FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Dutch: Algemene voorschriften
Ukrainian: Primary Legislation
Dutch: De omvang van de garantie wordt periodiek aangepast, afhankelijk van de elke rehabilitatiewerkzaamheid die op het door de afvalvoorziening aangetaste land moet worden uitgevoerd, zoals beschreven in het afvalbeheersplan opgesteld conform artikel 5 en vereist door de vergunning van artikel 7.
Ukrainian: Розмір гарантії періодично коригується з огляду на будь-які роботи з рекультивації, що їх необхідно проводити на землі, порушеній об'єктом розміщення відходів, як передбачено у плані управління відходами, складеному згідно зі статтею 5 , та у дозволі, що вимагається згідно зі статтею 7 .
Dutch: op elk moment middelen voorhanden zijn voor de rehabilitatie van het land dat door de afvalvoorziening is aangetast, zoals beschreven in het afvalbeheersplan opgesteld conform artikel 5 en vereist volgens de vergunning van artikel 7.
Ukrainian: (b) є наявні фінансові ресурси, доступні в будь-який час для рекультивації землі, порушеної об'єктом розміщення відходів, як передбачено у плані управління відходами, складеному згідно зі статтею 5 , та у дозволі, що вимагається згідно зі статтею 7 .
Dutch: De lidstaten zorgen ervoor dat de exploitant alle maatregelen treft die nodig zijn om de nadelige effecten van het beheer van winningsafval voor het milieu en voor de gezondheid van de mens te voorkomen of zoveel mogelijk te beperken.
Ukrainian: Держави-члени повинні гарантувати, що оператор вживає всіх заходів, необхідних для попередження або зменшення, наскільки це можливо, будь-якого негативного впливу на довкілля та здоров'я людей у результаті управління відходами видобування.
Dutch: Een afvalvoorziening wordt ingedeeld in categorie A indien:
Ukrainian: Об'єкт розміщення відходів повинен бути віднесений до категорії А, якщо:
Dutch: te voorkomen, of zoveel mogelijk te voorkomen, dat percolaat wordt gegenereerd en oppervlaktewater en grondwater of de bodem door het afval worden verontreinigd;
Ukrainian: (b) запобігання або мінімізації утворення фільтрату та забруднення поверхневих чи підземних вод і ґрунту відходами;
Dutch: De financiële zekerheid moet voldoende zijn om de kosten van rehabilitatie van het land dat door de afvalinstallatie is aangetast, met inbegrip van de afvalinstallatie zelf, zoals beschreven in het afvalbeheersplan opgesteld conform artikel 5 en vereist volgens de vergunning van artikel 7, door een geschikte gekwalificeerde en onafhankelijke derde te dekken.
Ukrainian: Фінансова гарантія повинна бути достатньою для покриття витрат на рекультивацію відповідно кваліфікованою та незалежною третьою стороною землі, порушеної об'єктом розміщення відходів, що включає і сам об'єкт, як передбачено у плані управління відходами, складеному згідно зі статтею 5 , та у дозволі, що вимагається згідно зі статтею 7 .
Dutch: „dam": een aangelegde structuur die tot doel heeft water en afval binnen een bekken vast te houden en/of daartoe op te sluiten;
Ukrainian: (11) «дамба» означає інженерну споруду, призначену для затримання або локалізації води та/чи відходів у межах хвостосховища;
Dutch: Binnen negen maanden na ontvangst van de verslagen van de lidstaten publiceert de Commissie een verslag over de uitvoering van de richtlijn.
Ukrainian: Комісія повинна опублікувати звіт про імплементацію цієї Директиви протягом дев'яти місяців після отримання звітів від держав-членів.
Dutch: monitoring van de prestaties - de goedkeuring en toepassing van procedures voor de doorlopende beoordeling van de overeenstemming met de doelstellingen van het preventiebeleid voor zware ongevallen en het veiligheidsbeheersysteem van de exploitant, en de mechanismen voor het onderzoeken van en het treffen van corrigerende maatregelen in gevallen van niet-naleving.
Ukrainian: (f) моніторинг діяльності - ухвалення і впровадження процедур поточного оцінювання дотримання цілей, встановлених політикою оператора із запобігання значним аваріям та системою управління безпекою, а також механізмів розслідування та вжиття коригувальних дій у випадку їх недотримання.
Dutch: De lidstaten zien erop toe dat een inventaris wordt gemaakt en periodiek geactualiseerd van op hun grondgebied gevestigde gesloten afvalvoorzieningen die ernstige negatieve milieugevolgen hebben of op middellange of korte termijn een ernstige bedreiging kunnen gaan vormen voor de gezondheid van de mens of voor het milieu.
Ukrainian: Держави-члени повинні гарантувати, що інвентаризація закритих об'єктів розміщення відходів, у тому числі залишених об'єктів розміщення відходів, розташованих на їхній території, які спричиняють серйозний негативний вплив на довкілля або можуть стати у середньостроковій чи короткостроковій перспективі серйозною загрозою для здоров'я людей чи довкілля, складений і періодично оновлюється.
Dutch: Grensoverschrijdende effecten
Ukrainian: Транскордонний вплив
Dutch: op de korte en de lange termijn de veilige opslag van het afval te waarborgen, in het bijzonder door het beheer tijdens de exploitatie en de fase na sluiting van een afvalvoorziening in overweging te nemen in de ontwerpfase en door een ontwerp te kiezen waarvoor weinig en, zo mogelijk, uiteindelijk geen monitoring, controle en beheer van de gesloten afvalvoorziening nodig is:
Ukrainian: (c) забезпечення короткострокового і довгострокового безпечного видалення відходів видобування, зокрема беручи це до уваги на етапі проектування, управління під час експлуатації та після закриття об'єкта розміщення відходів та обираючи проект, який:
Dutch: afval dat afkomstig is van de offshore-prospectie, -winning en ‐behandeling van mineralen;
Ukrainian: (b) відходи, що утворюються в результаті розвідування, видобування і оброблення мінеральних ресурсів на шельфі;
Dutch: „prospectie": het zoeken naar economisch winbare ertslagen, tevens inhoudende bemonstering, bulkbemonstering, boren en graven, maar geen werkzaamheden in de ontwikkelings-fase voorafgaand aan de productiefase van dergelijke lagen, noch activiteiten die rechtstreeks verbonden zijn met bestaande winning;
Ukrainian: (21) «розвідування» означає пошук покладів мінеральних ресурсів, що мають економічну цінність, включаючи відбирання зразків, відбирання матеріалу, буріння свердловин і риття траншей, але виключаючи будь-які роботи, необхідні для розробки таких родовищ, та будь-яку діяльність, безпосередньо пов'язану з поточною операцією видобування;
Dutch: Richtlijn 2006/21/EG van het Europees Parlement en de Raad van 15 maart 2006 betreffende het beheer van afval van winningsindustrieën en houdende wijziging van Richtlijn 2004/35/EG - Verklaring van het Europees Parlement, de Raad en de Commissie
Ukrainian: Директива Європейського Парламенту і Ради 2006/21/ЄС від 15 березня 2006 року про управління відходами видобувної промисловості та про внесення змін до Директиви 2004/35/ЄС : Directive; 720 on March 15, 2006 № 2006/21/ЄС // Database «Legislation of Ukraine» / Verkhovna Rada of Ukraine.
Dutch: Access current version (07/08/2009)
Ukrainian: Document 984_016-06 , valid, current version - Revision on August 7, 2009
Dutch: Criteria voor het bepalen van de indeling van afvalvoorzieningen
Ukrainian: Критерії класифікації об'єктів розміщення відходів
Dutch: aanvulling van de technische voorschriften voor de afvalkarakterisering in bijlage II;
Ukrainian: (b) остаточного визначення технічних вимог до характеризації відходів, що містяться у додатку II ;
Dutch: Inspraak van het publiek
Ukrainian: Участь громадськості
Dutch: een indicatie van de tijdstippen waarop, de plaatsen waar en de wijze waarop de relevante informatie beschikbaar wordt gesteld;
Ukrainian: (f) те, коли і де можна буде отримати відповідну інформацію, а також способи її отримання;
Dutch: De bescherming van het oppervlaktewater en/of het grondwater, het verzekeren van de stabiliteit van dergelijk afval en een adequate monitoring bij de beëindiging van die activiteiten, vereist dat ook het afval dat in de uitgegraven ruimten wordt teruggeplaatst, hetzij met het oog op de rehabilitatie van die ruimten, hetzij voor bouwdoeleinden die verband houden met de winning van mineralen, zoals de constructie of het onderhoud in genoemde ruimten van toegangswegen voor machines, transporthellingen, schotten, veiligheidswanden of bermen, aan bepaalde eisen voldoet.
Ukrainian: (20) Відходи, використовувані для заповнення гірничих виробок у цілях їх рекультивації або будівництва, пов'язаного з процесом видобування мінералів, такі як будівництво або технічне обслуговування у межах гірничих виробок засобів доступу машин, транспортних пандусів, перегородок, захисних барикад чи берм, також повинні підпадати під певні вимоги, з метою захисту поверхневих та/або підземних вод, забезпечити стабільність таких відходів та належний моніторинг після припинення такої діяльності.
Dutch: Bij de uitvoering daarvan zal met de volgende elementen rekening worden gehouden.
Ukrainian: У цілях їх імплементації повинні бути враховані такі аспекти:
Dutch: Na de sluiting van de afvalvoorziening stelt de exploitant de bevoegde autoriteit onverwijld in kennis van alle gebeurtenissen of ontwikkelingen die van invloed kunnen zijn op de stabiliteit van een voorziening, alsook van alle belangrijke nadelige milieueffecten die bij de relevante controle- en monitoringsprocedures aan het licht komen.
Ukrainian: Оператор повинен, без невиправданої затримки, повідомити компетентний орган про будь-які події, що ймовірно можуть вплинути на стабільність об'єкта розміщення відходів, та будь-які суттєві негативні впливи на довкілля, виявлені в результаті процедур контролю та моніторингу об'єкта розміщення відходів.
Dutch: Inventaris van gesloten afvalvoorzieningen
Ukrainian: Інвентаризація закритих об'єктів розміщення відходів
Dutch: Uitgegraven ruimten
Ukrainian: Гірничі виробки
Dutch: Dit verslag wordt opgesteld aan de hand van een, volgens de in artikel 23, lid 2, bedoelde procedure door de Commissie vast te stellen, vragenlijst of overzicht.
Ukrainian: Звіт повинен бути складений на основі опитувальника або схематичного плану, що має бути ухвалений Комісією відповідно до процедури, зазначеної в стат ті 23(2) .
Dutch: Experimental features
Ukrainian: Характеризація відходів
Dutch: Overgangsbepaling
Ukrainian: Стаття 25 Транспозиція
Dutch: Alle verdere wijzigingen die nodig zijn voor aanpassing van de bijlagen aan de wetenschappelijke en technische vooruitgang worden door de Commissie vastgesteld volgens de in artikel 23, lid 2, bedoelde procedure.
Ukrainian: Комісія вносить необхідні зміни до додатків з метою їх адаптування до науково-технічного прогресу.
Dutch: Indeling van afvalvoorzieningen
Ukrainian: Система класифікації об'єктів розміщення відходів
Dutch: waar van toepassing, de voorgestelde indeling van de afvalvoorziening volgens de criteria van bijlage III:
Ukrainian: (a) у відповідних випадках, пропоновану класифікацію об'єкта розміщення відходів відповідно до критеріїв, визначених у додатку III :
Dutch: De bevoegde autoriteit bepaalt in welke gevallen en met welke frequentie de exploitant aan de bevoegde autoriteiten verslag uitbrengt van alle op basis van verzamelde gegevens opgestelde monitoringsresultaten om aan te tonen dat wordt voldaan aan de voorschriften van de vergunning en om de kennis van het gedrag van afval en afvalvoorzieningen te vergroten.
Ukrainian: У випадках і з періодичністю, що має бути визначена компетентним органом, але у будь-якому випадку принаймні раз на рік, оператор повинен, на основі узагальнених даних, звітувати компетентним органам всі результати моніторингу в цілях підтвердження дотримання умов дозволу та розширення знань щодо поведінки відходів та об'єкта розміщення відходів.
Dutch: dat de, bijvoorbeeld aan verplaatsing van verontreinigde stoffen uit de voorziening door de lucht of door het water, op lange termijn toe te schrijven negatieve gevolgen voorkomt of althans zoveel mogelijk beperkt, en
Ukrainian: (ii) запобігає або принаймні мінімізує будь-які довгострокові негативні наслідки, наприклад пов'язані з міграцією з повітрям або з водою забрудників з об'єкта розміщення відходів; та
Dutch: Daarbij dient rekening te worden gehouden met de effecten van een eventuele verontreiniging als gevolg van de exploitatie van de voorziening of van een ongeval waarbij afval vrijkomt uit de voorziening.
Ukrainian: (19) Необхідно дати чітке означення об'єктів відходів категорії А для відходів видобувної промисловості, з урахування ймовірних наслідків будь-якого забруднення, спричиненого експлуатацією такого об'єкта або аварією, в результаті чого відходи виділяються з такого об'єкта.
Dutch: VERKLARING VAN HET EUROPEES PARLEMENT, DE RAAD EN DE COMMISSIE
Ukrainian: ЗАЯВА ЄВРОПЕЙСЬКОГО ПАРЛАМЕНТУ, РАДИ І КОМІСІЇ
Dutch: Legal act
Ukrainian: Фінансова гарантія
Dutch: Uiterlijk op 1 mei 2008 stelt de Commissie volgens de in artikel 23, lid 2, bedoelde procedure de bepalingen vast die nodig zijn voor de volgende punten, met voorrang voor de punten e), f) en g):
Ukrainian: Комісія, відповідно до регуляторної процедури, зазначеної у статті 23(2) , ухвалює:
Dutch: Enable / Disable all experimental features
Ukrainian: ДОДАТОК II Характеризація відходів
Dutch: Rapportageverplichting
Ukrainian: Обов'язок щодо звітування
Dutch: National case-law
Ukrainian: Стаття 14 Фінансова гарантія
Dutch: EU Open Data Portal
Ukrainian: Стаття 21 Обмін інформацією
Dutch: Uitvoerings- en wijzigingsmaatregelen
Ukrainian: Терміни та означення
Dutch: Legally binding print editions
Ukrainian: Стаття 10 Гірничі виробки
Dutch: voldoende geïnformeerd is over de ruimere ethische, juridische en wettelijke context van zijn werkzaamheden.
Ukrainian: (d) належним чином поінформована про ширший етичний, правовий та регуляторний контекст своєї роботи.
Dutch: Het opleidingsprogramma waarborgt en documenteert dat elk individu:
Ukrainian: Програма підготовки повинна забезпечувати і документувати, що кожна особа:
Dutch: Voor dit systeem moeten technische voorschriften worden vastgelegd.
Ukrainian: Для такої системи необхідно встановити технічні вимоги.
Dutch: Minder stringente omgevingscondities dan aangegeven in punt 3 kunnen aanvaardbaar zijn indien:
Ukrainian: Менш суворі вимоги щодо середовища, ніж визначені у пункті 3, можуть бути допустимими, якщо:
Dutch: Voor elk soort bewaarconditie wordt een maximale bewaartijd gespecificeerd.
Ukrainian: Для кожного типу умов повинен бути визначений максимальний термін зберігання.
Dutch: De Commissie verstrekt de bevoegde autoriteiten van de lidstaten een samenvatting van de ingediende verslagen.
Ukrainian: Комісія надає компетентним органам держав-членів резюме отриманих звітів.
Dutch: De testresultaten worden gedocumenteerd.
Ukrainian: Результати тестування повинні документуватися.
Dutch: B. PERSONEEL
Ukrainian: B. ПЕРСОНАЛ
Dutch: op de donor verrichte biologische bepalingen en uitslagen daarvan;
Ukrainian: (d) біологічні дослідження, проведені у донора, та їхні результати;
Dutch: Informatie-uitwisseling tussen de bevoegde autoriteiten en de Commissie
Ukrainian: Обмін інформацією між компетентними органами і Комісією
Dutch: (2) http://pharmacos.eudra.org/F2/eudralex/vol-4/home.htm en PB L 262 van 14.10.2003, blz. 22 .
Ukrainian: (-2) http://pharmacos.eudra.org/F2/eudralex/vol-4/home.htm та ОВ L 262, 14.10.2003, с.
Dutch: Hun taken, verantwoordelijkheden en verantwoordingsplicht zijn duidelijk gedocumenteerd en begrepen.
Ukrainian: Його завдання, обов'язки та відповідальність повинні бути чітко задокументованими і зрозумілими.
Dutch: A. ORGANISATIE EN MANAGEMENT
Ukrainian: A. ОРГАНІЗАЦІЯ ТА УПРАВЛІННЯ
Dutch: in geval van een autologe donatie een daartoe strekkende vermelding („uitsluitend voor autoloog gebruik") en de identificatie van de donor/ontvanger;
Ukrainian: (d) у разі аутологічної донації, це необхідно зазначити (лише для аутологічного використання) та ідентифікувати донора/реципієнта;
Dutch: over aantoonbare bekwaamheid beschikt voor het uitvoeren van zijn aangewezen taken;
Ukrainian: (a) довела свою компетентність у виконанні доручених завдань;
Dutch: morfologie en functionele gegevens, voor zover van toepassing;
Ukrainian: (b) у відповідних випадках, морфологія та функціональні дані;
Dutch: Ernstige bijwerkingen kunnen worden waargenomen tijdens of na de verkrijging bij levende donors of tijdens of na toepassing op de mens.
Ukrainian: (9) Серйозні побічні реакції можуть бути виявлені під час або після заготівлі у живих донорів, чи під час або після застосування на людях.
Dutch: Indien de onder d) en e) bedoelde gegevens niet op het etiket van de primaire container kunnen worden vermeld, worden zij vermeld op een afzonderlijk blad dat bij de primaire container wordt gevoegd.
Ukrainian: Якщо будь-яка інформація, зазначена у пунктах (d), (e) та (g), не може бути зазначена на етикетці первинного контейнера, вона повинна надаватися на окремому аркуші, який додають до первинного контейнера.
Dutch: „partnerdonatie": donatie van geslachtscellen tussen een man en een vrouw die verklaren een intieme lichamelijke relatie te hebben;
Ukrainian: (b) «партнерська донація» означає донацію репродуктивних клітин між чоловіком і жінкою, які заявляють про наявність у них інтимного фізичного зв'язку;
Dutch: In deze richtlijn moet worden vastgesteld welke gegevens minimaal aan de bevoegde autoriteit moeten worden gemeld, waarbij de lidstaten de mogelijkheid behouden om op hun grondgebied strengere beschermende maatregelen te handhaven of te treffen die in overeenstemming zijn met het Verdrag.
Ukrainian: Ця Директива повинна визначати мінімальні дані, необхідні для повідомлення компетентного органу, без обмеження можливості держав-членів зберігати або запроваджувати на своїй території суворіші захисні заходи, які відповідають вимогам Договору.
Dutch: aanbevelingen voor bewaring;
Ukrainian: (e) рекомендації щодо зберігання;
Dutch: F. ETIKETTERING VAN DE TRANSPORTCONTAINER
Ukrainian: F. ЗОВНІШНЄ МАРКУВАННЯ ТРАНСПОРТНОГО КОНТЕЙНЕРА
Dutch: Bij geassisteerde voortplanting wordt elke verkeerde identificatie of verwisseling van geslachtscellen of embryo's als een ernstig ongewenst voorval beschouwd.
Ukrainian: У випадку допоміжної репродукції будь-який тип неправильної ідентифікації або переплутування гамет чи ембріонів вважають серйозним несприятливим випадком.
Dutch: C. APPARATUUR EN MATERIAAL
Ukrainian: C. ОБЛАДНАННЯ ТА МАТЕРІАЛИ
Dutch: Op de primaire container van de weefsels/cellen wordt het volgende vermeld:
Ukrainian: На первинному контейнері тканин/клітин повинні зазначатися:
Dutch: Nieuwe en gerepareerde apparatuur wordt bij de installatie getest en vóór gebruik gevalideerd.
Ukrainian: Нове й відремонтоване обладнання повинне тестуватися при встановленні та валідуватися перед використанням.
Dutch: De bewerkingsprocedures worden op gezette tijden kritisch geëvalueerd om na te gaan of zij nog steeds de beoogde resultaten opleveren.
Ukrainian: Процедури перероблення повинні проходити регулярне критичне оцінювання для забезпечення подальшого досягнення очікуваних результатів.
Dutch: Bij deze technologieën moet uitgegaan worden van standaarduitwisselingsformulieren met een systeem dat geschikt is voor het beheren van referentiegegevens.
Ukrainian: Такі технології повинні ґрунтуватися на стандартному форматі обміну інформацією із застосуванням системи, придатної для управління довідковими даними.
Dutch: beschikt over voldoende kennis van en inzicht in de wetenschappelijke/technische processen en principes die van belang zijn voor zijn aangewezen taken;
Ukrainian: (b) належним чином знає і розуміє наукові/технічні процеси і принципи виконання доручених завдань;
Dutch: het technisch niet mogelijk is om het vereiste proces in een omgeving van klasse A uit te voeren (bv. als voor bepaalde apparatuur in de bewerkingsruimte speciale eisen gelden die niet geheel te verenigen zijn met klasse A).
Ukrainian: (d) або виконати необхідний процес у середовищі класу A технічно неможливо (наприклад, через вимоги до певного обладнання у зоні перероблення, яке не є повністю сумісним із класом A).
Dutch: de aanwezigheid van mogelijk schadelijke residuen (bv. antibiotica, ethyleenoxide, enz.).
Ukrainian: (i) наявність потенційно шкідливих залишкових речовин (напр., антибіотиків, етиленоксиду тощо);
Dutch: C. BEWARING EN VRIJGAVE VAN PRODUCTEN
Ukrainian: C. ЗБЕРІГАННЯ ТА ВИПУСК ПРОДУКТІВ
Dutch: Essentiële reagentia en materialen voldoen aan gedocumenteerde eisen en specificaties en indien van toepassing aan de voorschriften van Richtlijn 93/42/EEG van de Raad van 14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen (1) en Richtlijn 98/79/EG van het Europees Parlement en de Raad van 27 oktober 1998 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (2) .
Ukrainian: Критичні реагенти і матеріали повинні відповідати задокументованим вимогам і специфікаціям, а також, у відповідних випадках, вимогам Директиви Ради 93/42/ЄЕС від 14 червня 1993 року про медичні вироби ( -5 ) та Директиви Європейського Парламенту і Ради 98/79/ЄС від 27 жовтня 1998 року про медичні вироби для діагностики in vitro ( -6 ) .
Dutch: De documentatie wordt op gezette tijden herzien en is in overeenstemming met de normen van deze richtlijn.
Ukrainian: Документація повинна регулярно перевірятися і відповідати стандартам, встановленим цією Директивою.
Dutch: Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mede, alsmede een tabel ter weergave van het verband tussen die bepalingen en deze richtlijn.
Ukrainian: Вони негайно надсилають Комісії текст таких положень та кореляційну таблицю між такими положеннями та цією Директивою.
Dutch: De gegevensoverdracht vindt plaats aan de hand van de in bijlage V, delen A en B, opgenomen gegevensuitwisselingsformulieren, waarbij alle informatie wordt verstrekt die nodig is om de afzender te identificeren en diens referentiegegevens bij te houden.
Ukrainian: Передавання даних повинно здійснюватися відповідно до специфікацій формату обміну даними, наведених у частинах A та B додатка V, і забезпечувати надання усієї інформації, необхідної для ідентифікації відправника і збереження його довідкових даних.
Dutch: De primaire container wordt voor het vervoer geplaatst in een transportcontainer die ten minste van de volgende informatie wordt voorzien:
Ukrainian: З метою транспортування первинний контейнер повинен бути поміщений у транспортний контейнер, маркований із зазначенням щонайменше такої інформації:
Dutch: De volgende informatie wordt op het etiket of in de begeleidende documentatie vermeld:
Ukrainian: На етикетці або у супровідній документації повинна бути зазначена така інформація:
Dutch: soort weefsels/cellen/product (basisnomenclatuur),
Ukrainian: - Тип тканини і клітини/продукту (базову номенклатуру);
Dutch: Dit blad wordt samen met de primaire container verder verpakt op een wijze die garandeert dat ze bijeen blijven.
Ukrainian: Такий аркуш повинен бути упакований із первинним контейнером таким чином, щоб вони залишалися разом.
Dutch: „standaardpraktijkvoorschriften": schriftelijke instructies waarin de stappen van een bepaald proces worden beschreven, met inbegrip van de te gebruiken materialen en methoden en het verwachte eindproduct;
Ukrainian: (e) «стандартні операційні процедури» (СОП) означають викладені в письмовій формі інструкції, в яких описані етапи певного процесу, у тому числі матеріали і методи, що повинні використовуватися, та очікуваний кінцевий продукт;
Dutch: er een gevalideerde microbiële inactivatie of gevalideerde eindsterilisatie wordt toegepast, of
Ukrainian: (a) застосовують валідований процес мікробної інактивації або валідований процес термінальної стерилізації;
Dutch: Zij moeten worden gemeld bij de desbetreffende weefselinstelling voor nader onderzoek en melding aan de bevoegde autoriteit.
Ukrainian: Про них необхідно повідомляти відповідний заклад тканин для подальшого розслідування і повідомлення компетентного органу.
Dutch: Die procedures zijn in overeenstemming met de nationale wetgeving.
Ukrainian: Такі процедури повинні відповідати вимогам національних нормативно-правових актів.
Dutch: weefselinstellingen ernstige ongewenste voorvallen evalueren om vermijdbare oorzaken in het proces te identificeren;
Ukrainian: (b) заклади тканин оцінювали серйозні несприятливі випадки для ідентифікації у процесі причин, яким можна запобігти;