FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: When delays occurred, they were mostly due to requests for additional information, lack of clarity on the notification submission requirements on the part of applicants, the involvement of more than one national body in the approval process, and delays in the delivery of the opinion by the scientific advisory body responsible for the assessment of the notifications.
Italian: I ritardi, laddove registrati, sono imputabili principalmente a una richiesta di maggiori informazioni, alla mancanza di chiarezza sulle prescrizioni per la presentazione delle notifiche da parte dei richiedenti, al fatto che più organismi nazionali intervengono nel processo di approvazione e alla trasmissione tardiva del parere emesso dall'organismo scientifico consultivo incaricato della valutazione delle notifiche.
English: The approaches of public consultations varied among the Member States.
Italian: Gli approcci adottati per tali consultazioni sono diversi da uno Stato membro all'altro.
English: The national reports show that problems of interpretation of the provisions of the Directive arise in some reporting Member States, particularly in the cases of the definition of genetic modification in the Directive, in the case of notifications involving modifications using novel techniques, in the assessment of the various classes of GMMs, in the subsequent 'contained use' activity, and as regards to clinical trials in the context of the Directive.
Italian: Dalle relazioni nazionali si evince che in alcuni degli Stati membri che hanno presentato le relazioni sono emersi problemi di interpretazione delle disposizioni della direttiva, in particolare per quanto riguarda la definizione di modificazione genetica contenuta nella direttiva, le notifiche relative a modificazioni che utilizzano nuove tecniche, la valutazione delle diverse classi di MGM, l'attività successive di "impiego confinato" nonché i test clinici nel contesto della direttiva.
English: In Finland, Ireland, Lithuania, and the United Kingdom, the inspection intensity was based mainly on the Class of the contained use activity.
Italian: In Finlandia, in Irlanda, in Lituania e nel Regno Unito l'intensità delle ispezioni varia principalmente in funzione della classe dell'attività di impiego confinato.
English: With the exception of Slovenia and the United Kingdom, Member States received no responses to public consultations and information made publicly available under Directive 2009/41/EC during the reporting period.
Italian: Ad eccezione del Regno Unito e della Slovenia, nel periodo considerato gli Stati membri non hanno ricevuto risposte alle consultazioni pubbliche e alle informazioni comunicate ai cittadini ai sensi della direttiva 2009/41/CE.
English: In one instance, a GMM falling within the scope of 2009/41/EC was produced using techniques (self-cloning) which do not fall under the scope of Directive 2009/41/EC.
Italian: In un caso un MGM che rientra nel campo di applicazione della direttiva 2009/41/CE è stato prodotto mediante tecniche (autoclonazione) non contemplate dalla direttiva stessa.
English: Problems with interpretation of the provisions
Italian: Problemi in merito all'interpretazione delle disposizioni
English: According to the information provided, most contained use activities in the Member States fell into class 1 or class 2.
Italian: In base alle informazioni fornite, la maggioranza delle attività di impiego confinato degli Stati membri rientra nelle classi 1 o 2.
English: Of the eight accidents reported, six involved class 2 GMMs, and two involved class 3 GMMs.
Italian: Degli otto incidenti registrati, sei riguardano MGM di classe 2 mentre i rimanenti due riguardano MGM di classe 3.
English: The national reports showed that Member States addressed clinical trials in considerably different ways.
Italian: Dalle relazioni nazionali emerge che gli Stati membri hanno adottato approcci molto diversi riguardo ai test clinici.
English: Few Member States (Finland, the Netherlands, Slovakia, Sweden and United Kingdom) reported accidents according to the definition laid down in Article 2(d) of Directive 2009/41/EC and the procedures laid down in Articles 14 and 15 of that Directive.
Italian: Pochi Stati membri (Finlandia, Paesi Bassi, Regno Unito, Slovacchia e Svezia) hanno segnalato incidenti secondo la definizione di cui all'articolo 2, lettera d), della direttiva 2009/41/CE e in conformità delle procedure di cui agli articoli 14 e 15 della direttiva.
English: In some Member States (Austria, Bulgaria, Cyprus, Finland, Portugal and Sweden), no public consultations were carried out, because no application was received during the reporting period for the classes under Directive 2009/41/EC which the national provisions call for a public consultation.
Italian: In alcuni Stati membri (Austria, Bulgaria, Cipro, Finlandia, Portogallo e Svezia) non si sono svolte consultazioni pubbliche in quanto, nel periodo considerato, non è pervenuta alcuna richiesta relativa alle classi, contemplate dalla direttiva 2009/41/CE, per le quali le disposizioni nazionali prevedono una consultazione pubblica.
English: Belgium considered that the procedures regarding the notification of contained uses of GMMs and pathogens should be made more uniform.
Italian: Il Belgio ritiene che le procedure relative alla notifica degli impieghi confinati di MGM e di agenti patogeni debbano essere maggiormente uniformate.
English: Spain and France also pointed to the burden of the large number of inspections required in order to enforce the provisions of Directive 2009/41/EC.
Italian: Spagna e Francia hanno evidenziato che anche l'elevato numero di ispezioni necessarie per controllare l'applicazione delle disposizioni della direttiva 2009/41/CE rappresenta un onere gravoso.
English: [8: Together with the Danish Working Authority][9: Together with the Ministry of Science, Research and Economy][10: Together with the Ministry of Science, Education and Sports ]
Italian: ][10: Con il ministero della Scienza, dell'istruzione e dello sport. ]
English: Some Member States (Austria, Czech Republic, France, Ireland, Romania and Spain) focussed the public consultation only on class 3 and 4.
Italian: Alcuni Stati membri (Austria, Francia, Irlanda, Repubblica ceca, Romania e Spagna) hanno previsto la consultazione pubblica soltanto per le classi 3 e 4.
English: In Belgium, some problems were encountered with the interpretation of the terms "subsequent contained use activity" following the first time notification of premises for a particular containment class activity.
Italian: Il Belgio ha incontrato problemi nell'interpretazione dell'espressione "attività successive di impiego confinato" alla prima notifica di impianti per un'attività che rientra in una specifica classe d'impiego confinato.
English: Several activities served commercial purposes such as the manufacture of diagnostics, of veterinary/medicinal products or involving clinical trials.
Italian: Numerose attività perseguono scopi commerciali, quali la fabbricazione di dispositivi diagnostici o di medicinali per uso umano e veterinario oppure comportano test clinici.
English: Within the framework of Directive 2009/41/EC, the premises for contained use activities must be notified to the national competent authorities when they are to be used for the first time.
Italian: Nel quadro della direttiva 2009/41/CE, qualora si proceda per la prima volta in un determinato impianto a un impiego confinato, tale impianto deve essere notificato alle autorità nazionali competenti.
English: During inspections, some issues were identified with regard to: waste management; inaccurate or outdated documentation; lack of knowledge regarding the newest GM technologies; insufficient recording of the training of the staff; contained use of GMOs/GMMs without having obtained the proper authorisation; poor or missing identification and signalisation of genetic engineering facilities or laboratories; adequacy of standard control measures; and in some instances, insufficient biosafety measures (decontamination, protective clothing, restricted access, etc.).
Italian: Nel corso delle ispezioni sono stati individuati alcuni problemi in relazione ai seguenti aspetti: gestione dei rifiuti, documentazione inesatta o obsoleta, scarse conoscenze riguardo alle tecnologie di modificazione genetica più recenti, registrazione insufficiente della formazione del personale, impieghi confinati di OGM/MGM senza opportuna autorizzazione, mancata o insufficiente identificazione e segnalazione dei laboratori o degli impianti di ingegneria genetica, adeguatezza delle misure di controllo standard e, in alcuni casi, misure di biosicurezza insufficienti (decontaminazione, indumenti protettivi, accesso limitato ecc.).
English: Belgium, the Czech Republic, Finland, Hungary, the Netherlands, Spain and the United Kingdom encountered problems in assessing whether the application of certain new techniques resulting in a GMM fell within the scope of Directive 2009/41/EC.
Italian: Il Belgio, la Finlandia, i Paesi Bassi, il Regno Unito, la Repubblica ceca, la Spagna e l'Ungheria hanno incontrato problemi nel valutare se l'applicazione di talune nuove tecniche che comportano la creazione di MGM rientrasse nell'ambito della direttiva 2009/41/CE.
English: Although there are significantly fewer class 3 and 4 activities being carried out, their number is increasing.
Italian: Sebbene notevolmente inferiore, il numero di attività delle classi 3 e 4 è in aumento.
English: Some Member States (Belgium, Denmark, France, Finland, Italy, Poland, Slovenia and Spain) reported increase in the notifications for gene therapy clinical trials, while in Germany the number has decreased.
Italian: Alcuni Stati membri (Belgio, Danimarca, Francia, Finlandia, Italia, Polonia, Slovenia e Spagna) hanno registrato un aumento delle notifiche di test clinici di terapia genica, mentre in Germania il numero di tali notifiche è diminuito.
English: The national reports showed that, in the Member States, several and at times different authorities, ministries and/or agencies are involved in the notification and approval process and in inspection and enforcement.
Italian: Dalle relazioni nazionali emerge che negli Stati membri le autorità, i ministeri e/o le agenzie che intervengono nel processo di notifica e di approvazione, nelle ispezioni e nelle attività di controllo dell'applicazione sono molteplici e, talvolta, diversi.
English: The following text summarises the information given by Member States under the headings provided and highlights similarities of and differences between the experiences of the Member States.
Italian: Le informazioni fornite dagli Stati membri per ciascuno di questi aspetti sono sintetizzate di seguito; sono state evidenziate le somiglianze e le differenze tra le esperienze acquisite dagli Stati membri.
English: Belgium, Hungary, Lithuania, the Netherlands and the Czech Republic would welcome better explanation, early guidance and harmonised views across the EU on gene therapy, on synthetic biology, and on other new techniques or technological advances.
Italian: Il Belgio, la Lituania, i Paesi Bassi, la Repubblica ceca e l'Ungheria auspicano chiarimenti, indicazioni preliminari e pareri armonizzati in tutta l'UE in materia di terapia genica, di biologia sintetica e di altre nuove tecniche o altri progressi tecnologici.
English: Bulgaria, Spain and the Czech Republic, would like to see clarity on the legislative framework concerning clinical trials with GMMs.
Italian: La Bulgaria, la Repubblica ceca e la Spagna auspicano che sia fatta chiarezza sul quadro legislativo che disciplina i test clinici con MGM.
English: The institutions involved made the necessary adjustments to avoid similar events in the future, such as adapting or changing the standard operating procedures, amending the risk management procedures, improving containment practices, and providing training for staff.
Italian: Le misure adottate sono, ad esempio, l'adattamento o la modifica delle procedure operative standard, la modifica delle procedure di gestione dei rischi, il miglioramento delle pratiche di contenimento e la formazione del personale.
English: The reported accidents included two needle stick injuries (Toxoplasma gondii and Mycobacterium marinum), a, instrument measurement failure, an accidental splashing, (a droplet of culture of Pseudomonas aeruginosa splashed into the eye), a drop of a box of plates containing 36 plates of Yersinia pestis, a centrifuge failure which could potentially led to an aerosol of GM Legionella pneumophila exposure, a drainage system failure (Fusarium graminearum), and two filtration failures with GM viruses (Lentivirus vector with inserted sequence encoding for shRNA against KIAA0020 and Hepatitis C virus).
Italian: Gli incidenti registrati sono due ferite da ago (Toxoplasma gondii e Mycobacterium marinum), un errore di misura di uno strumento, uno spruzzo accidentale (schizzo di coltura di Pseudomonas aeruginosa in un occhio), la caduta di una scatola contenente 36 piastre di Yersinia pestis, un guasto a una centrifuga che avrebbe potuto provocare l'esposizione ad aerosol di Legionella pneumophila geneticamente modificata, un guasto all'impianto di scarico (Fusarium graminearum) e due problemi di filtrazione con virus geneticamente modificati (vettore lentivirale contenente una sequenza codificante un shRNA contro il KIAA0020 e il virus dell'epatite C).
English: In many Member States (Bulgaria, the Czech Republic, Denmark, Ireland, Lithuania, Malta, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, and Slovenia), the Competent Authorities for the notification and approval were the Ministry of Environment or Agencies focusing on environmental issues.
Italian: In molti Stati membri (Bulgaria, Danimarca, Irlanda, Lituania, Malta, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Repubblica ceca, Romania, Slovacchia e Slovenia) l'autorità competente per la notifica e l'approvazione è il ministero dell'Ambiente o le agenzie responsabili per le tematiche ambientali.
English: In terms of enforcement, in all Member States which provided individual reports, when inspections identified situations requiring corrective actions, the competent authorities declare to have used a number of instruments (warnings, infraction notices, etc.) to ensure remedial action and compliance on the part of operators within a set timeframe.
Italian: Per quanto riguarda il controllo dell'applicazione della normativa, in tutti gli Stati membri che hanno trasmesso le relazioni, laddove dalle relazioni sono emerse situazioni che esigevano azioni correttive, le autorità competenti dichiarano di avere utilizzato una serie di strumenti (avvertimenti, notifiche di infrazione, ecc.) per garantire l'applicazione di correttivi da parte degli operatori e il loro adeguamento alla normativa entro un termine prestabilito.
English: Bulgaria, Finland, Hungary, Spain and the Czech Republic showed support for harmonisation of the guidance and the procedures for the evaluation and notification of clinical trials with GMMs at Union level.
Italian: Bulgaria, Finlandia, Repubblica ceca, Spagna e Ungheria si sono espresse a favore dell'armonizzazione degli orientamenti e delle procedure per la valutazione e la notifica dei test clinici con MGM a livello dell'Unione.
English: Some Member States (Germany, France, Ireland, Lithuania and the United Kingdom), had waste treatment facilities dedicated to GM waste inactivation.
Italian: Alcuni Stati membri (Germania, Francia, Irlanda, Lituania e Regno Unito) dispongono di impianti di trattamento specifici per l'inattivazione dei rifiuti contenenti organismi geneticamente modificati.
English: The Netherlands reported 13 incidents, without consequences on health or environment, namely a small fire in a biosafety cabinet in a laboratory, a small collision in a corridor while transporting wastes (class 2 micro-organism was present in the waste), a centrifuge failure (GM Neisseria), an ice-machine failure, a needle accident with a low titre of GM Influenza, 2 incidents with an isolator housing animals with GM Influenza, damages to a glass wall of a laboratory, a technical defect, a mistake in the technical construction of a ventilation system, and a cell line infected with GM SARS-virus was fixed with an old fixative which although expired, proved to be effective.
Italian: I Paesi Bassi hanno riferito di 13 incidenti senza conseguenze per la salute o per l'ambiente, ovvero un piccolo incendio sprigionatosi in una cappa di biosicurezza all'interno di un laboratorio, una lieve collisione in un corridoio durante il trasporto di rifiuti (nei quali era presente un microrganismo di classe 2), un guasto a una centrifuga (Neisseria geneticamente modificata), un guasto a una macchina per la produzione di ghiaccio, un incidente con un ago con un basso titolo di virus influenzale geneticamente modificato, due incidenti relativi a un isolatore nel quale erano confinati alcuni animali con virus influenzale geneticamente modificato, il danneggiamento della parete di vetro di un laboratorio, un difetto tecnico, un errore nella costruzione tecnica di un sistema di ventilazione e una linea cellulare infettata con virus SARS geneticamente modificato che è stata fissata con un fissativo che, sebbene scaduto, si è rivelato efficace.
English: The national reports showed both similarities and differences in the implementation and enforcement processes required by articles 10 and 16 of Directive 2009/41/EC in the Member States.
Italian: Dalle relazioni nazionali emergono analogie e differenze nelle procedure attuate dagli Stati membri per garantire l'applicazione della direttiva e il rispetto delle norme conformemente agli articoli 10 e 16 della direttiva 2009/41/CE.
English: However, the definition of microorganism under 2009/41/EC is clear in including animal and plant cell in culture within its scope
Italian: Tuttavia la definizione di microrganismi contenuta nella direttiva 2009/41/CE indica chiaramente che le cellule animali e vegetali rientrano nel campo di applicazione della direttiva.
English: In Belgium, the Czech Republic, Latvia, Poland, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain and the United Kingdom, the public had access to the information or summary of the applications available in the data bases.
Italian: In Belgio, in Lettonia, in Polonia, nel Regno Unito, nella Repubblica ceca, in Romania, in Slovacchia, in Slovenia e in Spagna il pubblico ha avuto accesso alle informazioni o alla sintesi delle richieste disponibili nelle banche dati.
English: Details are available in the accompanying Commission staff working document.
Italian: Per ulteriori informazioni si rinvia al documento di lavoro dei servizi della Commissione che accompagna il presente documento.
English: In all reported cases, Member States reported that the appropriate corrective measures were undertaken in all accidents involving humans/personnel, on the processes and operating procedures, and the contained used premises and/or installations.
Italian: In tutti i casi nei quali gli incidenti segnalati hanno coinvolto persone/personale, gli Stati membri riferiscono che sono state adottate le opportune misure correttive per quanto riguarda i processi e le procedure operative nonché i locali e/o gli impianti utilizzati per le attività di impiego confinato.
English: [11: Article 2(a) of Directive 2009/41/EC]
Italian: [11: Articolo 2, lettera a), della direttiva 2009/41/CE.]
English: [7: Article 4(3) of Directive 2009/41/EC]
Italian: [7: Articolo 4, paragrafo 3, della direttiva 2009/41/CE.]
English: ][4: Report on the experience of Member States with Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on the contained use of genetically modified micro-organisms (recast) for the period 2006 - 2009, COM(2012) 398 final, 17.7.2012.]
Italian: ][4: Relazione sull'esperienza acquisita dagli Stati membri con riferimento alla direttiva 2009/41/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 maggio 2009, sull'impiego confinato di microrganismi geneticamente modificati (rifusione) per il periodo 2006-2009, COM(2012) 398 final del 17.7.2012.]
English: In Austria, Croatia, Cyprus, Germany, Italy, Latvia, Lithuania, Malta, Portugal, Romania and Slovakia, no specific problems with the interpretation of the provisions were reported.
Italian: Nessun problema specifico in merito all'interpretazione delle disposizioni è stato segnalato da Austria, Croazia, Cipro, Germania, Italia, Lettonia, Lituania, Malta, Portogallo, Romania e Slovacchia.
English: There were no clinical trials using GMMs in Austria, Croatia, Cyprus, the Czech Republic, Estonia, Hungary, Ireland, Latvia, Lithuania, Malta, and Portugal.
Italian: In Austria, Croazia, Cipro, Estonia, Irlanda, Lettonia, Lituania, Malta, Portogallo, Repubblica ceca e Ungheria non sono stati effettuati test clinici con l'impiego di MGM.
English: Experience of Member States with Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on the contained use of genetically modified micro-organisms (recast) for the period 2009 - 2014
Italian: Esperienza acquisita dagli Stati membri con riferimento alla direttiva 2009/41/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 maggio 2009, sull'impiego confinato di microrganismi geneticamente modificati (rifusione) per il periodo 2009-2014
English: Experience of Member States with Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on the contained use of genetically modified micro-organisms (recast) for the period 2009 - 2014.
Italian: Esperienza acquisita dagli Stati membri con riferimento alla direttiva 2009/41/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 maggio 2009, sull'impiego confinato di microrganismi geneticamente modificati (rifusione) per il periodo 2009-2014.
English: A reinforcement of the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) was also proposed.
Italian: È stato proposto anche il potenziamento del Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC).
English: The present proposal has no immediate budgetary implications.
Italian: La presente proposta non ha incidenza immediata sul bilancio.
English: Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 312 thereof,
Italian: visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea, in particolare l'articolo 312,
English: This Regulation shall enter into force on the date of its publication in the Official Journal of the European Union.
Italian: Il presente regolamento entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
English: ‘Global Margin for Commitments'
Italian: "Margine globale per gli impegni"
English: This amendment of Regulation No 1311/2013 should enter into force at the latest on the same day as the adoption of this Draft Amending Budget.
Italian: La presente modifica del regolamento n. 1311/2013 dovrebbe entrare in vigore al più tardi lo stesso giorno dell'adozione del progetto di bilancio rettificativo.
English: Acting in accordance with a special legislative procedure,
Italian: deliberando secondo una procedura legislativa speciale,
English: The Commission proposes to delete the references to "youth and employment", and "for migration and security measures" from the wording of the relevant Articles.
Italian: La Commissione propone di sopprimere i riferimenti a "occupazione giovanile" e a "migrazione e misure di sicurezza" dalla formulazione degli articoli pertinenti.
English: Economic activities are disrupted causing liquidity constraints and a severe deterioration in the financial situation of economic actors (enterprises, and in particular SMEs).
Italian: Si è verificata una perturbazione delle attività economiche che causa problemi di liquidità e un grave peggioramento della situazione finanziaria degli operatori economici (imprese, in particolare PMI).
English: This requires the mobilisation of special instruments as there are no available margins or scope for redeployment in heading 3 of the multiannual financial framework (MFF).
Italian: Ciò impone la mobilizzazione di strumenti speciali, dato che non esistono margini disponibili o possibilità di riassegnazione nella rubrica 3 nel quadro finanziario pluriennale (QFP).
English: (3) It is proposed to mobilise the Global Margin for Commitments as soon as possible, in order allow for its rapid use in 2020, as proposed in Draft Amending Budget No 2/2020.
Italian: (3) Si propone di mobilizzare il margine globale per gli impegni prima possibile al fine di consentirne il rapido impiego nel 2020, come proposto nel progetto di bilancio rettificativo n. 2/2020.
English: The outbreak represents a severe public health emergency for citizens, societies and economies.
Italian: La pandemia rappresenta una grave emergenza sanitaria per i cittadini, le società e le economie.
English: The availability of special instruments for 2020 is presented in the technical adjustment of the MFF for 2020.
Italian: La disponibilità di strumenti speciali per l'esercizio 2020 è illustrata nel documento di adeguamento tecnico del QFP per l'esercizio 2020.
English: Member States are also facing increased demands on state resources to finance the public health systems and maintain public services.
Italian: Gli Stati membri vedono inoltre crescere la pressione cui sono sottoposte le risorse pubbliche per finanziare i sistemi sanitari pubblici e salvaguardare i servizi pubblici.
English: The COVID-19 outbreak has affected the society and economy in the European Union in a dramatic way requiring the Member States to adopt exceptional measures.
Italian: La pandemia di Covid-19 ha colpito drammaticamente la società e l'economia dell'Unione europea e impone agli Stati membri di adottare misure eccezionali.
English: Margins left available below the MFF ceilings for commitment appropriations shall constitute a Global Margin for Commitments, to be made available over and above the ceilings established in the MFF for the years 2016 to 2020.'
Italian: I margini ancora disponibili al di sotto dei massimali del QFP per gli stanziamenti di impegno costituiscono un margine globale del FQP per gli impegni, da rendere disponibile al di là dei massimali stabiliti dal QFP per gli anni dal 2016 al 2020."
English: Amendments provided in this Regulation are limited to the change of the purpose of the use of the Global margin for commitments and do not increase financial obligations.
Italian: Le modifiche previste dal presente regolamento incidono unicamente sulla destinazione del margine globale per gli impegni e non aumentano gli obblighi finanziari.
English: ‘The commitment appropriations may be entered in the budget over and above the ceilings of the relevant headings laid down in the MFF where it is necessary to use the resources from the Emergency Aid Reserve, the European Union Solidarity Fund, the Flexibility Instrument, the European Globalisation Adjustment Fund, the Contingency Margin, the specific flexibility to tackle youth unemployment and strengthen research and the global margin for commitments in accordance with Council Regulation (EC) No 2012/2002 (*), Regulation (EU) No 1309/2013 of the European Parliament and of the Council (**), and the Interinstitutional Agreement on budgetary discipline, on cooperation in budgetary matters and on sound financial management (***).
Italian: "Possono essere iscritti in bilancio stanziamenti di impegno oltre i limiti dei massimali fissati dal QFP per le pertinenti rubriche ove risulti necessario l'utilizzo delle risorse a titolo della riserva per gli aiuti d'urgenza, del Fondo di solidarietà dell'Unione europea, dello strumento di flessibilità, del Fondo europeo di adeguamento alla globalizzazione, del margine per imprevisti, della flessibilità specifica per la lotta alla disoccupazione giovanile e il rafforzamento della ricerca nonché del margine globale per gli impegni, conformemente al regolamento (CE) n. 2012/2002 del Consiglio (*), al regolamento (UE) n. 1309/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio (**) e all'accordo interistituzionale sulla disciplina di bilancio, sulla cooperazione in materia di bilancio e sulla sana gestione finanziaria (***).
English: (1) The COVID-19 outbreak and the associated public health crisis, which require extraordinary measures to be taken, has put great pressure on the available financial resources within and outside the MFF ceilings.
Italian: (1) La pandemia di Covid-19 e la relativa crisi della sanità pubblica, che richiedono l'adozione di misure straordinarie, hanno sottoposto a forte pressione le risorse finanziarie disponibili entro e oltre i limiti dei massimali del QFP.
English: The Global Margin for Commitments is mobilised and appropriations entered in the annual budget subject to the procedures laid down in the MFF Regulation and the Interinstitutional Agreement on budgetary discipline, on cooperation in budgetary matters and on sound financial management.
Italian: Gli strumenti speciali sono mobilitati e gli stanziamenti sono iscritti nel bilancio annuale secondo le procedure stabilite dal regolamento QFP e dall'accordo interistituzionale sulla disciplina di bilancio, sulla cooperazione in materia di bilancio e sulla sana gestione finanziaria.
English: Having regard to the consent of the European Parliament,
Italian: vista l'approvazione del Parlamento europeo,
English: The current combined availabilities under the Flexibility Instrument and the Contingency Margin are not sufficient to cover the financing needs of the Emergency Support Instrument and of the significant reinforcement of the Union Civil Protection Mechanism/rescEU.
Italian: Le disponibilità attuali complessive a titolo dello strumento di flessibilità e del margine per imprevisti non sono sufficienti per soddisfare le esigenze di finanziamento dello strumento per il sostegno di emergenza e del potenziamento significativo del meccanismo unionale di protezione civile (rescEU).
English: To help Member States meet all these challenges and respond to the impact of the outbreak, the Commission proposed a wide range of measures in the Covid-19 Response Investment Initiative, including the deployment of European Structural and Investment Funds.
Italian: Per aiutare gli Stati membri ad affrontare tutte queste sfide e a reagire all'impatto della pandemia, la Commissione ha proposto, mediante l'iniziativa di investimento in risposta alla Covid-19, un ampio spettro di misure, tra le quali l'intervento dei fondi strutturali e di investimento europei.
English: Given that this is the last year of the 2014-2020 MFF and the European Union is facing an unprecedented health and economic crisis, the Commission proposes to amend the MFF Regulation in order to remove the limitations in the scope of the Global Margin for Commitments (Article 14) so as to allow the full financing of the EUR 3,0 billion for the Covid-19 outbreak response proposed in draft amending budget No 2/2020 presented separately.
Italian: Dato che l'esercizio in corso è l'ultimo del QFP 2014-2020 e dato che l'Unione europea fronteggia una crisi sanitaria ed economica senza precedenti, la Commissione propone di modificare il regolamento QFP al fine di eliminare le limitazioni dell'ambito di applicazione del margine globale per gli impegni (articolo 14) in modo da rendere possibile il finanziamento integrale dei 3,0 miliardi di EUR per la risposta alla pandemia di Covid-19 proposti nel progetto di bilancio rettificativo n. 2/2020, presentato separatamente.
English: In order to provide an adequate response to the needs resulting from the COVID-19 outbreak, the Commission now proposes to activate, with a budget of EUR 2,7 billion, the Emergency Support Instrument, created in 2016 on the peak of the refugee crisis, to provide assistance with the Covid-19 outbreak to the Member States.
Italian: Al fine di fornire una risposta adeguata alle esigenze conseguenti alla pandemia di Covid-19, la Commissione propone ora di attivare, con un bilancio di 2,7 miliardi di EUR, lo strumento per il sostegno di emergenza, creato nel 2016 al culmine della crisi dei rifugiati, con l'obiettivo di fornire assistenza agli Stati membri di fronte alla pandemia di Covid-19.
English: A reinforcement of the European Union Civil Protection Mechanism/rescEU was proposed, to coordinate joint procurement and increase the stock of medicines, personal protective equipment and medical products, to repatriate European citizens stranded outside the EU.
Italian: È stato proposto il potenziamento del meccanismo unionale di protezione civile (rescEU) al fine di coordinare gli appalti congiunti e aumentare le scorte di medicinali, dispositivi di protezione individuale e attrezzature mediche, oltre che di agevolare il ritorno dei cittadini europei bloccati al di fuori dell'UE.
English: Based on the current definition and scope of the special instruments in the MFF Regulation, only the Flexibility Instrument and the Contingency Margin can be used for this purpose, given that the use of the Global Margin for Commitments is restricted to youth and employment as well as migration and security.
Italian: In base alla definizione e all'ambito di applicazione attuali degli strumenti speciali indicati nel regolamento QFP, è possibile utilizzare per tale obiettivo solo lo strumento di flessibilità e il margine per imprevisti, in quanto il ricorso al margine globale per gli impegni è riservato all'occupazione giovanile, nonché alla migrazione e alle misure di sicurezza.
English: (1) In Article 3(2), the second sentence is replaced by the following:
Italian: 1) all'articolo 3, paragrafo 2, la seconda frase è sostituita dalla seguente:
English: (2) In order for the Union to be able to finance an appropriate response to the COVID-19 outbreak and the associated public health and economic crisis under the Emergency Support Instrument, it is proposed to modify the purpose for which the available appropriations under Global margin for commitments can be used, insofar as it refers to growth and employment, in particular youth employment, and for migration and security measures.
Italian: (2) Affinché l'Unione possa finanziare una risposta adeguata alla pandemia di Covid-19 e alle relative crisi della sanità pubblica e dell'economia avvalendosi dello strumento per il sostegno di emergenza, si propone di modificare la finalità per la quale possono essere impiegati gli stanziamenti a titolo del margine globale per gli impegni nella parte in cui si riferisce alla crescita e all'occupazione, in particolare all'occupazione giovanile, nonché alla migrazione e alle misure di sicurezza.
English: (*) Council Regulation (EC) No 2012/2002 of 11 November 2002 establishing the European Union Solidarity Fund (OJ L 311, 14.11.2002, p. 3).
Italian: (*) Regolamento (CE) n. 2012/2002 del Consiglio, dell'11 novembre 2002, che istituisce il Fondo di solidarietà dell'Unione europea (GU L 311 del 14.11.2002, pag. 3).
English: [8: OJ C , , p.
Italian: [8: GU C , del , pag.
English: (2) Article 14 is amended as follows:
Italian: 2) l'articolo 14 è così modificato:
English: Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013 is amended as follows:
Italian: Il regolamento (UE, Euratom) n. 1311/2013 è così modificato:
English: In view of the rapid development of the crisis, the Commission also proposes to further reinforce the Union Civil Protection Mechanism/rescEU with an additional budget of EUR 300 million so as to facilitate wider stock-piling and coordination of essential resource distribution across Europe.
Italian: Data la velocità con cui si è sviluppata e continua a svilupparsi la crisi, la Commissione propone inoltre di potenziare ulteriormente il meccanismo unionale di protezione civile (rescEU) dotandolo di un bilancio aggiuntivo di 300 milioni di EUR in modo da agevolare la costituzione di maggiori scorte e il coordinamento della distribuzione di risorse essenziali in tutta l'Europa.
English: (a) the title is replaced by the following:
Italian: a) il titolo è sostituito dal seguente:
English: amending Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013 laying down the multiannual financial framework for the years 2014-2020
Italian: recante modifica del regolamento (UE, Euratom) n. 1311/2013 del Consiglio che stabilisce il quadro finanziario pluriennale per il periodo 2014-2020
English: (***) Interinstitutional Agreement between the European Parliament, the Council and the Commission of 2 December 2013 on budgetary discipline, on cooperation in budgetary matters and on sound financial management (OJ C 373, 20.12.2013, p.
Italian: (***) Accordo interistituzionale, del 2 dicembre 2013, tra il Parlamento europeo, il Consiglio e la Commissione sulla disciplina di bilancio, sulla cooperazione in materia di bilancio e sulla sana gestione finanziaria (GU C 373 del 20.12.2013, pag.
English: (**) Regulation (EU) No 1309/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 on the European Globalisation Adjustment Fund (2014-2020) and repealing Regulation (EC) No 1927/2006 (OJ L 347, 20.12.2013, p. 855).
Italian: (**) Regolamento (UE) n. 1309/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 17 dicembre 2013, sul Fondo europeo di adeguamento alla globalizzazione (2014-2020) e che abroga il regolamento (CE) n. 1927/2006 (GU L 347 del 20.12.2013, pag. 855).
English: ][2: Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulation (EU) No 1303/2013, Regulation (EU) No 1301/2013 and Regulation (EU) No 508/2014 as regards specific measures to mobilise investments in the health care systems of the Member States and in other sectors of their economies in response to the COVID-19 outbreak [Coronavirus Response Investment Initiative], of 13 March 2020 COM(2020) 113 final, 13.3.2020.
Italian: ][2: Proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio che modifica il regolamento (UE) n. 1303/2013, il regolamento (UE) n. 1301/2013 e il regolamento (UE) n. 508/2014 per quanto riguarda misure specifiche volte a mobilitare gli investimenti nei sistemi sanitari degli Stati membri e in altri settori delle loro economie in risposta all'epidemia di COVID-19 [Iniziativa di investimento in risposta al coronavirus], del 13 marzo 2020, COM(2020) 113 final del 13.3.2020.
English: [1: Communication from the Commission to the EP, the European Council, the Council, the ECB, the EIB and the Eurogroup : Coordinated economic response to the COVID-19 Outbreak; COM(2020) 112 final, 13.3.2020.
Italian: [1: Comunicazione della Commissione al Parlamento europeo, al Consiglio europeo, al Consiglio, alla Banca centrale europea, alla Banca europea per gli investimenti e all'Eurogruppo: Risposta economica coordinata all'emergenza COVID-19, COM(2020) 112 final del 13.3.2020.
English: [4: Proposal for a Council Regulation activating the emergency support under Council Regulation (EU) 2016/369 of 15 March 2016 and amending its provisions in respect of the COVID-19 outbreak, COM(2020) 175, 2.4.2020.
Italian: [4: Proposta di regolamento del Consiglio che attiva il sostegno di emergenza a norma del regolamento (UE) 2016/369 del Consiglio, del 15 marzo 2016, e che ne modifica le disposizioni in relazione alla pandemia di COVID19, COM(2020) 175 del 2.4.2020.
English: (5) Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013 should therefore be amended accordingly,
Italian: (5) È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento (UE, Euratom) n. 1311/2013,
English: (b) paragraph 1 is replaced by the following:
Italian: b) il paragrafo 1 è sostituito dal seguente:
English: EN 5 EN
Italian: IT 5 IT
English: [6: Communication of the Commission to the European Parliament and the Council on the technical adjustment in respect of special instruments for 2020 (Article 6(1)(e) and (f) of Council Regulation No 1311/2013 laying down the multiannual financial framework for the years 2014-2020).
Italian: [6: Comunicazione della Commissione al Parlamento europeo e al Consiglio relativa all'adeguamento tecnico degli strumenti speciali per l'esercizio 2020 [articolo 6, paragrafo 1, lettere e) e f), del regolamento del Consiglio n. 1311/2013 che stabilisce il quadro finanziario pluriennale per il periodo 2014-2020], COM(2020) 173 del 2.4.2020.]
English: ][3: Draft Amending Budget No 1/2020, COM(2020) 145, 27.3.2020.]
Italian: ][3: Progetto di bilancio rettificativo n. 1/2020, COM(2020) 145 del 27.3.2020.]
English: [11: OJ L 29, 31.1.2020, p.
Italian: [11: GU L 29 del 31.1.2020, pag.
English: [7: OJ L 29, 31.1.2020, p.
Italian: [7: GU L 29 del 31.1.2020, pag.
English: Therefore, it is appropriate to clarify that Article 135(2) of the Agreement on the withdrawal of the United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland from the European Union and the European Atomic Energy Community does not apply to this amendment.
Italian: È pertanto opportuno chiarire che l'articolo 135, paragrafo 2, dell'accordo sul recesso del Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord dall'Unione europea e dalla Comunità europea dell'energia atomica non si applica alla presente modifica.
English: (4) Article 135(2) of the Agreement on the withdrawal of the United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland from the European Union and the European Atomic Energy Community provides that amendments to Council Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013 that are adopted on or after the date of entry into force of that Agreement shall not apply to the United Kingdom insofar as those amendments have an impact on the United Kingdom's financial obligations.
Italian: (4) L'articolo 135, paragrafo 2, dell'accordo sul recesso del Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord dall'Unione europea e dalla Comunità europea dell'energia atomica prevede che le modifiche del regolamento (UE, Euratom) n. 1311/2013 del Consiglio adottate alla data di entrata in vigore di detto accordo o successivamente non si applicano al Regno Unito nella misura in cui incidono sugli obblighi finanziari del Regno Unito.
English: Therefore, Article 135(2) of the Agreement on the withdrawal of the United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland from the European Union and the European Atomic Energy Community does not apply to this amendment.
Italian: Di conseguenza, l'articolo 135, paragrafo 2, dell'accordo sul recesso del Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord dall'Unione europea e dalla Comunità europea dell'energia atomica non si applica alla presente modifica.
English: Article 135(2) of the Agreement on the withdrawal of the United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland from the European Union and the European Atomic Energy Community provides that amendments to Council Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013 that are adopted on or after the date of entry into force of that Agreement shall not apply to the United Kingdom insofar as those amendments have an impact on the United Kingdom's financial obligations.
Italian: L'articolo 135, paragrafo 2, dell'accordo sul recesso del Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord dall'Unione europea e dalla Comunità europea dell'energia atomica prevede che le modifiche del regolamento (UE, Euratom) n. 1311/2013 del Consiglio adottate alla data di entrata in vigore di detto accordo o successivamente non si applicano al Regno Unito nella misura in cui incidono sugli obblighi finanziari del Regno Unito.
English: ][5: Draft Amending Budget No 2/2020, COM(2020) 170, 2.4.2020.]
Italian: ][5: Progetto di bilancio rettificativo n. 2/2020, COM(2020) 170 del 2.4.2020.]
English: [10: COM(2020) 170, 2.4.2020.]
Italian: [10: COM(2020) 170 del 2.4.2020.]
English: [9: COM(2020) 175, 2.4.2020.]
Italian: [9: COM(2020) 175 del 2.4.2020.]
English: The current report covers the period from 1 January to 31 December 2014.
Italian: La presente relazione riguarda il periodo dal 1° gennaio al 31 dicembre 2014.
English: No information is available to date regarding the situation in Croatia and in Malta.
Italian: Ad oggi non sono disponibili informazioni in merito alla situazione di Croazia e Malta.
English: There are no approved facilities in the following Member States: Denmark, Ireland, Greece, Cyprus, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Austria, Slovenia, Slovakia, Finland, Sweden, Portugal.
Italian: Non vi sono impianti autorizzati nei seguenti Stati membri: Danimarca, Irlanda, Grecia, Cipro, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Austria, Slovenia, Slovacchia, Finlandia, Svezia e Portogallo.
English: Legal basis and background
Italian: Base giuridica e contesto
English: Chicken meat 5
Italian: Carne di pollo 5
English: Croatia did not submit data for 2014.
Italian: La Croazia non ha comunicato dati per il 2014.
English: NDS: No data submitted; NCP: No check performed
Italian: NDC: nessun dato comunicato; NCE: nessun controllo effettuato.
English: Only 8 out of 13 Member States irradiated foodstuffs in 2014.
Italian: Solo 8 Stati membri su 13 hanno irradiato prodotti alimentari nel 2014.
English: Member State Number of approved facilities Treated quantity (tonnes)
Italian: Stato membro Numero di impianti autorizzati Quantità trattata (tonnellate)
English: Summary for the EU
Italian: Sintesi per l'UE
English: Reasons for non-compliance are given in each table reporting the tests carried out in each Member State.
Italian: I motivi di non conformità sono indicati in ciascuna tabella che riporta i test effettuati in ciascuno Stato membro.
English: The irradiated products were not labelled.
Italian: I prodotti irradiati non erano etichettati.
English: For facilities in the EU, approval is given by the competent authorities of the Member States.
Italian: Per quanto concerne gli impianti nell'UE, l'autorizzazione è concessa dalle autorità competenti degli Stati membri.
English: Irradiation facilities
Italian: Impianti di irradiazione
English: In 2014, 25 approved irradiation facilities were operational in 13 Member States, in accordance with Article 7(2) of Directive 1999/2/EC.
Italian: Nel 2014, 25 impianti di irradiazione autorizzati erano operativi in 13 Stati membri in conformità all'articolo 7, paragrafo 2, della direttiva 1999/2/CE.
English: Article 7(4) of the Directive requires the Commission to publish in the Official Journal of the European Union:
Italian: A norma dell'articolo 7, paragrafo 4, di detta direttiva, la Commissione è tenuta a pubblicare nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea:
English: Information on general aspects of food irradiation is available on the website of the Commission's Directorate-General for Health and Consumers.
Italian: Per informazioni sugli aspetti generali riguardanti l'irradiazione degli alimenti si rimanda al sito web della direzione generale per la Salute e i consumatori della Commissione europea.
English: Irradiation of food and food ingredients may only be carried out by means of the following sources, listed in Annex II to the Directive:
Italian: L'irradiazione degli alimenti e dei loro ingredienti può essere effettuata soltanto attraverso le seguenti sorgenti, elencate nell'allegato II della direttiva:
English: There is a regular decrease in the total quantity of products irradiated in the EU compared to the previous years: 6876 tonnes irradiated in 2013 (decrease of 19% in 2014 compared with 2013) and 7972 tonnes in 2012 (decrease of 14% in 2013 compared with 2012).
Italian: Si registra una diminuzione costante della quantità totale di prodotti irradiati nell'UE rispetto agli anni precedenti: 6 876 tonnellate irradiate nel 2013 (19% in meno nel 2014 rispetto al 2013) e 7 972 tonnellate nel 2012 (14% in meno nel 2013 rispetto al 2012).
English: A total of 5779 samples were analysed by 21 Member States in 2014.
Italian: Complessivamente nel 2014 sono stati analizzati 5 779 campioni da 21 Stati membri.
English: If an irradiated product is used as an ingredient in a compound food, the same words shall accompany its designation in the list of ingredients.
Italian: Se un prodotto irradiato è utilizzato come ingrediente di un alimento composto, la stessa dicitura deve accompagnare la sua denominazione nell'elenco degli ingredienti.
English: In addition, seven Member States have notified to the Commission that they maintain national authorisations for certain food and food ingredients, in accordance with Article 4(4) of Directive 1999/2/EC.
Italian: Sette Stati membri hanno inoltre comunicato alla Commissione il mantenimento delle autorizzazioni nazionali per alcuni alimenti e loro ingredienti, conformemente all'articolo 4, paragrafo 4, della direttiva 1999/2/CE.
English: It contains a compilation of the information forwarded to the European Commission by 27 Member States and one EFTA country.
Italian: Essa raccoglie le informazioni trasmesse alla Commissione europea da 27 Stati membri e da un paese EFTA.