FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Slovak: Účinná látka, safener alebo synergent sa schvália iba vtedy, ak sa na základe posúdenia usmernení k testom schválených v Spoločenstve alebo na medzinárodnej úrovni alebo iných dostupných údajov a informácií vrátane prehľadu vedeckej literatúry, ktoré preskúma úrad, nepovažujú za látku s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém, ktoré môžu mať škodlivé účinky u ľudí s výnimkou prípadu, keď je expozícia ľudí tejto účinnej látke, safeneru alebo synergentu v prípravku na ochranu rastlín za realisticky navrhnutých podmienok používania zanedbateľná, t. j. prípravok sa používa v uzavretých systémoch alebo v iných podmienkach, ktoré vylučujú kontakt s ľuďmi, a rezíduá príslušnej účinnej látky, safeneru alebo synergentu v potravinách a krmive neprekračujú štandardné hodnoty stanovené v súlade s článkom 18 ods.
Ukrainian: 3.6.5.Схвалення діючих речовин, антидотів чи синергістів відбувається тільки за умови, якщо на основі оцінки настанов Співтовариства чи настанов, узгоджених на міжнародному рівні, й інших наявних даних та інформації, у тому числі розгляду наукової літератури, проаналізованої Органом, немає підстав вважати, що вони викликають ендокринні розлади, які можуть загрожувати людям, за винятком випадків, коли вплив на людей такої діючої речовини, такого антидота чи синергіста в засобі захисту рослин за пропонованих реалістичних умов використання можна не брати до уваги, тобто використання засобу проходить у закритих системах чи в інших умовах, які виключають контакт із людиною, і коли залишки відповідної діючої речовини, антидота чи синергіста в харчових продуктах та кормах не перевищують нормативного значення, встановленого згідно з пунктом (b) статті 18(1) Регламенту (ЄС) № 396/2005.
Slovak: Ochrana údajov podľa odseku 1 sa udelí, iba ak prvý žiadateľ požiadal o ochranu údajov pri protokoloch z testov a správach zo štúdií týkajúcich sa účinnej látky, safenera alebo synergenta, adjuvanta a prípravku na ochranu rastlín pri predkladaní dokumentácie a dotknutému členskému štátu poskytol pre každý protokol z testu alebo správu zo štúdie informácie uvedené v článku 8 ods.
Ukrainian: Захист даних за параграфом 1 надається тільки за умови, якщо перший заявник подав запит на захист даних для звітів про тести та досліди, що стосуються діючої речовини, антидота чи синергіста, ад'юванта та засобу захисту рослин, під час подання досьє, та надав відповідній державі-члену для кожного звіту про тести та досліди інформацію, зазначену в пункті (f) статті 8(1) і пункті (d) статті 33(3), а також підтвердження, яке засвідчує, що період захисту даних ніколи не був встановлений для звіту про тести та досліди або що не сплив будь-який із встановлених періодів.
Slovak: rozhodnutie o schválení sa nemohlo finalizovať v období 30 mesiacov od dátumu, od ktorého bola žiadosť prijateľná, predĺženom o dodatočné obdobie stanovené v súlade s článkom 9 ods.
Ukrainian: (a) рішення про схвалення не може бути сформоване протягом 30-місячного періоду від дати прийняття заявки з подовженням на будь-який додатковий період, що його встановлюють згідно зі статтею 9(2) , статтею 11(3) чи статтею 12(2) або (3) ; та
Slovak: 1 a podľa potreby na základe situácie na vlastnom území autorizuje príslušný prípravok na ochranu rastlín za rovnakých podmienok ako členský štát, ktorý žiadosť skúmal, okrem prípadov, v ktorých sa uplatňuje článok 36 ods.
Ukrainian: Держава-член, на розгляд якої подано заявку за статтею 40 , після закінчення експертизи заявки та супровідних документів, зазначених у статті 42 (1) , із належним урахуванням обставин, що склалися на її території, надає дозвіл на засіб захисту рослин, що є предметом заявки, на таких самих умовах, що й держава-член, яка виконує експертизу заявки, за винятком випадків, коли застосовується стаття 36(3) .
Slovak: Vymedzenia pojmov
Ukrainian: ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ
Slovak: 4 prijme nariadenie, ktorým sa stanoví pracovný program postupného preskúmania synergentov a safenerov nachádzajúcich sa na trhu v čase nadobudnutia účinnosti uvedeného nariadenia.
Ukrainian: До 14 грудня 2014 року згідно з регуляторною процедурою з ретельним вивченням, зазначеною у статті 79(4) повинен бути ухвалений регламент про встановлення робочої програми для поступового перегляду синергістів та антидотів, присутніх на ринку, коли такий регламент набуде чинності.
Slovak: Odchylne od odseku 2 a s výhradou práva Spoločenstva možno stanoviť vhodné podmienky v súvislosti s požiadavkami uvedenými v článku 31 ods.
Ukrainian: Як відступ від параграфа 2 та в рамках права Співтовариства, можуть бути встановлені належні умови щодо вимог, зазначених у статті 31(3) і (4) , та інші інструменти з пом'якшення ризиків у зв'язку з особливими умовами використання.
Slovak: Úrad poskytne Komisii svoje stanovisko alebo výsledky svojej práce do troch mesiacov odo dňa požiadania.
Ukrainian: Орган повинен, протягом трьох місяців від дати запиту, надати Комісії свій висновок або результати своєї роботи.
Slovak: Perzistencia
Ukrainian: Скасування
Slovak: I k smernici Európskeho parlamentu a Rady 2004/10/ES z 11. februára 2004 o zosúlaďovaní zákonov, predpisov a správnych opatrení uplatňovaných na zásady správnej laboratórnej praxe a overovanie ich uplatňovania pri testoch chemických látok (18)
Ukrainian: «належна лабораторна практика» означає практику, визначену в пункті 2.1 додатка I до Директиви Європейського Парламенту і Ради № 2004/10/ЄС від 11 лютого 2004 року про гармонізацію законів, підзаконних нормативно-правових актів і адміністративних положень щодо застосування принципів належної лабораторної практики та верифікацію їх застосування для тестування хімічних речовин ( -3 ) ;
Slovak: Skontroluje tiež žiadosti o zachovanie dôvernosti uvedené v článku 7 ods.
Ukrainian: Вона також перевіряє запити про збереження конфіденційності, зазначені у статті 7(3) , та повні переліки тестів і дослідів, подані відповідно до статті 8(2) .
Slovak: e) až h) sa stanovuje úradnými alebo úradne uznanými testami a analýzami vykonanými za poľnohospodárskych, rastlinolekárskych a environmentálnych podmienok, ktoré sú relevantné pre použitie daného prípravku na ochranu rastlín a reprezentujú podmienky, ktoré prevládajú v zóne, v ktorej sa prípravok plánuje používať.
Ukrainian: Дотримання вимог, визначених у пункті (b) і пунктах (e)-(h) параграфа 1, повинне бути встановлене шляхом офіційних чи офіційно визнаних тестів та аналізів, проведених за умов культивації, здоров'я рослин та довкілля, що відповідають використанню засобу захисту рослин на випробуванні та відображають умови, які переважають у зоні передбаченого використання продукту.
Slovak: 2, o rozdelení Spoločenstva do troch zón a o uplatňovaní kritérií schválenia účinných látok, safenerov a synergentov, ako sa uvádzajú v prílohe II, a ich vplyve na diverzifikáciu a konkurencieschopnosť poľnohospodárstva, ako aj na zdravie ľudí a životné prostredie.
Ukrainian: До 14 грудня 2014 року Комісія повинна надати на розгляд Європейського Парламенту і Ради звіт щодо функціонування процедури взаємного визнання наданих дозволів і, зокрема, про застосування державами- членами положень, зазначених у статті 36(3) та статті 50(2) , поділ Співтовариства на три зони та про застосування критеріїв схвалення діючих речовин, антидотів та синергістів, що встановлені в додатку II , та про те, як це впливає на диверсифікацію та конкурентоздатність сільського господарства, а також на здоров'я людей та на довкілля.
Slovak: Komisia požiada úrad o stanovisko alebo o vedeckú alebo technickú pomoc.
Ukrainian: Комісія звертається до Органу із запитом про надання ним висновку або просить його надати наукову чи технічну допомогу.
Slovak: Ak Komisia dospeje k záveru, že kritériá schválenia stanovené v článku 4 už nie sú splnené alebo že sa neposkytli ďalšie informácie požadované v súlade s článkom 6 písm.
Ukrainian: Якщо Комісія дійде висновку, що критерії схвалення, передбачені у статті 4 , більше не виконуються, або якщо додаткову інформацію, яка вимагається згідно зі статтею 6(f) , не надано, згідно з регуляторною процедурою, зазначеною у статті 79(3) повинен бути ухвалений регламент про відкликання або внесення змін до рішення про схвалення.
Slovak: Účinná látka, safener alebo synergent spĺňajú kritérium toxicity, ak:
Ukrainian: Критерій токсичності щодо діючої речовини, антидота чи синергіста виконується тільки за умови, якщо:
Slovak: Formát hodnotiacej správy sa stanoví v súlade s konzultačným postupom uvedeným v článku 79 ods.
Ukrainian: Формат звіту про результати оцінювання повинен бути встановлений згідно з дорадчою процедурою, зазначеною у статті 79(2) .
Slovak: Usmernenia o organizácii kontrol súladu možno stanoviť v súlade s konzultačným postupom uvedeným v článku 79 ods.
Ukrainian: Настанови з організації перевірок відповідності вимогам можуть бути встановлені згідно з дорадчою процедурою, зазначеною у статті 79(2) .
Slovak: Zrušenie alebo zmena a doplnenie autorizácie
Ukrainian: Відкликання дозволу або внесення змін до нього
Slovak: Smernica 91/414/EHS sa naďalej uplatňuje, pokiaľ ide o postup a podmienky schvaľovania:
Ukrainian: Що стосується процедури та умов схвалення, продовжується застосування Директиви 91/414/ЄЕС:
Slovak: Poplatky a platby
Ukrainian: Збори і тарифи
Slovak: Vzájomné uznávanie autorizácií
Ukrainian: Взаємне визнання дозволів
Slovak: Experimental features
Ukrainian: Період експертизи
Slovak: Neautorizované prípravky na ochranu rastlín nesmú byť predmetom reklamy.
Ukrainian: Рекламування засобів захисту рослин, дозволи на які відсутні, є неприпустимим.
Slovak: Autorizácia na uvedenie na trh a používanie
Ukrainian: Надання дозволів на введення в обіг та використання
Slovak: 4, sa stanovia pre safenery a synergenty v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 79 ods.
Ukrainian: Для антидотів та синергістів повинні бути визначені вимоги до даних, подібні до тих, що зазначені у статті 8(4) , згідно з регуляторною процедурою з ретельним вивченням, зазначеною у статті 79(4) .
Slovak: Uplatňujú sa články 6 a 13. Základné látky sa uvedú osobitne v nariadení uvedenom v článku 13 ods.
Ukrainian: Загальні речовини вносять в окремий перелік у регламенті, зазначеному у статті 13(4) .
Slovak: obsahuje látku schválenú v súlade s článkom 4 ods.
Ukrainian: (d) він містить речовину, схвалену згідно зі статтею 4(7) .
Slovak: biokoncentračný faktor je vyšší ako 100,
Ukrainian: - категорія вибіркової органотоксичності 1 або 2,
Slovak: Účinná látka, safener alebo synergent sa schvália iba vtedy, ak hodnotenie rizika preukáže, že riziká sú prijateľné v súlade s kritériami ustanovenými v jednotných zásadách hodnotenia a autorizácie prípravkov na ochranu rastlín uvedených v článku 29 ods.
Ukrainian: Схвалення діючих речовин, антидотів чи синергістів відбувається тільки за умови, якщо оцінювання ризику свідчить про прийнятність ризиків згідно з критеріями, закладеними у принципах однорідності для вивчення засобів захисту рослин та надання дозволів на них, зазначених у статті 29(6) , за пропонованих реалістичних умов використання засобу захисту рослин, що містить таку діючу речовину, такий антидот чи синергіст.
Slovak: Účinná látka, safener alebo synergent spĺňajú kritérium na označenie ako veľmi perzistentné, ak:
Ukrainian: Діюча речовина, антидот чи синергіст відповідають критерію «особливо стійка(ий)» тільки за умови, якщо:
Slovak: 2 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES z 12. marca 2001 o zámernom uvoľnení geneticky modifikovaných organizmov do životného prostredia (17)
Ukrainian: «генетично модифіковані організми» означає організми, в яких генетичний матеріал змінено у розумінні статті 2(2) Директиви Європейського Парламенту і Ради № 2001/18/ЄС від 12 березня 2001 року про навмисне вивільнення у довкілля генетично модифікованих організмів ( -2 ) ;
Slovak: Case-law
Ukrainian: Досьє
Slovak: Committee of the Regions
Ukrainian: Процедура комітету
Slovak: SK
Ukrainian: Строк
Slovak: Návrh hodnotiacej správy
Ukrainian: Проект звіту про результати оцінювання
Slovak: sú rovnaké alebo ekvivalentné z hľadiska prítomných koformulantov a veľkosti, materiálu alebo formy obalu, pokiaľ ide o možný škodlivý účinok na bezpečnosť prípravku vzhľadom na zdravie ľudí alebo zvierat alebo na životné prostredie.
Ukrainian: (c) що стосується потенційного негативного впливу на безпечність засобу для здоров'я людей чи тварин або для довкілля, вони або такі ж, або еквівалентні за наявними коформулянтами та за розміром паковання, матеріалом чи формою.
Slovak: ), spoločná pozícia
Ukrainian: Перехідні положення
Slovak: Na základe skúmania vykonaného podľa smernice 91/414/EHS sa v súlade s článkom 13 ods.
Ukrainian: На основі експертизи, виконаної за Директивою 91/414/ЄЕС, повинен бути ухвалений регламент про схвалення такої речовини згідно зі статтею 13(2) цього Регламенту.
Slovak: Členský štát môže vyžadovať používanie dodatočnej vety alebo viet, kým nedôjde k tomuto začleneniu.
Ukrainian: Допоки не відбулося таке включення, використання відповідної додаткової фрази чи відповідних додаткових фраз може вимагати держава-член.
Slovak: 2 a zoznam protokolov z testov a správ zo štúdií, pre ktoré sa podľa článku 59 žiada o ochranu údajov.
Ukrainian: Заявник повинен при цьому подавати повний перелік дослідів, поданий відповідно до статті 8(2) , та перелік звітів про тести й досліди, на які здійснені будь-які запити на захист даних відповідно до статті 59 .
Slovak: Safenery a synergenty
Ukrainian: Антидоти та синергісти
Slovak: a) autorizovať na dočasné obdobie s trvaním maximálne troch rokov uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú ešte neschválenú účinnú látku, na trh za predpokladu, že:
Ukrainian: Як відступ від статті 29(1)(a) , держави-члени можуть надавати на попередній період, що не перевищує 3 роки, дозвіл на введення в обіг засобів захисту рослин, які містять ще не ухвалену діючу речовину, за умови що:
Slovak: Žiadatelia na požiadanie poskytnú členským štátom, Komisii a úradu kópiu dokumentácie, ktorá sa má predložiť spolu so žiadosťou podľa článku 33 ods.
Ukrainian: На запит, заявники надають примірник документації, яка підлягає поданню із заявкою відповідно до статті 33(3) та статті 34 , державам-членам, Комісії та Органу.
Slovak: V prípade prípravkov na ochranu rastlín, na ktoré sa vzťahuje článok 47, sa táto lehota predlžuje na 13 rokov.
Ukrainian: Такий період продовжується до 13 років для засобів захисту рослин, охоплених статтею 47 .
Slovak: Pri predkladaní žiadosti žiadateľ zároveň pripojí úplný zoznam testov a štúdií predložených podľa článku 8 ods.
Ukrainian: Під час подання заявки заявник повинен одночасно долучати до неї повний перелік тестів і дослідів, звіти про які подані відповідно до статті 8(2) , та перелік будь-яких запитів щодо захисту даних відповідно до статті 59 .
Slovak: Žiadosť o schválenie účinnej látky alebo o zmenu a doplnenie podmienok schválenia podáva výrobca účinnej látky členskému štátu (ďalej len „spravodajský členský štát") spoločne so súhrnnou a úplnou dokumentáciou, ako sa ustanovuje v článku 8 ods.
Ukrainian: Заявку на схвалення діючої речовини або на внесення змін до умов схвалення повинен подавати виробник діючої речовини на розгляд держави-члена («держави-члена, яка має статус доповідача») разом зі стислим викладом та повним досьє, що передбачені у статті 8(1) і (2) , або науковим обґрунтуванням доцільності ненадання деяких частин таких досьє, яке доводить, що діючі речовини відповідають критеріям схвалення, передбаченим у статті 4 .
Slovak: Na základe revíznej správy, ostatných oprávnených faktorov týkajúcich sa posudzovanej záležitosti a zásady predbežnej opatrnosti v prípade relevantnosti podmienok ustanovených v článku 7 ods.
Ukrainian: На основі звіту про перегляд, інших чинників, що мають законне відношення до суті розгляду справи, та принципу перестороги, якщо склалися умови, встановлені у статті 7(1) Регламенту (ЄС) № 178/2002, згідно з регуляторною процедурою, зазначеною у статті 79(3) повинен бути ухвалений регламент, який встановлює, що:
Slovak: Access to the Official Journal
Ukrainian: Доступ до стислого викладу досьє
Slovak: Potenciál na diaľkový prenos v životnom prostredí
Ukrainian: Здатність до переміщення в довкіллі на великі відстані:
Slovak: Účinná látka sa schváli ako látka, ktorá sa má nahradiť, podľa článku 24, ak je splnená niektorá z týchto podmienok:
Ukrainian: Відповідно до статті 24 , схвалення діючої речовини як кандидата на заміщення відбувається за настання будь-якої з таких умов:
Slovak: 4 a kapitoly VI až X.
Ukrainian: ГЛАВА XI ПЕРЕХІДНІ ТА ПРИКІНЦЕВІ ПОЛОЖЕННЯ
Slovak: Schválené účinné látky sa uvedú v nariadení uvedenom v článku 78 ods.
Ukrainian: Схвалені діючі речовини вносять у регламент, зазначений у статті 78(3) , що містить перелік уже схвалених діючих речовин.
Slovak: V súlade s regulačným postupom uvedeným v článku 79 ods.
Ukrainian: Згідно з регуляторною процедурою, зазначеною у статті 79(3) , повинен бути ухвалений регламент, який встановлює, що:
Slovak: 1, lebo účinná látka bola zaradená do prílohy I k smernici 91/414/EHS na obdobie, ktoré uplynie pred 14. júnom 2014, v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 79 ods.
Ukrainian: Регламент про перенесення дати спливу на період, достатній для експертизи заявки, ухвалюють згідно з регуляторною процедурою з ретельним вивченням, зазначеною у статті 79(5) , якщо заявник не мав змоги подати сповіщення за три роки заздалегідь, як того вимагають положення статті 15(1) , оскільки діюча речовина була включена в додаток I до Директиви 91/414/ЄЕС протягом строку, що сплив до 14 червня 2014 року.
Slovak: Účinná látka, safener alebo synergent spĺňajú kritérium perzistencie, ak:
Ukrainian: Критерій стійкості щодо діючої речовини, антидота чи синергіста виконується тільки за умови, що:
Slovak: Dokumentácia najmä:
Ukrainian: Із виправленнями, внесеними:
Slovak: Tieto lehoty sa predlžujú o tri mesiace na každé rozšírenie autorizácie na menej významné použitia vymedzené v článku 51 ods.
Ukrainian: Стаття 51 Розширення наданих дозволів на незначне використ…
Slovak: Členský štát preskúma autorizáciu, ak dospeje k záveru, že by mohlo byť ohrozené dosiahnutie cieľov stanovených v článku 4 ods.
Ukrainian: Держава-член здійснює перегляд дозволу, якщо вона доходить висновку, що цілей статті 4(1)(a)(iv) і (b)(i) та статті 7(2) і (3) Директиви 2000/60/ЄС неможливо досягнути.
Slovak: Hide
Ukrainian: Стійкість
Slovak: 2 a 3 a že možno očakávať, že prípravok na ochranu rastlín splní požiadavky článku 29 ods.
Ukrainian: (c) держава-член доходить висновку, що діюча речовина може відповідати вимогам статті 4(2) і (3) і що можна очікувати, що засіб захисту рослин відповідатиме вимогам статті 29(1)(b)-(h) ; та
Slovak: zmeny a doplnenia nariadenia o jednotných zásadách hodnotenia a autorizácie prípravkov na ochranu rastlín, ako sa uvádza v článku 29 ods.
Ukrainian: (c) змін до регламенту про принципи однорідності для вивчення засобів захисту рослин та надання на них дозволів, як зазначено у статті 29(6) , з урахуванням сучасних науково-технічних знань.
Slovak: 2 a 3 pre jeden alebo viaceré prípravky na ochranu rastlín, ktoré sú reprezentatívne na použitia uvedené v písmene a), pričom sa zohľadní skutočnosť, že chýbajúce údaje v dokumentácii, ako sa ustanovuje v odseku 2 tohto článku, vyplývajúce z navrhnutého obmedzeného rozsahu reprezentatívnych použití účinnej látky, môžu viesť k obmedzeniam pri schvaľovaní;
Ukrainian: (c) щодо кожного пункту вимог до даних щодо засобу захисту рослин - стислі виклади і результати тестів і дослідів, ім'я або назва їхнього власника та особи або установи, яка проводила тести та досліди, пов'язані з оцінюванням відповідності критеріям, передбаченим у статті 4(2) і (3) , для одного або більше засобів захисту рослин, що є репрезентативними для напрямів використання, зазначених у пункті (a) , з урахуванням того факту, що прогалини у даних досьє, включення яких передбачене у параграфі 2 цієї статті, у результаті запропонованого обмеження діапазону репрезентативних напрямів використання діючої речовини, можуть призводити до обмеження обсягу схвалення;
Slovak: Definícia rezíduí
Ukrainian: Означення залишку
Slovak: 3 sa prijme nariadenie, ktorým sa schválenie zruší alebo sa zmení a doplní.
Ukrainian: Стаття 33 Заявка на отримання дозволу або внесення змін до…
Slovak: interval opätovného vstupu;
Ukrainian: (b) комерційне найменування засобу;
Slovak: RASTLÍN
Ukrainian: Маркування
Slovak: č. 1272/2008 ako karcinogény kategórie 1A alebo 1B s výnimkou prípadu, keď je expozícia ľudí tejto účinnej látke, safeneru alebo synergentu v prípravku na ochranu rastlín za realisticky navrhnutých podmienok používania zanedbateľná, t. j. prípravok sa používa v uzavretých systémoch alebo v iných podmienkach, ktoré vylučujú kontakt s ľuďmi, a rezíduá príslušnej účinnej látky, safeneru alebo synergentu v potravinách a krmive neprekračujú štandardné hodnoty stanovené v súlade s článkom 18 ods.
Ukrainian: Схвалення діючих речовин, антидотів чи синергістів відбувається тільки за умови, якщо на основі результатів тестування канцерогенності, виконаного згідно з вимогами до даних щодо діючих речовин, антидотів чи синергістів, та інших наявних даних та інформації, у тому числі розгляду наукової літератури, проаналізованої Органом, вони не віднесені або не підлягають віднесенню, згідно з положеннями Регламенту (ЄС) № 1272/2008, до категорії канцерогенів 1A чи 1B, за винятком випадків, коли вплив на людей такої діючої речовини, такого антидота чи синергіста в засобі захисту рослин за пропонованих реалістичних умов використання можна не брати до уваги, тобто використання засобу проходить у закритих системах чи в інших умовах, які виключають контакт із людиною, і у випадках, коли залишки відповідної діючої речовини, антидота чи синергіста у харчових продуктах та кормах не перевищують нормативного значення, встановленого згідно зі статтею 18(1)(b) Регламенту (ЄС) № 396/2005.
Slovak: 1 stačí v prípade potreby na odhadnutie osudu a rozšírenie účinnej látky v životnom prostredí a jej vplyvu na necieľové druhy.
Ukrainian: Досьє, подане відповідно до статті 7(1) , повинно містити достатньо інформації, щоб давати змогу, якщо це актуально, отримати оцінку шляху та поширення діючої речовини в довкіллі, а також її впливу на нецільові види.
Slovak: Pozri stranu 71 tohto úradného vestníka.
Ukrainian: - респіраторний сенсибілізатор категорії 1,
Slovak: Lehota na skúmanie
Ukrainian: Положення про перегляд
Slovak: * ) to a search term to find variations of it (transp
Ukrainian: (2) вони мають ендокринний тип дії, тобто змінюють функцію(ї) ендокринної системи;
Slovak: Ak je v prípade účinnej látky, safenera alebo synergentu potrebné stanoviť, či odlišný zdroj, alebo v prípade toho istého zdroja zmena výrobného postupu a/alebo výrobného miesta, spĺňa požiadavky článku 29 ods.
Ukrainian: Якщо існує необхідність встановити щодо діючої речовини, антидота чи синергіста, чи інше джерело їхнього походження або, у випадку того ж джерела походження, зміна процесу виробництва та/або місця виробництва відповідає пункту (b) статті 29(1), це оцінює держава-член, яка діяла у статусі доповідача щодо діючої речовини, антидота чи синергіста, як зазначено у статті 7(1) , за винятком випадків, коли держава-член, яка виконує експертизу заявки як зазначено у статті 35 , погоджується виконати оцінювання еквівалентності.
Slovak: Žiadatelia sú oslobodení od povinnosti predkladať protokoly z testov a správy zo štúdií uvedené v článku 33 ods.
Ukrainian: Кандидати на заміщення вносять в окремий перелік у регламенті, зазначеному у статті 13(4) .
Slovak: i) sú splnené;
Ukrainian: (a) бути достатньо дієвим;
Slovak: Kritériá schválenia základných látok
Ukrainian: Стаття 23 Критерії схвалення загальних речовин
Slovak: Ak schválenie predpokladá predloženie ďalších potvrdzujúcich informácií, ako sa uvádza v článku 6 písm.
Ukrainian: Якщо схвалення передбачає подання подальшої підтвердної інформації, зазначеної у статті 6 (f), у регламенті повинен бути передбачений строк подання інформації державам-членам, Комісії та Органу.
Slovak: počas obdobia piatich rokov od dátumu ich zaradenia alebo schválenia v prípade účinných látok, na ktoré sa vzťahuje článok 8 ods.
Ukrainian: (a) протягом п'ятирічного періоду від дати їх включення чи схвалення - для діючих речовин, охоплених статтею 8(2) Директиви 91/414/ЄЕС;