FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: In addition, in several Member States, only tissue establishments are authorised to procure tissues and cells, with some countries authorising tissue establishments just for procurement activities.
Estonian: Lisaks on mitmes liikmesriigis vaid koepankadel lubatud hankida kudesid ja rakke, samas on teised liikmesriigid koepankadele andnud loa ainult hankimisega seotud tegevuseks.
English: Where appropriate data gathered through other channels and supporting the findings of the two surveys (e.g. exchanges with the national competent authorities during the bi-annual meetings with the Commission, mandatory annual reporting to the Commission of serious adverse reactions and events (SARE), alerts launched in the Rapid Alerts for Tissues and Cells (RATC) platform, Eurobarometer survey exploring the views of EU citizens on tissue and cell donation and the output of a number of relevant EU-funded projects and studies) were also taken into account.
Estonian: Vajaduse korral võeti arvesse ka neid kahe uuringu järeldusi toetavaid andmeid, mis koguti muude kanalite kaudu (nt teabevahetus riiklike pädevate asutuste ja komisjoni vahel kaks korda aastas toimuvatel kohtumistel, kohustuslikud iga-aastased aruanded komisjonile raskete kõrvaltoimete ja raskete kõrvalekallete esinemise kohta ning kudede ja rakkude käitlemise kiirhoiatussüsteemis avaldatud hoiatused, Eurobaromeetri uuring ELi kodanike seisukohtade uurimiseks kudede ja rakkude loovutamise suhtes ja oluliste ELi rahastatavate projektide ja uuringute tulemused).
English: Divergent criteria might however also create barriers for exchanging tissues and cells between Member States for healthcare professionals requesting tissues or cells from another Member State.
Estonian: Erinevad kriteeriumid võivad siiski takistada rakke või kudesid teisest liikmesriigist tellivatel tervishoiutöötajatel vahetada kudesid ja rakke liikmesriikide vahel.
English: Distribution of tissues and cells for human application.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate kudede ja rakkude jaotamine.
English: Accreditation, designation, authorisation or licensing of tissue establishments.
Estonian: Koepankade akrediteerimine, määramine, tegevusloa andmine või litsentsimine.
English: On the other hand, ten Member States indicated that, especially for sperm donors, such registries are maintained by the tissue establishments.
Estonian: Seevastu kümme liikmesriiki teatasid, et selliseid registreid haldavad (eriti spermadoonorite puhul) koepangad.
English: Furthermore, besides procurement of replacement tissues, haematopoietic stem cells and reproductive cells, some Member States also reported a significant number of procurement organisations carrying out procurement of tissue and cells to be used for manufacturing of advanced therapy medicinal products (ATMP) (Fig. 3).
Estonian: Peale selle on mõned liikmesriigid teatanud, et lisaks koesiirikute, vereloome tüvirakkude ja sugurakkude hankimisele, tegeleb märkimisväärne arv hankimisasutusi kudede ja rakkude hankimisega uudsete ravimite tootmiseks (joonis 3).
English: As regards the implementation of the VUD principle, the Commission survey showed that Member States overall comply with Article 12 of Directive 2004/23/EC requiring them to take the necessary measures to encourage VUD.
Estonian: Seoses vabatahtliku ja tasuta doonorluse põhimõtte rakendamisega nähtus komisjoni tehtud uuringust, et liikmesriigid järgivad üldiselt direktiivi 2004/23/EÜ artiklit 12, millega nähakse ette, et nad võtaksid vajalikud meetmed vabatahtliku ja tasuta doonorluse edendamiseks.
English: Concerning testing laboratories, the survey showed that in most of the reporting Member States accreditation/designation/authorisation or licensing of testing laboratories is the responsibility of authorities other than the tissue and cell competent authorities.
Estonian: Katselaborite suhtes näitas uuring, et enamikus vastanud liikmesriikides vastutavad katselaborite akrediteerimise, määramise, neile tegevusloa andmise või litsentsimise eest muud asutused kui kudede ja rakkude käitlemise pädevad asutused.
English: [22: Commission Directive (EU) 2015/566 implementing Directive 2004/23/EC as regards the procedures for verifying the equivalent standards of quality and safety of imported tissues and cells (OJ L 93, 9.4.2015, p. 56). ]
Estonian: [22: Komisjoni direktiiv (EL) 2015/566, millega rakendatakse direktiivi 2004/23/EÜ seoses imporditud kudede ja rakkude kvaliteedi- ja ohutusstandardite samaväärsuse kontrollimise menetlustega (ELT L 93, 9.4.2015, lk 56 ).]
English: Five Member States have both central oocyte and sperm donor registries.
Estonian: Viies liikmesriigis on nii munarakudoonorite kui ka spermadoonorite registrid tsentraliseeritud.
English: [14: Commission Directive (EU) 2015/565 of 8 April 2015 amending Directive 2006/86/EC as regards certain technical requirements for the coding of human tissues and cells.
Estonian: [14: Komisjoni 8. aprilli 2015. aasta direktiiv (EL) 2015/565, millega muudetakse direktiivi 2006/86/EÜ seoses teatavate tehniliste nõuetega inimkudede ja -rakkude kodeerimisele.
English: [7: Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells (OJ L102, 07.04.2004, p. 48).
Estonian: [7: Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta direktiiv 2004/23/EÜ inimkudede ja -rakkude annetamise, hankimise, uurimise, töötlemise, säilitamise, ladustamise ja jaotamise kvaliteedi- ja ohutusstandardite kehtestamise kohta (ELT L 102, 7.4.2004, lk 48).
English: Relations between tissue establishments and third parties.
Estonian: Koepankade suhted kolmandate isikutega.
English: [18: For the purpose of the survey, in order to facilitate a consistency in replies, those terms were defined as follows: 'National self-sufficiency' was defined as fulfilling the needs of human tissue and cell products for medical application (e.g. transplantation, ART procedures) of the resident population by accessing resources from within the country's population.
Estonian: [18: Vastuste järjepidevuse soodustamiseks määratleti uuringu jaoks järgmised mõisted.„Riiklik omavarustatus" määratleti kui kohaliku elanikkonna vajaduste katmine selliste inimtervishoius (nt siirdamine, abistava reproduktsioonitehnoloogia protseduurid) kasutavate inimkudede ja -rakkude põhiste toodete järele, mille ressursiks on riigi elanikkond.„Riiklik piisavus" määratleti kui kohaliku elanikkonna vajaduste katmine selliste inimtervishoius (nt siirdamine, abistava reproduktsioonitehnoloogia protseduurid) kasutavate inimkudede ja -rakkude põhiste toodete järele, mis saadakse nii riigi oma ressurssidest kui ka piirkondliku ning rahvusvahelise koostöö kaudu.]
English: Fig. 5.
Estonian: Joonis 5.
English: Supervision of human tissue and cell procurement.
Estonian: Inimkudede ja -rakkude hankimise järelevalve.
English: Fig. 1.
Estonian: Joonis 1.
English: Tissues and cells competent authorities in the reporting EU Member States and EEA countries (2011 data)
Estonian: Kudede ja rakkude käitlemise pädevad asutused aruande esitanud ELi liikmesriikides ja EMP riikides (2011. aasta andmed)
English: Other responsibilities of tissues and cells competent authorities in the reporting EU Member States and EEA countries (2011 data)
Estonian: Kudede ja rakkude käitlemise pädevate asutuste muud vastutusvaldkonnad aruande esitanud ELi liikmesriikides ja EMP riikides (2011. aasta andmed)
English: Responses to the survey showed that this is also the case for procurement of tissues and cells for ATMP manufacturers, in line with Article 3 of the ATMP Regulation.
Estonian: Uuringu vastustest ilmnes, et kooskõlas uudsete ravimite määruse artikliga 3 kehtib see uudsete ravimite tootjate jaoks ka kudede ja rakkude hankimise puhul.
English: ][8: Commission Directive 2006/17/EC of 8 February 2006 implementing Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council as regards certain technical requirements for the donation, procurement and testing of human tissues and cells (OJ L38, 9.2.2006, p. 40).
Estonian: ][8: Komisjoni 8. veebruari 2006. aasta direktiiv 2006/17/EÜ, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2004/23/EÜ inimkudede ja -rakkude annetamise, hankimise ja uurimise teatavate tehniliste nõuete osas (ELT L 38, 9.2.2006, lk 40).
English: ][9: Commission Directive 2006/86/EC of 24 October 2006 implementing Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council as regards traceability requirements, notification of serious adverse reactions and events and certain technical requirements for the coding, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells (OJ L294, 25.10.2006, p.
Estonian: ][9: Komisjoni 24. oktoobri 2006. aasta direktiiv 2006/86/EÜ, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2004/23/EÜ jälgitavusnõuete, rasketest kõrvaltoimetest ja tõsistest kõrvalekalletest teatamise ning inimkudede ja -rakkude kodeerimist, töötlemist, säilitamist, ladustamist ja jaotamist käsitlevate teatavate tehniliste nõuete osas (ELT L 294, 25.10.2006, lk 32).]
English: a. Volume of tissues and cells (units) imported in 2011 (data reported by 15 Member States)
Estonian: a) 2011. aastal imporditud kudede ja rakkude kogus (ühikut) (15 liikmesriigi esitatud andmed)
English: Implementation of the EU tissues and cells legislation
Estonian: Kudede ja rakkude käitlemist käsitlevate ELi õigusaktide rakendamine
English: Verification during inspections of standard operating procedures (SOP) prepared by the tissue establishments and inspecting patient and donor information provided by licensed fertility clinics were reported only by two Member States.
Estonian: Vaid kaks liikmesriiki teatas, et inspekteerimise käigus kontrollitakse koepankade koostatud standardset töökorda ning litsentsitud viljatusravikliinikute poolt patsientide ja doonorite kohta esitatud andmeid.
English: [13: Commission Directive (EU) 2015/565 amending Directive 2006/86/EC as regards certain technical requirements for the coding of human tissues and cells (OJ L 93, 9.4.2015, p.
Estonian: [13: Komisjoni direktiiv 2015/565 (EL), millega muudetakse direktiivi 2006/86/EÜ seoses teatavate tehniliste nõuetega inimkudede ja -rakkude kodeerimisele (ELT L 93, 9.4.2015, lk 43).]
English: b. Volume of tissues and cells (units) exported in 2011 (data reported by 11 Member States)
Estonian: b) 2011. aastal eksporditud kudede ja rakkude kogus (ühikut) (11 liikmesriigi esitatud andmed)
English: Fig. 6.
Estonian: Joonis 6.
English: Fig. 7.
Estonian: Joonis 7.
English: Transposition of the EU tissue and cell legislation
Estonian: Kudede ja rakkude käitlemist käsitlevate ELi õigusaktide ülevõtmine
English: Support for the implementation of the EU tissue and Cell Directives
Estonian: Kudede ja rakkude käitlemise ELi direktiivide rakendamise toetamine
English: OJ L 93, 9.4.2015, p. 43-55][15: EU Tissue establishment compendium is part of the EU Coding platform that was introduced by the Directive (EU) 2015/565 amending Directive 2006/86/EC as regards certain technical requirements for the coding of human tissues and cells.]
Estonian: ][15: ELi koepangaregister on osa ELi kodeerimisplatvormist, mis kehtestati direktiiviga (EL) 2015/565, millega muudetakse direktiiv 2006/86/EÜ seoses teatavate tehniliste nõuetega inimkudede ja -rakkude kodeerimisele.]
English: a. Volume of tissues and cells (units) distributed from one MS to other EU MS and/or EEA countries in 2011 (Data reported by 18 countries)
Estonian: a) 2011. aastal ühest liikmesriigist teistele ELi liikmesriikidele või EMP riikidele tarnitud kudede ja rakkude kogus (ühikut) (18 riigi esitatud andmed)
English: Procurement of tissues and cells.
Estonian: Kudede ja rakkude hankimine.
English: Developing more detailed requirements for these activities as part of GTP was supported by several national competent authorities for tissues and cells.
Estonian: Mitmed kudede ja rakkude käitlemise riiklikud pädevad asutused toetasid kudede käitlemise hea tava osana nende tegevuste jaoks üksikasjalikumate nõuete koostamist.
English: b. Volume of tissues and cells (units) received by MS from other EU MS and/or EEA countries in 2011 (Data reported by 15 Member States)
Estonian: b) 2011. aastal liikmesriigi teistest ELi liikmesriikidest või EMP riikidest saadud kudede ja rakkude kogus (ühikut) (15 liikmesriigi esitatud andmed)
English: EN 3 EN
Estonian: ET 3 ET
English: These reasons are still valid.
Estonian: Need põhjendused on endiselt jõus.
English: Business and civil society stakeholders are of the same mind.
Estonian: Ettevõtjate ja kodanikuühiskonna sidusrühmad on sama meelt.
English: (22) Food safety is a sensitive matter of prime interest for all Union citizens.
Estonian: (22) Toiduohutus on kõigi liidu kodanike jaoks tundlik esmahuvi küsimus.
English: Member States may nominate nationals of other Member States.
Estonian: Liikmesriik võib nimetada teiste liikmesriikide kodanikke.
English: Problems that the initiative aims to tackle
Estonian: Probleemid, mida algatusega püütakse lahendada
English: Applicants and in particular small- and medium-sized enterprises do not always have a clear understanding of these specifications.
Estonian: Taotlejatel ning eriti väikestel ja keskmise suurusega ettevõtjatel ei ole alati selget arusaama nendest spetsifikatsioonidest.
English: The Commission shall ensure the regular review of the application of this Regulation.
Estonian: Komisjon tagab käesoleva määruse kohaldamise korrapärase läbivaatamise.
English: These controls shall be organised in cooperation with the competent authorities of the Member States.
Estonian: Kõnealuseid kontrolle korraldatakse koostöös liikmesriikide pädevate asutustega.
English: It shall apply from [18 months after its entry into force], except for the following provisions:
Estonian: Seda kohaldatakse alates [18 kuud pärast jõustumist], välja arvatud järgmised sätted:
English: (e) The Management Board shall ensure that the broadest possible geographical distribution is achieved in the final appointments.
Estonian: e) Juhatus tagab, et lõpliku ametisse nimetamisega saavutatakse kõige laiem võimalik geograafiline jaotus.
English: […] [XX.YY.YY.YY] […] […] YES/
Estonian: […] [XX.YY.YY.YY] […] […] JAH/
English: [51: Mainly for the Structural Funds, the European Agricultural Fund for Rural Development (EAFRD) and the European Fisheries Fund (EFF).]
Estonian: [51: Peamiselt struktuurifondid, Euroopa Maaelu Arengu Põllumajandusfond (EAFRD) ja Euroopa Kalandusfond (EFF).]
English: (i) A high level of scientific expertise;
Estonian: i) teadusliku pädevuse kõrge tase;
English: Reasons for action at European level (ex-ante)
Estonian: ELi tasandi meetme põhjused (ex ante)
English: - the rules governing the eligibility of costs will be simplified in accordance with the provisions of the Financial Regulation;
Estonian: - kulude abikõlblikkuse eeskirju lihtsustatakse kooskõlas finantsmääruse sätetega;
English: from candidate countries[46: Candidate countries and, where applicable, potential candidates from the Western Balkans.]
Estonian: kandidaatriigid[46: Kandidaatriigid ja vajaduse korral Lääne-Balkani potentsiaalsed kandidaatriigid.]
English: The findings of the evaluation shall be made public."
Estonian: Hindamistulemused avalikustatakse."
English: Each Member State shall nominate at least 12 scientific experts.
Estonian: Iga liikmesriik nimetab vähemalt 12 teaduseksperti.
English: After transmission of the draft legislative act to the national parliaments,
Estonian: olles edastanud seadusandliku akti eelnõu liikmesriikide parlamentidele;
English: The list drawn up by the Commission shall be forwarded to the European Parliament, together with the relevant background documents.
Estonian: Komisjoni koostatud nimekiri edastatakse Euroopa Parlamendile koos asjakohaste taustdokumentidega.
English: Notwithstanding paragraphs 2 and 3, the following information shall nevertheless be made public:
Estonian: Olenemata lõigetest 2 ja 3, avalikustatakse siiski järgmine teave:
English: The public may make comments to the Commission within 30 days from such publication.
Estonian: Üldsus võib esitada komisjonile märkusi 30 päeva jooksul pärast sellist avalikustamist.
English: Therefore experience and knowledge exist on this substance or product.
Estonian: Seega on olemas kogemused ja teadmised asjaomase aine või toote kohta.
English: The political response was to adopt a White Paper on Food Safety in January 2000.
Estonian: Poliitilise sammuna võeti 2000. aasta jaanuaris vastu valge raamat toiduohutuse kohta.
English: In particular a series of measures will be put in place such as:
Estonian: Konkreetselt kehtestatakse mitu meedet, näiteks järgmised:
English: Since duly justified confidential information is protected, incentives for innovation should remain unchanged.
Estonian: Kuna nõuetekohaselt põhjendatud konfidentsiaalne teave on kaitstud, siis innovatsiooni stiimulid ei muutu.
English: Such measures are therefore not expected to have significant socio-economic and environmental impacts that are clearly identifiable ex ante.
Estonian: Seega ei eeldata, et neil meetmetel on oluline sotsiaal-majanduslik ja keskkonnamõju, mida oleks võimalik eelnevalt kindlaks teha.
English: (a) Article 1(2) shall apply from 1st July 2022.
Estonian: a) artikli 1 lõiget 2 kohaldatakse alates 1. juulist 2022;
English: Payments (2a)
Estonian: Maksed (2a)
English: The impact in terms of costs and resources needed is mostly on EFSA.
Estonian: Mõju, mis on seotud kulude ja vajaminevate ressurssidega, puudutab peamiselt EFSA-t.
English: (c) information on the complete composition of a plant protection product.
Estonian: c) teave taimekaitsevahendi täieliku koostise kohta.
English: Risk communication was also found not to be effective enough.
Estonian: Samuti ei ole riskiteavitus olnud alati piisavalt tõhus.
English: The regulatory regime on food safety needs to be strong to ensure its credibility and effectiveness.
Estonian: Toiduohutust käsitlev õigusraamistik peab olema tugev, et tagada selle usaldusväärsus ja tõhusus.
English: (a) the name and address of the applicant;
Estonian: a) taotleja nimi ja aadress;
English: The term of office of members and alternate members shall be four years.
Estonian: Liikmete ja asendusliikmete ametiaeg kestab neli aastat.
English: It is proportionate to harmonise these rules while preserving, where needed, the specific balance of interests in sectoral legislations.
Estonian: On proportsionaalne, ühtlustada need eeskirjad ning säilitada samal ajal, kui see on vajalik, spetsiifiline huvide tasakaal valdkondlikes õigusaktides.
English: Those implementing acts shall be adopted in accordance with Article 58(2).
Estonian: Kõnealused rakendusaktid võetakse vastu vastavalt artikli 58 lõikele 2;
English: The Commission open public consultation is published on:
Estonian: Komisjoni avalik konsultatsioon on avaldatud aadressil:
English: Added value of Union involvement (it may result from different factors, e.g. coordination gains, legal certainty, greater effectiveness or complementarities).
Estonian: Euroopa Liidu meetme lisaväärtus (see võib tuleneda eri teguritest, nagu kooskõlastamisest saadav kasu, õiguskindlus, suurem tõhusus või vastastikune täiendavus).
English: However, issues of compliance with the applicable standards may arise in some cases and this is why national systems are in place to verify such compliance.
Estonian: Mõnel juhul võivad siiski esineda probleemid vastavusega kohaldatavatele standarditele ja seepärast on kehtestatud riiklikud süsteemid sellise vastavuse kontrollimiseks.
English: international organisations and their agencies (to be specified);
Estonian: rahvusvahelistele organisatsioonidele ja nende allasutustele (täpsustage);
English: (g) the annual report of its activities;
Estonian: g) ameti tegevuse aastaaruande;
English: Those powers should be exercised in accordance with Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council.
Estonian: Neid volitusi tuleks rakendada kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) nr 182/2011.
English: The consultation carried out demonstrates an overall support of stakeholders to the initiative.
Estonian: Konsulteerimisest sidusrühmadega on selgunud üldine toetus algatusele.
English: The notification obligation under paragraph 1, also applies to Union laboratories carrying out those studies.
Estonian: Lõikes 1 osutatud teavitamiskohustust kohaldatakse ka liidu laborite suhtes, kes kõnealuseid uuringuid teevad.
English: Other budget lines (specify)
Estonian: Muud eelarveread (täpsustage)
English: (e) be accessible, including to those not directly involved in the process, while taking into account confidentiality and protection of personal data.
Estonian: e) olema kättesaadav, sealhulgas neile, kes ei ole otseselt protsessi kaasatud, arvestades samas konfidentsiaalsust ja isikuandmete kaitse nõudeid.
English: Subsidiarity (for non-exclusive competence)
Estonian: Subsidiaarsus (ainupädevusse mittekuuluva valdkonna puhul)
English: X bodies referred to in Articles 208 and 209;
Estonian: X artiklites 208 ja 209 osutatud asutustele;
English: Public access to the dossiers
Estonian: Üldsuse juurdepääs toimikutele
English: (19) In the case of applications to request the renewal of an authorisation, the authorised substance or product has already been on the market for several years.
Estonian: (19) Loa pikendamise taotluste puhul on lubatud aine või toode olnud turul juba mitu aastat.
English: Fundamental rights
Estonian: Põhiõigused
English: (h) requests from the European Parliament, the Commission or a Member State for scientific opinions which have been refused or modified and the justifications for the refusal or modification.
Estonian: h) Euroopa Parlamendi, komisjoni või liikmesriigi taotlused teadusliku arvamuse saamiseks, mis on tagasi lükatud või mida on muudetud, ning tagasilükkamise või muutmise põhjendused;
English: Average cost No Cost No Cost No Cost No Cost No Cost No Cost No Cost Total No Total cost
Estonian: Keskmine kulu Puudub Kulu Puudub Kulu Puudub Kulu Puudub Kulu Puudub Kulu Puudub Kulu Puudub Kulu Väljundite arv kokku Kulud kokku
English: "The number of members in each Scientific Panel within the maximum provided for in paragraph 5g.
Estonian: „iga teaduskomisjoni liikmete arv lõikes 5g ette nähtud arvu piires.
English: It underlined that this lack should be addressed in future policy development, for instance by making better coordinated use of existing reporting requirements.
Estonian: Kinnitatakse, et see puudus tuleb kõrvaldada tulevaste poliitikameetmetega näiteks koordineerides paremini olemasolevaid aruandlusnõudeid.
English: (17) Provisions exist on the content of applications for authorisations.
Estonian: (17) On olemas sätted loataotluste sisu kohta.
English: The system shall ensure that any access to it is fully auditable.
Estonian: Tagatakse, et iga juurdepääs süsteemile on täielikult kontrollitav.
English: from EFTA countries[45: EFTA: European Free Trade Association. ]
Estonian: EFTA riigid[45: EFTA: Euroopa Vabakaubanduse Assotsiatsioon. ]
English: XX is the policy area or budget title concerned.
Estonian: XX osutab asjaomasele poliitikavaldkonnale või eelarvejaotisele.
English: Moreover, a strict application of the rules on conflict of interests provided in the proposal will be ensured.
Estonian: Lisaks tagatakse huvide konflikti käsitlevate ning ettepanekuga ette nähtud eeskirjade range kohaldamine.
English: For the purposes of this point ‘added value of Union involvement' is the value resulting from Union intervention which is additional to the value that would have been otherwise created by Member States alone.
Estonian: Käesoleva punkti kohaldamisel tähendab „ELi meetme lisaväärtus" väärtust, mis tuleneb liidu sekkumisest ja lisandub väärtusele, mille liikmesriigid oleksid muidu üksi loonud.
English: The Commission will bear the limited costs.
Estonian: Komisjoni kulud on väikesed.
English: Alternate members shall represent the member in his absence and vote on his behalf.
Estonian: Asendusliikmed esindavad liiget tema puudumise korral ja hääletavad tema nimel.
English: They also seriously undermined public confidence in the Union food safety regulatory framework.
Estonian: Samuti sai tõsiselt kahjustada üldsuse usaldus liidu toiduohutuse õigusraamistiku vastu.
English: (15) It is essential to ensure the efficient operation of the Authority and to improve the sustainability of its expertise.
Estonian: (15) Oluline on tagada ameti tõhus toimimine ja parandada selle eksperdipädevuse kestlikkust.
English: (c) four members with the right to vote representing civil society and food chain interests namely, one from consumers organisations, one from environmental non-governmental organisations, one from farmers organisations and one from industry organisations.
Estonian: c) neli kodanikuühiskonna ja toidutarneahela huve esindavat hääleõiguslikku liiget, nimelt üks tarbijaorganisatsioonide, üks valitsusväliste keskkonnaorganisatsioonide, üks põllumajandusettevõtjate organisatsioonide ja üks tööstusorganisatsioonide huve esindav liige.
English: (c) take into account risk perceptions;
Estonian: c) arvestama riskitaju;
English: The Commission shall make the application available to the Member States without delay.
Estonian: Komisjon teeb taotluse liikmesriikidele viivitamata kättesaadavaks.
English: (4) the following Articles 32a, 32b, 32c, 32d and 32e are inserted:
Estonian: 4) lisatakse artiklid 32a, 32b, 32c, 32d ja 32e:
English: Appropriate provisions are included to protect the rights of commercial applicants.
Estonian: Ettepanekule on lisatud asjakohased sätted ettevõtjatest taotlejate õiguste kaitsmiseks.
English: Policy area: [Food Safety]
Estonian: Poliitikavaldkond: [Toiduohutus]
English: (40) The European Data Protection Supervisor was consulted in accordance with Article 28(2) of Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council and delivered an opinion on […],
Estonian: (40) Euroopa Andmekaitseinspektoriga on konsulteeritud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 45/2001 artikli 28 lõikele 2 ja ta esitas oma arvamuse [...],
English: The proposal/initiative requires application of the flexibility instrument or revision of the multiannual financial framework.
Estonian: Ettepanek/algatus eeldab paindlikkusinstrumendi kohaldamist või mitmeaastase finantsraamistiku läbivaatamist.
English: 4) Strengthen risk communication between the Commission/EFSA /Members States and public /stakeholders.
Estonian: 4) Tõhustada riskiteavitust komisjoni / EFSA / liikmesriikide ja üldsuse / sidusrühmade vahel.
English: [Body]: <EFSA.> Year
Estonian: [asutus]: <EFSA> Aasta
English: Consistency with other Union policies
Estonian: Kooskõla muude liidu tegevuspõhimõtetega
English: This should have a positive impact since experience from other Union agencies demonstrates that this model ensures efficient supervision of the functioning of agencies and coordinated views between the Union and national level.
Estonian: Sellel peaks olema positiivne mõju, sest liidu muude ametite kogemustest nähtub, et osutatud mudel tagab tõhusa järelevalve ametite toimimise üle ning liidu ja riikliku tasandi seisukohtade kooskõlastatuse.
English: Further measures should also be put in place to ensure that scientific experts have the means to act independently.
Estonian: Tuleks kehtestada lisameetmed, tagamaks, et teadusekspertidel on vahendid tegutseda sõltumatult.
English: (a) ensure that accurate, appropriate and timely information is interactively exchanged, based on the principles of transparency, openness, and responsiveness;
Estonian: a) tagama, et vastastikku vahetatakse täpset, asjakohast ja õigeaegset teavet, tuginedes läbipaistvuse, avatuse ja reageerimisvalmiduse põhimõtetele;
English: Title 2: Infrastructure and operating expenditure Commitments (1a)
Estonian: Jaotis 2: taristu- ja tegevuskulud Kulukohustused (1a)
English: framework 3 Security and Citizenship
Estonian: rubriik 3 Julgeolek ja kodakondsus
English: This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Estonian: Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
English: Specify frequency and conditions.
Estonian: Täpsustage tingimused ja sagedus
English: The reasons underlying differences in the assessments and conclusions of scientific bodies should be better communicated to the public in order to facilitate their understanding.
Estonian: Teadusasutuste hinnangutes ja järeldustes esinevate erinevuste põhjuseid tuleks üldsus paremini selgitada, et hõlbustada nende mõistmist.
English: X The proposal is compatible with the current multiannual financial framework and may entail the use of special instruments as defined in Council Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013.
Estonian: X Ettepanek on kooskõlas kehtiva mitmeaastase finantsraamistikuga ja võib kaasa tuua nõukogu määruses (EL, Euratom) nr 1311/2013 määratletud erivahendite kasutamise.
English: (38) In order to enable the Authority and the business operators to adapt to the new requirements while ensuring that the Authority continues its smooth operation, it is necessary to provide for transitional measures for the application of this Regulation.
Estonian: (38) Selleks et amet ja ettevõtjad saaksid uute nõuetega kohaneda ning samas saaks tagada, et amet jätkab tõrgeteta toimimist, on vaja ette näha üleminekumeetmed käesoleva määruse kohaldamiseks.
English: To address these issues, the Commission has come up with a wide ranging and ambitious proposal requiring a significant increase in the resources available to the EFSA to enable it to discharge its existing and proposed new responsibilities.
Estonian: Nende küsimustega tegelemiseks koostas komisjon ulatusliku ja ambitsioonika ettepaneku, millega nõutakse EFSA käsutuses olevate vahendite olulist suurendamist, et ta saaks täita oma praeguseid ja kavandatavaid uusi ülesandeid.
English: the EIB and the European Investment Fund;
Estonian: Euroopa Investeerimispangale (EIP) ja Euroopa Investeerimisfondile (EIF);
English: Indeed, the notification of planned studies represents a relatively small burden for the applicant.
Estonian: Kavandatud uuringutest teatamine on taotleja jaoks suhteliselt väike koormus.
English: In addition, the role of the Management Board is focussed on administration and finances.
Estonian: Lisaks keskendub juhatus haldus- ja finantsküsimustele.
English: European stakeholder organisations representing farmers, cooperatives, the food industry, retailers, consumers, professionals and civil society were consulted at an ad hoc meeting of the Advisory Group on the Food Chain, Animal and Plant Health on 5 February 2018.
Estonian: Euroopa sidusrühmade organisatsioonidega, kes esindavad põllumajandustootjaid, ühistuid, toiduainetööstust, jaemüüjaid, tarbijaid ja kodanikuühiskonda, konsulteeriti 5. veebruaril 2018 toimunud toiduahela ning looma- ja taimetervise alase nõuanderühma erakorralisel koosolekul.
English: The assessment of the impacts outlines how the proposal achieves the best balance in meeting the objectives laid out by the initiative, ensuring benefits for citizens, stakeholders and Member States, while not significantly impacting on industry and innovation.
Estonian: Mõju hindamisel kirjeldatakse, kuidas on ettepanekuga tagatud parim tasakaal, et saavutada algatuses sätestatud eesmärgid, tagades kasulikkuse kodanikele, sidusrühmadele ja liikmesriikidele, avaldamata samal ajal olulist mõju tööstusele ja innovatsioonile.
English: N° of documents (or parts of) subject to claims of confidentiality;
Estonian: Dokumentide (või nende osade) arv, mille suhtes kohaldatakse konfidentsiaalsusnõudeid;
English: The Commission does not see scope to simplify or reduce these steps as this could have a negative impact not only on the perception of the transparency of the system but also on ensuring that the evidence presented for EFSA's assessments is complete.
Estonian: Komisjon ei näe võimalust neid meetmeid lihtsustada või vähendada, sest see võib avaldada negatiivset mõju mitte ainult süsteemi läbipaistvuse tajumisele, vaid ka selle tagamisele, et EFSAle hindamiseks esitatud tõendusmaterjal on täielik.
English: It provides, amongst others, that food law must be based on risk analysis, except where this is not appropriate to the circumstances or the nature of the measure.
Estonian: Muu hulgas on selles sätestatud, et toidualased õigusnormid peavad rajanema riskianalüüsil, välja arvatud juhul, kui see ei vasta asjaoludele või meetme laadile.
English: To ensure the transparency of this process, the advice of the Authority should be made public.
Estonian: Selleks et tagada selle protsessi läbipaistvus, tuleks ameti nõuanded avalikustada.
English: Where necessary, networking groups and adequate IT tools dedicated to analysing fraud cases related to the financing implementing activities of this Regulation will be set up.
Estonian: Vajaduse korral luuakse rühmade võrgustikud ja asjakohased IT-vahendid, et analüüsida pettusejuhtumeid, mis on seotud käesoleva määruse rakendusmeetmete rahastamisega.
English: Budget revenue line: Appropriations available for the current financial year Impact of the proposal/initiative[53: As regards traditional own resources (customs duties, sugar levies), the amounts indicated must be net amounts, i.e. gross amounts after deduction of 25 % for collection costs.]
Estonian: Tulude eelarverida: Jooksva aasta eelarves kättesaadavad assigneeringud Ettepaneku/algatuse mõju[53: Traditsiooniliste omavahendite (tollimaksud ja suhkrumaksud) korral peab märgitud olema netosumma, st brutosumma pärast 25 % sissenõudmiskulude mahaarvamist.]
English: Not later than five years after the date referred to in Article [entry into force of the Regulation amending the GFL], and every five years thereafter, the Commission shall assess the Authority's performance in relation to its objectives, mandate, tasks, procedures and location, in accordance with Commission guidelines.
Estonian: Hiljemalt viis aastat pärast artiklis osutatud kuupäeva [üldisi toidualaseid õigusnorme muutva määruse jõustumine] ja seejärel iga viie aasta pärast hindab komisjon ameti tulemuslikkust selle eesmärkide, volituste, ülesannete, menetluste ja asukoha suhtes kooskõlas komisjoni suunistega.
English: (11) Experience shows that the role of the Management Board of the Authority is focussed on administrative and financial aspects and does not impact on the independence of the scientific work performed by the Authority.
Estonian: (11) Kogemustest nähtub, et ameti juhatuse roll on keskendatud haldus- ja finantsküsimustele ega mõjuta ameti tehtava teadustöö sõltumatust.
English: Although in principle a revision of Regulation (EC) No 178/2002 could be used as an opportunity to set up a more comprehensive monitoring system of the implementation of Union food law, the targeted scope of this proposal is too limited to accommodate the establishment of such a system.
Estonian: Ehkki põhimõtteliselt võiks määruse (EÜ) nr 178/2002 läbivaatamist kasutada kui võimalust luua põhjalikum järelevalvesüsteem liidu toidualaste õigusnormide rakendamise üle, on käesoleva ettepaneku kohaldamisala liiga piiratud, et hõlmata sellise süsteemi loomist.
English: "Unless otherwise provided, the Management Board shall act by a majority of its members.
Estonian: „Kui ei ole sätestatud teisiti, teeb juhatus otsused oma liikmete häälteenamusega.
English: [42: As referred to in Article 54(2)(a) or (b) of the Financial Regulation.]
Estonian: [42: Vastavalt finantsmääruse artikli 54 lõike 2 punktile a või b.]
English: (d) facilitate understanding and dialogue amongst all interested parties; and,
Estonian: d) hõlbustama arusaamist ja dialoogi kõigi huvitatud isikute vahel ning
English: If the applicant disagrees with the assessment of the Authority it may state its views or withdraw its application within two weeks from the date on which it was notified of the Authority's position.
Estonian: Kui taotleja ei nõustu ameti hinnanguga, võib ta esitada oma seisukohad või taotluse tagasi võtta kahe nädala jooksul alates kuupäevast, mil talle teatati ameti seisukoht;
English: Where the Commission considers that the continuation of the Authority is no longer justified with regard to its assigned objectives, mandate and tasks, it may propose that the relevant provisions of this Regulation be amended accordingly or repealed.
Estonian: Kui komisjon leiab, et ameti töö jätkamine ei ole ametile seatud eesmärkide, volituste ja ülesannete seisukohast enam põhjendatud, võib ta teha ettepaneku käesolevat määrust vastavalt muuta või see kehtetuks tunnistada.
English: DG: <…….>
Estonian: peadirektoraat <…….>
English: Risk communication is an essential part of the risk analysis process.
Estonian: Riskiteavitus on riskianalüüsiprotsessi oluline osa.
English: Problems in relation to safety have a huge impact on consumers' confidence and consequently on market stability, trade flows and the climate for innovation.
Estonian: Ohutusega seotud probleemidel on oluline mõju tarbijate usaldusele ning seega ka turu stabiilsusele, kaubavoogudele ja innovatsioonikliimale.
English: The proposal also stipulates that personal data be protected taking into account the applicable Union legislative framework on the processing of such data.
Estonian: Ettepanekus on samuti sätestatud, et isikuandmete kaitsmisel tuleb võtta arvesse Euroopa Liidu õigusraamistikku, mida kohaldatakse selliste andmete töötlemisel.
English: The Commission shall adopt the general plan for risk communication within [two years from the date of application of this Regulation] and shall keep it updated, taking into account technical and scientific progress and experience gained.
Estonian: Komisjon võtab riskiteavituse üldkava vastu [kaks aastat alates käesoleva määruse kohaldamise algusest] ning ajakohastab seda, võttes arvesse tehnika ja teaduse arengut ning saadud kogemusi.
English: It is thus appropriate to include representatives of all Member States in the Management Board of the Authority, while providing that those representatives should have experience in particular on risk assessment.
Estonian: Seega on asjakohane lisada ameti juhatusse kõigi liikmesriikide esindajad, nähes samas ette, et nendel esindajatel oleks eelkõige riskihindamise kogemus.
English: Protection of personal data
Estonian: Isikuandmete kaitse
English: The fourth measure provides for controls and audits by Commission inspectors in relation to studies.
Estonian: Neljanda meetmega nähakse ette, et komisjoni inspektorid teostavad uuringute kontrolle ja auditeid.
English: At the same time, the proposal is expected to ensure the long-term sustainability of EFSA's capacity of scientific expertise.
Estonian: Samal ajal loodetakse ettepanekuga tagada EFSA teadusliku eksperdipädevuse pikaajaline kestlikkus.
English: The current term of office of the Scientific Committee and Panel members shall be prolonged until that date.
Estonian: Teaduskomitee ja teaduskomisjonide liikmete praegust ametiaega pikendatakse selle kuupäevani.
English: Specify the effects which the proposal/initiative should have on the beneficiaries/groups targeted.
Estonian: Täpsustage, milline peaks olema ettepaneku/algatuse oodatav mõju toetusesaajatele/sihtrühmale.
English: (d) foster public understanding of the risk analysis process so as to enhance confidence in its outcome;
Estonian: d) edendada üldsuse arusaama riskianalüüsiprotsessist nii, et suureneks usaldus selle tulemuste suhtes;
English: A number of impacts were however considered during the preparation process as follows:
Estonian: Ettevalmistusprotsessi käigus arvestati siiski mitmesuguste mõjudega:
English: It is of particular importance that the Commission carries out appropriate consultations during its preparatory work, including at expert level, and that those consultations be conducted in accordance with the principles laid down in the Interinstitutional Agreement on Better Law-Making of 13 April 2016.
Estonian: On eriti oluline, et komisjon korraldaks oma ettevalmistava töö käigus asjakohaseid konsultatsioone, sealhulgas ekspertide tasandil, ja et need konsultatsioonid viidaks läbi kooskõlas 13. aprilli 2016. aasta institutsioonidevahelise parema õigusloome kokkuleppes sätestatud põhimõtetega.
English: The estimated impact on expenditure and staffing for the years 2021 and beyond in this legislative financial statement is added for illustrative purpose and does not pre-judge the next multiannual financial framework.
Estonian: Hinnang alates 2021. aastast kuludele ja personalile avalduva mõju kohta on lisatud käesolevasse finantsselgitusse näitlikustamise eesmärgil ega mõjuta järgmist mitmeaastast finantsraamistikku.
English: Member States shall assess the confidentiality requests.
Estonian: Liikmesriigid hindavad konfidentsiaalsustaotlusi.
English: Setting up the EFSA has given Union measures a sounder scientific basis.
Estonian: Euroopa Toiduohutusameti (EFSA) asutamisega on liidu meetmed saanud tugevama teadusliku aluse.
English: Collection and use of expertise
Estonian: Eksperdiarvamuste kogumine ja kasutamine
English: Any actions in these areas need to take place at Union level and primarily within the existing Union legislative framework established by the GFL Regulation and in seven other relevant sectoral legislative acts.
Estonian: Iga meede tuleb kõnealustes valdkondades võtta liidu tasandil ja esmajoones kehtivas liidu õigusraamistikus, mis on kehtestatud üldiste toidualaste õigusnormide määruse ja seitsme muu asjakohase valdkondliku õigusaktiga.
English: Information systems
Estonian: Infosüsteemid
English: The evaluation shall address the possible need to modify the mandate of the Authority, and the financial implications of any such modification.
Estonian: Hindamisel keskendutakse eelkõige võimalikule vajadusele muuta ameti volitusi ja sellise muutmise finantsmõjule.
English: The involvement of the EFSA Executive Director in the selection process is an additional guarantee that the independence criteria will be met.
Estonian: EFSA tegevdirektori kaasamine valikumenetlusse on täiendav tagatis, et kriteeriume täidetakse.
English: In particular EFSA will be able to cross-check the information on the studies performed (the laboratories being an external source of information).
Estonian: Eelkõige saab EFSA võimaluse kontrollida tehtud uuringute kohta esitatud teavet (laborid on teabe välisallikad).
English: Member States appreciate that the challenges in relation to food safety, in an environment with very high levels of trade and a complex food supply chain, require a strong Union regulatory system.
Estonian: Liikmesriigid nõustuvad, et toiduohutusega seotud probleemide lahendamine väga suure kaubatehingute arvuga sektoris ja keerukas toiduainete tarneahelas eeldab tugevat liidu õigusraamistikku.
English: This has resulted in a mutual understanding of risks, minimised duplications of work and limited the number of scientific divergences between the EFSA and other risk assessment bodies.
Estonian: Selle tulemusena on tekkinud vastastikune arusaam riskidest, minimeeritud tegevuse dubleerimist ja vähendatud teaduslike lahknevuste arvu EFSA ja muude riskihindamisasutuste vahel.
English: In particular, to ensure equal participation in the preparation of delegated acts, the European Parliament and the Council receive all documents at the same time as Member States' experts, and their experts systematically have access to meetings of Commission expert groups dealing with the preparation of delegated acts.
Estonian: Eelkõige selleks, et tagada delegeeritud õigusaktide ettevalmistamises võrdne osalemine, saavad Euroopa Parlament ja nõukogu kõik dokumendid liikmesriikide ekspertidega samal ajal ning nende ekspertidel on pidev juurdepääs komisjoni eksperdirühmade koosolekutele, kus arutatakse delegeeritud õigusaktide ettevalmistamist.
English: The proposal/initiative will entail reprogramming of the relevant heading in the multiannual financial framework.
Estonian: Ettepanekuga/algatusega kaasneb mitmeaastase finantsraamistiku asjaomase rubriigi ümberplaneerimine.
English: Please note that inflation adjustments to the figures mentioned in the tables below, need to be considered as from the year 2023 onwards.
Estonian: Arvestage, et allpool tabelis esitatud arve tuleb alates 2023. aastast inflatsiooni suhtes kohandada.
English: The Authority shall carry out its activities with a high level of transparency.
Estonian: Amet tagab oma tegevuse läbipaistvuse kõrge taseme.
English: This in turn ensures that there is a common understanding of and approach to food safety that promotes both the effective implementation and enforcement of legislation and facilitates the operation of the internal market in a key sector of the European economy.
Estonian: See omakorda tagab ühise arusaama ja lähenemise toiduohutusele, mis edendab õigusaktide tulemuslikku rakendamist ja jõustamist ning hõlbustab siseturu toimimist ühes Euroopa majanduse kesksetest sektoritest.
English: (32) Having regard to the fact that the Authority would be required to store scientific data, including confidential and personal data, it is necessary to ensure that such storage is carried out in accordance with a high level of security.
Estonian: (32) Võttes arvesse asjaolu, et ametilt nõutaks teadusandmete, sealhulgas konfidentsiaalsete andmete ja isikuandmete säilitamist, on vaja tagada, et selline säilitamine toimuks kooskõlas turvalisuse kõrge tasemega.
English: This is also partly due to the different transparency and confidentiality rules that are laid down not only in Regulation (EC) No 178/2002 but also in other Union legislative acts covering the agri-food chain.
Estonian: See on osaliselt tingitud ka erinevatest läbipaistvuse ja konfidentsiaalsuse eeskirjadest, mis ei ole sätestatud mitte üksnes määruses (EÜ) nr 178/2002, vaid ka muudes toidutarneahelat hõlmavates liidu õigusaktides.
English: (13) The Fitness Check of the General Food Law identified certain shortcomings in the long-term capability of the Authority to maintain its high-level expertise.
Estonian: (13) Üldiste toidualaste õigusnormide toimivuse kontrolliga tuvastati teatavaid puudusi ameti pikaajalises suutlikkuses säilitada oma kõrgetasemelist eksperdipädevust.
English: (f) ensure appropriate exchange of information with interested parties in relation to risks associated with the agri-food chain.
Estonian: f) tagada asjakohane teabevahetus huvitatud isikutega toidutarneahelaga seotud riskide kohta.
English: Member States shall ensure that the members of the Scientific Panels do not receive any instruction at any national level and that their independent scientific contribution to the risk assessment system at Union level is recognised as a priority task for the protection of the safety of the food chain.
Estonian: Liikmesriigid tagavad, et teaduskomisjonide liikmed ei saa ühtki tegevusjuhist ühegi liikmesriigi tasandil ja et nende sõltumatut teaduslikku panust riskihindamise süsteemi liidu tasandil tunnustatakse toidutarneahela ohutuse kaitse esmatähtsa ülesandena.
English: Laboratory related audit can be performed by existing service SANTE.F "Health and Food audits and analysis".
Estonian: Labori auditi võib teha direktoraadi SANTE.F (tervise ja toidu valdkonna auditid ja analüüsid) kaudu.
English: The impact on the timing of authorisation is minimal as detailed for each measure.
Estonian: Mõju loa andmise menetlemise ajastamisele on minimaalne, nagu iga meetme puhul on üksikasjalikult kirjeldatud.
English: The register shall be managed by the Authority.
Estonian: Registrit haldab amet.
English: [23: https://europa.eu/european-union/sites/europaeu/files/docs/body/joint_statement_and_common_approach_2012_en.pdf.]
Estonian: [23: https://europa.eu/european-union/sites/europaeu/files/docs/body/joint_statement_and_common_approach_2012_et.pdf]
English: (a) the study plan for studies demonstrating the efficacy of a feed additive in terms of the aims of its intended use as defined in Article 6(1) and Annex I to this Regulation; and,
Estonian: a) selliste uuringute uuringukava, millega tõendatakse söödalisandi tõhusust seoses selle kavandatud kasutuseesmärkidega, mis on määratletud käesoleva määruse artikli 6 lõikes 1 ja I lisas; ning
English: [41: OJ L 123, 12.5.2016, p.
Estonian: [41: ELT L 123, 12.5.2016, lk 1.]
English: 3 17.03 11 European Food Safety Authority Diff.
Estonian: 3 17.03 11 Euroopa Toiduohutusamet Liigendatud JAH EI EI EI