FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Slovenian: Če so podatki primerni za oceno tveganja, začne teči obdobje ocenjevanja iz člena 5(1) Uredbe (ES) št. 1331/2008, in sicer na datum, ko je Komisija prejela dopis Agencije.
Ukrainian: Якщо дані вважаються придатними для оцінювання ризиків, період оцінювання, зазначений у статті 5(1) Регламенту (ЄС) № 1331/2008, починається з дати отримання Комісією листа від Органу.
Slovenian: kopija upravnih podatkov predlagatelja(-ev)
Ukrainian: Копія адміністративних даних щодо заявника (заявників)
Slovenian: Dokumentacija zahtevka vključuje vse razpoložljive podatke, pomembne za oceno tveganja (tj. celotne objavljene dokumente vseh navedenih sklicev, vse kopije izvirnih neobjavljenih študij).
Ukrainian: Технічне досьє повинно містити всі наявні дані, релевантні для оцінювання ризиків (тобто, повні тексти всіх публікацій, цитованих у покликаннях, або повні тексти копій оригінальних неопублікованих досліджень).
Slovenian: Predlagatelj upošteva zahteve iz člena 6(2) Uredbe (ES) št. 1333/2008;
Ukrainian: Заявник повинен враховувати вимоги, встановлені у статті 6(2) Регламенту (ЄС) № 1333/2008;
Slovenian: Zato je treba upoštevati Direktivo 2004/10/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 11. februarja 2004 o usklajevanju zakonov in drugih predpisov o uporabi načel dobre laboratorijske prakse ter preverjanju njihove uporabe pri preskusih kemičnih snovi (8) .
Ukrainian: Тому необхідно дотримуватися положень Директиви Європейського Парламенту і Ради 2004/10/ЄС від 11 лютого 2004 року про гармонізацію законів, підзаконних нормативно-правових актів та адміністративних положень щодо застосування принципів належної лабораторної практики та верифікації їх застосування для тестування хімічних речовин ( -8 ) .
Slovenian: kronična toksičnost/kancerogenost;
Ukrainian: (d) хронічна токсичність/канцерогенність;
Slovenian: Št. CAS (če se uporablja)
Ukrainian: Номер CAS (якщо застосовно)
Slovenian: Predlagatelj upošteva praktična navodila za vložitev zahtevkov, ki jih objavi Komisija (na spletišču Generalnega direktorata za zdravje in varstvo potrošnikov (11) .
Ukrainian: Заявник ураховує практичні настанови щодо подання заявок, оприлюднені Комісією (веб-сайт Генерального директорату з охорони здоров'я та захисту споживачів ( -12 ) .
Slovenian: Za zahtevke, predložene v skladu s členom 17(2) Uredbe (ES) št. 1332/2008, Komisija določi zadevni rok skupaj s predlagateljem.
Ukrainian: У випадку заявок, поданих згідно зі статтею 17(2) Регламенту (ЄС) № 1332/2008, Комісія визначає такий строк разом із заявником.
Slovenian: Vendar se v skladu s točko (a) drugega pododstavka člena 17(4) Uredbe (ES) št. 1332/2008 za sestavljanje seznama Unije encimov za živila ne uporablja člen 5(1) Uredbe (ES) št. 1331/2008.
Ukrainian: Однак, відповідно до пункту (a) другого підпараграфа статті 17(4) Регламенту (ЄС) № 1332/2008, у випадку встановлення списку харчових ензимів Союзу, стаття 5(1) Регламенту (ЄС) № 1331/2008 не застосовується.
Slovenian: člena 4 Uredbe (ES) št. 1334/2008.
Ukrainian: (c) статті 4 Регламенту (ЄС) № 1334/2008.
Slovenian: Treba je določiti rok, ki bo predlagateljem omogočil izpolnitev določb iz te uredbe.
Ukrainian: (15) Необхідно передбачити певний період часу, щоб заявники мали змогу дотримувати положень цього Регламенту.
Slovenian: Predlagatelj upošteva najnovejše dokumente z navodili, ki jih je sprejela ali odobrila Agencija in so na voljo ob vložitvi zahtevka (EFSA Journal).
Ukrainian: Заявник повинен враховувати найновіші настановні документи, ухвалені або затверджені Органом, наявні на момент подання заявки (The EFSA Journal).
Slovenian: ime osebe, odgovorne za dokumentacijo, naslov in kontaktne podatke;
Ukrainian: (c) ім'я особи, відповідальної за технічне досьє, адресу і контактні дані;
Slovenian: Dopis iz odstavka 1(a) se sestavi v skladu z vzorcem iz Priloge.
Ukrainian: Лист, про який йдеться у параграфі 1(a), складають відповідно до зразка, наведеного у додатку.
Slovenian: Komisija po prejemu zahtevka takoj preveri, ali aditiv, encim ali aroma za živila spada v področje uporabe zadevne področne živilske zakonodaje in ali zahtevek vsebuje vse elemente, ki jih določa poglavje II.
Ukrainian: Отримавши заявку, Комісія невідкладно перевіряє, чи харчова добавка, харчовий ензим або смако-ароматична добавка підпадає під сферу застосування відповідного секторального харчового акта права і чи заявка містить усі обов'язкові елементи, передбачені у главі II .
Slovenian: Posamezni neobdelani podatki neobjavljenih in po možnosti objavljenih študij ter posamezni rezultati preverjanj se na zahtevo Agencije dajo na voljo.
Ukrainian: Окремі неопрацьовані дані неопублікованих досліджень та, за можливості, опублікованих досліджень, а також окремі результати експертиз надаються на запит Органу.
Slovenian: prednostih in koristih za potrošnika.
Ukrainian: (d) переваг та користі для споживача.
Slovenian: predlaganih specifikacijah, vključno s poreklom;
Ukrainian: (c) пропонованих специфікацій, включаючи походження;
Slovenian: Običajna raven uporabe
Ukrainian: Нормальний рівень використання
Slovenian: po potrebi informacije o odobritvah, ki spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 1829/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o gensko spremenjenih živilih in krmi (12) ;
Ukrainian: (j) у відповідних випадках, інформацію про дозволи, що підпадають під сферу застосування Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1829/2003 від 22 вересня 2003 року про генетично модифіковані харчові продукти та корми ( -13 ) ;
Slovenian: celovito oceno tveganja, v kateri so, če je to mogoče in pomembno, določene orientacijske vrednosti, ki upoštevajo vplive na zdravje, ter poudarjene negotovosti in omejitve, kadar je to pomembno;
Ukrainian: (d) загальну оцінку ризиків, що встановлює, якщо це можливо та доцільно, рекомендоване безпечне для здоров'я порогове значення та підкреслює невизначеності та обмеження, у відповідних випадках;
Slovenian: seznam dokumentov in drugih podrobnosti; predlagatelj navede število in naslove zvezkov dokumentacije, ki je priložena zahtevku; vključi se podrobno kazalo s sklicem na zvezke in strani;
Ukrainian: (1) список документів та інших додаткових даних; заявник повинен вказати число і назви томів документів, поданих на підтримку заявки; повинен бути включений докладний індекс з покликанням на томи та сторінки;
Slovenian: Predlagatelj predloži dokaze za skladnost z navedenimi zahtevami.
Ukrainian: Заявник повинен навести докази, які підтверджують, що зазначені вимоги дотримані.
Slovenian: Če zahtevek ne spada v področje uporabe zadevne področne živilske zakonodaje ali ne vsebuje vseh elementov, ki jih določa poglavje II, ali Agencija meni, da podatki za oceno tveganja niso primerni, se zahtevek šteje za neveljavnega.
Ukrainian: Якщо заявка не підпадає під сферу застосування відповідного секторального харчового акта права, або якщо вона не містить усіх обов'язкових елементів, передбачених у главі II , або якщо Орган вважає, що дані для оцінювання ризиків не є придатними, заявка вважається недійсною.
Slovenian: Praktične pogoje za zahtevek za odobritev aditivov za živila, encimov za živila in arom za živila, kot so naslovi, kontaktne osebe, prenos dokumentov itd., je treba navesti v ločenem sporočilu Komisije in/ali Agencije.
Ukrainian: (14) Практичні деталі, що стосуються заявки на дозвіл харчових добавок, харчових ензимів та смако-ароматичних добавок, такі як адреси, контактні особи, передання документів тощо, мають бути оприлюднені в окремому повідомленні Комісії та/або Органу.
Slovenian: Omejitve za prodajo encima za živila končnim uporabnikom
Ukrainian: Обмеження щодо продажу харчового ензиму кінцевому споживачу
Slovenian: funkciji in tehnološki potrebi, vključno z opisom tipičnih postopkov, v katerih je mogoče uporabiti encim;
Ukrainian: (b) функції та технологічної потреби, включаючи опис типового процесу (процесів), у якому (яких) харчовий ензим може бути застосований;
Slovenian: proizvodnem postopku;
Ukrainian: (a) виробничого процесу;
Slovenian: po potrebi velikosti delcev, porazdelitvi velikosti delcev in drugih fizikalno-kemijskih lastnostih;
Ukrainian: (b) у відповідних випадках, розміру часток, розподілу часток за розміром та інших фізико-хімічних характеристик;
Slovenian: Za posodobitev seznamov se je treba prepričati, da je uporaba snovi skladna s splošnimi in posebnimi pogoji uporabe iz zadevne področne živilske zakonodaje.
Ukrainian: (3) Для оновлення списків необхідно верифікувати, що використання речовини відповідає загальним і спеціальним умовам використання, як передбачено у відповідних секторальних харчових актах права.
Slovenian: členov 6, 7 in 8 Uredbe (ES) št. 1333/2008 ali
Ukrainian: (b) статтях 6, 7 і 8 Регламенту (ЄС) № 1333/2008; або
Slovenian: po potrebi kemijsko ime po nomenklaturi IUPAC;
Ukrainian: (f) у відповідних випадках, хімічну назву згідно з номенклатурою IUPAC;
Slovenian: Pri zahtevku za posodobitev seznama Unije aditivov za živila, encimov za živila ali arom lahko Komisija od predlagatelja zahteva dodatne informacije o zadevah v zvezi z veljavnostjo zahtevka in obvesti predlagatelja o roku za predložitev navedenih informacij.
Ukrainian: У випадку заявки на оновлення списку харчових добавок, харчових ензимів або смако-ароматичних добавок Союзу, Комісія може запитати у заявника додаткову інформацію з питань, що стосуються дійсності заявки, та інформує заявника про строк, в який така інформація повинна бути надана.
Slovenian: V skladu s členom 9 Uredbe (ES) št. 1331/2008 Komisija sprejme izvedbene ukrepe v zvezi z vsebino, pripravo in vložitvijo zahtevkov za posodobitev seznamov v Uniji po posamezni področni živilski zakonodaji, ureditvijo preverjanja veljavnosti zahtevkov ter vrsto informacij, ki morajo biti vključene v mnenje Evropske agencije za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija).
Ukrainian: (2) Згідно зі статтею 9 Регламенту (ЄС) № 1331/2008 саме Комісія повинна ухвалювати імплементаційні інструменти, які стосуються змісту, підготовки та представлення заявок для оновлення списків Союзу відповідно до кожного секторального харчового акта права, порядку перевірки дійсності заявок та типу інформації, яку необхідно включати у висновок Європейського органу із безпечності харчових продуктів (далі - «Орган»).
Slovenian: ime predlagatelja (podjetje, organizacija itd.), naslov in kontaktne podatke;
Ukrainian: (a) найменування заявника (компанії, організації тощо), адресу і контактні дані;
Slovenian: Kategorija živil
Ukrainian: Категорія харчових продуктів
Slovenian: upravne podatke iz člena 4;
Ukrainian: (a) адміністративні дані, як передбачено у статті 4 ;
Slovenian: seznam delov dokumentacije, ki se morajo obravnavati kot zaupni
Ukrainian: Перелік частин технічного досьє, які на прохання заявника мають вважатися конфіденційними
Slovenian: Če zahtevek vsebuje vse elemente, ki jih določa poglavje II, Komisija po potrebi od Agencije zahteva, da preveri primernost podatkov za oceno tveganja v skladu z znanstvenimi mnenji o podatkih, potrebnih za oceno zahtevkov za snov, in da po potrebi pripravi mnenje.
Ukrainian: Якщо заявка містить усі обов'язкові елементи, передбачені у главі II , Комісія, у разі необхідності, звертається до Органу із запитом перевірити придатність даних для оцінювання ризиків відповідно до наукових висновків щодо вимог до даних для оцінки заявок на дозвіл речовин та підготувати, у відповідних випадках, висновок.
Slovenian: oceno prehranske izpostavljenosti za evropsko prebivalstvo ob upoštevanju drugih možnih virov prehranske izpostavljenosti;
Ukrainian: (c) оцінки кількості споживання харчових добавок населенням Європи з урахуванням інших можливих джерел споживання;
Slovenian: Za pripravo seznama encimov za živila v Uniji iz člena 17 Uredbe (ES) št. 1332/2008 je rok za vložitev zahtevkov 24 mesecev po datumu začetka uporabe izvedbenih ukrepov iz te uredbe.
Ukrainian: Для встановлення списку харчових ензимів Союзу, як зазначено у статті 17 Регламенту (ЄС) № 1332/2008, граничний строк подання заявок повинен становити 24 місяці з дати застосування імплементаційних інструментів, установлених цим Регламентом.
Slovenian: Ime arome ali izvorne snovi:
Ukrainian: Назва смако-ароматичної добавки або вихідного матеріалу:
Slovenian: vplivu encima za živila na končno živilo;
Ukrainian: (c) впливу харчового ферменту на кінцевий харчовий продукт;
Slovenian: Informacije v mnenju Agencije morajo zadostovati za ugotovitev, ali je odobritev predlagane uporabe snovi varna za potrošnike.
Ukrainian: (11) Інформація, представлена у висновку Органу, повинна бути достатньою для того, щоб установити, що дозвіл на пропоноване використання речовини є безпечним для споживачів.
Slovenian: Predlagatelj predlaga splošen sklep glede varnosti predlaganih uporab snovi.
Ukrainian: Заявник повинен запропонувати загальний висновок щодо безпечності пропонованих використань речовини.
Slovenian: Dokumentacija, priložena zahtevku, vključuje naslednje informacije:
Ukrainian: Технічне досьє, подане на підтримку заявки, повинно містити таку інформацію:
Slovenian: Organoleptične lastnosti arome
Ukrainian: Органолептичні властивості смако-ароматичної добавки
Slovenian: identiteti in opredelitvi aditiva, vključno s predlaganimi specifikacijami in analitičnimi podatki;
Ukrainian: (a) ідентичності та характеристики харчової добавки, включаючи пропоновані специфікації та аналітичні дані;
Slovenian: seznam delov dokumentacije, ki so zaupni; predlagatelji navedejo, kaj je treba po njihovih željah obravnavati kot zaupno, in predložijo preverljivo utemeljitev v skladu s členom 12 Uredbe (ES) št. 1331/2008.
Ukrainian: (m) перелік частин технічного досьє, які слід вважати конфіденційними; заявники повинні вказати, яку інформацію вони бажають вважати конфіденційною, і надати верифіковне обґрунтування відповідно до статті 12 Регламенту (ЄС) № 1331/2008.
Slovenian: toksičnost za razmnoževanje in razvoj.
Ukrainian: (е) репродуктивна та розвиткова токсичність.
Slovenian: Uredba (ES) št. 1331/2008 določa postopke za posodobitev seznamov snovi, katerih trženje je odobreno v Uniji v skladu z Uredbo (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o aditivih za živila (2) , Uredbo (ES) št. 1332/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o encimih za živila (3) in Uredbo (ES) št. 1334/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o aromah in nekaterih sestavinah živil z aromatičnimi lastnostmi za uporabo v in na živilih (4) (v nadaljnjem besedilu: področna živilska zakonodaja).
Ukrainian: (1) Регламент (ЄС) № 1331/2008 встановлює процедурний порядок оновлення списків речовин, реалізація яких дозволена в Союзі відповідно до Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1333/2008 від 16 грудня 2008 року про харчові добавки ( -2 ) , Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1332/2008 від 16 грудня 2008 року про харчові ензими ( -3 ) та Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1334/2008 від 16 грудня 2008 року про смако-ароматичні добавки та деякі харчові інгредієнти зі смако-ароматичними властивостями для використання в та на харчових продуктах ( -4 ) (далі - «секторальні харчові акти права»).
Slovenian: Klasifikacijska številka encima Komisije za encime pri IUBMB.
Ukrainian: код ензиму за класифікацією Комісії з ензимів IUBMB
Slovenian: Najvišja predlagana raven uporabe
Ukrainian: Максимально пропонований рівень використання
Slovenian: Za zagotovitev preverjanja iz odstavka 1 se sporočijo ustrezne in zadostne informacije o:
Ukrainian: Щоб забезпечити верифікацію, про яку йдеться у параграфі 1, повинна бути надана відповідна та достатня інформація щодо:
Slovenian: Tehnična dokumentacija iz odstavka 1(b) vsebuje:
Ukrainian: Технічне досьє, про яке йдеться у параграфі 1(b), повинне містити:
Slovenian: Generalni direktorat
Ukrainian: Генеральний директорат
Slovenian: Povzetek dokumentacije iz odstavka 1(c) vključuje utemeljeno navedbo, da uporaba izdelka izpolnjuje pogoje iz:
Ukrainian: Стислий виклад технічного досьє, про який йдеться у параграфі 1(c), повинен містити обґрунтовану заяву про те, що використання продукту відповідає умовам, встановленим у:
Slovenian: Ime aditiva za živila:
Ukrainian: Назва харчової добавки:
Slovenian: tehnične dokumentacije;
Ukrainian: (b) технічного досьє;
Slovenian: preiskavah učinkovitosti aditiva za živila pri nameravanem učinku na predlagani ravni uporabe;
Ukrainian: (c) досліджень дієвості харчової добавки для досягнення передбачуваного ефекту на пропонованому рівні використання;
Slovenian: obstojnosti, reakciji in dogajanju v živilih, ki se jim doda aditiv;
Ukrainian: (е) стабільності, реакції та трансформації у харчових продуктах, до яких додається добавка;
Slovenian: Enota
Ukrainian: Відділ
Slovenian: Predlagatelj predloži preverljivo utemeljitev, zakaj predlagane spremembe ne vplivajo na izsledke obstoječe ocene tveganja.
Ukrainian: Заявник повинен надати верифіковне обґрунтування, чому пропоновані зміни не впливають на результати наявної оцінки ризиків.
Slovenian: To po potrebi vključuje sklepe o toksičnosti snovi in morebitno določitev sprejemljivega dnevnega vnosa, izraženega v številčni obliki, s podrobnostmi o oceni prehranske izpostavljenosti za vse kategorije živil, vključno z izpostavljenostjo ranljivejših skupin potrošnikov.
Ukrainian: Вона включає висновки щодо токсичності речовини, у відповідних випадках, та можливе встановлення допустимої добової дози (ADI), вираженій у числовій формі, з детальними даними про оцінку кількості споживання харчових добавок для всіх категорій харчових продуктів, у тому числі кількості споживання вразливими групами споживачів.
Slovenian: Specifikacije
Ukrainian: Специфікації
Slovenian: (1) Funkcijski razredi aditivov za živila v živilih ter aditivov za živila v aditivih za živila in encimih za živila so navedeni v Prilogi I k Uredbi (ES) št. 1333/2008.
Ukrainian: (-16) Функціональні класи харчових добавок у харчових продуктах та харчових добавок у харчових добавках і харчових ензимах перелічені у додатку I до Регламенту (ЄС) № 1333/2008.
Slovenian: Poleg podatkov, ki jih zahteva člen 5, se sporočijo tudi informacije o:
Ukrainian: Окрім даних, які необхідно надати згідно зі статтею 5 , повинна бути надана інформація щодо:
Slovenian: Dokumentacija, predložena poleg zahtevka za oceno varnosti snovi, omogoča celovito oceno tveganja snovi in preverjanje, da snov ne ogroža zdravja potrošnikov v smislu člena 6(a) Uredbe (ES) št. 1332/2008, člena 6(1)(a) Uredbe (ES) št. 1333/2008 in člena 4(a) Uredbe (ES) št. 1334/2008.
Ukrainian: Технічне досьє, подане на підтримку заявки для оцінювання безпечності речовини, повинно уможливлювати всебічне оцінювання ризиків, пов'язаних із речовиною, і давати змогу верифікувати, що речовина не викликає занепокоєння стосовно безпечності для споживачів у розумінні статті 6(a) Регламенту (ЄС) № 1332/2008, статті 6(1)(a) Регламенту (ЄС) № 1333/2008 та статті 4(а) Регламенту (ЄС) № 1334/2008.
Slovenian: Mnenje Agencije vsebuje naslednje informacije:
Ukrainian: Висновок Органу повинен містити таку інформацію:
Slovenian: preverjanje strukturne/presnovne podobnosti z aromatičnimi snovmi v obstoječi oceni skupine arom;
Ukrainian: (a) вивчення структурної/метаболічної подібності зі смако-ароматичних речовинами у наявній оцінці групи смако-ароматичних речовин (FGE);
Slovenian: Ta uredba se uporablja za zahtevke iz člena 3(1) Uredbe (ES) št. 1331/2008 o vzpostavitvi skupnega postopka odobritve za aditive za živila, encime za živila in arome za živila.
Ukrainian: Цей Регламент застосовується до заявок, зазначених у статті 3(1) Регламенту (ЄС) № 1331/2008 про встановлення спільної процедури надання дозволів на харчові добавки, харчові ензими та харчові смако-ароматичні добавки.
Slovenian: sklicu na kakršen koli podoben encim za živila;
Ukrainian: (е) покликань на будь-який подібний харчовий ензим;
Slovenian: UREDITEV PREVERJANJA VELJAVNOSTI ZAHTEVKA
Ukrainian: ПОРЯДОК ПЕРЕВІРКИ ДІЙСНОСТІ ЗАЯВКИ
Slovenian: bioloških in toksikoloških podatkih.
Ukrainian: (і) біологічних та токсикологічних даних.
Slovenian: Direktorat
Ukrainian: Директорат
Slovenian: Uporabo snovi je treba odobriti, če ne zavaja potrošnika.
Ukrainian: (9) Використання речовини повинно бути дозволене, якщо це не вводить споживача в оману.
Slovenian: podatkih o prehranskih virih;
Ukrainian: (f) даних про джерела споживання;
Slovenian: po posvetovanju z Evropsko agencijo za varnost hrane v skladu s členom 9(2) Uredbe (ES) št. 1331/2008,
Ukrainian: Після консультацій з Європейським органом із безпечності харчових продуктів згідно зі статтею 9(2) Регламенту (ЄС) № 1331/2008,
Slovenian: Agencija je 23. julija 2009 sprejela znanstveno mnenje o zahtevah po podatkih za presojanje zahtevkov za encime za živila (6) .
Ukrainian: (5) 23 липня 2009 року Орган ухвалив науковий висновок про вимоги до даних для оцінки заявок на харчові ензими ( -6 ) .
Slovenian: če prehranska izpostavljenost presega v celoviti oceni tveganja določeno orientacijsko vrednost, ki upošteva vpliv na zdravje, se ocena prehranske izpostavljenosti pri snovi podrobno opiše, po možnosti z navedbo prispevka k skupni izpostavljenosti vsake kategorije živil ali živila, za katerega je bila uporaba odobrena ali je bil vložen zahtevek za odobritev;
Ukrainian: (е) якщо кількість споживання харчових добавок перевищує рекомендоване безпечне для здоров'я порогове значення, визначене у загальній оцінці ризиків, оцінка кількості споживання харчових добавок повинна бути докладною, з представленням, де це можливо, внеску у загальну кількість кожної категорії харчових продуктів або кожного харчового продукту, використання якої (якого) є дозволеним або поданий запит на такий дозвіл;
Slovenian: Dokumentacija, priložena zahtevku, vključuje informacije, ki so potrebne za preverjanje, ali obstaja razumna tehnološka potreba, ki je ni mogoče doseči z drugimi ekonomsko in tehnološko izvedljivimi sredstvi, ter ali predlagana uporaba ne zavaja potrošnika v smislu točk (b) in (c) člena 6(1) Uredbe (ES) št. 1333/2008.
Ukrainian: Технічне досьє, подане на підтримку заявки, повинно містити інформацію, необхідну, щоб верифікувати, чи є обґрунтована технологічна потреба, яка не може задоволена іншими економічно та технологічно здійсненними методами, і чи пропоноване використання не вводить споживача в оману у розумінні пунктів (b) та (c) статті 6(1) Регламенту (ЄС) № 1333/2008.
Slovenian: imenih, sopomenkah, kraticah in klasifikacijah;
Ukrainian: (a) назви (назв), синонімів, скорочень та класифікації (класифікацій);
Slovenian: po potrebi E-številko aditiva, kot je opredeljeno v zakonodaji Unije o aditivih za živila;
Ukrainian: (g) у відповідних випадках, Е-номер добавки, як визначено в законодавстві Союзу про харчові добавки;
Slovenian: oceni prehranske izpostavljenosti, kot je opisano v smernicah Agencije za encime za živila (13) .
Ukrainian: (f) оцінки кількості споживання харчових добавок, як описано у настановному документі Органу щодо харчових ензимів ( -15 ) .
Slovenian: ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1331/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o vzpostavitvi skupnega postopka odobritve za aditive za živila, encime za živila in arome za živila (1) ter zlasti člena 9(1) Uredbe,
Ukrainian: Беручи до уваги Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1331/2008 від 16 грудня 2008 року про встановлення спільної процедури надання дозволів на харчові добавки, харчові ензими та харчові смако-ароматичні добавки ( -1 ) , зокрема його статтю 9(1),
Slovenian: (13) Smernice Efse, ki jih je pripravil Znanstveni odbor za materiale za stik z živili, encime, arome in pomožna sredstva, za predložitev dokumentacije o encimih za živila.
Ukrainian: (-15) Настанова EFSA щодо подання технічного досьє стосовно харчових ензимів, підготовлена Експертною групою з матеріалів, що контактують з харчовими продуктами, ензимів, смако-ароматичних добавок та допоміжних матеріалів для перероблення.
Slovenian: po potrebi FL-številko aromatične snovi, kot je opredeljeno v zakonodaji Unije o aromah;
Ukrainian: (і) у відповідних випадках, FL-номер смако-ароматичної речовини, як визначено в законодавстві Союзу про смако-ароматичні добавки;
Slovenian: predlagatelj predloži preverljivo utemeljitev, zakaj predlagane spremembe ne vplivajo na izsledke obstoječe ocene tveganja.
Ukrainian: (b) заявник повинен надати верифіковне обґрунтування, чому пропоновані зміни не впливають на результати наявної оцінки ризиків.