FrancophonIA/JRC-Acquis_subcorpus_EL-FR_Hunalign_aligned-TMX huggingface dataset:
Greek: ότι ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 3168/94 της Επιτροπής (3) περιέχει ορισμένα λάθη στη διατύπωσή του, λαμβανομένου υπόψη του άρθρου 21 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 517/94 στο οποίο βασίζεται ο εν λόγω κανονισμός 7 ότι είναι, συνεπώς, σκόπιμο να διορθωθεί η κατάσταση με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 3168/94 με αναδρομική ισχύ από την ημερομηνία ενάρξεως ισχύος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 3168/94 7 ότι τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Επιτροπής Διαχείρισης Κλωστοϋφαντουργικών,
French: considérant que le règlement (CE) n° 3168/94 de la Commission (3) contient certaines erreurs dans sa formulation, compte tenu de l'article 21 paragraphe 3 du règlement (CE) n° 517/94 sur lequel ce règlement est fondé; qu'il est, dès lors, approprié de corriger la situation en modifiant le règlement (CE) n° 3168/94 avec effet rétroactif à la date d'entrée en vigueur du règlement (CE) n° 3168/94;considérant que les modifications prévues au présent règlement sont conformes à l'avis du comité textile,
French: Les modifications suivantes sont apportées au règlement (CE) n° 3168/94:
Greek: Άρθρο 1
French: 1) dans le titre, les termes « et modifiant certaines dispositions dudit règlement » sont supprimés;
Greek: Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 3168/94 τροποποιείται ως εξής:
French: 2) dans le deuxième considérant, la partie de phrase « et de modifier ou de compléter certaines dispositions du règlement (CE) n° 517/94 » est supprimée;
Greek: 1. στον τίτλο καταργούνται οι όροι «και τροποποιούνται ορισμένες διατάξεις του κανονισμού» 7 2. στη δεύτερη παράγραφο του αιτιολογικού καταργούνται οι όροι «να τροποποιηθούν ή να συμπληρωθούν ορισμένες διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 517/94» 7 3. στο άρθρο 1, οι όροι «Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 517/94 τροποποιείται ως ακολούθως» αντικαθίστανται από τους όρους «Κατ' εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 517/94 οι άδειες εισαγωγής και τα αποσπάσματα εκδίδονται σύμφωνα με τους όρους και το υπόδειγμα που περιέχεται στο παράρτημα» 7 4. στο άρθρο 1 καταργούνται οι όροι «1. στο άρθρο 18 παράγραφος 1, προστίθεται το ακόλουθο εδάφιο» 7 5. στο άρθρο 1 καταργούνται τα σημεία 2 και 3 7 6. στο παράρτημα καταργείται ο όρος «παράρτημα VIII» 7 7. στο παράρτημα, το σημείο 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
French: 3) à l'article 1er, la phrase « Le règlement (CE) n° 517/94 est modifié comme suit » est remplacée par la phrase « En application du règlement (CE) n° 517/94, les autorisations d'importation et les extraits sont délivrés conformément aux conditions et conformes au spécimen repris à l'annexe. »;4) à l'article 1er, les termes « 1) À l'article 18 paragraphe 1, l'alinéa suivant est ajouté » sont supprimés;5) à l'article 1er, les points 2 et 3 sont supprimés;6) à l'annexe, le titre « Annexe VIII » est supprimé;7) à l'annexe, le point 5 est remplacé par le texte suivant:
Greek: «5. Κατά τη χρονική στιγμή έκδοσής τους, οι άδειες εισαγωγής ή τα αποσπάσματά τους λαμβάνουν από τις αρμόδιες υπηρεσίες του αντίστοιχου κράτους αριθμό αδείας. Οι αριθμοί των αδειών κοινοποιούνται στην Επιτροπή ηλεκτρονικά στο πλαίσιο του ολοκληρωμένου δικτύου που προβλέπει το άρθρο 17 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 517/94.».
French: « 5. Lors de leur délivrance, les licences d'importation et les extraits reçoivent un numéro d'émission attribué par les autorités administratives compétentes de l'État membre concerné. Les numéros des licences seront notifiés électroniquement à la Commission, dans le cadre du réseau intégré prévu à l'article 17 paragraphe 4 du règlement (CE) n° 517/94. »
Greek: Εφαρμόζεται από τις 24 Δεκεμβρίου 1994.
French: Il est applicable à partir du 24 décembre 1994.
Greek: Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.Βρυξέλλες, 5 Ιουλίου 1995.
French: Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Greek: Για την Επιτροπή Leon BRITTAN Αντιπρόεδρος
Greek: ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 1643/95 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 29ης Ιουνίου 1995 περί τροποποιήσεως του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2062/94 σχετικά με την ίδρυση Ευρωπαϊκού Οργανισμού για την Ασφάλεια και την Υγεία στην Εργασία
French: RÈGLEMENT (CE) N° 1643/95 DU CONSEIL du 29 juin 1995 modifiant le règlement (CE) n° 2062/94 instituant une Agence européenne pour la sécurité et la santé au travail
Greek: Εκτιμώντας:ότι είναι σκόπιμο να τροποποιηθεί η σύνθεση του διοικητικού συμβουλίου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού για την Ασφάλεια και την Υγεία στην Εργασία, όσον αφορά την εκπροσώπηση των οργανώσεων των εργοδοτών και των εργαζομένων 7
French: considérant qu'il paraît opportun de modifier, en ce qui concerne la représentation des organisations d'employeurs et de travailleurs, la composition du conseil d'administration de l'Agence européenne pour la sécurité et la santé au travail;
Greek: ότι η σύνθεση του εν λόγω διοικητικού συμβουλίου θα πρέπει να προσαρμοσθεί, προκειμένου να ληφθεί υπόψη η προσχώρηση της Αυστρίας, της Σουηδίας και της Φινλανδίας 7
French: considérant qu'il convient d'adapter la composition dudit conseil d'administration pour tenir compte de l'adhésion de l'Autriche, de la Finlande et de la Suède;
Greek: ότι ενδείκνυται, επομένως, να τροποποιηθεί ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2062/94 του Συμβουλίου της 18ης Ιουλίου 1994 σχετικά με την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού για την Ασφάλεια και την Υγεία στην Εργασία (3) 7
French: considérant qu'il y a lieu de modifier en conséquence le règlement (CE) n° 2062/94 du Conseil, du 18 juillet 1994, instituant une Agence européenne pour la sécurité et la santé au travail (3);
Greek: ότι, για την έκδοση του παρόντος κανονισμού, η συνθήκη δεν προβλέπει άλλες εξουσίες εκτός εκείνων του άρθρου 235,
French: considérant que le traité ne prévoit pas, pour l'adoption du présent règlement, d'autres pouvoirs d'action que ceux de l'article 235,
Greek: Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2062/94 τροποποιείται ως εξής:
French: Le règlement (CE) n° 2062/94 est modifié comme suit.
Greek: 1. Στο άρθρο 4 παράγραφος 2 εδάφιο πρώτο οι λέξεις «του παρόντος κανονισμού» αντικαθίστανται από τις λέξεις «του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1643/95.».
French: 1) À l'article 4 paragraphe 2 premier alinéa, les mots « du présent règlement » sont remplacés par les mots « du règlement (CE) n° 1643/95 ».
Greek: 1. Ο οργανισμός έχει διοικητικό συμβούλιο αποτελούμενο από σαρανταοκτώ μέλη, εκ των οποίων:
French: 1. L'Agence a un conseil d'administration composé de quarante-huit membres à raison de:
Greek: α) δεκαπέντε μέλη εκπροσωπούν τις κυβερνήσεις των κρατών μελών 7
French: a) quinze membres représentant les gouvernements des États membres;
Greek: β) δεκαπέντε μέλη εκπροσωπούν τις οργανώσεις εργοδοτών 7
French: b) quinze membres représentant les organisations d'employeurs;
Greek: γ) δεκαπέντε μέλη εκπροσωπούν τις οργανώσεις εργαζομένων 7
French: c) quinze membres représentant les organisations de travailleurs;
Greek: 2. Τα μέλη που αναφέρει η παράγραφος 1 στοιχεία α), β) και γ) διορίζονται από το Συμβούλιο εις τρόπον ώστε να αναλογεί ένα μέλος ανά κράτος μέλος και για καθεμία από τις προαναφερθείσες κατηγορίες.
French: 2. Les membres visés au paragraphe 1 points a), b) et c) sont nommés par le Conseil à raison d'un par État membre et pour chacune des catégories précitées.
Greek: Τα μέλη που αναφέρει η παράγραφος 1 στοιχεία β) και γ) διορίζονται για καθεμία από τις εν λόγω κατηγορίες μεταξύ των μελών που εκπροσωπούν τις οργανώσεις των εργοδοτών και των εργαζομένων στη Συμβουλευτική Επιτροπή για την Ασφάλεια, την Υγιεινή και την Προστασία της Υγείας στο Χώρο Εργασίας, που συνεστήθη με την απόφαση 74/325/ΕΟΚ (1), ύστερα από πρόταση των ομάδων που σχηματίζουν τα μέλη αυτά στην εν λόγω επιτροπή, εις τρόπον ώστε να αντιστοιχεί ένα μέλος ανά κράτος μέλος.
French: Les membres visés au paragraphe 1 points b) et c) sont nommés, à raison d'un par État membre et pour chacune des catégories en question, parmi les membres représentant les organisations d'employeurs et de travailleurs au comité consultatif pour la sécurité, l'hygiène et la protection de la santé sur le lieu de travail, créé par la décision 74/325/CEE (1), sur proposition des groupes de ces membres au sein de ce comité.
Greek: Το Συμβούλιο διορίζει, παράλληλα και υπό τους ίδιους όρους με το τακτικό μέλος, ένα αναπληρωματικό μέλος που συμμετέχει στις συνεδριάσεις του διοικητικού συμβουλίου μόνον εάν απουσιάζει το τακτικό μέλος ή στις περιπτώσεις που καθορίζονται από τον εσωτερικό κανονισμό.
French: Le Conseil nomme en même temps et dans les mêmes conditions que le membre titulaire un membre suppléant qui ne participe aux réunions du conseil d'administration qu'en cas d'absence du membre titulaire ou dans les cas déterminés par le règlement intérieur.
Greek: Τα τακτικά και τα αναπληρωματικά μέλη που εκπροσωπούν την Επιτροπή διορίζονται από την ίδια.
French: Les membres titulaires et suppléants représentant la Commission sont nommés par celle-ci.
Greek: 3. Η διάρκεια της θητείας των μελών του διοικητικού συμβουλίου είναι τριετής. Η θητεία μπορεί να ανανεωθεί.
French: 3. La durée du mandat des membres du conseil d'administration est de trois ans. Ce mandat est renouvelable.
Greek: 4. Το διοικητικό συμβούλιο ορίζει μεταξύ των μελών του, και για ένα έτος, τον πρόεδρό του και τρεις αντιπροέδρους.
French: 4. Le conseil d'administration désigne parmi ses membres, pour la durée d'un an, son président et trois vice-présidents.
Greek: 5. Ο πρόεδρος συγκαλεί το διοικητικό συμβούλιο δύο φορές ετησίως και ύστερα από αίτηση τουλάχιστον του ημίσεως των μελών του.
French: 5. Le président convoque le conseil d'administration deux fois par an ainsi qu'à la demande d'au moins la moitié de ses membres.
Greek: 6. Οι αποφάσεις του διοικητικού συμβουλίου λαμβάνονται με πλειοψηφία των δύο τρίτων των ψήφων.
French: 6. Les décisions du conseil d'administration sont prises à la majorité de deux tiers des voix.
Greek: Τα μέλη που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο α), έχουν δύο ψήφους το καθένα.
French: Les membres visés au paragraphe 1 point a) disposent de deux voix chacun.
Greek: Τα μέλη που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχεία β), γ) και δ), έχουν μία ψήφο το καθένα.
French: Les membres visés au paragraphe 1 points b), c) et d) disposent d'une voix chacun.
Greek: Το αναπληρωματικό μέλος δεν έχει δικαίωμα ψήφου, εκτός αν απουσιάζει το τακτικό μέλος.
French: Le membre suppléant n'a pas droit de vote, sauf en cas d'absence du membre titulaire.
Greek: 7. Ο πρόεδρος του διοικητικού συμβουλίου και ο διευθυντής του Ευρωπαϊκού Ιδρύματος για τη Βελτίωση των Συνθηκών Διαβίωσης και Εργασίας έχουν τη δυνατότητα να παρίστανται ως παρατηρητές στις συνεδριάσεις του διοικητικού συμβουλίου.
French: 7. Le président du conseil d'administration et le directeur de la Fondation européenne pour l'amélioration des conditions de vie et de travail ont la possibilité d'assister comme observateurs aux réunions du conseil d'administration.
Greek: 8. Το διοικητικό συμβούλιο θεσπίζει τον εσωτερικό του κανονισμό, ο οποίος τίθεται σε ισχύ αφού εγκριθεί από το Συμβούλιο, ύστερα από γνώμη της Επιτροπής.
French: 8. Le conseil d'administration adopte le règlement intérieur, qui entre en vigueur après approbation du Conseil sur avis de la Commission.
Greek: (1) ΕΕ αριθ. L 185 της 9. 7. 1974, σ. 15.»3. Στο άρθρο 10 παράγραφος 1 εδάφιο τέταρτο, οι λέξεις «του παρόντος κανονισμού» αντικαθίστανται από τις λέξεις «του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1643/95»
French: (1) JO n° L 185 du 9. 7. 1974, p. 15. »3) À l'article 10 paragraphe 1 quatrième alinéa, les mots « du présent règlement » sont remplacés par les mots « du règlement (CE) n° 1643/95 ».
Greek: ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 1644/95 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 29ης Ιουνίου 1995 για τον καθορισμό των αυτόνομων δασμών που θα επιβληθούν στο χαρτί εφημερίδων, σε κυλίνδρους ή σε φύλλα, που υπάγονται στους κωδικούς ΣΟ 4801 00 10 και 4801 00 90 μετά την προσχώρηση της Αυστρίας, της Φινλανδίας και της Σουηδίας
French: RÈGLEMENT (CE) N° 1644/95 DU CONSEIL du 29 juin 1995 fixant les taux des droits autonomes applicables au papier journal en rouleaux ou en feuilles relevant des codes NC 4801 00 10 et 4801 00 90, à la suite de l'adhésion de l'Autriche, de la Finlande et de la Suède
Greek: Εκτιμώντας:ότι, σύμφωνα με το άρθρο 2 της πράξης προσχώρησης του 1994, η Αυστρία, η Φινλανδία και η Σουηδία εφαρμόζουν το κοινό δασμολόγιο από την 1η Ιανουαρίου 1995 7
French: considérant que, conformément à l'article 2 de l'acte d'adhésion de 1994, l'Autriche, la Finlande et la Suède ont appliqué le tarif douanier commun dès le 1er janvier 1995;
Greek: ότι, κατά τη συνεδρίαση της 8ης Φεβρουαρίου 1995, το Συμβούλιο εξουσιοδότησε να αρχίσουν διαπραγματεύσεις βάσει του άρθρου XXIV παράγραφος 6 της Γενικής Συμφωνίας Δασμών και Εμπορίου 1994 (ΓΣΔΕ 1994), προκειμένου να εξευρεθεί λύση για τις περιπτώσεις κατά τις οποίες η εφαρμογή του κοινού δασμολογίου από τα νέα κράτη μέλη έχει ως αποτέλεσμα την τροποποίηση ή ανάκληση των δασμολογικών παραχωρήσεων που εχορηγούντο προηγουμένως από αυτά 7
French: considérant que, lors de sa session du 8 février 1995, le Conseil a autorisé l'ouverture de négociations au titre de l'article XXIV paragraphe 6 de l'accord général sur les tarifs et le commerce de 1994 (GATT 1994) afin d'apporter une solution aux cas où l'application du tarif douanier commun par les nouveaux États membres entraîne une modification ou une suppression des concessions tarifaires qu'ils avaient accordées auparavant;
Greek: ότι η εφαρμογή του κοινού δασμολογίου από τα νέα κράτη μέλη θα έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση ορισμένων εισαγωγικών δασμών και την αύξηση ορισμένων άλλων δασμών 7
French: considérant que l'application du tarif douanier commun par les nouveaux États membres a abouti à une réduction de certains droits à l'importation et à une augmentation de certains autres;
Greek: ότι, μέχρι να συναφθεί σφαιρική συμφωνία κατόπιν διαπραγματεύσεων μεταξύ της Κοινότητας και τρίτων χωρών, είναι σκόπιμο να εφαρμοσθούν αυτόνομα μέτρα για την αναχαίτηση των αρνητικών επιπτώσεων επί ορισμένων εξαγωγών από τρίτες χώρες κατόπιν της διεύρυνσης 7
French: considérant que, dans l'attente de la conclusion d'un accord global dans le cadre des négociations entre la Communauté et les pays tiers, il convient d'appliquer de manière autonome des mesures visant à atténuer l'impact négatif de l'élargissement sur les exportations des pays tiers;
Greek: ότι τα μέτρα που θα εφαρμοστούν δεν θίγουν τα αποτελέσματα των συνεχιζόμενων διαπραγματεύσεων βάσει του άρθρου XXIV παράγραφος 6 της ΓΣΔΕ 1994 και δεν προδικάζουν την πρόθεση της Κοινότητας να συνάψει συμφωνία, η οποία θα λαμβάνει υπόψη το το σφαιρικό αντίκτυπο της διεύρυνσης επί των συναλλαγών με τρίτες χώρες 7
French: considérant que ces mesures s'appliquent sans préjudice du résultat des négociations en cours au titre de l'article XXIV paragraphe 6 du GATT 1994 et ne préjugent pas de l'intention de la Communauté de conclure un accord prenant en compte l'impact de l'élargissement de la Communauté sur ses échanges avec les pays tiers de manière globale;
Greek: ότι, στα πλαίσια αυτά, είναι σκόπιμο να επισπευσθεί σε αυτόνομη βάση, η μείωση των δασμών σε 0 %, η οποία ήδη προβλέπεται για το χαρτί εφημερίδων, σε κυλίνδρους ή σε φύλλα, που υπάγεται στους κωδικούς ΣΟ 4801 00 10 και 4801 00 90,
French: considérant que, dans ce contexte, il convient d'accélérer, de façon autonome, la réduction jusqu'à 0 %, déjà prévue, des taux des droits appliqués au papier journal en rouleaux ou en feuilles relevant des codes NC 4801 00 10 et 4801 00 90,
Greek: Οι αυτόνομοι δασμοί για το χαρτί εφημερίδων, σε κυλίνδρους ή σε φύλλα, που υπάγεται στους κωδικούς ΣΟ 4801 00 10 και 4801 00 90, παρατίθενται στο παράρτημα.
French: Les taux des droits autonomes appliqués au papier journal en rouleaux ou en feuilles relevant des codes NC 4801 00 10 et 4801 00 90 sont fixés tels qu'indiqué à l'annexe.
Greek: Οι αυτόνομοι δασμοί που καθορίζει ο παρών κανονισμός εφαρμόζονται μέχρις ότου το Συμβούλιο αποφασίσει με ειδική πλεοψηφία ότι έληξαν οι διαπραγματεύσεις που διεξάγονται βάσει του άρθρου XXIV παράγραφος 6 της ΓΣΔΕ 1994 με τον Καναδά.
French: Les taux des droits autonomes fixés par le présent règlement s'appliquent jusqu'à ce que le Conseil, statuant à la majorité qualifiée, décide que les négociations menées avec le Canada au titre de l'article XXIV paragraphe 6 du GATT 1994 sont terminées.
Greek: ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 1662/95 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 7ης Ιουλίου 1995 για τη θέσπιση ορισμένων ρυθμίσεων εφαρμογής κοινοτικών διαδικασιών λήψεως αποφάσεων σε θέματα αδειών κυκλοφορίας φαρμάκων που προορίζονται για τον άνθρωπο ή κτηνιατρικών φαρμάκων
French: RÈGLEMENT (CE) N° 1662/95 DE LA COMMISSION du 7 juillet 1995 établissant certaines modalités de mise en oeuvre des procédures décisionnelles communautaires en matière d'autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain ou vétérinaire
Greek: τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συμβουλίου της 22ας Ιουλίου 1993 για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών έγκρισης και εποπτείας των φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση ευρωπαϊκού οργανισμού για την αξιολόγηση των φαρμακευτικών προϊόντων (1), και ιδίως το άρθρο 10 παράγραφος 3 και το άρθρο 32,
French: vu le règlement (CEE) n° 2309/93 du Conseil, du 22 juillet 1993, établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire et instituant une agence européenne pour l'évaluation des médicaments (1), et notamment son article 10 paragraphe 3 et son article 32 paragraphe 3,
Greek: ότι, δυνάμει του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 η Επιτροπή πρέπει να θεσπίζει τις διατάξεις που απαιτούνται για την εφαρμογή της γραπτής διαδικασίας που προβλέπεται από το άρθρο 10 παράγραφος 3 και το άρθρο 32 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού 7
French: considérant que, en vertu du règlement (CEE) n° 2309/93, la Commission doit adopter les dispositions requises aux fins de la procédure écrite prévue par l'article 10 paragraphe 3 et l'article 32 paragraphe 3 dudit règlement;
Greek: ότι τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Μόνιμης Επιτροπής Φαρμάκων που προορίζονται για τον Άνθρωπο, καθώς και με τη γνώμη της Επιτροπής Κτηνιατρικών Φαρμάκων,
French: considérant que les mesures prévues au présent règlement sont conformes à l'avis du comité permanent pour les médicaments à usage humain et à l'avis du comité permanent des médicaments vétérinaires,
Greek: Ο παρών κανονισμός θεσπίζει, στο πλαίσιο αποφάσεων σχετικών με τη χορήγηση αδειών κυκλοφορίας φαρμάκων, ορισμένες ρυθμίσεις εφαρμογής, από τη μόνιμη επιτροπή φαρμάκων που προορίζονται για τον άνθρωπο και την επιτροπή κτηνιατρικών φαρμάκων (καλούμενης στο εξής «η επιτροπή», της διαδικασίας που προβλέπεται στο άρθρο 73 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93, στο άρθρο 37β της οδηγίας 75/319/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2) ή το άρθρο 42κ της οδηγίας 81/851/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3).
French: Le présent règlement établit, dans le cadre de décisions relatives à des autorisations de mise sur le marché de médicaments, certaines modalités de mise en oeuvre par le comité permanent pour les médicaments à usage humain et par le comité permanent des médicaments vétérinaires (ci-après dénommé « le comité ») de la procédure prévue à l'article 73 du règlement (CEE) n° 2309/93, à l'article 37 ter de la directive 75/319/CEE du Conseil (2) ou à l'article 42 duodecies de la directive 81/851/CEE du Conseil (3).
Greek: Η επιτροπή συγκαλείται από τον πρόεδρό της δυνάμει των εφαρμοστέων διατάξεων του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93, της οδηγίας 75/319/ΕΟΚ ή της οδηγίας 81/815/ΕΟΚ.
French: Le comité est saisi par son président en vertu des dispositions applicables du règlement (CEE) n° 2309/93, de la directive 75/319/CEE ou de la directive 81/851/CEE.
Greek: Εκτός από τις εξαιρετικές περιπτώσεις όπου το σχέδιο αποφάσεως που καταρτίζεται από την Επιτροπή δεν είναι σύμφωνο με τη γνώμη του ευρωπαϊκού οργανισμού για την αξιολόγηση των φαρμάκων, εφαρμόζεται γραπτή διαδικασία σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 3.
French: Sauf dans les cas exceptionnels où le projet de décision préparé par la Commission n'est pas conforme à l'avis de l'agence européenne pour l'évaluation des médicaments, il est fait recours à une procédure écrite selon les dispositions de l'article 3.
Greek: Όταν η γνώμη της επιτροπής διατυπώνεται μέσω γραπτής διαδικασίας, εφαρμόζονται οι ακόλουθες διατάξεις.
French: Lorsque l'avis du comité est recueilli par procédure écrite, les dispositions suivantes s'appliquent.
Greek: Ο πρόεδρος κοινοποιεί το σχέδιο αποφάσεως επί του οποίου ζητείται η γνώμη της επιτροπής στα μέλη της επιτροπής, σύμφωνα με τις ρυθμίσεις που προβλέπει το άρθρο 7.
French: Le président communique le projet de décision sur lequel l'avis du comité est demandé aux membres du comité selon les modalités définies à l'article 7.
Greek: Εντός των 30 ημερών που έπονται της κοινοποιήσεως, τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στον πρόεδρο την απόφασή τους περί αποδοχής του σχεδίου, περί απόρριψης του σχεδίου ή περί αποχής. Τα κράτη μέλη δύνανται να συνοδεύσουν την απόφασή τους με γραπτές παρατηρήσεις. Κάθε κράτος μέλος που δεν έχει γνωστοποιήσει την αντίθεσή του ή την πρόθεσή του να απέχει, εντός της προθεσμίας των 30 ημερών, θεωρείται ότι συμφωνεί επί του σχεδίου.
French: Dans les trente jours suivant l'envoi du projet de décision, les États membres communiquent au président leur décision soit d'accepter le projet, soit de refuser ce projet, soit de s'abstenir. Les États membres peuvent assortir leur décision d'observations écrites. Tout État membre qui n'a pas fait connaître son opposition ou sa volonté de s'abstenir dans le délai de trente jours est réputé avoir marqué son accord sur le projet.
Greek: Στην περίπτωση, ωστόσο, που ένα κράτος μέλος απευθύνει, εντός 30 ημερών, γραπτή αίτηση δεόντως αιτιολογημένη, για την εξέταση του σχεδίου αποφάσεως σε συνεδρίαση της επιτροπής, η γραπτή διαδικασία λήγει και ο πρόεδρος συγκαλεί την επιτροπή το συντομότερο δυνατόν.
French: Toutefois, si un État membre adresse, dans ce délai de trente jours, une demande écrite dûment motivée pour que le projet de décision soit examiné au cours d'une réunion du comité, la procédure écrite est close et le président convoque le comité dans les meilleurs délais.
Greek: Όταν οι γραπτές παρατηρήσεις που υπέβαλε κράτος μέλος στο πλαίσιο της διαδικασίας που προβλέπει το άρθρο 3 εγείρουν, κατά τη γνώμη της Επιτροπής, νέα σημαντικά ζητήματα επιστημονικής ή τεχνικής φύσεως που δεν εξετάζονται στη γνωμοδότηση του ευρωπαϊκού οργανισμού για την αξιολόγηση των φαρμάκων, ο πρόεδρος αναστέλλει τη διαδικασία και ο οργανισμός συγκαλείται από την Επιτροπή προκειμένου να προβεί σε συμπληρωματική εξέταση. Ο πρόεδρος ενημερώνει σχετικά τα μέλη της επιτροπής.
French: Lorsque des observations écrites présentées par un État membre dans le cadre de la procédure de l'article 3 soulèvent, de l'avis de la Commission, de nouvelles questions importantes d'ordre scientifique ou technique qui ne sont pas abordées dans l'avis rendu par l'agence européenne pour l'évaluation des médicaments, le président suspend la procédure et l'agence est saisie par la Commission afin de procéder sans délai à un examen complémentaire. Le président en informe les membres du comité.
Greek: Αρχίζει νέα διαδικασία εντός των 30 ημερών που έπονται της λήψεως από την Επιτροπή της απαντήσεως του οργανισμού.
French: Une nouvelle procédure est ouverte dans les trente jours suivant la réception par la Commission de la réponse de l'agence.
Greek: Όταν κράτος μέλος χρησιμοποιεί την διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 18 παράγραφος 4 ή στο άρθρο 40 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 σχετικά με την επείγουσα αναστολή της χρήσεως φαρμάκου στην επικράτειά του, η προθεσμία που προβλέπει το άρθρο 3 μειώνεται στις 15 ημέρες.
French: Lorsqu'un État membre a fait usage de la procédure prévue à l'article 18 paragraphe 4 ou à l'article 40 paragraphe 4 du règlement (CEE) n° 2309/93 concernant la suspension d'urgence de l'utilisation d'un médicament sur son territoire, le délai prévu à l'article 3 est réduit à quinze jours.