FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Lithuanian: „pranešančioji įstaiga" - tai kraujo donorystės įstaiga, ligoninės kraujo bankas ar objektas, kuriame perpilamas kraujas, pranešanti apie pavojingas nepageidaujamas reakcijas ir (arba) pavojingus nepageidaujamus reiškinius kompetentingai institucijai;
Ukrainian: (b) «заклад, що звітує» означає заклад служби крові, лікарняний банк крові або заклад, де проводять переливання, які повідомляють компетентний орган про серйозні побічні реакції та/або серйозні несприятливі випадки;
Lithuanian: Valstybės narės užtikrina, kad pranešančiosios įstaigos taikytų procedūras, skirtas naudojantis III priedo A dalyje pateikta pranešimo forma kompetentingai institucijai iš karto, kai tik sužinota, pranešti visą atitinkamą informaciją apie pavojingus nepageidaujamus reiškinius, kurie gali kelti pavojų kitiems donorams arba recipientams, be tiesiogiai su atitinkamu reiškiniu susijusių donorų arba recipientų.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, що звітують, мали процедури для надання компетентним органам всієї релевантної інформації про серйозні несприятливі випадки, які можуть становити небезпеку для донорів чи реципієнтів, інших ніж ті, що були безпосередніми учасниками відповідного випадку, щойно вона стає відомою, із використанням формату повідомлення, визначеного в частині А додатка III.
Lithuanian: IIA priedą), skaičius
Ukrainian: додаток IIA )
Lithuanian: Imuninė hemolizė dėl kito įgyto antikūno
Ukrainian: - Імунологічний гемоліз через інші алогенні антитіла
Lithuanian: iškart, kai tik apie tai sužino, kompetentingai institucijai praneštų apie visus ligų sukėlėjų perdavimo per kraują ir jo komponentus atvejus;
Ukrainian: (b) повідомляли компетентні органи про будь-які випадки передачі збудників інфекцій через кров та її компоненти, щойно про них стає відомо;
Lithuanian: Valstybės narės užtikrina, kad kraujo donorystės įstaiga, jei ji išduoda transfuzijai atlikti skirto kraujo arba jo komponentų vienetus, arba ligoninės kraujo bankas būtų įdiegęs procedūrą, skirtą patikrinti, kad kiekvienas išduotas vienetas buvo panaudotas transfuzijai atlikti numatytam recipientui, arba jei transfuzija neatlikta, tai patikrinti tolesnį to vieneto panaudojimą.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові, під час видачі одиниць крові або її компонентів для переливання, або лікарняний банк крові мали процедуру для перевірки того, що кожна видана одиниця була перелита цільовому реципієнту або, у разі, якщо вона не була перелита, для перевірки її подальшого використання.
Lithuanian: Collapse all
Ukrainian: - Повне одужання
Lithuanian: Dėl ABO kraujo grupių nesuderinamumo
Ukrainian: через несумісність за системою ABO
Lithuanian: Bendras perdirbto kraujo ir jo komponentų skaičius:
Ukrainian: Загальна кількість перероблених крові та її компонентів
Lithuanian: LV
Ukrainian: НВ
Lithuanian: Kai yra pagrįstai neabejotinų ir įtikinamų įrodymų, kad nepageidaujamą reakciją sukėlė kitos priežastys.
Ukrainian: Неспростовні факти, за відсутності обґрунтованих сумнівів, свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з іншими причинами.
Lithuanian: Valstybės narės užtikrina, kad objektuose, kuriuose atliekamos transfuzijos, būtų taikomos procedūros, skirtos įrašams apie transfuzijas išsaugoti ir neatidėliojant kraujo donorystės įstaigoms pranešti apie visas transfuzijos metu arba po jos pastebėtas pavojingas nepageidaujamas recipientų reakcijas, kurių priežastis gali būti kraujo ir jo komponentų kokybė arba sauga.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, в яких проводять переливання, мали процедури для ведення обліку переливань та негайно повідомляли заклади служби крові про будь-які зафіксовані у реципієнтів під час або після переливання серйозні побічні реакції, які можуть бути пов'язані із якістю чи безпечністю крові та її компонентів.
Lithuanian: Transfuzijos metu perduota parazitinė infekcija, kita (nurodyti)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна паразитарна інфекція, інша (вказати, яка саме)
Lithuanian: „priežastinio ryšio vertinimas" - tai tikėtinumas, kad pavojinga nepageidaujama recipiento organizmo reakcija įvyko dėl transfuzijai panaudoto kraujo arba jo komponento arba kad pavojinga nepageidaujama donoro organizmo reakcija įvyko dėl kraujo davimo proceso;
Ukrainian: (e) «вірогідність розвитку гемотрансфузійних ускладнень» означає вірогідність того, що серйозна побічна реакція у реципієнта може бути пов'язана з перелитою кров'ю або перелитим її компонентом чи того, що серйозна побічна реакція у донора може бути пов'язана з процесом донації;
Lithuanian: Trombocitais
Ukrainian: - Тромбоцитами
Lithuanian: Neįmanoma įvertinti
Ukrainian: не визначається
Lithuanian: Valstybės narės užtikrina, kad kiekviena kraujo donorystės įstaiga būtų įdiegusi sistemą, kuri kiekvienam donorui, kiekvienam surinktam kraujo vienetui ir kiekvienam paruoštam kraujo komponentui, neatsižvelgiant į numatytą jų paskirtį, ir objektus, į kuriuos atitinkamas kraujo komponentas buvo pristatytas, suteiktų unikalų identifikavimo kodą.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові мав систему для унікальної ідентифікації кожного донора, кожної заготовленої одиниці крові та кожного підготованого компонента крові, незалежно від їх цільового призначення, а також закладів, до яких певний компонент крові було доставлено.
Lithuanian: Recipiento amžius ir lytis
Ukrainian: Вік і стать реципієнта
Lithuanian: Perkėlimas
Ukrainian: Транспозиція
Lithuanian: Recipientų, kuriems buvo atlikta transfuzija, skaičius (visas recipientų, kuriems transfuzijai buvo panaudotas atitinkamas kraujo komponentų skaičius, skaičius) (jei žinomas)
Ukrainian: Кількість реципієнтів, яким було зроблено переливання (загальна кількість реципієнтів, яким було зроблено переливання із визначеною кількістю компонентів крові) (за наявності даних)
Lithuanian: Bendras praneštas skaičius
Ukrainian: Загальна повідомлена кількість
Lithuanian: Valstybės narės užtikrina, kad visi objektai būtų įdiegę sistemą, skirtą kiekvienam gautam kraujo vienetui arba kraujo komponentui, neatsižvelgiant į tai, ar jis buvo perdirbtas vietoje, ir galutinei to gauto vieneto, panaudoto transfuzijai, išmesto arba grąžinto platinančiai kraujo donorystės įstaigai, paskirties vietai registruoti.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб усі заклади мали систему для обліку кожної отриманої одиниці крові чи кожного отриманого компонента крові, незалежно від того, чи переробляються вони на місці, а також кінцевого призначення такої отриманої одиниці, незалежно від того, чи переливають її, відбраковують або повертають до закладу служби крові, який здійснив реалізацію.
Lithuanian: Dėl kito įgyto antikūno
Ukrainian: Через інші алогенні антитіла
Lithuanian: Kita (nurodyti)
Ukrainian: Інше (вказати, що саме)
Lithuanian: Transfuzijos metu perduota virusinė infekcija, kita (nurodyti)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція, інша (вказати, яка саме)
Lithuanian: Komisijai pateikia metinę pranešimo apie pavojingas nepageidaujamas reakcijas ir reiškinius ataskaitą, kurią kompetentinga institucija gavo formomis, nustatytomis II priedo D dalyje ir III priedo C dalyje.
Ukrainian: До 30 червня наступного року держави-члени повинні подати Комісії щорічний звіт щодо повідомлень про серйозні побічні реакції і серйозні несприятливі випадки, отримані компетентними органами, використовуючи формати, наведені в частині D додатка II та частині С додатка III.
Lithuanian: Priežastinio ryšio lygiai, skirti pavojingoms nepageidaujamoms reakcijoms įvertinti.
Ukrainian: Рівні вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень для оцінювання серйозних побічних реакцій.
Lithuanian: Perdirbimo
Ukrainian: Переробленні
Lithuanian: Nedidelės pasekmės
Ukrainian: - Незначні ускладнення
Lithuanian: Transfuzijai panaudotų vienetų skaičius (visas per ataskaitinį laikotarpį transfuzijai panaudotų kraujo komponentų (vienetų) skaičius) (jei žinomas)
Ukrainian: Кількість одиниць, які було перелито (загальна кількість компонентів крові (одиниць), перелитих у звітному періоді) (за наявності даних)
Lithuanian: įvertintų įtariamas pavojingas nepageidaujamas reakcijas pagal II priedo B dalyje pateiktus priežastinio ryšio lygius;
Ukrainian: (d) оцінювали підозрювані серйозні побічні реакції згідно з рівнями вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень, визначеними в частині В додатка II;
Lithuanian: Pavojingo nepageidaujamo reiškinio data (metai, mėnuo, diena)
Ukrainian: Дата серйозного несприятливого випадку (день/місяць/рік)
Lithuanian: Taisomosios priemonės, kurių buvo imtasi (išsami informacija)
Ukrainian: Вжиті коригувальні заходи (детально)
Lithuanian: Transfuzijos ar tolesnio panaudojimo data (metai, mėnuo, diena)
Ukrainian: Дата переливання або використання (день/місяць/рік)
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija yra susijusi su:
Ukrainian: Серйозна побічна реакція пов'язана з
Lithuanian: DAROMAS KRAUJO DONORYSTĖS ĮSTAIGŲ
Ukrainian: ЗАКЛАДАМИ СЛУЖБИ КРОВІ
Lithuanian: Greito pranešimo apie pavojingus nepageidaujamus reiškinius forma
Ukrainian: Формат швидкого повідомлення про серйозні несприятливі випадки
Lithuanian: Neimuninė hemolizė
Ukrainian: - Неімунологічний гемоліз
Lithuanian: Kai įrodymai aiškiai rodo, kad nepageidaujamą reakciją sukėlė kraujas arba jo komponentas.
Ukrainian: Факти чітко свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з кров'ю або її компонентом.
Lithuanian: Valstybės narės užtikrina, kad kiekviena kraujo donorystės įstaiga kiekvienam jos surinkto kraujo vienetui ir kiekvienam jos paruoštam kraujo komponentui suteiktų jų ryšį, tiksliai nustatantį unikalų identifikavimo kodą.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові мав унікальний ідентифікатор, який дозволяє точно пов'язати його з кожною одиницею крові, яка була ним заготовлена, та кожним компонентом крові, який був ним підготований.
Lithuanian: C DALIS
Ukrainian: ЧАСТИНА С
Lithuanian: Visu krauju
Ukrainian: - Цільною кров'ю
Lithuanian: įgyvendinanti Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2002/98/EB dėl susekamumo reikalavimų ir pranešimo apie pavojingas nepageidaujamas reakcijas ir reiškinius
Ukrainian: про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС у частині вимог до простежуваності і повідомлення про серйозні побічні реакції та серйозні несприятливі випадки
Lithuanian: CORDIS
Ukrainian: Афрезі
Lithuanian: Reikalavimai importuojamam kraujui ir kraujo komponentams
Ukrainian: Вимоги до імпортованої крові та її компонентів
Lithuanian: Pavojingos nepageidaujamos reakcijos data (metai, mėnuo, diena)
Ukrainian: Дата серйозної побічної реакції (день/місяць/рік)
Lithuanian: Kraujo vieneto identifikavimo kodas
Ukrainian: Ідентифікаційні дані одиниці крові
Lithuanian: Išsamesnė informacija
Ukrainian: Щорічні звіти
Lithuanian: Transfuzijos metu perduota parazitinė infekcija
Ukrainian: Гемотрансмісивна паразитарна інфекція
Lithuanian: Pavojingos nepageidaujamos reakcijos tipas:
Ukrainian: Тип серйозних побічних реакцій
Lithuanian: Kraujo komponento tiekėjo identifikavimo kodas
Ukrainian: Ідентифікаційні дані постачальника компонента крові
Lithuanian: Kraujo donoro identifikavimo kodas
Ukrainian: Ідентифікаційні дані донора крові
Lithuanian: II PRIEDAS
Ukrainian: ЗАКЛАДАМИ
Lithuanian: Kai yra pagrįstai neabejotinų ir įtikinamų įrodymų, kad nepageidaujamą reakciją sukėlė kraujas arba jo komponentas.
Ukrainian: Неспростовні факти, за відсутності обґрунтованих сумнівів, свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з кров'ю або її компонентом.
Lithuanian: Transfuzijos metu perduota bakterinė infekcija
Ukrainian: Гемотрансмісивна бактеріальна інфекція
Lithuanian: Išduoto kraujo komponento identifikavimo kodas
Ukrainian: Ідентифікаційні дані виданого компонента крові
Lithuanian: Patvirtinimo data (metai, mėnuo, diena)
Ukrainian: Дата підтвердження (день/місяць/рік)
Lithuanian: Kitų (nurodyti)
Ukrainian: - Іншим (вказати, з чим саме)
Lithuanian: Transfuzijos metu perduota virusinė infekcija (HBV)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція (вірус гепатиту В)
Lithuanian: Imuninė hemolizė
Ukrainian: Імунологічний гемоліз
Lithuanian: Transfuzijos metu perduota virusinė infekcija
Ukrainian: Гемотрансмісивна вірусна інфекція
Lithuanian: Įrangos gedimas
Ukrainian: Набуття чинності
Lithuanian: Viso kraujo surinkimo
Ukrainian: Заготівлі цільної крові
Lithuanian: Language 1
Ukrainian: Рівень 1
Lithuanian: Komisijos direktyva 2005/61/EB, įgyvendinanti Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2002/98/EB dėl susekamumo reikalavimų ir pranešimo apie pavojingas nepageidaujamas reakcijas ir reiškinius (Tekstas svarbus EEE)
Ukrainian: Директива Комісії 2005/61/ЄС від 30 вересня 2005 року про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС у частині вимог до простежуваності і [...]
Lithuanian: Ataskaitos identifikavimo kodas
Ukrainian: Ідентифікаційні дані звіту
Lithuanian: Kai įrodymai aiškiai rodo, kad nepageidaujamą reakciją sukėlė ne kraujas arba jo komponentai, bet kitos priežastys.
Ukrainian: Факти чітко свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з іншими причинами, ніж кров або її компоненти.
Lithuanian: Su transfuzija susijęs ūminis plaučių pažeidimas
Ukrainian: Посттрансфузійне гостре пошкодження легень
Lithuanian: Experimental features
Ukrainian: Характеристика
Lithuanian: Laikymo
Ukrainian: Зберіганні
Lithuanian: Transfuzijos data (metai, mėnuo, diena)
Ukrainian: Дата переливання (день/місяць/рік)
Lithuanian: Kai priežastiniams ryšiams įvertinti nepakanka duomenų.
Ukrainian: Недостатньо даних, щоб оцінити вірогідність розвитку гемотрансфузійних ускладнень.
Lithuanian: Council of the European Union
Ukrainian: Член Комісії
Lithuanian: Pranešimas apie pavojingas nepageidaujamas reakcijas
Ukrainian: ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО СЕРЙОЗНІ ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ
Lithuanian: Visas skaičius
Ukrainian: All Documents
Lithuanian: Atskiro kraujo komponento identifikavimo kodas
Ukrainian: Ідентифікаційні дані окремого компонента крові
Lithuanian: Metinio pranešimo apie pavojingus nepageidaujamus reiškinius forma
Ukrainian: Формат щорічного повідомлення про серйозні несприятливі випадки
Lithuanian: Neabejotinas
Ukrainian: Точно
Lithuanian: Pavojingų nepageidaujamų reakcijų patvirtinimo forma
Ukrainian: Формат підтвердження серйозних побічних реакцій
Lithuanian: Pavojingų nepageidaujamų reiškinių patvirtinimo forma
Ukrainian: Формат підтвердження серйозних несприятливих випадків
Lithuanian: Šioje lentelėje pateikiami duomenys apie:
Ukrainian: Ця таблиця стосується
Lithuanian: ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2005/61/oj
Ukrainian: 720; Directive, International document, Message on September 30, 2005 № 2005/61/ЄС
Lithuanian: Kita
Ukrainian: Усього
Lithuanian: Pavojingos nepageidaujamos reakcijos - priežastinio ryšio lygiai
Ukrainian: Серйозні побічні реакції - рівні вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень
Lithuanian: Aferezės surinkimo
Ukrainian: Збій у роботі обладнання
Lithuanian: Surinkimo data (metai, mėnuo, diena)
Ukrainian: Дата звітування (день/місяць/рік)
Lithuanian: Metinio pranešimo apie pavojingas nepageidaujamas reakcijas forma
Ukrainian: Формат щорічного повідомлення про серйозні побічні реакції
Lithuanian: Kraujo donorystės įstaigos identifikavimo kodas
Ukrainian: Ідентифікаційні дані закладу служби крові
Lithuanian: Kai įrodymai nėra pakankamai aiškūs, kad įrodytų, jog nepageidaujamą reakciją sukėlė kraujas arba jo komponentas arba kitos priežastys.
Ukrainian: Неможливо визначити, з чим пов'язана побічна реакція: з кров'ю або її компонентом чи з іншими причинами.
Lithuanian: PRANEŠIMAS APIE PAVOJINGUS NEPAGEIDAUJAMUS REIŠKINIUS
Ukrainian: Повідомлення про серйозні несприятливі випадки
Lithuanian: Eritrocitais
Ukrainian: - Еритроцитами
Lithuanian: Priežastinio ryšio lygis
Ukrainian: Загальна кількість
Lithuanian: Plazma
Ukrainian: - Плазмою крові
Lithuanian: baigusios tyrimą, naudodamosi III priedo B dalyje pateikta forma, užpildytų pranešimą apie pavojingą nepageidaujamą reiškinį;
Ukrainian: (b) складали повідомлення про серйозні несприятливі випадки за результатами розслідування, використовуючи формат, визначений у частині В додатка III;
Lithuanian: Netikėtinas
Ukrainian: Реалізації
Lithuanian: lygis
Ukrainian: close
Lithuanian: Visiškas pasveikimas
Ukrainian: Громадське здоров'я)
Lithuanian: baigusios tyrimą, naudodamosi II priedo C dalyje pateikta forma, užpildytų pranešimą apie pavojingą nepageidaujamą reakciją;
Ukrainian: (e) складали повідомлення про серйозні побічні реакції за результатами розслідування, використовуючи формат, визначений у частині С додатка II;
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos priežastinio ryšio lygis (NA, 0-3)
Ukrainian: Кількість серйозних побічних реакцій із рівнем вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень від 0 до 3 після підтвердження (див.
Lithuanian: Valstybės narės užtikrina, kad jų kompetentingos institucijos viena kitai pateiktų reikiamą informaciją apie pavojingas nepageidaujamas reakcijas ir reiškinius, siekdamos užtikrinti, kad jeigu buvo nustatyti kraujo arba jo komponentų trūkumai arba jeigu buvo įtarta, jog jie jų turi, jie nebebūtų naudojami ir būtų išmesti.
Ukrainian: Щоб гарантувати, що кров та її компоненти, які є чи можуть бути дефектними, вилучаються з використання та відбраковуються, держави-члени забезпечують обмін відповідною інформацією щодо серйозних побічних реакцій та серйозних несприятливих випадків між своїми компетентними органами.
Lithuanian: Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, susijusio su žmonėms skirtais vaistais (3) , 2004 m.
Ukrainian: Директива Комісії 2005/61/ЄС від 30 вересня 2005 року про імплементацію Директиви Європейського Парламент... : Directive; 720 on September 30, 2005 № 2005/61/ЄС
Lithuanian: Newsletter
Ukrainian: Files
Lithuanian: naudodamosi II priedo D dalyje pateikta forma, kompetentingai institucijai kasmet pateiktų išsamią ataskaitą apie pavojingas nepageidaujamas reakcijas.
Ukrainian: (f) щорічно подавали повний звіт про серйозні побічні реакції до компетентних органів, використовуючи формат, визначений у частині D додатка II.
Lithuanian: National transposition
Ukrainian: Стаття 10 Транспозиція
Lithuanian: Special edition in Croatian: Chapter 15 Volume 015 P.
Ukrainian: (До Розділу V : Економічне та галузеве співробітництво
Lithuanian: naudodamosi III priedo C dalyje pateikta forma, kompetentingai institucijai kasmet pateiktų išsamią ataskaitą apie pavojingus nepageidaujamus reiškinius.
Ukrainian: (c) щорічно подавали повний звіт про серйозні несприятливі випадки до компетентних органів, використовуючи формат, визначений у частині С додатка III.
Lithuanian: Komisijos vardu
Ukrainian: За Комісію
Lithuanian: Transfuzijai nepanaudotų kraujo vienetų tolesnio panaudojimo patvirtinimas
Ukrainian: Для одиниць крові, які не були не перелиті, підтвердження подальшого використання
Lithuanian: Nedelsiant atnaujinami donoro duomenys.
Ukrainian: Записи про донора повинні бути негайно оновлені.
Lithuanian: Laboratorinis ištyrimas
Ukrainian: Лабораторне тестування
Lithuanian: Pokalbis su donoru vykdomas konfidencialumą užtikrinančiu būdu.
Ukrainian: Співбесіду з донором проводять таким чином, щоб забезпечити конфіденційність.
Lithuanian: Aparatinė ir programinė įranga apsaugoma nuo neleistino naudojimo ar neleistinų pakeitimų.
Ukrainian: Апаратне та програмне забезпечення повинно бути захищеним від несанкціонованого використання або несанкціонованих змін.
Lithuanian: ĮRANGA IR MEDŽIAGOS
Ukrainian: ОБЛАДНАННЯ І МАТЕРІАЛИ
Lithuanian: Donorų tinkamumas
Ukrainian: Прийнятність донора
Lithuanian: Dokumentai yra įskaitomi ir gali būti rašomi ranka, perkeliami į kitą laikmeną, pavyzdžiui, mikrofilmus, ar dokumentuojami kompiuterizuotoje sistemoje.
Ukrainian: Записи повинні бути розбірливими і можуть бути написані від руки, перенесені на інший носій, такий як мікроплівка, або задокументовані у комп'ютеризованій системі.
Lithuanian: Laboratorinio ištyrimo kokybė vertinama reguliariai dalyvaujant oficialioje kvalifikacijos tikrinimo sistemoje, tokioje kaip išorės kokybės užtikrinimo programa.
Ukrainian: Якість лабораторного тестування повинна регулярно оцінюватися шляхом участі у формальній системі перевірки рівня професійної майстерності, такій як зовнішня програма забезпечення якості.
Lithuanian: Įranga pasirenkama taip, kad būtų sumažinta bet kokia rizika donorams, darbuotojams ar kraujo komponentams.
Ukrainian: Обладнання вибирають таким чином, щоб мінімізувати будь-яку небезпеку для донорів, персоналу або компонентів крові.
Lithuanian: Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų pagrindinių nacionalinės teisės aktų nuostatų tekstus.
Ukrainian: Держави-члени передають Комісії текст основних положень національного законодавства, які вони ухвалюють у сфері регулювання цієї Директиви.
Lithuanian: Atliekami atitinkami patvirtinamieji tyrimai.
Ukrainian: Повинно бути проведене відповідне підтверджувальне тестування.
Lithuanian: Visi vežimo ir laikymo veiksmai, įskaitant gavimą ir paskirstymą, apibrėžiami rašytinėse procedūrose ir specifikacijose.
Ukrainian: Усі заходи з транспортування і зберігання, у тому числі отримання і розподіл, визначаються письмовими процедурами та специфікаціями.
Lithuanian: DARBUOTOJAI IR ORGANIZAVIMAS
Ukrainian: ПЕРСОНАЛ ТА ОРГАНІЗАЦІЯ
Lithuanian: Dokumentus apie donorų tinkamumą ir galutinį įvertinimą pasirašo kvalifikuotas sveikatos srities specialistas.
Ukrainian: Документацію щодо придатності донора та остаточного оцінювання підписує кваліфікований медичний працівник.
Lithuanian: Kraujo donoro vieta
Ukrainian: Зона для донорів крові
Lithuanian: Visa įranga ir techniniai prietaisai naudojami vadovaujantis procedūromis, kurių tinkamumas buvo patvirtintas.
Ukrainian: Усе обладнання та технічні пристрої використовують відповідно до валідованих процедур.
Lithuanian: LAIKYMAS IR PASKIRSTYMAS
Ukrainian: ЗБЕРІГАННЯ І РОЗПОДІЛ
Lithuanian: standartas - reikalavimai, naudojami kaip palyginimo pagrindas;
Ukrainian: (a) «стандарт» означає вимоги, які слугують основою для порівняння;
Lithuanian: Šioje direktyvoje vartojami tokie sąvokų apibrėžimai:
Ukrainian: Для цілей цієї Директиви застосовують такі терміни та означення:
Lithuanian: Kraujo surinkimo procedūros sumažina užkrėtimo mikrobais riziką.
Ukrainian: Процедури заготівлі повинні мінімізувати ризик мікробного забруднення.
Lithuanian: Nepažeisdamos Direktyvos 2002/98/EB 7 straipsnio, valstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję ne vėliau kaip 2006 m.
Ukrainian: Без обмеження статті 7 Директиви 2002/98/ЄС, держави-члени повинні ухвалити закони, підзаконні акти та адміністративні положення, необхідні для виконання цієї Директиви, щонайпізніше до 31 серпня 2006 року.
Lithuanian: VIDAUS PATIKRINIMAS, AUDITAS IR TOBULINIMAS
Ukrainian: САМОІНСПЕКТУВАННЯ, АУДИТИ ТА ПОКРАЩЕННЯ
Lithuanian: Kiekviena kraujo donorystės įstaiga sugeba įrodyti, kad kiekvieną kraujo vienetą ar kraujo komponentą oficialiai išleido įgaliotasis asmuo.
Ukrainian: Кожен заклад служби крові повинен бути здатен продемонструвати, що кожна одиниця крові або її компонента була офіційно випущена уповноваженою особою.
Lithuanian: Atsarginių kopijų procedūra neleidžia netekti ar sugadinti duomenų numatytų ir netikėtų prastovų ar funkcinių sutrikimų metu.
Ukrainian: Процедура резервного копіювання повинна запобігати втраті або пошкодженню даних під час передбачуваних та непередбачуваних вимкнень або збоїв.
Lithuanian: Mokymo programų turinys ir darbuotojų kompetencija vertinami reguliariai.
Ukrainian: Зміст навчальних програм періодично переглядають, а компетентність персоналу регулярно оцінюють.
Lithuanian: Neturint kompiuterizuotos būklės kontrolės sistemos, kurios tinkamumas buvo patvirtintas, kraujo ar jo komponento etiketė nurodo išleidimo būklę pagal 6.5.1.
Ukrainian: За відсутності валідованої комп'ютеризованої системи для контролю статусу, маркування одиниці крові або її компонента повинне ідентифікувати статус випуску відповідно до пункту 6.5.1 .
Lithuanian: Duomenys analizuojami reguliariai, kad būtų nustatytos kokybės problemos, kurioms gali prireikti korekcinių veiksmų, ar nepalankios tendencijos, kurių atžvilgiu gali prireikti imtis prevencinių veiksmų.
Ukrainian: Дані повинні регулярно аналізуватися для виявлення проблем з якістю, які можуть потребувати коригувальних заходів, або для виявлення несприятливих тенденцій, які можуть потребувати попереджувальних заходів.