FrancophonIA/JRC-Acquis_subcorpus_EL-FR_Hunalign_aligned-TMX huggingface dataset:
Greek: β) σε περίπτωση εκποίησης (μεταβίβαση της κυριότητας) αμυλοποιίας το κράτος μέλος χορηγεί, για την παραγωγή αμύλου, στη δικαιοδόχο επιχείρηση την ποσόστωση της δικαιοδόχου επιχειρήσεως- εάν υπάρχουν περισσότερες απορροφώσες επιχειρήσεις η χορήγηση πραγματοποιείται κατ' αναλογία των ποσοτήτων παραγωγής αμύλου που απορροφώνται από καθεμία απ' αυτές-
French: b) en cas d'aliénation (changement de propriété) d'une féculerie, l'État membre attribue, pour la production de fécule, à la féculerie aliénataire le sous-contingent de la féculerie aliénée; s'il y a plusieurs féculeries aliénataires, l'attribution est faite au prorata des quantités de production de fécule absorbées par chacune d'elles;
Greek: γ) σε περίπτωση εκποίησης (μεταβίβαση της κυριότητας) του εργοστασίου, το κράτος μέλος μειώνει την ποσόστωση της αμυλοποιίας που μεταβιβάζει την κυριότητα του εργοστασίου και αυξάνει την ποσόστωση της αμυλοποιίας ή των αμυλοποιιών οι οποίες αποκτούν το εν λόγω εργοστάσιο κατά την αναφερθείσα ποσότητα, κατ' αναλογία προς τις απορροφηθείσες ποσότητες παραγωγής.
French: c) en cas d'aliénation (changement de propriété) de l'usine, l'État membre diminue le sous-contingent de la féculerie qui transfère la propriété de l'usine et augmente le sous-contingent de la féculerie ou des féculeries qui acquièrent l'usine en cause de la quantité retranchée, au prorata des quantités de production absorbées.
Greek: 2. Σε περίπτωση παύσεως των δραστηριοτήτων υπό όρους άλλους από αυτούς που αναφέρονται στην παράγραφο 1:
French: 2. En cas de cessation d'activités dans des conditions autres que celles visées au paragraphe 1:a) d'une féculerie;
Greek: α) μιας επιχειρήσεως αμυλοποιίας-
French: b) d'une ou de plusieurs usines d'une féculerie,
Greek: β) ενός ή περισσοτέρων εργοστασίων μιας επιχειρήσεως παραγωγής αμύλου, το κράτος μέλος μπορεί να χορηγήσει τις ποσοστώσεις που ελευθερώνονται λόγω παύσεως των δραστηριοτήτων σε μία ή περισσότερες αμυλοποιίες.
French: l'État membre peut attribuer les sous-contingents concernés par la cessation à une ou plusieurs féculeries.
Greek: 3. Σε περίπτωση μεισθώσεως εργοστασίου που ανήκει σε αμυλοποιία, το κράτος μέλος μπορεί να μειώσει την ποσόστωση της επιχείρησης που εκμισθώνει αυτό το εργοστάσιο και να χορηγήσει το αφαιρούμενο τμήμα της ποσόστωσης στην επιχείρηση που το μισθώνει για να παράγει μέσα σ' αυτό άμυλο.
French: 3. En cas de location d'une usine appartenant à une féculerie, l'État membre doit réduire le sous-contingent de la féculerie qui donne en location cette usine et attribuer la partie du sous-contingent retranché à la féculerie qui prend en location l'usine pour y produire de la fécule.
Greek: α) μεταξύ 1ης Ιουλίου και 31ης Μαρτίου του επόμενου έτους, για την τρέχουσα περίοδο εμπορίας κατά τη διάρκεια αυτού του χρονικού διαστήματος-
French: a) entre le 1er juillet et le 31 mars suivant, pour la campagne de commercialisation en cours pendant cette période;
Greek: β) μεταξύ 1ης Απριλίου και 30 Ιουνίου του ιδίου έτους, για την περίοδο εμπορίας που έπεται του αυτού χρονικού διαστήματος.
French: b) entre le 1er avril et le 30 juin d'une même année, pour la campagne de commercialisation suivant cette période.
Greek: Τίτλος IV ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ
French: Titre IV COMMUNICATIONS
Greek: 1. Το κράτος μέλος κοινοποιεί στις σχετικές αμυλοποιίες το αργότερο έως τις 31 Ιανουαρίου 1995 την κατανομή της ποσόστωσης που αναφέρεται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1868/94 και διαβιβάζει αμέσως την πληροφορία αυτή στην Επιτροπή.
French: 1. L'État membre communique aux féculeries concernées, au plus tard le 31 janvier 1995, la répartition du contingent visée à l'article 2 paragraphe 2 du règlement (CE) no 1868/94 et notifie immédiatement cette information à la Commission.
Greek: 2. Οι αμυλοποιίες κοινοποιούν στις αρμόδιες αρχές το αργότερο στις 31 Μαρτίου, για κάθε περίοδο εμπορίας:
French: 2. Les féculeries communiquent aux autorités compétentes au plus tard le 31 mars de chaque campagne:
Greek: - τις ποσότητες γεωμήλων για παραγωγή αμύλου στις οποίες εφαρμόζονται οι διατάξεις του άρθρου 8 παράγραφοι 1 και 2 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1766/92,
French: - les quantités de pommes de terre féculières ayant bénéficié des dispositions de l'article 8 paragraphes 1 et 2 du règlement (CEE) no 1766/92,
Greek: - τις ποσότητες αμύλου για τις οποίες έχει ληφθεί η πριμοδότηση που προβλέπεται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1868/94.
French: - les quantités de fécule ayant bénéficié de la prime prévue à l'article 5 du règlement (CE) no 1868/94.
Greek: 3. Εφόσον εφαρμόζεται το άρθρο 3 ή το άρθρο 17, τα κράτη μέλη παρέχουν στην Επιτροπή όλα τα σχετικά λεπτομερή στοιχεία τα οποία συνοδεύονται από αποδείξεις όπου φαίνεται ότι πληρούνται οι όροι που προβλέπονται στα εν λόγω άρθρα, το αργότερο έως τις 30 Ιουνίου για κάθε περίοδο εμπορίας.
French: 3. Lorsqu'il est fait application de l'article 3 ou de l'article 17, les États membres fournissent à la Commission, au plus tard le 30 juin de chaque campagne, toutes les données détaillées y relatives accompagnées des justificatifs montrant que les conditions prévues auxdits articles sont remplies.
Greek: - τις ποσότητες γεωμήλων για παραγωγή αμύλου στις οποίες εφαρμόστηκαν διατάξεις του άρθρου 8 παράγραφοι 1 και 2 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1766/92,
French: - les quantités de pommes de terre féculières ayant bénéficié des dispositions de l'article 8 paragraphes 1 et 2 du règlement (CEE) no 1766/92,
Greek: - τις ποσότητες αμύλου για τις οποίες έχει ληφθεί η πριμοδότηση που προβλέπεται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1868/94,
French: - les quantités de fécule ayant bénéficié de la prime prévue à l'article 5 du règlement (CE) no 1868/94,
Greek: - τις ποσότητες και τις επιμέρους ποσοστώσεις για τις αμυλοποιίες οι οποίες επηρεάζονται από την εφαρμογή του άρθρου 6 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1868/94,
French: - les quantités et les sous-contingents pour les féculeries affectées par l'application de l'article 6 paragraphe 2 du règlement (CE) no 1868/94,
Greek: - τις ποσότητες που αναφέρονται στο άρθρο 13 παράγραφοι 3 και 4 του παρόντος κανονισμού,
French: - les quantités visées à l'article 13 paragraphes 3 et 4 du présent règlement,
Greek: - τις ποσότητες που αναφέρονται στο άρθρο 16 του παρόντος κανονισμού.
French: - les quantités visées à l'article 16 du présent règlement.
Greek: Τίτλος V ΤΕΛΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ
French: Titre V DISPOSITIONS FINALES
Greek: ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 251/95 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 6ης Φεβρουαρίου 1995 για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 337/75 περί δημιουργίας Ευρωπαϊκού Κέντρου για την Ανάπτυξη της Επαγγελματικής Κατάρτισης
French: RÈGLEMENT (CE) N° 251/95 DU CONSEIL du 6 février 1995 modifiant le règlement (CEE) n° 337/75 portant création d'un Centre européen pour le développement de la formation professionnelle
Greek: Εκτιμώντας:ότι οι αντιπρόσωποι των κυβερνήσεων των κρατών μελών, συνερχόμενοι σε επίπεδο αρχηγών κρατών ή κυβερνήσεων, με την απόφαση της 29ης Οκτωβρίου 1993 σχετικά με τον καθορισμό της έδρας ορισμένων οργανισμών και υπηρεσιών των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων καθώς και της Ευρωπόλ (4), ενέκριναν, με κοινή συμφωνία, δήλωση σχετικά με τον ορισμό της έδρας του Ευρωπαϊκού Κέντρου για την Ανάπτυξη της Επαγγελματικής Εκπαίδευσης 7
French: considérant que les représentants des gouvernements des États membres réunis au niveau des chefs d'État et de gouvernement, en adoptant la décision du 29 octobre 1993 relative à la fixation des sièges de certains organismes et services des Communautés européennes ainsi que d'Europol (4), ont adopté, d'un commun accord, une déclaration concernant la fixation du siège du Centre européen pour le développement de la formation professionnelle;
Greek: ότι το Συμβούλιο, με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1131/94 της 16ης Μαΐου 1994 που τροποποίησε τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 337/75 περί δημιουργίας του Ευρωπαϊκού Κέντρου για την Ανάπτυξη της Επαγγελματικής Κατάρτισης (5), όρισε τη Θεσσαλονίκη ως έδρα Κέντρου 7
French: considérant que, par le règlement (CE) n° 1131/94, du 16 mai 1994, modifiant le règlement (CEE) n° 337/75 portant création d'un Centre européen pour le développement de la formation professionnelle (5), le Conseil a fixé le siège du Centre à Thessalonique;
Greek: ότι, στον εν λόγω κανονισμό, το Συμβούλιο επιφυλάχθηκε να αποφανθεί αργότερα σχετικά με τις πτυχές της πρότασης της Επιτροπής που αναφέρονται στο προσωπικό του Κέντρου 7
French: considérant que, dans ledit règlement, le Conseil s'est réservé de statuer ultérieurement sur les aspects de la proposition de la Commission relatifs au personnel du Centre;
Greek: ότι θα πρέπει να εξασφαλισθεί η συνοχή σε κοινοτικό επίπεδο όσον αφορά τη διαχείριση του προσωπικού των διαφόρων αποκεντρωμένων οργανισμών 7 ότι ενδείκνυται να τροποποιηθεί αναλόγως ο κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 337/75 (6) 7
French: considérant qu'il convient d'assurer la cohérence au niveau communautaire en matière de gestion du personnel des différents organismes décentralisés; qu'il y a lieu de modifier en conséquence le règlement (CEE) n° 337/75 (6);
Greek: ότι θα πρέπει η Επιτροπή, συνεπικουρούμενη από το διοικητικό συμβούλιο του Κέντρου, να αναζητήσει και να θέσει σε εφαρμογή, το συντομότερο δυνατόν, κατάλληλες λύσεις σχετικά με τα μέτρα που αφορούν το καθεστώς του προσωπικού, που θα συνοδεύσουν τη μεταφορά του Κέντρου από το Βερολίνο στη Θεσσαλονίκη, και να υποβάλει στο Συμβούλιο κάθε απαραίτητη πρόταση 7
French: considérant qu'il convient que la Commission, assistée par le conseil d'administration du Centre, recherche et mette en oeuvre, dans les meilleurs délais, des solutions adéquates au sujet des mesures concernant le régime du personnel pour accompagner le transfert du Centre de Berlin à Thessalonique, et qu'elle présente au Conseil toute proposition appropriée;
Greek: ότι, υπ' αυτές τις συνθήκες, θα πρέπει να καταργηθεί ο κανονισμός (ΕΚΑΧ, ΕΟΚ, Ευρατόμ) αριθ. 1859/76 του Συμβουλίου της 29ης Ιουνίου 1976 περί καθορισμού του καθεστώτος που εφαρμόζεται στο προσωπικό του Ευρωπαϊκού Κέντρου για την Ανάπτυξη της Επαγγελματικής Κατάρτισης (7),
French: considérant que, dans ces conditions, il convient d'abroger le règlement (CECA, CEE, Euratom) n° 1859/76 du Conseil, du 29 juin 1976, portant fixation du régime applicable au personnel du Centre européen pour le développement de la formation professionnelle (7),
Greek: Το άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 337/75 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
French: L'article 13 du règlement (CEE) n° 337/75 est remplacé par le texte suivant:
Greek: Στο προσωπικό του Κέντρου εφαρμόζονται οι κανονισμοί και οι ρυθμίσεις που ισχύουν για τους υπαλλήλους και το λοιπό προσωπικό των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.
French: Le personnel du Centre est soumis aux règlements et réglementations applicables aux fonctionnaires et autres agents des Communautés européennes.
Greek: Το Κέντρο ασκεί έναντι του προσωπικού του τις εξουσίες που ανήκουν στην αρμόδια για τους διορισμούς αρχή.
French: Le Centre exerce à l'égard de son personnel les pouvoirs qui sont dévolus à l'autorité investie du pouvoir de nomination.
Greek: Το Διοικητικό Συμβούλιο του Κέντρου, σε συμφωνία με την Επιτροπή, θεσπίζει τις κατάλληλες λεπτομέρειες εφαρμογής.»
French: Le conseil d'administration du Centre, en accord avec la Commission, arrête les modalités d'application appropriées. »
Greek: Καταργείται ο κανονισμός (ΕΚΑΧ, ΕΟΚ, Ευρατόμ) αριθ. 1859/76.
French: Le règlement (CECA, CEE, Euratom) n° 1859/76 est abrogé.
Greek: Εφαρμόζεται από την 1η Μαρτίου 1995.
French: Il est applicable à partir du 1er mars 1995.
Greek: Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.Βρυξέλλες, 6 Φεβρουαρίου 1995.Για το ΣυμβούλιοΟ ΠρόεδροςA. JUPPΙ(1) ΕΕ αριθ. C 74 της 12. 3. 1994, σ. 12.(2) ΕΕ αριθ. C 128 της 9. 5. 1994, σ. 511.(3) ΕΕ αριθ. C 195 της 18. 7. 1994, σ. 32.(4) ΕΕ αριθ. C 323 της 30. 11. 1993, σ. 1.(5) ΕΕ αριθ. L 127 της 19. 5. 1994, σ. 1.
French: Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Greek: (6) ΕΕ αριθ. L 39 της 13. 2. 1975, σ. 1. Κανονισμός όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1131/94 (ΕΕ αριθ. L 127 της 19. 5. 1994, σ. 1).
Greek: (7) ΕΕ αριθ. L 214 της 6. 8. 1976, σ. 1. Κανονισμός όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (Ευρατόμ, ΕΚΑΧ, ΕΟΚ) αριθ. 679/87 (ΕΕ αριθ. L 72 της 14. 3. 1987, σ. 1).
Greek: ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 267/95 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 9ης Φεβρουαρίου 1995 για τροποποίηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1756/93 για τον καθορισμό των γενεσιουργών αιτίων της γεωργικής ισοτιμίας που εφαρμόζεται στον τομέα του γάλακτος και των γαλακτοκομικών προϊόντων
French: RÈGLEMENT (CE) N° 267/95 DE LA COMMISSION du 9 février 1995 modifiant le règlement (CEE) n° 1756/93 fixant les faits générateurs du taux de conversion agricole dans le secteur du lait et des produits laitiers
Greek: τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 3813/92 του Συμβουλίου της 28ης Δεκεμβρίου 1992 σχετικά με τη λογιστική μονάδα και τις ισοτιμίες που πρέπει να εφαρμόζονται στα πλαίσια της κοινής γεωργικής πολιτικής (1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 150/95 (2), και ιδίως το άρθρο 6 παράγραφος 2,
French: vu le règlement (CEE) n° 3813/92 du Conseil, du 28 décembre 1992, relatif à l'unité de compte et aux taux de conversion à appliquer dans le cadre de la politique agricole commune (1), modifié en dernier lieu par le règlement (CE) n° 150/95 (2), et notamment son article 6 paragraphe 2,
Greek: Εκτιμώντας:ότι ο κανονισμός (ΕOΚ) αριθ. 1756/93 της Επιτροπής (3), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 180/94 (4), αποσκοπεί στο να καθορίσει επακριβώς τη γεωργική ισοτιμία που πρέπει να εφαρμόζεται σε όλα τα ποσά που καθορίζονται σε Ecu στον τομέα του γάλακτος και των γαλακτοκομικών προϊόντων 7 ότι ο κανονισμός αυτός δεν προσδιορίζει το γενεσιουργό αίτιο για τη γεωργική ισοτιμία που θα εφαρμοσθεί για το ποσό που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 429/90 της Επιτροπής της 20ής Φεβρουαρίου 1990 σχετικά με τη χορήγηση βάσει δημοπρασίας ενίσχυσης στο συμπυκνωμένο βούτυρο που προορίζεται για άμεση κατανάλωση στην Κοινότητα (5), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 3337/94 (6), και πρέπει συνεπώς να συμπληρωθεί 7
French: considérant que le règlement (CEE) n° 1756/93 de la Commission (3), modifié en dernier lieu par le règlement (CE) n° 180/94 (4), vise à fixer précisément le taux de conversion agricole à appliquer pour tous les montants fixés en écus dans le secteur du lait et des produits laitiers; que ce règlement ne précise pas le fait générateur pour le taux de conversion agricole à appliquer pour le montant visé à l'article 8 paragraphe 5 du règlement (CEE) n° 429/90 de la Commission, du 20 février 1990, relatif à l'octroi par adjudication d'une aide au beurre concentré destiné à la consommation directe dans la Communauté (5), modifié en dernier lieu par le règlement (CE) n° 3337/94 (6); qu'il convient, dès lors, de le compléter;
Greek: ότι τα γενεσιουργά αίτια για την ενίσχυση αφενός και για την επιβαλλομένη κύρωση σε περίπτωση υπερβάσεως της καθορισθείσας προθεσμίας αφετέρου, που προβλέπονται στο άρθρο 16 παράγραφος 3 στοιχείο γ) και στο άρθρο 22 παράγραφος 4 τρίτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 570/88 της Επιτροπής της 16ης Φεβρουαρίου 1988 για την πώληση σε μειωμένη τιμή βουτύρου και τη χορήγηση ενίσχυσης στο βούτυρο που προορίζονται για την παρασκευή προϊόντων ζαχαροπλαστικής, παγωτών και άλλων προϊόντων διατροφής (7), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 3337/94, καθώς και για την ενίσχυση που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 429/90 όπως ορίζονται στα σημεία 4 και 5 του σημείου Β.ΙΙΙ του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1756/93, υπάρχει κίνδυνος να ενθαρρύνουν την υπέρβαση των προθεσμιών που έχουν καθοριστεί για κερδοσκοπικούς σκοπούς και πρέπει συνεπώς να συμπληρωθούν για να αποφευχθούν αυτοί οι κίνδυνοι 7
French: considérant que les faits générateurs pour le montant d'aide, d'une part, et pour la pénalité dans le cas d'un dépassement du délai imposé, d'autre part, visés à l'article 16 paragraphe 3 point c) et à l'article 22 paragraphe 4 troisième alinéa du règlement (CEE) n° 570/88 de la Commission, du 16 février 1988, relatif à la vente à prix réduit de beurre et à l'octroi d'une aide à la crème, au beurre et au beurre concentré destinés à la fabrication de produits de pâtisserie, de glaces alimentaires et autres produits alimentaires (7), modifié en dernier lieu par le règlement (CE) n° 3337/94, ainsi que pour le montant d'aide visé à l'article 8 paragraphe 2 point a) du règlement (CEE) n° 429/90, comme définis aux points 4 et 5 de la partie B.III de l'annexe du règlement (CEE) n° 1756/93, risquent d'encourager le dépassement des délais imposés pour des raisons spéculatives; qu'il convient dès lors de les compléter pour éviter ces risques;
Greek: Τα σημεία 4 και 5 του σημείου Β.ΙΙΙ του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1756/93 αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:
French: Les points 4 et 5 de la partie B.III de l'annexe du règlement (CEE) n° 1756/93 sont remplacés par le texte suivant:
Greek: Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.Βρυξέλλες, 9 Φεβρουαρίου 1995.Για την ΕπιτροπήFranz FISCHLERΜέλος της Επιτροπής(1) ΕΕ αριθ. L 387 της 31. 12. 1992, σ. 1.(2) ΕΕ αριθ. L 22 της 31. 1. 1995, σ. 1.(3) ΕΕ αριθ. L 161 της 2. 7. 1993, σ. 48.(4) ΕΕ αριθ. L 24 της 29. 1. 1994, σ. 38.(5) ΕΕ αριθ. L 45 της 21. 2. 1990, σ. 8.(6) ΕΕ αριθ. L 350 της 31. 12. 1994, σ. 66.(7) ΕΕ αριθ. L 55 της 1. 3. 1988, σ. 31.
French: Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Greek: ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 297/95 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 10ης Φεβρουαρίου 1995 σχετικά με τα τέλη που καταβάλλονται στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Αξιολόγησης Φαρμάκων
French: RÈGLEMENT (CE) N° 297/95 DU CONSEIL du 10 février 1995 concernant les redevances dues à l'agence européenne pour l'évaluation des médicaments
Greek: Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για τη ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 235,
French: vu le traité instituant la Communauté européenne, et notamment son article 235,
Greek: ότι το άρθρο 58 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συμβουλίου της 22ας Ιουλίου 1993 περί θεσπίσεως κοινοτικών διαδικασιών έγκρισης και εποπτείας των φαρμακευτικών προϊόντων που προορίζονται για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση ευρωπαϊκού οργανισμού για την αξιολόγηση των φαρμακευτικών προϊόντων (1) (εφεξής καλούμενος «οργανισμός»), απαιτεί να καθορίσει το Συμβούλιο τη διάρθρωση και το ύψος των τελών που αναφέρονται στο άρθρο 57 παράγραφος 1 7
French: considérant que l'article 58 du règlement (CEE) n° 2309/93 du Conseil, du 22 juillet 1993, établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire et instituant une agence européenne pour l'évaluation des médicaments (1), ci-après dénommée « agence », exige que la structure et le montant des redevances visées à l'article 57 paragraphe 1 soient fixés par le Conseil;
Greek: ότι το άρθρο 57 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού ορίζει ότι τα έσοδα του οργανισμού αποτελούνται από μία συνεισφορά της Κοινότητας και από τα τέλη που καταβάλλουν οι επιχειρήσεις για τη χορήγηση και την παράταση της κοινοτικής αδείας κυκλοφορίας και για άλλες υπηρεσίες που παρέχονται από τον οργανισμό 7
French: considérant que, aux termes de l'article 57 paragraphe 1 dudit règlement, les recettes de l'agence se composent de la contribution communautaire et des redevances versées par les entreprises pour l'obtention et le maintien des autorisations communautaires de mise sur le marché et pour les autres services fournis par l'agence;
Greek: ότι, βάσει του άρθρου 6 παράγραφος 3 και του άρθρου 28 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93, κάθε αίτηση χορήγησης αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος, καθώς και η αίτηση τροποποίησης της άδειας, πρέπει να συνοδεύεται από τα τέλη που οφείλονται στον οργανισμό για την εξέτασή της 7
French: considérant que, aux termes de l'article 6 paragraphe 3 et de l'article 28 paragraphe 3 du règlement (CEE) n° 2309/93, toute demande concernant une autorisation de mise sur le marché d'un médicament ou toute demande de modification doit être accompagnée de la redevance due à l'agence pour l'examen de la demande;
Greek: ότι ο υπολογισμός του τέλους που εισπράττει ο οργανισμός πρέπει να γίνεται σε γνώμονα την πράγματι παρασχεθείσα υπηρεσία 7
French: considérant que le calcul du montant des redevances prélevées par l'agence doit reposer sur le principe du service effectivement rendu;
Greek: ότι το ύψος των τελών που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό δεν θα πρέπει ν' αποτελεί αποφασιστικό κριτήριο για την εκ μέρους του αιτούντος επιλογή συγκεντρωτικής ή εθνικής διαδικασίας, όταν υπάρχει τέτοια δυνατότητα επιλογής 7
French: considérant que le montant des redevances prévues dans le présent règlement ne devrait pas constituer un élément déterminant pour le demandeur d'une autorisation lorsqu'un choix est possible entre une procédure centralisée et une procédure nationale;
Greek: ότι το βασικό τέλος θα πρέπει να οριστεί ως το τέλος το εισπραττόμενο κατά την υποβολή της αρχικής αίτησης εγκρίσεως, το οποίο προσαυξάνεται με πρόσθετο τέλος για κάθε βαθμίδα ισχύος ή/και φαρμακευτική μορφή 7 ότι, ωστόσο, θα πρέπει να εισαχθεί ανώτατο όριο 7
French: considérant qu'il convient de définir la redevance de base comme une redevance perçue lors de la première demande d'autorisation d'un médicament, laquelle est majorée d'une redevance pour chaque dosage et/ou forme pharmaceutique; que, toutefois, il convient d'introduire un plafond maximal;
Greek: ότι, για τον ίδιο λόγο, θα πρέπει να καθοριστεί πρόσθετο τέλος για τις αιτήσεις που αφορούν ήδη εγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν, ώστε να λαμβάνεται υπόψη η επιπλέον εργασία και δαπάνη που απαιτείται όταν ο αιτών επιλέγει να υποβάλει τις αιτήσεις σταδιακά 7
French: considérant que, dans ce même but, il convient de prévoir une redevance supplémentaire pour les demandes concernant un médicament déjà autorisé, de manière à tenir compte des travaux et frais supplémentaires qui résultent de la décision du demandeur d'échelonner ses demandes;
Greek: ότι θα πρέπει να προβλεφθεί μειωμένο τέλος για τις αιτήσεις που μπορούν να τεκμηριώνονται με μη πλήρη φάκελο σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 2 σημείο 8 της οδηγίας 65/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 26ης Ιανουαρίου 1965 περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων σχετικά με τα φάρμακα (2) και το άρθρο 5 παράγραφος 2 σημείο 8 της οδηγίας 81/851/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 28ης Σεπτεμβρίου 1981 περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα (3) και για αιτήσεις που αφορούν φαρμακευτικό προϊόν για ζώα από τα οποία δεν παράγονται τρόφιμα 7
French: considérant qu'il convient de prévoir une redevance réduite pour les demandes qui peuvent être accompagnées d'un dossier réduit en vertu de l'article 4 paragraphe 2 point 8 de la directive 65/65/CEE du Conseil, du 26 janvier 1965, concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives, relatives aux médicaments (2), et de l'article 5 paragraphe 2 point 8 de la directive 81/851/CEE du Conseil, du 28 septembre 1981, concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux médicaments vétérinaires (3), ainsi que pour les demandes concernant les médicaments destinés aux animaux non producteurs d'aliments;
Greek: ότι, για την εξέταση των μεταβολών των όρων υφιστάμενων αδειών οι οποίες δεν απαιτούν πλήρη εκτίμηση της ποιότητας της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του προϊόντος, πρέπει να επιβάλλονται τέλη ανάλογα με την πολυπλοκότητά τους και τον πραγματικό φόρτο εργασίας που συνεπάγονται, ήτοι πολύ κατώτερα από αυτά που εισπράττονται για μια συνήθη αίτηση 7
French: considérant que l'examen des modifications apportées à des autorisations existantes, et qui ne demandent pas une évaluation complète de la qualité, de la sécurité et de l'efficacité du médicament, doit être facturé selon la complexité des modifications et le travail réellement effectué, c'est-à-dire à un tarif beaucoup moins élevé que pour une demande normale;