FrancophonIA/JRC-Acquis_subcorpus_EL-FR_Hunalign_aligned-TMX huggingface dataset:
Greek: (11) Είναι σημαντικό να υπάρχει αυξημένη φαρμακοεπαγρύπνηση για φάρμακα στα οποία χορηγείται άδεια κυκλοφορίας υπό αίρεση και οι διατάξεις της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 παρέχουν ήδη κατάλληλα μέσα για την εξασφάλισή της. Ωστόσο, το χρονοδιάγραμμα για την υποβολή περιοδικών επικαιροποιημένων εκθέσεων για την ασφάλεια πρέπει να προσαρμοστεί ώστε να εξυπηρετεί την ετήσια ανανέωση των αδειών κυκλοφορίας υπό αίρεση.
French: (11) Il importe qu’une pharmacovigilance renforcée soit instituée pour les médicaments ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché conditionnelle et la directive 2001/83/CE et le règlement (CE) no 726/2004 fournissent déjà des moyens adéquats à cet effet. Cependant, il convient d’adapter le calendrier de présentation des rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité de manière à tenir compte du renouvellement annuel des autorisations de mise sur le marché conditionnelles.
Greek: (12) Ο σχεδιασμός των μελετών και της υποβολής αίτησης για άδεια κυκλοφορίας υπό αίρεση γίνεται σε πρώιμο στάδιο της ανάπτυξης φαρμάκων. Κρίσιμης σημασίας για το σχεδιασμό αυτό θα είναι το κατά πόσο είναι δυνατή η χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό αίρεση. Για το λόγο αυτό, ο Οργανισμός πρέπει να διαθέτει ένα μηχανισμό για την παροχή συμβουλών στις εταιρείες σχετικά με το αν ένα φάρμακο εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. Οι συμβουλές αυτές πρέπει να αποτελούν υπηρεσία συμπληρωματική προς την υφιστάμενη παροχή επιστημονικών συμβουλών που παρέχει ο Οργανισμός.
French: (12) La planification des études et de l’introduction d’une demande d’autorisation de mise sur le marché intervient à un stade précoce de la mise au point d’un médicament. Une telle planification dépend étroitement de la possibilité ou non d’obtenir une autorisation de mise sur le marché conditionnelle. C’est pourquoi il convient de prévoir un mécanisme permettant à l’Agence de communiquer aux entreprises un avis indiquant si un médicament déterminé rentre dans le champ d’application du présent règlement. Un tel avis doit constituer un service complémentaire de l’avis scientifique formulé par l’Agence.
Greek: (13) Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση,
French: (13) Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des médicaments à usage humain,
Greek: Ο παρών κανονισμός θεσπίζει κανόνες για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας που υπόκειται σε ειδικές υποχρεώσεις σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, στη συνέχεια "άδειες κυκλοφορίας υπό αίρεση".
French: Le présent règlement fixe les règles régissant l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché soumise à des obligations spécifiques, conformément à l’article 14, paragraphe 7, du règlement (CE) no 726/2004, ci-après dénommée "autorisation de mise sur le marché conditionnelle".
Greek: 1) φάρμακα που προορίζονται για τη θεραπεία, την πρόληψη ή την ιατρική διάγνωση νόσων που προκαλούν σοβαρή αναπηρία ή ασθενειών που απειλούν τη ζωή του ανθρώπου·
French: 1) médicaments destinés au traitement, à la prévention ou au diagnostic médical de maladies invalidantes graves ou de maladies potentiellement mortelles;
Greek: 2) φάρμακα που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν σε καταστάσεις εκτάκτου ανάγκης για την αντιμετώπιση απειλών της δημόσιας υγείας που αναγνωρίζονται ως τέτοιες είτε από την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας είτε από την Κοινότητα, στο πλαίσιο της απόφασης αριθ. 2119/98/ΕΚ·
French: 2) médicaments destinés à être utilisés dans des situations d’urgence en réponse à des menaces pour la santé publique dûment reconnues soit par l’Organisation mondiale de la santé soit par la Communauté dans le cadre de la décision no 2119/98/CE;
Greek: 3) φάρμακα που χαρακτηρίζονται ως ορφανά σύμφωνα με το άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 141/2000.
French: 3) médicaments désignés comme médicaments orphelins conformément à l’article 3 du règlement (CE) no 141/2000.
Greek: 1. Το αίτημα άδειας κυκλοφορίας υπό αίρεση μπορεί να υποβληθεί από τον αιτούντα με αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004. Το αίτημα συνοδεύεται από λεπτομερή στοιχεία που καταδεικνύουν την υπαγωγή του προϊόντος στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού και την ικανοποίηση των απαιτήσεων που καθορίζονται στο άρθρο 4 παράγραφος 1.
French: 1. Une demande d’autorisation de mise sur le marché conditionnelle peut être présentée par le demandeur en même temps qu’une demande au titre de l’article 6 du règlement (CE) no 726/2004. La demande est accompagnée des renseignements montrant que le médicament rentre dans le champ d’application du présent règlement et satisfait aux exigences énoncées à l’article 4, paragraphe 1.
Greek: 2. Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση, στη συνέχεια "η επιτροπή", μπορεί να προτείνει, στη γνώμη της σχετικά με αίτηση που υποβάλλεται σύμφωνα με το άρθρο 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό αίρεση, αφού διαβουλευτεί με τον αιτούντα.
French: 2. Le comité des médicaments à usage humain, ci-après dénommé "le comité", peut, dans son avis sur une demande introduite au titre de l’article 6 du règlement (CE) no 726/2004, proposer une autorisation de mise sur le marché conditionnelle, après avoir consulté le demandeur.
Greek: 1. Άδεια κυκλοφορίας υπό αίρεση μπορεί να χορηγηθεί όταν η επιτροπή διαπιστώνει ότι, ενώ δεν έχουν υποβληθεί εκτενή κλινικά στοιχεία σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, πληρούνται όλες οι ακόλουθες απαιτήσεις:
French: 1. Une autorisation de mise sur le marché conditionnelle peut être accordée lorsque le comité constate que, bien que des données cliniques complètes concernant la sécurité et l’efficacité du médicament n’aient pas été fournies, toutes les exigences ci-après sont satisfaites:
Greek: α) η σχέση κινδύνου-οφέλους του φαρμάκου, όπως ορίζεται στο άρθρο 1 παράγραφος 28α της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, είναι θετική·
French: a) le rapport bénéfice/risque du médicament, tel que défini à l’article 1er, point 28 bis), de la directive 2001/83/CE, est positif;
Greek: β) αναμένεται ότι ο αιτών θα είναι σε θέση να υποβάλει τα εκτενή κλινικά στοιχεία·
French: b) il est probable que le demandeur pourra fournir par la suite les données cliniques détaillées;
Greek: γ) καλύπτονται ανικανοποίητες ιατρικές ανάγκες·
French: c) le médicament répond à des besoins médicaux non satisfaits;
Greek: δ) το όφελος για τη δημόσια υγεία από την άμεση διαθεσιμότητα στην αγορά του εν λόγω φαρμάκου είναι μεγαλύτερο από τον κίνδυνο που εμπεριέχει το γεγονός ότι απαιτούνται ακόμη συμπληρωματικά στοιχεία.
French: d) les bénéfices pour la santé publique découlant de la disponibilité immédiate du médicament concerné sur le marché l’emportent sur le risque inhérent au fait que des données supplémentaires sont encore requises.
Greek: 2. Για τους σκοπούς της παραγράφου 1 στοιχείο γ), ως "ανικανοποίητη ιατρική ανάγκη" νοείται μια κατάσταση κατά την οποία δεν υφίσταται ικανοποιητική μέθοδος διάγνωσης, πρόληψης ή θεραπείας εγκεκριμένη στην Κοινότητα ή, ακόμη και αν υφίσταται τέτοια μέθοδος, σε σχέση με αυτήν το εν λόγω φάρμακο θα επιφέρει σημαντικό όφελος για τους πάσχοντες.
French: 2. Aux fins du paragraphe 1, point c), on entend par "besoins médicaux non satisfaits" une affection pour laquelle il n’existe pas de méthode satisfaisante de diagnostic, de prévention ou de traitement autorisée dans la Communauté ou, même si une telle méthode existe, pour laquelle le médicament concerné apportera un avantage thérapeutique majeur aux malades.
Greek: 1. Μέσω ειδικών υποχρεώσεων, ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας υπό αίρεση υποχρεούται να ολοκληρώσει μελέτες ή να διενεργήσει νέες μελέτες με σκοπό να επιβεβαιωθεί ότι η σχέση κινδύνου-οφέλους είναι θετική και να παρασχεθούν τα συμπληρωματικά στοιχεία που αναφέρονται στο άρθρο 4 παράγραφος 1.
French: 1. En vertu d’obligations spécifiques, le titulaire d’une autorisation de mise sur le marché conditionnelle est tenu d’achever les études en cours ou d’en mener de nouvelles afin de confirmer que le rapport bénéfice/risque est positif et de fournir les données supplémentaires visées à l’article 4, paragraphe 1.
Greek: 2. Οι ειδικές υποχρεώσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1 και το χρονικό πλαίσιο για την εκπλήρωσή τους καθορίζονται σαφώς στην άδεια κυκλοφορίας υπό αίρεση.
French: 2. Les obligations spécifiques visées au paragraphe 1 et le calendrier de leur exécution sont clairement précisés dans l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle.
Greek: 3. Ο Οργανισμός δημοσιοποιεί τις ειδικές υποχρεώσεις και το χρονικό πλαίσιο για την εκπλήρωσή τους.
French: 3. L’Agence rend publics les obligations spécifiques et le calendrier fixé pour leur exécution.
Greek: 1. Με τη συμπλήρωση ενός έτους ισχύος, η άδεια κυκλοφορίας υπό αίρεση μπορεί να ανανεώνεται ετησίως.
French: 1. Après sa période de validité d’un an, l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle peut être renouvelée annuellement.
Greek: 2. Η αίτηση ανανέωσης υποβάλλεται στον Οργανισμό το αργότερο έξι μήνες πριν από τη λήξη της μαζί με την ενδιάμεση έκθεση σχετικά με την εκπλήρωση των ειδικών υποχρεώσεων στις οποίες υπόκειται.
French: 2. La demande de renouvellement est soumise à l’Agence au moins six mois avant l’expiration de l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle, accompagnée d’un rapport intermédiaire sur le respect des obligations spécifiques auxquelles elle est soumise.
Greek: 3. Η επιτροπή αξιολογεί την αίτηση ανανέωσης, με βάση την επιβεβαίωση της εξισορρόπησης του κινδύνου και του οφέλους, λαμβάνοντας υπόψη τις ειδικές υποχρεώσεις που περιέχονται στην άδεια και το χρονικό πλαίσιο για την εκπλήρωσή τους, και διατυπώνει γνώμη προτείνοντας αν πρέπει να διατηρηθούν ή να τροποποιηθούν οι ειδικές υποχρεώσεις ή τα χρονικά τους πλαίσια. Ο Οργανισμός εξασφαλίζει ότι η γνώμη της επιτροπής εκδίδεται εντός 90 ημερών από την παραλαβή μιας έγκυρης αίτησης ανανέωσης. Η εν λόγω γνώμη δημοσιοποιείται.
French: 3. Le comité évalue la demande de renouvellement, compte tenu du fait que le rapport risque/bénéfice doit être confirmé, en tenant compte des obligations spécifiques contenues dans l’autorisation et du calendrier fixé pour leur exécution, et formule un avis sur le point de savoir s’il convient de maintenir ou de modifier les obligations spécifiques ou le calendrier fixé. L’Agence veille à ce que l’avis du comité soit rendu dans un délai de quatre-vingt-dix jours suivant la réception d’une demande de renouvellement valable. Cet avis est rendu public.
Greek: 4. Από τη στιγμή που υποβάλλεται αίτηση ανανέωσης σύμφωνα με την παράγραφο 2, η άδεια κυκλοφορίας υπό αίρεση παραμένει σε ισχύ έως ότου εκδοθεί απόφαση από την Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004.
French: 4. Une fois qu’une demande de renouvellement a été introduite conformément au paragraphe 2, l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle reste valable jusqu’à l’adoption d’une décision par la Commission conformément à l’article 10 du règlement (CE) no 726/2004.
Greek: Όταν ένα φάρμακο έχει εγκριθεί υπό αίρεση σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό, οι πληροφορίες που περιλαμβάνονται στη σύνοψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και το φύλλο οδηγιών ενός φαρμάκου που έχει εγκριθεί σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό περιέχει σαφή αναφορά του γεγονότος αυτού. Η σύνοψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος περιλαμβάνει επίσης την ημερομηνία στην οποία πρέπει να ανανεωθεί η άδεια κυκλοφορίας υπό αίρεση.
French: Lorsqu’un médicament a bénéficié d’une autorisation conditionnelle conformément au présent règlement, les informations figurant dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice contiennent une mention claire de ce fait. Le résumé des caractéristiques du produit indique également la date à laquelle l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle doit être renouvelée.
Greek: Ο Οργανισμός επεξεργάζεται κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με την επιστημονική εφαρμογή και τις πρακτικές ρυθμίσεις που απαιτούνται για την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού. Οι κατευθυντήριες γραμμές θεσπίζονται ύστερα από διαβούλευση με τους ενδιαφερομένους και θετική γνωμοδότηση της Επιτροπής.
French: L’Agence établit des lignes directrices concernant les aspects scientifiques et les dispositions pratiques nécessaires pour la mise en œuvre du présent règlement. Ces lignes directrices sont adoptées après consultation des parties concernées et avis favorable de la Commission.
Greek: τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1255/1999 του Συμβουλίου, της 17ης Μαΐου 1999, περί κοινής οργανώσεως αγοράς στον τομέα του γάλακτος και των γαλακτοκομικών προϊόντων [1], και ιδίως το άρθρο 30 παράγραφος 1,
French: vu le règlement (CE) no 1255/1999 du Conseil du 17 mai 1999 portant organisation commune des marchés dans le secteur du lait et des produits laitiers [1], et notamment son article 30, paragraphe 1,
Greek: (1) Το άρθρο 20α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 174/1999 της Επιτροπής, της 26ης Ιανουαρίου 1999, για τον καθορισμό των ειδικών λεπτομερειών εφαρμογής του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 804/68 του Συμβουλίου όσον αφορά τα πιστοποιητικά εξαγωγής και των επιστροφών κατά την εξαγωγή στον τομέα του γάλακτος και των γαλακτοκομικών προϊόντων [2], ορίζει τους κανόνες για τη διαχείριση της ποσόστωσης γάλακτος σε σκόνη για τις εξαγωγές προς τη Δομινικανική Δημοκρατία σύμφωνα με το μνημόνιο συμφωνίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και της Δομινικανικής Δημοκρατίας που εγκρίθηκε με την απόφαση 98/486/ΕΚ του Συμβουλίου [3].
French: (1) L’article 20 bis du règlement (CE) no 174/1999 de la Commission du 26 janvier 1999 établissant les modalités particulières d’application du règlement (CEE) no 804/68 du Conseil en ce qui concerne les certificats d’exportation et des restitutions à l’exportation dans le secteur du lait et des produits laitiers [2] fixe les règles relatives à la gestion du contingent de lait en poudre à exporter vers la République dominicaine conformément au mémorandum d’accord entre la Communauté européenne et la République dominicaine approuvé par la décision 98/486/CE du Conseil [3].
Greek: (2) Δεδομένου του αυξημένου ενδιαφέροντος για το γάλα σε σκόνη σε συσκευασία λιανικής πώλησης στη Δομινικανική Δημοκρατία, κρίνεται σκόπιμο να συμπεριληφθεί ο κωδικός του προϊόντος 0402 10 11 9000 στον κατάλογο των επιλέξιμων προϊόντων για έκδοση πιστοποιητικού εξαγωγής σύμφωνα με το άρθρο 20α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 174/1999.
French: (2) Eu égard à l’intérêt accru pour le lait en poudre en emballages destinés à la vente au détail en République dominicaine, il y a lieu d’inscrire le code du produit 0402 10 11 9000 sur la liste des produits éligibles à la délivrance d’un certificat d’exportation, conformément à l’article 20 bis du règlement (CE) no 174/1999.
Greek: (3) Εφόσον μπορεί να μεσολαβήσει μεγάλο χρονικό διάστημα μεταξύ της υποβολής της αίτησης πιστοποιητικού εξαγωγής και της πραγματικής εξαγωγής, η πείρα έδειξε ότι είναι πολύ δύσκολο να προβλεφθεί ποια θα είναι η τελική συσκευασία για το προϊόν κατά την ημέρα της εξαγωγής του. Για την επίλυση του προβλήματος αυτού, πρέπει να επιτραπεί η αντικατάσταση του προϊόντος, υπό τον όρο ότι το ύψος της επιστροφής κατά την εξαγωγή είναι ίδιο και μετά από αίτηση του εξαγωγέα που υποβάλλεται πριν από την ολοκλήρωση των διατυπώσεων εξαγωγής.
French: (3) Un laps de temps considérable pouvant s’écouler entre le dépôt d’une demande de certificat d’exportation et la date de l’exportation effective, il est très difficile, comme l’expérience l’a montré, de savoir quel sera l’emballage final du produit le jour de son exportation. Pour remédier à ce problème, il convient d’autoriser le remplacement du produit à condition que les taux de restitution à l’exportation soient identiques et que l’exportateur en fasse la demande avant la conclusion des formalités d’exportation.
Greek: (4) Η παράγραφος 4 στοιχείο α) του άρθρου 20α ορίζει ότι ένα μέρος της ποσόστωσης κατανέμεται στους εξαγωγείς εκείνους οι οποίοι μπορούν να αποδείξουν ότι έχουν εξαγάγει τα σχετικά προϊόντα κατά τη διάρκεια καθενός από τα τρία ημερολογιακά έτη που προηγούνται της περιόδου υποβολής των αιτήσεων. Προκύπτει ότι λόγω προσωρινών ειδικών περιστάσεων στη Δομινικανική Δημοκρατία, ορισμένοι παραδοσιακοί εξαγωγείς δεν μπόρεσαν να εξαγάγουν πράγματι κατά τη διάρκεια ενός από τα έτη αναφοράς παρ’ όλο που μπορούν να βεβαιώσουν την κανονικότητα των εξαγωγών τους. Ως εκ τούτου, πρέπει να παραταθεί η περίοδος αναφοράς.
French: (4) Le paragraphe 4, point a), de l’article 20 bis réserve une partie du contingent aux exportateurs qui peuvent prouver qu’ils ont exporté les produits concernés au cours de chacune des trois années civiles précédant la période de dépôt des demandes. Il apparaît qu’en raison de circonstances temporaires défavorables en République dominicaine, certains exportateurs traditionnels n’ont pas été en mesure d’exporter au cours d’une des années de référence, bien qu’ils puissent attester la régularité de leurs exportations. Il y a donc lieu de prolonger la période de référence.
Greek: (5) Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 174/1999 πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
French: (5) Il convient donc de modifier le règlement (CE) no 174/1999 en conséquence.
Greek: 1) Στην παράγραφο 3, ο κωδικός προϊόντος 0402 10 11 9000 παρεμβάλλεται πριν από τον κωδικό 0402 10 19 9000.
French: 1) au paragraphe 3, le code du produit 0402 10 11 9000 est inséré avant le code 0402 10 19 9000;
Greek: 2) Στην παράγραφο 4, το στοιχείο α) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
French: 2) au paragraphe 4, le point a) est remplacé par le texte suivant:
Greek: "α) το πρώτο μέρος, που αντιστοιχεί σε 80 % ή 17920 τόνους, κατανέμεται μεταξύ των εξαγωγέων της Κοινότητας οι οποίοι μπορούν να αποδείξουν ότι έχουν εξαγάγει τα προϊόντα που αναφέρονται στην παράγραφο 3 προς τη Δομινικανική Δημοκρατία κατά τη διάρκεια τουλάχιστον τριών από τα τέσσερα ημερολογιακά έτη που προηγούνται της περιόδου υποβολής των αιτήσεων·".
French: "a) la première partie, égale à 80 % ou 17920 tonnes, est répartie entre les exportateurs de la Communauté qui peuvent prouver qu’ils ont exporté des produits visés au paragraphe 3 vers la République dominicaine au moins au cours de trois des quatre années civiles précédant la période de dépôt des demandes;"
Greek: 3) Προστίθεται η ακόλουθη παράγραφος 18:
French: 3) le paragraphe 18 suivant est ajouté:
Greek: "18. Κατά παρέκκλιση του άρθρου 5 παράγραφος 1, ο κάτοχος πιστοποιητικού μπορεί μετά από αίτηση να επιτύχει την αλλαγή του κωδικού της θέσης 16 του πιστοποιητικού εξαγωγής από έναν άλλο κωδικό που αναφέρεται στην παράγραφο 3 του παρόντος άρθρου για τον οποίο το ύψος της επιστροφής είναι ίδιο.
French: "18. Par dérogation à l’article 5, paragraphe 1, le titulaire d’un certificat peut obtenir, à sa demande, le changement du code dans la case 16 du certificat d’exportation pour un autre code visé au paragraphe 3 du présent article pour lequel le taux de la restitution est identique.
Greek: α) το ονοματεπώνυμο και τη διεύθυνση του δικαιούχου του πιστοποιητικού·
French: a) le nom et l’adresse du titulaire du certificat;
Greek: β) τον αύξοντα αριθμό του πιστοποιητικού ή του αποσπάσματος του πιστοποιητικού και την ημερομηνία έκδοσης·
French: b) le numéro de série du certificat ou de l’extrait du certificat et la date de délivrance;
Greek: γ) τον αρχικό κωδικό του προϊόντος·
French: c) le code du produit initial;
Greek: δ) τον τελικό κωδικό του προϊόντος.".
French: d) le code du produit final."
Greek: (1) Η παραγωγή, η παρασκευή και η διανομή των γεωργικών προϊόντων και των τροφίμων διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην οικονομία της Κοινότητας.
French: (1) La production, la fabrication et la distribution de produits agricoles et de denrées alimentaires occupent une place importante dans l’économie de la Communauté.
Greek: (2) Θα πρέπει να ενθαρρυνθεί η διαφοροποίηση της γεωργικής παραγωγής. Η προώθηση παραδοσιακών προϊόντων που παρουσιάζουν ιδιότυπα χαρακτηριστικά μπορεί να αποτελέσει σημαντικό πλεονέκτημα για την αγροτική οικονομία, ιδίως στις μειονεκτικές ή στις απομακρυσμένες περιοχές, αφενός, με τη βελτίωση του εισοδήματος των γεωργών και, αφετέρου, με τη συγκράτηση του αγροτικού πληθυσμού στις εν λόγω περιοχές.
French: (2) Il convient de favoriser la diversification de la production agricole. La promotion de produits traditionnels présentant des caractéristiques spécifiques pourrait constituer un atout important pour l’économie rurale, notamment dans les zones défavorisées ou éloignées, tant par l’amélioration du revenu des agriculteurs que par la fixation de la population rurale dans ces zones.
Greek: (3) Για την εύρυθμη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς τροφίμων, θα πρέπει να τίθενται στη διάθεση των οικονομικών φορέων τα μέσα που θα τους επιτρέψουν να αναδείξουν την αξία των προϊόντων τους, διασφαλίζοντας την προστασία των καταναλωτών από τις καταχρηστικές πρακτικές και εξασφαλίζοντας θεμιτές εμπορικές συναλλαγές.
French: (3) Pour garantir le bon fonctionnement du marché intérieur dans le secteur des denrées alimentaires, il convient de mettre à la disposition des opérateurs économiques des instruments leur permettant d’augmenter la valeur marchande de leurs produits tout en assurant la protection des consommateurs contre des pratiques abusives et en garantissant la loyauté des transactions commerciales.
Greek: (4) Ο κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 2082/92 του Συμβουλίου, της 14ης Ιουλίου 1992, για τις βεβαιώσεις ιδιοτυπίας των γεωργικών προϊόντων και των τροφίμων [2] ορίζει τις βεβαιώσεις ιδιοτυπίας, ενώ η ένδειξη "εγγυημένο παραδοσιακό ιδιότυπο προϊόν" εισήχθη από τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 1848/93 της Επιτροπής [3], ο οποίος θεσπίζει τους λεπτομερείς κανόνες εφαρμογής του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2082/92. Οι βεβαιώσεις ιδιοτυπίας, αποκαλούμενες συχνότερα "εγγυημένα παραδοσιακά ιδιότυπα προϊόντα", ανταποκρίνονται στο αίτημα των καταναλωτών για παραδοσιακά προϊόντα με ιδιότυπα χαρακτηριστικά. Λόγω της ποικιλότητας των προϊόντων που διατίθενται στην αγορά και της πληθώρας των πληροφοριών που τα αφορούν, ο καταναλωτής θα πρέπει, προκειμένου να μπορεί να κάνει καλύτερες επιλογές, να διαθέτει σαφείς και συνοπτικές πληροφορίες σχετικά με τα ιδιότυπα χαρακτηριστικά των τροφίμων αυτών.
French: (4) Le règlement (CEE) no 2082/92 du Conseil du 14 juillet 1992 relatif aux attestations de spécificité des produits agricoles et des denrées alimentaires [2] définit les attestations de spécificité, et la mention "spécialité traditionnelle garantie" a été instaurée par le règlement (CEE) no 1848/93 de la Commission [3], qui fixe des modalités d’application du règlement (CEE) no 2082/92. Les attestations de spécificité, plus souvent désignées par les termes "spécialités traditionnelles garanties", permettent de répondre à la demande des consommateurs en produits traditionnels présentant des caractéristiques spécifiques. Compte tenu de la diversité des produits présents sur le marché et de la multitude d’informations disponibles à leur sujet, le consommateur devrait, pour pouvoir opérer de meilleurs choix, disposer d’une information claire et succincte sur les caractéristiques spécifiques de ces denrées alimentaires.
Greek: (5) Για λόγους σαφήνειας, αντί της έκφρασης "βεβαίωση ιδιοτυπίας" θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνον η έκφραση "εγγυημένο παραδοσιακό ιδιότυπο προϊόν", η οποία γίνεται ευκολότερα κατανοητή και, προκειμένου να καταστεί σαφέστερο το αντικείμενο του κανονισμού στους παραγωγούς και στους καταναλωτές, θα πρέπει να διευκρινισθεί ο ορισμός της "ιδιοτυπίας" και να εισαχθεί ορισμός του όρου "παραδοσιακό".
French: (5) Par souci de clarification, il convient d’abandonner les termes "attestation de spécificité" au profit des seuls termes "spécialité traditionnelle garantie", plus facilement compréhensibles, et, afin de rendre plus explicite l’objet du présent règlement pour les producteurs et pour les consommateurs, il convient de préciser la définition du terme "spécificité" et d’introduire une définition du terme "traditionnel".