FrancophonIA/JRC-Acquis_subcorpus_EL-FR_Hunalign_aligned-TMX huggingface dataset:
Greek: 1. Με την επιφύλαξη των ημερομηνιών έγγρισης που αναφέρονται στο άρθρο 1, σημεία 4, 6 και 8, τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα απαραίτητα μέτρα ώστε, μετά την 1η Ιανουαρίου 1991 για τις ουσίες που αναφέρονται στο άρθρο 1 σημείο 1 και από την 1η Ιανουαρίου 1992 για τις ουσίες που αναφέρονται στο άρθρο 1 σημεία 3, 5, 6 και 8, ούτε οι παραγωγοί, ούτε οι εισαγωγείς οι εγκατεστημένοι στο έδαφος της Κοινότητας δεν θέτουν στην αγορά προϊόντα που δεν είναι σύμφωνα με τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας.
French: 1. Sans préjudice des dates d'admission mentionnées à l'article 1er points 4, 6 et 8, les États membres prennent les mesures nécessaires pour que, à partir du 1er janvier 1991 pour les substances mentionnées à l'article 1er point 1 et à partir du 1er janvier 1992 pour les substances mentionnées à l'article 1er points 3, 5, 6 et 8, ni les fabricants, ni les importateurs établis dans la Communauté ne mettent sur le marché des produits qui ne satisfont pas aux dispositions de la présente directive.
Greek: 2. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα απαραίτητα μέτρα ώστε μετά τις 31 Δεκεμβρίου 1991, τα προϊόντα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 και περιέχουν τις ουσίες τις αναφερόμενες στο άρθρο 1 σημείο 1 και μετά τις 31 Δεκεμβρίου 1993, τα προϊόντα που περιέχουν ουσίες που αναφέρονται στο άρθρο 1 σημεία 3, 5, 6 και 8, δεν πωλούνται ούτε διατίθενται στον τελικό καταναλωτή, αν δεν είναι σύμφωνα με τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας.
French: 2. Les États membres prennent les mesures nécessaires pour que, après le 31 décembre 1991, les produits visés au paragraphe 1 et contenant les substances mentonnées à l'article 1er point 1 et que, après le 31 décembre 1993, les produits contenant les substances mentionnées à l'article 1er points 3, 5, 6 et 8 ne puissent être vendus ou cédés au consommateur final, s'ils ne satisfont pas aux dispositions de la présente directive.
Greek: 1. Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ της αναγκαίες, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο στις 31 Δεκεμβρίου 1990. Πληροφορούν αμέσως σχετικά την Επιτροπή.
French: 1. Les États membres mettent en vigueur les dispositions législatives, réglementaires et administratives nécessaires pour se conformer à la présente directive au plus tard le 31 décembre 1990. Ils en informent immédiatement la Commission.
Greek: της 26ης Μαρτίου 1990
French: du 26 mars 1990
Greek: για τον καθορισμό των όρων παρασκευής, διάθεσης στην αγορά και χρήσης των φαρμακούχων ζωοτροφών στην Κοινότητα
French: établissant les conditions de préparation, de mise sur le marché et d'utilisation des aliments médicamenteux pour animaux dans la Communauté
Greek: (90/167/ΕΟΚ)
French: (90/167/CEE)
Greek: Εκτιμώντας:ότι οι όροι που πρέπει να τηρούνται για τις φαρμακούχες ζωοτροφές, ιδίως όσον αφορά την παρασκευή, τη διάθεση, τη χρήση και τη χορήγησή τους στα ζώα, έχουν σημαντική επίπτωση στην ορθολογική ανάπτυξη της κτηνοτροφίας και στην παραγωγή ζώων και προϊόντων ζωϊκής προέλευσης·
French: considérant que les conditions auxquelles doivent répondre les aliments médicamenteux pour animaux, notamment en ce qui concerne leur préparation, leur délivrance, leur utilisation et leur administration aux animaux, ont une incidence considérable sur le développement rationnel de l'élevage ainsi que sur la production d'animaux et de produits d'origine animale;
Greek: ότι η εκτροφή και παραγωγή ζώων αποτελούν ένα σημαντικό τμήμα της κοινής γεωργικής πολιτικής· ότι, για να εξασφαλιστεί τόσο η προστασία της δημόσιας υγείας από κινδύνους που ενδέχεται να προκύψουν από τη χρησιμοποίηση των φαρμακούχων ζωοτροφών σε ζώα προοριζόμενα για την παραγωγή τροφίμων, όσο και η απουσία στρέβλωσης του ανταγωνισμού σε επίπεδο εκτροφής και παραγωγής κατοικιδίων ζώων, θα πρέπει να καθορισθούν οι όροι σχετικά με την παρασκευή, τη διάθεση στην αγορά και τη χρησιμοποίηση των φαρμακούχων ζωοτροφών καθώς και σχετικά με το ενδοκοινοτικό εμπόριο των προϊόντων αυτών·
French: considérant que l'élevage et la production d'animaux constituent une part importante de la politique agricole commune;considérant que, pour assurer tant la protection de la santé publique contre les dangers éventuels résultant de l'administration d'aliments médicamenteux à des animaux destinés à la production de denrées alimentaires que l'absence de distorsion de concurrence au niveau de l'élevage et de la production d'animaux domestiques, il convient de fixer les conditions relatives à la préparation, à la mise sur le marché et à l'utilisation des aliments médicamenteux pour animaux ainsi qu'aux échanges intracommunautaires de ces produits;
Greek: ότι, γι' αυτό, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι κοινοτικές ρυθμίσεις για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα και, ιδίως, η οδηγία 81/851/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 28ης Σεπτεμβρίου 1981 περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα (4), και η οδηγία 81/852/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 28ης Σεπτεμβρίου 1981 περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα αναλυτικά φαρματοξικολογικά και κλινικά πρότυπα και πρωτόκολλα στον τομέα του ελέγχου των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων (5), όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 87/20/ΕΟΚ (6)·
French: considérant que, ce faisant, il convient de tenir compte des réglementations communautaires concernant les médicaments vétérinaires, et en particulier de la directive 81/851/CEE du Conseil, du 28 septembre 1981, concernant le rapprochement des dispositions législatives des États membres relatives aux médicaments vétérinaires (4), et la directive 81/852/CEE du Conseil, du 28 septembre 1981, relative au rapprochement des législations des États membres concernant les normes et protocoles analytiques, toxico-pharmacologiques et vétérinaires ou cliniques en matière d'essais de médicaments vétérinaires (5), modifiée par la directive 87/20/CEE (6);
Greek: ότι οι φαρμακούχες ζωοτροφές πρέπει, όσον αφορά το φαρμακούχο συστατικό να τηρούν του κανόνες που εφαρμόζονται στα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα· ότι, εντούτοις, για την παρασκευή φαρμακούχων ζωοτροφών, στις περισσότερες περιπτώσεις, η εργασία της μείξεως είναι πιο σημαντική· ότι, ως εκ τούτου, πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο τα εγκεκριμένα φαρμακούχα προμείγματα και να δίδονται ακριβείς οδηγίες για τη χρήση αυτών των φαρμακούχως ζωοτροφών· ότι θα πρέπει, εξάλλου, ο υπεύθυνος της παραγωγής να έχει τους κατάληλους χώρους και το κατάλληλο προσωπικό ώστε να τηρούνται οι απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας·
French: considérant que les aliments médicamenteux pour animaux doivent, pour ce qui est de la composante médicamenteuse, respecter les règles applicables aux médicaments vétérinaires; que, cependant, pour la fabrication d'aliments médicamenteux, le processus de simple mélange est le plus important; que seuls des prémélanges médicamenteux autorisés doivent dès lors être utilisés et que des instructions précises doivent être données pour l'utilisation de ces aliments médicamenteux; qu'il convient, en outre, que le responsable de la fabrication dispose de locaux et de personnel tels qu'il soit en mesure de satisfaire aux exigences de la présente directive;
Greek: ότι ο έλεγχος της ποιότητας των προϊόντων που διατίθενται στην αγορά, υπάγεται στην αρμοδιότητα του παραγωγού· ότι θα πρέπει, ωστόσο, η μονάδα παραγωγής να τίθεται υπό ικανοποιητικό επίσημο έλεγχο·
French: considérant qu'il incombe au producteur d'exercer un contrôle de la qualité des produits mis sur le marché; qu'il y a lieu, cependant, de placer l'unité de fabrication sous contrôle officiel satisfaisant;
Greek: ότι, για τις ανάγκες τις παρούσας οδηγίας, θα πρέπει να εφαρμοσθούν οι κανόνες ελέγχου και τα μέτρα διασφάλισης που προβλέπονται στην οδηγία 89/662/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 11ης Δεκεμβρίου 1989 σχετικά με τους κτηνιατρικούς ελέγχους που εφαρμόζονται στο ενδοκοινοτικό εμπόριο με προοπτική την υλοποίηση της εσωτερικής αγοράς (7)·
French: considérant qu'il convient de retenir, pour les besoins de la présente directive, les règles de contrôle et les mesures de sauvegarde prévues par la directive 89/662/CEE du Conseil, du 11 décembre 1989, relative aux contrôles vétérinaires applicables dans les échanges intracommunautaires dans la perspective de la réalisation du marché intérieur (7);
Greek: ότι η παράδοση φαρμακούχων ζωοτροφών στον κτηνοτρόφο ή τον κάτοχο πρέπει να γίνεται μόνο με συνταγή κτηνιάτρου, ο οποίος πρέπει να λαμβάνει υπόψη του τις ειδικές διατάξεις που αφορούν τη συνταγή·
French: considérant que la délivrance d'aliments médicamenteux pour animaux ne doit intervenir que sur ordonnance d'un vétérinaire, qui, pour sa part, doit respecter des dispositions particulières concernant la prescription;
Greek: ότι, για τη διεξαγωγή αποτελεσματικού ελέγχου, είναι αναγκαίο οι ενδιαφερόμενοι να υπόκεινται στην υποχρέωση τηρήσεως βιβλίων ή, κατά περίπτωση, φύλαξης των εγγράφων για ένα ορισμένο χρονικό διάστημα·
French: considérant que, pour l'exécution d'un contrôle efficace, il est nécessaire que les intéressés soient astreints à la tenue d'un registre ou, le cas échéant, à la conservation de documents pendant un temps déterminé;
Greek: ότι, μέχρι να εναρμονιστούν πλήρως οι κανόνες για την παροχή αδείας διάθεσης στην αγορά των φαρμακούχων ζωοτροφών, θα πρέπει να διατηρηθεί η δυνατότητα παρέκκλισης σε εθνικό επίπεδο, ιδίως όσον αφορά την παραγωγή ενδιάμεσων προϊόντων ή ορισμένων φαρμακούχων προμειγμάτων,
French: considérant que, dans l'attente d'une harmonisation complète des règles d'autorisations de mise sur le marché des médicaments vétérinaires, il convient de maintenir la possibilité de dérogations nationales, notamment pour la fabrication de produits intermédiaires ou de certains prémélanges médicamenteux,
Greek: Η παρούσα οδηγία καθορίζει, με την επιφύλαξη της θέσπισης του καταλόγου που προβλέπεται στο άρθρο 2 παράγραφος 3 της οδηγίας 81/851/ΕΟΚ, τους όρους, εκτός των όρων υγειονομικού ελέγχου, στους οποίους πρέπει να ανταποκρίνονται οι φαρμακούχες ζωοτροφές ως προς την παρασκευή τους, τη διάθεσή τους στην αγορά και τη χρησιμοποίησή τους μέσα στην Κοινότητα.
French: La présente directive établit, sans préjudice de l'adoption de la liste prévue à l'article 2 paragraphe 3 de la directive 81/851/CEE, les conditions, autres que de police sanitaire, auxquelles doivent répondre les aliments médicamenteux pour animaux en vue de leur préparation, de leur mise sur le marché et de leur utilisation dans la Communauté.
Greek: Η παρούσα οδηγία δεν θίγει τους κοινοτικούς κανόνες που εφαρμόζονται στα πρόσθετα τα οποία χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων ούτε τους εθνικούς κανόνες που θεσπίζονται κατ' εφαρμογή των εν λόγω κανόνων, και ιδίως αυτούς που εφαρμόζονται στα πρόσθετα που περιλαμβάνονται στο παράρτημα ΙΙ της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ (1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 89/583/ΕΟΚ της Επιτροπής (2).
French: La présente directive n'affecte pas les règles communautaires applicables aux additifs utilisés dans l'alimentation des animaux, ni les règles nationales adoptées en application desdites règles, et notamment celles applicables aux additifs inscrits à l'annexe II de la directive 70/524/CEE (1), modifiée en dernier lieu par la directive 89/583/CEE de la Commission (2).
Greek: Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας, εφαρμόζονται, εφόσον χρειάζεται, οι ορισμοί που περιλαμβάνονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 της οδηγίας 81/851/ΕΟΚ και στο άρθρο 2 της οδηγίας 79/373/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 2ας Απριλίου 1979 περί εμπορίας των συνθέτων ζωοτροφών (3), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 90/44/ΕΟΚ (4).
French: Aux fins de la présente directive, les définitions figurant à l'article 1er paragraphe 2 de la directive 81/851/CEE et à l'article 2 de la directive 79/373/CEE du Conseil, du 2 avril 1979, concernant la commercialisation des aliments composés pour animaux (3), modifiée en dernier lieu par la directive 90/44/CEE (4), s'appliquent pour autant que de besoin.
Greek: α) εγκεκριμένο φαρμακούχο πρόμειγμα: κάθε πρόμειγμα για την παρασκευή φαρμακούχων ζωοτροφών κατά τον ορισμό του άρθρου 1 παράγραφος 2 της οδηγίας 81/851/ΕΟΚ, το οποίο έχει εγκριθεί σύμφωνα με το άρθρο 4 της εν λόγω οδηγίας·
French: a) prémélange médicamenteux autorisé: tout prémélange pour la fabrication d'aliments médicamenteux, tel que défini à l'article 1er paragraphe 2 de la directive 81/851/CEE, qui est autorisé conformément à l'ar- ticle 4 de ladite directive;
Greek: β) διάθεση στην αγορά: η κατοχή στο έδαφος της Κοινότητας με σκοπό την πώληση ή οποιοδήποτε άλλο είδος διάθεσης σε τρίτους, δωρεάν ή επί πληρωμή, καθώς και η πώληση και η παντός είδους διάθεση αυτή καθεαυτή.
French: b) mise sur le marché: la détention sur le territoire de la Communauté en vue de la vente ou d'autres formes de cession à des tiers, à titre gratuit ou onéreux, ainsi que la vente et les formes de cession elles-mêmes.
Greek: 1. Τα κράτη μέλη ορίζουν ότι μια φαρμακούχος ζωοτροφή μπορεί να παρασκευάζεται, όσον αφορά το φαρμακούχο συστατικό, μόνο με βάση εγκεκριμένο φαρμακούχο πρόμειγμα.
French: 1. Les États membres prescrivent qu'un aliment médicamenteux pour animaux ne peut être fabriqué, pour ce qui est de la composante médicamenteuse, qu'à partir d'un prémélange médicamenteux autorisé.
Greek: Κατά παρέκκλιση του πρώτου εδαφίου, τα κράτη μέλη μπορούν, εφόσον πληρούνται οι απαιτήσεις του άρθρου 4 παράγραφος 4 της οδηγίας 81/851/ΕΟΚ:
French: Par dérogation au premier alinéa, les États membres peuvent, dans les respect des exigences de l'article 4 paragraphe 4 de la directive 81/851/CEE:
Greek: - με την επιφύλαξη των ειδικών όρων που προβλέπονται στην άδεια για διάθεση στην αγορά του εγκεκριμένου φαρμακούχου προμείγματος, να επιτρέπουν ενδιάμεσα προϊόντα που παρασκευάζονται, το καθένα, από φαρμακούχο πρόμειγμα που έχει εγκριθεί σύμφωνα με το άρθρο 4 της οδηγίας 81/851/ΕΟΚ και από μία ή περισσότερες ζωοτροφές, και τα οποία προορίζονται για την περαιτέρω παρασκευή φαρμακούχων ζωοτροφών ετοίμων προς χρήση,
French: - sous réserve de conditions spécifiques prévues par l'autorisation de mise sur le marché du prémélange médicamenteux autorisé, autoriser des produits intermédiaires qui sont préparés à partir d'un prémélange médicamenteux autorisé conformément à l'article 4 de la directive 81/851/CEE et d'un ou de plusieurs aliments pour animaux et qui sont destinés à la fabrication ultérieure d'aliments médicamenteux prêts à l'emploi.
Greek: τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα ώστε τα ενδιάμεσα προϊόντα να παρασκευάζονται μόνο σε εγκαταστάσεις που έχουν λάβει σχετική άδεια σύμφωνα με το άρθρο 4 και να δηλώνονται στην αρμόδια αρχή,
French: Les États membres prennent toutes dispositions utiles pour que les produits intermédiaires ne soient fabriqués que par des établissements autorisés conformément à l'article 4 et fassent l'objet d'une déclaration à l'autorité compétente;
Greek: - να επιτρέπουν στους κτηνιάτρους, υπό τις προϋποθέσεις που προβλέπονται στο άρθρο 4 παράγραφος 3 της οδηγίας 81/851/ΕΟΚ, να παραγγέλλουν την παρασκευή, υπ' ευθύνη τους βάσει συνταγής, φαρμακούχων ζωοτροφών από διάφορα εγκεκριμένα προμείγματα, εφόσον δεν υπάρχει καμιά ειδική εγκεκριμένη θεραπευτική ουσία υπό μορφή προμείγματος για την προς καταπολέμηση ασθένεια ή για το συγκεκριμένο είδος ζώων.
French: - autoriser le vétérinaire, dans les conditions prévues à l'article 4 paragraphe 3 de la directive 81/851/CEE, à faire fabriquer, sous sa responsabilité et sur prescription, des aliments médicamenteux à partir de plus d'un prémélange médicamenteux autorisé, à condition qu'il n'existe aucun agent thérapeutique autorisé se présentant sous la forme d'un prémélange, spécifique pour la maladie à traiter ou pour l'espèce concernée.
Greek: Μέχρι την ημερομηνία κατά την οποία τα κράτη μέλη πρέπει να συμμορφωθούν στους νέους κανόνες που προβλέπει το άρθρο 4 παράγραφος 3 της οδηγίας 81/851/ΕΟΚ, οι εθνικοί κανόνες που διέπουν τις παραπάνω προϋποθέσεις εξακολουθούν να ισχύουν, τηρουμένων πάντοτε των γενικών διατάξεων της συνθήκης.
French: Jusqu'à la date à laquelle les États membres doivent se conformer aux nouvelles règles prévues à l'article 4 paragraphe 3 de la directive 81/851/CEE, les réglementations nationales règlant les conditions précitées restent applicables dans le respect des dispositions générales du traité.
Greek: 2. Κατ' εφαρμογή της παραγράφου 1, τα επιτρεπόμενα προϊόντα υπόκεινται στις διατάξεις των άρθρων 24 έως 50 της οδηγίας 81/851/ΕΟΚ.
French: 2. Les produits autorisés en application du para- graphe 1 sont soumis aux règles des articles 24 à 50 de la directive 81/851/CEE.
Greek: 1. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα προκειμένου οι φαρμακούχες ζωοτροφές να παράγονται μόνον από τους ακόλουθους όρους:
French: 1. Les États membres prennent toutes les mesures nécessaires pour que les aliments médicamenteux soient produits uniquement dans les conditions suivantes:
Greek: α) ο παραγωγός πρέπει να διαθέτει χώρους εκμετάλλευσης, εκ των προτέρων εγκεκριμένους από την αρμόδια εθνική αρχή, τεχνικό εξοπλισμό και κατάλληλες και επαρκείς δυνατότητες αποθήκευσης και ελέγχου·
French: a) le producteur doit disposer de locaux d'exploitation, préalablement approuvés par l'autorité nationale compétente, d'un équipement technique et de possibilités de stockage et de contrôle appropriées et suffisantes;
Greek: β) η μονάδα παραγωγής φαρμακούχων ζωοτροφών πρέπει να απασχολεί προσωπικό με επαρκείς γνώσεις και επαρκή επαγγελματικά προσόντα στον τομέα της τεχνικής και των μειγμάτων ·
French: b) l'unité de fabrication d'aliments médicamenteux doit comporter un personnel possédant des connaissances et une qualification suffisantes en matière de technique des mélanges;
Greek: γ) ο παραγωγός πρέπει υπ' ευθύνη του, να μεριμνά ώστε:
French: c) le producteur doit, sous sa responsabilité, veiller à ce que
Greek: - να χρησιμοποιούνται μόνο ζωοτροφές ή συνδυασμοί αυτών, που πληρούν τις κοινοτικές διατάξεις περί ζωοτροφών,
French: - soient seuls utilisés des aliments, ou des combinaisons de ceux-ci, satisfaisant aux dispositions communautaires concernant les aliments pour animaux,
Greek: - η χρησιμοποιούμενη ζωοτροφή να συνιστά, με το εγκεκριμένο φαρμακούχο πρόμειγμα, ομοιογενές και σταθερό μείγμα,
French: - l'aliment utilisé donne, avec le prémélange médicamenteux autorisé, un mélange homogène et stable,
Greek: - το εγκεκριμένο φαρμακούχο πρόμειγμα να χρησιμοποιείται στην παρασκευή σύμφωνα με τις προϋποθέσεις που ορίζονται κατά τη χορήγηση της άδειας για τη διάθεση στην αγορά και κυρίως:
French: - le prémélange médicamenteux autorisé soit utilisé dans la fabrication conformément aux conditions édictées lors de l'autorisation de mise sur le marché et, notamment:
Greek: i) να αποκλείεται κάθε ανεπιθύμητη αλληλεπίδραση μεταξύ κτηνιατρικών φαρμάκων, πρόσθετων και ζωοτροφών,
French: i) toute interaction indésirable des médicaments vétérinaires, des additifs et des aliments pour animaux soit exclue;
Greek: ii) να μπορεί η φαρμακούχος ζωοτροφή να διατηρηθεί κατά το προκαθορισθέν χρονικό διάστημα,
French: ii) l'aliment médicamenteux puisse se conserver pendant la période prescrite;
Greek: iii) η τροφή που θα χρησιμοποιηθεί για την παραγωγή της φαρμακούχου ζωοτροφής να μην περιέχει το ίδιο αντιβιοτικό ή το ίδιο κοκκιδιοστατικό φάρμακο με αυτά που χρησιμοποιούνται ως δραστική ουσία στο φαρμακούχο πρόμειγμα,
French: iii) l'aliment à utiliser pour la production de l'aliment médicamenteux ne contienne pas le même antibiotique ou le même coccidiostatique que ceux utilisés comme substance active dans le prémélange médicamenteux;
Greek: - η ημερήσια δόση φαρμακούχων ουσιών να περιέχεται σε ποσότητα ζωοτροφών που να αντιστοιχεί στο ήμιση τουλάχιστον του ημερήσιου σιτηρεσίου των υπό θεραπευτική αγωγή ζώων και, προκειμένου για μηρυκαστικά, να αντιστοιχεί τουλάχιστον στο ήμισυ των ημερήσιων αναγκών σε συμπληρωματικές οργανικές ζωοτροφές·
French: - la dose journalière de substances médicamenteuses soit contenue dans une quantité d'aliments correspondant au moins à la moitié de la ration alimentaire journalière des animaux traités et, dans le cas de ruminants, correspondant au moins à la moitié des besoins journaliers en aliments complémentaires non minéraux;
Greek: δ) οι χώροι, το προσωπικό και τα μηχανήματα που χρησιμοποιούνται στην όλη διαδικασία της παρασκευής πρέπει να υπόκεινται στους κανόνες και τις αρχές υγιεινής της παραγωγής που ισχύουν στο εκάστοτε κράτος μέλος· η ίδια η παραγωγή πρέπει να πληροί τους κανόνες της ορθής εργαστηριακής πρακτικής·
French: d) les locaux, le personnel et les machines utilisés pour le processus global de fabrication doivent être soumis aux règles et principes d'hygiène de production en vigueur dans l'État membre considéré, la fabrication elle-même devant satisfaire aux règles de bonnes pratiques de fabrication;
Greek: ε) οι παραγόμενες φαρμακούχες ζωοτροφές υπόκεινται σε τακτικό έλεγχο - συμπεριλαμβανομένων των εργαστηριακών δοκιμών όσον αφορά την ομοιογένεια - ο οποίος πρέπει να διενεργείται από τις μονάδες παραγωγής, υπό την επίβλεψη και τον περιοδικό έλεγχο της επίσημης υπηρεσίας, προκειμένου να εξασφαλίζεται ότι η φαρμακούχος ζωοτροφή ανταποκρίνεται στις προδιαγραφές της παρούσας οδηγίας, ιδίως, όσον αφορά την ομοιογένεια, τη σταθερότητα και τη δυνατότητα διατήρησής της·
French: e) les aliments médicamenteux produits sont soumis à un contrôle régulier - y compris par des tests appropriés en laboratoire sur l'homogénéité - à effectuer par les établissements de production, sous la supervision et le contrôle périodique du service officiel, afin de s'assurer que l'aliment médicamenteux réponde aux exigences de la présente directive, et notamment quant à son homogénéité, sa stabilité et sa conservabilité;
Greek: στ) ο παραγωγός οφείλει να καταχωρεί καθημερινά στα βιβλία του το είδος και την ποσότητα των εγκεκριμένων φαρμακούχων προμειγμάτων και των χρησιμοποιούμενων ζωοτροφών, καθώς και των φαρμακούχων ζωοτροφών που παρασκευάζονται, κατέχονται ή διατίθενται, καθώς και το όνομα και τη διεύθυνση των κτηνοτρόφων ή κατόχων ζώων και στην περίπτωση του άρθρου 10 παράγραφος 2, το όνομα και τη διεύθυνση του εγκεκεριμένου προμηθευτή και ενδεχομένως, το όνομα και τη διεύθυνση κτηνιάτρου που συνέταξε τη συνταγή. Τα στοιχεία αυτά, τα οποία πρέπει να ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις του άρθρου 5 της οδηγίας 81/851/ΕΟΚ, πρέπει να φυλάσσονται επί τρία τουλάχιστον έτη από την ημερομηνία της τελευταίας εγγραφής και να τίθενται ανά πάσα στιγμή, σε περίπτωση ελέγχου, στη διάθεση των αρμόδιων αρχών·
French: f) le producteur est tenu d'enregistrer journellement dans ses livres la nature et la quantité des prémélanges médicamenteux autorisés et des aliments utilisés ainsi que des aliments médicamenteux fabriqués, détenus ou cédés, de même que le nom et l'adresse des éleveurs ou détenteurs d'animaux et, dans le cas prévu à l'article 10 paragraphe 2, le nom et l'adresse du distributeur agréé et, le cas échéant, le nom et l'adresse du vétérinaire qui a établi la prescription. Ces informations, qui doivent satisfaire aux exigences de l'article 5 de la directive 81/851/CEE, doivent être conservées pendant au moins trois ans à compter de la date de la dernière inscription et mises à tout moment à la disposition des autorités compétentes en cas de contrôle;
Greek: ζ) τα προμείγματα και οι φαρμακούχες ζωοτροφές πρέπει να αποθηκεύονται σε χώρους που να κλειδώνουν ή σε δοχεία που να κλείνουν ερμητικά, χωρισμένα κατά κατηγορίες και ειδικά κατασκευασμένα για τη διατήρηση των προϊόντων αυτών.
French: g) les prémélanges et les aliments médicamenteux pour animaux doivent être stockés dans des locaux fermés à clé ou des récipients hermétiques séparés par catégorie et spécialement conçus pour la conservation de ces produits.
Greek: 2. Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 1, τα κράτη μέλη μπορούν - εφόσον παρέχονται ορισμένες κατάλληλες πρόσθετες εγγυήσεις - να επιτρέπουν την παραγωγή φαρμακούχων ζωοτροφών στην εκμετάλλευση εφόσον τηρούνται οι απαιτήσεις της εν λόγω παραγράφου.
French: 2. Les États membres peuvent, par dérogation au paragraphe 1, autoriser, moyennant, le cas échéant, certaines garanties additionnelles, la production d'aliments médicamenteux sur l'exploitation dans le respect des exigences dudit paragraphe.