FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Slovak: Výrobca posúdi všetky príslušné údaje týkajúce sa vedeckej platnosti a analytického a klinického výkonu s cieľom overiť zhodu svojej pomôcky so všeobecnými požiadavkami na bezpečnosť a výkon uvedenými v prílohe I. Množstvo a kvalita týchto údajov umožní výrobcovi kvalifikovane posúdiť, či pomôcka dosiahne určený klinický prínos alebo prínosy a bezpečnosť, ak sa používa tak, ako to určil výrobca.
Ukrainian: Для верифікації відповідності свого виробу загальним вимогам щодо безпечності й ефективності, як визначено в додатку I , виробник оцінює всі релевантні дані про наукову обґрунтованість, аналітичну і клінічну ефективність.
Slovak: členského štátu alebo členských štátov, ktoré sa zúčastňujú na procese koordinácie podľa článku 84 ods.
Ukrainian: (a) держав-членів, які беруть участь у скоординованій процедурі згідно зі статтею 84(9) , та які погодили подання періодичних зведених повідомлень;
Slovak: Parametre analytického výkonu
Ukrainian: Характеристики аналітичної ефективності
Slovak: 1 vykoná výrobca bezodkladne potrebné vyšetrovanie vo vzťahu k závažnej nehode a dotknutým pomôckam.
Ukrainian: Після повідомлення про серйозний інцидент згідно зі статтею 82(1) виробник повинен негайно провести необхідні розслідування щодо такого серйозного інциденту і відповідних виробів.
Slovak: b) smernice (EÚ) 2015/1535, alebo prostredníctvom iných, priamych alebo sprostredkovaných spôsobov komunikácie fyzickej alebo právnickej osobe usadenej v Únii.
Ukrainian: Вироби, що пропонують за допомогою послуг інформаційного суспільства, як визначено в пункті (b) статті 1(1) Директиви (ЄС) 2015/1535, фізичним чи юридичним особам, які мають осідок у Союзі, повинні відповідати вимогам цього Регламенту.
Slovak: štúdia výkonu predstavuje pre dotknutú tehotnú alebo dojčiacu ženu, jej embryo, plod alebo dieťa po jeho narodení minimálne riziko, ako aj minimálnu záťaž;
Ukrainian: (iii) дослідження ефективності передбачає мінімальний ризик та мінімальні обтяження для відповідної вагітної жінки або жінки, яка годує груддю, її ембріона, плоду або дитини після народження;
Slovak: Priebeh štúdie výkonu
Ukrainian: Проведення дослідження ефективності
Slovak: Žiadosť orgánov posudzovania zhody o autorizácia
Ukrainian: Заяви органів з оцінювання відповідності про призначення
Slovak: Činnosti trhového dohľadu
Ukrainian: Активний моніторинг
Slovak: účel určenia pomôcky:
Ukrainian: Insert code:
Slovak: skúšajúci rešpektuje výslovné želanie právne nespôsobilého účastníka, ktorý je schopný vyjadriť názor a zhodnotiť informácie uvedené v článku 59 ods.
Ukrainian: (c) дослідником враховане чітко виражене бажання недієздатного суб'єкта, здатного сформувати свою думку і проаналізувати інформацію, зазначену у статті 59(2) , відмовитися від участі або припинити участь у дослідженні ефективності в будь-який час;
Slovak: INFORMÁCIE O KONŠTRUKČNOM NÁVRHU
Ukrainian: Інформація про проектування
Slovak: HODNOTENIE VÝKONU, ŠTÚDIE VÝKONU A SLEDOVANIE VÝKONU
Ukrainian: ОЦІНЮВАННЯ ЕФЕКТИВНОСТІ, ДОСЛІДЖЕННЯ ЕФЕКТИВНОСТІ ТА ПІСЛЯРЕЄСТРАЦІЙНИЙ НАГЛЯД
Slovak: Analytický výkon.
Ukrainian: Аналітичну е фективність.
Slovak: Smernica Rady 2013/59/Euratom z 5. decembra 2013, ktorou sa stanovujú základné bezpečnostné normy ochrany pred nebezpečenstvami vznikajúcimi v dôsledku ionizujúceho žiarenia, a ktorou sa zrušujú smernice 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom a 2003/122/Euratom ( Ú. v. EÚ L 13, 17.1.2014, s. 1
Ukrainian: Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2017/746 від 5 квітня 2017 року про медичні вироби для діагностики in vitro та про скасування Директиви 98/79/ЄС та Рішення Комісії 2010/227/ЄС : Regulation; 720 on April 5, 2017 № 2017/746 // Database «Legislation of Ukraine» / Verkhovna Rada of Ukraine.
Slovak: Ak sa má vykonávať štúdia výkonu na posúdenie pomôcky, ktorá už má označenie CE v súlade s článkom 18 ods.
Ukrainian: Якщо дослідження ефективності проводять для оцінювання виробу, уже маркованого знаком CE згідно зі статтею 18(1) , не за його цільовим призначенням, застосовують статті 58-77 .
Slovak: Pomôcky sa klasifikujú do triedy
Ukrainian: Зазначені нижче вироби відносять до класу A:
Slovak: 4 uplatňuje od 26. mája 2027.
Ukrainian: Для виробів класу A статтю 24(4) застосовують із 26 травня 2027 року.
Slovak: a) a b) sa informovaný súhlas na účasť na štúdii výkonu môže získať a informácie o štúdii výkonu možno poskytnúť po rozhodnutí zahrnúť účastníka do štúdie výkonu za predpokladu, že sa uvedené rozhodnutie prijme v čase prvej intervencie na účastníkovi v súlade s plánom štúdie výkonu konkrétne pre danú štúdiu výkonu a že sú splnené všetky tieto podmienky:
Ukrainian: Як відступ від пункту (f) статті 58(5), пунктів (a) та (b) статті 60(1) та пунктів (a) та (b) статті 61(1), інформована згода на участь у дослідженні ефективності може бути отримана, а інформація про дослідження ефективності може бути надана після ухвалення рішення про включення суб'єкта до дослідження ефективності, якщо зазначене рішення ухвалюють при першому для суб'єкта втручанні, згідно з відповідним планом дослідження клінічної ефективності та з дотриманням усіх зазначених нижче умов:
Slovak: HODNOTENIE VÝKONU A ŠTÚDIE VÝKONU
Ukrainian: ОЦІНЮВАННЯ ЕФЕКТИВНОСТІ ТА ДОСЛІДЖЕННЯ ЕФЕКТИВНОСТІ
Slovak: Požiadavky tohto nariadenia sa uplatňujú na tú časť, ktorá sa týka diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro.
Ukrainian: До частини виробу, яка є медичним виробом для діагностики in vitro, застосовують вимоги цього Регламенту.
Slovak: V prípade pomôcok, ktoré podliehajú posudzovaniu zhody podľa článku 48 ods.
Ukrainian: Стаття 48 Процедури оцінювання відповідності
Slovak: článok 36 ods.
Ukrainian: - друге речення статті 36(2) ,
Slovak: závery a stanovenú dobu skladovateľnosti.
Ukrainian: (c) висновки і заявлений строк придатності.
Slovak: Správa o hodnotení výkonu
Ukrainian: Звіт за результатами оцінювання ефективності
Slovak: Účel štúdií klinického výkonu
Ukrainian: Звіт за результатами дослідження клінічної ефективності
Slovak: Analýza údajov o vigilancii
Ukrainian: Аналіз оцінювання ефективності
Slovak: S ČLÁNKAMI 26 ODS. 3 A 28, HLAVNÉ PRVKY ÚDAJOV, KTORÉ SA MAJÚ
Ukrainian: Стаття 101 Реєстри та бази даних виробів
Slovak: Portal of the Publications Office of the EU
Ukrainian: Стаття 100 Референс-лабораторії Європейського Союзу
Slovak: S ČLÁNKAMI 25 A 26 A SYSTÉM UDI
Ukrainian: Стаття 25 База даних UDI
Slovak: v relevantných prípadoch ďalšie obchodné mená pomôcky,
Ukrainian: 14. якщо застосовно, додаткові торгові найменування виробу,
Slovak: zisťovanie prítomnosti sexuálne prenosného pôvodcu nákazy alebo expozície sexuálne prenosnému pôvodcovi nákazy;
Ukrainian: (a) для виявлення наявності чи впливу агентів, що передаються статевим шляхом;
Slovak: 10 a činnosťami spoločného posudzovania uvedenými v článku 43 ods.
Ukrainian: Стаття 34 Заяви органів з оцінювання відповідності про при…
Slovak: Správa o hodnotení výkonu obsahuje najmä:
Ukrainian: Звіт за результатами оцінювання ефективності повинен, зокрема, містити:
Slovak: DO POUŽÍVANIA, POVINNOSTI HOSPODÁRSKYCH SUBJEKTOV, OZNAČENIE
Ukrainian: НАДАННЯ НА РИНКУ ТА ВВЕДЕННЯ В ЕКСПЛУАТАЦІЮ ВИРОБІВ, ОБОВ'ЯЗКИ СУБ'ЄКТІВ ГОСПОДАРЮВАННЯ, МАРКУВАННЯ ЗНАКОМ CE, ВІЛЬНИЙ РУХ
Slovak: Tieto podrobné informácie zahŕňajú:
Ukrainian: Відповідна інформація повинна описувати:
Slovak: Rozsudok z 28. júla 2011 v spojených veciach Orifarm a Paranova (C-400/09 a C-207/10), ECLI:EU:C:2011:519.
Ukrainian: <a href="https://zakon.rada.gov.ua/go/984_017-17" target="_blank">Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2017/746 від 5 квітня 2017 року про медичні вироби для діагности... : Regulation; 720 on April 5, 2017 № 2017/746</a>
Slovak: Directory of case-law
Ukrainian: Заявлений строк придатності
Slovak: Na účely odseku 1 písm.
Ukrainian: ГЛАВА I ВСТУПНІ ПОЛОЖЕННЯ
Slovak: 3 prvá veta
Ukrainian: Секція 3 Ринковий нагляд
Slovak: názov alebo obchodné meno pomôcky;
Ukrainian: (a) найменування чи торгове найменування виробу;
Slovak: Komisia prijať vykonávacie akty, a to v rozsahu, ktorý je potrebný na vyriešenie otázok rozdielneho výkladu a praktického uplatňovania.
Ukrainian: Для забезпечення уніфікованого застосування додатка I , Комісія може ухвалювати імплементаційні акти в межах, необхідних для вирішення питань, пов'язаних із розбіжностями у тлумаченні й практичному застосуванні.
Slovak: V prípade pomôcok uvedených v prvom pododseku, notifikovaná osoba uvedie odkaz na základný UDI-DI na certifikáte vydanom v súlade s oddielom 4 písm.
Ukrainian: Для виробів, зазначених у першому підпараграфі, нотифікований орган включає покликання на основний UDI-DI у сертифікат, виданий згідно з пунктом (a) секції 4 додатка XII, і підтверджує в Eudamed, що інформація, зазначена в секції 2.2 частини A додатка VI, є правильною.
Slovak: Účastníkovi alebo jeho zákonom určenému zástupcovi sa poskytne primeraný čas na zváženie rozhodnutia o účasti na štúdii výkonu.
Ukrainian: Для ухвалення рішення про участь у дослідженні ефективності суб'єкту чи його законно призначеному представнику повинна бути надана достатня кількість часу.
Slovak: Elektronický systém trhového dohľadu
Ukrainian: Електронна система ринкового нагляду
Slovak: Pri pomôckach tried B, C a D by mala byť primeraná úroveň zapojenia notifikovanej osoby do postupu povinná.
Ukrainian: У ході інтерв'ю, зазначеного в пункті (c) параграфа 2, необхідно верифікувати розуміння суб'єктом наданої інформації.
Slovak: D požiada referenčné laboratórium
Ukrainian: XII Сертифікати, видані нотифікованим органом
Slovak: EÚ, ak je určené v súlade s článkom 100, o overenie výkonu, ktorý uvádza výrobca, a toho, či pomôcka spĺňa spoločné špecifikácie, ak sú k dispozícii, alebo či spĺňa iné riešenia zvolené výrobcom s cieľom zabezpečiť minimálne rovnocennú úroveň bezpečnosti a výkonu.
Ukrainian: (j) у випадку виробів класу D, звернутися до референс-лабораторії ЄС, якщо лабораторія призначена згідно зі статтею 100 , із запитом про верифікацію ефективності, заявленої виробником, і відповідності виробів CS, за наявності, або іншим рішенням, обраним виробником для забезпечення щонайменше еквівалентного рівня безпечності й ефективності.
Slovak: D súhrn parametrov bezpečnosti a výkonu,
Ukrainian: (b) післяреєстраційного нагляду та післяреєстраційного спостереження за ефективністю,
Slovak: dohľad výrobcu po uvedení na trh a PMPF,
Ukrainian: ІНФОРМАЦІЯ, ЯКУ ПОДАЮТЬ ПІСЛЯ РЕЄСТРАЦІЇ ВИРОБІВ ТА СУБ'ЄК…
Slovak: špecifické informácie, ktoré sa majú poskytnúť v súvislosti s(o):
Ukrainian: (iii) спеціальна інформація, надання якої передбачене у контексті:
Slovak: h), bezodkladne informuje príslušný orgán členského štátu, v ktorom je usadený, a v relevantných prípadoch aj notifikovanú osobu, ktorá bola zapojená do posudzovania zhody pomôcky, o vypovedaní mandátu a o príslušných dôvodoch.
Ukrainian: Уповноважений представник, який припиняє доручення на підставах, вказаних у пункті (h) параграфа 3, негайно інформує компетентний орган держави-члена, у якій він має осідок, та, якщо застосовно, нотифікований орган, який брав участь в оцінюванні відповідності виробу, про припинення дії доручення та підстави такого припинення.
Slovak: c) prílohy XIII však posudzuje každý dotknutý členský štát samostatne v súlade s článkom 66 ods.
Ukrainian: (a) пакет документів, наданий разом із заявою згідно зі статтею 66(3) , залишається неповним;
Slovak: jediné registračné číslo výrobcu uvedené článku 28 ods.
Ukrainian: Стаття 28 Реєстрація виробників, уповноважених представник…
Slovak: IDENTIFIKÁCIA A VYSLEDOVATEĽNOSŤ
Ukrainian: Терміни та означення
Slovak: Ak je to potrebné na zabránenie potenciálnemu riziku pre zdravie alebo bezpečnosť pacientov, používateľov alebo iných osôb, tento príslušný orgán prijme primerané opatrenia.
Ukrainian: Зазначений компетентний орган вживає відповідних заходів, необхідних для уникнення потенційного ризику для здоров'я чи безпеки пацієнтів, користувачів та інших.
Slovak: sprievodnej diagnostiky,
Ukrainian: План післяреєстраційного нагляду
Slovak: 4, článku 17 ods.
Ukrainian: - параграфи 1-13 статті 74,
Slovak: Pod vedením koordinujúceho členského štátu uvedeného v článku 74 ods.
Ukrainian: Стаття 72 Коригувальні заходи, яких вживають держави-члени…
Slovak: RIZIKO
Ukrainian: Скасування
Slovak: stiahnutie žiadostí o certifikáty uvedené v článku 49 ods.
Ukrainian: Стаття 49 Участь нотифікованих органів у процедурах оцінюв…
Slovak: Dokumenty zo štúdie o klinickom výkone uvedené v časti
Ukrainian: Info Download Card of document Contents of document Search in the text Print version
Slovak: HODNOTENIE VÝKONU
Ukrainian: ОЦІНЮВАННЯ ЕФЕКТИВНОСТІ
Slovak: členský štát, v ktorom sa štúdia výkonu vykoná alebo má vykonať, neoznámil zadávateľovi, že ich zamieta z dôvodov uvedených v článku 67 ods.
Ukrainian: (a) держава-член, у якій проводять або планують проводити дослідження ефективності, повідомила спонсора про відмову, посилаючись на підстави, зазначені у статті 67(4) , міркування охорони громадського здоров'я, безпеки та здоров'я суб'єкта і користувача або державну політику, або
Slovak: OBSAH CERTIFIKÁTOV
Ukrainian: МІНІМАЛЬНИЙ ЗМІСТ СЕРТИФІКАТІВ
Slovak: 1 sa v prípade potreby aktualizuje čo najskôr.
Ukrainian: Резюме з безпечності й ефективності, зазначене у статті 29(1) , оновлюють якомога швидше за необхідності.
Slovak: Splnomocnený zástupca, ktorý vypovie svoj mandát z dôvodov uvedených v odseku 3 písm.
Ukrainian: Держава-член повідомляє спонсора про авторизацію протягом 45 днів від дати валідації, зазначеної в параграфі 5.
Slovak: V záujme dodržiavania práva na ochranu osobných údajov, uznaného v článku 8 Charty základných práv Európskej únie („charta") by sa v tomto elektronickom systéme nemali zaznamenávať žiadne osobné údaje subjektov zúčastnených na štúdii výkonu.
Ukrainian: Науковий висновок референс-лабораторії ЄС та, у разі застосовності процедури, встановленої статтею 48(6) , висновки експертів, із якими проводилися консультації, а також будь-які можливі їх оновлення повинні бути включені в документацію нотифікованого органу щодо виробу.
Slovak: „spoločné špecifikácie"
Ukrainian: Стаття 9 Загальні специфікації
Slovak: B prílohy VI;
Ukrainian: (c) цільове призначення виробу:
Slovak: pokiaľ ide o pomôcky triedy
Ukrainian: Інформація щодо суб'єктів господарювання
Slovak: SA DOHĽADU PO UVEDENÍ NA TRH
Ukrainian: ПІСЛЯРЕЄСТРАЦІЙНЕ СПОСТЕРЕЖЕННЯ ЗА ЕФЕКТИВНІСТЮ
Slovak: Táto definícia nezahŕňa neúmyselný nesúlad a uplatňuje sa bez toho, aby bolo dotknuté porušovanie práv duševného vlastníctva;
Ukrainian: Цей текст слугує суто засобом документування та не має юри…
Slovak: Zadávateľ štúdie výkonu uvedenej v článku 58 ods.
Ukrainian: Стаття 58 Додаткові вимоги до певних досліджень ефективнос…
Slovak: Na zabezpečenie jednotného uplatňovania prílohy I môže
Ukrainian: ЧАСТИНА B ПІСЛЯРЕЄСТРАЦІЙНЕ СПОСТЕРЕЖЕННЯ ЗА ЕФЕКТИВНІСТЮ
Slovak: overenie UDI pridelených v súlade s článkom 24 ods.
Ukrainian: Такі імплементаційні акти ухвалюють згідно з дорадчою процедурою, зазначеною у статті 107(2) .
Slovak: b) prílohy I, pokiaľ sa akékoľvek opomenutie nemôže odôvodniť ako také, ktoré sa neuplatňuje.
Ukrainian: Pages can not be displayed normally because of the lack of many necessary functions.
Slovak: Výrobca na účely overenia zhody vyrábaných pomôcok triedy
Ukrainian: Стаття 79 План післяреєстраційного нагляду
Slovak: SYSTÉM RIADENIA KVALITY
Ukrainian: ГЛАВА I СИСТЕМА УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ
Slovak: , notifikovaná osoba požiada EMA o stanovisko.
Ukrainian: Нотифікований орган повинен повідомити виробника про своє рішення видати зазначений сертифікат.
Slovak: Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
Ukrainian: Цей Регламент зобов'язальний у повному обсязі та підлягає прямому застосуванню у всіх державах-членах.
Slovak: Záverečná správa: http://ec.europa.eu/agriculture/organic/sites/orgfarming/files/final_report_egtop_on_aquaculture_part-c_en.pdf.
Ukrainian: (-4) Заключний звіт: http://ec.europa.eu/agriculture/organic/sites/orgfarming/files/final_report_egtop_on_aquaculture_part-c_en.pdf
Slovak: Pravidlo stanovené v uvedenom článku by sa malo týkať iba fáz dospelosti, keď sa živočíchy chovajú skôr v rybníkoch a jazerách než v liahniach, v ktorých prirodzene dostupné krmivo nie je postačujúce.
Ukrainian: Правило, визначене у згаданій статті, повинно стосуватися тільки стадій вирощування, коли тварин утримують у ставках і озерах, а не в інкубаційному середовищі, де природно доступного корму недостатньо.
Slovak: Akvakultúrne živočíchy, ako sú uvedené v oddiele 6, oddiele 7 a oddiele 9 prílohy XIIIa, sa vo fázach dospelosti majú kŕmiť krmivom prirodzene dostupným v rybníkoch a jazerách."
Ukrainian: На стадіях вирощування тварини аквакультури, зазначені у додатку XIIIa, секція 6, секція 7 і секція 9, повинні годуватися кормом, природно доступним у ставках і озерах.»
Slovak: Podrobné pravidlá vykonávania týchto požiadaviek sa stanovujú v nariadení Komisie (ES) č. 889/2008 (2)
Ukrainian: Детальні правила для імплементації таких вимог встановлює Регламент Комісії (ЄС) № 889/2008 ( -2 ),
Slovak: . Expertná skupina EGTOP zastáva názor, že obmedzenia objemu rybej múčky a rybieho oleja stanovené v uvedenom článku neumožňujú splnenie požiadaviek na výživu živočíchov v počiatočných štádiách, počas ktorých žijú v liahniach.
Ukrainian: EGTOP вважає, що обмеження щодо риб'ячого борошна та риб'ячого жиру, встановлені у згаданій статті, не дають можливості задовольняти харчові потреби тварин на ранніх стадіях життя в інкубаційному середовищі.
Slovak: Komisia zistila, že je potrebné zmeniť pravidlá týkajúce sa krmív pre určité akvakultúrne živočíchy, a to objasnením, že tieto pravidlá sa uplatňujú len na fázu dospelosti.
Ukrainian: (8) Комісія виявила необхідність внести зміни і доповнення до правил щодо кормів для деяких тварин аквакультури роз'ясненням, що ці правила застосовуються тільки на стадіях вирощування.
Slovak: Pred týmto dátumom bolo možné zaradiť istý podiel mladých jedincov živočíchov nepochádzajúcich z ekologickej akvakultúry do ekologického chovu následne po liahni s neekologickým manažmentom.
Ukrainian: До цієї дати було дозволено вводити частину молоді тварин неорганічної культури до органічного господарства після інкубаційної стадії під неорганічним господарюванням.
Slovak: Rozhodnutie Komisie 2009/427/ES z 3. júna 2009, ktorým sa zriaďuje expertná skupina pre technické poradenstvo v oblasti ekologickej výroby ( Ú. v. EÚ L 139, 5.6.2009, s. 29 ).
Ukrainian: (-3) Рішення Комісії 2009/427/ЄС від 3 червня 2009 року про створення експертної групи з технічного дорадництва щодо органічного виробництва (ОВ L 139, 05.06.2009, с.
Slovak: Nariadením (ES) č. 834/2007 sa stanovujú základné požiadavky na ekologickú výrobu akvakultúrnych živočíchov vrátane požiadaviek týkajúcich sa krmiva.
Ukrainian: (1) Регламент (ЄС) № 834/2007 встановлює основні вимоги до органічного виробництва тварин аквакультури, в тому числі вимоги щодо кормів.
Slovak: V článku 25l nariadenia (ES) č. 889/2008 sa stanovujú osobitné pravidlá týkajúce sa kŕmenia určitých akvakultúrnych živočíchov uvedených v oddieloch 6, 7 a 9 prílohy XIIIa k uvedenému nariadeniu.
Ukrainian: (3) Стаття 25l Регламенту (ЄС) № 889/2008 визначає конкретні правила щодо кормів для деяких тварин аквакультури, зазначених у секціях 6, 7 та 9 додатка XIIIa до згаданого Регламенту.
Slovak: Pravidlá stanovené v tomto článku sú zamerané na uprednostňovanie prirodzene dostupného krmiva, pokiaľ je k dispozícii.
Ukrainian: Правила, визначені у згаданій статті, спрямовані на встановлення пріоритету природно доступного корму за його наявності.
Slovak: 2 uvedeného nariadenia sa povoľuje používanie ekologického krmiva rastlinného pôvodu alebo rias, ak zdroje prirodzeného krmiva nie sú dostupné v dostatočných množstvách.
Ukrainian: Стаття 25l(1) згаданого Регламенту дозволяє використання органічного корму рослинного походження або морських водоростей, якщо ресурси натурального корму у достатній кількості недоступні.
Slovak: d) bode i) nariadenia (ES) č. 834/2007 sa požaduje, aby sa ryby a kôrovce kŕmili krmivom, ktoré spĺňa požiadavky na výživu živočíchov v ich rôznych vývojových štádiách.
Ukrainian: (2) Стаття 15(1)(d)(i) Регламенту (ЄС) № 834/2007 вимагає, щоб рибу та ракоподібних годували кормами, які відповідають харчовим потребам тварин на різних стадіях їх розвитку.
Slovak: a) a b) uvedeného nariadenia sa stanovujú maximálne percentá rybej múčky a rybieho oleja, ktoré môžu byť súčasťou dávok kŕmnej zmesi pre ryby rodu Pangasius a krevety v prípadoch, keď sa prirodzene dostupné krmivo dopĺňa ďalším krmivom.
Ukrainian: Стаття 25l(3)(a) і (b) згаданого Регламенту встановлює максимальний відсоток риб'ячого борошна та риб'ячого жиру, що можуть бути включені до кормового раціону сіамського сома і креветок у випадку доповнення природно доступного корму.
Slovak: Nariadenie Komisie (ES) č. 889/2008 z 5. septembra 2008, ktorým sa ustanovujú podrobné pravidlá implementácie nariadenia Rady (ES) č. 834/2007 o ekologickej výrobe a označovaní ekologických produktov so zreteľom na ekologickú výrobu, označovanie a kontrolu ( Ú. v. EÚ L 250, 18.9.2008, s. 1
Ukrainian: (-2) Регламент Комісії (ЄС) № 889/2008 від 5 вересня 2008 року про встановлення детальних правил імплементації Регламенту Ради (ЄС) № 834/2007 про органічне виробництво і маркування органічних продуктів стосовно органічного виробництва, маркування та контролю (ОВ L 250, 18.09.2008, с.
Slovak: ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 889/2008, pokiaľ ide o krmivo pre určité živočíchy z ekologickej akvakultúry
Ukrainian: про внесення змін і доповнень до Регламенту (ЄС) № 889/2008, що стосуються кормів для деяких тварин органічної аквакультури
Slovak: Okrem toho expertná skupina pre technické poradenstvo v oblasti ekologickej výroby („EGTOP") zriadená rozhodnutím Komisie 2009/427/ES (3) potvrdila, že osobitné pravidlá stanovené v článku 25l ods.
Ukrainian: (7) Крім того, експертна група з технічного дорадництва щодо органічного виробництва (далі -«EGTOP»), створена відповідно до Рішення Комісії 2009/427/ЄС ( -3 ), підтвердила, що конкретні правила, які містяться у статті 25l(3)(a) і (b) Регламенту (ЄС) № 889/2008, є прийнятними тільки для стадій вирощування ( -4 ).
Slovak: so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 834/2007 z 28. júna 2007 o ekologickej výrobe a označovaní ekologických produktov, ktorým sa zrušuje nariadenie (EHS) č. 2092/91
Ukrainian: Беручи до уваги Регламент Ради (ЄС) № 834/2007 від 28 червня 2007 року про органічне виробництво і маркування органічних продуктів та про скасування Регламенту (ЄЕС) № 2092/91 ( -1 ), зокрема його статті 15(2) і 16(1),
Slovak: Prirodzene dostupné krmivo je v liahni obmedzené alebo neexistuje.
Ukrainian: (5) Корм, що існує в природному середовищі, обмежений або відсутній на інкубаційній стадії.
Slovak: 1 nariadenia (ES) č. 889/2008 sa požaduje, aby sa príslušné živočíchy kŕmili krmivom prirodzene dostupným v rybníkoch a jazerách.
Ukrainian: (6) Стаття 25l(1) Регламенту (ЄС) № 889/2008 вимагає, щоб обумовлених тварин годували кормами, природно доступними у ставках та озерах.
Slovak: 1 nariadenia (ES) č. 889/2008 sa príslušné živočíchy majú kŕmiť krmivom prirodzene dostupným v rybníkoch a jazerách.
Ukrainian: (4) Відповідно до статті 25l(1) Регламенту (ЄС) № 889/2008, обумовлених тварин слід годувати кормами, природно доступними у ставках та озерах.
Slovak: 1 nariadenia (ES) č. 889/2008 sa nahrádza takto:
Ukrainian: Параграф 1 статті 25l Регламенту (ЄС) № 889/2008 викласти в такій редакції:
Slovak: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/838 zo 17. mája 2017, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 889/2008, pokiaľ ide o krmivo pre určité živočíchy z ekologickej akvakultúry (Text s významom pre EHP )
Ukrainian: Імплементаційний Регламент Комісії (ЄС) 2017/838 від 17 травня 2017 року про внесення змін і доповнень до Регламенту (ЄС) № 889/2008, що стосуються кормів для [...]
Slovak: 3 nariadenia (ES) č. 889/2008, nemôžu byť mladé jedince živočíchov akvakultúry, na ktoré sa vzťahujú podmienky neekologického manažmentu, zaraďované do ekologického chovu.
Ukrainian: Це особливо актуально з 31 грудня 2016 року, відколи, згідно зі статтею 25e(3) Регламенту (ЄС) № 889/2008, молодь тварин аквакультури, які підпадають під неорганічні умови господарювання, більше не може бути введена до органічного господарства.