FrancophonIA/JRC-Acquis_subcorpus_EL-FR_Hunalign_aligned-TMX huggingface dataset:
Greek: Κατά τους τελευταίους μήνες, ορισμένες εξελίξεις οδήγησαν σε βελτίωση της κατάστασης. Το Συμβούλιο τροποποίησε τον κανονισμό που διέπει τη διαβίβαση δημοσιονομικών δεδομένων από τα κράτη μέλη, ώστε να αυξηθεί η επιχειρησιακή ικανότητα της Eurostat να αξιολογεί την ποιότητα των δημόσιων στατιστικών και να βελτιώνει τη διαφάνεια στη διαδικασία συλλογής και κοινοποίησης των στοιχείων.[3] Στις 25 Μαΐου 2005, η Επιτροπή συνέστησε στα κράτη μέλη να αναγνωρίσουν τον Κώδικα Ορθής Πρακτικής για τις ευρωπαϊκές στατιστικές, ως ένα κοινό σύνολο προτύπων για τις στατιστικές αρχές της ΕΕ, και η θεσμική δομή των εθνικών και κοινοτικών στατιστικών αρχών ενισχύθηκε ανάλογα.[4]
French: Au cours des derniers mois, plusieurs facteurs ont permis d'améliorer la situation. Le Conseil a modifié le règlement régissant la communication de données budgétaires par les États membres afin de renforcer les capacités opérationnelles d’Eurostat dans l'évaluation de la qualité des statistiques nationales et de renforcer la transparence de la procédure de compilation et de notification des données[3]. Le 25 mai 2005, la Commission a recommandé aux États membres de reconnaître le Code de bonnes pratiques de la statistique européenne en tant qu’ensemble de normes communes pour les autorités statistiques de l'UE, et le cadre institutionnel des autorités statistiques nationales et communautaires statistique a été renforcé[4].
Greek: Με βάση τις προσπάθειες αυτές, πρέπει να σημειωθεί περαιτέρω πρόοδος για την εξασφάλιση μεθόδων, πόρων και ικανοτήτων κατάλληλων για την παραγωγή υψηλής ποιότητας στατιστικών στοιχείων σε εθνικό και ευρωπαϊκό επίπεδο.
French: Sur la base de ces efforts, les progrès doivent être poursuivis pour assurer que les pratiques, les ressources et les compétences appropriées soient réunies afin de produire des statistiques de qualité au niveau national et à l’échelon européen.
Greek: (iv) Να βελτιωθούν οι συνέργιες μεταξύ δημοσιονομικής πολιτικής και ανάπτυξης
French: (iv) De meilleures synergies entre la politique budgétaire et la croissance
Greek: Η καλύτερη συμβολή της δημοσιονομικής πολιτικής στην ανάπτυξη απορρέει από το ρόλο της στη δημιουργία ενός υγιούς και σταθερού μακροοικονομικού περιβάλλοντος, όπως άλλωστε αναφέρεται και στις ολοκληρωμένες κατευθυντήριες γραμμές για την ανάπτυξη και την απασχόληση. Εντούτοις, μπορεί και πρέπει να διερευνηθεί η δυνατότητα περισσότερων συνεργιών. Παραδείγματος χάρη, μια από τις προκλήσεις είναι με ποιόν τρόπο θα τονωθεί η υλοποίηση των μεταρρυθμίσεων που επιτρέπουν ταυτόχρονα να σημειωθεί πρόοδος στην επιδίωξη διατηρήσιμων δημοσιονομικών θέσεων και διευρύνουν τις αναπτυξιακές προοπτικές. Η δυνατότητα που εισήγαγε η μεταρρύθμιση του ΣΣΑ, δηλαδή να λαμβάνονται υπόψη οι μείζονες διαρθρωτικές μεταρρυθμίσεις στον προσδιορισμό της πορείας προσαρμογής έως τον μεσοπρόθεσμο στόχο, πρέπει να εξετάζεται με την προοπτική αυτή. Προς τούτο, υπάρχει η ανάγκη να βελτιωθεί η κατανόηση και ο ποσοτικός προσδιορισμός των οικονομικών και δημοσιονομικών επιδράσεων στις διαρθρωτικές μεταρρυθμίσεις. Επιπλέον, παράλληλα με την επίτευξη προόδου στη δημιουργία διατηρήσιμων δημοσιονομικών θέσεων, είναι σημαντικό να εστιάζονται ολοένα και περισσότερο οι προϋπολογισμοί σε προτεραιότητες που διευρύνουν την ανάπτυξη και να εξασφαλίζεται η βέλτιστη χρήση των ευκαιριών που δημιουργεί το ελλατούμενο φορτίο του χρέους. Από την άποψη αυτή, σημαντική μπορεί να είναι η συμβολή δημοσιονομικών κανόνων με μεσοπρόθεσμο ορίζοντα, και αυτοί που υπάρχουν ήδη σε πολλά κράτη μέλη μπορούν να αποτελέσουν χρήσιμο παράδειγμα για τα υπόλοιπα.
French: Comme cela a été souligné dans les Lignes directrices intégrées pour la croissance et l'emploi, la contribution la plus importante de la politique budgétaire à la croissance passe par sa capacité à assurer un environnement macroéconomique stable et propice au développement de l'économie. Toutefois, d'autres synergies peuvent et doivent être explorées. L'un des défis importants auxquels l'UE fait face est d'assurer la promotion de réformes qui permettent à la fois de renforcer la soutenabilité des finances publiques et de développer les perspectives de croissance. La possibilité introduite par la réforme du PSC de prendre en compte l'introduction de réformes structurelles majeures lors de la définition de la trajectoire d'ajustement vers les objectifs budgétaires de moyen terme doit être replacée dans cette perspective. Dans ce contexte, il est essentiel de mieux comprendre et quantifier les effets économiques et budgétaires des réformes structurelles. De plus, tout en progressant vers des positions budgétaires soutenables, il est essentiel de concentrer les crédits budgétaires vers les mesures favorables à la croissance et d'assurer une bonne utilisation des marges de manœuvres dégagées par la baisse des charges d'intérêts de la dette publique. L'introduction de règles budgétaires à moyen terme peut y contribuer; les règles en vigueur dans certains États Membres pourraient constituer une exemple pour les autres pays de l'UE.
Greek: Με στόχο την προώθηση σταθερών και διατηρήσιμων ρυθμών ανάπτυξης στις χώρες της ΕΕ, και ιδίως στα κράτη μέλη που ακόμη υπάγονται στη διαδικασία ονομαστικής σύγκλισης, αυξημένη προσοχή πρέπει επίσης να δίνεται στις συνέπειες της δημοσιονομικής πολιτικής στις μακροοικονομικές εξελίξεις. Η αξιολόγηση της δημοσιονομικής πολιτικής στο πλαίσιο του προληπτικού σκέλους του ΣΣΑ πρέπει να λαμβάνει σε μεγαλύτερο βαθμό υπόψη τη συνολική μακροοικονομική κατάσταση της συγκεκριμένης χώρας. Ιδιαίτερη προσοχή θα μπορούσε να δοθεί στις εξελίξεις των εξωτερικών ελλειμμάτων, τον πληθωρισμό και την ανταγωνιστικότητα.
French: Afin de promouvoir une croissance soutenable dans les pays de l'UE, et notamment dans les États membres engagés dans un processus de convergence nominale, une attention accrue devrait être également portée sur les liens entre situations macroéconomiques et politiques budgétaires. L'évaluation des développements de politique budgétaire dans le cadre du volet préventif du pacte devrait davantage tenir compte de la situation macroéconomique globale du pays concerné. Une attention particulière pourrait être portée à l'évolution des déséquilibres extérieurs, de l'inflation et de la compétitivité.
Greek: (v) Να υποστηριχθούν οι δημοσιονομικοί κανόνες και θεσμοί σε εθνικό επίπεδο
French: (v) Des règles fiscales et institutions au niveau national
Greek: Η συμφωνία για τη μεταρρύθμιση του ΣΣΑ υπογράμμισε ότι οι εθνικοί δημοσιονομικοί κανόνες και θεσμοί θα μπορούσαν να διαδραματίσουν σημαντικότερο ρόλο στην εγχώρια δημοσιονομική εποπτεία. Η πείρα από μια σειρά χωρών της ΕΕ έχει αποδείξει ότι οι άρτιοι δημοσιονομικοί κανόνες και θεσμοί στηρίζουν την επίτευξη διατηρήσιμων δημοσιονομικών θέσεων και συμβάλλουν στην αποφυγή προκυκλικών πολιτικών κατά τις ευνοϊκές εποχές. Η Επιτροπή χαιρέτισε τη δήλωση των Υπουργών Οικονομικών, στο πλαίσιο της μεταρρύθμισης του ΣΣΑ, σχετικά με τη σημασία ανάπτυξης επαρκών δημοσιονομικών κανόνων και θεσμών σε εθνικό επίπεδο.
French: L'accord sur la réforme du PSC a souligné que les règles et les institutions budgétaires nationales pourraient jouer un rôle plus important dans la surveillance budgétaire au niveau national. L'expérience d'un certain nombre de pays de l'UE a montré que les règles et les institutions budgétaires bien conçues peuvent aider à atteindre des positions budgétaires soutenables et à éviter les politiques pro-cycliques dans les périodes de conjoncture favorable. La Commission a accueilli favorablement la déclaration des Ministres des Finances, dans le cadre de la réforme du PSC, sur l'importance de développer des règles et les institutions budgétaires appropriées au niveau national.
Greek: Με στόχο την τόνωση της συζήτησης σχετικά με την επιρροή των θεσμικών ρυθμίσεων στα δημοσιονομικά αποτελέσματα, η έκθεση «Δημόσια οικονομικά στην ΟΝΕ – 2006» περιλαμβάνει αναλυτικές μελέτες που προσφέρουν αποδείξεις ότι τα κράτη μέλη που στηρίζονται σε αριθμητικούς δημοσιονομικούς κανόνες τείνουν να έχουν χαμηλότερα ελλείμματα και λιγότερο προκυκλικές δημοσιονομικές πολιτικές. Ταυτόχρονα, υποδεικνύει ότι η ύπαρξη εθνικών φορέων επιφορτισμένων με την παροχή ανεξάρτητων αναλύσεων και συστάσεων στον τομέα της δημοσιονομικής πολιτικής, καθώς και με τη διαμόρφωση αυτόνομων, αξιόπιστων οικονομικών προβλέψεων, έχει θετική επίπτωση στα αποτελέσματα του προϋπολογισμού. Η έκθεση μελετά την ειδική εμπειρία κάθε χώρας και προσδιορίζει τα επιθυμητά χαρακτηριστικά των δημοσιονομικών κανόνων και θεσμών. Περαιτέρω εργασία απαιτείται για την προώθηση της διάδοσης ορθών πρακτικών.
French: En vue de stimuler le débat sur l'influence des structures institutionnelles sur les développements budgétaires, le rapport "Finances Publiques dans l'UEM - 2006" inclut des analyses montrant que les États membres ayant introduit des règles budgétaires numériques tendent à avoir des déficits plus faibles et des politiques budgétaires moins pro-cycliques. Le rapport suggère également que la présence d'institutions nationales ayant la responsabilité de conduire des analyses et recommandations indépendantes dans le domaine de la politique budgétaire, et de formuler des prévisions économiques crédibles autonomes, a un impact favorable sur les résultats budgétaires. Le rapport étudie des expériences spécifiques à chaque pays et identifie des caractéristiques souhaitables pour les règles et les institutions budgétaires. Il conviendra d'assurer une diffusion des bonnes pratiques en la matière.
Greek: Μπορεί επίσης να επιτευχθεί πρόοδος στην ενδυνάμωση της αλληλεπίδρασης μεταξύ εθνικών δημοσιονομικών διαδικασιών και του κοινοτικού πλαισίου. Αυτό θα καθιστούσε δυνατό να λαμβάνονται καλύτερα υπόψη οι συζητήσεις σε επίπεδο ΕΕ κατά την κατάρτιση των εθνικών προϋπολογισμών. Οι ουσιαστικότερες συζητήσεις σε επίπεδο ΕΕ, πριν καταρτιστούν στα κράτη μέλη τα σχέδια προϋπολογισμού για το επόμενο έτος, θα αποτελούσαν θετικό στοιχείο για την αποδοχή εκ μέρους των κρατών μελών του συντονισμού της πολιτικής από την ΕΕ. Αυτό θα έδινε επίσης τη δυνατότητα στα εθνικά κοινοβούλια να συμμετάσχουν σε μεγαλύτερο βαθμό στην κοινοτική διαδικασία δημοσιονομικής εποπτείας και συντονισμού.
French: Des progrès pourraient être également accomplis pour renforcer l'interaction entre les procédures budgétaires nationales et le cadre budgétaire européen. Cela permettrait une meilleure prise en compte des discussions au niveau européen dans la préparation des budgets nationaux. Des discussions plus intenses au niveau européen en amont de la préparation des projets de budgets nationaux favoriseraient également une plus grande implication des États membres dans la coordination des politiques économiques et une participation plus large des parlements nationaux au processus de surveillance et de coordination budgétaire européen.
Greek: [1] Οι κανονισμοί 1055/05 και 1056/05 του Συμβουλίου, οι οποίοι τροποποίησαν τους κανονισμούς 1466/97 και 1467/97 του Συμβουλίου, εκδόθηκαν στις 7 Ιουλίου 2005.
French: [1] Les règlements (CE) n° 1055/05 et (CE) n° 1056/05 du Conseil modifiant les règlements (CE) n° 1466/97 et (CE) n° 1467/97, ont été adoptés le 7 juillet 2005.
Greek: [2] Οι μακροπρόθεσμες δημοσιονομικές προβολές επικαιροποιήθηκαν με βάση από κοινού συμφωνημένες παραδοχές και μεθόδους για ένα ευρύ φάσμα κονδυλίων του προϋπολογισμού (συντάξεις, υγειονομική περίθαλψη, μακροχρόνια φροντίδα, εκπαίδευση και επιδόματα ανεργίας).
French: [2] Les projections budgétaires à long terme ont été mises à jour sur la base d’hypothèses et de méthodes communes pour un vaste éventail de postes budgétaires (retraites, soins de santé, dépendance, éducation et allocations de chômage).
Greek: [3] Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2103/2005 του Συμβουλίου (ΕΕ L 337 της 22.12.2005) για την τροποποίηση του κανονισμού (EΚ) αριθ. 3605/93 του Συμβουλίου (ΕΕ L 332 της 31.12.1993).
French: [3] Règlement (CE) n° 2103/2005 du Conseil (JO L 337 du 22.12.2005) modifiant le règlement (CE) n° 3605/93 (JO L 332 du 31.12.1993).
Greek: [4] Ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο και σύσταση σχετικά με την ανεξαρτησία, την ακεραιότητα και την υπευθυνότητα των εθνικών και κοινοτικών στατιστικών αρχών (COM (2005) 217).
French: [4] Communication de la Commission au Parlement européen et au Conseil et recommandation concernant l'indépendance, l'intégrité et la responsabilité des autorités statistiques nationales et communautaire - COM(2005) 217.
Greek: Βρυξέλλες, 19.6.2006
French: Bruxelles, le 19.6.2006
Greek: COM(2006) 313 τελικό
French: COM(2006) 313 final
Greek: ΕΚΘΕΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΠΡΟΣ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ, ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ, ΤΗΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΚΑΙ ΤΗΝ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΩΝ
French: RAPPORT DE LA COMMISSION AU CONSEIL, AU PARLEMENT EUROPÉEN, AU COMITÉ ÉCONOMIQUE ET SOCIAL EUROPÉEN ET AU COMITÉ DES RÉGIONS
Greek: Πρώτη έκθεση σχετικά με την εφαρμογή της οδηγίας για το αίμα
French: Premier rapport sur l’application de la directive sur le sang
Greek: Το άρθρο 26 της οδηγίας 2002/98/EΚ[1] απαιτεί από τα κράτη μέλη να αποστέλλουν στην Επιτροπή, για πρώτη φορά στις 31 Δεκεμβρίου 2003 και στη συνέχεια ανά τριετία, έκθεση για τις δραστηριότητες που αναλαμβάνουν σχετικά με τις διατάξεις της εν λόγω οδηγίας. Η Επιτροπή οφείλει όχι μόνο να διαβιβάζει τις εν λόγω εκθέσεις στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, στο Συμβούλιο, στην Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή και στην Επιτροπή των Περιφερειών αλλά, από την 1η Ιουλίου 2004 και στη συνέχεια ανά τριετία, να διαβιβάζει επίσης στα εν λόγω όργανα έκθεση για την υλοποίηση των απαιτήσεων της οδηγίας, ιδίως εκείνων που αφορούν την επιθεώρηση και τον έλεγχο.
French: L’article 26 de la directive 2002/98/CE[1] dispose que les États membres communiquent à la Commission européenne, pour la première fois le 31 décembre 2003 et ensuite tous les trois ans, des rapports sur les activités réalisées en relation avec les dispositions de ladite directive. La Commission est tenue non seulement de transmettre ces rapports au Parlement européen, au Conseil, au Comité économique et social européen et au Comité des régions mais aussi, à compter du 1er juillet 2004 et ensuite tous les trois ans, de leur communiquer un rapport sur la mise en œuvre des exigences de la directive, en particulier celles qui concernent l'inspection et le contrôle.
Greek: Η πρώτη έκθεση της Επιτροπής παρέχει ανασκόπηση της κατάστασης στα 15 κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης την 31η Δεκεμβρίου 2003[2].
French: Le premier rapport de la Commission donne un aperçu de la situation dans les quinze États membres qui faisaient partie de l’Union européenne le 31 décembre 2003[2].
Greek: 2. ΥΛΟΠΟΙΗΣΗ (άρθρο 4)
French: 2. MISE EN ŒUVRE (ARTICLE 4)
Greek: Τα κράτη μέλη μπορούν να διατηρούν ή να εισάγουν στην επικράτειά τους αυστηρότερα προστατευτικά μέτρα από εκείνα της οδηγίας, εξασφαλίζοντας, παράλληλα, τη συμμόρφωση προς τις διατάξεις της Συνθήκης. Δέκα κράτη μέλη έκαναν χρήση αυτής της δυνατότητας με μέτρα τα οποία κυμαίνονταν από το χαρακτηρισμό παρασκευασμάτων αίματος ως φαρμακευτικών προϊόντων, την απαίτηση πρόσθετων δοκιμών για ιούς όπως ο ανθρώπινος λεμφοτρόπος ιός κυττάρων Τ και την εισαγωγή τεχνολογίας πολλαπλασιασμού των νουκλεϊνικών οξέων για την ανίχνευση του ιού της ηπατίτιδας C και του HIV έως την επιβολή αυστηρότερων μέτρων για την επιλογή των δοτών, το βιολογικό έλεγχο της αιμοδοσίας και την αιμοεπαγρύπνηση. Εννέα από αυτά αποφάσισαν να διατηρήσουν τις υφιστάμενες απαιτήσεις για 9 μήνες μετά την 8η Φεβρουαρίου 2005 (άρθρο 7), προκειμένου να παράσχουν στα κέντρα αίματος περισσότερο χρόνο για να συμμορφωθούν προς την οδηγία.
French: Les États membres peuvent maintenir ou introduire des mesures de protection plus strictes que celles de la directive, dans le respect des dispositions du traité. Dix États membres font usage de cette faculté et ont pris des mesures allant de la désignation de préparations sanguines comme des médicaments, de la demande de tests supplémentaires pour des virus tels que le virus lymphotrope T humain, de l’introduction de la technologie de l’amplification nucléique pour la détection du virus de l’hépatite C et du VIH, à l’imposition de mesures plus strictes pour la sélection des donneurs, le contrôle biologique des dons et l’hémovigilance. Neuf d’entre eux ont prévu de maintenir les obligations actuelles pendant neuf mois après le 8 février 2005 (art. 7), afin de donner aux établissements de transfusion sanguine davantage de temps pour se conforme à la directive.
Greek: 3. ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ ΤΩΝ ΑΡΧΩΝ ΤΩΝ ΚΡΑΤΩΝ ΜΕΛΩΝ
French: 3. OBLIGATIONS DES AUTORITÉS DES ÉTATS MEMBRES
Greek: 3.1. Κέντρα αίματος (άρθρο 5)
French: 3.1. Établissements de transfusion sanguine (article 5)
Greek: Τα κράτη μέλη οφείλουν να εξασφαλίσουν την ύπαρξη κατάλληλου μηχανισμού έτσι ώστε οι δραστηριότητες των κέντρων αίματος να συμμορφώνονται προς τις απαιτήσεις της οδηγίας. Το Δεκέμβριο του 2003, 14 κράτη μέλη είχαν ορίσει αρμόδια αρχή σύμφωνα με αυτή τη διάταξη. Εντούτοις, 4 κράτη μέλη έχουν περισσότερες από μία: η Γερμανία, λόγω του ομοσπονδιακού της συστήματος, έχει 29· η Ισπανία, με τις αυτόνομες κοινότητές της, έχει 18· και η Δανία και η Σουηδία έχουν από δύο.
French: Les États membres doivent veiller à ce qu’un mécanisme approprié soit en place de sorte que les activités des établissements de transfusion sanguine respectent les exigences de la directive. Depuis décembre 2003, quatorze États membres ont désigné une autorité compétente conformément à cette disposition. Quatre, toutefois, en ont plus d’une – l’Allemagne, en raison de son système fédéral, en a 29; l’Espagne, avec ses communautés autonomes, en a 18; le Danemark et la Suède en ont deux chacun.
Greek: Η αρμόδια αρχή σε 11 από τα κράτη μέλη είχε διορίσει, εξουσιοδοτήσει, διαπιστεύσει ή χορηγήσει άδειες στα κέντρα αίματος να πραγματοποιούν δραστηριότητες συλλογής, ελέγχου, παρασκευής, αποθήκευσης και διανομής. Τα κέντα αίματος σε 7 από τα εν λόγω κράτη μέλη είχαν υποβάλει στην αρμόδια αρχή πληροφορίες σχετικά με αυτά, τις νοσοκομειακές τράπεζες αίματος τις οποίες προμηθεύουν, καθώς και λεπτομέρειες σχετικά με τον αρμόδιο υπάλληλο και το ισχύον σύστημα ποιότητας. Τέσσερα κράτη μέλη ανέφεραν ότι η τεκμηρίωση σχετικά με το σύστημα ποιότητας δεν υποβάλλεται πάντα πλήρως.
French: Dans onze États membres l’autorité compétente a désigné, autorisé, accrédité des établissements de transfusion sanguine ou leur a délivré une licence pour les activités de collecte, d’examen, de préparation, de stockage et de distribution. Dans sept d’entre eux, les établissements de transfusion sanguine ont transmis à l’autorité compétente des informations sur eux-mêmes, sur les dépôts de sang hospitaliers qu’ils fournissent, ainsi que des détails sur la personne responsable et sur le système de qualité en place. Quatre États membres ont indiqué que la documentation présentée sur le système de qualité n’est pas toujours complète.
Greek: Έξι κράτη μέλη είχαν θέσει σε εφαρμογή όλες τις διατάξεις για την επαλήθευση, εκ μέρους της αρμόδιας αρχής, της συμμόρφωσης των κέντρων αίματος προς τις απαιτήσεις της οδηγίας και για την ενημέρωσή τους σχετικά με το ποιες δραστηριότητες μπορούν να αναλαμβάνονται και υπό ποίους όρους.
French: Six États membres ont mis en place toutes les dispositions pour que l’autorité compétente vérifie le respect des exigences de la directive par les établissements de transfusion sanguine et qu’elle les conseille sur les activités qui pourraient être entreprises et dans quelles conditions.
Greek: Τα κέντρα αίματος σε 10 κράτη μέλη γνώριζαν ότι απαιτείται προηγούμενη γραπτή έγκριση εκ μέρους της αρμόδιας αρχής πριν αναληφθεί οποιαδήποτε ουσιαστική μεταβολή των δραστηριοτήτων τους. Σε 9 χώρες γνώριζαν επίσης ότι η εν λόγω αρχή μπορεί να αναστέλλει η να ανακαλεί το διορισμό, την εξουσιοδότηση, τη διαπίστευση ή την άδεια κέντρου αίματος, εφόσον η επιθεώρηση ή τα μέτρα ελέγχου αποδεικνύουν ότι το κέντρο αίματος δεν συμμορφώνεται προς τις απαιτήσεις της οδηγίας.
French: Dans dix États membres, les établissements de transfusion sanguine savaient que l’accord préalable de l’autorité compétente était nécessaire avant de pouvoir apporter tout changement substantiel à leurs activités. Dans neuf pays, ils savaient également que cette autorité pouvait suspendre ou révoquer leur désignation, leur autorisation, leur agrément ou l’octroi de leur licence si les mesures d’inspection et de contrôle révélaient un non-respect de la directive.
Greek: 3.2. Νοσοκομειακές τράπεζες αίματος (άρθρο 6)
French: 3.2. Dépôts de sang hospitaliers (article 6)
Greek: Οι νοσοκομειακές τράπεζες αίματος σε 7 κράτη μέλη είχαν ενημερωθεί σχετικά με τις διατάξεις που εφαρμόζονται σε αυτές.
French: Dans sept États membres les dépôts de sang hospitaliers ont été informés des dispositions de la directive qui leur sont applicables.
Greek: 3.3. Επιθεώρηση και μέτρα ελέγχου (άρθρο 8)
French: 3.3. Inspections et mesures de contrôle (article 8)
Greek: Η αρμόδια αρχή σε 7 κράτη μέλη είχε οργανώσει επιθεωρήσεις και μέτρα ελέγχου στα κέντρα αίματος, ώστε να εξασφαλιστεί η συμμόρφωση προς τις απαιτήσεις της οδηγίας. Εντούτοις, το χρονικό διάστημα μεταξύ των επιθεωρήσεων και των μέτρων ελέγχου κυμαινόταν από ένα εξάμηνο έως μία τριετία. Πραγματοποιήθηκαν επίσης έκτακτες επιθεωρήσεις όταν κρίθηκαν αναγκαίες.
French: Dans sept États membres l’autorité compétente avait organisé des inspections et des mesures de contrôle dans les établissements de transfusion sanguine afin d’assurer le respect des exigences de la directive. Toutefois, l’intervalle entre les inspections et les mesures de contrôle était variable et allait de six mois à trois ans. Les inspections d’urgence étaient effectuées en fonction des besoins.
Greek: Έξι κράτη μέλη εξουσιοδότησαν υπαλλήλους για την εκπροσώπηση της αρμόδιας αρχής όσον αφορά την εκτέλεση των επιθεωρήσεων και των μέτρων ελέγχου στα κέντρα αίματος και τις εγκαταστάσεις τρίτων μερών στα κράτη τους στα οποία ανέθεσε το εγκεκριμένο κέντρο αίματος να πραγματοποιούν διαδικασίες αξιολόγησης και ελέγχου. Έντεκα κράτη μέλη επιβεβαίωσαν ότι οι εν λόγω υπάλληλοι είναι εξουσιοδοτημένοι να εξετάζουν κάθε έγγραφο που έχει σχέση με την επιθεώρηση, υπό την επιφύλαξη των διατάξεων που ισχύουν στο κράτος μέλος κατά το χρόνο έναρξης ισχύος της οδηγίας και οι οποίες περιορίζουν τις εξουσίες αυτές. Τρία κράτη μέλη δεν είχαν ακόμη εξουσιοδοτήσει υπαλλήλους να λαμβάνουν δείγματα για εξέταση και ανάλυση.
French: Six États membres ont habilité des agents représentant l’autorité compétente à organiser des inspections et des mesures de contrôle dans les établissements de transfusion sanguine et les installations, sur leur territoire, de tiers chargés par l’établissement de transfusion sanguine autorisé de mettre en œuvre les procédures d’évaluation et d’examen. Onze États membres ont confirmé que ces agents sont habilités à examiner tout document relatif à l’inspection, sous réserve des dispositions en vigueur dans l’État membre au moment de la mise en application de la directive, qui limitent les pouvoirs des agents. Trois États membres n’avaient pas encore habilité d’agents pour prélever des échantillons à des fins d’examen et d’analyse.
Greek: Στην περίπτωση οποιουδήποτε σοβαρού ανεπιθύμητου συμβάντος ή αντίδρασης ή υποψίας τους που θα μπορούσε να συνδέεται με την ποιότητα και την ασφάλεια του αίματος και των συστατικών του αίματος, πρέπει να ενημερώνεται η αρμόδια αρχή, η οποία πρέπει να οργανώνει επιθεωρήσεις και άλλα μέτρα ελέγχου, κατά περίπτωση. Δύο κράτη είχαν οργανώσει τέτοιες επιθεωρήσεις και ελέγχους και 4 κράτη δεν είχαν. Πέντε κράτη δήλωσαν ότι μια τέτοια κοινοποίηση αποτελούσε μέρος των διαδικασιών αιμοεπαγρύνησής τους.
French: En cas d’incident ou de réaction indésirable grave, ou de suspicion d’événement de ce type susceptible d’être lié à la qualité et à la sécurité du sang et des composants sanguins, l’autorité compétente doit être informée et elle doit organiser des inspections et d’autres mesures de contrôle selon le cas. Deux États avaient organisé ces inspections et ces contrôles, quatre ne l’avaient pas fait. Cinq ont indiqué que cette notification faisait partie de leurs procédures d’hémovigilance.