FrancophonIA/JRC-Acquis_subcorpus_EL-FR_Hunalign_aligned-TMX huggingface dataset:
Greek: 5. Εφόσον θεωρηθεί ότι για μια συγκεκριμένη δραστική ουσία δεν διατίθεται πλήρες πακέτο στοιχείων, η Επιτροπή αποφασίζει, όπως προβλέπεται στο τέταρτο εδάφιο του άρθρου 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, να μην συμπεριλάβει την εν λόγω δραστική ουσία στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
French: 5. Lorsqu'aucun dossier complet n'est jugé disponible pour une substance active donnée, la Commission décide, conformément à l'article 8, paragraphe 2, quatrième alinéa, de la directive 91/414/CEE, de ne pas inscrire ladite substance à l'annexe I de ladite directive.
Greek: 6. Με εξαίρεση την περίπτωση ενημέρωσης του κοινοποιούντος από την Επιτροπή ότι δεν διατίθεται πλήρες πακέτο στοιχείων για μια συγκεκριμένη δραστική ουσία, ο κοινοποιών υποβάλλει τους φακέλους που αναφέρονται στο άρθρο 7 παράγραφοι 2 και 3, εντός της προθεσμίας που ορίζεται στο άρθρο 7 παράγραφος 1.
French: 6. Sauf si la Commission indique au notifiant qu'aucun dossier complet n'est disponible pour une substance active donnée, le notifiant soumet les dossiers visés à l'article 7, paragraphes 2 et 3, dans les délais spécifiés à l'article 7, paragraphe 1.
Greek: 1. Ο (οι) κοινοποιών(-ούντες) υποβάλλει(-ουν) στο αρμόδιο κράτος μέλος εισηγητή το συνοπτικό φάκελο που αναφέρεται στην παράγραφο 2 και τον πλήρη φάκελο που αναφέρεται στην παράγραφο 3, έως τις 30 Νοεμβρίου 2003 το αργότερο, για τις δραστικές ουσίες που απαριθμούνται στο παράρτημα Ι μέρος Α, και έως τις 30 Νοεμβρίου 2004 το αργότερο για τις δραστικές ουσίες που απαριθμούνται στο παράρτημα Ι μέρος Β.
French: 1. Le ou les notifiants présentent à l'État membre rapporteur le dossier sommaire visé au paragraphe 2 et le dossier complet visé au paragraphe 3, au plus tard le 30 novembre 2003 pour les substances actives énumérées dans la partie A de l'annexe I, et au plus tard le 30 novembre 2004 pour les substances actives figurant dans la partie B de l'annexe I.
Greek: 2. Ο συνοπτικός φάκελος πρέπει να περιλαμβάνει τα ακόλουθα:
French: 2. Le dossier sommaire comprend les éléments suivants:
Greek: α) αντίγραφο της κοινοποίησης· στην περίπτωση κοινής αίτησης εκ μέρους διαφόρων παραγωγών, αντίγραφο των κοινοποιήσεων που πραγματοποιήθηκαν σύμφωνα με το άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 451/2000, καθώς και το όνομα του προσώπου που ορίστηκε από τους ενδιαφερόμενους παραγωγούς ως υπεύθυνο για τον κοινό φάκελο και την επεξεργασία του φακέλου σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό·
French: a) une copie de la notification; lorsqu'il s'agit d'une demande collective, présentée par plusieurs producteurs, une copie des notifications effectuées conformément à l'article 10 du règlement (CE) n° 451/2001 et le nom de la personne désignée par les producteurs concernés comme responsable du dossier collectif et de son suivi, conformément aux dispositions de ce règlement;
Greek: β) ένα περιορισμένο φάσμα αντιπροσωπευτικών χρήσεων της δραστικής ουσίας για τις οποίες τα υποβαλλόμενα στοιχεία από τον κοινοποιούντα στο φάκελο αποδεικνύουν ότι για ένα ή περισσότερα παρασκευάσματα δύνανται να πληρούνται οι απαιτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 5 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ για την καταχώριση της δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ·
French: b) une série limitée d'usages représentatifs de la substance active, pour lesquels les données fournies par le notifiant dans le dossier démontrent que, pour une ou plusieurs préparations, les exigences fixées à l'article 5 de la directive 91/414/CEE et relatives à l'inscription de la substance active à l'annexe I de ladite directive peuvent être satisfaites;
Greek: γ) i) για κάθε σημείο του παραρτήματος ΙΙ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, συνοπτικές πληροφορίες και αποτελέσματα των μελετών και δοκιμών, καθώς και το όνομα του προσώπου ή ιδρύματος που διενήργησε τις δοκιμές·
French: c) i) pour chaque point de l'annexe II de la directive 91/414/CEE, les résumés et résultats des études et essais, le nom de la personne ou de l'institut qui a effectué ces essais;
Greek: ii) για κάθε σημείο του παραρτήματος ΙΙΙ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, συνοπτικές πληροφορίες και αποτελέσματα των μελετών και δοκιμών, καθώς και το όνομα του προσώπου ή του ιδρύματος που διενήργησε τις δοκιμές, που έχουν σχέση με την εκτίμηση των κριτηρίων που αναφέρονται στο άρθρο 5 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, για ένα ή περισσότερα σκευάσματα που είναι αντιπροσωπευτικά για τις χρήσεις που αναφέρονται στο στοιχείο β), λαμβάνοντας υπόψη ότι οι ελλείψεις στοιχείων στην ενημέρωση του φακέλου του παραρτήματος ΙΙ, οι οποίες απορρέουν από το προτεινόμενο περιορισμένο φάσμα αντιπροσωπευτικών χρήσεων της δραστικής ουσίας, μπορούν να οδηγήσουν με περιορισμούς όσον αφορά την καταχώρισή της στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ·
French: ii) les résumés et résultats des études et essais, le nom de la personne ou de l'institut qui a effectué ces essais pour chaque point de l'annexe III de la directive 91/414/CEE pris en considération pour l'évaluation des critères visés à l'article 5 de la directive en ce qui concerne une ou plusieurs préparations représentatives des usages visés au point b), en tenant compte du fait que des lacunes dans les données fournies dans le dossier de l'annexe II, découlant de la série limitée proposée d'usages représentatifs de la substance active, peuvent entraîner des restrictions concernant l'inscription dans l'annexe I de la directive 91/414/CEE;
Greek: iii) και για τις δραστικές ουσίες που απαριθμούνται στο παράρτημα Ι μέρος Β, για μελέτες που δεν έχουν ακόμα ολοκληρωθεί, την απόδειξη ότι οι μελέτες αυτές έχουν ανατεθεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις του άρθρου 10 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 451/2000, με τη δέσμευση ότι θα υποβληθούν το αργότερο έως τις 31 Μαΐου 2005·
French: iii) pour les études encore inachevées, relatives à des substances actives énumérées dans la partie B de l'annexe I, des données prouvant que ces études ont été demandées conformément à l'article 10, paragraphe 4, du règlement (CE) n° 451/2000 de la Commission, avec obligation de les soumettre au plus tard le 31 mai 2005;
Greek: δ) κατάλογο ελέγχου που πρέπει να συμπληρωθεί από τον κοινοποιούντα και να αποδεικνύει ότι ο φάκελος είναι πλήρης.
French: d) une liste de contrôle remplie par le notifiant attestant l'exhaustivité du dossier.
Greek: 3. Ο πλήρης φάκελος περιέχει αυτούσιες τις μεμονωμένες εκθέσεις των δοκιμών και μελετών όσον αφορά όλες τις πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 2 στοιχείο γ), ή τις αποδείξεις που αναφέρονται στην παράγραφο 2 στοιχείο γ) σημείο iii) όταν οι εργασίες βρίσκονται στο στάδιο της εκτέλεσης.
French: 3. Le dossier complet contient physiquement les rapports d'essai et d'étude individuels concernant l'ensemble des informations visées au paragraphe 2, point c), ou les preuves visées au paragraphe 2, point c) iii), lorsque les travaux sont en cours.
Greek: 4. Κάθε κράτος μέλος καθορίζει τον αριθμό των αντιτύπων και τη μορφή των συνοπτικών και των πλήρων φακέλων που πρέπει να υποβάλλουν οι κοινοποιούντες. Κατά τον καθορισμό της μορφής του φακέλου, τα κράτη μέλη λαμβάνουν υπόψη τις συστάσεις που υποβλήθηκαν σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 19 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
French: 4. Les États membres définissent le nombre d'exemplaires et le format des dossiers sommaires et complets à soumettre par les notifiants. En définissant le format du dossier, les États membres tiennent compte des recommandations formulées conformément à la procédure prévue à l'article 19 de la directive 91/414/CEE.
Greek: 5. Σε περίπτωση που οι φάκελοι ή τμήματα αυτών δεν αποσταλούν εμπρόθεσμα, το κράτος μέλος εισηγητής ενημερώνει εντός δύο μηνών την Επιτροπή και την ΕΑΑΤ, αναφέροντας τους λόγους που επικαλέστηκαν οι κοινοποιούντες για την καθυστέρηση.
French: 5. Lorsque les dossiers ou une partie de ceux-ci ne sont pas transmis dans les délais impartis, l'État membre rapporteur en informe la Commission et l'AESA dans un délai de deux mois, en leur communiquant tout motif invoqué par les notifiants.
Greek: 6. Με βάση τα στοιχεία που διαβιβάστηκαν από το κράτος μέλος εισηγητή και σύμφωνα με την παράγραφο 5, η Επιτροπή πρέπει να αποφανθεί κατά πόσο ο κοινοποιών έχει αποδείξει ότι η καθυστέρηση στην υποβολή του φακέλου οφείλεται σε ανωτέρα βία. Στην περίπτωση αυτή, η Επιτροπή καθορίζει νέα προθεσμία για την υποβολή φακέλου που πληροί τις απαιτήσεις των παραγράφων 2 και 3, σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 19 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
French: 6. Sur la base des informations transmises par l'État membres rapporteur conformément au paragraphe 5, la Commission détermine si le notifiant a prouvé que le retard dans la présentation du dossier était dû à un cas de force majeure. Le cas échéant, la Commission fixe une nouvelle date limite pour la soumission d'un dossier satisfaisant aux exigences des paragraphes 2 et 3, conformément à la procédure prévue à l'article 19 de la directive 91/414/CEE.
Greek: 7. Η Επιτροπή αποφασίζει, όπως προβλέπεται στο τέταρτο εδάφιο του άρθρου 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, να μην καταχωρίσει στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ μια δραστική ουσία για την οποία δεν έχει υποβληθεί φάκελος εντός της ταχθείσας προθεσμίας.
French: 7. La Commission décide, comme le prévoit l'article 8, paragraphe 2, quatrième alinéa, de la directive 91/414/CEE, de ne pas inscrire à l'annexe I de la directive les substances actives pour lesquelles il n'a pas été soumis de dossier complet dans le délai prescrit.
Greek: Κάθε πρόσωπο που επιθυμεί να υποβάλει στα κράτη μέλη εισηγητές στοιχεία τα οποία θα μπορούσαν να συμβάλουν στην αξιολόγηση, ειδικότερα σε σχέση με τις δυνητικά επικίνδυνες επιπτώσεις της δραστικής ουσίας ή των υπολειμμάτων της για την υγεία των ανθρώπων και των ζώων, καθώς και για το περιβάλλον, υποβάλλει τα εν λόγω στοιχεία έως τις 30 Νοεμβρίου 2003 το αργότερο, για τις ουσίες που απαριθμούνται στο παράρτημα Ι μέρος Α και έως τις 30 Νοεμβρίου 2004 το αργότερο, για τις ουσίες που απαριθμούνται στο παράρτημα Ι μέρος Β. Το κράτος μέλος εισηγητής υποβάλει στην ΕΑΑΤ τα στοιχεία που λαμβάνει.
French: Quiconque souhaite présenter à l'État membre rapporteur des informations utiles pour l'évaluation, notamment en ce qui concerne les effets potentiellement dangereux de la substance active ou de ses résidus sur la santé humaine ou animale et sur l'environnement, doit soumettre ces informations au plus tard le 30 novembre 2003 pour les substances figurant dans la partie A de l'annexe I et au plus tard le 30 novembre 2004 pour celles de la partie B de ladite annexe. L'État membre rapporteur soumet à l'AESA les informations reçues.
Greek: 1. Το κράτος μέλος εξετάζει, για κάθε δραστική ουσία για την οποία έχει οριστεί εισηγητής, τους φακέλους που αναφέρονται στο άρθρο 7 παράγραφοι 2 και 3 και αξιολογεί τους καταλόγους ελέγχου που έχουν παρασχεθεί από τους κοινοποιούντες. Το κράτος μέλος εισηγητής, υποβάλλει στην ΕΑΑΤ και στην Επιτροπή, το αργότερο έξι μήνες μετά την παραλαβή όλων των φακέλων για μια δραστική ουσία, έκθεση σχετικά με την πληρότητα των φακέλων.
French: 1. Pour chaque substance active pour laquelle il a été désigné rapporteur, l'État membre examine les dossiers visés à l'article 7, paragraphes 2 et 3, et vérifie les listes de contrôle fournies par les notifiants. Au plus tard six mois après réception de tous les dossiers relatifs à une substance active, l'État membre rapporteur présente à l'AESA et à la Commission un rapport sur la conformité des dossiers.
Greek: 2. Για τις δραστικές ουσίες για τις οποίες ένα κράτος μέλος εισηγητής ή η ΕΑΑΤ θεωρούν ότι ο φάκελος δεν είναι πλήρης, κατά την έννοια του άρθρου 7 παράγραφοι 2 και 3, η Επιτροπή διαβιβάζει, εντός τριών μηνών μετά την παραλαβή της έκθεσης του κράτους μέλους εισηγητή ή της ΕΑΑΤ, την εν λόγω έκθεση στην επιτροπή. Σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 19 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, αποφασίζεται εάν ο φάκελος θεωρείται ως πλήρης κατά την έννοια του άρθρου 7 παράγραφοι 2 και 3.
French: 2. Pour les substances actives pour lesquelles un État membre rapporteur ou l'AESA considère qu'aucun dossier n'est complet au sens de l'article 7, paragraphes 2 et 3, la Commission, dans un délai de 3 mois après la réception du rapport de l'État membre rapporteur ou de l'AESA, soumet ce rapport au comité. La décision sur le caractère complet ou non d'un dossier au sens de l'article 7, paragraphes 2 et 3, est arrêtée conformément à la procédure prévue à l'article 19 de la directive 91/414/CEE.
Greek: 3. Η Επιτροπή αποφασίζει, όπως προβλέπεται στο τέταρτο εδάφιο του άρθρου 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, να μην καταχωρίσει στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ μια δραστική ουσία για την οποία δεν έχει υποβληθεί πλήρης φάκελος εντός της ταχθείσας προθεσμίας.
French: 3. La Commission décide, comme le prévoit l'article 8, paragraphe 2, quatrième alinéa, de la directive 91/414/CEE, de ne pas inscrire à l'annexe I de la directive les substances actives pour lesquelles il n'a pas été soumis de dossier complet dans le délai prescrit.
Greek: 1. Το κράτος μέλος εισηγητής προβαίνει σε αξιολόγηση και υποβάλλει έκθεση μόνο σχετικά με τις δραστικές ουσίες για τις οποίες τουλάχιστον ένας φάκελος έχει διαπιστωθεί ότι είναι πλήρης σύμφωνα με το άρθρο 9. Για τις εν λόγω δραστικές ουσίες, προβαίνει σε αξιολόγηση και υποβάλλει έκθεση μόνο για τους πλήρεις φακέλους, ενώ για τους λοιπούς φακέλους ελέγχει τα στοιχεία ταυτότητας και τις ξένες προσμίξεις της δραστικής ουσίας. Το κράτος μέλος εισηγητής λαμβάνει υπόψη τις διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τις δυνητικά επικίνδυνες επιπτώσεις από άλλους φακέλους που έχουν υποβληθεί από οποιονδήποτε κοινοποιούντα ή από οποιονδήποτε τρίτο σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 8. Διαβιβάζει στην ΕΑΑΤ ένα σχέδιο έκθεσης με τις εκτιμήσεις του σχετικά με το φάκελο, το συντομότερο δυνατόν και το αργότερο εντός δώδεκα μηνών από την ημερομηνία κατά την οποία διαπιστώθηκε η πληρότητα του φακέλου. Το σχέδιο έκθεσης με τις σχετικές εκτιμήσεις καταρτίζεται στη μορφή που συνιστάται βάσει της διαδικασίας που προβλέπεται στο άρθρο 19 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
French: 1. L'État membre rapporteur effectue une évaluation et établit un rapport uniquement en ce qui concerne les substances actives pour lesquelles au moins un dossier a été jugé complet conformément à l'article 9. Concernant ces substances actives, l'évaluation et le rapport ne portent que sur les dossiers complets; pour les autres dossiers, l'État membre rapporteur se limite à vérifier l'identité et la teneur en impuretés de la substance active. L'État membre rapporteur prend en considération les informations sur les effets potentiellement dangereux contenues dans les autres dossiers soumis par un notifiant ou par toute partie intéressée, conformément aux dispositions de l'article 8. Il adresse un projet de rapport d'évaluation du dossier à l'AESA dans les meilleurs délais et au plus tard douze mois après que le dossier a été jugé complet. Le projet de rapport d'évaluation adopte la présentation recommandée, conformément à la procédure prévue à l'article 19 de la directive 91/414/CEE.
Greek: Παράλληλα, το κράτος μέλος εισηγητής υποβάλει σύσταση στην Επιτροπή:
French: Dans le même temps, l'État membre rapporteur recommande à la Commission:
Greek: - είτε για την καταχώριση της δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, αναφέροντας τους όρους για την εν λόγω καταχώριση,
French: - soit d'inscrire la substance active à l'annexe I de la directive 91/414/CEE, en indiquant les conditions de cette inscription,
Greek: - είτε για τη μη καταχώριση της δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, αναφέροντας τους λόγους της μη καταχώρισης.
French: - soit de ne pas inscrire la substance active à l'annexe I de ladite directive, en indiquant les raisons de la non-inscription.
Greek: Το κράτος μέλος εισηγητής περιλαμβάνει ιδίως στο σχετικό με την αξιολόγηση σχέδιο έκθεσης, αναφορά σε κάθε δοκιμή και μελέτη, για κάθε σημείο του παραρτήματος ΙΙ και του παραρτήματος ΙΙΙ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, επί της οποίας στηρίχθηκε για την αξιολόγηση. Η αναφορά αυτή θα έχει τη μορφή καταλόγου δοκιμών και μελετών, που περιλαμβάνει τον τίτλο, τον συγγραφέα, την ημερομηνία της έκθεσης της μελέτης ή δοκιμής και την ημερομηνία δημοσίευσης, την πρότυπη μέθοδο βάσει της οποίας πραγματοποιήθηκε η δοκιμή ή η μελέτη, το όνομα του κατόχου και, ενδεχομένως, οποιαδήποτε απαίτηση του κατόχου ή κοινοποιούντος για την προστασία των δεδομένων. Όσον αφορά τις λοιπές κοινοποιηθείσες πηγές των δραστικών ουσιών για τις οποίες ο φάκελος θεωρήθηκε ελλιπής, πρέπει να αναφέρεται κατά πόσον μπορεί να συναχθεί το συμπέρασμα ότι οι εν λόγω δραστικές ουσίες είναι συγκρίσιμες κατά την έννοια του άρθρου 13 παράγραφος 5 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
French: L'État membre rapporteur inclut, en particulier, dans le projet de rapport d'évaluation une référence à chaque rapport d'essai et d'étude relatif à chaque condition des annexes II et III de la directive 91/414/CEE utilisé pour l'évaluation. Cette référence se présente sous la forme d'une liste des rapports d'essai et d'études dans laquelle figure le titre, le ou les auteurs, la date de l'étude ou de l'essai et la date de publication, la norme sur laquelle se fonde l'essai ou l'étude, le nom du détenteur et, le cas échéant, toute demande de protection des données. Il indique également, en ce qui concerne les autres sources des substances actives notifiées pour lesquelles le dossier a été considéré comme n'étant pas complet, s'il peut être déduit que ces substances actives sont comparables au sens de l'article 13, paragraphe 5, de la directive 91/414/CEE.
Greek: 2. Με την επιφύλαξη του άρθρου 7 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, δεν είναι αποδεκτή η υποβολή νέων μελετών, εκτός από τις μελέτες που αναφέρονται στο άρθρο 10 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 451/2000. Το κράτος μέλος εισηγητής δύναται εντούτοις να ζητήσει από τους κοινοποιούντες να υποβάλουν περαιτέρω δεδομένα που είναι αναγκαία για την αποσαφήνιση του φακέλου. Στην περίπτωση αυτή, το κράτος μέλος εισηγητής ορίζει την προθεσμία εντός της οποίας θα πρέπει να παρασχεθούν τα εν λόγω στοιχεία· η προθεσμία αυτή ορίζεται ανεξάρτητα από την προθεσμία για την υποβολή της έκθεσης που αναφέρεται στην παράγραφο 1.
French: 2. Sans préjudice des dispositions de l'article 7 de la directive précitée, la soumission de nouvelles études ne sera pas acceptée, sauf en ce qui concerne les études visées à l'article 10, paragraphe 4, du règlement (CE) n° 451/2000. L'État membre rapporteur peut toutefois inviter les notifiants à soumettre des données complémentaires, nécessaires à la clarification du dossier. L'État membre rapporteur définit alors un délai pour la soumission des informations; ce délai n'a pas d'incidence sur celui fixé pour la soumission du rapport visé au paragraphe 1.
Greek: Το κράτος μέλος εισηγητής μπορεί, από την έναρξη της εξέτασης του φακέλου, να συμβουλευτεί εμπειρογνώμονες της ΕΑΑΤ και να ζητήσει συμπληρωματικές τεχνικές ή επιστημονικές πληροφορίες από άλλα κράτη μέλη, προκειμένου να βοηθήσουν στην αξιολόγηση. Το κράτος μέλος εισηγητής μπορεί να διενεργήσει την αξιολόγηση μαζί με το κράτος μέλος συνεισηγητή.
French: Dès le début de cet examen, l'État membre rapporteur peut consulter des experts de l'AESA et peut demander aux autres États membres des informations techniques ou scientifiques complémentaires, afin de faciliter l'évaluation. L'État membre rapporteur peut effectuer l'évaluation en collaboration avec un État membre corapporteur.
Greek: Το κράτος μέλος εισηγητής ζητά από τους κοινοποιούντες να υποβάλλουν ενημερωμένους συνοπτικούς φακέλους στην ΕΑΑΤ, στα λοιπά κράτη μέλη και, κατόπιν αιτήματος, στην Επιτροπή, ταυτόχρονα με τη διαβίβαση στην ΕΑΑΤ του σχεδίου έκθεσης του εισηγητή σχετικά με την αξιολόγηση των φακέλων.
French: L'État membre rapporteur invite les notifiants à soumettre un dossier sommaire mis à jour à l'AESA, aux autres États membres et, sur demande, à la Commission, au moment où le projet de rapport d'évaluation du rapporteur est transmis à l'AESA.
Greek: 3. Από τη στιγμή που ένα κράτος μέλος εισηγητής βεβαιωθεί ότι δεν θα είναι σε θέση να τηρήσει την προθεσμία που αναφέρεται στην παράγραφο 1 για την υποβολή στην ΕΑΑΤ του σχεδίου έκθεσης σχετικά με την αξιολόγηση, ενημερώνει σχετικά την Επιτροπή και την ΕΑΑΤ και αιτιολογεί την καθυστέρηση αυτή. Εφόσον είναι αναγκαίο, ορισμένες δραστικές ουσίες μπορούν να αναληφθούν από άλλο κράτος μέλος σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 19 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
French: 3. Dès qu'un État membre rapporteur constate qu'il ne pourra pas respecter le délai prescrit au paragraphe 1 pour la soumission du projet de rapport d'évaluation destiné à l'AESA, il en informe la Commission et l'AESA en expliquant les motifs du retard. Autant que de besoin, certaines substances actives peuvent être réattribuées à un autre État membre conformément à la procédure prévue à l'article 19 de la directive 91/414/CEE.
Greek: 1. Αφού παραλάβει τον ενημερωμένο συνοπτικό φάκελο και το σχέδιο έκθεσης σχετικά με την αξιολόγηση που αναφέρεται στο άρθρο 10 παράγραφος 1, η ΕΑΑΤ, εντός 30 ημερών επιβεβαιώνει τη λήψη της έκθεσης στο κράτος μέλος εισηγητή. Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, όταν το σχέδιο έκθεσης σχετικά με την αξιολόγηση δεν πληροί σαφώς τις απαιτήσεις όσον αφορά τη συνιστώμενη από την Επιτροπή μορφή, η Επιτροπή συμφωνεί με την ΕΑΑΤ και το κράτος μέλος εισηγητή να οριστεί μια προθεσμία για να υποβληθεί εκ νέου τροποποιημένη έκθεση. Η προθεσμία αυτή δεν μπορεί να υπερβεί τους τέσσερεις μήνες.
French: 1. Après avoir reçu le dossier sommaire et le projet de rapport d'évaluation visé à l'article 10, paragraphe 1, l'AESA accuse réception du rapport de l'État membre rapporteur dans un délai de trente jours. Dans des cas exceptionnels, lorsque le projet de rapport d'évaluation ne respecte visiblement pas les exigences de présentation établies par la Commission, cette dernière convient avec l'AESA et l'État membre rapporteur d'un délai pour la soumission d'un nouveau rapport. Ce délai ne peut excéder quatre mois.
Greek: 2. Η ΕΑΑΤ διαβιβάζει στα κράτη μέλη το υποβληθέν από τον εισηγητή σχέδιο έκθεσης σχετικά με την αξιολόγηση και μπορεί να οργανώσει διαβουλεύσεις με εμπειρογνώμονες, συμπεριλαμβανομένου του κράτους μέλους εισηγητή. Η ΕΑΑΤ μπορεί να συμβουλευτεί ορισμένους ή όλους όσοι κοινοποιούν δραστικές ουσίες που αναφέρονται στο παράρτημα Ι, σχετικά με την έκθεση ή αποσπάσματα της έκθεσης όσον αφορά τη συγκεκριμένη δραστική ουσία.
French: 2. L'AESA transmet le projet de rapport d'évaluation du rapporteur aux États membres et peut organiser une consultation d'experts à laquelle participe l'État membre rapporteur. L'AESA peut consulter certains ou l'ensemble des notifiants des substances actives mentionnées à l'annexe I à propos du rapport ou de certaines parties du rapport concernant la substance active considérée.
Greek: Με την επιφύλαξη του άρθρου 7 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, δεν είναι αποδεκτή η υποβολή νέων μελετών, εκτός από τις μελέτες που αναφέρονται στο άρθρο 10 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 451/2000. Το κράτος μέλος εισηγητής δύναται, με σύμφωνη γνώμη της ΕΑΑΤ, να ζητήσει από τους κοινοποιούντες να υποβάλουν, εντός ορισμένης προθεσμίας, περαιτέρω δεδομένα που το κράτος μέλος εισηγητής ή η ΕΑΑΤ κρίνει αναγκαία για την αποσαφήνιση του φακέλου.
French: Sans préjudice des dispositions de l'article 7 de la directive 91/414/CEE, la soumission de nouvelles études ne sera pas acceptée, sauf en ce qui concerne les études visées à l'article 10, paragraphe 4, du règlement (CE) n° 451/2000. L'État membre rapporteur peut, en accord avec l'AESA, inviter les notifiants à soumettre, dans des délais spécifiés, des données complémentaires que l'État membre rapporteur ou l'AESA juge nécessaires à la clarification du dossier.
Greek: 3. Κατόπιν ειδικού αιτήματος, η ΕΑΑΤ θέτει στη διάθεση ή διατηρεί διαθέσιμα προς ενημέρωση οποιουδήποτε ενδιαφερομένου τα ακόλουθα στοιχεία:
French: 3. L'AESA met à disposition des personnes intéressées qui le demandent expressément ou garde à leur disposition pour consultation:
Greek: α) τις πληροφορίες που αναφέρονται στο τελευταίο εδάφιο του άρθρου 10, εκτός από τα στοιχεία των πληροφοριών αυτών τα οποία έχουν αναγνωριστεί ως εμπιστευτικού χαρακτήρα, σύμφωνα με το άρθρο 14 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ·
French: a) les informations visées à l'article 10, paragraphe 1, dernier alinéa, à l'exception des éléments qui ont été reconnus confidentiels conformément à l'article 14 de la directive 91/414/CEE;