FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: The findings show that, while information provision through NCP websites was well taken care of for several categories, there remains a need to further improve the websites.
Czech: Výsledky studie ukazují, že ačkoli mnohé kategorie informací jsou na webových stránkách vnitrostátních kontaktních míst uvedeny řádně, stránky je třeba dále vylepšovat.
English: By using the toolbox disseminated during the Workshop, all NCPs should now be able to explain the distinction between the two legal routes via their websites and to proactively bring them up in contact with patients.
Czech: Díky řadě nástrojů, které byly během semináře poskytnuty, by vnitrostátní kontaktní místa měla být schopna na svých webových stránkách objasnit rozdíly mezi oběma možnostmi a proaktivně na ně poukazovat při kontaktu s pacienty.
English: After patients travelling from France, the next most frequent cases of patient mobility were patients travelling from Denmark to Germany; followed by Poland to Czech Republic and Norway to Spain.
Czech: Po pacientech z Francie jsou druhou nejvýznamnější skupinou mobilních pacientů pacienti cestující z Dánska do Německa, dále z Polska do České republiky a z Norska do Španělska.
English: Once defined, fees and tariffs must be applied equally to both nationals and non-nationals.
Czech: Jednou stanovené sazebníky a poplatky musí být uplatňovány rovnocenně na pacienty z jiných členských států i tuzemské pacienty.
English: ][16: Articles 8(2)(b) and (c) also allow Member States to require prior authorisation when the healthcare involves treatments presenting a particular risk for the patient or the population, or when it is provided by a healthcare provider that could give rise to serious and specific concerns relating to the quality or safety of the care.]
Czech: b) a c) členským státům rovněž umožňují, aby vyžadovaly předchozí povolení u léčby, která představuje zvláštní riziko pro pacienta nebo obyvatelstvo, nebo u péče, kterou poskytuje poskytovatel zdravotní péče, u nějž mohou vyvstat vážné obavy ohledně kvality nebo bezpečnosti péče.]
English: As of 1 June 2018, the completeness check phase is finalised as all the infringement proceedings related to that phase have been closed, the compliance checks and structured dialogues are ongoing and one infringement case is open.
Czech: Ke dni 1. června 2018 byla dokončena fáze kontroly úplnosti a veškerá řízení o nesplnění povinnosti vztahující se k této fázi byla uzavřena.
English: Article 7(9) permits Member States to limit application of the rules on reimbursement of cross-border healthcare for overriding reasons of general interest.
Czech: 9 umožňuje členskému státu omezit uplatňování pravidel o náhradě nákladů za přeshraniční zdravotní péči v případě naléhavých důvodů obecného zájmu.
English: ERNs are not directly accessible by individual patients; instead, healthcare providers refer patients to the relevant Network, with their consent and in accordance with the national health systems rules.
Czech: Evropské referenční sítě nejsou přímo přístupné jednotlivým pacientům - poskytovatelé zdravotní péče pacienta na základě jeho souhlasu a v souladu s vnitrostátními pravidly pro poskytování zdravotní péče odkážou na konkrétní síť.
English: Looking at flows of patients travelling for healthcare after receiving prior authorisation, the greatest flow was from France to Spain.
Czech: Sledujeme-li toky pacientů cestujících za zdravotní péčí po obdržení předchozího povolení, největší tok pacientů byl zaznamenán z Francie do Španělska.
English: [32: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/technology_assessment/docs/2018_mapping_npc_en.pdf][33: Mapping of HTA national organisations programmes and processes in EU and Norway, 2017, Contract nr. 17010402/2016/734820, ISBN: 978-92-79-77080-7]
Czech: [32: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/technology_assessment/docs/2018_mapping_npc_en.pdf][33: Mapping of HTA national organisations programmes and processes in EU and Norway (Přehled vnitrostátních organizací, programů a postupů hodnocení zdravotních technologií v EU a Norsku), 2017, smlouva č. 17010402/2016/734820, ISBN: 978-92-79-77080-7.]
English: The Directive calls on NCPs to provide patients and health professionals with information on accessibility of hospitals for persons with disabilities (Article 4(2)(a)).
Czech: Směrnice vyzývá vnitrostátní kontaktní místa, aby pacientům a zdravotnickým pracovníkům poskytovala informace o přístupnosti nemocnic pro osoby se zdravotním postižením (čl.
English: Some Member States require patients to provide a certified translation of their medical documentation in order to obtain their reimbursement.
Czech: Některé členské státy požadují po pacientech ověřený překlad jejich zdravotnické dokumentace, aby jim mohly být uhrazeny náklady na zdravotní péči v jiném členském státě.
English: [27: https://ec.europa.eu/health/cross_border_care/key_documents_en]
Czech: [27: https://ec.europa.eu/health/cross_border_care/key_documents_cs]
English: This would suggest that while 50% of patient mobility may be driven by issues of proximity, and possibly also collaborations between clinicians in border regions, a very significant part may also reflect patients' desires to receive healthcare in a place of their choice.
Czech: To napovídá, že zatímco 50 % pacientů si vybírá zemi na základě blízkosti či možné spolupráce klinických lékařů v rámci příhraničních regionů, velmi významná část pacientů si zároveň přeje obdržet zdravotní péči v zemi podle své volby.
English: Member States therefore can build a comparable cost-based price for the actual cost of the health service, which should be based on objective and non-discriminatory methodology that does not financially discriminate between "domestic" covered under local public schemes and "cross-border" patients for a given intervention.
Czech: Členské státy proto mají možnost na základě nákladů stanovit srovnatelnou cenu odpovídající skutečným nákladům na zdravotní péči, která by měla být založena na objektivní a nediskriminační metodice, jež nebude z hlediska financí při provádění ošetření rozlišovat mezi tuzemskými pacienty zahrnutými do místních systémů veřejného zdravotnictví a přeshraničními pacienty.
English: After the transposition deadline, the Commission launched 26 infringement procedures for late or incomplete notification of transposition measures.
Czech: Po uplynutí lhůty pro provedení směrnice bylo proti 26 členský státům zahájeno řízení o nesplnění povinnosti, neboť prováděcí opatření oznámily pozdě nebo jen částečně.
English: Recognition of prescriptions
Czech: Uznávání lékařských předpisů
English: Compliance check
Czech: Kontrola souladu
English: [19: Article 4(2)(d) of the Directive requires the existence of a system of professional liability insurance or an equivalent or essentially comparable guarantee or similar arrangement.]
Czech: d) směrnice požaduje existenci systémů pojištění profesní odpovědnosti, nebo záruk nebo podobných ujednání, které jsou rovnocenné nebo v zásadě srovnatelné.]
English: However, Article 4(4) requires Member States to ensure that healthcare providers apply the same scale of fees to patients from other Member States as they do for domestic patients in a comparable medical situation.
Czech: 4. od členských států nicméně požaduje zajistit, aby poskytovatelé zdravotní péče na jejich území uplatňovali na pacienty z jiných členských států stejný sazebník poplatků za zdravotní péči, jaký uplatňují na tuzemské pacienty ve srovnatelné zdravotní situaci.
English: Accordingly, Figure 2 should be interpreted knowing that in 2016 France accounted for 3510 of the 5162 requests for PA and 2579 of the 3644 authorisations for PA.
Czech: S ohledem na výše uvedené je třeba při výkladu grafu č. 2 vzít v potaz, že v roce 2016 Francie představovala 3 510 případů z 5 162 žádostí o předchozí povolení a 2 579 z 3 644 případů schválených předchozích povolení.
English: This refers to Member States granting reimbursement of cross-border healthcare on the basis of lower levels of reimbursement, applicable to healthcare received from private or non-contracted healthcare providers within their own territory, compared to the level of reimbursement within the system of public healthcare or contracted healthcare providers.
Czech: To se týká některých členských států poskytujících úhradu nákladů na přeshraniční zdravotní péči na základě nižších úrovní náhrady, které se vztahují na zdravotní péči poskytnutou soukromými či nesmluvními poskytovateli zdravotní péče na území členského státu (ve srovnání s úrovněmi úhrady nákladů v rámci systému veřejné zdravotní péče a v rámci péče poskytnuté smluvními poskytovateli zdravotní péče).
English: [40: 2011/890/EU: Commission Implementing Decision of 22 December 2011 providing the rules for the establishment, the management and the functioning of the network of national responsible authorities on eHealth]
Czech: [40: Prováděcí rozhodnutí Komise 2011/890/EU ze dne 22. prosince 2011, kterým se stanoví pravidla pro zřízení, řízení a fungování sítě vnitrostátních orgánů odpovědných za elektronické zdravotnictví.]
English: Figure 1: Prior Authorisation Requests and Authorisations
Czech: Graf č. 1: Žádosti o předchozí povolení a udělená povolení
English: Besides exchanging information on relevant policy developments in the area of HTA, in the past three years the HTA Network developed important policy papers such as the 'Added Value of the European Cooperation in the Joint HTA of Medical Devices' in October 2015 and a 'Reflection Paper on Synergies between Regulatory and HTA issues' in November 2016.
Czech: V uplynulých třech letech síť sloužila nejenom k výměně informací o vývoji relevantních politik v oblasti hodnocení zdravotnických technologií, ale vypracovala také důležité strategické dokumenty, např. dokument o přidané hodnotě evropské spolupráce v rámci společného hodnocení zdravotnických technologií pro zdravotnické prostředky z října 2015 a diskusní dokument o součinnosti mezi regulací a otázkami týkajícími se hodnocení zdravotnických technologií z listopadu 2016.
English: ][53: Commission Delegated Decision 2014/286/EU of 10 March 2014 setting out criteria and conditions that European Reference Networks and healthcare providers wishing to join a European Reference Network must fulfil (OJ L 147, 17.5.2014, p.
Czech: ][53: Rozhodnutí Komise v přenesené pravomoci 2014/286/EU ze dne 10. března 2014, kterým se stanoví kritéria a podmínky, jež musí splnit evropské referenční sítě a poskytovatelé zdravotní péče, kteří se chtějí do některé z nich zapojit (Úř.
English: ][31: https://ec.europa.eu/health/cross_border_care/events/ev_20161024_en]
Czech: ][31: https://ec.europa.eu/health/cross_border_care/events/ev_20161024_cs]
English: An additional call took place in 2018 allowing more Member States to participate in the eHDSI.
Czech: V roce 2018 byla zveřejněna dodatečná výzva, která umožnila dalším členským státům zapojit se do infrastruktury digitálních zdravotnických služeb.
English: Patient mobility not subject to prior authorisation
Czech: Mobilita pacientů, na kterou se nevztahuje předchozí povolení
English: [41: Regulation (EU) No 1316/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2013 establishing the Connecting Europe Facility, amending Regulation (EU) No 913/2010 and repealing Regulations (EC) No 680/2007 and (EC) No 67/2010, OJ L 348, 20.12.2013, p.
Czech: [41: Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1316/2013 ze dne 11. prosince 2013, kterým se vytváří Nástroj pro propojení Evropy, mění zařízení (EU) č. 913/2010 a zrušují nařízení (ES) č. 680/2007 a (ES) č. 67/2010 (Úř.
English: Financial Implications of Patient Mobility
Czech: Finanční dopady mobility pacientů
English: Noting that the OECD Health at a Glance report for 2017 estimates that in EU countries the average spent on healthcare is 10% of GDP; and that Eurostat reported EU GDP in 2017 at €15.3 trillion; the expenditure across the EU on cross-border healthcare incurred under the Directive may therefore be estimated at 0.004% of the EU-wide annual healthcare budget.
Czech: Zpráva OECD Health at a Glance (Stručný pohled na zdraví obyvatel Evropy) za rok 2017 odhaduje, že v zemích EU je průměrně na zdravotní péči vynakládáno 10 % HDP, a zpráva Eurostatu vyčíslila HDP EU v roce 2017 na 15,3 bilionu EUR.
English: The aggregated data reported by Member States on the number of requests for PA in 2015, 2016 and 2017 show that such requests remain generally low.
Czech: Souhrnné údaje o počtu žádostí o předchozí povolení v letech 2015, 2016 a 2017 získané od členských států ukazují, že míra těchto žádostí zůstává obecně nízká.
English: As the figures have been moderate and stable over the years, impact on national health budgets arising from patients wishing to access cross-border healthcare appears marginal.
Czech: V rámci sledovaných let jsou zaznamenaná čísla poměrně nízká a stabilní, což znamená, že dopad pacientů, kteří žádají o přeshraniční zdravotní péči, na vnitrostátní rozpočty pro zdravotnictví se tak zdá být okrajový.
English: Similarly, as doctors have become more knowledgeable about the scheme, they are to provide information themselves directly to the patients.
Czech: Lékaři také získávali lepší povědomí o fungování celého systému, a byli tak schopni poskytnout informace pacientům sami.
English: Twenty-one infringement procedures were started for non-communication of national transposal measures.
Czech: Z důvodu neoznámení vnitrostátních prováděcích opatření bylo zahájeno 21 řízení o nesplnění povinnosti.
English: Information on complaint procedures and settlement of disputes was also scarce, as well as information on the time period required to process reimbursements and prior authorisation requests.
Czech: Stránky uváděly jen omezené informace o postupech vyřizování stížností a řešení sporů a o lhůtách potřebných k úhradě nákladů za zdravotní péči či zpracování žádostí o předchozí povolení.
English: [28: IF SBH (International Federation for Spina Bifida and Hydrocephalus) and EDF (European Disability Forum), "Impact of Cross-border Healthcare on Persons with Disabilities and Chronic Conditions", 2017 ][29: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/cross_border_care/docs/2015_operation_report_dir201124eu_en.pdf]
Czech: [28: IF SBH ( Mezinárodní federace pro rozštěp páteře a hydrocefalus) a EDF (Evropské fórum zdravotně postižených), Impact of Cross-border Healthcare on Persons with Disabilities and Chronic Conditions (Dopad přeshraniční zdravotní péče na osoby se zdravotním postižením a chronickým onemocněním), 2017.
English: Regarding the voluntary cooperation structure (eHealth, HTA, ERNs), the Directive provides the basis for the Commission and Member States to enhance cross-border cooperation and on how broader technological and societal challenges might be met. A number of developments regarding these new perspectives are already underway.
Czech: Pokud jde o strukturu dobrovolné spolupráce (elektronické zdravotnictví, hodnocení zdravotnických technologií a evropské referenční sítě), poskytuje směrnice Komisi i členským státům základ pro prohloubení přeshraniční spolupráce a stanoví postup, jak by mohly být řešeny hlubší technologické i společenské problémy.
English: [34: https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/policy/network_en][35: Commission Implementing Decision 2013/329/EU of 26 June 2013 providing the rules for the establishment,management and transparent functioning of the network of national authorities or bodies responsible for healthtechnology assessment (OJ L 175, 27.6.2013, p.
Czech: [34: https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/policy/network_en][35: Prováděcí rozhodnutí Komise 2013/329/EU ze dne 26. června 2013, kterým se stanoví pravidla pro zřízení,řízení a transparentní fungování sítě vnitrostátních orgánů nebo subjektů příslušných pro hodnocenízdravotnických technologií (Úř.
English: For the years 2015 and 2017, when France was not able to provide data on patient mobility with PA, Luxembourg to Germany and Ireland to UK were amongst the most common cases of patient mobility.
Czech: V letech 2015 a 2017, za které Francie nebyla schopna poskytnout údaje o mobilitě pacientů v rámci systému předchozího povolení, směřovaly největší toky pacientů z Lucemburska do Německa a z Irska do Spojeného království.
English: [3: Commission Report on the operation of Directive 2011/24/EU on the application of patients' rights in cross-border healthcare, COM(2015) 421 final, 04.09.2015.]
Czech: [3: Zpráva Komise o uplatňování směrnice 2011/24/EU o uplatňování práv pacientů v přeshraniční zdravotní péči, COM(2015) 421 final ze dne 4. září 2015.]
English: [49: "Study on Cross-Border Cooperation: Capitalising on existing initiatives for cooperation in cross-border regions", Gesundheit Österreich Forschungs und Planungs GmbH, SOGETI, Maastricht University, 2017][50: See the General Secretariat of the Benelux Union studies, e.g. "Barriers and Opportunities in the Benelux", February 2018.]
Czech: [49: "Study on Cross-Border Cooperation: Capitalising on existing initiatives for cooperation in cross-border regions" (Studie o přeshraniční spolupráci: využití přínosů stávajících iniciativ v oblasti spolupráce v přeshraničních regionech), Gesundheit Österreich Forschungs und Planungs GmbH, SOGETI, Maastrichtská univerzita, 2017.
English: State of play of transposition
Czech: Aktuální stav provádění směrnice
English: Firstly, the HTA Network which connects national authorities or bodies responsible for HTA.
Czech: První je síť pro hodnocení zdravotnických technologií, která propojuje vnitrostátní orgány nebo subjekty příslušné pro hodnocení zdravotnických technologií.
English: Today EU cooperation on HTA has two main components.
Czech: V rámci EU nyní spolupráce na hodnocení zdravotnických technologií sestává ze dvou částí.
English: Again, a clear pattern emerges showing that France has the greatest number of travelling patients, with the three most common countries for healthcare provision being Spain, Portugal and Belgium in all three years.
Czech: I zde je patrný jasný trend, kdy nejvíce pacientů za poslední tři roky směřovalo za zdravotní péčí z Francie do tří nejčastějších zemí, a to Španělska, Portugalska a Belgie.
English: However, the fact that there has been a slow but steady increase in the number of citizens travelling to receive care suggests that the increase of information available on NCP websites has reduced the number of requests patients made to NCPs.
Czech: Během sledovaných tří let nicméně počet pacientů cestujících za zdravotní péčí pomalu, avšak setrvale narůstal, což naznačuje, že informace dostupné na webových stránkách vnitrostátních kontaktních míst vedly ke snížení počtu dotazů adresovaných vnitrostátním kontaktním místům.
English: Certain Member States introduced systems of prior notification whereby the patient receives a written confirmation of the amount to be reimbursed on the basis of an estimate, as provided for under Article 9(5) of the Directive.
Czech: 5 směrnice některé členské státy zavedly takové systémy předchozího oznámení, v jejichž rámci pacient obdrží písemné potvrzení s odhadem částky, která bude nahrazena.
English: Information should be made available by electronic means and in formats accessible for persons with disabilities (Article 6(5)) and additional costs for persons with disabilities may be taken into account (Article 7(4)).
Czech: Informace by měly být zpřístupněny elektronickou cestou a ve formátu, který je přístupný osobám se zdravotním postižením (čl.
English: Enhancing information to patients and information needs for persons with disabilities
Czech: Zvýšení informovanosti pacientů a osob se zdravotním postižením
English: This is reflected as well in Article 8(2)(a) of the Directive, which allows Member States to use a system of prior authorisation in particular for healthcare that is subject to planning requirements if it involves overnight hospital accommodation or if it requires use of highly specialised and cost-intensive medical infrastructure or medical equipment.
Czech: a) směrnice, který členským státům umožňuje využít systém předchozího povolení zejména pro zdravotní péči, na kterou se vztahují požadavky na plánování v souvislosti s pobytem dotčeného pacienta v nemocnici alespoň na jednu noc nebo která vyžaduje vysoce specializovanou a nákladnou lékařskou infrastrukturu nebo zdravotnické vybavení.
English: The flow maps, as well as the raw data, show clearly that most patients travel from France to other countries, with patient mobility from France to Spain and France to Germany being the most prevalent.
Czech: Grafy toku pacientů i nezpracovaná data jasně ukazují, že nejvíce pacientů směřuje z Francie do ostatních zemí, přičemž nejvýraznější toky vedou z Francie do Španělska a z Francie do Německa.
English: [38: https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/eu_cooperation_en][39: Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on health technology assessment and amending Directive 2011/24/EU, COM(2018)51 final, 31.01.2018. https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/eu_cooperation_en]
Czech: [38: https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/eu_cooperation_en][39: Návrh nařízení Evropského parlamentu a Rady o hodnocení zdravotnických technologií a o změně směrnice 2011/24/EU, COM(2018) 51 final ze dne 31. ledna 2018,
English: Under the eHDSI Infrastructure, the first wave of voluntary cross-border exchanges of patient summaries and ePrescriptions is set to begin by a few pioneering countries by the end of 2018; with around 20 Member States expected to participate by 2020.
Czech: V rámci infrastruktury digitálních zdravotnických služeb proběhne první vlna dobrovolné přeshraniční výměny zdravotnické dokumentace pacientů a elektronických lékařských předpisů mezi několika průkopnickými státy na konci roku 2018.
English: Direction of Patient Mobility
Czech: Směr mobility pacientů
English: In 2015 the total number of requests granted was 180,704 across 19 Member States plus Norway; in 2016 the number of requests granted over 22 Member States amounted to 209,568; and in 2017 the total number of requests granted was 194,292 across 20 Member States.
Czech: V roce 2015 bylo celkem schváleno 180 704 žádostí v rámci 19 členských států a Norska, v roce 2016 vzrostl počet schválených žádostí v rámci 22 členských států na 209 568 a v roce 2017 bylo celkem schváleno194 292 žádostí v rámci 20 členských států.
English: Figure 3: Requests for information made to NCPs
Czech: Graf č. 3: Žádosti o poskytnutí informací adresované vnitrostátním kontaktním místům
English: The Directive (Article 8(2)) introduces the possibility for Member States to make reimbursement of costs for healthcare received in another Member State subject to prior authorisation.
Czech: 2) zavádí možnost, aby členské státy podmínily náhradu nákladů na zdravotní péči v jiném členském státě předchozím povolením.
English: According to Article 7(4) of the Directive, the costs of cross-border healthcare shall be reimbursed or paid up to the level of costs that would have been assumed by the Member State of affiliation, had this healthcare been provided in its territory, without exceeding the actual cost of the healthcare received.
Czech: 4 směrnice, členský stát, v němž je pacient pojištěn, nahradí nebo přímo uhradí náklady na přeshraniční zdravotní péči do výše nákladů, které by sám převzal, pokud by tato zdravotní péče byla poskytnuta na jeho území, avšak jen do výše skutečných nákladů na čerpanou zdravotní péči.
English: eHealth
Czech: Elektronické zdravotnictví
English: ][46: Commission Implementing Directive 2012/52/EU of 20 December 2012 laying down measures to facilitate the recognition of medical prescriptions issued in another Member State (OJ L 356, 22.12.2012, p.
Czech: ][46: Prováděcí směrnice Komise 2012/52/EU ze dne 20. prosince 2012, kterou se stanoví opatření k usnadnění uznávání lékařských předpisů vystavených v jiném členském státě (Úř.
English: It may also be partly due to the collaboration between the Commission and the Member States regarding its proper implementation and the interaction between the Directive and social security coordination Regulations, not least via the work done with NCPs and through the own-initiative investigations of the Commission (see Chapter 1).
Czech: Důvodem může být také spolupráce Komise a členských států na řádném provedení směrnice a interakce mezi touto směrnicí a nařízeními o koordinaci systémů sociálního zabezpečení.
English: As indicated in recital 44 to the Directive and according to the constant case-law of the Court of Justice, Member States may make reimbursement of the costs of cross-border healthcare subject to prior authorisation when it is both necessary and reasonable; such a scheme must also be based on objective and non-discriminatory criteria.
Czech: Jak je uvedeno v bodě 44 odůvodnění a v souladu s judikaturou Soudního dvora, udělení předchozího povolení členským státem by se mělo omezovat na to, co je nezbytně nutné a přiměřené a kritéria pro udělení předchozího povolení by zároveň měla být objektivní a nediskriminační.
English: Article 9(1) of the Directive requires Member States to ensure that administrative procedures for cross-border reimbursement are based on objective, non-discriminatory criteria which are necessary and proportionate to the objective to be achieved.
Czech: 1 směrnice požaduje, aby členský stát zajistil, že správní postupy týkající se využití přeshraniční zdravotní péče a náhrady nákladů za zdravotní péči, které byly vynaloženy v jiném členském státě, jsou založeny na objektivních a nediskriminačních kritériích, která jsou nezbytná a přiměřená pro dosažení sledovaného cíle.
English: Where authorisation was not required, the greatest flow was from France to Germany.
Czech: Pokud nebylo zapotřebí předchozí povolení, nejvíce pacientů odcházelo z Francie do Německa.
English: Two significant trends emerge from the data on the direction of patient flows, whether it is mobility with or without PA.
Czech: Z údajů o směru toku pacientů, ať už se jedná o pacienty s předchozím povolením či bez něj, lze vysledovat dva významné trendy.
English: Under the Directive, they are reimbursed for treatment abroad as if the treatment was provided in their home countries (Member State of affiliation).
Czech: V rámci směrnice jsou jim náklady za zdravotní péči nahrazeny, jako kdyby jim byla zdravotní péče poskytnuta v jejich domovské zemi (tj.
English: In practice, prior authorisation systems are based almost entirely on the said Article 8(2)(a) on which this report will therefore focus.
Czech: V praxi se však systémy předchozího povolení opírají téměř výhradně o čl.
English: Nevertheless, a steady increase has occurred since 2015, with more than twice as many requests for PA being made and authorised in 2017 as in 2015 across the Member States.
Czech: Přesto je od roku 2015 patrný nepřetržitý nárůst počtu žádostí - v roce 2017 jich byl v rámci členských států ve srovnání s rokem 2015 zaznamenán dvojnásobek.
English: Furthermore, Member States are required to notify the Commission of any decision to introduce limitations under Article 7(9).
Czech: Navíc jsou členské státy povinny veškerá rozhodnutí o omezení náhrady nákladů z důvodů uvedených v čl.
English: Article 7(11) requires such limitations to be necessary and proportionate, and not to constitute a means of arbitrary discrimination or an unjustified obstacle to free movement.
Czech: 11 stanoví, že rozhodnutí omezit uplatňování pravidel je omezeno na to, co je nezbytné a přiměřené, a nesmí být nástrojem svévolné diskriminace nebo neopodstatněnou překážkou volného pohybu zboží, osob a služeb.
English: Patient mobility with prior authorisation
Czech: Mobilita pacientů, na kterou se vztahuje předchozí povolení
English: If there is no comparable price for domestic patients, Article 4(4) places an obligation on providers to charge a price calculated according to objective, non-discriminatory criteria.
Czech: 4 stanovuje, aby poskytovatelé zdravotní péče účtovali cenu vypočtenou podle objektivních a nediskriminačních kritérií.
English: [45: Based on Article 11(2)(a), (c) and (d) of the Directive.
Czech: a), c) a d) směrnice.
English: Flow Map 2 in Annex B represents the aggregated flows across 2015, 2016 and 2017 for treatment without prior authorisation.
Czech: Graf toku pacientů č. 2 v příloze B znázorňuje údaje shromážděné za roky 2015, 2016 a 2017 o tocích pacientů cestujících za zdravotní péčí nevyžadující předchozí povolení.
English: Flow Map 1 in Annex B represents the aggregated flows across 2015, 2016 and 2017 for treatment requiring prior authorisation.
Czech: Graf toku pacientů č. 1 v příloze B znázorňuje souhrnné údaje za roky 2015, 2016 a 2017 o tocích pacientů cestujících za zdravotní péčí vyžadující předchozí povolení.
English: In 2017 a total of 74,589 enquiries were received across 22 Member States and Norway, reflecting a very similar use of NCPs to that reported for 2016 when a total of 69,723 enquires were counted across 28 Member States and Norway and in 2015 when a total of 59,558 requests were received in 19 Member States.
Czech: V roce 2017 obdržela vnitrostátní kontaktní místa 22 členských států a Norska celkem 74 589 dotazů, nebyla tedy zaznamenána výrazná změna oproti roku 2016, kdy vnitrostátní kontaktní místa 28 členských států a Norska obdržela 69 723 dotazů, ani oproti roku 2015, kdy 19 členských států obdrželo 59 558 dotazů.
English: EN EN
Czech: 1 a čl.
English: Although the Commission has received no specific notifications under Article 7(9), certain transposition measures could be questioned as limiting the level of reimbursement for cross-border healthcare.
Czech: 9, některá prováděcí opatření by mohla být považována za opatření omezující výši úhrady nákladů na přeshraniční zdravotní péči.
English: Data on patient mobility
Czech: Údaje o mobilitě pacientů
English: Based on responses provided by Member States approximately €65,000,000 was spent across all EU countries collectively on care with and without PA in 2016.
Czech: Na základě odpovědí poskytnutých členskými státy bylo v členských státech EU celkem na zdravotní péči v rámci systému předchozího povolení i mimo něj vynaloženo přibližně 65 000 000 EUR.
English: [1: Directive 2011/24/EU of the European Parliament and of the Council of 9 March 2011 on the application of patients' rights in cross-border healthcare (OJ L 88, 4.4.2011, p.
Czech: [1: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/24/EU ze dne 9. března 2011 o uplatňování práv pacientů v přeshraniční zdravotní péči (Úř.
English: The report is to include, in particular, information on patient flows, financial dimensions of patient mobility, the implementation of Article 7(9) and Article 8, and on the functioning of the European Reference Networks and National Contact Points (NCPs).
Czech: Zpráva musí zahrnovat zejména informace týkající se toků pacientů, finančních aspektů mobility pacientů, provádění čl.
English: ][15: See e.g. Case C-205/99 Analir and Others [2001] ECR I 1271, paragraphs 35-38; case C-157/99 Smits and Peerbooms, paragraphs 80- 90.
Czech: I-1271, body 35-38; věc C-157/99, Smits a Peerbooms, body 80-90.
English: [14: See e.g. Case C205/99 Analir and Others [2001] ECR I1271, paragraph 38; case C-157/99 Smits and Peerbooms, paragraph 90.
Czech: I-1271, bod 38; věc C-157/99, Smits a Peerbooms, bod 90.
English: ][2: Regulations (EC) No 883/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the coordination of social security systems (OJ L 166, 30.4.2004, p. 1) and 987/2009 laying down the procedure for implementing Regulation (EC) No 883/2004 (OJ L 284, 30.10.2009, p.1).]
Czech: L 166 30.4.2004, s. 1) a nařízení (ES) č. 987/2009, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení (ES) č. 883/2004 (Úř.
English: In such cases this report contains the updated information.
Czech: V takových případech tato zpráva obsahuje aktualizované informace.
English: This can lead to certain discrepancies.
Czech: To může vést k určitým nesrovnalostem.
English: Traceability.
Czech: Sledovatelnost.
English: According to reports from Member States, no such penalties have so far been imposed.
Czech: Podle zpráv členských států však nebyl dosud žádný podobný postih uložen.
English: At the end of 2011, 1363 blood establishments were authorised in the EU.
Czech: Na konci roku 2011 mělo v EU oprávnění 1 363 transfuzních zařízení.
English: Import and export.
Czech: Dovoz a vývoz.
English: Cross-border movement of donors.
Czech: Přeshraniční pohyb dárců.
English: Shortages, surpluses and self-sufficiency.
Czech: Nedostatky, přebytky a soběstačnost.
English: Voluntary and unpaid donation (VUD)
Czech: Dobrovolné a bezplatné dárcovství (VUD)
English: No problems were reported regarding the implementation of the provisions related to data protection.
Czech: Nebyly zaznamenány žádné problémy, pokud jde o provádění ustanovení týkajících se ochrany údajů.
English: Combining the implementation of all three pillars, where possible, is probably the most effective way to minimise risks.
Czech: Propojené provádění všech tří pilířů, je-li možné, představuje ten nejúčinnější způsob minimalizace rizik.
English: Some Member States would welcome an exchange of best practices in this respect.
Czech: Některé členské státy by uvítaly výměnu osvědčených postupů v této oblasti.
English: The Commission will follow-up with Member States to address situations where the legislation might not have been fully or correctly implemented.
Czech: Komise bude s členskými státy dále řešit případy, kdy možná právní předpisy nejsou plně nebo správně provedeny.
English: The Commission is required to transmit these national reports to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions.
Czech: Komise je povinna předat tyto vnitrostátní zprávy Evropskému parlamentu, Radě, Evropskému hospodářskému a sociálnímu výboru a Výboru regionů.
English: Reimbursement of travel costs can cover the actual costs or be a standard lump sum.
Czech: Úhrada cestovních nákladů může pokrývat skutečné náklady nebo představovat standardní paušální částku.
English: These authorisations also cover 731 mobile sites, 534 satellite sites and 253 plasma collection centres.
Czech: Tato oprávnění rovněž zahrnují 731 mobilních míst, 534 satelitních míst a 253 středisek pro odběr plazmy.
English: Data protection and confidentiality.
Czech: Ochrana údajů a důvěrnost.
English: Designation of competent authority or authorities
Czech: Jmenování příslušného orgánu nebo příslušných orgánů
English: In the latter case, an infringement proceeding pursuant to Article 258 TFEU is ongoing.
Czech: V případě tohoto státu probíhá řízení o nesplnění povinnosti podle článku 258 SFEU.
English: There are a small number of international companies that supply the majority of countries.
Czech: Existuje nevelký počet mezinárodních společností, které zásobují většinu zemí.
English: Some Member States called for more common procedures for authorisation across the Union.
Czech: Některé členské státy požadovaly více společných postupů pro udělování oprávnění v rámci celé Unie.
English: [7: Links to be added once published]
Czech: [7: Odkazy budou doplněny po zveřejnění.]
English: Significant progress has been made in many areas, often through the active support of Commission funded projects and other initiatives.
Czech: V mnoha oblastech se dosáhlo významného pokroku, často prostřednictvím aktivní podpory projektů a jiných iniciativ ze strany Komise.
English: Time off work varies from less than half a day to up to two days.
Czech: Délka pracovního volna se pohybuje od necelého půldne až po dva dny.
English: VUD is a factor which is not only ethical in nature, but which might also contribute to higher safety standards and, therefore, be important for the protection of human health.
Czech: Zásada VUD představuje faktor, který nejenže je etické povahy, ale mohl by rovněž přispět k přísnějším bezpečnostním normám, a mít proto význam pro ochranu lidského zdraví.
English: Notification of serious adverse reactions and events (SARE).
Czech: Oznamování závažných nežádoucích reakcí a událostí (SARE).
English: The UK and Ireland apply this policy as part of their risk mitigation strategy for transmission of variant Creutzfeldt Jacob disease.
Czech: Spojené království a Irsko uplatňují tuto politiku jako součást své strategie pro zmírňování rizik přenosu variantní Creutzfeldovy-Jakobovy nemoci.
English: It is important to note that the hyperlinks contain the original replies of Member States, whilst the report reflects the updated information provided by Member States.
Czech: Je důležité poznamenat, že hypertextové odkazy obsahují původní odpovědi členských států, zatímco zpráva odráží aktuální informace poskytnuté členskými státy.
English: All Member States replied to the transposition questionnaire.
Czech: Na dotazník o provedení odpověděly všechny členské státy.
English: All Member States have appointed competent authorities for blood.
Czech: Všechny členské státy jmenovaly příslušné orgány pro krev.
English: The gaps and difficulties identified may suggest that a further in-depth evaluation might be useful.
Czech: Zjištěné nedostatky a problémy mohou naznačovat potřebnost dalšího důkladného zhodnocení.
English: The ways in which EU Member States have implemented the principle of VUD are difficult to assess in a comprehensive manner.
Czech: Způsob, jakým členské státy EU provedly zásadu VUD, lze obtížně posuzovat komplexním způsobem.
English: The practical application of the VUD principle varies across the Union.
Czech: Praktické uplatňování zásady VUD se v rámci Unie různí.
English: Irrespective of the organisational set-up, it is important that authorities have appropriate resources at their disposal to enable them to carry out the required duties, as well as to ensure their independence from economic operators in the sector and from other influences.
Czech: Bez ohledu na zvolené organizační uspořádání je důležité, aby měly orgány k dispozici odpovídající zdroje, které jim umožní plnit požadované úkoly, a rovněž zajistit jejich nezávislost na hospodářských subjektech v tomto odvětví a na dalších vlivech.
English: Views vary on whether such cross-border donations are desirable.
Czech: Názory na to, zda jsou takové případy přeshraničního dárcovství žádoucí, se různí.
English: Additionally, the distinction between import/export from/to third countries and distribution from/to other EU Member States is not consistently applied.
Czech: Kromě toho se důsledně nerozlišuje mezi dovozem/vývozem z/do třetích zemí a distribucí z/do ostatních členských států EU.
English: The Commission is also required to provide them with an overview report on the implementation of the requirements of the Directive, in particular as regards inspections and control.
Czech: Komise je také povinna poskytnout jim souhrnnou zprávu o provádění požadavků uvedené směrnice, zejména těch, které se týkají inspekce a kontroly.
English: They reported conducting additional tests for syphilis, malaria, hepatitis A, hepatitis E and Parvovirus B19.
Czech: Oznámily provádění dodatečných vyšetření na syfilis, malárii, hepatitidu A, hepatitidu E a parvovirus B19.
English: The VUD survey shows that Member States overall comply with Article 20 of Directive 2002/98/EC requiring them to take the necessary measures to encourage VUD.
Czech: Průzkum o VUD ukazuje, že členské státy celkově dodržují článek 20 směrnice 2002/98/ES, který od nich požaduje, aby přijaly nezbytná opatření na podporu VUD.
English: While most cross-border donations seem to be individual initiatives, Hungary and Slovakia reported organised transport for their citizens to travel to Austria for plasma donation.
Czech: Zatímco ve většině případů přeshraničního dárcovství jde podle všeho o individuální iniciativy, Maďarsko a Slovensko uvedly, že organizují dopravu pro své občany, kteří cestují darovat plazmu do Rakouska.
English: The implementation survey confirmed that this core responsibility of national competent authorities is well developed across the Union.
Czech: Průzkum provádění potvrdil, že tato hlavní odpovědnost příslušných vnitrostátních orgánů je v celé Unii dobře rozvinuta.
English: Testing and inactivation technologies.
Czech: Technologie pro vyšetření a inaktivaci.
English: The service contract aims to develop best practices, which could allow for a significant reduction of blood demand for many treatments.
Czech: Smlouva o poskytování služeb má za cíl rozvíjet osvědčené postupy, které by mohly umožnit výrazné snížení poptávky po krvi u mnoha druhů léčby.
English: Quality and safety of blood and blood components
Czech: Jakost a bezpečnost krve a krevních složek
English: One national competent authority has taken the lead on developing such an initiative within the network of national competent authorities.
Czech: Jeden příslušný vnitrostátní orgán převzal vedoucí úlohu při rozvoji této iniciativy v rámci sítě příslušných vnitrostátních orgánů.
English: In around half of the Member States, donors have their travel costs reimbursed and get time off work in the public and private sector.
Czech: Přibližně v polovině členských států jsou dárcům uhrazeny jejich cestovní náklady a získají pracovní volno ve veřejném i soukromém sektoru.
English: There appears to be a good interconnectivity with other health-related vigilance systems, in particular on medical devices and communicable diseases.
Czech: Zdá se, že existuje dobrá propojitelnost s jinými systémy vigilance v oblasti zdraví, zejména pokud jde o zdravotnické prostředky a přenosné nemoci.
English: Accreditation, designation, authorisation or licensing of blood establishments.
Czech: Akreditace, jmenování, udělování oprávnění nebo povolení transfuzních zařízení.
English: Eight countries reported regular shortages of one or more blood components in the survey.
Czech: Osm zemí ohlásilo v rámci průzkumu pravidelné nedostatky jedné nebo více krevních složek.
English: Although the definition of serious adverse reaction (SAR) in Directive 2002/98/EC, Article 3, gives equal importance to SAR in donors and in recipients, the current requirements refer only to reporting of SAR in recipients.
Czech: I když definice závažné nežádoucí reakce (SAR) podle článku 3 směrnice 2002/98/ES přikládá stejný význam SAR u dárců i u příjemců, stávající požadavky týkající se SAR odkazují pouze na podávání zpráv o příjemcích.
English: In some Member States, donors receive a fixed payment that is not directly related to actual costs incurred.
Czech: V některých členských státech obdrží dárci paušální částku, která přímo nesouvisí se skutečně vzniklými náklady.
English: In 2012, 22 countries reported having performed 760 on-site inspections.
Czech: Inspekce a kontrolní opatření V roce 2012 nahlásilo 22 zemí provedení 760 inspekcí místě.
English: Every change in deferral, testing or pathogen inactivation policy has a possible impact not only on safety and quality, but also on the economics and on the volume of donations and supply.
Czech: Každá změna v politice vyloučení, vyšetření či inaktivace patogenů má možný dopad nejen na bezpečnost a jakost, ale také na hospodářství a na objem dárcovských odběrů a zásobování.
English: Donor screening for eligibility.
Czech: Vyšetření dárců na způsobilost.
English: Several Member States expressed interest in applying instead a risk-based prioritisation planning for inspections.
Czech: Několik členských států vyjádřilo zájem použít namísto toho systém plánování inspekcí na základě priorit vycházejících z rizik.
English: Member States also highlight the need for good validation of testing technologies, and also pathogen inactivation technologies, in order to achieve an effective level of safety and quality.
Czech: Členské státy rovněž zdůraznily potřebu řádného ověřování technologií na vyšetření a také technologií inaktivace patogenů za účelem dosažení účinné úrovně bezpečnosti a jakosti.
English: In a system allowing donor payment, some individuals may find the monetary remuneration so important that they might not disclose relevant medical and/or behavioural information.
Czech: V systému, který umožňuje platby dárcům, mohou někteří jednotlivci považovat peněžní odměnu za natolik důležitou, že neoznámí důležité informace o svém zdraví a/nebo chování.
English: In conclusion, this Report reveals an overall adequate level of application of the current quality and safety requirements of the EU blood legislation.
Czech: Souhrnem tato zpráva svědčí o celkově přiměřené úrovni současných požadavků na jakost a bezpečnost krve v rámci právních předpisů EU o krvi.
English: Since 2003, a number of projects have been funded under the multi-annual programmes for Union action in the field of health addressing the area of blood and blood components.
Czech: Od roku 2003 probíhá celá řada projektů financovaných v rámci víceletých programů pro akce Unie v oblasti zdraví zaměřených na oblast krve a krevních složek.
English: Several Member States mentioned the limited role of authorities at federal/national level and pointed to the important tasks attributed to/carried out by regional competent authorities.
Czech: Několik členských států zmínilo omezenou úlohu orgánů na federální/celostátní úrovni a poukázalo na důležité úkoly, jež jsou přiděleny příslušným regionálním orgánům a jimi prováděny.
English: Fig. 2: Overlapping inspection schemes
Czech: 2: Překrývající se systémy inspekcí
English: Although the large majority of the responding countries (26) reported that the principle of VUD is mandatory at national level, their legislations often refer to an "encouragement" or to a "strong recommendation".
Czech: Ačkoli velká většina dotázaných zemích (26) uvedla, že zásada VUD je na vnitrostátní úrovni povinná, jejich právní předpisy často hovoří o „pobídkách" nebo „důrazném doporučení".
English: The maximum reported values of compensation and incentives are around EUR 25-30 per donation while the reported values of refreshments and small tokens are between EUR 1 and EUR 10 per donation.
Czech: Maximální vykazovaná hodnota náhrad a pobídek dosahuje výše přibližně 25-30 EUR za odběr, zatímco uváděné ceny občerstvení a dárků se pohybují ve výši od 1 eura do 10 eur za odběr.
English: Overall, Member States expressed interest in an increased level of donor protection and in an overview of additional national eligibility criteria in order to increase transparency and mutual trust in exchanges.
Czech: Celkově členské státy vyjádřily zájem o zvýšenou úroveň ochrany dárců a o přehled dodatečných vnitrostátních kritérií způsobilosti v zájmu zvýšení transparentnosti a vzájemné důvěry při výměně informací.
English: A limited number of countries report surpluses for some blood components which indicates the potential for cross-border agreements.
Czech: Omezený počet zemí hlásí přebytky v případě některých krevních složek, což naznačuje potenciál pro přeshraniční dohody.
English: Member States can add tests for specific components or epidemiological situations.
Czech: Členské státy mohou doplnit vyšetření pro specifické krevní složky nebo epidemiologické situace.
English: While many countries report having data on imported volumes, it is difficult to draw conclusions in the absence of a harmonised data collection system on import and export volumes.
Czech: Mnoho zemí sice uvádí, že má k dispozici údaje o dovážených objemech, obtížně se však vyvozují závěry, pokud v oblasti sběru údajů o objemech dovozu a vývozu neexistuje harmonizovaný systém.
English: Wherever different oversight activities (authorisation, inspection, haemovigilance) are undertaken by different authorities, good communication and coordination between respective authorities needs to be ensured.
Czech: Pokud různé činnosti dohledu (udělování oprávnění, inspekce, hemovigilance) provádějí různé orgány, musí být mezi těmito příslušnými orgány zajištěna dobrá komunikace a koordinace.
English: Article 26 of Directive 2002/98/EC requires Member States to submit to the European Commission, before 31 December 2003 and every three years thereafter, a report on the activities carried out in relation to the provisions of the Directive, including an account of the measures taken in relation to inspection and control.
Czech: Článek 26 směrnice 2002/98/ES ukládá členským státům povinnost předložit Evropské komisi do 31. prosince 2003 a poté každé tři roky zprávu o činnosti vykonané v souvislosti s ustanoveními uvedené směrnice, včetně seznamu opatření přijatých v oblasti inspekce a kontroly.