FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: Of those 14 Member States equipped with irradiation facilities, Bulgaria, Italy, Romania and the United Kingdom did not irradiate any foodstuffs over the period covered by this report.
Bulgarian: Oт тези 14 държави членки, оборудвани със съоръжения за облъчване, в България, Италия, Румъния и Обединеното кралство не са били облъчени никакви хранителни продукти през периода, обхванат от настоящия доклад.
English: Five countries (four Member States and Norway) did not perform any analytical checks at product marketing stage in 2016-2017 due to budgetary restrictions (Croatia (2016), Denmark (2017) and Norway (2016 and 2017)), lack of laboratory capacity (Estonia and Cyprus (2016, 2017)) or other control priorities (Sweden (2016, 2017)).
Bulgarian: Пет държави (четири държави членки и Норвегия) не са извършвали аналитични проверки при продажбата на продуктите през 2016-2017 г. поради бюджетни ограничения (Хърватия (2016 г.), Дания (2017 г.) и Норвегия (2016 г. и 2017 г.), липса на лабораторен капацитет (Естония и Кипър (2016 г., 2017 г.) или други приоритети за контрол (Швеция (2016 г., 2017 г.).
English: It lays down specific provisions for the manufacturing, marketing and importation of treated foods and food ingredients.
Bulgarian: В нея се определят конкретни разпоредби за производството, продажбата и вноса на обработени храни и хранителни съставки;
English: Number of samples analysed: 11 162
Bulgarian: Брой на анализираните проби: 11 162
English: Under category 'Other' (foods supplements and soup and sauces) the percentage was 17%.
Bulgarian: В категорията „Други" (хранителни добавки и супи и сосове) този процент беше 17 %.
English: the details of the approved irradiation facilities in the Member States, as well as any changes in their status,
Bulgarian: подробна информация за одобрените съоръжения за облъчване в държавите членки, както и всяка промяна в техния статус;
English: Irradiation of food cannot replace proper food handling and irradiated foods still require appropriate refrigeration and to be cooked prior to consumption when necessary.
Bulgarian: Облъчването на храната не може да замести правилното боравене с нея, а облъчените храни все още се нуждаят от подходящо охлаждане, както и да претърпят топлинна обработка преди консумация, ако е необходимо.
English: Irradiation is used for sanitary and phytosanitary purposes to kill bacteria (such as Salmonella, Campylobacter and E. coli) that can cause food poisoning and to eliminate organisms harmful to plant or plant products such as insects and other pests.
Bulgarian: Облъчването се използва за санитарни и фитосанитарни цели, за да убива бактерии (като Salmonella, Campylobacter и E. coli), които могат да причинят хранително отравяне, както и за премахване на организми, вредни за растенията или за растителните продукти, като например насекоми и други вредители.
English: Number of closed facilities: 2
Bulgarian: Брой закрити съоръжения: 2
English: Quantity of products treated: 10 211 tonnes (-11.4%) compared to 2015 on average
Bulgarian: Количество на обработените продукти: 10 211 тона (-11,4 %) в сравнение със средното за 2015 г.
English: the results of checks carried out in ionising irradiation facilities, including, in particular, the categories and quantities of foodstuff treated with ionising radiation and the doses administered, and
Bulgarian: резултатите от проверките, които са извършени в съоръженията за йонизиращо облъчване, и по-специално категориите и количествата обработени с йонизиращо лъчение храни и приложените дози, и
English: Number of approved facilities: 24
Bulgarian: Брой одобрени съоръжения: 24
English: Article 7(3) of Directive 1999/2/EC requires Member States to inform the Commission of the list of their approved irradiation facilities.
Bulgarian: В член 7, параграф 3 от Директива 1999/2/ЕО от държавите членки се изисква да уведомяват Комисията за списъка си с одобрени съоръжения за облъчване.
English: vegetables seasoning(20.77%)
Bulgarian: растителни подправки (20,77 %)
English: For the period 2016-2017, 11 162 samples were analysed by 24 Member States, i.e. overall 7.02% less in average than in 2015.
Bulgarian: За периода 2016-2017 г. са изследвани 11 162 проби от 24 държави членки, т.е. общо средно с 7,02 % по-малко, отколкото през 2015 г.
English: Food irradiation is the treatment of foodstuffs by a certain type of radiant energy known as ionising radiation.
Bulgarian: Облъчването на храни е обработването на хранителни продукти с определен тип лъчиста енергия, известна като йонизиращо лъчение.
English: This list currently includes one category of food: dried aromatic herbs, spices and vegetable seasonings.
Bulgarian: Този списък понастоящем включва една категория храни: изсушени ароматични билки, подправки и растителни подправки.
English: The quantities of foodstuffs (in tonnes) treated by ionising radiation in the EU are decreasing since 2010 as shown in Figure 2.
Bulgarian: Количествата хранителни продукти (в тонове), обработени с йонизиращо лъчение в ЕС, намаляват от 2010 г. насам, както е показано на фигура 2.
English: It is also used to delay fruit ripening, to stop vegetables (such as onions and potatoes) from sprouting or germination and ultimately to extend the shelf life of foods.
Bulgarian: То се използва също така, за да забави узряването на плодовете, да спре покълването на зеленчуците (като например лук и картофи) и в крайна сметка да удължи срока на годност на храните.
English: Number of non compliant samples: 87 (0.8%)
Bulgarian: Брой проби, показващи несъответствие: 87 (0,8 %)
English: Malta did not submit any data for the year 2017.
Bulgarian: Малта не представи данни за 2017 г.
English: At marketing stage, as illustrated in Figure 4, the majority of the products analysed were 'herbs and spices' (42%) and the 'cereals, seed, vegetables, fruit and their products' (22%).
Bulgarian: При продажбата на продукти, както се вижда на фигура 4, по-голямата част от анализираните продукти са били „билки и подправки" (42 %) и „зърнено-житни култури, семена, зеленчуци, плодове и техните производни продукти" (22 %).
English: The list of national authorisations of food and food ingredients which may be treated with ionising radiation is published by the Commission in the Official Journal of the European Union .
Bulgarian: Списъкът с национални разрешения за храни и хранителни съставки, които могат да бъдат обработвани с йонизиращо лъчение, се публикува от Комисията в Официален вестник на Европейския съюз.
English: It contains a compilation of the information forwarded to the Commission by 28 Member States on 2016 and 27 Member States on 2017.
Bulgarian: Той съдържа обобщение на информацията, предоставена на Комисията от 28-те държави членки за 2016 г. и от 27 държави членки за 2017 г.
English: Malta did not report any sample in 2017.
Bulgarian: Малта не е докладвала никакви проби през 2017 г.
English: the results of checks carried out at product marketing stage.
Bulgarian: резултатите от проверките, извършени при продажбата на продукта.
English: From the total of 11 162 samples, 87 were not compliant (0.8%) and 113 samples (1%) gave inconclusive results.
Bulgarian: От общо 11 162 проби 87 не отговаряха на изискванията (0,8 %), а за 113 проби (1 %) бе получен неопределен резултат.
English: Period: 1/1/2016 - 31/12/2017
Bulgarian: Период: 1.1.2016 г. - 31.12.2017 г.
English: The list of approved irradiation facilities in Member States is published by the Commission in the Official Journal of the European Union .
Bulgarian: Списъкът с одобрените съоръжения за облъчване в държавите членки е публикуван от Комисията в Официален вестник на Европейския съюз.
English: Main commodities analysed: Herbs and spices (42%)
Bulgarian: Основни анализирани стоки: билки и подправки (42 %)
English: Under Article 6 of Directive 1999/2/EC, any irradiated food or any irradiated food ingredient of a compound food must be labelled with the words ‘irradiated' or ‘treated with ionising radiation'.
Bulgarian: В съответствие с член 6 от Директива 1999/2/ЕО на етикета на всяка облъчена храна или на всяка облъчена хранителна съставка в съставни храни трябва да бъдат отбелязани думите „облъчено" или „обработено с йонизиращо лъчение".
English: Any food irradiated or containing irradiated ingredients must have been treated (irradiated) only at approved facilities.
Bulgarian: Всички облъчени храни или храни, съдържащи облъчени съставки, трябва да са били обработени (облъчени) само в одобрени съоръжения.
English: [4: OJ C 37, 30.1.2019, p. 6]
Bulgarian: ОВ C 37, 30.1.2019 г., стр. 6.]
English: Main place of irradiation: Belgium (68%) and the Netherlands (13%)
Bulgarian: Белгия (68 %) и Нидерландия (13 %)
English: The treatment took place mainly in two Member States: Belgium, which treated two thirds of the irradiated food of the EU (68%), and the Netherlands (13%).
Bulgarian: Белгия, в която са обработени две трети от облъчените храни в ЕС (68 %), и Нидерландия (13 %).
English: Figure 2 - Quantities of foodstuffs treated by ionising radiation in approved irradiation establishments within the European Union since 2010
Bulgarian: Фигура 2 - Количество хранителни продукти, които са обработени с йонизиращо лъчение в одобрени предприятия в Европейския съюз от 2010 г. насам
English: According to Article 7(3) of Directive 1999/2/EC, of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the approximation of the laws of the Member States concerning foods and food ingredients treated with ionising radiation, the Member States shall forward to the Commission every year:
Bulgarian: Съгласно член 7, параграф 3 от Директива 1999/2/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 22 февруари 1999 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки относно храните и хранителните съставки, които са обработени с йонизиращо лъчение, всяка година държавите членки съобщават на Комисията:
English: Main commodities treated: Frog legs (57%) and dried aromatic herbs, spices and
Bulgarian: Основни обработени стоки: жабешки бутчета (57 %) и сушени ароматични билки, подправки и
English: To enforce correct labelling or to detect non-authorised products, several analytical methods have been standardised by the European Committee for Standardisation (CEN), following a mandate given by the European Commission.
Bulgarian: Европейският комитет по стандартизация (CEN) одобри няколко метода за изследване на проби, след като му беше възложен мандат от Европейската комисия.
English: Figure 1 shows the distribution of products irradiated in approved facilities in the EU Member States in 2016 and 2017.
Bulgarian: На фигура 1 е показано разпределението на продуктите, облъчени в одобрени съоръжения в държавите - членки на ЕС, през 2016 г. и 2017 г.
English: Results of checks carried out in irradiation facilities in 2016-2017
Bulgarian: Резултати от извършени проверки в съоръженията за облъчване през 2016-2017 г.
English: Directive 1999/3/EC (implementing Directive) of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the establishment of a Community list of foods and food ingredients treated with ionising treatment.
Bulgarian: Директива 1999/3/ЕО (директива за изпълнение) на Европейския парламент и на Съвета от 22 февруари 1999 г. относно съставянето на списък на Общността за храни и хранителни съставки, които са обработени с йонизиращо лъчение.
English: The two main commodities irradiated in the EU are frog legs (ca 57%) and dried aromatic herbs, spices and vegetables seasoning (ca 21%).
Bulgarian: Двете стоки с най-голям дял в категориите облъчени продукти в ЕС са били жабешки бутчета (около 57 %) и изсушени ароматични билки, подправки и растителни подправки (около 21 %).
English: Directive 1999/2/EC (framework Directive) of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the approximation of the laws of the Member States concerning foods and food ingredients treated with ionising radiation.
Bulgarian: Директива 1999/2/ЕО (рамкова директива) на Европейския парламент и на Съвета от 22 февруари 1999 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки относно храните и хранителните съставки, които са обработени с йонизиращо лъчение.
English: This report covers the period from 1 January 2016 to 31 December 2017.
Bulgarian: 2016 г. до 31 декември 2017 г.
English: Source: 28 Member States and Norway
Bulgarian: 28-те държави членки и Норвегия
English: [1: OJ L 66, 13.3.1999, p.
Bulgarian: ОВ L 66, 13.3.1999 г., стр. 16.]
English: Figure 4 - Foodstuffs category analysed at product marketing stage within the European Union in 2016-17
Bulgarian: Фигура 4 - Категории хранителни продукти, анализирани при продажбата на продуктите в Европейския съюз през 2016-2017 г.
English: A total quantity of 10 211 tonnes of products were treated with ionising irradiation in EU Member States during the years 2016 and 2017.
Bulgarian: Общо в държавите - членки на ЕС, през 2016 и 2017 г. количество от 10 211 тона продукти са били обработени с йонизиращо лъчение.
English: Cereals, seed, vegetables, fruits and their
Bulgarian: зърнено-житни култури, семена, зеленчуци, плодове и техните производни продукти (22 %)
English: [2: OJ L 66, 13.3.1999, p. 24][3: OJ C 283, 24.11.2009, p. 5]
Bulgarian: ОВ L 66, 13.3.1999 г., стр. 24.][3:
English: Figure 1 - Distribution by category of irradiated foodstuffs in the EU in 2016-2017
Bulgarian: - Разпределение по категория облъчени хранителни продукти в ЕС през 2016-2017 г.
English: Figure 3 - Samples analysed at product marketing stage within each Member State in 2016-2017
Bulgarian: - Анализирани проби при продажбата на продуктите във всяка държава членка през 2016-2017 г.
English: This report covers the period from 1 January 2014 to 31 December 2015.
Bulgarian: Докладът обхваща периода от 1 януари 2014 г. до 31 декември 2015 г.
English: No new products were registered during the reporting period.
Bulgarian: През отчетния период не са били регистрирани нови продукти.
English: This is why this Regulation, is more specifically focusing on these three diseases.
Bulgarian: Ето защо в настоящия регламент се обръща специално внимание на тези три болести.
English: Countries of destination during the reporting period were: China, Honduras, Indonesia, Kenya, Moldova, Nigeria, South Africa, and Uganda.
Bulgarian: Страните по местоназначение по време на отчетния период са: Индонезия, Кения, Китай, Молдова, Нигерия, Уганда, Хондурас и Южна Африка.
English: [6: COM(2015)0497 of 14 October 2015.]
Bulgarian: [6: COM(2015) 0497 от 14 октомври 2015 г.]
English: The Commission received no notification pursuant to Article 10 of the Regulation.
Bulgarian: Комисията не е получила уведомление по член 10 от регламента.
English: GENERAL CRITERIA FOR THE IMPLEMENTATION OF ARTICLE 3
Bulgarian: ОБЩИ КРИТЕРИИ ЗА ПРИЛАГАНЕТО НА ЧЛЕН 3
English: The access price is based on the cost of producing the product.
Bulgarian: Цената за достъп се формира от разходите за производство на продукта.
English: The EU contributes for example to the Global Fund to fight AIDS, tuberculosis and malaria that spends USD 3.5 billion a year in developing countries to which the EU collectively contributes about 50% and the Commission contributed EUR 370 million from the Development Cooperation Instrument and the European Development Fund for 2014-2016.
Bulgarian: ЕС дава своя принос например за Глобалния фонд за борба със СПИН, туберкулоза и малария, който изразходва 3,5 милиарда щатски долара на година в развиващите се страни, като общият принос на ЕС е около 50 %, а приносът на Комисията е 370 милиона евро от Инструмента за сътрудничество за развитие и Европейския фонд за развитие за периода 2014-2016 г.
English: Both companies transferred their HIV assets to the new company. ]
Bulgarian: И двете дружества прехвърлиха своите активи във връзка с ХИВ на новото дружество.
English: These products were registered in 2004 and all aim at the treatment of HIV/AIDS.
Bulgarian: Тези продукти са регистрирани през 2004 г. и всички са насочени към лечението на ХИВ/СПИН.
English: EVALUATION OF SCOPE OF DISEASES COVERED
Bulgarian: ОЦЕНКА НА ОБХВАТА НА БОЛЕСТИТЕ
English: This approach is designed to promote sustainable supplies and continuous distribution of life-saving medicines.
Bulgarian: Този подход има за цел да насърчи постоянното снабдяване и непрекъснатата доставка на животоспасяващи лекарства.
English: These diseases are generally considered the gravest public health concerns for developing countries and a major obstacle to development.
Bulgarian: Тези болести се считат като цяло за особено опасни за общественото здраве в развиващите се страни и са основна пречка за развитието им.
English: GlaxoSmithKline also registered Retrovir 300 mg x 60, Retrovir 250 mg x 40 and Trizivir 750 mg x 60 under the Regulation in 2004, but there were no sales under tiered prices of these products in the reporting period.
Bulgarian: През 2004 г. GlaxoSmithKline регистрира по регламента и Retrovir 300 mg x 60, Retrovir 250 mg x 40 и Trizivir 750 mg x 60, но през отчетния период не е имало продажби по диференцирани цени на тези продукти.
English: Other actions include Commission-funded development programmes supporting low- and middle-income countries' public health systems and research and development programmes for medicines needed by these countries.
Bulgarian: Сред другите действия са финансираните от Комисията програми за развитие в подкрепа на общественото здравеопазване на страни с ниски и средни доходи и програми за научноизследователска и развойна дейност за лекарства, необходими на тези страни.
English: The Regulation complements other EU actions such as support for the World Trade Organisation's November 2015 Decision to exempt least developed countries from obligations to provide patent protection for pharmaceutical products until at least 2033, so as to support access to medicines.
Bulgarian: Регламентът допълва други действия на ЕС като подкрепата за решението на Световната търговска организация от ноември 2015 г. да освободи най-слабо развитите страни от задължението да осигуряват патентна закрила за фармацевтичните продукти поне до 2033 г. с цел подпомагане на достъпа до лекарства.
English: The external study concluded that there was little scope of improving the effectiveness of the Regulation by modifying the lists of "communicable" diseases.
Bulgarian: Външното проучване заключи, че няма много възможности за подобряване на ефективността на регламента чрез промяна на списъците с „инфекциозни" болести.
English: EVALUATION OF LIST OF COUNTRIES OF DESTINATION
Bulgarian: ОЦЕНКА НА СПИСЪКА СЪС СТРАНИТЕ ПО МЕСТОНАЗНАЧЕНИЕ
English: [1: OJ L 135, 24.5.2016, p. 39 (replacing Council Regulation (EC) No 953/2003)]
Bulgarian: ОВ L 135, 24.5.2016 г., стр. 39 (за замяна на Регламент (ЕО) № 953/2003 на Съвета)]
English: The Regulation was evaluated on four criteria: effectiveness, efficiency, coherence and relevance and assessed against the REFIT criteria of being fit for purpose, having delivered on its objectives at minimum cost and whether there is potential for simplification.
Bulgarian: Регламентът беше оценен по четири критерия: ефективност, ефикасност, последователност и целесъобразност; направена бе оценка на това дали отговаря на критериите по REFIT за пригодност към целта, дали постига целите си с минимални разходи и дали има потенциал за опростяване.
English: Information on products registered under the Regulation, instructions for pharmaceutical companies wishing to register products, and previous reports are available on-line.
Bulgarian: Онлайн може да бъде намерена информация за регистрираните по регламента продукти, инструкции за фармацевтичните компании, които желаят да регистрират продукти, както и предишните доклади .
English: Where there is reason to suspect that, contrary to the prohibition in Article 2, tiered priced products will be imported into the Union, customs authorities shall suspend the release of, or detain, the products concerned for the time necessary to obtain a decision of the competent authorities on the character of the merchandise.
Bulgarian: Когато има причина да се подозира, че противно на забраната в член 2 в Съюза ще бъдат внесени продукти на диференцирани цени, митническите органи задържат допускането на въпросните продукти за обращение или ги спират за времето, необходимо за получаване на решението на компетентните органи за характера на стоката.
English: The Regulation allows for the registration of medicines treating HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
Bulgarian: Регламентът дава възможност за регистриране на лекарства за лечението на ХИВ/СПИН, малария и туберкулоза.
English: In order to achieve this, the European Commission has consistently advocated a policy of "tiered pricing" for medicines, combined with market segmentation between rich and poor countries.
Bulgarian: За да бъде постигната тази цел, Европейската комисия неизменно препоръчва провеждането на политика на „диференцирано ценообразуване" за лекарствата, съчетана със сегментация на пазарите между богатите и бедните страни.
English: Report on the application of Regulation (EU) 2016/793 of the European Parliament and of the Council of 11 May 2016 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines
Bulgarian: Доклад за прилагането на Регламент (ЕС) 2016/793 на Европейския парламент и на Съвета от 11 май 2016 г. за предотвратяване на търговското отклоняване към Европейския съюз на някои основни лекарства
English: The evaluation concluded that the objective of improving access to medicines in the poorest developing countries remains relevant, that tiered pricing still has value, and that in view of the small administrative burden, the benefits that have been realised, the added value of a signal of support for tiered pricing, and its place in the overall context of action targeting major diseases, the Regulation still has a role in the future in the context of the Commission's aim, as stated in the Trade for all Communication, to promote an ambitious global health agenda and better access to medicines in poor countries.
Bulgarian: Заключението на оценката е, че целта да се подобри достъпът до лекарства в най-бедните развиващи се страни продължава да е актуална, че диференцираното ценообразуване е все така важно и че с оглед на малката административна тежест, ползите, които вече са реализирани, добавената стойност на този израз на подкрепа за диференцираното ценообразуване и неговото място в цялостния контекст на действията, насочени към социалнозначимите болести, регламентът продължава да има роля за в бъдеще в контекста на предложената от Комисията цел, както се посочва в съобщението „Търговията - за всички", за насърчаване на амбициозна програма в областта на световното здравеопазване и по-добрия достъп до лекарства в бедните страни.
English: The analysis of stakeholders' and experts' input by the external contractor found no evidence that there was scope for improving the effectiveness of the Regulation by modifying the list of countries of destination.
Bulgarian: Анализът на приноса на заинтересованите страни и експертите, извършен от външния изпълнител, не откри данни да съществуват възможности за подобряване на ефективността на регламента чрез изменение на списъка със страните по местоназначение.
English: The products were sold to the countries listed at the price of production, with no mark-up, and therefore in accordance with the criteria of Article 3.
Bulgarian: Продуктите са били продадени на изброените страни на производствени цени без надценка и следователно в съответствие с критериите по член 3.
English: The low volumes of products being sold are a consequence of the market becoming supplied with generic products as a result of both the manufacturer's policy of voluntary licensing agreements and expiry of patents.
Bulgarian: Малките обеми на продадените продукти се дължат на предлаганите на пазара генерични продукти в резултат както на политиката на производителя на споразумения за доброволно лицензиране, така и на изтичане на срока на патентите.
English: The Regulation notes the report shall also examine the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
Bulgarian: В регламента се посочва, че в доклада се разглежда и обхватът на страните и болестите, както и общите критерии за прилагане на член 3.
English: The products listed below were exported under tiered prices:
Bulgarian: Изброените по-долу продукти са изнасяни по диференцирани цени:
English: The Regulation was evaluated in 2016 as part of the Commission's regulatory fitness and performance programme (REFIT) including on the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
Bulgarian: Регламентът беше оценен през 2016 г. като част от програмата на Комисията за пригодност и резултатност на регулаторната рамка (REFIT), включително що се отнася до обхвата на страните и болестите, както и общите критерии за прилагане на член 3.
English: One company, GlaxoSmithKline / ViiV Healthcare, has medicines registered under the Regulation.
Bulgarian: Лекарства по регламента е регистрирало едно дружество - GlaxoSmithKline / ViiV Healthcare.
English: The competent authority shall inform the Commission of all decisions adopted pursuant to the Regulation.
Bulgarian: Комисията за всички решения, взети в съответствие с регламента.
English: Supplying poor and developing countries with medicines at sustainable low prices is one of the objectives in the fight against the major diseases of HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
Bulgarian: Снабдяването на бедните и развиващите се страни с лекарства на устойчиви ниски цени е една от целите на борбата срещу социалнозначимите болести ХИВ/СПИН, малария и туберколоза.
English: The manufacturer noted that because the volumes supplied of some products to some countries are very low, the cost of goods increases and the distribution costs for the order(s) then become higher per pack.
Bulgarian: Производителят отбеляза, че тъй като обемите на някои продукти, доставени на някои страни, са много малки, стойността на стоките и разходите за доставка на поръчката (поръчките) стават по-високи за опаковка.
English: The advantage of such a policy is that it encourages manufacturers to distribute the medicines in question in the target countries at the lowest possible ("tiered") price, while at the same time recouping their research and development expenditure with the higher prices charged in developed countries.
Bulgarian: Предимството на тази политика е, че производителите се насърчават да предлагат съответните лекарства в целевите страни на възможно най-ниска („диференцирана") цена, като същевременно компенсират разходите си за научноизследователска и развойна дейност, продавайки на по-високи цени в развитите страни.
English: REFIT EVALUATION OF THE REGULATION
Bulgarian: ПО REFIT НА РЕГЛАМЕНТА
English: NOTIFICATIONS UNDER ARTICLE 10
Bulgarian: ПО ЧЛЕН 10
English: Regulation (EU) 2016/793 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines ("the Regulation"), adopted in May 2016, puts in place safeguards to prevent diversion of medicines from poor developing countries into the European Union.
Bulgarian: С Регламент (ЕС) № 2016/793 на Европейския парламент и на Съвета за предотвратяване на търговското отклоняване към Европейския съюз на някои основни лекарства („регламентът"), приет през май 2016 г., се въвеждат защитни мерки за предотвратяване на отклоняването на лекарства от бедни развиващи се страни към Европейския съюз.
English: [7: GSK set up ViiV Healthcare as a joint venture with Pfizer in November 2009.
Bulgarian: ViiV Healthcare като съвместно предприятие с Pfizer.
English: PRODUCTS EXPORTED UNDER TIERED PRICES
Bulgarian: ПРОДУКТИ, ИЗНАСЯНИ ПО ДИФЕРЕНЦИРАНИ
English: Only medicines for the treatment of HIV/AIDS have been registered by the manufacturer.
Bulgarian: Производителят регистрира само лекарства за ХИВ/СПИН.
English: An external contractor, Charles River Associates was commissioned to gather data to support the Commission evaluation of the Regulation,
Bulgarian: Събирането на данни в подкрепа на извършената от Комисията оценка на регламента беше възложено на външен изпълнител - Charles River Associates.
English: EPIVIR Oral Solution 10mg/ml 240 ml
Bulgarian: EPIVIR разтвор за орално приложение 10mg/ml 240 ml
English: This is the ninth Report under Article 12(2) of the Regulation which foresees biennially reports by the Commission to the European Parliament and to the Council on the volumes exported under tiered prices registered under the Regulation.
Bulgarian: Това е деветият доклад по член 12, параграф 2 от регламента, в който се предвижда на всеки две години
English: RETROVIR Oral Solution 10 mg/ml - 200 ml
Bulgarian: RETROVIR разтвор за орално приложение 10 mg/ml - 200 ml
English: *includes distribution costs
Bulgarian: включва разходи за доставка
English: Product Country destinations Volume Avg. selling price ($)*
Bulgarian: Продукт Страна по местоназначение Обем Средна продажна цена ($)*
English: ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2015 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data)
Bulgarian: Опаковки на ViiV Healthcare/GSK, продадени през 2015 г. по Регламент (ЕС) № 2016/793 (данни за продажбите в страните)
English: ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2014 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data)
Bulgarian: Опаковки на ViiV Healthcare/GSK, продадени през 2014 г. по Регламент (ЕС) № 2016/793 (данни за продажбите в страните)
English: Trizivir 750mg no sales no sales no sales
Bulgarian: Trizivir 750 mg няма продажби няма продажби няма продажби
English: Ziagen 300mg x 60 Kenya 1,159 16.12
Bulgarian: Ziagen 300 mg x 60 Кения 1 159 16,12
English: Retrovir 300mg x 60 no sales no sales no sales
Bulgarian: Retrovir 300 mg x 60 няма продажби няма продажби няма продажби
English: Retrovir 250mg x 60 no sales no sales no sales
Bulgarian: Retrovir 250 mg x 60 няма продажби няма продажби няма продажби
English: Retrovir 100mg x 100 Indonesia, Kenya 463 19.92
Bulgarian: Retrovir 100 mg x 100 Индонезия, Кения 463 19,92
English: Retrovir 100mg x 100 Indonesia, Kenya, Moldova 521 18.76
Bulgarian: Retrovir 100 mg x 100 Индонезия, Кения, Молдова 521 18,76
English: Epivir Oral Solution 10mg/ml 240 ml Honduras, Kenya, Moldova 541 21.69
Bulgarian: EPIVIR разтвор за орално приложение 10mg/ml 240 ml Кения, Молдова, Хондурас 541 21,69
English: Ziagen 300mg x 60 China, Kenya 49,701 17.85
Bulgarian: Ziagen 300 mg x 60 Кения, Китай 49 701 17,85
English: Retrovir Oral Solution 10mg/ml 200ml Kenya 207 13.64
Bulgarian: Retrovir разтвор за орално приложение 10 mg/ml 200 ml Кения 207 13,64
English: Epivir Oral Solution 10mg/ml 240 ml China, Honduras, Kenya 16,230 17.28
Bulgarian: EPIVIR разтвор за орално приложение 10mg/ml 240 ml Кения, Китай, Хондурас 16 230 17,28
English: Combivir 300/150mg x 60 China, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 8,839 25.84
Bulgarian: Combivir 300/150 mg x 60 Кения, Китай, Нигерия, Танзания, Уганда 8 839 25,84
English: Epivir 150mg x 60 Azerbaijan, Indonesia, Kenya, Tanzania 14,299 10.60
Bulgarian: Epivir 150 mg x 60 Азербайджан, Индонезия, Кения, Танзания 14 299 10,60
English: Retrovir Oral Solution 10mg/ml 200ml China, Kenya, Moldova 17,609 14.75
Bulgarian: Retrovir разтвор за орално приложение 10 mg/ml 200 ml Кения, Китай, Молдова 17 609 14,75
English: Combivir 300/150mg x 60 China, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 10,716 26.11
Bulgarian: Combivir 300/150 mg x 60 Кения, Китай, Нигерия, Танзания, Уганда 10 716 26,11
English: The three legislative proposals in question are:
Bulgarian: Трите въпросни законодателни предложения са:
English: The same applies to the return journey.
Bulgarian: Същото важи и за обратното пътуване.
English: The Council position is therefore acceptable in this respect.
Bulgarian: Следователно позицията на Съвета е приемлива в това отношение.
English: The social improvements in this proposal are significant.
Bulgarian: Свързаните с това предложение социални подобрения са значителни.
English: These measures were not part of the Commission's proposals adopted on 31 May 2017 and have not been the subject of an impact assessment.
Bulgarian: Тези мерки не са част от предложенията на Комисията, приети на 31 май 2017 г., и не бяха подложени на оценка на въздействието.
English: Regular return of the driver
Bulgarian: Редовно връщане на водача
English: Introduction of new tachograph technology
Bulgarian: Въвеждане на нова тахографска технология
English: Implementation deadlines / dates of application
Bulgarian: Срокове за въвеждане / начални дати на прилагане
English: After impact assessment, the Commission, if necessary, will exercise its right to come forward with a targeted legislative proposal before the two provisions enter into force."
Bulgarian: Комисията ще упражни при нужда правото си да излезе с целево законодателно предложение, преди тези две разпоредби да влязат в сила."
English: Organisation of the weekly rest periods
Bulgarian: Организация на седмичните периоди на почивка
English: For this reason, the Commission issued the following declaration regarding the political agreement reached by the European Parliament and Council on 12 December 2019:
Bulgarian: По тази причина Комисията издаде следната декларация във връзка с политическото споразумение, постигнато от Европейския парламент и Съвета на 12 декември 2019 г.:
English: The Commission did not propose to modify the tachograph regulation.
Bulgarian: Комисията не е предлагала изменение на регламента за тахографите.
English: The Council position is a meaningful step forward compared to the current EU social and internal market rules for road transport for several reasons:
Bulgarian: Позицията на Съвета представлява полезна стъпка напред в сравнение със сегашните социални и вътрешнопазарни правила на ЕС в областта на автомобилния транспорт по няколко причини:
English: Indeed, the Commission considers that adopting the social and market proposals would bring substantial benefits to the road transport sector.
Bulgarian: Комисията наистина смята, че приемането на социалните и пазарните предложения би довело до съществени ползи за автомобилния транспорт.
English: "The Commission takes note of the provisional agreement on the social and market aspects of Mobility Package I reached by the Council and European Parliament during the 4th trilogue which took place on 11-12 December 2019.
Bulgarian: „Комисията взема под внимание временното споразумение относно социалните и пазарните аспекти на пакета за мобилността I, постигнато от Съвета и Европейския парламент по време на 4-ата тристранна среща, която се проведе на 11 - 12 декември 2019 г.
English: The new provisions will also constitute a solid basis for future enforcement of the road transport rules.
Bulgarian: Новите разпоредби ще представляват също така стабилна основа за бъдещи принудителни мерки за изпълнение на правилата за автомобилния транспорт.
English: The Commission did not propose specific dates for the application of the new rules.
Bulgarian: Комисията не е предлагала определени дати, от които да започне прилагането на новите правила.
English: The Commission regrets that the political agreement reached by the Council and European Parliament includes elements that are not in line with the ambitions of the European Green Deal and the EUCO endorsement of the objective of achieving a climate-neutral EU by 2050.
Bulgarian: Комисията изразява съжаление, че постигнатото от Съвета и Европейския парламент политическо споразумение включва елементи, които не съответстват на амбициозните цели на Европейския зелен пакт и на потвърдената от Европейския съвет цел за постигане на неутрален по отношение на климата ЕС до 2050 г.
English: Date of transmission of the proposal to the European Parliament and to the Council:
Bulgarian: Дата на предаване на предложението на Европейския парламент и на Съвета:
English: The Council does not follow the approach proposed by the Commission, which was mainly intended to facilitate enforcement.
Bulgarian: Съветът не следва предложения от Комисията подход, който беше предназначен главно за улесняване на принудителните мерки за изпълнение.
English: The Council position upholds the objective of the Commission proposal.
Bulgarian: С позицията на Съвета се поддържа целта на предложението на Комисията.
English: This should improve enforceability of the cabotage rules when compared to the present situation.
Bulgarian: Така би трябвало да се подобри изпълнението на правилата за каботажните превози в сравнение със сегашното положение.
English: The Commission will now closely assess the climate, environmental, and single market functioning impact of these two aspects.
Bulgarian: Комисията ще оцени внимателно въздействието на тези два елемента върху климата, околната среда и единния пазар.
English: However, the Commission maintains its reservations concerning two of the measures included in the Council position.
Bulgarian: Комисията поддържа резервите си по отношение на две от мерките, предвидени в позицията на Съвета.
English: The use of IMI will further reduce the administrative burden, both for administrations and undertakings, and will therefore contribute to the overall objective of the Mobility Package.
Bulgarian: С използването на ИСВП допълнително ще намалее административната тежест както за администрациите, така и за предприятията, и по този начин ще се допринесе за постигането на общата цел на пакета от мерки по отношение на мобилността.
English: These are the compulsory return of the vehicle to the Member State of establishment every 8 weeks and the restrictions imposed on combined transport operations.
Bulgarian: Това са задължителното връщане на превозното средство в държавата членка на установяване на всеки 8 седмици и ограниченията, наложени върху операциите по комбиниран транспорт.
English: Establishment criteria relating to drivers (Rome I)
Bulgarian: Критерии за установяването, отнасящи се до водачите (Рим І)
English: A recital clarifies that "drivers are free to choose where to spend their rest period".
Bulgarian: В едно съображение се разяснява, че „водачите могат свободно да избират къде да прекарат почивката си".
English: As regards passenger transport, the Commission intends to further study the organisation of driving and rest periods to assess whether specific rules are necessary.
Bulgarian: Що се отнася до пътническите превози, Комисията възнамерява да проучи допълнително организацията на периодите на управление и почивка, за да прецени дали има нужда от специални правила.
English: Since the two measures in question are part of the Council position, the Commission confirms the position taken in the declaration.
Bulgarian: Тъй като споменатите две мерки присъстват в позицията на Съвета, Комисията потвърждава становището си, застъпено в декларацията.
English: It leaves enough margin so as to not unduly restrict the freedom of operators when hiring personnel.
Bulgarian: С тази позиция се оставя достатъчно поле за действие, за да не се ограничава неправомерно свободата на превозвачите при наемането на личен състав.
English: (documents COM(2017)281 final - 2017/0123 (COD), COM(2017)278 final - 2017/0121 (COD) and COM(2017)277 final - 2017/0122 (COD) 01/06/2017
Bulgarian: (документи COM(2017)281 final - 2017/0123 (COD), COM(2017)278 final - 2017/0121 (COD) и COM(2017)277 final - 2017/0122 (COD) 1.6.2017 г.
English: In a spirit of compromise, the Commission accepts the position adopted by the Council, thus allowing the European Parliament to adopt the final text in a second reading.
Bulgarian: Комисията приема позицията, обявена от Съвета, което дава възможност на Европейския парламент да приеме окончателния текст на второ четене.
English: Ban to take the regular weekly rest in the cabin of the vehicle and safe and secure parking areas
Bulgarian: Забрана за ползване на нормалната седмична почивка в кабината на превозното средство и безопасни и сигурни зони за паркиране
English: The Council position specifies a time schedule for the uptake of this new technology in new vehicles (two years from the date of adoption of the technical specifications) and in the existing fleet (retrofit three years from the date of adoption of the technical specifications for all vehicles equipped with a tachograph other than the smart tachograph version 1; retrofit four years from the date of adoption of the technical specifications for all vehicles equipped with a smart tachograph version 1).
Bulgarian: В позицията на Съвета се определя график за внедряването на тази нова технология в новите превозни средства (две години от датата на приемане на техническите спецификации) и в съществуващия автомобилен парк (преоборудване в срок от три години от датата на приемане на техническите спецификации за всички превозни средства, оборудвани с тахограф, различен от интелигентния тахограф - версия 1; преоборудване в срок от четири години от датата на приемане на техническите спецификации за всички превозни средства, оборудвани с интелигентен тахограф - версия 1).
English: The Council position upholds the Commission proposal and provides that exchanges of information between national authorities and the submission of posting declarations by road transport undertakings will be done through the Internal Market Information System (IMI).
Bulgarian: С позицията на Съвета предложението на Комисията се поддържа и се предвижда, че обменът на информация между националните органи и подаването на декларации за командироването от автотранспортните предприятия ще се извършват чрез Информационната система за вътрешния пазар (ИСВП).
English: Finally, the Council position clarifies the application of the concept of long-term posting which was introduced in the revised posting directive (Directive (EU) 2018/957), to international road transport operations, to the effect that periods accomplished in one Member State are not cumulated with those accomplished in any other Member State.
Bulgarian: Накрая, в позицията на Съвета се разяснява прилагането на понятието за дългосрочно командироване, което бе въведено в преразгледаната Директива (ЕС) 2018/957 за командироването, в международния автомобилен транспорт, така че периодите, осъществени в една държава членка, да не се натрупват с осъществените в други държави членки.
English: The Council position also clarifies that, with regard to the application of posting rules, undertakings established in a non-EU Member State must not be given more favourable treatment than undertakings established in a Member State, including when performing transport operations under bilateral or multilateral agreements granting access to the Union market.
Bulgarian: В позицията на Съвета се изяснява също така, че по отношение на прилагането на правилата за командироването, предприятията, установени в държава извън ЕС, не трябва да получават по-благоприятно отношение в сравнение с установените в държава членка предприятия, в т.ч. при извършването на превози по силата на двустранни или многостранни споразумения, осигуряващи достъп до пазара на Съюза.
English: The obligation of return of the truck will lead to inefficiencies in the transport system and an increase in unnecessary emissions, pollution and congestion, while the restrictions on combined transport diminish its effectiveness to support multimodal freight operations.
Bulgarian: Задължението за връщане на камионите ще доведе до неефективност в транспортната система и до увеличаване на ненужните емисии, замърсяване и задръствания, а ограниченията [за] комбинирания транспорт ще намалят неговата ефективност при използването му в рамките на мултимодалните товарни превози.
English: The Commission will do so in view of the Green Deal and measures to decarbonise transport and protect the environment, whilst ensuring a well-functioning Single Market.
Bulgarian: В тази връзка Комисията ще се води от целите по Европейския зелен пакт и мерките за декарбонизация на транспорта и за опазване на околната среда, като същевременно се гарантира доброто функциониране на единния пазар.
English: The Council goes further than the Commission proposal, by mandating the Commission to come up with detailed provisions concerning safe and secure parking areas, i.e. the level of service and the procedure for the certification of these parking areas.
Bulgarian: Съветът отива по-далеч от предложението на Комисията, като ѝ възлага да предложи подробни разпоредби за безопасните и сигурни зони за паркиране, в частност за равнището на услугите и за реда за сертифициране на тези зони за паркиране.
English: Notably, the further development of the Internal Market Information System for the application of the posting rules, the new training and examination requirements for operators using light commercial vehicles and the technical developments required for the new tachograph technologies require sufficient implementation time.
Bulgarian: В частност, за по-нататъшното разработване на Информационната система за вътрешния пазар във връзка с прилагането на правилата за командироването, новите изисквания за обучение и прегледи за превозвачите, използващи лекотоварни превозни средства, и техническите разработки за новите тахографски технологии е нужно достатъчно време за изпълнение.
English: The Council position fully meets the Commission's objective to guarantee appropriate resting conditions for drivers and is even more ambitious in this respect.
Bulgarian: Позицията на Съвета изцяло отговаря на целта на Комисията за обезпечаване на подходящи условия за почивка за водачите и е дори по-амбициозна в това отношение.
English: This was intended to improve the working conditions of drivers and ensure that they have good conditions to rest.
Bulgarian: Това бе предназначено за подобряване на трудовите условия на водачите и за осигуряване на подходящи условия за почивката им.
English: Namely, these operators would be subject to the criteria on stable and effective establishment and appropriate financial standing.
Bulgarian: По-конкретно, предложено бе за тези превозвачи да се прилагат критериите за действително и трайно установяване и подходящо финансово състояние.
English: The Council position is fully in line with a core objective of the Mobility Package, which is to allow for effective and efficient enforcement of the new social and internal market rules.
Bulgarian: Позицията на Съвета изцяло съответства на главната цел на пакета от мерки по отношение на мобилността, а именно: осигуряване на ефективни и ефикасни принудителни мерки за изпълнение на новите социални и вътрешнопазарни правила.
English: The Commission also proposed specific administrative requirements for the application of the posting rules in road transport, to avoid undue administrative burden on operators.
Bulgarian: Комисията също така предложи специални административни изисквания за прилагането на правилата за командироването в автомобилния транспорт с цел предотвратяване на ненужната административна тежест за превозвачите.
English: There is also an exemption from the application of posting rules for additional activities linked to bilateral operations.
Bulgarian: Освобождаване от прилагането на правилата за командироването има и за допълнителните дейности, свързани с двустранните превози.
English: The Commission did not propose any new requirement on the hiring of workers in relation to the criterion of stable and effective establishment for access to the occupation of road transport operator.
Bulgarian: Комисията не е предлагала ново изискване за наемането на работници във връзка с критерия за действително и трайно установяване за достъпа до професията автомобилен превозвач.
English: This rule would replace the current limitation to 3 operations in 7 days and was intended to ease enforcement, while broadly keeping the existing level of market opening.
Bulgarian: Това правило би заместило сегашното ограничение от 3 превоза за 7 дни и беше предназначено за улесняване на принудителните мерки за изпълнение и същевременно за запазване като цяло на съществуващото равнище на отвореност на пазара.
English: The Council position upholds the Commission proposal, by banning regular weekly rests in the vehicle.
Bulgarian: С позицията на Съвета предложението на Комисията се поддържа, като се предвижда забрана за нормалните седмични почивки в превозното средство.