FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: Accordingly, no personal data should be made publicly available under this Regulation, unless it is necessary and proportionate for the purposes of ensuring the transparency, independence and the reliability of the risk assessment process, while preventing conflicts of interests.
Greek: Κατά συνέπεια, δυνάμει του παρόντος κανονισμού δεν θα πρέπει ποτέ να δημοσιοποιούνται δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα, εκτός εάν αυτό είναι αναγκαίο και αναλογικό για τους σκοπούς της διασφάλισης της διαφάνειας, της ανεξαρτησίας και της αξιοπιστίας της διαδικασίας αξιολόγησης του κινδύνου, καθώς και της πρόληψης των συγκρούσεων συμφερόντων.
English: Such obligations avoid the unnecessary repetition of studies on vertebrates and enlarge the evidence base of EFSA, without jeopardising the competitiveness of the relevant applicant.
Greek: Με τις υποχρεώσεις αυτές αποφεύγεται η περιττή επανάληψη μελετών σε σπονδυλωτά ζώα και διευρύνεται η βάση αποδεικτικών στοιχείων της EFSA, χωρίς να διακυβεύεται η ανταγωνιστικότητα του ενδιαφερόμενου αιτούντος.
English: In particular, the new provisions provide that all supporting data and information relating to applications for authorisation are to be made public by EFSA upon receipt (as applications will be submitted either directly to EFSA or forwarded to EFSA by Member States or by the Commission), including supplementary information, except for duly justified confidentiality information.
Greek: Ειδικότερα, οι νέες διατάξεις προβλέπουν ότι όλα τα δεδομένα και οι πληροφορίες που υποβάλλονται προς υποστήριξη των αιτήσεων έγκρισης πρέπει να δημοσιοποιούνται από την EFSA αμέσως μετά την παραλαβή τους (δεδομένου ότι οι αιτήσεις είτε υποβάλλονται απευθείας στην EFSA είτε διαβιβάζονται στην EFSA από τα κράτη μέλη ή από την Επιτροπή), συμπεριλαμβανομένων και των συμπληρωματικών πληροφοριών, αλλά εξαιρουμένων των πληροφοριών για τις οποίες αιτιολογείται δεόντως το αίτημα εμπιστευτικότητας.
English: Direct management by the Commission through
Greek: Άμεση διαχείριση από την Επιτροπή
English: The potential impact of revealing the business strategy of a company by the notification of commissioned studies on a new substance has been neutralised since this information is made public only when the studies included in the corresponding authorisation application are made public so at a time where such a publication cannot have the effect to reveal a business strategy.
Greek: Οι δυνητικές επιπτώσεις της αποκάλυψης της επιχειρηματικής στρατηγικής μιας εταιρείας από την κοινοποίηση των κατ' ανάθεση μελετών σχετικά με μια νέα ουσία έχουν εξουδετερωθεί διότι οι πληροφορίες αυτές καθίστανται διαθέσιμες στο κοινό μόνον όταν δημοσιοποιούνται οι μελέτες που περιλαμβάνονται στην αντίστοιχη αίτηση έγκρισης, δηλαδή σε μια χρονική στιγμή κατά την οποία η δημοσιοποίηση αυτή δεν μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την αποκάλυψη επιχειρηματικής στρατηγικής.
English: There is only a very limited risk that notification by laboratories, meaning only Union laboratories, could have negative impacts on their competitiveness vis-à-vis non-Union laboratories, or that the overall effectiveness of the measure may be undermined by applicants deciding to carry out studies in laboratories outside the Union to circumvent the notification obligation.
Greek: Υπάρχει μόνον ο πολύ περιορισμένος κίνδυνος η κοινοποίηση από τα εργαστήρια, η οποία αφορά μόνο τα εργαστήρια που είναι εγκατεστημένα στην Ένωση, να έχει ενδεχομένως αρνητικές επιπτώσεις στην ανταγωνιστικότητά τους έναντι των εργαστηρίων τρίτων χωρών ή να υπονομευθεί η συνολική αποτελεσματικότητα του μέτρου εξαιτίας αιτούντων που αποφασίζουν να εκπονήσουν μελέτες σε εργαστήρια εκτός της Ένωσης προκειμένου να παρακάμψουν την υποχρέωση κοινοποίησης.
English: The system has thus to be strengthened and Member States should take a more active role to ensure that a sufficient pool of experts is available to meet the needs of the Union risk assessment system in terms of high level of scientific expertise, independence and multidisciplinary expertise.
Greek: Ως εκ τούτου, το σύστημα πρέπει να ενισχυθεί και τα κράτη μέλη θα πρέπει να αναλάβουν πιο ενεργητικό ρόλο προκειμένου να διασφαλιστεί η διαθεσιμότητα επαρκούς αριθμού εμπειρογνωμόνων για την κάλυψη των αναγκών του συστήματος αξιολόγησης κινδύνου της Ένωσης, από πλευράς υψηλού επιπέδου επιστημονικής εμπειρογνωσίας, ανεξαρτησίας και διεπιστημονικής εμπειρογνωσίας.
English: Recent debates raised concerns on transparency and independence of industry-generated studies and data.
Greek: Από πρόσφατες συζητήσεις έχουν τεθεί ζητήματα ανησυχίας όσον αφορά τη διαφάνεια και την ανεξαρτησία των μελετών και των δεδομένων που παράγονται από τη βιομηχανία.
English: The second measure sets out a pre-submission procedure, by which EFSA can provide advice to an applicant (without entering into the design of the study) and this advice will be made public.
Greek: Το δεύτερο μέτρο καθορίζει μια διαδικασία πριν από την υποβολή, μέσω της οποίας η EFSA μπορεί να παρέχει συμβουλές σε έναν αιτούντα (χωρίς να υπεισέρχεται στα στοιχεία του σχεδιασμού της μελέτης), και οι συμβουλές αυτές θα δημοσιοποιούνται.
English: It is proposed to lay down in legislation the objectives and general principles governing risk communication, taking into account the respective roles of risk assessors and managers pursuant to Article 40 of Regulation (EC) No 178/2002 and, based on these objectives and general principles, to draw up a general plan on risk communication ("general plan").
Greek: Προτείνεται να καθοριστούν στη νομοθεσία οι στόχοι και οι γενικές αρχές που διέπουν την ενημέρωση σχετικά με τον κίνδυνο, λαμβανομένων υπόψη των αντίστοιχων ρόλων των αξιολογητών και των διαχειριστών του κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 40 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 και, βάσει των εν λόγω στόχων και γενικών αρχών, να καταρτιστεί γενικό σχέδιο για την ενημέρωση σχετικά με τον κίνδυνο («γενικό σχέδιο»).
English: The Executive Director shall submit the list to the Management Board for appointment.
Greek: Ο διευθύνων σύμβουλος υποβάλλει τον κατάλογο στο διοικητικό συμβούλιο για τον διορισμό.
English: Given the targeted nature of this revision, focussing on transparency, the main simplification aspect concerns the introduction of a pre-submission advice which should provide support to applicants, in particular SMEs, to better understand the specifications on content of applications.
Greek: Λόγω του στοχευμένου χαρακτήρα της παρούσας αναθεώρησης, η οποία εστιάζει στη διαφάνεια, η κυριότερη πτυχή της απλούστευσης αφορά τη θέσπιση μιας διαδικασίας παροχής συμβουλών πριν από την υποβολή, η οποία αναμένεται να παρέχει στήριξη στους αιτούντες, ιδίως στις ΜΜΕ, για την καλύτερη κατανόηση των προδιαγραφών που πρέπει να πληροί το περιεχόμενο των αιτήσεων.
English: SPECIFIC OBJECTIVE No 2 .
Greek: Ειδικός στόχος αριθ.
English: Setting up the EFSA has given Union measures a sounder scientific basis.
Greek: Η σύσταση της EFSA έχει προσδώσει αρτιότερη επιστημονική βάση στα μέτρα τα οποία λαμβάνει η Ένωση.
English: (a) DNA sequence information, except for sequences used for the purpose of detection, identification and quantification of the transformation event; and,
Greek: α) πληροφορίες σχετικά με την αλληλουχία DNA, με εξαίρεση τις αλληλουχίες που χρησιμοποιούνται για τον σκοπό της ανίχνευσης, της ταυτοποίησης και του ποσοτικού προσδιορισμού ενός συμβάντος μετασχηματισμού· και
English: Taking into account the respective roles of risk assessors and risk managers, risk communication shall:
Greek: Λαμβανομένων υπόψη των αντίστοιχων ρόλων των αξιολογητών του κινδύνου και των διαχειριστών του κινδύνου, η ενημέρωση σχετικά με τον κίνδυνο:
English: (39) The appointment of the Scientific Committee and Scientific Panels' members being dependent of the entry in function of the new Management Board, it is necessary to provide for specific transitional provisions allowing a prolongation of the current term of office of the members of the Scientific Committee and Scientific Panels members.
Greek: (39) Δεδομένου ότι ο διορισμός των μελών της επιστημονικής επιτροπής και των επιστημονικών ομάδων εξαρτάται από την ανάληψη καθηκόντων από το νέο διοικητικό συμβούλιο, είναι απαραίτητο να προβλεφθούν ειδικές μεταβατικές διατάξεις που να επιτρέψουν την παράταση της τρέχουσας θητείας των μελών της επιστημονικής επιτροπής και των επιστημονικών ομάδων.
English: For the purposes of risk assessment at Union level, it establishes the European Food Safety Authority ("the Authority"), as the responsible Union risk assessment body in matters relating to food and feed safety.
Greek: Για τους σκοπούς της αξιολόγησης του κινδύνου σε ενωσιακό επίπεδο, ιδρύει την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») ως το αρμόδιο όργανο της Ένωσης για την αξιολόγηση του κινδύνου σε θέματα ασφάλειας των τροφίμων και των ζωοτροφών.
English: (e) make public any additional data and information for which the confidentiality request has not been accepted as justified not earlier than two weeks after the notification of its decision to the applicant has taken place, pursuant to point (d).
Greek: ε) δημοσιοποιεί τυχόν συμπληρωματικά δεδομένα και πληροφορίες για τα οποία το αίτημα εμπιστευτικότητας δεν κρίθηκε αιτιολογημένο, το νωρίτερο δύο εβδομάδες μετά την κοινοποίηση της απόφασής της στον αιτούντα, σύμφωνα με το στοιχείο δ).
English: (a) promote awareness and understanding of the specific issues under consideration during the entire risk analysis process;
Greek: α) προώθηση της επίγνωσης και της κατανόησης των ειδικών ζητημάτων υπό εξέταση σε όλα τα στάδια της διαδικασίας ανάλυσης του κινδύνου·
English: The risk that some Member States might not have enough experts to be able to provide the EFSA with valuable candidates is alleviated by the possibility for EFSA to select and appoint additional experts of its own accord and the possibility for Member States to appoint experts who have the nationality of other Member States.
Greek: Ο κίνδυνος ότι ορισμένα κράτη μέλη ενδέχεται να μη διαθέτουν επαρκή αριθμό εμπειρογνωμόνων ώστε να είναι σε θέση να παρέχουν στην EFSA αξιόλογους υποψηφίους μετριάζεται από τη δυνατότητα της EFSA να επιλέγει και να διορίζει πρόσθετους εμπειρογνώμονες με δική της πρωτοβουλία, καθώς και από τη δυνατότητα των κρατών μελών να διορίζουν εμπειρογνώμονες οι οποίοι είναι υπήκοοι άλλων κρατών μελών.
English: The members of the Scientific Committee who are not members of Scientific Panels and the additional members referred to in paragraph 5b shall be appointed by the Management Board, acting upon a proposal from the Executive Director, for a five year term of office, which may be renewable, following publication in the Official Journal of the European Union, in relevant leading scientific publications and on the Authority's website of a call for expressions of interest.
Greek: Τα μέλη της επιστημονικής επιτροπής που δεν είναι μέλη επιστημονικής ομάδας και τα επιπρόσθετα μέλη που αναφέρονται στην παράγραφο 5β διορίζονται από το διοικητικό συμβούλιο, το οποίο ενεργεί ύστερα από πρόταση του διευθύνοντος συμβούλου, για πενταετή ανανεώσιμη θητεία, αφού δημοσιευθεί πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σε συναφή σημαντικά επιστημονικά περιοδικά και στον δικτυακό τόπο της Αρχής.»,
English: These developments took place against the backdrop of public controversy over the approach towards the assessment and management of sensitive substances such as genetically modified organisms, and plant protection products, especially those containing glyphosate or potentially negative health impacts arising from endocrine disruptors.
Greek: Οι εξελίξεις αυτές έλαβαν χώρα με φόντο τη δημόσια αντιπαράθεση όσον αφορά την προσέγγιση της αξιολόγησης και της διαχείρισης ευαίσθητων ουσιών, όπως είναι οι γενετικώς τροποποιημένοι οργανισμοί και τα προϊόντα φυτοπροστασίας, ιδίως δε τα προϊόντα που περιέχουν glyphosate, ή τις δυνητικά αρνητικές επιπτώσεις στην υγεία από τους ενδοκρινικούς διαταράκτες.
English: The possibility to ask the EFSA to exceptionally commission studies: This is an additional tool where scientific evidence upon which EFSA relies needs to be verified.
Greek: Η δυνατότητα υποβολής αιτήματος στην EFSA για την κατ' εξαίρεση ανάθεση μελετών: Πρόκειται για πρόσθετο εργαλείο σε περίπτωση που πρέπει να επαληθευτούν τα επιστημονικά αποδεικτικά στοιχεία στα οποία βασίζεται η EFSA.
English: (10) It is appropriate to align the composition of the Management Board of the Authority to the Common Approach on decentralised agencies, in accordance with the Joint Statement of the European Parliament, the Council of the European Union and the European Commission on decentralised agencies of 2012.
Greek: (10) Είναι σκόπιμο να εναρμονιστεί η σύνθεση του διοικητικού συμβουλίου της Αρχής με την κοινή προσέγγιση για τους αποκεντρωμένους οργανισμούς, σύμφωνα με την Κοινή Δήλωση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τους αποκεντρωμένους οργανισμούς, η οποία εκδόθηκε το 2012.
English: (b) all its scientific outputs, including the opinions of the Scientific Committee and the Scientific Panels after adoption, minority opinions and results of consultations performed during the risk assessment process always being included;
Greek: β) όλα τα επιστημονικά αποτελέσματά της, μεταξύ των οποίων οι γνώμες της επιστημονικής επιτροπής και των επιστημονικών ομάδων κατόπιν της έγκρισής τους, συμπεριλαμβανομένων πάντοτε των απόψεων της μειοψηφίας και των αποτελεσμάτων των διαβουλεύσεων που διεξήχθησαν κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αξιολόγησης του κινδύνου·
English: (c) provide a sound basis for understanding risk management decisions;
Greek: γ) παροχή ισχυρής βάσης για την κατανόηση των αποφάσεων για τη διαχείριση του κινδύνου·
English: Each Panel shall include a maximum of 21 members.
Greek: Κάθε ομάδα απαρτίζεται από 21 μέλη κατ' ανώτατο όριο.»,
English: (b) provide transparent information at each stage of the risk analysis process from the framing of requests for scientific advice to the provision of risk assessment and the adoption of risk management decisions;
Greek: β) παρέχει διαφανείς πληροφορίες σε κάθε στάδιο της διαδικασίας ανάλυσης του κινδύνου, από τη διατύπωση αιτημάτων παροχής επιστημονικών συμβουλών μέχρι την παροχή αξιολόγησης του κινδύνου και τη λήψη αποφάσεων για τη διαχείριση του κινδύνου·
English: Expected generated Union added value (ex-post)
Greek: Αναμενόμενη προστιθέμενη αξία της Ένωσης (εκ των υστέρων)
English: It is appropriate to provide an additional level of guarantees to reassure the general public on the quality of studies and to lay down an enhanced auditing system whereby Member State controls on the implementation of those principles by the laboratories carrying out such studies and tests would be verified by the Commission.
Greek: Είναι σκόπιμο να προβλεφθεί ένα πρόσθετο επίπεδο εγγυήσεων προκειμένου να βεβαιώνεται το ευρύ κοινό για την ποιότητα των μελετών, καθώς και να θεσπιστεί ένα ενισχυμένο σύστημα διαχειριστικών ελέγχων μέσω του οποίου η Επιτροπή θα επαληθεύει τους ελέγχους που πραγματοποιούν τα κράτη μέλη όσον αφορά την εφαρμογή των αρχών αυτών από τα εργαστήρια που διεξάγουν τις εν λόγω μελέτες και δοκιμές.
English: Laboratory related audit can be performed by existing service SANTE.F "Health and Food audits and analysis".
Greek: Ο έλεγχος σε σχέση με τα εργαστήρια μπορεί να διενεργείται από την υπάρχουσα υπηρεσία ελέγχων και αναλύσεων στον τομέα της υγείας και των τροφίμων (διεύθυνση F της ΓΔ SANTE).
English: Before adopting a delegated act, the Commission shall consult experts designated by each Member State in accordance with the principles laid down in the Inter-institutional Agreement on Better Law-Making of 13 April 2016.
Greek: Πριν από την έκδοση κατ' εξουσιοδότηση πράξης, η Επιτροπή διαβουλεύεται με εμπειρογνώμονες οι οποίοι ορίζονται από κάθε κράτος μέλος σύμφωνα με τις αρχές που καθορίζονται στη διοργανική συμφωνία για τη βελτίωση του νομοθετικού έργου, της 13ης Απριλίου 2016.
English: (1) Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council lays down the general principles and requirements of food law, so as to form a common basis for measures governing food law both at Union and Member State level.
Greek: (1) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου καθορίζει τις γενικές αρχές και απαιτήσεις της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, με σκοπό να διαμορφωθεί μια κοινή βάση για τα μέτρα που διέπουν τη νομοθεσία για τα τρόφιμα τόσο σε επίπεδο Ένωσης όσο και σε επίπεδο κρατών μελών.
English: X Proposal/initiative of unlimited duration
Greek: X Πρόταση/Πρωτοβουλία απεριόριστης διάρκειας
English: The national food safety authorities of the Member States (meeting of the EFSA Advisory Forum on 6 February 2018) and the Scientific Committee of EFSA (15 February 2018) were also consulted.
Greek: Ζητήθηκε επίσης η γνώμη των εθνικών αρχών των κρατών μελών για την ασφάλεια των τροφίμων (συνεδρίαση του συμβουλευτικού σώματος της EFSA της 6ης Φεβρουαρίου 2018), καθώς και της επιστημονικής επιτροπής της EFSA (15 Φεβρουαρίου 2018).
English: These can be explained by a variety of factors including for instance: the legal framework to which the question refers, the type of question put to scientific bodies by the relevant risk managers and how these are framed, whether the assessment relates to a hazard or a risk, the methodologies followed, or the data, which are utilised.
Greek: Μπορεί να εξηγούνται από διάφορους παράγοντες, στους οποίους περιλαμβάνονται, για παράδειγμα: το νομικό πλαίσιο στο οποίο παραπέμπει το εκάστοτε ερώτημα, το είδος των ερωτημάτων που υποβάλλονται στους επιστημονικούς φορείς από τους αρμόδιους διαχειριστές του κινδύνου, καθώς και ο τρόπος με τον οποίο διατυπώνονται, κατά πόσον η αξιολόγηση αφορά πηγή κινδύνου ή κίνδυνο, οι μεθοδολογίες που εφαρμόζονται ή τα δεδομένα που χρησιμοποιούνται.
English: (37) In order to further strengthen the link between risk assessors and risk managers at Union and national levels as well as the coherence and consistency of risk communication, the power to adopt acts in accordance with Article 290 of the Treaty should be delegated to the Commission to adopt a general plan on risk communication on matters covering the agri-food chain.
Greek: (37) Για την περαιτέρω ενίσχυση της σύνδεσης μεταξύ των αξιολογητών του κινδύνου και των διαχειριστών του κινδύνου σε ενωσιακό και εθνικό επίπεδο, καθώς και της συνοχής και της συνέπειας της ενημέρωσης σχετικά με τον κίνδυνο, θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία έκδοσης πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 της Συνθήκης, προκειμένου να εκδώσει γενικό σχέδιο για την ενημέρωση σχετικά με τον κίνδυνο όσον αφορά ζητήματα που καλύπτουν την αγροδιατροφική αλυσίδα.
English: (c) take into account risk perceptions;
Greek: γ) λαμβάνει υπόψη τις αντιλήψεις σχετικά με τον κίνδυνο·
English: (3) The evaluation of Regulation (EC) No 178/2002, ("Fitness Check of the General Food Law"), found that risk communication is overall, not considered to be effective enough, which has an impact on consumers' confidence on the outcome of the risk analysis process.
Greek: (3) Στο πλαίσιο της αξιολόγησης του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 (έλεγχος καταλληλότητας της γενικής νομοθεσίας για τα τρόφιμα) διαπιστώθηκε ότι η ενημέρωση σχετικά με τον κίνδυνο δεν θεωρείται, συνολικά, αρκετά αποτελεσματική, γεγονός που έχει αντίκτυπο στην εμπιστοσύνη των καταναλωτών στο αποτέλεσμα της διαδικασίας ανάλυσης του κινδύνου.
English: Compliance costs for businesses will not increase because existing rules already require applications including studies to be submitted to the relevant regulatory authority, e.g. the Commission, EFSA and the Member States, followed by confidentiality claims.
Greek: Το κόστος συμμόρφωσης για τις επιχειρήσεις δεν θα αυξηθεί διότι, βάσει των υφιστάμενων κανόνων, απαιτείται ήδη οι αιτήσεις που περιλαμβάνουν μελέτες να υποβάλλονται στην αρμόδια ρυθμιστική αρχή, π.χ. την Επιτροπή, την EFSA και τα κράτη μέλη, συνοδευόμενες από αιτήματα εμπιστευτικότητας.
English: These put public health at great risk and the resulting market support measures and trade disruption cost a huge amount.
Greek: Οι κρίσεις αυτές έθεσαν τη δημόσια υγεία σε μεγάλο κίνδυνο, ενώ και το οικονομικό κόστος των συνακόλουθων μέτρων που ελήφθησαν για τη στήριξη της αγοράς και την αντιμετώπιση των διαταραχών στο εμπόριο ήταν τεράστιο.
English: To this end, the proposal sets out a cross-sectoral list of information items whose disclosure might be considered to significantly harm the commercial interests at stake and should therefore not be disclosed to the public.
Greek: Για τον σκοπό αυτόν, στην πρόταση παρατίθεται διατομεακός κατάλογος των πληροφοριακών στοιχείων των οποίων η αποκάλυψη μπορεί να θεωρηθεί ότι θίγει σημαντικά τα εμπορικά συμφέροντα που διακυβεύονται και τα οποία, ως εκ τούτου, δεν θα πρέπει να αποκαλύπτονται στο κοινό.
English: Nevertheless, the following challenges have been identified: national differences in the implementation of the GFL Regulation at Member State level have been observed, creating in some instances uneven playing field for businesses; a perceived lack of transparency of the risk analysis process; risk communication is, overall, considered not to be effective enough, thus creating a negative impact on consumers' confidence and on the acceptability of risk management decisions; certain limitations in EFSA's capacity to ensure in the long-term sufficient expertise and to fully engage all Member States in scientific cooperation; lengthy authorisation procedures in some sectors.
Greek: Ωστόσο, διαπιστώθηκαν οι ακόλουθες προκλήσεις: παρατηρούνται διαφορές σε επίπεδο κρατών μελών ως προς την εφαρμογή του κανονισμού σχετικά με τη γενική νομοθεσία για τα τρόφιμα, οι οποίες δημιουργούν σε ορισμένες περιπτώσεις άνισους όρους ανταγωνισμού για τις επιχειρήσεις· αίσθηση έλλειψης διαφάνειας στο πλαίσιο της διαδικασίας ανάλυσης του κινδύνου· όσον αφορά την ενημέρωση σχετικά με τον κίνδυνο, θεωρείται συνολικά ότι δεν είναι αρκετά αποτελεσματική, δημιουργώντας συνεπώς αρνητικό αντίκτυπο στην εμπιστοσύνη των καταναλωτών και στην αποδοχή των αποφάσεων για τη διαχείριση του κινδύνου· ορισμένοι περιορισμοί ως προς τις ικανότητες της EFSA να διασφαλίζει σε μακροπρόθεσμο ορίζοντα επαρκή εμπειρογνωσία και να εξασφαλίζει την πλήρη συμμετοχή όλων των κρατών μελών στο πλαίσιο της επιστημονικής συνεργασίας· χρονοβόρες διαδικασίες έγκρισης σε ορισμένους τομείς.
English: (b) specifications of the impurities of the active substance and the relevant methods of analysis developed internally by the applicant, except for impurities that may have adverse effects on animal health, human health, or the environment.
Greek: β) χαρακτηριστικά των προσμείξεων της δραστικής ουσίας και σχετικές μέθοδοι ανάλυσης που αναπτύσσονται εσωτερικά από τον αιτούντα, με εξαίρεση τις προσμείξεις που ενδέχεται να έχουν αρνητικές επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, στην ανθρώπινη υγεία ή στο περιβάλλον.».
English: It is appropriate to lay down in Regulation (EC) No 178/2002 a horizontal list of information items whose disclosure may be considered to significantly harm the commercial interests concerned and should not therefore be disclosed to the public, ("general horizontal list of confidential items").
Greek: Είναι σκόπιμο να συμπεριληφθεί στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002 ένας οριζόντιος κατάλογος πληροφοριακών στοιχείων των οποίων η αποκάλυψη μπορεί να θεωρηθεί ότι θίγει σημαντικά τα ενεχόμενα εμπορικά συμφέροντα και, ως εκ τούτου, τα εν λόγω στοιχεία δεν θα πρέπει να αποκαλύπτονται στο κοινό («γενικός οριζόντιος κατάλογος εμπιστευτικών στοιχείων»).
English: (1) the method and other technical and industrial specifications relating to that method, used to manufacture or produce the subject matter of the request for a scientific output, including a scientific opinion;
Greek: 1) μέθοδος και άλλες τεχνικές και βιομηχανικές προδιαγραφές που σχετίζονται με τη μέθοδο αυτή, οι οποίες χρησιμοποιούνται κατά την παρασκευή ή παραγωγή του αντικειμένου του αιτήματος για επιστημονικά αποτελέσματα, συμπεριλαμβανομένης επιστημονικής γνώμης·
English: Where the withdrawal of the application takes place before the Authority has decided on the relevant confidentiality request, the Authority, the Commission and the Member States shall not make public the information for which confidentiality has been requested.
Greek: Εάν η απόσυρση της αίτησης λάβει χώρα πριν η Αρχή αποφασίσει σχετικά με το αντίστοιχο αίτημα εμπιστευτικότητας, η Αρχή, η Επιτροπή και τα κράτη μέλη δεν δημοσιοποιούν τις πληροφορίες για τις οποίες έχει ζητηθεί τήρηση της εμπιστευτικότητας.
English: Notwithstanding paragraph 1, disclosure of names and addresses of natural persons involved in testing on vertebrate animals or in obtaining toxicological information shall be deemed to significantly harm the privacy and the integrity of those natural persons and shall not be made publicly available, unless there is an overriding public interest.
Greek: Παρά τα προβλεπόμενα στην παράγραφο 1, η δημοσιοποίηση των ονοματεπωνύμων και των διευθύνσεων φυσικών προσώπων που συμμετέχουν στη διενέργεια δοκιμών σε σπονδυλωτά ζώα ή στη συλλογή τοξικολογικών πληροφοριών θεωρείται ότι θίγει σημαντικά την ιδιωτική ζωή και την ακεραιότητα αυτών των φυσικών προσώπων και, για τον λόγο αυτόν, τα στοιχεία αυτά δεν δημοσιοποιούνται εκτός εάν υφίσταται υπέρτερο δημόσιο συμφέρον.
English: (30) It is also necessary to set out specific requirements with respect to the protection of personal data for the purposes of the transparency of the risk assessment process taking into account Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council and Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council.
Greek: (30) Είναι επίσης απαραίτητο να καθοριστούν ειδικές απαιτήσεις σχετικά με την προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα για τους σκοπούς της διαφάνειας της διαδικασίας αξιολόγησης του κινδύνου, λαμβανομένων υπόψη του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 45/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΕ) 2016/679 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.
English: Targeted changes are proposed to align the composition of the Management Board of EFSA and the procedure for the external evaluation of EFSA to the Common Approach set out in the annex to the 2012 inter-institutional joint statement on Union decentralised agencies.
Greek: Προτείνονται στοχευμένες τροποποιήσεις για την εναρμόνιση της σύνθεσης του διοικητικού συμβουλίου της EFSA και της διαδικασίας για την εξωτερική αξιολόγηση της EFSA με την κοινή προσέγγιση που παρατίθεται στο παράρτημα της διοργανικής κοινής δήλωσης του 2012 για τους αποκεντρωμένους οργανισμούς της Ένωσης.
English: It has made major progress on increasing its scientific capacity of expertise, boosting the quality of its scientific outputs, expanding its collection of scientific data and developing and harmonising risk assessment methodologies.
Greek: Η EFSA έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο όσον αφορά την αύξηση των επιστημονικών ικανοτήτων της στον τομέα της εμπειρογνωσίας, τη δυναμική βελτίωση της ποιότητας των επιστημονικών αποτελεσμάτων της, τη διεύρυνση της συλλογής επιστημονικών δεδομένων της, καθώς και την ανάπτυξη και την εναρμόνιση των μεθοδολογιών αξιολόγησης του κινδύνου.
English: (2) Regulation (EC) No 178/2002 defines "risk analysis" as a process consisting of three interconnected components: risk assessment, risk management and risk communication.
Greek: (2) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 ορίζει την «ανάλυση του κινδύνου» ως μια διαδικασία που αποτελείται από τρεις αλληλένδετες συνιστώσες: αξιολόγηση του κινδύνου, διαχείριση του κινδύνου και ενημέρωση σχετικά με τον κίνδυνο.
English: Since they concern the authorisation of a substance already on the market for several years and given that they address planned studies, the experience from the similar procedures under ECHA shows that there is public knowledge and in some cases new data that can be usefully shared concerning the substance at issue.
Greek: Εφόσον οι εν λόγω υποχρεώσεις αφορούν την έγκριση ουσίας που είναι ήδη διαθέσιμη στην αγορά επί σειρά ετών, και δεδομένου ότι αφορούν προγραμματιζόμενες μελέτες, η πείρα που έχει αποκτηθεί από τις παρεμφερείς διαδικασίες που ακολουθεί ο ECHA καταδεικνύει ότι υπάρχουν δημόσιες γνώσεις και, σε ορισμένες περιπτώσεις, νέα δεδομένα που μπορούν να χρησιμοποιηθούν εποικοδομητικά από κοινού όσον αφορά την υπό εξέταση ουσία.
English: Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Articles 43, 114, and 168(4)(b) thereof,
Greek: Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως τα άρθρα 43 και 114 και το άρθρο 168 παράγραφος 4 στοιχείο β),
English: As indicated, the measures create small additional burdens for applicants since they are limited to the notifications of commissioned studies in all cases and of planned studies in the case of renewals, given that the submission of studies in authorisation application is already foreseen in existing legislation.
Greek: Όπως επισημαίνεται, τα μέτρα δημιουργούν μικρές πρόσθετες επιβαρύνσεις για τους αιτούντες διότι οι επιβαρύνσεις αυτές περιορίζονται στις κοινοποιήσεις των κατ' ανάθεση μελετών σε όλες τις περιπτώσεις και των προγραμματιζόμενων μελετών στην περίπτωση ανανέωσης, δεδομένου ότι η υποβολή μελετών στο πλαίσιο αίτησης έγκρισης προβλέπεται ήδη στην ισχύουσα νομοθεσία.
English: Amendments to Regulation (EC) No 1107/2009 on plant protection products
Greek: Τροποποιήσεις στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 σχετικά με τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα
English: For the purposes of Article 38(1)(c) and in order to ensure the efficient processing of requests to the Authority for a scientific output, standard data formats and software packages shall be adopted to allow documents to be submitted, searched, copied and printed, while ensuring compliance with regulatory requirements set out in Union food law.
Greek: Για τους σκοπούς του άρθρου 38 παράγραφος 1 στοιχείο γ) και προκειμένου να διασφαλίζεται η αποδοτική επεξεργασία των αιτημάτων που υποβάλλονται στην Αρχή για επιστημονικά αποτελέσματα, υιοθετούνται τυποποιημένοι μορφότυποι δεδομένων και πακέτα λογισμικού που καθιστούν δυνατή την υποβολή, αναζήτηση, αντιγραφή και εκτύπωση εγγράφων, με παράλληλη διασφάλιση της συμμόρφωσης με τις κανονιστικές απαιτήσεις που καθορίζονται στην ενωσιακή νομοθεσία για τα τρόφιμα.
English: EFSA is currently empowered to communicate on its own initiative in the fields within its mission, without prejudice to the Commission's competence to communicate its risk management decisions.
Greek: Επί του παρόντος, η EFSA προβαίνει σε κοινοποιήσεις με δική της πρωτοβουλία στους τομείς που συνδέονται με την αποστολή της, χωρίς να θίγεται η αρμοδιότητα της Επιτροπής να κοινοποιεί τις αποφάσεις της για τη διαχείριση του κινδύνου.
English: The Commission, in close cooperation with the Authority, the Member States and following appropriate public consultations shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 57a establishing a general plan for risk communication on matters relating to the agri-food chain, taking into account the relevant objectives and general principles set out in Articles 8a and 8b.
Greek: Η Επιτροπή, σε στενή συνεργασία με την Αρχή και τα κράτη μέλη, και κατόπιν διενέργειας κατάλληλων δημόσιων διαβουλεύσεων, εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 57α για τη θέσπιση γενικού σχεδίου για την ενημέρωση σχετικά με τον κίνδυνο για ζητήματα που αφορούν την αγροδιατροφική αλυσίδα, λαμβανομένων υπόψη των σχετικών στόχων και των γενικών αρχών που ορίζονται στα άρθρα 8α και 8β.
English: (28) Accordingly and with respect to the procedures governing requests for authorisation procedures provided in Union food law, experience gained so far has shown that certain information items are generally considered sensitive and should remain confidential across the different sectoral authorisation procedures.
Greek: (28) Στο πλαίσιο αυτό και όσον αφορά τις διαδικασίες που διέπουν τις αιτήσεις έγκρισης οι οποίες προβλέπονται στην ενωσιακή νομοθεσία για τα τρόφιμα, η μέχρι στιγμής πείρα έχει καταδείξει ότι ορισμένα πληροφοριακά στοιχεία θεωρούνται εν γένει ευαίσθητα και θα πρέπει να παραμένουν εμπιστευτικά στις διάφορες τομεακές διαδικασίες έγκρισης.
English: The main identified costs fall on EFSA, since it will have the main responsibility of taking a decision, within tight deadlines to avoid making the authorisation procedures longer, on all confidentiality claims made by applicants in the context of authorisation procedures, in cases in which an opinion of EFSA is to be provided.
Greek: Το βασικό κόστος που έχει προσδιοριστεί βαρύνει την EFSA, δεδομένου ότι θα είναι επιφορτισμένη με την κύρια ευθύνη της λήψης απόφασης -εντός αυστηρών προθεσμιών προκειμένου να αποφευχθεί η αύξηση της διάρκειας των διαδικασιών έγκρισης- σχετικά με όλα τα αιτήματα εμπιστευτικότητας που υποβάλλονται από τους αιτούντες στο πλαίσιο των διαδικασιών έγκρισης, σε περιπτώσεις στις οποίες η EFSA πρέπει να εκδώσει γνωμοδότηση.
English: Moreover, as indicated in the GFL Fitness Check, food and feed safety measures have the greatest effect when taken at Union level.
Greek: Επιπλέον, όπως επισημάνθηκε και στον έλεγχο καταλληλότητας της γενικής νομοθεσίας για τα τρόφιμα, τα μέτρα σχετικά με την ασφάλεια των τροφίμων και των ζωοτροφών έχουν μεγαλύτερο αντίκτυπο όταν λαμβάνονται σε επίπεδο Ένωσης.
English: The system shall ensure that any access to it is fully auditable.
Greek: Το σύστημα διασφαλίζει ότι κάθε πρόσβαση σε αυτό είναι πλήρως ελέγξιμη.»·
English: (a) two members and the alternate members appointed by the Commission and representing the Commission, with the right to vote.
Greek: α) δύο μέλη και τα αντίστοιχα αναπληρωματικά μέλη τα οποία διορίζονται από την Επιτροπή και εκπροσωπούν την Επιτροπή, με δικαίωμα ψήφου·
English: Given the problems identified above, the purpose of this Regulation is to introduce changes to the existing legal framework which are limited to what is strictly necessary to achieve the objectives set up for the initiative in order to improve citizen and stakeholder confidence in the transparency and sustainability of the Union approach towards food safety, notably in relation to risk assessment.
Greek: Λαμβανομένων υπόψη των προβλημάτων που προσδιορίζονται ανωτέρω, ο σκοπός του παρόντος κανονισμού είναι να γίνουν στο υφιστάμενο νομικό πλαίσιο τροποποιήσεις οι οποίες περιορίζονται στα απολύτως αναγκαία για την επίτευξη των στόχων που καθορίζονται στο πλαίσιο της πρωτοβουλίας, ώστε να βελτιωθεί η εμπιστοσύνη των πολιτών και των ενδιαφερόμενων μερών στη διαφάνεια και τη βιωσιμότητα της ενωσιακής προσέγγισης ως προς την ασφάλεια των τροφίμων, ιδίως σε σχέση με την αξιολόγηση του κινδύνου.
English: This request shall be accompanied by verifiable justification demonstrating how making public the information concerned significantly harms the interests concerned in accordance with paragraphs 2 and 3 of Article 39.
Greek: Το αίτημα αυτό συνοδεύεται από επαληθεύσιμη αιτιολόγηση η οποία καταδεικνύει τον τρόπο με τον οποίο η δημοσιοποίηση των σχετικών πληροφοριών θίγει σημαντικά τα ενεχόμενα συμφέροντα σύμφωνα με το άρθρο 39 παράγραφοι 2 και 3.
English: As explained in the Roadmap, no impact assessment was carried out for this initiative, as the measures that are to be introduced by the proposal will mainly concern the transparency and the way the Commission as risk manager and the EFSA as risk assessor will gather and manage the evidence needed to perform their tasks on the basis of unchanged criteria.
Greek: Όπως διευκρινίζεται στον χάρτη πορείας, δεν διενεργήθηκε εκτίμηση επιπτώσεων για την παρούσα πρωτοβουλία, διότι τα μέτρα που πρόκειται να θεσπιστούν με την πρόταση θα αφορούν κυρίως τη διαφάνεια και τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή, ως διαχειριστής του κινδύνου, και η EFSA, ως αξιολογητής του κινδύνου, θα συγκεντρώνουν και θα διαχειρίζονται τα αποδεικτικά στοιχεία που είναι απαραίτητα για την εκτέλεση των καθηκόντων τους βάσει κριτηρίων τα οποία παραμένουν αμετάβλητα.
English: (21) Studies, including tests, submitted by business operators in support of applications for authorisations under Union sectoral food law usually comply with internationally recognised principles, which provide a uniform basis for their quality in particular in terms of reproducibility of results.
Greek: (21) Οι μελέτες, συμπεριλαμβανομένων των δοκιμών, που υποβάλλονται από τους υπεύθυνους επιχειρήσεων προς υποστήριξη αιτήσεων έγκρισης βάσει της τομεακής νομοθεσίας της Ένωσης για τα τρόφιμα, συνήθως συμμορφώνονται με διεθνώς αναγνωρισμένες αρχές, οι οποίες παρέχουν μια ομοιόμορφη βάση για την εκτίμηση της ποιότητάς τους, ιδίως όσον αφορά την αναπαραγωγιμότητα των αποτελεσμάτων.
English: On transparency, the measures envisaged (i.e. proactive disclosure of non-confidential data, register of commissioned studies, voluntary pre-submission procedure, pre-notification of, and advice on planned studies in case of renewals, consultation of third parties on submitted studies) provide a robust framework which is proportional to the objective of enhancing citizens' confidence in the transparency of the system.
Greek: Όσον αφορά τη διαφάνεια, τα μέτρα που προβλέπονται (π.χ. προδραστική αποκάλυψη δεδομένων μη εμπιστευτικού χαρακτήρα, μητρώο κατ' ανάθεση μελετών, προαιρετική διαδικασία πριν από την υποβολή, εκ των προτέρων κοινοποίηση και παροχή συμβουλών σχετικά με προγραμματιζόμενες μελέτες σε περιπτώσεις ανανέωσης, διαβούλευση με τρίτα μέρη σχετικά με τις μελέτες που υποβάλλονται) παρέχουν ένα άρτιο πλαίσιο το οποίο είναι αναλογικό ως προς τον στόχο της ενίσχυσης της εμπιστοσύνης των πολιτών στη διαφάνεια του συστήματος.
English: Risk assessment at Union level is carried out by an autonomous agency established by the GFL Regulation, the European Food Safety Authority (EFSA), separately from the risk management function of the Union Institutions, and mainly that of the Commission.
Greek: Η αξιολόγηση του κινδύνου σε επίπεδο Ένωσης διενεργείται από έναν αυτόνομο οργανισμό που ιδρύθηκε με τον κανονισμό σχετικά με τη γενική νομοθεσία για τα τρόφιμα, την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA), η οποία ασκεί τα καθήκοντά της ανεξάρτητα από τα καθήκοντα διαχείρισης του κινδύνου που επιτελούν τα θεσμικά όργανα της Ένωσης, και κυρίως από εκείνα της Επιτροπής.
English: (b) results of production batches of the active substance including impurities; and,
Greek: β) αποτελέσματα παρτίδων παραγωγής της δραστικής ουσίας, συμπεριλαμβανομένων των προσμείξεων· και
English: ‘Specific objective(s)…']
Greek: «Ειδικοί στόχοι…».]
English: There is no risk of public authorities becoming responsible for providing evidence on the safety of substance for EFSA's assessment, since the principle that it is the responsibility of the industry (applicants) to provide such evidence during the risk assessment process remains.
Greek: Δεν υπάρχει κίνδυνος να ανατεθεί στις δημόσιες αρχές η ευθύνη να παρέχουν αποδεικτικά στοιχεία σχετικά με την ασφάλεια των ουσιών που υποβάλλονται στην EFSA προς αξιολόγηση, διότι εξακολουθεί να ισχύει η αρχή σύμφωνα με την οποία η ευθύνη για την προσκόμιση των εν λόγω αποδεικτικών στοιχείων κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αξιολόγησης του κινδύνου εναπόκειται στη βιομηχανία (αιτούντες).
English: As explained in the Explanatory Memorandum of the latter proposal, the Commission did not include in its horizontal alignment legislative proposal, amongst others, Regulation (EC) No 1935/2004, Regulation (EC) No 1331/2008 and Regulation (EC) No 1107/2009, as it is reflecting on whether there is a more appropriate way to structure these acts as concerns individual authorisations/setting of values/listing of specific substances based on the specific criteria set out in those acts, bearing in mind the improved approach adopted by the co-legislators in the context of Regulation (EU) 2015/2283 and the ongoing REFIT reviews of Regulation (EC) No 1935/2004 and Regulation (EC) No 1107/2009.
Greek: Όπως διευκρινίζεται στην αιτιολογική έκθεση της εν λόγω πρότασης, στη νομοθετική πρόταση οριζόντιας εναρμόνισης η Επιτροπή δεν περιέλαβε, μεταξύ άλλων, τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1935/2004, τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 και τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, διότι εξετάζει αν υπάρχει καταλληλότερος τρόπος διάρθρωσης των εν λόγω πράξεων όσον αφορά τις ατομικές άδειες / τον καθορισμό τιμών / την απαρίθμηση συγκεκριμένων ουσιών με βάση τα ειδικά κριτήρια που ορίζονται στις εν λόγω πράξεις, λαμβάνοντας υπόψη τη βελτιωμένη προσέγγιση που υιοθέτησαν πρόσφατα οι συννομοθέτες στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 και τις διαδικασίες της υπό εξέλιξη επανεξέτασης REFIT του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
English: This principle remains valid, but the concerns on the transparency and independence of industry-generated studies and data should be addressed.
Greek: Η αρχή αυτή εξακολουθεί να ισχύει, αλλά θα πρέπει να αντιμετωπιστούν οι ανησυχίες όσον αφορά τη διαφάνεια και την ανεξαρτησία των μελετών και των δεδομένων που παράγονται από τη βιομηχανία.
English: EFSA's evaluations of authorisation applications are essentially based on industry studies (burden of proof of safety of products on the applicant) also perceived as non-transparent by civil society.
Greek: Οι αξιολογήσεις της EFSA για τις αιτήσεις έγκρισης βασίζονται κατά κύριο λόγο σε μελέτες της βιομηχανίας (όπου ο αιτών φέρει το βάρος της απόδειξης της ασφάλειας των προϊόντων), γεγονός που εκλαμβάνεται από την κοινωνία των πολιτών ως στοιχείο αδιαφάνειας.
English: The disclosure of the information mentioned in paragraph (1)(c) to the public shall be without prejudice:
Greek: Η αποκάλυψη των πληροφοριών που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο γ) πραγματοποιείται με την επιφύλαξη:
English: (5) Particular emphasis should be placed on explaining in a coherent, appropriate and timely manner not only risk assessment findings themselves but also how these are utilized to help inform risk management decisions along with other legitimate factors, where relevant.
Greek: (5) Ιδιαίτερη έμφαση θα πρέπει να δοθεί στη συνεκτική, κατάλληλη και έγκαιρη επεξήγηση όχι μόνο των ίδιων των πορισμάτων της αξιολόγησης του κινδύνου, αλλά και του τρόπου με τον οποίο τα πορίσματα αυτά χρησιμοποιούνται για να συμβάλουν στην τεκμηρίωση των αποφάσεων για τη διαχείριση του κινδύνου σε συνδυασμό με άλλους κατάλληλους παράγοντες, κατά περίπτωση.
English: The disclosure to the public of the information mentioned in paragraph (1)(c) shall not be considered as an explicit or implicit permission or license for the relevant data and information and their content to be used, reproduced, or otherwise exploited and its use by third parties shall not engage the responsibility of the European Union."
Greek: Η αποκάλυψη των πληροφοριών που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο γ) στο κοινό δεν θεωρείται ρητή ή σιωπηρή έγκριση ή άδεια για τη χρήση, αναπαραγωγή ή με άλλον τρόπο εκμετάλλευση των σχετικών δεδομένων και πληροφοριών και του περιεχομένου τους, και η Ευρωπαϊκή Ένωση δεν φέρει ευθύνη για τη χρήση τους από τρίτους.»,
English: To align EFSA Management Board with the Inter-Institutional agreement to include Member States in the Management Board, similarly to other Union agencies and provide for an increased involvement of Member States in the appointment of scientific experts as it is the case in other similar scientific Union agencies.
Greek: Εναρμόνιση του διοικητικού συμβουλίου της EFSA με τη διοργανική συμφωνία ώστε να συμπεριληφθούν τα κράτη μέλη στο διοικητικό συμβούλιο, παρομοίως με άλλους οργανισμούς της Ένωσης, και πρόβλεψη αυξημένης συμμετοχής των κρατών μελών στον διορισμό επιστημονικών εμπειρογνωμόνων όπως ισχύει σε άλλους παρεμφερείς επιστημονικούς οργανισμούς της Ένωσης.
English: The Authority shall lay down in its internal rules the practical arrangement for implementing the procedures referred to in Articles 32a and this Article.
Greek: Η Αρχή καθορίζει στον εσωτερικό κανονισμό της τις πρακτικές ρυθμίσεις για την εφαρμογή των διαδικασιών που αναφέρονται στο άρθρο 32α και στο παρόν άρθρο.
English: (17) Provisions exist on the content of applications for authorisations.
Greek: (17) Όσον αφορά το περιεχόμενο των αιτήσεων έγκρισης, υπάρχουν σχετικές διατάξεις.
English: (b) Taking into account the applicable requirements in the different authorisation procedures and other legislative frameworks and following any necessary adaptations, the Commission shall adopt standard data formats and software by means of implementing acts.
Greek: β) Λαμβανομένων υπόψη των απαιτήσεων που ισχύουν για τις διάφορες διαδικασίες έγκρισης και άλλων νομοθετικών πλαισίων, και κατόπιν τυχόν αναγκαίων προσαρμογών, η Επιτροπή εγκρίνει τους τυποποιημένους μορφότυπους δεδομένων και τα πακέτα λογισμικού μέσω εκτελεστικών πράξεων.
English: Only in very limited and exceptional circumstances relating to foreseeable health effects and urgent needs to protect human health, animal health or the environment, such information should be disclosed.
Greek: Οι πληροφορίες αυτές θα πρέπει να αποκαλύπτονται μόνο σε πολύ περιορισμένες και εξαιρετικές περιπτώσεις που αφορούν προβλέψιμες συνέπειες για την υγεία και επείγουσες ανάγκες προστασίας της ανθρώπινης υγείας, της υγείας των ζώων ή του περιβάλλοντος.
English: Amendments to Regulation (EU) No 2015/2283 on novel foods
Greek: Τροποποιήσεις στον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 σχετικά με τα νέα τρόφιμα
English: Where the Commission requests an opinion from, the European Food Safety Authority (‘the Authority'), the Authority shall ensure public access to the application in accordance with Article 23 and shall give its opinion as to whether the update is liable to have an effect on human health.
Greek: Όταν η Επιτροπή ζητεί τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), η Αρχή διασφαλίζει την πρόσβαση του κοινού στην αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 23 και εκδίδει γνώμη σχετικά με το αν η επικαιροποίηση είναι πιθανό να επηρεάσει την ανθρώπινη υγεία.»·
English: The impact on the duration of the authorisation procedures is minimal since this procedure is at the pre-submission stage and it may have a positive impact in reducing the length of authorisation procedures, as concerns may be raised and addressed early on in the process.
Greek: Οι επιπτώσεις στη διάρκεια των διαδικασιών έγκρισης είναι ελάχιστες διότι η συγκεκριμένη διαδικασία εφαρμόζεται στο στάδιο πριν από την υποβολή, και μπορεί μάλιστα να έχει θετικό αντίκτυπο με μείωση της διάρκειας των διαδικασιών έγκρισης, δεδομένου ότι τυχόν ανησυχίες μπορούν να τεθούν και να αντιμετωπιστούν στα αρχικά στάδια της διαδικασίας.
English: Verification studies
Greek: Μελέτες επαλήθευσης
English: The GFL Fitness Check and recent public debates have shown that certain aspects of the current legislative framework need to be addressed.
Greek: Τόσο ο έλεγχος καταλληλότητας της γενικής νομοθεσίας για τα τρόφιμα όσο και πρόσφατες δημόσιες συζητήσεις έχουν αναδείξει την ανάγκη εξέτασης ορισμένων πτυχών του ισχύοντος νομοθετικού πλαισίου.
English: Citizens / civil society perceive the risk assessment process as opaque and demand more transparency, due to several different transparency and confidentiality rules applicable to risk assessment and decision-making process, making the system complex and non-uniform.
Greek: Οι πολίτες / η κοινωνία των πολιτών θεωρούν αδιαφανή τη διαδικασία αξιολόγησης του κινδύνου και απαιτούν περισσότερη διαφάνεια, λόγω των πολλών διαφορετικών κανόνων διαφάνειας και εμπιστευτικότητας που εφαρμόζονται στη διαδικασία αξιολόγησης του κινδύνου και στη διαδικασία λήψης αποφάσεων, καθιστώντας το σύστημα πολύπλοκο και ανομοιόμορφο.
English: (c) establish appropriate mechanisms in order to strengthen coherence of risk communication amongst risk assessors and risk managers and ensure an open dialogue amongst all interested parties.
Greek: γ) καθορίζονται κατάλληλοι μηχανισμοί για την ενίσχυση της συνοχής της ενημέρωσης σχετικά με τον κίνδυνο μεταξύ των αξιολογητών του κινδύνου και των διαχειριστών του κινδύνου και διασφαλίζεται η διεξαγωγή ανοικτού διαλόγου μεταξύ όλων των ενδιαφερόμενων μερών.