FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: The European Parliament and the Council are reminded that the publication of this Decision in the Official Journal of the European Union shall not intervene later than the publication of the amending budget No 2/2020, in accordance with the last sentence of article 13(1) of the MFF Regulation.
Hungarian: A Bizottság felhívja az Európai Parlament és a Tanács figyelmét arra, hogy a határozatot a többéves pénzügyi keretről szóló rendelet 13. cikke (1) bekezdése utolsó mondatának megfelelően legkésőbb a 2/2020. számú költségvetés-módosítás közzétételével egy időben kell közzétenni az Európai Unió Hivatalos Lapjában.
English: Therefore, the Commission proposes today to amend the MFF Regulation to remove the limitation in the scope of the Global Margin for Commitments and immediately to mobilise the full available amount for the Emergency Support Instrument and a further reinforcement of rescEU via DAB No 2/2020.
Hungarian: A Bizottság ezért a mai napon javaslatot tesz a többéves pénzügyi keretről szóló rendelet módosítására annak érdekében, hogy megszüntesse a kötelezettségvállalásokra vonatkozó összesített tartalék alkalmazási körének korlátozását, és a rendelkezésre álló teljes összeget haladéktalanul igénybe lehessen venni a Szükséghelyzeti Támogatási Eszköz számára, valamint hogy tovább emelje a rescEU keretét a 2/2020. sz. költségvetés-módosítási tervezeten keresztül.
English: The Commission proposes to offset the proposed reinforcement of expenditure under heading 3 against the unallocated margin available under the expenditure ceiling of heading 5 Administration.
Hungarian: A Bizottság azt javasolja, hogy a 3. fejezet kiadásainak javasolt emelését az 5. fejezet (Igazgatás) kiadási felső határán belül rendelkezésre álló mozgástérből ellentételezzék.
English: This increase complements other reinforcements that concerned the same heading for an overall amount of EUR 423,3 million already proposed by the Commission in DAB No 1/2020.
Hungarian: Ez az emelés kiegészíti az ugyanezen fejezetre vonatkozó egyéb, összesen 423,3 millió EUR összegű emeléseket, amelyeket a Bizottság az 1/2020. számú költségvetés-módosítási tervezetben már javasolt.
English: The Commission proposes to mobilise EUR 714,6 million through the Contingency Margin to cover the additional needs related to the reactivation of the ESI.
Hungarian: A Bizottság 714,6 millió EUR igénybevételét javasolja a rendkívüli tartalékból a Szükséghelyzeti Támogatási Eszköz újbóli működésbe léptetésével kapcsolatos további igények fedezésére.
English: (1) Article 13 of Council Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013 has established a Contingency Margin of up to 0,03 % of the Gross National Income of the Union.
Hungarian: (1) Az 1311/2013/EU, Euratom tanácsi rendelet 13. cikke az Unió bruttó nemzeti jövedelmének legfeljebb 0,03 %-át kitevő rendkívüli tartalékot hozott létre.
English: [18: Communication from the Commission to the Council and the European Parliament of 15 May 2019 on the technical adjustment of the financial framework for 2020 in line with movements in GNI (COM(2019) 310).]
Hungarian: [18: A Bizottság közleménye (2019. május 15.) a Tanácsnak és az Európai Parlamentnek - A pénzügyi keret 2020-ra vonatkozó technikai kiigazítása a GNI (ESA 2010) változásaival összhangban (COM(2019) 310).]
English: Article 13(3) of the MFF Regulation requires that amounts made available through the mobilisation of the Contingency Margin shall be fully offset against the margins for the current or future financial years.
Hungarian: A többéves pénzügyi keretről szóló rendelet 13. cikkének (3) bekezdése előírja, hogy a rendkívüli tartalék igénybevételével rendelkezésre bocsátott összegeket a folyó pénzügyi évre vagy a következő pénzügyi évekre rendelkezésre álló mozgástér révén teljes mértékben ellentételezni kell.
English: on the mobilisation of the Contingency Margin in 2020 to provide emergency assistance to Member States and further reinforce the Union Civil Protection Mechanism/rescEU in response to the COVID-19 outbreak
Hungarian: a rendkívüli tartaléknak a tagállamok számára nyújtandó sürgősségi segély, valamint a COVID-19-járvány kapcsán az uniós polgári védelmi mechanizmus/rescEU további megerősítése céljából 2020-ban történő igénybevételéről
English: The Commission has proposed for heading 3 of the MFF in 2020 to use the Global Margin for Commitments for a total amount of 2 392 402 163 and to mobilise the Flexibility Instrument for a total amount of EUR 1 094 414 188.
Hungarian: A Bizottság javasolta, hogy 2020-ban a többéves pénzügyi keret 3. fejezetére vonatkozóan használják fel a kötelezettségvállalásokra vonatkozó összesített tartalékot 2 392 402 163 EUR összegben és vegyék igénybe a Rugalmassági Eszközt 1 094 414 188 EUR összegben.
English: The corresponding payment appropriations will be accommodated within the 2020 ceiling for payments (and beyond).
Hungarian: A megfelelő kifizetési előirányzatokra a 2020. évi kifizetési felső határ biztosít fedezetet (a felső határt meghaladóan is).
English: In the technical adjustment of the MFF for 2020, based on Article 6 of the MFF Regulation, the absolute amount of the Contingency Margin for the year 2020 is set at EUR 5 096,8 million.
Hungarian: A többéves pénzügyi keretről szóló rendelet 6. cikke alapján a többéves pénzügyi keret 2020. évi technikai kiigazításában a rendkívüli tartalék maximális összegét 2020-ra 5 096,8 millió EUR-ban határozták meg.
English: According to Article 13(4) of the MFF Regulation, the amounts offset shall not be further mobilised in the context of the MFF so that the total ceilings of commitment and payment appropriations laid down in the MFF for the current and future financial years shall not be exceeded.
Hungarian: A többéves pénzügyi keretről szóló rendelet 13. cikkének (4) bekezdésével összhangban az ellentételezett összegeket nem lehet a továbbiakban a többéves pénzügyi kerettel összefüggésben igénybe venni, vagyis a folyó pénzügyi évre és a következő pénzügyi évekre vonatkozóan a többéves pénzügyi keretben megállapított kötelezettségvállalási és kifizetési előirányzatok összesített felső határa nem léphető túl.
English: For the general budget of the Union for the financial year 2020, the Contingency Margin shall be mobilised to provide the amount of EUR 714 558 138 in commitment appropriations over and above the commitment ceiling of heading 3 (Security and citizenship) of the multiannual financial framework.
Hungarian: Az Európai Unió 2020-as pénzügyi évre vonatkozó általános költségvetésének céljára igénybe kell venni a rendkívüli tartalékot a többéves pénzügyi keret 3. fejezetének (Biztonság és uniós polgárság) kötelezettségvállalási felső határát meghaladóan, 714 558 138 EUR összegű kötelezettségvállalási előirányzat biztosítására.
English: Council Regulation (EU, EURATOM) No 1311/2013 of 2 December 2013 laying down the multiannual financial framework for the years 2014-2020 (‘MFF Regulation') allows for the mobilisation of the Contingency Margin of up to 0,03 % of Gross National Income for the EU-28 to react to unforeseen circumstances as a last resort instrument.
Hungarian: A 2014-2020-as időszakra vonatkozó többéves pénzügyi keretről szóló, 2013. december 2-i 1311/2013/EU, Euratom tanácsi rendelet (a továbbiakban: a többéves pénzügyi keretről szóló rendelet) végső megoldásként lehetővé teszi az EU-28-ak bruttó nemzeti jövedelmének legfeljebb 0,03 %-át kitevő rendkívüli tartalék igénybevételét az előre nem látható körülményekre való reagálás céljára.
English: Article 13(1) of the MFF Regulation defines the Contingency Margin as a last resort instrument to react to unforeseen circumstances.
Hungarian: A többéves pénzügyi keretről szóló rendelet 13. cikkének (1) bekezdése szerint a rendkívüli tartalék az előre nem látható körülményekre való reagálás céljára, végső megoldásként vehető igénybe.
English: [17: Council Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013 of 2 December 2013 laying down the multiannual financial framework for the years 2014-2020 (OJ L 347, 20.12.2013, p.
Hungarian: [17: A Tanács 1311/2013/EU, Euratom rendelete (2013. december 2.) a 2014-2020-as időszakra vonatkozó többéves pénzügyi keretről (HL L 347., 2013.12.20., 884. o.).]
English: [7: A first proposal to amend this decision accompanied DAB No 1/2020 but is replaced by this second one.
Hungarian: [7: COM(2020) 171, 2020.4.2.][8: Az említett határozat módosítására irányuló első javaslat az 1/2020. számú költségvetés-módosítási tervezetet kísérte, de helyébe ez a második javaslat lépett.]
English: [9: On 30 January 2020.
Hungarian: [9: 2020. január 30-án.][10: 2020. március 11-én.]
English: ][6: This amount takes into the remaining margin from 2019 (EUR 1 316,9 million) made available for 2020 in the "Technical adjustment in respect of special instrument" adopted today by the Commission (COM(2020) 173, 2.4.2020).]
Hungarian: [5: COM(2020) 174, 2020.4.2.][6: Ez az összeg figyelembe veszi a Bizottság által ma elfogadott „Technikai kiigazítás a speciális eszközök tekintetében" című dokumentumban (COM(2020) 173, 2020.4.2.) 2020-ra rendelkezésre bocsátott, 2019-ből fennmaradó mozgásteret (1 316,9 millió EUR).]
English: Consequently, the mobilisation of the Contingency Margin for commitment appropriations in 2020 under headings 3 and the related offsetting have to respect the total commitment ceiling for the year 2020, the last year of the current MFF period.
Hungarian: Következésképpen a rendkívüli tartaléknak a 3. fejezet 2020. évi kötelezettségvállalási előirányzataival kapcsolatos igénybevétele és az ehhez kapcsolódó ellentételezés során be kell tartani a 2020-ra - a hatályos többéves pénzügyi keret utolsó évére - megállapított kötelezettségvállalási felső határt.
English: (2) In accordance with Article 6 of Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013, the Commission has calculated the absolute amount of this Contingency Margin for 2020 in its Communication of 15 May 2019 on the technical adjustment of the financial framework for 2020 in line with movements in GNI .
Hungarian: (2) Az 1311/2013/EU, Euratom rendelet 6. cikkével összhangban a Bizottság „A pénzügyi keret 2020-ra vonatkozó technikai kiigazítása a GNI változásaival összhangban" című, 2019. május 15-i közleményében kiszámította e rendkívüli tartalék 2020-ra vonatkozó maximális összegét.
English: OFFSETTING THE CONTINGENCY MARGIN AGAINST THE MFF CEILINGS
Hungarian: 3. A RENDKÍVÜLI TARTALÉK ELLENTÉTELEZÉSE A TÖBBÉVES PÉNZÜGYI KERET FELSŐ HATÁRAIVAL SZEMBEN
English: Finally, the Commission proposes, as a last resort, to mobilise the Contingency Margin for 2020 for an amount of EUR 714,6 million to ensure the full financing of commitment appropriations related to expenditure under heading 3 in the general budget of the European Union for the financial year 2020, over and above the commitment ceiling.
Hungarian: Végezetül a Bizottság azt javasolja, hogy végső megoldásként az Európai Unió 2020-as pénzügyi évre vonatkozó általános költségvetésében a 3. fejezet alá tartozó kiadásokhoz kapcsolódó kötelezettségvállalási előirányzatok teljes körű finanszírozásának biztosítása érdekében - a kötelezettségvállalási felső határt meghaladóan - 2020-ra vegyék igénybe a rendkívüli tartalékot 714,6 millió EUR összegben.
English: The mobilisation of the remaining amount of the Flexibility Instrument has been proposed in DAB Nos 1 and 2/2020 to reach in total EUR 1 094,4 million.
Hungarian: A Bizottság az 1/2020. és a 2/2020. számú költségvetés-módosítási tervezetben javasolta a Rugalmassági Eszköz fennmaradó összegének igénybevételét, hogy az igénybevétel összesen 1 094,4 millió EUR-t érjen el.
English: ][12: Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulation (EU) No 1303/2013, Regulation (EU) No 1301/2013 and Regulation (EU) No 508/2014 as regards specific measures to mobilise investments in the health care systems of the Member States and in other sectors of their economies in response to the COVID-19 outbreak [Coronavirus Response Investment Initiative], COM(2020) 113 final, 13.3.2020.]
Hungarian: [11: Az Európai Parlament és a Tanács 1313/2013/EU határozata (2013. december 17.) az uniós polgári védelmi mechanizmusról (HL L 347., 2013.12.20., 924. o.).][12: Javaslat - Az Európai Parlament és a Tanács rendelete az 1303/2013/EU, az 1301/2013/EU és az 508/2014/EU rendeletnek a COVID-19-járvány kapcsán a tagállamok egészségügyi rendszereibe és más gazdasági ágazataiba történő beruházások mozgósítását célzó különös intézkedések tekintetében történő módosításáról [Koronavírus-reagálási beruházási kezdeményezés] (COM(2020) 113 final, 2020.3.13.).]
English: The mobilisation of the Contingency Margin is, nevertheless, necessary to address the needs stemming from the COVID-19 outbreak by increasing the commitment appropriations of heading 3 of the MFF in the general budget of the Union for the financial year 2020, over and above the ceiling of this heading, as proposed in Draft Amending Budget No 2/2020.
Hungarian: A rendkívüli tartalékot mindazonáltal igénybe kell venni a COVID-19-járvány miatt felmerülő szükségletek kezeléséhez, mégpedig úgy, hogy a 2/2020. számú költségvetés-módosítási tervezetben javasoltaknak megfelelően a többéves pénzügyi keret 3.
English: [16: OJ C 373, 20.12.2013, p.
Hungarian: [16: HL C 373., 2013.12.20., 1. o.]
English: COMMISSION WORKING DOCUMENT
Hungarian: A BIZOTTSÁG MUNKADOKUMENTUMA
English: In Malta there were two radio interviews.
Hungarian: Máltán két rádióinterjú készült.
English: Member States were requested to provide information on:
Hungarian: A tagállamoknak a következőkről kellett tájékoztatást adniuk:
English: Most activities were related to research.
Hungarian: Az elvégzett tevékenységek többsége a kutatáshoz kötődött.
English: In general, there were no responses to public consultations.
Hungarian: Általánosságban elmondható, hogy a nyilvános konzultációkra nem érkeztek válaszok.
English: Poland provided no information on this aspect.
Hungarian: Lengyelország e tekintetben semmilyen tájékoztatással nem szolgált.
English: Notification and approval system (and relevant changes)
Hungarian: Bejelentési és jóváhagyási rendszerek (és ezek releváns változásai)
English: Denmark has started to review its national procedures in order to facilitate the process for both companies and authorities.
Hungarian: Dánia megkezdte nemzeti eljárásainak felülvizsgálatát, hogy gördülékenyebbé tegye a folyamatot a vállalkozások és a hatóságok számára egyaránt.
English: Both specialised and no specialised waste treatment facilities were used.
Hungarian: Szakosított és nem szakosított hulladékkezelő létesítményeket egyaránt igénybe vettek.
English: This report is based on 26 Member States' reports, given that two Member States did not submit individual reports.
Hungarian: Ez a jelentés 26 tagállam jelentésén alapul, mivel két tagállam nem küldött egyedi jelentést.
English: [6: In particular, this report is without prejudice to any potential action in accordance with Article 258 of the Treaty on the Functioning of the European Union. ]
Hungarian: [6: Kiemelendő, hogy ez a jelentés nem érinti az Európai Unió működéséről szóló szerződés (EUMSZ) 258. cikke szerinti esetleges intézkedéseket.]
English: Accidents
Hungarian: Balesetek
English: [5: The information for each Member State, as submitted, is available on …(internet site)]
Hungarian: [5: Az egyes tagállamokról közölt információk a következő internetes oldalon érhetők el: …]
English: In Belgium and Germany, the Competent Authorities are established at regional level, and in Spain and the United Kingdom certain competences are delegated to the regional authorities.
Hungarian: Belgiumban és Németországban regionális szinten hozták létre az illetékes hatóságokat, az Egyesült Királyságban és Spanyolországban pedig bizonyos hatásköröket a regionális hatóságokra ruháztak át.
English: Croatia, which became a Member State of the Union in July 2013, was requested to submit the report on its experience with the Directive for the first time as of 2013.
Hungarian: Az Európai Unióhoz 2013 júliusában csatlakozott Horvátország arra kapott felkérést, hogy első alkalommal 2013-tól kezdve számoljon be az irányelvvel kapcsolatos tapasztalatairól.
English: The process of notification and approval is similar and timelines well respected.
Hungarian: A bejelentés és jóváhagyás menete hasonló, a határidőket kellőképpen betartják.
English: Some Member States also employ advisory scientific bodies in the risk assessment/authorisation process.
Hungarian: Egyes tagállamok tudományos tanácsadó testületeket is bevonnak a kockázatértékelési, illetve engedélyezési eljárásba.
English: The majority of Member States established a web based system for regular public consultations.
Hungarian: A tagállamok többsége internetes rendszert hozott létre a rendszeres nyilvános konzultációk érdekében.
English: In Slovenia, delays occurred when the external experts (Scientific Committee) or another national body was involved in the processing of a notification.
Hungarian: Szlovéniában akkor fordultak elő késedelmek, amikor külső szakértők (tudományos bizottság) vagy másik nemzeti szerv is közreműködött a bejelentés feldolgozásában.
English: Summary and Conclusions
Hungarian: Összegzés és következtetések
English: The Member States which did not provide any information on these aspects explained that there was no activity in this area.
Hungarian: Az e szempontokról nem nyilatkozó tagállamok kifejtették, hogy nem hajtottak végre ilyen tevékenységeket e területen.
English: Belgium reported one accident (fire) in a biological waste storage room without the competent authority having been informed.
Hungarian: Belgium egy balesetet jelentett: egy biológiaihulladék-tároló helyiségben keletkezett tűzeset, amelyről nem értesítették az illetékes hatóságot.
English: Finland also added that, as research groups may move from one institution to another, the need for new notifications of the new premises each time creates additional administrative work.
Hungarian: Finnország azt is hozzátette, hogy mivel a kutatócsoportok egyik intézményből a másikba költözhetnek, megnöveli az adminisztratív munkát, hogy minden alkalommal újabb bejelentést kell benyújtani az új létesítményről.
English: In the Brussels-Capital Region some problems were encountered in the notification process due to the Brussels legislation which has set up numerous different procedures regarding the class of risk (8 in total).
Hungarian: Brüsszel fővárosi régióban a bejelentési folyamattal összefüggésben merült fel néhány probléma a brüsszeli jogszabályok miatt, amelyek számos különböző eljárást írnak elő a kockázati osztállyal kapcsolatosan (összesen nyolcat).
English: Details are available in the accompanying Commission staff working document.
Hungarian: A részleteket a kísérő bizottsági szolgálati munkadokumentum tartalmazza.
English: In the Czech Republic and in Bulgaria, the inspections were carried out on the basis of annual schedule.
Hungarian: Bulgáriában és a Cseh Köztársaságban éves ütemterv alapján folytatták le az vizsgálatokat.
English: Accidents in the reporting Member States were few and minor in significance in terms of human health and the environment.
Hungarian: A jelentéstevő tagállamokban kevés baleset fordult elő, és csekély jelentőséggel bírt az emberi egészség és a környezet szempontjából.
English: Activities were also carried out in hospitals, public institutions, education (universities) or in detection laboratories.
Hungarian: Kórházakban, közintézményekben, oktatási intézményekben (egyetemeken), valamint vizsgáló laboratóriumokban is zajlottak tevékenységek.
English: The information contained in this report is based on Member States individual reports and, therefore, does not represent the position of the European Commission.
Hungarian: Az e jelentésben foglalt információk az egyedi tagállami jelentésekből származnak, következésképpen nem tükrözik a Bizottság álláspontját.
English: In the Netherlands, only the notifier's name, the title of the project and the issuing date of the licence were published but members of the public could request access to an issued licence.
Hungarian: Hollandiában csak a bejelentő nevét, a projekt címét és az engedély kiadásának dátumát tették közzé, de bárki kérhet hozzáférést a kiadott engedélyhez.
English: Public consultation and information
Hungarian: Nyilvános konzultáció és tájékoztatás
English: According to its national report, there were no GMMs contained use activities in Romania during the reporting period.
Hungarian: A beküldött nemzeti jelentése alapján Romániában nem folytattak GMM-ekkel kapcsolatos zárt rendszerű felhasználási tevékenységeket a jelentéstételi időszakban.
English: In terms of public consultation and information, almost all reporting Member States have implemented provisions for conducting public consultations, and for informing the public on the outcome of their activities under the Directive.
Hungarian: A nyilvános konzultációt és tájékoztatást illetően szinte minden jelentéstevő tagállam végrehajtott rendelkezéseket nyilvános konzultációk lefolytatására és a nyilvánosságnak az irányelv hatálya alá tartozó tevékenységekről való tájékoztatása érdekében.
English: In the two Member States which received responses, the summaries of the comments were made available on the Competent Authorities' website.
Hungarian: A két tagállam, amely kapott válaszokat, az illetékes hatóságok honlapján tette közzé a beérkezett észrevételek összefoglalását.
English: The number of inspectors involved in GMM control also varied among Member States.
Hungarian: A GMM-ek ellenőrzésében részt vevő ellenőrök száma is tagállamonként eltért.
English: Others (Poland), allowed the Competent Authorities to decide whether a public consultation was needed on the basis of the Class of the activities.
Hungarian: Mások (például Lengyelország) az illetékes hatóságokra bízták annak eldöntését, hogy a tevékenység elszigetelési osztálya alapján szükség van-e nyilvános konzultációra.
English: In Finland, the classification of viruses, cell cultures, and especially of pathogens, which have been attenuated, has also been problematic.
Hungarian: Finnországban a vírusok, a sejtkultúrák és különösen a legyengített kórokozók besorolása is problematikus volt.
English: National systems differed slightly in terms of authorities involved.
Hungarian: A nemzeti rendszerek kis eltéréseket mutatnak az érintett hatóságok tekintetében.
English: Although there are significantly fewer class 3 and 4 activities being carried out, their number is increasing.
Hungarian: Ezeknél ugyan lényegesen kevesebb a 3. és 4. osztályba tartozó tevékenység, ugyanakkor számuk folyamatosan növekszik.
English: In Denmark, all activities were inspected upon notification of new premises or of changes in existing ones.
Hungarian: Dániában az új létesítmények vagy a meglévőkben történt változások bejelentése nyomán ellenőriztek minden tevékenységet.
English: In Austria, there are special legal national provisions for applications concerning gene therapy in clinical trials.
Hungarian: Ausztriában különös nemzeti jogi rendelkezések szabályozzák a génterápiával kapcsolatos alkalmazásokat a klinikai vizsgálatokban.
English: Notification and approval systems
Hungarian: bejelentési és jóváhagyási rendszerek,
English: The following text summarises the information given by Member States under the headings provided and highlights similarities of and differences between the experiences of the Member States.
Hungarian: A jelentés szövege összefoglalja a tagállamok által az egyes témákkal kapcsolatosan közölt információkat, és kiemeli az egyes tagállamok tapasztalatai közötti hasonlóságokat és különbségeket.
English: In Germany, there are two genetic engineering facilities where large animals can be disposed of with the help of a digester (alkaline hydrolysis).
Hungarian: Németországban két olyan géntechnológiai létesítmény működik, ahol a nagyobb állatok tetemei főzőüstben ártalmatlaníthatók (lúgos hidrolízis).
English: Belgium and Poland, questioned whether activities involving GM plant and animal cells should be considered as GMM activities.
Hungarian: Belgium és Lengyelország megkérdőjelezte, hogy a géntechnológiával módosított növényi és állati sejtekkel végzett tevékenységek GMM-tevékenységnek tekintendők-e.
English: In Hungary, the notifications published on the internet contain a summary of the risk assessment available at the Secretariat of Gene Technology Advisory Board.
Hungarian: Magyarországon az interneten közzétett bejelentések tartalmazzák a Géntechnológiai Eljárásokat Véleményező Bizottság titkárságán elérhető kockázatértékelés kivonatát.
English: The national reports showed that Member States addressed clinical trials in considerably different ways.
Hungarian: A nemzeti jelentésekből az derült ki, hogy az egyes tagállamok rendkívül különböző módon kezelik a klinikai vizsgálatokat.
English: Belgium had difficulties interpreting the provisions of the Directive 2009/41/EC concerning commercial activities involving bacterial transformation.
Hungarian: Belgiumban a 2009/41/EK irányelv bakteriális transzformációval járó kereskedelmi tevékenységekkel kapcsolatos rendelkezéseinek értelmezése okozott nehézséget.
English: The Netherlands also believed there is a need for simplification and harmonisation of disinfectants used as biocides in laboratories.
Hungarian: Hollandia emellett úgy vélte, hogy egyszerűsíteni és harmonizálni kell a laboratóriumokban biocidként használt fertőtlenítőszerekre vonatkozó előírásokat.
English: Member States applied the Directive in a similar fashion in terms of administration, handling of the notifications, inspections, waste disposal and public consultation and information.
Hungarian: A tagállamok az igazgatás, a bejelentések kezelése, a vizsgálatok, a hulladékártalmatlanítás, valamint a nyilvános konzultáció és tájékoztatás szempontjából hasonlóan alkalmazták az irányelv rendelkezéseit.
English: Finally, in terms of waste disposal, all reporting Member States have declared having enacted waste management provisions according to the GM class.
Hungarian: Végül pedig a hulladékártalmatlanítás terén minden jelentéstevő tagállam úgy nyilatkozott, hogy a GM-osztályok alapján fogadott el hulladékgazdálkodásra vonatkozó rendelkezéseket.
English: In Austria, inspections were organised and conducted on the basis of the characteristics of the activity (e.g. risk class, large scale equipment, inoculation of animals).
Hungarian: Ausztriában a vizsgálatokat a tevékenységek jellemzői (például kockázati osztály, nagyméretű berendezések, állatok oltása) alapján szervezték és folytatták le.
English: In some instances, Member States required the most stringent waste management treatment for all classes of GMMs.
Hungarian: Egyes esetekben a tagállamok a legszigorúbb hulladékkezelést írták elő minden GMM-osztályra vonatkozóan.
English: The Netherlands reported a number of specific technical issues including differences in the (strict) GMO-regulations and the less strict regulation of wild type pathogens (Netherlands).
Hungarian: Hollandia több konkrét, technikai jellegű problémáról számolt be, így például a (szigorú) GMO-szabályok és a vad típusú kórokozók kevésbé szigorú (holland) szabályozása közötti különbségekről.
English: Similarly, Spain, Sweden, and the United Kingdom, would like to simplify the procedures for Class 1 and 2 activities.
Hungarian: Az Egyesült Királyság, Spanyolország és Svédország szintén egyszerűsítené az 1. és 2. osztályba tartozó tevékenységekre vonatkozó eljárásokat.
English: Belgium, Finland, Slovenia, the United Kingdom and Sweden pointed out that the large number of notifications, the high information requirements for each notification, the detailed reporting system, and the complexity of the different procedures can result in a heavy administrative burden for both authorities and notifiers.
Hungarian: Belgium, az Egyesült Királyság, Finnország, Svédország és Szlovénia rámutatott, hogy a bejelentések nagy száma, az egyes bejelentésekre vonatkozó szigorú tájékoztatási követelmények, a részletes jelentéstételi rendszer, valamint a különböző eljárások összetettsége súlyos adminisztratív terhet róhat a hatóságokra és a bejelentőkre is.
English: Directive 2009/41/EC is a recast of Directive 90/219/EEC amended by Directive 98/81/EC.
Hungarian: A 2009/41/EK irányelv a 98/81/EK irányelvvel módosított 90/219/EGK irányelv átdolgozása.
English: Most activities were related to research but several served commercial purposes such as the manufacture of diagnostics, veterinary and medicinal products.
Hungarian: Az elvégzett tevékenységek többsége a kutatáshoz kötődött, de számos tevékenység szolgált kereskedelmi célokat is, úgymint diagnosztikai, állatgyógyászati és gyógyászati termékek gyártását.
English: Other Member States (Spain, United Kingdom) decide on a case by case basis whether a clinical trial is regarded as contained use or as a deliberate release.
Hungarian: Bizonyos tagállamok (Spanyolország, az Egyesült Királyság) eseti alapon döntik el, hogy egy klinikai vizsgálat zárt rendszerű felhasználásnak vagy szándékos kibocsátásnak minősül-e.
English: While the transformation kit is not sold in Belgium, its availability via the internet could potentially make the enforcement of the provisions of 2009/41/EC difficult.
Hungarian: A transzformációs készlet ugyan nem kapható Belgiumban, interneten keresztüli elérhetősége azonban megnehezítheti a 2009/41/EK irányelv rendelkezéseinek érvényesítését.
English: The national reports showed that, in the Member States, several and at times different authorities, ministries and/or agencies are involved in the notification and approval process and in inspection and enforcement.
Hungarian: A nemzeti jelentésekből az derült ki, hogy a tagállamokban több, esetenként különböző hatóság, minisztérium, illetve szerv vesz részt a bejelentési és jóváhagyási eljárásban, valamint a vizsgálatban és az érvényesítésben.
English: The present report covers the period from June 2009 to June 2014 following the previous report for the period 2006-2009.
Hungarian: Ez a jelentés a 2006 és 2009 közötti időszakról szóló előző jelentés után a 2009 és 2014 közötti időszakot fedi le.
English: In countries where there are no authorised GM waste treatment facilities, the users inactivate their GMO waste themselves (Denmark, Estonia) or use the general waste treatment facilities available (Belgium, Bulgaria, Hungary, the Czech Republic, Spain and Sweden).
Hungarian: Azokban az országokban, ahol nem állnak rendelkezésre GM-hulladékok számára létrehozott, hivatalosan jóváhagyott hulladékkezelő létesítmények, a felhasználók vagy maguk gondoskodnak a GMO-hulladékok inaktiválásáról (Dánia és Észtország), vagy pedig a rendelkezésre álló, általános hulladékkezelő létesítményeket veszik igénybe (Belgium, Bulgária, a Cseh Köztársaság, Magyarország, Spanyolország és Svédország).
English: They considered that the Union regulatory framework for the new techniques should be reviewed to clarify whether organisms obtained with these new techniques fall under the scope of the Directive.
Hungarian: Álláspontjuk szerint az új technikákra vonatkozó uniós keretszabályokat felül kell vizsgálni annak tisztázása érdekében, hogy az e technikákkal előállított organizmusokra is vonatkozik-e az irányelv.
English: Fewer class 3 and 4 activities were being carried out.
Hungarian: Ezeknél kevesebb 3. és 4. osztályba tartozó tevékenységet végeztek.
English: Clinical trials using the provisions of the Directive
Hungarian: Az irányelv rendelkezéseit alkalmazó klinikai vizsgálatok
English: Activities and installations
Hungarian: tevékenységek és berendezések,
English: Affected personnel were given prophylactic treatment and/or vaccination, and were monitored to ensure full recovery (in the cases of accidental sticking with needles).
Hungarian: Az érintett munkavállalók megelőző kezelést, illetve védőoltást kaptak, és a teljes felépülés érdekében megfigyelés alá helyezték őket (véletlen tűszúrás esetén).
English: According to the information provided by the Member States, when accidents occurred, corrective measures were taken for both the procedural and structural safety aspects, and for the safety of humans and the environment.
Hungarian: A tagállamoktól kapott információk alapján balesetek bekövetkeztekor korrekciós intézkedéseket tettek eljárási és strukturális biztonsági szempontból, valamint az emberi és környezetbiztonság megóvása érdekében egyaránt.
English: Slovakia reported 3 accidents caused by fire in different facilities including the Institute of Virology (class 1 and 2 GMOs), the Institute of Neuroimmunology (class 1 and 2 GMOs), and the Slovak University of Technology (class 1 GMOs).
Hungarian: Szlovákia három balesetről számolt be, amelyet tűz okozott különböző létesítményekben, köztük a Virológiai Intézetben (1. és 2. osztályba tartozó GMO-k), a Neuroimmunológiai Intézetben (1. és 2. osztályba tartozó GMO-k) és a Szlovák Műszaki Egyetemen (1. osztályba tartozó GMO-k).
English: The Danish authorities informed the Commission that this procedure is about to change to allow Class 1 GMM work to start based on the notification alone with inspections following after the start of operations.
Hungarian: A dán hatóságok arról értesítették a Bizottságot, hogy ez a gyakorlat hamarosan megváltozik annak érdekében, hogy az 1. osztályba tartozó GMM-ekkel már a bejelentés alapján elindulhasson a munka, a vizsgálatokra pedig a működés megkezdését követően kerül sor.
English: Sweden reported one accident involving a needle accident (student accidentally stuck herself with a syringe containing a GM virus vaccine).
Hungarian: Svédország mindössze egy balesetet jelentett, amely tűszúrás miatt következett be (egy hallgató véletlenül megszúrta magát géntechnológiával módosított vírust tartalmazó vakcinával töltött fecskendő tűjével).
English: The Czech Republic is currently amending its legislation which requires a new notification in each case of contained use even for Class 1 activities.
Hungarian: A Cseh Köztársaság jelenleg módosítja azon jogszabályait, amelyek értelmében a zárt rendszerű felhasználásról minden esetben újabb bejelentést kell tenni, még az 1. osztályba tartozó tevékenységeknél is.
English: In general, with a small number of exceptions, Member States declare processing notifications within the statutory timeframe.
Hungarian: A tagállamok általában véve, kevés kivételtől eltekintve a jogszabályban előírt időkereten belül nyilatkoztak a bejelentések feldolgozásáról.
English: Within the framework of Directive 2009/41/EC, the premises for contained use activities must be notified to the national competent authorities when they are to be used for the first time.
Hungarian: A 2009/41/EK irányelv értelmében a zárt rendszerű felhasználási tevékenységekhez használt létesítményeket azok használatba vételekor be kell jelenteni az illetékes nemzeti hatóságoknak.
English: Moreover, it is not always possible to distinguish the amendments to earlier notifications from other types of subsequent contained use activities (continuation of activity or new activity).
Hungarian: Emellett a korábbi bejelentések egyéb jellegű, további zárt rendszerű felhasználási tevékenységekkel való módosításai nem mindig különböztethetőek meg egymástól (tevékenység folytatása vagy új tevékenység).
English: The institutions involved made the necessary adjustments to avoid similar events in the future, such as adapting or changing the standard operating procedures, amending the risk management procedures, improving containment practices, and providing training for staff.
Hungarian: Az érintett intézmények végrehajtották a hasonló eseményeik ismételt bekövetkezésének elkerüléséhez szükséges kiigazításokat, így például átalakították vagy megváltoztatták eljárási standardjaikat, módosították kockázatkezelési eljárásaikat, továbbfejlesztették elszigetelési módszereiket, és képzésben részesítették személyzetüket.
English: Inspection and enforcement issues
Hungarian: Vizsgálattal és végrehajtással kapcsolatos kérdések
English: In accordance with Article 2(c) of Directive 2009/41/EC, contained use shall mean "any activity in which micro-organisms are genetically modified or in which such GMMs are cultured, stored, transported, destroyed, disposed of or used in any other way, and for which specific containment measures are used to limit their contact with the general population and the environment".
Hungarian: A 2009/41/EK irányelv 2. cikkének c) pontja értelmében a zárt rendszerű felhasználás „minden olyan tevékenység, amely során mikroorganizmusokat géntechnológiával módosítanak, vagy amely során ilyen GMM-eket tenyésztenek, tárolnak, szállítanak, megsemmisítenek, ártalmatlanítanak, vagy bármely más módon használnak, és amely tevékenységeknél különleges elszigetelési intézkedéseket alkalmaznak a GMM-eknek a népességgel és a környezettel való érintkezésének korlátozására".
English: Other approaches to communicate to the public relevant information in the context of Directive 2009/41/EC, included public meetings of advisory bodies and seminars (the Czech Republic), publications of annual reports (Croatia, the Czech Republic, Germany, Spain and the United Kingdom), local or national newspapers (Denmark, Netherlands), brochures (Estonia), competent Ministry publications (Slovakia), and publications of the minutes of meetings (the United Kingdom).
Hungarian: A 2009/41/EK irányelvvel összefüggő lényeges információk nyilvánossághoz való közvetítésének további módjai között említendők a tanácsadó szervek nyilvános ülései és a szemináriumok (a Cseh Köztársaság), éves jelentések közzététele (a Cseh Köztársaság, az Egyesült Királyság, Horvátország, Németország és Spanyolország), helyi vagy országos hírlapok (Dánia, Hollandia), tájékoztató füzetek (Észtország), az illetékes minisztérium kiadványai (Szlovákia), valamint az ülések jegyzőkönyveinek közzététele (az Egyesült Királyság).
English: The notifier does not always know when an activity is considered to be a subsequent contained use of the same containment class, especially in cases when the authorised activity is modified.
Hungarian: A bejelentő számára nem minden esetben egyértelmű, mikor számít egy tevékenység ugyanazon elszigetelési osztályba tartozó, további zárt rendszerű felhasználásnak, különösen akkor, ha az engedélyezett tevékenység megváltozik.
English: Following this notification subsequent class 1 contained use may proceed without further notification, whereas higher containment class levels require additional specific notification.
Hungarian: E bejelentést követően az 1. osztályba tartozó zárt rendszerű felhasználás további bejelentés nélkül kezdetét veheti, ennél magasabb elszigetelési osztályok esetében viszont további külön bejelentést kell tenni.
English: The United Kingdom reported 8 accidents involving contained use of GMMs or GMOs.
Hungarian: Az Egyesült Királyság nyolc balesetről számolt be GMM-ek vagy GMO-k zárt rendszerű felhasználásával összefüggésben.
English: Ireland and Denmark considered that there is a need for deregulation of Class 1 GMMs as the requirements under Annex II, Part B of the Directive is considered to be rather heavy given the 'non harmful' status of Class 1 GMMs.
Hungarian: Dánia és Írország megítélése szerint lazítani kell az 1. osztályba tartozó GMM-ek szabályozásán, ugyanis az irányelv II. mellékletének B. része meglehetősen szigorú, figyelembe véve, hogy az 1. osztályba tartozó GMM-ek nem minősülnek károsnak.
English: Another reported issue was the potential borderline situation between contained use and deliberate release in clinical trials with GM-viruses in which it cannot be excluded that patients' or experimental animals' excretions may contain the tested viruses.
Hungarian: Szintén problémaként merült fel, hogy vékony lehet a határ a zárt rendszerű felhasználás és a szándékos kibocsátás között azokban a géntechnológiával módosított vírusokkal végzett klinikai vizsgálatokban, amelyeknél nem zárható ki, hogy a betegek vagy a kísérleti állatok által kiválasztott anyagok tartalmazzák a vizsgált vírusokat.
English: Differences arose in those areas covered by the Directive on which Member States have either enacted additional legislation as for example, in extending the provisions of Directive 2009/41/EC to cover GM plants and animals, maintaining the requirements for notification for each Class 1 activity, or when they apply the provisions of 2009/41/EC as in requiring for all Classes, inactivation of waste before disposal or employing independent advisory scientific bodies for the assessment of notifications.
Hungarian: Különbségek azokon az irányelv hatálya alá tartozó területeken merültek fel, ahol a tagállamok kiegészítő jogszabályokat fogadtak el, például a géntechnológiával módosított növényekre és állatokra is kiterjesztették a 2009/41/EK irányelv rendelkezéseinek hatályát, vagy az 1. osztályba tartozó összes tevékenységre vonatkozóan megtartották a bejelentési követelményeket, illetve ahol úgy alkalmazzák a 2009/41/EK irányelv rendelkezéseit, mint amelyek minden osztályra előírják a hulladékok ártalmatlanítás előtti inaktiválását vagy a független tudományos tanácsadó testületek bejelentések elbírálása céljából történő alkalmazását.
English: In all reported instances, operators promptly complied and implemented the corrective actions requested by the authorities.
Hungarian: Az üzemeltetők minden bejelentett esetben haladéktalanul eleget tettek ennek, és végrehajtották a hatóságok által kért korrekciós intézkedéseket.
English: In some Member States inspections were conducted by specialised inspectors from the Competent Authority, while in others inspections were carried out at the request of the Competent Authorities by specialised inspectors from other ministries or services.
Hungarian: A vizsgálatokat bizonyos tagállamokban az illetékes hatóság saját szakellenőrei végezték, míg más tagállamokban az illetékes hatóság felkérésére más minisztériumok vagy szolgálatok szakellenőrei folytatták le.
English: In Germany, although the way inspections were conducted varied among the federal states in terms of periodicity, common approaches based on risk classification and the use patterns of the facility were followed.
Hungarian: Németországban ugyan a vizsgálatok lefolytatásának módja gyakoriság tekintetében szövetségi tartományonként eltér, de mindenhol követték a kockázati besoroláson és a létesítmény jellemző felhasználásán alapuló közös megközelítéseket.
English: When inspections identified areas for improvement, national reports indicated that the competent authorities ensured that notifiers acted to rectify the situation within set deadlines.
Hungarian: Ha a vizsgálatok fejlesztésre szoruló területeket tártak fel, a nemzeti jelentések szerint az illetékes hatóságok gondoskodtak arról, hogy a bejelentők megtegyék a helyzet megadott határidőn belüli orvoslásához szükséges intézkedéseket.
English: In Hungary, a lot of consultations are necessary between the notifiers and the Competent Authority on the documentation and information requirements before the submission and/or after the submission of the notification.
Hungarian: Magyarországon a bejelentőknek és az illetékes hatóságnak a bejelentés benyújtása előtt, illetve után számos alkalommal kell egyeztetniük a dokumentációs és tájékoztatási követelményekről.
English: According to the information provided, most contained use activities in the Member States fell into class 1 or class 2.
Hungarian: A rendelkezésre bocsátott információk szerint a tagállamokban folyó zárt rendszerű felhasználási tevékenységek többsége az 1. vagy 2. osztályba tartozott.
English: Of the eight accidents reported, six involved class 2 GMMs, and two involved class 3 GMMs.
Hungarian: A nyolc bejelentett balesetből hat 2. osztályba tartozó GMM-eket, kettő pedig 3. osztályba tartozó GMM-eket érintett.
English: The national reports showed both similarities and differences in the implementation and enforcement processes required by articles 10 and 16 of Directive 2009/41/EC in the Member States.
Hungarian: A nemzeti jelentések alapján hasonlóságok és különbségek is megfigyelhetők a tagállamok között a 2009/41/EK irányelv 10. és 16. cikkében előírt végrehajtási és érvényesítési eljárások tekintetében.
English: Although the internet was primarily used, other means of communication (seminars, meetings, brochures, etc.) were employed.
Hungarian: Erre a célra ugyan elsősorban az internetet használták, de más kommunikációs csatornákat (szemináriumok, megbeszélések, tájékoztató anyagok stb.)
English: On the same subject, Finland, the Netherlands, and the United Kingdom would like to see that the definitions in the Directive be reviewed to take into account new techniques or technological advances.
Hungarian: Ezzel összefüggésben az Egyesült Királyság, Finnország és Hollandia szerint az új technikák és a technológiai fejlesztések figyelembevétele céljából felül kellene vizsgálni az irányelvben foglalt fogalommeghatározásokat.
English: With the exception of Slovenia and the United Kingdom, Member States received no responses to public consultations and information made publicly available under Directive 2009/41/EC during the reporting period.
Hungarian: Az Egyesült Királyság és Szlovénia kivételével egyetlen tagállam sem kapott válaszokat a nyilvános konzultáció keretében, illetve a 2009/41/EK irányelv szerint nyilvánosságra hozott információkkal kapcsolatosan a jelentéstételi időszak alatt.
English: Bulgaria, the Czech Republic and Hungary considered that there is a need to discuss whether clinical trials fall under the scope of Directive 2009/41/EC or under the scope of Directive 2001/18/EC.
Hungarian: Bulgária, a Cseh Köztársaság és Magyarország szerint meg kell vitatni, hogy a klinikai vizsgálatok a 2009/41/EK vagy a 2001/18/EK irányelv hatálya alá tartoznak-e.
English: In some Member States (Austria, Bulgaria, Cyprus, Finland, Portugal and Sweden), no public consultations were carried out, because no application was received during the reporting period for the classes under Directive 2009/41/EC which the national provisions call for a public consultation.
Hungarian: Egyes tagállamokban (Ausztria, Bulgária, Ciprus, Finnország, Portugália és Svédország) nem tartottak nyilvános konzultációkat, mivel a jelentéstételi időszakban nem érkezett be egyetlen bejelentés sem azokkal a 2009/41/EK irányelv szerinti osztályokkal kapcsolatosan, amelyeknél a nemzeti rendelkezések értelmében nyilvános konzultációt kellett volna tartani.
English: Member States generally conducted public consultations as part of the authorisation process, as foreseen under Article 12 of Directive 2009/41/EC.
Hungarian: A tagállamok általában véve a 2009/41/EK irányelv 12. cikkében előírt módon nyilvános konzultációt tartottak az engedélyezési eljárás részeként.
English: In one instance, a GMM falling within the scope of 2009/41/EC was produced using techniques (self-cloning) which do not fall under the scope of Directive 2009/41/EC.
Hungarian: Egy esetben olyan technika (önmásolás) alkalmazásával állítottak elő a 2009/41/EK irányelv hatálya alá tartozó GMM-et, amelyre nem vonatkozik a 2009/41/EK irányelv.
English: During the period 2009-2014 most contained use activities declared by Member States fell within class 1 or class 2.
Hungarian: A 2009 és 2014 közötti időszakban a tagállamok által jelentett zárt rendszerű felhasználási tevékenységek többsége az 1. vagy 2. osztályba tartozott.
English: Directive 2009/41/EC on the contained use of genetically modified micro-organisms (GMMs) requires the Commission to publish every three year a summary report on Member States experience with that Directive, based on individual reports to be sent by the Member States to the Commission.
Hungarian: A géntechnológiával módosított mikroorganizmusok (GMM-ek) zárt rendszerben történő felhasználásáról szóló 2009/41/EK irányelv értelmében az Európai Bizottságnak a tagállamok által küldött egyedi jelentések alapján háromévente összefoglaló jelentést kell közzétennie az irányelvvel kapcsolatos tagállami tapasztalatokról.
English: Belgium, Hungary, Lithuania, the Netherlands and the Czech Republic would welcome better explanation, early guidance and harmonised views across the EU on gene therapy, on synthetic biology, and on other new techniques or technological advances.
Hungarian: Belgium, a Cseh Köztársaság, Hollandia, Litvánia és Magyarország üdvözölné, ha világosabb magyarázat, korai iránymutatás és uniós szinten harmonizált álláspont állna rendelkezésre a génterápiáról, a szintetikus biológiáról, valamint más új technikákról és technológiai fejlesztésekről.