FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Irish: consent/authorisation; including the purpose(s) for which the tissues and cells may be used (i.e. therapeutic or research, or both therapeutic use and research) and any specific instructions for disposal if the tissue or cells are not used for the purpose for which consent was obtained;
Ukrainian: (a) згоду/дозвіл; у тому числі цілі, для яких можуть використовуватися тканини і клітини (тобто, терапевтичні або дослідницькі, або як терапевтичні, так і дослідницькі) та будь-які спеціальні інструкції з утилізації, якщо тканини або клітини не використовуються для цілей, на які була надана згода;
Irish: the identification of the tissue establishment of destination (address and phone number) and the person to be contacted to take delivery of the container;
Ukrainian: (c) ідентифікаційні дані закладу тканин, який є пунктом призначення (адресу і номер телефону), і контактної особи, яка має прийняти постачення контейнера;
Irish: Procurement of human tissues and cells shall be carried out by persons who have successfully completed a training programme specified by a clinical team specialising in the tissues and cells to be procured or a tissue establishment authorised for procurement.
Ukrainian: Заготівля людських тканин і клітин виконується особами, які успішно пройшли програму підготовки, визначену клінічною командою, що спеціалізується на тканинах і клітинах, які підлягають заготівлі, або закладом тканин, авторизованим на здійснення заготівлі.
Irish: genetic screening for autosomal recessive genes known to be prevalent, according to international scientific evidence, in the donor's ethnic background and an assessment of the risk of transmission of inherited conditions known to be present in the family must be carried out, after consent is obtained.
Ukrainian: 3.6. після отримання згоди, повинен проводитися генетичний скринінг аутосомно-рецесивних генів, які згідно з міжнародними науковими даними є розповсюдженими в етнічній групі донора, а також оцінювання ризику передачі відомих спадкових патологічних станів, присутніх у родині.
Irish: Directive 2004/23/EC lays down standards of quality and safety for the donation, procurement and testing of all human tissues and cells intended for human applications, and of manufactured products derived from human tissues and cells intended for human applications, so as to ensure a high level of human health protection.
Ukrainian: (1) Директива 2004/23/ЄС встановлює стандарти якості та безпечності для донації, заготівлі, тестування, перероблення, консервації, зберігання та реалізації людських тканин і клітин, призначених для застосування на людях, а також вироблених продуктів, виготовлених з людських тканин і клітин та призначених для застосування на людях, з метою забезпечення високого рівня охорони здоров'я людей.
Irish: specifications concerning conditions of transport relevant to the quality and safety of the tissues and cells;
Ukrainian: (e) специфікації умов транспортування, релевантних для забезпечення якості і безпечності тканин і клітин;
Irish: the assessment of the selection criteria for donors as detailed in Article 3;
Ukrainian: (c) оцінювання критеріїв відбору донорів, викладених у статті 3 ;
Irish: donors of tissues and cells, except donors of reproductive cells, undergo the biological tests set out in point 1 of Annex
Ukrainian: (а) проходження донорами тканин і клітин, за винятком донорів репродуктивних клітин, біологічних тестів, визначених у пункті 1 додатка II;
Irish: The procedures for the procurement of tissues and cells shall be carried out in accordance with the requirements specified in Article 5.
Ukrainian: Процедури заготівлі тканин і клітин повинні здійснюватися відповідно до вимог, вказаних у статті 5 .
Irish: Instruments or devices must be of good quality, validated or specifically certified and regularly maintained for the procurement of tissues and cells.
Ukrainian: Інструменти і вироби повинні бути якісними, валідованими чи спеціально сертифікованими і зберігатися в належному стані для використання при заготівлі тканин і клітин.
Irish: the name and address of the tissue establishment to receive the cells/tissues;
Ukrainian: (a) назву й адресу закладу тканин, що отримує клітини/тканини;
Irish: I for donors of tissues and cells, except donors of reproductive cells;
Ukrainian: (a) додатку I - для донорів тканин і клітин, за винятком донорів репродуктивних клітин;
Irish: donors must be selected on the basis of their age, health and medical history, provided on a questionnaire and through a personal interview performed by a qualified and trained healthcare professional.
Ukrainian: 3.1. донори повинні відбиратися виходячи з їхнього віку, інформації щодо стану їхнього здоров'я та медичного анамнезу, наданих в анкеті та під час особистого інтерв'ю, проведеного кваліфікованим і спеціально підготовленим медичним працівником.
Irish: donors of reproductive cells undergo the biological tests set out in points 1, 2 and 3 of Annex
Ukrainian: (a) проходження донорами репродуктивних клітин тестів, визначених у пунктах 1 , 2 та 3 додатка III;
Irish: II, section 2, where a pre-transfusion sample is not available; or
Ukrainian: (a) гемодилюцію згідно зі специфікаціями, наведеними у секції 2 додатку II, за відсутності зразка, взятого до здійснення трансфузії; або
Irish: Autologous living donor
Ukrainian: Аутологічний живий донор
Irish: Allogeneic living donor
Ukrainian: Алогенний живий донор
Irish: IV, section 1.3, and with due regard to relevant national and international regulation, standards and guidelines covering the sterilisation of medicines and medical devices.
Ukrainian: Управління матеріалами і виробами для заготівлі здійснюють згідно зі стандартами і специфікаціями, встановленими секцією 1.3 додатка IV, з належним урахуванням вимог відповідних національних і міжнародних нормативно-правових актів, стандартів і настанов, які стосуються стерилізації медикаментів і медичних виробів.
Irish: The competent authority or authorities shall ensure that donors comply with the selection criteria set out in:
Ukrainian: Компетентні органи забезпечують відповідність донорів критеріям відбору, викладеним у:
Irish: If the blood donation sample is additionally tested by the nucleic acid amplification technique (NAT) for HIV, HBV and HCV, testing of a repeat blood sample is not required.
Ukrainian: Якщо зразок донації крові додатково тестується на ВІЛ, гепатит B та гепатит C за допомогою техніки ампліфікації нуклеїнових кислот (NAT), тестування повторно взятого зразка крові не вимагається.
Irish: In the case of bone marrow and peripheral blood stem-cell collection, blood samples must be taken for testing within 30 days prior to donation.
Ukrainian: У випадку взяття стовбурових клітин кісткового мозку і периферійної крові, зразки крові повинні збиратися за 30 діб до донації.
Irish: Blood samples must be obtained at the time of donation.
Ukrainian: У разі непартнерської донації зразки крові повинні братися під час кожної донації.
Irish: Positive test results will not necessarily prevent the tissues or cells or any product derived from them being stored, processed and reimplanted, if appropriate isolated storage facilities are available to ensure no risk of cross-contamination with other grafts and/or no risk of contamination with adventitious agents and/or mix-ups.
Ukrainian: У разі отримання позитивних результатів тестів зберігання, перероблення чи реімплантація тканин, клітин або будь-якого отриманого з них продукту не забороняється за наявності необхідних засобів зберігання, які виключають будь-який ризик перехресного забруднення з іншими трансплантатами та/або ризик забруднення сторонніми речовинами та/або переплутування.
Irish: TISSUES AND CELLS and HANDLE WITH CARE;
Ukrainian: (a) «ТКАНИНИ І КЛІТИНИ» та «ПОВОДИТИСЯ ОБЕРЕЖНО!»;
Irish: the donor identification.
Ukrainian: (b) ідентифікаційні дані донора.
Irish: Staff conducting procurement must be clothed appropriately for the type of procurement.
Ukrainian: Персонал, що здійснює заготівлю, повинен бути вдягнутий відповідно до типу заготівлі.
Irish: in the case of directed donations, the label must identify the intended recipient.
Ukrainian: (e) у разі прямої донації на маркованні повинен бути вказаний запланований реципієнт.
Irish: The tissue establishment or procurement organisation shall have written agreements with the staff or clinical teams responsible for donor selection, unless they are employed by the same organisation or establishment, specifying the procedures to be followed to assure compliance with the selection criteria for donors set out in Annex
Ukrainian: Заклад тканин або заготівельна організація укладає з персоналом або клінічними групами, відповідальними за відбір донорів, письмові угоди, окрім випадків, коли останні працюють у цих організації чи закладі, в яких визначаються процедури для забезпечення відповідності критеріям відбору донорів, наведеним у додатку I .
Irish: the identification, name and address of the tissue establishment to receive the cells/tissues;
Ukrainian: (a) ідентифікаційні дані, назву й адресу закладу тканин, що отримує клітини/тканини;
Irish: The coded data shall be entered in a register maintained for the purpose.
Ukrainian: Закодовані дані вносять до реєстру, який ведуть спеціально для зазначених цілей.
Irish: The tissue establishment or procurement organisation shall have written agreements with the staff or clinical teams responsible for tissue/cell procurement, unless they are employed by the same establishment or organisation, specifying the type(s) of tissues and/or cells and/or test samples to be procured and the protocols to be followed.
Ukrainian: Заклад тканин або заготівельна організація укладає з персоналом або клінічними групами, відповідальними за заготівлю тканин/клітин, письмові угоди, крім випадків, коли останні працюють у цих організації або закладі, у яких визначаються типи тканин та/або клітин та/або тестових зразків, які підлягають заготівлі, а також протоколи, яких необхідно дотримуватися.
Irish: the assessment of the laboratory tests required for donors as detailed in Article 4.
Ukrainian: (d) оцінювання обов'язкових для донорів лабораторних тестів, викладених у статті 4 .
Irish: Requirements for direct distribution to the recipient of specific tissues and cells
Ukrainian: Вимоги щодо прямої реалізації окремих тканин і клітин реципієнту
Irish: HTLV-I antibody testing must be performed for donors living in, or originating from, high-incidence areas or with sexual partners originating from those areas or where the donor's parents originate from those areas.
Ukrainian: Тестування на антитіла до Т-лімфотропного вірусу 1-го типу повинне проводитися для донорів, які проживають на територіях або походять із територій з високим рівнем поширеності цього захворювання, або які мають сексуальних партнерів з таких територій, або якщо батьки донора походять із таких територій.
Irish: CELL AND/OR TISSUE DONATION AND PROCUREMENT PROCEDURES AND RECEPTION AT THE TISSUE ESTABLISHMENT AS REFERRED TO IN ARTICLE 5
Ukrainian: ПРОЦЕДУРИ ДОНАЦІЇ І ЗАГОТІВЛІ КЛІТИН ТА/АБО ТКАНИН ТА ЇХ ОТРИМАННЯ ЗАКЛАДОМ ТКАНИН, ЗГАДАНІ У СТАТТІ 5
Irish: Presence on the donor's body of physical signs implying a risk of transmissible disease(s) as described in Annex
Ukrainian: Наявність на тілі донора будь-яких фізичних ознак, що вказують на ризик інфекційних захворювань, як описано в пункті 1.2.3. додатка IV.
Irish: Sterile instruments and devices must be used for tissue and cell procurement.
Ukrainian: Для заготівлі тканин і клітин повинні використовуватися стерильні інструменти і вироби.
Irish: Commission Directive 2006/17/EC of 8 February 2006 implementing Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council as regards certain technical requirements for the donation, procurement and testing of human tissues and cells (Text with EEA relevance)
Ukrainian: Директива комісії 2006/17/ЄС від 8 лютого 2006 року про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2004/23/ЄС у частині деяких технічних вимог до донації, заготівлі та тестування людських тканин та клітин : Directive; 720 on February 8, 2006 № 2006/17/ЄС // Database «Legislation of Ukraine» / Verkhovna Rada of Ukraine.
Irish: At the time of procurement, every package containing tissues and cells must be labelled.
Ukrainian: Під час заготівлі кожне паювання, що містить тканини або клітини, повинне бути марковане.
Irish: When the retrieved tissues/cells arrive at the tissue establishment, there must be documented verification that the consignment, including the transport conditions, packaging, labelling and associated documentation and samples, meet the requirements of this Annex
Ukrainian: При прибутті вилучених тканин/клітин до закладу тканин оформлюється документ на підтвердження відповідності відправлення, у тому числі умов транспортування, паковання, марковання, а також супровідної документації та зразків, вимогам цього додатка і специфікаціям приймаючого закладу.
Irish: Requirements for the procurement of human tissues and cells
Ukrainian: Вимоги до заготівлі людських тканин і клітин
Irish: Selection criteria for donors of tissues and cells
Ukrainian: Критерії відбору донорів тканин і клітин
Irish: implementing Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council as regards certain technical requirements for the donation, procurement and testing of human tissues and cells
Ukrainian: про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2004/23/ЄС у частині деяких технічних вимог до донації, заготівлі та тестування людських тканин та клітин
Irish: The competent authority or authorities shall ensure that the tissue and/or cell donation and procurement procedures and the reception of tissues and/or cells at the tissue establishment comply with the requirements set out in Annex
Ukrainian: Компетентні органи забезпечують відповідність процедур донації та заготівлі тканин та/або клітин, а також приймання тканин та/або клітин закладом тканин вимогам, визначеним у додатку IV .
Irish: HTLV-I antibody testing must be performed for donors living in or originating from high-incidence areas or with sexual partners originating from those areas or where the donor's parents originate from those areas;
Ukrainian: 2.4. тестування на антитіла до Т-лімфотропного вірусу 1-го типу повинне проводитися для донорів, які проживають на територіях або походять із територій з високим рівнем поширеності цього захворювання, або які мають сексуальних партнерів із таких територій, або якщо батьки донора походять із таких територій;
Irish: the tests referred to in point (a) are carried out in compliance with the general requirements set out in point 2 of Annex
Ukrainian: (b) проведення тестів, згаданих у пункті (a), з дотриманням загальних вимог, викладених у пункті 2 додатка II.
Irish: The complete donor records must be reviewed and assessed for suitability and signed by a qualified health professional.
Ukrainian: Кваліфікований медичний працівник повинен переглянути, оцінити на відповідність та підписати всю документацію донора.
Irish: donor identity;
Ukrainian: (a) особи донора;
Irish: In certain circumstances, additional testing may be required depending on the donor's history and the characteristics of the tissue or cells donated (e.g. RhD, HLA, malaria, CMV, toxoplasma, EBV, Trypanosoma cruzi).
Ukrainian: За певних умов може вимагатися додаткове тестування залежно від анамнезу донора і характеристик донорських тканин чи клітин (напр., на RhD, HLA, малярію, ЦМВ, токсоплазму, БЕБ, Trypanosoma cruzi).
Irish: Tissue and/or cell donation and procurement procedures and reception at the tissue establishment
Ukrainian: Процедури донації та заготівлі тканин та/або клітин та їх приймання закладом тканин
Irish: Procurement procedures for tissues and cells
Ukrainian: Процедури заготівлі тканин і клітин
Irish: an interview with the general practitioner;
Ukrainian: (c) інтерв'ю з лікуючим лікарем;
Irish: the donors must be negative for HIV 1 and 2, HCV, HBV and syphilis on a serum or plasma sample, tested in accordance with Annex
Ukrainian: 3.2. донори повинні мати негативні результати тестів на ВІЛ 1 і 2, гепатит B, гепатит C і сифіліс у сироватці чи плазмі, проведених згідно з пунктом 1.1 додатка II; донори сперми повинні мати негативні результати тестів на хламідії у сечі, проведені за допомогою техніки ампліфікації нуклеїнових кислот (NAT);
Irish: in certain circumstances, additional testing may be required depending on the donor's travel and exposure history and the characteristics of the tissue or cells donated (e.g. Rh D, malaria, CMV, T. cruzi);
Ukrainian: 2.5. за певних умов може вимагатися додаткове тестування залежно від анамнезів подорожей та експозиції донора і характеристик донорських тканин чи клітин (напр., на RhD, малярію, ЦМВ, T. cruzi);
Irish: the tests referred to in point (a) above are carried out in compliance with the general requirements set out in point 4 of Annex
Ukrainian: (b) проведення тестів, згаданих у пункті (а), з дотриманням загальних вимог, викладених у пункті 4 додатка III.
Irish: in certain circumstances, additional testing may be required depending on the donor's history and the characteristics of the tissue or cells donated (e.g. RhD, malaria, CMV, T. cruzi).
Ukrainian: 3.4. за певних умов може вимагатися додаткове тестування залежно від анамнезу донора і характеристик донорських тканин чи клітин (напр., на RhD, малярію, ЦМБ, Т. cruzi).
Irish: Complete information on the associated risk and on the measures undertaken for its mitigation must be communicated and clearly explained to the recipient.
Ukrainian: Реципієнту повинна бути надана та зрозуміло роз'яснена повна інформація щодо пов'язаного ризику і заходів, вжитих для його пом'якшення.
Irish: A unique identifying code shall be allocated to the donor and the donated tissues and cells, during procurement or at the tissue establishment, to ensure proper identification of the donor and the traceability of all donated material.
Ukrainian: Для забезпечення належної ідентифікації донора і простежуваності усього донорського матеріалу під час заготівлі або в закладі тканин, донору та тканинам і клітинам присвоюють унікальний ідентифікаційний код.
Irish: Donor selection criteria and laboratory testing do not need to be applied in the case of partner donation of reproductive cells for direct use.
Ukrainian: У випадку донорства репродуктивних клітин партнера для прямого використання необхідність у застосуванні критеріїв відбору донора і лабораторних тестів відсутня.
Irish: 1.5. Packaging
Ukrainian: Пакування
Irish: General criteria for exclusion
Ukrainian: Загальні критерії для недопущення
Irish: The tissue establishment must have documented procedures for the management and segregation of non-conforming consignments, or those with incomplete test results, to ensure that there is no risk of contamination of other tissues and cells being processed, preserved or stored.
Ukrainian: Для забезпечення відсутності ризику забруднення інших тканин і клітин, які переробляються, консервуються або зберігаються, заклад тканин повинен мати задокументовані процедури для управління та відокремлення щодо відправлень, які не відповідають вимогам або не мають результатів усіх тестів.
Irish: IV.
Ukrainian: Див.
Irish: breastfeeding;
Ukrainian: (b) грудне вигодовування;
Irish: Current consolidated version: 17/12/2012
Ukrainian: ДИРЕКТИВОЮ КОМІСІЇ 2012/39/ЄС Текст стосується ЄЕП від 26 листопада 2012 року
Irish: Special edition in Croatian: Chapter 15 Volume 026 P. 78 - 90
Ukrainian: Document 984_007-06 , valid, current version - Adoption on February 8, 2006
Irish: Done at Brussels, 8 February 2006.
Ukrainian: ( Last event - Entry into force, gone March 1, 2006.
Irish: Languages, formats and link to OJ
Ukrainian: Select spelling error with mouse and press Ctrl+Enter.
Irish: Choose the experimental features you want to try
Ukrainian: КРИТЕРІЇ ВІДБОРУ ТА ЛАБОРАТОРНІ ТЕСТИ, ЩО Є ОБОВ'ЯЗКОВИМИ…
Irish: will be effectively closed by 31 December 2010.
Ukrainian: - будуть остаточно закриті до 31 грудня 2010 року.
Irish: the nature of possible decisions;
Ukrainian: (d) характер можливих рішень;
Irish: Any amendments shall be notified to the competent authority.
Ukrainian: Будь-які зміни повинні бути повідомлені компетентному органу.
Irish: Inspections by the competent authority
Ukrainian: Інспекційні перевірки компетентним органом
Irish: The Commission shall publish the results of the exchange of information.
Ukrainian: Комісія опубліковує результати такого обміну інформацією.
Irish: That information shall be reviewed every three years and, where necessary, updated.
Ukrainian: Така інформація повинна переглядатися кожні три роки і, за необхідності, оновлюватися.
Irish: European Parliament Legislative Resolution of 18 January 2006 and Council Decision of 30 January 2006.
Ukrainian: Законодавча резолюція Європейського Парламенту від 18 січня 2006 року та Рішення Ради від 30 січня 2006 року.
Irish: Such information shall serve as a basis for any consultation necessary within the context of bilateral relations between the two Member States on a reciprocal and equivalent basis.
Ukrainian: Така інформація повинна слугувати основою для будь-яких консультацій, що є необхідними в рамках двосторонніх відносин між двома державами-членами на взаємній та рівноцінній основі.
Irish: The European Parliament, the Council and the Commission welcome the Joint Declaration by Bulgaria and Romania on the implementation of the forthcoming Directive on the Management of Waste from Extractive Industries.
Ukrainian: Європейський Парламент, Рада і Комісія вітають Спільну декларацію Болгарії та Румунії щодо імплементації Директиви про управління відходами видобувної промисловості, яка невдовзі буде ухвалена.
Irish: In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Directive does not go beyond what is necessary in order to achieve this objective.
Ukrainian: Відповідно до принципу пропорційності, як встановлено у зазначеній статті, ця Директива не виходить за межі необхідного для досягнення цієї мети.
Irish: the reasons and considerations on which the decision is based.
Ukrainian: (b) підстав і міркувань, на яких ґрунтується рішення.
Irish: On the basis of those reports, the Commission should report to the European Parliament and the Council.
Ukrainian: На основі таких звітів Комісія повинна звітувати Європейському Парламенту та Раді.
Irish: It is necessary to ensure that the training and knowledge acquired by operators and staff afford them the necessary skills.
Ukrainian: Необхідно забезпечити, щоб навчання і знання, отримані операторами та персоналом, давали їм необхідні уміння і навички.
Irish: the assumption that independent and suitably qualified third parties will assess and perform any rehabilitation work needed.
Ukrainian: (b) припущення, що незалежні та належним чином кваліфіковані треті сторони оцінять і здійснять всю необхідну роботу з рекультивації.
Irish: Every year Member States shall transmit to the Commission information on events notified by the operators in accordance with Articles 11(3) and 12(6).
Ukrainian: Щороку держави-члени надсилають Комісії інформацію про події, повідомлені операторами відповідно до статей 11(3) і 12(6) .
Irish: These inventories should provide a basis for an appropriate programme of measures.
Ukrainian: Ця інвентаризація повинна стати основою для відповідної програми заходів.
Irish: Environmental liability
Ukrainian: Екологічна відповідальність
Irish: stopped accepting waste before 1 May 2006,
Ukrainian: - припинили приймання відходів до 1 травня 2006 року,
Irish: to communicate the necessary information to the public and to the relevant services or authorities in the area;
Ukrainian: (c) повідомляти необхідну інформацію громадськості та відповідним службам або органам на цій території;
Irish: ‘the public' means one or more natural or legal persons and, in accordance with national legislation or practice, their associations, organisations or groups;
Ukrainian: (22) «громадськість» означає одну або більше фізичних чи юридичних осіб та, відповідно до національного законодавства або практики, їх асоціації, організації чи групи;