FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Maltese: Il-metadata għandha tirrapporta jekk studenti tat-tielet livell li l-indirizz taż-żmien skolastiku tagħhom mhuwiex dak tad-dar tal-familja tagħhom ġewx ikkunsidrati li kellhom ir-residenza solita tagħhom fid-dar tal-familja tagħhom.
Ukrainian: Метадані повинні повідомляти, чи для студентів закладів вищої освіти, чия адреса протягом семестру не збігалася із сімейною домашньою адресою, місцем звичайного проживання вважався сімейний дім.
Maltese: Deskrizzjoni tal-metodoloġija u s-sorsi tad-data użati sabiex tkun prodotta data dwar il-persuni mingħajr dar għandhom jiġu pprovduti.
Ukrainian: Має бути наданий опис методології та джерел даних, що використовувалися для вироблення даних про безпритульних осіб.
Maltese: "popolazzjoni totali" ta' żona ġeografika definita sew tfisser il-persuni kollha li r-residenza tas-soltu tagħhom, kif definita fl-Artikolu 2(d) tar-Regolament (KE) Nru 763/2008, tinsab f'dik iż-żona ġeografika;
Ukrainian: (1) «загальна чисельність населення» чітко визначеного географічного району означає всіх осіб, місце звичайного проживання яких, як визначено у статті 2(d) Регламенту (ЄС) № 763/2008, розташоване в такому географічному районі;
Maltese: In-numru tal-abitazzjonijiet konvenzjonali okkupati kollha
Ukrainian: Група 39 Кількість усіх зайнятих традиційних житлових приміщень
Maltese: Il-programm tad-data statistika li għandu jiġi trażmess lill-Kummissjoni (Eurostat) għas-sena ta' referenza 2021 għandu jikkonsisti mill-iperkubi elenkati fl-Anness I.
Ukrainian: Програма статистичних даних, які повинні бути передані до Комісії (Євростату) за 2021 референтний рік, повинна складатися з гіперкубів, перерахованих у додатку I.
Maltese: tirrappurta dwar ir-raġunijiet għal kwalunkwe nuqqas ta' affidabilità tad-data dwar it-tema.
Ukrainian: - називати джерело (джерела) даних, використані для повідомлення статистичних даних щодо ознаки;
Maltese: ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/712/oj
Ukrainian: 720; Regulation, International document, Program on April 20, 2017 № 2017/712
Maltese: Nru
Ukrainian: ROY
Maltese: "valur kunfidenzjali taċ-ċellula" jfisser valur numeriku taċ-ċellula li sabiex tiġi protetta l-kunfidenzjalità tal-istatistika tad-data ma għandux jinkixef skont il-miżuri protettivi kontra l-kxif tad-data statistika tal-Istati Membri;
Ukrainian: (5) «конфіденційне значення комірки» означає числове значення комірки, яке для захисту статистичної конфіденційності даних не повинне розкриватися відповідно до захисних заходів держав-членів проти розкриття статистичних даних;
Maltese: Għal kull tema, il-metadata għandha:
Ukrainian: Minimum word length - 3 chars, мaximum number - 4 words...
Maltese: Għal kull ċellula akkumpanjata minn mill-inqas wieħed mis-sinjalaturi "mhux affidabbli", "riveduta wara l-ewwel trażmissjoni tad-data" jew "ara l-informazzjoni mehmuża", għandu jiġi pprovdut test ta' spjegazzjoni.
Ukrainian: Для переписів, де інформація про країну народження відповідно до міжнародних кордонів, що існують на момент проведення перепису, відсутня або неповна, метадані повинні повідомляти про методологію, використану для віднесення осіб у рамках розподілу за ознакою «Країна/місце народження».
Maltese: "Post ta' residenza solita ta' qabel u d-data tal-wasla fil-post preżenti", il-metadata għandha tiddeskrivi kwalunkwe metodololoġija li tkun intużat sabiex tirrapporta fuq il-post tar-residenza solita sena qabel iċ-ċensiment.
Ukrainian: Якщо перепис у державі-члені збирає інформацію про ознаку «Попереднє місце звичайного проживання та дата прибуття до поточного місця проживання», метадані повинні описувати будь-яку методологію, використану для повідомлення про місце звичайного проживання за рік до перепису.
Maltese: Grupp 5
Ukrainian: Глава 5 .
Maltese: Id-data ta' referenza magħżula minn kull Stat Membru għaċ-ċensimenti tal-popolazzjoni u tad-djar għandha tiġi trażmessa lill-Kummissjoni f'dik is-sena.
Ukrainian: Метадані повинні пояснювати та наводити приклади типів власності відповідно до національного майнового законодавства або звичаїв, які були класифіковані за категорією «Житлові приміщення інших типів власності».
Maltese: In-numru tad-djar privati kollha
Ukrainian: Група 21 Загальна чисельність населення
Maltese: meta ċellula tirreferi għal kategorija "mhux applikabbli" ta' mill-inqas kategorizzazzjoni dettaljata waħda; jew
Ukrainian: {Джерело: Урядовий портал (Переклади актів acquis ЄС) https://www.kmu.gov.ua}
Maltese: Il-metadata għandha tirrapporta dwar l-applikazzjoni tal-kunċett ta' "spazju għall-użu" jew dak ta' "numru ta' kmamar" skont il-każ, u dwar id-definizzjoni adottata għal kejl korrispondenti tal-istandard tad-densità.
Ukrainian: Метадані повинні повідомляти про застосування концепції «корисна площа» або «кількість кімнат», залежно від випадку, а також про означення, прийняте для відповідного вимірювання стандартної щільності.
Maltese: Kull Stat Membru għandu jiddetermina data ta' referenza li taqa' fl-2021 għal ċensiment tal-popolazzjoni u tad-djar li għandha tiġi trażmessa lill-Kummissjoni (Eurostat).
Ukrainian: Кожна держава-член повинна визначити референтну дату, що припадає на 2021 рік, для даних перепису населення та житлового фонду, які повинні бути передані до Комісії (Євростату).
Maltese: "sinjalatur" tfisser kodiċi li jista' jakkumpanja valur partikolari ta' ċellula sabiex tiġi deskritta karatteristika speċifika ta' dak il-valur taċ-ċellula;
Ukrainian: (9) «позначка» означає код, який може супроводжувати певне значення комірки для пояснення конкретної характеристики такого значення комірки.
Maltese: Kategorizzazzjonijiet
Ukrainian: Безпритульні
Maltese: Enable / Disable all experimental features
Ukrainian: Група 5 Загальна чисельність населення
Maltese: Fuq talba ta' Stat Membru l-Kummissjoni (Eurostat) ma għandhiex tgħarraf lill-pubbliku b'xi valur taċ-ċellula mhux affidabbli pprovdut minn dak l-Istat Membru.
Ukrainian: На вимогу держави-члена Комісія (Євростат) повинні утриматися від оприлюднення будь-якого ненадійного значення комірки, переданого такою державою-членом.
Maltese: Sabiex jiġi żgurat li l-istatistika miċ-ċensimenti tal-popolazzjoni u tad-djar imwettqa fl-Istati Membri tkun tista' titqabbel, u sabiex ikunu jistgħu jitfasslu sommarji affidabbli tal-Unjoni kollha, dan il-programm għandu jkun l-istess fl-Istati Membri kollha.
Ukrainian: (3) Для забезпечення порівнянності даних переписів населення та житлового фонду, проведених у державах-членах, і складання надійних оглядів на рівні Союзу ця програма повинна бути однаковою в усіх державах-членах.
Maltese: In-numru ta' postijiet ta' għajxien kollha
Ukrainian: Група 8 Загальна чисельність населення
Maltese: L-Istati Membri għandhom jissostitwixxu kwalunkwe valur kunfidenzjali ta' ċellula "mhux disponibbli".
Ukrainian: Метадані повинні вказувати, чи застосовує перепис у державі-члені концепцію «спільного ведення господарства» або «спільного проживання» для визначення приватних домогосподарств.
Maltese: Tip ta' proprjetà
Ukrainian: Your browser is old!
Maltese: Other sites managed by the Publications Office
Ukrainian: Група 33 Кількість усіх приватних домогосподарств
Maltese: "rivedut wara l-ewwel trażmissjoni tad-data";
Ukrainian: (c) «переглянуто після першої передачі даних»;
Maltese: Il-metadata għandha tirrapporta l-għadd ta' persuni kollha mingħajr dar.
Ukrainian: Держави-члени повинні надавати Комісії (Євростату) метадані про ознаки, наведені в додатку II .
Maltese: Kull ċellula li l-valur numeriku taċ-ċellula tagħha mhuwiex affidabbli għandha tiġi mmarkata bis-sinjalatur "mhux affidabbli".
Ukrainian: Кожна комірка, числове значення якої є ненадійним, повинна бути мати позначку «ненадійно».
Maltese: National law and case-law
Ukrainian: Країна/місце народження
Maltese: Download notice
Ukrainian: Стаття 6 Метадані про ознаки
Maltese: Il-metadata għandha tirrapporta dwar il-metodu li jkun intuża sabiex jiġu ġġenerati d-djar u l-familji.
Ukrainian: Метадані повинні повідомляти про метод, використаний для визначення домогосподарств і сімей.
Maltese: Biblijografija.
Ukrainian: Бібліографія.
Maltese: Indipendenza u imparzjalità
Ukrainian: Незалежність та неупередженість
Maltese: 1.1. Status legali u struttura organizzattiva
Ukrainian: Правовий статус та організаційна структура
Maltese: il-paragrafi 1 sa 13 tal-Artikolu 78,
Ukrainian: - параграфи 1-13 статті 78,
Maltese: Infezzjoni u kontaminazzjoni mikrobjali
Ukrainian: Інфекційне та мікробне забруднення
Maltese: assorbiment, distribuzzjoni, metaboliżmu u eskrezzjoni;
Ukrainian: - абсорбції, розподілення, метаболізму та виведення;
Maltese: Il-konfigurazzjonijiet jinkludu inter alia:
Ukrainian: Конфігурації включають, між іншим:
Maltese: 3.4. Sottokuntratturi u esperti esterni
Ukrainian: Субпідрядники та зовнішні експерти
Maltese: Emenda għad-Direttiva 2001/83/KE
Ukrainian: Зміни та доповнення до Директиви 2001/83/ЄС
Maltese: Użu ta' standards armonizzati
Ukrainian: Використання гармонізованих стандартів
Maltese: il-punti (d) u (e) tal-Artikolu 46(7),
Ukrainian: - пункти (d) та (e) статті 46(7),
Maltese: azzjonijiet korrettivi u preventivi;
Ukrainian: - коригувальні й запобіжні дії;
Maltese: Status regolatorju tal-prodotti
Ukrainian: Регуляторний статус продуктів
Maltese: KUNFIDENZJALITÀ, PROTEZZJONI TAD-DATA, FINANZJAMENT
Ukrainian: КОНФІДЕНЦІЙНІСТЬ, ЗАХИСТ ДАНИХ, ФІНАНСУВАННЯ ТА САНКЦІЇ
Maltese: verifiki interni;
Ukrainian: - внутрішній аудит;
Maltese: id-dettalji msemmija fil-punti (a), (c), (e), (f), (k), (l), (n) u (r) tat-Taqsima 23.2.;
Ukrainian: (a) дані, зазначені в пунктах (a) , (c) , (e) , (f) , (k) , (l) , (n) та (r) секції 23.2;
Maltese: Artikolu 10a(1), it-tieni sentenza tal-Artikolu 10a(2) u Artikolu 10a(3)
Ukrainian: Стаття 10a(1), друге речення статті 10a(2) та стаття 10a(3)
Maltese: Artikolu 87(10) u Artikolu 87(11) l-ewwel subparagrafu
Ukrainian: Стаття 87(10) та стаття 87(11) , перший підпараграф
Maltese: iċ-ċertifikat imsemmi fit-Taqsima 18.3.
Ukrainian: - сертифікат, зазначений у секції 18.3 .
Maltese: iċ-ċertifikat imsemmi fit-Taqsima 15.2, u
Ukrainian: - сертифікат, зазначений у секції 15.2 , та
Maltese: prodotti mediċinali avvanzati ta' terapija koperti bir-Regolament (KE) Nru 1394/2007;
Ukrainian: (c) лікарських засобів для передової терапії, які підпадають під дію Регламенту (ЄС) № 1394/2007;
Maltese: Parteċipazzjoni f'attivitajiet ta' koordinazzjoni
Ukrainian: Участь у координаційній діяльності
Maltese: il-metodu ta' sterilizzazzjoni,
Ukrainian: (c) метод стерилізації,
Maltese: "Sistema ċentrali taċ-ċirkolazzjoni" tfisser il-vini tad-demm li ġejjin: arteriae pulmonales, aorta ascendens, arcus aortae, aorta descendens sal-bifurcatio aortae, arteriae coronariae, arteria carotis communis, arteria carotis externa, arteria carotis interna, arteriae cerebrales, truncus brachiocephalicus, venae cordis, venae pulmonales, vena cava superior u vena cava inferior.
Ukrainian: "Центральна система кровообігу" означає такі судини: легеневі артерії (arteriae pulmonales), висхідну аорту (aorta ascendens), дугу аорти (arcus aortae), низхідну аорту (aorta descendens) та біфуркацію аорти (bifurcatio aortae), коронарні артерії (arteriae coronariae), загальну сонну артерію (arteria carotis communis), зовнішню сонну артерію (arteria carotis externa), внутрішню сонну артерію (arteria carotis interna), хребтові артерії (arteriae cerebrales), плечоголовний стовбур (truncus brachiocephalicus), вени серця (venae cordis), легеневі вени (venae pulmonales), верхню порожню вену (vena cava superior) та нижню порожню вену (vena cava inferior).
Maltese: B'deroga mill-paragrafu 2:
Ukrainian: Як відступ від параграфа 2 :
Maltese: prodotti mediċinali kif definiti fil-punt 2 tal-Artikolu 1 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Ukrainian: (b) лікарських засобів, визначених у пункті 2 статті 1 Директиви 2001/83/ЄС.
Maltese: id-dokumentazzjoni msemmija fit-Taqsima 4.2, u
Ukrainian: - документацію, зазначену в секції 4.2 , та
Maltese: tal-karatterizzazzjoni fiżika, kimika u mikrobijoloġika;
Ukrainian: - визначення фізичних, хімічних та мікробіологічних характеристик;
Maltese: id-data personali, f'konformità mal-Artikolu 110;
Ukrainian: (a) персональних даних згідно зі статтею 110 ;
Maltese: Artikolu 14(1), it-tieni sentenza tal-Artikolu 14(2) u Artikolu 14(3)
Ukrainian: Стаття 14(1), друге речення статті 14(2) та стаття 14(3)
Maltese: l-Artikolu 89(5) u (7), u t-tielet subparagrafu tal-Artikolu 89(8),
Ukrainian: - стаття 89(5) та (7) , а також третій підпараграф статті 89(8),
Maltese: Prinċipji etiċi
Ukrainian: Етичні принципи
Maltese: evalwazzjoni klinika u l-PMCF,
Ukrainian: - клінічного оцінювання та PMCF,
Maltese: it-tieni subparagrafu tal-Artikolu 44(12),
Ukrainian: - другий підпараграф статті 44(12) ,
Maltese: l-informazzjoni marbuta man-notifika msemmija fl-Artikolu 42(10) u n-notifiki emendati msemmija fl-Artikolu 46(2);
Ukrainian: (c) інформації щодо нотифікації, зазначеної у статті 42(10) та змін до нотифікацій, зазначених у статті 46(2) ;
Maltese: jieħu sehem fl-iskambju intern ta' esperjenza u l-programm kontinwu ta' taħriġ u edukazzjoni msemmija fit-Taqsima 3.1.2.
Ukrainian: - бере участь в обміні досвідом на внутрішньому рівні та програмі безперервного навчання, зазначеній у секції 3.1.2.
Maltese: informazzjoni, inklużi reazzjonijiet u lmenti, mogħtija minn utenti, distributuri u importaturi; u
Ukrainian: - інформації, у тому числі відгуків і скарг, наданої користувачами, розповсюджувачами та імпортерами; та
Maltese: "standard armonizzat" tfisser standard Ewropew kif iddefinit fil-punt (1)(c) tal-Artikolu 2 tar-Regolament (UE) Nru 1025/2012;
Ukrainian: (70) "гармонізований стандарт" означає гармонізований стандарт, як визначено у пункті (1)(c) статті 2 Регламенту (ЄС) № 1025/2012;
Maltese: it-tieni sentenza tal-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 120(3).
Ukrainian: - друге речення першого підпараграфа статті 120(3) .
Maltese: il-valutazzjoni tal-konformità tad-disinn ma' dan ir-Regolament, u biex jitqiesu t-Taqsimiet 4.5.4. sa 4.5.6.
Ukrainian: - оцінювання відповідності дизайну вимогам цього Регламенту та врахування вимог секцій 4.5.4.-4.5.6.
Maltese: Protezzjoni kontra riskji mekkaniċi u termali
Ukrainian: Захист від механічних та термічних ризиків
Maltese: tolleranza lokali; u
Ukrainian: - місцевої переносимості; та
Maltese: It-teknoloġiji AIDC jinkludu bar codes, smart cards, bijometrija u RFID.
Ukrainian: Технології AIDC включають штрих-коди, смарт-карти, біометрію та RFID.
Maltese: id-dokumentazzjoni msemmija fit-Taqsima 12,
Ukrainian: - документацію, зазначену в секції 12 ,
Maltese: Kompiti tal-MDCG
Ukrainian: Завдання MDCG
Maltese: Apparati konfigurabbli jinkludu sistemi ta' tomografija komputata (CT), sistemi ta' ultrasound, sistemi ta' anestesija, sistemi ta' Monitoraġġ psikoloġiku, sistemi informatiċi tar-radjoloġija (RIS).
Ukrainian: До виробів, які конфігурують, належать системи комп'ютерної томографії (KT), системи ультразвукових досліджень, системи анестезії, системи фізіологічного моніторингу, рентгенологічні інформаційні системи (PIC).
Maltese: Il-punti (b) sa (k) u (m) tal-Artikolu 62(4), l-Artikolu 75, l-Artikolu 76, l-Artikolu 77, l-Artikolu 80(5) u d-dispożizzjonijiet rilevanti tal-Anness
Ukrainian: Пункти (b)-(k) та (m) статті 62(4), статті 75 , 76 та 77 , а також статтю 80(5) та (6) і релевантні положення додатка XV застосовують до досліджень PMCF.
Maltese: Madankollu, huma għandhom isiru nulli mhux aktar tard mis-27 ta' Mejju 2024.
Ukrainian: Разом із цим, вони повинні стати недійсними щонайпізніше 27 травня 2024 року.
Maltese: it-traċċabbiltà ta' apparati riproċessati.
Ukrainian: - простежуваності повторно оброблених виробів.
Maltese: l-istabbiliment ta' sistema elettronika ta' Identifikazzjoni Unika tal-Apparat ("bażi ta' data tal-UDI") f'konformità mal-Artikolu 28.
Ukrainian: (d) організація електронної системи для Унікальної ідентифікації виробів (Бази даних UDI) згідно зі статтею 28 .
Maltese: Identifikazzjoni awtomatika u ġbir tad-data ("AIDC"- Automatic identification and data capture)
Ukrainian: Автоматична ідентифікація і збирання даних (AIDC)
Maltese: referenza għal proċeduri biex jiġu onorati l-obbligi tal-manifatturi stipulati fl-Artikoli 83, 84 u 86;
Ukrainian: - покликання на процедури для виконання обов'язків виробника, встановлених статтями 83 , 84 та 86 ;
Maltese: formoli elettroniċi armonizzati għan-notifika ta' investigazzjonijiet PMCF kif imsemmija fl-Artikolu 74(1), u ta' modifiki sostanzjali, kif imsemmija fl-Artikolu 75;
Ukrainian: (c) гармонізованих електронних форм повідомлення про дослідження на етапі PMCF, як зазначено у статті 74(1) , а також про істотні зміни згідно зі статтею 75 ;
Maltese: jeżamina u jivvaluta d-dokumentazzjoni teknika, filwaqt li jqis it-Taqsimiet 4.5.4. sa 4.5.6. u jivverifika li t-tip ikun ġie manifatturat f'konformità ma' dik id-dokumentazzjoni;
Ukrainian: - перевіряти й оцінювати технічну документацію з урахуванням положень секцій 4.5.4.-4.5.6 , а також верифікувати, що відповідний тип виробів був виготовлений згідно з такою документацією;
Maltese: il-lista ta' esperti msemmija fl-Artikolu 40(2);
Ukrainian: (b) списку експертів, зазначеного у статті 40(2) ;
Maltese: Artikolu 51(3)(a) u Artikolu 51(6)
Ukrainian: Стаття 51(3) ( a ) та стаття 51(6)
Maltese: Il-gruppi ta' esperti u l-laboratorji ta' esperti jistgħu jinħatru fuq bażi permanenti jew temporanja.
Ukrainian: Експертні групи та експертні лабораторії можуть призначати на постійній чи на тимчасовій основі.
Maltese: MEMBRI, IL-GRUPP TA' KOORDINAZZJONI DWAR L-APPARAT MEDIKU, LABORATORJI TA' ESPERTI, GRUPPI TA' ESPERTI
Ukrainian: СПІВПРАЦЯ МІЖ ДЕРЖАВАМИ-ЧЛЕНАМИ, КООРДИНАЦІЙНА ГРУПА З ПИТАНЬ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ, ЕКСПЕРТНІ ЛАБОРАТОРІЇ, ЕКСПЕРТНІ ГРУПИ ТА РЕЄСТРИ ВИРОБІВ
Maltese: Il-mandat imsemmi fil-paragrafu 3 ta' dan l-Artikolu ma għandux jiddelega l-obbligi tal-manifattur stipulati fl-Artikolu 10(1), (2), (3), (4), (6), (7), (9), (10), (11) u (12).
Ukrainian: Дорученням, згаданим у параграфі 3 цієї статті, не можуть бути делеговані обов'язки виробника, встановлені статтею 10(1) , (2) , (3) , (4) , (6) , (7) , (9) , (10) , (11) та (12) .
Maltese: l-Artikoli 35 sa 50 għandhom japplikaw mis-26 ta' Novembru 2017.
Ukrainian: (a) статті 35-50 застосовують із 26 листопада 2017 року.
Maltese: is-sikurezza u l-prestazzjoni tal-apparat riproċessat huma ekwivalenti għal dawk tal-apparat oriġinali u li sseħħ konformità mar-rekwiżiti fil-punti (a), (b), (d), (e), (f), (g) u (h) tal-Artikolu 5(5);
Ukrainian: (a) еквівалентність безпечності й ефективності повторно обробленого виробу безпечності й ефективності оригінального виробу та дотримання вимог, визначених у пунктах (a) , (b) , (d) , (e) , (f) , (g) та (h) статті 5(5);
Maltese: deskrizzjoni addizzjonali tal-prodott (fakultattiva),
Ukrainian: 13. додатковий опис продукту (необов'язково),
Maltese: il-lista ta' sussidjarji msemmija fl-Artikolu 37(3);
Ukrainian: (a) списку субпідрядників, зазначеного у статті 37(3) ;
Maltese: Il-komponenti varji tal-marka CE għandu jkollhom sostanzjalment l-istess dimensjoni vertikali, li ma tistax tkun anqas minn 5 mm.
Ukrainian: Різні компоненти знаку CE повинні мати по суті однаковий вертикальний розмір, який повинен становити не менше ніж 5 мм.
Maltese: Dan ir-Regolament huwa leġislazzjoni speċifika tal-Unjoni fit-tifsira tal-Artikolu 2(3) tad-Direttiva 2014/30/UE.
Ukrainian: Цей Регламент є спеціальним законодавством Союзу в розумінні статті 2(3) Директиви 2014/30/ЄС.
Maltese: Reġistrazzjoni tal-manifatturi, rappreżentanti awtorizzati u importaturi
Ukrainian: Реєстрація виробників, уповноважених представників та імпортерів
Maltese: Artikolu 51(3)(b) u Artikolu 51(6)
Ukrainian: Стаття 51(3) ( b ) та стаття 51(6)
Maltese: l-informazzjoni dwar iċ-ċertifikati msemmija fl-Artikolu 56(5);
Ukrainian: (h) інформації щодо сертифікатів, зазначеної у статті 56(5) ;
Maltese: Il-Kummissjoni għandha tipprevedi appoġġ tekniku u amministrattiv lill-utenti tal-Eudamed.
Ukrainian: Комісія надає технічну та адміністративну підтримку користувачам Eudamed.
Maltese: L-MDCG għandu jkollu l-kompiti stipulati fl-Artikolu 105 ta' dan ir-Regolament u fl-Artikolu 99 tar-Regolament (UE) 2017/746.
Ukrainian: MDCG повинна виконувати завдання, встановлені у статті 105 цього Регламенту та статті 99 Регламенту (ЄС) 2017/746 .
Maltese: kontroll tar-rekords;
Ukrainian: - контроль записів;
Maltese: il-ħtieġa li jiġu evitati duplikazzjonijiet fis-sistema tal-UDI;
Ukrainian: (e) необхідність уникати дублювань у системі UDI;
Maltese: kontroll tad-dokumenti;
Ukrainian: - контроль документації;
Maltese: informazzjoni mir-rapportar dwar it-tendenzi;
Ukrainian: - інформації з повідомлень про тенденції;
Maltese: Emenda għar-Regolament (KE) Nru 178/2002
Ukrainian: Зміни та доповнення до Регламенту (ЄС) № 178/2002
Maltese: Sommarju ta' avvenimenti avversi serji, effetti negattivi tal-apparat, nuqqasijiet fl-apparat u kwalunkwe azzjonijiet korrettivi rilevanti.
Ukrainian: - Резюме серйозних несприятливий подій, побічних реакцій на виріб, дефектів виробу та будь-яких релевантних коригувальних дій.
Maltese: Funzjonalità tal-Eudamed
Ukrainian: Функціональність Eudamed
Maltese: "operatur ekonomiku" tfisser manifattur, rappreżentant awtorizzat, importatur, distributur jew il-persuna msemmija fl-Artikolu 22(1) u 22(3);
Ukrainian: (35) "суб'єкт господарювання" означає виробника, уповноваженого представника, імпортера, розповсюджувача або особу, зазначену в статтях 22(1) та 22(3) ;
Maltese: "Apparat kirurġikament invażiv" tfisser:
Ukrainian: "Хірургічно інвазивний виріб" означає:
Maltese: id-dokumentazzjoni rilevanti mir-riċerka tal-letteratura,
Ukrainian: - релевантну документацію за результатами пошуку інформації в літературі,
Maltese: (36) Rakkomandazzjoni tal-Kummissjoni 2003/361/KE tas-6 ta' Mejju 2003 li tikkonċerna intrapriżi mikro, żgħar u ta' daqs medju ( ĠU L 124, 20.5.2003, p. 36 ).
Ukrainian: (-3) Рекомендація Комісії 2003/361/ЄС від 6 травня 2003 року щодо визначення мікропідприємств, малих і середніх підприємств (ОВ L 124, 20.05.2003, с.
Maltese: Il-gwida tal-evalwazzjoni klinika msemmija fil-punt (c) tal-paragrafu 10 għandha tiġi ppubblikata wara konsultazzjoni mal-MDCG.
Ukrainian: Керівні положення з клінічного оцінювання, зазначені в пункті (c) параграфа 10, оприлюднюють після консультацій з MDCG.
Maltese: Il-PSUR imsemmi fl-Artikolu 86 u r-rapport ta' sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq imsemmi fl-Artikolu 85.
Ukrainian: PSUR, зазначений у статті 86 , та звіт за результатами післяреєстраційного нагляду, зазначений у статті 85 .
Maltese: in-notifiki għall-valutazzjonijiet tal-konformità u ċ-ċertifikati msemmija fl-Artikoli 54(3) u 55(1);
Ukrainian: (f) повідомлень щодо оцінювання відповідності та сертифікатів, зазначених у статтях 54(3) та 55(1) ;
Maltese: it-tieni sentenza tal-Artikolu 40(2),
Ukrainian: - друге речення статті 40(2) ,
Maltese: Permezz ta' deroga mill-Artikolu 10a u l-punt (a) tal-Artikolu 10b(1) tad-Direttiva 90/385/KEE u l-Artikolu 14(1) u (2) u l-punti (a) u (b) tal-Artikolu 14a(1) tad-Direttiva 93/42/KEE, il-manifatturi, ir-rappreżentanti awtorizzati, l-importaturi u l-korpi notifikati li, matul il-perijodu li jibda mhux aktar tard mid-dati msemmija fil-punt (d) tal-Artikolu 123(3) u li jispiċċa 18-il xahar wara, jikkonformaw mal-Artikolu 29(4) u l-Artikolu 56(5) ta' dan ir-Regolament għandhom jitqiesu li jikkonformaw mal-liġijiet u r-regolamenti adottati mill-Istati Membri f'konformità mal-Artikolu 10a tad-Direttiva 90/385/KEE jew l-Artikolu 14(1) u (2) tad-Direttiva 93/42/KEE rispettivament, u l-punt (a) tal-Artikolu 10b(1) tad-Direttiva 90/385/KEE jew il-punti (a) u (b) tal-Artikolu 14a(1) tad-Direttiva 93/42/KEE rispettivament, kif speċifikat fid-Deċiżjoni 2010/227/UE.
Ukrainian: Як відступ від статті 10a та пункту (a) статті 10b(1) Директиви 90/385/ЄЕС, а також статті 14(1) та (2) і пунктів (a) та (b) статті 14а(1) Директиви 93/42/ЄЕС, виробників, уповноважених представників, імпортерів та нотифіковані органи, які, протягом періоду, що починається пізнішою з дат, зазначених у пункті (d) статті 123(3) та закінчується через 18 місяців, відповідають вимогам статті 29(4) та статті 56(5) цього Регламенту, вважають такими, що відповідають вимогам законів та підзаконних актів, прийнятих державами-членами згідно зі статтею 10a Директиви 90/385/ЄЕС або статтею 14(1) та (2) Директиви 93/42/ ЄЕС відповідно, та пунктом (a) статті 10b(1) Директиви 90/385/ЄЕС або пунктами (a) та (b) статті 14a(1) Директиви 93/42/ЄЕС відповідно, як вказано в Рішенні 2010/227/ЄС.