FrancophonIA/JRC-Acquis_subcorpus_EL-FR_Hunalign_aligned-TMX huggingface dataset:
Greek: (10) ότι μπορούν να εισπράττονται τέλη για την εξέταση των φακέλων από το κράτος μέλος - εισηγητή 7 ότι θα πρέπει να εναρμονισθούν τα επίπεδα των τελών προκειμένου να αποφευχθούν στρεβλώσεις ανταγωνισμού 7 ότι η εναρμόνιση αυτή θα ενταχθεί στο γενικό πλαίσιο της μελλοντικής κοινοτικής ρύθμισης σχετικά με τα τέλη ή τις φορολογικές επιβαρύνσεις που επιβάλλονται στον τομέα της διατροφής των ζώων 7 ότι θα πρέπει συνεπώς να εξετασθεί μήπως το ύψος των εισπρακτέων τελών πρέπει να ποικίλλει αναλόγως του τύπου ζητούμενης αδείας ή της συγκεκριμένης ομάδας προσθέτων 7 ότι θα ήταν σκόπιμο να εισπράττονται υψηλότερα τέλη π.χ. για την εξέταση φακέλου για αυξητικούς παράγοντες απ' ό,τι για βιταμίνες 7 ότι θα ήταν σκόπιμο να μην εισπράττονται τέλη για εξέταση φακέλων για τις πολύ απλές τεχνολογικές πρόσθετες ύλες 7 ότι τα τέλη οφείλουν να καταβάλλονται στο κράτος μέλος-εισηγητή ταυτόχρονα με την κατάθεση του φακέλου 7
French: (10) considérant que des redevances peuvent être perçues pour l'examen des dossiers par l'État membre rapporteur; qu'il convient d'harmoniser les niveaux de ces redevances afin d'éviter des distorsions de concurrence; que cette harmonisation s'inscrira dans le cadre général de la future réglementation communautaire concernant les redevances ou taxes à percevoir dans le domaine de l'alimentation animale; qu'il y aura lieu alors d'examiner si les niveaux des redevances à percevoir ne devraient pas varier selon le type d'autorisation demandé ou selon le groupe d'additifs concerné; qu'il serait équitable de percevoir des redevances plus élevées, par exemple pour l'examen des dossiers concernant les facteurs de croissance, que pour celui des dossiers concernant les vitamines; qu'il serait approprié de ne percevoir aucune redevance pour l'examen des dossiers concernant des additifs technologiques très simples; que la redevance doit être acquittée à l'État membre rapporteur au moment du dépôt du dossier;
Greek: (11) ότι μέχρις ότου το Συμβούλιο εκδώσει τις νομικές διατάξεις περί τελών, πρέπει να δοθεί στο κράτος μέλος - εισηγητή η δυνατότητα να θεσπίζει σχετικές διατάξεις ή να διατηρεί την οικεία νομοθεσία του 7
French: (11) considérant que, jusqu'au moment où le Conseil aura arrêté des dispositions législatives au sujet des redevances, il convient de donner à l'État membre rapporteur la possibilité d'arrêter des dispositions en la matière ou de maintenir les dispositions législatives qu'il a prises dans ce domaine;
Greek: (12) ότι η θέσπιση τελών πρέπει να έχει ως αντιστάθμισμα την εγγύηση ότι η απόφαση επί της αιτήσεως άδειας κυκλοφορίας μιας πρόσθετης ύλης θα λαμβάνεται εντός τακτής προθεσμίας 7
French: (12) considérant que l'instauration de redevances doit avoir pour contrepartie la garantie qu'il soit statué sur la demande d'autorisation de mise en circulation d'un additif dans des délais déterminés;
Greek: (13) ότι ορισμένες πρόσθετες ύλες των ζωοτροφών μπορούν να φθάσουν και στην αλυσίδα διατροφής του ανθρώπου 7 ότι η επιστημονική επιτροπή για τη διατροφή των ζώων πρέπει να μπορεί να συνεργάζεται με την επιστημονική επιτροπή τροφίμων όσον αφορά τις ουσίες που μπορούν να έχουν επιπτώσεις στην υγεία του καταναλωτή 7
French: (13) considérant que certains additifs des aliments pour animaux peuvent atteindre la chaîne alimentaire humaine; qu'il est nécessaire que le comité scientifique de l'alimentation animale puisse collaborer avec le comité scientifique de l'alimentation humaine en ce qui concerne ces matières qui peuvent avoir une incidence sur la santé du consommateur;
Greek: (14) ότι η έρευνα για νέες πρόσθετες ύλες ανήκουσες στην ομάδα ουσιών των οποίων η έγκριση συνδέεται με τον υπεύθυνο κυκλοφορίας απαιτεί δαπανηρές επενδύσεις 7 ότι συνεπώς τα επιστημονικά δεδομένα ή πληροφορίες που περιέχονται στο φάκελο βάσει του οποίου χορηγήθηκε η αρχική έγκριση θα πρέπει να προστατεύονται κατά τη διάρκεια περιόδου δέκα ετών 7 ότι θα πρέπει επίσης να προστατεύονται και τα νέα δεδομένα που παρέχονται προς ανανέωση ή τροποποίηση των όρων της αρχικής έγκρισης επί μικρότερο διάστημα, καθοριζόμενο στα πέντε έτη 7 ότι κατά τη διάρκεια των περιόδων προστασίας για κάθε νέα αίτηση έγκρισης πρέπει να υποβάλλεται φάκελος που έχει καταρτισθεί σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 87/153/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 1987, για τον καθορισμό κατευθυντηρίων γραμμών για την αξιολόγηση των πρόσθετων υλών που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (5), εκτός εάν υπάρχει συμφωνία των ενδιαφερομένων για κοινή χρήση των δεδομένων 7 ότι, εάν υπάρχουν πλείονες δικαιούχοι έγκρισης που έχει χορηγηθεί σε μια πρόσθετη ύλη, οι εν λόγω δικαιούχοι οφείλουν να απαντούν ατομικά ή από κοινού σε κάθε αίτηση επιστημονικής ενημέρωσης της Επιτροπής επί ποινή απωλείας της έγκρισης 7
French: (14) considérant que la recherche de nouveaux additifs appartenant au groupe des substances dont l'autorisation est liée à des responsables de la mise en circulation nécessite des investissements coûteux; qu'il convient donc de protéger durant une période fixée à dix années les données scientifiques ou informations contenues dans le dossier sur la base duquel la première autorisation a été accordée; qu'il y a lieu de protéger également les nouvelles données fournies en vue du renouvellement ou de la modification des conditions de l'autorisation initiale pour une durée moins longue qui est fixée à cinq années; que, durant ces périodes de protection, tout nouveau demandeur d'autorisation est tenu de fournir un dossier établi conformément aux dispositions de la directive 87/153/CEE du Conseil, du 16 février 1987, portant fixation de lignes directrices pour l'évaluation des additifs dans l'alimentation des animaux (5) à moins qu'un accord ne soit intervenu entre les parties intéressées pour partager l'utilisation des données; que, dans la mesure où il existe plusieurs bénéficiaires d'une autorisation donnée pour un même additif, ceux-ci doivent répondre individuellement ou ensemble à toute demande d'information scientifique de la Commission sous peine de perdre le bénéfice de l'autorisation;
Greek: (15) ότι, για να εξαλειφθούν οι διαφορές μεταξύ των κρατών μελών οι οποίες οφείλονται στο σύστημα αποδοχής, στην επικράτειά τους, των πρόσθετων υλών του παραρτήματος II, πρέπει να επεκταθεί στο σύνολο της Κοινότητας η προσωρινή αποδοχή των πρόσθετων υλών που ανταποκρίνονται σε ορισμένους στοιχειώδεις όρους 7 ότι οι άδειες αυτές καθίστανται οριστικές για ορισμένες πρόσθετες ύλες ή ισχύουν επί δέκα έτη για άλλες πρόσθετες ύλες όταν πληρούνται όλοι οι όροι της χορήγησης αδείας και ότι τούτο επέρχεται το αργότερο κατά τη λήξη της προσωρινής αδείας 7
French: (15) considérant que, dans le but de mettre fin aux disparités entre États membres liées au système d'admission sur leur territoire des additifs inscrits à l'annexe II, il convient d'étendre l'autorisation provisoire des additifs répondant à un minimum de conditions à l'ensemble de la Communauté; que ces autorisations deviennent définitives pour certains additifs ou sont valables pour une période de dix ans pour d'autres additifs, lorsque toutes les conditions d'autorisation sont remplies, ceci intervenant au plus tard lors de l'expiration de la période de l'autorisation provisoire;
Greek: (16) ότι για τις αιτήσεις αδείας για πρόσθετες ύλες του άρθρου 2 στοιχείο ααα) και στοιχείο αααα) που υποβάλλονται πριν την 1η Απριλίου 1998, και για τις οποίες δίδεται προσωρινή άδεια πριν την 1η Οκτωβρίου 1999, τα κράτη μέλη μπορούν να επιτρέψουν την κυκλοφορία και χρήση της πρόσθετης ύλης στο έδαφός τους μέχρι πέντε έτη από τη θέσπιση του κανονισμού αδείας 7
French: (16) considérant que, pour les demandes d'autorisation concernant des additifs visés à l'article 2 points aaa) et aaaa) soumises avant le 1er avril 1998 et pour lesquelles une autorisation provisoire est donnée avant le 1er octobre 1999, les États membres peuvent admettre sur leur territoire national la mise en circulation et l'emploi de l'additif pour une période ne pouvant excéder cinq ans à compter de la date de l'adoption du règlement d'autorisation;
Greek: (17) ότι για τις αιτήσεις αδείας για πρόσθετες ύλες του άρθρου 2 στοιχείο ααα) και στοιχείο αααα) που υποβάλλονται από την 1η Απριλίου 1998, και για τις οποίες δίδεται προσωρινή άδεια πριν την 1η Οκτωβρίου 1999, τα κράτη μέλη μπορούν να επιτρέψουν την κυκλοφορία και χρήση της πρόσθετης ύλης στο έδαφος τους μέχρι πέντε έτη από τη θέσπιση του κανονισμού αδείας 7
French: (17) considérant que, pour les demandes d'autorisation concernant des additifs visés à l'article 2 points aaa) et aaaa) soumises à partir du 1er avril 1998 et pour lesquelles une autorisation provisoire est donnée avant le 1er octobre 1999, les États membres peuvent admettre sur leur territoire national la mise en circulation et l'emploi de l'additif pour une période ne pouvant excéder cinq ans à compter de la date de l'adoption du règlement d'autorisation;
Greek: (18) ότι είναι απαραίτητη η εφαρμογή ενός καθεστώτος για τη μετάβαση από το παλαιό στο νέο σύστημα αδειών 7 ότι, κατά συνέπεια, πρέπει να επισπευσθεί η ημερομηνία ενάρξεως της ισχύος των σχετικών διατάξεων 7
French: (18) considérant que la mise en place d'un régime transitoire s'avère indispensable pour passer de l'ancien système d'autorisation au nouveau; qu'il est en conséquence impératif d'avancer la date d'entrée en vigueur des dispositions y relatives;
Greek: (19) ότι πρέπει να ληφθεί υπόψη η εξέλιξη των τεχνικών χρησιμοποιήσεως των πρόσθετων υλών 7 ότι, κατά συνέπεια, πρέπει να προβλέπεται ενίοτε η δυνατότητα χορηγήσεως, υπό ορισμένους όρους, των προσθέτων υλών κατά τρόπο διαφορετικό από την ενσωμάτωσή τους στις ζωοτροφές 7
French: (19) considérant qu'il convient de prendre en compte l'évolution des techniques d'utilisation des additifs; que, dès lors, il y a lieu de prévoir, dans certains cas, la possibilité d'administrer sous certaines conditions les additifs d'une autre manière que par l'incorporation aux aliments des animaux;
Greek: (20) ότι δεδομένων των σημερινών επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων καθώς και των μέσων ελέγχου, δεν θα πρέπει να επιτρέπεται η χρησιμοποίηση αντιβιοτικών, κοκκιδιοστατικών, αυξητικών παραγόντων και λοιπών φαρμακευτικών ουσιών δι' άλλης οδού, πλην της ενσωματώσεώς τους στις ζωοτροφές 7
French: (20) considérant que, dans l'état actuel des connaissances scientifiques et techniques et compte tenu des moyens de contrôle, il convient de ne pas autoriser l'utilisation des antibiotiques, des coccidiostatiques et d'autres substances médicamenteuses et des facteurs de croissance selon un mode d'administration autre que l'incorporation aux aliments pour animaux;
Greek: (21) ότι η μονογραφία των πρόσθετων ζωοτεχνικών υλών δεν πρέπει πλέον να δημοσιεύεται 7 ότι, αντιθέτως, είναι απαραίτητο να δημοσιεύεται ένα ενημερωτικό δελτίο για τις συγκεκριμένες πρόσθετες ύλες ώστε να είναι δυνατόν να προσδιορίζονται και να ελέγχονται ευχερώς 7
French: (21) considérant que la monographie des additifs zootechniques ne devrait plus être publiée; qu'il est en contrepartie impératif de rendre publique une fiche signalétique des additifs en question en vue de faciliter leur identification lors des contrôles;
Greek: (22) ότι, για να μπορούν οι εθνικές αρχές να πραγματοποιούν ελέγχους, πρέπει να τίθεται στη διάθεσή τους ένα τυποποιημένο δείγμα 7
French: (22) considérant que, pour permettre aux autorités nationales d'effecteur leurs contrôles, il convient de mettre à leur disposition un échantillon standard;
Greek: (23) ότι η ανάμειξη προσθέτων υλών που ανήκουν αντιστοίχως στην ομάδα των αντιβιοτικών, των κοκκιδιοστατικών ή άλλων φαρμακευτικών ουσιών και των αυξητικών παραγόντων ή άλλων φαρμακευτικών ουσιών με μικροοργανισμούς πρέπει να απαγορευθεί, εκτός εάν στην άδεια για το συγκεκριμένο μικροοργανισμό έχει εγκριθεί η ανάμειξη αυτή 7
French: (23) considérant que le mélange d'additifs appartenant respectivement aux groupes des antibiotiques, des coccidiostatiques et autres substances médicamenteuses, des facteurs de croissance avec des micro-organismes est interdit à moins que, dans l'autorisation spécifique du micro-organisme, un tel mélange ne soit admis;
Greek: (24) ότι, λόγω της καταργήσεως των παραρτημάτων I και II, πρέπει, για λόγους σαφήνειας και διαφάνειας, να δημοσιεύονται ετησίως, αφενός ο κατάλογος των υπευθύνων κυκλοφορίας των προσθέτων του άρθρου 2 στοιχείο ααα) και ο κατάλογος των παραγωγών που έλαβαν από δικαιούχο άδειας δικαίωμα παρασκευής των πρόσθετων υλών και αφετέρου ο κατάλογος όλων των επιτρεπόμενων πρόσθετων υλών,
French: (24) considérant que, en raison de la suppression des annexes I et II, il convient, dans un souci de clarté et de transparence, de publier chaque année d'une part, la liste des responsables de la mise en circulation des additifs visés à l'article 2 point aaa) et la liste des producteurs qui ont reçu d'un bénéficiaire d'autorisation un droit pour la fabrication des additifs et d'autre part, la liste de tous les additifs autorisés,
French: La directive 70/524/CEE est modifiée comme suit.
Greek: Άρθρο 1Η οδηγία 70/524/ΕΟΚ τροποποιείται ως εξής:
French: 1) L'article 1er est remplacé par le texte suivant:
Greek: 1. Το άρθρο 1 αντικαθίσταται ως εξής:
French: «CHAMP D'APPLICATION
Greek: «ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ
French: Article premier
Greek: Άρθρο 11. Αντικείμενο της παρούσας οδηγίας είναι οι πρόσθετες ύλες στη διατροφή των ζώων.
French: 1. La présente directive concerne les additifs dans l'alimentation des animaux.
Greek: 2. Η παρούσα οδηγία δεν εφαρμόζεται στις τεχνολογικές βοηθητικές ουσίες που χρησιμοποιούνται εκουσίως ως συστατικά κατά τη μεταποίηση ζωοτροφικών πρώτων υλών ή ζωοτροφών για να επιτευχθεί κατά την επεξεργασία ή μεταποίηση συγκεκριμένος τεχνολογικός στόχος, ο οποίος μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την ακούσια παρουσία τεχνικώς αναποφεύκτων καταλοίπων των ουσιών αυτών ή των παραγώγων τους στο τελικό προϊόν και υπό τον όρον ότι τα κατάλοιπα αυτά δεν αποτελούν υγειονομικό κίνδυνο και δεν έχουν τεχνολογικές επιδράσεις στο τελικό προϊόν.
French: 2. La présente directive ne s'applique pas aux auxiliaires technologiques utilisés volontairement comme substances dans la transformation de matières premières pour aliments pour animaux ou d'aliments pour animaux pour répondre à un certain objectif technologique pendant le traitement ou la transformation et pouvant avoir pour résultat la présence non intentionnelle de résidus techniquement inévitables de ces substances ou de leurs dérivés dans le produit fini et à condition que ces résidus ne présentent pas de risque sanitaire et n'aient pas d'effets technologiques sur le produit fini.
Greek: 3. Εφόσον δεν πρόκειται για προϊόντα που έχουν ειδικά εμπλουτιστεί με ουσίες ανήκουσες στις πρόσθετες ύλες, δεν θεωρούνται ως πρόσθετες ύλες οι ουσίες που απαντώνται σε φυσική κατάσταση στις πρώτες ύλες οι οποίες υπεισέρχονται στη συνήθη σύνθεση των ζωοτροφών και αντιστοιχούν σε ουσία επιτρεπόμενη από την παρούσα οδηγία.»
French: 3. Pour autant qu'il ne s'agisse pas de produits spécialement enrichis avec des substances correspondant à un additif, ne sont pas considérées comme additifs les substances présentes à l'état naturel dans des matières premières entrant dans la composition normale des aliments pour animaux et correspondant à une substance admise par la présente directive.»
Greek: 2. Μεταξύ των άρθρων 1 και 2 παρεμβάλλεται ο ακόλουθος τίτλος:
French: 2) Entre les articles 1er et 2 est inséré le titre suivant:
Greek: «ΟΡΙΣΜΟΙ»
French: «DÉFINITIONS»
Greek: 3. Το άρθρο 2 τροποποιείται ως εξής:
French: 3) L'article 2 est modifié comme suit:
Greek: i) το στοιχείο α) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
French: i) le point a) est remplacé par les points suivants:
Greek: «α) πρόσθετες ύλες: οι ουσίες ή τα παρασκευάσματα που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων προκειμένου:
French: «a) "additifs": les substances ou les préparations qui sont utilisées dans l'alimentation animale afin:
Greek: - να επηρεασθούν ευνοϊκά τα χαρακτηριστικά των πρώτων υλών για ζωοτροφές ή των σύνθετων ζωοτροφών ή των ζωικών προϊόντων ή
French: - d'influencer favorablement les caractéristiques des matières premières pour aliments des animaux ou des aliments composés pour animaux ou des produits animaux
Greek: - να ικανοποιηθούν οι διατροφικές ανάγκες των ζώων ή να βελτιωθεί η ζωική παραγωγή, ιδίως διά επενεργείας στη χλωρίδα του εντέρου ή στην πεπτικότητα των ζωοτροφών ή
French: ou- de satisfaire des besoins nutritionnels des animaux ou d'améliorer la production animale notamment en influençant la flore gastro-intestinale ou la digestibilité des aliments pour animaux
Greek: - να προστεθούν, στη διατροφή, στοιχεία που ευνοούν την επίτευξη ιδιαίτερων διατροφικών στόχων ή που ικανοποιούν τις ειδικές διατροφικές ανάγκες των ζώων σε δεδομένη στιγμή ή
French: ou- d'apporter dans l'alimentation des éléments favorables pour atteindre des objectifs nutritionnels particuliers, ou pour répondre aux besoins nutritionnels spécifiques momentanés des animauxou
Greek: - να προληφθούν ή να μειωθούν οι βλαβερές συνέπειες των περιττωμάτων των ζώων ή να βελτιωθεί το περιβάλλον των ζώων 7
French: - de prévenir ou de réduire les nuisances provoquées par les déjections animales ou d'améliorer l'environnement des animaux;
Greek: αα) "μικροοργανισμοί", οι μικροοργανισμοί που σχηματίζουν αποικίες 7
French: aa) "micro-organismes": les micro-organismes formant des colonies;
Greek: ααα) "πρόσθετες ύλες που αποτελούν αντικείμενο άδειας που συνδέεται με τον υπεύθυνο κυκλοφορίας": οι πρόσθετες ύλες που αναφέρονται στο μέρος I του παραρτήματος Γ 7
French: aaa) additifs faisant l'objet d'une autorisation liée au responsable de la mise en circulation: les additifs visés à l'annexe C partie I;
Greek: αααα) "άλλες πρόσθετες ύλες": οι ύλες που δεν αποτελούν αντικείμενο άδειας που συνδέεται με τον υπεύθυνο κυκλοφορίας οι οποίες αναφέρονται στο μέρος II του παραρτήματος Γ.».
French: aaaa) autres additifs: les additifs ne faisant pas l'objet d'une autorisation liée au responsable de la mise en circulation qui sont visés à l'annexe C partie II;»
Greek: ii) Το στοιχείο στ) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
French: ii) le point f) est remplacé par le texte suivant:
Greek: «στ) "πρώτες ύλες ζωοτροφών": τα διάφορα προϊόντα φυτικής ή ζωικής προέλευσης σε φυσική κατάσταση, νωπά ή συντηρημένα και τα παράγωγα της βιομηχανικής τους μεταποίησης, καθώς και οι οργανικές ή ανόργανες ουσίες, είτε περιέχουν πρόσθετες ύλες είτε όχι, που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για την από του στόματος διατροφή των ζώων, είτε αυτούσιες είτε σε μεταποιημένη μορφή, για την παρασκευή σύνθετων ζωοτροφών ή ως φορείς προμειγμάτων 7».
French: «f) "matières premières pour aliments des animaux": les différents produits d'origine végétale ou animale à l'état naturel, frais ou conservés et les dérivés de leur transformation industrielle, ainsi que les substances organiques ou inorganiques comprenant ou non des additifs, qui sont destinés à être utilisés pour l'alimentation des animaux par voie orale, soit directement tels quels, soit après transformation pour la préparation d'aliments composés pour animaux ou en tant que support des prémélanges;»
Greek: iii) Προστίθενται τα ακόλουθα στοιχεία:
French: iii) les points k) et l) suivants sont ajoutés:
Greek: «κ) "θέση σε κυκλοφορία" ("κυκλοφορία"): η κατοχή προϊόντων με σκοπό την πώληση, συμπεριλαμβανομένης της προσφοράς τους, ή κάθε άλλη μορφή μεταβίβασης προς τρίτους, δωρεάν ή όχι, καθώς και η πώληση και οι άλλες μορφές μεταβίβασης καθαυτές 7
French: «k) "mise en circulation" ou "circulation": la détention de produits en vue de leur vente, y compris l'offre, ou de toute autre forme de transfert, gratuit ou non, à des tiers ainsi que la vente et les autres formes de transfert elles-mêmes;
Greek: λ) "υπεύθυνος κυκλοφορίας": το φυσικό ή νομικό πρόσωπο το οποίο είναι υπεύθυνο για την καταλληλότητα της πρόσθετης ύλης για την οποία έχει χορηγηθεί κοινοτική άδεια και για τη θέση της σε κυκλοφορία.».
French: l) "responsable de la mise en circulation": la personne physique ou morale qui assume la responsabilité de la conformité de l'additif ayant fait l'objet de l'autorisation communautaire et de sa mise en circulation.»
Greek: 4. Τα άρθρα 3 έως 9 αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:
French: 4) Les articles 3 à 9 sont remplacés par le texte suivant:
Greek: «ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΓΚΡΙΣΕΩΣ ΤΩΝ ΠΡΟΣΘΕΤΩΝ ΥΛΩΝ
French: «PROCÉDURE D'AUTORISATION DES ADDITIFS
Greek: Τα κράτη μέλη ορίζουν ότι ουδεμία πρόσθετη ύλη τίθεται σε κυκλοφορία χωρίς κοινοτική άδεια, η οποία χορηγείται από κανονισμό της Επιτροπής σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 4.
French: Les États membres prescrivent qu'aucun additif ne peut être mis en circulation sans qu'une autorisation communautaire n'ait été délivrée. Cette autorisation est accordée par voie de règlement de la Commission conformément à la procédure visée à l'article 4.
Greek: Άρθρο 3Α
French: Article 3 A
Greek: Η απόφαση περί κοινοτικής εγκρίσεως μιας πρόσθετης ύλης λαμβάνεται εφόσον η ύλη:
French: L'autorisation communautaire d'un additif est accordée pour autant:
Greek: α) όταν χρησιμοποιείται στη διατροφή των ζώων, έχει ένα από τα αποτελέσματα που αναφέρονται στο άρθρο 2 στοιχείο α) 7
French: a) que, utilisé dans l'alimentation des animaux, il ait un des effets visés à l'article 2 point a);
Greek: β) λαμβανομένων υπόψη των προϋποθέσεων χρησιμοποίησης, δεν θίγει την υγεία του ανθρώπου ή των ζώων ή το περιβάλλον και δεν βλάπτει τον καταναλωτή αλλοιώνοντας τα χαρακτηριστικά των ζωικών προϊόντων 7
French: b) que, compte tenu des conditions d'emploi, il n'ait pas d'influence défavorable sur la santé humaine ou animale ou sur l'environnement, et qu'il ne porte pas préjudice au consommateur en altérant les caractéristiques des produits animaux;
Greek: γ) δύναται να ανιχνευθεί:
French: c) qu'il soit contrôlable:
Greek: - ως πρόσθετη ύλη,
French: - en tant qu'additif même,
Greek: - στα προμείγματα,
French: - dans les prémélanges,
Greek: - στις ζωοτροφές ή, ενδεχομένως, στις πρώτες ύλες για ζωοτροφές 7
French: - dans les aliments ou, le cas échéant, dans les matières premières pour aliments des animaux;
Greek: δ) λαμβανομένης υπόψη της επιτρεπόμενης περιεκτικότητας, αποκλείει το ενδεχόμενο θεραπείας ή πρόληψης ζωικών νόσων 7 ο όρος αυτός δεν εφαρμόζεται στις πρόσθετες ύλες που περιλαμβάνονται στην ομάδα των κοκκιδιοστατικών και άλλων φαρμακευτικών ουσιών 7
French: d) que, compte tenu de la teneur admise, un traitement ou une prévention des maladies animales soit exclu; cette condition ne s'applique pas aux additifs du type de ceux appartenant au groupe des coccidiostatiques et autres substances médicamenteuses;
Greek: ε) για σοβαρούς λόγους υγείας του ανθρώπου ή των ζώων, δεν πρέπει να προορίζεται αποκλειστικά για ιατρική ή κτηνιατρική χρήση.
French: e) que, pour des raisons sérieuses concernant la santé humaine ou animale, il ne doive pas être réservé à l'usage médical ou vétérinaire.
Greek: 1. Για την απόκτηση της κοινοτικής άδειας για κάθε ουσία ή παρασκεύασμα ως πρόσθετη ύλη ή στην περίπτωση ήδη επιτρεπόμενης πρόσθετης ύλης, για κάθε νέα χρήση αυτής, ο αιτών την άδεια κυκλοφορίας επιλέγει ένα κράτος μέλος το οποίο εισηγείται κατά τη διαδικασία εξέτασης το φάκελο που καταρτίζει ο αιτών βάσει της οδηγίας 87/153/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 18ης Απριλίου 1983, για τον καθορισμό των κατευθυντηρίων γραμμών για την αξιολόγηση των προσθέτων υλών που χρησιμοποιούνται για τη διατροφή των ζώων. Όταν ο αιτών είναι εγκατεστημένος σε τρίτη χώρα, πρέπει να διαθέτει αντιπρόσωπο στην Κοινότητα.
French: 1. Pour l'obtention de l'autorisation communautaire d'une substance ou d'une préparation en tant qu'additif ou, dans le cas d'un additif déjà admis, d'un nouvel usage, le demandeur de l'autorisation choisit un État membre pour rapporter, lors de la procédure d'examen, le dossier qu'il a établi conformément aux dispositions de la directive 87/153/CEE du Conseil, du 16 février 1987, portant fixation des lignes directrices pour l'évaluation des additifs dans l'alimentation des animaux (*). Dans le cas où le demandeur est établi dans un pays tiers, il doit disposer d'un représentant dans la Communauté.
Greek: 2. Το κράτος μέλος που ενεργεί ως εισηγητής ελέγχει τα ακόλουθα:
French: 2. L'État membre rapporteur vérifie:
Greek: α) ότι ο φάκελος έχει συσταθεί σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 87/153/ΕΟΚ 7
French: a) que le dossier est établi conformément aux dispositions de la directive 87/153/CEE;