FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: According to Article 13(4) of the MFF Regulation, the amounts offset shall not be further mobilised in the context of the MFF so that the total ceilings of commitment and payment appropriations laid down in the MFF for the current and future financial years shall not be exceeded.
Italian: A norma dell'articolo 13, paragrafo 4, del regolamento QFP gli importi detratti non sono ulteriormente mobilizzati nel contesto del QFP, di modo che non siano superati i massimali totali degli stanziamenti di impegno e di pagamento contenuti nel QFP per l'esercizio in corso e gli esercizi futuri.
English: The mobilisation of the remaining amount of the Flexibility Instrument has been proposed in DAB Nos 1 and 2/2020 to reach in total EUR 1 094,4 million.
Italian: La mobilizzazione dell'importo rimanente dello strumento di flessibilità è stata proposta nei PBR n. 1/2020 e n. 2/2020 per raggiungere in totale 1 094,4 milioni di EUR.
English: The Commission proposes to offset the proposed reinforcement of expenditure under heading 3 against the unallocated margin available under the expenditure ceiling of heading 5 Administration.
Italian: La Commissione propone di compensare le maggiori spese proposte a titolo della rubrica 3 con il margine non assegnato disponibile nell'ambito del massimale di spesa della rubrica 5 (Amministrazione).
English: The Commission proposes to mobilise EUR 714,6 million through the Contingency Margin to cover the additional needs related to the reactivation of the ESI.
Italian: La Commissione propone di mobilizzare 714,6 milioni di EUR attingendo dal margine per imprevisti al fine di soddisfare il fabbisogno supplementare connesso alla riattivazione dello strumento per il sostegno di emergenza.
English: Council Regulation (EU, EURATOM) No 1311/2013 of 2 December 2013 laying down the multiannual financial framework for the years 2014-2020 (‘MFF Regulation') allows for the mobilisation of the Contingency Margin of up to 0,03 % of Gross National Income for the EU-28 to react to unforeseen circumstances as a last resort instrument.
Italian: Il regolamento (UE, Euratom) n. 1311/2013 del Consiglio, del 2 dicembre 2013, che stabilisce il quadro finanziario pluriennale per il periodo 2014-2020 ("il regolamento QFP"), consente di mobilizzare il margine per imprevisti fino allo 0,03 % del reddito nazionale lordo dell'UE-28 come strumento di ultima istanza per reagire a circostanze impreviste.
English: The mobilisation of the Contingency Margin is, nevertheless, necessary to address the needs stemming from the COVID-19 outbreak by increasing the commitment appropriations of heading 3 of the MFF in the general budget of the Union for the financial year 2020, over and above the ceiling of this heading, as proposed in Draft Amending Budget No 2/2020.
Italian: La mobilizzazione del margine per imprevisti è tuttavia necessaria per far fronte al fabbisogno derivante dalla pandemia di Covid-19 con l'aumento degli stanziamenti di impegno della rubrica 3 del QFP nel bilancio generale dell'Unione per l'esercizio 2020, oltre i limiti del massimale di tale rubrica, come proposto nel progetto di bilancio rettificativo n. 2/2020.
English: (1) Article 13 of Council Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013 has established a Contingency Margin of up to 0,03 % of the Gross National Income of the Union.
Italian: (1) L'articolo 13 del regolamento (UE, Euratom) n. 1311/2013 del Consiglio ha stabilito un margine per imprevisti che può arrivare fino allo 0,03 % del reddito nazionale lordo dell'Unione.
English: Finally, the Commission proposes, as a last resort, to mobilise the Contingency Margin for 2020 for an amount of EUR 714,6 million to ensure the full financing of commitment appropriations related to expenditure under heading 3 in the general budget of the European Union for the financial year 2020, over and above the commitment ceiling.
Italian: La Commissione propone infine, come ultima istanza, di mobilizzare il margine per imprevisti per il 2020 per un importo di 714,6 milioni di EUR al fine di garantire il finanziamento integrale degli stanziamenti di impegno relativi alle spese a titolo della rubrica 3 nel bilancio generale dell'Unione europea per l'esercizio 2020 oltre i limiti del massimale d'impegno.
English: For the general budget of the Union for the financial year 2020, the Contingency Margin shall be mobilised to provide the amount of EUR 714 558 138 in commitment appropriations over and above the commitment ceiling of heading 3 (Security and citizenship) of the multiannual financial framework.
Italian: Nel quadro del bilancio generale dell'Unione per l'esercizio 2020 il margine per imprevisti è mobilizzato per fornire l'importo di 714 558 138 EUR in stanziamenti di impegno oltre i limiti del massimale d'impegno della rubrica 3 (Sicurezza e cittadinanza) del quadro finanziario pluriennale.
English: Article 13(3) of the MFF Regulation requires that amounts made available through the mobilisation of the Contingency Margin shall be fully offset against the margins for the current or future financial years.
Italian: L'articolo 13, paragrafo 3, del regolamento QFP dispone che gli importi resi disponibili mediante la mobilizzazione del margine per imprevisti siano detratti integralmente dai margini per l'esercizio in corso o gli esercizi futuri.
English: Consequently, the mobilisation of the Contingency Margin for commitment appropriations in 2020 under headings 3 and the related offsetting have to respect the total commitment ceiling for the year 2020, the last year of the current MFF period.
Italian: Ne consegue che la mobilizzazione del margine per imprevisti per gli stanziamenti di impegno nel 2020 a titolo della rubrica 3 e la relativa detrazione devono rispettare il massimale d'impegno totale per il 2020, l'ultimo anno dell'attuale QFP.
English: [18: Communication from the Commission to the Council and the European Parliament of 15 May 2019 on the technical adjustment of the financial framework for 2020 in line with movements in GNI (COM(2019) 310).]
Italian: [18: Comunicazione della Commissione al Consiglio e al Parlamento europeo, del 15 maggio 2019, sull'adeguamento tecnico del quadro finanziario per il 2020 all'evoluzione dell'RNL [COM(2019) 310 final].]
English: [11: Decision No 1313/2013/EU of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 on a Union Civil Protection Mechanism (OJ L 347, 20.12.2013, p.
Italian: [11: Decisione n. 1313/2013/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 17 dicembre 2013, su un meccanismo unionale di protezione civile (GU L 347 del 20.12.2013, pag.
English: [17: Council Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013 of 2 December 2013 laying down the multiannual financial framework for the years 2014-2020 (OJ L 347, 20.12.2013, p.
Italian: [17: Regolamento (UE, Euratom) n. 1311/2013 del Consiglio, del 2 dicembre 2013, che stabilisce il quadro finanziario pluriennale per il periodo 2014-2020 (GU L 347 del 20.12.2013, pag.
English: Whereas,
Italian: IT IT
English: The corresponding payment appropriations will be accommodated within the 2020 ceiling for payments (and beyond).
Italian: Gli stanziamenti di pagamento corrispondenti saranno coperti attraverso il massimale del 2020 per i pagamenti (e oltre); Non è necessario mobilizzare il margine per imprevisti in stanziamenti di pagamento.
English: [16: OJ C 373, 20.12.2013, p.
Italian: [16: GU C 373 del 20.12.2013, pag.
English: [14: OJ C 373, 20.12.2013, p.
Italian: [14: GU C 373 del 20.12.2013, pag.
English: ][4: COM(2020) 145, 27.3.2020.]
Italian: ][4: COM(2020) 145 del 27.3.2020.]
English: ][8: COM(2020) 171, 2.4.2020.]
Italian: ][8: COM(2020) 171 del 2.4.2020.]
English: [1: OJ L347, 20.12.2013, p.884.
Italian: [1: GU L 347 del 20.12.2013, pag.
English: Member States were requested to provide information on:
Italian: Gli Stati membri erano tenuti a trasmettere informazioni su:
English: COMMISSION WORKING DOCUMENT
Italian: DOCUMENTO DI LAVORO DELLA COMMISSIONE
English: Most activities were related to research.
Italian: La maggior parte delle attività è connessa alla ricerca.
English: In Malta there were two radio interviews.
Italian: A Malta sono state condotte due interviste radiofoniche.
English: [6: In particular, this report is without prejudice to any potential action in accordance with Article 258 of the Treaty on the Functioning of the European Union. ]
Italian: [6: In particolare la presente relazione non pregiudica nessuna potenziale iniziativa a norma dell'articolo 258 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea. ]
English: In general, there were no responses to public consultations.
Italian: In generale non sono state ricevute risposte alle consultazioni pubbliche.
English: The Member States which did not provide any information on these aspects explained that there was no activity in this area.
Italian: Gli Stati membri che non hanno fornito informazioni su tali aspetti hanno spiegato che non esistono attività in tale settore.
English: Poland provided no information on this aspect.
Italian: La Polonia non ha fornito informazioni a riguardo.
English: Overview of activities and installations (reporting period 06.06.2009 - 05.06.2014)
Italian: Panoramica delle attività e degli impianti (periodo considerato: 06.06.2009 - 05.06.2014)
English: [5: The information for each Member State, as submitted, is available on …(internet site)]
Italian: [5: Le informazioni presentate per ciascuno Stato membro sono consultabili all'indirizzo …(sito Internet).]
English: Accidents
Italian: Incidenti
English: Waste disposal
Italian: Smaltimento dei rifiuti
English: In Belgium and Germany, the Competent Authorities are established at regional level, and in Spain and the United Kingdom certain competences are delegated to the regional authorities.
Italian: In Belgio e in Germania le autorità competenti sono definite a livello regionale; in Spagna e nel Regno Unito talune competenze sono delegate alle autorità regionali.
English: Denmark has started to review its national procedures in order to facilitate the process for both companies and authorities.
Italian: La Danimarca ha avviato un riesame delle procedure nazionali al fine di agevolare il processo tanto per le imprese quanto per le autorità.
English: In the Czech Republic and in Bulgaria, the inspections were carried out on the basis of annual schedule.
Italian: In Bulgaria e nella Repubblica ceca le ispezioni sono state effettuate in base a un calendario annuale.
English: Neither the European Commission nor any person acting on its behalf is responsible for the content of this report and of any use made of the information contained in this report.
Italian: Né la Commissione europea né qualsiasi persona che agisca per suo conto è responsabile per il contenuto della presente relazione e per l'uso che potrebbe essere fatto delle informazioni in essa contenute.
English: Summary and Conclusions
Italian: Sintesi e conclusioni
English: The process of notification and approval is similar and timelines well respected.
Italian: Il processo di notifica e approvazione è simile e si registra una buona osservanza dei termini.
English: This report is based on 26 Member States' reports, given that two Member States did not submit individual reports.
Italian: La presente relazione è basata su 26 relazioni degli Stati membri, in quanto due Stati membri non hanno trasmesso relazioni.
English: Some Member States also employ advisory scientific bodies in the risk assessment/authorisation process.
Italian: Alcuni Stati membri si avvalgono anche di organismi scientifici consultivi che intervengono nel processo di valutazione dei rischi/autorizzazione.
English: Notification and approval system (and relevant changes)
Italian: Sistemi di notifica e di approvazione (e relative modifiche)
English: National systems differed slightly in terms of authorities involved.
Italian: I sistemi nazionali differiscono leggermente per quanto concerne le autorità competenti.
English: In the two Member States which received responses, the summaries of the comments were made available on the Competent Authorities' website.
Italian: Nei due Stati membri che hanno ricevuto risposte, le sintesi delle osservazioni sono state messe a disposizione sul sito Internet delle autorità competenti.
English: The information contained in this report is based on Member States individual reports and, therefore, does not represent the position of the European Commission.
Italian: Le informazioni contenute nella presente relazione si basano sulle singole relazioni degli Stati membri e, pertanto, non rappresentano la posizione della Commissione europea.
English: Both specialised and no specialised waste treatment facilities were used.
Italian: Per il trattamento dei rifiuti si utilizzano impianti specializzati e non specializzati.
English: The Netherlands also believed there is a need for simplification and harmonisation of disinfectants used as biocides in laboratories.
Italian: I Paesi Bassi, inoltre, ritengono necessaria una semplificazione e armonizzazione dei disinfettanti utilizzati come biocidi nei laboratori.
English: The present report covers the period from June 2009 to June 2014 following the previous report for the period 2006-2009.
Italian: La presente relazione si riferisce al periodo compreso tra giugno 2009 e giugno 2014 e fa seguito alla precedente relazione riguardante il periodo 2006-2009.
English: Activities and installations
Italian: attività e impianti;
English: Belgium reported one accident (fire) in a biological waste storage room without the competent authority having been informed.
Italian: Il Belgio ha riferito di un incidente (incendio) in un locale per lo stoccaggio di rifiuti biologici in merito al quale l'autorità competente non è stata informata.
English: In Slovenia, delays occurred when the external experts (Scientific Committee) or another national body was involved in the processing of a notification.
Italian: In Slovenia sono stati registrati ritardi quando gli esperti esterni (commissione scientifica) o un altro organismo nazionale hanno preso parte al trattamento delle notifiche.
English: In Hungary, the notifications published on the internet contain a summary of the risk assessment available at the Secretariat of Gene Technology Advisory Board.
Italian: In Ungheria le notifiche pubblicate in Internet contengono una sintesi della valutazione dei rischi disponibile presso il segretariato dell'Organo consultivo sulla tecnologia dei geni.
English: In the Brussels-Capital Region some problems were encountered in the notification process due to the Brussels legislation which has set up numerous different procedures regarding the class of risk (8 in total).
Italian: Nella regione di Bruxelles-Capitale sono emersi alcuni problemi nel processo di notifica dovuti alla legislazione di Bruxelles, che ha istituito numerose procedure diverse riguardo alla classe di rischio (8 in tutto).
English: In some Member States inspections were conducted by specialised inspectors from the Competent Authority, while in others inspections were carried out at the request of the Competent Authorities by specialised inspectors from other ministries or services.
Italian: In alcuni Stati membri le ispezioni sono state condotte da ispettori specializzati dell'autorità competente, mentre in altri le ispezioni sono state effettuate su richiesta delle autorità competenti da ispettori specializzati di altri ministeri o servizi.
English: In the Netherlands, only the notifier's name, the title of the project and the issuing date of the licence were published but members of the public could request access to an issued licence.
Italian: Nei Paesi Bassi sono pubblicati soltanto il nome del notificante, il titolo del progetto e la data del rilascio della licenza ma il pubblico può chiedere di avere accesso a una licenza rilasciata.
English: In another instance, a commercially available (via the internet) bacterial transformation kit was used to produce a Class 1 GMM.
Italian: In un altro caso un kit per la trasformazione batterica disponibile in commercio (tramite Internet) è stato utilizzato per produrre un MGM di classe 1.
English: Similarly, Spain, Sweden, and the United Kingdom, would like to simplify the procedures for Class 1 and 2 activities.
Italian: Analogamente il Regno Unito, la Spagna e la Svezia vorrebbero semplificare le procedure per le attività delle classi 1 e 2.
English: Moreover, it is not always possible to distinguish the amendments to earlier notifications from other types of subsequent contained use activities (continuation of activity or new activity).
Italian: Non sempre è possibile distinguere inoltre le modifiche di notifiche precedenti da altri tipi di attività successive di impiego confinato (prosecuzione di attività o nuova attività).
English: Finland also added that, as research groups may move from one institution to another, the need for new notifications of the new premises each time creates additional administrative work.
Italian: La Finlandia ha inoltre aggiunto che, data la mobilità dei gruppi di ricerca da un'istituzione all'altra, la necessità di trasmettere ogni volta nuove notifiche relative ai nuovi impianti crea un ulteriore onere amministrativo.
English: For Slovenia, the inclusion of safe organisms in Part C of the Annex II of Directive 2009/41/EC could contribute to the reduction of the number and size of notifications.
Italian: Per la Slovenia l'inclusione di organismi sicuri nell'allegato II, parte C, della direttiva 2009/41/CE potrebbe contribuire a ridurre il numero e la complessità delle notifiche.
English: Croatia, which became a Member State of the Union in July 2013, was requested to submit the report on its experience with the Directive for the first time as of 2013.
Italian: La Croazia, che ha aderito all'Unione nel luglio 2013, è stata invitata a presentare la sua prima relazione sull'esperienza acquisita con riferimento alla direttiva nel 2013.
English: While the transformation kit is not sold in Belgium, its availability via the internet could potentially make the enforcement of the provisions of 2009/41/EC difficult.
Italian: Sebbene il kit di trasformazione non sia venduto in Belgio, la sua disponibilità tramite Internet potrebbe rendere difficile il controllo dell'applicazione delle disposizioni della direttiva 2009/41/CE.
English: In Finland, the classification of viruses, cell cultures, and especially of pathogens, which have been attenuated, has also been problematic.
Italian: In Finlandia anche la classificazione di virus, colture cellulari e soprattutto agenti patogeni che sono stati attenuati è risultata problematica.
English: In Hungary, a lot of consultations are necessary between the notifiers and the Competent Authority on the documentation and information requirements before the submission and/or after the submission of the notification.
Italian: In Ungheria sono necessarie numerose consultazioni tra i notificanti e l'autorità competente riguardo agli obblighi di documentazione e di informazione prima della presentazione della notifica e/o successivamente alla stessa.
English: They considered that the Union regulatory framework for the new techniques should be reviewed to clarify whether organisms obtained with these new techniques fall under the scope of the Directive.
Italian: Tali paesi ritengono che il quadro normativo dell'Unione che disciplina le nuove tecniche debba essere riesaminato al fine di chiarire se gli organismi ottenuti con tali tecniche rientrino nel campo di applicazione della direttiva.
English: The majority of Member States established a web based system for regular public consultations.
Italian: La maggior parte degli Stati membri ha istituito un sistema di consultazioni pubbliche regolari via Internet.
English: Other Member States (Spain, United Kingdom) decide on a case by case basis whether a clinical trial is regarded as contained use or as a deliberate release.
Italian: Altri Stati membri (Spagna, Regno Unito) decidono caso per caso se un test clinico è da considerarsi come impiego confinato o come emissione deliberata.
English: In Spain, the waste inactivation is optional for class 1 and obligatory for class 2, 3 and 4 but the Competent Authority recommends operators to inactivate the GMOs in all cases.
Italian: In Spagna l'inattivazione dei rifiuti è facoltativa per la classe 1 e obbligatoria per le classi 2, 3 e 4 ma l'autorità competente raccomanda agli operatori di inattivare gli OGM in tutti i casi.
English: In Germany, there are two genetic engineering facilities where large animals can be disposed of with the help of a digester (alkaline hydrolysis).
Italian: In Germania esistono due impianti di ingegneria genetica nei quali lo smaltimento degli animali di grandi dimensioni è effettuato mediante un digestore (idrolisi alcalina).
English: Three Member States (Estonia, Lithuania, and Malta) considered that specific training programmes for inspectors and joint inspections with other Member States would improve the inspection process.
Italian: Tre Stati membri (Estonia, Lituania e Malta) ritengono che programmi di formazione specifici per gli ispettori e l'esecuzione di ispezioni congiunte con altri Stati membri migliorerebbero il processo di ispezione.
English: Others (Poland), allowed the Competent Authorities to decide whether a public consultation was needed on the basis of the Class of the activities.
Italian: Altri paesi (Polonia) hanno demandato alle autorità competenti il compito di stabilire se la consultazione pubblica sia necessaria o meno sulla base della classe di appartenenza delle attività.
English: Activities were also carried out in hospitals, public institutions, education (universities) or in detection laboratories.
Italian: Sono state svolte attività anche presso ospedali, istituzioni pubbliche, istituti di istruzione (università) o laboratori di rilevamento.
English: Belgium had difficulties interpreting the provisions of the Directive 2009/41/EC concerning commercial activities involving bacterial transformation.
Italian: Il Belgio ha avuto difficoltà a interpretare le disposizioni della direttiva 2009/41/CE per quanto riguarda le attività commerciali che comportano una trasformazione batterica.
English: Directive 2009/41/EC is a recast of Directive 90/219/EEC amended by Directive 98/81/EC.
Italian: La direttiva 2009/41/CE costituisce una rifusione della direttiva 90/219/CEE, modificata dalla direttiva 98/81/CE.
English: In Denmark, all activities were inspected upon notification of new premises or of changes in existing ones.
Italian: In Danimarca tutte le attività sono state sottoposte a ispezione successivamente alla notifica di nuovi impianti o di modifiche di impianti già esistenti.
English: In Austria, inspections were organised and conducted on the basis of the characteristics of the activity (e.g. risk class, large scale equipment, inoculation of animals).
Italian: In Austria le ispezioni sono state organizzate e condotte in funzione delle caratteristiche dell'attività (ad esempio classe di rischio, apparecchiature su larga scala, inoculazione negli animali).
English: Although the internet was primarily used, other means of communication (seminars, meetings, brochures, etc.) were employed.
Italian: Sebbene il principale canale utilizzato sia stato Internet, si è fatto ricorso ad altri mezzi di comunicazione (seminari, incontri, opuscoli ecc.).
English: In Austria, there are special legal national provisions for applications concerning gene therapy in clinical trials.
Italian: In Austria vigono particolari disposizioni giuridiche nazionali che disciplinano le applicazioni di terapia genica nei test clinici.
English: Public consultation and information
Italian: Consultazione e informazione del pubblico
English: Following this notification subsequent class 1 contained use may proceed without further notification, whereas higher containment class levels require additional specific notification.
Italian: Dopo tale notifica, il successivo impiego confinato della classe 1 può aver luogo senza ulteriori notifiche, mentre per gli impieghi confinati di classe più elevata è necessaria una specifica notifica aggiuntiva.
English: The Netherlands reported a number of specific technical issues including differences in the (strict) GMO-regulations and the less strict regulation of wild type pathogens (Netherlands).
Italian: I Paesi Bassi hanno segnalato una serie di problemi tecnici specifici, tra cui differenze tra le norme (severe) sugli OGM e la normativa, meno rigida, che disciplina gli agenti patogeni di tipo selvatico (Paesi Bassi).
English: Directive 2009/41/EC on the contained use of genetically modified micro-organisms (GMMs) requires the Commission to publish every three year a summary report on Member States experience with that Directive, based on individual reports to be sent by the Member States to the Commission.
Italian: La direttiva 2009/41/CE sull'impiego confinato di microrganismi geneticamente modificati (MGM) impone alla Commissione di pubblicare ogni tre anni una relazione sintetica sull'esperienza acquisita dagli Stati membri nel quadro della direttiva, basata sulle singole relazioni che gli Stati membri sono tenuti a inviare alla Commissione.
English: Member States applied the Directive in a similar fashion in terms of administration, handling of the notifications, inspections, waste disposal and public consultation and information.
Italian: Gli Stati membri hanno applicato la direttiva in maniera similare in termini di gestione, trattamento delle notifiche, ispezioni, smaltimento dei rifiuti, consultazione e informazione del pubblico.
English: The number of inspectors involved in GMM control also varied among Member States.
Italian: Anche il numero degli ispettori che partecipano ai controlli sugli MGM varia da paese a paese.
English: Slovakia reported 3 accidents caused by fire in different facilities including the Institute of Virology (class 1 and 2 GMOs), the Institute of Neuroimmunology (class 1 and 2 GMOs), and the Slovak University of Technology (class 1 GMOs).
Italian: La Slovacchia ha riferito di tre incidenti causati da un incendio in diverse strutture, tra cui l'Istituto di virologia (OGM di classe 1 e 2), l'Istituto di neuroimmunologia (OGM di classe 1 e 2) e l'Università slovacca di tecnologia (OGM di classe 1).
English: In terms of public consultation and information, almost all reporting Member States have implemented provisions for conducting public consultations, and for informing the public on the outcome of their activities under the Directive.
Italian: In termini di consultazione e informazione del pubblico, quasi tutti gli Stati membri che hanno presentato le relazioni hanno attuato disposizioni per l'organizzazione di consultazioni pubbliche e per la trasmissione ai cittadini di informazioni sull'esito delle loro attività nel quadro della direttiva.
English: In general, with a small number of exceptions, Member States declare processing notifications within the statutory timeframe.
Italian: In generale, salvo poche eccezioni, gli Stati membri dichiarano di trattare le notifiche entro i termini di legge.
English: In some instances, Member States required the most stringent waste management treatment for all classes of GMMs.
Italian: In alcuni casi gli Stati membri impongono il trattamento dei rifiuti più rigoroso per tutte le classi di MGM.
English: According to the information provided by the Member States, when accidents occurred, corrective measures were taken for both the procedural and structural safety aspects, and for the safety of humans and the environment.
Italian: Secondo le informazioni fornite dagli Stati membri, quando si sono verificati incidenti sono state adottate misure correttive sia per gli aspetti procedurali e di sicurezza strutturale sia per quanto riguarda la sicurezza dell'uomo e dell'ambiente.
English: Notification and approval systems
Italian: sistemi di notifica e di approvazione;
English: Sweden reported one accident involving a needle accident (student accidentally stuck herself with a syringe containing a GM virus vaccine).
Italian: La Svezia ha riferito di un incidente con un ago (una studentessa si è accidentalmente punta con una siringa contenente un vaccino con virus geneticamente modificato).
English: Affected personnel were given prophylactic treatment and/or vaccination, and were monitored to ensure full recovery (in the cases of accidental sticking with needles).
Italian: Il personale coinvolto negli incidenti è stato sottoposto a profilassi e/o a vaccinazione e tenuto sotto osservazione al fine di accertarne la piena guarigione (nei casi di puntura d'ago accidentale).
English: The notifier does not always know when an activity is considered to be a subsequent contained use of the same containment class, especially in cases when the authorised activity is modified.
Italian: Non sempre il notificante sa in quali casi un'attività debba essere considerata un impiego confinato successivo della stessa classe, soprattutto quando l'attività autorizzata subisce modifiche.
English: Fewer class 3 and 4 activities were being carried out.
Italian: È stato espletato un numero inferiore di attività delle classi 3 e 4.
English: Ireland and Denmark considered that there is a need for deregulation of Class 1 GMMs as the requirements under Annex II, Part B of the Directive is considered to be rather heavy given the 'non harmful' status of Class 1 GMMs.
Italian: L'Irlanda e la Danimarca ritengono necessario un allentamento dei requisiti per gli MGM di classe 1, in quanto i criteri di cui all'allegato II, parte B, della direttiva sono ritenuti piuttosto stringenti, considerata l'"innocuità" degli MGM di classe 1.
English: In accordance with Article 2(c) of Directive 2009/41/EC, contained use shall mean "any activity in which micro-organisms are genetically modified or in which such GMMs are cultured, stored, transported, destroyed, disposed of or used in any other way, and for which specific containment measures are used to limit their contact with the general population and the environment".
Italian: Conformemente all'articolo 2, lettera c), della direttiva 2009/41/CE per impiego confinato s'intende "ogni attività nella quale i microrganismi sono modificati geneticamente o nella quale tali MGM sono messi in coltura, conservati, trasportati, distrutti, smaltiti o altrimenti utilizzati, e per la quale vengono usate misure specifiche di contenimento al fine di limitare il contatto degli stessi con la popolazione e con l'ambiente".
English: Inspections are conducted systematically and on an ad hoc basis in all premises or in specific class (classes 3 and 4) activities using specialised staff.
Italian: Sono condotte ispezioni sistematiche e ad hoc di tutti gli impianti o delle attività di una specifica classe (classi 3 e 4) facendo ricorso a personale specializzato.
English: Belgium and Poland, questioned whether activities involving GM plant and animal cells should be considered as GMM activities.
Italian: Il Belgio e la Polonia si sono chiesti se le attività che riguardano cellule vegetali e animali geneticamente modificate debbano essere considerate attività relative a MGM.
English: Accidents in the reporting Member States were few and minor in significance in terms of human health and the environment.
Italian: Negli Stati membri che hanno presentato le relazioni gli incidenti sono stati pochi e di lieve entità in termini di conseguenze per la salute umana e l'ambiente.
English: According to its national report, there were no GMMs contained use activities in Romania during the reporting period.
Italian: Secondo la relazione nazionale della Romania, durante il periodo considerato non sono state condotte attività di impiego confinato di MGM.
English: On the same subject, Finland, the Netherlands, and the United Kingdom would like to see that the definitions in the Directive be reviewed to take into account new techniques or technological advances.
Italian: In relazione a tale aspetto, la Finlandia, i Paesi Bassi e il Regno Unito auspicano che le definizioni della direttiva siano sottoposte a riesame, al fine di tenere conto di nuove tecniche o dei progressi tecnologici.
English: Clinical trials using the provisions of the Directive
Italian: Test clinici sulla base delle disposizioni della direttiva
English: Belgium, Finland, Slovenia, the United Kingdom and Sweden pointed out that the large number of notifications, the high information requirements for each notification, the detailed reporting system, and the complexity of the different procedures can result in a heavy administrative burden for both authorities and notifiers.
Italian: Il Belgio, la Finlandia, il Regno Unito, la Slovenia e la Svezia hanno sottolineato che il cospicuo numero di notifiche, l'entità delle informazioni da presentare per ciascuna notifica, il sistema che prevede comunicazioni dettagliate e la complessità delle diverse procedure possono comportare un notevole onere amministrativo sia per le autorità sia per i notificanti.
English: During the period 2009-2014 most contained use activities declared by Member States fell within class 1 or class 2.
Italian: Nel periodo 2009-2014 la maggioranza delle attività di impiego confinato dichiarate dagli Stati membri rientrava nelle classi 1 o 2.
English: In their reports, several Member States, stressed that the problems mentioned above and the actual administration of the process (number of notifications, processing of notifications and approval, inspections, etc.) result in a significant administrative burden which merits examination with the view to harmonise and simplify to the extent possible.
Italian: Nelle loro relazioni vari Stati membri hanno sottolineato che i problemi di cui sopra e l'effettiva gestione del processo (numero delle notifiche, trattamento e approvazione delle notifiche, ispezioni ecc.) determinano un notevole onere amministrato che è opportuno esaminare nell'ottica di armonizzare e semplificare, per quanto possibile, le procedure.
English: The Danish authorities informed the Commission that this procedure is about to change to allow Class 1 GMM work to start based on the notification alone with inspections following after the start of operations.
Italian: Le autorità danesi hanno informato la Commissione che tale procedura sta per essere modificata affinché sia possibile iniziare le attività con gli MGM della classe 1 sulla base della sola notifica; le ispezioni saranno dunque condotte ad operazioni già avviate.
English: Other approaches to communicate to the public relevant information in the context of Directive 2009/41/EC, included public meetings of advisory bodies and seminars (the Czech Republic), publications of annual reports (Croatia, the Czech Republic, Germany, Spain and the United Kingdom), local or national newspapers (Denmark, Netherlands), brochures (Estonia), competent Ministry publications (Slovakia), and publications of the minutes of meetings (the United Kingdom).
Italian: Sono stati utilizzati anche altri approcci per fornire al pubblico informazioni pertinenti nel contesto della direttiva 2009/41/CE: incontri pubblici degli organi consultivi e seminari (Repubblica ceca), pubblicazioni di relazioni annuali (Croazia, Germania, Spagna, Regno Unito e Repubblica ceca), quotidiani locali o nazionali (Danimarca, Paesi Bassi), opuscoli (Estonia), pubblicazioni del ministero competente (Slovacchia) e pubblicazioni dei verbali delle riunioni (Regno Unito).
English: In countries where there are no authorised GM waste treatment facilities, the users inactivate their GMO waste themselves (Denmark, Estonia) or use the general waste treatment facilities available (Belgium, Bulgaria, Hungary, the Czech Republic, Spain and Sweden).
Italian: Nei paesi in cui non esistono impianti autorizzati per lo smaltimento dei rifiuti contenenti organismi geneticamente modificati, gli utilizzatori provvedono essi stessi all'inattivazione dei rifiuti (Danimarca, Estonia) o fanno ricorso ai normali impianti di smaltimento dei rifiuti (Belgio, Bulgaria, Repubblica ceca, Spagna, Svezia e Ungheria).
English: Few Member States (Belgium, Lithuania, Poland and Portugal), prescribed that all types of residues had to be inactivated prior to disposal.
Italian: Pochi Stati membri (Belgio, Lituania, Polonia e Portogallo) prescrivono che tutti i tipi di residui siano inattivati prima del loro smaltimento.
English: The United Kingdom reported 8 accidents involving contained use of GMMs or GMOs.
Italian: Il Regno Unito ha registrato otto incidenti riguardanti l'impiego confinato di MGM o di OGM.
English: In Ireland, the Competent Authority received a letter from a member of the public; seeking additional information on the implications/risk associated with class 3 GMM contained use activity (GM strains of Hepatitis).
Italian: In Irlanda l'autorità competente ha ricevuto la lettera di un cittadino che chiedeva maggiori informazioni sulle implicazioni/sui rischi associati all'attività d'impiego confinato degli MGM di classe 3 (ceppi geneticamente modificati di virus dell'epatite).
English: Another reported issue was the potential borderline situation between contained use and deliberate release in clinical trials with GM-viruses in which it cannot be excluded that patients' or experimental animals' excretions may contain the tested viruses.
Italian: È stato inoltre segnalato il problema del confine potenzialmente labile tra impiego confinato ed emissione deliberata nel caso di test clinici che implicano virus geneticamente modificati, laddove non si può escludere che le sostanze escrete dai pazienti o dagli animali sperimentali possano contenere i virus oggetto della sperimentazione.
English: In Belgium, the inspections were organised in the three regions by different inspectorates on a regular basis, and concerned contained uses of GMMs including pathogens.
Italian: In Belgio le ispezioni sono state organizzate nelle tre regioni da diversi ispettorati con cadenza periodica e hanno riguardato gli impieghi confinati di MGM, agenti patogeni compresi.
English: Most Member States use autoclave or chemical treatment to dispose of GMM waste, and/or incinerate GM plants and animals.
Italian: Nella maggioranza degli Stati membri si utilizza l'autoclave o il trattamento chimico per lo smaltimento dei rifiuti contenenti MGM e/o si procede all'incenerimento delle piante e degli animali geneticamente modificati.
English: In Germany, although the way inspections were conducted varied among the federal states in terms of periodicity, common approaches based on risk classification and the use patterns of the facility were followed.
Italian: In Germania sebbene la modalità di esecuzione delle ispezioni vari da uno Stato federale all'altro in termini di frequenza, sono stati adottati approcci comuni basati sulla classificazione dei rischi e sui profili di impiego dell'impianto.
English: Lithuania, Estonia, and Malta would welcome more exchanges on experiences and training among Member States.
Italian: La Lituania, l'Estonia e Malta auspicano un'intensificazione degli scambi di esperienze e formazione tra gli Stati membri.
English: With the exception of Cyprus and Romania, Member States have extended the transposed provisions of Directive 2009/41/EC on GMM to the contained uses of GM plants and GM animals.
Italian: Ad eccezione di Cipro e della Romania, gli Stati membri hanno esteso le disposizioni recepite della direttiva 2009/41/CE sugli MGM all'impiego confinato di piante e animali geneticamente modificati.
English: Member States generally conducted public consultations as part of the authorisation process, as foreseen under Article 12 of Directive 2009/41/EC.
Italian: In genere gli Stati membri hanno condotto consultazioni pubbliche nel quadro del processo di autorizzazione, come previsto dall'articolo 12 della direttiva 2009/41/CE.
English: The information contained in this document has been compiled by the Commission from individual reports submitted by Member States in accordance with Article 17 of Directive 2009/41/EC on the contained use of genetically modified micro-organisms.
Italian: Le informazioni contenute nel presente documento sono state attinte dalla Commissione dalle singole relazioni presentate dagli Stati membri conformemente all'articolo 17 della direttiva 2009/41/CE sull'impiego confinato di microrganismi geneticamente modificati.
English: Differences arose in those areas covered by the Directive on which Member States have either enacted additional legislation as for example, in extending the provisions of Directive 2009/41/EC to cover GM plants and animals, maintaining the requirements for notification for each Class 1 activity, or when they apply the provisions of 2009/41/EC as in requiring for all Classes, inactivation of waste before disposal or employing independent advisory scientific bodies for the assessment of notifications.
Italian: Sono emerse differenze nei settori contemplati dalla direttiva nei quali gli Stati membri hanno adottato norme aggiuntive, ad esempio per estendere le disposizioni della direttiva 2009/41/CE alle piante e agli animali geneticamente modificati, mantenendo gli obblighi di notifica per ciascuna attività della classe 1, oppure hanno applicato le disposizioni della direttiva 2009/41/CE imponendo ad esempio per tutte le classi l'inattivazione dei rifiuti prima dello smaltimento o ricorrendo a organismi scientifici consultivi indipendenti per la valutazione delle notifiche.
English: In Austria, the Netherlands, and Finland, there is one waste treatment facility dedicated to GM waste inactivation, otherwise the operators inactivate it themselves.
Italian: In Austria, in Finlandia e nei Paesi Bassi esiste un solo impianto di trattamento dei rifiuti specifico per l'inattivazione dei rifiuti contenenti organismi geneticamente modificati, altrimenti gli operatori provvedono essi stessi all'inattivazione dei rifiuti.
English: Contained use activities are classified into four containment classes: Class 1 represents activities of no or negligible risk; Classes 2, 3 or 4 represent activities of low, moderate and high risk, respectively.
Italian: Gli impieghi confinati sono classificati in quattro classi di contenimento: la classe 1 comprende le operazioni che presentano rischi nulli o trascurabili, mentre le classi 2, 3 e 4 comprendono operazioni rispettivamente a basso, moderato e alto rischio.
English: In all reported instances, operators promptly complied and implemented the corrective actions requested by the authorities.
Italian: In tutti i casi segnalati, gli operatori hanno provveduto immediatamente a conformarsi alla normativa e ad intraprendere le azioni correttive richieste dalle autorità.
English: Most activities were related to research but several served commercial purposes such as the manufacture of diagnostics, veterinary and medicinal products.
Italian: Per la maggior parte, le attività erano connesse alla ricerca ma diverse perseguivano scopi commerciali quali la fabbricazione di dispositivi diagnostici e di medicinali per uso umano e veterinario.
English: The control procedures included regular annual inspections according to set criteria (periodicity, class of risk, etc.), ad hoc unannounced inspections, audits of facilities approved for the first time, sampling of materials, and audits of documentation and processes.
Italian: Le procedure di controllo sono consistite in ispezioni annuali periodiche effettuate secondo criteri prestabiliti (frequenza, classe di rischio ecc.), ispezioni ad hoc senza preavviso, audit di impianti approvati per la prima volta, prelievo di campioni di materiale e audit della documentazione e dei processi.
English: Inspection and enforcement issues
Italian: Ispezioni e problemi di applicazione
English: When inspections identified areas for improvement, national reports indicated that the competent authorities ensured that notifiers acted to rectify the situation within set deadlines.
Italian: Laddove le ispezioni hanno rilevato aspetti da migliorare, le relazioni nazionali indicano che le autorità competenti hanno provveduto affinché i notificanti apportassero correttivi entro un termine prestabilito.
English: Finally, in terms of waste disposal, all reporting Member States have declared having enacted waste management provisions according to the GM class.
Italian: Per quanto riguarda infine lo smaltimento dei rifiuti tutti gli Stati membri che hanno presentato le relazioni dichiarano di avere adottato disposizioni in materia di gestione dei rifiuti in base alla classe di appartenenza degli organismi geneticamente modificati.
English: Some Member States had electronic registers (databases) for applications submitted under Directive 2009/41/EC.
Italian: Alcuni paesi sono dotati di registri elettronici (banche dati) per le richieste presentate a norma della direttiva 2009/41/CE.
English: The Czech Republic is currently amending its legislation which requires a new notification in each case of contained use even for Class 1 activities.
Italian: La Repubblica ceca sta procedendo alla modifica della legislazione nazionale, che prescrive una nuova notifica per ogni impiego confinato anche per le operazioni rientranti nella classe 1.
English: Finland received few notices of mild accidents (i.e. needle pricks) in class 2 activities with no consequences.
Italian: La Finlandia ha ricevuto poche notifiche di incidenti lievi (punture d'ago) avvenuti nel corso di operazioni della classe 2 e privi di conseguenze.
English: Bulgaria, the Czech Republic and Hungary considered that there is a need to discuss whether clinical trials fall under the scope of Directive 2009/41/EC or under the scope of Directive 2001/18/EC.
Italian: La Bulgaria, la Repubblica ceca e l'Ungheria ritengono necessario avviare un dibattito per stabilire se i test clinici rientrino nel campo di applicazione della direttiva 2009/41/CE o della direttiva 2001/18/CE.
English: In other Member States (Austria, Croatia, Cyprus, Estonia, France, Hungary, Italy, Latvia, the United Kingdom), the tasks of the Competent Authorities were carried out by other Ministries alone or in collaboration with others like the Ministry of Health (Austria, Croatia, Italy, United Kingdom), the Ministry of Labour (Cyprus, Estonia), the Ministry of Agriculture and Rural Development (Hungary, Latvia), the Ministry of National/Higher Education, Science and Research (France), specific authorities for Biotechnology/Biosafety (Belgium, Finland, Spain), Work Environment (Sweden) or Food and Consumer Protection (Germany).
Italian: In altri Stati membri (Austria, Cipro, Croazia, Estonia, Francia, Italia, Lettonia, Regno Unito e Ungheria) i compiti dell'autorità competente sono svolti da altri ministeri che agiscono da soli o in collaborazione con altri soggetti, quali il ministero della Salute (Austria, Croazia, Italia, Regno Unito), il ministero del Lavoro (Cipro, Estonia), il ministero dell'Agricoltura e dello sviluppo rurale (Lettonia, Ungheria), il ministero della Pubblica istruzione/dell'Istruzione superiore, della scienza e della ricerca (Francia), specifiche autorità competenti in materia di biotecnologie/biosicurezza (Belgio, Finlandia, Spagna), ambiente di lavoro (Svezia) o sicurezza degli alimenti e tutela dei consumatori (Germania).
English: Further details from the individual Member States' three year reports are provided in the accompanying Commission staff working document.
Italian: Ulteriori informazioni tratte dalle relazioni triennali dei singoli Stati membri sono fornite nel documento di lavoro dei servizi della Commissione che accompagna il presente documento.
English: In general, Member States declare addressing waste management by class or category of waste in accordance with the requirements of Article 5 and of Annex IV of Directive 2009/41/EC.
Italian: In generale gli Stati membri dichiarano di avere affrontato l'aspetto della gestione dei rifiuti per classe o per categoria di rifiuti, conformemente al disposto dell'articolo 5 e dell'allegato IV della direttiva 2009/41/CE.
English: Some Member States regarded clinical trials as falling exclusively under Directive 2001/18/EC (Sweden or Netherlands), while other Member States, ( Denmark and Finland) regarded them as falling exclusively within the scope of Directive 2009/41/EC.
Italian: Alcuni Stati membri li hanno considerati come rientranti esclusivamente nel campo di applicazione della direttiva 2001/18/CE (ad esempio Paesi Bassi e Svezia), mentre altri paesi (Danimarca e Finlandia) li hanno considerati come rientranti esclusivamente nel campo di applicazione della direttiva 2009/41/CE.