FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Portuguese: Deve existir um sistema seguro que evite que uma unidade de sangue ou de componentes sanguíneos seja aprovada até que tenham sido observados todos os requisitos obrigatórios estabelecidos na presente directiva.
Ukrainian: Повинна бути безпечна та надійна система попередження випуску будь-якої одиниці крові та її компонента до виконання усіх обов'язкових вимог, встановлених у цій Директиві.
Portuguese: «Boas práticas», todos os elementos da prática estabelecida que, no seu todo, conduzem a que o sangue e os componentes sanguíneos finais observem sistematicamente as especificações pré-definidas, bem como à observância de regulamentações específicas;
Ukrainian: (k) «належна практика» означає усі елементи усталеної практики, які в сукупності приведуть до отримання кінцевої крові або її компонентів, що повністю відповідають попередньо визначеним специфікаціям і встановленим нормам;
Portuguese: Deve existir uma zona laboratorial específica destinada às análises, separada da zona de processamento do sangue e dos componentes sanguíneos e apenas acessível a pessoal autorizado.
Ukrainian: Повинна бути спеціальна лабораторія для тестування, відокремлена від зони для донорів крові та зони переробки компонентів крові, доступ до якої повинен мати лише уповноважений персонал.
Portuguese: «Garantia da qualidade», todas as actividades, desde a colheita de sangue até à distribuição, destinadas a assegurar que o sangue e os componentes sanguíneos tenham a qualidade necessária para a finalidade a que se destinam;
Ukrainian: (f) «забезпечення якості» означає всю діяльність від заготівлі крові до розподілу, яку здійснюють для забезпечення того, щоб кров і її компоненти мали якість, необхідну для їх цільового використання;
Portuguese: NÃO-CONFORMIDADE
Ukrainian: НЕВІДПОВІДНІСТЬ
Portuguese: Antes da aprovação, o sangue e os componentes sanguíneos devem ser mantidos administrativa e fisicamente separados do sangue e componentes sanguíneos já aprovados.
Ukrainian: Перед випуском кров та її компоненти повинні зберігатись адміністративно та фізично відокремленими від випущеної крові та її компонентів.
Portuguese: Antes de serem utilizados, todos os testes laboratoriais devem ser validados.
Ukrainian: Усі процедури лабораторного тестування повинні пройти валідацію перед застосуванням.
Portuguese: Deve existir um sistema que assegure medidas correctivas e preventivas no que respeita à não-conformidade e a problemas de qualidade dos componentes sanguíneos.
Ukrainian: Повинна бути система забезпечення коригувальних та попереджувальних заходів для вирішення проблем невідповідності та якості компонентів крові.
Portuguese: Garantia de qualidade
Ukrainian: Забезпечення якості
Portuguese: Estes sistemas devem ser aplicados periodicamente, de forma independente e de acordo com procedimentos aprovados por pessoas formadas e competentes.
Ukrainian: Вони повинні регулярно проводитися підготовленими і компетентними особами у незалежний спосіб відповідно до затверджених процедур.
Portuguese: Devem ser tomadas medidas dentro de prazos de tempo pré-estabelecidos, as quais devem incluir o rastreio dos componentes sanguíneos pertinentes e, se aplicável, abranger a investigação da origem.
Ukrainian: Повинні бути вжиті заходи протягом заздалегідь визначених періодів, які повинні включати відстеження усіх відповідних компонентів крові та, якщо доцільно, їх зворотнє простеження.
Portuguese: Se forem utilizados sistemas informatizados, os procedimentos relativos ao software, ao hardware e às cópias de segurança devem ser periodicamente analisados para assegurar a sua fiabilidade.
Ukrainian: У випадку використання комп'ютеризованих систем, усе програмне забезпечення, апаратне забезпечення та процедури резервного копіювання повинні регулярно перевірятися для забезпечення надійності, проходити валідацію перед використанням та утримуватися у валідованому стані.
Portuguese: É necessário especificar que o sangue e todos os componentes sanguíneos que circulem na Comunidade devem estar sujeitos a um sistema de qualidade, devendo os Estados-Membros assegurar, portanto, que, em relação ao sangue e aos componentes sanguíneos provenientes de países terceiros, exista um sistema de qualidade dos serviços de sangue equivalente ao previsto na presente directiva nas fases que precedem a importação.
Ukrainian: (7) Необхідно зазначити, що система якості повинна застосовуватися для будь-якої крові та її компонентів, що перебувають в обігу в Співтоваристві, а тому держави-члени повинні забезпечити, щоб для крові та її компонентів, які походять з третіх країн, існувала система якості для закладів служби крові на етапах, що передують імпорту, еквівалентна системі якості, передбаченій цією Директивою.
Portuguese: O pessoal dos serviços de sangue deve ser suficientemente numeroso para que possa desempenhar as actividades ligadas à colheita, análise, processamento e distribuição de sangue e componentes sanguíneos, devendo igualmente ser formado e considerado competente para o desempenho das respectivas tarefas.
Ukrainian: Персонал закладів служби крові повинен налічувати достатню кількість працівників для здійснення діяльності, пов'язаної із заготівлею, тестуванням, переробкою, зберіганням і розподілом крові та її компонентів, а також проходити навчання та оцінювання компетентності для виконання їхніх завдань.
Portuguese: Os Estados-Membros devem assegurar que, no que respeita ao sangue e aos componentes sanguíneos importados de países terceiros destinados a ser utilizados ou distribuídos na Comunidade, exista nos serviços de sangue envolvidos nas fases que precedem a importação um sistema de qualidade equivalente ao previsto no artigo 2.o
Ukrainian: Держави-члени повинні забезпечити, щоб для крові та її компонентів, імпортованих з третіх країн і призначених для використання або розподілу на території Співтовариства, існувала система якості для закладів служби крові на етапах, що передують імпорту, еквівалентна системі якості, передбаченій статтею 2.
Portuguese: O sistema de qualidade dos serviços de sangue deve respeitar os princípios da gestão da qualidade, da garantia da qualidade e da melhoria contínua da qualidade e abranger o pessoal, as instalações, o equipamento, a documentação, a colheita, a análise, o processamento, o armazenamento e a distribuição, a gestão de contratos, a não-conformidade e a auto-inspecção, o controlo da qualidade, a retirada da circulação de componentes sanguíneos e as auditorias externas e internas.
Ukrainian: (3) Система якості для закладів служби крові повинна охоплювати принципи управління якістю, забезпечення якості та постійного покращення якості, а також включати персонал, приміщення та обладнання, документацію, заготівлю, тестування і переробку, зберігання і розподіл, управління контрактами, невідповідність і самоінспектування, контроль якості, відкликання компонентів крові, зовнішні та внутрішні аудити.
Portuguese: Devem existir disposições relativas a avarias do equipamento e a falhas de energia na principal instalação de armazenamento.
Ukrainian: Повинні бути передбачені заходи на випадок виходу з ладу обладнання або відключення електроенергії в головному приміщенні для зберігання.
Portuguese: Deve existir uma zona destinada à eliminação segura de resíduos, de material descartável usado na colheita, análise e processamento e de sangue e componentes sanguíneos rejeitados.
Ukrainian: Повинна бути визначена зона для безпечної утилізації відходів, одноразових предметів, що використовуються під час заготівлі, тестування та переробки, а також забракованої крові та її компонентів.
Portuguese: Os procedimentos de armazenamento e distribuição devem ser validados de forma a assegurar a qualidade do sangue e dos componentes sanguíneos durante todo o período de armazenamento e a excluir misturas inadvertidas de componentes sanguíneos.
Ukrainian: Процедури зберігання та розподілу повинні пройти валідацію для забезпечення якості крові та її компонентів протягом усього періоду зберігання, а також для виключення переплутування компонентів крові.
Portuguese: Após a colheita de sangue, os sacos para a sua recolha devem ser manuseados de forma a preservar a qualidade do sangue, devendo existir uma temperatura de armazenamento e transporte adequada às necessidades de processamento subsequente.
Ukrainian: Після заготівлі крові всі операції з контейнерами з кров'ю повинні здійснюватися таким чином, щоб зберегти якість крові, з дотриманням температури зберігання та транспортування, що відповідають вимогам до подальшої переробки.
Portuguese: Todas as dádivas devem ser testadas em conformidade com os requisitos estabelecidos no anexo IV da Directiva 2002/98/CE.
Ukrainian: Повинно бути забезпечено тестування кожної донації крові відповідно до вимог, встановлених у додатку IV до Директиви 2002/98/ЄС.
Portuguese: Na altura da doação, devem ser colhidas amostras laboratoriais que devem ser adequadamente armazenadas antes das análises.
Ukrainian: Лабораторні зразки відбирають під час донації та належним чином зберігають до тестування.
Portuguese: Todos os serviços de sangue e os bancos de sangue dos hospitais devem dispor de uma função de garantia da qualidade, interna ou não, para a observância da garantia da qualidade.
Ukrainian: Підтримку всіх закладів служби крові та лікарняних банків крові у питаннях забезпечення якості здійснює підрозділ забезпечення якості, внутрішній або суміжний.
Portuguese: que dá execução à Directiva 2002/98/CE do Parlamento Europeu e do Conselho no que respeita às normas e especificações comunitárias relativas ao sistema de qualidade dos serviços de sangue
Ukrainian: про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС стосовно стандартів і специфікацій Співтовариства, пов'язаних із системою якості для закладів служби крові
Portuguese: Zona de armazenamento
Ukrainian: Зона зберігання
Portuguese: Colheita de sangue e componentes sanguíneos
Ukrainian: Заготівля крові та її компонентів
Portuguese: No que respeita a todos os componentes sanguíneos, o número de lote de cada saco de recolha de sangue deve ser rastreável.
Ukrainian: Номер партії контейнера для крові повинен бути простежуваним для кожного компонента крові.
Portuguese: Análise do sangue e zonas de processamento
Ukrainian: Зони тестування і переробки крові
Portuguese: ARMAZENAMENTO E DISTRIBUIÇÃO
Ukrainian: ЗБЕРІГАННЯ І РОЗПОДІЛ
Portuguese: Zona de eliminação de resíduos
Ukrainian: Зона утилізації відходів
Portuguese: Zona de colheita de sangue
Ukrainian: Зона заготівлі крові
Portuguese: Directiva 2005/62/CE da Comissão, de 30 de Setembro de 2005, que dá execução à Directiva 2002/98/CE do Parlamento Europeu e do Conselho no que respeita às normas e especificações comunitárias relativas ao sistema de qualidade dos serviços de sangue (Texto relevante para efeitos do EEE)
Ukrainian: Директива комісії 2005/62/ЄС від 30 вересня 2005 року про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄC стосовно стандартів і специфікацій [...]
Portuguese: Retirada
Ukrainian: Відхилення
Portuguese: Devem ser definidos procedimentos e especificações escritos relativamente a todas as operações de transporte e armazenamento, incluindo a recepção e a distribuição.
Ukrainian: Усі заходи з транспортування і зберігання, у тому числі отримання і розподіл, визначаються письмовими процедурами та специфікаціями.
Portuguese: INSTALAÇÕES
Ukrainian: ПРИМІЩЕННЯ
Portuguese: Desvios
Ukrainian: Cancel
Portuguese: «Controlo da qualidade», a parte de um sistema de qualidade centrada na observância dos requisitos de qualidade;
Ukrainian: (e) «контроль якості» означає складову частину системи якості, орієнтовану на виконання вимог до якості;
Portuguese: Observações gerais
Ukrainian: Загальні вимоги
Portuguese: ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2005/62/oj
Ukrainian: 720; Directive, International document, Standard on September 30, 2005 № 2005/62/ЄС
Portuguese: É necessário estabelecer definições comuns da terminologia técnica, a fim de assegurar a aplicação coerente da Directiva 2002/98/CE.
Ukrainian: (8) Для забезпечення послідовної імплементації Директиви 2002/98/ЄС необхідно визначити загальні терміни та означення для технічної термінології.
Portuguese: Warning!
Ukrainian: Відкликання
Portuguese: Language 3
Ukrainian: Стаття 3 Транспозиція
Portuguese: CS
Ukrainian: Card
Portuguese: Enable / Disable all experimental features
Ukrainian: ДОДАТОК Стандарти і специфікації системи якості
Portuguese: Essa protecção beneficiará os utilizadores dos transportes, a economia e o conjunto da sociedade.
Ukrainian: Такий захист принесе користь користувачам транспорту, економіці і суспільству в цілому.
Portuguese: Dado que a presente directiva diz respeito aos portos marítimos, as obrigações dela decorrentes não serão aplicáveis à Áustria, à República Checa, à Hungria, ao Luxemburgo e à Eslováquia,
Ukrainian: (18) Оскільки ця Директива стосується морських портів, зобов'язання, що наведені в цьому документі, не застосовуються до Австрії, Чехії, Угорщини, Люксембургу або Словаччини,
Portuguese: As avaliações e os planos devem ser revistos, pelo menos, uma vez de cinco em cinco anos.
Ukrainian: Їх перегляд необхідно проводити щонайменше один раз на п'ять років.
Portuguese: Uma organização de segurança reconhecida deve poder demonstrar:
Ukrainian: Визнана організація з безпеки повинна продемонструвати:
Portuguese: (3) Parecer do Parlamento Europeu de 10 de Maio de 2005 (ainda não publicado no Jornal Oficial) e decisão do Conselho de 6 de Outubro de 2005.
Ukrainian: (-3) Висновок Європейського Парламенту від 10 травня 2005 року (ще не опубліковано в Офіційному віснику) та Рішення Ради від 6 жовтня 2005 року.
Portuguese: De acordo com o princípio da proporcionalidade consagrado no mesmo artigo, a presente directiva não excede o necessário para atingir aqueles objectivos.
Ukrainian: Згідно з принципом пропорційності, викладеним у зазначеній статті, ця Директива не виходить за межі необхідного для досягнення таких цілей.
Portuguese: O financiamento de medidas de segurança suplementares não deve provocar distorções da concorrência.
Ukrainian: Фінансування додаткових заходів з охорони не повинно спричиняти порушення правил конкуренції.
Portuguese: Deverão ser identificadas tanto as consequências directas como as indirectas.
Ukrainian: Необхідно ідентифікувати як прямі, так і непрямі наслідки.
Portuguese: Os incidentes de segurança resultantes do terrorismo contam-se entre as ameaças mais graves para os ideais de democracia, de liberdade e de paz que constituem a própria essência da União Europeia.
Ukrainian: (1) Порушення безпеки, спричинені терористичними актами - одна з найбільших загроз ідеалам демократії, свободи і миру, що є самою сутністю Європейського Союзу.
Portuguese: Estas podem incidir numa só ou em várias zonas.
Ukrainian: Наслідки можуть впливати на одну або декілька підзон.
Portuguese: Confidencialidade e divulgação de informações
Ukrainian: Конфіденційність і розповсюдження інформації
Portuguese: A eficácia de medidas de segurança requer igualmente uma clara divisão de tarefas entre todas as partes envolvidas e a realização de exercícios regulares.
Ukrainian: Ефективність заходів з охорони також вимагає чіткого розподілу завдань між усіма залученими сторонами, а також регулярних навчальних тренувань.
Portuguese: identificação das consequências específicas de um cenário de ameaça.
Ukrainian: - ідентифікацію конкретних наслідків сценарію загрози.
Portuguese: Certas zonas poderão, com efeito, necessitar de medidas de prevenção mais rigorosas do que outras.
Ukrainian: Фактично, деякі підзони можуть вимагати жорсткіших попереджувальних заходів, ніж інші підзони.
Portuguese: Até 30 de Junho de 2006, a Comissão deverá apresentar ao Parlamento Europeu e ao Conselho os resultados de um estudo sobre os custos inerentes às medidas tomadas no âmbito da presente directiva, abordando em particular a forma de repartição dos custos entre as autoridades públicas, as autoridades portuárias e os operadores.
Ukrainian: До 30 червня 2006 року Комісія повинна надати Європейському Парламенту і Раді результати оцінки витрат, пов'язаних з виконанням заходів відповідно до цієї Директиви, звертаючи увагу, зокрема, на розподіл фінансування між органами влади, портовими органами та операторами.
Portuguese: Deve ainda definir as tarefas do comité de segurança portuária, no caso de este existir,
Ukrainian: У плані окреслюють завдання комітету безпеки порту, якщо такий існує;
Portuguese: Convirá prever um procedimento de adaptação da presente directiva a fim de ter em conta a evolução dos instrumentos internacionais e, à luz da experiência adquirida, adaptar ou complementar as disposições dos anexos sem alargar o âmbito de aplicação da presente directiva.
Ukrainian: (16) Необхідно визначити процедуру адаптації цієї Директиви для врахування змін в міжнародних інструментах та, на основі отриманого досвіду, адаптувати або доповнити детальні положення додатків до цієї Директиви без розширення сфери її застосування.
Portuguese: Essas medidas deverão ser executadas de forma a perturbar o menos possível o desenrolar das operações.
Ukrainian: Зазначені заходи необхідно вживати у спосіб, щоб вони якомога менше перешкоджали безперервному виконанню операцій.
Portuguese: Conhecimento dos equipamentos e sistemas de segurança e vigilância e suas limitações operacionais.
Ukrainian: (13) знання обладнання і систем безпеки та спостереження, а також їх робочих обмежень.
Portuguese: As diferentes zonas serão avaliadas em função não apenas do seu perfil de alvo potencial directo, mas também da possibilidade de constituírem ponto de passagem quando o alvo sejam zonas vizinhas,
Ukrainian: Зони визначатимуться не лише за їхнім безпосереднім профілем потенційної цілі, але також залежно від їхнього потенційного використання як підходів, коли ціллю є сусідні зони;
Portuguese: Se necessário, o plano deve prever a ligação com os sistemas de informação e de desembaraço destas autoridades, incluindo os eventuais sistemas de desembaraço pré-chegada,
Ukrainian: За потреби, план повинен передбачати зв'язок інформаційної системи та системи митного оформлення цих органів, у тому числі можливі системи попереднього митного оформлення;
Portuguese: A vigilância de actividades deve ser devidamente indicada, se a legislação nacional a isso obrigar,
Ukrainian: Необхідно належним чином інформувати про моніторинг діяльності, якщо цього вимагає національне законодавство;
Portuguese: As acções de formação devem testar as comunicações, a coordenação, a disponibilidade de recursos e a capacidade de intervenção.
Ukrainian: Під час навчань перевіряють зв'язок, координацію, доступність ресурсів і реагування.
Portuguese: Decisão com a última redacção que lhe foi dada pela Decisão 2005/94/CE, Euratom ( JO L 31 de 4.2.2005, p. 66 ).
Ukrainian: Рішення з останніми змінами і доповненнями, внесеними Рішенням 2005/94/ЄС, Євратом (OB L 31, 04.02.2005, c.66).
Portuguese: As pessoas que pretendam entrar ou se encontrem numa zona poderão ser objecto de controlo.
Ukrainian: Особи, що входять у підзону або знаходяться в ній, можуть підлягати контролю.
Portuguese: Dever-se-á atender igualmente à relação com outros planos de intervenção (por exemplo, plano de combate a marés negras, plano portuário de contingência, plano de acção médica, plano de resposta a acidentes nucleares, etc.),
Ukrainian: Необхідно також звернути увагу на узгодження з іншими планами реагування (наприклад, планом ліквідації розливання нафти, планом екстрених заходів у порту, планом надання медичної допомоги, планом дій у разі ядерної катастрофи, тощо);
Portuguese: As pessoas, as infra-estruturas e os equipamentos nos portos deverão ser protegidos contra os incidentes de segurança e os respectivos efeitos devastadores.
Ukrainian: (2) Люди, інфраструктура та обладнання в портах повинні бути захищені від порушень безпеки та їх руйнівних наслідків.
Portuguese: notificação de incidentes de segurança.
Ukrainian: - звітування про порушення безпеки.
Portuguese: requisitos de acesso.
Ukrainian: - вимоги до доступу.
Portuguese: ligação com as autoridades responsáveis pelo controlo da carga, das bagagens e dos passageiros.
Ukrainian: - взаємодія з органами, що здійснюють контроль вантажу, багажу і пасажирів.
Portuguese: Se necessário, a Comissão apresentará propostas de medidas adicionais.
Ukrainian: За необхідності, вона повинна надати пропозиції щодо додаткових заходів.
Portuguese: Uma organização de segurança reconhecida que tenha efectuado a avaliação de segurança de um porto ou procedido à revisão da avaliação de segurança de um porto não está autorizada a elaborar ou a rever o plano de segurança desse porto.
Ukrainian: Визнана організація з безпеки, яка провела оцінювання захищеності порту або здійснила перегляд такої оцінки для порту, не допускається до розроблення або перегляду плану охорони цього самого порту.
Portuguese: Um dispositivo de aplicação das referidas regras;
Ukrainian: (b) механізм імплементації таких правил;
Portuguese: organização operacional da segurança do porto e métodos de trabalho.
Ukrainian: - робоча організація безпеки порту і робочі процедури.
Portuguese: A aplicação efectiva e normalizada das medidas desta política de segurança suscita importantes questões quanto ao seu financiamento.
Ukrainian: (13) Дієве і стандартне впровадження заходів в рамках цієї політики безпеки порушує важливі питання щодо її фінансування.
Portuguese: Adaptações
Ukrainian: Адаптації
Portuguese: Os Estados-Membros devem instituir um sistema que garanta uma supervisão adequada e periódica dos planos de segurança dos portos e da sua aplicação.
Ukrainian: Держави-члени повинні створити систему забезпечення адекватного і регулярного нагляду за планами охорони портів і їх виконанням.
Portuguese: Quando os Estados-Membros aprovarem essas disposições, estas devem incluir uma referência à presente directiva ou ser acompanhadas dessa referência aquando da sua publicação oficial.
Ukrainian: Якщо держави-члени ухвалюють ці інструменти, вони повинні містити покликання на цю Директиву або супроводжуватися таким покликанням у разі їх офіційного опублікування.
Portuguese: requisitos de controlo dos documentos de identificação, das bagagens e da carga.
Ukrainian: - вимоги до контролю посвідчень, багажу і вантажу.
Portuguese: Os Estados-Membros devem pôr em vigor as disposições legislativas, regulamentares e administrativas necessárias para dar cumprimento à presente directiva até 15 de Junho de 2007 e informarão imediatamente a Comissão desse facto.
Ukrainian: Держави-члени ухвалюють закони, підзаконні акти та адміністративні положення, необхідні для виконання цієї Директиви, до 15 червня 2007 року.
Portuguese: Conhecimento da legislação nacional e internacional pertinente e das regras de segurança;
Ukrainian: (8) знання відповідного національного і міжнародного законодавства та вимог у сфері безпеки;
Portuguese: Em algumas zonas, estes requisitos só se aplicarão quando os níveis de segurança excederem patamares mínimos.
Ukrainian: Для деяких зон вимоги набудуть чинності лише у тому випадку, коли рівні охоронии перевищуватимуть мінімальні пороги.
Portuguese: Capacidade para identificar e detectar armas e substâncias e engenhos perigosos;
Ukrainian: (10) здатність розпізнати і виявити зброю, небезпечні речовини і пристрої;
Portuguese: Até 15 de Dezembro de 2008 e, ulteriormente, de cinco em cinco anos, a Comissão apresentará um relatório de avaliação ao Parlamento Europeu e ao Conselho, com base, nomeadamente, nas informações obtidas em conformidade com o artigo 13.o Nesse relatório, a Comissão analisará o cumprimento da presente directiva pelos Estados-Membros e a eficácia das medidas tomadas.
Ukrainian: До 15 грудня 2008 року та кожні наступні п'ять років Комісія надає Європейському Парламенту і Раді звіт про оцінку, що ґрунтується, серед іншого, на інформації, отриманій відповідно до статті 13 .
Portuguese: identificação das variações do risco, por exemplo em função da sua sazonalidade,
Ukrainian: - ідентифікацію змін ризиків, наприклад, тих, що залежать від сезону;
Portuguese: Os Estados-Membros tomarão medidas equivalentes em conformidade com a legislação nacional aplicável.
Ukrainian: (b) Держави-члени повинні вживати еквівалентні заходи згідно з відповідним національним законодавством.