FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Maltese: L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa sabiex jiżguraw li s-sistema użata għat-tikkettjar tad-demm u komponenti tad-demm miġbura, testjati, proċessati, maħżuna, rilaxxati u/jew mqassma fit-territorju tagħhom fit-territorju tagħhom jikkonformaw mas-sistema ta' identifikazzjoni riferita fil-paragrafu 1 u l-ħtiġijiet ta' tikkettjar mniżżla f'lista fl-Anness
Ukrainian: Держави-члени вживають усіх необхідних заходів для забезпечення відповідності системи маркування крові та її компонентів, заготовлених, протестованих, перероблених, збережених, випущених та/або розподілених на їх території, зазначеній у параграфі 1 ідентифікаційній системі, а також наведеним у додатку III вимогам до маркування.
Maltese: (30) Il-miżuri meħtieġa għall-implimentazzjoni ta' din id-Direttiva għandhom jiġu adotti bi qbil mad-Deċiżjoni tal-Kunsill 1999/468/KE tat-28 Ġunju 1999 li tippreskrivi l-proċeduri għall-eżerċizzju tal-poteri ta' implimentazzjoni mogħtija lill-Kummissjoni [14].
Ukrainian: (30) Інструменти, необхідні для імплементації цієї Директиви, необхідно ухвалювати відповідно до Рішення Ради 1999/468/ЄС від 28 червня 1999 року про встановлення процедур здійснення виконавчих повноважень, наданих Комісії (14).
Maltese: Il-personal
Ukrainian: Персонал
Maltese: (27) Twaqqif ta' ħtiġijiet tekniċi u addattament għal progress għandhom iqisu r-rakkomandazzjoni tal-Kunsill tad-29 ta' Ġunju 1998 dwar kemm huma xierqa d-donaturi tad-demm u tal-plasma u l-għarbiel ta' demm donat fil-KE [13], rakkomandazzjonijiet rilevanti tal-Kunsill ta' l-Ewropa u l-WHO kif ukoll indikazzjonijiet ta' istituzzjonijiet u organizzazzjonijiet rilevanti Ewropej bħal ma huma l-monografi tal-Farmakoea Ewropea.
Ukrainian: (27) Під час встановлення технічних вимог і адаптації до науково-технічного прогресу необхідно враховувати Рекомендації Ради від 29 червня 1998 року щодо придатності донорів крові та плазми і скринінгу зданої крові у ЄС (13), відповідні рекомендації Ради Європи та ВООЗ, а також вказівки відповідних Європейських установ та організацій, такі як монографії Європейської фармакопеї.
Maltese: HAEMOVIĠILANZA
Ukrainian: ГЕМОНАГЛЯД
Maltese: IV għal progress xjentifiku u tekniku, partikolarment bil-ħsieb li jiġi żgurat livell ekwivalenti ta' kwalità u ta' sigurtà ta' demm u komponenti tad-demm użati għat-trasfużjoni u demm u komponenti tad-demm użati għall-fabbrikazzjoni ta' prodotti mediċinali.
Ukrainian: Комісія може консультуватися з відповідним науковим комітетом (комітетами) під час встановлення технічних вимог, передбачених статтею 29 , та адаптації до науково-технічного прогресу технічних вимог, зазначених у додатках I - IV , зокрема, для забезпечення еквівалентного рівня якості і безпечності крові та її компонентів, що використовуються для трансфузії, а також крові та її компонентів, що використовуються як початковий матеріал для виробництва лікарських засобів.
Maltese: Disposizzjoni ta' tagħrif lil donaturi prospettivi
Ukrainian: Стаття 20 Добровільна та безоплатна донація крові
Maltese: - in-numru totali ta' donazzjonijiet sħaħ mhux użati
Ukrainian: - загальну кількість повністю невикористаних донацій;
Maltese: Il-Kummissjoni għandha żżomm laqgħat regolari ma' l-awtoritajiet kompetenti nnominati mill-Istati Membri, delegazzjonijiet ta' esperti minn ċentri tad-demm u partijiet oħra rilevanti biex isir skambju ta' tagħrif dwar l-esperjenza akkwistata rigward l-implimentazzjoni ta' din id-Direttiva.
Ukrainian: Комісія проводить регулярні зустрічі з компетентними органами держав-членів, делегаціями експертів закладів служби крові та іншими відповідними сторонами для обміну інформацією про досвід, набутий у зв'язку з імплементацією цієї Директиви.
Maltese: (a) hu/hi għandu/għandha jkollu/jkollha diploma, ċertifikat jew xhieda oħra ta' kwalifiki formali fil-qasam tax-xjenza medika jew bijoloġika li tingħata mat-tlestija ta' kors ta' studju universitarju jew kors kif magħruf ekwivalenti mill-Istat Membru kkonċernat;
Ukrainian: (a) мати диплом, сертифікат або інше підтвердження офіційної кваліфікації у галузі медичних або біологічних наук, видані після завершення курсу навчання в університеті або навчального курсу, визнаного еквівалентним відповідною державою-членом;
Maltese: LILL-AWTORITÀ
Ukrainian: Простежуваність
Maltese: Languages, formats and link to OJ
Ukrainian: Умови зберігання, транспортування і розподілу
Maltese: ĦTIĠIJIET TA' TESTJAR BAŻIĊI GĦAL DEMM SĦIĦ U DONAZZJONIJIET TAL-PLASMA
Ukrainian: ОСНОВНІ ВИМОГИ ДО ТЕСТУВАННЯ ДОНАЦІЙ ЦІЛЬНОЇ КРОВІ ТА ПЛАЗМИ
Maltese: Madankollu, ikopru biss data personali u mhux dawk li huma anonimi.
Ukrainian: Проте вона стосується лише персональних даних і не поширюється на ті, що надані анонімно.
Maltese: (12) Banek tad-demm ta' l-isptar huma unitajiet ta' l-isptar li jaqdu numru limitat ta' attivitajiet, ħażna, tqassim, u testijiet ta' kompatibilità.
Ukrainian: (12) Лікарняні банки крові є структурними підрозділами лікарень, які здійснюють обмежену кількість функцій, відповідають за зберігання, розподіл і тестування на сумісність.
Maltese: Fit-twettieq ta' l-attivitajiet koperti minn din id-Direttiva il-Kummissjoni jista' jkollha rikors għal assistenza teknika u/jew amministrattiva għall-benefiċċju ta' xulxin tal-Kummissjoni u tal-benefiċjarji, irrelatati ma' l-identifikazzjoni, it-tħejjija, it-tmexxija, il-monitorjar, ir-reviżjoni u l-kontroll, kif ukoll biex tiġi appoġġjata n-nefqa.
Ukrainian: Під час здійснення охопленої цією Директивою діяльності, для взаємної вигоди Комісії та бенефеціарів Комісія може звертатися за технічною та/або адміністративною допомогою, пов'язаною з ідентифікацією, підготовкою, управлінням, моніторингом, аудитом та контролем, а також фінансуванням витрат.
Maltese: - dokumentazzjoni, bħal ma hija chart ta' organizzazzjoni, inklużi r-responsabbiltajiet ta' persuni responsabbli u relazzjonijiet ta' rappurtaġġ
Ukrainian: - документацію, таку як організаційна структура із зазначенням службових обов'язків відповідальних осіб та їх підпорядкованості;
Maltese: (4) Rigward id-demm jew komponenti tad-demm bħala materjal tal-bidu għall-fabbrikazzjoni ta' prodotti mediċinali fabbrikati u mibjugħa mill-istess ditta (proprjetarji), id-Direttiva 2001/83/KE tirreferi għal miżuri li jridu jittieħdu minn Stati Membri biex jipprevjienu t-trasmissjoni ta' mard li jittieħed, li jikkomprendu l-applikazzjoni tal-monografi tal-Farmakopea Ewropea u r-rakkomandazzjonijiet tal-Kunsill ta' l-Ewropa u l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) rigward partikolarment l-għażla u t-testjar ta' donaturi tad-demm u tal-plasma.
Ukrainian: (4) Стосовно крові та її компонентів, які є початковим матеріалом для виробництва патентованих лікарських засобів, Директива 2001/83/ЄС покликається на заходи, що їх повинні вживати держави-члени для запобігання передачі інфекційних захворювань, у тому числі застосування монографій Європейської фармакопеї та рекомендацій Ради Європи і Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), що стосуються, зокрема, відбору і тестування донорів крові та плазми.
Maltese: L-Artikolu 109 tad-Direttiva 2001/83/KE għandu jiġi mibdul f'li ġej:
Ukrainian: Текст статті 109 Директиви 2001/83/ЄС викласти в такій редакції:
Maltese: - il-Grupp ABO (mhux meħtieġ għal plasma maħsuba biss għal frazzjonazzjoni)
Ukrainian: {Джерело: Урядовий портал (Переклади актів acquis ЄС) https://www.kmu.gov.ua}
Maltese: Enable / Disable all experimental features
Ukrainian: (b) відбирати зразки для дослідження й аналізу;
Maltese: (16) Ċentri tad-demm għandhom jistabbilixxu u jżommu sistemi ta' kwalità li jinvolvu l-attivitajiet kollha li jistabbilixxu l-għanijiet u r-risponsabilitajiet ta' politika ta' kwalità u jimplimentawhom permezz ta' mezzi bħalma huma pjanar għall-kwalità, kontroll għall-kwalità, assigurazzjoni għall-kwalità, u t-titjib għall-kwalità fis-sistema ta' kwalità, waqt li jitqiesu l-prinċipji ta' prattika tajba tal-fabbrikazzjoni kif ukoll is-sistema ta' stima ta' konformità tal-KE.
Ukrainian: (16) Заклади служби крові повинні створювати й підтримувати системи якості, включаючи всі види діяльності, які визначають цілі та зобов'язання політики якості, а також реалізовувати їх такими засобами як планування якості, контроль якості, гарантія якості та поліпшення якості в рамках системи якості, при цьому враховуючи принципи належної виробничої практики, а також систему ЄС з оцінювання відповідності.
Maltese: - disposizzjonijiet ta' iġjene
Ukrainian: Набуття чинності
Maltese: Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat tar-Reġjuni [3],
Ukrainian: Беручи до уваги висновок Комітету регіонів (-3),
Maltese: - kriterji temporanji ta' diferiment (deferral);
Ukrainian: - дату або термін придатності (у відповідних випадках);
Maltese: Għall-ġbir u t-testjar ta' demm tal-bniedem u plasma tal-bniedem, id-Direttiva 2002/98/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta' Jannar 2003 li tiddikjara livelli stabbiliti ta' kwalità u ta' sigurtà għall-ġbir, it-testjar, il-proċessar, il-ħażna u t-tqassim ta' demm tal-bniedem u komponenti tad-demm u li temenda id-Direttiva 2001/83/KE [17] għandha tgħodd."
Ukrainian: Для заготівлі і тестування крові та плазми людини застосовується Директива Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС від 27 січня 2003 року про встановлення стандартів якості та безпечності для заготівлі, тестування, переробки, зберігання і розподілу крові людини та її компонентів та внесення змін і доповнень до Директиви 2001/83/ЄС (*).
Maltese: (f) "bank tad-demm ta' l-isptar" għandu jfisser unit ta' l-isptar li jaħżen u jqassam u jista' jwettaq testijiet ta' kompatibilità fuq id-demm u l-komponenti tad-demm li huma esklussivament għall-użu fil-faċilitajiet ta' l-isptar inklużi attivitajiet ta' trasfużjoni bbażati fuq l-isptar;
Ukrainian: (f) "лікарняний банк крові" означає структурний підрозділ лікарні, що зберігає, розподіляє та може проводити тести на сумісність крові та її компонентів для використання виключно в межах лікарні, зокрема, для трансфузії на базі лікарні;
Maltese: Id-Direttiva 2002/98/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta' Jannar 2003 li tistabbilixxi livelli stabbiliti ta' kwalità u sigurtà għall-ġbir, l-ittestjar, l-iproċessar, il-ħażna u t-tqassim ta' demm tal-bniedem u komponenti tad-demm u li temenda d-Direttiva 2001/83/KE
Ukrainian: Директива Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС від 27 січня 2003 року про встановлення стандартів якості та безпечності для заготівлі, тестування, переробки, зберігання і розподілу крові людини та її компонентів та внесення змін і доповнень до Директиви 2001/83/ЄС : Directive; 720 on January 27, 2003 № 2002/98/ЄС // Database «Legislation of Ukraine» / Verkhovna Rada of Ukraine.
Maltese: It-traċċar għandu jiġi rinfurzat permezz ta' proċeduri eżatti ta' identifikazzjoni tad-donatur, il-pazjent u l-laboratorju, permezz ta' ż-żamma ta' reġistrazzjonijiet, u permezz ta' sistema xierqa ta' identifikazzjoni u ta' tikkettjar.
Ukrainian: Простежуваність необхідно забезпечувати за допомогою чітких процедур ідентифікації донора, пацієнта та лабораторії, шляхом ведення обліку та за допомогою відповідної системи ідентифікації та маркування.
Maltese: Testijiet addizzjonali jistgħu jinħtieġu għal komponenti jew donaturi speċifiċi jew sitwazzjonijiet epidemjoloġiċi.
Ukrainian: Заклади служби крові забезпечують тестування кожної донації крові та її компонентів відповідно до вимог, наведених у додатку IV .
Maltese: MEMBRI
Ukrainian: КОМІТЕТИ
Maltese: (j) "differiment" għandu jfisser is-sospensjoni ta' l-eliġibilità ta' individwu biex jiddona demm jew komponenti tad-demm fejn sospensjoni bħal din tkun permanenti jew temporanja;
Ukrainian: (j) "відсторонення" означає призупинення прийнятності фізичної особи для донації крові або її компонентів, при цьому таке призупинення може бути постійним або тимчасовим;
Maltese: - fondi u tagħmir
Ukrainian: ГЛАВА V ГЕМОНАГЛЯД
Maltese: Il-penali pprovduti jistgħu jkunu effettivi, proporzjonati u dissważivi.
Ukrainian: Передбачені санкції повинні бути ефективними, пропорційними та стримувальними.
Maltese: - numru ta' effetti u reazzjonijiet serji ta' ħsara rapportati.
Ukrainian: - кількість повідомлених серйозних несприятливих випадків та серйозних побічних реакцій.
Maltese: Ċentri tad-demm għandhom jgħarrfu lill-awtorità kompetenti bl-isem tal-persuna responsabbli riferit fil-paragrafu 1 u persuni oħra riferiti fil-paragrafu 3 flimkien ma' tagħrif dwar ix-xogħlijiet speċifiċi li għalihom huma responsabbli.
Ukrainian: Заклади служби крові повідомляють компетентному органу ім'я відповідальної особи, зазначеної у параграфі 1, та імена інших осіб, зазначених у параграфі 3, разом з інформацією про конкретні завдання, за які вони відповідають.
Maltese: li tistabbilixxi livelli stabbiliti ta' kwalità u sigurtà għall-ġbir, l-ittestjar, l-iproċessar, il-ħażna u t-tqassim ta' demm tal-bniedem u komponenti tad-demm u li temenda d-Direttiva 2001/83/KE
Ukrainian: про встановлення стандартів якості та безпечності для заготівлі, тестування, переробки, зберігання і розподілу крові людини та її компонентів та внесення змін і доповнень до Директиви 2001/83/ЄС
Maltese: - kriterji permanenti ta' deferiment (deferral) u eżenzjoni possibbli għal dan
Ukrainian: - критерії постійного відсторонення та можливі винятки з них;
Maltese: Fejn il-persuna responsabbli jew persuni oħra bħal dawn riferiti fil-paragrafu 3 jinbidlu b'mod permanenti jew temporanju, l-istabbilment tad-demm għandu jipprovdi immedjatament lill-awtorità kompetenti l-isem tal-persuna responsabbli ġdid u d-data tal-bidu tiegħu jew tagħha.
Ukrainian: У разі постійної або тимчасової заміни відповідальної особи або інших осіб, зазначених у параграфі 3, заклад служби крові негайно повідомляє ім'я нової відповідальної особи та дату, з якої ця особа призначена відповідальною, компетентному органу.
Maltese: (24) Demm u komponenti tad-demm użati għal għanijiet terapewtiċi jew għall-użu f'mezzi mediċi għandhom jinkisbu minn individwi li l-istat ta' saħħa tagħhom huwa tali li l-ebda effett ta' detriment ma jirriżulta bħala riżultat tad-donazzjoni u li kull riskju ta' trasmissjoni ta' mard li jittieħed jiġi mminimizzat; kull waħda minn u kull donazzjoni tad-demm għandha tiġi ttestjata bi qbil mar-regoli li jipprovdu assigurazzjonijiet li jkunu ttieħdu l-miżuri meħtieġa kollha biex tiġi salvagwardjata s-saħħa ta' l-individwi li huma r-reċipjenti tad-demm u l-komponenti tad-demm.
Ukrainian: (24) Кров та її компоненти, що використовуються в терапевтичних цілях або застосовуються в медичних виробах, необхідно отримувати від осіб, стан здоров'я яких не зазнає жодного шкідливого впливу в результаті донорства, а ризик передачі інфекційних захворювань буде мінімізований; необхідно тестувати без виключення кожну донацію крові відповідно до правил, які гарантують вжиття усіх необхідних заходів для захисту здоров'я осіб, які є реципієнтами крові та її компонентів.
Maltese: (k) "tqassim" għandu jfisser l-azzjoni tat-twassil ta' demm u komponenti tad-demm lil ċentri oħra tad-demm, banek tad-demm ta' l-isptar u fabbrikaturi ta' prodotti derivati mid-demm jew mill-plasma.
Ukrainian: (k) "розподіл" означає постачання крові та її компонентів іншим закладам служби крові, лікарняним банкам крові та виробникам похідних препаратів з крові та плазми.
Maltese: - isem, kwalifika u dettalji tal-kuntatt ta' persuni responsabbli
Ukrainian: - імена, кваліфікація та контактні дані відповідальних осіб;
Maltese: - il-Grupp Rh D (mhux meħtieġ għal plasma maħsuba biss għal frazzjonazzjoni)
Ukrainian: - група Rh D (не потрібна для плазми, призначеної виключно для фракціонування);
Maltese: BG
Ukrainian: Eng
Maltese: Ελληνικά (el)
Ukrainian: Громадське здоров'я)
Maltese: B'mod partikolari, Stat Membru jista' jintroduċi ħtiġijiet għal donazzjonijiet volontarji u mhux imħallsa, li jinkludu l-projbizzjoni jew ir-restrizzjoni ta' importazzjonijiet ta' demm u komponenti tad-demm, biex jiġi żgurat livell għoli ta' protezzjoni tas-saħħa u biex jinkiseb l-għan dikjarat fl-Artikolu 20(1), basta iżda li jintlaħqu l-kondizzjonijiet tat-Trattat.
Ukrainian: Зокрема, держава-член може ввести вимоги до добровільного та безоплатного донорства, які включають заборону або обмеження імпорту крові та її компонентів, для забезпечення високого рівня охорони здоров'я та досягнення встановленої в статті 20(1 ) цілі, за умови дотримання умов Договору .
Maltese: DISPOSIZZJONIJIET ĠENERALI
Ukrainian: УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ
Maltese: Huwa mixtieq li sistema hija żviluppata sabiex tiġi permessa l-identifikazzjoni unika u visibbli (unmistakeable) ta' donazzjonijiet tad-demm u komponeneti tad-demm fil-Komunita.
Ukrainian: Бажано розробити систему для забезпечення єдиної та безпомилкової ідентифікації донацій крові та її компонентів у Співтоваристві.
Maltese: Il-personal involut direttament fil-ġbir, it-testjar, il-proċessar, il-ħażna u t-tqassim ta' demm u komponenti tad-demm jeħtieġu li jiġu kwalifikati b'mod xieraq u pprovduti b'taħriġ f'waqtu u rilevanti, mingħajr preġudizzju għall-leġislazzjoni eżistenti tal-Komunità dwar l-għarfien ta' kwalifikazzjonijiet professjonali u l-protezzjoni ta' ħaddiema.
Ukrainian: (15) Персонал, безпосередньо залучений до заготівлі, тестування, переробки, зберігання і розподілу крові та її компонентів, повинен мати належну кваліфікацію і проходити своєчасне і відповідне навчання без обмеження чинного законодавства Співтовариства про визнання професійної кваліфікації та про захист працівників.
Maltese: Il-Kummissjoni għandha tistabbilixxi l-livelli stabbiliti u speċifikazzjonijiet tal-Komunità riferiti fl-Artikolu 29(h) għall-attivitajiet li għandhom x'jaqsmu ma' sistema għall-kwalità li trid titwettaq minn ċentru tad-demm.
Ukrainian: Комісія встановлює зазначені у статті 29(h) стандарти і специфікації Співтовариства для видів діяльності, пов'язаних з системою якості, що здійснюються закладами служби крові.
Maltese: (ċ) "prodott tad-demm" għandu jfisser xi prodott terapewtiku derivat minn demm jew plasma tal-bniedem;
Ukrainian: (c) "препарат крові" означає будь-який терапевтичний продукт, отриманий з крові або плазми людини;
Maltese: Għall-għan ta' paragrafu 1, ċ-ċentru tad-demm għandu jissottometti lill-awtorità kompetenti it-tagħrif mniżżel f'lista fl-Anness I.
Ukrainian: Для цілей параграфу 1 заклад служби крові надає інформацію, наведену у додатку I , компетентному органу.
Maltese: (7) Fir-Riżoluzzjoni tiegħu tat-2 ta' Ġunju 1995, dwar is-sigurtà u awto-suffiċjenza tad-demm fil-Komunità [6], il-Kunsill stieden lill-Kummissjoni biex tisottometti proposti xierqa fil-qafas ta' l-iżvilupp ta' strateġija tad-demm.
Ukrainian: (7) У своїй Резолюції від 2 червня 1995 року про безпечність крові та самозабезпечення кров'ю у Співтоваристві (-6) Рада запропонувала Комісії внести відповідні пропозиції у рамках розробки стратегії щодо крові.
Maltese: - inċidenza u prevalenza ta' markers tat-trasfużjoni li jitrasmettu l-mard f'donaturi tad-demm u komponenti tad-demm
Ukrainian: - частоту та поширення маркерів трансфузійно-трансмісивних інфекцій серед донорів крові та її компонентів;
Maltese: Rigward id-demm u komponenti tad-demm importati minn pajjiżi terzi, l-Istati Membri għandhom jiżguraw li s-sistema ta' identifikazzjoni tad-donatur li trid tiġi implimentata minn ċentri tad-demm tippermetti livell ekwivalenti ta' traċċar.
Ukrainian: Стосовно крові та її компонентів, імпортованих з третіх країн, держави-члени гарантують, що система ідентифікації донорів, яка впроваджується закладами служби крові, забезпечує аналогічний рівень простежуваності.
Maltese: National law and case-law
Ukrainian: Стаття 24 Захист даних і конфіденційність
Maltese: Miżuri ta' spezzjoni u ta' kontroll
Ukrainian: Інспекційні та контрольні заходи
Maltese: (32) Minħabba li l-għanijiet ta' din id-Direttiva, prinċipalment li jikkontribwixxu għal fiduċja ġenerali kemm fil-kwalità ta' demm u komponenti tad-demm donati u fil-protezzjoni tas-saħħa tad-donaturi, biex jinkiseb awto-suffiċjenza fil-livell tal-Komunità u tittejjeb il-fiduċja fis-sigurtà tal-katina tat-trasfużjoni fost l-Istati Membri, ma jistgħux jinkisbu b'mod suffiċjenti mill-Istati Membri u jistgħu għalhekk minħabba fl-iskala u l-effetti tagħhom jinkisbu aħjar fil-livell tal-Komunità, il-Komunità tista' tadotta miżuri, bi qbil mal-prinċipju ta' sussidjarjetà kif iddikjarat fl-Artikolu 5 tat-Trattat.
Ukrainian: (32) Оскільки цілі цієї Директиви, а саме сприяння загальній впевненості як у якості донорської крові та її компонентів, так і в охороні здоров'я донорів, досягнення самозабезпечення кров'ю на рівні Співтовариства та посилення впевненості в безпечності трансфузійного ланцюга серед держав-членів, не можуть бути достатньою мірою досягнуті державами-членами, а отже з огляду на їх масштаб і наслідки, можуть бути краще досягатися на рівні Співтовариства, Співтовариство може ухвалювати інструменти згідно з принципом субсидіарності, як зазначено у статті 5 Договору.
Maltese: (29) Testijiet għandhom jitwettqu f'konformita mal-proċeduri xjentifiċi u tekniċi l-aktar riċenti li jirriflettu l-aħjar prattika korrenti kif definit minn, u rivedut regolarment u aġġornat permezz, ta' proċess xieraq ta' konsultazzjoni esperta.
Ukrainian: (29) Тести необхідно проводити відповідно до найновіших науково-технічних процедур, які відображають кращу сучасну практику, що визначається, регулярно переглядається та оновлюється у процесі відповідних консультацій фахівців.
Maltese: (g) "effett serju ta' ħsara" għandu jfisser xi okkorrenza mhux mixtieqa assoċjata mal-ġbir, it-testjar, il-proċessar, il-ħażna u d-distribuzzjoni, ta' demm u komponenti tad-demm li jistgħu jwasslu għal kondizzjonijiet ta' mewt jew li jistgħu jipperikolaw il-ħajja, ta' diżabilità jew ta' inkapaċità għal pazjenti jew li jirriżulta fi, jew itawwal, il-ġranet li wieħed idum l-isptar jew tal-mard;
Ukrainian: (g) "серйозний несприятливий випадок" означає будь-який небажаний випадок, пов'язаний із заготівлею, тестуванням, переробкою, зберіганням і розподілом крові та її компонентів, що може призвести до смерті пацієнта або загрожувати його життю, стати причиною його інвалідності або непрацездатності, спричинити або подовжити госпіталізацію чи хворобу;
Maltese: (8) Fir-Riżoluzzjoni tiegħu tat-12 ta' Novembru 1996 dwar strateġija lejn sigurtà u awto-suffiċjenza tad-demm fil-Komunità Ewropea [7], il-Kunsill stieden lill-Kummissjoni biex tissottometti proposti bħala materja ta' urġenza bil-ħsieb li jinkoraġġixxi l-iżvilupp ta' avviċinament ikkordinat lejn is-sigurtà tad-demm u prodotti mid-demm.
Ukrainian: (8) У своїй Резолюції від 12 листопада 1996 року про стратегію щодо безпечності крові та самозабезпечення кров'ю у Європейському Співтоваристві (-7) Рада запропонувала Комісії у терміновому порядку внести пропозиції для сприяння розробці узгодженого підходу до безпечності крові та препаратів крові.
Maltese: (h) "reazzjoni serja ta' ħsara" għandha tfisser effett mhux mistenni fid-donatur jew fil-pazjent assoċjat mal-ġbir jew it-trasfużjoni tad-demm jew komponenti tad-demm li hija fatali, tipperikola il-ħajja, tikkawża disabilità, tikkawża inkapaċità, jew tirriżulta f', jew ittawwal, il-ġranet li wieħed idum l-isptar jew tal-mard;
Ukrainian: (h) "серйозна побічна реакція" означає непередбачувану реакцію донора або пацієнта, пов'язану із заготівлею або трансфузією крові чи її компонентів, що є фатальною, загрожує життю, призводить до інвалідності або непрацездатності, спричиняє або подовжує госпіталізацію чи хворобу;
Maltese: Ċentri tad-demm għandhom jiżguraw li jkun hemm proċeduri ta' evalwazzjoni fis-seħħ għal donaturi kollha tad-demm u komponenti tad-demm u li jintlaħqu l-kriterji għad-donazzjoni riferita fl-Artikolu 29(d).
Ukrainian: Заклади служби крові повинні забезпечити наявність процедур оцінювання для всіх донорів крові та її компонентів, а також дотримання критеріїв донорства, зазначених у статті 29(d) .
Maltese: In-nomina, l-awtorizzazzjoni, l-akkreditazzjoni jew il-liċenzjar ta' ċentri tad-demm
Ukrainian: Призначення, уповноваження, акредитація або ліцензування закладів служби крові
Maltese: Technical information
Ukrainian: Обмін інформацією
Maltese: (10) Fl-elaborazzjoni tad-disposizzjonijiet ta' din id-Direttiva tqieset l-opinjoni tal-Kumitat Xjentifiku għal Prodotti Mediċinali u Mezzi Mediċi kif ukoll l-esperjenza internazzjonali f'dan il-qasam.
Ukrainian: (10) Під час розробки положень цієї Директиви був врахований висновок Наукового комітету з лікарських засобів і медичних виробів, а також міжнародний досвід у цій галузі.