FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Maltese: Experimental feature conflicts detected.
Ukrainian: Ризик передачі пріонових захворювань.
Maltese: Id-Direttiva 2004/23/KE tistabbilixxi l-istandards ta' kwalità u sikurezza għad-donazzjoni, għall-ksib u għall-ittestjar tat-tessuti u taċ-ċelluli umani kollha intenzjonati biex ikunu applikati għall-bniedem, u tal-prodotti mmanifatturati li ġejjin mit-tessuti u miċ-ċelluli umani intenzjonati biex ikunu applikati għall-bniedem sabiex ikun żgurat livell għoli ta' ħarsien tas-saħħa tal-bniedem.
Ukrainian: (1) Директива 2004/23/ЄС встановлює стандарти якості та безпечності для донації, заготівлі, тестування, перероблення, консервації, зберігання та реалізації людських тканин і клітин, призначених для застосування на людях, а також вироблених продуктів, виготовлених з людських тканин і клітин та призначених для застосування на людях, з метою забезпечення високого рівня охорони здоров'я людей.
Maltese: kif id-donatur ġie identifikat b'mod kredibbli u minn min.
Ukrainian: (b) яким чином і ким була проведена достовірна ідентифікація донора.
Maltese: Jekk it-tessuti u ċ-ċelluli mneħħija se jinħażnu jew se jiġu kkolturati, irid japplika l-istess sett minimu ta' testijiet bijoloġiċi bħallikieku għal donator ħaj li se jagħti d-donazzjoni lil persuna oħra (allogeneic).
Ukrainian: Якщо вилучені тканини і клітини підлягають зберіганню або культивуванню, повинен застосовуватися такий самий мінімальний набір вимог щодо біологічних тестів, як і для алогенних живих донорів.
Maltese: Il-proċeduri tad-donazzjoni u tal-ksib tat-tessuti u/jew taċ-ċelluli u l-wasla tagħhom fl-istabbiliment tat-tessuti umani
Ukrainian: Процедури донації та заготівлі тканин та/або клітин та їх приймання закладом тканин
Maltese: Il-Kriterji biex jintgħażlu d-donaturi tat-tessuti u taċ-ċelluli
Ukrainian: Стаття 3 Критерії відбору донорів тканин і клітин
Maltese: IL-KRITERJI BIEX JINTGĦAŻLU D-DONATURI
Ukrainian: Поверхневий антиген гепатиту B (HBsAg)
Maltese: l-Anness I għad-donaturi tat-tessuti u taċ-ċelluli, ħlief għad-donaturi taċ-ċelluli riproduttivi;
Ukrainian: (a) додатку I - для донорів тканин і клітин, за винятком донорів репродуктивних клітин;
Maltese: Trid tkun ipprovduta informazzjoni kompluta, skond ir-rekwiżiti li huma fis-seħħ fl-Istati Membri.
Ukrainian: Set up the other modern version of browser to view this website: Firefox , Google Chrome , Opera or Safari .
Maltese: Il-preżenza, jew l-istorja preċedenti, ta' mard malinn, ħlief għall-karċinoma primarja taċ-ċelluli tal-bażi, karċinoma in situ ta' l-għonq ta' l-utru, u xi tumuri primarji tas-sistema nervuża ċentrali li għandhom jiġu evalwati skond l-evidenza xjentifika.
Ukrainian: Наявність, у тому числі в анамнезі, злоякісних утворень, за винятком первинної базально-клітинної карциноми, карциноми in situ шийки матки та деяких первинних пухлин центральної нервової системи, які підлягають оцінюванню відповідно до наявних наукових даних.
Maltese: Kull Stabbiliment tat-Tessuti Umani għandu jkollu politika u speċifikazzjonijiet ddokumentati li magħhom tkun ivverifikata kull kunsenja tat-tessuti u taċ-ċelluli, inklużi l-kampjuni.
Ukrainian: Кожен заклад тканин повинен мати задокументовану політику і специфікації, згідно з якими перевіряється кожне відправлення тканин та клітин, у тому числі зразки.
Maltese: "Ir-rintraċċabbiltà" tfisser il-kapaċità li ssib il-pożizzjoni u tidentifika t-tessut/iċ-ċellula waqt kwalunkwe stadju, mill-ksib, għall-ipproċċessar, l-ittestjar u l-ħżin, sad-distribuzzjoni tiegħu, sew jekk tkun lil min se jirċevih jew tkun għar-rimi, li timplika l-kapaċità li jiġu identifikati d-donatur u l-istabbiliment tat-tessuti umani jew il-faċilità li timmanifattura li j/tirċievi, j/tipproċessa jew j/taħżen it-tessut/iċ-ċelluli u, fil-faċilità/faċilitajiet mediċi li tapplika/japplikaw it-tessuti/ċelluli lil persuna/i li tirċevihom/jirċevuhom, il-kapaċità li jkunu identifikati min se jirċevihom; ir-rintraċċabbiltà tkopri wkoll il-kapaċità li tinstab u tkun identifikata d-data rilevanti kollha li għandha x'taqsam mal-prodotti u mal-materjali li jkollhom kuntatt ma' dawk it-tessuti/iċ-ċelluli.
Ukrainian: (g) «простежуваність» означає можливість локалізувати й ідентифікувати тканину/клітину на будь-якому етапі від заготівлі, перероблення, тестування і зберігання до реалізації реципієнту або утилізації; простежуваність також передбачає можливість ідентифікації донора, закладу тканин, або виробничого об'єкта, який отримує, перероблює або зберігає тканини/клітини, і можливість ідентифікації реципієнтів у медичних закладах, де застосовують тканини/клітини до реципієнтів; простежуваність також охоплює можливість локалізації та ідентифікації усіх релевантних даних, які стосуються продуктів іматеріалів, що контактують із такими тканинами/клітинами;
Maltese: it-testijiet msemmija fil-punt (a) jitwettqu f'konformità mar-rekwiżiti ġenerali stabbiliti fil-punt 2 ta' l-Anness
Ukrainian: (b) проведення тестів, згаданих у пункті (a), з дотриманням загальних вимог, викладених у пункті 2 додатка II.
Maltese: Wara l-ksib, it-tessuti u ċ-ċelluli kollha rkuprati għandhom jiġu ppakkjati b'mod li jnaqqas kemm jista' r-riskju ta' kontaminazzjoni u jkunu maħżuna f'temperaturi li jippreservaw il-karatteristiċi meħtieġa u l-funzjoni bijoloġika tat-ċelluli/tat-tessuti.
Ukrainian: У разі посмертного донорства, необхідно реєструвати місце заготівлі та зазначати проміжок часу з моменту смерті до здійснення заготівлі для забезпечення збереження необхідних біологічних та/або фізичних властивостей тканин/клітин.
Maltese: "il-Proċeduri Operattivi
Ukrainian: Алогенний живий донор
Maltese: Hide Table of contents
Ukrainian: Маркування транспортного контейнера
Maltese: l-ispeċifikazzjonijiet tal-kundizzjonijiet tal-ħżin (bħal TIFFRIŻAX (DO NOT FREEZE))
Ukrainian: Антитіла до ядерного антигену гепатиту B (Anti-HBc)
Maltese: Dak ir-riskju jista' jitnaqqas billi ssir għażla attenta tad-donaturi, tiġi ttestjata kull donazzjoni u jiġu applikati l-proċeduri biex jinkisbu tessuti u ċelluli skond ir-regoli u l-proċessi stabbiliti u aġġornati skond l-aħjar parir xjentifiku disponibbli.
Ukrainian: Компетентні органи забезпечують відповідність процедур донації та заготівлі тканин та/або клітин, а також приймання тканин та/або клітин закладом тканин вимогам, визначеним у додатку IV .
Maltese: Test mhux reattiv, speċifiku jew mhux speċifiku, jista' jħalli li tessuti u ċelluli jinħelsu.
Ukrainian: Критерії відбору донорів ґрунтуються на аналізі ризиків, пов'язаних із застосуванням окремих клітин/ тканин.
Maltese: Sabiex jitnaqqas ir-riskju minn tixrid ta' kontaminazzjoni, l-ittestjar bijoloġiku tad-donatur se jkun neċessarju biss meta ċ-ċelluli mogħtija se jkunu pproċessati, ikkolturati jew maħżuna ma' tessuti u ċelluli oħra.
Ukrainian: У випадку сперми, яку обробляють для внутрішньоматкового запліднення, а не для зберігання, якщо заклад тканин може довести, що ризик перехресного забруднення і ризик експозиції персоналу усунутий за рахунок використання валідованих процесів, біологічне тестування може не вимагатися;
Maltese: l-evalwazzjoni tat-testijiet tal-laboratorju meħtieġa għad-donaturi kif dettaljata fl-Artikolu 4.
Ukrainian: КРИТЕРІЇ ВІДБОРУ ТА ЛАБОРАТОРНІ ТЕСТИ, ЩО Є ОБОВ'ЯЗКОВИМИ ДЛЯ ДОНОРІВ РЕПРОДУКТИВНИХ КЛІТИН, ВКАЗАНІ У СТАТТІ 3 (b) ТА СТАТТІ 4 (2)
Maltese: "ċelluli riproduttivi" tfisser it-tessuti u ċ-ċelluli kollha li huma intenzjonati biex jintużaw għar-riproduzzjoni assistita;
Ukrainian: (а) проходження донорами тканин і клітин, за винятком донорів репродуктивних клітин, біологічних тестів, визначених у пункті 1 додатка II;
Maltese: l-identifikazzjoni tad-donatur u l-karatteristiċi: it-tip ta' donatur, l-età, is-sess, il-preżenza ta' fatturi ta' riskju u fil-każ ta' donatur mejjet, il-kawża tal-mewt;
Ukrainian: (b) ідентифікаційні дані і характеристики донора: тип донора, вік, стать, наявність факторів ризику і, у випадку посмертного донорства - причину смерті;
Maltese: It-tikketti tat-tessuti/taċ-ċelluli miksuba
Ukrainian: Маркування заготовлених тканин/клітин
Maltese: ir-riżultati tal-eżami fiżika, tat-testijiet tal-laboratorju u ta' testijiet oħra (bħar-riżultat ta' l-awtopsja, jekk użat skond is-sezzjoni 1.2.2);
Ukrainian: (c) результати фізикального огляду, лабораторних та інших тестів (такі як протокол розтину, якщо вони використовуються згідно із пунктом 1.2.2.
Maltese: Id-dokumenti kompluti tad-donatur għandhom jiġu rriveduti u evalwati biex jintwera li huma xierqa u ffirmati minn professjonist tas-saħħa kkwalifikat.
Ukrainian: Якщо зразок донації крові додатково тестується на ВІЛ, гепатит B та гепатит C за допомогою техніки ампліфікації нуклеїнових кислот (NAT), тестування повторно взятого зразка крові не вимагається.
Maltese: Access current version (17/12/2012)
Ukrainian: ДИРЕКТИВОЮ КОМІСІЇ 2012/39/ЄС Текст стосується ЄЕП від 26 листопада 2012 року
Maltese: id-dokumenti kollha meħtieġa li jirrelataw mal-ksib u mat-teħid ta' l-istorja tad-donatur, kif inhu deskritt fis-taqsima tad-dokumentazzjoni tad-donatur;
Ukrainian: Для забезпечення належної ідентифікації донора і простежуваності усього донорського матеріалу під час заготівлі або в закладі тканин, донору та тканинам і клітинам присвоюють унікальний ідентифікаційний код.
Maltese: Resources for implementing ELI
Ukrainian: Партнерська донація для прямого використання
Maltese: (a) l-ittestjar tad-demm qabel il-mewt: jekk id-demm, il-komponenti tad-demm u/jew il-colloids ġew mgħaddsa fl-ilma waqt it-48 siegħa ta' qabel ma ttieħed kampjun tad-demm jew jekk il-crystalloids ġew mgħaddsa fl-ilma fis-siegħa ta' qabel ma ttieħed id-demm;
Ukrainian: (a) взяття зразка крові до настання смерті: якщо кров, компоненти крові та/або колоїди були введені протягом 48 годин перед взяттям зразка крові, або якщо кристалоїди були введені протягом години перед взяттям зразка крові;
Maltese: Għandu jingħata kodiċi ta' identifikazzjoni uniku lid-donatur u lit-tessuti u liċ-ċelluli mogħtija, waqt il-ksib jew fl-istabbiliment tat-tessuti umani biex tkun żgurata l-identifikazzjoni xierqa tad-donatur u t-traċċabilità tal-materjal kollu mogħti.
Ukrainian: Заготівля людських тканин і клітин виконується особами, які успішно пройшли програму підготовки, визначену клінічною командою, що спеціалізується на тканинах і клітинах, які підлягають заготівлі, або закладом тканин, авторизованим на здійснення заготівлі.
Maltese: Id-data u l-ħin tal-ksib jista' jiġi inkluż, fejn dan ikun possibbli.
Ukrainian: На первинному контейнері тканин/клітин повинні бути зазначені ідентифікаційні дані або код донації і тип тканин чи клітин.
Maltese: Il-miżuri stipolati f'din id-Direttiva huma f' konformità ma' l-opinjoni tal-Kumitat stabbiliti mid-Direttiva 2004/23/KE,
Ukrainian: (7) Інструменти, передбачені в цій Директиві, відповідають висновку Комітету, створеному згідно із Директивою 2004/23/ЄС,
Maltese: L-istabbiliment tat-tessuti umani jew l-organizzazjoni għall-ksib għandu jkollu ftehim bil-miktub ma' l-impjegati jew mat-timijiet kliniċi risponsabbli għall-ksib tat-tessuti/taċ-ċelluli, sakemm mhumiex impjegati mill-istess stabbiliment jew organizzazjoni, li jispeċifikaw it-tip(i) ta' tessuti u/jew ta' ċelluli u/jew ta' kampjuni li se jkunu ttestjati, li għandhom jinkisbu u l-protokolli li għandhom jiġu segwiti.
Ukrainian: Заклад тканин або заготівельна організація укладає з персоналом або клінічними групами, відповідальними за заготівлю тканин/клітин, письмові угоди, крім випадків, коли останні працюють у цих організації або закладі, у яких визначаються типи тканин та/або клітин та/або тестових зразків, які підлягають заготівлі, а також протоколи, яких необхідно дотримуватися.
Maltese: Dan soltu jfisser li jingħorku kif xieraq, ikunu mlibbsa bi ħwejjeġ u b'ingwanti sterili, ħarsien għall-wiċċ, u maskri protettivi.
Ukrainian: Зазвичай це передбачає вмивання, надягання стерильного одягу, стерильних рукавичок, щитків для обличчя і захисних масок.
Maltese: IV u b'kunsiderazzjoni xierqa għar-regolamenti, l-istandards u l-linji gwida nazzjonali u internazzjonali rilevanti li jkopru l-isterilizzazjoni tal-mediċini u ta' l-għodod mediċi.
Ukrainian: Управління матеріалами і виробами для заготівлі здійснюють згідно зі стандартами і специфікаціями, встановленими секцією 1.3 додатка IV, з належним урахуванням вимог відповідних національних і міжнародних нормативно-правових актів, стандартів і настанов, які стосуються стерилізації медикаментів і медичних виробів.
Maltese: "sistema ta' kwalità" tfisser l-istruttura ta' l-organizzazzjoni, ir-responsabbiltajiet definiti, il-proċeduri, il-proċessi, u r-riżorsi biex tkun implimentata tmexxija ta' kwalità u tinkludi l-attivitajiet kollha li jikkontribwixxu għall-kwalità, b'mod dirett jew indirett;
Ukrainian: У разі отримання позитивних результатів тестів зберігання, перероблення чи реімплантація тканин, клітин або будь-якого отриманого з них продукту не забороняється за наявності необхідних засобів зберігання, які виключають будь-який ризик перехресного забруднення з іншими трансплантатами та/або ризик забруднення сторонніми речовинами та/або переплутування.
Maltese: Sabiex issir prevenzjoni tat-tixrid ta' mard permezz tat-tessuti u taċ-ċelluli umani applikati għall-bniedem u jkun żgurat livell ekwivalenti ta' kwalità u sikurezza, id-Direttiva 2004/23/KE ssejjaħ biex jiġu stabbiliti rekwiżiti tekniċi speċifiċi għal kull wieħed mill-passi fil-proċess ta'applikazzjoni tat-tessuti u taċ-ċelluli umani.
Ukrainian: (2) Для запобігання передачі захворювань через людські тканини і клітини, призначені для застосування на людях, а також для забезпечення еквівалентного рівня якості та безпечності, Директива 2004/23/ЄС передбачає встановлення певних технічних вимог для кожного етапу процесу застосування людських тканин і клітин.
Maltese: It-testijiet bijoloġiċi li ġejjin għandhom isisru biex ikun evalwat ir-riskju tal- kontaminazzjoni reċiproka:
Ukrainian: 2.2. для оцінювання ризику перехресного забруднення повинні проводитися такі біологічні тести:
Maltese: Għall-finijiet ta' din id-Direttiva japplikaw id-definizzjonijiet li ġejjin:
Ukrainian: Алгоритм для оцінювання ступеню гемодилюції повинен застосовуватися за таких умов:
Maltese: Kull stabbiliment għandu jiżgura li t-tessut u ċ-ċelluli li rċieva jinżammu fi kwarantina sakemm, u d-dokumentazzjoni assoċjata tagħhom, ikunu ġew spezzjonati jew inkella vverifikati li jikkonformaw mar-rekwiżiti.
Ukrainian: Кожен заклад повинен забезпечити карантин отриманих тканин і клітин, допоки вони разом із супровідною документацією не будуть проінспектовані або в інший спосіб перевірені на відповідність вимогам.
Maltese: National law and case-law
Ukrainian: Процедури донації і заготівлі
Maltese: (b) l-ittestjar tad-demm wara l-mewt: jekk id-demm, il-komponenti tad-demm u/jew il-colloids ġew mgħaddsa fl-ilma waqt it-48 siegħa ta' qabel il-mewt jew jekk il-crystalloids ġew mgħaddsa fl-ilma fis-siegħa ta' qabel il-mewt.
Ukrainian: (b) взяття зразка крові після настання смерті: якщо кров, компоненти крові та/або колоїди були введені протягом 48 годин перед настанням смерті, або якщо кристалоїди були введені протягом години перед настанням смерті.
Maltese: Sabiex tinkiseb l-informazzjoni xierqa, iridu jintużaw sorsi rilevanti differenti, inklużi talanqas taħdita mad-donatur, meta d-donatur ikun ħaj, u dawn li ġejjin meta dan ikun xieraq;
Ukrainian: 2.5. за певних умов може вимагатися додаткове тестування залежно від анамнезів подорожей та експозиції донора і характеристик донорських тканин чи клітин (напр., на RhD, малярію, ЦМВ, T. cruzi);
Maltese: id-donaturi tat-tessuti u taċ-ċelluli, ħlief id-donaturi taċ-ċelluli riproduttivi, jsirulhom it-testijiet bijoloġiċi kif stabbilit fil-punt 1 ta' l-Anness
Ukrainian: ПРОЦЕДУРИ ДОНАЦІЇ І ЗАГОТІВЛІ КЛІТИН ТА/АБО ТКАНИН ТА ЇХ ОТРИМАННЯ ЗАКЛАДОМ ТКАНИН, ЗГАДАНІ У СТАТТІ 5
Maltese: tat-8 ta' Frar 2006
Ukrainian: від 8 лютого 2006 року
Maltese: L-indikaturi ta' dawn ir-riskji għandhom jiġu identifikati minn eżami fiżiku, reviżjoni ta' l-istorja medika u ta' l-imġiba, ittestjar bijoloġiku, awtopsja (fil-każ ta' donaturi mejtin) u kwalunkwe investigazzjoni oħra xierqa.
Ukrainian: 3.4. за певних умов може вимагатися додаткове тестування залежно від анамнезу донора і характеристик донорських тканин чи клітин (напр., на RhD, малярію, ЦМБ, Т. cruzi).
Maltese: Jista' jiġi evitat ukoll li jerġgħu jsiru t-testijiet meta l-iproċessar jinkludi pass ta' nuqqas ta' attività li ġie ġġustifikat għall-vajruses ikkonċernati.
Ukrainian: Причина смерті невідома, окрім випадків, коли розтин надає інформацію про причини смерті після заготівлі, і не виконується жоден із загальних критеріїв недопущення, визначених у цій секції.
Maltese: Għal varjazzjoni tal-marda ta' Creutzfeldt-Jakob, jistgħu jiġu rrakkomandati miżuri ta' prekawzjoni oħra.
Ukrainian: У випадку варіантної хвороби Крейтцфельдта-Якоба можуть бути рекомендовані додаткові запобіжні заходи.
Maltese: għad-donaturi taċ-ċelluli proġenituri li għandhom x'jaqsmu mal-formazzjoni taċ-ċelluli tad-demm għandu jkun hemm dokumentazzjoni li d-donatur huwa adattat għall-persuna magħżula li se tirċievi d-donazzjoni.
Ukrainian: Заклад тканин або заготівельна організація укладає з персоналом або клінічними групами, відповідальними за відбір донорів, письмові угоди, окрім випадків, коли останні працюють у цих організації чи закладі, в яких визначаються процедури для забезпечення відповідності критеріям відбору донорів, наведеним у додатку I .
Maltese: l-età, is-sess, l-istorja medika u ta' l-imġiba (l-informazzjoni miġbura għandha tkun biżżejjed biex tippermetti l-applikazzjoni tal-kriterji ta' esklużjoni fejn ikun meħtieġ);
Ukrainian: (е) дату, час (за потреби, початок та завершення) і місце заготівлі, використану процедуру (СОП) із зазначенням будь-яких можливих інцидентів; за потреби, умови на об'єкті заготівлі (опис фізичної ділянки, на якій відбувалася заготівля);
Maltese: Magħmul fi Brussell, nhar it-8 ta' Frar 2006.
Ukrainian: Document 984_007-06 , valid, current version - Adoption on February 8, 2006
Maltese: IV.
Ukrainian: Див.
Maltese: L-istabbilimenti tat-tessuti jistgħu jaċċettaw tessuti u ċelluli mingħand donaturi li l-plażma tagħhom ġiet dilwita b'aktar minn 50 % biss jekk jintużaw il-proċeduri ta' l-ittestjar li huma vvalidati għal plażma bħal dik jew jekk ikun hemm disponibbli kampjun li ttieħed qabel it-trasfużjoni.
Ukrainian: Заклади тканин можуть приймати тканини і клітини від донорів із плазмодилюцією більшою за 50 % лише якщо використані процедури тестування є валідованими для такої плазми або наявний зразок, узятий перед трансфузією.
Maltese: id-data (u, fejn possibbli, il-ħin) tad-donazzjoni;
Ukrainian: (a) дата (і час, якщо можливо) донації;
Maltese: Strumenti u għodod tal-ġbir ikkwalifikati, sterili għandhom jintużaw għall-ksib tat-tessuti u taċ-ċelluli.
Ukrainian: Інструменти і вироби повинні бути якісними, валідованими чи спеціально сертифікованими і зберігатися в належному стані для використання при заготівлі тканин і клітин.
Maltese: Qabel ma jipproċedi l-ksib tat-tessuti u c-ċelluli, persuna awtorizzata trid tikkonferma u tirreġistra:
Ukrainian: Перед початком процесу заготівлі тканин і клітин уповноважена особа повинна підтвердити і задокументувати:
Maltese: L-istorja riċenti ta' tilqim b'vajrus ħaj u immoderat fejn jitqies li jeżisti r-riskju ta' tixrid.
Ukrainian: Реципієнту повинна бути надана та зрозуміло роз'яснена повна інформація щодо пов'язаного ризику і заходів, вжитих для його пом'якшення.
Maltese: L-evidenza ta' kwalunkwe fattur ta' riskju ieħor għal mard trażmissibbli fuq il-bażi ta' evalwazzjoni tar-riskju, li tqis l-istorja ta' l-ivvjaġġar u l-affarijiet li kien espost għalihom id-donatur u l-prevalenza ta' mard infettiv lokali.
Ukrainian: Ознаки наявності будь-яких інших факторів ризику інфекційних захворювань за результатами оцінювання ризиків, з урахуванням анамнезів подорожей та експозиції донора, а також локальної поширеності інфекційних захворювань.
Maltese: These features are still under development; they are not fully tested, and might reduce EUR-Lex stability.
Ukrainian: Якщо результат тесту, специфічного або неспецифічного, є нереактивним, випуск тканин чи клітин дозволяється.
Maltese: ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2006/17/oj
Ukrainian: 720; Directive, International document, Criteria on February 8, 2006 № 2006/17/ЄС
Maltese: Ċelluli riproduttivi pproċessati u/jew maħżuna, u ċ-ċelluli riproduttivi li se jirriżultaw fil-krijopreservazzjoni ta' l-embriji għandhom jilħqu l-kriterji li ġejjin:
Ukrainian: Репродуктивні клітини, які переробляють та/або зберігають, і репродуктивні клітини, які використовують для кріоконсервування ембріонів, повинні відповідати таким критеріям:
Maltese: Bl-eċċezzjoni ta' donazzjoni ta' ċelluli riproduttivi bejn l-imsieħba sesswali għal użu dirett, l-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-ksib tat-tessuti u taċ-ċelluli umani għandu jkun akkreditat, magħżul, awtorizzat u lliċenzjat biss meta r-rekwiżiti ipprovduti fil-paragrafi 2 sa 12 jintlaħqu.
Ukrainian: За винятком партнерської донації репродуктивних клітин для прямого використання, держави-члени забезпечують акредитацію, призначення, авторизацію чи ліцензування заготівлі людських тканин і клітин лише за умови виконання вимог параграфів 2-12 .
Maltese: Anti
Ukrainian: дата
Maltese: l-identifikazzjoni ta' l-istabbiliment tat-tessuti umani destinatarju (l-indirizz u n-numru tat-telefon) u l-persuna li għandha tkun ikkuntattjata biex tirċievi l-kontejner;
Ukrainian: (c) ідентифікаційні дані закладу тканин, який є пунктом призначення (адресу і номер телефону), і контактної особи, яка має прийняти постачення контейнера;
Maltese: Id-donaturi b'mard malinn jistgħu jiġu evalwati u kkunsidrati għad-donazzjoni tal-kornea, ħlief għal dawk b'retinoblastoma (tumur rari u malinn tar-retina ta' l-għajn li tiġri fit-tfal iż-żgħar), neoplażma ematoloġika, u tumuri malinni tal-parti ta' quddiem ta' l-għajn.
Ukrainian: Донорів зі злоякісними утвореннями можна оцінювати та розглядати для донорства рогівки ока, за винятком тих, які мають ретинобластому, гематологічні новоутворення та злоякісні пухлини переднього сегмента ока.
Maltese: reviżjoni ddokumentata kif inhu xieraq ta' l-evalwazzjoni kompluta tad-donatur imqabbla mal-kriterji ta' l-għażla minn persuna awtorizzata u mħarrġa, għal donaturi li se jagħtu d-donazzjoni lil persuni oħra;
Ukrainian: Тестування на антитіла до Т-лімфотропного вірусу 1-го типу повинне проводитися для донорів, які проживають на територіях або походять із територій з високим рівнем поширеності цього захворювання, або які мають сексуальних партнерів з таких територій, або якщо батьки донора походять із таких територій.
Maltese: Id-donaturi għandhom jintgħażlu fuq il-bażi ta' l-età, is-saħħa u l-istorja medika tagħhom, ipprovduta fi kwistjonarju u minn taħdita personali li ssir ma' professjonista kkwalifikat u mħarreġ tal-kura tas-saħħa.
Ukrainian: 3.1. донори повинні відбиратися виходячи з їхнього віку, інформації щодо стану їхнього здоров'я та медичного анамнезу, наданих в анкеті та під час особистого інтерв'ю, проведеного кваліфікованим і спеціально підготовленим медичним працівником.
Maltese: Languages, formats and link to OJ
Ukrainian: ПРОЦЕДУРИ ДОНАЦІЇ І ЗАГОТІВЛІ КЛІТИН ТА/АБО ТКАНИН ТА ЇХ О…
Maltese: Fil-każ ta' demm mill-kurdun jew donazzjoni tar-rita tal-borqom (amniotic membrane) dan japplika kemm għall-omm u kemm għat-tarbija.
Ukrainian: Minimum word length - 3 chars, мaximum number - 4 words...
Maltese: Id-donazzjonijiet ta' l-isperma minn nies li mhumiex imsieħba sesswali għandhom jinżammu fi kwarantina għal minimu ta' 180 ġurnata, u wara dan jeħtieġ li jiġu rripetuti t-testijiet.
Ukrainian: Непартнерські донації сперми поміщають у карантин щонайменше на 180 діб, після чого необхідне додаткове тестування.
Maltese: Il-kriterji ta' esklużjoni addizzjoniali għal donaturi tfal mejtin.
Ukrainian: Процедури заготівлі повинні бути відповідними для конкретного типу донора і донорських тканин/клітин.
Maltese: id-data, il-ħin (fejn rilevanti, il-bidu u t-tmiem), il-post tal-ksib u l-proċedura (SOP) użata, inklużi kwalunkwe inċident li ġara.
Ukrainian: Проковтування або контакт із речовиною (такою як ціанід, свинець, ртуть, золото), яка може передаватися до реципієнта у дозах, що становлять загрозу його здоров'я.