FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: A number of impacts were however considered during the preparation process as follows:
Bulgarian: Част от въздействията обаче бяха разглеждани по време на процеса на подготовка по следния начин:
English: The impact in terms of costs and resources needed is mostly on EFSA.
Bulgarian: Въздействието от гледна точка на разходите и необходимите ресурси е основно за ЕОБХ.
English: Appropriate provisions are included to protect the rights of commercial applicants.
Bulgarian: Включени са подходящи разпоредби, за да бъдат защитени правата на кандидатите от търговския сектор.
English: The regulatory regime on food safety needs to be strong to ensure its credibility and effectiveness.
Bulgarian: Регулаторният режим в областта на безопасността на храните трябва да бъде строг, за да се гарантира неговата надеждност и ефективност.
English: The consultation carried out demonstrates an overall support of stakeholders to the initiative.
Bulgarian: Проведената консултация показа, че инициативата се радва на всеобща подкрепа от страна на заинтересованите страни.
English: The political response was to adopt a White Paper on Food Safety in January 2000.
Bulgarian: Реакцията от съответната област на политика беше приемането през януари 2000 г. на Бяла книга относно безопасността на храните.
English: The findings of the evaluation shall be made public."
Bulgarian: Констатациите от оценката се обявяват публично."
English: The notification obligation under paragraph 1, also applies to Union laboratories carrying out those studies.
Bulgarian: Задължението за уведомяване по параграф 1 се прилага също така за лабораториите на Съюза, които извършват тези изследвания.
English: [51: Mainly for the Structural Funds, the European Agricultural Fund for Rural Development (EAFRD) and the European Fisheries Fund (EFF).]
Bulgarian: Основно за структурните фондове, Европейския земеделски фонд за развитие на селските райони (ЕЗФРСР) и Европейския фонд за рибарство (ЕФР).]
English: The results of all consultation activities are summarised in the synopsis report.
Bulgarian: Резултатите от всички консултации са обобщени в обзорния доклад.
English: The fourth measure provides for controls and audits by Commission inspectors in relation to studies.
Bulgarian: Четвъртата мярка предвижда проверки и одити от страна на представители на Комисията във връзка с изследванията.
English: "(m) a summary of the dossier in a standardised form.
Bulgarian: „м) резюме на досието в стандартизиран формат.";
English: Those implementing acts shall be adopted in accordance with Article 58(2).
Bulgarian: Посочените актове за изпълнение се приемат в съответствие с член 58, параграф 2;
English: The register shall be managed by the Authority.
Bulgarian: Регистърът се управлява от Органа.
English: Member States shall launch a call for interest as a basis for their nominations.
Bulgarian: Държавите членки отправят покана за изразяване на интерес като основа за своите номинации.
English: The term of office of members and alternate members shall be four years.
Bulgarian: Мандатът на членовете и на техните заместници е четири години.
English: Please note that inflation adjustments to the figures mentioned in the tables below, need to be considered as from the year 2023 onwards.
Bulgarian: Имайте предвид, че корекциите спрямо инфлацията на стойностите, посочени в таблиците по-долу, трябва да се отчитат след 2023 г.
English: This is because companies going to laboratories outside the Union would take the risk to be perceived as evading the rules.
Bulgarian: Това е така, защото дружествата, които се обръщат към лаборатории извън Съюза, биха поели риска да бъдат възприемани като заобикалящи правилата.
English: The Commission shall report to the European Parliament, the Council and the Management Board on the evaluation findings.
Bulgarian: Комисията докладва на Европейския парламент, Съвета и Управителния съвет относно констатациите от оценката.
English: Transitions measures are provided.
Bulgarian: Предвидени са преходни мерки.
English: The following factors have an impact on this:
Bulgarian: Върху това оказват влияние следните фактори:
English: For the purposes of this point ‘added value of Union involvement' is the value resulting from Union intervention which is additional to the value that would have been otherwise created by Member States alone.
Bulgarian: За целите на тази точка „добавена стойност от намесата на Съюза" е стойността, която е резултат от намесата на Съюза и е допълнителна спрямо стойността, която би била създадена само от отделните държави членки.
English: [4: C(2017) 8414 final.]
Bulgarian: [4: С(2017) 8414 final.]
English: It provides, amongst others, that food law must be based on risk analysis, except where this is not appropriate to the circumstances or the nature of the measure.
Bulgarian: В него се предвижда, наред с другото, че законодателството в областта на храните трябва да се основава на анализ на риска, освен когато това не е целесъобразно предвид обстоятелствата или естеството на мярката.
English: Setting up the EFSA has given Union measures a sounder scientific basis.
Bulgarian: Създаването на ЕОБХ осигури на мерките на Съюза здрава научна основа.
English: (19) In the case of applications to request the renewal of an authorisation, the authorised substance or product has already been on the market for several years.
Bulgarian: Когато става въпрос за заявления за искане за подновяване на разрешение, разрешеното вещество или продукт вече са били на пазара от няколко години.
English: Access shall be based at the minimum on a system requiring two factor authentication or providing an equivalent level of security.
Bulgarian: Достъпът се основава най-малко на система, която изисква два фактора за удостоверяване на автентичността или предоставя равностойно равнище на сигурност.
English: The reasons underlying differences in the assessments and conclusions of scientific bodies should be better communicated to the public in order to facilitate their understanding.
Bulgarian: Причините, които са в основата на различията в оценките и заключенията от научните органи, следва да бъдат оповестени по-добре пред обществеността, за да се улесни разбирането им.
English: Impact on the European Food Safety Authority (EFSA)
Bulgarian: Отражение върху Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ)
English: 3 17.03 11 European Food Safety Authority Diff.
Bulgarian: 3 17.03 11 Европейски орган за безопасност на храните Многогод.
English: N° of documents (or parts of) subject to claims of confidentiality;
Bulgarian: Брой на документите (или части от документите), предмет на исканията за поверителност;
English: X bodies referred to in Articles 208 and 209;
Bulgarian: Х органи, посочени в членове 208 и 209;
English: (a) Where urgent action is essential to protect public health, animal health or the environment, such as in emergency situations, the Authority may disclose the information referred to paragraphs 2 and 3; and,
Bulgarian: а) в случаите, когато е необходимо спешно действие за опазване на общественото здраве, здравето на животните или околната среда, като например в извънредни ситуации, Органът може да оповести информацията, посочена в параграфи 2 и 3; и
English: Subsidiarity (for non-exclusive competence)
Bulgarian: Субсидиарност (извън областите на изключителна компетентност)
English: It has also strengthened the cooperation with national and international scientific bodies as well as the exchange of information between Member States, the Commission and EFSA itself.
Bulgarian: Той също така е укрепил сътрудничеството с националните и международните научни органи, както и обмена на информация между държавите членки, Комисията и самия ЕОБХ.
English: It is proportionate to harmonise these rules while preserving, where needed, the specific balance of interests in sectoral legislations.
Bulgarian: Пропорционално усилие е да се хармонизират тези правила, като същевременно се запази, когато е необходимо, съответното равновесие на интересите в секторното законодателство.
English: Citizens demand that the risk assessment process in the area of food law (and the decision-making based on it) be more transparent.
Bulgarian: Гражданите изискват процесът на оценка на риска в областта на законодателството за храните (и вземането на решения въз основа на нея) да бъдат по-прозрачни.
English: The proposal also stipulates that personal data be protected taking into account the applicable Union legislative framework on the processing of such data.
Bulgarian: В предложението също така се предвижда, че личните данни ще бъдат защитавани, като се вземе предвид приложимата законодателна уредба на Съюза относно обработката на тези данни.
English: (c) information on the complete composition of a plant protection product.
Bulgarian: в) информация относно пълния състав на продукта за растителна защита.".
English: Consistency with other Union policies
Bulgarian: Съгласуваност с други политики на Съюза
English: The delegation of power referred to in Article 8(c) may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
Bulgarian: Делегирането на правомощия, посочено в член 8в, може да бъде оттеглено по всяко време от Европейския парламент или от Съвета.
English: However, issues of compliance with the applicable standards may arise in some cases and this is why national systems are in place to verify such compliance.
Bulgarian: В някои случаи обаче могат да възникнат въпроси, свързани с привеждането в съответствие на приложимите стандарти, и поради това са въведени национални системи, за да се провери тяхното съответствие.
English: Implementation with a start-up period from 2020 to 2022
Bulgarian: Осъществяване с период на започване на дейност от 2020 г. до 2022 г.
English: In parallel, the Commission's Scientific Advice Mechanism has been asked to prepare an opinion on the authorisation process of plant protection products.
Bulgarian: Успоредно с това от Механизма за научни становища на Комисията беше поискано да изготви становище относно процедурата за издаване на разрешение на продукти за растителна защита.
English: EFSA provides the advice in a transparent way since it makes it public.
Bulgarian: ЕОБХ предоставя консултации по прозрачен начин, тъй като ги публикува.
English: This should have a positive impact since experience from other Union agencies demonstrates that this model ensures efficient supervision of the functioning of agencies and coordinated views between the Union and national level.
Bulgarian: Това следва да има ползотворно въздействие, тъй като опитът от работата на други агенции на Съюза показва, че този модел гарантира ефикасен надзор върху работата на агенциите и координирани становища на Съюза и на национално равнище.
English: This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Bulgarian: Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
English: It underlined that this lack should be addressed in future policy development, for instance by making better coordinated use of existing reporting requirements.
Bulgarian: По време на тази проверка бе подчертано, че тази липса следва да бъде компенсирана при разработването на бъдеща политика, например чрез по-координирана употреба на съществуващите изисквания за докладване.
English: The evaluation shall address the possible need to modify the mandate of the Authority, and the financial implications of any such modification.
Bulgarian: В хода на оценката се разглеждат евентуалната необходимост от изменение на мандата на Органа и финансовите последици от такова изменение.
English: (f) ensure appropriate exchange of information with interested parties in relation to risks associated with the agri-food chain.
Bulgarian: е) да се осигури подходящ обмен на информация със заинтересованите страни във връзка с рисковете, свързани с агрохранителната верига.
English: Indeed, the notification of planned studies represents a relatively small burden for the applicant.
Bulgarian: Всъщност уведомяването за планирани проучвания представлява сравнително малка тежест за кандидата.
English: The main objectives of this initiative are to update the GFL Regulation so as to:
Bulgarian: Основните цели на тази инициатива са да се актуализира регламентът относно общото законодателство в областта на храните, така че:
English: Where the Commission considers that the continuation of the Authority is no longer justified with regard to its assigned objectives, mandate and tasks, it may propose that the relevant provisions of this Regulation be amended accordingly or repealed.
Bulgarian: Ако Комисията сметне, че съществуването на Органа вече не е оправдано от гледна точка на възложените му цели, мандат и задачи, тя може да предложи съответните разпоредби в настоящия регламент да бъдат съответно изменени или отменени.
English: N° of requests for access to documents addressed to EFSA and the Commission.
Bulgarian: Брой на заявките за достъп до документи, отправени до ЕОБХ и Комисията.
English: To address these issues, the Commission has come up with a wide ranging and ambitious proposal requiring a significant increase in the resources available to the EFSA to enable it to discharge its existing and proposed new responsibilities.
Bulgarian: За да реши тези въпроси, Комисията изготви широкообхватно и амбициозно предложение, което изисква значително увеличаване на ресурсите, с които разполага ЕОБХ, за да може той да изпълнява съществуващите си и предложени нови отговорности.
English: The notification of commissioned studies creates a minimal burden.
Bulgarian: Уведомяването за възложени изследвания създава минимална тежест.
English: Public access to the dossiers
Bulgarian: Публичен достъп до досиетата
English: Please indicate the planned recruitment date and adapt the amount accordingly (if recruitment occurs in July, only 50 % of the average cost is taken into account) and provide further explanations in an annex.
Bulgarian: Да се посочи предвидената дата за назначаване и съответно да се промени сумата (ако назначаването стане през юли, под внимание се вземат само 50 % от средния разход), като в приложение се направят повече разяснения.
English: Protection of personal data
Bulgarian: Защита на личните данни
English: That process should be combined with an open dialogue between all interested parties to ensure the coherence and consistency within the risk analysis process.
Bulgarian: Този процес следва да бъде съчетан с открит диалог между всички заинтересовани страни, за да се гарантира съгласуваност и последователност в процеса на анализ на риска.
English: (h) requests from the European Parliament, the Commission or a Member State for scientific opinions which have been refused or modified and the justifications for the refusal or modification.
Bulgarian: з) исканията за научни становища, отправени от Европейския парламент, Комисията или държава членка, които са били отхвърлени или изменени, както и мотивите за отказа или изменението.
English: "The number of members in each Scientific Panel within the maximum provided for in paragraph 5g.
Bulgarian: „броя на членовете във всяка група от научни експерти в границите на максималния брой, предвиден в параграф 5ж.";
English: (a) the study plan for studies demonstrating the efficacy of a feed additive in terms of the aims of its intended use as defined in Article 6(1) and Annex I to this Regulation; and,
Bulgarian: а) плановете на изследванията, които доказват ефикасността на фуражната добавка по отношение на целите на предвидената ѝ употреба, както е определено в член 6, параграф 1 и приложение I към настоящия регламент; и
English: In addition to members and alternate members referred to in paragraph 1, the Management Board shall include:
Bulgarian: Освен членовете и заместник-членовете, посочени в параграф 1, управителният съвет включва:
English: In particular EFSA will be able to cross-check the information on the studies performed (the laboratories being an external source of information).
Bulgarian: По-специално ЕОБХ ще може да извършва кръстосана проверка на информацията относно извършваните изследвания (като лабораториите ще бъдат външен източник на информация).
English: Information systems
Bulgarian: Информационни системи
English: 2020 Year
Bulgarian: 2020 г.
English: (a) ensure that accurate, appropriate and timely information is interactively exchanged, based on the principles of transparency, openness, and responsiveness;
Bulgarian: а) се гарантира, че се обменя точна, подходяща и навременна информация по интерактивен начин въз основа на принципите за прозрачност, откритост и готовност за реакция;
English: The estimated impact on expenditure and staffing for the years 2021 and beyond in this legislative financial statement is added for illustrative purpose and does not pre-judge the next multiannual financial framework.
Bulgarian: Очакваното отражение върху разходите и върху числеността на персонала за 2021 г. и за следващите години, посочено в настоящата законодателна финансова обосновка, е дадено само с илюстративна цел и не предопределя следващата многогодишна финансова рамка.
English: Detailed explanation of the specific provisions of the proposal
Bulgarian: Подробно разяснение на отделните разпоредби на предложението
English: A public consultation on the initiative in all Union official languages was launched on 23 January 2018 and ran until 20 March 2018; 471 replies were received (318 from individuals and 153 from organisations).
Bulgarian: 2018 г. бе започната обществена консултация относно инициатива на всички официални езици на Съюза, която продължи до 20 март 2018 г.; бяха получени 471 отговора (318 - от граждани и 153 - от организации).
English: It addresses industry demands (in particular SMEs) for further support in the preparation of the authorisation application.
Bulgarian: С нея се обръща внимание на потребностите на промишлеността (по-специално МСП) от допълнителна подкрепа при подготовката на заявлението за разрешение.
English: Risk communication was also found not to be effective enough.
Bulgarian: Бе констатирано също така, че обмяната на информацията за риска не е достатъчно ефективна.
English: The involvement of the EFSA Executive Director in the selection process is an additional guarantee that the independence criteria will be met.
Bulgarian: Участието на изпълнителния директор на ЕОБХ в процеса на подбор е допълнителна гаранция, че ще бъдат изпълнени критериите за независимост.
English: There should be no negative impact for innovation from the measures on the reliability and robustness of studies.
Bulgarian: Не следва да има отрицателно въздействие за иновациите от мерките, засягащи надеждността и достоверността на изследванията.
English: There are no negative impacts in the duration of authorisation procedures since this is a parallel activity.
Bulgarian: Няма отрицателно въздействие върху времетраенето на разрешителните процедури, тъй като това е паралелна дейност.
English: Problems in relation to safety have a huge impact on consumers' confidence and consequently on market stability, trade flows and the climate for innovation.
Bulgarian: Проблемите във връзка с безопасността имат огромно въздействие върху доверието на потребителите, а оттам - и на стабилността на пазара, търговските потоци и условията за иновации.
English: Payments (2a)
Bulgarian: Плащания (2 a)
English: This provision does not apply to the submission of any supplementary information by the applicants during the risk assessment process.
Bulgarian: Тази разпоредба не се отнася до подаването на допълнителна информация от заявителите по време на процеса на оценка на риска.
English: "Unless otherwise provided, the Management Board shall act by a majority of its members.
Bulgarian: „Ако не е предвидено друго, управителният съвет взема решения с мнозинство.
English: The proposal/initiative requires application of the flexibility instrument or revision of the multiannual financial framework.
Bulgarian: Предложението/инициативата налага да се използва Инструментът за гъвкавост или да се преразгледа многогодишната финансова рамка.
English: In addition, the current rules on confidentiality vary according to the sub-area concerned, thus not ensuring a consistent way to manage transparency.
Bulgarian: Освен това, сегашните правила за поверителност се различават според отделните подобласти, като така не се осигурява последователен начин за управление на прозрачността.
English: They also seriously undermined public confidence in the Union food safety regulatory framework.
Bulgarian: Освен това те съществено подкопават общественото доверие в нормативната уредба на Съюза относно безопасността на храните.
English: Member States appreciate that the challenges in relation to food safety, in an environment with very high levels of trade and a complex food supply chain, require a strong Union regulatory system.
Bulgarian: Държавите членки съзнават, че предизвикателствата във връзка с безопасността на храните в условия на активна търговия и сложна верига на доставка на храните изискват стабилна регулаторна система на Съюза.
English: The EFSA also regularly fine-tunes and strengthens its strict policies on independence, transparency and openness.
Bulgarian: ЕОБХ също така редовно прецизира и укрепва строгите си политики за независимост, прозрачност и откритост.
English: In particular, to ensure equal participation in the preparation of delegated acts, the European Parliament and the Council receive all documents at the same time as Member States' experts, and their experts systematically have access to meetings of Commission expert groups dealing with the preparation of delegated acts.
Bulgarian: По-специално, с цел осигуряване на равно участие при подготовката на делегираните актове, Европейският парламент и Съветът получават всички документи едновременно с експертите от държавите членки, като техните експерти системно получават достъп до заседанията на експертните групи на Комисията, занимаващи се с подготовката на делегираните актове.
English: (17) Provisions exist on the content of applications for authorisations.
Bulgarian: Съществуват разпоредби относно съдържанието на заявленията за разрешения.
English: Although in principle a revision of Regulation (EC) No 178/2002 could be used as an opportunity to set up a more comprehensive monitoring system of the implementation of Union food law, the targeted scope of this proposal is too limited to accommodate the establishment of such a system.
Bulgarian: Въпреки че по принцип преразглеждането на Регламент (ЕО) № 178/2002 може да се използва като възможност за създаване на по-всеобхватна система за наблюдение на прилагането на законодателството на Съюза в областта на храните, целенасоченият обхват на настоящото предложение е твърде ограничен, за да може да включи създаването на такава система.
English: The assessment of the impacts outlines how the proposal achieves the best balance in meeting the objectives laid out by the initiative, ensuring benefits for citizens, stakeholders and Member States, while not significantly impacting on industry and innovation.
Bulgarian: Оценката на въздействието очертава как предложението постига възможно най-добрия баланс при постигане на целите, поставени с инициативата, като се гарантират ползи за гражданите, заинтересованите страни и държавите членки, като същевременно не се засягат значително промишлеността и иновациите.
English: The application provided for in Article 14 of this Regulation shall be submitted by a producer of the active substance to a Member State, with a copy to the other Member States, the Commission and the Authority, no later than three years before the expiry of the approval.
Bulgarian: Заявлението, предвидено в член 14 от настоящия регламент, се подава от производител на активното вещество до държава членка, с копие до останалите държави членки, Комисията и Органа, не по-късно от три години преди изтичането на срока на одобрението.
English: (11) Experience shows that the role of the Management Board of the Authority is focussed on administrative and financial aspects and does not impact on the independence of the scientific work performed by the Authority.
Bulgarian: Опитът показва, че ролята на управителния съвет на Органа се съсредоточава върху административните и финансовите аспекти и не оказва въздействие върху независимостта на научната работа, осъществявана от Органа.
English: The list drawn up by the Commission shall be forwarded to the European Parliament, together with the relevant background documents.
Bulgarian: Изготвеният от Комисията списък се изпраща до Европейския парламент заедно със съответните документи.
English: Fundamental rights
Bulgarian: Основни права
English: Their interplay can impact on the acceptability of the risk assessment by the general public.
Bulgarian: Взаимодействието между тях може да оказва въздействие върху приемливостта на оценката на риска от широката общественост.
English: Member States that provide the EFSA with expertise also need to receive more compensation.
Bulgarian: Държавите членки, които предоставят на ЕОБХ експертен опит, също трябва да получават по-голямо възнаграждение.
English: If the applicant disagrees with the assessment of the Authority it may state its views or withdraw its application within two weeks from the date on which it was notified of the Authority's position.
Bulgarian: Ако кандидатът не е съгласен с оценката на Органа, той може да изрази становището си или да оттегли заявлението си в срок от две седмици от датата, на която е бил уведомен за позицията на Органа;
English: In addition to the application of all regulatory control mechanisms, the responsible services will devise an anti-fraud strategy in line with the Commission's anti-fraud strategy (CAFS) adopted on 24 June 2011 in order to ensure inter alia that its internal anti-fraud related controls are fully aligned with the CAFS and that its fraud risk management approach is geared to identify fraud risk areas and adequate responses.
Bulgarian: Освен прилагането на всички регулаторни механизми за контрол отговорните служби ще изготвят стратегия за борба с измамите в съответствие със стратегията на Комисията за борба с измамите (CAFS), приета на 24 юни 2011 г., с цел да се гарантира, наред с другото, че нейните вътрешни механизми за контрол, свързани с борбата с измамите, изцяло съответстват на CAFS и че нейният подход за управление на риска от измами е насочен към установяването на области, в които съществува риск от измами, и набелязването на ответни мерки.
English: It is thus appropriate to include representatives of all Member States in the Management Board of the Authority, while providing that those representatives should have experience in particular on risk assessment.
Bulgarian: В този смисъл е целесъобразно представители на всички държави членки да бъдат включени в управителния съвет на Органа, като същевременно се предвиди тези представители да имат опит по-специално в оценката на риска.
English: (a) promote awareness and understanding of the specific issues under consideration during the entire risk analysis process;
Bulgarian: а) да се насърчава информираността и разбирането за конкретните въпроси, които се обсъждат по време на целия процес на анализ на риска;
English: European stakeholder organisations representing farmers, cooperatives, the food industry, retailers, consumers, professionals and civil society were consulted at an ad hoc meeting of the Advisory Group on the Food Chain, Animal and Plant Health on 5 February 2018.
Bulgarian: Беше проведена консултация с европейските организации на заинтересованите страни, представляващи селскостопанските производители, кооперациите, хранителната промишленост, търговците на дребно, потребителите, професионално заетите в сектора и гражданското общество по време на ad hoc заседание на Консултативната група по хранителната верига, здравето на животните и на растенията, проведено на 5 февруари 2018 г..
English: Those items referred to in the first subparagraph shall be made public on a dedicated section of the Authority's website.
Bulgarian: Посочената в първата алинея информация се обявява публично в специален раздел на уебсайта на Органа.
English: Proposal/initiative in effect from [DD/MM]YYYY to [DD/MM]YYYY
Bulgarian: Предложение/инициатива в сила от [ДД/ММ]ГГГГ до [ДД/ММ]ГГГГ
English: Provisions in relation to the nomination, selection and appointment of experts include strict criteria on independence, thus providing appropriate safeguards.
Bulgarian: Разпоредбите по отношение на номинациите, подбора и назначаването на експерти включват строги критерии за независимост, като така се предлагат необходимите предпазни мерки.
English: Further measures should also be put in place to ensure that scientific experts have the means to act independently.
Bulgarian: Следва да бъдат въведени допълнителни мерки, за да се гарантира, че научните експерти имат средствата да работят независимо.
English: The Commission does not see scope to simplify or reduce these steps as this could have a negative impact not only on the perception of the transparency of the system but also on ensuring that the evidence presented for EFSA's assessments is complete.
Bulgarian: Комисията не вижда възможност за опростяване или ограничаване на тези действия, тъй като това би могло да има отрицателно въздействие не само върху възприемането на прозрачността на системата, но също така върху гарантирането, че представените доказателства за оценки на ЕОБХ са пълни.
English: The Executive Director may not draw up such a list where he/she can justify that the nominations received do not allow him, given the criteria for selection set up in point d) of this paragraph, to draw up a larger list.
Bulgarian: Изпълнителният директор не може да изготвя такъв списък в случаите, когато може да докаже, че получените номинации не позволяват - предвид критериите за подбор, определени в буква г) от настоящия параграф - да бъде изготвен по-голям списък.
English: That period shall be extended by two months at the initiative of the European Parliament or of the Council.
Bulgarian: Посоченият срок може да се удължи с два месеца по инициатива на Европейския парламент или на Съвета.";
English: (a) to any intellectual property right which may exist over documents or their content; and,
Bulgarian: а) права върху интелектуална собственост, които е възможно да съществуват върху документи или тяхното съдържание; и
English: This risk is also addressed by the better financial compensation of Member States contributing to EFSA's work by sending experts or providing preparatory work.
Bulgarian: За този риск е помислено също така и чрез по-доброто финансово възнаграждение на държавите членки, които допринасят за работата на ЕОБХ чрез изпращане на експерти или осигуряване на подготвителната работа.
English: (e) be accessible, including to those not directly involved in the process, while taking into account confidentiality and protection of personal data.
Bulgarian: д) се осигурява достъп, включително и на непряко участващите в този процес, като същевременно се вземат предвид поверителността и защитата на личните данни.
English: In addition, the confidentiality regime established by the proposal provides that any information revealing the business strategy of the applicant is confidential.
Bulgarian: Освен това режимът на поверителност, установен с предложението, предвижда, че всяка информация, разкриваща бизнес стратегия на кандидата, е поверителна.
English: As quickly as possible and within three months of notification, the European Parliament may submit its views for consideration to the Council, which shall then appoint those members.
Bulgarian: При първа възможност и в срок от три месеца от известяването Европейският парламент може да представи становището си за разглеждане от Съвета, който след това назначава тези членове.
English: Furthermore, the EFSA staff will provide the advice without the involvement of the Scientific Panels.
Bulgarian: Освен това служителите на ЕОБХ ще предоставят съвети без участието на групите от научни експерти.
English: (c) four members with the right to vote representing civil society and food chain interests namely, one from consumers organisations, one from environmental non-governmental organisations, one from farmers organisations and one from industry organisations.
Bulgarian: в) четирима членове с право на глас, представляващи гражданското общество и интересите във връзка с хранителната верига, а именно един член от организациите на потребителите, един - от екозащитни неправителствени организации, един - от организациите на земеделските стопани и един - от браншовите организации.
English: (b) results of production batches of the active substance including impurities; and,
Bulgarian: б) резултати от производствените партиди на активното вещество, включително онечиствания; и
English: The application shall be considered withdrawn as of the moment the written request is received by the competent body that had received the original application.
Bulgarian: Заявлението се счита за оттеглено от момента на получаването на писменото искане от компетентния орган, който е получил първоначалното заявление.
English: Each Panel shall include a maximum of 21 members.
Bulgarian: Всяка група включва най-много 21 членове.";
English: It shall forthwith transmit this opinion to the Commission, the authorisation-holder and the Member States.
Bulgarian: Органът незабавно предава това становище на Комисията, титуляря на разрешението и държавите членки.
English: It will help applicants in particular small and medium sized enterprises in understanding how to prepare authorisation applications.
Bulgarian: Тя ще помогне на кандидатите, по-специално на малките и средните предприятия, да разберат как да подготвят заявленията си за разрешение.
English: The Management Board shall adopt, on the basis of a proposal of the Executive Director, rules on the detailed organisation and timing of the procedures set up in paragraphs 5a and 5b of the present Article.
Bulgarian: Управителният съвет приема, въз основа на предложение на изпълнителния директор, правила за подробна организация и времетраене на процедурите, установени в параграфи 5а и 5б от настоящия член.
English: Transparency and confidentiality rules currently vary depending on the sub-area of regulation concerned.
Bulgarian: Към момента правилата за прозрачност и поверителност са различни в зависимост от обхвата на действие на съответния регламент.
English: This in turn is expected to have a positive impact on the sustainability of the Union risk assessment system.
Bulgarian: Това, от друга страна, се очаква да има положително въздействие върху устойчивостта на системата на Съюза за оценка на риска.
English: Each Member State shall nominate a member and an alternate member to the Management Board.
Bulgarian: Всяка държава членка номинира един член и един заместник-член в управителния съвет.
English: It is therefore necessary to strengthen the support provided by the Authority and the Member States to the work of the Authority's Scientific Panels.
Bulgarian: Поради това е необходимо да се задълбочи подкрепата, предоставяна от Органа и държавите членки за работата на групите от научни експерти на Органа.
English: [43: Details of management modes and references to the Financial Regulation may be found on the BudgWeb site: https://myintracomm.ec.europa.eu/budgweb/EN/man/budgmanag/Pages/budgmanag.aspx.]
Bulgarian: Подробности във връзка с методите на управление и позоваванията на Финансовия регламент могат да бъдат намерени на уебсайта BudgWeb: https://myintracomm.ec.europa.eu/budgweb/EN/man/budgmanag/Pages/budgmanag.aspx.]
English: (15) It is essential to ensure the efficient operation of the Authority and to improve the sustainability of its expertise.
Bulgarian: От съществено значение е да се гарантира ефективната работа на Органа и да се подобри устойчивостта на експертния опит.
English: Difficulties in attracting new experts due to insufficient recognition of scientists' career, inadequate financial compensation in particular for their employers and excessive demand on their time.
Bulgarian: Трудности при привличането на нови експерти поради недостатъчното признание на кариера на учените, неадекватно финансово възнаграждение, особено за техните работодатели, и необходимост от посвещаване на твърде много време.
English: It shall in particular make public without delay:
Bulgarian: По-специално, той незабавно обявява публично:
English: Many stakeholders and citizens complain that the EFSA's evaluations of authorisation applications are essentially based on studies, data and information generated (and paid for) by the applicant for authorisation.
Bulgarian: Много от заинтересованите страни и гражданите се оплакват, че оценките на ЕОБХ на заявленията за разрешение по същество се основават на изследвания, данни и информация, събрани (и плащани) от заявителя за разрешението.
English: Standard data formats
Bulgarian: Стандартен формат на данните
English: Other simplification aspects include the harmonisation of the confidentiality rules across different sectors providing a similar baseline to all industry applicants in terms of predictability.
Bulgarian: Други аспекти, свързани с опростяването, включват хармонизиране на правилата за поверителност в различните сектори, като така ще се предложи идентична основа за всички кандидати от промишлеността от гледна точка на предвидимостта.
English: This is also partly due to the different transparency and confidentiality rules that are laid down not only in Regulation (EC) No 178/2002 but also in other Union legislative acts covering the agri-food chain.
Bulgarian: Това отчасти се дължи и на различните правила за прозрачност и поверителност, които са установени не само в Регламент (ЕО) № 178/2002, но и в други законодателни актове на Съюза, в чийто обхват попада цялата агрохранителна верига.
English: This should also lead to more adequate and complete evidence being submitted and thus improve the efficiency of the risk assessment process in EFSA.
Bulgarian: Това следва също така да доведе до подаване на по-точни и пълни доказателства, като така се подобри ефикасността на процеса за оценка на риска на ЕОБХ.
English: In particular, the existing strict criteria on independence are maintained and specific provisions require Member States to set up specific measures ensuring that the experts have concrete means to act independently as required by the proposal.
Bulgarian: По-специално запазват се съществуващите строги критерии за независимост, като със специални разпоредби се задължават държавите членки да въведат специални мерки, които гарантират, че експертите имат конкретни средства да действат независимо, както се изисква от предложението.
English: Collection and use of expertise
Bulgarian: Събиране и използване на експертни становища
English: (12) The Management Board should be selected in such a way as to secure the highest standards of competence and a broad range of relevant experience available amongst the representatives of the Member States, the European Parliament and the Commission.
Bulgarian: Управителният съвет следва да се избира по такъв начин, че да се гарантират най-високите стандарти на компетентност и широк набор от съответните познания, налични у представителите на държавите членки, Европейския парламент и Комисията.
English: The Commission shall adopt the general plan for risk communication within [two years from the date of application of this Regulation] and shall keep it updated, taking into account technical and scientific progress and experience gained.
Bulgarian: Комисията приема общия план за обмяната на информацията за риска в срок от [две години от датата на прилагане на настоящия регламент] и периодично го актуализира, като взема предвид научния и техническия прогрес и натрупания опит.";
English: Account should be taken of the fact that in some specific cases the studies commissioned may need to have a wider scope than the evidence at stake (for example new scientific developments becoming available).
Bulgarian: Следва да се отчита фактът, че в някои конкретни случаи възложените изследвания може да е необходимо да имат по-широк обхват от разглежданите данни (например нови научни тенденции, за които е станало известно).
English: (3) commercial information revealing sourcing, market shares or business strategy of the applicant; and,
Bulgarian: 3) търговска информация, разкриваща източниците на доставки, пазарните дялове или бизнес стратегия на кандидата; и
English: - during the evaluation phase of a call for proposals/tender, the proposers and tenderers are checked against the published exclusion criteria based on declarations and the Early Detection and Exclusion System (EDES);
Bulgarian: - по време на етапа на оценяване на покана за представяне на предложения/търг кандидатите и участниците в търга се проверяват съгласно публикуваните критерии за изключване въз основа на декларации и чрез системата за ранно откриване и отстраняване (EDES);
English: (38) In order to enable the Authority and the business operators to adapt to the new requirements while ensuring that the Authority continues its smooth operation, it is necessary to provide for transitional measures for the application of this Regulation.
Bulgarian: За да даде възможност на Органа и на стопанските субекти да се адаптират към новите изисквания, като в същото време гарантират, че Органът продължава да работи невъзпрепятствано, е необходимо да се предвидят преходни мерки за прилагането на настоящия регламент.
English: Implementation plans and monitoring, evaluation and reporting arrangements
Bulgarian: Планове за изпълнение и механизми за мониторинг, оценка и докладване
English: (ii) Independence and absence of conflict of interests in accordance with Article 37(2) and the Authority's independence policy and implementing rules on the independence of the Scientific Panels' members;
Bulgarian: ii) независимост и липса на конфликт на интереси в съответствие с член 37, параграф 2 и политиката на Органа за независимост, както и неговите правила за прилагане относно независимостта на членовете на групите от научни експерти;
English: With regard to the reliability and robustness of studies submitted by industry in the context of authorisation procedures, the following impacts were in particular considered:
Bulgarian: Що се отнася до надеждността и достоверността на изследванията, представени от промишлеността във връзка с разрешителните процедури, по-конкретно бяха разгледани следните видове въздействие:
English: (b) proceed, without delay, to a concrete and individual examination of the confidentiality request in accordance with this Article;
Bulgarian: б) пристъпва незабавно към конкретно и индивидуално разглеждане на искането за поверителност в съответствие с настоящия член;
English: (d) facilitate understanding and dialogue amongst all interested parties; and,
Bulgarian: г) се спомага за разбирането и диалога между всички заинтересовани страни; и
English: X The proposal is compatible with the current multiannual financial framework and may entail the use of special instruments as defined in Council Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013.
Bulgarian: Предложението е съвместимо с настоящата многогодишна финансова рамка и може да наложи използването на специални инструменти съгласно определеното в Регламент (ЕC, Евратом) № 1311/2013 на Съвета..
English: (b) the names of authors of published, or publicly available, studies supporting such requests; and
Bulgarian: б) имената на авторите на публикувани или публично достъпни изследвания в подкрепа на тези искания; и
English: The current term of office of the Scientific Committee and Panel members shall be prolonged until that date.
Bulgarian: Настоящият мандат на Научния комитет и на членовете на групата се продължава до посочената дата.
English: [41: OJ L 123, 12.5.2016, p.
Bulgarian: [41: OB L 123, 12.5.2016 г., стр. 1.]
English: The provisions of this Regulation shall not apply to applications for authorisations under Union food law as well as requests for scientific outputs submitted to the Authority prior to [general date of entry of application:18 months after its entry into force].
Bulgarian: Разпоредбите на настоящия регламент не се прилагат за заявления за разрешение съгласно законодателството на Съюза в областта на храните, нито за искания за резултати от научна дейност, представени на Органа преди [обща дата на започване на прилагане:18 месеца след влизането му в сила].
English: Its primary mission is to provide scientific advice at the request of the Commission, Member States and the European Parliament and on its own motion.
Bulgarian: Основната функция на Органа е да предоставя научни становища по искане на Комисията, държавите членки, Европейския парламент и по собствена инициатива.
English: (d) foster public understanding of the risk analysis process so as to enhance confidence in its outcome;
Bulgarian: г) да се насърчава общественото разбиране за процеса на анализ на риска, за да се повиши доверието в резултатите от него;
English: The Authority already makes searches in scientific literature to be able to consider other data and studies existing on the subject matter submitted to its assessment.
Bulgarian: Органът вече проучва научната литература, за да може да разглежда и други съществуващи данни и изследвания по въпроса, предмет на неговата оценка.
English: (b) Article 1(3) shall apply as from the date of appointment of the members of the Scientific Panels, which shall be announced in a notice in the ‘C' series of the Official Journal of the European Union.
Bulgarian: б) член 1, точка 3 се прилага, считано от датата на назначаване на членовете на групите от научни експерти, което се обявява в известие в серия „С" на Официален вестник на Европейския съюз.
English: In order to ensure uniform conditions for the implementation of Regulation (EC) No 178/2002 with regard to the adoption of standard data formats and software packages, implementing powers should be conferred on the Commission.
Bulgarian: За да се гарантират еднакви условия за изпълнение на Регламент (ЕО) № 178/2002 по отношение на приемането на стандартен формат на данни и софтуерни пакети, на Комисията следва да бъдат предоставени изпълнителни правомощия.
English: It is essential that the application for authorisation submitted to the Authority for its risk assessment meets the applicable specifications to ensure the best quality scientific assessment by the Authority.
Bulgarian: От съществено значение е заявлението за разрешение, представено на Органа за неговата оценка на риска, да отговаря на приложимите спецификации, за да се осигури най-доброто качество на научната оценка от страна на Органа.
English: (d) The nominations by the Member States, the selection by the Executive Director and the appointments by the Management Board shall be made on the basis of the following criteria:
Bulgarian: Номинациите от държавите членки, подборът от изпълнителния директор и назначаването от управителния съвет се извършват въз основа на следните критерии:
English: It establishes certain general principles to underpin all future Union and national food law, the most important of which is the risk analysis principle.
Bulgarian: В него се установяват някои общи принципи, които са в основата на всяко едно бъдещо законодателство на Съюза в областта на храните или национално законодателство в тази област, като най-важният от тях е принципът за анализ на риска.
English: The risk of duplicating with activities Member States carry out under OECD agreements is addressed since the Commission auditing programme will be complementary to and coordinated with OECD Good Laboratory Practices (GLP) auditing programmes, which currently audit each Member State monitoring authority every 10 years.
Bulgarian: Рискът от дублирането на дейности, които държавите членки извършват съгласно споразуменията с ОИСР, е разгледан, тъй като одитната програма на Комисията ще допълва и ще бъде координирана с одитните програми по добрите лабораторни практики на ОИСР, с които понастоящем на всеки 10 години се прави одит на всеки орган за наблюдение на държавите членки.
English: To ensure the transparency of this process, the advice of the Authority should be made public.
Bulgarian: За да се гарантира прозрачността на този процес, мнението на Органа се обявява публично.