FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: X The proposal is compatible with the current multiannual financial framework and may entail the use of special instruments as defined in Council Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013.
Italian: X La proposta è compatibile con il quadro finanziario pluriennale attuale e potrebbe comportare l'uso di strumenti speciali, come definito nel regolamento (UE, Euratom) n. 1311/2013 del Consiglio.
English: Setting up the EFSA has given Union measures a sounder scientific basis.
Italian: L'istituzione dell'EFSA ha fornito alle misure dell'Unione una più solida base scientifica.
English: A public consultation on the initiative in all Union official languages was launched on 23 January 2018 and ran until 20 March 2018; 471 replies were received (318 from individuals and 153 from organisations).
Italian: Una consultazione pubblica sull'iniziativa in tutte le lingue ufficiali dell'Unione è stata avviata il 23 gennaio 2018 e si è conclusa il 20 marzo 2018; sono pervenute 471 risposte (318 da singoli cittadini e 153 da organizzazioni).
English: The delegation of power referred to in Article 8(c) may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
Italian: La delega di potere di cui all'articolo 8 quater può essere revocata in qualsiasi momento dal Parlamento europeo o dal Consiglio.
English: It shall forthwith transmit this opinion to the Commission, the authorisation-holder and the Member States.
Italian: Essa trasmette immediatamente tale parere alla Commissione, al titolare dell'autorizzazione e agli Stati membri.
English: (c) four members with the right to vote representing civil society and food chain interests namely, one from consumers organisations, one from environmental non-governmental organisations, one from farmers organisations and one from industry organisations.
Italian: c) quattro membri con diritto di voto in rappresentanza della società civile e degli interessi della filiera alimentare, uno per le organizzazioni dei consumatori, uno per le organizzazioni ambientaliste non governative, uno per le organizzazioni degli agricoltori e uno per le organizzazioni dell'industria.
English: Description of the calculation of cost for FTE units should be included in the Annex V, section 3.
Italian: La descrizione del calcolo dei costi per un ETP deve figurare nell'allegato V, sezione 3.
English: (f) ensure appropriate exchange of information with interested parties in relation to risks associated with the agri-food chain.
Italian: f) assicurare l'opportuno scambio di informazioni con le parti interessate in relazione ai rischi riguardanti la filiera agroalimentare.
English: Access shall be based at the minimum on a system requiring two factor authentication or providing an equivalent level of security.
Italian: L'accesso è gestito almeno da un sistema che richieda l'autenticazione a due fattori o che garantisca un livello equivalente di sicurezza.
English: N° of documents (or parts of) subject to claims of confidentiality;
Italian: Numero di documenti (o loro parti) oggetto di domande di riservatezza;
English: (e) be accessible, including to those not directly involved in the process, while taking into account confidentiality and protection of personal data.
Italian: e) è accessibile, anche a coloro che non partecipano direttamente al processo, nel rispetto della riservatezza e della protezione dei dati personali.
English: The Commission shall adopt the general plan for risk communication within [two years from the date of application of this Regulation] and shall keep it updated, taking into account technical and scientific progress and experience gained.
Italian: La Commissione adotta il piano generale sulla comunicazione del rischio entro [due anni dalla data di applicazione del presente regolamento] e provvede al suo aggiornamento tenendo conto del progresso tecnico-scientifico e dell'esperienza acquisita.
English: (15) It is essential to ensure the efficient operation of the Authority and to improve the sustainability of its expertise.
Italian: (15) È essenziale assicurare che l'Autorità funzioni in modo efficiente e migliorare la sostenibilità delle sue competenze.
English: The reasons underlying differences in the assessments and conclusions of scientific bodies should be better communicated to the public in order to facilitate their understanding.
Italian: Le ragioni alla base delle differenze tra le valutazioni e conclusioni degli organismi scientifici dovrebbero essere comunicate meglio al pubblico in modo da renderne più agevole la comprensione.
English: (17) Provisions exist on the content of applications for authorisations.
Italian: (17) Esistono disposizioni che regolano il contenuto delle domande di autorizzazione.
English: It ensures that action can be taken at Union level where there are exceptional circumstances of serious controversies or conflicting results.
Italian: Esso garantisce che si possa intervenire a livello dell'Unione in casi eccezionali di gravi controversie o risultati contraddittori.
English: Citizens demand that the risk assessment process in the area of food law (and the decision-making based on it) be more transparent.
Italian: i cittadini chiedono che il processo di valutazione del rischio nel settore della legislazione alimentare (e il processo decisionale basato su di esso) sia più trasparente.
English: (a) Where urgent action is essential to protect public health, animal health or the environment, such as in emergency situations, the Authority may disclose the information referred to paragraphs 2 and 3; and,
Italian: a) qualora sia essenziale agire urgentemente per tutelare la salute pubblica, la salute animale o l'ambiente, come nelle situazioni di emergenza, l'Autorità può divulgare le informazioni di cui ai paragrafi 2 e 3; e
English: Public access to the dossiers
Italian: Accesso pubblico ai fascicoli
English: This provision does not apply to the submission of any supplementary information by the applicants during the risk assessment process.
Italian: Tale disposizione non si applica alla presentazione di informazioni supplementari da parte dei richiedenti durante il processo di valutazione del rischio.
English: Protection of personal data
Italian: Protezione dei dati personali
English: The Commission shall report to the European Parliament, the Council and the Management Board on the evaluation findings.
Italian: La Commissione riferisce al Parlamento europeo, al Consiglio e al consiglio di amministrazione sui risultati della valutazione.
English: The estimated impact on expenditure and staffing for the years 2021 and beyond in this legislative financial statement is added for illustrative purpose and does not pre-judge the next multiannual financial framework.
Italian: L'incidenza prevista sulle spese e sul personale per gli anni dal 2021 in poi nella presente scheda finanziaria legislativa è aggiunta a fini illustrativi e non pregiudica il prossimo quadro finanziario pluriennale.
English: Estimate to be expressed in full amounts (or at most to one decimal place)
Italian: Stima da esprimere in numeri interi (o, al massimo, con un decimale)
English: EFSA provides the advice in a transparent way since it makes it public.
Italian: L'EFSA fornisce orientamenti in modo trasparente, in quanto li rende pubblici.
English: Access to the information for renewal
Italian: Accesso alle informazioni relative al rinnovo
English: It provides, amongst others, that food law must be based on risk analysis, except where this is not appropriate to the circumstances or the nature of the measure.
Italian: Esso dispone tra l'altro che la legislazione alimentare si basi sull'analisi del rischio, tranne quando ciò non sia confacente alle circostanze o alla natura del provvedimento.
English: For the purposes of this point ‘added value of Union involvement' is the value resulting from Union intervention which is additional to the value that would have been otherwise created by Member States alone.
Italian: Ai fini del presente punto si intende per "valore aggiunto dell'intervento dell'Unione" il valore derivante dall'intervento dell'Unione che si aggiunge al valore che sarebbe altrimenti stato generato dagli Stati membri se avessero agito da soli.
English: Detailed explanation of the specific provisions of the proposal
Italian: Illustrazione dettagliata delle singole disposizioni della proposta
English: Those powers should be exercised in accordance with Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council.
Italian: È opportuno che tali competenze siano esercitate conformemente al regolamento (UE) n. 182/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio.
English: [42: As referred to in Article 54(2)(a) or (b) of the Financial Regulation.]
Italian: [42: A norma dell'articolo 54, paragrafo 2, lettera a) o b), del regolamento finanziario.]
English: There are no negative impacts in the duration of authorisation procedures since this is a parallel activity.
Italian: Non vi sono conseguenze negative per la durata delle procedure di autorizzazione, poiché si tratta di un'attività parallela.
English: Member States that provide the EFSA with expertise also need to receive more compensation.
Italian: Gli Stati membri che forniscono competenze all'EFSA devono anche ottenere una compensazione maggiore.
English: (19) In the case of applications to request the renewal of an authorisation, the authorised substance or product has already been on the market for several years.
Italian: (19) Nel caso di domande di rinnovo di un'autorizzazione, la sostanza o il prodotto oggetto di autorizzazione è presente sul mercato da diversi anni.
English: Risk communication is an essential part of the risk analysis process.
Italian: La comunicazione del rischio costituisce parte essenziale del processo di analisi del rischio.
English: That section shall be publicly available and easily accessible.
Italian: Tale sezione è consultabile dal pubblico e di facile accesso.
English: TOTAL DG <…….> Appropriations
Italian: TOTALE DG <…....> Stanziamenti
English: Transparency and confidentiality rules currently vary depending on the sub-area of regulation concerned.
Italian: Attualmente le norme di trasparenza e riservatezza variano a seconda del sottosettore di regolamentazione in questione;
English: (d) facilitate understanding and dialogue amongst all interested parties; and,
Italian: d) facilita la comprensione e il dialogo tra tutte le parti interessate; and,
English: Where the Commission considers that the continuation of the Authority is no longer justified with regard to its assigned objectives, mandate and tasks, it may propose that the relevant provisions of this Regulation be amended accordingly or repealed.
Italian: Se ritiene che l'esistenza dell'Autorità non sia più giustificata in rapporto agli obiettivi, al mandato e ai compiti a questa assegnati, la Commissione può proporre che le pertinenti disposizioni del presente regolamento siano modificate di conseguenza o soppresse.
English: Those items referred to in the first subparagraph shall be made public on a dedicated section of the Authority's website.
Italian: Le voci enumerate al primo comma sono rese pubbliche in una sezione dedicata del sito web dell'Autorità.
English: The main objectives of this initiative are to update the GFL Regulation so as to:
Italian: L'obiettivo principale della presente iniziativa è aggiornare il regolamento sulla legislazione alimentare generale al fine di:
English: However, issues of compliance with the applicable standards may arise in some cases and this is why national systems are in place to verify such compliance.
Italian: Possono però presentarsi in alcuni casi problemi di rispetto delle norme applicabili; per tale motivo sono in vigore sistemi nazionali di verifica della conformità.
English: In addition, the current rules on confidentiality vary according to the sub-area concerned, thus not ensuring a consistent way to manage transparency.
Italian: Le attuali norme in materia di riservatezza variano inoltre a seconda del sottosettore in questione e non garantiscono quindi un modo coerente di gestire la trasparenza.
English: The system shall ensure that any access to it is fully auditable.
Italian: Il sistema è tale da garantire che ogni accesso sia completamente verificabile.
English: As quickly as possible and within three months of notification, the European Parliament may submit its views for consideration to the Council, which shall then appoint those members.
Italian: Non appena possibile ed entro tre mesi dalla notifica, il Parlamento europeo può sottoporre il proprio parere al Consiglio, che procede quindi alla nomina di tali membri.
English: Difficulties in attracting new experts due to insufficient recognition of scientists' career, inadequate financial compensation in particular for their employers and excessive demand on their time.
Italian: difficoltà nell'attirare nuovi esperti a causa dell'insufficiente riconoscimento della carriera degli scienziati, compensazione finanziaria inadeguata, in particolare per i loro datori di lavoro, ed eccessiva richiesta del loro tempo;
English: "Unless otherwise provided, the Management Board shall act by a majority of its members.
Italian: "Salve disposizioni contrarie, il consiglio di amministrazione delibera a maggioranza dei propri membri.
English: XX 01 04 yy[50: Sub-ceiling for external staff covered by operational appropriations (former ‘BA' lines).]
Italian: XX 01 04 yy[50: Sottomassimale per il personale esterno previsto dagli stanziamenti operativi (ex linee "BA").]
English: [43: Details of management modes and references to the Financial Regulation may be found on the BudgWeb site: https://myintracomm.ec.europa.eu/budgweb/EN/man/budgmanag/Pages/budgmanag.aspx.]
Italian: [43: Le spiegazioni sulle modalità di gestione e i riferimenti al regolamento finanziario sono disponibili sul sito BudgWeb: https://myintracomm.ec.europa.eu/budgweb/EN/man/budgmanag/Pages/budgmanag.aspx.]
English: international organisations and their agencies (to be specified);
Italian: a organizzazioni internazionali e rispettive agenzie (specificare);
English: (b) breeding patterns and strategies.
Italian: b) modelli e strategie di selezione.
English: Member States were consulted in a meeting of the Expert Group on the General Food Law on 5 March 2018.
Italian: Gli Stati membri sono stati consultati in occasione di una riunione del gruppo di esperti sulla legislazione alimentare generale il 5 marzo 2018.
English: The list drawn up by the Commission shall be forwarded to the European Parliament, together with the relevant background documents.
Italian: L'elenco redatto dalla Commissione viene trasmesso al Parlamento europeo, corredato dei documenti di riferimento pertinenti.
English: The proposal also stipulates that personal data be protected taking into account the applicable Union legislative framework on the processing of such data.
Italian: La proposta prevede inoltre che il trattamento dei dati personali sia tutelato tenendo conto del pertinente quadro legislativo dell'Unione sul trattamento di tali dati.
English: (a) ensure that accurate, appropriate and timely information is interactively exchanged, based on the principles of transparency, openness, and responsiveness;
Italian: a) assicura che avvengano scambi interattivi di informazioni accurate, opportune e tempestive sulla base dei principi di trasparenza, apertura e reattività;
English: In particular, there has been a decrease in the number of candidates applying to be members of the Scientific Panels.
Italian: È in particolare diminuito il numero di coloro che si candidano per far parte dei gruppi di esperti scientifici.
English: It establishes certain general principles to underpin all future Union and national food law, the most important of which is the risk analysis principle.
Italian: Esso fissa alcuni principi generali alla base di tutta la futura legislazione nazionale e dell'Unione, il più importante dei quali è il principio di analisi del rischio.
English: External staff (in Full Time Equivalent unit: FTE)[49: AC = Contract Staff; AL = Local Staff; END = Seconded National Expert; INT = agency staff; JED = Junior Experts in Delegations. ]
Italian: Personale esterno (in equivalenti a tempo pieno: ETP)[49: AC = agente contrattuale; AL = agente locale; END = esperto nazionale distaccato; INT = personale interinale (intérimaire); JED = giovane esperto in delegazione (jeune expert en délégation). ]
English: This paved the way for a complete overhaul of the regulatory framework, with the focus on the GFL Regulation in 2002.
Italian: Ciò ha aperto la strada a una revisione completa del quadro normativo, con particolare attenzione al regolamento sulla legislazione alimentare generale nel 2002.
English: To address these issues, the Commission has come up with a wide ranging and ambitious proposal requiring a significant increase in the resources available to the EFSA to enable it to discharge its existing and proposed new responsibilities.
Italian: Per affrontare tali questioni, la Commissione ha messo a punto una proposta ampia e ambiziosa che richiede un notevole aumento delle risorse a disposizione dell'EFSA al fine di consentirle di espletare le sue responsabilità attuali e le sue nuove responsabilità proposte.
English: It has also strengthened the cooperation with national and international scientific bodies as well as the exchange of information between Member States, the Commission and EFSA itself.
Italian: Sono inoltre stati rafforzati la sua collaborazione con gli organismi scientifici nazionali e internazionali e lo scambio di informazioni tra gli Stati membri, la Commissione e l'Autorità stessa.
English: (40) The European Data Protection Supervisor was consulted in accordance with Article 28(2) of Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council and delivered an opinion on […],
Italian: (40) Il garante europeo della protezione dei dati è stato consultato a norma dell'articolo 28, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 45/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio e ha espresso il suo parere il [...],
English: Their interplay can impact on the acceptability of the risk assessment by the general public.
Italian: La loro interazione può ripercuotersi sull'accettabilità della valutazione del rischio da parte del pubblico.
English: In particular EFSA will be able to cross-check the information on the studies performed (the laboratories being an external source of information).
Italian: In particolare, l'EFSA sarà in grado di effettuare un controllo incrociato delle informazioni sugli studi effettuati (dato che i laboratori saranno una fonte esterna di informazioni).
English: This is because companies going to laboratories outside the Union would take the risk to be perceived as evading the rules.
Italian: Ciò è dovuto al fatto che le società che si rivolgessero a laboratori al di fuori dell'Unione rischierebbero di dare l'idea di eludere le norme.
English: Its primary mission is to provide scientific advice at the request of the Commission, Member States and the European Parliament and on its own motion.
Italian: Il suo compito principale è fornire consulenza scientifica su richiesta della Commissione, degli Stati membri e del Parlamento europeo o di propria iniziativa.
English: Activity: [General Food Law]
Italian: Attività: [Legislazione alimentare generale]
English: It is thus appropriate to include representatives of all Member States in the Management Board of the Authority, while providing that those representatives should have experience in particular on risk assessment.
Italian: Risulta pertanto opportuno includere rappresentanti di tutti gli Stati membri nel consiglio di amministrazione dell'Autorità e prevedere che tali rappresentanti abbiano esperienza in particolare in tema di valutazione del rischio.
English: The EFSA also regularly fine-tunes and strengthens its strict policies on independence, transparency and openness.
Italian: L'EFSA perfeziona e rafforza inoltre regolarmente le sue rigorose politiche in materia di indipendenza, trasparenza e apertura.
English: The Executive Director may not draw up such a list where he/she can justify that the nominations received do not allow him, given the criteria for selection set up in point d) of this paragraph, to draw up a larger list.
Italian: Il direttore non può redigere detto elenco se può dimostrare che le designazioni pervenute non gli consentono, tenuto conto dei criteri di selezione di cui alla lettera d) del presente paragrafo, di redigere un elenco più numeroso.
English: European stakeholder organisations representing farmers, cooperatives, the food industry, retailers, consumers, professionals and civil society were consulted at an ad hoc meeting of the Advisory Group on the Food Chain, Animal and Plant Health on 5 February 2018.
Italian: Le organizzazioni europee dei portatori di interessi rappresentanti gli agricoltori, le cooperative, l'industria alimentare, i rivenditori, i consumatori, gli operatori del settore e la società civile sono state consultate in occasione di una riunione ad hoc del gruppo consultivo per la catena alimentare e per la salute animale e vegetale il 5 febbraio 2018.
English: Provisions in relation to the nomination, selection and appointment of experts include strict criteria on independence, thus providing appropriate safeguards.
Italian: Le disposizioni relative alla designazione, alla selezione e alla nomina di esperti comprendono rigorosi criteri di indipendenza, che forniscono adeguate garanzie.
English: 4) Strengthen risk communication between the Commission/EFSA /Members States and public /stakeholders.
Italian: 4) Potenziare la comunicazione del rischio tra Commissione/EFSA/Stati membri e pubblico/portatori di interessi.
English: (f) its scientific studies in accordance with Articles 32 and 32e;
Italian: f) i propri studi scientifici in conformità degli articoli 32 e 32 sexies;
English: This risk is also addressed by the better financial compensation of Member States contributing to EFSA's work by sending experts or providing preparatory work.
Italian: Tale rischio è affrontato anche migliorando la compensazione finanziaria degli Stati membri che contribuiscono al lavoro dell'EFSA inviando esperti o fornendo attività preparatoria.
English: (h) requests from the European Parliament, the Commission or a Member State for scientific opinions which have been refused or modified and the justifications for the refusal or modification.
Italian: h) le richieste di pareri scientifici presentate dal Parlamento europeo, dalla Commissione o da uno Stato membro che sono state rifiutate o modificate e i motivi che hanno dato luogo al rifiuto o alla modifica;
English: Fundamental rights
Italian: Diritti fondamentali
English: (d) The nominations by the Member States, the selection by the Executive Director and the appointments by the Management Board shall be made on the basis of the following criteria:
Italian: d) Le designazioni effettuate dagli Stati membri, la selezione da parte del direttore esecutivo e le nomine da parte del consiglio di amministrazione si basano sui seguenti criteri:
English: The involvement of the EFSA Executive Director in the selection process is an additional guarantee that the independence criteria will be met.
Italian: Il coinvolgimento del direttore esecutivo dell'EFSA nel processo di selezione costituisce un'ulteriore garanzia del rispetto dei criteri di indipendenza.
English: Consistency with other Union policies
Italian: Coerenza con le altre normative dell'Unione
English: [2: Food law authorisations cover different subject matters: substances, products, health claims and processes but for the ease of reading, the reference to substances in the text covers all.]
Italian: [2: Le autorizzazioni in ambito di legislazione alimentare riguardano sostanze, prodotti, indicazioni sulla salute e processi, ma per facilità di lettura il riferimento nel testo alle sostanze comprende tutti i casi contemplati.]
English: The disclosure of the information mentioned in paragraph (1)(c) to the public shall be without prejudice:
Italian: La divulgazione al pubblico delle informazioni di cui al paragrafo 1, lettera c), non pregiudica:
English: They also seriously undermined public confidence in the Union food safety regulatory framework.
Italian: Queste crisi hanno inoltre compromesso seriamente la fiducia del pubblico nel quadro normativo dell'Unione in materia di sicurezza alimentare.
English: (11) Experience shows that the role of the Management Board of the Authority is focussed on administrative and financial aspects and does not impact on the independence of the scientific work performed by the Authority.
Italian: (11) L'esperienza insegna che il consiglio di amministrazione dell'Autorità ha un ruolo che riguarda fondamentalmente gli aspetti finanziari e amministrativi e non influisce sull'indipendenza del lavoro scientifico svolto dall'Autorità.
English: The evaluation shall address the possible need to modify the mandate of the Authority, and the financial implications of any such modification.
Italian: La valutazione esamina anche l'eventuale necessità di modificare il mandato dell'Autorità e l'incidenza finanziaria di tale modifica.
English: (a) the study plan for studies demonstrating the efficacy of a feed additive in terms of the aims of its intended use as defined in Article 6(1) and Annex I to this Regulation; and,
Italian: a) il programma di studio riguardante gli studi volti a dimostrare l'efficacia di un additivo per mangimi in riferimento alle utilizzazioni previste definite all'articolo 6, paragrafo 1, e all'allegato I del presente regolamento; e
English: Although in principle a revision of Regulation (EC) No 178/2002 could be used as an opportunity to set up a more comprehensive monitoring system of the implementation of Union food law, the targeted scope of this proposal is too limited to accommodate the establishment of such a system.
Italian: Sebbene, in linea di principio, una revisione del regolamento (CE) n. 178/2002 possa essere l'occasione per istituire un sistema più globale di monitoraggio dell'attuazione della legislazione alimentare dell'Unione, l'ambito di applicazione mirato di questa proposta è troppo limitato per consentire la realizzazione di un tale sistema.
English: With regard to the reliability and robustness of studies submitted by industry in the context of authorisation procedures, the following impacts were in particular considered:
Italian: Per quanto riguarda l'affidabilità e la solidità degli studi presentati dall'industria nell'ambito delle procedure di autorizzazione, sono stati presi in considerazione in particolare i seguenti effetti:
English: To ensure the transparency of this process, the advice of the Authority should be made public.
Italian: Al fine di assicurare la trasparenza di tale processo gli orientamenti dell'Autorità dovrebbero essere resi pubblici.
English: 2) It will help to improve citizens' confidence in the credibility of scientific studies and consequently confidence in the Union risk assessment system.
Italian: 2) Contribuirà a migliorare la fiducia dei cittadini nella credibilità degli studi scientifici e, di conseguenza, la fiducia nel sistema di valutazione del rischio dell'Unione.
English: A decision to revoke shall put an end to the delegation of power specified in that decision.
Italian: La decisione di revoca pone fine alla delega di potere ivi specificata.
English: Divergences between Union and national risk assessors, however, do not necessarily question the work of the different scientific bodies.
Italian: Le divergenze tra i responsabili della valutazione del rischio a livello di Unione e nazionale non mettono tuttavia necessariamente in discussione il lavoro dei diversi organismi scientifici.
English: The term of office of the members referred to in paragraph 1a(c) may be renewable only once.
Italian: Il mandato dei membri di cui al paragrafo 1 bis, lettera c), è rinnovabile una sola volta.
English: To this end, it is necessary and appropriate that business operators commissioning the studies and laboratories carrying them out notify those studies to the Authority when commissioned.
Italian: A tal fine è necessario ed opportuno che gli operatori economici che commissionano gli studi e i laboratori che li eseguono notifichino tali studi all'Autorità al momento dell'incarico.
English: Not later than five years after the date referred to in Article [entry into force of the Regulation amending the GFL], and every five years thereafter, the Commission shall assess the Authority's performance in relation to its objectives, mandate, tasks, procedures and location, in accordance with Commission guidelines.
Italian: Entro cinque anni dalla data di cui all'articolo [entrata in vigore del regolamento che modifica la legislazione alimentare generale], e successivamente ogni cinque anni, la Commissione valuta i risultati dell'Autorità in relazione agli obiettivi, al mandato, ai compiti, alle procedure e all'ubicazione di questa, in conformità degli orientamenti della Commissione.
English: This should also lead to more adequate and complete evidence being submitted and thus improve the efficiency of the risk assessment process in EFSA.
Italian: Ciò dovrebbe portare anche alla presentazione di elementi di prova più adeguati e completi e a migliorare quindi l'efficienza del processo di valutazione dei rischi all'EFSA.
English: In particular, the existing strict criteria on independence are maintained and specific provisions require Member States to set up specific measures ensuring that the experts have concrete means to act independently as required by the proposal.
Italian: In particolare, vengono mantenuti i rigorosi criteri attuali in materia di indipendenza e disposizioni specifiche obbligano gli Stati membri a elaborare misure specifiche per garantire che gli esperti dispongano di mezzi concreti per agire in modo indipendente, come previsto dalla proposta.
English: Further measures should also be put in place to ensure that scientific experts have the means to act independently.
Italian: Dovrebbero inoltre essere poste in atto altre misure per garantire agli esperti scientifici i mezzi necessari ad operare in maniera indipendente.
English: The impetus for the GFL Regulation came from a succession of food related crises, notably the Bovine Spongiform Encephalopathy (BSE) crisis, foot and mouth disease and dioxin in the late 90s-early 2000s.
Italian: L'impulso per il regolamento sulla legislazione alimentare generale è giunto da una serie di crisi legate all'alimentazione, in particolare l'encefalopatia spongiforme bovina (BSE), l'afta epizootica e la diossina tra la fine degli anni '90 e l'inizio degli anni 2000.
English: The Commission does not see scope to simplify or reduce these steps as this could have a negative impact not only on the perception of the transparency of the system but also on ensuring that the evidence presented for EFSA's assessments is complete.
Italian: La Commissione ritiene che non vi siano margini per semplificare o ridurre tali misure in quanto ciò potrebbe avere un impatto negativo non solo sulla percezione della trasparenza del sistema, ma anche sulla garanzia della completezza degli elementi di prova presentati per le valutazioni dell'EFSA.
English: GRAND TOTAL 34 60 85 85 85
Italian: TOTALE COMPLESSIVO 34 60 85 85 85
English: The current term of office of the Scientific Committee and Panel members shall be prolonged until that date.
Italian: Il mandato attuale dei membri del comitato scientifico e dei gruppi di esperti scientifici è prorogato fino a tale data.
English: The power to adopt delegated acts is conferred upon the Commission subject to the conditions laid down in this Article.
Italian: Il potere di adottare atti delegati è conferito alla Commissione alle condizioni stabilite nel presente articolo.
English: [41: OJ L 123, 12.5.2016, p.
Italian: [41: GU L 123 del 12.5.2016, pag.
English: 3 17.03 11 European Food Safety Authority Diff.
Italian: 3 17.03 11 Autorità europea per la sicurezza alimentare Diss. SÌ NO NO NO
English: The term of office of members and alternate members shall be four years.
Italian: Il mandato dei membri titolari e supplenti è quadriennale.
English: In addition to the application of all regulatory control mechanisms, the responsible services will devise an anti-fraud strategy in line with the Commission's anti-fraud strategy (CAFS) adopted on 24 June 2011 in order to ensure inter alia that its internal anti-fraud related controls are fully aligned with the CAFS and that its fraud risk management approach is geared to identify fraud risk areas and adequate responses.
Italian: Oltre ad applicare tutti i meccanismi normativi di controllo, i servizi responsabili elaboreranno una strategia antifrode in linea con la nuova strategia antifrode della Commissione (CAFS), adottata il 24 giugno 2011, al fine di garantire tra l'altro che i propri controlli interni siano pienamente conformi alla CAFS e che il proprio metodo di gestione del rischio di frode sia in grado di individuare i settori di rischio e di fornire le risposte adeguate.
English: The risk of this tool being disproportionally used to unnecessarily commission studies is limited: it is to be triggered by the Commission since it will be financed by the Union budget and only in exceptional circumstances.
Italian: Il rischio che tale strumento sia utilizzato in modo sproporzionato per commissionare studi inutilmente è limitato: è la Commissione ad avviarlo, dato che sarà finanziato dal bilancio dell'Unione, e ciò avverrà solo in circostanze eccezionali.
English: Those members shall be appointed by the Council in consultation with the European Parliament on the basis of a list drawn up by the Commission which includes more names than there are posts to be filled.
Italian: Tali membri sono nominati dal Consiglio in consultazione con il Parlamento europeo in base a un elenco redatto dalla Commissione contenente nominativi in numero superiore a quello dei posti da coprire.
English: These draft standard data formats and software packages shall not be based on proprietary standards and shall ensure interoperability with existing data submission approaches to the extent possible.
Italian: Tali progetti di formati standard di dati e pacchetti di software non si fondano su norme proprietarie e assicurano per quanto possibile l'interoperabilità con le modalità esistenti di presentazione dei dati.
English: The application provided for in Article 14 of this Regulation shall be submitted by a producer of the active substance to a Member State, with a copy to the other Member States, the Commission and the Authority, no later than three years before the expiry of the approval.
Italian: La domanda prevista dall'articolo 14 del presente regolamento è presentata da un fabbricante della sostanza attiva a uno Stato membro, con copia agli altri Stati membri, alla Commissione e all'Autorità, almeno tre anni prima della scadenza dell'approvazione.
English: Budget revenue line: Appropriations available for the current financial year Impact of the proposal/initiative[53: As regards traditional own resources (customs duties, sugar levies), the amounts indicated must be net amounts, i.e. gross amounts after deduction of 25 % for collection costs.]
Italian: Linea di bilancio delle entrate: Stanziamenti disponibili per l'esercizio in corso Incidenza della proposta/iniziativa[53: Per le risorse proprie tradizionali (dazi doganali, contributi zucchero), indicare gli importi netti, cioè gli importi lordi al netto del 25% per spese di riscossione.]
English: It addresses industry demands (in particular SMEs) for further support in the preparation of the authorisation application.
Italian: Essa risponde alla richiesta dell'industria (in particolare delle PMI) di un'ulteriore assistenza per la preparazione delle domande di autorizzazione.
English: This has resulted in a mutual understanding of risks, minimised duplications of work and limited the number of scientific divergences between the EFSA and other risk assessment bodies.
Italian: Questo ha portato a una comprensione comune dei rischi, ha ridotto al minimo la duplicazione del lavoro e ha limitato il numero di divergenze scientifiche fra l'EFSA e altri organismi di valutazione del rischio.
English: Proposal/initiative in effect from [DD/MM]YYYY to [DD/MM]YYYY
Italian: Proposta/iniziativa in vigore a decorrere dal [GG/MM]AAAA fino al [GG/MM]AAAA
English: A number of impacts were however considered during the preparation process as follows:
Italian: Una serie di effetti sono stati tuttavia presi in considerazione durante il processo di preparazione, come descritto di seguito.
English: The proposal is based on Articles 43, 114, and 168(4)(b) of the Treaty on the Functioning of the European Union.
Italian: La proposta si fonda sugli articoli 43, 114 e 168, paragrafo 4, lettera b), del trattato sul funzionamento dell'Unione europea.
English: (c) take into account risk perceptions;
Italian: c) tiene presente la percezione del rischio;
English: persons entrusted with the implementation of specific actions in the CFSP pursuant to Title V of the TEU, and identified in the relevant basic act.
Italian: alle persone incaricate di attuare azioni specifiche nel settore della PESC a norma del titolo V del TUE, che devono essere indicate nel pertinente atto di base.
English: (20) There are certain public concerns about the Authority's assessment in the area of authorisation being primarily based on industry studies.
Italian: (20) L'opinione pubblica è preoccupata che le valutazioni dell'Autorità in rapporto alle autorizzazioni siano basate principalmente su studi dell'industria.
English: (a) promote awareness and understanding of the specific issues under consideration during the entire risk analysis process;
Italian: a) promuovere la conoscenza e la comprensione delle questioni specifiche in esame durante tutto il processo di analisi del rischio;
English: Its mandate is broad and covers all issues impacting directly or indirectly on food and feed safety (including the evaluation of dossiers put forward for the approval of substances), animal health and animal welfare, plant health, human nutrition, and GMO issues.
Italian: Il suo mandato è vasto e comprende tutte le questioni che incidono in modo diretto o indiretto sulla sicurezza degli alimenti e dei mangimi (compresa la valutazione dei fascicoli presentati per l'approvazione di sostanze), sulla salute e sul benessere degli animali, sulla salute dei vegetali, sulla nutrizione umana e su questioni in materia di OGM.
English: The contributions received from citizens and stakeholders confirmed the importance of the aspects of the Union food safety risk assessment model this proposal addresses and the need to ensure that the proposal strengthens all those aspects, while safeguarding the principles on which the Union food safety system is based.
Italian: I contributi ricevuti dai cittadini e dai portatori di interessi hanno confermato l'importanza degli aspetti relativi al modello UE di valutazione del rischio in materia di sicurezza alimentare di cui si occupa la presente proposta e la necessità di garantire che la proposta consolidi tutti questi aspetti, salvaguardando nel contempo i principi su cui si fonda il sistema di sicurezza alimentare dell'Unione.
English: In parallel to the legislative measures, the Commission will also continue to provide support to food safety via its Research and Innovation policies and contribute to strengthening coordination, cooperation and cohesion of food safety research and innovation activities in the Union and its Member States in particular when building the forthcoming ninth European Research and Innovation Framework Programme.
Italian: In parallelo alle misure legislative, la Commissione continuerà anche a fornire sostegno alla sicurezza alimentare mediante le sue politiche di ricerca e innovazione e a contribuire a rafforzare il coordinamento, la collaborazione e la coesione delle attività di ricerca e innovazione in materia di sicurezza alimentare nell'Unione e negli Stati membri, in particolare in fase di elaborazione dell'imminente nono programma quadro europeo di ricerca e innovazione.
English: However, the term of office of the members referred to in paragraph 1a(a) and (b) shall not be limited in duration.
Italian: La durata del mandato dei membri di cui al paragrafo 1 bis, lettere a) e b), non è però soggetta a limiti di tempo.
English: (13) The Fitness Check of the General Food Law identified certain shortcomings in the long-term capability of the Authority to maintain its high-level expertise.
Italian: (13) Il vaglio di adeguatezza della legislazione alimentare generale ha individuato determinate lacune nella capacità a lungo termine dell'Autorità di conservare competenze di elevato livello.
English: The national food safety authorities of the Member States (meeting of the EFSA Advisory Forum on 6 February 2018) and the Scientific Committee of EFSA (15 February 2018) were also consulted.
Italian: Sono stati consultati anche le autorità nazionali per la sicurezza alimentare degli Stati membri (riunione del foro consultivo dell'EFSA del 6 febbraio 2018) e il comitato scientifico dell'EFSA (15 febbraio 2018).
English: This is also partly due to the different transparency and confidentiality rules that are laid down not only in Regulation (EC) No 178/2002 but also in other Union legislative acts covering the agri-food chain.
Italian: Ciò si deve in parte alle diverse norme in materia di trasparenza e riservatezza stabilite non solo dal regolamento (CE) n. 178/2002 ma anche da altri atti legislativi dell'Unione riguardanti la filiera agroalimentare.
English: The proposal also provides for a better organisation of the Panels' work.
Italian: La proposta stabilisce inoltre una migliore organizzazione del lavoro dei gruppi di esperti scientifici.
English: (c) provide a sound basis for understanding risk management decisions;
Italian: c) fornire una solida base per la comprensione delle decisioni di gestione del rischio;
English: In addition to members and alternate members referred to in paragraph 1, the Management Board shall include:
Italian: Oltre ai membri titolari e supplenti di cui al paragrafo 1, il consiglio di amministrazione è composto da:
English: (b) proceed, without delay, to a concrete and individual examination of the confidentiality request in accordance with this Article;
Italian: b) procede tempestivamente all'esame concreto e individuale della richiesta di riservatezza a norma del presente articolo;
English: As risks due to an important exposure to potential conflicts of interest in EU decentralised agencies and Scientific Committees are assessed as significant (see DG SANTE's 2017 MP), DG SANTE's planned actions focus on improving the handling of conflict of interest situations.
Italian: Poiché i rischi dovuti a una notevole esposizione a potenziali conflitti di interesse nelle agenzie decentrate dell'UE e nei comitati scientifici sono giudicati importanti (cfr. il piano di gestione 2017 della DG SANTE), le azioni previste dalla DG SANTE si concentrano sul miglioramento della gestione delle situazioni di conflitto di interessi.
English: Decisions taken by the Authority pursuant to this Article may be subject to an action before the Court of Justice of the European Union, under the conditions laid down in Articles 263 and 278 of the Treaty respectively.
Italian: Le decisioni prese dall'Autorità a norma del presente articolo possono essere impugnate presso la Corte di giustizia dell'Unione europea alle condizioni stabilite rispettivamente negli articoli 263 e 278 del trattato.
English: The Authority already makes searches in scientific literature to be able to consider other data and studies existing on the subject matter submitted to its assessment.
Italian: L'Autorità svolge già ricerche nella letteratura scientifica al fine di prendere in considerazione altri dati e studi esistenti sull'oggetto sottoposto a valutazione.
English: Notwithstanding paragraphs 2 and 3, the following information shall nevertheless be made public:
Italian: In deroga ai paragrafi 2 e 3 sono comunque divulgate le informazioni seguenti:
English: The assessment of the impacts outlines how the proposal achieves the best balance in meeting the objectives laid out by the initiative, ensuring benefits for citizens, stakeholders and Member States, while not significantly impacting on industry and innovation.
Italian: La valutazione d'impatto illustra in che modo la proposta raggiunga l'equilibrio ottimale nel conseguire gli obiettivi stabiliti dall'iniziativa, garantendo vantaggi per i cittadini, i portatori di interessi e gli Stati membri e non incidendo in misura rilevante su industria e innovazione.
English: Other simplification aspects include the harmonisation of the confidentiality rules across different sectors providing a similar baseline to all industry applicants in terms of predictability.
Italian: Altre semplificazioni comprendono l'armonizzazione delle norme di riservatezza nei diversi settori, così da fornire una base simile a tutti i richiedenti in termini di prevedibilità.
English: EFSA's evaluations of authorisation applications are essentially based on industry studies (burden of proof of safety of products on the applicant) also perceived as non-transparent by civil society.
Italian: Le valutazioni dell'EFSA delle domande di autorizzazione sono essenzialmente basate su studi dell'industria (l'onere della prova della sicurezza dei prodotti spetta al richiedente), anch'essi percepiti dalla società civile come non trasparenti.
English: Member States shall assess the confidentiality requests.
Italian: Gli Stati membri valutano le richieste di riservatezza.
English: [Heading……………………...…………] Diff./Non-diff.[44: Diff. = Differentiated appropriations / Non-diff. = Non-differentiated appropriations.]
Italian: Numero[Denominazione…..................................] Diss./Non diss.[44: Diss. = stanziamenti dissociati / Non diss. = stanziamenti non dissociati.]
English: The studies commissioned may have a wider scope than the evidence subject to verification.
Italian: Gli studi commissionati possono abbracciare un ambito più vasto rispetto agli elementi di prova soggetti a verifica.
English: Standard data formats
Italian: Formati standard di dati
English: Where necessary, networking groups and adequate IT tools dedicated to analysing fraud cases related to the financing implementing activities of this Regulation will be set up.
Italian: Se necessario, saranno istituiti gruppi in rete e strumenti informatici idonei per lo studio dei casi di frode relativi alle attività finanziarie di esecuzione del presente regolamento.
English: "Where environmental information is concerned, Articles 6 and Article 7 of Regulation (EC) No 1367/2006 of the European Parliament and of the Council shall also apply.
Italian: "Qualora si tratti di informazioni in materia ambientale si applicano anche gli articoli 6 e 7 del regolamento (CE) n. 1367/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio.
English: These put public health at great risk and the resulting market support measures and trade disruption cost a huge amount.
Italian: Queste crisi hanno messo a repentaglio la sanità pubblica e le conseguenti misure di sostegno del mercato e perturbazioni degli scambi commerciali hanno comportato costi ingenti.
English: EFSA Single Programming Document (SPD), EFSA Management Board meeting (responsible for Authority's governance), EFSA Annual report activities.
Italian: Documento unico di programmazione dell'EFSA, riunione del consiglio di amministrazione dell'EFSA (responsabile della governance dell'Autorità), relazione annuale delle attività dell'EFSA.
English: (c) any other information deemed confidential within the specific procedural rules referred to in Article 5(1)(n) of this Regulation.
Italian: c) tutte le altre informazioni considerate riservate nei limiti delle norme procedurali specifiche di cui all'articolo 5, paragrafo 1, lettera n), del presente regolamento.
English: Problems in relation to safety have a huge impact on consumers' confidence and consequently on market stability, trade flows and the climate for innovation.
Italian: I problemi connessi alla sicurezza incidono enormemente sulla fiducia dei consumatori e, di conseguenza, sulla stabilità del mercato, sui flussi di scambi commerciali e sull'idoneità del contesto all'innovazione.
English: Expected generated Union added value (ex-post)
Italian: Valore aggiunto dell'Unione previsto (ex post)