FrancophonIA/JRC-Acquis_subcorpus_EL-FR_Hunalign_aligned-TMX huggingface dataset:
Greek: Με την παρούσα ανακοίνωση, η Επιτροπή γνωστοποιεί ότι η Κένυα της διαβίβασε όλες τις χρήσιμες πληροφορίες για τις εργασίες ελέγχου (έντυπα χρησιμοποιούμενα για τα πιστοποιητικά καταλληλότητας, αποτυπώματα σφραγίδων, ονόματα και υπογραφές των εξουσιοδοτημένων επιθεωρητών) στο πλαίσιο της διοικητικής συνεργασίας που προβλέπεται στο άρθρο 7 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1148/2001 της Επιτροπής, όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 408/2003, η οποία καθιερώθηκε μεταξύ της Κένυας και της Ευρωπαϊκής Κοινότητας. Στις 12 Ιουνίου 2006, η Επιτροπή διαβίβασε τα ανωτέρω στοιχεία στις συντονιστικές αρχές των κρατών μελών.
French: Par le présent avis, la Commission informe que le Kenya lui a communiqué toutes les informations utiles aux opérations de contrôle (formulaires utilisés pour les certificats de conformité, empreintes des cachets, noms et signatures des inspecteurs agréés) dans le cadre de la coopération administrative prévue à l'article 7, paragraphe 8, du règlement (CE) no 1148/2001 de la Commission, modifié en dernier lieu par le règlement (CE) no 408/2003, qui a été mise en place entre le Kenya et la Communauté européenne. La Commission a transmis ces informations aux autorités de coordination des États Membres en date du 12 juin 2006.
Greek: Επομένως, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 431/2006 της Επιτροπής εφαρμόζεται από την ημέρα δημοσίευσης της παρούσας ανακοίνωσης στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
French: En conséquence, le règlement (CE) no 431/2006 de la Commission s'applique à compter du jour de publication du présent avis au Journal officiel de l'Union européenne.
Greek: Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 14ης Ιουνίου 1993 περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων
French: Communication de la Commission dans le cadre de la mise en œuvre de la directive 93/42/CEE du Conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux
Greek: (2006/C 216/01)
French: (2006/C 216/01)
Greek: EOT [1] | Στοιχείο αναφοράς και τίτλος του προτύπου (έγγραφο αναφοράς) | Στοιχεία αναφοράς του αντικατασταθέντος προτύπου | Ημερομηνία λήξης της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης του αντικατασταθέντος προτύπου Σημείωση 1 |
French: OEN [1] | Référence et titre de la norme harmonisée (et document de référence) | Référence de la norme remplacée | Date de cessation de la présomption de conformité de la norme remplacée Note 1 |
Greek: CEN | EN 285:2006 Αποστείρωση — Συσκευές αποστείρωσης με ατμό — Μεγάλες συσκευές αποστείρωσης | EN 285:1996 | 30.11.2008 |
French: CEN | EN 285:2006 Stérilisation — Stérilisateurs à la vapeur d'eau — Grands stérilisateurs | EN 285:1996 | 30.11.2008 |
Greek: CEN | EN 376:2002 Πληροφορίες του κατασκευαστή που συνοδεύουν τα in vitro διαγνωστικά αντιδραστήρια | — | |
French: CEN | EN 376:2002 Informations fournies par le fabricant de réactifs pour le diagnostic in vitro pour l'utilisation comme autotest | — | |
Greek: CEN | EN 455-2:2000 Ιατρικά γάντια μιας χρήσης — Μέρος 2: Απαιτήσεις και δοκιμές φυσικών ιδιοτήτων | EN 455-2:1995 | Ημερομηνία λήξης ( 30.4.2001) |
French: CEN | EN 455-2:2000 Gants médicaux non réutilisables — Partie 2: Propriétés physiques: exigences et essais (rectificatif technique 1: 1996 inclus) | EN 455-2:1995 | Date dépassée ( 30.4.2001) |
Greek: CEN | EN 556-1:2001 Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση ώστε να χαρακτηρισθούν ως "ΣΤΕΙΡΑ" — Μέρος 1: Απαιτήσεις για τελικά αποστειρωμένα προϊόντα για ιατρική χρήση | EN 556:1994 + A1:1998 | Ημερομηνία λήξης ( 30.4.2002) |
French: CEN | EN 556-1:2001 Stérilisation des dispositifs médicaux — Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage "STÉRILE" — Partie 1: Exigences relatives aux dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal | EN 556:1994 + A1:1998 | Date dépassée ( 30.4.2002) |
Greek: CEN | EN 556-2:2003 Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση ώστε να χαρακτηρισθούν ως "ΣΤΕΙΡΑ" — Μέρος 2: Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση που υφίστανται διεργασίες υπό συνθήκες ασηψίας | — | |
French: CEN | EN 556-2:2003 Stérilisation des dispositifs médicaux — Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage "STÉRILE" — Partie 2: Exigences pour les dispositifs médicaux préparés aseptiquement | — | |
Greek: CEN | EN 592:2002 Οδηγίες χρήσης διαγνωστικών οργάνων in vitro για αυτοδοκιμή | — | |
French: CEN | EN 592:2002 Notice d'utilisation des instruments de diagnostic in vitro pour usage comme autotest | — | |
Greek: | EN 737-2:1998/A1:1999 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης ( 30.6.2000) |
French: | EN 737-2:1998/A1:1999 | Note 3 | Date dépassée ( 30.6.2000) |
Greek: | EN 737-3:1998/A1:1999 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης ( 30.6.2000) |
French: | EN 737-3:1998/A1:1999 | Note 3 | Date dépassée ( 30.6.2000) |
Greek: | EN 738-4:1998/A1:2002 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης ( 31.10.2002) |
French: | EN 738-4:1998/A1:2002 | Note 3 | Date dépassée ( 31.10.2002) |
Greek: | EN 739:1998/A1:2002 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης ( 31.10.2002) |
French: | EN 739:1998/A1:2002 | Note 3 | Date dépassée ( 31.10.2002) |
Greek: | EN 740:1998/A1:2004 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης ( 31.7.2004) |
French: | EN 740:1998/A1:2004 | Note 3 | Date dépassée ( 31.7.2004) |
Greek: | EN 740:1998/AC:1998 | | |
French: | EN 740:1998/AC:1998 | | |
Greek: | EN 794-1:1997/A1:2000 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης ( 31.5.2001) |
French: | EN 794-1:1997/A1:2000 | Note 3 | Date dépassée ( 31.5.2001) |
Greek: CEN | EN 794-3:1998 Αναπνευστήρες — Μέρoς 3: Ειδικές απαιτήσεις για αναπνευστήρες έκτακτης ανάγκης και διακoμιδής | — | |
French: CEN | EN 794-3:1998 Ventilateurs pulmonaires — Partie 3: Règles particulières pour les ventilateurs d'urgence et de transport | — | |
Greek: | EN 794-3:1998/A1:2005 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης ( 31.12.2005) |
French: | EN 794-3:1998/A1:2005 | Note 3 | Date dépassée ( 31.12.2005) |
Greek: CEN | EN 867-3:1997 Μη βιολογικά συστήματα για χρήση σε αποστειρωτές — Μέρος 3: Προδιαγραφή για δείκτες τάξης Β για χρήση στη δοκιμή Bowie-Dick | — | |
French: CEN | EN 867-3:1997 Systèmes non biologiques destinés à être utilisés dans des stérilisateurs — Partie 3: Spécification pour les indicateurs de la classe B destinés à être utilisés dans l'essai de Bowie-Dick | — | |
Greek: | EN 1060-1:1995/A1:2002 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης ( 30.11.2002) |
French: | EN 1060-1:1995/A1:2002 | Note 3 | Date dépassée ( 30.11.2002) |
Greek: | EN 1060-3:1997/A1:2005 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης ( 30.6.2006) |
French: | EN 1060-3:1997/A1:2005 | Note 3 | Date dépassée ( 30.6.2006) |
Greek: | EN 1280-1:1997/A1:2000 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης ( 24.11.2000) |
French: | EN 1280-1:1997/A1:2000 | Note 3 | Date dépassée ( 24.11.2000) |
Greek: CEN | EN 1281-2:1995 Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Κωνικοί σύνδεσμοι — Μέρος 2: Κοχλιωτοί σύνδεσμοι φέροντες βάρος (ISO 5356-2:1987, τροποποιημένο) | — | |
French: CEN | EN 1281-2:1995 Matériel respiratoire et d'anesthésie — Raccords coniques — Partie 2: Raccords à vis pouvant supporter un certain poids (ISO 5356-2:1987 modifiée) | — | |
Greek: CEN | EN 1282-2:2005 Σωλήνες τραχειοστομίας — Μέρος 2: Παιδιατρικοί σωλήνες (ISO 5366-3:2001, τροποποιημένο) | EN 1282-2:1997 | Ημερομηνία λήξης ( 31.12.2005) |
French: CEN | EN 1282-2:2005 Tubes de trachéostomie — Partie 2: Tubes pédiatriques (ISO 5366-3:2001, modifiée) | EN 1282-2:1997 | Date dépassée ( 31.12.2005) |
Greek: CEN | EN 1707:1996 Κωνικοί σύνδεσμοι 6 % (Luer) για σύριγγες, βελόνες και ορισμένο άλλο ιατρικό εξοπλισμό — Σύνδεσμοι ασφαλείας | — | |
French: CEN | EN 1707:1996 Assemblages coniques à 6 % (Luer) des seringues et des aiguilles et de certains autres appareils à usage médical — Assemblages à verrouillage | — | |
Greek: CEN | EN 1789:1999 Ιατρικά μεταφορικά μέσα και εξοπλισμός τους — Ασθενοφόρα | — | |
French: CEN | EN 1789:1999 Véhicules de transport sanitaire et leurs équipements — Véhicules d'ambulances | — | |
Greek: | EN 1789:1999/A1:2003 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης ( 30.9.2003) |
French: | EN 1789:1999/A1:2003 | Note 3 | Date dépassée ( 30.9.2003) |
Greek: CEN | EN 1820:2005 Ασκοί αναισθησίας (ISO 5362:2000, τροποποιημένο) | EN 1820:1997 | Ημερομηνία λήξης ( 31.12.2005) |
French: CEN | EN 1820:2005 Ballons réservoirs d'anesthésie (ISO 5362:2000, modifiée) | EN 1820:1997 | Date dépassée ( 31.12.2005) |
Greek: CEN | EN 1865:1999 Προδιαγραφές φορείων και άλλου εξοπλισμού διαχείρισης ασθενών που χρησιμοποιείται σε ασθενοφόρα | — | |
French: CEN | EN 1865:1999 Spécifications des brancards et des équipements d'ambulances pour le transport des patients | — | |
Greek: | EN 1970:2000/A1:2005 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης ( 30.9.2005) |
French: | EN 1970:2000/A1:2005 | Note 3 | Date dépassée ( 30.9.2005) |
Greek: CEN | EN ISO 5840:2005 Καρδιαγγειακά εμφυτεύματα — Προσθέσεις καρδιακών βαλβίδων (ISO 5840:2005) | EN 12006-1:1999 | Ημερομηνία λήξης ( 30.6.2006) |
French: CEN | EN ISO 5840:2005 Implants cardio-vasculaires — Prothèses valvulaires (ISO 5840:2005) | EN 12006-1:1999 | Date dépassée ( 30.6.2006) |
Greek: CEN | EN ISO 7197:2006 Νευροχειρουργικά εμφυτεύματα — Στείρα, μιας χρήσης συστήματα παροχέτευσης και εξαρτήματα για υδροκεφαλία (ISO 7197:2006) | — | |
French: CEN | EN ISO 7197:2006 Implants neurochirurgicaux — Systèmes de dérivation et composants stériles, non réutilisables, pour hydrocéphalie (ISO 7197:2006) | — | |
Greek: | EN ISO 8835-4:2004/AC:2006 | | |
French: | EN ISO 8835-4:2004/AC:2006 | | |
Greek: | EN ISO 8835-5:2004/AC:2006 | | |
French: | EN ISO 8835-5:2004/AC:2006 | | |
Greek: CEN | EN ISO 9360-1:2000 Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Εναλλάκτες θερμότητας και υγρασίας (ΕΘΥ) για εφύγρανση των εισπνεόμενων από ανθρώπους αερίων — Μέρος 1: ΕΘΥ για χρήση με ελάχιστους κυκλοφορούντες όγκους 250 ml (ISO 9360-1:2000) | — | |
French: CEN | EN ISO 9360-1:2000 Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Échangeurs de chaleur et d'humidité (ECH) utilisés pour humidifier les gaz respirés par les êtres humains — Partie 1: ECH pour utilisation avec des volumes courants d'au moins 250 ml (ISO 9360-1:2000) | — | |
Greek: CEN | EN ISO 9360-2:2002 Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Εναλλάκτες θερμότητας και υγρασίας (ΕΘΥ) για εφύγρανση των εισπνεόμενων από ανθρώπους αερίων — Μέρος 2: ΕΘΥ για χρήση σε ασθενείς με τραχειοστομία με ελάχιστους κυκλοφορούντες όγκους 250 ml (ISO 9360-2:2001) | — | |
French: CEN | EN ISO 9360-2:2002 Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Échangeurs de chaleur et d'humidité (ECH) utilisés pour humidifier les gaz respirés par les êtres humains — Partie 2: ECH pour utilisation avec des patients trachéotomisés ayant des volumes courants d'au moins 250 ml (ISO 9360-2:2001) | — | |
Greek: CEN | EN ISO 10524-1:2006 Ρυθμιστές πίεσης για χρήση με ιατρικά αέρια — Μέρος 1: Ρυθμιστές πίεσης και ρυθμιστές πίεσης με συσκευές μέτρησης παροχής (ISO 10524-1:2006) | EN 738-1:1997 | 31.8.2006 |
French: CEN | EN ISO 10524-1:2006 Détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux — Partie 1: Détendeurs et détendeurs-débimètres (ISO 10524-1:2006) | EN 738-1:1997 | 31.8.2006 |
Greek: CEN | EN ISO 10524-2:2006 Ρυθμιστές πίεσης για χρήση με ιατρικά αέρια — Μέρος 2: Ρυθμιστές πίεσης για πρωτεύον δίκτυο και δίκτυο διανομής (ISO 10524-2:2005) | EN 738-2:1998 | 31.10.2006 |
French: CEN | EN ISO 10524-2:2006 Détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux — Partie 2: Détendeurs de rampes et de canalisations (ISO 10524-2:2005) | EN 738-2:1998 | 31.10.2006 |
Greek: CEN | EN ISO 10524-3:2006 Ρυθμιστές πίεσης για χρήση με ιατρικά αέρια — Μέρος 2: Ρυθμιστές πίεσης για πρωτεύον δίκτυο και δίκτυο διανομής (ISO 10524-3:2005) | EN 738-3:1998 | 31.10.2006 |
French: CEN | EN ISO 10524-3:2006 Détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux — Partie 3: Détendeurs intégrés dans les robinets des bouteilles de gaz (ISO 10524-3:2005) | EN 738-3:1998 | 31.10.2006 |
Greek: | EN ISO 10555-1:1996/A1:1999 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης ( 31.1.2000) |
French: | EN ISO 10555-1:1996/A1:1999 | Note 3 | Date dépassée ( 31.1.2000) |
Greek: | EN ISO 10555-1:1996/A2:2004 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης ( 30.11.2004) |
French: | EN ISO 10555-1:1996/A2:2004 | Note 3 | Date dépassée ( 30.11.2004) |
Greek: CEN | EN ISO 10651-2:2004 Αναπνευστήρες για ιατρική χρήση — Ιδιαίτερες απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιαστική επίδοση — Μέρος 2: Αναπνευστήρες για κατ’ οίκον φροντίδα για ασθενείς εξαρτώμενους από αναπνευστική υποστήριξη (ISO 10651-2:2004) | EN 794-2:1997 | Ημερομηνία λήξης ( 31.1.2005) |
French: CEN | EN ISO 10651-2:2004 Ventilateurs pulmonaires à usage médical — Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles — Partie 2: Ventilateurs pour soins à domicile pour patients dépendants (ISO 10651-2:2004) | EN 794-2:1997 | Date dépassée ( 31.1.2005) |
Greek: CEN | EN ISO 10651-6:2004 Αναπνευστήρες για ιατρική χρήση — Ιδιαίτερες απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιαστική επίδοση — Μέρος 1: Διατάξεις αναπνευστικής υποστήριξης για κατ’ οίκον φροντίδα (ISO 10651-6:2004) | — | |
French: CEN | EN ISO 10651-6:2004 Ventilateurs pulmonaires à usage médical — Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles — Partie 6: Dispositifs d'assistance respiratoire à domicile (ISO 10651-6:2004) | — | |
Greek: CEN | EN ISO 10993-1:2003 Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 1: Αξιολόγηση και δοκιμές (ISO 10993-1:2003) | — | |
French: CEN | EN ISO 10993-1:2003 Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Évaluation et essais (ISO 10993-1:2003) | — | |
Greek: CEN | EN ISO 10993-3:2003 Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 3: Δοκιμές για γενοτοξικότητα, ικανότητα καρκινογένεσης και αναπαραγωγική τοξικότητα (ISO 10993-3:2003) | EN 30993-3:1993 | Ημερομηνία λήξης ( 30.4.2004) |
French: CEN | EN ISO 10993-3:2003 Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 3: Essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction (ISO 10993-3:2003) | EN 30993-3:1993 | Date dépassée ( 30.4.2004) |
Greek: CEN | EN ISO 10993-4:2002 Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 4: Επιλογή δοκιμών για αλληλεπιδράσεις με το αίμα (ISO 10993-4:2002) | EN 30993-4:1993 | Ημερομηνία λήξης ( 30.4.2003) |
French: CEN | EN ISO 10993-4:2002 Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais concernant les interactions avec le sang (ISO 10993-4:2002) | EN 30993-4:1993 | Date dépassée ( 30.4.2003) |
Greek: CEN | EN ISO 10993-5:1999 Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 5: Δοκιμές για κυτταροτοξικότητα in vitro (ISO 10993-5:1999) | EN 30993-5:1994 | Ημερομηνία λήξης ( 30.11.1999) |
French: CEN | EN ISO 10993-5:1999 Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 5: Essais concernant la cytotoxicité in vitro (ISO 10993-5:1999) | EN 30993-5:1994 | Date dépassée ( 30.11.1999) |
Greek: CEN | EN ISO 10993-7:1995 Βιολογική αξιολόγηση ιατρικών βοηθημάτων — Μέρος 7: Υπολείμματα αποστείρωσης με αιθυλενοξίδιο (ISO 10993-7:1995) | — | |
French: CEN | EN ISO 10993-7:1995 Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (ISO 10993-7:1995) | — | |
Greek: CEN | EN ISO 10993-9:1999 Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 9: Πλαίσιο εργασίας για ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση των πιθανών προϊόντων αποικοδόμησης (ISO 10993-9:1999) | — | |
French: CEN | EN ISO 10993-9:1999 Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 9: Cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation (ISO 10993-9:1999) | — | |
Greek: CEN | EN ISO 10993-10:2002 Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 10: Δοκιμές για ερεθισμό και μεταχρονισμένη υπερευαισθησία (ISO 10993-10:2002) | EN ISO 10993-10:1995 | Ημερομηνία λήξης ( 31.3.2003) |
French: CEN | EN ISO 10993-10:2002 Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 10: Essais d'irritation et d'hypersensibilité retardée (ISO 10993-10:2002) | EN ISO 10993-10:1995 | Date dépassée ( 31.3.2003) |
Greek: CEN | EN ISO 10993-11:1995 Βιολογική αξιολόγηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων — Μέρος 11: Δοκιμές τοξικότητας στα συστήματα (ISO 10993-11:1993) | — | |
French: CEN | EN ISO 10993-11:1995 Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 11: Essais de toxicité systémique (ISO 10993-11:1993) | — | |
Greek: CEN | EN ISO 10993-12:2004 Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 12: Προετοιμασία δειγμάτων και υλικά αναφοράς (ISO 10993-12:2002) | EN ISO 10993-12:1996 | Ημερομηνία λήξης ( 31.5.2005) |
French: CEN | EN ISO 10993-12:2004 Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence (ISO 10993-12:2002) | EN ISO 10993-12:1996 | Date dépassée ( 31.5.2005) |
Greek: CEN | EN ISO 10993-13:1998 Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 13: Ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση προϊόντων αποικοδόμησης από πολυμερή προϊόντα για ιατρική χρήση (ISO 10993-13:1998) | — | |
French: CEN | EN ISO 10993-13:1998 Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 13: Identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux à base de polymères (ISO 10993-13:1998) | — | |
Greek: CEN | EN ISO 10993-14:2001 Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 14: Ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση προϊόντων αποικοδόμησης από κεραμικά (ISO 10993-14:2001) | — | |
French: CEN | EN ISO 10993-14:2001 Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 14: Identification et quantification des produits de dégradation des céramiques (ISO 10993-14:2001) | — | |
Greek: CEN | EN ISO 10993-15:2000 Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 15: Ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση προϊόντων αποικοδόμησης από μέταλλα και κράματα (ISO 10993-15:2000) | — | |
French: CEN | EN ISO 10993-15:2000 Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 15: Identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et des alliages (ISO 10993-15:2000) | — | |
Greek: CEN | EN ISO 10993-16:1997 Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 16: Σχεδιασμός τοξικοκινητικής μελέτης για προϊόντα αποικοδόμησης και εκχυλίσιμα (ISO 10993-16:1997) | — | |
French: CEN | EN ISO 10993-16:1997 Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégration et des substances relargables (ISO 10993-16:1997) | — | |
Greek: CEN | EN ISO 10993-17:2002 Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 17: Καθιέρωση επιτρεπόμενων ορίων για εκχυλίσιμες ουσίες (ISO 10993-17:2002) | — | |
French: CEN | EN ISO 10993-17:2002 Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 17: Établissement des limites admissibles des substances relargables (ISO 10993-17:2002) | — | |
Greek: CEN | EN ISO 10993-18:2005 Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 18: Χημικός χαρακτηρισμός υλικών (ISO 10993-18:2005) | — | |
French: CEN | EN ISO 10993-18:2005 Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 18: Caractérisation chimique des matériaux (ISO 10993-18:2005) | — | |
Greek: CEN | EN ISO 11137-1:2006 Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Ακτινοβολία — Μέρος 1: Απαιτήσεις για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 11137-1:2006) | EN 552:1994 | 30.4.2009 |
French: CEN | EN ISO 11137-1:2006 Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux (ISO 11137-1:2006) | EN 552:1994 | 30.4.2009 |
Greek: CEN | EN ISO 11137-2:2006 Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Ακτινοβολία — Μέρος 2: Καθιέρωση της δόσης αποστείρωσης (ISO 11137-2:2006) | EN 552:1994 | 30.4.2009 |
French: CEN | EN ISO 11137-2:2006 Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 2: Établissement de la dose de stérilisation (ISO 11137-2:2006) | EN 552:1994 | 30.4.2009 |
Greek: CEN | EN ISO 11607-1:2006 Συσκευασία για τελικά αποστειρωμένα προϊόντα για ιατρική χρήση — Μέρος 1: Απαιτήσεις για υλικά, συστήματα στείρου φράγματος και συστήματα συσκευασίας (ISO 11607-1:2006) | EN 868-1:1997 | Ημερομηνία λήξης ( 30.4.2006) |
French: CEN | EN ISO 11607-1:2006 Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 1: Exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage (ISO 11607-1:2006) | EN 868-1:1997 | Date dépassée ( 30.4.2006) |
Greek: CEN | EN ISO 11607-2:2006 Συσκευασία για τελικά αποστειρωμένα προϊόντα για ιατρική χρήση — Μέρος 2: Απαιτήσεις επικύρωσης για διαμόρφωση, σφράγιση και διεργασίες συναρμολόγησης (ISO 11607-2:2006) | — | |
French: CEN | EN ISO 11607-2:2006 Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 2: Exigences de validation pour les procédés de formage, de scellage et d'assemblage (ISO 11607-2:2006) | — | |
Greek: CEN | EN ISO 11737-1:2006 Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μικροβιολογικές μέθοδοι — Μέρος 1: Προσδιορισμός ενός πληθυσμού μικροοργανισμών στα προϊόντα (ISO 11737-1:2006) | EN 1174-1:1996 EN 1174-2:1996 EN 1174-3:1996 | 31.10.2006 |
French: CEN | EN ISO 11737-1:2006 Stérilisation des dispositifs médicaux — Méthodes microbiologiques — Partie 1: Détermination d'une population de micro-organismes sur des produits (ISO 11737-1:2006) | EN 1174-1:1996 EN 1174-2:1996 EN 1174-3:1996 | 31.10.2006 |
Greek: CEN | EN 12006-2:1998 Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα — Ιδιαίτερες απαιτήσεις για καρδιακά και αγγειακά εμφυτεύματα — Μέρος 2: Αγγειακές προσθέσεις συμπεριλαμβανομένων και καρδιακών βαλβίδων | — | |
French: CEN | EN 12006-2:1998 Implants chirurgicaux non actifs — Exigences particulières pour les implants cardio-vasculaires — Partie 2: Prothèses vasculaires, y compris les conduits valvulés | — | |
Greek: CEN | EN 12006-3:1998 Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα — Ιδιαίτερες απαιτήσεις για καρδιακά και αγγειακά εμφυτεύματα — Μέρος 3: Ενδοαγγειακά προϊόντα | — | |
French: CEN | EN 12006-3:1998 Implants chirurgicaux non actifs — Exigences particulières relatives aux implants cardiaques et vasculaires — Partie 3: Dispositifs endovasculaires | — | |
Greek: | EN 12322:1999/A1:2001 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης ( 30.4.2002) |
French: | EN 12322:1999/A1:2001 | Note 3 | Date dépassée ( 30.4.2002) |
Greek: CEN | EN 12342:1998 Aναπνευστικoί σωλήνες πρooριζόμενoι για χρήση με συσκευές αναισθησίας και αναπνευστήρες | — | |
French: CEN | EN 12342:1998 Tubes (tuyaux) respiratoires destinés à être utilisés avec des appareils d'anesthésie et des ventilateurs | — | |
Greek: CEN | EN 12523:1999 Εξωτερικές προσθέσεις άκρων και εξωτερικές ορθώσεις — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμών | — | |
French: CEN | EN 12523:1999 Prothèses de membres externes et orthèses externes — Exigences et méthodes d'essai | — | |
Greek: CEN | EN 12563:1998 Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα — Εμφυτεύματα αντικατάστασης άρθρωσης — Ειδικές απαιτήσεις για εμφυτεύματα αντικατάστασης άρθρωσης ισχίου | — | |
French: CEN | EN 12563:1998 Implants chirurgicaux non actifs — Prothèses de l'articulation de la hanche — Exigences spécifiques relatives aux prothèses de l'articulation de la hanche | — | |
Greek: CEN | EN 12564:1998 Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα — Εμφυτεύματα αντικατάστασης άρθρωσης — Ειδικές απαιτήσεις για εμφυτεύματα αντικατάστασης άρθρωσης γονάτου | — | |
French: CEN | EN 12564:1998 Implants chirurgicaux non actifs — Prothèses de l'articulation du genou — Exigences spécifiques relatives aux prothèses de l'articulation du genou | — | |
Greek: | EN ISO 12870:2004/AC:2005 | | |
French: | EN ISO 12870:2004/AC:2005 | | |
Greek: CEN | EN 13328-1:2001 Ηθμοί αναπνευστικών κυκλωμάτων για αναισθησιολογική και αναπνευστική χρήση — Μέρος 1: Μέθοδος δοκιμής αλατονέφους για την αξιολόγηση της απόδοσης διήθησης | — | |
French: CEN | EN 13328-1:2001 Filtres des sytèmes respiratoires utilisés en anesthésie et soins respiratoires — Partie 1: Méthode d'essai avec une solution saline pour l'évaluation des performances de filtration | — | |