FrancophonIA/JRC-Acquis_subcorpus_EL-FR_Hunalign_aligned-TMX huggingface dataset:
Greek: 5. Τα συμπληρωματικά επιστημονικά στοιχεία και πληροφορίες που είναι αναγκαία για την τροποποίηση των όρων εγγραφής της πρόσθετης ύλης ή για την ανανέωση της άδειας σύμφωνα με το άρθρο 9 Β παράγραφος 1 ή κάθε νέο επιστημονικό στοιχείο ή πληροφορία που χορηγείται κατά την περίοδο ισχύος της άδειας της πρόσθετης ύλης δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται από την Επιτροπή ή από κράτος μέλος υπέρ άλλου αιτούντος για περίοδο πέντε ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος της άδειας για νέα χρήση, της ανανέωσης ή της κατάθεσης των νέων επιστημονικών στοιχείων ή πληροφοριών.
French: 5. Les données scientifiques et informations supplémentaires nécessaires pour modifier les conditions d'inscription de l'additif, pour assurer le renouvellement de l'autorisation conformément à l'article 9 B paragraphe 1 ou toute nouvelle donnée scientifique ou information fournie au cours de la période d'autorisation de l'additif ne doivent pas être utilisées par la Commission par un État membre au profit d'un autre demandeur pendant une période de cinq ans à compter de la date de prise d'effet de l'autorisation d'un nouvel usage, du renouvellement ou du dépôt des nouvelles données scientifiques ou informations.
Greek: Όταν η συμφωνηθείσα περίοδος προστασίας των στοιχείων για την τροποποίηση των όρων εγγραφής πρόσθετης ύλης λήγει πριν από το τέλος της περιόδου που προβλέπεται στην παράγραφο 1, η πενταετής περίοδος παρατείνεται ώστε το τέλος των δύο περιόδων να συμπίπτει.
French: Au cas où la période de protection de données accordée pour une modification des conditions d'inscription d'un additif expire avant la fin de la période prévue au paragraphe 1, la période de cinq ans est prolongée de manière à ce que la fin des deux périodes coïncide.
Greek: 6. Με την επιφύλαξη της παραγράφου 1, ο αιτών άδεια για πρόσθετη ύλη που αναφέρεται στο άρθρο 2 στοιχείο ααα) πρέπει, πριν αρχίσει τοξικολογικές δοκιμές επί σπονδυλωτών, να επαληθεύει εάν το προϊόν του ή η δραστική του ουσία δεν έχει ήδη λάβει άδεια. Εάν χρειάζεται, πληροφορείται από τις αρμόδιες αρχές κράτους μέλους εάν πρόκειται για το ίδιο προϊόν ή δραστική ουσία, τα οποία έχουν ήδη εγκριθεί.
French: 6. Sans préjudice des dispositions du paragraphe 1, le demandeur d'une autorisation pour un additif visé à l'article 2 point aaa) doit, avant d'entreprendre des essais toxicologiques portant sur des vertébrés, vérifier si son produit ou sa substance active ne fait pas déjà l'objet d'une autorisation. Si nécessaire, il s'informe auprès des autorités compétentes d'un État membre s'il s'agit du même produit ou de la même substance active que celui ou celle qui a déjà été autorisé.
Greek: Εφόσον πρόκειται για ήδη εγκεκριμένο προϊόν ή δραστική ουσία, ο αιτών και ο ένας ή πλείονες κάτοχοι προηγούμενων αδειών λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα για να καταλήξουν σε συμφωνία ως προς την από κοινού χρησιμοποίηση των πληροφοριών, ώστε να αποφευχθεί η επανάληψη των τοξικολογικών δοκιμών επί σπονδυλωτών.
French: Dans la mesure où il s'agit d'un produit ou d'une substance active déjà autorisés, le demandeur et le ou les titulaires d'autorisations antérieures prennent toutes les dispositions nécessaires pour arriver à un accord sur l'utilisation partagée des informations, de façon à éviter une répétition des essais toxicologiques portant sur des vertébrés.
Greek: Εάν εντούτοις, ο αιτών και ο ένας ή πλείονες κάτοχοι προηγούμενων αδειών για το ίδιο προϊόν δεν καταλήξουν σε συμφωνία σχετικά με την κοινοποίηση των πληροφοριών, τα κράτη μέλη μπορούν να λαμβάνουν εθνικά μέτρα που υποχρεώνουν τον αιτούντα και τον ή τους κατόχους προηγούμενων αδειών που είναι εγκατεστημένοι στο έδαφός τους να κοινοποιήσουν τις πληροφορίες, ώστε να αποφευχθεί επανάληψη των τοξικολογικών δοκιμών επί σπονδυλωτών, και να καθορίζουν τους όρους χρησιμοποίησης των πληροφοριών μεριμνώντας για μια εύλογη ισορροπία μεταξύ των εμπλεκομένων συμφερόντων.
French: Si néanmoins le demandeur et le ou les détenteurs d'autorisations antérieures du même produit ne parviennent pas à un accord sur le partage des informations, les États membres peuvent prendre des mesures nationales obligeant le demandeur et le ou les détenteurs d'autorisations antérieures établis sur leur territoire à partager les informations, de façon à éviter une répétition des essais toxicologiques effectués sur leur territoire, portant sur des vertébrés, et fixer les conditions pour l'utilisation des informations en veillant à un équilibre raisonnable entre les intérêts des parties concernées.
Greek: ΚΑΘΕΣΤΩΣ ΠΟΥ ΙΣΧΥΕΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΓΚΡΙΣΗ ΤΩΝ ΑΛΛΩΝ ΠΡΟΣΘΕΤΩΝ ΥΛΩΝ
French: RÉGIME APPLICABLE À L'AUTORISATION DES AUTRES ADDITIFS
Greek: Έγκριση χωρίς χρονικό περιορισμό
French: Autorisation sans limitation dans le temps
Greek: Άρθρο 9 Δ
French: Article 9 D
Greek: 1. Οι πρόσθετες ύλες που μνημονεύονται στο άρθρο 2 στοιχείο αααα) και πληρούν τους όρους που προβλέπονται στο άρθρο 3 Α επιτρέπονται και εγγράφονται στο κεφάλαιο ΙΙΙ του καταλόγου που προβλέπεται στο άρθρο 9 Τ στοιχείο β).
French: 1. Les additifs visés à l'article 2 point aaaa) qui répondent aux conditions prévues à l'article 3 A sont autorisés et inscrits au chapitre III de la liste visée à l'article 9 T point b).
Greek: 2. Οι πρόσθετες ύλες που μνημονεύονται στο άρθρο 2 στοιχείο αααα) και έχουν εγγραφεί στο παράρτημα I πριν από την 1η Απριλίου 1998 επιτρέπονται και εγγράφονται στο κεφάλαιο III του καταλόγου του άρθρου 9 Τ στοιχείο β).
French: 2. Les additifs visés à l'article 2 point aaaa), inscrits à l'annexe I avant le 1er avril 1998, sont autorisés et inscrits au chapitre III de la liste visée à l'article 9 T point b).
Greek: Προσωρινή άδεια για τέσσερα ή πέντε έτη κατ' ανώτατο όριο
French: Autorisation provisoire pour quatre ou cinq ans au maximum
Greek: Άρθρο 9 Ε
French: Article 9 E
Greek: 1. Όσον αφορά τις πρόσθετες ύλες που μνημονεύονται στο άρθρο 2 στοιχείο αααα), μπορεί να δοθεί προσωρινή άδεια σε κοινοτικό επίπεδο για τη χρησιμοποίηση μιας νέας πρόσθετης ύλης ή για μια νέα χρήση ήδη εγκεκριμένης πρόσθετης ύλης, εφόσον πληρούνται οι όροι του άρθρου 3 Α στοιχεία β), γ), δ) και ε) και μπορεί να θεωρηθεί ότι πληρούται και ο όρος του στοιχείου α) του εν λόγω άρθρου 3 Α. Οι εν λόγω πρόσθετες ύλες εγγράφονται στο κεφάλαιο IV του καταλόγου που προβλέπεται στο άρθρο 9 Τ στοιχείο β).
French: 1. En ce qui concerne les additifs visés à l'article 2 point aaaa), une autorisation provisoire peut être donnée au niveau communautaire pour l'utilisation d'un nouvel additif ou d'un nouvel usage dans le cas où cet additif est déjà autorisé, pour autant que les conditions prévues à l'article 3 A points b), c), d) et e) sont remplies et que l'on est en droit de supposer que la condition énoncée audit article 3 A point a) est également remplie. Ces additifs sont inscrits au chapitre IV de la liste visée à l'article 9 T point b).
Greek: 2. Η ισχύς της προσωρινής άδειας που μνημονεύεται στην παράγραφο 1 δεν μπορεί να υπερβαίνει την τετραετία από την ημερομηνία έναρξης ισχύος της.
French: 2. L'autorisation provisoire visée au paragraphe 1 ne doit pas excéder quatre ans, à compter de sa prise d'effet.
Greek: 3. Οι πρόσθετες ύλες οι οποίες μνημονεύονται στο άρθρο 2 στοιχείο ααα) και οι οποίες έχουν εγγραφεί στο παράρτημα II πριν από την 1η Απριλίου 1998, μπορούν να εξακολουθήσουν να λαμβάνουν προσωρινές εθνικές άδειες 7 οι εν λόγω πρόσθετες ύλες εγγράφονται στο κεφάλαιο IV του καταλόγου που προβλέπεται στο άρθρο 9 Τ στοιχείο β). Η διάρκεια ισχύος της προσωρινής άδειας των πρόσθετων αυτών υλών δεν μπορεί να υπερβαίνει τα πέντε έτη συμπεριλαμβανομένης της προαναφερόμενης περιόδου εγγραφής στο παράρτημα II.
French: 3. Les additifs visés à l'article 2 point aaaa), inscrits à l'annexe II avant le 1er avril 1998, peuvent continuer à faire l'objet d'autorisations provisoires nationales; ils sont inscrits au chapitre IV de la liste visée à l'article 9 T point b). La durée d'autorisation provisoire de ces additifs ne peut excéder cinq ans compte tenu de la période d'inscription à l'annexe II.
Greek: ΜΕΤΑΒΑΤΙΚΟ ΚΑΘΕΣΤΩΣ ΠΟΥ ΙΣΧΥΕΙ ΓΙΑ ΤΙΣ ΑΔΕΙΕΣ ΠΡΟΣΘΕΤΩΝ ΥΛΩΝ ΣΥΝΔΕΟΜΕΝΩΝ ΜΕ ΥΠΕΥΘΥΝΟ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ:
French: RÉGIME TRANSITOIRE APPLICABLE AUX AUTORISATIONS D'ADDITIFS LIÉS À UN RESPONSABLE DE LA MISE EN CIRCULATION
Greek: Άρθρο 9 ΣΤ
French: Article 9 F
Greek: Κατά παρέκκλιση του άρθρου 3, τα κράτη μέλη επιτρέπουν την κυκλοφορία των πρόσθετων υλών του παραρτήματος Β.
French: Par dérogation à l'article 3, les États membres admettent la mise en circulation des additifs inscrits à l'annexe B.
Greek: Πρόσθετες ύλες περιλαμβανόμενες στο παράρτημα I πριν από την 1η Ιανουαρίου 1988
French: Additifs inscrits à l'annexe I avant le 1er janvier 1988
Greek: Άρθρο 9 Ζ
French: Article 9 G
Greek: 1. Οι πρόσθετες ύλες οι οποίες μνημονεύονται στο άρθρο 2 στοιχείο ααα) και οι οποίες έχουν εγγραφεί στο παράρτημα I πριν από την 1η Ιανουαρίου 1988, επιτρέπονται προσωρινά από την 1η Απριλίου 1998 και μεταφέρονται στο παράρτημα Β κεφάλαιο I, προκειμένου να αξιολογηθούν εκ νέου ως πρόσθετες ύλες που συνδέονται με έναν υπεύθυνο κυκλοφορίας.
French: 1. Les additifs visés à l'article 2 point aaa), inscrits à l'annexe I avant le 1er janvier 1988, sont autorisés provisoirement à partir du 1er avril 1998 et transférés à l'annexe B chapitre Ier, en vue de leur réévaluation en tant qu'addidifs liés à un responsable de la mise en circulation.
Greek: 2. Εν όψει της εκ νέου αξιολόγησής τους, οι πρόσθετες ύλες που προβλέπονται στην παράγραφο 1 πρέπει να αποτελέσουν το αντικείμενο - πριν από την 1η Ιουλίου 1997 - μιας νέας αίτησης χορήγησης άδειας 7 η αίτηση αυτή, συνοδευόμενη από τη μονογραφία και το ενημερωτικό δελτίο που προβλέπονται αντίστοιχα στα άρθρα 9 Ν και 9 Ξ υποβάλλεται στην Επιτροπή από τον υπεύθυνο του φακέλου βάσει της παλαιάς αδείας ή από τον ή τους έλκοντες δικαιώματα από αυτόν, μέσω του κράτους μέλους-εισηγητή με αντίγραφο στα μέλη, τα οποία και επιβεβαιώνουν την παραλαβή.
French: 2. En vue de leur réévaluation, les additifs visés au paragraphe 1 doivent faire l'objet - avant le 1er octobre 1998 - d'une nouvelle demande d'autorisation; cette demande accompagnée de la monographie et de la fiche signalétique prévues respectivement à l'article 9 N et à l'article 9 O est adressée par le responsable du dossier à la base de l'ancienne autorisation ou par son (ses) ayant(s) droit, par l'intermédiaire de l'État membre rapporteur, à la Commission avec copie aux États membres, qui en accusent réception.
Greek: 3. Διά της διαδικασίας του άρθρου 23, η προσωρινή άδεια της πρόσθετης ύλης ανακαλείται μέσω κανονισμού και η εγγραφή της στο παράρτημα Β κεφάλαιο I απαλείφεται πριν από την 1η Οκτωβρίου 1999:
French: 3. Selon la procédure prévue à l'article 23, l'autorisation provisoire de l'additif est retirée par voie de règlement et son inscription à l'annexe B chapitre Ier est supprimée, avant le 1er octobre 1999:
Greek: α) εάν τα έγγραφα που απαιτούνται στην παράγραφο 2 δεν έχουν διαβιβαστεί εμπροθέσμως ή
French: a) si les documents requis au paragraphe 2 n'ont pas été transmis dans le délai fixéou
Greek: β) εάν έπειτα από επαλήθευση των εγγράφων, διαπιστωθεί ότι η μονογραφία ή το ενημερωτικό δελτίο δεν είναι σύμφωνα με τα στοιχεία του φακέλου βάσει του οποίου έχει χορηγηθεί η αρχική άδεια.
French: b) si, après vérification des documents, il est établi que la monographie ou la fiche signalétique ne sont pas conformes aux données du dossier à partir duquel l'autorisation initiale a été accordée.
Greek: 4. Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε ο υπεύθυνος κυκλοφορίας μιας πρόσθετης ύλης αναφερόμενης στην παράγραφο 1 να υποβάλει, σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 4 και στις 30 Σεπτεμβρίου 2000 το αργότερο, το φάκελο που προβλέπεται στο άρθρο 4 με σκοπό την εκ νέου αξιολόγηση. Σε αντίθετη περίπτωση, η άδεια για τη συγκεκριμένη πρόσθετη ύλη ανακαλείται μέσω κανονισμού σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 23 και η εγγραφή της στο παράρτημα Β κεφάλαιο I απαλείφεται.
French: 4. Les États membres veillent à ce que le responsable de la mise en circulation d'un additif visé au paragraphe 1 soumette, conformément aux modalités prévues à l'article 4 et au plus tard le 30 septembre 2000, le dossier prévu à l'article 4 en vue d'une réévaluation. Dans le cas contraire, l'autorisation de l'additif en question est retirée par voie de règlement selon la procédure prévue à l'article 23 et son inscription à l'annexe B chapitre Ier est supprimée.
Greek: 5. Η Επιτροπή λαμβάνει όλα τα δέοντα μέτρα ώστε η εκ νέου αξιολόγηση των φακέλων που μνημονεύονται στην παράγραφο 4 να ολοκληρώνεται το αργότερο τρία έτη μετά την υποβολή του φακέλου.
French: 5. La Commission prend toutes les dispositions utiles afin que la réévaluation des dossiers visés au paragraphe 4 soit achevée, au plus tard, trois ans après la date de dépôt du dossier.
Greek: Με τη διαδικασία του άρθρου 23, οι άδειες των πρόσθετων υλών που προβλέπονται στην παράγραφο 1:
French: Selon la procédure prévue à l'article 23, les autorisations des additifs visés au paragraphe 1:
Greek: α) ανακαλούνται και οι εγγραφές στο παράρτημα Β κεφάλαιο I απαλείφονται μέσω κανονισμού ή
French: a) sont retirées et les inscriptions à l'annexe B chapitre Ier sont supprimées par voie de règlement
Greek: β) αντικαθίστανται από άδειες που συνδέονται με τον υπεύθυνο κυκλοφορίας τους για περίοδο δέκα ετών μέσω κανονισμού που αρχίζει να ισχύει την 1 Οκτωβρίου 2003 το αργότερο και εγγράφονται στο κεφάλαιο I του καταλόγου που προβλέπεται στο άρθρο 9 Τ στοιχείο β).
French: oub) sont remplacées par des autorisations liées au responsable de leur mise en circulation pour une période de dix ans par voie de règlement prenant effet le 1er octobre 2003 au plus tard et les additifs sont inscrits au chapitre Ier de la liste visée à l'article 9 T point b).
Greek: 6. Εφαρμόζονται κατ' αναλογία οι διατάξεις του άρθρου 9 Β παράγραφος 3.
French: 6. Les dispositions prévues à l'article 9 B paragraphe 3 s'appliquent par analogie.
Greek: Πρόσθετες ύλες περιλαμβανόμενες στο παράρτημα I μετά τις 31 Δεκεμβρίου 1987
French: Additifs inscrits à l'annexe I après le 31 décembre 1987
Greek: Άρθρο 9 Η
French: Article 9 H
Greek: 1. Οι πρόσθετες ύλες οι οποίες μνημονεύονται στο άρθρο 2 στοιχείο ααα) και οι οποίες έχουν εγγραφεί στο παράρτημα I μετά τις 31 Δεκεμβρίου 1987 εγκρίνονται προσωρινά από την 1η Απριλίου 1998 και μεταφέρονται στο παράρτημα Β κεφάλαιο II ενόψει της έγκρισής τους για περίοδο δέκα ετών ως υλών συνδεομένων με έναν υπεύθυνο κυκλοφορίας σύμφωνα με τις διατάξεις των παραγράφων 2 και 3.
French: 1. Les additifs visés à l'article 2 point aaa), inscrits à l'annexe I après le 31 décembre 1987, sont autorisés provisoirement à partir du 1er avril 1998 et transférés à l'annexe B chapitre II en vue de leur autorisation pour une période de dix ans en tant qu'additifs liés à un responsable de la mise en circulation conformément aux dispositions des paragraphes 2 et 3.
Greek: 2. Οι πρόσθετες ύλες που προβλέπονται στην παράγραφο 1 πρέπει να αποτελέσουν το αντικείμενο - πριν από την 1η Οκτωβρίου 1998 - μιας νέας αίτησης χορήγησης άδειας. Η αίτηση αυτή, συνοδευόμενη από τη μονογραφία και το ενημερωτικό δελτίο που προβλέπονται αντίστοιχα στα άρθρα 9 Ν και 9 Ξ υποβάλλεται στην Επιτροπή από τον υπεύθυνο του φακέλου βάσει της παλαιάς αδείας ή από τον ή τους έλκοντες δικαιώματα από αυτόν, μέσω του κράτους μέλους-εισηγητή, με αντίγραφο στα κράτη μέλη τα οποία και επιβεβαιώνουν την παραλαβή.
French: 2. Les additifs visés au paragraphe 1 doivent faire l'objet - avant le 1er octobre 1998 - d'une nouvelle demande d'autorisation; cette demande accompagnée de la monographie et de la fiche signalétique prévues respectivement à l'article 9 N et à l'article 9 O est adressée par le responsable du dossier à la base de l'ancienne autorisation ou son (ses) ayant(s) droit, par l'intermédiaire de l'État membre rapporteur, à la Commission avec copie aux autres États membres, qui en accusent réception.
Greek: 3. Με τη διαδικασία του άρθρου 23, οι προσωρινές άδειες των πρόσθετων υλών που προβλέπονται στην παράγραφο 1:
French: 3. Selon la procédure prévue à l'article 23, les autorisations provisoires des additifs visés au paragraphe 1:
Greek: α) ανακαλούνται και η εγγραφή τους στο παράρτημα Β κεφάλαιο II απαλείφεται μέσω κανονισμού, εάν τα έγγραφα που απαιτούνται στην παράγραφο 2 δεν έχουν διαβιβαστεί εμπροθέσμως ή εάν έπειτα από επαλήθευση των εγγράφων διαπιστωθεί ότι η μονογραφία ή το ενημερωτικό δελτίο δεν είναι σύμφωνα με τα στοιχεία του φακέλου βάσει του οποίου είχε χορηγηθεί η αρχική άδεια ή
French: a) sont retirées et les inscriptions à l'annexe B chapitre II sont supprimées par voie de règlement, si les documents requis au paragraphe 2 n'ont pas été transmis dans le délai fixé, ou si, après vérification des documents, il est établi que la monographie ou la fiche signalétique ne sont pas conformes aux données du dossier à partir duquel l'autorisation initiale a été accordée
Greek: β) αντικαθίστανται από άδειες που συνδέονται με τον υπεύθυνο κυκλοφορίας τους για περίοδο δέκα ετών μέσω κανονισμού που αρχίζει να ισχύει την 1η Οκτωβρίου 1999 το αργότερο και οι οικείες πρόσθετες ύλες εγγράφονται στο κεφάλαιο I του καταλόγου που προβλέπεται στο άρθρο 9 Τ στοιχείο β).
French: oub) sont remplacées par des autorisations liées au responsable de leur mise en circulation accordées pour une durée de dix ans par voie de règlement prenant effet le 1er octobre 1999 au plus tard et les additifs sont inscrits au chapitre Ier de la liste visée à l'article 9 T point b).
Greek: 4. Οι διατάξεις του άρθρου 9 Β παράραφος 3 εφαρμόζονται κατ' αναλογίαν.
French: 4. Les dispositions prévues à l'article 9 B paragraphe 3 s'appliquent par analogie.
Greek: Πρόσθετες ύλες περιλαμβανόμενες στο παράρτημα II πριν απο την 1η Απριλίου 1998
French: Additifs inscrits à l'annexe II avant le 1er avril 1998
Greek: Άρθρο 9 Θ
French: Article 9 I
Greek: 1. Οι πρόσθετες ύλες του άρθρου 2 στοιχείο ααα) που περιλαμβάνονται στο παράρτημα II πριν την 1η Απριλίου 1998 μπορούν να συνεχίσουν να αποτελούν αντικείμενο προσωρινών εθνικών αδειών. Οι ύλες αυτές μεταφέρονται στο παράρτημα Β κεφάλαιο III για να λάβουν άδεια ως πρόσθετη ύλη συνδεομένη με έναν υπεύθυνο κυκλοφορίας. Η διάρκεια της προσωρινής αδείας των υλών αυτών δεν μπορεί να υπερβεί τα πέντε έτη, λαμβανομένης υπόψιν της περιόδου εγγραφής στο παράρτημα II.
French: 1. Les additifs visés à l'article 2 point aaa), inscrits à l'annexe II avant le 1er avril 1998, peuvent continuer à faire l'objet d'autorisations provisoires nationales; ils sont transférés à l'annexe B chapitre III, en vue de leur autorisation en tant qu'additifs liés à un responsable de la mise en circulation. La durée d'autorisation provisoire de ces additifs ne peut excéder cinq ans compte tenu de la période d'inscription à l'annexe II.
Greek: 2. Οι πρόσθετες ύλες που προβλέπονται στην παράγραφο 1 πρέπει πριν από την 1η Οκτωβρίου 1998 να αποτελέσουν αντικείμενο μιας νέας αίτησης χορήγησης άδειας. Η αίτηση αυτή, συνοδευόμενη από τη μονογραφία και το ενημερωτικό δελτίο που προβλέπονται αντίστοιχα στα άρθρα 9 Ν και 9 Ξ υποβάλλεται στην Επιτροπή από τον υπεύθυνο του φακέλου βάσει της παλαιάς αδείας ή από τον ή τους έλκοντες δικαιώματα από αυτόν, μέσω του κράτους μέλους-εισηγητή, με αντίγραφο στα κράτη μέλη τα οποία και επιβεβαιώνουν την παραλαβή.
French: 2. Les additifs visés au paragraphe 1 doivent faire l'objet - avant le 1er octobre 1998 - d'une nouvelle demande d'autorisation; cette demande accompagnée de la monographie et de la fiche signalétique prévues respectivement à l'article 9 N et à l'article 9 O est adressée par le responsable du dossier à la base de l'ancienne autorisation ou son (ses) ayant(s) droit, par l'intermédiaire de l'État membre rapporteur, à la Commission avec copie aux autres États membres, qui en accusent réception.
Greek: α) ανακαλούνται και η εγγραφή τους στο παράρτημα Β κεφάλαιο III απαλείφεται μέσω κανονισμού, εάν τα έγγραφα που απαιτούνται στην παράγραφο 2 δεν έχουν διαβιβαστεί εμπροθέσμως, ή εάν έπειτα από επαλήθευση των εγγράφων διαπιστωθεί ότι η μονογραφία ή το ενημερωτικό δελτίο δεν είναι σύμφωνα με τα στοιχεία του φακέλου βάσει του οποίου είχε χορηγηθεί η αρχική άδεια, ή
French: a) sont retirées et les inscriptions à l'annexe B chapitre III sont supprimées par voie de règlement, si les documents requis au paragraphe 2 n'ont pas été transmis dans le délai fixé ou si, après vérification des documents, il est établi que la monographie ou la fiche signalétique ne sont pas conformes aux données du dossier à partir duquel l'autorisation initiale a été accordée
Greek: β) αντικαθίστανται από τις προσωρινές άδειες της παραγράφου 1 που συνδέονται με τον υπεύθυνο κυκλοφορίας τους για περίοδο δέκα ετών μέσω κανονισμού που αρχίζει να ισχύει την 1η Οκτωβρίου 1999 το αργότερο και οι οικείες πρόσθετες ύλες εγγράφονται στο κεφάλαιο II του καταλόγου που προβλέπεται στο άρθρο 9 Τ στοιχείο β).
French: oub) sont remplacées par des autorisations provisoires telles que visées au paragraphe 1 liées au responsable de leur mise en circulation par voie de règlement prenant effet le 1er octobre 1999 au plus tard et inscrites au chapitre II de la liste visée à l'article 9 T point b).
Greek: 4. Οι διατάξεις του άρθρου 9 Β παράγραφος 3 εφαρμόζονται κατ' αναλογίαν.
French: 4. Les dispositions prévues à l'article 9 B paragraphe 3 s'appliquent par analogie.
Greek: Άρθρο 9 Ι
French: Article 9 J
Greek: Οι αιτήσεις αδείας κυκλοφορίας που υποβάλλονται στο διάστημα από την 1η Απριλίου 1998, και τις 30 Σεπτεμβρίου 1999, επί των οποίων η Επιτροπή δεν έχει αποφασίσει μέχρι την ημερομηνία αυτή, εξετάζονται βάσει των άρθρων 3, 3 Α, 7, 7 Α, 9, 9 Α, 9 Β, 9 Γ, 9 Δ, 9 Ε, 9 Ν και 9 Ξ, κατά περίπτωση.
French: Les demandes d'autorisations de mise en circulation qui ont été soumises entre le 1er avril 1998 et le 30 septembre 1999 et à l'égard desquelles la Commission n'a pas à cette date encore statué sont examinées conformément aux articles 3, 3 A, 7, 7 A, 9, 9 A, 9 B, 9 C, 9 D, 9 E, 9 N et 9 O selon les cas.
Greek: ΔΙΑΝΟΜΗ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΠΡΟΣΘΕΤΩΝ ΥΛΩΝ
French: DISTRIBUTION ET EMPLOI DES ADDITIFS
Greek: Άρθρο 9 Κ
French: Article 9 K
Greek: 1. Τα κράτη μέλη ορίζουν ότι, στον τομέα των ζωοτροφών, επιτρέπεται η κυκλοφορία μόνον των πρόσθετων υλών που εγκρίνονται σύμφωνα με τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας και ότι οι πρόσθετες αυτές ύλες μπορούν να χρησιμοποιούνται μόνον ενσωματωμένες στις ζωοτροφές υπό τους όρους που προβλέπονται στον κανονισμό αδείας.
French: 1. Les États membres prescrivent que, dans le cadre de l'alimentation animale, seuls les additifs autorisés conformément aux dispositions de la présente directive peuvent être mis en circulation et qu'ils ne peuvent être utilisés qu'incorporés aux aliments des animaux dans les conditions prévues dans le règlement d'autorisation.
Greek: 2. Κατά παρέκκλιση εκ της παραγράφου 1, οι πρόσθετες ουσίες που ανήκουν σε άλλες ομάδες εκτός των "αντιβιοτικών", των "κοκκιδιοστατικών και άλλων φαρμακευτικών ουσιών" και των "αυξητικών παραγόντων", μπορούν να χρησιμοποιούνται χορηγούμενες με άλλον τρόπο πλήν της ενσωμάτωσης στις ζωοτροφές, εφόσον ο τρόπος αυτός προβλέπεται στον κανονισμό αδείας.
French: 2. Par dérogation aux dispositions du paragraphe 1, des additifs appartenant à des groupes autres que les "antibiotiques", les "coccidiostatiques et autres substances médicamenteuses" et les "facteurs de croissance" peuvent être utilisés selon un mode d'administration autre que l'incorporation aux aliments des animaux, à condition que celui-ci soit prévu dans le règlement d'autorisation.
Greek: 3. Τα κράτη μέλη μεριμνούν ιδίως ώστε οι πρόσθετες ύλες να προστίθενται στις πρώτες ύλες και στις απλές ζωοτροφές μόνον εφόσον η χρήση τους προβλέπεται ρητά στον κανονισμό αδείας.
French: 3. Les États membres veillent notamment à ce que les additifs ne soient ajoutés aux matières premières pour aliments des animaux et aux aliments simples pour animaux que pour autant que leur emploi est expressément prévu dans le règlement d'autorisation.
Greek: ΚΑΤΑΧΩΡΗΣΗ
French: L'ENREGISTREMENT
Greek: Άρθρο 9 Λ
French: Article 9 L