FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Italian: Le eccezioni e le limitazioni non possono essere applicate in modo da arrecare pregiudizio agli interessi legittimi dei titolari dei diritti o da essere in contrasto con la normale utilizzazione economica delle loro opere o materiali protetti.
Ukrainian: Такі винятки та обмеження не можуть бути застосовані у спосіб, що обмежує законні інтереси правоволодільця або суперечить звичайному використанню його твору або іншого об'єкта.
Italian: Direttiva modificata dalla direttiva 93/98/CE.
Ukrainian: Директива зі змінами та доповненнями, внесеними Директивою 93/98/ЄЕС .
Italian: Sono già stati o stanno per essere adottati importanti atti legislativi comunitari per attuare tale quadro normativo.
Ukrainian: Важливе законодавство Співтовариства, покликане забезпечити такі регулятивні рамки, вже ухвалене або перебуває на стадії ухвалення.
Italian: La disposizione di cui al primo comma si applica quando uno qualsiasi degli elementi suddetti figuri su una copia o appaia nella comunicazione al pubblico di un'opera o di uno dei materiali protetti di cui alla presente direttiva o coperti dal diritto sui generis di cui al capitolo III della direttiva 96/9/CE.
Ukrainian: Перший підпараграф застосовується, коли будь-який з цих елементів інформації пов'язаний з копією твору або іншого об'єкта, або з'являється у зв'язку з повідомленням до загального відома публіки такого твору або іншого об'єкта, зазначеного у цій Директиві або охопленого правом sui generis, передбаченим главою III Директиви 96/9/ЄС.
Italian: Si dovrebbero incoraggiare i titolari, quando mettono in rete opere o altri materiali protetti, a usare contrassegni indicanti, tra l'altro, la loro autorizzazione, oltre alle informazioni di cui sopra.
Ukrainian: Необхідно заохочувати правоволодільців, щоб під час розміщення власних творів або інших об'єктів у мережах вони використовували позначення, що, на додаток до наведеної вище інформації, вказують, зокрема, на надання ними дозволу.
Italian: Sono esentati dal diritto di riproduzione di cui all'articolo 2 gli atti di riproduzione temporanea di cui all'articolo 2 privi di rilievo economico proprio che sono transitori o accessori, e parte integrante e essenziale di un procedimento tecnologico, eseguiti all'unico scopo di consentire:
Ukrainian: Тимчасові дії з відтворення, передбачені статтею 2 , що мають короткочасний або епізодичний характер і є невід'ємною і важливою частиною технологічного процесу, єдиною метою яких є забезпечення:
Italian: b) quando si tratti di un utilizzo a favore di portatori di handicap, sempreché l'utilizzo sia collegato all'handicap, non abbia carattere commerciale e si limiti a quanto richiesto dal particolare handicap;
Ukrainian: (b) використання в інтересах людей з інвалідністю, що безпосередньо пов'язане з інвалідністю та має некомерційний характер, в межах, обумовлених конкретною інвалідністю;
Italian: Gli Stati membri riconoscono agli autori il diritto esclusivo di autorizzare o vietare qualsiasi comunicazione al pubblico, su filo o senza filo, delle loro opere, compresa la messa a disposizione del pubblico delle loro opere in maniera tale che ciascuno possa avervi accesso dal luogo e nel momento scelti individualmente.
Ukrainian: Держави-члени повинні надати авторам виключне право дозволяти або забороняти будь-яке повідомлення до загального відома публіки їхніх творів за допомогою дротових чи бездротових засобів, у тому числі надання доступу публіці до їхніх творів у спосіб, за якого представники публіки можуть отримати доступ до таких творів з будь-якого місця і у будь-який час за їх власним вибором.
Italian: CAPO IV
Ukrainian: ГЛАВА IV
Italian: a) allorché l'utilizzo ha esclusivamente finalità illustrativa per uso didattico o di ricerca scientifica, sempreché, salvo in caso di impossibilità, si indichi la fonte, compreso il nome dell'autore, nei limiti di quanto giustificato dallo scopo non commerciale perseguito;
Ukrainian: (a) використання виключно для ілюстраціїв навчальних або науково-дослідних цілях, за умови зазначення джерела, у тому числі імені автора, якщо це можливо, і в межах, виправданих поставленою некомерційною метою;
Italian: Direttiva 2001/29/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2001, sull'armonizzazione di taluni aspetti del diritto d'autore e dei diritti connessi nella società dell'informazione
Ukrainian: Директива Європейського Парламенту і Ради 2001/29/ЄС від 22 травня 2001 року про гармонізацію окремих аспектів авторського права і суміжних прав в інформацій...
Italian: b) ai produttori di fonogrammi, per quanto riguarda le loro riproduzioni fonografiche;
Ukrainian: (b) для виробників фонограм - їхніх фонограм;
Italian: Le disposizioni di cui al primo e secondo comma del presente paragrafo non si applicano a opere o altri materiali a disposizione del pubblico sulla base di clausole contrattuali conformemente alle quali i componenti del pubblico possono accedere a dette opere e materiali dal luogo e nel momento scelti individualmente.
Ukrainian: Положення першого та другого підпараграфів не повинні застосовуватися до творів або інших об'єктів, до яких надано доступ публіці на узгоджених договірних умовах у спосіб, за якого представники публіки можуть отримати доступ до них з будь-якого місця і у будь-який час за їх власним вибором.
Italian: c) ai produttori di fonogrammi per quanto riguarda le loro riproduzioni fonografiche;
Ukrainian: (c) для виробників фонограм - їхніх фонограм;
Italian: (21) La presente direttiva dovrebbe definire la portata degli atti coperti dal diritto di riproduzione in relazione ai vari beneficiari e ciò nel rispetto dell'acquis comunitario.
Ukrainian: (21) У цій Директиві необхідно визначити обсяг дій, що включає право на відтворення, з точки зору різних бенефіціарів.
Italian: (1) GU C 108 del 7.4.1998, pag. 6 e
Ukrainian: (-1) ОВ С 108, 07.04.1998, с.
Italian: CAPO III
Ukrainian: ГЛАВА III
Italian: Qualora tali misure volontarie, finalizzate a rendere possibile la riproduzione a uso privato, non siano state adottate entro un periodo di tempo ragionevole, gli Stati membri possono adottare provvedimenti per consentire che i beneficiari delle eccezioni o limitazioni in questione ne fruiscano realmente.
Ukrainian: Якщо протягом належного строку не вживались жодні добровільні заходи для забезпечення можливості відтворення для особистого використання, держави-члени можуть вживати заходів для того, щоб надати бенефіціарам відповідного винятку або обмеження можливість скористатися ним.
Italian: f) quando si tratti di allocuzioni politiche o di estratti di conferenze aperte al pubblico o di opere simili o materiali protetti, nei limiti di quanto giustificato dallo scopo informativo e sempreché si indichi, salvo in caso di impossibilità, la fonte, incluso il nome dell'autore;
Ukrainian: (f) використання політичних промов, а також витягів з публічних лекцій або подібних творів чи об'єктів в обсягах, виправданих інформаційними цілями, та за умови зазначення джерела, у тому числі імені автора, окрім випадків, коли це виявляється неможливим;
Italian: d) quando si tratti di citazioni, per esempio a fini di critica o di rassegna, sempreché siano relative a un'opera o altri materiali protetti già messi legalmente a disposizione del pubblico, che si indichi, salvo in caso di impossibilità, la fonte, incluso il nome dell'autore e che le citazioni siano fatte conformemente ai buoni usi e si limitino a quanto giustificato dallo scopo specifico;
Ukrainian: (d) цитування для таких цілей як критика або рецензія за умови, що вони стосуються твору або іншого об'єкта, до якого вже було правомірно надано доступ публіці, та, якщо це можливо, із зазначенням джерела, у тому числі імені автора, якщо їх використання відповідає добросовісній практиці, а також в межах, необхідних для конкретної мети;
Italian: La presente direttiva non si applica agli atti conclusi e ai diritti acquisiti prima del 22 dicembre 2002.
Ukrainian: Ця Директива повинна застосовуватися без обмеження будь-яких дій, вчинених до 22 грудня 2002 року, та прав, набутих до цієї дати.
Italian: È necessaria una definizione ampia di tali atti per garantire la certezza del diritto nel mercato interno.
Ukrainian: Для забезпечення правової визначеності на внутрішньому ринку необхідне широке означення таких дій.
Italian: CAPO II
Ukrainian: ГЛАВА II
Italian: Gli Stati membri riconoscono ai soggetti sotto elencati il diritto esclusivo di autorizzare o vietare la messa a disposizione del pubblico, su filo o senza filo, in maniera tale che ciascuno possa avervi accesso dal luogo e nel momento scelti individualmente:
Ukrainian: Держави-члени повинні надати виключне право дозволяти або забороняти будь-яке надання доступу публіці за допомогою дротових чи бездротових засобів у спосіб, за якого представники публіки можуть отримати доступ з будь-якого місця і у будь-який час за їх власним вибором:
Italian: In force: This act has been changed.
Ukrainian: Зі змінами, внесеними:
Italian: Visualisation of document relationships.
Ukrainian: Цим документом створюється контактний комітет.
Italian: È pertanto possibile che la portata di alcune eccezioni o limitazioni debba essere ulteriormente limitata nel caso di taluni nuovi utilizzi di opere e materiali protetti.
Ukrainian: Тому сфера застосування певних винятків або обмежень щодо окремих нових форм використання творів, що охороняються авторським правом, або інших об'єктів може потребувати додаткового обмеження.
Italian: Current consolidated version: 22/06/2001
Ukrainian: 720; Directive, International document on May 22, 2001 № 2001/29/ЄС
Italian: Le eccezioni e limitazioni alla protezione esistenti nelle legislazioni degli Stati membri devono essere riesaminate alla luce del nuovo ambiente elettronico.
Ukrainian: У світлі нового електронного середовища необхідно переглянути існуючі винятки та обмеження прав, встановлені державами-членами.
Italian: b) agli artisti interpreti o esecutori, per quanto riguarda le fissazioni delle loro prestazioni artistiche;
Ukrainian: (b) для виконавців - записів їхніх виконань;
Italian: N. Fontaine
Ukrainian: Стаття 13 Імплементація
Italian: ELI implementation overview
Ukrainian: ГЛАВА IV ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ
Italian: This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Ukrainian: Info Download Card of document Contents of document Search in the text Print version
Italian: Access current version (06/06/2019)
Ukrainian: Document 984_005-01 , valid, current version - Adoption on May 22, 2001
Italian: EUR-Lex - 32001L0029 - EN
Ukrainian: Link by DSTU 8302:2015:
Italian: Enable / Disable all experimental features
Ukrainian: Стаття 5 Винятки та обмеження
Italian: Normalmente tale valutazione viene effettuata in due fasi.
Ukrainian: Таке оцінювання зазвичай проводять двома етапами.
Italian: (2) Parere del Parlamento europeo del 3 luglio 2001 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale) e decisione del Consiglio del 27 settembre 2001.
Ukrainian: (-2) Висновок Європейського Парламенту від 3 липня 2001 року (ще не опубліковано в Офіційному віснику) та Рішення Ради від 27 вересня 2001 року.
Italian: Queste informazioni sono aggiornate regolarmente;
Ukrainian: Усю цю інформацію необхідно регулярно оновлювати;
Italian: La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.
Ukrainian: Ця Директива набуває чинності на 20-ий день після її публікації в Офіційному віснику Європейських Співтовариств.
Italian: - data di scadenza in linguaggio corrente (mese, anno),
Ukrainian: - термін придатності у чіткій формі (місяць, рік),
Italian: deliberando in conformità con la procedura prevista all'articolo 251 del trattato(2),
Ukrainian: Діючи згідно з процедурою, встановленою у статті 251 Договору ( -2 ) ,
Italian: Tale decisione deve essere presa secondo una procedura rapida che garantisca una stretta collaborazione tra la Commissione e gli Stati membri.
Ukrainian: Таке рішення мають ухвалювати відповідно до швидкої процедури із забезпеченням тісної співпраці між Комісією та державами-членами.
Italian: 14) Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza: le relazioni periodiche che contengono le informazioni specificate nell'articolo 75.
Ukrainian: Періодичні звіти про оновлення безпечності: Регулярні звіти, які містять інформацію, зазначену у статті 75 .
Italian: - denominazione internazionale non brevettata (INN),
Ukrainian: - міжнародна непатентована назва (МНН),
Italian: Requisiti speciali per i vaccini vivi
Ukrainian: Спеціальні вимоги для живих вакцин
Italian: - le restrizioni che risultano dall'applicazione delle pertinenti convenzioni delle Nazioni Unite contro il traffico illecito di stupefacenti e di psicotropi,
Ukrainian: - обмежень, які випливають з імплементації відповідних конвенцій ООН щодо наркотичних і психотропних речовин,
Italian: Tali modificazioni devono essere approvate dalle autorità competenti dello Stato membro interessato.
Ukrainian: Такі зміни повинні бути затверджені компетентними органами відповідної держави-члена.
Italian: Copia di queste informazioni è inviata al richiedente.
Ukrainian: Копію такої інформації надають заявнику.
Italian: b) gli elementi nuovi di cui all'articolo 27, paragrafo 3, non sono stati portati a conoscenza delle autorità competenti.
Ukrainian: (b) будь-яка нова інформація, зазначена у статті 27(3) , не була повідомлена компетентним органам.
Italian: L'eventuale mancanza di uno o più elementi di cui ai punti da a) a p) deve essere giustificata.
Ukrainian: Упущення одного чи більше пунктів (a)-(p) повинно бути обґрунтоване.
Italian: 4) Sostanza: ogni materia indipendentemente dall'origine; tale origine può essere:
Ukrainian: Будь-яка речовина, незалежно від походження, яке може бути:
Italian: (29) I sistemi di farmacovigilanza devono tenere in considerazione i dati relativi alla scarsa efficacia.
Ukrainian: (29) Системи фармакологічного нагляду мають враховувати наявні дані щодо неефективності.
Italian: - numero del Chemical Abstracts Service (CAS),
Ukrainian: - реєстраційний номер Хімічної реферативної служби (CAS),
Italian: In casi eccezionali, tale termine può essere prorogato fino a 90 giorni.
Ukrainian: У виняткових випадках такий строк може бути подовжений до 90 днів.
Italian: - numero di registrazione.
Ukrainian: - реєстраційний номер.
Italian: COMITATO PERMANENTE
Ukrainian: ПОСТІЙНИЙ КОМІТЕТ
Italian: Prova della sterilità e della purezza
Ukrainian: Випробування стерильності і чистоти
Italian: g) i controlli di cui all'articolo 81, paragrafo 1, non sono stati effettuati;
Ukrainian: (g) контрольні тестування, зазначені у статті 81(1) , не були проведені.
Italian: - hanno ricevuto un placebo,
Ukrainian: - отримали плацебо, або
Italian: a) data;
Ukrainian: (a) дата;
Italian: Esso può inoltre nominare singoli esperti per una consulenza su questioni specifiche.
Ukrainian: Також Комітет може призначити незалежних експертів для надання консультацій зі специфічних питань.
Italian: - i metodi di identificazione,
Ukrainian: - методи ідентифікації,
Italian: In caso di urgenza e su proposta del presidente il comitato può impartire un termine più breve.
Ukrainian: У надзвичайних ситуаціях та за пропозицією голови Комітету, Комітет може погодитися на коротший термін.
Italian: I primi tre dati non riguardano le sostanze usate esclusivamente in soluzione.
Ukrainian: Перші три абзаци не застосовують до речовин, які використовують виключно в розчині.
Italian: Caratteri fisico-chimici in grado di modificare la biodisponibilità
Ukrainian: Фізико-хімічні характеристики, що можуть впливати на біодоступність
Italian: - sensibilità alle interferenze.
Ukrainian: - чутливість до втручання,
Italian: f) diagnosi e mezzi usati per effettuarla;
Ukrainian: (f) діагноз і засоби, використані для його встановлення;
Italian: j) durata del trattamento e successivo periodo di osservazione;
Ukrainian: (j) тривалість лікування та термін подальшого спостереження;
Italian: Qualora eccezionalmente il progetto di decisione si discosti dal parere dell'Agenzia, la Commissione allega inoltre le precise motivazioni delle divergenze.
Ukrainian: Якщо, як виняток, проект рішення не відповідає висновку Агентства, Комісія також додає детальне пояснення причин розбіжностей.
Italian: Qualora lo ritenga necessario, il comitato può invitare altre persone a fornirgli informazioni riguardanti la questione all'esame.
Ukrainian: Якщо Комітет вважає це за потрібне, він може запросити будь-яку іншу особу для надання Комітету інформації щодо відповідної справи.
Italian: - descrizione delle proprietà fisiche,
Ukrainian: - опис фізичних властивостей,
Italian: La descrizione deve essere fornita sotto forma di monografia.
Ukrainian: Опис повинен бути наданий у формі монографії.
Italian: j) risultati delle prove:
Ukrainian: (j) результати:
Italian: c) prendere conoscenza di tutti i documenti relativi all'oggetto delle ispezioni, salve le disposizioni in vigore negli Stati membri al 9 ottobre 1981, che limitano tale potere per quanto riguarda la descrizione del modo di fabbricazione.
Ukrainian: (c) вивчати будь-які пов'язані з об'єктом інспектування документи, що підпадають під положення, чинні у державах-членах станом на 9 жовтня 1981 року, які встановлюють обмеження на такі повноваження стосовно опису методу виробництва;
Italian: e) identificazione degli animali sottoposti a trattamento.
Ukrainian: (e) ідентифікацію тварин, які піддавалися лікуванню.
Italian: Metabolismo e cinetica dei residui
Ukrainian: Метаболізм і кінетика залишків
Italian: (3) Tuttavia questo scopo deve essere conseguito avvalendosi di mezzi che non ostacolino lo sviluppo dell'industria e gli scambi di medicinali nella Comunità.
Ukrainian: (3) Проте, така мета повинна бути досягнута засобами, які не перешкоджають розвитку галузі та торгівлі лікарськими засобами в межах Співтовариства.
Italian: In caso negativo la domanda deve essere respinta.
Ukrainian: У разі відсутності такого підтвердження заявку повинні відхиляти.
Italian: Tali decisioni eccezionali vengono prese solo per motivi obiettivi e verificabili.
Ukrainian: Такі дозволи можуть бути надані тільки з об'єктивних причин, які можна перевірити.
Italian: Tutti i risultati devono essere attendibili ed idonei ad essere generalizzati.
Ukrainian: Усі результати повинні бути надійними і загалом дійсними.
Italian: 5) ai medicinali veterinari a base di isotopi radioattivi;
Ukrainian: (c) ветеринарних лікарських засобів на основі радіоактивних ізотопів;
Italian: Il ciclo di formazione prevede l'insegnamento teorico e pratico di almeno le seguenti materie di base:
Ukrainian: Такий курс повинен включати теоретичне і практичне навчання, що стосується щонайменше таких основних предметів:
Italian: Le autorità competenti degli Stati membri informano la Commissione di tutti i casi di applicazione del paragrafo 1.
Ukrainian: Компетентні органи держави-члена повинні інформувати Комісію про всі випадки застосування положень параграфа 1.
Italian: Eventuali effetti sui microrganismi utilizzati nella trasformazione industriale dei prodotti alimentari
Ukrainian: Потенційний вплив на мікроорганізми, які використовують для промислового перероблення харчових продуктів
Italian: - precisione,
Ukrainian: - точність,
Italian: La durata dell'esperienza pratica può essere ridotta di un anno quando il ciclo di formazione universitaria dura almeno cinque anni e di un anno e mezzo quando tale ciclo di formazione dura almeno sei anni.
Ukrainian: Тривалість практичного досвіду може бути скорочена на один рік, якщо курс навчання в університеті триває принаймні п'ять років, та на півтора роки, якщо курс навчання триває принаймні шість років.
Italian: del 6 novembre 2001
Ukrainian: від 6 листопада 2001 року
Italian: 5.4 effetti collaterali negativi (frequenza e gravità);
Ukrainian: 4.6. побічні реакції (частоту і тяжкість),
Italian: FABBRICAZIONE ED IMPORTAZIONE
Ukrainian: ВИРОБНИЦТВО ТА ІМПОРТ
Italian: (31) È necessario tenere conto dei cambiamenti dovuti all'armonizzazione a livello internazionale delle definizioni, della terminologia e degli sviluppi tecnologici nel settore della farmacovigilanza.
Ukrainian: (31) Необхідно враховувати зміни, які виникають у результаті міжнародної гармонізації означень, термінології та технологічних розробок у сфері фармакологічного нагляду.
Italian: - denominazione dell'Unione internazionale di chimica pura e applicata (IUPAC),
Ukrainian: - назва за номенклатурою Міжнародного союзу фундаментальної та прикладної хімії (IUPAC),
Italian: Su domanda motivata gli Stati membri comunicano immediatamente le relazioni previste dall'articolo 80, paragrafo 3, alle autorità competenti di un altro Stato membro.
Ukrainian: На обґрунтований запит держави-члени повинні негайно надавати звіти, зазначені у статті 80(3) , компетентним органам іншої держави-члена.
Italian: a) l'istituzione e il funzionamento di un sistema atto a garantire che le informazioni su tutti i presunti effetti collaterali negativi comunicate al personale dell'impresa e ai suoi rappresentanti siano raccolte e ordinate affinchè siano a disposizione almeno in un unico luogo nel territorio comunitario;
Ukrainian: (a) створення і ведення системи, яка забезпечує, щоб інформація про всі підозрювані побічні реакції, про які повідомляють персонал компанії, у тому числі її представників, збиралася та зіставлялася для забезпечення доступу до неї принаймні в одному пункті на території Співтовариства;
Italian: Essi ne informano la Commissione e l'agenzia.
Ukrainian: Вони інформують Комісію та Агентство відповідним чином.
Italian: Deve essere inoltre indicato il rapporto professionale esistente tra l'esperto ed il richiedente.
Ukrainian: Повинні бути зазначені професійні відносини між автором і заявником.
Italian: L'autorizzazione di cui al paragrafo 1 è richiesta anche per le importazioni in provenienza da paesi terzi in uno Stato membro; pertanto il presente titolo e l'articolo 83 si applicano a tali importazioni nella stessa misura in cui si applicano alla fabbricazione.
Ukrainian: Дозвіл, згаданий у параграфі 1, також вимагається для імпорту з третіх країн у державу-член; цей розділ і статтю 83 застосовують до імпорту таким самим чином, як до виробництва.
Italian: - chimica farmaceutica, compresa l'analisi dei medicinali,
Ukrainian: - фармацевтична хімія, у тому числі аналіз лікарських засобів,
Italian: - copia delle registrazioni o delle autorizzazioni eventualmente ottenute per gli stessi medicinali in altri Stati membri,
Ukrainian: - копії всіх реєстрацій чи дозволів, отриманих щодо тих самих лікарських засобів у інших державах-членах,
Italian: 5.7 interazione con altri medicinali ed altre forme di interazione;
Ukrainian: 4.8. взаємодію з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії,
Italian: Le unità di attività biologica vanno utilizzate per le sostanze chimicamente non definibili.
Ukrainian: Одиниці біологічної активності використовують для речовин, які не можуть бути визначені хімічно.
Italian: c) per gli animali di controllo precisare se:
Ukrainian: (c) стосовно контрольних тварин - того, що вони:
Italian: - farmacognosia (studio della composizione e degli effetti dei principi attivi di sostanze naturali di origine vegetale o animale).
Ukrainian: - фармакогнозія (вивчення складу і впливу активних компонентів природних речовин рослинного і тваринного походження).
Italian: 2) il nome dell'organismo che ha effettuato le prove;
Ukrainian: 2. назва органу, який проводив дослідження;
Italian: VIGILANZA E SANZIONI
Ukrainian: НАГЛЯД ТА САНКЦІЇ
Italian: b) i medicinali veterinari siano trasportati dal veterinario nell'imballaggio d'origine del produttore;
Ukrainian: (b) ветеринар перевозить ветеринарні лікарські засоби в оригінальному пакованні виробника;
Italian: Direttiva 93/40/CEE del Consiglio
Ukrainian: Директива 93/40/ЄЕС
Italian: Diffusione all'interno dell'animale vaccinato
Ukrainian: Розповсюдження у вакцинованій тварині
Italian: Qualora il titolare dell'autorizzazione di fabbricazione chieda di modificare una delle condizioni di cui all'articolo 45, primo comma, lettere a) e b), la durata del procedimento concernente tale domanda non dovrà eccedere i 30 giorni.
Ukrainian: Якщо володілець дозволу на виробництво подає запит щодо зміни будь-яких даних, зазначених у пунктах (a) і (b) першого параграфа статті 45, строк виконання процедури, що стосується такого запиту, не повинен перевищувати 30 днів.