FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Romanian: Marcajul de conformitate trebuie să aibă următoarea formă:
Ukrainian: Марковання відповідності повинно мати таку форму:
Romanian: Eticheta electronică
Ukrainian: Електронна етикетка
Romanian: Numai un organism menționat la punctul 2.5 este considerat organism notificat în sensul prezentei directive.
Ukrainian: Тільки орган, зазначений в пункті 2.5, повинен вважатися нотифікованим органом для цілей цієї Директиви.
Romanian: (1) Directiva 96/98/CE se abrogă de la 18 septembrie 2016.
Ukrainian: Директиву 96/98/ЄС скасувати з 18 вересня 2016 року.
Romanian: Comisia prezintă un raport privind delegarea de competențe cel târziu cu nouă luni înainte de încheierea perioadei de cinci ani.
Ukrainian: Комісія складає звіт про виконання делегованих повноважень не пізніше ніж за дев'ять місяців до завершення п'ятирічного періоду.
Romanian: o descriere generală a produsului;
Ukrainian: - загальний опис продукту;
Romanian: Statele membre aplică aceste dispoziții începând de la 18 septembrie 2016.
Ukrainian: Вони застосовують такі положення з 18 вересня 2016 року.
Romanian: a examinărilor și a testelor care vor fi efectuate după fabricație;
Ukrainian: - експертиз та випробувань, що проводитимуться після виготовлення;
Romanian: (1) Comisia este asistată de Comitetul pentru siguranța maritimă și prevenirea poluării de către nave (COSS) instituit prin Regulamentul (CE) nr. 2099/2002.
Ukrainian: Комісії допомагає Комітет з безпеки морів та запобігання забрудненню з суден (COSS), заснований відповідно до Регламенту (ЄС) № 2099/2002.
Romanian: Este deosebit de important ca, în timpul pregătirii acestor acte delegate, Comisia să desfășoare consultări cu experți, inclusiv cu experți din statele membre.
Ukrainian: Особливе значення під час підготовлення таких делегованих актів має проведення Комісією консультацій з експертами, в тому числі з експертами держав-членів.
Romanian: Ea atribuie un unic număr de identificare, chiar dacă organismul notificat este recunoscut ca fiind notificat în temeiul mai multor acte legislative ale Uniunii.
Ukrainian: Вона повинна присвоювати єдиний такий номер, навіть якщо нотифікований орган було визнано нотифікованим за кількома законодавчими актами Союзу.
Romanian: o declarație scrisă care arată că această cerere nu a mai fost înaintată către niciun alt organism notificat;
Ukrainian: - письмову декларацію про те, що таку заявку не було подано до жодного іншого нотифікованого органу;
Romanian: documentația tehnică.
Ukrainian: - технічну документацію.
Romanian: Din fiecare lot se extrage un eșantion aleatoriu.
Ukrainian: З кожної партії відбирається випадкова вибірка.
Romanian: Reprezentantul autorizat poate să nu îndeplinească obligațiile producătorului, stipulate la punctele 2 și 5.1.
Ukrainian: Уповноважений представник може не виконувати обов'язки виробника, встановлені в пунктах 2 та 5.1.
Romanian: În acest scop, Comisia acționează prin intermediul actelor de punere în aplicare.
Ukrainian: Для цієї цілі Комісія діє за допомогою імплементаційних актів.
Romanian: Organismul notificat poate solicita eșantioane suplimentare, dacă acest lucru este necesar pentru executarea programului de testare;
Ukrainian: Нотифікований орган може вимагати надати додаткові зразки, якщо це необхідно для проведення випробувальної програми;
Romanian: (10) Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 octombrie 2012 privind standardizarea europeană, de modificare a Directivelor 89/686/CEE și 93/15/CEE ale Consiliului și a Directivelor 94/9/CE, 94/25/CE, 95/16/CE, 97/23/CE, 98/34/CE, 2004/22/CE, 2007/23/CE, 2009/23/CE și 2009/105/CE ale Parlamentului European și ale Consiliului și de abrogare a Deciziei 87/95/CEE a Consiliului și a Deciziei nr. 1673/2006/CE a Parlamentului European și a Consiliului ( JO L 316, 14.11.2012, p. 12 ).
Ukrainian: (-10) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄЄ) № 1025/2012 від 25 жовтня 2012 року про європейську стандартизацію та внесення змін і доповнень до директив Ради 89/686/ЄЕС та 93/15/ЄЕС та директив 94/9/ЄС, 94/25/ЄС, 95/16/ЄС, 97/23/ЄС, 98/34/ЄС , 2004/22/ЄС, 2007/23/ЄС, 2009/23/ЄС та Директиви Європейського Парламенту і Ради 2009/105/ЄС та про скасування Рішення Ради 87/95/ЄЕС та Рішення Європейського Парламенту і Ради № 1673/2006/ЄС (OB L 316, 14.11.2012. с.
Romanian: Autoritatea de notificare garantează confidențialitatea informațiilor obținute.
Ukrainian: Нотифікуючий орган повинен убезпечувати конфіденційність отриманої ним інформації.
Romanian: Mandatul permite reprezentantului autorizat să îndeplinească cel puțin următoarele:
Ukrainian: На підставі мандата уповноваженому представнику дозволено виконувати принаймні такі дії:
Romanian: Instrumentele internaționale, cu excepția standardelor de testare, ar trebui să se aplice automat în versiunea lor actualizată.
Ukrainian: (21) Міжнародні документи, за винятком стандартів випробувань, застосовуються автоматично в їхніх актуальних версіях.
Romanian: Decizia produce efecte din ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene sau la o dată ulterioară specificată în decizie.
Ukrainian: Рішення набуває чинності на наступний день після його публікації в Офіційному віснику Європейського Союзу або станом на пізнішу дату, вказану в рішенні.
Romanian: Adresa trebuie să indice un singur punct de contact pentru producător.
Ukrainian: Адреса повинна вказувати єдине місце, за яким можна зв'язатися з виробником.
Romanian: (3) Administrația statului de pavilion este informată de îndată în legătură cu natura și caracteristicile acestor echipamente maritime diferite.
Ukrainian: Адміністрація держави прапора повинна бути невідкладно поінформована про характер та характеристики такого іншого суднового обладнання.
Romanian: „organism notificat" înseamnă o organizație desemnată de administrația națională competentă a unui stat membru în conformitate cu articolul 17;
Ukrainian: (7) «нотифікований орган» означає організацію, призначену компетентною національною адміністрацією держави-члена згідно зі статтею 17 ;
Romanian: autoritățile de reglementare recunoscute în acordurile de recunoaștere reciprocă la care Uniunea este parte;
Ukrainian: - органами регулювання, визнаними в угодах про взаємне визнання, в яких Союз є однією зі сторін;
Romanian: În cazul în care comitetul nu emite niciun aviz, Comisia nu adoptă proiectul de act de punere în aplicare și se aplică articolul 5 alineatul (4) al treilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 182/2011.
Ukrainian: Якщо Комітет не надає жодного висновку, Комісія не ухвалює проект імплементаційного акта, і у такому разі застосовують статтю 5(4) Регламенту (ЄС) № 182/2011.
Romanian: declarația de conformitate UE nu a fost transmisă navei.
Ukrainian: (f) декларація про відповідність вимогам ЄС не надіслана на судно.
Romanian: (2) Îndeplinirea obligațiilor stabilite la articolul 12 alineatul (1) și întocmirea documentației tehnice nu fac parte din mandatul reprezentantului autorizat.
Ukrainian: Виконання зобов'язань, передбачених в статті 12(1) , та складання технічної документації не є частиною мандата уповноваженого представника.
Romanian: Organismele de evaluare a conformității se asigură că laboratoarele de testare utilizate în scop de evaluare a conformității respectă cerințele standardului EN ISO/IEC 17025:2005.
Ukrainian: Органи з оцінювання відповідності повинні забезпечувати, щоб випробувальні лабораторії, що їх залучають для цілей оцінювання відповідності, відповідали вимогам стандарту EN ISO/IEC 17025:2005.
Romanian: (2) Cerințele și standardele de testare pentru echipamentele maritime, aplicabile la 18 septembrie 2016 în conformitate cu dispozițiile de drept intern adoptate de statele membre pentru a se conforma Directivei 96/98/CE, continuă să se aplice până la intrarea în vigoare a actelor de punere în aplicare menționate la articolul 35 alineatul (2).
Ukrainian: Вимоги та стандарти випробувань суднового обладнання, застосовні станом на 18 вересня 2016 року відповідно до положень національного законодавства, ухваленого державами-членами на виконання Директиви 96/98/ЄС, залишаються застосовними до набуття чинності імплементаційних актів, зазначених у статті 35(2) .
Romanian: Ea este tradusă de producător în limba sau în limbile solicitate de statul membru de pavilion, inclusiv în cel puțin o limbă utilizată frecvent în sectorul transportului maritim.
Ukrainian: Виробник здійснює її переклад мовою або мовами, які вимагає держава-член прапору, серед яких повинна бути принаймні одна мова, яка зазвичай використовується в секторі морського транспорту.
Romanian: (1) Statele membre adoptă și publică până la 18 septembrie 2016 actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive.
Ukrainian: Держави-члени повинні ухвалити і оприлюднити, до 18 вересня 2016 року включно, закони, підзаконні акти та адміністративні положення, необхідні для дотримання цієї Директиви.
Romanian: Conformitatea cu standardele de testare internaționale ar putea fi demonstrată cel mai bine prin intermediul unor proceduri de evaluare a conformității precum cele stabilite în Decizia nr. 768/2008/CE.
Ukrainian: (14) Відповідність міжнародним стандартам випробувань найкращим чином може бути підтверджена за допомогою процедур оцінювання відповідності, таких як ті, що викладені в Рішенні № 768/2008/ЄС .
Romanian: Măsurile care trebuie adoptate reprezintă o modificare majoră a dispozițiilor Directivei 96/98/CE și, prin urmare, din motive de claritate, respectiva directivă ar trebui să fie abrogată și înlocuită de prezenta directivă,
Ukrainian: (29) Інструменти, які необхідно ухвалити, становлять значну зміну положень Директиви 96/98/ЄС, і тому, в інтересах ясності, зазначену Директиву необхідно скасувати та замінити її цією Директивою,
Romanian: eșantioanele reprezentative pentru producția avută în vedere.
Ukrainian: - зразки, що є репрезентативними для запланованого виробництва.
Romanian: marcajul „timonă" a fost aplicat cu încălcarea articolului 9 sau a articolului 10;
Ukrainian: (a) марковання «штурвал» нанесене з порушенням статті 9 або 10 ;
Romanian: SUPRAVEGHEREA PIEȚEI UNIUNII, CONTROLUL PRODUSELOR, DISPOZIȚII DE SALVGARDARE
Ukrainian: РИНКОВИЙ НАГЛЯД ЄВРОПЕЙСЬКОГО СОЮЗУ, КОНТРОЛЬ ЗА ПРОДУКЦІЄЮ, ЗАПОБІЖНІ ПОЛОЖЕННЯ
Romanian: Organizația Maritimă Internațională (OMI);
Ukrainian: - Міжнародною морською організацією (IMO),
Romanian: Procedura aplicabilă echipamentelor maritime care prezintă un risc la nivel național
Ukrainian: Процедура для поводження з судновим обладнанням, що становить ризик, на національному рівні
Romanian: În acest scop, Organizația Maritimă Internațională (OMI) și organismele de standardizare internaționale și europene au elaborat standarde de testare și de performanță detaliate pentru anumite tipuri de echipamente maritime.
Ukrainian: У цьому зв'язку, Міжнародна морська організація (IMO) і міжнародні та європейські органи зі стандартизації розробили докладні стандарти щодо експлуатаційних характеристик і випробувань для певних типів суднового обладнання.
Romanian: „standarde de testare" înseamnă standardele de testare pentru echipamentele maritime stabilite de:
Ukrainian: (4) «стандарти випробувань» означає стандарти випробувань для суднового обладнання, встановлені:
Romanian: în ceea ce privește echipamentele maritime:
Ukrainian: щодо суднового обладнання:
Romanian: O decizie de revocare pune capăt delegării de competențe specificată în respectiva decizie.
Ukrainian: Рішення про відкликання припиняє делеговані повноваження, вказані в такому рішенні.
Romanian: Atunci când este necesar, în conformitate cu anexa II, producătorii solicită efectuarea unei noi evaluări a conformității.
Ukrainian: За необхідності, відповідно до додатка II, виробники повинні здійснити нове оцінювання відповідності.
Romanian: modificarea menționată la punctul 3.5, astfel cum a fost aprobată;
Ukrainian: - зміни, зазначені в пункті 3.5, за умови їх затвердження;
Romanian: Organismul în cauză poate îndeplini activitățile unui organism notificat numai dacă Comisia sau celelalte state membre nu au ridicat obiecții în termen de două săptămâni de la notificare, în cazul în care se utilizează un certificat de acreditare, sau în termen de două luni de la notificare, în cazul în care nu se utilizează acreditarea.
Ukrainian: Зазначений орган може виконувати діяльність нотифікованого органу, тільки якщо Комісія або інші держави-члени не висловлять заперечень протягом двох тижнів після нотифікації у разі використання сертифіката про акредитацію або протягом двох місяців після нотифікації у разі невикористання механізму акредитації.
Romanian: (3) Instrumentele internaționale se aplică fără a aduce atingere procedurii de verificare a conformității prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 2099/2002 al Parlamentului European și al Consiliului (8) .
Ukrainian: Міжнародні інструменти застосовуються без обмеження процедури перевірки відповідності, встановленої в статті 5 Регламенту Європейського Парламенту та Ради (ЄС) № 2099/2002 ( -8 ).
Romanian: Convenția internațională din 1974 privind siguranța vieții pe mare (Solas);
Ukrainian: - Міжнародна Конвенція 1974 року з охорони людського життя на морі (Solas);
Romanian: Produse conforme care prezintă un risc pentru siguranța maritimă, pentru sănătate sau pentru mediu
Ukrainian: Продукти, що відповідають вимогам і становлять при цьому ризик для морської безпеки, здоров'я або довкілля
Romanian: În plus, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător, cu excepția cazurilor în care, în temeiul dreptului intern și din rațiuni de apărare sau de securitate, aceste vizite fac obiectul anumitor restricții.
Ukrainian: Крім того, нотифікований орган може здійснювати позапланові інспекційні візити до виробника, за винятком випадків, коли, на підставі національного законодавства, а також з причин захисту або безпеки, до таких інспекційних візитів застосовуються певні обмеження.
Romanian: Comitetul European pentru Standardizare Electrotehnică (Cenelec);
Ukrainian: - Європейським комітетом з електротехнічної стандартизації (Cenelec),
Romanian: Numerele de identificare și listele de organisme notificate
Ukrainian: Ідентифікаційні номери та списки нотифікованих органів
Romanian: Este necesar, de asemenea, să se identifice acele echipamente maritime care ar putea beneficia de etichetarea electronică.
Ukrainian: Також слід визначити певні позиції суднового обладнання, для яких доцільно скористатися електронним етикетуванням.
Romanian: Convenția din 1972 privind reglementările internaționale de prevenire a coliziunilor pe mare (Colreg);
Ukrainian: - Конвенція 1972 року про міжнародні правила запобігання зіткненню суден на морі (Colreg),
Romanian: (2) Statele membre comunică Comisiei textul principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.
Ukrainian: Держави-члени передають Комісії текст основних положень національного законодавства, ухваленого у сфері регулювання цієї Директиви.
Romanian: personalul necesar având cunoștințe tehnice și experiență suficientă și adecvată pentru a îndeplini sarcinile de evaluare a conformității;
Ukrainian: (a) необхідних співробітників з технічними знаннями та достатнім і належним досвідом для виконання завдань з оцінювання відповідності;
Romanian: Autoritatea de notificare are la dispoziție suficient personal competent în vederea îndeplinirii corespunzătoare a sarcinilor sale.
Ukrainian: Нотифікуючий орган повинен мати достатню кількість компетентного персоналу у своєму розпорядженні для належного виконання своїх завдань.
Romanian: orice refuz, restricție, suspendare sau retragere a unui certificat de conformitate;
Ukrainian: (a) будь-яку відмову у видачі, обмеження, призупинення дії або вилучення сертифіката відповідності;
Romanian: capacitatea de a întocmi certificate, evidențe și rapoarte care să demonstreze că au fost realizate evaluări.
Ukrainian: (d) здатність складати сертифікати, протоколи та звіти, що підтверджують проведення оцінювань.
Romanian: Documentația tehnică conține, după caz, cel puțin următoarele elemente:
Ukrainian: Технічна документація повинна, у застосовних випадках, містити принаймні такі елементи:
Romanian: Comisia atribuie un număr de identificare fiecărui organism notificat.
Ukrainian: Комісія присвоює ідентифікаційний номер кожному нотифікованому органу.
Romanian: Decizia respectivă constituie atât un cadru general de natură orizontală pentru legislația ulterioară de armonizare a condițiilor de comercializare a produselor, cât și un text de referință pentru legislația în vigoare.
Ukrainian: Зазначене Рішення становить загальні рамки горизонтального характеру для майбутнього законодавства, спрямованого на гармонізацію умов реалізації продуктів, та референтний текст для існуючого законодавства.
Romanian: privind echipamentele maritime și de abrogare a Directivei 96/98/CE a Consiliului
Ukrainian: про суднове обладнання та про скасування Директиви Ради 96/98/ЄС
Romanian: Atunci când sunt examinate subiecte referitoare la prezenta directivă, altele decât cele privind punerea sa în aplicare sau încălcările, de exemplu într-un grup de experți al Comisiei, Parlamentul European ar trebui să primească, în conformitate cu practicile curente, informații și documente complete și, după caz, o invitație de a participa la reuniuni.
Ukrainian: (25) Коли питання, що стосуються цієї Директиви, крім питань її імплементації або порушень, знаходяться на розгляді, наприклад, в експертній групі Комісії, Європейський Парламент повинен, відповідно до існуючої практики, отримувати повну інформацію та документацію та, в разі необхідності, запрошення на наради.
Romanian: examinarea unui eșantion al produsului complet, reprezentativ pentru producția avută în vedere (tip de producție);
Ukrainian: - експертиза зразка, репрезентативного для передбаченого виробництва, готового продукту (виробничий тип);
Romanian: Delegarea de competențe se prelungește tacit cu perioade de timp identice, cu excepția cazului în care Parlamentul European sau Consiliul se opune unei astfel de prelungiri cel târziu cu trei luni înainte de încheierea fiecărei perioade.
Ukrainian: Делеговані повноваження автоматично подовжуються на періоди такої самої тривалості, якщо Європейський Парламент або Рада не ухвалять рішення проти такого подовження не пізніше ніж за три місяці до завершення кожного такого періоду.
Romanian: (1) Un producător care nu este situat pe teritoriul cel puțin al unui stat membru numește un reprezentant autorizat pentru Uniune, printr-un mandat scris, și indică în mandat numele reprezentantului autorizat și adresa la care acesta poate fi contactat.
Ukrainian: Виробник, що не є розташований на території принаймні однієї держави-члена, повинен письмовим мандатом призначити уповноваженого представника для Союзу та зазначити в мандаті назву уповноваженого представника та адресу, за якою з ним можна зв'язатися.
Romanian: La pregătirea și redactarea actelor delegate, Comisia ar trebui să asigure transmiterea simultană, în timp util și fiabilă a documentelor relevante către Parlamentul European și Consiliu.
Ukrainian: Комісія, під час підготовлення та складання делегованих актів, повинна забезпечити одночасне, своєчасне та належне передання відповідних документів Європейському Парламенту і Раді.
Romanian: Examinarea CE de tip poate fi realizată prin oricare dintre metodele prezentate mai jos:
Ukrainian: Експертиза ЄС-типу може бути виконана одним з наведених нижче способів:
Romanian: Prin urmare, este necesar să se includă definițiile și dispozițiile de referință din Decizia nr. 768/2008/CE în prezenta directivă, prin efectuarea adaptărilor impuse de caracteristicile specifice ale sectorului echipamentelor maritime.
Ukrainian: Таким чином, існує необхідність включити терміни та означення і референтні положення Рішення № 768/2008/ЄС у цю Директиву шляхом внесення в неї поправок, що є необхідними з огляду на специфічні особливості сектору суднового обладнання.
Romanian: Articolul 21 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 se aplică măsurilor menționate la paragraful al doilea al prezentului alineat.
Ukrainian: Стаття 21 Регламенту (ЄС) № 765/2008 застосовується до заходів, зазначених у другому підпараграфі цього параграфа.
Romanian: La cerere, Comisia și statele membre pot obține o copie a documentației tehnice și a rezultatelor examinărilor efectuate de organismul notificat.
Ukrainian: На запит, Комісія та держави-члени можуть отримати примірник технічної документації та результатів експертиз, проведених нотифікованим органом.
Romanian: „organism de evaluare a conformității" înseamnă un organism care desfășoară activități de evaluare a conformității, inclusiv etalonare, testare, certificare și inspecție;
Ukrainian: (18) «орган з оцінювання відповідності» означає орган, який виконує дії з оцінювання відповідності, в тому числі калібрування, випробування, сертифікацію та інспектування;
Romanian: „navă UE" înseamnă o navă care arborează pavilionul unui stat membru și care se încadrează în domeniul de aplicare al convențiilor internaționale;
Ukrainian: (2) «Судно ЄС» означає судно, що ходить під прапором держави-члена та належить до сфери застосування міжнародних конвенцій;
Romanian: autorizația se limitează la perioada considerată necesară de către statul de pavilion în vederea finalizării testării, care ar trebui să fie cât mai scurtă posibil;
Ukrainian: (b) дозвіл повинен бути обмежений строком, що його держава прапору вважає за необхідний для завершення випробування, який повинен бути якомога коротшим;
Romanian: Atunci când statele membre adoptă aceste dispoziții, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o astfel de trimitere la data publicării lor oficiale.
Ukrainian: Коли держави-члени ухвалюють такі положення, вони повинні містити покликання на цю Директиву, або ж таке покликання додають при нагоді їх офіційної публікації.
Romanian: Fără a aduce atingere obligațiilor sale față de autoritățile de notificare, organismul notificat transmite conținutul acestui raport, în întregime sau parțial, numai cu acordul producătorului.
Ukrainian: Без обмеження своїх обов'язків щодо нотифікуючих органів, нотифікований орган повинен оприлюднювати зміст такого звіту, повністю або частково, лише за згоди виробника.
Romanian: (3) Prin redactarea declarației de conformitate UE, producătorul își asumă responsabilitatea și obligațiile menționate la articolul 12 alineatul (1).
Ukrainian: Складенням декларації про відповідність вимогам ЄС виробник приймає відповідальність та обов'язки, зазначені в статті 12(1) .
Romanian: (8) Statul membru care emite un certificat de omologare provizoriu aduce acest fapt la cunoștința Comisiei fără întârziere.
Ukrainian: Держава-член, яка видає тимчасовий сертифікат про схвалення, негайно інформує про це Комісію.
Romanian: (3) Statul membru informează imediat Comisia și celelalte state membre.
Ukrainian: Держава-член повинна негайно поінформувати Комісію та інші держави-члени.
Romanian: (5) Un act delegat adoptat în temeiul articolelor 8, 11, 27 și 36 intră în vigoare numai în cazul în care nici Parlamentul European și nici Consiliul nu au formulat obiecțiuni în termen de două luni de la notificarea acestuia către Parlamentul European și Consiliu sau în cazul în care, înaintea expirării termenului respectiv, Parlamentul European și Consiliul au informat Comisia că nu vor formula obiecțiuni.
Ukrainian: Делегований акт, ухвалений на підставі статей 8 , 11 , 27 та 36 , набуває чинності, тільки якщо не було висловлено заперечення з боку Європейського Парламенту або Ради протягом двох місяців з часу нотифікації цього акта Європейському Парламенту або Раді або якщо до завершення такого періоду Європейський Парламент та Рада поінформували Комісію про відсутність заперечень.
Romanian: (4) Cerințele și standardele menționate la alineatele (1) și (2) se pun în aplicare în mod uniform, în conformitate cu articolul 35 alineatul (2).
Ukrainian: Зазначені в параграфах 1 та 2 вимоги та стандарти повинні бути запроваджені однорідним чином, згідно зі статтею 35(2) .
Romanian: a tehnicilor corespunzătoare de fabricație, control al calității și asigurare a calității, a proceselor și a acțiunilor sistematice care vor fi utilizate;
Ukrainian: - відповідних методів виготовлення, контролю і забезпечення якості, процесів і систематичних дій, що їх будуть використовувати;