FrancophonIA/JRC-Acquis_subcorpus_EL-FR_Hunalign_aligned-TMX huggingface dataset:
Greek: Έξι κράτη μέλη δήλωσαν ότι τα κέντρα αίματός τους γνώριζαν ότι τα σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα και αντιδράσεις πρέπει να κοινοποιούνται στην αρμόδια αρχή σύμφωνα με τη διαδικασία και το μορφότυπο κοινοποίησης. Οκτώ κράτη μέλη έχουν ήδη θεσπίσει διαδικασίες που επιτρέπουν την ακριβή, αποτελεσματική και επαληθεύσιμη απόσυρση από τη διανομή του αίματος και συστατικών αίματος που σχετίζονται σε σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα και αντιδράσεις.
French: Six États membres ont indiqué que leurs établissements de transfusion sanguine savaient que les incidents et réactions indésirables graves devaient être notifiés à l’autorité compétente conformément à la procédure et au système de notification. Huit États membres ont déjà adopté des procédures afin que le sang et les composants sanguins liés à des incidents et réactions indésirables graves puissent être retirés de la distribution avec précision, efficacité et d’une manière vérifiable.
Greek: 4. ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΑ ΚΕΝΤΡΑ ΑΙΜΑΤΟΣ (ΑΡΘΡΑ 9 - 10)
French: 4. DISPOSITIONS RELATIVES AUX ÉTABLISSEMENTS DE TRANSFUSION SANGUINE (ARTICLES 9 - 10)
Greek: Τα κέντρα αίματος ορίζουν υπεύθυνο άτομο, το οποίο διαθέτει τουλάχιστον τα ελάχιστα προσόντα που καθορίζονται στο άρθρο 9 παράγραφος 2. Δέκα κράτη μέλη συμμορφώνονται προς τις επίσημες ακαδημαϊκές απαιτήσεις, μολονότι η πρακτική πείρα δεν απαιτείται πάντοτε.
French: Les établissements de transfusion sanguine doivent désigner une personne responsable répondant aux conditions minimales de qualification visées à l’article 9.2. Dix États membres satisfont aux exigences universitaires formelles, toutefois une expérience pratique n’était pas toujours requise.
Greek: Το ορισθέν άτομο σε 5 κράτη μέλη έχει την ευθύνη να εξασφαλίσει ότι κάθε μονάδα αίματος ή συστατικών αίματος συλλέγεται, ελέγχεται, υφίσταται επεξεργασία, αποθηκεύεται και διανέμεται σύμφωνα με τους ισχύοντες νόμους, καθώς και να ενημερώνει την αρμόδια αρχή κατά τη διαδικασία διορισμού, εξουσιοδότησης, διαπίστευσης ή χορήγησης άδειας.
French: Dans cinq États membres, la personne désignée a la responsabilité de veiller à ce que chaque unité de sang ou de composés sanguins a été collectée, contrôlée, préparée, stockée et distribuée conformément à la législation en vigueur et de communiquer à l’autorité compétente des informations au cours de la procédure de désignation, d’autorisation, d’agrément ou d’octroi d’une licence.
Greek: Οκτώ κράτη μέλη επιτρέπουν ήδη την ανάθεση των αρμοδιοτήτων που ορίζονται για το υπεύθυνο άτομο σε άλλα άτομα που διαθέτουν τα κατάλληλα προσόντα λόγω κατάρτισης και πείρας, μολονότι σε μία περίπτωση δεν έχει ανατεθεί η πραγματική αρμοδιότητα. Τα κέντρα αίματος σε 6 κράτη μέλη κοινοποίησαν στην αρμόδια αρχή τα ονόματα των υπευθύνων και άλλων, καθώς και των ιδιαίτερων καθηκόντων τους.
French: Huit États membres pratiquent déjà la délégation de tâches confiées à la personne responsable à d’autres personnes qui sont qualifiées, de par leur formation et leur expérience; dans un cas toutefois, la responsabilité effective n’est pas attribuée. Dans six États membres, les établissements de transfusion sanguine ont communiqué à l’autorité compétente le nom de la personne responsable et des autres personnes, ainsi que leurs tâches spécifiques;
Greek: Πέντε κράτη μέλη είχαν ενημερώσει τα κέντρα αίματός τους ότι, όταν ο υπεύθυνος ή άλλα άτομα αντικαθίστανται μόνιμα ή προσωρινά, πρέπει να ανακοινώνουν αμέσως στην αρμόδια αρχή το όνομα του νέου υπευθύνου και την ημερομηνία έναρξης των καθηκόντων του.
French: Cinq États membres ont informé leurs établissements de transfusion sanguine que, lorsque la personne responsable ou toute autre personne est remplacée temporairement ou définitivement, ils doivent communiquer immédiatement à l’autorité compétente le nom de la nouvelle personne responsable ainsi que la date à laquelle elle prend ses fonctions.
Greek: Εννέα κράτη μέλη επιβεβαίωσαν ότι το προσωπικό που εμπλέκεται άμεσα με τη συλλογή, τον έλεγχο, την επεξεργασία, την αποθήκευση και τη διανομή ανθρώπινου αίματος και συστατικών αίματος διαθέτει τα κατάλληλα προσόντα για τα καθήκοντά του και έχει παρακολουθήσει έγκυρη, κατάλληλη και τακτικά επικαιροποιούμενη κατάρτιση.
French: Neuf États membres ont confirmé que le personnel intervenant directement dans la collecte, le contrôle, la transformation, le stockage et la distribution du sang humain et des composants sanguins possède les qualifications nécessaires pour exécuter ces tâches et reçoit, en temps opportun, une formation adaptée et régulièrement mise à jour.
Greek: 5. ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ (ΑΡΘΡΑ 11 - 13)
French: 5. GESTION DE LA QUALITÉ (ARTICLES 11 - 13)
Greek: Εννέα κράτη μέλη έχουν εξασφαλίσει ότι κάθε κέντρο αίματος θεσπίζει και διατηρεί ένα σύστημα ποιότητας το οποίο βασίζεται στις αρχές της ορθής πρακτικής. Εντούτοις, αναγνωρίστηκαν ανεπάρκειες σε ορισμένα κράτη μέλη.
French: Onze États membres ont garanti que chaque établissement de transfusion sanguine met en place et tient à jour un système de qualité fondé sur les principes de bonnes pratiques. Certains États membres ont cependant reconnu des défaillances.
Greek: Εννέα κράτη μέλη ανέφεραν ότι απαιτείται από τα κέντρα αίματος να τηρούν έγραφα σχετικά με τις λειτουργικές διαδικασίες, τις κατευθυντήριες γραμμές, τα εγχειρίδια κατάρτισης και αναφοράς και τα έντυπα εκθέσεων και να παρέχουν πρόσβαση στα έγγραφα αυτά στους υπαλλήλους που είναι εξουσιοδοτημένοι με τη διενέργεια επιθεωρήσεων και μέτρων ελέγχου. Η πρόσβαση στα έγγραφα αποτελούσε νομοθετική απαίτηση σε 3 κράτη μέλη και ήταν σύμφωνη με τα εθνικά μέτρα σε 4 άλλα.
French: Neuf États membres ont signalé que les établissements de transfusion sanguine sont tenus de tenir à jour les documents relatifs aux procédures opérationnelles, aux lignes directrices, aux manuels de formation et de référence et aux formulaires de compte rendu et de veiller à ce que les agents chargés des inspections et des mesures de contrôle aient accès à ces documents. L’accès aux documents était une obligation législative dans trois États membres et était conforme aux mesures nationales dans quatre autres.
Greek: Τα περισσότερα κράτη μέλη έχουν θεσπίσει διαδικασίες προκειμένου να εξασφαλίσουν ότι τα κέντρα αίματος τηρούν αρχεία των ετήσιων δραστηριοτήτων τους, των βασικών απαιτήσεων ελέγχου και των πληροφοριών που παρέχονται και λαμβάνονται από τους δότες καθώς και των απαιτήσεων καταλληλότητας των δοτών. Εντούτοις, η περίοδος φύλαξης των εν λόγω αρχείων διαφέρει από την ελάχιστη περίοδο 15 ετών που απαιτείται από την οδηγία. Τρία κράτη απαιτούν τη φύλαξη των αρχείων για 10 έτη, ενώ ένα απαιτεί τη φύλαξη των αρχείων για 50 έτη. Ένα κράτος μέλος δήλωσε ότι τα κέντρα αιμοδοσίας του δεν γνώριζαν ότι τα αρχεία πρέπει να φυλάσσονται για το συγκεκριμένο χρονικό διάστημα.
French: La plupart des États membres ont mis en place des procédures pour s’assurer que les établissements de transfusion sanguine tiennent à jour un registre de leurs activités annuelles, des exigences de base relatives aux tests pratiqués, des informations fournies aux donneurs et que doivent fournir les donneurs, ainsi que des exigences concernant l’admissibilité des donneurs. Toutefois, le délai pendant lequel ces dossiers doivent être conservés diffère des quinze ans minimum exigés par la directive. Trois États demandent que les dossiers soient conservés pendant dix ans, un prévoit une durée de conservation de 50 ans. Un État membre a indiqué que ses établissements de transfusion sanguine ignoraient que les dossiers devaient être conservés pendant au moins quinze ans.
Greek: Οκτώ κράτη μέλη γνώριζαν ότι η αρμόδια αρχή οφείλει να τηρεί αρχεία με τα δεδομένα που λαμβάνει από τα κέντρα αίματος σχετικά με τις άδειες που χορηγεί, τις διατάξεις για τις ήδη υπάρχουσες άδειες, την επιθεώρηση και τον έλεγχο, τον υπεύθυνο και τα ανεπιθύμητα συμβάντα και αντιδράσεις.
French: Huit États membres savaient que l’autorité compétente devait conserver un registre des données transmises par les établissements de transfusion sanguine concernant leur autorisation, les dispositions relatives aux établissements existant déjà, les inspections et les contrôles, la personne responsable et les incidents et réactions indésirables.
Greek: 6. ΑΙΜΟΕΠΑΓΡΥΠΝΗΣΗ (ΑΡΘΡΑ 14 - 15)
French: 6. HÉMOVIGILANCE (ARTICLES 14 - 15)
Greek: Όλα τα κράτη μέλη είχαν λάβει μέτρα προκειμένου να εξασφαλίσουν ότι το αίμα και τα συστατικά του αίματος που συλλέγονται, ελέγχονται, υποβάλλονται σε επεξεργασία, αποθηκεύονται, απελευθερώνονται ή/και διανέμονται στην επικράτειά τους μπορούν να ανιχνεύονται από το δότη στον αποδέκτη και αντιστρόφως. Έντεκα κράτη μέλη δήλωσαν ότι τα κέντρα αίματος είχαν εφαρμόσει ένα σύστημα αναγνώρισης κάθε αιμοδοσίας και κάθε μονάδας αίματος και των συστατικών του.
French: Tous les États membres ont pris des mesures pour assurer la traçabilité, du donneur au receveur et inversement, du sang et des composés sanguins qui sont collectés, contrôlés, transformés ou stockés, dont la quarantaine a été levée et/ou qui sont distribués sur leur territoire. Onze États membres ont indiqué que les établissements de transfusion sanguine avaient mis en place un système d’identification pour chaque don de sang et chaque unité de sang et de composants sanguins.
Greek: Η οδηγία απαιτεί τα εν λόγω συστήματα να αναγνωρίζουν κάθε επιμέρους αιμοδοσία και τύπο συστατικού αίματος και να θεσπίζονται σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζει η Επιτροπή.
French: La directive dispose que les systèmes de traçabilité doivent faire en sorte que chaque don de sang et chaque type de composant sanguin puisse être identifié et doivent être mis en place conformément aux exigences fixées par la Commission.
Greek: Όσον αφορά το αίμα και τα συστατικά αίματος που εισάγονται από τρίτες χώρες, τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι το σύστημα αναγνώρισης των αιμοδοτών επιτρέπει ισοδύναμο επίπεδο ανιχνευσιμότητας. Τέσσερα κράτη μέλη έχουν συστήματα αναγνώρισης τα οποία εξασφαλίζουν την ανιχνευσιμότητα. Υπήρχαν ενδείξεις ότι συστατικά αίματος και φαρμακευτικά προϊόντα παραγόμενα από το αίμα εισήχθησαν από την τράπεζα σπάνιου αίματος στο Άμστερνταμ, τις Σκανδιναβικές χώρες, την Ελβετία και τρίτες χώρες. Δύο κράτη δεν εισάγουν αίμα ή συστατικά αίματος από τρίτες χώρες.
French: En ce qui concerne le sang et les composants sanguins importés de pays tiers, les États membres veillent à ce que le système d’identification des donneurs à mettre en œuvre par les établissements de transfusion sanguine garantisse un niveau équivalent de traçabilité. Quatre États membres disposent de système d’identification pour garantir la traçabilité. Selon les indications fournies, des composants sanguins et des médicaments dérivés du sang étaient importés de la banque de sang rare à Amsterdam, des pays nordiques, de Suisse et de pays tiers. Deux États n’importent pas de sang ou de composants sanguins en provenance de pays tiers.
Greek: Εννέα κράτη μέλη είχαν λάβει μέτρα προκειμένου να εξασφαλίσουν ότι το σύστημα που χρησιμοποιείται για την επισήμανση του αίματος και των συστατικών αίματος τα οποία συλλέγονται, ελέγχονται, υποβάλλονται σε επεξεργασία, αποθηκεύονται, απελευθερώνονται ή/και διανέμονται στην επικράτειά τους συμμορφώνεται προς τις απαιτήσεις του παραρτήματος ΙΙΙ.
French: Neuf États membres ont pris des mesures pour garantir que le système d’étiquetage du sang et des composants sanguins qui sont collectés, contrôlés, transformés, stockés, dont la quarantaine a été levée et/ou qui sont distribués sur leur territoire satisfont aux exigences figurant à l’annexe III.
Greek: Δέκα κράτη μέλη γνώριζαν ότι τα δεδομένα που απαιτούνται για πλήρη ανιχνευσιμότητα πρέπει να φυλάσσονται για χρονικό διάστημα τουλάχιστον 30 ετών, μολονότι, σύμφωνα με τις τρέχουσες εθνικές τους απαιτήσεις, το διάστημα αυτό κυμαινόταν από 10 έως 50 έτη.
French: Dix États membres savaient que les données nécessaires pour assurer la traçabilité intégrale doivent être conservées pendant au moins trente ans, même si leurs exigences nationales variaient entre 10 et 50 ans.
Greek: 7. ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΤΟΥ ΑΙΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΩΝ ΑΙΜΑΤΟΣ
French: 7. DISPOSITIONS RELATIVES À LA QUALITÉ ET À LA SÉCURITÉ DU SANG ET DES COMPOSANTS SANGUINS
Greek: 7.1. Δότες (άρθρα 16 - 19)
French: 7.1. Donneurs (articles 16 - 19)
Greek: Σε όλους τους υποψήφιους δότες αίματος ή συστατικών αίματος στην Κοινότητα πρέπει να παρέχονται οι πληροφορίες σχετικά με την αιμοδοσία και σχετικά με τη συναίνεσή τους περί αιμοδοσίας και περί παροχής πληροφοριών που σχετίζεται με την ταυτότητά τους και την υγεία τους στα κέντρα αίματος[3]. Μολονότι οι απαιτήσεις αυτές θεσπίστηκαν μόνο μέσω της διαδικασίας της επιτροπολογίας [άρθρο 29 β) και γ)] μετά την ημερομηνία υποβολής της έκθεσης[4], έντεκα κράτη μέλη είχαν ήδη παράσχει τις πληροφορίες στους δότες ως συνήθη πρακτική και 13 απαιτούσαν την παροχή πληροφοριών από τους δότες.
French: Tous les candidats au don de sang et de composants sanguins dans la Communauté doivent recevoir des informations relatives au don de sang et donner leur accord pour fournir aux établissements de transfusion sanguine les informations relatives à leur identité et à leur santé[3]. Bien que ces exigences n’aient été adoptées selon la procédure de comitologie (article 29 b) et c)) qu’après la date de notification[4], onze États membres fournissaient déjà régulièrement les informations aux donneurs, et treize exigeaient les informations que les donneurs doivent fournir.
Greek: Εννέα κράτη μέλη ανέφεραν ότι έχουν θεσπίσει διαδικασίες αξιολόγησης και κριτήρια για αιμοδοσία στα κέντρα αίματος για όλους τους δότες αίματος και συστατικών αίματος.
French: Neuf États membres ont indiqué que les procédures d’évaluation et les critères en matière de don étaient en place dans les établissements de transfusion sanguine pour tous les donneurs de sang et de composants sanguins.
Greek: Τα κέντρα αίματος οφείλουν να τεκμηριώνουν τα αποτελέσματα της αξιολόγησης του δότη και των διαδικασιών ελέγχου και να κοινοποιούν στο δότη κάθε σημαντικό μη φυσιολογικό εύρημα. Η εφαρμογή των εν λόγω απαιτήσεων αναφέρθηκε από 11 κράτη μέλη.
French: Les établissements de transfusion sanguine sont tenus d’enregistrer les résultats de leurs procédures d’évaluation et d’examen des donneurs et de signaler au donneur toute anomalie importante. La mise en œuvre de ces exigences a été mentionnée par onze États membres.
Greek: Δεκατέσσερα κράτη μέλη δήλωσαν ότι έχουν θεσπίσει διατάξεις για την αξιολόγηση της καταλληλότητας των ατόμων για την αιμοδοσία, συμπεριλαμβανομένης εξέτασης του δότη και συνέντευξης μαζί του πριν από οποιαδήποτε αιμοδοσία.
French: Quatorze États membres ont indiqué que des dispositions sont en place pour évaluer l’admissibilité des individus à donner leur sang, y compris un examen et un interrogatoire du donneur avant chaque don.
Greek: 7.2. Εθελοντική και μη αμειβόμενη αιμοδοσία (άρθρο 20)
French: 7.2. Don de sang volontaire et non rémunéré (article 20)
Greek: Έντεκα κράτη μέλη είχαν λάβει μέτρα για να ενθαρρύνουν τις εθελοντικές και μη αμειβόμενες αιμοδοσίες, με στόχο να εξασφαλίσουν ότι το αίμα και τα συστατικά αίματος συλλέγονται κατά το δυνατόν από τέτοιες αιμοδοσίες[5].
French: Onze États membres ont pris des mesures pour encourager les dons de sang volontaires et non rémunérés afin de garantir que, dans toute la mesure du possible, le sang et les composants sanguins proviennent de ces dons[5].
Greek: 7.3. Έλεγχος των αιμοδοσιών (άρθρο 21)
French: 7.3. Contrôle des dons (article 21)
Greek: Δεκατέσσερα κράτη μέλη ανέφεραν ότι τα κέντρα αίματός τους ελέγχουν κάθε δωρεά αίματος και συστατικών αίματος σύμφωνα με τις απαιτήσεις του παραρτήματος IV.
French: Quatorze États membres ont indiqué que leurs établissements de transfusion sanguine contrôlent chaque don de sang et de composés sanguins conformément aux exigences énoncées à l’annexe IV.
Greek: Οκτώ κράτη μέλη είχαν θεσπίσει διαδικασίες για να εξασφαλίσουν ότι το αίμα και τα συστατικά αίματος που εισάγονται στην Κοινότητα ελέγχονται σύμφωνα με τις εν λόγω απαιτήσεις.
French: Huit États membres ont mis en place des procédures pour garantir que le sang et les composés sanguins importés dans la Communauté sont contrôlés conformément à ces exigences.
Greek: 7.4. Συνθήκες αποθήκευσης, μεταφοράς και διανομής (άρθρο 22)
French: 7.4. Conditions de conservation, de transport et de distribution (article 22)
Greek: Μολονότι οι απαιτήσεις σχετικά με τις συνθήκες αποθήκευσης, μεταφοράς και διανομής του αίματος και των συστατικών αίματος θεσπίστηκαν μόνο μέσω της διαδικασίας της επιτροπολογίας [άρθρο 29 ε)] μετά την ημερομηνία υποβολής της έκθεσης[6], 12 κράτη μέλη είχαν ήδη θεσπίσει σχετικές απαιτήσεις.
French: Bien que les exigences en matière de conditions de conservation, de transport et de distribution du sang et des composés sanguins aient été adoptées selon la procédure de comitologie (article 29(e)) seulement après la date de notification[6], douze États membres ont déjà mis en place les exigences en la matière.
Greek: 7.5. Απαιτήσεις ποιότητας και ασφαλείας για το αίμα και τα συστατικά αίματος (άρθρο 23)
French: 7.5. Exigences relatives à la qualité et à la sécurité du sang et des composés sanguins (article 23)
Greek: Μολονότι οι απαιτήσεις ποιότητας και ασφαλείας για το αίμα και τα συστατικά αίματος θεσπίστηκαν μέσω της διαδικασίας της επιτροπολογίας [άρθρο 29 στ)] μετά την ημερομηνία υποβολής της έκθεσης[7], 7 κράτη μέλη ανέφεραν ότι τα κέντρα αίματός τους εξασφαλίζουν ότι οι απαιτήσεις ποιότητας και ασφαλείας για το αίμα και τα συστατικά αίματος πληρούν τα υψηλά πρότυπα.
French: Bien que les exigences en matière de qualité et de sécurité du sang et des composés sanguins aient été adoptées selon la procédure de comitologie (article 29(f)) seulement après la date de notification[7], sept États membres ont indiqué que leurs établissements de transfusion sanguine doivent garantir que les exigences relatives à la qualité et à la sécurité du sang et des composants sanguins répondent à des normes élevées.
Greek: 8. ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ (ΑΡΘΡΟ 24)
French: 8. PROTECTION DES DONNÉES (ARTICLE 24)
Greek: Δώδεκα κράτη μέλη είχαν λάβει μέτρα για να εξασφαλίσουν ότι όλα τα δεδομένα, συμπεριλαμβανομένων των γενετικών πληροφοριών, τα οποία συγκεντρώνονται στο πλαίσιο του πεδίου εφαρμογής της οδηγίας και στα οποία έχουν πρόσβαση τρίτοι, έχουν καταστεί ανώνυμα ώστε να μην είναι δυνατή πλέον η αναγνώριση του δότη. Εννέα κράτη μέλη έχουν θεσπίσει μέτρα ασφαλείας καθώς και ρήτρες διασφάλισης που εμποδίζουν τις μη εγκεκριμένες προσθήκες, διαγραφές ή τροποποιήσεις και μεταβιβάσεις πληροφοριών.
French: DOUZE États membres ont pris des mesures pour garantir que toutes les données, y compris les informations génétiques, qui ont été recueillies conformément à la directive et auxquelles des tiers ont accès, sont rendues anonymes, de sorte que le donneur ne soit plus identifiable. Neuf ont mis en place des mesures de sécurité et des garanties pour empêcher des ajouts, suppressions ou modifications non autorisés, ainsi que les transferts non autorisés d’informations.
Greek: Έξι κράτη μέλη έχουν θεσπίσει διαδικασίες για την επίλυση περιπτώσεων ανακολουθίας δεδομένων, ενώ σε ορισμένα άλλα απαιτούνται βελτιώσεις. Οκτώ κράτη μέλη έχουν θεσπίσει μέτρα ώστε να εξασφαλιστεί ότι δεν γίνεται μη εγκεκριμένη αποκάλυψη τέτοιων πληροφοριών.
French: Des procédures sont mises en place dans six États membres pour résoudre toute incohérence entre des données, et des améliorations sont nécessaires dans quelques autres. Huit États membres ont pris des mesures pour qu’aucune divulgation non autorisée de ces informations n’ait lieu.
Greek: 9. ΑΝΤΑΛΛΑΓΗ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ, ΚΥΡΩΣΕΙΣ ΚΑΙ ΜΕΤΑΦΟΡΑ ΣΤΟ ΕΣΩΤΕΡΙΚΟ ΔΙΚΑΙΟ
French: 9. ÉCHANGE D’INFORMATIONS, SANCTIONS ET TRANSPOSITION
Greek: 9.1. Ανταλλαγή πληροφοριών (άρθρο 25)
French: 9.1. Echange d’informations (article 25)
Greek: Η Επιτροπή συναντήθηκε με τις αρμόδιες αρχές που όρισαν τα κράτη μέλη, τις αντιπροσωπείες εμπειρογνωμόνων από κέντρα αίματος και άλλους συναφείς φορείς στις 25 Σεπτεμβρίου 2005, προκειμένου να ανταλλάξει πληροφορίες σχετικά με την εμπειρία όσον αφορά την υλοποίηση της εν λόγω οδηγίας.
French: La Commission a organisé le 25 septembre 2005 une réunion avec les autorités compétentes désignées par les États membres, les délégations d’experts des établissements de transfusion sanguine et d’autres parties concernées pour échanger des informations sur l’expérience acquise concernant la mise en œuvre de cette directive.
Greek: 9.2. Κυρώσεις (άρθρο 27)
French: 9.2. Sanctions (article 27)
Greek: Τα κράτη μέλη καθορίζουν το σύστημα των κυρώσεων που επιβάλλονται στις παραβάσεις των εθνικών διατάξεων, λαμβάνουν κάθε αναγκαίο μέτρο για να εξασφαλίζεται η εφαρμογή τους και κοινοποιούν τις διατάξεις αυτές στην Επιτροπή το αργότερο έως την 8η Φεβρουαρίου 2005 και αμελλητί κάθε μεταγενέστερη τροποποίηση που τις επηρεάζει. Τέσσερα κράτη μέλη δήλωσαν ότι υπήρχαν ήδη κυρώσεις και πρόστιμα.
French: Les États membres doivent déterminer le régime de sanctions applicables aux violations des dispositions nationales, prendre toutes les mesures nécessaires pour assurer leur mise en œuvre, notifier ces dispositions à la Commission au plus tard le 8 février 2005 et l’informer immédiatement de toute modification ultérieure les concernant. Quatre États membres ont indiqué que des sanctions et des amendes existaient déjà.
Greek: 9.3. Μεταφορά στο εσωτερικό δίκαιο (άρθρο 32)
French: 9.3. Transposition (article 32)
Greek: Στις αρχές του 2006, 13 κράτη μέλη που είχαν την υποχρέωση υποβολής έκθεσης είχαν θεσπίσει μέτρα μεταφοράς στο εσωτερικό δίκαιο. Δύο κράτη μέλη ενημέρωσαν την Επιτροπή ότι οι διαδικασίες για τη μεταφορά στο εσωτερικό δίκαιο έχουν δρομολογηθεί, αλλά δεν κοινοποίησαν ακόμη στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή τους νόμους, τους κανονισμούς και τις διοικητικές διατάξεις που μεταφέρουν την οδηγία στο εσωτερικό δίκαιο. Η Επιτροπή θα αξιολογήσει τα μέτρα μεταφοράς της οδηγίας στο εσωτερικό δίκαιο όλων των κρατών μελών.
French: Au début de 2006, treize États membres assujettis au rapport ont adopté des mesures de transposition. Deux États membres ont informé la Commission que des procédures de transposition sont en cours, mais ils n’ont pas encore informé la Commission européenne des dispositions législatives, réglementaires et administratives transposant la directive. La Commission évaluera les mesures de transposition de la directive dans tous les États membres.
Greek: [1] Οδηγία 2002/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Ιανουαρίου 2003, για τη θέσπιση προτύπων ποιότητας και ασφάλειας για τη συλλογή, τον έλεγχο, την επεξεργασία, την αποθήκευση και τη διανομή ανθρωπίνου αίματος και συστατικών του αίματος και για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (ΕΕ L 33 της 8.2.2003, σ. 30).
French: [1] Directive 2002/98/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 janvier 2003 établissant des normes de qualité et de sécurité pour la collecte, le contrôle, la transformation, la conservation et la distribution du sang humain, et des composants sanguins, et modifiant la directive 2001/83/CE (JO L 33 du 8.2.2003, p. 30).
Greek: [2] Ανασκόπηση της πιο πρόσφατης κατάστασης όσον αφορά ορισμένες πτυχές σε σχέση με την οδηγία 2002/98/ΕΚ δημοσιεύθηκε στο δικτυακό τόπο:http://europa.eu.int/comm/health/ph_threats/human_substance/documents/blood_sum_en.pdf.
French: [2] Une vue d’ensemble des tout derniers développements concernant certains aspects relatifs à la directive 2002/98/CE a été publiée sur le site Web suivant:http://europa.eu.int/comm/health/ph_threats/human_substance/documents/blood_sum_en.pdf.
Greek: [3] Οδηγία 2004/33/ΕΚ της Επιτροπής, της 22ας Μαρτίου 2004, για την εφαρμογή της οδηγίας 2002/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά ορισμένες τεχνικές απαιτήσεις για το αίμα και τα συστατικά του αίματος (ΕΕ L 91 της 30.3.2004, σ. 25).
French: [3] Directive 2004/33/CE de la Commission du 22 mars 2004 portant application de la directive 2002/98/CE du Parlement européen et du Conseil concernant certaines exigences techniques relatives au sang et aux composants sanguins (JO L 91 du 30.3.2004, p 25).