FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Slovak: Vo výnimočných prípadoch možno túto časovú lehotu predĺžiť na 90 dní.
Ukrainian: У виняткових випадках такий строк може бути подовжений до 90 днів.
Slovak: To má za následok vznik prekážok v obchode s liekmi v spoločenstve, čím sa priamo ovplyvňuje fungovanie vnútorného trhu.
Ukrainian: Це призводить до ускладнень у торгівлі лікарськими засобами в межах Співтовариства, що безпосередньо впливає на функціонування внутрішнього ринку.
Slovak: Skúšania sterilnosti a čistoty
Ukrainian: Випробування стерильності і чистоти
Slovak: - stanovisko stáleho výboru sa obdržiava písomne, okrem prípadov uvedených v treťom odseku článku 37,
Ukrainian: - висновок Постійного комітету повинен надаватися у письмовій формі, крім випадків, зазначених у третьому параграфі статті 37 ,
Slovak: Farmakologické štúdie však môžu pomáhať aj porozumeniu toxikologických fenoménov.
Ukrainian: Проте фармакологічні дослідження можуть також допомогти у розумінні токсикологічних ефектів.
Slovak: d) kedykoľvek umožniť zástupcom príslušného orgánu príslušného členského štátu vstup do svojich priestorov;
Ukrainian: (d) забезпечувати доступ до своїх приміщень представникам компетентного органу відповідної держави-члена у будь-який час;
Slovak: Táto smernica je iba jednou z etáp v rámci snahy o dosiahnutie slobody pohybu veterinárnych liekov.
Ukrainian: (9) Ця Директива є лише одним з етапів досягнення мети вільного руху ветеринарних лікарських засобів.
Slovak: Aby sa čo najpresnejšie určili vrodené biologické vlastnosti príslušného kmeňa očkovacej látky (neurotropizmus), môže byť nutné vykonať aj iné skúšania.
Ukrainian: Для якомога більш точного визначення внутрішніх біологічних властивостей вакцинного штаму (наприклад, нейротропізму) можуть бути необхідними інші випробування.
Slovak: d) prijaté alebo dodané množstvo;
Ukrainian: (d) отримана чи постачена кількість;
Slovak: 5.4. nežiaduce účinky (frekvencia a závažnosť),
Ukrainian: 4.6. побічні реакції (частоту і тяжкість),
Slovak: 65/65/EEC |
Ukrainian: 65/65/ЄЕС
Slovak: l) dokument preukazujúci, že výrobca má vo svojej krajine povolenie vyrábať veterinárne lieky;
Ukrainian: (m) документ, який підтверджує, що виробник має дозвіл на виробництво ветеринарних лікарських засобів у його країні;
Slovak: Smernica 2000/37/ES
Ukrainian: Директива 2000/37/ЄС
Slovak: Fyzikálno-chemické vlastnosti, ktoré môžu ovplyvniť biologickú dostupnosť
Ukrainian: Фізико-хімічні характеристики, що можуть впливати на біодоступність
Slovak: Účelom skúšaní popísaných v tejto časti je predviesť alebo potvrdiť účinnosť daného imunologického veterinárneho prípravku.
Ukrainian: Метою випробувань, описаних у цій частині, є продемонструвати чи підтвердити ефективність імунологічного ветеринарного лікарського засобу.
Slovak: Výbor taktiež môže vymenovať individuálnych odborníkov, ktorí mu budú radiť pri špecifických otázkach.
Ukrainian: Також Комітет може призначити незалежних експертів для надання консультацій зі специфічних питань.
Slovak: Povolenie uvedené v odseku sa taktiež vyžaduje v prípade dovozov z tretích krajín do ktoréhokoľvek členského štátu; táto hlava a článok 83 sa na takéto dovozy vzťahujú takisto ako na výrobu.
Ukrainian: Дозвіл, згаданий у параграфі 1, також вимагається для імпорту з третіх країн у державу-член; цей розділ і статтю 83 застосовують до імпорту таким самим чином, як до виробництва.
Slovak: - dátum,
Ukrainian: - дата,
Slovak: Opis sa uvádza v podobe monografie.
Ukrainian: Опис повинен бути наданий у формі монографії.
Slovak: - názvu medzinárodnej únie pre teoretickú a aplikovanú chémiu (IUPAC),
Ukrainian: - назва за номенклатурою Міжнародного союзу фундаментальної та прикладної хімії (IUPAC),
Slovak: 5. december 2001
Ukrainian: 5 грудня 2001 року
Slovak: a) zriadenie a udržiavanie systému, ktorý zabezpečuje, aby informácie o všetkých podozreniach na nežiaduce účinky, ktoré sa oznámia personálu spoločnosti, vrátane jej predstaviteľov, sa zozberajú a roztriedia tak, aby k nim bol vytvorený prístup z aspoň jedného bodu v spoločenstve;
Ukrainian: (a) створення і ведення системи, яка забезпечує, щоб інформація про всі підозрювані побічні реакції, про які повідомляють персонал компанії, у тому числі її представників, збиралася та зіставлялася для забезпечення доступу до неї принаймні в одному пункті на території Співтовариства;
Slovak: - obmedzenia vyplývajúce zo zavedenia relevantných dohovorov Spojených národov o omamných a psychotropných látkach,
Ukrainian: - обмежень, які випливають з імплементації відповідних конвенцій ООН щодо наркотичних і психотропних речовин,
Slovak: - pozície označených atómov v molekule;
Ukrainian: - положення маркованих атомів у молекулі.
Slovak: - registračné číslo.
Ukrainian: - реєстраційний номер.
Slovak: Členské štáty môžu vyžadovať najmä udržiavanie záznamov obsahujúcich aspoň tieto informácie:
Ukrainian: Зокрема, держави-члени можуть вимагати ведення записів, які містять щонайменше таку інформацію:
Slovak: c) množstvo;
Ukrainian: (c) кількість;
Slovak: 9. október 1983 |
Ukrainian: 9 жовтня 1983 року
Slovak: Žiadateľovi sa poskytne kópia týchto informácií.
Ukrainian: Копію такої інформації надають заявнику.
Slovak: Uvádzajú sa aj akékoľvek neočakávané fyziologické zmeny.
Ukrainian: Детальна інформація щодо будь-яких непередбачуваних фізіологічних змін також повинна надаватися.
Slovak: Tieto zmeny podliehajú schváleniu príslušnými orgánmi príslušného členského štátu.
Ukrainian: Такі зміни повинні бути затверджені компетентними органами відповідної держави-члена.
Slovak: Akékoľvek rozhodnutie uvedené v tejto smernici prijaté príslušnými orgánmi členských štátov možno prijať výhradne na základe dôvodov uvedených v tejto smernici a jeho súčasťou musí byť podrobné vysvetlenie dôvodov, na základe ktorých bolo prijaté.
Ukrainian: Будь-яке згадане у цій Директиві рішення, ухвалене компетентними органами держав-членів, може бути ухвалене тільки на підставах, визначених у цій Директиві, та повинно містити детальне пояснення причин, на яких таке рішення ґрунтується.
Slovak: - medzinárodného nechráneného názvu (INN),
Ukrainian: - міжнародна непатентована назва (МНН),
Slovak: - označenie "Len pre zvieratá".
Ukrainian: - слова «Тільки для лікування тварин».
Slovak: b) príslušné veterinárne lieky veterinárny lekár prepraví v pôvodnom balení výrobcu;
Ukrainian: (b) ветеринар перевозить ветеринарні лікарські засоби в оригінальному пакованні виробника;
Slovak: Táto smernica sa nevzťahuje na:
Ukrainian: Ця Директива не застосовується до:
Slovak: Možné účinky na črevnú flóru ľudí
Ukrainian: Потенційні наслідки для кишкової флори людини
Slovak: - spôsob podania a, ak je to potrebné, cesta podania,
Ukrainian: - метод і, за необхідності, спосіб застосування,
Slovak: Príslušné orgány členských štátov informujú Komisiu o všetkých prípadoch uplatnenia ustanovení odseku 1.
Ukrainian: Компетентні органи держави-члена повинні інформувати Комісію про всі випадки застосування положень параграфа 1.
Slovak: g) neboli vykonané kontrolné skúšania uvedené v článku 81 ods.
Ukrainian: (g) контрольні тестування, зазначені у статті 81(1) , не були проведені.
Slovak: - popisu fyzikálnych vlastností,
Ukrainian: - опис фізичних властивостей,
Slovak: Členské štáty zabezpečia, aby sa takéto informácie dostali do pozornosti agentúry.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб така інформація була доведена до відома Агентства.
Slovak: Táto smernica by sa nemala dotýkať povinností členských štátov týkajúcich sa transpozície smerníc uvedených v časti B prílohy II,
Ukrainian: (38) Ця Директива не має обмежувати зобов'язань держав-членів стосовно граничних строків транспозиції директив, визначених у частині B додатка II,
Slovak: - farmakognózia (štúdium zloženia a účinkov účinných zložiek prírodných látok rastlinného a živočíšneho pôvodu).
Ukrainian: - фармакогнозія (вивчення складу і впливу активних компонентів природних речовин рослинного і тваринного походження).
Slovak: c) skúmať akékoľvek dokumenty týkajúce sa predmetu kontroly v súlade so súčasnými ustanoveniami členských štátov účinnými od 9. októbra 1981, ktoré vo vzťahu k popisu výrobnej metódy tieto právomoci obmedzujú.
Ukrainian: (c) вивчати будь-які пов'язані з об'єктом інспектування документи, що підпадають під положення, чинні у державах-членах станом на 9 жовтня 1981 року, які встановлюють обмеження на такі повноваження стосовно опису методу виробництва;
Slovak: - použiteľnosť a vhodnosť za zvyčajných laboratórnych podmienok,
Ukrainian: - практичність і застосовність за нормальних лабораторних умов,
Slovak: 28 dní | hydinové mäso a mäso cicavcov, vrátane tuku a vnútorností |
Ukrainian: - 28 днів для м'яса свійської птиці та ссавців, у тому числі жиру та субпродуктів,
Slovak: Na zvieratách sa pozorujú a skúmajú príznaky systémových a miestnych reakcií.
Ukrainian: За тваринами спостерігають та досліджують їх на наявність ознак системних і місцевих реакцій.
Slovak: DOHĽAD A SANKCIE
Ukrainian: НАГЛЯД ТА САНКЦІЇ
Slovak: c) terapeutické indikácie;
Ukrainian: (c) терапевтичні показання;
Slovak: - kópie akýchkoľvek registrácií alebo povolení získaných pre rovnaké lieky v ostatných členských štátoch,
Ukrainian: - копії всіх реєстрацій чи дозволів, отриманих щодо тих самих лікарських засобів у інших державах-членах,
Slovak: - špecifickosť,
Ukrainian: - специфічність,
Slovak: - nešifrovaný dátum exspirácie (mesiac, rok),
Ukrainian: - термін придатності у чіткій формі (місяць, рік),
Slovak: Členské štáty zabezpečia, aby sa vhodné informácie o tých opatreniach vykonaných v súlade s odsekmi 1 a 2, ktoré môžu mať vplyv na ochranu zdravia v tretích krajinách, bezodkladne dostali do pozornosti príslušných medzinárodných organizácií, pričom kópiu týchto informácií doručia agentúre.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб відповідна інформація про заходи, вжиті відповідно до параграфів 1 і 2, які можуть вплинути на охорону здоров'я у третіх країнах, була негайно доведена до відома відповідних міжнародних організацій, з наданням копії такої інформації Агентству.
Slovak: Takéto informácie sa porovnávajú s dostupnými údajmi o predaji a predpisovaní veterinárnych liekov.
Ukrainian: Таку інформацію зіставляють з наявними даними щодо продажу і призначення ветеринарних лікарських засобів.
Slovak: e) história prípadov (čo najúplnejšia), výskyt a priebeh akýchkoľvek vracajúcich sa chorôb;
Ukrainian: (e) історія хвороби (якомога більш повна), у тому числі виникнення і перебіг будь-яких супутніх захворювань;
Slovak: VÝROBA A DOVOZ
Ukrainian: ВИРОБНИЦТВО ТА ІМПОРТ
Slovak: Ak tieto skúšania nemožno vykonať na hotovom lieku, možno ich vykonať v medzifáze výroby, čo najneskôr vo výrobnom procese.
Ukrainian: Якщо такі випробування не можуть бути проведені на готовому засобі, вони можуть бути проведені якомога пізніше на проміжному етапі виробничого процесу.
Slovak: Osobitné požiadavky na živé očkovacie látky:
Ukrainian: Спеціальні вимоги для живих вакцин
Slovak: Prvotným cieľom akýchkoľvek pravidiel týkajúcich sa výroby a distribúcie veterinárnych liekov musí byť ochrana zdravia ľudí.
Ukrainian: (2) Основною метою будь-яких правил щодо виробництва і розповсюдження ветеринарних лікарських засобів повинен бути захист громадського здоров'я.
Slovak: Preto dokumentácii o bezpečnosti vždy musia predchádzať údaje o farmakologických skúmaniach vykonaných na laboratórnych zvieratách, ako aj všetky relevantné informácie zistené počas klinických štúdií cieľového zvieraťa.
Ukrainian: Тому документації щодо безпечності завжди повинні передувати детальні дані фармакологічних досліджень, проведених на лабораторних тваринах, та вся релевантна інформація, виявлена під час клінічних досліджень на цільовій тварині.
Slovak: - názov a adresa príjemcu,
Ukrainian: - назва та адреса одержувача,
Slovak: Zložky, ktoré nie sú uvedené v žiadnom liekopise, sa popisujú vo forme monografie pod týmito záhlaviami:
Ukrainian: Компоненти, які не зазначені у жодній фармакопеї, повинні бути описані у формі монографії згідно з такими пунктами:
Slovak: Ak účinnosť nemožno podporiť laboratórnymi skúšaniami, možno akceptovať vykonanie len skúšaní v teréne.
Ukrainian: Якщо лабораторні випробування не можуть підтвердити ефективність, може бути допустимим проведення тільки польових випробувань.
Slovak: Ak výrobca nie je majiteľom povolenia uvádzať príslušný liek do obehu, musí orgánom zodpovedným za vystavenie osvedčenia uvedeného v prvom odseku poskytnúť prehlásenie vysvetľujúce, prečo takéto povolenie nie je k dispozícii.
Ukrainian: Якщо виробник не володіє дозволом на введення засобу в обіг, він повинен надати відповідальним за видачу сертифіката, згаданого у першому параграфі, органам декларацію з поясненням, чому такий дозвіл відсутній.
Slovak: - uvedenie rozličných etáp výroby, aby bolo možné posúdiť, či procesy využité v rámci výroby danej liekovej formy mohli spôsobiť nežiaducu zmenu zložiek,
Ukrainian: - зазначення різних етапів виробництва для проведення оцінювання того, чи можуть процеси, що їх застосовують у виробництві лікарської форми, викликати негативні зміни у компонентах,
Slovak: Veterinárne lieky založené na rádioaktívnych izotopoch;
Ukrainian: (c) ветеринарних лікарських засобів на основі радіоактивних ізотопів;
Slovak: a) kontrolovať výrobné alebo obchodné podniky a akékoľvek laboratóriá, ktorým držiteľ povolenia na výrobu zveril výkon kontrolných skúšaní podľa článku 24;
Ukrainian: (a) інспектувати заклади виробництва чи торгівлі та будь-які лабораторії, на які володільцем дозволу на виробництво покладений обов'язок проведення контрольних тестувань відповідно до статті 24 ;
Slovak: Toto vysvetlenie musí byť podporené vedeckými údajmi o vývoji daného lieku.
Ukrainian: Таке пояснення повинно бути підтверджене науковими даними щодо фармацевтичної розробки.
Slovak: Stály výbor pre veterinárne lieky pre prispôsobovanie smerníc o odstraňovaní technických prekážok obchodu v sektore veterinárnych liekov technickému pokroku (ďalej iba "stály výbor").
Ukrainian: Комісії надає допомогу Постійний комітет з питань ветеринарних лікарських засобів для адаптації до технічного прогресу директив про усунення технічних бар'єрів для торгівлі у сфері ветеринарних лікарських засобів (далі - «Постійний комітет»).
Slovak: a) musí uviesť veterinárne lieky a liekové formy, ktoré sa majú vyrábať alebo dovážať, ako aj miesto ich výroby a/alebo kontroly;
Ukrainian: (a) заявник повинен зазначити ветеринарні лікарські засоби й лікарські форми, які будуть вироблятися чи імпортуватися, а також місце їхнього виробництва та/або контролю;
Slovak: c) vopred upozorňovať príslušný orgán na akékoľvek zmeny, ktoré si želá uplatniť vo vzťahu k podrobnostiam uvedeným podľa článku 45; príslušný orgán musí byť za každých okolností bezodkladne informovaný o neočakávanom nahradení osoby s odbornou spôsobilosťou uvedenej v článku 52 inou osobou;
Ukrainian: (c) попередньо повідомляти компетентному органу про будь-які зміни, які він може побажати внести до будь-яких даних, наданих відповідно до статті 45 ; компетентний орган у будь-якому разі повинен бути негайно поінформований, якщо кваліфікована особа, згадана у статті 52 , була непередбачувано замінена;
Slovak: mikroorganizmy, celé zvieratá, časti orgánov, živočíšne výlučky, toxíny, výťažky, výrobky z krvi;
Ukrainian: - мікроорганізми, цілі тварини, частини органів, секрети тварин, токсини, екстракти, продукти крові;
Slovak: Túto štúdiu možno nahradiť štúdiou vykonanou pre cieľové zviera.
Ukrainian: Таке дослідження може бути замінене дослідженням, проведеним на цільовій тварині.
Slovak: Po prvé, je nutné primerane popísať mechanizmus účinku a farmakologických účinkov, na ktorých je založené odporúčané používanie lieku v praxi.
Ukrainian: По-перше, повинні бути належним чином описані механізм дії і фармакологічні ефекти, на яких ґрунтується рекомендоване практичне застосування.
Slovak: - farmaceutická chémia, vrátane analýzy liekov,
Ukrainian: - фармацевтична хімія, у тому числі аналіз лікарських засобів,
Slovak: Ak je to potrebné, preskúmajú sa účinky takýchto rezíduí.
Ukrainian: За необхідності досліджують ефекти таких залишків.
Slovak: b) prípravu správ uvedených v článku 75 pre príslušné orgány v takej podobe, ktorú stanovia dané orgány, v súlade s pokynmi uvedenými v článku 77 ods.
Ukrainian: (b) підготовку звітів, зазначених у статті 75 , до компетентних органів у формі, яка може бути встановлена такими органами, згідно з настановами, зазначеними у статті 77(1) ;
Slovak: Výsledky pokusov sa stanovujú jednoznačne a pri niektorých druhoch skúšaní sa uvádza ich štatistická významnosť.
Ukrainian: Експериментальні результати повинні бути чітко встановлені, а для певних типів випробувань повинна бути вказана статистична значущість.
Slovak: Uvádzajú sa informácie o všetkých látkach biologického pôvodu použitých v ktorejkoľvek fáze výrobného procesu.
Ukrainian: Повинна бути надана інформація щодо всіх речовин біологічного походження, що їх використовують на будь-якому етапі процедури виробництва.
Slovak: Ak sa preukáže, že systémová absorpcia je zanedbateľná, možno skúšania toxicity po opakovanom podaní, skúšania reprodukčnej toxicity a skúšania karcinogénnosti vynechať, okrem prípadov, kedy:
Ukrainian: Якщо доведено, що системна абсорбція є незначною, випробування токсичності повторного застосування, випробування репродуктивної токсичності та випробування канцерогенності можуть не проводитися, окрім випадків, якщо:
Slovak: Aby žiadateľ mohol získať povolenie na výrobu, musí spĺňať aspoň tieto požiadavky:
Ukrainian: Для отримання дозволу на виробництво заявник повинен відповідати щонайменше таким вимогам:
Slovak: Pri tvorbe pokusných metód a hodnotení výsledkov sa musia, kedykoľvek je to vhodné, používať matematické a štatistické postupy.
Ukrainian: У відповідних випадках при розробленні експериментальних методів та оцінюванні результатів повинні бути використані математичні і статистичні процедури.
Slovak: Takéto kontroly vykonávajú splnomocnení zástupcovia príslušného orgánu, ktorí sú oprávnení:
Ukrainian: Такі інспектування проводять уповноважені представники компетентних органів, які мають повноваження:
Slovak: e) identifikácia ošetrených zvierat.
Ukrainian: (e) ідентифікацію тварин, які піддавалися лікуванню.
Slovak: Výbor môže, ak to považuje za vhodné, požiadať akúkoľvek inú osobu o poskytnutie informácií týkajúcich sa danej veci.
Ukrainian: Якщо Комітет вважає це за потрібне, він може запросити будь-яку іншу особу для надання Комітету інформації щодо відповідної справи.
Slovak: ii.) použitie týchto parametrov na preskúmanie vzťahov medzi dávkovacou schémou, koncentráciou v plazme a tkanivách a farmakologickými, terapeutickými alebo toxickými účinkami.
Ukrainian: (ii) використання таких параметрів для дослідження зв'язків між режимом дозування, концентрацією у плазмі і в тканинах через певний час та фармакологічними, терапевтичними і токсичними ефектами;
Slovak: Takéto výnimočné rozhodnutia možno prijať výhradne na základe objektívnych a preukázateľných dôvodov.
Ukrainian: Такі дозволи можуть бути надані тільки з об'єктивних причин, які можна перевірити.
Slovak: prvky, chemické látky vyskytujúce sa v prírode a chemické výrobky získané chemickou zmenou alebo syntézou.
Ukrainian: - елементи, хімічні матеріали та хімічні продукти природного походження, отримані шляхом хімічних перетворень чи синтезу.
Slovak: Vzhľadom na zdravie ľudí i z ekonomických dôvodov je potrebné zakázať vo výrobe medikovaných krmív používanie neregistrovaných liekov.
Ukrainian: Проте, для охорони громадського здоров'я та з економічних причин необхідно заборонити використання недозволених лікарських засобів у виробництві лікувальних кормів.
Slovak: - spis o výrobe a kontrole pre každú liekovú formu a popis spôsobu riedenia a zosilnenia,
Ukrainian: - пакет документів щодо виробництва і контролю для кожної лікарської форми та опис способу розведення і потенціювання,
Slovak: Úplné alebo čiastočné neuvedenie týchto údajov musí byť vysvetlené.
Ukrainian: Повне чи часткове упущення будь-яких із цих даних повинно бути обґрунтоване.
Slovak: Uvádza sa frekvencia skúšaní, ktoré sa nevykonávajú rutinne.
Ukrainian: Повинна бути зазначена частота випробувань, які не проводять регулярно.
Slovak: e) umožniť osobe s odbornou spôsobilosťou uvedenej v článku 52 vykonávať svoje povinnosti najmä tým, že jej poskytne všetky potrebné prostriedky;
Ukrainian: (e) забезпечувати можливості для кваліфікованої особи, згаданої у статті 52 , виконувати свої обов'язки, зокрема, надаючи у її розпорядження всі необхідні засоби;
Slovak: Oznámia to Komisii a agentúre.
Ukrainian: Вони інформують Комісію та Агентство відповідним чином.
Slovak: Tieto časové lehoty sa obdobne pozastavia počas akéhokoľvek obdobia, ktoré sa žiadateľovi poskytne na poskytnutie ústnych alebo písomných vysvetlení;
Ukrainian: Таким же чином граничні строки призупиняються на будь-який період, наданий заявнику для надання усних чи письмових пояснень.
Slovak: - kryštalická forma a koeficienty rozpustnosti,
Ukrainian: - кристалічна форма і коефіцієнти розчинності,
Slovak: V prípade neexistencie osobitných právnych predpisov spoločenstva týkajúcich sa používania imunologických veterinárnych prípravkov s cieľom ozdravovania alebo zvládania chorôb zvierat môže ktorýkoľvek členský štát, v súlade so svojimi vnútroštátnymi právnymi predpismi, zakázať výrobu, dovoz, držanie, predaj, dodávanie a/alebo používanie imunologických veterinárnych prípravkov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Ukrainian: За відсутності спеціального законодавства Співтовариства стосовно використання імунологічних ветеринарних лікарських засобів для викорінення чи контролю захворювання тварин, держава-член може, згідно з її національним законодавством, заборонити виробництво, імпорт, володіння, продаж, постачання та/або використання імунологічних ветеринарних лікарських засобів на всій своїй території або на її частині, якщо встановлено, що:
Slovak: Aby sa naďalej zabezpečovala bezpečnosť používania veterinárnych liekov, je potrebné zabezpečiť, aby sa systémy dohľadu nad bezpečnosťou liekov v spoločenstve neustále prispôsobovali vedeckému a technickému pokroku.
Ukrainian: (27) Для забезпечення подальшої безпечності у використанні ветеринарних лікарських засобів, необхідно забезпечити, щоб системи фармакологічного нагляду в Співтоваристві постійно адаптувалися з урахуванням наукового і технічного прогресу.
Slovak: 7 dní | mlieko, |
Ukrainian: - 7 днів для молока,
Slovak: 40, 41 a 49, 2. pododsek | |
Ukrainian: 40, 41 та 49, 2-ий підпараграф
Slovak: - možných účinkov náhodného podania na ľudí,
Ukrainian: - можливих наслідків випадкового застосування для людини,
Slovak: - farmaceutické technológie,
Ukrainian: - фармацевтична технологія,
Slovak: 1. súhrn;
Ukrainian: 1. резюме;
Slovak: Možné účinky na mikroorganizmy používané v priemyselnom spracovaní potravín
Ukrainian: Потенційний вплив на мікроорганізми, які використовують для промислового перероблення харчових продуктів
Slovak: Členské štáty vykonajú všetky opatrenia potrebné na zabezpečenie toho, aby:
Ukrainian: Держави-члени вживають усіх належних заходів для забезпечення того, щоб:
Slovak: To isté platí v prípade, kedy kontrola kvality hotového výrobku závisí od priebežných kontrolných skúšaní, najmä ak je príslušná látka v podstate definovaná jej výrobným postupom.
Ukrainian: Те саме стосується випадків, якщо контроль якості готового засобу залежить від контрольних тестувань у процесі виробництва, зокрема якщо речовину переважно визначають методом її виробництва.
Slovak: Farmakokinetika (absorpcia, distribúcia, biotransformácia, eliminácia)
Ukrainian: Фармакокінетика (абсорбція, розподіл, метаболізм, виділення)
Slovak: Preukazuje sa účinok každej zo zložiek polyvalentných a kombinovaných imunologických veterinárnych liekov.
Ukrainian: Повинна бути підтверджена ефективність кожного з компонентів полівалентних і комбінованих імунологічних ветеринарних лікарських засобів.
Slovak: Popíšu sa tieto vlastnosti:
Ukrainian: Повинні бути описані такі характеристики:
Slovak: f) diagnóza a prostriedky, ktorými bola určená;
Ukrainian: (f) діагноз і засоби, використані для його встановлення;
Slovak: b) akékoľvek podmienky ovplyvňujúce povolenie uvádzať na trh v zmysle odseku 4.
Ukrainian: (b) будь-які умови, що впливають на дозвіл у розумінні параграфа 4;