FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: The lack of legal basis to audit the monitoring authorities of non-European Union countries is dealt with by coordinating activities with the Member States and OECD GLP programmes and by seeking to conclude bilateral international agreements.
Greek: Η έλλειψη νομικής βάσης για τον διαχειριστικό έλεγχο των αρχών παρακολούθησης τρίτων χωρών αντιμετωπίζεται με τον συντονισμό των δραστηριοτήτων με τα προγράμματα ΟΕΠ των κρατών μελών και του ΟΟΣΑ, καθώς και με την επιδίωξη της σύναψης διμερών διεθνών συμφωνιών.
English: The Member States shall put in place measures ensuring that the members of the Scientific Panels act independently and remain free from conflict of interests as provided for in Article 37(2) and the Authority's internal measures.
Greek: Τα κράτη μέλη θέτουν σε εφαρμογή μέτρα ώστε να διασφαλιστεί ότι τα μέλη των επιστημονικών ομάδων ενεργούν ανεξάρτητα και παραμένουν απαλλαγμένα από συγκρούσεις συμφερόντων όπως προβλέπεται στο άρθρο 37 παράγραφος 2 και στον εσωτερικό κανονισμό της Αρχής.
English: The Management Board shall adopt, on the basis of a proposal of the Executive Director, rules on the detailed organisation and timing of the procedures set up in paragraphs 5a and 5b of the present Article.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει, βάσει πρότασης του διευθύνοντος συμβούλου, κανόνες σχετικά με τη λεπτομερή οργάνωση και το χρονοδιάγραμμα των διαδικασιών που προβλέπονται στις παραγράφους 5α και 5β του παρόντος άρθρου.
English: External staff (in Full Time Equivalent unit: FTE)[49: AC = Contract Staff; AL = Local Staff; END = Seconded National Expert; INT = agency staff; JED = Junior Experts in Delegations. ]
Greek: Εξωτερικό προσωπικό (σε μονάδα ισοδυνάμου πλήρους απασχόλησης - ΙΠΑ)[49: AC = Συμβασιούχος υπάλληλος· AL = Τοπικός υπάλληλος· END = Αποσπασμένος εθνικός εμπειρογνώμονας· INT = Προσωρινό προσωπικό· JED = Νέος εμπειρογνώμονας σε αντιπροσωπείες της ΕΕ. ]
English: The involvement of the EFSA Executive Director in the selection process is an additional guarantee that the independence criteria will be met.
Greek: Η συμμετοχή του διευθύνοντος συμβούλου της EFSA στη διαδικασία επιλογής αποτελεί πρόσθετη εγγύηση για την τήρηση των κριτηρίων σχετικά με την ανεξαρτησία.
English: Moreover, public money should not be used to commission costly studies (several thousand to several million Euros) that will eventually help the industry to place a product on the market.
Greek: Επιπλέον, δεν θα πρέπει να δαπανώνται δημόσια κονδύλια για την ανάθεση δαπανηρών μελετών (κόστους αρκετών χιλιάδων έως αρκετών εκατομμυρίων ευρώ) οι οποίες θα βοηθήσουν εντέλει τη βιομηχανία να διαθέσει ένα προϊόν στην αγορά.
English: (3) commercial information revealing sourcing, market shares or business strategy of the applicant; and,
Greek: 3) εμπορικές πληροφορίες που αποκαλύπτουν τις πηγές εφοδιασμού, τα μερίδια αγοράς ή την επιχειρηματική στρατηγική του αιτούντος· και
English: (b) one member appointed by the European Parliament, with the right to vote.
Greek: β) ένα μέλος το οποίο διορίζεται από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, με δικαίωμα ψήφου·
English: The EFSA's effectiveness depends on its capacity to attract and pool expertise from Member States.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της EFSA εξαρτάται από την ικανότητά της να προσελκύει και να συγκεντρώνει εμπειρογνωσία από τα κράτη μέλη.
English: Its primary mission is to provide scientific advice at the request of the Commission, Member States and the European Parliament and on its own motion.
Greek: Πρωταρχική αποστολή της είναι να παρέχει επιστημονικές συμβουλές, τόσο κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής, των κρατών μελών και του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου όσο και αυτεπαγγέλτως.
English: Dependence on a small number of Member States that provide more than two thirds of the EFSA's Scientific Panels' experts and difficulties in receiving sufficient support from many Member States for its scientific work (e.g. by providing studies, or data).
Greek: Εξάρτηση από μικρό αριθμό κρατών μελών που παρέχουν περισσότερα από τα δύο τρίτα των εμπειρογνωμόνων των επιστημονικών ομάδων της EFSA και δυσκολίες ως προς την εξασφάλιση επαρκούς υποστήριξης από πολλά κράτη μέλη για το επιστημονικό έργο της (π.χ. με την υποβολή μελετών ή δεδομένων).
English: The register shall be managed by the Authority.
Greek: Το μητρώο τελεί υπό τη διαχείριση της Αρχής.
English: It provides, amongst others, that food law must be based on risk analysis, except where this is not appropriate to the circumstances or the nature of the measure.
Greek: Μεταξύ άλλων προβλέπει ότι η νομοθεσία για τα τρόφιμα πρέπει να βασίζεται στην ανάλυση του κινδύνου, πλην των περιπτώσεων όπου αυτό δεν αρμόζει στις υφιστάμενες συνθήκες ή στη φύση του μέτρου.
English: The assessment of the impacts outlines how the proposal achieves the best balance in meeting the objectives laid out by the initiative, ensuring benefits for citizens, stakeholders and Member States, while not significantly impacting on industry and innovation.
Greek: Στην εκτίμηση των επιπτώσεων περιγράφεται συνοπτικά ο τρόπος με τον οποίο η πρόταση επιτυγχάνει τη βέλτιστη ισορροπία όσον αφορά την εκπλήρωση των στόχων που καθορίζονται στην πρωτοβουλία, εξασφαλίζοντας οφέλη για τους πολίτες, τα ενδιαφερόμενα μέρη και τα κράτη μέλη, χωρίς ωστόσο να επηρεάζονται σημαντικά η βιομηχανία και η καινοτομία.
English: In order to ensure uniform conditions for the implementation of Regulation (EC) No 178/2002 with regard to the adoption of standard data formats and software packages, implementing powers should be conferred on the Commission.
Greek: Για να εξασφαλιστούν ενιαίοι όροι εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 όσον αφορά την υιοθέτηση τυποποιημένων μορφοτύπων δεδομένων και πακέτων λογισμικού, θα πρέπει να ανατεθούν εκτελεστικές αρμοδιότητες στην Επιτροπή.
English: Function group and grade Year
Greek: Ομάδα καθηκόντων και βαθμός Έτος
English: The contributions received from citizens and stakeholders confirmed the importance of the aspects of the Union food safety risk assessment model this proposal addresses and the need to ensure that the proposal strengthens all those aspects, while safeguarding the principles on which the Union food safety system is based.
Greek: Οι παρατηρήσεις που υποβλήθηκαν από πολίτες και ενδιαφερόμενα μέρη επιβεβαίωσαν τη σημασία των πτυχών του μοντέλου αξιολόγησης του κινδύνου για την ασφάλεια των τροφίμων σε επίπεδο Ένωσης που πραγματεύεται η παρούσα πρόταση, καθώς και την ανάγκη να διασφαλιστεί ότι η πρόταση ενισχύει όλες αυτές τις πτυχές, διαφυλάσσοντας παράλληλα τις αρχές στις οποίες βασίζεται το σύστημα της Ένωσης για την ασφάλεια των τροφίμων.
English: As risks due to an important exposure to potential conflicts of interest in EU decentralised agencies and Scientific Committees are assessed as significant (see DG SANTE's 2017 MP), DG SANTE's planned actions focus on improving the handling of conflict of interest situations.
Greek: Καθώς οι κίνδυνοι λόγω σημαντικής έκθεσης σε δυνητικές συγκρούσεις συμφερόντων σε αποκεντρωμένους οργανισμούς και επιστημονικές επιτροπές της ΕΕ αξιολογούνται ως σημαντικοί (βλέπε σχέδιο διαχείρισης της ΓΔ SANTE για το 2017), οι προβλεπόμενες ενέργειες της ΓΔ SANTE εστιάζουν στη βελτίωση του χειρισμού των καταστάσεων σύγκρουσης συμφερόντων.
English: 1) The proposal ensures that scientists and citizens have access to key safety related information being assessed by EFSA at an early stage of the risk assessment.
Greek: 1) Η πρόταση διασφαλίζει την πρόσβαση των επιστημόνων και των πολιτών σε βασικές πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια που υποβάλλονται σε αξιολόγηση από την EFSA σε πρώιμο στάδιο της αξιολόγησης του κινδύνου.
English: That process should be combined with an open dialogue between all interested parties to ensure the coherence and consistency within the risk analysis process.
Greek: Η διαδικασία αυτή θα πρέπει να συνδυαστεί με τη διεξαγωγή ανοικτού διαλόγου μεταξύ όλων των ενδιαφερομένων μερών προκειμένου να διασφαλιστεί συνοχή και συνέπεια στο πλαίσιο της διαδικασίας ανάλυσης του κινδύνου.
English: Member States shall ensure that the public bodies employing those scientific experts and those having responsibility for the setting of priorities of the scientific bodies employing those experts implement the measures provided for in paragraph 5d.
Greek: Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι οι δημόσιοι φορείς που απασχολούν αυτούς τους επιστημονικούς εμπειρογνώμονες και οι δημόσιοι φορείς που είναι αρμόδιοι για τον καθορισμό των προτεραιοτήτων των επιστημονικών φορέων που απασχολούν αυτούς τους εμπειρογνώμονες εφαρμόζουν τα μέτρα που προβλέπονται στην παράγραφο 5δ.
English: This risk is also addressed by the better financial compensation of Member States contributing to EFSA's work by sending experts or providing preparatory work.
Greek: Ο κίνδυνος αυτός αντιμετωπίζεται επίσης με την εξασφάλιση υψηλότερης οικονομικής αποζημίωσης των κρατών μελών που συμβάλλουν στο έργο της EFSA με την αποστολή εμπειρογνωμόνων ή με την παροχή προπαρασκευαστικών εργασιών.
English: In particular, the increased level of transparency and accountability of the studies EFSA uses to assess risks could not be achieved without opening up those studies and the data they use to public scrutiny.
Greek: Ειδικότερα, ο αυξημένος βαθμός διαφάνειας και λογοδοσίας των μελετών που χρησιμοποιεί η EFSA για την αξιολόγηση των κινδύνων δεν θα μπορούσε να επιτευχθεί χωρίς το άνοιγμα των εν λόγω μελετών, καθώς και των δεδομένων που χρησιμοποιούνται σε αυτές, στην άσκηση δημόσιου ελέγχου.
English: DG SANTE actively monitors the compliance of agencies' independence policies with the Commission's guidelines on independence through a DG SANTE's task force including all SANTE's agencies and through bilateral contacts.
Greek: Η ΓΔ SANTE παρακολουθεί ενεργά τη συμμόρφωση των πολιτικών ανεξαρτησίας των οργανισμών με τις κατευθυντήριες γραμμές της Επιτροπής σχετικά με την ανεξαρτησία, μέσω ειδικής ομάδας της ΓΔ SANTE στην οποία περιλαμβάνονται όλοι οι οργανισμοί της ΓΔ SANTE, καθώς και μέσω διμερών επαφών.
English: (23) The Fitness Check of the General Food Law demonstrated that although the Authority has made considerable progress in terms of transparency, the risk assessment process, especially in the context of authorisation procedures covering the agri-food chain, is not always perceived as fully transparent.
Greek: (23) Ο έλεγχος καταλληλότητας της γενικής νομοθεσίας για τα τρόφιμα κατέδειξε ότι παρότι η Αρχή έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στον τομέα της διαφάνειας, η διαδικασία αξιολόγησης του κινδύνου, ιδιαίτερα στο πλαίσιο των διαδικασιών έγκρισης που καλύπτουν την αγροδιατροφική αλυσίδα, δεν θεωρείται πάντοτε πλήρως διαφανής.
English: Since some specific changes of EFSA's functioning (pre-submission advice, composition of the Panels) are proposed, care has been taken to take into account procedures followed by other scientific agencies with special attention to European Chemicals Agency (ECHA) and European Medicines Agency (EMA).
Greek: Δεδομένου ότι προτείνονται ορισμένες ειδικές τροποποιήσεις στη λειτουργία της EFSA (παροχή συμβουλών πριν από την υποβολή, σύνθεση των ομάδων), έχει ληφθεί μέριμνα για τη συνεκτίμηση των διαδικασιών τις οποίες εφαρμόζουν άλλοι επιστημονικοί οργανισμοί, με ιδιαίτερη έμφαση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (ECHA) και στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).
English: (b) Article 1(3) shall apply as from the date of appointment of the members of the Scientific Panels, which shall be announced in a notice in the ‘C' series of the Official Journal of the European Union.
Greek: β) το άρθρο 1 παράγραφος 3 εφαρμόζεται από την ημερομηνία διορισμού των μελών των επιστημονικών ομάδων, η οποία αναγγέλλεται με ανακοίνωση στη σειρά C της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
English: Human Resources
Greek: Ανθρώπινοι πόροι
English: The notification of commissioned studies creates a minimal burden.
Greek: Η κοινοποίηση των κατ' ανάθεση μελετών δημιουργεί ελάχιστη επιβάρυνση.
English: The main objectives of this initiative are to update the GFL Regulation so as to:
Greek: Οι κύριοι στόχοι της παρούσας πρωτοβουλίας επικεντρώνονται στην επικαιροποίηση του κανονισμού σχετικά με τη γενική νομοθεσία για τα τρόφιμα, ούτως ώστε:
English: EFSA Single Programming Document (SPD), EFSA Management Board meeting (responsible for Authority's governance), EFSA Annual report activities.
Greek: Ενιαίο έγγραφο προγραμματισμού της EFSA, Συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου της EFSA (που είναι αρμόδιο για τη διακυβέρνηση της Αρχής), Ετήσια έκθεση δραστηριοτήτων της EFSA.
English: (b) breeding patterns and strategies.
Greek: β) πρότυπα και στρατηγικές διασταύρωσης.
English: Other simplification aspects include the harmonisation of the confidentiality rules across different sectors providing a similar baseline to all industry applicants in terms of predictability.
Greek: Άλλες πτυχές απλούστευσης περιλαμβάνουν την εναρμόνιση των κανόνων εμπιστευτικότητας σε ολόκληρο το φάσμα των διαφόρων τομέων, παρέχοντας με αυτόν τον τρόπο σε όλους τους αιτούντες της βιομηχανίας ένα παρόμοιο επίπεδο αναφοράς από πλευράς προβλεψιμότητας.
English: Implementation plans and monitoring, evaluation and reporting arrangements
Greek: Σχέδια εφαρμογής και ρυθμίσεις παρακολούθησης, αξιολόγησης και υποβολής εκθέσεων
English: [23: https://europa.eu/european-union/sites/europaeu/files/docs/body/joint_statement_and_common_approach_2012_en.pdf.]
Greek: [23: https://europa.eu/european-union/sites/europaeu/files/docs/body/joint_statement_and_common_approach_2012_el.pdf.]
English: By strengthening the EFSA's governance and making risk assessment more sustainable, it will ensure that EFSA will continue to play a fundamental role in the Union food safety system and to contribute to the health and wellbeing of Union citizens and to an innovative and competitive Union agri-food industry.
Greek: Με την ενίσχυση της διακυβέρνησης της EFSA και της βιωσιμότητας της αξιολόγησης του κινδύνου, θα διασφαλιστεί ότι η EFSA θα συνεχίσει να διαδραματίζει θεμελιώδη ρόλο στο σύστημα της ασφάλειας των τροφίμων της Ένωσης και να συμβάλλει στην υγεία και την ευημερία των πολιτών της Ένωσης, καθώς και στη διαμόρφωση μιας καινοτόμου και ανταγωνιστικής ενωσιακής βιομηχανίας γεωργικών τροφίμων.
English: Any actions in these areas need to take place at Union level and primarily within the existing Union legislative framework established by the GFL Regulation and in seven other relevant sectoral legislative acts.
Greek: Οποιεσδήποτε δράσεις σε αυτούς τους τομείς πρέπει να πραγματοποιηθούν σε επίπεδο Ένωσης και κυρίως εντός του υφιστάμενου ενωσιακού νομοθετικού πλαισίου που έχει θεσπιστεί με τον κανονισμό σχετικά με τη γενική νομοθεσία για τα τρόφιμα και επτά ακόμη συναφείς τομεακές νομοθετικές πράξεις.
English: This proposal is addressing those challenges directly linked to the GFL Regulation and EFSA.
Greek: Στην παρούσα πρόταση εξετάζεται η αντιμετώπιση αυτών των προκλήσεων που συνδέονται άμεσα με τον κανονισμό σχετικά με τη γενική νομοθεσία για τα τρόφιμα και την EFSA.
English: At the same time, the proposal is expected to ensure the long-term sustainability of EFSA's capacity of scientific expertise.
Greek: Ταυτόχρονα, η πρόταση αναμένεται να διασφαλίσει τη μακροπρόθεσμη βιωσιμότητα της ικανότητας της EFSA όσον αφορά τη συγκέντρωση επιστημονικής εμπειρογνωσίας.
English: SPECIFIC OBJECTIVE No 1 improve and clarify the rules on transparency, especially with regard to the scientific studies supporting the risk assessment[48: As described in point 1.4.2.
Greek: ΕΙΔΙΚΟΣ ΣΤΟΧΟΣ αριθ. 1 βελτίωση και αποσαφήνιση των κανόνων διαφάνειας, ιδίως όσον αφορά τις επιστημονικές μελέτες που υποστηρίζουν την αξιολόγηση του κινδύνου[48: Όπως περιγράφεται στο σημείο 1.4.2.
English: In parallel to the legislative measures, the Commission will also continue to provide support to food safety via its Research and Innovation policies and contribute to strengthening coordination, cooperation and cohesion of food safety research and innovation activities in the Union and its Member States in particular when building the forthcoming ninth European Research and Innovation Framework Programme.
Greek: Παράλληλα με τη θέσπιση νομοθετικών μέτρων, η Επιτροπή θα συνεχίσει επίσης να παρέχει υποστήριξη στον τομέα της ασφάλειας των τροφίμων μέσω των πολιτικών της για την έρευνα και την καινοτομία, και θα συνεχίσει επίσης να συμβάλλει στην ενίσχυση του συντονισμού, της συνεργασίας και της συνοχής των δραστηριοτήτων έρευνας και καινοτομίας στον τομέα της ασφάλειας των τροφίμων στην Ένωση και στα κράτη μέλη της, ιδίως κατά την ανάπτυξη του προσεχούς ένατου ευρωπαϊκού προγράμματος-πλαισίου για την έρευνα και την καινοτομία.
English: Information requested to be treated as confidential in the confidential version shall be clearly marked.
Greek: Οι πληροφορίες για τις οποίες ζητείται να τύχουν εμπιστευτικής μεταχείρισης στην εμπιστευτική εκδοχή επισημαίνονται με σαφήνεια.
English: The impetus for the GFL Regulation came from a succession of food related crises, notably the Bovine Spongiform Encephalopathy (BSE) crisis, foot and mouth disease and dioxin in the late 90s-early 2000s.
Greek: Το ισχυρό έναυσμα για τη θέσπιση του κανονισμού σχετικά με τη γενική νομοθεσία για τα τρόφιμα δόθηκε από μια σειρά διαδοχικών κρίσεων που σχετίζονταν με τα τρόφιμα, και ειδικότερα την κρίση της σπογγώδους εγκεφαλοπάθειας των βοοειδών (ΣΕΒ), του αφθώδους πυρετού και της διοξίνης στα τέλη της δεκαετίας του 1990 και στις αρχές της δεκαετίας του 2000.
English: There are still strong memories of the damage caused by successive food safety crises prior to the GFL Regulation which undermined the credibility of the Union to ensure that food is safe.
Greek: Διατηρούνται ακόμη έντονες οι μνήμες από τη ζημία που προκάλεσαν οι διαδοχικές κρίσεις σε σχέση με την ασφάλεια των τροφίμων πριν από τη θέσπιση του κανονισμού σχετικά με τη γενική νομοθεσία για τα τρόφιμα, οι οποίες υπονόμευσαν την αξιοπιστία της Ένωσης ως προς τη διασφάλιση της ασφάλειας των τροφίμων.
English: (ii) Independence and absence of conflict of interests in accordance with Article 37(2) and the Authority's independence policy and implementing rules on the independence of the Scientific Panels' members;
Greek: ii) ανεξαρτησία και απουσία σύγκρουσης συμφερόντων σύμφωνα με το άρθρο 37 παράγραφος 2, καθώς και την πολιτική ανεξαρτησίας της Αρχής και τους κανόνες εφαρμογής σχετικά με την ανεξαρτησία των μελών των επιστημονικών ομάδων·
English: The provisions of this Regulation shall not apply to applications for authorisations under Union food law as well as requests for scientific outputs submitted to the Authority prior to [general date of entry of application:18 months after its entry into force].
Greek: Οι διατάξεις του παρόντος κανονισμού δεν εφαρμόζονται σε αιτήσεις έγκρισης βάσει της ενωσιακής νομοθεσίας για τα τρόφιμα καθώς και σε αιτήματα για επιστημονικά αποτελέσματα που έχουν υποβληθεί στην Αρχή πριν από [γενική ημερομηνία έναρξης εφαρμογής:18 μήνες μετά την έναρξη ισχύος του κανονισμού].
English: This paved the way for a complete overhaul of the regulatory framework, with the focus on the GFL Regulation in 2002.
Greek: Με αυτόν τον τρόπο προετοιμάστηκε το έδαφος για την πλήρη αναμόρφωση του κανονιστικού πλαισίου, με την ιδιαίτερη έμφαση που δόθηκε το 2002 στον κανονισμό σχετικά με τη γενική νομοθεσία για τα τρόφιμα.
English: It is thus appropriate to include representatives of all Member States in the Management Board of the Authority, while providing that those representatives should have experience in particular on risk assessment.
Greek: Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να εξασφαλιστεί η συμμετοχή εκπροσώπων από όλα τα κράτη μέλη στο διοικητικό συμβούλιο της Αρχής, προβλέποντας παράλληλα ότι οι εκπρόσωποι αυτοί θα πρέπει να διαθέτουν σχετική πείρα ιδίως στην αξιολόγηση του κινδύνου.
English: - regular training on issues related to fraud and irregularities is given to all staff involved in contract management as well as to auditors and controllers who verify the beneficiaries' declarations on the spot.
Greek: - θα παρέχεται τακτική κατάρτιση σε θέματα που αφορούν απάτες και παρατυπίες για όλο το προσωπικό που συμμετέχει στη διαχείριση συμβάσεων καθώς και για τους ελεγκτές που διενεργούν επιτόπιες επαληθεύσεις των δηλώσεων των δικαιούχων.
English: This has resulted in a mutual understanding of risks, minimised duplications of work and limited the number of scientific divergences between the EFSA and other risk assessment bodies.
Greek: Η εξέλιξη αυτή είχε ως αποτέλεσμα την αμοιβαία κατανόηση των κινδύνων, την ελαχιστοποίηση της αλληλεπικάλυψης εργασιών και τον περιορισμό του αριθμού των επιστημονικών αποκλίσεων μεταξύ της EFSA και άλλων φορέων αξιολόγησης του κινδύνου.
English: Where necessary, networking groups and adequate IT tools dedicated to analysing fraud cases related to the financing implementing activities of this Regulation will be set up.
Greek: Όπου κρίνεται αναγκαίο, θα συγκροτηθούν ομάδες δικτύωσης και κατάλληλα εργαλεία ΤΠ με στόχο την ανάλυση των περιπτώσεων απάτης που σχετίζονται με τις χρηματοδοτικές εκτελεστικές δραστηριότητες του παρόντος κανονισμού.
English: (13) The Fitness Check of the General Food Law identified certain shortcomings in the long-term capability of the Authority to maintain its high-level expertise.
Greek: (13) Στο πλαίσιο του ελέγχου καταλληλότητας της γενικής νομοθεσίας για τα τρόφιμα διαπιστώθηκαν ορισμένες αδυναμίες στη μακροπρόθεσμη ικανότητα της Αρχής να διατηρήσει την υψηλού επιπέδου εμπειρογνωσία της.
English: Member States shall launch a call for interest as a basis for their nominations.
Greek: Τα κράτη μέλη προκηρύσσουν πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος, η οποία αποτελεί τη βάση για τον ορισμό των υποψηφίων τους.
English: It shall also make public any request for its opinion as well as any extension of period pursuant to Article 6(1) of this Regulation.
Greek: Επίσης, δημοσιοποιεί κάθε αίτηση γνωμοδότησης, καθώς και κάθε παράταση προθεσμίας σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1 του παρόντος κανονισμού.»·
English: Member States were consulted in a meeting of the Expert Group on the General Food Law on 5 March 2018.
Greek: Η γνώμη των κρατών μελών ζητήθηκε στο πλαίσιο συνεδρίασης της ομάδας εμπειρογνωμόνων σχετικά με τη γενική νομοθεσία για τα τρόφιμα, η οποία πραγματοποιήθηκε στις 5 Μαρτίου 2018.
English: Furthermore, scientific divergences related to food and feed safety are particularly high on the public agenda, whether these are real or perceived, especially where other societal choices are at stake, such as the protection of the environment or consumers' right to choose the type of foods which they eat.
Greek: Επιπλέον, οι επιστημονικές αποκλίσεις που αφορούν την ασφάλεια των τροφίμων και των ζωοτροφών αποτελούν ιδιαιτέρως σημαντικό θέμα της δημόσιας συζήτησης, ανεξάρτητα από το αν πρόκειται για πραγματικές ή εικαζόμενες αποκλίσεις, ιδίως σε περίπτωση που διακυβεύονται άλλες κοινωνικές επιλογές, όπως η προστασία του περιβάλλοντος ή το δικαίωμα των καταναλωτών να επιλέγουν το είδος των τροφίμων που καταναλώνουν.
English: The term of office of members and alternate members shall be four years.
Greek: Η θητεία των μελών και των αναπληρωματικών μελών είναι τετραετής.
English: Its mandate is broad and covers all issues impacting directly or indirectly on food and feed safety (including the evaluation of dossiers put forward for the approval of substances), animal health and animal welfare, plant health, human nutrition, and GMO issues.
Greek: Η εντολή της είναι ευρεία και καλύπτει όλα τα ζητήματα που έχουν άμεσο ή έμμεσο αντίκτυπο στην ασφάλεια των τροφίμων και των ζωοτροφών (συμπεριλαμβανομένης της αξιολόγησης των φακέλων που υποβάλλονται για την έγκριση ουσιών), στην υγεία και την ορθή μεταχείριση των ζώων, στην υγεία των φυτών και στην ανθρώπινη διατροφή, καθώς και ζητήματα σχετικά με τους γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς (ΓΤΟ).
English: The risk of duplicating with activities Member States carry out under OECD agreements is addressed since the Commission auditing programme will be complementary to and coordinated with OECD Good Laboratory Practices (GLP) auditing programmes, which currently audit each Member State monitoring authority every 10 years.
Greek: Ο κίνδυνος αλληλεπικάλυψης με τις δραστηριότητες τις οποίες ασκούν τα κράτη μέλη στο πλαίσιο των συμφωνιών του ΟΟΣΑ αντιμετωπίζεται καθώς το πρόγραμμα ελέγχων της Επιτροπής θα συμπληρώνει και θα συντονίζεται με τα προγράμματα ελέγχων της ορθής εργαστηριακής πρακτικής (ΟΕΠ) του ΟΟΣΑ, τα οποία ελέγχουν επί του παρόντος την αρμόδια για την παρακολούθηση αρχή κάθε κράτους μέλους ανά δεκαετία.
English: The Commission does not see scope to simplify or reduce these steps as this could have a negative impact not only on the perception of the transparency of the system but also on ensuring that the evidence presented for EFSA's assessments is complete.
Greek: Η Επιτροπή εκτιμά ότι δεν υπάρχει περιθώριο απλούστευσης ή μείωσης των σταδίων αυτών, διότι κάτι τέτοιο θα μπορούσε να έχει αρνητικές επιπτώσεις, όχι μόνο στον τρόπο με τον οποίο γίνεται αντιληπτή η διαφάνεια του συστήματος αλλά και στη διασφάλιση της πληρότητας των αποδεικτικών στοιχείων που προσκομίζονται για τις αξιολογήσεις της EFSA.
English: Those items referred to in the first subparagraph shall be made public on a dedicated section of the Authority's website.
Greek: Τα στοιχεία που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο δημοσιοποιούνται σε ειδική ενότητα του δικτυακού τόπου της Αρχής.
English: 3 17.03 11 European Food Safety Authority Diff.
Greek: 3 17.03 11 Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων ΔΠ ΝΑΙ ΟΧΙ ΟΧΙ ΟΧΙ
English: It shall forthwith transmit this opinion to the Commission, the authorisation-holder and the Member States.
Greek: Διαβιβάζει πάραυτα τη γνώμη της στην Επιτροπή, στον κάτοχο της έγκρισης και στα κράτη μέλη.
English: The Authority already makes searches in scientific literature to be able to consider other data and studies existing on the subject matter submitted to its assessment.
Greek: Η Αρχή πραγματοποιεί ήδη αναζητήσεις σε επιστημονική βιβλιογραφία ώστε να συνεκτιμά και άλλα δεδομένα και μελέτες που υπάρχουν σχετικά με το αντικείμενο που έχει υποβληθεί προς αξιολόγηση.
English: The application provided for in Article 14 of this Regulation shall be submitted by a producer of the active substance to a Member State, with a copy to the other Member States, the Commission and the Authority, no later than three years before the expiry of the approval.
Greek: Η αίτηση που προβλέπεται στο άρθρο 14 του παρόντος κανονισμού υποβάλλεται από τον παραγωγό της δραστικής ουσίας σε ένα κράτος μέλος, με αντίγραφο στα λοιπά κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Αρχή, το αργότερο τρία έτη πριν από τη λήξη της έγκρισης.
English: This in turn ensures that there is a common understanding of and approach to food safety that promotes both the effective implementation and enforcement of legislation and facilitates the operation of the internal market in a key sector of the European economy.
Greek: Η πρόοδος αυτή εξασφαλίζει, με τη σειρά της, τη διαμόρφωση κοινής αντίληψης και προσέγγισης όσον αφορά την ασφάλεια των τροφίμων, η οποία προάγει την αποτελεσματική εφαρμογή και επιβολή της νομοθεσίας και διευκολύνει τη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς σε έναν βασικό τομέα της ευρωπαϊκής οικονομίας.
English: The Commission therefore committed to come forward with a legislative proposal by May 2018 covering these and other aspects such as the governance of EFSA drawing up on the results of the Fitness Check of the GFL Regulation and after a public consultation.
Greek: Ως εκ τούτου, η Επιτροπή δεσμεύτηκε να υποβάλει έως τον Μάιο του 2018 νομοθετική πρόταση στην οποία θα καλύπτονται αυτά και άλλα θέματα, όπως η διακυβέρνηση της EFSA, και η οποία θα στηρίζεται στα αποτελέσματα του ελέγχου καταλληλότητας του κανονισμού σχετικά με τη γενική νομοθεσία για τα τρόφιμα και έπειτα από δημόσια διαβούλευση.
English: The Commission shall without delay inform the Member States and forward the application to the European Food Safety Authority (hereinafter referred to as the Authority).
Greek: Η Επιτροπή ενημερώνει αμελλητί τα κράτη μέλη και διαβιβάζει την αίτηση στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής καλούμενη «η Αρχή»).»,
English: (iii) Meeting the needs for the specific multi-disciplinary expertise of the Panel to which they will be appointed and the applicable language regime.
Greek: iii) κάλυψη των αναγκών για ειδική διεπιστημονική εμπειρογνωσία της ομάδας στην οποία θα διοριστούν και τήρηση του ισχύοντος γλωσσικού καθεστώτος.
English: The proposal is based on Articles 43, 114, and 168(4)(b) of the Treaty on the Functioning of the European Union.
Greek: Η πρόταση βασίζεται στα άρθρα 43 και 114 και στο άρθρο 168 παράγραφος 4 στοιχείο β) της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
English: It also attaches continuous importance to the quality and independence of scientific studies that are the basis of the EU risk assessment carried out by EFSA".
Greek: Συνεχίζει επίσης να δίνει μεγάλη σημασία στην ποιότητα και την ανεξαρτησία των επιστημονικών μελετών που αποτελούν τη βάση της αξιολόγησης κινδύνου σε επίπεδο ΕΕ από την EFSA».
English: This means taking into account the general objectives of the GFL Regulation, namely a high level of protection of human health and consumers' interests and the effective functioning of the internal market.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι λαμβάνονται υπόψη οι γενικοί στόχοι του κανονισμού σχετικά με τη γενική νομοθεσία για τα τρόφιμα, δηλαδή το υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας και των συμφερόντων των καταναλωτών, και η αποτελεσματική λειτουργία της εσωτερικής αγοράς.
English: Estimate to be expressed in full amounts (or at most to one decimal place)
Greek: Εκτίμηση η οποία πρέπει να εκφράζεται σε ακέραιο αριθμό (ή το πολύ με ένα δεκαδικό ψηφίο)
English: The Authority shall lay down in its internal rules the practical arrangements for implementing the notification obligations laid down in paragraphs 1 and 2, including consequences of non-compliance with the notification obligation.
Greek: Η Αρχή καθορίζει στον εσωτερικό κανονισμό της τις πρακτικές ρυθμίσεις για την εφαρμογή των υποχρεώσεων κοινοποίησης που προβλέπονται στις παραγράφους 1 και 2, συμπεριλαμβανομένων των συνεπειών της μη συμμόρφωσης με την υποχρέωση κοινοποίησης.
English: Member States shall ensure that the members of the Scientific Panels have the means to dedicate the necessary time and effort to contribute to the work of the Authority.
Greek: Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι τα μέλη των επιστημονικών ομάδων έχουν τη δυνατότητα να αφιερώσουν τον χρόνο και την προσπάθεια που απαιτούνται ώστε να συμβάλουν στο έργο της Αρχής.
English: (2) commercial links between a producer or importer and the applicant or the authorisation holder, where applicable;
Greek: 2) εμπορικές διασυνδέσεις μεταξύ παραγωγού ή εισαγωγέα και του αιτούντος ή του κατόχου της έγκρισης, κατά περίπτωση·
English: The challenges to be addressed related to transparency, sustainability of the EU risk assessment system (which for authorisations of products/substances is an EU centralised system, with the exception of pesticides dual system) and the demand for risk communication to be more effective.
Greek: Οι προκλήσεις που πρέπει να αντιμετωπιστούν αφορούσαν τη διαφάνεια, τη βιωσιμότητα του συστήματος αξιολόγησης κινδύνου της ΕΕ (το οποίο για τις εγκρίσεις προϊόντων/ουσιών είναι ένα κεντρικό σύστημα σε επίπεδο ΕΕ, με εξαίρεση το διττό σύστημα για τα φυτοφάρμακα) και την απαίτηση να καταστεί αποτελεσματικότερη η ενημέρωση σχετικά με τον κίνδυνο.
English: (d) foster public understanding of the risk analysis process so as to enhance confidence in its outcome;
Greek: δ) προώθηση της κατανόησης της διαδικασίας ανάλυσης του κινδύνου από το κοινό, ώστε να ενισχυθεί η εμπιστοσύνη στα αποτελέσματά της·
English: The consultation on submitted studies does not create additional burdens since the obligation to submit studies to EFSA, Commission and Member States already exists.
Greek: Η διαβούλευση σχετικά με τις μελέτες που υποβάλλονται δεν δημιουργεί πρόσθετες επιβαρύνσεις διότι η υποχρέωση υποβολής μελετών στην EFSA, στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη υφίσταται ήδη.
English: strengthen the ability of EFSA to maintain a high level of scientific expertise in the different areas of its work, especially its capacity to attract excellent scientists to be members of its Scientific Panels; bearing the related financial and budgetary aspects in mind too, and,
Greek: να ενισχυθεί η δυνατότητα της EFSA να διατηρεί υψηλό επίπεδο επιστημονικής εμπειρογνωσίας στους διάφορους τομείς εργασιών της, ιδίως η ικανότητά της να προσελκύει άριστους επιστήμονες προκειμένου να συμμετέχουν στις επιστημονικές ομάδες της, λαμβανομένων επίσης υπόψη των σχετικών χρηματοοικονομικών και δημοσιονομικών πτυχών· και
English: For the adoption of standard data formats and software packages the following procedure shall be followed:
Greek: Για την υιοθέτηση τυποποιημένων μορφοτύπων δεδομένων και πακέτων λογισμικού ακολουθείται η εξής διαδικασία:
English: It will not divert positive investments for innovation to defensive investments, since the measures are limited to providing transparent information on studies that in any case the applicant has to carry out in accordance with already existing legislation.
Greek: Δεν θα οδηγήσουν σε εκτροπή των θετικών επενδύσεων για την καινοτομία προς αμυντικές επενδύσεις διότι τα μέτρα περιορίζονται στην παροχή διαφανών πληροφοριών σχετικά με μελέτες τις οποίες ο αιτών οφείλει ούτως ή άλλως να εκπονήσει σύμφωνα με την ήδη ισχύουσα νομοθεσία.
English: The EFSA also regularly fine-tunes and strengthens its strict policies on independence, transparency and openness.
Greek: Επίσης, η EFSA βελτιστοποιεί και ενισχύει ανά τακτά χρονικά διαστήματα τις αυστηρές πολιτικές της σχετικά με την ανεξαρτησία, τη διαφάνεια και τον ανοικτό χαρακτήρα.
English: Citizens demand that the risk assessment process in the area of food law (and the decision-making based on it) be more transparent.
Greek: Οι πολίτες ζητούν επιτακτικά να ενισχυθεί η διαφάνεια της διαδικασίας αξιολόγησης του κινδύνου στον τομέα της νομοθεσίας για τα τρόφιμα (καθώς και της διαδικασίας λήψης αποφάσεων που βασίζεται σε αυτή).
English: Amendments to Regulation (EC) No 178/2002
Greek: Τροποποιήσεις στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002
English: (e) promote appropriate involvement of all interested parties; and,
Greek: ε) προώθηση της δέουσας συμμετοχής όλων των ενδιαφερόμενων μερών· και
English: Enhanced transparency is expected to contribute to strengthening a climate of consumers' confidence that is beneficial for stimulating innovation and for the Union product safety recognition worldwide.
Greek: Η αυξημένη διαφάνεια αναμένεται να συμβάλει στη διαμόρφωση ισχυρού κλίματος εμπιστοσύνης των καταναλωτών, το οποίο είναι ευνοϊκό για την τόνωση της καινοτομίας και για την αναγνώριση της ασφάλειας των προϊόντων της Ένωσης παγκοσμίως.
English: (33) Furthermore, in order to assess the effectiveness and efficiency of the different provisions applying to the Authority, it is also appropriate to provide for a Commission evaluation of the Authority, in accordance with the Common Approach on Decentralised Agencies.
Greek: (33) Επιπλέον, προκειμένου να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα και η αποδοτικότητα των διαφόρων διατάξεων που ισχύουν για την Αρχή, είναι επίσης σκόπιμο να προβλεφθεί η διενέργεια αξιολόγησης της Αρχής από την Επιτροπή, σύμφωνα με την κοινή προσέγγιση για τους αποκεντρωμένους οργανισμούς.
English: "Where environmental information is concerned, Articles 6 and Article 7 of Regulation (EC) No 1367/2006 of the European Parliament and of the Council shall also apply.
Greek: «Όσον αφορά τις περιβαλλοντικές πληροφορίες, εφαρμόζονται επίσης τα άρθρα 6 και 7 του κανονισμού (EK) αριθ. 1367/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.»·
English: Decisions taken by the Authority pursuant to this Article may be subject to an action before the Court of Justice of the European Union, under the conditions laid down in Articles 263 and 278 of the Treaty respectively.
Greek: Οι αποφάσεις που λαμβάνονται από την Αρχή δυνάμει του παρόντος άρθρου δύνανται να αποτελούν αντικείμενο προσφυγής στο Δικαστήριο της Ευρωπαϊκής Ένωσης, υπό τους όρους που προβλέπονται στα άρθρα 263 και 278 της Συνθήκης.
English: It is of particular importance that the Commission carries out appropriate consultations during its preparatory work, including at expert level, and that those consultations be conducted in accordance with the principles laid down in the Interinstitutional Agreement on Better Law-Making of 13 April 2016.
Greek: Είναι ιδιαίτερα σημαντικό η Επιτροπή να πραγματοποιεί τις κατάλληλες διαβουλεύσεις κατά τις προπαρασκευαστικές εργασίες της, μεταξύ άλλων και σε επίπεδο εμπειρογνωμόνων, και οι διαβουλεύσεις αυτές να διεξάγονται σύμφωνα με τις αρχές που ορίζονται στη διοργανική συμφωνία για τη βελτίωση του νομοθετικού έργου, της 13ης Απριλίου 2016.
English: (c) any other information deemed confidential within the specific procedural rules referred to in Article 5(1)(n) of this Regulation.
Greek: γ) κάθε άλλη πληροφορία που θεωρείται εμπιστευτική στο πλαίσιο των ειδικών διαδικαστικών κανόνων που αναφέρονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχείο ιδ) του παρόντος κανονισμού.».
English: The relevant items shall be available to download, print and search through in an electronic format.
Greek: Τα σχετικά στοιχεία είναι διαθέσιμα για μεταφόρτωση, εκτύπωση και αναζήτηση σε ηλεκτρονική μορφή.»,
English: The use of the detection methods and the reproduction of the reference materials, provided under Article 5(3) and 17(3) for the purpose of applying this Regulation to the GMOs, food or feed to which an application refers, shall not be restricted by the exercise of intellectual property rights or otherwise."
Greek: Η χρησιμοποίηση μεθόδων ανίχνευσης και η αναπαραγωγή των υλικών αναφοράς, οι οποίες προβλέπονται στο άρθρο 5 παράγραφος 3 και στο άρθρο 17 παράγραφος 3, προκειμένου για την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού στους ΓΤΟ, στα τρόφιμα ή στις ζωοτροφές που αφορά η αίτηση, δεν περιορίζονται από την άσκηση δικαιωμάτων διανοητικής ιδιοκτησίας ή άλλως πως.».
English: By way of derogation from Article 38, the Authority shall not make public information for which confidential treatment has been requested under the conditions laid down in this Article.
Greek: Κατά παρέκκλιση του άρθρου 38, η Αρχή δεν δημοσιοποιεί πληροφορίες για τις οποίες έχει ζητηθεί εμπιστευτική μεταχείριση υπό τις προϋποθέσεις που ορίζονται στο παρόν άρθρο.
English: Since duly justified confidential information is protected, incentives for innovation should remain unchanged.
Greek: Δεδομένου ότι προστατεύονται οι πληροφορίες για τις οποίες αιτιολογείται δεόντως το αίτημα εμπιστευτικότητας, θεωρείται ότι τα κίνητρα για την καινοτομία θα παραμείνουν αμετάβλητα.
English: Transparency: The proposal aims at strengthening the transparency of the risk assessment process.
Greek: Διαφάνεια: Στόχος της πρότασης είναι η ενίσχυση της διαφάνειας της διαδικασίας αξιολόγησης του κινδύνου.
English: To guarantee maintenance of a high level of scientific expertise in EFSA and its risk assessment capacity to ensure the sustainability of the Union risk assessment system that is the basis of all measures taken on food safety.
Greek: Διασφάλιση της διατήρησης υψηλού επιπέδου επιστημονικής εμπειρογνωσίας·στην EFSA και της ικανότητάς της όσον αφορά την αξιολόγηση του κινδύνου, προκειμένου να εξασφαλιστεί η βιωσιμότητα του συστήματος αξιολόγησης κινδύνου της Ένωσης, που αποτελεί τη βάση όλων των μέτρων που λαμβάνονται σχετικά με την ασφάλεια των τροφίμων.
English: Finally, the proposal introduces the possibility for the Commission to request EFSA to commission studies in exceptional circumstances (e.g. controversies) for the purpose of verification.
Greek: Τέλος, με την πρόταση εισάγεται η δυνατότητα της Επιτροπής να ζητά από την EFSA την ανάθεση μελετών σε εξαιρετικές περιπτώσεις (π.χ. περιπτώσεις με έντονες αντιπαραθέσεις) για τους σκοπούς της επαλήθευσης.
English: (d) adopt a reasoned decision on the confidentiality request taking into account the observations of the applicant within ten weeks from the date of receipt of the confidentiality request with respect to applications for authorisation and without undue delay in the case of supplementary data and information and notify the applicant and inform the Commission and the Member States, as appropriate, of its decision; and,
Greek: δ) εκδίδει αιτιολογημένη απόφαση σχετικά με το αίτημα εμπιστευτικότητας, λαμβάνοντας υπόψη τις παρατηρήσεις του αιτούντος, εντός δέκα εβδομάδων από την ημερομηνία παραλαβής του αιτήματος εμπιστευτικότητας, όσον αφορά τις αιτήσεις έγκρισης και χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση στην περίπτωση συμπληρωματικών δεδομένων και πληροφοριών, και κοινοποιεί την απόφασή της στον αιτούντα και ενημερώνει σχετικά την Επιτροπή και τα κράτη μέλη, κατά περίπτωση· και
English: (a) to any intellectual property right which may exist over documents or their content; and,
Greek: α) τυχόν υφιστάμενων δικαιωμάτων διανοητικής ιδιοκτησίας επί εγγράφων ή επί του περιεχομένου τους· και
English: Globally, all these measures will also contribute to an increased involvement of stakeholders in the risk assessment system and thus to a more effective risk communication.
Greek: Συνολικά, όλα τα εν λόγω μέτρα θα συμβάλουν επίσης στην αυξημένη συμμετοχή των ενδιαφερόμενων μερών στο σύστημα αξιολόγησης του κινδύνου και, συνεπώς, στην ενίσχυση της αποτελεσματικότητας της ενημέρωσης σχετικά με τον κίνδυνο.
English: (7) Based on these general objectives and principles, a general plan on risk communication should be established in close cooperation with the Authority and the Member States, and following relevant public consultations.
Greek: (7) Με βάση τους εν λόγω γενικούς στόχους και τις γενικές αρχές, θα πρέπει να καταρτιστεί γενικό σχέδιο για την ενημέρωση σχετικά με τον κίνδυνο, σε στενή συνεργασία με την Αρχή και τα κράτη μέλη και κατόπιν διενέργειας σχετικών δημόσιων διαβουλεύσεων.
English: (38) In order to enable the Authority and the business operators to adapt to the new requirements while ensuring that the Authority continues its smooth operation, it is necessary to provide for transitional measures for the application of this Regulation.
Greek: (38) Προκειμένου η Αρχή και οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων να είναι σε θέση να προσαρμοστούν στις νέες απαιτήσεις και να διασφαλιστεί παράλληλα η συνέχιση της ομαλής λειτουργίας της Αρχής, είναι απαραίτητο να προβλεφθούν μεταβατικά μέτρα για την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού.
English: Estimated requirements of human resources for the parent DG
Greek: Εκτιμώμενες ανάγκες σε ανθρώπινους πόρους για την αρμόδια ΓΔ
English: Amendments to Directive (EC) 2001/18/EC on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms
Greek: Τροποποιήσεις στην οδηγία 2001/18/ΕΚ για τη σκόπιμη ελευθέρωση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον
English: (i) advice provided by the Authority to potential applicants at pre-submission phase pursuant to Article 32a and 32c.
Greek: θ) συμβουλές που παρέχονται από την Αρχή σε δυνητικούς αιτούντες στο στάδιο πριν από την υποβολή σύμφωνα με τα άρθρα 32α και 32γ.
English: The register of commissioned studies will have a positive impact on the objectivity of the evidence submitted by industry since it will provide additional guarantee that applicants submit all studies they have performed on a substance -whatever their results.
Greek: Το μητρώο κατ' ανάθεση μελετών θα έχει θετικό αντίκτυπο στην αντικειμενικότητα των αποδεικτικών στοιχείων που υποβάλλονται από τη βιομηχανία, διότι θα παρέχει πρόσθετες εγγυήσεις ότι οι αιτούντες υποβάλλουν όλες τις μελέτες τις οποίες έχουν εκπονήσει σχετικά με μια ουσία, ανεξαρτήτως των αποτελεσμάτων τους.
English: However, given the limits of its competence, EFSA's risk communication activities cannot address questions on issues other than science, notably the risk management decisions informed by its scientific advice.
Greek: Ωστόσο, δεδομένων των ορίων των αρμοδιοτήτων της EFSA, οι δραστηριότητές της στο πλαίσιο της ενημέρωσης σχετικά με τον κίνδυνο δεν μπορούν να παράσχουν απαντήσεις σε ερωτήματα σχετικά με άλλα, μη επιστημονικά ζητήματα, ιδίως όσον αφορά τις αποφάσεις για τη διαχείριση του κινδύνου που στηρίζονται στις επιστημονικές συμβουλές της.
English: The powers to adopt delegated acts referred to in Article 8(c) shall be conferred upon the Commission for an indeterminate period of time from [date of entry into force of this Regulation].
Greek: Η εξουσία έκδοσης των κατ' εξουσιοδότηση πράξεων που αναφέρονται στο άρθρο 8γ ανατίθεται στην Επιτροπή για αόριστη διάρκεια από την [ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού].
English: (c) The Authority shall make the standard data formats and software packages, as adopted, available on its website.
Greek: γ) Η Αρχή δημοσιοποιεί τους τυποποιημένους μορφότυπους δεδομένων και τα πακέτα λογισμικού, όπως εγκρίθηκαν, στον δικτυακό της τόπο.
English: Alternatives considered:
Greek: Εναλλακτικές επιλογές που εξετάστηκαν:
English: With respect to requests for scientific outputs, including scientific opinions under Union food law, the Authority shall always make public:
Greek: Όσον αφορά τα αιτήματα για επιστημονικά αποτελέσματα, μεταξύ των οποίων περιλαμβάνονται και οι επιστημονικές γνώμες, στο πλαίσιο της ενωσιακής νομοθεσίας για τα τρόφιμα, η Αρχή δημοσιοποιεί πάντοτε:
English: In particular, the systematic implementation of the risk analysis principle at Union level has raised the overall level of protection of human health across the Union and minimised differences in approach between Member States to key food safety risks.
Greek: Ειδικότερα, η συστηματική εφαρμογή της αρχής της ανάλυσης του κινδύνου σε επίπεδο Ένωσης έχει ανεβάσει το συνολικό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας σε ολόκληρη την Ένωση και έχει ελαχιστοποιήσει τις διαφορές μεταξύ των κρατών μελών ως προς την προσέγγιση των βασικών κινδύνων για την ασφάλεια των τροφίμων.
English: Estimated impact on the staff (additional) - external personnel
Greek: Εκτιμώμενες επιπτώσεις στο προσωπικό (επιπλέον) - εξωτερικό προσωπικό
English: To this end, it is necessary and appropriate that business operators commissioning the studies and laboratories carrying them out notify those studies to the Authority when commissioned.
Greek: Για τον σκοπό αυτόν, είναι αναγκαίο και σκόπιμο οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων που αναθέτουν τις μελέτες και τα εργαστήρια που τις εκπονούν να κοινοποιούν τις μελέτες αυτές στην Αρχή κατά την ανάθεσή τους.
English: Indeed, the science-based approach to food legislation, underpinned by the establishment and operation of EFSA at centralised level, has overall improved the scientific basis of measures taken in the area of food law and has further contributed to harmonised views between Member States on key safety issues as well as to the Union product safety recognition worldwide.
Greek: Πράγματι, η προσέγγιση της νομοθεσίας για τα τρόφιμα με βάση την επιστήμη, η οποία υποστηρίχθηκε με την ίδρυση και τη λειτουργία της EFSA σε κεντρικό επίπεδο, έχει βελτιώσει συνολικά την επιστημονική βάση των μέτρων που λαμβάνονται στον τομέα της νομοθεσίας για τα τρόφιμα και έχει συμβάλει περαιτέρω στην εναρμόνιση των απόψεων μεταξύ των κρατών μελών όσον αφορά βασικά ζητήματα ασφάλειας, καθώς και στην αναγνώριση της ασφάλειας των προϊόντων της Ένωσης σε παγκόσμια κλίμακα.
English: Moreover, public money should not be used to commission costly studies that will in the end help the industry to place a product on the market.
Greek: Επιπλέον, δεν θα πρέπει να δαπανώνται δημόσια κονδύλια για την ανάθεση δαπανηρών μελετών οι οποίες θα βοηθήσουν εντέλει τη βιομηχανία να διαθέσει ένα προϊόν στην αγορά.
English: It is therefore necessary to strengthen the support provided by the Authority and the Member States to the work of the Authority's Scientific Panels.
Greek: Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να ενισχυθεί η υποστήριξη που παρέχεται από την Αρχή και τα κράτη μέλη στις εργασίες των επιστημονικών ομάδων της Αρχής.
English: (b) promote consistency and transparency in formulating risk management recommendations;
Greek: β) προώθηση της συνέπειας και της διαφάνειας στη διατύπωση συστάσεων σχετικά με τη διαχείριση του κινδύνου·