FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: However, this process should be without prejudice to existing intellectual property rights or to any provisions of Union food law protecting the investment made by innovators in gathering the information and data supporting relevant applications for authorisations.
Greek: Ωστόσο, η διαδικασία αυτή θα πρέπει να εφαρμόζεται με την επιφύλαξη των υφιστάμενων δικαιωμάτων διανοητικής ιδιοκτησίας ή τυχόν διατάξεων της ενωσιακής νομοθεσίας για τα τρόφιμα οι οποίες προστατεύουν τις επενδύσεις στις οποίες προβαίνουν καινοτόμες επιχειρήσεις για τη συγκέντρωση των πληροφοριών και των δεδομένων που υποστηρίζουν τις σχετικές αιτήσεις έγκρισης.
English: For miscellaneous ‘assigned' revenue, specify the budget expenditure line(s) affected.
Greek: Ως προς τα διάφορα έσοδα «για ειδικό προορισμό», να προσδιοριστούν οι γραμμές δαπανών του προϋπολογισμού που επηρεάζονται.
English: Risk communication is defined as the interactive exchange of information and opinions throughout the risk analysis process as regards hazards and risks, risk-related factors and risk perceptions amongst risk assessors, risk managers, consumers, feed and food businesses, the academic community, including the explanation of risk assessment findings and the basis of risk management decisions.
Greek: Η ενημέρωση σχετικά με τον κίνδυνο ορίζεται ως η αμφίδρομη ανταλλαγή πληροφοριών και απόψεων σε όλη τη διάρκεια της διαδικασίας ανάλυσης του κινδύνου, όσον αφορά τις πηγές κινδύνου και τους κινδύνους, τους παράγοντες που συνδέονται με τον κίνδυνο και τους διάφορους τρόπους αντίληψης του κινδύνου, μεταξύ των αξιολογητών του κινδύνου, των διαχειριστών του κινδύνου, των καταναλωτών, των επιχειρήσεων τροφίμων και ζωοτροφών και της ακαδημαϊκής κοινότητας, συμπεριλαμβανομένης της εξήγησης των πορισμάτων από την αξιολόγηση του κινδύνου και της βάσης των αποφάσεων για τη διαχείριση του κινδύνου.
English: Explain what is required, specifying the headings and budget lines concerned and the corresponding amounts.
Greek: Να εξηγηθούν οι απαιτούμενες ενέργειες και να προσδιοριστούν οι σχετικοί τομείς και γραμμές του προϋπολογισμού, καθώς και τα αντίστοιχα ποσά.
English: Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council shall apply to the processing of personal data carried out pursuant to this Regulation.
Greek: Εφαρμόζεται ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/679 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 45/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα που διενεργείται με βάση τον παρόντα κανονισμό.
English: (a) agendas and minutes of the Scientific Committee and the Scientific Panels and their Working Groups;
Greek: α) τις ημερήσιες διατάξεις και τα πρακτικά της επιστημονικής επιτροπής και των επιστημονικών ομάδων καθώς και των ομάδων εργασίας τους·
English: The Commission and the Member States shall take the necessary measures so that information received by them under Union food law for which confidential treatment has been requested is not made public until a decision on the confidentiality request has been taken by the Authority and has become definitive.
Greek: Η Επιτροπή και τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα ώστε οι πληροφορίες τις οποίες παραλαμβάνουν βάσει της ενωσιακής νομοθεσίας για τα τρόφιμα και για τις οποίες έχει ζητηθεί εμπιστευτική μεταχείριση να μη δημοσιοποιούνται έως ότου ληφθεί από την Αρχή απόφαση σχετικά με το αίτημα εμπιστευτικότητας και η απόφαση αυτή καταστεί οριστική.
English: (8) The general plan should identify the key factors to be taken into account when risk communications' activities are considered, such as the different levels of risk, the nature of the risk and its potential public health impact, who and what are directly or indirectly affected by the risk, the levels of risk exposure, the ability to control risk and other factors that influence risk perception including the level of urgency as well as the applicable legislative framework and relevant market context.
Greek: (8) Στο γενικό σχέδιο θα πρέπει να προσδιορίζονται οι βασικοί παράγοντες που πρέπει να συνεκτιμώνται κατά την εξέταση των δραστηριοτήτων ενημέρωσης σχετικά με τον κίνδυνο, όπως τα διαφορετικά επίπεδα κινδύνου, η φύση του κινδύνου και ο δυνητικός του αντίκτυπος στη δημόσια υγεία, τα πρόσωπα και τα αντικείμενα που επηρεάζονται άμεσα ή έμμεσα από τον κίνδυνο, τα επίπεδα έκθεσης στον κίνδυνο, η ικανότητα ελέγχου του κινδύνου και άλλοι παράγοντες που επηρεάζουν την αντίληψη του κινδύνου, μεταξύ των οποίων ο επείγων χαρακτήρας, καθώς και το ισχύον νομοθετικό πλαίσιο και το σχετικό πλαίσιο της αγοράς.
English: The proposal at hand provides for a periodic overall evaluation of the agency, to be commissioned by the Commission, as per the Common Approach on Decentralised Agencies.
Greek: Η υπό εξέταση πρόταση προβλέπει επίσης την περιοδική συνολική αξιολόγηση της Αρχής, η οποία πρόκειται να διενεργηθεί κατόπιν ανάθεσης από την Επιτροπή, σύμφωνα με την κοινή προσέγγιση για τους αποκεντρωμένους οργανισμούς.
English: This is because companies going to laboratories outside the Union would take the risk to be perceived as evading the rules.
Greek: Ο κίνδυνος αυτός είναι περιορισμένος επειδή η χρήση εργαστηρίων εκτός της Ένωσης από μια επιχείρηση κινδυνεύει να εκληφθεί ως προσπάθεια παράκαμψης των κανόνων.
English: (d) Where standard data formats and software packages have been adopted pursuant to this article, applications as well as requests for a scientific output, including a scientific opinion by the European Parliament, the Commission and the Member States under Union food law, shall only be submitted in accordance with the standard data formats and software packages laid down in those acts.
Greek: δ) Εφόσον έχουν υιοθετηθεί τυποποιημένοι μορφότυποι δεδομένων και πακέτα λογισμικού δυνάμει του παρόντος άρθρου, οι αιτήσεις καθώς και τα αιτήματα για επιστημονικά αποτελέσματα, συμπεριλαμβανομένης επιστημονικής γνώμης, που διατυπώνονται από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, την Επιτροπή και τα κράτη μέλη βάσει της ενωσιακής νομοθεσίας για τα τρόφιμα, υποβάλλονται μόνο σύμφωνα με τους τυποποιημένους μορφότυπους δεδομένων και τα πακέτα λογισμικού που καθορίζονται στις εν λόγω πράξεις.
English: In drafting the proposal, contributions have been taken into account for measures in four specific areas: the publication of studies supporting industry applications of regulated products while protecting confidential and personal data; guarantees in the Union to verify the reliability, and independence of the evidence taken from industry studies; making risk communication more efficient; and strengthening EFSA's sustainability and governance while ensuring the independence and excellence of the expertise made available to the Authority by the Union Member States.
Greek: Κατά την κατάρτιση της πρότασης, οι παρατηρήσεις αυτές ελήφθησαν υπόψη για τη θέσπιση μέτρων σε τέσσερις ειδικούς τομείς: δημοσίευση των μελετών που υποστηρίζουν τις αιτήσεις της βιομηχανίας για ρυθμιζόμενα προϊόντα με παράλληλη προστασία των εμπιστευτικών δεδομένων και των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα· εγγυήσεις στο εσωτερικό της Ένωσης για την επαλήθευση της αξιοπιστίας και της ανεξαρτησίας των αποδεικτικών στοιχείων που αντλούνται από τις μελέτες της βιομηχανίας· αύξηση της αποδοτικότητας της ενημέρωσης σχετικά με τον κίνδυνο· και ενίσχυση της βιωσιμότητας και της διακυβέρνησης της EFSA με παράλληλη εξασφάλιση της ανεξαρτησίας και της αριστείας της εμπειρογνωσίας που θέτουν στη διάθεση της Αρχής τα κράτη μέλη της Ένωσης.
English: To increase the effectiveness of the consultation, the consultation should take place when the studies submitted by industry included in an application for authorisation are made public, under the transparency rules of this Regulation.
Greek: Για την ενίσχυση της αποτελεσματικότητάς της, η διαβούλευση θα πρέπει να διεξάγεται μετά τη δημοσιοποίηση των μελετών που υποβάλλονται από τη βιομηχανία και συμπεριλαμβάνονται στην αίτηση έγκρισης, σύμφωνα με τους κανόνες διαφάνειας που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό.
English: The process to be followed for the processing of confidentiality claims is also set up.
Greek: Καθορίζεται επίσης η διαδικασία που πρέπει να ακολουθείται για τη διεκπεραίωση των αιτημάτων εμπιστευτικότητας.
English: The GFL Fitness Check, completed on 15 January 2018, concluded that the systematic implementation of the risk analysis principle in Union food law has increased overall protection of public health.
Greek: Από τον έλεγχο καταλληλότητας της γενικής νομοθεσίας για την ασφάλεια των τροφίμων, ο οποίος ολοκληρώθηκε στις 15 Ιανουαρίου 2018, προέκυψε το συμπέρασμα ότι η συστηματική εφαρμογή της αρχής της ανάλυσης του κινδύνου στην ενωσιακή νομοθεσία για τα τρόφιμα έχει ανεβάσει συνολικά το επίπεδο προστασίας της δημόσιας υγείας.
English: Auditing by the European Commission: This will strengthen the guarantees on the quality of the studies EFSA takes into consideration in its risk assessments, in particular with regard to the reproducibility of results.
Greek: Διενέργεια διαχειριστικών ελέγχων από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή: Θα αυξήσει τις εγγυήσεις σχετικά με την ποιότητα των μελετών τις οποίες λαμβάνει υπόψη η EFSA κατά τις αξιολογήσεις κινδύνου που διενεργεί, ιδίως όσον αφορά την αναπαραγωγιμότητα των αποτελεσμάτων.
English: "Article 57a
Greek: «Άρθρο 57α
English: In that respect, the proposal sets outs which type of information is to be considered confidential.
Greek: Σε αυτό το πλαίσιο, η πρόταση καθορίζει το είδος των πληροφοριών που πρέπει να θεωρούνται εμπιστευτικές.
English: (c) On the basis of the nominations made by Member States, the Executive Director shall draw for each Scientific Panel a list of experts larger than the number of members to be appointed.
Greek: γ) Με βάση τους οριζόμενους από τα κράτη μέλη υποψηφίους, ο διευθύνων σύμβουλος καταρτίζει για κάθε επιστημονική ομάδα κατάλογο εμπειρογνωμόνων ο οποίος είναι μεγαλύτερος από τον αριθμό των μελών που πρόκειται να διοριστούν.
English: Confidentiality checks 25.2 FTEs 12.600studies 450 dossiers 80%confid.studies 0.4day scrutiny Average No studies /dossier= 35 1.302 2.279 3.256
Greek: Έλεγχοι εμπιστευτικότητας 25,2 ΙΠΑ 12.600 μελέτες 450 φάκελοι 80 % μελέτες εμπιστευτικότητας 0,4 ημέρες έλεγχος Μέσος αριθ. μελετών / φάκελο = 35 1,302 2,279 3,256
English: Risk management is defined as the process, distinct from risk assessment, of weighing policy alternatives in consultation with interested parties, considering risk assessment and other legitimate factors, and, if need be, selecting appropriate prevention and control options.
Greek: Η διαχείριση του κινδύνου ορίζεται ως η διαδικασία, η οποία διακρίνεται από την αξιολόγηση του κινδύνου, της στάθμισης εναλλακτικών πολιτικών, αφού ζητηθεί η γνώμη των ενδιαφερόμενων μερών και αφού ληφθεί υπόψη η αξιολόγηση του κινδύνου και άλλοι εύλογοι παράγοντες και, εάν χρειαστεί, της επιλογής των κατάλληλων μέσων πρόληψης και ελέγχου.
English: Risk communication shall pursue the following objectives, while taking into account the respective roles of risk assessors and risk managers:
Greek: Η ενημέρωση σχετικά με τον κίνδυνο επιδιώκει τους ακόλουθους στόχους, λαμβάνοντας παράλληλα υπόψη τους αντίστοιχους ρόλους των αξιολογητών του κινδύνου και των διαχειριστών του κινδύνου:
English: The Commission experts shall perform controls, including audits, to obtain assurance that testing facilities comply with relevant standards for carrying out tests and studies submitted to the Authority as part of an application for an authorisation under Union food law.
Greek: Οι εμπειρογνώμονες της Επιτροπής διενεργούν ελέγχους, συμπεριλαμβανομένων διαχειριστικών ελέγχων, προκειμένου να εξασφαλίζεται η βεβαιότητα ότι οι εγκαταστάσεις δοκιμών συμμορφώνονται με τα σχετικά πρότυπα για τη διενέργεια των δοκιμών και των μελετών που υποβάλλονται στην Αρχή στο πλαίσιο αίτησης έγκρισης βάσει της ενωσιακής νομοθεσίας για τα τρόφιμα.
English: (c) scientific data, studies and other information supporting applications for authorisation under Union food law, including supplementary information supplied by applicants, as well as other scientific data and information supporting requests from the European Parliament, the Commission and the Member States for a scientific output, including a scientific opinion, taking into account protection of confidential information and protection of personal data in accordance with Articles 39 to 39f.
Greek: γ) επιστημονικά δεδομένα, μελέτες και άλλες πληροφορίες που υποστηρίζουν τις αιτήσεις έγκρισης βάσει της ενωσιακής νομοθεσίας για τα τρόφιμα, συμπεριλαμβανομένων συμπληρωματικών πληροφοριών που παρέχονται από τους αιτούντες, καθώς και άλλα επιστημονικά δεδομένα και πληροφορίες που υποστηρίζουν αιτήματα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, της Επιτροπής και των κρατών μελών για επιστημονικά αποτελέσματα, συμπεριλαμβανομένης επιστημονικής γνώμης, λαμβάνοντας υπόψη την προστασία των εμπιστευτικών πληροφοριών και την προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα σύμφωνα με τα άρθρα 39 έως 39στ·
English: (27) To determine what level of disclosure strikes the appropriate balance, the relevant rights of the public to transparency in the risk assessment process, should be weighted up against the rights of commercial applicants, taking into account the objectives of Regulation (EC) No 178/2002.
Greek: (27) Προκειμένου να εξακριβωθεί το επίπεδο αποκάλυψης στοιχείων με το οποίο επιτυγχάνεται η κατάλληλη ισορροπία, τα σχετικά δικαιώματα του κοινού όσον αφορά τη διαφάνεια στη διαδικασία αξιολόγησης του κινδύνου θα πρέπει να σταθμίζονται έναντι των δικαιωμάτων των αιτούντων από τον εμπορικό κλάδο, λαμβανομένων υπόψη των στόχων του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002.
English: "Unless otherwise provided, the Management Board shall act by a majority of its members.
Greek: «Το διοικητικό συμβούλιο αποφασίζει με πλειοψηφία των μελών του, εκτός εάν προβλέπεται διαφορετικά.
English: Amendments to Regulation (EC) No 1331/2008 on the common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings
Greek: Τροποποιήσεις στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 σχετικά με την ενιαία διαδικασία έγκρισης για τα πρόσθετα τροφίμων, τα ένζυμα τροφίμων και τις αρωματικές ύλες τροφίμων
English: This principle is based on the premise that public health is better protected when the burden is on the applicant to prove that a particular food or feed is safe prior to its placing on the market, instead of the public authorities having to prove that it is unsafe.
Greek: Η αρχή αυτή βασίζεται στην παραδοχή ότι η δημόσια υγεία προστατεύεται καλύτερα όταν ο αιτών έχει την ευθύνη να αποδείξει ότι ένα συγκεκριμένο τρόφιμο ή μια συγκεκριμένη ζωοτροφή είναι ασφαλής προτού τη διαθέσει στην αγορά, παρά όταν οι δημόσιες αρχές είναι εκείνες που οφείλουν να αποδείξουν ότι το εν λόγω τρόφιμο ή η εν λόγω ζωοτροφή δεν είναι ασφαλής.
English: In particular, the Authority should organise the preparatory work supporting the Panels' tasks, including by requesting the Authority's staff or national scientific organisations networking with the Authority to draft preparatory scientific opinions to be peer-reviewed and adopted by the Panels.
Greek: Ειδικότερα, η Αρχή θα πρέπει να οργανώνει τις προπαρασκευαστικές εργασίες για την υποστήριξη των καθηκόντων των ομάδων, μεταξύ άλλων ζητώντας από το προσωπικό της Αρχής ή από εθνικούς επιστημονικούς οργανισμούς δικτυωμένους με την Αρχή να καταρτίζουν σχέδια προπαρασκευαστικών επιστημονικών γνωμοδοτήσεων προς αξιολόγηση από ομοτίμους και έγκριση από τις ομάδες.
English: Strengthened analysis of social science survey analysis 0.500 0.875 1.250 1.250 1.250 5.125
Greek: Ενισχυμένη ανάλυση ερευνών κοινωνικών επιστημών 0,500 0,875 1,250 1,250 1,250 5,125
English: This principle is based on the premise that public health is better protected when the burden of proof is on the applicant since it has to prove that a particular subject matter is safe prior to its placing on the market, instead of the public authorities having to prove that a subject matter is unsafe in order to be able to ban it from the market.
Greek: Η αρχή αυτή βασίζεται στην παραδοχή ότι η δημόσια υγεία προστατεύεται καλύτερα όταν ο αιτών φέρει το βάρος της απόδειξης, εφόσον καλείται να αποδείξει ότι ένα συγκεκριμένο αντικείμενο υπό αξιολόγηση είναι ασφαλές προτού το διαθέσει στην αγορά, παρά όταν οι δημόσιες αρχές είναι εκείνες που οφείλουν να αποδείξουν ότι ένα αντικείμενο υπό αξιολόγηση δεν είναι ασφαλές για να μπορούν να απαγορεύσουν τη διάθεσή του στην αγορά.
English: EUR million (to three decimal places)
Greek: σε εκατ. EUR (με 3 δεκαδικά ψηφία)
English: (d) the information on which its scientific outputs, including scientific opinions are based, taking into account protection of confidential data and protection of personal data in accordance with Articles 39 to 39f;
Greek: δ) τις πληροφορίες στις οποίες βασίζονται τα επιστημονικά αποτελέσματά της, μεταξύ των οποίων περιλαμβάνονται και οι επιστημονικές γνώμες, λαμβάνοντας υπόψη την προστασία των εμπιστευτικών δεδομένων και την προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα σύμφωνα με τα άρθρα 39 έως 39στ·
English: Any personal data made public pursuant to Article 38 and this article shall only be used to ensure the transparency of risk assessment process under this Regulation and not be further processed in a manner that is incompatible with these purposes, in the meaning of Article 5(1)(b) of Regulation (EU) 2016/679 and Article 4(1)(b) of Regulation (EC) No 45/2001, as the case may be.
Greek: Δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα τα οποία δημοσιοποιούνται δυνάμει του άρθρου 38 και του παρόντος άρθρου χρησιμοποιούνται μόνο για τη διασφάλιση της διαφάνειας της διαδικασίας αξιολόγησης του κινδύνου βάσει του παρόντος κανονισμού και δεν υποβάλλονται σε περαιτέρω επεξεργασία κατά τρόπο ασύμβατο προς τον εν λόγω σκοπό, κατά την έννοια του άρθρου 5 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/679 και του άρθρου 4 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 45/2001, κατά περίπτωση.
English: As confirmed in the recently published Fitness Check of the GFL Regulation (GFL Fitness Check), the rigorous implementation of the risk analysis principle throughout the Union law has overall raised the level of protection from potential food safety risks in a number of ways.
Greek: Όπως επιβεβαιώνεται στον προσφάτως δημοσιευθέντα έλεγχο καταλληλότητας του κανονισμού σχετικά με τη γενική νομοθεσία για τα τρόφιμα, η αυστηρή εφαρμογή της αρχής της ανάλυσης του κινδύνου σε ολόκληρο το δίκαιο της Ένωσης έχει ανεβάσει συνολικά και ποικιλοτρόπως το επίπεδο προστασίας από τους δυνητικούς κινδύνους για την ασφάλεια των τροφίμων.
English: The Authority shall support the tasks of the Panels by organising their work, in particular the preparatory work to be undertaken by the Authority's staff or by designated national scientific organisations referred to in the Article 36 including by organising the possibility for preparing scientific opinions to be peer-reviewed by the Panels before they adopt them.
Greek: Η Αρχή υποστηρίζει τα καθήκοντα των ομάδων μεριμνώντας για την οργάνωση των εργασιών τους, ιδίως των προπαρασκευαστικών εργασιών οι οποίες εκτελούνται από το προσωπικό της Αρχής ή από τους ορισθέντες εθνικούς επιστημονικούς οργανισμούς που αναφέρονται στο άρθρο 36, μεταξύ άλλων και με την οργάνωση της δυνατότητας κατάρτισης επιστημονικών γνωμών προς αξιολόγηση από ομοτίμους, την οποία διενεργούν οι ομάδες πριν προβούν στην έγκρισή τους.
English: Should that be the case, the Authority shall follow the procedure laid down in Article 39b, which shall apply mutatis mutandis.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, η Αρχή ακολουθεί τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 39β, το οποίο εφαρμόζεται κατ' αναλογία.
English: EFSA has in place and strictly monitors its rules on "independence" and "conflict of interest"; Control method(s) envisaged
Greek: Η EFSA εφαρμόζει και παρακολουθεί αυστηρά τους κανόνες της σχετικά με την «ανεξαρτησία» και τη «σύγκρουση συμφερόντων».
English: The studies commissioned may have a wider scope than the evidence subject to verification.
Greek: Το πεδίο των κατ' ανάθεση μελετών μπορεί να είναι ευρύτερο από αυτό των αποδεικτικών στοιχείων που υπόκεινται σε επαλήθευση.»·
English: The information systems operated by the Authority to store its data, including confidential and personal data shall be designed to a high level of security appropriate to the security risks at stake, taking into account Articles 39 to 39f of this Regulation.
Greek: Τα πληροφοριακά συστήματα που χρησιμοποιεί η Αρχή για την αποθήκευση των δεδομένων της, συμπεριλαμβανομένων των εμπιστευτικών δεδομένων και των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, σχεδιάζονται κατά τέτοιον τρόπο ώστε να εξασφαλίζεται υψηλό επίπεδο ασφάλειας κατάλληλο για τους σχετικούς κινδύνους ασφάλειας, λαμβανομένων υπόψη των άρθρων 39 έως 39στ του παρόντος κανονισμού.
English: Amendments to Regulation (EC) No 1935/2004 on Food Contact Materials
Greek: Τροποποιήσεις στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 σχετικά με τα υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα
English: The members and alternate members thus nominated shall be appointed by the Council and have voting rights.
Greek: Τα μέλη και τα αναπληρωματικά μέλη που ορίζονται με τον τρόπο αυτόν διορίζονται από το Συμβούλιο και έχουν δικαίωμα ψήφου.»,
English: IT support for data disclosure Licences/maintenance/storage/security 0.960 1.680 2.400 2.400 2.400 9.840
Greek: Υποστήριξη ΤΠ για την αποκάλυψη δεδομένων Άδειες/συντήρηση/αποθήκευση/ασφάλεια 0,960 1,680 2,400 2,400 2,400 9,840
English: "The Authority shall ensure public access to the notification pursuant to Article 23.
Greek: «Η Αρχή διασφαλίζει την πρόσβαση του κοινού στην κοινοποίηση σύμφωνα με το άρθρο 23.»·
English: The procedure for authorising the placing on the market within the Union of a novel food and updating of the Union list provided for in Article 9 of this Regulation shall start either on the Commission's initiative or following an application to the Commission by an applicant, in accordance with standard data formats, where they exist pursuant to Article 39f of Regulation (EC) No 178/2002.
Greek: Η διαδικασία για την έγκριση της διάθεσης ενός νέου τροφίμου στην αγορά της Ένωσης και για την επικαιροποίηση του ενωσιακού καταλόγου που προβλέπεται στο άρθρο 9 του παρόντος κανονισμού αρχίζει είτε με πρωτοβουλία της Επιτροπής είτε κατόπιν υποβολής αίτησης στην Επιτροπή από έναν αιτούντα, σύμφωνα με τυποποιημένους μορφότυπους δεδομένων, εφόσον υπάρχουν, δυνάμει του άρθρου 39στ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002.
English: XX 01 01 02 (Delegations)
Greek: XX 01 01 02 (αντιπροσωπεία της ΕΕ)
English: The Authority shall lay down in its internal rules the practical arrangements for implementing the confidentiality rules laid down in Articles 39, 39a, 39b, 39e and this Article, including arrangements concerning the submission and treatment of confidentiality requests with respect to information to be made public under Article 38, and taking into account Articles 39f and 39g.
Greek: Η Αρχή καθορίζει στον εσωτερικό κανονισμό της τις πρακτικές ρυθμίσεις για την εφαρμογή των κανόνων εμπιστευτικότητας που προβλέπονται στα άρθρα 39, 39α, 39β, 39ε και στο παρόν άρθρο, συμπεριλαμβανομένων ρυθμίσεων σχετικά με την υποβολή και τη μεταχείριση αιτημάτων εμπιστευτικότητας τα οποία αφορούν πληροφορίες που δημοσιοποιούνται βάσει του άρθρου 38, και λαμβανομένων υπόψη των άρθρων 39στ και 39ζ.
English: Where the Commission does not request the Authority's opinion pursuant to Articles 10 and 16, the Commission shall assess the confidentiality request submitted by the applicant.
Greek: Όταν η Επιτροπή δεν ζητεί τη γνώμη της Αρχής δυνάμει των άρθρων 10 και 16, η Επιτροπή αξιολογεί το αίτημα εμπιστευτικότητας που υποβάλλει ο αιτών.
English: Following this notification, the Authority shall launch a consultation of stakeholders and the public on the intended studies for renewal and shall provide advice on the content of the intended renewal application taking into account the received comments.
Greek: Κατόπιν της κοινοποίησης αυτής, η Αρχή δρομολογεί διαβούλευση με τα ενδιαφερόμενα μέρη και το κοινό σχετικά με τις προγραμματιζόμενες μελέτες προς εκπόνηση στο πλαίσιο της αίτησης ανανέωσης και παρέχει συμβουλές σχετικά με το περιεχόμενο της προβλεπόμενης αίτησης ανανέωσης λαμβάνοντας υπόψη τα σχόλια που υποβάλλονται.
English: That period shall be extended by two months at the initiative of the European Parliament or of the Council.
Greek: Η εν λόγω προθεσμία παρατείνεται κατά δύο μήνες με πρωτοβουλία του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου ή του Συμβουλίου.»·
English: To improve transparency of studies and address the societal concerns for a more transparent and independent risk assessment process and a more effective risk communication.
Greek: Βελτίωση της διαφάνειας των μελετών και αντιμετώπιση των ανησυχιών που εκφράζονται από την κοινωνία για μια πιο διαφανή και ανεξάρτητη διαδικασία αξιολόγησης του κινδύνου και αποτελεσματικότερη ενημέρωση σχετικά με τον κίνδυνο.
English: (9) Transparency of the risk assessment process contributes to the Authority acquiring greater legitimacy in the eyes of the consumers and general public in pursuing its mission, increases their confidence in its work and ensures that the Authority is more accountable to the Union citizens in a democratic system.
Greek: (9) Η διαφάνεια στη διαδικασία αξιολόγησης του κινδύνου προσδίδει στην Αρχή μεγαλύτερη νομιμοποίηση στην αντίληψη των καταναλωτών και του ευρύτερου κοινού όσον αφορά την εκπλήρωση της αποστολής της, αυξάνει την εμπιστοσύνη τους στο έργο της και ενισχύει τη λογοδοσία της Αρχής έναντι των πολιτών της Ένωσης σε ένα δημοκρατικό σύστημα.
English: tighten and clarify the rules on transparency, especially with regard to the scientific studies used as the basis for risk assessment the EFSA carries out;
Greek: να καταστούν αυστηρότεροι και σαφέστεροι οι κανόνες διαφάνειας, ιδίως όσον αφορά τις επιστημονικές μελέτες που χρησιμοποιούνται ως βάση για την αξιολόγηση του κινδύνου την οποία διενεργεί η EFSA·
English: Subtotal for specific objective No 1 1.120 1.960 2.800 2.800 2.800 11.480
Greek: Μερικό σύνολο για τον ειδικό στόχο αριθ. 1 1,120 1,960 2,800 2,800 2,800 11,480
English: 3) improve the governance, strengthen the involvement of Member States and address the limitations affecting the long term scientific capacity of EFSA taking also account of the related financial and budgetary aspects,
Greek: 3) βελτίωση της διακυβέρνησης, ενίσχυση της συμμετοχής των κρατών μελών και αντιμετώπιση των περιορισμών που επηρεάζουν τις μακροπρόθεσμες επιστημονικές ικανότητες της EFSA λαμβανομένων επίσης υπόψη των σχετικών οικονομικών και δημοσιονομικών πτυχών·
English: Amendments to Regulation (EC) 1831/2003 on feed additives
Greek: Τροποποιήσεις στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 για τις πρόσθετες ύλες ζωοτροφών
English: The applicant shall clearly indicate the grounds on the basis of which confidentiality is requested for the different pieces of information.
Greek: Ο αιτών αναφέρει με σαφήνεια τους λόγους για τους οποίους διατυπώνεται αίτημα εμπιστευτικότητας όσον αφορά τις διάφορες πληροφορίες.
English: [Heading……………………...…………] Diff./Non-diff.[44: Diff. = Differentiated appropriations / Non-diff. = Non-differentiated appropriations.]
Greek: [Τομέας…………………………………] ΔΠ/ΜΔΠ[44: ΔΠ = Διαχωριζόμενες πιστώσεις / ΜΔΠ = Μη διαχωριζόμενες πιστώσεις] χωρών ΕΖΕΣ[45: ΕΖΕΣ: Ευρωπαϊκή Ζώνη Ελεύθερων Συναλλαγών. ]
English: SPECIFIC OBJECTIVE No 3 improve the governance, strengthen the involvement of Member States and address the limitations affecting the long term scientific capacity of EFSA
Greek: ΕΙΔΙΚΟΣ ΣΤΟΧΟΣ αριθ. 3 βελτίωση της διακυβέρνησης, ενίσχυση της συμμετοχής των κρατών μελών και αντιμετώπιση των περιορισμών που επηρεάζουν τις μακροπρόθεσμες επιστημονικές ικανότητες της EFSA
English: Capacity building 10 panels/21 members 7 days/training /y 0.224 0.392 0.560 0.560 0.560 2.296
Greek: Ανάπτυξη ικανοτήτων 10 ομάδες/21 μέλη 7 ημέρες/κατάρτιση / έτος 0,224 0,392 0,560 0,560 0,560 2,296
English: In particular, the Executive Director, whose function is to defend EFSA's independent point of view and interests, selects the experts proposed for appointment to the Management Board from the large pool of experts nominated by Member States.
Greek: Ειδικότερα, ο διευθύνων σύμβουλος, ο οποίος είναι επιφορτισμένος με το καθήκον υπεράσπισης της αμεροληψίας και των συμφερόντων της EFSA, επιλέγει τους εμπειρογνώμονες που προτείνονται για διορισμό στο διοικητικό συμβούλιο από τον μεγάλο αριθμό εμπειρογνωμόνων που ορίζονται από τα κράτη μέλη.
English: Without prejudice to the obligation of applicants for authorisations under food law to demonstrate the safety of a subject matter submitted to a system of authorisation, the Commission, in exceptional circumstances, may request the Authority to commission scientific studies with the objective of verifying evidence used in its risk assessment process.
Greek: Με την επιφύλαξη της υποχρέωσης που επιβάλλεται στους αιτούντες έγκριση βάσει της νομοθεσίας για τα τρόφιμα να αποδείξουν την ασφάλεια αντικειμένου που υπόκειται σε σύστημα έγκρισης, η Επιτροπή, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, μπορεί να ζητήσει από την Αρχή να αναθέσει επιστημονικές μελέτες με σκοπό την επαλήθευση των αποδεικτικών στοιχείων που χρησιμοποιούνται στην οικεία διαδικασία αξιολόγησης του κινδύνου.
English: SPECIFIC OBJECTIVE No 4 develop a more effective and transparent risk communication with the public in collaboration with Member States
Greek: ΕΙΔΙΚΟΣ ΣΤΟΧΟΣ αριθ. 4 ανάπτυξη πιο αποτελεσματικής και διαφανούς ενημέρωσης του κοινού σχετικά με τον κίνδυνο σε συνεργασία με τα κράτη μέλη
English: Additional ad hoc studies 16 ad hoc studies 6.000 10.500 15.000 15.000 15.000 61.500
Greek: Πρόσθετες ad hoc μελέτες 16 ad hoc μελέτες 6,000 10,500 15,000 15,000 15,000 61,500
English: The main objective of the proposal is to make studies used in risk assessment more transparent and address the demands of society for a more transparent and independent risk assessment process and more effective risk communication.
Greek: Πρωταρχικός στόχος της πρότασης είναι η αύξηση της διαφάνειας των μελετών που χρησιμοποιούνται στο πλαίσιο της αξιολόγησης του κινδύνου, καθώς και η ανταπόκριση στις απαιτήσεις της κοινωνίας για πιο διαφανή και ανεξάρτητη διαδικασία αξιολόγησης του κινδύνου και πιο αποτελεσματική ενημέρωση σχετικά με τον κίνδυνο.
English: Union Register of Studies
Greek: Ενωσιακό μητρώο μελετών
English: Contract agents Year
Greek: Συμβασιούχοι υπάλληλοι Έτος
English: It is essential that the application for authorisation submitted to the Authority for its risk assessment meets the applicable specifications to ensure the best quality scientific assessment by the Authority.
Greek: Είναι απαραίτητο η αίτηση έγκρισης η οποία υποβάλλεται στην Αρχή προς αξιολόγηση του κινδύνου να πληροί τις ισχύουσες προδιαγραφές ώστε να διασφαλίζεται η διενέργεια της βέλτιστης -από άποψη ποιότητας- επιστημονικής αξιολόγησης από την Αρχή.
English: The present proposal provides one empowerment for a delegated act in the context of Regulation (EC) No 178/2002, which is in the process of being aligned.
Greek: Στην παρούσα πρόταση προβλέπεται μία εξουσιοδοτική διάταξη για την έκδοση κατ' εξουσιοδότηση πράξης στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, ο οποίος τελεί υπό διαδικασία εναρμόνισης.
English: Standard data formats
Greek: Τυποποιημένοι μορφότυποι δεδομένων
English: Current procedures are based on the principle that it is for the applicant to prove that the subject matter of an authorisation procedure complies with Union safety requirements given the scientific knowledge in its possession.
Greek: Οι υφιστάμενες διαδικασίες βασίζονται στην αρχή σύμφωνα με την οποία εναπόκειται στον αιτούντα να αποδείξει ότι το αντικείμενο μιας διαδικασίας έγκρισης ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις ασφάλειας της Ένωσης βάσει των επιστημονικών γνώσεων που έχει στην κατοχή του.
English: The proposal is expected to contribute to the Union risk assessment system acquiring greater legitimacy in the eyes of the Union consumers and general public, increasing their confidence in its outcome and ensure that it is more accountable to the Union citizens.
Greek: Η πρόταση αναμένεται να συμβάλει στο να αποκτήσει το ενωσιακό σύστημα αξιολόγησης του κινδύνου μεγαλύτερη νομιμοποίηση στην αντίληψη των καταναλωτών και του ευρύτερου κοινού της Ένωσης, αυξάνοντας την εμπιστοσύνη τους στα αποτελέσματά του και διασφαλίζοντας την ενίσχυση της λογοδοσίας έναντι των πολιτών της Ένωσης.
English: Amendments to Regulation (EC) No 2065/2003 on smoke flavourings
Greek: Τροποποιήσεις στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2065/2003 για τα αρτύματα καπνιστών τροφίμων
English: The notified information shall be made public only in case a corresponding application for authorisation has been received and after the Authority has decided on the disclosure of the accompanying studies in accordance with Article 38 and Articles 39 to 39f.
Greek: Οι κοινοποιηθείσες πληροφορίες δημοσιοποιούνται μόνον εφόσον έχει ληφθεί αντίστοιχη αίτηση έγκρισης και αφού η Αρχή αποφανθεί σχετικά με την αποκάλυψη των συνοδευτικών μελετών σύμφωνα με το άρθρο 38 και τα άρθρα 39 έως 39στ.
English: Where an opinion by the Authority is not required in accordance with Article 3(2) of this Regulation, the Commission shall assess the confidentiality request submitted by the applicant.
Greek: Όταν δεν απαιτείται γνωμοδότηση της Αρχής σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2 του παρόντος κανονισμού, η Επιτροπή αξιολογεί το αίτημα εμπιστευτικότητας που υποβάλλει ο αιτών.
English: It is proportionate to harmonise these rules while preserving, where needed, the specific balance of interests in sectoral legislations.
Greek: Η εναρμόνιση των κανόνων αυτών, παράλληλα με τη διατήρηση της ειδικής ισορροπίας συμφερόντων στις τομεακές νομοθεσίες, όπου αυτό κρίνεται αναγκαίο, είναι σύμφωνη με την αρχή της αναλογικότητας.
English: Regulation (EC) No 178/2002, Directive 2001/18/EC, Regulation (EC) No 1829/2003, Regulation (EC) No 1831/2003 and Regulation (EC) No 2065/2003 are currently included in the Commission's horizontal alignment legislative proposal adopted in 2016.
Greek: Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002, η οδηγία 2001/18/ΕΚ, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 και ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2065/2003 περιλαμβάνονται επί του παρόντος στη νομοθετική πρόταση οριζόντιας εναρμόνισης της Επιτροπής που εκδόθηκε το 2016.
English: (35) For the purposes of ensuring transparency of the risk assessment process, it is also necessary to extend the scope of Regulation (EC) No 178/2002, currently limited to food law, to also cover applications for authorisations in the context of Regulation (EC) No 1831/2003 as regards feed additives, Regulation (EC) No 1935/2004 as regards food contact materials and Regulation (EC) No 1107/2009 as regards plant protection products.
Greek: (35) Για τον σκοπό της διασφάλισης της διαφάνειας της διαδικασίας αξιολόγησης του κινδύνου, είναι επίσης αναγκαίο να επεκταθεί το πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, που επί του παρόντος περιορίζεται στη νομοθεσία για τα τρόφιμα, προκειμένου να καλύψει επίσης αιτήσεις χορήγησης άδειας στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 όσον αφορά τις πρόσθετες ύλες στις ζωοτροφές, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 όσον αφορά τα υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 όσον αφορά τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα.
English: (24) The European Citizens' Initiative "Ban glyphosate and protect people and the environment from toxic pesticides" further confirmed concerns regarding transparency with respect to studies commissioned by the industry and submitted in authorisation application.
Greek: (24) Η ευρωπαϊκή πρωτοβουλία πολιτών «Η απαγόρευση του glyphosate και η προστασία των πολιτών και του περιβάλλοντος από τα τοξικά φυτοφάρμακα» επιβεβαίωσε περαιτέρω τις ανησυχίες όσον αφορά τη διαφάνεια των μελετών που εκπονούνται κατ' ανάθεση της βιομηχανίας και υποβάλλονται στην αίτηση έγκρισης.
English: First, it will establish a Union register of commissioned studies on substances subject to a food law authorisation system, to be managed by EFSA.
Greek: Καταρχάς, θα δημιουργηθεί ενωσιακό μητρώο των κατ' ανάθεση μελετών που εκπονούνται σχετικά με τις ουσίες οι οποίες υπόκεινται σε σύστημα έγκρισης της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, το οποίο θα τελεί υπό τη διαχείριση της EFSA.
English: Capacity building 2.4 FTEs 0.124 0.217 0.310
Greek: Ανάπτυξη ικανοτήτων 2,4 ΙΠΑ 0,124 0,217 0,310
English: [16: Commission Staff Working Document, Synopsis Report, SWD(2018)97, [dated 11.04.2018].]
Greek: [16: Έγγραφο εργασίας των υπηρεσιών της Επιτροπής, Συνοπτική έκθεση, SWD(2018)97 [με ημερομηνία 11.4.2018].]
English: The Authority shall lay down in its internal rules the practical arrangements for implementing the transparency rules referred to in paragraphs 1, 1a and 2 of this Article, taking into account Articles 39 to 39g and Article 41.
Greek: Η Αρχή καθορίζει στον εσωτερικό κανονισμό της τις πρακτικές ρυθμίσεις για την εφαρμογή των κανόνων διαφάνειας που αναφέρονται στις παραγράφους 1, 1α και 2 του παρόντος άρθρου, λαμβανομένων υπόψη των άρθρων 39 έως 39ζ και του άρθρου 41.»·
English: Request for confidentiality
Greek: Αίτημα εμπιστευτικότητας
English: improve the governance of and strengthen the scientific cooperation of Member States with and their involvement in the EFSA;
Greek: να βελτιωθεί η διακυβέρνηση της επιστημονικής συνεργασίας των κρατών μελών με την EFSA και να ενισχυθεί τόσο η συνεργασία αυτή όσο και η συμμετοχή των κρατών μελών στην EFSA·
English: It will also address the findings of the GFL Fitness Check that identified challenges to EFSA's capacity to maintain its high level of scientific expertise by providing for an increased involvement of Member States in the nomination process of Panels' members.
Greek: Θα εξετάσει επίσης τα πορίσματα του ελέγχου καταλληλότητας της γενικής νομοθεσίας για τα τρόφιμα στα οποία διαπιστώνονται προκλήσεις όσον αφορά την ικανότητα της EFSA να διατηρήσει το υψηλό επίπεδο επιστημονικής εμπειρογνωσίας της, προβλέποντας αυξημένη συμμετοχή των κρατών μελών στη διαδικασία ορισμού των υποψήφιων μελών των ομάδων.
English: (16) Authorisations procedures are based on the principle that it is for the applicant to prove that the subject matter of an authorisation procedure complies with Union safety requirements given the scientific knowledge in its possession.
Greek: (16) Οι διαδικασίες έγκρισης βασίζονται στην αρχή σύμφωνα με την οποία εναπόκειται στον αιτούντα να αποδείξει ότι το αντικείμενο μιας διαδικασίας έγκρισης συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις ασφάλειας της Ένωσης βάσει των επιστημονικών γνώσεων που έχει στην κατοχή του.
English: Regulatory fitness and simplification
Greek: Καταλληλότητα και απλούστευση του κανονιστικού πλαισίου
English: Insourcing routine work 15 FTEs 0.775 1.357 1.938
Greek: Εσωτερική ανάθεση συνήθων εργασιών 15 ΙΠΑ 0,775 1,357 1,938
English: Consultation of third parties
Greek: Διαβούλευση με τρίτα μέρη
English: Additional ad hoc studies 4FTEs 0.207 0.362 0.517
Greek: Πρόσθετες ad hoc μελέτες 4 ΙΠΑ 0,207 0,362 0,517
English: Upon a request for access to information and after consultation with the Authority, the rapporteur Member States shall decide what information is to be kept confidential, in accordance with Article 63.
Greek: Σε περίπτωση αιτήματος πρόσβασης σε πληροφορίες και έπειτα από διαβούλευση με την Αρχή, το κράτος μέλος-εισηγητής αποφασίζει ποιες πληροφορίες θα τηρηθούν εμπιστευτικές σύμφωνα με το άρθρο 63.»·
English: The Commission's multiannual strategic objective(s) targeted by the proposal/initiative
Greek: Πολυετείς στρατηγικοί στόχοι της Επιτροπής τους οποίους αφορά η πρόταση/πρωτοβουλία
English: The advice provided by the staff of the Authority shall be without prejudice and non-committal as to the subsequent assessment of applications for authorisation by the Scientific Panels.
Greek: Οι συμβουλές που παρέχονται από το προσωπικό της Αρχής δεν επηρεάζουν ούτε είναι δεσμευτικές για τη μεταγενέστερη αξιολόγηση των αιτήσεων έγκρισης από τις επιστημονικές ομάδες.
English: (i) inform without delay the other Member States and the Commission of the application and shall make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to them; and,
Greek: i) ενημερώνει χωρίς καθυστέρηση τα υπόλοιπα κράτη μέλη και την Επιτροπή για την αίτηση και θέτει στη διάθεσή τους την αίτηση και οποιεσδήποτε συμπληρωματικές πληροφορίες παρέχει ο αιτών· και
English: Preparatory work sharing with MSs grants/procurements 5.120 8.960 12.800 12.800 12.800 52.480
Greek: Προπαρασκευαστικές εργασίες από κοινού με τα κράτη μέλη επιχορηγήσεις/συμβάσεις προμηθειών 5,120 8,960 12,800 12,800 12,800 52,480
English: XThe proposal/initiative relates to an action redirected towards a new action
Greek: X Η πρόταση/πρωτοβουλία αφορά δράση προσανατολισμένη σε νέα δράση
English: (b) the competent authority shall assess the confidentiality request submitted by the notifier/applicant.
Greek: β) η αρμόδια αρχή αξιολογεί το αίτημα εμπιστευτικότητας που υποβάλλει ο κοινοποιών/αιτών.
English: Subtotal for specific objective No 2 6.000 10.500 15.000 15.000 15.000 61.500
Greek: Μερικό σύνολο για τον ειδικό στόχο αριθ. 2 6,000 10,500 15,000 15,000 15,000 61,500
English: Temporary staff 4.861 8.507 12.154 12.154 12.154 49.830
Greek: Έκτακτοι υπάλληλοι 4,861 8,507 12,154 12,154 12,154 49,830
English: 4) develop a more effective and transparent risk communication with the public in collaboration with Member States]
Greek: 4) ανάπτυξη πιο αποτελεσματικής και διαφανούς ενημέρωσης του κοινού σχετικά με τον κίνδυνο σε συνεργασία με τα κράτη μέλη]
English: Proposal/initiative of limited duration
Greek: Πρόταση/Πρωτοβουλία περιορισμένης διάρκειας
English: [27: Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council of 16 February 2011 laying down the rules and general principles concerning mechanisms for control by Member States of the Commission's exercise of implementing powers, (OJ L 55, 28.2.2011, p.
Greek: [27: Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 182/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 2011, για τη θέσπιση κανόνων και γενικών αρχών σχετικά με τους τρόπους ελέγχου από τα κράτη μέλη της άσκησης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων από την Επιτροπή (ΕΕ L 55 της 28.2.2011, σ.
English: Stakeholders engagement in RA process 12.5 FTES 0.646 1.131 1.615
Greek: Συμμετοχή των ενδιαφερόμενων μερών στη διαδικασία αξιολόγησης του κινδύνου 12,5 ΙΠΑ 0,646 1,131 1,615
English: [21: Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety, (OJ L 31, 1.2.2002, p.
Greek: [21: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της 1.2.2002, σ.
English: Contract staff 0.629 1.101 1.572 1.572 1.572 6.446
Greek: Συμβασιούχοι υπάλληλοι 0,629 1,101 1,572 1,572 1,572 6,446
English: Accordingly, it is necessary to amend Directive 2001/18/EC, Regulation (EC) No 1829/2003, Regulation (EC) No 1831/2003, Regulation (EC) No 1935/2004 and Regulation (EC) No 1107/2009 to provide for additional confidential items to those set out in Regulation (EC) No 178/2002.
Greek: Κατά συνέπεια, είναι απαραίτητο να τροποποιηθούν η οδηγία 2001/18/ΕΚ, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 και ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, ώστε να προβλεφθούν πρόσθετα εμπιστευτικά στοιχεία πέραν εκείνων που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002.
English: It is therefore appropriate that the studies planned for supporting requests for renewals should be notified by the applicant to the Authority and that following a consultation of third parties on these planned studies, the Authority systematically provides advice to the applicants on the content of the intended renewal application, taking into account the received comments.
Greek: Συνεπώς, είναι σκόπιμο οι μελέτες που προγραμματίζονται για την υποστήριξη των αιτήσεων ανανέωσης να κοινοποιούνται από τον αιτούντα στην Αρχή και, έπειτα από διαβούλευση με τρίτα μέρη σχετικά με αυτές τις προγραμματιζόμενες μελέτες, να παρέχει η Αρχή συστηματικά συμβουλές στους αιτούντες σχετικά με το περιεχόμενο της προβλεπόμενης αίτησης ανανέωσης, λαμβάνοντας υπόψη τα σχόλια που υποβλήθηκαν.
English: under HEADING 5
Greek: για τον ΤΟΜΕΑ 5
English: The Authority shall consult stakeholders and the public regarding the studies supporting applications for authorisation once they are made public by the Authority in accordance with Article 38 and Articles 39 to 39f in order to identify whether other relevant scientific data or studies are available on the subject matter concerned by the application for authorisation.
Greek: Η Αρχή διαβουλεύεται με τα ενδιαφερόμενα μέρη και το κοινό σχετικά με τις μελέτες που υποστηρίζουν τις αιτήσεις έγκρισης κατόπιν της δημοσιοποίησής τους από την Αρχή σύμφωνα με το άρθρο 38 και τα άρθρα 39 έως 39στ, προκειμένου να διαπιστωθεί αν υπάρχουν άλλα διαθέσιμα συναφή επιστημονικά δεδομένα ή μελέτες σχετικά με το αντικείμενο της αίτησης έγκρισης.
English: The advice provided by the Authority shall be without prejudice and non-committal as to the subsequent assessment of the applications for renewal of authorisation by the Scientific Panels.
Greek: Οι συμβουλές που παρέχονται από την Αρχή δεν επηρεάζουν ούτε είναι δεσμευτικές για τη μεταγενέστερη αξιολόγηση των αιτήσεων ανανέωσης έγκρισης από τις επιστημονικές ομάδες.
English: (10) the following Article 57a is inserted after the title of Section 1 in Chapter V:
Greek: 10) στο κεφάλαιο V, μετά τον τίτλο του τμήματος 1 παρεμβάλλεται το ακόλουθο άρθρο 57α:
English: PC on all dossiers 8.5 FTEs 376dossiers for PC 0.5 effort/day+4 outcome 0.437 0.765 1.093
Greek: ΔΔ για όλους τους φακέλους 8,5 ΙΠΑ 376 φάκελοι για ΔΔ 0,5 προσπάθεια/ημέρα+4 αποτελέσματα 0,437 0,765 1,093
English: Estimated impact on EFSA expenditure
Greek: Εκτιμώμενες επιπτώσεις στις δαπάνες της EFSA
English: Proposal/initiative in effect from [DD/MM]YYYY to [DD/MM]YYYY
Greek: Πρόταση/Πρωτοβουλία με ισχύ από [ΗΗ/MM]ΕΕΕΕ έως [ΗΗ/MM]ΕΕΕΕ
English: Pre-submission meetings without PC 6.2 FTEs 176 dossiers & meetings 7 days/dossier 0.318 0.557 0.796
Greek: Συνεδριάσεις πριν από την υποβολή χωρίς δημόσια διαβούλευση (ΔΔ) 6,2 ΙΠΑ 176 φάκελοι και συνεδριάσεις 7 ημέρες/φάκελο 0,318 0,557 0,796
English: Decision on confidentiality
Greek: Απόφαση σχετικά με την εμπιστευτικότητα
English: Officials (AST grades)
Greek: Μόνιμοι υπάλληλοι (βαθμοί AST)
English: XX 01 02 02 (AC, AL, END, INT and JED in the Delegations)
Greek: XX 01 02 02 (AC, AL, END, INT και JPD στις αντιπροσωπείες της ΕΕ)
English: Register of commissioned studies Development & run 0.160 0.280 0.400 0.400 0.400 1.640
Greek: Μητρώο κατ' ανάθεση μελετών Ανάπτυξη και λειτουργία 0,160 0,280 0,400 0,400 0,400 1,640
English: Extensive consultation and data collection (including external studies, extensive surveys, case studies and workshops as well as in-depth interviews with relevant stakeholders) has taken place on the issues this proposal addresses in the context of the GFL Fitness Check.
Greek: Στο πλαίσιο του ελέγχου καταλληλότητας της γενικής νομοθεσίας για την ασφάλεια των τροφίμων πραγματοποιήθηκε εκτενής διαβούλευση και συλλογή δεδομένων (συμπεριλαμβανομένων εξωτερικών μελετών, εκτενών ερευνών, περιπτωσιολογικών μελετών και εργαστηρίων, καθώς και διεξοδικών συνεντεύξεων με συναφή ενδιαφερόμενα μέρη) σχετικά με τα ζητήματα τα οποία πραγματεύεται η παρούσα πρόταση.
English: Stakeholders engagement in RA process 50 events/year 10 panels5event panel/y 0.600 1.050 1.500 1.500 1.500 6.150
Greek: Συμμετοχή των ενδιαφερόμενων μερών στη διαδικασία αξιολόγησης του κινδύνου 50 εκδηλώσεις/έτος 10 ομάδες 5 εκδηλώσεις ανά ομάδα/έτος 0,600 1,050 1,500 1,500 1,500 6,150
English: (i) inform the other Member States and the Commission of the application and shall make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to them; and,
Greek: i) ενημερώνει τα άλλα κράτη μέλη και την Επιτροπή για την αίτηση και θέτει στη διάθεσή τους την αίτηση και τυχόν συμπληρωματικές πληροφορίες που έχει προσκομίσει ο αιτών, και
English: Regulation (EU) No 2015/2283 is amended as follows:
Greek: Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 τροποποιείται ως εξής: