FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Romanian: „unitatea raportoare" înseamnă unitatea de transfuzie sangvină, depozitul de sânge din cadrul spitalului sau clădirea unde are loc transfuzia, care informează autoritățile competente cu privire la reacțiile adverse grave sau/și la incidentele adverse grave;
Ukrainian: (b) «заклад, що звітує» означає заклад служби крові, лікарняний банк крові або заклад, де проводять переливання, які повідомляють компетентний орган про серйозні побічні реакції та/або серйозні несприятливі випадки;
Romanian: (2) Statele membre se asigură că, pentru importurile de sânge și componente sangvine din țări terțe, unitățile de transfuzie sangvină dispun de un sistem de notificare echivalent cu cel prevăzut la articolele 5 și 6.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб для імпорту крові та її компонентів із третіх країн заклади служби крові мали систему повідомлення, еквівалентну тій, що передбачена статтями 5 та 6 .
Romanian: Infecție virală transmisă prin transfuzie, alta (a se preciza)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція, інша (вказати, яка саме)
Romanian: Infecție parazitară transmisă prin transfuzie, alta (a se preciza)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна паразитарна інфекція, інша (вказати, яка саме)
Romanian: „imputabilitate" înseamnă posibilitatea ca o reacție adversă gravă la un recipient să poată fi atribuită sângelui sau componentei sangvine transfuzate sau posibilitatea ca o reacție adversă gravă la un donator să poată fi atribuită procesului de donare de sânge;
Ukrainian: (e) «вірогідність розвитку гемотрансфузійних ускладнень» означає вірогідність того, що серйозна побічна реакція у реципієнта може бути пов'язана з перелитою кров'ю або перелитим її компонентом чи того, що серйозна побічна реакція у донора може бути пов'язана з процесом донації;
Romanian: „livrare" înseamnă furnizarea de sânge sau de componente sangvine de către o unitate de transfuzie sangvină sau de către un depozit de sânge din cadrul spitalului, în vederea transfuziei către un recipient;
Ukrainian: (d) «видача» означає надання крові або її компонентів закладом служби крові або лікарняним банком крові для переливання реципієнту;
Romanian: Statele membre se asigură că unitatea de transfuzie sangvină, atunci când eliberează unități de sânge sau componente sangvine pentru transfuzie, sau depozitul de sânge din cadrul spitalului dispune de o procedură care să permită verificarea faptului că fiecare unitate de sânge eliberată a fost transfuzată recipientului căruia îi era destinată sau, în cazul în care nu a fost transfuzată, verificarea destinației sale ulterioare.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові, під час видачі одиниць крові або її компонентів для переливання, або лікарняний банк крові мали процедуру для перевірки того, що кожна видана одиниця була перелита цільовому реципієнту або, у разі, якщо вона не була перелита, для перевірки її подальшого використання.
Romanian: Formular de notificare rapidă pentru reacțiile adverse grave suspectate
Ukrainian: Формат швидкого повідомлення про підозрювані серйозні побічні реакції
Romanian: (1) Statele membre se asigură că unitățile de transfuzie sangvină și depozitele de sânge din cadrul spitalelor dispun de proceduri care să permită înregistrarea oricăror incidente adverse grave, care ar putea afecta calitatea și securitatea sângelui și a componentelor sangvine.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади служби крові та лікарняні банки крові мали процедури для ведення обліку будь-яких серйозних несприятливих випадків, які можуть впливати на якість чи безпечність крові та її компонентів.
Romanian: evaluează reacțiile adverse grave suspectate, în conformitate cu nivelurile de imputabilitate stabilite în partea B din anexa II;
Ukrainian: (d) оцінювали підозрювані серйозні побічні реакції згідно з рівнями вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень, визначеними в частині В додатка II;
Romanian: Identificarea donatorului de sânge
Ukrainian: Ідентифікаційні дані донора крові
Romanian: Numărul de recipienți transfuzați (numărul total de recipienți transfuzați cu un anumit număr de componente sangvine) (în cazul în care este disponibil)
Ukrainian: Кількість реципієнтів, яким було зроблено переливання (загальна кількість реципієнтів, яким було зроблено переливання із визначеною кількістю компонентів крові) (за наявності даних)
Romanian: Sigur
Ukrainian: Точно
Romanian: Atunci când există dovezi convingătoare care nu pot fi puse la îndoială pentru atribuirea reacției adverse unor cauze alternative.
Ukrainian: Неспростовні факти, за відсутності обґрунтованих сумнівів, свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з іншими причинами.
Romanian: (2) Statele membre se asigură că unitățile raportoare dispun de proceduri care să permită informarea autorității competente, de îndată ce este posibil, cu privire la orice informații relevante privind reacțiile adverse grave suspectate.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, що звітують, мали процедури для інформування компетентних органів про підозрювані серйозні побічні реакції одразу після отримання усієї релевантної інформації.
Romanian: Collapse all
Ukrainian: - Повне одужання
Romanian: Data reacției adverse grave (an/lună/zi)
Ukrainian: Дата серйозної побічної реакції (день/місяць/рік)
Romanian: Reacția adversă gravă se referă la:
Ukrainian: Серйозна побічна реакція пов'язана з
Romanian: Cerințe privind sângele și componentele sangvine importate
Ukrainian: Вимоги до імпортованої крові та її компонентів
Romanian: LV
Ukrainian: НВ
Romanian: Infecție virală transmisă prin transfuzie (HIV-1/2)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція (ВІЛ 1/2)
Romanian: Înregistrarea datelor privind trasabilitatea
Ukrainian: Реєстрація даних щодо простежуваності
Romanian: [ ] Trombocite
Ukrainian: [ ] Тромбоцитів
Romanian: Numărul de unități eliberate (numărul total de unități eliberate cu un anumit număr de componente sangvine)
Ukrainian: Кількість виданих одиниць (загальна кількість виданих одиниць із визначеною кількістю компонентів крові)
Romanian: Vârsta și sexul recipientului
Ukrainian: Вік і стать реципієнта
Romanian: Reacția grefei contra gazdei
Ukrainian: Реакція «трансплантат проти господаря»
Romanian: (1) Statele membre se asigură că unitățile unde se efectuează transfuzii dispun de anumite proceduri care să permită înregistrarea transfuziilor și notificarea fără întârziere a unităților de transfuzie sangvină cu privire la orice reacție adversă gravă manifestată de recipienți în timpul sau după efectuarea transfuziei, care poate fi imputată calității sau securității sângelui sau a componentelor sangvine.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, в яких проводять переливання, мали процедури для ведення обліку переливань та негайно повідомляли заклади служби крові про будь-які зафіксовані у реципієнтів під час або після переливання серйозні побічні реакції, які можуть бути пов'язані із якістю чи безпечністю крові та її компонентів.
Romanian: Identificarea unității de sânge
Ukrainian: Ідентифікаційні дані одиниці крові
Romanian: Formular de confirmare a reacțiilor adverse grave
Ukrainian: Формат підтвердження серйозних побічних реакцій
Romanian: Unități, cărora le sunt distribuite unități de sânge sau componente sangvine, sau destinația ulterioară
Ukrainian: Заклади, до яких реалізовані одиниці крові чи компоненти крові, або подальше використання.
Romanian: (4) Statele membre se asigură că toate unitățile dispun de un sistem de înregistrare a fiecărei unități de sânge sau a fiecărei componente sangvine primite, fie că a fost sau nu prelucrată la fața locului, și a destinației finale a unității primite, transfuzată ori distrusă sau returnată unității de transfuzie sangvină distribuitor.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб усі заклади мали систему для обліку кожної отриманої одиниці крові чи кожного отриманого компонента крові, незалежно від того, чи переробляються вони на місці, а також кінцевого призначення такої отриманої одиниці, незалежно від того, чи переливають її, відбраковують або повертають до закладу служби крові, який здійснив реалізацію.
Romanian: Numărul total de unități de sânge și componente sangvine prelucrate:
Ukrainian: Загальна кількість перероблених крові та її компонентів
Romanian: Niveluri de imputabilitate pentru aprecierea reacțiilor adverse.
Ukrainian: Рівні вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень для оцінювання серйозних побічних реакцій.
Romanian: Altele (a se preciza)
Ukrainian: Інше (вказати, що саме)
Romanian: (5) Statele membre se asigură că fiecare unitate de transfuzie sangvină dispune de un identificator unic, care să permită stabilirea unei legături precise între unitatea de transfuzie sangvină și fiecare unitate de sânge pe care a recoltat-o și fiecare componentă sangvină pe care a preparat-o.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові мав унікальний ідентифікатор, який дозволяє точно пов'язати його з кожною одиницею крові, яка була ним заготовлена, та кожним компонентом крові, який був ним підготований.
Romanian: (3) Statele membre se asigură că fiecare unitate de transfuzie sangvină dispune de un sistem de identificare unică a fiecărui donator, a fiecărei unități de sânge recoltate și a fiecărei componente sangvine preparate, indiferent de utilizarea preconizată, precum și a fiecărei instituții căreia i s-a livrat o anumită componentă sangvină.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові мав систему для унікальної ідентифікації кожного донора, кожної заготовленої одиниці крові та кожного підготованого компонента крові, незалежно від їх цільового призначення, а також закладів, до яких певний компонент крові було доставлено.
Romanian: Înregistrarea datelor privind trasabilitatea în conformitate cu prevederile articolului 4
Ukrainian: Стаття 4 Реєстрація даних щодо простежуваності
Romanian: Hemoliză imunologică datorată unui alt alloanticorp
Ukrainian: - Імунологічний гемоліз через інші алогенні антитіла
Romanian: (2) Statele membre se asigură că sistemul de trasabilitate existent în cadrul unității de transfuzie sangvină permite determinarea localizării și a stadiului de prelucrare a componentelor sangvine.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб система простежування, наявна у закладах служби крові, дозволяла простежувати компоненти крові до місця їхнього призначення та етапу перероблення.
Romanian: Numărul de unități transfuzate [numărul total al componentelor sangvine (al unităților) transfuzate de-a lungul perioadei de notificare] (în cazul în care este disponibil)
Ukrainian: Кількість одиниць, які було перелито (загальна кількість компонентів крові (одиниць), перелитих у звітному періоді) (за наявності даних)
Romanian: Eritrocite
Ukrainian: - Еритроцитами
Romanian: (2) Statele membre se asigură că unitățile raportoare dispun de proceduri care să permită informarea autorității competente, de îndată ce este posibil, folosindu-se formularul menționat în partea A din anexa III, cu privire la orice informație relevantă privind incidentele adverse grave care ar putea pune în pericol donatorii și recipienții, alții decât cei direct implicați în incidentul în cauză.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, що звітують, мали процедури для надання компетентним органам всієї релевантної інформації про серйозні несприятливі випадки, які можуть становити небезпеку для донорів чи реципієнтів, інших ніж ті, що були безпосередніми учасниками відповідного випадку, щойно вона стає відомою, із використанням формату повідомлення, визначеного в частині А додатка III.
Romanian: Statele membre se asigură că unitățile de transfuzie sangvină, depozitele de sânge din cadrul spitalelor sau unitățile păstrează datele menționate la anexa I cel puțin 30 de ani, pe un suport adecvat și lizibil, pentru a se asigura trasabilitatea.
Ukrainian: Для забезпечення простежуваності держави-члени забезпечують, щоб заклади служби крові, лікарняні банки крові або заклади зберігали дані, визначені в додатку I, на належному носії, що дозволяє їх зчитування, протягом щонайменше 30 років.
Romanian: Perioada de notificare
Ukrainian: Звітний період
Romanian: Atunci când dovezile disponibile permit, în mod clar, atribuirea reacției adverse unor cauze, altele decât sângele sau componentele sangvine.
Ukrainian: Факти чітко свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з іншими причинами, ніж кров або її компоненти.
Romanian: [ ] Plasmă
Ukrainian: [ ] Плазми крові
Romanian: Atunci când există dovezi convingătoare care nu pot fi puse la îndoială, permițând atribuirea reacției adverse sângelui sau componentelor sangvine.
Ukrainian: Неспростовні факти, за відсутності обґрунтованих сумнівів, свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з кров'ю або її компонентом.
Romanian: Posibil
Ukrainian: Неможливо
Romanian: Formular de notificare rapidă a incidentelor adverse grave
Ukrainian: Формат швидкого повідомлення про серйозні несприятливі випадки
Romanian: Procedura de verificare a procesului de eliberare de sânge și componente sangvine
Ukrainian: Процедура перевірки видачі крові або її компонентів
Romanian: Identificarea recipientului transfuziei
Ukrainian: Ідентифікаційні дані реципієнта, якому було зроблене переливання
Romanian: transmit anual autorității competente un raport complet cu privire la reacțiile adverse grave, folosind formularul stabilit în partea D din anexa I.
Ukrainian: (f) щорічно подавали повний звіт про серйозні побічні реакції до компетентних органів, використовуючи формат, визначений у частині D додатка II.
Romanian: CORDIS
Ukrainian: Афрезі
Romanian: Tot sângele
Ukrainian: - Цільною кров'ю
Romanian: Nu se poate evalua
Ukrainian: не визначається
Romanian: finalizează procedura de notificare a reacției adverse grave, după încheierea investigației, folosind formularul stabilit în partea C din anexa II;
Ukrainian: (e) складали повідомлення про серйозні побічні реакції за результатами розслідування, використовуючи формат, визначений у частині С додатка II;
Romanian: Măsuri corective adoptate (detalii)
Ukrainian: Вжиті коригувальні заходи (детально)
Romanian: Formular de confirmare a incidentelor adverse grave
Ukrainian: Формат підтвердження серйозних несприятливих випадків
Romanian: Italiano (it)
Ukrainian: додаток IIA )
Romanian: Directiva 2005/61/CE a Comisiei din 30 septembrie 2005 de punere în aplicare a Directivei 2002/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește cerințele de trasabilitate și notificarea incidentelor și a reacțiilor adverse graveText cu relevanță pentru SEE.
Ukrainian: Директива Комісії 2005/61/ЄС від 30 вересня 2005 року про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС у частині вимог до простежуваності і [...]
Romanian: Hemoliză nonimunologică
Ukrainian: Неімунологічний гемоліз
Romanian: Experimental features
Ukrainian: Характеристика
Romanian: Data confirmării (an/lună/zi)
Ukrainian: Дата підтвердження (день/місяць/рік)
Romanian: Recoltarea de sânge total
Ukrainian: Заготівлі цільної крові
Romanian: Atunci când dovezile disponibile permit, în mod clar, atribuirea reacției adverse sângelui sau componentelor sangvine.
Ukrainian: Факти чітко свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з кров'ю або її компонентом.
Romanian: Atunci când datele sunt insuficiente pentru evaluarea imputabilității.
Ukrainian: Недостатньо даних, щоб оцінити вірогідність розвитку гемотрансфузійних ускладнень.
Romanian: Total
Ukrainian: Усього
Romanian: Recoltarea prin afereză
Ukrainian: Набуття чинності
Romanian: Infecție bacteriană transmisă prin transfuzie
Ukrainian: Гемотрансмісивна бактеріальна інфекція
Romanian: de punere în aplicare a Directivei 2002/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește cerințele de trasabilitate și notificarea incidentelor și a reacțiilor adverse grave
Ukrainian: про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС у частині вимог до простежуваності і повідомлення про серйозні побічні реакції та серйозні несприятливі випадки
Romanian: Hemoliză imunologică
Ukrainian: Імунологічний гемоліз
Romanian: Data notificării (an/lună/zi)
Ukrainian: Дата звітування (день/місяць/рік)
Romanian: finalizează procedura de notificare a incidentului advers grav, după încheierea investigației, folosind formularul stabilit în partea B din anexa III;
Ukrainian: (b) складали повідомлення про серйозні несприятливі випадки за результатами розслідування, використовуючи формат, визначений у частині В додатка III;
Romanian: Decese
Ukrainian: - Смерть
Romanian: transmit anual autorității competente un raport complet cu privire la incidentele adverse grave, folosind formularul stabilit în partea C din anexa III.
Ukrainian: (c) щорічно подавали повний звіт про серйозні несприятливі випадки до компетентних органів, використовуючи формат, визначений у частині С додатка III.
Romanian: Notificarea reacțiilor adverse grave
Ukrainian: ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО СЕРЙОЗНІ ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ
Romanian: Data transfuziei sau a destinației ulterioare (an/lună/zi)
Ukrainian: Дата переливання або використання (день/місяць/рік)
Romanian: (3) Statele membre se asigură că unitățile raportoare:
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, що звітують:
Romanian: Plasmă
Ukrainian: ЗАКЛАДАМИ
Romanian: sechele grave
Ukrainian: - Тромбоцитами
Romanian: Identificarea fiecărei componente sangvine
Ukrainian: Ідентифікаційні дані виданого компонента крові
Romanian: Datorată unui alt alloanticorp
Ukrainian: Через інші алогенні антитіла
Romanian: Infecție parazitară transmisă prin transfuzie
Ukrainian: Гемотрансмісивна паразитарна інфекція
Romanian: DE CĂTRE UNITĂȚILE DE TRANSFUZIE SANGVINĂ
Ukrainian: ЗАКЛАДАМИ СЛУЖБИ КРОВІ
Romanian: Data transfuziei (an/lună/zi)
Ukrainian: Дата переливання (день/місяць/рік)
Romanian: Infecție virală transmisă prin transfuzie (HBV)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція (вірус гепатиту В)
Romanian: Infecție virală transmisă prin transfuzie
Ukrainian: Гемотрансмісивна вірусна інфекція
Romanian: ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2005/61/oj
Ukrainian: 720; Directive, International document, Message on September 30, 2005 № 2005/61/ЄС
Romanian: Atunci când dovezile disponibile nu permit atribuirea, în mod clar, a reacției adverse nici sângelui sau componentelor sangvine, nici unor cauze alternative.
Ukrainian: Неможливо визначити, з чим пов'язана побічна реакція: з кров'ю або її компонентом чи з іншими причинами.
Romanian: Identificarea furnizorului de componente sangvine
Ukrainian: Ідентифікаційні дані постачальника компонента крові
Romanian: deces
Ukrainian: Files
Romanian: Formular de notificare anuală a reacțiilor adverse grave
Ukrainian: Формат щорічного повідомлення про серйозні побічні реакції
Romanian: PARTEA C
Ukrainian: ЧАСТИНА С
Romanian: Formular de notificare anuală a incidentelor adverse grave
Ukrainian: Формат щорічного повідомлення про серйозні несприятливі випадки
Romanian: Statele membre se asigură că autoritățile competente respective își comunică informațiile corespunzătoare privind incidentele și reacțiile adverse grave, pentru a garanta că sângele și componentele sangvine dovedite sau suspectate a fi necorespunzătoare sunt retrase din uz și distruse.
Ukrainian: Щоб гарантувати, що кров та її компоненти, які є чи можуть бути дефектними, вилучаються з використання та відбраковуються, держави-члени забезпечують обмін відповідною інформацією щодо серйозних побічних реакцій та серйозних несприятливих випадків між своїми компетентними органами.
Romanian: Identificarea componentei sangvine eliberate
Ukrainian: Ідентифікаційні дані окремого компонента крові
Romanian: Exclus
Ukrainian: Зберіганні
Romanian: Identificarea notificării
Ukrainian: Ідентифікаційні дані звіту
Romanian: NOTIFICAREA INCIDENTELOR ADVERSE GRAVE
Ukrainian: Повідомлення про серйозні несприятливі випадки
Romanian: Digital reports
Ukrainian: Щорічні звіти
Romanian: Infecție virală transmisă prin transfuzie (HCV)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція (вірус гепатиту С)
Romanian: Reacții adverse grave - niveluri de imputabilitate
Ukrainian: Серйозні побічні реакції - рівні вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень
Romanian: Nivelul de imputabilitate
Ukrainian: Terms of use
Romanian: Special edition in Croatian: Chapter 15 Volume 015 P. 9 - 17
Ukrainian: Document 984_004-05 , valid, current version - Adoption on September 30, 2005
Romanian: Data recoltării (an/lună/zi)
Ukrainian: Дата заготівлі (день/місяць/рік)
Romanian: Multilingual display
Ukrainian: Privious version
Romanian: Insuficiență respiratorie acută posttransfuzională
Ukrainian: Посттрансфузійне гостре пошкодження легень
Romanian: Prelucrarea
Ukrainian: Переробленні
Romanian: sechele minore
Ukrainian: - Незначні ускладнення
Romanian: Data apariției incidentului advers grav (an/lună/zi)
Ukrainian: Дата серйозного несприятливого випадку (день/місяць/рік)
Romanian: Echipament defect
Ukrainian: Збій у роботі обладнання
Romanian: OJ L 256, 1.10.2005, p. 32-40 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
Ukrainian: <a href="https://zakon.rada.gov.ua/go/984_004-05" target="_blank">Директива Комісії 2005/61/ЄС від 30 вересня 2005 року про імплементацію Директиви Європейського Парламент... : Directive; 720 on September 30, 2005 № 2005/61/ЄС</a>
Romanian: Dosarul donatorului trebuie să fie actualizat de îndată.
Ukrainian: Записи про донора повинні бути негайно оновлені.
Romanian: Acestea includ, de asemenea, notificarea autorității competente.
Ukrainian: Ця процедура повинна включати надання повідомлення компетентному органу.
Romanian: „standard" înseamnă cerințele care servesc drept bază de comparație;
Ukrainian: (a) «стандарт» означає вимоги, які слугують основою для порівняння;
Romanian: Trebuie să fie efectuate teste de confirmare adecvate.
Ukrainian: Повинно бути проведене відповідне підтверджувальне тестування.
Romanian: ECHIPAMENT ȘI MATERIALE
Ukrainian: ОБЛАДНАННЯ І МАТЕРІАЛИ
Romanian: Interviul luat donatorului trebuie să fie realizat într-un mod care să garanteze confidențialitatea.
Ukrainian: Співбесіду з донором проводять таким чином, щоб забезпечити конфіденційність.
Romanian: PERSONALUL ȘI ORGANIZAREA
Ukrainian: ПЕРСОНАЛ ТА ОРГАНІЗАЦІЯ
Romanian: Activitățile realizate în exterior trebuie să fie definite într-un contract scris specific.
Ukrainian: Завдання, що виконуються зовнішніми надавачами послуг, повинні бути визначені у спеціальному контракті в письмовій формі.
Romanian: AUTOINSPECȚIA, AUDITUL ȘI ÎMBUNĂTĂȚIRILE
Ukrainian: САМОІНСПЕКТУВАННЯ, АУДИТИ ТА ПОКРАЩЕННЯ
Romanian: Componentele hardware și software trebuie să fie protejate împotriva folosirii sau a modificărilor neautorizate.
Ukrainian: Апаратне та програмне забезпечення повинно бути захищеним від несанкціонованого використання або несанкціонованих змін.
Romanian: Toate echipamentele și dispozitivele tehnice trebuie să fie utilizate în conformitate cu procedurile de validare.
Ukrainian: Усе обладнання та технічні пристрої використовують відповідно до валідованих процедур.
Romanian: „proceduri scrise" înseamnă documentele controlate care descriu modalitatea de efectuare a anumitor operații;
Ukrainian: (h) «письмові процедури» означає контрольовані документи, що описують, як повинні виконуватися визначені операції;
Romanian: Zona destinată donatorilor de sânge
Ukrainian: Зона для донорів крові
Romanian: Eligibilitatea donatorilor
Ukrainian: Прийнятність донора
Romanian: „sistem de calitate" înseamnă structura organizațională, responsabilitățile, procedurile, procesele și resursele necesare pentru punerea în aplicare a gestionării calității;
Ukrainian: (c) «система якості» означає організаційну структуру, обов'язки, процедури, процеси та ресурси, необхідні для здійснення управління якістю;
Romanian: Calitatea testelor de laborator trebuie să fie evaluată în mod regulat, prin participarea la un sistem oficial de testare, de exemplu, la un program extern de asigurare a calității.
Ukrainian: Якість лабораторного тестування повинна регулярно оцінюватися шляхом участі у формальній системі перевірки рівня професійної майстерності, такій як зовнішня програма забезпечення якості.
Romanian: Ele comunică de îndată Comisiei textul dispozițiilor menționate anterior și tabelul de corespondență dintre prevederile respective și prezenta directivă.
Ukrainian: Вони негайно надсилають Комісії текст таких положень і таблицю кореляції зазначених положень та цієї Директиви.