FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: In Austria, the Netherlands, and Finland, there is one waste treatment facility dedicated to GM waste inactivation, otherwise the operators inactivate it themselves.
Hungarian: Ausztriában, Finnországban és Hollandiában egy hulladékkezelő létesítmény inaktivál kifejezetten géntechnológiával módosított hulladékanyagot, az inaktiválást egyébként az üzemeltetők végzik.
English: Lithuania, Estonia, and Malta would welcome more exchanges on experiences and training among Member States.
Hungarian: Észtország, Litvánia és Málta örömmel venné, ha élénkülne a tapasztalatcsere és a képzési módszerek megosztása a tagállamok között.
English: Neither the European Commission nor any person acting on its behalf is responsible for the content of this report and of any use made of the information contained in this report.
Hungarian: E jelentés tartalmáért és a benne szereplő információk felhasználásáért sem az Európai Bizottság, sem a nevében eljáró személyek nem tehetők felelőssé.
English: The national reports show that problems of interpretation of the provisions of the Directive arise in some reporting Member States, particularly in the cases of the definition of genetic modification in the Directive, in the case of notifications involving modifications using novel techniques, in the assessment of the various classes of GMMs, in the subsequent 'contained use' activity, and as regards to clinical trials in the context of the Directive.
Hungarian: A nemzeti jelentések szerint néhány jelentéstevő tagállamnak problémát jelentett az irányelv rendelkezéseinek értelmezése, különösen a géntechnológiai módosítás irányelvben szereplő fogalommeghatározása, az újszerű technikákkal végrehajtott módosításokról szóló bejelentések, a GMM-ek különböző osztályainak értékelése, a további zárt rendszerű felhasználási tevékenység, valamint az irányelv értelmében végzett klinikai vizsgálatok esetében.
English: Spain and France also pointed to the burden of the large number of inspections required in order to enforce the provisions of Directive 2009/41/EC.
Hungarian: Franciaország és Spanyolország álláspontja szerint az is megterhelő, hogy nagyszámú vizsgálatot kell végezni a 2009/41/EK irányelv rendelkezéseinek érvényesítése érdekében.
English: Contained use activities are classified into four containment classes: Class 1 represents activities of no or negligible risk; Classes 2, 3 or 4 represent activities of low, moderate and high risk, respectively.
Hungarian: A zárt rendszerű felhasználási tevékenységek négy elszigetelési osztályba sorolhatók: az 1. osztályba tartoznak a kockázatmentes vagy elhanyagolható kockázattal járó tevékenységek, a 2., 3. és 4. osztályba pedig a kis, közepes, illetve nagy kockázatú tevékenységek.
English: Some Member States (Austria, Czech Republic, France, Ireland, Romania and Spain) focussed the public consultation only on class 3 and 4.
Hungarian: Bizonyos tagállamok (Ausztria, a Cseh Köztársaság, Franciaország, Írország, Románia és Spanyolország) kizárólag a 3. és 4. osztályba tartozó tevékenységekről szerveztek nyilvános konzultációt.
English: The information contained in this document has been compiled by the Commission from individual reports submitted by Member States in accordance with Article 17 of Directive 2009/41/EC on the contained use of genetically modified micro-organisms.
Hungarian: Az e dokumentumban foglalt információkat a Bizottság a géntechnológiával módosított mikroorganizmusok zárt rendszerben történő felhasználásáról szóló 2009/41/EK irányelv 17. cikkének megfelelően a tagállamok által benyújtott egyedi jelentések alapján állította össze.
English: [8: Together with the Danish Working Authority][9: Together with the Ministry of Science, Research and Economy][10: Together with the Ministry of Science, Education and Sports ]
Hungarian: [9: A tudomány-, kutatás- és gazdaságpolitikai minisztériummal együtt.
English: In Finland, Ireland, Lithuania, and the United Kingdom, the inspection intensity was based mainly on the Class of the contained use activity.
Hungarian: Az Egyesült Királyságban, Finnországban, Írországban és Litvániában a vizsgálat intenzitása elsősorban az adott zárt rendszerű felhasználási tevékenység osztályától függött.
English: Three Member States (Estonia, Lithuania, and Malta) considered that specific training programmes for inspectors and joint inspections with other Member States would improve the inspection process.
Hungarian: Három tagállam (Észtország, Litvánia és Málta) úgy ítélték meg, hogy az ellenőrök számára szervezett speciális képzési programokkal és más tagállamokkal közösen szervezett vizsgálatokkal hatékonyabbá tehető a vizsgálati folyamat.
English: Few Member States (Finland, the Netherlands, Slovakia, Sweden and United Kingdom) reported accidents according to the definition laid down in Article 2(d) of Directive 2009/41/EC and the procedures laid down in Articles 14 and 15 of that Directive.
Hungarian: Kevés tagállam (az Egyesült Királyság, Finnország, Hollandia, Svédország és Szlovákia) tett bejelentést a 2009/41/EK irányelv 2. cikkének d) pontjában szereplő meghatározás szerinti balesetekről az ugyanazon irányelv 14. és 15. cikkében foglalt eljárásoknak megfelelően.
English: Inspections are conducted systematically and on an ad hoc basis in all premises or in specific class (classes 3 and 4) activities using specialised staff.
Hungarian: Vizsgálatokat szakszemélyzet bevonásával rendszeresen és eseti alapon is végeznek minden létesítményben vagy meghatározott (3. és 4.) osztályba tartozó tevékenységeken.
English: In other Member States (Austria, Croatia, Cyprus, Estonia, France, Hungary, Italy, Latvia, the United Kingdom), the tasks of the Competent Authorities were carried out by other Ministries alone or in collaboration with others like the Ministry of Health (Austria, Croatia, Italy, United Kingdom), the Ministry of Labour (Cyprus, Estonia), the Ministry of Agriculture and Rural Development (Hungary, Latvia), the Ministry of National/Higher Education, Science and Research (France), specific authorities for Biotechnology/Biosafety (Belgium, Finland, Spain), Work Environment (Sweden) or Food and Consumer Protection (Germany).
Hungarian: Más tagállamokban, köztük Ausztriában, Cipruson, az Egyesült Királyságban, Észtországban, Franciaországban, Horvátországban, Magyarországon, Lettországban és Olaszországban egyéb szervek, például az egészségügyi minisztérium (Ausztria, az Egyesült Királyság, Horvátország és Olaszország), a munkaügyi minisztérium (Ciprus, Észtország), a földművelésügyi és vidékfejlesztési minisztérium (Lettország, Magyarország), a nemzeti oktatásügyi vagy a felsőoktatási, tudomány- és kutatáspolitikai minisztérium (Franciaország), a biotechnológiai vagy biológiai biztonsági szakhatóság (Belgium, Finnország, Spanyolország), a munkakörnyezettel foglalkozó szakhatóság (Svédország) vagy az élelmiszerügyi és fogyasztóvédelmi szakhatóság (Németország) látja el az illetékes hatóság feladatait önállóan vagy másokkal együttműködésben.
English: Belgium, the Czech Republic, Finland, Hungary, the Netherlands, Spain and the United Kingdom encountered problems in assessing whether the application of certain new techniques resulting in a GMM fell within the scope of Directive 2009/41/EC.
Hungarian: Belgium, a Cseh Köztársaság, az Egyesült Királyság, Finnország, Hollandia, Magyarország és Spanyolország nehézségekbe ütközött annak megítélésekor, hogy bizonyos, GMM-et létrehozó új eljárások alkalmazása a 2009/41/EK irányelv hatálya alá tartozik-e.
English: In another instance, a commercially available (via the internet) bacterial transformation kit was used to produce a Class 1 GMM.
Hungarian: Olyan eset is előfordult, hogy kereskedelmi forgalomban (az interneten keresztül) kapható bakteriális transzformációs készlettel állítottak elő az 1. osztályba tartozó GMM-et.
English: Some Member States (Germany, France, Ireland, Lithuania and the United Kingdom), had waste treatment facilities dedicated to GM waste inactivation.
Hungarian: Egyes tagállamok (az Egyesült Királyság, Franciaország, Írország, Litvánia és Németország) rendelkeznek kifejezetten a géntechnológiával módosított hulladékanyagok inaktiválására fenntartott hulladékkezelő létesítményekkel.
English: Several activities served commercial purposes such as the manufacture of diagnostics, of veterinary/medicinal products or involving clinical trials.
Hungarian: Több tevékenység kereskedelmi célokat szolgált, mint a diagnosztikai, állatgyógyászati/gyógyászati termékek gyártása stb., míg mások klinikai vizsgálatokhoz kapcsolódtak.
English: In general, Member States declare addressing waste management by class or category of waste in accordance with the requirements of Article 5 and of Annex IV of Directive 2009/41/EC.
Hungarian: A tagállamok általában véve a 2009/41/EK irányelv 5. cikkében és IV. mellékletében foglalt követelményeknek megfelelően hulladékosztály vagy -kategória szerint végzik a hulladékgazdálkodást.
English: Problems with interpretation of the provisions
Hungarian: A rendelkezések értelmezésével kapcsolatos problémák
English: During inspections, some issues were identified with regard to: waste management; inaccurate or outdated documentation; lack of knowledge regarding the newest GM technologies; insufficient recording of the training of the staff; contained use of GMOs/GMMs without having obtained the proper authorisation; poor or missing identification and signalisation of genetic engineering facilities or laboratories; adequacy of standard control measures; and in some instances, insufficient biosafety measures (decontamination, protective clothing, restricted access, etc.).
Hungarian: A vizsgálatok során a hulladékgazdálkodást, a pontatlan vagy elavult dokumentációt, az új GM-technológiákkal kapcsolatos ismeretek hiányát; a személyzet képzésének nem megfelelő dokumentálását; a GMO-k/GMM-ek megfelelő engedély beszerzése nélküli zárt rendszerű felhasználását, a géntechnológiai létesítmények vagy laboratóriumok hiányos vagy hiányzó azonosítását és jelölését; a szokványos ellenőrzési intézkedések kielégítő voltát, valamint egyes esetekben az elégtelen biológiai biztonsági intézkedéseket (mentesítés, védőruházat, korlátozott hozzáférés stb.)
English: In Belgium, the inspections were organised in the three regions by different inspectorates on a regular basis, and concerned contained uses of GMMs including pathogens.
Hungarian: Belgium három régiójában különböző ellenőrző szervek végeztek rendszeres vizsgálatokat a GMM-ek, köztük a kórokozók zárt rendszerű felhasználását illetően.
English: With the exception of Cyprus and Romania, Member States have extended the transposed provisions of Directive 2009/41/EC on GMM to the contained uses of GM plants and GM animals.
Hungarian: A tagállamok Ciprus és Románia kivételével kiterjesztették a géntechnológiával módosított mikroorganizmusok zárt rendszerben történő felhasználásáról szóló 2009/41/EK irányelv átültetett rendelkezéseinek hatályát a géntechnológiával módosított növények és állatok zárt rendszerű felhasználására.
English: Waste disposal
Hungarian: Ártalmatlanítás
English: In Austria, Croatia, Cyprus, Germany, Italy, Latvia, Lithuania, Malta, Portugal, Romania and Slovakia, no specific problems with the interpretation of the provisions were reported.
Hungarian: Ausztria, Ciprus, Horvátország, Lettország, Litvánia, Málta, Németország, Olaszország, Portugália, Románia és Szlovákia nem jelentettek a rendelkezések értelmezésével kapcsolatos problémákat.
English: When delays occurred, they were mostly due to requests for additional information, lack of clarity on the notification submission requirements on the part of applicants, the involvement of more than one national body in the approval process, and delays in the delivery of the opinion by the scientific advisory body responsible for the assessment of the notifications.
Hungarian: Az esetlegesen előfordult késedelmek fő okai között említendő, hogy kiegészítő tájékoztatást kellett kérni, a bejelentés benyújtására vonatkozó követelmények nem voltak egyértelműek a bejelentők számára, több nemzeti szerv vett részt a jóváhagyási eljárásban, vagy nem készült el időre a bejelentés elbírálásáért felelős tudományos tanácsadó testületek véleménye.
English: However, the definition of microorganism under 2009/41/EC is clear in including animal and plant cell in culture within its scope
Hungarian: A mikroorganizmus 2009/41/EK irányelvben foglalt meghatározása azonban az állati és növényi sejteket is egyértelműen az irányelv hatálya alá vonja.
English: Some Member States (Belgium, Denmark, France, Finland, Italy, Poland, Slovenia and Spain) reported increase in the notifications for gene therapy clinical trials, while in Germany the number has decreased.
Hungarian: Egyes tagállamok (Belgium, Dánia, Finnország, Franciaország, Lengyelország, Olaszország, Spanyolország és Szlovénia) arról számolt be, hogy egyre több bejelentés érkezik génterápiás kísérleti vizsgálatokról, Németországban viszont csökkent ezeknek a száma.
English: The reported accidents included two needle stick injuries (Toxoplasma gondii and Mycobacterium marinum), a, instrument measurement failure, an accidental splashing, (a droplet of culture of Pseudomonas aeruginosa splashed into the eye), a drop of a box of plates containing 36 plates of Yersinia pestis, a centrifuge failure which could potentially led to an aerosol of GM Legionella pneumophila exposure, a drainage system failure (Fusarium graminearum), and two filtration failures with GM viruses (Lentivirus vector with inserted sequence encoding for shRNA against KIAA0020 and Hepatitis C virus).
Hungarian: A bejelentett balesetek közül két alkalommal tűszúrásos sérülés történt (Toxoplasma gondii és Mycobacterium marinum), egyszer mérőeszköz használata közben történt hiba, egy alkalommal véletlen kifröccsenés történt (a Pseudomonas aeruginosa-kultúrából egy csepp szembe fröccsent), egy alkalommal 36 darab Yersinia pestis-lemezt tartalmazó dobozt ejtettek le, egy alkalommal a centrifuga hibásodott meg, ami géntechnológiával módosított Legionella pneumophila-aeroszolnak való expozícióhoz vezethetett, egyszer a vízelvezető rendszerben keletkezett hiba (Fusarium graminearum), két alkalommal pedig géntechnológiával módosított vírusokat érintő szűrési hiba történt (KIAA0020 és Hepatitis C-vírus ellen rövidhajtű-RNS-t kódoló beépített szekvenciával rendelkező lentivirális vektor).
English: Belgium considered that the procedures regarding the notification of contained uses of GMMs and pathogens should be made more uniform.
Hungarian: Belgium úgy vélte, hogy a GMM-ek és a kórokozók zárt rendszerű felhasználásának bejelentésével kapcsolatos eljárásokat egységesíteni kellene.
English: Bulgaria, Finland, Hungary, Spain and the Czech Republic showed support for harmonisation of the guidance and the procedures for the evaluation and notification of clinical trials with GMMs at Union level.
Hungarian: Bulgária, a Cseh Köztársaság, Finnország, Magyarország és Spanyolország támogatta a GMM-ekkel végzett klinikai vizsgálatok értékelésére és bejelentésére vonatkozó iránymutatás és eljárások uniós szintű harmonizálását.
English: In Ireland, the Competent Authority received a letter from a member of the public; seeking additional information on the implications/risk associated with class 3 GMM contained use activity (GM strains of Hepatitis).
Hungarian: Írországban a nyilvánosság egy tagja levélben kért részletesebb tájékoztatást az illetékes hatóságtól bizonyos GMM-ek (géntechnológiával módosított hepatitistörzsek) 3. osztályba tartozó, zárt rendszerű felhasználásának következményeiről, illetve kockázatairól.
English: In all reported cases, Member States reported that the appropriate corrective measures were undertaken in all accidents involving humans/personnel, on the processes and operating procedures, and the contained used premises and/or installations.
Hungarian: A tagállamok minden jelentett esettel kapcsolatosan arról számoltak be, hogy az embereket, illetve személyzetet érintő összes balesetnél megfelelő korrekciós intézkedések történtek a folyamatokat és a működési eljárásokat illetően a zárt rendszerű felhasználást végző létesítményekben, illetve berendezéseken.
English: [11: Article 2(a) of Directive 2009/41/EC]
Hungarian: [11: A 2009/41/EK irányelv 2. cikkének a) pontja.]
English: In Belgium, the Czech Republic, Latvia, Poland, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain and the United Kingdom, the public had access to the information or summary of the applications available in the data bases.
Hungarian: Belgiumban, a Cseh Köztársaságban, az Egyesült Királyságban, Lengyelországban, Lettországban, Romániában, Spanyolországban, Szlovákiában és Szlovéniában a nyilvánosság hozzáférhet az ezekben az adatbázisokban tárolt információkhoz vagy kérelmek kivonatához.
English: Most Member States use autoclave or chemical treatment to dispose of GMM waste, and/or incinerate GM plants and animals.
Hungarian: A legtöbb tagállamban autoklávval vagy vegykezeléssel ártalmatlanítják a GMM-hulladékot, illetve elégetik a géntechnológiával módosított növények vagy állatok tetemeit.
English: Overview of activities and installations (reporting period 06.06.2009 - 05.06.2014)
Hungarian: A tevékenységek és a berendezések áttekintése (2009.6.6. és 2014.6.5. közötti jelentéstételi időszak)
English: The approaches of public consultations varied among the Member States.
Hungarian: Az egyes tagállamok eltérő megközelítést követtek a nyilvános konzultációkat illetően.
English: Further details from the individual Member States' three year reports are provided in the accompanying Commission staff working document.
Hungarian: A kísérő bizottsági szolgálati munkadokumentum a tagállamok hároméves egyedi jelentéseiből átvett további részletekkel szolgál.
English: Finland received few notices of mild accidents (i.e. needle pricks) in class 2 activities with no consequences.
Hungarian: Finnország néhány értesítést kapott a 2. osztályba tartozó tevékenységek során történt kisebb, következmények nélküli balesetekről (például tűszúrásokról).
English: Bulgaria, Spain and the Czech Republic, would like to see clarity on the legislative framework concerning clinical trials with GMMs.
Hungarian: Bulgária, a Cseh Köztársaság és Spanyolország szerint tisztázni kellene a GMM-ekkel végzett klinikai vizsgálatok jogi keretét.
English: [1: Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on the contained use of genetically modified micro-organisms (recast), OJ L 125, 21.5.2009, p. 75][2: Article 17(3) of Directive 2009/41/EC][3: Article 17(2) of Directive 2009/41/EC.
Hungarian: [1: Az Európai Parlament és a Tanács 2009/41/EK irányelve (2009. május 6.) a géntechnológiával módosított mikroorganizmusok zárt rendszerben történő felhasználásáról (átdolgozás), HL L 125., 2009.5.21., 75. o.][2: A 2009/41/EK irányelv 17. cikkének (2) bekezdése.]
English: TABLE OF CONTENTS
Hungarian: TARTALOMJEGYZÉK
English: The control procedures included regular annual inspections according to set criteria (periodicity, class of risk, etc.), ad hoc unannounced inspections, audits of facilities approved for the first time, sampling of materials, and audits of documentation and processes.
Hungarian: alapján elvégzett éves vizsgálatok, előzetes bejelentés nélküli, eseti vizsgálatok, első alkalommal jóváhagyott létesítmények auditálása, anyagminták vétele, valamint a dokumentációk és az eljárások vizsgálata.
English: Some Member States regarded clinical trials as falling exclusively under Directive 2001/18/EC (Sweden or Netherlands), while other Member States, ( Denmark and Finland) regarded them as falling exclusively within the scope of Directive 2009/41/EC.
Hungarian: Bizonyos tagállamok (Svédország és Hollandia) értelmezésében a klinikai vizsgálatok kizárólag a 2001/18/EK irányelv, más tagállamok (Dánia és Finnország) értelmezésében pedig kizárólag a 2009/41/EK irányelv hatálya alá tartoznak.
English: Some Member States had electronic registers (databases) for applications submitted under Directive 2009/41/EC.
Hungarian: Bizonyos tagállamokban elektronikus nyilvántartásban (adatbázisban) rögzítették a 2009/41/EK irányelv szerint benyújtott kérelmeket.
English: [7: Article 4(3) of Directive 2009/41/EC]
Hungarian: [7: A 2009/41/EK irányelv 4. cikkének (3) bekezdése.]
English: The Netherlands reported 13 incidents, without consequences on health or environment, namely a small fire in a biosafety cabinet in a laboratory, a small collision in a corridor while transporting wastes (class 2 micro-organism was present in the waste), a centrifuge failure (GM Neisseria), an ice-machine failure, a needle accident with a low titre of GM Influenza, 2 incidents with an isolator housing animals with GM Influenza, damages to a glass wall of a laboratory, a technical defect, a mistake in the technical construction of a ventilation system, and a cell line infected with GM SARS-virus was fixed with an old fixative which although expired, proved to be effective.
Hungarian: Hollandia 13 eseményt jelentett, ezeknek azonban nem voltak egészségügyi vagy környezeti következményei; a konkrét esetek között volt laboratórium biológiai biztonsági szekrényében keletkezett kisebb tűz, hulladék szállítása közben a folyosón bekövetkezett kisebb ütközés (a hulladék között 2. osztályba tartozó mikroorganizmus is volt), centrifuga meghibásodása (géntechnológiával módosított Neisseria), fagyasztógép meghibásodása, alacsony titerű, géntechnológiával módosított influenzavírussal bekövetkezett tűszúrásos baleset, géntechnológiával módosított influenzavírust hordozó állatok elhelyezésére használt elkülönítőt érintő két esemény, laboratórium üvegfalában keletkezett kár, műszaki hiba, szellőzőrendszer műszaki felépítésében keletkezett hiba, valamint géntechnológiával módosított SARS-vírussal fertőzött sejtvonal olyan régi rögzítőszerrel végzett rögzítése, amely ugyan már lejárt, de ennek ellenére hatásosnak bizonyult.
English: In Belgium, some problems were encountered with the interpretation of the terms "subsequent contained use activity" following the first time notification of premises for a particular containment class activity.
Hungarian: Belgiumban a létesítmény adott elszigetelési osztályba tartozó tevékenység folytatásához való első bejelentését követő „további zárt rendszerű felhasználás" fogalmának értelmezése okozott gondot.
English: There were no clinical trials using GMMs in Austria, Croatia, Cyprus, the Czech Republic, Estonia, Hungary, Ireland, Latvia, Lithuania, Malta, and Portugal.
Hungarian: Ausztriában, Cipruson, a Cseh Köztársaságban, Észtországban, Horvátországban, Írországban, Lettországban, Litvániában, Magyarországon, Máltán és Portugáliában nem végeztek klinikai vizsgálatokat GMM-ekkel.
English: In terms of enforcement, in all Member States which provided individual reports, when inspections identified situations requiring corrective actions, the competent authorities declare to have used a number of instruments (warnings, infraction notices, etc.) to ensure remedial action and compliance on the part of operators within a set timeframe.
Hungarian: A rendelkezések érvényesítése szempontjából az illetékes hatóságok az egyedi jelentést beküldő összes tagállamban arról számoltak be, hogy különféle eszközökkel (figyelmeztetések, jogsértésről szóló értesítések stb.)
English: For Slovenia, the inclusion of safe organisms in Part C of the Annex II of Directive 2009/41/EC could contribute to the reduction of the number and size of notifications.
Hungarian: Szlovénia szerint csökkenne a bejelentések száma és terjedelme, ha a 2009/41/EK irányelv II. mellékletének C. részében felsorolnák a biztonságos szervezeteket.
English: ][4: Report on the experience of Member States with Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on the contained use of genetically modified micro-organisms (recast) for the period 2006 - 2009, COM(2012) 398 final, 17.7.2012.]
Hungarian: 4: Jelentés a géntechnológiával módosított mikroorganizmusok zárt rendszerben történő felhasználásáról szóló, 2009. május 6-i 2009/41/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel (átdolgozás) kapcsolatos tagállami tapasztalatokról a 2006 és 2009 közötti időszakban, COM(2012) 398 final, 2012.7.17.]
English: In their reports, several Member States, stressed that the problems mentioned above and the actual administration of the process (number of notifications, processing of notifications and approval, inspections, etc.) result in a significant administrative burden which merits examination with the view to harmonise and simplify to the extent possible.
Hungarian: Jelentésében több tagállam is hangsúlyozta, hogy a fent említett problémák és a folyamat tényleges lebonyolítása (a bejelentések száma, a bejelentések feldolgozása és jóváhagyás, vizsgálatok stb.)
English: In many Member States (Bulgaria, the Czech Republic, Denmark, Ireland, Lithuania, Malta, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, and Slovenia), the Competent Authorities for the notification and approval were the Ministry of Environment or Agencies focusing on environmental issues.
Hungarian: A bejelentés és jóváhagyás tekintetében illetékes hatóság számos tagállamban, így Bulgáriában, a Cseh Köztársaságban, Dániában, Hollandiában, Írországban, Lengyelországban, Litvániában, Máltán, Portugáliában, Romániában, Szlovákiában és Szlovéniában a környezetvédelmi minisztérium vagy valamely, környezetvédelmi ügyekkel foglalkozó szerv volt.
English: Experience of Member States with Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on the contained use of genetically modified micro-organisms (recast) for the period 2009 - 2014
Hungarian: a géntechnológiával módosított mikroorganizmusok zárt rendszerben történő felhasználásáról szóló, 2009. május 6-i 2009/41/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel (átdolgozás) kapcsolatos, 2009 és 2014 közötti időszakra vonatkozó tagállami tapasztalatokról
English: In Spain, the waste inactivation is optional for class 1 and obligatory for class 2, 3 and 4 but the Competent Authority recommends operators to inactivate the GMOs in all cases.
Hungarian: Néhány tagállam (Belgium, Lengyelország, Litvánia és Portugália) előírta, hogy az ártalmatlanítást megelőzően minden maradékanyagot inaktiválni kell. Spanyolországban a hulladék inaktiválása csak a 2., 3. és 4. osztályba tartozó tevékenységeknél kötelező, az 1. osztályba tartozó tevékenységeknél nem, azonban az illetékes hatóság azt ajánlja, hogy a GMO-kat minden esetben inaktiválják.
English: Experience of Member States with Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on the contained use of genetically modified micro-organisms (recast) for the period 2009 - 2014.
Hungarian: A géntechnológiával módosított mikroorganizmusok zárt rendszerben történő felhasználásáról szóló, 2009. május 6-i 2009/41/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel (átdolgozás) kapcsolatos, 2009 és 2014 közötti időszakra vonatkozó tagállami tapasztalatok.
English: The present proposal has no immediate budgetary implications.
Hungarian: E javaslatnak nincsenek azonnali költségvetési vonzatai.
English: A reinforcement of the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) was also proposed.
Hungarian: További javaslat volt az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (ECDC) megerősítése.
English: Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 312 thereof,
Hungarian: tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre és különösen annak 312. cikkére,
English: This Regulation shall enter into force on the date of its publication in the Official Journal of the European Union.
Hungarian: Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lép hatályba.
English: Economic activities are disrupted causing liquidity constraints and a severe deterioration in the financial situation of economic actors (enterprises, and in particular SMEs).
Hungarian: A gazdasági tevékenységek zavara likviditási korlátokat okoz, és súlyosan romlik miatta a gazdasági szereplők (vállalkozások, különösen kkv-k) pénzügyi helyzete.
English: Acting in accordance with a special legislative procedure,
Hungarian: különleges jogalkotási eljárás keretében,
English: The Commission proposes to delete the references to "youth and employment", and "for migration and security measures" from the wording of the relevant Articles.
Hungarian: A Bizottság javasolja a „fiatalok foglalkoztatása" és a „migráció és biztonsági intézkedések" hivatkozások törlését az érintett cikkek szövegéből.
English: Member States are also facing increased demands on state resources to finance the public health systems and maintain public services.
Hungarian: A tagállamok emellett azzal szembesülnek, hogy egyre nagyobb az állami erőforrások iránti igény a népegészségügyi rendszerek finanszírozásához és a közszolgáltatások fenntartásához.
English: The outbreak represents a severe public health emergency for citizens, societies and economies.
Hungarian: A járvány súlyos népegészségügyi szükséghelyzetet jelent a polgárok, a társadalmak és a gazdaságok számára.
English: Amendments provided in this Regulation are limited to the change of the purpose of the use of the Global margin for commitments and do not increase financial obligations.
Hungarian: Az ebben a rendeletben előírt módosítások a kötelezettségvállalásokra vonatkozó összesített tartalék felhasználása céljának módosítására korlátozódnak, és nem növelik a pénzügyi kötelezettségeket.
English: The availability of special instruments for 2020 is presented in the technical adjustment of the MFF for 2020.
Hungarian: A speciális eszközök 2020. évi rendelkezésre állását a többéves pénzügyi keret 2020-ra vonatkozó technikai kiigazítása ismerteti.
English: The COVID-19 outbreak has affected the society and economy in the European Union in a dramatic way requiring the Member States to adopt exceptional measures.
Hungarian: A COVID-19-járvány drámai hatással van az Európai Unió társadalmára és gazdaságára, szükségessé téve, hogy a tagállamok rendkívüli intézkedéseket hozzanak.
English: This requires the mobilisation of special instruments as there are no available margins or scope for redeployment in heading 3 of the multiannual financial framework (MFF).
Hungarian: Ehhez speciális eszközöket kell igénybe venni, mivel a többéves pénzügyi keret 3. fejezetében nincs rendelkezésre álló mozgástér vagy átcsoportosítási lehetőség.
English: (3) It is proposed to mobilise the Global Margin for Commitments as soon as possible, in order allow for its rapid use in 2020, as proposed in Draft Amending Budget No 2/2020.
Hungarian: (3) Javasolt a kötelezettségvállalásokra vonatkozó összesített tartalék mihamarabb történő igénybevétele, hogy a 2/2020. számú költségvetés-módosítási tervezetben javasoltaknak megfelelően lehetővé váljon a tartalék gyors felhasználása 2020-ban.
English: (1) The COVID-19 outbreak and the associated public health crisis, which require extraordinary measures to be taken, has put great pressure on the available financial resources within and outside the MFF ceilings.
Hungarian: (1) A COVID-19-járvány és a kapcsolódó népegészségügyi válsághelyzet, amely rendkívüli intézkedéseket tesz szükségessé, nagy nyomás alá helyezte a többéves pénzügyi keret felső határain belül és kívül rendelkezésre álló pénzügyi forrásokat.
English: BUDGETARY IMPLICATIONS
Hungarian: 2. KÖLTSÉGVETÉSI VONZATOK
English: Having regard to the consent of the European Parliament,
Hungarian: tekintettel az Európai Parlament egyetértésére,
English: A reinforcement of the European Union Civil Protection Mechanism/rescEU was proposed, to coordinate joint procurement and increase the stock of medicines, personal protective equipment and medical products, to repatriate European citizens stranded outside the EU.
Hungarian: A javaslatok között szerepelt az európai uniós polgári védelmi mechanizmus/rescEU megerősítése a közös közbeszerzés koordinálása és a gyógyszerek, egyéni védőeszközök és orvostechnikai eszközök készleteinek megnövelése, valamint az EU-n kívül rekedt európai polgárok hazaszállítása érdekében.
English: ‘Global Margin for Commitments'
Hungarian: „A kötelezettségvállalásokra vonatkozó összesített tartalék"
English: (2) Article 14 is amended as follows:
Hungarian: 2. A 14. cikk a következőképpen módosul:
English: In view of the rapid development of the crisis, the Commission also proposes to further reinforce the Union Civil Protection Mechanism/rescEU with an additional budget of EUR 300 million so as to facilitate wider stock-piling and coordination of essential resource distribution across Europe.
Hungarian: A válság gyors alakulására való tekintettel a Bizottság javasolja továbbá az uniós polgári védelmi mechanizmus/rescEU további, 300 millió EUR összegű költségvetéssel történő megerősítését, hogy elősegítse az alapvető erőforrások szélesebb körű felhalmozását és elosztásának koordinálását Európa-szerte.
English: Given that this is the last year of the 2014-2020 MFF and the European Union is facing an unprecedented health and economic crisis, the Commission proposes to amend the MFF Regulation in order to remove the limitations in the scope of the Global Margin for Commitments (Article 14) so as to allow the full financing of the EUR 3,0 billion for the Covid-19 outbreak response proposed in draft amending budget No 2/2020 presented separately.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy ez az év a 2014-2020-as időszakra vonatkozó többéves pénzügyi keret utolsó éve, és az Európai Unió példa nélküli egészségügyi és gazdasági válsággal áll szemben, a Bizottság a kötelezettségvállalásokra vonatkozó összesített tartalék (14. cikk) alkalmazási körére vonatkozó korlátozások megszüntetése érdekében javasolja a többéves pénzügyi keretről szóló rendelet módosítását, hogy lehetővé váljon a külön előterjesztett 2/2020. számú költségvetés-módosítási tervezetben javasolt, a COVID-19-válaszintézkedésekre fordítandó 3,0 milliárd EUR teljes finanszírozása.
English: [8: OJ C , , p.
Hungarian: [8: HL C ., , . o.]
English: The current combined availabilities under the Flexibility Instrument and the Contingency Margin are not sufficient to cover the financing needs of the Emergency Support Instrument and of the significant reinforcement of the Union Civil Protection Mechanism/rescEU.
Hungarian: A Rugalmassági Eszköz és a rendkívüli tartalék keretében kombináltan rendelkezésre álló források nem elegendőek a Szükséghelyzeti Támogatási Eszközhöz, valamint az uniós polgári védelmi mechanizmus/rescEU jelentős megerősítéséhez szükséges finanszírozás fedezésére.
English: The Global Margin for Commitments is mobilised and appropriations entered in the annual budget subject to the procedures laid down in the MFF Regulation and the Interinstitutional Agreement on budgetary discipline, on cooperation in budgetary matters and on sound financial management.
Hungarian: A kötelezettségvállalásokra vonatkozó összesített tartalék igénybevételére és az előirányzatok éves költségvetésbe való bevitelére a többéves pénzügyi keretről szóló rendeletben, valamint a költségvetési fegyelemről, a költségvetési ügyekben való együttműködésről és a hatékony és eredményes pénzgazdálkodásról szóló intézményközi megállapodásban meghatározott eljárások alkalmazandók.
English: To help Member States meet all these challenges and respond to the impact of the outbreak, the Commission proposed a wide range of measures in the Covid-19 Response Investment Initiative, including the deployment of European Structural and Investment Funds.
Hungarian: A Bizottság - hogy segítsen a tagállamoknak mindezen kihívások leküzdésében és a járvány hatásainak kezelésében - intézkedések széles körére tett javaslatot a COVID-19-reagálási beruházási kezdeményezés keretében, beleértve az európai strukturális és beruházási alapok igénybevételét.
English: Margins left available below the MFF ceilings for commitment appropriations shall constitute a Global Margin for Commitments, to be made available over and above the ceilings established in the MFF for the years 2016 to 2020.'
Hungarian: „(1) A többéves pénzügyi keret kötelezettségvállalási előirányzatainak felső határai alatt rendelkezésre álló mozgástérből a kötelezettségvállalásokra vonatkozó összesített tartalékot kell képezni, és azt a 2016-2020-as időszakra vonatkozóan a többéves pénzügyi keretben megállapított felső határokat meghaladóan kell rendelkezésre bocsátani."
English: (*) Council Regulation (EC) No 2012/2002 of 11 November 2002 establishing the European Union Solidarity Fund (OJ L 311, 14.11.2002, p. 3).
Hungarian: (*) A Tanács 2012/2002/EK rendelete (2002. november 11.) az Európai Unió Szolidaritási Alapjának létrehozásáról (HL L 311., 2002.11.14., 3. o.).
English: In order to provide an adequate response to the needs resulting from the COVID-19 outbreak, the Commission now proposes to activate, with a budget of EUR 2,7 billion, the Emergency Support Instrument, created in 2016 on the peak of the refugee crisis, to provide assistance with the Covid-19 outbreak to the Member States.
Hungarian: A COVID-19-járványból eredő szükségletekre adott megfelelő válaszintézkedések biztosítása érdekében a Bizottság javasolja a 2016-ban a menekültválság csúcsán létrehozott Szükséghelyzeti Támogatási Eszköz 2,7 milliárd EUR költségvetéssel történő működésbe léptetését, hogy segítséget nyújtson a tagállamoknak a COVID-19-járvány kezelésében.
English: Based on the current definition and scope of the special instruments in the MFF Regulation, only the Flexibility Instrument and the Contingency Margin can be used for this purpose, given that the use of the Global Margin for Commitments is restricted to youth and employment as well as migration and security.
Hungarian: A speciális eszközök többéves pénzügyi keretről szóló rendeletben szereplő jelenlegi fogalommeghatározása és alkalmazási köre alapján kizárólag a Rugalmassági Eszköz és a rendkívüli tartalék használható fel erre a célra, mivel a kötelezettségvállalásokra vonatkozó összesített tartalék igénybevétele a fiatalok foglalkoztatására, valamint a migrációra és a biztonságra korlátozódik.
English: (2) In order for the Union to be able to finance an appropriate response to the COVID-19 outbreak and the associated public health and economic crisis under the Emergency Support Instrument, it is proposed to modify the purpose for which the available appropriations under Global margin for commitments can be used, insofar as it refers to growth and employment, in particular youth employment, and for migration and security measures.
Hungarian: (2) Annak érdekében, hogy az Unió a Szükséghelyzeti Támogatási Eszköz keretében a COVID-19-járvány és a hozzá kapcsolódó népegészségügyi és gazdasági válság nyomán megfelelő válaszintézkedéseket tudjon finanszírozni, javasolt azon célok módosítása, amelyekre a kötelezettségvállalásokra vonatkozó összesített tartalék keretében rendelkezésre álló előirányzatok felhasználhatók, mivel azok a növekedésre és foglalkoztatásra, különösen a fiatalok foglalkoztatására, valamint a migrációra és a biztonsági intézkedésekre vonatkoznak.
English: This amendment of Regulation No 1311/2013 should enter into force at the latest on the same day as the adoption of this Draft Amending Budget.
Hungarian: Az 1311/2013/EU, Euratom rendelet e módosításának legkésőbb az említett költségvetés-módosítási tervezet elfogadásának napján hatályba kell lépnie.
English: (5) Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013 should therefore be amended accordingly,
Hungarian: (5) Az 1311/2013/EU, Euratom rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell,
English: ‘The commitment appropriations may be entered in the budget over and above the ceilings of the relevant headings laid down in the MFF where it is necessary to use the resources from the Emergency Aid Reserve, the European Union Solidarity Fund, the Flexibility Instrument, the European Globalisation Adjustment Fund, the Contingency Margin, the specific flexibility to tackle youth unemployment and strengthen research and the global margin for commitments in accordance with Council Regulation (EC) No 2012/2002 (*), Regulation (EU) No 1309/2013 of the European Parliament and of the Council (**), and the Interinstitutional Agreement on budgetary discipline, on cooperation in budgetary matters and on sound financial management (***).
Hungarian: „A költségvetésben szerepeltethetők a vonatkozó fejezeteknek a többéves pénzügyi keretben rögzített felső határát meghaladó kötelezettségvállalási előirányzatok, amennyiben a 2012/2002/EK tanácsi rendelettel (*), az 1309/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelettel (**), valamint a költségvetési fegyelemről, a költségvetési ügyekben való együttműködésről és a hatékony és eredményes pénzgazdálkodásról szóló intézményközi megállapodással (***) összhangban szükség van a sürgősségisegély-tartalék, az Európai Unió Szolidaritási Alapja, a Rugalmassági Eszköz, az Európai Globalizációs Alkalmazkodási Alap, a rendkívüli tartalék, az ifjúsági munkanélküliség kezelésére és a kutatás erősítésére vonatkozó specifikus rugalmasság, továbbá a kötelezettségvállalásokra vonatkozó összesített tartalék forrásainak igénybevételére.
English: (**) Regulation (EU) No 1309/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 on the European Globalisation Adjustment Fund (2014-2020) and repealing Regulation (EC) No 1927/2006 (OJ L 347, 20.12.2013, p. 855).
Hungarian: (**) Az Európai Parlament és a Tanács 1309/2013/EU rendelete (2013. december 17.) az Európai Globalizációs Alkalmazkodási Alapról (2014-2020) és az 1927/2006/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 347., 2013.12.20., 855. o.).
English: Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013 is amended as follows:
Hungarian: Az 1311/2013/EU, Euratom rendelet a következőképpen módosul:
English: (***) Interinstitutional Agreement between the European Parliament, the Council and the Commission of 2 December 2013 on budgetary discipline, on cooperation in budgetary matters and on sound financial management (OJ C 373, 20.12.2013, p.
Hungarian: (***) Az Európai Parlament, a Tanács és a Bizottság közötti 2013. december 2-i intézményközi megállapodás a költségvetési fegyelemről, a költségvetési ügyekben való együttműködésről és a hatékony és eredményes pénzgazdálkodásról (HL C 373., 2013.12.20., 1. o.)."
English: (a) the title is replaced by the following:
Hungarian: a) a cím helyébe a következő szöveg lép:
English: [6: Communication of the Commission to the European Parliament and the Council on the technical adjustment in respect of special instruments for 2020 (Article 6(1)(e) and (f) of Council Regulation No 1311/2013 laying down the multiannual financial framework for the years 2014-2020).
Hungarian: [6: A Bizottság közleménye az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak: 2020-ra vonatkozó technikai kiigazítás a speciális eszközök tekintetében (a 2014-2020-as időszakra vonatkozó többéves pénzügyi keretről szóló 1311/2013/EU, Euratom tanácsi rendelet 6. cikke (1) bekezdésének e) és f) pontja).
English: amending Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013 laying down the multiannual financial framework for the years 2014-2020
Hungarian: a 2014-2020-as időszakra vonatkozó többéves pénzügyi keretről szóló 1311/2013/EU, Euratom rendelet módosításáról
English: [4: Proposal for a Council Regulation activating the emergency support under Council Regulation (EU) 2016/369 of 15 March 2016 and amending its provisions in respect of the COVID-19 outbreak, COM(2020) 175, 2.4.2020.
Hungarian: [4: Javaslat: a Tanács rendelete a 2016. március 15-i (EU) 2016/369 tanácsi rendelet szerinti szükséghelyzeti támogatás működésbe léptetéséről, valamint a rendelet rendelkezéseinek a COVID-19-járvány tekintetében történő módosításáról, COM (2020) 175, 2020.4.2.][5: 2/2020. számú költségvetés-módosítási tervezet, COM(2020) 170, 2020.4.2.]
English: Therefore, it is appropriate to clarify that Article 135(2) of the Agreement on the withdrawal of the United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland from the European Union and the European Atomic Energy Community does not apply to this amendment.
Hungarian: Célszerű ezért egyértelművé tenni, hogy a Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királyságának az Európai Unióból és az Európai Atomenergia-közösségből történő kilépéséről szóló megállapodás 135. cikkének (2) bekezdése nem alkalmazandó erre a módosításra.
English: (4) Article 135(2) of the Agreement on the withdrawal of the United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland from the European Union and the European Atomic Energy Community provides that amendments to Council Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013 that are adopted on or after the date of entry into force of that Agreement shall not apply to the United Kingdom insofar as those amendments have an impact on the United Kingdom's financial obligations.
Hungarian: (4) A Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királyságának az Európai Unióból és az Európai Atomenergia-közösségből történő kilépéséről szóló megállapodás 135. cikkének (2) bekezdése úgy rendelkezik, hogy az 1311/2013/EU, Euratom tanácsi rendelet azon módosításai, amelyeket e megállapodás hatálybalépésének napján vagy azt követően fogadnak el, nem alkalmazandók az Egyesült Királyságra, amennyiben ezek a módosítások kihatnak az Egyesült Királyság pénzügyi kötelezettségeire.
English: Article 135(2) of the Agreement on the withdrawal of the United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland from the European Union and the European Atomic Energy Community provides that amendments to Council Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013 that are adopted on or after the date of entry into force of that Agreement shall not apply to the United Kingdom insofar as those amendments have an impact on the United Kingdom's financial obligations.
Hungarian: A Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királyságának az Európai Unióból és az Európai Atomenergia-közösségből történő kilépéséről szóló megállapodás 135. cikkének (2) bekezdése úgy rendelkezik, hogy az 1311/2013/EU, Euratom tanácsi rendelet azon módosításai, amelyeket e megállapodás hatálybalépésének napján vagy azt követően fogadnak el, nem alkalmazandók az Egyesült Királyságra, amennyiben ezek a módosítások kihatnak az Egyesült Királyság pénzügyi kötelezettségeire.
English: [11: OJ L 29, 31.1.2020, p.
Hungarian: [11: HL L 29., 2020.1.31., 7. o.]
English: (b) paragraph 1 is replaced by the following:
Hungarian: b) az (1) bekezdés helyébe a következő szöveg lép:
English: [7: OJ L 29, 31.1.2020, p.
Hungarian: [7: HL L 29., 2020.1.31., 7. o.]
English: Therefore, Article 135(2) of the Agreement on the withdrawal of the United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland from the European Union and the European Atomic Energy Community does not apply to this amendment.
Hungarian: A Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királyságának az Európai Unióból és az Európai Atomenergia-közösségből történő kilépéséről szóló megállapodás 135. cikkének (2) bekezdése ezért nem alkalmazandó erre a módosításra.
English: ][2: Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulation (EU) No 1303/2013, Regulation (EU) No 1301/2013 and Regulation (EU) No 508/2014 as regards specific measures to mobilise investments in the health care systems of the Member States and in other sectors of their economies in response to the COVID-19 outbreak [Coronavirus Response Investment Initiative], of 13 March 2020 COM(2020) 113 final, 13.3.2020.
Hungarian: [1: A Bizottság közleménye az Európai Parlamentnek, az Európai Tanácsnak, a Tanácsnak, az Európai Központi Banknak, az Európai Beruházási Banknak és az eurócsoportnak: A COVID-19-járvány nyomán hozott koordinált gazdasági válaszintézkedések, COM(2020) 112 final, 2020.3.13.][2: Javaslat: az Európai Parlament és a Tanács rendelete az 1303/2013/EU, az 1301/2013/EU és az 508/2014/EU rendeletnek a COVID-19-járvány kapcsán a tagállamok egészségügyi rendszereibe és más gazdasági ágazataiba történő beruházások mozgósítását célzó különös intézkedések tekintetében történő módosításáról [Koronavírus-reagálási beruházási kezdeményezés], COM(2020) 113 final, 2020.3.13.][3: 1/2020. számú költségvetés-módosítási tervezet, COM(2020) 145, 2020.3.27.]
English: There are no approved facilities in the following Member States: Denmark, Ireland, Greece, Cyprus, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Austria, Slovenia, Slovakia, Finland, Sweden, Portugal.
Hungarian: A következő tagállamokban nincs engedélyezett létesítmény: Dánia, Írország, Görögország, Ciprus, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Ausztria, Szlovénia, Szlovákia, Finnország, Svédország és Portugália.