FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Swedish: b) vad gäller verk eller andra alster, som är skyddade enligt detta direktiv eller enligt kapitel III i direktiv 96/9/EG och från vilka information om rättighetsförvaltning har avlägsnats eller ändrats utan tillstånd, sprider, importerar i spridningssyfte, sänder ut i radio eller television, överför till eller gör dessa verk eller alster tillgängliga för allmänheten
Ukrainian: (b) розповсюдження, імпортування для розповсюдження, мовлення, повідомлення до загального відома публіки або надання доступу публіці до творів або інших об'єктів, що їх охорона передбачена цією Директивою або главою III Директиви 96/9/ЄС, з яких було без дозволу видалено або змінено електронну інформацію про управління правами;
Swedish: Utfärdat i Bryssel den 22 maj 2001.
Ukrainian: ( Last event - Entry into force, gone June 22, 2001.
Swedish: In force: This act has been changed.
Ukrainian: Зі змінами, внесеними:
Swedish: De befintliga undantag och inskränkningar från rättigheterna som fastställts av medlemsstaterna måste bli föremål för en ny bedömning där hänsyn tas till den nya elektroniska miljön.
Ukrainian: У світлі нового електронного середовища необхідно переглянути існуючі винятки та обмеження прав, встановлені державами-членами.
Swedish: Current consolidated version: 22/06/2001
Ukrainian: 720; Directive, International document on May 22, 2001 № 2001/29/ЄС
Swedish: Enable / Disable all experimental features
Ukrainian: Стаття 5 Винятки та обмеження
Swedish: Access current version (06/06/2019)
Ukrainian: Document 984_005-01 , valid, current version - Adoption on May 22, 2001
Swedish: - inte fick någon behandling,
Ukrainian: - не отримали лікування, або
Swedish: Minst tre doseringsnivåer skall användas.
Ukrainian: Повинні бути використані принаймні три рівні дозування.
Swedish: STÄNDIG KOMMITTÉ
Ukrainian: ПОСТІЙНИЙ КОМІТЕТ
Swedish: blod och blodprodukter från människa,
Ukrainian: - людська кров та продукти крові людини;
Swedish: (2) Europaparlamentets yttrande av den 3 juli 2000 (ännu ej offentliggjort i EGT) och rådets beslut av den 27 september 2001.
Ukrainian: (-2) Висновок Європейського Парламенту від 3 липня 2001 року (ще не опубліковано в Офіційному віснику) та Рішення Ради від 27 вересня 2001 року.
Swedish: - Utgångsdatum i klartext (månad, år).
Ukrainian: - термін придатності у чіткій формі (місяць, рік),
Swedish: Om inte detta visas måste ansökan avslås.
Ukrainian: У разі відсутності такого підтвердження заявку повинні відхиляти.
Swedish: (hänvisningar i artikel 96)
Ukrainian: (як зазначено в статті 96 )
Swedish: Den första etappen skall alltid genomföras.
Ukrainian: Перший етап оцінювання проводять завжди.
Swedish: De viktigaste metaboliterna skall identifieras och karakteriseras.
Ukrainian: Основні метаболіти повинні бути ідентифіковані й охарактеризовані.
Swedish: Särskilda krav för levande vaccin
Ukrainian: Спеціальні вимоги для живих вакцин
Swedish: Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.
Ukrainian: Ця Директива набуває чинності на 20-ий день після її публікації в Офіційному віснику Європейських Співтовариств.
Swedish: Med terapeutisk effekt skall avses den effekt som utlovas av tillverkarna.
Ukrainian: Поняття терапевтичного ефекту необхідно розуміти як ефект, обіцяний виробниками.
Swedish: b) ny information av det slag som avses i artikel 27.3 inte har lämnats till de behöriga myndigheterna.
Ukrainian: (b) будь-яка нова інформація, зазначена у статті 27(3) , не була повідомлена компетентним органам.
Swedish: 6.1 viktigare inkompatibiliteter,
Ukrainian: 6.2. основні несумісності,
Swedish: Alla resultat måste vara tillförlitliga och allmängiltiga.
Ukrainian: Усі результати повинні бути надійними і загалом дійсними.
Swedish: Enheter av biologisk aktivitet skall användas för ämnen som inte kan definieras kemiskt.
Ukrainian: Одиниці біологічної активності використовують для речовин, які не можуть бути визначені хімічно.
Swedish: a) Datum.
Ukrainian: (a) дата;
Swedish: (9) Detta direktiv utgör ett viktigt steg på vägen mot målet att uppnå en fri rörlighet för veterinärmedicinska läkemedel.
Ukrainian: (9) Ця Директива є лише одним з етапів досягнення мети вільного руху ветеринарних лікарських засобів.
Swedish: Farmakologiska studier kan dock även bidra till förståelsen av toxikologiska fenomen.
Ukrainian: Проте фармакологічні дослідження можуть також допомогти у розумінні токсикологічних ефектів.
Swedish: g) De kontroller som avses i artikel 81.1 har inte utförts.
Ukrainian: (g) контрольні тестування, зазначені у статті 81(1) , не були проведені.
Swedish: Denna information skall uppdateras regelbundet.
Ukrainian: Усю цю інформацію необхідно регулярно оновлювати;
Swedish: - nummer enligt Chemical Abstract Service (CAS),
Ukrainian: - реєстраційний номер Хімічної реферативної служби (CAS),
Swedish: 5.4 biverkningar (frekvens och svårighetsgrad),
Ukrainian: 4.6. побічні реакції (частоту і тяжкість),
Swedish: Denna prövning skall normalt utföras i två etapper.
Ukrainian: Таке оцінювання зазвичай проводять двома етапами.
Swedish: - påskriften "Enbart för behandling av djur".
Ukrainian: - слова «Тільки для лікування тварин».
Swedish: Kontroll av sterilitet och renhet
Ukrainian: Випробування стерильності і чистоти
Swedish: De tre första uppgifterna är inte tillämpliga på substanser som uteslutande används i lösningar.
Ukrainian: Перші три абзаци не застосовують до речовин, які використовують виключно в розчині.
Swedish: Sådana beslut bör antas genom ett påskyndat förfarande som säkerställer ett nära samarbete mellan kommissionen och medlemsstaterna.
Ukrainian: Таке рішення мають ухвалювати відповідно до швидкої процедури із забезпеченням тісної співпраці між Комісією та державами-членами.
Swedish: (5) Sådana hinder måste följaktligen avlägsnas, något som nödvändiggör en tillnärmning av de relevanta bestämmelserna.
Ukrainian: (5) Відповідно, такі ускладнення повинні бути усунені; це, в свою чергу, тягне за собою зближення відповідних положень.
Swedish: Om en eller flera av punkterna a till p utelämnas, skall detta motiveras.
Ukrainian: Упущення одного чи більше пунктів (a)-(p) повинно бути обґрунтоване.
Swedish: j) Behandlingstidens och den efterföljande observationsperiodens längd.
Ukrainian: (j) тривалість лікування та термін подальшого спостереження;
Swedish: - beskrivning av fysikaliska egenskaper,
Ukrainian: - опис фізичних властивостей,
Swedish: - begränsningar på grund av tillämpning av FN-konventioner som rör narkotiska och psykotropa substanser,
Ukrainian: - обмежень, які випливають з імплементації відповідних конвенцій ООН щодо наркотичних і психотропних речовин,
Swedish: - Ständiga kommitténs yttrande skall lämnas skriftligt, utom i de fall som avses i artikel 37 tredje stycket.
Ukrainian: - висновок Постійного комітету повинен надаватися у письмовій формі, крім випадків, зазначених у третьому параграфі статті 37 ,
Swedish: Om oväntade resultat uppträder under prövningarna skall dessa redovisas ingående.
Ukrainian: Якщо під час випробувань були отримані неочікувані результати, такі результати повинні бути детально описані.
Swedish: Dessa ändringar måste godkännas av de ansvariga myndigheterna i ifrågavarande medlemsstat.
Ukrainian: Такі зміни повинні бути затверджені компетентними органами відповідної держави-члена.
Swedish: Undantagsvis kan denna tid utsträckas till 90 dagar.
Ukrainian: У виняткових випадках такий строк може бути подовжений до 90 днів.
Swedish: - strukturformel,
Ukrainian: - структурна формула,
Swedish: Om förslaget till beslut i undantagsfall inte överensstämmer med myndighetens yttrande, skall kommissionen även bifoga en utförlig förklaring av skälen till denna skiljaktighet.
Ukrainian: Якщо, як виняток, проект рішення не відповідає висновку Агентства, Комісія також додає детальне пояснення причин розбіжностей.
Swedish: d) medge att företrädare för medlemsstatens behöriga myndighet när som helst bereds tillträde till hans lokaler,
Ukrainian: (d) забезпечувати доступ до своїх приміщень представникам компетентного органу відповідної держави-члена у будь-який час;
Swedish: Kommittén får även utse enskilda experter för bistånd i särskilda frågor.
Ukrainian: Також Комітет може призначити незалежних експертів для надання консультацій зі специфічних питань.
Swedish: Periodiska säkerhetsrapporter: de periodiska rapporter som innehåller de register som avses i artikel 75.
Ukrainian: Періодичні звіти про оновлення безпечності: Регулярні звіти, які містять інформацію, зазначену у статті 75 .
Swedish: - Registreringsnummer.
Ukrainian: - реєстраційний номер.
Swedish: Upplysningar skall även lämnas om eventuella oväntade fysiologiska förändringar.
Ukrainian: Детальна інформація щодо будь-яких непередбачуваних фізіологічних змін також повинна надаватися.
Swedish: e) Identifiering av de djur som behandlats.
Ukrainian: (e) ідентифікацію тварин, які піддавалися лікуванню.
Swedish: (3) Härvid gäller dock att detta syfte måste uppnås genom medel som inte hindrar utvecklingen av industri och handel med läkemedel inom gemenskapen.
Ukrainian: (3) Проте, така мета повинна бути досягнута засобами, які не перешкоджають розвитку галузі та торгівлі лікарськими засобами в межах Співтовариства.
Swedish: Effektiviteten hos eventuella konserveringssystem skall styrkas.
Ukrainian: Повинна бути підтверджена ефективність будь-якої суміші консервантів.
Swedish: (2) Det främsta syftet med alla föreskrifter som reglerar tillverkningen och distributionen av veterinärmedicinska läkemedel måste vara att värna om folkhälsan.
Ukrainian: (2) Основною метою будь-яких правил щодо виробництва і розповсюдження ветеринарних лікарських засобів повинен бути захист громадського здоров'я.
Swedish: Sådana undersökningar skall även utföras för läkemedel med andra administreringsvägar, om de behöriga myndigheterna i medlemsstaten i fråga anser att detta är nödvändigt.
Ukrainian: Такі дослідження проводять також і щодо лікарських форм з іншим способом застосування, якщо компетентні органи держави-члена вважають це необхідним.
Swedish: Djuren skall observeras och undersökas med avseende på tecken på systemiska och lokala reaktioner.
Ukrainian: За тваринами спостерігають та досліджують їх на наявність ознак системних і місцевих реакцій.
Swedish: Den lägsta doseringsnivån bör inte ge upphov till någon påvisbar toxicitet.
Ukrainian: Мінімальний рівень дози не повинен виявляти жодних ознак токсичності.
Swedish: - internationell generisk benämning (INN),
Ukrainian: - міжнародна непатентована назва (МНН),
Swedish: (38) Detta direktiv får inte påverka medlemsstaternas förpliktelser vad gäller de tidsgränser för införlivande i nationell lagstiftning som fastställs i bilaga 2 del B.
Ukrainian: (38) Ця Директива не має обмежувати зобов'язань держав-членів стосовно граничних строків транспозиції директив, визначених у частині B додатка II,
Swedish: av den 6 november 2001
Ukrainian: від 6 листопада 2001 року
Swedish: 5.7 interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion,
Ukrainian: 4.8. взаємодію з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії,
Swedish: b) De veterinärmedicinska läkemedlen transporteras av veterinären i tillverkarens originalförpackning.
Ukrainian: (b) ветеринар перевозить ветеринарні лікарські засоби в оригінальному пакованні виробника;
Swedish: Substans: varje ämne oavsett ursprung, såsom
Ukrainian: Будь-яка речовина, незалежно від походження, яке може бути:
Swedish: - de märkta atomernas position i molekylen.
Ukrainian: - положення маркованих атомів у молекулі.
Swedish: Detta leder till att handeln med läkemedel inom gemenskapen hindras och påverkar därigenom direkt etableringen av den inre marknadens funktion.
Ukrainian: Це призводить до ускладнень у торгівлі лікарськими засобами в межах Співтовариства, що безпосередньо впливає на функціонування внутрішнього ринку.
Swedish: 1.3 Fysikalisk-kemiska egenskaper som kan påverka biotillgängligheten
Ukrainian: Фізико-хімічні характеристики, що можуть впливати на біодоступність
Swedish: d) Erhållen eller levererad mängd.
Ukrainian: (d) отримана чи постачена кількість;
Swedish: Information skall lämnas om samtliga substanser av biologiskt ursprung som används på varje stadium av tillverkningsprocessen.
Ukrainian: Повинна бути надана інформація щодо всіх речовин біологічного походження, що їх використовують на будь-якому етапі процедури виробництва.
Swedish: Om så är nödvändigt skall sådana restprodukters verkan undersökas.
Ukrainian: За необхідності досліджують ефекти таких залишків.
Swedish: mikroorganismer, hela djur, delar av organ, animala sekret, toxiner, extrakt, blodprodukter,
Ukrainian: - мікроорганізми, цілі тварини, частини органів, секрети тварин, токсини, екстракти, продукти крові;
Swedish: (31) Det är nödvändigt att beakta de förändringar som är resultatet av internationell harmonisering av definitioner, terminologi och teknisk utveckling inom säkerhetsövervakningens område.
Ukrainian: (31) Необхідно враховувати зміни, які виникають у результаті міжнародної гармонізації означень, термінології та технологічних розробок у сфері фармакологічного нагляду.
Swedish: ÖVERVAKNING OCH SANKTIONER
Ukrainian: НАГЛЯД ТА САНКЦІЇ
Swedish: Det är dock nödvändigt, såväl av folkhälsoskäl som av ekonomiska orsaker, att förbjuda användning av icke godkända läkemedel för framställning av foderläkemedel.
Ukrainian: Проте, для охорони громадського здоров'я та з економічних причин необхідно заборонити використання недозволених лікарських засобів у виробництві лікувальних кормів.
Swedish: a) Upprättande och vidmakthållande av ett system som säkerställer att information om samtliga misstänkta biverkningar som rapporteras till företagets personal och representanter samlas in och granskas så att de finns tillgängliga på åtminstone ett ställe inom gemenskapen.
Ukrainian: (a) створення і ведення системи, яка забезпечує, щоб інформація про всі підозрювані побічні реакції, про які повідомляють персонал компанії, у тому числі її представників, збиралася та зіставлялася для забезпечення доступу до неї принаймні в одному пункті на території Співтовариства;
Swedish: Dessutom skall skadliga effekter på avkomman, samt även teratogena och abortframkallande effekter, undersökas.
Ukrainian: Крім того, досліджують шкідливі ефекти на потомство, а також тератогенні й абортивні ефекти.
Swedish: Medlemsstaterna får föreskriva att en sådan person interimistiskt kan avstängas efter det att ett administrativt eller disciplinärt förfarande har inletts mot honom på grund av hans underlåtenhet att fullgöra sina skyldigheter.
Ukrainian: Держави-члени можуть передбачити тимчасове відсторонення такої особи при порушенні адміністративних чи дисциплінарних проваджень проти неї за невиконання своїх обов'язків.
Swedish: Utbildningen skall omfatta teoretiska och praktiska studier med inriktning på åtminstone ämnesområdena
Ukrainian: Такий курс повинен включати теоретичне і практичне навчання, що стосується щонайменше таких основних предметів:
Swedish: - Precision.
Ukrainian: - точність,
Swedish: b) Utarbetande av de rapporter till de ansvariga myndigheterna, som avses i artikel 75, i en form som dessa myndigheter kan fastställa enligt de riktlinjer som avses i artikel 77.1.
Ukrainian: (b) підготовку звітів, зазначених у статті 75 , до компетентних органів у формі, яка може бути встановлена такими органами, згідно з настановами, зазначеними у статті 77(1) ;
Swedish: e) de kontroller som avses i artikel 81.1 inte har verkställts eller något annat krav eller åliggande som rör beviljandet av tillverkningstillstånd inte har uppfyllts.
Ukrainian: (e) контрольні тестування, зазначені у статті 81(1) , не були проведені, або будь-які інші вимога чи обов'язок, пов'язані з наданням дозволу на виробництво, згаданого у статті 44(1) , не були виконані.
Swedish: En biologisk haltbestämning in vivo eller in vitro skall vara obligatorisk om fysikalisk-kemiska metoder är otillräckliga för att ge nödvändiga upplysningar om produktens kvalitet.
Ukrainian: Проведення біологічного аналізу in vivo чи in vitro є обов'язковим, якщо фізико-хімічні методи не надають належної інформації щодо якості засобу.
Swedish: - fick ett placebopreparat,
Ukrainian: - отримали плацебо, або
Swedish: De ansvariga myndigheterna i medlemssaten skall underrätta kommissionen om samtliga fall på vilka bestämmelserna i punkt 1 tillämpas.
Ukrainian: Компетентні органи держави-члена повинні інформувати Комісію про всі випадки застосування положень параграфа 1.
Swedish: Följande utmärkande drag skall beskrivas:
Ukrainian: Повинні бути описані такі характеристики:
Swedish: Undersökning av fortplantningsförmågan
Ukrainian: Дослідження репродуктивної здатності
Swedish: De experimentella resultaten skall läggas fram på ett överskådligt sätt, och statistisk signifikans skall anges för vissa slag av försök.
Ukrainian: Експериментальні результати повинні бути чітко встановлені, а для певних типів випробувань повинна бути вказана статистична значущість.
Swedish: (10) Fodermedel som innehåller läkemedel faller inte inom tillämpningsområdet för detta direktiv.
Ukrainian: (10) Лікувальні корми не входять до сфери застосування цієї Директиви.
Swedish: (29) Systemen för säkerhetsövervakning bör utformas med hänsyn till tillgängliga uppgifter om bristande effektivitet.
Ukrainian: (29) Системи фармакологічного нагляду мають враховувати наявні дані щодо неефективності.
Swedish: - benämning enligt International Union of Pure and Applied Chemistry (IUPAC),
Ukrainian: - назва за номенклатурою Міжнародного союзу фундаментальної та прикладної хімії (IUPAC),
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedel baserade på radioaktiva isotoper.
Ukrainian: (c) ветеринарних лікарських засобів на основі радіоактивних ізотопів;
Swedish: Om innehavaren av tillståndet till tillverkning skulle begära ändring i något av de förhållanden som avses i artikel 45 första stycket a och b, får handläggningstiden för detta ärende inte överskrida 30 dagar.
Ukrainian: Якщо володілець дозволу на виробництво подає запит щодо зміни будь-яких даних, зазначених у пунктах (a) і (b) першого параграфа статті 45, строк виконання процедури, що стосується такого запиту, не повинен перевищувати 30 днів.
Swedish: - löslighet i vatten och organiska lösningsmedel, uttryckt i g/l, med angivande av temperatur,
Ukrainian: - розчинність у воді та в органічних розчинниках, виражена в г/л, із зазначенням температури,
Swedish: I fråga om immunologiska veterinärmedicinska läkemedel är det normalt inte nödvändigt att företa undersökningar med avseende på restprodukter.
Ukrainian: Щодо імунологічних ветеринарних лікарських засобів, як правило, немає необхідності проводити дослідження залишків.
Swedish: Samtliga individuella och generella observationer och erhållna resultat (med medelvärden och standardavvikelser), såväl gynnsamma som ogynnsamma.
Ukrainian: 6. усі загальні й індивідуальні спостереження та отримані результати (із середніми значеннями і стандартними відхиленнями), сприятливі чи несприятливі.
Swedish: Studier av toxicitet vid enstaka dos kan användas för att förutsäga
Ukrainian: Дослідження токсичності при одноразовому застосуванні можуть бути використані для прогнозування:
Swedish: - Känslighet för störningar.
Ukrainian: - чутливість до втручання,
Swedish: Kommissionen skall biträdas av en ständig kommitté för veterinärmedicinska läkemedel för anpassning till tekniska framsteg av direktiven för avskaffande av tekniska handelshinder inom sektorn veterinärmedicinska läkemedel, nedan kallad ständiga kommittén.
Ukrainian: Комісії надає допомогу Постійний комітет з питань ветеринарних лікарських засобів для адаптації до технічного прогресу директив про усунення технічних бар'єрів для торгівлі у сфері ветеринарних лікарських засобів (далі - «Постійний комітет»).
Swedish: Om substanserna endast kan beskrivas med hjälp av tillverkningsmetoden, måste beskrivningen vara tillräckligt utförlig för att karakterisera en substans som är konstant med avseende på såväl sammansättning som verkan.
Ukrainian: Якщо речовини можуть бути описані тільки за методом їхнього виробництва, опис повинен бути достатньо деталізований, щоб охарактеризувати речовину, яка є постійною за своїм складом та ефектами;
Swedish: På begäran av tillverkaren eller exportören av veterinärmedicinska läkemedel eller myndigheterna i ett importerande tredje land skall medlemsstaterna intyga att ifrågavarande tillverkare innehar tillverkningstillstånd.
Ukrainian: На запит виробника чи експортера ветеринарних лікарських засобів або органів третьої країни-імпортера держави-члени видають сертифікат про те, що такий виробник володіє дозволом на виробництво.
Swedish: c) lämna besked i förväg till den behöriga myndigheten om de ändringar som han kan önska göra i fråga om någon eller några av de uppgifter som lämnats i enlighet med artikel 45, och i alla händelser omedelbart underrätta den behöriga myndigheten i fall den person med särskild behörighet som avses i artikel 52 oväntat skulle ersättas med någon annan,
Ukrainian: (c) попередньо повідомляти компетентному органу про будь-які зміни, які він може побажати внести до будь-яких даних, наданих відповідно до статті 45 ; компетентний орган у будь-якому разі повинен бути негайно поінформований, якщо кваліфікована особа, згадана у статті 52 , була непередбачувано замінена;
Swedish: Syftet med de undersökningar som beskrivs i denna del är att styrka eller bekräfta det immunologiska veterinärmedicinska läkemedlets effekt.
Ukrainian: Метою випробувань, описаних у цій частині, є продемонструвати чи підтвердити ефективність імунологічного ветеринарного лікарського засобу.
Swedish: (11) Begrepp sådana som skadlighet och terapeutisk effekt kan endast bedömas i förhållande till varandra och har endast en relativ innebörd, beroende på den vetenskapliga kunskapens utveckling och läkemedlets avsedda användning.
Ukrainian: (11) Поняття шкідливості й терапевтичної ефективності можуть бути досліджені тільки у взаємозв'язку з іншими препаратами та мають тільки відносну значущість залежно від прогресу наукових знань та призначення лікарського засобу.
Swedish: Experimentella data skall bekräftas av data som erhållits under normala produktionsbetingelser.
Ukrainian: Експериментальні дані повинні бути підтверджені даними, отриманими за нормальних польових умов.
Swedish: Dessa beslut i undantagsfall får fattas endast på objektiva och verifierbara grunder.
Ukrainian: Такі дозволи можуть бути надані тільки з об'єктивних причин, які можна перевірити.
Swedish: ii) användning av dessa parametrar för att undersöka förhållandena mellan doseringsföreskrifter, koncentration i plasma och vävnader och de farmakologiska, terapeutiska eller toxiska effekterna.
Ukrainian: (ii) використання таких параметрів для дослідження зв'язків між режимом дозування, концентрацією у плазмі і в тканинах через певний час та фармакологічними, терапевтичними і токсичними ефектами;
Swedish: (8) I detta syfte bör inrättas en kommitté för veterinärmedicinska läkemedel som bör höra under den europeiska läkemedelsmyndigheten vilken inrättades genom ovannämnda förordning (EEG) nr 2309/93.
Ukrainian: (8) З цією метою має бути створено Комітет з питань ветеринарних лікарських засобів, діяльність якого має узгоджуватися з діяльністю Європейського агентства з оцінювання лікарських засобів, заснованого згідно зі згаданим вище Регламентом (ЄЕС) № 2309/93.
Swedish: (12) Godkännande för försäljning bör vägras om läkemedlet saknar terapeutisk effekt eller om effekten är otillräckligt dokumenterad.
Ukrainian: (12) У наданні дозволу на реалізацію мають відмовляти, якщо лікарський засіб не має терапевтичного ефекту, або якщо докази такого ефекту є недостатніми.
Swedish: - kemiskt, t.ex.
Ukrainian: - хімічним, наприклад,
Swedish: - farmakognosi (studiet av innehållsämnena och effekterna av de aktiva substanserna i naturligt förekommande ämnen av vegetabiliskt eller animaliskt ursprung).
Ukrainian: - фармакогнозія (вивчення складу і впливу активних компонентів природних речовин рослинного і тваринного походження).
Swedish: Beståndsdelar som inte är upptagna i någon farmakopé skall beskrivas i form av en monografi med följande rubriker:
Ukrainian: Компоненти, які не зазначені у жодній фармакопеї, повинні бути описані у формі монографії згідно з такими пунктами: