FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Maltese: - SOLAS tfisser il-Konvenzjoni Internazzjonali għas-Sigurtà tal-Ħajja fuq il-Baħar, flimkien mal-Protokolli u l-emendi magħha annessi;
Ukrainian: - «СОЛАС» означає Міжнародну конвенцію з охорони життя людини на морі , разом із протоколами та змінами до неї;
Maltese: (o) "servizz tat-traffiku tal-bastimenti (VTS)" tfisser servizz maħsub biex itejjeb is-sigurtà u l-effiċjenza tat-traffiku tal-bastimenti u biex jipproteġi l-ambjent, li jkollu l-kapaċità li jinteraġixxi mat-traffiku u li jirrispondi għas-sitwazzjonijiet tat-traffiku li jiżviluppaw fiż-żona VTS;
Ukrainian: (o) «служба регулювання руху суден (VTS)» означає службу, призначену для поліпшення безпеки та ефективності руху суден і захисту довкілля, яка може взаємодіяти з суднами та реагувати на транспортні ситуації, які виникають у контрольованому нею районі;
Maltese: [4] L-Opinjoni tal-Parlament Ewropew ta' l-14 ta' Lulju 2001.
Ukrainian: (w) «LRIT» означає систему дальньої ідентифікації та відстеження суден відповідно до правила V/19-1 Конвенції СОЛАС .
Maltese: (ċ) kull Stat Membru għandu jkun kapaċi, biex meta jintalab, jibgħat l-informazzjoni dwar il-bastiment u l-merkanzija perikoluża jew ta' tniġġis abbord mingħajr dewmien lill-awtorità kompetenti ta' Stat Membru ieħor.
Ukrainian: (c) на вимогу, використовуючи SafeSeaNet та якщо необхідно для безпеки чи захищеності в морі або для збереження морського довкілля, держава-член повинна мати змогу негайно надіслати інформацію про судно та небезпечний або забруднювальний вантаж на його борту національним чи місцевим компетентним органам іншої держави-члена.
Maltese: L-Istati Membri għandhom, mingħajr dewmien, javżaw lill-Istat tal-bandiera u lil kull Stat ieħor ikkonċernat dwar il-miżuri meħuda fuq il-bastimenti li jtajru l-bandiera tagħhom skond l-Artikoli 16 u 19 u l-paragrafu 2 ta' dan l-Artikolu.
Ukrainian: Держави-члени без затримки інформують державу, під прапором якої плаває судно, та будь-яку іншу державу, якої це стосується, про заходи, вжиті стосовно суден, що не ходять під їхнім прапором відповідно до статей 16 та 19 та параграфа 2 цієї статті.
Maltese: a) bastimenti tal-gwerra, awżiljari navali, u bastimenti oħra li jkunu proprjetà jew operati minn Sat Membru u użati għas-servizz mhux pubbliku kummerċjali;
Ukrainian: (a) військових кораблів, допоміжних військових суден та інших суден, які перебувають у власності чи користуванні держави-члена і використовуються нею лише в державних некомерційних цілях;
Maltese: (d) fil-każ ta' bastiment li jkun ġej minn port li jkun qiegħed barra l-Komunità u jkun sejjer lejn port fi Stat Membru: il-ħin ikkalkulat għall-wasla fil-port tad-destinazzjoni jew ta' stazzjoni tal-pilota, kif meħtieġ mill-awtorità kompetenti,
Ukrainian: (d) для судна, що виходить з порту, розташованого за межами Співтовариства та прямує до порту в державі-члені: розрахунковий час прибуття до порту призначення або лоцманської станції, відповідно до вимог компетентного органу;
Maltese: It is currently only available for documents smaller than 900
Ukrainian: Для цілей першого підпараграфа перевезення не вважають регулярними, якщо їх не заплановано здійснювати мінімум впродовж одного місяця.
Maltese: Fuq il-bażi tar-rapporti msemmija fil-paragrafu 1, il-Kummissjoni għandha tirrapporta lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill sitt xhur wara dwar l-implimentazzjoni ta' din id-Direttiva.
Ukrainian: На підставі звітів, зазначених у параграфі 1, через шість місяців після цього Комісія звітує Європейському Парламенту і Раді щодо імплементації цієї Директиви.
Maltese: W. l-għadd totali ta' persuni abbord.
Ukrainian: Комісія повинна забезпечити, щоб SafeSeaNet функціонувала цілодобово.
Maltese: L-Istati Membri, wara li jkunu kkonsultaw mal-partijiet ikkonċernati, għandhom iħejju, waqt li jitqiesu l-linji gwida rilevanti ta' l-IMO, pjanijiet biex jakkommodaw, fl-ibħra taħt il-ġurisdizzjoni tagħhom, il-bastimenti pperikolati, dawk il-pjanijiet għandu jkun fihom l-arranġamenti u l-proċeduri meħtieġa waqt li jitqiesu l-limitazzjonijiet operazzjonali u ambjentali, biex jiġi żgurat li bastimenti pperikolati jkunu jistgħu minnufih imorru f'post għall-kenn bla ħsara għall-awtorizzazzjoni mill-awtorità kompetenti.
Ukrainian: Комісія та держави-члени співпрацюють для вивчення можливостей реалізації та вдосконалення функціоналу, який би, наскільки це можливо, забезпечував, щоб постачальникам даних, включно з капітанами, власниками, агентами, операторами, вантажовідправниками та іншими відповідними органами, достатньо було б подати інформацію лише один раз, беручи до уваги зобов'язання за Директивою 2010/65/ЄС ( -7 ) та інше відповідне законодавство Союзу.
Maltese: B'hekk, id-Direttiva 93/75/KEE għandha titħassar.
Ukrainian: - «Резолюція ММО A.950(23)» означає Резолюцію Міжнародної морської організації № 950(23) «Служби допомоги на морі»;
Maltese: Miżuri addattati bħal dawk jistgħu jkunu l-miżuri previsti mill-attivitajiet tal-kontroll portwali ta' l-Istat.
Ukrainian: У тісній співпраці з державами-членами Комісія розробляє та забезпечує виконання документа про контроль над інтерфейсом і функціоналом (IFCD).
Maltese: Enable / Disable all experimental features
Ukrainian: (b) система повинна уможливлювати цілодобову передачу інформації;
Maltese: L-Istati Membri għandhom jadottaw il-liġijiet, ir-regolamenti u d-disposizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex jikkonformaw ma' din id-Direttiva, mhux aktar tard mill-5 ta' Frar 2004.
Ukrainian: Держави-члени ухвалюють закони, підзаконні нормативно-правові акти та адміністративні положення, необхідні для виконання цієї Директиви, не пізніше 5 лютого 2004 року.
Maltese: (ċ) "aġent" tfisser kull persuna b'mandat jew awtorizzata biex tipprovdi informazzjoni għan-nom ta' l-operatur ta' bastiment;
Ukrainian: (c) «агент» означає особу, зобов'язану або уповноважену надавати інформацію від імені оператора судна;
Maltese: (d) waqt li jħejju, fejn japplika, pjanijiet komuni għall-akkommodazzjoni tal-bastimenti fil-periklu.
Ukrainian: (e) ресурси та устаткування, придатні для надання допомоги, рятувальних дій та боротьби із забрудненням довкілля;
Maltese: Il-pjanijiet biex jiġu akkommodati bastimenti ipperikolati għandhom jitqiegħdu għad-disposizzjoni malli dawn jintalbu.
Ukrainian: Держави-члени повинні стежити та вживати необхідних і належних заходів, щоб судна, які заходять у порт держави-члена, були обладнані системами реєстраторів даних рейсу (VDR) згідно з правилами, викладеними в додатку II(II) .
Maltese: (13) L-Istati Membri jeħtieġ joqogħdu attenti għat-theddid kontra s-sigurtà marittima, is-sigurtà ta' l-individwi u l-ambjent marittimu u kostali maħluq li jirriżulta mill-inċidenti, mill-aċċidenti jew minn ċerti sitwazzjonijiet oħra fuq il-baħar u mill-preżenza ta' rqajja ta' tniġġis jew ta' pakketti li jinġarru mal-kurrenti tal-baħar.
Ukrainian: Якщо компетентні органи, призначені державами-членами, вважають, що у випадку винятково несприятливих погодних умов або стану моря існує істотна загроза забруднення їхніх районів судноплавства чи прибережних зон, або районів судноплавства чи прибережних зон інших держав, або що життю людей загрожує небезпека:
Maltese: Download notice
Ukrainian: Терміни та означення
Maltese: Għal dan il-għan, l-awtorità portwali kkonċernata għandha żżomm l-informazzjoni elenkat fl-Anness
Ukrainian: ЕЛЕКТРОННІ ПОВІДОМЛЕННЯ ТА СИСТЕМА ОБМІНУ НАВІГАЦІЙНОЮ ІНФОРМАЦІЄЮ ЄВРОПЕЙСЬКОГО СОЮЗУ (SAFESEANET)
Maltese: Il-kamp ta' applikazzjoni
Ukrainian: РОЗДІЛ IV СУПРОВІДНІ ЗАХОДИ
Maltese: (f) "bastiment" tfisser kull bastiment jew opra li tkun kapaċi tbaħħar;
Ukrainian: (c) ситуацію, здатну призвести до забруднення вод або берега держави-члена, як-от викид або загроза викиду забруднювальних продуктів у море;
Maltese: (a) "Strumenti internazzjonali rilevanti" tfisser l-istrumenti li ġejjin:
Ukrainian: (До Розділу V : Економічне та галузеве співробітництво
Maltese: Meta ssir referenza għal dan il-paragrafu, l-Artikoli 5 u 7 tad-Deċiżjoni 1999/468/KE għandhom jgħoddu, wara li jitqiesu d-disposizzjonijiet ta' l-Artikolu 8 tagħha.
Ukrainian: Плани, зазначені у параграфі 1, повинні бути підготовлені після консультацій сторін, яких це стосується, на підставі резолюцій ММО А.949(23) та А.950(23) та містити принаймні таке:
Maltese: L-Istati Membri jistgħu jeżentaw bastimenti tal-passiġġieri ta' tunellaġġ gross taħt it-300 li jaħdmu fil-kummerċ domestiku mill-applikazzjoni tal-ħtiġiet dwar l-AIS kif stabbilit f'dan l-Anness.
Ukrainian: Будь-яке риболовне судно загальною довжиною понад 15 метрів, яке плаває під прапором держави-члена та зареєстроване у Співтоваристві або експлуатується у внутрішніх водах чи в територіальному морі держави-члена, або вивантажує свій вилов у порту держави-члена, повинне відповідно до розкладу, наведеного в частині I(3) додатка II , бути обладнаним АСІ (клас A), яка відповідає функціональним стандартам, розробленим ММО.
Maltese: Meta servizzi internazzjonali skedati jitħaddmu bejn żewġ Stati jew aktar, li talanqas wieħed minnhom ikun Stat Membru, kull wieħed mill-Istati Membri involuti jista' jitlob lill-Istati Membri l-oħra biex tingħata eżenzjoni għal dak is-servizz.
Ukrainian: Під час імплементації процедур, передбачених планами розміщення суден, що потребують допомоги, держави-члени повинні забезпечити, щоб відповідна інформація була доступна для сторін, що беруть участь в операціях.
Maltese: L-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-informazzjoni ikkomunikata lilhom skond il-paragrafu 2 tintbagħat lill-awtoritajiet tal-port rilevanti u/jew lil kull awtorità oħra nnominata mill-Istat Membru.
Ukrainian: Держави-члени повинні забезпечити, щоб інформація, повідомлена їм згідно з параграфом 2, була передана адміністрації відповідного порту та/або іншому органу, призначеному державою-членом.
Maltese: Fil-każ ta' riskju possibbli għas-sigurtà jew għat-tniġġis u waqt li titqies is-sitwazzjoni speċifika fil-port ikkonċernat, l-awtorità kompetenti tista' tirrakkomanda lill-bastimenti biex ma joħorġux mill-port.
Ukrainian: Орган або органи повинні забезпечити, щоб судна приймали у порту-прихистку, якщо вони вважають, що таке розміщення є найкращим варіантом дій із метою захисту життя людини або довкілля.
Maltese: Il-Kummissjoni għandha tkun megħjuna minn Kumitat.
Ukrainian: Рішення про відкликання припиняє дію делегованих повноважень, вказаних в тексті такого рішення.
Maltese: Language 1
Ukrainian: L 131
Maltese: Il-proċess tat-tħejjija ta' dak kollu meħtieġ f'dak li huwa tagħmir u installazzjonijiet ibbażati fuq l-art għall-implimentazzjoni ta' din id-Direttiva għandu jitlesta sat-tmiem ta' l-2007.
Ukrainian: Процес розбудови всього необхідного обладнання та берегових споруд для імплементації цієї Директиви повинен бути завершений до кінця 2007 року.
Maltese: (ċ) tibgħat tim ta' valutazzjoni abbord il-bastiment biex jistma l-grad tar-riskju, jgħin lill-kaptan biex jirmedja s-sitwazzjoni u żżomm l-istazzjoni kostali kompetenti infurmat b'dan;
Ukrainian: (c) направити на борт судна експертну групу для оцінювання ступеня загрози та допомоги капітану у виправленні ситуації та інформуванні відповідної компетентної берегової станції;
Maltese: L-Istati Membri għandhom kull tant żmien jivverifikaw li l-kondizzjonijiet stabbiliti fil-paragrafi 1 u 2 jiġu mħarsa.
Ukrainian: Держави-члени повинні періодично перевіряти виконання умов, викладених у параграфах 1 та 2.
Maltese: - HIV 1/2 (Anti-HIV 1/2)
Ukrainian: - ВІЛ 1/2 (Anti-HIV 1/2).
Maltese: - Hepatitis B (HBs-Ag)
Ukrainian: - гепатит В (HBs-Ag);
Maltese: - Hepatitis C (Anti-HCV)
Ukrainian: - гепатит С (Anti-HCV);
Maltese: KAPITOLU X
Ukrainian: ГЛАВА X
Maltese: Parti B : Deskrizzjoni tas-sistema ta' kwalità, li tinkludi:
Ukrainian: Частина В: Опис системи якості, що включає:
Maltese: (33) Responsabilità għall-organizzazzjoni ta' servizzi tas-saħħa u d-disposizzjoni ta' kura medika għandhom jibqgħu r-responsabbiltà ta' kull Stat Membru,
Ukrainian: (33) Відповідальність за організацію послуг охорони здоров'я та надання медичної допомоги залишається відповідальністю кожної держави-члена,
Maltese: L-awtorità kompetenti għandha żżomm reġistrazzjonijiet tad-data rċevuta minn ċentri tad-demm skond l-Artikoli 5, 7, 8, 9 u 15.
Ukrainian: Компетентний орган веде облік даних, отриманих від закладів служби крові, відповідно до статей 5 , 7 , 8 , 9 і 15 .
Maltese: tas-27 ta' Jannar 2003
Ukrainian: від 27 січня 2003 року
Maltese: - jiġu implimentati l-ħtiġijiet ta' l-Artikoli 10, 11, 12, 13, 14 u 15 fiċ-ċentru tad-demm.
Ukrainian: - виконання вимог статей 10 , 11 , 12 , 13 , 14 і 15 в закладах служби крові.
Maltese: KAPITOLU V
Ukrainian: ГЛАВА V
Maltese: Din id-Direttiva għandha tapplika mingħajr preġudizzju għad-Direttivi 93/42/KEE [15], 95/46/KE jew 98/79/KE [16].
Ukrainian: Ця Директива застосовується без обмеження Директив 93/42/ЄЕС (-15), 95/46/ЄС або 98/79/ЄС (-16).
Maltese: - it-temperatura ta' ħażna
Ukrainian: - температуру зберігання;
Maltese: - il-Grupp Rh D, jew Rh D pożittiv jew Rh D negattiv (mhux meħtieġ għal plasma maħsuba biss għal frazzjonazzjoni)
Ukrainian: - групу Rh D: Rh D позитивна або Rh D негативна (не потрібна для плазми, призначеної виключно для фракціонування);
Maltese: L-Artikoli 7, 10, 11(1), 12(1), 14, 15, 22 u 24 għandhom jgħoddu għal banek tad-demm ta' l-isptar.
Ukrainian: Статті 7 , 10 , 11(1) , 12(1) , 14 , 15 , 22 і 24 застосовуються також до лікарняних банків крові.
Maltese: Emenda tad-Direttiva tal-Kunsill 2001/83/KE
Ukrainian: Зміни і доповнення до Директиви 2001/83/ЄС
Maltese: Persuna responsabbli
Ukrainian: Відповідальна особа
Maltese: PROTEZZJONI TA' DATA
Ukrainian: ЗАХИСТ ДАНИХ
Maltese: Huma u jaġixxu bi qbil mal-proċedura preskritta fl-Artikolu 251 tat-Trattat [4], fid-dawl tat-test konġunt approvat mill-Kumitat ta' Konċiljazzjoni fl-4 ta' Novembru 2002,
Ukrainian: Діючи згідно з процедурою, встановленою у статті 251 Договору (-4), на основі спільного тексту, затвердженого Погоджувальним комітетом 4 листопада 2002 року,
Maltese: Dokumentazzjoni
Ukrainian: Документація
Maltese: (9) Fir-Riżoluzzjonijiet tiegħu ta' l-14 ta' Settembru 1993 [8], it-18 ta' Novembru 1993 [9], l-14 ta' Lulju 1995 [10], u s-17 ta' April 1996 [11] dwar sigurtà u awto-suffiċjenza tad-demm permezz ta' donazzjonijiet volontarji mhux imħallsa fil-Komunità Ewropea, il-Parlament Ewropew enfasizza l-importanza li jiġi żgurat il-livell l-aktar għoli ta' sigurtà tad-demm u tenna l-appoġġ kontinwu għall-għan ta' awto-suffiċjenza Komunitarja.
Ukrainian: (9) У своїх Резолюціях від 14 вересня 1993 року (-8), 18 листопада 1993 року (-9), 14 липня 1995 року (-10) і 17 квітня 1996 року (-11) про безпечність крові та самозабезпечення кров'ю через добровільне безоплатне донорство у Європейському Співтоваристві Європейський Парламент наголосив на важливості забезпечення найвищого рівня безпечності крові та підтвердив свою незмінну підтримку мети самозабезпечення Співтовариства.
Maltese: Ċentri tad-demm għandhom jinnominaw persuna (persuna responsabbli), li tkun responsabbli li:
Ukrainian: Заклади служби крові призначають особу (відповідальну особу), відповідальну за:
Maltese: [12] ĠU L 281, tas-23.11.1995, pġ.
Ukrainian: (-12) ОВ L 281, 23.11.1995, с.
Maltese: KAPITOLU VI
Ukrainian: ГЛАВА VI
Maltese: [16] Id-Direttiva 98/79/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta' Ottubru 1998 dwar mezzi mediċi dijanjostiċi in vitro (ĠU L 331, tas-7.12.1998, pġ. 1).
Ukrainian: (-16) Директива Європейського Парламенту і Ради 98/79/ЄС від 27 жовтня 1998 року про медичні вироби для діагностики in vitro (ОВ L 331, 07.12.1998, с.
Maltese: (22) Skond l-Artikolu 152(5) tat-Trattat, id-disposizzjonijiet ta' din id-Direttiva ma jistgħux jaffettwaw disposizzjonijiet nazzjonali dwar id-donazzjonijiet tad-demm.
Ukrainian: (22) Відповідно до статті 152(5) Договору положення цієї Директиви не можуть впливати на національні положення про донорство крові.
Maltese: Protezzjoni ta' data u kunfidenzjalità
Ukrainian: Захист даних і конфіденційність
Maltese: KAPITOLU VIII
Ukrainian: ГЛАВА VIII
Maltese: (g) ħtiġijiet applikabbli għal trasfużjonijiet awtologi;
Ukrainian: (g) вимоги, застосовні до аутологічних трансфузій;
Maltese: [6] ĠU C 164, tat-30.6.1995, pġ.
Ukrainian: (-6) ОВ C 164, 30.06.1995, с.
Maltese: KAPITOLU VII
Ukrainian: ГЛАВА VII
Maltese: [15] Id-Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE ta' l-14 ta' Ġunju 1993 li għandha x'taqsam ma' mezzi mediċi (ĠU L 169, tat-12.7.1993, pġ.
Ukrainian: (-15) Директива Ради 93/42/ЄЕС від 14 червня 1993 року про медичні вироби (ОВ L 169, 12.07.1993, с.
Maltese: - l-isem, il-kompożizzjoni u l-volum ta' soluzzjoni anticoagulant u/jew additiv (jekk ikun hemm minnhom).
Ukrainian: - назву, склад та об'єм антикоагулянта та/або додаткового розчину (якщо є).
Maltese: [8] ĠU C 268, ta' l-4.10.1993, pġ. 29.
Ukrainian: (-8) ОВ C 268, 04.10.1993, с.
Maltese: KAPITOLU IX
Ukrainian: ГЛАВА IX
Maltese: L-Artikolu 152(4)(a) tat-Trattat jiddikjara li l-Istati Membri ma jistgħux jinżammu milli jżommu jew jintroduċu miżuri protettivi aktar strinġenti rigward livelli stabbiliti ta' kwalità u sigurtà tad-demm u ta' komponenti tad-demm.
Ukrainian: У статті 152(4)(a) Договору зазначено, що державам-членам не може бути заборонено підтримувати або впроваджувати жорсткіші захисні заходи щодо стандартів якості і безпечності крові та її компонентів.
Maltese: [9] ĠU C 329, tas-6.12.1993, pġ. 268.
Ukrainian: (-9) ОВ C 329, 06.12.1993, с.
Maltese: (20) Prattika moderna ta' trasfużjoni tad-demm twaqqfet fuq il-prinċipji ta' servizzi volontarji ta' donatur, anonimita ta' kemm id-donatur kif ukoll ir-reċipjent, benevolenza tad-donatur, u nuqqas ta' qligħ mill-parti taċ-ċentri involuti f'servizzi ta' trasfużjoni tad-demm.
Ukrainian: (20) Сучасна трансфузіологічна практика була заснована на принципах добровільних донорських послуг, анонімності донора і реципієнта, благодійності донора та відсутності прибутку закладів, залучених до послуг з трансфузії крові.
Maltese: National transposition
Ukrainian: Транспозиція
Maltese: (3) Il-ħtiġijiet ta' kwalità, sigurtà, u effikaċja ta' prodotti mediċinali proprjetarji mħejjija industrijalment u derivati minn demm tal-bniedem jew plasma ġew żgurati permezz tad-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta' Novembru 2001 dwar il-kodiċi tal-Komunità li għandha x'taqsam ma' prodotti mediċinali għall-użu tal-bniedem [5].
Ukrainian: (3) Вимоги до якості, безпечності та ефективності патентованих лікарських засобів промислового виробництва, виготовлених з крові або плазми людини, були встановлені Директивою Європейського Парламенту і Ради 2001/83/ЄС від 6 листопада 2001 року про кодекс Співтовариства щодо лікарських засобів для використання людиною (-5).
Maltese: [13] ĠU L 203, tal-21.7.1998, pġ. 14.
Ukrainian: (-13) ОВ L 203, 21.07.1998, с.
Maltese: Ħtiġijiet tekniċi u l-addattament tagħhom għal progress tekniku u xjentifiku
Ukrainian: Технічні вимоги та їх адаптація до науково-технічного прогресу
Maltese: Il-persuna responsabbli għandha twettaq il-kondizzjonijiet minimi ta' kwalifikazzjoni li ġejjin:
Ukrainian: Відповідальна особа повинна відповідати таким мінімальним вимогам до кваліфікації:
Maltese: [1] ĠU C 154 E, tad-29.5.2001, pġ. 141 uĠU C 75 E, tas-26.3.2002, pġ. 104.
Ukrainian: 141 і ОВ C 75 E, 26.03.2002, с.
Maltese: (m) "spezzjoni" għandha tfisser kontroll formali u oġġettiv skond livelli stabbiliti adottati biex tiġi stmata konformità ma' din id-Direttiva u leġislazzjoni rilevanti oħra u biex jiġu identifikati problemi.
Ukrainian: (m) "інспекція" означає формальний і об'єктивний контроль згідно з ухваленими стандартами для оцінювання дотримання положень цієї Директиві та інших відповідних законодавчих актів, а також для виявлення проблем.
Maltese: - dokumentazzjoni bħal ma huwa site master file jew manwal għall-kwalità li jiddeskrivu s-sistema għall-kwalità skond l-Artikolu 11(1)
Ukrainian: - документацію, таку як основний файл закладу або посібник з якості, що описує систему якості відповідно до статті 11(1) ;
Maltese: Testjar ta' donazzjonijiet
Ukrainian: Тестування донацій
Maltese: Fejn issir riferenza għal dan il-paragrafu, għandhom japplikaw l-Artikoli 5 u 7 tad-Deċiżjoni 1999/468/KE wara li jkunu kkunsidrati d-disposizzjonijiet ta' l-Artikolu 8 li jinsab fiha.
Ukrainian: У випадку покликання на цей параграф застосовують статті 5 і 7 Рішення 1999/468/ЄС з урахуванням положень його статті 8.
Maltese: - in-numru totali ta' donazzjonijiet
Ukrainian: - загальну кількість донацій;
Maltese: - tipprovdi tagħrif lill-awtorità kompetenti fil-proċeduri ta' nomina, awtorizzazzjoni, akkreditazzjoni jew liċenzjar kif rikjest fl-Artikolu 5,
Ukrainian: - надання компетентному органу інформації щодо процедур призначення, уповноваження, акредитації або ліцензування, як цього вимагає стаття 5 ;
Maltese: (b) "komponent tad-demm" għandu jfisser kostitwent terapewtiku tad-demm (ċelloli ħomor, ċelloli bojod, platelets, plasma) li jista' jiġi mħejji permezz ta' metodi varji;
Ukrainian: (b) "компонент крові" означає терапевтичну складову крові (еритроцити, лейкоцити, тромбоцити, плазма), які можуть бути приготовані різними методами;
Maltese: Għall-għanijiet ta' din id-Direttiva:
Ukrainian: Етикетка компонента повинна містити таку інформацію:
Maltese: Wara li kkunsidraw t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunita Ewropea, u partikolarment l-Artikolu 152(4)(a) tiegħu,
Ukrainian: Беручи до уваги Договір про заснування Європейського Співтовариства , зокрема його статтю 152(4)(a)
Maltese: - l-identifikazzjoni unika tad-donazzjoni numerika jew alfanumerika
Ukrainian: - унікальний цифровий або буквено-цифровий ідентифікаційний номер донації;
Maltese: (11) In-natura ta' trasfużjoni autologous teħtieġ konsiderazzjoni speċifika rigward kif u meta jiġu applikati d-disposizzjonijiet differenti ta' din id-Direttiva.
Ukrainian: (11) Характер аутологічної трансфузії потребує особливого розгляду з огляду на те, як і коли застосовувати різні положення цієї Директиви.
Maltese: GĦALL-GĦANIJIET TA' NOMINA, AWTORIZZAZZJONI, AKKREDITAZZJONI JEW LIĊENZJAR SKOND L-ARTIKOLU 5(2)
Ukrainian: Стаття 5 Призначення, уповноваження, акредитація або ліцен…
Maltese: Eliġibilità ta' donaturi
Ukrainian: Прийнятність донорів
Maltese: Traspożizzjoni
Ukrainian: Cancel
Maltese: (i) Proċedura tal-Komunita biex jiġu mgħarrfa reazzjonijiet u effetti serji ta' ħsara u format tan-notifika.
Ukrainian: (i) процедура Співтовариства для повідомлення про серйозні побічні реакції та серйозні несприятливі випадки, а також формат повідомлень.
Maltese: - numru u kwalifiki tal-personal
Ukrainian: - чисельність та кваліфікація персоналу;
Maltese: - numru ta' kull komponent prodott u mqassam
Ukrainian: - кількість кожного виробленого та розподіленого компонента;
Maltese: 1) Direttiva kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 2001/104/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 6, ta' l-10.1.2002, pġ. 50).
Ukrainian: Директива з останніми змінами і доповненнями, внесеними Директивою Європейського Парламенту і Ради 2001/104/ЄС (ОВ L 6, 10.01.2002, с.
Maltese: - testjar għall-infezzjonijiet li ġejjin fid-donaturi:
Ukrainian: - тестування донорів на такі інфекції:
Maltese: Id-Deċiżjoni tal-Parlament Ewropew tat-18 ta' Diċembru 2002 u d-Deċiżjoni tal-Kunsill tas-16 ta' Diċembru 2002.
Ukrainian: Рішення Європейського Парламенту від 18 грудня 2002 року і Рішення Ради від 16 грудня 2002 року.
Maltese: Id-Direttiva 95/46/KE tal-Parlament Ewropew u l-Kunsill ta' l-24 ta' Ottubru 1995 dwar il-protezzjoni ta' individwi rigward il-proċessar ta' data personali u l-moviment liberu ta' data bħal dawn [12] jeħtieġu li d-data rrelatata mas-saħħa ta' l-individwu jkunu soġġetti għal protezzjoni rinfurzata.
Ukrainian: (25) Директива Європейського Парламенту і Ради 95/46/ЄС від 24 жовтня 1995 року про захист фізичних осіб у зв'язку з опрацюванням персональних даних і про вільний рух таких даних (-12) вимагає посиленого захисту даних, що стосуються здоров'я фізичної особи.