FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Romanian: disponibilitatea unor resurse suficiente și adecvate.
Ukrainian: (e) наявність достатніх і відповідних ресурсів.
Romanian: modificări în domeniul cunoștințelor medicale, științifice și tehnice, cum ar fi:
Ukrainian: (h) змін у медичних, наукових і технічних знаннях, таких як:
Romanian: Broșura investigatorului
Ukrainian: Брошура дослідника
Romanian: Certificat de liberă vânzare
Ukrainian: Сертифікат про вільний продаж
Romanian: Datele sunt incluse integral în documentația tehnică;
Ukrainian: Дані повинні бути повністю включені в технічну документацію;
Romanian: „Sistemul nervos central" înseamnă creierul, meningele și măduva spinării.
Ukrainian: "Центральна нервова система" означає мозок, мозкові оболонки та спинний мозок.
Romanian: de a fi utilizate împreună fără conflicte/interferență sau reacție adversă;
Ukrainian: (c) використовуватися разом без конфліктів/завад або побічних реакцій.
Romanian: plângeri și contestații; și
Ukrainian: - скарги і клопотання; та
Romanian: Aceștia reprezintă autoritățile competente ale statelor membre.
Ukrainian: Вони представляють компетентні органи держав-членів.
Romanian: entitatea este o organizație cu personalitate juridică;
Ukrainian: (a) орган є організацією зі статусом юридичної особи;
Romanian: clasa IIb, în toate celelalte cazuri.
Ukrainian: - класу IIb у всіх інших випадках.
Romanian: Costurile asociate activităților de evaluare în comun sunt acoperite de Comisie.
Ukrainian: Витрати, пов'язані зі спільною діяльністю з оцінювання, покриває Комісія.
Romanian: Dacă nu se poate ajunge la un consens, MDCG decide cu o majoritate a membrilor săi.
Ukrainian: Якщо такий консенсус не може бути досягнутий, MDCG приймає рішення більшістю голосів її членів.
Romanian: 2.2. „Dispozitiv chirurgical invaziv" înseamnă:
Ukrainian: "Хірургічно інвазивний виріб" означає:
Romanian: Aceste examinări se realizează utilizând CS.
Ukrainian: Такі перевірки здійснюють із застосуванням CS.
Romanian: Producătorii informează utilizatorii cu privire la orice risc rezidual.
Ukrainian: Виробники повинні інформувати користувачів про будь-які залишкові ризики.
Romanian: La evaluarea etică participă cel puțin un nespecialist.
Ukrainian: В етичній експертизі повинен брати участь щонайменше один неспеціаліст.
Romanian: Software-ul este considerat, de asemenea, a fi un dispozitiv activ;
Ukrainian: Програмне забезпечення також вважають активним виробом;
Romanian: Comisia sprijină funcționarea cooperării dintre autoritățile naționale competente.
Ukrainian: Комісія підтримує функціонування співпраці між національними компетентними органами.
Romanian: Protecția împotriva riscurilor mecanice și termice
Ukrainian: Захист від механічних та термічних ризиків
Romanian: Orice comunicare către reprezentantul legal este considerată ca fiind o comunicare către sponsor.
Ukrainian: Будь-яку комунікацію з таким законним представником вважають комунікацією зі спонсором.
Romanian: Persoana fizică sau juridică întocmește o declarație în care afirmă că sterilizarea a fost efectuată în conformitate cu instrucțiunile producătorului.
Ukrainian: Фізична чи юридична особа складає заяву про те, що стерилізація була проведена згідно з інструкціями виробника.
Romanian: cerințele prevăzute la articolul 62 nu sunt îndeplinite; sau
Ukrainian: (c) не дотримано вимоги статті 62 , або
Romanian: (13) Prezentul regulament nu aduce atingere aplicării Directivei 2013/59/Euratom.
Ukrainian: Цей Регламент не впливає на застосування Директиви 2013/59/Євратом .
Romanian: Funcționalitatea Eudamed
Ukrainian: Функціональність Eudamed
Romanian: Prezentul alineat nu se aplică în cazul dispozitivelor care sunt fabricate la scară industrială.
Ukrainian: Цей параграф не застосовують до виробів, які виробляють у промислових масштабах.
Romanian: sistemul său de atribuire a UDI este în conformitate cu standardele internaționale relevante;
Ukrainian: (c) його система присвоєння UDI відповідає релевантним міжнародним стандартам;
Romanian: adoptarea de avize, recomandări sau alte poziții, inclusiv în cazurile de urgență;
Ukrainian: - ухвалення висновків чи рекомендацій або інших позицій, у тому числі в екстрених випадках;
Romanian: punerea în aplicare a articolului 107 referitor la conflictul de interese;
Ukrainian: - імплементації статті 107 щодо конфлікту інтересів;
Romanian: Comisia furnizează sprijin tehnic și administrativ pentru utilizatorii Eudamed.
Ukrainian: Комісія надає технічну та адміністративну підтримку користувачам Eudamed.
Romanian: (7) MDCG poate institui subgrupuri permanente sau temporare.
Ukrainian: MDCG може створювати постійні чи тимчасові підгрупи.
Romanian: a fi introdus în întregime în organismul uman; sau
Ukrainian: - повного введення в організм людини, або
Romanian: dispun de cunoștințele necesare cu privire la standardele internaționale și la cele mai bune practici;
Ukrainian: (c) мати необхідні знання про міжнародні стандарти і найкращі практики;
Romanian: Pentru a reduce riscurile, producătorii gestionează riscurile astfel încât riscul rezidual asociat fiecărui pericol, precum și riscul rezidual total, să fie considerate ca fiind acceptabile.
Ukrainian: Для зниження ризиків виробник повинен управляти ризиками таким чином, щоб залишковий ризик, пов'язаний із кожною загрозою, а також загальний залишковий ризик вважалися прийнятними.
Romanian: luna și anul fabricației;
Ukrainian: (h) місяць і рік виробництва,
Romanian: gestionarea resurselor, inclusiv selectarea și controlul furnizorilor și subcontractanților;
Ukrainian: (d) управління ресурсами, в тому числі відбору і контролю постачальників і субпідрядників;
Romanian: Utilizarea de standarde armonizate
Ukrainian: Використання гармонізованих стандартів
Romanian: siguranța electrică și compatibilitatea electromagnetică;
Ukrainian: - електробезпеки та електромагнітної сумісності;
Romanian: un proces proactiv și sistematic de colectare a oricăreia dintre informațiile menționate la litera (a).
Ukrainian: - проактивний та систематичний процес збирання будь-якої інформації, зазначеної в пункті (a) .
Romanian: CONFIDENȚIALITATE, PROTECȚIA DATELOR, FINANȚARE ȘI SANCȚIUNI
Ukrainian: КОНФІДЕНЦІЙНІСТЬ, ЗАХИСТ ДАНИХ, ФІНАНСУВАННЯ ТА САНКЦІЇ
Romanian: validarea procedurilor pentru întregul proces, inclusiv etapele de curățare;
Ukrainian: - валідації процедур для процесу в цілому, в тому числі етапів очищення,
Romanian: Informații privind orice modificare a PIC.
Ukrainian: Інформація про будь-які зміни в CIP.
Romanian: Containerul pentru transport este un container în privința căruia trasabilitatea este controlată printr-un proces specific pentru sistemele de logistică.
Ukrainian: Транспортний контейнер - це контейнер, щодо якого за допомогою спеціального процесу логістичних систем контролюється простежуваність.
Romanian: Prezentul articol nu se aplică reprezentanților organizațiilor părților interesate care participă la subgrupuri ale MDCG.
Ukrainian: Цю статтю не застосовують до представників організацій-стейкхолдерів, що беруть участь у підгрупах MDCG.
Romanian: Interpretarea lizibilă pentru om (human readable interpretation - HRI)
Ukrainian: Читабельна для людини інтерпретація (HRI)
Romanian: Aceste componente individuale pot fi dispozitive propriu-zise.
Ukrainian: Такі окремі компоненти можуть самі по собі бути виробами.
Romanian: SISTEMUL UDI
Ukrainian: СИСТЕМА UDI
Romanian: să opereze sistemul său de atribuire a UDI pentru cel puțin 10 ani de la desemnarea sa;
Ukrainian: (i) управляти своєю системою присвоєння UDI щонайменше протягом 10 років після його призначення;
Romanian: (1) Se instituie un grup de coordonare privind dispozitivele medicale (MDCG).
Ukrainian: Цим документом створюється Координаційна група з питань медичних виробів (MDCG).
Romanian: sfera de cuprindere recomandată a desemnării.
Ukrainian: - рекомендовану сферу призначення.
Romanian: Membrii grupurilor de experți își îndeplinesc sarcinile cu imparțialitate și obiectivitate.
Ukrainian: Члени експертних груп повинні виконувати свої завдання неупереджено та об'єктивно.
Romanian: a comunica unul cu celălalt; și/sau
Ukrainian: (b) комунікувати один з одним, та/або
Romanian: sunt invazive și intră în contact direct cu corpul uman;
Ukrainian: - є інвазивними і прямо контактують із тілом людини,
Romanian: Corectările și ștergerile se efectuează cât mai rapid posibil, dar nu mai târziu de 60 de zile de la data unei solicitări din partea unei persoane vizate.
Ukrainian: Виправлення і видалення здійснюють якомога швидше, однак не пізніше ніж через 60 днів після подання запиту суб'єктом даних.
Romanian: pericole de natură fizică precum obiectele ascuțite;
Ukrainian: - фізичні загрози, такі як від гострих предметів.
Romanian: necesitatea de a se evita suprapunerile în sistemul UDI;
Ukrainian: (e) необхідність уникати дублювань у системі UDI;
Romanian: dacă dispozitivul emite radiații în scopuri medicale:
Ukrainian: (r) якщо виріб випускає випромінювання для медичних цілей:
Romanian: clasa I dacă sunt destinate utilizării temporare;
Ukrainian: - класу I, якщо вони призначені для тимчасового використання;
Romanian: planificarea corespunzătoare a desfășurării fiecărui proiect individual;
Ukrainian: - належного планування виконання кожного окремого проекту,
Romanian: Substanța finală utilizată pentru fabricarea dispozitivului, în acest caz, nu conține niciun fel de celule sau țesuturi;
Ukrainian: Кінцева речовина, яку використовують для виготовлення виробу, в цьому випадку не містить жодних клітин чи тканин;
Romanian: modificări ale metodelor de testare;
Ukrainian: - зміни в методах тестування,
Romanian: Orientările privind evaluarea clinică menționate la alineatul (10) litera (c) se publică în urma consultării cu MDCG.
Ukrainian: Керівні положення з клінічного оцінювання, зазначені в пункті (c) параграфа 10, оприлюднюють після консультацій з MDCG.
Romanian: Combinația de elemente poate fi modificată, adaptată sau personalizată pentru a răspunde unor nevoi specifice.
Ukrainian: Така комбінація елементів може бути змінена, налаштована або адаптована для задоволення специфічних потреб.
Romanian: principalele constatări ale PMCF; și
Ukrainian: (b) основні результати PMCF; та
Romanian: în cazul în care se efectuează cercetări pe femei care alăptează, se acordă o atenție deosebită pentru a fi evitate efectele negative asupra sănătății copilului;
Ukrainian: (b) якщо дослідження проводять за участю вагітних жінок, повинні вживатися особливі заходи для уникнення негативного впливу на здоров'я дитини;
Romanian: după caz, numărul maxim de reutilizări;
Ukrainian: 17. якщо застосовно, максимальну кількість повторних використань,
Romanian: Astfel de modificări includ algoritmi noi sau modificați, structuri ale bazei de date, platforma de operare, arhitectura sau interfețe noi pentru utilizator sau noi canale pentru interoperabilitate.
Ukrainian: Такі модифікації включають нові чи змінені алгоритми, структури баз даних, операційні платформи, архітектуру або нові інтерфейси користувача, а також нові канали для взаємодійності.
Romanian: „standard armonizat" înseamnă un standard european astfel cum este definit la articolul 2 punctul 1 litera (c) din Regulamentul (UE) nr. 1025/2012;
Ukrainian: (70) "гармонізований стандарт" означає гармонізований стандарт, як визначено у пункті (1)(c) статті 2 Регламенту (ЄС) № 1025/2012;
Romanian: a înlocui o suprafață epitelială sau suprafața ochiului,
Ukrainian: - заміни епітеліальної поверхні чи поверхні ока
Romanian: Revizuirea respectivă verifică cel puțin că personalul:
Ukrainian: Такі перевірки повинні щонайменше верифікувати, що персонал:
Romanian: absorbția, distribuția, metabolismul și excreția;
Ukrainian: - абсорбції, розподілення, метаболізму та виведення;
Romanian: „neviabil" înseamnă fără potențial de metabolism sau multiplicare;
Ukrainian: (16) "нежиттєздатний" означає такий, що не здатний до метаболізму чи розмноження;
Romanian: PMCF se efectuează în conformitate cu o metodă documentată prevăzută într-un plan privind PMCF.
Ukrainian: PMCF повинне проводитися згідно із задокументованим методом, встановленим у плані PMCF.
Romanian: Grupurile de experți și laboratoarele de expertiză pot fi desemnate cu titlu permanent sau temporar.
Ukrainian: Експертні групи та експертні лабораторії можуть призначати на постійній чи на тимчасовій основі.
Romanian: Fiecare certificat se referă la o singură procedură de evaluare a conformității.
Ukrainian: Кожен сертифікат повинен стосуватися лише однієї процедури оцінювання відповідності.
Romanian: (3) Informațiile menționate la alineatul (1) litera (c) sunt accesibile numai statelor membre și Comisiei.
Ukrainian: Інформація, зазначена в пункті (c) параграфа 1, повинна бути доступною лише державам-членам і Комісії.
Romanian: posibile alternative de diagnostic sau tratament;
Ukrainian: (d) можливі діагностичні чи терапевтичні альтернативи;
Romanian: producerea unui UDI care cuprinde următoarele:
Ukrainian: (a) створення UDI, яке включає:
Romanian: Producătorii actualizează înregistrarea relevantă din baza de date privind UDI în termen de 30 de zile din momentul în care a avut loc o modificare a unui element care nu necesită un UDI-DI nou.
Ukrainian: Виробники повинні оновлювати релевантні записи в базі даних UDI протягом 30 днів з моменту внесення змін в елемент, який не вимагає присвоєння нового UDI-DI.
Romanian: Modificările față de documentația relevantă sunt clar identificabile.
Ukrainian: Зміни, внесені до релевантної документації, повинні бути чітко ідентифіковні.
Romanian: Aceste evaluări se desfășoară în mod normal în paralel cu evaluările în comun la fața locului descrise la articolul 39.
Ukrainian: Такі перевірки, як правило, проводять паралельно з оцінюваннями на місці, описаними у статті 39 .
Romanian: Contractul dintre un organism notificat și un producător ia forma unui acord scris semnat de ambele părți.
Ukrainian: Контракт між нотифікованим органом і виробником повинен бути укладений у формі письмової угоди, підписаної обома сторонами.
Romanian: (12) Când își adoptă avizul științific în conformitate cu alineatul (9), membrii grupurilor de experți depun toate eforturile pentru a ajunge la consens.
Ukrainian: При ухваленні наукового висновку згідно з параграфом 9 члени експертних груп докладають усіх можливих зусиль для досягнення консенсусу.
Romanian: Decizia este pusă la dispoziție la cerere.
Ukrainian: Таке рішення надають за запитом.
Romanian: Procedurile descrise la articolele 39 și 42 se aplică extinderilor sferei de cuprindere a desemnării.
Ukrainian: Процедури, описані у статті 39 і статті 42 , застосовують у разі розширення сфери призначення.
Romanian: Până la 27 mai 2026, Comisia prezintă Parlamentului European și Consiliului un raport privind experiența dobândită din aplicarea articolului 78 și, dacă este necesar, propune o revizuire a articolului 78 alineatul (14) și a articolului 123 alineatul (3) litera (h).
Ukrainian: До 27 травня 2026 року Комісія подає до Європейського Парламенту і Ради звіт про досвід, здобутий під час застосування статті 78 , і, за необхідності, пропозиції щодо перегляду статті 78(14) та пункту (h) статті 123(3).
Romanian: siguranței funcționale;
Ukrainian: - функціональної безпечності,
Romanian: În absența unor astfel de studii, se prezintă o justificare.
Ukrainian: За відсутності таких досліджень повинне бути надане обґрунтування.
Romanian: se bazează pe suficiente date clinice; și
Ukrainian: - ґрунтується на достатніх клінічних даних, та
Romanian: În cazul în care statul membru care face notificarea nu respectă recomandarea MDCG, furnizează o justificare corespunzătoare.
Ukrainian: Якщо держава-член, яка здійснює нотифікацію, не виконує рекомендації MDCG, вона повинна надати відповідне обґрунтування.
Romanian: O suspendare nu depășește o perioadă de un an, care poate fi reînnoită o singură dată cu aceeași durată.
Ukrainian: Призупинення не повинне перевищувати одного року та може бути продовжене один раз на той самий строк.
Romanian: Identificarea și captarea automată a datelor (automatic identification and data capture -AIDC)
Ukrainian: Автоматична ідентифікація і збирання даних (AIDC)
Romanian: Entitatea care efectuează reprelucrarea dispozitivului se consideră a fi producător în sensul articolului 3 alineatul (1) din Directiva 85/374/CEE.
Ukrainian: Повторного обробника виробу вважають виробником для цілей статті 3(1) Директиви 85/374/ЄЕС.
Romanian: La calcularea duratei menționate la secțiunea 1, utilizare continuă înseamnă:
Ukrainian: При розрахунку тривалості, зазначеної в секції 1 , безперервне використання означає:
Romanian: obiectivele specifice care trebuie abordate de PMCF;
Ukrainian: (e) специфічні цілі, які повинні бути охоплені PMCF;
Romanian: (10) Grupurile de experți și laboratoarele de expertiză pot avea următoarele sarcini, în funcție de necesități:
Ukrainian: Експертні групи та експертні лабораторії можуть мати такі завдання, залежно від необхідних потреб:
Romanian: De asemenea, sunt considerate a fi dispozitive medicale următoarele produse:
Ukrainian: Медичними виробами також вважають такі продукти:
Romanian: Importatorii se asigură că orice etichetă suplimentară aplicată nu acoperă informațiile de pe eticheta aplicată de către producător.
Ukrainian: Вони забезпечують, щоб будь-яка додаткова етикетка не приховувала інформацію, зазначену виробником на етикетці.
Romanian: La eliminarea sau la reducerea riscurilor legate de erori în utilizare, producătorul:
Ukrainian: У ході усунення чи зниження ризиків, пов'язаних із помилками у використанні, виробник повинен:
Romanian: Acesta poate fi urmat de o pictogramă sau de orice alt marcaj care indică un risc special sau o utilizare specială.
Ukrainian: Після знаку CE може бути нанесена піктограма чи будь-який інший знак, що вказує на особливості ризику чи використання.
Romanian: în cazul în care pot fi conectate la un dispozitiv activ din clasa IIa, clasa IIb sau clasa III; sau
Ukrainian: - якщо вони можуть бути під'єднані до активного виробу класу IIa, класу IIb чи класу III; чи
Romanian: necesitatea sterilizării înainte de utilizare;
Ukrainian: (e) необхідності стерилізації перед використанням,
Romanian: După validarea rezumatului, organismul notificat îl încarcă în Eudamed.
Ukrainian: Після валідації нотифікований орган завантажує резюме в Eudamed.
Romanian: dispozitivul nu poate fi marcat în mod direct, deoarece acest lucru nu este posibil din punct de vedere tehnic.
Ukrainian: (b) якщо марковання не може бути нанесене безпосередньо на виріб, тому що це технологічно неможливо.
Romanian: decesul unui pacient, al unui utilizator sau al unei alte persoane;
Ukrainian: (a) смерті пацієнта, користувача або іншої особи,
Romanian: (2) O autoritate competentă și, după caz, Comisia pot, pe baza unor îngrijorări rezonabile, să aplice proceduri suplimentare, în conformitate cu articolele 44, 45, 46, 47 sau 94 și, dacă se consideră necesar, să ia măsurile corespunzătoare în conformitate cu articolele 95 și 97.
Ukrainian: Компетентний орган і, якщо застосовно, Комісія, за наявності обґрунтованих пересторог, можуть застосовувати додаткові процедури згідно зі статтями 44 , 45 , 46 , 47 або 94 і, коли вважають за необхідне, вживати відповідних заходів згідно зі статтями 95 та 97 .
Romanian: Configurațiile includ, printre altele:
Ukrainian: Конфігурації включають, між іншим:
Romanian: Calitatea sa de persoană juridică și statutul său juridic sunt documentate pe deplin.
Ukrainian: Його правосуб'єктність і статус повинні бути повністю задокументовані.
Romanian: stabilesc și documentează un plan de gestionare a riscurilor pentru fiecare dispozitiv;
Ukrainian: (a) створити і задокументувати план управління ризиками для кожного виробу;
Romanian: Dacă nu a fost efectuată o nouă testare, documentația include o justificare a acestei decizii.
Ukrainian: Якщо жодних нових тестів не проводили, документація повинна включати обґрунтування такого рішення.
Romanian: (3) MDCG se reunește la intervale regulate și, dacă situația o impune, la cererea Comisiei sau a unui stat membru.
Ukrainian: MDCG проводить засідання періодично, а також якщо ситуація вимагає цього, за запитом Комісії або держави-члена.
Romanian: Producătorul transmite către baza de date privind UDI UDI-DI-ul și toate informațiile următoare referitoare la producător și la dispozitiv:
Ukrainian: Виробник надає до бази даних UDI UDI-DI і всю зазначену нижче інформацію щодо виробника і виробу:
Romanian: Orice simbol sau culoare de identificare utilizată este în conformitate cu standardele armonizate sau cu CS.
Ukrainian: Будь-які використовувані символи чи ідентифікаційні кольори повинні відповідати гармонізованим стандартам чи CS.
Romanian: Fulerenele, fulgii de grafen și nanotuburi de carbon cu un singur perete care au una sau mai multe dimensiuni externe sub 1 nm se consideră, de asemenea, a fi nanomateriale;
Ukrainian: Фулерени, графенові пластівці та одностінні вуглецеві нанотрубки, у яких один або більше зовнішніх розмірів є меншим за 1 нм, також вважають наноматеріалами;
Romanian: poate prezenta un risc inacceptabil pentru sănătatea sau siguranța pacienților, utilizatorilor sau a altor persoane, sau pentru alte aspecte privind protecția sănătății publice; sau
Ukrainian: (a) може становити неприйнятний ризик для здоров'я і безпеки пацієнтів, користувачів чи інших осіб, або для інших аспектів охорони громадського здоров'я; або
Romanian: La cererea autorității naționale competente, producătorii furnizează toate documentele necesare pentru evaluarea riscurilor.
Ukrainian: За запитом національного компетентного органу виробники надають усі документи, необхідні для оцінювання ризиків.
Romanian: informații provenite din raportarea tendințelor;
Ukrainian: - інформації з повідомлень про тенденції;
Romanian: Pentru întregul său personal menționat în secțiunile 3.2.3-3.2.7, organismele notificate stabilește și actualizează:
Ukrainian: 3.3.2.Для усього персоналу, зазначеного в секціях 3.2.3-3.2.7 , нотифікований орган повинен створити та оновлювати:
Romanian: ALTE OBLIGAȚII ALE SPONSORULUI
Ukrainian: ІНШІ ОБОВ'ЯЗКИ СПОНСОРА
Romanian: O scurtă descriere a modului în care este finanțată investigația clinică și o scurtă descriere a acordului dintre sponsor și locul de desfășurare.
Ukrainian: Короткий опис засад фінансування клінічного дослідження та короткий опис угоди між спонсором і центром.
Romanian: Statele membre își rezervă dreptul de a limita fabricarea și utilizarea oricărui tip specific de astfel de dispozitive și li se permite accesul pentru a inspecta activitățile instituțiilor sanitare.
Ukrainian: Держави-члени зберігають за собою право обмежувати виготовлення та використання будь-якого специфічного типу таких виробів та повинні мати доступ для інспектування діяльності закладів охорони здоров'я.
Romanian: Caracteristicile menționate la primul paragraf sunt similare într-o asemenea măsură încât nu există o diferență clinică semnificativă la nivelul siguranței și performanței clinice a dispozitivului.
Ukrainian: Характеристики, перелічені в першому параграфі , повинні бути подібними в такій мірі, щоб не існувало клінічно значущої відмінності в безпечності та клінічній ефективності виробу.
Romanian: persoana fizică sau juridică care a solicitat evaluarea conformității a fost informată de cerințele menționate la prima și a doua liniuță.
Ukrainian: - фізична чи юридична особа, яка подала заяву про проведення оцінювання відповідності, була поінформована про вимоги, зазначені в першому і другому абзацах.
Romanian: poate verifica dacă, în momentul utilizării, dispozitivul va funcționa astfel cum este prevăzut de către producător; și
Ukrainian: - може перевірити, що під час використання виріб працює так, як передбачено виробником, та
Romanian: adresa URL pentru informații suplimentare, cum ar fi instrucțiuni de utilizare în format electronic (opțional);
Ukrainian: URL для отримання додаткової інформації, наприклад, електронних інструкцій із використання (необов' язково);
Romanian: informații privind orice restricție cunoscută privind combinațiile de dispozitive și de echipamente;
Ukrainian: - інформацію про будь-які відомі обмеження у поєднанні виробів та обладнання;
Romanian: În cazul în care este necesar, o autoritate competentă poate interveni într-o investigație a producătorului sau poate iniția o investigație independentă.
Ukrainian: За необхідності компетентний орган може втрутитися в розслідування виробника або ініціювати проведення незалежного розслідування.