FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: Notification and approval systems
Estonian: teatamise ja heakskiitmise süsteemid;
English: The Netherlands also believed there is a need for simplification and harmonisation of disinfectants used as biocides in laboratories.
Estonian: Madalmaad pidasid ka vajalikuks lihtsustamist ja ühtlustamist seoses laborites biotsiididena kasutatavate desinfektsioonivahenditega.
English: Member States applied the Directive in a similar fashion in terms of administration, handling of the notifications, inspections, waste disposal and public consultation and information.
Estonian: Liikmesriigid kohaldasid direktiivi sarnaselt haldamise, teadete käsitlemise, inspekteerimise, jäätmete kõrvaldamise ning avaliku konsultatsiooni ja teabe valdkonnas.
English: The approaches of public consultations varied among the Member States.
Estonian: Avaliku konsultatsiooni meetodid olid liikmesriigiti erinevad.
English: In some Member States inspections were conducted by specialised inspectors from the Competent Authority, while in others inspections were carried out at the request of the Competent Authorities by specialised inspectors from other ministries or services.
Estonian: Mõnes liikmesriigis teostasid inspekteerimist pädeva asutuse spetsiaalsed inspektorid, kuid teistes teostasid seda pädevate asutuste taotlusel spetsiaalsed inspektorid teistest ministeeriumidest või ametitest.
English: Belgium had difficulties interpreting the provisions of the Directive 2009/41/EC concerning commercial activities involving bacterial transformation.
Estonian: Belgias esines probleeme selliste direktiivi 2009/41/EÜ sätete tõlgendamisega, mis puudutavad bakterite transformatsiooniga seotud kaubanduslikku tegevust.
English: According to its national report, there were no GMMs contained use activities in Romania during the reporting period.
Estonian: Rumeenia aruande kohaselt ei toimunud Rumeenias aruandeperioodil ühtegi GMMide suletud keskkonnas kasutamise tegevust.
English: In terms of public consultation and information, almost all reporting Member States have implemented provisions for conducting public consultations, and for informing the public on the outcome of their activities under the Directive.
Estonian: Avaliku konsultatsiooni ja teabe valdkonnas on peaaegu kõik aruande esitanud liikmesriigid rakendanud sätteid avaliku konsultatsiooni korraldamiseks ja üldsuse teavitamiseks direktiivi kohaldamisalasse kuuluvate tegevuste tulemustest.
English: Finland also added that, as research groups may move from one institution to another, the need for new notifications of the new premises each time creates additional administrative work.
Estonian: Soome lisas ka, et kuna uurimisrühmad liiguvad ühest asutusest teise, toob uute tööruumide kohta uute teadete esitamise vajadus kaasa täiendava haldustöö.
English: In Spain, the waste inactivation is optional for class 1 and obligatory for class 2, 3 and 4 but the Competent Authority recommends operators to inactivate the GMOs in all cases.
Estonian: Hispaanias on jäätmete inaktiveerimine 1. liigi puhul vabatahtlik ning 2., 3. ja 4. liigi puhul kohustuslik, kuid pädev asutus soovitab ettevõtjatel inaktiveerida GMOd kõikidel juhtudel.
English: For Slovenia, the inclusion of safe organisms in Part C of the Annex II of Directive 2009/41/EC could contribute to the reduction of the number and size of notifications.
Estonian: Sloveenia leidis, et ohutute organismide lisamine direktiivi 2009/41/EÜ II lisa C ossa võib aidata vähendada teadete arvu ja mahtu.
English: Sweden reported one accident involving a needle accident (student accidentally stuck herself with a syringe containing a GM virus vaccine).
Estonian: Rootsi teatas ühest nõelatorkeõnnetusest (üliõpilane torkas ennast kogemata geneetiliselt muundatud viiruse elusvaktsiini sisaldava süstlaga).
English: In some instances, Member States required the most stringent waste management treatment for all classes of GMMs.
Estonian: Mõnel juhul nõudsid liikmesriigid kõikide GMMi liikide suhtes rangeimate jäätmekäitlusnõuete kohaldamist.
English: In Germany, there are two genetic engineering facilities where large animals can be disposed of with the help of a digester (alkaline hydrolysis).
Estonian: Saksamaal on kaks geenitehnoloogia rajatist, kus saab kääritusmahuti (aluskatalüütiline hüdrolüüs) abil kõrvaldada suuri loomi.
English: The Czech Republic is currently amending its legislation which requires a new notification in each case of contained use even for Class 1 activities.
Estonian: Tšehhi Vabariik muudab praegu oma õigusnorme, millega nõutakse uut teatamist iga suletud keskkonnas kasutamise puhul, isegi 1. liiki kuuluvate tegevuste korral.
English: In Denmark, all activities were inspected upon notification of new premises or of changes in existing ones.
Estonian: Taanis inspekteeriti kõiki tegevusi uutest tööruumidest või olemasolevate tööruumide muutmisest teatamise korral.
English: Directive 2009/41/EC on the contained use of genetically modified micro-organisms (GMMs) requires the Commission to publish every three year a summary report on Member States experience with that Directive, based on individual reports to be sent by the Member States to the Commission.
Estonian: Direktiivi 2009/41/EÜ (geneetiliselt muundatud mikroorganismide (GMMid) suletud keskkonnas kasutamise kohta) kohaselt peab komisjon avaldama iga kolme aasta tagant kokkuvõtte liikmesriikide poolt selle direktiiviga seoses omandatud kogemuste kohta, tuginedes aruannetele, mille liikmesriigid komisjonile saadavad.
English: In Austria, the Netherlands, and Finland, there is one waste treatment facility dedicated to GM waste inactivation, otherwise the operators inactivate it themselves.
Estonian: Austrias, Madalmaades ja Soomes on üks spetsiaalne jäätmekäitlusrajatis geneetiliselt muundatud jäätmete inaktiveerimiseks, muul juhul inaktiveerivad ettevõtjad sellised jäätmed ise.
English: In Austria, inspections were organised and conducted on the basis of the characteristics of the activity (e.g. risk class, large scale equipment, inoculation of animals).
Estonian: Austrias korraldati ja teostati inspekteerimist tegevuse omaduste (nt riski liik, suuremahulised seadmed, loomade inokulatsioon) alusel.
English: The Danish authorities informed the Commission that this procedure is about to change to allow Class 1 GMM work to start based on the notification alone with inspections following after the start of operations.
Estonian: Taani ametiasutused teatasid komisjonile, et seda korda kavatsetakse muuta, nii et 1. liigi GMMide puhul oleks võimalik alustada tööd ainult teate alusel ja inspekteerimisi korraldataks pärast tegevuse alustamist.
English: Further details from the individual Member States' three year reports are provided in the accompanying Commission staff working document.
Estonian: Täiendavad üksikasjad iga liikmesriigi kolme aasta aruannete kohta on esitatud käesolevale dokumendile lisatud komisjoni talituste töödokumendis.
English: [8: Together with the Danish Working Authority][9: Together with the Ministry of Science, Research and Economy][10: Together with the Ministry of Science, Education and Sports ]
Estonian: ][10: Koos teadus-, haridus- ja spordiministeeriumiga. ]
English: In Austria, there are special legal national provisions for applications concerning gene therapy in clinical trials.
Estonian: Austrias kohaldatakse spetsiaalseid õigusnorme taotlustele, mis puudutavad geeniteraapiat kliinilistes uuringutes.
English: The following text summarises the information given by Member States under the headings provided and highlights similarities of and differences between the experiences of the Member States.
Estonian: Järgnevalt võetakse kokku liikmesriikide esitatud teave nimetatud teemadel ning tuuakse välja sarnasused ja erinevused liikmesriikide kogemuste vahel.
English: Belgium, Finland, Slovenia, the United Kingdom and Sweden pointed out that the large number of notifications, the high information requirements for each notification, the detailed reporting system, and the complexity of the different procedures can result in a heavy administrative burden for both authorities and notifiers.
Estonian: Belgia, Rootsi, Sloveenia, Soome ja Ühendkuningriik juhtisid tähelepanu sellele, et suur teadete hulk, ranged teabenõuded iga teatamise korral, üksikasjalik aruandlussüsteem ja eri menetluste keerukus võivad oluliselt suurendada nii ametiasutuste kui ka teatajate halduskoormust.
English: In Belgium, some problems were encountered with the interpretation of the terms "subsequent contained use activity" following the first time notification of premises for a particular containment class activity.
Estonian: Belgias oli teatavaid probleeme termini „edasine suletud keskkonnas kasutamisega seotud tegevus" tõlgendamisega pärast esmakordset teatamist konkreetsesse liiki kuuluvaks tegevuseks kasutatavatest tööruumidest.
English: In all reported instances, operators promptly complied and implemented the corrective actions requested by the authorities.
Estonian: Kõikidel teatatud juhtudel asusid ettevõtjad koheselt nõudeid täitma ja rakendasid ametiasutuste nõutud parandusmeetmeid.
English: Spain and France also pointed to the burden of the large number of inspections required in order to enforce the provisions of Directive 2009/41/EC.
Estonian: Hispaania ja Prantsusmaa osutasid ka koormusele, mis tuleneb direktiivi 2009/41/EÜ sätete täitmise tagamiseks nõutavate inspekteerimiste arvukusest.
English: Inspections are conducted systematically and on an ad hoc basis in all premises or in specific class (classes 3 and 4) activities using specialised staff.
Estonian: Inspekteerimisi korraldatakse süstemaatiliselt ja sihtotstarbeliselt kõikides tööruumides või konkreetse liigi (3. ja 4. liigi) tegevuste puhul, kasutades selleks eksperte.
English: The Netherlands reported a number of specific technical issues including differences in the (strict) GMO-regulations and the less strict regulation of wild type pathogens (Netherlands).
Estonian: Madalmaad teatasid mitmest tehnilisest eriprobleemist, sealhulgas erinevustest (rangete) GMO-eeskirjade ja metsiktüübi patogeene käsitlevate leebemate (Madalmaade) eeskirjade vahel.
English: In another instance, a commercially available (via the internet) bacterial transformation kit was used to produce a Class 1 GMM.
Estonian: Teisel juhul kasutati 1. liigi GMMi valmistamiseks kaubanduslikult (interneti kaudu) kättesaadavat bakterite transformatsiooni komplekti.
English: Belgium and Poland, questioned whether activities involving GM plant and animal cells should be considered as GMM activities.
Estonian: Belgia ja Poola kahtlesid, kas geneetiliselt muundatud taimseid ja loomseid rakke puudutavaid tegevusi tuleks pidada GMMidega seotud tegevusteks.
English: Others (Poland), allowed the Competent Authorities to decide whether a public consultation was needed on the basis of the Class of the activities.
Estonian: Teistes liikmesriikides (Poola) otsustasid pädevad asutused avaliku konsultatsiooni vajalikkuse üle tegevuste liigi alusel.
English: Clinical trials using the provisions of the Directive
Estonian: Kliinilised uuringud, mille puhul kasutatakse direktiivi sätteid
English: Following this notification subsequent class 1 contained use may proceed without further notification, whereas higher containment class levels require additional specific notification.
Estonian: Pärast sellist teatamist võib edasine 1. liiki kuuluv suletud keskkonnas kasutamine jätkuda uue teatamiseta, kuid kõrgema liigi suletud keskkonnas kasutamise puhul nõutakse täiendavat spetsiaalset teatamist.
English: Affected personnel were given prophylactic treatment and/or vaccination, and were monitored to ensure full recovery (in the cases of accidental sticking with needles).
Estonian: Mõjutatud töötajatele osutati ennetavaid meditsiiniteenuseid ja/või neid vaktsineeriti ja jälgiti täieliku tervenemise tagamiseks (nõelatorkeõnnetuste korral).
English: According to the information provided by the Member States, when accidents occurred, corrective measures were taken for both the procedural and structural safety aspects, and for the safety of humans and the environment.
Estonian: Liikmesriikide esitatud teabe kohaselt võeti õnnetuste korral parandusmeetmeid nii menetlusliku ja struktuurilise ohutuse kui ka inimeste ja keskkonna ohutuse tagamiseks.
English: In countries where there are no authorised GM waste treatment facilities, the users inactivate their GMO waste themselves (Denmark, Estonia) or use the general waste treatment facilities available (Belgium, Bulgaria, Hungary, the Czech Republic, Spain and Sweden).
Estonian: Riikides, kus puuduvad spetsiaalsed geneetiliselt muundatud jäätmete käitlusrajatised, inaktiveerivad kasutajad oma GMO jäätmed ise (Eesti, Taani) või kasutavad üldisi jäätmekäitlusrajatisi (Belgia, Bulgaaria, Hispaania, Rootsi, Tšehhi Vabariik ja Ungari).
English: In their reports, several Member States, stressed that the problems mentioned above and the actual administration of the process (number of notifications, processing of notifications and approval, inspections, etc.) result in a significant administrative burden which merits examination with the view to harmonise and simplify to the extent possible.
Estonian: Mitu liikmesriiki rõhutasid oma aruandes, et eespool nimetatud probleemid ja protsessi tegelik haldamine (teadete arv, teadete käsitlemine ja heakskiitmine, inspekteerimine jmt) põhjustavad suurt halduskoormust, mida tuleks uurida, et nõudeid võimalikult palju ühtlustada ja lihtsustada.
English: In accordance with Article 2(c) of Directive 2009/41/EC, contained use shall mean "any activity in which micro-organisms are genetically modified or in which such GMMs are cultured, stored, transported, destroyed, disposed of or used in any other way, and for which specific containment measures are used to limit their contact with the general population and the environment".
Estonian: Vastavalt direktiivi 2009/41/EÜ artikli 2 punktile c on suletud keskkonnas kasutamine „iga tegevus, mille käigus mikroorganisme geneetiliselt muundatakse või selliseid GMMisid kasvatatakse, ladustatakse, veetakse, hävitatakse, käsutatakse või mõnel muul viisil kasutatakse ja mille puhul kasutatakse erilisi isoleerimismeetmeid, et piirata nende kokkupuudet rahvastiku ja keskkonnaga".
English: Although the internet was primarily used, other means of communication (seminars, meetings, brochures, etc.) were employed.
Estonian: Peamiselt kasutati küll internetti, kuid rakendati ka teisi teavitusvahendeid (seminarid, kohtumised, brošüürid jmt).
English: Other approaches to communicate to the public relevant information in the context of Directive 2009/41/EC, included public meetings of advisory bodies and seminars (the Czech Republic), publications of annual reports (Croatia, the Czech Republic, Germany, Spain and the United Kingdom), local or national newspapers (Denmark, Netherlands), brochures (Estonia), competent Ministry publications (Slovakia), and publications of the minutes of meetings (the United Kingdom).
Estonian: Muud lähenemisviisid üldsusele direktiivi 2009/41/EÜ raames asjakohase teabe edastamiseks hõlmasid muu hulgas järgmist: nõuandeorganite avalikud koosolekud ja seminarid (Tšehhi Vabariik), aastaaruannete avaldamine (Hispaania, Horvaatia, Saksamaa, Tšehhi Vabariik ja Ühendkuningriik), kohalikud või üleriigilised ajalehed (Madalmaad, Taani), brošüürid (Eesti), pädeva ministeeriumi väljaanded (Slovakkia) ja koosolekuprotokollide avaldamine (Ühendkuningriik).
English: The institutions involved made the necessary adjustments to avoid similar events in the future, such as adapting or changing the standard operating procedures, amending the risk management procedures, improving containment practices, and providing training for staff.
Estonian: Kaasatud asutused tegid vajalikke kohandusi sarnaste juhtumite edasiseks vältimiseks, näiteks kohandasid või muutsid standardset töökorda, muutsid riskijuhtimismenetlusi, parandasid isoleerimistavasid ja korraldasid töötajatele koolitusi.
English: Slovakia reported 3 accidents caused by fire in different facilities including the Institute of Virology (class 1 and 2 GMOs), the Institute of Neuroimmunology (class 1 and 2 GMOs), and the Slovak University of Technology (class 1 GMOs).
Estonian: Slovakkia teatas kolmest õnnetusest, mille põhjustas tulekahju eri rajatistes, sealhulgas viroloogiainstituudis (1. ja 2. liigi GMOd), neuroimmunoloogia instituudis (1. ja 2. liigi GMOd) ja Slovakkia Tehnikaülikoolis (1. liigi GMOd).
English: Fewer class 3 and 4 activities were being carried out.
Estonian: Vähem toimus 3. ja 4. liiki kuuluvaid tegevusi.
English: Another reported issue was the potential borderline situation between contained use and deliberate release in clinical trials with GM-viruses in which it cannot be excluded that patients' or experimental animals' excretions may contain the tested viruses.
Estonian: Teine probleem, millest teatati, oli võimalik piiripealne olukord suletud keskkonnas kasutamise ja kliiniliste uuringute käigus geneetiliselt muundatud viiruste tahtliku keskkonda viimise vahel, mille puhul ei saa välistada, et patsientide või katseloomade väljaheited võivad sisaldada testitud viirusi.
English: The number of inspectors involved in GMM control also varied among Member States.
Estonian: Samuti oli liikmesriigiti erinev GMMi kontrollides osalevate inspektorite arv.
English: Some Member States had electronic registers (databases) for applications submitted under Directive 2009/41/EC.
Estonian: Mõnes liikmesriigis on direktiivi 2009/41/EÜ alusel esitatud taotluste jaoks elektroonilised registrid (andmebaasid).
English: Most activities were related to research but several served commercial purposes such as the manufacture of diagnostics, veterinary and medicinal products.
Estonian: Enamik tegevusi oli seotud teadusuuringutega, kuid mitmel tegevusel oli kaubanduslik eesmärk, näiteks diagnostikavahendite, veterinaar- või inimravimite valmistamine.
English: Directive 2009/41/EC is a recast of Directive 90/219/EEC amended by Directive 98/81/EC.
Estonian: Direktiiv 2009/41/EÜ on direktiivi 90/219/EMÜ (mida on muudetud direktiiviga 98/81/EÜ) uuestisõnastus.
English: Member States generally conducted public consultations as part of the authorisation process, as foreseen under Article 12 of Directive 2009/41/EC.
Estonian: Liikmesriigid korraldasid üldiselt loa andmise menetluse osana avaliku konsultatsiooni, nagu on sätestatud direktiivi 2009/41/EÜ artiklis 12.
English: In general, with a small number of exceptions, Member States declare processing notifications within the statutory timeframe.
Estonian: Üldiselt teatasid liikmesriigid mõne erandiga, et teateid käsitletakse ettenähtud tähtaja piires.
English: Ireland and Denmark considered that there is a need for deregulation of Class 1 GMMs as the requirements under Annex II, Part B of the Directive is considered to be rather heavy given the 'non harmful' status of Class 1 GMMs.
Estonian: Iirimaa ja Taani pidasid vajalikuks vähendada 1. liigi GMMidega seotud reguleerimist, kuna 1. liigi GMMide kahjutut olemust arvesse võttes on direktiivi II lisa B osas esitatud nõuded üsna ranged.
English: The United Kingdom reported 8 accidents involving contained use of GMMs or GMOs.
Estonian: Ühendkuningriik teatas kaheksast õnnetusest seoses GMMide või GMOde suletud keskkonnas kasutamisega.
English: Three Member States (Estonia, Lithuania, and Malta) considered that specific training programmes for inspectors and joint inspections with other Member States would improve the inspection process.
Estonian: Kolm liikmesriiki (Eesti, Leedu ja Malta) leidsid, et inspekteerimisprotsessi võiks parandada spetsiaalsete koolitusprogrammide pakkumine inspektoritele ja ühisinspekteerimiste korraldamine teiste liikmesriikidega.
English: Bulgaria, the Czech Republic and Hungary considered that there is a need to discuss whether clinical trials fall under the scope of Directive 2009/41/EC or under the scope of Directive 2001/18/EC.
Estonian: Bulgaaria, Tšehhi Vabariik ja Ungari pidasid vajalikuks arutada, kas kliinilised uuringud kuuluvad direktiivi 2009/41/EÜ või direktiivi 2001/18/EÜ kohaldamisalasse.
English: Of the eight accidents reported, six involved class 2 GMMs, and two involved class 3 GMMs.
Estonian: Kaheksast teatatud õnnetusest olid kuus seotud 2. liigi GMMidega ja kaks 3. liigi GMMidega.
English: The notifier does not always know when an activity is considered to be a subsequent contained use of the same containment class, especially in cases when the authorised activity is modified.
Estonian: Teataja ei tea alati, millal peetakse tegevust sama liigi organismi edasiseks suletud keskkonnas kasutamiseks, eriti loa saanud tegevuse muutmisel.
English: In other Member States (Austria, Croatia, Cyprus, Estonia, France, Hungary, Italy, Latvia, the United Kingdom), the tasks of the Competent Authorities were carried out by other Ministries alone or in collaboration with others like the Ministry of Health (Austria, Croatia, Italy, United Kingdom), the Ministry of Labour (Cyprus, Estonia), the Ministry of Agriculture and Rural Development (Hungary, Latvia), the Ministry of National/Higher Education, Science and Research (France), specific authorities for Biotechnology/Biosafety (Belgium, Finland, Spain), Work Environment (Sweden) or Food and Consumer Protection (Germany).
Estonian: Teistes liikmesriikides (Austria, Eesti, Horvaatia, Itaalia, Küpros, Läti, Prantsusmaa, Ungari, Ühendkuningriik) tegutsesid pädevate asutustena üksinda või teistega koostöös muud ministeeriumid, nagu tervishoiuministeerium (Austria, Horvaatia, Itaalia, Ühendkuningriik), tööministeerium (Eesti, Küpros), põllumajanduse ja maaelu arengu ministeerium (Läti, Ungari), riikliku kõrghariduse, teadus- ja uurimistegevuse ministeerium (Prantsusmaa), biotehnoloogia/bioohutuse amet (Belgia, Hispaania, Soome), töökeskkonna amet (Rootsi) või toidu- ja tarbijakaitseamet (Saksamaa).
English: Differences arose in those areas covered by the Directive on which Member States have either enacted additional legislation as for example, in extending the provisions of Directive 2009/41/EC to cover GM plants and animals, maintaining the requirements for notification for each Class 1 activity, or when they apply the provisions of 2009/41/EC as in requiring for all Classes, inactivation of waste before disposal or employing independent advisory scientific bodies for the assessment of notifications.
Estonian: Erinevused esinesid direktiiviga hõlmatud valdkondades, kus liikmesriigid olid vastu võtnud täiendavad õigusaktid, näiteks direktiivi 2009/41/EÜ sätete laiendamiseks geneetiliselt muundatud taimedele ja loomadele või igast 1. liiki kuuluvast tegevusest teatamise nõuete säilitamiseks, või nõudsid direktiivi 2009/41/EÜ sätete kohaldamisel kõikide liikide puhul jäätmete inaktiveerimist enne kõrvaldamist või sõltumatu nõuandva teadusasutuse kasutamist teadete hindamiseks.
English: In Belgium, the inspections were organised in the three regions by different inspectorates on a regular basis, and concerned contained uses of GMMs including pathogens.
Estonian: Belgias korraldasid erinevad inspektsioonid korrapäraseid inspekteerimisi kolmes piirkonnas ja need puudutasid GMMide, sealhulgas patogeenide kasutamist suletud keskkonnas.
English: Few Member States (Finland, the Netherlands, Slovakia, Sweden and United Kingdom) reported accidents according to the definition laid down in Article 2(d) of Directive 2009/41/EC and the procedures laid down in Articles 14 and 15 of that Directive.
Estonian: Üksikud liikmesriigid (Madalmaad, Rootsi, Slovakkia, Soome ja Ühendkuningriik) teatasid õnnetustest direktiivi 2009/41/EÜ artikli 2 punkti d tähenduses ning kõnealuse direktiivi artiklites 14 ja 15 sätestatud menetlustest.
English: When delays occurred, they were mostly due to requests for additional information, lack of clarity on the notification submission requirements on the part of applicants, the involvement of more than one national body in the approval process, and delays in the delivery of the opinion by the scientific advisory body responsible for the assessment of the notifications.
Estonian: Tekkinud viivitused olid enamasti tingitud lisateabe taotlemisest, teatamisnõuete vallas valitsevast selgusetusest taotlejate jaoks, mitme riigiasutuse osalemisest heakskiitmisprotsessis ja sellest, et teadete hindamise eest vastutav nõuandev teadusasutus viivitas arvamuse esitamisega.
English: Details are available in the accompanying Commission staff working document.
Estonian: Üksikasjad on esitatud käesolevale dokumendile lisatud komisjoni talituste töödokumendis.
English: Overview of activities and installations (reporting period 06.06.2009 - 05.06.2014)
Estonian: Tegevuste ja rajatiste ülevaade (aruandeperiood 6. juuni 2009-5. juuni 2014)
English: Few Member States (Belgium, Lithuania, Poland and Portugal), prescribed that all types of residues had to be inactivated prior to disposal.
Estonian: Üksikud liikmesriigid (Belgia, Leedu, Poola ja Portugal) nõuavad igat liiki jäätmete inaktiveerimist enne kõrvaldamist.
English: Problems with interpretation of provisions
Estonian: Probleemid sätete tõlgendamisega
English: The control procedures included regular annual inspections according to set criteria (periodicity, class of risk, etc.), ad hoc unannounced inspections, audits of facilities approved for the first time, sampling of materials, and audits of documentation and processes.
Estonian: Kontrollimenetlused hõlmasid korrapärast iga-aastast inspekteerimist vastavalt teatavatele kriteeriumidele (perioodilisus, riski liik jmt), sihtotstarbelist etteteatamata inspekteerimist, esmakordselt heakskiidetud rajatiste kontrolli, materjalide proovivõtmist ning dokumentide ja protsesside kontrolli.
English: The national reports showed that, in the Member States, several and at times different authorities, ministries and/or agencies are involved in the notification and approval process and in inspection and enforcement.
Estonian: Riikide aruannetest selgus, et liikmesriikides on teatamis- ja heakskiitmisprotsessi ning inspekteerimisse ja nõuete täitmise tagamisse kaasatud mitu asutust, ministeeriumi ja/või ametit, mis mõnikord on erinevad.
English: Other Member States (Spain, United Kingdom) decide on a case by case basis whether a clinical trial is regarded as contained use or as a deliberate release.
Estonian: Osa liikmesriike (Hispaania, Ühendkuningriik) otsustavad iga juhtumi puhul eraldi, kas käsitada kliinilisi uuringuid suletud keskkonnas kasutamise või tahtliku keskkonda viimisena.
English: Finland received few notices of mild accidents (i.e. needle pricks) in class 2 activities with no consequences.
Estonian: Soome sai mõned teated kergete õnnetuste (st nõelatorgete) kohta, mis kuulusid 2. liigi tegevuste alla ja millel puudusid tagajärjed.
English: Lithuania, Estonia, and Malta would welcome more exchanges on experiences and training among Member States.
Estonian: Eesti, Leedu ja Malta peavad vajalikuks suuremat kogemustevahetust ja rohkem koolitusi liikmesriikide vahel.
English: Some Member States regarded clinical trials as falling exclusively under Directive 2001/18/EC (Sweden or Netherlands), while other Member States, ( Denmark and Finland) regarded them as falling exclusively within the scope of Directive 2009/41/EC.
Estonian: Mõne liikmesriigi hinnangul kuuluvad kliinilised uuringud eranditult direktiivi 2001/18/EÜ kohaldamisalasse (Madalmaad, Rootsi), kuid teised liikmesriigid (Soome, Taani) on seisukohal, et need kuuluvad eranditult direktiivi 2009/41/EÜ kohaldamisalasse.
English: In Hungary, a lot of consultations are necessary between the notifiers and the Competent Authority on the documentation and information requirements before the submission and/or after the submission of the notification.
Estonian: Ungaris peavad teatajad ja pädev asutus enne ja/või pärast teate esitamist ulatuslikult konsulteerima dokumentide ja teabenõuete üle.
English: Finally, in terms of waste disposal, all reporting Member States have declared having enacted waste management provisions according to the GM class.
Estonian: Jäätmete kõrvaldamise küsimuses teatasid kõik aruande esitanud liikmesriigid, et nad on vastu võtnud jäätmekäitlust reguleerivad sätted vastavalt geneetiliselt muundatud organismide liigile.
English: In Ireland, the Competent Authority received a letter from a member of the public; seeking additional information on the implications/risk associated with class 3 GMM contained use activity (GM strains of Hepatitis).
Estonian: Iirimaal sai pädev asutus üldsuse esindajalt kirja, milles paluti lisateavet 3. liigi GMMi (hepatiidi geneetiliselt muundatud tüved) suletud keskkonnas kasutamise tegevusega seotud tagajärgede/riski kohta.
English: Contained use activities are classified into four containment classes: Class 1 represents activities of no or negligible risk; Classes 2, 3 or 4 represent activities of low, moderate and high risk, respectively.
Estonian: Suletud keskkonnas kasutamine on jaotatud nelja liiki: liiki 1 kuuluvad ohutud või tühiselt ohtlikud tegevused, liikidesse 2, 3 ja 4 kuuluvad vastavalt vähem ohtlikud, mõõdukalt ohtlikud ja väga ohtlikud tegevused.
English: Most Member States use autoclave or chemical treatment to dispose of GMM waste, and/or incinerate GM plants and animals.
Estonian: Enamikus liikmesriikides kasutatakse GMMi jäätmete kõrvaldamiseks autoklaave või keemilist töötlemist ja/või geneetiliselt muundatud taimede ja loomade põletamist.
English: Accidents in the reporting Member States were few and minor in significance in terms of human health and the environment.
Estonian: Inimeste tervise ja keskkonna seisukohast olulisi õnnetusi toimus aruande esitanud liikmesriikides vähe ja need olid väikesed.
English: Belgium, the Czech Republic, Finland, Hungary, the Netherlands, Spain and the United Kingdom encountered problems in assessing whether the application of certain new techniques resulting in a GMM fell within the scope of Directive 2009/41/EC.
Estonian: Belgial, Hispaanial, Madalmaadel, Soomel, Tšehhi Vabariigil, Ungaril ja Ühendkuningriigil oli probleeme selle hindamisega, kas teatavate uute meetodite rakendamine, mis andis tulemuseks GMMi, kuulub direktiivi 2009/41/EÜ kohaldamisalasse.
English: Within the framework of Directive 2009/41/EC, the premises for contained use activities must be notified to the national competent authorities when they are to be used for the first time.
Estonian: Direktiivi 2009/41/EÜ raames tuleb suletud keskkonnas kasutamiseks ettenähtud tööruumidest enne nende esmakordset kasutamist teatada riiklikele pädevatele asutustele.
English: In Finland, the classification of viruses, cell cultures, and especially of pathogens, which have been attenuated, has also been problematic.
Estonian: Soomes on esinenud probleeme ka viiruste, rakukultuuride ja eriti nõrgestatud patogeenide liigitamisega.
English: In some Member States (Austria, Bulgaria, Cyprus, Finland, Portugal and Sweden), no public consultations were carried out, because no application was received during the reporting period for the classes under Directive 2009/41/EC which the national provisions call for a public consultation.
Estonian: Mõnes liikmesriigis (Austria, Bulgaaria, Küpros, Portugal, Rootsi ja Soome) ei korraldatud avalikku konsultatsiooni, kuna aruandeperioodil ei esitatud ühtegi taotlust direktiivi 2009/41/EÜ kohaldamisalasse kuuluvate liikide kohta, mille puhul riiklike õigusnormidega on ette nähtud avalik konsultatsioon.
English: Several activities served commercial purposes such as the manufacture of diagnostics, of veterinary/medicinal products or involving clinical trials.
Estonian: Mitmel tegevusel oli kaubanduslik eesmärk, näiteks diagnostikavahendite, veterinaar- või inimravimite valmistamine või kliiniliste uuringute tegemine.
English: During the period 2009-2014 most contained use activities declared by Member States fell within class 1 or class 2.
Estonian: Ajavahemikul 2009-2014 kuulus suurem osa suletud keskkonnas kasutamise tegevustest, millest liikmesriigid teatasid, 1. või 2. liiki.
English: The national reports showed both similarities and differences in the implementation and enforcement processes required by articles 10 and 16 of Directive 2009/41/EC in the Member States.
Estonian: Riikide aruannetest ilmnesid nii sarnasused kui ka erinevused direktiivi 2009/41/EÜ artiklite 10 ja 16 kohasel inspekteerimisel ja nõuete täitmise tagamisel liikmesriikides.
English: Some Member States (Austria, Czech Republic, France, Ireland, Romania and Spain) focussed the public consultation only on class 3 and 4.
Estonian: Osa liikmesriike (Austria, Hispaania, Iirimaa, Prantsusmaa, Rumeenia ja Tšehhi Vabariik) käsitlesid avaliku konsultatsiooni raames ainult 3. ja 4. liiki.
English: According to the information provided, most contained use activities in the Member States fell into class 1 or class 2.
Estonian: Esitatud andmete kohaselt kuulub suurem osa suletud keskkonnas kasutamise tegevustest liikmesriikides 1. või 2. liiki.
English: In general, Member States declare addressing waste management by class or category of waste in accordance with the requirements of Article 5 and of Annex IV of Directive 2009/41/EC.
Estonian: Liikmesriikide teatel toimub jäätmekäitlus üldiselt jäätmete liigi või kategooria kaupa kooskõlas direktiivi 2009/41/EÜ artikli 5 ja IV lisa nõuetega.
English: In Germany, although the way inspections were conducted varied among the federal states in terms of periodicity, common approaches based on risk classification and the use patterns of the facility were followed.
Estonian: Saksamaal korraldasid liidumaad inspekteerimisi küll erineva sagedusega, kuid järgisid riskide liigitamisel ja rajatiste kasutustavadel põhinevaid ühiseid lähenemisviise.
English: In Austria, Croatia, Cyprus, Germany, Italy, Latvia, Lithuania, Malta, Portugal, Romania and Slovakia, no specific problems with the interpretation of the provisions were reported.
Estonian: Austrias, Horvaatias, Itaalias, Küprosel, Leedus, Lätis, Maltal, Portugalis, Rumeenias, Saksamaal ja Slovakkias ei teatatud konkreetsetest probleemidest sätete tõlgendamisega.
English: Problems with interpretation of the provisions
Estonian: probleemid sätete tõlgendamisega;
English: On the same subject, Finland, the Netherlands, and the United Kingdom would like to see that the definitions in the Directive be reviewed to take into account new techniques or technological advances.
Estonian: Madalmaad, Soome ja Ühendkuningriik peavad vajalikuks direktiivis esitatud määratlused seoses nimetatud küsimustega läbi vaadata, et võtta arvesse uusi meetodeid ja tehnoloogia arengut.
English: Inspection and enforcement issues
Estonian: Inspekteerimine ja nõuete täitmise tagamine
English: The national reports show that problems of interpretation of the provisions of the Directive arise in some reporting Member States, particularly in the cases of the definition of genetic modification in the Directive, in the case of notifications involving modifications using novel techniques, in the assessment of the various classes of GMMs, in the subsequent 'contained use' activity, and as regards to clinical trials in the context of the Directive.
Estonian: Riikide aruannetest selgus, et mõnes aruande esitanud liikmesriigis tekkis direktiivi sätete tõlgendamisega probleeme eelkõige järgmistel juhtudel: direktiivis esitatud geneetilise muundamise määratlus, uudsetel meetoditel põhinevatest muundamistest teatamine, erinevate GMMi liikide hindamine, edasine suletud keskkonnas kasutamise tegevus ja kliinilised uuringud direktiivi kontekstis.
English: In one instance, a GMM falling within the scope of 2009/41/EC was produced using techniques (self-cloning) which do not fall under the scope of Directive 2009/41/EC.
Estonian: Ühel juhul kasutati direktiivi 2009/41/EÜ kohaldamisalasse kuuluva GMMi valmistamiseks meetodit (isekloonimine), mis ei kuulu direktiivi 2009/41/EÜ kohaldamisalasse.
English: Some Member States (Belgium, Denmark, France, Finland, Italy, Poland, Slovenia and Spain) reported increase in the notifications for gene therapy clinical trials, while in Germany the number has decreased.
Estonian: Mõne liikmesriigi (Belgia, Hispaania, Itaalia, Poola, Prantsusmaa, Sloveenia, Soome ja Taani) teatel on geeniteraapia kliinilisi uuringuid käsitlevate teadete arv kasvanud, samal ajal kui Saksamaal on selliste teadete arv vähenenud.
English: During inspections, some issues were identified with regard to: waste management; inaccurate or outdated documentation; lack of knowledge regarding the newest GM technologies; insufficient recording of the training of the staff; contained use of GMOs/GMMs without having obtained the proper authorisation; poor or missing identification and signalisation of genetic engineering facilities or laboratories; adequacy of standard control measures; and in some instances, insufficient biosafety measures (decontamination, protective clothing, restricted access, etc.).
Estonian: Inspekteerimise käigus tuvastati teatavad probleemid järgmistes valdkondades: jäätmekäitlus, ebatäpsed või vananenud dokumendid, teadmiste puudumine uusima GM-tehnoloogia kohta, ebapiisavad andmed töötajate koolitamise kohta, GMOde/GMMide kasutamine suletud keskkonnas eelneva nõuetekohase loata, geenitehnoloogia rajatiste või laborite puudulik identifitseerimine ja tähistamine, standardsete kontrollimeetmete asjakohasus ja mõnel juhul ebapiisavad bioohutuse meetmed (saastatusest puhastamine, kaitserõivastus, piiratud juurdepääs jmt).
English: In Belgium, the Czech Republic, Latvia, Poland, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain and the United Kingdom, the public had access to the information or summary of the applications available in the data bases.
Estonian: Belgias, Hispaanias, Lätis, Poolas, Rumeenias, Slovakkias, Sloveenias, Tšehhi Vabariigis ja Ühendkuningriigis on üldsusel juurdepääs andmebaasides sisalduvate taotluste teabele või kokkuvõttele.
English: When inspections identified areas for improvement, national reports indicated that the competent authorities ensured that notifiers acted to rectify the situation within set deadlines.
Estonian: Riikide aruannetest selgus, et kui inspekteerimisega tuvastati parandamist vajavad valdkonnad, tagasid pädevad asutused, et teatajad võtavad meetmed olukorra parandamiseks kindlaksmääratud tähtajaks.
English: Some Member States (Germany, France, Ireland, Lithuania and the United Kingdom), had waste treatment facilities dedicated to GM waste inactivation.
Estonian: Mõnes liikmesriigis (Iirimaa, Leedu, Prantsusmaa, Saksamaa ja Ühendkuningriik) on spetsiaalsed jäätmekäitlusrajatised geneetiliselt muundatud jäätmete inaktiveerimiseks.
English: Bulgaria, Spain and the Czech Republic, would like to see clarity on the legislative framework concerning clinical trials with GMMs.
Estonian: Bulgaaria, Hispaania ja Tšehhi Vabariik peavad vajalikuks täpsustada GMMidega tehtavate kliiniliste uuringute õigusraamistikku.
English: The reported accidents included two needle stick injuries (Toxoplasma gondii and Mycobacterium marinum), a, instrument measurement failure, an accidental splashing, (a droplet of culture of Pseudomonas aeruginosa splashed into the eye), a drop of a box of plates containing 36 plates of Yersinia pestis, a centrifuge failure which could potentially led to an aerosol of GM Legionella pneumophila exposure, a drainage system failure (Fusarium graminearum), and two filtration failures with GM viruses (Lentivirus vector with inserted sequence encoding for shRNA against KIAA0020 and Hepatitis C virus).
Estonian: Teatatud õnnetused hõlmasid kaht nõelatorkeõnnetust (Toxoplasma gondii ja Mycobacterium marinum), üht mõõtmisel tehtud viga, tahtmatut pritsimist (Pseudomonas aeruginosa kultuuri tilga sattumine silma), 36 Yersinia pestis'ega Petri tassi sisaldava karbi kukkumist, tsentrifuugi riket, mille tagajärjel oleks võinud pihustuda geneetiliselt muundatud Legionella pneumophila, kanalisatsiooni riket (Fusarium graminearum) ja kaht filtreerimisviga seoses geneetiliselt muundatud viirustega (lentiviiruse vektor, mis hõlmab lühikese juuksenõelastruktuuriga RNAd (shRNA) kodeerivat järjestust KIAA0020 vastu, ja C-hepatiidi viirus).
English: However, the definition of microorganism under 2009/41/EC is clear in including animal and plant cell in culture within its scope
Estonian: Direktiivi 2009/41/EÜ kohases mikroorganismi määratluses on siiski selgelt öeldud, et nimetatud loomsed ja taimsed rakukultuurid kuuluvad direktiivi kohaldamisalasse.
English: Belgium, Hungary, Lithuania, the Netherlands and the Czech Republic would welcome better explanation, early guidance and harmonised views across the EU on gene therapy, on synthetic biology, and on other new techniques or technological advances.
Estonian: Belgia, Leedu, Madalmaad, Tšehhi Vabariik ja Ungari peavad vajalikuks kogu ELi hõlmavaid paremaid selgitusi, varaseid suuniseid ja ühtlustatud seisukohti sellistes valdkondades nagu geeniteraapia, sünteetiline bioloogia ning uued meetodid ja tehnoloogia areng.
English: In many Member States (Bulgaria, the Czech Republic, Denmark, Ireland, Lithuania, Malta, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, and Slovenia), the Competent Authorities for the notification and approval were the Ministry of Environment or Agencies focusing on environmental issues.
Estonian: Paljudes liikmesriikides (Bulgaaria, Iirimaa, Leedu, Madalmaad, Malta, Poola, Portugal, Rumeenia, Slovakkia, Sloveenia, Taani ja Tšehhi Vabariik) olid teatamiseks ja heakskiitmiseks pädevad asutused keskkonnaministeerium või keskkonnaküsimusi käsitlevad asutused.
English: In Finland, Ireland, Lithuania, and the United Kingdom, the inspection intensity was based mainly on the Class of the contained use activity.
Estonian: Iirimaal, Leedus, Soomes ja Ühendkuningriigis põhineb kontrolli sagedus peamiselt suletud keskkonnas kasutamise tegevuse liigil.
English: Belgium considered that the procedures regarding the notification of contained uses of GMMs and pathogens should be made more uniform.
Estonian: Belgia pidas vajalikuks ühtlustada GMMide ja patogeenide suletud keskkonnas kasutamisest teatamise menetlusi.
English: The Netherlands reported 13 incidents, without consequences on health or environment, namely a small fire in a biosafety cabinet in a laboratory, a small collision in a corridor while transporting wastes (class 2 micro-organism was present in the waste), a centrifuge failure (GM Neisseria), an ice-machine failure, a needle accident with a low titre of GM Influenza, 2 incidents with an isolator housing animals with GM Influenza, damages to a glass wall of a laboratory, a technical defect, a mistake in the technical construction of a ventilation system, and a cell line infected with GM SARS-virus was fixed with an old fixative which although expired, proved to be effective.
Estonian: Madalmaad teatasid 13 õnnetusest, millel ei olnud tagajärgi tervisele või keskkonnale: nimelt väike tulekahju ühe labori bioohutuskapis, väike kokkupõrge koridoris jäätmete (mis sisaldasid 2. liigi mikroorganisme) transportimisel, tsentrifuugi rike (geneetiliselt muundatud Neisseria), jäämasina rike, nõelatorkeõnnetus (madala tiitriga geneetiliselt muundatud gripiviirus), kaks õnnetust isolaatoris viibivate loomadega (geneetiliselt muundatud gripiviirus), labori klaasseina kahjustus, tehniline rike, viga ventilatsioonisüsteemi tehnilisel konstrueerimisel ja geneetiliselt muundatud SARS-viirusega nakatatud rakuliini kinnitamine fikseeriva lahusega, mis oli küll aegunud, kuid osutus tõhusaks.
English: With the exception of Slovenia and the United Kingdom, Member States received no responses to public consultations and information made publicly available under Directive 2009/41/EC during the reporting period.
Estonian: Liikmesriigid, v.a Sloveenia ja Ühendkuningriik, ei saanud avaliku konsultatsiooni käigus ja direktiivi 2009/41/EÜ kohaselt avalikustatud teabe peale aruandeperioodil ühtegi vastust.
English: In all reported cases, Member States reported that the appropriate corrective measures were undertaken in all accidents involving humans/personnel, on the processes and operating procedures, and the contained used premises and/or installations.
Estonian: Liikmesriikide teatel võeti kõikidel teatatud juhtudel inimesi/töötajaid puudutavates õnnetustes asjakohased parandusmeetmed seoses protsesside ja töökorra ning suletud tingimustes kasutamiseks ettenähtud tööruumide ja/või rajatistega.
English: In terms of enforcement, in all Member States which provided individual reports, when inspections identified situations requiring corrective actions, the competent authorities declare to have used a number of instruments (warnings, infraction notices, etc.) to ensure remedial action and compliance on the part of operators within a set timeframe.
Estonian: Nõuete täitmise tagamise küsimuses teatasid kõikide aruande esitanud liikmesriikide pädevad asutused, et kui inspekteerimisel tuvastati parandusmeetmeid nõudvad olukorrad, kasutasid nad mitmesuguseid vahendeid (hoiatused, rikkumisteated jmt), et tagada ettevõtjapoolne parandusmeetme võtmine ja nõuete täitmine kindlaksmääratud tähtajaks.
English: Bulgaria, Finland, Hungary, Spain and the Czech Republic showed support for harmonisation of the guidance and the procedures for the evaluation and notification of clinical trials with GMMs at Union level.
Estonian: Bulgaaria, Hispaania, Soome, Tšehhi Vabariik ja Ungari väljendasid toetust GMMidega tehtavate kliiniliste uuringute hindamise ning neist teatamise suuniste ja menetluste ühtlustamisele liidu tasandil.
English: With the exception of Cyprus and Romania, Member States have extended the transposed provisions of Directive 2009/41/EC on GMM to the contained uses of GM plants and GM animals.
Estonian: Liikmesriigid, v.a Küpros ja Rumeenia, on laiendanud direktiivi 2009/41/EÜ (geneetiliselt muundatud mikroorganismide kohta) ülevõetud sätteid geneetiliselt muundatud taimede ja loomade suletud keskkonnas kasutamisele.
English: [11: Article 2(a) of Directive 2009/41/EC]
Estonian: [11: Direktiivi 2009/41/EÜ artikli 2 punkt a.]
English: [7: Article 4(3) of Directive 2009/41/EC]
Estonian: [7: Direktiivi 2009/41/EÜ artikli 4 lõige 3.]
English: ][4: Report on the experience of Member States with Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on the contained use of genetically modified micro-organisms (recast) for the period 2006 - 2009, COM(2012) 398 final, 17.7.2012.]
Estonian: ][4: Aruanne liikmesriikide kogemuste kohta seoses Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta direktiiviga 2009/41/EÜ (geneetiliselt muundatud mikroorganismide suletud keskkonnas kasutamise kohta (uuesti sõnastatud)) aastatel 2006-2009, COM(2012) 398 (final), 17. juuli 2012.]
English: The information contained in this document has been compiled by the Commission from individual reports submitted by Member States in accordance with Article 17 of Directive 2009/41/EC on the contained use of genetically modified micro-organisms.
Estonian: Käesoleva dokumendi koostas komisjon vastavalt direktiivi 2009/41/EÜ (geneetiliselt muundatud mikroorganismide suletud keskkonnas kasutamise kohta) artiklile 17 esitatud liikmesriikide aruannete põhjal.
English: There were no clinical trials using GMMs in Austria, Croatia, Cyprus, the Czech Republic, Estonia, Hungary, Ireland, Latvia, Lithuania, Malta, and Portugal.
Estonian: Austrias, Eestis, Horvaatias, Iirimaal, Küprosel, Leedus, Lätis, Maltal, Portugalis, Tšehhi Vabariigis ja Ungaris ei tehtud GMMidega kliinilisi uuringuid.
English: [1: Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on the contained use of genetically modified micro-organisms (recast), OJ L 125, 21.5.2009, p. 75][2: Article 17(3) of Directive 2009/41/EC][3: Article 17(2) of Directive 2009/41/EC.
Estonian: [1: Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta direktiiv 2009/41/EÜ geneetiliselt muundatud mikroorganismide suletud keskkonnas kasutamise kohta (uuesti sõnastatud), ELT L 125, 21.5.2009, lk 75.
English: Experience of Member States with Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on the contained use of genetically modified micro-organisms (recast) for the period 2009 - 2014
Estonian: Liikmesriikide kogemused seoses Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta direktiiviga 2009/41/EÜ (geneetiliselt muundatud mikroorganismide suletud keskkonnas kasutamise kohta (uuesti sõnastatud)) aastatel 2009-2014