FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: Article 4(3) requires Member States to observe the principle of non-discrimination with regard to patients from other Member States.
Spanish: El artículo 4, apartado 3, exige a los Estados miembros que cumplan el principio de no discriminación en relación con los pacientes de otros Estados miembros.
English: This would suggest that while 50% of patient mobility may be driven by issues of proximity, and possibly also collaborations between clinicians in border regions, a very significant part may also reflect patients' desires to receive healthcare in a place of their choice.
Spanish: Esto sugiere que mientras el 50 % de la movilidad de pacientes puede estar impulsada por cuestiones de proximidad y, quizás también colaboraciones entre médicos en regiones fronterizas, una parte muy importante puede reflejar la voluntad de los pacientes de recibir asistencia sanitaria en un lugar de su elección.
English: Information on complaint procedures and settlement of disputes was also scarce, as well as information on the time period required to process reimbursements and prior authorisation requests.
Spanish: La información sobre procedimientos de reclamación y solución de conflictos también era insuficiente, así como la información sobre el período necesario para procesar los reembolsos y las solicitudes de autorización previa.
English: Moreover, it was also difficult for some Member States to implement the principle which extends patients' choice to healthcare providers located in another Member State, irrespective of whether or not they are contracted by the statutory health system in that Member State.
Spanish: Además, para algunos Estados miembros también resultaba difícil implementar el principio que amplía la elección de los pacientes respecto a los proveedores de asistencia sanitaria situados en otro Estado miembro, independientemente de si son o no concertados por el sistema sanitario reglamentario en ese Estado miembro.
English: Besides exchanging information on relevant policy developments in the area of HTA, in the past three years the HTA Network developed important policy papers such as the 'Added Value of the European Cooperation in the Joint HTA of Medical Devices' in October 2015 and a 'Reflection Paper on Synergies between Regulatory and HTA issues' in November 2016.
Spanish: Además de intercambiar información sobre evoluciones importantes de las políticas en el ámbito de la ETS, durante los últimos tres años la red de ETS ha elaborado documentos normativos importantes, como «Added Value of the European Cooperation in the Joint HTA of Medical Devices» (Valor añadido de la cooperación europea en la ETS conjunta de dispositivos médicos) de octubre de 2015 y «Reflection Paper on Synergies between Regulatory and HTA issues» (Documento de reflexión sobre sinergias entre cuestiones reglamentarias y de ETS) de noviembre de 2016.
English: A recent study of the Commission on the information provided to patients shows that in-depth information on patients' rights is generally lacking on NCP websites, including insight into what to do in the case of undue delay.
Spanish: Un estudio reciente de la Comisión sobre la información prestada a los pacientes muestra que la información detallada sobre los derechos de los pacientes en los sitios web de los puntos nacionales de contacto es, por lo general, escasa, incluso la información sobre qué hacer en el caso de dilaciones indebidas.
English: Three Member States, with varying conditions and extent, use the former lower reimbursement level as the reference point for reimbursement of the costs of cross-border healthcare under the Directive.
Spanish: Tres Estados miembros, con distintas condiciones y alcance, utilizan el nivel de reembolso inferior mencionado como punto de referencia para el reembolso de gastos de la asistencia sanitaria transfronteriza en virtud de la Directiva.
English: [21: It should be noted that France was able to report data on healthcare subject to PA only in 2016.
Spanish: [21: Cabe señalar que Francia solo pudo aportar datos sobre la asistencia sanitaria sujeta a la AP en 2016.
English: [51: See more details in the Commission report on the operation of the Directive published on 4 September 2015 (COM(2015) 421 final).]
Spanish: [51: Véanse más detalles en el informe de la Comisión sobre el funcionamiento de la Directiva publicado el 4 de septiembre de 2015 (COM(2015) 421 final).]
English: Member States therefore can build a comparable cost-based price for the actual cost of the health service, which should be based on objective and non-discriminatory methodology that does not financially discriminate between "domestic" covered under local public schemes and "cross-border" patients for a given intervention.
Spanish: Por ello, los Estados miembros pueden establecer un precio basado en los costes comparable para los gastos reales del servicio sanitario, que debería basarse en una metodología objetiva y no discriminatoria que no distinga a nivel financiero entre la cobertura «nacional» en el marco de los sistemas públicos locales y los pacientes «transfronterizos» para una intervención específica.
English: Second, in its Communication on the Digital Transformation of Health and Care, the Commission put forward further measures on eHealth (see Chapter 4.2).
Spanish: En segundo lugar, en su Comunicación sobre la transformación digital de la sanidad y los servicios asistenciales, la Comisión presentó más medidas sobre sanidad electrónica (véase el capítulo 4.2).
English: Recognition of prescriptions
Spanish: Reconocimiento de recetas
English: This may partly be due to the gradual improvements in the information of citizens regarding the Directive and a better awareness on patient rights as a possible consequence.
Spanish: Esto puede deberse, en parte, a la mejora progresiva en la información de los ciudadanos sobre la Directiva y, como posible consecuencia, a una mayor concienciación sobre los derechos de los pacientes.
English: Most of the Member States reported having in place a national HTA system for medicinal products (26 Member States and Norway) and/or medical devices (20 Member States and Norway).
Spanish: La mayoría de los Estados miembros notificó que contaba con un sistema nacional de ETS para medicamentos (veintiséis Estados miembros y Noruega) o dispositivos médicos (veinte Estados miembros y Noruega).
English: The present report gives a high-level overview of the data received in 2015, 2016 and 2017.
Spanish: El presente informe aporta una perspectiva general muy completa de los datos recibidos en 2015, 2016 y 2017.
English: Taking into account the variation in the number of Member States providing feedback on the number of requests received, and noting the limited variation in the spread of requests (in all three years the total number of requests was dominated by Poland and Lithuania which together accounted for more than 50% of all requests for information across all Member States), there has been little change in the level of enquiry about access to cross-border healthcare made by citizens.
Spanish: Teniendo en cuenta la variación del número de Estados miembros que proporcionaron información sobre el número de consultas recibido y considerando la variación limitada de la distribución de las consultas (en los tres años el número total de consultas predominó en Polonia y Lituania, que juntos contaron con más del 50 % de todas las peticiones de información en todos los Estados miembros), se han observado pocos cambios en el nivel de consultas de los ciudadanos sobre el acceso a la asistencia sanitaria transfronteriza.
English: State of play of transposition
Spanish: Estado de la transposición
English: However, the fact that there has been a slow but steady increase in the number of citizens travelling to receive care suggests that the increase of information available on NCP websites has reduced the number of requests patients made to NCPs.
Spanish: Sin embargo, el hecho de que haya habido un aumento lento pero constante del número de ciudadanos que viaja para recibir asistencia sugiere que el incremento de información disponible en los sitios web de los puntos nacionales de contacto ha reducido el número de consultas que los pacientes hacían a dichos puntos.
English: The Commission identified four priority areas for the compliance assessment which had the greatest potential to act as barriers to patients if left unaddressed: systems of reimbursement, use of prior authorisation, administrative requirements and charging of incoming patients.
Spanish: La Comisión identificó cuatro áreas prioritarias para la evaluación del cumplimiento con mayor potencial para suponer obstáculos para los pacientes si no se abordaban: los sistemas de reembolso, el uso de la autorización previa, los requisitos administrativos y el cobro a los pacientes entrantes.
English: [30: 14 out of 37 NCP staff admitted in 2017 to facing difficulties communicating the Directive's relationship with the Regulations to the patient.
Spanish: [30: Catorce de treinta y siete miembros del personal de puntos nacionales de contacto admitieron en 2017 tener dificultados a la hora de comunicar al paciente la relación de la Directiva con los Reglamentos.
English: This is identical to "conformity checks" in the terminology used in the Commission Communication "EU Law: Better results through better application" C/2016/8600, OJ C 18, 19.1.2017 final, p. 10-20.
Spanish: Es idéntico a «controles de conformidad» en la terminología utilizada en la Comunicación de la Comisión «Derecho de la UE: mejores resultados gracias a una mejor aplicación» C/2016/8600, DO C 18 de 19.1.2017 final, p. 10.
English: If there is no comparable price for domestic patients, Article 4(4) places an obligation on providers to charge a price calculated according to objective, non-discriminatory criteria.
Spanish: Si no existe precio comparable para los pacientes nacionales, el artículo 4, apartado 4, obliga a los prestadores a cobrar un precio calculado con criterios objetivos y no discriminatorios.
English: While about half the patient mobility is accounted for by movements from France to its neighbouring countries, the other half of the flow is made up by small numbers of patients travelling throughout the EU to receive care - both to neighbouring countries and to countries further away.
Spanish: Mientras que la mitad de la movilidad de pacientes la representan los movimientos de Francia a sus países vecinos, la otra mitad del flujo la componen pequeños grupos de pacientes que viajan por la UE para recibir asistencia -tanto a países vecinos como a países más alejados.
English: Looking at flows of patients travelling for healthcare after receiving prior authorisation, the greatest flow was from France to Spain.
Spanish: Si se observan los flujos de pacientes que viajan por motivos sanitarios tras recibir la autorización previa, el mayor flujo fue de Francia a España.
English: Article 7(11) requires such limitations to be necessary and proportionate, and not to constitute a means of arbitrary discrimination or an unjustified obstacle to free movement.
Spanish: El artículo 7, apartado 11, exige que dichas limitaciones sean necesarias y proporcionadas, y que no constituyan un medio de discriminación arbitraria ni un obstáculo injustificado a la libre circulación.
English: [19: Article 4(2)(d) of the Directive requires the existence of a system of professional liability insurance or an equivalent or essentially comparable guarantee or similar arrangement.]
Spanish: [19: El artículo 4, apartado 2, letra d), de la Directiva requiere la existencia de un sistema de seguro de responsabilidad profesional o garantías similares que sean equivalentes o esencialmente comparables en cuanto a su finalidad.]
English: Information to patients
Spanish: Información para pacientes
English: The Network laid the foundations for the eHealth Digital Service Infrastructure (eHDSI), an IT system funded by the Connecting Europe Facility and the Member States, and adopted guidelines on Patient Summaries (November 2013) and on ePrescriptions (November 2014) .
Spanish: La red estableció las bases de la infraestructura de servicios digitales de sanidad electrónica (eHDSI), un sistema informático financiado por el Mecanismo «Conectar Europa» y los Estados miembros, y adoptó las directrices sobre los historiales de los pacientes (noviembre de 2013) y sobre la recetas electrónicas (noviembre de 2014) .
English: As indicated in recital 44 to the Directive and according to the constant case-law of the Court of Justice, Member States may make reimbursement of the costs of cross-border healthcare subject to prior authorisation when it is both necessary and reasonable; such a scheme must also be based on objective and non-discriminatory criteria.
Spanish: Tal como se indica en el Considerando 44 de la Directiva y de acuerdo con la jurisprudencia establecida del Tribunal de Justicia, el reembolso por parte de los Estados miembros de los gastos de la asistencia sanitaria transfronteriza puede estar sujeto una autorización previa cuando sea tanto necesario como razonable; este sistema también debe basarse en criterios objetivos y no discriminatorios.
English: [44: Communication on enabling the digital transformation of health and care in the Digital Single Market; empowering citizens and building a healthier society, COM(2018) 233 final, 25.4.2018.]
Spanish: [44: Comunicación relativa a la consecución de la transformación digital de la sanidad y los servicios asistenciales en el Mercado Único Digital, la capacitación de los ciudadanos y la creación de una sociedad más saludable, COM(2018) 233 final, 25.4.2018.]
English: Member States may define the fees for the delivery of healthcare in their territory.
Spanish: Los Estados miembros pueden definir las tarifas por la prestación de asistencia sanitaria en su territorio.
English: Article 20(1) of the Directive requires the Commission to 'draw up a report on the operation of this Directive and submit it to the European Parliament and to the Council' by 25 October 2015, and every three years thereafter.
Spanish: El artículo 20, apartado 1, de la Directiva dispone lo siguiente: «La Comisión elaborará antes del 25 de octubre de 2015, y posteriormente cada tres años, un informe sobre la aplicación de la presente Directiva y lo presentará al Parlamento Europeo y al Consejo.».
English: The good results of this resource-intensive work have led to fewer administrative burdens on citizens accessing cross-border healthcare, more compressed prior-authorisation systems and lighter procedures for exercising the basic patient rights enshrined in the Directive.
Spanish: Los buenos resultados de esta labor que exige importantes recursos han reducido las cargas administrativas para los ciudadanos que acceden a la asistencia sanitaria transfronteriza, han recortado más los sistemas de autorización previa y han logrado procedimientos más simples para ejercer los derechos básicos del paciente recogidos en la Directiva.
English: The findings show that, while information provision through NCP websites was well taken care of for several categories, there remains a need to further improve the websites.
Spanish: Los resultados indican que, aunque la prestación de información a través de los sitios web de los puntos nacionales de contacto era apropiada en muchas categorías, sigue siendo necesario mejorar dichos sitios web.
English: [49: "Study on Cross-Border Cooperation: Capitalising on existing initiatives for cooperation in cross-border regions", Gesundheit Österreich Forschungs und Planungs GmbH, SOGETI, Maastricht University, 2017][50: See the General Secretariat of the Benelux Union studies, e.g. "Barriers and Opportunities in the Benelux", February 2018.]
Spanish: [49: «Study on Cross-Border Cooperation: Capitalising on existing initiatives for cooperation in cross-border regions» (Estudio sobre la cooperación transfronteriza: aprovechamiento de las iniciativas existentes para la cooperación en regiones transfronterizas), Gesundheit Österreich Forschungs und Planungs GmbH, SOGETI, Maastricht University, 2017][50: Véanse los estudios de la Secretaría General de la Unión Benelux, por ejemplo «Barriers and Opportunities in the Benelux»(Obstáculos y oportunidades en el Benelux), febrero de 2018.]
English: Nevertheless, a steady increase has occurred since 2015, with more than twice as many requests for PA being made and authorised in 2017 as in 2015 across the Member States.
Spanish: Sin embargo, desde 2015 se observa un aumento constante, con más del doble de solicitudes de AP realizadas y autorizadas en 2017 con respecto a 2015 en los Estados miembros.
English: ][16: Articles 8(2)(b) and (c) also allow Member States to require prior authorisation when the healthcare involves treatments presenting a particular risk for the patient or the population, or when it is provided by a healthcare provider that could give rise to serious and specific concerns relating to the quality or safety of the care.]
Spanish: ][16: El artículo 8, apartado 2, letras b) y c) también permite a los Estados miembros que exijan una autorización previa cuando la asistencia sanitaria implique tratamientos con un riesgo específico para el paciente o la población, o cuando la asistencia la preste un proveedor sanitario que podría suscitar motivos graves y específicos de inquietud respecto a la calidad o la seguridad de la asistencia.]
English: Based on responses provided by Member States approximately €65,000,000 was spent across all EU countries collectively on care with and without PA in 2016.
Spanish: Según las respuestas de los Estados miembros, en 2016 se gastaron aproximadamente 65 000 000 EUR en todos los países de la UE de manera colectiva en asistencia con y sin AP.
English: Article 7(9) permits Member States to limit application of the rules on reimbursement of cross-border healthcare for overriding reasons of general interest.
Spanish: El artículo 7, apartado 9, permite a los Estados miembros limitar la aplicación de las normas de reembolso de la asistencia sanitaria transfronteriza por razones imperiosas de interés general.
English: According to Article 7(4) of the Directive, the costs of cross-border healthcare shall be reimbursed or paid up to the level of costs that would have been assumed by the Member State of affiliation, had this healthcare been provided in its territory, without exceeding the actual cost of the healthcare received.
Spanish: De conformidad con el artículo 7, apartado 4, de la Directiva, los gastos de la asistencia sanitaria transfronteriza serán reembolsados o abonados hasta la cuantía que habría asumido el Estado miembro de afiliación si la asistencia sanitaria se hubiera prestado en su territorio, sin exceder del coste real de la asistencia sanitaria efectivamente prestada.
English: Any system of prior authorisation shall be restricted to what is necessary and proportionate to the objective to be achieved, and may not constitute a means of arbitrary discrimination or an unjustified obstacle to the free movement of patients.
Spanish: Cualquier sistema de autorización previa debe limitarse a lo necesario y proporcionado con respecto al objetivo que debe alcanzarse y no podrá constituir un medio de discriminación arbitraria ni un obstáculo injustificado a la libre circulación de los pacientes.
English: Noting that the OECD Health at a Glance report for 2017 estimates that in EU countries the average spent on healthcare is 10% of GDP; and that Eurostat reported EU GDP in 2017 at €15.3 trillion; the expenditure across the EU on cross-border healthcare incurred under the Directive may therefore be estimated at 0.004% of the EU-wide annual healthcare budget.
Spanish: Teniendo en cuenta que el informe de la OCDE Panorama de la Salud de 2017 estima que en los países de la UE se gasta de media en asistencia sanitaria el 10 % del PIB y que Eurostat notificó que el PIB de la UE en 2017 fue de 15,3 billones EUR, se calcula que el gasto en la UE en asistencia sanitaria transfronteriza incurrido en virtud de la Directiva es del 0,004 % del presupuesto anual en asistencia sanitaria de toda la UE.
English: Figure 2: Requests for Reimbursement without prior authorisation
Spanish: Gráfico 2: Solicitudes de reembolso sin autorización previa
English: If this number is compared to the reported number of PA for cross-border care under the Directive in 2016 (the latter being the most comparable year), it may be estimated that cross-border with PA under the Directive amounts to approximately 6% of the authorised treatments in another Member State.
Spanish: Si se compara esta cifra con el número de AP notificadas para asistencia sanitaria transfronteriza en virtud de la Directiva en 2016 (siendo este el año más comparable), se puede estimar que la asistencia transfronteriza con AP en virtud de la Directiva asciende aproximadamente al 6 % de los tratamientos autorizados en otro Estado miembro.
English: This is reflected as well in Article 8(2)(a) of the Directive, which allows Member States to use a system of prior authorisation in particular for healthcare that is subject to planning requirements if it involves overnight hospital accommodation or if it requires use of highly specialised and cost-intensive medical infrastructure or medical equipment.
Spanish: Esto se refleja también en el artículo 8, apartado 2, letra a), de la Directiva, que autoriza a los Estados miembros a hacer uso de un sistema de autorización previa, en particular para la asistencia sanitaria que está sujeta a imperativos de planificación cuando suponga pernoctar en un hospital o que exija el uso de infraestructuras o equipos médicos sumamente especializados y costosos.
English: Article 9(1) of the Directive requires Member States to ensure that administrative procedures for cross-border reimbursement are based on objective, non-discriminatory criteria which are necessary and proportionate to the objective to be achieved.
Spanish: El artículo 9, apartado 1, de la Directiva exige a los Estados miembros que garanticen que los procedimientos administrativos para el reembolso transfronterizo se basen en criterios objetivos y no discriminatorios que sean necesarios y proporcionados respecto al objetivo que quiere lograrse.
English: The Directive calls on NCPs to provide patients and health professionals with information on accessibility of hospitals for persons with disabilities (Article 4(2)(a)).
Spanish: La Directiva insta a los puntos nacionales de contacto a que proporcionen a los pacientes y los profesionales sanitarios información sobre la accesibilidad a los hospitales para las personas con discapacidad [artículo 4, apartado 2, letra a)].
English: Again, a clear pattern emerges showing that France has the greatest number of travelling patients, with the three most common countries for healthcare provision being Spain, Portugal and Belgium in all three years.
Spanish: De nuevo, surge un patrón claro que muestra que Francia cuenta con el mayor número de pacientes que viajan para recibir asistencia sanitaria, y los tres países más habituales para ello son España, Portugal y Bélgica en los tres años.
English: Accordingly, Figure 2 should be interpreted knowing that in 2016 France accounted for 3510 of the 5162 requests for PA and 2579 of the 3644 authorisations for PA.
Spanish: En este sentido, el gráfico 2 debería interpretarse teniendo en cuenta que en 2016 Francia contabilizó 3 510 de las 5 162 solicitudes de AP y 2 579 de las 3 644 autorizaciones de AP.
English: This refers to Member States granting reimbursement of cross-border healthcare on the basis of lower levels of reimbursement, applicable to healthcare received from private or non-contracted healthcare providers within their own territory, compared to the level of reimbursement within the system of public healthcare or contracted healthcare providers.
Spanish: Esto se refiere a los Estados miembros que conceden el reembolso de la asistencia sanitaria transfronteriza sobre la base de niveles inferiores de reembolso aplicables a la asistencia sanitaria recibida por proveedores sanitarios privados o no concertados en su propio territorio, en comparación con el nivel de reembolso en el sistema de asistencia sanitaria público o de proveedores sanitarios concertados.
English: As the figures have been moderate and stable over the years, impact on national health budgets arising from patients wishing to access cross-border healthcare appears marginal.
Spanish: Puesto que las cifras son moderadas y durante los años se han mantenido estables, la repercusión de los pacientes que quieren acceder a la asistencia sanitaria transfronteriza en los presupuestos sanitarios nacionales es marginal.
English: The National Contact Points (NCPs) have an essential role to play in relation to this, providing information to citizens upon demand and, more generally, in raising awareness on patient rights and responding to information needs.
Spanish: Los puntos nacionales de contacto desempeñan un papel fundamental a este respecto, ya que proporcionan información a los ciudadanos que la solicitan y, de manera más general, conciencian sobre los derechos de los pacientes y responden a las necesidades informativas.
English: The aggregated data reported by Member States on the number of requests for PA in 2015, 2016 and 2017 show that such requests remain generally low.
Spanish: Los datos agregados notificados por los Estados miembros sobre el número de solicitudes de AP en 2015, 2016 y 2017 muestran que estas solicitudes, en general, son escasas.
English: [12: Directive 2011/24/EU was due to be transposed by the EFTA countries Iceland, Liechtenstein and Norway no later than 1 August 2015.
Spanish: [12: Los países de la AELC, Islandia, Liechtenstein y Noruega, debían transponer la Directiva 2011/24/UE el 1 de agosto de 2015 a más tardar.
English: However, Article 4(4) requires Member States to ensure that healthcare providers apply the same scale of fees to patients from other Member States as they do for domestic patients in a comparable medical situation.
Spanish: Sin embargo, el artículo 4, apartado 4, insta a los Estados miembros a que garanticen que los proveedores de asistencia sanitaria aplican el mismo baremo de tarifas a los pacientes de otros Estados miembros que a los pacientes nacionales en una situación médica comparable.
English: The Commission adopted Implementing Directive 2012/52/EU to give effect to the principle of mutual recognition of medical prescriptions.
Spanish: La Comisión aprobó la Directiva de ejecución 2012/52/UE para dar curso al reconocimiento mutuo de recetas médicas.
English: The Directive (Article 8(2)) introduces the possibility for Member States to make reimbursement of costs for healthcare received in another Member State subject to prior authorisation.
Spanish: La Directiva (artículo 8, apartado 2) introduce la posibilidad de que el reembolso por parte de los Estados miembros de los gastos de la asistencia sanitaria recibida en otro Estado miembro esté sujeto una autorización previa.
English: After patients travelling from France, the next most frequent cases of patient mobility were patients travelling from Denmark to Germany; followed by Poland to Czech Republic and Norway to Spain.
Spanish: Después de los pacientes que viajan desde Francia, el siguiente caso de movilidad de pacientes más frecuente es el de los pacientes que viajan de Dinamarca a Alemania; seguidos de Polonia a la República Checa y de Noruega a España.
English: ][53: Commission Delegated Decision 2014/286/EU of 10 March 2014 setting out criteria and conditions that European Reference Networks and healthcare providers wishing to join a European Reference Network must fulfil (OJ L 147, 17.5.2014, p.
Spanish: ][53: Decisión Delegada 2014/286/UE de la Comisión, de 10 de marzo de 2014, por la que se establecen los criterios y las condiciones que las redes europeas de referencia y los prestadores de asistencia sanitaria que deseen ingresar en las redes europeas de referencia deben cumplir (DO L 147 de 17.5.2014, p.
English: [28: IF SBH (International Federation for Spina Bifida and Hydrocephalus) and EDF (European Disability Forum), "Impact of Cross-border Healthcare on Persons with Disabilities and Chronic Conditions", 2017 ][29: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/cross_border_care/docs/2015_operation_report_dir201124eu_en.pdf]
Spanish: [28: IF SBH (International Federation for Spina Bifida and Hydrocephalus) y EDF (Foro Europeo de la Discapacidad), «Impact of Cross-border Healthcare on Persons with Disabilities and Chronic Conditions» (Impacto de la asistencia sanitaria transfronteriza en las personas con discapacidad y enfermedades crónicas), 2017 ][29: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/cross_border_care/docs/2015_operation_report_dir201124eu_es.pdf]
English: Figure 1: Prior Authorisation Requests and Authorisations
Spanish: Gráfico 1: Solicitudes de autorización previa y autorizaciones
English: [40: 2011/890/EU: Commission Implementing Decision of 22 December 2011 providing the rules for the establishment, the management and the functioning of the network of national responsible authorities on eHealth]
Spanish: [40: 2011/890/UE: Decisión de Ejecución de la Comisión, de 22 de diciembre de 2011, por la que se establecen las normas del establecimiento, gestión y funcionamiento de la red de autoridades nacionales responsables en materia de salud electrónica]
English: For the years 2015 and 2017, when France was not able to provide data on patient mobility with PA, Luxembourg to Germany and Ireland to UK were amongst the most common cases of patient mobility.
Spanish: En 2015 y 2017, que Francia no pudo aportar datos sobre movilidad de pacientes con AP, los casos más habituales de movilidad de pacientes fueron de Luxemburgo a Alemania y de Irlanda a Reino Unido.
English: [11: Recital 38 of the Directive.]
Spanish: [11: Considerando 38 de la Directiva.]
English: Regarding the voluntary cooperation structure (eHealth, HTA, ERNs), the Directive provides the basis for the Commission and Member States to enhance cross-border cooperation and on how broader technological and societal challenges might be met. A number of developments regarding these new perspectives are already underway.
Spanish: Respecto a la estructura de cooperación voluntaria (sanidad electrónica, ETS, RER), la Directiva establece la base para que la Comisión y los Estados miembros mejoren la cooperación transfronteriza y la forma de encarar retos tecnológicos y sociales más amplios.
English: [34: https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/policy/network_en][35: Commission Implementing Decision 2013/329/EU of 26 June 2013 providing the rules for the establishment,management and transparent functioning of the network of national authorities or bodies responsible for healthtechnology assessment (OJ L 175, 27.6.2013, p.
Spanish: [34: https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/policy/network_en][35: Decisión de ejecución 2013/329/UE de la Comisión, de 26 de junio de 2013, que establece las normas sobre el establecimiento,la gestión y el funcionamiento transparente de la red de autoridades u organismos nacionales responsables de laevaluación de las tecnologías sanitarias (DO L 175, 27.6.2013, p.
English: Data was received in 2015 from 23 Member States and Norway; in 2016, from all 28 Member States plus Norway and Iceland; and in 2017 from 26 Member States.
Spanish: En 2015, se recibieron datos de veintitrés Estados miembros y Noruega; en 2016, de los veintiocho Estados miembros junto con Noruega e Islandia; y en 2017, de veintiséis Estados miembros.
English: [38: https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/eu_cooperation_en][39: Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on health technology assessment and amending Directive 2011/24/EU, COM(2018)51 final, 31.01.2018. https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/eu_cooperation_en]
Spanish: [38: https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/eu_cooperation_enhttps://ec.europa.eu/health/technology_assessment/eu_cooperation_es][39: Propuesta de REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO sobre evaluación de las tecnologías sanitarias y por el que se modifica la Directiva 2011/24/UE, COM(2018)51 final, 31.01.2018. https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/eu_cooperation_es]
English: ][46: Commission Implementing Directive 2012/52/EU of 20 December 2012 laying down measures to facilitate the recognition of medical prescriptions issued in another Member State (OJ L 356, 22.12.2012, p.
Spanish: ][46: Directiva de Ejecución 2012/52/UE de la Comisión, de 20 de diciembre de 2012, por la que se establecen medidas para facilitar el reconocimiento de las recetas médicas expedidas en otro Estado miembro (DO L 356 de 22.12.2012, p.
English: Compliance check
Spanish: Comprobación del cumplimiento
English: The flow maps, as well as the raw data, show clearly that most patients travel from France to other countries, with patient mobility from France to Spain and France to Germany being the most prevalent.
Spanish: Los mapas de flujos, así como los datos brutos, muestran claramente que la mayoría de los pacientes viajan de Francia a otros países, y que la movilidad de pacientes más frecuente es de Francia a España y de Francia a Alemania.
English: [45: Based on Article 11(2)(a), (c) and (d) of the Directive.
Spanish: [45: De acuerdo con el artículo 11, apartado 2, letras a), c) y d) de la Directiva.
English: [52: Article 12(5), read together with Article 12(4)(a).
Spanish: [52: Artículo 12, apartado 5, leído junto con el artículo 12, apartado 4, letra a).
English: [32: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/technology_assessment/docs/2018_mapping_npc_en.pdf][33: Mapping of HTA national organisations programmes and processes in EU and Norway, 2017, Contract nr. 17010402/2016/734820, ISBN: 978-92-79-77080-7]
Spanish: [32: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/technology_assessment/docs/2018_mapping_npc_en.pdf][33: Mapping of HTA national organisations programmes and processes in EU and Norway (Cartografía de los procesos y programas de organizaciones nacionales de ETS en la UE y Noruega), 2017, n.º de contrato 17010402/2016/734820, ISBN: 978-92-79-77080-7]
English: Patient mobility with prior authorisation
Spanish: Movilidad de los pacientes con autorización previa
English: It is important that information on cross-border healthcare should be easily available to those patients and families who need or want it.
Spanish: Es importante que los pacientes y las familias que necesitan o quieren una asistencia sanitaria transfronteriza tengan fácil acceso a la información al respecto.
English: [1: Directive 2011/24/EU of the European Parliament and of the Council of 9 March 2011 on the application of patients' rights in cross-border healthcare (OJ L 88, 4.4.2011, p.
Spanish: [1: Directiva 2011/24/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de marzo de 2011, relativa a la aplicación de los derechos de los pacientes en la asistencia sanitaria transfronteriza (DO L 88 de 4.4.2011, p.
English: ][6: Article 7(6) and Article 9.
Spanish: ][6: Artículo 7, apartado 6, y artículo 9.
English: In 2015 the total number of requests granted was 180,704 across 19 Member States plus Norway; in 2016 the number of requests granted over 22 Member States amounted to 209,568; and in 2017 the total number of requests granted was 194,292 across 20 Member States.
Spanish: En 2015, el número total de solicitudes concedidas ascendió a 180 704 en 19 Estados miembros junto con Noruega; en 2016, el número de solicitudes concedidas en 22 Estados miembros llegó a 209 568; y en 2017, el número total de solicitudes concedidas fue de 194 292 en 20 Estados miembros.
English: [41: Regulation (EU) No 1316/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2013 establishing the Connecting Europe Facility, amending Regulation (EU) No 913/2010 and repealing Regulations (EC) No 680/2007 and (EC) No 67/2010, OJ L 348, 20.12.2013, p.
Spanish: [41: Reglamento (UE) n.º 1316/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2013, por el que se crea el Mecanismo «Conectar Europa», se modifica el Reglamento (UE) n.º 913/2010 y se derogan los Reglamentos (CE) n.º 680/2007 y (CE) n.º 67/2010 (DO L 348 de 20.12.2013, p.
English: ][2: Regulations (EC) No 883/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the coordination of social security systems (OJ L 166, 30.4.2004, p. 1) and 987/2009 laying down the procedure for implementing Regulation (EC) No 883/2004 (OJ L 284, 30.10.2009, p.1).]
Spanish: ][2: Reglamento (CE) n.º 883/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, sobre la coordinación de los sistemas de seguridad social (DO L 166 de 30.4.2004, p. 1) y Reglamento (CE) n.º 987/2009 por el que se adoptan las normas de aplicación del Reglamento (CE) n.º 883/2004 (DO L 284 de 30.10.2009, p.1).]
English: Patient mobility not subject to prior authorisation
Spanish: Movilidad de los pacientes que no requiere autorización previa
English: [3: Commission Report on the operation of Directive 2011/24/EU on the application of patients' rights in cross-border healthcare, COM(2015) 421 final, 04.09.2015.]
Spanish: [3: Informe de la Comisión sobre el funcionamiento de la Directiva 2011/24/UE relativa a la aplicación de los derechos de los pacientes en la asistencia sanitaria transfronteriza, COM(2015) 421 final de 4.9.2015.]
English: Financial Implications of Patient Mobility
Spanish: Repercusiones financieras de la movilidad de pacientes
English: ][8: Article 4(2)(c), (e)-(f), 4(3), 4(4), 5(b)-(d), 7(1), 9(4)-(5).
Spanish: ][8: Artículo 4, apartado 2, letras c), e) y f), artículo 4, apartado 3, artículo 4, apartado 4, artículo 5, letras b) y d), artículo 7, apartado 1, artículo 9, apartados 4 y 5.
English: Flow Map 1 in Annex B represents the aggregated flows across 2015, 2016 and 2017 for treatment requiring prior authorisation.
Spanish: El mapa de flujos 1 del anexo B representa los flujos acumulados entre 2015, 2016 y 2017 para tratamientos que exigían autorización previa.
English: In 2017 a total of 74,589 enquiries were received across 22 Member States and Norway, reflecting a very similar use of NCPs to that reported for 2016 when a total of 69,723 enquires were counted across 28 Member States and Norway and in 2015 when a total of 59,558 requests were received in 19 Member States.
Spanish: En 2017, se recibió un total de 74 589 consultas en 22 Estados miembros y Noruega, lo cual muestra un uso muy similar de los puntos nacionales de contacto al que se notificó en 2016, año en que se contabilizó un total de 69 723 consultas en 28 Estados miembros y Noruega, y en 2015, año en que se recibió un total de 59 558 consultas en diecinueve Estados miembros.
English: [47: Article 10(3) of the Directive.
Spanish: [47: Artículo 10, apartado 3, de la Directiva.
English: Flow Map 2 in Annex B represents the aggregated flows across 2015, 2016 and 2017 for treatment without prior authorisation.
Spanish: El mapa de flujos 2 del anexo B representa los flujos acumulados entre 2015, 2016 y 2017 para tratamientos que no exigían autorización previa.
English: ][15: See e.g. Case C-205/99 Analir and Others [2001] ECR I 1271, paragraphs 35-38; case C-157/99 Smits and Peerbooms, paragraphs 80- 90.
Spanish: ][15: Véase, por ejemplo, el asunto C-205/99 Analir y otros [2001] Rec. p. I-1271, apartados 35-38; asunto C-157/99 Smits y Peerbooms, apartados 80-90.
English: ][9: Article 4(2)(d).]
Spanish: ][9: Artículo 4, apartado 2, letra d).]
English: eHealth
Spanish: Sanidad electrónica
English: Direction of Patient Mobility
Spanish: Dirección de la movilidad de los pacientes
English: [14: See e.g. Case C205/99 Analir and Others [2001] ECR I1271, paragraph 38; case C-157/99 Smits and Peerbooms, paragraph 90.
Spanish: [14: Véase, por ejemplo, el asunto C-205/99 Analir y otros [2001] Rec. p. I-1271, apartado 38; asunto C-157/99 Smits y Peerbooms, apartado 90.
English: Figure 3: Requests for information made to NCPs
Spanish: Gráfico 3: Solicitudes de información formuladas a los puntos nacionales de contacto
English: [17: Article 8(1) of the Directive.]
Spanish: [17: Artículo 8, apartado 1, de la Directiva.]
English: [18: Article 7(4) of the Directive.]
Spanish: [18: Artículo 7, apartado 4, de la Directiva.]
English: Data on patient mobility
Spanish: Datos sobre la movilidad de los pacientes
English: ][7: Article 4(2) (a)-(b), 5(b), 6(3).
Spanish: ][7: Artículo 4, apartado 2, letras a) y b), artículo 5, letra b), artículo 6, apartado 3.
English: "(European Patients' Forum - October 2016)
Spanish: «Todavía hay poca experiencia respecto a la asistencia sanitaria transfronteriza entre las comunidades de pacientes.»(Foro Europeo de Pacientes - octubre de 2016)
English: Traceability.
Spanish: Trazabilidad.
English: [7: Links to be added once published]
Spanish: [7: Los enlaces se añadirán una vez publicado.]
English: In such cases this report contains the updated information.
Spanish: En esos casos, el informe contiene la información actualizada.
English: According to reports from Member States, no such penalties have so far been imposed.
Spanish: De acuerdo con los informes presentados por los Estados miembros, hasta el momento no se han impuesto sanciones de este tipo.
English: Import and export.
Spanish: Importación y exportación.
English: Shortages, surpluses and self-sufficiency.
Spanish: Déficits, excedentes y autosuficiencia.
English: Cross-border movement of donors.
Spanish: Circulación transfronteriza de donantes.
English: At the end of 2011, 1363 blood establishments were authorised in the EU.
Spanish: A finales de 2011 había 1 363 centros de transfusión sanguínea autorizados en la UE.
English: Data protection and confidentiality.
Spanish: Protección de datos y confidencialidad.
English: Time off work varies from less than half a day to up to two days.
Spanish: El tiempo libre en el trabajo varía desde menos de media jornada hasta dos jornadas.
English: Some Member States would welcome an exchange of best practices in this respect.
Spanish: Algunos Estados miembros acogerían con agrado un intercambio de buenas prácticas en este ámbito.
English: The Commission will follow-up with Member States to address situations where the legislation might not have been fully or correctly implemented.
Spanish: La Comisión hará un seguimiento de los Estados miembros para abordar aquellas situaciones en las que la legislación pueda no haberse aplicado de forma plena o correcta.
English: Combining the implementation of all three pillars, where possible, is probably the most effective way to minimise risks.
Spanish: Probablemente la combinación de estos tres pilares, cuando sea posible, es el medio más eficaz para minimizar los riesgos.
English: Designation of competent authority or authorities
Spanish: Designación de la autoridad o las autoridades competentes
English: The Commission is required to transmit these national reports to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions.
Spanish: La Comisión debe enviar dichos informes nacionales al Parlamento Europeo, al Consejo, al Comité Económico y Social Europeo y al Comité de las Regiones.
English: While not mandatory, two-thirds of countries have put in place donor self-exclusion systems.
Spanish: Pese a no ser obligatorio, dos tercios de los países han establecido sistemas de autoexclusión de los donantes.
English: These authorisations also cover 731 mobile sites, 534 satellite sites and 253 plasma collection centres.
Spanish: Estas autorizaciones incluyen 731 instalaciones móviles, 534 instalaciones satélite y 253 centros de recogida de plasma.
English: There are differences between Member States in relation to the duration and terms of renewal of the individual authorisations.
Spanish: Existen diferencias entre los Estados miembros en cuanto a la duración y las condiciones de renovación de las autorizaciones individuales.
English: Significant progress has been made in many areas, often through the active support of Commission funded projects and other initiatives.
Spanish: Se ha registrado un progreso significativo en numerosas esferas, que a menudo se ha debido al apoyo activo que ofrecen los proyectos financiados por la Comisión y otras iniciativas.
English: In 2012, 22 countries reported having performed 760 on-site inspections.
Spanish: En 2012, un total de 22 países notificaron haber realizado 760 inspecciones in situ.
English: There are a small number of international companies that supply the majority of countries.
Spanish: Existe un reducido número de empresas internacionales que abastecen a la mayoría de los países.
English: The UK and Ireland apply this policy as part of their risk mitigation strategy for transmission of variant Creutzfeldt Jacob disease.
Spanish: El Reino Unido e Irlanda aplican esta política como parte de su estrategia de mitigación de riesgos de transmisión de la variante de la enfermedad de Creutzfeldt Jacob.
English: Additionally, the distinction between import/export from/to third countries and distribution from/to other EU Member States is not consistently applied.
Spanish: Además, la distinción entre importación y exportación a terceros países y distribución a y desde otros Estados miembros de la UE no se aplica de manera coherente.
English: The gaps and difficulties identified may suggest that a further in-depth evaluation might be useful.
Spanish: Las carencias y dificultades identificadas sugieren que podría resultar útil llevar a cabo una evaluación más exhaustiva.
English: Views vary on whether such cross-border donations are desirable.
Spanish: Las opiniones sobre si este tipo de donaciones transfronterizas son deseables varían.
English: In all Member States these tests are performed by authorised laboratories.
Spanish: En todos los Estados miembros, estos análisis se efectúan en laboratorios autorizados.
English: Inspections and control measures.
Spanish: Inspecciones y medidas de control.
English: All Member States replied to the transposition questionnaire.
Spanish: Todos los Estados miembros respondieron al cuestionario referente a la transposición.
English: Some Member States called for more common procedures for authorisation across the Union.
Spanish: Algunos Estados miembros instaron a adoptar procedimientos de autorización más comunes en toda la Unión.
English: No problems were reported regarding the implementation of the provisions related to data protection.
Spanish: Ningún país notificó problemas con respecto a la aplicación de las disposiciones referentes a la protección de datos.
English: One national competent authority has taken the lead on developing such an initiative within the network of national competent authorities.
Spanish: Una autoridad nacional competente ha asumido un papel de liderazgo en el desarrollo de dicha iniciativa dentro de la red de autoridades nacionales competentes.
English: In the latter case, an infringement proceeding pursuant to Article 258 TFEU is ongoing.
Spanish: En el caso de ese Estado miembro se puso en marcha el correspondiente procedimiento de infracción en virtud del artículo 258 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea (TFUE).
English: Accreditation, designation, authorisation or licensing of blood establishments.
Spanish: Acreditación, designación, autorización o concesión de licencias a los centros de transfusión sanguínea.
English: While most cross-border donations seem to be individual initiatives, Hungary and Slovakia reported organised transport for their citizens to travel to Austria for plasma donation.
Spanish: Pese a que la mayoría de las donaciones transfronterizas parecen ser iniciativas individuales, Hungría y Eslovaquia notificaron que organizan servicios de transporte para que sus ciudadanos puedan viajar a Austria para donar plasma.
English: There appears to be a good interconnectivity with other health-related vigilance systems, in particular on medical devices and communicable diseases.
Spanish: Parece existir una buena interconexión con otros sistemas de vigilancia relacionados con la salud, en particular en lo que respecta a los productos sanitarios y las enfermedades transmisibles.
English: Other challenges to the principle of (self-) sufficiency are outlined below.
Spanish: A continuación se describen otros retos a los que se enfrenta el principio de (auto)suficiencia.