FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Italian: c) «impiego confinato»: ogni attività nella quale i microrganismi sono modificati geneticamente o nella quale tali MGM sono messi in coltura, conservati, trasportati, distrutti, smaltiti o altrimenti utilizzati, e per la quale vengono usate misure specifiche di contenimento al fine di limitare il contatto degli stessi con la popolazione e con l'ambiente e per garantire a questi ultimi un livello elevato di sicurezza;
Ukrainian: (c) «локалізоване використання» означає будь-яку діяльність, у межах якої відбувається генетична модифікація мікроорганізмів, або таку діяльність, у межах якої здійснюють культивування, зберігання, транспортування, знищення, утилізацію ГММ або використання в інший спосіб ГММ, для яких використовують конкретні локалізаційні заходи, щоб обмежити їх контакт із населенням і довкіллям та забезпечити високий рівень безпечності для населення і довкілля;
Italian: Controllo efficiente di possibili vettori (ad esempio per roditori ed insetti)
Ukrainian: Ефективний контроль векторів (напр., для гризунів та комах)
Italian: Principi da seguire per la valutazione di cui all'articolo 4, paragrafo 2
Ukrainian: Принципи, яких необхідно дотримуватися для оцінювання, зазначеного в статті 4(2)
Italian: Le informazioni devono essere aggiornate a intervalli opportuni.
Ukrainian: Інформацію необхідно оновлювати з належною періодичністю.
Italian: Se necessario, si applicano le necessarie misure di sicurezza ai fini della tutela della salute umana e dell'ambiente.
Ukrainian: У відповідних випадках необхідно застосувати заходи безпеки для охорони здоров'я людини та довкілля.
Italian: solo per gli impieghi confinati della classe 1, riepilogo della valutazione di cui all'articolo 4, paragrafo 2 e informazioni sulla gestione dei rifiuti.
Ukrainian: - тільки для класу 1 локалізованого використання - стислий виклад оцінювання, зазначеного у статті 4(2) , та інформація про управління відходами.
Italian: d) «incidente»: ogni evento imprevisto che comporti una diffusione significativa e non intenzionale di MGM nel corso del loro impiego confinato e che possa presentare un pericolo, immediato o differito, per la salute dell'uomo o per l'ambiente;
Ukrainian: (d) «аварія» означає будь-яку надзвичайну ситуацію, під час якої відбувається значне ненавмисне вивільнення ГММ у ході їх локалізованого використання, що може становити негайну або затриману загрозу для людини або довкілля;
Italian: fornire, se del caso, procedure operative standard scritte volte a garantire la sicurezza;
Ukrainian: (xiii) надати у письмовій формі стандартні операційні процедури, за доцільності, для забезпечення безпеки;
Italian: Se gli impianti sono stati oggetto di una precedente notifica relativa a impieghi confinati della classe 2 o di una classe più elevata e sono stati rispettati gli obblighi previsti dall'autorizzazione, l'impiego confinato della classe 2 può aver luogo subito dopo la nuova notifica.
Ukrainian: Якщо предметом попереднього повідомлення було приміщення для здійснення локалізованого використання класу 2 або вищого класу та виконано будь-які вимоги до пов'язаної з цим згоди, локалізоване використання класу 2 можна здійснювати відразу після нового повідомлення.
Italian: Note tecniche orientative (1) potranno essere elaborate secondo la procedura di regolamentazione di cui all'articolo 20, paragrafo 3, al fine di facilitare l'attuazione e la comprensione del presente allegato, con particolare riferimento alla sezione B.
Ukrainian: Технічні настанови ( -9 ) можуть бути розроблені згідно з регуляторною процедурою, зазначеною в статті 20(3) для спрощення імплементації та роз'яснення цього додатка, зокрема щодо секції B.
Italian: Procedure per il trasferimento di materiale biologico tra la struttura protettiva della serra o camera di crescita e il laboratorio che frenino la diffusione di MGM
Ukrainian: Процедури перенесення живого матеріалу між теплицею/оранжереєю, захисною спорудою та лабораторією повинні контролювати розповсюдження ГММ
Italian: Il presente allegato descrive in termini generali gli elementi da prendere in considerazione e la procedura da seguire per procedere alla valutazione di cui all'articolo 4, paragrafo 2.
Ukrainian: Цей додаток в загальних рисах описує елементи, які необхідно врахувати, та процедури, якої необхідно дотримуватися для проведення оцінювання, зазначеного в статті 4(2) .
Italian: I sigilli dovrebbero essere previsti in modo da ridurre al minimo o evitare le emissioni
Ukrainian: Пломби необхідно проектувати таким чином, щоб мінімізувати вилучення чи запобігти йому
Italian: I tipi di MGM inseriti nella parte C secondo la procedura di regolamentazione con controllo di cui all'articolo 20, paragrafo 2, non rientrano nella sfera di applicazione della presente direttiva.
Ukrainian: Типи ГММ, зазначені в частині С відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 20(2) , необхідно виключити зі сфери застосування цієї Директиви.
Italian: La classificazione definitiva dell'impiego confinato dovrebbe essere confermata mediante una revisione della valutazione completa di cui all'articolo 4, paragrafo 2.
Ukrainian: Остаточну класифікацію локалізованого використання необхідно підтвердити шляхом перегляду завершеного оцінювання, про яке йдеться в статті 4(2) .
Italian: Inattivazione della massa dei brodi di coltura prima dell'eliminazione dal sistema chiuso
Ukrainian: Інактивація рідин культур у великих кількостях перед вилученням із закритої системи
Italian: per impieghi confinati concernenti soltanto tipi di MGM che soddisfino i criteri elencati nell'allegato II, parte B, che ne stabiliscono la sicurezza per la salute umana e per l'ambiente.
Ukrainian: (b) до локалізованого використання, до якого залучено лише такі типи ГММ, які відповідають наведеним у частині B додатка II критеріям, за якими визначають їхню безпечність для здоров'я людини та довкілля.
Italian: L'MGM non deve produrre effetti negativi sull'ambiente, né nell'immediato né a distanza di tempo, qualora dovesse verificarsi un incidente che comporti una significativa dispersione non intenzionale dell'MGM.
Ukrainian: ГММ не повинні чинити негативний вплив на довкілля, негайний чи затриманий, у разі настання будь- якого інциденту зі значним або ненавмисним вивільненням.
Italian: entro e non oltre quarantacinque giorni dalla presentazione di una nuova notifica, se gli impianti sono stati oggetto di una precedente notifica relativa a impieghi confinati della classe 3 o di una classe più elevata e se sono stati rispettati gli obblighi previsti dall'autorizzazione per un impiego confinato della stessa classe o di una classe superiore a quella cui si intende ricorrere;
Ukrainian: (a) не пізніше 45 днів після надання нового повідомлення, якщо приміщення було предметом попереднього повідомлення для здійснення локалізованого використання класу 3 або вищого класу та якщо виконано будь-які вимоги до пов'язаної з цим згоди для такого самого або вищого класу локалізованого використання, ніж клас локалізованого використання, який є намір здійснювати;
Italian: informazioni dettagliate circa eventuali comitati o sottocomitati biologici,
Ukrainian: - дані про будь-які біологічні комітети та підкомітети,
Italian: La zona controllata dovrebbe essere sigillabile in modo da consentire la fumigazione
Ukrainian: Контрольована зона повинна бути герметичною для проведення фумігації
Italian: L'utilizzatore, qualora disponga di nuove informazioni pertinenti o modifichi l'impiego confinato in modo che ne possano risultare significative conseguenze per i rischi che quest'ultimo comporta, ne informa il più rapidamente possibile l'autorità competente e modifica la notifica di cui agli articoli 6, 8 e 9.
Ukrainian: Якщо користувачу стає відомо про відповідну нову інформацію або він змінює локалізоване використання у спосіб, який міг призвести до значних наслідків у формі ризиків, які воно становить, необхідно якомога раніше поінформувати про це компетентний орган і внести зміни до повідомлення, яке здійснюють відповідно до статей 6 , 8 і 9 .
Italian: Qualora sussista un dubbio su quale classe sia appropriata per l'impiego confinato proposto, si applicano le misure di protezione più rigorose, a meno che vi sia prova sufficiente, d'intesa con l'autorità competente, che giustifichi l'applicazione di misure meno rigorose.
Ukrainian: У разі виникнення сумнівів щодо класу, до якого доцільно віднести запропоноване локалізоване використання, необхідно застосовувати суворіші захисні заходи, якщо, за погодженням з компетентним органом, не існує достатніх доказів для обґрунтування застосування менш суворих заходів.
Italian: b) «microrganismo geneticamente modificato» (MGM): un microrganismo il cui materiale genetico è stato modificato in un modo non naturale mediante moltiplicazione o ricombinazione naturale: nell'ambito di questa definizione:
Ukrainian: (b) «генетично модифікований мікроорганізм» (ГММ) означає мікроорганізм, генетичний матеріал якого змінено у спосіб, що не відбувається природно за допомогою схрещування та/або природної рекомбінації; в межах цього означення:
Italian: Nei casi in cui è fatto riferimento al presente paragrafo si applicano l'articolo 5 bis, paragrafi da 1 a 4, e l'articolo 7 della decisione 1999/468/CE, tenuto conto del disposto dell'articolo 8 della stessa.
Ukrainian: У разі покликання на цей пункт застосовують статтю 5а(1)-(4) і статтю 7 Рішення 1999/468/ЄС із врахуванням положень його статті 8.
Italian: tecniche che ricorrono all'introduzione diretta in un microrganismo di materiale ereditabile preparato al di fuori dello stesso, comprese la microinoculazione, la macroinoculazione e la microincapsulazione;
Ukrainian: Методи, які охоплюють безпосереднє введення в мікроорганізм спадкового матеріалу, підготовленого поза межами мікроорганізму, у тому числі мікроін'єкції, макроін'єкції та мікроінкапсуляції.
Italian: La direttiva 90/219/CEE, come modificata dagli atti di cui all'allegato VI, parte A, è abrogata, fatti salvi gli obblighi degli Stati membri relativi ai termini per il recepimento nel diritto nazionale delle direttive indicati all'allegato VI, parte B.
Ukrainian: Директиву 90/219/ЄЕС зі змінами, внесеними актами, вказаними у частині А додатка VI, скасовано без обмежень щодо зобов'язань держав-членів, пов'язаних з кінцевими термінами транспозиції до національного права директив, вказаних у частині В додатка VI.
Italian: Il lato esente da contaminazioni della camera di compensazione deve essere separato dalla parte ad accesso limitato da uno spogliatoio o da impianti doccia e, preferibilmente, da porte autobloccanti.
Ukrainian: Чиста сторона шлюзу необхідно відділити від обмеженої сторони роздягальнею чи душовою кімнатою і бажано дверима із взаємним блокуванням.
Italian: necessario, con mezzi convalidati
Ukrainian: Обов'язково, за допомогою затверджених засобів
Italian: Per maggiore chiarezza sui requisiti prescritti, in sede di applicazione del presente allegato gli Stati membri possono inoltre incorporare nelle tabelle che seguono i principi generali contenuti nei punti 1 e 2.
Ukrainian: Під час імплементації цього додатка держави-члени можуть також включати до наведених нижче таблиць загальні принципи, встановлені у пунктах 1 та 2, з метою роз'яснення вимог.
Italian: L'impiego confinato di MGM dovrebbe essere effettuato in modo da limitare le loro possibili conseguenze negative sulla salute umana e sull'ambiente, con la dovuta attenzione alla prevenzione degli incidenti e al controllo dei rifiuti.
Ukrainian: (5) Локалізоване використання ГММ за своєю сутністю має на меті обмеження можливих негативних наслідків для здоров'я людини та для довкілля, і разом з цим належну увагу необхідно приділити питанням запобігання аваріям і контролю за відходами.
Italian: tecniche di fusione cellulare o di ibridazione che producono cellule vive con nuove combinazioni di materiale genetico ereditabile mediante la fusione di due o più cellule con metodi non presenti in natura.
Ukrainian: Методи злиття клітин чи гібридизації, коли живі клітини з новими комбінаціями генетичного матеріалу утворюються шляхом злиття двох або більше клітин у спосіб, який не відбувається природним шляхом.
Italian: L'aria immessa nel ed emessa dal laboratorio deve essere sottoposta a ultrafiltro (HEPA) (4)
Ukrainian: Витяжне і припливне повітря лабораторії необхідно пропускати через фільтри НЕРА ( -4 )
Italian: Prove documentate e riconosciute della sicurezza dell'MGM
Ukrainian: Задокументовані та встановлені докази безпечності
Italian: Le misure intese a modificare elementi non essenziali della presente direttiva, relative all'adattamento al progresso tecnico degli allegati II, III, IV e V e dell'allegato II, parte C, sono adottate secondo la procedura di regolamentazione con controllo di cui all'articolo 20, paragrafo 2.
Ukrainian: Зазначені інструменти, розроблені для внесення змін до несуттєвих елементів цієї Директиви для адаптації додатків II , III , IV і V до технічного прогресу, а також для адаптації частини C додатка II, необхідно ухвалювати відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 20(2) .
Italian: informare quanto prima la Commissione di ogni incidente che rientri nel campo di applicazione della presente direttiva, fornendo elementi dettagliati sulle circostanze dell'incidente, sull'identità e sulle quantità degli MGM interessati, sulle misure correttive adottate e sulla loro efficacia, unitamente a un'analisi dell'incidente accompagnata da raccomandazioni volte a limitare gli effetti del medesimo ed evitare simili incidenti in futuro.
Ukrainian: (b) якнайшвидше поінформувати Комісію про будь-яку аварію у межах сфери застосування цієї Директиви, повідомивши про обставини аварії, ідентифікаційні дані та кількість відповідних ГММ, вжиті заходи реакції та їхню дієвість, а також аналіз аварії, в тому числі рекомендації, розроблені для обмеження її впливу та уникнення подібних аварій у майбутньому.
Italian: chiedere all'utilizzatore di fornire ulteriori informazioni o di apportare modifiche alle modalità dell'impiego confinato proposto o di modificare la classe attribuita all'impiego o agli impieghi confinati.
Ukrainian: (a) звернутися до користувача з проханням надати додаткову інформацію, або змінити умови запропонованого локалізованого використання, або змінити клас, присвоєний локалізованому використанню.
Italian: Si potrebbe ritenere opportuno consultare il pubblico sull'impiego confinato di MGM.
Ukrainian: (18) Може бути доцільним проведення консультацій із громадськістю щодо локалізованого використання ГММ.
Italian: tecniche di ricombinazione di acido nucleico che comportano la formazione di nuove combinazioni di materiale genetico mediante inserimento di molecole di acido nucleico prodotte con qualsiasi mezzo diverso da un organismo, in un virus, in plasmide batterico o altro sistema vettore e il loro inserimento in un organismo ospite nel quale non si presentano in natura ma nel quale sono in grado di moltiplicarsi in maniera continuativa;
Ukrainian: Методи рекомбінування нуклеїнової кислоти, що охоплюють нові комбінації генетичного матеріалу шляхом внесення молекул нуклеїнової кислоти, вироблених у будь-який спосіб поза межами організму, у будь-який вірус, бактеріальний плазмід чи іншу векторну систему та їх включення до організму-хазяїна, в якому вони зазвичай не зустрічаються, однак здатні на тривале розмноження.
Italian: Ai sensi del trattato, l'azione della Comunità in materia ambientale deve fondarsi sul principio dell'azione preventiva e deve avere come obiettivo, fra l'altro, di salvaguardare, proteggere e migliorare l'ambiente nonché tutelare la salute umana.
Ukrainian: (2) Відповідно до Договору , пов'язані з довкіллям дії Співтовариства повинні ґрунтуватися на принципі вжиття запобіжних заходів і мати на меті, зокрема, збереження, захист та покращення стану довкілля, а також охорону здоров'я людей.
Italian: Presente direttiva
Ukrainian: Директива
Italian: Per tutte le attività che prevedono l'impiego di MGM si dovrebbero applicare i principi di buona prassi microbiologica nonché di buona sicurezza e igiene del lavoro, secondo la pertinente normativa comunitaria.
Ukrainian: (12) Для усіх видів діяльності, пов'язаних з ГММ, необхідно застосовувати принципи належної мікробіологічної практики і належної безпеки праці та гігієни згідно з відповідним законодавством Співтовариства.
Italian: la natura del vettore e dell'inserimento è tale da non conferire all'MGM un fenotipo in grado di provocare malattie per gli esseri umani, gli animali o le piante (2) , o di avere effetti nocivi sull'ambiente;
Ukrainian: (ii) характер вектору і вставки є такою, що вони не наділяють ГММ фенотипом, який може спричинити захворювання у людей, тварин чи рослин ( -10 ) чи, ймовірно, матиме згубний вплив на довкілля;
Italian: L'autorità competente decide, previa consultazione del notificante, quali informazioni debbano essere trattate come riservate e informa il notificante della decisione adottata.
Ukrainian: Після консультації із заявником компетентний орган вирішує, яку інформацію зберігатимуть у конфіденційності, та інформує заявника про своє рішення.
Italian: istituire, se necessario, comitati o sottocomitati di sicurezza biologica;
Ukrainian: (vi) за необхідності, створювати комітети та підкомітети з біологічної безпечності;
Italian: La pressione atmosferica nella zona controllata dovrebbe essere mantenuta al di sotto di quella delle immediate circostanze
Ukrainian: У контрольованій зоні необхідно підтримувати тиск повітря, нижчий за тиск повітря безпосереднього оточення
Italian: Deve essere presente una finestra di osservazione, o una soluzione alternativa, che consenta di vedere gli occupanti
Ukrainian: Наявність оглядового вікна чи його аналогу для спостереження за працівниками
Italian: le caratteristiche dell'ambiente potenzialmente esposto (per esempio se nell'ambiente potenzialmente esposto agli MGM siano presenti bioti noti che possano subire effetti nocivi a causa dei microrganismi utilizzati nelle attività di impiego confinato);
Ukrainian: (i) характеристики довкілля, яке може зазнавати впливу (напр., чи наявна в довкіллі, яке може зазнавати впливу від ГММ, відома біота, на яку можуть негативно вплинути мікроорганізми, що використовують у діяльності з локалізованого використанням);
Italian: necessario (bancone, pavimento, soffitto, pareti)
Ukrainian: Обов'язково (робоча поверхня, підлога, стеля, стіни)
Italian: fusione cellulare (compresa la fusione di protoplasti) di cellule di qualsiasi specie eucariotica, compresa la produzione di ibridomi e la fusione di cellule vegetali;
Ukrainian: Злиття клітин (в тому числі злиття протопластів) клітин будь-яких еукаріотичних видів, у тому числі утворення гібридом та злиття рослинних клітин.
Italian: Misure specifiche per controllare la diffusione di aerosol
Ukrainian: Конкретні заходи для контролю розпилювання аерозолю
Italian: Fatto salvo l'articolo 18, qualora gli Stati membri lo ritengano opportuno, possono prevedere la consultazione del pubblico sugli aspetti dell'impiego confinato proposto.
Ukrainian: Якщо держава-член вважає за доцільне, вона може передбачити проведення консультацій із громадськістю щодо аспектів запропонованого локалізованого використання без обмеження статті 18 .
Italian: informazioni sulla formazione e le qualifiche dei responsabili della supervisione e della sicurezza,
Ukrainian: - інформація про підготовку та кваліфікацію осіб, що відповідають за нагляд і безпеку,
Italian: a) «microrganismi»: ogni entità microbiologica, cellulare e non cellulare, capace di replicarsi o di trasferire materiale genetico, compresi virus, viroidi e cellule animali e vegetali in coltura;
Ukrainian: (a) «мікроорганізм» означає будь-яке мікробіологічне утворення, клітинної або неклітинної будови, здатне до самовідтворення або перенесення генетичного матеріалу, у тому числі вірусів, віроїдів, а також клітин тваринного та рослинного походження під час культивування;
Italian: avere a disposizione disinfettanti efficaci e procedure di disinfezione specifiche in caso di fuoriuscita di MGM;
Ukrainian: (xiv) мати у наявності дієві дезінфекційні засоби та визначені процедури дезінфекції на випадок просочення ГММ;
Italian: Pressione negativa rispetto alla pressione nelle immediate circostanze
Ukrainian: Тиск, нижчий за тиск безпосереднього середовища
Italian: Nei casi in cui è fatto riferimento al presente paragrafo, si applicano gli articoli 5 e 7 della decisione 1999/468/CE, tenuto conto del disposto dell'articolo 8 della stessa.
Ukrainian: У разі покликання на цей параграф, застосовують статті 5 і 7 Рішення 1999/468/ЄС з урахуванням положень його статті 8.
Italian: qualora la modificazione genetica sia ottenuta con l'impiego delle tecniche o delle metodologie elencate nell'allegato II, parte A; o
Ukrainian: (a) якщо генетичну модифікацію отримують шляхом застосування методів, зазначених у частині A додатка II; або
Italian: effetti deleteri dovuti allo stabilimento o alla diffusione nell'ambiente,
Ukrainian: - згубний вплив через становлення чи розповсюдження у довкіллі,
Italian: Qualora si proceda per la prima volta in un determinato impianto a un impiego confinato, l'utilizzatore è tenuto a sottoporre alle autorità competenti, prima di iniziare tale impiego, una notifica contenente almeno le informazioni elencate nell'allegato V, parte A.
Ukrainian: У разі першої експлуатації приміщення для локалізованого використання користувач зобов'язаний перед початком такої експлуатації подати до компетентних органів повідомлення із зазначенням принаймні тієї інформації, яку вказано в частині A додатка V.
Italian: È altresì necessario stabilire procedure appropriate per la notifica, caso per caso, di operazioni specifiche comportanti l'impiego confinato di MGM, tenendo conto del grado di rischio connesso.
Ukrainian: (15) Також необхідно встановити відповідні процедури подання повідомлень у кожному окремому випадку про конкретні операції, що передбачають локалізоване використання ГММ, з урахуванням ступеня потенційного ризику.
Italian: La tabella II indica i requisiti minimi per attività diverse da quelle di laboratorio.
Ukrainian: Таблиця II містить мінімальні вимоги до робіт, відмінних від лабораторних.
Italian: Accesso al laboratorio attraverso camera di compensazione (2)
Ukrainian: Вхід у лабораторію через повітряний шлюз ( -2 )
Italian: La tabella I B riporta aggiunte e modifiche alla tabella I A relativamente alle attività in serra o in camera di crescita che prevedono l'impiego di MGM.
Ukrainian: Таблиця I B містить доповнення та зміни до таблиці I A для робіт у теплицях/оранжереях з використанням ГММ.
Italian: Tabella I C
Ukrainian: Таблиця I C
Italian: L'inserimento di un MGM in tale elenco avviene solo previo esame caso per caso e l'esclusione riguarda un MGM ben definito.
Ukrainian: ГММ додають до переліку в кожному окремому випадку, а виключення стосується лише кожного чітко ідентифікованого ГММ.
Italian: Se avviene un incidente, l'utilizzatore dovrebbe informarne immediatamente l'autorità competente comunicando le informazioni necessarie per valutarne la portata e per prendere i provvedimenti appropriati.
Ukrainian: (22) У разі настання аварії користувачу необхідно негайно інформувати компетентний орган і повідомляти інформацію, необхідну для оцінювання впливу такої аварії та вжиття належних заходів.
Italian: Tecniche di cui all'articolo 2, lettera b), punto ii), che non sono considerate tecniche di modificazione genetica, se non comportano ricorso a molecole di ricombinazione di acido nucleico o a microrganismi geneticamente modificati prodotti con tecniche/metodologie diverse da quelle escluse dall'allegato II, parte A:
Ukrainian: Методами, зазначеними в пункті (b)(ii) статті 2, які не вважають такими, що призводять до генетичної модифікації, за умови, що вони не передбачають використання рекомбінантних молекул нуклеїнової кислоти або ГММ, отриманих шляхом застосування способів/методів, відмінних від тих, що виключено частиною A додатка II, є:
Italian: In nessun caso possono essere trattate come riservate le seguenti informazioni, comunicate a norma degli articoli 6, 8 o 9:
Ukrainian: У жодному разі не зберігатимуть у конфіденційності, якщо її надано відповідно до статей 6 , 8 або 9 , таку інформацію:
Italian: data di presentazione della notifica di cui all'articolo 6,
Ukrainian: - дата надання повідомлення, зазначеного у статті 6 ,