FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Italian: La Commissione, in collegamento con gli Stati membri, assicura il coordinamento e lo scambio delle informazioni tra i meccanismi e le strutture istituiti nel quadro della presente decisione e i meccanismi e le strutture analoghi istituiti a livello dell'Unione o nel quadro del trattato Euratom le cui attività sono pertinenti per la pianificazione della preparazione e della risposta, il monitoraggio, l'allarme rapido e la lotta contro le gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero.
Ukrainian: Комісія, у співпраці з державами-членами, повинна забезпечити координування та обмін інформацією між механізмами і структурами, створеними цим Рішенням, та подібними механізмами і структурами, встановленими на рівні Союзу або згідно з Договором про Євратом , діяльність яких стосується планування готовності та реагування, моніторингу, раннього попередження та протидії серйозним транскордонним загрозам здоров'ю.
Italian: strutture di coordinamento per incidenti transettoriali;
Ukrainian: (i) координацію наявних структур на випадок міжсекторальних подій;
Italian: DISPOSIZIONI PROCEDURALI
Ukrainian: ПРОЦЕДУРНІ ПОЛОЖЕННЯ
Italian: La valutazione del rischio tiene conto, se disponibili, delle informazioni pertinenti fornite da altri enti, in particolare dall'OMS nel caso di emergenze di sanità pubblica di portata internazionale.
Ukrainian: Під час оцінювання ризику необхідно брати до уваги, за наявності, релевантну інформацію, надану іншими суб'єктами, зокрема ВООЗ у випадку надзвичайної ситуації міжнародного значення у сфері охорони здоров'я .
Italian: Gli Stati membri dovrebbero coordinare la risposta, in collegamento con la Commissione, nel quadro del comitato per la sicurezza sanitaria (CSS) istituito dalla presente decisione, in stretta cooperazione, se del caso, con altre strutture istituite a livello dell'Unione e in virtù del trattato Euratom, per il monitoraggio, l'allarme rapido o la lotta contro tali minacce.
Ukrainian: У співпраці з Комісією, держави-члени повинні координувати реагування в рамках Комітету з охорони здоров'я, як встановлено в цьому Рішенні, у тісній співпраці, якщо застосовно, з іншими структурами, заснованими на рівні Союзу та відповідно до Договору про Євратом з метою моніторингу, раннього попередження та протидії таким загрозам.
Italian: Effetti giuridici del riconoscimento
Ukrainian: Правові наслідки визнання
Italian: Relazioni riguardanti la presente decisione
Ukrainian: Звіти щодо цього Рішення
Italian: Tuttavia, se sono incoerenti tra loro o se si basano su valutazioni del rischio divergenti, le misure adottate dai singoli Stati membri potrebbero minare gli interessi degli altri Stati membri.
Ukrainian: Однак заходи, яких вживають окремі держави-члени, можуть порушити інтереси інших держав-членів, якщо вони не узгоджені між собою або ґрунтуються на різних оцінках ризику.
Italian: Pianificazione della preparazione e della risposta
Ukrainian: Стаття 4 Планування готовності та реагування
Italian: La Commissione assicura che le informazioni che possono essere pertinenti ai fini della valutazione del rischio siano rese disponibili alle autorità nazionali competenti tramite il SARR e il CSS.
Ukrainian: Комісія забезпечує доступ до інформації, яка може бути релевантною для оцінювання ризику, національним компетентним органам, а також Комітету з охорони здоров'я, за допомогою СРПР.
Italian: Malattie trasmissibili e problemi sanitari speciali connessi per cui misure preventive efficaci sono disponibili con un beneficio in termini di protezione sanitaria.
Ukrainian: Інфекційні захворювання та пов'язані з ними спеціальні питання у сфері охорони здоров'я, щодо яких існують дієві запобіжні заходи поряд із досягненнями у сфері охорони здоров'я.
Italian: Per imperativi motivi di urgenza debitamente giustificati connessi alla gravità o alla novità di una grave minaccia per la salute a carattere transfrontaliero o alla rapidità della sua diffusione fra gli Stati membri, la Commissione può adottare le misure di cui alle lettere a) e b) attraverso atti di esecuzione immediatamente applicabili secondo la procedura di cui all'articolo 18, paragrafo 3.
Ukrainian: У належним чином обґрунтованих випадках, пов'язаних із небезпекою або новизною серйозної транскордонної загрози здоров'ю або зі швидкістю її розповсюдження між державами-членами, та за невідкладної необхідності, Комісія має право вжити заходів, вказаних у пунктах (а) та (b) шляхом негайного ухвалення застосовних імплементаційних актів згідно з процедурою, вказаною в статті 18(3) .
Italian: Per imperativi motivi di urgenza debitamente giustificati connessi alla gravità di una grave minaccia per la salute a carattere transfrontaliero o alla rapidità della sua diffusione tra gli Stati membri, la Commissione può riconoscere le situazioni di emergenza sanitaria pubblica ai sensi del paragrafo 1 mediante atti di esecuzione immediatamente applicabili secondo la procedura di cui all'articolo 18, paragrafo 3.
Ukrainian: У належним чином обґрунтованих випадках, пов'язаних із небезпекою серйозної транскордонної загрози здоров'ю або з швидкістю її розповсюдження між державами-членами, Комісія має право визнавати надзвичайну ситуацію у сфері охорони здоров'я відповідно до параграфа 1 шляхом ухвалення негайного застосовних імплементаційних актів згідно з процедурою, вказаною в статті 18(3) .
Italian: Per imperativi motivi di urgenza debitamente giustificati connessi alla gravità di una grave minaccia per la salute a carattere transfrontaliero o alla rapidità della sua diffusione tra gli Stati membri, la Commissione può adottare o aggiornare le definizioni di caso di cui al primo comma mediante atti di esecuzione immediatamente applicabili secondo la procedura di cui all'articolo 18, paragrafo 3.
Ukrainian: У належним чином обґрунтованих випадках, пов'язаних із небезпекою серйозної транскордонної загрози здоров'ю або зі швидкістю її розповсюдження між державами-членами, та за невідкладної необхідності, Комісія може ухвалювати або оновлювати визначення випадків захворювання, вказані в першому підпараграфі, шляхом негайного ухвалення застосовних імплементаційних актів згідно з процедурою, вказаною в статті 18(3) .
Italian: Tale consultazione riguarda:
Ukrainian: Мета таких консультацій полягає в:
Italian: La Commissione adotta le misure di cui al paragrafo 1 mediante atti di esecuzione.
Ukrainian: За допомогою імплементаційних актів Комісія повинна ухвалити інструменти, вказані в параграфі 1.
Italian: Ove sussistano, in casi debitamente giustificati connessi alla gravità o alla novità di una minaccia grave per la salute o alla rapidità del suo propagarsi tra gli Stati membri, imperativi motivi di urgenza, la Commissione dovrebbe adottare atti di esecuzione immediatamente applicabili.
Ukrainian: (31) Комісія повинна негайно ухвалити застосовні імплементаційні акти, якщо, в належним чином обґрунтованих випадках, пов'язаних із небезпекою або новизною серйозної транскордонної загрози здоров'ю або зі швидкістю її розповсюдження між державами-членами, цього вимагають імперативні підстави.
Italian: V. LEŠKEVIČIUS
Ukrainian: Designed by KitSoft
Italian: La presente decisione si limita a quanto è necessario per conseguire tali obiettivi in ottemperanza al principio di proporzionalità enunciato nello stesso articolo.
Ukrainian: Відповідно до принципу пропорційності, встановленого зазначеною статтею, це Рішення не виходить за межі необхідного для досягнення таких цілей.
Italian: Al fine di garantire che le autorità competenti degli Stati membri per la sanità pubblica e la Commissione siano debitamente informate in modo tempestivo, è opportuno attuare un sistema che consenta la notifica a livello dell'Unione degli allarmi relativi alle gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero.
Ukrainian: (16) Необхідно забезпечити наявність системи, що дозволяє надсилати на рівні Союзу оповіщення про загрозу, пов'язану із серйозними транскордонними загрозами здоров'ю, для того, щоб забезпечити належне і вчасне інформування компетентних органів охорони здоров'я держав-членів та Комісії.
Italian: ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2013/1082/oj
Ukrainian: 720; Decision, International document, Criteria on October 22, 2013 № 1082/2013/ЄС
Italian: PIANIFICAZIONE
Ukrainian: ГЛАВА II ПЛАНУВАННЯ
Italian: Access current version (05/11/2013)
Ukrainian: ( Last event - Entry into force, gone November 6, 2013.
Italian: Se n ≥ 20 allora
Ukrainian: якщо n ≥ 20, то
Italian: Essa può comprendere una fotografia, se opportuno):
Ukrainian: Може включати фотографію, якщо це можливо):
Italian: (nome, funzione) (firma)
Ukrainian: (ім'я, посада) (підпис)
Italian: mese e anno di produzione;
Ukrainian: (4) місяць і рік виробництва;
Italian: la documentazione tecnica non è disponibile o non è completa;
Ukrainian: (e) технічна документація не надана або є неповною;
Italian: (2) Posizione del Parlamento europeo del 9 ottobre 2013 (non ancora pubblicata nella Gazzetta ufficiale) e decisione del Consiglio del 15 novembre 2013.
Ukrainian: (-2) Позиція Європейського Парламенту від 9 жовтня 2013 року (ще не опублікована в Офіційному віснику) та Рішення Ради від 15 листопада 2013 року.
Italian: (un solo motore)
Ukrainian: (один двигун)
Italian: N. xxxxx (Prodotto: prodotto, lotto, tipo o numero di serie):
Ukrainian: № xxxxx (Продукт: продукт, номер партії, тип або серійний номер):
Italian: È opportuno pertanto abrogare la direttiva 94/25/CE,
Ukrainian: (53) Таким чином, Директиву 94/25/ЄС необхідно скасувати,
Italian: gli allegati VII e IX; e
Ukrainian: (ii) додатків VII та IX ; а також
Italian: S è la deviazione standard, dove:
Ukrainian: S - це стандартне відхилення, де
Italian: (Luogo e data di rilascio)
Ukrainian: (місце та дата видачі)
Italian: le informazioni di cui all'articolo 7, paragrafo 6, o all'articolo 9, paragrafo 3, sono assenti, false o incomplete;
Ukrainian: (f) інформація, вказана в статті 7(6) або статті 9(3) , відсутня, недостовірна або неповна;
Italian: Il potere di adottare atti delegati di cui all'articolo 47 è conferito alla Commissione per un periodo di cinque anni a decorrere dal 17 gennaio 2014.
Ukrainian: Повноваження ухвалювати делеговані акти, вказані в статті 47 , надаються Комісії на період у п'ять років, починаючи з 17 січня 2014 року.
Italian: di qualunque rifiuto, limitazione, sospensione o ritiro di un certificato;
Ukrainian: (a) будь-які відмови, обмеження, призупинення або відкликання сертифіката;
Italian: Si applicano i seguenti requisiti della norma ISO 8178-4:2007, tenendo conto dei valori di cui alla tabella in appresso.
Ukrainian: Необхідно використовувати такі вимоги стандарту ISO 8178-4:2007, беручи до уваги значення, наведені в таблиці нижче.
Italian: L'oggetto della dichiarazione di cui al punto 4 è conforme alla pertinente normativa di armonizzazione dell'Unione:
Ukrainian: Об'єкт декларації, зазначений у пункті 4 , відповідає релевантному гармонізаційному законодавству Союзу:
Italian: Ciò vale in particolare per i servizi di consulenza.
Ukrainian: Це, зокрема, стосується консультаційних послуг.
Italian: Se del caso, particolare attenzione è riservata:
Ukrainian: У відповідних випадках особливу увагу необхідно приділяти:
Italian: DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE N. xxxxx (1)
Ukrainian: ДЕКЛАРАЦІЯ ПРО ВІДПОВІДНІСТЬ ВИМОГАМ ЄС № xxxxx (-15)
Italian: Occorre anche distinguere chiaramente tra importatore e distributore, in quanto l'importatore introduce nel mercato dell'Unione prodotti originari di paesi terzi.
Ukrainian: Також необхідно чітко розрізнити імпортера та розповсюджувача, оскільки імпортер ввозить продукти з третіх країн на ринок Союзу.
Italian: Essa non pregiudica la validità degli atti delegati già in vigore.
Ukrainian: Воно не впливає на чинність будь-яких вже введених в дію делегованих актів.
Italian: Le parti del motore e gli accessori che richiedono una frequente ispezione e/o manutenzione sono facilmente accessibili.
Ukrainian: Складові частини та додаткове обладнання двигуна, які потребують регулярного огляду та/або обслуговування, повинні бути легкодоступними.
Italian: Nei casi di cui all'articolo 24, paragrafo 5, quando il livello qualitativo appare insoddisfacente si applica la seguente procedura:
Ukrainian: У випадках, вказаних в статті 24(5) , якщо рівень якості виявляється незадовільним, необхідно застосовувати таку процедуру:
Italian: La Commissione garantisce che tale elenco sia tenuto aggiornato.
Ukrainian: Комісія повинна забезпечити постійне оновлення такого списку.
Italian: Solo tale organismo è considerato un organismo notificato ai fini della presente direttiva.
Ukrainian: Лише такий орган можна вважати нотифікованим органом для цілей цієї Директиви.
Italian: le differenze tra le varianti non influiscano sul livello di sicurezza e su altri requisiti riguardanti le prestazioni del prodotto; e
Ukrainian: (a) відмінності між версіями не впливають на рівень безпеки та інші вимоги щодо показників експлуатації продукту та
Italian: La Commissione è assistita da un comitato.
Ukrainian: Комісії повинен надавати підтримку комітет.
Italian: Tale relazione ha concluso che è opportuno fissare limiti più severi di quelli previsti nella direttiva 2003/44/CE.
Ukrainian: У звіті було надано висновок про доцільність встановити більш жорсткі граничні рівні, у порівнянні з тими, що зазначено в Директиві 2003/44/ЄС.
Italian: Essa assegna un numero unico anche se l'organismo è notificato a norma di diversi atti dell'Unione.
Ukrainian: Вона повинна присвоїти єдиний такий номер, навіть якщо орган нотифікований згідно з декількома актами Союзу.
Italian: la marcatura CE è stata apposta in violazione dell'articolo 16, dell'articolo 17 o dell'articolo 18;
Ukrainian: (a) знак СЕ було нанесено з порушенням положень статті 16 , статті 17 чи стаття 18 ;
Italian: protetti da incendi provenienti da qualsiasi motore e da ogni altra fonte di ignizione;
Ukrainian: (a) захищені від вогню з будь-якого двигуна чи з будь-якого іншого джерела займання;
Italian: Cicli di prova:
Ukrainian: Випробувальні цикли:
Italian: Pertanto, è necessario chiarire gli altri obblighi degli importatori privati che in linea di principio dovrebbero essere armonizzati con quelli dei fabbricanti, con alcune eccezioni relative al carattere non commerciale delle loro attività.
Ukrainian: Таким чином, постає потреба в уточненні інших зобов'язань приватних імпортерів, які необхідно гармонізувати по суті із зобов'язаннями виробників, із деякими винятками, пов'язаними з некомерційним характером їхньої діяльності.
Italian: una descrizione generale del tipo;
Ukrainian: (a) загальний опис типу;
Italian: Se la misura nazionale è ritenuta giustificata e la non conformità del prodotto è attribuita a carenze delle norme armonizzate di cui all'articolo 44, paragrafo 5, lettera b), della presente direttiva, la Commissione applica la procedura di cui all'articolo 11 del regolamento (UE) n. 1025/2012.
Ukrainian: Якщо національний захід вважають виправданим, а невідповідність продукту пов'язана із недоліками гармонізованих стандартів, вказаних у пункті (b) статті 44(5) цієї Директиви, Комісія повинна застосувати процедуру, вказану у статті 11 Регламенту (ЄС) № 1025/2012.
Italian: Tuttavia, la direttiva 94/25/CE contiene un numero limitato di disposizioni che si applicano o che si potrebbe considerare si applichino agli importatori privati per quanto riguarda l'esecuzione della valutazione della conformità (valutazione post-costruzione).
Ukrainian: Однак, Директива 94/25/ЄС містить незначну кількість положень, що стосуються, або їх можна вважати такими, що стосуються приватних імпортерів з огляду на проведення оцінювання відповідності (після завершення будівництва).
Italian: codice unico del fabbricante assegnato dall'autorità nazionale dello Stato membro;
Ukrainian: (2) унікальний код виробника, присвоєний національним органом держави-члена,
Italian: all'evacuazione dell'acqua con apposite pompe o altri mezzi.
Ukrainian: (c) видаленню води за допомогою насосів чи інших засобів.
Italian: La Commissione rende pubbliche tali informazioni.
Ukrainian: Комісія повинна оприлюднювати таку інформацію.
Italian: Velocità, %
Ukrainian: Швидкість, %
Italian: La valutazione della conformità dovrebbe quindi rimanere obbligo del solo fabbricante.
Ukrainian: Тому оцінювання відповідності повинно залишатися тільки обов'язком виробника.
Italian: Essa stabilisce dunque unicamente i requisiti essenziali applicabili alle imbarcazioni da diporto, mentre i dettagli tecnici sono adottati dal Comitato europeo di normalizzazione (CEN) e del Comitato europeo di normalizzazione elettrotecnica (Cenelec), conformemente alla direttiva 98/34/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 giugno 1998, che prevede una procedura d'informazione nel settore delle norme e delle regolamentazioni tecniche e delle regole relative ai servizi della società dell'informazione (6) .
Ukrainian: Відповідно, в ній встановлено тільки основні вимоги до прогулянкових суден, а технічні деталі ухвалює Європейський Комітет зі стандартизації (CEN) та Європейський Комітет з електротехнічної стандартизації (Cenelec) відповідно до Директиви Європейського Парламенту і Ради 98/34/ЄС від 22 червня 1998 року про процедури надання інформації у сфері технічних стандартів і норм та про правила щодо послуг інформаційного суспільства (-6).
Italian: Sistema elettrico
Ukrainian: Електрична система
Italian: Disposizioni nazionali in materia di navigazione
Ukrainian: Національні норми щодо судноплавства
Italian: Tuttavia, poiché i fabbricanti di paesi terzi possono non avere accesso ai carburanti di riferimento europei, occorre permettere alle autorità di omologazione di accettare che i motori siano testati con altri carburanti di riferimento.
Ukrainian: Однак, оскільки виробники з третіх країн, імовірно, не мають доступу до європейського еталонного палива, необхідно надати можливість дозвільним органам допускати випробування двигунів з використанням інших типів еталонного палива.
Italian: Le statistiche sugli incidenti mostrano che il rischio di rovesciamento delle imbarcazioni da diporto multiscafo abitabili è basso.
Ukrainian: (26) Статистика нещасних випадків показує, що ризик перекидання житлового багатокорпусного прогулянкового судна є низьким.
Italian: Il regolamento (UE) n. 1025/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 ottobre 2012, sulla normazione europea (9) , prevede una procedura per le obiezioni alle norme armonizzate laddove tali norme non soddisfino completamente le prescrizioni della presente direttiva.
Ukrainian: Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1025/2012 від 25 жовтня 2012 року про європейську стандартизацію (-9) визначає процедуру оскарження гармонізованих стандартів, якщо такі стандарти повною мірою не відповідають вимогам цієї Директиви.
Italian: È inoltre necessario specificare che tipi di canoe e kayak sono esclusi dall'ambito di applicazione della presente direttiva e chiarire che quest'ultima riguarda solo le moto d'acqua destinate ad attività sportive e ricreative.
Ukrainian: Також необхідно уточнити, які типи каное та каяків виключено зі сфери застосування цієї Директиви, а також уточнити, що ця Директива поширюється лише на ті водні мотоцикли, які призначені для спорту та відпочинку.
Italian: Alla Commissione è conferito il potere di adottare atti delegati conformemente all'articolo 48 per modificare quanto segue:
Ukrainian: Комісія повинна мати повноваження ухвалювати делеговані акти відповідно до статті 48 для внесення змін та доповнень щодо такого:
Italian: Le relazioni di cui al primo comma, lettere a) e b), sono corredate, se del caso, di proposte legislative.
Ukrainian: До звітів, вказаних у пунктах (а) та (b) першого параграфа, необхідно, у відповідних випадках, додати законодавчі пропозиції.
Italian: Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni.
Ukrainian: Вони повинні негайно надіслати Комісії текст таких положень.
Italian: La Commissione dovrebbe in seguito redigere e pubblicare una relazione sull'applicazione della presente direttiva.
Ukrainian: Після цього Комісія повинна скласти та оприлюднити звіт щодо застосування цієї Директиви.
Italian: moto d'acqua e moto d'acqua parzialmente completate;
Ukrainian: (b) водні мотоцикли та частково завершені водні мотоцикли;
Italian: I mezzi di rientro a bordo sono accessibili o utilizzabili da una persona in acqua senza l'aiuto di altre persone.
Ukrainian: Засоби повернення на борт повинні бути доступними для людини у воді або такими, які вона може розгорнути без сторонньої допомоги.
Italian: I serbatoi di benzina non fanno parte dello scafo e sono:
Ukrainian: Паливні цистерни для бензину не повинні становити частину корпусу і повинні бути:
Italian: Pertanto, per ogni categoria di conformità dovrebbe essere prevista una procedura adeguata o la possibilità di scegliere tra varie procedure equivalenti.
Ukrainian: Тому кожну категорію відповідності необхідно доповнити належною процедурою або можливістю обирати з-поміж декількох еквівалентних процедур.
Italian: Nella preparazione e nell'elaborazione degli atti delegati la Commissione dovrebbe provvedere alla contestuale, tempestiva e appropriata trasmissione dei documenti pertinenti al Parlamento europeo e al Consiglio.
Ukrainian: Комісія, під час підготовлення та розроблення делегованих актів, повинна забезпечити одночасне, своєчасне та належне передання відповідних документів Європейському Парламенту і Раді.
Italian: Un organismo di valutazione della conformità è un organismo terzo indipendente dall'organizzazione o dal prodotto che valuta.
Ukrainian: Орган з оцінювання відповідності є третьою стороною, незалежною від організації або продукту, який він оцінює.
Italian: Valori applicabili ai fini dell'articolo 55, paragrafo 2, e della tabella 2, punto 2.2:
Ukrainian: Значення, що застосовуються для цілей статті 55(2) та таблиці 2 пункту 2.2:
Italian: Se A, B e n sono valori costanti secondo la tabella, PN è la potenza nominale del motore in kW.
Ukrainian: Якщо A, B та n константи відповідно до таблиці, PN є номінальною потужністю двигуна у кВт.
Italian: La Commissione elabora una relazione sulla delega di potere al più tardi nove mesi prima della scadenza del periodo di cinque anni.
Ukrainian: Комісія складає звіт про виконання делегованих повноважень не пізніше ніж за дев'ять місяців до завершення п'ятирічного періоду.
Italian: I requisiti dettagliati relativi al numero di identificazione di cui al primo comma sono stabiliti nella relativa norma armonizzata.
Ukrainian: Детальні вимоги щодо ідентифікаційного номера, вказаного у першому параграфі, встановлені у відповідному гармонізованому стандарті.
Italian: In futuro, ciò consentirà alla Commissione di includere cicli di prova per motori ibridi e di introdurre carburanti di prova miscelati con biocarburanti nella tabella dei carburanti di prova una volta che tali carburanti di prova siano stati accettati a livello internazionale.
Ukrainian: В подальшому це дозволить Комісії включити випробувальні цикли для гібридних двигунів та внести змішане пробне біопаливо до таблиці випробувального палива, щойно такі пробні види палива будуть прийняті на міжнародному рівні.
Italian: La presente direttiva stabilisce i requisiti per la progettazione e la fabbricazione dei prodotti di cui all'articolo 2, paragrafo 1, e le norme sulla loro libera circolazione nell'Unione.
Ukrainian: У цій Директиві встановлено вимоги до проектування та виробництва продуктів, вказаних у статті 2(1) , а також правила щодо їх вільного руху в Союзі.
Italian: il motore disponga di un dispositivo di strozzamento che limiti la spinta a 500 N al momento dell'avviamento.
Ukrainian: (b) двигун має обмежувач дроселювання для обмеження тяги до 500 Н у момент запуску двигуна.
Italian: conoscenza e comprensione adeguate dei requisiti essenziali, delle norme armonizzate applicabili, della pertinente normativa di armonizzazione dell'Unione e della normativa nazionale applicabile;
Ukrainian: (c) належне знання та розуміння суттєвих вимог, застосовних гармонізованих стандартів, відповідного гармонізаційного законодавства Союзу, а також релевантного національного законодавства;