FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Hungarian: Konkrét epidemiológiai helyzetek (például járványok kitörése) | A kizárás megfelel az epidemiológiai helyzetnek (E kizárásokról az illetékes hatóságnak értesítenie kell az Európai Bizottságot, figyelembe véve a közösségi fellépést) |
Ukrainian: Відсторонення в залежності від епідеміологічної ситуації (компетентні органи повинні інформувати Європейську Комісію про такі відсторонення для дій Співтовариства)
Hungarian: A donor személyazonossága
Ukrainian: Ідентифікація донора
Hungarian: pH | 6,4 - 7,4 a felhasználhatósági időtartam lejáratakor, 22oC-ra korrigálva |
Ukrainian: Мінімум 6,4 скоригований для 22 °C в кінці терміну зберігання
Hungarian: Trypanosomiasis cruzi (Chagas-kór)* |
Ukrainian: Trypanosomiasis cruzi (хвороба Чагаса) (*)
Hungarian: Fertőzések
Ukrainian: Інфекції
Hungarian: VIIIc faktor* | Átlagos (fagyasztás és olvasztás után): 70 %, illetve a frissen levett plazma egységre jellemző értéket meghaladó |
Ukrainian: У середньому (після заморожування та розморожування): 70 % і більше від одиниці свіжезаготовленої плазми
Hungarian: A centrifugálásból és a felülúszó cseréjéből álló folyamat többször ismételhető.
Ukrainian: Процеси центрифугування, декантування, заміни можуть повторюватися кілька разів.
Hungarian: A fenti általános szabállyal szemben a táblázatban felsorolt fertőzések esetén az alábbi kizárási időtartamok érvényesek:
Ukrainian: Але для інфекцій, наведених у таблиці, застосовуються такі періоди відсторонення:
Hungarian: (5) A kizárólag az autotranszfúzió egyedi céljára és kizárólag autotranszfúzió során (autológ véradás) történő felhasználásra gyűjtött vér és vérkomponensek tekintetében különleges technikai követelményeket kell megállapítani a 2002/98/EK irányelv 2. cikkének (2) bekezdésében előírtak szerint.
Ukrainian: (5) Щодо крові та компонентів крові, заготовлених винятково в цілях і для використання виключно для аутогемотрансфузії (аутологічної донації), необхідно встановити конкретні технічні вимоги, як зазначено в статті 2(2) Директиви 2002/98/ЄС.
Hungarian: A felolvasztás után a megengedett tárolási időtartam az alkalmazott módszer függvénye.
Ukrainian: Дозволений термін зберігання після розморожування залежить від застосованого методу
Hungarian: Az autológ vért, illetve vérkomponenseket a 2002/98/EK irányelvben előírt módon kell címkézni, a jelölésnek ezen felül tartalmaznia kell a donor azonosítását és a következő figyelmeztetést: "KIZÁRÓLAG AUTOTRANSZFÚZIÓ CÉLJÁRA".
Ukrainian: Аутологічна кров і її компоненти повинні бути марковані відповідно до вимог Директиви 2002/98/ЄС і етикетка повинна містити дані для ідентифікації донора і застереження "ТІЛЬКИ ДЛЯ АУТОЛОГІЧНОЇ ТРАНСФУЗІЇ"
Hungarian: Központi idegrendszeri betegség | Súlyos korábbi központi idegrendszeri betegség |
Ukrainian: Захворювання центральної нервової системи
Hungarian: 2.3. Kizárás konkrét epidemiológiai helyzetekben
Ukrainian: Відсторонення у випадку певних епідеміологічних ситуацій
Hungarian: Információ a donorok azon lehetőségéről, hogy a továbblépés előtt megváltoztathatják a véradásra vonatkozó döntésüket, és a folyamat bármely pontján saját elhatározásukból visszaléphetnek bármilyen indokolatlan szégyenérzet vagy kellemetlenség nélkül.
Ukrainian: Інформація про можливість донора передумати щодо донацій до продовження процесу, або можливість відмовитися чи самовідсторонитися в будь-який час під час процесу донації без відчуття незручності чи дискомфорту.
Hungarian: Autológ véradás esetében a csillaggal (*) jelölt mérések csak ajánlottak.
Ukrainian: Для аутологічних донацій заходи, позначені зірочкою (*), є лише рекомендаціями.
Hungarian: Reumás láz | 2 év a tünetek megszűnésének időpontjától számítva, feltéve, hogy nincs krónikus szívbetegségre utaló jel |
Ukrainian: 2 роки з моменту зникнення симптомів, крім випадків наявності ознак хронічних захворювань серця
Hungarian: 5.Újkomponensek | Az új vérkomponensekre vonatkozó minőségi és biztonsági követelményekre vonatkozó szabályozást az illetékes nemzeti hatóságnak kell megalkotni.
Ukrainian: Вимоги до якості та безпечності для нових компонентів крові повинен регулювати компетентний національний орган.
Hungarian: A csillaggal (*) jelzett vizsgálatokra, illetve kizárási időtartamokra nincs szükség, ha a levett vért kizárólag plazmafrakcionálásra használják.
Ukrainian: Позначені зірочкою (*) тести та періоди відсторонення не є обов'язковими, якщо донація використовується виключно для плазми для фракціонування.
Hungarian: d) tájékoztatáson alapuló beleegyezését adta a véradás eljárásának folytatásához;
Ukrainian: (d) надав інформовану згоду щодо початку процесу донації;
Hungarian: 9. Tájékoztatás arról, hogy a fel nem használt autológ vér és vérkomponensek miért kerülnek megsemmisítésre, és miért nem adják azokat más betegeknek.
Ukrainian: Інформація про те, чому невикористана аутологічна кров та її компоненти будуть знищені і не будуть використані для трансфузії іншим пацієнтам.
Hungarian: Egyedi személyes adatok, amelyek kizárják a téves azonosítás veszélyét, lehetővé teszik a donor egyértelmű azonosítását, valamint az elérhetőségével kapcsolatos részletek.
Ukrainian: Особисті дані, без ризику помилкової ідентифікації, унікальні для визначення донора, а також контактні дані.
Hungarian: 5. Konkrét információ az allogén, illetve autológ véradás folyamatának részleteiről és az ezekkel összefüggő kockázatokról.
Ukrainian: Конкретна інформація про сутність процедур алогенної або аутологічної донації, та відповідні ризики, пов'язані з ними.
Hungarian: 3. Információ a személyes adatok védelméről: a donor személyazonosságára, egészségi állapotára, illetve az elvégzett vizsgálatok eredményére vonatkozó információ engedély nélkül nem adható ki.
Ukrainian: Інформація про захист персональних даних: заборона розголошення особи донора, інформації про здоров'я донора та результатів виконаних тестів без його дозволу.
Hungarian: f) kijelenti, hogy az általa megadott valamennyi információ legjobb tudomása szerint megfelel a valóságnak.
Ukrainian: (f) підтвердив, що вся інформація, надана донором, достовірна, наскільки йому про це відомо.
Hungarian: | A kockázatos viselkedési szokás, illetve tevékenység megszűnése után a kizárás időtartama az adott betegség, illetve a megfelelő vizsgálatok hozzáférhetőségének függvénye |
Ukrainian: Відсторонення після припинення ризикової поведінки на певний період залежно від конкретного захворювання і наявності відповідних тестів
Hungarian: tekintettel az emberi vér és vérkomponensek gyűjtésére, vizsgálatára, feldolgozására, tárolására és elosztására vonatkozó minőségi és biztonsági előírások megállapításáról, valamint a 2001/83/EK irányelv módosításáról szóló, 2003. január 27-i 2002/98/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre [1], és különösen annak 29. cikke második bekezdésének b)-g) pontjára,
Ukrainian: Беручи до уваги Директиву Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС від 27 січня 2003 року про встановлення стандартів якості та безпечності для заготівлі, тестування, переробки, зберігання і розподілу крові людини та її компонентів та внесення змін і доповнень до Директиви 2001/83/ЄС (-1), зокрема до пунктів з (b) до (g) другого параграфа статті 29,
Hungarian: Gyógyszeres kezelés | A szedett gyógyszer jellege, hatásmechanizmusa, illetve a kezelt betegség alapján |
Ukrainian: Залежно від характеру препарату, механізму його дії та хвороби, яку він лікує
Hungarian: A Creutzfeldt Jakob kór új variációja esetében további óvintézkedésekre lehet szükség.
Ukrainian: У випадку варіанта хвороби Кройцфельда-Якоба можуть бути рекомендовані додаткові запобіжні заходи
Hungarian: Más ideiglenes kizárások
Ukrainian: Інші тимчасові протипоказання
Hungarian: e) autológ véradás esetében tájékoztatást kapott annak lehetőségéről, hogy a levett vér, illetve vérkomponens mennyisége esetleg nem elegendő a tervezett transzfúziós célokra; végül
Ukrainian: (e) повідомлений про те, що у випадку аутологічної донації, заготовленої крові та компонентів крові може бути недостатньо для запланованої трансфузії; та
Hungarian: A donorok életkora és testsúlya
Ukrainian: Вік і маса тіла донорів
Hungarian: Hepatitis C |
Ukrainian: - гепатит С
Hungarian: Malária*
Ukrainian: Малярія (*)
Hungarian: Felhasználható továbbá a vörösvérsejtek reszuszpendálására vércsere, illetve perinatális transzfúziók céljából.
Ukrainian: Її також можуть використовувати для ресуспендування еритроцитів для обмінної трансфузії крові або внутрішньоутробної трансфузії.
Hungarian: 2. SZÁLLÍTÁS ÉS ELOSZTÁS
Ukrainian: ТРАНСПОРТУВАННЯ І РОЗПОДІЛ
Hungarian: Expozíció a transzfúzióval átvihető fertőzések kockázati tényezői szempontjából
Ukrainian: Ризик отримання трансфузійно-трансмісивних інфекцій
Hungarian: A fagyasztva tárolt vörösvérsejteket és trombocitákat a felolvasztás után a megfelelő közegben kell felvenni.
Ukrainian: Кріоконсервовані еритроцити і тромбоцити повинні бути відновлені після розморожування у відповідному середовищі.
Hungarian: 2.3. A tagállamoknak valamennyi szükséges intézkedést meg kell tenniük annak biztosítására, hogy a harmadik országból behozott valamennyi vér és vérkomponens, beleértve az emberi vér és plazma alapanyagú gyógyszerkészítmények gyártásához felhasználandó alapanyagokat/nyersanyagokat is, megfeleljenek az ezen irányelvben megállapított minőségi és biztonsági szabványoknak.
Ukrainian: Держави-члени повинні вживати всіх необхідних заходів, щоб забезпечити відповідність всієї імпортованої з третіх країн крові і її компонентів, у тому числі тієї, яку використовують як початковий матеріал/сировину для виробництва лікарських засобів, отриманих з крові людини та плазми людини, відповідним стандартам якості та безпечності, встановленим у цій Директиві.
Hungarian: TÁJÉKOZTATÁSI KÖVETELMÉNYEK
Ukrainian: ВИМОГИ ДО ІНФОРМАЦІЇ
Hungarian: A vér, illetve vérkomponensek szállításának és elosztásának a transzfúziós lánc valamennyi szakaszában olyan körülmények mellett kell történnie, amelyek lehetővé teszik a termék sérülésmentes állapotának megőrzését.
Ukrainian: Транспортування і розподіл крові і її компонентів на всіх етапах трансфузійного ланцюга повинні відповідати умовам, які підтримують цілісність продукту.
Hungarian: Kala Azar (visceralis leishmaniasis)* |
Ukrainian: Кала-азар (вісцеральний лейшманіоз) (*)
Hungarian: "Aferezis": olyan eljárás, amelynek során a teljes vér gépi feldolgozása útján egy vagy több vérkomponenst kinyernek, és a folyamat közben, vagy a végén a vér visszamaradó komponenseit visszajuttatják a donor szervezetébe.
Ukrainian: "Аферез" означає метод отримання одного або декількох компонентів крові шляхом механічної обробки цільної крові, при якій залишкові компоненти крові повертаються до донора під час або наприкінці процесу.
Hungarian: A vérnek, illetve vérkomponenseknek meg kell felelniük az alábbi technológiai minőségi paramétereknek, és a termékeknek elfogadható eredményekkel kell rendelkezniük.
Ukrainian: Кров і її компоненти повинні відповідати наведеним нижче технічним показникам якості і відповідати прийнятним результатам.
Hungarian: [2] HL L 203., 1998.7.21., 14. o.
Ukrainian: (-2) ОВ L 203, 21.07.1998, c. 14
Hungarian: HIV-1/2 |
Ukrainian: ВІЛ 1/2
Hungarian: Fehérje | ≥ 60 g/l | Plazmaferezises véradás esetében a fehérjeszint mérését legalább évente el kell végezni |
Ukrainian: Аналіз білка для донацій плазми методом аферезу необхідно проводити щонайменше раз на рік
Hungarian: 7. Annak indoklása, hogy miért fontos az, hogy a donorok tájékoztassák a vérellátó intézményt minden olyan későbbi fejleményről, amely alapján bármilyen korábbi véradásból származó vér transzfúzióra alkalmatlanná válik.
Ukrainian: Причини важливості надання донорами інформації закладам служби крові про будь-які подальші події, які можуть призвести до визначення попередніх донацій непридатними для трансфузії.
Hungarian: "Plazma": a vérnek azon folyadék része, amelyben a vérsejtek szuszpenziót képeznek.
Ukrainian: "Плазма" означає рідку частину крові, у якій знаходяться суспендовані клітини.
Hungarian: A donoroknak szánt kérdőív tartalmazza a donor aláírását és az egészségi állapotára, illetve a korábbi betegségeire vonatkozó adatok felvételéért felelős, egészségügyi ellátást nyújtó személyzet egy tagjának aláírását is, amely tanúsítja, hogy a donor:
Ukrainian: Підпис донора на анкеті донора, завірений медичним працівником, відповідальним за збір анамнезу життя і медичного анамнезу, який засвідчує, що донор:
Hungarian: Információ a vérellátó intézmény azon kötelezettségéről, hogy megfelelő módszerrel tájékoztassa a donort, ha a vizsgálatok eredményei bármilyen jelentős, a donor egészségére nézve káros eltérést mutatnak.
Ukrainian: Інформація про відповідальність закладу служби крові повідомляти донора за допомогою відповідного механізму, якщо результати тестів виявлять будь-яку значущу для здоров'я донора патологію.
Hungarian: Az autológ vért és vérkomponenseket egyértelműen azonosítani kell autológként, és tárolásuknak, szállításuknak és elosztásuknak az allogén vértől, illetve vérkomponensektől elkülönítve kell történnie.
Ukrainian: Аутологічна кров і її компоненти повинні бути чітко ідентифіковані як такі, і їх необхідно зберігати, транспортувати і розподіляти окремо від алогенної крові та її компонентів.
Hungarian: Autológ véradás esetén a kizárás lehetőségéről és azon okokról, amelyek esetén az egyén szempontjából jelentkező egészségügyi kockázat miatt a véradás nem valósulhat meg, akár az autológ vér vagy vérkomponens donoraként, akár recipienseként lép fel a kockázat.
Ukrainian: Для аутологічних донацій - можливість відсторонення та причини неможливості процедури донації за наявності ризику для здоров'я особи незалежно від того, чи вона є донором, чи реципієнтом аутологічного донорства крові або її компонентів.
Hungarian: A sejtekhez tápláló/tartósító oldatot adnak.
Ukrainian: До еритроцитів додається живильний/консервувальний розчин.
Hungarian: Cukorbetegség | Ha inzulinnal kezelt |
Ukrainian: За умови лікування інсуліном
Hungarian: A vérellátó intézmény által a donortól valamennyi véradás alkalmával megszerzendő információk
Ukrainian: Інформація, яку заклади служби крові повинні отримувати від донорів під час кожної донації
Hungarian: Trombocita-készítmények | + 20-tól + 24 oC-ig | 5 nap; bakteriális fertőzés vizsgálata, illetve a bakteriális fertőzést csökkentő eljárás alkalmazása esetén 7 napig tárolható |
Ukrainian: 5 днів; можуть зберігатися протягом 7 днів у поєднанні з виявленням або зменшенням бактеріальної контамінації
Hungarian: Azután csak abban az esetben elfogadható az adott személy, ha egy immunológiai vagy molekuláris genomikai vizsgálat negatív eredményt ad |
Ukrainian: Допускаються лише за умови негативного результату імунологічного або молекулярно-геномного тесту.
Hungarian: 13. "Additív oldat": olyan speciális összetételű oldat, amelyet a sejtes alkotórészek előnyös tulajdonságainak a tárolási időtartam alatti megőrzése céljából készítettek.
Ukrainian: "Додатковий розчин" означає розчин, складений спеціально для збереження корисних властивостей клітинних компонентів протягом зберігання.
Hungarian: A donoroktól megszerzendő információk
Ukrainian: Інформація, необхідна від донорів
Hungarian: 60 évnél idősebb, első alkalommal vért adók | -a vérellátó intézmény orvosának döntése szerint |
Ukrainian: Особи понад 60 років, які здають кров вперше
Hungarian: Szexuális viselkedés | Azok a személyek, akiknek a szexuális viselkedése (szokásai) nagy kockázattal jár súlyos, vérrel átvihető fertőző betegségek megszerzéséhez |
Ukrainian: Особи з ризикованою сексуальною поведінкою, яка може призвести до захворювання серйозними інфекційними хворобами, що можуть передаватися через кров
Hungarian: 10. Tájékoztatás arról, hogy a vírusok, például a HIV, a HBV, a HCV vagy más érdemleges, vérrel átvihető mikrobiológiai kórokozók kimutatására szolgáló, markereket vizsgáló tesztek reaktív eredményei alapján a donort kizárják, a levett teljes vért, vagy vérkomponenseket pedig megsemmisítik.
Ukrainian: Інформація про те, що результати тестів, які вказують на наявність маркерів вірусів, таких як ВІЛ, гепатит В і С та інших значущих мікробіологічних збудників, що передаються через кров, призведе до відсторонення донора та знищення заготовленої одиниці.
Hungarian: (1) A vérellátó intézmények biztosítják, hogy az autológ véradás megfelel a 2002/98/EK irányelvben meghatározott követelményeknek és az ezen irányelvben meghatározott különleges követelményeknek.
Ukrainian: Заклади служби крові повинні забезпечувати відповідність аутологічних донацій вимогам, викладеним у Директиві 2002/98/ЄС і специфічним вимогам, викладеним у цій Директиві.
Hungarian: Autológ véradás esetén annak lehetősége, hogy az autológ vér és vérkomponens esetleg nem elegendő a tervezett transzfúziós célokra.
Ukrainian: Для аутологічних донацій - імовірність недостатності об'ємів крові та її компонентів для вимог запланованої трансфузії.
Hungarian: Krioprecipitátum | Fibrinogén tartalom* | Nagyobb vagy egyenlő 140 mg egységenként |
Ukrainian: Вище або дорівнює 140 мг на одиницю
Hungarian: Ezen irányelv alkalmazásában az I. mellékletben megadott fogalommeghatározásokat kell alkalmazni.
Ukrainian: Для цілей цієї Директиви застосовують терміни та означення, встановлені в додатку I .
Hungarian: Hemolízis | Kevesebb, mint a vörösvérsejt tömeg 0,8 %-a a felhasználhatósági időtartam lejáratakor |
Ukrainian: Менше 0,8 % маси еритроцитів в кінці терміну зберігання
Hungarian: 3. A donor aláírása
Ukrainian: Підпис донора
Hungarian: B. RÉSZ
Ukrainian: ЧАСТИНА В
Hungarian: Komponens | Előírt minőségi paraméter Valamennyi paraméter esetében az előírt mintavételi gyakoriságot statisztikai folyamatellenőrzéssel állapítják meg | A minőségi paraméter elfogadható értékei |
Ukrainian: Необхідна частота вибірки для всіх вимірювань повинна визначатися з використанням методу статистичного контролю процесу
Hungarian: | 6 hónapig kizárandó, ez az időtartam 4 hónapra csökkenthető, ha a NAT teszt hepatitis C-re negatív eredményt ad |
Ukrainian: Відсторонення на 6 місяців, або відсторонення на 4 місяці, за умови, що результат NAT-тесту на гепатит С негативний
Hungarian: 2.Trombocita-készítmények | Az 2.1-2.6 pontban felsorolt komponensek a vérellátó intézményekben tovább is feldolgozhatók, azokat ennek megfelelően kell címkézni |
Ukrainian: Компоненти, перелічені в пунктах 2.1-2.6, можуть бути додатково оброблені в закладах служби крові та повинні бути відповідно марковані
Hungarian: A donorok vérében mért trombocita koncentráció
Ukrainian: Рівень тромбоцитів у крові донора
Hungarian: 1.Vörösvérsejt-készítmények | Az 1.1-1.8 pontban felsorolt komponensek a vérellátó intézményekben tovább is feldolgozhatók, azokat ennek megfelelően kell címkézni |
Ukrainian: Компоненти, перелічені в пунктах 1.1-1.8, можуть бути додатково оброблені в закладах служби крові та повинні бути відповідно марковані
Hungarian: Azok a személyek, akik viselkedési szokásaik vagy tevékenységeik miatt fokozott kockázatnak vannak kitéve a vérrel átvihető fertőzések szempontjából.
Ukrainian: Особи, чия поведінка або діяльність підвищують ризик захворювання інфекційними хворобами, що можуть передаватися через кров.
Hungarian: Fehérvérsejt-tartalom | Kevesebb, mint 1 x 106 egységenként |
Ukrainian: Менше 1 х 10-6 на одиницю
Hungarian: "Autológ véradás": olyan folyamat, amely során vért és véralkotórészeket vesznek le valamely személytől azzal a kizárólagos céllal, hogy azt a későbbiekben autológ transzfúzióra vagy ugyanazon személyen végzett egyéb emberi alkalmazásokra használják fel.
Ukrainian: "Аутологічна донація" означає кров і компоненти крові, заготовлені від окремої особи і призначені виключно для подальшої аутологічної трансфузії чи іншого застосування тій самій особі.
Hungarian: Az alábbi kritériumok az autológ véradásra nem vonatkoznak.
Ukrainian: Наведені нижче критерії не застосовуються для аутологічних донацій.
Hungarian: Fertőző betegségek | Hepatitis B, kivéve azokat a HbsAg-negatív személyeket, akik bizonyítottan immunizáltak |
Ukrainian: - гепатит В, за винятком осіб з негативним результатом тесту на поверхневий антиген вірусу гепатиту В (HBsAg), які мають імунітет
Hungarian: A leendő vér- vagy vérkomponens-donorok számára nyújtott információk
Ukrainian: Інформація, яка повинна бути надана потенційним донорам крові або її компонентів
Hungarian: 2. Allogén és autológ véradás esetén egyaránt a vizsgálat, az egészségi állapottal és a kórelőzménnyel kapcsolatos kérdések, valamint a leadott vér szűrése szükségességének okairól és a "tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozat" jelentőségéről.
Ukrainian: Як для алогенних, так і для аутологічних донацій - причини необхідного обстеження, надання анамнезу життя та медичного анамнезу, тестування донацій і важливість "інформованої згоди".
Hungarian: Trombocita | Legfeljebb 24 hónap az alkalmazott levételi, feldolgozási és tárolási eljárások függvényében |
Ukrainian: До 24 місяців відповідно до процедур, застосованих для заготівлі, переробки і зберігання
Hungarian: 3.Plazmakészítmények | A 3.1-3.3 pont alatt felsorolt komponensek a vérellátó intézményekben tovább is feldolgozhatók, azokat ennek megfelelően kell címkézni |
Ukrainian: Компоненти, перелічені в пунктах 3.1-3.3, можуть бути додатково оброблені в закладах служби крові та повинні бути відповідно марковані.
Hungarian: (az 1. cikkben említett)
Ukrainian: (як вказано в статті 1 )
Hungarian: Fehérvérsejt-tartalom | Kevesebb, mint 0,2 x 109 egy egységenként (trombocita-dús plazma módszer) Kevesebb, mint 0,05 x 109 egy egységenként (buffy coat módszer) |
Ukrainian: Менше 0,2 х 10-9 на одну одиницю (метод збагаченої тромбоцитами плазми)
Hungarian: Nyugat-Nílus vírus (WNV)* | 28 nap az olyan terület elhagyásának időpontjától számítva, ahol emberekre átterjedő Nyugat-Nílus vírusos fertőzés zajlik |
Ukrainian: 28 днів після залишення зони ризику, в якій були випадки захворювання на лихоманку Західного Нілу, якщо результат індивідуального тесту на нуклеїнову кислоту (NAT) негативний
Hungarian: 1.3. A donorok vérében mért fehérjeszint
Ukrainian: 1.3 Рівень білка в крові донора
Hungarian: 17-18 év | -amennyiben a donor a törvény szerint kiskorúnak minősül, akkor szülője, illetve gyámja a törvény által előírt írásos beleegyezésével járul hozzá a véradáshoz |
Ukrainian: - крім випадків, коли донор вважається неповнолітнім відповідно до законодавства або за письмової згоди одного з батьків або законного опікуна відповідно до законодавства
Hungarian: Az ilyen véradás céljából levett vért és vérkomponenseket egyértelműen azonosítani kell, és az egyéb célra adott vértől el kell különíteni, hogy azt más betegek transzfúziója során ne használják fel.
Ukrainian: Такі донації необхідно чітко ідентифікувати та зберігати окремо від інших донацій, щоб гарантувати, що їх не використовують для трансфузії іншим пацієнтам.
Hungarian: "Teljes vér": egyszeri véradásból származó vér.
Ukrainian: "Цільна кров" означає одну донацію крові.
Hungarian: (4) A harmadik országokból behozott vérnek és vérkomponenseknek, beleértve a gyógyszerkészítmények gyártásának alapanyagaként/nyersanyagaként felhasznált emberi vért és vérkomponenseket is, meg kell felelniük az ezen irányelvben meghatározott minőségi és biztonsági követelményeknek.
Ukrainian: (4) Кров і її компоненти, імпортовані з третіх країн, у тому числі ті, які використовують як початковий матеріал/сировину для виробництва лікарських засобів, отриманих з крові людини та плазми людини, повинні відповідати вимогам до якості та безпечності, зазначеним у цій Директиві.
Hungarian: 2. "Allogén véradás": olyan folyamat, amely során vért és véralkotórészeket vesznek le valamely személytől azzal a céllal, hogy azt a későbbiekben egy másik személynél végzett transzfúzióra, orvostechnikai eszközökben, illetve gyógyszerkészítmények alapanyagaként/nyersanyagaként használják fel.
Ukrainian: "Алогенна донація" означає кров і компоненти крові, заготовлені від окремої особи і призначені для трансфузії іншій особі, їхнього використання у виробах медичного призначення або як початкового матеріалу/сировини для виробництва лікарських засобів.