FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: ][7: Regulation (EU) No 653/2014 of the European Parliament and of the Council of 15 May 2014 amending Regulation (EC) No 1760/2000 as regards electronic identification of bovine animals and labelling of beef (OJ L 189, 27.6.2014, p.
French: ][7: Règlement (UE) nº 653/2014 du Parlement européen et du Conseil du 15 mai 2014 modifiant le règlement (CE) nº 1760/2000 en ce qui concerne l'identification électronique des bovins et l'étiquetage de la viande bovine (JO L 189 du 27.6.2014, p.
English: (b) Article 4(3) of the Bovine Identification Regulation empowers the Commission to adopt the requirements for the means of identification set out in Annex I, and the transitional measures required for the introduction of a particular means of identification.
French: b) l'article 4, paragraphe 3, du règlement sur l'identification des bovins confère à la Commission le pouvoir d'adopter des actes délégués en ce qui concerne les exigences relatives aux moyens d'identification énoncés à l'annexe I et les mesures transitoires nécessaires pour l'instauration de moyens d'identification particuliers.
English: [1: Regulation (EC) No 1760/2000 of the European Parliament and of the Council of 17 July 2000 establishing a system for the identification and registration of bovine animals and regarding the labelling of beef and beef products and repealing Council Regulation (EC) No 820/97 (OJ L 204, 11.8.2000, p.
French: [1: Règlement (CE) nº 1760/2000 du Parlement européen et du Conseil du 17 juillet 2000 établissant un système d'identification et d'enregistrement des bovins et concernant l'étiquetage de la viande bovine et des produits à base de viande bovine, et abrogeant le règlement (CE) nº 820/97 du Conseil (JO L 204 du 11.8.2000, p.
English: On the basis of the predecessor to this empowerment, former Article 4(1), the Commission has adopted such requirements by Regulation (EC) No 644/2005;
French: Se fondant sur le pouvoir lui ayant été précédemment conféré par l'ancien article 4, paragraphe 1, la Commission a adopté de telles exigences par le règlement (CE) nº 644/2005;
English: On the basis of the predecessor to this empowerment, former Article 10(a), the Commission has adopted the requirements for the conventional ear tags by Regulation (EC) No 911/2004.
French: Se fondant sur le pouvoir lui ayant été précédemment conféré par l'ancien article 10, point a), la Commission a adopté les exigences relatives aux marques auriculaires classiques par le règlement (CE) nº 911/2004.
English: [9: Commission Regulation (EC) No 1825/2000 of 25 August 2000 laying down detailed rules for the application of Regulation (EC) No 1760/2000 of the European Parliament and of the Council as regards the labelling of beef and beef products (OJ L 216, 26.8.2000, p.
French: [9: Règlement (CE) nº 1825/2000 de la Commission du 25 août 2000 portant modalités d'application du règlement (CE) nº 1760/2000 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne l'étiquetage de la viande bovine et des produits à base de viande bovine (JO L 216 du 26.8.2000, p.
English: On the basis of the predecessor to this empowerment, former Article 19, the Commission has laid down such rules in Article 3 of Regulation (EC) No 1825/2000;
French: Se fondant sur le pouvoir lui ayant précédemment été conféré par l'ancien article 19, la Commission a adopté de telles règles par le règlement (CE) nº 1825/2000, dans l'article 3;
English: On the basis of the predecessor to this empowerment, former Article 19, the Commission has adopted such requirements by way of Regulation (EC) No 1825/20009;
French: Se fondant sur le pouvoir lui ayant précédemment été conféré par l'ancien article 19, la Commission a adopté de telles règles par le règlement (CE) nº 1825/20009;
English: On the basis of the predecessor to this empowerment, former Article 10(c), the Commission has adopted such requirements by Regulation (EC) No 911/20042;
French: Se fondant sur le pouvoir lui ayant précédemment été conféré par l'ancien article 10, point c), la Commission a adopté de telles règles par le règlement (CE) nº 911/20042;
English: On the basis of the predecessor to this empowerment, former Article 7(1), the Commission has adopted such requirements by way of Regulation (EC) No 911/20042;
French: Se fondant sur le pouvoir lui ayant été conféré précédemment par l'ancien article 7, paragraphe 1, la Commission a adopté de telles règles par le règlement (CE) nº 911/20042;
English: The percentage of non compliance was lower than in the previous report.
French: Le pourcentage de non-conformité était inférieur à celui constaté dans le rapport précédent.
English: The data are for each Member State are available in Annex II and summarised in Figure 3.
French: Les données relatives à chaque État membre sont disponibles à l'annexe II et résumées dans le graphique 3.
English: Two previously approved irradiation facilities have been closed in 2015.
French: Deux unités d'irradiation agréées auparavant ont été fermées en 2015.
English: There are now 24 irradiation facilities in the EU.
French: L'UE compte désormais 24 unités d'irradiation.
English: Cereals, seed, vegetables, fruits and their
French: Céréales, graines, légumes, fruits et leurs
English: It lays down specific provisions for the manufacturing, marketing and importation of treated foods and food ingredients.
French: Elle prévoit des dispositions spécifiques pour la fabrication, la commercialisation et l'importation des denrées alimentaires et des ingrédients alimentaires traités;
English: Of those 14 Member States equipped with irradiation facilities, Bulgaria, Italy, Romania and the United Kingdom did not irradiate any foodstuffs over the period covered by this report.
French: Sur ces 14 États membres équipés d'unités d'irradiation, la Bulgarie, l'Italie, la Roumanie et le Royaume-Uni n'ont pas irradié de denrées alimentaires au cours de la période couverte par le présent rapport.
English: Number of samples analysed: 11 162
French: Nombre d'échantillons analysés: 11 162
English: Radiant energy has differing wavelengths and degrees of power and disappears when the energy source is removed.
French: L'énergie rayonnante a des longueurs d'onde et des degrés de puissance variables, et disparaît lorsque la source d'énergie est supprimée.
English: The EU regulatory framework for irradiation of food ('food irradiation directives') thus consists of:
French: Le cadre réglementaire de l'UE pour l'irradiation des denrées alimentaires (ci-après les «directives sur l'irradiation des denrées alimentaires») comprend donc:
English: The facilities are located in 14 Member States: five in France, four in Germany, two in Bulgaria, the Netherlands, and Spain, one in Belgium, Czech Republic, Croatia, Estonia, Italy, Hungary, Poland, Romania and United Kingdom.
French: Les unités d'irradiation sont situées dans 14 États membres: cinq en France, quatre en Allemagne, deux en Bulgarie, aux Pays-Bas et en Espagne, une en Belgique, en République tchèque, en Croatie, en Estonie, en Italie, en Hongrie, en Pologne, en Roumanie et au Royaume-Uni.
English: Five countries (four Member States and Norway) did not perform any analytical checks at product marketing stage in 2016-2017 due to budgetary restrictions (Croatia (2016), Denmark (2017) and Norway (2016 and 2017)), lack of laboratory capacity (Estonia and Cyprus (2016, 2017)) or other control priorities (Sweden (2016, 2017)).
French: Cinq pays (quatre États membres et la Norvège) n'ont effectué aucun contrôle analytique au stade de la commercialisation du produit en 2016-2017 en raison de restrictions budgétaires [Croatie (2016), Danemark (2017) et Norvège (2016 et 2017)], de l'absence de capacités de laboratoire [Estonie et Chypre (2016, 2017)] ou d'autres priorités de contrôle [Suède (2016, 2017)].
English: Quantity of products treated: 10 211 tonnes (-11.4%) compared to 2015 on average
French: Quantité de produits traités: 10 211 tonnes (-11,4 % par rapport à 2015, en moyenne)
English: Article 7(4) of the Directive requires the Commission to publish in the Official Journal of the European Union:
French: Conformément à l'article 7, paragraphe 4, de ladite directive, la Commission publie au Journal officiel de l'Union européenne:
English: Under category 'Other' (foods supplements and soup and sauces) the percentage was 17%.
French: La catégorie «autres» (compléments alimentaires et soupes et sauces) représentait 17 %.
English: To enforce correct labelling or to detect non-authorised products, several analytical methods have been standardised by the European Committee for Standardisation (CEN), following a mandate given by the European Commission.
French: Afin de garantir un étiquetage correct et de détecter les produits non autorisés, le Comité européen de normalisation (CEN), mandaté à cet effet par la Commission européenne, a normalisé une série de méthodes d'analyse.
English: Period: 1/1/2016 - 31/12/2017
French: Période: 1/1/2016 - 31/12/2017
English: the details of the approved irradiation facilities in the Member States, as well as any changes in their status,
French: des informations détaillées concernant les unités d'irradiation agréées dans les États membres, ainsi que toute modification de leur situation,
English: Irradiation is used for sanitary and phytosanitary purposes to kill bacteria (such as Salmonella, Campylobacter and E. coli) that can cause food poisoning and to eliminate organisms harmful to plant or plant products such as insects and other pests.
French: L'irradiation est utilisée à des fins sanitaires et phytosanitaires pour tuer les bactéries qui peuvent provoquer une intoxication alimentaire (telles que Salmonella, Campylobacter et E. coli) et éliminer les organismes nuisibles aux végétaux ou aux produits végétaux, tels que les insectes et autres nuisibles.
English: products (22%)
French: produits dérivés (22 %)
English: Main place of irradiation: Belgium (68%) and the Netherlands (13%)
French: Principale localisation des irradiations: la Belgique (68 %) et les Pays-Bas (13 %)
English: Malta did not submit any data for the year 2017.
French: Malte n'a transmis aucune donnée pour l'année 2017.
English: The treatment took place mainly in two Member States: Belgium, which treated two thirds of the irradiated food of the EU (68%), and the Netherlands (13%).
French: Le traitement a eu lieu principalement dans deux États membres: la Belgique, qui a traité deux tiers des denrées alimentaires irradiées de l'UE (68 %), et les Pays-Bas (13 %).
English: Number of non compliant samples: 87 (0.8%)
French: Nombre d'échantillons non conformes: 87 (0,8 %)
English: Irradiation facilities:
French: Unités d'irradiation:
English: For the period 2016-2017, 11 162 samples were analysed by 24 Member States, i.e. overall 7.02% less in average than in 2015.
French: Pour la période 2016-2017, 11 162 échantillons ont été analysés par 24 États membres, soit 7,02 % de moins, en moyenne, qu'en 2015.
English: This report covers the period from 1 January 2016 to 31 December 2017.
French: Le présent rapport porte sur la période comprise entre le 1er janvier 2016 et le 31 décembre 2017.
English: Article 7(3) of Directive 1999/2/EC requires Member States to inform the Commission of the list of their approved irradiation facilities.
French: L'article 7, paragraphe 3, de la directive 1999/2/CE prévoit que les États membres communiquent à la Commission la liste de leurs unités d'irradiation agréées.
English: The non-compliance observed were mainly incorrect labelling and forbidden irradiation.
French: Les cas de non-conformité étaient principalement liés à un étiquetage incorrect et à un traitement par ionisation interdit.
English: Food irradiation is the treatment of foodstuffs by a certain type of radiant energy known as ionising radiation.
French: L'irradiation des denrées alimentaires est leur traitement par un type d'énergie rayonnante connue sous le nom d'ionisation.
English: Irradiation of food cannot replace proper food handling and irradiated foods still require appropriate refrigeration and to be cooked prior to consumption when necessary.
French: L'irradiation des denrées alimentaires ne peut pas se substituer à leur manipulation adéquate, et, une fois celles-ci irradiées, il faut tout de même dûment les réfrigérer et les cuire préalablement à la consommation, le cas échéant.
English: This list currently includes one category of food: dried aromatic herbs, spices and vegetable seasonings.
French: Cette liste comprend actuellement une catégorie de denrées alimentaires: herbes aromatiques séchées, épices et condiments végétaux.
English: The quantities of foodstuffs (in tonnes) treated by ionising radiation in the EU are decreasing since 2010 as shown in Figure 2.
French: Les quantités de denrées alimentaires (en tonnes) traitées par ionisation dans l'UE diminuent depuis 2010, comme le montre le graphique 2.
English: vegetables seasoning(20.77%)
French: condiments végétaux (20,77 %)
English: From the total of 11 162 samples, 87 were not compliant (0.8%) and 113 samples (1%) gave inconclusive results.
French: Sur un total de 11 162 échantillons, 87 n'étaient pas conformes (0,8 %) et 113 (1 %) ont donné des résultats non concluants.
English: Malta did not report any sample in 2017.
French: Malte n'a pas communiqué d'échantillon en 2017.
English: the results of checks carried out in ionising irradiation facilities, including, in particular, the categories and quantities of foodstuff treated with ionising radiation and the doses administered, and
French: les résultats des contrôles effectués dans les unités d'irradiation, notamment en ce qui concerne les catégories et les quantités de produits traités et les doses appliquées,
English: It contains a compilation of the information forwarded to the Commission by 28 Member States on 2016 and 27 Member States on 2017.
French: Il réunit les renseignements transmis à la Commission européenne par vingt-huit États membres en 2016 et vingt-sept États membres en 2017.
English: Any food irradiated or containing irradiated ingredients must have been treated (irradiated) only at approved facilities.
French: Les denrées irradiées ou contenant des ingrédients irradiés doivent avoir été traitées (irradiées) uniquement dans des installations agréées.
English: Under Article 6 of Directive 1999/2/EC, any irradiated food or any irradiated food ingredient of a compound food must be labelled with the words ‘irradiated' or ‘treated with ionising radiation'.
French: En vertu de l'article 6 de la directive 1999/2/CE, pour tout produit alimentaire irradié ou tout ingrédient alimentaire irradié d'un aliment composé, la mention «traité par rayonnements ionisants» ou «traité par ionisation» doit figurer sur l'étiquetage.
English: The list of approved irradiation facilities in Member States is published by the Commission in the Official Journal of the European Union .
French: La liste des unités d'irradiation agréées dans les États membres est publiée par la Commission au Journal officiel de l'Union européenne.
English: It is also used to delay fruit ripening, to stop vegetables (such as onions and potatoes) from sprouting or germination and ultimately to extend the shelf life of foods.
French: Elle sert aussi à retarder la maturation des fruits, à arrêter la croissance et la germination des légumes (comme les oignons et les pommes de terre) ainsi qu'à prolonger la durée de conservation des denrées alimentaires.
English: Figure 2 - Quantities of foodstuffs treated by ionising radiation in approved irradiation establishments within the European Union since 2010
French: Graphique 2 - Quantités de denrées alimentaires traitées par ionisation dans les unités d'irradiation agréées au sein de l'Union européenne depuis 2010
English: the results of checks carried out at product marketing stage.
French: les résultats des contrôles effectués au stade de la commercialisation du produit.
English: Source: 28 Member States and Norway
French: Source: Les 28 États membres et la Norvège
English: The list of national authorisations of food and food ingredients which may be treated with ionising radiation is published by the Commission in the Official Journal of the European Union .
French: La liste des autorisations des États membres relatives aux denrées et ingrédients alimentaires pouvant être soumis à un traitement par ionisation est publiée par la Commission au Journal officiel de l'Union européenne.
English: A total quantity of 10 211 tonnes of products were treated with ionising irradiation in EU Member States during the years 2016 and 2017.
French: Au total, 10 211 tonnes de produits ont été traitées par ionisation dans les États membres de l'UE au cours des années 2016 et 2017.
English: At marketing stage, as illustrated in Figure 4, the majority of the products analysed were 'herbs and spices' (42%) and the 'cereals, seed, vegetables, fruit and their products' (22%).
French: Comme illustré au graphique 4, au stade de la commercialisation, les «fines herbes et épices» ainsi que les «céréales, semences, légumes, fruits et leurs produits» constituaient la majorité des produits analysés, respectivement 42 % et 22 %.
English: [4: OJ C 37, 30.1.2019, p. 6]
French: [4: JO C 37 du 30.1.2019, p.
English: Main commodities analysed: Herbs and spices (42%)
French: Principales denrées analysées: Fines herbes et épices (42 %)
English: The two main commodities irradiated in the EU are frog legs (ca 57%) and dried aromatic herbs, spices and vegetables seasoning (ca 21%).
French: Les deux principaux produits irradiés dans l'UE étaient les cuisses de grenouilles (environ 57 %) et les herbes aromatiques séchées, les épices et les condiments végétaux (environ 21 %).
English: [1: OJ L 66, 13.3.1999, p.
French: [1: JO L 66 du 13.3.1999, p.
English: Results of checks carried out in irradiation facilities in 2016-2017
French: Résultats des contrôles effectués dans les unités d'irradiation en 2016-2017
English: Results of checks at product marketing stage
French: Résultats des contrôles effectués au stade de la commercialisation du produit
English: According to Article 7(3) of Directive 1999/2/EC, of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the approximation of the laws of the Member States concerning foods and food ingredients treated with ionising radiation, the Member States shall forward to the Commission every year:
French: Conformément à l'article 7, paragraphe 3, de la directive 1999/2/CE du Parlement européen et du Conseil du 22 février 1999 relative au rapprochement des législations des États membres sur les denrées et ingrédients alimentaires traités par ionisation, les États membres transmettent chaque année à la Commission:
English: Figure 1 shows the distribution of products irradiated in approved facilities in the EU Member States in 2016 and 2017.
French: Le graphique 1 montre la distribution des produits irradiés dans les unités agréées des États membres de l'UE en 2016 et 2017.
English: Number of approved facilities: 24
French: Nombre d'unités d'irradiation agréées: 24
English: Number of closed facilities: 2
French: Nombre d'unités d'irradiation fermées: 2
English: Directive 1999/2/EC (framework Directive) of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the approximation of the laws of the Member States concerning foods and food ingredients treated with ionising radiation.
French: la directive 1999/2/CE (directive-cadre) du Parlement européen et du Conseil du 22 février 1999 relative au rapprochement des législations des États membres sur les denrées et ingrédients alimentaires traités par ionisation.
English: Directive 1999/3/EC (implementing Directive) of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the establishment of a Community list of foods and food ingredients treated with ionising treatment.
French: la directive 1999/3/CE du Parlement européen et du Conseil du 22 février 1999 établissant une liste communautaire de denrées et ingrédients alimentaires traités par ionisation.
English: Figure 3 - Samples analysed at product marketing stage within each Member State in 2016-2017
French: Graphique 3 - Échantillons analysés au stade de la commercialisation du produit dans chaque État membre en 2016-2017
English: Figure 1 - Distribution by category of irradiated foodstuffs in the EU in 2016-2017
French: Graphique 1 - Répartition par catégorie de denrées alimentaires irradiées dans l'UE en 2016-2017
English: Figure 4 - Foodstuffs category analysed at product marketing stage within the European Union in 2016-17
French: Graphique 4 - Catégorie de denrées alimentaires analysées au stade de la commercialisation des produits dans l'UE en 2016-2017
English: [2: OJ L 66, 13.3.1999, p. 24][3: OJ C 283, 24.11.2009, p. 5]
French: ][3: JO C 283 du 24.11.2009, p.
English: Main commodities treated: Frog legs (57%) and dried aromatic herbs, spices and
French: Principales denrées traitées: Cuisses de grenouille (57 %) et herbes
English: This report covers the period from 1 January 2014 to 31 December 2015.
French: Le présent rapport couvre la période du 1er janvier 2014 au 31 décembre 2015.
English: Both companies transferred their HIV assets to the new company. ]
French: Les deux sociétés ont transféré leurs actifs VIH à la nouvelle société. ]
English: This is why this Regulation, is more specifically focusing on these three diseases.
French: C'est pourquoi le présent règlement est plus particulièrement axé sur ces trois maladies.
English: Countries of destination during the reporting period were: China, Honduras, Indonesia, Kenya, Moldova, Nigeria, South Africa, and Uganda.
French: Pour la période de référence, les pays de destination étaient les suivants: la Chine, le Honduras, l'Indonésie, le Kenya, la Moldavie, le Nigéria, l'Afrique du Sud et l'Ouganda.
English: The access price is based on the cost of producing the product.
French: Le prix d'accès est basé sur le coût de fabrication du produit.
English: [6: COM(2015)0497 of 14 October 2015.]
French: [6: COM(2015) 0497 du 14 octobre 2015.]
English: GENERAL CRITERIA FOR THE IMPLEMENTATION OF ARTICLE 3
French: CRITÈRES GÉNÉRAUX POUR LA MISE EN ŒUVRE DE L'ARTICLE 3
English: No new products were registered during the reporting period.
French: Aucun nouveau produit n'a été enregistré au cours de la période considérée.
English: The competent authority shall inform the Commission of all decisions adopted pursuant to the Regulation.
French: L'autorité compétente informe la Commission de toute décision adoptée en vertu du présent règlement.
English: EVALUATION OF LIST OF COUNTRIES OF DESTINATION
French: ÉVALUATION DE LA LISTE DES PAYS DE DESTINATION
English: The Commission received no notification pursuant to Article 10 of the Regulation.
French: La Commission n'a reçu aucune notification en vertu de l'article 10 du règlement.
English: An external contractor, Charles River Associates was commissioned to gather data to support the Commission evaluation of the Regulation,
French: Un contractant externe, Charles River Associates, a été chargé de recueillir des données pour appuyer l'évaluation du règlement par la Commission,.
English: These products were registered in 2004 and all aim at the treatment of HIV/AIDS.
French: Ces produits ont été enregistrés en 2004 et sont tous destinés au traitement du VIH/SIDA.
English: [7: GSK set up ViiV Healthcare as a joint venture with Pfizer in November 2009.
French: [7: GSK a créé ViiV Healthcare en partenariat avec Pfizer en novembre 2009.
English: One company, GlaxoSmithKline / ViiV Healthcare, has medicines registered under the Regulation.
French: Une société, GlaxoSmithKline / ViiV Healthcare, dispose de médicaments enregistrés au titre du règlement.
English: These diseases are generally considered the gravest public health concerns for developing countries and a major obstacle to development.
French: Ces maladies sont généralement considérées comme les problèmes de santé publique les plus graves dans les pays en développement et comme un obstacle majeur à leur développement.
English: GlaxoSmithKline also registered Retrovir 300 mg x 60, Retrovir 250 mg x 40 and Trizivir 750 mg x 60 under the Regulation in 2004, but there were no sales under tiered prices of these products in the reporting period.
French: En 2004, GlaxoSmithKline a également enregistré Retrovir 300 mg x 60, Retrovir 250 mg x 40 et Trizivir 750 mg x 60 au titre du règlement, mais aucune vente de ces produits à des prix différenciés n'a eu lieu au cours de la période considérée.
English: The EU contributes for example to the Global Fund to fight AIDS, tuberculosis and malaria that spends USD 3.5 billion a year in developing countries to which the EU collectively contributes about 50% and the Commission contributed EUR 370 million from the Development Cooperation Instrument and the European Development Fund for 2014-2016.
French: L'UE contribue par exemple au Fonds mondial de lutte contre le sida, la tuberculose et le paludisme, qui dépense chaque année 3,5 milliards de dollars (USD) dans les pays en développement, auquel l'Union européenne contribue collectivement à hauteur de 50 %, et auquel la Commission a contribué à hauteur de 370 millions d'euros (issus de l'instrument de coopération au développement et du Fonds européen) sur la période 2014-2016.
English: Information on products registered under the Regulation, instructions for pharmaceutical companies wishing to register products, and previous reports are available on-line.
French: Les informations sur les produits enregistrés en vertu du règlement, les instructions pour les sociétés pharmaceutiques souhaitant enregistrer des produits et les rapports précédents sont disponibles en ligne.
English: Only medicines for the treatment of HIV/AIDS have been registered by the manufacturer.
French: Seuls les médicaments destinés à traiter le VIH/sida ont été enregistrés par le fabricant.
English: [1: OJ L 135, 24.5.2016, p. 39 (replacing Council Regulation (EC) No 953/2003)]
French: [1: JO L 135 du 24.5.2016, p. 39 (remplaçant le règlement du Conseil (CE) n° 953/2003).]
English: Other actions include Commission-funded development programmes supporting low- and middle-income countries' public health systems and research and development programmes for medicines needed by these countries.
French: D'autres actions comprennent des programmes de développement financés par la Commission pour soutenir les systèmes de santé publique des pays à faibles et moyens revenus et des programmes de recherche et de développement consacrés aux médicaments dont ces pays ont besoin.
English: The products listed below were exported under tiered prices:
French: Les produits énumérés ci-dessous ont été exportés à des prix différenciés:
English: EVALUATION OF SCOPE OF DISEASES COVERED
French: ÉVALUATION DE LA LISTE DES MALADIES COUVERTES
English: This is the ninth Report under Article 12(2) of the Regulation which foresees biennially reports by the Commission to the European Parliament and to the Council on the volumes exported under tiered prices registered under the Regulation.
French: Il s'agit du neuvième rapport au titre de l'article 12, paragraphe 2, du règlement, qui prévoit des rapports bisannuels de la Commission au Parlement européen et au Conseil sur les volumes exportés sous des prix différenciés enregistrés au titre du règlement.
English: The products were sold to the countries listed at the price of production, with no mark-up, and therefore in accordance with the criteria of Article 3.
French: Les produits ont été vendus aux pays énumérés au prix de fabrication, sans majoration, et donc conformément aux critères de l'article 3.
English: The Regulation allows for the registration of medicines treating HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
French: Le règlement permet d'enregistrer des médicaments destinés à traiter le VIH/sida, le paludisme et la tuberculose.
English: The Regulation complements other EU actions such as support for the World Trade Organisation's November 2015 Decision to exempt least developed countries from obligations to provide patent protection for pharmaceutical products until at least 2033, so as to support access to medicines.
French: Le règlement vient compléter d'autres actions de l'UE telles que le soutien à la décision de l'Organisation mondiale du commerce de 2015 visant à exempter les pays les moins avancés de l'obligation de fournir une protection par brevet aux produits pharmaceutiques au moins jusqu'en 2033, afin de faciliter l'accès aux médicaments.
English: PRODUCTS EXPORTED UNDER TIERED PRICES
French: PRODUITS EXPORTÉS FAISANT L'OBJET DE PRIX DIFFÉRENCIÉS
English: Report on the application of Regulation (EU) 2016/793 of the European Parliament and of the Council of 11 May 2016 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines
French: Rapport sur l'application du règlement (UE) 2016/793 du Parlement européen et du Conseil du 11 mai 2016 visant à éviter le détournement vers des pays de l'Union européenne de certains médicaments essentiels
English: In order to achieve this, the European Commission has consistently advocated a policy of "tiered pricing" for medicines, combined with market segmentation between rich and poor countries.
French: Pour atteindre cet objectif, la Commission européenne a toujours plaidé en faveur d'un système de «tarification différenciée» pour les médicaments, accompagné d'une segmentation du marché entre pays riches et pays pauvres.
English: The evaluation concluded that the objective of improving access to medicines in the poorest developing countries remains relevant, that tiered pricing still has value, and that in view of the small administrative burden, the benefits that have been realised, the added value of a signal of support for tiered pricing, and its place in the overall context of action targeting major diseases, the Regulation still has a role in the future in the context of the Commission's aim, as stated in the Trade for all Communication, to promote an ambitious global health agenda and better access to medicines in poor countries.
French: L'évaluation a conclu que l'objectif d'amélioration de l'accès aux médicaments dans les pays en développement les plus pauvres reste pertinent, que la tarification différenciée conserve sa pertinence et que, compte tenu du faible fardeau administratif, des avantages obtenus, de la valeur ajoutée du soutien à la tarification différenciée et de sa place dans le contexte global de l'action ciblant les principales maladies, le règlement a encore un rôle à jouer à l'avenir dans le cadre de l'objectif de la Commission, tel qu'énoncé dans la communication sur le commerce pour tous, visant à promouvoir un programme mondial de santé ambitieux et un meilleur accès aux médicaments dans les pays pauvres.
English: The Regulation was evaluated on four criteria: effectiveness, efficiency, coherence and relevance and assessed against the REFIT criteria of being fit for purpose, having delivered on its objectives at minimum cost and whether there is potential for simplification.
French: Le règlement a été évalué d'après quatre critères: efficacité, efficience, cohérence et pertinence, et a été jugé par rapport aux critères du REFIT comme étant adapté à ses objectifs, ayant atteint ses objectifs à un coût minimal et étant susceptible d'être simplifié.
English: Where there is reason to suspect that, contrary to the prohibition in Article 2, tiered priced products will be imported into the Union, customs authorities shall suspend the release of, or detain, the products concerned for the time necessary to obtain a decision of the competent authorities on the character of the merchandise.
French: Lorsqu'il y a lieu de soupçonner qu'en violation de l'interdiction prévue à l'article 2, des produits faisant l'objet de prix différenciés vont être importés dans l'Union, les autorités douanières suspendent la mainlevée des produits concernés ou les retiennent pendant le temps nécessaire à la prise d'une décision par les autorités compétentes sur la nature des marchandises en question.
English: The external study concluded that there was little scope of improving the effectiveness of the Regulation by modifying the lists of "communicable" diseases.
French: L'analyse externe a conclu qu'il était pratiquement impossible d'améliorer l'efficacité du règlement en modifiant la liste des maladies «transmissibles».
English: The low volumes of products being sold are a consequence of the market becoming supplied with generic products as a result of both the manufacturer's policy of voluntary licensing agreements and expiry of patents.
French: Les faibles volumes de produits vendus sont attribuables au fait que le marché est approvisionné en produits génériques en raison de la politique du fabricant concernant les accords de licence volontaire et de l'expiration des brevets.
English: NOTIFICATIONS UNDER ARTICLE 10
French: NOTIFICATIONS REÇUES CONFORMÉMENT À L'ARTICLE 10
English: The advantage of such a policy is that it encourages manufacturers to distribute the medicines in question in the target countries at the lowest possible ("tiered") price, while at the same time recouping their research and development expenditure with the higher prices charged in developed countries.
French: Ce système présente l'avantage d'inciter les fabricants à distribuer leurs médicaments dans les pays cibles au plus bas prix possible («prix différencié»), tout en récupérant leurs investissements en recherche et développement grâce aux prix plus élevés pratiqués dans les pays développés.
English: Supplying poor and developing countries with medicines at sustainable low prices is one of the objectives in the fight against the major diseases of HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
French: La fourniture aux pays pauvres et en développement de médicaments à des prix abordables est l'un des principaux objectifs de la lutte contre des maladies majeures telles que le VIH/SIDA, le paludisme et la tuberculose.
English: The Regulation notes the report shall also examine the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
French: Comme l'indique le règlement, le rapport examine également la liste des pays et des maladies et les critères généraux de mise en œuvre de l'article 3.
English: The Regulation was evaluated in 2016 as part of the Commission's regulatory fitness and performance programme (REFIT) including on the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
French: Le règlement a été évalué en 2016 dans le cadre du programme de mise en conformité et de performance réglementaire (REFIT) de la Commission, et comprend la liste des pays et des maladies et les critères généraux de mise en œuvre de l'article 3.
English: The manufacturer noted that because the volumes supplied of some products to some countries are very low, the cost of goods increases and the distribution costs for the order(s) then become higher per pack.
French: Le fabricant a noté qu'en raison des faibles volumes de produits fournis à certains pays, le coût des produits augmentait et les frais de livraison par paquet étaient ensuite plus élevés.
English: Regulation (EU) 2016/793 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines ("the Regulation"), adopted in May 2016, puts in place safeguards to prevent diversion of medicines from poor developing countries into the European Union.
French: Le règlement (UE) 2016/793 visant à éviter le détournement vers des pays de l'Union européenne de certains médicaments essentiels (ci-après le «règlement»), adopté en mai 2016, prévoit des mesures de sauvegarde visant à empêcher le détournement de médicaments en provenance de pays en développement pauvres vers l'Union européenne.
English: The analysis of stakeholders' and experts' input by the external contractor found no evidence that there was scope for improving the effectiveness of the Regulation by modifying the list of countries of destination.
French: L'analyse des documents des parties prenantes et des experts effectuée par le contractant externe n'a pas prouvé que la modification de la liste des pays de destination permettrait d'améliorer l'efficacité du règlement.
English: This approach is designed to promote sustainable supplies and continuous distribution of life-saving medicines.
French: Le but de cette démarche est de promouvoir la pérennité de l'approvisionnement en médicaments de traitement vital ainsi que la continuité de leur distribution.
English: REFIT EVALUATION OF THE REGULATION
French: ÉVALUATION DU RÈGLEMENT SELON LE REFIT
English: [4: http://trade.ec.europa.eu/doclib/html/154439.htm http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/april/tradoc_154442.pdf ][5: http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/april/tradoc_154437.pdf ]
French: [4: http://trade.ec.europa.eu/doclib/html/154439.htm.http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/april/tradoc_154442.pdf.
English: RETROVIR Oral Solution 10 mg/ml - 200 ml
French: Solution orale RETROVIR 10 mg/ml - 200 ml
English: EPIVIR Oral Solution 10mg/ml 240 ml
French: Solution orale EPIVIR 10 mg/ml - 240 ml
English: [2: http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2015/november/tradoc_153992.pdf ][3: http://ec.europa.eu/trade/policy/accessing-markets/intellectual-property/access-to-medicines ]
French: [2: http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2015/november/tradoc_153992.pdf.
English: *includes distribution costs
French: *coûts de distribution compris
English: Product Country destinations Volume Avg. selling price ($)*
French: Produit Pays de destination Volume Prix de vente moyen ($)*
English: ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2015 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data)
French: Emballages de ViiV Healthcare/GSK vendus en 2015 en vertu du règlement (UE) 2016/793 (données relatives aux ventes à l'intérieur du pays)
English: ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2014 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data)
French: Emballages de ViiV Healthcare/GSK vendus en 2014 en vertu du règlement (UE) 2016/793 (données relatives aux ventes à l'intérieur du pays)
English: Trizivir 750mg no sales no sales no sales
French: Trizivir 750 mg aucune vente aucune vente aucune vente
English: Retrovir 300mg x 60 no sales no sales no sales
French: Retrovir 300 mg x 60 aucune vente aucune vente aucune vente
English: Retrovir 250mg x 60 no sales no sales no sales
French: Retrovir 250 mg x 60 aucune vente aucune vente aucune vente
English: Retrovir 100mg x 100 Indonesia, Kenya 463 19.92
French: Retrovir 100 mg x 100 Indonésie, Kenya 463 19,92
English: Epivir Oral Solution 10mg/ml 240 ml Honduras, Kenya, Moldova 541 21.69
French: Solution orale Epivir 10 mg/ml - 240 ml Honduras, Kenya, Moldavie 541 21,69
English: Retrovir 100mg x 100 Indonesia, Kenya, Moldova 521 18.76
French: Retrovir 100 mg x 100 Indonésie, Kenya, Moldavie 521 18,76
English: Retrovir Oral Solution 10mg/ml 200ml Kenya 207 13.64
French: Solution orale Retrovir 10 mg/ml 200 ml Kenya 207 13,64
English: Ziagen 300mg x 60 China, Kenya 49,701 17.85
French: Ziagen 300 mg x 60 Chine, Kenya 49 701 17,85
English: Epivir Oral Solution 10mg/ml 240 ml China, Honduras, Kenya 16,230 17.28
French: Solution orale Epivir 10 mg/ml - 240 ml Chine, Honduras, Kenya 16 230 17,28
English: Retrovir Oral Solution 10mg/ml 200ml China, Kenya, Moldova 17,609 14.75
French: Solution orale Retrovir 10 mg/ml 200 ml Chine, Kenya, Moldavie 17 609 14,75
English: Epivir 150mg x 60 Azerbaijan, Indonesia, Kenya, Tanzania 14,299 10.60
French: Epivir 150 mg x 60 Azerbaïdjan, Indonésie, Kenya, Tanzanie 14 299 10,60
English: Combivir 300/150mg x 60 China, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 8,839 25.84
French: Combivir 300/150 mg x 60 Chine, Kenya, Nigéria, Tanzanie, Ouganda 8 839 25,84
English: Epivir 150mg x 60 China, Indonesia, Kenya, Moldova, Tanzania 9,778 13.56
French: Epivir 150 mg x 60 Chine, Indonésie, Kenya, Moldavie, Tanzanie 9 778 13,56
English: Combivir 300/150mg x 60 China, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 10,716 26.11
French: Combivir 300/150 mg x 60 Chine, Kenya, Nigéria, Tanzanie, Ouganda 10 716 26,11
English: The three legislative proposals in question are:
French: Les trois propositions législatives en question sont les suivantes:
English: Regular return of the driver
French: Retour régulier du conducteur
English: The same applies to the return journey.
French: Il en va de même pour le trajet de retour.
English: The Council position is therefore acceptable in this respect.
French: La position du Conseil est donc acceptable à cet égard.
English: Implementation deadlines / dates of application
French: Délais de mise en œuvre / dates d'application
English: Establishment criteria relating to drivers (Rome I)
French: Critères d'établissement pour les conducteurs (Rome I)
English: After impact assessment, the Commission, if necessary, will exercise its right to come forward with a targeted legislative proposal before the two provisions enter into force."
French: La Commission procédera à une analyse d'impact et, si nécessaire, exercera son droit de présenter une proposition législative ciblée avant que les deux dispositions n'entrent en vigueur.»
English: Introduction of new tachograph technology
French: Introduction d'une nouvelle technologie du tachygraphe
English: The Commission did not propose specific dates for the application of the new rules.
French: La Commission n'a pas proposé de dates précises pour l'application des nouvelles règles.
English: The social improvements in this proposal are significant.
French: Les améliorations sociales proposées sont importantes.
English: The Council does not follow the approach proposed by the Commission, which was mainly intended to facilitate enforcement.
French: Le Conseil ne suit pas l'approche proposée par la Commission, qui était principalement destinée à faciliter le contrôle de l'application.
English: Rules on cabotage
French: Règles relatives au cabotage
English: Organisation of the weekly rest periods
French: Organisation des temps de repos hebdomadaires
English: Date of transmission of the proposal to the European Parliament and to the Council:
French: Date de la transmission de la proposition au Parlement européen et au Conseil:
English: In a spirit of compromise, the Commission accepts the position adopted by the Council, thus allowing the European Parliament to adopt the final text in a second reading.
French: Dans un esprit de compromis, la Commission accepte la position adoptée par le Conseil, permettant ainsi au Parlement européen d'adopter le texte définitif en deuxième lecture.
English: This should improve enforceability of the cabotage rules when compared to the present situation.
French: Cela devrait renforcer le caractère exécutoire des règles relatives au cabotage par rapport à la situation actuelle.
English: The Commission did not propose to modify the tachograph regulation.
French: La Commission n'a pas proposé de modifier le règlement relatif aux tachygraphes.
English: However, the Commission maintains its reservations concerning two of the measures included in the Council position.
French: La Commission maintient toutefois ses réserves quant à deux des mesures figurant dans la position du Conseil.
English: On 31 May 2017, as part of the Mobility Package ("Europe on the Move"), the Commission adopted a comprehensive package of three legislative proposals covering social and internal market aspects of road transport in the EU.
French: Le 31 mai 2017, dans le cadre du «paquet mobilité» de l'UE «L'Europe en mouvement», la Commission a adopté un ensemble complet de trois propositions législatives abordant des aspects sociaux et des aspects relatifs au marché intérieur du transport routier dans l'UE.
English: It leaves enough margin so as to not unduly restrict the freedom of operators when hiring personnel.
French: Elle laisse une marge suffisante pour ne pas restreindre indûment la liberté des transporteurs en termes de recrutement de personnel.
English: The Commission regrets that the political agreement reached by the Council and European Parliament includes elements that are not in line with the ambitions of the European Green Deal and the EUCO endorsement of the objective of achieving a climate-neutral EU by 2050.
French: La Commission regrette que l'accord politique conclu par le Conseil et le Parlement européen contienne des éléments qui ne sont pas conformes aux ambitions du pacte vert pour l'Europe et à l'approbation par le Conseil européen de l'objectif consistant à parvenir, d'ici 2050, à une UE neutre pour le climat.
English: The new provisions will also constitute a solid basis for future enforcement of the road transport rules.
French: Les nouvelles dispositions constitueront également une base solide pour le futur contrôle de l'application des règles dans le domaine du transport routier.
English: For this reason, the Commission issued the following declaration regarding the political agreement reached by the European Parliament and Council on 12 December 2019:
French: C'est la raison pour laquelle la Commission a fait la déclaration suivante concernant l'accord politique auquel sont parvenus le Parlement européen et le Conseil le 12 décembre 2019:
English: The Council position does not go as far as the Commission proposal.
French: La position du Conseil ne va pas aussi loin que la proposition de la Commission.
English: The use of IMI will further reduce the administrative burden, both for administrations and undertakings, and will therefore contribute to the overall objective of the Mobility Package.
French: L'utilisation du système IMI permettra de réduire davantage la charge administrative, tant pour les administrations que pour les entreprises, et contribuera ainsi à l'objectif général du «paquet mobilité».
English: The Commission will now closely assess the climate, environmental, and single market functioning impact of these two aspects.
French: La Commission va à présent examiner de près l'incidence de ces deux éléments sur le climat, l'environnement et le fonctionnement du marché unique.
English: A recital clarifies that "drivers are free to choose where to spend their rest period".
French: Il est précisé dans l'un des considérants que les conducteurs devraient «être libres de choisir où passer leur temps de repos».
English: "The Commission takes note of the provisional agreement on the social and market aspects of Mobility Package I reached by the Council and European Parliament during the 4th trilogue which took place on 11-12 December 2019.
French: «La Commission prend acte de l'accord provisoire sur les aspects sociaux et de marché du premier train de mesures sur la mobilité que le Conseil et le Parlement européen ont conclu lors du quatrième trilogue qui a eu lieu les 11 et 12 décembre 2019.
English: (documents COM(2017)281 final - 2017/0123 (COD), COM(2017)278 final - 2017/0121 (COD) and COM(2017)277 final - 2017/0122 (COD) 01/06/2017
French: [documents COM(2017) 281 final - 2017/0123 (COD), COM(2017) 278 final - 2017/0121 (COD) et COM(2017) 277 final - 2017/0122 (COD)] 1.6.2017
English: The Council position upholds the Commission proposal and provides that exchanges of information between national authorities and the submission of posting declarations by road transport undertakings will be done through the Internal Market Information System (IMI).
French: La position du Conseil soutient la proposition de la Commission et prévoit que les échanges d'informations entre les autorités nationales et la soumission des déclarations de détachement par les entreprises de transport par route se feront par l'intermédiaire du système d'information du marché intérieur (IMI).
English: The obligation of return of the truck will lead to inefficiencies in the transport system and an increase in unnecessary emissions, pollution and congestion, while the restrictions on combined transport diminish its effectiveness to support multimodal freight operations.
French: L'obligation de retour des poids lourds entraînera des inefficacités dans le système de transport et se traduira par une augmentation inutile des émissions, de la pollution et des encombrements, tandis que les restrictions applicables au transport combiné diminueront son efficacité en termes de soutien aux opérations de transport de marchandises multimodal.
English: Since the two measures in question are part of the Council position, the Commission confirms the position taken in the declaration.
French: Étant donné que les deux mesures concernées sont intégrées dans la position du Conseil, la Commission confirme la position qu'elle a adoptée dans sa déclaration.