FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: As regards the implementation of the VUD principle, the Commission survey showed that Member States overall comply with Article 12 of Directive 2004/23/EC requiring them to take the necessary measures to encourage VUD.
German: In Bezug auf die Anwendung des Grundsatzes freiwilliger und unentgeltlicher Spenden geht aus der Erhebung der Kommission hervor, dass die Mitgliedstaaten die Anforderung von Artikel 12 der Richtlinie 2004/23/EG hinsichtlich der Durchführung notwendiger Maßnahmen zur Förderung freiwilliger und unentgeltlicher Spenden insgesamt erfüllen.
English: ][8: Commission Directive 2006/17/EC of 8 February 2006 implementing Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council as regards certain technical requirements for the donation, procurement and testing of human tissues and cells (OJ L38, 9.2.2006, p. 40).
German: ][8: Richtlinie 2006/17/EG der Kommission vom 8. Februar 2006 zur Durchführung der Richtlinie 2004/23/EG des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich technischer Vorschriften für die Spende, Beschaffung und Testung von menschlichen Geweben und Zellen (ABl. L 38 vom 9.2.2006, S. 40).
English: [22: Commission Directive (EU) 2015/566 implementing Directive 2004/23/EC as regards the procedures for verifying the equivalent standards of quality and safety of imported tissues and cells (OJ L 93, 9.4.2015, p. 56). ]
German: [22: Richtlinie (EU) 2015/566 der Kommission zur Durchführung der Richtlinie 2004/23/EG hinsichtlich der Verfahren zur Prüfung der Gleichwertigkeit von Qualitäts- und Sicherheitsstandards bei eingeführten Geweben und Zellen (ABl. L 93 vom 9.4.2015, S.
English: The importance of inspections was highlighted again in the context of compliance with the requirements in the Directive 2006/86/EC, as the most frequent approach to verify their implementation.
German: Entgegennahme, Verarbeitung, Lagerung, Kennzeichnung und Verpackung von Geweben und Zellen: Im Hinblick auf die Erfüllung der Anforderungen der Richtlinie 2006/86/EG wurde die Bedeutung von Inspektionen als häufigster Ansatz für die Überprüfung dieser Erfüllung erneut betont.
English: Verification during inspections of standard operating procedures (SOP) prepared by the tissue establishments and inspecting patient and donor information provided by licensed fertility clinics were reported only by two Member States.
German: Nur zwei Mitgliedstaaten gaben an, dass sie bei Inspektionen die von den Gewebeeinrichtungen erstellten Standardarbeitsverfahren prüfen und die von lizenzierten Fruchtbarkeitskliniken bereitgestellten Spenderinformationen untersuchen.
English: Support for the implementation of the EU tissue and Cell Directives
German: Unterstützung bei der Durchführung der EU-Richtlinien über Gewebe und Zellen
English: Other responsibilities of tissues and cells competent authorities in the reporting EU Member States and EEA countries (2011 data)
German: Abb. 2: Weitere Zuständigkeitsbereiche der für Gewebe und Zellen zuständigen Behörden in den berichterstattenden EU-Mitgliedstaaten und EWR-Ländern (Daten für 2011)
English: However, the ways in which Member States have implemented the principle of VUD are difficult to assess in a comprehensive manner.
German: Es ist jedoch schwierig, die Art und Weise, in der EU-Mitgliedstaaten den Grundsatz freiwilliger und unentgeltlicher Spenden umsetzen, umfassend zu bewerten.
English: Tissues and cells competent authorities in the reporting EU Member States and EEA countries (2011 data)
German: Abb. 1: Für Gewebe und Zellen zuständige Behörden in den berichterstattenden EU-Mitgliedstaaten und EWR-Ländern (Daten für 2011)
English: [13: Commission Directive (EU) 2015/565 amending Directive 2006/86/EC as regards certain technical requirements for the coding of human tissues and cells (OJ L 93, 9.4.2015, p.
German: [13: Richtlinie (EU) 2015/565 der Kommission zur Änderung der Richtlinie 2006/86/EG hinsichtlich bestimmter technischer Vorschriften für die Kodierung menschlicher Gewebe und Zellen (ABl. L 93 vom 9.4.2015, S.
English: Tissue establishments' status (public vs. private)/type of tissue (2011 data; data submitted by 25 Member States and one EEA country)
German: Abb. 5: Status von Gewebeeinrichtungen (öffentlich/privat) bzw. Gewebearten (Daten für 2011; Daten von 25 Mitgliedstaaten und einem EWR-Land vorgelegt)
English: OJ L 93, 9.4.2015, p. 43-55][15: EU Tissue establishment compendium is part of the EU Coding platform that was introduced by the Directive (EU) 2015/565 amending Directive 2006/86/EC as regards certain technical requirements for the coding of human tissues and cells.]
German: ][15: Das EU-Kompendium der Gewebeeinrichtungen ist Bestandteil der EU-Kodierungsplattform, die durch die Richtlinie (EU) 2015/565 zur Änderung der Richtlinie 2006/86/EG hinsichtlich bestimmter technischer Vorschriften für die Kodierung menschlicher Gewebe und Zellen eingeführt wurde.]
English: As underlined by several national competent authorities, a more harmonised procedure for the accreditation, designation, authorisation or licensing of tissue establishments would foster mutual trust and acceptance between Member States which are essential for ensuring a prompt supply of tissues and cells to the patients in need for the cases in which tissues and cells are distributed from another Member State than the one where the patient is treated.
German: Wie mehrere nationale zuständige Behörden betonten, wäre ein stärker harmonisiertes Verfahren für die Zulassung, Benennung, Genehmigung oder Lizenzierung von Gewebeeinrichtungen dem gegenseitigen Vertrauen und der gegenseitigen Anerkennung zwischen Mitgliedstaaten zuträglich.
English: Implementation of the EU tissues and cells legislation
German: Durchführung der EU-Rechtsvorschriften über Gewebe und Zellen
English: a. Volume of tissues and cells (units) distributed from one MS to other EU MS and/or EEA countries in 2011 (Data reported by 18 countries)
German: a. Volumen von Geweben und Zellen (Einheiten), die im Jahr 2011 von einem EU-Mitgliedstaat an andere Mitgliedstaaten und/oder EWR-Länder verteilt wurden (Daten von 18 Ländern vorgelegt)
English: [12: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/docs/manual_en.pdf ]
German: [12: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/docs/manual_de.pdf]
English: Developing more detailed requirements for these activities as part of GTP was supported by several national competent authorities for tissues and cells.
German: Mehrere für Gewebe und Zellen zuständige nationale Behörden unterstützten die Entwicklung ausführlicherer Anforderungen für diese Tätigkeiten im Rahmen der guten Gewebepraxis.
English: a. Volume of tissues and cells (units) imported in 2011 (data reported by 15 Member States)
German: a. Einfuhrvolumen für Gewebe und Zellen im Jahr 2011 (Einheiten) (Daten von 15 Mitgliedstaaten vorgelegt)
English: b. Volume of tissues and cells (units) received by MS from other EU MS and/or EEA countries in 2011 (Data reported by 15 Member States)
German: b. Volumen von Geweben und Zellen (Einheiten), die im Jahr 2011 in EU-Mitgliedstaaten aus anderen Mitgliedstaaten und/oder EWR-Ländern entgegengenommen wurden (Daten von 15 Ländern vorgelegt)
English: b. Volume of tissues and cells (units) exported in 2011 (data reported by 11 Member States)
German: b. Ausfuhrvolumen für Gewebe und Zellen im Jahr 2011 (Einheiten) (Daten von 11 Mitgliedstaaten vorgelegt)
English: EN 3 EN
German: DE 3 DE
English: These reasons are still valid.
German: Diese Gründe sind nach wie vor gültig.
English: Reasons for action at European level (ex-ante)
German: Gründe für Maßnahmen auf europäischer Ebene (ex-ante)
English: Member States may nominate nationals of other Member States.
German: Die Mitgliedstaaten können Staatsangehörige anderer Mitgliedstaaten benennen.
English: The political response was to adopt a White Paper on Food Safety in January 2000.
German: Die politische Reaktion bestand darin, im Januar 2000 ein Weißbuch zur Lebensmittelsicherheit zu verabschieden.
English: from candidate countries[46: Candidate countries and, where applicable, potential candidates from the Western Balkans.]
German: von Kandidatenländern[46: Kandidatenländer und gegebenenfalls potenzielle Kandidaten des Westbalkans.]
English: Risk communication was also found not to be effective enough.
German: Auch die Risikokommunikation wurde als nicht hinreichend wirksam erachtet.
English: (g) the annual report of its activities;
German: g) ihren jährlichen Tätigkeitsbericht;
English: Each Member State shall nominate at least 12 scientific experts.
German: Jeder Mitgliedstaat benennt mindestens 12 wissenschaftliche Sachverständige.
English: Subsidiarity (for non-exclusive competence)
German: Subsidiarität (bei nicht ausschließlicher Zuständigkeit)
English: These controls shall be organised in cooperation with the competent authorities of the Member States.
German: Diese Kontrollen werden in Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten organisiert.
English: It shall apply from [18 months after its entry into force], except for the following provisions:
German: Sie gilt ab dem [18 months after its entry into force], mit Ausnahme der folgenden Bestimmungen:
English: […] [XX.YY.YY.YY] […] […] YES/
German: […] [XX.YY.YY.YY] […] […] JA/
English: "(m) a summary of the dossier in a standardised form.
German: „m) eine Zusammenfassung des Dossiers in standardisierter Form.
English: Transitions measures are provided.
German: Es sind Übergangsmaßnahmen vorgesehen.
English: Applicants and in particular small- and medium-sized enterprises do not always have a clear understanding of these specifications.
German: Antragsteller und insbesondere kleine und mittlere Unternehmen haben nicht immer eine klare Vorstellung von diesen Spezifikationen.
English: Appropriate provisions are included to protect the rights of commercial applicants.
German: Es sind geeignete Bestimmungen zum Schutz der Rechte gewerblicher Antragsteller vorgesehen.
English: (a) Article 1(2) shall apply from 1st July 2022.
German: a) Artikel 1 Absatz 2 gilt ab dem 1. Juli 2022.
English: [51: Mainly for the Structural Funds, the European Agricultural Fund for Rural Development (EAFRD) and the European Fisheries Fund (EFF).]
German: [51: Insbesondere für die Strukturfonds, den Europäischen Landwirtschaftsfonds für die Entwicklung des ländlichen Raums (ELER) und den Europäischen Fischereifonds (EFF).]
English: Those implementing acts shall be adopted in accordance with Article 58(2).
German: Diese Durchführungsrechtsakte werden gemäß Artikel 58 Absatz 2 erlassen.
English: framework 3 Security and Citizenship
German: rahmens 3 Sicherheit und Unionsbürgerschaft
English: The findings of the evaluation shall be made public."
German: Die Ergebnisse der Bewertung werden öffentlich zugänglich gemacht."
English: Therefore experience and knowledge exist on this substance or product.
German: Somit existieren Erfahrungswerte und Kenntnisse über diesen Stoff oder dieses Produkt.
English: Business and civil society stakeholders are of the same mind.
German: Die Vertreter von Wirtschaft und Zivilgesellschaft sind derselben Auffassung.
English: (22) Food safety is a sensitive matter of prime interest for all Union citizens.
German: (22) Die Lebensmittelsicherheit ist ein sensibles Thema, das für alle Bürgerinnen und Bürger der Union von höchstem Interesse ist.
English: Shared management with the Member States
German: Geteilte Mittelverwaltung mit Mitgliedstaaten
English: The regulatory regime on food safety needs to be strong to ensure its credibility and effectiveness.
German: Das Regulierungssystem für die Lebensmittelsicherheit muss solide sein, damit seine Glaubwürdigkeit und Wirksamkeit gewährleistet sind.
English: The proposal also provides for a better organisation of the Panels' work.
German: Der Vorschlag sieht auch eine bessere Organisation der Arbeit der Gremien vor.
English: Laboratory related audit can be performed by existing service SANTE.F "Health and Food audits and analysis".
German: Audits von Laboratorien können von der bestehenden Dienststelle SANTE.F „Gesundheits- und Lebensmittelaudits und -analysen" durchgeführt werden.
English: It underlined that this lack should be addressed in future policy development, for instance by making better coordinated use of existing reporting requirements.
German: Dabei wurde unterstrichen, dass dieses Defizit bei künftigen politischen Entwicklungen angegangen werden sollte, beispielsweise durch eine bessere Koordinierung der bestehenden Berichtspflichten.
English: LEGAL BASIS, SUBSIDIARITY AND PROPORTIONALITY
German: RECHTSGRUNDLAGE, SUBSIDIARITÄT UND VERHÄLTNISMÄSSIGKEIT
English: Those powers should be exercised in accordance with Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council.
German: Diese Befugnisse sollten im Einklang mit der Verordnung (EU) Nr. 182/2011 des Europäischen Parlaments und des Rates ausgeübt werden.
English: The register shall be managed by the Authority.
German: Das Register wird von der Behörde verwaltet.
English: (c) information on the complete composition of a plant protection product.
German: c) die Angaben zur vollständigen Zusammensetzung eines Pflanzenschutzmittels.
English: Such measures are therefore not expected to have significant socio-economic and environmental impacts that are clearly identifiable ex ante.
German: Es ist daher nicht damit zu rechnen, dass diese Maßnahmen erhebliche sozioökonomische und ökologische Folgen haben, die sich im Vorhinein klar erkennen lassen.
English: Title 2: Infrastructure and operating expenditure Commitments (1a)
German: Titel 2: Infrastruktur- und Betriebsausgaben Verpflichtungen (1a)
English: Problems that the initiative aims to tackle
German: Probleme, die mit der Initiative angegangen werden sollen
English: X Indirect management by entrusting budget implementation tasks to:
German: X Indirekte Verwaltung durch Übertragung von Haushaltsvollzugsaufgaben an:
English: [Body]: <EFSA.> Year
German: [Einrichtung]: <EFSA.> Jahr
English: Please note that inflation adjustments to the figures mentioned in the tables below, need to be considered as from the year 2023 onwards.
German: Bitte beachten Sie, dass Inflationsanpassungen, die in den nachstehenden Tabellen aufgeführt sind, ab dem Jahr 2023 berücksichtigt werden müssen.
English: Implementation with a start-up period from 2020 to 2022
German: Umsetzung mit einer Anlaufphase von 2020 bis 2022
English: The Commission shall ensure the regular review of the application of this Regulation.
German: (1) Die Kommission gewährleistet die regelmäßige Überprüfung der Anwendung dieser Verordnung.
English: Access to the information for renewal
German: Zugang zu den Informationen für die Erneuerung
English: The fourth measure provides for controls and audits by Commission inspectors in relation to studies.
German: Die vierte Maßnahme sieht Kontrollen und Audits durch Kommissionsinspektoren in Bezug auf die Studien vor.
English: (f) its scientific studies in accordance with Articles 32 and 32e;
German: f) ihre wissenschaftlichen Studien gemäß den Artikeln 32 und 32e;
English: from EFTA countries[45: EFTA: European Free Trade Association. ]
German: von EFTA-Ländern[45: EFTA: Europäische Freihandelsassoziation. ]
English: (i) A high level of scientific expertise;
German: i) herausragendes wissenschaftliches Fachwissen;
English: Added value of Union involvement (it may result from different factors, e.g. coordination gains, legal certainty, greater effectiveness or complementarities).
German: Mehrwert aufgrund des Tätigwerdens der Union (kann sich aus unterschiedlichen Faktoren ergeben, z. B. Koordinationszugewinnen, Rechtssicherheit, größerer Wirksamkeit oder Komplementarität).
English: As quickly as possible and within three months of notification, the European Parliament may submit its views for consideration to the Council, which shall then appoint those members.
German: So rasch wie möglich und innerhalb von drei Monaten nach der Mitteilung kann das Europäische Parlament seine Positionen zur Prüfung dem Rat vorlegen, der diese Mitglieder dann ernennt.
English: New indemnity regime working groups Tot.
German: Neue Entschädigungsregelung für Arbeitsgruppen Insg.
English: Risk communication is an essential part of the risk analysis process.
German: Die Risikokommunikation ist ein wesentlicher Bestandteil des Risikoanalyseprozesses.
English: Moreover, a strict application of the rules on conflict of interests provided in the proposal will be ensured.
German: Darüber hinaus wird eine strikte Anwendung der in dem Vorschlag enthaltenen Bestimmungen über Interessenkonflikte gewährleistet.
English: Please indicate the planned recruitment date and adapt the amount accordingly (if recruitment occurs in July, only 50 % of the average cost is taken into account) and provide further explanations in an annex.
German: Bitte vorgesehenes Einstellungsdatum angeben und Betrag entsprechend anpassen (bei Einstellung im Juli werden nur 50 % der durchschnittlichen Kosten berücksichtigt) und weitere Erläuterungen im Anhang geben.
English: N° of documents (or parts of) subject to claims of confidentiality;
German: Anzahl der Unterlagen (oder Teile davon), die Gegenstand von Vertraulichkeitsanträgen sind;
English: The Authority shall carry out its activities with a high level of transparency.
German: „(1) Die Behörde übt ihre Tätigkeiten mit einem hohen Maß an Transparenz aus.
English: That section shall be publicly available and easily accessible.
German: Dieser Bereich steht der Öffentlichkeit zur Verfügung und ist leicht zugänglich.
English: of the multiannual financial framework (Total commitments = Total payments)
German: des mehrjährigen Finanzrahmens (Verpflichtungen insgesamt = Zahlungen insgesamt)
English: In addition, the role of the Management Board is focussed on administration and finances.
German: Im Übrigen konzentriert sich der Verwaltungsrat auf die Bereiche Verwaltung und die Finanzen.
English: (a) the name and address of the applicant;
German: a) den Namen und die Anschrift des Antragstellers,
English: (c) take into account risk perceptions;
German: c) sie berücksichtigt Risikowahrnehmungen;
English: Impact on the European Food Safety Authority (EFSA)
German: Folgen für die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA)
English: The estimated impact on expenditure and staffing for the years 2021 and beyond in this legislative financial statement is added for illustrative purpose and does not pre-judge the next multiannual financial framework.
German: Die geschätzten Auswirkungen auf die Ausgaben und das Personal für die Jahre 2021 und darüber hinaus werden in diesem Finanzbogen zur Veranschaulichung hinzugefügt und greifen nicht dem nächsten mehrjährigen Finanzrahmen vor.
English: Policy area: [Food Safety]
German: Politikbereich: [Lebensmittelsicherheit]
English: Public access to the dossiers
German: Öffentlicher Zugang zu den Dossiers
English: However, issues of compliance with the applicable standards may arise in some cases and this is why national systems are in place to verify such compliance.
German: Allerdings kann es in einigen Fällen Probleme bei der Einhaltung der geltenden Standards geben, weshalb nationale Systeme zur Überprüfung der Compliance vorhanden sind.
English: The system shall ensure that any access to it is fully auditable.
German: Das System gewährleistet, dass jeder Zugriff vollständig nachprüfbar ist.
English: This paved the way for a complete overhaul of the regulatory framework, with the focus on the GFL Regulation in 2002.
German: Es bereitete den Weg für eine umfassende Überarbeitung des Rechtsrahmens mit Schwerpunkt auf der Basis-Verordnung im Jahr 2002.
English: (e) The Management Board shall ensure that the broadest possible geographical distribution is achieved in the final appointments.
German: e) Der Verwaltungsrat sorgt bei den endgültigen Ernennungen für die größtmögliche geografische Streuung.
English: The reasons underlying differences in the assessments and conclusions of scientific bodies should be better communicated to the public in order to facilitate their understanding.
German: Die Gründe für Unterschiede bei den Bewertungen und Schlussfolgerungen wissenschaftlicher Einrichtungen sollten der Öffentlichkeit besser vermittelt werden, um das Verständnis zu erleichtern.
English: (15) It is essential to ensure the efficient operation of the Authority and to improve the sustainability of its expertise.
German: (15) Es ist von wesentlicher Bedeutung, das effiziente Funktionieren der Behörde sicherzustellen und die Zukunftsfähigkeit ihres Fachwissens zu verbessern.
English: The consultation carried out demonstrates an overall support of stakeholders to the initiative.
German: Die durchgeführte Konsultation hat ergeben, dass die Interessenträger die Initiative allgemein unterstützen.
English: Standard data formats
German: Standarddatenformate
English: (e) be accessible, including to those not directly involved in the process, while taking into account confidentiality and protection of personal data.
German: e) sie ist offen, auch für nicht direkt an dem Prozess Beteiligte, trägt aber der Vertraulichkeit und dem Schutz personenbezogener Daten Rechnung.
English: The current term of office of the Scientific Committee and Panel members shall be prolonged until that date.
German: Die laufende Amtszeit der Mitglieder des Wissenschaftlichen Ausschusses und der Gremien wird bis zu diesem Datum verlängert.
English: Fundamental rights
German: Grundrechte
English: Problems in relation to safety have a huge impact on consumers' confidence and consequently on market stability, trade flows and the climate for innovation.
German: Probleme im Zusammenhang mit der Sicherheit haben enorme Auswirkungen auf das Vertrauen der Verbraucher und folglich auf die Marktstabilität, die Handelsströme und das Innovationsklima.
English: It shall forthwith transmit this opinion to the Commission, the authorisation-holder and the Member States.
German: Sie übermittelt diese Stellungnahme unverzüglich der Kommission, dem Zulassungsinhaber und den Mitgliedstaaten.
English: Ex-post evaluations/fitness checks of existing legislation
German: Ex-post-Bewertung/Eignungsprüfungen bestehender Rechtsvorschriften
English: - the rules governing the eligibility of costs will be simplified in accordance with the provisions of the Financial Regulation;
German: - Die Bestimmungen betreffend die Erstattungsfähigkeit von Kosten werden im Einklang mit der Haushaltsordnung vereinfacht.
English: A public consultation on the initiative in all Union official languages was launched on 23 January 2018 and ran until 20 March 2018; 471 replies were received (318 from individuals and 153 from organisations).
German: Am 23. Januar 2018 wurde eine öffentliche Konsultation in allen Amtssprachen der Union zu der Initiative eingeleitet, die bis zum 20. März 2018 lief; es gingen 471 Antworten ein (318 von Einzelpersonen und 153 von Organisationen).
English: In particular EFSA will be able to cross-check the information on the studies performed (the laboratories being an external source of information).
German: Die EFSA wird insbesondere in der Lage sein, die Informationen über die durchgeführten Studien gegenzuprüfen (die Laboratorien stellen eine externe Informationsquelle dar).
English: The main objectives of this initiative are to update the GFL Regulation so as to:
German: Die Hauptziele dieser Initiative bestehen darin, die Basis-Verordnung wie folgt zu aktualisieren:
English: 1) improve and clarify the rules on transparency
German: 1) Verbesserung und Präzisierung der Transparenzregeln
English: The evaluation shall address the possible need to modify the mandate of the Authority, and the financial implications of any such modification.
German: Die Bewertung betrifft die eventuell erforderliche Änderung des Mandats der Behörde und die finanziellen Auswirkungen einer solchen Änderung.
English: It ensures that action can be taken at Union level where there are exceptional circumstances of serious controversies or conflicting results.
German: Diese Möglichkeit gewährleistet, dass Maßnahmen auf Unionsebene ergriffen werden können, wenn außergewöhnliche Umstände in Form gravierender Kontroversen oder sich widersprechender Ergebnisse vorliegen.
English: The Commission shall make the application available to the Member States without delay.
German: Die Kommission stellt den Mitgliedstaaten den Antrag unverzüglich zur Verfügung.
English: The involvement of the EFSA Executive Director in the selection process is an additional guarantee that the independence criteria will be met.
German: Die Einbeziehung des Geschäftsführenden Direktors der EFSA in den Auswahlprozess ist eine zusätzliche Gewähr dafür, dass die Unabhängigkeitskriterien erfüllt werden.
English: [42: As referred to in Article 54(2)(a) or (b) of the Financial Regulation.]
German: [42: Im Sinne des Artikels 54 Absatz 2 Buchstabe a oder b der Haushaltsordnung.]
English: 4) Strengthen risk communication between the Commission/EFSA /Members States and public /stakeholders.
German: 4) Stärkung der Risikokommunikation zwischen Kommission/EFSA/Mitgliedstaaten und Öffentlichkeit/Interessenträgern.
English: It is proportionate to harmonise these rules while preserving, where needed, the specific balance of interests in sectoral legislations.
German: Es ist verhältnismäßig, diese Vorschriften zu harmonisieren und gleichzeitig das spezifische Gleichgewicht der Interessen in den sektorbezogenen Rechtsvorschriften zu wahren, wo dies erforderlich ist.
English: (11) Experience shows that the role of the Management Board of the Authority is focussed on administrative and financial aspects and does not impact on the independence of the scientific work performed by the Authority.
German: (11) Die Erfahrung zeigt, dass sich die Funktion des Verwaltungsrates der Behörde auf administrative und finanzielle Aspekte konzentriert und nicht die Unabhängigkeit der wissenschaftlichen Arbeit der Behörde beeinträchtigt.
English: At the same time, the proposal is expected to ensure the long-term sustainability of EFSA's capacity of scientific expertise.
German: Gleichzeitig wird erwartet, dass der Vorschlag die langfristige Zukunftsfähigkeit der wissenschaftlichen Fachkompetenz der EFSA gewährleistet.
English: The notification obligation under paragraph 1, also applies to Union laboratories carrying out those studies.
German: (2) Die Meldepflicht gemäß Absatz 1 gilt auch für Labore in der Union, die solche Studien durchführen.
English: In particular a series of measures will be put in place such as:
German: Insbesondere wird es verschiedene Einzelmaßnahmen geben, beispielsweise:
English: It provides, amongst others, that food law must be based on risk analysis, except where this is not appropriate to the circumstances or the nature of the measure.
German: Darin ist unter anderem vorgesehen, dass sich das Lebensmittelrecht auf Risikoanalysen stützen muss, außer wenn dies nach den Umständen oder der Art der Maßnahme unangebracht wäre.
English: The relevant items shall be available to download, print and search through in an electronic format.
German: Die einschlägigen Unterlagen können in einem elektronischen Format heruntergeladen, ausgedruckt und durchsucht werden.
English: Information systems
German: Informationssysteme
English: It has also strengthened the cooperation with national and international scientific bodies as well as the exchange of information between Member States, the Commission and EFSA itself.
German: Außerdem hat sie die Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen wissenschaftlichen Einrichtungen sowie den Informationsaustausch zwischen den Mitgliedstaaten, der Kommission und ihr selbst verstärkt.
English: (b) the names of authors of published, or publicly available, studies supporting such requests; and
German: b) die Namen der Verfasser der veröffentlichten oder öffentlich verfügbaren Studien, die solche Ersuchen unterstützen, und
English: The Commission shall adopt the general plan for risk communication within [two years from the date of application of this Regulation] and shall keep it updated, taking into account technical and scientific progress and experience gained.
German: (3) Die Kommission genehmigt den allgemeinen Plan für die Risikokommunikation innerhalb von [zwei Jahren nach Geltungsbeginn dieser Verordnung] und aktualisiert ihn, um technische und wissenschaftliche Fortschritte und gewonnene Erfahrungen zu berücksichtigen.
English: The results of all consultation activities are summarised in the synopsis report.
German: Die Ergebnisse der Konsultationen sind im zusammenfassenden Bericht dargelegt.
English: Setting up the EFSA has given Union measures a sounder scientific basis.
German: Mit der Einrichtung der EFSA wurden die Unionsmaßnahmen auf eine solidere wissenschaftliche Grundlage gestellt.
English: This proposal is addressing those challenges directly linked to the GFL Regulation and EFSA.
German: Mit dem vorliegenden Vorschlag werden diejenigen Herausforderungen angegangen, die unmittelbar mit der Basis-Verordnung und der EFSA zusammenhängen.
English: (4) the following Articles 32a, 32b, 32c, 32d and 32e are inserted:
German: (4) Es werden die folgenden Artikel 32a, 32b, 32c, 32d und 32e eingefügt:
English: X The proposal is compatible with the current multiannual financial framework and may entail the use of special instruments as defined in Council Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013.
German: X Der Vorschlag/Die Initiative ist mit dem mehrjährigen Finanzrahmen vereinbar, könnte jedoch die Inanspruchnahme besonderer Instrumente, wie in der Verordnung (EU, Euratom) Nr. 1311/2013 des Rates definiert, erforderlich machen.
English: Their interplay can impact on the acceptability of the risk assessment by the general public.
German: Ihr Zusammenspiel kann sich auf die Akzeptanz der Risikobewertung durch die breite Öffentlichkeit auswirken.
English: This provision does not apply to the submission of any supplementary information by the applicants during the risk assessment process.
German: Diese Bestimmung gilt nicht für ergänzende Informationen, die die Antragsteller während des Risikobewertungsprozesses vorlegen.
English: In parallel, the Commission's Scientific Advice Mechanism has been asked to prepare an opinion on the authorisation process of plant protection products.
German: Gleichzeitig wurde der Mechanismus für wissenschaftliche Beratung der Kommission mit der Ausarbeitung einer Stellungnahme zum Zulassungsverfahren für Pflanzenschutzmittel beauftragt.
English: Those items referred to in the first subparagraph shall be made public on a dedicated section of the Authority's website.
German: Die in Unterabsatz 1 genannten Unterlagen werden auf einem gesonderten Bereich auf der Website der Behörde öffentlich gemacht.
English: The impact in terms of costs and resources needed is mostly on EFSA.
German: Die Folgen hinsichtlich Kosten- und Ressourcenaufwand betreffen vor allem die EFSA.
English: Any actions in these areas need to take place at Union level and primarily within the existing Union legislative framework established by the GFL Regulation and in seven other relevant sectoral legislative acts.
German: Alle Maßnahmen in diesen Bereichen müssen auf Unionsebene und vor allem im bestehenden Rechtsrahmen der Union, der durch die Basis-Verordnung und sieben andere relevante sektorbezogene Rechtsakte geschaffen wurde, durchgeführt werden.
English: Alternatives considered:
German: Geprüfte Alternativen:
English: A number of impacts were however considered during the preparation process as follows:
German: Auf die nachstehenden Folgen wurde jedoch während des Vorbereitungsprozesses eingegangen:
English: Provisions in relation to the nomination, selection and appointment of experts include strict criteria on independence, thus providing appropriate safeguards.
German: Die Bestimmungen über Benennung, Auswahl und Ernennung von Sachverständigen umfassen strenge Unabhängigkeitskriterien und bieten somit angemessene Garantien.
English: (19) In the case of applications to request the renewal of an authorisation, the authorised substance or product has already been on the market for several years.
German: (19) Im Falle von Erneuerungsanträgen befinden sich der zugelassene Stoff oder das zugelassene Produkt bereits seit mehreren Jahren auf dem Markt.
English: It is thus appropriate to include representatives of all Member States in the Management Board of the Authority, while providing that those representatives should have experience in particular on risk assessment.
German: Es ist daher angebracht, Vertreter aller Mitgliedstaaten in den Verwaltungsrat der Behörde aufzunehmen und vorzusehen, dass diese Vertreter über Erfahrung insbesondere auf dem Gebiet der Risikobewertung verfügen.
English: For the purposes of this point ‘added value of Union involvement' is the value resulting from Union intervention which is additional to the value that would have been otherwise created by Member States alone.
German: Für die Zwecke dieser Nummer bezeichnet der Ausdruck „Mehrwert aufgrund des Tätigwerdens der Union" den Wert, der sich aus dem Tätigwerden der Union ergibt und den Wert ergänzt, der andernfalls allein von den Mitgliedstaaten geschaffen worden wäre.
English: A delegated act adopted pursuant to Article 8(c) shall enter into force only if no objection has been expressed either by the European Parliament or by the Council within a period of two months of notification of that act to the European Parliament and the Council or if, before the expiry of that period, the European Parliament and the Council have both informed the Commission that they will not object.
German: (6) Ein delegierter Rechtsakt, der gemäß Artikel 8c erlassen wurde, tritt nur in Kraft, wenn weder das Europäische Parlament noch der Rat innerhalb einer Frist von zwei Monaten nach Übermittlung dieses Rechtsakts an das Europäische Parlament und den Rat Einwände erhoben haben oder wenn vor Ablauf dieser Frist das Europäische Parlament und der Rat beide der Kommission mitgeteilt haben, dass sie keine Einwände erheben werden.
English: In particular, to ensure equal participation in the preparation of delegated acts, the European Parliament and the Council receive all documents at the same time as Member States' experts, and their experts systematically have access to meetings of Commission expert groups dealing with the preparation of delegated acts.
German: Um insbesondere eine gleichberechtigte Beteiligung an der Ausarbeitung delegierter Rechtsakte zu gewährleisten, erhalten das Europäische Parlament und der Rat alle Dokumente zur gleichen Zeit wie die Sachverständigen der Mitgliedstaaten, und ihre Sachverständigen haben systematisch Zutritt zu den Sitzungen der Sachverständigengruppen der Kommission, die mit der Ausarbeitung der delegierten Rechtsakte befasst sind.
English: (25) It is therefore necessary to strengthen the transparency of the risk assessment process in a proactive manner.
German: (25) Daher ist es erforderlich, die Transparenz des Risikobewertungsprozesses proaktiv zu stärken.
English: That process should be combined with an open dialogue between all interested parties to ensure the coherence and consistency within the risk analysis process.
German: Dieser Prozess sollte mit einem offenen Dialog zwischen allen interessierten Kreisen einhergehen, um Kohärenz und Konsistenz im Rahmen des Risikoanalyseprozesses zu gewährleisten.
English: Further measures should also be put in place to ensure that scientific experts have the means to act independently.
German: Darüber hinaus sollten weitere Maßnahmen ergriffen werden, um sicherzustellen, dass wissenschaftliche Sachverständige über die Mittel verfügen, unabhängig zu handeln.
English: In addition to monitoring compliance, DG SANTE identifies and disseminates good practices in collaboration with the agencies.
German: Neben der Überwachung der Einhaltung der Vorschriften ermittelt und verbreitet die GD SANTE in Zusammenarbeit mit den Agenturen bewährte Verfahren.
English: Divergences between Union and national risk assessors, however, do not necessarily question the work of the different scientific bodies.
German: Meinungsverschiedenheiten zwischen den Risikobewertern auf Unions- und nationaler Ebene stellen jedoch nicht zwangsläufig die Arbeit der verschiedenen wissenschaftlichen Einrichtungen in Frage.
English: "The number of members in each Scientific Panel within the maximum provided for in paragraph 5g.
German: „die Anzahl der Mitglieder jedes Wissenschaftlichen Gremiums im Rahmen der Höchstzahl gemäß Absatz 5g,";
English: (c) four members with the right to vote representing civil society and food chain interests namely, one from consumers organisations, one from environmental non-governmental organisations, one from farmers organisations and one from industry organisations.
German: c) vier stimmberechtigte Mitglieder, die die Interessen der Zivilgesellschaft und der Lebensmittelkette vertreten, im Einzelnen ein Vertreter von Verbraucherorganisationen, ein Vertreter von Nichtregierungsorganisationen im Umweltbereich, ein Vertreter landwirtschaftlicher Organisationen und ein Vertreter von Industrieorganisationen.
English: (40) The European Data Protection Supervisor was consulted in accordance with Article 28(2) of Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council and delivered an opinion on […],
German: (40) Der Europäische Datenschutzbeauftragte wurde gemäß Artikel 28 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 45/2001des Europäischen Parlaments und des Rates angehört und hat am […] eine Stellungnahme abgegeben.
English: Not later than five years after the date referred to in Article [entry into force of the Regulation amending the GFL], and every five years thereafter, the Commission shall assess the Authority's performance in relation to its objectives, mandate, tasks, procedures and location, in accordance with Commission guidelines.
German: (2) Spätestens fünf Jahre nach dem in Artikel genannten Datum [entry into force of the Regulation amending the GFL] und danach alle fünf Jahre bewertet die Kommission entsprechend den Leitlinien der Kommission die Leistung der Behörde im Verhältnis zu ihren Zielen, ihrem Mandat, ihren Aufgaben, ihren Verfahren und ihrem Standort.
English: The proposal also stipulates that personal data be protected taking into account the applicable Union legislative framework on the processing of such data.
German: Der Vorschlag sieht ferner vor, dass personenbezogene Daten unter Berücksichtigung des geltenden Rechtsrahmens der Union für die Verarbeitung solcher Daten geschützt werden.
English: The GFL Fitness Check and recent public debates have shown that certain aspects of the current legislative framework need to be addressed.
German: Die Eignungsprüfung der Basis-Verordnung und jüngste öffentliche Debatten haben gezeigt, dass bestimmte Aspekte des derzeitigen Rechtsrahmens in Angriff genommen werden müssen.
English: (a) the study plan for studies demonstrating the efficacy of a feed additive in terms of the aims of its intended use as defined in Article 6(1) and Annex I to this Regulation; and,
German: a) den Studienplan für Studien zum Nachweis der Wirksamkeit eines Futtermittelzusatzstoffs im Hinblick auf die beabsichtigte Verwendung gemäß Artikel 6 Absatz 1 und Anhang I der vorliegenden Verordnung und
English: GRAND TOTAL 34 60 85 85 85
German: INSGESAMT 34 60 85 85 85
English: Access shall be based at the minimum on a system requiring two factor authentication or providing an equivalent level of security.
German: Der Zugang ist mindestens über ein System mit Zwei-Faktoren-Authentifizierung oder ein gleichwertiges Sicherheitssystem geschützt.
English: The delegation of power referred to in Article 8(c) may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
German: (3) Die Befugnisübertragung gemäß Artikel 8c kann vom Europäischen Parlament oder vom Rat jederzeit widerrufen werden.
English: Those arrangements shall however be in accordance with the present Regulation and other Union sectoral food law.
German: Diese Vorkehrungen müssen jedoch mit der vorliegenden Verordnung und anderen sektoralen lebensmittelrechtlichen Bestimmungen der Union in Einklang stehen.
English: The list drawn up by the Commission shall be forwarded to the European Parliament, together with the relevant background documents.
German: Die von der Kommission erstellte Liste wird dem Europäischen Parlament gemeinsam mit der entsprechenden Dokumentation übermittelt.
English: Where necessary, networking groups and adequate IT tools dedicated to analysing fraud cases related to the financing implementing activities of this Regulation will be set up.
German: Bei Bedarf werden Netzwerkgruppen und geeignete IT-Tools für die Analyse von Betrugsfällen in Verbindung mit den Durchführungstätigkeiten in Bezug auf die Finanzierung dieser Verordnung geschaffen.
English: Budget revenue line: Appropriations available for the current financial year Impact of the proposal/initiative[53: As regards traditional own resources (customs duties, sugar levies), the amounts indicated must be net amounts, i.e. gross amounts after deduction of 25 % for collection costs.]
German: Einnahmenlinie: Für das laufende Haushaltsjahr zur Verfügung stehende Mittel Auswirkungen des Vorschlags/der Initiative[53: Bei den traditionellen Eigenmitteln (Zölle, Zuckerabgaben) sind die Beträge netto, d. h. abzüglich 25 % Erhebungskosten, anzugeben.]
English: This should have a positive impact since experience from other Union agencies demonstrates that this model ensures efficient supervision of the functioning of agencies and coordinated views between the Union and national level.
German: Dies dürfte sich positiv auswirken, da die Erfahrungen anderer Agenturen der Union zeigen, dass sich mit diesem Modell die Arbeitsweise der Agenturen effizient überwachen und die Meinungsbildung zwischen Union und Mitgliedstaaten koordinieren lässt.
English: The term of office of members and alternate members shall be four years.
German: „(2) Die Amtszeit der Mitglieder und stellvertretenden Mitglieder beträgt vier Jahre.
English: "Where environmental information is concerned, Articles 6 and Article 7 of Regulation (EC) No 1367/2006 of the European Parliament and of the Council shall also apply.
German: „Bei Umweltinformationen finden auch die Artikel 6 und 7 der Verordnung (EG) Nr. 1367/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates Anwendung.
English: 2) It will help to improve citizens' confidence in the credibility of scientific studies and consequently confidence in the Union risk assessment system.
German: 2) Er wird dazu beitragen, das Vertrauen der Bürger in die Glaubwürdigkeit wissenschaftlicher Studien und somit das Vertrauen in das Risikobewertungssystem der Union zu stärken.
English: (a) Where urgent action is essential to protect public health, animal health or the environment, such as in emergency situations, the Authority may disclose the information referred to paragraphs 2 and 3; and,
German: a) Wenn dringend gehandelt werden muss, um die Gesundheit von Mensch und Tier oder die Umwelt zu schützen, beispielsweise in einer Notfallsituation, kann die Behörde die Informationen gemäß den Absätzen 2 und 3 offenlegen; und
English: The public may make comments to the Commission within 30 days from such publication.
German: Die Öffentlichkeit kann innerhalb von 30 Tagen nach dieser Veröffentlichung gegenüber der Kommission dazu Stellung nehmen.
English: Member States shall ensure that the members of the Scientific Panels do not receive any instruction at any national level and that their independent scientific contribution to the risk assessment system at Union level is recognised as a priority task for the protection of the safety of the food chain.
German: Die Mitgliedstaaten gewährleisten, dass die Mitglieder der Wissenschaftlichen Gremien von keiner nationalen Ebene Anweisungen erhalten und dass ihr unabhängiger wissenschaftlicher Beitrag zum Risikobewertungssystem auf Unionsebene als vorrangige Aufgabe zum Schutz der Sicherheit der Lebensmittelkette anerkannt wird.
English: Many stakeholders and citizens complain that the EFSA's evaluations of authorisation applications are essentially based on studies, data and information generated (and paid for) by the applicant for authorisation.
German: Viele Interessenträger und Bürger beklagen, dass die EFSA-Bewertungen von Zulassungsanträgen im Wesentlichen auf Studien, Daten und Informationen beruhen, die vom Antragsteller generiert (und bezahlt) werden.
English: Expected generated Union added value (ex-post)
German: Erwarteter EU-Mehrwert (ex-post)
English: In particular, there has been a decrease in the number of candidates applying to be members of the Scientific Panels.
German: Insbesondere ist die Zahl der Bewerbungen um eine Mitgliedschaft in den Wissenschaftlichen Gremien zurückgegangen.
English: Activity: [General Food Law]
German: Tätigkeit: [Allgemeines Lebensmittelrecht]
English: The studies commissioned may have a wider scope than the evidence subject to verification.
German: Die in Auftrag gegebenen Studien können einen breiteren Umfang haben als die zu überprüfenden Nachweise.
English: The provisions of this Regulation shall not apply to applications for authorisations under Union food law as well as requests for scientific outputs submitted to the Authority prior to [general date of entry of application:18 months after its entry into force].
German: Die Bestimmungen dieser Verordnung gelten nicht für Zulassungsanträge unter dem Lebensmittelrecht der Union und Ersuchen um wissenschaftliche Ergebnisse, die der Behörde vor dem [general date of entry of application:18 months after its entry into force] vorgelegt werden.
English: Member States that provide the EFSA with expertise also need to receive more compensation.
German: Mitgliedstaaten, die der EFSA Fachwissen zur Verfügung stellen, müssen ebenfalls einen besseren finanziellen Ausgleich erhalten.
English: The impetus for the GFL Regulation came from a succession of food related crises, notably the Bovine Spongiform Encephalopathy (BSE) crisis, foot and mouth disease and dioxin in the late 90s-early 2000s.
German: Den Impuls für die Basis-Verordnung setzte eine Reihe von Lebensmittelkrisen, insbesondere die bovine spongiforme Enzephalopathie (BSE), die Maul- und Klauenseuche sowie die Dioxin-Krise Ende der 90er/Anfang der 2000er Jahre.
English: (f) ensure appropriate exchange of information with interested parties in relation to risks associated with the agri-food chain.
German: f) sie gewährleistet einen geeigneten Informationsaustausch mit interessierten Kreisen über Risiken in Verbindung mit der Lebensmittelkette.
English: External staff (in Full Time Equivalent unit: FTE)[49: AC = Contract Staff; AL = Local Staff; END = Seconded National Expert; INT = agency staff; JED = Junior Experts in Delegations. ]
German: Externes Personal (in Vollzeitäquivalenten: VZÄ)[49: VB = Vertragsbedienstete; ÖB = Örtliche Bedienstete; ANS = Abgeordnete nationale Sachverständige; LAK = Leiharbeitskräfte, JSD = junge Sachverständige in Delegationen. ]
English: (d) The nominations by the Member States, the selection by the Executive Director and the appointments by the Management Board shall be made on the basis of the following criteria:
German: d) Die Benennung durch die Mitgliedstaaten, die Auswahl durch den Geschäftsführenden Direktor und die Ernennung durch den Verwaltungsrat erfolgt gestützt auf die folgenden Kriterien:
English: (38) In order to enable the Authority and the business operators to adapt to the new requirements while ensuring that the Authority continues its smooth operation, it is necessary to provide for transitional measures for the application of this Regulation.
German: (38) Damit die Behörde und die Unternehmer sich an die neuen Anforderungen anpassen können und um einen reibungslosen Weiterbetrieb der Behörde sicherzustellen, ist es erforderlich, Übergangsmaßnahmen für die Anwendung dieser Verordnung vorzusehen.
English: "Unless otherwise provided, the Management Board shall act by a majority of its members.
German: „Sofern nicht anders vorgesehen, ist für die Beschlüsse des Verwaltungsrats die Mehrheit seiner Mitglieder erforderlich.
English: (c) provide a sound basis for understanding risk management decisions;
German: c) sie bereitet eine solide Grundlage für das Verständnis von Risikomanagemententscheidungen;
English: Collection and use of expertise
German: Einholung und Nutzung von Expertenwissen