FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Slovenian: Ta direktiva se ne uporablja za:
Ukrainian: Ця Директива не застосовується до:
Slovenian: Če se odboru zdi potrebno, lahko povabi katero koli drugo osebo, da pred odborom poda podatke za razjasnitev zadeve.
Ukrainian: Якщо Комітет вважає це за потрібне, він може запросити будь-яку іншу особу для надання Комітету інформації щодо відповідної справи.
Slovenian: 5.7 medsebojno delovanje z drugimi zdravili ter druge oblike interakcij,
Ukrainian: 4.8. взаємодію з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії,
Slovenian: - lego označenih atomov v molekuli,
Ukrainian: - положення маркованих атомів у молекулі.
Slovenian: - topnostjo v vodi ter organskih topilih izraženo v g/l, z navedbo temperature,
Ukrainian: - розчинність у воді та в органічних розчинниках, виражена в г/л, із зазначенням температури,
Slovenian: Države članice lahko določijo začasno odpustitev take osebe v primeru, če so začeli veljati upravni ali disciplinski ukrepi proti njej zaradi neizpolnjevanja svojih dolžnosti.
Ukrainian: Держави-члени можуть передбачити тимчасове відсторонення такої особи при порушенні адміністративних чи дисциплінарних проваджень проти неї за невиконання своїх обов'язків.
Slovenian: - vloga ne ustreza merilom za pridobitev dovoljenja, ali
Ukrainian: - заявка не відповідає критеріям надання дозволу, або
Slovenian: Študijski program mora vsebovati teoretični in praktični pouk, ki vsebuje najmanj naslednje osnovne predmete:
Ukrainian: Такий курс повинен включати теоретичне і практичне навчання, що стосується щонайменше таких основних предметів:
Slovenian: Preskus sterilnosti in čistote
Ukrainian: Випробування стерильності і чистоти
Slovenian: To ima za posledico oviranje prometa z zdravili znotraj Skupnosti, kar neposredno vpliva na delovanje notranjega trga.
Ukrainian: Це призводить до ускладнень у торгівлі лікарськими засобами в межах Співтовариства, що безпосередньо впливає на функціонування внутрішнього ринку.
Slovenian: Prvič, ustrezno mora biti opisan mehanizem delovanja ter farmakološki učinki, na katerih temelji priporočena praktična uporaba.
Ukrainian: По-перше, повинні бути належним чином описані механізм дії і фармакологічні ефекти, на яких ґрунтується рекомендоване практичне застосування.
Slovenian: Poleg tega je treba preučiti škodljive učinke na potomstvo, kot tudi teratogene in abortivne učinke.
Ukrainian: Крім того, досліджують шкідливі ефекти на потомство, а також тератогенні й абортивні ефекти.
Slovenian: Treba je dati najmanj tri stopnje odmerkov.
Ukrainian: Повинні бути використані принаймні три рівні дозування.
Slovenian: - strukturno formulo,
Ukrainian: - структурна формула,
Slovenian: Eksperimentalne rezultate je treba jasno predstaviti ter za določene vrste preskusov navesti statistično značilnost.
Ukrainian: Експериментальні результати повинні бути чітко встановлені, а для певних типів випробувань повинна бути вказана статистична значущість.
Slovenian: 5.4 neželeni učinki (pogostost in resnost),
Ukrainian: 4.6. побічні реакції (частоту і тяжкість),
Slovenian: - mednarodnim nelastniškim imenom (INN),
Ukrainian: - міжнародна непатентована назва (МНН),
Slovenian: (3) Vendar pa je ta cilj treba doseči s sredstvi, ki ne bodo ovirala razvoja farmacevtske industrije in prometa z zdravili znotraj Skupnosti.
Ukrainian: (3) Проте, така мета повинна бути досягнута засобами, які не перешкоджають розвитку галузі та торгівлі лікарськими засобами в межах Співтовариства.
Slovenian: (b) pripravo poročil za pristojne organe iz člena 75, v obliki, ki jo določijo ti organi, v skladu s smernicami iz člena 77(1);
Ukrainian: (b) підготовку звітів, зазначених у статті 75 , до компетентних органів у формі, яка може бути встановлена такими органами, згідно з настановами, зазначеними у статті 77(1) ;
Slovenian: Dovoljenje iz odstavka 1 se prav tako zahteva za uvoz iz tretjih držav v državo članico; pri takem uvozu je treba uporabiti ta naslov ter člen 83 na isti način kot pri izdelavi.
Ukrainian: Дозвіл, згаданий у параграфі 1, також вимагається для імпорту з третіх країн у державу-член; цей розділ і статтю 83 застосовують до імпорту таким самим чином, як до виробництва.
Slovenian: - opisom fizikalnih lastnosti,
Ukrainian: - опис фізичних властивостей,
Slovenian: 28 dni | za meso perutnine in sesalcev, vključno z maščobo in drobovino |
Ukrainian: - 28 днів для м'яса свійської птиці та ссавців, у тому числі жиру та субпродуктів,
Slovenian: To odločitev je treba sprejeti po hitrem postopku, zato je potrebno tesno sodelovanje med Komisijo ter državami članicami.
Ukrainian: Таке рішення мають ухвалювати відповідно до швидкої процедури із забезпеченням тісної співпраці між Комісією та державами-членами.
Slovenian: - farmakognozija (študij sestave in učinkov aktivnih principov naravnih snovi rastlinskega in živalskega izvora).
Ukrainian: - фармакогнозія (вивчення складу і впливу активних компонентів природних речовин рослинного і тваринного походження).
Slovenian: - metode identifikacije,
Ukrainian: - методи ідентифікації,
Slovenian: Če imetnik dovoljena za izdelavo zahteva spremembo katere koli podrobnosti iz (a) in (b) prvega odstavka člena 45 čas za postopek, ki se nanaša na to vlogo, ne sme biti daljši od 30 dni.
Ukrainian: Якщо володілець дозволу на виробництво подає запит щодо зміни будь-яких даних, зазначених у пунктах (a) і (b) першого параграфа статті 45, строк виконання процедури, що стосується такого запиту, не повинен перевищувати 30 днів.
Slovenian: Preskušano snov je treba dajati peroralno.
Ukrainian: Випробовувана речовина повинна бути застосована перорально.
Slovenian: Če imetnik osebno izpolnjuje pogoje, določene v členu 53, lahko sam prevzame odgovornost iz odstavka 1.
Ukrainian: Якщо володілець дозволу особисто відповідає умовам, встановленим у статті 53 , він може взяти на себе відповідальність, зазначену в параграфі 1.
Slovenian: V izjemnem primeru, da osnutek odločbe ni v skladu z mnenjem agencije, mora Komisija priložiti podrobno obrazložitev za razlike.
Ukrainian: Якщо, як виняток, проект рішення не відповідає висновку Агентства, Комісія також додає детальне пояснення причин розбіжностей.
Slovenian: NADZOR IN SANKCIJE
Ukrainian: НАГЛЯД ТА САНКЦІЇ
Slovenian: 6.1 glavne inkompatibilnosti
Ukrainian: 6.2. основні несумісності,
Slovenian: Trajanje praktičnega dela se lahko skrajša za eno leto v primeru, če univerzitetni program traja najmanj pet let ter za eno leto in pol, če program traja najmanj šest let.
Ukrainian: Тривалість практичного досвіду може бути скорочена на один рік, якщо курс навчання в університеті триває принаймні п'ять років, та на півтора роки, якщо курс навчання триває принаймні шість років.
Slovenian: Pristojni organi morajo obvestiti organe, odgovorne za zadevno farmakopejo.
Ukrainian: Компетентні органи інформують органи, відповідальні за таку фармакопею.
Slovenian: V primeru, da takih preskusov ni moč izvesti na končnem izdelku, se lahko opravijo v vmesni fazi, čim pozneje v postopku izdelave.
Ukrainian: Якщо такі випробування не можуть бути проведені на готовому засобі, вони можуть бути проведені якомога пізніше на проміжному етапі виробничого процесу.
Slovenian: 4.2.1 Potencialni učinki na črevesno floro človeka
Ukrainian: Потенційні наслідки для кишкової флори людини
Slovenian: (f) kjer je to potrebno, ime in naslov veterinarja, ki izdaja recept ter kopijo recepta.
Ukrainian: (f) у відповідних випадках, назва й адреса ветеринара, який видав рецепт, та копія рецепта.
Slovenian: (c) da vnaprej obvesti pristojni organ o vseh spremembah, ki jih namerava narediti v zvezi s katero koli podrobnostjo, predloženo v skladu s členom 45; v vsakem primeru mora biti pristojni organ takoj obveščen o nepričakovani zamenjavi usposobljene osebe iz člena 52;
Ukrainian: (c) попередньо повідомляти компетентному органу про будь-які зміни, які він може побажати внести до будь-яких даних, наданих відповідно до статті 45 ; компетентний орган у будь-якому разі повинен бути негайно поінформований, якщо кваліфікована особа, згадана у статті 52 , була непередбачувано замінена;
Slovenian: - molekulsko formulo,
Ukrainian: - молекулярна формула,
Slovenian: - številko iz Chemical Abstract Service (številko CAS),
Ukrainian: - реєстраційний номер Хімічної реферативної служби (CAS),
Slovenian: Opis je potreben v obliki monografije.
Ukrainian: Опис повинен бути наданий у формі монографії.
Slovenian: - kristalinična oblika ter koeficient raztapljanja,
Ukrainian: - кристалічна форма і коефіцієнти розчинності,
Slovenian: - dokumentacija o izdelavi in kontroli za vsako farmacevtsko obliko ter opis metode redčenja in potenciranja,
Ukrainian: - пакет документів щодо виробництва і контролю для кожної лікарської форми та опис способу розведення і потенціювання,
Slovenian: - farmacevtska kemija, vključno z analizo zdravil,
Ukrainian: - фармацевтична хімія, у тому числі аналіз лікарських засобів,
Slovenian: | 1 januar 1998 (člen 1.7) |
Ukrainian: 1 січня 1998 року (ст.
Slovenian: Če kombinacija vključuje novo zdravilno učinkovino, je treba le-to predhodno dodobra preučiti.
Ukrainian: Якщо комбінація включає нову діючу речовину, така речовина повинна бути попередньо ретельно досліджена.
Slovenian: - ime in naslov prejemnika,
Ukrainian: - назва та адреса одержувача,
Slovenian: (b) pristojnim organom niso bile posredovane nove informacije v skladu s členom 27(3).
Ukrainian: (b) будь-яка нова інформація, зазначена у статті 27(3) , не була повідомлена компетентним органам.
Slovenian: - mikrobiologija,
Ukrainian: - мікробіологія,
Slovenian: (11) Pojma škodljivost in terapevtska učinkovitost lahko preučujemo le v medsebojni povezavi ter imata le relativen pomen, odvisno od napredka znanstvenih dognanj ter uporabe, za katero je zdravilo namenjeno.
Ukrainian: (11) Поняття шкідливості й терапевтичної ефективності можуть бути досліджені тільки у взаємозв'язку з іншими препаратами та мають тільки відносну значущість залежно від прогресу наукових знань та призначення лікарського засобу.
Slovenian: (e) kontrolni preskusi iz člena 81(1) niso bili opravljeni, ali ni bila izpolnjena kaka druga zahteva ali obveznost iz člena 44(1), ki se nanaša na izdajo dovoljenja za izdelavo.
Ukrainian: (e) контрольні тестування, зазначені у статті 81(1) , не були проведені, або будь-які інші вимога чи обов'язок, пов'язані з наданням дозволу на виробництво, згаданого у статті 44(1) , не були виконані.
Slovenian: (b) katere koli pogoje, ki bi lahko imeli vpliv na dovoljenje v smislu odstavka 4.
Ukrainian: (b) будь-які умови, що впливають на дозвіл у розумінні параграфа 4;
Slovenian: 5. vsa splošna in posamezna opažanja ter pridobljene rezultate (s povprečji ter standardnimi odstopanji), bodisi ugodna ali neugodna.
Ukrainian: 6. усі загальні й індивідуальні спостереження та отримані результати (із середніми значеннями і стандартними відхиленнями), сприятливі чи несприятливі.
Slovenian: (f) diagnoza ter sredstva, uporabljena za postavitev diagnoze;
Ukrainian: (f) діагноз і засоби, використані для його встановлення;
Slovenian: To študijo se lahko nadomesti s študijo, ki se izvede na ciljni živali.
Ukrainian: Таке дослідження може бути замінене дослідженням, проведеним на цільовій тварині.
Slovenian: (c) terapevtske indikacije;
Ukrainian: (c) терапевтичні показання;
Slovenian: Države članice morajo zagotoviti da bo ta informacija posredovana agenciji.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб така інформація була доведена до відома Агентства.
Slovenian: Sestavine, ki niso navedene v farmakopeji, se morajo opisati v obliki monografije po naslednjih poglavjih:
Ukrainian: Компоненти, які не зазначені у жодній фармакопеї, повинні бути описані у формі монографії згідно з такими пунктами:
Slovenian: Študije toksičnosti enkratnih odmerkov lahko uporabimo za napoved:
Ukrainian: Дослідження токсичності при одноразовому застосуванні можуть бути використані для прогнозування:
Slovenian: (l) dokument, ki dokazuje, da ima izdelovalec v svoji državi dovoljenje za izdelavo zdravil za uporabo v veterinarski medicini;
Ukrainian: (m) документ, який підтверджує, що виробник має дозвіл на виробництво ветеринарних лікарських засобів у його країні;
Slovenian: (35) Ukrepi, potrebni za izvajanje te direktive morajo biti sprejeti v skladu z Sklepom Komisije 1999/468/ES z dne 28. junija 1999o določitvi postopkov za uresničevanje Komisiji podeljenih izvedbenih pooblastil [8].
Ukrainian: (35) Інструменти, необхідні для імплементації цієї Директиви, необхідно ухвалювати згідно з Рішенням Ради 1999/468/ЄС від 28 червня 1999 року про встановлення процедур для здійснення виконавчих повноважень, наданих Комісії ( -8 ) .
Slovenian: IZDELAVA IN UVOZ
Ukrainian: ВИРОБНИЦТВО ТА ІМПОРТ
Slovenian: (a) vzpostavitev in vzdrževanje sistema, ki bo zagotavljal, da bodo vsi sumljivi neželeni škodljivi učinki, o katerih so bila podana poročila osebju podjetja, vključno z njegovim vodstvom, zbrana in primerjana, da bi bila na voljo najmanj na enem mestu znotraj Skupnosti;
Ukrainian: (a) створення і ведення системи, яка забезпечує, щоб інформація про всі підозрювані побічні реакції, про які повідомляють персонал компанії, у тому числі її представників, збиралася та зіставлялася для забезпечення доступу до неї принаймні в одному пункті на території Співтовариства;
Slovenian: - dovoljenje za izdelavo zadevnih zdravil,
Ukrainian: - дозвіл на виробництво відповідних лікарських засобів,
Slovenian: Preglede morajo opraviti pooblaščeni predstavniki pristojnega organa, ki morajo imeti pooblastila za:
Ukrainian: Такі інспектування проводять уповноважені представники компетентних органів, які мають повноваження:
Slovenian: Direktiva Sveta 93/40/EGS
Ukrainian: Директива 93/40/ЄЕС
Slovenian: Oceno je treba izvesti v dveh fazah.
Ukrainian: Таке оцінювання зазвичай проводять двома етапами.
Slovenian: Obrazložitev mora biti podprta z znanstvenimi podatki o farmacevtskem razvoju.
Ukrainian: Таке пояснення повинно бути підтверджене науковими даними щодо фармацевтичної розробки.
Slovenian: (d) pogostost opaženih škodljivih učinkov;
Ukrainian: (d) частоти виявлених побічних реакцій;
Slovenian: (c) pregled vseh dokumentov, ki se nanašajo na predmet pregleda, ki je v skladu s trenutnimi določili držav članic z dne 9. oktobra 1981, omejen na opis metode izdelave.
Ukrainian: (c) вивчати будь-які пов'язані з об'єктом інспектування документи, що підпадають під положення, чинні у державах-членах станом на 9 жовтня 1981 року, які встановлюють обмеження на такі повноваження стосовно опису методу виробництва;
Slovenian: Enote biološke aktivnosti, za katere ne obstajajo objavljeni podatki, se morajo izraziti na tak način, da omogočajo nedvoumno informacijo o aktivnosti sestavin, npr. navedbo imunološkega učinka, na podlagi katerega se določa odmerek.
Ukrainian: Одиниці біологічної активності, щодо яких немає опублікованих даних, повинні бути виражені таким чином, щоб надавати однозначну інформацію щодо активності інгредієнтів, наприклад, шляхом зазначення імунологічного ефекту, на якому ґрунтується метод визначення дози.
Slovenian: Če bi se pojavili nepričakovani rezultati med trajanjem preskušanja, jih je treba natančno opisati.
Ukrainian: Якщо під час випробувань були отримані неочікувані результати, такі результати повинні бути детально описані.
Slovenian: Komisiji pomaga Stalni odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini za prilagajanja direktiv tehničnemu napredku o odstranitvi tehničnih ovir za trgovino z zdravili za uporabo v veterinarski medicini v Sektorju zdravil za uporabo v veterinarski medicini (v nadaljnjem besedilu: "stalni odbor").
Ukrainian: Комісії надає допомогу Постійний комітет з питань ветеринарних лікарських засобів для адаптації до технічного прогресу директив про усунення технічних бар'єрів для торгівлі у сфері ветеринарних лікарських засобів (далі - «Постійний комітет»).
Slovenian: 1.3 Fizikalno-kemijske lastnosti, ki lahko vplivajo na biološko uporabnost
Ukrainian: Фізико-хімічні характеристики, що можуть впливати на біодоступність
Slovenian: (2) Osnovni namen vseh predpisov, ki urejajo izdelavo in promet zdravil za uporabo v veterinarski medicini mora biti varovanje javnega zdravja.
Ukrainian: (2) Основною метою будь-яких правил щодо виробництва і розповсюдження ветеринарних лікарських засобів повинен бути захист громадського здоров'я.
Slovenian: Treba je navesti pogostost testov, ki se ne opravljajo rutinsko.
Ukrainian: Повинна бути зазначена частота випробувань, які не проводять регулярно.
Slovenian: - odmerkov, ki bi jih bilo možno koristno uporabiti v študijah o ponovljenih odmerkih.
Ukrainian: - доз, які можуть бути ефективно використані у дослідженнях повторного застосування.
Slovenian: (c) metode identifikacije se lahko opišejo v obliki celotnih postopkov, ki se uporabljajo za izdelavo snovi ter v obliki preskusov, ki jih je potrebno izvajati rutinsko;
Ukrainian: (c) методи ідентифікації мають бути описані у формі повних методик, які використовують для виробництва речовини, та у формі випробувань, які повинні проводитися регулярно;
Slovenian: (b) kraj in datum zdravljenja; ime in naslov lastnika živali;
Ukrainian: (b) місце і дата лікування; ім'я й адреса власника тварин;
Slovenian: Treba je predložiti informacije o uporabljenih snoveh biološkega izvora za vsako fazo postopka izdelave.
Ukrainian: Повинна бути надана інформація щодо всіх речовин біологічного походження, що їх використовують на будь-якому етапі процедури виробництва.
Slovenian: Živali je treba opazovati in pregledovati dokler reakcij ni moč več pričakovati, vendar mora biti v vseh primerih doba opazovanja in pregledovanja najmanj 14 dni po dajanju zdravila.
Ukrainian: За тваринами спостерігають та досліджують їх до того часу, коли виникнення реакцій більше не може очікуватися, але у всіх випадках термін спостереження і дослідження повинен бути щонайменше 14 днів.
Slovenian: (31) Treba je upoštevati spremembe, ki nastajajo kot rezultat notranjega usklajevanja opredelitev pojmov, terminologije in tehnološkega razvoja na področju farmakovigilance.
Ukrainian: (31) Необхідно враховувати зміни, які виникають у результаті міжнародної гармонізації означень, термінології та технологічних розробок у сфері фармакологічного нагляду.
Slovenian: Na zahtevo izdelovalca ali izvoznika zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ali organov tretje države uvoznice, morajo države članice izdati potrdilo, da ima tak izdelovalec dovoljenje za izdelavo.
Ukrainian: На запит виробника чи експортера ветеринарних лікарських засобів або органів третьої країни-імпортера держави-члени видають сертифікат про те, що такий виробник володіє дозволом на виробництво.
Slovenian: Biološko določanje vsebnosti in vivo ter in vitro je obvezno, kadar fizikalno-kemijske metode ne morejo dati ustreznih informacij o kakovosti zdravila.
Ukrainian: Проведення біологічного аналізу in vivo чи in vitro є обов'язковим, якщо фізико-хімічні методи не надають належної інформації щодо якості засобу.
Slovenian: - parnim tlakom,
Ukrainian: - тиск пари,
Slovenian: Pri majhnih vsebnikih z enim odmerkom, razen ampul, ki jih je nemogoče opremiti s podrobnimi podatki, navedenimi v odstavku 1, se zahteve iz člena 58(1), (2) in (3) nanašajo le na zunanjo ovojnino.
Ukrainian: Що стосується безпосереднього паковання невеликого розміру, що містить одну дозу, окрім ампул, на яких неможливо вказати дані, згадані у параграфі 1, вимоги, зазначені у статті 58(1) , (2) і (3) , застосовують тільки до зовнішнього паковання.
Slovenian: Popolno ali delno opuščanje teh podatkov je treba obrazložiti.
Ukrainian: Повне чи часткове упущення будь-яких із цих даних повинно бути обґрунтоване.
Slovenian: 5. za kontrolne živali podatek, ali so dobile placebo, ali niso bile zdravljene;
Ukrainian: 5. щодо контрольних тварин - інформацію про те, чи отримали вони плацебо чи не отримали лікування;
Slovenian: O vseh pridobljenih rezultatih, pozitivnih ali negativnih, je treba poročati.
Ukrainian: Про отримані результати, позитивні чи негативні, подають звіт.
Slovenian: - farmacevtska tehnologija,
Ukrainian: - фармацевтична технологія,
Slovenian: Kljub temu pa je treba tako za javno zdravje, kakor zaradi ekonomskih razlogov, prepovedati uporabo zdravil, ki nimajo dovoljenja za promet v proizvodnji medicinirane krme.
Ukrainian: Проте, для охорони громадського здоров'я та з економічних причин необхідно заборонити використання недозволених лікарських засобів у виробництві лікувальних кормів.
Slovenian: Preiskovalec mora izkazati veljavnost vseh uporabljenih tehnik.
Ukrainian: Дослідник повинен підтвердити обґрунтованість усіх залучених методик.
Slovenian: 4. za kontrolne živali, ali da so prejele placebo ali niso bile zdravljene;
Ukrainian: 4. щодо контрольних тварин - чи отримали вони плацебо чи не отримали лікування;
Slovenian: V nujnih primerih, če tako predlaga predsednik, se lahko odbor odloči za krajši rok.
Ukrainian: У надзвичайних ситуаціях та за пропозицією голови Комітету, Комітет може погодитися на коротший термін.
Slovenian: mikroorganizmi, cele živali, deli organov, živalski izločki, strupi, izvlečki, krvni izdelki;
Ukrainian: - мікроорганізми, цілі тварини, частини органів, секрети тварин, токсини, екстракти, продукти крові;
Slovenian: Pri imenovanju izvedencev mora odbor opredeliti njihove naloge ter določiti časovni okvir za izvedbo nalog.
Ukrainian: При призначенні таких експертів Комітет визначає їхні завдання та строки для виконання таких завдань.
Slovenian: Pristojni organ države članice lahko zahteva od predlagatelja nadaljnje podatke, tako glede podrobnih podatkov v skladu s členom 45, kakor glede usposobljene osebe iz člena 52; v primeru, da zadevni pristojni organ uveljavi to pravico, se lahko roki iz členov 47 in 48 začasno prekinejo, dokler se ne pridobijo zahtevani dodatni podatki.
Ukrainian: Компетентний орган держави-члена може вимагати від заявника надання додаткової інформації як щодо даних, наданих відповідно до статті 45 , так і щодо кваліфікованої особи, згаданої у статті 52 ; якщо відповідний компетентний орган реалізовує таке право, застосування термінів, зазначених у статтях 47 і 48 , повинно бути призупинене до надання необхідної додаткової інформації.
Slovenian: (27) Da bi zagotovili trajno varnost zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki se že uporabljajo, je treba zagotoviti, da se sistem farmakovigilance v Skupnosti nenehno prilagaja in se upošteva sprotni znanstveni in tehnološki napredek.
Ukrainian: (27) Для забезпечення подальшої безпечності у використанні ветеринарних лікарських засобів, необхідно забезпечити, щоб системи фармакологічного нагляду в Співтоваристві постійно адаптувалися з урахуванням наукового і технічного прогресу.
Slovenian: (e) identifikacijo zdravljene živali.
Ukrainian: (e) ідентифікацію тварин, які піддавалися лікуванню.
Slovenian: Pristojni organi države članice morajo obvestiti Komisijo o primerih, v katerih se uporabljajo določila odstavka 1.
Ukrainian: Компетентні органи держави-члена повинні інформувати Комісію про всі випадки застосування положень параграфа 1.
Slovenian: (c) količino;
Ukrainian: (c) кількість;
Slovenian: (8) V ta namen je treba ustanoviti Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini v okviru Evropske agencije za vrednotenje zdravil, določeno z zgoraj navedeno Uredbo (EGS) št. 2309/93.
Ukrainian: (8) З цією метою має бути створено Комітет з питань ветеринарних лікарських засобів, діяльність якого має узгоджуватися з діяльністю Європейського агентства з оцінювання лікарських засобів, заснованого згідно зі згаданим вище Регламентом (ЄЕС) № 2309/93.
Slovenian: - eksperimentalna fizika
Ukrainian: - експериментальна фізика,
Slovenian: - natančnost,
Ukrainian: - точність,
Slovenian: - splošna in aplikativna biokemija (medicinska),
Ukrainian: - загальна і прикладна біохімія (медична),
Slovenian: Namen preskušanj, ki jih opisuje ta del, je dokazati ali potrditi učinkovitost imunoloških zdravil za uporabo v veterinarski medicini.
Ukrainian: Метою випробувань, описаних у цій частині, є продемонструвати чи підтвердити ефективність імунологічного ветеринарного лікарського засобу.
Slovenian: Treba je navesti podatke o nepričakovanih fizioloških spremembah.
Ukrainian: Детальна інформація щодо будь-яких непередбачуваних фізіологічних змін також повинна надаватися.
Slovenian: - kopije registracije ali pridobljenih dovoljenj za ista zdravila v drugih državah članicah,
Ukrainian: - копії всіх реєстрацій чи дозволів, отриманих щодо тих самих лікарських засобів у інших державах-членах,