FrancophonIA/JRC-Acquis_subcorpus_EL-FR_Hunalign_aligned-TMX huggingface dataset:
Greek: ότι πρέπει να διατηρηθεί η παραγωγή και η χρησιμοποίηση αντιβιοτικών, κοκκιδιοστατικών και λοιπών φαρμακευτικών ουσιών και των αυξητικών παραγόντων καθώς και των προμειγμάτων που παρασκευάζονται από αυτές τις πρόσθετες ύλες, τρος ενσωμάτωση στις σύνθετες ζωοτροφές μόνο στα άτομα που διαθέτουν τις ικανότητες, τις εγκαταστάσεις και τον απαραίτητο εξοπλισμό για την κατασκευή πρόσθετων υλών, προμειγμάτων ή σύνθετων τροφών και τα οποία έχουν εγγραφεί σε κατάλογο παρασκευαστών κράτους μέλους· ότι είναι, επιπλέον, απαραίτητο οι παρασκευαστές αυτοί και οι ενδιάμεσοι να υποχρεώνονται να τηρούν κατάλογο που θα επιτρέπει στις αρμόδιες αρχές να ελέγχουν αποτελεσματικά την ταυτότητα και τον προορισμό των πρόσθετων υλών και των προμειγμάτων που παρασκευάζονται·
French: considérant qu'il convient de réserver la production et l'utilisation des antibiotiques, des coccidiostatiques et autres substances médicamenteuses et des facteurs de croissance ainsi que des prémélanges préparés à partir de ces additifs en vue d'être incorporés aux aliments composés pour animaux, aux seules personnes qui disposent des compétences, des installations et des équipements nécessaires à la fabrication des additifs, des prémélanges ou des aliments composés et qui sont inscrites sur la liste des fabricants d'un État membre; qu'il est en outre nécessaire que ces fabricants et les intermédiaires soient astreints à tenir un registre permettant aux autorités compétentes de contrôler efficacement l'identité et la destination des additifs et des prémélanges produits;
Greek: ότι τα αντιβιοτικά, τα κοκκιδιοστατικά και οι λοιπές φαρμακευτικές ουσίες μπορούν, ωστόσο, να αποτελέσουν το αντικείμενο διατάξεων που θα θεσπισθούν για την εφαρμογή των οδηγιών 81/851/ΕΟΚ και 81/852/ΕΟΚ (1), καθώς και κανόνων που θα θεσπισθούν σχετικά με την ελεύθερη κυκλοφορία των φαρμακούχων ζωοτροφών· ότι αυτές οι νέες διατάξεις μπορούν να επιφέρουν την τροποποίηση των κανόνων σχετικά με τα προϊόντα αυτά·
French: considérant que les antibiotiques, coccidiostatiques et autres substances médicamenteuses pourront cependant faire l'objet de dispositions à arrêter concernant l'application des directives 81/851/CEE et 81/852/CEE (1) ainsi que de règles à arrêter relatives à la libre circulation des aliments médicamenteux; que ces nouvelles dispositions pourront entraîner la modification des règles relatives à ces produits;
Greek: ότι οι πρόσθετες ουσίες που εγκρίνονται στο πλαίσιο της ανθρώπινης διατροφής, άλλες από αυτές που απαριθμούνται στα παραρτήματα, δεν είναι δυνατό να χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, παρά μόνο στο μέτρο που η παρουσία τους οφείλεται αποκλειστικά στο γεγονός ότι περιέχονταν στο βρώσιμο μέρος της χρησιμοποιούμενης ζωοτροφής· ότι οι πρόσθετες αυτές ύλες δεν πρέπει να πληρούν τεχνολογική λειτουργία στο επίπεδο της ζωοτροφής ούτε να έχουν αρνητική επίδραση στην υγεία των ζώων,
French: considérant que les additifs autorisés dans le cadre de l'alimentation humaine, autres que ceux énumérés aux annexes, ne sont tolérés dans l'alimentation animale que pour autant que leur présence est uniquement due au fait qu'ils étaient contenus dans la partie comestible de la denrée alimentaire utilisée; que ces additifs ne doivent pas remplir de fonction technologique au niveau de l'aliment pour animaux ni avoir d'influence défavorable sur la santé animale,
Greek: 1. Τα άρθρα 1 μέχρι 16β της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ αντικαθίστανται από το ακολουθο κείμενο:
French: 1. Les articles 1er à 16 ter de la directive 70/524/CEE sont remplacés par le texte suivant:
Greek: α) Πρόσθετες ύλες: οι ουσίες ή τα παρασκευάσματα που περιέχουν ουσίες, εκτός από τα προμείγματα που αναφέρονται στο στοιχείο η), οι οποίες, ενσωματωμένες στις ζωοτροφές, ενδέχεται να επηρεάσουν τα χαρακτηριστικά αυτών των ζωοτροφών ή τη ζωική παραγωγή·
French: a) additifs: les substances ou les préparations contenant des substances, autres que les prémélanges visés lettre h), qui, incorporées aux aliments des animaux, sont susceptibles d'influencer les caractéristiques de ces aliments ou la production animale;
Greek: β) Ζωοτροφές: τα προϊόντα φυτικής ή ζωικής προέλευσης στη φυσική τους κατάσταση, νωπά ή διατηρημένα, και τα παράγωγα της βιομηχανικής τους μεταποίησης, καθώς και οι οργανικές ή ανόργανες ουσίες αυτούσιες ή σε μείγματα, περιέχουσες ή όχι πρόσθετες ύλες, που προορίζονται για την από του στόματος διατροφή των ζώων·
French: b) aliments des animaux: les produits d'origine végétale ou animale à l'état naturel, frais ou conservés et les dérivés de leur transformation industrielle ainsi que les substances organiques ou inorganiques, simples ou en mélanges, comprenant ou non des additifs, qui sont destinés à l'alimentation animale par voie orale;
Greek: γ) Ημερήσιο σιτηρέσιο: η μέση συνολική ποσότητα ζωοτροφών, υπολογιζόμενη με βάση την περιεκτικότητα 12 % εις υγρασία, αναγκαία να καταναλωθεί ημερησίως υπό ενός ζώου, ορισμένου είδους, ηλικίας, κατηγορίας και αποδόσεως, προκειμένου να ικανοποιήσει το σύνολο των αναγκών του·
French: c) ration journalière: la quantité totale d'aliments, rapportée à une teneur en humidité de 12 %, nécessaire en moyenne par jour à un animal d'une espèce, d'une catégorie d'âge et d'un rendement déterminés pour satisfaire l'ensemble de ses besoins;
Greek: δ) Πλήρεις ζωοτροφές: μείγματα ζωοτροφών, τα οποία, λόγω της συνθέσεώς τους, είναι επαρκή να καλύψουν το ημερήσιο σιτηρέσιο·
French: d) aliments complets: les mélanges d'aliments des animaux qui, grâce à leur composition, suffisent à assurer une ration journalière;
Greek: ε) Συμπληρωματικές ζωοτροφές: μείγματα ζωοτροφών που περιέχουν σε υψηλά ποσοστά ορισμένες συσίες και τα οποία, λόγω γης συνθέσεώς τους, εξασφαλίζουν στα ζώα το ημερήσιο σιτηρέσιο μόνο αν χορηγούνται σε συνδυασμό με άλλες ζωοτροφές·
French: e) aliments complémentaires des animaux: les mélanges d'aliments qui contiennent des taux élevés de certaines substances et qui, en raison de leur composition, n'assurent la ration journalière que s'ils sont associés à d'autres aliments des animaux;
Greek: στ) Απλές ζωοτροφές: τα διάφορα προϊόντα φυτικής ή ζωικής προέλευσης στη φυσική τους κατάσταση, νωπά ή διατηρημένα και τα παράγωγα της βιομηχανικής τους μεταποίησης, καθώς και οι οργανικές ή ανόργανες ουσίες, περιέχουσες ή όχι πρόσθετες ύλες, που προορίζονται όπως έχουν για την από του στόματος διατροφή των ζώων·
French: f) aliments simples pour animaux: les différents produits d'origine végétale ou animale, à l'état naturel, frais ou conservés et les dérivés de leur transformation industrielle ainsi que les substances organiques ou inorganiques, comprenant ou non des additifs, qui sont destinés tels quels à l'alimentation animale par voie orale;
Greek: ζ) Σύνθετες ζωοτροφές: τα μείγματα που αποτελούνται από προϊόντα φυτικής ή ζωικής προέλευσης στη φυσική τους κατάσταση, νωπά ή διατηρημένα ή τα παράγωγα της βιομηχανικής τους μεταποίησης, ή από οργανικές ή ανόργανες ουσίες, περιέχουσες ή όχι πρόσθετες ύλες, που προορίζονται για την από του στόματος διατροφή των ζώων υπό τη μορφή πλήρων ή συμπληρωματικών ζωοτροφών·
French: g) aliments composés pour animaux: les mélanges composés de produits d'origine végétale ou animale à l'état naturel, frais ou conservés ou de dérivés de leur transformation industrielle ou de substances organiques ou inorganiques, comprenant ou non des additifs, qui sont destinés à l'alimentation animale par voie orale sous forme d'aliments complets ou d'aliments complémentaires;
Greek: η) Προμείγματα: τα μείγματα πρόσθετων υλών ή τα μείγματα μίας ή περισσοτέρων πρόσθετων υλών με ουσίες που αποτελούν εκδοχα, που προορίζονται για την παρασκεύη ζωοτροφών·
French: h) prémélanges: les mélanges d'additifs entre eux ou les mélanges d'un ou de plusieurs additifs avec des substances constituant des supports, qui sont destinés à la fabrication d'aliments pour animaux;
Greek: θ) Ζώα: τα ζώα που ανήκουν στα είδη που κανονικά τρέφονται, κατέχονται και καταναλώνονται από τον άνθρωπο·
French: i) animaux: les animaux appartenant à des espèces normalement nourries et détenues ou consommées par l'homme;
Greek: ι) Ζώα συντροφίας: ζώα που ανήκουν στα είδη που κανονικά τρέφονται και κατέχονται από τον άνθρωπο, αλλά δεν καταναλώνονται από αυτόν, με εξαίρεση τα ζώα που εκτρέφονται για τη γούνα τους.
French: j) animaux familiers: les animaux appartenant à des espèces normalement nourries et détenues, mais non consommées par l'homme, à l'exception des animaux élevés pour leur fourrure.
Greek: 1. Τα κράτη μέλη ορίζουν ότι, όσον αφορά τις ζωοτροφές, μόνο οι πρόσθετες ύλες που απαριθμούνται στο παράρτημα Ι, οι οποίες ανταποκρίνονται στις διατάξεις αυτής της οδηγίας, μπορούν να διατίθενται στο εμπόριο και ότι μπορούν να περιέχονται στις ζωοτροφές μόνο όταν εκπληρώνονται οι όροι που προβλέπονται στο παράρτημα αυτό. Οι πρόσθετες αυτές ύλες δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη διατροφή των ζώων με οποιοδήποτε άλλο τρόπο.
French: 1. Les États membres prescrivent que, dans le cadre de l'alimentation animale, seuls les additifs énumérés à l'annexe I qui répondent aux dispositions de la présente directive peuvent être commercialisés et qu'ils ne peuvent être contenus dans les aliments des animaux que dans les conditions prévues dans cette annexe. Ces additifs ne peuvent pas être distribués dans le cadre de l'alimentation animale d'une autre manière.
Greek: 2. Τα κράτη μέλη φροντίζουν, κυρίως, ώστε οι πρόσθετες ύλες να προστίθενται στις απλές ζωοτροφές μόνο εφόσον η χρησιμοποίησή τους προβλέπεται ρητά στα παραρτήματα Ι ή ΙΙ.
French: 2. Les États membres veillent notamment à ce que les additifs ne soient incorporés aux aliments simples pour animaux que pour autant que leur emploi est expressément prévu aux annexes I ou II.
Greek: 1. Κατά παρέκκλιση του άρθρου 3 παράγραφος 1, τα κράτη μέλη δύνανται να επιτρέπουν την εμπορία και τη χρησιμοποίηση στο έδαφός τους:
French: 1. Par dérogation à l'article 3 paragraphe 1, les États membres peuvent admettre sur leur territoire la commercialisation et l'emploi:
Greek: α) πρόσθετων υλών που απαριθμούνται στο παράρτημα ΙΙ, με την προϋπόθεση ότι ανταποκρίνονται στις διατάξεις που προβλέπονται γι' αυτές τις ύλες στην παρούσα οδηγία·
French: a) d'additifs énumérés à l'annexe II sous réserve qu'ils répondent aux dispositions prévues à leur égard par la présente directive;
Greek: β) πρόσθετων υλών που ανήκουν σε άλλες ομάδες εκτός από εκείνες που αναφέρονται στα παραρτήματα Ι και ΙΙ, με την προϋπόθεση ότι πειράματα θα έχουν δείξει ότι πληρούνται οι απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 7 παράγραφος 2 σημείο Α. Η παρέκκλιση αυτή δεν εφαρμόζεται στις ουσίες που έχουν ορμονικές ή αντιορμονικές δράσεις.
French: b) d'additifs appartenant à d'autres groupes que ceux énumérés aux annexes I ou II à la condition que des expérimentations aient révélé que les exigences visées à l'article 7 paragraphe 2 point A sont remplies. Cette dérogation ne s'applique pas aux substances ayant un effet hormonal ou anti-hormonal.
Greek: 2. Τα κράτη μέλη αποστέλλουν:
French: 2. Les États membres communiquent:
Greek: - πριν από τις 3 Ιανουαρίου 1985, στα άλλα κράτη μέλη και στην Επιτροπή τον κατάλογο των ομάδων και των επιτρεπομένων πρόσθετων υλών σύμφωνα με την παράγραφο 1 στοιχείο β),
French: - avant le 3 janvier 1985, aux autres États membres et à la Commission la liste des groupes et des additifs admis en vertu du paragraphe 1 lettre b);
Greek: - πριν από τις 3 Δεκεμβρίου 1985, τα δικαιολογητικά των αδειών αυτών σε σχέση με τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 7 παράγραφος 2 σημείο Α.
French: - avant le 3 décembre 1985, les pièces selon lesquelles ces admissions sont justifiées au regard des exigences prévues à l'article 7 paragraphe 2 point A.
Greek: Πριν από τις 3 Δεκεμβρίου 1985, λαμβάνονται αποφάσεις σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 23, σχετικά με τις εθνικές άδειες που χορηγούνται σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο β).
French: Avant le 3 décembre 1988, il est statué selon la procédure prévue à l'article 23 sur les autorisations nationales accordées selon l'article 4 paragraphe 1 lettre b).
Greek: 1. Οι μέγιστες και οι ελάχιστες περιεκτικότητες οι οποίες απαριθμούνται στα παραρτήματα Ι και ΙΙ αναφέρονται στις πλήρεις ζωοτροφές με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % στο μέτρο που δεν προβλέπονται ιδιαίτερες διατάξεις στα παραρτήματα αυτά.
French: 1. Les teneurs maximales et minimales énumérées aux annexes I et II se rapportent aux aliments complets dont la teneur en humidité est de 12 % dans la mesure où des dispositions particulières ne sont pas prévues dans ces annexes.
Greek: Όταν η αποδεκτή ως πρόσθετη ύλη ουσία υπάρχει επίσης σε φυσική κατάσταση σε ορισμένα συστατικά στοιχεία της τροφής, το τμήμα της πρόσθετης ύλης που θα ενσωματωθεί υπολογίζεται κατά τρόπο που το σύνολο των στοιχείων που προστίθενται και των στοιχείων που ενυπάρχουν φυσιολογικά να μην ξεπερνά τη μέγιστη περιεκτικότητα που προβλέπεται στα παραρτήματα Ι και ΙΙ.
French: Si la substance admise comme additif existe également à l'état naturel dans certains ingrédients de l'aliment, la part d'additif à incorporer est calculée de façon que la somme des éléments ajoutés et des éléments présents naturellement ne dépasse pas la teneur maximale prévue aux annexes I et II.
Greek: 2. Το μείγμα των πρόσθετων υλών που απαριθμούνται στην παρούσα οδηγία επιτρέπεται να χρησιμοποιείται στα προμείγματα και στις ζωοτροφές μόνο εφόσον τηρείται η φυσικοχημική συμβατότητα μεταξύ των συστατικών του μείγματος σε σχέση με τα επιδιωκόμενα αποτελέσματα.
French: 2. Le mélange des additifs énumérés dans la présente directive n'est admis dans les prémélanges et dans les aliments des animaux que dans la mesure où est respectée la comptabilité physicochimique entre les composants du mélange en fonction des effets recherchés.
Greek: 3. Εφόσον δεν πρόκειται για μείγμα που προβλέπεται στα παραρτήματα Ι και ΙΙ, τα κράτη μέλη ορίζουν:
French: 3. Pour autant qu'il ne s'agisse pas d'un mélange prévu aux annexes I ou II, les États membres prescrivent:
Greek: α) ότι τα αντιβιοτικά και οι αυξητικοί παράγοντες δεν μπορούν να αναμειχθούν μεταξύ τους, είτε με ουσίες της ίδιας ομάδας, είτε με ουσίες άλλης ομάδας·
French: a) que les antibiotiques et les facteurs de croissance ne peuvent être mélangés ni au sein d'un même groupe, ni entre les deux groupes;
Greek: β) ότι τα κοκκιδιοστατικά δεν μπορούν να αναμειχθούν με τα αντιβιοτικά και τους αυξητικούς παράγοντες όταν τα κοκκιδιοστατικά ασκούν για ίδια κατηγορία ζώων την ίδια ενέργεια όπως τα αντιβιοτικά ή οι αυξητικοί παράγοντες·
French: b) que les coccidiostatiques ne peuvent être mélangés avec les antibiotiques et les facteurs de croissance lorsque les coccidiostatiques exercent également, pour une même catégorie d'animaux, une fonction d'antibiotique ou de facteur de croissance;
Greek: γ) ότι τα κοκκιδιοστατικά και οι άλλες φαρμακευτικές ουσίες δεν μπορούν να αναμειχθούν μεταξύ τους, στο βαθμό που έχουν παρόμοια αποτελέσματα.
French: c) que les coccidiostatiques et autres substances médicamenteuses ne peuvent pas être mélangés entre eux, dans la mesure où leurs effets sont semblables.
Greek: 4. Τα κράτη μέλη δύνανται για πειραματικούς ή επιστημονικούς σκοπούς να προβλέπουν παρεκκλίσεις από τις διατάξεις του άρθρου 3 και των παραγράφων 2 και 3 του παρόντος άρθρου υπό την προϋπόθεση ότι ασκείται ασφαλής επίσημος έλεγχος.
French: 4. Les États membres peuvent prévoir, pour des essais pratiques ou des buts scientifiques, des dérogations aux dispositions de l'article 3 et des paragraphes 2 et 3 du présent article pour autant qu'un contrôle officiel suffisant soit effectué.
Greek: 1. Οι τροποποιήσεις που θα διενεργηθούν στα παραρτήματα λόγω της εξέλιξης των επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων, θεσπίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 23.
French: 1. Les modifications à apporter aux annexes en raison de l'évolution des connaissances scientifiques et techniques sont arrêtées selon la procédure prévue à l'article 23.
Greek: Με την ίδια διαδικασία εκδίδεται, κατά τακτά χρονικά διαστήματα, κωδικοποίηση των παραρτημάτων, προκειμένου να ενσωματώνονται οι διαδοχικές τροποποιήσεις που επέρχονται κατ' εφαρμογή της προηγούμενης παραγράφου.
French: Une version codifiée des annexes est périodiquement arrêtée selon la même procédure afin d'y incorporer les modifications successives apportées en application du présent paragraphe.
Greek: 2. Για τις τροποποιήσεις του παραρτήματος Ι ή του παραρτήματος ΙΙ, εφαρμόζονται οι ακόλουθες αρχές:
French: 2. Pour la modification de l'annexe I ou de l'annexe II, les principes suivants sont appliqués.
Greek: Α. Μια πρόσθετη ύλη περιλαμβάνεται στο παράρτημα μόνο αν:
French: A. Un additif n'est inscrit à l'annexe I que pour autant:
Greek: α) ενσωματωμένη στις ζωοτροφές, έχει θετικό αποτέλεσμα επί των χαρακτηριστικών των ζωοτροφών και επί της ζωικής παραγωγής·
French: a) que, incorporé aux aliments des animaux, il ait un effet favorable sur les caractéristiques de ces aliments ou sur la production animale;
Greek: β) λαμβάνοντας υπόψη την επιτρεπτή περιεκτικότητα στις ζωοτροφές, δεν έχει δυσμενή επίδραση στην υγεία των ζώων ή του ανθρώπου ή στο περιβάλλον και δεν βλάπει τον καταναλωτή αλλοιώνοντας τα χαρακτηριστικά των ζωικών προϊόντων·
French: b) que, compte tenu de la teneur admise dans les aliments, il n'ait pas d'influence défavorable sur la santé humaine ou animale, ou sur l'environnement, et qu'il ne porte pas préjudice au consommateur en altérant les caractéristiques des produits animaux;
Greek: γ) είναι δυνατόν να ελεγχθεί στις ζωοτροφές·
French: c) qu'il soit contrôlable dans les aliments;
Greek: δ) λαμβάνοντας υπόψη την επιτρεπτή περιεκτικότητα στις ζωοτροφές, αποκλείεται θεραπεία ή πρόληψη ασθενειών των ζώων· αυτή η προϋπόθεση δεν αφορά τις ουσίες που ανήκουν σε μία από τις κατηγορίες που απαριθμούνται στο παράρτημα Ι μέρος Δ·
French: d) que, compte tenu de la teneur admise dans les aliments, un traitement ou une prévention des maladies animales soit exclu; cette condition ne s'applique pas aux substances du type de celles figurant à l'annexe I partie D;
Greek: ε) για σοβαρούς λόγους που αφορούν την υγεία των ζώων ή του ανθρώπου, δεν πρέπει να περιορίζεται σε ιατρική ή κτηνιατρική χρήση. Β. Μια πρόσθετη ύλη διαγράφεται από το παράρτημα Ι όταν δεν πληροί πλέον μία από τις προϋποθέσεις που απαριθμούνται στο σημείο Α. Εντούτοις, αυτή η πρόσθετη ύλη δύναται να περιληφθεί στο παράρτημα ΙΙ, για μια ορισμένη περίοδο, αν εξακολουθεί να πληροί τουλάχιστον τις προϋποθέσεις που προβλέπονται στο σημείο Α στοιχεία β) και γ).
French: e) que, pour des raisons sérieuses concernant la santé humaine ou animale, il ne doit pas être réservé à l'usage médical ou vétérinaire. B. Un additif est supprimé à l'annexe I si une des conditions énumérées point A n'est plus remplie. Toutefois, cet additif peut être inscrit à l'annexe II pour une période déterminée si au moins les conditions prévues point A lettres b) et e) sont toujours remplies.
Greek: Γ. Νέα πρόσθετη ύλη ή νέα χρήση μιας πρόσθετης ύλης μπορεί να περιληφθεί στο παράρτημα ΙΙ μόνο αν πληρούνται οι προϋποθέσεις που προβλέπονται στο σημείο Α στοιχεία β), γ) και ε) και αν μπορεί να υποτεθεί, λαμβανομένων υπόψη των διαθέσιμων αποτελεσμάτων, ότι πληρούνται εξίσου και οι υπόλοιπες προϋποθέσεις που αναφέρονται στο σημείο Α.
French: C. Un nouvel additif ou un nouvel usage se rapportant à un additif ne peut être inscrit à l'annexe II que si les conditions prévues point A lettres b), c) et e) sont remplies si l'on est en droit de supposer, compte tenu des résultats disponibles, que les autres conditions énoncées sous A sont également remplies.
Greek: Η διάρκεια ισχύος της άδειας για ένα νέο πρόσθετο ή για μία νέα χρήση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα πέντε χρόνια από την εγγραφή στο παράρτημα αυτό.
French: La durée d'autorisation d'un nouvel additif ou d'un nouvel usage ne doit pas excéder cinq ans à compter de l'inscription dans cette annexe.
Greek: 1. Όταν εγγράφεται στο παράρτημα Ι ή ΙΙ πρόσθετη ύλη που ανήκει στις ομάδες των αντιβιοτικών, των κοκκιδιοστατικών ή των άλλων φαρμακευτικών ουσιών ή αυξητικών παραγόντων, εκδίδεται μέσω οδηγίας, σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 23 και λαμβάνοντας υπόψη τις επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, μονογραφία που αναφέρει τη διαδικασία ταυτοποίησης και τα κριτήρια που επιτρέπουν την ταυτοποίηση και το χαρακτηρισμό αυτής της πρόσθετης ύλης, ιδίως δε τη σύσταση και το βαθμό καθαρότητας καθώς και τις φυσικοχημικές και βιολογικές της ιδιότητες.
French: 1. Lors de l'inscription à l'annexe I ou à l'annexe II d'un additif appartenant aux groupes des antibiotiques, des coccidiostatiques et autres substances médicamenteuses ou des facteurs de croissance, est arrêtée par voie de directive, selon la procédure prévue à l'article 23 et compte tenu des connaissances scientifiques et techniques, une monographie indiquant le procédé d'identification et les critères permettant d'identifier cet additif et de le caractériser, notamment sa composition et son degré de pureté ainsi que ses propriétés physicochimiques et biologiques.
Greek: 2. Το αργότερο στις 31 Δεκεμβρίου 1988 εκδίδονται επίσης οι μονογραφίες που αφορούν τις πρόσθετες ύλες που υπάγονται στις ομάδες που αναφέρονται στην παράγραφο 1, οι οποίες είναι εγγεγραμμένες στο παράρτημα Ι ή στο παράρτημα ΙΙ πριν από την ημερομηνία έκδοσης της παρούσας οδηγίας.
French: 2. Le 31 décembre 1988 au plus tard, sont également arrêtées les monographies concernant les additifs appartenant aux groupes visés au paragraphe 1 inscrits à l'annexe I ou à l'annexe II avant la date d'adoption de la présente directive.
Greek: 3. Σύμφωνα με τις διατάξεις της παραγραφου 1, μπορούν να εκδίδονται μονογραφίες και για πρόσθετες ύλες ομάδων άλλων από αυτές που αναφέρονται στην ίδια παράγραφο.
French: 3. Conformément au paragraphe 1, des monographies peuvent également être arrêtées pour des additifs appartenant à des groupes autres que ceux visés à ce même paragraphe.
Greek: 4. Οι τροποποιήσεις που θα γίνονται μεταγενέστερα στις μονογραφίες λόγω της εξέλιξης των επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων θεσπίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 23.
French: 4. Les modifications à apporter ultérieurement aux monographies en raison de l'évolution des connaissances scientifiques et techniques sont arrêtées selon la procédure prévue à l'article 23.
Greek: 1. Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε να διαβιβάζεται επίσημα προς τα κράτη μέλη και την Επιτροπή φάκελος σύμφωνα με τις διατάξεις που προβλέπονται στην παρακάτω παράγραφο 2, ώστε να μπορεί να ελέγχεται κατά πόσον οι πρόσθετες ύλες ανταποκρίνονται στις αρχές που καθορίζονται στο άρθρο 7 παράγραφος 2.
French: 1. En vue de vérifier que les additifs répondent aux principes définis à l'article 7 paragraphe 2, les États membres veillent à ce qu'un dossier, conforme aux dispositions prévues au paragraphe 2 ci-après, soit transmis officiellement aux États membres et à la Commission.
Greek: 2. Το Συμβούλιο, με πρόταση της Επιτροπής, θεσπίζει με οδηγία τις κατευθυντήριες γραμμές σύμφωνα με τις οποίες πρέπει να καταρτίζονται οι φάκελοι που αναφέρονται στην παράγραφο 1, κατά τέτοιο τρόπο ώστε οι κατευθυντήριες αυτές γραμμές να ισχύουν στις 3 Δεκεμβρίου 1986 το αργότερο.
French: 2. Le Conseil, sur proposition de la Commission, arrête par voie de directive les lignes directrices selon lesquelles les dossiers visés au paragraphe 1 doivent être établis de telle manière que ces lignes directrices soient applicables le 3 décembre 1988 au plus tard.
Greek: Οι μεταγενέστερες τροποποιήσεις των κατευθυντήριων γραμμών που γίνονται αναγκαίες λόγω της εξέλιξης των επιστημονικών ή τεχνικών γνώσεων θεσπίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 23.
French: Les modifications à apporter ultérieurement aux lignes directrices en raison de l'évolution des connaissances scientifiques ou techniques sont arrêtées selon la procédure prévue à l'article 23.
Greek: 3. Μετά από αιτιολογημένη αίτηση του ενδιαφερόμενου, τα κράτη μέλη και η Επιτροπή φροντίζουν να κρατούνται εμπιστευτικές οι πληροφορίες, η κοινολόγηση των οποίων θα μπορούσε να θίξει τα δικαιώματα βιομηχανικής ή εμπορικής ιδιοκτησίας.
French: 3. Sur demande justifiée du requérant, les États membres et la Commission veillent à ce que les informations dont la diffusion pourrait porter atteinte aux droits de propriété industrielle ou commerciale soient tenues confidentielles.