FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: This is because not all Member States are able to maintain a strict separation between the data on reimbursements for healthcare under the Directive 2011/24/EU and the Regulation (EC) No 883/2004 (EC) or under bilateral cross-border agreements.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy nem minden tagállam tudja szigorúan szétválasztani az egészségügyi ellátás költségeinek visszatérítésére vonatkozóan a 2011/24/EU irányelv, illetve a 883/2004/EK rendelet vagy a határon átnyúló kétoldalú megállapodások értelmében benyújtott adatokat.
English: Since the last report, the Members States within the ERN Board have approved 24 thematic Networks which were launched in March 2017 in Vilnius at the third ERN Conference.
Hungarian: Az utolsó jelentés óta az európai referenciahálózatokkal foglalkozó testületen belül a tagállamok jóváhagytak 24 tematikus hálózatot, amelyek 2017 márciusában Vilniusban kezdték meg működésüket az európai referenciahálózatok harmadik konferenciáján.
English: The intention is to review the management and functioning of the eHealth network to clarify its role in the governance of the eHealth digital service infrastructure and its operational requirements.
Hungarian: Felül kívánja vizsgálni az elektronikus egészségügyi hálózat irányítását és működését, hogy tisztázza a hálózat által az elektronikus egészségügyi digitális szolgáltatási infrastruktúra irányításában játszott szerepet, valamint a működésére vonatkozó követelményeket.
English: [10: See, for example, case C-372/04 Watts, paragraph 100.]
Hungarian: [10: Lásd például a C-372/04. sz., Watts-ügyben hozott ítélet 100. pontját.]
English: Their clinical operation started in November 2017, when the dedicated IT platform, the Clinical Patient Management System, became operational, allowing for the first virtual panels on patient cases to take place.
Hungarian: Klinikai működésük 2017 novemberében kezdődött, amikor egy erre a célra kijelölt informatikai platform - a klinikai betegek irányítási rendszere - megkezdte működését, lehetővé téve az esetekkel foglalkozó első virtuális testületek összehívását.
English: [30: 14 out of 37 NCP staff admitted in 2017 to facing difficulties communicating the Directive's relationship with the Regulations to the patient.
Hungarian: [30: 2017-ben a nemzeti kapcsolattartó pontok 37 munkatársa közül 14 elismerte, hogy nehézségei vannak azzal kapcsolatban, hogy elmagyarázza a betegeknek az irányelv és a rendeletek közötti kapcsolatot.
English: Under the mutual recognition of prescriptions between Member States, Article 11(5) empowers the Commission to adopt, by means of delegated acts, measures to exclude specific categories of medicinal products or medical devices from the recognition of prescriptions, where necessary, to safeguard public health.
Hungarian: Az orvosi rendelvények tagállamok közötti kölcsönös elismerése értelmében a 11. cikk (5) bekezdése felhatalmazza a Bizottságot, hogy felhatalmazáson alapuló jogi aktusok formájában olyan intézkedéseket fogadjon el, amelyek a rendelvények elismeréséből kizárják a gyógyszerek vagy orvostechnikai eszközök meghatározott kategóriáit, amennyiben ez a közegészség védelmében szükséges.
English: [19: Article 4(2)(d) of the Directive requires the existence of a system of professional liability insurance or an equivalent or essentially comparable guarantee or similar arrangement.]
Hungarian: [19: Az irányelv 4. cikke (2) bekezdésének d) pontja előírja a szakmai felelősségbiztosítási rendszerek működését, vagy olyan garancia vagy hasonló szabályozás létezését, amely az előbbiekkel azonos vagy alapvetően összehasonlítható.]
English: The good results of this resource-intensive work have led to fewer administrative burdens on citizens accessing cross-border healthcare, more compressed prior-authorisation systems and lighter procedures for exercising the basic patient rights enshrined in the Directive.
Hungarian: Ennek az erőforrás-igényes munkának a jó eredményei csökkentették az adminisztratív terheket a határon átnyúló egészségügyi ellátást igénybe vevő polgárok számára, illetve hatékonyabb előzetes engedélyezési rendszereket és az irányelvben rögzített alapvető betegjogok gyakorlására irányuló egyszerűbb eljárásokat eredményeztek.
English: [12: Directive 2011/24/EU was due to be transposed by the EFTA countries Iceland, Liechtenstein and Norway no later than 1 August 2015.
Hungarian: [12: Az EFTA-országoknak - Izlandnak, Liechtensteinnek és Norvégiának - legkésőbb 2015. augusztus 1-jéig kellett átültetniük a 2011/24/EU irányelvet.
English: In terms of the financial dimensions of patient mobility, the year 2016 (for which the most complete data exist), may be taken as an example of the level of reimbursements made for care under the Directive.
Hungarian: A betegmobilitás pénzügyi vonatkozásai tekintetében 2016 (amelynek tekintetében a legteljesebb adatok állnak rendelkezésre) példaként vehető az irányelv értelmében az ellátások költségeire vonatkozó visszatérítések mértékét illetően.
English: Most of the Member States reported having in place a national HTA system for medicinal products (26 Member States and Norway) and/or medical devices (20 Member States and Norway).
Hungarian: A legtöbb tagállam arról számolt be, hogy nemzeti egészségügyi technológiaértékelési rendszerrel rendelkezik az orvosi termékek (26 tagállam és Norvégia) és/vagy az orvostechnikai eszközök (20 tagállam és Norvégia) vonatkozásában.
English: In response to the calls from the Council and the European Parliament to ensure sustainability of EU cooperation on HTA beyond 2020, the Commission launched an extensive reflection process, including stakeholder consultations and impact assessment in line with the Commission's Better Regulation Agenda.
Hungarian: A Tanács és az Európai Parlament felszólított az egészségügyi technológiaértékeléssel kapcsolatos uniós együttműködés fenntarthatóságának biztosítására a 2020 utáni időszak vonatkozásában, s erre válaszul a Bizottság kiterjedt vitafolyamatot indított, és többek között konzultációkat szervezett az érdekelt felekkel, illetve hatásvizsgálatot végzett a Bizottság minőségi jogalkotási programjának megfelelően.
English: The virtual panels are convened to review a patient's diagnosis and treatment and are attended by medical specialists from different centres of expertise across the EU.
Hungarian: A virtuális testületek azért ülnek össze, hogy tanulmányozzák a beteg diagnózisát és kezelését, s a különböző uniós szakközpontok orvosi szakemberei vesznek részt bennük.
English: Certain Member States introduced systems of prior notification whereby the patient receives a written confirmation of the amount to be reimbursed on the basis of an estimate, as provided for under Article 9(5) of the Directive.
Hungarian: Egyes tagállamok olyan előzetes értesítési rendszert vezettek be, amelynek keretében a betegek írásbeli visszaigazolást kapnak a becsült visszatérítendő összegről az irányelv 9. cikkének (5) bekezdése értelmében.
English: National experts have been trained in explaining the two routes, firstly via the Conference of October 2016 on awareness of rights under the Directive and secondly via the NCP Capacity Building Workshop on 8 March 2018 which were both organised by the Commission.
Hungarian: A nemzeti szakértők képzésben vettek részt azzal kapcsolatban, mi jellemző a két megoldásra, egyrészt az irányelv értelemben fennálló jogokkal kapcsolatos tudatosságról szóló, 2016 októberében megrendezett konferencián, másrészt a nemzeti kapcsolattartó pontok kapacitásépítési műhelytalálkozóján 2018. március 8-án, s mindkét eseményt a Bizottság szervezte.
English: ERNs are not directly accessible by individual patients; instead, healthcare providers refer patients to the relevant Network, with their consent and in accordance with the national health systems rules.
Hungarian: Az európai referenciahálózatokat az egyes betegek nem érhetik el közvetlenül, ehelyett az egészségügyi szolgáltatók irányítják a betegeket a releváns hálózathoz a beleegyezésükkel, illetve a nemzeti egészségügyi rendszerekre vonatkozó szabályoknak megfelelően.
English: Based on the reported data for planned cross-border care under the Regulations, in 2015, Member States issued around 55,000 authorisations for planned treatment abroad.
Hungarian: A rendeletek értelmében tervezett, határon átnyúló ellátás vonatkozásában bejelentett adatok alapján 2015-ben a tagállamok körülbelül 55 000 engedélyt adtak ki tervezett külföldi kezelések tekintetében.
English: Following this process, all Member States finally notified their complete transposition measures.
Hungarian: Ezt követően végül valamennyi tagállam bejelentette a hiánytalan átültető intézkedéseit.
English: These are of course highly schematic figures, but when read in conjunction with the figures of the cost of cross-border healthcare under the Regulations (which amount to approximately 0.1%), it is clear that the vast majority of healthcare budgets is spent domestically.
Hungarian: Ezek természetesen rendkívül sematikus adatok, de a határon átnyúló egészségügyi ellátással kapcsolatban a rendeletek értelmében felmerült költségekkel (körülbelül 0,1 %) együtt értelmezve őket egyértelművé válik, hogy az egészségügyi költségvetés túlnyomó része belföldön kerül elköltésre.
English: Among more than 400 initiatives analysed in the mapping exercise, the large majority took place between countries with similar welfare state traditions and concerned knowledge sharing and management and shared treatment and diagnosis of patients.
Hungarian: A feltérképezés során elemzett több mint 400 kezdeményezés nagy többsége hasonló jóléti állami hagyományokkal rendelkező országokat érintett, és az ismeretek megosztására, az irányításra, valamint a betegek közös kezelésére és diagnosztizálására vonatkozott.
English: The present report gives a high-level overview of the data received in 2015, 2016 and 2017.
Hungarian: A jelenlegi jelentés széles körű áttekintést nyújt a 2015-ben, 2016-ban és 2017-ben beérkezett adatokkal kapcsolatban.
English: The general objective of the Directive 2011/24/EU (hereafter 'the Directive') on patients' rights in cross-border healthcare is to facilitate the access to safe and high-quality healthcare in another Member State.
Hungarian: A határon átnyúló egészségügyi ellátásra vonatkozó betegjogok érvényesítéséről szóló 2011/24/EU irányelv (a továbbiakban: irányelv) általános célja a biztonságos és magas színvonalú egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés megkönnyítése más tagállamokban.
English: These reports cover healthcare with or without prior authorisation, requests for information about healthcare, healthcare provided, reimbursements made and reasons for which healthcare was reimbursed, or not.
Hungarian: Ezek a jelentések beszámolnak az előzetes engedélyhez kötött vagy nem kötött egészségügyi ellátásról, az egészségügyi ellátásra vonatkozó információkérésekről, az egészségügyi ellátásról, a visszatérítésekről, illetve arról, hogy milyen okokból kerültek vagy nem kerültek visszatérítésre az egészségügyi ellátások költségei.
English: Noting that the OECD Health at a Glance report for 2017 estimates that in EU countries the average spent on healthcare is 10% of GDP; and that Eurostat reported EU GDP in 2017 at €15.3 trillion; the expenditure across the EU on cross-border healthcare incurred under the Directive may therefore be estimated at 0.004% of the EU-wide annual healthcare budget.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az OECD Egészségügy dióhéjban című 2017. évi jelentésének becslése szerint az uniós országok átlagosan a GDP 10 %-át költik az egészségügyi ellátásra, és az Eurostat jelentése szerint az EU 2017. évi GDP-je 15,3 billió EUR volt, a határon átnyúló egészségügyi ellátással kapcsolatban az irányelv értelmében felmerült uniós kiadások a becslések szerint így az éves uniós egészségügyi költségvetés 0,004 %-át teszik ki.
English: According to Article 17 of the Directive, the power to adopt delegated acts envisaged therein shall be conferred on the Commission for a period of 5 years from its entry into force.
Hungarian: Az irányelv 17. cikke értelmében a Bizottság felhatalmazást kap az ott említett, felhatalmazáson alapuló jogi aktusok elfogadására az irányelv hatálybalépését követő ötéves időszakra.
English: [26: Recall however that the flow from France to other Member States applies to 2016 data only since France was not able to provide this data in 2015 or 2017.]
Hungarian: [26: Nem szabad azonban elfelejteni, hogy a Franciaországból más országokba történő betegáramlás csak a 2016. évi adatokat érinti, mert Franciaország 2015 és 2017 vonatkozásában nem tudott adatokat szolgáltatni ezzel kapcsolatban.]
English: However, the fact that there has been a slow but steady increase in the number of citizens travelling to receive care suggests that the increase of information available on NCP websites has reduced the number of requests patients made to NCPs.
Hungarian: Ugyanakkor az, hogy lassan, de folyamatosan nő az ellátás céljából utazó polgárok száma, arra utal, hogy a nemzeti kapcsolattartó pontok internetes oldalán elérhető információk bővülése csökkentette a betegek által a nemzeti kapcsolattartó pontok felé intézett megkeresések számát.
English: Three Member States, with varying conditions and extent, use the former lower reimbursement level as the reference point for reimbursement of the costs of cross-border healthcare under the Directive.
Hungarian: Három tagállam - eltérő feltételek mellett és eltérő mértékben - az alacsonyabb visszatérítési szintet használja referenciapontként a határon átnyúló egészségügyi ellátás költségeinek az irányelv értelmében való visszatérítésére.
English: This may partly be due to the gradual improvements in the information of citizens regarding the Directive and a better awareness on patient rights as a possible consequence.
Hungarian: Ez részben talán annak köszönhető, hogy az irányelv vonatkozásában fokozatosan javul a polgárok tájékoztatása, és ennek lehetséges következményeként a polgárok jobban tisztában vannak a betegjogokkal.
English: A recent study of the Commission on the information provided to patients shows that in-depth information on patients' rights is generally lacking on NCP websites, including insight into what to do in the case of undue delay.
Hungarian: A Bizottságnak a betegek tájékoztatásával kapcsolatos közelmúltbeli tanulmánya szerint a nemzeti kapcsolattartó pontok internetes oldalán általában nem található részletes tájékoztatás a betegjogokkal kapcsolatban, beleértve az azzal kapcsolatos információkat, hogy mi a teendő indokolatlan késedelem esetén.
English: b) Prior authorisation
Hungarian: b) Előzetes engedélyek
English: The eHealth Network is a voluntary network composed of national authorities responsible for eHealth that works towards interoperable applications and enhanced continuity of and access to care.
Hungarian: Az elektronikus egészségügyi hálózat az elektronikus egészségüggyel foglalkozó nemzeti hatóságokból álló önkéntes hálózat, amely interoperábilis alkalmazásokra, valamint az ellátás folyamatosságának és elérhetőségének javítására törekszik.
English: Taking into account the variation in the number of Member States providing feedback on the number of requests received, and noting the limited variation in the spread of requests (in all three years the total number of requests was dominated by Poland and Lithuania which together accounted for more than 50% of all requests for information across all Member States), there has been little change in the level of enquiry about access to cross-border healthcare made by citizens.
Hungarian: Figyelembe véve a megkeresések számával kapcsolatos visszajelzéseket adó tagállamok számában mutatkozó eltéréseket, illetve a kérelmek korlátozott eloszlását (a megkeresések terén mindhárom évben Lengyelország és Litvánia járt élen, és valamennyi tagállam vonatkozásában az összes információkérés több mint 50 %-a innen érkezett), kevés változás történt a határon átnyúló egészségügyi ellátáshoz való hozzáféréssel kapcsolatban a polgároktól érkező megkeresések számában.
English: Member States therefore can build a comparable cost-based price for the actual cost of the health service, which should be based on objective and non-discriminatory methodology that does not financially discriminate between "domestic" covered under local public schemes and "cross-border" patients for a given intervention.
Hungarian: A tagállamok ezért költségeken alapuló összehasonlítható árakat tudnak kidolgozni az egészségügyi szolgáltatások tényleges költségeit illetően, és ennek az árnak olyan objektív, megkülönböztetésmentes módszereken kell alapulnia, amelyek adott beavatkozások vonatkozásában nem tesznek különbséget pénzügyileg a helyi állami rendszerek hatálya alá tartozó „hazai" betegek és a „határon túlról érkező" betegek között.
English: Some lists were considered overly extensive; concerns were also raised in relation to the requirement of prior authorisation for each type of healthcare abroad exceeding one consultation with a specialist per patient per year.
Hungarian: Néhány jegyzék túlzottan részletes volt, és aggályok merültek fel azzal a követelménnyel kapcsolatban is, hogy minden típusú külföldi egészségügyi ellátás előzetes engedélyhez kötött, ha betegenként évente több mint egy szakkonzultációra kerül sor.
English: Today EU cooperation on HTA has two main components.
Hungarian: Az egészségügyi technológiaértékeléssel kapcsolatos uniós együttműködés jelenleg két fő elemből áll.
English: "There is still very little experience about cross-border healthcare among patient communities.
Hungarian: „A betegközösségek továbbra is nagyon kevés tapasztalattal rendelkeznek a határon átnyúló egészségügyi ellátással kapcsolatban."
English: The data presented below covers reports on mobility for three years (2015-17) but the number of countries in each year is not equal.
Hungarian: A lent ismertetett adatok egy hároméves időszakot (2015-2017) lefedő mobilitási jelentésekből származnak, de az egyes években eltérő az országok száma.
English: Besides exchanging information on relevant policy developments in the area of HTA, in the past three years the HTA Network developed important policy papers such as the 'Added Value of the European Cooperation in the Joint HTA of Medical Devices' in October 2015 and a 'Reflection Paper on Synergies between Regulatory and HTA issues' in November 2016.
Hungarian: Az egészségügyi technológiaértékelés terén megfigyelhető releváns szakpolitikai fejleményekkel kapcsolatos információcserén túl az egészségügyi technológiaértékelési hálózat az elmúlt három évben olyan fontos szakpolitikai dokumentumokat dolgozott ki, mint a 2015. októberi „Az európai együttműködés hozzáadott értéke az orvostechnikai eszközök közös egészségügyi technológiaértékelésében" és a 2016. novemberi „A szabályozási és az egészségügyi technológiaértékelési kérdések közötti szinergiákról szóló vitaanyag".
English: If there is no comparable price for domestic patients, Article 4(4) places an obligation on providers to charge a price calculated according to objective, non-discriminatory criteria.
Hungarian: Amennyiben a hazai betegek számára nincs hasonló megállapított ár, a 4. cikk (4) bekezdése előírja, hogy a szolgáltatók objektív, megkülönböztetéstől mentes kritériumok alapján kiszámított árat szabjanak ki.
English: Adjusting for the number of countries reporting data, this shows that EU citizens' use of the rights granted under the Directive had no significant growth or reduction over the three years of the reporting period.
Hungarian: Az adatokat szolgáltató országok száma alapján kiigazítva ez azt jelenti, hogy az uniós polgárok a jelentéstétel hároméves időszakában nem éltek jelentősen gyakrabban vagy ritkábban az irányelvben biztosított jogokkal.
English: A great majority of the issues of compliance examined with Member States at issue have led to a common agreement.
Hungarian: A megvizsgált tagállami megfelelőségi problémák nagy többsége esetében közös megállapodás született.
English: Information was variable also on which treatments are reimbursed.
Hungarian: Azzal kapcsolatban is eltért a tájékoztatás mértéke, hogy mely kezelések költségei térítendők vissza.
English: The National Contact Points (NCPs) have an essential role to play in relation to this, providing information to citizens upon demand and, more generally, in raising awareness on patient rights and responding to information needs.
Hungarian: A nemzeti kapcsolattartó pontok alapvető szerepet játszanak ebben, és kérésre tájékoztatást nyújtanak a polgároknak, illetve általában véve felhívják a figyelmet a betegek jogaira, és kielégítik az információs szükségleteket.
English: [44: Communication on enabling the digital transformation of health and care in the Digital Single Market; empowering citizens and building a healthier society, COM(2018) 233 final, 25.4.2018.]
Hungarian: [44: Közlemény az egészségügy és az ellátás digitális átalakításának a digitális egységes piacon való lehetővé tételéről, a polgárok szerepének erősítéséről és egy egészségesebb társadalom megteremtéséről (COM(2018) 233 final), 2018.4.25.]
English: It may also be partly due to the collaboration between the Commission and the Member States regarding its proper implementation and the interaction between the Directive and social security coordination Regulations, not least via the work done with NCPs and through the own-initiative investigations of the Commission (see Chapter 1).
Hungarian: Részben talán a Bizottság és a tagállamok közötti, az irányelv megfelelő végrehajtásával, valamint az irányelv, illetve a szociális biztonsági rendszerek koordinációjáról szóló rendeletek közötti interakcióval kapcsolatos együttműködésre, továbbá a nemzeti kapcsolattartó pontokon át, illetve a Bizottság saját kezdeményezésű vizsgálatai révén folytatott munkára vezethető vissza (lásd az 1. fejezetet).
English: Article 4(3) requires Member States to observe the principle of non-discrimination with regard to patients from other Member States.
Hungarian: A 4. cikk (3) bekezdése előírja a tagállamok számára a megkülönböztetésmentesség elvének alkalmazását a más tagállamokból származó betegek esetében.
English: [28: IF SBH (International Federation for Spina Bifida and Hydrocephalus) and EDF (European Disability Forum), "Impact of Cross-border Healthcare on Persons with Disabilities and Chronic Conditions", 2017 ][29: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/cross_border_care/docs/2015_operation_report_dir201124eu_en.pdf]
Hungarian: [28: IF SBH (International Federation for Spina Bifida and Hydrocephalus) és EDF (Európai Fogyatékosügyi Fórum), „Impact of Cross-border Healthcare on Persons with Disabilities and Chronic Conditions" (A határon átnyúló egészségügyi ellátás hatása a fogyatékossággal és krónikus betegséggel élő személyekre), 2017. ][29: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/cross_border_care/docs/2015_operation_report_dir201124eu_en.pdf]
English: The rules concerning the HTA Network envisaged by Article 15 of the Directive are set out in Commission Implementing Decision 2013/329/EU.
Hungarian: Az irányelv 15. cikkében előrevetített, az egészségügyi technológiaértékeléssel foglalkozó hálózatra vonatkozó szabályokat a 2013/329/EU bizottság végrehajtási határozat tartalmazza.
English: The proposal seeks to build on the on-going project based cooperation on HTA and to address certain shortcomings identified in the reflection process.
Hungarian: A javaslat az egészségügyi technológiaértékeléssel kapcsolatban a folyamatban lévő projekteken alapuló együttműködésre kíván építeni, és a vitafolyamat során azonosított egyes hiányosságok megszüntetésére törekszik.
English: The Directive applies to cross-border healthcare without prejudice to the framework provided by the social security coordination Regulations.
Hungarian: Az irányelv a szociális biztonsági rendszerek koordinációjáról szóló rendeletekben biztosított keret sérelme nélkül alkalmazandó a határon átnyúló egészségügyi ellátásra.
English: The concern of the Commission in this respect is that systems of prior authorisation should not suffer from the lack of legal certainty and transparency about which treatments are subject to and fit the criteria of prior authorisation.
Hungarian: A Bizottság ebben a tekintetben amiatt aggódik, hogy az előzetes engedélyezési rendszerekben ne szenvedjen csorbát a jogbiztonság és átláthatóság azzal kapcsolatban, hogy mely kezelések kötöttek előzetes engedélyhez, illetve felelnek meg az előzetes engedélyekre vonatkozó feltételeknek.
English: In the case of the Regulation (EC) No 883/2004, unplanned cross-border healthcare is mostly reimbursed between Member States on receipt of a request from the Member State of treatment.
Hungarian: A 883/2004/EK rendelet esetében a határon átnyúló, nem tervezett egészségügyi ellátás költségeinek tagállamok közötti visszatérítésére főként a kezelés helyéül szolgáló tagállamtól származó kérés alapján kerül sor.
English: This is reflected as well in Article 8(2)(a) of the Directive, which allows Member States to use a system of prior authorisation in particular for healthcare that is subject to planning requirements if it involves overnight hospital accommodation or if it requires use of highly specialised and cost-intensive medical infrastructure or medical equipment.
Hungarian: Ez tükröződik az irányelv 8. cikke (2) bekezdésének a) pontjában is, amely lehetővé teszi, hogy a tagállamok előzetes engedélyezési rendszert alkalmazzanak különösen az olyan egészségügyi ellátás vonatkozásában, amely tervezési követelményekhez kötött, ha kórházi tartózkodást tesz szükségessé vagy kiemelten speciális és költséges orvosi infrastruktúra vagy orvosi felszerelés alkalmazását kívánja meg.
English: The Commission identified four priority areas for the compliance assessment which had the greatest potential to act as barriers to patients if left unaddressed: systems of reimbursement, use of prior authorisation, administrative requirements and charging of incoming patients.
Hungarian: A Bizottság az alábbi négy kiemelt területet azonosította a megfelelőség értékelésének vonatkozásában, amelyek - amennyiben kezeletlenek maradnak - a leginkább akadályt jelenthetnek a betegek számára: költségvisszatérítési rendszerek, az előzetes engedélyek alkalmazása, az adminisztratív követelmények és a költségek felszámolása a határon át érkező betegek felé.
English: The proposal sets out a support framework and procedures for cooperation on HTA at Union level and common rules for clinical assessments of health technologies.
Hungarian: A javaslat meghatározza az egészségügyi technológiaértékeléssel kapcsolatos együttműködés uniós szintű támogatási keretét és eljárásait, valamint az egészségügyi technológiák klinikai értékelésére vonatkozó közös szabályokat.
English: Member States may define the fees for the delivery of healthcare in their territory.
Hungarian: A tagállamok meghatározhatják a területükön nyújtott egészségügyi ellátás díjait.
English: The Directive calls on NCPs to provide patients and health professionals with information on accessibility of hospitals for persons with disabilities (Article 4(2)(a)).
Hungarian: Az irányelv felszólítja a nemzeti kapcsolattartó pontokat, hogy tájékoztassák a betegeket és az egészségügyi szakembereket a kórházak fogyatékossággal élő személyek általi megközelíthetőségéről (a 4. cikk (2) bekezdésének a) pontja).
English: ][16: Articles 8(2)(b) and (c) also allow Member States to require prior authorisation when the healthcare involves treatments presenting a particular risk for the patient or the population, or when it is provided by a healthcare provider that could give rise to serious and specific concerns relating to the quality or safety of the care.]
Hungarian: [16: A 8. cikk (2) bekezdésének b) és c) pontja emellett lehetővé teszi, hogy a tagállamok előzetes engedélyezést írjanak elő, ha az egészségügyi ellátás a beteg vagy a lakosság számára különleges kockázatot jelentő kezelésekkel jár, vagy olyan egészségügyi szolgáltató nyújtja, amely vonatkozásában súlyos és kifejezett aggályok merülhetnek fel az ellátás minőségével vagy biztonságával kapcsolatban.]
English: [21: It should be noted that France was able to report data on healthcare subject to PA only in 2016.
Hungarian: [21: Meg kell jegyezni, hogy Franciaország csak 2016-ban tudott jelentést benyújtani az előzetes engedélyhez kötött egészségügyi ellátással kapcsolatos adatok vonatkozásában.
English: Recognition of prescriptions
Hungarian: Az orvosi rendelvények elismerése
English: [51: See more details in the Commission report on the operation of the Directive published on 4 September 2015 (COM(2015) 421 final).]
Hungarian: [51: További részletekért lásd az irányelv alkalmazásáról szóló, 2015. szeptember 4-én közzétett bizottsági jelentést (COM(2015) 421 final).]
English: State of play of transposition
Hungarian: Az átültetés jelenlegi állása
English: To this end, patients are reimbursed for healthcare in accordance with the principles established by the European Court of Justice of the European Union and codified by the Directive.
Hungarian: Ennek érdekében az Európai Unió Bírósága által meghatározott és az irányelvben kodifikált elveknek megfelelően visszatérítésre kerülnek a betegek egészségügyi ellátásának költségei.
English: Such choice may be driven by a desire to return ‘home' to a country of birth for healthcare, or to bring a relative closer to a place where a family member can care for them or it may be driven by a desire to find expertise not available in their home country.
Hungarian: Az ilyen döntések mögött húzódó okok közé tartozhat az egészségügyi ellátás céljából a születési országba való visszatérés vágya, az a szándék, hogy egy rokon olyan helyen tartózkodjon, ahol a családtagok a gondját viselhetik, vagy lehetséges, hogy olyan szakértelmet keresnek, amely a származási országban nem érhető el.
English: Two significant trends emerge from the data on the direction of patient flows, whether it is mobility with or without PA.
Hungarian: Két jelentős tendencia figyelhető meg a betegáramlás irányával kapcsolatos adatok alapján, függetlenül attól, hogy a mobilitás előzetes engedélyhez kötött-e vagy sem.
English: As indicated in recital 44 to the Directive and according to the constant case-law of the Court of Justice, Member States may make reimbursement of the costs of cross-border healthcare subject to prior authorisation when it is both necessary and reasonable; such a scheme must also be based on objective and non-discriminatory criteria.
Hungarian: Ahogy az irányelv (44) preambulumbekezdésében szerepel, illetve a Bíróság állandó ítélkezési gyakorlatának megfelelően a tagállamok előzetes engedélyhez köthetik a határon átnyúló egészségügyi ellátás költségeinek visszatérítését, amennyiben ez szükséges és észszerű, és az ilyen rendszernek emellett objektív és megkülönböztetésmentes kritériumokon kell alapulnia.
English: Some Member States require patients to provide a certified translation of their medical documentation in order to obtain their reimbursement.
Hungarian: Néhány tagállam előírja, hogy a betegeknek a visszatérítés feltételeként be kell mutatniuk az orvosi dokumentumaik hitelesített fordítását.
English: Figure 2: Requests for Reimbursement without prior authorisation
Hungarian: 2. ábra: Előzetes engedélyhez nem kötött visszatérítés iránti kérelmek
English: Again, a clear pattern emerges showing that France has the greatest number of travelling patients, with the three most common countries for healthcare provision being Spain, Portugal and Belgium in all three years.
Hungarian: Itt is egyértelmű minta figyelhető meg, amely szerint Franciaországban a legnagyobb az utazó betegek száma, és az egészségügyi ellátás igénybevételének három leggyakoribb országa mindhárom évben Spanyolország, Portugália és Belgium volt.
English: Information to patients
Hungarian: A betegek tájékoztatása
English: However, Article 4(4) requires Member States to ensure that healthcare providers apply the same scale of fees to patients from other Member States as they do for domestic patients in a comparable medical situation.
Hungarian: A 4. cikk (4) bekezdése ugyanakkor előírja, hogy a tagállamok gondoskodjanak arról, hogy az egészségügyi szolgáltatók ugyanazt a díjtáblázatot alkalmazzák a más tagállamokból érkező betegekre, mint amelyet orvosi szempontból hasonló helyzetben a hazai betegekre alkalmaznak.
English: [49: "Study on Cross-Border Cooperation: Capitalising on existing initiatives for cooperation in cross-border regions", Gesundheit Österreich Forschungs und Planungs GmbH, SOGETI, Maastricht University, 2017][50: See the General Secretariat of the Benelux Union studies, e.g. "Barriers and Opportunities in the Benelux", February 2018.]
Hungarian: [49: „Study on Cross-Border Cooperation: Capitalising on existing initiatives for cooperation in cross-border regions", Gesundheit Österreich Forschungs und Planungs GmbH, SOGETI, Maastricht University, 2017.][50: Lásd a Benelux Unió Főtitkárságának tanulmányait, pl.
English: The Commission is considering the way forward in those cases, in particular in light of the case-law of the Court of Justice.
Hungarian: A Bizottság, különösen a Bíróság ítélkezési gyakorlata alapján, jelenleg az előrelépési lehetőségeket vizsgálja ezekben az esetekben.
English: Moreover, it was also difficult for some Member States to implement the principle which extends patients' choice to healthcare providers located in another Member State, irrespective of whether or not they are contracted by the statutory health system in that Member State.
Hungarian: Néhány tagállam számára emellett nehézségekbe ütközött annak az elvnek a végrehajtása is, amely kiterjeszti a betegek választási lehetőségét a más tagállamokban működő egészségügyi szolgáltatókra, függetlenül attól, hogy abban a tagállamban az állami egészségügyi rendszer szerződésben áll-e az ilyen szolgáltatókkal.
English: The Network laid the foundations for the eHealth Digital Service Infrastructure (eHDSI), an IT system funded by the Connecting Europe Facility and the Member States, and adopted guidelines on Patient Summaries (November 2013) and on ePrescriptions (November 2014) .
Hungarian: A hálózat megteremtette az elektronikus egészségügyi digitális szolgáltatási infrastruktúra (eHDSI) - az Európai Hálózatfinanszírozási Eszköz és a tagállamok által támogatott informatikai rendszer - alapjait, és elfogadta a betegadatlapokra vonatkozó iránymutatást (2013. november) és az elektronikus orvosi rendelvényekre vonatkozó iránymutatást (2014. november).
English: As the figures have been moderate and stable over the years, impact on national health budgets arising from patients wishing to access cross-border healthcare appears marginal.
Hungarian: Mivel ezek a számadatok az évek során szerények és stabilak, a határon átnyúló egészségügyi ellátáshoz hozzáférni kívánó betegek marginális hatást gyakorolnak a nemzeti egészségügyi költségvetésre.
English: Figure 1: Prior Authorisation Requests and Authorisations
Hungarian: 1. ábra: Előzetes engedélyek iránti kérelmek és engedélyek
English: Once defined, fees and tariffs must be applied equally to both nationals and non-nationals.
Hungarian: A kiszámítást követően a díjaknak és díjtáblázatoknak egyaránt kell vonatkozniuk a hazai és nem hazai betegekre.
English: In 2015, some 2 million such requests were issued by Member States, while reimbursements for cross-border treatments under the Directive not requiring PA amounted to just over 180,000 in 2015.
Hungarian: 2015-ben mintegy 2 millió ilyen kérelemmel éltek a tagállamok, míg a határon átnyúló kezelések költségei esetében az irányelv értelmében történő, előzetes engedélyhez nem kötött visszatérítések száma 2015-ben nem sokkal ugyan, de meghaladta a 180 000-et.
English: [40: 2011/890/EU: Commission Implementing Decision of 22 December 2011 providing the rules for the establishment, the management and the functioning of the network of national responsible authorities on eHealth]
Hungarian: [40: 2011/890/EU: A Bizottság végrehajtási határozata (2011. december 22.) a felelős nemzeti hatóságok e-egészségügyi hálózatának létrehozására, igazgatására és működésére vonatkozó szabályok meghatározásáról]
English: Completeness check
Hungarian: A teljesség ellenőrzése
English: ][8: Article 4(2)(c), (e)-(f), 4(3), 4(4), 5(b)-(d), 7(1), 9(4)-(5).
Hungarian: 8: A 4. cikk (2) bekezdésének c) és e)-f) pontja, a 4. cikk (3) bekezdése, a 4. cikk (4) bekezdése, az 5. cikk b)-d) pontja, a 7. cikk (1) bekezdése, a 9. cikk (4) és (5) bekezdése.]
English: This is identical to "conformity checks" in the terminology used in the Commission Communication "EU Law: Better results through better application" C/2016/8600, OJ C 18, 19.1.2017 final, p. 10-20.
Hungarian: Ez megegyezik az „Uniós jog: jobb eredmények elérése a jobb alkalmazás révén" című bizottsági közleményben (C(2016) 8600 final, HL C 18., 2017.1.19., 10-20. o.) használt terminológia szerinti „megfelelőségi ellenőrzéssel".
English: This would suggest that while 50% of patient mobility may be driven by issues of proximity, and possibly also collaborations between clinicians in border regions, a very significant part may also reflect patients' desires to receive healthcare in a place of their choice.
Hungarian: Ez arra utal, hogy a betegmobilitás mögött 50 %-ban a közelség és emellett valószínűleg a határrégiókban dolgozó szakemberek közötti együttműködés áll, de jelentős részben tükrözheti a betegeknek azt az igényét is, hogy tetszés szerinti helyen akarnak egészségügyi ellátásban részesülni.
English: A key principle of ERNs is to let the knowledge travel rather than the patient.
Hungarian: Az európai referenciahálózatok egyik kulcsfontosságú elve, hogy az ismeretek jussanak el egyik helyről a másikra, és ne a betegeknek kelljen utazniuk.
English: Accordingly, Figure 2 should be interpreted knowing that in 2016 France accounted for 3510 of the 5162 requests for PA and 2579 of the 3644 authorisations for PA.
Hungarian: Ennek megfelelően a 2. ábra annak tudatában érzelmezendő, hogy Franciaország 2016-ban 3510 előzetes engedély iránti kérelmet nyújtott be az 5162 ilyen kérelemből, és a 3644 jóváhagyott engedély közül 2579 engedély köthető Franciaországhoz.
English: The large number of national laws involved is partly due to the fact that the Directive regulated a number of issues which are under different regional/administrative levels and in separate pieces of legislation in Member States, such as reimbursement mechanisms, information channels (National Contact Points, healthcare providers), patients' rights and entitlements, professional liability.
Hungarian: Az érintett nemzeti jogszabályok magas számának részben az az oka, hogy az irányelv számos olyan kérdést (például a költségvisszatérítési mechanizmusok, az információs csatornák [nemzeti kapcsolattartó pontok, egészségügyi szolgáltatók], betegjogok és jogosultságok, szakmai felelősség) szabályoz, amelyek eltérő regionális/igazgatási szinthez kapcsolódnak, és külön-külön jogszabályok tárgyát képezik a tagállamokban.
English: Data was received in 2015 from 23 Member States and Norway; in 2016, from all 28 Member States plus Norway and Iceland; and in 2017 from 26 Member States.
Hungarian: 2015-ben 23 tagállam és Norvégia szolgáltatott adatokat, 2016-ban 28 tagállam, valamint Norvégia és Izland, 2017-ben pedig 26 tagállam.
English: The aggregated data reported by Member States on the number of requests for PA in 2015, 2016 and 2017 show that such requests remain generally low.
Hungarian: A tagállamok által az előzetes engedélyek iránti 2015., 2016. és 2017. évi kérelmek számát illetően bejelentett összesített adatok arról tanúskodnak, hogy az ilyen kérelmek száma általában véve továbbra is alacsony.
English: Nevertheless, a steady increase has occurred since 2015, with more than twice as many requests for PA being made and authorised in 2017 as in 2015 across the Member States.
Hungarian: Ugyanakkor 2015 óta folyamatos növekedés figyelhető meg, és 2015-höz képest 2017-ben több mint kétszeresére nőtt az előzetes engedélyek iránti kérelmek száma és azok jóváhagyása a tagállamokban.
English: Article 7(11) requires such limitations to be necessary and proportionate, and not to constitute a means of arbitrary discrimination or an unjustified obstacle to free movement.
Hungarian: A 7. cikk (11) bekezdése szerint ezek a korlátozások nem léphetik túl a szükséges és arányos mértéket, továbbá nem jelenthetnek önkényes megkülönböztetést és nem akadályozhatják indokolatlanul a szabad mozgást.
English: [52: Article 12(5), read together with Article 12(4)(a).
Hungarian: [52: A 12. cikk (5) bekezdése a 12. cikk (4) bekezdésének a) pontjával együttesen értelmezve.]
English: [45: Based on Article 11(2)(a), (c) and (d) of the Directive.
Hungarian: [45: Az irányelv 11. cikke (2) bekezdésének a), c) és d) pontja alapján.]
English: While about half the patient mobility is accounted for by movements from France to its neighbouring countries, the other half of the flow is made up by small numbers of patients travelling throughout the EU to receive care - both to neighbouring countries and to countries further away.
Hungarian: A betegmobilitás az esetek körülbelül felében a Franciaországból a szomszédos országokba való mozgást jelenti, míg az esetek másik felében kisszámú beteg utazik az Unióban - szomszédos és távolabbi országokba egyaránt -, hogy egészségügyi ellátásban részesüljön.
English: The latter should be seen as an opportunity to improve access to care for patients, to capitalise on economies of scale and to use resources efficiently.
Hungarian: Ez lehetőséget nyújt arra, hogy javuljon az ellátáshoz való hozzáférés a betegek számára, ki lehessen aknázni a méretgazdaságosságból adódó lehetőségeket, illetve hatékonyan lehessen felhasználni az erőforrásokat.
English: According to Article 7(4) of the Directive, the costs of cross-border healthcare shall be reimbursed or paid up to the level of costs that would have been assumed by the Member State of affiliation, had this healthcare been provided in its territory, without exceeding the actual cost of the healthcare received.
Hungarian: Az irányelv 7. cikkének (4) bekezdése szerint a határon átnyúló egészségügyi ellátás költségeit a biztosítás helye szerinti tagállam a költségek azon mértékéig téríti vissza vagy fizeti ki közvetlenül, amelyet akkor vállalt volna át, ha ezt az egészségügyi ellátást a saját területén vették volna igénybe, az igénybe vett egészségügyi ellátás tényleges költségeinek meghaladása nélkül.
English: The flow maps, as well as the raw data, show clearly that most patients travel from France to other countries, with patient mobility from France to Spain and France to Germany being the most prevalent.
Hungarian: A betegáramlási térképek és a nyers adatok egyértelműen jelzik, hogy a legtöbb beteg Franciaországból utazik más országokba, és a Franciaországból Spanyolországba, illetve a Franciaországból Németországba irányuló betegmobilitás a legjelentősebb.
English: Article 9(1) of the Directive requires Member States to ensure that administrative procedures for cross-border reimbursement are based on objective, non-discriminatory criteria which are necessary and proportionate to the objective to be achieved.
Hungarian: Az irányelv 9. cikkének (1) bekezdése előírja, hogy a tagállamok garantálják, hogy a határon átnyúló egészségügyi ellátás nyomán felmerülő költségek visszatérítésére vonatkozó közigazgatási eljárások objektív, megkülönböztetéstől mentes kritériumokon alapulnak, amelyek az elérendő célkitűzést tekintve szükségesek és arányosak.
English: If this number is compared to the reported number of PA for cross-border care under the Directive in 2016 (the latter being the most comparable year), it may be estimated that cross-border with PA under the Directive amounts to approximately 6% of the authorised treatments in another Member State.
Hungarian: Ha összehasonlítjuk ezt a számot az irányelv értelmében 2016-ban (a leginkább összehasonlítható évben) a határon átnyúló egészségügyi ellátás vonatkozásában bejelentett előzetes engedélyek számával, megbecsülhető, hogy az irányelv értelmében az előzetes engedélyhez kötött, határon átnyúló egészségügyi ellátás a más tagállamokban engedélyezett kezelések mintegy 6 %-át adja.
English: After patients travelling from France, the next most frequent cases of patient mobility were patients travelling from Denmark to Germany; followed by Poland to Czech Republic and Norway to Spain.
Hungarian: A Franciaországból kiutazó betegek után a betegmobilitás iránya leggyakrabban Dánia- Németország, majd Lengyelország-Cseh Köztársaság, illetve Norvégia-Spanyolország volt.
English: For the years 2015 and 2017, when France was not able to provide data on patient mobility with PA, Luxembourg to Germany and Ireland to UK were amongst the most common cases of patient mobility.
Hungarian: 2015 és 2017 vonatkozásában, amikor Franciaország nem tudott adatokat szolgáltatni az előzetes engedélyhez kötött betegmobilitás vonatkozásában, a betegmobilitás leggyakrabban Luxemburg-Németország, valamint Írország-Egyesült Királyság irányban volt megfigyelhető.
English: [47: Article 10(3) of the Directive.
Hungarian: [47: Az irányelv 10. cikkének (3) bekezdése.
English: Compliance check
Hungarian: A megfelelés ellenőrzése
English: The findings show that, while information provision through NCP websites was well taken care of for several categories, there remains a need to further improve the websites.
Hungarian: A megállapítások szerint a nemzeti kapcsolattartó pontok internetes oldalán számos kategóriában megfelelő a tájékoztatás, de továbbra is fejleszteni kell az internetes oldalakat.
English: Based on responses provided by Member States approximately €65,000,000 was spent across all EU countries collectively on care with and without PA in 2016.
Hungarian: A tagállamok válaszai alapján az uniós országokban 2016-ban engedélyhez kötötten és nem kötötten összesen körülbelül 65 000 000 EUR nagyságú összeget fordítottak az ellátásra.
English: These virtual networks that bring together healthcare providers across Europe to tackle complex or rare medical conditions, so that it is the medical knowledge that travels and not the patient, are certainly an example of good practice.
Hungarian: Ezek a virtuális hálózatok kétségkívül a bevált gyakorlatok közé tartoznak, és Európa-szerte összehozzák az egészségügyi szolgáltatókat a komplex vagy ritka betegségek kezelésére, hogy a betegek helyett az orvosi ismeretek „utazzanak".
English: The Directive (Article 8(2)) introduces the possibility for Member States to make reimbursement of costs for healthcare received in another Member State subject to prior authorisation.
Hungarian: Az irányelv (a 8. cikk (2) bekezdése) lehetővé teszi, hogy a tagállamok előzetes engedélyhez kössék a más tagállamban nyújtott egészségügyi ellátás költségeinek visszatérítését.
English: Any system of prior authorisation shall be restricted to what is necessary and proportionate to the objective to be achieved, and may not constitute a means of arbitrary discrimination or an unjustified obstacle to the free movement of patients.
Hungarian: Egyetlen előzetes engedélyezési rendszer sem lépheti túl a célkitűzés eléréséhez szükséges és azzal arányos mértéket, továbbá nem jelenthet önkényes megkülönböztetést, és nem akadályozhatja indokolatlanul a betegek szabad mozgását.
English: [32: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/technology_assessment/docs/2018_mapping_npc_en.pdf][33: Mapping of HTA national organisations programmes and processes in EU and Norway, 2017, Contract nr. 17010402/2016/734820, ISBN: 978-92-79-77080-7]
Hungarian: [32: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/technology_assessment/docs/2018_mapping_npc_en.pdf][33: Az egészségügyi technológiaértékeléssel foglalkozó nemzeti szervezetek, programok és folyamatok feltérképezése az EU-ban és Norvégiában, 2017, szerződésszám: 17010402/2016/734820, ISBN: 978-92-79-77080-7.]
English: Regarding the voluntary cooperation structure (eHealth, HTA, ERNs), the Directive provides the basis for the Commission and Member States to enhance cross-border cooperation and on how broader technological and societal challenges might be met. A number of developments regarding these new perspectives are already underway.
Hungarian: Az önkéntes együttműködés (elektronikus egészségügy, egészségügyi technológiaértékelés, európai referenciahálózatok) tekintetében az irányelv megteremti az alapot a Bizottság és a tagállamok számára a határon átnyúló együttműködés fokozására, és annak vizsgálatára, hogyan küzdhetők le a szélesebb körű technológiai és társadalmi kihívások.