FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Lithuanian: Kraujo donorystės įstaigos praneša kompetentingoms institucijoms asmens, nurodyto 1 dalyje, bei asmenų, nurodytų 3 dalyje, pavardes, ir informaciją apie konkrečias užduotis, už kurių vykdymą jie atsako.
Ukrainian: Заклади служби крові повідомляють компетентному органу ім'я відповідальної особи, зазначеної у параграфі 1, та імена інших осіб, зазначених у параграфі 3, разом з інформацією про конкретні завдання, за які вони відповідають.
Lithuanian: - personalo skaičius ir kvalifikacija,
Ukrainian: - чисельність та кваліфікація персоналу;
Lithuanian: laikydamiesi Sutarties 251 straipsnyje nustatytos tvarkos [4], remdamiesi Taikinimo komiteto 2002 m.
Ukrainian: Діючи згідно з процедурою, встановленою у статті 251 Договору (-4), на основі спільного тексту, затвердженого Погоджувальним комітетом 4 листопада 2002 року,
Lithuanian: liepos 1 d., o po to - kas treji metai, Komisija pateikia Europos Parlamentui, Tarybai, Ekonomikos ir socialinių reikalų bei Regionų komitetams ataskaitą apie šios direktyvos nuostatų įgyvendinimą, ypač apie kontrolę ir tikrinimą.
Ukrainian: Починаючи з 1 липня 2004 року та кожні три роки потому Комісія подає Європейському Парламенту, Раді, Економічно-соціальному комітету та Комітету регіонів звіт про виконання вимог цієї Директиви, особливо тих, що стосуються інспекції та контролю.
Lithuanian: - bendras skaičius donorų, duodančių kraujo ir jo komponentų,
Ukrainian: - загальну кількість донорів, які здають кров та її компоненти;
Lithuanian: Ši direktyva nustato žmogaus kraujo ir jo komponentų standartus, užtikrinančius aukštą žmogaus sveikatos apsaugos lygį.
Ukrainian: Ця Директива встановлює стандарти якості та безпечності крові людини та її компонентів для забезпечення високого рівня охорони здоров'я людини.
Lithuanian: - oficialus kraujo komponento pavadinimas,
Ukrainian: - офіційну назву компонента;
Lithuanian: Jei atsakingas asmuo arba asmenys, nurodyti 3 dalyje, yra visam laikui arba laikinai pakeičiami, kraujo donorystės įstaiga nedelsdama praneša kompetentingai institucijai naujo atsakingo asmens pavardę ir datą, nuo kurios šis asmuo pradeda veiklą.
Ukrainian: У разі постійної або тимчасової заміни відповідальної особи або інших осіб, зазначених у параграфі 3, заклад служби крові негайно повідомляє ім'я нової відповідальної особи та дату, з якої ця особа призначена відповідальною, компетентному органу.
Lithuanian: d) reikalavimų, susijusių su kraujo ir plazmos donorų tinkamumu bei surinkto kraujo patikrinimu, įskaitant:
Ukrainian: (d) вимоги стосовно придатності донорів крові та плазми, а також скринінгу зданої донорами крові, у тому числі:
Lithuanian: (2) Kraujo ir jo komponentų, naudojamų terapiniams tikslams, tinkamumas labiausiai priklauso nuo Bendrijos piliečių, pasirengusių nemokamai donorystei.
Ukrainian: (2) Наявність крові та її компонентів, що їх використовують у терапевтичних цілях, в основному залежить від громадян Співтовариства, які готові стати донорами.
Lithuanian: Direktyva 2001/83/EB turėtų būti atitinkamai pakeista.
Ukrainian: Необхідно внести відповідні зміни до Директиви 2001/83/ЄC.
Lithuanian: Tuo tikslu valstybės narės užtikrina:
Ukrainian: З цією метою вони забезпечують:
Lithuanian: Atsakingi asmenys
Ukrainian: Відповідальна особа
Lithuanian: atsižvelgdami į Regionų komiteto nuomonę [3],
Ukrainian: Беручи до уваги висновок Комітету регіонів (-3),
Lithuanian: Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 95/46/EB dėl asmenų apsaugos tvarkant asmens duomenis ir dėl laisvo tokių duomenų judėjimo [12] įtvirtinta nuostata, kad informacija, susijusi su asmens sveikata, turi būti labiau apsaugota.
Ukrainian: (25) Директива Європейського Парламенту і Ради 95/46/ЄС від 24 жовтня 1995 року про захист фізичних осіб у зв'язку з опрацюванням персональних даних і про вільний рух таких даних (-12) вимагає посиленого захисту даних, що стосуються здоров'я фізичної особи.
Lithuanian: (20) Šiuolaikinės kraujo transfuzijos praktika remiasi donorystės savanoriškumo, donoro ir recipiento anonimiškumo, donoro geranoriškumo bei įstaigų, dalyvaujančių teikiant kraujo transfuzijos paslaugas, pelno nesiekimo principais.
Ukrainian: (20) Сучасна трансфузіологічна практика була заснована на принципах добровільних донорських послуг, анонімності донора і реципієнта, благодійності донора та відсутності прибутку закладів, залучених до послуг з трансфузії крові.
Lithuanian: Šias tikrinimo ir kontrolės priemones vykdo kompetentingoms institucijoms atstovaujantys pareigūnai, kurie yra įgalioti:
Ukrainian: Такі інспекційні та контрольні заходи повинні здійснювати посадові особи, що представляють компетентний орган та мають повноваження:
Lithuanian: Valstybės narės imasi visų reikalingų priemonių užtikrinti, kad visi duomenys, taip pat ir genetinė informacija, priskiriami šios direktyvos taikymo sričiai ir kurie prieinami trečiosioms šalims, turi būti anoniminiais paversti taip, kad nebūtų galima nustatyti donoro tapatybės.
Ukrainian: Держави-члени вживають усіх необхідних заходів, щоб гарантувати, що всі дані, включно з генетичною інформацією, зібрані у сфері дії цієї Директиви і до якої мають доступ треті сторони, надані анонімно і що донора вже неможливо ідентифікувати.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 109 straipsnis pakeičiamas taip:
Ukrainian: Текст статті 109 Директиви 2001/83/ЄС викласти в такій редакції:
Lithuanian: Kai daroma nuoroda į šią straipsnio dalį, taikomi Sprendimo 1999/468/EB 5 ir 7 straipsniai, atsižvelgiant į jo 8 straipsnio nuostatas.
Ukrainian: У випадку покликання на цей параграф застосовують статті 5 і 7 Рішення 1999/468/ЄС з урахуванням положень його статті 8.
Lithuanian: Įgyvendinant 1 dalyje nustatytą tikslą, kraujo donorystės įstaiga pateikia kompetentingai institucijai I priede nurodytą informaciją.
Ukrainian: Для цілей параграфу 1 заклад служби крові надає інформацію, наведену у додатку I , компетентному органу.
Lithuanian: - antikoagulianto ir (arba) papildomo tirpalo (jei toks naudotas) pavadinimas, sudėtis ir tūris.
Ukrainian: - назву, склад та об'єм антикоагулянта та/або додаткового розчину (якщо є).
Lithuanian: h) Bendrijos standartų ir specifikacijų, taikomų kraujo donorystės įstaigų kokybės sistemai;
Ukrainian: (h) стандарти та специфікації Співтовариства щодо системи якості для закладів служби крові;
Lithuanian: a) susekamumo reikalavimų;
Ukrainian: (a) вимоги до простежуваності;
Lithuanian: c) tirti bet kokius dokumentus, susijusius su tikrinimo objektu, pagal nuostatas, veikiančias valstybėje narėje įsigaliojant šiai direktyvai, ir apribojančias šias galias, atsižvelgiant į gamybos metodo aprašymą;
Ukrainian: (c) вивчати будь-які пов'язані з об'єктом інспекції документи, що підпадають під положення, чинні у державах-членах на час набуття чинності цією Директивою і які встановлюють обмеження на ці повноваження стосовно описів методу підготовки.
Lithuanian: (4) Atsižvelgiant į tai, kad kraujas ir jo komponentai gali būti pramoniniu būdu gaminamų patentuotų vaistų pradinė medžiaga, Direktyva 2001/83/EB nurodo, kokių priemonių turi imtis valstybė narė, kad būtų apsisaugota nuo infekcinių ligų plitimo; tokios priemonės yra Europos farmakopėjos monografijų taikymas, Europos Tarybos bei Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) rekomendacijų, ypač tų, kurios reglamentuoja kraujo ir plazmos donorų parinkimą ir tyrimą, laikymasis.
Ukrainian: (4) Стосовно крові та її компонентів, які є початковим матеріалом для виробництва патентованих лікарських засобів, Директива 2001/83/ЄС покликається на заходи, що їх повинні вживати держави-члени для запобігання передачі інфекційних захворювань, у тому числі застосування монографій Європейської фармакопеї та рекомендацій Ради Європи і Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), що стосуються, зокрема, відбору і тестування донорів крові та плазми.
Lithuanian: Donorų tinkamumas
Ukrainian: Прийнятність донорів
Lithuanian: Komisija reguliariai rengia susitikimus su valstybių narių nustatytomis kompetentingomis institucijomis, kraujo donorystės įstaigoms atstovaujančiais ekspertais ar kitomis tinkamomis šalimis, kad pasidalytų patirtimi, gauta įgyvendinant šią direktyvą.
Ukrainian: Комісія проводить регулярні зустрічі з компетентними органами держав-членів, делегаціями експертів закладів служби крові та іншими відповідними сторонами для обміну інформацією про досвід, набутий у зв'язку з імплементацією цієї Директиви.
Lithuanian: a) tikrinti kraujo donorystės įstaigas ir bet kokių trečiųjų šalių gamybines patalpas, esančias teritorijoje, kuri patikėta asmeniui, turinčiam 5 straipsnyje minimą paskyrimą, įgaliojimus, akreditaciją ar licenciją; patikrinimo tikslas - atlikti įvertinimo ir tyrimo procedūras, nurodytas 18 straipsnyje;
Ukrainian: (a) інспектувати закладу служби крові, а також об'єкти будь-яких третіх сторін, на їхній власній території, на які володілець призначення, дозволу, акредитації або ліцензії, зазначених у статті 5 , поклав завдання із здійснення процедур оцінювання та тестування відповідно до статті 18 , на їх власній території;
Lithuanian: d) "autologinė transfuzija" - transfuzija, kai donoras ir recipientas yra tas pats asmuo ir kai transfuzijai naudojamas iš anksto paruoštas kraujas ir jo komponentai;
Ukrainian: (d) "аутологічна трансфузія" означає трансфузію, за якої донор і реципієнт є однією особою і за якої використовується заготовлена кров і її компоненти;
Lithuanian: - duomenys apie patalpas ir įrangą,
Ukrainian: - опис приміщень та обладнання;
Lithuanian: (29) Tyrimai turi būti daromi taikant geriausią praktiką atitinkančius mokslo ir technikos metodus, metodikos turi būti nuolatos persvarstomos ir atnaujinamos laikantis tinkamos ekspertų konsultacijų tvarkos.
Ukrainian: (29) Тести необхідно проводити відповідно до найновіших науково-технічних процедур, які відображають кращу сучасну практику, що визначається, регулярно переглядається та оновлюється у процесі відповідних консультацій фахівців.
Lithuanian: k) "paskirstymas" - kraujo ir jo komponentų perdavimas kitoms kraujo donorystės įstaigoms, ligoninių kraujo bankams ir iš kraujo ir plazmos gaminamų produktų gamintojams;
Ukrainian: (k) "розподіл" означає постачання крові та її компонентів іншим закладам служби крові, лікарняним банкам крові та виробникам похідних препаратів з крові та плазми.
Lithuanian: b) donorams pateikiamos informacijos;
Ukrainian: (b) інформація, яку необхідно надавати донорам;
Lithuanian: Valstybės narės paskiria kompetentingą instituciją ar institucijas, kurios atsako už šios direktyvos reikalavimų įgyvendinimą.
Ukrainian: Держави-члени повинні призначити компетентний орган або органи, відповідальні за імплементацію вимог цієї Директиви.
Lithuanian: - kiekvieno pagaminto ir paskirstyto kraujo komponento kiekis,
Ukrainian: - кількість кожного виробленого та розподіленого компонента;
Lithuanian: i) "kraujo komponento išleidimas" - kraujo komponento perdirbimo procesas, dėl kurio, panaudojus nustatytų procedūrų sistemą, galima nutraukti kraujo komponento karantiną; procedūrų sistema naudojama galutinio produkto ir techninių jo išleidimo sąlygų atitikčiai užtikrinti;
Ukrainian: (i) "випуск компонента крові" означає процес, що дозволяє випустити компонент крові з карантину з використання систем та процедур, що забезпечують відповідність кінцевого продукту його випускним специфікаціям;
Lithuanian: Valstybės narės praneša Komisijai apie šias nuostatas iki datos, nurodytos 32 straipsnyje; apie vėlesnius šių nuostatų pakeitimus pranešama nedelsiant.
Ukrainian: Держави-члени надають зазначені положення Комісії щонайпізніше до дати, зазначеної у статті 32 , а також негайно повідомляють Комісію про будь-які подальші зміни та доповнення, що стосуються таких положень.
Lithuanian: Tiriant tam tikrus kraujo komponentus arba donorus, taip pat esant tam tikrai epidemiologinei situacijai, gali prireikti atlikti papildomus tyrimus.
Ukrainian: Для конкретних компонентів або донорів або епідеміологічних ситуацій можуть знадобитися додаткові тести.
Lithuanian: (19) Svarbu, kad donoro tyrimuose nustačius nukrypimus nuo normos jam būtų suteikta tinkama konsultacija.
Ukrainian: (19) Важливо надавати донору відповідну консультацію, коли йому повідомляють про виявлені відхилення.
Lithuanian: Vykdydama veiklą, kuriai taikoma ši direktyva, Komisija abipusės naudos pagrindu gali kreiptis į gavėjus techninės ar (ir) administracinės pagalbos, susijusios su kraujo donorystės įstaigų veiklos nustatymu, parengimu, valdymu, stebėsena, auditu ir kontrole bei paramos išlaidomis.
Ukrainian: Під час здійснення охопленої цією Директивою діяльності, для взаємної вигоди Комісії та бенефеціарів Комісія може звертатися за технічною та/або адміністративною допомогою, пов'язаною з ідентифікацією, підготовкою, управлінням, моніторингом, аудитом та контролем, а також фінансуванням витрат.
Lithuanian: Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje jau priimtų ar priimamų nacionalinės teisės nuostatų tekstus.
Ukrainian: Держави-члени передають Комісії тексти положень національного законодавства, що вони ухвалили або ухвалюють у сфері регулювання цієї Директиви.
Lithuanian: (28) Bendrijai turi būti teikiamos pačios profesionaliausios konsultacijos dėl kraujo ir jo komponentų saugos, ypač pritaikant šios direktyvos nuostatas prie mokslo ir technikos pažangos.
Ukrainian: (28) Необхідно забезпечити доступ Співтовариства до найкращих можливих наукових рекомендацій щодо безпечності крові та її компонентів, зокрема тих, що стосуються адаптації положень цієї Директиви до науково-технічного прогресу.
Lithuanian: Donorų patikrinimas
Ukrainian: Обстеження донорів
Lithuanian: Pranešimai apie pavojingus nepageidaujamus reiškinius ir reakcijas
Ukrainian: Повідомлення про серйозні несприятливі випадки та серйозні побічні реакції
Lithuanian: Informacija, kurią privalo pateikti donorai
Ukrainian: Інформація, що вимагається від донорів
Lithuanian: - teikti informaciją kompetentingai institucijai apie paskyrimo, įgaliojimų suteikimo, akreditavimo ar licencijavimo tvarkos, nustatytos 5 straipsnyje, laikymąsi,
Ukrainian: - надання компетентному органу інформації щодо процедур призначення, уповноваження, акредитації або ліцензування, як цього вимагає стаття 5 ;
Lithuanian: Laikymo, vežimo ir paskirstymo sąlygos
Ukrainian: Умови зберігання, транспортування і розподілу
Lithuanian: Valstybės narės gali nuspręsti taikyti nacionalinės teisės aktų nuostatas pagal jų teisės aktus veikiančioms kraujo donorystės įstaigoms dar devynis mėnesius po datos, nustatytos 32 straipsnyje, kad jos galėtų pradėti laikytis šioje direktyvoje nustatytų reikalavimų.
Ukrainian: Держави-члени можуть ухвалити рішення про збереження національних положень протягом дев'яти місяців після встановленої статтею 32 дати для того, щоб заклади служби крові, які здійснюють діяльність відповідно до їхнього законодавства, мали можливість виконати вимоги цієї Директиви.
Lithuanian: DUOMENŲ APSAUGA
Ukrainian: ЗАХИСТ ДАНИХ
Lithuanian: Duomenų apsauga ir konfidencialumas
Ukrainian: Захист даних і конфіденційність
Lithuanian: Donoro įvertinimo ir tyrimų duomenys turi būti dokumentuojami; apie visus šiuose tyrimuose nustatytus nukrypimus nuo normos turi būti pranešama donorui.
Ukrainian: Результати процедур оцінювання та тестування донорів документально фіксуються, а будь-які виявлені відхилення повідомляються донору.
Lithuanian: - higieninės nuostatos,
Ukrainian: - санітарно-гігієнічні положення;
Lithuanian: Ši sistema kuriama remiantis 29 straipsnio a punkto reikalavimais.
Ukrainian: Така система впроваджується відповідно до вимог, зазначених у статті 29(a) .
Lithuanian: Jei kraujo ar jo komponentų imama vien tik autologinėms transfuzijoms ir tai yra aiškiai nurodyta, taikomi reikalavimai, nurodyti 29 straipsnio g punkte.
Ukrainian: Якщо кров і її компоненти заготовлюють і тестують з єдиною метою і для виключного використання в аутологічній трансфузії, і їх чітко визначають як такі, застосовні до них вимоги повинні відповідати вимогам, вказаним у статті 29(g) вимогам.
Lithuanian: Komisija, nustatydama techninius reikalavimus, minimus 29 straipsnyje, ir pritaikydama I ir IV prieduose nurodytus techninius reikalavimus prie mokslo ir technikos pažangos, gali kreiptis konsultacijos į atitinkamą mokslo komitetą (-us), visų pirma siekdama užtikrinti tinkamą kraujo ir jo komponentų, naudojamų transfuzijai, bei kraujo ir jo komponentų, naudojamų kaip pradinė medžiaga vaistų gamybai, kokybės ir saugos lygį.
Ukrainian: Комісія може консультуватися з відповідним науковим комітетом (комітетами) під час встановлення технічних вимог, передбачених статтею 29 , та адаптації до науково-технічного прогресу технічних вимог, зазначених у додатках I - IV , зокрема, для забезпечення еквівалентного рівня якості і безпечності крові та її компонентів, що використовуються для трансфузії, а також крові та її компонентів, що використовуються як початковий матеріал для виробництва лікарських засобів.
Lithuanian: - atsakingų asmenų pavardės, duomenys apie jų kvalifikaciją ir duomenys ryšiams palaikyti,
Ukrainian: - імена, кваліфікація та контактні дані відповідальних осіб;
Lithuanian: X SKYRIUS
Ukrainian: ГЛАВА X
Lithuanian: b) po atitinkamų studijų baigimo turėti mažiausiai dvejų metų darbo patirtį vienoje ar keliose įstaigose, įgaliotose vykdyti veiklą, susijusią su kraujo ir jo komponentų surinkimu ir (arba) kraujo ir jo komponentų ištyrimu, arba jų paruošimu, laikymu ir skirstymu.
Ukrainian: (b) мати принаймні два роки післядипломного практичного досвіду роботи у відповідних галузях в одному або більше закладах, які уповноважені здійснювати діяльність, пов'язану із заготівлею та/або тестуванням крові людини та її компонентів, або з їх підготовкою, зберіганням і розподілом.
Lithuanian: (5) Siekiant užtikrinti tinkamą kraujo komponentų, neatsižvelgiant į tai, kokiam tikslui jie naudojami, saugos ir kokybės lygį, ši direktyva nustato kraujo ir jo komponentų (įskaitant ir pradinę vaistinę medžiagą) techninius surinkimo ir ištyrimo reikalavimus.
Ukrainian: (5) Щоб гарантувати рівнозначний рівень безпечності та якості компонентів крові, незалежно від їх цільового призначення, ця Директива повинна встановити технічні вимоги до заготівлі і тестування всієї крові та її компонентів, у тому числі початкового матеріалу для лікарських засобів.
Lithuanian: PAGRINDINIAI SURINKTO VISO KRAUJO IR PLAZMOS TYRIMŲ REIKALAVIMAI
Ukrainian: ОСНОВНІ ВИМОГИ ДО ТЕСТУВАННЯ ДОНАЦІЙ ЦІЛЬНОЇ КРОВІ ТА ПЛАЗМИ
Lithuanian: (16) Kraujo įstaigose turi būti sukurtos ir turi veikti kokybės sistemos, apimančios visą veiklą, nuo kurios priklauso kokybės politika ir atsakomybė; kokybės sistemos veikia, taikant kokybės planavimą, jos kontrolę, užtikrinimą ir tobulinimą pačioje kokybės sistemoje, atsižvelgiant į geros gamybinės praktikos principus bei atitiktį EB vertinimo sistemai.
Ukrainian: (16) Заклади служби крові повинні створювати й підтримувати системи якості, включаючи всі види діяльності, які визначають цілі та зобов'язання політики якості, а також реалізовувати їх такими засобами як планування якості, контроль якості, гарантія якості та поліпшення якості в рамках системи якості, при цьому враховуючи принципи належної виробничої практики, а також систему ЄС з оцінювання відповідності.
Lithuanian: Atsakingas asmuo turi atitikti būtinuosius kvalifikacijos reikalavimus:
Ukrainian: Відповідальна особа повинна відповідати таким мінімальним вимогам до кваліфікації:
Lithuanian: Nemokama savanoriška donorystė
Ukrainian: Добровільна та безоплатна донація крові
Lithuanian: a) "kraujas" - iš donoro surinktas kraujas, paruoštas transfuzijai ar toliau perdirbti;
Ukrainian: (a) "кров" означає цільну кров, заготовлену від донора й оброблену для трансфузії або подальшого виробництва;
Lithuanian: (24) Kraujo ir jo komponentų terapiniams tikslams ar naudojimui medicinos prietaisuose gali būti imama tik iš tokios sveikatos būklės asmenų, kuriems dėl kraujo surinkimo nebūtų jokių neigiamų pasekmių ir kad nekiltų jokio infekcinės ligos plitimo pavojaus; visas be išimties surinktas kraujas turi būti ištiriamas laikantis taisyklių, užtikrinančių, kad bus taikomos visos priemonės, užtikrinančios asmenų, kurie yra kraujo ar jo komponentų recipientai, sveikatos saugumą.
Ukrainian: (24) Кров та її компоненти, що використовуються в терапевтичних цілях або застосовуються в медичних виробах, необхідно отримувати від осіб, стан здоров'я яких не зазнає жодного шкідливого впливу в результаті донорства, а ризик передачі інфекційних захворювань буде мінімізований; необхідно тестувати без виключення кожну донацію крові відповідно до правил, які гарантують вжиття усіх необхідних заходів для захисту здоров'я осіб, які є реципієнтами крові та її компонентів.
Lithuanian: KRAUJO DONORYSTĖS ĮSTAIGOS ATASKAITA, PATEIKIAMA PRIEŠ KIEKVIENUS DARBO METUS
Ukrainian: ЗВІТ ЗАКЛАДУ СЛУЖБИ КРОВІ ПРО ДІЯЛЬНІСТЬ ЗА ПОПЕРЕДНІЙ РІК
Lithuanian: - bendras donorystės atvejų skaičius,
Ukrainian: - загальну кількість донацій;
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB dalinis pakeitimas
Ukrainian: Зміни і доповнення до Директиви 2001/83/ЄС
Lithuanian: Valstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję ne vėliau kaip iki 2005 m.
Ukrainian: Держави-члени повинні ввести в дію закони, підзаконні акти та адміністративні положення, необхідні для дотримання вимог цієї Директиви, щонайпізніше до 8 лютого 2005 року.
Lithuanian: Valstybės narės imasi visų reikalingų priemonių užtikrinti, kad kraujo donorystės įstaigos registruotų informaciją, nustatytą II ir IV prieduose bei 29 straipsnio b, c ir d punktuose.
Ukrainian: Держави-члени вживають усіх необхідних заходів, щоб гарантувати, що заклади служби крові ведуть облік інформації, відповідно до вимог додатків II та IV і статті 29(b) , (c) та (d) .
Lithuanian: - Rh D grupė, teigiama arba neigiama (netaikoma plazmai, skirtai tik frakcionavimui),
Ukrainian: - групу Rh D: Rh D позитивна або Rh D негативна (не потрібна для плазми, призначеної виключно для фракціонування);
Lithuanian: Susekamumas turi apimti tikslų donoro, ligonio ir laboratorijos identifikavimą, duomenų registravimą, tinkamų identifikavimo ir ženklinimo sistemų naudojimą.
Ukrainian: Простежуваність необхідно забезпечувати за допомогою чітких процедур ідентифікації донора, пацієнта та лабораторії, шляхом ведення обліку та за допомогою відповідної системи ідентифікації та маркування.
Lithuanian: Todėl ši direktyva numato papildomas priemones, neleidžiančias neteisėtai keisti donorų registrų duomenų arba juos apdoroti dokumentuose ir neteisėtai atskleisti informacijos.
Ukrainian: Таким чином, ця Директива повинна ввести додаткові запобіжні механізми, щоб запобігати будь-яким несанкціонованим змінам у реєстрах донацій або в опрацюванні записів, або несанкціонованому розкриттю інформації.
Lithuanian: Tikrinimo ir kontrolės priemonių reguliariai imasi kompetentingos institucijos.
Ukrainian: Компетентний орган повинен проводити інспекційні та контрольні заходи на постійній основі.
Lithuanian: Įtvirtinti griežti kokybės ir saugos standartai padės nuraminti visuomenę ir ją įtikinti, kad kitoje valstybėje narėje surinktas žmogaus kraujas ir jo komponentai atitinka tuos pačius reikalavimus, kaip ir savoje šalyje.
Ukrainian: Таким чином, встановлення високих стандартів якості та безпечності допоможе запевнити громадськість у тому, що кров людини та її компоненти, отримані від донорів в іншій державі-члені, тим не менш, відповідають вимогам, таким самим, які встановлені в їхній країні.
Lithuanian: Valstybės narės, tvirtindamos šias priemones, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant.
Ukrainian: Якщо держави-члени ухвалюють такі положення, вони повинні містити покликання на цю Директиву або супроводжуватися таким покликанням у разі їх офіційної публікації.
Lithuanian: a) duomenų apsaugos priemones, be to, apsaugą nuo neteisėto duomenų papildymo, panaikinimo ar pakeitimo donorų bylose arba įrašuose apie donorystės sustabdymą bei informacijos perdavimo apsaugą;
Ukrainian: (a) наявність заходів захисту інформації та запобіжних заходів проти несанкціонованого додавання даних, видалення або внесення змін до файлів донорів чи записів про відсторонення, а також передачі інформації;
Lithuanian: Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 98/79/EB dėl in vitro diagnostikos medicinos prietaisų (OL L 331, 1998 12 7, p. 1).
Ukrainian: (-16) Директива Європейського Парламенту і Ради 98/79/ЄС від 27 жовтня 1998 року про медичні вироби для діагностики in vitro (ОВ L 331, 07.12.1998, с.