FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Portuguese: Outras reacções graves (especificar)
Ukrainian: Інші серйозні реакції (вказати, які саме)
Portuguese: A notificação de suspeitas de reacções adversas graves ou de incidentes adversos graves deverá ser comunicada logo que conhecida à autoridade competente.
Ukrainian: (3) Повідомлення про підозрювані серйозні побічні реакції або серйозні несприятливі випадки необхідно подавати до компетентного органу щойно про них стає відомо.
Portuguese: [ ] Sangue total
Ukrainian: [ ] Цільної крові
Portuguese: PELOS SERVIÇOS DE SANGUE
Ukrainian: ЗАКЛАДАМИ СЛУЖБИ КРОВІ
Portuguese: Alteração do tipo de reacção adversa grave (Sim/Não)
Ukrainian: Зміна типу серйозної побічної реакції (Так/Ні)
Portuguese: Os Estados-Membros deverão garantir que os serviços de notificação:
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, що звітують:
Portuguese: «Receptor», um indivíduo a quem foi feita uma transfusão de sangue ou componentes sanguíneos;
Ukrainian: (c) «реципієнт» означає особу, якій було проведено переливання крові або її компонентів;
Portuguese: No sentido de evitar a transmissão de doenças através do sangue e componentes sanguíneos e de assegurar um nível equivalente de qualidade e segurança, a Directiva 2002/98/CE prevê a criação de requisitos técnicos específicos relativos à rastreabilidade, um procedimento comunitário de notificação de reacções e incidentes adversos graves e o modelo de notificação.
Ukrainian: (2) Для запобігання передачі захворювань із кров'ю та її компонентами, а також для забезпечення еквівалентного рівня якості й безпечності Директива 2002/98/ЄС вимагає встановлення спеціальних технічних вимог щодо простежуваності, процедури Співтовариства для повідомлення про серйозні побічні реакції та серйозні несприятливі випадки та формату такого повідомлення.
Portuguese: DIRECTIVA 2005/61/CE DA COMISSÃO
Ukrainian: Директива Комісії 2005/61/ЄС від 30 вересня 2005 року
Portuguese: Para unidades de sangue não transfusionadas, confirmação da destruição subsequente;
Ukrainian: Для одиниць крові, які не були не перелиті, підтвердження подальшого використання
Portuguese: Deste modo, o sangue e os componentes sanguíneos, incluindo os utilizados como matérias de base ou matérias-primas para o fabrico de medicamentos derivados de sangue ou plasma humanos, importados de países terceiros e destinados à distribuição na Comunidade devem cumprir normas e especificações equivalentes às comunitárias em termos de rastreabilidade, bem como os requisitos de notificação de reacções adversas graves e incidentes adversos graves definidos na presente directiva.
Ukrainian: (5) Відповідно, кров та її компоненти, імпортовані з третіх країн, зокрема ті, що використовуються як початковий матеріал або сировина для виробництва лікарських засобів з крові та плазми людини та призначені для реалізації на території Співтовариства, повинні відповідати еквівалентним стандартам і специфікаціям Співтовариства щодо простежуваності та вимогам щодо повідомлення про серйозні побічні реакції та серйозні несприятливі випадки, як визначено у цій Директиві.
Portuguese: Os Estados-Membros deverão apresentar à Comissão, até 30 de Junho, um relatório anual sobre as notificações de reacções e incidentes adversos graves relativos ao ano anterior recebidas pela autoridade competente, com recurso ao modelo constante da parte D do anexo II e da parte C do anexo III.
Ukrainian: До 30 червня наступного року держави-члени повинні подати Комісії щорічний звіт щодо повідомлень про серйозні побічні реакції і серйозні несприятливі випадки, отримані компетентними органами, використовуючи формати, наведені в частині D додатка II та частині С додатка III.
Portuguese: A Directiva 2002/98/CE estabelece normas de qualidade e segurança destinadas à colheita e à análise de sangue humano e componentes sanguíneos, qualquer que seja o fim a que se destinem, e ao seu processamento, armazenamento e distribuição, quando destinados a transfusão, por forma a assegurar um elevado nível de protecção da saúde humana.
Ukrainian: (1) Директива 2002/98/ЄС встановлює стандарти якості та безпечності для заготівлі і тестування крові людини та її компонентів, незалежно від їх цільового призначення, а також для їх перероблення, зберігання та реалізації, якщо вони призначені для переливання, задля забезпечення високого рівня охорони здоров'я.
Portuguese: [ ] Eritrócitos
Ukrainian: [ ] Еритроцитів
Portuguese: Nível de imputabilidade (NA, 0-3)
Ukrainian: Рівень вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень (НВ, 0-3)
Portuguese: Análise das dádivas
Ukrainian: Тестуванні донацій
Portuguese: Improvável
Ukrainian: Малоймовірно
Portuguese: Infecção viral transmitida pela transfusão (VIH-1/2)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція (ВІЛ 1/2)
Portuguese: Hemólise imunológica devida a incompatibilidade ABO
Ukrainian: - Імунологічний гемоліз через несумісність за системою ABO
Portuguese: Membro da Comissão
Ukrainian: Член Комісії
Portuguese: «Serviço de notificação», um serviço de sangue, um serviço de transfusão, ou as instalações onde se efectua a transfusão que notifica à autoridade competente reacções adversas graves e/ou incidentes adversos graves;
Ukrainian: (b) «заклад, що звітує» означає заклад служби крові, лікарняний банк крові або заклад, де проводять переливання, які повідомляють компетентний орган про серйозні побічні реакції та/або серйозні несприятливі випадки;
Portuguese: Os Estados-Membros deverão garantir que os serviços de notificação têm em vigor procedimentos para comunicar à autoridade competente, logo que tenham conhecimento, toda a informação relevante acerca de suspeitas de reacções adversas graves.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, що звітують, мали процедури для інформування компетентних органів про підозрювані серйозні побічні реакції одразу після отримання усієї релевантної інформації.
Portuguese: Devida a incompatibilidade ABO
Ukrainian: через несумісність за системою ABO
Portuguese: «Imputabilidade», a probabilidade de que uma reacção adversa grave num receptor pode ser atribuída ao sangue ou ao componente sanguíneo transfusionado ou de que uma reacção adversa grave num dador pode ser atribuída ao processo de dádiva;
Ukrainian: (e) «вірогідність розвитку гемотрансфузійних ускладнень» означає вірогідність того, що серйозна побічна реакція у реципієнта може бути пов'язана з перелитою кров'ю або перелитим її компонентом чи того, що серйозна побічна реакція у донора може бути пов'язана з процесом донації;
Portuguese: Notificam a autoridade competente, logo que tenham conhecimento, de qualquer caso de transmissão de agentes infecciosos através do sangue e componentes sanguíneos;
Ukrainian: (b) повідомляли компетентні органи про будь-які випадки передачі збудників інфекцій через кров та її компоненти, щойно про них стає відомо;
Portuguese: Infecção parasítica transmitida pela transfusão (Paludismo)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна паразитарна інфекція (малярія)
Portuguese: Número de reacções adversas graves com um nível de imputabilidade de 0 a 3 após confirmação (ver parte A do anexo II)
Ukrainian: Кількість серйозних побічних реакцій із рівнем вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень від 0 до 3 після підтвердження (див.
Portuguese: As modalidades dessa referência serão estabelecidas pelos Estados-Membros.
Ukrainian: Держави-члени визначають, яким чином таке покликання має бути зроблено.
Portuguese: Registo dos dados relativos à rastreabilidade tal como previsto no artigo 4.o
Ukrainian: Реєстрація даних щодо простежуваності, як передбачено статтею 4
Portuguese: Hemólise imunológica devida a outro alo-anticorpo
Ukrainian: - Імунологічний гемоліз через інші алогенні антитіла
Portuguese: Os Estados-Membros deverão garantir que o sistema de rastreabilidade em vigor no serviço de sangue permite rastrear os componentes sanguíneos até ao local e à fase de processamento.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб система простежування, наявна у закладах служби крові, дозволяла простежувати компоненти крові до місця їхнього призначення та етапу перероблення.
Portuguese: «Rastreabilidade», a possibilidade de rastrear cada unidade individual de sangue ou de um componente sanguíneo derivado desde o dador até à sua utilização final, quer se trate de um receptor, um fabricante de medicamentos ou da sua destruição e vice-versa;
Ukrainian: (a) «простежуваність» означає здатність простежувати кожну окрему одиницю крові або кожен отриманий із неї компонент від донора до кінцевого пункту призначення, незалежно від того, чи це реципієнт, виробник лікарських засобів або пункт утилізації, і навпаки;
Portuguese: Paludismo
Ukrainian: Малярія
Portuguese: Número de unidades disponibilizadas (número total de unidades disponibilizadas com um determinado número de componentes sanguíneos)
Ukrainian: Кількість виданих одиниць (загальна кількість виданих одиниць із визначеною кількістю компонентів крові)
Portuguese: Análise de causas profundas (pormenores)
Ukrainian: Аналіз першопричин (детально)
Portuguese: Púrpura pós-transfusão
Ukrainian: Посттрансфузійна пурпура
Portuguese: Registo dos dados relativos à rastreabilidade
Ukrainian: Реєстрація даних щодо простежуваності
Portuguese: Número total
Ukrainian: Загальна кількість
Portuguese: Morte
Ukrainian: - Смерть
Portuguese: [ ] Plasma
Ukrainian: [ ] Плазми крові
Portuguese: LV
Ukrainian: НВ
Portuguese: Os Estados-Membros deverão garantir que as instalações onde se efectuam transfusões têm em vigor procedimentos destinados a manter o registo das transfusões e a notificar imediatamente os serviços de sangue de quaisquer reacções adversas graves observadas nos receptores durante ou após a transfusão que possam ser atribuíveis à qualidade ou segurança do sangue e componentes sanguíneos.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, в яких проводять переливання, мали процедури для ведення обліку переливань та негайно повідомляли заклади служби крові про будь-які зафіксовані у реципієнтів під час або після переливання серйозні побічні реакції, які можуть бути пов'язані із якістю чи безпечністю крові та її компонентів.
Portuguese: Os Estados-Membros deverão garantir que os serviços de sangue e os serviços de transfusão têm em vigor procedimentos destinados a manter o registo de quaisquer incidentes adversos graves que possam afectar a qualidade ou segurança do sangue e componentes sanguíneos.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади служби крові та лікарняні банки крові мали процедури для ведення обліку будь-яких серйозних несприятливих випадків, які можуть впливати на якість чи безпечність крові та її компонентів.
Portuguese: «Disponibilização», o fornecimento de sangue ou componentes sanguíneos pelo serviço de sangue ou pelo serviço de transfusão destinados a transfusão para um receptor;
Ukrainian: (d) «видача» означає надання крові або її компонентів закладом служби крові або лікарняним банком крові для переливання реципієнту;
Portuguese: Infecção viral transmitida pela transfusão, outra (especificar)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція, інша (вказати, яка саме)
Portuguese: Número de receptores transfusionados (número total de receptores transfusionados com um determinado número de componentes sanguíneos) (se disponível)
Ukrainian: Кількість реципієнтів, яким було зроблено переливання (загальна кількість реципієнтів, яким було зроблено переливання із визначеною кількістю компонентів крові) (за наявності даних)
Portuguese: Devida a outro alo-anticorpo
Ukrainian: Через інші алогенні антитіла
Portuguese: Collapse all
Ukrainian: - Повне одужання
Portuguese: Modelo de notificação rápida de suspeitas de reacções adversas graves
Ukrainian: Формат швидкого повідомлення про підозрювані серйозні побічні реакції
Portuguese: Infecção parasítica transmitida pela transfusão, outra (especificar)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна паразитарна інфекція, інша (вказати, яка саме)
Portuguese: Os Estados-Membros deverão garantir que todos os serviços de sangue possuem um identificador único que permita a sua associação precisa a cada unidade de sangue colhida e a cada componente sanguíneo que tenha preparado.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові мав унікальний ідентифікатор, який дозволяє точно пов'язати його з кожною одиницею крові, яка була ним заготовлена, та кожним компонентом крові, який був ним підготований.
Portuguese: Os Estados-Membros deverão garantir que os serviços de sangue possuem em vigor um sistema de rastreabilidade equivalente ao previsto nos pontos 2 a 5 do artigo 2.o para as importações de sangue e componentes sanguíneos de países terceiros.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб для імпорту крові та її компонентів із третіх країн заклади служби крові мали систему простежування, еквівалентну тій, що передбачена статтею 2(2)-(5) .
Portuguese: Sempre que existam provas irrefutáveis para além de qualquer dúvida razoável, que permitam atribuir a reacção adversa a causas alternativas.
Ukrainian: Неспростовні факти, за відсутності обґрунтованих сумнівів, свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з іншими причинами.
Portuguese: Sempre que existam provas claramente a favor da atribuição da reacção adversa a outras causas que não o sangue ou o componente sanguíneo.
Ukrainian: Факти чітко свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з іншими причинами, ніж кров або її компоненти.
Portuguese: Avaliam as suspeitas de reacções adversas graves de acordo com os níveis de imputabilidade definidos na parte B do anexo II;
Ukrainian: (d) оцінювали підозрювані серйозні побічні реакції згідно з рівнями вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень, визначеними в частині В додатка II;
Portuguese: Os Estados-Membros deverão garantir que os serviços de sangue, os serviços de transfusão ou as instalações mantêm o registo dos dados estabelecidos no anexo I de forma adequada e legível durante, pelo menos, 30 anos, no sentido de garantir a rastreabilidade.
Ukrainian: Для забезпечення простежуваності держави-члени забезпечують, щоб заклади служби крові, лікарняні банки крові або заклади зберігали дані, визначені в додатку I, на належному носії, що дозволяє їх зчитування, протягом щонайменше 30 років.
Portuguese: Os Estados-Membros deverão garantir que todos os serviços de sangue possuem em vigor um sistema de identificação individual de cada dador, de cada unidade de sangue colhida e de cada componente sanguíneo preparado, qualquer que seja a sua finalidade, bem como das instalações às quais foi fornecido um determinado componente sanguíneo.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові мав систему для унікальної ідентифікації кожного донора, кожної заготовленої одиниці крові та кожного підготованого компонента крові, незалежно від їх цільового призначення, а також закладів, до яких певний компонент крові було доставлено.
Portuguese: Falha do equipamento
Ukrainian: Збій у роботі обладнання
Portuguese: Instalações às quais são distribuídas unidades de sangue ou componentes sanguíneos ou destruição subsequente.
Ukrainian: Заклади, до яких реалізовані одиниці крові чи компоненти крові, або подальше використання.
Portuguese: Os Estados-Membros deverão garantir que o serviço de sangue, sempre que disponibilize unidades de sangue ou componentes sanguíneos para transfusão, ou o serviço de transfusão possui em vigor um procedimento para verificar que cada unidade disponibilizada foi transfusionada para o receptor previsto ou, caso não tenha sido transfusionada, para verificar a sua subsequente destruição.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові, під час видачі одиниць крові або її компонентів для переливання, або лікарняний банк крові мали процедуру для перевірки того, що кожна видана одиниця була перелита цільовому реципієнту або, у разі, якщо вона не була перелита, для перевірки її подальшого використання.
Portuguese: Data da reacção adversa grave (ano/mês/dia)
Ukrainian: Дата серйозної побічної реакції (день/місяць/рік)
Portuguese: Possível
Ukrainian: Можливо
Portuguese: Os Estados-Membros deverão garantir que os serviços de sangue possuem em vigor um sistema de notificação equivalente ao previsto nos artigos 5.o e 6.o para as importações de sangue e componentes sanguíneos de países terceiros.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб для імпорту крові та її компонентів із третіх країн заклади служби крові мали систему повідомлення, еквівалентну тій, що передбачена статтями 5 та 6 .
Portuguese: Número de unidades transfusionadas [número total de componentes sanguíneos (unidades) transfusionados durante o período de referência] (se disponível)
Ukrainian: Кількість одиниць, які було перелито (загальна кількість компонентів крові (одиниць), перелитих у звітному періоді) (за наявності даних)
Portuguese: Número total de unidades de sangue e de componentes sanguíneos processados:
Ukrainian: Загальна кількість перероблених крові та її компонентів
Portuguese: Os Estados-Membros deverão garantir que os serviços de notificação têm em vigor procedimentos para comunicar à autoridade competente, logo que tenham conhecimento, utilizando o modelo de notificação definido na parte A do anexo III, toda a informação relevante acerca de incidentes adversos graves, que possam pôr em perigo outros dadores ou receptores, para além dos directamente envolvidos no incidente em questão.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, що звітують, мали процедури для надання компетентним органам всієї релевантної інформації про серйозні несприятливі випадки, які можуть становити небезпеку для донорів чи реципієнтів, інших ніж ті, що були безпосередніми учасниками відповідного випадку, щойно вона стає відомою, із використанням формату повідомлення, визначеного в частині А додатка III.
Portuguese: Identificação do fornecedor do componente sanguíneo;
Ukrainian: Ідентифікаційні дані постачальника компонента крові
Portuguese: Procedimento de verificação para a disponibilização de sangue e componentes sanguíneos
Ukrainian: Процедура перевірки видачі крові або її компонентів
Portuguese: Sempre que existam provas irrefutáveis para além de qualquer dúvida razoável, que permitam atribuir a reacção adversa ao sangue ou componente sanguíneo.
Ukrainian: Неспростовні факти, за відсутності обґрунтованих сумнівів, свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з кров'ю або її компонентом.
Portuguese: Os Estados-Membros deverão garantir que todas as instalações possuem em vigor um sistema de registo de cada unidade de sangue ou componente sanguíneo recebido, localmente processada ou não, e a utilização final dessa unidade recebida quer tenha sido transfusionada, destruída ou devolvida ao serviço de sangue que a disponibilizou.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб усі заклади мали систему для обліку кожної отриманої одиниці крові чи кожного отриманого компонента крові, незалежно від того, чи переробляються вони на місці, а також кінцевого призначення такої отриманої одиниці, незалежно від того, чи переливають її, відбраковують або повертають до закладу служби крові, який здійснив реалізацію.
Portuguese: Modelo de confirmação de reacções adversas graves
Ukrainian: Формат підтвердження серйозних побічних реакцій
Portuguese: Identificação da unidade de sangue;
Ukrainian: Ідентифікаційні дані одиниці крові
Portuguese: O presente quadro refere-se a
Ukrainian: Ця таблиця стосується
Portuguese: Medidas de correcção tomadas (pormenores)
Ukrainian: Вжиті коригувальні заходи (детально)
Portuguese: [ ] Plaquetas
Ukrainian: [ ] Тромбоцитів
Portuguese: que aplica a Directiva 2002/98/CE do Parlamento Europeu e do Conselho no que se refere aos requisitos de rastreabilidade e à notificação de reacções e incidentes adversos graves
Ukrainian: про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС у частині вимог до простежуваності і повідомлення про серйозні побічні реакції та серйозні несприятливі випадки
Portuguese: Pela Comissão
Ukrainian: За Комісію
Portuguese: Colheita de sangue total
Ukrainian: Заготівлі цільної крові
Portuguese: Identificação do receptor transfusionado;
Ukrainian: Ідентифікаційні дані реципієнта, якому було зроблене переливання
Portuguese: Data da confirmação (ano/mês/dia)
Ukrainian: Дата підтвердження (день/місяць/рік)
Portuguese: Preenchem a notificação de incidente adverso grave, após conclusão da investigação, utilizando o modelo definido na parte B do anexo III;
Ukrainian: (b) складали повідомлення про серйозні несприятливі випадки за результатами розслідування, використовуючи формат, визначений у частині В додатка III;
Portuguese: Nível
Ukrainian: Рівень 2
Portuguese: Apresentam numa base anual à autoridade competente um relatório completo sobre as reacções adversas graves, com recurso ao modelo definido na parte D do anexo II.
Ukrainian: (f) щорічно подавали повний звіт про серйозні побічні реакції до компетентних органів, використовуючи формат, визначений у частині D додатка II.
Portuguese: Identificação do dador de sangue;
Ukrainian: Ідентифікаційні дані донора крові
Portuguese: Infecção viral transmitida pela transfusão (VHC)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція (вірус гепатиту С)
Portuguese: Requisitos relativos a sangue e componentes sanguíneos importados
Ukrainian: Вимоги до імпортованої крові та її компонентів
Portuguese: Lesão pulmonar aguda pós-transfusão Prejuízo
Ukrainian: Посттрансфузійне гостре пошкодження легень
Portuguese: Data do incidente adverso grave (ano/mês/dia)
Ukrainian: Дата серйозного несприятливого випадку (день/місяць/рік)
Portuguese: Italiano (it)
Ukrainian: додаток IIA )
Portuguese: Total
Ukrainian: Усього
Portuguese: Modelo de confirmação para Incidentes adversos graves
Ukrainian: Формат підтвердження серйозних несприятливих випадків
Portuguese: Identificação do componente sanguíneo individual;
Ukrainian: Ідентифікаційні дані виданого компонента крові
Portuguese: Preenchem a notificação de reacção adversa grave, após conclusão da investigação, utilizando o modelo definido na parte C do anexo II;
Ukrainian: (e) складали повідомлення про серйозні побічні реакції за результатами розслідування, використовуючи формат, визначений у частині С додатка II;
Portuguese: Níveis de imputabilidade para avaliar as reacções adversas graves
Ukrainian: Рівні вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень для оцінювання серйозних побічних реакцій.
Portuguese: Nível de imputabilidade
Ukrainian: Набуття чинності
Portuguese: Data da transfusão ou da destruição (ano/mês/dia);
Ukrainian: Дата переливання або використання (день/місяць/рік)
Portuguese: Sempre que as provas existentes não permitam atribuir a reacção adversa nem ao sangue ou componente sanguíneo nem a causas alternativas.
Ukrainian: Неможливо визначити, з чим пов'язана побічна реакція: з кров'ю або її компонентом чи з іншими причинами.
Portuguese: Modelo de notificação rápida de Incidentes adversos graves
Ukrainian: Формат швидкого повідомлення про серйозні несприятливі випадки
Portuguese: Infecção bacteriana transmitida pela transfusão
Ukrainian: Гемотрансмісивна бактеріальна інфекція
Portuguese: Outro (especificar)
Ukrainian: Інше (вказати, що саме)
Portuguese: PARTE C
Ukrainian: ЧАСТИНА С
Portuguese: Identificação do relatório
Ukrainian: Contents of document
Portuguese: Outra (especificar)
Ukrainian: Інша (вказати, яка саме)
Portuguese: CORDIS
Ukrainian: Афрезі
Portuguese: Eritrócitos
Ukrainian: ЗАКЛАДАМИ
Portuguese: Idade e sexo do receptor
Ukrainian: Вік і стать реципієнта
Portuguese: Doença da reacção enxerto-hospedeiro
Ukrainian: Реакція «трансплантат проти господаря»
Portuguese: Sempre que os dados existentes sejam insuficientes para estabelecer uma avaliação de imputabilidade.
Ukrainian: Недостатньо даних, щоб оцінити вірогідність розвитку гемотрансфузійних ускладнень.
Portuguese: Hemólise imunológica
Ukrainian: Імунологічний гемоліз