FrancophonIA/JRC-Acquis_subcorpus_EL-FR_Hunalign_aligned-TMX huggingface dataset:
Greek: β) ότι, σύμφωνα με τα υποβαλλόμενα στοιχεία, η ουσία ή το παρασκεύασμα φαίνεται ότι ανταποκρίνονται στους όρους του άρθρου 3 Α.
French: b) que la substance ou la préparation, selon les données fournies, paraît répondre aux conditions prévues à l'article 3 A.
Greek: 3. Ο αιτών την κοινοτική άδεια διαβιβάζει στην Επιτροπή, μέσω του κράτους μέλους - εισηγητή, αίτηση συνοδευόμενη από το φάκελο, με αντίγραφο προς τα λοιπά κράτη μέλη, τα οποία βεβαιώνουν την παραλαβή τους το συντομότερο δυνατόν. Η διαβίβαση αυτή γίνεται το αργότερο ένα έτος μετά την κατάθεση του φακέλου του αιτούντος στο κράτος μέλος - εισηγηγή, εκτός από την περίπτωση άρνησης ή αναβολής του φακέλου. Το κράτος μέλος - εισηγητής ενημερώνει τον αιτούντα, τα λοιπά κράτη μέλη και την Επιτροπή σχετικά με τους λόγους της άρνησης ή της αναβολής.
French: 3. Le demandeur de l'autorisation communautaire transmet à la Commission, par l'intermédiaire de l'État membre rapporteur, une demande accompagnée du dossier, avec copie aux autres États membres, qui en accusent réception dans les plus brefs délais. Cette transmission se fait au plus tard un an après la date de dépôt du dossier du demandeur dans l'État membre rapporteur, sauf refus ou ajournement. L'État membre rapporteur informe le demandeur, les autres États membres et la Commission des motifs qui ont justifié le refus ou l'ajournement du dossier.
Greek: 4. Τα κράτη μέλη διαθέτουν προθεσμία εξήντα ημερών από την ημερομηνία κατά την οποία τους διαβιβάστηκε ο φάκελος, προκειμένου να εξακριβώσουν ότι ο φάκελος έχει καταρτιστεί σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 87/153/ΕΟΚ και, ενδεχομένως, να διαβιβάσουν γραπτώς στην Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη τις παρατηρήσεις τους.
French: 4. Les États membres disposent d'un délai de soixante jours à compter de la date à laquelle le dossier leur a été transmis, pour vérifier que le dossier est établi conformément aux dispositions de la directive 87/153/CEE et, le cas échéant, pour faire parvenir à la Commission et aux autres États membres, leurs observations par écrit.
Greek: Εάν, κατά τη λήξη της προθεσμίας που προβλέπεται στην πρώτη παράγραφο, δεν έχει διατυπωθεί καμία αντίρρηση, ο αντιπρόσωπος της Επιτροπής διαθέτει προθεσμία τριάντα ημερών προκειμένου να εγγράψει την αίτηση χορήγησης άδειας στην ημερήσια διάταξη της μόνιμης επιτροπής ζωοτροφών.
French: Si, à l'expiration du délai visé au premier alinéa, aucune objection n'est formulée, le représentant de la Commission dispose d'un délai de trente jours pour inscrire la demande d'autorisation à l'ordre du jour du comité permanent des aliments des animaux.
Greek: 5. Εάν, έπειτα από διαβούλευση με τη μόνιμη επιτροπή ζωοτροφών, κριθεί ότι δεν έχουν τηρηθεί οι λεπτομέρειες υποβολής του φακέλου, ένας αντιπρόσωπος της Επιτροπής ενημερώνει σχετικά τον αιτούντα την άδεια κυκλοφορίας καθώς και το κράτος μέλος - εισηγητή 7 ενδεχομένως, πρέπει να υποβληθεί νέα αίτηση σύμφωνα με τις παραγράφους 1, 2 και 3.
French: 5. Si, après consultation du comité permanent des aliments des animaux, il est jugé que les modalités de présentation du dossier n'ont pas été respectées, un représentant de la Commission en informe le demandeur de l'autorisation communautaire ainsi que l'État membre rapporteur; le cas échéant, une nouvelle demande doit être introduite conformément aux paragraphes 1, 2 et 3.
Greek: 6. Η Επιτροπή μεριμνά ώστε η απόφαση για την κοινοτική άδεια κυκλοφορίας να λαμβάνεται, σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 23, εντός 320 ημερών από την εγγραφή της στην ημερήσια διάταξη της μόνιμης επιτροπής ζωοτροφών, σύμφωνα με την παράγραφο 4 δεύτερο εδάφιο. Ωστόσο, η προθεσμία αυτή διακόπτεται όταν ζητούνται συμπληρωματικές πληροφορίες από κράτος μέλος στα πλαίσια της μόνιμης επιτροπής ζωοτροφών ή σε περίπτωση σχετικής αίτησης της επιστημονικής επιτροπής για τη διατροφή των ζώων.
French: 6. La Commission veille à ce qu'il soit statué, conformément à la procédure prévue à l'article 23, sur la demande d'autorisation communautaire dans un délai de 320 jours suivant l'inscription de celle-ci à l'ordre du jour du comité permanent des aliments des animaux, conformément au paragraphe 4 deuxième alinéa. Toutefois, ce délai est interrompu en cas de demande d'informations complémentaires d'un État membre dans le cadre du comité permanent des aliments des animaux ou en cas de demande du comité scientifique de l'alimentation animale.
Greek: Εάν η αίτηση κοινοτικής άδειας μιας πρόσθετης ύλης απορριφθεί ή όταν η λήψη απόφασης αναβάλλεται, ένας αντιπρόσωπος της Επιτροπής ενημερώνει τον αιτούντα την άδεια καθώς και το κράτος μέλος - εισηγητή για τους λόγους της απόρριψης ή της αναβολής.
French: Dans la mesure où la demande d'autorisation communautaire d'un additif est rejetée ou fait l'objet d'un ajournement, un représentant de la Commission informe le demandeur de l'autorisation ainsi que l'État membre rapporteur des raisons ayant motivé le rejet ou l'ajournement.
Greek: (*) ΕΕ αριθ. L 64 της 7. 3. 1987, σ. 19. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 95/11/ΕΚ (ΕΕ αριθ. L 106 της 11. 5. 1995, σ. 23).
French: (*) JO n° L 64 du 7. 3. 1987, p. 19. Directive modifiée en dernier lieu par la directive 95/11/CE de la Commission (JO n° L 106 du 11. 5. 1995, p. 23).
Greek: Κατά τη διαδικασία του άρθρου 23 αποφασίζονται οι τροποποιήσεις της οδηγίας 87/153/ΕΟΚ που απαιτούνται λόγω:
French: Selon la procédure prévue à l'article 23, sont arrêtées les modifications à apporter à la directive 87/153/CEE:
Greek: - της εξέλιξης των επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων,
French: - en raison de l'évolution des connaissances scientifiques et techniques
Greek: - των διατάξεων του άρθρου 9 Β παράγραφος 1, του άρθρου 9 Γ παράγραφος 3, του άρθρου 9 Ρ και του άρθρου 9 Π παράγραφος 5.
French: et- compte tenu des dispositions prévues à l'article 9 B paragraphe 1, à l'article 9 C paragraphe 3, à l'article 9 O et à l'article 9 Q paragraphe 5.
Greek: 1. Το κράτος μέλος-εισηγητής μπορεί, αναλόγως των ομάδων προσθέτων υλών και της φύσεως της ζητουμένης κοινοτικής αδείας να εισπράττει τέλος για την εξέταση των φακέλων, όπως απορρέει από τις υποχρεώσεις που προβλέπονται στο άρθρο 4 παράγραφος 2, το άρθρο 9 Β παράγραφος 1, το άρθρο 9 Γ παράγραφος 3 και το άρθρο 9 Ζ παράγραφος 4. Το τέλος καταβάλλεται κατά την υποβολή του φακέλου.
French: 1. Une redevance peut être perçue, selon les groupes d'additifs et selon la nature de l'autorisation communautaire demandée, par l'État membre rapporteur pour l'examen des dossiers découlant des obligations prévues à l'article 4 paragraphe 2, à l'article 9 B paragraphe 1, à l'article 9 C paragraphe 3 et à l'article 9 G paragraphe 4. Cette redevance doit être acquittée au moment du dépôt du dossier.
Greek: 2. Το Συμβούλιο, αποφασίζοντας με ειδική πλειοψηφία προτάσει της Επιτροπής, θεσπίζει, πριν την 1η Οκτωβρίου 1999, το επίπεδο του τέλους που αναφέρεται στην παράγραφο 1.
French: 2. Le Conseil, statuant à la majorité qualifiée sur proposition de la Commission, arrête avant le 1er octobre 1999, le niveau de la redevance mentionnée au paragraphe 1.
Greek: 1. Τα κράτη μέλη και η Επιτροπή τηρούν εμπιστευτικά τα στοιχεία των οποίων η δημοσίευση θα μπορούσε να θίξει τα δικαιώματα βιομηχανικής και εμπορικής ιδιοκτησίας.
French: 1. Les États membres et la Commission veillent à ce que les informations dont la diffusion pourrait porter atteinte aux droits de propriété industrielle et commerciale soient tenues confidentielles.
Greek: 2. Η εμπιστευτικότης δεν ισχύει για:
French: 2. La confidentialité ne s'applique pas:
Greek: - τις ονομασίες και τη σύνθεση της πρόσθετης ύλης,
French: - aux dénominations et à la composition de l'additif,
Greek: - τις φυσικοχημικές και βιολογικές ιδιότητες της πρόσθετης ύλης,
French: - aux propriétés physico-chimiques et biologiques de l'additif,
Greek: - την ερμηνεία των φαρμακολογικών, τοξικολογικών και οικοτοξικολογικών στοιχείων, της πρόσθετης ύλης,
French: - à l'interprétation des données pharmacologiques, toxicologiques et écotoxicologiques de l'additif,
Greek: - τις μεθόδους ανάλυσης για την ανίχνευση της ιδίας της πρόσθετης ύλης και της πρόσθετης ύλης που εμπεριέχεται στα προμείγματα, στις ζωοτροφές και, ενδεχομένως, στις πρώτες ύλες,
French: - aux méthodes d'analyse pour le contrôle de l'additif lui-même, de l'additif dans les prémélanges, dans les aliments et, le cas échéant, dans les matières premières,
Greek: - τις μεθόδους ανίχνευσης των καταλοίπων της πρόσθετης ύλης ή των μεταβολιτών τους στα ζωικά προϊόντα.
French: - aux méthodes de contrôle des résidus de l'additif ou de ses métabolites dans les produits animaux.
Greek: Άρθρο 7 Α
French: Article 7 A
Greek: Όταν μια πρόσθετη ύλη αποτελείται από ή περιέχει γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς κατά την έννοια του άρθρου 2 παράγραφοι 1 και 2 της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 23ης Απριλίου 1990, για τη σκόπιμη ελευθέρωση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον, ο περιβαλλοντικός κίνδυνος που συνεπάγεται η ελευθέρωση αξιολογείται κατά τρόπο ανάλογο με τον προβλεπόμενο στην εν λόγω οδηγία. Προς τούτο, στο φάκελο που υποβάλλεται σύμφωνα με το άρθρο 4 της παρούσας οδηγίας για να εξασφαλισθεί η τήρηση των αρχών που καθορίζονται στο άρθρο 3 Α, περιλαμβάνονται τα ακόλουθα έγγραφα:
French: Lorsqu'un additif consiste en ou contient des organismes génétiquement modifiés au sens de l'article 2 paragraphes 1 et 2 de la directive 90/220/CEE du Conseil, du 23 avril 1990, relative à la dissémination volontaire d'organismes génétiquement modifiés dans l'environnement (*), une évaluation spécifique des risques pour l'environnement analogue à celle prévue par ladite directive est effectuée; à cet effet, les documents suivants figurent dans le dossier à présenter conformément à l'article 4 B de la présente directive pour garantir le respect des principes prévus à l'article 3 A:
Greek: - αντίγραφο κάθε έγγραφης συγκατάθεσης των αρμόδιων αρχών για τη σκόπιμη ελευθέρωση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον, για σκοπούς έρευνας και ανάπτυξης, σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 4 της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ, καθώς και τα αποτελέσματα της ελευθέρωσης, λαμβανομένου υπόψη του ενδεχόμενου κινδύνου για τον άνθρωπο και το περιβάλλον,
French: - une copie de tout (tous) consentement(s) écrit(s) des autorités compétentes concernant la dissémination volontaire des organismes génétiquement modifiés dans l'environnement, à des fins de recherche et de développement, conformément à l'article 6 paragraphe 4 de la directive 90/220/CEE, ainsi que les résultats de la (des) dissémination(s), compte tenu du risque éventuel pour la santé humaine et l'environnement,
Greek: - τον πλήρη τεχνικό φάκελο με τις πληροφορίες που απαιτούνται σύμφωνα με τα παραρτήματα II και III της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ, καθώς και την αξιολόγηση του περιβαλλοντικού κινδύνου που προκύπτει από τις πληροφορίες αυτές 7 τα αποτελέσματα οποιασδήποτε μελέτης έχει εκτελεσθεί για σκοπούς έρευνας και ανάπτυξης.
French: - le dossier technique complet fournissant les informations exigibles selon les annexes II et III de la directive 90/220/CEE, ainsi que l'évaluation du risque environnemental résultant de ces informations; les résultats de toute étude effectuée à des fins de recherche ou de développement.
Greek: Τα άρθρα 11 και 18 της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ δεν εφαρμόζονται στις πρόσθετες ύλες που συνίστανται σε γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς ή περιέχουν τέτοιους οργανισμούς.
French: Les articles 11 à 18 de la directive 90/220/CEE ne sont pas applicables aux additifs consistant en ou contenant des organismes génétiquement modifiés.
Greek: (*) ΕΕ αριθ. L 117 της 8. 5. 1990, σ. 15. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 94/15/ΕΚ (ΕΕ αριθ. L 103 της 22. 4. 1994, σ. 20).
French: (*) JO n° L 117 du 8. 5. 1990, p. 15. Directive modifiée en dernier lieu par la directive 94/15/CE (JO n° L 103 du 22. 4. 1994, p. 20).
Greek: 1. Η επιστημονική επιτροπή για τη διατροφή των ζώων, η οποία έχει συσταθεί με την απόφαση 76/791/ΕΟΚ της Επιτροπής (*), αναλαμβάνει, αιτήσει της Επιτροπής, να την επικουρεί για κάθε επιστημονικό θέμα σχετικά με τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων.
French: 1. Le comité scientifique de l'alimentation animale institué par la décision 76/791/CEE de la Commission (*) est, à la demande de la Commission, chargé de l'assister pour toute question scientifique relative aux additifs utilisés dans l'alimentation des animaux.
Greek: 2. Αιτήσει της Επιτροπής, το κράτος μέλος - εισηγητής μεριμνά ώστε μέρος ή ολόκληρος ο φάκελος που αναφέρεται στο άρθρο 4 να διαβιβάζεται επισήμως στα μέλη της επιτροπής που αναφέρεται στην παράγραφο 1.
French: 2. Sur demande de la Commission, l'État membre rapporteur veille à ce que tout ou partie du dossier visé à l'article 4 soit transmis officiellement aux membres du comité prévu au paragraphe 1.
Greek: (*) ΕΕ αριθ. L 279 της 9. 10. 1976, σ. 35. Απόφαση όπως τροποποιήθηκε από την απόφαση 86/105/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 93 της 8. 4. 1986, σ. 14).
French: (*) JO n° L 279 du 9. 10. 1976, p. 35. Décision modifiée par la décision 86/105/CEE (JO n° L 93 du 8. 4. 1986, p. 14).
Greek: ΚΑΘΕΣΤΩΣ ΠΟΥ ΙΣΧΥΕΙ ΓΙΑ ΤΙΣ ΑΔΕΙΕΣ ΠΡΟΣΘΕΤΩΝ ΥΛΩΝ ΣΥΝΔΕΟΜΕΝΩΝ ΜΕ ΥΠΕΥΘΥΝΟ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
French: RÉGIME APPLICABLE AUX AUTORISATIONS D'ADDITIFS LIÉS À UN RESPONSABLE DE LA MISE EN CIRCULATION
Greek: Άδεια για δέκα έτη
French: Autorisation accordée pour dix ans
Greek: Οι πρόσθετες ύλες που μνημονεύονται στο άρθρο 2 στοιχείο ααα) και πληρούν τους όρους που προβλέπονται στο άρθρο 3 επιτρέπονται και εγγράφονται στο κεφάλαιο I του καταλόγου που προβλέπεται στο άρθρο 9 Τ στοιχείο β).
French: Les additifs visés à l'article 2 point aaa) qui répondent aux conditions prévues à l'article 3 A sont autorisés et inscrits au chapitre Ier de la liste visée à l'article 9 T point b).
Greek: Προσωρινή άδεια για τέσσερα έτη κατ' ανώτατο όριο
French: Autorisation provisoire pour quatre ans au maximum
Greek: Άρθρο 9Α
French: Article 9 A
Greek: 1. Όσον αφορά τις πρόσθετες ύλες που μνημονεύονται στο άρθρο 2 στοιχείο ααα), μπορεί να δοθεί προσωρινή κοινοτική άδεια για τη χρησιμοποίηση νέας πρόσθετης ύλης ή για νέα χρήση ήδη εγκεκριμένης πρόσθετης ύλης εφόσον πληρούνται οι όροι των στοιχείων β), γ), δ) και ε) του άρθρου 3 Α και μπορεί να θεωρηθεί, βάσει των διαθέσιμων αποτελεσμάτων, ότι πληρούται και ο όρος του στοιχείου α) του ιδίου άρθρου. Οι εν λόγω πρόσθετες ύλες εγγράφονται στο κεφάλαιο II του καταλόγου που προβλέπεται στο άρθρο 9 Τ στοιχείο β).
French: 1. En ce qui concerne les additifs visés à l'article 2 point aaa), une autorisation provisoire peut être donnée au niveau communautaire pour l'installation d'un nouvel additif ou d'un nouvel usage dans le cas où l'additif est déjà autorisé, pour autant que les conditions prévues à l'article 3 A points b), c), d) et e) sont remplies et que l'on est en droit de supposer, compte tenu des résultats disponibles, que la condition énoncée au point a) dudit article est également remplie. Ces additifs sont inscrits aux chapitre II de la liste visée à l'article 9 T point b).
Greek: 2. Η ισχύς της προσωρινής άδειας που αναφέρεται στην παράγραφο 1 δεν μπορεί να υπερβαίνει την τετραετία από την ημερομηνία της έναρξης ισχύος της.
French: 2. L'autorisation provisoire visée au paragraphe 1 ne doit pas excéder quatre ans à compter de sa prise d'effet.
Greek: Ανανέωση της άδειας έπειτα απο δέκα έτη
French: Renouvellement de l'autorisation après dix ans
Greek: Άρθρο 9Β
French: Article 9 B
Greek: 1. Η κοινοτική άδεια των πρόσθετων υλών που αναφέρονται στο άρθρο 2 στοιχείο ααα) ισχύει για δέκα έτη από την έναρξη ισχύος της οριστικής άδειας και είναι ανανεώσιμη ανά δεκαετία. Σε περίπτωση ανανέωσης, ο κάτοχος της άδειας υποβάλλει στην Επιτροπή, μέσω του κράτους μέλους - εισηγητή, αίτηση συνοδευόμενη από φάκελο σύμφωνο προς τις διατάξεις που θα προβλεφθούν για την ανανέωση των αδειών των πρόσθετων υλών στο πλαίσιο της οδηγίας 87/153/ΕΟΚ. Η αίτηση μαζί με το σχετικό φάκελο διαβιβάζονται, τουλάχιστον ένα έτος πριν τη λήξη της άδειας, στην Επιτροπή που επιβεβαιώνει την παραλαβή τους το συντομότερο. Αντίγραφο της αίτησης ανανέωσης συνοδευόμενο από το σχετικό φάκελο διαβιβάζεται επίσημα από τον κάτοχο της άδειας, μέσω του κράτους μέλους - εισηγητή στα υπόλοιπα κράτη μέλη, τα οποία και επιβεβαιώνουν την παραλαβή το συντομότερο.
French: 1. L'autorisation communautaire des additifs visés à l'article 2 point aaa) est valable pour dix ans à compter de la date de la prise d'effet de l'autorisation définitive et peut être renouvelée par périodes de dix ans. Dans le cas d'un renouvellement, le titulaire de l'autorisation adresse à la Commission, par l'intermédiaire de l'État membre rapporteur, une demande accompagnée d'un dossier conforme aux dispositions à prévoir pour le renouvellement des autorisations des additifs dans le cadre de la directive 87/153/CEE. Cette demande et le dossier sont transmis un an au moins avant la date d'expiration de l'autorisation à la Commission qui en accuse réception dans les plus brefs délais. Une copie de la demande de renouvellement accompagnée du dossier est transmise officiellement par le titulaire de l'autorisation, par l'intermédiaire de l'État membre rapporteur, aux autres États membres qui en accusent réception dans les plus brefs délais.
Greek: 2. Επί των αιτήσεων ανανέωσης εφαρμόζονται κατ' αναλογία το άρθρο 3, 2η φράση και τα άρθρα 3Α, 4, 7 και 7Α.
French: 2. Les dispositions de l'article 3 deuxième phrase, des articles 3 A, 4, 7 et 7 A s'appliquent par analogie aux demandes de renouvellement.
Greek: 3. Εφόσον, για λόγους που δεν μπορούν να αποδοθούν στον κάτοχο της άδειας, δεν είναι δυνατό να ληφθεί απόφαση σχετικά με την αίτηση ανανέωσης πριν από την ημερομηνία λήξης της άδειας, η ισχύς της άδειας για την πρόσθετη ύλη παρατείνεται αυτομάτως μέχρις ότου η Επιτροπή αποφασίσει.
French: 3. Dans la mesure où, pour des raisons qui ne sont pas imputables au titulaire de l'autorisation, il ne peut être statué sur la demande du renouvellement avant la date à laquelle l'autorisation expire, la durée d'autorisation de l'additif est prolongée automatiquement jusqu'au moment où la Commission statue.
Greek: Άρθρο 9Γ
French: Article 9 C
Greek: 1. Όσον αφορά τις πρόσθετες ύλες που αναφέρονται στο άρθρο 2 στοιχείο ααα), τα επιστημονικά στοιχεία και οι πληροφορίες που περιλαμβάνονται στον αρχικό φάκελο που υποβλήθηκε για τη χορήγηση της πρώτης άδειας δεν μπορεί να χρησιμοποιούνται υπέρ άλλων αιτούντων για περίοδο δέκα ετών:
French: 1. En ce qui concerne les additifs visés à l'article 2 point aaa), les données scientifiques et les informations contenues dans le dossier initial présenté en vue de la première autorisation ne peuvent être utilisées au profit d'autres demandeurs pendant une période de dix ans:
Greek: α) από την ημερομηνία έναρξης ισχύος της πρώτης έγκρισης διά κανονισμού των πρόσθετων υλών που αναφέρονται στο άρθρο 9 Ζ παράγραφος 1, στο άρθρο 9 Η παράγραφος 1 και στο άρθρο 9 Θ παράγραφος 1 7
French: a) à compter de la date de la prise d'effet de la première autorisation, par voie de règlement, des additifs visés à l'article 9 G paragraphe 1, à l'article 9 H paragraphe 1 et à l'article 9 I paragraphe 1;
Greek: β) για τις άλλες πρόσθετες ύλες, από την ημερομηνία έναρξης ισχύος της πρώτης έγκρισης δια κανονισμού ή από την 1η Οκτωβρίου 1999, εάν η ημερομηνία έναρξης ισχύος αυτή προηγείται,
French: b) pour les autres additifs, à compter de la date de la prise d'effet de la première autorisation par voie de règlement, ou à compter du 1er octobre 1999 si cette date de prise d'effet est antérieure,
Greek: εκτός εάν ο αιτών έχει συμφωνήσει με τον κάτοχο της άδειας ότι τα οικεία στοιχεία και οι πληροφορίες μπορούν να χρησιμοποιηθούν.
French: sauf si le demandeur a convenu avec le titulaire de l'autorisation que ces données et informations peuvent être utilisées.
Greek: Ωστόσο, κατά την περίοδο αυτή είναι δυνατό να χορηγηθούν άδειες σε πρόσωπα άλλα πλην του υπευθύνου για την πρώτη θέση σε κυκλοφορία της πρόσθετης ύλης εφόσον πληρούνται οι προϋποθέσεις των άρθρων 3Α και 4.
French: Toutefois, pendant cette période, des autorisations de mise en circulation peuvent être accordées à des personnes autres que le responsable de la première mise en circulation de l'additif pour autant que les conditions des articles 3 A et 4 soient remplies.
Greek: 2. Όταν παρέχονται συμπληρωματικά στοιχεία για πρόσθετη ύλη διαθέτουσα προσωρινή άδεια σύμφωνα με το άρθρο 9 Α, ενόψει της έγκρισής της σύμφωνα με το άρθρο 3 Α, τα στοιχεία αυτά θεωρούνται αναπόσπαστο τμήμα του αρχικού φακέλου και, κατά συνέπεια, η προστασία αυτών παύει ταυτόχρονα με την προστασία των στοιχείων του αρχικού φακέλου.
French: 2. Dans la mesure où des données complémentaires sont fournies pour un additif ayant fait l'objet d'une autorisation provisoire conformément à l'article 9 A en vue de son autorisation conformément à l'article 3 A, celles-ci sont considérées comme faisant partie intégrante du dossier initial et, dès lors, la protection de ces données prend fin en même temps que celle des données du dossier initial.
Greek: 3. Μετά την παρέλευση της δεκαετούς προθεσμίας που αναφέρεται στην παράγραφο 1, τα αποτελέσματα όλης ή μέρους της αξιολόγησης που έγινε βάσει των επιστημονικών στοιχείων και των πληροφοριών που περιέχονται στον φάκελο βάσει του οποίου ενεκρίθη η πρόσθετη ύλη μπορούν να χρησιμοποιούνται από την Επιτροπή ή ένα κράτος μέλος υπέρ άλλου αιτούντος άδεια κυκλοφορίας μιας πρόσθετης ύλης ήδη εγκεκριμένης.
French: 3. À l'expiration du délai de dix ans visé au paragraphe 1, les résultats de tout ou partie de l'évaluation faite sur la base des données scientifiques et des informations contenues dans le dossier ayant donné lieu à l'autorisation de l'additif peuvent être utilisés par la Commission ou par un État membre au profit d'un autre demandeur d'autorisation de mise en circulation d'un additif déjà autorisé.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, ο νέος αιτών υποβάλλει, μέσω κράτους μέλους-εισηγητή στην Επιτροπή, η οποία και επιβεβαιώνει την παραλαβή της το συντομότερο, αίτηση συνοδευόμενη από φάκελο σύμφωνο με τις σχετικές διατάξεις που θα προβλεφθούν στην οδηγία 87/153/ΕΟΚ. Αντίγραφο της αίτησης, μαζί με το φάκελο, διαβιβάζεται επισήμως από τον νέο αιτούντα μέσω του κράτους μέλους-εισηγητή στα άλλα κράτη μέλη, τα οποία και επιβεβαιώνουν την παραλαβή τους το συντομότερο.
French: Dans ce cas, une demande accompagnée d'un dossier conforme aux dispositions à prévoir à cet effet dans la directive 87/153/CEE est adressée par le nouveau demandeur, par l'intermédiaire d'un État membre rapporteur, à la Commission qui en accuse réception dans les plus brefs délais. Une copie de la demande accompagnée du dossier est transmise officiellement par le nouveau demandeur, par l'intermédiaire d'un État membre rapporteur, aux autres États membres qui en accusent réception dans les plus brefs délais.
Greek: Οι διατάξεις του άρθρου 3, δεύτερη φράση και των άρθρων 3 Α, 4, 7, 7 Α εφαρμόζονται κατ' αναλογία.
French: Les dispositions de l'article 3 deuxième phrase, des articles 3 A, 4, 7 et 7 A s'appliquent par analogie.
Greek: 4. Οι διατάξεις της παραγράφου 3 εφαρμόζονται επίσης για τη χρησιμοποίηση των δεδομένων ενός φακέλου που αφορά πρόσθετη ύλη για την οποία η σχετική άδεια ανακλήθηκε αιτήσει του κατόχου της άδειας αυτής.
French: 4. Les dispositions du paragraphe 3 sont également applicables pour l'utilisation des données d'un dossier concernant un additif ayant fait l'objet d'un retrait d'autorisation sur demande du titulaire de cette autorisation.