FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Italian: È opportuno che venga istituito un regime di sanzioni onde garantire che le parti interessate rispettino gli obblighi in materia di notifica e di presenza a bordo delle apparecchiature previste dalla direttiva.
Ukrainian: Комісія повинна забезпечити, де це необхідно, опрацювання, використання та поширення серед призначених державами-членами органів інформації, зібраної на виконання цієї Директиви.
Italian: Choose the experimental features you want to try
Ukrainian: Інформування сторін, яких це стосується
Italian: d) le navi diverse dalle navi da passeggeri di stazza lorda pari o superiore a 3000, costruite il 1o luglio 2002 o dopo tale data: entro il 5 luglio 2002.
Ukrainian: - новостворені риболовні судна загальної довжини у понад 15 метрів підлягають під вимогу наявності обладнання, встановленою у статті 6a, з 30 листопада 2010 року.
Italian: Devono essere illustrati nel dettaglio sia i tempi e le prestazioni dei messaggi sia i protocolli e i parametri per l'interscambio dei dati.
Ukrainian: Центральну систему SafeSeaNet потрібно використовувати для поширення електронних повідомлень і даних, обмін або спільне користування якими відбувається згідно з цією Директивою та відповідним законодавством Союзу, з-поміж якого:
Italian: (22) Dato che gli obiettivi dell'azione proposta, vale a dire una migliore sicurezza ed efficienza del traffico marittimo, non possono essere sufficientemente realizzati dagli Stati membri e possono dunque, a motivo delle dimensioni o degli effetti dell'azione in questione, essere realizzati meglio a livello comunitario, la Comunità può adottare misure conformemente al principio di sussidiarietà di cui all'articolo 5 del trattato.
Ukrainian: Орган або органи, зазначені у параграфі 1, можуть, залежно від обставин та, зокрема, у разі загрози морській безпеці та захисту довкілля, вживати будь-яких заходів, перелічених у неповному списку, викладеному в додатку IV .
Italian: g) "merci pericolose": - le merci classificate nel Codice IMDG,
Ukrainian: - вантажі за класифікацією Кодексу МКМПНВ,
Italian: Language 1
Ukrainian: L 131
Italian: (20) Talune disposizioni della presente direttiva possono essere modificate secondo tale procedura allo scopo di tener conto dell'evoluzione degli strumenti comunitari e internazionali e dell'esperienza maturata nell'applicazione della direttiva stessa, purché tali modifiche non abbiano l'effetto di ampliare l'ambito d'applicazione della direttiva.
Ukrainian: Строк дії делегованих повноважень автоматично продовжується на періоди такої самої тривалості, якщо Європейський Парламент або Рада не ухвалять рішення проти такого продовження не пізніше ніж за три місяці до завершення кожного такого періоду.
Italian: I piani predisposti per accogliere le navi in pericolo sono comunicati a richiesta.
Ukrainian: Плани розміщення суден, що потребують допомоги
Italian: deliberando secondo la procedura di cui all'articolo 251 del trattato(4),
Ukrainian: Стаття 5 Моніторинг суден, які входять до зони дії систем…
Italian: It is currently only available for documents smaller than 900 KB.
Ukrainian: Комісія складає звіт щодо делегованих повноважень не пізніше, ніж за дев'ять місяців до закінчення п'ятирічного періоду.
Italian: Il comandante, qualora decida di uscire dal porto, lo fa in ogni caso sotto la propria responsabilità e dovrebbe motivare la sua decisione.
Ukrainian: It is best to select the whole phrase, and indicate the cause of the error or your option below.
Italian: - HIV 1/2 (Anti-HIV 1/2)
Ukrainian: - ВІЛ 1/2 (Anti-HIV 1/2).
Italian: I registri sono conservati per almeno 15 anni.
Ukrainian: Облікові записи зберігаються щонайменше 15 років.
Italian: - denominazione ufficiale del componente,
Ukrainian: - офіційну назву компонента;
Italian: L'intervallo tra due ispezioni o misure di controllo non supera due anni.
Ukrainian: Проміжок між двома інспекційними та контрольними заходами не повинен перевищувати двох років.
Italian: Persona responsabile
Ukrainian: Відповідальна особа
Italian: Le sanzioni devono essere effettive, proporzionate e dissuasive.
Ukrainian: Передбачені санкції повинні бути ефективними, пропорційними та стримувальними.
Italian: - temperatura di conservazione,
Ukrainian: - температуру зберігання;
Italian: La presente direttiva entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Ukrainian: Ця Директива набуває чинності у день її публікації в Офіційному віснику Європейського Союзу.
Italian: La Commissione è assistita da un comitato.
Ukrainian: Комісії надає допомогу Комітет.
Italian: del 27 gennaio 2003
Ukrainian: від 27 січня 2003 року
Italian: Essa contempla tuttavia solo i dati personali, e non quelli resi anonimi.
Ukrainian: Проте вона стосується лише персональних даних і не поширюється на ті, що надані анонімно.
Italian: (22) Ai sensi dell'articolo 152, paragrafo 5, del trattato, le disposizioni della presente direttiva non possono pregiudicare le disposizioni nazionali sulla donazione di sangue.
Ukrainian: (22) Відповідно до статті 152(5) Договору положення цієї Директиви не можуть впливати на національні положення про донорство крові.
Italian: Decisione del Parlamento europeo del 18 dicembre 2002 e decisione del Consiglio del 16 dicembre 2002.
Ukrainian: Рішення Європейського Парламенту від 18 грудня 2002 року і Рішення Ради від 16 грудня 2002 року.
Italian: I dati necessari ai fini della piena rintracciabilità, in conformità del presente articolo, sono conservati per almeno 30 anni.
Ukrainian: Дані, необхідні для повної простежуваності відповідно до цієї статті, зберігаються щонайменше 30 років.
Italian: Parte A: Informazioni generali:
Ukrainian: Частина А: Загальна інформація:
Italian: (33) L'organizzazione dei servizi sanitari e la fornitura dell'assistenza medica dovrebbero continuare a rientrare nell'ambito delle responsabilità di ciascuno Stato membro,
Ukrainian: (33) Відповідальність за організацію послуг охорони здоров'я та надання медичної допомоги залишається відповідальністю кожної держави-члена,
Italian: SCAMBIO DI INFORMAZIONI, RELAZIONI E SANZIONI
Ukrainian: ОБМІН ІНФОРМАЦІЄЮ, ЗВІТИ ТА САНКЦІЇ
Italian: b) siano poste in essere procedure volte a risolvere le divergenze tra i dati;
Ukrainian: (b) наявність процедур для усунення розбіжностей в даних;
Italian: La presente direttiva lascia impregiudicata l'applicazione delle direttive 93/42/CEE(15), 95/46/CE e 98/79/CE(16).
Ukrainian: Ця Директива застосовується без обмеження Директив 93/42/ЄЕС (-15), 95/46/ЄС або 98/79/ЄС (-16).
Italian: - Epatite B (HBs-Ag)
Ukrainian: - гепатит В (HBs-Ag);
Italian: - data o scadenza (a seconda dei casi),
Ukrainian: - дату або термін придатності (у відповідних випадках);
Italian: - Epatite C (Anti-HCV)
Ukrainian: - гепатит С (Anti-HCV);
Italian: La presente direttiva non si applica alle cellule staminali del sangue.
Ukrainian: Ця Директива не застосовується до стовбурових клітин крові.
Italian: (11) La natura delle trasfusioni autologhe richiede un esame specifico dei tempi e dei modi di applicazione delle varie disposizioni della presente direttiva.
Ukrainian: (11) Характер аутологічної трансфузії потребує особливого розгляду з огляду на те, як і коли застосовувати різні положення цієї Директиви.
Italian: g) requisiti applicabili alle trasfusioni autologhe;
Ukrainian: (g) вимоги, застосовні до аутологічних трансфузій;
Italian: deliberando secondo la procedura di cui all'articolo 251 del trattato(4), visto il progetto comune approvato il 4 novembre 2002 dal comitato di conciliazione,
Ukrainian: Діючи згідно з процедурою, встановленою у статті 251 Договору (-4), на основі спільного тексту, затвердженого Погоджувальним комітетом 4 листопада 2002 року,
Italian: Gli Stati membri assicurano che:
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб:
Italian: Gli Stati membri presentano relazioni alla Commissione in merito a tali misure due anni dopo l'entrata in vigore della presente direttiva e in seguito ogni tre anni.
Ukrainian: Держави-члени подають звіти Комісії щодо цих заходів через два роки після набуття чинності цією Директивою та кожні три роки потому.
Italian: Tale sistema è istituito conformemente ai requisiti di cui all'articolo 29, lettera a).
Ukrainian: Така система впроваджується відповідно до вимог, зазначених у статті 29(a) .
Italian: L'articolo 152, paragrafo 4, lettera a), del trattato stabilisce che non si può impedire agli Stati membri di mantenere o introdurre misure protettive più rigorose per quanto riguarda i parametri di qualità e sicurezza del sangue e dei suoi componenti.
Ukrainian: У статті 152(4)(a) Договору зазначено, що державам-членам не може бути заборонено підтримувати або впроваджувати жорсткіші захисні заходи щодо стандартів якості і безпечності крові та її компонентів.
Italian: c) non avvenga alcuna divulgazione non autorizzata di tali informazioni, garantendo al tempo stesso la rintracciabilità delle donazioni.
Ukrainian: (c) неможливість несанкціонованого розкриття такої інформації, гарантуючи при цьому простежуваність донацій.
Italian: (2) La disponibilità del sangue e dei suoi componenti utilizzati a fini terapeutici dipende ampiamente dai cittadini della Comunità che sono disposti a donarli.
Ukrainian: (2) Наявність крові та її компонентів, що їх використовують у терапевтичних цілях, в основному залежить від громадян Співтовариства, які готові стати донорами.
Italian: OBBLIGHI DELLE AUTORITÀ DEGLI STATI MEMBRI
Ukrainian: ОБОВ'ЯЗКИ ОРГАНІВ ДЕРЖАВ-ЧЛЕНІВ
Italian: Requisiti tecnici e loro adeguamento al progresso tecnico e scientifico
Ukrainian: Технічні вимоги та їх адаптація до науково-технічного прогресу
Italian: Donazione volontaria e gratuita del sangue
Ukrainian: Добровільна та безоплатна донація крові
Italian: - numero di prodotti ritirati,
Ukrainian: - кількість відкликаних продуктів;
Italian: La presente direttiva non impedisce ad alcuno Stato membro di mantenere in vigore o introdurre nel proprio territorio misure di protezione più rigorose purché siano conformi al trattato.
Ukrainian: Ця Директива не перешкоджає державам-членам зберігати або впроваджувати на своїй території жорсткіші захисні заходи, що відповідають положенням Договору .
Italian: L'etichetta del componente deve contenere le seguenti informazioni:
Ukrainian: Етикетка компонента повинна містити таку інформацію:
Italian: Gli articoli 7, 10, 11, paragrafo 1, 12, paragrafo 1, 14, 15, 22 e 24 si applicano alle banche del sangue degli ospedali.
Ukrainian: Статті 7 , 10 , 11(1) , 12(1) , 14 , 15 , 22 і 24 застосовуються також до лікарняних банків крові.
Italian: Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro l'8 febbraio 2005.
Ukrainian: Держави-члени повинні ввести в дію закони, підзаконні акти та адміністративні положення, необхідні для дотримання вимог цієї Директиви, щонайпізніше до 8 лютого 2005 року.
Italian: (10) Nel redigere le disposizioni della presente direttiva si è tenuto conto del parere del Comitato scientifico per i prodotti medicinali e i dispositivi medici nonché dell'esperienza internazionale acquisita in questo settore.
Ukrainian: (10) Під час розробки положень цієї Директиви був врахований висновок Наукового комітету з лікарських засобів і медичних виробів, а також міжнародний досвід у цій галузі.
Italian: - numero di ciascun componente prodotto e distribuito,
Ukrainian: - кількість кожного виробленого та розподіленого компонента;
Italian: Tali incidenti gravi e reazioni indesiderate gravi sono notificati conformemente alla procedura e al formato della notifica di cui all'articolo 29, lettera i).
Ukrainian: Повідомлення про такі серйозні несприятливі випадки та серйозні побічні реакції надаються відповідно до процедури та формату повідомлення, що зазначені у статті 29(i) .
Italian: (25) La direttiva 95/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 24 ottobre 1995, relativa alla tutela delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali, nonché alla libera circolazione di tali dati(12), esige che i dati relativi alla salute di una persona siano oggetto di una maggiore protezione.
Ukrainian: (25) Директива Європейського Парламенту і Ради 95/46/ЄС від 24 жовтня 1995 року про захист фізичних осіб у зв'язку з опрацюванням персональних даних і про вільний рух таких даних (-12) вимагає посиленого захисту даних, що стосуються здоров'я фізичної особи.
Italian: - criteri di esclusione definitiva ed eventuali deroghe,
Ukrainian: - критерії постійного відсторонення та можливі винятки з них;
Italian: Banche del sangue degli ospedali
Ukrainian: Лікарняні банки крові
Italian: m) "ispezione": controllo ufficiale e obiettivo, effettuato in conformità con norme esistenti al fine di valutare il rispetto della presente direttiva e di altre normative pertinenti e di determinare i problemi.
Ukrainian: (m) "інспекція" означає формальний і об'єктивний контроль згідно з ухваленими стандартами для оцінювання дотримання положень цієї Директиві та інших відповідних законодавчих актів, а також для виявлення проблем.
Italian: Le autorità competenti organizzano ispezioni e misure di controllo a intervalli regolari.
Ukrainian: Компетентний орган повинен проводити інспекційні та контрольні заходи на постійній основі.
Italian: visto il parere del Comitato delle regioni(3),
Ukrainian: Беручи до уваги висновок Комітету регіонів (-3),
Italian: (30) Le misure necessarie per l'attuazione della presente direttiva sono adottate secondo la decisione 1999/468/CE del Consiglio, del 28 giugno 1999, recante modalità per l'esercizio delle competenze di esecuzione conferite alla Commissione(14).
Ukrainian: (30) Інструменти, необхідні для імплементації цієї Директиви, необхідно ухвалювати відповідно до Рішення Ради 1999/468/ЄС від 28 червня 1999 року про встановлення процедур здійснення виконавчих повноважень, наданих Комісії (14).
Italian: b) prelevare campioni a fini di esame ed analisi;
Ukrainian: (b) відбирати зразки для дослідження й аналізу;
Italian: Sulla base di tali relazioni, la Commissione riferisce al Parlamento europeo e al Consiglio in merito a qualsiasi ulteriore misura necessaria che essa intenda adottare a livello comunitario.
Ukrainian: На основі цих звітів Комісія інформує Європейський Парламент і Раду про будь-які необхідні подальші заходи, які вона планує здійснювати на рівні Співтовариства.
Italian: La presente direttiva stabilisce norme di qualità e sicurezza del sangue umano e dei suoi componenti, al fine di assicurare un elevato livello di protezione della salute umana.
Ukrainian: Ця Директива встановлює стандарти якості та безпечності крові людини та її компонентів для забезпечення високого рівня охорони здоров'я людини.
Italian: Le funzioni di cui al paragrafo 1 possono essere delegate ad altre persone aventi le qualificazioni di formazione ed esperienza appropriate per poterle svolgere.
Ukrainian: Визначені у параграфі 1 завдання можуть бути делеговані іншим особам, які мають кваліфікацію та досвід для виконання таких завдань.
Italian: - volume o peso o numero di cellule presenti nel componente (a seconda dei casi),
Ukrainian: - об'єм, масу або кількість клітин у компоненті (у відповідних випадках);
Italian: CAPO X
Ukrainian: ГЛАВА X
Italian: L'articolo 109 della direttiva 2001/83/CE è sostituito dal seguente:
Ukrainian: Текст статті 109 Директиви 2001/83/ЄС викласти в такій редакції:
Italian: La persona responsabile risponde alle seguenti condizioni minime di qualificazione:
Ukrainian: Відповідальна особа повинна відповідати таким мінімальним вимогам до кваліфікації:
Italian: e) requisiti per la conservazione, il trasporto e la distribuzione;
Ukrainian: (e) вимоги до зберігання, транспортування і розподілу;
Italian: Gli Stati membri adottano tutte le misure necessarie per assicurare che tutti i dati, comprese le informazioni di carattere genetico, raccolti a norma della presente direttiva a cui hanno accesso terzi siano resi anonimi, in modo tale che il donatore non sia più identificabile.
Ukrainian: Держави-члени вживають усіх необхідних заходів, щоб гарантувати, що всі дані, включно з генетичною інформацією, зібрані у сфері дії цієї Директиви і до якої мають доступ треті сторони, надані анонімно і що донора вже неможливо ідентифікувати.
Italian: Scambio di informazioni
Ukrainian: Обмін інформацією
Italian: Parte B: Una descrizione del sistema di qualità contenente le seguenti informazioni:
Ukrainian: Частина В: Опис системи якості, що включає:
Italian: Le autorità competenti conservano i registri relativi ai dati ricevuti dai centri ematologici a norma degli articoli 5, 7, 8, 9 e 15.
Ukrainian: Компетентний орган веде облік даних, отриманих від закладів служби крові, відповідно до статей 5 , 7 , 8 , 9 і 15 .
Italian: Tali ispezioni e misure di controllo sono effettuate da funzionari che rappresentano le autorità competenti e che hanno il potere di:
Ukrainian: Такі інспекційні та контрольні заходи повинні здійснювати посадові особи, що представляють компетентний орган та мають повноваження:
Italian: Possono essere richiesti test supplementari per componenti o donatori specifici o per situazioni epidemiologiche specifiche.
Ukrainian: Для конкретних компонентів або донорів або епідеміологічних ситуацій можуть знадобитися додаткові тести.
Italian: - Test per determinare le seguenti infezioni nel donatore:
Ukrainian: - тестування донорів на такі інфекції:
Italian: (29) I test dovrebbero essere effettuati in conformità delle procedure scientifiche e tecniche più recenti che riflettono le attuali migliori prassi così come definite e regolarmente rivedute e aggiornate attraverso un adeguato processo di consultazione di esperti.
Ukrainian: (29) Тести необхідно проводити відповідно до найновіших науково-технічних процедур, які відображають кращу сучасну практику, що визначається, регулярно переглядається та оновлюється у процесі відповідних консультацій фахівців.
Italian: Gli Stati membri notificano le relative disposizioni alla Commissione al più tardi entro la data di cui all'articolo 32 e provvedono a notificare immediatamente le eventuali successive modificazioni.
Ukrainian: Держави-члени надають зазначені положення Комісії щонайпізніше до дати, зазначеної у статті 32 , а також негайно повідомляють Комісію про будь-які подальші зміни та доповнення, що стосуються таких положень.
Italian: b) informazioni da fornire ai donatori;
Ukrainian: (b) інформація, яку необхідно надавати донорам;
Italian: Protezione dei dati e riservatezza
Ukrainian: Захист даних і конфіденційність
Italian: (12) Le banche del sangue degli ospedali sono unità ospedaliere che effettuano un numero limitato di attività, conservazione, distribuzione e test di compatibilità.
Ukrainian: (12) Лікарняні банки крові є структурними підрозділами лікарень, які здійснюють обмежену кількість функцій, відповідають за зберігання, розподіл і тестування на сумісність.
Italian: Il centro ematologico notifica alle autorità competenti il nome della persona responsabile di cui al paragrafo 1 e delle altre persone di cui al paragrafo 3, unitamente a informazioni in merito alle funzioni specifiche di cui sono responsabili.
Ukrainian: Заклади служби крові повідомляють компетентному органу ім'я відповідальної особи, зазначеної у параграфі 1, та імена інших осіб, зазначених у параграфі 3, разом з інформацією про конкретні завдання, за які вони відповідають.
Italian: A tal fine assicurano che:
Ukrainian: З цією метою вони забезпечують:
Italian: Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni di diritto interno che essi hanno adottato o adottano nel settore disciplinato della presente direttiva.
Ukrainian: Держави-члени передають Комісії тексти положень національного законодавства, що вони ухвалили або ухвалюють у сфері регулювання цієї Директиви.
Italian: La Commissione trasmette al Parlamento europeo, al Consiglio, al Comitato economico e sociale e al Comitato delle regioni le relazioni presentate dagli Stati membri sulle esperienze acquisite nell'attuazione della presente direttiva.
Ukrainian: Комісія передає Європейському Парламенту, Раді, Економічно-соціальному комітету та Комітету регіонів звіти держав-членів про досвід, набутий під час імплементації цієї Директиви.
Italian: - documentazione, quale un dossier generale d'impianto ("Site master file") o un manuale di qualità, che descriva il sistema di qualità di cui all'articolo 11, paragrafo 1,
Ukrainian: - документацію, таку як основний файл закладу або посібник з якості, що описує систему якості відповідно до статті 11(1) ;
Italian: (20) La moderna prassi della trasfusione di sangue si basa sui principi della donazione volontaria, dell'anonimato del donatore e del ricevente, della gratuità della donazione e del carattere non lucrativo dei centri che forniscono servizi di trasfusione sanguigna.
Ukrainian: (20) Сучасна трансфузіологічна практика була заснована на принципах добровільних донорських послуг, анонімності донора і реципієнта, благодійності донора та відсутності прибутку закладів, залучених до послуг з трансфузії крові.
Italian: È necessario incrementare la rintracciabilità del percorso mediante accurate procedure di identificazione del donatore, del paziente e del laboratorio, mediante la tenuta di registri e mediante un adeguato sistema di identificazione e di etichettatura.
Ukrainian: Простежуваність необхідно забезпечувати за допомогою чітких процедур ідентифікації донора, пацієнта та лабораторії, шляхом ведення обліку та за допомогою відповідної системи ідентифікації та маркування.
Italian: Nell'esercitare le attività contemplate dalla presente direttiva, la Commissione può fare ricorso all'assistenza tecnica e/o amministrativa, a reciproco vantaggio della Commissione e dei beneficiari, in riferimento all'identificazione, preparazione, gestione, vigilanza, verifica e controllo, nonché in riferimento alle spese di sostegno.
Ukrainian: Під час здійснення охопленої цією Директивою діяльності, для взаємної вигоди Комісії та бенефеціарів Комісія може звертатися за технічною та/або адміністративною допомогою, пов'язаною з ідентифікацією, підготовкою, управлінням, моніторингом, аудитом та контролем, а також фінансуванням витрат.
Italian: i) "rilascio di componenti del sangue": operazione che consente di liberare dalla quarantena componenti del sangue mediante sistemi e procedure intesi ad assicurare che il prodotto finito soddisfa le specifiche del rilascio;
Ukrainian: (i) "випуск компонента крові" означає процес, що дозволяє випустити компонент крові з карантину з використання систем та процедур, що забезпечують відповідність кінцевого продукту його випускним специфікаціям;
Italian: La Commissione svolge periodiche riunioni con le autorità competenti designate dagli Stati membri, con delegazioni di esperti da centri ematologici e con altre parti interessate, al fine di scambiare informazioni sulle esperienze acquisite nell'attuazione delle disposizioni della presente direttiva.
Ukrainian: Комісія проводить регулярні зустрічі з компетентними органами держав-членів, делегаціями експертів закладів служби крові та іншими відповідними сторонами для обміну інформацією про досвід, набутий у зв'язку з імплементацією цієї Директиви.
Italian: visto il trattato che istituisce la Comunità europea, e in particolare l'articolo 152, paragrafo 4, lettera a),
Ukrainian: Беручи до уваги Договір про заснування Європейського Співтовариства , зокрема його статтю 152(4)(a)
Italian: (23) Le donazioni volontarie e gratuite di sangue sono un fattore che può contribuire a parametri elevati di sicurezza del sangue e dei suoi componenti e quindi alla protezione della salute umana.
Ukrainian: (23) Добровільне та безоплатне донорство крові є фактором, що може сприяти високим стандартам безпечності крові та її компонентів, і, відповідно, охороні здоров'я людини.
Italian: - documentazione, quale un organigramma, che includa le competenze dei responsabili e i relativi rapporti,
Ukrainian: - документацію, таку як організаційна структура із зазначенням службових обов'язків відповідальних осіб та їх підпорядкованості;