FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: c) Administrative procedures regarding cross-border healthcare
Croatian: c) Administrativni postupci povezani s prekograničnom zdravstvenom zaštitom
English: Health Technology Assessment (HTA) is an important part of evidence-based decision-making on health in EU countries.
Croatian: Health Technology Assessment, HTA) važan je dio postupka donošenja odluka o pitanjima zdravstva na temelju dokaza u državama EU-a.
English: In response to the calls from the Council and the European Parliament to ensure sustainability of EU cooperation on HTA beyond 2020, the Commission launched an extensive reflection process, including stakeholder consultations and impact assessment in line with the Commission's Better Regulation Agenda.
Croatian: Odgovarajući na pozive Vijeća i Europskog parlamenta da osigura održivost suradnje EU-a u području procjene zdravstvenih tehnologija nakon 2020., Komisija je pokrenula opsežan proces razmatranja, uključujući savjetovanja s dionicima te procjenu učinka u skladu s Komisijinom Agendom za bolju regulativu.
English: Indeed, the sworn translation can represent a disproportionate obstacle to free movement of services, for example in several countries the cost of the translation could be higher than the reimbursement of the outpatient service.
Croatian: Međutim, ovjereni prijevod može predstavljati nerazmjernu prepreku slobodnom kretanju usluga jer, primjerice, u nekoliko zemalja troškovi prijevoda mogu biti viši od nadoknade troškova izvanbolničkih usluga.
English: As the figures have been moderate and stable over the years, impact on national health budgets arising from patients wishing to access cross-border healthcare appears marginal.
Croatian: S obzirom na to da su ti iznosi bili umjereni i stabilni tijekom godina, čini se da je učinak koji na nacionalne proračune za zdravstvo imaju pacijenti koji žele pristupiti prekograničnoj zdravstvenoj zaštiti marginalan.
English: Where authorisation was not required, the greatest flow was from France to Germany.
Croatian: U slučajevima kad odobrenje nije bilo potrebno najviše je kretanja bilo iz Francuske u Njemačku.
English: Information to patients
Croatian: Informiranje pacijenata
English: A recent study of the Commission on the information provided to patients shows that in-depth information on patients' rights is generally lacking on NCP websites, including insight into what to do in the case of undue delay.
Croatian: Nedavna Komisijina studija o informacijama koje se pružaju pacijentima pokazuje da na web-mjestima nacionalnih kontaktnih točaka općenito nema dovoljno detaljnih informacija o pravima pacijenata niti se pruža uvid u ono što treba učiniti u slučaju nepotrebne odgode.
English: The good results of this resource-intensive work have led to fewer administrative burdens on citizens accessing cross-border healthcare, more compressed prior-authorisation systems and lighter procedures for exercising the basic patient rights enshrined in the Directive.
Croatian: Dobri rezultati tih aktivnosti u koje su uloženi znatni resursi doveli su do manjih administrativnih opterećenja za građane koji primaju prekograničnu zdravstvenu zaštitu, sažetijih sustava prethodnog odobrenja i lakših postupaka za ostvarivanje temeljnih prava pacijenata utvrđenih Direktivom.
English: Most of the Member States reported having in place a national HTA system for medicinal products (26 Member States and Norway) and/or medical devices (20 Member States and Norway).
Croatian: Većina država članica izvijestila je da primjenjuje nacionalni sustav procjene zdravstvenih tehnologija za lijekove (26 država članica i Norveška) i/ili medicinske proizvode (20 država članica i Norveška).
English: This would suggest that, on the whole, patients prefer to receive healthcare near their home if possible, and that if they do elect to travel, they prefer to travel to a neighbouring country.
Croatian: Iz toga bi se moglo zaključiti da pacijenti u načelu žele dobiti zdravstvenu zaštitu u blizini svojeg doma, ako je to moguće, te da, ako se odluče putovati, radije putuju u susjednu državu.
English: Figure 2: Requests for Reimbursement without prior authorisation
Croatian: Slika 2.: Zahtjevi za nadoknadu bez prethodnog odobrenja
English: In the case of the Regulation (EC) No 883/2004, unplanned cross-border healthcare is mostly reimbursed between Member States on receipt of a request from the Member State of treatment.
Croatian: Kad je riječ o Uredbi (EZ) br. 883/2004, troškovi neplanirane prekogranične zdravstvene zaštite uglavnom se nadoknađuju među državama članicama po primitku zahtjeva države članice liječenja.
English: These are of course highly schematic figures, but when read in conjunction with the figures of the cost of cross-border healthcare under the Regulations (which amount to approximately 0.1%), it is clear that the vast majority of healthcare budgets is spent domestically.
Croatian: Naravno, te su brojke vrlo shematične, ali kad se tumače zajedno s iznosima troška prekogranične zdravstvene zaštite na temelju uredbi (koji iznosi oko 0,1 %), jasno je da se velika većina proračuna za zdravstvo potroši na nacionalnoj razini.
English: Although the Commission has received no specific notifications under Article 7(9), certain transposition measures could be questioned as limiting the level of reimbursement for cross-border healthcare.
Croatian: Iako Komisija nije primila nikakve posebne obavijesti na temelju članka 7. stavka 9., neke bi mjere prenošenja mogle biti upitne i smatrati se ograničavanjem visine nadoknade troškova prekogranične zdravstvene zaštite.
English: Their clinical operation started in November 2017, when the dedicated IT platform, the Clinical Patient Management System, became operational, allowing for the first virtual panels on patient cases to take place.
Croatian: S kliničkim su radom započele u studenome 2017., kad se počela primjenjivati posebna računalna platforma pod nazivom Clinical Patient Management System, koja je omogućila održavanje prvih virtualnih konzilija o slučajevima pacijenata.
English: After the transposition deadline, the Commission launched 26 infringement procedures for late or incomplete notification of transposition measures.
Croatian: Nakon isteka roka za prenošenje Komisija je pokrenula 26 postupaka zbog povrede zbog kasnog ili nepotpunog obavješćivanja o mjerama prenošenja.
English: Second, in its Communication on the Digital Transformation of Health and Care, the Commission put forward further measures on eHealth (see Chapter 4.2).
Croatian: Drugo, u Komunikaciji o digitalnoj transformaciji zdravstva i skrbi Komisija je predložila daljnje mjere u pogledu e-zdravstva (vidjeti poglavlje 4.2.).
English: It also notes that Member States may, under certain circumstances, adopt measures regarding access to treatment; however, such measures must be justified, proportionate and necessary; they must also be announced publicly in advance.
Croatian: U njemu se navodi i da države članice mogu u određenim okolnostima donijeti mjere koje se odnose na dostupnost liječenja; međutim, takve mjere moraju biti opravdane, razmjerne i nužne te moraju biti unaprijed objavljene.
English: Another Member State required a certificate from the foreign National Contact Point attesting that the healthcare to be provided within its territory would be compliant with the necessary safety and quality standards in place.
Croatian: Druga je država članica zahtijevala potvrdu strane nacionalne kontaktne točke o tome da će zdravstvena zaštita koja će se pružiti na njezinu državnom području biti u skladu s potrebnim standardima sigurnosti i kvalitete koji su na snazi.
English: While about half the patient mobility is accounted for by movements from France to its neighbouring countries, the other half of the flow is made up by small numbers of patients travelling throughout the EU to receive care - both to neighbouring countries and to countries further away.
Croatian: Iako se polovina broja mobilnosti pacijenata odnosi na kretanja iz Francuske u njezine susjedne države, drugu polovinu kretanja čine manji brojevi pacijenata koji putuju diljem EU-a radi dobivanja zdravstvene zaštite, i to ne samo u susjedne nego i u udaljenije države.
English: The concern of the Commission in this respect is that systems of prior authorisation should not suffer from the lack of legal certainty and transparency about which treatments are subject to and fit the criteria of prior authorisation.
Croatian: U tom pogledu Komisija vodi računa o tome da sustavima prethodnog odobrenja ne bi smjelo nedostajati pravne sigurnosti i transparentnosti o tome koji postupci liječenja podliježu prethodnom odobrenju i ispunjuju kriterije za prethodno odobrenje.
English: This would suggest that while 50% of patient mobility may be driven by issues of proximity, and possibly also collaborations between clinicians in border regions, a very significant part may also reflect patients' desires to receive healthcare in a place of their choice.
Croatian: Iz toga bi se moglo zaključiti da iako 50 % mobilnosti pacijenata nastaje zbog blizine, a možda i suradnje među liječnicima u pograničnim regijama, vrlo velik dio možda je odraz želja pacijenata da zdravstvenu zaštitu dobiju u mjestu po vlastitu izboru.
English: A great majority of the issues of compliance examined with Member States at issue have led to a common agreement.
Croatian: Kod velike većine pitanja u pogledu usklađenosti koja su razmotrena s predmetnim državama članicama postignut je zajednički dogovor.
English: Besides exchanging information on relevant policy developments in the area of HTA, in the past three years the HTA Network developed important policy papers such as the 'Added Value of the European Cooperation in the Joint HTA of Medical Devices' in October 2015 and a 'Reflection Paper on Synergies between Regulatory and HTA issues' in November 2016.
Croatian: Osim razmjene informacija o relevantnom razvoju politika u području procjene zdravstvenih tehnologija, u posljednje je tri godine Mreža HTA izradila važne dokumente o politikama kao što su „Dodana vrijednost europske suradnje u zajedničkoj procjeni zdravstvenih tehnologija za medicinske proizvode" iz listopada 2015. i „Dokument za razmatranje o sinergijama između regulatornih pitanja i pitanja procjene zdravstvenih tehnologija" iz studenoga 2016.
English: Taking into account the variation in the number of Member States providing feedback on the number of requests received, and noting the limited variation in the spread of requests (in all three years the total number of requests was dominated by Poland and Lithuania which together accounted for more than 50% of all requests for information across all Member States), there has been little change in the level of enquiry about access to cross-border healthcare made by citizens.
Croatian: Uzimajući u obzir promjene u broju država članica koje su dostavile podatke o broju zaprimljenih zahtjeva te imajući na umu ograničenu rasprostranjenost zahtjeva (u sve tri godine najveći je broj zahtjeva zaprimljen u Poljskoj i Litvi na koje je otpadalo više od 50 % svih zahtjeva za informacije u svim državama članicama), vidljivo je da nije bilo velike promjene u količini upita građana o pristupu prekograničnoj zdravstvenoj zaštiti.
English: If prior authorisation is considered necessary, a detailed and sufficiently defined shortlist of treatments should be publicly available.
Croatian: Ako se prethodno odobrenje smatra potrebnim, trebao bi biti javno dostupan detaljan i u dovoljnoj mjeri definiran popis vrsta liječenja.
English: It should be noted that the data discussed below may also include some cases of healthcare reimbursed under the social security coordination Regulations.
Croatian: Treba napomenuti da podaci o kojima se raspravlja dalje u tekstu mogu uključivati i neke slučajeve nadoknade troškova zdravstvene zaštite na temelju uredaba o koordinaciji sustava socijalne sigurnosti.
English: Information should be made available by electronic means and in formats accessible for persons with disabilities (Article 6(5)) and additional costs for persons with disabilities may be taken into account (Article 7(4)).
Croatian: Te bi informacije trebalo pružati elektroničkim sredstvima i u oblicima dostupnima osobama s invaliditetom (članak 6. stavak 5.) te se u obzir mogu uzeti i dodatni troškovi koji mogu nastati osobama s invaliditetom (članak 7. stavak 4.).
English: Under the mutual recognition of prescriptions between Member States, Article 11(5) empowers the Commission to adopt, by means of delegated acts, measures to exclude specific categories of medicinal products or medical devices from the recognition of prescriptions, where necessary, to safeguard public health.
Croatian: Na temelju načela uzajamnog priznavanja recepata među državama članicama člankom 11. stavkom 5. Komisija se ovlašćuje da putem delegiranih akata donese mjere za isključenje određenih kategorija lijekova ili medicinskih proizvoda iz priznavanja recepata kada je to potrebno radi zaštite javnog zdravlja.
English: If there is no comparable price for domestic patients, Article 4(4) places an obligation on providers to charge a price calculated according to objective, non-discriminatory criteria.
Croatian: Ako ne postoji usporediva cijena za domaće pacijente, člankom 4. stavkom 4. propisuje se obveza pružateljima zdravstvene zaštite da naplaćuju cijenu izračunanu na temelju objektivnih, nediskriminirajućih kriterija.
English: Member States therefore can build a comparable cost-based price for the actual cost of the health service, which should be based on objective and non-discriminatory methodology that does not financially discriminate between "domestic" covered under local public schemes and "cross-border" patients for a given intervention.
Croatian: Države članice stoga mogu za stvarni trošak zdravstvene usluge utvrditi usporedivu cijenu utemeljenu na trošku, a koja bi se trebala temeljiti na objektivnoj i nediskriminirajućoj metodologiji koja kod predmetne intervencije ne dovodi do financijske diskriminacije između „domaćih" pacijenata obuhvaćenih lokalnim javnim sustavima i „prekograničnih" pacijenata.
English: Interestingly, the requirement for professional liability insurance came up during the completeness checks as a problematic issue in several Member States.
Croatian: Zanimljivo je napomenuti da se tijekom provjere potpunosti pokazalo da je zahtjev u pogledu osiguranja profesionalne odgovornosti problematično pitanje u nekoliko država članica.
English: It may also be partly due to the collaboration between the Commission and the Member States regarding its proper implementation and the interaction between the Directive and social security coordination Regulations, not least via the work done with NCPs and through the own-initiative investigations of the Commission (see Chapter 1).
Croatian: Djelomično može biti i rezultat suradnje između Komisije i država članica u pogledu pravilne provedbe Direktive te interakcije između Direktive i uredbi o koordinaciji sustava socijalne sigurnosti, a posebno rezultat rada s nacionalnim kontaktnim točkama te ispitnih postupaka koje je Komisija provela na vlastitu inicijativu (vidjeti poglavlje 1.).
English: Cooperation on HTA post 2020 in line with the proposal is expected to help to make innovative health technologies available to Europe's patients, make better use of available resources and improve business predictability.
Croatian: Očekuje se da će suradnja na procjeni zdravstvenih tehnologija nakon 2020. u skladu s prijedlogom pridonijeti većoj dostupnosti inovativnih zdravstvenih tehnologija pacijentima u Europi, boljoj uporabi resursa te poboljšanju poslovne predvidljivosti.
English: Their aim is to help diagnose and treat patients suffering from rare, complex and low prevalence diseases that require highly specialised healthcare and a concentration of knowledge and resources.
Croatian: Njihov je cilj pomoći u postavljanju dijagnoze i liječenju pacijenata koji boluju od rijetkih bolesti, složenih bolesti i bolesti s niskim stupnjem raširenosti koje zahtijevaju visokospecijaliziranu zdravstvenu zaštitu te udruživanje znanja i sredstava.
English: Last but not least, the launch of the ERNs clearly marked a major change for the delivery of quality and accessible cross-border healthcare to EU citizens (see Chapter 4.3).
Croatian: Naposljetku, pokretanje europskih referentnih mreža označilo je veliku promjenu u pružanju kvalitetne i dostupne prekogranične zdravstvene zaštite građanima EU-a (vidjeti poglavlje 4.3.).
English: Completeness check
Croatian: Provjera potpunosti
English: The European Reference Networks (ERNs) are virtual, voluntary cross-border networks, bringing together healthcare providers across Europe.
Croatian: Europske referentne mreže su virtualne, dobrovoljne prekogranične mreže koje povezuju pružatelje zdravstvene zaštite u cijeloj Europi.
English: A key principle of ERNs is to let the knowledge travel rather than the patient.
Croatian: Glavno je načelo europskih referentnih mreža omogućiti da umjesto pacijenata putuje znanje.
English: After patients travelling from France, the next most frequent cases of patient mobility were patients travelling from Denmark to Germany; followed by Poland to Czech Republic and Norway to Spain.
Croatian: Nakon pacijenata koji putuju iz Francuske, najčešći slučajevi mobilnosti bili su pacijenti koji su putovali iz Danske u Njemačku, zatim iz Poljske u Češku te iz Norveške u Španjolsku.
English: Moreover, the Directive promotes cross-border cooperation in healthcare between Member States for the benefit of EU citizens, regarding prescriptions, digital health (eHealth), rare diseases and health technology assessments (HTAs).
Croatian: Osim toga, Direktivom se promiče prekogranična suradnja među državama članicama u području zdravstvene zaštite u korist građana EU-a, u pogledu recepata, digitalnog zdravstva (e-zdravstvo), rijetkih bolesti i procjena zdravstvenih tehnologija (engl.
English: The prior notification option is a mechanism worth upscaling, supporting Member States to comply with their obligation.
Croatian: Mogućnost prethodnog obavješćivanja mehanizam je koji treba nadograditi, čime će se države članice poduprijeti u ispunjavanju njihovih obveza.
English: By June 2018 165 panels had been opened, the number growing daily, with the first patients directly benefiting.
Croatian: Do lipnja 2018. bilo je sazvano165 konzilija, a njihov je broj iz dana u dan sve veći i prvi pacijenti već imaju izravne koristi.
English: Twenty-one infringement procedures were started for non-communication of national transposal measures.
Croatian: Bio je pokrenut dvadeset i jedan postupak zbog povrede zbog neobavješćivanja o nacionalnim mjerama za prenošenje.
English: This is reflected as well in Article 8(2)(a) of the Directive, which allows Member States to use a system of prior authorisation in particular for healthcare that is subject to planning requirements if it involves overnight hospital accommodation or if it requires use of highly specialised and cost-intensive medical infrastructure or medical equipment.
Croatian: To je uzeto u obzir i u članku 8. stavku 2. točki (a) Direktive, na temelju kojeg se državama članicama dopušta primjena sustava prethodnog odobrenja za zdravstvenu zaštitu koja je uvjetovana zahtjevima u pogledu planiranja i uključuje smještaj u bolnici preko noći ili zahtijeva uporabu visokospecijalizirane i skupe medicinske infrastrukture ili medicinske opreme.
English: However, it should be kept in mind that the establishment of a cost-based pricing system might well have implications for reimbursement obligations of Member States to outgoing patients.
Croatian: Međutim, trebalo bi imati na umu da bi uspostava sustava određivanja cijena na temelju troška mogla utjecati na obveze koje u pogledu nadoknade troškova države članice imaju prema „odlazećim" pacijentima.
English: According to Article 17 of the Directive, the power to adopt delegated acts envisaged therein shall be conferred on the Commission for a period of 5 years from its entry into force.
Croatian: U skladu s člankom 17. Direktive ovlast za donošenje delegiranih akata predviđenih Direktivom dodjeljuje se Komisiji na razdoblje od pet godina od stupanja na snagu Direktive.
English: According to a survey of NCPs, a number of Member States continue to express concern about communicating the complexities of the current legal situation.
Croatian: Istraživanje provedeno među nacionalnim kontaktnim točkama pokazalo je da određeni broj država članica i dalje izražava zabrinutost u pogledu obavješćivanja o složenosti trenutačne pravne situacije.
English: Figure 1: Prior Authorisation Requests and Authorisations
Croatian: Slika 1.: Zahtjevi za prethodno odobrenje i odobreni zahtjevi
English: [27: https://ec.europa.eu/health/cross_border_care/key_documents_en]
Croatian: [27: https://ec.europa.eu/health/cross_border_care/key_documents_hr]
English: Three Member States, with varying conditions and extent, use the former lower reimbursement level as the reference point for reimbursement of the costs of cross-border healthcare under the Directive.
Croatian: Tri države članice upotrebljavaju, uz različite uvjete i u različitom opsegu, tu nižu stopu nadoknade kao referentnu točku za nadoknadu troškova prekogranične zdravstvene zaštite na temelju Direktive.
English: The present report gives a high-level overview of the data received in 2015, 2016 and 2017.
Croatian: U ovom se izvješću daje pregled na visokoj razini podataka primljenih 2015., 2016. i 2017.
English: As a result of a systematic assessment of all notified measures, the Commission opened 11 own-initiative investigations gathering information for proper compliance assessment and others are in the pipeline.
Croatian: Nakon sustavne procjene svih mjera o kojima je obaviještena, Komisija je na vlastitu inicijativu pokrenula 11 ispitnih postupaka radi prikupljanja informacija za pravilnu procjenu usklađenosti, dok su ostali istražni postupci u pripremi.
English: A little less than half of the NCP websites provide information on both pieces of legislation.
Croatian: Na nešto manje od polovine broja web-mjesta nacionalnih kontaktnih točaka pružaju se informacije o obama zakonodavnim aktima.
English: It requires the Commission to prepare a report in respect of the delegated powers.
Croatian: Tim se člankom od Komisije zahtijeva da pripremi izvješće o delegiranim ovlastima.
English: [51: See more details in the Commission report on the operation of the Directive published on 4 September 2015 (COM(2015) 421 final).]
Croatian: [51: Za više detalja vidjeti izvješće Komisije o primjeni Direktive objavljeno 4. rujna 2015. (COM(2015) 421 final).]
English: [40: 2011/890/EU: Commission Implementing Decision of 22 December 2011 providing the rules for the establishment, the management and the functioning of the network of national responsible authorities on eHealth]
Croatian: [40: 2011/890/EU: Provedbena odluka Komisije od 22. prosinca 2011. o utvrđivanju pravila za uspostavljanje, upravljanje i funkcioniranje mreže nacionalnih tijela odgovornih za e-zdravstvo.]
English: Information on complaint procedures and settlement of disputes was also scarce, as well as information on the time period required to process reimbursements and prior authorisation requests.
Croatian: Bilo je nedovoljno informacija i o postupcima pritužbi i rješavanju sporova te informacija o vremenu potrebnom za obradu zahtjeva za nadoknadu i zahtjeva za prethodno odobrenje.
English: This is identical to "conformity checks" in the terminology used in the Commission Communication "EU Law: Better results through better application" C/2016/8600, OJ C 18, 19.1.2017 final, p. 10-20.
Croatian: Identičan je izrazu „provjere usklađenosti" koji se upotrebljava u terminologiji Komunikacije Komisije „Pravo EU-a: boljom primjenom do boljih rezultata", C/2016/8600, SL C 18, 19.1.2017. final, str. 10.-20.
English: The main difference between the Directive and the Regulations as regards the reimbursement rights is that under the Regulations, patients are entitled to healthcare abroad as if they were insured under the social security system of the Member State of treatment.
Croatian: Kad je riječ o pravima na nadoknadu troškova, glavna je razlika između Direktive i uredbi u tome da na temelju uredbi pacijenti imaju pravo na zdravstvenu zaštitu u inozemstvu kao da su osigurani u sustavu socijalne sigurnosti države članice liječenja.
English: [21: It should be noted that France was able to report data on healthcare subject to PA only in 2016.
Croatian: [21: Treba napomenuti da je Francuska mogla dostaviti podatke o zdravstvenoj zaštiti koja podliježe prethodnom odobrenju samo 2016.
English: These reports cover healthcare with or without prior authorisation, requests for information about healthcare, healthcare provided, reimbursements made and reasons for which healthcare was reimbursed, or not.
Croatian: Ta izvješća obuhvaćaju zdravstvenu zaštitu uz prethodno odobrenje ili bez njega, zahtjeve za informacije o zdravstvenoj zaštiti, pruženu zdravstvenu zaštitu, isplaćene nadoknade te razloge zbog kojih su troškovi zdravstvene zaštite nadoknađeni ili zbog kojih nisu nadoknađeni.
English: Noting that the OECD Health at a Glance report for 2017 estimates that in EU countries the average spent on healthcare is 10% of GDP; and that Eurostat reported EU GDP in 2017 at €15.3 trillion; the expenditure across the EU on cross-border healthcare incurred under the Directive may therefore be estimated at 0.004% of the EU-wide annual healthcare budget.
Croatian: Uzimajući u obzir da se u OECD-ovu izvješću Health at a Glance (Ukratko o zdravlju) za 2017. procjenjuje da se u državama EU-a na zdravstvenu zaštitu troši prosječno 10 % BDP-a te da je prema Eurostatu BDP EU-a 2017. iznosio 15,3 bilijuna EUR, može se procijeniti da u cijelom EU-u rashodi za prekograničnu zdravstvenu zaštitu nastali na temelju Direktive iznose 0,004 % godišnjeg proračuna za zdravstvo na razini EU-a.
English: National experts have been trained in explaining the two routes, firstly via the Conference of October 2016 on awareness of rights under the Directive and secondly via the NCP Capacity Building Workshop on 8 March 2018 which were both organised by the Commission.
Croatian: Nacionalni stručnjaci osposobljeni su za objašnjavanje tih dvaju pravnih putova, i to na dvama događanjima koje je organizirala Komisija, prvo na Konferenciji u listopadu 2016. o podizanju svijesti o pravima na temelju Direktive te potom na Radionici o jačanju kapaciteta nacionalnih kontaktnih točaka održanoj 8. ožujka 2018.
English: Any system of prior authorisation shall be restricted to what is necessary and proportionate to the objective to be achieved, and may not constitute a means of arbitrary discrimination or an unjustified obstacle to the free movement of patients.
Croatian: Svaki sustav prethodnog odobrenja mora biti ograničen na ono što je nužno i razmjerno cilju koji treba ostvariti te ne smije biti sredstvo svojevoljne diskriminacije ili neopravdana prepreka slobodnom kretanju pacijenata.
English: ][53: Commission Delegated Decision 2014/286/EU of 10 March 2014 setting out criteria and conditions that European Reference Networks and healthcare providers wishing to join a European Reference Network must fulfil (OJ L 147, 17.5.2014, p.
Croatian: ][53: Delegirana odluka Komisije 2014/286/EU od 10. ožujka 2014. o utvrđivanju kriterija i uvjeta koje moraju ispuniti europske referentne mreže i pružatelji zdravstvene zaštite koji se žele pridružiti europskoj referentnoj mreži (SL L 147, 17.5.2014., str. 71.).]
English: The Network laid the foundations for the eHealth Digital Service Infrastructure (eHDSI), an IT system funded by the Connecting Europe Facility and the Member States, and adopted guidelines on Patient Summaries (November 2013) and on ePrescriptions (November 2014) .
Croatian: Mreža je postavila temelje za infrastrukturu digitalnih usluga e-zdravstva (European eHealth Digital Service Infrastructure, eHDSI), to jest informatički sustav koja se financira iz Instrumenta za povezivanje Europe i sredstvima država članica te je donijela smjernice u pogledu zdravstvenih kartona pacijenata (studeni 2013.) i e-recepata (studeni 2014.).
English: Article 7(9) permits Member States to limit application of the rules on reimbursement of cross-border healthcare for overriding reasons of general interest.
Croatian: Člankom 7. stavkom 9. državama članicama dopušta se da ograniče primjenu pravila o nadoknadi troškova za prekograničnu zdravstvenu zaštitu na temelju prevladavajućih razloga od općeg interesa.
English: The Directive calls on NCPs to provide patients and health professionals with information on accessibility of hospitals for persons with disabilities (Article 4(2)(a)).
Croatian: Direktivom se od nacionalnih kontaktnih točaka traži da pacijentima i zdravstvenim stručnjacima pružaju informacije o mogućnostima pristupa bolnicama za osobe s invaliditetom za (članak 4. stavak 2. točka (a)).
English: The Commission identified four priority areas for the compliance assessment which had the greatest potential to act as barriers to patients if left unaddressed: systems of reimbursement, use of prior authorisation, administrative requirements and charging of incoming patients.
Croatian: Komisija je za procjenu usklađenosti utvrdila sljedeća četiri prioritetna područja koja, ako ih se ostavi neriješenima, imaju najveći potencijal da budu prepreka pacijentima: sustavi nadoknade troškova, primjena prethodnog odobrenja, administrativni zahtjevi i naplaćivanje troškova pacijentima koji dolaze iz drugih država članica.
English: [28: IF SBH (International Federation for Spina Bifida and Hydrocephalus) and EDF (European Disability Forum), "Impact of Cross-border Healthcare on Persons with Disabilities and Chronic Conditions", 2017 ][29: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/cross_border_care/docs/2015_operation_report_dir201124eu_en.pdf]
Croatian: [28: IF SBH (International Federation for Spina Bifida and Hydrocephalus - Međunarodni savez za bolesti spina befida i hidrocefalus) i EDF (European Disability Forum - Europski forum osoba s invaliditetom), Impact of Cross-border Healthcare on Persons with Disabilities and Chronic Conditions (Učinak prekogranične zdravstvene zaštite na osobe s invaliditetom i kroničnim stanjima), 2017. ][29: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/cross_border_care/docs/2015_operation_report_dir201124eu_hr.pdf]
English: In addition, a number of additional strategic documents are planned in its Multi-Annual Work Programme 2016-2020.
Croatian: Osim toga, njezinim Višegodišnjim programom rada za razdoblje 2016.-2020. planirano je donošenje niza dodatnih strateških dokumenata.
English: The eHealth Network is a voluntary network composed of national authorities responsible for eHealth that works towards interoperable applications and enhanced continuity of and access to care.
Croatian: Mreža e-zdravstva dobrovoljna je mreža nacionalnih tijela odgovornih za e-zdravstvo koja radi na razvoju interoperabilnih aplikacija te osiguravanju boljeg kontinuiteta zdravstvene zaštite i pristupa njoj.
English: [52: Article 12(5), read together with Article 12(4)(a).
Croatian: [52: Članak 12. stavak 5. u vezi s člankom 12. stavkom 4. točkom (a).
English: However, Article 4(4) requires Member States to ensure that healthcare providers apply the same scale of fees to patients from other Member States as they do for domestic patients in a comparable medical situation.
Croatian: Međutim, člankom 4. stavkom 4. zahtijeva se od država članica da osiguraju da pružatelji zdravstvene zaštite primjenjuju isti cjenik usluga za pacijente iz drugih država članica kao i za domaće pacijente u sličnim zdravstvenim situacijama.
English: Looking at flows of patients travelling for healthcare after receiving prior authorisation, the greatest flow was from France to Spain.
Croatian: Promatrajući kretanja pacijenata radi zdravstvene zaštite nakon dobivanja prethodnog odobrenja, može se vidjeti da je najviše kretanja bilo iz Francuske u Španjolsku.
English: The total number of such requests for reimbursements was relatively low in all three years as a share of total patient care, but has remained very steady.
Croatian: Promatran kao udio u ukupnoj pruženoj zdravstvenoj zaštiti, ukupni broj takvih zahtjeva za nadoknadu troškova bio je relativno malen za sve tri godine, ali je ostalo vrlo stabilan.
English: Article 7(11) requires such limitations to be necessary and proportionate, and not to constitute a means of arbitrary discrimination or an unjustified obstacle to free movement.
Croatian: Člankom 7. stavkom 11. propisuje se da takva ograničenja moraju biti nužna i razmjerna te ne smiju biti sredstvo svojevoljne diskriminacije ili neopravdana prepreka slobodnom kretanju.
English: Patient mobility not subject to prior authorisation
Croatian: Mobilnost pacijenata koja ne podliježe prethodnom odobrenju
English: In addition, a written confirmation is required from the healthcare provider on its availability to grant the requested healthcare in the period indicated by the applicant for prior authorisation.
Croatian: Osim toga, zahtijeva se i pisana potvrda pružatelja zdravstvene zaštite o tome da može pružiti traženu zdravstvenu zaštitu u razdoblju koje je naveo podnositelj zahtjeva za prethodno odobrenje.
English: The National Contact Points (NCPs) have an essential role to play in relation to this, providing information to citizens upon demand and, more generally, in raising awareness on patient rights and responding to information needs.
Croatian: U tom pogledu ključnu ulogu imaju nacionalne kontaktne točke, koje građanima pružaju informacije na njihov zahtjev i općenito podižu svijest o pravima pacijenata te odgovaraju na potrebe za informiranjem.
English: This may partly be due to the gradual improvements in the information of citizens regarding the Directive and a better awareness on patient rights as a possible consequence.
Croatian: To može djelomično biti posljedica postupnih poboljšanja informiranosti građana o Direktivi, a time i veće razine osviještenosti o pravima pacijenata.
English: However, the fact that there has been a slow but steady increase in the number of citizens travelling to receive care suggests that the increase of information available on NCP websites has reduced the number of requests patients made to NCPs.
Croatian: Međutim, činjenica da je došlo do blagog ali stabilnog porasta broja građana koji su putovali u inozemstvo radi dobivanja zdravstvene zaštite upućuje na to da je zbog sve veće količine informacija dostupnih na web-mjestima nacionalnih kontaktnih točaka smanjen broj upita koje pacijenti upućuju nacionalnim kontaktnim točkama.
English: Article 8(7) of the Directive requires Member States to ‘make publicly available which healthcare is subject to prior authorisation'.
Croatian: Člankom 8. stavkom 7. Direktive od država se članica zahtijeva da objave „koja zdravstvena zaštita podliježe prethodnom odobrenju".
English: Moreover, it was also difficult for some Member States to implement the principle which extends patients' choice to healthcare providers located in another Member State, irrespective of whether or not they are contracted by the statutory health system in that Member State.
Croatian: Nadalje, nekim je državama članicama bilo teško provesti načelo na temelju kojega se pravo pacijenata na izbor pružatelja zdravstvene zaštite proširuje i na pružatelje koji se nalaze u drugoj državi članici, neovisno o tome imaju li ti pružatelji sklopljen ugovor sa zakonskim zdravstvenim sustavom u toj državi članici.
English: [49: "Study on Cross-Border Cooperation: Capitalising on existing initiatives for cooperation in cross-border regions", Gesundheit Österreich Forschungs und Planungs GmbH, SOGETI, Maastricht University, 2017][50: See the General Secretariat of the Benelux Union studies, e.g. "Barriers and Opportunities in the Benelux", February 2018.]
Croatian: [49: Study on Cross-Border Cooperation: Capitalising on existing initiatives for cooperation in cross-border regions (Studija o prekograničnoj suradnji:iskorištavanje postojećih inicijativa za suradnju u prekograničnim regijama), Gesundheit Österreich Forschungs und Planungs GmbH, SOGETI, Maastricht University, 2017.][50: Vidjeti studije Glavnog tajništva unije Beneluksa, npr.
English: Firstly, the HTA Network which connects national authorities or bodies responsible for HTA.
Croatian: Prva je Mreža HTA, koja povezuje nacionalna tijela odgovorna za procjenu zdravstvenih tehnologija.
English: Recognition of prescriptions
Croatian: Priznavanje recepata
English: Systematic checks of Member States' transposition measures
Croatian: Sustavne provjere mjera prenošenja u nacionalna zakonodavstva država članica
English: Adjusting for the number of countries reporting data, this shows that EU citizens' use of the rights granted under the Directive had no significant growth or reduction over the three years of the reporting period.
Croatian: Nakon usklađivanja podataka s obzirom na broj zemalja koje su dostavile podatke, vidljivo je da u tri godine izvještajnog razdoblja nije došlo do znatnog povećanja ni smanjenja u korištenju pravima koja su građanima EU-a dodijeljena na temelju Direktive.
English: In 2015, some 2 million such requests were issued by Member States, while reimbursements for cross-border treatments under the Directive not requiring PA amounted to just over 180,000 in 2015.
Croatian: Države članice su 2015. izdale oko dva milijuna takvih zahtjeva i te je godine isplaćeno tek nešto više od 180 000 nadoknada za prekogranična liječenja na temelju Direktive koja ne podliježu prethodnom odobrenju.
English: If this number is compared to the reported number of PA for cross-border care under the Directive in 2016 (the latter being the most comparable year), it may be estimated that cross-border with PA under the Directive amounts to approximately 6% of the authorised treatments in another Member State.
Croatian: Ako tu brojku usporedimo s podacima o broju prethodnih odobrenja za prekograničnu zdravstvenu zaštitu na temelju Direktive koji su dostavljeni za 2016. (pri čemu je to godina za koju je moguća najbolja usporedba), može se procijeniti da prekogranična zdravstvena zaštita uz prethodno odobrenje na temelju Direktive čini oko 6 % odobrenih liječenja u drugoj državi članici.
English: The aggregated data reported by Member States on the number of requests for PA in 2015, 2016 and 2017 show that such requests remain generally low.
Croatian: Agregirani podaci koje su države članice dostavile o broju zahtjeva za prethodno odobrenje 2015., 2016. i 2017. pokazuju da je broj takvih zahtjeva općenito malen.
English: Financial Implications of Patient Mobility
Croatian: Financijske posljedice mobilnosti pacijenata
English: Again, a clear pattern emerges showing that France has the greatest number of travelling patients, with the three most common countries for healthcare provision being Spain, Portugal and Belgium in all three years.
Croatian: I ovdje se pojavljuje jasan obrazac iz kojeg je vidljivo da najveći broj pacijenata putuje iz Francuske, pri čemu su u sve tri godine Španjolska, Portugal i Belgija bile njihove tri najčešće destinacije za dobivanje zdravstvene zaštite.
English: Under the Directive, they are reimbursed for treatment abroad as if the treatment was provided in their home countries (Member State of affiliation).
Croatian: Na temelju Direktive troškovi liječenja u inozemstvu nadoknađuju im se kao da im je liječenje pruženo u njihovoj matičnoj zemlji (državi članici čijem sustavu osigurana osoba pripada).
English: The flow maps, as well as the raw data, show clearly that most patients travel from France to other countries, with patient mobility from France to Spain and France to Germany being the most prevalent.
Croatian: Dijagrami kretanja, kao i neobrađeni podaci, jasno pokazuju da većina pacijenata putuje iz Francuske u druge države, pri čemu je najčešća mobilnost pacijenata iz Francuske u Španjolsku te iz Francuske u Njemačku.
English: Member States may define the fees for the delivery of healthcare in their territory.
Croatian: Države članice mogu odrediti cijene usluga zdravstvene zaštite koje se pružaju na njihovu državnom području.
English: ERNs are not directly accessible by individual patients; instead, healthcare providers refer patients to the relevant Network, with their consent and in accordance with the national health systems rules.
Croatian: Europske referentne mreže nisu izravno dostupne pojedinačnim pacijentima; umjesto toga, uz pristanak pacijenta i u skladu s pravilima nacionalnih zdravstvenih sustava pružatelji zdravstvene zaštite upućuju pacijente na relevantnu mrežu.
English: Article 9(1) of the Directive requires Member States to ensure that administrative procedures for cross-border reimbursement are based on objective, non-discriminatory criteria which are necessary and proportionate to the objective to be achieved.
Croatian: Člankom 9. stavkom 1. Direktive propisuje se da države članice moraju osigurati da su administrativni postupci za nadoknadu troškova prekogranične zdravstvene zaštite utemeljeni na objektivnim i nediskriminirajućim kriterijima koji su nužni i razmjerni cilju koji treba ostvariti.
English: ][48: COM(2017) 534 final.]
Croatian: [47: Članak 10. stavak 3. Direktive. ][48: COM(2017) 534 final.]
English: The proposal sets out a support framework and procedures for cooperation on HTA at Union level and common rules for clinical assessments of health technologies.
Croatian: Prijedlogom se utvrđuju okvir potpore i postupci suradnje na procjeni zdravstvenih tehnologija na razini Unije te zajednička pravila za kliničke procjene zdravstvenih tehnologija.
English: The Directive (Article 8(2)) introduces the possibility for Member States to make reimbursement of costs for healthcare received in another Member State subject to prior authorisation.
Croatian: Direktivom (člankom 8. stavkom 2.) uvodi se mogućnost da države članice postave uvjet da je za nadoknadu troškova zdravstvene zaštite pružene u drugoj državi članici potrebno prethodno odobrenje.
English: In its Communication on Boosting Growth and Cohesion in EU Border Regions, the Commission highlights ways in which Europe can reduce the complexity, length and costs of cross-border interaction and promote the pooling of services along internal borders.
Croatian: Komisija ističe načine na koje Europa može smanjiti složenost, trajanje i troškove prekogranične interakcije te promicati objedinjavanje usluga uz unutarnje granice.
English: [3: Commission Report on the operation of Directive 2011/24/EU on the application of patients' rights in cross-border healthcare, COM(2015) 421 final, 04.09.2015.]
Croatian: [3: Izvješće Komisije o primjeni Direktive 2011/24/EU o primjeni prava pacijenata u prekograničnoj zdravstvenoj skrbi, COM(2015) 421 final, 4.9.2015.]
English: [32: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/technology_assessment/docs/2018_mapping_npc_en.pdf][33: Mapping of HTA national organisations programmes and processes in EU and Norway, 2017, Contract nr. 17010402/2016/734820, ISBN: 978-92-79-77080-7]
Croatian: [32: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/technology_assessment/docs/2018_mapping_npc_en.pdf][33: Evidentiranje programa i postupaka procjene zdravstvenih tehnologija nacionalnih organizacija u EU-u i Norveškoj, 2017., Ugovor br. 17010402/2016/734820, ISBN: 978-92-79-77080-7.]
English: Data was received in 2015 from 23 Member States and Norway; in 2016, from all 28 Member States plus Norway and Iceland; and in 2017 from 26 Member States.
Croatian: Podaci za 2015. zaprimljeni su od 23 države članice i Norveške; podatke za 2016. dostavilo je svih 28 država članica te Norveška i Island, dok ih je 2017. dostavilo 26 država članica.
English: However, as explained in recital 46 to the Directive, in certain cases, the benefits should be provided under the Regulations, unless otherwise requested by the patient.
Croatian: Direktive, u određenim se slučajevima povlastice odobravaju na temelju uredbi, osim ako pacijent zahtijeva drukčije.
English: As indicated in recital 44 to the Directive and according to the constant case-law of the Court of Justice, Member States may make reimbursement of the costs of cross-border healthcare subject to prior authorisation when it is both necessary and reasonable; such a scheme must also be based on objective and non-discriminatory criteria.
Croatian: Direktive te u skladu sa stalnom sudskom praksom Suda, države članice mogu uvjetovati nadoknadu troškova prekogranične zdravstvene zaštite prethodnim odobrenjem ako je to nužno i razmjerno; taj se sustav isto tako mora temeljiti na objektivnim i nediskriminirajućim kriterijima.
English: For the years 2015 and 2017, when France was not able to provide data on patient mobility with PA, Luxembourg to Germany and Ireland to UK were amongst the most common cases of patient mobility.
Croatian: Kad je riječ o godinama 2015. i 2017., za koje Francuska nije mogla dostaviti podatke o mobilnosti pacijenata uz prethodno odobrenje, najčešći slučajevi mobilnosti pacijenata bili su iz Luksemburga u Njemačku te iz Irske u Ujedinjenu Kraljevinu.
English: The proposal seeks to build on the on-going project based cooperation on HTA and to address certain shortcomings identified in the reflection process.
Croatian: Prijedlogom se nastoji produbiti trenutačna projektna suradnja na aktivnostima procjene zdravstvenih tehnologija te riješiti određene nedostatke utvrđene tijekom procesa razmatranja.
English: Based on responses provided by Member States approximately €65,000,000 was spent across all EU countries collectively on care with and without PA in 2016.
Croatian: Na temelju odgovora koje su dostavile države članice, 2016. je u svim državama EU-a na zdravstvenu zaštitu uz prethodno odobrenje i onu bez prethodnog odobrenja potrošeno otprilike 65 000 000 EUR.
English: This refers to Member States granting reimbursement of cross-border healthcare on the basis of lower levels of reimbursement, applicable to healthcare received from private or non-contracted healthcare providers within their own territory, compared to the level of reimbursement within the system of public healthcare or contracted healthcare providers.
Croatian: To se odnosi na države članice koje nadoknađuju troškove prekogranične zdravstvene zaštite na temelju stopa nadoknade koje se primjenjuju na zdravstvenu zaštitu koju na njihovu državnom području pružaju privatni ili neugovorni pružatelji zdravstvene zaštite, a koje su niže od stopa nadoknade u sustavu javnih ili ugovornih pružatelja zdravstvene zaštite.
English: According to Article 7(4) of the Directive, the costs of cross-border healthcare shall be reimbursed or paid up to the level of costs that would have been assumed by the Member State of affiliation, had this healthcare been provided in its territory, without exceeding the actual cost of the healthcare received.
Croatian: U skladu s člankom 7. stavkom 4. Direktive troškovi prekogranične zdravstvene zaštite nadoknađuju se ili plaćaju do visine troškova koje bi pokrila država članica čijem sustavu osigurana osoba pripada da je ta zdravstvena zaštita pružena na njezinu državnom području, s tim da se stvarni troškovi pružene zdravstvene zaštite ne mogu uvećati.
English: Nevertheless, a steady increase has occurred since 2015, with more than twice as many requests for PA being made and authorised in 2017 as in 2015 across the Member States.
Croatian: Unatoč tomu, od 2015. njihov je broj u stalnom porastu, pri čemu je 2017. u svim državama članicama bilo dvostruko više podnesenih i odobrenih zahtjeva za prethodno odobrenje u usporedbi s 2015.
English: [23: Under the Directive reimbursement is usually at the rate that would have been made in the country of insurance, while under the Regulations it is at the rate of cost in the country of treatment.]
Croatian: Direktive nadoknada se obično isplaćuje po stopi koja bi bila isplaćena u državi osiguranja, dok se na temelju uredbi isplaćuje po stopi troška u državi liječenja.]
English: Regarding the voluntary cooperation structure (eHealth, HTA, ERNs), the Directive provides the basis for the Commission and Member States to enhance cross-border cooperation and on how broader technological and societal challenges might be met. A number of developments regarding these new perspectives are already underway.
Croatian: Kad je riječ o strukturama za dobrovoljnu suradnju (e-zdravstvo, procjena zdravstvenih tehnologija, europske referentne mreže), Direktiva Komisiji i državama članicama pruža osnovu za poboljšanje prekogranične suradnje te za suočavanje sa širim tehnološkim i društvenim izazovima.