FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Portuguese: 4) Propriedades farmacológicas e, se tal informação for útil para fins terapêuticos, características farmacocinéticas.
Ukrainian: Для визначення належного впливу такі дані повинні бути пов'язані з результатами фармакологічних і токсикологічних досліджень стосовно дози/ефекту.
Portuguese: Estes estudos poderão conduzir ao sacrifício de muito menos animais e geralmente proporcionam muito mais informação do que os estudos clássicos de titulação de dose.
Ukrainian: Стандартне випробування безпечності партії можуть не проводити в інтересах благополуччя тварин, якщо було вироблено достатню кількість послідовних виробничих партій та було встановлено, що такі партії відповідають вимогам випробування.
Portuguese: D. ESTUDOS DE CAMPO
Ukrainian: D. ОЦІНЮВАННЯ РИЗИКУ ДЛЯ ДОВКІЛЛЯ
Portuguese: EU case-law
Ukrainian: Польові випробування
Portuguese: Special edition in Slovak: Chapter 13 Volume 027 P. 3 - 68
Ukrainian: Minimum word length - 3 chars, мaximum number - 4 words...
Portuguese: Os elementos e documentos apensos ao pedido de autorização de introdução no mercado, por força do n.o 3, alíneas i) e j), do artigo 12.o e do n.o 1 do artigo 13.o, devem abranger os resultados dos testes relativos ao controlo de qualidade de todos os componentes utilizados e ser apresentados em conformidade com as disposições que se seguem.
Ukrainian: Висновки за результатами інспектування, згаданого у статті 80(1) , проведеного інспекторами відповідної держави-члена, є дійсними на всій території Співтовариства.
Portuguese: Other treaties and protocols
Ukrainian: ГЛАВА III: ДАНІ ТА ДОКУМЕНТИ
Portuguese: - a pureza,
Ukrainian: - цільові види,
Portuguese: Para efeitos do primeiro parágrafo, a expressão "a um ou a um pequeno número de animais de uma determinada exploração agrícola", abrange igualmente os animais de companhia e deve ser objecto de interpretação lata no que respeita à espécie de animais menores ou exóticos não produtores de alimentos.
Ukrainian: Для нових додаткових речовин, тобто додаткових речовин, що їх використовують у ветеринарному лікарському засобі вперше чи з новим способом застосування, повинна бути надана детальна інформація щодо виробництва, характеристик і контролю з перехресними покликаннями на супровідні клінічні й неклінічні дані щодо безпечності.
Portuguese: Directory of case-law
Ukrainian: Документація для заявок за виняткових обставин
Portuguese: Collapse all
Ukrainian: Залишкова вологість
Portuguese: Introdução
Ukrainian: Додаток
Portuguese: É criado um Comité dos Medicamentos Veterinários, a seguir denominado "Comité", por forma a facilitar a adopção de uma posição comum dos Estados-Membros relativas à autorização de medicamentos veterinários assente em critérios científicos de eficácia, qualidade e segurança e a favorecer assim a livre circulação de medicamentos veterinários na Comunidade.
Ukrainian: Проте, десятирічний період, передбачений другим підпараграфом, подовжується до 13 років щодо ветеринарних лікарських засобів, призначених для риб, бджіл чи інших видів, що визначаються Комісією.
Portuguese: Document 32001L0082
Ukrainian: 3, пункт 1, 1-ий підпараграф
Portuguese: Em qualquer caso, o período de observação e exame nunca será inferior a 14 dias após a administração.
Ukrainian: Окрім виняткових обставин, таке повідомлення повинно бути зроблене не менше ніж за два місяці до припинення обігу засобу.
Portuguese: You are here
Ukrainian: ПРИКІНЦЕВІ ЗАХОДИ
Portuguese: Qualquer Estado-Membro pode igualmente alargar esse período para dez anos, através de decisão única que abranja todos os medicamentos comercializados no seu território, se considerar que as exigências da saúde pública assim o exigem.
Ukrainian: Будь-який дозвіл втрачає чинність, якщо протягом трьох років з дати його надання дозволений ветеринарний лікарський засіб не був фактично введений в обіг у державі-члені, в якій такий дозвіл було надано.
Portuguese: Natureza e conteúdo do recipiente.
Ukrainian: ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ КОМПОНЕНТІВ
Portuguese: As passagens efectuar-se-ão através da via de administração que mais provavelmente conduza à reaquisição de virulência.
Ukrainian: Використання іншого варіанта пасажу повинно бути обґрунтоване.
Portuguese: Deve ser apresentada uma breve descrição dos testes efectuados para comprovar a pureza de cada lote de matérias-primas,
Ukrainian: - випробувань безпечності та випробувань на наявність залишків,
Portuguese: Em conformidade com os n.os 2 e 3 do artigo 15.o, devem ser apresentados relatórios de peritos relativos a todos os aspectos da documentação.
Ukrainian: Кожне детальне критичне резюме, згадане у другому підпараграфі статті 12(3), складають з урахуванням рівня наукових знань на момент подання заявки.
Portuguese: O estudo com um roedor deve realizar-se simultaneamente com o estudo dos efeitos na função reprodutora.
Ukrainian: Повинна бути надана інформація щодо дії діючої речовини (речовин) разом з інформацією щодо первинних і вторинних фармакологічних ефектів для допомоги у розумінні побічних ефектів у дослідженнях тварин.
Portuguese: It displays a dynamic graph with relations between the act and related documents.
Ukrainian: Детальні критичні резюме повинні містити точні перехресні покликання на інформацію, що міститься в основній документації.
Portuguese: Desse facto devem informar o Estado-Membro de referência, os restantes Estados-Membros a que o pedido diga respeito, a Agência e o titular da autorização de introdução no mercado.
Ukrainian: Такі інспектування також можуть бути проведені на вимогу іншої держави-члена, Комісії чи Агентства.
Portuguese: São geralmente necessários estudos farmacocinéticos na espécie em questão, a fim de que os medicamentos utilizados apresentem a máxima eficácia e segurança possíveis.
Ukrainian: Такі дослідження, як правило, проводять із використанням кінцевої лікарської форми.
Portuguese: c) Um protocolo experimental pormenorizado, que fundamente a eventual omissão de quaisquer dos testes supracitados e descreva os métodos, aparelhos e materiais utilizados, as espécies, raças ou variedades de animais e sua origem, número e condições em que foram instalados e alimentados, referindo designadamente se estavam isentos de patogénios específicos (SPF);
Ukrainian: 2. додаткові випробування, які можуть вимагатися залежно від конкретних токсикологічних питань, як-от таких, що пов'язані зі структурою, класом і способом дії діючої речовини (речовин);
Portuguese: O requerente deve indicar o número e títulos dos volumes de documentação de apoio ao pedido e, caso aplicável, quais as amostras fornecidas.
Ukrainian: Компетентний орган приймає запропонований формат, представлений заявником, залежно від конкретного випадку.
Portuguese: Eesti keel (et)
Ukrainian: 14(3) і (4)
Portuguese: Estudo dos efeitos tóxicos no embrião/feto, nomeadamente da teratogenicidade
Ukrainian: Вимагається проведення випробування ембріотоксичності на щурах.
Portuguese: National case-law
Ukrainian: F. ОДНОРІДНІСТЬ ПАРТІЙ
Portuguese: Directiva com a última redacção que lhe foi dada pelo Acto de Adesão de 1985.
Ukrainian: Комісія може вносити зміни до параграфа 5 з урахуванням досвіду, здобутого у ході його застосування.
Portuguese: ii) No caso do farmacologista, bem como do especialista com as competências adequadas:
Ukrainian: (i) описова фармакокінетика, за результатами якої визначають основні параметри;
Portuguese: - a pureza será descrita em termos do somatório global de impurezas previsíveis, especialmente as que possam ter efeitos nocivos e, se necessário, as que, dada a associação de substâncias a que o pedido se refere, podem afectar negativamente a estabilidade do medicamento ou distorcer os resultados analíticos.
Ukrainian: Таке дослідження може бути частиною дослідження повторного застосування, що його вимагає пункт 3 , та може не проводитися, якщо результати дослідження передозування, що його вимагає пункт 2 , не виявили ознак системних чи місцевих реакцій.
Portuguese: - que, aquando dos ensaios de mutagenicidade, tenham conduzido a resultados sugestivos de efeitos carcinogéneos,
Ukrainian: 4.2. показання до застосування із зазначенням цільових видів,
Portuguese: Em determinados casos excepcionais, em que o doseamento de substâncias activas muito numerosas ou presentes em quantidades muito diminutas requeira a investigação complexa e difícil de cada lote de produção, poder-se-á omitir o ensaio de uma ou mais substâncias activas no produto acabado, sob condição expressa de os referidos ensaios se efectuarem em fases intermédias o mais tardias possível do processo de produção.
Ukrainian: Дані щодо стабільності, отримані в результаті випробувань комбінованих засобів, можуть бути використані як вихідні дані для похідних засобів, які містять один чи більше однакових компонентів.
Portuguese: - capacidade do modelo para venda,
Ukrainian: Титр чи потенція партії
Portuguese: A avaliação da ecotoxicidade será compulsiva para todos os pedidos de autorização de introdução no mercado de medicamentos imunológicos veterinários, excepto os apresentados em conformidade com o n.o 3, alínea j), do artigo 12.o e com o n.o 1 do artigo 13.o
Ukrainian: Усі такі дозволи на реалізацію розглядаються як частини одного глобального дозволу на реалізацію, зокрема для цілей застосування статті 13(1) .
Portuguese: Feito em Bruxelas, em 27 de Setembro de 2001.
Ukrainian: Вчинено у Брюсселі 27 вересня 2001 року.
Portuguese: Este objectivo não pode ser atingido sem que haja uma harmonização no domínio do direito de sequência.
Ukrainian: Цієї цілі неможливо досягнути без гармонізації у сфері права слідування.
Portuguese: Nestas circunstâncias, o artigo 95.o do Tratado constitui o fundamento jurídico adequado.
Ukrainian: У такій ситуації стаття 95 Договору є необхідною правовою базою.
Portuguese: Esta lista será mantida actualizada.
Ukrainian: Такий список необхідно постійно оновлювати.
Portuguese: - organizar consultas sobre todas as questões resultantes da aplicação da presente directiva,
Ukrainian: - організація консультацій щодо всіх питань, пов'язаних із застосуванням цієї Директиви,
Portuguese: (19) Deve ficar claro que a harmonização introduzida pela presente directiva não se aplica aos manuscritos originais de escritores e compositores.
Ukrainian: (19) Необхідно уточнити, що зумовлена цією Директивою гармонізація не застосовується до оригінальних рукописів письменників та композиторів.
Portuguese: de 27 de Setembro de 2001
Ukrainian: від 27 вересня 2001 року
Portuguese: (16) A presente directiva respeita, por isso, plenamente os princípios da subsidiariedade e da proporcionalidade previstos no artigo 5.o do Tratado.
Ukrainian: (16) Таким чином, ця Директива у повному обсязі відповідає принципам субсидіарності та пропорційності, визначеним у статті 5 Договору.
Portuguese: A harmonização das legislações dos Estados-Membros relativas ao direito de sequência contribui para a realização desses objectivos.
Ukrainian: Гармонізація законодавства держав-членів щодо права слідування сприяє досягненню цих цілей.
Portuguese: Pela presente directiva, é criado um Comité de Contacto.
Ukrainian: Цим документом створюється Контактний комітет.
Portuguese: O vendedor é a pessoa ou a empresa em nome da qual a venda é celebrada.
Ukrainian: Продавець - це особа чи підприємство, від імені якого здійснюється продаж.
Portuguese: No entanto, o montante total da participação não poderá exceder 12500 euros.
Ukrainian: Однак, загальна сума роялті не повинна перевищувати 12 500 євро.
Portuguese: As modalidades dessa referência serão estabelecidas pelos Estados-Membros.
Ukrainian: Методи здійснення такого покликання визначають держави-члени.
Portuguese: Os Estados-Membros porão em vigor as disposições legislativas, regulamentares e administrativas necessárias para dar cumprimento à presente directiva até 1 de Janeiro de 2006.
Ukrainian: Держави-члени повинні ввести в дію закони, підзаконні нормативно-правові акти та адміністративні положення, необхідні для дотримання вимог цієї Директиви, до 1 січня 2006 року.
Portuguese: Direito à obtenção de informações
Ukrainian: Право на отримання інформації
Portuguese: A duração do direito de sequência corresponde à prevista no artigo 1.o da Directiva 93/98/CEE.
Ukrainian: Строк охорони права слідування повинен відповідати строку, встановленому в статті 1 Директиви 93/98/ЄЕС.
Portuguese: Decisão do Parlamento Europeu de 3 de Julho de 2001 e Decisão do Conselho de 19 de Julho de 2001.
Ukrainian: Рішення Європейського Парламенту від 3 липня 2001 року і Рішення Ради від 19 липня 2001 року.
Portuguese: Para efeitos da presente directiva, entende-se por "obra de arte original" qualquer obra de arte gráfica ou plástica, tal como quadros, colagens, pinturas, desenhos, gravuras, estampas, litografias, esculturas, tapeçarias, cerâmicas, vidros e fotografias, na medida em que sejam executadas pelo próprio artista ou se trate de cópias consideradas como obras de arte originais.
Ukrainian: Для цілей цієї Директиви «оригінальний твір мистецтва» означає твори графічного чи пластичного мистецтва, такі як малюнки, колажі, картини, рисунки, гравюри, естампи, літографії, скульптури, гобелени, твори з кераміки та скла і фотографії, за умови, що їх створив сам митець або що вони є копіями, які вважаються оригінальними творами мистецтва.
Portuguese: (5) Nos termos do n.o 4 do artigo 151.o do Tratado, a Comunidade, na sua acção ao abrigo de outras disposições do Tratado, deve ter em conta os aspectos culturais.
Ukrainian: (5) Відповідно до статті 151(4) Договору, Співтовариство повинне враховувати культурні аспекти у своїй діяльності, яку воно здійснює на підставі інших положень Договору.
Portuguese: O funcionamento eficaz do mercado interno das obras de arte moderna ou contemporânea requer a fixação de taxas o mais uniformes possível.
Ukrainian: Дієве функціонування внутрішнього ринку творів модерного та сучасного мистецтва потребує якомога ширшого встановлення уніфікованих ставок.
Portuguese: (9) O direito de sequência encontra-se actualmente previsto na legislação nacional da maioria dos Estados-Membros.
Ukrainian: (9) Право слідування нині передбачено національним законодавством більшості держав-членів.
Portuguese: Os Estados-Membros que prevêem a gestão colectiva do direito de sequência podem igualmente estabelecer que os organismos responsáveis por essa gestão colectiva devam ser os únicos autorizados a obter as referidas informações,
Ukrainian: Держави-члени, які передбачають колективне управління правом слідування, можуть також передбачити, що лише організації, відповідальні за таке колективне управління, будуть мати право на отримання вказаної інформації,
Portuguese: (6) A Convenção de Berna para a protecção das obras literárias e artísticas prevê que o direito de sequência só seja exigível se a legislação nacional do país do autor o permitir.
Ukrainian: (6) Бернська конвенція про охорону літературних і художніх творів передбачає, що право слідування може використовуватися лише у випадку, якщо законодавство країни, до якої належить автор, його визнає.
Portuguese: (26) É desejável prever a possibilidade de uma adaptação periódica do limiar e das taxas.
Ukrainian: (26) Необхідно передбачити положення про можливість періодичного коригування граничних сум і ставок.
Portuguese: Os Estados-Membros devem, no entanto, assegurar que os montantes destinados a autores que sejam nacionais de outros Estados-Membros sejam efectivamente cobrados e entregues.
Ukrainian: Держави-члени повинні також забезпечити, щоб суми, призначені для авторів, які є громадянами інших держав-членів, дійсно були стягнені й розподілені.
Portuguese: Em derrogação do n.o 1, os Estados-Membros podem aplicar a taxa de 5 % no que se refere à faixa do preço de venda referida na alínea a) do n.o 1.
Ukrainian: Як відступ від параграфа 1, держави-члени можуть застосовувати ставку 5% для діапазону цін продажу, зазначеного в параграфі 1(a).
Portuguese: Deve ser concedida aos Estados-Membros a possibilidade de preverem derrogações a este princípio no que respeita à responsabilidade pelo pagamento.
Ukrainian: Державам-членам необхідно надати можливість передбачати відступи від цього принципу щодо відповідальності за виплату.
Portuguese: (17) Nos termos da Directiva 93/98/CEE do Conselho, de 29 de Outubro de 1993, relativa à harmonização do prazo de protecção dos direitos de autor e de certos direitos conexos(6), o direito de autor caduca setenta anos após a morte do autor.
Ukrainian: (17) Відповідно до Директиви Ради 93/98/ЄЕС від 29 жовтня 1993 року про гармонізацію строку охорони авторського права та деяких суміжних прав(6), охорона авторського права діє протягом 70 років після смерті автора.
Portuguese: (20) É necessário prever um regime eficaz com base nas experiências já adquiridas no plano nacional em matéria de direito de sequência.
Ukrainian: (20) Необхідно встановити дієві правила на основі вже здобутого на національному рівні досвіду щодо права слідування.
Portuguese: A notificação e a decisão do Estado-Membro, bem como o parecer da Comissão, serão publicadas no Jornal Oficial das Comunidades Europeias e comunicadas ao Parlamento Europeu.
Ukrainian: Повідомлення й обґрунтування держави-члена та висновок Комісії опубліковують в Офіційному віснику європейських співтовариств і передають до Європейського Парламенту.
Portuguese: A aplicação de um tal direito em todos os Estados-Membros corresponde à necessidade de assegurar aos criadores um nível de protecção adequado e uniforme.
Ukrainian: Запровадження такого права в усіх державах-членах відповідає потребі забезпечити авторам творів належний та уніфікований рівень охорони.
Portuguese: A aplicação de regras desse tipo no contexto comunitário é contrária ao princípio da igualdade de tratamento que resulta da proibição de toda e qualquer discriminação em razão da nacionalidade.
Ukrainian: Застосування таких положень у контексті Співтовариства суперечить принципу рівного ставлення, який є наслідком заборони будь-якої дискримінації за ознакою національності.
Portuguese: No entanto, não se afigura necessário proceder a uma harmonização de todas as disposições constantes das legislações dos Estados-Membros relativas ao direito de sequência e, para deixar a maior latitude possível para a tomada de decisões a nível nacional, basta limitar a harmonização às disposições nacionais que tenham incidência mais directa sobre o funcionamento do mercado interno.
Ukrainian: Проте, немає необхідності гармонізувати всі положення законодавства держав-членів щодо права слідування і, щоб залишити якомога більше простору для ухвалення національних рішень, достатньо обмежити гармонізацію тими національними положеннями, які мають найбільш прямий вплив на функціонування внутрішнього ринку.
Portuguese: Decorre da jurisprudência do Tribunal de Justiça sobre a aplicação do princípio da não discriminação, inscrito no artigo 12.o do Tratado, como foi sublinhado no acórdão de 20 de Outubro de 1993, processos apensos C-92/92 e C-326/92, Phil Collins e outros(4), que não poderão ser invocadas disposições nacionais que contenham cláusulas de reciprocidade para recusar aos nacionais de outros Estados-Membros direitos conferidos aos cidadãos nacionais.
Ukrainian: З судової практики Суду Європейських співтовариств щодо застосування принципу недискримінації, встановленого в статті 12 Договору, як відображено в судовому рішенні від 20 жовтня 1993 року у спільних справах С-92/92 і С-326/92 «Phil Collins та інші»(4), випливає, що національні положення, які містять положення про взаємність, не можуть бути підставою для відмови громадянам інших держав-членів у правах, які надаються національним авторам.
Portuguese: Este preço mínimo não pode em caso algum ser superior a 3000 euros.
Ukrainian: Така мінімальна ціна продажу за жодних обставин не повинна перевищувати 3000 євро.
Portuguese: (12) A sexta directiva 77/388/CEE do Conselho, de 17 de Maio de 1977, relativa à harmonização das legislações dos Estados-Membros respeitantes aos impostos sobre o volume de negócios - sistema comum do imposto sobre o valor acrescentado: matéria colectável uniforme(5), instaura progressivamente um regime comunitário de tributação, aplicável, nomeadamente, no domínio das obras de arte.
Ukrainian: (12) Шостою директивою Ради (77/388/ЄЕС) від 17 травня 1977 року про гармонізацію законодавства держав-членів щодо податків з обороту - спільна система податку на додану вартість: єдина основа для розрахунку(5), поступово запроваджують систему оподаткування Співтовариства, застосовну, зокрема, до творів мистецтва.
Portuguese: Quando os Estados-Membros adoptarem tais disposições, estas devem incluir uma referência à presente directiva ou ser acompanhadas dessa referência aquando da sua publicação oficial.
Ukrainian: Якщо держави-члени ухвалюють такі інструменти, вони повинні містити покликання на цю Директиву або супроводжуватися таким покликаннями у разі їхньої офіційної публікації.
Portuguese: Se o Estado-Membro não seguir o parecer da Comissão, informala-á desse facto e justificará a sua decisão no prazo de um mês.
Ukrainian: Якщо держава-член не буде дотримуватися висновку Комісії, вона повинна протягом одного місяця повідомити про це Комісію та обґрунтувати своє рішення.
Portuguese: Com base nas informações fornecidas pelos Estados-Membros, a Comissão publicará logo que possível uma lista indicativa dos países terceiros que preenchem a condição prevista no n.o 1.
Ukrainian: На основі інформації, наданої державами-членами, Комісія якнайшвидше опубліковує орієнтовний список третіх країн, які виконують умову, встановлену в параграфі 1.
Portuguese: Não é necessário suprimir ou impedir a emergência de diferenças que não prejudiquem o funcionamento do mercado interno.
Ukrainian: Немає жодної необхідності усувати чи запобігати появі відмінностей, які не можуть негативно впливати на функціонування внутрішнього ринку.
Portuguese: Deliberando nos termos do artigo 251.o do Tratado(3), à luz do projecto aprovado pelo Comité de Conciliação em 6 de Junho de 2001,
Ukrainian: Діючи згідно з процедурою, встановленою в статті 251 Договору(3), і на основі спільного тексту, схваленого Погоджувальним комітетом 6 червня 2001 року,
Portuguese: A presente directiva aplica-se a todas as obras de arte originais, tal como definidas no artigo 2.o, que em 1 de Janeiro de 2006 estejam ainda protegidas pela legislação dos Estados-Membros relativa ao direito de autor ou que nessa data preencham os critérios de protecção estabelecidos na presente directiva.
Ukrainian: Ця Директива застосовується щодо всіх оригінальних творів мистецтва, відповідно до означення в статті 2 , які станом на 1 січня 2006 року перебувають під охороною за законодавством держав-членів у сфері авторського права або які відповідають критеріям для надання охорони відповідно до положень цієї Директиви на вказану дату.
Portuguese: Se for aplicado um preço de venda mínimo inferior a 3000 euros, o Estado-Membro pode igualmente determinar a taxa aplicável à faixa do preço de venda até 3000 euros; essa taxa não poderá, no entanto, ser inferior a 4 %.
Ukrainian: Якщо мінімальна ціна продажу буде встановлена в розмірі нижче ніж 3000 євро, держава-член також встановлює ставку, застосовну для діапазону цін продажу до 3000 євро; така ставка не може бути нижчою 4%.
Portuguese: Isso implica igualmente que o autor ou o seu mandatário disponham do direito de recolher todas as informações necessárias junto da pessoa singular ou colectiva responsável pelo pagamento do direito de sequência.
Ukrainian: Це також передбачає право автора чи його уповноваженого представника отримувати будь-яку необхідну інформацію від фізичної чи юридичної особи, відповідальної за виплату роялті.
Portuguese: (11) Entre os objectivos da Comunidade, tal como constam do Tratado, conta-se o estabelecimento de uma união cada vez mais estreita entre os povos da Europa, o desenvolvimento de relações mais próximas entre os Estados que integram a Comunidade e a garantia do progresso económico e social, mediante uma acção comum que elimine as barreiras que dividem a Europa.
Ukrainian: (11) Цілі Співтовариства, встановлені в Договорі, включають закладення основ для дедалі ближчого союзу народів Європи, сприяння тіснішим відносинам між державами-членами, які належать до Співтовариства, та забезпечення їхнього економічного й соціального прогресу шляхом спільних заходів, спрямованих на усунення бар'єрів, які розділяють Європу.