FrancophonIA/JRC-Acquis_subcorpus_EL-FR_Hunalign_aligned-TMX huggingface dataset:
Greek: Η Επιτροπή δημοσιεύει στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων κατάλογο των κοινοποιημένων οργανισμών με τους αριθμούς αναγνώρισής τους καθώς και με τα καθήκοντα για τα οποία έχουν κοινοποιηθεί. Η Επιτροπή φροντίζει για την ενημέρωση του καταλόγου αυτού."
French: La Commission publie au Journal officiel des Communautés européennes une liste des organismes notifiés, comprenant leur numéro d'identification, ainsi que les tâches pour lesquelles ils ont été notifiés. Elle assure la mise à jour de cette liste.»
Greek: 5. Στο άρθρο 12 το εισαγωγικό τμήμα αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
French: 5) À l'article 12, la partie introductive est remplacée par le texte suivant:
Greek: "Η δήλωση πιστότητας "CE " είναι η διαδικασία με την οποία ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του:".
French: «La déclaration de conformité "CE " est la procédure par laquelle le fabricant ou son mandataire établi dans la Communauté:».
Greek: 6. Το άρθρο 13 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
French: 6) L'article 13 est remplacé par le texte suivant:
Greek: 1. Η σήμανση πιστότητας "CE " αποτελείται από το ακρωνύμιο "CE " σύμφωνα με τη γραφική απεικόνιση, υπόδειγμα της οποίας παρατίθεται το παράρτημα IV. Σε περίπτωση παρέμβασης κοινοποιημένου οργανισμού στη φάση ελέγχου της παραγωγής, όπως αναφέρεται στο άρθρο 11, προστίθεται ο διακριτικός αριθμός αυτού του οργανισμού.
French: 1. Le marquage "CE " de conformité est constitué des initiales "CE " selon le graphisme dont le modèle figure à l'annexe IV. En cas d'intervention d'un organisme notifié dans la phase de contrôle de la production, comme indiqué dans l'article 11, son numéro distinctif est ajouté.
Greek: 2. Η σήμανση "CE " επιτίθεται σε κάθε κατασκευαζόμενο ΜΑΠ με τρόπο ώστε να είναι ευδιάκριτη, ευανάγνωστη και ανεξίτηλη σε όλη την προβλέψιμη διάρκεια ζωής αυτού του ΜΑΠ. Εάν ωστόσο αυτό είναι ανέφικτο λόγω των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήμανση "CE " μπορεί να τεθεί στη συσκευασία.
French: 2. Le marquage "CE " doit être apposé sur chaque EPI fabriqué de façon visible, lisible et indélébile pendant la durée de vie prévisible de cet EPI; toutefois, si cela n'est pas possible compte tenu des caractéristiques du produit, le marquage "CE " peut être apposé sur l'emballage.
Greek: 3. Απαγορεύεται η επίθεση επί των ΜΑΠ σημάνσεων που θα μπορούσαν να παραπλανήσουν τους τρίτους ως προς τη σημασία και τη γραφική απεικόνιση της σήμανσης "CE ". Οποιαδήποτε άλλη σήμανση μπορεί να επιτίθεται επί των ΜΑΠ ή της συσκευασίας τους, υπό τον όρο ότι δεν καθιστά λιγότερο ευδιάκριτη ή ευανάγνωστη τη σήμανση "CE ".
French: 3. Il est interdit d'apposer sur les EPI des marquages susceptibles de tromper les tiers sur la signification et le graphisme du marquage "CE ". Tout autre marquage peut être apposé sur l'EPI ou sur son emballage, à condition de ne pas réduire la visibilité et la lisibilité du marquage "CE ".
Greek: 4. Με την επιφύλαξη του άρθρου 7:
French: 4. Sans préjudice de l'article 7:
Greek: α) κάθε αντικανονική επίθεση της σήμανσης "CE " που διαπιστώνεται από κράτος μέλος συνεπάγεται την υποχρέωση για τον κατασκευαστή ή τον εγκατεστημένο στην Κοινότητα εντολοδόχο του να μεριμνήσει για την πιστότητα του σχετικού προϊόντος προς τις προδιαγραφές περί τη σήμανση "CE " και την παύση της παράβασης υπό τους όρους που επιβάλλει αυτό το κράτος μέλος-
French: a) tout constat par un État membre de l'apposition indue du marquage "CE " entraîne pour le fabricant ou son mandataire établi dans la Communauté l'obligation de remettre le produit en conformité en ce qui concerne les dispositions sur le marquage "CE " et de faire cesser l'infraction dans les conditions fixées par cet État membre;
Greek: 7. Στο παράρτημα ΙΙ, το σημείο 1.4 συμπληρώνεται από το ακόλουθο κείμενο:
French: 7) À l'annexe II, le point 1.4 est complété par le texte suivant:
Greek: "η) κατά περίπτωση, τα στοιχεία των οδηγιών που έχουν εφαρμοστεί σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 6 στοιχείο β)-
French: «h) le cas échéant, les références des directives appliquées conformément à l'article 5 paragraphe 6 point b);
Greek: θ) όνομα, διεύθυνση, αριθμός αναγνώρισης των κοινοποιημένων οργανισμών που παρεμβαίνουν κατά τη φάση σχεδιασμού των ΜΑΠ."
French: i) les nom et adresse et le numéro d'identification des organismes notifiés intervenant dans la phase de conception des EPI.»
Greek: 8. Το παράρτημα IV αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
French: 8) L'annexe IV est remplacée par le texte suivant:
Greek: - Σε περίπτωση σμίκρυνσης ή μεγέθυνσης της σήμανσης "CE ", πρέπει να διατηρούνται οι αναλογίες που προκύπτουν από την παραπάνω βαθμολογημένη γραφική απεικόνιση.
French: - En cas de réduction ou d'agrandissement du marquage "CE ", les proportions telles qu'elles ressortent du graphisme figurant ci-dessus doivent être respectées.
Greek: - Τα διάφορα στοιχεία της σήμανσης "CE " πρέπει να έχουν την ίδια ή σχεδόν την ίδια κάθετη διάσταση, που δεν μπορεί να είναι μικρότερη από 5 mm. Είναι δυνατόν να γίνει παρέκκλιση ως προς τη διαστατική για τα ΜΑΠ μικρού μεγέθους.
French: - Les différents éléments du marquage "CE " doivent avoir sensiblement la même dimension verticale, laquelle ne peut être inférieure à 5 mm. Il peut être dérogé à cette dimension pour les EPI de petite taille.
Greek: - τα δύο τελευταία ψηφία του έτους επίθεσης της σήμανσης "CE " εκτός των αναφερόμενων στο άρθρο 8 παράγραφος 3 ΜΑΠ."
French: - Les deux derniers chiffres de l'année d'apposition du marquage "CE "; cette inscription n'est pas requise pour les EPI visés à l'article 8 paragraphe 3.»
Greek: "2. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν κάθε μέτρο ώστε τα όργανα να μπορούν να τίθενται σε λειτουργία για τις χρήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο α) μόνον εφόσον πληρούν τις προδιαγραφές της παρούσας οδηγίας που ισχύουν γι' αυτά, συμπεριλαμβανομένων των διαδικασιών για την εκτίμηση της πιστότητάς τους που αναφέρονται στο κεφάλαιο ΙΙ, και, ως εκ τούτου, φέρουν την προβλεπόμενη στο άρθρο 10 σήμανσης "CE "."
French: «2. Les États membres prennent toutes dispositions afin que ne puissent être mis en service, pour les utilisations prévues à l'article 1er paragraphe 2 point a), que des instruments qui satisfont aux prescriptions applicables de la présente directive, y compris les procédures d'évaluation de la conformité visées au chapitre II, et qui, à ce titre, sont munis du marquage "CE " prévu à l'article 10.»
Greek: 3. Στο άρθρο 8, η παράγραφος 3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
French: 3) À l'article 8, le paragraphe 3 est remplacé par le texte suivant:
Greek: "3. α) Όταν τα όργανα αποτελούν αντικείμενο άλλων οδηγιών, οι οποίες αφορούν άλλα θέματα και προβλέπουν σήμανση "CE ", η εν λόγω σήμανση υποδηλώνει την πιστότητα των οργάνων και προς τις διατάξεις αυτών των άλλων οδηγιών-
French: «3. a) Lorsque les instruments font l'objet d'autres directives portant sur d'autres aspects et prévoyant l'apposition du marquage "CE ", celui-ci indique que les instruments sont également présumés conformes aux dispositions de ces autres directives.
Greek: β) εάν ωστόσο μία ή περισσότερες από τις οδηγίες που έχουν εφαρμογή στα όργανα επιτρέπουν στον κατασκευαστή να επιλέξει, στη διάρκεια μεταβατικής περιόδου, το σύστημα που θα εφαρμόζει, η σήμανση "CE " υποδηλώνει την πιστότητα μόνο προς τις διατάξεις των οδηγιών που εφαρμόζει ο κατασκευαστής. Στην περίπτωση αυτή, τα στοιχεία των εν λόγω οδηγιών, όπως έχουν δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, πρέπει να αναγράφονται στα έγγραφα, φύλλα ή οδηγίες που απαιτούνται από τις συγκεκριμένες οδηγίες και συνοδεύουν τα όργανα."
French: b) Toutefois, lorsqu'une ou plusieurs des directives applicables aux instruments laissent le choix au fabricant, pendant une période transitoire, du régime à appliquer, le marquage "CE " indique la conformité aux dispositions des seules directives appliquées par le fabricant. Dans ce cas, les références des directives appliquées, telles que publiées au Journal officiel des Communautés européennes, doivent être inscrites sur les documents, notices ou instructions requis par ces directives en accompagnant les instruments.»
Greek: "3. Απαγορεύεται η επίθεση επί των οργάνων σημάνσεων που θα μπορούσαν να παραπλανήσουν τους τρίτους ως προς τη σημασία και τη γραφική απεικόνιση της σήμανσης "CE ". Οποιαδήποτε άλλη σήμανση μπορεί να επιτίθεται επί των οργάνων, υπό τον όρο ότι δεν καθιστά λιγότερη ευδιάκριτη ή ευανάγνωστη τη σήμανση "CE "."
French: «3. Il est interdit d'apposer sur les instruments des marquages susceptibles de tromper les tiers sur la signification et le graphisme du marquage "CE ". Tout autre marquage peut être apposé sur les instruments à condition de ne pas réduire la visibilité et la lisibilité du marquage "CE ".»
Greek: 6. Το άρθρο 11 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
French: 6) L'article 11 est remplacé par le texte suivant:
Greek: Με την επιφύλαξη των διατάξεων του άρθρου 7:
French: Sans préjudice de l'article 7:
Greek: α) κάθε αντικανονική επίθεση της σήμανσης "CE " που διαπιστώνεται από κράτος μέλος, συνεπάγεται την υποχρέωση για τον κατασκευαστή ή τον εγκατεστημένο στην Κοινότητα εντολοδόχο του να μεριμνήσει για την πιστότητα του οργάνου ζύγισης προς τις προδιαγραφές περί τη σήμανση "CE " και την παύση της παράβασης υπό τους όρους που επιβάλλει αυτό το κράτος μέλος-
French: a) tout constat par un État membre de l'apposition indue du marquage "CE " entraîne pour le fabricant ou son mandataire établi dans la Communauté l'obligation de remettre l'instrument en conformité en ce qui concerne les dispositions sur le marquage "CE " et de faire cesser l'infraction dans les conditions fixées par cet État membre;
Greek: β) αν το προϊόν συνεχίζει να μην είναι σύμφωνο προς τις σχετικές προδιαγραφές το κράτος μέλος οφείλει να λάβει όλα τα ενδεδειγμένα μέτρα ώστε να περιοριστεί ή να απαγορευθεί η διάθεση στην αγορά του συγκεκριμένου οργάνου ή να εξασφαλιστεί η απόσυρσή του από την αγορά, σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 7."
French: b) si la non-conformité persiste, l'État membre doit prendre toutes les mesures appropriées pour restreindre ou interdire la mise sur le marché de l'instrument en cause ou assurer son retrait du marché selon les procédures prévues à l'article 7.»
Greek: 7. Το παράρτημα ΙΙ τροποποιείται στα ακόλουθα σημεία:
French: 7) L'annexe II est modifiée comme suit:
Greek: α) Στο σημείο 2.1, το δεύτερο και τρίτο εδάφιο αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:
French: a) au point 2.1, les deuxième et troisième alinéas sont remplacés par le texte suivant:
Greek: "Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του επιθέτει τη σήμανση "CE " και τις προβλεπόμενες στο παράρτημα IV ενδείξεις σε κάθε όργανο και συντάσσει έγγραφη δήλωση πιστότητας.
French: «Le fabricant ou son mandataire établi dans la Communauté appose sur chaque instrument le marquage "CE " ainsi que les inscriptions prévues à l'annexe IV et établit une déclaration écrite de conformité.
Greek: Η σήμανση "CE " συνοδεύεται από τον αριθμό αναγνώρισης του κοινοποιημένου οργανισμού που είναι υπεύθυνος για την εποπτεία που αναφέρεται στο σημείο 2.4."
French: Le marquage "CE " est suivi du numéro d'identification de l'organisme notifié responsable de la surveillance CE visée au point 2.4.»
Greek: β) Τα σημεία 3 και 4 αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:
French: b) les points 3 et 4 sont remplacés par le texte suivant:
Greek: "3. Εξακρίβωση ΕΚ3.1. Εξακρίβωση ΕΚ είναι η διαδικασία με την οποία ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του διασφαλίζει και δηλώνει ότι τα όργανα που υπόκεινται στις διατάξεις του σημείου 3.3 είναι σύμφωνα, κατά περίπτωση, προς τον τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό εξέτασης "τύπου ΕΚ " και πληρούν τις απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας που ισχύουν γι' αυτά.
French: «3. Vérification CE3.1. La vérification CE est la procédure par laquelle le fabricant ou son mandataire établi dans la Communauté assure et déclare que les instruments qui ont été soumis aux dispositions du point 3.3 sont conformes, le cas échéant, au type décrit dans le certificat d'examen "CE de type " et remplissement les exigences applicables de la présente directive.
Greek: 3.2. Ο κατασκευαστής λαμβάνει όλα τα αναγκαία μέτρα, ώστε η διαδικασία κατασκευής να εξασφαλίζει την πιστότητα των οργάνων, κατά περίπτωση, προς τον τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό εξέτασης "τύπου ΕΚ " και προς τις απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας που ισχύουν γι' αυτά. Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητας εντολοδόχος του θέτει τη σήμανση "CE " σε κάθε όργανο και συντάσσει έγγραφη δήλωση πιστότητας.
French: 3.2. Le fabricant prend toutes les mesures nécessaires pour que le procédé de fabrication assure la conformité des instruments, le cas échéant, au type décrit dans le certificat d'examen "CE de type " et aux exigences applicables de la présente directive. Le fabricant ou son mandataire établi dans la Communauté appose le marquage "CE " sur chaque instrument et établit une déclaration écrite de conformité.
Greek: 3.3. Ο κοινοποιημένος οργανισμός διεξάγει τις κατάλληλες εξετάσεις και δοκιμές για να εξακριβώσει την πιστότητα του προϊόντος προς τις απαιτήσεις της οδηγίας, με έλεγχο και δοκιμή κάθε οργάνου, όπως ορίζεται στο σημείο 3.5.
French: 3.3. L'organisme notifié effectue les examens et essais appropriés afin de vérifier la conformité du produit aux exigences de la présente directive par contrôle et essai de chaque instrument comme spécifié au point 3.5.
Greek: 3.4. Για τα όργανα που δεν υπόκεινται σε έγκριση "τύπου ΕΚ ", ο κοινοποιημένος οργανισμός πρέπει να έχει πρόσβαση, εφόσον το ζητήσει, στη σχετική με το σχεδιασμό του οργάνου τεκμηρίωση, που αναφέρεται στο παράρτημα ΙΙΙ.
French: 3.4. Pour les instruments non soumis à approbation "CE de type ", la documentation relative à la conception de l'instrument visée à l'annexe III doit être accessible à l'organisme notifié si celui-ci en fait la demande.
Greek: 3.5. Εξακρίβωση με έλεγχο και δοκιμή κάθε οργάνου.
French: 3.5. Vérification par contrôle et essai de chaque instrument
Greek: 3.5.1. Εξετάζονται όλα τα όργανα, το καθένα χωριστά, και διεξάγονται οι κατάλληλες δοκιμές, οι οποίες ορίζονται στο ή στα αναφερόμενα στο άρθρο 5 ισχύοντα πρότυπα, ή ισοδύναμες δοκιμές, προκειμένου να εξακριβωθεί η πιστότητα των προϊόντων, κατά περίπτωση, προς τον τύπο που περιγράφεται στη βεβαίωση εξέτασης "τύπου ΕΚ " και προς τις απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας που έχουν εφαρμογή.
French: 3.5.1. Tous les instruments sont examinés individuellement et des essais appropriés, définis dans la ou les normes applicables visées à l'article 5, ou des essais équivalents sont effectués en vue de la vérification de leur conformité, le cas échéant, au type décrit dans l'attestation d'examen "CE de type " et aux exigences applicables de la présente directive.
Greek: 3.5.2. Ο κοινοποιημένος οργανισμός επιθέτει η αναθέτει την επίθεση του αριθμού αναγνώρισης σε κάθε όργανο, του οποίου έχει διαπιστωθεί η πιστότητα προς τις απαιτήσεις και συντάσσει έγγραφη βεβαίωση πιστότητας ως προς τις δοκιμές που έχουν διεξαχθει.
French: 3.5.2. L'organisme notifié appose ou fait apposer son numéro d'identification sur chaque instrument dont la conformité aux exigences a été constatée et établit une attestation écrite de conformité relative aux essais effectués.
Greek: 3.5.3. Ο κατασκευαστής ή ο εντολοδόχος του πρέπει να είναι σε θέση να επιδείξει, εφόσον του ζητηθεί, τις βεβαιώσεις πιστότητας που έχει χορηγήσει ο κοινοποιημένος οργανισμός.
French: 3.5.3. Le fabricant ou son mandataire doit être en mesure de présenter sur demande les attestations de conformité de l'organisme notifié.
Greek: 4. Εξακρίβωση ΕΚ ανά μονάδα
French: 4. Vérification CE à l'unité
Greek: 4.1. Εξακρίβωση ΕΚ ανά μονάδα είναι η διαδικασία με την οποία ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του διασφαλίζει και δηλώνει την πιστότητα του εξεταζόμενου οργάνου, το οποίο συνήθως έχει σχεδιαστεί για ειδική εφαρμογή και έχει αποτελέσει αντικείμενο της αναφερόμενης στο σημείο 4.2 βεβαίωσης, προς τις απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας που ισχύουν γι' αυτό. Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του θέτει τη σήμανση "CE " στο όργανο και συντάσσει έγγραφη δήλωση πιστότητας.
French: 4.1. La vérification CE à l'unité est la procédure par laquelle le fabricant ou son mandataire établi dans la Communauté assure et déclare que l'instrument, en général conçu pour une application spécifique et qui a obtenu l'attestation visée au point 4.2, est conforme aux exigences applicables de la présente directive. Le fabricant ou son mandataire établi dans la Communauté appose le marquage "CE " sur l'instrument et établit une déclaration écrite de conformité.
Greek: 4.2. Ο κοινοποιημένος οργανισμός εξετάζει το όργανο και διεξάγει τις κατάλληλες δικιμές, οι οποίες ορίζονται στο ή στα αναφερόμενα στο άρθρο 5 ισχύοντα πρότυπα, ή ισοδύναμες δοκιμές, προκειμένου να εξακριβώσει την πιστότητα του προϊόντος προς τις απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας που έχουν εφαρμογή.
French: 4.2. L'organisme notifié examine l'instrument et effectue les essais appropriés, définis dans la ou les normes applicables visées à l'article 5, ou de essais équivalents en vue de la vérification de sa conformité aux exigences applicables de la présente directive.
Greek: 4.3. Στόχος της τεχνικής τεκμηρίωσης που αφορά τον αναφερόμενο στο παράρτημα ΙΙΙ σχεδιασμό του οργάνου, είναι να επιτρέψει την εκτίμηση της πιστότητάς της προς τις απαιτήσεις της οδηγίας καθώς και την κατανόηση του σχεδιασμού, της κατασκευής και της λειτουργίας του. Ο κοινοποιημένος οργανισμός πρέπει να έχει πρόσβαση στην τεκμηρίωση αυτή.
French: 4.3. La documentation technique relative à la conception de l'instrument visée à l'annexe III a pour but de permettre l'évaluation de la conformité aux exigences de la présente directive, ainsi que la compréhension de la conception, de la fabrication et du fonctionnement de l'instrument. Elle doit être accessible à l'organisme notifié.
Greek: 4.4. Ο κατασκευαστής ή ο εντολοδόχος του πρέπει να είναι σε θέση να επιδείξει, εφόσον του ζητηθεί, τις βεβαιώσεις πιστότητας που έχει χορηγήσει ο κοινοποιημένος οργανισμός."
French: 4.4. Le fabricant ou son mandataire doit être en mesure de présenter sur demande les attestations de conformité de l'organisme notifié.»
Greek: γ) Τα σημεία 5.3.1 και 5.3.2 αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:
French: c) les points 5.3.1 et 5.3.2 sont remplacés par le texte suivant:
Greek: "5.3.1. Όταν ο κατασκευαστής έχει επιλέξει την εκτέλεση σε δύο στάδια μιας των διαδικασιών του άρθρου 5.1 και όταν τα δύο στάδια εκτελούνται από διαφορετικό φορέα, το όργανο που έχει υποβληθεί στο πρώτο στάδιο της διαδικασίας πρέπει να φέρει τον αριθμό αναγνώρισης του κοινοποιημένου οργανισμού που συμμετείχε στο στάδιο αυτό.
French: «5.3.1. Lorsqu'un fabricant a choisi l'exécution en deux étapes de l'une des procédures mentionnées au point 5.1 et lorsque ces deux étapes sont effectuées par des parties différentes, l'instrument qui a fait l'objet de la première étape de la procédure doit porter le numéro d'identification de l'organisme notifié qui a participé à cette étape.
Greek: 5.3.2. Το μέρος που πραγματοποίησε το πρώτο στάδιο της διαδικασίας χορηγεί για κάθε όργανο έγγραφη βεβαίωση πιστότητας που περιέχει τα απαιτούμενα στοιχεία για την αναγνώριση του οργάνου και προσδιορίζει τις εξετάσεις και δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν.
French: 5.3.2. La partie qui a effectué la première étape de la procédure délivre pour chacun des instruments une attestation écrite contenant les données nécessaires à l'identification de l'instrument et spécifiant les examens et essais qui ont été effectués.
Greek: Ο κατασκευαστής ή ο εντολοδόχος του πρέπει να είναι σε θέση να επιδείξει, εάν του ζητηθεί, τις βεβαιώσεις πιστότητας που έχει χορηγήσει ο κοινοποιημένος οργανισμός."
French: Le fabricant ou son mandataire doit être en mesure de présenter sur demande les attestations de conformité de l'organisme notifié.»
Greek: δ) Το σημείο 5.3.4 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
French: d) le point 5.3.4 est remplacé par le texte suivant:
Greek: "5.3.4. Η σήμανση "CE " πρέπει να τίθεται στο όργανο μετά την ολοκλήρωση του δευτέρου σταδίου, όπως επίσης και ο αριθμός αναγνώρισης του κοινοποιημένου οργανισμού που έλαβε μέρος στο δεύτερο στάδιο."
French: «5.3.4. Le marquage "CE " est à apposer sur l'instrument après achèvement de la deuxième étape, de même que le numéro d'identification de l'organisme notifié qui a participé à la deuxième étape.»
Greek: 8. Το παράρτημα IV, σημείο 1.1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
French: 8) À l'annexe IV, le point 1.1 est modifié comme suit:
Greek: "α) - Τη σήμανση πιστότητας "CE " που περιλαμβάνει το περιγραφόμενο στο παράρτημα VI ακρωνύμιο "CE ", ακολουθούμενο από τα δύο τελευταία ψηφία του έτους επίθεσής της,
French: «a) - le marquage "CE " de conformité, comprenant le symbole "CE " décrit à l'annexe IV, suivi des deux derniers chiffres de l'année pendant laquelle il a été apposé,
Greek: - τον ή τους αριθμό(ούς) αναγνώρισης του ή των κοινοποιημένων οργανισμών που διενήργησαν την εποπτεία ΕΚ ή την επαλήθευση ΕΚ.
French: - le ou les numéros d'identification du ou des organismes notifiés qui ont effectué la surveillance CE ou la vérification CE.
Greek: Οι ανωτέρω σημάνσεις κια ενδείξεις τίθενται στο όργανο κατά διακεκριμένες ομάδες."-
French: Le marquage et les inscriptions indiquées ci-dessus sont à apposer sur l'instrument, groupés de manière distincte»;
Greek: β) στο στοιχείο γ), προστίθεται η ακόλουθο περίπτωση:
French: b) au point c), le tiret suivant est ajouté après le sixième tiret:
Greek: "- τα δύο τελευταία ψηφία του έτους επίθεσης της σήμανσης "CE ","
French: «- les deux derniers chiffres de l'année d'apposition du marquage "CE "».
Greek: 9. Το παράρτημα VI αντικαθιστάται από το ακόλουθο κείμενο:
French: 9) L'annexe VI est remplacée par le texte suivant:
Greek: 1. Σε όλο το κείμενο ο όρος "Σήμα CE" αντικαθίσταται από τον όρο "Σήμανση CE".
French: 1) Dans tout le texte, l'expression «marque "CE "» est remplacée par «marquage "CE "».
Greek: "1. Τα κράτη μέλη δεν εμποδίζουν, στο έδαφός τους, τη διάθεση στην αγορά και την έναρξη χρήσης των βοηθημάτων που είναι σύμφωνα προς τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας και φέρουν την προβλεπόμενη στο άρθρο 12 σήμανση "CE " που υποδηλώνει ότι έχουν υποβληθεί σε εκτίμηση της πιστότητάς τους σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 9."
French: «1. Les États membres ne font pas obstacle, sur leur territoire, à la mise sur le marché et à la mise en service de dispositifs conformes aux dispositions de la présente directive et portant le marquage "CE " prévu à l'article 12, qui indique qu'ils ont fait l'objet d'une évaluation de leur conformité conformément à l'article 9.»
Greek: 3. Στο άρθρο 4 προστίθεται η ακόλουθη παράγραφος:
French: 3) À l'article 4, le paragraphe 5 suivant est ajouté:
Greek: "5. α) Όταν τα βοηθήματα καλύπτονται από άλλες οδηγίες, οι οποίες αφορούν άλλα θέματα και προβλέπουν σήμανση "CE ", η σήμανση αυτή υποδηλώνει την πιστότητα των εν λόγω βοηθημάτων προς τις διατάξεις και αυτών των άλλων οδηγιών-
French: «5. a) Lorsque des dispositifs font l'objet d'autres directives portant sur d'autres aspects et prévoyant l'apposition du marquage "CE ", celui-ci indique que les dispositifs sont également présumés conformes aux dispositions de ces autres directives.