FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Swedish: Distansförsäljning
Ukrainian: Дистанційні продажі
Swedish: nya behandlingar,
Ukrainian: - нові види лікування,
Swedish: Huruvida tillräckliga och lämpliga resurser finns att tillgå.
Ukrainian: (e) наявність достатніх і відповідних ресурсів.
Swedish: minskad noggrannhet hos någon mät- eller kontrollmekanism.
Ukrainian: - втрати точності вимірювальним чи контрольним механізмом.
Swedish: Kommissionen ska tillhandahålla tekniskt och administrativt stöd till användarna av Eudamed.
Ukrainian: Комісія надає технічну та адміністративну підтримку користувачам Eudamed.
Swedish: Förfaranden för att hantera produkter som utgör en oacceptabel risk för hälsa och säkerhet
Ukrainian: Процедура роботи з виробами, що становлять неприйнятний ризик для здоров'я та безпеки
Swedish: Skapande av en UDI som omfattar
Ukrainian: (a) створення UDI, яке включає:
Swedish: Varje intyg ska avse endast ett förfarande för bedömning av överensstämmelse.
Ukrainian: Кожен сертифікат повинен стосуватися лише однієї процедури оцінювання відповідності.
Swedish: Kommissionen ska upprätta en förteckning över experter som utnämnts enligt punkt 1 i denna artikel, tillsammans med information om deras särskilda kompetensområde och sakkunskap.
Ukrainian: Комісія веде список експертів, призначених відповідно до параграфа 1 цієї статті, разом із інформацією про їхні специфічні сфери компетенції та експертних знань.
Swedish: identifiera och analysera nya risker på grundval av faktiska bevis,
Ukrainian: (c) визначення та аналізу нових ризиків на основі фактичних даних,
Swedish: den fysiska eller juridiska person som ansökt om bedömning av överensstämmelse har informerats om de krav som avses i första och andra strecksatserna.
Ukrainian: - фізична чи юридична особа, яка подала заяву про проведення оцінювання відповідності, була поінформована про вимоги, зазначені в першому і другому абзацах.
Swedish: Genom denna granskning ska det åtminstone kontrolleras att personalen
Ukrainian: Такі перевірки повинні щонайменше верифікувати, що персонал:
Swedish: Ändringarna av den relevanta dokumentationen ska vara tydligt identifierbara.
Ukrainian: Зміни, внесені до релевантної документації, повинні бути чітко ідентифіковні.
Swedish: En tillfällig återkallelse får inte vara längre än ett år och kan förlängas en gång med lika lång tid.
Ukrainian: Призупинення не повинне перевищувати одного року та може бути продовжене один раз на той самий строк.
Swedish: Kommissionen ska fastställa antalet medlemmar i varje panel utifrån de behov som finns.
Ukrainian: Комісія визначає кількість членів кожної групи відповідно до необхідних потреб.
Swedish: De ska varken begära eller ta emot instruktioner från anmälda organ eller tillverkare.
Ukrainian: Вони не повинні приймати вказівки від нотифікованих органів чи виробників.
Swedish: De ska ha erforderlig kännedom om internationella standarder och bästa praxis.
Ukrainian: (c) мати необхідні знання про міжнародні стандарти і найкращі практики;
Swedish: Så snart kommissionen antar en delegerad akt ska den samtidigt delge Europaparlamentet och rådet denna.
Ukrainian: Щойно Комісія ухвалює делегований акт, вона одночасно повідомляє про це Європейський Парламент і Раду.
Swedish: Programvara ska också anses vara en aktiv produkt.
Ukrainian: Програмне забезпечення також вважають активним виробом;
Swedish: Avtalet mellan ett anmält organ och en tillverkare ska ha formen av en skriftlig överenskommelse som är undertecknad av båda parter.
Ukrainian: Контракт між нотифікованим органом і виробником повинен бути укладений у формі письмової угоди, підписаної обома сторонами.
Swedish: Sådana ändringar omfattar nya eller ändrade algoritmer, databasstrukturer, driftsplattform, arkitektur eller nya användargränssnitt eller nya kanaler för driftskompatibilitet.
Ukrainian: Такі модифікації включають нові чи змінені алгоритми, структури баз даних, операційні платформи, архітектуру або нові інтерфейси користувача, а також нові канали для взаємодійності.
Swedish: De ska se till att eventuell tilläggsmärkning inte skymmer information i tillverkarens märkning.
Ukrainian: Вони забезпечують, щоб будь-яка додаткова етикетка не приховувала інформацію, зазначену виробником на етикетці.
Swedish: Den kan åtföljas av ett piktogram eller någon annan märkning som anger en särskild risk eller användning.
Ukrainian: Після знаку CE може бути нанесена піктограма чи будь-який інший знак, що вказує на особливості ризику чи використання.
Swedish: De bestämmelser som avses i föregående mening är följande:
Ukrainian: Положеннями, згаданими в попередньому реченні є:
Swedish: Kommissionen ska omedelbart offentliggöra den ändrade anmälan i Nando.
Ukrainian: Комісія негайно публікує змінену нотифікацію в NANDO.
Swedish: validering av förfarandena för hela processen, inklusive rengöringssteg,
Ukrainian: - валідації процедур для процесу в цілому, в тому числі етапів очищення,
Swedish: Kommissionen ska biträdas av en kommitté för medicintekniska produkter.
Ukrainian: Комісії повинен допомагати Комітет з питань медичних виробів.
Swedish: ändringar av testmetoder,
Ukrainian: - зміни в методах тестування,
Swedish: Den fysiska eller juridiska personen ska upprätta en förklaring om att sterilisering har genomförts i enlighet med tillverkarens anvisningar.
Ukrainian: Фізична чи юридична особа складає заяву про те, що стерилізація була проведена згідно з інструкціями виробника.
Swedish: En av experterna ska vara en företrädare för kommissionen och samordna den gemensamma bedömningsgruppens aktiviteter.
Ukrainian: Один з експертів повинен бути представником Комісії, який координує діяльність спільної групи з оцінювання.
Swedish: De ska dock bli ogiltiga senast den 27 maj 2024.
Ukrainian: Разом із цим, вони повинні стати недійсними щонайпізніше 27 травня 2024 року.
Swedish: Denna förordning tillämpas inte på följande:
Ukrainian: Цей Регламент не застосовують до:
Swedish: Konfigurationer inbegriper bland annat
Ukrainian: Конфігурації включають, між іншим:
Swedish: I den förklaring som avgetts enligt punkt 1 ska den berörda fysiska eller juridiska personen ange att
Ukrainian: У заяві, передбаченій параграфом 1 , фізична чи юридична особа декларують, що:
Swedish: CE-märkningen ska omfattas av de allmänna principer som fastställs i artikel 30 i förordning (EG) nr 765/2008.
Ukrainian: На маркування знаком CE поширюються загальні принципи, визначені у статті 30 Регламенту (ЄС) № 765/2008.
Swedish: ändringar av medicinsk, vetenskaplig och teknisk kunskap, t.ex.
Ukrainian: (h) змін у медичних, наукових і технічних знаннях, таких як:
Swedish: Detta yttrande ska lämnas inom sju dagar.
Ukrainian: Така позиція повинна бути надана протягом семи днів.
Swedish: För att minska riskerna ska tillverkarna hantera riskerna på ett sådant sätt att både den kvarvarande risk som förknippas med varje fara och den totala kvarvarande risken bedöms vara acceptabel.
Ukrainian: Для зниження ризиків виробник повинен управляти ризиками таким чином, щоб залишковий ризик, пов'язаний із кожною загрозою, а також загальний залишковий ризик вважалися прийнятними.
Swedish: Alla delar och komponenter i den linjära streckkoden ska gå att urskilja och identifiera.
Ukrainian: Усі складові частини й елементи лінійного штрих-коду повинні бути помітні й ідентифіковні.
Swedish: utbyta information och använda informationen som har utbytts för ett korrekt utförande av en särskild funktion utan att ändra uppgifternas innehåll, och/eller
Ukrainian: (a) здійснювати обмін інформацією та використовувати отриману інформацію для правильного виконання визначеної функції без зміни змісту даних, та/або
Swedish: Den slutliga substans som används för att tillverka produkten i detta fall innehåller inte några celler eller vävnader.
Ukrainian: Кінцева речовина, яку використовують для виготовлення виробу, в цьому випадку не містить жодних клітин чи тканин;
Swedish: UDI ska tilldelas på programvarans systemnivå.
Ukrainian: UDI повинен присвоюватися на системному рівні програмного забезпечення.
Swedish: UDI-PI:n ska innehålla åtminstone följande uppgifter:
Ukrainian: UDI-PI повинен мати щонайменше такі характеристики:
Swedish: Sammanfattningen av säkerhet och klinisk prestanda ska omfatta åtminstone följande aspekter:
Ukrainian: Резюме з безпечності та клінічної ефективності повинне включати щонайменше такі аспекти:
Swedish: 16. icke-viabel : som inte har någon möjlighet till metabolism eller mångfaldigande.
Ukrainian: (16) "нежиттєздатний" означає такий, що не здатний до метаболізму чи розмноження;
Swedish: relevant facklitteratur eller teknisk litteratur, databaser och/eller register,
Ukrainian: - релевантних спеціалізованих чи технічних літератури, баз даних та/або реєстрів;
Swedish: 3.3.2 För all den personal som avses i avsnitten 3.2.3-3.2.7 ska följande upprättas och hållas uppdaterat av det anmälda organet:
Ukrainian: 3.3.2.Для усього персоналу, зазначеного в секціях 3.2.3-3.2.7 , нотифікований орган повинен створити та оновлювати:
Swedish: åldrande av de använda materialen,
Ukrainian: - старінні використаних матеріалів,
Swedish: En transportcontainer är en container där spårbarheten kontrolleras genom en process som är specifik för logistiksystem.
Ukrainian: Транспортний контейнер - це контейнер, щодо якого за допомогою спеціального процесу логістичних систем контролюється простежуваність.
Swedish: Intyg ska utfärdas till endast en tillverkare.
Ukrainian: Сертифікат повинен бути виданий лише одному виробнику.
Swedish: Enheten är en organisation som är en juridisk person.
Ukrainian: (a) орган є організацією зі статусом юридичної особи;
Swedish: upprätta och dokumentera en riskhanteringsplan för varje produkt,
Ukrainian: (a) створити і задокументувати план управління ризиками для кожного виробу;
Swedish: Vid bedömningen av om en produkt omfattas av direktiv 2001/83/EG eller denna förordning ska särskild hänsyn tas till produktens huvudsakliga verkningssätt.
Ukrainian: При визначенні того, підпадає певний продукт під дію Директиви 2001/83/ЄС чи цього Регламенту, потрібно звертати особливу увагу на основний спосіб дії продукту;
Swedish: Den som reprocessar produkten ska anses vara tillverkare med avseende på tillämpningen av artikel 3.1 i direktiv 85/374/EEG.
Ukrainian: Повторного обробника виробу вважають виробником для цілей статті 3(1) Директиви 85/374/ЄЕС.
Swedish: På grundval av denna rapport ska kommissionen vid behov lämna förslag till ändringar av denna förordning.
Ukrainian: На підставі такого звіту Комісія, за необхідності, надає пропозиції щодо змін до цього Регламенту.
Swedish: Konfidentialitet och dataskydd som avses i artiklarna 109 respektive 110.
Ukrainian: (a) конфіденційність і захист даних, як зазначено у статтях 109 та 110 відповідно;
Swedish: Behöriga myndigheter och, i tillämpliga fall, kommissionen får på grundval av rimliga tvivel tillämpa ytterligare förfaranden i enlighet med artikel 44, 45, 46, 47 eller 94 och får, om det anses nödvändigt, vidta lämpliga åtgärder i enlighet med artiklarna 95 och 97.
Ukrainian: Компетентний орган і, якщо застосовно, Комісія, за наявності обґрунтованих пересторог, можуть застосовувати додаткові процедури згідно зі статтями 44 , 45 , 46 , 47 або 94 і, коли вважають за необхідне, вживати відповідних заходів згідно зі статтями 95 та 97 .
Swedish: genomförande av artikel 107 om intressekonflikt,
Ukrainian: - імплементації статті 107 щодо конфлікту інтересів;
Swedish: Syftet med denna plan är att säkerställa att Eudamed är fullt fungerande vid en tidpunkt som gör det möjligt för kommissionen att offentliggöra det meddelande som avses i punkt 3 i denna artikel senast den 25 mars 2020 samt att alla andra relevanta tidsfrister som anges i artikel 123 i denna förordning och i artikel 113 i förordning (EU) 2017/746 kan hållas.
Ukrainian: Такий план повинен забезпечувати повну функціональність Eudamed станом на дату, яка дозволить Комісії опублікувати повідомлення, вказане у параграфі 3 цієї статті до 25 березня 2020 року та забезпечить дотримання усіх інших релевантних строків, встановлених у статті 123 цього Регламенту та статті 113 Регламенту (ЄС) 2017/746 .
Swedish: I fråga om andra ändringar än en utvidgning av utseendets omfattning ska de förfaranden som fastställs i följande punkter tillämpas.
Ukrainian: Що стосується змін у призначенні, інших ніж розширення його сфери, застосовують процедури, встановлені у наступних параграфах.
Swedish: Riktlinjerna ska när så anses lämpligt uppdateras på grundval av den senaste vetenskapliga evidensen, dock minst vart femte år.
Ukrainian: Зазначені настанови повинні оновлюватися, якщо це вважається доцільним, на основі останніх наукових даних, проте щонайменше один раз на п'ять років.
Swedish: 2.7 centrala nervsystemet : hjärna, hjärnhinnor och ryggmärg.
Ukrainian: "Центральна нервова система" означає мозок, мозкові оболонки та спинний мозок.
Swedish: En medlemsstat får välja att utnämna endast en medlem och en suppleant med expertkunskaper på bägge områdena.
Ukrainian: Держава-член може за власним рішенням призначити лише одного члена й одного заступника, які мають експертні знання в обох зазначених сферах.
Swedish: Trots vad som sägs i punkt 5 ska denna artikel tillämpas om ett orsakssamband mellan den allvarliga negativa händelsen och det föregående prövningsförfarandet fastställts.
Ukrainian: Незважаючи на положення параграфа 5 , цю статтю застосовують, якщо встановлено причинно-наслідковий зв'язок між серйозною несприятливою подією і попередньою процедурою досліджень.
Swedish: underleverantörer och externa experter inte i ytterligare led lägger ut arbete på organisationer eller personal, och
Ukrainian: - субпідрядники та зовнішні експерти не передоручали виконання робіт організаціям чи персоналу; та
Swedish: Sådana utvärderingar ska i normala fall genomföras parallellt med de gemensamma bedömningar på plats som avses i artikel 39.
Ukrainian: Такі перевірки, як правило, проводять паралельно з оцінюваннями на місці, описаними у статті 39 .
Swedish: Enhetens system för tilldelning av UDI följer tillämpliga internationella standarder.
Ukrainian: (c) його система присвоєння UDI відповідає релевантним міжнародним стандартам;
Swedish: De förfaranden som beskrivs i artiklarna 39 och 42 ska tillämpas på utvidgningar av utseendets omfattning.
Ukrainian: Процедури, описані у статті 39 і статті 42 , застосовують у разі розширення сфери призначення.
Swedish: ny vetenskaplig evidens om material och komponenter, inklusive evidens med avseende på deras biokompatibilitet,
Ukrainian: - нові наукові дані щодо матеріалів і компонентів, у тому числі дані щодо їх біологічної сумісності,
Swedish: Omcertifiering av godkända kvalitetsledningssystem eller EU-intyg om bedömning av teknisk dokumentation eller EU-typintyg ska göras åtminstone vart femte år.
Ukrainian: Повторна сертифікація схваленої системи управління якістю або поновлення сертифікатів ЄС про оцінювання технічної документації чи сертифікатів ЄС про експертизу типу повинні відбуватися щонайменше кожні п'ять років.
Swedish: Ingenting i denna förordning ska begränsa tryckfriheten eller yttrandefriheten i medierna såtillvida som dessa friheter är garanterade i unionen och medlemsstaterna, särskilt enligt artikel 11 i Europeiska unionens stadga om de grundläggande rättigheterna.
Ukrainian: Ніщо у цьому Регламенті не обмежує свободи преси та свободи висловлення поглядів у засобах масової інформації, якщо такі свободи гарантовані в Союзі та державі-члені, зокрема статтею 11 Хартії фундаментальних прав Європейського Союзу.
Swedish: Absorption, distribution, metabolism och utsöndring.
Ukrainian: - абсорбції, розподілення, метаболізму та виведення;
Swedish: 3.4 Underleverantörer och externa experter
Ukrainian: Субпідрядники та зовнішні експерти
Swedish: Dokumentationen ska innehålla information om
Ukrainian: Документація повинна містити інформацію про:
Swedish: Gruppmedlemmarnas respektive roller, ansvarsområden och befogenheter ska klart fastställas och dokumenteras.
Ukrainian: Відповідні ролі, обов'язки та повноваження членів групи повинні бути чітко визначені й задокументовані.
Swedish: kan utgöra en oacceptabel risk för patienternas, användarnas eller andra människors hälsa eller säkerhet, eller andra aspekter av skyddet av folkhälsan, eller
Ukrainian: (a) може становити неприйнятний ризик для здоров'я і безпеки пацієнтів, користувачів чи інших осіб, або для інших аспектів охорони громадського здоров'я; або
Swedish: deltar i det interna erfarenhetsutbytet och det fortlöpande utbildningsprogrammet enligt avsnitt 3.1.2.
Ukrainian: - бере участь в обміні досвідом на внутрішньому рівні та програмі безперервного навчання, зазначеній у секції 3.1.2.
Swedish: senast sex dagar efter det att den enda ansökan mottagits underrätta sponsorn om att den är samordnande medlemsstat (nedan kallad underrättelsedagen),
Ukrainian: (a) протягом шести днів після отримання єдиної заяви повідомити спонсора про те, що вона є державою-членом, яка здійснює координацію ("дата повідомлення");
Swedish: eliminera eller minska risker så långt som möjligt genom säker konstruktion och tillverkning,
Ukrainian: (a) усунути чи зменшити ризики, наскільки це можливо, за рахунок безпечного дизайну і виготовлення;
Swedish: De behöriga myndigheterna får beslagta, förstöra eller på annat sätt göra sådana produkter som utgör en oacceptabel risk eller förfalskade produkter obrukbara, om de anser att detta är nödvändigt för att skydda folkhälsan.
Ukrainian: Компетентні органи можуть конфіскувати, знищувати або в інший спосіб робити непридатними вироби, що становлять неприйнятний ризик або є фальсифікованими, якщо вони вважають, що це є необхідним в інтересах охорони громадського здоров'я.
Swedish: I artikel 2 i förordning (EG) nr 1223/2009 ska följande punkt läggas till:
Ukrainian: У статті 2 Регламенту (ЄС) № 1223/2009 додати такий параграф:
Swedish: Högre förpackningsnivåer ska ha sin egen UDI.
Ukrainian: Наступні рівні паювання повинні мати свої власні UDI.
Swedish: Medlemsstaterna ska anmäla dessa bestämmelser till kommissionen senast den 25 februari 2020 och utan dröjsmål anmäla alla senare ändringar som påverkar dem.
Ukrainian: Держави-члени повинні повідомити Комісію про такі правила та такі заходи до 25 лютого 2020 року, а також негайно повідомляти її про будь-які подальші зміни, які на них впливають.
Swedish: en hänvisning till förfaranden för att fullgöra tillverkarens skyldigheter enligt artiklarna 83, 84 och 86,
Ukrainian: - покликання на процедури для виконання обов'язків виробника, встановлених статтями 83 , 84 та 86 ;
Swedish: Uppgifter om rapportens upphovsman och datum för rapporten.
Ukrainian: - Дані автора та дату звіту.
Swedish: De förfaranden och kontraktsmässiga arrangemang som avses i första stycket ska omfatta åtgärder för kontroll av hur betydande de ändringar som avses i första stycket är.
Ukrainian: Процедури й контрактні угоди, зазначені в першому параграфі , повинні передбачати заходи для перевірки значимості змін, зазначених у першому параграфі .
Swedish: Utrustning avsedd för stimulering av hjärnan genom elektrisk ström eller magnetiska eller elektromagnetiska fält som tränger igenom kraniet och ändrar neuronal aktivitet i hjärnan.
Ukrainian: Обладнання, призначене для стимуляції головного мозку, яке використовує електричний струм або магнітні чи електромагнітні поля, які проникають у череп для модифікації нейрональної активності головного мозку.
Swedish: granska och bedöma den tekniska dokumentationen med hänsyn till avsnitten 4.5.4-4.5.6 och kontrollera att typen har tillverkats i överensstämmelse med den dokumentationen,
Ukrainian: - перевіряти й оцінювати технічну документацію з урахуванням положень секцій 4.5.4.-4.5.6 , а також верифікувати, що відповідний тип виробів був виготовлений згідно з такою документацією;
Swedish: I det fallet ska vittnet underteckna och datera dokumentet om informerat samtycke.
Ukrainian: У такому випадку свідок підписує і датує документ про інформовану згоду.
Swedish: Produkterna överförs inte till en annan juridisk enhet.
Ukrainian: (a) вироби не передають іншій юридичній особі,
Swedish: Kontroll genom granskning och provning av varje produkt
Ukrainian: Верифікація шляхом перевірки й тестування кожного продукту
Swedish: Medlemsstaterna ska behålla rätten att begränsa tillverkning och användning av specifika sådana produkttyper och ska ges tillträde för inspektion av hälso- och sjukvårdsinstitutionens verksamhet.
Ukrainian: Держави-члени зберігають за собою право обмежувати виготовлення та використання будь-якого специфічного типу таких виробів та повинні мати доступ для інспектування діяльності закладів охорони здоров'я.
Swedish: eventuella kvarstående meningsskiljaktigheter med den gemensamma bedömningsgruppen, och i förekommande fall
Ukrainian: - будь-які неврегульовані розбіжності в думках зі спільною групою з оцінювання і, якщо застосовно,
Swedish: Utvärdering av produkter som misstänks utgöra en oacceptabel risk eller annan misstänkt bristande överensstämmelse
Ukrainian: Оцінювання виробів, щодо яких існують підозри про наявність неприйнятного ризику або іншої невідповідності
Swedish: Om flera personer är gemensamt ansvariga för att regelverket efterlevs i enlighet med punkterna 1, 2 och 3 ska deras respektive ansvarsområden fastställas skriftligen.
Ukrainian: Якщо кілька осіб спільно відповідають за дотримання регуляторних вимог згідно з параграфами 1 , 2 , та 3 , їхні відповідні сфери відповідальності повинні бути визначені у письмовому вигляді.
Swedish: Kombinationen av delar får ändras, justeras eller specialanpassas för att tillgodose specifika behov.
Ukrainian: Така комбінація елементів може бути змінена, налаштована або адаптована для задоволення специфічних потреб.
Swedish: 23. risk : kombinationen av sannolikheten för skador och dessa skadors allvarlighetsgrad.
Ukrainian: (23) "ризик" означає поєднання ймовірності завдання шкоди та ступеню тяжкості такої шкоди;
Swedish: Reprocessing av engångsprodukter och överföring av engångsprodukter till en annan medlemsstat eller till ett tredjeland för reprocessing.
Ukrainian: (a) повторне оброблення виробів одноразового використання та передачу виробів одноразового використання іншій державі-члену чи третій країні для повторного оброблення;
Swedish: Rapporteringen och resultatet av denna bedömning ska följa principerna i artikel 39.
Ukrainian: Результати такого оцінювання та звітування про нього повинні відповідати принципам, визначеним у статті 39 .
Swedish: Eudamed ska bara innehålla personuppgifter om detta är nödvändigt för insamling och behandling av information i enlighet med denna förordning i de elektroniska system som avses i punkt 2 i denna artikel.
Ukrainian: Eudamed повинна містити персональні дані лише в тому обсязі, який є необхідним для збирання та опрацювання інформації згідно з цим Регламентом електронними системами, згаданими в параграфі 2 цієї статті.
Swedish: När tillverkarna väljer de lämpligaste lösningarna ska de i följande prioritetsordning:
Ukrainian: При виборі найвідповідніших рішень виробники повинні у наведеному нижче порядку пріоритетності:
Swedish: Denna förordning ska inte påverka en medlemsstats rätt att begränsa användningen av en specifik produkttyp med hänsyn till aspekter som inte omfattas av denna förordning.
Ukrainian: Цей Регламент не впливає на право держави-члена обмежувати використання будь-якого специфічного типу виробів у зв'язку з аспектами, не охопленими цим Регламентом.
Swedish: På lämpligt sätt planera utförandet av varje enskilt projekt.
Ukrainian: - належного планування виконання кожного окремого проекту,
Swedish: alla ändringar av den ursprungligen godkända produkten, även ännu inte anmälda ändringar,
Ukrainian: (a) усіх змін до початково схваленого виробу, у тому числі змін, про які ще не було повідомлено,
Swedish: Den tekniska utformningen av UDI-databasen ska säkerställa maximal tillgänglighet till den information som lagras där, inklusive fleranvändartillgång och automatisk uppladdning och nedladdning av denna information.
Ukrainian: Технічний дизайн бази даних UDI повинен забезпечувати максимальну доступність інформації, яку в ній зберігають, у тому числі паралельний доступ для багатьох користувачів та автоматичне завантаження і вивантаження такої інформації.