FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Dutch: De lidstaten zorgen ervoor dat bloedinstellingen, ziekenhuisbloedbanken en inrichtingen de in bijlage I vermelde gegevens gedurende ten minste 30 jaar op een geschikt, uitleesbaar opslagmedium bewaren om de traceerbaarheid te waarborgen.
Ukrainian: Для забезпечення простежуваності держави-члени забезпечують, щоб заклади служби крові, лікарняні банки крові або заклади зберігали дані, визначені в додатку I, на належному носії, що дозволяє їх зчитування, протягом щонайменше 30 років.
Dutch: Lid van de Commissie
Ukrainian: Член Комісії
Dutch: Aantal getransfundeerde eenheden (totaal aantal eenheden bloedbestanddelen die in de meldingsperiode getransfundeerd zijn) (indien beschikbaar)
Ukrainian: Кількість одиниць, які було перелито (загальна кількість компонентів крові (одиниць), перелитих у звітному періоді) (за наявності даних)
Dutch: Datum ernstig ongewenst voorval (jaar/maand/dag)
Ukrainian: Дата серйозного несприятливого випадку (день/місяць/рік)
Dutch: „traceerbaarheid": de mogelijkheid om elke afzonderlijke bloedeenheid en elk daarvan afkomstig bloedbestanddeel van de donor tot de eindbestemming en andersom te traceren, ongeacht of die eindbestemming een ontvanger, een geneesmiddelenfabrikant dan wel verwijdering is;
Ukrainian: (a) «простежуваність» означає здатність простежувати кожну окрему одиницю крові або кожен отриманий із неї компонент від донора до кінцевого пункту призначення, незалежно від того, чи це реципієнт, виробник лікарських засобів або пункт утилізації, і навпаки;
Dutch: andere ernstige bijwerking(en) (specificeren)
Ukrainian: Інші серйозні реакції (вказати, які саме)
Dutch: Totaal aantal
Ukrainian: Загальна кількість
Dutch: LV
Ukrainian: НВ
Dutch: De lidstaten zorgen ervoor dat inrichtingen waar transfusies plaatsvinden, beschikken over procedures om die transfusies te registreren en ernstige ongewenste bijwerkingen bij de ontvangers tijdens en na de transfusie die aan de kwaliteit of veiligheid van bloed of bloedbestanddelen kunnen worden toegeschreven, onverwijld aan de bloedinstellingen te melden.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, в яких проводять переливання, мали процедури для ведення обліку переливань та негайно повідомляли заклади служби крові про будь-які зафіксовані у реципієнтів під час або після переливання серйозні побічні реакції, які можуть бути пов'язані із якістю чи безпечністю крові та її компонентів.
Dutch: De lidstaten zorgen ervoor dat bloedinstellingen bij de uitgifte van eenheden bloed of bloedbestanddelen voor transfusie, of ziekenhuisbloedbanken, beschikken over een procedure om na te gaan of elke uitgegeven eenheid toegediend is aan de ontvanger waarvoor zij bedoeld was, dan wel wat de vervolgbestemming was ingeval zij niet toegediend is.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові, під час видачі одиниць крові або її компонентів для переливання, або лікарняний банк крові мали процедуру для перевірки того, що кожна видана одиниця була перелита цільовому реципієнту або, у разі, якщо вона не була перелита, для перевірки її подальшого використання.
Dutch: Wanneer er overtuigende bewijzen zijn dat de ongewenste bijwerking buiten redelijke twijfel aan andere oorzaken moet worden toegeschreven.
Ukrainian: Неспростовні факти, за відсутності обґрунтованих сумнівів, свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з іншими причинами.
Dutch: Wanneer er duidelijke aanwijzingen zijn dat de ongewenste bijwerking aan andere oorzaken dan het bloed of bloedbestanddeel moet worden toegeschreven.
Ukrainian: Факти чітко свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з іншими причинами, ніж кров або її компоненти.
Dutch: Inrichtingen die de bloedeenheden of bloedbestanddelen ontvangen, of vervolgbestemming.
Ukrainian: Заклади, до яких реалізовані одиниці крові чи компоненти крові, або подальше використання.
Dutch: De lidstaten zorgen ervoor dat alle inrichtingen beschikken over een systeem om elke ontvangen eenheid bloed of bloedbestanddeel, ongeacht of de bewerking ter plaatse is gebeurd, en de eindbestemming van de ontvangen eenheid, ongeacht of dat transfusie, verwijdering of teruggave aan de distribuerende bloedinstelling is, te registreren.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб усі заклади мали систему для обліку кожної отриманої одиниці крові чи кожного отриманого компонента крові, незалежно від того, чи переробляються вони на місці, а також кінцевого призначення такої отриманої одиниці, незалежно від того, чи переливають її, відбраковують або повертають до закладу служби крові, який здійснив реалізацію.
Dutch: Totaal aantal meldingen
Ukrainian: Загальна повідомлена кількість
Dutch: Zeker
Ukrainian: Точно
Dutch: Oorzakenanalyse (bijzonderheden)
Ukrainian: Аналіз першопричин (детально)
Dutch: Registratie van traceerbaarheidsgegevens overeenkomstig artikel 4
Ukrainian: Стаття 4 Реєстрація даних щодо простежуваності
Dutch: Bewerking
Ukrainian: Переробленні
Dutch: Identificatie van de bloedeenheid
Ukrainian: Ідентифікаційні дані одиниці крові
Dutch: De lidstaten zorgen ervoor dat de meldende instellingen beschikken over procedures om de bevoegde autoriteit zo snel mogelijk aan de hand van het formulier in deel A van bijlage III alle relevante informatie te verstrekken over ernstige ongewenste voorvallen die gevaar kunnen opleveren voor andere donors of ontvangers dan de rechtstreeks bij het voorval betrokken personen.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, що звітують, мали процедури для надання компетентним органам всієї релевантної інформації про серйозні несприятливі випадки, які можуть становити небезпеку для донорів чи реципієнтів, інших ніж ті, що були безпосередніми учасниками відповідного випадку, щойно вона стає відомою, із використанням формату повідомлення, визначеного в частині А додатка III.
Dutch: De lidstaten zorgen ervoor dat elke bloedinstelling beschikt over een systeem om elke donor, elke ingezamelde eenheid bloed en elk bereide bloedbestanddeel, ongeacht het beoogde gebruik, alsmede de inrichtingen waaraan een bepaald bloedbestanddeel is geleverd, op ondubbelzinnige wijze te identificeren.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові мав систему для унікальної ідентифікації кожного донора, кожної заготовленої одиниці крові та кожного підготованого компонента крові, незалежно від їх цільового призначення, а також закладів, до яких певний компонент крові було доставлено.
Dutch: Identificatie van de ontvanger van de transfusie
Ukrainian: Ідентифікаційні дані реципієнта, якому було зроблене переливання
Dutch: Formulier voor snelle melding van ernstige ongewenste voorvallen
Ukrainian: Формат швидкого повідомлення про серйозні несприятливі випадки
Dutch: Met het oog op een consequente tenuitvoerlegging van Richtlijn 2002/98/EG moeten gemeenschappelijke definities voor de technische terminologie worden vastgelegd.
Ukrainian: (6) Необхідно визначити спільні означення для технічної термінології, щоб забезпечити послідовну імплементацію Директиви 2002/98/ЄС.
Dutch: ernstige restverschijnselen
Ukrainian: Тип серйозних побічних реакцій
Dutch: Identificatie van de leverancier van het bloedbestanddeel
Ukrainian: Ідентифікаційні дані постачальника компонента крові
Dutch: door ander allo-artilichaam
Ukrainian: Через інші алогенні антитіла
Dutch: posttransfusiebesmetting, viraal, overige (specificeren)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція, інша (вказати, яка саме)
Dutch: De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
Ukrainian: Держави-члени визначають, яким чином таке покликання має бути зроблено.
Dutch: Wanneer uit de gegevens niet kan worden opgemaakt of de ongewenste bijwerking aan het bloed of bloedbestanddeel dan wel aan andere oorzaken moet worden toegeschreven.
Ukrainian: Неможливо визначити, з чим пов'язана побічна реакція: з кров'ю або її компонентом чи з іншими причинами.
Dutch: Formulier voor de bevestiging van ernstige ongewenste voorvallen
Ukrainian: Формат підтвердження серйозних несприятливих випадків
Dutch: posttransfusiebesmetting, parasitair, overige (specificeren)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна паразитарна інфекція, інша (вказати, яка саме)
Dutch: erytrocyten
Ukrainian: - Еритроцитами
Dutch: posttransfusiebesmetting, viraal (HIV-1/2)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція (ВІЛ 1/2)
Dutch: de melding van een ernstig ongewenst voorval na afsluiting van het onderzoek aanvullen aan de hand van het formulier in deel B van bijlage III;
Ukrainian: (b) складали повідомлення про серйозні несприятливі випадки за результатами розслідування, використовуючи формат, визначений у частині В додатка III;
Dutch: Immunologische hemolyse
Ukrainian: Імунологічний гемоліз
Dutch: Leeftijd en geslacht ontvanger
Ukrainian: Вік і стать реципієнта
Dutch: ter uitvoering van Richtlijn 2002/98/EG van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de traceerbaarheidsvoorschriften en de melding van ernstige ongewenste bijwerkingen en voorvallen
Ukrainian: про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС у частині вимог до простежуваності і повідомлення про серйозні побічні реакції та серйозні несприятливі випадки
Dutch: vermoede ernstige ongewenste bijwerkingen evalueren om de imputabiliteit daarvan zoals omschreven in deel B van bijlage II te bepalen;
Ukrainian: (d) оцінювали підозрювані серйозні побічні реакції згідно з рівнями вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень, визначеними в частині В додатка II;
Dutch: totaal
Ukrainian: Усього
Dutch: Genomen corrigerende maatregelen (bijzonderheden)
Ukrainian: Вжиті коригувальні заходи (детально)
Dutch: Aantal ernstige ongewenste bijwerkingen naar imputabiliteit (0-3) na bevestiging (zie bijlage II, deel A)
Ukrainian: Кількість серйозних побічних реакцій із рівнем вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень від 0 до 3 після підтвердження (див.
Dutch: Formulier voor snelle melding van vermoede ernstige ongewenste bijwerkingen
Ukrainian: Формат швидкого повідомлення про підозрювані серйозні побічні реакції
Dutch: Italiano (it)
Ukrainian: додаток IIA )
Dutch: MELDING VAN ERNSTIGE ONGEWENSTE VOORVALLEN
Ukrainian: ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО СЕРЙОЗНІ НЕСПРИЯТЛИВІ ВИПАДКИ
Dutch: Verificatieprocedure voor de uitgifte van bloed en bloedbestanddelen
Ukrainian: Процедура перевірки видачі крові або її компонентів
Dutch: Mogelijk
Ukrainian: Неможливо
Dutch: Richtlijn 2005/61/EG van de Commissie van 30 september 2005 ter uitvoering van Richtlijn 2002/98/EG van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de traceerbaarheidsvoorschriften en de melding van ernstige ongewenste bijwerkingen en voorvallen (Voor de EER relevante tekst)
Ukrainian: Директива Комісії 2005/61/ЄС від 30 вересня 2005 року про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС у частині вимог до простежуваності і [...]
Dutch: DEEL C
Ukrainian: ЧАСТИНА С
Dutch: Overige (specificeren)
Ukrainian: Інше (вказати, що саме)
Dutch: Aantal uitgegeven eenheden (totaal aantal eenheden bloedbestanddelen dat is uitgegeven)
Ukrainian: Кількість виданих одиниць (загальна кількість виданих одиниць із визначеною кількістю компонентів крові)
Dutch: CORDIS
Ukrainian: Афрезі
Dutch: Posttransfusiebesmetting, bacterieel
Ukrainian: Гемотрансмісивна бактеріальна інфекція
Dutch: elk jaar een volledig overzicht van ernstige ongewenste bijwerkingen bij de bevoegde autoriteit indienen aan de hand van het formulier in deel D van bijlage II.
Ukrainian: (f) щорічно подавали повний звіт про серйозні побічні реакції до компетентних органів, використовуючи формат, визначений у частині D додатка II.
Dutch: Datum van transfusie of verwijdering (jaar/maand/dag)
Ukrainian: Дата переливання або використання (день/місяць/рік)
Dutch: Registratie van traceerbaarheidsgegevens
Ukrainian: Реєстрація даних щодо простежуваності
Dutch: Datum melding (jaar/maand/dag)
Ukrainian: Дата звітування (день/місяць/рік)
Dutch: elk jaar een volledig overzicht van ernstige ongewenste voorvallen bij de bevoegde autoriteit indienen aan de hand van het formulier in deel C van bijlage III.
Ukrainian: (c) щорічно подавали повний звіт про серйозні несприятливі випадки до компетентних органів, використовуючи формат, визначений у частині С додатка III.
Dutch: Voor de Commissie
Ukrainian: За Комісію
Dutch: Language 1
Ukrainian: Рівень 1
Dutch: Niet te beoordelen
Ukrainian: не визначається
Dutch: Imputabiliteit
Ukrainian: Простежуваність
Dutch: Datum bevestiging (jaar/maand/dag)
Ukrainian: Дата підтвердження (день/місяць/рік)
Dutch: Wanneer er overtuigende bewijzen zijn dat de ongewenste bijwerking buiten redelijke twijfel aan het bloed of bloedbestanddeel moet worden toegeschreven.
Ukrainian: Неспростовні факти, за відсутності обґрунтованих сумнівів, свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з кров'ю або її компонентом.
Dutch: Aferese
Ukrainian: Зберіганні
Dutch: Voorschriften voor ingevoerd bloed en ingevoerde bloedbestanddelen
Ukrainian: Вимоги до імпортованої крові та її компонентів
Dutch: Niet-immunologische hemolyse
Ukrainian: Неімунологічний гемоліз
Dutch: Experimental features
Ukrainian: Характеристика
Dutch: Posttransfusiebesmetting, parasitair
Ukrainian: Гемотрансмісивна паразитарна інфекція
Dutch: Meldingsperiode
Ukrainian: Звітний період
Dutch: Datum transfusie (jaar/maand/dag)
Ukrainian: Дата переливання (день/місяць/рік)
Dutch: Falende apparatuur
Ukrainian: Збій у роботі обладнання
Dutch: ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2005/61/oj
Ukrainian: 720; Directive, International document, Message on September 30, 2005 № 2005/61/ЄС
Dutch: plasma
Ukrainian: - Плазмою крові
Dutch: Identificatie van afzonderlijke bloedbestanddelen
Ukrainian: Ідентифікаційні дані виданого компонента крові
Dutch: Formulier voor jaarlijkse melding van ernstige ongewenste voorvallen
Ukrainian: Формат щорічного повідомлення про серйозні несприятливі випадки
Dutch: Wanneer er duidelijke aanwijzingen zijn dat de ongewenste bijwerking aan het bloed of bloedbestanddeel moet worden toegeschreven.
Ukrainian: Факти чітко свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з кров'ю або її компонентом.
Dutch: Datum van inzameling (jaar/maand/dag)
Ukrainian: Дата заготівлі (день/місяць/рік)
Dutch: De lidstaten zorgen ervoor dat hun bevoegde autoriteiten elkaar van de nodige informatie over ernstige ongewenste bijwerkingen en voorvallen voorzien om te waarborgen dat bloed en bloedbestanddelen waarvan bekend is of vermoed wordt dat zij gebreken vertonen, uit gebruik worden genomen en worden verwijderd.
Ukrainian: Щоб гарантувати, що кров та її компоненти, які є чи можуть бути дефектними, вилучаються з використання та відбраковуються, держави-члени забезпечують обмін відповідною інформацією щодо серйозних побічних реакцій та серйозних несприятливих випадків між своїми компетентними органами.
Dutch: Wanneer er onvoldoende gegevens zijn om de imputabiliteit te bepalen.
Ukrainian: Недостатньо даних, щоб оцінити вірогідність розвитку гемотрансфузійних ускладнень.
Dutch: geringe restverschijnselen
Ukrainian: - Незначні ускладнення
Dutch: posttransfusiebesmetting, viraal (HCV)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція (вірус гепатиту С)
Dutch: Ernstige ongewenste bijwerking bij gebruik van:
Ukrainian: Серйозна побічна реакція пов'язана з
Dutch: Opslag
Ukrainian: ЗАКЛАДАМИ
Dutch: posttransfusiebesmetting, viraal (HBV)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція (вірус гепатиту В)
Dutch: sterfgevallen
Ukrainian: Смертельні випадки
Dutch: Special edition in Croatian: Chapter 15 Volume 015 P. 9 - 17
Ukrainian: Document 984_004-05 , valid, current version - Adoption on September 30, 2005
Dutch: Overige ernstige bijwerkingen (specificeren)
Ukrainian: - Інші серйозні реакції (вказати, які саме)
Dutch: Digital reports
Ukrainian: Щорічні звіти
Dutch: [ ] volbloed
Ukrainian: [ ] Цільної крові
Dutch: Inzameling van volbloed
Ukrainian: Вірус гепатиту С
Dutch: Transfusion-related acute lung injury
Ukrainian: Рівень вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень
Dutch: Multilingual display
Ukrainian: Privious version
Dutch: transfusion-related acute lung injury
Ukrainian: Гемотрансмісивна вірусна інфекція
Dutch: Newsletter
Ukrainian: Files
Dutch: Overige
Ukrainian: Реалізації
Dutch: Ernstige ongewenste bijwerkingen - imputabiliteit
Ukrainian: Серйозні побічні реакції - рівні вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень
Dutch: Download notice
Ukrainian: Стаття 8 Щорічні звіти
Dutch: graft-versus-hostziekte
Ukrainian: Посттрансфузійне гостре пошкодження легень
Dutch: OJ L 256, 1.10.2005, p. 32-40 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
Ukrainian: <a href="https://zakon.rada.gov.ua/go/984_004-05" target="_blank">Директива Комісії 2005/61/ЄС від 30 вересня 2005 року про імплементацію Директиви Європейського Парламент... : Directive; 720 on September 30, 2005 № 2005/61/ЄС</a>
Dutch: Het donordossier wordt onmiddellijk bijgewerkt.
Ukrainian: Записи про донора повинні бути негайно оновлені.
Dutch: PERSONEEL EN ORGANISATIE
Ukrainian: ПЕРСОНАЛ ТА ОРГАНІЗАЦІЯ
Dutch: Laboratoriumtests
Ukrainian: Лабораторне тестування
Dutch: Dit omvat melding aan de bevoegde autoriteit.
Ukrainian: Ця процедура повинна включати надання повідомлення компетентному органу.
Dutch: Er worden geschikte bevestigingstests uitgevoerd.
Ukrainian: Повинно бути проведене відповідне підтверджувальне тестування.
Dutch: De programmatuur en apparatuur wordt beschermd tegen ongeoorloofd gebruik en ongeoorloofde wijzigingen.
Ukrainian: Апаратне та програмне забезпечення повинно бути захищеним від несанкціонованого використання або несанкціонованих змін.
Dutch: Alle apparatuur en technische voorzieningen worden gebruikt volgens gevalideerde procedures.
Ukrainian: Усе обладнання та технічні пристрої використовують відповідно до валідованих процедур.
Dutch: De inhoud van de opleidingsprogramma's wordt op gezette tijden geëvalueerd en de bekwaamheid van het personeel wordt periodiek beoordeeld.
Ukrainian: Зміст навчальних програм періодично переглядають, а компетентність персоналу регулярно оцінюють.
Dutch: APPARATUUR EN MATERIAAL
Ukrainian: ОБЛАДНАННЯ І МАТЕРІАЛИ
Dutch: Geschiktheid van donors
Ukrainian: Прийнятність донора
Dutch: De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
Ukrainian: Держави-члени передають Комісії текст основних положень національного законодавства, які вони ухвалюють у сфері регулювання цієї Директиви.
Dutch: De kwaliteit van de laboratoriumtests wordt periodiek beoordeeld door deelname aan een officieel systeem van proficiency tests, zoals een extern kwaliteitsborgingsprogramma.
Ukrainian: Якість лабораторного тестування повинна регулярно оцінюватися шляхом участі у формальній системі перевірки рівня професійної майстерності, такій як зовнішня програма забезпечення якості.
Dutch: ZELFINSPECTIE, AUDITS EN VERBETERINGEN
Ukrainian: САМОІНСПЕКТУВАННЯ, АУДИТИ ТА ПОКРАЩЕННЯ
Dutch: Indien het uiteindelijke bestanddeel niet kan worden vrijgegeven omdat uit een bevestigde positieve testuitslag overeenkomstig de voorschriften van de punten 6.3.2 en 6.3.3 blijkt dat het besmet is, worden alle andere bestanddelen van dezelfde donatie en de bestanddelen die uit eerdere donaties van dezelfde donor zijn bereid, opgespoord.
Ukrainian: У випадку, якщо кінцевий компонент крові не може бути випущений через підтверджений позитивний результат тесту на інфекцію, відповідно до вимог, встановлених у пунктах 6.3.2 та 6.3.3 , проводять перевірку, щоб гарантувати, що інші компоненти тієї ж донації та компоненти, приготовані з попередніх донацій, ідентифіковані.
Dutch: De gegevens worden op leesbare wijze geregistreerd; zij kunnen met de hand geschreven zijn, op een andere drager zoals microfilm worden overgebracht of in een computersysteem worden opgenomen.
Ukrainian: Записи повинні бути розбірливими і можуть бути написані від руки, перенесені на інший носій, такий як мікроплівка, або задокументовані у комп'ютеризованій системі.
Dutch: De back-upprocedure voorkomt dat gegevens verloren gaan of beschadigd raken tijdens geplande en ongeplande uitval en storingen.
Ukrainian: Процедура резервного копіювання повинна запобігати втраті або пошкодженню даних під час передбачуваних та непередбачуваних вимкнень або збоїв.
Dutch: Bij het gesprek met de donor wordt de vertrouwelijkheid gewaarborgd.
Ukrainian: Співбесіду з донором проводять таким чином, щоб забезпечити конфіденційність.
Dutch: De gegevens betreffende de geschiktheid van de donor en de uiteindelijke beoordeling worden door een gediplomeerde gezondheidswerker ondertekend.
Ukrainian: Документацію щодо придатності донора та остаточного оцінювання підписує кваліфікований медичний працівник.
Dutch: Het partijnummer van de bloedzak is voor elk bloedbestanddeel traceerbaar.
Ukrainian: Номер партії контейнера для крові повинен бути простежуваним для кожного компонента крові.
Dutch: „schriftelijke procedures": gecontroleerde documenten waarin wordt beschreven hoe bepaalde handelingen moeten worden uitgevoerd;
Ukrainian: (h) «письмові процедури» означає контрольовані документи, що описують, як повинні виконуватися визначені операції;
Dutch: Richtlijn gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1882/2003.
Ukrainian: Директива зі змінами і доповненнями, внесеними Регламентом (ЄС) № 1882/2003.
Dutch: Bij ontbreken van een gevalideerd computersysteem voor statuscontrole wordt de vrijgavestatus van het bloed of bloedbestanddeel op het etiket aangegeven overeenkomstig punt 6.5.1.
Ukrainian: За відсутності валідованої комп'ютеризованої системи для контролю статусу, маркування одиниці крові або її компонента повинне ідентифікувати статус випуску відповідно до пункту 6.5.1 .
Dutch: Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mee, alsmede een tabel ter weergave van het verband tussen die bepalingen en deze richtlijn.
Ukrainian: Вони негайно надсилають Комісії текст таких положень і таблицю кореляції зазначених положень та цієї Директиви.
Dutch: Taken die door derden worden verricht, zijn in een specifiek schriftelijk contract vastgelegd.
Ukrainian: Завдання, що виконуються зовнішніми надавачами послуг, повинні бути визначені у спеціальному контракті в письмовій формі.
Dutch: „terugtracering": het onderzoeken van een melding van een vermoede transfusiegeassocieerde bijwerking bij een ontvanger met als doel de mogelijk hierbij betrokken donor op te sporen;
Ukrainian: (g) «відстеження» означає процес вивчення доповіді про підозрювану, пов'язану з трансфузією побічну реакцію у реципієнта з метою виявлення потенційно причетного донора;
Dutch: Alle fouten en ongevallen worden gedocumenteerd en onderzocht om na te gaan of het systeem tekortkomingen vertoont die gecorrigeerd moeten worden.
Ukrainian: Всі помилки та нещасні випадки повинні бути задокументовані та розслідувані для виявлення системних проблем, що потребують коригування.
Dutch: Bij de opstelling van die richtsnoeren houdt de Commissie volledig rekening met de gedetailleerde beginselen en richtsnoeren inzake goede praktijken zoals bedoeld in artikel 47 van Richtlijn 2001/83/EG.
Ukrainian: Під час розробки таких настанов Комісія повинна повністю враховувати детальні принципи і настанови належної виробничої практики, що передбачені статтею 47 Директиви 2001/83/ЄС.
Dutch: Alle handelingen bij het vervoer en de opslag, met inbegrip van de inontvangstneming en de distributie, zijn omschreven in schriftelijke procedures en specificaties.
Ukrainian: Усі заходи з транспортування і зберігання, у тому числі отримання і розподіл, визначаються письмовими процедурами та специфікаціями.
Dutch: Alle personeelsleden in bloedinstellingen beschikken over een actuele functieomschrijving waarin hun taken en verantwoordelijkheden duidelijk zijn omschreven.
Ukrainian: Усі працівники закладів служби крові повинні мати актуальні посадові інструкції, які чітко визначають їхні завдання та обов'язки.
Dutch: Corrigerende en preventieve maatregelen
Ukrainian: Коригувальні та превентивні заходи