FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Italian: L'MDCG ha i compiti definiti all'articolo 105 del presente regolamento e all'articolo 99 del regolamento (UE) 2017/746.
Ukrainian: MDCG повинна виконувати завдання, встановлені у статті 105 цього Регламенту та статті 99 Регламенту (ЄС) 2017/746 .
Italian: Il presente articolo non si applica ai rappresentanti di organizzazioni di parti interessate che partecipano a sottogruppi dell'MDCG.
Ukrainian: Цю статтю не застосовують до представників організацій-стейкхолдерів, що беруть участь у підгрупах MDCG.
Italian: La persona fisica o giuridica redige una dichiarazione in cui afferma che la sterilizzazione è stata eseguita secondo le istruzioni del fabbricante.
Ukrainian: Фізична чи юридична особа складає заяву про те, що стерилізація була проведена згідно з інструкціями виробника.
Italian: Parti e componenti
Ukrainian: Частини та компоненти
Italian: URL per informazioni supplementari, ad esempio istruzioni per l'uso elettroniche (facoltativo);
Ukrainian: URL для отримання додаткової інформації, наприклад, електронних інструкцій із використання (необов' язково);
Italian: Le autorità competenti degli Stati membri cooperano tra loro e con la Commissione.
Ukrainian: Компетентні органи держав-членів повинні співпрацювати один з одним та з Комісією.
Italian: i PSUR di cui all'articolo 86;
Ukrainian: (d) PSUR, зазначених у статті 86 ;
Italian: Vendite a distanza
Ukrainian: Дистанційні продажі
Italian: La Commissione sostiene il funzionamento della cooperazione tra le autorità nazionali competenti.
Ukrainian: Комісія підтримує функціонування співпраці між національними компетентними органами.
Italian: Fabbricazione dei dispositivi e interazione con il loro ambiente
Ukrainian: Конструкція виробів та взаємодія з їхнім середовищем
Italian: Nell'adottare il parere scientifico ai sensi del paragrafo 9, i membri dei gruppi di esperti si adoperano per raggiungere un consenso.
Ukrainian: При ухваленні наукового висновку згідно з параграфом 9 члени експертних груп докладають усіх можливих зусиль для досягнення консенсусу.
Italian: l'adozione di pareri o raccomandazioni o di altre posizioni, anche in caso di urgenza,
Ukrainian: - ухвалення висновків чи рекомендацій або інших позицій, у тому числі в екстрених випадках;
Italian: La Commissione fornisce il sostegno tecnico e amministrativo agli utenti di Eudamed.
Ukrainian: Комісія надає технічну та адміністративну підтримку користувачам Eudamed.
Italian: Ricorso a norme armonizzate
Ukrainian: Використання гармонізованих стандартів
Italian: 70) «norma armonizzata»: una norma europea quale definita all'articolo 2, punto 1, lettera c), del regolamento (UE) n. 1025/2012;
Ukrainian: (70) "гармонізований стандарт" означає гармонізований стандарт, як визначено у пункті (1)(c) статті 2 Регламенту (ЄС) № 1025/2012;
Italian: reclami e ricorsi, e
Ukrainian: - скарги і клопотання; та
Italian: La sintesi relativa alla sicurezza e alla prestazione clinica comprende almeno i seguenti aspetti:
Ukrainian: Резюме з безпечності та клінічної ефективності повинне включати щонайменше такі аспекти:
Italian: Il presente comma non si applica ai dispositivi fabbricati su scala industriale.
Ukrainian: Цей параграф не застосовують до виробів, які виробляють у промислових масштабах.
Italian: necessità di sterilizzazione prima dell'uso,
Ukrainian: (e) необхідності стерилізації перед використанням,
Italian: Può essere seguita da un pittogramma o da qualsiasi altro marchio che indichi un rischio o un impiego particolare.
Ukrainian: Після знаку CE може бути нанесена піктограма чи будь-який інший знак, що вказує на особливості ризику чи використання.
Italian: Tale riesame verifica, come minimo, che il personale:
Ukrainian: Такі перевірки повинні щонайменше верифікувати, що персонал:
Italian: stabilire e documentare un piano di gestione del rischio per ciascun dispositivo;
Ukrainian: (a) створити і задокументувати план управління ризиками для кожного виробу;
Italian: essere impiantato totalmente nel corpo umano, oppure
Ukrainian: - повного введення в організм людини, або
Italian: Una breve descrizione del metodo di finanziamento dell'indagine clinica e una breve descrizione del contratto tra lo sponsor e il sito.
Ukrainian: Короткий опис засад фінансування клінічного дослідження та короткий опис угоди між спонсором і центром.
Italian: è fondata su dati clinici sufficienti, e
Ukrainian: - ґрунтується на достатніх клінічних даних, та
Italian: se del caso, numero massimo di riutilizzi;
Ukrainian: 17. якщо застосовно, максимальну кількість повторних використань,
Italian: informazioni per identificare tali dispositivi o attrezzature, per ottenere una combinazione sicura, e/o
Ukrainian: - інформацію для ідентифікації таких виробів чи обладнання для отримання безпечного поєднання, та/або
Italian: Al fine di adempiere agli obblighi previsti al paragrafo 1, le autorità competenti:
Ukrainian: Для виконання обов'язків, встановлених параграфом 1 , компетентні органи:
Italian: La marcatura CE è soggetta ai principi generali esposti all'articolo 30 del regolamento (CE) n. 765/2008.
Ukrainian: На маркування знаком CE поширюються загальні принципи, визначені у статті 30 Регламенту (ЄС) № 765/2008.
Italian: Il presente regolamento costituisce una normativa specifica dell'Unione ai sensi dell'articolo 2, paragrafo 3, della direttiva 2014/30/UE.
Ukrainian: Цей Регламент є спеціальним законодавством Союзу в розумінні статті 2(3) Директиви 2014/30/ЄС.
Italian: sono invasivi o entrano in contatto diretto con il corpo umano,
Ukrainian: - є інвазивними і прямо контактують із тілом людини,
Italian: Gli orientamenti sulla valutazione clinica di cui al paragrafo 10, lettera c), sono pubblicati previa consultazione dell'MDCG.
Ukrainian: Керівні положення з клінічного оцінювання, зазначені в пункті (c) параграфа 10, оприлюднюють після консультацій з MDCG.
Italian: se del caso, avvertenze o controindicazioni critiche;
Ukrainian: 23. якщо застосовно, критичні попередження чи протипоказання;
Italian: Le disposizioni di cui alla frase precedente sono le seguenti:
Ukrainian: Положеннями, згаданими в попередньому реченні є:
Italian: Controllo delle competenze, formazione e scambio di esperienze
Ukrainian: Моніторинг компетенцій, навчання та обмін досвідом
Italian: Informazioni sull'etichetta
Ukrainian: Інформація на етикетці
Italian: Uno degli esperti è un rappresentante della Commissione e coordina le attività del gruppo di valutazione congiunta.
Ukrainian: Один з експертів повинен бути представником Комісії, який координує діяльність спільної групи з оцінювання.
Italian: la sicurezza elettrica e la compatibilità elettromagnetica,
Ukrainian: - електробезпеки та електромагнітної сумісності;
Italian: Nella dichiarazione a norma del paragrafo 1, la persona fisica o giuridica in questione indica:
Ukrainian: У заяві, передбаченій параграфом 1 , фізична чи юридична особа декларують, що:
Italian: entro sei giorni dal ricevimento della domanda unica comunica allo sponsor che è stato designato Stato membro coordinatore («data di notifica»);
Ukrainian: (a) протягом шести днів після отримання єдиної заяви повідомити спонсора про те, що вона є державою-членом, яка здійснює координацію ("дата повідомлення");
Italian: La Commissione tiene un elenco degli esperti nominati ai sensi del paragrafo 1 del presente articolo, insieme alle informazioni sul loro settore specifico di competenza e conoscenza.
Ukrainian: Комісія веде список експертів, призначених відповідно до параграфа 1 цієї статті, разом із інформацією про їхні специфічні сфери компетенції та експертних знань.
Italian: Entro il 27 maggio 2026 la Commissione presenta al Parlamento europeo e al Consiglio una relazione sull'esperienza acquisita con l'applicazione dell'articolo 78 e propone, se del caso, una revisione dell'articolo 78, paragrafo 14 e dell'articolo 123, paragrafo 3, lettera h).
Ukrainian: До 27 травня 2026 року Комісія подає до Європейського Парламенту і Ради звіт про досвід, здобутий під час застосування статті 78 , і, за необхідності, пропозиції щодо перегляду статті 78(14) та пункту (h) статті 123(3).
Italian: Ciascun certificato è riferito a una sola procedura di valutazione della conformità.
Ukrainian: Кожен сертифікат повинен стосуватися лише однієї процедури оцінювання відповідності.
Italian: La sua personalità e il suo status giuridici sono pienamente documentati.
Ukrainian: Його правосуб'єктність і статус повинні бути повністю задокументовані.
Italian: è stato ottenuto il consenso informato del loro rappresentante legale designato;
Ukrainian: (a) було отримано згоду їхнього законно призначеного представника;
Italian: moduli standard strutturati per la segnalazione elettronica e non elettronica, compresa una serie minima di dati per la segnalazione di incidenti gravi sospetti da parte di operatori sanitari, utilizzatori e pazienti;
Ukrainian: (c) стандартних структурованих форм електронної та неелектронної звітності, у тому числі мінімального набору даних для повідомлення про підозрювані серйозні інциденти медичними працівниками, користувачами та пацієнтами;
Italian: I gruppi di esperti e i laboratori specializzati possono svolgere i seguenti compiti, a seconda delle esigenze:
Ukrainian: Експертні групи та експертні лабораторії можуть мати такі завдання, залежно від необхідних потреб:
Italian: qualora la ricerca sia condotta su donne in allattamento, è prestata particolare attenzione a evitare qualsiasi impatto negativo sulla salute del bambino;
Ukrainian: (b) якщо дослідження проводять за участю вагітних жінок, повинні вживатися особливі заходи для уникнення негативного впливу на здоров'я дитини;
Italian: nella classe I se sono destinati a un uso temporaneo,
Ukrainian: - класу I, якщо вони призначені для тимчасового використання;
Italian: riservatezza e protezione dei dati di cui rispettivamente agli articoli 109 e 110;
Ukrainian: (a) конфіденційність і захист даних, як зазначено у статтях 109 та 110 відповідно;
Italian: L'MDCG è presieduto da un rappresentante della Commissione.
Ukrainian: Головою MDCG є представник Комісії.
Italian: Risarcimento danni
Ukrainian: Відшкодування шкоди
Italian: La marcatura CE è costituita dalle iniziali «CE» nella forma seguente:
Ukrainian: Знак CE складається з великих літер "CE" у такій формі:
Italian: Ove necessario, l'autorità competente può intervenire nell'indagine di un fabbricante o avviare un'indagine indipendente.
Ukrainian: За необхідності компетентний орган може втрутитися в розслідування виробника або ініціювати проведення незалежного розслідування.
Italian: Qualora non siano stati effettuati nuovi test, la documentazione contiene la motivazione di tale decisione.
Ukrainian: Якщо жодних нових тестів не проводили, документація повинна включати обґрунтування такого рішення.
Italian: Gli Stati membri notificano alla Commissione tali norme e misure entro il 25 febbraio 2020 e notificano immediatamente qualsiasi modifica successiva che le riguardi.
Ukrainian: Держави-члени повинні повідомити Комісію про такі правила та такі заходи до 25 лютого 2020 року, а також негайно повідомляти її про будь-які подальші зміни, які на них впливають.
Italian: il decesso di un paziente, di un utilizzatore o di un'altra persona;
Ukrainian: (a) смерті пацієнта, користувача або іншої особи,
Italian: Lo sponsor può attuare le modifiche di cui al paragrafo 1 non prima di 38 giorni dalla data della notifica indicata nello stesso paragrafo, a meno che:
Ukrainian: Спонсор може впроваджувати зміни, зазначені в параграфі 1 , щонайменше через 38 днів після надсилання повідомлення, вказаного у зазначеному параграфі, окрім випадків, коли:
Italian: scambiare informazioni e utilizzare le informazioni scambiate ai fini della corretta esecuzione di una funzione specifica senza modifica del contenuto dei dati; e/o
Ukrainian: (a) здійснювати обмін інформацією та використовувати отриману інформацію для правильного виконання визначеної функції без зміни змісту даних, та/або
Italian: Nessun dato personale dei soggetti è disponibile al pubblico.
Ukrainian: Жодні персональні дані суб'єктів не повинні бути доступними для широкої громадськості.
Italian: studio, sostituzione o modifica dell'anatomia oppure di un processo o stato fisiologico o patologico,
Ukrainian: - дослідження, заміни або модифікації анатомії або фізіологічного чи патологічного процесу чи стану,
Italian: Inoltre, la conduzione di indagini cliniche non è necessaria nei casi di cui al paragrafo 6.
Ukrainian: Окрім цього, потреби у проведенні клінічних досліджень немає у випадках, зазначених у параграфі 6 .
Italian: Procedura per i dispositivi che presentano un rischio inaccettabile per la salute e la sicurezza
Ukrainian: Процедура роботи з виробами, що становлять неприйнятний ризик для здоров'я та безпеки
Italian: I ruoli, le responsabilità e i poteri rispettivi dei membri del gruppo sono chiaramente definiti e documentati.
Ukrainian: Відповідні ролі, обов'язки та повноваження членів групи повинні бути чітко визначені й задокументовані.
Italian: Gli aggiornamenti delle informazioni sono messe a disposizione del paziente attraverso il sito web di cui al primo comma, lettera a).
Ukrainian: Оновлену інформацію надають пацієнту через веб-сайт, зазначений у пункті (a) першого підпараграфа.
Italian: Per ridurre i rischi i fabbricanti li gestiscono in modo che il rischio residuo associato a ciascun pericolo, così come il rischio residuo globale, sia considerato accettabile.
Ukrainian: Для зниження ризиків виробник повинен управляти ризиками таким чином, щоб залишковий ризик, пов'язаний із кожною загрозою, а також загальний залишковий ризик вважалися прийнятними.
Italian: Il piano cerca di garantire la piena operatività di Eudamed in una data che consenta alla Commissione di pubblicare l'avviso di cui al paragrafo 3 del presente articolo entro il 25 marzo 2020 nonché il rispetto di tutti gli altri termini pertinenti stabiliti nell'articolo 123 del presente regolamento e nell'articolo 113 del regolamento (UE) 2017/746.
Ukrainian: Такий план повинен забезпечувати повну функціональність Eudamed станом на дату, яка дозволить Комісії опублікувати повідомлення, вказане у параграфі 3 цієї статті до 25 березня 2020 року та забезпечить дотримання усіх інших релевантних строків, встановлених у статті 123 цього Регламенту та статті 113 Регламенту (ЄС) 2017/746 .
Italian: La valutazione clinica segue una procedura definita e metodologicamente valida fondata su:
Ukrainian: Клінічне оцінювання проводять за визначеною і методологічно обґрунтованою процедурою, що ґрунтується на:
Italian: Le modifiche della pertinente documentazione sono chiaramente identificabili.
Ukrainian: Зміни, внесені до релевантної документації, повинні бути чітко ідентифіковні.
Italian: I container da trasporto sono contenitori la cui tracciabilità è controllata da un processo specifico per i sistemi di logistica.
Ukrainian: Транспортний контейнер - це контейнер, щодо якого за допомогою спеціального процесу логістичних систем контролюється простежуваність.
Italian: tutte le modifiche al dispositivo approvato inizialmente, inclusi i cambi non ancora notificati;
Ukrainian: (a) усіх змін до початково схваленого виробу, у тому числі змін, про які ще не було повідомлено,
Italian: disporre di un'opportuna conoscenza delle norme e delle migliori prassi internazionali;
Ukrainian: (c) мати необхідні знання про міжнародні стандарти і найкращі практики;
Italian: Se il soggetto non è in grado di scrivere, il consenso può essere fornito e registrato mediante appositi strumenti alternativi, alla presenza di almeno un testimone imparziale.
Ukrainian: Якщо суб'єкт не в змозі писати, згода може бути надана й записана за допомогою належних альтернативних засобів у присутності щонайменше одного незалежного свідка.
Italian: I fabbricanti informano gli utilizzatori circa i rischi residui.
Ukrainian: Виробники повинні інформувати користувачів про будь-які залишкові ризики.
Italian: Dopo la convalida, l'organismo notificato carica la sintesi in Eudamed.
Ukrainian: Після валідації нотифікований орган завантажує резюме в Eudamed.
Italian: Fatto salvo il primo comma, i regolamenti (UE) n. 207/2012 e n. 722/2012 restano in vigore e continuano ad applicarsi a meno che e fintantoché non siano abrogati da atti di esecuzione adottati dalla Commissione ai sensi del presente regolamento.
Ukrainian: Незважаючи на перший параграф , регламенти (ЄС) № 207/2012 та (ЄС) № 722/2012 залишаються чинними і їх продовжують застосовувати, якщо і доки їх не буде скасовано імплементаційними актами, ухваленими Комісією згідно з цим Регламентом.
Italian: gli obiettivi specifici che saranno affrontati dal PMCF;
Ukrainian: (e) специфічні цілі, які повинні бути охоплені PMCF;
Italian: La decisione è messa a disposizione su richiesta.
Ukrainian: Таке рішення надають за запитом.
Italian: Se il dispositivo non è destinato a essere utilizzato esclusivamente o principalmente in una determinata parte del corpo, è considerato e classificato in base all'utilizzo più critico specificato.
Ukrainian: Якщо виріб не призначений для використання виключно або переважно у певній частині тіла, він повинен розглядатися і класифікуватися на основі найбільш критичного зазначеного способу використання.
Italian: Le caratteristiche elencate nel primo paragrafo sono simili in misura tale da non produrre alcuna differenza clinicamente significativa nella sicurezza e prestazione clinica del dispositivo.
Ukrainian: Характеристики, перелічені в першому параграфі , повинні бути подібними в такій мірі, щоб не існувало клінічно значущої відмінності в безпечності та клінічній ефективності виробу.
Italian: imporre allo sponsor di modificare qualsiasi aspetto dell'indagine clinica.
Ukrainian: (c) вимагати від спонсора змінити будь-який конкретний аспект клінічного дослідження.
Italian: Status giuridico e struttura organizzativa
Ukrainian: Правовий статус та організаційна структура
Italian: Tuttavia l'uso di campi a testo libero è ridotto al minimo al fine di limitare le traduzioni.
Ukrainian: Кількість полів для введення довільного тексту повинна бути мінімізована для зменшення обсягу перекладів.
Italian: Il fabbricante aggiorna continuamente la dichiarazione di conformità UE.
Ukrainian: Виробник повинен постійно оновлювати декларацію про відповідність вимогам ЄС.
Italian: ALTRI OBBLIGHI DELLO SPONSOR
Ukrainian: ІНШІ ОБОВ'ЯЗКИ СПОНСОРА
Italian: Gli Stati membri conservano il diritto di limitare la fabbricazione e l'utilizzo di qualsiasi tipologia specifica di tali dispositivi ed è loro consentito l'accesso per ispezionare le attività delle istituzioni sanitarie.
Ukrainian: Держави-члени зберігають за собою право обмежувати виготовлення та використання будь-якого специфічного типу таких виробів та повинні мати доступ для інспектування діяльності закладів охорони здоров'я.
Italian: aggiornare le informazioni di progettazione e fabbricazione, le istruzioni per l'uso e l'etichettatura;
Ukrainian: (b) оновлення інформації про проектування і виробництво, інструкцій із використання та марковання;
Italian: I fullereni, i fiocchi di grafene e i nanotubi di carbonio a parete singola con una o più dimensioni esterne inferiori a 1 nm sono considerati nanomateriali;
Ukrainian: Фулерени, графенові пластівці та одностінні вуглецеві нанотрубки, у яких один або більше зовнішніх розмірів є меншим за 1 нм, також вважають наноматеріалами;
Italian: L'organismo notificato dispone di sufficienti competenze interne per valutare criticamente le valutazioni effettuate da esperti esterni.
Ukrainian: Нотифікований орган повинен мати достатню внутрішню компетенцію для критичного оцінювання аналізу, проведеного зовнішніми експертами.
Italian: Le procedure di cui all'articolo 39 e all'articolo 42 si applicano alle estensioni dello scopo della designazione.
Ukrainian: Процедури, описані у статті 39 і статті 42 , застосовують у разі розширення сфери призначення.
Italian: Durante il colloquio di cui al paragrafo 2, lettera c), è prestata un'attenzione particolare alle esigenze di informazione di specifiche popolazioni di pazienti e dei singoli soggetti, come pure ai metodi impiegati per fornire le informazioni.
Ukrainian: У ході інтерв'ю, зазначеного в пункті (c) параграфа 2, особлива увага повинна приділятися інформаційним потребам окремих популяцій пацієнтів і окремих суб'єктів, а також методам надання інформації.
Italian: L'UDI è composta dall'UDI-DI e dall'UDI-PI.
Ukrainian: UDI складається з UDI-DI та UDI-PI.
Italian: All'articolo 2 del regolamento (CE) n. 1223/2009 è aggiunto il paragrafo seguente:
Ukrainian: У статті 2 Регламенту (ЄС) № 1223/2009 додати такий параграф:
Italian: 23) «rischio»: la combinazione della probabilità del verificarsi di un danno e la gravità del danno stesso;
Ukrainian: (23) "ризик" означає поєднання ймовірності завдання шкоди та ступеню тяжкості такої шкоди;
Italian: le caratteristiche specifiche del prodotto indicate nella prescrizione,
Ukrainian: - специфічні характеристики продукту, як визначено в рецепті,
Italian: audit interni,
Ukrainian: - внутрішній аудит;
Italian: rimando alle procedure per soddisfare gli obblighi del fabbricante di cui agli articoli 83, 84 e 86,
Ukrainian: - покликання на процедури для виконання обов'язків виробника, встановлених статтями 83 , 84 та 86 ;
Italian: eliminano o riducono i rischi per quanto possibile attraverso la sicurezza nella progettazione e nella fabbricazione;
Ukrainian: (a) усунути чи зменшити ризики, наскільки це можливо, за рахунок безпечного дизайну і виготовлення;
Italian: indicazione del mese e dell'anno di fabbricazione;
Ukrainian: (h) місяць і рік виробництва,
Italian: la persona fisica o giuridica che ha chiesto la valutazione della conformità sia stata informata dei requisiti di cui al primo e al secondo trattino.
Ukrainian: - фізична чи юридична особа, яка подала заяву про проведення оцінювання відповідності, була поінформована про вимоги, зазначені в першому і другому абзацах.
Italian: Di norma, il termine per le segnalazioni di cui al paragrafo 1 è commisurato alla serietà dell'incidente grave.
Ukrainian: Як правило, термін надання повідомлень, зазначених у параграфі 1 , визначають з урахуванням тяжкості серйозного інциденту.
Italian: contengono informazioni sul sistema di risarcimento danni di cui all'articolo 69; e
Ukrainian: (d) містити відомості про застосовну систему відшкодування шкоди, зазначену в статті 69 ; та
Italian: istruzioni per l'uso nelle lingue accettate dagli Stati membri in cui è prevista la vendita del dispositivo.
Ukrainian: - інструкцій із використання мовами, прийнятими у державах-членах, у яких планують продаж виробу.
Italian: Il personale è tenuto a compilare dichiarazioni scritte attestanti il rispetto dei principi di riservatezza, indipendenza e imparzialità.
Ukrainian: Від персоналу повинне вимагатися заповнення письмових заяв про дотримання принципів конфіденційності, незалежності та неупередженості.
Italian: In deroga al paragrafo 5, il presente articolo si applica se è stato stabilito un nesso causale tra l'evento avverso grave e la procedura d'indagine che lo ha preceduto.
Ukrainian: Незважаючи на положення параграфа 5 , цю статтю застосовують, якщо встановлено причинно-наслідковий зв'язок між серйозною несприятливою подією і попередньою процедурою досліджень.
Italian: Tali valutazioni sono di norma condotte in occasione delle valutazioni congiunte in loco di cui all'articolo 39.
Ukrainian: Такі перевірки, як правило, проводять паралельно з оцінюваннями на місці, описаними у статті 39 .
Italian: Tutte le parti e gli elementi del codice a barre lineare sono distinguibili e identificabili.
Ukrainian: Усі складові частини й елементи лінійного штрих-коду повинні бути помітні й ідентифіковні.
Italian: il profilo e la formazione consigliati per gli utilizzatori;
Ukrainian: (g) рекомендований профіль та підготовку користувачів;
Italian: Nella progettazione di Eudamed, la Commissione presta debita attenzione alla compatibilità con le banche dati nazionali e con le interfacce web nazionali per consentire l'importazione e l'esportazione dei dati.
Ukrainian: При розробці дизайну Eudamed Комісія повинна приділяти належну увагу питанню сумісності з національними базами даних і національними веб-інтерфейсами для забезпечення можливості імпорту й експорту даних.