FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Polish: Należy zachęcać podmioty praw autorskich do stosowania znaków wskazujących w szczególności, poza informacjami określonymi powyżej, czy zezwalają oni między innymi na rozpowszechnianie utworów lub innych przedmiotów objętych ochroną w systemach sieciowych.
Ukrainian: Необхідно заохочувати правоволодільців, щоб під час розміщення власних творів або інших об'єктів у мережах вони використовували позначення, що, на додаток до наведеної вище інформації, вказують, зокрема, на надання ними дозволу.
Polish: n) korzystania poprzez udostępnienia lub podanie do wiadomości, w celu badań i prywatnych studiów, indywidualnym postronnym osobom z dzieł lub innych przedmiotów objętych ochroną, które nie podlegają zasadom zakupu lub licencji, znajdujących się w zbiorach instytucji określonych w ust.
Ukrainian: (n) використання шляхом повідомлення до загального відома публіки або надання доступу окремим представникам публіки для цілей наукового або особистого дослідження за допомогою спеціальних терміналів у приміщеннях установ, зазначених у параграфі 2(c), до творів та інших об'єктів з їхніх колекцій, на які не поширюються умови продажу або ліцензування;
Polish: 2 lit. b), o ile podmioty praw autorskich umożliwiły już zwielokrotnianie utworów do użytku prywatnego w zakresie niezbędnym do skorzystania z danego wyjątku lub ograniczenia oraz zgodnie z postanowieniami art. 5 ust.
Ukrainian: Держава-член може також вживати таких заходів щодо бенефеціара винятку або обмеження, передбаченого відповідно до статті 5(2)(b) , окрім випадків, коли правоволодільці вже надали можливість відтворення для особистого використання в мірі, необхідній для використання такого винятку або обмеження, та відповідно до положень статті 5(2)(b) і (5) , при цьому не забороняючи правоволодільцям ухвалювати відповідні заходи стосовно кількості відтворень згідно з цими положеннями.
Polish: b) dla artystów wykonawców - w odniesieniu do utrwaleń ich przedstawień;
Ukrainian: (b) для виконавців - записів їхніх виконань;
Polish: 3 otrzymuje brzmienie:
Ukrainian: Insert code:
Polish: ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2001/29/oj
Ukrainian: 720; Directive, International document on May 22, 2001 № 2001/29/ЄС
Polish: Zakres
Ukrainian: close
Polish: (24) Przez prawo podawania do publicznej wiadomości przedmiotów objętych ochroną określonych w art. 3 ust.
Ukrainian: Стаття 3 Право на повідомлення до загального відома публік…
Polish: a) dla artystów wykonawców - w odniesieniu do utrwaleń ich przedstawień;
Ukrainian: (a) для виконавці - записів їхніх виконань;
Polish: Wykonanie
Ukrainian: Імплементація
Polish: Istniejące wyjątki i ograniczenia praw, takie jakie przewidziane zostały przez Państwa Członkowskie, należy ponownie rozpatrzyć z uwzględnieniem nowego środowiska elektronicznego.
Ukrainian: У світлі нового електронного середовища необхідно переглянути існуючі винятки та обмеження прав, встановлені державами-членами.
Polish: National law and case-law
Ukrainian: Стаття 8 Санкції та засоби правового захисту
Polish: Special edition in Croatian: Chapter 17 Volume 001 P. 119 - 128
Ukrainian: Document 984_005-01 , valid, current version - Adoption on May 22, 2001
Polish: 4. akapit pierwszy i drugi.
Ukrainian: ГЛАВА I ЦІЛІ ТА СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ
Polish: Artykuł 3 ust.
Ukrainian: Стаття 14 Набуття чинності
Polish: N. Fontaine
Ukrainian: Стаття 13 Імплементація
Polish: ELI implementation overview
Ukrainian: ГЛАВА IV ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ
Polish: krew ludzka i produkty z krwi ludzkiej;
Ukrainian: - людська кров та продукти крові людини;
Polish: [2] Opinia Parlamentu Europejskiego z dnia 3 lipca 2001 r. (dotychczas nieopublikowana w Dzienniku Urzędowym) i decyzja Rady z dnia 27 września 2001 r.
Ukrainian: (-2) Висновок Європейського Парламенту від 3 липня 2001 року (ще не опубліковано в Офіційному віснику) та Рішення Ради від 27 вересня 2001 року.
Polish: Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.
Ukrainian: Ця Директива набуває чинності на 20-ий день після її публікації в Офіційному віснику Європейських Співтовариств.
Polish: STAŁY KOMITET
Ukrainian: ПОСТІЙНИЙ КОМІТЕТ
Polish: Pominięcie jednej lub więcej lit. a)-p) należy uzasadnić.
Ukrainian: Упущення одного чи більше пунктів (a)-(p) повинно бути обґрунтоване.
Polish: 500 dni z obniżeniem temperatury | mięso ryb |
Ukrainian: - 500 градусо-діб для м'яса риби.
Polish: Należy zastosować, co najmniej trzy poziomy dawkowania.
Ukrainian: Повинні бути використані принаймні три рівні дозування.
Polish: j) wyniki:
Ukrainian: (j) результати:
Polish: - nie były leczone;
Ukrainian: - не отримали лікування, або
Polish: Pojęcie skuteczności terapeutycznej musi być rozumiane jako będące skutecznością przyrzeczoną przez wytwórcę.
Ukrainian: Поняття терапевтичного ефекту необхідно розуміти як ефект, обіцяний виробниками.
Polish: - datę ważności, podaną wyraźnie (miesiąc, rok),
Ukrainian: - термін придатності у чіткій формі (місяць, рік),
Polish: (określone w art. 96)
Ukrainian: (як зазначено в статті 96 )
Polish: - numerem Chemical Abstract Service (CAS),
Ukrainian: - реєстраційний номер Хімічної реферативної служби (CAS),
Polish: (5) Takie przeszkody muszą zostać, odpowiednio, usunięte; pociąga to za sobą zbliżanie odpowiednich przepisów.
Ukrainian: (5) Відповідно, такі ускладнення повинні бути усунені; це, в свою чергу, тягне за собою зближення відповідних положень.
Polish: Decyzja ta powinna być przyjęta w drodze szybkiej procedury zapewniającej ścisłą współpracę między Komisją a Państwami Członkowskimi.
Ukrainian: Таке рішення мають ухвалювати відповідно до швидкої процедури із забезпеченням тісної співпраці між Комісією та державами-членами.
Polish: Należy także przedstawić szczegóły wszystkich nieprzewidzianych zmian fizjologicznych.
Ukrainian: Детальна інформація щодо будь-яких непередбачуваних фізіологічних змін також повинна надаватися.
Polish: W przypadku, gdy, wyjątkowo, projekt decyzji nie jest zgodny z opinią Agencji, Komisja załącza również szczegółowe wyjaśnienie powodów różnic.
Ukrainian: Якщо, як виняток, проект рішення не відповідає висновку Агентства, Комісія також додає детальне пояснення причин розбіжностей.
Polish: Uchylone dyrektywy oraz ich kolejne zmiany
Ukrainian: Скасовані директиви з їх подальшими змінами
Polish: W celu ustalenia, tak dokładnie, jak tylko możliwe, wewnętrznych biologicznych właściwości szczepu szczepionki (np. neurotropizmu), niezbędne może być przeprowadzenie innych badań.
Ukrainian: Для якомога більш точного визначення внутрішніх біологічних властивостей вакцинного штаму (наприклад, нейротропізму) можуть бути необхідними інші випробування.
Polish: - numer rejestracji.
Ukrainian: - реєстраційний номер.
Polish: (9) Niniejsza dyrektywa stanowi pierwszy etap do osiągnięcia celu, jakim jest swobodny przepływ weterynaryjnych produktów leczniczych.
Ukrainian: (9) Ця Директива є лише одним з етапів досягнення мети вільного руху ветеринарних лікарських засобів.
Polish: Jednostki aktywności biologicznej są stosowane w odniesieniu do substancji, które nie mogą być określone chemicznie.
Ukrainian: Одиниці біологічної активності використовують для речовин, які не можуть бути визначені хімічно.
Polish: (38) Niniejsza dyrektywa nie wpływa na zobowiązania Państw Członkowskich dotyczące terminów transpozycji dyrektyw określonych w załączniku II część B,
Ukrainian: (38) Ця Директива не має обмежувати зобов'язань держав-членів стосовно граничних строків транспозиції директив, визначених у частині B додатка II,
Polish: Najniższa dawka nie powinna dawać żadnych dowodów toksyczności.
Ukrainian: Мінімальний рівень дози не повинен виявляти жодних ознак токсичності.
Polish: - ograniczenia wynikające z wprowadzenia odpowiednich konwencji Narodów Zjednoczonych w sprawie narkotyków i substancji psychotropowych,
Ukrainian: - обмежень, які випливають з імплементації відповідних конвенцій ООН щодо наркотичних і психотропних речовин,
Polish: - wniosek nie spełnia kryteriów wymaganych dla wydania pozwolenia, lub
Ukrainian: - заявка не відповідає критеріям надання дозволу, або
Polish: z dnia 6 listopada 2001 r.
Ukrainian: від 6 листопада 2001 року
Polish: Jednakże badania farmakologiczne mogą być także pomocne w zrozumieniu zjawisk toksykologicznych.
Ukrainian: Проте фармакологічні дослідження можуть також допомогти у розумінні токсикологічних ефектів.
Polish: Wniosek bez takiego dowodu musi zostać odrzucony.
Ukrainian: У разі відсутності такого підтвердження заявку повинні відхиляти.
Polish: Należy określić i scharakteryzować główne metabolity.
Ukrainian: Основні метаболіти повинні бути ідентифіковані й охарактеризовані.
Polish: Badania na sterylność i czystość
Ukrainian: Випробування стерильності і чистоти
Polish: Takie inspekcje przeprowadzane są przez upoważnionych przedstawicieli właściwych władz, którzy są upoważnieni do:
Ukrainian: Такі інспектування проводять уповноважені представники компетентних органів, які мають повноваження:
Polish: d) ilość otrzymana lub dostarczona;
Ukrainian: (d) отримана чи постачена кількість;
Polish: Przedstawiana jest skuteczność każdego systemu konserwującego.
Ukrainian: Повинна бути підтверджена ефективність будь-якої суміші консервантів.
Polish: - metodę podawania oraz, jeśli niezbędne, sposób,
Ukrainian: - метод і, за необхідності, спосіб застосування,
Polish: - otrzymywały placebo;
Ukrainian: - отримали плацебо, або
Polish: Okresowo aktualizowane sprawozdania dotyczące bezpieczeństwa : Sprawozdania okresowe zawierające zapisy określone w art. 75.
Ukrainian: Періодичні звіти про оновлення безпечності: Регулярні звіти, які містять інформацію, зазначену у статті 75 .
Polish: - rozpuszczalnością w wodzie lub rozpuszczalnikach organicznych wyrażoną w g/l, ze wskazaniem temperatury,
Ukrainian: - розчинність у воді та в органічних розчинниках, виражена в г/л, із зазначенням температури,
Polish: - identyfikacją partii,
Ukrainian: - ідентифікація партії,
Polish: WYTWARZANIE I PRZYWÓZ
Ukrainian: ВИРОБНИЦТВО ТА ІМПОРТ
Polish: 6.1. główne niezgodności,
Ukrainian: 6.2. основні несумісності,
Polish: Informacje te uaktualniane są na bieżąco;
Ukrainian: Усю цю інформацію необхідно регулярно оновлювати;
Polish: c) w odniesieniu do zwierząt kontrolnych czy:
Ukrainian: (c) стосовно контрольних тварин - того, що вони:
Polish: - nazwą Międzynarodowej Unii Chemii Czystej i Stosowanej (IUPAC),
Ukrainian: - назва за номенклатурою Міжнародного союзу фундаментальної та прикладної хімії (IUPAC),
Polish: (3) Jednakże, ten cel musi zostać osiągnięty za pomocą środków, które nie będą utrudniać rozwoju przemysłu i obrotu produktami leczniczymi we Wspólnocie.
Ukrainian: (3) Проте, така мета повинна бути досягнута засобами, які не перешкоджають розвитку галузі та торгівлі лікарськими засобами в межах Співтовариства.
Polish: 2. nazwę jednostki przeprowadzającej badania;
Ukrainian: 2. назва органу, який проводив дослідження;
Polish: w szczególnych przypadkach okres ten może być przedłużony do 90 dni.
Ukrainian: У виняткових випадках такий строк може бути подовжений до 90 днів.
Polish: - międzynarodową niezastrzeżoną nazwą (INN),
Ukrainian: - міжнародна непатентована назва (МНН),
Polish: (2) Podstawowym celem wszelkich regulacji dotyczących produkcji i dystrybucji weterynaryjnych produktów leczniczych musi być ochrona zdrowia publicznego.
Ukrainian: (2) Основною метою будь-яких правил щодо виробництва і розповсюдження ветеринарних лікарських засобів повинен бути захист громадського здоров'я.
Polish: Całkowite lub częściowe pominięcie tych danych musi zostać wyjaśnione.
Ukrainian: Повне чи часткове упущення будь-яких із цих даних повинно бути обґрунтоване.
Polish: W celu ustalenia równoważności biologicznej podejmuje się odpowiednie badania dostępności biologicznej:
Ukrainian: Для встановлення біоеквівалентності повинні бути проведені відповідні дослідження біодоступності:
Polish: Ocena przeprowadzana jest zasadniczo w dwóch fazach.
Ukrainian: Таке оцінювання зазвичай проводять двома етапами.
Polish: Cechy fizyko-chemiczne mogące wpływać na dostępność biologiczną
Ukrainian: Фізико-хімічні характеристики, що можуть впливати на біодоступність
Polish: Utrudnia to handel produktami leczniczymi wewnątrz Wspólnoty, tym samym bezpośrednio wpływając na funkcjonowanie rynku wewnętrznego.
Ukrainian: Це призводить до ускладнень у торгівлі лікарськими засобами в межах Співтовариства, що безпосередньо впливає на функціонування внутрішнього ринку.
Polish: Jeżeli uzna to za właściwe, Komitet może wezwać każdą inną osobę w celu dostarczenia informacji odnoszących się do tej sprawy.
Ukrainian: Якщо Комітет вважає це за потрібне, він може запросити будь-яку іншу особу для надання Комітету інформації щодо відповідної справи.
Polish: Wszystkie wyniki powinny być godne zaufania i ogólnie ważne.
Ukrainian: Усі результати повинні бути надійними і загалом дійсними.
Polish: 5.3. przeciwwskazania,
Ukrainian: 4.3. протипоказання,
Polish: Niniejszej dyrektywy nie stosuje do:
Ukrainian: Ця Директива не застосовується до:
Polish: 5.4. działania niepożądane (częstotliwość i ich powaga),
Ukrainian: 4.6. побічні реакції (частоту і тяжкість),
Polish: Gdy niezbędne, bada się skutki takich pozostałości.
Ukrainian: За необхідності досліджують ефекти таких залишків.
Polish: Celem prób opisanych w niniejszej części jest wykazanie lub potwierdzenie skuteczności immunologicznego weterynaryjnego produktu leczniczego.
Ukrainian: Метою випробувань, описаних у цій частині, є продемонструвати чи підтвердити ефективність імунологічного ветеринарного лікарського засобу.
Polish: W przypadkach pilnych, na wniosek przewodniczącego, Komitet może wyrazić zgodę na krótszy nieprzekraczalny termin.
Ukrainian: У надзвичайних ситуаціях та за пропозицією голови Комітету, Комітет може погодитися на коротший термін.
Polish: Studia obejmują nauczanie praktyczne i teoretyczne dotyczące, co najmniej jednego z niżej podanych podstawowych przedmiotów:
Ukrainian: Такий курс повинен включати теоретичне і практичне навчання, що стосується щонайменше таких основних предметів:
Polish: - nazwa i adres odbiorcy,
Ukrainian: - назва та адреса одержувача,
Polish: a) utworzenie i utrzymywanie systemu, który zapewnia, że informacje o wszystkich podejrzanych działań niepożądanych, które zostały zgłoszone personelowi przedsiębiorstwa, włączając w to jego przedstawicieli, są zbierane i porównywane w taki sposób aby były dostępne co najmniej w jednym punkcie we Wspólnocie;
Ukrainian: (a) створення і ведення системи, яка забезпечує, щоб інформація про всі підозрювані побічні реакції, про які повідомляють персонал компанії, у тому числі її представників, збиралася та зіставлялася для забезпечення доступу до неї принаймні в одному пункті на території Співтовариства;
Polish: Komisja jest wspomagana przez Stały Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych i dostosowania do postępu technicznego dyrektyw w sprawie usunięcia barier technicznych w handlu w sektorze weterynaryjnych produktów leczniczych (zwany dalej "Stałym Komitetem").
Ukrainian: Комісії надає допомогу Постійний комітет з питань ветеринарних лікарських засобів для адаптації до технічного прогресу директив про усунення технічних бар'єрів для торгівлі у сфері ветеринарних лікарських засобів (далі - «Постійний комітет»).
Polish: c) zbadania wszelkich dokumentów odnoszących się do przedmiotu inspekcji, z zastrzeżeniem obowiązujących przepisów w Państwach Członkowskich od dnia 9 października 1981 r., które nakładają ograniczenia na te kompetencje w odniesieniu do opisu metody wytwarzania.
Ukrainian: (c) вивчати будь-які пов'язані з об'єктом інспектування документи, що підпадають під положення, чинні у державах-членах станом на 9 жовтня 1981 року, які встановлюють обмеження на такі повноваження стосовно опису методу виробництва;
Polish: - metody identyfikacji,
Ukrainian: - методи ідентифікації,
Polish: c) wskazania terapeutyczne;
Ukrainian: (c) терапевтичні показання;
Polish: - opisem właściwości fizycznych,
Ukrainian: - опис фізичних властивостей,
Polish: Jeśli posiadacz pozwolenia na wytwarzanie występuje z wnioskiem o zmianę jakichkolwiek szczegółowych danych określonych w art. 45 lit. a) oraz b) akapit pierwszy, to czas przeznaczony na procedurę związaną z tym wnioskiem nie przekracza 30 dni.
Ukrainian: Якщо володілець дозволу на виробництво подає запит щодо зміни будь-яких даних, зазначених у пунктах (a) і (b) першого параграфа статті 45, строк виконання процедури, що стосується такого запиту, не повинен перевищувати 30 днів.
Polish: Komitet może również mianować indywidualnych biegłych do doradztwa w poszczególnych sprawach.
Ukrainian: Також Комітет може призначити незалежних експертів для надання консультацій зі специфічних питань.
Polish: Zmiany te są przedmiotem zatwierdzenia przez właściwe władze danego Państwa Członkowskiego.
Ukrainian: Такі зміни повинні бути затверджені компетентними органами відповідної держави-члена.
Polish: e) historia przypadku (możliwie najbardziej wyczerpująca), występowanie i przebieg każdej choroby występującej podczas przebiegu innej choroby;
Ukrainian: (e) історія хвороби (якомога більш повна), у тому числі виникнення і перебіг будь-яких супутніх захворювань;
Polish: b) weterynaryjne produkty lecznicze są transportowane przez lekarza weterynarii w oryginalnych opakowaniach fabrycznych;
Ukrainian: (b) ветеринар перевозить ветеринарні лікарські засоби в оригінальному пакованні виробника;
Polish: - wyrazy "Do stosowania wyłącznie u zwierząt".
Ukrainian: - слова «Тільки для лікування тварин».
Polish: Czas trwania praktycznego doświadczenia może zostać skrócony o jeden rok w przypadku, gdy studia uniwersyteckie trwają, co najmniej pięć lat oraz o półtora roku w przypadku, gdy studia uniwersyteckie trwają, co najmniej sześć lat.
Ukrainian: Тривалість практичного досвіду може бути скорочена на один рік, якщо курс навчання в університеті триває принаймні п'ять років, та на півтора роки, якщо курс навчання триває принаймні шість років.
Polish: Badania toksyczności dawki pojedynczej mogą być zastosowane do przewidywania:
Ukrainian: Дослідження токсичності при одноразовому застосуванні можуть бути використані для прогнозування:
Polish: - farmakognozja (badanie składu i zjawisk cząstek czynnych substancji naturalnych pochodzenia roślinnego i zwierzęcego).
Ukrainian: - фармакогнозія (вивчення складу і впливу активних компонентів природних речовин рослинного і тваринного походження).
Polish: W odniesieniu do weterynaryjnych immunologicznych produktów leczniczych nie istnieje z zasady konieczność przeprowadzania badań pozostałości.
Ukrainian: Щодо імунологічних ветеринарних лікарських засобів, як правило, немає необхідності проводити дослідження залишків.
Polish: Państwa Członkowskie mogą przewidzieć czasowe zawieszenie w czynnościach takiej osoby w związku z rozpoczęciem, w stosunku do niej, postępowania administracyjnego lub dyscyplinarnego z tytułu zaniedbania wykonywania swoich obowiązków.
Ukrainian: Держави-члени можуть передбачити тимчасове відсторонення такої особи при порушенні адміністративних чи дисциплінарних проваджень проти неї за невиконання своїх обов'язків.
Polish: (31) Należy wziąć pod uwagę zmiany powstające w wyniku międzynarodowego uzgodnienia definicji, terminologii oraz rozwoju technologicznego w obszarze nadzoru farmakologicznego.
Ukrainian: (31) Необхідно враховувати зміни, які виникають у результаті міжнародної гармонізації означень, термінології та технологічних розробок у сфері фармакологічного нагляду.
Polish: NADZÓR I SANKCJE
Ukrainian: НАГЛЯД ТА САНКЦІЇ
Polish: O powyższym powiadamiają Komisję i Agencję.
Ukrainian: Вони інформують Комісію та Агентство відповідним чином.
Polish: - formułą molekularną,
Ukrainian: - молекулярна формула,
Polish: (10) Pasze z zawartością substancji leczniczych nie mieszczą się w zakresie niniejszej dyrektywy.
Ukrainian: (10) Лікувальні корми не входять до сфери застосування цієї Директиви.
Polish: Każda decyzja, określona w niniejszej dyrektywie, podjęta przez właściwe władze Państw Członkowskich, może być przyjęta wyłącznie na zasadach określonych w niniejszej dyrektywie i powinna podawać w szczegółach powody, na jakich została oparta.
Ukrainian: Будь-яке згадане у цій Директиві рішення, ухвалене компетентними органами держав-членів, може бути ухвалене тільки на підставах, визначених у цій Директиві, та повинно містити детальне пояснення причин, на яких таке рішення ґрунтується.
Polish: Trzy pierwsze tiret nie mają zastosowania w przypadku substancji stosowanych jedynie w roztworze.
Ukrainian: Перші три абзаци не застосовують до речовин, які використовують виключно в розчині.
Polish: f) w przypadku gdy to stosowne, nazwisko i adres lekarza weterynarii wystawiającego receptę oraz kopia recepty.
Ukrainian: (f) у відповідних випадках, назва й адреса ветеринара, який видав рецепт, та копія рецепта.
Polish: Opis podany jest w postaci monografii.
Ukrainian: Опис повинен бути наданий у формі монографії.
Polish: f) diagnoza i środki służące do jej postawienia;
Ukrainian: (f) діагноз і засоби, використані для його встановлення;
Polish: Wyjaśnienie to musi być poparte danymi naukowymi dotyczącymi leków rozwojowych.
Ukrainian: Таке пояснення повинно бути підтверджене науковими даними щодо фармацевтичної розробки.
Polish: 5.7. interakcje z innymi medykamentami lub inne formy interakcji,
Ukrainian: 4.8. взаємодію з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії,
Polish: Przy powoływaniu biegłych, Komitet określa ich zadania oraz termin ukończenia tych zadań.
Ukrainian: При призначенні таких експертів Комітет визначає їхні завдання та строки для виконання таких завдань.
Polish: Jeżeli podczas przeprowadzania badań wystąpią niespodziewane wyniki to powinny być one wyszczególnione.
Ukrainian: Якщо під час випробувань були отримані неочікувані результати, такі результати повинні бути детально описані.
Polish: mikroorganizmy, całe zwierzęta, części organów, wydzieliny zwierzęce, toksyny, wyciągi, produkty z krwi;
Ukrainian: - мікроорганізми, цілі тварини, частини органів, секрети тварин, токсини, екстракти, продукти крові;
Polish: - widmem refrakcji, rotacji itd;
Ukrainian: - спектри рефракції, ротації тощо,
Polish: Próby dotyczące skuteczności
Ukrainian: ВИПРОБУВАННЯ ЕФЕКТИВНОСТІ
Polish: Mikrobiologiczne właściwości pozostałości
Ukrainian: Мікробіологічні властивості залишків
Polish: Powinny one dać składającemu wniosek możliwość przedstawienia swojego punktu widzenia ustnie lub na piśmie.
Ukrainian: Вони повинні надати заявнику можливість висловити свою точку зору в усній або письмовій формі.
Polish: c) wcześniejszego powiadamiania właściwych władz o wszelkich zmianach, których chce dokonać w stosunku do którejkolwiek ze szczegółowych danych, na podstawie art. 45; właściwe władze są, w każdym przypadku, niezwłocznie zawiadamiane jeśli wykwalifikowana osoba, określona w art. 52 zostaje nieoczekiwanie zastąpiona;
Ukrainian: (c) попередньо повідомляти компетентному органу про будь-які зміни, які він може побажати внести до будь-яких даних, наданих відповідно до статті 45 ; компетентний орган у будь-якому разі повинен бути негайно поінформований, якщо кваліфікована особа, згадана у статті 52 , була непередбачувано замінена;
Polish: c) ilość;
Ukrainian: (c) кількість;
Polish: 1 wymagane jest również przy przywozie z państw trzecich do Państwa Członkowskiego; niniejszy tytuł i art. 83 stosuje się w taki sam sposób do przywozu, jak i do produkcji.
Ukrainian: Дозвіл, згаданий у параграфі 1, також вимагається для імпорту з третіх країн у державу-член; цей розділ і статтю 83 застосовують до імпорту таким самим чином, як до виробництва.
Polish: W przypadku, gdy producent nie posiada pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu, dostarcza do władz odpowiedzialnych za przygotowanie świadectwa, określonego w akapicie pierwszym, deklarację wyjaśniającą, dlaczego takie pozwolenie nie jest dostępne.
Ukrainian: Якщо виробник не володіє дозволом на введення засобу в обіг, він повинен надати відповідальним за видачу сертифіката, згаданого у першому параграфі, органам декларацію з поясненням, чому такий дозвіл відсутній.
Polish: 7 dni | mleko, |
Ukrainian: - 7 днів для молока,