FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Polish: Metadane wskazują, czy w spisie powszechnym w danym państwie członkowskim stosuje się kryterium „wspólnego utrzymywania się" czy koncepcję „jednostki mieszkaniowej".
Ukrainian: Метадані повинні вказувати, чи застосовує перепис у державі-члені концепцію «спільного ведення господарства» або «спільного проживання» для визначення приватних домогосподарств.
Polish: Każdą komórkę, której wartość numeryczna komórki jest niewiarygodna, oznacza się znacznikiem „niewiarygodne".
Ukrainian: Кожна комірка, числове значення якої є ненадійним, повинна бути мати позначку «ненадійно».
Polish: Tematy ekonomiczne
Ukrainian: Економічні ознаки
Polish: źródło(-a) danych wykorzystane w celu zgłoszenia danych statystycznych dotyczących danego tematu,
Ukrainian: - називати джерело (джерела) даних, використані для повідомлення статистичних даних щодо ознаки;
Polish: Metadane dotyczące tematów
Ukrainian: Метадані про ознаки
Polish: Program ten powinien być taki sam we wszystkich państwach członkowskich, aby zapewnić porównywalność danych pochodzących ze spisów powszechnych ludności i mieszkań przeprowadzanych w państwach członkowskich oraz aby umożliwić opracowywanie wiarygodnych ogólnounijnych przeglądów.
Ukrainian: (3) Для забезпечення порівнянності даних переписів населення та житлового фонду, проведених у державах-членах, і складання надійних оглядів на рівні Союзу ця програма повинна бути однаковою в усіх державах-членах.
Polish: Rozporządzenie Komisji (UE) 2017/712 z dnia 20 kwietnia 2017 r. w sprawie ustanowienia roku referencyjnego i programu danych statystycznych i metadanych do celów spisów powszechnych ludności i mieszkań przewidzianych w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 763/2008 (Tekst mający znaczenie dla EOG. )
Ukrainian: Регламент Комісії (ЄС) № 2017/712 від 20 квітня 2017 року про встановлення референтного року та програми статистичних даних і метаданих для переписів населення та житлового фонду, передбачених Регламентом Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 763/2008 : Regulation; 720 on April 20, 2017 № 2017/712 // Database «Legislation of Ukraine» / Verkhovna Rada of Ukraine.
Polish: Liczba wszystkich prywatnych gospodarstw domowych
Ukrainian: Група 33 Кількість усіх приватних домогосподарств
Polish: Metadane podają wszelkie inne specyficzne dla danego państwa zastosowania zasad dotyczących „szczególnych przypadków" wymienionych w specyfikacjach technicznych tematu „Miejsce zamieszkania" w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/543.
Ukrainian: Метадані повинні повідомляти про будь-яке інше характерне для певної країни застосування правил щодо «особливих випадків», перерахованих у технічних специфікаціях для ознаки «Місце звичайного проживання» в додатку до Імплементаційного регламенту (ЄС) № 2017/543.
Polish: Grupa 5
Ukrainian: Глава 5 .
Polish: zastosowaną metodykę szacowania danych dotyczących danego tematu,
Ukrainian: - описувати методологію, використану для оцінювання даних щодо ознаки;
Polish: Metadane podają wszelkie specyficzne dla danego państwa zastosowania zasad wymienionych w specyfikacjach technicznych tematu „Status zatrudnienia" w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/543.
Ukrainian: Метадані повинні повідомляти про будь-яке інше характерне для певної країни застосування правил, наведених у технічних специфікаціях для ознаки «Статус у зайнятості» в додатку до Імплементаційного регламенту (ЄС) № 2017/543.
Polish: Metadane podają wszelkie specyficzne dla danego państwa zastosowania zasad wymienionych w specyfikacjach technicznych tematu „Bieżąca aktywność ekonomiczna" w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/543.
Ukrainian: Метадані повинні повідомляти про будь-яке інше характерне для певної країни застосування правил, наведених у технічних специфікаціях для ознаки «Поточний статус активності» в додатку до Імплементаційного регламенту (ЄС) № 2017/543.
Polish: Liczba wszystkich zamieszkanych mieszkań konwencjonalnych
Ukrainian: Група 40 Кількість усіх зайнятих традиційних житлових приміщень
Polish: Liczba wszystkich mieszkań konwencjonalnych
Ukrainian: Група 37 Кількість усіх традиційних житлових приміщень
Polish: Liczba wszystkich pomieszczeń mieszkalnych
Ukrainian: Група 41 Кількість усіх житлових приміщень
Polish: Ted
Ukrainian: ROY
Polish: „zob.
Ukrainian: (d) «див.
Polish: Enable / Disable all experimental features
Ukrainian: Група 5 Загальна чисельність населення
Polish: Zastępcy reprezentują członków i głosują za nich w przypadku ich nieobecności.
Ukrainian: Заступники представляють членів та голосують за них на час їхньої відсутності.
Polish: niezawodność źródła energii.
Ukrainian: - надійність джерела енергії.
Polish: miesiąc i rok produkcji;
Ukrainian: (h) місяць і рік виробництва,
Polish: Własność podlega ochronie.
Ukrainian: Права власності повинні бути захищені.
Polish: Grupa ta spotyka się regularnie, przynajmniej raz w roku.
Ukrainian: Засідання такої групи повинні проводитися регулярно, щонайменше один раз на рік.
Polish: Identyfikacja radiowa (RFID)
Ukrainian: Радіочастотна ідентифікація (RFID)
Polish: Komisję wspomaga Komitet ds. Wyrobów Medycznych.
Ukrainian: Комісії повинен допомагати Комітет з питань медичних виробів.
Polish: MDCG dokłada wszelkich starań, aby osiągnąć konsensus.
Ukrainian: MDCG докладає всіх можливих зусиль для досягнення консенсусу.
Polish: Szczególną uwagę należy zwrócić na nanomateriały.
Ukrainian: Особлива увага повинна приділятися наноматеріалам.
Polish: nie zostały spełnione wymogi art. 62, lub
Ukrainian: (c) не дотримано вимоги статті 62 , або
Polish: przyjęcia pełnej odpowiedzialności za wyniki testów.
Ukrainian: - брати на себе повну відповідальність за результати тестів.
Polish: Zobowiązują się oni działać w interesie publicznym i w sposób niezależny.
Ukrainian: Вони зобов'язуються діяти в інтересах суспільства та у незалежний спосіб.
Polish: AIDC jest technologią używaną do automatycznego zbierania danych.
Ukrainian: AIDC - це технологія, яку використовують для автоматичного збирання даних.
Polish: Niniejsze rozporządzenie nie ma wpływu na stosowanie dyrektywy 2013/59/Euratom.
Ukrainian: Цей Регламент не впливає на застосування Директиви 2013/59/Євратом .
Polish: poważne zagrożenie zdrowia publicznego;
Ukrainian: (c) серйозної загрози для громадського здоров'я;
Polish: zmian w wiedzy medycznej, naukowej i technicznej, takich jak:
Ukrainian: (h) змін у медичних, наукових і технічних знаннях, таких як:
Polish: ewentualne alternatywy diagnostyczne lub terapeutyczne;
Ukrainian: (d) можливі діагностичні чи терапевтичні альтернативи;
Polish: różnych rodzajów procesów sterylizacji.
Ukrainian: - різних типів процесів стерилізації.
Polish: „Chirurgiczny wyrób inwazyjny" oznacza:
Ukrainian: "Хірургічно інвазивний виріб" означає:
Polish: odpowiednie planowanie prowadzenia każdego pojedynczego projektu,
Ukrainian: - належного планування виконання кожного окремого проекту,
Polish: Bibliografia.
Ukrainian: Бібліографія.
Polish: Podwykonawcy i eksperci zewnętrzni
Ukrainian: Субпідрядники та зовнішні експерти
Polish: Reprezentują oni właściwe organy państw członkowskich.
Ukrainian: Вони представляють компетентні органи держав-членів.
Polish: Zawieszenie nie przekracza okresu jednego roku i może być przedłużone jeden raz na taki sam okres.
Ukrainian: Призупинення не повинне перевищувати одного року та може бути продовжене один раз на той самий строк.
Polish: Lista ta jest publikowana na stronie internetowej Komisji.
Ukrainian: Такий список оприлюднюють на веб-сайті Комісії.
Polish: dysponują niezbędną znajomością międzynarodowych norm i najlepszych praktyk;
Ukrainian: (c) мати необхідні знання про міжнародні стандарти і найкращі практики;
Polish: jeżeli wyrób emituje promieniowanie do celów medycznych:
Ukrainian: (r) якщо виріб випускає випромінювання для медичних цілей:
Polish: Baza danych Eudamed obejmuje następujące elektroniczne systemy:
Ukrainian: Eudamed включає такі електронні системи:
Polish: podmiot jest organizacją posiadającą osobowość prawną;
Ukrainian: (a) орган є організацією зі статусом юридичної особи;
Polish: Automatyczna identyfikacja i zbieranie danych (AIDC)
Ukrainian: Автоматична ідентифікація і збирання даних (AIDC)
Polish: Kod UDI-PI posiada co najmniej następującą charakterystykę:
Ukrainian: UDI-PI повинен мати щонайменше такі характеристики:
Polish: konieczność unikania powielania w systemie UDI;
Ukrainian: (e) необхідність уникати дублювань у системі UDI;
Polish: dostępności wystarczających i odpowiednich zasobów.
Ukrainian: (e) наявність достатніх і відповідних ресурсів.
Polish: Oznakowanie CE składa się z liter „CE" w następującej postaci:
Ukrainian: Знак CE складається з великих літер "CE" у такій формі:
Polish: zmiany w metodach testowania,
Ukrainian: - зміни в методах тестування,
Polish: Ustanawia się Grupę Koordynacyjną ds. Wyrobów Medycznych (MDCG).
Ukrainian: Цим документом створюється Координаційна група з питань медичних виробів (MDCG).
Polish: naruszenie prawa krajowego; lub
Ukrainian: (b) порушення вимог національного права; або
Polish: Jeżeli nie można osiągnąć konsensusu, MDCG podejmuje decyzje większością głosów swoich członków.
Ukrainian: Якщо такий консенсус не може бути досягнутий, MDCG приймає рішення більшістю голосів її членів.
Polish: „Ośrodkowy układ nerwowy" oznacza mózg, opony mózgowe oraz rdzeń kręgowy.
Ukrainian: "Центральна нервова система" означає мозок, мозкові оболонки та спинний мозок.
Polish: Ochrona przed zagrożeniami mechanicznymi i termicznymi
Ukrainian: Захист від механічних та термічних ризиків
Polish: całkowitego wprowadzenia do ludzkiego ciała, lub
Ukrainian: - повного введення в організм людини, або
Polish: POUFNOŚĆ, OCHRONA DANYCH, FINANSOWANIE I SANKCJE
Ukrainian: КОНФІДЕНЦІЙНІСТЬ, ЗАХИСТ ДАНИХ, ФІНАНСУВАННЯ ТА САНКЦІЇ
Polish: Części i elementy
Ukrainian: Частини та компоненти
Polish: Krótki opis sposobu finansowania badania klinicznego oraz krótki opis umowy między sponsorem a ośrodkiem.
Ukrainian: Короткий опис засад фінансування клінічного дослідження та короткий опис угоди між спонсором і центром.
Polish: Niniejszego ustępu nie stosuje się do wyrobów produkowanych na skalę przemysłową.
Ukrainian: Цей параграф не застосовують до виробів, які виробляють у промислових масштабах.
Polish: Zadania MDCG
Ukrainian: Завдання MDCG
Polish: Takie przeglądy i oceny są przeprowadzane nie rzadziej niż co cztery lata, a ich wyniki przekazywane są pozostałym państwom członkowskim i Komisji.
Ukrainian: Такі перегляди й оцінювання здійснюють щонайменше один раз на чотири роки, а про їх результати повідомляють інші держави-члени та Комісію.
Polish: proaktywny i systematyczny proces gromadzenia wszelkich informacji, o których mowa w lit. a).
Ukrainian: - проактивний та систематичний процес збирання будь-якої інформації, зазначеної в пункті (a) .
Polish: Procedury takie opisuje się w instrukcji używania.
Ukrainian: Такі процедури повинні бути описані в інструкціях із використання.
Polish: Producenci informują użytkowników o wszelkim ryzyku resztkowym.
Ukrainian: Виробники повинні інформувати користувачів про будь-які залишкові ризики.
Polish: walidacji procedur składających się na cały proces, w tym etapów czyszczenia,
Ukrainian: - валідації процедур для процесу в цілому, в тому числі етапів очищення,
Polish: Zakażenie i skażenie mikrobiologiczne
Ukrainian: Інфекційне та мікробне забруднення
Polish: funkcjonowania podgrup.
Ukrainian: - функціонування підгруп.
Polish: Na mocy niniejszego rozporządzenia do zadań MDCG należy:
Ukrainian: Згідно з цим Регламентом, MDCG має такі завдання:
Polish: zalecany zakres wyznaczenia.
Ukrainian: - рекомендовану сферу призначення.
Polish: MDCG może powoływać stałe lub tymczasowe podgrupy.
Ukrainian: MDCG може створювати постійні чи тимчасові підгрупи.
Polish: Sprzedaż na odległość
Ukrainian: Дистанційні продажі
Polish: sugerowany profil i przeszkolenie użytkowników;
Ukrainian: (g) рекомендований профіль та підготовку користувачів;
Polish: podwykonawcy i eksperci zewnętrzni nie podzlecali dalej pracy organizacjom ani personelowi, oraz
Ukrainian: - субпідрядники та зовнішні експерти не передоручали виконання робіт організаціям чи персоналу; та
Polish: bezpieczeństwa funkcjonalnego,
Ukrainian: - функціональної безпечності,
Polish: Informacje na etykiecie
Ukrainian: Інформація на етикетці
Polish: Przy rozstrzyganiu o tym, czy dany produkt jest objęty dyrektywą 2001/83/WE czy niniejszym rozporządzeniem, szczególną uwagę zwraca się na zasadniczy sposób działania produktu;
Ukrainian: При визначенні того, підпадає певний продукт під дію Директиви 2001/83/ЄС чи цього Регламенту, потрібно звертати особливу увагу на основний спосіб дії продукту;
Polish: Komisja wspiera funkcjonowanie współpracy między właściwymi organami krajowymi.
Ukrainian: Комісія підтримує функціонування співпраці між національними компетентними органами.
Polish: Opinię tę wydaje się w terminie siedmiu dni.
Ukrainian: Така позиція повинна бути надана протягом семи днів.
Polish: Zasady etyczne
Ukrainian: Етичні принципи
Polish: MDCG przewodniczy przedstawiciel Komisji.
Ukrainian: Головою MDCG є представник Комісії.
Polish: zarządzanie zasobami, w tym wybór i kontrolę dostawców i podwykonawców;
Ukrainian: (d) управління ресурсами, в тому числі відбору і контролю постачальників і субпідрядників;
Polish: Dodatkowe informacje wymagane w szczególnych przypadkach
Ukrainian: Додаткова інформація, яку вимагають в окремих випадках
Polish: Zmiany typu
Ukrainian: Зміни типу
Polish: Takie modyfikacje obejmują nowe lub zmienione algorytmy, struktury baz danych, platformę operacyjną, architekturę lub nowe interfejsy użytkownika lub nowe kanały interoperacyjności.
Ukrainian: Такі модифікації включають нові чи змінені алгоритми, структури баз даних, операційні платформи, архітектуру або нові інтерфейси користувача, а також нові канали для взаємодійності.
Polish: zastąpienia powierzchni nabłonka lub powierzchni oka,
Ukrainian: - заміни епітеліальної поверхні чи поверхні ока
Polish: standardowych ustrukturyzowanych formularzy elektronicznego i nieelektronicznego zgłaszania, w tym minimalnego zestawu danych przy zgłaszaniu podejrzewanych poważnych incydentów przez pracowników służby zdrowia, użytkowników i pacjentów;
Ukrainian: (c) стандартних структурованих форм електронної та неелектронної звітності, у тому числі мінімального набору даних для повідомлення про підозрювані серйозні інциденти медичними працівниками, користувачами та пацієнтами;
Polish: Monitorowanie kompetencji, szkolenia i wymiana doświadczeń
Ukrainian: Моніторинг компетенцій, навчання та обмін досвідом
Polish: „laik" oznacza osobę fizyczną, która nie ma formalnego wykształcenia w odpowiedniej dziedzinie ochrony zdrowia lub medycyny;
Ukrainian: (38) "неспеціаліст" означає фізичну особу, яка не має формальної освіти у відповідній сфері охорони здоров'я або медицини;
Polish: MDCG realizuje zadania określone w art. 105 niniejszego rozporządzenia i w art. 99 rozporządzenia (UE) 2017/746.
Ukrainian: MDCG повинна виконувати завдання, встановлені у статті 105 цього Регламенту та статті 99 Регламенту (ЄС) 2017/746 .
Polish: wyroby nie są przekazywane innemu podmiotowi prawnemu;
Ukrainian: (a) вироби не передають іншій юридичній особі,
Polish: Przepisy, o których mowa w poprzedzającym zdaniu, to:
Ukrainian: Положеннями, згаданими в попередньому реченні є:
Polish: Procedury, o których mowa w art. 39 i 42, stosuje się do rozszerzania zakresu wyznaczenia.
Ukrainian: Процедури, описані у статті 39 і статті 42 , застосовують у разі розширення сфери призначення.
Polish: Oprogramowanie również uznaje się za wyrób aktywny;
Ukrainian: Програмне забезпечення також вважають активним виробом;
Polish: Takie oceny przeprowadza się zwykle równolegle ze wspólnymi ocenami na miejscu, o których mowa w art. 39.
Ukrainian: Такі перевірки, як правило, проводять паралельно з оцінюваннями на місці, описаними у статті 39 .
Polish: „norma zharmonizowana" oznacza normę europejską zdefiniowaną w art. 2 pkt 1 lit. c) rozporządzenia (UE) nr 1025/2012;
Ukrainian: (70) "гармонізований стандарт" означає гармонізований стандарт, як визначено у пункті (1)(c) статті 2 Регламенту (ЄС) № 1025/2012;
Polish: starzeniem się użytych materiałów,
Ukrainian: - старінні використаних матеріалів,
Polish: Świadectwo wolnej sprzedaży
Ukrainian: Сертифікат про вільний продаж
Polish: bezpieczeństwa elektrycznego i kompatybilności elektromagnetycznej,
Ukrainian: - електробезпеки та електромагнітної сумісності;
Polish: Prezentacja czytelna dla człowieka (HRI)
Ukrainian: Читабельна для людини інтерпретація (HRI)
Polish: komunikowania się między sobą; lub
Ukrainian: (b) комунікувати один з одним, та/або
Polish: Każdy certyfikat dotyczy tylko jednej procedury oceny zgodności.
Ukrainian: Кожен сертифікат повинен стосуватися лише однієї процедури оцінювання відповідності.
Polish: choroba lub uraz, które zagrażają życiu;
Ukrainian: (i) захворювання чи травма, які загрожують життю,
Polish: Soczewki kontaktowe lub inne przedmioty przeznaczone do wprowadzania do oka lub na oko.
Ukrainian: Контактні лінзи чи інші предмети, призначені для розміщення в або на оці.
Polish: wdrażania art. 107 dotyczącego konfliktu interesów;
Ukrainian: - імплементації статті 107 щодо конфлікту інтересів;
Polish: Pełne dane zawarte są w dokumentacji technicznej;
Ukrainian: Дані повинні бути повністю включені в технічну документацію;
Polish: Osoba fizyczna lub prawna sporządza oświadczenie, w którym deklaruje, że sterylizację przeprowadzono zgodnie z instrukcjami producenta.
Ukrainian: Фізична чи юридична особа складає заяву про те, що стерилізація була проведена згідно з інструкціями виробника.
Polish: MDCG przyjmuje swój regulamin wewnętrzny określający w szczególności procedury dotyczące:
Ukrainian: MDCG створює свій внутрішній регламент, у якому, зокрема, повинні бути встановлені процедури для:
Polish: klasy IIb - we wszystkich pozostałych przypadkach.
Ukrainian: - класу IIb у всіх інших випадках.
Polish: Panele ekspertów i laboratoria eksperckie mogą być powoływane na zasadzie stałej lub tymczasowej.
Ukrainian: Експертні групи та експертні лабораторії можуть призначати на постійній чи на тимчасовій основі.
Polish: Stosowanie norm zharmonizowanych
Ukrainian: Використання гармонізованих стандартів
Polish: Interfejs użytkownika bazy danych UDI jest dostępny we wszystkich językach urzędowych Unii.
Ukrainian: Інтерфейс користувача бази даних UDI повинен бути доступним усіма офіційними мовами Союзу.
Polish: Opis procesu udzielania świadomej zgody.
Ukrainian: Опис процесу отримання інформованої згоди.
Polish: W przypadku zmian w wyznaczeniu innych niż rozszerzenie jego zakresu stosuje się procedury ustanowione w dalszych ustępach.
Ukrainian: Що стосується змін у призначенні, інших ніж розширення його сфери, застосовують процедури, встановлені у наступних параграфах.
Polish: Konstrukcja wyrobów i interakcja z ich środowiskiem
Ukrainian: Конструкція виробів та взаємодія з їхнім середовищем
Polish: Komisja ustala liczbę członków każdego panelu zgodnie z istniejącymi potrzebami.
Ukrainian: Комісія визначає кількість членів кожної групи відповідно до необхідних потреб.
Polish: W opisie tym podaje się, w jakich językach można składać dokumentację oraz prowadzić wszelką powiązaną korespondencję;
Ukrainian: У такому описі повинно бути зазначено, якими мовами може бути подана документація і надана будь-яка пов'язана кореспонденція;
Polish: uzyskano świadomą zgodę ich przedstawiciela ustawowego;
Ukrainian: (a) було отримано згоду їхнього законно призначеного представника;
Polish: „działanie korygujące" oznacza działanie podjęte w celu usunięcia przyczyny potencjalnej lub rzeczywistej niezgodności lub innej niepożądanej sytuacji;
Ukrainian: (67) "коригувальні дії" означає дії, яких вживають для усунення причини потенційної чи фактичної невідповідності або іншої небажаної ситуації;
Polish: dysponują wyposażeniem niezbędnym do wykonywania powierzonych im zadań;
Ukrainian: (b) мати необхідне обладнання для виконання покладених на них завдань;
Polish: Przy obliczaniu czasu używania, o którym mowa w sekcji 1, ciągłe używanie oznacza:
Ukrainian: При розрахунку тривалості, зазначеної в секції 1 , безперервне використання означає:
Polish: Niniejszego artykułu nie stosuje się do przedstawicieli organizacji zainteresowanych stron uczestniczących w podgrupach MDCG.
Ukrainian: Цю статтю не застосовують до представників організацій-стейкхолдерів, що беруть участь у підгрупах MDCG.
Polish: w ciągu sześciu dni od otrzymania jednego wniosku powiadamia sponsora, że to ono będzie koordynującym państwem członkowskim („data powiadomienia");
Ukrainian: (a) протягом шести днів після отримання єдиної заяви повідомити спонсора про те, що вона є державою-членом, яка здійснює координацію ("дата повідомлення");
Polish: informacje umożliwiające zidentyfikowanie takich wyrobów lub sprzętu, w celu osiągnięcia bezpiecznego połączenia, lub
Ukrainian: - інформацію для ідентифікації таких виробів чи обладнання для отримання безпечного поєднання, та/або
Polish: bazę danych UDI, o której mowa w art. 28;
Ukrainian: (b) базу даних UDI, зазначену у статті 28 ;
Polish: Państwa członkowskie odmawiają udzielenia pozwolenia na badanie kliniczne, jeżeli:
Ukrainian: Держави-члени відмовляють в авторизації клінічного дослідження, якщо:
Polish: W takim przypadku świadek podpisuje i opatruje datą dokument świadomej zgody.
Ukrainian: У такому випадку свідок підписує і датує документ про інформовану згоду.
Polish: ustanawiają i dokumentują plan zarządzania ryzykiem dla każdego wyrobu;
Ukrainian: (a) створити і задокументувати план управління ризиками для кожного виробу;
Polish: jest oparta na wystarczających danych klinicznych, oraz
Ukrainian: - ґрунтується на достатніх клінічних даних, та
Polish: Zarządzanie ryzykiem rozumie się jako ciągły proces iteracyjny trwający przez cały cykl życia wyrobu i wymagający regularnej systematycznej aktualizacji.
Ukrainian: Управління ризиками означає безперервний повторюваний процес, що триває протягом усього життєвого циклу виробу і вимагає регулярного систематичного оновлення.
Polish: Niezależność i bezstronność
Ukrainian: Незалежність та неупередженість
Polish: wyrób nie może być bezpośrednio oznaczony, ponieważ nie jest to wykonalne technologicznie.
Ukrainian: (b) якщо марковання не може бути нанесене безпосередньо на виріб, тому що це технологічно неможливо.
Polish: adres URL odsyłający do dodatkowych informacji, jak np. elektronicznej instrukcji używania (opcjonalne);
Ukrainian: URL для отримання додаткової інформації, наприклад, електронних інструкцій із використання (необов' язково);
Polish: poufność i ochronę danych, o których mowa, odpowiednio, w art. 109 i 110;
Ukrainian: (a) конфіденційність і захист даних, як зазначено у статтях 109 та 110 відповідно;
Polish: Status prawny i struktura organizacyjna
Ukrainian: Правовий статус та організаційна структура
Polish: Państwo członkowskie może powołać tylko jednego członka i jednego zastępcę, dysponujących wiedzą fachową w obu tych dziedzinach.
Ukrainian: Держава-член може за власним рішенням призначити лише одного члена й одного заступника, які мають експертні знання в обох зазначених сферах.
Polish: przyjmowania opinii, zaleceń lub innych stanowisk, również w trybie pilnym;
Ukrainian: - ухвалення висновків чи рекомендацій або інших позицій, у тому числі в екстрених випадках;
Polish: Pod oznakowaniem CE można umieścić piktogram lub innego rodzaju znak wskazujący na szczególne ryzyko lub zastosowanie.
Ukrainian: Після знаку CE може бути нанесена піктограма чи будь-який інший знак, що вказує на особливості ризику чи використання.
Polish: Ocenie dokumentacji technicznej podlega co najmniej jeden reprezentatywny wyrób z każdej kategorii wyrobów.
Ukrainian: Оцінювання технічної документації проводять для щонайменше одного репрезентативного виробу в кожній категорії виробів.
Polish: wszelkich zmian w pierwotnie zatwierdzonym wyrobie, w tym zamian, które nie zostały jeszcze zgłoszone,
Ukrainian: (a) усіх змін до початково схваленого виробу, у тому числі змін, про які ще не було повідомлено,
Polish: odpowiedniej literatury specjalistycznej lub technicznej, baz danych lub rejestrów,
Ukrainian: - релевантних спеціалізованих чи технічних літератури, баз даних та/або реєстрів;
Polish: odpowiedzialność kadry zarządzającej;
Ukrainian: (c) відповідальності керівництва;
Polish: nadmiernym wzrostem prądów upływowych,
Ukrainian: - надмірному збільшенні струму витоку,