FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: providing transparent information on vaccines, prices and ingredients;
Spanish: proporcionar información transparente sobre vacunas, precios e ingredientes;
English: R&D funding mechanisms (based on the US Biomedical Advance Research and Development Authority model - BARDA) for vaccines that are health security priorities.
Spanish: mecanismos de financiación de I + D (basados en el modelo de la Autoridad para el Desarrollo e Investigación Biomédica Avanzada de Estados Unidos, «BARDA», por sus siglas en inglés) para vacunas que sean prioritarias para la seguridad sanitaria.
English: Citizens and stakeholders had four weeks to provide feedback on the Commission's roadmap on the Recommendation that was published on the Better Regulation Portal.
Spanish: Ciudadanos y partes interesadas dispusieron de cuatro semanas para proporcionar sus observaciones acerca de la hoja de ruta de la Comisión sobre la Recomendación que se publicó en el portal «Legislar mejor».
English: One response suggested implementing an EU Technical Advisory Group based on the model of the US Advisory Committee on Immunization Practices.
Spanish: Una respuesta sugirió establecer un grupo técnico consultivo basado en el modelo del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de Estados Unidos.
English: setting up expert networks or platforms;
Spanish: crear redes o plataformas de expertos;
English: Proposals for the EU to better support the scientific evaluation of new vaccines include:
Spanish: Las propuestas encaminadas a que la UE preste mejor apoyo a la evaluación científica de nuevas vacunas incluyen:
English: Overall, 355 responses were submitted on the Commission's roadmap, with 90% of replies being vaccine hesitant.
Spanish: En total se recibieron 355 respuestas sobre la hoja de ruta de la Comisión, un 90 % de las cuales expresaban reticencia a la vacunación.
English: aligning with the GLOPID and the CEPI for developing new vaccines;
Spanish: alineándose con GloPID-R y CEPI para desarrollar nuevas vacunas;
English: 82% of other stakeholders believe that the EU should develop a common approach to vaccination schedules.
Spanish: El 82 % de otros participantes considera que la UE debería elaborar un enfoque común para los calendarios de vacunación.
English: creating a network of National Immunisation Technical Advisory Groups, EU regulators, Health Technology Agencies to share strategies and evidence; and
Spanish: crear una red de grupos técnicos consultivos nacionales de inmunización, reguladores de la UE y agencias de tecnologías sanitarias con el fin de compartir estrategias y pruebas; y
English: Better support to healthcare professionals
Spanish: Mejorar el apoyo a los profesionales sanitarios
English: Pillar III: EU coordination, including promotion of stakeholders' dialogue and contribution to global health
Spanish: Pilar III: Coordinación en la UE, en particular, el fomento del diálogo y contribución a la salud mundial
English: simplifying EU legislation on marketing authorisation to increase capacity;
Spanish: simplificar la legislación de la UE relativa a la autorización de comercialización para aumentar la capacidad;
English: closer collaboration with WHO and UN;
Spanish: colaborar más con la OMS y la ONU;
English: Most of these answered using the ‘no opinion' option to all questions.
Spanish: La mayoría marcaron la opción «sin opinión» como respuesta a todas las preguntas.
English: [3: https://ec.europa.eu/info/consultations/open-public-consultation-strengthened-cooperation-against-vaccine-preventable-diseases_en#how_to_submit][4: The questionnaire was not available in Gaelic.]
Spanish: [3: https://ec.europa.eu/info/consultations/open-public-consultation-strengthened-cooperation-against-vaccine-preventable-diseases_es][4: El cuestionario no estaba disponible en gaélico.]
English: introducing trusted mediators in vulnerable groups (e.g. Roma communities, refugees);
Spanish: introducir mediadores de confianza en grupos vulnerables (p.ej., las comunidades romaníes, los refugiados);
English: An online public consultation via EU Survey, available in 23 EU languages ran from 21 December 2017 to 15 March 2018.
Spanish: Se celebró una consulta pública en línea a través de EU Survey, disponible en 23 lenguas de la UE, desde el 21 de diciembre de 2017 hasta el 15 de marzo de 2018.
English: [5: Members of the Health Policy Platform; applicants to the EU Health NGO Award contest on vaccination; stakeholders representing the appointed national contact points involved in the EU Joint Action on Vaccination; Member State representatives in the Advisory Forum and the Network for Vaccine-preventable Diseases of the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC)'s.]
Spanish: [5: Miembros de la Plataforma de política sanitaria de la UE; candidatos al Premio Europeo de la Salud para las ONG en materia de vacunación; partes interesadas que representan a los puntos nacionales de contacto designados que participan en la acción conjunta de la UE sobre vacunación; representantes de los Estados miembros en el Foro consultivo y en la Red para las enfermedades prevenibles mediante vacunación del Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC).]
English: Respondents highlighted the need for face-to-face interaction at the local level, including:
Spanish: Los participantes destacaron la necesidad de una interacción directa a escala local, que incluya:
English: establishing joint scientific advice groups and regulators at EU level.
Spanish: creando grupos conjuntos de asesoramiento científico y reguladores a escala de la UE.
English: Feedback from the roadmap focused on the need for dialogue, cooperation and the exchange of best practice, while respecting national specificities and competences.
Spanish: Las observaciones recibidas sobre la hoja de ruta se centraron en la necesidad de diálogo, cooperación e intercambio de mejores prácticas, al tiempo que se respetan las especificidades y competencias nacionales.
English: Strengthening EU cooperation in public health preparedness
Spanish: Intensificación de la cooperación de la UE en la preparación en cuestiones de salud pública
English: Selected stakeholders were invited to respond to a questionnaire via EU-Survey between 17 January 2018 and 14 February 2018.
Spanish: Se invitó a partes interesadas seleccionadas a que respondieran a un cuestionario a través de EU Survey entre el 17 de enero y el 14 de febrero de 2018.
English: Healthcare professionals noted that:
Spanish: Los profesionales sanitarios señalaron que:
English: updated information on a single platform should be set up by the ECDC (as the US Centers for Disease Control and Prevention);
Spanish: el ECDC debería establecer una plataforma única de información actualizada (como los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos);
English: 36.8% of citizens considered the availability of individual vaccines to be most important.
Spanish: El 36,8 % de los ciudadanos consideraron que lo más importante es que se disponga de vacunas individuales.
English: developing information campaigns;
Spanish: desarrollar campañas informativas;
English: ensuring citizens have adequate and free access to vaccination programmes;
Spanish: garantizar que los ciudadanos gocen de acceso adecuado y gratuito a programas de vacunación;
English: Overall, the role of the Commission as a facilitator in the exchange of information and best practice on vaccines and immunisation among countries was supported.
Spanish: En conjunto, se apoyó el papel de la Comisión como facilitador del intercambio de información y mejores prácticas sobre vacunas e inmunización entre los países.
English: amending EU legislation (e.g. simplification of marketing authorisations);
Spanish: modificar la legislación de la UE (p.ej., simplificar las autorizaciones de comercialización);
English: setting up an information and monitoring system at EU level to consolidate vaccine data.
Spanish: establecer un sistema de información y seguimiento a escala de la UE para consolidar los datos sobre vacunación.
English: In the targeted consultation, stakeholders (97%) call on the Commission to coordinate the exchange of best practice and vaccine products among Member States.
Spanish: En la consulta específica, las partes interesadas (97 %) piden a la Comisión que coordine el intercambio de mejores prácticas y productos de vacunación entre los Estados miembros.
English: The analysis of the results was made via DORIS Public Consultation Dashboard and through qualitative analysis.
Spanish: El análisis de los resultados se realizó a través del Panel de Consultas Públicas DORIS y mediante un análisis cualitativo.
English: establishing multiannual budgets for national immunisation schedules and vaccine-dose planning based on epidemiological studies at least 3 years before manufacturing orders; and
Spanish: establecer presupuestos plurianuales para los calendarios nacionales de vacunación y planificar las dosis de vacunas según estudios epidemiológicos al menos tres años antes de hacer efectivas las órdenes de fabricación; y
English: communication and media;
Spanish: comunicación y medios de información;
English: raise awareness of herd immunity and individual responsibility.
Spanish: sensibilizar sobre la inmunidad colectiva y la responsabilidad individual.
English: Developing an electronic vaccination record was the most endorsed e-health investment with almost unanimous consensus.
Spanish: El desarrollo de un registro electrónico de vacunación fue la inversión en sanidad electrónica más respaldada, con un consenso casi unánime.
English: To overcome national differences in the sustainability of vaccination programmes, stakeholders (81%) suggested harmonising vaccination schedules in the EU.
Spanish: Con el fin de superar las diferencias nacionales en la sostenibilidad de los programas de vacunación, las partes interesadas (81 %) sugirieron armonizar los calendarios de vacunación de la UE.
English: EU immunisation platform for exchanging information and best practice.
Spanish: una plataforma de la UE sobre inmunización para intercambiar información y mejores prácticas.
English: improving the quality and supply of vaccines through more R&D.
Spanish: mejorar la calidad y el suministro de vacunas incrementando la I + D.
English: Respondents suggested to promote recommended vaccinations and to provide the scientific evidence backing those recommendations.
Spanish: Los participantes sugirieron la necesidad de fomentar las vacunaciones recomendadas y proporcionar las pruebas científicas que respaldan dichas recomendaciones.
English: Stakeholders rejected almost unanimously a ‘one-size-fits-all' strategy.
Spanish: Los participantes rechazaron de manera casi unánime una estrategia única para todos los casos.
English: 33 stakeholders responded to the online targeted consultation and 20 took part in the face-to-face meetings.
Spanish: Treinta y tres partes interesadas respondieron a la consulta específica en línea y veinte participaron en las reuniones presenciales.
English: 81.33% of citizens believed that healthcare professionals should be better supported in advocating vaccination and be provided with material to inform the public.
Spanish: Un 81,33 % de los ciudadanos consideró que los profesionales de la salud deberían recibir más apoyo en su labor de defensa de la vacunación y debería facilitárseles material para informar al público.
English: Overall, the results of the consultation called for a more coordinated effort in vaccination at national and EU level.
Spanish: En líneas generales, los resultados de la consulta piden una labor más coordinada en materia de vacunación a escala nacional y de la UE.
English: Stakeholders consider that the EU should support healthcare professionals through training on communication (82%), online information (79%), scientific material (70%) and developing EU campaigns on vaccination (66%).
Spanish: Las partes interesadas consideran que la UE debería apoyar a los profesionales sanitarios mediante formación en materia de comunicación (82 %), información en línea (79 %), documentación científica (70 %) y el desarrollo de campañas de vacunación en la UE (66 %).
English: Training at the workplace and at university was almost unanimously accepted as the most effective methods of communication to healthcare workers.
Spanish: Se aceptó de manera unánime que la formación en el lugar de trabajo y en la universidad son los métodos más eficaces de comunicación con los trabajadores sanitarios.
English: regulating and prioritising vaccine production;
Spanish: regular y dar prioridad a la producción de vacunas;
English: A total of 33 participants (14 citizens and 19 stakeholders) uploaded additional PDF documents to the roadmap, and 3 stakeholders did the same for the public consultation.
Spanish: Un total de treinta y tres participantes (catorce ciudadanos y diecinueve partes interesadas) adjuntaron documentos adicionales en PDF en la consulta sobre la hoja de ruta y tres partes interesadas lo hicieron en la consulta pública.
English: Grassroots level organisations could support sustainable vaccination policies by:
Spanish: Las organizaciones de base podrían apoyar las políticas de vacunación sostenible mediante:
English: formulating robust legal regulation of vaccination, with clear accountability for all actors involved; and
Spanish: formular normativa legal sólida sobre vacunación, que establezca claramente la responsabilidad de todos los agentes implicados; y
English: allowing pharmacists and nurses to prescribe and administer vaccines; and
Spanish: permitir que los farmacéuticos y enfermeros prescriban y administren vacunas; y
English: complementing central authorisation procedures with independent vaccine testing;
Spanish: complementar los procedimientos centrales de autorización con ensayos independientes de las vacunas;
English: establishing an EU platform with guidance on national implementation programmes; and
Spanish: creación de una plataforma en la UE con orientaciones sobre programas nacionales de aplicación; y
English: Citizens (55%) call for an exchange of best practice on vaccine injury compensation.
Spanish: Los ciudadanos (55 %) piden el intercambio de mejores prácticas en materia de compensación en caso de lesiones causadas por las vacunas.
English: Over 50% of the respondents to the public consultation considered that the fear of side effects, lack of information on risks, introduction of mandatory vaccination and levels of confidence in the effectiveness of vaccines have the highest impact on vaccine hesitancy.
Spanish: Más del 50 % de los participantes en la consulta pública consideraron que el miedo a los efectos secundarios, la falta de información sobre los riesgos, la introducción de la vacunación obligatoria y los niveles de confianza en la eficacia de las vacunas son los factores que más influyen en la reticencia a la vacunación.
English: Citizens expressed more concern over the safety and effectiveness of immunisation programmes, emphasising the need for more transparent research and information.
Spanish: Los ciudadanos expresaron más preocupación sobre la seguridad y eficacia de los programas de vacunación, haciendo hincapié en la necesidad de investigación e información más transparentes.
English: creating an industry flag to highlight that a manufacturing problem is anticipated;
Spanish: la creación de un indicador en la industria para señalar que se prevé un problema de fabricación;
English: Reduction of vaccine shortages and improvement of production capacities
Spanish: Reducción de la escasez de vacunas y mejora de las capacidades de producción
English: In contrast, stakeholders supported mapping vaccine demand (70.87%) and establishing national systematic forecasts of vaccines (65.53%).
Spanish: Por el contrario, las partes interesadas apoyaron la elaboración de una cartografía de la demanda de vacunas (70,87 %) y la realización de previsiones nacionales sistemáticas sobre vacunas (65,53 %).
English: prioritising public health over commercial gains; and
Spanish: dar prioridad a la salud pública por encima de los beneficios económicos; y
English: Equal access to vaccination programmes and vaccine hesitancy was identified as the main challenges.
Spanish: La igualdad en el acceso a los programas de vacunación y la reticencia a la vacunación se han señalado como los retos principales.
English: The introduction of an electronic vaccination record was strongly supported.
Spanish: La introducción de un registro electrónico de vacunación tuvo un gran respaldo.
English: Better engagement in functioning and sustainable vaccination programmes
Spanish: Mejorar el compromiso con programas de vacunación funcionales y sostenibles
English: Better communication on safety and effectiveness of vaccines
Spanish: Mejorar la comunicación sobre la seguridad y la eficacia de las vacunas
English: supporting the development of post-marketing studies based on an EU immunisation information system.
Spanish: respaldar la realización de estudios posteriores a la comercialización basados en un sistema de información sobre inmunización de la UE.
English: standardising packaging; and
Spanish: la homogeneización de los embalajes; y
English: Better promotion of vaccination to increase coverage rates
Spanish: Mejorar la promoción de la vacunación para aumentar los índices de cobertura
English: [8: Not including those who provided no opinion on the matter.
Spanish: [8: No se incluye a aquellos que no dieron su opinión sobre este asunto.
English: Other targeted consultation proposals include shifting tasks from doctors to nurses, seeking cooperation from employers to ensure suitable leave for vaccinations, and reviewing co-payments, out-of-pocket contributions and vaccine injury compensation rights.
Spanish: Otras propuestas de la consulta específica incluyen transferir las tareas de los médicos a los enfermeros, buscar la cooperación de los empleadores para garantizar un permiso adecuado para vacunación y revisar los copagos, las contribuciones directas y los derechos de compensación en caso de lesiones causadas por las vacunas.
English: establishing a regulatory framework, focusing on anticipating shortages;
Spanish: establecer un marco normativo, centrado en la anticipación de la escasez de vacunas;
English: enhancing the joint procurement system and improving coordination of EU vaccination schedules; and
Spanish: mejorar el sistema de adquisición conjunta y la coordinación de los calendarios de vacunación de la UE; y
English: EU should encourage national websites on vaccine hesitancy EU should promote an interactive campaign on vaccination.
Spanish: la UE debería fomentar la creación de sitios web nacionales sobre la reticencia a la vacunación y promover una campaña interactiva sobre vacunación.
English: Potential benefits include sending notifications on recalls and tracking coverage rates.
Spanish: Entre los posibles beneficios cabe destacar el envío de notificaciones sobre recordatorios de vacunación y el seguimiento de los índices de cobertura.
English: promoting cooperation between vaccine industry and WHO; and
Spanish: promover la cooperación entre la industria fabricante de vacunas y la OMS; y
English: checking facts on fake news and conflicts of interest on a proactive basis.
Spanish: revisar de manera proactiva los hechos que contienen las noticias falsas y los conflictos de intereses.
English: Stakeholders suggest that EU coordination on vaccine shortages could be improved by:
Spanish: Las partes interesadas sugirieron que la coordinación de la UE ante la escasez de vacunas podría mejorar mediante:
English: ensuring all healthcare professionals receive relevant vaccination themselves;
Spanish: garantizar que todos los profesionales de la salud reciben las vacunas pertinentes;
English: increasing education standards; and
Spanish: aumentar el nivel de educación; y
English: Feedback on the roadmap supported improving education programmes and health promotion through digital tools.
Spanish: Las observaciones recibidas sobre la hoja de ruta respaldan la mejora de los programas de educación y la promoción de la salud mediante herramientas digitales.
English: Respondents to the public consultation and the targeted consultation almost unanimously agree that EU action on vaccine research take place within and outside the EU.
Spanish: Los participantes en la consulta pública y en la consulta específica están de acuerdo de manera casi unánime en que las actuaciones de la UE en materia de investigación sobre vacunas tienen lugar tanto dentro como fuera de la Unión.
English: involve women as the main carers of children and the elderly and celebrities in advocacy;
Spanish: implicar a las mujeres, como principales cuidadoras de niños y personas mayores, y a personas famosas en la promoción de la vacunación;
English: Bolster research and development
Spanish: Reforzar la investigación y desarrollo
English: providing transparent price and volume.
Spanish: la transparencia de precios y volúmenes.
English: improving vaccination coverage of healthcare professionals, through voluntary encouragement/incentives or mandatory requirement.
Spanish: mejorar la cobertura de vacunación de los profesionales de la salud, animándoles a que se vacunen voluntariamente, mediante incentivos o como requisito obligatorio.
English: Stakeholders also suggest speeding up R&D by:
Spanish: Las partes interesadas sugirieron también acelerar las actividades de I + D:
English: The feedback on the roadmap also supported better access to information.
Spanish: Las observaciones recibidas en la consulta de la hoja de ruta también respaldaron un mejor acceso a la información.
English: They are grouped along the initiative's 3 main pillars: (1) tackling vaccine hesitancy; (2) sustainable vaccine policies in the EU; and (3) EU coordination, including the promotion of stakeholders' dialogue and contribution to global health.
Spanish: Están agrupadas en función de los tres pilares fundamentales de la iniciativa; 1) hacer frente a la reticencia a la vacunación; 2) políticas de vacunación sostenibles en la UE; y 3) coordinación de la UE, en particular, el fomento del diálogo y contribución a la salud mundial.
English: forming a stakeholders' alliance to align work and hear patients' voices;
Spanish: la formación de una alianza de partes interesadas para armonizar su labor y escuchar las opiniones de los pacientes;
English: Feedback also proposed developing European guidelines on vaccines planning.
Spanish: Las observaciones recibidas proponían también la elaboración de directrices europeas sobre planificación de vacunas.
English: The questionnaire featured more open questions than the public consultation, and was also analysed through DORIS and qualitative analysis.
Spanish: El cuestionario, que incluía más preguntas abiertas que la consulta pública, se analizó también a través de DORIS y mediante un análisis cualitativo.
English: establishing a dedicated EU agency to design actions and define funding; and
Spanish: crear una agencia especializada en la UE para que diseñe las medidas y defina la financiación; y
English: To ensure effective information flow and monitoring of the impacts at EU level, respondents suggest:
Spanish: Con el fin de garantizar un flujo eficaz de información y el seguimiento de los efectos a escala de la UE, los participantes sugirieron:
English: To enable a sufficient production capacity in the EU, stakeholders propose:
Spanish: Para hacer posible una capacidad de producción suficiente en la UE, las partes interesadas proponen:
English: exchanging information with authorities outside the EU on vaccine quality;
Spanish: intercambio de información sobre la calidad de las vacunas con autoridades ajenas a la UE;
English: improving the comprehension of vaccine safety studies (e.g. info-graphics, videos, leaflets);
Spanish: mejorar la comprensión de los estudios sobre seguridad de las vacunas (p. ej., con gráficos informativos, vídeos, folletos);
English: developing hard mandates (e.g. mandatory vaccination for high-risk groups);
Spanish: establecer una obligación firme (p.ej., vacunación obligatoria para grupos de alto riesgo);
English: researching barriers to vaccination access; and
Spanish: la investigación sobre los obstáculos al acceso a la vacunación; y
English: Pillar I: tackling vaccine hesitancy
Spanish: Pilar I: hacer frente a la reticencia a la vacunación
English: Stakeholders suggested new EU actions to address the sustainability of vaccination programmes:
Spanish: Las partes interesadas sugirieron que la UE adopte nuevas medidas para abordar la sostenibilidad de los programas de vacunación:
English: To enable collaboration between public health authorities, civil society and the vaccine industry on implementing research, stakeholders suggest:
Spanish: Con el fin de posibilitar la colaboración entre las autoridades sanitarias, la sociedad civil y la industria fabricante de vacunas a la hora de ejecutar programas de investigación, las partes interesadas sugieren:
English: The main concerns for vaccine hesitant respondents were (i) side effects and vaccine ingredients, (ii) perceived lack of safety and effectiveness of vaccines, (iii) imposition of mandatory vaccination, (iv) lack of vaccine injury compensation schemes, (v) financial interests of the pharmaceutical industry, (vi) lack of transparent and industry-independent scientific research, (vii) perceived unilateral information on benefits, but not on risks, and (viii) mistrust in public authorities.
Spanish: Las principales preocupaciones de los participantes que se mostraron reticentes a la vacunación fueron: i) los efectos secundarios y los ingredientes de las vacunas, ii) la falta de seguridad y eficacia que percibe en las vacunas, iii) la imposición de la vacunación obligatoria, iv) la falta de planes de compensación en caso de lesiones causadas por las vacunas, v) los intereses económicos de la industria farmacéutica, vi) la falta de investigación científica transparente e independiente del sector, vii) la percepción de que la información es unilateral y sobre los beneficios pero no sobre los riesgos y viii) la desconfianza en las administraciones públicas.
English: Stakeholders also highlighted the role of the vaccine industry in:
Spanish: Las partes interesadas destacaron también el papel de la industria fabricante de vacunas a la hora de:
English: improving working hours conditions to enable more patient communication;
Spanish: mejorar las condiciones en cuanto a la duración de la jornada laboral para fomentar la comunicación con los pacientes;
English: setting up a fund (with mandatory contributions from the vaccine industry) for vaccine impact studies; and
Spanish: establecer un fondo (con contribuciones obligatorias de la industria fabricante de vacunas) para realizar estudios sobre el impacto de las vacunas; y
English: developing local awareness-raising programmes and events;
Spanish: desarrollar programas y actos de sensibilización a escala local;
English: Key suggestions arising from the targeted consultation were to (i) involve pharmacists in vaccine administration, (ii) include immunisation in a wider preventive healthcare concept, (iii) focus more on adult vaccination, and (iv) upgrade access to information and data by the ECDC and EMA.
Spanish: Las principales propuestas que surgen de la consulta específica son: i) hacer participar a los farmacéuticos en la administración de las vacunas, ii) incluir la inmunización en un concepto más amplio de atención sanitaria preventiva, iii) centrarse en mayor medida en la vacunación de adultos, y iv) mejorar el acceso a la información y los datos por parte del ECDC y la EMA.
English: creating an EU alert and planning mechanisms;
Spanish: crear un sistema de alerta y mecanismos de planificación a escala de la UE;
English: Feedback on the roadmap called for more focus on vaccine injuries, including setting up independent European vaccine adverse effect reporting (VAER) systems.
Spanish: Las observaciones sobre la hoja de ruta pidieron una mayor atención a las lesiones causadas por las vacunas, incluida la creación de sistemas europeos independientes de información sobre efectos adversos de las vacunas.
English: distinguish essential vaccines (e.g. polio) from voluntary ones (e.g. influenza);
Spanish: distinguir entre las vacunas esenciales (p.ej., poliomielitis) y las voluntarias (p.ej., gripe);
English: Respondents to the public consultation and the targeted consultation consider that Member States should collaborate with industry on a crisis management plan to forecast and reduce risks during vaccine manufacturing.
Spanish: Los participantes en la consulta pública y en la consulta específica consideraron que los Estados miembros deberían colaborar con el sector en un plan de gestión de crisis con el fin de prevenir y reducir los riesgos durante la fabricación de vacunas.
English: EU funding platform for vaccine studies and research; and
Spanish: una plataforma de financiación de la UE para la realización de estudios e investigación sobre vacunas; y
English: [24: Those citizens not providing any opinion were not considered on this matter.]
Spanish: [24: Los ciudadanos que no expresaron ninguna opinión no se tuvieron en cuenta en este tema.]
English: Feedback on the roadmap suggested that the Commission should improve its engagement with vaccine hesitant groups.
Spanish: Las observaciones sobre la hoja de ruta sugirieron que la Comisión debería mejorar su interacción con los grupos reticentes a la vacunación.
English: aligning vaccination schedules and policies;
Spanish: armonizar los calendarios y las políticas de vacunación;
English: They also propose:
Spanish: También proponen:
English: To promote vaccination, stakeholders propose:
Spanish: Con el fin de promover la vacunación, las partes interesadas proponen:
English: Better communication with the vaccine industry
Spanish: Mejorar la comunicación con la industria fabricante de vacunas
English: Better cooperation between actors in tackling vaccine hesitancy
Spanish: Mejorar la cooperación entre los distintos agentes para hacer frente a la reticencia a la vacunación
English: Respondents to the public consultation and the targeted consultation also called for healthcare professionals to be more involved in promoting vaccination by providing training and information material.
Spanish: Los participantes en las consultas pública y específica pidieron también que se involucre en mayor medida a los profesionales de la salud en la promoción de la vacunación, ofreciéndoles formación y material informativo.
English: Educating and informing the public on vaccination using a local, face-to-face approach was emphasised.
Spanish: Asimismo, se hizo hincapié en la educación e información del público sobre vacunación mediante el uso de un enfoque de proximidad, cara a cara.
English: Stakeholders identified new EU cooperation areas for vaccination:
Spanish: Los participantes determinaron nuevos ámbitos de cooperación en la UE en materia de vacunación:
English: Stakeholders that responded to the targeted consultation called for greater focus on adolescent and adult vaccinations.
Spanish: Los participantes que respondieron a la consulta específica pidieron que se preste más atención a las vacunas para adolescentes y adultos.
English: developing an EU interoperable immunisation information system;
Spanish: desarrollar un sistema de información sobre inmunización que funcione en toda la UE;
English: display images of vaccine-preventable diseases, on the model of cigarette packs; and
Spanish: mostrar imágenes de enfermedades evitables por vacunación, tal y como se hace en las cajetillas de tabaco; y
English: They also suggested:
Spanish: También sugirieron:
English: Stakeholders that responded to the targeted consultation believe in need to promote continuous education on vaccination to pharmacists.
Spanish: Las partes interesadas que respondieron a la consulta específica consideran necesario promover la formación permanente de los farmacéuticos en materia de vacunación.
English: ensuring industry's support for public health-led, independent vaccine studies; and
Spanish: garantizando el apoyo de la industria para la realización de estudios independientes sobre vacunas motivados por cuestiones de salud pública; y
English: creating common EU recommendations, with fees for rule breaches.
Spanish: crear recomendaciones comunes en la UE y establecer sanciones económicas para quienes incumplan las normas.
English: To increase vaccine production and reduce lead times, stakeholders suggest:
Spanish: Con el fin de aumentar la producción de vacunas y reducir los tiempos de espera, los participantes sugieren:
English: [15: Answering the open consultation only.
Spanish: [15: Únicamente en respuesta a la consulta abierta.
English: Stakeholders that responded to the public consultation and the targeted consultation believe the key policy interventions to mitigate vaccine shortages are forecasting and joint procurements.
Spanish: Los participantes en la consulta pública y en la consulta específica consideraron que la previsión y la adquisición conjunta son intervenciones políticas clave para mitigar la escasez de vacunas.
English: Stakeholders also suggested:
Spanish: Las partes interesadas propusieron también:
English: [14: The OPC respondents were not involved on this topic.]
Spanish: [14: A los participantes en la consulta pública no se les preguntó sobre este tema.]
English: [7: By the respondents to the public consultation and the targeted consultation.]
Spanish: [10: En respuesta a la consulta pública y a la consulta específica.]
English: Introduction and legal basis
Spanish: Introducción y base jurídica
English: More specifically:
Spanish: En particular:
English: The delegation of power is to be tacitly extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council opposes such extension not later than three months before the end of each period.
Spanish: La delegación de poderes se prorrogará tácitamente por períodos de idéntica duración, excepto si el Parlamento Europeo o el Consejo se oponen a dicha prórroga como máximo tres meses antes del final de cada período.
English: The report is to be drawn up not later than nine months before the end of the five-year period of the delegation, starting from 17 July 2014.
Spanish: El informe debe elaborarse a más tardar nueve meses antes de que finalice el período de cinco años previsto para la delegación, que comenzó a correr el 17 de julio de 2014.
English: Furthermore, the existing horizontal rules on food information to consumers provided in Regulation (EU) No 1169/2011 are regarded as sufficient.
Spanish: Además, se consideran suficientes las normas horizontales existentes sobre información alimentaria a los consumidores previstas en el Reglamento (UE) n.º 1169/2011.
English: The Commission is of the view that any new requirements or rules on bovine animal identification should be adopted based on delegated powers conferred upon the Commission by the Animal Health Law.
Spanish: La Comisión considera que cualquier nuevo requisito o norma sobre la identificación de los bovinos debe adoptarse sobre la base de los poderes delegados que le confiere la Legislación sobre sanidad animal.
English: In this respect, there is currently no technological development reported regarding new means of identification of bovine animals.
Spanish: A este respecto, actualmente no se ha informado de ningún avance tecnológico en relación con los nuevos medios de identificación de los bovinos.
English: At this stage, the Commission does not consider proceeding with the preparation of delegated acts in relation to the delegated power referred to in Article 15a since no specific need to further harmonise voluntary beef labelling has been identified.
Spanish: Por el momento, la Comisión no contempla preparar actos delegados en relación con los poderes delegados a que se refiere el artículo 15 bis, ya que no se ha detectado ninguna necesidad específica de seguir armonizando el etiquetado voluntario de la carne de vacuno.
English: At this stage, no additional circumstances have been discussed which would require the adoption of specific requirements by way of a delegated act;
Spanish: Por el momento, no se ha planteado ninguna circunstancia adicional que requiera la adopción de requisitos específicos mediante un acto delegado;
English: Since the simplification of the voluntary labelling by Regulation (EU) No 653/20147 amending the Bovine Identification Regulation, there were no circumstances indicating a need to regulate such definitions and requirements by way of a delegated act.
Spanish: Desde la simplificación del etiquetado voluntario mediante el Reglamento (UE) n.º 653/20147 por el que se modifica el Reglamento de identificación de bovinos, no ha habido circunstancias que apunten a la necesidad de regular tales definiciones y requisitos mediante un acto delegado.
English: Since the Commission has adopted those rules by Decision 2001/672/EC, no additional circumstances have been discussed which would require the adoption of specific requirements by way of a delegated act;
Spanish: Dado que la Comisión adoptó dichas normas mediante la Decisión 2001/672/CE, no se ha comentado ninguna circunstancia adicional que requiera la adopción de requisitos específicos mediante un acto delegado;
English: Article 22b(2) of Regulation (EC) No 1760/2000 of the European Parliament and of the Council (hereinafter 'the Bovine Identification Regulation') requires the Commission to present to the European Parliament and to the Council a report on the exercise of the delegation conferred on the Commission by that Regulation.
Spanish: El artículo 22 ter, apartado 2, del Reglamento (CE) n.º 1760/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo (en adelante, «el Reglamento de identificación de bovinos») exige que la Comisión presente al Parlamento Europeo y al Consejo un informe sobre el ejercicio de la delegación conferida a la Comisión por dicho Reglamento.
English: By way of Decisions 2004/764/EC and 2006/28/EC, specific requirements have been adopted for bovine animals kept in nature reserves in the Netherlands and for calves of suckler cows that are not used for milk production (before the Bovine Identification Regulation was amended by Regulation (EU) No 653/2014).
Spanish: Mediante las Decisiones 2004/764/CE y 2006/28/CE, se adoptaron requisitos específicos para los bovinos que se mantienen en reservas naturales en los Países Bajos y para los terneros de vacas nodrizas que no se utilizan para la producción de leche [antes de que el Reglamento de identificación de bovinos fuera modificado por el Reglamento (UE) n.º 653/2014].
English: (i) Article 13(6) of the Bovine Identification Regulation empowers the Commission to determine simplified origin labelling provisions for cases of very short stay of an animal in the Member State or third country of birth or of slaughter, to avoid unnecessary repetition.
Spanish: i) el artículo 13, apartado 6, del Reglamento de identificación de bovinos faculta a la Comisión para establecer disposiciones simplificadas en materia de etiquetado de origen para los casos de estancia muy corta de un animal en el Estado miembro o en el tercer país de nacimiento o de sacrificio, a fin de evitar repeticiones innecesarias.
English: The Commission does at this stage not consider to proceed with the preparation of delegated acts in relation to any of the delegated powers referred to in Articles 4(1), 4a(2), 5, 6(2) or 7(2) of the Bovine Identification Regulation since this Regulation is to be amended by Regulation (EU) 2016/4293 by deleting Articles 1 to 10 as from 21 April 2021.
Spanish: En este momento, la Comisión no considera oportuno preparar actos delegados en relación con ninguno de los poderes delegados mencionados en el artículo 4, apartado 1, el artículo 4 bis, apartado 2, el artículo 5, el artículo 6, apartado 2, o el artículo 7, apartado 2, del Reglamento de identificación de bovinos, ya que este Reglamento debe ser modificado por el Reglamento (UE) 2016/4293 mediante la supresión de los artículos 1 a 10 a partir del 21 de abril de 2021.
English: So far, the Commission has supplemented the requirements of the Bovine Identification Regulation concerning matters referred to in Articles 4(3), 4(5), 7(1), 7(6), 13(6) and 14 of that Regulation.
Spanish: Hasta ahora, la Comisión ha complementado los requisitos del Reglamento de identificación de bovinos en relación con las cuestiones contempladas en el artículo 4, apartados 3 y 5, el artículo 7, apartados 1 y 6, el artículo 13, apartado 6, y el artículo 14 de dicho Reglamento.
English: (k) Article 15a of the Bovine Identification Regulation empowers the Commission to set up definitions and requirements applicable to terms or categories of terms that may be voluntarily put on the label by operators.
Spanish: k) el artículo 15 bis del Reglamento de identificación de bovinos faculta a la Comisión para establecer las definiciones y los requisitos aplicables a los términos o categorías de términos que los agentes económicos pueden poner voluntariamente en la etiqueta.
English: (d) Article 4a(2) of the Bovine Identification Regulation empowers the Commission to determine the special circumstances under which Member States may extend the maximum periods for the application of the means of identification.
Spanish: d) el artículo 4 bis, apartado 2, del Reglamento de identificación de bovinos faculta a la Comisión para determinar las circunstancias especiales en las que los Estados miembros pueden ampliar los plazos máximos para la aplicación de los medios de identificación.
English: (e) Articles 5 and 6(2) of the Bovine Identification Regulation empowers the Commission to lay down rules concerning the data to be exchanged between computerised databases of Member States and the information from the computerised database to be included in the animal passport, including transitional measures.
Spanish: e) el artículo 5 y el artículo 6, apartado 2, del Reglamento de identificación de bovinos facultan a la Comisión para establecer normas relativas a los datos que deben intercambiarse entre las bases de datos informatizadas de los Estados miembros y la información de la base de datos informatizada que debe incluirse en el pasaporte para animales, incluidas las medidas transitorias.
English: (j) Article 14 of the Bovine Identification Regulation empowers the Commission to lay down equivalent rules to those for minced meat, for the labelling of beef trimmings and cut beef.
Spanish: j) el artículo 14 del Reglamento de identificación de bovinos faculta a la Comisión para establecer normas equivalentes a las aplicables a la carne picada, para el etiquetado de los recortes de carne de vacuno y de la carne de vacuno despiezada.
English: Article 22b(2) of the Bovine Identification Regulation applies to the power to adopt delegated acts conferred on the Commission by Articles 4(1), 4(3), 4(5), 4a(2), 5, 6(2), 7(1), 7(2), 7(6), 13(6), 14 and 15a of that Regulation.
Spanish: El artículo 22 ter, apartado 2, del Reglamento de identificación de bovinos se aplica a los poderes para adoptar actos delegados conferidos a la Comisión por el artículo 4, apartados 1, 3 y 5, el artículo 4 bis, apartado 2, el artículo 5, el artículo 6, apartado 2, el artículo 7, apartados 1, 2 y 6, el artículo 13, apartado 6, el artículo 14 y el artículo 15 bis de dicho Reglamento.
English: (h) Article 7(6) of the Bovine Identification Regulation empowers the Commission to lay down the rules on the information to be included in the holding register.
Spanish: h) el artículo 7, apartado 6, del Reglamento de identificación de bovinos faculta a la Comisión para establecer las normas sobre la información que debe incluirse en el registro de las explotaciones.
English: (a) Article 4(1) of the Bovine Identification Regulation empowers the Commission to add the means of identification to the list set out in Annex I, whilst ensuring their operability, in order to ensure the adaptation to technical progress for means of identification.
Spanish: a) el artículo 4, apartado 1, del Reglamento de identificación de bovinos faculta a la Comisión para añadir los medios de identificación a la lista que figura en el anexo I, garantizando al mismo tiempo su operatividad, con el fin de garantizar la adaptación al progreso técnico de los medios de identificación.
English: (f) Articles 7(1) of the Bovine Identification Regulation empowers the Commission to determine the exceptional circumstances in which Member States may extend the maximum time period within which keepers of bovine animals are obliged to report to the competent authority all movements to and from the holding and all births and deaths of animals of the holding.
Spanish: f) el artículo 7, apartado 1, del Reglamento de identificación de bovinos faculta a la Comisión para determinar las circunstancias excepcionales en las que los Estados miembros pueden ampliar el plazo máximo durante el cual los poseedores de bovinos están obligados a notificar a la autoridad competente todos los movimientos de entrada y salida de la explotación, así como todos los nacimientos y muertes de animales de la explotación.
English: (c) Article 4(5) of the Bovine Identification Regulation empowers the Commission to adopt the requirements for the alternative means of identification applied to bovine animals intended for cultural and sporting events, other than fairs and exhibitions, including transitional measures required for their introduction.
Spanish: c) el artículo 4, apartado 5, del Reglamento de identificación de bovinos faculta a la Comisión para adoptar los requisitos relativos a los medios alternativos de identificación aplicados a los bovinos destinados a espectáculos culturales o deportivos distintos de ferias y exposiciones, incluidas las medidas transitorias necesarias para su introducción.
English: [10: Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2011 on the provision of food information to consumers, amending Regulations (EC) No 1924/2006 and (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council, and repealing Commission Directive 87/250/EEC, Council Directive 90/496/EEC, Commission Directive 1999/10/EC, Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council, Commission Directives 2002/67/EC and 2008/5/EC and Commission Regulation (EC) No 608/2004 (OJ L 304, 22.11.2011, p.
Spanish: [10: Reglamento (UE) n.º 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2011, sobre la información alimentaria facilitada al consumidor y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.º 1924/2006 y (CE) n.º 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, y por el que se derogan la Directiva 87/250/CEE de la Comisión, la Directiva 90/496/CEE del Consejo, la Directiva 1999/10/CE de la Comisión, la Directiva 2000/13/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas 2002/67/CE, y 2008/5/CE de la Comisión, y el Reglamento (CE) n.º 608/2004 de la Comisión (DO L 304 de 22.11.2011, p.
English: (g) Article 7(2) of the Bovine Identification Regulation empowers the Commission to list the Member States or part of Member States where special rules for seasonal grazing shall apply, including the time period, specific obligations of the keepers, and rules on the holding registration and registration of movements of such bovine animals.
Spanish: g) el artículo 7, apartado 2, del Reglamento de identificación de bovinos faculta a la Comisión para elaborar una lista de los Estados miembros o de una parte de ellos en los que se aplicarán normas especiales para el pastoreo estacional, incluidos el período, las obligaciones específicas de los poseedores y las normas sobre el registro de las explotaciones y el registro de los desplazamientos de dichos bovinos.
English: Since the Bovine Identification Regulation is to be amended by Regulation (EU) 2016/429 by deleting the Articles 1 to 10, the requirements for the electronic means of identification shall be adopted by the Commission in accordance with empowerments conferred on the Commission by the Articles 118(1)(a) and 120(2)(c) of the Animal Health Law;
Spanish: Dado que el Reglamento de identificación de bovinos va a ser modificado por el Reglamento (UE) 2016/429 (Legislación sobre sanidad animal) mediante la supresión de los artículos 1 a 10, la Comisión adoptará los requisitos relativos a los medios electrónicos de identificación de conformidad con las facultades que le confieren el artículo 118, apartado 1, letra a), y el artículo 120, apartado 2, letra c), del mismo;