FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: In order to take account of the fact that the possibility to adopt Union-wide derogations must, for a transitional period, be given to the Commission in relation to national derogations from Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC, certain amendments to the relevant provisions of Regulation (EU) 2017/745 are necessary.
Czech: Aby se zohlednila skutečnost, že v souvislosti s vnitrostátními odchylkami od směrnic 90/385/EHS a 93/42/EHS musí být Komisi na přechodnou dobu umožněno přijímat odchylky pro celou Unii, jsou zapotřebí některé změny příslušných ustanovení nařízení (EU) 2017/745.
English: The President The President
Czech: předseda předseda/předsedkyně
English: The COVID-19 outbreak and the associated public health crisis presents an unprecedented challenge to the Member States and is a high burden for national authorities, health institutions, EU citizens and economic operators.
Czech: Pandemie COVID-19 a související krize v oblasti veřejného zdraví představují bezprecedentní výzvu pro členské státy a velkou zátěž pro vnitrostátní orgány, zdravotnická zařízení, občany EU a hospodářské subjekty.
English: (2) The COVID-19 outbreak and the associated public health crisis presents an unprecedented challenge to the Member States and is a high burden for national authorities, health institutions, EU citizens, and economic operators.
Czech: (2) Pandemie COVID-19 a související krize v oblasti veřejného zdraví představují bezprecedentní výzvu pro členské státy a velkou zátěž pro vnitrostátní orgány, zdravotnická zařízení, občany EU a hospodářské subjekty.
English: (4) Given the unprecedented magnitude of the current challenges, and taking into account the complexity of Regulation (EU) 2017/745, it is very likely that Member States, health institutions, economic operators and other relevant parties will not be in a position to ensure the proper implementation and application of that Regulation from 26 May 2020 as it provides for.
Czech: (4) Vzhledem k bezprecedentnímu rozsahu stávajících problémů a s ohledem na složitost nařízení (EU) 2017/745 je velmi pravděpodobné, že členské státy, zdravotnická zařízení, hospodářské subjekty a další příslušné strany nebudou schopny zajistit řádné provádění a uplatňování uvedeného nařízení ode dne 26. května 2020, jak je v něm stanoveno.
English: Those extraordinary circumstances have a significant impact on various areas covered by Regulation (EU) 2017/745 and therefore it is very likely that Member States, health institutions, economic operators and other relevant parties will not be in a position to ensure the proper implementation and application of that Regulation from 26 May 2020 as it provides for.
Czech: Uvedené mimořádné okolnosti mají významný dopad na různé oblasti, na něž se vztahuje nařízení (EU) 2017/745, a je proto velmi pravděpodobné, že členské státy, zdravotnická zařízení, hospodářské subjekty a další příslušné strany nebudou schopny zajistit řádné provádění a uplatňování uvedeného nařízení ode dne 26. května 2020, jak je v něm stanoveno.
English: (5) In order to ensure the smooth functioning of the internal market, a high level of protection of public health and patient safety, to provide legal certainty, and to avoid potential market disruption, it is necessary to defer the application of certain provisions of Regulation (EU) 2017/745.
Czech: (5) Aby se zajistilo hladké fungování vnitřního trhu, vysoká úroveň ochrany veřejného zdraví a bezpečnosti pacientů, byla poskytnuta právní jistota a zabránilo se možnému narušení trhu, je nezbytné odložit použitelnost některých ustanovení nařízení (EU) 2017/745.
English: ][3: Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices (OJ L 169, 12.7.1993, p.
Czech: ][3: Směrnice Rady 93/42/EHS ze dne 14. června 1993 o zdravotnických prostředcích (Úř.
English: (ii) class IIa and class IIb devices from 26 May 2025;
Czech: ii) prostředky třídy IIa a třídy IIb ode dne 26. května 2025;
English: Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council, adopted on 5 April 2017, establishes a new regulatory framework to ensure the smooth functioning of the internal market as regards medical devices covered by that Regulation, taking as a base a high level of protection of health for patients and users, and taking into account the small- and medium-sized enterprises that are active in this sector.
Czech: Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 přijaté dne 5. dubna 2017 stanoví nový regulační rámec pro zajištění hladkého fungování vnitřního trhu, pokud jde o zdravotnické prostředky, na něž se uvedené nařízení vztahuje, přičemž základem je vysoká úroveň ochrany zdraví pacientů a uživatelů, rovněž s ohledem na malé a střední podniky, které v tomto odvětví působí.
English: (1) Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council establishes a new regulatory framework to ensure the smooth functioning of the internal market as regards medical devices covered by that Regulation, taking as a base a high level of protection of health for patients and users, and taking into account the small- and medium-sized enterprises that are active in this sector.
Czech: (1) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 stanoví nový regulační rámec pro zajištění hladkého fungování vnitřního trhu, pokud jde o zdravotnické prostředky, na něž se uvedené nařízení vztahuje, přičemž základem je vysoká úroveň ochrany zdraví pacientů a uživatelů, rovněž s ohledem na malé a střední podniky, které v tomto odvětví působí.
English: (i) implantable devices and class III devices from 26 May 2023;
Czech: i) implantabilní prostředky a prostředky třídy III ode dne 26. května 2023;
English: The proposal is based on Articles 114 and 168(4)(c) of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU).
Czech: Návrh je založen na článku 114 a čl.
English: In order to ensure the smooth functioning of the internal market, a high level of protection of public health and patient safety, to provide legal certainty, and to avoid potential market disruption, it is necessary to defer the application of certain provisions of Regulation (EU) 2017/745 by one year.
Czech: Aby se zajistilo hladké fungování vnitřního trhu, vysoká úroveň ochrany veřejného zdraví a bezpečnosti pacientů, byla poskytnuta právní jistota a zabránilo se možnému narušení trhu, je nezbytné odložit použitelnost některých ustanovení nařízení (EU) 2017/745 o jeden rok.
English: ‘Following a notification pursuant to paragraph 2 of this Article, the Commission, in exceptional cases relating to public health or patient safety or health, may, by means of implementing acts, extend for a limited period of time the validity of an authorisation granted by a Member State in accordance with paragraph 1 of this Article or, when granted before [insert date - date of entry into force of this Regulation], in accordance with Article 9(9) of Directive 90/385/EEC or Article 11(13) of Directive 93/42/EEC to the territory of the Union and set the conditions under which the device may be placed on the market or put into service.
Czech: „V návaznosti na oznámení podle odstavce 2 tohoto článku může Komise ve výjimečných případech souvisejících s veřejným zdravím nebo bezpečností či zdravím pacientů prostřednictvím prováděcích aktů rozšířit na omezenou dobu platnost povolení, které členský stát udělil v souladu s odstavcem 1 tohoto článku nebo, pokud jej udělil přede dnem [vložte datum - datum vstupu tohoto nařízení v platnost], v souladu s čl.
English: (2) Article 17 is amended as follows:
Czech: 2) článek 17 se mění takto:
English: (iii) class I devices from 26 May 2027;',
Czech: iii) prostředky třídy I ode dne 26. května 2027;"
English: (v) the following point (j) is added:
Czech: v) doplňuje se nové písmeno j), které zní:
English: (8) Article 123 is amended as follows:
Czech: 8) článek 123 se mění takto:
English: (6) Article 120 is amended as follows:
Czech: 6) článek 120 se mění takto:
English: "- Article 11(13) of Directive 93/42/EEC and Article 9(9) of Directive 90/385/EEC which are repealed with effect from [insert date - date of entry into force of this Regulation]";
Czech: 9 směrnice 90/385/EHS, které se zrušují s účinkem ode dne [vložte datum - datum vstupu tohoto nařízení v platnost].
English: (c) in paragraph 3, the first subparagraph is replaced by the following:
Czech: c) v odstavci 3 se první pododstavec nahrazuje tímto:
English: (4) Article 59 is amended as follows:
Czech: 4) článek 59 se mění takto:
English: (7) in Article 122, the first paragraph is amended as follows:
Czech: 7) v článku 122 se první pododstavec mění takto:
English: (b) in paragraph 2, the following subparagraph is added:
Czech: b) v odstavci 2 se doplňuje nový pododstavec, který zní:
English: ‘(f) Article 27(4) shall apply to class IIa and class IIb devices from 26 May 2023 and to class I devices from 26 May 2025;',
Czech: 4 se u prostředků třídy IIa a třídy IIb použije ode dne 26. května 2023 a u prostředků třídy I ode dne 26. května 2025;"
English: (a) paragraph 1 is replaced by the following:
Czech: a) odstavec 1 se nahrazuje tímto:
English: (5) in Article 113, '25 February 2020' is replaced by '25 February 2021';
Czech: 5) v článku 113 se datum „25.
English: (f) paragraph 11 is amended as follows:
Czech: f) odstavec 11 se mění takto:
English: (b) paragraph 4 is replaced by the following:
Czech: b) odstavec 4 se nahrazuje tímto:
English: (iv) point (g) is replaced by the following:
Czech: iv) písmeno g) se nahrazuje tímto:
English: (a) paragraph 5 is amended as follows:
Czech: a) odstavec 5 se mění takto:
English: (iii) point (f) is replaced by the following:
Czech: iii) písmeno f) se nahrazuje tímto:
English: Proposal for a
Czech: Návrh
English: (b) the following indent is added:
Czech: b) doplňuje se nová odrážka, která zní:
English: Such eligible expenditure shall not exceed EUR 200 000.
Czech: Tyto způsobilé výdaje nesmí překročit 200 000 EUR.
English: [XX.YY.YY.YY] NO NO NO NO
Czech: [XX.YY.YY.YY] NE NE NE NE
English: 13 Regional and Urban Policy
Czech: 13 Regionální a městská politika
English: There was no consultation of external stakeholders.
Czech: Nebyly vedeny konzultace s externími zúčastněnými stranami.
English: These current limited and targeted changes do not require a separate impact assessment.
Czech: Nynější omezené a cílené změny nevyžadují samostatné posouzení dopadů.
English: Measures to prevent fraud and irregularities
Czech: 2.3 Opatření k zamezení podvodů a nesrovnalostí
English: 4 Employment, Social affairs and Inclusion
Czech: 4 Zaměstnanost, sociální věci a sociální začleňování
English: from candidate countries[13: Candidate countries and, where applicable, potential candidate countries from the Western Balkans.]
Czech: kandidátských zemí[13: Kandidátské země a případně potenciální kandidáti ze západního Balkánu.]
English: Compatibility and possible synergy with other appropriate instruments
Czech: 1.5.4 Slučitelnost a možná synergie s dalšími vhodnými nástroji
English: The first package of measures proposed by the Commission on 13 March 2020 introduced a number of important changes that allow for a more effective response in the current situation.
Czech: První balíček opatření, který Komise navrhla dne 13. března 2020, zavedl řadu důležitých změn, které umožňují na současnou situaci účinněji reagovat.
English: "Article [25a]
Czech: „Článek [25a]
English: (3) However, the serious negative effects on EU economies and societies are becoming worse.
Czech: (3) Vážné negativní dopady na ekonomiky a společnosti EU se však zhoršují.
English: In the meantime, the effects on our economies and societies become ever more serious.
Czech: Od té doby jsou dopady na naše ekonomiky a společnosti stále závažnější.
English: Furthermore, certain procedural requirements linked to audits and financial instruments will be simplified.
Czech: Dále budou zjednodušeny některé procesní požadavky spojené s audity a finančními nástroji.
English: These measures are complementary and additional to the legislative modifications proposed on 13 March 2020.
Czech: Tato opatření doplňují legislativní změny navržené dne 13. března 2020.
English: In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Regulation does not go beyond what is necessary to achieve those objectives.
Czech: V souladu se zásadou proporcionality stanovenou v uvedeném článku nepřekračuje toto nařízení rámec toho, co je nezbytné pro dosažení uvedených cílů.
English: Financial impact in 2020 - 2025
Czech: Finanční dopad v období 2020-2025
English: DG: EMPL, REGIO 2020 2021 2022 2023 2024 2025 TOTAL
Czech: GŘ: EMPL, REGIO 2020 2021 2022 2023 2024 2025 CELKEM
English: Lessons learned from similar experiences in the past
Czech: 1.5.3 Závěry vyvozené z podobných zkušeností v minulosti
English: National authorities could also consider the possibility to select new operations or to launch new or additional calls for proposals if necessary.
Czech: Vnitrostátní orgány by rovněž mohly zvážit možnost výběru nových operací, případně vyhlášení nových nebo dodatečných výzev k podávání návrhů.
English: [10: Details of management modes and references to the Financial Regulation may be found on the BudgWeb site: http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html]
Czech: [10: Vysvětlení způsobů řízení spolu s odkazem na finanční nařízení jsou k dispozici na stránkách BudgWeb: http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html]
English: Such operations may be selected even before the necessary programme amendment is approved by the Commission.
Czech: Tyto operace mohou být vybrány ještě před tím, než nezbytnou změnu programu schválí Komise.
English: from EFTA countries[12: EFTA: European Free Trade Association. ]
Czech: zemí ESVO[12: ESVO: Evropské sdružení volného obchodu. ]
English: SPECIFIC OBJECTIVE No 1…[17: As described in point 1.4.2.
Czech: SPECIFICKÝ CÍL č. 1 …[17: Popsaný v bodě 1.4.2 „Specifické cíle…". ]
English: (Reference amount) Commitments =4+ 6
Czech: (referenční částka) Závazky =4+ 6
English: This has created an exceptional situation which needs to be addressed with specific measures.
Czech: Došlo tak k výjimečné situaci, kterou je třeba řešit prostřednictvím zvláštních opatření.
English: The proposal is based on Articles 177, 178 and 322 of the Treaty on the Functioning of the European Union.
Czech: Tento návrh se zakládá na článcích 177, 178 a 322 Smlouvy o fungování Evropské unie.
English: Payments =5+ 6
Czech: Platby =5+ 6
English: Based on an assessment of the application of this exceptional co-financing rate, the Commission may propose an extension of this measure.
Czech: Na základě posouzení uplatňování této mimořádné míry spolufinancování může Komise navrhnout prodloužení tohoto opatření.
English: In order to contribute to an effective response to the current crisis, the scope of support from the ERDF was considerably expanded.
Czech: S cílem přispět k účinné reakci na současnou krizi byl výrazně rozšířen rozsah podpory z EFRR.
English: The Commission will assess and may propose on that basis an extension of this measure.
Czech: Komise provede posouzení a na základě toho může navrhnout prodloužení tohoto opatření.
English: [8: ABM: activity-based management; ABB: activity-based budgeting.]
Czech: [8: ABM: řízení podle činností (activity-based management); ABB: sestavování rozpočtu podle činností (activity-based budgeting).]
English: They result from the close cooperation with Member States through the Coronavirus Response Investment Initiative Task Force where over 200 questions have already been addressed.
Czech: Jsou výsledkem úzké spolupráce s členskými státy prostřednictvím pracovní skupiny pro investiční iniciativu pro reakci na koronavirus, jež řešila již více než 200 otázek.
English: Equally, the Commission will display the same flexibility in assessing the compliance of Member States with their obligations.
Czech: Stejně pružně bude Komise posuzovat plnění povinností ze strany členských států.
English: The COVID-19 outbreak is also likely to have serious impacts on the implementation of ongoing operations.
Czech: Šíření onemocnění COVID-19 pravděpodobně závažným způsobem dopadne i na provádění probíhajících operací.
English: It is necessary therefore to provide exceptional additional flexibility to Member States to enable them to respond to this unprecedented crisis by enhancing the possibility to mobilise all non-utilised support from the Funds.
Czech: Je proto nezbytné poskytnout členským státům mimořádnou dodatečnou flexibilitu, která jim umožní reagovat na tuto bezprecedentní krizi posílením možnosti mobilizovat veškerou nevyužitou podporu z fondů.
English: Type[16: Outputs are products and services to be supplied (e.g.: number of student exchanges financed, number of km of roads built, etc.).]
Czech: Druh[16: Výstupy se rozumí produkty a služby, které mají být dodány (např. počet financovaných studentských výměn, počet vybudovaných kilometrů silnic atd.).]
English: Resources transferred between the ERDF, the ESF and the Cohesion Fund under this paragraph shall be implemented in accordance with the rules of the Fund to which the resources are transferred.
Czech: Zdroje převedené mezi EFRR, ESF a Fondem soudržnosti podle tohoto odstavce se provádí v souladu s pravidly fondu, do kterého jsou převedeny.
English: It provides clarity on the eligibility of expenditure affected by the measures put in place as a response to the public health crisis.
Czech: Objasňuje způsobilost výdajů dotčených opatřeními, která byla zavedena v reakci na krizi v oblasti veřejného zdraví.
English: Estimate of the costs and benefits of the controls and assessment of the expected level of risk of error
Czech: 2.2.3 Odhad nákladů a přínosů kontrol a posouzení očekávané míry rizika výskytu chyb
English: "CHAPTER V
Czech: „KAPITOLA V
English: (15) Given the urgency of the situation related to the COVID-19 outbreak, it is appropriate that this Regulation enters into force on the date of its publication in the Official Journal of the European Union.
Czech: (15) Vzhledem k naléhavosti situace v souvislosti s šířením onemocnění COVID-19 je vhodné, aby toto nařízení vstoupilo v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
English: The deadline for the submission of the annual implementation reports for the year 2019 should be postponed, as should be the transmission of the Commission's summary report based on those annual implementation reports.
Czech: Lhůta pro předložení výročních zpráv o provádění za rok 2019 by měla být prodloužena, stejně jako by mělo být odloženo předání souhrnné zprávy Komise, jež z těchto výročních zpráv o provádění vychází.
English: The total annual breakdown of commitment appropriations for the European Regional Development Fund, the European Social Fund and the Cohesion Fund remains unchanged.
Czech: Celkový roční rozpis prostředků na závazky pro Evropský fond pro regionální rozvoj, Evropský sociální fond a Fond soudržnosti zůstává nezměněn.
English: The proposal will facilitate an acceleration of programme implementation and resulting in a frontloading of payment appropriations.
Czech: Návrh umožní urychlené provádění programu a v důsledku toho předsunutí prostředků na platby.
English: Member States and regions will be able to mobilise more resources for scaling up and extending short-time work schemes, for support to SMEs working capital and for immediate expenditure in the healthcare sector.
Czech: Členské státy a regiony budou moci mobilizovat více zdrojů na posílení a rozšíření režimů zkrácené pracovní doby, na podporu provozního kapitálu malých a středních podniků a na okamžité výdaje ve zdravotnictví.
English: • Explanatory documents (for directives)
Czech: • Informativní dokumenty (u směrnic)
English: In particular, Partnership Agreements should no longer be amended until the end of the programming period neither to reflect prior changes in operational programmes nor to introduce any other changes.
Czech: Zejména by se do konce programového období neměly měnit dohody o partnerství, a to ani za účelem zohlednění předchozích změn v operačních programech, ani za účelem zavedení jakýchkoliv dalších změn.
English: The crisis hampers growth in Member States, which in turn aggravates the serious liquidity shortages due to the sudden and important increase in public investments needed in their health care systems and other sectors of their economies.
Czech: Tato krize brání růstu v členských státech, což následně zhoršuje vážný nedostatek likvidity způsobený náhlým a značným zvýšením veřejných investic, jež jsou třeba v systémech zdravotní péče těchto států a v dalších odvětvích jejich ekonomik.
English: These exceptional changes shall be without prejudice to the rules that should apply under regular circumstances.
Czech: Těmito výjimečnými změnami nejsou dotčena pravidla, která by měla platit za běžných okolností.
English: However, the proposal follows extensive consultations with Member States and the European Parliament over recent weeks, and takes account of the more than 200 clarification and advice questions received from national authorities concerning their handling of crisis response measures through the Coronavirus Response Investment Initiative Task Force.
Czech: Tento návrh však navazuje na rozsáhlé konzultace s členskými státy a Evropským parlamentem během posledních týdnů a zohledňuje více než 200 objasňujících a doporučujících otázek, které byly obdrženy od vnitrostátních orgánů prostřednictvím pracovní skupiny pro investiční iniciativu pro reakci na koronavirus a které se týkají jejich krizových opatření.
English: The proposal complements the Commission's proposal COM(2020) 113 of 13 March 2020 as regards specific measures to mobilise investments in the health care systems of the Member States and in other sectors of their economies in response to the COVID-19 outbreak (Coronavirus Response Investment Initiative) as well as all other measures aimed at addressing the current unprecedented situation.
Czech: Návrh doplňuje návrh Komise COM(2020) 113 ze dne 13. března 2020, pokud jde o specifická opatření pro aktivaci investic do systémů zdravotní péče členských států a do jiných odvětví jejich ekonomik v reakci na koronavirovou nákazu COVID-19 (investiční iniciativa pro reakci na koronavirus), jakož i všechna další opatření zaměřená na řešení současné bezprecedentní situace.
English: Requirement(s) to be met in the short or long term
Czech: 1.5.1 Potřeby, které mají být uspokojeny v krátkodobém nebo dlouhodobém horizontu
English: There may be instances in which circumstances resulting from the COVID-19 outbreak qualify as a force majeure event under national law and thus constitute a valid justification for the incapacity to comply with an obligation.
Czech: Mohou nastat případy, kdy lze okolnosti vyplývající z šíření onemocnění COVID-19 podle vnitrostátního práva považovat za událost vyšší moci, a představují tedy platné odůvodnění neschopnosti splnit určitou povinnost.
English: Management and control system
Czech: 2.2 Systém řízení a kontroly
English: Additionally, it is proposed to exempt Member States from the need to comply with thematic concentration requirements, to enable a redirection of resources to the areas most impacted by the current crisis.
Czech: Kromě toho se navrhuje osvobodit členské státy od povinnosti splnit požadavky na tematické zaměření, aby bylo možné přesměrovat zdroje na oblasti, které současná krize postihla nejvíce.
English: 1b Smart and Inclusive Growth: European Regional Development Fund, the European Social Fund, the Cohesion Fund 4 Employment, social affairs and inclusion 13 Regional and Urban Policy Diff. NO NO NO NO
Czech: 1b Inteligentní růst podporující začlenění: Evropský fond pro regionální rozvoj, Evropský sociální fond a Fond soudržnosti 4 Zaměstnanost, sociální věci a sociální začleňování 13 Regionální a městská politika RP NE NE NE NE
English: (16) In view of the COVID-19 outbreak and the urgency to address the associated public health crisis, it is considered necessary to use the exception to the eight-week period referred to in Article 4 of Protocol No 1 on the role of national Parliaments in the European Union, annexed to the Treaty on European Union, to the Treaty on the Functioning of the European Union and to the Treaty establishing the European Atomic Energy Community,
Czech: (16) Vzhledem k šíření onemocnění COVID-19 a naléhavé potřebě řešit související krizi v oblasti veřejného zdraví se má za to, že je nezbytné použít výjimku ze lhůty osmi týdnů uvedenou v článku 4 Protokolu č. 1 o úloze vnitrostátních parlamentů v Evropské unii, připojeného ke Smlouvě o Evropské unii, Smlouvě o fungování Evropské unie a Smlouvě o založení Evropského společenství pro atomovou energii,
English: The proposal is a limited and targeted change not going beyond what is necessary to achieve the objective of providing additional flexibility and legal certainty to mobilise investments in response to the widespread public health crises affecting the growth potential of regions and enterprises and the well-being of the general public.
Czech: Návrh představuje omezenou a cílenou změnu, která nepřekračuje rámec toho, co je nezbytné pro dosažení cíle spočívajícího v poskytnutí dodatečné flexibility a právní jistoty pro mobilizaci investic v reakci na rozsáhlou krizi v oblasti veřejného zdraví, která má dopad na růstový potenciál regionů a podniků a blahobyt široké veřejnosti.
English: External staff (in Full Time Equivalent unit: FTE)[20: AC= Contract Staff; AL = Local Staff; END= Seconded National Expert; INT = agency staff; JED= Junior Experts in Delegations. ]
Czech: Externí zaměstnanci (v přepočtu na plné pracovní úvazky: FTE)[20: SZ = smluvní zaměstnanec; MZ = místní zaměstnanec; VNO = vyslaný národní odborník; ZAP = zaměstnanec agentury práce; MOD = mladý odborník při delegaci. ]
English: A Regulation is the appropriate instrument to introduce the additional flexibilities needed to address these unprecedented circumstances.
Czech: Nařízení je vhodným nástrojem pro zavedení dodatečné flexibility, které je zapotřebí k řešení této bezprecedentní situace.
English: The proposal/initiative requires the use of existing operational appropriations (no changes):
Czech: Návrh/podnět vyžaduje využití stávajících operačních prostředků (žádné změny):
English: "Undertakings in difficulty as defined in Union State aid rules; undertakings receiving support complying with the State aid Temporary Framework or Commission Regulations (EU) No 1407/2013, (EU) No 1408/2013 and (EU) No 717/2014 shall not be regarded as undertakings in difficulty for the purposes of this point.
Czech: „podniky v obtížích podle definice v předpisech Unie pro státní podporu; podniky, které jsou příjemci podpory v souladu s dočasným rámcem pro státní podporu nebo nařízeními Komise (EU) č. 1407/2013, (EU) č. 1408/2013 a (EU) č. 717/2014, se pro účely tohoto písmene za podniky v obtížích nepovažují.
English: Information concerning the internal control system set up
Czech: 2.2.2 Informace o zavedeném systému vnitřní kontroly
English: To accommodate Member States' needs to tackle the current specific challenges, Member States should be able to request a transfer from their allocations for the year 2020 between categories of regions.
Czech: S cílem vyhovět potřebám členských států při řešení nynějších specifických problémů by členské státy měly mít možnost požádat o převod svých přídělů na rok 2020 mezi kategoriemi regionů.
English: XX 01 04 yy [21: Sub-ceiling for external staff covered by operational appropriations (former ‘BA' lines).]
Czech: XX 01 04 yy [21: Dílčí strop na externí zaměstnance financované z operačních prostředků (bývalé položky „BA").]
English: Added value of EU involvement
Czech: 1.5.2 Přidaná hodnota ze zapojení EU
English: (13) Since the objectives of this Regulation, namely to respond to the impact of the public health crisis by introducing flexibility measures in the field of providing support from the ESI Funds, cannot be sufficiently achieved by the Member States alone and can therefore, by reason of the scale and effects of the proposed action, be better achieved at Union level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty on European Union.
Czech: (13) Jelikož cílů tohoto nařízení, totiž reakce na dopady krize v oblasti veřejného zdraví zavedením opatření flexibility v oblasti poskytování podpory z fondů ESI, nemůže být dosaženo uspokojivě členskými státy, ale spíše jich, z důvodu rozsahu nebo účinků navrhované činnosti, může být lépe dosaženo na úrovni Unie, může Unie přijmout opatření v souladu se zásadou subsidiarity stanovenou v článku 5 Smlouvy o Evropské unii.
English: The Commission considers that all necessary flexibility should be deployed in dealing with failure by beneficiaries to fulfil obligations in a timely manner for reasons related to the COVID-19 outbreak (for example, the unavailability of staff).
Czech: Komise se domnívá, že je třeba využít veškeré nezbytné flexibility při řešení případů, kdy příjemci z důvodů souvisejících s šířením onemocnění COVID-19 (například kvůli nedostupnosti zaměstnanců) včas nesplní své povinnosti.
English: Furthermore, it is also proposed to allow for additional flexibility at the closure of programmes to ensure that available resources are used to the largest extent (Article 1(3)).
Czech: Rovněž se navrhuje umožnit další flexibilitu při uzavírání programů s cílem zajistit maximální využití dostupných zdrojů (čl.
English: (2) in Article 130, the following paragraph 3 is added:
Czech: 2) v článku 130 se doplňuje nový odstavec 3, který zní:
English: The implementation of the measures will be monitored and reported upon in the framework of the general reporting mechanisms established in Regulation (EU) No 1303/2013.
Czech: Provádění opatření bude monitorováno a budou o něm podávány zprávy v rámci všeobecných mechanismů podávání zpráv zřízených nařízením (EU) č. 1303/2013.
English: (1) the following new Chapter is added in Title II of Part Two:
Czech: 1) V části druhé hlavě II se doplňuje nová kapitola, která zní:
English: It finally alleviates some requirements for Member States where these create administrative burdens that could delay implementation of measures to respond to the COVID-19 outbreak.
Czech: Zmírňuje také některé povinnosti členských států, pokud z nich vyplývá administrativní zátěž, která by mohla zpozdit opatření reagující na šíření onemocnění COVID-19.
English: (10) In order to ensure that Member States can make full use of support from the Funds or the EMFF, additional flexibility should be provided for the calculation of the payment of the final balance at the end of the programming period.
Czech: (10) Aby bylo zajištěno, že členské státy mohou plně využít podpory z fondů nebo z ENRF, měla by být stanovena dodatečná flexibilita pro výpočet platby konečného zůstatku na konci programového období.
English: The 100% co-financing rate shall only apply if the corresponding programme amendment is approved by the Commission at the latest before the submission of the final application for an interim payment in accordance with Article 135(2) CPR.
Czech: Míra spolufinancování ve výši 100 % se použije pouze tehdy, pokud Komise schválí příslušnou změnu programu nejpozději před předložením konečné žádosti o průběžnou platbu v souladu s čl.
English: It is therefore necessary - as part of the second set of measures - to go beyond what is already possible and provide exceptional additional flexibility to respond to the current unprecedented situation, which led to activating the general escape clause under the Stability and Growth Pact.
Czech: V druhém souboru opatření je proto nezbytné jít nad rámec toho, co je již možné, a poskytnout další mimořádnou flexibilitu, aby bylo možné reagovat na současnou bezprecedentní situaci, která vedla k aktivaci obecné únikové doložky Paktu o stabilitě a růstu.
English: Given the current limitations to perform necessary audit work, in the case of ERDF, ESF, EMFF and the Cohesion Fund, the extension of the possibility to make use of a non-statistical sampling method should be explicitly provided for.
Czech: Vzhledem ke stávajícím omezením pro výkon nezbytné auditorské činnosti by mělo být v případě Evropského fondu pro regionální rozvoj, Evropského sociálního fondu, Evropského námořního a rybářského fondu a Fondu soudržnosti výslovně stanoveno rozšíření možnosti použití nestatistické metody výběru vzorků.
English: [4: OJ C 91 I, 20.3.2020, p.
Czech: C 91 I, 20.3.2020, s.
English: The proposed modification does not imply any changes in the Multiannual Financial Framework annual ceilings for commitments and payments as per Annex I to Regulation (EU) No 1311/2013.
Czech: Z navrhované úpravy nevyplývají žádné změny v ročních stropech prostředků na závazky a platby víceletého finančního rámce stanovené v příloze I nařízení (EU) č. 1311/2013.
English: 1b: Economic, social and territorial cohesion European Regional Development Fund, the European Social Fund, the Cohesion Fund Commitments (1) 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000
Czech: 1b: Hospodářská, sociální a územní soudržnost Evropský fond pro regionální rozvoj, Evropský sociální fond a Fond soudržnosti Závazky (1) 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000
English: The proposal aims to allow for derogations from certain limitations pursuant to currently applicable Union provisions in order to allow for the widest possible flexibility to mobilise existing investment resources to address the direct and indirect effects stemming from the unprecedented public health crisis in the context of the COVID-19 outbreak.
Czech: Účelem návrhu je umožnit odchylky od určitých omezení podle platných předpisů Unie, a poskytnout tak co největší flexibilitu při mobilizaci stávajících investičních zdrojů s cílem řešit přímé a nepřímé dopady bezprecedentní krize v oblasti veřejného zdraví v souvislosti s šířením onemocnění COVID-19.
English: Furthermore, in order to eliminate administrative burden, unnecessary under the present circumstances, on national and European public administrations stemming from the modification of programmes, it is also necessary to refrain from amending Partnership Agreements and to postpone the deadline for the submission of annual implementation reports in 2020 as well as the deadline for Commission reports based on those.
Czech: S cílem odstranit v současné situaci zbytečnou administrativní zátěž, která pro vnitrostátní a evropské orgány veřejné správy vyplývá ze změny programů, je rovněž nezbytné upustit od úprav dohod o partnerství a prodloužit jak lhůtu pro předložení výročních zpráv o provádění v roce 2020, tak lhůtu pro navazující zprávy Komise.
English: (1) Member States have been affected by the consequences of the COVID-19 outbreak crisis in an unprecedented manner.
Czech: (1) Členské státy byly šířením onemocnění COVID-19 postiženy způsobem, jenž nemá obdoby.
English: N[15: Year N is the year in which implementation of the proposal/initiative starts.]
Czech: N[15: Rokem N se rozumí rok, kdy se návrh/podnět začíná provádět.]
English: Payments
Czech: Platby
English: This derogation will allow all available resources from the ERDF, the Cohesion Fund and the ESF to be mobilised to overcome the unprecedented challenges the Member States are facing because of the COVID-19 outbreak.
Czech: Tato odchylka umožní mobilizaci všech dostupných zdrojů z Evropského fondu pro regionální rozvoj, Fondu soudržnosti a Evropského sociálního fondu s cílem překonat bezprecedentní výzvy, jimž čelí členské státy v důsledku šíření onemocnění COVID-19.
English: Requests for modification of the co-financing rate shall be made through the procedure for amendment of programmes set out in Article 30 and shall be accompanied by the revised programme or programmes.
Czech: Žádosti o změnu míry spolufinancování se podávají postupem pro změnu programů stanoveným v článku 30 a musí k nim být přiložen revidovaný program nebo programy.
English: The current situation is unprecedented and requires exceptional measures adapted to the situation to be applied in these circumstances.
Czech: Současná situace je bezprecedentní a vyžaduje přijetí výjimečných opatření přizpůsobených těmto okolnostem.
English: N [18: Year N is the year in which implementation of the proposal/initiative starts.]
Czech: N[18: Rokem N se rozumí rok, kdy se návrh/podnět začíná provádět.]
English: In order to ensure that all support from the Funds can be mobilised to address the effects of the the COVID-19 outbreak on our economies and societies, as a temporary and exceptional measure, without prejudice to the rules that should apply under regular circumstances, it is necessary to allow for the temporary possibility of 100% co-financing from the EU budget for the implementation of cohesion policy programmes, as well as additional transfer possibilities between the European Regional Development Fund (ERDF), the European Social Fund (ESF), and the Cohesion Fund, and between categories of regions.
Czech: Aby bylo možné mobilizovat veškerou podporu z fondů s cílem řešit dopady šíření onemocnění COVID-19 na naše ekonomiky a společnosti, je nezbytné jako dočasné a výjimečné opatření, aniž jsou dotčena pravidla, která by měla platit za běžných okolností, umožnit jednak 100% míru spolufinancování z rozpočtu EU při provádění programů politiky soudržnosti, jednak převody mezi Evropským fondem pro regionální rozvoj (EFRR), Evropským sociálním fondem (ESF) a Fondem soudržnosti a mezi kategoriemi regionů.
English: (4) With a view to alleviating the burden on public budgets responding to the crisis situation, Member States should be given the exceptional possibility to request for cohesion policy programmes a co-financing rate of 100% to be applied for the accounting year 2020-2021, in accordance with budget appropriations and subject to available funding.
Czech: (4) Za účelem zmírnění zátěže veřejných rozpočtů reagujících na krizovou situaci by měly mít členské státy mimořádnou možnost požádat u programů politiky soudržnosti o míru spolufinancování ve výši 100 %, která se použije pro účetní období 2020-2021 v souladu s rozpočtovými položkami a v závislosti na dostupných finančních prostředcích.
English: As regards the Funds and the EMFF, an extended possibility for audit authorities to make use of a non-statistical sampling method should also be explicitly provided for in respect of the accounting year 2019-2020.
Czech: Pokud jde o fondy a ENRF, mělo by být rovněž výslovně stanoveno rozšíření možnosti auditních orgánů využít pro účetní období 2019-2020 nestatistickou metodu výběru vzorků.
English: (2) In order to respond to the impact of the crisis, Regulations (EU) No 1303/2013 and (EU) No 1301/2013 have already been amended to allow more flexibility in the implementation of the programmes supported by the European Regional Development Fund ('ERDF'), the European Social Fund ('ESF') and the Cohesion Fund (the 'Funds') and by the European Maritime and Fisheries Fund ('EMFF').
Czech: (2) V zájmu řešení dopadů krize již byla nařízení (EU) č. 1303/2013 a (EU) č. 1301/2013 pozměněna s cílem umožnit větší flexibilitu při provádění programů podporovaných z Evropského fondu pro regionální rozvoj (EFRR), Evropského sociálního fondu (ESF) a Fondu soudržnosti (dále jen „fondy") a z Evropského námořního a rybářského fondu (ENRF).
English: In order to ensure continued focus on less developed regions, the Member States should first examine other possibilities for transferring funding before considering transfers from the budget for the less developed regions given the potential negative implications of such transfers for the essential investments in the region of origin or for the completion of operations selected prior to the request for transfer (Article 25a(3) and (4)).
Czech: Aby byla podpora i nadále zaměřena na méně rozvinuté regiony, měly by členské státy před tím, než začnou převody z rozpočtu těchto regionů zvažovat, nejprve přezkoumat jiné možnosti převodu finančních prostředků s ohledem na možné negativní dopady těchto převodů na zásadní investice v původním regionu nebo na dokončení operací vybraných před podáním žádosti o převod (čl.
English: It provides for possibilities for a co-financing rate of 100% and financial flexibility under the Investment for Growth and Jobs goal between the ERDF, the ESF, and the Cohesion Fund, and between categories of regions.
Czech: Stanoví možnost míry spolufinancování ve výši 100 % a finanční flexibility v rámci cíle Investice pro růst a zaměstnanost mezi Evropským fondem pro regionální rozvoj, Evropským sociálním fondem a Fondem soudržnosti a mezi kategoriemi regionů.
English: By way of derogation from Article 16, as from [date of entry into force of this Regulation], Partnership Agreements shall not be amended and programme amendments shall not entail the amendment of Partnership Agreements.
Czech: Odchylně od článku 16 se ode dne [datum vstupu tohoto nařízení v platnost] nemění dohody o partnerství a změny programu nepovedou ke změně dohod o partnerství.
English: The transmission of the summary report prepared by the Commission in 2020, in accordance with Article 53(1), may be postponed accordingly.
Czech: Odpovídajícím způsobem lze odložit předání souhrnné zprávy připravené Komisí v roce 2020 v souladu s čl.
English: (5) In order to provide enhanced flexibility to Member States for the reallocation of resources with a view to provide tailor-made responses to the public health crisis, possibilities for financial transfers under the Investment for Growth and Jobs goal between the ERDF, the ESF and the Cohesion Fund should be introduced or enhanced.
Czech: (5) Za účelem poskytnutí větší flexibility členským státům při přerozdělování zdrojů s cílem zajistit cílená řešení krize v oblasti veřejného zdraví by měla být zavedena nebo rozšířena možnost provádět v rámci cíle Investice pro růst a zaměstnanost finanční převody mezi EFRR, ESF a Fondem soudržnosti.
English: (6) In order to enable Member States to quickly deploy available resources to respond to the COVID-19 outbreak and taking into account that, given the advanced stage of implementation of the 2014-2020 programming period, reallocation of resources may only concern resources available for programming for the year 2020, it is justified to exceptionally exempt Member States from the need to comply with thematic concentration requirements until the end of the programming period.
Czech: (6) Aby mohly členské státy rychle využít dostupné zdroje k reakci na šíření onemocnění COVID-19, a jelikož se přerozdělení zdrojů může vzhledem k pokročilé fázi provádění programového období 2014-2020 týkat pouze zdrojů, které jsou k dispozici na programování na rok 2020, je odůvodněné výjimečně, do konce programového období, osvobodit členské státy od povinnosti splnit požadavky na tematické zaměření.
English: The total annual breakdown of commitment appropriations under Regulation (EU) No 1303/2013 remains unchanged.
Czech: Celkový roční rozpis prostředků na závazky podle nařízení (EU) č. 1303/2013 se nemění.
English: By way of derogation from Regulation (EU) No 1305/2013, such support may also be provided by the EAFRD under measures referred to in Regulation (EU) No 1305/2013 and relevant to the implementation of financial instruments.
Czech: Odchylně od nařízení (EU) č. 1305/2013 lze tuto podporu poskytnout rovněž z Evropského zemědělského fondu pro rozvoj venkova v rámci opatření uvedených v nařízení (EU) č. 1305/2013 a souvisejících s prováděním finančních nástrojů.
English: It is proposed to amend Regulation (EU) No 1303/2013 (the Common Provisions Regulation) to ensure that Member States may request amendments to operational programmes to enable a 100% EU co-financing rate to apply to the relevant operational programme for the accounting year 2020-2021 (Article 25a(1)).
Czech: Navrhuje se změna nařízení (EU) č. 1303/2013 (nařízení o společných ustanoveních), aby členské státy mohly žádat o změny operačních programů s cílem umožnit 100% míru spolufinancování EU, jež by se na příslušný operační program uplatňovala v účetním období 2020-2021 (čl.
English: For the purposes of Article 87(1)(b), where the COVID-19 outbreak is invoked as a reason of force majeure, information on the amounts for which it has not been possible to make a payment application shall be provided at an aggregate level by priority for operations of total eligible costs of less than EUR 1 000 000.
Czech: b) se v případě, kdy je šíření onemocnění COVID-19 uplatněno jako důvod vyšší moci, informace o částkách, u nichž nebylo možné zažádat o platbu, poskytují souhrnně podle priorit u operací s celkovými způsobilými náklady nižšími než 1 000 000 EUR.
English: (14) Regulation (EU) No 1303/2013 and Regulation (EU) No 1301/2013 should therefore be amended accordingly.
Czech: (14) Nařízení (EU) č. 1303/2013 a nařízení (EU) č. 1301/2013 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
English: (12) In order to ensure consistency between the approach taken under the Temporary Framework for State Aid Measures to support the economy in the current COVID-19 outbreak and de minimis aid on the one hand and conditions for providing support to undertakings in difficulty under the ERDF on the other, Regulation (EU) No 1301/2013 should be amended to allow for the granting of support to such undertakings in these specific circumstances.
Czech: (12) Aby byl zajištěn soulad mezi přístupem přijatým v dočasném rámci pro opatření státní podpory na podporu hospodářství při stávajícím šíření koronavirové nákazy COVID-19 a pravidly pro podporu de minimis na jedné straně a podmínkami pro poskytování podpory podnikům v obtížích z EFRR na straně druhé, mělo by být změněno nařízení (EU) č. 1301/2013, aby bylo možné poskytnout těmto podnikům podporu v této specifické situaci.
English: Appropriations of an administrative nature financed from the envelope of specific programmes [14: Technical and/or administrative assistance and expenditure in support of the implementation of EU programmes and/or actions (former ‘BA' lines), indirect research, direct research.]
Czech: Prostředky správní povahy financované z rámce na zvláštní programy [14: Technická a/nebo administrativní pomoc a výdaje na podporu provádění programů a/nebo akcí EU (bývalé položky „BA"), nepřímý výzkum, přímý výzkum.]
English: Requests for transfers under paragraphs 2 and 3 shall be made through the procedure for amendment of programmes set out in Article 30, shall be duly justified and shall be accompanied by the revised programme or programmes identifying the amounts transferred by Fund and by category of region, where relevant.
Czech: Žádosti o převody podle odstavců 2 a 3 se podávají postupem pro změnu programů stanoveným v článku 30, musí být řádně odůvodněné a musí k nim být přiložen revidovaný program nebo programy uvádějící převedené částky podle fondu, případně kategorie regionů.
English: For amendments to operational programmes submitted after the entry into force of this Regulation, the thematic concentration requirements should not apply (Article 25a(5)).
Czech: Na změny operačních programů předložené po vstupu tohoto nařízení v platnost by se neměly vztahovat požadavky na tematické zaměření (čl.
English: Monitoring and reporting rules
Czech: 2.1 Pravidla pro sledování a podávání zpráv
English: Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Articles 177, 178 and 322(1)(a) thereof,
Czech: s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na články 177, 178 a čl.
English: An impact assessment has been carried out to prepare the proposals for Regulation (EU) No 1303/2013 and Regulation (EU) No 1301/2013.
Czech: Bylo provedeno posouzení dopadů s cílem připravit návrhy nařízení (EU) č. 1303/2013 a nařízení (EU) č. 1301/2013.
English: Budget revenue line: Appropriations available for the current financial year Impact of the proposal/initiative[22: As regards traditional own resources (customs duties, sugar levies), the amounts indicated must be net amounts, i.e. gross amounts after deduction of 25 % for collection costs.]
Czech: Příjmová rozpočtová položka: Prostředky dostupné v běžném rozpočtovém roce Dopad návrhu/podnětu[22: Pokud jde o tradiční vlastní zdroje (cla, dávky z cukru), je třeba uvést čisté částky, tj.
English: (8) It is also appropriate to specify that eligibility of expenditure is exceptionally allowed for completed or fully implemented operations fostering crisis response capacity in the context of the COVID-19 outbreak.
Czech: (8) Je také vhodné upřesnit, že mimořádně jsou jako způsobilé povoleny výdaje na dokončené nebo plně provedené operace na podporu kapacit reakce na krizi v souvislosti s šířením onemocnění COVID-19.