FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Romanian: Pentru dispozitivele de diagnostic companion, solicită avizul, pe baza proiectului de rezumat privind siguranța și performanța și a proiectului de instrucțiuni de utilizare, uneia dintre autoritățile competente desemnate de statele membre în conformitate cu Directiva 2001/83/CE sau de EMA (oricare dintre acestea fiind denumită în continuare „autoritatea în domeniul medicamentelor consultată") cu privire la gradul de adecvare a dispozitivului în raport cu medicamentul în cauză.
Ukrainian: (k) у випадку виробів для супутньої діагностики, на основі проекту резюме з безпечності та клінічної ефективності та проекту інструкцій із використання, звернутися до одного з компетентних органів, призначених державами-членами згідно з Директивою 2001/83/ЄС, або до EMA (кожен із яких у цій секції іменується як «орган з питань лікарських засобів, який надає консультації», залежно від того, від якого з них були отримані консультації за цим пунктом) для отримання наукового висновку щодо придатності виробу для відповідного лікарського засобу.
Romanian: 3.2. Containerele pentru transport sunt scutite de la îndeplinirea cerinței din secțiunea 3.1.
Ukrainian: Вимога, зазначена в секції 3.1., не поширюється на транспортні контейнери.
Romanian: Datele favorabile și nefavorabile luate în considerare în evaluarea performanței fac parte sunt incluse în documentația tehnică.
Ukrainian: Технічна документація повинна включати як сприятливі, так і несприятливі дані, проаналізовані в ході оцінювання ефективності.
Romanian: NORME DE PUNERE ÎN APLICARE
Ukrainian: Terms of use
Romanian: nu se exercită nicio influență necuvenită, inclusiv de natură financiară, asupra subiectului sau, după caz, asupra reprezentantului său desemnat legal, în vederea participării la studiul referitor la performanță;
Ukrainian: (k) на суб'єкта або, якщо застосовно, його законно призначених представників не чинять неналежного впливу, у тому числі фінансового характеру, для участі в дослідженні ефективності;
Romanian: Eticheta include cumulativ următoarele informații:
Ukrainian: Етикетка повинна містити всі наведені нижче дані:
Romanian: EVALUAREA PERFORMANȚEI ȘI STUDIILE REFERITOARE LA PERFORMANȚĂ
Ukrainian: ОЦІНЮВАННЯ ЕФЕКТИВНОСТІ ТА ДОСЛІДЖЕННЯ ЕФЕКТИВНОСТІ
Romanian: atribuirea de lucrări experților externi pentru activități specifice de evaluare a conformității;
Ukrainian: - доручення виконання певної діяльності з оцінювання відповідності зовнішнім експертам;
Romanian: (6) Pentru a asigura aplicarea uniformă a anexei I, Comisia poate să adopte acte de punere în aplicare, în măsura în care acest lucru este necesar pentru rezolvarea problemelor legate de interpretări divergente și de aplicarea în practică.
Ukrainian: Для забезпечення уніфікованого застосування додатка I , Комісія може ухвалювати імплементаційні акти в межах, необхідних для вирішення питань, пов'язаних із розбіжностями у тлумаченні й практичному застосуванні.
Romanian: Înregistrarea și raportarea evenimentelor adverse care au loc în timpul studiilor referitoare la performanță
Ukrainian: Реєстрація несприятливих подій, що відбуваються у ході досліджень ефективності, та повідомлення про них
Romanian: Demonstrația performanței clinice
Ukrainian: Підтвердження клінічної ефективності
Romanian: Concluziile raportului de evaluare a PMPF se iau în considerare pentru evaluarea performanței menționată la articolul 56 și în partea A din prezenta anexă, precum și pentru gestionarea riscurilor menționată în anexa I secțiunea 3.
Ukrainian: Висновки, викладені у звіті за результатами оцінювання PMPF, повинні бути враховані при проведенні оцінювання ефективності, зазначеного у статті 56 та частині A цього додатка, а також у ході управління ризиками, зазначеного в секції 3 додатка I. Якщо у процесі PMPF виявляють необхідність вжиття запобіжних та/або коригувальних дій, виробник повинен вжити їх.
Romanian: Dispozitivele destinate utilizării pentru următoarele scopuri sunt clasifică în clasa D:
Ukrainian: До класу D відносять вироби, призначені для таких цілей:
Romanian: în cazul dispozitivelor din clasa D, solicită unui laborator de referință al UE, în cazul în care a fost desemnat în conformitate cu articolul 100, să verifice performanța declarată de producător și conformitatea dispozitivului cu CS, atunci când acestea sunt disponibile, sau cu alte soluții alese de producător pentru a garanta un nivel de siguranță și performanță care este cel puțin echivalent.
Ukrainian: (j) у випадку виробів класу D, звернутися до референс-лабораторії ЄС, якщо лабораторія призначена згідно зі статтею 100 , із запитом про верифікацію ефективності, заявленої виробником, і відповідності виробів CS, за наявності, або іншим рішенням, обраним виробником для забезпечення щонайменше еквівалентного рівня безпечності й ефективності.
Romanian: Raportul de evaluare a performanței cuprinde în special:
Ukrainian: Звіт за результатами оцінювання ефективності повинен, зокрема, містити:
Romanian: siguranța tehnică a dispozitivului în ceea ce privește utilizarea sa a fost dovedită, luând în considerare tehnologiile de vârf în domeniu, precum și dispoziții în materie de siguranță la locul de muncă și de prevenire a accidentelor;
Ukrainian: (o) була доведена технічна та біологічна безпечність використання виробу з урахуванням сучасного рівня науково-технічного розвитку, а також положень з техніки безпеки та запобігання нещасним випадкам;
Romanian: supravegherea eficace a efectuării studiului referitor la performanță de către statul membru sau statele membre în cauză.
Ukrainian: (c) дієвим наглядом за проведенням дослідження ефективності відповідними державами-членами.
Romanian: recomandarea unor utilizări pentru dispozitiv, altele decât cele menționate ca făcând parte din scopul propus pentru care s-a efectuat evaluarea conformității.
Ukrainian: (d) пропонування використання виробу для цілей, відмінних від заявлених як цільове призначення, при проведенні оцінювання відповідності.
Romanian: în ceea ce privește selectarea de eșantioane de dispozitive pentru a verifica dacă dispozitivul fabricat este în conformitate cu documentația tehnică, astfel de cerințe definesc criteriile adecvate de eșantionare și procedura de testare înainte de eșantionare,
Ukrainian: - відбору виробів, верифікації відповідності виробу виробника технічній документації; такі вимоги повинні визначати релевантні критерії відбору зразків і процедуру тестування, що передує відбору,
Romanian: solicitarea de corecții sau de acțiuni corective și, după caz, de acțiuni preventive din partea producătorului, în cazul în care sunt detectate neconformități și
Ukrainian: - звернення до виробника, у разі виявлення невідповідностей, із запитами про коригування, вжиття коригувальних дій та, якщо застосовно, запобіжних дій, та
Romanian: 1.3. Dovezile clinice și raportul de evaluare a performanței
Ukrainian: Клінічні докази та звіт за результатами оцінювання ефективності
Romanian: Acesta transmite decizia sa finală autorității în domeniul medicamentelor consultate și
Ukrainian: Він повинен повідомити про своє остаточне рішення орган з питань лікарських засобів, який надає консультації.
Romanian: efectua examinările și testele adecvate pentru a verifica dacă soluțiile adoptate de către producător respectă cerințele generale privind siguranța și performanța stabilite în anexa I. Astfel de examinări și teste includ toate testele necesare pentru a verifica dacă producătorul a aplicat de fapt standardele relevante pe care a ales să le utilizeze;
Ukrainian: Зазначені перевірки і тести повинні включати усі тести, необхідні для верифікації фактичного використання виробником обраних ним релевантних стандартів;
Romanian: (9) Pentru a asigura aplicarea uniformă a cerințelor prevăzute în anexa XIV capitolul I, Comisia poate adopta acte de punere în aplicare, în măsura în care este necesar pentru rezolvarea problemelor legate de interpretări divergente și de aplicarea în practică.
Ukrainian: Для забезпечення уніфікованого застосування вимог, встановлених у главі I додатка XIV, Комісія може ухвалювати імплементаційні акти в межах, необхідних для вирішення питань, пов'язаних із розбіжностями у тлумаченні і практичному застосуванні.
Romanian: Organismul notificat ia în considerare în mod adecvat avizul emis de autoritatea în domeniul medicamentelor consultată atunci când ia o decizie.
Ukrainian: Нотифікований орган повинен повідомити про своє остаточне рішення орган з питань лікарських засобів, який надає консультації.
Romanian: detectarea prezenței unui agent cu transmitere sexuală sau a expunerii la un astfel de agent;
Ukrainian: (a) для виявлення наявності чи впливу агентів, що передаються статевим шляхом;
Romanian: scopul propus al dispozitivului:
Ukrainian: Їхній дизайн повинен:
Romanian: Efectuarea unui studiu referitor la performanță
Ukrainian: Проведення дослідження ефективності
Romanian: în plus, pentru dispozitivele de diagnostic companion, populația-țintă relevantă și medicamentul sau medicamentele asociate;
Ukrainian: (ix) на додачу, у випадку виробів для супутньої діагностики, релевантну цільову популяцію та пов'язані лікарські засоби.
Romanian: Registrele privind dispozitivele și băncile de date
Ukrainian: Реєстри та бази даних виробів
Romanian: Tipul proiectului studiului referitor la performanța clinică
Ukrainian: Дизайн і тип дослідження клінічної ефективності
Romanian: Evaluarea documentației tehnice a unor tipuri specifice de dispozitive
Ukrainian: Оцінювання технічної документації для окремих типів виробів
Romanian: Reprezentantul autorizat furnizează o copie a mandatului autorității competente, la cerere.
Ukrainian: За запитом компетентного органу уповноважений представник надає йому копію доручення.
Romanian: Evaluarea documentației tehnice în cazul dispozitivelor de diagnostic companion
Ukrainian: Оцінювання технічної документації виробів для супутньої діагностики
Romanian: Demonstrația performanței analitice
Ukrainian: Аналіз оцінювання ефективності
Romanian: specificarea în detaliu a motivelor care stau la baza stabilirii termenelor pentru finalizarea activităților de evaluare a conformității,
Ukrainian: - обґрунтування встановлення строків виконання діяльності з оцінювання відповідності,
Romanian: (1) Organismele de evaluare a conformității transmit o cerere de desemnare autorității responsabile de organismele notificate.
Ukrainian: Органи з оцінювання відповідності подають органу, відповідальному за нотифіковані органи, заяву про призначення.
Romanian: STUDIILE REFERITOARE LA PERFORMANȚA CLINICĂ
Ukrainian: ДОСЛІДЖЕННЯ КЛІНІЧНОЇ ЕФЕКТИВНОСТІ
Romanian: ambalat steril,
Ukrainian: (e) опис виробу,
Romanian: Actele de punere în aplicare respective se adoptă în conformitate cu procedura consultativă menționată la articolul 107 alineatul (2).
Ukrainian: Такі імплементаційні акти ухвалюють згідно з дорадчою процедурою, зазначеною у статті 107(2) .
Romanian: Precizia măsurării
Ukrainian: (b) Точність вимірювання
Romanian: stabilirea unor criterii comune de evaluare și interpretare;
Ukrainian: (c) визначення загальних критеріїв оцінювання і тлумачення;
Romanian: raportul de evaluare a performanței,
Ukrainian: - звіт за результатами оцінювання ефективності,
Romanian: EVALUAREA PERFORMANȚEI
Ukrainian: ОЦІНЮВАННЯ ЕФЕКТИВНОСТІ
Romanian: Specificațiile comune
Ukrainian: Загальні специфікації
Romanian: tratamente noi,
Ukrainian: - нові види лікування,
Romanian: Performanța analitică.
Ukrainian: Аналітичну е фективність.
Romanian: Scopul studiilor referitoare la performanța clinică
Ukrainian: Звіт за результатами дослідження клінічної ефективності
Romanian: argumentele care demonstrează conformitatea dispozitivului (dispozitivelor) care face (fac) obiectul studiului referitor la performanță cu cerințele generale aplicabile privind siguranța și performanța, pe lângă aspectele vizate de studiul referitor la performanță, și dacă, în ceea privește aspectele respective, s-au luat toate măsurile de precauție pentru a proteja sănătatea și siguranța subiecților.
Ukrainian: (a) підтвердження відповідності виробів для дослідження ефективності застосовним загальним вимогам щодо безпечності й ефективності за винятком аспектів, охоплених дослідженням ефективності, а також вжиття щодо таких аспектів усіх можливих запобіжних заходів для захисту здоров'я і безпеки суб'єктів.
Romanian: Producătorul evaluează toate informațiile relevante privind validitatea științifică, datele privind performanța analitică și clinică pentru a verifica conformitatea dispozitivului cu cerințele generale privind siguranța și performanța menționate în anexa I. Cantitatea și calitatea datelor respective permit producătorului să facă o evaluare calificată dacă dispozitivul va realiza beneficiul sau beneficiile clinice și siguranța propuse, atunci când sunt utilizate în scopurile vizate de producător.
Ukrainian: Для верифікації відповідності свого виробу загальним вимогам щодо безпечності й ефективності, як визначено в додатку I , виробник оцінює всі релевантні дані про наукову обґрунтованість, аналітичну і клінічну ефективність.
Romanian: Părțile relevante ale documentației sunt anexate la certificat, iar organismul notificat păstrează o copie.
Ukrainian: До сертифіката і його копії, що її зберігає нотифікований орган, повинні бути долучені відповідні частини документації.
Romanian: Cerințele prezentului regulament se aplică părții care reprezintă un dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro.
Ukrainian: До частини виробу, яка є медичним виробом для діагностики in vitro, застосовують вимоги цього Регламенту.
Romanian: (3) O evaluare a performanței urmează o procedură definită și sigură din punct de vedere metodologic pentru demonstrarea următoarelor, în conformitate cu prezentul articol și cu anexa XIII partea A:
Ukrainian: Згідно з цією статтею та частиною A додатка XIII, оцінювання ефективності повинне проводитися за визначеною і методологічно обґрунтованою процедурою для підтвердження такого:
Romanian: 2.3. Metode pentru studiile referitoare la performanța clinică
Ukrainian: Методи досліджень клінічної ефективності
Romanian: data expirării;
Ukrainian: Здійснення делегування
Romanian: denumirea sau denumirea comercială a dispozitivului;
Ukrainian: (b) безпечність чи цільове призначення програмного забезпечення;
Romanian: (3) Marcajul CE se aplică în loc vizibil, este lizibil și nu poate fi șters de pe dispozitiv sau de pe ambalajul său steril.
Ukrainian: Знак CE наносять на виріб або його стерильне паковання так, щоб він був видимим, розбірливим і невивідним.
Romanian: Portal of the Publications Office of the EU
Ukrainian: Стаття 100 Референс-лабораторії Європейського Союзу
Romanian: Cererea
Ukrainian: Заява
Romanian: raportul cost-eficacitate al măsurilor;
Ukrainian: (c) економічну ефективність інструментів;
Romanian: Acesta conține, în special, următoarele informații:
Ukrainian: Він повинен містити, зокрема, таку інформацію:
Romanian: (11) Hotărârea din 28 iulie 2011, Orifarm și Paranova, cauzele conexate C-400/09 și C-207/10, ECLI:EU:C:2011:519.
Ukrainian: <a href="https://zakon.rada.gov.ua/go/984_017-17" target="_blank">Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2017/746 від 5 квітня 2017 року про медичні вироби для діагности... : Regulation; 720 on April 5, 2017 № 2017/746</a>
Romanian: Durata de valabilitate declarată
Ukrainian: Заявлений строк придатності
Romanian: Analiza datelor în materie de vigilență
Ukrainian: ПІСЛЯРЕЄСТРАЦІЙНЕ СПОСТЕРЕЖЕННЯ ЗА ЕФЕКТИВНІСТЮ
Romanian: EVALUAREA PERFORMANȚEI, STUDIILE REFERITOARE LA PERFORMANȚĂ ȘI MONITORIZAREA PERFORMANȚEI ULTERIOARĂ INTRODUCERII PE PIAȚĂ
Ukrainian: ОЦІНЮВАННЯ ЕФЕКТИВНОСТІ, ДОСЛІДЖЕННЯ ЕФЕКТИВНОСТІ ТА ПІСЛЯРЕЄСТРАЦІЙНИЙ НАГЛЯД
Romanian: Skip to main content
Ukrainian: Секція 1 Післяреєстраційний нагляд
Romanian: dispozitivelor de diagnostic companion,
Ukrainian: - виробів для супутньої діагностики;
Romanian: Se acordă subiectului sau reprezentantului său desemnat legal suficient timp de reflecție pentru a lua o decizie privind participarea la studiul referitor la performanță.
Ukrainian: Для ухвалення рішення про участь у дослідженні ефективності суб'єкту чи його законно призначеному представнику повинна бути надана достатня кількість часу.
Romanian: (2) Un dispozitiv îndeplinește cerințele generale privind siguranța și performanța prevăzute în anexa I care i se aplică, ținând seama de scopul său propus.
Ukrainian: Виріб повинен відповідати загальним вимогам щодо безпечності й ефективності, визначеним у додатку I , застосовним до нього з урахуванням його цільового призначення.
Romanian: identifică datele disponibile relevante privind dispozitivul și scopul său propus și identifică aspectele rămase nesoluționate sau lacunele în privința datelor prin revizuirea sistematică a lucrărilor de specialitate;
Ukrainian: - ідентифікувати за допомогою систематичного аналізу наукової літератури доступні дані, релевантні для виробу та його цільового призначення, а також будь-які неусунені проблеми чи прогалини у таких даних;
Romanian: Activitățile de supraveghere a pieței
Ukrainian: Активний моніторинг
Romanian: Language 1
Ukrainian: Правило 1
Romanian: specificarea scopului propus al dispozitivului;
Ukrainian: - специфікацію цільового призначення виробу;
Romanian: Tabel de corespondență
Ukrainian: XV Кореляційна таблиця
Romanian: Cereri de efectuare a studiilor referitoare la performanță
Ukrainian: Заява про проведення досліджень ефективності
Romanian: Această definiție nu include neconformitățile neintenționate și nu aduce atingere încălcărilor drepturilor de proprietate intelectuală;
Ukrainian: Цей текст слугує суто засобом документування та не має юридичної сили.
Romanian: Această entitate sau aceste entități îndeplinesc toate criteriile următoare:
Ukrainian: Такі органи повинні відповідати усім зазначеним нижче критеріям:
Romanian: (12) Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 și a Regulamentului (CE) nr. 1223/2009 și de abrogare a Directivelor 90/385/CEE și 93/42/CEE ale Consiliului (a se vedea pagina 1 din prezentul Jurnal Oficial).
Ukrainian: Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2017/746 від 5 квітня 2017 року про медичні вироби для діагности... : Regulation; 720 on April 5, 2017 № 2017/746
Romanian: Este necesar, în special în ceea ce privește procedurile de evaluare a conformității, să se clasifice dispozitivele în patru clase de risc și să se stabilească un ansamblu de reguli de clasificare solide bazate pe riscuri, în conformitate cu practica internațională.
Ukrainian: У базі даних UDI за можливості повинні застосовуватися визнані на міжнародному рівні стандарти надання та оновлення даних.
Romanian: de a funcționa împreună, astfel cum s-a propus;
Ukrainian: (c) працювати разом за цільовим призначенням;
Romanian: Directiva 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3) reprezintă cadrul de reglementare al Uniunii pentru dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro.
Ukrainian: Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2017/746 від 5 квітня 2017 року про медичні вироби для діагностики in vitro та про скасування Директиви 98/79/...
Romanian: 4.6. Raportare
Ukrainian: Стаття 103 Захист даних
Romanian: Languages, formats and link to OJ
Ukrainian: Стаття 44 Партнерська перевірка та обмін досвідом між орга…
Romanian: Other sites managed by the Publications Office
Ukrainian: Стаття 26 Реєстрація виробів
Romanian: Language
Ukrainian: Звітність
Romanian: Experimental features
Ukrainian: Вироби спеціального призначення
Romanian: supravegherea ulterioară introducerii pe piață și monitorizarea performanței ulterioară introducerii pe piață,
Ukrainian: - післяреєстраційний нагляд та післяреєстраційне спостереження за ефективністю,
Romanian: în cazul în care dispozitivul este „nou", o mențiune în acest sens.
Ukrainian: 2.13. вказівка на те, чи є виріб «новим» виробом.
Romanian: (4) Raport final: http://ec.europa.eu/agriculture/organic/sites/orgfarming/files/final_report_egtop_on_aquaculture_part-c_en.pdf.
Ukrainian: (-4) Заключний звіт: http://ec.europa.eu/agriculture/organic/sites/orgfarming/files/final_report_egtop_on_aquaculture_part-c_en.pdf
Romanian: Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Ukrainian: Цей Регламент зобов'язальний у повному обсязі та підлягає прямому застосуванню у всіх державах-членах.
Romanian: Norma prevăzută la articolul menționat ar trebui să se refere numai la stadiile de creștere, în care animalele sunt ținute în iazuri și lacuri, și nu la mediile de incubare, în care hrana disponibilă în mod natural este insuficientă.
Ukrainian: Правило, визначене у згаданій статті, повинно стосуватися тільки стадій вирощування, коли тварин утримують у ставках і озерах, а не в інкубаційному середовищі, де природно доступного корму недостатньо.
Romanian: Comisia a identificat necesitatea de a modifica normele privind hrana anumitor animale de acvacultură prin clarificarea faptului că aceste norme se aplică numai în stadiile de creștere.
Ukrainian: (8) Комісія виявила необхідність внести зміни і доповнення до правил щодо кормів для деяких тварин аквакультури роз'ясненням, що ці правила застосовуються тільки на стадіях вирощування.
Romanian: Acest lucru este în mod special relevant de la 31 decembrie 2016, moment de la care, în conformitate cu articolul 25e alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 889/2008, animalele de acvacultură tinere care fac obiectul unor condiții de gestionare neecologice nu mai pot fi introduse într-o exploatație ecologică.
Ukrainian: Це особливо актуально з 31 грудня 2016 року, відколи, згідно зі статтею 25e(3) Регламенту (ЄС) № 889/2008, молодь тварин аквакультури, які підпадають під неорганічні умови господарювання, більше не може бути введена до органічного господарства.
Romanian: Înainte de această dată, se permitea introducerea unui procent de animale tinere neecologice într-o exploatație ecologică, după un stadiu de incubare în cadrul unei gestionări neecologice.
Ukrainian: До цієї дати було дозволено вводити частину молоді тварин неорганічної культури до органічного господарства після інкубаційної стадії під неорганічним господарюванням.
Romanian: Regulamentul (CE) nr. 834/2007 stabilește cerințe de bază privind producția ecologică de animale de acvacultură, inclusiv cerințe referitoare la hrana pentru animale.
Ukrainian: (1) Регламент (ЄС) № 834/2007 встановлює основні вимоги до органічного виробництва тварин аквакультури, в тому числі вимоги щодо кормів.
Romanian: „(1) În stadiile de creștere, animalele de acvacultură menționate în anexa XIIIa secțiunile 6, 7 și 9 trebuie să fie hrănite cu hrana disponibilă în mod natural în iazuri și lacuri."
Ukrainian: На стадіях вирощування тварини аквакультури, зазначені у додатку XIIIa, секція 6, секція 7 і секція 9, повинні годуватися кормом, природно доступним у ставках і озерах.»
Romanian: (3) Decizia 2009/427/CE a Comisiei din 3 iunie 2009 de constituire a grupului de experți pentru consultanță tehnică în domeniul producției ecologice ( JO L 139, 5.6.2009, p. 29 ).
Ukrainian: (-3) Рішення Комісії 2009/427/ЄС від 3 червня 2009 року про створення експертної групи з технічного дорадництва щодо органічного виробництва (ОВ L 139, 05.06.2009, с.
Romanian: Articolul 25l alineatul (2) din regulamentul menționat anterior permite utilizarea alimentelor ecologice de origine vegetală sau a algelor marine, atunci când resursele naturale de hrană nu sunt disponibile în cantități suficiente.
Ukrainian: Стаття 25l(1) згаданого Регламенту дозволяє використання органічного корму рослинного походження або морських водоростей, якщо ресурси натурального корму у достатній кількості недоступні.
Romanian: având în vedere Regulamentul (CE) nr. 834/2007 al Consiliului din 28 iunie 2007 privind producția ecologică și etichetarea produselor ecologice, precum și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2092/91 (1) , în special articolul 15 alineatul (2) și articolul 16 alineatul (1),
Ukrainian: Беручи до уваги Регламент Ради (ЄС) № 834/2007 від 28 червня 2007 року про органічне виробництво і маркування органічних продуктів та про скасування Регламенту (ЄЕС) № 2092/91 ( -1 ), зокрема його статті 15(2) і 16(1),