FrancophonIA/JRC-Acquis_subcorpus_EL-FR_Hunalign_aligned-TMX huggingface dataset:
Greek: 2. Τα κράτη μέλη εισηγητές, που έχουν καθοριστεί για την αναθεώρηση δραστικών ουσιών που απαριθμούνται στο παράρτημα ΙΙ όσον αφορά τους τύπους προϊόντων 8 και 14, προσδιορίζονται στο μέρος Α του παραρτήματος V.
French: 2. Les États membres rapporteurs désignés pour l'examen des substances actives figurant à l'annexe II pour les types de produits 8 et 14 sont énumérés dans la partie A de l'annexe V.
Greek: Τα κράτη μέλη εισηγητές, που έχουν καθοριστεί για την αναθεώρηση δραστικών ουσιών που απαριθμούνται στο παράρτημα ΙΙ όσον αφορά τους τύπους προϊόντων 16, 18, 19 και 21, προσδιορίζονται στο μέρος B του παραρτήματος V.
French: Les États membres rapporteurs désignés pour l'examen des substances actives figurant à l'annexe II pour les types de produits 16, 18, 19 et 21 sont énumérés dans la partie B de l'annexe V.
Greek: Ένα κράτος μέλος το οποίο έχει εκδηλώσει ενδιαφέρον για μια υπάρχουσα δραστική ουσία, σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 3 του κανονισμού ΕΚ αριθ. 1896/2000, δεν ορίζεται ως κράτος μέλος εισηγητής για την ουσία αυτή.
French: Un État membre ayant manifesté un intérêt pour une substance active existante conformément à l'article 5, paragraphe 3, du règlement (CE) n° 1896/2000 n'est pas désigné État membre rapporteur pour cette substance.
Greek: 3. Υπό την επιφύλαξη του άρθρου 8 του παρόντος κανονισμού, ένας αιτών, ο οποίος δεν είναι συμμετέχων και ο οποίος επιθυμεί να υποβάλει αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 11 της οδηγίας 98/8/ΕΚ, για την καταχώριση στο παράρτημα I, IA ή IB της οδηγίας μιας υπάρχουσας δραστικής ουσίας που κοινοποιήθηκε, ή για την οποία εξέφρασε ενδιαφέρον ένα από τα κράτη μέλη, σχετικά με έναν τύπο προϊόντων που καθορίζεται στο παράρτημα V του παρόντος κανονισμού, υποβάλλει πλήρη φάκελο, εντός του χρονικού διαστήματος που προσδιορίζεται στο παράρτημα αυτό, για τον εν λόγω συνδυασμό δραστικής ουσίας/τύπου προϊόντων.
French: 3. Sans préjudice de l'article 8 du présent règlement, un demandeur qui n'est pas un participant et qui sollicite, conformément à l'article 11 de la directive 98/8/CE, l'inscription à l'annexe I, IA ou IB de ladite directive d'une substance active existante ayant été notifiée ou pour laquelle un État membre a manifesté un intérêt, pour un type de produit spécifié à l'annexe V du présent règlement, présente un dossier complet dans les délais spécifiés à ladite annexe pour cette combinaison substance/type de produit.
Greek: 4. Οι αρμόδιες αρχές, κατά την 1η Ιουλίου 2003, απαριθμούνται στο παράρτημα VI.
French: 4. La liste des autorités compétentes concernées à compter du 1er juillet 2003 figure à l'annexe VI.
Greek: Προετοιμασία του πλήρους φακέλου
French: Préparation du dossier complet
Greek: 1. Κατά την προετοιμασία του πλήρους φακέλου, καταβάλλεται κάθε εύλογη προσπάθεια ώστε, μεταξύ άλλων να αποφεύγεται επανάληψη των δοκιμών σε σπονδυλωτά ζώα και να συντάσσεται συλλογικός πλήρης φάκελος, όπου ενδείκνυται.
French: 1. Lors de la préparation du dossier complet, les participants s'efforcent notamment d'éviter la répétition d'essais sur les vertébrés et, s'il y a lieu, d'établir un dossier complet collectif.
Greek: 2. Πριν αρχίσει τη σύνταξη του πλήρους φακέλου, ο συμμετέχων:
French: 2. Avant d'entreprendre l'établissement d'un dossier complet, le participant:
Greek: (α) ενημερώνει το κράτος μέλος εισηγητή σχετικά με τις τυχόν δοκιμές σε σπονδυλωτά ζώα, τις οποίες έχει ήδη διεξαγάγει·
French: a) informe l'État membre rapporteur des essais sur vertébrés qu'il a déjà effectués;
Greek: (β) έρχεται σε επαφή με το κράτος μέλος εισηγητή και ζητεί τη συμβουλή του σχετικά με τη δυνατότητα αποδοχής των δικαιολογητικών προκειμένου να μην διεξαχθούν ορισμένες μελέτες·
French: b) demande conseil à l'État membre rapporteur quant à la recevabilité des motifs invoqués pour une exemption de certaines études;
Greek: (γ) ενημερώνει το κράτος μέλος εισηγητή σχετικά με τυχόν πρόθεσή του να διεξάγει περαιτέρω δοκιμές σε σπονδυλωτά ζώα, για τους σκοπούς του πλήρους φακέλου·
French: c) informe l'État membre rapporteur de toute intention de procéder à d'autres essais sur vertébrés afin d'établir le dossier complet;
Greek: (δ) όταν πληροφορείται από το κράτος μέλος εισηγητή ότι άλλος συμμετέχων έχει κοινοποιήσει σχέδια να διεξάγει τις ίδιες δοκιμές, καταβάλλει κάθε εύλογη προσπάθεια να συνεργαστεί με αυτόν τον συμμετέχοντα για την εκτέλεση κοινών δοκιμών.
French: d) s'efforce, lorsqu'il apprend par l'État membre rapporteur qu'un autre participant a notifié son intention de procéder aux mêmes essais, de coopérer avec ce participant pour réaliser les essais en commun.
Greek: Η συμβουλή που δίδεται από τα κράτη μέλη εισηγητές, σύμφωνα με το σημείο β) του πρώτου εδαφίου, δεν προδικάζει το αποτέλεσμα του ελέγχου πληρότητας, βάσει του άρθρου 9, παράγραφος 1.
French: Le conseil donné par l'État membre rapporteur conformément au premier alinéa, point b), ne préjuge pas des résultats du contrôle effectué en vertu de l'article 9, paragraphe 1, pour vérifier que le dossier est complet.
Greek: 3. Το κράτος μέλος εισηγητής δύναται να καθιστά διαθέσιμες παραπομπές σε τυχόν δοκιμές, οι οποίες έχουν διεξαχθεί σε σπονδυλωτά ζώα όσον αφορά μια δραστική ουσία που απαριθμείται στο παράρτημα ΙΙ του παρόντος κανονισμού, εκτός από τις περιπτώσεις που η παραπομπή αυτή έχει γίνει αποδεκτή ως εμπιστευτική, σύμφωνα με το άρθρο 19 της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Η εν λόγω παραπομπή μπορεί να περιλαμβάνει την ονομασία της σχετικής δραστικής ουσίας, τα τελικά σημεία των δοκιμών και τη διεύθυνση επικοινωνίας με τον κάτοχο των δεδομένων.
French: 3. Un État membre rapporteur peut rendre publiques les références d'essais réalisés sur des vertébrés pour une substance active figurant à l'annexe II du présent règlement, sauf si ces références doivent être traitées comme confidentielles conformément à l'article 19 de la directive 98/8/CE. Ces références peuvent comprendre le nom de la substance active concernée, les paramètres testés et les coordonnées du propriétaire des données.
Greek: 4. Σε περίπτωση που το κράτος μέλος εισηγητής γνωρίζει ότι περισσότεροι του ενός συμμετέχοντες επιδιώκουν αναθεώρηση μιας συγκεκριμένης δραστικής ουσίας, ενημερώνει αναλόγως αυτούς τους συμμετέχοντες.
French: 4. Lorsqu'un État membre rapporteur sait que plusieurs participants sollicitent l'examen d'une substance active donnée, il en informe les différents participants concernés.
Greek: 5. Οι συμμετέχοντες, οι οποίοι επιθυμούν αναθεώρηση της ίδιας δραστικής ουσίας για τον(ους) ίδιο(ους) τύπο(ους) προϊόντων, καταβάλλουν κάθε εύλογη προσπάθεια να υποβάλουν συλλογικό πλήρη φάκελο, τηρώντας πλήρως τους κοινοτικούς κανόνες περί ανταγωνισμού.
French: 5. Les participants qui sollicitent l'examen d'une même substance active pour le ou les mêmes types de produits s'efforcent de présenter un dossier complet collectif, tout en respectant pleinement les règles communautaires en matière de concurrence.
Greek: Σε περίπτωση που, υπό τις περιστάσεις αυτές, δεν υποβάλλεται συλλογικός φάκελος, κάθε ατομικός φάκελος αναφέρει λεπτομερώς τις προσπάθειες που καταβλήθηκαν για να εξασφαλιστεί συνεργασία, καθώς και τους λόγους της μη συμμετοχής.
French: Lorsque, dans ces circonstances, un dossier collectif n'est pas présenté, les démarches entreprises pour mettre en place une coopération sont décrites en détail dans chaque dossier individuel, ainsi que les raisons pour lesquelles certains participants sont restés à l'écart.
Greek: 6. Στον πλήρη φάκελο και στην περίληψη του φακέλου αναφέρονται λεπτομέρειες σχετικά με τις προσπάθειες που καταβλήθηκαν ώστε να αποφευχθεί επανάληψη των δοκιμών σε σπονδυλωτά ζώα.
French: 6. Le dossier complet et le résumé du dossier décrivent en détail les efforts entrepris pour éviter la répétition d'essais sur les vertébrés.
Greek: 7. Προκειμένου να παρέχονται πληροφορίες σχετικά με τις δαπάνες που συνεπάγεται η αίτηση για αναθεώρηση και σχετικά με την ανάγκη διεξαγωγής δοκιμών σε ζώα για τους σκοπούς της σύνταξης του πλήρους φακέλου, οι συμμετέχοντες μπορούν να υποβάλλουν στο κράτος μέλος εισηγητή, μαζί με τους πλήρεις φακέλους, ανάλυση των δαπανών για τις αντίστοιχες δράσεις και μελέτες που διεξήχθησαν.
French: 7. Afin de fournir des renseignements sur les coûts qu'entraîne une demande d'examen et sur la nécessité de réaliser des essais sur les animaux pour établir le dossier complet, les participants peuvent fournir à l'État membre rapporteur, en même temps que le dossier complet, la ventilation des coûts des différentes activités et études effectuées.
Greek: Το κράτος μέλος εισηγητής ανακοινώνει τις πληροφορίες αυτές στην Επιτροπή, κατά την υποβολή της έκθεσης της αρμόδιας αρχής, που προβλέπεται στο άρθρο 10, παράγραφος 5.
French: L'État membre rapporteur transmet ces informations à la Commission lors de la présentation du rapport de l'autorité compétente conformément à l'article 10, paragraphe 5.
Greek: 8. Η Επιτροπή περιλαμβάνει στην έκθεση που προβλέπεται στο άρθρο 18, παράγραφος 5 της οδηγίας 98/8/ΕΚ πληροφορίες σχετικά με τις δαπάνες που συνεπάγεται η σύνταξη του πλήρους φακέλου και τις δοκιμές σε ζώα που διεξήχθησαν για τον σκοπό αυτόν, συνοδευόμενες από τυχόν κατάλληλες συστάσεις όσον αφορά τροποποιήσεις των απαιτήσεων για δεδομένα, προκειμένου να περιοριστεί στο ελάχιστο η ανάγκη διεξαγωγής δοκιμών σε σπονδυλωτά ζώα και να εξασφαλιστεί αποτελεσματικότητα ως προς το κόστος και αναλογικότητα.
French: 8. La Commission fait figurer dans le rapport visé à l'article 18, paragraphe 5, de la directive 98/8/CE des informations sur les coûts occasionnés par l'établissement des dossiers complets ainsi que sur les essais réalisés sur des animaux dans ce but, assorties de toute recommandation utile concernant la modification des données à fournir, de manière à limiter le plus possible les essais sur vertébrés, et à garantir un bon rapport coût/efficacité et la proportionnalité.
Greek: Ο συμμετέχων υποβάλλει στο κράτος μέλος εισηγητή τουλάχιστον ένα αντίγραφο του πλήρους φακέλου σε έντυπη μορφή και ένα αντίγραφο σε ηλεκτρονική μορφή. Το κράτος μέλος εισηγητής μπορεί να ζητήσει επιπλέον αντίγραφα σε έντυπη ή ηλεκτρονική μορφή.
French: Le participant présente à l'État membre rapporteur au moins un exemplaire papier du dossier complet et un exemplaire sous forme électronique. L'État membre rapporteur peut demander des exemplaires supplémentaires sur support papier ou sous forme électronique.
Greek: Ο συμμετέχων υποβάλλει επίσης, σύμφωνα με το άρθρο 9, παράγραφος 3, ένα αντίγραφο της περίληψης του φακέλου σε έντυπη μορφή και ένα αντίγραφο σε ηλεκτρονική μορφή στην Επιτροπή και σε καθένα από τα λοιπά κράτη μέλη.
French: Le participant présente également, conformément à l'article 9, paragraphe 3, un exemplaire papier du résumé du dossier et un exemplaire sous forme électronique à la Commission et à chacun des autres États membres.
Greek: Σύμπραξη, αντικατάσταση ή απόσυρση των συμμετεχόντων
French: Adjonction, remplacement ou retrait de participants
Greek: 1. Εάν, με αμοιβαία συμφωνία, ένας παραγωγός, παρασκευαστής ή ένωση συμπράξουν με έναν συμμετέχοντα ή τον αντικαταστήσουν κατά την υποβολή του πλήρους φακέλου, όλα τα μέρη της συμφωνίας ενημερώνουν από κοινού την Επιτροπή και το κράτος μέλος εισηγητή αναλόγως, επισυνάπτοντας οποιοδήποτε σχετικό έγγραφο πρόσβασης.
French: 1. Si, d'un commun accord entre les parties, un producteur, un formulateur ou une association rejoint ou remplace un participant pour la présentation d'un dossier complet, toutes les parties à l'accord en informent conjointement la Commission et l'État membre rapporteur, en joignant le cas échéant une lettre d'accès.
Greek: Η Επιτροπή ενημερώνει αναλόγως οποιονδήποτε άλλον συμμετέχοντα επιθυμεί αναθεώρηση της ίδιας δραστικής ουσίας σε σχέση με τον(ους) ίδιο(ους) τύπο(ους) προϊόντων.
French: La Commission informe à son tour tout autre participant sollicitant l'examen de la même substance active pour le ou les mêmes types de produits.
Greek: 2. Εάν ένας συμμετέχων σκοπεύει να διακόψει τη συμμετοχή του στο πρόγραμμα αναθεώρησης, ενημερώνει το σχετικό κράτος μέλος εισηγητή και την Επιτροπή αναλόγως, εγγράφως και χωρίς καθυστέρηση, αναφέροντας τους λόγους.
French: 2. Si un participant veut mettre fin à sa participation au programme d'examen, il en informe immédiatement par écrit l'État membre rapporteur concerné et la Commission, en donnant ses raisons.
Greek: Η Επιτροπή ενημερώνει αναλόγως τα λοιπά κράτη μέλη και οποιονδήποτε άλλον συμμετέχοντα επιθυμεί αναθεώρηση της ίδιας δραστικής ουσίας σε σχέση με τον(ους) ίδιο(ους) τύπο(ους) προϊόντων.
French: La Commission informe à son tour les autres États membres et tout autre participant sollicitant l'examen de la même substance active pour le ou les mêmes types de produits.
Greek: 3. H Επιτροπή ενημερώνει τα κράτη μέλη σε περίπτωση που, όσον αφορά έναν συγκεκριμένο συνδυασμό υπάρχουσας δραστικής ουσίας/τύπου προϊόντων, έχουν αποσυρθεί όλοι οι συμμετέχοντες. υποχρεώσεις του στο πρόγραμμα αναθεώρησης. Επίσης, οι πληροφορίες αυτές δημοσιοποιούνται με ηλεκτρονικά μέσα.
French: 3. La Commission informe les États membres s'il advient que, pour une combinaison substance active existante/type de produit donnée, tous les participants se sont retirés. Cette information est également rendue publique par voie électronique.
Greek: 4. Εντός τριών μηνών από τη δημοσίευση των πληροφοριών της παραγράφου 3, ένας παραγωγός, παρασκευαστής, ένωση ή άλλο άτομο, που επιθυμεί να αναλάβει τον ρόλο του συμμετέχοντος όσον αφορά τον συνδυασμό υπάρχουσας δραστικής ουσίας/τύπου προϊόντων, ενημερώνει την Επιτροπή αναλόγως.
French: 4. Dans les trois mois suivant la publication de l'information visée au paragraphe 3, un producteur, un formulateur, une association ou une autre personne souhaitant assumer le rôle de participant pour la combinaison substance active existante/type de produit en question en informe la Commission.
Greek: Εντός του χρονικού διαστήματος που αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο, ένα κράτος μέλος επίσης μπορεί να εκδηλώσει στην Επιτροπή ενδιαφέρον για την καταχώριση στο παράρτημα I, IA ή IB της οδηγίας 98/8/ΕΚ του συνδυασμού υπάρχουσας δραστικής ουσίας/τύπου προϊόντων, σε περίπτωση που υπάρχουν χρήσεις τις οποίες το κράτος μέλος θεωρεί βασικές, ιδίως για την προστασία της ανθρώπινης υγείας, της υγείας των ζώων ή του περιβάλλοντος. Εκδηλώνοντας τέτοιου είδους ενδιαφέρον, το εν λόγω κράτος μέλος θεωρείται ότι έχει αναλάβει τον ρόλο συμμετέχοντος.
French: Dans le délai visé au premier alinéa, un État membre peut aussi faire part à la Commission de son intérêt pour une inscription à l'annexe I, IA ou IB de la directive 98/8/CE de la combinaison substance active existante/type de produit, pour des usages qu'il juge essentiels, notamment pour la protection de la santé humaine ou animale ou de l'environnement. L'État membre qui manifeste un tel intérêt est censé assumer le rôle de participant.
Greek: Στις περιπτώσεις που προβλέπονται στο πρώτο και στο δεύτερο εδάφιο, το σχετικό χρονικό διάστημα που ορίζεται στο παράρτημα V δύναται, κατά περίπτωση, να παραταθεί και να καθοριστεί διαφορετικό κράτος μέλος εισηγητής.
French: Dans les cas visés aux premier et deuxième alinéas, les délais respectifs spécifiés à l'annexe V peuvent être prolongés si nécessaire, et un nouvel État membre rapporteur peut être désigné.
Greek: 5. Σε περίπτωση που η Επιτροπή δεν λάβει καμμία απάντηση σύμφωνα με την παράγραφο 4, λαμβάνεται απόφαση να μην καταχωριστεί η υπάρχουσα δραστική ουσία στο παράρτημα I, IA ή IB της οδηγίας 98/8/ΕΚ, στο πλαίσιο του προγράμματος αναθεώρησης, για τον(ους) σχετικό(ούς) τύπο(ους) προϊόντων.
French: 5. Si la Commission n'obtient pas de réponse en vertu du paragraphe 4, une décision est prise, portant non-inscription de la substance active existante à l'annexe I, IA ou IB de la directive 98/8/CE pour le ou les types de produits concernés, dans le cadre du programme d'examen.
Greek: Έλεγχος πληρότητας των φακέλων
French: Vérification que les dossiers sont complets
Greek: 1. Εντός τριών μηνών από την παραλαβή του φακέλου για έναν συνδυασμό υπάρχουσας δραστικής ουσίας/τύπου προϊόντων και το αργότερο τρεις μήνες μετά τη λήξη του χρονικού διαστήματος που ορίζεται στο παράρτημα V του παρόντος κανονισμού, το κράτος μέλος εισηγητής ελέγχει κατά πόσον ο φάκελος πρέπει να γίνει δεκτός ως πλήρης, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 11, παράγραφος 1, στοιχείο β) της οδηγίας 98/8/ΕΚ.
French: 1. Dans les trois mois suivant la réception d'un dossier relatif à une combinaison substance active existante/type de produit et au plus tard trois mois après la fin de la période prévue à l'annexe V du présent règlement, l'État membre rapporteur vérifie que le dossier est complet conformément à l'article 11, paragraphe 1, point b), de la directive 98/8/CE.
Greek: Σε περίπτωση που το κράτος μέλος εισηγητής έχει αρχίσει διαβουλεύσεις με άλλα κράτη μέλη και την Επιτροπή όσον αφορά τη δυνατότητα αποδοχής ενός φακέλου, το χρονικό διάστημα δύναται να παραταθεί έως ότου ολοκληρωθούν οι διαβουλεύσεις, ως έξι μήνες το πολύ από την παραλαβή του φακέλου.
French: Si l'État membre rapporteur a entamé des consultations avec d'autres États membres et la Commission sur des questions en rapport avec la recevabilité d'un dossier, la période susmentionnée peut être prolongée jusqu'à ce que les consultations aient pris fin, sans dépasser six mois à compter de la réception du dossier.
Greek: 2. Το κράτος μέλος εισηγητής μπορεί να απαιτεί, ως προϋπόθεση για να θεωρήσει τον φάκελο πλήρη, προκαταβολή, εξ ολοκλήρου ή εν μέρει, των τελών που οφείλονται βάσει του άρθρου 25 της οδηγίας 98/8/ΕΚ και απόδειξη της πληρωμής, η οποία πρέπει να παρέχεται στον φάκελο.
French: 2. Un État membre rapporteur peut exiger, en tant que condition pour considérer le dossier comme complet, le paiement d'avance, intégral ou partiel, des redevances prévues à l'article 25 de la directive 98/8/CE, et la fourniture de la preuve de paiement dans le dossier.
Greek: 3. Σε περίπτωση που ο φάκελος θεωρηθεί πλήρης, το κράτος μέλος εισηγητής επιβεβαιώνει την αποδοχή του φακέλου στον συμμετέχοντα και συμφωνεί να διαβιβάσει ο συμμετέχων την περίληψη του φακέλου στην Επιτροπή και τα λοιπά κράτη μέλη, εντός ενός μηνός από την παραλαβή της επιβεβαίωσης.
French: 3. Lorsqu'un dossier est jugé complet, l'État membre rapporteur confirme son acceptation du dossier au participant et donne son accord à ce dernier pour qu'il transmettre le résumé du dossier à la Commission et aux autres États membres dans le mois suivant la réception de la confirmation.
Greek: 4. Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, το κράτος μέλος εισηγητής μπορεί να καθορίσει νέα προθεσμία για την υποβολή των πληροφοριών τις οποίες, για λόγους δεόντως τεκμηριωμένους, ο συμμετέχων δεν ήταν σε θέση να υποβάλει εγκαίρως.
French: 4. Dans des circonstances exceptionnelles, l'État membre rapporteur peut fixer un nouveau délai pour la présentation des informations que, pour des motifs dûment justifiés, le participant n'a pas pu fournir à temps.
Greek: Ο συμμετέχων, εντός τριών μηνών από την ενημέρωσή του για τη νέα προθεσμία, παρέχει αποδείξεις στο κράτος μέλος εισηγητή ότι έχουν ανατεθεί οι εργασίες για να παρασχεθούν οι ελλείπουσες πληροφορίες.
French: Dans les trois mois suivant la communication du nouveau délai, le participant apporte à l'État membre rapporteur la preuve que des travaux visant à fournir les informations manquantes ont été commandés.
Greek: Εάν το κράτος μέλος εισηγητής κρίνει ότι έχει λάβει επαρκείς αποδείξεις, διενεργεί την αξιολόγησή του σύμφωνα με το άρθρο 10 ως εάν ο φάκελος να ήταν πλήρης. Ειδάλλως, η αξιολόγηση δεν αρχίζει μέχρις ότου υποβληθούν οι ελλείπουσες πληροφορίες.
French: Si l'État membre rapporteur estime avoir obtenu des preuves suffisantes, il procède à l'évaluation du dossier conformément à l'article 10, comme s'il était complet. Dans le cas contraire, l'évaluation ne commence qu'après que les informations manquantes ont été fournies.
Greek: 5. Εάν δεν παραληφθεί πλήρης φάκελος εντός του χρονικού διαστήματος που ορίζεται στο παράρτημα V ή, κατά περίπτωση, εντός νέας προθεσμίας που ορίζεται σύμφωνα με την παράγραφο 4, το κράτος μέλος εισηγητής ενημερώνει την Επιτροπή, αναφέροντας τους λόγους που προέβαλε ο συμμετέχων ως αιτιολογία.
French: 5. Lorsqu'un État membre rapporteur ne reçoit pas un dossier complet dans les délais prescrits à l'annexe V ou, le cas échéant, au terme du nouveau délai fixé en vertu du paragraphe 4, il en informe la Commission en précisant les raisons du retard invoquées par le participant.
Greek: Το κράτος μέλος εισηγητής ενημερώνει επίσης την Επιτροπή σε περίπτωση που ο συμμετέχων δεν παρέχει τις απαιτούμενες αποδείξεις, σύμφωνα με την παράγραφο 4, δεύτερο εδάφιο.
French: L'État membre rapporteur informe également la Commission lorsqu'un participant n'apporte pas les preuves requises conformément au paragraphe 4, deuxième alinéa.
Greek: Στις περιπτώσεις που προβλέπονται στο πρώτο και στο δεύτερο εδάφιο και εάν κανένας άλλος φάκελος δεν αφορά τον ίδιο συνδυασμό υπάρχουσας δραστικής ουσίας/τύπου προϊόντων, εφαρμόζεται mutatis mutandis η διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 8, παράγραφοι 3, 4 και 5.
French: Dans les cas visés aux premier et deuxième alinéas et si aucun autre dossier ne concerne la même combinaison substance active existante/type de produit, la procédure visée à l'article 8, paragraphes 3, 4 et 5, s'applique mutatis mutandis.
Greek: 6. Εάν ένα κράτος μέλος, που έχει παραλάβει περίληψη ενός φακέλου σύμφωνα με την παράγραφο 3, έχει βάσιμους λόγους να πιστεύει ότι ο φάκελος δεν είναι πλήρης, ανακοινώνει χωρίς καθυστέρηση τις ανησυχίες του στο κράτος μέλος εισηγητή, στην Επιτροπή και στα λοιπά κράτη μέλη.
French: 6. Lorsqu'un État membre recevant un résumé d'un dossier conformément au paragraphe 3 a de bonnes raisons de penser que le dossier est incomplet, il en informe immédiatement l'État membre rapporteur, la Commission et les autres États membres.
Greek: Το κράτος μέλος εισηγητής προβαίνει αμέσως σε διαβουλεύσεις με το εν λόγω κράτος μέλος και την Επιτροπή, προκειμένου να συζητηθεί η ανησυχία που εκφράστηκε και να συγκλίνουν οι διισταμένες απόψεις.
French: L'État membre rapporteur organise immédiatement une consultation avec cet État membre et la Commission afin de débattre du problème soulevé et de supprimer les divergences d'opinion.
Greek: Αξιολόγηση των φακέλων από τα κράτη μέλη εισηγητές
French: Évaluation des dossiers par l'État membre rapporteur
Greek: 1. Το κράτος μέλος εισηγητής, σε περίπτωση φακέλου που τον θεωρεί πλήρη, διενεργεί την αξιολόγηση σύμφωνα με το άρθρο 11, παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ και προετοιμάζει έκθεση επί της αξιολόγησης αυτής, στο εξής αναφερόμενη ως "η έκθεση της αρμόδιας αρχής".
French: 1. L'État membre rapporteur, s'il estime que le dossier est complet, procède à l'évaluation de ce dernier conformément à l'article 11, paragraphe 2, de la directive 98/8/CE et prépare un rapport d'évaluation, ci-après dénommé "rapport de l'autorité compétente".
Greek: Υπό την επιφύλαξη του άρθρου 12 της οδηγίας 98/8/ΕΚ, το κράτος μέλος εισηγητής μπορεί να λαμβάνει υπόψη άλλες σχετικές τεχνικές ή επιστημονικές πληροφορίες όσον αφορά τις ιδιότητες της δραστικής ουσίας, των μεταβολιτών ή των καταλοίπων.
French: Sans préjudice de l'article 12 de la directive 98/8/CE, l'État membre rapporteur peut prendre en considération d'autres informations techniques ou scientifiques concernant les propriétés de la substance active, ses métabolites ou ses résidus.
Greek: 2. Ο συμμετέχων μπορεί να ζητήσει από το κράτος μέλος εισηγητή να λάβει υπόψη επιπρόσθετες πληροφορίες σχετικά με μια δραστική ουσία, για την οποία έχει γίνει δεκτός ο φάκελος ως πλήρης, μόνον εάν, κατά τη στιγμή που υποβλήθηκε ο φάκελος, ο συμμετέχων ενημέρωσε το κράτος μέλος εισηγητή ότι προχωρούσε η προετοιμασία των πληροφοριών και εάν:
French: 2. Un participant ne peut demander à l'État membre rapporteur de prendre en considération des informations supplémentaires concernant une substance active dont le dossier a été jugé complet que si ce participant a informé l'État membre rapporteur, au moment où il a remis le dossier, que ces informations étaient en cours de préparation, et si:
Greek: (α) οι πληροφορίες υποβληθούν το αργότερο εννέα μήνες μετά την αποδοχή του φακέλου, σύμφωνα με το άρθρο 9, παράγραφος 3·
French: a) ces informations sont fournies au plus tard neuf mois après acceptation du dossier conformément à l'article 9, paragraphe 3;