FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Polish: Poważne, niepożądane zdarzenie mające wpływ na jakość i bezpieczeństwo składnika krwi z powodu problemów przy:
Ukrainian: Серйозний несприятливий випадок, який може вплинути на якість та безпечність компонента крові через відхилення у:
Polish: „biorca" oznacza osobę, u której wykonano przetoczenie krwi lub składników krwi;
Ukrainian: (c) «реципієнт» означає особу, якій було проведено переливання крові або її компонентів;
Polish: Dane identyfikacyjne biorcy, u którego wykonano przetoczenie
Ukrainian: Ідентифікаційні дані реципієнта, якому було зроблене переливання
Polish: Inne poważne reakcje (podać jakie)
Ukrainian: Інші серйозні реакції (вказати, які саме)
Polish: Mało prawdopodobna
Ukrainian: Малоймовірно
Polish: Niniejsza dyrektywa ustanawia formularz powiadomienia określający minimalne, niezbędne dane, nie stanowiąc przeszkody dla Państw Członkowskich w utrzymaniu i wprowadzaniu na swoim terytorium bardziej rygorystycznych środków ochronnych, zgodnych z przepisami Traktatu określonymi w art. 4 ust.
Ukrainian: Тому ця Директива встановлює формат повідомлень, визначаючи мінімальні необхідні дані, без обмеження права держав-членів зберігати або запроваджувати на своїй території суворіші захисні заходи, які відповідають положенням Договору , як це передбачено статтею 4 (2) Директиви 2002/98/ЄС.
Polish: W przypadku jednostek krwi nieprzetoczonej, potwierdzenie dalszego wykorzystania
Ukrainian: Для одиниць крові, які не були не перелиті, підтвердження подальшого використання
Polish: Materiałach
Ukrainian: Матеріалах
Polish: Bez uszczerbku dla art. 7 dyrektywy 2002/98/WE, Państwa Członkowskie wprowadzają w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy najpóźniej do dnia 31 sierpnia 2006 r. Państwa Członkowskie niezwłocznie przekazują Komisji tekst tych przepisów oraz tabelę korelacji między tymi przepisami i niniejszą dyrektywą.
Ukrainian: Без обмеження статті 7 Директиви 2002/98/ЄС, держави-члени повинні ухвалити закони, підзаконні акти та адміністративні положення, необхідні для виконання цієї Директиви, щонайпізніше до 31 серпня 2006 року.
Polish: Wyjaśnienie
Ukrainian: Пояснення
Polish: uwzględniając dyrektywę 2002/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 2003 r. ustanawiającą normy jakości i bezpiecznego pobierania, badania, preparatyki, przechowywania i wydawania krwi ludzkiej i składników krwi oraz zmieniającą dyrektywę 2001/83/WE (1) , w szczególności jej art. 29 akapit drugi lit. a) i i),
Ukrainian: Беручи до уваги Директиву Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС від 27 січня 2003 року про встановлення стандартів якості та безпечності для заготівлі, тестування, перероблення, зберігання і реалізації людської крові та її компонентів, та внесення змін до Директиви 2001/83/ЄС ( -1 ) , зокрема пункти (a) та (i) другого параграфа її статті 29,
Polish: Zmiana rodzaju poważnej, niepożądanej reakcji (Tak/Nie)
Ukrainian: Зміна типу серйозної побічної реакції (Так/Ні)
Polish: „wydanie" oznacza dostarczenie krwi lub składników krwi przez placówkę służby krwi lub szpitalny bank krwi do przetoczenia biorcy;
Ukrainian: (d) «видача» означає надання крові або її компонентів закладом служби крові або лікарняним банком крові для переливання реципієнту;
Polish: Potwierdzenie poważnej, niepożądanej reakcji (Tak/Nie)
Ukrainian: Підтвердження серйозної побічної реакції (Так/Ні)
Polish: zgłaszają właściwym władzom wszelkie stosowne informacje dotyczące poważnych, niepożądanych reakcji o poziomie przyczynowości 2 lub 3 określonej w części B załącznika II, które wiążą się z jakością i bezpieczeństwem krwi i składników krwi;
Ukrainian: (a) повідомляли компетентні органи про всю релевантну інформацію щодо серйозних побічних реакцій 2-го та 3-го рівнів вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень, як зазначено в частині B додатка II, пов'язаних із якістю та безпечністю крові та її компонентів;
Polish: Z powodu niezgodności ABO
Ukrainian: через несумісність за системою ABO
Polish: Dyrektywa 2002/98/WE ustanawia normy jakości i bezpiecznego pobierania i badania krwi ludzkiej i składników krwi, niezależnie od ich przeznaczenia, oraz ich preparatyki, przechowywania i wydawania, jeśli przeznaczona jest do przetoczeń, aby zapewnić wysoki poziom ochrony zdrowia ludzkiego.
Ukrainian: (1) Директива 2002/98/ЄС встановлює стандарти якості та безпечності для заготівлі і тестування крові людини та її компонентів, незалежно від їх цільового призначення, а також для їх перероблення, зберігання та реалізації, якщо вони призначені для переливання, задля забезпечення високого рівня охорони здоров'я.
Polish: DYREKTYWA KOMISJI 2005/61/WE
Ukrainian: Директива Комісії 2005/61/ЄС від 30 вересня 2005 року
Polish: Państwa Członkowskie zapewniają śledzenie losów krwi i składników krwi poprzez dokładne procedury identyfikacji, przechowywanie dokumentacji oraz odpowiedni system oznakowania.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують простежуваність крові та її компонентів за допомогою точних процедур ідентифікації, ведення обліку та належної системи маркування.
Polish: opisują działania podjęte w odniesieniu do innych składników krwi przekazanych do przetoczenia lub użycia jako osocze do frakcjonowania;
Ukrainian: (c) описували заходи, яких було вжито щодо інших пов'язаних компонентів крові, що були реалізовані для переливання або використання як плазми для фракціонування;
Polish: Numer partii, jeśli dotyczy
Ukrainian: Номер партії компонента, за наявності.
Polish: Niedokrwistość immunohemolityczna spowodowana niezgodnością w układzie ABO
Ukrainian: - Імунологічний гемоліз через несумісність за системою ABO
Polish: „placówka powiadamiająca" oznacza placówkę służby krwi, szpitalny bank krwi lub zakład, w którym wykonywane jest przetoczenie, który powiadamia właściwe władze o poważanych, niepożądanych reakcjach i/lub zdarzeniach;
Ukrainian: (b) «заклад, що звітує» означає заклад служби крові, лікарняний банк крові або заклад, де проводять переливання, які повідомляють компетентний орган про серйозні побічні реакції та/або серйозні несприятливі випадки;
Polish: Tabela dotyczy:
Ukrainian: Ця таблиця стосується
Polish: oceniają poważne, niepożądane zdarzenia w celu identyfikacji przyczyn procesu, którym można zapobiec;
Ukrainian: (a) оцінювали серйозні несприятливі випадки для визначення запобіжних заходів у межах процесу;
Polish: Całkowita liczba
Ukrainian: Загальна кількість
Polish: Państwa Członkowskie przedkładają Komisji, do dnia 30 czerwca następnego roku, roczne sprawozdanie dotyczące powiadamiania o poważnych, niepożądanych reakcjach i zdarzeniach otrzymane przez właściwe władze przy użyciu formularzy określonych w części D załącznika II i części C załącznika III.
Ukrainian: До 30 червня наступного року держави-члени повинні подати Комісії щорічний звіт щодо повідомлень про серйозні побічні реакції і серйозні несприятливі випадки, отримані компетентними органами, використовуючи формати, наведені в частині D додатка II та частині С додатка III.
Polish: Liczba biorców, u których wykonano przetoczenie (całkowita liczba biorców, u których wykonano przetoczenie z podaniem liczby składników krwi) (jeśli dostępna)
Ukrainian: Кількість реципієнтів, яким було зроблено переливання (загальна кількість реципієнтів, яким було зроблено переливання із визначеною кількістю компонентів крові) (за наявності даних)
Polish: Liczba zgonów
Ukrainian: Кількість смертельних випадків
Polish: W celu zapobiegania przenoszeniu chorób w krwi i składnikach krwi oraz zapewnienia odpowiedniego poziomu jakości i bezpieczeństwa krwi i składników krwi, dyrektywa 2002/98/WE zaleca ustanowienie szczególnych wymagań technicznych w zakresie śledzenia losów krwi, wspólnotowej procedury powiadamiania o poważnych, niepożądanych reakcjach i zdarzeniach oraz formularza powiadamiania.
Ukrainian: (2) Для запобігання передачі захворювань із кров'ю та її компонентами, а також для забезпечення еквівалентного рівня якості й безпечності Директива 2002/98/ЄС вимагає встановлення спеціальних технічних вимог щодо простежуваності, процедури Співтовариства для повідомлення про серйозні побічні реакції та серйозні несприятливі випадки та формату такого повідомлення.
Polish: Analiza podstawowych przyczyn (szczegóły)
Ukrainian: Аналіз першопричин (детально)
Polish: Zgonów
Ukrainian: - Смерть
Polish: W PLACÓWKACH SŁUŻBY KRWI
Ukrainian: ЗАКЛАДАМИ СЛУЖБИ КРОВІ
Polish: Państwa Członkowskie zapewniają, że placówki powiadamiające wdrożyły procedury zgłaszania właściwym władzom, natychmiast po ich otrzymaniu, wszelkich stosownych informacji dotyczących podejrzanych poważnych, niepożądanych reakcji.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, що звітують, мали процедури для інформування компетентних органів про підозрювані серйозні побічні реакції одразу після отримання усієї релевантної інформації.
Polish: Niewielkie następstwa
Ukrainian: - Незначні ускладнення
Polish: Państwa Członkowskie zapewniają, że placówki służby krwi i szpitalne banki krwi wdrożyły procedury przechowywania dokumentacji dotyczącej wszelkich poważnych, niepożądanych zdarzeń mogących mieć wpływ na jakość i bezpieczeństwo krwi i składników krwi.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади служби крові та лікарняні банки крові мали процедури для ведення обліку будь-яких серйозних несприятливих випадків, які можуть впливати на якість чи безпечність крові та її компонентів.
Polish: Poprzetoczeniowe zakażenie pasożytnicze (malaria)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна паразитарна інфекція (малярія)
Polish: Krew i składniki krwi przywożone z państw trzecich, łącznie z tymi, które są stosowane jako materiał wyjściowy lub surowiec do wytwarzania krwiopochodnych i osoczopochodnych produktów leczniczych, przeznaczone do dystrybucji we Wspólnocie, powinny spełniać odpowiednie wspólnotowe normy i specyfikacje dotyczące śledzenia losów krwi oraz wymogi dotyczące powiadamiania o poważnych, niepożądanych reakcjach i zdarzeniach określone w tej dyrektywie.
Ukrainian: (5) Відповідно, кров та її компоненти, імпортовані з третіх країн, зокрема ті, що використовуються як початковий матеріал або сировина для виробництва лікарських засобів з крові та плазми людини та призначені для реалізації на території Співтовариства, повинні відповідати еквівалентним стандартам і специфікаціям Співтовариства щодо простежуваності та вимогам щодо повідомлення про серйозні побічні реакції та серйозні несприятливі випадки, як визначено у цій Директиві.
Polish: Państwa Członkowskie zapewniają, że każda placówka służby krwi posiada niepowtarzalny identyfikator, pozwalający na bezpośrednie powiązanie z każdą pobraną przez nią jednostką krwi i każdym wytworzonym przez nią składnikiem krwi.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові мав унікальний ідентифікатор, який дозволяє точно пов'язати його з кожною одиницею крові, яка була ним заготовлена, та кожним компонентом крові, який був ним підготований.
Polish: Badaniu kwalifikacyjnym donacji
Ukrainian: Тестуванні донацій
Polish: „śledzenie losów krwi" oznacza zdolność śledzenia każdej pojedynczej jednostki krwi lub pochodzącego od niej składnika krwi w drodze od dawcy do miejsca przeznaczenia, niezależnie, czy jest nim biorca, wytwórca produktów leczniczych lub zakład utylizacji, i odwrotnie;
Ukrainian: (a) «простежуваність» означає здатність простежувати кожну окрему одиницю крові або кожен отриманий із неї компонент від донора до кінцевого пункту призначення, незалежно від того, чи це реципієнт, виробник лікарських засобів або пункт утилізації, і навпаки;
Polish: Poziom przyczynowości (NA, 0-3)
Ukrainian: Рівень вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень (НВ, 0-3)
Polish: Collapse all
Ukrainian: - Повне одужання
Polish: Całkowita liczba przetworzonej krwi i składników krwi:
Ukrainian: Загальна кількість перероблених крові та її компонентів
Polish: Państwa Członkowskie zapewniają, że wdrożony przez placówki służby krwi system śledzenia losów krwi pozwala prześledzić drogę składników krwi do miejsca i etapu przetwarzania.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб система простежування, наявна у закладах служби крові, дозволяла простежувати компоненти крові до місця їхнього призначення та етапу перероблення.
Polish: Liczba wydanych jednostek (całkowita liczba jednostek wydanych z podaniem liczby składników krwi)
Ukrainian: Кількість виданих одиниць (загальна кількість виданих одиниць із визначеною кількістю компонентів крові)
Polish: Możliwa
Ukrainian: Неможливо
Polish: Procedura weryfikacji wydawania krwi lub składników krwi
Ukrainian: Процедура перевірки видачі крові або її компонентів
Polish: Państwa Członkowskie zapewniają, że zakłady wykonujące przetoczenia krwi wdrożyły procedury przechowywania dokumentacji dotyczącej przetoczeń i natychmiastowego powiadamiania placówek służby krwi o wszelkich poważnych, niepożądanych reakcjach zaobserwowanych u biorców podczas i po przetoczeniu, które mogą wiązać się z jakością i bezpieczeństwem krwi i składników krwi.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, в яких проводять переливання, мали процедури для ведення обліку переливань та негайно повідомляли заклади служби крові про будь-які зафіксовані у реципієнтів під час або після переливання серйозні побічні реакції, які можуть бути пов'язані із якістю чи безпечністю крові та її компонентів.
Polish: Formularz szybkiego powiadomienia o podejrzanych poważnych, niepożądanych reakcjach
Ukrainian: Формат швидкого повідомлення про підозрювані серйозні побічні реакції
Polish: W przypadku przekonywujących dowodów na to, że reakcję niepożądaną można przypisać innym przyczynom.
Ukrainian: Неспростовні факти, за відсутності обґрунтованих сумнівів, свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з іншими причинами.
Polish: LV
Ukrainian: НВ
Polish: Data poważnego, niepożądanego zdarzenia (rok/miesiąc/dzień)
Ukrainian: Дата серйозного несприятливого випадку (день/місяць/рік)
Polish: Państwa Członkowskie zapewniają, że placówki służby krwi, szpitalne banki krwi lub zakłady w celu zapewnienia możliwości śledzenia losów krwi przechowują na odpowiednim nośniku i w czytelnej formie dane określone w załączniku I przez okres przynajmniej 30 lat.
Ukrainian: Для забезпечення простежуваності держави-члени забезпечують, щоб заклади служби крові, лікарняні банки крові або заклади зберігали дані, визначені в додатку I, на належному носії, що дозволяє їх зчитування, протягом щонайменше 30 років.
Polish: Wymagania dotyczące przywożonej krwi i składników krwi
Ukrainian: Вимоги до імпортованої крові та її компонентів
Polish: Poprzetoczeniowe zakażenie wirusowe (HIV-1/2)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція (ВІЛ 1/2)
Polish: „przyczynowość" oznacza prawdopodobieństwo tego, że poważną, niepożądaną reakcję u biorcy wywołała przetoczona krew lub składnik krwi lub że poważna, niepożądana reakcja u dawcy została wywołana w wyniku procesu oddawania krwi;
Ukrainian: (e) «вірогідність розвитку гемотрансфузійних ускладнень» означає вірогідність того, що серйозна побічна реакція у реципієнта може бути пов'язана з перелитою кров'ю або перелитим її компонентом чи того, що серйозна побічна реакція у донора може бути пов'язана з процесом донації;
Polish: Państwa Członkowskie zapewniają, że we wszystkich zakładach wdrożono system rejestracji każdej otrzymanej jednostki krwi lub składnika krwi, niezależnie, czy jest przetwarzany na miejscu czy nie, oraz miejsca końcowego przeznaczenia tej otrzymanej jednostki, niezależnie od tego, czy została ona przetoczona, odrzucona lub zwrócona placówce wydającej krew.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб усі заклади мали систему для обліку кожної отриманої одиниці крові чи кожного отриманого компонента крові, незалежно від того, чи переробляються вони на місці, а також кінцевого призначення такої отриманої одиниці, незалежно від того, чи переливають її, відбраковують або повертають до закладу служби крові, який здійснив реалізацію.
Polish: Państwa Członkowskie zapewniają, że placówki służby krwi wdrożyły system powiadamiania równoważny z systemem określonym w art. 5 i 6 w odniesieniu do przywozu krwi i składników krwi z państw trzecich.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб для імпорту крові та її компонентів із третіх країн заклади служби крові мали систему повідомлення, еквівалентну тій, що передбачена статтями 5 та 6 .
Polish: Państwa Członkowskie zapewniają, że placówka służby krwi lub szpitalny bank krwi, wydając jednostki krwi lub składniki krwi do przetoczeń, wdrożyły procedurę weryfikacji, czy każda wydana jednostka została przetoczona biorcy, dla którego była przeznaczona, a jeśli nie została mu przetoczona - jak została dalej wykorzystana.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові, під час видачі одиниць крові або її компонентів для переливання, або лікарняний банк крові мали процедуру для перевірки того, що кожна видана одиниця була перелита цільовому реципієнту або, у разі, якщо вона не була перелита, для перевірки її подальшого використання.
Polish: Niedokrwistość immunohemolityczna spowodowana innymi alloprzeciwciałami
Ukrainian: - Імунологічний гемоліз через інші алогенні антитіла
Polish: dokonują powiadamiania o poważnych, niepożądanych zdarzeniach po zakończeniu badania, przy użyciu formularza powiadamiania określonego w części B załącznika III;
Ukrainian: (b) складали повідомлення про серйозні несприятливі випадки за результатами розслідування, використовуючи формат, визначений у частині В додатка III;
Polish: W przypadku jasnych dowodów na to, że reakcję niepożądaną można przypisać przyczynom innym niż krew lub składniki krwi.
Ukrainian: Факти чітко свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з іншими причинами, ніж кров або її компоненти.
Polish: oceniają podejrzane poważne, niepożądane reakcje zgodnie z poziomami przyczynowości określonymi w części B załącznika II;
Ukrainian: (d) оцінювали підозрювані серйозні побічні реакції згідно з рівнями вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень, визначеними в частині В додатка II;
Polish: Liczba poważnych, niepożądanych reakcji o poziomie przyczynowości 0 do 3 po potwierdzeniu (patrz załącznik II część A)
Ukrainian: Кількість серйозних побічних реакцій із рівнем вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень від 0 до 3 після підтвердження (див.
Polish: Poważne następstwa
Ukrainian: - Серйозні ускладнення
Polish: [ ] Osocza
Ukrainian: [ ] Еритроцитів
Polish: Państwa Członkowskie zapewniają, że w każdej placówce służby krwi wdrożono system jednoznacznej identyfikacji każdego dawcy, każdej pobranej jednostki krwi i każdego przetworzonego składnika krwi, niezależnie od jego przeznaczenia oraz zakładów, do których dostarczono dany składnik krwi.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові мав систему для унікальної ідентифікації кожного донора, кожної заготовленої одиниці крові та кожного підготованого компонента крові, незалежно від їх цільового призначення, а також закладів, до яких певний компонент крові було доставлено.
Polish: Poprzetoczeniowe zakażenie wirusowe
Ukrainian: Гемотрансмісивна вірусна інфекція
Polish: Państwa Członkowskie zapewniają, że placówki powiadamiające wdrożyły procedury zgłaszania właściwym władzom, gdy tylko to możliwe, przy użyciu formularza powiadamiania określonego w części A załącznika III, wszystkich stosownych informacji dotyczących poważnych, niepożądanych zdarzeń mogących zagrażać dawcom lub biorcom innym niż ci bezpośrednio zaangażowani w dane zdarzenie.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, що звітують, мали процедури для надання компетентним органам всієї релевантної інформації про серйозні несприятливі випадки, які можуть становити небезпеку для донорів чи реципієнтів, інших ніж ті, що були безпосередніми учасниками відповідного випадку, щойно вона стає відомою, із використанням формату повідомлення, визначеного в частині А додатка III.
Polish: Choroba przeszczep przeciw gospodarzowi
Ukrainian: Реакція «трансплантат проти господаря»
Polish: Inne oprzetoczeniowe zakażenie wirusowe (podać jakie)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція, інша (вказати, яка саме)
Polish: Poważna, niepożądana reakcja związana jest z przetoczeniem:
Ukrainian: Серйозна побічна реакція пов'язана з
Polish: W przypadku niewystarczających danych dla oceny przyczynowości.
Ukrainian: Недостатньо даних, щоб оцінити вірогідність розвитку гемотрансфузійних ускладнень.
Polish: Inne poprzetoczeniowe zakażenie pasożytnicze (podać jakie)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна паразитарна інфекція, інша (вказати, яка саме)
Polish: Dane identyfikacyjne jednostki krwi
Ukrainian: Ідентифікаційні дані одиниці крові
Polish: Formularz potwierdzenia poważnych, niepożądanych zdarzeń
Ukrainian: Формат підтвердження серйозних несприятливих випадків
Polish: Jeśli na podstawie dowodów nie można ustalić, czy reakcję niepożądaną można przypisać krwi, składnikom krwi czy innym przyczynom.
Ukrainian: Неможливо визначити, з чим пов'язана побічна реакція: з кров'ю або її компонентом чи з іншими причинами.
Polish: Liczba przetoczonych jednostek (całkowita liczba składników krwi (jednostek) przetoczonych w okresie sprawozdawczym) (jeśli dostępna)
Ukrainian: Кількість одиниць, які було перелито (загальна кількість компонентів крові (одиниць), перелитих у звітному періоді) (за наявності даних)
Polish: Pewna
Ukrainian: Точно
Polish: [ ] Koncentratu krwinek płytkowych
Ukrainian: [ ] Цільної крові
Polish: Formularz szybkiego powiadomienia o poważnych, niepożądanych zdarzeniach
Ukrainian: Формат швидкого повідомлення про серйозні несприятливі випадки
Polish: Całkowite odzyskanie zdrowia
Ukrainian: Громадське здоров'я)
Polish: Poprzetoczeniowe zakażenie bakteryjne
Ukrainian: Гемотрансмісивна бактеріальна інфекція
Polish: Ogółem
Ukrainian: Усього
Polish: CORDIS
Ukrainian: Афрезі
Polish: Italiano (it)
Ukrainian: додаток IIA )
Polish: Inne (podać)
Ukrainian: Інша (вказати, яка саме)
Polish: Data wystąpienia poważnej, niepożądanej reakcji (rok/miesiąc/dzień)
Ukrainian: Дата серйозної побічної реакції (день/місяць/рік)
Polish: powiadamiają, gdy tylko to możliwe, właściwe władze o każdym stwierdzonym przypadku przeniesienia czynników zakaźnych drogą krwi;
Ukrainian: (b) повідомляли компетентні органи про будь-які випадки передачі збудників інфекцій через кров та її компоненти, щойно про них стає відомо;
Polish: dokonają powiadomienia o poważnej, niepożądanej reakcji po zakończeniu badania, przy użyciu formularza określonego w części C załącznika II;
Ukrainian: (e) складали повідомлення про серйозні побічні реакції за результатами розслідування, використовуючи формат, визначений у частині С додатка II;
Polish: Zapis informacji na temat śledzenia losów krwi zgodnie z art. 4
Ukrainian: Стаття 4 Реєстрація даних щодо простежуваності
Polish: Dane identyfikacyjne wydanego składnika krwi
Ukrainian: Ідентифікаційні дані виданого компонента крові
Polish: CZĘŚĆ C
Ukrainian: ЧАСТИНА С
Polish: Dane dotyczące zakładów, do których przekazano jednostki krwi lub składniki krwi; ewentualnie dane o dalszym ich wykorzystaniu
Ukrainian: Заклади, до яких реалізовані одиниці крові чи компоненти крові, або подальше використання.
Polish: Dane identyfikacyjne krwiodawcy
Ukrainian: Ідентифікаційні дані донора крові
Polish: Poprzetoczeniowa ostra niewydolność oddechowa
Ukrainian: Посттрансфузійне гостре пошкодження легень
Polish: Wiek i płeć biorcy
Ukrainian: Вік і стать реципієнта
Polish: Dyrektywa Komisji 2005/61/WE z dnia 30 września 2005 r. wykonująca dyrektywę 2002/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie wymogów dotyczących śledzenia losów krwi oraz powiadamiania o poważnych, niepożądanych reakcjach i zdarzeniach (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Ukrainian: Директива Комісії 2005/61/ЄС від 30 вересня 2005 року про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС у частині вимог до простежуваності і [...]
Polish: Dane identyfikacyjne placówki służby krwi
Ukrainian: Ідентифікаційні дані закладу служби крові
Polish: Placówka powiadamiająca
Ukrainian: Щорічні звіти
Polish: Poziom przyczynowości
Ukrainian: Terms of use
Polish: Formularz potwierdzenia poważnych, niepożądanych reakcji
Ukrainian: Формат підтвердження серйозних побічних реакцій
Polish: Trudno ocenić
Ukrainian: Не визначається
Polish: Numer identyfikacyjny raportu
Ukrainian: Ідентифікаційні дані звіту
Polish: Data przetoczenia lub dalszego wykorzystania (rok/miesiąc/dzień)
Ukrainian: Дата переливання або використання (день/місяць/рік)