FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Latvian: Komisija saskaņā ar 29. panta 2. punktā minēto procedūru izveido izsekojamības prasības audiem un šūnām, kā arī izstrādājumiem un materiāliem, kas bijuši saskarē ar šiem audiem un šūnām, ietekmējot to kvalitāti un drošību.
Ukrainian: Вимоги до простежуваності тканин і клітин, а також продуктів і матеріалів, що вступають у контакт із тканинами і клітинами та впливають на їхню якість і безпечність, ухвалює Комісія.
Latvian: 1. Dalībvalsts nodrošina, ka kompetentā iestāde vai iestādes organizē pārbaudes un ka audu centri veic atbilstošus kontroles pasākumus, lai nodrošinātu atbilstību šīs direktīvas prasībām.
Ukrainian: Для забезпечення дотримання вимог цієї Директиви держави-члени забезпечують організацію інспекцій компетентними органами та вжиття відповідних контрольних заходів закладами тканин.
Latvian: 4. Kompetentā iestāde vai iestādes nodrošina, ka visas ar audu ieguvi saistītās darbības veic saskaņā ar 28. panta f) punktā minētajām prasībām.
Ukrainian: Компетентні органи забезпечують здійснення усіх видів діяльності, пов'язаних із заготівлею тканин, відповідно до вимог, передбачених статтею 28(f) .
Latvian: 1. Dalībvalstis nodrošina, ka visus audu centrus, kur notiek cilvēka audu un šūnu, ko paredzēts izmantot cilvēkiem, testēšanas, apstrādes, konservācijas, uzglabāšanas vai izplatīšanas darbības, šīm darbībām ir akreditējusi, iecēlusi, pilnvarojusi vai licencējusi kompetentā iestāde.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують акредитацію, призначення, авторизацію або ліцензування компетентними органами всіх закладів тканин, що здійснюють тестування, перероблення, консервацію, зберігання чи реалізацію людських тканин і клітин, призначених для застосування на людях, на здійснення відповідної діяльності.
Latvian: Saskaņā ar 29. panta 2. punktā minēto procedūru izveido pamatnostādnes par pārbaužu un kontroles pasākumu nosacījumiem un par tajos iesaistīto amatpersonu apmācību un kvalifikāciju, lai panāktu stabilu kompetences un izpildījuma līmeni.
Ukrainian: Настанови щодо умов проведення інспекційних та контрольних заходів, а також щодо підготовки і кваліфікації посадових осіб, які беруть участь у їх здійсненні, з метою досягнення стабільного рівня компетенції та результативності роботи, запроваджують згідно з процедурою, вказаною у статті 29(2) .
Latvian: - pamatnostādnes,
Ukrainian: - настанов;
Latvian: - apmācības un atsauču rokasgrāmatas,
Ukrainian: - навчальних і довідкових посібників;
Latvian: D. Roche
Ukrainian: Укр Eng Рус
Latvian: p) "homotransplantācijas izmantošana" ir vienas personas šūnu vai audu izņemšana un izmantošana citai personai;
Ukrainian: (p) «алогенне використання» означає клітини чи тканини, відібрані в однієї особи й застосовані на іншій;
Latvian: i) prasības tiešajai izplatīšanai īpašu audu un šūnu saņēmējam.
Ukrainian: (i) вимог щодо реалізації окремих тканин і клітин безпосередньо реципієнту.
Latvian: Audu un šūnu apstrāde
Ukrainian: Перероблення тканин і клітин
Latvian: Audu centri izplatīšanas laikā nodrošina audu un šūnu kvalitāti.
Ukrainian: Заклади тканин забезпечують якість тканин та клітин у процесі реалізації.
Latvian: I NODAĻA
Ukrainian: сторінка
Latvian: 4. Komisija saskaņā ar 29. panta 2. punktā minēto procedūru izveido procedūru, kā paziņot par nopietniem nevēlamiem notikumiem un blaknēm.
Ukrainian: Стаття 11 Повідомлення про серйозні несприятливі випадки т…
Latvian: EU Open Data Portal
Ukrainian: Стаття 25 Кодування інформації
Latvian: LT
Ukrainian: Згода
Latvian: Komisijas Direktīva 2004/33/EK
Ukrainian: ДИРЕКТИВА КОМІСІЇ 2004/33/ЄС
Latvian: Šī direktīva stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Ukrainian: Ця Директива набуває чинності на 20-ий день після її публікації в Офіційному віснику Європейського Союзу.
Latvian: b) ka donoram bijusi iespēja uzdot jautājumus;
Ukrainian: (b) мав можливість поставити запитання;
Latvian: a) ka donors ir izlasījis un sapratis tam sniegtos izglītojošos materiālus;
Ukrainian: (a) прочитав і зрозумів надані освітні матеріали;
Latvian: Centrfigurēšanas, dekantēšanas, aizstāšanas procesu var atkārtot vairākas reizes.
Ukrainian: Процеси центрифугування, декантування, заміни можуть повторюватися кілька разів.
Latvian: Dalībvalstis nosaka, kā izdarāmas šādas atsauces.
Ukrainian: Держави-члени визначають, яким чином таке покликання має бути зроблено.
Latvian: Grūtniecība | 6 mēneši pēc dzemdībām vai grūtniecības pārtraukšanas, izņemot ārkārtējus apstākļos un pēc ārsta ieskatiem |
Ukrainian: 6 місяців після пологів або переривання вагітності, крім виняткових обставин і на розсуд лікаря
Latvian: 11. Informācija par to, ka donori vienmēr var uzdot jautājumus.
Ukrainian: Інформація про те, що донори можуть ставити запитання у будь-який час.
Latvian: (skatīt 2. un 3. pantu)
Ukrainian: (як вказано в статтях 2 і 3 )
Latvian: (7) Šajā direktīvā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar atzinumu, ko sniegusi saskaņā ar Direktīvu 2002/98/EK izveidotā Komiteja,
Ukrainian: (7) Інструменти, передбачені в цій Директиві, відповідають позиції Комітету, створеного Директивою 2002/98/ЄС.
Latvian: Hemolīze | Mazāk par 0,8 % no eritrocītu masas uzglabāšanas laika beigās |
Ukrainian: Менше 0,8 % маси еритроцитів в кінці терміну зберігання
Latvian: Informācijas sniegšana potenciālajiem donoriem
Ukrainian: Надання інформації потенційним донорам
Latvian: 3. "Validācija" ir tādu dokumentētu un objektīvu pierādījumu uzrādīšana, kas apliecina, ka konkrētās prasības attiecībā uz īpašo lietojumu iespējams pastāvīgi izpildīt.
Ukrainian: "Валідація" означає встановлення документальних і об'єктивних доказів того, що певні вимоги до спеціально призначеного застосування можна послідовно виконати.
Latvian: Par šiem jaunajiem komponentiem jāinformē Eiropas Komisija, lai varētu noteikt Kopienas rīcību |
Ukrainian: Такі нові компоненти повинні бути повідомлені Європейській Комісії для дій Співтовариства
Latvian: Visi šie gadījumi ir skaidri jādokumentē un uz tiem jāattiecina Direktīvas 2002/98/EK 11., 12. un 13. pantā noteiktie kvalitātes kontroles noteikumi.
Ukrainian: Усі такі випадки повинні бути чітко задокументовані та відповідати положенням про управління якістю, викладеним у статтях 11, 12 і 13 Директиви 2002/98/ЄС.
Latvian: Aktivizējusies bakteriālā infekcija | |
Ukrainian: Активна бактеріальна інфекція
Latvian: Pieļaujamais uzglabāšanas laiks pēc atkausēšanas ir atkarīgs no atkausēšanā izmantotās metodes |
Ukrainian: Дозволений термін зберігання після розморожування залежить від застосованого методу
Latvian: c) ka donoram sniegtas atbildes uz visiem uzdotajiem jautājumiem;
Ukrainian: (c) отримав задовольняючі його відповіді на всі поставлені запитання;
Latvian: Zobu ārstēšana | Neliela vizīte pie zobārsta vai zobu higiēnsta - aizliegums nodot asinis līdz nākamajai dienai.
Ukrainian: Незначне лікування у стоматолога або зубного гігієніста - відсторонення до наступного дня
Latvian: Kad dalībvalstis pieņem minētos tiesību aktus, tajos ietver atsauci uz šo direktīvu vai arī šādu atsauci pievieno to oficiālai publikācijai.
Ukrainian: Якщо держави-члени ухвалюють такі положення, вони повинні містити покликання на цю Директиву або супроводжуватися таким покликаннями у разі їх офіційної публікації.
Latvian: 28. "Procesa statistiskā vadība" ir produkta vai procesa kvalitātes kontroles metode, kuras pamatā ir pietiekami daudzu kontrolparaugu analīzes sistēma, kurā nav jāpārbauda katrs procesā iesaistītais produkts.
Ukrainian: "Статистичний контроль процесу" означає метод контролю якості продукту або процесу, що ґрунтується на системі аналізу відповідного розміру вибірки без потреби вимірювати кожен продукт процесу.
Latvian: (3) Ar šo direktīvu nosaka tehniskās prasības, kurās ņemts vērā Padomes 1998. gada 29. jūnija Ieteikums 98/463/EK par asins un plazmas donoru piemērotību un nodoto asiņu pārbaudi Eiropas Kopienā [2], daži Eiropas Padomes ieteikumi, Zāļu un medicīnas ierīču zinātniskās komitejas atzinumi, Eiropas Farmakopejas monogrāfijas jo īpaši attiecībā uz asinīm un asins komponentiem kā patentētu zāļu ražošanas izejvielām, un Pasaules veselības organizācijas (PVO) ieteikumi, kā arī starptautiskā pieredze šajā jomā.
Ukrainian: (3) Ця Директива встановлює ті технічні вимоги, які враховують Рекомендацію Ради 98/463/ЄС від 29 червня 1998 року про відповідність донорів крові і плазми та скринінг донорської крові у Європейському Співтоваристві (-2), деякі рекомендації Ради Європи, висновок Наукового комітету з лікарських засобів і медичних виробів, монографії Європейської фармакопеї, зокрема щодо крові та її компонентів як початкового матеріалу для виробництва патентованих лікарських засобів, і рекомендації Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), а також міжнародний досвід у цій галузі.
Latvian: pH | 6,4-7,4 uzglabāšanas laika beigās, koriģē 22 °C |
Ukrainian: Мінімум 6,4 скоригований для 22 °C в кінці терміну зберігання
Latvian: 1. Neskarot Direktīvas 2002/98/EK 7. pantu, vēlākais līdz 2005. gada 8. februārim dalībvalstīs stājas spēkā normatīvie un administratīvie akti, kas vajadzīgi, lai izpildītu šīs direktīvas prasības.
Ukrainian: Без обмеження статті 7 Директиви 2002/98/ЄС держави-члени повинні ввести в дію закони, підзаконні нормативно-правові акти та адміністративні положення, необхідні для дотримання вимог цієї Директиви, не пізніше 8 лютого 2005 року.
Latvian: Asins un asins komponentu pārvadāšanai un izplatīšanai visos asinspārliešanas ķēdes posmos jāatbilst nosacījumiem, kas nodrošina produkta integritātes saglabāšanu.
Ukrainian: Транспортування і розподіл крові і її компонентів на всіх етапах трансфузійного ланцюга повинні відповідати умовам, які підтримують цілісність продукту.
Latvian: Attiecībā uz autologajām asinīm/asins pagatavojumiem ar zvaigznīti (*) atzīmētie pasākumi ir tikai ieteicami.
Ukrainian: Для аутологічних донацій заходи, позначені зірочкою (*), є лише рекомендаціями.
Latvian: 2. Dalībvalstis dara Komisijai zināmus valsts tiesību aktu galvenos noteikumus, ko tās pieņem jomā, uz kuru attiecas šī direktīva.
Ukrainian: Держави-члени передають Комісії текст основних положень національного законодавства, ухваленого у сфері регулювання цієї Директиви.
Latvian: Infekcijas
Ukrainian: Інфекції
Latvian: 2. PĀRVADĀŠANA UN IZPLATĪŠANA
Ukrainian: ТРАНСПОРТУВАННЯ І РОЗПОДІЛ
Latvian: Malārija (*)
Ukrainian: Малярія (*)
Latvian: Zobu raušanu, zobu plombēšanu un tamlīdzīgu ārstēšanu uzskata par nelielu ķirurģisku iejaukšanos) |
Ukrainian: (Примітка: Видалення зуба, лікування кореневих каналів і подібне лікування вважається незначним хірургічним втручанням)
Latvian: (5) Attiecībā uz asinīm un asins komponentiem, kas savākti un izmantojami tikai autologai asins pārliešanai (autologās asinis/asins komponenti), jānosaka īpašas tehniskās prasības, kā paredzēts Direktīvas 2002/98/EK 2. panta 2. punktā.
Ukrainian: (5) Щодо крові та компонентів крові, заготовлених винятково в цілях і для використання виключно для аутогемотрансфузії (аутологічної донації), необхідно встановити конкретні технічні вимоги, як зазначено в статті 2(2) Директиви 2002/98/ЄС.
Latvian: Trypanosomiasis cruzi (Čagasa slimība) (*) |
Ukrainian: Trypanosomiasis cruzi (хвороба Чагаса) (*)
Latvian: Autologās asinis un asins komponenti jāmarķē, kā noteikts Direktīvā 2002/98/EK, turklāt etiķetē jābūt norādītai donora personai un brīdinājumam "TIKAI AUTOLOGAI ASINS PĀRLIEŠANAI".
Ukrainian: Аутологічна кров і її компоненти повинні бути марковані відповідно до вимог Директиви 2002/98/ЄС і етикетка повинна містити дані для ідентифікації донора і застереження "ТІЛЬКИ ДЛЯ АУТОЛОГІЧНОЇ ТРАНСФУЗІЇ"
Latvian: lai tiktu validēti visi II līdz V pielikumā minētie testi un procesi.
Ukrainian: Держави-члени повинні забезпечувати валідацію всіх тестувань та процесів, вказаних в додатках II і V .
Latvian: Tomēr attiecībā uz tabulā minētajām infekcijas slimībām attiecas šādi pagaidu aizlieguma periodi
Ukrainian: Але для інфекцій, наведених у таблиці, застосовуються такі періоди відсторонення:
Latvian: Dalībvalstis tūlīt dara Komisijai zināmus minēto tiesību aktu noteikumus un minēto aktu un šīs direktīvas korelācijas tabulu.
Ukrainian: Вони негайно надсилають Комісії текст таких положень і таблицю кореляції таких положень та цієї Директиви.
Latvian: ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 27. janvāra Direktīvu 2002/98/EK, ar kuru nosaka kvalitātes un drošības standartus attiecībā uz cilvēka asins un asins komponentu savākšanu, testēšanu, apstrādi, uzglabāšanu un izplatīšanu, kā arī groza Direktīvu 2001/83/EK [1] un jo īpaši tās 29. panta otrās daļas b) līdz g) apakšpunktu,
Ukrainian: Беручи до уваги Директиву Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС від 27 січня 2003 року про встановлення стандартів якості та безпечності для заготівлі, тестування, переробки, зберігання і розподілу крові людини та її компонентів та внесення змін і доповнень до Директиви 2001/83/ЄС (-1), зокрема до пунктів з (b) до (g) другого параграфа статті 29,
Latvian: VIIIc faktora saturs * | 70 starptautisko vienību vienā vienībā vai lielāks |
Ukrainian: Вище або дорівнює 70 міжнародних одиниць на одиницю
Latvian: (2) Lai nepieļautu slimību pārnēsāšanu ar asinīm un asins komponentiem un lai nodrošinātu līdzvērtīgu kvalitātes un drošības līmeni, Direktīva 2002/98/EK paredz noteikt īpašas tehniskās prasības.
Ukrainian: (2) Для запобігання передачі хвороб через кров та її компоненти, а також для забезпечення рівнозначного рівня якості та безпечності Директива 2002/98/ЄС зобов'язує встановити певні технічні вимоги.
Latvian: Kala Azar (viscerālā leišmanioze) (*) |
Ukrainian: Кала-азар (вісцеральний лейшманіоз) (*)
Latvian: f) ka donors apliecinājis visas viņa sniegtās informācijas patiesumu.
Ukrainian: (f) підтвердив, що вся інформація, надана донором, достовірна, наскільки йому про це відомо.
Latvian: Attiecībā uz Kreicfelda-Jākoba slimības paveidu ieteicami papildu piesardzības pasākumi |
Ukrainian: У випадку варіанта хвороби Кройцфельда-Якоба можуть бути рекомендовані додаткові запобіжні заходи
Latvian: Īpašie personas dati, pēc kuriem var nekļūdīgi noteikt donoru, kā arī kontaktinformācija.
Ukrainian: Особисті дані, без ризику помилкової ідентифікації, унікальні для визначення донора, а також контактні дані.
Latvian: Personas ar ksenotransplantiem | |
Ukrainian: Реципієнти ксенотрансплантатів
Latvian: Eritrocītu un trombocītu krioprecipitāts jāpagatavo piemērotā vidē pēc atkausēšanas.
Ukrainian: Кріоконсервовані еритроцити і тромбоцити повинні бути відновлені після розморожування у відповідному середовищі.
Latvian: (1) Ar Direktīvu 2002/98/EK nosaka kvalitātes un drošības standartus attiecībā uz cilvēka asins un asins komponentu savākšanu, testēšanu neatkarīgi no to izmantošanas nolūka, kā arī kvalitātes un drošības standartus attiecībā uz cilvēka asins un asins komponentu apstrādi, uzglabāšanu un izplatīšanu, ja asinis paredzēts pārliet, tādējādi nodrošinot augstu cilvēka veselības aizsardzības līmeni.
Ukrainian: (1) Директива 2002/98/ЄС встановлює стандарти якості та безпечності для заготівлі і тестування крові людини та її компонентів незалежно від їх призначення і для їх переробки, зберігання та розподілу, якщо вони призначені для трансфузії, щоб забезпечити високий рівень охорони здоров'я людини.
Latvian: Pēc infekcijas slimības potenciālajiem donoriem aizliegts nodot asinis/asins komponentus vismaz divas nedēļas no pilnīgas klīniskās atveseļošanās dienas.
Ukrainian: Після інфекційної хвороби потенційних донорів необхідно відсторонити мінімум на два тижні після дати повного клінічного одужання.
Latvian: Zāles | Atkarībā no izrakstīto zāļu specifikas, iedarbības veida un ārstētās slimības |
Ukrainian: Залежно від характеру препарату, механізму його дії та хвороби, яку він лікує
Latvian: INFORMĀCIJAS PRASĪBAS
Ukrainian: ВИМОГИ ДО ІНФОРМАЦІЇ
Latvian: Olbaltumvielas | ≥ 60 g/l | Olbaltumvielu analīze aferēzes plazmai jāveic vismaz reizi gadā |
Ukrainian: Аналіз білка для донацій плазми методом аферезу необхідно проводити щонайменше раз на рік
Latvian: 13. "Aditīvais šķīdums" ir šķīdums, kas īpaši izstrādāts, lai uzglabāšanas laikā saglabātu šūnu komponentu derīgās īpašības.
Ukrainian: "Додатковий розчин" означає розчин, складений спеціально для збереження корисних властивостей клітинних компонентів протягом зберігання.
Latvian: C hepatīts |
Ukrainian: - гепатит С
Latvian: Jāveic attiecīga savākšanas un ražošanas procesa bakterioloģiskā kontrole.
Ukrainian: Повинен бути проведений відповідний бактеріологічний контроль процесу заготівлі крові та виробництва
Latvian: 3. Informācija par personas datu aizsardzību - nav atļauts izpaust donora personību, informāciju par donora veselības stāvokli un veikto testu rezultātiem.
Ukrainian: Інформація про захист персональних даних: заборона розголошення особи донора, інформації про здоров'я донора та результатів виконаних тестів без його дозволу.
Latvian: Pievienots barības vielu/konservantu šķīdums.
Ukrainian: До еритроцитів додається живильний/консервувальний розчин.
Latvian: 17 līdz 18 gadi | -ja donors nav nepilngadīga persona saskaņā ar tiesību aktiem vai ja ir vecāku vai likumīga aizbildņa rakstiska piekrišana, kas atbilst tiesību aktiem |
Ukrainian: - крім випадків, коли донор вважається неповнолітнім відповідно до законодавства або за письмової згоди одного з батьків або законного опікуна відповідно до законодавства
Latvian: VIIIc faktors * | Vidējais rādītājs (pēc sasaldēšanas un atkausēšanas) - 70 % vai vairāk no savāktās svaigās plazmas vienības vērtības |
Ukrainian: У середньому (після заморожування та розморожування): 70 % і більше від одиниці свіжезаготовленої плазми
Latvian: [2] OV L 203, 21.7.1998., 14. lpp.
Ukrainian: (-2) ОВ L 203, 21.07.1998, c. 14
Latvian: Komponents | Nepieciešamais kvalitātes mērījums Paraugu ņemšanas biežumu visiem mērījumiem nosaka, izmantojot statistisko procesa vadību | Kvalitātes mērījumu pieņemamie rezultāti |
Ukrainian: Необхідна частота вибірки для всіх вимірювань повинна визначатися з використанням методу статистичного контролю процесу
Latvian: 18. "Aferēze" ir viena vai vairāku asins komponentu iegūšanas metode ar iekārtu, kas apstrādā nesadalītas asinis, atlikušos asins komponentus atdodot donoram minētā procesa laikā vai tā beigās.
Ukrainian: "Аферез" означає метод отримання одного або декількох компонентів крові шляхом механічної обробки цільної крові, при якій залишкові компоненти крові повертаються до донора під час або наприкінці процесу.
Latvian: Donoru vecums un ķermeņa svars
Ukrainian: Вік і маса тіла донорів
Latvian: Risks asins pārliešanas ceļā iegūt transmisīvās infekcijas
Ukrainian: Ризик отримання трансфузійно-трансмісивних інфекцій
Latvian: "Plazma" ir asins šķidrā daļa, kurā suspendētas šūnas.
Ukrainian: "Плазма" означає рідку частину крові, у якій знаходяться суспендовані клітини.
Latvian: Vakcinācija
Ukrainian: Вакцинація
Latvian: Informācija, kas sniedzama potenciālajiem asins vai asins komponentu donoriem
Ukrainian: Інформація, яка повинна бути надана потенційним донорам крові або її компонентів
Latvian: Cukurslimība | Ja ārstē ar insulīnu |
Ukrainian: За умови лікування інсуліном
Latvian: Tajā ietilpst daļa, kas atlikusi pēc krioprecipitāta atdalīšanas.
Ukrainian: Вона містить залишкову частину плазми після видалення кріопреципітату.
Latvian: B DAĻA
Ukrainian: ЧАСТИНА А
Latvian: "Kriogēnā saldēšana" ir asins komponentu glabāšanas laika pagarināšana, tos sasaldējot.
Ukrainian: "Кріоконсервування" означає подовження терміну зберігання компонентів крові шляхом заморожування.
Latvian: 9. Informācija par to, kāpēc neizmantotās autologās asinis un asins komponenti tiks izlieti, nevis pārlieti citiem pacientiem.
Ukrainian: Інформація про те, чому невикористана аутологічна кров та її компоненти будуть знищені і не будуть використані для трансфузії іншим пацієнтам.
Latvian: 3. Donora paraksts
Ukrainian: Підпис донора
Latvian: Nepieciešamā informācija par donoriem
Ukrainian: Інформація, необхідна від донорів
Latvian: Ļaundabīgas slimības | Izņemot in situ vēža gadījumus, kad notikusi pilnīga atveseļošanās |
Ukrainian: За винятком раку in situ з повним одужанням
Latvian: 10. Saņemot informācija par to, ka testos atklāti tādu vīrusu kā HIV, HBV, HCV marķieri vai citi attiecīgie mikrobioloģiskie aģenti, ko pārnēsā ar asinīm, donoriem tiks aizliegts nodot asinis un savākto asiņu vienība tiks iznīcināta.
Ukrainian: Інформація про те, що результати тестів, які вказують на наявність маркерів вірусів, таких як ВІЛ, гепатит В і С та інших значущих мікробіологічних збудників, що передаються через кров, призведе до відсторонення донора та знищення заготовленої одиниці.
Latvian: Donora paraksts donora anketā, ko ar parakstu apliecinājis veselības aprūpes darbinieks, kas atbildīgs par slimību vēstures iegūšanu, apliecinot:
Ukrainian: Підпис донора на анкеті донора, завірений медичним працівником, відповідальним за збір анамнезу життя і медичного анамнезу, який засвідчує, що донор:
Latvian: Krioprecipitāts | Fibriogēnu saturs * | Lielāks vai vienāds ar 140 mg vienā vienībā |
Ukrainian: Вище або дорівнює 140 мг на одиницю
Latvian: Centrālās nervu sistēmas slimība | Bijusi nopietna CNS slimība |
Ukrainian: Захворювання центральної нервової системи
Latvian: Reimatisks drudzis | 2 gadi no slimības simptomu izzušanas dienas, ja nav pierādījumu par hronisku sirds slimību |
Ukrainian: 2 роки з моменту зникнення симптомів, крім випадків наявності ознак хронічних захворювань серця
Latvian: To var izmantot tādu zāļu ražošanai, ko iegūst no cilvēka asinīm un asins plazmas, vai lai sagatavotu trombocītu masu vai trombocītu masu bez leikocītiem.
Ukrainian: Її можуть використовувати для виробництва лікарських засобів, отриманих з крові людини та плазми людини, або для приготування тромбоцитів, об'єднаних в пул чи тромбоцитів збіднених на лейкоцити, об'єднаних в пул.
Latvian: Trombocītu līmenis donora asinīs
Ukrainian: Рівень тромбоцитів у крові донора
Latvian: Asinīm un asins komponentiem jāizdara šādi tehniskās kvalitātes mērījumi, un mērījumu rezultātiem jābūt pieņemamiem.
Ukrainian: Кров і її компоненти повинні відповідати наведеним нижче технічним показникам якості і відповідати прийнятним результатам.
Latvian: 8. Informācija par asinsdienesta pienākumu, izmantojot attiecīgu mehānismu, informēt donoru, ja donora veselības pārbaudes rezultāti liecina par novirzi no normas.
Ukrainian: Інформація про відповідальність закладу служби крові повідомляти донора за допомогою відповідного механізму, якщо результати тестів виявлять будь-яку значущу для здоров'я донора патологію.
Latvian: 1.3. Olbaltumvielu līmenis donora asinīs
Ukrainian: 1.3 Рівень білка в крові донора
Latvian: Dzimumuzvedība | Personas, kuru dzimumuzvedības dēļ pastāv liels risks, ka tās varētu iegūt nopietnas infekcijas slimības, ko pārnēsā ar asinīm |
Ukrainian: Особи з ризикованою сексуальною поведінкою, яка може призвести до захворювання серйозними інфекційними хворобами, що можуть передаватися через кров
Latvian: Hemoglobīna līmenis donora asinīs
Ukrainian: Рівень гемоглобіну в крові донора
Latvian: Komponents | Uzglabāšanas nosacījumi un ilgums |
Ukrainian: Умови і терміни зберігання
Latvian: | Aferēzes trombocīti |
Ukrainian: Вміст тромбоцитів
Latvian: Ar zvaigznīti (*) norādītie testi un aizlieguma periodi netiek prasīti, ja nodotās asinis/asins komponentus izmanto tikai, lai iegūtu plazmu frakcionēšanai.
Ukrainian: Позначені зірочкою (*) тести та періоди відсторонення не є обов'язковими, якщо донація використовується виключно для плазми для фракціонування.
Latvian: Autologās asinis un asins komponenti skaidri jāidentificē un jāuzglabā, jāpārvadā un jāizplata atsevišķi no homologajām asinīm un asins komponentiem.
Ukrainian: Аутологічна кров і її компоненти повинні бути чітко ідентифіковані як такі, і їх необхідно зберігати, транспортувати і розподіляти окремо від алогенної крові та її компонентів.
Latvian: To var arī izmantot, lai atkārtoti suspendētu eritrocītu pagatavojumus asins nolaišanai ar sekojošu donora asins ievadīšanu vai perinatālai asins pārliešanai.
Ukrainian: Її також можуть використовувати для ресуспендування еритроцитів для обмінної трансфузії крові або внутрішньоутробної трансфузії.