FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: Title 3: Operational expenditure Commitments (3a) 19.512 34.145 48.779 48.779 48.779 199.994
French: Titre 3: Dépenses opérationnelles Engagements (3a) 19,512 34,145 48,779 48,779 48,779 199,994
English: (8) in Article 23, the introductory sentence of paragraph 2 is replaced by the following:
French: 8) à l'article 23, la phrase introductive du paragraphe 2 est remplacée par la phrase suivante:
English: ][8: Regulation (EC) No 2065/2003 of the European Parliament and of the Council of 10 November 2003 on smoke flavourings used or intended for use in or on foods (OJ L 309, 26.11.2003, p.
French: ][8: Règlement (CE) nº 2065/2003 du Parlement européen et du Conseil du 10 novembre 2003 relatif aux arômes de fumée utilisés ou destinés à être utilisés dans ou sur les denrées alimentaires (JO L 309 du 26.11.2003, p.
English: [38: Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016 on the protection of natural persons with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data and repealing Directive 95/46/EC (General Data Protection Regulation), (OJ L 119, 4.5.2016, p.
French: [38: Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données, et abrogeant la directive 95/46/CE (règlement général sur la protection des données) (JO L 119 du 4.5.2016, p.
English: "The Authority shall ensure public access to the application, relevant supporting information and any supplementary information supplied by the applicant in accordance with Article 23.
French: «L'Autorité garantit l'accès du public à la demande, aux informations justificatives pertinentes ainsi qu'à toute information complémentaire fournie par le demandeur, conformément à l'article 23.»;
English: (a) in paragraph 3 the introductory sentence is replaced by the following:
French: a) au paragraphe 3, la phrase introductive est remplacée par le texte suivant:
English: [28: Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC (OJ L 106, 17.4.2001, p.
French: [28: Directive 2001/18/CE du Parlement européen et du Conseil du 12 mars 2001 relative à la dissémination volontaire d'organismes génétiquement modifiés dans l'environnement et abrogeant la directive 90/220/CEE du Conseil (JO L 106 du 17.4.2001, p.
English: ][12: Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on novel foods, amending Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council and repealing Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and Commission Regulation (EC) No 1852/2001 (OJ L 327, 11.12.2015, p.
French: ][12: Règlement (UE) 2015/2283 du Parlement européen et du Conseil du 25 novembre 2015 relatif aux nouveaux aliments, modifiant le règlement (UE) nº 1169/2011 du Parlement européen et du Conseil et abrogeant le règlement (CE) nº 258/97 du Parlement européen et du Conseil et le règlement (CE) nº 1852/2001 de la Commission (JO L 327 du 11.12.2015, p.
English: ][10: Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings (OJ L 354, 31.12.2008, p.
French: ][10: Règlement (CE) nº 1331/2008 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 2008 établissant une procédure d'autorisation uniforme pour les additifs, enzymes et arômes alimentaires (JO L 354 du 31.12.2008, p.
English: Laboratory related audit 2FTEs 0.103 0.181 0.258
French: Audit en rapport avec les laboratoires 2 ETP 0,103 0,181 0,258
English: day cost= 2549 1.408 2.464 3.520 3.520 3.520 14.432
French: Nouveau régime d'indemnités - experts des groupes scientifiques 2 520 membres de groupes jours année Coût journalier total = 2 549 1,408 2,464 3,520 3,520 3,520 14,432
English: (2) In Article 13, the following paragraph 2a is inserted:
French: 2) à l'article 13, le paragraphe 2 bis suivant est inséré:
English: (6) Article 39 is replaced by the following:
French: 6) l'article 39 est remplacé par le texte suivant:
English: Appeals 8.4 FTEs 450/ dossier10% =45 appeals 10% confid.
French: Recours 8,4 ETP 450/ dossier 10 % =45 recours 10 % revendications de confidentialité/dossier 0,432 0,757 1,081
English: Payments (3b) 19.512 34.145 48.779 48.779 48.779 199.994
French: Paiements (3b) 19,512 34,145 48,779 48,779 48,779 199,994
English: [36: Regulation (EC) No 1367/2006 of the European Parliament and of the Council of 6 September 2006 on the application of the provisions of the Aarhus Convention on Access to Information, Public Participation in Decision-making and Access to Justice in Environmental Matters to Community institutions and bodies (OJ L 264, 25.9.2006, p.13).]
French: [36: Règlement (CE) nº 1367/2006 du Parlement européen et du Conseil du 6 septembre 2006 concernant l'application aux institutions et organes de la Communauté européenne des dispositions de la convention d'Aarhus sur l'accès à l'information, la participation du public au processus décisionnel et l'accès à la justice en matière d'environnement (JO L 264 du 25.9.2006, p.
English: Regulation (EC) No 178/2002 is amended as follows:
French: Le règlement (CE) nº 178/2002 est modifié comme suit:
English: ][32: Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC (OJ L 338, 13.11.2004, p.
French: ][32: Règlement (CE) nº 1935/2004 du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 2004 concernant les matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires et abrogeant les directives 80/590/CEE et 89/109/CEE (JO L 338 du 13.11.2004, p.
English: Payments (2) 5.490 9.608 13.726 13.726 13.726 56.276
French: Paiements (2) 5,490 9,608 13,726 13,726 13,726 56,276
English: ][11: Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (OJ L 309, 24.11.2009, p.
French: ][11: Règlement (CE) nº 1107/2009 du Parlement européen et du Conseil du 21 octobre 2009 concernant la mise sur le marché des produits phytopharmaceutiques et abrogeant les directives 79/117/CEE et 91/414/CEE du Conseil (JO L 309 du 24.11.2009, p.
English: on the transparency and sustainability of the EU risk assessment in the food chain amending Regulation (EC) No 178/2002 [on general food law], Directive 2001/18/EC [on the deliberate release into the environment of GMOs], Regulation (EC) No 1829/2003 [on GM food and feed], Regulation (EC) No 1831/2003 [on feed additives], Regulation (EC) No 2065/2003 [on smoke flavourings], Regulation (EC) No 1935/2004 [on food contact materials], Regulation (EC) No 1331/2008 [on the common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings], Regulation (EC) No 1107/2009 [on plant protection products] and Regulation (EU) No 2015/2283 [on novel foods]
French: relatif à la transparence et à la pérennité de l'évaluation des risques de l'UE dans la chaîne alimentaire, modifiant le règlement (CE) nº 178/2002 [relatif à la législation alimentaire générale], la directive 2001/18/CE [relative à la dissémination volontaire d'organismes génétiquement modifiés dans l'environnement], le règlement (CE) nº 1829/2003 [concernant les denrées alimentaires et les aliments pour animaux génétiquement modifiés], le règlement (CE) nº 1831/2003 [relatif aux additifs destinés à l'alimentation des animaux], le règlement (CE) nº 2065/2003 [relatif aux arômes de fumée], le règlement (CE) nº 1935/2004 [concernant les matériaux destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires], le règlement (CE) nº 1331/2008 [établissant une procédure d'autorisation uniforme pour les additifs, enzymes et arômes alimentaires], le règlement (CE) nº 1107/2009 [concernant les produits phytopharmaceutiques] et le règlement (UE) 2015/2283 [relatif aux nouveaux aliments]
English: Strengthened analysis of social science survey analysis 2 FTEs 0.103 0.181 0.258
French: Analyse renforcée de l'analyse: sciences sociales, enquête, analyse 2 ETP 0,103 0,181 0,258
English: increase the guarantees of reliability, objectivity and independence of studies the EFSA uses in its risk assessment, in particular in the context of authorisation applications;
French: d'accroître les garanties de fiabilité, d'objectivité et d'indépendance des études sur lesquelles s'appuie l'EFSA aux fins de son évaluation des risques, notamment dans le cadre des demandes d'autorisation;
English: Regulation (EC) No 1829/2003 is amended as follows:
French: Le règlement (CE) nº 1829/2003 est modifié comme suit:
English: ][34: Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (OJ L 309, 24.11.2009, p.
French: ][34: Règlement (CE) nº 1107/2009 du Parlement européen et du Conseil du 21 octobre 2009 concernant la mise sur le marché des produits phytopharmaceutiques et abrogeant les directives 79/117/CEE et 91/414/CEE du Conseil (JO L 309 du 24.11.2009, p.
English: ][9: Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC (OJ L 338, 13.11.2004, p.
French: ][9: Règlement (CE) nº 1935/2004 du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 2004 concernant les matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires et abrogeant les directives 80/590/CEE et 89/109/CEE (JO L 338 du 13.11.2004, p.
English: Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on the transparency and sustainability of the EU risk assessment in the food chain amending Regulation (EC) No 178/2002 [on general food law], Directive 2001/18/EC [on the deliberate release into the environment of GMOs], Regulation (EC) No 1829/2003 [on GM food and feed], Regulation (EC) No 1831/2003 [on feed additives], Regulation (EC) No 2065/2003 [on smoke flavourings], Regulation (EC) No 1935/2004 [on food contact materials], Regulation (EC) No 1331/2008 [on the common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings], Regulation (EC) No 1107/2009 [on plant protection products] and Regulation (EU) No 2015/2283 [on novel foods.
French: Proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil relatif à la transparence et à la pérennité de l'évaluation des risques de l'UE dans la chaîne alimentaire, modifiant le règlement (CE) nº 178/2002 [relatif à la législation alimentaire générale], la directive 2001/18/CE [relative à la dissémination volontaire d'organismes génétiquement modifiés dans l'environnement], le règlement (CE) nº 1829/2003 [concernant les denrées alimentaires et les aliments pour animaux génétiquement modifiés], le règlement (CE) nº 1831/2003 [relatif aux additifs destinés à l'alimentation des animaux], le règlement (CE) nº 2065/2003 [relatif aux arômes de fumée], le règlement (CE) nº 1935/2004 [concernant les matériaux destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires], le règlement (CE) nº 1331/2008 [établissant une procédure d'autorisation uniforme pour les additifs, enzymes et arômes alimentaires], le règlement (CE) nº 1107/2009 [concernant les produits phytopharmaceutiques] et le règlement (UE) 2015/2283 [relatif aux nouveaux aliments]
English: (4) in Article 11(2), the introductory sentence is replaced by the following:
French: 4) à l'article 11, paragraphe 2, la phrase introductive est remplacée par le texte suivant:
English: TOTAL COST 19.512 34.145 48.779 48.779 48.779 199.994
French: COÛT TOTAL 19,512 34,145 48,779 48,779 48,779 199,994
English: (11) Article 61 is replaced by the following:
French: 11) l'article 61 est remplacé par le texte suivant:
English: (5) Article 38 is amended as follows:
French: 5) l'article 38 est modifié comme suit:
English: (3) Article 16 is amended as follows:
French: 3) l'article 16 est modifié comme suit:
English: (2) Article 25 is amended as follows:
French: 2) l'article 25 est modifié comme suit:
English: (c) paragraph 9(b) is replaced by the following:
French: c) le paragraphe 9, point b), est remplacé par le texte suivant:
English: Where an opinion by the Authority is required in accordance with Article 3(2) of this Regulation, the Authority shall assess the confidentiality request submitted by the applicant, in accordance with Articles 39 to 39f of Regulation (EC) No 178/2002.
French: Lorsque son avis est requis conformément à l'article 3, paragraphe 2, du présent règlement, l'Autorité évalue la demande de traitement confidentiel présentée par le demandeur, conformément aux articles 39 à 39 septies du règlement (CE) nº 178/2002.
English: In accordance with the conditions and the procedures laid down in Articles 39 to 39f of Regulation (EC) No 178/2002,
French: Conformément aux conditions et aux procédures prévues aux articles 39 à 39 septies du règlement (CE) nº 178/2002,
English: (ii) ensure public access to the application, relevant supporting information and any supplementary information supplied by the applicant, in accordance with Articles 19 and 20.
French: ii) garantit l'accès du public à la demande, aux informations justificatives pertinentes ainsi qu'à toute information complémentaire fournie par le demandeur, conformément aux articles 19 et 20.»;
English: Where the relevant Scientific Committee is consulted under paragraph 1, it shall make public the notification/application, relevant supporting information and any supplementary information supplied by the notifier/applicant, as well as its scientific opinions, in accordance with Article 38 and Articles 39 to 39f of Regulation (EC) No 178/2002, which shall apply mutatis mutandis, and Article 25 of this Directive.
French: Lorsque le comité scientifique compétent est consulté en application du paragraphe 1, ce dernier rend publiques la notification/demande, les informations justificatives pertinentes et toute information complémentaire fournie par le notifiant/demandeur, ainsi que ses avis scientifiques, conformément à l'article 38 et aux articles 39 à 39 septies du règlement (CE) nº 178/2002, qui s'appliquent mutatis mutandis, et à l'article 25 de la présente directive.».
English: (ii) ensure public access to the application, relevant supporting information and any supplementary information supplied by the applicant, in accordance with Articles 14 and 15.
French: ii) garantit l'accès du public à la demande, aux informations justificatives pertinentes ainsi qu'à toute information complémentaire fournie par le demandeur, conformément aux articles 14 et 15.»;
English: Payments 25.002 43.753 62.505 62.505 62.505 256.270
French: Paiements 25,002 43,753 62,505 62,505 62,505 256,270
English: Regulation (EC) No 1831/2003 is amended as follows:
French: Le règlement (CE) nº 1831/2003 est modifié comme suit:
English: The notification referred to in paragraph 1 shall be submitted in accordance with standard data formats, where they exist, pursuant to Article 39f of Regulation (EC) No 178/2002.
French: La notification visée au paragraphe 1 est adressée conformément aux formats de données standard, lorsqu'ils existent, en application de l'article 39 septies du règlement (CE) nº 178/2002.»;
English: 18 of the stakeholders had also provided feedback on the roadmap.
French: 18 des parties prenantes avaient également soumis des commentaires concernant la feuille de route.
English: Targeted consultations with specific stakeholder groups also took place.
French: Des consultations ciblées visant des groupes de parties prenantes spécifiques ont également été effectuées.
English: The information that EFSA makes public on its activities and contributions was also judged as very important.
French: Les informations que l'EFSA rend publiques concernant ses activités et contributions ont été également jugées très importantes.
English: For consistency, the Commission proposal would also amend other sectoral food legislation.
French: Par souci de cohérence, la proposition de la Commission modifierait également d'autres actes de la législation alimentaire sectorielle.
English: They also highlighted the need to ensure that the Commission proposal strengthens these elements while safeguarding the principles on which the EU food safety system is based.
French: Ils ont également souligné la nécessité d'assurer que la proposition de la Commission renforce ces éléments tout en garantissant les principes sur lesquels repose le système de l'UE en matière de sécurité des aliments.
English: Need to ensure the protection of confidential data and personal data.
French: Il est nécessaire d'assurer la protection des données confidentielles et des données personnelles.
English: Some MS expressed reservations on the potential added value of this measure.
French: Certains États membres ont exprimé des réserves concernant la valeur ajoutée potentielle de cette mesure.
English: Safeguarding confidentiality and intellectual property rights is fundamental in order to avoid hampering innovation and competitiveness.
French: La préservation de la confidentialité et des droits de propriété intellectuelle est fondamentale pour éviter d'entraver l'innovation et la compétitivité.
English: Scientific independence and excellence of experts are cornerstones of the EU risk assessment system.
French: L'indépendance scientifique et l'excellence des experts sont les pierres angulaires du système de l'UE pour l'évaluation des risques.
English: There was a similar response from the stakeholder group.
French: Des réponses similaires ont été exprimées dans le groupe des parties prenantes.
English: Sustainability of the risk assessment system and involvement of MS
French: Pérennité du système d'évaluation des risques et participation des États membres
English: Risk communication on food safety can be further strengthened by improving coordination and involving relevant stakeholders.
French: La communication sur les risques pour la sécurité des aliments peut encore être renforcée en améliorant la coordination et la participation des parties prenantes concernées.
English: As regards the financing of these verification studies, a small percentage of both citizens and stakeholders considered that the costs should be covered by the individual applicant concerned.
French: En ce qui concerne le financement de ces études de vérification, un petit pourcentage aussi bien de citoyens que de parties prenantes a considéré que les coûts devraient être couverts par le demandeur individuel concerné.
English: Citizens and stakeholders had the opportunity to provide feedback on a Commission roadmap from 20 December 2017 to 17 January 2018.
French: Les citoyens et les parties prenantes ont eu la possibilité de soumettre des commentaires concernant une feuille de route de la Commission entre le 20 décembre 2017 et le 17 janvier 2018.
English: Risk Communication
French: Communication sur les risques
English: MS acknowledged the need for more coordination among all actors.
French: Les États membres ont reconnu la nécessité d'une meilleure coordination entre tous les acteurs.
English: The Commission proposal would amend Regulation (EC) No 178/2002 which sets out the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority (EFSA) and defines procedures in matters of food safety.
French: La proposition de la Commission modifierait le règlement (CE) nº 178/2002 qui fixe les principes généraux et les prescriptions de la législation alimentaire, institue l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) et définit les procédures en matière de sécurité des aliments.
English: The latter also highlighted the need to ensure the independence of EFSA's scientific processes.
French: Ces dernières ont également souligné la nécessité d'assurer l'indépendance des processus scientifiques de l'EFSA.
English: The latter also highlighted the potential negative impact on competitiveness and innovation, in particular on new substances due to risks relating to potential unfair use of disclosed data and concerns over intellectual property rights.
French: Ces dernières ont également souligné l'impact négatif potentiel sur la compétitivité et l'innovation, notamment en ce qui concerne les nouvelles substances, en raison de risques liés à l'utilisation déloyale possible de données divulguées et de préoccupations concernant les droits de propriété intellectuelle.
English: Industry stakeholders also highlighted the need to avoid unfair use of commercial data.
French: Des parties prenantes industrielles ont également souligné la nécessité d'éviter une utilisation déloyale de données commerciales.
English: The contributions to the different consultations showed a need to consider the following when preparing the Commission proposal:
French: Les contributions aux différentes consultations ont révélé la nécessité d'examiner les points suivants dans le cadre de la préparation de la proposition de la Commission:
English: Consultations also took place via the EFSA Advisory Forum (national food safety authorities) and the Commission Expert Group on General Food Law and with the Scientific Committee of EFSA.
French: Des consultations ont également eu lieu via le forum consultatif de l'EFSA (autorités nationales en charge de la sécurité des aliments), le groupe d'experts de la Commission sur la législation alimentaire générale et le comité scientifique de l'EFSA.
English: A letter of the European Ombudsman to the President of the European Commission on ensuring the EU risk assessment model in the food chain is independent, transparent, and allows for meaningful stakeholder engagement, was also considered.
French: Une lettre du médiateur européen au président de la Commission européenne sur la nécessité d'assurer que le modèle de l'UE d'évaluation des risques dans la chaîne alimentaire soit indépendant, transparent et prévoit un engagement utile des parties prenantes a également été prise en considération.
English: The Commission proposal builds on the findings of the Fitness Check of the General Food Law and follows the Commission Communication on the European Citizens' Initiative to "Ban glyphosate and protect people and the environment from toxic pesticides".
French: La proposition de la Commission s'appuie sur les conclusions du bilan de qualité de la législation alimentaire générale et s'inscrit dans le suivi de la communication de la Commission sur l'initiative citoyenne européenne intitulée «Interdire le glyphosate et protéger la population et l'environnement contre les pesticides toxiques»..
English: Some citizens highlighted the need to avoid complexity and/or confusion in risk communication, and recommended making it clearer and simpler.
French: Certains citoyens ont mis en évidence la nécessité d'éviter la complexité et/ou la confusion dans la communication sur les risques et recommandé de rendre celle-ci plus claire et plus simple.
English: Regarding the establishment of a register of industry studies, mainly MS authorities highlighted the challenges as regards applicability outside the EU.
French: En ce qui concerne la mise en place d'un registre des études de l'industrie, des autorités d'États membres, principalement, ont mis en évidence les difficultés en ce qui concerne l'applicabilité en dehors de l'UE.
English: Feedback received during the consultations was not taken into account if it went beyond the scope of the Commission proposal.
French: Les commentaires reçus au cours des consultations n'ont pas été pris en compte s'ils sortaient du cadre de la proposition de la Commission.
English: The earlier the access to industry studies in the risk assessment process, the greater its impact on transparency.
French: Plus l'accès aux études de l'industrie dans le processus d'évaluation des risques est précoce, plus son impact sur la transparence est important.
English: Adequate incentives are needed in order to ensure that EFSA obtains the expertise it needs from MS.
French: Des mesures d'incitation adéquates sont nécessaires afin d'assurer que l'EFSA obtienne des États membres l'expertise dont elle a besoin.
English: 20 stakeholders (15 trade and business associations, four Non-Governmental Organisations (NGOs) and one Member State (MS) authority) and one citizen submitted feedback.
French: 20 parties prenantes (15 associations commerciales et économiques), quatre organisations non gouvernementales (ONG), une autorité d'un État membre et un citoyen ont soumis des commentaires.
English: MS authorities also considered the importance of defining clear roles for the Management Board to avoid duplication with EFSA's Advisory Forum.
French: Des autorités d'États membres ont considéré en outre qu'il était important de définir des rôles clairs pour le conseil d'administration, avec d'éviter de faire double emploi avec le forum consultatif de l'EFSA.
English: EU-level stakeholder organisations representing farmers, cooperatives, the food industry, retailers, consumers, professionals and civil society were consulted in a working group meeting of the Advisory Group on the Food Chain and Animal and Plant Health.
French: Des organisations de parties prenantes de l'UE représentant les agriculteurs, les coopératives, l'industrie alimentaire, les détaillants, les consommateurs, les professionnels et la société civile ont été consultées dans le cadre d'une réunion d'un groupe de travail du groupe consultatif de la chaîne alimentaire et de la santé animale et végétale.
English: Capacity for more public resources to finance studies on food safety.
French: La capacité de consacrer davantage de ressources publiques pour financer des études sur la sécurité des aliments est à examiner.
English: Overall, all consulted parties acknowledged the value of the actions aiming to improve risk communication.
French: Globalement, toutes les parties consultées ont reconnu la valeur des actions visant à améliorer la communication sur les risques.
English: As consumers may in general lack the scientific knowledge to use these studies, consumer organisations suggested that trust would depend on other factors, e.g. third-party scrutiny of the studies.
French: Comme les consommateurs ne disposent généralement pas des connaissances scientifiques nécessaires à l'utilisation de ces études, des organisations de consommateurs ont suggéré que la confiance dépendrait d'autres facteurs tels que le contrôle des études par des tiers.
English: As regards the citizens who took part, 318 replies came from 26 MS, 10 came from a European Free Trade Association country and five from other non-EU countries.
French: En ce qui concerne les citoyens qui ont pris part à la consultation, 318 réponses ont été reçues de 26 États membres, 10 d'un pays faisant partie de l'Association européenne de libre-échange et cinq de pays n'appartenant pas à l'UE.
English: For respondents from the stakeholder group, these percentages were 47.7 %, 21.6 % and 9.2 %, respectively.
French: Pour les répondants du groupe des parties prenantes, les pourcentages respectifs ont été de 47,7 %, 21,6 % et 9,2 %.
English: In particular, industry stakeholders considered valuable to some or to a large extent the possibility for providing pre-submission advice to individual applicants, while consumer organisations and some other NGOs considered that it would not contribute very much.
French: En particulier, des parties prenantes industrielles ont considéré comme précieuse dans une certaine mesure ou dans une large mesure la possibilité de fournir à des demandeurs individuels des conseils préalablement à la soumission, tandis que des organisations de consommateurs et certaines autres ONG ont considéré que cela n'apporterait pas grand-chose.
English: Transparency of industry studies
French: Transparence des études de l'industrie
English: Need to tackle potential negative impacts of consultations on studies submitted on the length of the assessment processes.
French: Il est nécessaire de prendre en compte les impacts négatifs potentiels des consultations sur les études soumises sur la longueur des processus d'évaluation.
English: Some NGOs and EFSA's Scientific Committee supported the added value of more public resources dedicated to food safety studies.
French: Certaines ONG et le comité scientifique de l'EFSA se sont exprimés en faveur de la valeur ajoutée de ressources publiques plus importantes consacrées aux études sur la sécurité des aliments.
English: The other financing options proposed, i.e. the EU budget, common funding provided by all industry applicants or a combination of public and industry funding, were considered relevant by 32.1 %, 27 % and 25.2 % of citizens, respectively.
French: Les autres options de financement proposées, à savoir le budget de l'UE, un fonds commun alimenté par tous des demandeurs industriels ou une combinaison de financement public et de financement par l'industrie, ont été considérées comme pertinentes par 32,1 %, 27 % et 25,2 % de citoyens, respectivement.
English: Although, in general, stakeholders showed similar views, some saw certain measures as having different levels of importance.
French: Bien qu'en général, les parties prenantes aient exprimé des vues similaires, certaines ont considéré que toutes les mesures n'avaient pas le même niveau d'importance.
English: Further involvement of MS authorities in EFSA's activities must continue to ensure the separation between risk assessment and risk management.
French: La participation renforcée des autorités des États membres dans les activités de l'EFSA doit continuer d'assurer la séparation entre l'évaluation des risques et la gestion des risques.
English: Some citizens and stakeholders (including MS authorities) highlighted the need to clearly separate risk assessment and risk management and suggested having representation from other stakeholder groups as well.
French: Certains citoyens et certaines parties prenantes (y compris des autorités d'États membres) ont souligné la nécessité de séparer clairement l'évaluation des risques et la gestion des risques et suggéré d'avoir une représentation d'autres groupes de parties prenantes également.
English: All the new measures proposed as potentially strengthening the consistency of risk communication were considered by most respondents from both groups to be effective or very effective (between 61.4 % and 92.2 % of replies).
French: Toutes les nouvelles mesures proposées comme susceptibles de renforcer la cohérence de la communication sur les risques ont été considérées par la plupart des répondants des deux groupes comme efficaces ou très efficaces (entre 61,4 % et 92,2 % des réponses).
English: Furthermore, about 35 % of replies from stakeholders, in this case mainly industry organisations, state that publishing industry studies will be negative or very negative for both competitiveness and promoting innovation.
French: De plus, environ 35 % des réponses de parties prenantes, dans ce cas principalement d'organisations industrielles, ont indiqué que la publication des études de l'industrie aurait une incidence négative ou très négative tant pour la compétitivité que pour la promotion de l'innovation.
English: This report covers feedback from citizens and national authorities, groups and organisations (‘stakeholders') as regards the initiative for a Commission proposal for a Regulation on the transparency and sustainability of the EU risk assessment in the food chain (‘Commission proposal').
French: Le présent rapport couvre les commentaires de citoyens et d'autorités nationales, de groupes et d'organisations (les «parties prenantes») au sujet de l'initiative concernant une proposition de la Commission relative à la transparence et à la pérennité de l'évaluation des risques de l'UE dans la chaîne alimentaire (la «proposition de la Commission»).
English: The OPC received replies from 471 participants: 318 citizens and 153 stakeholders.
French: Cette consultation publique a permis de recueillir les réponses de 471 participants: 318 citoyens et 153 parties prenantes.
English: This was followed by an open public consultation (OPC), targeting citizens and stakeholders, open from 23 January 2018 to 20 March 2018.
French: À la suite de cela, la Commission a organisé une consultation publique, adressée aux citoyens et aux parties prenantes, ouverte du 23 janvier 2018 au 20 mars 2018.
English: Most citizens and stakeholders found important or very important the elements currently in place to ensure that the studies provided by industry are sufficiently robust to serve EFSA's risk assessment needs.
French: La plupart des citoyens et des parties prenantes ont jugé importants ou très importants les éléments actuellement en place pour assurer que les études fournies par l'industrie soient suffisamment robustes pour répondre aux besoins de l'évaluation des risques de l'EFSA.
English: In general, industry stakeholders state that the timing of publication could have a negative or very negative impact on competitiveness, in particular if publication happens early in the assessment process.
French: En général, les parties prenantes industrielles ont indiqué que le moment de la publication pourrait avoir un impact négatif ou très négatif sur la compétitivité, en particulier si la publication avait lieu à un stade précoce du processus d'évaluation.
English: There were different views on the timing of publishing non-confidential parts of industry studies throughout the risk assessment process and the impact on transparency.
French: Différents avis ont été formulés concernant le moment de la publication des éléments non confidentiels des études de l'industrie tout au long du processus d'évaluation des risques et l'impact sur la transparence.
English: Discussions with stakeholders highlighted the potential for establishing procedures for open consultations on data related to the studies submitted by industry as part of authorisation dossiers.
French: Des discussions avec des parties prenantes ont mis en évidence la possibilité de mettre en place des procédures en vue d'ouvrir des consultations concernant des données relatives aux études soumises par l'industrie dans le cadre de dossiers d'autorisation.
English: Overall, in their replies citizens and stakeholders expressed the importance of the elements addressed by the Commission initiative to improve the EU risk assessment in the food chain.
French: De manière générale, les citoyens et les parties prenantes ont exprimé dans leurs réponses l'importance des éléments abordés par l'initiative de la Commission pour améliorer l'évaluation des risques de l'UE dans la chaîne alimentaire.
English: Potential value of EFSA's pre-submission advice to industry applicants while fully respecting the independence of scientific processes.
French: Il pourrait être utile que l'EFSA ait la possibilité de prodiguer des conseils à des demandeurs industriels préalablement à la demande, tout en respectant pleinement l'indépendance des processus scientifiques.
English: Over 75 % of respondents from both groups considered it useful or very useful to avoid duplication of risk assessments between EU and national levels, and to ensure an appropriate level of resources for EFSA.
French: Plus de 75 % des répondants des deux groupes ont considéré utile ou très utile d'éviter la duplication des évaluations des risques entre le niveau européen et le niveau national et d'assurer un niveau de ressources approprié pour l'EFSA.
English: Industry organisations commented that there is a risk of the published data being misuse.
French: Des organisations industrielles ont indiqué dans leurs commentaires qu'il existait un risque que les données publiées fassent l'objet d'une utilisation abusive.
English: In the OPC, over a third of citizens consider that existing risk communication does not contribute very much or at all to building trust in the EU's decision-making process in the food chain.
French: Lors de la consultation publique, plus d'un tiers de citoyens a considéré que la communication sur les risques existante ne contribuait pas beaucoup ou ne contribuait pas du tout à donner confiance dans le processus décisionnel de l'UE en ce qui concerne la chaîne agroalimentaire.
English: There is an exception to this in the stakeholder group of respondents: some NGOs (23.5 % of replies from stakeholders) do not consider that including general principles of risk communication in legislation would be very effective.
French: Une exception a été observée dans le groupe de répondants des parties prenantes: certaines ONG (23,5 % des réponses des parties prenantes) ont estimé que l'inclusion dans la législation de principes généraux de communication sur les risques ne serait pas très efficace.
English: Evidence from industry studies
French: Données scientifiques des études de l'industrie
English: Some MS authorities and industry stakeholders considered that it may have a detrimental impact on EU innovation.
French: Certaines autorités d'États membres et des parties prenantes industrielles ont considéré que cela pourrait avoir un impact négatif sur l'innovation de l'UE.
English: Some MS authorities highlighted the need to ensure a proper balance between EFSA's independence policies and its links with scientific excellence, and the need to consider incentives to stimulate the contribution of MS experts to EFSA's work, including financial and non-financial elements.
French: Certaines autorités d'États membres ont souligné la nécessité d'assurer un juste équilibre entre l'indépendance de l'EFSA et ses liens avec l'excellence scientifique, et la nécessité d'envisager des mesures d'incitation pour stimuler les contributions d'experts des États membres aux travaux de l'EFSA, y compris des éléments financiers et non financiers.
English: However, 27.7 % of citizen replies and 26.1 % of stakeholder replies disagree or strongly disagree with this statement.
French: Cependant, 27,7 % des réponses de citoyens et 26,1 % des réponses de parties prenantes ont exprimé un désaccord avec cette affirmation.
English: Synopsis report
French: RAPPORT DE SYNTHÈSE
English: Need for proportionate verification processes on the quality of industry studies as regards compliance with relevant standards.
French: Il est nécessaire de mettre en place des processus de vérification proportionnés concernant la qualité des études de l'industrie en ce qui concerne le respect des normes pertinentes.
English: The stakeholders that took part represented a variety of sectors: trade and business associations (39.22 %), companies and groups (14.38 %), NGOs (13.07 %), professional associations (8.5 %), national/regional authorities (8.5 %), governmental agencies (5.23 %), research institutes (3.92 %), public bodies (1.96 %), professional consultancies (1.96 %), think-tanks (1.31 %), law firms (0.65 %), EU Institutions (0.65 %), and other (0.65 %).
French: Les parties prenantes qui ont pris part à la consultation représentaient plusieurs secteurs différents: associations commerciales et économiques (39,22 %), sociétés et groupes (14,38 %), ONG (13,07 %), associations professionnelles (8,5 %), autorités nationales/régionales (5,23 %), instituts de recherche (3,92 %), organismes publics (1,96 %), consultants professionnels (1,96 %), groupes de réflexion (1,31 %), cabinets juridiques (0,65 %), institutions de l'UE (0,65 %) et autres (0,65 %).
English: Consumer organisations commented on the need to clearly explain the political choices made and improve the MS involvement in risk communication.
French: Des organisations de consommateurs ont formulé des commentaires concernant la nécessité d'expliquer clairement les choix politiques faits et d'améliorer la participation des États membres dans la communication sur les risques.
English: Although this was in general welcomed, some MS authorities and industry stakeholders mentioned the potential negative impact on the length of EFSA's risk assessment processes.
French: Bien que, de manière générale, l'idée soit jugée positive, certaines autorités d'États membres et certaines parties prenantes industrielles ont mentionné l'impact négatif potentiel sur la longueur des processus d'évaluation des risques de l'EFSA.
English: Citizens and stakeholders acknowledged the importance of public access to the industry studies used by EFSA in its risk assessments, with the exception of the business secrets and other confidential information, as a significant element of ensuring trust in the EU's food safety risk assessment.
French: Les citoyens et les parties prenantes ont reconnu l'importance de l'accès public aux études de l'industrie qui sont utilisées par l'EFSA dans ses évaluations des risques, exception faite des secrets d'entreprise et autres informations confidentielles, en tant que moyen d'assurer la confiance dans l'évaluation des risques relatifs à la sécurité des aliments dans l'UE.
English: Some MS saw the potentially for a small value of pre-submission advice in relation to its cost vs benefit analysis.
French: Certains États membres ont vu une valeur potentielle limitée du conseil préalable à la soumission dans le contexte de son analyse coût-bénéfice.
English: NGOs commented on the need to review the validity of the confidentiality claims made in relation to industry studies.
French: Des ONG ont formulé des commentaires concernant la nécessité d'examiner la validité des revendications de confidentialité faites en relation avec des études de l'industrie,
English: Some comments from MS authorities reflect on the need to specify what should be considered confidential in legislation.
French: Dans leurs commentaires, certaines autorités d'États membres ont évoqué la nécessité de spécifier dans la législation ce qui serait considéré comme confidentiel.
English: Among citizens, 58.8 % considered that immediate publication without confidentiality checks would have a positive or very positive impact, 6.9 % consider it would have no impact and 28.9 % considered that the impact would be negative or very negative.
French: Parmi les citoyens, 58,8 % ont estimé que la publication immédiate sans contrôles concernant la confidentialité aurait un impact positif ou très positif, 6,9 % ont estimé qu'elle n'aurait pas d'impact et 28,9 % ont considéré que l'impact serait négatif ou très négatif.
English: Some MS, industry stakeholders, NGOs including consumer associations, and EFSA's Scientific Committee stressed that cooperation with MS needs to respect the independence of the experts in their contribution to EFSA and the separation between risk assessment and risk management.
French: Certains États membres, des parties prenantes industrielles, des ONG, y compris des associations de consommateurs, et le comité scientifique de l'EFSA ont souligné que la coopération avec les États membres devait respecter l'indépendance des experts dans leur contribution à l'EFSA et la séparation entre l'évaluation des risques et la gestion des risques.
English: 83.7 % of replies from citizens and by 63.4 % from stakeholders stated that complementing industry studies with verification studies would strengthen EFSA's risk assessment to some or to a large extent.
French: 83,7 % des réponses de citoyens et 63,4 % des réponses de parties prenantes ont estimé que le fait de compléter les études de l'industrie par des études de vérification renforcerait l'évaluation des risques de l'EFSA dans une certaine mesure ou dans une large mesure.
English: Over 40 % of citizen replies disagreed or strongly disagreed with the statement suggesting that MS are sufficiently involved in EFSA's work.
French: Plus de 40 % des réponses de citoyens ont exprimé un désaccord avec l'affirmation suggérant que les États membres étaient suffisamment associés aux travaux de l'EFSA.
English: Avoiding scientific divergences between the EU and national levels was considered to be useful or very useful by 72.3 % of respondents from the citizen group; this equals 79.1 % for the stakeholder group.
French: Éviter les divergences scientifiques entre le niveau européen et le niveau national a été considéré utile ou très utile par 72,3 % des répondants du groupe des citoyens et 79,1 % de ceux du groupe des parties prenantes.
English: As regards the impact of publishing industry studies, 42.1 % of citizen replies and 21.6 % of stakeholder replies state that it is important or very important for competitiveness; 56.3 % of citizen replies and 31.4 % of stakeholder replies state that it is positive or very positive for innovation.
French: En ce qui concerne l'impact de la publication des études de l'industrie, 42,1 % des réponses de citoyens et 21,6 % des réponses de parties prenantes ont indiqué qu'il était important ou très important pour la compétitivité; 56,3 % des réponses de citoyens et 31,4 % des réponses de parties prenantes ont indiqué qu'il était positif ou très positif pour l'innovation.
English: As regards MS being represented in EFSA's Management Board, 57.5 % of citizens and 53.6 % of stakeholders agreed or strongly agreed.
French: En ce qui concerne la représentation des États membres au conseil d'administration de l'EFSA, 57,5 % de citoyens et 53,6 % de parties prenantes y étaient favorables ou très favorables.
English: Citizens and stakeholders found that publishing industry studies, including raw/aggregated data but excluding business secrets or other confidential information, has a positive or very positive impact on:
French: Les citoyens et les parties prenantes ont estimé que la publication des études de l'industrie, y compris les données brutes/agrégées mais à l'exclusion des secrets d'entreprise et autres informations confidentielles, avait un impact positif ou très positif sur:
English: In addition, both citizens (75.2 %) and stakeholders (79.7 %) agree or strongly agree that the costs of national bodies' scientific contribution to EFSA's tasks should be adequately compensated.
French: De plus, tant les citoyens (75,2 %) que les parties prenantes (79,7 %) se sont exprimés en faveur ou fortement en faveur de l'indemnisation adéquate des organismes nationaux qui apportent une contribution scientifique aux missions de l'EFSA.
English: Organisations evaluated their level of knowledge as very good (37.25 %), good (47.06 %), sufficient (14.38 %), little (0.65 %) or none (0.65 %).
French: Les organisations ont estimé leur niveau de connaissance très bon (37,25 %), bon (47,06 %), suffisant (14,38 %), faible (0,65 %) ou nul (0,65 %).
English: Replies on the other scenarios related to the timing of publication do not showed strong polarisation of opinions, with the exception of the option to not publish industry studies at all: 77.1 % of citizens state that this would have a negative or very negative impact, with only 4.1 % considering that it would have a positive or very positive impact.
French: Les réponses concernant les autres scénarios relatifs au moment de la publication n'ont pas révélé de forte polarisation des opinions, à l'exception de l'option de ne pas publier du tout les études de l'industrie: 77,1 % de citoyens ont indiqué que cela aurait un impact négatif ou très négatif, tandis que 4,1 % seulement ont considéré que cela aurait un impact positif ou très positif.
English: Both citizen and stakeholder replies to the OPC showed that an open registry of studies, the use of machine readable formats and having different levels of access to studies would be useful or very useful tools.
French: Des réponses aussi bien de citoyens que de parties prenantes à la consultation publique ont indiqué qu'un registre public des études, l'utilisation de formats exploitables informatiquement et différents niveaux d'accès aux études seraient des outils utiles ou très utiles.