FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Swedish: Kommissionen, myndigheten och medlemsstaterna skall vidta nödvändiga åtgärder för att säkerställa lämplig konfidentialitet för den information som de mottagit enligt denna förordning, utom för information som måste offentliggöras om omständigheterna så kräver för att skydda människors hälsa.
Ukrainian: Комісія, Орган та держави-члени вживають необхідних заходів, щоб гарантувати належну конфіденційність інформації, отриманої ними відповідно до цього Регламенту, за винятком інформації, яка повинна бути оприлюднена, якщо цього вимагають обставини, у цілях охорони здоров'я людини.
Swedish: Punkterna 1-3 skall inte påverka tillämpningen av andra särskilda krav i gemenskapslagstiftningen.
Ukrainian: Параграфи 1- 3 застосовуються без порушення інших спеціальних вимог відповідно до законодавства Співтовариства.
Swedish: 2. a) Ansökan skall sändas till den behöriga myndigheten i en medlemsstat.
Ukrainian: (a) Заявку надсилають компетентному органу держави-члена.
Swedish: b) ett utkast till beslut, riktat till sökanden, om avslag på ansökan.
Ukrainian: (b) проект рішення, адресованого заявнику, про відмову в наданні дозволу.
Swedish: Om en sökande drar tillbaka eller har dragit tillbaka en ansökan skall myndigheten, kommissionen och medlemsstaterna respektera konfidentialiteten i de kommersiella och industriella uppgifter som lämnats, inklusive information om forskning och utveckling samt information om vars konfidentialitet kommissionen och sökanden är oense.
Ukrainian: Якщо заявник відкликає чи відкликав заявку, Орган, Комісія та держави-члени вберігають конфіденційність наданої комерційної та промислової інформації, у тому числі інформацію про дослідження і розробки, а також інформацію, конфіденційність якої є предметом незгоди між Комісією та заявником.
Swedish: d) Den analysmetod som avses i punkt 4 i bilaga II.
Ukrainian: (d) аналітичного методу, зазначеного в пункті 4 додатка II.
Swedish: c) En icke vattenlöslig oljefas.
Ukrainian: (c) «водонерозчинна олійна фаза».
Swedish: Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 9.1 skall denna första lista upprättas efter det att myndigheten har avgett ett yttrande om varje primärprodukt för vilken en giltig ansökan har lämnats in under denna tid.
Ukrainian: Без порушення статті 9(1) , цей початковий список установлюють після того, як Орган надав висновок щодо кожного первинного продукту, на який протягом цього періоду була подана дійсна заявка протягом цього періоду.
Swedish: Likaså skall tidsfristen tillfälligt sluta löpa för den tid sökanden får på sig att utarbeta muntliga eller skriftliga förklaringar.
Ukrainian: Аналогічним чином, цей граничний строк призупиняють на період часу, відведеного заявнику для підготовки усних або письмових пояснень.
Swedish: Om myndigheten begär mer information, skall den tidsfrist som fastställs i punkt 1 tillfälligt sluta löpa tills denna information har lämnats.
Ukrainian: Якщо Орган запитує додаткову інформацію, граничний строк, установлений у параграфі 1, призупиняють до того часу, коли ця інформація буде надана.
Swedish: I ett utkast till åtgärd om ändring av ett godkännande skall alla nödvändiga ändringar i användningsvillkoren och eventuella restriktioner knutna till godkännandet anges.
Ukrainian: У проекті документа про змінення дозволу вказують усі необхідні зміни щодо умов використання і, за наявності, щодо обмежень, пов'язаних з таким дозволом.
Swedish: Vid oenighet om huruvida en särskild fysikalisk process är lämplig, får ett beslut fattas i enlighet med förfarandet i artikel 19.2.
Ukrainian: У разі розходження висновків щодо того, чи певний фізичний процес є відповідним, рішення може бути досягнуто згідно з процедурою, зазначеною в статті 19(2) .
Swedish: Det trä som används för framställning av primärprodukter får inte, vare sig avsiktligt eller oavsiktligt, ha behandlats med kemiska ämnen under sex månader närmast före avverkning eller efter denna, annat än om det kan påvisas att det ämne som använts vid behandlingen inte ger upphov till potentiellt toxiska ämnen vid förbränning.
Ukrainian: Деревина, використовувана у виробництві первинних продуктів, не повинна бути оброблена, навмисно чи ненавмисно, хімічними речовинами протягом шести місяців безпосередньо до або після зрубу, крім випадків, коли може бути підтверджено, що речовина, використана для оброблення, не призводить до утворення потенційно токсичних речовин під час згоряння.
Swedish: Vid behov och på kommissionens begäran skall myndigheten bidra till att utveckla teknisk vägledning för provtagning och analys för att underlätta ett samordnat tillvägagångssätt vid genomförandet av punkt 1.
Ukrainian: За необхідності та на запит Комісії, Орган допомагає в розробленні технічних настанов щодо відбору зразків і проведення випробувань, щоб сприяти скоординованому підходу до виконання параграфа 1.
Swedish: Allmänhetens tillgång
Ukrainian: Публічний доступ
Swedish: b) Alla tillgängliga uppgifter om punkterna i bilaga II som kompletterar den information som redan lämnats till myndigheten vid den eller de föregående utvärderingarna och som aktualiserar den informationen med hänsyn till den senaste vetenskapliga och tekniska utvecklingen.
Ukrainian: (b) будь-яку наявну інформацію щодо пунктів, наведених у додатку II , яка доповнює інформацію, уже надану Органу в процесі попереднього оцінювання (попередніх оцінювань), а також оновлює її з урахуванням найновіших науково-технічних розробок;
Swedish: En validerad analysmetod för provtagning, identifikation och karakterisering av primärprodukten.
Ukrainian: 4. валідований аналітичний метод відбирання зразків, ідентифікування та характеризування первинного продукту;
Swedish: Utan att det påverkar tillämpningen av punkt 3 skall kommissionen efter samråd med sökanden avgöra vilken information som bör vara konfidentiell och underrätta sökanden och myndigheten om sitt beslut.
Ukrainian: Без порушення параграфа 3, Комісія визначає, після консультацій із заявником, яка інформація повинна бути конфіденційною, та інформує заявника і Орган про своє рішення.
Swedish: b) En bedömning av om den analysmetod som föreslås enligt punkt 4 i bilaga II är lämplig för det avsedda kontrollsyftet.
Ukrainian: (b) оцінку того, чи аналітичний метод, запропонований згідно з пунктом 4 додатка II, є відповідним для цілей передбаченого контролю.
Swedish: Ytterst viktiga är de kemiska specifikationerna av primärprodukten och uppgifter om den kemiska sammansättningens stabilitet och variabilitetsgrad.
Ukrainian: Велике значення мають хімічні специфікації первинного продукту та інформація про стабільність і ступінь мінливості хімічного складу.
Swedish: Myndigheten skall på eget initiativ eller på begäran av en medlemsstat eller kommissionen avge ett yttrande om huruvida ett godkännande fortfarande överensstämmer med denna förordning, i förekommande fall i enlighet med förfarandet i artikel 8.
Ukrainian: За власної ініціативи або на запит держави-члена чи Комісії Орган надає висновок щодо того, чи дозвіл все ще відповідає цьому Регламенту, згідно з процедурою, у разі застосовності, установленою в статті 8 .
Swedish: Kommissionen skall underrätta innehavaren av godkännandet och medlemsstaterna om förseningen.
Ukrainian: Комісія інформує володільця дозволу та держави-члени про затримку.
Swedish: Allmänna krav för användning och säkerhet
Ukrainian: Загальні умови використання та вимоги безпечності
Swedish: Den som släpper ut primärprodukter på marknaden skall med lämpliga intyg eller dokumentation kunna visa att kraven i första stycket är uppfyllda.
Ukrainian: Особа, яка вводить в обіг первинні продукти, повинна бути в змозі підтвердити за допомогою відповідного сертифіката чи документації, що вимоги, установлені в першому параграфі, було виконано.
Swedish: Den kvalitativa och kvantitativa kemiska sammansättningen av primärprodukten och en karakterisering av den andel som inte har identifierats.
Ukrainian: 3. якісний і кількісний хімічний склад первинного продукту та характеристику частини, яку не було ідентифіковано.
Swedish: Toxikologiska data enligt utlåtande från Vetenskapliga kommittén för livsmedel i kommitténs rapport om rökaromer av den 25 juni 1993 eller dess senaste uppdatering.
Ukrainian: 6. токсикологічні дані, що відповідають порадам Наукового комітету з харчових продуктів, наданим у його звіті про коптильні смако-ароматичні добавки від 25 червня 1993 року або в останній оновленій редакції звіту.
Swedish: I den lista som avses i punkt 1 skall varje godkänd primärprodukt anges med en unik kod, namnet på produkten, namn på innehavaren av godkännandet och dennes adress, en tydlig beskrivning och karakterisering av produkten, villkoren för dess användning i eller på särskilda livsmedel eller särskilda livsmedelskategorier och datum för godkännande av produkten.
Ukrainian: Для кожного дозволеного первинного продукту в списку, зазначеному в параграфі 1, вказують унікальний код такого продукту, назву продукту, найменування та адресу володільця дозволу, чіткий опис і характеристики продукту, умови його використання в або на конкретних харчових продуктах або категоріях харчових продуктів та дату, з якої діє дозвіл на продукт.
Swedish: Myndigheten skall offentliggöra närmare riktlinjer för hur ansökan skall utformas och lämnas in(9).
Ukrainian: Орган опубліковує детальні настанови щодо підготовки та подання заявки ( -1 ) .
Swedish: Inom 18 månader från och med den dag då denna förordning träder i kraft skall företagare lämna in en ansökan i enlighet med artikel 7 så att en första gemenskapslista över godkända primärprodukter kan upprättas.
Ukrainian: Протягом 18 місяців після набуття чинності цим Регламентом оператори ринку подають заявки згідно зі статтею 7 у цілях встановлення початкового списку дозволених первинних продуктів Співтовариства.
Swedish: När det hänvisas till denna punkt skall artiklarna 5 och 7 i beslut 1999/468/EG tillämpas, med beaktande av bestämmelserna i artikel 8 i det beslutet.
Ukrainian: У разі покликання на цей параграф, застосовуються статті 5 та 7 Рішення 1999/468/ЄС з урахуванням положень його статті 8.
Swedish: Myndigheten får vid behov anmoda sökanden att komplettera uppgifterna i ansökan inom en av myndigheten fastställd tidsfrist, som inte i något fall får vara längre än tolv månader.
Ukrainian: Орган може, у відповідних випадках, звернутися до заявника із запитом доповнити дані, надані разом із заявкою, у визначений Органом строк, який у жодному разі не повинен перевищувати 12 місяців.
Swedish: Denna förordning skall tillämpas på
Ukrainian: Цей Регламент застосовується до:
Swedish: Det träslag som används för framställning av primärprodukten.
Ukrainian: 1. вид деревини, використовуваний для виробництва первинного продукту;
Swedish: Uppgifterna i den ansökan som lämnas in i enlighet med artikel 7 får inte utnyttjas till någon annan sökandes fördel, om inte denna andra sökande har kommit överens med innehavaren av godkännandet att sådana uppgifter får utnyttjas.
Ukrainian: Інформація у заявці, поданій згідно зі статтею 7 , не може бути використана для вигоди іншого заявника, окрім випадків, коли інший заявник домовився з володільцем дозволу про те, що така інформація може бути використана.
Swedish: Om det i yttrandet tillstyrks att den utvärderade produkten godkänns, skall yttrandet även innehålla följande uppgifter:
Ukrainian: У випадку позитивного висновку щодо надання дозволу на оцінений продукт, такий висновок повинен включати:
Swedish: Innehavaren av godkännandet skall utan dröjsmål upplysa kommissionen om all ny vetenskaplig eller teknisk information som kan påverka bedömningen av den godkända primärproduktens eller rökaromderivatens säkerhet när det gäller människors hälsa.
Ukrainian: Володілець дозволу повинен негайно інформувати Комісію про будь-яку нову наукову або технічну інформацію, яка могла би вплинути на оцінку безпечності дозволеного первинного продукту або похідних коптильних смако-ароматичних добавок у тому, що стосується здоров'я людини.
Swedish: Myndigheten skall lämna sitt yttrande till kommissionen, medlemsstaterna och sökanden.
Ukrainian: Орган передає свій висновок Комісії, державам-членам і заявнику.
Swedish: Myndigheten får förlänga denna period.
Ukrainian: Орган може подовжити згаданий період.
Swedish: Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 11 skall godkännanden som beviljats enligt denna förordning kunna förlängas med tio år i taget, om innehavaren av godkännandet lämnar in en ansökan om detta till kommissionen senast 18 månader innan godkännandet löper ut.
Ukrainian: Без порушення статті 11 , дозволи на підставі цього Регламенту поновлюють на періоди у 10 років за заявкою володільця дозволу, поданою до Комісії щонайпізніше за 18 місяців до закінчення дії дозволу.
Swedish: c) Myndigheten skall utan dröjsmål informera de övriga medlemsstaterna och kommissionen om ansökan och se till att ansökan och all kompletterande information som sökanden har lämnat görs tillgänglig för dem.
Ukrainian: (iii) Орган невідкладно інформує інші держави-члени та Комісію про заявку і робить заявку та будь-яку додаткову інформацію, надану заявником, доступною для них.
Swedish: iii) Se till att ansökan och all kompletterande information som sökanden har lämnat görs tillgänglig för myndigheten.
Ukrainian: (iii) робить заявку та будь-яку додаткову інформацію, надану заявником, доступною для Органу.
Swedish: b) En icke vattenlöslig tjärfas med hög densitet som fälls ut under fasseparationen och som inte kan användas som sådan för framställning av rökaromer, utan där det först efter lämplig fysikalisk bearbetning av denna icke vattenlösliga tjärfas erhålls fraktioner med låg halt av polycykliska aromatiska kolväten, redan definierade som primära tjärfraktioner, med en högsta halt på
Ukrainian: (b) водонерозчинна високощільна смолиста фаза, яка під час розділення фаз випаде в осад і яка не може використовуватись як така для виробництва коптильних смако-ароматичних добавок, а тільки після відповідного фізичного оброблення - для отримання фракцій з цієї водонерозчинної смолистої фази, що мають низький вміст поліциклічних ароматичних вуглеводнів, уже визначених як
Swedish: Ansökningar för vilka myndigheten inte har kunnat avge ett yttrande på grund av att sökanden inte har lämnat in kompletterande information inom den tid som anges i artikel 8.2 skall inte kunna komma i fråga för upptagande i den första gemenskapslistan.
Ukrainian: Заявки, щодо яких Орган не міг надати висновок через недотримання заявником граничних строків, визначених для подання додаткової інформації відповідно до статті 8(2) , виключають з розгляду щодо включення до початкового списку Співтовариства.
Swedish: Användningen av rökaromer i eller på livsmedel får godkännas endast om det i tillräcklig grad är visat att
Ukrainian: Використання коптильних смако-ароматичних добавок в або на харчових продуктах дозволяється, лише якщо достатньою мірою підтверджено, що
Swedish: Livsmedel som lagligt släppts ut på marknaden före slutet av de perioder som avses i leden b och c får saluföras så länge lagren räcker.
Ukrainian: Харчові продукти, які були законно введені в обіг до завершення періодів, визначених у пунктах (b) та (c) , можуть бути реалізовані до закінчення їх запасів.
Swedish: Sökanden får ange vilka av de uppgifter som lämnats in enligt artikel 7 som bör behandlas konfidentiellt, därför att ett utlämnande av uppgifterna påtagligt kan skada sökandens konkurrenssituation.
Ukrainian: Заявник може вказати, яку інформацію, подану згідно зі статтею 7 , необхідно вважати конфіденційною, оскільки її розкриття може істотно зашкодити його або її конкурентній позиції.
Swedish: Uppgifterna bör sammanställas enligt de riktlinjer som avses i artikel 7.4 och inlämnas enligt beskrivningen i dessa.
Ukrainian: Інформацію необхідно укладати відповідно до настанов, зазначених у статті 7(4) , і подавати у спосіб, як описано у вказаній статті.
Swedish: Utan att det påverkar tillämpningen av annan gemenskapslagstiftning får primärprodukter vidarebearbetas genom lämpliga fysikaliska processer för framställning av rökaromderivat.
Ukrainian: Без порушення іншого законодавства Співтовариства, первинні продукти можуть бути додатково оброблені за допомогою відповідних фізичних процесів для виробництва похідних коптильних смако-ароматичних добавок.
Swedish: Ansökan om godkännande
Ukrainian: Заявка на дозвіл
Swedish: Örter, kryddor och enkvistar samt kvistar, barr och kottar från picea får tillsättas om de är fria från resthalter efter avsiktliga eller oavsiktliga kemiska behandlingar eller om de uppfyller kraven i mer detaljerade bestämmelser i gemenskapslagstiftningen.
Ukrainian: Можуть бути додані трави, спеції, гілки ялівцю та гілки, голки і шишки ялини, якщо вони не містять залишків навмисного або ненавмисного хімічного оброблення, або якщо вони відповідають положенням більш конкретного законодавства Співтовариства.
Swedish: a) En hänvisning till det ursprungliga godkännandet.
Ukrainian: (a) покликання на первинний дозвіл;
Swedish: Livsmedelsföretagare skall ha system och förfaranden som gör det möjligt att identifiera den person som har levererat eller tagit emot de produkter som avses i punkt 1.
Ukrainian: Оператори ринку харчових продуктів повинні мати у своєму розпорядженні системи і процедури, що дають можливість ідентифікувати особу, від якої були отримані та якій були надані продукти, згадані в параграфі 1.
Swedish: Innehavaren av ett godkännande får i enlighet med förfarandet i artikel 7 ansöka om ändring av ett befintligt godkännande.
Ukrainian: Володілець дозволу може, згідно з процедурою, установленою в статті 7 , звернутися з заявкою про змінення наявного дозволу.
Swedish: Kommissionen skall utan dröjsmål granska myndighetens yttrande och utarbeta ett förslag till beslut.
Ukrainian: Комісія невідкладно вивчає висновок Органу і готує проект рішення, яке має бути ухвалене.
Swedish: Myndigheten skall inom sex månader från mottagandet av en giltig ansökan avge ett yttrande om huruvida produkten och dess avsedda användning uppfyller kraven i artikel 4.1.
Ukrainian: Орган, протягом шести місяців після отримання дійсної заявки, надає висновок щодо того, чи відповідає продукт і його призначене використання вимогам статті 4(1) .
Swedish: a) ett utkast till förordning om ändring av den lista som avses i artikel 6.1, genom vilken förordning primärprodukten upptas på listan över godkända produkter, enligt kraven i artikel 6.2, eller
Ukrainian: (a) проект регламенту про внесення змін до списку, зазначеного в статті 6(1) , шляхом включення первинного продукту до списку дозволених продуктів відповідно до вимог, викладених у статті 6(2) ; або
Swedish: Sedan godkännande beviljats enligt denna förordning skall innehavaren av godkännandet eller varje annan livsmedelsföretagare som använder den godkända primärprodukten eller rökaromderivaten iaktta alla de villkor eller begränsningar som har knutits till godkännandet.
Ukrainian: Після того, як дозвіл було видано відповідно до цього Регламенту, володілець дозволу або будь-який інший оператор ринку харчових продуктів, що використовує дозволений первинний продукт або похідні коптильні смако-ароматичні добавки, повинен дотримуватися будь-якої умови чи обмеження, пов'язаних із таким дозволом.
Swedish: Ändringar av bilagorna till denna förordning och av den lista som avses i artikel 6.1 skall antas i enlighet med förfarandet i artikel 19.2, efter inhämtande av vetenskapliga och/eller tekniska råd från myndigheten.
Ukrainian: Зміни до списку, зазначеного в статті 6(1) , ухвалюють згідно з регуляторною процедурою, зазначеною в статті 19(2) , після запиту до Органу про надання наукової та/або технічної допомоги.
Swedish: Den slutliga åtgärden, dvs. ändringen eller det tillfälliga eller slutgiltiga återkallandet av godkännandet, skall antas i enlighet med förfarandet i artikel 19.2.
Ukrainian: Остаточний документ, тобто змінення, призупинення або відкликання дозволу, ухвалюють відповідно до процедури, зазначеної в статті 19(2) .
Swedish: Efter det att listan i punkt 1 har upprättats får primärprodukter läggas till i listan i enlighet med förfarandet i artikel 19.2.
Ukrainian: Після встановлення списку, зазначеного в параграфі 1, нові первинні продукти можуть бути додані до того списку відповідно до процедури, зазначеної в статті 19(2) .
Swedish: Den åtgärd som avses i första stycket skall vara
Ukrainian: Документом, зазначеним у першому підпараграфі, повинен бути
Swedish: En lista över i gemenskapen godkända primärprodukter, med uteslutande av alla andra, för användning som sådana i eller på livsmedel och/eller för framställning av rökaromderivat skall upprättas i enlighet med förfarandet i artikel 19.2.
Ukrainian: Список первинних продуктів, дозволених, за винятком усіх інших, у Співтоваристві для використання їх як таких в або на харчових продуктах та/або для виробництва похідних коптильних смако-ароматичних добавок, установлюють відповідно до процедури, зазначеної в статті 19(2) .
Swedish: Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 11 skall det godkännande som beviljas i enlighet med förfarandet i denna förordning gälla i hela gemenskapen under tio år, och skall kunna förlängas i enlighet med artikel 12.
Ukrainian: Без порушення статті 11 , дозвіл, наданий відповідно до процедури, установленої в цьому Регламенті, є дійсним на всій території Співтовариства протягом 10 років і є поновлюваним згідно зі статтею 12 .
Swedish: Inom tre månader från mottagandet av alla de yttranden som avses i punkt 1 skall kommissionen utarbeta ett utkast till förordning om första upprättande av den lista som avses i artikel 6.1, med beaktande av kraven i artikel 6.2.
Ukrainian: Протягом трьох місяців після отримання всіх висновків, згаданих у параграфі 1, Комісія готує проект регламенту для початкового встановлення списку, зазначеного в статті 6(1) , з урахуванням вимог статті 6(2) .
Swedish: Myndigheten skall offentliggöra sitt yttrande, sedan varje uppgift som enligt artikel 15 betraktas som konfidentiell har uteslutits.
Ukrainian: Орган оприлюднює свій висновок після вилучення будь-якої інформації, визнаної конфіденційною відповідно до статті 15 .
Swedish: I alla därpå följande led av utsläppandet på marknaden av produkter som avses i punkt 1 skall livsmedelsföretagare se till att de uppgifter som mottagits enligt punkt 1 sänds till de livsmedelsföretagare som tar emot produkterna.
Ukrainian: На всіх наступних стадіях введення в обіг продуктів, зазначених у параграфі 1, оператори ринку харчових продуктів повинні забезпечувати передання інформації, отриманої відповідно до параграфа 1, операторам ринку харчових продуктів, які отримують продукти.
Swedish: När myndigheten utarbetar sitt yttrande skall den
Ukrainian: Для підготовки свого висновку Орган:
Swedish: Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 8.2 bör följande uppgifter ingå i den ansökan om godkännande som avses i artikel 7:
Ukrainian: Без порушення статті 8(2) , до заявки на отримання дозволу, зазначеного в статті 7 , необхідно включати таку інформацію:
Swedish: I det första ledet av utsläppande på marknaden av en godkänd primärprodukt eller en rökarom som härrör från godkända produkter på den lista som avses i artikel 6.1 skall livsmedelsföretagare se till att följande uppgifter sänds till den livsmedelsföretagare som tar emot produkten:
Ukrainian: На першому етапі введення в обіг дозволеного первинного продукту або коптильної смако-ароматичної добавки, що походить з дозволених продуктів, визначених у списку, зазначеному в статті 6(1) , оператори ринку харчових продуктів повинні забезпечити передання оператору ринку харчових продуктів, який отримує продукт, такої інформації:
Swedish: Åtgärden skall antas i enlighet med förfarandet i artikel 19.2.
Ukrainian: Документ ухвалюють відповідно до процедури, зазначеної в статті 19(2) .