FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: It may be that that the natural demand for cross-border healthcare is relatively low for a number of reasons: unwillingness of patients to travel (e.g. because of proximity to family or familiarity with home system); language barriers; price differentials between Member States; acceptable waiting times for treatment in the Member State of affiliation.
Czech: Přirozená poptávka po přeshraniční zdravotní péči může být poměrně malá z mnoha příčin: kvůli neochotě pacientů cestovat (například se nechtějí vzdálit od rodiny nebo lépe znají domácí systém), jazykové bariéře, rozdílným cenám v členských státech nebo přijatelné čekací době na léčbu v členském státě, v němž je pacient pojištěn.
English: The rules concerning the HTA Network envisaged by article 15 of the Directive are set out in Commission Implementing Decision 2013/329/EU​[14]​ The HTA Network aims to support cooperation between national authorities, including on the relative efficacy and short-/long-term effectiveness of health technologies.
Czech: Pravidla týkající se sítě pro hodnocení zdravotnických technologií, s jejíž existencí počítá článek 15 směrnice, jsou stanovena v prováděcím rozhodnutí Komise 2013/329/EU.​[14]​ Cílem sítě pro hodnocení zdravotnických technologií je podpořit spolupráci mezi vnitrostátními orgány, včetně poskytování informací o relativní účinnosti a krátkodobé a dlouhodobé efektivnosti zdravotnických technologií.
English: Finland reported 17 142 reimbursement claims, France 422 680 and Luxembourg 117 962.
Czech: Finsko uvedlo 17 142 žádostí o náhradu nákladů, Francie 422 680 a Lucembursko 117 962.
English: Article 11 of Directive 2011/24/EU concerns mutual recognition of prescriptions between Member States.
Czech: Článek 11 směrnice 2011/24/EU se týká vzájemného uznávání lékařských předpisů mezi členskými státy.
English: The evaluation study cited above indicates considerable variation in the performance of National Contact Points in this regard.
Czech: Výše zmíněná hodnotící studie ukazuje, že v tomto ohledu se výsledky činnosti vnitrostátních kontaktních míst značně liší.
English: Three Member States appear to require any patient seeking reimbursement for cross-border healthcare to demonstrate why it is medically necessary for the particular episode of healthcare to be received in another country.
Czech: Tři členské státy zřejmě vyžadují, aby všichni pacienti žádající o náhradu nákladů na přeshraniční zdravotní péči doložili, proč je z lékařského hlediska nezbytné, aby daná léčba byla podstoupena v jiné zemi.
English: Article 12 of the Directive requires the Commission to support the development of European Reference Networks (ERNs) of healthcare providers and centres of expertise (in particular in the area of rare diseases) by: adopting the criteria and conditions that such Networks, and providers wishing to join Networks, must fulfil; developing criteria for establishing and evaluating such Networks; and facilitating the exchange of information and expertise on the Networks.
Czech: Článek 12 směrnice ukládá Komisi povinnost podporovat vytváření evropských referenčních sítí poskytovatelů zdravotní péče a odborných středisek (zejména v oblasti vzácných onemocnění) tím, že přijme kritéria a podmínky, které tyto sítě a poskytovatelé, kteří si přejí se do nich zapojit, musí splňovat, dále pak tím, že vypracuje kritéria pro zřizování a hodnocení těchto sítí, a tím, že bude usnadňovat výměnu informací a odborných poznatků o těchto sítích.
English: Since its inception, the eHealth Network has adopted guidelines on patient summaries data sets and on ePrescriptions, and position papers on: electronic identification, interoperability, the proposed Regulation on data protection; and eHealth investment to be supported by the Connecting Europe Facility (CEF).
Czech: Síť pro elektronické zdravotnictví od svého vzniku přijala pokyny pro soubory dat obsahující souhrny o pacientech a pro elektronické lékařské předpisy a písemná stanoviska k elektronické identifikaci, interoperabilitě, navrhovanému nařízení o ochraně údajů a investicím do elektronického zdravotnictví, jež budou financovány Nástrojem pro propojení Evropy.
English: The data in Annex A shows that some Member States with prior authorisation systems have received no requests for authorisation at all (and many others have received very few).
Czech: Údaje uvedené v příloze A ukazují, že některé členské státy, které mají systém předchozího povolení, dosud neobdržely žádné žádosti o povolení (a mnohé další jich obdržely pouze velmi málo).
English: Several Member States require prior authorisation if the healthcare requires an overnight stay in the Member State of treatment.
Czech: Několik členských států vyžaduje předchozí povolení, pokud si zdravotní péče žádá pobyt přes noc v nemocnici v členském státě, v němž je zdravotní péče poskytována.
English: Chapter 6: Exercise of the power to adopt delegated acts conferred on the Commission pursuant to Article 17 of Directive 2011/24/EU on the application of patients' rights in cross-border healthcare
Czech: Kapitola 6: Výkon pravomoci přijímat akty v přenesené pravomoci, která je Komisi svěřena podle článku 17 směrnice 2011/24/EU o uplatňování práv pacientů v přeshraniční zdravotní péči
English: Of nine NCPs surveyed, three had fewer than 10 requests for information per month, four had between 10 and 100 requests, and only two had more than 100 requests per month.
Czech: Tři kontaktní místa z devíti dotázaných kontaktních míst obdržela méně než 10 žádostí o informace měsíčně, čtyři pak od 10 do 100 žádostí a pouze na dvě místa směřovalo více než 100 žádostí za měsíc.
English: But the Directive does provide a ready-made space (and forum, in the shape of the network of NCPs, which meets regularly) for the Commission and Member States to share ideas on how this challenge might be met.
Czech: Zásluhou směrnice však vzniká příhodný prostor (a v podobě sítě vnitrostátních kontaktních míst také fórum, jež se pravidelně setkává), v němž Komise a členské státy mohou diskutovat o tom, jak se tohoto náročného úkolu zhostit.
English: Its overall objective is to report on implementation to date on the basis of the sources at hand and to identify gaps and potential for improvement, as called for by Article 20(1) of the Directive.
Czech: Jejím hlavním cílem je na základě dostupných zdrojů informovat o dosavadním uplatňování směrnice a určit nedostatky a prostor ke zlepšování, jak požaduje čl.
English: The Commission has since begun the process of establishing ERNs, including the establishment of the Board of Member States, which will be charged with approving proposals for ERNs.
Czech: Komise již zahájila zřizování evropských referenčních sítí, jehož součástí je také ustavení rady členských států, která bude pověřena schvalováním návrhů na vznik sítí.
English: Two of these Member States reported that they had neither refused nor granted a single request, two reported only one each, and only two had more than 100 requests.
Czech: Dva z těchto členských států uvedly, že nezamítly žádnou žádost, ani neudělily žádné povolení, dva nahlásily pouze jednu zamítnutou žádost a jedno udělené povolení a pouhé dva státy obdržely více než 100 žádostí.
English: The eHealth Network will review and, if necessary, update the guidelines in 2015-2016 in the light of the CEF experience.
Czech: Síť pro elektronické zdravotnictví v letech 2015-2016 zmíněné pokyny přezkoumá a podle potřeby aktualizuje s ohledem na zkušenosti s Nástrojem pro propojení Evropy.
English: There may well be merit in exploring common approaches or guidelines for the work of NCPs in future discussions.
Czech: Mohlo by být přínosné zabývat se v příštích debatách společnými přístupy nebo pokyny k činnosti vnitrostátních kontaktních míst.
English: Article 7(7) of the Directive allows Member States to impose the same conditions and formalities on patients seeking cross-border healthcare as they would impose if the healthcare were provided in their territory, provided that these are not discriminatory and do not constitute an unjustified obstacle to free movement.
Czech: 7 směrnice mohou členské státy vůči pacientům, kteří čerpají přeshraniční zdravotní péči, uplatnit stejné podmínky a administrativní náležitosti, jaké by uplatňovaly, pokud by byla tato zdravotní péče poskytnuta na jejich území, za předpokladu, že tyto podmínky a náležitosti nejsou diskriminační a nepředstavují neopodstatněnou překážku volného pohybu.
English: The Network adopted a Strategy for EU cooperation on HTA in October 2014, and a reflection paper on reuse of joint HTA work in national activities in April 2015.​[15]​
Czech: V říjnu 2014 tato síť přijala strategii pro spolupráci EU v oblasti hodnocení zdravotnických technologií a v dubnu 2015 pak diskusní dokument o opětovném využití společné práce v oblasti hodnocení zdravotnických technologií v rámci vnitrostátních činností.​[15]​
English: Chapter 1: State of play of transposition
Czech: Kapitola 1: Stupeň provedení
English: Nine of the 14 Member States have set out which treatments they consider to meet the ‘highly specialised' criterion, whilst five have not.
Czech: Devět ze zmíněných čtrnácti členských států stanovilo, jaká léčba se považuje za „vysoce specializovanou" péči, zbývajících pět tak neučinilo.
English: The data returns made by Member States, in general, do not suggest that extensive systems of prior authorisation are justified: the numbers of people applying for authorisation are simply too small.
Czech: Z údajů předložených členskými státy obecně nevyplývá, že by rozsáhlé systémy předchozího povolení byly opodstatněné: o povolení totiž žádá příliš malé množství lidí.
English: Article 12 of Directive 2011/24/EU concerns the development of European Reference Networks (ERNs).
Czech: Článek 12 směrnice 2011/24/EU se týká vytváření evropských referenčních sítí.
English: In total, only four of these Member States reported more than 1 000 reimbursements.
Czech: Celkem pouze čtyři z těchto členských států nahlásily více než 1 000 případů náhrady nákladů.
English: Other Member States also have regional contact points, but also one national NCP.
Czech: Ostatní členské státy mají vedle regionálních kontaktních míst také jedno celostátní kontaktní místo.
English: Article 7(9) permits Member States to limit the application of the rules on reimbursement of cross-border healthcare for overriding reasons of general interest.
Czech: 9 členským státům dovoluje omezit uplatňování pravidel o náhradě nákladů na přeshraniční zdravotní péči v případě naléhavých důvodů obecného zájmu.
English: Twenty Member States reported data on reimbursement made exclusively under the Directive.
Czech: Údaje o nákladech, které byly uhrazeny výhradně podle směrnice, poskytlo dvacet členských států.
English: In addition to these 17 Member States, France reported granting 57 000 authorisations; however, this is an aggregate figure combining authorisations under both the Social Security Regulations​[3]​ and the Directive.
Czech: Kromě těchto sedmnácti členských států dále Francie uvedla, že udělila 57 000 povolení, avšak zde se jedná o celkový počet povolení, který zahrnuje povolení jak podle nařízení týkajících se sociálního zabezpečení​[3]​, tak podle směrnice.
English: Of the 26 Member States who responded, all but Luxembourg and Sweden were able to provide data on the total number of unique requests.
Czech: Všech dvacet šest států, které poskytly údaje, bylo, s výjimkou Lucemburska a Švédska, schopno předložit údaje o celkovém počtu žádostí o informace.
English: 6.2 Exercise of the delegation
Czech: 6.2 Výkon přenesené pravomoci
English: At least three Member States have adopted reimbursement practices for cross-border healthcare whereby the reimbursement tariff for patients is based on the costs that would be borne by the Member State of affiliation for care received from a private or non-contracted provider (which is considerably lower than the rate for public or contracted providers) had this healthcare been provided in its territory.
Czech: Nejméně tři členské státy zavedly postupy pro nahrazování nákladů na přeshraniční zdravotní péči, podle nichž sazba pro náhradu nákladů pacientům vychází z výše nákladů, které by na péči čerpanou u soukromého nebo nesmluvního poskytovatele (tato sazba je výrazně nižší než sazba pro veřejné nebo smluvní poskytovatele) vynaložil členský stát, v němž je pacient pojištěn, pokud by tato péče byla poskytnuta na jeho území.
English: Fourteen Member States made fewer than 100 reimbursements, of which six (Austria, Bulgaria, Cyprus, Estonia, Greece, and Portugal) recorded no reimbursements under the Directive.
Czech: Čtrnáct členských států uhradilo náklady v méně než 100 případech, přičemž šest z těchto států (Rakousko, Bulharsko, Kypr, Estonsko, Řecko a Portugalsko) nezaznamenalo žádnou náhradu nákladů podle směrnice.
English: Of the 26 Member States who responded, only 23 were able to provide complete data on reimbursements made for treatment not subject to prior authorisation (Germany and the Netherlands could not provide data; Belgium could not provide complete data).
Czech: Z dvaceti šesti států, které dotazník vyplnily, jich pouze dvacet tři bylo schopno poskytnout úplné údaje o nahrazených nákladech na léčbu, jež není podmíněna předchozím povolením (Německo a Nizozemsko údaje nemohly poskytnout a Belgie nemohla dodat údaje úplné).
English: It is questionable whether this is in line with the principle of free movement of patients and with the criteria set out in Articles 7(9) and 7(11).
Czech: Je sporné, zda je tento požadavek v souladu se zásadou volného pohybu pacientů a s kritérii stanovenými v čl.
English: Directive 2011/24/EU​[1]​ (hereafter ‘the Directive') on the application of patients' rights in cross-border healthcare came into force on 24 April 2011.
Czech: Směrnice 2011/24/EU​[1]​ (dále též jen „směrnice") o uplatňování práv pacientů v přeshraniční zdravotní péči vstoupila v platnost dne 24. dubna 2011.
English: Some Member States were able to divide their information requests by medium.
Czech: Několik členských států bylo schopno rozdělit žádosti o informace podle způsobu podání.
English: In the other 20 Member States, a total of 39 826 reimbursements were made specifically under the Directive: of this total Denmark alone accounted for 31 032.
Czech: V ostatních dvaceti členských státech byla poskytnuta náhrada nákladů výhradně podle směrnice v celkem 39 826 případech: z tohoto počtu jich 31 032 připadlo pouze na Dánsko.
English: It clarifies the rights of patients to seek reimbursement for healthcare received in another Member State.
Czech: Směrnice upřesňuje práva pacientů na náhradu nákladů na zdravotní péči poskytnutou v jiném členském státě.
English: 2.1 Prior authorisation: background
Czech: 2.1 Předchozí povolení: obecné informace
English: Article 8(2)(a) of the Directive allows Member States to use a system of prior authorisation for healthcare that is subject to planning requirements if it involves overnight hospital accommodation or if it requires use of highly specialised and cost-intensive medical infrastructure or medical equipment.
Czech: a) směrnice umožňuje členským státům používat systém předchozího povolení pro zdravotní péči, která je předmětem požadavků na plánování, pokud zahrnuje pobyt v nemocnici přes noc nebo pokud vyžaduje vysoce specializovanou a nákladnou lékařskou infrastrukturu nebo zdravotnické vybavení.
English: Of these 21, Latvia and Malta did not provide data returns.
Czech: Z těchto jednadvaceti států neposkytlo údaje Lotyšsko a Malta.
English: ‘Patients have high expectations …the prevailing sentiment is that the NCP must be a gateway to healthcare, not a gatekeeper blocking access.'
Czech: „Pacienti mají vysoká očekávání (…), panuje názor, že vnitrostátní kontaktní místa musí usnadňovat přístup ke zdravotní péči, nikoli ho znesnadňovat."
English: For treatment not subject to prior authorisation, Finland, France and Luxembourg reported considerable activity, with 17142, 422680 and 117962 reimbursements respectively.
Czech: V souvislosti s léčbou nepodléhající předchozímu povolení vykázaly značnou aktivitu Finsko, Francie a Lucembursko, jež v uvedeném pořadí poskytly náhradu nákladů v 17 142, 422 680 a 117 962 případech.
English: They have identified NCPs as having a crucial role in the success or failure of the Directive, recommending that NCPs could provide ‘checklists' for individuals considering planned care abroad, and more detailed individual timelines of procedures, costs and reimbursement rates.
Czech: Dospěla k závěru, že vnitrostátní kontaktní místa mají zásadní úlohu v tom, zda směrnice bude uplatňována úspěšně, a doporučila, aby tato kontaktní místa poskytovala osobám zvažujícím plánovanou péči v zahraničí „kontrolní seznamy" a podrobnější individuální informace o harmonogramech příslušných postupů, nákladech a sazbách pro náhradu nákladů.
English: This data is from the evaluative study, which also indicated significant variation in the activity of the NCPs.
Czech: Tyto informace pocházejí ze zmíněné hodnotící studie, jež rovněž ukázala, že mezi vnitrostátními kontaktními místy existují podstatné rozdíly v aktivitě.
English: None of the 14 countries which have used the ‘overnight stay' criterion has specified which treatments are covered by this criterion.
Czech: Ani jedna z těchto čtrnácti zemí, jež používají kritérium „pobytu v nemocnici přes noc", však blíže nespecifikovala, na jakou léčbu se toto kritérium vztahuje.
English: In these 14 Member States, therefore, it is unclear for patients exactly which treatments are subject to prior authorisation, since the use of at least one of these criteria - and sometimes both - has not been elucidated by national authorities.
Czech: V žádném z těchto čtrnácti členských států však pacienti přesně nevědí, jaká léčba je podmíněna předchozím povolením, protože vnitrostátní orgány neobjasnily uplatňování obou kritérií nebo ani jednoho z nich.
English: This generally low volume of patient mobility for planned healthcare appears to be equally the case for care under the Social Security Regulations.
Czech: Zdá se, že míra mobility pacientů za účelem plánované zdravotní péče je obecně stejně nízká i v případě péče podléhající nařízením týkajícím se sociálního zabezpečení.
English: 4.3 eHealth
Czech: 4.3 Elektronické zdravotnictví
English: Furthermore, Member States are required to notify the Commission of any decision to introduce limitations under 7(9).
Czech: Kromě toho musí členské státy veškerá rozhodnutí o zavedení omezení podle čl.
English: Building on previous research efforts, a website analysis was carried out on all the websites of the 32 NCPs (32 countries or territories as Scotland, Wales, England, Northern Ireland and Gibraltar were analysed for the UK).
Czech: V návaznosti na předchozí výzkumy byla provedena analýza všech internetových stránek třiceti dvou vnitrostátních kontaktních míst (32 zemí nebo území, protože u Spojeného království byla zvlášť provedena analýza pro Skotsko, Wales, Anglii, Severní Irsko a Gibraltar).
English: Of the 16 responding Member States that had a system of prior authorisation and received requests for prior authorisation, nine (Bulgaria, Croatia, Denmark, Ireland, France, Luxembourg, Slovakia, Spain, and the UK) reported average times to process requests as 20 days or fewer.
Czech: Ze šestnácti členských států, které poskytly údaje, mají systém předchozího povolení a obdržely žádosti o jeho udělení, jich devět (Bulharsko, Chorvatsko, Dánsko, Irsko, Francie, Lucembursko, Slovensko, Španělsko a Spojené království) uvedlo, že průměrná doba potřebná ke zpracování žádosti činí 20 dnů nebo méně.
English: ^8 Commission Implementing Directive 2012/52/EU of 20 December 2012 laying down measures to facilitate the recognition of medical prescriptions issued in another Member State (OJ L 356, 22.12.2012, p. 68).
Czech: ^8 Prováděcí směrnice Komise 2012/52/EU ze dne 20. prosince 2012, kterou se stanoví opatření k usnadnění uznávání lékařských předpisů vystavených v jiném členském státě (Úř.
English: Regarding Article 12(5), the Commission worked closely with the Member States on the content of the delegated act before adopting it on 10 March 2014 (see reference under 4.2, above).
Czech: 5, Komise před přijetím zmíněného aktu v přenesené pravomoci dne 10. března 2014 (viz odkaz v bodě 4.2 výše) připravovala jeho obsah v úzké spolupráci s členskými státy.
English: Twenty-six Member States provided responses, covering the calendar year 2014.
Czech: Údaje za kalendářní rok 2014 poskytlo dvacet šest členských států.
English: Of the 19 responding Member States that actually received claims (and were able to provide the requested figures) for reimbursement for treatment not subject to prior authorisation, 15 were able to provide data on the average times for processing claims (Belgium, Lithuania, Greece and Romania were not able to provide this data).
Czech: Z devatenácti členských států, které předložily údaje a obdržely žádosti o náhradu nákladů na léčbu, jež není podmíněna předchozím povolením (a byly schopny požadované údaje poskytnout), jich patnáct bylo schopno poskytnout údaje o průměrné době na zpracování žádosti (Belgie, Litva, Řecko a Rumunsko tyto údaje nemohly poskytnout).
English: Thirdly, whilst some Member States have implemented the Directive fully and are making considerable efforts to facilitate patients' rights to cross-border healthcare, there are a considerable number of Member States where the obstacles placed in the way of patients by health systems are significant, and which, in some cases at least, appear to be the result of intentional political choices: some of the current systems of prior authorisation are more extensive than the current numbers of requests would appear to justify; in many cases it is not clear exactly which treatments require prior authorisation; lower reimbursement tariffs than those used in the home Member State are a clear disincentive; there are a number of burdensome administrative requirements which may well deter patients.
Czech: Zatřetí zatímco některé členské státy již dokončily provedení směrnice a vyvíjejí značné úsilí, aby zjednodušily uplatňování práva pacientů na přeshraniční zdravotní péči, v mnoha dalších členských státech kladou zdravotní systémy pacientům do cesty velké překážky, které jsou zřejmě, alespoň v některých případech, důsledkem záměrných politických rozhodnutí: některé stávající systémy předchozího povolení se vyznačují větší rozsáhlostí, než jaká by mohla být odůvodněna aktuálním počtem žádostí.
English: Commission Report on the operation of Directive 2011/24/EU on the application of patients' rights in cross-border healthcare
Czech: Zpráva Komise o uplatňování směrnice 2011/24/EU o uplatňování práv pacientů v přeshraniční zdravotní péči
English: Whilst only one in ten knew about the existence of NCPs:
Czech: O existenci vnitrostátních kontaktních míst přitom ví pouze jeden z deseti občanů:
English: For these, a total of 39 826 reimbursements were made, of which 31 032 were reported by Denmark alone.
Czech: Náklady byly uhrazeny celkem v 39 826 případech, z nichž 31 032 připadlo na samotné Dánsko.
English: Of the latter, 29 115 were accepted​[4]​ - 17 358 in Luxembourg alone.
Czech: 29 115 žádostí týkajících se plánované léčby​[4]​ bylo uznáno - z toho 17 358 v Lucembursku.
English: The number of requests for prior authorisation specifically under the Directive which were either authorised or refused in the remaining 17 Member States was 560, of which 360 were authorised.
Czech: Ve zbývajících sedmnácti členských státech bylo výhradně podle směrnice schváleno či zamítnuto celkem 560 žádostí o předchozí povolení, přičemž povolení bylo uděleno ve 360 případech.
English: A SWOT analysis focusing on the services provided to the patients complements the conclusions of the study.
Czech: Závěry této studie doplňuje SWOT analýza zaměřená na služby poskytované pacientům.
English: Of these, four had an average of fewer than 20 days (Denmark, Hungary, Luxembourg, and the UK) and three had average times of more than 80 days: Finland (82); Slovakia (84.3) and Sweden (150) (NB the Finnish figure relates to both the Regulations and the Directive).​[18]​
Czech: Čtyři z nich uvedly průměrnou dobu zpracování méně než 20 dnů (Dánsko, Maďarsko, Lucembursko a Spojené království) a u tří tato doba činila více než 80 dnů: u Finska (82 dnů), Slovenska (84,3 dnů) a Švédska (150 dnů) (pozn.
English: 4.4 Health Technology Assessment (HTA)
Czech: 4.4 Hodnocení zdravotnických technologií
English: Twelve Member States have used this provision with regard to their ‘gatekeeper' structure, which is a system whereby a referral from a GP or family doctor is required for a patient to access specialist healthcare.
Czech: Dvanáct členských států toto ustanovení používá s ohledem na svůj systém „kontrolovaného přístupu", což je systém, podle něhož má pacient přístup k ošetření u odborného lékaře pouze na základě doporučení od praktického nebo rodinného lékaře.
English: Therefore such referrals are also required in order for patients to be reimbursed when they access such specialist healthcare in another Member State.
Czech: Taková doporučení jsou proto vyžadována i pro náhradu nákladů pacientům, kterým je poskytnuta odborná lékařská péče v jiném členském státě.
English: Article 8(7) of the Directive requires Member States to ‘make publicly available which healthcare is subject to prior authorisation'.
Czech: 7 směrnice členským státům ukládá, aby zveřejnily, jaká zdravotní péče podléhá předchozímu povolení.
English: A total of 26 out of 28 Member States provided data (no returns were received from Latvia or Malta).
Czech: Údaje poskytlo celkem dvacet šest z dvaceti osmi členských států (neposkytlo je Lotyšsko a Malta).
English: For example, some Member States reimburse or provide consultations with general practitioners at a distance, whilst others do not.
Czech: Konzultace s praktickými lékaři na dálku například hradí nebo poskytují pouze některé členské státy.
English: Of the 18 Member States who provided data, France was a clear outlier with 57 000 authorisations granted; however, this is an aggregate figure for authorisation granted under both the Social Security Regulations and the Directive.
Czech: Z osmnácti členských států, jež daly údaje k dispozici, vykázala Francie 57 000 udělených povolení, což byl jednoznačně nejvyšší počet, avšak zde se jedná o součet povolení udělených podle nařízení týkajících se sociálního zabezpečení a podle směrnice.
English: It has proved difficult for many Member States to provide data concerning information requests to NCPs broken down by medium and issue.
Czech: Pro mnohé členské státy bylo složité poskytnout údaje týkající se žádostí o informace podaných vnitrostátním kontaktním místům, jež by byly rozděleny podle způsobu podání a předmětu.
English: ^10 Commission Implementing Decision 2014/287/EU setting out criteria for establishing and evaluating European Reference Networks and their Members and for facilitating the exchange of information and expertise on establishing and evaluating such Networks (OJ L 147, 17.5.2014, p. 79).
Czech: ^10 Prováděcí rozhodnutí Komise, 2014/287/EU, kterým se stanoví kritéria pro zřizování a hodnocení evropských referenčních sítí, pro schvalování a hodnocení jejich členů a pro usnadnění výměny informací a odborných poznatků o zřizování a hodnocení těchto sítí (Úř.
English: For this report, the Commission asked Member States to participate in a data collection exercise.
Czech: Komise požádala členské státy o pomoc při sběru dat pro tuto zprávu.
English: On the other hand, Article 4(1)(a) lays down the principle whereby healthcare is provided in accordance with the legislation of the Member State of treatment and, in the case of telemedicine, healthcare is considered to be provided in the Member State where the healthcare provider is established (Article 3(d)).
Czech: a) na straně druhé stanoví pravidlo, podle něhož je zdravotní péče poskytována v souladu s právními předpisy členského státu, v němž je poskytována, a v případě telemedicíny se má za to, že je zdravotní péče poskytována v členském státě, v němž je usazen její poskytovatel (čl.
English: The field of medicinal products and medical devices is one where change may occur rapidly.
Czech: V oblasti léčivých přípravků a zdravotnických prostředků může docházet k náhlým změnám.
English: However, in practice, prior authorisation systems are based almost entirely on Article 8(2)(a), on which this report will therefore focus.
Czech: V praxi se však systémy předchozího povolení opírají téměř výhradně o čl.
English: At the other end of the scale, 14 Member States had made fewer than 100 reimbursements (of which six had made no reimbursements at all).
Czech: Čtrnáct členských států naopak poskytlo náhradu nákladů v méně než 100 případech (šest z těchto států neposkytlo náhradu ani jednou).
English: France, Luxembourg, and possibly Finland and Denmark appear to be exceptions to this general observation.
Czech: Zdá se, že tento obecný závěr se nevztahuje na Francii, Lucembursko, a možná ani na Finsko a Dánsko.
English: ^14 Commission Implementing Decision 2013/329/EU of 26 June 2013 providing the rules for the establishment, management and transparent functioning of the network of national authorities or bodies responsible for health technology assessment (OJ L 175, 27.6.2013, p. 71).
Czech: ^14 Prováděcí rozhodnutí Komise 2013/329/EU ze dne 26. června 2013, kterým se stanoví pravidla pro zřízení, řízení a transparentní fungování sítě vnitrostátních orgánů nebo subjektů příslušných pro hodnocení zdravotnických technologií (Úř.
English: ^5 http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:52014DC0044&from=EN.
Czech: ^5 http://eur-lex.europa.eu/legal-content/CS/TXT/PDF/?uri=CELEX:52014DC0044&from=CS.
English: ^13 http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:52012DC0736.
Czech: ^13 http://eur-lex.europa.eu/legal-content/CS/ALL/?uri=CELEX:52012DC0736.
English: According to Article 7(4) of the Directive, the reference point for reimbursement for cross-border healthcare should be the amount borne by the system when that particular healthcare is provided by a public or contracted healthcare provider (depending on the way a given health system is organised) in the Member State of affiliation.
Czech: 4 směrnice by náhrada nákladů na přeshraniční zdravotní péči měla vycházet z částky, která je hrazena systémem zdravotní péče v případě, že je příslušná zdravotní péče poskytnuta veřejným nebo smluvním poskytovatelem zdravotní péče (v závislosti na organizaci daného systému) v členském státě, v němž je pacient pojištěn.
English: ^9 Commission Delegated Decision 2014/286/EU of 10 March 2014 setting out criteria and conditions that European Reference Networks and healthcare providers wishing to join a European Reference Network must fulfil (OJ L 147, 17.5.2014, p. 71).
Czech: ^9 Rozhodnutí Komise v přenesené pravomoci 2014/286/EU ze dne 10. března 2014, kterým se stanoví kritéria a podmínky, jež musí splnit evropské referenční sítě a poskytovatelé zdravotní péče, kteří se chtějí do některé z nich zapojit (Úř.
English: Ten Member States recorded more than 1 000 information requests.
Czech: Deset členských států přijalo více než 1 000 těchto žádostí.
English: A number of Member States continue to express concern about communicating the complexities of the current legal situation, where cross-border healthcare is covered by two distinct sets of EU legislation (the Directive and the Social Security Regulations), despite the stipulation in Article 2(m) of the Directive, whereby the former applies without prejudice to the Social Security Regulations (see also recitals 28-31 to the Directive).
Czech: Řada členských států nadále vyjadřuje obavy ohledně toho, jak informovat o současné složité právní situaci, kdy je přeshraniční zdravotní péče upravena dvěma různými soubory právních předpisů EU (směrnicí a nařízeními týkajícími se sociálního zabezpečení), a to navzdory ustanovení čl.
English: ^11 http://ec.europa.eu/health/ehealth/docs/decision_ehealth_network_en.pdf.
Czech: ^11 http://ec.europa.eu/health/ehealth/docs/decision_ehealth_network_cs.pdf.
English: Four Member States made more than 1 000 reimbursements.
Czech: Čtyři členské státy poskytly náhradu nákladů ve více než 1 000 případech.
English: NCPs in 12 EU Member States (Austria, Belgium, France, Germany, Hungary, Italy, Lithuania, Malta, the Netherlands, Slovenia, Spain, and Sweden) were approached in November 2014 by both email and telephone using three different pre-designed scenarios.
Czech: V listopadu 2014 byla prostřednictvím e-mailu a telefonu oslovena podle tří různých předem připravených scénářů vnitrostátní kontaktní místa ve dvanácti členských státech EU (v Rakousku, Belgii, Francii, Německu, Maďarsku, Itálii, Litvě, na Maltě, v Nizozemsku, Slovinsku, Španělsku a ve Švédsku).
English: Fourteen countries therefore use both the "overnight stay" and the "highly specialised" care criteria for requiring prior authorisation.
Czech: Čtrnáct zemí tedy vyžaduje předchozí povolení, pokud je splněno kritérium „pobytu v nemocnici přes noc" a zároveň kritérium „vysoce specializované" péče.
English: The agreed final cut-off date for the exercise was 30 April 2015.
Czech: Jako konečný termín pro jeho vyplnění byl dohodnut 30.
English: The transposition deadline for the Directive was 25 October 2013.
Czech: Provedení směrnice mělo být dokončeno do 25. října 2013.
English: The timeframe covered by the exercise was the calendar year 2014.
Czech: V dotazníku byly požadovány údaje za kalendářní rok 2014.
English: Article 12(5), read together with Article 12(4)(a), empowers the Commission to adopt, by means of delegated acts, a list of the specific criteria and conditions that the ERNs must fulfil, and the conditions and criteria required from healthcare providers wishing to join such Networks, as envisaged in Article 12(4)(a).
Czech: a) zmocňuje Komisi, aby prostřednictvím aktů v přenesené pravomoci přijala seznam specifických kritérií a podmínek, které musí evropské referenční sítě splňovat, a podmínek a kritérií, které musí splňovat poskytovatelé zdravotní péče, již se do těchto sítí chtějí zapojit, jak je uvedeno v čl.
English: ^1 Directive 2011/24/EU of the European Parliament and of the Council of 9 March 2011 on the application of patients' rights in cross-border healthcare (OJ L 88, 4.4.2011, p. 45).
Czech: ^1 Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/24/EU ze dne 9. března 2011 o uplatňování práv pacientů v přeshraniční zdravotní péči (Úř.
English: There are also differences in the communication channels used by NCPs, as the following table (covering all 28 Member States and the separate contact points for England, Scotland, Wales, Northern Ireland, and Gibraltar)​[6]​ shows.
Czech: Jak vyplývá z následující tabulky (je v ní zahrnuto všech 28 členských států a jednotlivá kontaktní místa pro Anglii, Skotsko, Wales, Severní Irsko a Gibraltar jsou započítána zvlášť), vnitrostátní kontaktní místa se liší rovněž v tom, jaké komunikační kanály​[6]​ používají.
English: The report was to include, in particular, information on patient flows, financial dimensions of patient mobility, the implementation of Article 7(9) and Article 8, and on the functioning of the European reference networks and national contact points.
Czech: Zpráva musí zahrnovat zejména informace týkající se toků pacientů, finančních aspektů mobility pacientů, provádění čl.
English: EN EN
Czech: 1 písm.
English: Of the 21 Member States who introduced a system of prior authorisation, 17 were able to supply data on numbers of requests for authorisation specifically under the Directive.
Czech: Údaje o počtu žádostí o povolení podle směrnice bylo schopno předložit sedmnáct z jednadvaceti členských států, které zavedly systém předchozího povolení.
English: Others have regional NCPs under one ‘umbrella' NCP.
Czech: Některé státy mají regionální vnitrostátní kontaktní místa, která podléhají jednomu „zastřešujícímu" celostátnímu kontaktnímu místu.
English: Some NCPs are based in the Ministry of Health, others in the healthcare insurer, and others in independent bodies.
Czech: Vnitrostátní kontaktní místa mohou patřit pod ministerstvo zdravotnictví, zdravotní pojišťovnu nebo nezávislý subjekt.
English: ^12 http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2014.086.01.0001.01.ENG.
Czech: ^12 http://eur-lex.europa.eu/legal-content/CS/TXT/?uri=CELEX:32014R0282.
English: It also report on the use of delegated powers pursuant to Article 17(1) of the Directive, which requires the Commission to report on these by 24 October 2015.
Czech: 1 směrnice, podle něhož musí Komise předložit zprávu o přenesené pravomoci do 24. října 2015.
English: The proposal has been sent to the Council and the European Parliament.
Czech: Návrh byl zaslán Radě a Evropskému parlamentu.
English: The interpretation of the Directive has not been subject to a review by the Court of Justice of the European Union.
Czech: Výklad směrnice nebyl předmětem přezkumu ze strany Soudního dvora Evropské unie.
English: Mapping and building cross-border and regional cooperation
Czech: Mapování a budování přeshraniční a regionální spolupráce
English: The Directive was due to be transposed by Member States by 25 October 2013.
Czech: Směrnici měly členské státy provést do 25. října 2013.
English: The European Reference Networks
Czech: Evropské referenční sítě
English: Should such a need arise in the future, it would be necessary to deal with it swiftly via a delegated act.
Czech: Pokud by taková potřeba nastala v budoucnu, bude prostřednictvím aktu v přenesené pravomoci rychle vyřešena.
English: The Commission is considering the way forward in those cases, in particular in light of the case-law of the Court of Justice.
Czech: Komise zvažuje v těchto případech další postup, zvláště s ohledem na judikaturu Soudního dvora.
English: The proposed legislation aims at ensuring a better functioning of the internal market, while contributing to a high level of human health protection.
Czech: Cílem legislativního návrhu je zajistit lepší fungování vnitřního trhu a zároveň přispět k vysoké úrovni ochrany lidského zdraví.
English: "(European Patients' Forum - October 2016)
Czech: (Evropské fórum pacientů - říjen 2016)
English: The Commission is continuing its intensive dialogues with the Member States to achieve the best possible transposition of the Directive.
Czech: Komise nadále vede intenzivní dialog s členskými státy, aby zajistila co nejlepší možné provedení směrnice.
English: This reflection process culminated in the Commission's adoption of a legislative proposal on 31 January 2018.
Czech: Tento proces vyvrcholil přijetím legislativního návrhu Komise dne 31. ledna 2018.
English: In this phase, the Commission has been assessing whether all national legal acts and other measures notified are in compliance with the Directive.
Czech: V této fázi Komise posuzovala, zda jsou všechny vnitrostátní právní akty a další oznámená opatření v souladu se směrnicí.
English: Annex A provides a detailed list of further studies in support of good implementation.
Czech: Příloha A obsahuje podrobný seznam dalších studií na podporu řádného provedení.
English: Additionally, transposition of the Directive was discussed with Member States within committees chaired by the Commission.
Czech: Kromě toho bylo provádění směrnice projednáváno s členskými státy v rámci výborů vedených Komisí.
English: So far, 16 Member States have received EUR 10.6 million of CEF funding to make the necessary technical preparations for this cross-border exchange.
Czech: Doposud obdrželo 16 členských států finanční prostředky ve výši 10,6 milionu EUR z Nástroje pro propojení Evropy, aby mohly zajistit veškeré nezbytné technické přípravy pro tuto přeshraniční výměnu.
English: d) Fees for patients from other Member States
Czech: d) Poplatky pro pacienty z jiných členských států
English: Systematic checks of Member States' transposition measures
Czech: Systematické kontroly prováděcích opatření členských států
English: More than five hundred national measures transposing the Directive were notified to the Commission.
Czech: Komisi bylo oznámeno více než pět set vnitrostátních opatření k provedení směrnice.
English: Cross-border patient mobility within the EU shows a slight increasing trend over the last three years.
Czech: Přeshraniční mobilita pacientů v rámci Evropské unie vykazuje za poslední tři roky mírně vzrůstající tendenci.
English: It has been confirmed that structured bilateral meetings with Member States give the possibility to explain remaining concerns and find acceptable solutions for the benefit of EU citizens.
Czech: Bylo potvrzeno, že strukturovaná dvoustranná setkání s členskými státy poskytují možnost vysvětlit přetrvávající obavy a nalézt přijatelná řešení ve prospěch občanů EU.
English: Compliance checks and dialogues with Member States will continue over the next reporting period and more use will be made of mobility data.
Czech: Kontroly souladu a dialogy s členskými státy budou pokračovat i během dalšího období, o němž bude vypracována zpráva, a budou se více využívat údaje o mobilitě.
English: There are several scenarios for developing cooperation, one of the most realistic ones being one which builds regional networks oriented towards addressing local and regional needs, as already indicated by previous studies.
Czech: Pro rozvoj spolupráce existuje několik scénářů, přičemž nejrealističtější jsou ty, podle nichž jsou budovány regionální sítě zaměřené na řešení místních a regionálních potřeb, jak naznačily už předchozí studie.
English: ][13: Seven countries (Czech Republic, Estonia, Finland, Lithuania, The Netherlands, Sweden and Norway) did not choose to introduce a prior authorisation system.]
Czech: ][13: Sedm států (Česká republika, Estonsko, Finsko, Litva, Nizozemí, Švédsko a Norsko) se rozhodlo systém předchozího povolení nezavést.]
English: The second and complementary component is the scientific and technical cooperation represented by the EUnetHTA Joint Actions.
Czech: Druhou a doplňující složkou je vědecká a technická spolupráce, již představuje společná akce EUnetHTA.
English: At the Informal Ministerial Council in 2015, Member States called upon the Commission to prepare a study to map cross-border co-operation.
Czech: Na neformálním zasedání rady ministrů v roce 2015 členské státy vyzvaly Komisi k přípravě studie, která zmapuje přeshraniční spolupráci.
English: Following discussions with the Member States on the proportionality and necessity of all the requirements referred to above, these were lifted in the interest of patients.
Czech: V návaznosti na rozhovory s členskými státy o nezbytnosti a přiměřenosti všech výše uvedených požadavků byly tyto požadavky v zájmu pacientů zrušeny.
English: It is important that information on cross-border healthcare should be easily available to those patients and families who need or want it.
Czech: Je důležité, aby informace o přeshraniční zdravotní péči byly snadno přístupné pacientům a rodinám, které mají o tyto informace zájem či je potřebují.
English: This is true for all countries, no matter whether they introduced prior authorisation or not.
Czech: Tento závěr platí pro všechny členské státy bez ohledu na to, zda zavedly systém předchozího povolení či nikoliv.
English: Delegated powers
Czech: Přenesené pravomoci
English: To this end, patients are reimbursed for healthcare in accordance with the principles established by the European Court of Justice of the European Union and codified by the Directive.
Czech: Za tímto účelem jsou pacientům hrazeny náklady na zdravotní péči v souladu se zásadami stanovenými Soudním dvorem Evropské unie a kodifikovanými směrnicí.
English: The Networks bring together more than 900 highly specialised healthcare units located in around 300 hospitals of 25 Member States (plus Norway).
Czech: Sítě sdružují přes 900 vysoce specializovaných zdravotnických jednotek umístěných v přibližně 300 nemocnicích v 25 členských státech (a Norsku).
English: The first is that over the last three years the majority of patient mobility has been between neighbouring countries.
Czech: Prvním z nich je, že během posledních tří let proudila většina pacientů mezi sousedními zeměmi.
English: [4: The Committee under Article 16 of the Directive and the Cross-border Healthcare Expert Group. ]
Czech: [4: Výbor zřízený na základě článku 16 směrnice a expertní skupina pro poskytování přeshraniční zdravotní péče. ]
English: Following this process, all Member States finally notified their complete transposition measures.
Czech: V návaznosti na tento postup všechny členské státy nakonec oznámily úplná prováděcí opatření.
English: Information was variable also on which treatments are reimbursed.
Czech: Lišily se také informace o tom, jaké druhy léčby jsou hrazeny.
English: Interaction with the social security coordination Regulations
Czech: Interakce s nařízeními o koordinaci systémů sociálního zabezpečení
English: Before the transposition deadline (25 October 2013), the Commission's representatives visited all Member States to discuss the necessary transposition measures and to provide assistance, if requested.
Czech: Před vypršením lhůty pro provedení směrnice (dne 25. října 2013) zástupci Komise navštívili všechny členské státy, aby diskutovali o nezbytných prováděcích opatřeních a v případě potřeby poskytli pomoc.
English: It should be noted that, since not all Member States were able to supply information on each issue in each year, the baseline numbers of reports are therefore not identical for each issue.
Czech: Je třeba poznamenat, že jelikož některé členské státy nebyly schopny každý rok poskytnout údaje o všech problematických oblastech, základní číselné údaje ve zprávách nejsou pro všechny oblasti identické.
English: Now, after five years of the operation of the Directive, it can be concluded that cross-border patient flows are showing a stable pattern, mostly driven by geographical or cultural proximity.
Czech: Nyní, po pěti letech fungování směrnice, lze dojít k závěru, že přeshraniční toky pacientů vykazují stabilní trend, který je především dán zeměpisnou či kulturní blízkostí.
English: b) Prior authorisation
Czech: b) Předchozí povolení
English: Even if healthcare providers de facto have liability insurance, in practice, there was often a lack of legislation requiring such systems to be in place.
Czech: Dokonce i v případech, kdy poskytovatelé zdravotní péče pojištění profesní odpovědnosti de facto mají, v praxi velmi často chybějí právní předpisy, které by toto pojištění vyžadovaly.
English: The subsequent study provides a picture of EU-funded projects implemented in the period of 2007 to 2017 and shows that geographical and cultural-societal factors remain decisive for policy-makers to establish and maintain cooperation initiatives across borders.
Czech: Následná studie poskytuje představu o projektech financovaných EU a realizovaných v letech 2007 až 2017 a ukazuje, že zeměpisné a kulturně-sociální faktory zůstávají pro politické činitele při zakládání a udržování iniciativ na poli přeshraniční spolupráce rozhodující.
English: This reflects findings of the previous Commission report and echoes its past conclusions that knowledge of the existence of the Directive among the surveyed groups remains scarce.
Czech: Tato skutečnost odráží zjištění uvedená v předchozí zprávě Komise a odpovídá jejím předchozím závěrům, že povědomí o existenci směrnice zůstává u dotazovaných skupin velmi malé.
English: [5: For the sake of continuity, in this report the term "compliance check" is used in line with the earlier Implementation Report of 2015, as meaning the compatibility of national transposition measures with the Directive's provisions.
Czech: [5: V zájmu zachování kontinuity je v této zprávě termín „kontrola souladu" používán v souladu s předchozí zprávou o provádění z roku 2015, a to ve smyslu slučitelnosti vnitrostátních prováděcích opatření s ustanoveními směrnice.
English: The Commission worked closely with the Member States on the content of the delegated act before adopting it on 10 March 2014, for entry into force on 27 May 2014.
Czech: Komise na obsahu aktu v přenesené pravomoci úzce spolupracovala s členskými státy, byl přijat dne 10. března 2014 a v účinnost vstoupil dne 27. května 2014.
English: Data from Member States on information requests received by National Contact Points
Czech: Údaje získané od členských států týkající se žádostí o poskytnutí informací obdržených vnitrostátními kontaktními místy