FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Slovenian: Seznam dejavnosti in skupin dejavnosti se lahko v skladu s postopkom iz člena 18 spremeni do 11. avgusta 2008.
Ukrainian: До переліку груп можуть бути внесені зміни не пізніше 11 серпня 2008 року згідно з процедурою, встановленою у статті 18.
Slovenian: Za spremenljivki 120 in 210 se za spremembo rokov za posredovanje podatkov lahko v skladu s postopkom iz člena 18 dodeli prehodno obdobje, in sicer največ do 11. avgusta 2006."
Ukrainian: Перехідний період, що закінчується 11 серпня 2006 року, може бути наданий для змінення кінцевих термінів передачі даних для змінних 120 та 210 згідно з процедурою, встановленою у статті 18.»
Slovenian: Države članice, katerih prihodki od prodaje v oddelku 72 NACE v danem baznem letu predstavljajo manj kot 4 % skupne vrednosti prihodkov od prodaje Evropske skupnosti, lahko za ta oddelek posredujejo spremenljivko prodajne cene (št. 310) le na dvomestnem nivoju razčlenitve."
Ukrainian: Для розділу 72 NACE змінна обороту ( № 310) повинна бути передана лише на двозначному рівні державами-членами, у яких оборот за цими розділами NACE у відповідному базисному році становить менше ніж 4% від загального показника у Європейському Співтоваристві.».
Slovenian: Besedilo pod naslovom (f) („Nivo razčlenitve") se spremeni:
Ukrainian: До тексту під заголовком (f) (Рівень деталізації) внести такі зміни:
Slovenian: Besedilo pod naslovom (a) („Področje uporabe") se nadomesti z naslednjim:
Ukrainian: Текст під заголовком (a) (Сфера застосування) викласти в такій редакції:
Slovenian: Besedilo pod naslovom (g) („Skrajni roki za posredovanje podatkov") se nadomesti z naslednjim:
Ukrainian: Текст під заголовком (g) (Кінцеві терміни передачі даних) викласти в такій редакції:
Slovenian: Skrajni roki
Ukrainian: Кінцеві терміни
Slovenian: PRILOGA B K UREDBI (ES) št. 1165/98 SE SPREMENI, KAKOR SLEDI:
Ukrainian: До додатка B до Регламенту (ЄС) № 1165/98 внести такі зміни:
Slovenian: PRILOGA C K UREDBI (ES) št. 1165/98 SE SPREMENI, KAKOR SLEDI:
Ukrainian: До додатка C до Регламенту (ЄС) № 1165/98 внести такі зміни:
Slovenian: Odstavek 9 se nadomesti z naslednjim:
Ukrainian: 3. параграф (9) викласти в такій редакції:
Slovenian: PRILOGA D K UREDBI (ES) št. 1165/98 SE SPREMENI, KAKOR SLEDI:
Ukrainian: До додатка D до Регламенту (ЄС) № 1165/98 внести такі зміни:
Slovenian: Spremenljivko prihodkov od prodaje (št. 120) je tudi treba posredovati v obliki, ki je popravljena za število delovnih dni.
Ukrainian: Змінна обороту (№ 120) і змінна обсягу продажів (№ 123) також повинні бути передані у формі, скоригованій на кількість робочих днів Якщо інші змінні демонструють ефект робочого дня, держави-члени також можуть передавати такі змінні у формі, скоригованій на кількість робочих днів.
Slovenian: PRILOGA A K UREDBI (ES) št. 1165/98 SE SPREMENI, KAKOR SLEDI:
Ukrainian: До додатка A до Регламенту (ЄС) № 1165/98 внести такі зміни:
Slovenian: Države članice, katerih skupna dodana vrednost v področju I klasifikacije NACE v danem baznem letu predstavlja manj kot 4 % skupne dodane vrednosti Evropske skupnosti, lahko za to področje posredujejo spremenljivko oseb, ki delajo (št. 210), le na nivoju področja."
Ukrainian: Для секції I NACE змінна кількості найманих працівників ( № 210) повинна бути передана лише на рівні секції державами-членами, у яких сукупна додана вартість за секцією I NACE у відповідному базисному році становить менше ніж 4% від загального показника у Європейському Співтоваристві.»
Slovenian: Besedilo pod naslovom (e) („Obdobje opazovanja") se nadomesti z naslednjim:
Ukrainian: Текст під заголовком (е) (Референтний період) викласти в такій редакції:
Slovenian: Kadar druge spremenljivke prikazujejo vpliv delovnega dne, lahko države članice posredujejo tudi te spremenljivke v obliki, ki je popravljena za število delovnih dni.
Ukrainian: Змінна обороту ( № 120) також повинна бути передана у формі, скоригованій на кількість робочих днів Якщо інші змінні демонструють ефект робочого дня, держави- члени також можуть передавати такі змінні у формі, скоригованій на кількість робочих днів.
Slovenian: doda se naslednji pododstavek:
Ukrainian: (b) додати такий підпараграф:
Slovenian: odstavek 3 se nadomesti z naslednjim:
Ukrainian: 3. додати такі параграфи:
Slovenian: odstavek 4 se nadomesti z naslednjim:
Ukrainian: 4. додати такий параграф:
Slovenian: Odstavek 4 se nadomesti z naslednjim:
Ukrainian: (b) параграф 4 викласти в такій редакції:
Slovenian: imel možnost, da zastavi vprašanja in dobil ustrezne odgovore;
Ukrainian: (b) мав можливість поставити запитання і отримати задовільні відповіді;
Slovenian: opozorila za nevarnost;
Ukrainian: (b) застереження про небезпеку;
Slovenian: narava dodatkov (če so bili uporabljeni);
Ukrainian: (с) характер будь-яких добавок (якщо такі використовувалися);
Slovenian: Standardni operativni postopki (SOP) se uporabljajo za preverjanje:
Ukrainian: Повинні існувати стандартні операційні процедури (СОП) для перевірки:
Slovenian: datum in začetek prevoza;
Ukrainian: (d) дату і час початку транспортування;
Slovenian: datum (in kjer je možno čas) darovanja;
Ukrainian: (a) дата (і час, якщо можливо) донації;
Slovenian: Ta direktiva začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ukrainian: Ця Директива набуває чинності на 20-й день після її опублікування в Офіційному віснику Європейського Союзу.
Slovenian: Taka rekonstrukcija se opravi učinkovito.
Ukrainian: Таке відтворення повинне бути результативним.
Slovenian: klinične podatke, rezultate laboratorijskih testov in rezultate drugih opravljenih testov;
Ukrainian: (f) клінічні дані, результати лабораторних тестів і результати інших проведених тестів;
Slovenian: potrdil, da so vse informacije resnične, kolikor mu je znano.
Ukrainian: (c) підтвердив, що вся надана ним інформація, наскільки йому відомо, є достовірною.
Slovenian: razumel zagotovljene informacije;
Ukrainian: (a) зрозумів надану інформацію;
Slovenian: Pristojni organ ali organi zagotovijo, da:
Ukrainian: Компетентні органи забезпечують:
Slovenian: To tveganje vključuje:
Ukrainian: Цей ризик стосується, наприклад:
Slovenian: Izvedeni so postopki za zaščito varnosti živega darovalca.
Ukrainian: Повинні бути передбачені процедури для захисту безпеки живих донорів.
Slovenian: Darovanje med partnerjema (ne za neposredno uporabo)
Ukrainian: Партнерська донація (не для прямого використання)
Slovenian: Direktiva je v skladu s temeljnimi načeli, navedenimi v Evropski listini o temeljnih pravicah.
Ukrainian: Директива узгоджується з фундаментальними принципами, викладеними в Європейській Хартії фундаментальних прав .
Slovenian: Presaditev s ksenotransplantati.
Ukrainian: Ксенотрансплантація.
Slovenian: Države članice sporočijo Komisiji besedila glavnih določb nacionalne zakonodaje, ki jih sprejmejo na področju, ki ga ureja ta direktiva.
Ukrainian: Держави-члени надсилають Комісії текст основних положень національного законодавства, ухвалених ними у сфері регулювання цієї Директиви.
Slovenian: Države članice sprejmejo zakone in druge predpise, potrebne za uskladitev s to direktivo, najpozneje do 1. novembra 2006.
Ukrainian: Держави-члени повинні ввести в дію закони, підзаконні нормативно-правові акти та адміністративні положення, необхідні для дотримання вимог цієї Директиви, не пізніше 1 листопада 2006 року.
Slovenian: Darovanje med partnerjema za neposredno uporabo
Ukrainian: Партнерська донація для прямого використання
Slovenian: Osebje, ki opravi pridobivanje, mora biti primerno oblečeno za vrsto pridobivanja.
Ukrainian: Персонал, що здійснює заготівлю, повинен бути вдягнутий відповідно до типу заготівлі.
Slovenian: Če katere od informacij iz točk od (a) do (e) ni mogoče vključiti na etiketo primarne embalaže, jih je treba zapisati na ločen papir, ki se priloži primarni embalaži.
Ukrainian: Якщо будь-яка інформація, зазначена у пунктах (а)-(е), не може бути зазначена на маркованні первинного паковання, вона повинна надаватися на окремому аркуші, який додається до первинного паковання.
Slovenian: Validiran testni algoritem se uporabi za izključitev prisotnosti aktivne okužbe z bakterijo Treponema Pallidum.
Ukrainian: Повинен використовуватися валідований алгоритм тестів для виключення наявності активної інфекції Treponema pallidum.
Slovenian: Za vsakega darovalca obstaja karton, ki vsebuje:
Ukrainian: Для кожного донора повинна існувати документація, що містить:
Slovenian: da je bila privolitev o pridobivanju pridobljena v skladu s členom 13 Direktive 2004/23/ES; in
Ukrainian: (a) що згода на заготівлю була отримана згідно зі статтею 13 Директиви 2004/23/ЄС; та
Slovenian: Zagotoviti je treba popolne informacije, v skladu z zahtevami, ki veljajo v državah članicah.
Ukrainian: Повинна надаватися повна інформація згідно з чинними у державах-членах вимогами.
Slovenian: Po odvzemu tkiv in celic iz telesa umrlega darovalca je treba telo rekonstruirati tako, da je čim bolj podobno svojemu prvotnemu anatomskemu videzu.
Ukrainian: Після вилучення тканин і клітин, тіло померлого донора повинне бути відновлене таким чином, щоб воно було максимально схожим на свій первинний анатомічний стан.
Slovenian: „darovanje med partnerjema" pomeni darovanje reproduktivnih celic med moškim in žensko, ki izjavita, da imata intimen fizičen odnos;
Ukrainian: (b) «партнерська донація» означає донацію репродуктивних клітин між чоловіком та жінкою, які заявляють про наявність у них інтимного фізичного зв'язку;
Slovenian: Za pridobitev ustreznih informacij je treba uporabiti druge ustrezne vire, ki vključujejo vsaj razgovor z darovalcem, če gre za žive darovalce, in če je primerno še:
Ukrainian: Для отримання відповідної інформації повинні використовуватися різні релевантні джерела, включаючи, щонайменше, інтерв'ю з донором - для живих донорів, та у відповідних випадках - такі:
Slovenian: pridobljena tkiva in celice ter ustrezne značilnosti.
Ukrainian: (e) отримані тканини і клітини та релевантні характеристики.
Slovenian: za umrle darovalce pogoje, pod katerimi je shranjeno truplo: v hladilnici (ali ne), čas začetka in konca shranjevanja v hladilnici;
Ukrainian: (f) у випадку посмертного донорства, умови зберігання тіла: в холодильнику (або ні), час початку і завершення охолодження;
Slovenian: Če gre za umrlega darovalca, je območje dostopa omejeno.
Ukrainian: У разі посмертного донорства зона доступу повинна бути обмежена.
Slovenian: razgovor z osebo, ki je dobro poznala darovalca, če gre za umrle darovalce;
Ukrainian: (b) інтерв'ю з особою, яка добре знала донора - для померлих донорів;
Slovenian: Umrli darovalci
Ukrainian: Померлі донори
Slovenian: Pokazatelji, s katerimi se testirajo rezultati vzorcev krvi darovalca, so neveljavni zaradi:
Ukrainian: Ознаки того, що результати тестів зразків крові донора будуть недійсними через:
Slovenian: Vsi otroci, ki se rodijo materam, okuženim s HIV, ali ki izpolnjujejo merila za izključitev, opisana v oddelku 1.1, morajo biti izključeni kot darovalci do dokončne izključitve tveganja za prenos okužbe.
Ukrainian: Будь-які діти, які були народжені ВІЛ-інфікованими матерями або відповідають будь-яким критеріям для недопущення, описаним у секції 1.1 , не повинні допускатися до донорства, допоки ризик передачі інфекції не буде повністю виключений.
Slovenian: Karton o darovalcu, zahtevan za polno sledljivost, se hrani najmanj 30 let po klinični uporabi ali do roka uporabnosti v ustreznem arhivu, sprejemljivem za pristojni organ.
Ukrainian: Документація донорів, необхідна для забезпечення повної простежуваності, повинна зберігатися протягом щонайменше 30 років після клінічного використання або після закінчення терміну придатності у відповідному архіві, прийнятному для компетентного органу.
Slovenian: Razen če je to upravičeno na podlagi dokumentirane ocene tveganja, ki jo odobri odgovorna oseba, v skladu s členom 17 Direktive 2004/23/ES, so darovalci izključeni iz darovanja, če velja katero od naslednjih meril:
Ukrainian: Окрім випадків, коли це виправдано на основі задокументованого оцінювання ризиків, затвердженого відповідальною особою, визначеною у статті 17 Директиви 2004/23/ЄС, донори не повинні допускатися до донорства, якщо виконується будь-який із наведених нижче критеріїв:
Slovenian: Prilogi III za darovalce reproduktivnih celic.
Ukrainian: (b) додатку III - для донорів репродуктивних клітин.
Slovenian: „neposredna uporaba" pomeni vsak postopek, kjer so celice darovane in uporabljene brez kakršnega koli shranjevanja;
Ukrainian: (c) «пряме використання» означає будь-яку процедуру, в якій клітини донуються та використовуються без будь-якого банкування;
Slovenian: identifikacijo partnerja;
Ukrainian: (c) ідентифікаційні дані партнера;
Slovenian: Kadar se morajo uporabiti instrumenti za večkratno uporabo, se mora uporabiti validiran postopek čiščenja in sterilizacije za odstranitev infektivnih snovi.
Ukrainian: У разі використання багаторазових інструментів, повинна існувати валідована процедура очищення і стерилізації для видалення збудників інфекцій.
Slovenian: Kadar je mogoče, se uporabljajo samo medicinski pripomočki z oznako CE, vso zadevno osebje pa mora biti ustrezno usposobljeno za delo s temi napravami.
Ukrainian: Коли це можливо, повинні використовуватися лише ті медичні вироби, що марковані знаком СЕ, а весь відповідний персонал - пройти відповідну підготовку щодо використання таких виробів.
Slovenian: Pooblaščena oseba mora pridobiti in evidentirati ustrezne informacije o zdravstvenem stanju in vedenju darovalca v skladu z zahtevami, opisanimi v Oddelku 1.4.
Ukrainian: Уповноважена особа зобов'язана збирати і реєструвати відповідну медичну та поведінкову інформацію про донора згідно з вимогами, описаними в секції 1.4 .
Slovenian: Po potrebi se zagotovi osebje in oprema, potrebna za rekonstrukcijo telesa umrlih darovalcev.
Ukrainian: У відповідних випадках забезпечують наявність персоналу й обладнання, необхідних для відтворення тіла померлих донорів.
Slovenian: Običajno to pomeni, da mora imeti ustrezno umite roke, da mora biti oblečeno v sterilna oblačila in imeti sterilne rokavice, ščitnike za obraz in zaščitne maske.
Ukrainian: Зазвичай це передбачає вмивання, надягання стерильного одягу, стерильних рукавичок, щитків для обличчя і захисних масок.
Slovenian: HIV 1 in 2
Ukrainian: ВІЛ 1 та 2
Slovenian: „reproduktivne celice" pomenijo vsa tkiva in celice za uporabo v asistirani reprodukciji;
Ukrainian: (a) «репродуктивні клітини» означають усі тканини і клітини, призначені для використання у допоміжній репродукції;
Slovenian: specifikacije pogojev shranjevanja (kot je PREPOVEDANO ZAMRZOVANJE).
Ukrainian: (і) специфікації умов зберігання (наприклад, «НЕ ЗАМОРОЖУВАТИ»).
Slovenian: identifikacijo darovalca (ime, priimek in datum rojstva - če sta v darovanje vključena mama in otrok, ime, priimek in datum rojstva mame ter datum rojstva in ime otroka, če je znano);
Ukrainian: (a) ідентифікаційні дані донора (ім'я, прізвище і дату народження; якщо у донорстві беруть участь матір і дитина - ім'я і дату народження матері та ім'я, якщо відомо, і дату народження дитини);
Slovenian: Testi se opravijo v skladu s Prilogo II, točkama 2.1 in 2.2.
Ukrainian: Тести повинні проводитися згідно з пунктами 2.1 і 2.2 додатка II.
Slovenian: rezultate fizikalnega pregleda, laboratorijskih in drugih testov (kot je poročilo o obdukciji, če se uporabi v skladu z oddelkom 1.2.2);
Ukrainian: (c) результати фізикального огляду, лабораторних та інших тестів (такі як протокол розтину, якщо вони використовуються згідно із пунктом 1.2.2.
Slovenian: Reproduktivne celice imajo zaradi posebne narave njihove uporabe posebne kakovostne in varnostne značilnosti, ki so upoštevane v tej direktivi.
Ukrainian: (4) Репродуктивні клітини, через специфіку їх застосування, мають особливі характеристики якості й безпечності, які враховані в цій Директиві.
Slovenian: Odvisno od tkiva ali celic, namenjenih za darovanje, je morda treba dodati še druga posebna merila za izključitev, kot so:
Ukrainian: Залежно від того, які тканини або клітини підлягають донації, можуть бути додані інші спеціальні критерії недопущення, такі як:
Slovenian: ko je znano, da je izdelek pozitiven na označevalce ustreznih nalezljivih bolezni, se doda napis BIOLOŠKO TVEGANJE;
Ukrainian: (g) якщо відомо, що продукт є позитивним до релевантного маркера інфекційного захворювання, повинно бути зазначено таке: «БІОЛОГІЧНА НЕБЕЗПЕКА»;
Slovenian: identifikacijo/serijske številke uporabljanih reagentov in prevoznih tekočin.
Ukrainian: (g) ідентифікаційні/серійні номери використаних реагентів і транспортних розчинів.
Slovenian: „standardni operativni postopki (SOP)" pomenijo pisna navodila, ki opisujejo korake posebnega procesa, vključno z materiali in metodami, ki se uporabljajo, ter pričakovanim končnim izdelkom;
Ukrainian: (е) «стандартні операційні процедури» (СОП) означають викладені в письмовій формі інструкції, в яких описані етапи певного процесу, у тому числі матеріали і методи, які мають використовуватися, та очікуваний кінцевий продукт;
Slovenian: Kadar so tkiva/celice odpremljene prek posrednika, mora biti vsaka embalaža za odpremo označena vsaj z naslednjim:
Ukrainian: Якщо тканини/клітини транспортує посередник, кожен транспортний контейнер повинен мати принаймні такі марковання:
Slovenian: Vzpostavijo se politika in postopki za čim večje zmanjšanje tveganja za okužbo tkiv in celic s strani osebja, ki je lahko okuženo z nalezljivimi boleznimi.
Ukrainian: Повинні бути передбачені політики і процедури для мінімізації ризику забруднення тканин чи клітин персоналом, який може бути заражений інфекційними захворюваннями.
Slovenian: zdravljenja z imunosupresivnimi snovmi.
Ukrainian: (b) лікування імунодепресивними засобами.
Slovenian: Tkivne ustanove lahko sprejmejo tkiva in celice od darovalcev, katerih plazma je razredčena za več kot 50 %, le če so uporabljeni testni postopki validirani za tako plazmo ali če je na voljo vzorec, odvzet pred transfuzijo.
Ukrainian: Заклади тканин можуть приймати тканини і клітини від донорів із плазмодилюцією більшою за 50 % лише якщо використані процедури тестування є валідованими для такої плазми або наявний зразок, узятий перед трансфузією.
Slovenian: Če so morebitni darovalci izgubili kri in so pred kratkim prejeli darovano kri, komponente krvi, koloide ali kristaloide, test krvi morda ni veljaven zaradi hemodilucije vzorca.
Ukrainian: Якщо потенційні донори втратили кров і нещодавно отримали донорську кров, компоненти крові, колоїди чи кристалоїди, результати тестування крові можуть бути недійсними через гемодилюцію зразка.
Slovenian: obrazec za privolitev/dovoljenje, kjer je to primerno;
Ukrainian: (e) форму згоди/дозволу, у відповідних випадках;
Slovenian: Uporabiti je treba lokalno sterilno polje z uporabo sterilnih zaves.
Ukrainian: Необхідно використовувати локальне стерильне поле та стерильні завіси.
Slovenian: formulo za hemodilucijo, kjer je to primerno;
Ukrainian: (d) формулу гемодилюції, у відповідних випадках;
Slovenian: Če je anti-HBc pozitiven in HBsAg negativen, so potrebne nadaljnje preiskave z ocenjevanjem tveganja za določitev primernosti za klinično rabo.
Ukrainian: Якщо результат тесту Anti-HBc є позитивним, а тесту HBsAg - негативним, існує необхідність у проведенні подальших обстежень із оцінюванням ризиків для визначення можливості клінічного використання.
Slovenian: Če tkivo in celice alogenskih živih darovalcev ne morejo biti shranjene daljše obdobje in torej ni možen ponoven odvzem vzorca, se uporablja zgornji odstavek 2(5)(a).
Ukrainian: (c) Якщо тканини і клітини алогенних живих донорів не можна зберігати протягом тривалого часу та, відповідно, повторне взяття зразків не є можливим, застосовується пункт 2 (5) (a) .
Slovenian: V primeru umrlega darovalca se vzorci krvi pridobijo tik pred smrtjo, če pa to ni mogoče, mora biti čas pridobitve vzorca čimprej po smrti in v vsakem primeru v 24-ih urah po smrti.
Ukrainian: У випадку посмертного донорства зразки крові беруть перед самою смертю або, якщо це неможливо, їх взяття повинне відбуватися якнайшвидше після смерті та, у будь-якому випадку, не пізніше ніж через 24 години після смерті.
Slovenian: osebe, ki so v preteklosti imele hitro napredujočo demenco ali degenerativno nevrološko bolezen, vključno z boleznimi neznanega izvora;
Ukrainian: (b) людей зі швидко прогресуючою деменцією або дегенеративною неврологічною хворобою, у тому числі невідомого походження, в анамнезі;
Slovenian: To tveganje se lahko zmanjša s pazljivo izbiro darovalcev, testiranjem vsakega darovanja in uporabo postopkov za pridobivanje tkiv in celic v skladu s pravili in postopki, določenimi in posodobljenimi ob upoštevanju najboljših razpoložljivih znanstvenih priporočil.
Ukrainian: Такий ризик можна зменшити шляхом ретельного відбору донорів, тестування кожної донації та застосування процедур заготівлі тканин і клітин згідно з правилами та процесами, що встановлюються та оновлюються відповідно до провідних наукових рекомендацій.
Slovenian: Uporabljajo se enaka merila za izključitev, kot za umrle darovalce, razen točke 1.1.1.
Ukrainian: Повинні застосовуватися ті самі критерії для недопущення, що й у випадку померлих донорів, за винятком пункту 1.1.1.
Slovenian: Embalaža mora preprečiti tudi okužbo oseb, odgovornih za pakiranje ter prevoz tkiv in celic.
Ukrainian: Пакування також повинне запобігати забрудненню осіб, відповідальних за пакування і транспортування тканин і клітин.
Slovenian: Hepatitis B
Ukrainian: Гепатит B
Slovenian: ob upoštevanju Direktive 2004/23/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o določitvi standardov kakovosti in varnosti za darovanje, pridobivanje, testiranje, predelavo, konzerviranje, shranjevanje in razdeljevanje človeških tkiv in celic (1) , in zlasti točk (b), (d), (e), (f) in (i) člena 28 Direktive,
Ukrainian: Беручи до уваги Директиву Європейського Парламенту і Ради 2004/23/ЄС від 31 березня 2004 року про встановлення стандартів якості та безпечності для донації, заготівлі, тестування, перероблення, консервації, зберігання та реалізації людських тканин і клітин (-1) зокрема пункти (b), (d), (e), (f) та (i) її статті 28,
Slovenian: TKIVA IN CELICE ter RAVNATI PREVIDNO;
Ukrainian: (a) «ТКАНИНИ І КЛІТИНИ» та «ПОВОДИТИСЯ ОБЕРЕЖНО!»;
Slovenian: „sistem kakovosti" pomeni organizacijsko strukturo, določene odgovornosti, postopke, procese in sredstva za izvajanje upravljanja kakovosti ter vključuje vse dejavnosti, ki neposredno in posredno prispevajo h kakovosti;
Ukrainian: (d) «система якості» означає організаційну структуру, визначені обов'язки, процедури, процеси і ресурси для реалізації управління якістю та включає усі види діяльності, які прямо або опосередковано сприяють забезпеченню якості;
Slovenian: rezultate pregleda telesa, kjer je primerno;
Ukrainian: (c) результати огляду тіла, у відповідних випадках;
Slovenian: V takšnih okoliščinah ponovnega odvzema vzorca se vzorec darovanja lahko odvzame 30 dni pred in 7 dni po darovanju.
Ukrainian: За таких умов повторного тестування, зразок донації може братися в інтервалі до 30 днів перед і до 7 днів після донації.
Slovenian: Poročilo mora vsebovati tudi datum in uro smrti, kjer je to mogoče.
Ukrainian: За можливості звіт повинен містити дату і час смерті.
Slovenian: Z materiali in opremo za pridobivanje se ravna v skladu s standardi in specifikacijami, določenimi v Prilogi IV, oddelku 1.3 ter ob upoštevanju ustreznih nacionalnih in mednarodnih predpisov, standardov in smernic, ki zajemajo sterilizacijo zdravil in medicinskih pripomočkov.
Ukrainian: Управління матеріалами і виробами для заготівлі здійснюють згідно зі стандартами і специфікаціями, встановленими секцією 1.3 додатка IV, з належним урахуванням вимог відповідних національних і міжнародних нормативно-правових актів, стандартів і настанов, які стосуються стерилізації медикаментів і медичних виробів.
Slovenian: To poročilo vsebuje vsaj:
Ukrainian: Зазначений звіт повинен містити щонайменше:
Slovenian: podatki o identifikaciji darovalca (vključno s tem, na kakšen način je bil darovalec identificiran in kdo ga je identificiral);
Ukrainian: (b) ідентифікаційні дані донора (із зазначенням того, яким чином та ким був ідентифікований донор);
Slovenian: Vsaka tkivna ustanova ima dokumentirano politiko in specifikacije, s katerimi se preveri vsaka pošiljka tkiv in celic, vključno z vzorci.
Ukrainian: Кожен заклад тканин повинен мати задокументовану політику і специфікації, згідно з якими перевіряється кожне відправлення тканин та клітин, у тому числі зразки.