Greek: ότι πρέπει να καθορισθούν τα κριτήρια και οι προϋποθέσεις σύμφωνα με τις οποίες ένας κατασκευαστής μπορεί να ζητήσει, για λόγους εμπορικού απορρήτου, να μην αναγραφούν ένα ή περισσότερα συστατικά στον κατάλογο των συστατικών τα οποία πρέπει τουλάχιστον να αναγράφονται στη συσκευασία των καλλυντικών προϊόντων ή, εάν αυτό είναι πρακτικά αδύνατο, σε εσώκλειστο σημείωμα, ετικέτα, ταινία ή κάρτα 7 ότι, ωστόσο, η αναγνώριση του απορρήτου δεν πρέπει να θίγει τις άλλες υποχρεώσεις της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ και των υποχρεώσεων που προκύπτουν, ιδίως από τα άρθρα που αφορούν την ασφάλεια του καλλυντικού προϊόντος, από τα παραρτήματα, και από τις διατάξεις σχετικά με τις πληροφορίες που είναι αναγκαίες για την ενδεικνυόμενη ιατρική αγωγή και το φάκελο στον οποίο πρέπει να έχουν πρόσβαση οι εθνικές υπηρεσίες ελέγχου 7 ότι η αναγνώριση του απορρήτου δεν πρέπει να θίγει την ασφάλεια των καταναλωτών 7 ότι η αίτηση για την αναγνώριση του απορρήτου πρέπει να κατατίθεται στο κράτος μέλος όπου βρίσκεται ο χώρος παρασκευής ή στο οποίο τίθεται το προϊόν για πρώτη φορά σε κυκλοφορία στην κοινοτική αγορά, στη διάθεση του οποίου τίθενται, για ελεγκτικούς σκοπούς, οι πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 7α) της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ, μετά την τροποποίησή της από την οδηγία 93/35/ΕΟΚ (3) 7 ότι η αίτηση, προκειμένου να αξιολογηθεί και να ελεγχθεί σωστά, πρέπει να περιλαμβάνει όλα τα αναγκαία στοιχεία σχετικά με την ταυτότητα των αιτούντων, τα ακριβή στοιχεία και την αξιολόγηση της ασφάλειας για την ανθρώπινη υγεία του συστατικού όπως αυτό χρησιμοποιείται μέσα στο(στα) καλλυντικό(ά), την προβλεπόμενη χρήση του εν λόγω συστατικού, καθώς και τους λόγους που θεωρείται ότι δικαιολογούν το απόρρητο και την ονομασία ή τις ονομασίες του προϊόντος ή των προϊόντων που περιέχουν το συστατικό 7 ότι για οικονομικούς λόγους και για λόγους σεβασμού των δικαιωμάτων της υπεράσπισης, η αρμόδια αρχή πρέπει να ενημερώνει τον αιτούντα εντός σύντομης προθεσμίας η οποία, αν δεν συντρέχουν εξαιρετικοί λόγοι, δεν πρέπει να υπερβαίνει τους τέσσερις μήνες, σχετικά με τη συνέχεια που προβλέπεται για το φάκελό του και, σε περίπτωση μη αναγνώρισης του απορρήτου, να αιτιολογεί δεόντως την απόφασή της και να υποδεικνύει σαφώς τα ένδικα μέσα και τις προθεσμίες για την άσκησή τους 7 ότι, για λόγους ελέγχου και διαφάνειας, η αρμόδια αρχή πρέπει να δίνει αριθμό καταχώρισης σε κάθε συστατικό για το οποίο αναγνωρίζει το απόρρητο και ότι ο αριθμός αυτός αντικαθιστά το συστατικό στον κατάλογο των συστατικών που αναφέρεται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο ζ) της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ 7 ότι οποιαδήποτε τροποποίηση των πληροφοριών που περιέχει η αρχική αίτηση, πρέπει να ανακοινώνεται από τον αιτούντα στην αρμόδια αρχή, η οποία μπορεί να άρει την αναγνώριση του απορρήτου, λαμβανομένων υπόψη των τροποποιήσεων αυτών ή εάν το επιβάλλουν νέα στοιχεία για επιτακτικούς λόγους δημόσιας υγείας 7 ότι η διάρκεια ισχύος του ευεργετήματος του απορρήτου δεν πρέπει να υπερβαίνει την πενταετία με την επιφύλαξη κατ' εξαίρεση παράτασης, η οποία μπορεί να φθάσει έως τα τρία χρόνια 7 ότι, για λόγους ελέγχου και ασφάλειας των προϊόντων και για την ορθή εφαρμογή της οδηγίας είναι σημαντικό, αφενός, να ενημερώνονται επαρκώς η Επιτροπή και τα λοιπά κράτη μέλη για τις αποφάσεις που λαμβάνει η αρμόδια αρχή και, αφετέρου, να αναγνωρίζονται οι αποφάσεις αυτές σε ολόκληρη την επικράτεια της Κοινότητας, εκτός εάν υποβληθούν εξαιρετικά ενστάσεις 7 ότι τα μέτρα που προβλέπονται από την παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής για την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο των οδηγιών για την άρση των τεχνικών εμποδίων στο εμπόριο στον τομέα των καλλυντικών,
French: considérant que la demande de confidentialité doit être introduite dans l'État membre du lieu de fabrication ou de première mise sur le marché communautaire à la disposition duquel sont également tenues, à des fins de contrôle, les informations visées à l'article 7 bis de la directive 76/768/CEE telle que modifiée par la directive 93/35/CEE (3);considérant que, pour être adéquatement évaluée et contrôlée, la demande doit comporter tous les éléments nécessaires à l'identification des demandeurs, à l'identification et à l'évaluation de la sécurité pour la santé humaine de l'ingrédient tel qu'il est utilisé dans le(s) produit(s) cosmétique(s), à l'usage prévu de l'ingrédient concerné, ainsi que les motifs pouvant justifier la confidentialité et le(s) nom(s) du ou des produits contenant l'ingrédient;considérant que, pour des raisons économiques et de respect des droits de la défense, il convient que l'autorité compétente informe le demandeur, dans un bref délai ne pouvant, sauf raisons exceptionnelles, excéder quatre mois, de la suite réservée à son dossier et que tout refus d'octroi de la confidentialité soit dûment motivé et les voies et délais de recours clairement indiqués;considérant que, pour des raisons de contrôle et de transparence, il convient que l'autorité compétente attribue un numéro d'enregistrement à tout ingrédient pour lequel elle accorde la confidentialité et que ce numéro remplace l'ingrédient dans la liste des ingrédients visée à l'article 6 paragraphe 1 point g) de la directive 76/768/CEE;considérant que toutes modifications des informations contenues dans sa demande initiale doivent être communiquées par le demandeur à l'autorité compétente, qui peut retirer l'octroi, de la confidentialité compte tenu de ces modifications ou si de nouveaux éléments l'imposent pour des raisons impératives de santé publique;considérant que la durée de validité du bénéfice de la confidentialité ne doit pas dépasser une durée de cinq années sous réserve d'une prolongation exceptionnelle de trois années au maximum;considérant que, pour des raisons de contrôle de la sécurité des produits et pour le bon fonctionnement de la directive, il importe que la Commission et les autres États membres soient suffisamment informés des décisions prises par l'autorité compétente d'une part et que ces décisions soient, sauf contestation exceptionnelle, reconnues sur l'ensemble du territoire de la Communauté d'autre part;considérant que les mesures prévues à la présente directive sont conformes à l'avis du comité d'adaptation au progrès technique des directives visant à l'élimination des entraves techniques aux échanges dans le secteur des produits cosmétiques,