FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: In addition, two targeted consultations with stakeholders took place.
Italian: Si sono inoltre svolte due consultazioni mirate con portatori di interessi.
English: Over 25% of stakeholders were NGOs, followed by health administrations and professional associations.
Italian: Oltre il 25 % dei portatori di interessi era costituito da ONG, seguiti dalle amministrazioni sanitarie e dalle associazioni professionali.
English: increasing surveillance and investment in production/research;
Italian: aumentare la sorveglianza e gli investimenti nella produzione/ricerca;
English: online data from the European Medicines Agency (EMA) and the European Centre for Disease Control (ECDC) are fragmented, insufficiently circulated and accessible;
Italian: i dati online dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) e del Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) sono frammentari, non sufficientemente diffusi né accessibili;
English: common regulatory framework and digital record system;
Italian: quadro normativo comune e sistema di registrazione digitale;
English: closer collaboration with WHO and UN;
Italian: una più stretta collaborazione con l'OMS e l'ONU;
English: improving vaccination coverage of healthcare professionals, through voluntary encouragement/incentives or mandatory requirement.
Italian: il miglioramento della copertura vaccinale dei professionisti sanitari, attraverso incoraggiamento volontario/incentivi o requisiti obbligatori.
English: On the EU's communication on vaccine safety and effectiveness, over 60% of citizens and stakeholders believe that it is inadequate.
Italian: Per quanto riguarda la comunicazione dell'UE in materia di sicurezza ed efficacia dei vaccini, oltre il 60 % dei cittadini e dei portatori di interessi la ritiene inadeguata.
English: standardising packaging; and
Italian: la standardizzazione dell'imballaggio e
English: As for the citizens, 8 769 came from the EU, the vast majority from France (78.3%), followed by Italy (4.4%) and Belgium (3.9%).
Italian: Per quanto riguarda i cittadini, 8 769 provenivano dall'UE, la stragrande maggioranza dalla Francia (78,3 %), seguita dall'Italia (4,4 %) e dal Belgio (3,9 %).
English: One response suggested implementing an EU Technical Advisory Group based on the model of the US Advisory Committee on Immunization Practices.
Italian: Una risposta ha proposto l'istituzione di un gruppo consultivo tecnico dell'UE sul modello dell'Advisory Committee on Immunization Practices statunitense.
English: The public consultation received 8894 replies; of which 8 688 from citizens and 206 from stakeholders.
Italian: La consultazione pubblica ha ricevuto 8 894 risposte, di cui 8 688 da parte dei cittadini e 206 da parte di portatori di interessi.
English: providing a patient-centred approach in the dialogue with healthcare professionals;
Italian: fornire un approccio incentrato sul paziente nel dialogo con i professionisti sanitari;
English: Potential benefits include sending notifications on recalls and tracking coverage rates.
Italian: I potenziali vantaggi comprendono l'invio di notifiche sui richiami e il monitoraggio dei tassi di copertura.
English: 36.8% of citizens considered the availability of individual vaccines to be most important.
Italian: Il 36,8 % dei cittadini ritiene che la disponibilità di vaccini individuali sia di massima importanza.
English: improving EU legislation with new binding commitments for vaccine manufacturers;
Italian: miglioramento della legislazione dell'UE, con nuovi impegni vincolanti per i produttori di vaccini;
English: Pillar III: EU coordination, including promotion of stakeholders' dialogue and contribution to global health
Italian: Pilastro III: coordinamento nell'UE, compresi la promozione del dialogo con i portatori di interessi e il contributo alla sanità globale
English: exchanging information with authorities outside the EU on vaccine quality;
Italian: scambio di informazioni con le autorità al di fuori dell'UE sulla qualità dei vaccini;
English: introducing trusted mediators in vulnerable groups (e.g. Roma communities, refugees);
Italian: introdurre mediatori di fiducia nei gruppi vulnerabili (ad esempio comunità Rom, rifugiati);
English: setting up expert networks or platforms;
Italian: creare reti o piattaforme di esperti;
English: The most important funding instruments for R&D were the EU Horizon 2020 grants (42%) and the EU-funded public-public partnerships (33%).
Italian: Gli strumenti di finanziamento più importanti per la ricerca e lo sviluppo sono stati le sovvenzioni del programma Orizzonte 2020 dell'UE (42 %) e i partenariati pubblico-pubblico finanziati dall'UE (33 %).
English: These responses may be linked to an online message by the Institut pour la protection de la santé naturelle suggesting that this option was the only possible answer to a perceived pro-vaccine bias in the questionnaire.
Italian: Queste risposte possono essere collegate a un messaggio online dell'Institut pour la protection de la santé naturelle, che suggerisce questa opzione come l'unica possibile risposta alla percezione di un pregiudizio a favore dei vaccini nel questionario.
English: Better support to healthcare professionals
Italian: Migliore sostegno ai professionisti sanitari
English: raise awareness of herd immunity and individual responsibility.
Italian: sensibilizzare il pubblico all'immunità di gregge e alla responsabilità individuale.
English: Overall, 355 responses were submitted on the Commission's roadmap, with 90% of replies being vaccine hesitant.
Italian: Nel complesso, sono state presentate 355 risposte in merito alla tabella di marcia della Commissione, nel 90 % delle quali è stata espressa esitazione vaccinale.
English: R&D funding mechanisms (based on the US Biomedical Advance Research and Development Authority model - BARDA) for vaccines that are health security priorities.
Italian: creare meccanismi di finanziamento della ricerca e dello sviluppo [basati sul modello Biomedical Advance Research and Development Authority (BARDA) statunitense] per i vaccini che costituiscono priorità per la sicurezza sanitaria.
English: Face-to-face stakeholder meetings took place between 18 January and 9 February 2018 with groups representing the healthcare and clinical professionals, medical students, international organisations, non-governmental organisations, civil society and the vaccine industry.
Italian: Tra il 18 gennaio e il 9 febbraio 2018 si sono svolti incontri diretti dei portatori di interessi con gruppi che rappresentavano professionisti sanitari e clinici, studenti di medicina, organizzazioni internazionali, organizzazioni non governative, società civile e industria dei vaccini.
English: Most of these answered using the ‘no opinion' option to all questions.
Italian: Nella maggior parte di esse per tutte le domande è stata scelta l'opzione "nessun parere".
English: formulating robust legal regulation of vaccination, with clear accountability for all actors involved; and
Italian: l'elaborazione di una solida regolamentazione giuridica della vaccinazione, con una chiara responsabilità per tutti gli attori coinvolti e
English: Citizens supported obliging industries to supply the required vaccines (24.55%).
Italian: I cittadini sono favorevoli all'obbligo per le industrie di fornire i vaccini necessari (24,55 %).
English: harmonising vaccine information, including packaging and language.
Italian: armonizzare le informazioni sui vaccini, compresi l'imballaggio e la lingua.
English: A total of 33 participants (14 citizens and 19 stakeholders) uploaded additional PDF documents to the roadmap, and 3 stakeholders did the same for the public consultation.
Italian: In totale 33 partecipanti (14 cittadini e 19 portatori di interessi) hanno caricato documenti PDF aggiuntivi alla tabella di marcia e tre portatori di interessi hanno fatto lo stesso per la consultazione pubblica.
English: improving working hours conditions to enable more patient communication;
Italian: migliorare le condizioni degli orari di lavoro per consentire una maggiore comunicazione con i pazienti;
English: Training at the workplace and at university was almost unanimously accepted as the most effective methods of communication to healthcare workers.
Italian: La formazione sul luogo di lavoro e all'università è stata quasi unanimemente riconosciuta come il metodo di comunicazione più efficace con gli operatori sanitari.
English: aligning with the GLOPID and the CEPI for developing new vaccines;
Italian: l'allineamento con la GloPID-R e la CEPI per lo sviluppo di nuovi vaccini;
English: checking facts on fake news and conflicts of interest on a proactive basis.
Italian: verificare proattivamente i fatti riguardo alle notizie false e ai conflitti di interesse.
English: Pillar II: sustainable vaccine policies in the EU
Italian: Pilastro II: politiche di vaccinazione sostenibili nell'UE
English: Selected stakeholders were invited to respond to a questionnaire via EU-Survey between 17 January 2018 and 14 February 2018.
Italian: I portatori di interessi selezionati sono stati invitati a rispondere a un questionario tramite EU-Survey tra il 17 gennaio 2018 e il 14 febbraio 2018.
English: 82% of other stakeholders believe that the EU should develop a common approach to vaccination schedules.
Italian: L'82 % degli altri portatori di interessi ritiene che l'UE debba sviluppare un approccio comune ai calendari vaccinali.
English: creating a network of National Immunisation Technical Advisory Groups, EU regulators, Health Technology Agencies to share strategies and evidence; and
Italian: la creazione di una rete di gruppi tecnici consultivi nazionali sull'immunizzazione, di autorità di regolamentazione dell'UE e di agenzie per le tecnologie sanitarie per condividere strategie e dati concreti e
English: prioritising public health over commercial gains; and
Italian: dare la priorità alla sanità pubblica rispetto ai vantaggi commerciali e
English: establishing multiannual budgets for national immunisation schedules and vaccine-dose planning based on epidemiological studies at least 3 years before manufacturing orders; and
Italian: definire bilanci pluriennali per i calendari vaccinali nazionali e la pianificazione delle dosi di vaccino, sulla base di studi epidemiologici, almeno tre anni prima degli ordini di produzione e
English: This report covers input from citizens and from administrations, associations and other organisations (‘stakeholders') on a Commission initiative developed by the Directorate-General for Health and Food Safety (DG SANTE) as a Council Recommendation on strengthened cooperation against vaccine-preventable diseases (‘the Recommendation').
Italian: La presente relazione riguarda i contributi dei cittadini e delle amministrazioni, associazioni e altre organizzazioni ("portatori di interessi") in merito a un'iniziativa della Commissione elaborata dalla direzione generale della Salute e della sicurezza alimentare (DG SANTE) come raccomandazione del Consiglio relativa al rafforzamento della cooperazione nella lotta contro le malattie prevenibili da vaccino ("la raccomandazione").
English: Citizens and stakeholders had four weeks to provide feedback on the Commission's roadmap on the Recommendation that was published on the Better Regulation Portal.
Italian: I cittadini e i portatori di interessi hanno avuto quattro settimane di tempo per fornire un feedback sulla tabella di marcia della Commissione relativa alla raccomandazione, pubblicata sul portale "Legiferare meglio".
English: simplifying EU legislation on marketing authorisation to increase capacity;
Italian: semplificare la legislazione dell'UE in materia di autorizzazione all'immissione in commercio per aumentare la capacità;
English: coordinating planning, forecasting, joint procurement and funding mechanisms;
Italian: coordinare i meccanismi di pianificazione, previsione, aggiudicazione congiunta (approvvigionamento congiunto) e finanziamento;
English: developing information campaigns;
Italian: lo sviluppo di campagne di informazione;
English: Overall, the results of the consultation called for a more coordinated effort in vaccination at national and EU level.
Italian: Nel complesso, i risultati della consultazione hanno chiesto uno sforzo più coordinato in materia di vaccinazione a livello nazionale e di Unione europea.
English: [1: http://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/initiatives/ares-2017-5925775_en][2: From 4 December 2017 to 1 January 2018.]
Italian: [1: http://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/initiatives/ares-2017-5925775_it.
English: providing transparent information on vaccines, prices and ingredients;
Italian: fornire informazioni trasparenti sui vaccini, sui prezzi e sui loro ingredienti;
English: establishing joint scientific advice groups and regulators at EU level.
Italian: l'istituzione di gruppi congiunti di consulenza scientifica e di autorità di regolamentazione a livello di UE.
English: [5: Members of the Health Policy Platform; applicants to the EU Health NGO Award contest on vaccination; stakeholders representing the appointed national contact points involved in the EU Joint Action on Vaccination; Member State representatives in the Advisory Forum and the Network for Vaccine-preventable Diseases of the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC)'s.]
Italian: [5: Membri della piattaforma per la politica sanitaria; candidati al concorso "EU Health award" per le ONG in tema di vaccinazione; portatori di interessi che rappresentano i punti di contatto nazionali designati per l'azione comune dell'UE in materia di vaccinazione; rappresentanti degli Stati membri nel foro consultivo e nella rete per le malattie prevenibili da vaccino del Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC).]
English: Stakeholders rejected almost unanimously a ‘one-size-fits-all' strategy.
Italian: Essi hanno respinto quasi all'unanimità una strategia universale.
English: amending EU legislation (e.g. simplification of marketing authorisations);
Italian: modificare la legislazione dell'UE (ad es. semplificazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio);
English: Respondents suggested to promote recommended vaccinations and to provide the scientific evidence backing those recommendations.
Italian: I partecipanti hanno suggerito di promuovere le vaccinazioni raccomandate e di fornire le prove scientifiche a sostegno di tali raccomandazioni.
English: ensuring citizens have adequate and free access to vaccination programmes;
Italian: garantire ai cittadini un accesso gratuito e adeguato ai programmi di vaccinazione;
English: developing hard mandates (e.g. mandatory vaccination for high-risk groups);
Italian: sviluppare mandati rigorosi (ad es. vaccinazione obbligatoria per i gruppi ad alto rischio);
English: Stakeholders consider that the EU should support healthcare professionals through training on communication (82%), online information (79%), scientific material (70%) and developing EU campaigns on vaccination (66%).
Italian: I portatori di interessi ritengono che l'UE debba sostenere i professionisti sanitari attraverso formazione sulla comunicazione (82 %), informazione online (79 %), materiale scientifico (70 %) e sviluppo di campagne di vaccinazione a livello di UE (66 %).
English: Feedback from the roadmap focused on the need for dialogue, cooperation and the exchange of best practice, while respecting national specificities and competences.
Italian: Il feedback pervenuto in relazione alla tabella di marcia è incentrato sulla necessità di dialogo, cooperazione e scambio di buone pratiche, nel rispetto delle specificità e delle competenze nazionali.
English: Citizens (55%) call for an exchange of best practice on vaccine injury compensation.
Italian: I cittadini (55 %) chiedono uno scambio delle migliori pratiche in materia di risarcimento dei danni provocati dai vaccini.
English: ensuring all healthcare professionals receive relevant vaccination themselves;
Italian: garantire che tutti i professionisti sanitari ricevano essi stessi le vaccinazioni necessarie;
English: EU should encourage national websites on vaccine hesitancy EU should promote an interactive campaign on vaccination.
Italian: l'UE dovrebbe incoraggiare la creazione di siti web nazionali sull'esitazione vaccinale e promuovere una campagna interattiva sulla vaccinazione.
English: establishing an EU platform with guidance on national implementation programmes; and
Italian: creazione di una piattaforma UE che fornisca orientamenti sui programmi nazionali di attuazione e
English: SYNOPSIS REPORT
Italian: RELAZIONE DI SINTESI
English: providing transparent price and volume.
Italian: la trasparenza dei prezzi e dei volumi.
English: 81.33% of citizens believed that healthcare professionals should be better supported in advocating vaccination and be provided with material to inform the public.
Italian: L'81,33 % dei cittadini ritiene che i professionisti sanitari debbano ricevere un migliore sostegno nelle loro attività di sensibilizzazione alla vaccinazione ed essere dotati di materiale per informare il pubblico.
English: Proposals for the EU to better support the scientific evaluation of new vaccines include:
Italian: Tra le proposte per consentire all'UE di fornire un migliore sostegno alla valutazione scientifica dei nuovi vaccini figurano:
English: allowing pharmacists and nurses to prescribe and administer vaccines; and
Italian: consentire ai farmacisti e agli infermieri di prescrivere e somministrare vaccini e
English: To overcome national differences in the sustainability of vaccination programmes, stakeholders (81%) suggested harmonising vaccination schedules in the EU.
Italian: Per superare le differenze nazionali nella sostenibilità dei programmi di vaccinazione, i portatori di interessi (81 %) hanno proposto di armonizzare i calendari vaccinali nell'UE.
English: promoting cooperation between vaccine industry and WHO; and
Italian: promuovere la cooperazione tra l'industria dei vaccini e l'OMS e
English: Over 50% of the respondents to the public consultation considered that the fear of side effects, lack of information on risks, introduction of mandatory vaccination and levels of confidence in the effectiveness of vaccines have the highest impact on vaccine hesitancy.
Italian: Oltre il 50 % dei partecipanti alla consultazione pubblica ritiene che il timore di effetti collaterali, la mancanza di informazioni sui rischi, l'introduzione della vaccinazione obbligatoria e i livelli di fiducia nell'efficacia dei vaccini siano i fattori che incidono maggiormente sull'esitazione vaccinale.
English: The questionnaire featured more open questions than the public consultation, and was also analysed through DORIS and qualitative analysis.
Italian: Il questionario conteneva domande più aperte rispetto alla consultazione pubblica ed è stato anch'esso analizzato attraverso DORIS e l'analisi qualitativa.
English: Better promotion of vaccination to increase coverage rates
Italian: Migliore promozione della vaccinazione per aumentare i tassi di copertura
English: Developing an electronic vaccination record was the most endorsed e-health investment with almost unanimous consensus.
Italian: L'elaborazione di un libretto vaccinale elettronico è stato l'investimento nel campo della sanità elettronica maggiormente sostenuto, con un consenso quasi unanime.
English: In the targeted consultation, stakeholders (97%) call on the Commission to coordinate the exchange of best practice and vaccine products among Member States.
Italian: Nella consultazione mirata, i portatori di interessi (97 %) invitano la Commissione a coordinare lo scambio delle migliori pratiche e dei prodotti vaccinali tra gli Stati membri.
English: establishing an EU "Vaccination Ambassador" programme.
Italian: istituendo un programma di "ambasciatori della vaccinazione" a livello di UE.
English: The analysis of the results was made via DORIS Public Consultation Dashboard and through qualitative analysis.
Italian: L'analisi dei risultati è stata eseguita tramite DORIS Public Consultation Dashboard e mediante un'analisi qualitativa.
English: Overall, the role of the Commission as a facilitator in the exchange of information and best practice on vaccines and immunisation among countries was supported.
Italian: Nel complesso, è stato sostenuto il ruolo della Commissione in qualità di facilitatore nello scambio tra i paesi di informazioni e migliori pratiche sui vaccini e sull'immunizzazione.
English: Citizens expressed more concern over the safety and effectiveness of immunisation programmes, emphasising the need for more transparent research and information.
Italian: I cittadini hanno espresso maggiore preoccupazione per la sicurezza e l'efficacia dei programmi di vaccinazione, sottolineando la necessità di una ricerca e di un'informazione più trasparenti.
English: Reduction of vaccine shortages and improvement of production capacities
Italian: Riduzione delle carenze di vaccini e miglioramento delle capacità di produzione
English: improving the comprehension of vaccine safety studies (e.g. info-graphics, videos, leaflets);
Italian: migliorare la comprensione degli studi sulla sicurezza dei vaccini (ad es. infografica, video, volantini);
English: Feedback also proposed developing European guidelines on vaccines planning.
Italian: Nel feedback è stata inoltre proposta l'elaborazione di orientamenti europei sulla pianificazione dei vaccini.
English: creating national and EU vaccine producers' federations.
Italian: creare federazioni di produttori di vaccini a livello nazionale e di UE.
English: Healthcare professionals noted that:
Italian: I professionisti sanitari hanno osservato che:
English: In contrast, stakeholders supported mapping vaccine demand (70.87%) and establishing national systematic forecasts of vaccines (65.53%).
Italian: Al contrario, i portatori di interessi si sono invece espressi a favore della mappatura della domanda di vaccini (70,87 %) e della creazione di previsioni sistematiche nazionali sui vaccini (65,53 %).
English: The introduction of an electronic vaccination record was strongly supported.
Italian: L'introduzione di un libretto vaccinale elettronico è stata fortemente incoraggiata.
English: distinguish essential vaccines (e.g. polio) from voluntary ones (e.g. influenza);
Italian: distinguere i vaccini essenziali (ad es. contro la poliomielite) da quelli volontari (ad es. contro l'influenza);
English: Strengthening EU cooperation in public health preparedness
Italian: Rafforzare la cooperazione dell'UE nelle attività di preparazione alle emergenze di sanità pubblica
English: researching barriers to vaccination access; and
Italian: indagando sulle barriere all'accesso alla vaccinazione e
English: establishing a dedicated EU agency to design actions and define funding; and
Italian: costituire un'agenzia specifica dell'UE per l'elaborazione delle azioni e la definizione dei finanziamenti e
English: setting up an information and monitoring system at EU level to consolidate vaccine data.
Italian: la creazione di un sistema di informazione e monitoraggio a livello di UE per consolidare i dati relativi ai vaccini.
English: increasing education standards; and
Italian: migliorare gli standard di istruzione e
English: [8: Not including those who provided no opinion on the matter.
Italian: [8: Esclusi coloro che non hanno fornito un parere sull'argomento.
English: Better communication on safety and effectiveness of vaccines
Italian: Migliore comunicazione in materia di sicurezza ed efficacia dei vaccini
English: 33 stakeholders responded to the online targeted consultation and 20 took part in the face-to-face meetings.
Italian: Alla consultazione mirata hanno risposto 33 portatori di interessi hanno risposto alla consultazione mirata online e 20 hanno partecipato agli incontri diretti.
English: Respondents highlighted the need for face-to-face interaction at the local level, including:
Italian: I partecipanti hanno sottolineato la necessità di un'interazione diretta a livello locale, che preveda di:
English: setting up a fund (with mandatory contributions from the vaccine industry) for vaccine impact studies; and
Italian: la creazione di un fondo (con contributi obbligatori dell'industria dei vaccini) per gli studi sull'impatto dei vaccini e
English: developing local awareness-raising programmes and events;
Italian: sviluppare programmi ed eventi di sensibilizzazione a livello locale;
English: Other targeted consultation proposals include shifting tasks from doctors to nurses, seeking cooperation from employers to ensure suitable leave for vaccinations, and reviewing co-payments, out-of-pocket contributions and vaccine injury compensation rights.
Italian: Altre proposte di consultazione mirate comprendono il trasferimento di compiti dai medici agli infermieri, la ricerca di cooperazione da parte dei datori di lavoro per garantire un congedo adeguato per le vaccinazioni e la revisione dei ticket, contributi a fondo perduto e diritti di risarcimento per i danni causati da vaccini.
English: Pillar I: tackling vaccine hesitancy
Italian: Pilastro I: affrontare l'esitazione vaccinale
English: enhancing the joint procurement system and improving coordination of EU vaccination schedules; and
Italian: rafforzare il sistema di aggiudicazione congiunta (approvvigionamento congiunto) e migliorare il coordinamento dei calendari vaccinali nell'UE e
English: Better engagement in functioning and sustainable vaccination programmes
Italian: Maggiore impegno a favore di programmi di vaccinazione efficaci e sostenibili
English: Bolster research and development
Italian: Rafforzare la ricerca e lo sviluppo
English: Feedback on the roadmap called for more focus on vaccine injuries, including setting up independent European vaccine adverse effect reporting (VAER) systems.
Italian: Nel feedback sulla tabella di marcia è stata richiesta una maggiore attenzione verso i danni da vaccino, compresa l'istituzione di sistemi europei indipendenti di segnalazione degli effetti avversi dei vaccini (VAER).
English: To enable collaboration between public health authorities, civil society and the vaccine industry on implementing research, stakeholders suggest:
Italian: Per consentire la collaborazione tra autorità sanitarie pubbliche, società civile e industria dei vaccini nell'attuazione della ricerca, i portatori di interessi suggeriscono di:
English: creating an EU alert and planning mechanisms;
Italian: creare un meccanismo di allerta e di pianificazione a livello di UE;
English: aligning vaccination schedules and policies;
Italian: allineare i calendari e le politiche di vaccinazione;
English: display images of vaccine-preventable diseases, on the model of cigarette packs; and
Italian: esporre immagini di malattie prevenibili da vaccino, come avviene per i pacchetti di sigarette e
English: The feedback on the roadmap also supported better access to information.
Italian: Nel feedback sulla tabella di marcia è stato inoltre sostenuto il miglioramento dell'accesso alle informazioni.
English: Better communication with the vaccine industry
Italian: Migliore comunicazione con l'industria dei vaccini
English: forming a stakeholders' alliance to align work and hear patients' voices;
Italian: formando un'alleanza tra i portatori di interessi per allineare il lavoro e ascoltare la voce dei pazienti;
English: Feedback on the roadmap supported improving education programmes and health promotion through digital tools.
Italian: Nel feedback sulla tabella di marcia è stato espresso sostegno al miglioramento dei programmi di istruzione e della promozione della salute attraverso strumenti digitali.
English: EU funding platform for vaccine studies and research; and
Italian: piattaforma di finanziamento dell'UE per gli studi e la ricerca sui vaccini e
English: Grassroots level organisations could support sustainable vaccination policies by:
Italian: Le organizzazioni di base potrebbero sostenere politiche di vaccinazione sostenibili:
English: EU immunisation platform for exchanging information and best practice.
Italian: piattaforma dell'UE sulla vaccinazione per lo scambio di informazioni e migliori pratiche.
English: The main concerns for vaccine hesitant respondents were (i) side effects and vaccine ingredients, (ii) perceived lack of safety and effectiveness of vaccines, (iii) imposition of mandatory vaccination, (iv) lack of vaccine injury compensation schemes, (v) financial interests of the pharmaceutical industry, (vi) lack of transparent and industry-independent scientific research, (vii) perceived unilateral information on benefits, but not on risks, and (viii) mistrust in public authorities.
Italian: I principali timori dei partecipanti che si sono detti restii ad effettuare le vaccinazioni sono stati: i) effetti collaterali e ingredienti dei vaccini, ii) percezione della mancanza di sicurezza ed efficacia dei vaccini, iii) imposizione della vaccinazione obbligatoria, iv) mancanza di sistemi di risarcimento per i danni provocati da vaccini, v) interessi finanziari dell'industria farmaceutica, vi) mancanza di ricerca scientifica trasparente e indipendente dal settore, vii) percezione di informazioni unilaterali sui benefici, ma non sui rischi e viii) diffidenza nei confronti delle autorità pubbliche.
English: Respondents to the public consultation and the targeted consultation almost unanimously agree that EU action on vaccine research take place within and outside the EU.
Italian: I partecipanti alla consultazione pubblica e alla consultazione mirata convengono quasi all'unanimità che l'azione dell'UE in materia di ricerca sui vaccini debba svolgersi all'interno e all'esterno dell'UE.
English: establishing a regulatory framework, focusing on anticipating shortages;
Italian: istituire un quadro normativo incentrato sull'anticipazione delle carenze di vaccini;
English: To ensure effective information flow and monitoring of the impacts at EU level, respondents suggest:
Italian: Per garantire un flusso di informazioni e un monitoraggio efficaci degli impatti a livello di UE, i partecipanti suggeriscono:
English: complementing central authorisation procedures with independent vaccine testing;
Italian: l'integrazione delle procedure di autorizzazione centralizzata con test indipendenti sui vaccini
English: supporting the development of post-marketing studies based on an EU immunisation information system.
Italian: il sostegno allo sviluppo di studi post-commercializzazione basati su un sistema informativo sulla vaccinazione a livello di UE.
English: creating an industry flag to highlight that a manufacturing problem is anticipated;
Italian: la creazione di un indicatore dell'industria che segnali la previsione di un problema di produzione;
English: Stakeholders also highlighted the role of the vaccine industry in:
Italian: I portatori di interessi hanno inoltre sottolineato il ruolo dell'industria dei vaccini per quanto concerne:
English: Stakeholders also suggest speeding up R&D by:
Italian: I portatori di interessi suggeriscono inoltre di accelerare le attività di ricerca e sviluppo attraverso:
English: Educating and informing the public on vaccination using a local, face-to-face approach was emphasised.
Italian: È stato posto l'accento sull'educazione e sull'informazione del pubblico in materia di vaccinazione mediante un approccio locale e diretto.
English: [24: Those citizens not providing any opinion were not considered on this matter.]
Italian: [24: I cittadini che non hanno fornito un parere non sono stati considerati in merito a questo argomento.]
English: Respondents to the public consultation and the targeted consultation consider that Member States should collaborate with industry on a crisis management plan to forecast and reduce risks during vaccine manufacturing.
Italian: I partecipanti alla consultazione pubblica e alla consultazione mirata ritengono che gli Stati membri debbano collaborare con l'industria su un piano di gestione delle crisi, per prevedere e ridurre i rischi durante la produzione di vaccini.
English: involve women as the main carers of children and the elderly and celebrities in advocacy;
Italian: coinvolgere le donne, in quanto principali responsabili dell'assistenza ai bambini e agli anziani, e personalità celebri nella sensibilizzazione alla vaccinazione;
English: Stakeholders suggested new EU actions to address the sustainability of vaccination programmes:
Italian: I portatori di interessi hanno proposto nuove azioni dell'UE per garantire la sostenibilità dei programmi di vaccinazione:
English: Key suggestions arising from the targeted consultation were to (i) involve pharmacists in vaccine administration, (ii) include immunisation in a wider preventive healthcare concept, (iii) focus more on adult vaccination, and (iv) upgrade access to information and data by the ECDC and EMA.
Italian: I principali suggerimenti emersi dalla consultazione mirata sono stati i) coinvolgimento dei farmacisti nella somministrazione del vaccino, ii) inserimento dell'immunizzazione in un concetto più ampio di assistenza sanitaria preventiva, iii) maggiore attenzione alla vaccinazione degli adulti e iv) miglioramento dell'accesso alle informazioni e ai dati da parte dell'ECDC e dell'EMA.
English: Better cooperation between actors in tackling vaccine hesitancy
Italian: Migliore cooperazione tra gli attori nella lotta contro l'esitazione vaccinale
English: improving the quality and supply of vaccines through more R&D.
Italian: migliorare la qualità e la fornitura di vaccini potenziando le attività di ricerca e sviluppo.
English: An online public consultation via EU Survey, available in 23 EU languages ran from 21 December 2017 to 15 March 2018.
Italian: Dal 21 dicembre 2017 al 15 marzo 2018 si è svolta una consultazione pubblica online attraverso EU Survey, disponibile in 23 lingue dell'UE.
English: Stakeholders suggest that EU coordination on vaccine shortages could be improved by:
Italian: I portatori di interessi suggeriscono la possibilità di migliorare il coordinamento in materia di carenza di vaccini nell'UE attraverso:
English: To enable a sufficient production capacity in the EU, stakeholders propose:
Italian: Per consentire una capacità di produzione sufficiente nell'UE, i portatori di interessi propongono di:
English: Respondents to the public consultation and the targeted consultation also called for healthcare professionals to be more involved in promoting vaccination by providing training and information material.
Italian: I partecipanti alla consultazione pubblica e alla consultazione mirata hanno inoltre auspicato un maggiore coinvolgimento dei professionisti sanitari nella promozione della vaccinazione, attraverso l'offerta di formazione e materiale informativo.
English: They are grouped along the initiative's 3 main pillars: (1) tackling vaccine hesitancy; (2) sustainable vaccine policies in the EU; and (3) EU coordination, including the promotion of stakeholders' dialogue and contribution to global health.
Italian: La presente relazione riassume tutte le risposte ricevute nelle quattro consultazioni, che sono raggruppate secondo i tre pilastri principali dell'iniziativa: 1) affrontare l'esitazione vaccinale; 2) politiche di vaccinazione sostenibili nell'UE; e 3) coordinamento nell'UE, compresi la promozione del dialogo con i portatori di interessi e il contributo alla sanità globale.
English: Feedback on the roadmap suggested that the Commission should improve its engagement with vaccine hesitant groups.
Italian: Dal feedback ricevuto sulla tabella di marcia emerge che la Commissione dovrebbe migliorare il suo impegno verso i gruppi restii ad effettuare le vaccinazioni.
English: regulating and prioritising vaccine production;
Italian: regolamentare la produzione di vaccini e definirne le priorità;
English: To promote vaccination, stakeholders propose:
Italian: Per promuovere la vaccinazione, i portatori di interessi propongono:
English: creating common EU recommendations, with fees for rule breaches.
Italian: formulare raccomandazioni comuni a livello di UE e prevedere corrispettivi in caso di violazioni delle norme.
English: ensuring industry's support for public health-led, independent vaccine studies; and
Italian: la garanzia di un sostegno dell'industria per la realizzazione di studi indipendenti sui vaccini incentrati sulla sanità pubblica e
English: Stakeholders identified new EU cooperation areas for vaccination:
Italian: I portatori di interessi hanno individuato nuovi settori di cooperazione nell'UE in tema di vaccinazione:
English: Stakeholders that responded to the targeted consultation believe in need to promote continuous education on vaccination to pharmacists.
Italian: I portatori di interessi che hanno risposto alla consultazione mirata ritengono che sia necessario promuovere una formazione continua in materia di vaccinazione per i farmacisti.
English: Stakeholders that responded to the targeted consultation called for greater focus on adolescent and adult vaccinations.
Italian: I portatori di interessi che hanno risposto alla consultazione mirata hanno invocato una maggiore attenzione verso le vaccinazioni degli adolescenti e degli adulti.
English: updated information on a single platform should be set up by the ECDC (as the US Centers for Disease Control and Prevention);
Italian: l'ECDC (come i Centers for Disease Control and Prevention statunitensi) dovrebbe creare informazioni aggiornate su un'unica piattaforma;
English: developing an EU interoperable immunisation information system;
Italian: sviluppare un sistema informativo interoperabile sulla vaccinazione a livello di UE;
English: To increase vaccine production and reduce lead times, stakeholders suggest:
Italian: Per aumentare la produzione di vaccini e ridurre i tempi di consegna, i portatori di interessi suggeriscono di:
English: Stakeholders that responded to the public consultation and the targeted consultation believe the key policy interventions to mitigate vaccine shortages are forecasting and joint procurements.
Italian: I portatori di interessi che hanno risposto alla consultazione pubblica e alla consultazione mirata ritengono che gli interventi strategici principali per attenuare le carenze di vaccini siano le previsioni e le aggiudicazioni congiunte (approvvigionamento congiunto).
English: They also propose:
Italian: Essi propongono inoltre di:
English: Equal access to vaccination programmes and vaccine hesitancy was identified as the main challenges.
Italian: Le principali sfide sono state individuate nella parità di accesso ai programmi di vaccinazione e nell'esitazione vaccinale.
English: [3: https://ec.europa.eu/info/consultations/open-public-consultation-strengthened-cooperation-against-vaccine-preventable-diseases_en#how_to_submit][4: The questionnaire was not available in Gaelic.]
Italian: ][4: Il questionario non era disponibile in gaelico.]
English: They also suggested:
Italian: Hanno suggerito inoltre di:
English: [15: Answering the open consultation only.
Italian: [15: Che hanno risposto solo alla consultazione aperta.
English: [7: By the respondents to the public consultation and the targeted consultation.]
Italian: [7: Dai partecipanti alla consultazione pubblica e alla consultazione mirata.]
English: [14: The OPC respondents were not involved on this topic.]
Italian: [14: I partecipanti alla consultazione pubblica aperta non sono stati interpellati su questo argomento.]
English: Stakeholders also suggested:
Italian: I portatori di interessi hanno proposto inoltre di:
English: More specifically:
Italian: Più nello specifico:
English: Introduction and legal basis
Italian: Introduzione e base giuridica
English: The delegation of power is to be tacitly extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council opposes such extension not later than three months before the end of each period.
Italian: La delega di potere è tacitamente prorogata per periodi di identica durata, a meno che il Parlamento europeo o il Consiglio non si oppongano a tale proroga al più tardi tre mesi prima della scadenza di ciascun periodo.
English: The report is to be drawn up not later than nine months before the end of the five-year period of the delegation, starting from 17 July 2014.
Italian: Tale relazione deve essere redatta al più tardi nove mesi prima della scadenza del periodo di cinque anni della delega, che decorre dal 17 luglio 2014.
English: Furthermore, the existing horizontal rules on food information to consumers provided in Regulation (EU) No 1169/2011 are regarded as sufficient.
Italian: Inoltre le norme orizzontali vigenti relativamente alla fornitura di informazioni sugli alimenti ai consumatori previste dal regolamento (UE) n. 1169/2011 sono considerate sufficienti.
English: The Commission is of the view that any new requirements or rules on bovine animal identification should be adopted based on delegated powers conferred upon the Commission by the Animal Health Law.
Italian: La Commissione è del parere che eventuali nuovi requisiti o norme sull'identificazione dei bovini dovrebbero essere adottati sulla base dei poteri delegati ad essa conferiti dalla normativa in materia di sanità animale.
English: In this respect, there is currently no technological development reported regarding new means of identification of bovine animals.
Italian: A tal riguardo, ad oggi non sono stati segnalati sviluppi tecnologici per quanto riguarda nuovi mezzi di identificazione dei bovini.
English: At this stage, no additional circumstances have been discussed which would require the adoption of specific requirements by way of a delegated act;
Italian: In questa fase, non sono state discusse ulteriori circostanze che richiederebbero l'adozione di requisiti specifici mediante un atto delegato;
English: At this stage, the Commission does not consider proceeding with the preparation of delegated acts in relation to the delegated power referred to in Article 15a since no specific need to further harmonise voluntary beef labelling has been identified.
Italian: In questa fase, la Commissione non ritiene di procedere con la preparazione di atti delegati in relazione al potere delegato di cui all'articolo 15 bis poiché non è stata identificata alcuna specifica necessità di armonizzare ulteriormente il sistema di etichettatura facoltativa delle carni bovine.
English: Since the Commission has adopted those rules by Decision 2001/672/EC, no additional circumstances have been discussed which would require the adoption of specific requirements by way of a delegated act;
Italian: Poiché la Commissione ha adottato tali norme mediante la decisione 2001/672/CE, non sono state discusse ulteriori circostanze che richiederebbero l'adozione di requisiti specifici mediante un atto delegato;
English: Since the simplification of the voluntary labelling by Regulation (EU) No 653/20147 amending the Bovine Identification Regulation, there were no circumstances indicating a need to regulate such definitions and requirements by way of a delegated act.
Italian: Dalla semplificazione del sistema di etichettatura facoltativa apportata dal regolamento (UE) n. 633/20147, che modifica il regolamento sull'identificazione dei bovini, non vi sono state circostanze che indichino la necessità di regolamentare tali definizioni e requisiti mediante un atto delegato.
English: Article 22b(2) of Regulation (EC) No 1760/2000 of the European Parliament and of the Council (hereinafter 'the Bovine Identification Regulation') requires the Commission to present to the European Parliament and to the Council a report on the exercise of the delegation conferred on the Commission by that Regulation.
Italian: L'articolo 22 ter, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1760/2000 del Parlamento europeo e del Consiglio (in prosieguo, il "regolamento sull'identificazione dei bovini") impone alla Commissione di presentare al Parlamento europeo e al Consiglio una relazione sull'esercizio della delega ad essa conferita da tale regolamento.
English: By way of Decisions 2004/764/EC and 2006/28/EC, specific requirements have been adopted for bovine animals kept in nature reserves in the Netherlands and for calves of suckler cows that are not used for milk production (before the Bovine Identification Regulation was amended by Regulation (EU) No 653/2014).
Italian: Tramite le decisioni 2004/764/CE e 2006/28/CE sono stati adottati requisiti specifici per i bovini allevati in riserve naturali nei Paesi Bassi e per i vitelli di vacche nutrici non usate per la produzione di latte [prima che il regolamento sull'identificazione dei bovini fosse modificato dal regolamento (UE) n. 653/2014].
English: (i) Article 13(6) of the Bovine Identification Regulation empowers the Commission to determine simplified origin labelling provisions for cases of very short stay of an animal in the Member State or third country of birth or of slaughter, to avoid unnecessary repetition.
Italian: i) l'articolo 13, paragrafo 6, del regolamento sull'identificazione dei bovini conferisce alla Commissione il potere di determinare disposizioni in materia di etichettatura di origine semplificata per i casi in cui un animale sia rimasto nello Stato membro o nel paese terzo di nascita o di macellazione per un periodo molto breve, onde evitare inutili ripetizioni.
English: The Commission does at this stage not consider to proceed with the preparation of delegated acts in relation to any of the delegated powers referred to in Articles 4(1), 4a(2), 5, 6(2) or 7(2) of the Bovine Identification Regulation since this Regulation is to be amended by Regulation (EU) 2016/4293 by deleting Articles 1 to 10 as from 21 April 2021.
Italian: In questa fase, la Commissione non ritiene di procedere con la preparazione di atti delegati in relazione ai poteri delegati di cui all'articolo 4, paragrafo 1, all'articolo 4 bis, paragrafo 2, all'articolo 5, all'articolo 6, paragrafo 2, o all'articolo 7, paragrafo 2, del regolamento sull'identificazione dei bovini dal momento che tale regolamento deve essere modificato dal regolamento (UE) 2016/4293 sopprimendo gli articoli da 1 a 10 a decorrere dal 21 aprile 2021.
English: So far, the Commission has supplemented the requirements of the Bovine Identification Regulation concerning matters referred to in Articles 4(3), 4(5), 7(1), 7(6), 13(6) and 14 of that Regulation.
Italian: Finora la Commissione ha integrato i requisiti del regolamento sull'identificazione dei bovini per quanto riguarda le questioni di cui all'articolo 4, paragrafi 3 e 5, all'articolo 7, paragrafi 1 e 6, all'articolo 13, paragrafo 6, e all'articolo 14 di tale regolamento.
English: (k) Article 15a of the Bovine Identification Regulation empowers the Commission to set up definitions and requirements applicable to terms or categories of terms that may be voluntarily put on the label by operators.
Italian: k) l'articolo 15 bis del regolamento sull'identificazione dei bovini conferisce alla Commissione il potere di stabilire le definizioni e i requisiti applicabili ai termini o alle categorie di termini che possono essere inseriti volontariamente sulle etichette dagli operatori.
English: (d) Article 4a(2) of the Bovine Identification Regulation empowers the Commission to determine the special circumstances under which Member States may extend the maximum periods for the application of the means of identification.
Italian: d) l'articolo 4 bis, paragrafo 2, del regolamento sull'identificazione dei bovini conferisce alla Commissione il potere di determinare le circostanze speciali nelle quali gli Stati membri possono prorogare i termini massimi per l'applicazione dei mezzi di identificazione.
English: (h) Article 7(6) of the Bovine Identification Regulation empowers the Commission to lay down the rules on the information to be included in the holding register.
Italian: h) l'articolo 7, paragrafo 6, del regolamento sull'identificazione dei bovini conferisce alla Commissione il potere di stabilire le norme relative alle informazioni da accludere nel registro dell'azienda.
English: (e) Articles 5 and 6(2) of the Bovine Identification Regulation empowers the Commission to lay down rules concerning the data to be exchanged between computerised databases of Member States and the information from the computerised database to be included in the animal passport, including transitional measures.
Italian: e) l'articolo 5 e l'articolo 6, paragrafo 2, del regolamento sull'identificazione dei bovini conferiscono alla Commissione il potere di stabilire le norme relative ai dati che devono essere scambiati fra le banche dati informatizzate degli Stati membri e le informazioni contenute nella banca dati informatizzata da includere nei passaporti per gli animali, comprese le misure transitorie.