FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Slovak: umožnia, pokiaľ si vnútroštátne alebo medzinárodné predpisy vyžadujú hlásenia z lodí, že príslušné orgány budú dostávať elektronické hlásenia z lodí o požadovaných údajoch lodí.
Ukrainian: (c) надають компетентним органам змогу отримувати електронні суднові повідомлення щодо необхідних даних від суден, оскільки надання суднових повідомлень є обов'язковим відповідно до вимог національних або міжнародних норм.
Slovak: Technické predpisy, ktoré budú vypracované v súlade s článkom 5, pre displej pre zobrazenie elektronickej plavebnej mapy a Informačný systém pre vnútrozemskú plavbu (štandard ECDIS pre vnútrozemské vodné cesty) rešpektujú tieto zásady:
Ukrainian: Технічні умови, які встановлюють згідно зі статтею 5 для електронної картографічної навігаційно-інформаційної системи (річкова ЕКНІС), повинні спиратися на такі принципи:
Slovak: 3 Toto stanovenie sa uskutoční v súlade s týmto časovým harmonogramom:
Ukrainian: Це складання необхідно здійснити за таким графіком:
Slovak: Tieto orgány sa oznámia Komisii.
Ukrainian: Необхідно повідомляти Комісії про такі органи.
Slovak: 2 Komisia definuje v súlade s odsekom 2 technické usmernenia pre plánovanie, zavedenie a prevádzkové využitie služieb (usmernenia RIS), ako aj technické predpisy najmä v týchto oblastiach:
Ukrainian: З метою підтримки РІС та забезпечення операційної сумісності таких служб, відповідно до вимог статті 4(2) , Комісія визначає згідно з параграфом 2 технічні настанови для планування, запровадження та експлуатації служб (настанови РІС), а також технічні вимоги, зокрема за такими напрямами:
Slovak: systémy lokalizácie plavidiel a sledovania ich dráhy;
Ukrainian: (d) системи виявлення та відстеження суден;
Slovak: Odporúča sa však, aby sa RIS, tak ako sú definované v tejto smernici, zaviedli na týchto vnútrozemských vodných cestách a aby sa existujúce systémy stali s nimi interoperabilnými.
Ukrainian: Проте необхідність впровадження РІС, як визначено цією Директивою, на таких внутрішніх водних шляхах, а також забезпечення операційної сумісності наявних систем з такими службами має рекомендаційний характер.
Slovak: Malo by byť zodpovednosťou členských štátov, aby v spolupráci so Spoločenstvom podporovali užívateľov v tom, aby spĺňali požiadavky týkajúce sa postupov a zariadenia, s ohľadom na malé a stredne veľké podniky pôsobiace v sektore vnútrozemskej lodnej dopravy.
Ukrainian: (9) Відповідальність за заохочення користувачів дотримуватися процедур та вимог щодо обладнання необхідно покласти на держави-члени, у співпраці зі Співтовариством, з урахуванням малих і середніх компаній сектору річкового судноплавства.
Slovak: Technické predpisy pre elektronické hlásenia z lodí vo vnútrozemskej plavbe v súlade s článkom 5 rešpektujú tieto zásady:
Ukrainian: Технічні специфікації для електронних суднових повідомлень у річковому судноплавстві згідно зі статтею 5 повинні спиратися на такі принципи:
Slovak: Členské štáty uvedú priamo v prijatých opatreniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu.
Ukrainian: Якщо держави-члени ухвалюють такі інструменти, вони повинні містити покликання на цю Директиву або супроводжуватися таким покликанням у разі їх офіційного опублікування.
Slovak: Zabezpečí sa kontinuita so službami pre riadenie prevádzky v iných odvetviach dopravy, najmä so službami pre riadenie plavby námorných plavidiel a s informačnými službami týkajúcimi sa plavby námorných plavidiel.
Ukrainian: Необхідно забезпечити безперервність з іншими видами служб управління рухом, зокрема, морськими службами інформації та управління рухом суден.
Slovak: . Smernica zmenená a doplnená nariadením (ES) č. 1882/2003
Ukrainian: Директива з останніми змінами і доповненнями, внесеними Регламентом Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1882/2003.
Slovak: Tieto technické požiadavky, predpisy a podmienky vypracuje a ďalej rozvinie Komisia, ktorej pomáha výbor uvedený v článku 11. V tejto súvislosti Komisia primerane zohľadní opatrenia prijaté príslušnými medzinárodnými organizáciami, akými sú PIANC, CCNR a UNECE.
Ukrainian: У цьому контексті, Комісія бере до уваги інструменти, розроблені відповідними міжнародними організаціями такими, як PIANC, CCNR та ЄЕК ООН.
Slovak: Na vnútroštátnych splavných vnútrozemských vodných cestách, ktoré nie sú prepojené na splavnú sieť iného členského štátu, nemusia byť tieto požiadavky a technické predpisy povinné.
Ukrainian: (5) Ці вимоги і технічні специфікації є необов'язковими для застосування на національних судноплавних внутрішніх водних шляхах, не сполучених із судноплавною мережею іншої держави-члена.
Slovak: Technické predpisy pre lokalizáciu plavidiel a sledovanie ich dráhy v súlade s článkom 5 rešpektujú tieto zásady:
Ukrainian: Технічні умови для систем виявлення та відстеження суден згідно зі статтею 5 повинні спиратися на такі принципи:
Slovak: systém plavebných správ pre veliteľov lodí;
Ukrainian: (c) повідомлення капітанам;
Slovak: Usmernenia RIS
Ukrainian: Настанови РІС
Slovak: Postup pri zmene a doplnení
Ukrainian: Процедура внесення змін і доповнень
Slovak: Tak, ako sa uvádza v článku 4 ods.
Ukrainian: Як зазначено в статті 4(3)(а) , зокрема, необхідно надати такі дані:
Slovak: 5 dodržujú nasledujúce zásady:
Ukrainian: Настанови РІС, зазначені в статті 5 , спираються на такі принципи:
Slovak: Predmet úpravy
Ukrainian: Предмет
Slovak: ELI highlights
Ukrainian: Річкова ЕКНІС
Slovak: Directory of case-law
Ukrainian: Процедура залучення комітету
Slovak: Usmernenia RIS uvedené v článku
Ukrainian: Стаття 4 Запровадження РІС
Slovak: Ú. v. ES L 373, 31.12.1991, s. 29 . Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES)
Ukrainian: Директива Європейського Парламенту і Ради 2005/44/ЄС від 7 вересня 2005 року про гармонізовані річкові інф... : Directive; 720 on September 7, 2005 № 2005/44/ЄС
Slovak: Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
Ukrainian: Держави-члени визначають, як саме необхідно робити таке покликання.
Slovak: Disable all experimental features
Ukrainian: Стаття 5 Технічні настанови та вимоги
Slovak: Na žiadosť členského štátu môže Komisia v súlade s postupom stanoveným v článku 11 ods.
Ukrainian: Стаття 11 Процедура залучення комітету
Slovak: Klinický výsledok (ak je známy):
Ukrainian: Клінічний результат (якщо відомо):
Slovak: Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej Únie.
Ukrainian: Ця Директива набуває чинності на 20-ий день після її публікації в Офіційному віснику Європейського Союзу.
Slovak: (pre každú zložku použite osobitnú tabuľku)
Ukrainian: (використовувати окрему таблицю для кожного компонента)
Slovak: Ak áno, upresnite
Ukrainian: Якщо Так, визначити
Slovak: Bez toho, aby bol dotknutý článok 7 smernice 2002/98/ES, prijmú členské štáty zákony, nariadenia a administratívne ustanovenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 31. augusta 2006.
Ukrainian: Без обмеження статті 7 Директиви 2002/98/ЄС, держави-члени повинні ухвалити закони, підзаконні акти та адміністративні положення, необхідні для виконання цієї Директиви, щонайпізніше до 31 серпня 2006 року.
Slovak: ] iné
Ukrainian: [ ] Іншого
Slovak: Opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom výboru zriadeného smernicou 2002/98/ES,
Ukrainian: (7) Інструменти, передбачені в цій Директиві, відповідають висновку Комітету, створеного Директивою 2002/98/ЄС ,
Slovak: Vzájomné oznamovanie informácií medzi kompetentnými orgánmi
Ukrainian: Обмін інформацією між компетентними органами
Slovak: 1. január-31. december (rok)
Ukrainian: 1 січня - 31 грудня (рік)
Slovak: Na tento účel sa používa formát oznámenia stanovený v častiach A a C prílohy II.
Ukrainian: Повинні використовуватися формати повідомлення, визначені в частинах А та С додатка II.
Slovak: Keď členské štáty prijmú uvedené ustanovenia, zahrnie sa do nich odkaz na túto smernicu alebo ich takýto odkaz bude sprevádzať v prípade ich oficiálneho uverejnenia.
Ukrainian: Якщо держави-члени ухвалюють такі положення, вони повинні містити покликання на цю Директиву або супроводжуватися таким покликанням у разі їх офіційного опублікування.
Slovak: Členské štáty oznámia Komisii text hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
Ukrainian: Держави-члени надсилають Комісії текст основних положень національного законодавства, ухвалених ними у сфері регулювання цієї Директиви.
Slovak: Na účely tejto smernice sa uplatňujú tieto pojmy:
Ukrainian: Для цілей цієї Директиви застосовують такі терміни та означення:
Slovak: Touto smernicou sa preto stanovuje formát oznámenia a vymedzujú minimálne potrebné údaje bez toho, aby bolo dotknuté oprávnenie členských štátov zachovať si alebo zaviesť na svojom území prísnejšie ochranné opatrenia, ktoré sú v súlade s ustanoveniami zmluvy, ako je stanovené v článku 4 ods.
Ukrainian: Тому ця Директива встановлює формат повідомлень, визначаючи мінімальні необхідні дані, без обмеження права держав-членів зберігати або запроваджувати на своїй території суворіші захисні заходи, які відповідають положенням Договору , як це передбачено статтею 4 (2) Директиви 2002/98/ЄС.
Slovak: Za Komisiu
Ukrainian: За Комісію
Slovak: oznamovali kompetentnému orgánu každý prípad prenosu nákazlivých látok krvou a krvnými zložkami, len čo sa o ňom dozvedia;
Ukrainian: (b) повідомляли компетентні органи про будь-які випадки передачі збудників інфекцій через кров та її компоненти, щойно про них стає відомо;
Slovak: Závažná nežiaduca udalosť, ktorá vplýva na kvalitu a bezpečnosť krvnej zložky v dôsledku odchýlky:
Ukrainian: Серйозний несприятливий випадок, який може вплинути на якість та безпечність компонента крові через відхилення у:
Slovak: Zmena typu závažnej nežiaducej reakcie (áno/nie)
Ukrainian: Зміна типу серйозної побічної реакції (Так/Ні)
Slovak: pod „zariadeniami" sa rozumejú nemocnice, polikliniky, výrobcovia a biomedicínske výskumné ústavy, kam sa doručuje krv a krvné zložky.
Ukrainian: (f) «заклади» означають лікарні, клініки, виробників та медико-біологічні науково-дослідні інститути, до яких може бути постачена кров або її компоненти.
Slovak: opisovali opatrenia, ktoré prijali s ohľadom na iné prítomné krvné zložky, ktoré boli distribuované na transfúziu alebo na použitie vo forme plazmy;
Ukrainian: (c) описували заходи, яких було вжито щодо інших пов'язаних компонентів крові, що були реалізовані для переливання або використання як плазми для фракціонування;
Slovak: oznamovali príslušnému úradu všetky dôležité informácie o závažných nežiaducich reakciách na stupni pripísateľnej zodpovednosti 2 alebo 3, ako je uvedené v časti B prílohy II, pokiaľ ide o kvalitu a bezpečnosť krvi a krvných zložiek;
Ukrainian: (a) повідомляли компетентні органи про всю релевантну інформацію щодо серйозних побічних реакцій 2-го та 3-го рівнів вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень, як зазначено в частині B додатка II, пов'язаних із якістю та безпечністю крові та її компонентів;
Slovak: Potvrdenie závažnej nežiaducej reakcie (áno/nie)
Ukrainian: Підтвердження серйозної побічної реакції (Так/Ні)
Slovak: Hĺbková analýza príčin (podrobnosti)
Ukrainian: Аналіз першопричин (детально)
Slovak: Táto tabuľka odkazuje na:
Ukrainian: Ця таблиця стосується
Slovak: Identifikácia hlásenia
Ukrainian: Ідентифікаційні дані звіту
Slovak: materiálov
Ukrainian: Матеріалах
Slovak: Vysvetlenie
Ukrainian: Пояснення
Slovak: pod „vydaním" sa rozumie poskytnutie krvi alebo krvných zložiek z HTO alebo nemocničnej krvnej banky na transfúziu príjemcovi;
Ukrainian: (d) «видача» означає надання крові або її компонентів закладом служби крові або лікарняним банком крові для переливання реципієнту;
Slovak: Celkový nahlásený počet
Ukrainian: Загальна повідомлена кількість
Slovak: Členské štáty zabezpečujú možnosť sledovania krvi a krvných zložiek prostredníctvom presných identifikačných postupov vedenia evidencie a riadneho systému označovania.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують простежуваність крові та її компонентів за допомогою точних процедур ідентифікації, ведення обліку та належної системи маркування.
Slovak: pod „príjemcom" sa rozumie osoba, ktorá prijala transfúziu krvi alebo krvnej zložky;
Ukrainian: (c) «реципієнт» означає особу, якій було проведено переливання крові або її компонентів;
Slovak: Možná
Ukrainian: Можливо
Slovak: Smernica 2002/98/ES ustanovuje normy kvality a bezpečnosti odberu a skúšania ľudskej krvi a krvných zložiek bez ohľadu na ich plánované použitie a spracovania, uskladnenia a distribúcie, ak sú určené na transfúziu, aby sa zabezpečila vysoká úroveň ochrany ľudského zdravia.
Ukrainian: (1) Директива 2002/98/ЄС встановлює стандарти якості та безпечності для заготівлі і тестування крові людини та її компонентів, незалежно від їх цільового призначення, а також для їх перероблення, зберігання та реалізації, якщо вони призначені для переливання, задля забезпечення високого рівня охорони здоров'я.
Slovak: Nahlásené obdobie
Ukrainian: Звітний період
Slovak: S cieľom zabrániť prenosu chorôb prostredníctvom krvi a krvných zložiek a zabezpečiť rovnakú úroveň kvality a bezpečnosti požaduje smernica 2002/98/ES zavedenie špeciálnych technických požiadaviek na sledovanie, postup Komisie pri oznamovaní závažných nežiaducich reakcií a udalostí vrátane formátu oznámenia.
Ukrainian: (2) Для запобігання передачі захворювань із кров'ю та її компонентами, а також для забезпечення еквівалентного рівня якості й безпечності Директива 2002/98/ЄС вимагає встановлення спеціальних технічних вимог щодо простежуваності, процедури Співтовариства для повідомлення про серйозні побічні реакції та серйозні несприятливі випадки та формату такого повідомлення.
Slovak: z dôvodu nekompatibility AB0
Ukrainian: через несумісність за системою ABO
Slovak: so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2002/98/ES z 27. januára 2003, ktorou sa stanovujú normy kvality a bezpečnosti pre odber, skúšanie, spracovanie, uskladňovanie a distribúciu ľudskej krvi a zložiek krvi a ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/83/ES (1)
Ukrainian: Беручи до уваги Директиву Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС від 27 січня 2003 року про встановлення стандартів якості та безпечності для заготівлі, тестування, перероблення, зберігання і реалізації людської крові та її компонентів, та внесення змін до Директиви 2001/83/ЄС ( -1 ) , зокрема пункти (a) та (i) другого параграфа її статті 29,
Slovak: člen Komisie
Ukrainian: Член Комісії
Slovak: hodnotili závažné nežiaduce udalosti v procese s cieľom identifikovať príčiny, ktorým možno predchádzať;
Ukrainian: (a) оцінювали серйозні несприятливі випадки для визначення запобіжних заходів у межах процесу;
Slovak: posttransfúzna purpura
Ukrainian: Посттрансфузійна пурпура
Slovak: pod „nahlasujúcim subjektom" sa rozumie HTO, nemocničná krvná banka alebo zariadenia, v ktorých prebieha transfúzia a ktoré príslušnému úradu podáva hlásenia o závažných nežiaducich reakciách a/alebo závažných nežiaducich udalostiach;
Ukrainian: (b) «заклад, що звітує» означає заклад служби крові, лікарняний банк крові або заклад, де проводять переливання, які повідомляють компетентний орган про серйозні побічні реакції та/або серйозні несприятливі випадки;
Slovak: Len čo sa objavia suspektné závažné nežiaduce reakcie alebo závažné nežiaduce udalosti, je potrebné poslať oznámenie príslušnému úradu.
Ukrainian: (3) Повідомлення про підозрювані серйозні побічні реакції або серйозні несприятливі випадки необхідно подавати до компетентного органу щойно про них стає відомо.
Slovak: Počet závažných nežiaducich reakcií so stupňom pripísateľnej zodpovednosti 0 až 3 po potvrdení (pozri prílohu IIA)
Ukrainian: Кількість серйозних побічних реакцій із рівнем вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень від 0 до 3 після підтвердження (див.
Slovak: Anafylaxia/hypersenzitivita
Ukrainian: Анафілаксія/гіперчутливість
Slovak: Členské štáty zabezpečujú, aby nahlasujúce subjekty:
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, що звітують:
Slovak: Podobne by mala krv a krvné zložky dovezené z tretích krajín vrátane tých, ktoré sa používajú ako základný prípadne nespracovaný materiál na výrobu liečiv na báze ľudskej krvi a ľudskej plazmy a ktoré sú určené na distribúciu v rámci Spoločenstva, spĺňať rovnaké normy a špecifikácie Spoločenstva, pokiaľ ide o sledovanie a závažné nežiaduce reakcie, ako aj požiadavky pre oznamovanie závažných nežiaducich udalostí, ako je stanovené v tejto smernici.
Ukrainian: (5) Відповідно, кров та її компоненти, імпортовані з третіх країн, зокрема ті, що використовуються як початковий матеріал або сировина для виробництва лікарських засобів з крові та плазми людини та призначені для реалізації на території Співтовариства, повинні відповідати еквівалентним стандартам і специфікаціям Співтовариства щодо простежуваності та вимогам щодо повідомлення про серйозні побічні реакції та серйозні несприятливі випадки, як визначено у цій Директиві.
Slovak: SMERNICA KOMISIE 2005/61/ES
Ukrainian: Директива Комісії 2005/61/ЄС від 30 вересня 2005 року
Slovak: Členské štáty zabezpečujú, aby HTO a nemocničné krvné banky mali zavedené postupy na vedenie evidencie o všetkých závažných nežiaducich udalostiach, ktoré môžu ovplyvniť kvalitu alebo bezpečnosť krvi a krvných zložiek.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади служби крові та лікарняні банки крові мали процедури для ведення обліку будь-яких серйозних несприятливих випадків, які можуть впливати на якість чи безпечність крові та її компонентів.
Slovak: Stupeň pripísateľnej zodpovednosti (NA, 0-3)
Ukrainian: Рівень вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень (НВ, 0-3)
Slovak: parazitárna infekcia spôsobená transfúziou (malária)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна паразитарна інфекція (малярія)
Slovak: pod „pripísateľnou zodpovednosťou" sa rozumie pravdepodobnosť, že závažnú nežiaducu reakciu u príjemcu možno pripísať krvi alebo krvnej zložke podanej transfúziou, alebo že závažnú nežiaducu reakciu u darcu možno pripísať postupu darovania;
Ukrainian: (e) «вірогідність розвитку гемотрансфузійних ускладнень» означає вірогідність того, що серйозна побічна реакція у реципієнта може бути пов'язана з перелитою кров'ю або перелитим її компонентом чи того, що серйозна побічна реакція у донора може бути пов'язана з процесом донації;
Slovak: Počet podaných jednotiek (celkový počet jednotiek podaných s daným počtom krvných zložiek)
Ukrainian: Кількість виданих одиниць (загальна кількість виданих одиниць із визначеною кількістю компонентів крові)
Slovak: úplné zotavenie
Ukrainian: - Повне одужання
Slovak: pod „sledovaním" sa rozumie možnosť sledovať každú jednotku krvi alebo z nej získanú zložku krvi od darcu po konečné miesto určenia, či už ide o príjemcu, výrobcu liečiv, alebo znehodnotenie a naopak;
Ukrainian: (a) «простежуваність» означає здатність простежувати кожну окрему одиницю крові або кожен отриманий із неї компонент від донора до кінцевого пункту призначення, незалежно від того, чи це реципієнт, виробник лікарських засобів або пункт утилізації, і навпаки;
Slovak: Vek a pohlavie príjemcu
Ukrainian: Вік і стать реципієнта
Slovak: Iné závažné reakcie (upresnite)
Ukrainian: Інші серйозні реакції (вказати, які саме)
Slovak: Chyba produktu
Ukrainian: Дефект продукту
Slovak: Členské štáty zabezpečujú, aby nahlasujúce subjekty mali zavedené postupy na oznamovanie všetkých dôležitých informácií o suspektných závažných nežiaducich reakciách kompetentnému orgánu.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, що звітують, мали процедури для інформування компетентних органів про підозрювані серйозні побічні реакції одразу після отримання усієї релевантної інформації.
Slovak: Členské štáty zabezpečujú, aby malo každé HTO jednoznačný identifikátor, ktorý mu umožňuje mať presné napojenie na všetky odobraté jednotky krvi a pripravené krvné zložky krvi.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові мав унікальний ідентифікатор, який дозволяє точно пов'язати його з кожною одиницею крові, яка була ним заготовлена, та кожним компонентом крові, який був ним підготований.
Slovak: Na zabezpečenie dôsledného vykonávania smernice 2002/98/ES je potrebné vymedziť základné pojmy technickej terminológie.
Ukrainian: (6) Необхідно визначити спільні означення для технічної термінології, щоб забезпечити послідовну імплементацію Директиви 2002/98/ЄС.
Slovak: Členské štáty predkladajú Komisii každý rok k 30. júnu nasledujúceho roku výročnú správu o závažných nežiaducich reakciách a udalostiach, ktoré oznámil príslušný úrad prostredníctvom formátov v časti
Ukrainian: До 30 червня наступного року держави-члени повинні подати Комісії щорічний звіт щодо повідомлень про серйозні побічні реакції і серйозні несприятливі випадки, отримані компетентними органами, використовуючи формати, наведені в частині D додатка II та частині С додатка III.
Slovak: úmrtie
Ukrainian: - Смерть
Slovak: Počet príjemcov, ktorým bola podaná transfúzia (celkový počet príjemcov s daným počtom krvných zložiek) (ak je k dispozícii)
Ukrainian: Кількість реципієнтів, яким було зроблено переливання (загальна кількість реципієнтів, яким було зроблено переливання із визначеною кількістю компонентів крові) (за наявності даних)
Slovak: Ú. v. EÚ L 91, 30.3.2004,
Ukrainian: (-4) ОВ L 91, 30.03.2004, с.
Slovak: Požiadavky na dovezenú krv a krvné zložky
Ukrainian: Вимоги до імпортованої крові та її компонентів
Slovak: Evidencia údajov o sledovaní
Ukrainian: Реєстрація даних щодо простежуваності
Slovak: vážne následky
Ukrainian: - Серйозні ускладнення
Slovak: Podrobnosti o spôsobe odkazu upravia členské štáty.
Ukrainian: Держави-члени визначають, яким чином таке покликання має бути зроблено.
Slovak: Členské štáty zabezpečujú, aby tie zariadenia, v ktorých dochádza k transfúzii, mali zavedené postupy na vedenie evidencie o transfúziách a na bezodkladné oznamovanie HTO všetkých závažných nežiaducich reakcií, ktoré sa spozorovali u príjemcov počas alebo následne po transfúzii, ktoré možno pripísať kvalite alebo bezpečnosti krvi a krvných zložiek HTO.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, в яких проводять переливання, мали процедури для ведення обліку переливань та негайно повідомляли заклади служби крові про будь-які зафіксовані у реципієнтів під час або після переливання серйозні побічні реакції, які можуть бути пов'язані із якістю чи безпечністю крові та її компонентів.
Slovak: Formát rýchleho oznámenia suspektných závažných nežiaducich reakcií
Ukrainian: Формат швидкого повідомлення про підозрювані серйозні побічні реакції
Slovak: Keď dôkazy jasne pripisujú nežiaducu reakciu iným príčinám ako krvi alebo krvným zložkám.
Ukrainian: Факти чітко свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з іншими причинами, ніж кров або її компоненти.
Slovak: LV
Ukrainian: НВ
Slovak: Nemožno posúdiť
Ukrainian: не визначається
Slovak: Členské štáty zabezpečujú, aby malo každé HTO zavedený systém jednoznačnej identifikácie každého darcu, každej odobratej jednotky krvi a každej krvnej zložky bez ohľadu na plánované použitie, ako aj zariadení, ktorým je príslušná krvná zložka doručená.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові мав систему для унікальної ідентифікації кожного донора, кожної заготовленої одиниці крові та кожного підготованого компонента крові, незалежно від їх цільового призначення, а також закладів, до яких певний компонент крові було доставлено.
Slovak: Keď existuje presvedčivý dôkaz bez pochybnosti o iných príčinách, ktorým sa pripisuje nežiaduca reakcia.
Ukrainian: Неспростовні факти, за відсутності обґрунтованих сумнівів, свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з іншими причинами.
Slovak: Celkový počet
Ukrainian: Загальна кількість
Slovak: vírusová infekcia spôsobená transfúziou (HIV-1/2)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція (ВІЛ 1/2)
Slovak: Členské štáty zabezpečujú, aby zavedený systém sledovania v HTO umožňoval sledovať umiestnenie a štádium spracovania krvných zložiek.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб система простежування, наявна у закладах служби крові, дозволяла простежувати компоненти крові до місця їхнього призначення та етапу перероблення.
Slovak: Sledovanie
Ukrainian: Search
Slovak: Celkom
Ukrainian: Усього
Slovak: Potvrdenie o následnom odstránení krvných jednotiek, ktoré neboli podané transfúziou
Ukrainian: Для одиниць крові, які не були не перелиті, підтвердження подальшого використання