisis in the context of the COVID-19 outbreak.
Italian: Scopo della proposta è derogare a talune limitazioni previste dalle disposizioni dell'Unione attualmente applicabili così da consentire la massima flessibilità possibile nella mobilitazione delle risorse di investimento esistenti per parare gli effetti diretti e indiretti prodotti dalla crisi sanitaria senza precedenti causata dalla pandemia di Covid-19.
English: To accommodate Member States' needs to tackle the current specific challenges, Member States should be able to request a transfer from their allocations for the year 2020 between categories of regions.
Italian: Per soddisfare le esigenze sentite dagli Stati membri nel contrasto delle attuali sfide specifiche, si dovrebbe permettere loro di chiedere un trasferimento tra categorie di regioni nel quadro delle dotazioni per il 2020.
English: (2) In order to respond to the impact of the crisis, Regulations (EU) No 1303/2013 and (EU) No 1301/2013 have already been amended to allow more flexibility in the implementation of the programmes supported by the European Regional Development Fund ('ERDF'), the European Social Fund ('ESF') and the Cohesion Fund (the 'Funds') and by the European Maritime and Fisheries Fund ('EMFF').
Italian: (2) Per parare l'impatto della crisi i regolamenti (UE) n. 1303/2013 e (UE) n. 1301/2013 sono già stati modificati aumentando la flessibilità ammessa nell'attuazione dei programmi sostenuti dal Fondo europeo di sviluppo regionale ("FESR"), dal Fondo sociale europeo ("FSE") e dal Fondo di coesione (i "fondi") e dal Fondo europeo per gli affari marittimi e la pesca ("FEAMP").
English: Furthermore, the possibilities for the support for working capital under the EAFRD should be extended (Article 25a(10) and (11)).
Italian: È parimenti opportuno estendere le possibilità di sostegno al capitale circolante nell'ambito del FEASR (articolo 25 bis, paragrafi 10 e 11).
English: The deadline for the submission of the annual implementation reports for the year 2019 should be postponed, as should be the transmission of the Commission's summary report based on those annual implementation reports.
Italian: È opportuno posticipare sia il termine per la presentazione delle relazioni annuali di attuazione per il 2019 sia il termine per la trasmissione della relazione di sintesi elaborata dalla Commissione su tale base.
English: (10) In order to ensure that Member States can make full use of support from the Funds or the EMFF, additional flexibility should be provided for the calculation of the payment of the final balance at the end of the programming period.
Italian: (10) Affinché gli Stati membri possano sfruttare tutto il sostegno offerto dai fondi o dal FEAMP, è opportuno offrire un supplemento di flessibilità per il calcolo del saldo finale da pagare al termine del periodo di programmazione.