FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Hungarian: A transzfúzión átesett recipiens azonosítása
Ukrainian: Ідентифікаційні дані реципієнта, якому було зроблене переливання
Hungarian: Ennek megfelelően a harmadik országokból behozott vérnek és vérkomponenseknek - beleértve az emberi vérből és vérplazmából származó gyógyszerkészítmények gyártásához alap- vagy nyersanyagként használt, a Közösségen belüli forgalmazásra szánt vért és vérkomponenseket - meg kell felelniük a nyomon követhetőségre vonatkozó közösségi szabványokkal és előírásokkal kapcsolatos követelményeknek, illetve a súlyos szövődményekre és súlyos káros eseményekre vonatkozó bejelentési követelményeknek, amelyek ezen irányelvben megállapításra kerülnek.
Ukrainian: (5) Відповідно, кров та її компоненти, імпортовані з третіх країн, зокрема ті, що використовуються як початковий матеріал або сировина для виробництва лікарських засобів з крові та плазми людини та призначені для реалізації на території Співтовариства, повинні відповідати еквівалентним стандартам і специфікаціям Співтовариства щодо простежуваності та вимогам щодо повідомлення про серйозні побічні реакції та серйозні несприятливі випадки, як визначено у цій Директиві.
Hungarian: A transzfúzión átesett recipiensek száma (azon recipiensek teljes száma, akiknek egy adott számú vérkomponenst átömlesztettek) (amennyiben az adat rendelkezésre áll)
Ukrainian: Кількість реципієнтів, яким було зроблено переливання (загальна кількість реципієнтів, яким було зроблено переливання із визначеною кількістю компонентів крові) (за наявності даних)
Hungarian: értesítik az illetékes hatóságot a II. melléklet B. részében említett felróhatósági skála 2. és 3. fokán szereplő, a vér és vérkomponensek minőségének és biztonságának tulajdonítható súlyos szövődményekre vonatkozó minden lényeges információról;
Ukrainian: (a) повідомляли компетентні органи про всю релевантну інформацію щодо серйозних побічних реакцій 2-го та 3-го рівнів вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень, як зазначено в частині B додатка II, пов'язаних із якістю та безпечністю крові та її компонентів;
Hungarian: A nyomon követhetőségre vonatkozó adatok 4. cikkben előírt nyilvántartása
Ukrainian: Стаття 4 Реєстрація даних щодо простежуваності
Hungarian: (1) A tagállamok biztosítják, hogy a harmadik országokból behozott vérre és vérkomponensekre vonatkozóan a vérellátó intézmények rendelkeznek egy, a 2. cikk (2) és (5) bekezdésében megállapított eljárással egyenértékű nyomon követési rendszerrel.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб для імпорту крові та її компонентів із третіх країн заклади служби крові мали систему простежування, еквівалентну тій, що передбачена статтею 2(2)-(5) .
Hungarian: „felróhatóság": annak valószínűsége, hogy egy recipiens súlyos szövődménye az átömlesztett vérnek vagy vérkomponensnek tulajdonítható, illetve hogy egy donor súlyos szövődménye a véradási eljárásnak tulajdonítható;
Ukrainian: (e) «вірогідність розвитку гемотрансфузійних ускладнень» означає вірогідність того, що серйозна побічна реакція у реципієнта може бути пов'язана з перелитою кров'ю або перелитим її компонентом чи того, що серйозна побічна реакція у донора може бути пов'язана з процесом донації;
Hungarian: A vérkomponens minőségét és biztonságát érintő, az alábbiak valamelyikében bekövetkezett eltérés miatti súlyos káros esemény:
Ukrainian: Серйозний несприятливий випадок, який може вплинути на якість та безпечність компонента крові через відхилення у:
Hungarian: „nyomon követhetőség": minden egyes különálló véregység vagy az abból származó vérkomponens nyomon követése a donortól a végső rendeltetési helyig - legyen az recipiens, a gyógyszerkészítmények gyártója, vagy az ártalmatlanító hely -, és fordítva;
Ukrainian: (a) «простежуваність» означає здатність простежувати кожну окрему одиницю крові або кожен отриманий із неї компонент від донора до кінцевого пункту призначення, незалежно від того, чи це реципієнт, виробник лікарських засобів або пункт утилізації, і навпаки;
Hungarian: [ ] a vér egésze
Ukrainian: [ ] Цільної крові
Hungarian: A feldolgozott vér és vérkomponensek teljes száma:
Ukrainian: Загальна кількість перероблених крові та її компонентів
Hungarian: (2) A tagállamok biztosítják, hogy a harmadik országokból behozott vérre és vérkomponensekre vonatkozóan a vérellátó intézmények rendelkeznek egy, az 5. és 6. cikkben megállapított eljárással egyenértékű bejelentési rendszerrel.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб для імпорту крові та її компонентів із третіх країн заклади служби крові мали систему повідомлення, еквівалентну тій, що передбачена статтями 5 та 6 .
Hungarian: Kizárt
Ukrainian: Неможливо
Hungarian: [ ] plazma
Ukrainian: [ ] Плазми крові
Hungarian: Nem valószínű
Ukrainian: Малоймовірно
Hungarian: (2) A tagállamok biztosítják, hogy a bejelentő létesítmények rendelkeznek a gyanított súlyos szövődményekre vonatkozó minden lényeges információnak az illetékes hatóság részére történő közlésére irányuló eljárásokkal, amint azokról tudomást szereztek.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, що звітують, мали процедури для інформування компетентних органів про підозрювані серйозні побічні реакції одразу після отримання усієї релевантної інформації.
Hungarian: transzfúzióval átvitt vírusos fertőzés, egyéb (határozza meg)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція, інша (вказати, яка саме)
Hungarian: transzfúzióval átvitt parazitás fertőzés, egyéb (határozza meg)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна паразитарна інфекція, інша (вказати, яка саме)
Hungarian: Amennyiben döntő, minden kétséget kizáró bizonyíték van arra, hogy a szövődmény más okoknak tulajdonítható.
Ukrainian: Неспростовні факти, за відсутності обґрунтованих сумнівів, свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з іншими причинами.
Hungarian: A 2002/98/EK irányelv következetes végrehajtásának biztosítása érdekében szükséges a műszaki terminológia közös fogalommeghatározásainak kialakítása.
Ukrainian: (6) Необхідно визначити спільні означення для технічної термінології, щоб забезпечити послідовну імплементацію Директиви 2002/98/ЄС.
Hungarian: Jelentési időszak
Ukrainian: Звітний період
Hungarian: A recipiens életkora és neme
Ukrainian: Вік і стать реципієнта
Hungarian: Az átömlesztett egységek száma (a jelentési időszakban átömlesztett vérkomponensek (egységek) száma összesen) (amennyiben az adat rendelkezésre áll)
Ukrainian: Кількість одиниць, які було перелито (загальна кількість компонентів крові (одиниць), перелитих у звітному періоді) (за наявності даних)
Hungarian: transzfúzióval átvitt vírusos fertőzés (HIV-1/2)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція (ВІЛ 1/2)
Hungarian: A tagállamok biztosítják, hogy a nyomon követhetőség biztosítása érdekében a vérellátó intézmények, a kórházi transzfúziós osztályok, vagy egyéb létesítmények legalább 30 évig megfelelő és olvasható adathordozón megőrzik az I. mellékletben meghatározott adatokat.
Ukrainian: Для забезпечення простежуваності держави-члени забезпечують, щоб заклади служби крові, лікарняні банки крові або заклади зберігали дані, визначені в додатку I, на належному носії, що дозволяє їх зчитування, протягом щонайменше 30 років.
Hungarian: „bejelentő intézmény": az a vérellátó intézmény, kórházi transzfúziós osztály, vagy transzfúziót végző létesítmény, amely a súlyos szövődményeket és/vagy súlyos káros eseményeket bejelenti az illetékes hatóság felé;
Ukrainian: (b) «заклад, що звітує» означає заклад служби крові, лікарняний банк крові або заклад, де проводять переливання, які повідомляють компетентний орган про серйозні побічні реакції та/або серйозні несприятливі випадки;
Hungarian: A gyanított súlyos szövődmények sürgősségi bejelentésére szolgáló formanyomtatvány
Ukrainian: Формат швидкого повідомлення про підозрювані серйозні побічні реакції
Hungarian: (2) A tagállamok biztosítják, hogy a vérellátó intézménynél működő nyomon követési rendszer lehetővé teszi a vérkomponensek elhelyezésének és feldolgozási szakaszának nyomon követését.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб система простежування, наявна у закладах служби крові, дозволяла простежувати компоненти крові до місця їхнього призначення та етапу перероблення.
Hungarian: LV
Ukrainian: НВ
Hungarian: Transzfúziót követő purpura
Ukrainian: Посттрансфузійна пурпура
Hungarian: „recipiens": olyan személy, aki transzfúzióval vért vagy vérkomponenseket kapott;
Ukrainian: (c) «реципієнт» означає особу, якій було проведено переливання крові або її компонентів;
Hungarian: Collapse all
Ukrainian: - Повне одужання
Hungarian: A kibocsátott egységek száma (egy adott számú vérkomponenssel kibocsátott egységek száma összesen)
Ukrainian: Кількість виданих одиниць (загальна кількість виданих одиниць із визначеною кількістю компонентів крові)
Hungarian: súlyos következmény
Ukrainian: - Серйозні ускладнення
Hungarian: A súlyos szövődmények értékelésére vonatkozó felróhatósági szintek.
Ukrainian: Рівні вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень для оцінювання серйозних побічних реакцій.
Hungarian: Más allo-antitest miatt
Ukrainian: Через інші алогенні антитіла
Hungarian: immunológiai hemolízis más allo-antitest miatt
Ukrainian: - Імунологічний гемоліз через інші алогенні антитіла
Hungarian: [ ] lemezkék
Ukrainian: [ ] Тромбоцитів
Hungarian: Felszerelés meghibásodása
Ukrainian: Дефект продукту
Hungarian: A 2002/98/EK irányelv az emberi egészség magas szintű védelmének biztosítása érdekében megállapítja - tervezett felhasználásuktól függetlenül - az emberi vér és vérkomponensek gyűjtésére és vizsgálatára, valamint - amennyiben azokat transzfúzióra szánják - a feldolgozásukra, tárolásukra és elosztásukra vonatkozó minőségi és biztonsági előírásokat.
Ukrainian: (1) Директива 2002/98/ЄС встановлює стандарти якості та безпечності для заготівлі і тестування крові людини та її компонентів, незалежно від їх цільового призначення, а також для їх перероблення, зберігання та реалізації, якщо вони призначені для переливання, задля забезпечення високого рівня охорони здоров'я.
Hungarian: (2) A tagállamok biztosítják, hogy a bejelentő létesítmények rendelkeznek az adott eseménnyel közvetlenül érintett donorokon vagy recipienseken kívüli donorokat vagy recipienseket veszélyeztethető súlyos káros eseményre vonatkozó minden lényeges információnak az illetékes hatóság részére - a III. melléklet A.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, що звітують, мали процедури для надання компетентним органам всієї релевантної інформації про серйозні несприятливі випадки, які можуть становити небезпеку для донорів чи реципієнтів, інших ніж ті, що були безпосередніми учасниками відповідного випадку, щойно вона стає відомою, із використанням формату повідомлення, визначеного в частині А додатка III.
Hungarian: „kibocsátás": transzfúzió céljából a vérellátó intézmény vagy a kórházi transzfúziós osztály által egy recipiens vérrel vagy vérkomponenssel történő ellátása;
Ukrainian: (d) «видача» означає надання крові або її компонентів закладом служби крові або лікарняним банком крові для переливання реципієнту;
Hungarian: Amennyiben nincs elegendő adat a felróhatóság értékelésére.
Ukrainian: Недостатньо даних, щоб оцінити вірогідність розвитку гемотрансфузійних ускладнень.
Hungarian: A tagállamok biztosítják, hogy a vérellátó intézmény - amikor transzfúzió céljából véregységeket vagy vérkomponenseket bocsát ki - vagy a kórházi transzfúziós osztály rendelkezik egy olyan eljárással, amely igazolja, hogy minden egyes kibocsátott egységet azon recipiensnek ömlesztettek át, aki számára azt szánták, illetve amely igazolja a későbbi ártalmatlanítást azon egységeknél, amelyek nem kerültek átömlesztésre.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові, під час видачі одиниць крові або її компонентів для переливання, або лікарняний банк крові мали процедуру для перевірки того, що кожна видана одиниця була перелита цільовому реципієнту або, у разі, якщо вона не була перелита, для перевірки її подальшого використання.
Hungarian: Egyéb (határozza meg)
Ukrainian: Інше (вказати, що саме)
Hungarian: A vérkomponens szállítójának azonosítása
Ukrainian: Ідентифікаційні дані постачальника компонента крові
Hungarian: Amennyiben a bizonyítékkal nem határozható meg, hogy a szövődmény a vérnek, a vérkomponensnek, vagy más okoknak tulajdonítható.
Ukrainian: Неможливо визначити, з чим пов'язана побічна реакція: з кров'ю або її компонентом чи з іншими причинами.
Hungarian: A behozott vérre és vérkomponensekre vonatkozó követelmények
Ukrainian: Вимоги до імпортованої крові та її компонентів
Hungarian: immunológiai hemolízis AB0 összeférhetetlenség miatt
Ukrainian: - Імунологічний гемоліз через несумісність за системою ABO
Hungarian: Biztos
Ukrainian: Точно
Hungarian: a Bizottság részéről
Ukrainian: За Комісію
Hungarian: Lehetséges
Ukrainian: Можливо
Hungarian: Emberi mulasztás
Ukrainian: Помилка під впливом людського фактору
Hungarian: A 0-3-as felróhatósági szintű súlyos szövődmények száma a megerősítést követően (lásd a II. melléklet A.
Ukrainian: Кількість серйозних побічних реакцій із рівнем вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень від 0 до 3 після підтвердження (див.
Hungarian: Azok a létesítmények, ahová elosztás után a véregységek vagy vérkomponensek kerülnek, illetve ahol ártalmatlanítják azokat.
Ukrainian: Заклади, до яких реалізовані одиниці крові чи компоненти крові, або подальше використання.
Hungarian: (3) A tagállamok biztosítják, hogy minden vérellátó intézmény rendelkezik minden egyes donor, minden egyes gyűjtött véregység, és - tervezett felhasználási céljától függetlenül - minden egyes elkészített vérkomponens, valamint azon létesítmények egyedi azonosítására alkalmas rendszerrel, ahova az adott vérkomponenst szállították.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові мав систему для унікальної ідентифікації кожного донора, кожної заготовленої одиниці крові та кожного підготованого компонента крові, незалежно від їх цільового призначення, а також закладів, до яких певний компонент крові було доставлено.
Hungarian: (1) A tagállamok biztosítják, hogy a transzfúziót végző létesítmények rendelkeznek a transzfúziókkal kapcsolatos nyilvántartás megőrzésére szolgáló eljárásokkal, illetve a recipiensekben a transzfúzió során vagy azt követően észlelt bármely - a vér és vérkomponensek minőségének vagy biztonságának tulajdonítható - súlyos szövődménnyel kapcsolatban a vérellátó intézmények haladéktalan értesítésére vonatkozó eljárásokkal.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, в яких проводять переливання, мали процедури для ведення обліку переливань та негайно повідомляли заклади служби крові про будь-які зафіксовані у реципієнтів під час або після переливання серйозні побічні реакції, які можуть бути пов'язані із якістю чи безпечністю крові та її компонентів.
Hungarian: A súlyos szövődmény az alábbiakhoz kapcsolódik:
Ukrainian: Серйозна побічна реакція пов'язана з
Hungarian: (4) A tagállamok biztosítják, hogy minden létesítmény rendelkezik valamennyi átvett - akár helyben feldolgozott, akár nem - véregység vagy vérkomponens, és ezen átvett - akár átömlesztett, akár ártalmatlanított, akár az elosztó vérellátó intézménynek visszaküldött - egység végső rendeltetési helyének nyilvántartására vonatkozó rendszerrel.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб усі заклади мали систему для обліку кожної отриманої одиниці крові чи кожного отриманого компонента крові, незалежно від того, чи переробляються вони на місці, а також кінцевого призначення такої отриманої одиниці, незалежно від того, чи переливають її, відбраковують або повертають до закладу служби крові, який здійснив реалізацію.
Hungarian: A transzfúzió vagy ártalmatlanítás időpontja (év/hónap/nap)
Ukrainian: Дата переливання або використання (день/місяць/рік)
Hungarian: A súlyos káros esemény bekövetkezésének időpontja (év/hónap/nap)
Ukrainian: Дата серйозного несприятливого випадку (день/місяць/рік)
Hungarian: A vér vagy vérkomponensek kibocsátására vonatkozó igazolási eljárás
Ukrainian: Процедура перевірки видачі крові або її компонентів
Hungarian: Amennyiben a bizonyíték egyértelműen amellett szól, hogy a szövődmény a véren vagy vérkomponensen kívüli okoknak tulajdonítható.
Ukrainian: Факти чітко свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з іншими причинами, ніж кров або її компоненти.
Hungarian: CORDIS
Ukrainian: Афрезі
Hungarian: Transzfúzióval átvitt vírusos fertőzés
Ukrainian: Гемотрансмісивна вірусна інфекція
Hungarian: kisebb következmény
Ukrainian: - Незначні ускладнення
Hungarian: lemezkék
Ukrainian: ЗАКЛАДАМИ
Hungarian: (5) A tagállamok biztosítják, hogy minden vérellátó intézmény rendelkezik egy olyan egyedi azonosítóval, amely segítségével az adott intézmény és valamennyi általa gyűjtött véregység és általa készített vérkomponens közötti kapcsolat egyértelműen megállapítható.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові мав унікальний ідентифікатор, який дозволяє точно пов'язати його з кожною одиницею крові, яка була ним заготовлена, та кожним компонентом крові, який був ним підготований.
Hungarian: Aferézis gyűjtése
Ukrainian: Набуття чинності
Hungarian: Amennyiben döntő, minden kétséget kizáró bizonyíték van arra, hogy a szövődmény a vérnek vagy vérkomponensnek tulajdonítható.
Ukrainian: Неспростовні факти, за відсутності обґрунтованих сумнівів, свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з кров'ю або її компонентом.
Hungarian: a 2002/98/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek a nyomon követhetőségi követelmények, illetve a súlyos szövődmények és súlyos káros események bejelentése tekintetében történő végrehajtásáról
Ukrainian: про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС у частині вимог до простежуваності і повідомлення про серйозні побічні реакції та серйозні несприятливі випадки
Hungarian: A Bizottság 2005/61/EK irányelve (2005. szeptember 30.) a 2002/98/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek a nyomon követhetőségi követelmények, illetve a súlyos szövődmények és súlyos káros események bejelentése tekintetében történő végrehajtásáról (EGT vonatkozású szöveg)
Ukrainian: Директива Комісії 2005/61/ЄС від 30 вересня 2005 року про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС у частині вимог до простежуваності і [...]
Hungarian: Transzfúzióval átvitt parazitás fertőzés
Ukrainian: Гемотрансмісивна паразитарна інфекція
Hungarian: Italiano (it)
Ukrainian: додаток IIA )
Hungarian: Megtett korrekciós intézkedések (részletek)
Ukrainian: Вжиті коригувальні заходи (детально)
Hungarian: Az illetékes hatóságokat értesíteni kell a gyanított súlyos szövődményekről és súlyos káros eseményekről, amint azokra fény derül.
Ukrainian: (3) Повідомлення про підозрювані серйозні побічні реакції або серйозні несприятливі випадки необхідно подавати до компетентного органу щойно про них стає відомо.
Hungarian: a vér egésze
Ukrainian: - Цільною кров'ю
Hungarian: a II. melléklet B. részében megállapított felróhatósági szintek alapján értékelik a gyanított súlyos szövődményeket;
Ukrainian: (d) оцінювали підозрювані серйозні побічні реакції згідно з рівнями вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень, визначеними в частині В додатка II;
Hungarian: Amennyiben a bizonyíték egyértelműen amellett szól, hogy a szövődmény a vérnek vagy vérkomponensnek tulajdonítható.
Ukrainian: Факти чітко свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з кров'ю або її компонентом.
Hungarian: a vizsgálat befejezésekor a II. melléklet C. részében szereplő formanyomtatvány alkalmazásával bejelentik a súlyos szövődményeket;
Ukrainian: (e) складали повідомлення про серйозні побічні реакції за результатами розслідування, використовуючи формат, визначений у частині С додатка II;
Hungarian: Bejelentő létesítmény
Ukrainian: Загальна повідомлена кількість
Hungarian: Súlyos szövődmények - felróhatósági szintek
Ukrainian: Серйозні побічні реакції - рівні вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень
Hungarian: A véregység azonosítása
Ukrainian: ЗАКЛАДАМИ СЛУЖБИ КРОВІ
Hungarian: A súlyos káros események sürgősségi bejelentésére szolgáló formanyomtatvány
Ukrainian: Формат швидкого повідомлення про серйозні несприятливі випадки
Hungarian: a vizsgálat befejezésekor a III. melléklet B. részében megállapított formanyomtatvány alkalmazásával bejelentik a súlyos káros eseményeket;
Ukrainian: (b) складали повідомлення про серйозні несприятливі випадки за результатами розслідування, використовуючи формат, визначений у частині В додатка III;
Hungarian: transzfúzióval átvitt vírusos fertőzés (HBV)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція (вірус гепатиту В)
Hungarian: A súlyos káros események megerősítésére szolgáló formanyomtatvány
Ukrainian: Формат підтвердження серйозних несприятливих випадків
Hungarian: A transzfúzió időpontja (év/hónap/nap)
Ukrainian: Дата переливання (день/місяць/рік)
Hungarian: Egyedi vérkomponens-azonosítás
Ukrainian: Ідентифікаційні дані виданого компонента крові
Hungarian: (1) A tagállamok biztosítják, hogy azok a vérellátó intézmények és kórházi transzfúziós osztályok rendelkeznek a gyűjtés, vizsgálat, tárolás, szállítás és elosztás során felmerülő bármely olyan súlyos káros eseményre vonatkozó nyilvántartás megőrzésére vonatkozó eljárásokkal, amelyek érinthetik a vér és vérkomponensek minőségét és biztonságát.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади служби крові та лікарняні банки крові мали процедури для ведення обліку будь-яких серйозних несприятливих випадків, які можуть впливати на якість чи безпечність крові та її компонентів.
Hungarian: A nyomon követhetőségre vonatkozó adatok nyilvántartása
Ukrainian: Реєстрація даних щодо простежуваності
Hungarian: AB0 összeférhetetlenség miatt
Ukrainian: через несумісність за системою ABO
Hungarian: Experimental features
Ukrainian: Характеристика
Hungarian: Transzfúzióval átvitt bakteriális fertőzés
Ukrainian: Гемотрансмісивна бактеріальна інфекція
Hungarian: Jelentési időszak (év/hónap/nap)
Ukrainian: Дата звітування (день/місяць/рік)
Hungarian: A súlyos szövődmények megerősítésére szolgáló formanyomtatvány
Ukrainian: Формат підтвердження серйозних побічних реакцій
Hungarian: A SÚLYOS KÁROS ESEMÉNYEK BEJELENTÉSE
Ukrainian: Повідомлення про серйозні несприятливі випадки
Hungarian: transzfúzióval átvitt vírusos fertőzés (HCV)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція (вірус гепатиту С)
Hungarian: Nem értékelhető
Ukrainian: не визначається
Hungarian: A megerősítés időpontja (év/hónap/nap)
Ukrainian: Дата підтвердження (день/місяць/рік)
Hungarian: ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2005/61/oj
Ukrainian: 720; Directive, International document, Message on September 30, 2005 № 2005/61/ЄС
Hungarian: plazma
Ukrainian: - Плазмою крові
Hungarian: Szint
Ukrainian: Рівень 0
Hungarian: Egyéb súlyos szövődmény(ek) (határozza meg)
Ukrainian: Інші серйозні реакції (вказати, які саме)
Hungarian: Éves jelentések
Ukrainian: Щорічні звіти
Hungarian: Felróhatósági szint
Ukrainian: Загальна кількість
Hungarian: A vér egészének gyűjtése
Ukrainian: Заготівлі цільної крові
Hungarian: Immunológiai hemolízis
Ukrainian: Імунологічний гемоліз
Hungarian: a II. melléklet D. részében szereplő formanyomtatvány alkalmazásával az illetékes hatóságnak évente benyújtják a súlyos szövődményekre vonatkozó teljes jelentést.
Ukrainian: (f) щорічно подавали повний звіт про серйозні побічні реакції до компетентних органів, використовуючи формат, визначений у частині D додатка II.
Hungarian: Feldolgozás
Ukrainian: Переробленні
Hungarian: teljes gyógyulás
Ukrainian: Громадське здоров'я)
Hungarian: A nem átömlesztett véregységek esetében a későbbi ártalmatlanítás igazolása
Ukrainian: Для одиниць крові, які не були не перелиті, підтвердження подальшого використання
Hungarian: A tagállamok biztosítják, hogy illetékes hatóságaik közlik egymással a súlyos szövődmények és súlyos káros események tekintetében a megfelelő információkat annak biztosítására, hogy a hibás vagy hibásnak gyanított vért vagy vérkomponenseket kivonják a felhasználásból és azokat ártalmatlanítsák.
Ukrainian: Щоб гарантувати, що кров та її компоненти, які є чи можуть бути дефектними, вилучаються з використання та відбраковуються, держави-члени забезпечують обмін відповідною інформацією щодо серйозних побічних реакцій та серйозних несприятливих випадків між своїми компетентними органами.
Hungarian: A SÚLYOS SZÖVŐDMÉNYEK BEJELENTÉSE
Ukrainian: ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО СЕРЙОЗНІ ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ