FrancophonIA/JRC-Acquis_subcorpus_EL-FR_Hunalign_aligned-TMX huggingface dataset:
Greek: 5.4.2 Η ΕΟΚΕ υποστηρίζει συγκεκριμένα τα μέτρα για την επίταση της διαμεθοριακής συνεργασίας μεταξύ της ΕΕ-15 και των νέων κρατών μελών ή επί των εσωτερικών συνόρων των χωρών αυτών. Στόχος πρέπει να είναι η δημιουργία νέων, δυναμικών και έντονα δραστηριοποιημένων περιφερειών με κοινές ή από κοινού χρησιμοποιούμενες υποδομές (συμπεριλαμβανομένων της υγείας και της εκπαίδευσης), δημιουργία σχέσεων μεταξύ των κατοίκων, προσπάθειες για την υπερπήδηση των γλωσσικών προβλημάτων και απόλαυση των καλύτερων πολιτιστικών παραδόσεων. Τα Διαρθρωτικά Ταμεία θα συμβάλλουν στην αντιμετώπιση των ανισοτήτων ως προς τα έσοδα και τα επίπεδα τιμών και θα ενθαρρύνουν την οικονομική ανάπτυξη. Η ΕΟΚΕ επικροτεί τη νέα "Ευρωπαϊκή πολιτική γειτνίασης" [13], τα νέα μέσα της και την ενδεχόμενη διασύνδεση με τις τρίτες χώρες επίσης και θεωρεί ότι θα πρέπει να προβλεφθεί και κατά την επόμενη περίοδο προγραμματισμού και ότι το ΕΤΠΑ θα πρέπει επίσης να έχει τη δυνατότητα να υποστηρίξει τις δραστηριότητες αυτές.
French: 5.4.2 Le Comité soutient notamment des mesures de renforcement de la coopération transfrontalière entre les États de l'UE des 15 et les nouveaux États membres aux frontières intérieures de ces pays. L'objectif est de créer dans les faits des régions nouvelles, dynamiques et vivantes avec des infrastructures communes ou utilisées en commun (y compris en matière de santé et d'éducation), des relations interpersonnelles, des efforts pour surmonter les problèmes linguistiques et prendre le meilleur de chaque culture. Les Fonds structurels aideront à résoudre les problèmes de disparités des revenus et des prix et à promouvoir le développement économique. Le Comité se félicite de la nouvelle Politique européenne de voisinage [13], de ses nouveaux instruments et de la possibilité de relation avec les pays tiers, et souhaite qu'elle soit mise en place durant la prochaine période de programmation et que le FEDER soit également en mesure de soutenir ces activités.
Greek: 5.4.3 Η ΕΟΚΕ επισημαίνει τις διατάξεις σχετικά με τις πρωτοβουλίες όσον αφορά τη διασυνοριακή αγορά εργασίας και προτείνει να γίνει ρητή αναφορά στις συμφωνίες πρόσβασης όσον αφορά τα πρότυπα της αγοράς εργασίας και τους στόχους της Λισσαβώνας. Η ΕΟΚΕ έχει υποστηρίξει επίσης [14] ότι τα προγράμματα αυτά θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη επίσης και την ανάγκη καταπολέμησης των διαφόρων μορφών κοινωνικής διακριτικής μεταχείρισης. Η ΕΟΚΕ ζητεί διευκρίνιση επί του θέματος αυτού και ζητεί επίσης να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα ούτως ώστε όλες οι δραστηριότητες οι οποίες υποστηρίζονται από το ΕΤΠΑ να είναι θέματα επιλέξιμα για την υλοποίηση διαπεριφερειακών δικτύων. Η ΕΟΚΕ είχε συγκεκριμένα ζητήσει την εφαρμογή ειδικού προγράμματος για τις περιφέρειες που συνορεύουν με νέα κράτη μέλη, δεν εισακούστηκε όμως και ζητεί ο κανονισμός να υποστηρίξει τέτοιες δραστηριότητες και ότι θα ήταν σκόπιμο να συμπεριληφθεί ειδική αναφορά στον κανονισμό.
French: 5.4.3 Le Comité prend note des dispositions en faveur des initiatives transfrontalières sur le marché du travail. Il souligne qu'il existe dans la réglementation une référence explicite traduisant le soutien aux engagements pris dans les accords d'adhésion en ce qui concerne les normes du marché du travail et les objectifs de Lisbonne. Le Comité a déjà souligné [14] que ces programmes devraient également tenir compte de la nécessité de lutter contre les différentes formes de discrimination sociale. Le Comité souhaite que cette question soit clarifiée et veut s'assurer que toutes les activités aidées par le FEDER sont éligibles pour les réseaux interrégionaux. Le Comité avait notamment demandé un programme spécifique pour les régions ayant une frontière commune avec un nouvel État membre, mais cela n'a pas été pris en compte et le Comité souhaite que le règlement soutienne ce type d'activités. Il estime qu'il serait utile d'inclure une référence spécifique dans le règlement.
Greek: 5.4.4 Η πρόταση κανονισμού προβλέπει την συγκρότηση ευρωπαϊκού ομίλου διασυνοριακής συνεργασίας. Η ΕΟΚΕ έχει καταρτίσει ειδική γνωμοδότηση επί του θέματος αυτού [15] και τα πορίσματα της εν λόγω εργασίας θα πρέπει επίσης να συμπεριληφθούν στις διατάξεις.
French: 5.4.4 La proposition de règlement prévoit la création d'un groupement européen de coopération transfrontalière. Le Comité a élaboré un avis à ce sujet [15] et ses conclusions devraient également être reprises dans la réglementation.
Greek: 5.4.5 Η επιλεξιμότητα των δαπανών καταρτίζεται σε εθνικό επίπεδο με ορισμένες εξαιρέσεις, για τις οποίες είναι απαραίτητο να θεσπιστούν ειδικές διατάξεις. Ο σημαντικός αυτός όρος πρέπει να διασαφηνιστεί. Σε ό,τι αφορά τον Φόρο Προστιθέμενης Αξίας (ΦΠΑ) — ο μη ανακτήσιμος ΦΠΑ δεν θα πρέπει να είναι επιλέξιμος, διότι αποτελεί πραγματικό κόστος για τα σχέδια.
French: 5.4.5 L'éligibilité des dépenses doit être définie au niveau national, avec certaines exceptions. C'est pourquoi il est nécessaire de mettre en place des dispositions spécifiques. Cette condition importante devrait être clarifiée. En matière de taxe sur la valeur ajoutée (TVA), la TVA non récupérable devrait être éligible car il s'agit d'un coût réel pour les projets.
Greek: 5.5 Ειδικές διατάξεις σχετικά με τα εδαφικά χαρακτηριστικά
French: 5.5 Dispositions spécifiques en fonction des particularités territoriales
Greek: 5.5.1 Αστικές περιοχές (Άρθρο 8)
French: 5.5.1 Zones urbaines (article 8)
Greek: 5.5.1.1 Η ΕΟΚΕ πρότεινε ένα ξεχωριστό πρόγραμμα για τις αστικές περιοχές. Οι δραστηριότητες που ορίζονται στο άρθρο 8.1 πρέπει να συμπεριλάβουν όλα τα στοιχεία της κοινοτικής πρωτοβουλίας για τις αστικές περιοχές. Η ΕΟΚΕ ζητεί να προβλεφθούν ρητές διατάξεις που θα επιτρέψουν στις πόλεις της κοινότητας να συνεργαστούν.
French: 5.5.1.1 Le CESE avait plaidé pour un programme urbain distinct. Les activités définies à l'article 8, paragraphe 1 devraient contenir toutes les caractéristiques de l'initiative communautaire URBAN et le Comité souhaite également des règlements permettant expressément aux villes de l'UE de coopérer.
Greek: 5.5.1.2 Υπάρχει επίσης διάταξη στο συγκεκριμένο αυτό άρθρο που επιτρέπει τη χρηματοδότηση δραστηριοτήτων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1784/1999 του Ευρωπαϊκού Κοινωνικού Ταμείου [16]. Η εν λόγω διάταξη περιορίζει την παρέκκλιση αυτή στις δραστηριότητες που εμπίπτουν στον στόχο "περιφερειακή ανταγωνιστικότητα και απασχόληση" καθώς επίσης και στο 10 % της "σχετικής προτεραιότητας [17]". Σύμφωνα με την άποψη της ΕΟΚΕ, δεδομένου ότι επιδιώκεται να χρηματοδοτείται κάθε μεμονωμένο πρόγραμμα από ένα και μόνο Ταμείο, ότι θα πρέπει να υπάρξει μεγαλύτερο πεδίο εφαρμογής για τη χρηματοδότηση των δραστηριοτήτων σχετικά με την αγορά εργασίας και το ανθρώπινο κεφάλαιο που προβλέπονται στα προγράμματα αυτά. Η εν λόγω παρέκκλιση θα πρέπει ίσως να εφαρμοστεί σε όλα τα προγράμματα που χρηματοδοτούνται από το ΕΤΠΑ και όχι μόνο για τις αστικές περιοχές και θα πρέπει να εφαρμόζεται και για τις τρεις θεματικές προτεραιότητες. Συνεπώς το 10 % θα πρέπει να ισχύει για το πρόγραμμα συνολικά ώστε να εξασφαλισθεί ικανοποιητική ελαστικότητα.
French: 5.5.1.2 Cet article autorise également le financement d'activités dans le cadre du règlement (CE) no 1784/1999 relatif au Fonds social européen [16]. Le règlement limite cette dérogation aux activités entrant dans le cadre de l'objectif "Compétitivité régionale et emploi" et à 10 % de l'"axe prioritaire concerné" [17]. Le Comité estime, vu l'intention d'avoir un fonds par programme, qu'il devrait y avoir davantage de possibilités de financement pour les activités liées au marché du travail et au capital humain dans ces programmes. Cette dérogation devrait peut-être être appliquée dans les programmes financés par le FEDER, pas uniquement dans la dimension urbaine, et devrait être applicable dans les trois priorités thématiques. La limite des 10 % devrait donc s'appliquer au programme dans son ensemble pour lui laisser suffisamment de souplesse.
Greek: 5.6 Αγροτικές περιοχές και περιοχές που εξαρτώνται από την αλιεία (Άρθρο 9)
French: 5.6 Zones rurales et zones dépendantes de la pêche (article 9)
Greek: 5.6.1 Η ΕΟΚΕ έχει διατυπώσει συγκεκριμένες παρατηρήσεις για το γεγονός ότι είναι απαραίτητο να διασφαλιστεί ότι οι εν λόγω δραστηριότητες δεν περιορίζονται στα γεωργικά σχέδια και συνεπώς επικροτεί την εστίαση στα έργα υποδομής, τις τηλεπικοινωνίες, τις νέες οικονομικές δραστηριότητες, τις ζεύξεις μεταξύ αστικών και αγροτικών περιοχών και την προαγωγή του τουρισμού. Ωστόσο, ο κατάλογος αυτός πρέπει να συμπεριλάβει επίσης και την πρόσβαση στις υπηρεσίες κοινής ωφέλειας, την καινοτομία καθώς και την ζεύξη με τα ιδρύματα ανώτερης εκπαίδευσης που έχουν προσδιοριστεί ως έχοντας σημασία για την αγροτική διαφοροποίηση. Η ΕΟΚΕ έχει επίσης επικροτήσει την αρχική εγγύηση της Επιτροπής ότι τα νέα μέσα θα "ενσωματωθούν στην Κοινή Γεωργική Πολιτική" [18]. Η εν λόγω πρόταση κανονισμού απαιτεί από τα κράτη μέλη να επιδείξουν "σαφή διαχωριστικά κριτήρια" μεταξύ των μέτρων που χρηματοδοτούνται από το ΕΤΠΑ, το Ευρωπαϊκό Γεωργικό Ταμείο Αγροτικής Ανάπτυξης και το Ευρωπαϊκό Ταμείο Αλιείας και να επιδείξουν επίσης πνεύμα συμπληρωματικότητας και συνοχής μεταξύ των δράσεων που χρηματοδοτούνται από τα εν λόγω Ταμεία. Η ΕΟΚΕ επικροτεί και παραπέμπει στη λεπτομερέστερη εργασία της σχετικά με το Ευρωπαϊκό Ταμείο Αγροτικής Ανάπτυξης.
French: 5.6.1 Le Comité a notamment souligné la nécessité de garantir que ces activités n'étaient pas limitées aux projets agricoles. Il se félicite de constater qu'elles concernent également les infrastructures, les télécommunications, les nouvelles activités économiques, les relations entre les zones urbaines et rurales et la promotion du tourisme. Toutefois, cette liste devrait être étendue à l'accès aux services d'intérêt général, à l'innovation et aux établissements d'enseignement supérieur, qui ont tous été identifiés comme étant des éléments importants pour la diversification rurale. Le Comité se félicite également de la garantie proposée à l'origine par la Commission selon laquelle les nouveaux instruments "s'intègrent dans la politique agricole communautaire" [18]. Cette proposition de règlement oblige les États membres à mettre en avant des "critères clairs de démarcation" entre les mesures financées par le FEDER et celles financées par le FEADER et le FEP et à démontrer la complémentarité et la cohérence entre les actions financées par ces fonds. Le Comité s'en félicite et renvoie aux travaux plus détaillés qu'il a également réalisés au sujet du FEADER.
Greek: 5.7 Περιοχές με φυσικά μειονεκτήματα και εξόχως απόκεντρες περιφέρειες (Άρθρα 10 και 11)
French: 5.7 Zones à handicaps naturels et régions ultrapériphériques (articles 10 et 11)
Greek: 5.7.1 Η ΕΟΚΕ έχει υποστηρίξει ότι πρέπει να συνεχιστεί η αλληλεγγύη προς αυτές τις περιοχές με ιδιαίτερες δυσκολίες και επικροτεί γενικότερα τις εν λόγω προτάσεις. Σε σχετική γνωμοδότησή της [19], η ΕΟΚΕ αξιολόγησε τις ανάγκες των περιοχών με μόνιμα φυσικά και διαρθρωτικά μειονεκτήματα και σχολίασε λεπτομερώς τις προτάσεις της Επιτροπής που διατυπώνονται στην Τρίτη Έκθεση Συνοχής. Ο κανονισμός για το ΕΤΠΑ περιλαμβάνει πολλά από τα σημεία που τέθηκαν στην εν λόγω γνωμοδότηση και η ΕΟΚΕ επικροτεί τη συμπερίληψη της εδαφικής διάστασης μεταξύ των κριτηρίων για την ενίσχυση εκ μέρους του ΕΤΠΑ. Το άρθρο 10 περιλαμβάνει τη φράση "με την επιφύλαξη των άρθρων 3 και 4", εννοώντας ότι οι περιοχές αυτές είναι επίσης επιλέξιμες για ενίσχυση στο πλαίσιο των προτεραιοτήτων αυτών, θα ήταν ωστόσο χρήσιμο να οριστεί στον κανονισμό ότι έτσι έχει. Παρόμοια το άρθρο 11 ορίζει ότι η διάταξη αυτή επιτρέπει τη χρηματοδότηση επιπρόσθετων δαπανών για δραστηριότητες που ορίζονται στο άρθρο 4, πράγμα που επικροτεί η ΕΟΚΕ. Και εδώ χρήσιμο θα ήταν να διασαφηνιστεί ότι οι περιοχές αυτές μπορούν να είναι επιλέξιμες για ενίσχυση και βάσει των άλλων στόχων.
French: 5.7.1 Le Comité est favorable à la poursuite des actions de solidarité envers ces régions connaissant des difficultés particulières et se félicite de ces propositions. Dans un avis séparé [19], Le Comité a évalué les besoins des régions souffrant de handicaps naturels et structurels permanents et a notamment commenté les propositions générales de la Commission présentées dans le troisième rapport de cohésion. Le règlement relatif au FEDER reprend la plupart des points traités dans cet avis et le Comité se félicite de la prise en compte de la dimension territoriale dans les critères pour l'attribution de l'aide du FEDER. L'article 10 contient l'expression "sans préjudice des articles 3 et 4", ce qui laisse entendre que ces régions sont également éligibles à l'aide dans le cadre de ces priorités. Il conviendrait de stipuler explicitement dans le règlement que c'est effectivement le cas. De même, l'article 11 prévoit que cette disposition autorise le financement des surcoûts des activités définies à l'article 4, ce dont le Comité se félicite. Il serait, une fois de plus, utile de préciser que ces régions peuvent également être éligibles à l'aide dans le cadre des autres objectifs.
Greek: 5.8 Ειδικές διατάξεις σχετικά με τον στόχο "ευρωπαϊκή εδαφική συνεργασία" (Άρθρο12, και Άρθρα 14 — 22)
French: 5.8 Dispositions spécifiques concernant l'objectif "Coopération territoriale européenne" (article 12 et articles 14 à 22)
Greek: 5.8.1 Η ΕΟΚΕ έχει επικροτήσει την πρόταση για την υιοθέτηση νέου νομικού μέσου προς διευκόλυνση της συνεργασίας. Στόχος των επιπλέον αυτών διατάξεων είναι να βοηθηθεί η αποτελεσματική συνεργασία, από μια άποψη όμως είναι ανεπαρκής διότι δεν προβλέπεται ρητή διάταξη για τη συμμετοχή των κοινωνικών εταίρων καθώς και των άλλων ενδιαφερόμενων οργανώσεων της κοινωνίας των πολιτών στις συμφωνίες παρακολούθησης. Η σχέση του ΕΤΠΑ (Άρθρο 18) με το νέο Ευρωπαϊκό Όμιλο Διασυνοριακής Συνεργασίας πρέπει να διασαφηνιστεί, και συγκεκριμένα όσον αφορά τη μεταβίβαση των αρμοδιοτήτων των κρατών μελών στη διοικητική αρχή του εν λόγω ομίλου.
French: 5.8.1 Le Comité se félicite de la proposition concernant un nouvel instrument juridique pour faciliter la coopération. Ces règlements additionnels visent à faciliter la coopération effective, mais une disposition explicite concernant la participation aux comités de suivi des partenaires sociaux ainsi que des autres organisations concernées de la société civile fait défaut. Il convient de clarifier la relation entre le FEDER (article 18) et le nouveau groupement européen de coopération transfrontalière (GECT), notamment lorsque les États membres confèrent au GECT la responsabilité de la gestion.
Greek: 5.8.2 Τα θέματα αυτά έχουν εξεταστεί λεπτομερέστερα και η ΕΟΚΕ έχει διατυπώσει συγκεκριμένα συμπεράσματα όσον αφορά τη σύσταση του Ευρωπαϊκού Ομίλου Διασυνοριακής Συνεργασίας [20].
French: 5.8.2 Ces questions ont été étudiées de façon plus approfondie et le Comité a élaboré des conclusions spécifiques sur la création d'un groupement européen de coopération transfrontalière dans un cadre distinct [20].
Greek: 5.9 Τελικές διατάξεις (Άρθρα 22 — 26)
French: 5.9 Dispositions finales (articles 22 à 26)
Greek: 5.9.1 Ο διατάξεις αυτές επιβεβαιώνουν τις μεταβατικές διατάξεις των ισχυόντων κανονισμών (ΕΚ) Αριθ. 178/99 και ορίζουν επισήμως τις ημερομηνίες ισχύος και αναθεώρησης των εν λόγω κανονισμών.
French: 5.9.1 Elle confirment les dispositions transitoires du règlement actuel (CE) no 1783/99 et fixent officiellement les dates d'entrée en vigueur et de réexamen du règlement.
Greek: [1] COM(2004) 492 τελικό – 2004/0163 (AVC), R/CESE 1489/2004, CESE 389/2005.
French: [1] COM(2004) 492 final – 2004/0163 (AVC, CESE 389/2005.
Greek: [2] COM (2004) 494 τελικό -2004/0166 (AVC), CESE 390/2005.
French: [2] COM(2004) 494 final – 2004/0166 (AVC), CESE 390/2005.
Greek: [3] COM(2004) 493 τελικό-2004/0165 COD, CESE 250/2005.
French: [3] COM(2004) 493 final – 2004/0165 (COD), CESE 250/2005.
Greek: [4] COM(2004) 490τελικό-2004/0161 (CNS), CESE 251/2005.
French: [4] COM(2004) 490 final – 2004/0161 (CNS), CESE 251/2005.
Greek: [5] Τρίτη έκθεση για την οικονομική και κοινωνική συνοχή – Μια νέα εταιρική σχέση για τη συνοχή, COM(2004) 107 τελικό.
French: [5] Troisième rapport sur la cohésion économique et sociale - Un nouveau partenariat pour la cohésion, COM(2004) 107 final.
Greek: [6] Γνωμοδότηση της ΕΟΚΕ για την ρίτη έκθεση για την οικονομική και κοινωνική συνοχή, ΕΕ C 302 της 7.12.2004, σελ. 60
French: [6] Avis du CESE sur le Troisième rapport sur la cohésion économique et sociale. JO C 302 du 7.12.2004, p. 60.
Greek: [7] CESE 389/2005.
French: [7] CESE 389/2005.
Greek: [8] CESE 389/2005, σημείο 3.3.
French: [8] CESE 389/2005, paragraphe 3.3.
Greek: [9] CESE 389/2005, σημείο 3.4.
French: [9] CESE 389/2005, paragraphe 3.4.
Greek: [10] Ο προγραμματισμός των Διαρθρωτικών Ταμείων 2000-2006: αρχική αξιολόγηση της αστικής πρωτοβουλίας, ΕΕ C 133 της 6.06.2003, σελ. 53, σημεία 3.3 και 4.7.1.
French: [10] Avis sur "La programmation des Fonds structurels 2000/2006: une évaluation initiale de l'initiative URBAN", JO C 133 du 6.6.2003, p. 53, paragraphes 3.3 et 4.7.1.
Greek: [11] Η ΕΟΚΕ έχει υποστηρίξει με έμφαση ότι θα προτιμούσε ένα ενιαίο ταμείο για την πολιτική συνοχής στο σύνολό της, έτσι ώστε να επιλυθούν αυτά τα ζητήματα (COM(2004) 492 τελικό – 2004/0163 (AVC), CESE 389/2005.
French: [11] Le Comité a largement insisté sur le fait qu'il aurait préféré un fonds unique pour l'ensemble de la politique de cohésion, ce qui aurait réglé ces problèmes (COM(2004) 492 final – 2004/0163 (AVC), CESE 389/2005.
Greek: [12] ΕΕ C 302 της 7.12.2004, σελ. 60, Γνωμοδότηση για την Τρίτη έκθεση οικονομικής και κοινωνικής συνοχής.
French: [12] JO C 302 du 7.12.2004, p. 60, avis sur le Troisième rapport sur la cohésion économique et sociale.
Greek: [13] COM(2004) 628 τελικό 2004/0219 (COD)
French: [13] COM(2004) 628 final 2004/0219 (COD).
Greek: [14] ΕΕ C 302 της 7.12.2004, σελ. 60, σημείο 7.8, Γνωμοδότηση για την Τρίτη έκθεση οικονομικής και κοινωνικής συνοχής
French: [14] JO C 302 du 7.12.2004, p. 60, pt. 7.8, avis sur le Troisième rapport sur la cohésion économique et sociale.
Greek: [15] CESE 388/2005.
French: [15] CESE 388/2005.
Greek: [16] COM(2004) 493 τελικό -2004/0165 (COD)
French: [16] COM(2004) 493 final - 2004/0165 (COD).
Greek: [17] Άρθρο 8.2.
French: [17] Article 8, paragraphe .2.
Greek: [18] ΕΕ C 302 της 7.12.2004, σελ. 60, σημείο 7.10, Γνωμοδότηση για την Τρίτη έκθεση οικονομικής και κοινωνικής συνοχής.
French: [18] JO C 302 du 7.12.2004, p. 60, pt. 7.10, avis sur le Troisième rapport sur la cohésion économique et sociale.
Greek: [19] Γνωμοδότηση της ΕΟΚΕ: Πώς θα επιτευχθεί η καλύτερη ολοκλήρωση των περιφερειών που πλήττονται από μόνιμα και διαρθρωτικά μειονεκτήματα, CESE 140/2005.
French: [19] Avis du CESE sur le thème "Comment garantir une meilleure intégration des régions souffrant de handicaps naturels et structurels permanents", CESE 140/2005.
Greek: [20] CESE 388/2005.
French: [20] CESE 388/2005.
Greek: Γνωμοδότηση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής για την "Πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για παιδιατρικά φάρμακα και για την τροποποίηση του κανονισμού (EΟΚ) αριθ. 1768/92, της οδηγίας 2001/83/EΚ και του κανονισμού (EΚ) αριθ. 726/2004"
French: Avis du Comite économique et social européen sur la "Proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil relatif aux médicaments utilisés en pédiatrie, modifiant le règlement (CEE) no 1768/92, la directive 2001/83/CE et le règlement (CE) no 726/2004"
Greek: COM(2004) 599 τελικό — 2004/0217 (COD)
French: [COM(2004) 599 final – 2004/0217 (COD)]
Greek: (2005/C 267/01)
French: (2005/C 267/01)
Greek: Στις 12 Νοεμβρίου 2004, και σύμφωνα με το άρθρο 251 της Συνθήκης περί ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, το Συμβούλιο αποφάσισε, να ζητήσει τη γνωμοδότηση της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής σχετικά με την ανωτέρω πρόταση.
French: Le 12 novembre 2004, le Conseil a décidé, conformément à l'article 251 du traité instituant la Communauté européenne, de consulter le Comité économique et social européen sur la proposition susmentionnée.
Greek: Το ειδικευμένο τμήμα "Ενιαία αγορά, παραγωγή και κατανάλωση" στο οποίο ανατέθηκε η προετοιμασία των σχετικών εργασιών της ΕΟΚΕ, υιοθέτησε τη γνωμοδότησή του, στις 20 Απριλίου 2005, με βάση εισηγητική έκθεση του κ. BRAGHIN.
French: La section spécialisée "Marché unique, production et consommation", chargée de préparer les travaux du Comité en la matière, a adopté son avis le 20 avril 2005 (rapporteur: M. BRAGHIN).
Greek: Κατά την 417η σύνοδο ολομέλειας της 11ης και 12ης Μαΐου 2005 (συνεδρίαση της 11ης Μαΐου 2005), η Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή υιοθέτησε ομόφωνα την ακόλουθη γνωμοδότηση.
French: Lors de sa 417ème session plénière des 11 et 12 mai 2005 (séance du 11 mai 2005), le Comité économique et social européen a adopté le présent avis à l'unanimité.
Greek: 1. Οι γενικότερες υποδείξεις της ΕΟΚΕ
French: 1. Synthèse des observations du Comité
Greek: 1.1 Η ΕΟΚΕ θεωρεί ζήτημα προτεραιότητας την προστασία του παιδιατρικού πληθυσμού διότι αποτελεί ομάδα ευάλωτη λόγω των ιδιαίτερων φυσιολογικών, ψυχολογικών και αναπτυξιακών χαρακτηριστικών της. Θεωρεί κατά συνέπεια ότι η απόφαση περί διενέργειας παιδιατρικών μελετών πρέπει να βασίζεται σε σαφώς καθορισμένες ερευνητικές ανάγκες και να διασφαλιστεί η τήρηση των δεοντολογικών αρχών που διέπουν τις ίδιες τις δοκιμές.
French: 1.1 Le CESE estime que la protection de la population pédiatrique, en tant que groupe vulnérable par ses caractéristiques spécifiques physiologiques, psychologiques et de développement, est prioritaire. Il estime par conséquent que la décision de demander ou de procéder à des études pédiatriques doit se fonder sur des besoins en matière de recherche clairement identifiés et justifiés, et que le respect des conditions éthiques des essais cliniques eux-mêmes doit être garanti.
Greek: 1.2 Η ΕΟΚΕ συμφωνεί ότι πρέπει να συσταθεί στα πλαίσια του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) η επιτροπή παιδιατρικής την οποία θεωρεί κατάλληλο μέσον για την εξασφάλιση ποιοτικής έρευνας βάσει των επιστημονικών και δεοντολογικών αρχών. Θεωρεί ότι στο πλαίσιο αυτό πρέπει να προσδιοριστούν με ευρύτερο τρόπο οι ειδικές αρμοδιότητες στον τομέα της παιδιατρικής, τόσο ως προς την ανάπτυξη όσο και ως προς τη χρήση παιδιατρικών φαρμάκων και να αυξηθεί ο αριθμός εμπειρογνωμόνων που ορίζονται από την Επιτροπή.
French: 1.2 Le CESE s'accorde sur la nécessité de créer au sein de l'EMEA un comité pédiatrique, qu'il considère comme un instrument idéal pour garantir une recherche de qualité reposant sur des fondements scientifiques et éthiques. Il suggère que ce comité soit doté de compétences spécifiques plus vastes en pédiatrie, tant pour ce qui est du développement que de l'utilisation de médicaments pédiatriques, et que le nombre d'experts désignés par la Commission soit élargi.
Greek: 1.3 Η ΕΟΚΕ θεωρεί σκόπιμο να διευρυνθούν οι αρμοδιότητες της εν λόγω επιτροπής παιδιατρικής. Προτείνει συγκεκριμένα να ενισχυθεί ο ρόλος της στο πλαίσιο του ευρωπαϊκού δικτύου ερευνών και κέντρων για τις μελέτες σε παιδιά και να της ανατεθεί η επιστημονική διεύθυνση του προγράμματος παιδιατρικής έρευνας MICE (Φαρμακολογική Έρευνα για τα Παιδιά της Ευρώπης — Medicines Investigation for the Children in Europe) για το οποίο η Επιτροπή σκοπεύει να αναλάβει κατάλληλη πρωτοβουλία.
French: 1.3 Le CESE juge opportun que les responsabilités du comité pédiatrique susmentionné soient élargies. Il suggère en particulier de lui attribuer un rôle majeur au sein du réseau européen de chercheurs et de centres pour ce qui concerne les études portant sur la population pédiatrique, et de lui confier la direction scientifique du programme de recherche pharmaceutique en pédiatrie MICE (Recherches sur les médicaments destinés aux enfants en Europe), pour lequel la Commission s'est engagée à présenter une initiative.