FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Maltese: jiddeskrivu l-azzjonijiet li ttieħdu fir-rigward ta' komponenti tad-demm oħra implikati li tqassmu għat-trasfużjoni jew għall-użu bħala plażma għal frazzjonament;
Ukrainian: (c) описували заходи, яких було вжито щодо інших пов'язаних компонентів крові, що були реалізовані для переливання або використання як плазми для фракціонування;
Maltese: Numru ta' pazjenti trasfużi (numru totali ta' pazjenti trasfużi b' numru determinat ta' komponenti tad-demm)
Ukrainian: Кількість виданих одиниць (загальна кількість виданих одиниць із визначеною кількістю компонентів крові)
Maltese: L-Istati Membri għandhom jippreżentaw lill-Kummissjoni rapport annwali, sal-30 ta' Ġunju tas-sena ta' wara, dwar in-notifika ta' reazzjonijiet u avvenimenti serjament avversi li jkunu waslu għand l-awtorità kompetenti, u dan permezz tal-formati fil-parti D ta' l-Anness II u Parti C ta' l-Anness
Ukrainian: До 30 червня наступного року держави-члени повинні подати Комісії щорічний звіт щодо повідомлень про серйозні побічні реакції і серйозні несприятливі випадки, отримані компетентними органами, використовуючи формати, наведені в частині D додатка II та частині С додатка III.
Maltese: li timplimenta d-Direttiva 2002/98/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-kundizzjonijiet meħtieġa għat-traċċabilità u n-notifika ta' reazzjonijiet u avvenimenti li huma serjament avversi
Ukrainian: про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС у частині вимог до простежуваності і повідомлення про серйозні побічні реакції та серйозні несприятливі випадки
Maltese: Reazzjonijiet serjament avversi - skala ta' imputabilità
Ukrainian: Реєстрація даних щодо простежуваності, як передбачено стат…
Maltese: Data ta' konferma (Sena/xahar/jum)
Ukrainian: Дата звітування (день/місяць/рік)
Maltese: Infezzjoni virali trażmessa mit-trasfużjoni (HCV)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція (вірус гепатиту С)
Maltese: Identifikazzjoni tar-reċipjent li ħa t-trasfużjoni;
Ukrainian: Ідентифікаційні дані закладу служби крові
Maltese: Skala ta' imputabilità
Ukrainian: Реєстрація даних щодо простежуваності
Maltese: [ ] Oħrajn
Ukrainian: [ ] Еритроцитів
Maltese: Il-formati ta' notifika stipulati fil-Parti A u fil-Parti C ta' l-Anness I għandhom jintużaw.
Ukrainian: Повинні використовуватися формати повідомлення, визначені в частинах А та С додатка II.
Maltese: Emoliżi immunoloġika
Ukrainian: Гемотрансмісивна вірусна інфекція
Maltese: Format ta' konferma għal Avvenimenti Serjament Avversi
Ukrainian: Формат щорічного повідомлення про серйозні несприятливі випадки
Maltese: Display
Ukrainian: Пояснення
Maltese: L-Istati Membri għandhom jiżguraw li kull stabbiliment tad-demm għandu f'postha sistema sabiex tidentifika kull donatur, kull unità ta' demm li nġabret u kull komponent ta' demm li tħejja, ikun xi jkun l-għan maħsub għalih, u l-faċilitajiet li tqassmilhom komponent tad-demm partikolari.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові мав систему для унікальної ідентифікації кожного донора, кожної заготовленої одиниці крові та кожного підготованого компонента крові, незалежно від їх цільового призначення, а також закладів, до яких певний компонент крові було доставлено.
Maltese: Format ta' notifika annwali għal reazzjonijet serjament avversi
Ukrainian: Формат щорічного повідомлення про серйозні побічні реакції
Maltese: Infezzjoni virali trażmessa mit-trasfużjoni, Oħra (Speċfika)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція, інша (вказати, яка саме)
Maltese: Meta l-informazzjoni mhix biżżejjed għal valutazzjoni ta' l-imputabilità.
Ukrainian: Недостатньо даних, щоб оцінити вірогідність розвитку гемотрансфузійних ускладнень.
Maltese: Digital reports
Ukrainian: Щорічні звіти
Maltese: L-Istati Membri għandhom jiżguraw li t-traċċabilità ta' demm jew ta' komponenti tad-demm permezz ta' proċeduri preċiżi ta' identifikazzjoni, żamma ta' reġistru u sistema xierqa ta' ttikkettjar.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб система простежування, наявна у закладах служби крові, дозволяла простежувати компоненти крові до місця їхнього призначення та етапу перероблення.
Maltese: L-Istati Membri se jiżguraw li kull stabbiliment tad-demm għandu identifikatur uniku marbut ma' kull unità tad-demm li nġabret u ma' kull komponent tad-demm li ħejja l-istabbiliment.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові мав унікальний ідентифікатор, який дозволяє точно пов'язати його з кожною одиницею крові, яка була ним заготовлена, та кожним компонентом крові, який був ним підготований.
Maltese: "stabbiliment ta' rrappurtar" tfisser l-istabbiliment tad-demm, il-bank tad-demm ta' l-isptar jew il-faċilitajiet fejn isseħħ it-trasfużjoni u fejn jiġu rrappurtati reazzjonijiet lill-awtorità kompetenti reazzjonijiet serjament avversi u/jew avvenimenti serjament avversi;
Ukrainian: (b) «заклад, що звітує» означає заклад служби крові, лікарняний банк крові або заклад, де проводять переливання, які повідомляють компетентний орган про серйозні побічні реакції та/або серйозні несприятливі випадки;
Maltese: In force
Ukrainian: - Смерть
Maltese: NOTIFIKA TA' REAZZJONIIET SERJAMENT AVVERSI
Ukrainian: ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО СЕРЙОЗНІ ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ
Maltese: jikkompletaw in-notifika ta' reazzjoni serjament avversa, wara l-konklużjoni ta' l-investigazzjoni, billi jużaw il-format stipulat f'Parti C ta' l-Anness
Ukrainian: (e) складали повідомлення про серйозні побічні реакції за результатами розслідування, використовуючи формат, визначений у частині С додатка II;
Maltese: Speċifikazzjoni
Ukrainian: - Тромбоцитами
Maltese: Sabiex tipprevjeni t-tixrid ta' mard premezz tad-demm u l-komponenti tad-demm u sabiex tiżgura livell ekwivalenti ta' kwalità u sikurezza, id-Direttiva 2002/98/KE ssejjaħ għall-ħolqien ta' kundizzjonijiet tekniċi speċifiċi li jittrattaw it-traċċabilità u n-notifika ta' reazzjonijiet u avvenimenti li huma serjament avversi u l-format tan-notifika.
Ukrainian: (2) Для запобігання передачі захворювань із кров'ю та її компонентами, а також для забезпечення еквівалентного рівня якості й безпечності Директива 2002/98/ЄС вимагає встановлення спеціальних технічних вимог щодо простежуваності, процедури Співтовариства для повідомлення про серйозні побічні реакції та серйозні несприятливі випадки та формату такого повідомлення.
Maltese: Meta jkun hemm evidenza konklużiva lil hinn minn kull dubju raġjonevoli sabiex tkun attribwita reazzjoni avversa għal kawżi alternattivi.
Ukrainian: Неспростовні факти, за відсутності обґрунтованих сумнівів, свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з кров'ю або її компонентом.
Maltese: L-Istati Membri se jiżguraw li stabbilimenti ta' rrappurtar għandhom f'posthom proċeduri sabiex jikkomunikaw ma' l-awtorità kompetenti hekk kif isir magħruf kull tagħrif relevanti dwar reazzjonijiet serjament avversi suspettati.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, що звітують, мали процедури для інформування компетентних органів про підозрювані серйозні побічні реакції одразу після отримання усієї релевантної інформації.
Maltese: "traċċabilità" tfisser il-kapaċità li tkun traċċata kull unità individwali ta' demm jew komponent tad-demm li joriġina minnha mid-donatur sad-destinazzjoni finali, kemm jekk din hija pazjent, kemm jekk huwa manifattur ta' prodotti mediċinali kemm jekk huwa għar-rimi tiegħu, kif ukoll viċi versa;
Ukrainian: (a) «простежуваність» означає здатність простежувати кожну окрему одиницю крові або кожен отриманий із неї компонент від донора до кінцевого пункту призначення, незалежно від того, чи це реципієнт, виробник лікарських засобів або пункт утилізації, і навпаки;
Maltese: Numru ta' unitajiet trasfużi (in-numru totali ta' komponenti (unitajiet) tad-demm li kienu trasfużi matul il-perjodu ta' rrappurtar)
Ukrainian: Кількість одиниць, які було перелито (загальна кількість компонентів крові (одиниць), перелитих у звітному періоді) (за наявності даних)
Maltese: jikkompletaw in-notifika ta' avveniment serjament avversiv, wara l-konklużjoni ta' l-investigazzjoni, filwaqt jużaw il-format stipulat fil-Parti B ta' l-Anness
Ukrainian: (b) складали повідомлення про серйозні несприятливі випадки за результатами розслідування, використовуючи формат, визначений у частині В додатка III;
Maltese: English EN (current language)
Ukrainian: Аналіз першопричин (детально)
Maltese: Data ta' rrappurtar (Sena/xahar/jum)
Ukrainian: Дата переливання або використання (день/місяць/рік)
Maltese: tat-30 ta' Settembru 2005
Ukrainian: Verkhovna Rada of Ukraine 1994-2022
Maltese: Id-Direttiva 2002/98/KE tistipula standards ta' kwalità u sikurezza għall-ġbir u l-ittestjar tad-demm u l-komponenti tad-demm tal-bniedem, ikun x'ikun l-għan maħsub tagħhom, u għall-ipproċessar, il-ħżin, u d-distribuzzjoni tagħhom meta maħsuba għat-trasfużjonijiet sabiex ikun żgurat livell għoli ta' ħarsien tas-saħħa tal-bniedema.
Ukrainian: (1) Директива 2002/98/ЄС встановлює стандарти якості та безпечності для заготівлі і тестування крові людини та її компонентів, незалежно від їх цільового призначення, а також для їх перероблення, зберігання та реалізації, якщо вони призначені для переливання, задля забезпечення високого рівня охорони здоров'я.
Maltese: Ġabra f' aferesi
Ukrainian: Вірус гепатиту С
Maltese: Huma għandhom jikkomunikaw immedjatament lill-Kummissjoni it-test ta' dawn id-dispożizzjonijiet u tabella ta' korrelazzjoni bejn dawk id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.
Ukrainian: Для забезпечення простежуваності держави-члени забезпечують, щоб заклади служби крові, лікарняні банки крові або заклади зберігали дані, визначені в додатку I, на належному носії, що дозволяє їх зчитування, протягом щонайменше 30 років.
Maltese: Spjegazzjoni
Ukrainian: ЗАКЛАДАМИ
Maltese: Emoliżi non-immunoloġika
Ukrainian: Гемотрансмісивна бактеріальна інфекція
Maltese: "reċipjent" tfisser xi ħadd li kellu trasfużjoni b'demm jew b'komponenti tad-demm;
Ukrainian: (d) «видача» означає надання крові або її компонентів закладом служби крові або лікарняним банком крові для переливання реципієнту;
Maltese: jevalwaw reazzjonijiet suspettati bħala serjament avversi skond l-iskala ta' imputabilità stipulata fil-Parti B ta' l-Anness
Ukrainian: (f) щорічно подавали повний звіт про серйозні побічні реакції до компетентних органів, використовуючи формат, визначений у частині D додатка II.
Maltese: My recent searches (0)
Ukrainian: Вжиті коригувальні заходи (детально)
Maltese: European Commission
Ukrainian: За Комісію
Maltese: Emoliżi immunoloġika minħabba allo-antikorp ieħor
Ukrainian: - Імунологічний гемоліз через інші алогенні антитіла
Maltese: jippreżentaw rapport komplet dwar l-avvenimenti serjament avversi lill-awtorità kompetenti fuq bażi annwali filwaqt li jużaw il-format stipulat fil-Parti C ta' l-Anness
Ukrainian: (c) щорічно подавали повний звіт про серйозні несприятливі випадки до компетентних органів, використовуючи формат, визначений у частині С додатка III.
Maltese: Data ta' avveniment serjament avversiv (Sena/xahar/jum)
Ukrainian: Дата серйозного несприятливого випадку (день/місяць/рік)
Maltese: In-notifika tar-reazzjonijiet avversi gravi jew l-avvenimenti serjament avversi suspettati għandhom jitressqu lill-awtorità kompetenti malli jsiru magħrufa.
Ukrainian: (d) оцінювали підозрювані серйозні побічні реакції згідно з рівнями вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень, визначеними в частині В додатка II;
Maltese: Special edition in Bulgarian: Chapter 15
Ukrainian: Spelling error in text:
Maltese: Għal unitajiet tad-demm li ma ġewx trasfużi, il-konferma tad-destinazzjoni sussegwenti tagħhom;
Ukrainian: Якщо держави-члени ухвалюють такі положення, вони повинні містити покликання на цю Директиву або супроводжуватися таким покликанням у разі їх офіційного опублікування.
Maltese: L-Istati Membri se jiżguraw li s-sistema ta' traċċabilità f'postha fl-istabbiliment tad-demm tippermetti li l-komponenti tad-demm ikunu ttraċċati għall-post u l-istadju ta' pproċessar.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, в яких проводять переливання, мали процедури для ведення обліку переливань та негайно повідомляли заклади служби крові про будь-які зафіксовані у реципієнтів під час або після переливання серйозні побічні реакції, які можуть бути пов'язані із якістю чи безпечністю крові та її компонентів.
Maltese: Donazzjonijiet ta' ttestjar
Ukrainian: Якщо Так, визначити
Maltese: Età u sess tar-reċipjent
Ukrainian: Вік і стать реципієнта
Maltese: EU case-law
Ukrainian: Смертельні випадки
Maltese: jinnotifikaw lill-awtorità kompetenti dwar kull każ ta' tixrid ta' aġenti infettivi permezz tad-demm u komponenti tad-demm hekk kif dan isir magħruf;
Ukrainian: (b) повідомляли компетентні органи про будь-які випадки передачі збудників інфекцій через кров та її компоненти, щойно про них стає відомо;
Maltese: Identifikazzjoni tal-fornitur tal-komponent tad-demm;
Ukrainian: Ідентифікаційні дані постачальника компонента крові
Maltese: L-Istati Membri se jiżguraw li l-faċilitajiet kollha għandhom sistema f'postha sabiex tirreġistra kull unità ta' demm jew komponent tad-demm riċevuti, kemm jekk kienu pproċessati lokalment u kemm jekk ma kinux, u d-destinazzjoni finali ta' dik l-unità riċevuta kemm jekk kienet trasfuża, mormija, jew mibgħuta lura lill-istabbiliment tal-fornitura tad-demm.
Ukrainian: <a href="https://zakon.rada.gov.ua/go/984_004-05" target="_blank">Директива Комісії 2005/61/ЄС від 30 вересня 2005 року про імплементацію Директиви Європейського Парламент... : Directive; 720 on September 30, 2005 № 2005/61/ЄС</a>
Maltese: OJ L 287M , 18.10.2006, p. 350-358 (MT)
Ukrainian: Document 984_004-05 , valid, current version - Adoption on September 30, 2005
Maltese: Tip ta' reazzjonijiet serjament avversi
Ukrainian: Заклад, що звітує
Maltese: Experimental feature conflicts detected.
Ukrainian: Формат підтвердження серйозних побічних реакцій
Maltese: Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-20 jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.
Ukrainian: Ця Директива набуває чинності на 20-ий день після її публікації в Офіційному віснику Європейського Союзу.
Maltese: Oħrajn (Speċifika)
Ukrainian: Alternative Search Engine ( Google )
Maltese: Numru ta' mwiet
Ukrainian: Your name:
Maltese: TAL-KUMMISSJONI 2005/62/KE
Ukrainian: ДИРЕКТИВА КОМІСІЇ 2005/62/ЄС
Maltese: Il-proċeduri għall-ġbir tad-demm għandhom inaqqsu r-riskju tal-kontaminazzjoni mill-mikrobi.
Ukrainian: Процедури заготівлі повинні мінімізувати ризик мікробного забруднення.
Maltese: Din id-Direttiva hija indrizzata lill-Istati Membri.
Ukrainian: Цю Директиву адресовано державам-членам.
Maltese: Magħmula fi Brussel, nhar it-30 ta' Settembru 2005.
Ukrainian: Вчинено у Брюсселі 30 вересня 2005 року.
Maltese: Direttiva kif emendata l-aħħar emendat mir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill ( ĠU L 284, 31.10.2003, p. 1 )
Ukrainian: Директива з останніми змінами і доповненнями, внесеними Регламентом Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1882/2003 (ОВ L 284, 31.10.2003, с.
Maltese: Direttiva kif emendata l-aħħar emendat mir-Regolament (KE) Nru 1882/2003.
Ukrainian: Директива зі змінами і доповненнями, внесеними Регламентом (ЄС) № 1882/2003.
Maltese: Din id-Direttiva tistipula dawk il-ħtiġijiet tekniċi, li jqisu r-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill 98/463/KE tad-29 ta' Ġunju 1998 dwar kemm huma xierqa d-donaturi tad-demm u l-plażma u dwar l-iskrining tad-demm li jkun ingħata fil-Komunità Ewropea (2) , id-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta' Novembru 2001 dwar il-kodiċi Komunitarju marbut mal-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem (3) , id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/94/KE tat-8 ta' Ottubru 2003 li tistipola l-prinċipji u l-linji ta' gwida għall-prassi t-tajba fil-manifattura tal-prodotti mediċinali għall-użu mill-bnidem u l-prodotti mediċinali għall-investigazzjoni li se jintużaw mill-bnidem (4) , id-Direttiva tal-Kummissjoni 2004/33/KE tat-22 ta' Marzu 2004 li timplimenta d-Direttiva 2002/98/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward ta' ċerti ħtiġijiet tekniċi għad-demm u l-komponenti tad-demm (5) , ċerti rakkomandazzjonijiet tal-Kunsill ta' l-Ewropa, il-monografi tal-Farmakopoeia Ewropea, l-aktar f'dak li għandu x'jaqsam mad-demm jew mal-komponenti tad-demm bħala materjal primarju għall-manifattura ta' prodotti mediċinali brevettati, rakkomandazzjonijiet ta' l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa, kif ukoll l-esperjenza internazzjonali f'dan il-qasam.
Ukrainian: (4) Ця Директива встановлює технічні вимоги, що враховують положення Рекомендації Ради 98/463/ЄС від 29 червня 1998 року про придатність донорів крові та плазми та скринінг донацій крові у Європейському Співтоваристві (-2), Директиви Європейського Парламенту і Ради 2001/83/ЄС від 6 листопада 2001 року про кодекс Співтовариства щодо лікарських засобів для використання людиною (-3), Директиви Комісії 2003/94/ЄС від 8 жовтня 2003 року про встановлення принципів і настанов належної виробничої практики, що стосуються лікарських засобів для використання людиною та експериментальних лікарських засобів для використання людиною (-4), Директиви Комісії 2004/33/ЄС від 22 березня 2004 року, про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС стосовно деяких технічних вимог для крові та її компонентів (-5), деяких рекомендацій Ради Європи, монографій Європейської фармакопеї, зокрема тих, що стосуються крові або її компонентів, як початкового матеріалу для виробництва патентованих лікарських засобів, рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я, а також міжнародний досвід у цій галузі.
Maltese: 9.4. Azzjonijiet korrettivi u preventivi
Ukrainian: Коригувальні та превентивні заходи
Maltese: NON-KONFORMITÀ
Ukrainian: НЕВІДПОВІДНІСТЬ
Maltese: Founding treaties
Ukrainian: УПРАВЛІННЯ КОНТРАКТАМИ
Maltese: Il-kwalità tat-testijiet tal-laboratorju għandha tkun assessjata regolarment bis-saħħa tal-parteċipazzjoni f'sistema formali ta' valutazzjoni, bħal programm esterna ta' garanzija tal-kwalità.
Ukrainian: Якість лабораторного тестування повинна регулярно оцінюватися шляхом участі у формальній системі перевірки рівня професійної майстерності, такій як зовнішня програма забезпечення якості.
Maltese: (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
Ukrainian: ( Розділ V : Економічне та галузеве співробітництво
Maltese: U T-TQASSIM
Ukrainian: Набуття чинності
Maltese: Is-sistema ta' tikkettar għad-demm, il-komponenti intermedji u finali tad-demm u l-kampjuni miġbura għandhom, mingħajr possibbiltà ta' żball, jidentifikaw it-tip ta' kontenut, u jikkonformaw mal-kriterji ta' tikkettar u traċċabilità msemmija fl-Artikolu 14 tad-Direttiva 2002/98/KE u d-Direttiva tal-Kummissjoni 2005/61/KE (5) .
Ukrainian: Система маркування заготовленої крові, проміжних і кінцевих компонентів крові та зразків повинна безпомилково ідентифікувати тип вмісту, а також відповідати вимогам до маркування та простежуваності, що визначені статтею 14 Директиви 2002/98/ЄС та Директивою Комісії 2005/61/ ЄС (-10).
Maltese: Portal of the Publications Office of the EU
Ukrainian: Офіційний вісник Європейського Союзу
Maltese: Fin-nuqqas ta' sistema kkompjuterizzata validata għall-kontroll ta' l-istatus, it-tikkettar ta' unità ta' demm jew ta' komponent ta' demm għandha tidentifika l-sitatus tal-ħruġ fi qbil ma' 6.5
Ukrainian: За відсутності валідованої комп'ютеризованої системи для контролю статусу, маркування одиниці крові або її компонента повинне ідентифікувати статус випуску відповідно до пункту 6.5.1 .
Maltese: TAGĦMIR U MATERJALI
Ukrainian: ОБЛАДНАННЯ І МАТЕРІАЛИ
Maltese: Is-sistema ta' kwalità tħaddan il-ġestjoni ta' kwalità, l-assigurazzjoni tal-kwalità, it-titjib kontinwu fil-kwalità, l-istaff, l-istabbilimenti u t-tagħmir, id-dokumentazzjoni, il-ġbir, l-ittestjar u l-ipproċċesar, il-ħażna u t-tqassim, il-kontroll tal-kwalità, l-irtirar tal-komponenti tad-demm, u l-verifika esterna u interna, il-ġestjoni tal-kuntratti, in-non konformità, u l-awtospezzjoni.
Ukrainian: Система якості охоплює управління якістю, забезпечення якості, постійне покращення якості, персонал, приміщення та обладнання, документацію, заготівлю, тестування та переробку, зберігання, розподіл, контроль якості, відкликання компонентів крові, зовнішні та внутрішні аудити, управління контрактами, невідповідність і самоінспектування.
Maltese: Languages, formats and link to OJ
Ukrainian: САМОІНСПЕКТУВАННЯ, АУДИТИ ТА ПОКРАЩЕННЯ
Maltese: "rikostruzzjoni tat-traċċabiltà" tfisser il-proċess ta' l-investigazzjoni ta' rapport ta' reazzjoni avversa ssuspettata li tkun marbuta ma' trasfużjoni f'reċipjent, sabiex jiġi identifikat donatur li huwa potenzjalment implikat;
Ukrainian: (g) «відстеження» означає процес вивчення доповіді про підозрювану, пов'язану з трансфузією побічну реакцію у реципієнта з метою виявлення потенційно причетного донора;
Maltese: Direttiva tal-Kummissjoni 2005/62/KE tat- 30 ta' Settembru 2005 li timplimenta d-Direttiva 2002/98/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar standards u speċifikazzjonijiet Komunitarji fir-rigward ta' sistema ta' kwalità għall-istabbilimenti tad-demm Test b'rilevanza għaż-ŻEE.
Ukrainian: Директива комісії 2005/62/ЄС від 30 вересня 2005 року про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄC стосовно стандартів і специфікацій Співтовариства, пов'язаних із системою якості для закладів служби крові : Directive; 720 on September 30, 2005 № 2005/62/ЄС // Database «Legislation of Ukraine» / Verkhovna Rada of Ukraine.
Maltese: Wara li kkunsidrat id-Direttiva 2002/98/KE tal-Parlament Ewropewu tal-Kunsill tas-27 ta' Jannar 2003 li tistipula standards ta' kwalità u ta' sigurtà għall-ġbir, l-ittestjar, l-ipproċessar, il-ħażna u t-tqassim tad-demm tal-bniedem u l-komponenti tad-demm u li jemenda d-Direttiva 2001/83/KE (1) , u partikolarment il-punt (h) tat-tieni paragrafu ta' l-Artikolu 29 tiegħu,
Ukrainian: Беручи до уваги Директиву Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС від 27 січня 2003 року про встановлення стандартів якості та безпечності для заготівлі, тестування, переробки, зберігання і розподілу крові людини та її компонентів та внесення змін і доповнень до Директиви 2001/83/ЄС (-1), зокрема пункт (h) другого параграфа її статті 29,
Maltese: Experimental features
Ukrainian: Лабораторне тестування
Maltese: Fejn ikun rilevanti, il-materjali, ir-reaġenti u t-tagħmir għandhom jilħqu l-kriterji tad-Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE (3) għat-tagħmir mediku u d-Direttiva 98/79/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4) għal tagħmir mediku dijanjostiku in vitro jew inkella jkun konformi ma' standards ekwivalenti fil-każ tal-ġbir minn pajjiżi terzi.
Ukrainian: У відповідних випадках, матеріали, реагенти та обладнання повинні відповідати вимогам Директиви Ради 93/42/ЄEC (-8) для медичних виробів та Директиви Європейського Парламенту і Ради 98/79/ ЄС (-9) для медичних виробів для діагностики in vitro, або відповідати еквівалентним стандартам у випадку заготівлі крові та її компонентів у третіх країнах.
Maltese: Sistema ta' kwalità għall-istabbilmenti tad-demm għandha tħaddan il-prinċipji tal-ġestjoni ta' kwalità, l-assigurazzjoni tal-kwalità, u t-titjib kontinwu fil-kwalità, u għandha tinkludi l-istaff, l-istabbilimenti u t-tagħmir, id-dokumentazzjoni, il-ġbir, l-ittestjar u l-ipproċċesar, il-ħażna u t-tqassim, il-ġestjoni tal-kuntratti, in-non-konformità u l-awtospezzjoni, il-kontroll tal-kwalità, l-irtitar tal-komponenti tad-demm, u l-verifika esterna u interna.
Ukrainian: (3) Система якості для закладів служби крові повинна охоплювати принципи управління якістю, забезпечення якості та постійного покращення якості, а також включати персонал, приміщення та обладнання, документацію, заготівлю, тестування і переробку, зберігання і розподіл, управління контрактами, невідповідність і самоінспектування, контроль якості, відкликання компонентів крові, зовнішні та внутрішні аудити.