FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Hungarian: Ezen ellenőrzéseket az illetékes hatóságot képviselő tisztviselők végzik, akiknek jogában áll:
Ukrainian: Такі інспектування проводять уповноважені представники компетентних органів, які мають повноваження:
Hungarian: Ha kivételes esetben a határozattervezet nincs összhangban az Ügynökség véleményével, a Bizottság részletes magyarázatot mellékel az eltérések okairól.
Ukrainian: Якщо, як виняток, проект рішення не відповідає висновку Агентства, Комісія також додає детальне пояснення причин розбіжностей.
Hungarian: b) a 27. cikk (3) bekezdésében említett új információról az illetékes hatóságokat nem tájékoztatták.
Ukrainian: (b) будь-яка нова інформація, зазначена у статті 27(3) , не була повідомлена компетентним органам.
Hungarian: Terápiás hatás alatt a gyártó által ígért hatást kell érteni.
Ukrainian: Поняття терапевтичного ефекту необхідно розуміти як ефект, обіцяний виробниками.
Hungarian: - dátum,
Ukrainian: - дата,
Hungarian: - a Chemical Abstract Service (CAS) szám,
Ukrainian: - реєстраційний номер Хімічної реферативної служби (CAS),
Hungarian: c) a kontrollállatoknál, hogy ezek:
Ukrainian: (c) стосовно контрольних тварин - того, що вони:
Hungarian: 5.3. Ezt az értékelést rendszerint két szakaszban végzik.
Ukrainian: Таке оцінювання зазвичай проводять двома етапами.
Hungarian: g) a 81. cikk (1) bekezdésében említett ellenőrző vizsgálatokat nem végezték el;
Ukrainian: (g) контрольні тестування, зазначені у статті 81(1) , не були проведені.
Hungarian: (10) A gyógyszeres takarmányok nem tartoznak ezen irányelv hatálya alá.
Ukrainian: (10) Лікувальні корми не входять до сфери застосування цієї Директиви.
Hungarian: - nemzetközi szabadnév (INN),
Ukrainian: - міжнародна непатентована назва (МНН),
Hungarian: A biológiai egyenértékűség megállapításához megfelelő biológiai hasznosulási vizsgálatokat kell elvégezni:
Ukrainian: Для встановлення біоеквівалентності повинні бути проведені відповідні дослідження біодоступності:
Hungarian: (9) Ezen irányelv fontos lépés az állatgyógyászati készítmények szabad mozgására vonatkozó célkitűzés megvalósítása felé.
Ukrainian: (9) Ця Директива є лише одним з етапів досягнення мети вільного руху ветеринарних лікарських засобів.
Hungarian: c) az ellenőrzés tárgyával kapcsolatos minden dokumentumot megvizsgálni a tagállamokban 1981. október 9-én hatályban lévő olyan rendelkezésekre tekintettel, amelyek ezekre a hatáskörökre a gyártási módszer leírásával kapcsolatos korlátozásokat rónak.
Ukrainian: (c) вивчати будь-які пов'язані з об'єктом інспектування документи, що підпадають під положення, чинні у державах-членах станом на 9 жовтня 1981 року, які встановлюють обмеження на такі повноваження стосовно опису методу виробництва;
Hungarian: Az a)-p) pontból egy vagy több adat kihagyását meg kell indokolni.
Ukrainian: Упущення одного чи більше пунктів (a)-(p) повинно бути обґрунтоване.
Hungarian: A farmakológiai vizsgálatok azonban a toxikológiai jelenségek megértésében is segítségünkre lehetnek.
Ukrainian: Проте фармакологічні дослідження можуть також допомогти у розумінні токсикологічних ефектів.
Hungarian: - címzett neve és címe,
Ukrainian: - назва та адреса одержувача,
Hungarian: Hatályon kívül helyezett irányelvek és későbbi módosításaik
Ukrainian: Скасовані директиви з їх подальшими змінами
Hungarian: A gyakorlati idő hosszát egy évvel lehet csökkenteni akkor, ha az egyetemi képzés legalább öt évig tart, és másfél évvel, ha az egyetemi oktatás ideje legalább hat év.
Ukrainian: Тривалість практичного досвіду може бути скорочена на один рік, якщо курс навчання в університеті триває принаймні п'ять років, та на півтора роки, якщо курс навчання триває принаймні шість років.
Hungarian: j) a kezelés időtartama és az ezt követő megfigyelési időszak;
Ukrainian: (j) тривалість лікування та термін подальшого спостереження;
Hungarian: (3) E célkitűzést azonban olyan eszközökkel kell elérni, amelyek a Közösség területén nem hátráltatják a gyógyszeripar fejlődését és a gyógyszer-kereskedelmet.
Ukrainian: (3) Проте, така мета повинна бути досягнута засобами, які не перешкоджають розвитку галузі та торгівлі лікарськими засобами в межах Співтовариства.
Hungarian: (38) Ez az irányelv nem érinti a tagállamoknak a II. melléklet B. részében felsorolt irányelvek átültetésének határidejére vonatkozó kötelezettségeit.
Ukrainian: (38) Ця Директива не має обмежувати зобов'язань держав-членів стосовно граничних строків транспозиції директив, визначених у частині B додатка II,
Hungarian: Egyéb követelmények
Ukrainian: Інші вимоги
Hungarian: (12) A forgalomba hozatali engedélyt el kell utasítani, ha a gyógyszerkészítménynek nincs terápiás hatása, vagy ha az ilyen hatásra nincs elegendő bizonyíték.
Ukrainian: (12) У наданні дозволу на реалізацію мають відмовляти, якщо лікарський засіб не має терапевтичного ефекту, або якщо докази такого ефекту є недостатніми.
Hungarian: A leírást monográfia formájában kell elkészíteni.
Ukrainian: Опис повинен бути наданий у формі монографії.
Hungarian: - a jelzett atomok elhelyezkedése a molekulában;
Ukrainian: - положення маркованих атомів у молекулі.
Hungarian: (3) Az (1) bekezdésben említett engedélyt meg kell követelni a harmadik országból valamely tagállamba irányuló behozatal esetén is; e címet és a 83. cikket az ilyen behozatalra ugyanúgy kell alkalmazni, mint a gyártásra.
Ukrainian: Дозвіл, згаданий у параграфі 1, також вимагається для імпорту з третіх країн у державу-член; цей розділ і статтю 83 застосовують до імпорту таким самим чином, як до виробництва.
Hungarian: Indokolt kérésre a tagállamok haladéktalanul megküldik a 80. cikk (3) bekezdésében említett jelentéseket a másik tagállam illetékes hatóságainak.
Ukrainian: На обґрунтований запит держави-члени повинні негайно надавати звіти, зазначені у статті 80(3) , компетентним органам іншої держави-члена.
Hungarian: d) az érintett tagállam illetékes hatóságának képviselői számára a telephelyéhez bármikor hozzáférést kell biztosítani;
Ukrainian: (d) забезпечувати доступ до своїх приміщень представникам компетентного органу відповідної держави-члена у будь-який час;
Hungarian: Az első három francia bekezdés nem vonatkozik a kizárólag oldott formában használt anyagokra.
Ukrainian: Перші три абзаци не застосовують до речовин, які використовують виключно в розчині.
Hungarian: GYÁRTÁS ÉS BEHOZATAL
Ukrainian: ВИРОБНИЦТВО ТА ІМПОРТ
Hungarian: (5) Ezért az ilyen akadályokat meg kell szüntetni; mivel ennek érdekében szükséges a vonatkozó jogszabályok közelítése.
Ukrainian: (5) Відповідно, такі ускладнення повинні бути усунені; це, в свою чергу, тягне за собою зближення відповідних положень.
Hungarian: - szerkezeti képlet,
Ukrainian: - структурна формула,
Hungarian: - az azonosítás módszerei,
Ukrainian: - методи ідентифікації,
Hungarian: Szükség esetén az ilyen maradékanyagok hatásait meg kell vizsgálni.
Ukrainian: За необхідності досліджують ефекти таких залишків.
Hungarian: A tagállamok rendelkezhetnek az ilyen személy ideiglenes felfüggesztéséről, ha kötelezettségeinek elmulasztása miatt ellene közigazgatási vagy fegyelmi eljárás indul.
Ukrainian: Держави-члени можуть передбачити тимчасове відсторонення такої особи при порушенні адміністративних чи дисциплінарних проваджень проти неї за невиконання своїх обов'язків.
Hungarian: 5. radioaktív izotópokon alapuló állatgyógyászati készítményekre;
Ukrainian: (c) ветеринарних лікарських засобів на основі радіоактивних ізотопів;
Hungarian: Ennek következményeként akadályozzák a gyógyszerek Közösségen belüli kereskedelmét, és ezáltal közvetlen hatással vannak a belső piac működésére.
Ukrainian: Це призводить до ускладнень у торгівлі лікарськими засобами в межах Співтовариства, що безпосередньо впливає на функціонування внутрішнього ринку.
Hungarian: Egy in vivo vagy in vitro biológiai vizsgálat kötelező minden olyan esetben, amikor a fizikai-kémiai módszerek nem adnak megfelelő információt a termék minőségéről.
Ukrainian: Проведення біологічного аналізу in vivo чи in vitro є обов'язковим, якщо фізико-хімічні методи не надають належної інформації щодо якості засобу.
Hungarian: A tagállamok biztosítják, hogy ezen információ az Ügynökség tudomására jusson.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб така інформація була доведена до відома Агентства.
Hungarian: - az Elméleti és Alkalmazott Kémia Nemzetközi Uniója (IUPAC) által adott név,
Ukrainian: - назва за номенклатурою Міжнародного союзу фундаментальної та прикладної хімії (IUPAC),
Hungarian: - gyógyszerészeti technológia,
Ukrainian: - фармацевтична технологія,
Hungarian: FELÜGYELET ÉS SZANKCIÓK
Ukrainian: НАГЛЯД ТА САНКЦІЇ
Hungarian: A Tanács 93/40/EGK irányelve
Ukrainian: Директива 93/40/ЄЕС
Hungarian: l) azon dokumentum, amely igazolja, hogy a gyártó a saját országában állatgyógyászati készítmények gyártására vonatkozó engedéllyel rendelkezik;
Ukrainian: (m) документ, який підтверджує, що виробник має дозвіл на виробництво ветеринарних лікарських засобів у його країні;
Hungarian: - gyógyszerészeti kémia, beleértve a gyógyszerek elemzését is,
Ukrainian: - фармацевтична хімія, у тому числі аналіз лікарських засобів,
Hungarian: 1. cikk 5. és 6.
Ukrainian: 1, пункти 5 і 6
Hungarian: - észlelési határ,
Ukrainian: - межі виявлення,
Hungarian: Ilyen kivételes döntéseket csak objektív és igazolható okok alapján lehet hozni.
Ukrainian: Такі дозволи можуть бути надані тільки з об'єктивних причин, які можна перевірити.
Hungarian: a) dátum;
Ukrainian: (a) дата;
Hungarian: Ha a vizsgálatok során nem várt eredmények fordulnak elő, azokat minden részletre kiterjedően le kell írni.
Ukrainian: Якщо під час випробувань були отримані неочікувані результати, такі результати повинні бути детально описані.
Hungarian: b) az állatgyógyászati készítményt az állatorvos az eredeti gyári csomagolásban szállítja;
Ukrainian: (b) ветеринар перевозить ветеринарні лікарські засоби в оригінальному пакованні виробника;
Hungarian: időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések : a 75. cikkben említett adatokat tartalmazó időszakos jelentések;
Ukrainian: Періодичні звіти про оновлення безпечності: Регулярні звіти, які містять інформацію, зазначену у статті 75 .
Hungarian: - a kábítószerekről és pszichotróp anyagokról szóló ENSZ-egyezmények végrehajtásából eredő korlátozások,
Ukrainian: - обмежень, які випливають з імплементації відповідних конвенцій ООН щодо наркотичних і психотропних речовин,
Hungarian: A homeopátiás állatgyógyászati készítmény több alkotóelemet is tartalmazhat;
Ukrainian: Гомеопатичний ветеринарний лікарський засіб може містити декілька компонентів.
Hungarian: e) a 81. cikk (1) bekezdésében említett ellenőrző vizsgálatokat nem végezték el vagy bármely más, a forgalomba hozatali engedély megadásának feltételeként a 44. cikk (1) bekezdésében említett követelménynek vagy kötelezettségnek nem tettek eleget.
Ukrainian: (e) контрольні тестування, зазначені у статті 81(1) , не були проведені, або будь-які інші вимога чи обов'язок, пов'язані з наданням дозволу на виробництво, згаданого у статті 44(1) , не були виконані.
Hungarian: - refrakciós spektrum, rotáció stb.;
Ukrainian: - спектри рефракції, ротації тощо,
Hungarian: 5.9. túladagolás (tünetek, elsősegély, antidotum) (ha szükséges);
Ukrainian: 4.10. передозування (симптоми, заходи з надання першої допомоги, антидоти), якщо необхідно,
Hungarian: 5.4. nem kívánt hatások (gyakoriság és súlyosság);
Ukrainian: 4.6. побічні реакції (частоту і тяжкість),
Hungarian: Sterilitási és tisztasági vizsgálatok
Ukrainian: Випробування стерильності і чистоти
Hungarian: - kísérleti fizika,
Ukrainian: - експериментальна фізика,
Hungarian: Az állatokat megfigyelik és megvizsgálják, egészen addig, amikor már további reakció nem várható, de a megfigyelési és vizsgálati időszaknak az alkalmazást követően minden alkalommal legalább 14 napig kell tartania.
Ukrainian: За тваринами спостерігають та досліджують їх до того часу, коли виникнення реакцій більше не може очікуватися, але у всіх випадках термін спостереження і дослідження повинен бути щонайменше 14 днів.
Hungarian: - placebót kaptak,
Ukrainian: - отримали плацебо, або
Hungarian: Ezekhez a változtatásokhoz az érintett tagállam illetékes hatóságának jóváhagyását kell kérni.
Ukrainian: Такі зміни повинні бути затверджені компетентними органами відповідної держави-члена.
Hungarian: 28 nap | baromfi és emlős húsa esetében, beleértve a zsírszövetet és a belsőségeket |
Ukrainian: - 28 днів для м'яса свійської птиці та ссавців, у тому числі жиру та субпродуктів,
Hungarian: A bizottság különös kérdésekben egyéni szakértők tanácsait is kikérheti.
Ukrainian: Також Комітет може призначити незалежних експертів для надання консультацій зі специфічних питань.
Hungarian: Immunológiai állatgyógyászati készítmények esetében rendszerint nincs szükség maradékanyagok vizsgálatára.
Ukrainian: Щодо імунологічних ветеринарних лікарських засобів, як правило, немає необхідності проводити дослідження залишків.
Hungarian: - mikrobiológia,
Ukrainian: - мікробіологія,
Hungarian: Az ipari élelmiszer-feldolgozásban használt mikroorganizmusokra gyakorolt esetleges hatás
Ukrainian: Потенційний вплив на мікроорганізми, які використовують для промислового перероблення харчових продуктів
Hungarian: (29) A farmakovigilancia-rendszereknek figyelembe kell venniük a hatáselmaradásról rendelkezésre álló adatokat is.
Ukrainian: (29) Системи фармакологічного нагляду мають враховувати наявні дані щодо неефективності.
Hungarian: Ezen adatok teljes vagy részleges elhagyását meg kell magyarázni.
Ukrainian: Повне чи часткове упущення будь-яких із цих даних повинно бути обґрунтоване.
Hungarian: E magyarázatot tudományos gyógyszerfejlesztési adatokkal kell alátámasztani.
Ukrainian: Таке пояснення повинно бути підтверджене науковими даними щодо фармацевтичної розробки.
Hungarian: Ha az anyagokat csak a szintézisük módszerének leírásával lehet meghatározni, ezeknek a leírásoknak elég részleteseknek kell lenniük ahhoz, hogy összetételükben és hatásaikban állandó jellegű anyagokat jellemezzen;
Ukrainian: Якщо речовини можуть бути описані тільки за методом їхнього виробництва, опис повинен бути достатньо деталізований, щоб охарактеризувати речовину, яка є постійною за своїм складом та ефектами;
Hungarian: a) olyan rendszer kialakítása és fenntartása, amely biztosítja, hogy a vállalat alkalmazottainak és képviselőinek tudomására jutó, a feltételezett mellékhatások gyanújával kapcsolatos információkat összegyűjtsék és rendszerezzék annak érdekében, hogy azok a Közösség területének legalább egy pontján hozzáférhetőek legyenek;
Ukrainian: (a) створення і ведення системи, яка забезпечує, щоб інформація про всі підозрювані побічні реакції, про які повідомляють персонал компанії, у тому числі її представників, збиралася та зіставлялася для забезпечення доступу до неї принаймні в одному пункті на території Співтовариства;
Hungarian: A szakértők felkérésekor a bizottság meghatározza feladataikat, és megadja azt a határidőt, amelyen belül e feladatokat el kell végezniük.
Ukrainian: При призначенні таких експертів Комітет визначає їхні завдання та строки для виконання таких завдань.
Hungarian: Ha a gyártási engedély jogosultja a 45. cikk (1) bekezdésének a) és b) pontjában említett részletek bármelyikének megváltoztatását kéri, az e kérelemre vonatkozó eljáráshoz szükséges idő nem lehet több 30 napnál.
Ukrainian: Якщо володілець дозволу на виробництво подає запит щодо зміни будь-яких даних, зазначених у пунктах (a) і (b) першого параграфа статті 45, строк виконання процедури, що стосується такого запиту, не повинен перевищувати 30 днів.
Hungarian: 1. cikk 10-16.
Ukrainian: 1, пункти 10-16
Hungarian: Kivételes esetekben ezt az időszakot 90 napra meg lehet hosszabbítani.
Ukrainian: У виняткових випадках такий строк може бути подовжений до 90 днів.
Hungarian: Nyilatkozni kell a szakértő és a kérelmező szakmai kapcsolatáról is.
Ukrainian: Повинні бути зазначені професійні відносини між автором і заявником.
Hungarian: Ha ezeket a vizsgálatokat a késztermékkel nem lehet elvégezni, akkor a gyártási folyamat minél későbbi közbenső szakaszában kell elvégezni.
Ukrainian: Якщо такі випробування не можуть бути проведені на готовому засобі, вони можуть бути проведені якомога пізніше на проміжному етапі виробничого процесу.
Hungarian: A gyártási engedély beszerzéséhez a kérelmezőnek legalább az alábbi követelményeket kell teljesítenie:
Ukrainian: Для отримання дозволу на виробництво заявник повинен відповідати щонайменше таким вимогам:
Hungarian: Minden kapott eredményt, akár pozitív, akár negatív, jelenteni kell.
Ukrainian: Про отримані результати, позитивні чи негативні, подають звіт.
Hungarian: Adatok és dokumentumok
Ukrainian: ДАНІ ТА ДОКУМЕНТИ
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK BIRTOKLÁSA, NAGYKERESKEDELMI FORGALMAZÁSA ÉS KIADÁSA
Ukrainian: ВОЛОДІННЯ, РОЗПОВСЮДЖЕННЯ ТА ВІДПУСК ВЕТЕРИНАРНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Hungarian: c) előzetesen értesíteni kell az illetékes hatóságot minden olyan változásról, amelyet a 45. cikk szerint benyújtott részletes adatok bármelyikével kapcsolatosan végre kíván hajtani; az illetékes hatóságot mindenképpen azonnal értesíteni kell, ha az 52. cikkben említett, megfelelően képesített személyt váratlanul le kell váltani;
Ukrainian: (c) попередньо повідомляти компетентному органу про будь-які зміни, які він може побажати внести до будь-яких даних, наданих відповідно до статті 45 ; компетентний орган у будь-якому разі повинен бути негайно поінформований, якщо кваліфікована особа, згадана у статті 52 , була непередбачувано замінена;
Hungarian: A nemzeti jogba való átvétel határideje
Ukrainian: Перелік граничних строків транспозиції в національне право
Hungarian: Ha a Bizottság véleménye szerint egy tagállam írásban beadott észrevételei fontos új tudományos vagy műszaki kérdéseket vetnek fel, amelyekre az Ügynökség véleménye nem tért ki, az elnök felfüggeszti az eljárást, és a kérelmet további mérlegelésre visszaküldi az Ügynökségnek.
Ukrainian: Якщо у висновку Комісії письмові зауваження держави-члена порушують нові важливі наукові чи технічні питання, які не були розглянуті у висновку Агентства, голова повинен призупинити процедуру та передати заявку назад до Агентства для подальшого розгляду.
Hungarian: Az e tantárgyakban oktatott ismereteket úgy kell kiegyensúlyozni, hogy az érintett személyek képesek legyenek az 55. cikkben meghatározott kötelezettségek teljesítésére.
Ukrainian: Навчання таким дисциплінам повинно бути збалансоване таким чином, щоб воно надавало відповідній особі можливість виконувати обов'язки, визначені статтею 55 .
Hungarian: A következő jellemző tulajdonságokat le kell írni:
Ukrainian: Повинні бути описані такі характеристики:
Hungarian: Az ilyen vizsgálatnak - ha lehetséges - referenciaanyagokat és olyan statisztikai analízist kell tartalmaznia, amely lehetővé teszi a megbízhatósági határértékek kiszámolását.
Ukrainian: За можливості такий аналіз повинен включати еталонні матеріали і статистичний аналіз, які дозволяють розрахувати довірчі межі.
Hungarian: Ha bizonyítható, hogy a helyi alkalmazásra szánt készítmény szisztémás felszívódása elhanyagolható, nincs szükség további maradékanyag-vizsgálatokra.
Ukrainian: Якщо підтверджено, що системна абсорбція засобів для місцевого застосування є незначною, подальші дослідження залишків не вимагаються.
Hungarian: A tagállam illetékes hatósága a kérelmezőtől további információt is kérhet a 45. cikknek megfelelően beadott részletes anyaggal, valamint az 52. cikkben említett, megfelelően képesített személyekkel kapcsolatban; ha az érintett illetékes hatóság él ezzel a jogával, a 47. és 48. cikkben említett határidőket a kért adatok beérkezéséig fel kell függeszteni.
Ukrainian: Компетентний орган держави-члена може вимагати від заявника надання додаткової інформації як щодо даних, наданих відповідно до статті 45 , так і щодо кваліфікованої особи, згаданої у статті 52 ; якщо відповідний компетентний орган реалізовує таке право, застосування термінів, зазначених у статтях 47 і 48 , повинно бути призупинене до надання необхідної додаткової інформації.
Hungarian: Reprodukciós toxicitás, beleértve a teratogenitást
Ukrainian: Репродуктивна токсичність, у тому числі ембріотоксичність
Hungarian: e) a kezelt állatok azonosítása.
Ukrainian: (e) ідентифікацію тварин, які піддавалися лікуванню.
Hungarian: - az állatokon alkalmazott gyógyszerformában található összetevők.
Ukrainian: - компонентів лікарської форми, застосованої на тваринах.
Hungarian: Az 1999/468/EK határozat 5. cikkének (6) bekezdésében előírt időszak három hónap.
Ukrainian: Період, встановлений у статті 5(6) Рішення 1999/468/ЄС, становить три місяці.
Hungarian: (11) A káros hatás és terápiás hatékonyság fogalma csak egymáshoz viszonyítva vizsgálható, és csak viszonylagos jelentőséggel bír, amely a tudományos haladástól és az adott gyógyszerkészítmény szándékolt felhasználási céljától függ.
Ukrainian: (11) Поняття шкідливості й терапевтичної ефективності можуть бути досліджені тільки у взаємозв'язку з іншими препаратами та мають тільки відносну значущість залежно від прогресу наукових знань та призначення лікарського засобу.
Hungarian: - fizikai sajátosságok leírása,
Ukrainian: - опис фізичних властивостей,
Hungarian: A megadott adatoknak a következő formában kell szerepelniük:
Ukrainian: Дані повинні бути подані у такій формі:
Hungarian: | 1998. január 1. (1. cikk 7. pontja) |
Ukrainian: 1 січня 1998 року (ст.
Hungarian: - precizitás,
Ukrainian: - точність,
Hungarian: Ezen kívül szükséges a klinikusokat tájékoztatni a termék terápiás felhasználási lehetőségeiről és az alkalmazásukhoz kapcsolódó veszélyekről.
Ukrainian: Крім того, повинна бути надана інформація стосовно терапевтичного потенціалу засобу і загроз, пов'язаних із його використанням.
Hungarian: 5.7. más gyógyszerekkel való kölcsönhatása és egyéb kölcsönhatási formák;
Ukrainian: 4.8. взаємодію з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії,
Hungarian: c) mennyiség;
Ukrainian: (c) кількість;
Hungarian: A képzés magában foglalja legalább az alábbi alapvető tantárgyak elméleti és gyakorlati ismereteinek elsajátítását:
Ukrainian: Такий курс повинен включати теоретичне і практичне навчання, що стосується щонайменше таких основних предметів:
Hungarian: - az állatgyógyászati készítmények használatának a közösségi jogból eredő korlátozásai;
Ukrainian: - обмежень щодо використання ветеринарних лікарських засобів, які випливають із права Співтовариства;
Hungarian: Amennyiben nincs külső csomagolás, minden olyan adatot, amelynek az 58. és 59. cikk értelmében azon meg kellene jelennie, a gyógyszer tartályán kell feltüntetni.
Ukrainian: Якщо зовнішнє паковання відсутнє, усі дані, які повинні бути зазначені на такому пакованні згідно зі статтями 58 і 59 , повинні бути вказані на безпосередньому пакованні.
Hungarian: A maradékanyagok mikrobiológiai jellemzői
Ukrainian: Мікробіологічні властивості залишків
Hungarian: Még további vizsgálatokra lehet szükség a vakcinatörzs belső biológiai tulajdonságainak a lehető legpontosabb meghatározása érdekében (pl. neurotropizmus).
Ukrainian: Для якомога більш точного визначення внутрішніх біологічних властивостей вакцинного штаму (наприклад, нейротропізму) можуть бути необхідними інші випробування.
Hungarian: Ugyanez érvényes akkor is, amikor a késztermék minőségellenőrzése a gyártásközi ellenőrző vizsgálatok függvénye, különösen akkor, ha a gyógyszerkészítményt alapvetően meghatározza a gyártás módja.
Ukrainian: Те саме стосується випадків, якщо контроль якості готового засобу залежить від контрольних тестувань у процесі виробництва, зокрема якщо речовину переважно визначають методом її виробництва.
Hungarian: (2) Az állatgyógyászati készítmények előállítására és forgalmazására vonatkozó szabályok legfőbb célja a közegészség megóvása.
Ukrainian: (2) Основною метою будь-яких правил щодо виробництва і розповсюдження ветеринарних лікарських засобів повинен бути захист громадського здоров'я.
Hungarian: - a jelzett anyagok fajlagos aktivitása és radiológiai tisztasága,
Ukrainian: - питома активність і радіологічна чистота маркованих речовин,
Hungarian: Ezen információból a kérelmező is kap egy példányt.
Ukrainian: Копію такої інформації надають заявнику.
Hungarian: Ezen kívül vizsgálják az utódokra gyakorolt káros hatást és a teratogén, valamint vetélést indukáló hatást is.
Ukrainian: Крім того, досліджують шкідливі ефекти на потомство, а також тератогенні й абортивні ефекти.