FrancophonIA/JRC-Acquis_subcorpus_EL-FR_Hunalign_aligned-TMX huggingface dataset:
Greek: 1. Για την εφαρμογή της παρούσας συμφωνίας, οι λέξεις "αντιδραστήρια για τον καθορισμό των ομάδων ιστών" προσδιορίζουν όλα τα αντιδραστήρια για τον καθορισμό των ομάδων ιστών ανθρώπινης, ζωικής, φυτικής ή άλλης προελεύσεως.
French: 1. Aux fins d'application du présent accord, les termes «réactifs pour la détermination des groupes tissulaires» désignent tous réactifs pour la détermination des groupes tissulaires d'origine humaine, animale, végétale ou autre.
Greek: 2. Οι διατάξεις των άρθρων 2 έως 6 της παρούσας συμφωνίας ισχύουν επίσης για τα κύτταρα γνωστής αντιγονικής συνθέσεως, που χρησιμοποιούνται για τη μελέτη των εν λόγω αντιδραστηρίων.
French: 2. Les dispositions des articles 2 à 6 du présent accord s'appliquent également aux cellules de composition antigénique connue, utilisées pour l'étude des réactifs en question.
Greek: Τα συμβαλλόμενα μέρη αναλαμβάνουν την υποχρέωση, εφ'όσον διαθέτουν επαρκή αποθέματα για τις ίδιες ανάγκες τους, να θέτουν τα αντιδραστήρια για τον καθορισμό των ομάδων ιστών στη διάθεση των λοιπών μερών που τα έχουν ανάγκη, χωρίς άλλη ανταμοιβή από εκείνη που είναι αναγκαία για την πληρωμή των εξόδων συλλογής, παρασκευής και μεταφοράς αυτών των ουσιών καθώς επίσης, όπου χρειάζεται, των εξόδων αγοράς τους.
French: Les parties contractantes s'engagent, pour autant qu'elles disposent de réserves suffisantes pour leurs propres besoins, à mettre les réactifs pour la détermination des groupes tissulaires à la disposition des autres parties qui en ont besoin, sans autre rémunération que celle nécessaire au remboursement des frais de collecte, de préparation et de transport de ces substances ainsi que, s'il y a lieu, des frais d'achat de celles-ci.
Greek: Τα αντιδραστήρια για τον καθορισμό των ομάδων ιστών τίθενται στη διάθεση των άλλων συμβαλλομένων μερών με όρους που δεν επιτρέπουν κανένα κέρδος και σύμφωνα με τους οποίους θα χρησιμοποιούνται αποκλειστικά για σκοπούς ιατρικούς και επιστημονικούς, δηλαδή μη εμπορικούς, και δε θα παραδίδονται παρά μόνο σε εργαστήρια που καθορίζονται από τις ενδιαφερόμενες κυβερνήσεις σύμφωνα με το άρθρο 6 της παρούσας συμφωνίας.
French: Les réactifs pour la détermination des groupes tissulaires sont mis à la disposition des autres parties contractantes sous les conditions qu'ils ne donneront lieu à aucun bénéfice et qu'ils seront utilisés uniquement à des fins médicales et scientifiques, à savoir non commerciales, et ne pourront être livrés qu'aux laboratoires désignés par les gouvernements intéressés conformément à l'article 6 du présent accord.
Greek: 1. Τα συμβαλλόμενα μέρη εγγυώνται την τήρηση των διατάξεων όπως καθορίζονται στο πρωτόκολλο της παρούσας συμφωνίας.
French: 1. Les parties contractantes garantissent le respect des dispositions telles qu'elles sont définies dans le protocole au présent accord.
Greek: 2. Θα προσαρμοστούν επί πλέον στους κανόνες στους οποίους προσεχώρησαν ως προς τη διεθνή τυποποίηση σ'αυτόν τον τομέα.
French: 2. Elles se conformeront en outre aux règles auxquelles elles ont adhéré en matière de standardisation internationale dans ce domaine.
Greek: 3. Κάθε αποστολή αντιδραστηρίων για τον καθορισμό των ομάδων ιστών θα συνοδεύεται από ένα πιστοποιητικό που θα βεβαιώνει ότι προετοιμάστηκε σύμφωνα με τους ορισμούς του πρωτοκόλλου. Το πιστοποιητικό θα συντάσσεται σύμφωνα με το υπόδειγμα που υπάρχει στο παράρτημα του πρωτοκόλλου.
French: 3. Tout envoi de réactifs pour la détermination des groupes tissulaires sera accompagné d'un certificat attestant qu'il a été préparé en conformité avec les spécifications du protocole. Le certificat sera établi selon le modèle figurant à l'annexe au protocole.
Greek: 4. Το πρωτόκολλο και το παράρτημά του έχουν το χαρακτήρα διοικητικού διακανονισμού και θα μπορούν να τροποποιούνται ή να συμπληρώνονται από τις κυβερνήσεις των συμβαλλομένων μερών στην παρούσα συμφωνία.
French: 4. Le protocole et son annexe ont le caractère d'un arrangement administratif et pourront être modifiés ou complétés par les gouvernements des parties au présent accord.
Greek: 1. Τα συμβαλλόμενα μέρη θα λάβουν όλα τα αναγκαία μέτρα για την απαλλαγή από όλους τους εισαγωγικούς δασμούς των αντιδραστηρίων για τον καθορισμό των ομάδων ιστών που τίθενται στη διάθεσή τους από τα άλλα μέρη.
French: 1. Les parties contractantes prendront toutes mesures nécessaires en vue d'exempter de tous droits d'importation les réactifs pour la détermination des groupes tissulaires mis à leur disposition par les autres parties.
Greek: 2. Θα λάβουν επίσης όλα τα αναγκαία μέτρα για να διασφαλίσουν με τον αμεσότερο τρόπο τη γρήγορη παράδοση αυτών των ουσιών στους παραλήπτες που αναφέρονται στο άρθρο 3 της παρούσας συμφωνίας.
French: 2. Elles prendront également toutes mesures nécessaires pour assurer, par la voie la plus directe, la livraison rapide de ces substances aux destinataires visés à l'article 3 du présent accord.
Greek: Τα συμβαλλόμενα μέρη θα ανακοινώσουν, μέσω του γενικού γραμματέως του Συμβουλίου της Ευρώπης, τον κατάλογο των εργαστηρίων εθνικού επιπέδου ή/και περιφερειακού που εξουσιοδοτούνται, για να εκδίδουν το πιστοποιητικό που προβλέπεται στο άρθρο 4 της παρούσας συμφωνίας και να διανέμουν τα αντιδραστήρια ομαδοποιήσεως ιστών που εισάγονται.
French: Les parties contractantes se communiqueront, par l'entremise du secrétaire général du Conseil de l'Europe, la liste des laboratoires de référence nationaux et/ou régionaux habilités à établir le certificat prévu à l'article 4 du présent accord et à distribuer les réactifs de groupage tissulaire importés.
Greek: 1. Η παρούσα συμφωνία παραμένει ανοικτή προς υπογραφή από τα Κράτη Μέλη του Συμβουλίου της Ευρώπης τα οποία δύνανται να καταστούν συμβαλλόμενα σ'αυτή μέρη:
French: 1. Le présent accord est ouvert à la signature des États membres du Conseil de l'Europe qui peuvent y devenir parties par: a) la signature sans réserve de ratification ou d'acceptation,
Greek: α) με υπογραφή χωρίς επιφύλαξη κυρώσεως ή αποδοχής, ή
French: ou
Greek: β) με υπογραφή με την επιφύλαξη κυρώσεως ή αποδοχής που ακολουθείται από κύρωση ή αποδοχή.
French: b) la signature sous réserve de ratification ou d'acceptation suivie de ratification ou d'acceptation.
Greek: 2. Τα έγγραφα κυρώσεως ή αποδοχής θα κατατεθούν στον γενικό γραμματέα του Συμβουλίου της Ευρώπης.
French: 2. Les instruments de ratification ou d'acceptation seront déposés près le secrétaire général du Conseil de l'Europe.
Greek: 1. Η παρούσα συμφωνία θα αρχίσει να ισχύει ένα μήνα μετά την ημερομηνία κατά την οποία τρία Κράτη Μέλη του Συμβουλίου θα καταστούν συμβαλλόμενα στη συμφωνία μέρη, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 7.
French: 1. Le présent accord entrera en vigueur un mois après la date à laquelle trois États membres du Conseil seront devenus parties à l'accord, conformément aux dispositions de l'article 7.
Greek: 2. Για όλα τα Κράτη Μέλη που θα την υπογράψουν αργότερα χωρίς επιφύλαξη κυρώσεως ή αποδοχής, ή θα την κυρώσουν ή θα την αποδεχθούν, η συμφωνία θα αρχίσει να ισχύει ένα μήνα μετά το χρόνο της υπογραφής ή της καταθέσεως του εγγράφου κυρώσεως ή αποδοχής.
French: 2. Pour tout État membre qui le signera ultérieurement sans réserve de ratification ou d'acceptation ou le ratifiera ou l'acceptera, l'accord entrera en vigueur un mois après la date de la signature ou du dépôt de l'instrument de ratification ou d'acceptation.
Greek: 1. Μετά την έναρξη ισχύος της παρούσας συμφωνίας, η επιτροπή των Υπουργών του Συμβουλίου της Ευρώπης θα δύναται να καλέσει κάθε κράτος μη μέλος του Συμβουλίου να προσωρήσει σ'αυτή.
French: 1. Après l'entrée en vigueur du présent accord, le comité des ministres du Conseil de l'Europe pourra inviter tout État non membre du Conseil à y adhérer.
Greek: 2. Η προσχώρηση θα πραγματοποιείται με την κατάθεση στο γενικό γραμματέα του Συμβουλίου της Ευρώπης του εγγράφου προσχωρήσεως που θα αρχίσει να ισχύει ένα μήνα μετά το χρόνο καταθέσεώς του.
French: 2. L'adhésion s'effectuera par le dépôt, près le secrétaire général du Conseil de l'Europe, d'un instrument d'adhésion qui prendra effet un mois après la date de son dépôt.
Greek: 1. Κάθε συμβαλλόμενο μέρος δύναται κατά το χρόνο της υπογραφής ή κατά το χρόνο της καταθέσεως του εγγράφου κυρώσεως, αποδοχής ή προσχωρήσεως να καθορίσει το ή τα εδάφη στα οποία θα εφαρμοσθεί η παρούσα συμφωνία.
French: 1. Toute partie contractante peut, au moment de la signature ou au moment du dépôt de son instrument de ratification, d'acceptation ou d'adhésion, désigner le ou les territoires auxquels s'appliquera le présent accord.
Greek: 2. Κάθε συμβαλλόμενο μέρος δύναται κατά το χρόνο της καταθέσεως του εγγράφου του κυρώσεως, αποδοχής ή προσχωρήσεως ή ανά πάσα στιγμή αργότερα, να επεκτείνει την εφαρμογή της παρούσας συμφωνίας με δήλωση που θα απευθύνεται στον γενικό γραμματέα του Συμβουλίου της Ευρώπης, σε κάθε άλλο έδαφος το οποίο καθορίζεται με τη δήλωση και το οποίο αντιπροσωπεύει διεθνώς ή για το οποίο είναι εξουσιοδοτημένο να συμβάλλεται.
French: 2. Toute partie contractante peut, au moment du dépôt de son instrument de ratification, d'acceptation ou d'adhésion ou à tout autre moment par la suite, étendre l'application du présent accord par déclaration adressée au secrétaire général du Conseil de l'Europe, à tout autre territoire désigné dans la déclaration et dont elle assure les relations internationales ou pour lequel elle est habilitée à stipuler.
Greek: 3. Κάθε δήλωση που γίνεται δυνάμει της προηγουμένης παραγράφου δύναται να ανακαλείται όσον αφορά κάθε καθοριζόμενο έδαφος με αυτή τη δήλωση με τους όρους που προβλέπονται στο άρθρο 11 της παρούσας συμφωνίας.
French: 3. Toute déclaration faite en vertu du paragraphe précédent pourra être retirée, en ce qui concerne tout territoire désigné dans cette déclaration, aux conditions prévues par l'article 11 du présent accord.
Greek: 1. Κάθε συμβαλλόμενο μέρος δύναται, σε ό,τι το αφορά, να καταγγέλλει την παρούσα συμφωνία με κοινοποίηση στο γενικό γραμματέα του Συμβουλίου της Ευρώπης.
French: 1. Toute partie contractante pourra, en ce qui la concerne, dénoncer le présent accord en adressant une notification au secrétaire général du Conseil de l'Europe.
Greek: 2. Η καταγγελία αρχίζει να ισχύει έξι μήνες μετά το χρόνο παραλαβής της κοινοποιήσεως από το γενικό γραμματέα.
French: 2. La dénonciation prendra effet six mois après la date de réception de la notification par le secrétaire général.
Greek: Ο γενικός γραμματέας του Συμβουλίου της Ευρώπης κοινοποιεί στα Κράτη Μέλη του Συμβουλίου και σε κάθε Κράτος που έχει προσχωρήσει στην παρούσα συμφωνία:
French: Le secrétaire général du Conseil de l'Europe notifiera aux États membres du Conseil et à tout État ayant adhéré au présent accord: a) toute signature sans réserve de ratification ou d'acceptation;
Greek: α) κάθε υπογραφή χωρίς επιφύλαξη κυρώσεως ή αποδοχής-
French: b) toute signature avec réserve de ratification ou d'acceptation;
Greek: β) κάθε υπογραφή με επιφύλαξη κυρώσεως ή αποδοχής-
Greek: γ) την κατάθεση κάθε εγγράφου κυρώσεως, αποδοχής ή προσχωρήσεως-
French: c) le dépôt de tout instrument de ratification, d'acceptation ou d'adhésion;
Greek: δ) κάθε ημερομηνία ενάρξεως ισχύος της παρούσας συμφωνίας κατ'εφαρμογή των διατάξεων του άρθρου 8-
French: d) toute date d'entrée en vigueur du présent accord en application des dispositions de l'article 8;
Greek: ε) κάθε δήλωση που λαμβάνεται κατ'εφαρμογή των διατάξεων των παραγράφων 2 και 3 του άρθρου 10-
French: e) toute déclaration reçue en application des dispositions des paragraphes 2 et 3 de l'article 10;
Greek: στ) κάθε κοινοποίηση που λαμβάνεται κατ'εφαρμογή των διατάξεων του άρθρου 11, και την ημερομηνία κατά την οποία η καταγγελία παράγει αποτελέσματα-
French: f) toute notification reçue en application des dispositions de l'article 11, et la date à laquelle la dénonciation prend effet;
Greek: ζ) κάθε τροποποίηση ή συμπλήρωση του πρωτοκόλλου και του παραρτήματός του σύμφωνα με τους όρους της παραγράφου 4 του άρθρου 4 της παρούσας συμφωνίας.
French: g) tout amendement ou complément au protocole et à son annexe aux termes du paragraphe 4 de l'article 4 du présent accord.
Greek: Εις πίστωση των ανωτέρω, οι πληρεξούσιοι υπέγραψαν την παρούσα συμφωνία.Έγινε στο Στρασβούργο, στις 17 Σεπτεμβρίου 1974, στη γαλλική και αγγλική γλώσσα, σε ένα μοναδικό αντίτυπο που θα τεθεί στα Αρχεία του Συμβουλίου της Ευρώπης. Τα δύο κείμενα έχουν την ίδια ισχύ. Ο γενικός γραμματέας του Συμβουλίου της Ευρώπης θα κοινοποιήσει κυρωμένο ακριβές αντίγραφο σε καθένα από τα κράτη που υπέγραψαν και προσχώρησαν.ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΟ ΣΤΗ ΣΥΜΦΩΝΙΑ ΓΕΝΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ1.Ιδιότητες
Greek: Α. Αντιδραστήρια για τον καθορισμό των ομάδων των ιστών για να χρησιμοποιηθούν στην τεχνική της κυτταροτοξικότητος επί λεμφοκυττάρων
Greek: Τα αντιδραστήρια αυτά πρέπει, όταν χρησιμοποιούνται σύμφωνα με την τεχνική που συνιστά ο παρασκευαστής, να αντιδρούν με όλα τα λεμφοκύτταρα για τα οποία είναι γνωστό ότι περιέχουν το ή τα αντιγόνα που αντιστοιχούν στον ή στους ιδιαίτερους χαρακτήρες που περιγράφονται στην ετικέτα. Δεν πρέπει να αντιδρούν με κανένα κύτταρο για το οποίο είναι γνωστό ότι δεν περιέχει το αντιγόνο αυτό (ή τα αντιγόνα αυτά).
Greek: Όταν τα αντιδραστήρια αυτά χρησιμοποιούνται σύμφωνα με την τεχνική που συνιστάται από τον παρασκευαστή, δεν πρέπει να παρουσιάζουν κανένα παρεμποδιστικό ορρολογικό φαινόμενο όπως:α) φαινόμενο προζώνης-β) αντισυμπληρωματικότητα.
Greek: Β. Αντιδραστήρια για τον καθορισμό των ομάδων των ιστών για να χρησιμοποιηθούν σε μια τεχνική σταθεροποιήσεως του συμπληρώματος επί πλακιδίων
Greek: Τα αντιδραστήρια αυτά πρέπει, όταν χρησιμοποιούνται σύμφωνα με την τεχνική που συνιστάται από τον παρασκευαστή, να σταθεροποιούν το συμπλήρωμα για όλα τα πλακίδια για τα οποία είναι γνωστό ότι περιέχουν το ή τα αντιγόνα που αντιστοιχούν στον ή στους ιδιαίτερους χαρακτήρες που περιγράφονται στην ετικέττα. Δεν πρέπει να σταθεροποιούν το συμπλήρωμα για τα πλακίδια για το οποία είναι γνωστό ότι δεν περιέχουν το αντιγόνο (ή τα αντιγόνα).
Greek: Όταν τα αντιδραστήρια αυτά χρησιμοποιούνται, σύμφωνα με την τεχνική που συνιστάται από τον παρασκευαστή, δεν πρέπει να εμφανίζουν κανένα ενοχλητικό ορρολογικό φαινόμενο όπως:α) φαινόμενο προζώνης-β) αντισυμπληρωματικότητα2. Δραστικότητα
Greek: Α. Αντιδραστήρια για τον καθορισμό των ομάδων των ιστών που χρησιμοποιούνται στην τεχνική της κυτταροτοξικότητος επί λεμφοκυττάρωνΤον τίτλο ενός τέτοιου αντιδραστηρίου προσδιορίζουν προβαίνοντες σε διπλές διαδοχικές διαλύσεις του αντιδραστηρίου που μελετάται μέσα σε αδρανοποιημένο ορρό AB, που προέρχεται από ένα αρνητικό δότη για το αντιγόνο (ή τα αντιγόνα) που αντιστοιχεί (ή αντιστοιχούν) στο αντίσωμα (ή στα αντισώματα) που περιέχεται (ή περιέχονται) στο αντιδραστήριο. Επί πλέον, ο δότης δεν πρέπει να έχει ανοσοποιηθεί έναντι των αντιγόνων των ιστών, λόγω μεταγγίσεως, κυήσεως κλπ. Εν συνεχεία κάθε διάλυση δοκιμάζεται με λεμφοκύτταρα γνωστά ως περιέχοντα το αντίστοιχο αντιγόνο (ή τα αντίστοιχα αντιγόνα) στο αντιδραστήριο, σύμφωνα με την τεχνική που συνιστάται από τον παρασκευαστή. Ο τίτλος είναι ο αντίστοιχος του αριθμού που αντιπροσωπεύει την πιο ισχυρή διάλυση ορρού όπου μια σαφώς θετική αντίδραση παρατηρείται, αυτή δε η διάλυση υπολογίζεται χωρίς να λαμβάνεται υπόψη ο όγκος του κυτταρικού εναιωρήματος ή οποιουδήποτε άλλου προσθέτου, περιεχομένου στο συνολικό όγκο.Β. Αντιδραστήρια για τον καθορισμό των ομάδων των ιστών που χρησιμοποιούνται στην τεχνική σταθεροποιήσεως του συμπληρώματος επί πλακιδίων
Greek: Τον τίτλο ενός τέτοιου αντιδραστηρίου προσδιορίζουν αφού προβούν σε διπλές διαδοχικές διαλύσεις του υπό μελέτη αντιδραστηρίου μέσα σε αδρανοποιημένο ορρό AB 10% επί ρυθμιστικού διαλύματος Veronal (παραγώγου του ουρικού οξέως). Κάθε ορρός στη συνέχεια δοκιμάζεται με πλακίδια γνωστά ως περιέχοντα τα αντιγόνα τα ομόλογα προς τα αντισώματα που περιέχονται στο αντιδραστήριο, κατά την τεχνική που συνιστάται από τον παρασκευαστή. Ο τίτλος είναι το αντίστοιχο του αριθμού που αντιπροσωπεύει την πιο ισχυρή διάλυση ορρού όπου παρατηρείται, ακόμη, μια σαφώς θετική αντίδραση, η δε διάλυση υπολογίζεται χωρίς να λαμβάνεται υπόψη ο όγκος του κυτταρικού εναιωρήματος ή οποιουδήποτε άλλου προσθέτου περιεχομένου στο συνολικό όγκο.
Greek: Άλλες διατάξεις για τα αντιδραστήρια για τον καθορισμό των ομάδων των ιστών που χρησιμοποιούνται στις τεχνικές της κυτταροτοξικότητος επί λεμφοκυττάρων και για τα αντιδραστήρια που χρησιμοποιούνται στις τεχνικές σταθεροποιήσεως του συμπληρώματος επί πλακιδίων:3. Διατήρηση
Greek: Τα αντιδραστήρια για τον καθορισμό των ομάδων των ιστών δύνανται να διατηρούνται σε υγρή κατάσταση ή σε αφυδατωμένη μορφή.
Greek: Τα υγρά αντιδραστήρια πρέπει να διατηρούνται σε θερμοκρασία που να μην υπερβαίνει τους 70 βαθμούς Κελσίου και τα αφυδατωμένα αντιδραστήρια σε μια θερμοκρασία που να μην υπερβαίνει τους +4 βαθμούς Κελσίου.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται όσο είναι δυνατό η απόψυξη και η επανακατάψυξη κατά την περίοδο της αποθηκεύσεως.Τα αφυδατωμένα αντιδραστήρια πρέπει να διατηρούνται σε ατμόσφαιρα αδρανούς αερίου ή σε κενό αέρος μέσα στο δοχείο στο οποίο έγινε η αφυδάτωσή τους και το οποίο πρέπει να κλείνεται κατά τέτοιο τρόπο ώστε να αποφεύγεται κάθε διείσδυση υγρασίας. Ένα αφυδατωμένο αντιδραστήριο δεν πρέπει να χάνει περισσότερο του 0,5% του βάρους του όταν δοκιμάζεται, δι' αυξήσεως της αφυδατώσεώς του τη βοηθεία φωσφορικού ανυδρίτου σε μια πίεση που δεν υπερβαίνει 0,02 χιλιοστά στήλης υδραργύρου επί 24 ώρες.
Greek: Τα αντιδραστήρια πρέπει να παρασκευάζονται με όλες τις αναγκαίες προφυλάξεις ασηψίας και πρέπει να είναι απαλλαγμένα από κάθε βακτηριακή μόλυνση. Για να αποφευχθεί η εμφάνιση βακτηριδίων, ο παρασκευαστής δύναται να συστήνει την προσθήκη ενός αντισηπτικού ή/και ενός αντιβιοτικού στο αντιδραστήριο. Σ' αυτές τις περιπτώσεις, το αντιδραστήριο πρέπει να εξακολουθεί να ανταποκρίνεται στην ιδιαιτερότητα του χαρακτήρα και την απαιτούμενη δραστικότητα, παρά την παρουσία της ουσίας που προστέθηκε.
Greek: Το ίδιο πρέπει να συμβαίνει για οποιοδήποτε άλλο πρόσθετο, π.χ. τα αντιπηκτικά. Τα αντιδραστήρια, μετά την απόψυξη ή ανασύσταση, πρέπει να είναι διαυγή και δεν πρέπει να περιέχουν ούτε υπόλειμμα, ούτε ίχνη πήξεως, ούτα ορατά στοιχεία.4. Σταθερότητα και ημερομηνία λήξεως
Greek: Οποιοδήποτε αντιδραστήριο που διατηρείται με τους κατάλληλους όρους εναποθηκεύσεως πρέπει να διατηρεί τις απαιτούμενες ιδιότητες για ένα έτος τουλάχιστο.
Greek: Η ημερομηνία λήξεως ενός αντιδραστηρίου σε υγρή κατάσταση η οποία αναγράφεται στην ετικέτα δεν πρέπει να απέχει περισσότερο του έτους από την ημερομηνία του τελευταίου ικανοποιητικού ελέγχου δραστικότητος.
Greek: Η ημερομηνία λήξεως των αντιδραστηρίων σε αφυδατωμένη μορφή που αναγράφεται στην ετικέτα πρέπει να συμφωνεί με τα συμπεράσματα που εξάγονται από τα πειράματα σταθερότητος.
Greek: 5. Παρασκευή κατ' όγκον ανά δείγμαΤα αντιδραστήρια για τον καθορισμό των ομάδων των ιστών παρασκευάζονται και διανέμονται κατά τέτοιο τρόπο ώστε τα αντιδραστήρια που περιέχονται σε ένα δοχείο να επιτρέπουν να πραγματοποιούνται εκτός από τις δοκιμές με τα άγνωστα κύτταρα, δοκιμές με τα κύτταρα θετικού και αρνητικού ελέγχου.
Greek: Ο όγκος που περιέχεται σε ένα δοχείο θα είναι τέτοιος ώστε, εάν υπάρξει περίπτωση, να δύναται να χρησιμοποιείται για την πραγματοποίηση των περιγραφομένων στο παρόν πρωτόκολλο δοκιμών δραστικότητος.
Greek: 6. Καταγραφή αποτελεσμάτων και δειγμάτωνΤο εργαστήριο παρασκευής πρέπει να καταγράφει όλες τις εργασίες που αναφέρονται στην παρασκευή και στον έλεγχο των αντιδραστηρίων για τον καθορισμό των ομάδων αίματος. Πρέπει να διατηρεί κατάλληλα δείγματα από όλα τα αντιδραστήρια που παρήγαγε μέχρις ότου δικαιολογημένα να μπορεί να υποθέσει ότι η παρτίδα δε χρησιμοποιείται πλέον.7. Αποστολή
Greek: Τα διατηρούμενα υπό κατάψυξη αντιδραστήρια πρέπει να στέλνονται κατά τρόπο ώστε να παραμένουν κατεψυγμένα μέχρι την άφιξή τους. Πρέπει να λαμβάνονται οι αναγκαίες προφυλάξεις ώστε να μην καταστούν ανενεργά με τη διείσδυση CO2. Τα αφυδατωμένα αντιδραστήρια δύνανται να διακινούνται υπό θερμοκρασία περιβάλλοντος.8. Ετικέτες, σημειώσεις και πιστοποιητικά
Greek: Δυο ετικέτες, τυπωμένες η μία στην αγγλική γλώσσα και η άλλη στη γαλλική, με μαύρα στοιχεία πάνω σε λευκό χαρτί, θα τοποθετούνται σε κάθε τελικό δοχείο.
Greek: Θα περιέχουν τις ακόλουθες πληροφορίες:
Greek: α) το όνομα και τη διεύθυνση του παρασκευαστού-
Greek: β) την ονομασία του αντιδραστηρίου όπως εμφανίζεται στον τίτλο της εν λόγω εξειδικεύσεως-
Greek: γ) το όνομα και την ποσότητα του αντισηπτικού και/ή του αντιβιοτικού ή τη μνεία περί απουσίας αυτών των ουσιών-
Greek: δ) τη δόση ή, εάν το αντιδραστήριο είναι αφυδατωμένο, τη δόση και τη σύνθεση του αναγκαίου για την ανασύστασή του υγρού-ε) την ημερομηνία λήξεως-στ) τον αριθμό παρτίδας-ζ) τους όρους αποθηκεύσεως-η) τα αποτελέσματα της δοκιμής HB-Ag.
Greek: Επί πλέον, αυτές οι ετικέτες ή οι ετικέτες που αποτίθενται επί χαρτοκιβωτίου που περιέχει περισσότερα τελικά δοχεία, θα περιέχουν τις ακόλουθες πληροφορίες:
Greek: α) το πλήρες όνομα και την πλήρη διεύθυνση του παρασκευαστού-
Greek: γ) τη δόση ή εάν το αντιδραστήριο είναι αφυδατωμένο, τη δόση και τη σύνθεση του αναγκαίου για την ανασύστασή του υγρού-
Greek: δ) την ημερομηνία της τελευταίας δοκιμής δραστικότητος-
Greek: ε) την ημερομηνία λήξεως (εάν υφίσταται)-
Greek: στ) τον αριθμό παρτίδας-
Greek: ζ) μια κατάλληλη περιγραφή του τρόπου χρήσεως που συνιστάται από τον παρασκευαστή-
Greek: η) τους όρους αποθηκεύσεως των κλειστών φυσίγγων και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται μετά το άνοιγμά τους-
Greek: θ) την ακριβή σύνθεση, περιλαμβανομένων εάν συντρέχει περίπτωση των αντισηπτικών ή/και των αντιβιοτικών-
Greek: ι) την ένδειξη περί του εάν το προϊόν που περιέχεται, περιέχει ή δεν περιέχει στοιχεία ανθρωπίνης προελεύσεως.
Greek: Κάθε δέμα πρέπει να συνοδεύεται από ένα πιστοποιητικό σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 4 της συμφωνίας και του παραρτήματος του παρόντος πρωτοκόλλου. Υποδείγματα της ετικέτας και της σημειώσεως επισυνάπτονται στο παρόν πρωτόκολλο.ΕΙΔΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ(1)ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΗΣ
Greek: Ευρωπαϊκή συμφωνία για την ανταλλαγή αντιδραστηρίων για τον καθορισμό των ομάδων των ιστών
Greek: Η ετικέτα αυτή θα τίθεται επί κιβωτίου που περικλείει πολλά τελικά δοχεία.
Greek: ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΣΗΜΕΙΩΣΕΩΣ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΗΣ
Greek: 1. Εθνικό εργαστήριο αναφοράς σχετικό με τον καθορισμό των ομάδων των ιστών.
Greek: 1 Maint Street, Metropolis, Westland.
Greek: 2. Αντιδραστήριο για τον καθορισμό των ομάδων των ιστών αντί HL-AI.
Greek: 3. Προστιθέμενη διάλυση: N3Na 0,1 g%.4. 1 mlή
Greek: να ανασυσταθεί με 1 ml απεσταγμένου νερού.
Greek: 5. Ημερομηνία λήξεως: 5 Δεκεμβρίου 1975.
Greek: 6. Αριθμός παρτίδας 7257.
Greek: 7. Διατηρείται σε -70o C.
Greek: 8. Αποτέλεσμα ελέγχου για να διαπιστωθείτο HB-Ag: αρνητικό.
Greek: Η σημείωση αυτή θα τίθεται σε κάθε τελικό δοχείο.
Greek: ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 12ης Δεκεμβρίου 1977 περί καθιερώσεως κοινής διαδικασίας ανταλλαγής πληροφοριών για την ποιότητα των γλυκών επιφανειακών υδάτων της Κοινότητας
French: DÉCISION DU CONSEIL du 12 décembre 1977 instituant une procédure commune d'échange d'informations relative à la qualité des eaux douces superficielles dans la Communauté (77/795/CEE)
Greek: Εκτιμώντας:ότι τα προγράμματα δράσεως της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητος του 1973 (3) και 1977 (4) για το περιβάλλον προβλέπουν τη διαδικασία ανταλλαγής πληροφοριών μεταξύ των δικτύων επιβλέψεως και ελέγχου της ρυπάνσεως-
French: considérant que les programmes d'action des Communautés européennes en matière d'environnement de 1973 (3) et 1977 (4) prévoient l'institution d'une procédure d'échange d'informations entre les réseaux de surveillance et de contrôle de la pollution;