FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Irish: Standard authorisation procedure
Ukrainian: Стандартна процедура надання дозволу
Irish: The following operations shall not be regarded as placing on the market:
Ukrainian: Введенням в обіг не вважають такі операції:
Irish: geographical location and grid reference of the site(s) (in case of notifications under part C the site(s) of release will be the foreseen areas of use of the product),
Ukrainian: 1. географічне розташування і координати місця (місць) (у разі нотифікації згідно з частиною C місцем (місцями) для вивільнення будуть передбачувані зони використання продукту),
Irish: description of ecosystems to which the GMOs could be disseminated,
Ukrainian: 7. опис екосистем, у які може розповсюджуватися ГМО,
Irish: size of the site,
Ukrainian: 4. розмір місця,
Irish: (vi) information on control, remediation methods, waste treatment and emergency response plans,
Ukrainian: (vi) інформацію про контроль, методи рекультивації, поводження з відходами і плани аварійного реагування,
Irish: (1) recombinant nucleic acid techniques involving the formation of new combinations of genetic material by the insertion of nucleic acid molecules produced by whatever means outside an organism, into any virus, bacterial plasmid or other vector system and their incorporation into a host organism in which they do not naturally occur but in which they are capable of continued propagation;
Ukrainian: (1) методи рекомбінації нуклеїнової кислоти, що включають формування нових комбінацій генетичного матеріалу шляхом внесення молекул нуклеїнової кислоти, вироблених у будь-який спосіб поза межами організму, у будь-який вірус, бактеріальний плазмід чи іншу векторну систему та їх включення до організму-господаря, в якому вони зазвичай не зустрічаються, однак у якому вони здатні до тривалого розмноження.
Irish: (d) purity of the insert from any unknown sequence and information on the degree to which the inserted sequence is limited to the DNA required to perform the intended function;
Ukrainian: (d) відсутність у вставці будь-якої невідомої послідовності та інформація про рівень обмеження введеної послідовності у ДНК, необхідний для виконання запланованої функції;
Irish: methods for decontamination of the areas affected, for example eradication of the GMOs,
Ukrainian: 2. методи очищення територій, що зазнали впливу, наприклад, знищення ГМО,
Irish: Observations of indirect effects are likely to be delayed;
Ukrainian: - Імовірно, що непрямий вплив може спостерігатися із затримкою;
Irish: - biological stability,
Ukrainian: - біологічна стабільність,
Irish: identification and description of the target organisms if applicable,
Ukrainian: 10. ідентифікація і опис цільових організмів, якщо застосовується,
Irish: The Commission shall, at the latest 30 days following their receipt, forward these summaries to the other Member States, which may, within 30 days, present observations through the Commission or directly.
Ukrainian: Комісія щонайпізніше через 30 днів з моменту отримання направляє ці стислі виклади іншим державам-членам, які можуть протягом 30 днів надати свої зауваги через Комісію або безпосередньо.
Irish: Articles 6 to 11 shall not apply to medicinal substances and compunds for human use consisting of, or containing, a GMO or combination of GMOs provided that their deliberate release for any purpose other than that of being placed on the market is authorised by Community legislation which provides:
Ukrainian: Статті 6-11 не застосовують до лікарських речовин і сполук, призначених для використання людиною, що складаються з ГМО або комбінації ГМО чи містять такі, за умови, що їх навмисне вивільнення з будь-якою іншою метою, відмінною від введення в обіг, дозволено законодавством Співтовариства, яке передбачає:
Irish: (a) consents granted under part C; and
Ukrainian: (a) згод, наданих згідно з частиною C ; і
Irish: An explanation as to how relevant information collected through established routine surveillance practices will be made available to the consent-holder should be provided.
Ukrainian: Необхідно надати пояснення того, як відповідну інформацію, зібрану шляхом застосування стандартних практик нагляду, буде надано власнику згоди.
Irish: measures to take in case of unintended release or misuse,
Ukrainian: 1. заходи, які необхідно вжити у разі ненавмисного вивільнення чи неправильного використання,
Irish: (f) sequence, functional identity and location of the altered/inserted/deleted nucleic acid segment(s) in question with particular reference to any known harmful sequence.
Ukrainian: (f) послідовність, функціональна ідентичність та розташування відповідного зміненого/вставленого/видаленого сегмента (сегментів) нуклеїнової кислоти, з конкретним покликанням на будь-яку шкідливу послідовність.
Irish: - making available GMOs other than microorganisms referred to in the first indent, to be used exclusively for activities where appropriate stringent containment measures are used to limit their contact with and to provide a high level of safety for the general population and the environment, the measures should be based on the same principles of containment as laid down in Directive 90/219/EEC,
Ukrainian: - забезпечення доступності ГМО, крім мікроорганізмів, зазначених у першому абзаці, винятково для діяльності, під час якої застосовують суворі заходи з локалізації, щоб обмежити їх контакт з населенням і довкіллям та забезпечити високий рівень безпечності для населення і довкілля: ці заходи повинні ґрунтуватися на таких самих принципах локалізації, що встановлені у Директиві 90/219/ЄЕС,
Irish: - phenotypic and genetic instability,
Ukrainian: - фенотипічну та генетичну нестабільність,
Irish: The Commission shall, within 30 days of its receipt, forward the report to the competent authorities of the other Member States.
Ukrainian: Комісія протягом 30 днів з моменту отримання звіту направляє його компетентним органам інших держав-членів.
Irish: Member States and the Commission shall meet regularly and exchange information on the experience acquired with regard to the prevention of risks related to the release and the placing on the market of GMOs.
Ukrainian: Держави-члени і Комісія регулярно проводять зустрічі та здійснюють обмін інформацією щодо набутого досвіду у сфері запобігання ризиків, пов'язаних з вивільненням та введенням в обіг ГМО.
Irish: (a) take the measures necessary to protect human health and the environment;
Ukrainian: (a) вжити заходи, необхідні для охорони здоров'я людей і довкілля;
Irish: techniques for detecting transfer of the donated genetic material to other organisms,
Ukrainian: 3. методи виявлення перенесення донорського генетичного матеріалу до інших організмів,
Irish: description of the geographical area(s) and types of environment where the product is intended to be used within the Community, including, where possible, estimated scale of use in each area,
Ukrainian: 5. опис географічного району (районів) і типів середовища на території Співтовариства, де використовуватимуть продукт, у тому числі, за можливості, передбачуваний масштаб використання в кожному районі,
Irish: Emergency response plans
Ukrainian: D. Плани аварійного реагування
Irish: The competent authority shall, after consultation with the notifier, decide which information will be kept confidential and shall inform the notifier of its decisions.
Ukrainian: Після консультацій з нотифікатором компетентний орган вирішує, яку інформацію зберігатимуть у конфіденційності, та інформує нотифікатора про свої рішення.
Irish: means an organism, with the exception of human beings, in which the genetic material has been altered in a way that does not occur naturally by mating and/or natural recombination;
Ukrainian: означає організм, за винятком людей, генетичний матеріал якого змінено у спосіб, що не відбувається природно за допомогою схрещування та/або природної рекомбінації; У межах цього визначення:
Irish: - identify the occurrence of adverse effects of the GMO or its use on human health or the environment which were not anticipated in the e.r.a.
Ukrainian: - ідентифікувати настання негативного впливу ГМО або його використання на здоров'я людини чи довкілля, що не був передбачений у о.е.р.
Irish: means any biological entity capable of replication or of transferring genetic material;
Ukrainian: (1) «організм» означає будь-яке біологічне утворення, здатне до самовідтворення або перенесення генетичного матеріалу;
Irish: Without prejudice to Article 5, any person must, before undertaking a deliberate release of a GMO or of a combination of GMOs, submit a notification to the competent authority of the Member State within whose territory the release is to take place.
Ukrainian: Без обмеження статті 5 , будь-яка особа повинна перед здійсненням навмисного вивільнення ГМО чи комбінації ГМО надати нотифікацію компетентному органу держави-члена, на території якої планується вивільнення.
Irish: The notifier may indicate the information in the notification submitted under this Directive, the disclosure of which might harm his competitive positionand which should therefore be treated as confidential.
Ukrainian: Нотифікатор може вказати в наданій відповідно до цієї Директиви нотифікації інформацію, розголошення якої може нашкодити його конкурентоспроможності та яку, відповідно, необхідно вважати конфіденційною.
Irish: Without prejudice to Article 23, Member States may not prohibit, restrict or impede the placing on the market of GMOs, as or in products, which comply with the requirements of this Directive.
Ukrainian: Без обмеження статті 23 , держави-члени не можуть забороняти чи обмежувати введення в обіг ГМО як продуктів або у складі продуктів, які відповідають вимогам цієї Директиви, або перешкоджати йому.
Irish: The competent authority shall acknowledge the date of receipt of the notification and immediately forward the summary of the dossier referred to in paragraph 2(h) to the competent authorities of the other Member States and the Commission.
Ukrainian: Компетентний орган підтверджує дату отримання нотифікації і негайно направляє стислий виклад досьє, зазначеного у параграфі 2(h), компетентним органам інших держав-членів і Комісії.
Irish: The competent authority shall without delay examine whether the notification is in accordance with paragraph 2 and shall, if necessary, ask the notifier for additional information.
Ukrainian: Компетентний орган без зволікань перевіряє відповідність нотифікації параграфу 2 і, за необхідності, просить нотифікатора надати додаткову інформацію.
Irish: (3) polyploidy induction.
Ukrainian: (3) індукція поліплоїдії.
Irish: known or predicted environmental conditions which may affect survival, multiplication and dissemination (wind, water, soil, temperature, pH, etc.),
Ukrainian: 2. відомі чи передбачувані умови довкілля, які можуть вплинути на виживання, розмноження і розповсюдження (вітер, вода, ґрунт, температура, кислотність тощо),
Irish: If information becomes available to the competent authority which could have consequences for the risks of the GMO(s) to human health or the environment, or under the circumstances described in paragraph 2, it shall immediately forward the information to the Commission and the competent authorities of the other Member States and may avail itself of the provisions in Articles 15(1) and 17(7) where appropriate, when the information has become available before the written consent.
Ukrainian: Якщо компетентний орган отримує інформацію, яка може вплинути на ризики, які спричиняють ГМО для здоров'я людини або довкілля, або за обставин, описаних у параграфі 2, він негайно надсилає інформацію Комісії і компетентним органам інших держав-членів і, у відповідних випадках, може скористатись положеннями статей 15(1) і 17(7) , якщо інформація стала відомою до надання письмової згоди.
Irish: (g) sensitivity, reliability (in quantitative terms) and specificity of detection and identification techniques;
Ukrainian: (g) чутливість, надійність (у кількісному вираженні) і специфічність методів виявлення та ідентифікації;
Irish: TECHNIQUES REFERRED TO IN ARTICLE 3
Ukrainian: методи, зазначені у статті 3
Irish: methods and procedures to avoid and/or minimise the spread of the GMOs beyond the site of release or the designated area for use,
Ukrainian: 1. методи і процедури для уникнення та/або мінімізації поширення ГМО за межі місця вивільнення чи визначеної зони використання,
Irish: - changes in management, including, where applicable, in agricultural practices.
Ukrainian: - зміни в управлінні, у тому числі, у відповідних випадках, зміни в практиках сільського господарства;
Irish: methods and procedures to protect the site from intrusion by unauthorised individuals,
Ukrainian: 2. методи і процедури захисту місця від проникнення осіб, що не мають дозволу,
Irish: known or predicted involvement in biogeochemical processes,
Ukrainian: 15. відоме або передбачуване залучення до біогеохімічних процесів,
Irish: whereas surveillance could, if appropriate, make use of already established routine surveillance practices such as the monitoring of agricultural cultivars, plant protection, or veterinary and medical products.
Ukrainian: 3.2. оскільки для нагляду можна, за доцільності, використовувати вже встановлені стандартні практики нагляду, такі як моніторинг сільськогосподарських культур, охорони рослин або лікарських засобів для тварин і людей.
Irish: If information becomes available to the competent authority referred to in paragraph 1 which could have significant consequences with regard to risks for human health and the environment or under the circumstances described in paragraph 1, the competent authority shall evaluate such information and make it available to the public.
Ukrainian: Якщо компетентний орган, зазначений у параграфі 1, отримує інформацію, яка могла б призвести до значних наслідків для ризиків для здоров'я людини чи довкілля, або за обставин, описаних в параграфі 1, компетентний орган оцінює таку інформацію і оприлюднює її.
Irish: Procedures ensuring conformity of the specific environmental risk assessment and equivalence with the provisions of this Directive must be provided for by the said legislation, which must refer to this Directive.
Ukrainian: Процедури, що забезпечують відповідність конкретного оцінювання екологічного ризику й рівнозначність положенням цієї Директиви, необхідно передбачити у зазначеному законодавстві, яке повинно містити покликання на цю Директиву.
Irish: (b) a report on the results of the monitoring which was carried out according to Article 20.
Ukrainian: (b) звіт про результати моніторингу, проведеного згідно зі статтею 20 .
Irish: Until the Regulation enters into force, any GMO as or in products as far as they are authorised by other Community legislation shall only be placed on the market after having been accepted for placing on the market in accordance with this Directive.
Ukrainian: До набуття Регламентом чинності будь-які ГМО як продукти або у складі продуктів, оскільки вони дозволені за іншим законодавством Співтовариства, вводять в обіг тільки після прийняття їх для введення в обіг згідно з цією Директивою.
Irish: expected amount of waste,
Ukrainian: 2. очікувана кількість відходів,
Irish: The GMO shall not present additional or increased risks to human health or the environment under the conditions of the experimental release that are not presented by releases of the corresponding parental, where appropriate, and recipient organisms.
Ukrainian: ГМО не становить додаткових чи більших ризиків для здоров'я людини або довкілля в умовах експериментального вивільнення, ніж ті, що становлять вивільнення відповідних батьківських організмів, у відповідних випадках, і організмів-реципієнтів.
Irish: identify who (notifier, users) will carry out the various tasks the monitoring plan requires and who is responsible for ensuring that the monitoring plan is set into place and carried out appropriately, and ensure that there is a route by which the consent holder and the competent authority will be informed on any observed adverse effects on human health and the environment.
Ukrainian: 5. визначити, хто (нотифікатор, користувачі) виконуватиме різні завдання, передбачені у плані моніторингу, та хто несе відповідальність за забезпечення встановлення і виконання плану моніторингу, та забезпечити наявність способу інформування власника згоди і компетентного органу про будь-який спостережений негативний вплив на здоров'я людини і довкілля.
Irish: The taxonomic status and the biology (for example mode of reproduction and pollination, ability to cross with related species, pathogenecity) of the non-modified (recipient) organism shall be well-known.
Ukrainian: Таксономічний статус і біологія немодифікованого організму (реципієнта) (наприклад, спосіб репродукції та запилення, здатність до схрещування зі спорідненими видами, патогенність) повинні бути добре відомі.
Irish: (2) techniques involving the direct introduction into an organism of heritable material prepared outside the organism including micro-injection, macro-injection and micro-encapsulation;
Ukrainian: (2) методи, які включають безпосереднє введення в організм спадкового матеріалу, підготовленого поза межами організму, у тому числі мікроін'єкції, макроін'єкції та мікроінкапсуляції;
Irish: Following its own initiative or at the latest 30 days following the receipt of a competent authority's proposal, the Commission shall,
Ukrainian: За власною ініціативою або не пізніше ніж через 30 днів після отримання пропозиції компетентного органу Комісія повинна:
Irish: Member States shall determine the penalties applicable to breaches of the national provisions adopted pursuant to this Directive.
Ukrainian: Держави-члени визначають санкції, застосовні у разі порушень національних положень, ухвалених відповідно до цієї Директиви.
Irish: Every three years, Member States shall send the Commission a report on the measures taken to implement the provisions of this Directive.
Ukrainian: Кожні три роки держави-члени надсилають Комісії звіт про заходи, вжиті для імплементації положень цієї Директиви.
Irish: (b) the feasibility of various options to improve further the consistency and efficiency of this framework, including a centralised Community authorisation procedure and the arrangements for the final decision making by the Commission;
Ukrainian: (b) здійсненності різних варіантів подальшого вдосконалення узгодженості та ефективності цих рамок, у тому числі централізованої процедури надання дозволу в Співтоваристві та механізмів вироблення й ухвалення остаточних рішень Комісією;
Irish: means the submission of the information required under this Directive to the competent authority of a Member State;
Ukrainian: (5) «нотифікація» означає надання інформації, необхідної відповідно до цієї Директиви, компетентному органу держави-члена;
Irish: (3) cell fusion (including protoplast fusion) or hybridisation techniques where live cells with new combinations of heritable genetic material are formed through the fusion of two or more cells by means of methods that do not occur naturally.
Ukrainian: (3) злиття клітин (у тому числі злиття протопластів) чи методи гібридизації, коли живі клітини з новими комбінаціями генетичного матеріалу формуються шляхом злиття двох або більше клітин у спосіб, який не реалізується за природних обставин.
Irish: It is important not to discount any potential adverse effect on the basis that it is unlikely to occur.
Ukrainian: Потенційний негативний вплив не можна ігнорувати на підставі того, що його настання є малоймовірним.
Irish: The Member State shall ensure that in the event of a severe risk, emergency measures, such as suspension or termination of the placing on the market, shall be applied, including information to the public.
Ukrainian: У разі серйозної небезпеки держава-член забезпечує застосування надзвичайних заходів, таких як тимчасове призупинення чи припинення введення в обіг, у тому числі інформування громадськості.
Irish: Experience and data gained through the monitoring of experimental releases of GMOs may assist in designing the post marketing monitoring regime required for the placing on the market of GMOs as or in products.
Ukrainian: Досвід і дані, отримані шляхом здійснення моніторингу експериментального вивільнення ГМО, можуть допомогти у розробленні режиму моніторингу після реалізації, необхідного для введення в обіг ГМО як продуктів або у складі продуктів.
Irish: (c) consult the relevant Scientific Committee(s) which may, within 60 days give an opinion.
Ukrainian: (c) проконсультуватися з відповідним Науковим комітетом чи Науковими комітетами, які можуть надати свій висновок протягом 60 днів.
Irish: (f) involvement in environmental processes: primary production, nutrient turnover, decomposition of organic matter, respiration, etc.
Ukrainian: (f) залучення до процесів навколишнього середовища: первинне продукування, кругообіг поживних речовин, розкладання органічного матеріалу, дихання тощо.
Irish: identification and description of non-target organisms which may be adversely affected by the release of the GMO, and the anticipated mechanisms of any identified adverse interaction,
Ukrainian: 12. ідентифікація і опис нецільових організмів, які можуть зазнавати негативного впливу внаслідок вивільнення ГМО, і очікувані механізми будь-якої ідентифікованої негативної взаємодії,
Irish: After the consent any new commercial names should be provided to the competent authority,
Ukrainian: Після отримання згоди компетентному органу необхідно надавати будь-які нові комерційні найменування,
Irish: Potential adverse effects of GMOs will vary from case to case, and may include:
Ukrainian: Потенційний негативний вплив може різнитися у кожному окремому випадку та може охоплювати:
Irish: (i) mode(s) of reproduction
Ukrainian: (i) спосіб (способи) репродукції
Irish: (c) the conditions for the placing on the market of the product, including any specific condition of use, handling and packaging of the GMO(s) as or in products, and conditions for the protection of particular ecosystems/environments and/or geographical areas;
Ukrainian: (c) умови введення в обіг продукту, у тому числі конкретні умови використання ГМО як продукту або у складі продукту, поводження з ними та їхнє пакування, а також умови захисту певних екосистем/середовищ та/або географічних регіонів;
Irish: The validity of the consent may be limited as appropriate.
Ukrainian: Строк дії згоди може бути обмежено залежно від випадку.
Irish: (d) in an appropriate manner for requirements relating to treatment of new items of information, information to the public, information on the results of releases, and exchanges of information at least equivalent to those contained in this Directive and in the measures taken in accordance therewith.
Ukrainian: (d) у відповідний спосіб вимоги до опрацювання нової інформації, інформування громадськості, інформування про результати вивільнення та обмін інформацією, щонайменше рівнозначні тим, що містяться в цій Директиві, та заходам, вжитим відповідно до них.
Irish: verification of the genetic stability of the organisms and factors affecting it,
Ukrainian: 10. перевірка генетичної стабільності організмів та чинників, що на неї впливають,
Irish: proximity to significant biotopes, protected areas, or drinking water supplies,
Ukrainian: 3. близькість до значних біотопів, природоохоронних територій чи джерел питної води,
Irish: description of the proposed deliberate release, including the purpose(s) and foreseen products,
Ukrainian: 1. опис запропонованого навмисного вивільнення (вивільнень), у тому числі ціль/цілі та передбачувані продукти,
Irish: In addition, the notifier shall revise the information and conditions specified in the notification.
Ukrainian: Крім того, нотифікатор переглядає інформацію та умови, зазначені у нотифікації.
Irish: Name and address of the notifier (company or institute)
Ukrainian: Найменування та адреса нотифікатора (компанія або установа)