FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Slovenian: Sprememba vrste hude neželene reakcije (da/ne)
Ukrainian: Зміна типу серйозної побічної реакції (Так/Ні)
Slovenian: Zaradi neskladja v krvnih skupinah ABO
Ukrainian: через несумісність за системою ABO
Slovenian: Direktiva 2002/98/ES določa standarde kakovosti in varnosti za zbiranje in preskušanje človeške krvi in komponent krvi, ne glede na namen, in za predelavo, shranjevanje in razdeljevanje, kadar je kri namenjena za transfuzijo, tako da se zagotovi visoka raven varovanja zdravja ljudi.
Ukrainian: (1) Директива 2002/98/ЄС встановлює стандарти якості та безпечності для заготівлі і тестування крові людини та її компонентів, незалежно від їх цільового призначення, а також для їх перероблення, зберігання та реалізації, якщо вони призначені для переливання, задля забезпечення високого рівня охорони здоров'я.
Slovenian: obvestijo pristojni organ o vsakem prenosu povzročiteljev s krvjo prenosljivih nalezljivih bolezni takoj, ko zanj izvejo;
Ukrainian: (b) повідомляли компетентні органи про будь-які випадки передачі збудників інфекцій через кров та її компоненти, щойно про них стає відомо;
Slovenian: „ustanova, ki poroča" pomeni transfuzijsko ustanovo, transfuzijsko banko v bolnišnici ali ustanove, kjer se izvaja transfuzija, in ki o hudih neželenih reakcijah in/ali hudih neželenih dogodkih poroča pristojnemu organu;
Ukrainian: (b) «заклад, що звітує» означає заклад служби крові, лікарняний банк крові або заклад, де проводять переливання, які повідомляють компетентний орган про серйозні побічні реакції та/або серйозні несприятливі випадки;
Slovenian: [ ] polno kri
Ukrainian: [ ] Цільної крові
Slovenian: Huda neželena reakcija je povezana:
Ukrainian: Серйозна побічна реакція пов'язана з
Slovenian: Možno
Ukrainian: Можливо
Slovenian: V tej direktivi uporabljeni izrazi imajo naslednji pomen:
Ukrainian: Для цілей цієї Директиви застосовують такі терміни та означення:
Slovenian: Obvestilo o sumu na hude neželene reakcijah ali hudih neželene dogodke je treba čim prej predložiti pristojnemu organu.
Ukrainian: (3) Повідомлення про підозрювані серйозні побічні реакції або серйозні несприятливі випадки необхідно подавати до компетентного органу щойно про них стає відомо.
Slovenian: Države članice do 30. junija naslednjega leta predložijo Komisiji letno poročilo v obliki iz dela D Priloge II in dela C Priloge III o obveščanju o hudih neželenih reakcijah in dogodkih, ki jih prejmejo od pristojnega organa.
Ukrainian: До 30 червня наступного року держави-члени повинні подати Комісії щорічний звіт щодо повідомлень про серйозні побічні реакції і серйозні несприятливі випадки, отримані компетентними органами, використовуючи формати, наведені в частині D додатка II та частині С додатка III.
Slovenian: Imunska hemoliza zaradi drugih aloprotiteles
Ukrainian: - Імунологічний гемоліз через інші алогенні антитіла
Slovenian: Države članice zagotovijo, da sistem sledljivosti v transfuzijski ustanovi omogoča sledenje komponent krvi do njihovega nahajališča in faze predelave.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб система простежування, наявна у закладах служби крові, дозволяла простежувати компоненти крові до місця їхнього призначення та етапу перероблення.
Slovenian: Zapisovanje podatkov o sledljivosti, kot predvideva člen 4
Ukrainian: Реєстрація даних щодо простежуваності, як передбачено статтею 4
Slovenian: Države članice zagotovijo, da imajo transfuzijske ustanove za uvoženo kri in komponente krvi iz tretjih držav sistem sledljivosti, enakovreden temu iz člena 2(2) do (5).
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб для імпорту крові та її компонентів із третіх країн заклади служби крові мали систему простежування, еквівалентну тій, що передбачена статтею 2(2)-(5) .
Slovenian: Imunska hemoliza zaradi neskladja v krvnih skupinah ABO
Ukrainian: - Імунологічний гемоліз через несумісність за системою ABO
Slovenian: Obrazložitev
Ukrainian: Пояснення
Slovenian: Število hudih neželenih reakcij po potrditvi s stopnjo povezanosti od 0 do 3 (glej Prilogo IIA)
Ukrainian: Кількість серйозних побічних реакцій із рівнем вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень від 0 до 3 після підтвердження (див.
Slovenian: DIREKTIVA KOMISIJE 2005/61/ES
Ukrainian: Директива Комісії 2005/61/ЄС від 30 вересня 2005 року
Slovenian: pristojnemu organu sporočijo vse potrebne informacije o povezanosti med transfuzijo in neželenimi reakcijami stopnje 2 ali 3, ki jih lahko pripišemo kakovosti in varnosti krvi in komponent krvi, kot določa del B Priloge II;
Ukrainian: (a) повідомляли компетентні органи про всю релевантну інформацію щодо серйозних побічних реакцій 2-го та 3-го рівнів вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень, як зазначено в частині B додатка II, пов'язаних із якістю та безпечністю крові та її компонентів;
Slovenian: [ ] eritrociti
Ukrainian: [ ] Еритроцитів
Slovenian: Države članice zagotovijo, da imajo transfuzijske ustanove za uvoženo kri in komponente krvi iz tretjih držav sistem obveščanja, enakovreden temu iz členov 5 in 6.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб для імпорту крові та її компонентів із третіх країн заклади служби крові мали систему повідомлення, еквівалентну тій, що передбачена статтями 5 та 6 .
Slovenian: Države članice zagotovijo, da imajo ustanove, ki poročajo, postopke, s katerimi kar najhitreje sporočijo pristojnemu organu vse potrebne informacije o sumu na hude neželene reakcije.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, що звітують, мали процедури для інформування компетентних органів про підозрювані серйозні побічні реакції одразу після отримання усієї релевантної інформації.
Slovenian: S trombociti
Ukrainian: - Тромбоцитами
Slovenian: S transfuzijo prenešena virusna okužba, drugo (navedite)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція, інша (вказати, яка саме)
Slovenian: testiranju dajalcev
Ukrainian: Тестуванні донацій
Slovenian: Kadar obstaja prepričljiv, nedvomen dokaz o tem, da je mogoče pripisati neželene reakcije drugim vzrokom.
Ukrainian: Неспростовні факти, за відсутності обґрунтованих сумнівів, свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з іншими причинами.
Slovenian: „povezanost med transfuzijo in neželenimi reakcijami" pomeni verjetnost, da je hudo neželeno reakcijo pri prejemniku mogoče pripisati prejeti krvi ali komponenti krvi ali da je hudo neželeno reakcijo pri dajalcu mogoče pripisati postopku zbiranja krvi;
Ukrainian: (e) «вірогідність розвитку гемотрансфузійних ускладнень» означає вірогідність того, що серйозна побічна реакція у реципієнта може бути пов'язана з перелитою кров'ю або перелитим її компонентом чи того, що серйозна побічна реакція у донора може бути пов'язана з процесом донації;
Slovenian: „sledljivost" pomeni možnost izslediti vsako posamezno enoto krvi ali komponente krvi od krvodajalca do končnega uporabnika, ne glede na to, ali gre za prejemnika, proizvajalca zdravil ali odstranjevanje krvi, in obratno;
Ukrainian: (a) «простежуваність» означає здатність простежувати кожну окрему одиницю крові або кожен отриманий із неї компонент від донора до кінцевого пункту призначення, незалежно від того, чи це реципієнт, виробник лікарських засобів або пункт утилізації, і навпаки;
Slovenian: Države članice zagotovijo, da imajo transfuzijske ustanove in transfuzijske banke v bolnišnicah postopke, po katerih hranijo zapise o hudih neželenih dogodkih, ki lahko vplivajo na kakovost ali varnost krvi in komponent krvi.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади служби крові та лікарняні банки крові мали процедури для ведення обліку будь-яких серйозних несприятливих випадків, які можуть впливати на якість чи безпечність крові та її компонентів.
Slovenian: Hude posledice
Ukrainian: - Серйозні ускладнення
Slovenian: Specifikacija
Ukrainian: Характеристика
Slovenian: „izdaja" pomeni preskrbo s krvjo in komponentami krvi za transfuzijo prejemniku s strani transfuzijske banke ali transfuzijske ustanove v bolnišnici;
Ukrainian: (d) «видача» означає надання крові або її компонентів закладом служби крові або лікарняним банком крові для переливання реципієнту;
Slovenian: Človeška napaka
Ukrainian: Помилка під впливом людського фактору
Slovenian: [ ] trombociti
Ukrainian: [ ] Тромбоцитів
Slovenian: Število prejemnikov transfuzije (skupno število prejemnikov s številom prejetih komponent krvi) (če obstajajo podatki)
Ukrainian: Кількість реципієнтів, яким було зроблено переливання (загальна кількість реципієнтів, яким було зроблено переливання із визначеною кількістю компонентів крові) (за наявності даних)
Slovenian: Stopnja povezanosti med transfuzijo in neželenimi reakcijami(NO, 0-3)
Ukrainian: Рівень вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень (НВ, 0-3)
Slovenian: Napaka v opremi
Ukrainian: Збій у роботі обладнання
Slovenian: S transfuzijo prenešena okužba s HIV-1/2
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція (ВІЛ 1/2)
Slovenian: LV
Ukrainian: НВ
Slovenian: [ ] plazmo
Ukrainian: [ ] Плазми крові
Slovenian: Starost in spol prejemnika
Ukrainian: Вік і стать реципієнта
Slovenian: Datum hudega neželenega dogodka (leto, mesec, dan)
Ukrainian: Дата серйозного несприятливого випадку (день/місяць/рік)
Slovenian: Število transfundiranih enot (skupno število komponent krvi (enot), uporabljenih za transfuzijo v obdobju poročanja) (če obstajajo podatki)
Ukrainian: Кількість одиниць, які було перелито (загальна кількість компонентів крові (одиниць), перелитих у звітному періоді) (за наявності даних)
Slovenian: S plazmo
Ukrainian: - Плазмою крові
Slovenian: Države članice zagotovijo, da imajo ustanove, kjer poteka transfuzija, postopke za hranjenje podatkov o transfuzijah in nemudoma obveščajo transfuzijske ustanove o kakršnih koli hudih neželenih reakcijah, ki jih opazijo pri prejemnikih med ali po transfuziji in ki jih lahko pripišemo kakovosti ali varnosti krvi in komponent krvi.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, в яких проводять переливання, мали процедури для ведення обліку переливань та негайно повідомляли заклади служби крові про будь-які зафіксовані у реципієнтів під час або після переливання серйозні побічні реакції, які можуть бути пов'язані із якістю чи безпечністю крові та її компонентів.
Slovenian: Imunska hemoliza
Ukrainian: Імунологічний гемоліз
Slovenian: S transfuzijo prenešena okužba s parazitom, drugo (navedite)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна паразитарна інфекція, інша (вказати, яка саме)
Slovenian: Države članice zagotovijo, da ima vsaka transfuzijska ustanova enoten sistem označevanja, kar omogoča natančno povezovanje z vsako enoto zbrane krvi in z vsako enoto pripravljene komponento krvi.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові мав унікальний ідентифікатор, який дозволяє точно пов'язати його з кожною одиницею крові, яка була ним заготовлена, та кожним компонентом крові, який був ним підготований.
Slovenian: Popolna ozdravitev
Ukrainian: - Повне одужання
Slovenian: Države članice za namene sledljivosti zagotovijo, da transfuzijske ustanove ali transfuzijske banke v bolnišnici ali druge ustanove hranijo podatke iz Priloge I v primerni in berljivi obliki najmanj 30 let.
Ukrainian: Для забезпечення простежуваності держави-члени забезпечують, щоб заклади служби крові, лікарняні банки крові або заклади зберігали дані, визначені в додатку I, на належному носії, що дозволяє їх зчитування, протягом щонайменше 30 років.
Slovenian: Skupno število
Ukrainian: Загальна кількість
Slovenian: Zahteve za uvoženo kri in komponente krvi
Ukrainian: Вимоги до імпортованої крові та її компонентів
Slovenian: Zapisovanje podatkov o sledljivosti
Ukrainian: Реєстрація даних щодо простежуваності
Slovenian: Ustanova, ki poroča
Ukrainian: Заклад, що звітує
Slovenian: Države članice zagotovijo, da ima vsaka transfuzijska ustanova sistem za identifikacijo vsakega dajalca, vsake zbrane enote krvi in vsake pripravljene komponente krvi, ne glede na njen namen, in ustanovo, kamor je bila dostavljena komponenta krvi.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові мав систему для унікальної ідентифікації кожного донора, кожної заготовленої одиниці крові та кожного підготованого компонента крові, незалежно від їх цільового призначення, а також закладів, до яких певний компонент крові було доставлено.
Slovenian: Število izdanih enot (skupno število izdanih enot z danim številom komponent krvi)
Ukrainian: Кількість виданих одиниць (загальна кількість виданих одиниць із визначеною кількістю компонентів крові)
Slovenian: S polno krvjo
Ukrainian: - Цільною кров'ю
Slovenian: Z eritrociti
Ukrainian: - Еритроцитами
Slovenian: Ni mogoče oceniti
Ukrainian: Не визначається
Slovenian: Obrazec za potrjevanje resnih neželenih dogodkov
Ukrainian: Формат підтвердження серйозних несприятливих випадків
Slovenian: Postopek preverjanja izdajanja krvi ali komponent krvi
Ukrainian: Процедура перевірки видачі крові або її компонентів
Slovenian: Kadar obstaja jasen dokaz o tem, da je neželeno reakcijo mogoče pripisati drugim vzrokom, ne krvi ali komponentam krvi.
Ukrainian: Факти чітко свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з іншими причинами, ніж кров або її компоненти.
Slovenian: Datum transfuzije ali odstranitve (leto, mesec, dan)
Ukrainian: Дата переливання або використання (день/місяць/рік)
Slovenian: Ustanove, kamor so razdeljene ali kasneje odstranjene enote krvi ali komponente krvi.
Ukrainian: Заклади, до яких реалізовані одиниці крові чи компоненти крові, або подальше використання.
Slovenian: Skupno število enot predelane krvi in komponent krvi:
Ukrainian: Загальна кількість перероблених крові та її компонентів
Slovenian: Letna poročila
Ukrainian: Щорічні звіти
Slovenian: Identifikacija prejemnika transfuzije
Ukrainian: Ідентифікаційні дані реципієнта, якому було зроблене переливання
Slovenian: Države članice zagotovijo, da ima transfuzijska banka v bolnišnici ali transfuzijska ustanova ob izdaji enot krvi ali komponent krvi za transfuzijo na voljo postopek, s katerim preveri, da je vsaka izdana enota uporabljena za transfuzijo prejemniku, kateremu je bila namenjena, ali da je bila odstranjena, če ni bila uporabljena za transfuzijo.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові, під час видачі одиниць крові або її компонентів для переливання, або лікарняний банк крові мали процедуру для перевірки того, що кожна видана одиниця була перелита цільовому реципієнту або, у разі, якщо вона не була перелита, для перевірки її подальшого використання.
Slovenian: Države članice zagotovijo, da imajo ustanove, ki poročajo, postopke, da takoj sporočijo pristojnemu organu z obrazcem iz dela A Priloge III vse pomembne informacije o hudih neželenih dogodkih, ki lahko ogrozijo dajalce ali prejemnike, ki niso neposredno vpleteni v zadevni dogodek.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, що звітують, мали процедури для надання компетентним органам всієї релевантної інформації про серйозні несприятливі випадки, які можуть становити небезпеку для донорів чи реципієнтів, інших ніж ті, що були безпосередніми учасниками відповідного випадку, щойно вона стає відомою, із використанням формату повідомлення, визначеного в частині А додатка III.
Slovenian: S transfuzijo prenešena okužba s parazitom malarije
Ukrainian: - Гемотрансмісивна паразитарна інфекція (малярія)
Slovenian: Identifikacija dobavitelja komponente krvi
Ukrainian: Ідентифікаційні дані постачальника компонента крові
Slovenian: ovrednotijo sum na hude neželene reakcije glede na stopnjo povezanosti med transfuzijo in neželenimi reakcijami iz dela B Priloge II;
Ukrainian: (d) оцінювали підозрювані серйозні побічні реакції згідно з рівнями вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень, визначеними в частині В додатка II;
Slovenian: Kadar obstaja prepričljiv, nedvomen dokaz o tem, da je neželena reakcija posledica transfuzije krvi ali komponente krvi.
Ukrainian: Неспростовні факти, за відсутності обґрунтованих сумнівів, свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з кров'ю або її компонентом.
Slovenian: Kadar obstaja premalo podatkov za oceno povezanosti med transfuzijo in hudimi neželenimi reakcijami.
Ukrainian: Недостатньо даних, щоб оцінити вірогідність розвитку гемотрансфузійних ускладнень.
Slovenian: o izvajanju Direktive Evropskega parlamenta in Sveta 2002/98/ES glede zahtev po sledljivosti in obveščanju o hudih neželenih reakcijah in dogodkih
Ukrainian: про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС у частині вимог до простежуваності і повідомлення про серйозні побічні реакції та серйозні несприятливі випадки
Slovenian: po zaključku preiskave o hudi neželeni reakciji dopolnijo obvestilo z uporabo obrazca iz dela C Priloge II;
Ukrainian: (e) складали повідомлення про серйозні побічні реакції за результатами розслідування, використовуючи формат, визначений у частині С додатка II;
Slovenian: Države članice zagotovijo, da imajo vse ustanove sistem za registracijo vsake prejete enote krvi ali komponente krvi, če je lokalno predelana ali ne, in končnega uporabnika prejete zadevne enote, če je bila uporabljena za transfuzijo, odstranjena ali vrnjena transfuzijski ustanovi, ki jo je poslala.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб усі заклади мали систему для обліку кожної отриманої одиниці крові чи кожного отриманого компонента крові, незалежно від того, чи переробляються вони на місці, а також кінцевого призначення такої отриманої одиниці, незалежно від того, чи переливають її, відбраковують або повертають до закладу служби крові, який здійснив реалізацію.
Slovenian: Identifikacija enote krvi
Ukrainian: Ідентифікаційні дані одиниці крові
Slovenian: Obrazec za hitro obveščanje o hudih neželenih dogodkih
Ukrainian: Формат швидкого повідомлення про серйозні несприятливі випадки
Slovenian: S transfuzijo prenešena virusna okužba
Ukrainian: Гемотрансмісивна вірусна інфекція
Slovenian: S transfuzijo prenešena bakterijska okužba
Ukrainian: Гемотрансмісивна бактеріальна інфекція
Slovenian: Zaradi drugih aloprotiteles
Ukrainian: Через інші алогенні антитіла
Slovenian: Manjše posledice
Ukrainian: - Незначні ускладнення
Slovenian: Datum poročanja (leto, mesec, dan)
Ukrainian: Дата звітування (день/місяць/рік)
Slovenian: Datum hude neželene reakcije (leto, mesec, dan)
Ukrainian: Дата серйозної побічної реакції (день/місяць/рік)
Slovenian: CORDIS
Ukrainian: Афрезі
Slovenian: Italiano (it)
Ukrainian: додаток IIA )
Slovenian: Vrsta hudih neželenih reakcij:
Ukrainian: Тип серйозних побічних реакцій
Slovenian: Datum potrditve (leto, mesec, dan)
Ukrainian: Дата підтвердження (день/місяць/рік)
Slovenian: Direktiva Komisije 2005/61/ES z dne 30. septembra 2005 o izvajanju Direktive Evropskega parlamenta in Sveta 2002/98/ES glede zahtev po sledljivosti in obveščanju o hudih neželenih reakcijah in dogodkih (Besedilo velja za EGP)
Ukrainian: Директива Комісії 2005/61/ЄС від 30 вересня 2005 року про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС у частині вимог до простежуваності і [...]
Slovenian: Sprejeti korektivni ukrepi (podrobnosti)
Ukrainian: Вжиті коригувальні заходи (детально)
Slovenian: DEL C
Ukrainian: ЧАСТИНА С
Slovenian: zbiranju polne krvi
Ukrainian: Заготівлі цільної крові
Slovenian: Obrazec za potrjevanje hudih neželenih reakcij
Ukrainian: Формат підтвердження серйозних побічних реакцій
Slovenian: Kadar obstaja jasen dokaz o tem, da je neželeno reakcijo mogoče pripisati krvi ali komponentam krvi.
Ukrainian: Факти чітко свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з кров'ю або її компонентом.
Slovenian: Kadar je dokaz o pripisovanju neželene reakcije krvi ali komponentam krvi ali drugim vzrokom nejasen.
Ukrainian: Неможливо визначити, з чим пов'язана побічна реакція: з кров'ю або її компонентом чи з іншими причинами.
Slovenian: S transfuzijo povezana akutna okvara pljuč
Ukrainian: Посттрансфузійне гостре пошкодження легень
Slovenian: Hude neželene reakcije - stopnja povezanosti med transfuzijo in neželenimi reakcijami
Ukrainian: Серйозні побічні реакції - рівні вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень
Slovenian: Identifikacija izdane komponente krvi
Ukrainian: Ідентифікаційні дані виданого компонента крові
Slovenian: Drugo (navedite)
Ukrainian: Інша (вказати, яка саме)
Slovenian: Izključeno
Ukrainian: Зберіганні
Slovenian: S transfuzijo prenešena okužba s parazitom
Ukrainian: Гемотрансмісивна паразитарна інфекція
Slovenian: Stopnja
Ukrainian: Рівень 0
Slovenian: Verjetno
Ukrainian: Точно
Slovenian: Obrazec za hitro obveščanje o sumu na hude neželene reakcije
Ukrainian: Формат швидкого повідомлення про підозрювані серйозні побічні реакції
Slovenian: Identifikacija poročila
Ukrainian: Ідентифікаційні дані звіту
Slovenian: predelavi
Ukrainian: Переробленні
Slovenian: Ocenjevanje stopnje povezanosti med transfuzijo in hudimi neželenimi reakcijami
Ukrainian: Рівні вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень для оцінювання серйозних побічних реакцій.
Slovenian: Obveščanje o hudih neželenih dogodkih
Ukrainian: ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО СЕРЙОЗНІ НЕСПРИЯТЛИВІ ВИПАДКИ
Slovenian: Obrazec za letno obveščanje o resnih neželenih dogodkih
Ukrainian: Формат щорічного повідомлення про серйозні несприятливі випадки
Slovenian: Identifikacija krvodajalca
Ukrainian: ЗАКЛАДАМИ СЛУЖБИ КРОВІ
Slovenian: po zaključku preiskave dopolnijo obvestilo z uporabo obrazca iz dela B Priloge III o hudem neželenem dogodku;
Ukrainian: (b) складали повідомлення про серйозні несприятливі випадки за результатами розслідування, використовуючи формат, визначений у частині В додатка III;
Slovenian: OBVEŠČANJE O HUDIH NEŽELENIH REAKCIJAH
Ukrainian: Повідомлення про серйозні побічні реакції
Slovenian: skladiščenju
Ukrainian: ЗАКЛАДАМИ
Slovenian: Bolezen presadka proti gostitelju
Ukrainian: Реакція «трансплантат проти господаря»
Slovenian: ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2005/61/oj
Ukrainian: 720; Directive, International document, Message on September 30, 2005 № 2005/61/ЄС
Slovenian: S transfuzijo prenešena okužba s HBV
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція (вірус гепатиту В)
Slovenian: Datum transfuzije (leto, mesec, dan)
Ukrainian: Дата переливання (день/місяць/рік)
Slovenian: S transfuzijo prenešena okužba s HCV
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція (вірус гепатиту С)
Slovenian: Potrdilo o odstranitvi za neporabljene enote krvi
Ukrainian: Для одиниць крові, які не були не перелиті, підтвердження подальшого використання
Slovenian: Obrazec za letno obveščanje o hudih neželenih reakcijah
Ukrainian: Формат щорічного повідомлення про серйозні побічні реакції
Slovenian: Special edition in Croatian: Chapter 15 Volume 015 P. 9 - 17
Ukrainian: Document 984_004-05 , valid, current version - Adoption on September 30, 2005
Slovenian: Države članice zagotovijo, da njihovi pristojni organi posredujejo drug drugemu take informacije, kot je primerno zaradi hudih neželenih reakcij in dogodkov, da se zagotovi, da se kri in komponente krvi, za katere je znano ali se sumi, da niso ustrezne, umaknejo iz uporabe in odstranijo.
Ukrainian: Щоб гарантувати, що кров та її компоненти, які є чи можуть бути дефектними, вилучаються з використання та відбраковуються, держави-члени забезпечують обмін відповідною інформацією щодо серйозних побічних реакцій та серйозних несприятливих випадків між своїми компетентними органами.
Slovenian: About
Ukrainian: Усього
Slovenian: Obdobje poročanja
Ukrainian: Звітний період
Slovenian: Skupno število poročil
Ukrainian: Document Groups
Slovenian: z obrazcem iz dela D Priloge II pristojnemu organu vsako leto predložijo popolno poročilo o hudih neželenih reakcijah.
Ukrainian: (f) щорічно подавали повний звіт про серйозні побічні реакції до компетентних органів, використовуючи формат, визначений у частині D додатка II.
Slovenian: This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Ukrainian: Facebook Twitter LinkedIn Telegram By e-mail Save link
Slovenian: Download notice
Ukrainian: Стаття 8 Щорічні звіти
Slovenian: z obrazcem iz dela C Priloge III pristojnim organom vsako leto predložijo popolno poročilo o hudih neželenih dogodkih.
Ukrainian: (c) щорічно подавали повний звіт про серйозні несприятливі випадки до компетентних органів, використовуючи формат, визначений у частині С додатка III.