FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Croatian: „sumnjivost" znači vjerojatnost da se ozbiljna štetna reakcija primatelja može pripisati transfundiranoj krvi ili transfundiranom krvnom sastojku, ili da se ozbiljna štetna reakcija davatelja može pripisati postupku davanja;
Ukrainian: (e) «вірогідність розвитку гемотрансфузійних ускладнень» означає вірогідність того, що серйозна побічна реакція у реципієнта може бути пов'язана з перелитою кров'ю або перелитим її компонентом чи того, що серйозна побічна реакція у донора може бути пов'язана з процесом донації;
Croatian: [ ] punu krv
Ukrainian: [ ] Цільної крові
Croatian: Moguće
Ukrainian: Можливо
Croatian: Tip ozbiljne štetne reakcije
Ukrainian: Тип серйозних побічних реакцій
Croatian: Ljudska pogreška
Ukrainian: Помилка під впливом людського фактору
Croatian: „izdavanje" znači čin kojim krvna ustanova ili bolnička banka krvi izdaje krv za transfuziju primatelju;
Ukrainian: (d) «видача» означає надання крові або її компонентів закладом служби крові або лікарняним банком крові для переливання реципієнту;
Croatian: o provedbi Direktive 2002/98/EZ Europskog parlamenta i Vijeća u odnosu na zahtjeve sljedivosti i obavješćivanje o ozbiljnim štetnim reakcijama i događajima
Ukrainian: про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС у частині вимог до простежуваності і повідомлення про серйозні побічні реакції та серйозні несприятливі випадки
Croatian: Države članice osiguravaju da svaka krvna ustanova dobije jedinstvenu identifikacijsku oznaku koja će omogućiti njezino precizno povezivanje sa svakom pojedinom dozom krvi koja je u njoj prikupljena i sa svakim krvnim sastojkom koji je u njoj pripravljen.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові мав унікальний ідентифікатор, який дозволяє точно пов'язати його з кожною одиницею крові, яка була ним заготовлена, та кожним компонентом крові, який був ним підготований.
Croatian: Korijenska analiza uzroka (detalji)
Ukrainian: Аналіз першопричин (детально)
Croatian: Države članice osiguravaju da ustanove u kojima se obavlja transfuzija imaju uspostavljene postupke za vođenje evidencije o transfuzijama i za hitno obavješćivanje krvnih ustanova o bilo kakvim ozbiljnim štetnim reakcijama zapaženim na primateljima za vrijeme ili nakon transfuzije, koje bi se mogle pripisati kvaliteti ili sigurnosti krvi i krvnih sastojaka.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, в яких проводять переливання, мали процедури для ведення обліку переливань та негайно повідомляли заклади служби крові про будь-які зафіксовані у реципієнтів під час або після переливання серйозні побічні реакції, які можуть бути пов'язані із якістю чи безпечністю крові та її компонентів.
Croatian: Zahtjevi u odnosu na uvezenu krv i krvne sastojke
Ukrainian: Вимоги до імпортованої крові та її компонентів
Croatian: Razina sumnjivosti (NA, 0-3)
Ukrainian: Рівень вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень (НВ, 0-3)
Croatian: Države članice osiguravaju da krvne ustanove imaju utvrđen sustav obavješćivanja za uvoz krvi i krvnih sastojaka iz trećih zemalja, koji je jednak onom navedenom u člancima 5. i 6.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб для імпорту крові та її компонентів із третіх країн заклади служби крові мали систему повідомлення, еквівалентну тій, що передбачена статтями 5 та 6 .
Croatian: Države članice osiguravaju da krvne ustanove, bolničke banke krvi, ili druge ustanove čuvaju podatke navedene u Prilogu I. najmanje 30 godina, na prikladnom i čitljivom mediju za pohranu podataka, kako bi se osigurala sljedivost.
Ukrainian: Для забезпечення простежуваності держави-члени забезпечують, щоб заклади служби крові, лікарняні банки крові або заклади зберігали дані, визначені в додатку I, на належному носії, що дозволяє їх зчитування, протягом щонайменше 30 років.
Croatian: LV
Ukrainian: НВ
Croatian: Sigurno
Ukrainian: Точно
Croatian: Datum ozbiljne štetne reakcije (godina/mjesec/dan)
Ukrainian: Дата серйозної побічної реакції (день/місяць/рік)
Croatian: Postupak verifikacije za izdavanje krvi i krvnih sastojaka
Ukrainian: Процедура перевірки видачі крові або її компонентів
Croatian: Format potvrđivanja ozbiljnih štetnih reakcija
Ukrainian: Формат підтвердження серйозних побічних реакцій
Croatian: virusna infekcija prenesena transfuzijom, ostalo (specificirajte)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція, інша (вказати, яка саме)
Croatian: virusna infekcija prenesena transfuzijom (HIV-1/2)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція (ВІЛ 1/2)
Croatian: Broj izdanih doza (ukupni broj izdanih doza s određenim brojem krvnih sastojaka)
Ukrainian: Кількість виданих одиниць (загальна кількість виданих одиниць із визначеною кількістю компонентів крові)
Croatian: Ustanove kojima se distribuiraju doze krvi ili krvni sastojci, ili kasnije uništavanje.
Ukrainian: Заклади, до яких реалізовані одиниці крові чи компоненти крові, або подальше використання.
Croatian: Države članice osiguravaju da krvne ustanove imaju utvrđen sustav sljedivosti za krv i krvne sastojke uvezene iz trećih zemalja, koji je jednak onom navedenom u članku 2. stavcima od 2. do 5.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб для імпорту крові та її компонентів із третіх країн заклади служби крові мали систему простежування, еквівалентну тій, що передбачена статтею 2(2)-(5) .
Croatian: Format za hitno obavješćivanje o sumnjivim ozbiljnim štetnim reakcijama
Ukrainian: Формат швидкого повідомлення про підозрювані серйозні побічні реакції
Croatian: Kada dokaz ide jasno u prilog pripisivanju štetne reakcije nekim drugim uzrocima, a ne krvi i krvnim sastojcima
Ukrainian: Факти чітко свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з іншими причинами, ніж кров або її компоненти.
Croatian: parazitarna infekcija prenesena transfuzijom, ostalo (specificirajte)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна паразитарна інфекція, інша (вказати, яка саме)
Croatian: Države članice osiguravaju da krvna ustanova, kada izdaje dozu krvi ili krvnih sastojaka za transfuziju, kao i bolnička banka krvi, imaju određeni postupak za verificiranje da je svaka izdana doza transfundirana namijenjenom primatelju, a ako nije transfundirana, verificira se njezino odlaganje.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові, під час видачі одиниць крові або її компонентів для переливання, або лікарняний банк крові мали процедуру для перевірки того, що кожна видана одиниця була перелита цільовому реципієнту або, у разі, якщо вона не була перелита, для перевірки її подальшого використання.
Croatian: Države članice osiguravaju da svaka krvna ustanova ima sustav jedinstvenog identificiranja svakog davatelja, svake prikupljene doze krvi i svakog krvnog pripravka, bez obzira na njegovu namjenu i bez obzira na ustanovu kojoj će se taj krvni sastojak isporučiti.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові мав систему для унікальної ідентифікації кожного донора, кожної заготовленої одиниці крові та кожного підготованого компонента крові, незалежно від їх цільового призначення, а також закладів, до яких певний компонент крові було доставлено.
Croatian: [ ] krvne pločice
Ukrainian: [ ] Плазми крові
Croatian: Države članice osiguravaju da sve ustanove imaju sustav evidentiranja svake primljene doze krvi ili svakog primljenog krvnog sastojka, bez obzira na to da li se on lokalno obrađuje ili ne, kao i konačnog odredišta te primljene doze bilo da se ona transfundira, odbacuje ili vraća krvnoj ustanovi iz koje je dobivena.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб усі заклади мали систему для обліку кожної отриманої одиниці крові чи кожного отриманого компонента крові, незалежно від того, чи переробляються вони на місці, а також кінцевого призначення такої отриманої одиниці, незалежно від того, чи переливають її, відбраковують або повертають до закладу служби крові, який здійснив реалізацію.
Croatian: [ ] plazmu
Ukrainian: [ ] Тромбоцитів
Croatian: Ukupno
Ukrainian: Усього
Croatian: Ukupan broj pripravaka krvi i krvnih sastojaka:
Ukrainian: Загальна кількість перероблених крові та її компонентів
Croatian: Broj transfundiranih primatelja (ukupan broj transfundiranih primatelja s određenim brojem krvnih sastojaka) (ako je raspoloživ)
Ukrainian: Кількість реципієнтів, яким було зроблено переливання (загальна кількість реципієнтів, яким було зроблено переливання із визначеною кількістю компонентів крові) (за наявності даних)
Croatian: procijene sumnjive ozbiljne štetne reakcije u skladu s razinama sumnjivosti navedenim u dijelu B Priloga II.;
Ukrainian: (d) оцінювали підозрювані серйозні побічні реакції згідно з рівнями вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень, визначеними в частині В додатка II;
Croatian: Kada postoji uvjerljiv dokaz izvan razumne sumnje za pripisivanje štetne reakcije krvi ili krvnom sastojku
Ukrainian: Неспростовні факти, за відсутності обґрунтованих сумнівів, свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з кров'ю або її компонентом.
Croatian: Format potvrđivanja ozbiljnog štetnog događaja
Ukrainian: Формат підтвердження серйозних несприятливих випадків
Croatian: Razdoblje izvješća
Ukrainian: Звітний період
Croatian: Direktiva Komisije 2005/61/EZ od 30. rujna 2005. o provedbi Direktive 2002/98/EZ Europskog parlamenta i Vijeća u odnosu na zahtjeve sljedivosti i obavješćivanje o ozbiljnim štetnim reakcijama i događajima Tekst značajan za EGP
Ukrainian: Директива Комісії 2005/61/ЄС від 30 вересня 2005 року про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС у частині вимог до простежуванос...
Croatian: Broj transfundiranih doza (ukupan broj krvnih sastojaka (doza) transfundiranih kroz razdoblje pokriveno izvješćem (ako je raspoloživ)
Ukrainian: Кількість одиниць, які було перелито (загальна кількість компонентів крові (одиниць), перелитих у звітному періоді) (за наявності даних)
Croatian: Specifikacije
Ukrainian: Характеристика
Croatian: DIO C
Ukrainian: ЧАСТИНА С
Croatian: Države članice osiguravaju da ustanove koje podnose izvješća imaju utvrđene postupke hitnog obavješćivanja nadležnih tijela, upotrebom formata obavješćivanja navedenog u dijelu A Priloga III., o svim relevantnim informacijama o ozbiljnim štetnim događajima koji bi mogli dovesti u opasnost davatelje ili primatelje koji nisu izravno uključeni u taj događaj.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, що звітують, мали процедури для надання компетентним органам всієї релевантної інформації про серйозні несприятливі випадки, які можуть становити небезпеку для донорів чи реципієнтів, інших ніж ті, що були безпосередніми учасниками відповідного випадку, щойно вона стає відомою, із використанням формату повідомлення, визначеного в частині А додатка III.
Croatian: Identifikacija dobavljača krvnog sastojka
Ukrainian: Ідентифікаційні дані постачальника компонента крові
Croatian: Datum kada se dogodio ozbiljan štetan događaj (godina/mjesec/dan)
Ukrainian: Дата серйозного несприятливого випадку (день/місяць/рік)
Croatian: popune obavijest o ozbiljnoj štetnoj reakciji, nakon zaključenja istrage, upotrebom formata navedenog u dijelu C Priloga II.;
Ukrainian: (e) складали повідомлення про серйозні побічні реакції за результатами розслідування, використовуючи формат, визначений у частині С додатка II;
Croatian: U KRVNIM USTANOVAMA
Ukrainian: ЗАКЛАДАМИ СЛУЖБИ КРОВІ
Croatian: Italiano (it)
Ukrainian: додаток IIA )
Croatian: Format za hitno obavješćivanje o ozbiljnim štetnim događajima
Ukrainian: Формат швидкого повідомлення про серйозні несприятливі випадки
Croatian: podnose nadležnim tijelima potpuno godišnje izvješće o ozbiljnim štetnim reakcijama upotrebom formata navedenog u dijelu D Priloga II.
Ukrainian: (f) щорічно подавали повний звіт про серйозні побічні реакції до компетентних органів, використовуючи формат, визначений у частині D додатка II.
Croatian: popune obavijest o ozbiljnom štetnom događaju, nakon zaključenja istrage, upotrebom formata navedenog u dijelu B Priloga III.;
Ukrainian: (b) складали повідомлення про серйозні несприятливі випадки за результатами розслідування, використовуючи формат, визначений у частині В додатка III;
Croatian: punu krv
Ukrainian: - Цільною кров'ю
Croatian: Identifikacija davatelja krvi
Ukrainian: Ідентифікаційні дані донора крові
Croatian: Godišnja izvješća
Ukrainian: Щорічні звіти
Croatian: Da bi se osigurala dosljedna provedba Direktive 2002/98/EZ, potrebno je utvrditi općenite definicije za stručnu terminologiju.
Ukrainian: (6) Необхідно визначити спільні означення для технічної термінології, щоб забезпечити послідовну імплементацію Директиви 2002/98/ЄС.
Croatian: Kada dokaz ide jasno u prilog pripisivanju štetne reakcije krvi ili krvnom sastojku
Ukrainian: Факти чітко свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з кров'ю або її компонентом.
Croatian: CORDIS
Ukrainian: Афрезі
Croatian: Imunološka hemoliza
Ukrainian: Імунологічний гемоліз
Croatian: Obavješćivanje o ozbiljnim štetnim reakcijama
Ukrainian: Повідомлення про серйозні побічні реакції
Croatian: Datum transfuzije ili uništenja (godina/mjesec/dan)
Ukrainian: Дата переливання або використання (день/місяць/рік)
Croatian: Datum potvrđivanja (godina/mjesec/dan)
Ukrainian: Дата підтвердження (день/місяць/рік)
Croatian: Ne može se procijeniti
Ukrainian: не визначається
Croatian: Parazitarna infekcija prenesena transfuzijom
Ukrainian: Гемотрансмісивна паразитарна інфекція
Croatian: reakcija presatka protiv primatelja
Ukrainian: Реакція «трансплантат проти господаря»
Croatian: Identifikacija izdanog krvnog sastojka
Ukrainian: Ідентифікаційні дані виданого компонента крові
Croatian: Virusna infekcija prenesena transfuzijom
Ukrainian: Гемотрансмісивна вірусна інфекція
Croatian: Ostalo (specificirajte)
Ukrainian: Інше (вказати, що саме)
Croatian: Datum izvješća (godina/mjesec/dan)
Ukrainian: Дата звітування (день/місяць/рік)
Croatian: virusna infekcija prenesena transfuzijom (HBV)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція (вірус гепатиту В)
Croatian: krvne pločice
Ukrainian: - Плазмою крові
Croatian: OBAVIJEST O OZBILJNIM ŠTETNIM REAKCIJAMA
Ukrainian: ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО СЕРЙОЗНІ ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ
Croatian: Kvar opreme
Ukrainian: Збій у роботі обладнання
Croatian: Kada ne postoji siguran dokaz za pripisivanje štetne reakcije bilo krvi ili krvnom sastojku, bilo nekim drugim uzrocima
Ukrainian: Неможливо визначити, з чим пов'язана побічна реакція: з кров'ю або її компонентом чи з іншими причинами.
Croatian: Isključeno
Ukrainian: Cancel
Croatian: Čuvanju
Ukrainian: Зберіганні
Croatian: Obavješćivanje o ozbiljnim štetnim događajima
Ukrainian: ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО СЕРЙОЗНІ НЕСПРИЯТЛИВІ ВИПАДКИ
Croatian: Akutno zatajenje pluća uzrokovano transfuzijom
Ukrainian: Посттрансфузійне гостре пошкодження легень
Croatian: podnose nadležnim tijelima potpuno godišnje izvješće o ozbiljnim štetnim događajima upotrebom formata navedenog u dijelu C Priloga III.
Ukrainian: (c) щорічно подавали повний звіт про серйозні несприятливі випадки до компетентних органів, використовуючи формат, визначений у частині С додатка III.
Croatian: Ustanova koja podnosi izvješće
Ukrainian: Заклад, що звітує
Croatian: Prikupljanju pune krvi
Ukrainian: Заготівлі цільної крові
Croatian: Bakterijska infekcija prenesena transfuzijom
Ukrainian: Гемотрансмісивна бактеріальна інфекція
Croatian: Datum transfuzije (godina/mjesec/dan)
Ukrainian: Дата переливання (день/місяць/рік)
Croatian: Format godišnjeg izvješćivanja o ozbiljnim štetnim događajima
Ukrainian: Формат щорічного повідомлення про серйозні несприятливі випадки
Croatian: Razine sumnjivosti za procjenu ozbiljnih štetnih reakcija
Ukrainian: Рівні вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень для оцінювання серйозних побічних реакцій.
Croatian: Ne-imunološka hemoliza
Ukrainian: - Неімунологічний гемоліз
Croatian: virusna infekcija prenesena transfuzijom (HCV)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція (вірус гепатиту С)
Croatian: ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2005/61/oj
Ukrainian: 720; Directive, International document, Message on September 30, 2005 № 2005/61/ЄС
Croatian: Obradi
Ukrainian: Eng
Croatian: Format godišnjeg izvješća o ozbiljnim štetnim reakcijama
Ukrainian: Формат щорічного повідомлення про серйозні побічні реакції
Croatian: Države članice osiguravaju da nadležna tijela međusobno razmjenjuju informacije koje se odnose na ozbiljne štetne reakcije i događaje, kako bi se jamčilo da će se krv i krvni sastojci za koje se zna ili sumnja da nisu u redu, povući iz upotrebe i uništiti.
Ukrainian: Щоб гарантувати, що кров та її компоненти, які є чи можуть бути дефектними, вилучаються з використання та відбраковуються, держави-члени забезпечують обмін відповідною інформацією щодо серйозних побічних реакцій та серйозних несприятливих випадків між своїми компетентними органами.
Croatian: Identifikacija doze krvi
Ukrainian: Ідентифікаційні дані одиниці крові
Croatian: plazmu
Ukrainian: - Тромбоцитами
Croatian: Special edition in Croatian: Chapter 15 Volume 015 P. 9 - 17
Ukrainian: Document 984_004-05 , valid, current version - Adoption on September 30, 2005
Croatian: Datum prikupljanja (godina/mjesec/dan)
Ukrainian: Дата заготівлі (день/місяць/рік)
Croatian: Kada podaci nisu dostatni za procjenu sumnjivosti
Ukrainian: Недостатньо даних, щоб оцінити вірогідність розвитку гемотрансфузійних ускладнень.
Croatian: Ozbiljne štetne reakcije - razine sumnjivosti
Ukrainian: Серйозні побічні реакції - рівні вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень
Croatian: Dob i spol primatelja
Ukrainian: Вік і стать реципієнта
Croatian: Newsletter
Ukrainian: Files
Croatian: Distribuciji
Ukrainian: Share
Croatian: OJ L 256, 1.10.2005, p. 32-40 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
Ukrainian: <a href="https://zakon.rada.gov.ua/go/984_004-05" target="_blank">Директива Комісії 2005/61/ЄС від 30 вересня 2005 року про імплементацію Директиви Європейського Парламент... : Directive; 720 on September 30, 2005 № 2005/61/ЄС</a>
Croatian: 2. OSOBLJE I ORGANIZACIJA
Ukrainian: ПЕРСОНАЛ ТА ОРГАНІЗАЦІЯ
Croatian: Laboratorijsko testiranje
Ukrainian: Лабораторне тестування
Croatian: „standard" znači zahtjevi koji služe kao osnova za usporedbu;
Ukrainian: (a) «стандарт» означає вимоги, які слугують основою для порівняння;
Croatian: Intervju s davateljem mora se provoditi tako da se osigura povjerljivost.
Ukrainian: Співбесіду з донором проводять таким чином, щоб забезпечити конфіденційність.
Croatian: Sva oprema i tehnički uređaji moraju se koristiti u skladu s validiranim postupcima.
Ukrainian: Усе обладнання та технічні пристрої використовують відповідно до валідованих процедур.
Croatian: „pisani postupci" znači kontrolirani dokumenti koji opisuju kako treba izvoditi specificirane operacije;
Ukrainian: (h) «письмові процедури» означає контрольовані документи, що описують, як повинні виконуватися визначені операції;
Croatian: Na njima se mora provesti odgovarajuće potvrdno testiranje.
Ukrainian: Повинно бути проведене відповідне підтверджувальне тестування.
Croatian: Hardver i softver moraju biti zaštićeni od neovlaštene upotrebe i neovlaštenih izmjena.
Ukrainian: Апаратне та програмне забезпечення повинно бути захищеним від несанкціонованого використання або несанкціонованих змін.
Croatian: One Komisiji odmah dostavljaju tekst tih odredaba i korelacijsku tablicu između tih odredaba i ove Direktive.
Ukrainian: Вони негайно надсилають Комісії текст таких положень і таблицю кореляції зазначених положень та цієї Директиви.
Croatian: Evidencija mora biti čitljiva, a može biti pisana rukom ili prenesena na neki drugi medij, kao na primjer mikrofilm, ili može biti vođena u informatičkom sustavu.
Ukrainian: Записи повинні бути розбірливими і можуть бути написані від руки, перенесені на інший носій, такий як мікроплівка, або задокументовані у комп'ютеризованій системі.
Croatian: Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
Ukrainian: Держави-члени передають Комісії текст основних положень національного законодавства, які вони ухвалюють у сфері регулювання цієї Директиви.
Croatian: Ne dovodeći u pitanje članak 7. Direktive 2002/98/EZ, države članice donose zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do 31. kolovoza 2006.
Ukrainian: Без обмеження статті 7 Директиви 2002/98/ЄС, держави-члени повинні ухвалити закони, підзаконні акти та адміністративні положення, необхідні для виконання цієї Директиви, щонайпізніше до 31 серпня 2006 року.
Croatian: Sadržaji programa osposobljavanja procjenjuju se periodično, a stručnost osoblja se ocjenjuje redovito.
Ukrainian: Зміст навчальних програм періодично переглядають, а компетентність персоналу регулярно оцінюють.
Croatian: Kvaliteta laboratorijskog testiranja mora se redovito ocjenjivati sudjelovanjem u nekom formalnom sustavu testiranja stručnosti laboratorija, npr. u vanjskom programu osiguranja kvalitete.
Ukrainian: Якість лабораторного тестування повинна регулярно оцінюватися шляхом участі у формальній системі перевірки рівня професійної майстерності, такій як зовнішня програма забезпечення якості.
Croatian: Poslovi koji se obavljaju izvan ustanove moraju se definirati specifičnim ugovorom u pisanom obliku.
Ukrainian: Завдання, що виконуються зовнішніми надавачами послуг, повинні бути визначені у спеціальному контракті в письмовій формі.
Croatian: Evidencija o tom davatelju mora se odmah ažurirati.
Ukrainian: Записи про донора повинні бути негайно оновлені.
Croatian: ČUVANJE I DISTRIBUCIJA
Ukrainian: ЗБЕРІГАННЯ І РОЗПОДІЛ
Croatian: „kvalifikacija", kao dio validacije, znači postupak verificiranja da svi kadrovi, prostorije, oprema ili materijali rade ispravno i daju očekivane rezultate;
Ukrainian: (n) «кваліфікація», як складова частина валідації, означає процес перевірки того, що будь-який персонал, приміщення, обладнання або матеріал працює правильно і забезпечує очікувані результати;
Croatian: „elektronički sustav" znači sustav koji uključuje ulaz podataka, elektroničku obradu i izlaz informacija koje će se koristiti za izvješća, automatsku kontrolu ili dokumentaciju.
Ukrainian: (o) «комп'ютеризована система» означає систему, що включає введення даних, електронну обробку та виведення інформації, що використовуватиметься для звітування, автоматичного контролю або ведення документації.
Croatian: UPRAVLJANJE UGOVORIMA
Ukrainian: УПРАВЛІННЯ КОНТРАКТАМИ
Croatian: Sve greške ili nezgode moraju se dokumentirati i istražiti kako bi se identificirali sustavni problemi koje treba ispraviti.
Ukrainian: Всі помилки та нещасні випадки повинні бути задокументовані та розслідувані для виявлення системних проблем, що потребують коригування.
Croatian: Moraju postojati programi obuke i uključivati dobru praksu.
Ukrainian: Повинні бути навчальні програми, що включають належну практику.
Croatian: „validacija" znači uspostavljanje dokumentiranog i objektivnog dokaza da se unaprijed postavljeni zahtjevi za specifičan postupak ili proces mogu dosljedno ispunjavati;
Ukrainian: (m) «валідація» означає встановлення документованих та об'єктивних доказів того, що попередньо визначені вимоги для конкретної процедури або процесу можуть бути послідовно виконані;
Croatian: Prostor za davatelja krvi
Ukrainian: Зона для донорів крові
Croatian: Svi postupci laboratorijskog testiranja moraju se prije upotrebe validirati.
Ukrainian: Усі процедури лабораторного тестування повинні пройти валідацію перед застосуванням.
Croatian: Standardi i specifikacije sustava kvalitete
Ukrainian: Стандарти і специфікації системи якості
Croatian: „sustav kvalitete" znači organizacijska struktura, odgovornosti, postupci, procesi i resursi za provođenje upravljanja kvalitetom;
Ukrainian: (c) «система якості» означає організаційну структуру, обов'язки, процедури, процеси та ресурси, необхідні для здійснення управління якістю;
Croatian: U nedostatku validiranog informatičkog sustava za kontrolu statusa, oznaka doze krvi ili krvnog sastojka mora identificirati izdavanja u skladu s točkom 6.5.1.
Ukrainian: За відсутності валідованої комп'ютеризованої системи для контролю статусу, маркування одиниці крові або її компонента повинне ідентифікувати статус випуску відповідно до пункту 6.5.1 .