FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Maltese: Fil-każ li l-komponent aħħari ma jinħariġx minħabba li t-test jagħti riżultat pożittiv u kkonfermat ta' infezzjoni, konformi mal-ħtiġijiet stipulati fit-taqsima 6.3.2 u 6.3.3, għandha ssir verifika sabiex ikun żgurat li jiġu identifikati l-komponenti l-oħra mill-istess donazzjoni u komponenti oħra mħejjija minn donazzjonijiet preċedenti mogħtija mid-donatur.
Ukrainian: У випадку, якщо кінцевий компонент крові не може бути випущений через підтверджений позитивний результат тесту на інфекцію, відповідно до вимог, встановлених у пунктах 6.3.2 та 6.3.3 , проводять перевірку, щоб гарантувати, що інші компоненти тієї ж донації та компоненти, приготовані з попередніх донацій, ідентифіковані.
Maltese: Huwa meħtieġ li jiġu ddeterminati definizzjonijiet komuni għat-terminoloġija teknika sabiex tiġi żgurata l-implimentazzjoni konsistenti tad-Direttiva 2002/98/KE.
Ukrainian: Марковання кінцевого компонента крові повинне відповідати вимогам додатка III до Директиви 2002/98/ЄС.
Maltese: Experimental feature conflicts detected.
Ukrainian: Відповідні інвентарні записи та записи про розподіл повинні зберігатися.
Maltese: Livelli u speċifikazzjonijiet tas-sistema ta' kwalità
Ukrainian: Стандарти і специфікації системи якості
Maltese: Din id-Direttiva se tidħol fis-seħħ fl-20 jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.
Ukrainian: Ця Директива набуває чинності на 20-ий день після її публікації в Офіційному віснику Європейського Союзу.
Maltese: Għandhom jippermettu li x-xogħol isir b'sekwenza loġika sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' l-iżbalji, u għandhom jippermettu li jkun hemm tindif u manutenzjoni effettiva sabiex jitnaqqas ir-riskju tal-kontaminazzjoni.
Ukrainian: Вони повинні забезпечувати можливість для виконання роботи в логічній послідовності, щоб мінімізувати ризик помилок, та для ефективного прибирання й утримання, щоб мінімізувати ризик забруднення.
Maltese: Ilmenti
Ukrainian: Accept
Maltese: "prassi tajba" tfisser l-elementi kollha fil-prassi stabbilita li kollettivament iwasslu għal demm jew komponenti tad-demm finali li konsistentement jilħqu speċifikazzjonijiet predefiniti u konformità ma' regolamenti definit;
Ukrainian: (k) «належна практика» означає усі елементи усталеної практики, які в сукупності приведуть до отримання кінцевої крові або її компонентів, що повністю відповідають попередньо визначеним специфікаціям і встановленим нормам;
Maltese: It enables links to other legal acts referred to within the documents.
Ukrainian: Держави-члени передають Комісії текст основних положень національного законодавства, які вони ухвалюють у сфері регулювання цієї Директиви.
Maltese: Il-programmi tat-taħriġ għandhom jitfasslu sabiex jinkludu wkoll il-prassi t-tajba.
Ukrainian: URL: https://zakon.rada.gov.ua/go/984_006-05 (date of share: March 19, 2022)
Maltese: Għandu jkun hemm sistema li tiżgura azzjonijiet korrettivi u preventivi għal problemi ta' non-konformità u kwalità tal-komponenti tad-demm.
Ukrainian: Повинна бути система забезпечення коригувальних та попереджувальних заходів для вирішення проблем невідповідності та якості компонентів крові.
Maltese: Għandu jkun hemm struzzjonijiet bil-miktub dwar is-sigurtà u l-iġene li jkun adattati għall-attivitajiet imwettqa u li jkunu konformi mad-Direttiva 89/391/KEE (1) u d-Direttiva 2000/54/KE (2) .
Ukrainian: Повинні бути письмові інструкції з безпеки та гігієни, які адаптовані до здійснюваних видів діяльності та відповідають Директиві Ради 89/391/ЄЕС (-6) і Директиві Європейського Парламенту і Ради 2000/54/ЄС (-7).
Maltese: ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2005/62/oj
Ukrainian: 720; Directive, International document, Standard on September 30, 2005 № 2005/62/ЄС
Maltese: Għandu jkun hemm proċedura effetiva għall-irtir, inkluża deskrizzjoni tar-resposabbiltajiet u l-azzjonijiet li għandhom jittieħdu.
Ukrainian: Повинна бути дієва процедура відкликання, у тому числі опис обов'язків та заходів, які необхідно здійснювати.
Maltese: "proċeduri miktuba" tfisser dokumenti kkontrollati li jiddeskrivu kif għandhom jitwettqu operazzjonijiet speċifiċi;
Ukrainian: (h) «письмові процедури» означає контрольовані документи, що описують, як повинні виконуватися визначені операції;
Maltese: Kull ilment u informazzjoni oħra, inkluż reazzjonijiet avversi gravi u grajjiet avversi gravi, li għandhom mnejn ifissru li nħarġu komponenti tad-demm difettużi, għandhom jiġu dokumentati, investigati b'attenzjoni għall-fatturi li kkawżaw id-difett u, fejn meħtieġ, ikunu segwiti mill-irtir tal-komponent u l-implimentazzjoni ta' azzjonijiet korrettivi sabiex dan ma jerġax iseħħ.
Ukrainian: Усі скарги та інша інформація, у тому числі щодо серйозних побічних реакцій та серйозних несприятливих випадків, які можуть свідчити про видачу дефектних компонентів крові, повинні бути задокументовані, ретельно досліджені щодо причинових факторів дефекту з подальшим, де це необхідно, відкликанням та здійсненням коригувальних заходів, щоб попередити повторення.
Maltese: Need more search options?
Ukrainian: Повинно бути проведене відповідне підтверджувальне тестування.
Maltese: "kontroll ta' kwalità" jfisser parti minn sistema ta' kwalità li tagħfas fuq it-twettiq tal-kriterji tal-kwalità;
Ukrainian: Minimum word length - 3 chars, мaximum number - 4 words...
Maltese: Mingħajr preġudizzju għall-Artikolu 7 tad-Direttiva 2002/98/KE, l-Istati Membri se jdaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet meħtieġa għall-konformità ma' din id-Direttiva sa mhux aktar tard mill-31 ta' Awwissu 2006.
Ukrainian: Без обмеження статті 7 Директиви 2002/98/ЄС, держави-члени повинні ухвалити закони, підзаконні акти та адміністративні положення, необхідні для виконання цієї Директиви, щонайпізніше до 31 серпня 2006 року.
Maltese: Meta tkun qed tiżviluppa dawn il-linji ta' gwida, il-Kummissjoni se tqis bis-sħiħ il-principji u l-linji ta' gwida dettaljati għall-prassi t-tajba fil-manifattura, kif imsemmi fl-Artikolu 47 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Ukrainian: Під час розробки таких настанов Комісія повинна повністю враховувати детальні принципи і настанови належної виробничої практики, що передбачені статтею 47 Директиви 2001/83/ЄС.
Maltese: Is-sistema ta' kwalità
Ukrainian: Система якості
Maltese: Għandhom jiġu żviluppati mill-Kummissjoni linji ta' gwida għall-prassi t-tajba, fi qbil ma' l-Artikolu 28 tad-Direttiva 2002/98/KE, għall-interpretazzjoni tal-livelli u l-ispeċifikazzjonijiet Komunitarji msemmija fil-paragrafu 1.
Ukrainian: Комісія повинна розробити настанови з належної практики відповідно до статті 28 Директиви 2002/98/ЄС для тлумачення стандартів і специфікацій Співтовариства, зазначених у параграфі 1.
Maltese: Għandhom jitwettqu regolarment, b'mod indipendenti, minn persuni mħarrġa u kompetenti skond proċeduri approvati.
Ukrainian: Вони повинні регулярно проводитися підготовленими і компетентними особами у незалежний спосіб відповідно до затверджених процедур.
Maltese: European Economic and Social Committee
Ukrainian: ПЕРСОНАЛ ТА ОРГАНІЗАЦІЯ
Maltese: Ħidmiet li jitwettqu esternament għandhom jiġu ddefiniti f'kuntratt speċifiku miktub.
Ukrainian: Завдання, що виконуються зовнішніми надавачами послуг, повинні бути визначені у спеціальному контракті в письмовій формі.
Maltese: It-testijiet seroloġiċi għall-grupp tad-demm għandhom jinkludu proċeduri għall-ittestjar ta' gruppi speċifiċi ta' donaturi (eż. min qed jagħti d-demm għall-ewwel darba, donaturi li taw id-demm qabel).
Ukrainian: Серологічне тестування груп крові повинне включати процедури для тестування окремих груп донорів (наприклад, первинних донорів, донорів з трансфузією в анамнезі).
Maltese: Kull proċedura ta' ttestjar fil-laboratorju trid tiġi vvalidata qabel l-użu.
Ukrainian: Документацію щодо придатності донора та остаточного оцінювання підписує кваліфікований медичний працівник.
Maltese: Definizzjonijiet
Ukrainian: Забезпечення якості
Maltese: L-ISTABBILIMENTI
Ukrainian: ПРИМІЩЕННЯ
Maltese: Use quotation marks to search for an "exact phrase".
Ukrainian: (b) «специфікація» означає опис критеріїв, які повинні бути дотримані для досягнення необхідного стандарту якості;
Maltese: Għal demm jew komponenti tad-demm awtologi, it-tikketta għandha tikkonforma wkoll ma' l-Artikolu 7 tad-Direttiva 2004/33/KE u l-ħtiġijiet addizzjonali għad-donazzjonijiet awtologi speċifikati fl-Anness
Ukrainian: Марковання аутологічної крові та її компонентів також повинне відповідати вимогам статті 7 Директиви 2004/33/ЄС та додатковим вимогам для аутологічних донацій, викладеним у додатку IV до зазначеної Директиви.
Maltese: Warning!
Ukrainian: Відкликання
Maltese: Id-dokumenti li fihom l-ispeċifikazzjonijiet, il-proċeduri u r-rekords għal kull attività mwettqa mill-istabbiliment tad-demm għandhom jinżammu disponibbli u aġġornati.
Ukrainian: Повинні бути чітко визначені процедури, щоб вирішувати проблеми із суперечливими результатами та гарантувати, що кров та її компоненти, які неодноразово демонструють реактивний результат у серологічному скринінговому тесті на вірусні інфекції, зазначені у додатку IV до Директиви 2002/98/ЄС, виключаються з терапевтичного використання та зберігаються окремо у спеціальному середовищі.
Maltese: Id-Direttiva 2002/98/KE tistipula standards ta' kwalità u ta' sigurtà għall-ġbir u l-ittestjar tad-demm tal-bniedem u tal-komponenti tad-demm, ikun x'ikun il-għan maħsub għalihom, u għall-ipproċessar, il-ħażna u t-tqassim meta jkunu maħsuba għat-trasfużjoni sabiex jiġi żgurat livell għoli ta' ħarsien ta' saħħet il-bniedem.
Ukrainian: (1) Директива 2002/98/ЄС встановлює стандарти якості та безпечності для заготівлі і тестування крові людини та її компонентів, незалежно від їх цільового призначення, а також їх переробки, зберігання та розподілу, якщо вони призначені для трансфузії, задля забезпечення високого рівня охорони здоров'я.
Maltese: Id-demm u l-komponenti tad-demm importati minn pajjiżi terzi, inklużi dawk użati bħala materjal tal-bidu jew bħala materja prima għall-manifattura tal-prodotti mediċinali li ġejjin mid-demm tal-bniedem u mill-plażma tal-bniedem, u li huma maħsuba għat-tqassim fil-Komunità, għandhom jilħqu livelli u speċifikazzjonijiet Komunitarji ekwivalenti marbuta ma' sistema ta' kwalità għall-istabbilimenti tad-demm kif stipulat f'din id-Direttiva.
Ukrainian: (6) Кров і її компоненти, імпортовані з третіх країн, зокрема ті, що використовуються як початковий матеріал або сировина для виробництва лікарських засобів з крові та плазми людини і призначені для розподілу на території Співтовариства, повинні відповідати еквівалентним стандартам і специфікаціям Співтовариства, пов'язаним із системою якості для закладів служби крові, як визначено у цій Директиві.
Maltese: 9.3. Irtirar
Ukrainian: Стаття 3 Транспозиція
Maltese: Din il-funzjoni għandha tkun involuta f'kull kwistjoni marbuta mal-kwalità u trid teżamina u tapprova kull dokument li għandu x'jaqsam mal-kwalità.
Ukrainian: (5) Для забезпечення найвищої якості і безпечності крові та її компонентів необхідно розробити рекомендації щодо належної практики для підтримки вимог до системи якості для закладів служби крові, повною мірою враховуючи детальні настанови, зазначені у статті 47 Директиви 2001/83/ЄС, щоб гарантувати дотримання стандартів, необхідних для лікарських засобів.
Maltese: It displays a dynamic graph with relations between the act and related documents.
Ukrainian: Вони негайно надсилають Комісії текст таких положень і таблицю кореляції зазначених положень та цієї Директиви.
Maltese: "kwalifikazzjoni", bħala parti mill-validazzjoni, tfisser l-azzjoni li tivverifika li staff, stabbiliment, tagħmir jew xogħol materjali qed jaħdmu sew u qed iwasslu r-riżultati mistennija
Ukrainian: Персонал закладів служби крові повинен налічувати достатню кількість працівників для здійснення діяльності, пов'язаної із заготівлею, тестуванням, переробкою, зберіганням і розподілом крові та її компонентів, а також проходити навчання та оцінювання компетентності для виконання їхніх завдань.
Maltese: Il-kontenut tal-programmi tat-taħriġ għandu jiġi rivist perjodikament u trid tiġi assessjata regolarment il-kompetenza tal-ħaddiema.
Ukrainian: Зміст навчальних програм періодично переглядають, а компетентність персоналу регулярно оцінюють.
Maltese: Fin-nuqqas ta' sistema kkompjuterizzata validata għall-kontroll ta' l-istatus, it-tikkettar għandu jagħżel b'mod ċar bejn l-unitajiet rilaxxati u mhux rilaxxati tad-demm u l-komponeti tad-demm.
Ukrainian: (7) Необхідно зазначити, що система якості повинна застосовуватися для будь-якої крові та її компонентів, що перебувають в обігу в Співтоваристві, а тому держави-члени повинні забезпечити, щоб для крові та її компонентів, які походять з третіх країн, існувала система якості для закладів служби крові на етапах, що передують імпорту, еквівалентна системі якості, передбаченій цією Директивою.
Maltese: Il-proċeduri għall-identifikazzjoni tad-donaturi, l-intervisti bies tiġi aċċertata l-eliġibbiltà, u l-valutazzjoni ta' l-eliġibbiltà tagħhom għandhom jiġu implimentata u miżmuma.
Ukrainian: Заготівля крові повинна здійснюватися у зоні, призначеній для безпечного забирання крові у донорів та належним чином обладнаній для надання донорам першої допомоги у разі виникнення у них побічних реакцій або травм, пов'язаних із донацією крові, та організованій у такий спосіб, щоб гарантувати безпеку і донорів, і персоналу, а також уникати помилок під час процедури заготівлі крові.
Maltese: Case-law
Ukrainian: Скарги
Maltese: Għandu jkun hemm testijiet ta' konferma xierqa.
Ukrainian: Беручи до уваги Договір про заснування Європейського Співтовариства ,
Maltese: CS
Ukrainian: Card
Maltese: Dan għandu jinkludi n-notifika lill-awtorità kompetenti.
Ukrainian: Facebook Twitter LinkedIn Telegram By e-mail Save link
Maltese: li timplimenta d-Direttiva 2002/98/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar standards u speċifikazzjonijiet Komunitarji fir-rigward ta' sistema ta' kwalità għall-istabbilimenti tad-demm
Ukrainian: про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС стосовно стандартів і специфікацій Співтовариства, пов'язаних із системою якості для закладів служби крові
Maltese: Għandhom jinżammu rekords xierqa ta' l-inventarju u tat-tqassim.
Ukrainian: Set up the other modern version of browser to view this website: Firefox , Google Chrome , Opera or Safari .
Maltese: L-istabbilimenti tad-demm għandhom jassenjaw ir-responsabbiltà għall-ipproċċessar u għall-garanzija tal-kwalità lil individwi differenti u li joperaw b'mod indipendenti.
Ukrainian: Заклади служби крові повинні призначити відповідальними за управління переробкою та забезпечення якості різних осіб, які здійснюють діяльність незалежно один від одного.
Maltese: "sit mobbli" tfisser post temporanju jew li jista' jiċċaqlaq u li jintuża għall-ġbir tad-demm u l-komponenti tad-demm, u li jkun f'post li jkun barra mill-istabbilment tad-demm iżda taħt il-kontroll tiegħu;
Ukrainian: (i) «мобільний об'єкт» означає тимчасове або рухоме місце, що використовується для заготівлі крові та її компонентів і знаходиться за межами закладу служби крові, але перебуває під його контролем;
Maltese: Materjali kritiċi għandhom jiġu rrilaxxati minn persuna kkwalifikata għal dan it-tip ta' xogħol.
Ukrainian: Керівництво повинне регулярно переглядати систему для перевірки її дієвості, а також запроваджувати коригувальні заходи, якщо такі вважаються необхідними.
Maltese: "sistema kkompjuterizzata" tfisser sistema li tinkludi li tiddaħħal id-data, l-ipproċessar elettroniku u l-ħruġ ta' l-informazzjoni biex jiġu użat għar-rappurtar, il-kontroll awtomatiku jew id-dokumentazzjoni.
Ukrainian: (o) «комп'ютеризована система» означає систему, що включає введення даних, електронну обробку та виведення інформації, що використовуватиметься для звітування, автоматичного контролю або ведення документації.
Maltese: Nuqqasijiet
Ukrainian: ДОДАТОК
Maltese: Is-sistemi ta' awtospezzjoni jew ta' verifika għandhom ikunu disponibbli għall-partijiet kollha ta' l-operazzjoni sabiex tiġi vverifikata l-konformità ma' l-istandards stiuplati f'dan l-Anness.
Ukrainian: Держави-члени повинні забезпечити, щоб для крові та її компонентів, імпортованих з третіх країн і призначених для використання або розподілу на території Співтовариства, існувала система якості для закладів служби крові на етапах, що передують імпорту, еквівалентна системі якості, передбаченій статтею 2.
Maltese: (4) ĠU L 331, 7.
Ukrainian: (-9) ОВ L 331, 07.12.1998, с.
Maltese: Enable / Disable all experimental features
Ukrainian: ДОДАТОК Стандарти і специфікації системи якості
Maltese: L-informazzjoni trid tiġi analizzata regolarment sabiex jiġu identifikati problemi ta' kwalità li jkunu jeħtieġu azzjoni korrettiva jew biex jiġu identifikati bixriet mhux favorevoli li jkunu jeħtieġu l-azzjoni preventiva.
Ukrainian: Якість визнається відповідальністю усіх осіб, залучених до процесів діяльності закладу служби крові, при цьому керівництво повинне забезпечувати систематичний підхід до якості, а також впровадження і підтримки системи якості.
Maltese: Use a question mark ( ? ) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca ? e finds case, cane, care).
Ukrainian: Повинна бути визначена зона для безпечної утилізації відходів, одноразових предметів, що використовуються під час заготівлі, тестування та переробки, а також забракованої крові та її компонентів.
Maltese: Ir-rekords għandhom juru li qabel ma nħareġ komponent tad-demm, kull formola ta' dikjarazzjoni użata, rekord mediku rilevanti u riżultati tat-testijiet jilħqu l-kriterji ta' aċċettazzjoni.
Ukrainian: Компоненти крові, що що мають відхилення від необхідних стандартів, встановлених у додатку V до Директиви 2004/33/ЄС, випускають для трансфузії лише за виняткових обставин та за наявності задокументованої згоди лікаря, що призначає процедуру, та лікаря закладу служби крові.
Maltese: Iż-żoni tal-ħażna għandhom ikunu xierqa għall-ħażna sigura u segregata ta' kategoriji differenti ta' demm u ta' kompnenti tad-demm u materjali li jinkludu materjali li qegħdin f'kwarantina jew li huma rilaxxati u unitajiet ta' demm jew komponenti tad-demm miġbura skond kriterji speċjali (eż. id-donazzjoni awtologa)
Ukrainian: Зони зберігання повинні забезпечувати належне безпечне та роздільне зберігання різних категорій крові та її компонентів, а також матеріалів, у тому числі карантинних та випущених матеріалів й одиниць крові та її компонентів, заготовлених відповідно до особливих вимог (наприклад, аутологічної донації).
Maltese: L-Istati Membri għandhom jiżguraw li s-sistema ta' kwalità f'kull stabbiliment tad-demm tikkonforma mal-livelli u l-ispeċifikazzjonijiet Komunitarji stipulati fl-Anness għal din id-Direttiva.
Ukrainian: (2) Для запобігання передачі захворювань з кров'ю та її компонентами, а також для забезпечення еквівалентного рівня якості та безпечності Директива 2002/98/ЄС передбачає встановлення спеціальних технічних вимог, у тому числі стандартів і специфікацій Співтовариства стосовно системи якості для закладів служби крові.
Maltese: "sistema ta' kwalità" tfisser l-istruttura organizzattiva, ir-responsabbiltajiet, il-proċeduri, il-proċessi, u r-riżorsi għall-implimentazzjoni ta' ġestjoni ta' kwalità;
Ukrainian: (c) «система якості» означає організаційну структуру, обов'язки, процедури, процеси та ресурси, необхідні для здійснення управління якістю;
Maltese: Il-proċedura użati għat-tikkettar tar-rekords, il-boroż tad-demm u l-kampjuni tal-laboratorju bin-numru tad-donazzjoni għandha titfassal sabiex jinħarab kull riskju ta' taħwid jew żball fl-identifikazzjoni.
Ukrainian: Процедура, що застосовується для маркування документації, контейнерів з кров'ю та лабораторних зразків номерами донації, повинна бути розроблена таким чином, щоб уникнути будь-якого ризику помилки ідентифікації або та переплутування.
Maltese: EU Open Data Portal
Ukrainian: Зона утилізації відходів
Maltese: Għall-għanijiet ta' din id-Direttiva, id-definizzjonijiet li ġejjin għandhom japplikaw.
Ukrainian: Повинно бути забезпечено тестування кожної донації крові відповідно до вимог, встановлених у додатку IV до Директиви 2002/98/ЄС.
Maltese: Is-sistema ta' kwalità ta' l-istabbiliment tad-demm għandha tiżgura li, għad-demm u l-komponenti tad-demm maħsuba għall-manifattura tal-prodotti mediċinali, il-kriterji għall-ħażna u t-tqassim jikkonformaw mad-Direttiva 2003/94/KE.
Ukrainian: Система якості закладу служби крові повинна гарантувати, що вимоги зберігання і розподілу крові та її компонентів, призначених для виробництва лікарських засобів, відповідають положенням Директиви 2003/94/ЄС.
Maltese: IV ta' dik id-Direttiva.
Ukrainian: Стаття 4 Набуття чинності
Maltese: Għandu jkun hemm sistema li tiżgura li kull donazzjoni tkun tista' tintrabat ma' sistema ta' ġbir u pproċessar li fiha tkun inġabret u ġiet ipproċessata.
Ukrainian: Повинна бути безпечна та надійна система попередження випуску будь-якої одиниці крові та її компонента до виконання усіх обов'язкових вимог, встановлених у цій Директиві.
Maltese: Kull stabbilment tad-demm u kull bank tad-demm fl-isptarijiet għandu jkun appoġġjat minn funzjoni ta' garanzija tal-kwalità, interna jew esterna, li twettaq il-garanzija ta' kwalità.
Ukrainian: У випадку підтверджених позитивних результатів, повинні застосовуватися належні підходи до управління донорами, зокрема, надання донору інформації та подальші процедури.
Maltese: It-tikketta għal komponent tad-demm finali għandha tikkonforma mal-ħtiġijiet ta' l-Anness
Ukrainian: {Джерело: Урядовий портал (Переклади актів acquis ЄС) https://www.kmu.gov.ua}
Maltese: L-istabbilimenti li jinkludu siti mobbli għandhom jiġu adattati u miżmuma sabiex ikunu xierqa għall-attivitajiet imwettqa.
Ukrainian: Підтримку всіх закладів служби крові та лікарняних банків крові у питаннях забезпечення якості здійснює підрозділ забезпечення якості, внутрішній або суміжний.
Maltese: Ir-rekords għandhom ikunu jistgħu jinqraw u jistgħu jkunu miktuba bl-idejn, trasferiti fuq mezz ieħor bħall-majkrofilm jew dokumentati f'sistema kompjuterizzata.
Ukrainian: Записи повинні бути розбірливими і можуть бути написані від руки, перенесені на інший носій, такий як мікроплівка, або задокументовані у комп'ютеризованій системі.
Maltese: Għandhom minnufih jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test ta' dawk id-dispożizzjonijiet u tabella ta' korrelazzjoni bejn dawk id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.
Ukrainian: Лабораторні зразки відбирають під час донації та належним чином зберігають до тестування.
Maltese: Wara li kkunsidrat t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Ukrainian: (Розділ V: Економічне та галузеве співробітництво Глава 22…
Maltese: Għandu jkun hemm ħaddiema awtorizzati fi ħdan l-istabbilment tad-demm li jivvalutaw il-ħtieġa għall-irtir tad-demm jew tal-komponenti tad-demm u jagħtu bidu u jikkordinaw l-azzjonijiet meħtieġa.
Ukrainian: Повернення крові та її компонентів до запасів для подальшої повторної видачі є прийнятним лише у тому випадку, якщо всі вимоги та процедури, встановлені закладом служби крові для забезпечення цілісності компонента крові, виконуються.
Maltese: "validazzjoni" tfisser li tiġi stabbilita evidenza dokumentata u oġġettiva li l-kriterji pre-definiti għal proċedura jew proċess speċifiċi jistgħu konsistentement jitwettqu;
Ukrainian: (m) «валідація» означає встановлення документованих та об'єктивних доказів того, що попередньо визначені вимоги для конкретної процедури або процесу можуть бути послідовно виконані;
Maltese: Għandu jkun hemm aġġornament minnufih tar-rekord tad-donatur.
Ukrainian: Співбесіду з донором проводять таким чином, щоб забезпечити конфіденційність.
Maltese: Iż-żona tal-ħażna
Ukrainian: Зона для донорів крові
Maltese: F'kull stadju, il-kontenituri għandhom ikunu ttikkettati bl-informazzjoni meħtieġa dwar l-identità tagħhom.
Ukrainian: На всіх етапах усі контейнери повинні бути марковані відповідною ідентифікаційною інформацією.
Maltese: In-numru tal-lott tal-borża tad-demm għandu jkun traċċabbli għal kull komponent tad-demm.
Ukrainian: Номер партії контейнера для крові повинен бути простежуваним для кожного компонента крові.
Maltese: Adattamenti
Ukrainian: Адаптації
Maltese: Filwaqt li jaġixxu bi qbil mal-proċedura stabbilita fl-Artikolu 251 tat-Trattat (3) ,
Ukrainian: Діючи згідно з процедурою, викладеною у статті 251 Договору (-3),