FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Slovenian: (29) Vprašanje izčrpanja se ne pojavi v primeru storitev, še posebej sprotnih storitev.
Ukrainian: (29) Питання про вичерпання прав не виникає стосовно послуг та онлайн послуг зокрема.
Slovenian: Ta direktiva se uporablja brez vpliva na katera koli sklenjena dejanja in pridobljene pravice pred 22. decembrom 2002.
Ukrainian: Ця Директива повинна застосовуватися без обмеження будь-яких дій, вчинених до 22 грудня 2002 року, та прав, набутих до цієї дати.
Slovenian: Za namene te direktive izraz "tehnični ukrepi" pomeni vsakršno tehnologijo, napravo ali komponento, ki je ob običajnem obratovanju namenjena preprečevanju ali oviranju dejanj v zvezi z deli in predmeti sorodnih pravic, ki jih ni dovolil imetnik pravic avtorske ali katere koli sorodne pravice, predvidene v zakonu, oziroma pravice sui generis, ki jo predvideva poglavje III Direktive 96/9/ES.
Ukrainian: Для цілей цієї Директиви термін «технологічні заходи» означає будь-яку технологію, пристрій або компонент, який в ході своєї звичайної експлуатації призначений для запобігання або обмеження дій щодо творів або інших об'єктів, не дозволених правоволодільцем будь-якого авторського права чи будь-якого суміжного права, передбаченого законодавством, або особливого права, передбаченого главою III Директиви 96/9/ЄС.
Slovenian: Države članice lahko predvidijo izjeme in omejitve pravice reproduciranja iz člena 2 v naslednjih primerih:
Ukrainian: Держави-члени можуть передбачити винятки або обмеження права відтворення, зазначеного у статті 2 , у таких випадках:
Slovenian: (e) RTV organizacijam za posnetke njihovih oddaj ne glede na to, ali oddajajo po žici ali po radijskih valovih, vključno s kablom ali satelitom.
Ukrainian: (e) для організацій мовлення - записів їхніх передач, незалежно від того, транслюються такі передачі дротовим або бездротовим способом, у тому числі кабельним або супутниковим.
Slovenian: Vendar pa naj za preprečevanje zlorabe takšnih ukrepov, ki jih sprejmejo imetniki pravic, vključno s tistimi v okviru dogovorov, ali ki jih sprejmejo države članice, vsak tehnični ukrep, ki se uporabi za izvajanje teh ukrepov, uživa pravno varstvo.
Ukrainian: Проте для запобігання зловживанню такими заходами, що вживаються правоволодільцями, у тому числі в рамках угод, або ухвалюються державою-членом, будь-які технологічні заходи, застосовні під час впровадження таких заходів, повинні користуватися правовим захистом.
Slovenian: To pravico je treba razumeti v širokem pomenu, ki zajema vsakršno priobčitev javnosti, ki ni prisotna na kraju izvora priobčitve.
Ukrainian: Це право необхідно розуміти у широкому сенсі, який охоплює будь-яке повідомлення твору до загального відома публіки, що не присутня у місці, з якого здійснюється таке повідомлення.
Slovenian: Če do takšnih prostovoljnih ukrepov ali dogovorov v razumnem časovnem obdobju ne pride, naj države članice sprejmejo ustrezne ukrepe za zagotovitev, da imetniki pravic priskrbijo tistim, ki so upravičeni do takšnih izjem ali omejitev, ustrezen način njihovega uživanja s spremembo izvedenega tehničnega ukrepa ali na drug način.
Ukrainian: У випадку відсутності таких добровільних заходів або угод протягом належного строку держави-члени повинні вжити належних заходів для гарантування того, що правоволодільці надають бенефіціарам таких винятків або обмежень належні засоби для їх використання шляхом модифікації впровадженого технологічного заходу або інших засобів.
Slovenian: (a) avtorjem za njihova dela;
Ukrainian: (a) для авторів - їхніх творів;
Slovenian: Pravica reproduciranja
Ukrainian: Право на відтворення
Slovenian: Države članice predvidijo za spodaj naštete izključno pravico, da dovolijo ali prepovedo, neposredno ali posredno, začasno ali stalno, reproduciranje na vsak način in v vsaki obliki, v celoti ali deloma:
Ukrainian: Держави-члени повинні передбачити виключне право дозволяти або забороняти пряме або опосередковане, тимчасове або тривале відтворення будь-якими засобами і в будь-якій формі, повністю або частково:
Slovenian: (b) proizvajalcem fonogramov za njihove fonograme;
Ukrainian: (b) для виробників фонограм - їхніх фонограм;
Slovenian: Države članice predvidijo ustrezno pravno varstvo proti izognitvi katerim koli tehničnim ukrepom, ki jih zadevna oseba izvaja v vednosti, da si prizadeva za ta cilj, oziroma ob verjetnosti, da ve, da si prizadeva za ta cilj.
Ukrainian: Держави-члени повинні забезпечити належний правовий захист від обходу будь-яких ефективних технологічних заходів, який відповідна особа здійснює з розумінням або з достатніми підставами для розуміння того, що він чи вона намагається досягти такої мети.
Slovenian: če takšna oseba ve oziroma če obstaja utemeljen razlog, da bi lahko vedela, da s takšnim ravnanjem povzroči, omogoči, olajša ali prikrije kršitev avtorske ali sorodnih pravic, določenih v zakonu, oziroma pravice sui generis iz poglavja III Direktive 96/9/ES.
Ukrainian: якщо така особа розуміє або вона має достатні підстави для розуміння того, що такими діями вона спонукає, сприяє, полегшує або приховує порушення будь-яких авторських прав або будь-яких суміжних прав, передбачених законом, або прав sui generis, передбачених главою III Директиви 96/9/ЄС.
Slovenian: (c) proizvajalcem fonogramov za njihove fonograme;
Ukrainian: (c) для виробників фонограм - їхніх фонограм;
Slovenian: (21) Ta direktiva naj določi obseg dejanj, ki jih zajema pravica reproduciranja za različne upravičence.
Ukrainian: (21) У цій Директиві необхідно визначити обсяг дій, що включає право на відтворення, з точки зору різних бенефіціарів.
Slovenian: (d) RTV organizacijam za posnetke njihovih oddaj ne glede na to, ali oddajajo po žici ali po radijskih valovih, vključno s kablom ali satelitom.
Ukrainian: (d) для організацій мовлення - записів їхніх передач, незалежно від того, транслюються такі передачі дротовим або бездротовим способом, у тому числі через кабель або супутник.
Slovenian: Pravica priobčitve del javnosti in pravica do dajanja na voljo javnosti predmetov sorodnih pravic
Ukrainian: Право на повідомлення до загального відома публіки творів і право надавати доступ публіці до інших об'єктів
Slovenian: [7] Direktiva Sveta 93/98/EGS z dne 27. septembra 1993 o uskladitvi določenih pravil o avtorski in sorodnih pravicah v zvezi s satelitskim radiodifuznim oddajanjem in kabelsko retransmisijo (UL L 248, 6.10.1993, str. 15).
Ukrainian: (-7) Директива Ради 93/83/ЄЕС від 27 вересня 1993 року про узгодження окремих положень авторського права і суміжних прав, застосовних до супутникового мовлення і кабельної ретрансляції (ОВ L 248, 06.10.1993, с.
Slovenian: (f) uporaba političnih govorov, pa tudi odlomkov iz javnih predavanj ali podobnih del oziroma vsebine v obsegu, ki ga opravičuje informativni namen in pod pogojem, da se navede vir vključno z avtorjevim imenom, razen če se to izkaže za nemogoče;
Ukrainian: (f) використання політичних промов, а також витягів з публічних лекцій або подібних творів чи об'єктів в обсягах, виправданих інформаційними цілями, та за умови зазначення джерела, у тому числі імені автора, окрім випадків, коли це виявляється неможливим;
Slovenian: Nekatere izjeme ali omejitve se nanašajo le na pravico reproduciranja, kjer je to primerno.
Ukrainian: У відповідних випадках деякі винятки та обмеження стосуються лише права на відтворення.
Slovenian: Prostovoljni ukrepi, ki jih sprejmejo imetniki pravic, vključno z dogovori med imetniki pravic in drugimi zadevnimi strankami, imetnikom pravic ne preprečujejo uporabe tehničnih ukrepov, ki so v skladu z izjemami ali omejitvami glede privatnega razmnoževanja v nacionalni zakonodaji v skladu s členom 5(2)(b), ob upoštevanju pogojev pravičnega nadomestila po tej določbi in možnega razlikovanja med različnimi pogoji uporabe v skladu s členom 5(5), na primer nadzor števila reprodukcij.
Ukrainian: Добровільні заходи, що вживаються правоволодільцями, у тому числі угоди між правоволодільцями та іншими зацікавленими сторонами, а також заходи, що вживаються державами-членами, не перешкоджають правоволодільцям застосовувати технологічні заходи, які узгоджуються з винятками або обмеженнями щодо приватного копіювання у національному законодавстві відповідно до статті 5(2)(b) , з урахуванням умови щодо справедливої винагороди, передбаченої таким положенням, та можливості розрізняти різні умови використання відповідно до статті 5(5) , такими як контроль за кількістю відтворень.
Slovenian: Takšne izjeme ali omejitve naj ne zajemajo uporabe v kontekstu sprotne dostave varovanih del ali predmetov sorodnih pravic.
Ukrainian: Такий виняток або обмеження не повинні поширюватися на використання в рамках онлайн передачі охоронюваних творів або інших об'єктів.
Slovenian: Časovna uporaba
Ukrainian: Застосування у часі
Slovenian: (27) Samo nudenje fizičnih zmogljivosti, ki olajšajo ali omogočijo priobčitev, še ne šteje za priobčitev v pomenu te direktive.
Ukrainian: (27) Просте надання фізичних засобів для забезпечення або здійснення повідомлення до загального відома публіки саме по собі не є повідомленням до загального відома публіки у значенні цієї Директиви.
Slovenian: Ta pravica se ne sme izčrpati za izvirnik ali primerek, ki ga proda zunaj Skupnosti imetnik pravic ali z njegovim privoljenjem.
Ukrainian: Це право не вичерпується щодо оригіналу або його копій, проданих правоволодільцем або за його згодою за межами Співтовариства.
Slovenian: (a) uporaba izključno v namen ilustracije pri pouku ali znanstvenem raziskovanju, kadar se navede vir vključno z avtorjevim imenom, razen če se to izkaže za nemogoče, in v obsegu, ki ga opravičuje nekomercialni namen, ki naj se doseže;
Ukrainian: (a) використання виключно для ілюстраціїв навчальних або науково-дослідних цілях, за умови зазначення джерела, у тому числі імені автора, якщо це можливо, і в межах, виправданих поставленою некомерційною метою;
Slovenian: Direktiva 2001/29/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2001 o usklajevanju določenih vidikov avtorske in sorodnih pravic v informacijski družbi
Ukrainian: Директива Європейського Парламенту і Ради 2001/29/ЄС від 22 травня 2001 року про гармонізацію окремих аспектів авторського права і суміжних прав в інформацій...
Slovenian: Prvi pododstavek se uporablja, kadar je kateri koli tak podatek povezan s primerkom oziroma se pojavlja v zvezi z javnim priobčenjem dela ali predmeta sorodnih pravic, zajetega v tej direktivi, oziroma ki ga zajema pravica sui generis iz poglavja III Direktive 96/9/ES.
Ukrainian: Перший підпараграф застосовується, коли будь-який з цих елементів інформації пов'язаний з копією твору або іншого об'єкта, або з'являється у зв'язку з повідомленням до загального відома публіки такого твору або іншого об'єкта, зазначеного у цій Директиві або охопленого правом sui generis, передбаченим главою III Директиви 96/9/ЄС.
Slovenian: Določbe iz prvega in drugega pododstavka se ne uporabljajo za dela ali predmete sorodnih pravic, ki so dani na voljo javnosti pod dogovorjenimi pogodbenimi pogoji tako, da so pripadnikom javnosti na voljo s kraja in ob času, ki si ju sami izberejo.
Ukrainian: Положення першого та другого підпараграфів не повинні застосовуватися до творів або інших об'єктів, до яких надано доступ публіці на узгоджених договірних умовах у спосіб, за якого представники публіки можуть отримати доступ до них з будь-якого місця і у будь-який час за їх власним вибором.
Slovenian: Nadaljnja uporaba drugih predpisov
Ukrainian: Безперервне застосування інших правових положень
Slovenian: Države članice predvidijo za avtorje izključno pravico, da dovolijo ali prepovejo vsakršno obliko priobčenja njihovih del javnosti, po žici ali na brezžični način, vključno z dajanjem svojih del na voljo javnosti tako, da imajo člani javnosti do njih dostop s kraja in v času, ki si ju izberejo sami.
Ukrainian: Держави-члени повинні надати авторам виключне право дозволяти або забороняти будь-яке повідомлення до загального відома публіки їхніх творів за допомогою дротових чи бездротових засобів, у тому числі надання доступу публіці до їхніх творів у спосіб, за якого представники публіки можуть отримати доступ до таких творів з будь-якого місця і у будь-який час за їх власним вибором.
Slovenian: Države članice predvidijo za avtorje v zvezi z izvirnikom ali primerki del izključno pravico, da dovolijo ali prepovedo kakršno koli javno distribuiranje s prodajo ali drugače.
Ukrainian: Держави-члени повинні надати авторам виключне право дозволяти або забороняти будь-яку форму розповсюдження оригіналів або копій їхніх творів серед громадськості шляхом продажу або у будь-який інший спосіб.
Slovenian: (n) uporaba s priobčitvijo ali dajanjem na voljo javnosti del ali predmetov sorodnih pravic, ki niso urejeni s prodajnimi ali licenčnimi pogoji, navedenimi v njihovih zbirkah, v namen raziskave ali zasebnega študija posameznim pripadnikom javnosti po temu namenjenih terminalih, ki se nahajajo v prostorih, navedenih v odstavku 2(c);
Ukrainian: (n) використання шляхом повідомлення до загального відома публіки або надання доступу окремим представникам публіки для цілей наукового або особистого дослідження за допомогою спеціальних терміналів у приміщеннях установ, зазначених у параграфі 2(c), до творів та інших об'єктів з їхніх колекцій, на які не поширюються умови продажу або ліцензування;
Slovenian: (b) izvajalcem za posnetke njihovih nastopov;
Ukrainian: (b) для виконавців - записів їхніх виконань;
Slovenian: (d) citati z namenom kritike ali ocene pod pogojem, da se nanašajo na delo ali na predmet sorodnih pravic, ki je bil že bil zakonito dan na voljo javnosti, da je naveden vir vključno z avtorjevim imenom, razen če se to izkaže za nemogoče, in da je njihova uporaba v skladu s pošteno prakso ter v obsegu, ki ga zahteva poseben namen;
Ukrainian: (d) цитування для таких цілей як критика або рецензія за умови, що вони стосуються твору або іншого об'єкта, до якого вже було правомірно надано доступ публіці, та, якщо це можливо, із зазначенням джерела, у тому числі імені автора, якщо їх використання відповідає добросовісній практиці, а також в межах, необхідних для конкретної мети;
Slovenian: Države članice predvidijo za spodaj naštete izključno pravico, da dovolijo ali prepovedo vsakršno obliko dajanja na voljo njihovih del javnosti, po žici ali na brezžični način tako, da imajo pripadniki javnosti do njih dostop s kraja in v času, ki si ju izberejo sami:
Ukrainian: Держави-члени повинні надати виключне право дозволяти або забороняти будь-яке надання доступу публіці за допомогою дротових чи бездротових засобів у спосіб, за якого представники публіки можуть отримати доступ з будь-якого місця і у будь-який час за їх власним вибором:
Slovenian: Imetnike pravic naj se spodbuja k uporabi označevanja, ki bi poleg zgoraj omenjenih informacij kazalo na njihovo dovoljenje, kadar dajejo dela ali druge predmete na omrežja.
Ukrainian: Необхідно заохочувати правоволодільців, щоб під час розміщення власних творів або інших об'єктів у мережах вони використовували позначення, що, на додаток до наведеної вище інформації, вказують, зокрема, на надання ними дозволу.
Slovenian: (a) izvajalcem za posnetke njihovih nastopov;
Ukrainian: (a) для виконавці - записів їхніх виконань;
Slovenian: Torej je mogoče, da je obseg določenih izjem ali omejitev še bolj omejen, kadar gre za določene nove rabe varovanih del in predmetov sorodnih pravic.
Ukrainian: Тому сфера застосування певних винятків або обмежень щодо окремих нових форм використання творів, що охороняються авторським правом, або інших об'єктів може потребувати додаткового обмеження.
Slovenian: [1] UL C 108, 7.4.1998, str. 6, inUL C 180, 25.6.1999, str. 6.
Ukrainian: 6 та ОВ C 180, 25.06.1999, с.
Slovenian: Potrebna je široka opredelitev teh dejanj, ki bo zagotovila pravno varnost na notranjem trgu.
Ukrainian: Для забезпечення правової визначеності на внутрішньому ринку необхідне широке означення таких дій.
Slovenian: Obstoječe izjeme in omejitve pravic, kot jih določajo države članice, je treba ponovno ovrednotiti glede na novo elektronsko okolje.
Ukrainian: У світлі нового електронного середовища необхідно переглянути існуючі винятки та обмеження прав, встановлені державами-членами.
Slovenian: Uradni list L 167 , 22/06/2001 str. 0010 - 0019
Ukrainian: Виправленнями, OB L 006, 10.01.2002, с.
Slovenian: N. Fontaine
Ukrainian: Стаття 13 Імплементація
Slovenian: Special edition in Croatian: Chapter 17 Volume 001 P. 119 - 128
Ukrainian: Document 984_005-01 , valid, current version - Adoption on May 22, 2001
Slovenian: ELI implementation overview
Ukrainian: ГЛАВА IV ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ
Slovenian: Enable / Disable all experimental features
Ukrainian: Стаття 5 Винятки та обмеження
Slovenian: Founding treaties
Ukrainian: Terms of use
Slovenian: 500 dnevnih stopinj | za meso rib |
Ukrainian: - 500 градусо-діб для м'яса риби.
Slovenian: 7 dni | za mleko |
Ukrainian: - 7 днів для молока,
Slovenian: 7 dni | za jajca |
Ukrainian: - 7 днів для яєць,
Slovenian: Te podatke je treba redno posodabljati;
Ukrainian: Усю цю інформацію необхідно регулярно оновлювати;
Slovenian: [2] Mnenje Evropskega parlamenta z dne 3. julija 2001 (še ni objavljeno v Uradnem listu) ter Sklepa Sveta z dne 27. Septembra 2001.
Ukrainian: (-2) Висновок Європейського Парламенту від 3 липня 2001 року (ще не опубліковано в Офіційному віснику) та Рішення Ради від 27 вересня 2001 року.
Slovenian: (j) rezultati:
Ukrainian: (j) результати:
Slovenian: STALNI ODBOR
Ukrainian: ПОСТІЙНИЙ КОМІТЕТ
Slovenian: človeška kri in pripravki in izdelki iz človeške krvi;
Ukrainian: - людська кров та продукти крові людини;
Slovenian: Prve tri točke se ne uporabljajo pri snoveh, ki se uporabljajo samo v raztopinah.
Ukrainian: Перші три абзаци не застосовують до речовин, які використовують виключно в розчині.
Slovenian: - besede "Samo za živali".
Ukrainian: - слова «Тільки для лікування тварин».
Slovenian: Ta direktiva začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.
Ukrainian: Ця Директива набуває чинності на 20-ий день після її публікації в Офіційному віснику Європейських Співтовариств.
Slovenian: Najnižji nivo odmerka ne sme izkazovati nobenega znaka toksičnosti.
Ukrainian: Мінімальний рівень дози не повинен виявляти жодних ознак токсичності.
Slovenian: - datum,
Ukrainian: - дата,
Slovenian: - jasno označen rok uporabnosti (mesec, leto),
Ukrainian: - термін придатності у чіткій формі (місяць, рік),
Slovenian: Prav tako lahko odbor imenuje posamezne strokovnjake za svetovanje glede specifičnih vprašanj.
Ukrainian: Також Комітет може призначити незалежних експертів для надання консультацій зі специфічних питань.
Slovenian: (9) Ta direktiva predstavlja le eno stopnjo za doseganje cilja prostega pretoka zdravil za uporabo v veterinarski medicini.
Ukrainian: (9) Ця Директива є лише одним з етапів досягнення мети вільного руху ветеринарних лікарських засобів.
Slovenian: - omejitve, ki so posledica izvajanja ustreznih konvencij Združenih narodov o narkotičnih in psihotropnih snoveh,
Ukrainian: - обмежень, які випливають з імплементації відповідних конвенцій ООН щодо наркотичних і психотропних речовин,
Slovenian: Pojem terapevtski učinek je treba razumeti kot učinek, ki ga navaja proizvajalec.
Ukrainian: Поняття терапевтичного ефекту необхідно розуміти як ефект, обіцяний виробниками.
Slovenian: (g) kontrolni preskusi iz člena 81(1), niso bili opravljeni;
Ukrainian: (g) контрольні тестування, зазначені у статті 81(1) , не були проведені.
Slovenian: Razveljavljene direktive in njihove zaporedne spremembe
Ukrainian: Скасовані директиви з їх подальшими змінами
Slovenian: (d) prejeto ali izdano količino;
Ukrainian: (d) отримана чи постачена кількість;
Slovenian: Posebne zahteve za živa cepiva:
Ukrainian: Спеціальні вимоги для живих вакцин
Slovenian: Vsi rezultati morajo biti zanesljivi in splošno veljavni.
Ukrainian: Усі результати повинні бути надійними і загалом дійсними.
Slovenian: - registracijska številka.
Ukrainian: - реєстраційний номер.
Slovenian: (iz člena 96)
Ukrainian: (як зазначено в статті 96 )
Slovenian: 2. ime organa, ki je študije izvajal;
Ukrainian: 2. назва органу, який проводив дослідження;
Slovenian: - niso bile zdravljene;
Ukrainian: - не отримали лікування, або
Slovenian: Te spremembe morajo odobriti pristojni organi zadevne države članice.
Ukrainian: Такі зміни повинні бути затверджені компетентними органами відповідної держави-члена.
Slovenian: (38) Ta direktiva ne sme posegati v obveznosti držav članic glede rokov za prenos direktiv, določenih v delu B Priloge II -
Ukrainian: (38) Ця Директива не має обмежувати зобов'язань держав-членів стосовно граничних строків транспозиції директив, визначених у частині B додатка II,
Slovenian: Vendar pa farmakološke študije lahko prav tako pomagajo pri razumevanju toksikoloških pojavov.
Ukrainian: Проте фармакологічні дослідження можуть також допомогти у розумінні токсикологічних ефектів.
Slovenian: - praktičnost in uporabnost pod normalnimi laboratorijskimi pogoji,
Ukrainian: - практичність і застосовність за нормальних лабораторних умов,
Slovenian: V izjemnih primerih se lahko ta doba podaljša na 90 dni.
Ukrainian: У виняткових випадках такий строк може бути подовжений до 90 днів.
Slovenian: Če laboratorijski preskusi ne dokazujejo učinkovitosti, je lahko sprejemljiva tudi samo izvedba terenskih preskušanj.
Ukrainian: Якщо лабораторні випробування не можуть підтвердити ефективність, може бути допустимим проведення тільки польових випробувань.
Slovenian: (10) Medicinirana krma ne spadajo v področje uporabe te direktive.
Ukrainian: (10) Лікувальні корми не входять до сфери застосування цієї Директиви.
Slovenian: Enote biološke aktivnosti se morajo uporabljati za snovi, ki jih ni mogoče kemijsko opredeliti.
Ukrainian: Одиниці біологічної активності використовують для речовин, які не можуть бути визначені хімічно.
Slovenian: (5) Ovire je zato treba odpraviti; to pa ima za posledico približevanje ustreznih določb.
Ukrainian: (5) Відповідно, такі ускладнення повинні бути усунені; це, в свою чергу, тягне за собою зближення відповідних положень.
Slovenian: (a) datum;
Ukrainian: (a) дата;
Slovenian: Treba je opisati naslednje značilnosti:
Ukrainian: Повинні бути описані такі характеристики:
Slovenian: - refrakcijskimi spektri, rotacijo itd.
Ukrainian: - спектри рефракції, ротації тощо,
Slovenian: Periodično posodobljeno varnostno poročilo : občasna poročila, ki vsebujejo zapise iz člena 75.
Ukrainian: Періодичні звіти про оновлення безпечності: Регулярні звіти, які містять інформацію, зазначену у статті 75 .
Slovenian: (h) Rok uporabnosti, izražen v preprostem jeziku;
Ukrainian: (h) Термін придатності, вказаний зрозумілою мовою;
Slovenian: Za določitev bioekvivalence je treba izvesti ustrezne študije biološke razpoložljivosti:
Ukrainian: Для встановлення біоеквівалентності повинні бути проведені відповідні дослідження біодоступності:
Slovenian: Te izjemne odločitve je možno sprejeti le zaradi objektivnih in preverljivih razlogov.
Ukrainian: Такі дозволи можуть бути надані тільки з об'єктивних причин, які можна перевірити.
Slovenian: - so prejele placebo;
Ukrainian: - отримали плацебо, або
Slovenian: Na utemeljeno zahtevo morajo države članice nemudoma poslati poročila iz člena 80(3) pristojnim organom druge države članice.
Ukrainian: На обґрунтований запит держави-члени повинні негайно надавати звіти, зазначені у статті 80(3) , компетентним органам іншої держави-члена.
Slovenian: (d) da dovoli predstavnikom pristojnega organa zadevne države članice vstop v prostore ob katerem koli času;
Ukrainian: (d) забезпечувати доступ до своїх приміщень представникам компетентного органу відповідної держави-члена у будь-який час;
Slovenian: (29) Sistem farmakovigilance mora upoštevati razpoložljive podatke glede izostanka učinkovitosti.
Ukrainian: (29) Системи фармакологічного нагляду мають враховувати наявні дані щодо неефективності.
Slovenian: Vsaka odločitev iz te direktive, ki jo sprejmejo pristojni organi držav članic, se lahko sprejme le na temeljih, ki jih določa ta direktiva in mora vsebovati podrobne razloge na katerih odločitev temelji.
Ukrainian: Будь-яке згадане у цій Директиві рішення, ухвалене компетентними органами держав-членів, може бути ухвалене тільки на підставах, визначених у цій Директиві, та повинно містити детальне пояснення причин, на яких таке рішення ґрунтується.
Slovenian: Če takih dokazov ni, se vloga zavrne.
Ukrainian: У разі відсутності такого підтвердження заявку повинні відхиляти.