FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: ][3: Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council of 9 March 2016 on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') (OJ L 84, 31.3.2016, p.
Spanish: ][3: Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de marzo de 2016, relativo a las enfermedades transmisibles de los animales y por el que se modifican o derogan algunos actos en materia de sanidad animal («Legislación sobre sanidad animal») (DO L 84 de 31.3.2016, p.
English: Therefore, further technical progress needs to be reported before proceeding with the preparation of a delegated act in relation to new means of identification of bovine animals;
Spanish: Por consiguiente, antes de proceder a la preparación de un acto delegado en relación con los nuevos medios de identificación de los bovinos, deben notificarse los nuevos avances técnicos;
English: on the exercise of the delegation conferred on the Commission pursuant to Regulation (EC) No 1760/2000 of the European Parliament and of the Council establishing a system for the identification and registration of bovine animals and regarding the labelling of beef and beef products and repealing Council Regulation (EC) No 820/97
Spanish: sobre el ejercicio de la delegación conferida a la Comisión en virtud del Reglamento (CE) n.º 1760/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo que establece un sistema de identificación y registro de los animales de la especie bovina y relativo al etiquetado de la carne de vacuno y de los productos a base de carne de vacuno y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.º 820/97 del Consejo
English: (b) Article 4(3) of the Bovine Identification Regulation empowers the Commission to adopt the requirements for the means of identification set out in Annex I, and the transitional measures required for the introduction of a particular means of identification.
Spanish: b) el artículo 4, apartado 3, del Reglamento de identificación de bovinos faculta a la Comisión para adoptar los requisitos relativos a los medios de identificación establecidos en el anexo I, así como las medidas transitorias necesarias para la introducción de un medio de identificación específico.
English: [8: Commission Decision 2001/672/EC of 20 August 2001 laying down special rules applicable to movements of bovine animals when put out to summer grazing in mountain areas (OJ L 235, 4.9.2001, p.
Spanish: [8: Decisión de la Comisión 2001/672/CE, de 20 de agosto de 2001, por la que se establecen normas específicas aplicables a los desplazamientos de animales de la especie bovina con ocasión del traslado a los pastos de verano de las zonas de montaña (DO L 235 de 4.9.2001, p.
English: [4: Commission Regulation (EC) No 644/2005 of 27 April 2005 authorising a special identification system for bovine animals kept for cultural and historical purposes on approved premises as provided for in Regulation (EC) No 1760/2000 of the European Parliament and of the Council (OJ L 107, 28.4.2005, p.
Spanish: [4: Reglamento (CE) n.º 644/2005 de la Comisión, de 27 de abril de 2005 , por el que se autoriza un sistema de identificación especial para animales de la especie bovina mantenidos por razones culturales e históricas en locales autorizados con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento (CE) n.º 1760/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 107 de 28.4.2005, p.
English: Since the Bovine Identification Regulation is to be amended by Regulation (EU) 2016/4293 by deleting the Articles 1 to 10, those rules shall be adopted by the Commission in accordance with empowerments conferred on the Commission by the Articles 118(1)(b) and 118(1)(c) of the Animal Health Law;
Spanish: Dado que el Reglamento de identificación de bovinos va a ser modificado por el Reglamento (UE) 2016/429 (Legislación sobre sanidad animal)3 mediante la supresión de los artículos 1 a 10, la Comisión adoptará tales normas de conformidad con las facultades que le confieren el artículo 118, apartado 1, letra b), y el artículo 118, apartado 1, letra c), del mismo;
English: [2: Commission Regulation (EC) No 911/2004 of 29 April 2004 implementing Regulation (EC) No 1760/2000 of the European Parliament and of the Council as regards, ear tags, passports and holding registers (OJ L 163, 30.4.2004, p.
Spanish: [2: Reglamento (CE) n.º 911/2004 de la Comisión, de 29 de abril de 2004 , por el que se aplica el Reglamento (CE) n.º 1760/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a las marcas auriculares, los pasaportes y los registros de las explotaciones (DO L 163 de 30.4.2004, p.
English: ][6: Commission Decision 2006/28/EC of 18 January 2006 on extension of the maximum period for applying eartags to certain bovine animals (OJ L 19, 24.1.2006, p.
Spanish: ][6: Decisión 2006/28/CE de la Comisión, de 18 de enero de 2006, relativa a la ampliación del plazo máximo para la colocación de marcas auriculares en determinados animales de la especie bovina (DO L 19 de 24.1.2006, p.
English: ][7: Regulation (EU) No 653/2014 of the European Parliament and of the Council of 15 May 2014 amending Regulation (EC) No 1760/2000 as regards electronic identification of bovine animals and labelling of beef (OJ L 189, 27.6.2014, p.
Spanish: ][7: Reglamento (UE) n.º 653/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de mayo de 2014, por el que se modifica el Reglamento (CE) n.º 1760/2000 en lo referente a la identificación electrónica de los animales de la especie bovina y al etiquetado de la carne de vacuno (DO L 189 de 27.6.2014, p.
English: On the basis of the predecessor to this empowerment, former Article 19, the Commission has laid down such rules in Article 3 of Regulation (EC) No 1825/2000;
Spanish: Sobre la base del antecesor de esta habilitación, el antiguo artículo 19, la Comisión estableció tales disposiciones en el artículo 3 del Reglamento (CE) n.º 1825/2000;
English: [5: Commission Decision 2004/764/EC of 22 October 2004 concerning an extension of the maximum period laid down for the application of eartags to certain bovine animals kept in nature reserves in the Netherlands (OJ L 339, 16.11.2004, p.
Spanish: [5: Decisión 2004/764/CE de la Comisión, de 22 de octubre de 2004, por la que se prorroga el plazo máximo previsto para la colocación de marcas auriculares a determinados animales que viven en reservas naturales en los Países Bajos (DO L 339 de 16.11.2004, p.
English: On the basis of the predecessor to this empowerment, former Article 10(a), the Commission has adopted the requirements for the conventional ear tags by Regulation (EC) No 911/2004.
Spanish: Sobre la base del antecesor de esta habilitación, el antiguo artículo 10 bis, la Comisión adoptó los requisitos para las marcas auriculares convencionales mediante el Reglamento (CE) n.º 911/2004.
English: On the basis of the predecessor to this empowerment, former Article 4(1), the Commission has adopted such requirements by Regulation (EC) No 644/2005;
Spanish: Sobre la base del antecesor de esta habilitación, el antiguo artículo 4, apartado 1, la Comisión adoptó tales requisitos mediante el Reglamento (CE) n.º 644/2005;
English: [1: Regulation (EC) No 1760/2000 of the European Parliament and of the Council of 17 July 2000 establishing a system for the identification and registration of bovine animals and regarding the labelling of beef and beef products and repealing Council Regulation (EC) No 820/97 (OJ L 204, 11.8.2000, p.
Spanish: [1: Reglamento (CE) n.º 1760/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de julio de 2000, que establece un sistema de identificación y registro de los animales de la especie bovina y relativo al etiquetado de la carne de vacuno y de los productos a base de carne de vacuno y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.º 820/97 del Consejo (DO L 204 de 11.8.2000, p.
English: [9: Commission Regulation (EC) No 1825/2000 of 25 August 2000 laying down detailed rules for the application of Regulation (EC) No 1760/2000 of the European Parliament and of the Council as regards the labelling of beef and beef products (OJ L 216, 26.8.2000, p.
Spanish: [9: Reglamento (CE) n.º 1825/2000 de la Comisión, de 25 de agosto de 2000, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.º 1760/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta al etiquetado de la carne de vacuno y los productos a base de carne de vacuno (DO L 216 de 26.8.2000, p.
English: On the basis of the predecessor to this empowerment, former Article 19, the Commission has adopted such requirements by way of Regulation (EC) No 1825/20009;
Spanish: Sobre la base del antecesor de esta habilitación, el antiguo artículo 19, la Comisión adoptó tales normas mediante el Reglamento (CE) n.º 1825/20009;
English: On the basis of the predecessor to this empowerment, former Article 10(c), the Commission has adopted such requirements by Regulation (EC) No 911/20042;
Spanish: Sobre la base del antecesor de esta habilitación, el antiguo artículo 10, letra c), la Comisión adoptó el Reglamento (CE) n.º 911/20042;
English: The percentage of non compliance was lower than in the previous report.
Spanish: El porcentaje de incumplimiento fue inferior al del informe anterior.
English: The data are for each Member State are available in Annex II and summarised in Figure 3.
Spanish: Los datos correspondientes a cada Estado miembro están disponibles en el anexo II y se resumen en la ilustración 3.
English: products (22%)
Spanish: productos (22 %)
English: There are now 24 irradiation facilities in the EU.
Spanish: En la actualidad existen veinticuatro instalaciones de irradiación en la UE.
English: Cereals, seed, vegetables, fruits and their
Spanish: Cereales, semillas, hortalizas, frutas y sus
English: Radiant energy has differing wavelengths and degrees of power and disappears when the energy source is removed.
Spanish: La energía radiante tiene diferentes longitudes de onda y grados de potencia, y desaparece cuando se elimina la fuente de energía.
English: Two previously approved irradiation facilities have been closed in 2015.
Spanish: Dos instalaciones de irradiación autorizadas anteriormente se cerraron en 2015.
English: Of those 14 Member States equipped with irradiation facilities, Bulgaria, Italy, Romania and the United Kingdom did not irradiate any foodstuffs over the period covered by this report.
Spanish: De los catorce Estados miembros equipados con instalaciones de irradiación, Bulgaria, Italia, Rumanía y Reino Unido no irradiaron ningún producto alimenticio durante el período que abarca el presente informe.
English: The EU regulatory framework for irradiation of food ('food irradiation directives') thus consists of:
Spanish: Así pues, el marco regulador de la UE relativo a la irradiación de los alimentos («Directivas sobre irradiación de los alimentos») consta de:
English: The facilities are located in 14 Member States: five in France, four in Germany, two in Bulgaria, the Netherlands, and Spain, one in Belgium, Czech Republic, Croatia, Estonia, Italy, Hungary, Poland, Romania and United Kingdom.
Spanish: Las instalaciones están localizadas en catorce Estados miembros: cinco en Francia, cuatro en Alemania, dos en Bulgaria, Países Bajos y España, una en Bélgica, Chequia, Croacia, Estonia, Italia, Hungría, Polonia, Rumanía y Reino Unido.
English: Number of samples analysed: 11 162
Spanish: Número de muestras analizadas: 11 162
English: Under category 'Other' (foods supplements and soup and sauces) the percentage was 17%.
Spanish: En la categoría «otros» (complementos alimenticios, y sopas y salsas) el porcentaje era 17 %.
English: Five countries (four Member States and Norway) did not perform any analytical checks at product marketing stage in 2016-2017 due to budgetary restrictions (Croatia (2016), Denmark (2017) and Norway (2016 and 2017)), lack of laboratory capacity (Estonia and Cyprus (2016, 2017)) or other control priorities (Sweden (2016, 2017)).
Spanish: Cinco países (cuatro Estados miembros y Noruega) no realizaron ningún control analítico en la fase de comercialización de los productos en 2016-2017 debido a restricciones presupuestarias [Croacia (2016), Dinamarca (2017) y Noruega (2016 y 2017)], insuficiente capacidad de los laboratorios [Estonia y Chipre (2016, 2017)] u otras prioridades de control [Suecia (2016, 2017)].
English: The non-compliance observed were mainly incorrect labelling and forbidden irradiation.
Spanish: El incumplimiento observado se debió principalmente al etiquetado incorrecto y a una irradiación no autorizada.
English: It lays down specific provisions for the manufacturing, marketing and importation of treated foods and food ingredients.
Spanish: En ella se establecen disposiciones específicas para la elaboración, comercialización e importación de alimentos e ingredientes alimentarios tratados; y
English: Quantity of products treated: 10 211 tonnes (-11.4%) compared to 2015 on average
Spanish: Cantidad de productos tratados: 10 211 toneladas (-11,4 % en comparación con 2015)
English: Malta did not submit any data for the year 2017.
Spanish: Malta no presentó datos correspondientes al año 2017.
English: Irradiation is used for sanitary and phytosanitary purposes to kill bacteria (such as Salmonella, Campylobacter and E. coli) that can cause food poisoning and to eliminate organisms harmful to plant or plant products such as insects and other pests.
Spanish: La irradiación se utiliza con fines sanitarios y fitosanitarios para matar bacterias (entre otras, Salmonella, Campylobacter y E. coli) que pueden causar intoxicación alimentaria y eliminar organismos nocivos para los vegetales o productos vegetales, como los insectos y otras plagas.
English: Number of closed facilities: 2
Spanish: Número de instalaciones cerradas: 2
English: Malta did not report any sample in 2017.
Spanish: Malta no notificó ninguna muestra en 2017.
English: Main place of irradiation: Belgium (68%) and the Netherlands (13%)
Spanish: Principal lugar de irradiación: Bélgica (68 %) y Países Bajos (13 %)
English: the results of checks carried out in ionising irradiation facilities, including, in particular, the categories and quantities of foodstuff treated with ionising radiation and the doses administered, and
Spanish: los resultados de los controles efectuados en las instalaciones de irradiación ionizante, en particular por lo que respecta a las categorías y cantidades de productos alimenticios tratados y a las dosis administradas; y
English: The treatment took place mainly in two Member States: Belgium, which treated two thirds of the irradiated food of the EU (68%), and the Netherlands (13%).
Spanish: El tratamiento se realizó principalmente en dos Estados miembros: Bélgica, que trató dos tercios de los alimentos irradiados de la UE (68 %) y los Países Bajos (13 %).
English: Irradiation of food cannot replace proper food handling and irradiated foods still require appropriate refrigeration and to be cooked prior to consumption when necessary.
Spanish: La irradiación de los alimentos no puede sustituir a su manipulación adecuada, y los alimentos irradiados requieren una refrigeración adecuada y, en su caso, ser sometidos a cocción antes de su consumo.
English: vegetables seasoning(20.77%)
Spanish: condimentos vegetales (20,77 %)
English: For the period 2016-2017, 11 162 samples were analysed by 24 Member States, i.e. overall 7.02% less in average than in 2015.
Spanish: En el período 2016-2017, los veinticuatro Estados miembros analizaron 11 162, es decir, en general, una media de un 7,02 % menos que en 2015.
English: This list currently includes one category of food: dried aromatic herbs, spices and vegetable seasonings.
Spanish: En la actualidad la lista incluye una categoría de alimentos: hierbas aromáticas secas, especias y condimentos vegetales.
English: Period: 1/1/2016 - 31/12/2017
Spanish: Período: 1.1.2016 - 31.12.2017
English: From the total of 11 162 samples, 87 were not compliant (0.8%) and 113 samples (1%) gave inconclusive results.
Spanish: Del total de 11 162 muestras, 87 no eran conformes (0,8 %) y 113 (1 %) dieron resultados no concluyentes.
English: Number of non compliant samples: 87 (0.8%)
Spanish: Número de muestras no conformes: 87 (0,8 %)
English: Food irradiation is the treatment of foodstuffs by a certain type of radiant energy known as ionising radiation.
Spanish: La irradiación de los alimentos es el tratamiento de los productos alimenticios por un determinado tipo de energía radiante denominada radiación ionizante.
English: It is also used to delay fruit ripening, to stop vegetables (such as onions and potatoes) from sprouting or germination and ultimately to extend the shelf life of foods.
Spanish: Se utiliza asimismo para retrasar la maduración de las frutas, evitar que las hortalizas (como las cebollas y las patatas) broten o germinen y, en última instancia, para prolongar el tiempo de conservación de los alimentos.
English: Number of approved facilities: 24
Spanish: Número de instalaciones autorizadas: 24
English: Article 7(3) of Directive 1999/2/EC requires Member States to inform the Commission of the list of their approved irradiation facilities.
Spanish: Con arreglo al artículo 7, apartado 3, de la Directiva 1999/2/CE, los Estados miembros deben notificar a la Comisión la lista de sus instalaciones de irradiación autorizadas.
English: At marketing stage, as illustrated in Figure 4, the majority of the products analysed were 'herbs and spices' (42%) and the 'cereals, seed, vegetables, fruit and their products' (22%).
Spanish: Como muestra la ilustración 4, en la fase de comercialización la mayoría de los productos analizados eran «hierbas y especias» (42 %) y «cereales, semillas, hortalizas, frutas y sus productos» (22 %).
English: the details of the approved irradiation facilities in the Member States, as well as any changes in their status,
Spanish: datos pormenorizados sobre las instalaciones de irradiación autorizadas de los Estados miembros y sobre cualquier modificación de su situación;
English: Checks at marketing stage:
Spanish: Controles en la fase de comercialización:
English: the results of checks carried out at product marketing stage.
Spanish: los resultados de los controles efectuados en la fase de comercialización de los productos.
English: Any food irradiated or containing irradiated ingredients must have been treated (irradiated) only at approved facilities.
Spanish: Todo alimento que haya sido irradiado o que contenga ingredientes irradiados debe haberse tratado (irradiado) únicamente en instalaciones de irradiación autorizadas.
English: The list of approved irradiation facilities in Member States is published by the Commission in the Official Journal of the European Union .
Spanish: La Comisión publica la lista de instalaciones de irradiación autorizadas en los Estados miembros en el Diario Oficial de la Unión Europea .
English: [4: OJ C 37, 30.1.2019, p. 6]
Spanish: [4: DO C 37 de 30.1.2019, p.
English: [1: OJ L 66, 13.3.1999, p.
Spanish: [1: DO L 66 de 13.3.1999, p.
English: Figure 2 - Quantities of foodstuffs treated by ionising radiation in approved irradiation establishments within the European Union since 2010
Spanish: Ilustración 2: Cantidades de productos alimenticios tratados con radiación ionizante en instalaciones de irradiación autorizadas en la Unión Europea desde 2010
English: Under Article 6 of Directive 1999/2/EC, any irradiated food or any irradiated food ingredient of a compound food must be labelled with the words ‘irradiated' or ‘treated with ionising radiation'.
Spanish: Conforme a lo dispuesto en el artículo 6 de la Directiva 1999/2/CE, en el etiquetado de todo alimento o ingrediente alimentario de un alimento compuesto que haya sido irradiado debe figurar la mención «irradiado» o «tratado con radiación ionizante».
English: Results of checks carried out in irradiation facilities in 2016-2017
Spanish: Resultados de los controles efectuados en instalaciones de irradiación en 2016-2017
English: To enforce correct labelling or to detect non-authorised products, several analytical methods have been standardised by the European Committee for Standardisation (CEN), following a mandate given by the European Commission.
Spanish: Siguiendo el mandato de la Comisión Europea, el Comité Europeo de Normalización (CEN) tipificó una serie de métodos analíticos para garantizar un etiquetado correcto o detectar productos no autorizados.
English: The list of national authorisations of food and food ingredients which may be treated with ionising radiation is published by the Commission in the Official Journal of the European Union .
Spanish: La Comisión publica la lista de autorizaciones nacionales de los alimentos e ingredientes alimentarios que pueden tratarse con radiaciones ionizantes en el Diario Oficial de la Unión Europea .
English: The two main commodities irradiated in the EU are frog legs (ca 57%) and dried aromatic herbs, spices and vegetables seasoning (ca 21%).
Spanish: Los dos productos más irradiados en la UE fueron las ancas de rana (en torno al 57 %) y las hierbas aromáticas secas, especias y condimentos vegetales (en torno al 21 %).
English: Main commodities analysed: Herbs and spices (42%)
Spanish: Principales productos analizados: Hierbas y especias frescas (42 %)
English: Figure 1 shows the distribution of products irradiated in approved facilities in the EU Member States in 2016 and 2017.
Spanish: La ilustración 1 muestra la distribución de productos irradiados en las instalaciones aprobadas de los Estados miembros de la UE, en 2016 y 2017.
English: Source: 28 Member States and Norway
Spanish: Fuente: los veintiocho Estados miembros y Noruega
English: Directive 1999/3/EC (implementing Directive) of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the establishment of a Community list of foods and food ingredients treated with ionising treatment.
Spanish: la Directiva 1999/3/CE (Directiva de ejecución) del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de febrero de 1999 relativa al establecimiento de una lista comunitaria de alimentos e ingredientes alimentarios tratados con radiaciones ionizantes.
English: A total quantity of 10 211 tonnes of products were treated with ionising irradiation in EU Member States during the years 2016 and 2017.
Spanish: En 2016 y 2017, un total de 10 211 toneladas de productos fueron tratados con radiaciones ionizantes en los Estados miembros de la UE.
English: The quantities of foodstuffs (in tonnes) treated by ionising radiation in the EU are decreasing since 2010 as shown in Figure 2.
Spanish: Como muestra la ilustración 2, la cantidad de productos alimenticios (en toneladas) tratados con radiación ionizante en la UE disminuye desde 2010.
English: Main commodities treated: Frog legs (57%) and dried aromatic herbs, spices and
Spanish: Principales productos tratados: ancas de rana (57 %) y hierbas aromáticas secas, especias y
English: Directive 1999/2/EC (framework Directive) of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the approximation of the laws of the Member States concerning foods and food ingredients treated with ionising radiation.
Spanish: la Directiva 1999/2/CE (Directiva marco) del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de febrero de 1999 relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre alimentos e ingredientes alimentarios tratados con radiaciones ionizantes.
English: According to Article 7(3) of Directive 1999/2/EC, of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the approximation of the laws of the Member States concerning foods and food ingredients treated with ionising radiation, the Member States shall forward to the Commission every year:
Spanish: El artículo 7, apartado 3, de la Directiva 1999/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de febrero de 1999, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre alimentos e ingredientes alimentarios tratados con radiaciones ionizantes, establece que los Estados miembros deben comunicar anualmente a la Comisión:
English: Figure 3 - Samples analysed at product marketing stage within each Member State in 2016-2017
Spanish: Ilustración 3: Muestras analizadas en la fase de comercialización de los productos en cada Estado miembro, en 2016-2017
English: Figure 1 - Distribution by category of irradiated foodstuffs in the EU in 2016-2017
Spanish: Ilustración 1: Distribución por categorías de productos alimenticios irradiados en la UE, en 2016-2017
English: It contains a compilation of the information forwarded to the Commission by 28 Member States on 2016 and 27 Member States on 2017.
Spanish: El presente informe se refiere al periodo comprendido entre el 1 de enero de 2016 y el 31 de diciembre de 2017 y recopila la información comunicada a la Comisión por veintiocho Estados miembros en 2016 y veintisiete Estados miembros en 2017.
English: [2: OJ L 66, 13.3.1999, p. 24][3: OJ C 283, 24.11.2009, p. 5]
Spanish: ][3: DO C 283 de 24.11.2009, p.
English: Figure 4 - Foodstuffs category analysed at product marketing stage within the European Union in 2016-17
Spanish: Ilustración 4: Categorías de productos alimenticios analizadas en la fase de comercialización de los productos en la Unión Europea, en 2016-2017.
English: This report covers the period from 1 January 2014 to 31 December 2015.
Spanish: El presente informe se refiere al período comprendido entre el 1 de enero de 2014 y el 31 de diciembre de 2015.
English: This is why this Regulation, is more specifically focusing on these three diseases.
Spanish: Por esa razón, dicho Reglamento se centra más específicamente en esas tres enfermedades.
English: Both companies transferred their HIV assets to the new company. ]
Spanish: Ambas empresas transfirieron a la nueva empresa sus activo en materia de VIH. ]
English: Countries of destination during the reporting period were: China, Honduras, Indonesia, Kenya, Moldova, Nigeria, South Africa, and Uganda.
Spanish: Durante el período de referencia, los países de destino fueron los siguientes: China, Honduras, Indonesia, Kenia, Moldavia, Nigeria, Sudáfrica y Uganda.
English: [6: COM(2015)0497 of 14 October 2015.]
Spanish: [6: COM(2015) 0497 de 14 de octubre de 2015.]
English: The competent authority shall inform the Commission of all decisions adopted pursuant to the Regulation.
Spanish: La autoridad competente informará a la Comisión de toda decisión adoptada de conformidad con el presente Reglamento.
English: The access price is based on the cost of producing the product.
Spanish: El precio de acceso se basa en el coste de fabricación del producto.
English: EVALUATION OF LIST OF COUNTRIES OF DESTINATION
Spanish: EVALUACIÓN DE LA LISTA DE PAÍSES DE DESTINO
English: GENERAL CRITERIA FOR THE IMPLEMENTATION OF ARTICLE 3
Spanish: CRITERIOS GENERALES PARA LA APLICACIÓN DEL ARTÍCULO 3
English: The Commission received no notification pursuant to Article 10 of the Regulation.
Spanish: La Comisión no ha recibido ninguna notificación de conformidad con el artículo 10 del Reglamento.
English: EVALUATION OF SCOPE OF DISEASES COVERED
Spanish: EVALUACIÓN DE ENFERMEDADES CUBIERTAS
English: No new products were registered during the reporting period.
Spanish: Durante el período de referencia no se registraron nuevos productos.
English: One company, GlaxoSmithKline / ViiV Healthcare, has medicines registered under the Regulation.
Spanish: Una empresa, GlaxoSmithKline/ViiV Healthcare, tiene medicamentos registrados con arreglo al Reglamento.
English: [7: GSK set up ViiV Healthcare as a joint venture with Pfizer in November 2009.
Spanish: [7: ViiV Healthcare fue creada por GSK, en noviembre de 2009, como empresa conjunta con Pfizer.
English: The EU contributes for example to the Global Fund to fight AIDS, tuberculosis and malaria that spends USD 3.5 billion a year in developing countries to which the EU collectively contributes about 50% and the Commission contributed EUR 370 million from the Development Cooperation Instrument and the European Development Fund for 2014-2016.
Spanish: Por ejemplo, la UE contribuye al Fondo Mundial de lucha contra el sida, la tuberculosis y la malaria, que gasta 3 500 millones de dólares anuales en países en desarrollo, para los cuales la UE en su conjunto contribuye con aproximadamente el 50 % , y la Comisión ha contribuido con 370 millones de euros con cargo al Instrumento de Cooperación al Desarrollo y al Fondo Europeo de Desarrollo para el período 2014-2016.
English: This approach is designed to promote sustainable supplies and continuous distribution of life-saving medicines.
Spanish: Este planteamiento se ha pensado para fomentar los suministros sostenibles y la distribución continua de medicamentos que salvan vidas.
English: GlaxoSmithKline also registered Retrovir 300 mg x 60, Retrovir 250 mg x 40 and Trizivir 750 mg x 60 under the Regulation in 2004, but there were no sales under tiered prices of these products in the reporting period.
Spanish: GlaxoSmithKline también registró los productos Retrovir 300 mg x 60, Retrovir 250 mg x 40 y Trizivir 750 mg x 60 con arreglo al Reglamento de 2004, pero durante el período de referencia no hubo ventas de estos productos.
English: An external contractor, Charles River Associates was commissioned to gather data to support the Commission evaluation of the Regulation,
Spanish: Se encomendó a un contratista externo, Charles River Associates, que recabara datos para respaldar la evaluación del Reglamento, por parte de la Comisión.
English: The Regulation complements other EU actions such as support for the World Trade Organisation's November 2015 Decision to exempt least developed countries from obligations to provide patent protection for pharmaceutical products until at least 2033, so as to support access to medicines.
Spanish: El Reglamento complementa otras acciones de la UE, como el apoyo a la Decisión de noviembre de 2015 de la Organización Mundial del Comercio para eximir a los países menos desarrollados de la obligación de proporcionar protección mediante patentes a los productos farmacéuticos hasta al menos 2033, a fin de facilitar el acceso a los medicamentos.
English: NOTIFICATIONS UNDER ARTICLE 10
Spanish: NOTIFICACIONES EN VIRTUD DEL ARTÍCULO 10
English: Information on products registered under the Regulation, instructions for pharmaceutical companies wishing to register products, and previous reports are available on-line.
Spanish: La información sobre los productos registrados con arreglo al Reglamento, las instrucciones para las empresas farmacéuticas que deseen registrar productos y los informes anteriores pueden consultarse en línea.
English: In order to achieve this, the European Commission has consistently advocated a policy of "tiered pricing" for medicines, combined with market segmentation between rich and poor countries.
Spanish: Para lograrlo, la Comisión Europea ha defendido siempre una política de «precios diferenciados» para los medicamentos, combinada con una segmentación del mercado entre países ricos y pobres.
English: These products were registered in 2004 and all aim at the treatment of HIV/AIDS.
Spanish: Estos productos se registraron en 2004 y se destinan al tratamiento del VIH/sida.
English: Other actions include Commission-funded development programmes supporting low- and middle-income countries' public health systems and research and development programmes for medicines needed by these countries.
Spanish: Otras acciones incluyen programas de desarrollo financiados por la Comisión para ayudar a los sistemas públicos de salud de los países de renta baja y media, así como programas de investigación y desarrollo de medicamentos necesarios para estos países.
English: REFIT EVALUATION OF THE REGULATION
Spanish: EVALUACIÓN REFIT DEL REGLAMENTO
English: The products were sold to the countries listed at the price of production, with no mark-up, and therefore in accordance with the criteria of Article 3.
Spanish: Los productos se vendieron a los países enumerados en la lista al precio de producción, sin ningún recargo, y, por consiguiente, de conformidad con los criterios establecidos en el artículo 3.
English: PRODUCTS EXPORTED UNDER TIERED PRICES
Spanish: PRODUCTOS EXPORTADOS CON PRECIOS DIFERENCIADOS
English: The low volumes of products being sold are a consequence of the market becoming supplied with generic products as a result of both the manufacturer's policy of voluntary licensing agreements and expiry of patents.
Spanish: Los bajos volúmenes de venta de los productos se deben al hecho de que el mercado se abastece con productos genéricos como consecuencia de la política del fabricante de acuerdos de concesión voluntaria de licencias, así como a la expiración de las patentes.
English: Report on the application of Regulation (EU) 2016/793 of the European Parliament and of the Council of 11 May 2016 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines
Spanish: Informe sobre la aplicación del Reglamento (UE) 2016/793 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de mayo de 2016, destinado a evitar el desvío comercial hacia la Unión Europea de determinados medicamentos esenciales
English: Where there is reason to suspect that, contrary to the prohibition in Article 2, tiered priced products will be imported into the Union, customs authorities shall suspend the release of, or detain, the products concerned for the time necessary to obtain a decision of the competent authorities on the character of the merchandise.
Spanish: Cuando exista un motivo para sospechar que, en contra de la prohibición establecida en el artículo 2, se importan en la Unión productos objeto de precio diferenciado, las autoridades aduaneras suspenderán el despacho o retendrán los productos de que se trata durante el tiempo necesario para que las autoridades competentes adopten una decisión sobre el carácter de la mercancía.
English: This is the ninth Report under Article 12(2) of the Regulation which foresees biennially reports by the Commission to the European Parliament and to the Council on the volumes exported under tiered prices registered under the Regulation.
Spanish: Este es el noveno informe con arreglo al artículo 12, apartado 2, del Reglamento, que establece que la Comisión informará cada dos años al Parlamento Europeo y al Consejo sobre los volúmenes de exportaciones de productos con precios diferenciados registrados con arreglo al Reglamento.
English: The advantage of such a policy is that it encourages manufacturers to distribute the medicines in question in the target countries at the lowest possible ("tiered") price, while at the same time recouping their research and development expenditure with the higher prices charged in developed countries.
Spanish: La ventaja de esta política es que anima a los fabricantes a distribuir los fármacos en cuestión en los países escogidos al precio más bajo posible («diferenciado»), amortizando al mismo tiempo su gasto de investigación y desarrollo gracias a los precios más elevados aplicados en los países desarrollados.
English: The evaluation concluded that the objective of improving access to medicines in the poorest developing countries remains relevant, that tiered pricing still has value, and that in view of the small administrative burden, the benefits that have been realised, the added value of a signal of support for tiered pricing, and its place in the overall context of action targeting major diseases, the Regulation still has a role in the future in the context of the Commission's aim, as stated in the Trade for all Communication, to promote an ambitious global health agenda and better access to medicines in poor countries.
Spanish: En la evaluación se llegó a la conclusión de que el objetivo de mejorar el acceso a los medicamentos en los países en desarrollo más pobres seguía siendo pertinente, que el sistema de precios diferenciados aún era válido, y que, dada la limitada carga administrativa, los beneficios que se habían obtenido, el valor añadido de una señal de apoyo a los precios diferenciados y su lugar en el contexto general de la acción dirigida contra las principales enfermedades, el Reglamento aún tenía un papel que desempeñar en el futuro, en el contexto del objetivo de la Comisión, tal como se recoge en la Comunicación «Comercio para todos», para promover una ambiciosa agenda mundial para la salud y un mejor acceso a los medicamentos en los países pobres.
English: The external study concluded that there was little scope of improving the effectiveness of the Regulation by modifying the lists of "communicable" diseases.
Spanish: El estudio externo llegó a la conclusión de que no existía mucho margen para mejorar la eficacia del Reglamento mediante una modificación de las listas de las enfermedades transmisibles.
English: The Regulation notes the report shall also examine the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
Spanish: El Reglamento señala que el informe examinará asimismo la lista de países y enfermedades y los criterios generales para la aplicación del artículo 3.
English: The Regulation was evaluated on four criteria: effectiveness, efficiency, coherence and relevance and assessed against the REFIT criteria of being fit for purpose, having delivered on its objectives at minimum cost and whether there is potential for simplification.
Spanish: El Reglamento se evaluó teniendo en cuenta cuatro criterios: eficacia, eficiencia, coherencia y pertinencia, y se evaluó con respecto a los criterios del programa REFIT de ser adecuado para su finalidad, a saber cumplimiento de sus objetivos al mínimo coste y existencia de un potencial de simplificación.
English: The analysis of stakeholders' and experts' input by the external contractor found no evidence that there was scope for improving the effectiveness of the Regulation by modifying the list of countries of destination.
Spanish: En el análisis de las aportaciones de las partes interesadas y de los expertos por el contratista externo no se hallaron pruebas de que la eficacia del Reglamento mejoraría si se modificara la lista de los países de destino.
English: The products listed below were exported under tiered prices:
Spanish: Los productos que figuran a continuación se exportaron a precios diferenciados:
English: Regulation (EU) 2016/793 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines ("the Regulation"), adopted in May 2016, puts in place safeguards to prevent diversion of medicines from poor developing countries into the European Union.
Spanish: El Reglamento (UE) n.º 2016/793, destinado a evitar el desvío comercial hacia la Unión Europea de determinados medicamentos esenciales («el Reglamento»), adoptado en mayo de 2016, establece medidas de salvaguardia para evitar el desvío de medicamentos desde países pobres en desarrollo hacia la Unión Europea.
English: The Regulation was evaluated in 2016 as part of the Commission's regulatory fitness and performance programme (REFIT) including on the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
Spanish: El Reglamento se evaluó en 2016 como parte del programa de adecuación y eficacia de la reglamentación (REFIT) de la Comisión, también en lo que respecta a la lista de países y enfermedades y a los criterios generales para la aplicación del artículo 3.
English: [1: OJ L 135, 24.5.2016, p. 39 (replacing Council Regulation (EC) No 953/2003)]
Spanish: [1: (que sustituye al Reglamento (CE) n.º 953/2003 del Consejo (DO L 135 de 24.5.2016, p.
English: The manufacturer noted that because the volumes supplied of some products to some countries are very low, the cost of goods increases and the distribution costs for the order(s) then become higher per pack.
Spanish: El fabricante señaló que, habida cuenta de que los volúmenes de varios productos suministrados a algunos países son muy bajos, su coste aumenta, como también aumenta el precio de distribución del pedido / de los pedidos por envase.
English: Only medicines for the treatment of HIV/AIDS have been registered by the manufacturer.
Spanish: El fabricante solo ha registrado medicamentos para el tratamiento del VIH/sida.
English: RETROVIR Oral Solution 10 mg/ml - 200 ml
Spanish: RETROVIR Solución Oral 10 mg/ml - 200 ml
English: EPIVIR Oral Solution 10mg/ml 240 ml
Spanish: EPIVIR Solución Oral 10mg/ml, 240 ml
English: These diseases are generally considered the gravest public health concerns for developing countries and a major obstacle to development.
Spanish: El Reglamento permite registrar medicamentos para el tratamiento del VIH/sida, la malaria y la tuberculosis, generalmente consideradas las amenazas más graves para la salud pública de los países en desarrollo y un obstáculo fundamental para su desarrollo.
English: Supplying poor and developing countries with medicines at sustainable low prices is one of the objectives in the fight against the major diseases of HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
Spanish: Uno de los objetivos clave de la lucha contra las enfermedades más graves -el VIH/sida, la malaria y la tuberculosis- es suministrar a los países pobres y en desarrollo medicamentos a un bajo precio sostenible.
English: *includes distribution costs
Spanish: * incluye los costes de distribución
English: Product Country destinations Volume Avg. selling price ($)*
Spanish: Producto País de destino Volumen Precio de venta medio (USD)*
English: ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2015 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data)
Spanish: Envases de ViiV Healthcare/GSK vendidos en 2015 de conformidad con el Reglamento (UE) 2016/793 (datos de ventas dentro del país)
English: ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2014 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data)
Spanish: Envases de ViiV Healthcare/GSK vendidos en 2014 de conformidad con el Reglamento (UE) 2016/793 (datos de ventas dentro del país)
English: Trizivir 750mg no sales no sales no sales
Spanish: Trizivir 750 mg Ninguna venta Ninguna venta Ninguna venta
English: Retrovir 300mg x 60 no sales no sales no sales
Spanish: Retrovir 300 mg x 60 Ninguna venta Ninguna venta Ninguna venta
English: Ziagen 300mg x 60 Kenya 1,159 16.12
Spanish: Ziagen 300 mg x 60 Kenia 1 159 16,12
English: Retrovir 250mg x 60 no sales no sales no sales
Spanish: Retrovir 250 mg x 60 Ninguna venta Ninguna venta Ninguna venta
English: Epivir Oral Solution 10mg/ml 240 ml Honduras, Kenya, Moldova 541 21.69
Spanish: Epivir Oral Solution 10mg/ml, 240 ml Honduras, Kenia y Moldavia 541 21,69
English: Retrovir 100mg x 100 Indonesia, Kenya 463 19.92
Spanish: Retrovir 100 mg x 100 Indonesia y Kenia 463 19,92
English: Retrovir Oral Solution 10mg/ml 200ml Kenya 207 13.64
Spanish: Retrovir Oral Solution 10mg/ml, 200ml Kenia 207 13,64
English: Retrovir 100mg x 100 Indonesia, Kenya, Moldova 521 18.76
Spanish: Retrovir 100 mg x 100 Indonesia, Kenia y Moldavia 521 18,76
English: Ziagen 300mg x 60 China, Kenya 49,701 17.85
Spanish: Ziagen 300 mg x 60 China y Kenia 49 701 17,85
English: Epivir Oral Solution 10mg/ml 240 ml China, Honduras, Kenya 16,230 17.28
Spanish: Epivir Oral Solution 10mg/ml, 240 ml China, Honduras y Kenia 16 230 17,28
English: Retrovir Oral Solution 10mg/ml 200ml China, Kenya, Moldova 17,609 14.75
Spanish: Retrovir Oral Solution 10mg/ml, 200ml China, Kenia y Moldavia 17 609 14,75
English: Epivir 150mg x 60 Azerbaijan, Indonesia, Kenya, Tanzania 14,299 10.60
Spanish: Epivir 150 mg x 60 Azerbaiyán, Indonesia, Kenia y Tanzania 14 299 10,60
English: Combivir 300/150mg x 60 China, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 8,839 25.84
Spanish: Combivir 300/150 mg x 60 China, Kenia, Nigeria, Tanzania y Uganda 8 839 25,84
English: Epivir 150mg x 60 China, Indonesia, Kenya, Moldova, Tanzania 9,778 13.56
Spanish: Epivir 150 mg x 60 China, Indonesia, Kenia, Moldavia y Tanzania 9 778 13,56
English: Combivir 300/150mg x 60 China, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 10,716 26.11
Spanish: Combivir 300/150 mg x 60 China, Kenia, Nigeria, Tanzania y Uganda 10 716 26,11
English: The three legislative proposals in question are:
Spanish: Las tres propuestas legislativas en cuestión son las siguientes:
English: The social improvements in this proposal are significant.
Spanish: Las mejoras sociales de esta propuesta son significativas.
English: These measures were not part of the Commission's proposals adopted on 31 May 2017 and have not been the subject of an impact assessment.
Spanish: Estas medidas no formaban parte de las propuestas de la Comisión adoptadas el 31 de mayo de 2017 y no fueron objeto de una evaluación de impacto.
English: Regular return of the driver
Spanish: Regreso periódico del conductor
English: The same applies to the return journey.
Spanish: Esta disposición también se aplica al viaje de regreso.
English: Establishment criteria relating to drivers (Rome I)
Spanish: Criterios de establecimiento relativos a los conductores (Roma I)
English: After impact assessment, the Commission, if necessary, will exercise its right to come forward with a targeted legislative proposal before the two provisions enter into force."
Spanish: Tras la evaluación de impacto, la Comisión, en caso necesario, ejercerá su derecho a presentar una propuesta legislativa específica antes de que ambas disposiciones entren en vigor.».
English: The new rules will require significant time for adaptation by Member States, operators and the Commission.
Spanish: Las nuevas normas requerirán un tiempo significativo para la adaptación por parte de los Estados miembros, los operadores y la Comisión.
English: Organisation of the weekly rest periods
Spanish: Organización de los períodos de descanso semanales
English: This should improve enforceability of the cabotage rules when compared to the present situation.
Spanish: Esto debería mejorar la aplicabilidad de las normas de cabotaje con respecto a la situación actual.
English: The Council position does not go as far as the Commission proposal.
Spanish: La posición del Consejo no va tan lejos como la propuesta de la Comisión.
English: Date of transmission of the proposal to the European Parliament and to the Council:
Spanish: Fecha de transmisión de la propuesta al Parlamento Europeo y al Consejo:
English: The Commission did not propose to modify the tachograph regulation.
Spanish: La Comisión no propuso modificar el Reglamento sobre los tacógrafos.
English: The Commission did not propose specific dates for the application of the new rules.
Spanish: La Comisión no propuso fechas concretas para la aplicación de las nuevas normas.
English: However, the Commission maintains its reservations concerning two of the measures included in the Council position.
Spanish: Sin embargo, la Comisión mantiene sus reservas en cuanto a dos de las medidas incluidas en la posición del Consejo.
English: The new provisions will also constitute a solid basis for future enforcement of the road transport rules.
Spanish: Las nuevas disposiciones también constituirán una base sólida para el futuro cumplimiento de las normas de transporte por carretera.
English: In a spirit of compromise, the Commission accepts the position adopted by the Council, thus allowing the European Parliament to adopt the final text in a second reading.
Spanish: Con ánimo de compromiso, la Comisión acepta la posición adoptada por el Consejo, permitiendo así al Parlamento Europeo adoptar el texto definitivo en segunda lectura.
English: Since the two measures in question are part of the Council position, the Commission confirms the position taken in the declaration.
Spanish: Dado que las dos medidas en cuestión forman parte de la posición del Consejo, la Comisión confirma la posición adoptada en la declaración.
English: For this reason, the Commission issued the following declaration regarding the political agreement reached by the European Parliament and Council on 12 December 2019:
Spanish: Por esta razón, la Comisión emitió la siguiente declaración relativa al acuerdo político alcanzado por el Parlamento Europeo y el Consejo el 12 de diciembre de 2019:
English: On 31 May 2017, as part of the Mobility Package ("Europe on the Move"), the Commission adopted a comprehensive package of three legislative proposals covering social and internal market aspects of road transport in the EU.
Spanish: El 31 de mayo de 2017, en el marco del paquete de movilidad («Europa en movimiento»), la Comisión adoptó un amplio paquete de tres propuestas legislativas sobre los aspectos sociales y de mercado interior del transporte por carretera en la UE.