Greek: 3 και 16 για την αναδιάρθρωση των αιτιολογικών σκέψεων, 6 (2ο μέρος), 11 και 46 (1ο και 3ο μέρος) για την προθεσμία κυκλοφορίας στην αγορά υπαρχόντων φαρμάκων τα οποία έλαβαν πρόσφατα άδεια για παιδιατρική χρήση, 12 για μια αιτιολογική σκέψη σχετικά με την έκδοση ευρωπαϊκού παιδιατρικού εντύπου για τη συλλογή δεδομένων σχετικά με φάρμακα, 13 για μια αιτιολογική σκέψη σχετικά με την ευθύνη της παιδιατρικής επιτροπής για τη διαχείριση κινδύνου, 14 και 51 για τη διαγραφή της απαίτησης που αφορά τη χορήγηση άδειας σε ένα φάρμακο σε όλα τα κράτη μέλη, 15 (2ο και 3ο μέρος) για τις εθνικές βάσεις δεδομένων κλινικών δοκιμών, 18 (2ο μέρος) για τις σπάνιες συγγενείς παθήσεις, 19 για την αναδιάρθρωση των άρθρων και για την αναδιατύπωση (εκτός από την περίπτωση του καταλόγου θεραπευτικών αναγκών), 23 για τον αριθμό των εκπροσώπων της Επιτροπής και του εκτελεστικού διευθυντή, 24 για τα συμφέροντα της φαρμακευτικής βιομηχανίας, 25 για τη δωρεάν φύση της επιστημονικής βοήθειας, 30 για τις εν εξελίξει παιδιατρικές μελέτες, 32 για το πεδίο εφαρμογής των απαιτήσεων, 36, 37 και 38 για την υποβολή αιτήσεων για προγράμματα παιδιατρικής έρευνας, 40 (τελευταίο μέρος) για την προθεσμία υποβολής τροποποιημένων προγραμμάτων παιδιατρικής έρευνας, 41 για τους λεπτομερείς κανόνες των επαφών με την παιδιατρική επιτροπή, 43 (3ο μέρος) για τις πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση που περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών του προϊόντος, 44 (2ο μέρος) για ευρωπαϊκό διαγωνισμό με σκοπό τον σχεδιασμό λογοτύπου με το οποίο θα επισημαίνονται τα παιδιατρικά φάρμακα, 47, 48, 49 και 83 για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, 52 (εν μέρει) για τον αποκλεισμό της παράτασης του συμπληρωματικού πιστοποιητικού προστασίας σε προϊόντα που έχουν αποτελέσει αντικείμενο διπλώματος ευρεσιτεχνίας για την ίδια παιδιατρική χρήση στην ΕΕ, 53 για τον αριθμό των παρατάσεων του συμπληρωματικού πιστοποιητικού προστασίας, 54 για την απλούστευση της διαδικασίας χορήγησης άδειας κυκλοφορίας στην αγορά για τα ορφανά φάρμακα, 65 για την εναρμόνιση των εθνικών μέτρων για την επιβολή ποινών, 68 για την προθεσμία υποβολής αίτησης για την παράταση της διάρκειας του συμπληρωματικού πιστοποιητικού προστασίας, 70 για τα μεταβατικά μέτρα όσον αφορά τα προγράμματα παιδιατρικής έρευνας, 71 για την ημερομηνία καθιέρωσης των απαιτήσεων.
French: amendements 3 et 16 concernant la modification de l’ordre des considérants, 6 (deuxième partie), 11 et 46 (première et troisième parties) concernant le délai de mise sur le marché de médicaments existants dont l’indication pédiatrique a été nouvellement autorisée, 12 concernant un considérant relatif à un formulaire pédiatrique européen servant à collecter des données sur des médicaments, 13 concernant un considérant relatif à la responsabilité du comité pédiatrique en matière de gestion des risques, 14 et 51 concernant l’abandon de l’exigence qu’un médicament soit autorisé dans tous les États membres, 15 (deuxième et troisième parties) concernant les banques de données nationales sur les essais cliniques, 18 (deuxième partie) concernant les affections congénitales rares, 19 en ce qui concerne la modification de la numérotation des articles et en ce qui concerne les modifications d’ordre rédactionnel (sauf pour ce qui est de l’inventaire des besoins thérapeutiques), 23 concernant le nombre de représentants de la Commission et du directeur exécutif, 24 concernant les intérêts existant dans l’industrie pharmaceutique, 25 concernant la gratuité de l’assistance scientifique, 30 concernant les études pédiatriques en cours, 32 concernant l’étendue des exigences, 36, 37 et 38 concernant la présentation des plans d’investigation pédiatrique, 40 (dernière partie) concernant le délai de présentation d’un plan d’investigation pédiatrique modifié, 41 concernant les modalités détaillées d’interaction avec le comité pédiatrique, 43 (troisième partie) concernant les informations pédiatriques contenues dans la notice du produit, 44 (deuxième partie) concernant un concours européen portant sur la conception d’un logo à utiliser dans l’étiquetage de médicaments pédiatriques, 47, 48, 49 et 83 concernant la pharmacovigilance, 52 (en partie) concernant l’exclusion de l’extension du certificat complémentaire de protection dans le cas des produits qui font déjà l’objet d’un brevet pour un usage pédiatrique identique dans l’UE, 53 concernant le nombre de prorogations du certificat complémentaire de protection, 54 concernant une procédure simplifiée d’autorisation de mise sur le marché des médicaments orphelins, 65 concernant l’harmonisation des mesures nationales appliquant les sanctions, 68 concernant le délai de dépôt d’une demande de prorogation d’un certificat complémentaire de protection, 70 concernant des mesures transitoires relatives aux plans d’investigation pédiatrique et 71 concernant la date d’entrée en vigueur des dispositions.