Greek: 1 για τις κατάλληλες φαρμακοτεχνικές μορφές και τους τρόπους χορήγησης, 2 για τους στόχους του κανονισμού, 4 για την κυκλοφορία ασφαλών φαρμάκων στην αγορά, 5 για το πεδίο διεξαγωγής δοκιμών στον παιδιατρικό πληθυσμό, 6 (1ο και 3ο μέρος) για τα μέλη της παιδιατρικής επιτροπής και για την ανάγκη να εξασφαλιστεί το θεραπευτικό όφελος των μελετών για τα παιδιά, 7 για τον χρόνο διεξαγωγής των δοκιμών στον παιδιατρικό πληθυσμό, 8 για τον χρόνο διεξαγωγής των μελετών σε παιδιά, 9, 56, 63 (2ο μέρος) και 64 για ένα ερευνητικό πρόγραμμα σχετικά με τα παιδιατρικά φάρμακα, 10 για τον ρόλο της παιδιατρικής επιτροπής όσον αφορά τη συμμόρφωση των φαρμάκων καθώς και την αξιολόγηση της ασφάλειας, της ποιότητας και της αποτελεσματικότητάς τους, 15 (1ο μέρος) για τη χρήση των δεδομένων στη βάση δεδομένων κλινικών δοκιμών ώστε να αποφεύγονται οι άσκοπες μελέτες, 17 για τη συνεκτίμηση των διεθνών δεδομένων, 18 (1ο μέρος) για τις άσκοπες δοκιμές, 19 (εν μέρει) για τον κατάλογο θεραπευτικών αναγκών, 20 για το χρονοδιάγραμμα της συγκρότησης της παιδιατρικής επιτροπής, 21 για τη σύνθεση της παιδιατρικής επιτροπής και την πρόβλεψη διαβούλευσης με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, 22 για τις γνώμες της παιδιατρικής επιτροπής και τη δημοσίευσή τους, 26 και 29 για τα καθήκοντα της παιδιατρικής επιτροπής, 27 για τον επικοινωνιακό ρόλο που πρέπει να αναλάβει η παιδιατρική επιτροπή, 28 για τις αξιολογήσεις που διεξάγονται σε τρίτες χώρες, 31 για τις τροποποιήσεις των όρων χορήγησης άδειας, 33 και 39 για τους εισηγητές της παιδιατρικής επιτροπής, 34 για την προθεσμία ενημέρωσης του αιτούντος, 35 για τον κατάλογο παρεκκλίσεων, 40 (εκτός από το τελευταίο μέρος της) για την τροποποίηση του προγράμματος παιδιατρικής έρευνας, 42 για τις αποφάσεις του Οργανισμού, 43 (1ο και 2ο μέρος) για τις πληροφορίες σχετικά με τα προϊόντα, 44 (1ο μέρος) για ένα ευρωπαϊκό λογότυπο, 45 για τα φάρμακα που πρέπει να φέρουν το ευρωπαϊκό λογότυπο, 46 (2ο μέρος) για τη δημιουργία μητρώου για τις προθεσμίες κυκλοφορίας των φαρμάκων στην αγορά, 50 για τη διακοπή της κυκλοφορίας ενός φαρμάκου στην αγορά, 52 (εν μέρει) για τη μη επανάληψη των ανταμοιβών, 55 για την πρόσβαση του κοινού στον κατάλογο, 57 για την πρόσβαση του κοινού στις λεπτομέρειες των δοκιμών που έχουν καταχωριστεί στην ευρωπαϊκή βάση δεδομένων, 58 για την καθοδήγηση σχετικά με τη βάση δεδομένων των κλινικών δοκιμών, 62 και 69 για το είδος των μελετών που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη από την παιδιατρική επιτροπή, 66 για τη δημοσίευση των ονομάτων όσων παραβιάζουν τον κανονισμό, 67 για την αναθεώρηση της λειτουργίας του κανονισμού και του συστήματος ανταμοιβών και κινήτρων. Η Επιτροπή σημειώνει την απόκλιση μεταξύ της κοινής θέσης και της τροποποιημένης πρότασης όσον αφορά τον χρόνο και τη φύση της αναθεώρησης. Παρότι η Επιτροπή μπορεί να αποδεχθεί την κοινή θέση στο θέμα αυτό, προτιμά την έμφαση που δίνει η τροποποιημένη πρόταση στην εξαετή αναθεώρηση.
French: amendements 1 concernant les formulations et les modes de délivrance appropriés, 2 concernant les objectifs du règlement, 4 concernant la circulation de médicaments sûrs, 5 concernant l’étendue des essais effectués sur la population pédiatrique, 6 (première et troisième parties) concernant les membres du comité pédiatrique et la nécessité de s’assurer que les études pédiatriques apportent des bénéfices thérapeutiques, 7 concernant le moment où doivent avoir lieu les essais sur la population pédiatrique, 8 concernant le moment où doivent avoir lieu les études sur les enfants, 9, 56, 63 (deuxième partie) et 64 concernant un programme de recherche sur les médicaments à usage pédiatrique, 10 concernant le rôle du comité pédiatrique lors de la vérification de la conformité et lors de l’évaluation de la sécurité, de la qualité et de l’efficacité d’un médicament, 15 (première partie) concernant l’utilisation des informations figurant dans la base de données des essais cliniques pour éviter toute étude superflue, 17 concernant la prise en considération des données internationales, 18 (première partie) concernant les essais inutiles, 19 (en partie) concernant l’inventaire des besoins thérapeutiques, 20 concernant le délai de mise en place du comité pédiatrique, 21 concernant la composition du comité pédiatrique et prévoyant la consultation du Parlement européen, 22 concernant les avis du comité pédiatrique et leur publication, 26 et 29 concernant les missions du comité pédiatrique, 27 concernant le rôle du comité pédiatrique en matière de communication, 28 concernant les évaluations effectuées dans des pays tiers, 31 concernant les modifications, 33 et 39 concernant les rapporteurs du comité pédiatrique, 34 concernant le délai d’information du demandeur, 35 concernant la liste des dérogations, 40 (à l’exception de la dernière partie) concernant les modifications du plan d’investigation pédiatrique, 42 concernant les décisions de l’Agence, 43 (première et deuxième parties) concernant les informations sur les produits, 44 (première partie) concernant un logo européen, 45 concernant les médicaments sur l’étiquette desquels doit figurer le logo européen, 46 (deuxième partie) concernant un registre des délais de mise sur le marché, 50 concernant le retrait de produits, 52 (en partie) concernant la prévention des doublons en matière de récompenses, 55 concernant l’accès du public à l’inventaire, 57 concernant l’accès du public aux détails des résultats des études figurant dans la base européenne de données, 58 concernant les lignes directrices relatives à la base de données des essais cliniques, 62 et 69 concernant la nature des études à prendre en considération par le comité pédiatrique, 66 concernant la publication des noms des contrevenants au règlement, et 67 concernant l’examen du fonctionnement du règlement et du système de récompenses et d’incitations. La Commission note l’existence d’une divergence entre la position commune et la proposition modifiée en ce qui concerne le délai et la nature de l’examen. Bien que la Commission puisse soutenir la position commune à cet égard, elle marque une préférence pour la proposition modifiée, qui préconise un examen dans les six ans.