FrancophonIA/JRC-Acquis_subcorpus_EL-FR_Hunalign_aligned-TMX huggingface dataset:
Greek: Η οδηγία 91/414/EOK του Συμβουλίου ("η οδηγία") σχετικά με τη διάθεση των φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά τέθηκε σε ισχύ την 25η Ιουλίου 1993 και προβλέπει εναρμονισμένους κανόνες που διέπουν τα ΦΠ και τις δραστικές ουσίες που περιέχουν.
French: La directive 91/414/CEE du Conseil («la directive») concernant la mise sur le marché des produits phytopharmaceutiques est entrée en vigueur le 25 juillet 1993 et définit des règles harmonisées pour les PPP et les substances actives que ces produits contiennent.
Greek: Ύστερα από 13 έτη πείρας που αποκτήθηκε από την εφαρμογή της οδηγίας και με βάση τις πρόσφατες επιστημονικές και τεχνικές εξελίξεις, φαίνεται ότι η βασική προσέγγιση της οδηγίας είναι ακόμα αποδεκτή αλλά το σύστημα είναι υπερφορτωμένο και η αποδοτικότητα δεν είναι ικανοποιητική. Επομένως, κρίνεται απαραίτητο να θεσπιστούν μερικά διορθωτικά μέτρα ώστε να προσαρμοστεί η πολιτική για τα ΦΠ στις υπάρχουσες πολιτικές της ΕΕ για τον τομέα αυτό, με σκοπό να βελτιωθεί ή αποδοτικότητα ή/και να εισαχθούν μερικές νέες ενέργειες της πολιτικής, διατηρώντας τη βασική αρχή που είναι το υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας των ανθρώπων και των ζώων και του περιβάλλοντος.
French: À l’issue de treize années d’expérience dans l’application de la directive et compte tenu des dernières évolutions scientifiques et techniques, il s’avère que le concept de base de la directive est toujours acceptable, mais le système est surchargé et ne fonctionne pas de manière satisfaisante. En conséquence, il apparaît nécessaire de mettre en place certaines mesures correctrices pour adapter la politique en matière de PPP aux politiques communautaires existantes dans ce domaine, améliorer son efficacité et/ou introduire de nouvelles mesures, tout en préservant le principe fondamental qui consiste à garantir un niveau élevé de protection de la santé humaine et animale et de l’environnement.
Greek: Ορισμένα ενδιαφερόμενα μέρη π.χ. γεωργοί και χρήστες φυτοπροσταστευτικών προϊόντων, η βιομηχανία φυτοφαρμάκων, οι καταναλωτές, τα κράτη μέλη ή το ευρύ κοινό μπορούν να επηρεαστούν με πολλούς διαφορετικούς τρόπους. Η αξιολόγηση του αντίκτυπου περιέχει μια λεπτομερή ανάλυση της τρέχουσας κατάστασης και των προβλημάτων που προκύπτουν για τα ενδιαφερόμενα μέρη.
French: Un certain nombre de parties prenantes, par exemple les agriculteurs et les utilisateurs de produits phytopharmaceutiques, le secteur des pesticides, les consommateurs, les États membres ou le grand public, pourraient être touchés de façons très diverses. L’évaluation d’impact présente une analyse détaillée de la situation actuelle et des problèmes posés aux différentes parties intéressées.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τα προβλήματα που περιγράφονται ανωτέρω, οι κύριοι στόχοι είναι οι ακόλουθοι:
French: À la lumière des problèmes exposés brièvement ci-dessus, les principaux objectifs sont les suivants:
Greek: ( η επέκταση και η εμβάθυνση της ενιαίας αγοράς ώστε να εξασφαλιστούν ανοικτές και ανταγωνιστικές αγορές μέσα και έξω από την Ευρώπη, σύμφωνα με τη στρατηγική της Λισαβόνας·
French: ( développer et approfondir le marché unique, assurer l’ouverture et la compétitivité des marchés à l’intérieur et à l’extérieur de l’Europe, conformément à la stratégie de Lisbonne;
Greek: ( η αύξηση της αποδοτικότητας του συστήματος μέσω της απλούστευσης, του καλύτερου καθορισμού και της βελτίωσης των διαδικασιών·
French: ( améliorer l’efficacité du système par une simplification, une meilleure définition et une rationalisation des procédures;
Greek: ( η αύξηση του επιπέδου εναρμόνισης σε όλη την ΕΕ·
French: ( accroître le niveau d’harmonisation dans l’Union européenne;
Greek: ( η υποβολή ενός κειμένου που να αποτυπώνει την υπάρχουσα πολιτική της ΕΕ στον ίδιο θεματικό τομέα που αναπτύσσεται από την έναρξη ισχύος της οδηγίας 91/414/EOK, και να λαμβάνει υπόψη την τρέχουσα διαδικασία διαβούλευσης για μια θεματική στρατηγική για την αειφόρο χρήση των φυτοφαρμάκων.
French: ( présenter un texte reflétant la politique communautaire qui a été élaborée dans ce domaine depuis l'entrée en vigueur de la directive 91/414/CEE et tenant également compte de la procédure de consultation en cours sur la stratégie thématique concernant l’utilisation durable des pesticides.
Greek: Για την επίτευξη των κύριων στόχων έχουν διαμορφωθεί διάφορες επιλογές. Η σε βάθος αξιολόγηση έχει επικεντρωθεί σε ένα σύνολο πέντε σημαντικών ενεργειών της πολιτικής.
French: Plusieurs options ont été identifiées en vue d’atteindre les principaux objectifs. L’analyse approfondie se concentre sur un ensemble de cinq options stratégiques principales.
Greek: 4. επιλογές
French: 4. OPTIONS STRATÉGIQUES
Greek: Δράση 1 της πολιτικής: Χορήγηση έγκρισης σε ΦΠ που περιέχει μια νέα δραστική ουσία/ εθνική προσωρινή έγκριση
French: Option stratégique 1: Autorisation des PPP contenant une nouvelle substance active/ autorisation provisoire nationale
Greek: Τρέχοντα προβλήματα:
French: Problèmes actuels:
Greek: Προκειμένου να αποφευχθούν οι καθυστερήσεις στη διάθεση του ΦΠ που περιέχει νέες δραστικές ουσίες (ΔΟ) στην αγορά, τα κράτη μέλη μπορούν να χορηγήσουν εθνική προσωρινή έγκριση, μετά την υποβολή πλήρους φακέλου.
French: Afin d’éviter des retards dans la mise sur le marché des PPP contenant de nouvelles substances actives, les États membres peuvent accorder des autorisations nationales provisoires après l'introduction d'un dossier complet.
Greek: Το σύστημα, εντούτοις, οδήγησε σε αλληλεπικάλυψη των διοικητικών ενεργειών των αρμόδιων αρχών και των αιτούντων και σε διαφορές μεταξύ των αγορών των κρατών μελών όσον αφορά τη δυνατότητα διάθεσης του ΦΠ.
French: Toutefois, ce système a entraîné une duplication des tâches administratives des autorités compétentes et des demandeurs et a engendré des différences en ce qui concerne la disponibilité des PPP dans les marchés des États membres.
Greek: Επιλογές:
French: Options envisageables:
Greek: ( Επιλογή Α: Καμία δράση της ΕΕ (ισχύον καθεστώς): Κεντρική διαδικασία για την αξιολόγηση νέας ΔΟ χωρίς δεσμευτικά χρονικά όρια ( επιλογή Α1 ). Καμία εθνική προσωρινή έγκριση (ΕΠΕ) μετά το 2007 ( επιλογή A2 )·
French: ( Option A: Pas d’intervention au niveau de l’Union européenne (statu quo): procédure centralisée pour l’évaluation de nouvelles substances actives, sans délais contraignants ( option A1 ). Pas d’autorisation nationale provisoire après 2007 ( option A2 ).
Greek: ( Επιλογή Β: Κεντρική διαδικασία για την αξιολόγηση νέας ΔΟ με δεσμευτικά χρονικά όρια. Καμία εθνική προσωρινή έγκριση. Δύο εναλλακτικές προσεγγίσεις: μια διαδοχική έγκριση, όπου η έγκριση ΦΠ χορηγείται μόνο μετά την απόφαση έγκρισης της ΔΟ ( επιλογή B1 )· ή μια παράλληλη έγκριση, όπου η έγκριση ΦΠ προετοιμάζεται κατά τη διάρκεια αξιολόγησης της ΔΟ και τίθεται σε ισχύ αμέσως μετά την έγκρισή της ( επιλογή B2 )·
French: ( Option B: Procédure centralisée pour l’évaluation de nouvelles substances actives, avec des délais contraignants. Pas d’autorisation nationale provisoire. Deux méthodes envisageables: une autorisation séquentielle, où l’autorisation du PPP n’est accordée qu’après la décision d’approuver une substance active ( option B1 ); ou une autorisation parallèle, dans ce cas l’autorisation du PPP est préparée pendant l’évaluation d'une substance active et entre en vigueur dès l’approbation ( option B2 ).
Greek: ( Επιλογή Γ: Διατήρηση της εθνικής προσωρινής έγκρισης μετά το σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης.
French: ( Option C: Maintenir l’autorisation nationale provisoire après le projet de rapport d’évaluation.
Greek: Ανάλυση του αντίκτυπου:
French: Analyse des incidences:
Greek: Διοικητικός φόρτος
French: Charge administrative
Greek: Οι επιλογές Α, B1 ή B2 θα μείωναν την τρέχουσα αλληλεπικάλυψη των διοικητικών ενεργειών τόσο για τη βιομηχανία όσο και για τις αρμόδιες αρχές, ενώ η επιλογή Γ θα την διαιώνιζε. Αυτό θα μπορούσε επίσης να οδηγήσει σε μια συνεχιζόμενη έλλειψη κινήτρων για τον αιτούντα όσον αφορά την ολοκλήρωση της διαδιασίας έγκρισης μετά τη χορήγηση της εθνικής προσωρινής έγκρισης.
French: Les options A, B1 et B2 réduiraient l’actuelle duplication des tâches administratives pesant à la fois sur l’industrie et les autorités compétentes, tandis que l’option C les maintiendrait. En outre, le demandeur risquerait de négliger de finaliser la procédure d’approbation à partir du moment où l’autorisation nationale provisoire a été accordée.
Greek: Έμμεσες δαπάνες των χρηστών ΦΠ
French: Coûts indirects pour les utilisateurs de PPP
Greek: Η επιλογή Α και Γ δεν αναμένεται να οδηγήσει σε οποιοδήποτε πρόσθετο αρνητικό ή θετικό αντίκτυπο, ενώ η επιλογή B1 ή B2 θα μπορούσε να έχει αρνητικό αντίκτυπο στις έμμεσες δαπάνες των χρηστών ΦΠ. Η επιλογή B2 δεν επηρεάζει το χρονοδιάγραμμα της χορήγησης έγκρισης και δεν αναμένεται να έχει οποιαδήποτε επίδραση.
French: Les options A et C ne devraient pas avoir d’effets supplémentaires négatifs ou positifs, tandis que les options B1 ou B2 pourraient avoir des répercussions négatives sur les coûts indirects pour les utilisateurs de PPP. L’option B2 n’a pas d’incidence sur le délai pour l’autorisation et ne devrait avoir aucune répercussion.
Greek: Επένδυση των παραγωγών ΦΠ στην Έρευνα και Ανάπτυξη (Ε%amp%Α)
French: Investissement des producteurs de PPP dans la R%amp%D
Greek: Ο αντίκτυπος στις επενδύσεις των παραγωγών ΦΠ στην Ε%amp%Α έχει υπολογιστεί με τη βοήθεια ενός προτύπου (προεξοφλημένων) ταμειακών ροών. Με τις επιλογές B2 ή Γ η εισαγωγή ενός προϊόντος δεν θα άλλαζε σημαντικά, με τις επιλογές A2 ή B1 θα μπορούσε να καθυστερήσει σε σχέση με την ισχύουσα κατάσταση. Μια καθυστέρηση στην εισαγωγή προϊόντος θα μπορούσε να έχει επηρεάσει την ανάπτυξη νέων προϊόντων.
French: L’incidence sur l’investissement des producteurs de PPP dans la R%amp%D a été calculée à l’aide de la méthode des flux de trésorerie (actualisés). En comparaison avec le statu quo, le lancement d'un produit ne devrait pas être affecté substantiellement avec les options B2 ou C, tandis qu'avec les options A2 ou B1, il pourrait être retardé. Un retard dans le lancement du produit pourrait avoir des répercussions sur la mise au point de nouveaux produits.
Greek: Ανταγωνιστικότητα της βιομηχανίας ΦΠ στην ΕΕ
French: Compétitivité de l'industrie des PPP de l'Union européenne
Greek: Οποιαδήποτε αύξηση στη διάρκεια της διαδικασίας χορήγησης έγκρισης θα μπορούσε να έχει μειονεκτήματα για την ανάπτυξη νέων προϊόντων (εδώ: ΔΟ)· αυτό θα συνέβαινε ιδιαίτερα με την επιλογή A2. Σε περίπτωση απλούστευσης της διαδικασίας (επιλογή Β), τα σαφή χρονικά όρια είναι πολύ σημαντικά (B2). Εντούτοις, μερικοί σημαντικοί παράγοντες που επηρεάζουν τη διάρκεια της διαδικασίας αξιολόγησης/χορήγησης έγκρισης δεν εμπίπτουν στην κοινοτική αρμοδιότητα.
French: Tout allongement de la procédure d’autorisation pourrait nuire à la mise au point de nouveaux produits (en l’occurrence, de substances actives); cette situation concernerait en particulier l’option A2. En cas de simplification de la procédure (option B), la fixation d'échéances précises est essentielle (B2). Cependant, certains facteurs importants ayant une influence sur la durée de la procédure d’évaluation/d’autorisation ne relèvent pas de la compétence communautaire.
Greek: Απασχόληση, περιβάλλον ή ανθρώπινη υγεία
French: Emploi, environnement ou santé humaine
Greek: Με όλες τις επιλογές ο αντίκτυπος φαίνεται να είναι δευτερεύουσας σημασίας.
French: Quelles que soient les options, il ne devrait y avoir que des répercussions mineures.
Greek: Μη εγκεκριμένη διασυνοριακή προμήθεια ΦΠ
French: Approvisionnement transfrontalier non autorisé en PPP
Greek: Το σύστημα ΕΠΕ είναι ένας από τους παράγοντες που συμβάλλουν στον κερματισμό της αγοράς ΦΠ της ΕΕ, που μπορεί να οδηγήσει στη μη εγκεκριμένη διασυνοριακή προμήθεια ΦΠ. Επομένως, είναι πιθανό να υπάρχει ελαφρώς θετικός αντίκτυπος με τις επιλογές Β και A2.
French: Le système des autorisations nationales provisoires est un des facteurs qui contribuent à la fragmentation du marché communautaire des produits phytopharmaceutiques, ce qui pourrait donner lieu à un approvisionnement transfrontalier non autorisé en PPP. Des répercussions quelque peu positives sont dès lors être possibles avec les options B et A2.
Greek: Δράση 2 της πολιτικής: Αμοιβαία αναγνώριση ΦΠ που περιέχει μια ήδη εγκεκριμένη δραστική ουσία
French: Option stratégique 2: Reconnaissance mutuelle des PPP contenant une substance active déjà approuvée
Greek: Η οδηγία 91/414/EOK περιέχει μια προαιρετική διάταξη σύμφωνα με την οποία τα κράτη μέλη μπορούν να αναγνωρίσουν αμοιβαία την έγκριση ΦΠ και η οποία έχει εφαρμοστεί μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις στο παρελθόν για διάφορους λόγους. Αυτό οδήγησε σε σημαντική αλληλεπικάλυψη των εργασιών και σε κερματισμό της αγοράς ΦΠ στην Ευρώπη.
French: La directive 91/414/CEE contient une disposition facultative permettant aux États membres de reconnaître mutuellement les autorisations de PPP. Pour différentes raisons, celle-ci n’a été utilisée dans le passé qu’à titre exceptionnel. Cette situation a conduit à des duplications importantes des tâches et à une fragmentation du marché des PPP en Europe.
Greek: ( Επιλογή Α: Καμία δράση της ΕΕ (ισχύον καθεστώς): Εθνική αξιολόγηση και έγκριση του ΦΠ με προαιρετική αμοιβαία αναγνώριση·
French: ( Option A: Pas d’intervention au niveau de l’Union européenne (statu quo): évaluation et autorisation nationales des PPP avec une reconnaissance mutuelle facultative.
Greek: ( Επιλογή Β: Ζωνική[1] αξιολόγηση και εθνική έγκριση του ΦΠ με υποχρεωτική αμοιβαία αναγνώριση μέσα στη ζώνη. Κανένα εθνικό μέτρο άμβλυνσης του κινδύνου·
French: ( Option B: Évaluation zonale[1] et autorisation nationale des PPP avec reconnaissance mutuelle obligatoire dans la zone; pas de mesures nationales de limitation des risques.
Greek: ( Επιλογή Γ: Ζωνική αξιολόγηση και εθνική έγκριση του ΦΠ με υποχρεωτική αμοιβαία αναγνώριση μέσα στη ζώνη. Ωστόσο, με εθνικά μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου·
French: ( Option C: Évaluation zonale et autorisation nationale des PPP avec reconnaissance mutuelle obligatoire dans la zone, assorties cependant de mesures nationales de limitation des risques.
Greek: ( Επιλογή Δ: Κεντρική υπηρεσία για την αξιολόγηση και την έγκριση του ΦΠ χρησιμοποιώντας πόρους των κρατών μελών.
French: ( Option D: Agence centrale pour l’évaluation et l’autorisation des PPP avec utilisation des ressources des États membres.
Greek: Ανάλυση του αντικτύπου:
French: Analyse des incidences:
Greek: Για όλες τις επιλογές, υπάρχει μια μείωση του διοικητικού φόρτου σε σχέση με το βαθμό κεντρικής διαχείρισης, κυρίως για τις αρχές αλλά και για τη βιομηχανία.
French: Quelles que soient les options, la charge administrative diminue selon le degré de centralisation, en particulier pour les autorités mais également pour l’industrie.
Greek: Η άνοδος του επιπέδου κεντρικής διαχείρισης είναι πολύ πιθανό να αυξήσει τη δυνατότητα διάθεσης του ΦΠ. Ο αυξανόμενος αριθμός ΦΠ μπορεί να έχει θετικά αποτελέσματα στις έμμεσες δαπάνες του χρήστη (περισσότερη εξειδικευμένη παραγωγή, περισσότερος ανταγωνισμός στην αγορά ΦΠ), με θετική επίδραση που αυξάνεται βαθμιαία από την επιλογή Α στην επιλογή Δ.
French: Augmenter le niveau de centralisation devrait très probablement accroître la disponibilité des PPP. Un nombre accru de PPP pourrait avoir des retombées positives sur les coûts indirects pour les utilisateurs (davantage de production de niches, concurrence accrue sur le marché des PPP), les effets positifs augmentant progressivement de l'option A à l'option D.
Greek: Επένδυση των παραγωγών ΦΠ στην Ε%amp%Α
French: Investissement des producteurs de PPP dans la R%amp%D
Greek: Κανένας σημαντικός αντίκτυπος δεν μπορεί να προβλεφθεί, με βάση την πείρα στην αμοιβαία αναγνώριση μέχρι σήμερα.
French: Aucune incidence significative n’est prévisible sur la base de l’expérience de la reconnaissance mutuelle acquise jusqu’à présent.
Greek: Η ζωνική έγκριση μειώνει τα εμπόδια για την είσοδο, δεδομένου ότι μειώνονται οι διοικητικές ενέργειες προκειμένου να χορηγηθεί η έγκριση σε διάφορα κράτη μέλη. Θα μπορούσε να παρουσιαστεί μείωση του μεγέθους της αγοράς εάν εφαρμοστεί χαμηλότερο ποσοστό χρήσης σε όλη τη ζώνη (σε μικρότερη κλίμακα με την επιλογή Γ). Μια κεντρική υπηρεσία μπορεί να αναμένεται ότι θα έχει τον ίδιο αντίκτυπο αλλά σε μεγαλύτερη κλίμακα.
French: L’autorisation zonale diminue les barrières à l’entrée, étant donné que les formalités en vue d'obtenir une autorisation dans plusieurs États membres sont réduites. Une baisse du taux d’utilisation dans toute la zone pourrait engendrer une diminution de la taille du marché (ce qui serait moins le cas dans l'option C). Une agence centrale pourrait avoir les mêmes effets, mais à une plus grande échelle.
Greek: Η απασχόληση στις επιχειρήσεις Ε%amp%Α ενδέχεται να επηρεαστεί, εάν η αμοιβαία αναγνώριση συνεπάγεται καθυστέρηση στην έγκριση . Εντούτοις, η πείρα στα κράτη μέλη που εφαρμόζουν σήμερα την αμοιβαία αναγνώριση δεν δείχνει ότι υπάρχει κίνδυνος σημαντικών καθυστερήσεων.
French: L’emploi dans les entreprises de R%amp%D pourrait être touché si la reconnaissance mutuelle engendrait des retards dans la délivrance d'autorisations. Toutefois, l’expérience dans les États membres recourant à l’heure actuelle à la reconnaissance mutuelle indique qu’il n’existe pas de risque de retard significatif.
Greek: Επανάληψη των μελετών στα σπονδυλωτά ζώα
French: Duplication des études sur les vertébrés
Greek: Οι επιλογές Β, Γ, Δ έχουν τη δυνατότητα να μειώσουν τον αριθμό των επαναλαμβανόμενων μελετών που περιλαμβάνουν τη δοκιμή σε σπονδυλωτά ζώα ανάλογα με το βαθμό στον οποίο η εθνική νομοθεσία δεν το αποτρέπει σήμερα και η βιομηχανία επαναλαμβάνει πραγματικά τέτοιες δοκιμές – ένα ζήτημα για το οποίο δεν υπάρχει κανένα αξιόπιστο στοιχείο προς το παρόν.
French: Les options B, C et D pourraient réduire le nombre d’études faisant double emploi et nécessitant des essais sur les vertébrés, étant donné que la législation nationale n’empêche pas cet état de fait à l’heure actuelle et que l’industrie réalise effectivement ce type d’essais en double. Aucune donnée fiable n’est disponible pour le moment à ce sujet.
Greek: Η ζωνική καθώς επίσης και κεντρική διαδικασία έγκριση ς θα οδηγήσει εξ ορισμού σε περισσότερο ομοιογενείς εθνικές αγορές. Μια πιο ομοιογενής αγορά θα μειώσει τα κίνητρα για τη μη εγκεκριμένη διασυνοριακή προμήθεια ΦΠ.
French: Par définition, l’autorisation zonale et l’autorité centralisée engendreront des marchés nationaux plus homogènes. Un marché plus homogène sera dissuasif pour ce qui est de l’approvisionnement transfrontalier non autorisé en PPP.
Greek: Περιβάλλον ή ανθρώπινη υγεία
French: Environnement ou santé humaine
Greek: Η εθνική αξιολόγηση και η έγκριση διευκολύνουν τη συνεκτίμηση ποικίλων τοπικών συνθηκών αλλά και συμβάλλουν ώστε να εξακολουθούν να υπάρχουν κίνητρα για τη μη εγκεκριμένη διασυνοριακή προμήθεια ΦΠ με τους σχετικούς πιθανούς κινδύνους. Οι επιλογές Β, Γ και Δ μπορούν να μειώσουν αυτούς τους σχετικούς κινδύνους ·ο "ζωνικός μέσος όρος", δηλ. η μη συνεκτίμηση των ιδιαίτερα ευαίσθητων τοπικών συνθηκών, μπορεί να έχει αρνητικό αντίκτυπο με τις επιλογές Β και Δ.
French: L’évaluation et l’autorisation nationales facilitent la prise en compte des diverses conditions locales, mais contribuent également à maintenir la tentation d’un approvisionnement transfrontalier non autorisé en PPP, avec les risques potentiels que cela comporte. Les options B, C et D peuvent réduire les risques liés à cet égard. L’établissement d’une «moyenne zonale», c'est-à-dire d’une moyenne qui ne tiendrait pas compte de conditions locales particulièrement vulnérables, pourrait avoir une incidence négative dans le cas des options B et D.
Greek: Δράση 3 της πολιτικής: Συγκριτική αξιολόγηση του ΦΠ
French: Option stratégique 3: Évaluation comparative des PPP
Greek: Αν και από τις εγκεκριμένες χρήσεις των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών (ΔΟ) δεν έχει εντοπιστεί καμία επιβλαβής επίδραση στην υγεία των ανθρώπων ή των ζώων και καμία απαράδεκτη επίδραση στο περιβάλλον, η έγκριση μιας ΔΟ δεν σημαίνει ότι δεν ενέχει κανένα κίνδυνο.
French: Bien qu’aucun effet nocif sur la santé humaine ou animale ou qu’aucune influence inacceptable sur l'environnement n’aient été découverts dans les utilisations autorisées de substances actives approuvées, l'approbation d'une substance active ne signifie pas qu'il n'existe aucun risque.
Greek: Η συγκριτική αξιολόγηση μπορεί να βοηθήσει στην περαιτέρω ελαχιστοποίηση των κινδύνων για την υγεία και το περιβάλλον που συνδέονται με τη χρήση ΦΠ.
French: L’évaluation comparative peut contribuer à réduire encore les dangers et les risques pour la santé et l’environnement découlant de l’utilisation de PPP.
Greek: Οι ακόλουθες επιλογές συμπεριλαμβάνονται στην αξιολόγηση του αντίκτυπου:
French: Les options suivantes figurent dans l’analyse d’impact:
Greek: ( Επιλογή Α: Καμία δράση της ΕΕ (ισχύον καθεστώς): Καμία πρόβλεψη για συγκριτική αξιολόγηση·
French: ( Option A: Pas d’intervention au niveau de l’Union européenne (statu quo): aucune disposition relative à une évaluation comparative.
Greek: ( Επιλογή Β: Προσδιορισμός των υποψηφίων ουσιών υποκατάστασης στο επίπεδο της ΕΕ με βάση τα κριτήρια κινδύνου. Συγκριτική αξιολόγηση του ΦΠ στο εθνικό επίπεδο·
French: ( Option B: Les substances dont la substitution est envisagée sont déterminées au niveau communautaire sur la base des critères de risque. Évaluation comparative des PPP au niveau national.
Greek: ( Επιλογή Γ: Συγκριτική αξιολόγηση για όλα τα ΦΠ σε εθνικό επίπεδο όταν υποβάλλεται αίτηση για χορήγηση έγκρισης, ανεξάρτητα από τον κίνδυνο της ΔΟ.
French: ( Option C: Évaluation comparative de tous les PPP au niveau national lorsqu’une demande d’autorisation est introduite, indépendamment des dangers que comporterait la substance active.
Greek: Η συγκριτική αξιολόγηση, τουλάχιστον βραχυπρόθεσμα και μεσοπρόθεσμα, θα απαιτήσει πρόσθετο προσωπικό από τις αρχές. Καμία από τις επιλογές δεν αναμένεται να αυξήσει στην πράξη τις δαπάνες της υποβολής φακέλων για τη βιομηχανία. Επίσης, δεν αναμένεται καμία αύξηση του διοικητικού φόρτου για τους χρήστες ΦΠ.
French: L’évaluation comparative nécessitera, de court à moyen terme à tout le moins, que du personnel supplémentaire soit mis à la disposition des autorités. Dans la pratique, aucune des options ne devrait augmenter les coûts des dépôts de dossiers pour l’industrie. De même, aucune augmentation de la charge administrative pour les utilisateurs de PPP ne devrait avoir lieu.
Greek: Η συγκριτική αξιολόγηση μπορεί να μειώσει το μερίδιο αγοράς των γενόσημων προϊόντων και των "παλαιότερων" προϊόντων και να οδηγήσει ενδεχομένως στην αύξηση των τιμών του ΦΠ. Εντούτοις, ο βαθμός στον οποίο αυτό πραγματοποιείται εξαρτάται από τον τρόπο που εφαρμόζεται στην πράξη η συγκριτική αξιολόγηση.
French: L’évaluation comparative pourrait réduire la part de marché des produits génériques et des produits «plus anciens», ce qui pourrait engendrer une éventuelle augmentation du prix des PPP. Toutefois, l’ampleur de celle-ci dépend de la façon dont l’évaluation comparative est réalisée dans la pratique.
Greek: Επένδυση των παραγωγών ΦΠ στην Ε%amp%Α και στην απασχόληση
French: Investissement des producteurs de PPP dans la R%amp%D, emploi
Greek: Ένας σημαντικός παράγοντας που επηρεάζει την ανάπτυξη μιας ΔΟ από οικονομική άποψη είναι η στάση της επιχείρησης απέναντι στον κίνδυνο, η οποία μπορεί να επηρεαστεί σημαντικά από τον αριθμό των ΔΟ τις οποίες ενδεχομένως αφορά μια συγκριτική αξιολόγηση. Η επιλογή Γ είναι πιθανό να θεωρηθεί πιο επικίνδυνη από την επιλογή Β, που είναι πιθανό να θεωρηθεί πιο επικίνδυνη από την επιλογή Α· ο μέγιστος πιθανός αντίκτυπος στις επενδύσεις και στην απασχόληση είναι πιθανό να συνδεθεί με την επιλογή Γ.
French: Un facteur important ayant trait aux aspects économiques de la mise au point d’une nouvelle substance active est l’attitude de l'entreprise vis-à-vis du risque. Celle-ci pourrait être influencée considérablement par le nombre de substances actives potentiellement concernées par une évaluation comparative. Le plus grand impact potentiel sur l'investissement et l'emploi devrait concerner l’option C, qui serait probablement perçue comme plus risquée que l’option B, qui serait elle-même probablement perçue comme plus risquée que l’option A.