FrancophonIA/JRC-Acquis_subcorpus_EL-FR_Hunalign_aligned-TMX huggingface dataset:
Greek: Άρθρο 3Η παρούσα συμφωνία αρχίζει να ισχύει την πρώτη ημέρα του δεύτερου μήνα που έπεται της ημερομηνίας παραλαβής της τελευταίας διπλωματικής επιστολής η οποία επιβεβαιώνει ότι πληρώθηκαν οι νομικές προϋποθέσεις του αντίστοιχου συμβαλλόμενου μέρους σχετικά με την έναρξης ισχύος της συμφωνίας.
Greek: COM(2006)116 τελικό
French: COM(2006)116 final
Greek: 2006/0038(CNS)
French: 2006/0038(CNS)
Greek: περί της γλυκόζης και της λακτόζης (κωδικοποιημένη έκδοση)
French: relatif au glucose et au lactose (Version codifiée)
Greek: 1. Στα πλαίσια της «Ευρώπης των πολιτών», η Επιτροπή αποδίδει ιδιαίτερη σημασία στην απλούστευση και τη σαφήνεια του κοινοτικού δικαίου, ώστε τούτο να καταστεί περισσότερο προσιτό και κατανοητό στον πολίτη, προσφέροντας του, με τον τρόπο αυτό, νέες δυνατότητες και αναγνωρίζοντας τα συγκεκριμένα δικαιώματα που κάθε πολίτης είναι δυνατόν να απολαύει
French: 1. Dans le contexte de l'Europe des citoyens, la Commission attache une grande importance à la simplification et à la clarté du droit communautaire afin de le rendre plus lisible et plus accessible au citoyen en lui offrant ainsi des possibilités accrues de faire usage des droits spécifiques qui lui sont conférés.
Greek: Ως εκ τούτου, η σαφήνεια και η διαφάνεια του κοινοτικού δικαίου εξαρτώνται και από την κωδικοποίηση των τροποποιημένων πράξεων.
French: De ce fait, la clarté et la transparence du droit communautaire dépendent aussi de la codification de la réglementation souvent modifiée.
Greek: 2. Η Επιτροπή, με απόφαση της 1ης Απριλίου 1987[1], έδωσε εντολή στις υπηρεσίες της να προβαίνουν σε κωδικοποίηση των νομικών πράξεων το αργότερο μετά τη δέκατη τροποποίησή τους, τονίζοντας συγχρόνως ότι τούτο αποτελεί τον ελάχιστο κανόνα δεδομένου ότι, προς διασφάλιση της σαφούς και ορθής κατανόησης της κοινοτικής νομοθεσίας, οι διάφορες υπηρεσίες πρέπει να κωδικοποιούν με μεγαλύτερη συχνότητα τα κείμενα που εμπίπτουν στην αρμοδιότητα τους.
French: 2. Le 1er avril 1987, la Commission a donc décidé[1] de donner à ses services l'instruction de procéder à la codification de tous les actes législatifs au plus tard après leur dixième modification, tout en soulignant qu'il s'agissait là d'une règle minimale et que, dans l'intérêt de la clarté et de la bonne compréhension de la législation communautaire, les services devaient s'efforcer de codifier les textes dont ils ont la responsabilité à des intervalles encore plus brefs.
Greek: 3. Τα συμπεράσματα της Προεδρίας του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου του Εδιμβούργου (Δεκέμβριος 1992) επιβεβαίωσαν τις επιτακτικές αυτές ανάγκες[2], τονίζοντας τη σημασία της κωδικοποίησης που παρέχει ασφάλεια δικαίου ως προς τον εφαρμοστέο νόμο σε ορισμένη χρονική στιγμή όσον αφορά συγκεκριμένο θέμα.
French: 3. Les conclusions de la Présidence du Conseil européen d'Édimbourg, en décembre 1992, ont confirmé ces impératifs[2] en soulignant l'importance de la codification qui offre une sécurité juridique quant au droit applicable à un moment donné à propos d’une question donnée.
Greek: Στο μέτρο που δεν μπορεί να γίνει καμία τροποποίηση επί της ουσίας των πράξεων που αποτελούν αντικείμενο της κωδικοποίησης , το Ευρωπαικό Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο και η Επιτροπή συμφώνησαν, με τη διοργανική συμφωνία της 20ης Δεκεμβρίου 1994, ταχεία διαδικασία για την έγκριση των κωδικοποιούμενων πράξεων.
French: Comme aucune modification de substance ne peut être introduite dans les actes qui font l'objet de la codification , le Parlement européen, le Conseil et la Commission ont convenu, par un accord interinstitutionnel du 20 décembre 1994, qu'une procédure accélérée pourrait être utilisée en vue de l'adoption rapide des actes codifiés.
Greek: 4. Σκοπός της παρούσας πρότασης είναι η κωδικοποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2730/75 του Συμβουλίου της 29ης Οκτωβρίου 1975 περί της γλυκόζης και της λακτόζης[3]. Ο νέος κανονισμός θα αντικαταστήσει τις διάφορες πράξεις που αποτελούν αντικείμενο της κωδικοποίησης[4]. η παρούσα πρόταση σέβεται πλήρως την ουσία των κωδικοποιούμενων κειμένων και αρκείται απλώς στη συγκέντρωσή τους, επιφέροντας μόνο τις τυπικές τροποποιήσεις που απαιτούνται από την ίδια τη διαδικασία κωδικοποίησης.
French: 4. L'objet de la présente proposition est de procéder à la codification du règlement (CEE) n° 2730/75 du Conseil du 29 octobre 1975 relatif au glucose et au lactose[3]. Le nouveau règlement se substituera aux divers actes qui y sont incorporés[4]; il en préserve totalement la substance et se borne donc à les regrouper en y apportant les seules modifications formelles requises par l'opération même de codification.
Greek: 5. Η πρόταση κωδικοποίησης καταρτίστηκε με βάση προηγούμενη ενοποίηση του κειμένου, σε όλες τις επίσημες γλώσσες, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2730/75 και των τροποποιητικών του πράξεων, που έγινε με το σύστημα πληροφορικής της Υπηρεσίας Επισήμων Εκδόσεων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων. Στο μέτρο που τα άρθρα έλαβαν νέα αρίθμηση, η αντιστοιχία μεταξύ των παλαιών και των νέων αριθμών εμφαίνεται στον πίνακα του Παραρτήματος II του κωδικοποιημένου κανονισμού.
French: 5. La présente proposition de codification a été élaborée sur la base d'une consolidation préalable du texte, dans toutes les langues officielles, du règlement (CEE) n° 2730/75 et des actes qui l'ont modifié, effectuée, au moyen d'un système informatique , par l'Office des publications officielles des Communautés européennes. Lorsque les articles ont été renumérotés, la corrélation entre l'ancienne et la nouvelle numérotation est exposée dans un tableau de correspondance qui figure à l'annexe II du règlement codifié.
Greek: ê 2730/75 (Προσαρμοσμένο)
French: ê 2730/75 (adapté)
Greek: Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο Ö 308 Õ,
French: vu le traité instituant la Communauté européenne, et notamment son article Ö 308 Õ,
Greek: (1) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2730/75 του Συμβουλίου της 29ης Oκτωβρίου 1975 περί της γλυκόζης και της λακτόζης[7] έχει επανειλημμένα τροποποιηθεί[8] κατά τρόπο ουσιαστικό. Είναι, ως εκ τούτου, σκόπιμη, για λόγους σαφήνειας και ορθολογισμού, η κωδικοποίηση του εν λόγω κανονισμού.
French: 1. Le règlement (CEE) n° 2730/75 du Conseil du 29 octobre 1975 relatif au glucose et au lactose[7] a été modifié à plusieurs reprises et de façon substantielle[8]. Il convient, dans un souci de clarté et de rationalité, de procéder à la codification dudit règlement.
Greek: ê 2730/75 αιτιολογική σκέψη 1 (Προσαρμοσμένο)
French: ê 2730/75 considérant 1 (adapté)
Greek: (2) Για να αποφευχθούν τεχνικές δυσκολίες εφαρμογής στον τελωνειακό τομέα, Ö ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2658/87 του Συμβουλίου της 23ης Ιουλίου 1987 για τη δασμολογική και στατιστική ονοματολογία και το κοινό δασμολόγιο[9] ομαδοποίησε Õ στην ιδία κλάση Ö τη Õ γλυκόζη, Ö το σιρόπι Õ εκ γλυκόζης, τη λακτόζη και Ö το σιρόπι Õ εκ λακτόζης, αφ' ενός, και τη χημικώς καθαρή γλυκόζη και λακτόζη αφ' ετέρου.
French: 2. Afin d'éviter des difficultés d'application techniques sur le plan douanier, Ö le règlement (CEE) n° 2658/87 du Conseil du 23 juillet 1987 relatif à la nomenclature tarifaire et statistique et au tarif douanier commun[9] regroupe Õ dans la même position Ö le Õ glucose, Ö le Õ sirop de glucose, Ö le Õ lactose et Ö le Õ sirop de lactose, d'une part, et Ö le Õ glucose et Ö le Õ lactose chimiquement purs, d'autre part.
Greek: ê 2730/75 αιτιολογική σκέψη 2 (Προσαρμοσμένο)
French: ê 2730/75 considérant 2 (adapté)
Greek: (3) Εν τούτοις, η γλυκόζη Ö η υπαγόμενη Õ στις διακρίσεις Ö 1702 30 91, 1702 30 99 και 1702 40 90 της συνδυασμένης ονοματολογίας και η λακτόζη η υπαγόμενη στη διάκριση 1702 19 00 της συνδυασμένης ονοματολογίας Õ περιλαμβάνονται στο παράρτημα Ö Ι Õ της συνθήκης και υπόκεινται λόγω του γεγονότος αυτού στο καθεστώς των συναλλαγών με τις τρίτες χώρες που προβλέπεται στα πλαίσια των κοινών οργανώσεων των αγορών από τις οποίες εξαρτώνται, ενώ οι χημικώς καθαρές γλυκόζη και λακτόζη, που δεν υπάγονται στο παράρτημα Ö Ι Õ της συνθήκης, υπόκεινται στο καθεστώς των δασμών των οποίων η οικονομική επίπτωση είναι δυνατό να είναι αισθητά διαφορετική.
French: 3. Toutefois, le glucose relevant des sous-positions Ö 1702 30 91, 1702 30 99 et 1702 40 90 de la nomenclature combinée et le lactose relevant de la sous-position 1702 19 00 de la nomenclature combinée Õ figurent à l'annexe Ö I Õ du traité et sont de ce fait soumis au régime des échanges avec les pays tiers prévu dans le cadre des organisations communes des marchés auxquelles ils se rattachent alors que le glucose et le lactose chimiquement purs ne relevant pas de l'annexe Ö I Õ du traité sont soumis au régime des droits de douane dont l'incidence économique peut être sensiblement différente.
Greek: ê 2730/75 αιτιολογική σκέψη 3 (Προσαρμοσμένο)
French: ê 2730/75 considérant 3 (adapté)
Greek: (4) Αυτή η κατάσταση προκαλεί μεγαλύτερες δυσκολίες, καθώς τα εν λόγω προϊόντα προέρχονται από τα ίδια προϊόντα βάσεως, οποιοσδήποτε και αν είναι ο βαθμός καθαρότητός τους. Το κριτήριο της τελωνειακής κατατάξεως μεταξύ των χημικώς καθαρών προϊόντων και των λοιπών είναι ο βαθμός καθαρότητος σε 99%. Ö Εξάλλου, Õ τα προϊόντα που έχουν βαθμό καθαρότητος ελαφρώς ανώτερο ή ελαφρώς κατώτερο είναι δυνατό να έχουν την ίδια οικονομική χρησιμότητα. Η εφαρμογή διαφορετικών καθεστώτων συνεπάγεται στρεβλώσεις στον ανταγωνισμό ιδιαιτέρως ευαίσθητων λόγω του γεγονότος των πιθανών υποκαταστάσεων.
French: 4. Cette situation engendre des difficultés d'autant plus grandes que les produits en cause sont issus des mêmes produits de base, quel que soit leur degré de pureté. Le critère de classement douanier entre les produits chimiquement purs et les autres est le degré de pureté de 99 %. Ö Par ailleurs, Õ les produits ayant un degré de pureté légèrement supérieur ou légèrement inférieur peuvent avoir la même utilisation économique. L'application de régimes différents entraîne donc des distorsions de concurrence particulièrement sensibles du fait des substitutions possibles.
Greek: ê 2730/75 αιτιολογική σκέψη 4 (Προσαρμοσμένο)
French: ê 2730/75 considérant 4 (adapté)
Greek: (5) Η μόνη λύση αυτών των δυσκολιών είναι να √ υποβληθούν ∏ τα προϊόντα αυτά στο ίδιο οικονομικό καθεστώς, οποιοσδήποτε και αν είναι ο βαθμός της καθαρότητός τους ή κατά το μέτρο που θα εκρίνετο επαρκές, √ να εναρμονισθούν ∏ τα καθεστώτα που προβλέπονται για τις δύο ομάδες των προϊόντων.
French: 5. La seule solution à ces difficultés consiste à Ö soumettre Õ ces produits au même régime économique, quel que soit leur degré de pureté ou, dans la mesure où cela apparaîtrait suffisant, Ö à harmoniser Õ les régimes établis pour les deux groupes de produits.
Greek: ê 2730/75 αιτιολογική σκέψη 5 (Προσαρμοσμένο)
French: ê 2730/75 considérant 5 (adapté)
Greek: (6) Η συνθήκη δεν είχε προβλέψει, σε ειδικές διατάξεις, τις δυνατότητες ενεργείας που απαιτούνται γι' αυτό το σκοπό. Υπ' αυτές τις προϋποθέσεις, αρμόζει να ληφθούν τα απαραίτητα μέτρα, βάσει του άρθρου Ö 308 Õ της συνθήκης. Ö Εξάλλου, Õ τα πλέον κατάλληλα μέτρα συνίστανται, αφ' ενός, στο να επεκταθεί στη χημικώς καθαρή γλυκόζη το καθεστώς που καθορίζεται για τις λοιπές γλυκόζες στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. Ö 1784/2003 Õ του Συμβουλίου της Ö 29ης Σεπτεμβρίου 2003 Õ σχετικά με την κοινή οργάνωση της αγοράς σιτηρών[10] και, αφ' ετέρου, στη χημικώς καθαρή λακτόζη το καθεστώς που προβλέπεται για τις λοιπές λακτόζες από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. Ö 1255/1999 Õ του Συμβουλίου της Ö 17ης Μαΐου 1999 Õ περί κοινής οργανώσεως αγοράς στον τομέα του γάλακτος και των γαλακτοκομικών προϊόντων[11],
French: 6. Le traité n'a pas prévu, dans des dispositions spécifiques, les pouvoirs d'action requis à cet effet. Dans ces conditions, il convient de prendre les mesures nécessaires sur la base de l'article Ö 308 Õ du traité. Ö Par ailleurs, Õ les mesures les plus appropriées consistent à étendre, d'une part, au glucose chimiquement pur le régime établi pour les autres glucoses par le règlement (CE) no Ö 1784/2003 Õ du Conseil du Ö 29 septembre 2003 Õ portant organisation commune des marchés dans le secteur des céréales[10], et, d'autre part, au lactose chimiquement pur le régime prévu pour les autres lactoses par le règlement (CE) no Ö 1255/1999 Õ du Conseil du Ö 17 mai 1999 Õ portant organisation commune des marchés dans le secteur du lait et des produits laitiers[11],
Greek: ê 2730/75
French: ê 2730/75
Greek: ê 222/88 Αρθ. 7 σημ. 1 (Προσαρμοσμένο)
French: ê 222/88 art. 7, pt. 1 (adapté)
Greek: Το καθεστώς που προβλέπεται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. Ö 1784/2003 Õ και από τις διατάξεις που θεσπίστηκαν για την εφαρμογή του εν λόγω κανονισμού για τη γλυκόζη και το σιρόπι εκ γλυκόζης που υπάγονται στις διακρίσεις 1702 30 91, 1702 30 99 και 1702 40 90 της συνδυασμένης ονοματολογίας επεκτείνεται στη γλυκόζη και στο σιρόπι εκ γλυκόζης που υπάγονται στις διακρίσεις 1702 30 51 και 1702 30 59 της συνδυασμένης ονοματολογίας.
French: Le régime prévu par le règlement (CE) no Ö 1784/2003 Õ et par les dispositions arrêtées pour l'application de ce règlement pour le glucose et Ö le Õ sirop de glucose relevant des sous-positions 1702 30 91, 1702 30 99 et 1702 40 90 de la nomenclature combinée est étendu au glucose et Ö au Õ sirop de glucose relevant des sous-positions 1702 30 51 et 1702 30 59 de la nomenclature combinée.
Greek: ê 222/88 Αρθ. 7 σημ. 2 (Προσαρμοσμένο)
French: ê 222/88 art. 7, pt. 2 (adapté)
Greek: è1 2931/95 Άρθ 2 δεύτερη περίπτωση
French: è1 2931/95 art. 2, tiret 2
Greek: è2 2931/95 Άρθ 2 πρώτη περίπτωση
French: è2 2931/95 art. 2, tiret 1
Greek: Το καθεστώς που προβλέπεται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. Ö 1255/1999 Õ και από τις διατάξεις που θεσπίστηκαν για την εφαρμογή αυτού του κανονισμού για τη λακτόζη και το σιρόπι εκ λακτόζης που υπάγονται στη διάκριση è1 1702 19 00 ç της συνδυασμένης ονοματολογίας επεκτείνεται στη λακτόζη και στο σιρόπι εκ λακτόζης που υπάγονται στη διάκριση è2 1702 11 00 ç της συνδυασμένης ονοματολογίας.
French: Le régime prévu par le règlement (CE) no Ö 1255/1999 Õ et par les dispositions arrêtées pour l'application de ce règlement pour le lactose et Ö le Õ sirop de lactose relevant de la sous-position è1 1702 19 00 ç de la nomenclature combinée est étendu au lactose et Ö au Õ sirop de lactose relevant de la sous-position è2 1702 11 00 ç de la nomenclature combinée.
Greek: ê 222/88 Αρθ. 7 σημ. 3 (Προσαρμοσμένο)
French: ê 222/88 art. 7, pt. 3 (adapté)
Greek: Όταν το προβλεπόμενο καθεστώς για τη γλυκόζη και το σιρόπι από γλυκόζη ή για το σιρόπι από λακτόζη που αντιστοίχως υπάγονται στις διακρίσεις 1702 30 91, 1702 30 99 και 1702 40 90, καθώς επίσης και στη διάκριση è1 1702 19 00 ç της συνδυασμένης ονοματολογίας, τροποποιείται δυνάμει του άρθρου Ö 37 Õ της συνθήκης ή με τις διαδικασίες που θεσπίζονται κατ' εφαρμογή του άρθρου αυτού, οι τροποποιήσεις επεκτείνονται, αναλόγως με την περίπτωση, στη γλυκόζη ή στο σιρόπι εκ γλυκόζης ή στη λακτόζη ή στο σιρόπι εκ λακτόζης που υπάγονται αντιστοίχως στις διακρίσεις 1702 30 51 και 1702 30 59, καθώς επίσης και στη διάκριση è2 1702 11 00 ç της συνδυασμένης ονοματολογίας, εκτός αν, με τις ίδιες διαδικασίες, ληφθούν άλλα μέτρα που επιτρέπουν την εναρμόνιση του καθεστώτος που διέπει αυτά τα προϊόντα με εκείνο που προβλέπεται για τα προαναφερθέντα προϊόντα.
French: Lorsque le régime établi pour le glucose et Ö le Õ sirop de glucose ou pour le lactose et Ö le Õ sirop de lactose relevant, respectivement, des sous-positions 1702 30 91, 1702 30 99, 1702 40 90 ainsi que è1 1702 19 00 ç de la nomenclature combinée est modifié en vertu de l'article Ö 37 Õ du traité ou selon les procédures établies en application de cet article, les modifications sont étendues, selon le cas, au glucose ou Ö au Õ sirop de glucose ou au lactose ou Ö au Õ sirop de lactose relevant, respectivement, des sous-positions 1702 30 51, 1702 30 59 ainsi que è2 1702 11 00 ç de la nomenclature combinée, à moins que, selon les mêmes procédures, d'autres mesures ne soient prises permettant d'harmoniser le régime réservé à ces produits avec celui établi pour les produits susvisés.
Greek: Ο κανονισμός (EΟK) αριθ. 2730/75 καταργείται.
French: Le règlement (CEE) no 2730/75 est abrogé.
Greek: Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την Ö εικοστή ημέρα μετά τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Õ.
French: Le présent règlement entre en vigueur le Ö vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l'Union européenne Õ.
Greek: COM(2006) 118 τελικό
French: COM(2006) 118 final
Greek: ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΣΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ σύμφωνα με το άρθρο 251 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο της συνθήκης ΕΚ σχετικά με
French: COMMUNICATION DE LA COMMISSION AU PARLEMENT EUROPÉEN conformément à l'article 251, paragraphe 2, deuxième alinéa, du traité CE concernant la
Greek: την κοινή θέση του Συμβουλίου όσον αφορά την έκδοση κανονισμού για τα παιδιατρικά φάρμακα και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1768/92, της οδηγίας 2001/20/ΕΚ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004
French: la position commune arrêtée par le Conseil en vue de l’adoption d’un règlement relatif aux médicaments à usage pédiatrique, modifiant le règlement (CEE) n°1768/92, la directive 2001/20/CE, la directive 2001/83/CE et le règlement (CE) n°726/2004
Greek: ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΣΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ σύμφωνα με το άρθρο 251 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο της συνθήκης ΕΚ σχετικά με
French: COMMUNICATION DE LA COMMISSION AU PARLEMENT EUROPÉENconformément à l'article 251, paragraphe 2, deuxième alinéa, du traité CE concernant la
Greek: την κοινή θέση του Συμβουλίου όσον αφορά την έκδοση κανονισμού για τα παιδιατρικά φάρμακα και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1768/92, της οδηγίας 2001/20/ΕΚ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
French: la position commune arrêtée par le Conseil en vue de l’adoption d’un règlement relatif aux médicaments à usage pédiatrique, modifiant le règlement (CEE) n°1768/92, la directive 2001/20/CE, la directive 2001/83/CE et le règlement (CE) n°726/2004 (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)
Greek: Διαβίβαση της πρότασης στο Συμβούλιο και στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο- COM(2004) 599 τελικό – 2004/0217 (COD) | 22 Οκτωβρίου 2004 |
French: Date de transmission de la proposition au Conseil et au Parlement européen – COM(2004) 599 final – 2004/0217 (COD) | 22 octobre 2004 |
Greek: Ημερομηνία γνωμοδότησης της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής | 11 Μαΐου 2005 |
French: Date de l’avis du Comité économique et social européen | 11 mai 2005 |
Greek: Ημερομηνία γνωμοδότησης του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου - πρώτη ανάγνωση | 7 Σεπτεμβρίου 2005 |
French: Date de l’avis du Parlement européen – première lecture | 7 septembre 2005 |
Greek: Ημερομηνία διαβίβασης της τροποποιημένης πρότασης COM(2005) 577 | 10 Νοεμβρίου 2005 |
French: Date de transmission de la proposition modifiée COM(2005) 577 | 10 novembre 2005 |
Greek: Ημερομηνία υιοθέτησης της κοινής θέσης του Συμβουλίου | 10 Μαρτίου 2006 |
French: Date de l’adoption de la position commune du Conseil | 10 mars 2006 |
Greek: Η αρχική πρόταση αποσκοπούσε στην αντιμετώπιση της ισχύουσας κατάστασης στην Ευρώπη, όπου πάνω από το 50% των παιδιατρικών φαρμάκων που χρησιμοποιούνται δεν έχουν δοκιμαστεί και δεν έχουν εγκριθεί για παιδιατρική χρήση. Η υγεία και, επομένως, η ποιότητα ζωής των παιδιών στην Ευρώπη μπορεί να τεθεί σε κίνδυνο λόγω της έλλειψης δοκιμής και έγκρισης παιδιατρικών φαρμάκων. Ο γενικός πολιτικός στόχος ήταν η βελτίωση της υγείας των παιδιών στην Ευρώπη, μέσα από την εντατικοποίηση της έρευνας, της ανάπτυξης και της διαδικασίας έγκρισης παιδιατρικών φαρμάκων. Οι γενικοί στόχοι ήταν οι εξής:
French: La proposition initiale avait pour objet de remédier à la situation qui existe actuellement en Europe, à savoir que plus de 50 % des médicaments administrés aux enfants n’ont pas fait l’objet d’essais et que leur administration aux enfants n’est pas autorisée. La santé et, partant, la qualité de vie des enfants en Europe risquent de souffrir de cette situation. L’objectif global de la politique poursuivie était d’améliorer la santé des enfants en Europe en renforçant la recherche, le développement et l’autorisation de médicaments à usage pédiatrique. Les objectifs généraux étaient les suivants:
Greek: 1. η αύξηση της ανάπτυξης παιδιατρικών φαρμάκων·
French: 1. intensifier le développement de médicaments à usage pédiatrique;
Greek: 2. η εξασφάλιση της υποβολής των παιδιατρικών φαρμάκων σε έρευνα υψηλής ποιότητας·
French: 2. garantir que les médicaments utilisés en pédiatrie fassent l’objet de recherches de grande qualité;
Greek: 3. η εξασφάλιση κατάλληλης διαδικασίας έγκρισης των παιδιατρικών φαρμάκων·
French: 3. veiller à ce que ces médicaments fassent l’objet d’une autorisation appropriée à cette fin;
Greek: 4. η βελτίωση της ενημέρωσης για τη χρήση παιδιατρικών φαρμάκων και·
French: 4. améliorer les informations disponibles sur l’utilisation de médicaments en pédiatrie;
Greek: 5. η επίτευξη των στόχων αυτών χωρίς να υποβάλλονται τα παιδιά σε άσκοπες κλινικές δοκιμές και σε πλήρη συμμόρφωση με την κοινοτική νομοθεσία περί κλινικών δοκιμών (οδηγία 2001/20/ΕΚ[1]).
French: 5. réaliser ces objectifs sans soumettre des enfants à des essais cliniques inutiles et en totale conformité avec la législation communautaire sur les essais cliniques (directive 2001/20/CE[1]).
Greek: 3.1. Γενικές παρατηρήσεις σχετικά με την κοινή θέση
French: 3.1. Remarques générales sur la position commune
Greek: Η κοινή θέση υιοθετήθηκε με ειδική πλειοψηφία από το Συμβούλιο.
French: La position commune a été adoptée par le Conseil à la majorité qualifiée.
Greek: Η κοινή θέση συμφωνεί σε μεγάλο βαθμό με την τροποποιημένη πρόταση της Επιτροπής. Επιπλέον, επιφέρει μικρό αριθμό αλλαγών στην εν λόγω τροποποιημένη πρόταση της Επιτροπής, με τις οποίες βελτιώνεται το κείμενο χωρίς να μεταβάλλονται οι αρχικοί στόχοι της Επιτροπής. Πολλές από τις τροποποιήσεις αυτές αφορούν βελτιώσεις στη διάταξη του κειμένου ή αποτελούν συντακτικές βελτιώσεις που δεν μεταβάλλουν το νόημα ή την πρακτική εφαρμογή του κανονισμού.
French: La position commune est, dans une très large mesure, conforme à la proposition modifiée de la Commission. En outre, elle apporte à la proposition modifiée de la Commission un petit nombre de modifications qui améliorent le texte, tout en préservant les objectifs initiaux de la Commission. Une grande partie de ces modifications ont pour but d’améliorer la présentation du texte ou représentent des améliorations d’ordre rédactionnel sans incidence sur la signification ou l’application pratique du règlement.
Greek: Οι βασικές τροπολογίες που πρότεινε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο σε πρώτη ανάγνωση, όπως η διαφάνεια και τα προσόντα που πρέπει να διαθέτουν τα μέλη της παιδιατρικής επιτροπής, η διαφάνεια των κλινικών δοκιμών σε παιδιά, οι διατάξεις για την περίπτωση διακοπής της κυκλοφορίας ενός φαρμάκου, η χρηματοδότηση μελετών, η επισήμανση των φαρμάκων, τα σαφέστερα χρονοδιαγράμματα για τις διαδικασίες, οι προθεσμίες για την εφαρμογή του κανονισμού, η αποφυγή διπλών ανταμοιβών και η διασαφήνιση των συνθηκών υπό τις οποίες χορηγούνται οι εν λόγω ανταμοιβές, καθώς και η τροπολογία για την αναθεώρηση του παιδιατρικού κανονισμού εμπεριέχονται στην κοινή θέση, μερικές φορές με ορισμένες αλλαγές στη διατύπωση, έτσι ώστε να εξασφαλίζεται η νομική συνοχή του κειμένου και η τεχνική λειτουργικότητα των μέτρων και των διαδικασιών που καθιερώνονται.
French: Les amendements clés proposés par le Parlement européen en première lecture, concernant par exemple la transparence des travaux et la composition du comité pédiatrique, la transparence relative aux essais cliniques sur des enfants, les dispositions applicables en cas d’arrêt de la commercialisation de médicaments, le financement d’études, l’étiquetage des médicaments, la clarification des délais procéduraux, les délais fixés pour la mise en œuvre du règlement, la prévention du chevauchement des récompenses et la clarification des circonstances dans lesquelles des récompenses sont attribuées, ainsi que la révision du règlement pédiatrique se retrouvent dans la position commune, parfois avec certaines adaptations rédactionnelles destinées à assurer la cohérence juridique du texte et la praticabilité technique des mesures et des procédures mises en place.