FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Irish: diagnóis, cosc, faireachán, tuar, prognóis, cóireáil nó maolú ar ghalar;
Ukrainian: - діагностики, профілактики, моніторингу, передбачення, прогнозування, лікування чи полегшення захворювання,
Irish: eagrú an ghnó agus go háirithe:
Ukrainian: Протягом строку служби відповідного виробу PSUR повинен визначати:
Irish: an doiciméadacht dá dtagraítear i Roinn 12,
Ukrainian: - документацію, зазначену в секції 12 ,
Irish: an dara fomhír d'Airteagal 44(12),
Ukrainian: - другий підпараграф статті 44(12) ,
Irish: Ní tharmligfear leis an sainordú dá dtagraítear i mír 3 den Airteagal seo oibleagáidí an mhonaróra a leagtar síos in Airteagal 10(1), (2), (3), (4), (6), (7), (9), (10), (11) agus (12).
Ukrainian: Дорученням, згаданим у параграфі 3 цієї статті, не можуть бути делеговані обов'язки виробника, встановлені статтею 10(1) , (2) , (3) , (4) , (6) , (7) , (9) , (10) , (11) та (12) .
Irish: Procedure
Ukrainian: Методи
Irish: Airteagal 10a(1), an dara abairt d'Airteagal 10a(2) agus Airteagal 10a(3)
Ukrainian: Стаття 10a(1), друге речення статті 10a(2) та стаття 10a(3)
Irish: Airteagal 51(3)(a) agus Airteagal 51(6)
Ukrainian: Стаття 51(3) ( a ) та стаття 51(6)
Irish: Féadfaidh Parlaimint na hEorpa nó an Chomhairle tarmligean na cumhachta dá dtagraítear in Airteagail 1(5), 3, 10(4), 18(3), 19(4), 27(10), 44(11), 52(5), 56(6), 61(8), 70(8) agus 106(15) a chúlghairm tráth ar bith.
Ukrainian: Делеговані повноваження, зазначені у статтях 1(5) , 3 , 10(4) , 18(3) , 19(4) , 27(10) , 44(11) , 52(5) , 56(6) , 61(8) , 70(8) та 106(15) , можуть бути відкликані в будь-який час Європейським Парламентом або Радою.
Irish: Féadfar an toise íosta sin a tharscaoileadh i gcás feistí ar mhionscála.
Ukrainian: Цю статтю не застосовують до представників організацій-стейкхолдерів, що беруть участь у підгрупах MDCG.
Irish: na nósanna imeachta sonracha dá dtagraítear i Roinn 5.2 go Roinn 5.4 d'Iarscríbhinn IX a chur i gcrích,
Ukrainian: - виконання спеціальних процедур, вказаних у секціях 5.2-5.4 додатка IX,
Irish: I gcás feistí in aicme IIa agus in aicme IIb, beidh feidhm ag Airteagal 27(4) ón 26 Bealtaine 2023.
Ukrainian: У випадку виробів класу IIa та класу IIb статтю 27(4) застосовують із 26 травня 2023 року.
Irish: De mhaolú ar Airteagal 10a agus ar phointe (a) d'Airteagal 10b(1) de Threoir 90/385/CEE agus ar Airteagal 14(1) agus (2) agus ar phointí (a) agus (b) d'Airteagal 14a(1) de Threoir 93/42/CEE, monaróirí, ionadaithe údaraithe, allmhaireoirí nó comhlachtaí dá dtugtar fógra a chomhlíonfaidh Airteagal 29(4) agus Airteagal 56(5) den Rialachán seo, le linn na tréimhse a thosóidh an dáta is déanaí de na dátaí dá dtagraítear i bpointe (d) d'Airteagal 123(3) agus a rachaidh in éag 18 mí ina dhiaidh sin, measfar go gcomhlíonann siad na dlíthe agus na Rialacháin atá glactha ag na Ballstáit i gcomhréir, faoi seach, le hAirteagal 10a de Threoir 90/385/CEE nó le hAirteagal 14(1) agus (2) de Threoir 90/385/CEE nó le pointí (a) agus (b) d'Airteagal 14a(1) de Threoir 93/42/CEE mar a shonraítear i gCinneadh 2010/227/AE.
Ukrainian: Як відступ від статті 10a та пункту (a) статті 10b(1) Директиви 90/385/ЄЕС, а також статті 14(1) та (2) і пунктів (a) та (b) статті 14а(1) Директиви 93/42/ЄЕС, виробників, уповноважених представників, імпортерів та нотифіковані органи, які, протягом періоду, що починається пізнішою з дат, зазначених у пункті (d) статті 123(3) та закінчується через 18 місяців, відповідають вимогам статті 29(4) та статті 56(5) цього Регламенту, вважають такими, що відповідають вимогам законів та підзаконних актів, прийнятих державами-членами згідно зі статтею 10a Директиви 90/385/ЄЕС або статтею 14(1) та (2) Директиви 93/42/ ЄЕС відповідно, та пунктом (a) статті 10b(1) Директиви 90/385/ЄЕС або пунктами (a) та (b) статті 14a(1) Директиви 93/42/ЄЕС відповідно, як вказано в Рішенні 2010/227/ЄС.
Irish: i gcás feistí a bhfuil substaintí CMR nó ceimiceáin réabtha iontálach iontu dá dtagraítear i Roinn 10.4.1.
Ukrainian: (d) У випадку виробів, що містять CMR-речовини чи речовини, які руйнують ендокринну систему, згадані в секції 10.4.1 додатка I, обґрунтування, зазначене в секції 10.4.2 вказаного додатка.
Irish: Collapse all
Ukrainian: Стягнення зборів
Irish: Airteagal 51(3)(b) agus Airteagal 51(6)
Ukrainian: Стаття 51(3) ( b ) та стаття 51(6)
Irish: It enables links to other legal acts referred to within the documents.
Ukrainian: Група конфігурацій - це набір можливих конфігурацій для певного виробу, як описано в технічній документації.
Irish: SFU
Ukrainian: Нагляд
Irish: an deimhniú dá dtagraítear i Roinn 15.2, agus
Ukrainian: - сертифікат, зазначений у секції 15.2 , та
Irish: pleanáil na meastóireachta cliniciúla,
Ukrainian: - ухваленому дизайні виробу,
Irish: Áirítear ar theicneolaíochtaí SGSU barrachóid, cártaí cliste, bithmhéadracht agus RFID.
Ukrainian: Технології AIDC включають штрих-коди, смарт-карти, біометрію та RFID.
Irish: Beidh feidhm ag Roinn 3.1, ag an gcéad, an dara agus an ceathrú fleasc de Roinn 3.2, Roinn 3.3, Roinn 3.4, Roinn 3.6 agus Roinn 3.7 d'Iarscríbhinn IX
Ukrainian: Повинні застосовуватися секція 3.1 , перший , другий та четвертий параграфи секції 3.2, секції 3.3 , 3.4 , 3.6 та 3.7 додатка IX.
Irish: (2) Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 18 Nollaig 2006 maidir le Clárú, Meastóireacht, Údarú agus Srianadh Ceimiceán (REACH), ( IO L 396, 30.12.2006, lch.
Ukrainian: (-6) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1907/2006 від 18 грудня 2006 року про реєстрацію, оцінювання, авторизацію та обмеження хімічних речовин (REACH) (ОВ L 396, 30.12.2006, с.
Irish: Iniúchóireacht
Ukrainian: Скасування
Irish: Riail 22
Ukrainian: Глава 22 .
Irish: Deimhnithe comhréireachta
Ukrainian: Designed by KitSoft
Irish: Replacement of CELEX identifiers by short titles - experimental feature.
Ukrainian: Незначні ревізії програмного забезпечення повинні ідентифікуватися спеціальною формою ідентифікації виробника.
Irish: ciallaíonn "sonraí cliniciúla"
Ukrainian: ДОДАТОК XV КЛІНІЧНІ ДОСЛІДЖЕННЯ
Irish: Airteagal 89(5) agus Airteagal 89 (7), agus an tríú fomhír d'Airteagal 89(8),
Ukrainian: - стаття 89(5) та (7) , а також третій підпараграф статті 89(8),
Irish: an feiste athphróiseáilte aon úsáide í nó nach ea,
Ukrainian: 15. якщо застосовно, додаткові торгові найменування виробу,
Irish: Sonraí cliniciúla atá ann cheana, go háirithe:
Ukrainian: Аналіз клінічного оцінювання нотифікованим органом, як зазначено в додатку XIV , повинен охоплювати:
Irish: Beidh imscrúduithe cliniciúla, nach ndéantar de bhun na gcríoch a liostaítear in Airteagal 62(1), faoi réir fhorálacha Airteagal 62 (2) agus (3), phointí (b), (c), (d), (f), (h), agus (l) d'Airteagal 62(4) agus Airteagal 62(6).
Ukrainian: Клінічні дослідження, які не проводять для жодної з цілей, перелічених у статті 62(1) , повинні відповідати положенням статті 62 (2) та (3) , пунктам (b) , (c) , (d) , (f) , (h) , та (l) статті 62(4), а також статті 62(6) .
Irish: feistí leighis diagnóiseacha in vitro a bhfuil an mharcáil CE orthu i gcomhréir le Rialachán (AE) 2017/746;
Ukrainian: (b) медичними виробами для діагностики in vitro, маркованими знаком CE згідно з Регламентом (ЄС) 2017/746 ;
Irish: Sonraí maidir leis an údar agus dáta na tuarascála.
Ukrainian: HRI - це читабельна інтерпретація символів даних, закодованих у носії UDI.
Irish: Riail 9
Ukrainian: ДОДАТОК IX
Irish: Athbhreithniú
Ukrainian: Основний UDI-DI
Irish: Feistí aon úsáide agus a n-athphróiseáil
Ukrainian: UDI складається з UDI-DI та UDI-PI.
Irish: galar ainsealach,
Ukrainian: (c) маркуванні як одноразового виробу,
Irish: mír 1 go mír 13 d'Airteagal 78,
Ukrainian: - параграфи 1-13 статті 78,
Irish: FAD ÚSÁIDE
Ukrainian: СИСТЕМА UDI
Irish: an tsábháilteacht nó an úsáid a beartaíodh do na bogearraí.
Ukrainian: Знак CE наносять перед введенням виробу в обіг.
Irish: maidir le feistí leighis, lena leasaítear Treoir 2001/83/CE, Rialachán (CE) Uimh. 178/2002 agus Rialachán (CE) Uimh. 1223/2009 agus lena n-aisghairtear Treoir 90/385/CEE ón gComhairle agus Treoir 93/42/CEE ón gComhairle
Ukrainian: про медичні вироби, внесення змін до Директиви 2001/83/ЄС, Регламенту (ЄС) № 178/2002 і Регламенту (ЄС) № 1223/2009 та скасування директив Ради 90/385/ЄЕС і 93/42/ЄЕС
Irish: cibé an gcomhlíontar ceanglais Iarscríbhinn XV;
Ukrainian: (e) дотримання вимог додатка XV ;
Irish: Faireachas
Ukrainian: Речовини
Irish: Legally binding print editions
Ukrainian: Належна адміністративна практика
Irish: Bainistiú sonraí.
Ukrainian: Іонізуюче випромінювання
Irish: na heilimintí ar fad a liostaítear i Roinn 2.1 d'Iarscríbhinn IX,
Ukrainian: - усі елементи, зазначені в секції 2.1 додатка IX,
Irish: aicme IIa atá siad i ngach cás eile.
Ukrainian: Така позиція повинна бути надана протягом семи днів.
Irish: Chronological overview
Ukrainian: Клінічне оцінювання
Irish: i gcás feistí imscrúdaitheacha, go n-eiseofar an ráiteas dá dtagraítear i Roinn 4.1 de Chaibidil II d'Iarscríbhinn XV.
Ukrainian: (e) у випадку дослідних виробів, випуску заяви, вказаної у секції 4.1 глави II додатка XV.
Irish: Airteagal 10, pointí (c) agus (d) d'Airteagal 14a(1), Airteagal 14a(2), Airteagal 14a(3) agus Airteagal 15 de Threoir 93/42/CEE, agus na hoibleagaidí i dtaca le haireachas agus le himscrúduithe cliniciúla dá bhforáiltear sna hIarscríbhinní comhfhreagracha, a aisghairtear le héifeacht ón dáta is déanaí den dá dháta dá dtagraítear i bpointe (d) d'Airteagal 123(3) den Rialachán seo; agus
Ukrainian: - статті 10, пунктів (c) та (d) статті 14a(1), статті 14a(2), статті 14a(3) та статті 15 Директиви 93/42/ЄЕС, а також обов'язків щодо активного моніторингу і клінічних досліджень, передбачених відповідними додатками, які скасовують із пізнішої з дат, зазначених у пункті (d) статті 123(3) цього Регламенту; та
Irish: National law and case-law
Ukrainian: КЛАСИФІКАЦІЯ ТА ОЦІНЮВАННЯ ВІДПОВІДНОСТІ
Irish: míniú ar aon ghnéithe núíosacha;
Ukrainian: МІНІМАЛЬНИЙ ЗМІСТ CEРТИФІКАТІВ
Irish: Choose the experimental features you want to try
Ukrainian: - належне знання виробів, які він оцінює;
Irish: Enable / Disable all experimental features
Ukrainian: (b) виявляти й аналізувати відомі й передбачувані загрози, пов'язані з кожним виробом;
Irish: (35) Treoir 2006/42/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 17 Bealtaine 2006 maidir le hinnealra, agus lena leasaítear Treoir 95/16/CE( IO L 157, 9.6.2006, lch.
Ukrainian: (-2) Директива Європейського Парламенту і Ради 2006/42/ЄС від 17 травня 2006 року про машини і механізми та про внесення змін до Директиви 95/16/ЄС (ОВ L 157, 09.06.2006, с.
Irish: Nósanna imeachta sonracha breise
Ukrainian: CEКЦІЯ 3 Ринковий нагляд
Irish: Marcáil comhréireachta CE
Ukrainian: ДОДАТОК V ЗНАК ВІДПОВІДНОСТІ CE
Irish: Údaruithe a dheonaíonn údaráis inniúla na mBallstát i gcomhréir le hAirteagal 9(9) de Threoir 90/385/CEE nó le hAirteagal 11(13) de Threoir 93/42/CEE, coinneoidh siad an bhailíocht atá sonraithe san údarú.
Ukrainian: Дозволи, видані компетентними органами держав-членів згідно зі статтею 9(9) Директиви 90/385/ЄЕС або статтею 11(13) Директиви 93/42/ЄЕС, залишаються дійсними до дати, зазначеної у відповідному дозволі.
Irish: SRN i gcomhréir le hAirteagal 31(2),
Ukrainian: SRN, присвоєний згідно зі статтею 31(2) ,
Irish: Déanfar an toiliú feasach a dhoiciméadú.
Ukrainian: Комісія у співпраці з MDCG складає функціональні специфікації Eudamed.
Irish: PDF
Ukrainian: - PMCF,
Irish: Other sites managed by the Publications Office
Ukrainian: ДОДАТОК VI ІНФОРМАЦІЯ, ЯКУ ПОДАЮТЬ ПІСЛЯ РЕЄСТРАЦІЇ ВИРОБІ…
Irish: rialú ar dhoiciméid;
Ukrainian: - управлінські перевірки;
Irish: Oibleagáidí ginearálta na monaróirí
Ukrainian: Особлива увага повинна приділятися наноматеріалам.
Irish: specialis an Rialachán seo i ndáil leis an Treoir sin.
Ukrainian: Цей текст слугує суто засобом документування і не має юрид…
Irish: bainistiú riosca dá dtagraítear i Roinn 2 d'Iarscríbhinn I,
Ukrainian: 2. основний UDI-DI, як зазначено у статті 29 , та будь-які додаткові UDI-DI,
Irish: Download notice
Ukrainian: Процедура призначення та нотифікації
Irish: Sannfar SF-SFU na feiste inchumraithe ar ghrúpaí cumraíochtaí, seachas in aghaidh na cumraíochta laistigh den ghrúpa.
Ukrainian: (g) критичних попередженнях чи протипоказаннях: напр., містить латекс чи ДЕГФ.
Irish: Riail 4
Ukrainian: ДОДАТОК IV
Irish: substaintí atá carcanaigineach, só-ghineach nó tocsaineach don atáirgeadh, atá i gcatagóir 1A nó 1B, i gcomhréir le Cuid 3 d'Iarscríbhinn VI a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (1) ("CMR"), nó
Ukrainian: (a) речовини, які є канцерогенними, мутагенними або токсичними для репродукції (CMR) категорій 1A або 1B, згідно з частиною 3 додатка VI Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄЄ) № 1272/2008 ( -5 ) ,
Irish: Sainaitheantóir Feiste Uathúla (SFU)
Ukrainian: Унікальний ідентифікатор виробу (UDI)
Irish: In Iarscríbhinn I a ghabhann le Treoir 2001/83/CE, cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe 12 de Roinn 3.2:
Ukrainian: У додатку I до Директиви 2001/83/ЄС пункт 12 секції 3.2. викласти у такій редакції:
Irish: ciallaíonn "institiúid sláinte"
Ukrainian: Клінічні дослідження за участю неповнолітніх осіб
Irish: Airteagal 87 agus Airteagal 88,
Ukrainian: План післяреєстраційного нагляду, складений згідно зі статтею 84 .
Irish: Airteagal 8 agus Airteagal 10, pointe (b) agus pointe (c) d'Airteagal 10b(1), Airteagal 10b(2) agus Airteagal 10b(3) de Threoir 90/385/CEE, agus na hoibleagaidí i dtaca le haireachas agus le himscrúduithe cliniciúla dá bhforáiltear sna hIarscríbhinní comhfhreagracha, a aisghairtear le héifeacht ón dáta is déanaí de na dátaí dá dtagraítear i bpointe (d) d'Airteagal 123(3) den Rialachán seo;
Ukrainian: - статей 8 та 10, пунктів (b) та (c) статті 10b(1), статті 10b(2) та статті 10b(3) Директиви 90/385/ЄЕС, а також обов'язків щодо активного моніторингу і клінічних досліджень, передбачених відповідними додатками, які скасовують із пізнішої з дат, зазначених у пункті (d) статті 123(3) цього Регламенту;
Irish: I gcás nach leanann an Ballstát a thugann fógra an moladh ón GCFL, tabharfaidh sé údar cuí leis sin.
Ukrainian: (d) план PMCF та звіт за результатами оцінювання PMCF, зазначений у частині B додатка XIV, або обґрунтування того, чому PMCF не застосовують.
Irish: Áirítear ar fheistí inchumraithe córais tomagrafaíochta ríomhairithe (TR), córais ultrafhuaime, córais ainéistéise, córais Faireacháin fiseolaíoch, córais faisnéise raideolaíochta (CFR).
Ukrainian: До виробів, які конфігурують, належать системи комп'ютерної томографії (KT), системи ультразвукових досліджень, системи анестезії, системи фізіологічного моніторингу, рентгенологічні інформаційні системи (PIC).
Irish: rialú ar thaifid;
Ukrainian: Настанови щодо фталатів
Irish: Activate features selected
Ukrainian: Аналіз даних активного моніторингу
Irish: an dara habairt den fhomhir dheireanach d'Airteagal120(3).
Ukrainian: - друге речення першого підпараграфа статті 120(3) .
Irish: It replaces clickable CELEX identifiers of treaties and case-law by short titles.
Ukrainian: Короткий опис засад фінансування клінічного дослідження та короткий опис угоди між спонсором і центром.
Irish: An t-iarratas
Ukrainian: Носій UDI
Irish: (25) Rialachán (AE) 2017/746 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 5 Aibreán 2017 maidir le feistí leighis diagnóiseacha in vitro agus lena n-aisghairtear Treoir 98/79/CE agus Cinneadh 2010/227/AE ón gCoimisiún.
Ukrainian: <a href="https://zakon.rada.gov.ua/go/984_012-17" target="_blank">Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2017/745 від 5 квітня 2017 року про медичні вироби, внесення змі... : Regulation; 720 on April 5, 2017 № 2017/745</a>
Irish: Cúraimí an GCFL
Ukrainian: Завдання MDCG
Irish: (33) IO C 358, 7.12.2013, lch. 10 .
Ukrainian: Document 984_012-17 , valid, current version - Adoption on April 5, 2017
Irish: Tabharfaidh an comhlacht dá dtugtar fógra aird chuí ar na dearcaí a nochtar sa tuairim eolaíoch ón bpainéal saineolaithe.
Ukrainian: Носій UDI (у форматі AIDC та HRI) повинен бути розміщений на етикетці або на самому виробі та на всіх наступних рівнях паювання виробу.
Irish: I gcás feistí in aicme I, beidh feidhm ag Airteagal 27(4) ón 26 Bealtaine 2025;
Ukrainian: У випадку виробів класу I статтю 27(4) застосовують із 26 травня 2025 року;
Irish: fíocháin nó cealla de bhunús ainmhíoch, nó a ndíorthaigh, dá dtagraítear i Rialachán (AE) Uimh. 722/2012;
Ukrainian: 2.10. наявність тканин чи клітин тваринного походження або їх похідних, як зазначено в Регламенті (ЄС) № 722/2012 (так/ні),
Irish: feiste a ndéantar measúnú uirthi in imscrúdú cliniciúil;
Ukrainian: - специфікацію цільового призначення виробу;
Irish: i gcás inarb infheidhme, lipéadú faisnéise i gcomhréir le Roinn 10.4.5.;
Ukrainian: (f) якщо застосовно, інформацію, марковану згідно із секцією 10.4.5. ;
Irish: Modhnuithe substaintiúla ar imscrúduithe cliniciúla
Ukrainian: Настанови щодо CMR та речовин, які руйнують ендокринну систему
Irish: sárú ar an dlí náisiúnta; nó
Ukrainian: - місцевої переносимості; та
Irish: Resources for implementing ELI
Ukrainian: Застосування до виробів класу IIa
Irish: sonraí pearsanta, i gcomhréir le hAirteagal 110;
Ukrainian: (a) персональних даних згідно зі статтею 110 ;
Irish: To see if this document has been published in an e-OJ with legal value, click on the icon above (For OJs published before 1st July 2013, only the paper version has legal value).
Ukrainian: Якщо протягом восьми місяців після отримання повідомлення, зазначеного у статті 95(4) , Комісія не ухвалює рішення згідно з параграфом 1 цієї статті, національні інструменти вважають обґрунтованими.
Irish: 5.2. Riail 6
Ukrainian: Стаття 52(6)
Irish: lipéadú á rá steriúil ar an bhfeiste SF-SFU (tá/níl),
Ukrainian: 18. виріб марковано як стерильний (так/ні),
Irish: taithí ón mbainistiú riosca,
Ukrainian: (d) стерильності паювання,
Irish: Go dtí go n-ainmneoidh an Coimisiún na heintitis eisiúna, de bhun Airteagal 27(2), measfar gur eintitis eisiúna iad GS1 AISBL, HIBCC agus ICCBBA.
Ukrainian: До призначення Комісією, згідно зі статтею 27(2) , органів видачі, GS1, Раду з питань ділової комунікації в медичній індустрії (HIBCC) та Міжнародну раду з уніфікації автоматизації банків крові (ICCBBA) вважають призначеними органами видачі.
Irish: táirgí cosmaideacha a cumhdaítear faoi Rialachán (CE) Uimh. 1223/2009;
Ukrainian: (e) косметичної продукції, яка підпадає під дію Регламенту (ЄС) № 1223/2009;
Irish: dáta eisiúna;
Ukrainian: Управління даними.
Irish: más infheidhme, an t-uasmhéid uaireanta is féidir í a athúsáid,
Ukrainian: Основний UDI-DI виробу, як визначено в частині C додатка VI, повинен бути зазначений у декларації про відповідність вимогам ЄС , вказаній у статті 19 .
Irish: CUID C
Ukrainian: ЧАСТИНА C
Irish: an t-údarú don imscrúdú cliniciúil a chúlghairm;
Ukrainian: - обґрунтування непроведення клінічних досліджень чи PMCF.
Irish: Treochtaí a thuairisciú
Ukrainian: Незалежність та неупередженість
Irish: Airteagal 87(10) agus Airteagal 87(11) an chéad fhomhír
Ukrainian: Стаття 87(10) та стаття 87(11) , перший підпараграф
Irish: Má laghdaítear nó má mhéadaítear an mharcáil CE, cloífear leis na comhréireanna a thugtar sa líníocht chéimnithe thuas.
Ukrainian: Особлива увага повинна приділятися простежуваності медичних виробів у ході зберігання, згідно зі статтею 27 , на основі UDI для суб'єктів господарювання, закладів охорони здоров'я та медичних працівників.
Irish: Case-law
Ukrainian: Аудит
Irish: a ullmhú freisin i gcás substaintí eile dá dtagraítear i bpointe (a) agus i bpointe (b) de Roinn 10.4.1.
Ukrainian: Після цього, Комісія повинна надати відповідному науковому комітету повноваження з підготовки настанов, як зазначено в секції 10.4.3. також для інших речовин, зазначених у пунктах (a) та (b) секції 10.4.1., у відповідних випадках.
Irish: Founding treaties
Ukrainian: Класифікація виробів
Irish: tuairimí a sholáthar i gcomhréir le hAirteagal 48(4) de Rialachán (AE) 2017/746 maidir le feidhmíocht a dhéanamh ar fheistí leighis diagnóiseacha in vitro áirithe.
Ukrainian: (g) висловлювати думки згідно зі статтею 48(4) Регламенту (ЄС) 2017/746 щодо оцінювання ефективності певних медичних виробів для діагностики in vitro.
Irish: a nósanna imeachta um measúnú comhréireachta a phleanáil, a sheoladh, a mheasúnú agus, más gá, a oiriúnú;
Ukrainian: (j) управління комунікацією з компетентними органами, нотифікованими органами, іншими суб'єктами господарювання, споживачами та/або іншими стейкхолдерами;
Irish: Déanfar an doiciméadacht theicniúil a nuashonrú dá réir.
Ukrainian: Призначення набирає чинності на наступний день після опублікування нотифікації в NANDO.
Irish: MEASTÓIREACHT CHLINICIÚIL
Ukrainian: Ctrl-Enter
Irish: beidh feidhm ag Airteagal 120(12) ón 26 Bealtaine 2019.
Ukrainian: (i) статтю 120(12) застосовують із 26 травня 2019 року.
Irish: Ionadaí údaraithe a athrú
Ukrainian: Дочірні структури і субпідряд
Irish: tarraingt siar nó diúltú iarratas ar na deimhnithe amhail dá dtagraítear in Airteagal 53(2) agus in Roinn 4.3 d'Iarscríbhinn VII;
Ukrainian: (g) відкликань або відмов у задоволенні заяв щодо сертифікатів, як визначено у статті 53(2) та секції 4.3 додатка VII;
Irish: (28) Rialachán (AE) Uimh. 207/2012 ón gCoimisiún an 9 Márta 2012 maidir le treoracha leictreonacha i leith feistí leighis a úsáid ( IO L 72, 10.3.2012, lch. 28 ).
Ukrainian: (-7) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 528/2012 від 22 травня 2012 року щодо надання на ринку та використання біоцидних продуктів (ОВ L 167, 27.06.2012, с.
Irish: ciallaíonn "sochar cliniciúil"
Ukrainian: КЛІНІЧНЕ ОЦІНЮВАННЯ ТА ПІСЛЯРЕЄСТРАЦІЙНЕ КЛІНІЧНЕ СПОСТЕРЕЖЕННЯ
Irish: Tabharfaidh an comhlacht dá dtugtar fógra aird chuí ar na dearcaí a nochtar sa tuairim eolaíoch agus a chinneadh á dhéanamh aige.
Ukrainian: Виробник використовує SRN при поданні до нотифікованого органу заяви про проведення оцінювання відповідності, а також для доступу в Eudamed з метою виконання своїх обов'язків згідно зі статтею 29 .
Irish: Use quotation marks to search for an "exact phrase"
Ukrainian: Якщо виріб призначений лише для клінічних досліджень, слова "лише для клінічних досліджень";
Irish: pleanáil, stiúradh, measúnú, tuairisciú agus nuashonrú na meastóireachta cliniciúla dá dtagraítear in Iarscríbhinn XIV,
Ukrainian: - гантрі, трубки, столи, консолі та інші елементи обладнання, які можуть бути конфігуровані/поєднані для виконання цільової функції в комп'ютерній томографії.
Irish: Déanfar na táillí is iníoctha a laghdú iad i gcás nós imeachta do chomhairliúchán meastóireachta cliniciúla, ar nós imeachta é a thionscnaítear i gcomhréir le pointe (c) de Roinn 5.1 d'Iarscríbhinn IX a bhfuil baint aige le monaróir ar micrifhiontar, fiontar beag nó fiontar meánmhéide é de réir bhrí Mholadh 2003/361/CE.
Ukrainian: Збори, які підлягають сплаті, зменшують у випадку ініціювання процедури консультацій щодо клінічного оцінювання згідно з пунктом (c) секції 5.1 додатка IX за участі виробника, який є мікро-, малим чи середнім підприємством у розумінні Рекомендації 2003/361/ЄС.
Irish: Latviešu valoda (lv)
Ukrainian: Радіочастотна ідентифікація (RFID)
Irish: Sa tríú fomhír d'Airteagal 2 de Rialachán (CE) Uimh. 178/2002, cuirtear an pointe seo a leanas isteach:
Ukrainian: У третьому параграфі статті 2 Регламенту (ЄС) № 178/2002 додати такий пункт:
Irish: Faisnéis a bhaineann leis an oibreoir eacnamaíoch
Ukrainian: Читабельна для людини інтерпретація (HRI)
Irish: (1) Rialachán (CE) Uimh 1272/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 16 Nollaig 2008 maidir le haicmiú, lipéadú agus pacáistiú substaintí agus meascán, agus lena leasaítear agus lena n-aisghairtear Treoir 67/548/CEE agus Treoir 1999/45/CE, agus lena leasaítear Rialchán (CE) Uimh. 1907/2006 IO L 353, 31.12.2008, lch. 1
Ukrainian: (-5) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1272/2008 від 16 грудня 2008 року про класифікацію, маркування та пакування речовин і сумішей, про внесення змін та про скасування директив 67/548/ЄЕС та 1999/45/ЄС, а також про внесення змін до Регламенту (ЄС) № 1907/2006 (ОВ L 353, 31.12.2008, с.
Irish: an doiciméadacht dá dtagraítear san ochtú fleasc de Roinn 2.1 d'Iarscríbhinn IX, lena n-áirítear an deimhniú ar scrúdú cineáil AE dá dtagraítear in Iarscríbhinn X,
Ukrainian: - документацію, вказану у восьмому абзаці секції 2.1 додатка IX, у тому числі сертифікат ЄС про експертизу типу, зазначений в додатку X ,
Irish: IARSCRÍBHINN XVII
Ukrainian: ДОДАТОК XVII КОРЕЛЯЦІЙНА ТАБЛИЦЯ