FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Croatian: Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuju se odredbe članaka 3. i 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe članka 8.
Ukrainian: У разі покликання на цей параграф необхідно застосовувати статті 3 та 7 Рішення 1999/468/ЄС, беручи до уваги положення статті 8 .
Croatian: Načine tog upućivanja određuju države članice.
Ukrainian: Держави-члени визначають, як саме необхідно робити таке покликання.
Croatian: pored podataka iz točke (a), korisnicima RIS-a osigurati pristup elektroničkim navigacijskim kartama svih svojih unutarnjih vodnih putova razine V.a i više u skladu s Klasifikacijom europskih unutarnjih vodnih putova koje su prikladne za navigacijske svrhe;
Ukrainian: (b) забезпечують, щоб для всіх їхніх внутрішніх водних шляхів класу Va та вище згідно з Класифікацією внутрішніх водних шляхів Європи, додатково до даних, зазначених у пункті (a), для користувачів РІС були доступними електронні навігаційні карти, придатні для цілей судноплавства;
Croatian: Komisija utvrđuje tehničke smjernice i specifikacije iz stavka 1. te ih prema potrebi mijenja u skladu s postupkom iz članka 11. stavka 3. Utvrđivanje se provodi u skladu sa sljedećim rokovima:
Ukrainian: Комісія повинна складати технічні настанови та специфікації, зазначені у параграфі 1, і, за необхідності, вносити до них зміни згідно з процедурою, встановленою в статті 11(3) .
Croatian: uključivanje informacija o dubini plovnoga puta u elektroničke navigacijske karte i prikaz unaprijed definiranog ili stvarnog vodostaja;
Ukrainian: (c) включення інформації про глибину на фарватері до електронної навігаційної карти та відображення у системі до допустимого чи фактичного рівня води;
Croatian: (9) SL L 373, 31.12.1991., str. 29 . Direktiva kako je zadnje izmijenjena Uredbom (EZ) br. 1882/2003 Europskog parlamenta i Vijeća.
Ukrainian: Директива з останніми змінами і доповненнями, внесеними Регламентом Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1882/2003.
Croatian: Tehničke smjernice i specifikacije
Ukrainian: Технічні настанови та вимоги
Croatian: Direktiva 2005/44/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 7. rujna 2005. o usklađenim riječnim informacijskim servisima (RIS) na unutarnjim vodnim putovima u Zajednici
Ukrainian: Директива Європейського Парламенту і Ради 2005/44/ЄС від 7 вересня 2005 року про гармонізовані річкові інформаційні служби (РІС) на внутрішніх водних шляхах [...]
Croatian: Sustavi za praćenje i određivanje položaja plovila
Ukrainian: Системи виявлення та відстеження суден
Croatian: Države članice dužne su poduzeti mjere potrebne za uvođenje RIS-a na unutarnjim vodnim putovima na koje se odnosi članak 2.
Ukrainian: Держави-члени вживають необхідних заходів для запровадження РІС на внутрішніх водних шляхах, відповідно до сфери застосування статті 2 .
Croatian: Razvoj riječnih informacijskih servisa treba se temeljiti na ciljevima kao što su sigurnost, učinkovitost i očuvanje okoliša, a čije ostvarenje poprima oblik zadataka kao što su upravljanje prometom i prijevozom, zaštita okoliša i infrastrukture i provedba određenih propisa.
Ukrainian: (6) Розбудову РІС необхідно здійснювати відповідно до принципів безпеки, ефективності та екологічності річкового судноплавства, реалізація яких досягається шляхом управління рухом та транспортом, захисту довкілля і інфраструктури, а також виконання певних норм.
Croatian: Države članice trebale bi u suradnji sa Zajednicom biti odgovorne za poticanje korisnika na poštovanje postupaka i zahtjeva u vezi s opremom, pritom vodeći računa o malim i srednjim strukturama poduzeća u području unutarnje plovidbe.
Ukrainian: (9) Відповідальність за заохочення користувачів дотримуватися процедур та вимог щодо обладнання необхідно покласти на держави-члени, у співпраці зі Співтовариством, з урахуванням малих і середніх компаній сектору річкового судноплавства.
Croatian: Ova je Direktiva upućena državama članicama na koje se odnosi područje primjene članka 2. u vezi s unutarnjim vodnim putovima.
Ukrainian: Цю Директиву адресовано державам-членам, які мають внутрішні водні шляхи, на які поширюється сфера застосування статті 2 .
Croatian: Nadležna tijela
Ukrainian: Компетентні органи
Croatian: Postupak izmjene
Ukrainian: Процедура внесення змін і доповнень
Croatian: Smjernice RIS iz članka 5. moraju biti u skladu sa sljedećim načelima:
Ukrainian: Настанови РІС, зазначені в статті 5 , спираються на такі принципи:
Croatian: Uspostava RIS-a
Ukrainian: Запровадження РІС
Croatian: Potrebno je osigurati kontinuitet s uslugama upravljanja prometom u drugim prijevoznim sektorima, posebno s uslugama upravljanja i informiranja u pomorskom prometu.
Ukrainian: Необхідно забезпечити безперервність з іншими видами служб управління рухом, зокрема, морськими службами інформації та управління рухом суден.
Croatian: ograničenja za plovila ili konvoje u pogledu dužine, širine, gaza i visine plovila od vodene linije do najviše točke,
Ukrainian: - обмеження для суден або составів суден щодо довжини, ширини, осадки та надводного габариту,
Croatian: sustavi za praćenje i određivanje položaja plovila;
Ukrainian: (d) системи виявлення та відстеження суден;
Croatian: Tehničke specifikacije sustava za praćenje i određivanje položaja plovila u skladu s člankom 5. moraju biti u skladu sa sljedećim načelima:
Ukrainian: Технічні умови для систем виявлення та відстеження суден згідно зі статтею 5 повинні спиратися на такі принципи:
Croatian: ako nacionalni ili međunarodni propisi to nalažu, nadležnim tijelima omogućiti primitak potrebnih podataka putem elektroničkih izvješća s plovila.
Ukrainian: (c) надають компетентним органам змогу отримувати електронні суднові повідомлення щодо необхідних даних від суден, оскільки надання суднових повідомлень є обов'язковим відповідно до вимог національних або міжнародних норм.
Croatian: Tehničke specifikacije za elektroničko izvješćivanje s brodova na unutarnjoj plovidbi u skladu s člankom 5. moraju biti u skladu sa sljedećim načelima:
Ukrainian: Технічні специфікації для електронних суднових повідомлень у річковому судноплавстві згідно зі статтею 5 повинні спиратися на такі принципи:
Croatian: Uvođenje riječnih informacijskih servisa imat će za posljedicu obradu osobnih podataka.
Ukrainian: (10) Запровадження РІС тягне за собою опрацювання особистих даних.
Croatian: Tehničke specifikacije za elektronički prikaz navigacijskih karata i informacijski sustav (Inland ECDIS) koje se utvrđuju u skladu s člankom 5. moraju biti u skladu sa sljedećim načelima:
Ukrainian: Технічні умови, які встановлюють згідно зі статтею 5 для електронної картографічної навігаційно-інформаційної системи (річкова ЕКНІС), повинні спиратися на такі принципи:
Croatian: Sustav Inland ECDIS
Ukrainian: Річкова ЕКНІС
Croatian: Takvu uspostavu i daljnji razvoj tehničkih normi, specifikacija i uvjeta provodi Komisija uz pomoć Odbora iz članka 11. U tom kontekstu, Komisija je dužna uzeti u obzir mjere donesene od strane relevantnih međunarodnih organizacija kao što su PIANC, CCNR i UNECE.
Ukrainian: У цьому контексті, Комісія бере до уваги інструменти, розроблені відповідними міжнародними організаціями такими, як PIANC, CCNR та ЄЕК ООН.
Croatian: Smjernice RIS
Ukrainian: Настанови РІС
Croatian: Na nacionalnim unutarnjim plovnim putovima koji nisu povezani s mrežom plovnih putova druge države članice spomenuti zahtjevi i tehničke specifikacije nisu obvezni.
Ukrainian: (5) Ці вимоги і технічні специфікації є необов'язковими для застосування на національних судноплавних внутрішніх водних шляхах, не сполучених із судноплавною мережею іншої держави-члена.
Croatian: Current consolidated version: 20/10/2005
Ukrainian: Document 984_001-05 , valid, current version - Adoption on September 7, 2005
Croatian: Postupak Odbora
Ukrainian: Процедура залучення комітету
Croatian: Directory of case-law
Ukrainian: Стаття 11 Процедура залучення комітету
Croatian: ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2005/44/oj
Ukrainian: 720; Directive, Requirements, Principles [...] on September 7, 2005 № 2005/44/ЄС
Croatian: Enable / Disable all experimental features
Ukrainian: Стаття 5 Технічні настанови та вимоги
Croatian: These features are still under development; they are not fully tested, and might reduce EUR-Lex stability.
Ukrainian: Впровадження РІС не повинне призводити до неконтрольованого оброблення конфіденційної інформації економічного характеру щодо операторів ринку.
Croatian: Resources for implementing ELI
Ukrainian: Стаття 4 Запровадження РІС
Croatian: OJ L 255, 30.9.2005, p. 152-159 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
Ukrainian: <a href="https://zakon.rada.gov.ua/go/984_001-05" target="_blank">Директива Європейського Парламенту і Ради 2005/44/ЄС від 7 вересня 2005 року про гармонізовані річкові інф... : Directive; 720 on September 7, 2005 № 2005/44/ЄС</a>
Croatian: Ova tablica odnosi se na
Ukrainian: Ця таблиця стосується
Croatian: Klinički ishod (ako je poznat)
Ukrainian: Клінічний результат (якщо відомо):
Croatian: Ako da, specificirajte
Ukrainian: Якщо Так, визначити
Croatian: 1. siječnja - 31. prosinca ( godina )
Ukrainian: 1 січня - 31 грудня (рік)
Croatian: Razmjena informacija između nadležnih tijela
Ukrainian: Обмін інформацією між компетентними органами
Croatian: [ ] ostalo
Ukrainian: [ ] Іншого
Croatian: Ne dovodeći u pitanje članak 7. Direktive 2002/98/EZ, države članice donose zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktive najkasnije do 31. kolovoza 2006..
Ukrainian: Без обмеження статті 7 Директиви 2002/98/ЄС, держави-члени повинні ухвалити закони, підзаконні акти та адміністративні положення, необхідні для виконання цієї Директиви, щонайпізніше до 31 серпня 2006 року.
Croatian: Mjere određene u ovoj Direktivi u skladu su s mišljenjem Odbora uspostavljenim Direktivom 2002/98/EZ,
Ukrainian: (7) Інструменти, передбачені в цій Директиві, відповідають висновку Комітету, створеного Директивою 2002/98/ЄС ,
Croatian: Stoga se ovom Direktivom uspostavlja format obavješćivanja kojim se definira minimum potrebnih podataka, ne dovodeći u pitanje mogućnost države članice da na svojem državnom području održava ili uvodi strože zaštitne mjere koje su u skladu s odredbama Ugovora, kako je predviđeno Direktivom 2002/98/EZ, člankom 4. stavkom 2.
Ukrainian: Тому ця Директива встановлює формат повідомлень, визначаючи мінімальні необхідні дані, без обмеження права держав-членів зберігати або запроваджувати на своїй території суворіші захисні заходи, які відповідають положенням Договору , як це передбачено статтею 4 (2) Директиви 2002/98/ЄС.
Croatian: Greška proizvoda
Ukrainian: Дефект продукту
Croatian: Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
Ukrainian: Держави-члени надсилають Комісії текст основних положень національного законодавства, ухвалених ними у сфері регулювання цієї Директиви.
Croatian: Promjena tipa ozbiljne štetne reakcije (da/ne)
Ukrainian: Зміна типу серйозної побічної реакції (Так/Ні)
Croatian: Potvrđivanje ozbiljne štetne reakcije (da/ne)
Ukrainian: Підтвердження серйозної побічної реакції (Так/Ні)
Croatian: Države članice osiguravaju da ustanove koje podnose izvješća:
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, що звітують:
Croatian: Za Komisiju
Ukrainian: За Комісію
Croatian: Ovom se Direktivom utvrđuju oni tehnički zahtjevi u kojima se uzimaju u obzir Preporuka Vijeća 98/463/EZ od 29. lipnja 1998. o prikladnosti davatelja krvi i plazme te o pregledu donirane krvi u Europskoj zajednici (2) , Direktiva 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice o lijekovima za ljudsku uporabu (3) , Direktiva Komisije 2004/33/EZ od 22. ožujka 2004. o provedbi Direktive 2002/98/EZ Europskog parlamenta i Vijeća u vezi s određenim tehničkim zahtjevima za krv i krvne sastojke (4) , te određene preporuke Vijeća Europe.
Ukrainian: (4) Ця Директива встановлює технічні вимоги, що враховують положення Рекомендації Ради 98/463/ЄС від 29 червня 1998 року про придатність донорів крові і плазми та скринінг донацій крові у Європейському Співтоваристві ( -2 ) , Директиви Європейського Парламенту і Ради 2001/83/ЄС від 6 листопада 2001 року про Кодекс Співтовариства щодо лікарських засобів призначених для застосування людиною ( -3 ) , Директиви Комісії 2004/33/ЄС від 22 березня 2004 року про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС стосовно деяких технічних вимог для крові та її компонентів ( -4 ) та деяких рекомендацій Ради Європи.
Croatian: Pritom se koriste formati obavješćivanja navedeni u dijelovima A i C Priloga II.
Ukrainian: Повинні використовуватися формати повідомлення, визначені в частинах А та С додатка II.
Croatian: Broj smrtnih ishoda
Ukrainian: Кількість смертельних випадків
Croatian: opišu akcije koje su poduzete u odnosu na druge implicirane sastojke krvi koji su distribuirani za transfuziju ili da bi se upotrijebili kao plazma za frakcioniranje;
Ukrainian: (c) описували заходи, яких було вжито щодо інших пов'язаних компонентів крові, що були реалізовані для переливання або використання як плазми для фракціонування;
Croatian: (za svaki sastojak popunjava se posebna tablica)
Ukrainian: (використовувати окрему таблицю для кожного компонента)
Croatian: Identifikacija izvješća
Ukrainian: Ідентифікаційні дані звіту
Croatian: Objašnjenje
Ukrainian: Пояснення
Croatian: Ozbiljan štetan događaj koji može utjecati na kvalitetu i sigurnost krvnog sastojka zbog odstupanja u:
Ukrainian: Серйозний несприятливий випадок, який може вплинути на якість та безпечність компонента крові через відхилення у:
Croatian: uzimajući u obzir Direktivu 2002/98/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 2003. o utvrđivanju standarda kvalitete i sigurnosti za prikupljanje, ispitivanje, preradu, čuvanje i promet ljudske krvi i krvnih sastojaka i o izmjeni Direktive 2001/83/EZ (1) , a posebno njezin članak 29. stavak 2. točke (a) i (i),
Ukrainian: Беручи до уваги Директиву Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС від 27 січня 2003 року про встановлення стандартів якості та безпечності для заготівлі, тестування, перероблення, зберігання і реалізації людської крові та її компонентів, та внесення змін до Директиви 2001/83/ЄС ( -1 ) , зокрема пункти (a) та (i) другого параграфа її статті 29,
Croatian: „ustanove" znači bolnice, klinike, proizvođači i zavodi za biomedicinska istraživanja kojima se mogu isporučivati krv i krvni sastojci.
Ukrainian: (f) «заклади» означають лікарні, клініки, виробників та медико-біологічні науково-дослідні інститути, до яких може бути постачена кров або її компоненти.
Croatian: Član Komisije
Ukrainian: Член Комісії
Croatian: Materijalima
Ukrainian: Матеріалах
Croatian: Države članice osiguravaju da ustanove koje podnose izvješća imaju utvrđene postupke za obavješćivanje nadležnih tijela o sumnjivim ozbiljnim štetnim reakcijama čim se saznaju sve relevantne informacije.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, що звітують, мали процедури для інформування компетентних органів про підозрювані серйозні побічні реакції одразу після отримання усієї релевантної інформації.
Croatian: smrt
Ukrainian: - Смерть
Croatian: obavijeste nadležna tijela o svim relevantnim informacijama o ozbiljnim štetnim reakcijama 2. ili 3. razine sumnjivosti kako su navedene u dijelu B Priloga II., a koje se mogu pripisati kvaliteti i sigurnosti krvi i krvnih sastojaka;
Ukrainian: (a) повідомляли компетентні органи про всю релевантну інформацію щодо серйозних побічних реакцій 2-го та 3-го рівнів вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень, як зазначено в частині B додатка II, пов'язаних із якістю та безпечністю крові та її компонентів;
Croatian: DIREKTIVA KOMISIJE 2005/61/EZ
Ukrainian: Директива Комісії 2005/61/ЄС від 30 вересня 2005 року
Croatian: procjenjuju ozbiljne štetne događaje kako bi se identificirali uzroci koji se tijekom postupka mogu spriječiti;
Ukrainian: (a) оцінювали серйозні несприятливі випадки для визначення запобіжних заходів у межах процесу;
Croatian: Za doze krvi koje nisu transfundirane, potvrda o njihovom naknadnom uništavanju
Ukrainian: Для одиниць крові, які не були не перелиті, підтвердження подальшого використання
Croatian: Države članice osiguravaju sljedivost krvi i krvnih sastojaka putem preciznih postupaka identifikacije, vođenja evidencije i odgovarajućeg sustava označivanja.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують простежуваність крові та її компонентів за допомогою точних процедур ідентифікації, ведення обліку та належної системи маркування.
Croatian: Broj pošiljke sastojka, ako je relevantan.
Ukrainian: Номер партії компонента, за наявності.
Croatian: Anafilaksija/preosjetljivost
Ukrainian: Анафілаксія/гіперчутливість
Croatian: Poduzete korektivne mjere (detalji)
Ukrainian: Вжиті коригувальні заходи (детально)
Croatian: Ukupan broj
Ukrainian: Загальна кількість
Croatian: „ustanova koja podnosi izvješće" znači krvna ustanova, bolnička banka krvi ili odjel u kojem se obavlja transfuzija, a koji izvješćuju nadležna tijela o ozbiljnim štetnim reakcijama i/ili ozbiljnim štetnim događajima;
Ukrainian: (b) «заклад, що звітує» означає заклад служби крові, лікарняний банк крові або заклад, де проводять переливання, які повідомляють компетентний орган про серйозні побічні реакції та/або серйозні несприятливі випадки;
Croatian: Prema tome, krv i krvni sastojci uvezeni iz trećih zemalja, uključujući one koji se koriste kao polazni materijal ili sirovina za proizvodnju lijekova dobivenih iz ljudske krvi i ljudske plazme, a koji su namijenjeni za distribuciju u Zajednici, trebali bi zadovoljavati jednake standarde i specifikacije Zajednice u odnosu na zahtjeve sljedivosti i obavješćivanja o ozbiljnim štetnim reakcijama i ozbiljnim štetnim događajima kako su navedeni u ovoj Direktivi.
Ukrainian: (5) Відповідно, кров та її компоненти, імпортовані з третіх країн, зокрема ті, що використовуються як початковий матеріал або сировина для виробництва лікарських засобів з крові та плазми людини та призначені для реалізації на території Співтовариства, повинні відповідати еквівалентним стандартам і специфікаціям Співтовариства щодо простежуваності та вимогам щодо повідомлення про серйозні побічні реакції та серйозні несприятливі випадки, як визначено у цій Директиві.
Croatian: Ozbiljna štetna reakcija odnosi se na
Ukrainian: Серйозна побічна реакція пов'язана з
Croatian: Direktivom 2002/98/EZ određuju se standardi kvalitete i sigurnosti za prikupljanje i testiranje ljudske krvi i krvnih sastojaka, bez obzira na njihovu namjenu, te za preradu, čuvanje i distribuciju kada su namijenjeni za transfuziju, kako bi se osigurala visoka razina zaštite zdravlja ljudi.
Ukrainian: (1) Директива 2002/98/ЄС встановлює стандарти якості та безпечності для заготівлі і тестування крові людини та її компонентів, незалежно від їх цільового призначення, а також для їх перероблення, зберігання та реалізації, якщо вони призначені для переливання, задля забезпечення високого рівня охорони здоров'я.
Croatian: Broj ozbiljnih štetnih reakcija s razinom sumnjivosti od 0 do 3 nakon potvrđivanja (pogledajte Prilog II.A)
Ukrainian: Кількість серйозних побічних реакцій із рівнем вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень від 0 до 3 після підтвердження (див.
Croatian: „primatelj" znači osoba koja je primila transfuziju krvi i krvnih sastojaka;
Ukrainian: (c) «реципієнт» означає особу, якій було проведено переливання крові або її компонентів;
Croatian: Da bi se spriječilo prenošenje bolesti putem krvi i krvnih sastojaka, te da bi se osigurala jednaka razina kvalitete i sigurnosti, Direktivom 2002/98/EZ zahtijeva se utvrđivanje specifičnih tehničkih zahtjeva koji se odnose na sljedivost, na postupak za obavješćivanje o štetnim reakcijama i događajima na razini Zajednice, te na format obavješćivanja.
Ukrainian: (2) Для запобігання передачі захворювань із кров'ю та її компонентами, а також для забезпечення еквівалентного рівня якості й безпечності Директива 2002/98/ЄС вимагає встановлення спеціальних технічних вимог щодо простежуваності, процедури Співтовариства для повідомлення про серйозні побічні реакції та серйозні несприятливі випадки та формату такого повідомлення.
Croatian: Ostale ozbiljne reakcije (specificirajte)
Ukrainian: Інші серйозні реакції (вказати, які саме)
Croatian: Kada postoji uvjerljiv dokaz izvan razumne sumnje, da se štetna reakcija pripiše nekim drugim uzrocima
Ukrainian: Неспростовні факти, за відсутності обґрунтованих сумнівів, свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з іншими причинами.
Croatian: imunološka hemoliza zbog nepodudarnosti ABO
Ukrainian: - Імунологічний гемоліз через несумісність за системою ABO
Croatian: Za potrebe ove Direktive, primjenjivat će se slijedeće definicije:
Ukrainian: Для цілей цієї Директиви застосовують такі терміни та означення:
Croatian: Zbog drugog alo-antitijela
Ukrainian: Через інші алогенні антитіла
Croatian: Testiranju davatelja
Ukrainian: Тестуванні донацій
Croatian: Evidencija podataka o sljedivosti, kako je navedeno u članku 4.
Ukrainian: Реєстрація даних щодо простежуваності, як передбачено статтею 4
Croatian: Nije vjerojatno
Ukrainian: Малоймовірно
Croatian: Države članice osiguravaju da sustav sljedivosti koji se primjenjuje u krvnoj ustanovi omogućava ulaženje u trag krvnim sastojcima do njihovog odredišta i do faze obrade.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб система простежування, наявна у закладах служби крові, дозволяла простежувати компоненти крові до місця їхнього призначення та етапу перероблення.
Croatian: obavijeste nadležna tijela o bilo kakvom slučaju prijenosa zaraznih agensa putem krvi i krvnih sastojaka, čim za to saznaju;
Ukrainian: (b) повідомляли компетентні органи про будь-які випадки передачі збудників інфекцій через кров та її компоненти, щойно про них стає відомо;
Croatian: imunološka hemoliza zbog drugog alo-antitijela
Ukrainian: - Імунологічний гемоліз через інші алогенні антитіла
Croatian: Države članice dostavljaju Komisiji godišnje izviješće, do 30. lipnja slijedeće godine, o obavijestima koje su nadležna tijela primila o ozbiljnim štetnim reakcijama i događajima, koristeći formate navedene u dijelu D Priloga II. i dijelu C Priloga III.
Ukrainian: До 30 червня наступного року держави-члени повинні подати Комісії щорічний звіт щодо повідомлень про серйозні побічні реакції і серйозні несприятливі випадки, отримані компетентними органами, використовуючи формати, наведені в частині D додатка II та частині С додатка III.
Croatian: Zbog nepodudarnosti ABO
Ukrainian: через несумісність за системою ABO
Croatian: Evidencija podataka o sljedivosti
Ukrainian: Реєстрація даних щодо простежуваності
Croatian: potpuni oporavak
Ukrainian: - Повне одужання
Croatian: Države članice osiguravaju da krvne ustanove i bolničke banke krvi imaju utvrđene postupke za vođenje evidencije o bilo kakvim ozbiljnim štetnim događajima koji bi mogli utjecati na kvalitetu i sigurnost krvi i krvnih sastojaka.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади служби крові та лікарняні банки крові мали процедури для ведення обліку будь-яких серйозних несприятливих випадків, які можуть впливати на якість чи безпечність крові та її компонентів.
Croatian: Obavijest o sumnjivim ozbiljnim štetnim reakcijama ili ozbiljnim štetnim događajima trebala bi se odmah dostaviti nadležnim tijelima.
Ukrainian: (3) Повідомлення про підозрювані серйозні побічні реакції або серйозні несприятливі випадки необхідно подавати до компетентного органу щойно про них стає відомо.
Croatian: ozbiljna sekvela
Ukrainian: - Серйозні ускладнення
Croatian: Vjerojatno, moguće
Ukrainian: Ймовірно, вірогідно
Croatian: „sljedivost" znači mogućnost ulaska u trag svakoj pojedinoj dozi krvi ili iz nje dobivenom krvnom sastojku, od davatelja do konačnog odredišta, bilo da se radi o primatelju, o proizvođaču medicinskih proizvoda ili o odlaganju, i obrnuto;
Ukrainian: (a) «простежуваність» означає здатність простежувати кожну окрему одиницю крові або кожен отриманий із неї компонент від донора до кінцевого пункту призначення, незалежно від того, чи це реципієнт, виробник лікарських засобів або пункт утилізації, і навпаки;
Croatian: parazitarna infekcija prenesena transfuzijom (malarija)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна паразитарна інфекція (малярія)
Croatian: poslijetransfuzijska purpura
Ukrainian: Посттрансфузійна пурпура