FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
French: Directive 2006/86/CE de la Commission du 24 octobre 2006 portant application de la directive 2004/23/CE du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les exigences de traçabilité, la notification des réactions et incidents indésirables graves, ainsi que certaines exigences techniques relatives à la codification, à la transformation, à la conservation, au stockage et à la distribution des tissus et cellules d'origine humaine (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
Ukrainian: Директива комісії 2006/86/ЄС від 24 жовтня 2006 року про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2004/23/ЄС у частині вимог щодо простежуваності, повідомлення про серйозні побічні реакції та серйозні несприятливі випадки, а також у частині деяких технічних вимог щодо кодування, перероблення, консервації, зберігання та реалізації людських тканин і клітин : Directive; 720 on October 24, 2006 № 2006/86/ЄС // Database «Legislation of Ukraine» / Verkhovna Rada of Ukraine.
French: Il doit être démontré que les données enregistrées sont fiables et constituent une représentation fidèle des résultats.
Ukrainian: Надійність записів та достовірність відображення ними результатів повинні бути підтверджені.
French: portant application de la directive 2004/23/CE du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les exigences de traçabilité, la notification des réactions et incidents indésirables graves, ainsi que certaines exigences techniques relatives à la codification, à la transformation, à la conservation, au stockage et à la distribution des tissus et cellules d'origine humaine
Ukrainian: про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2004/23/ЄС у частині вимог щодо простежуваності, повідомлення про серйозні побічні реакції та серйозні несприятливі випадки, а також у частині деяких технічних вимог щодо кодування, перероблення, консервації, зберігання та реалізації людських тканин і клітин
French: Fait à Bruxelles, le 24 octobre 2006.
Ukrainian: ( Last event - Entry into force, gone November 14, 2006.
French: Les établissements de tissus et les organismes responsables de l'application humaine conservent les données mentionnées à l'annexe VI sur un support approprié et lisible pendant au moins trente ans.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують зберігання закладами тканин і організаціями, відповідальними за застосування тканин і клітин на людях, даних, визначених у додатку VI , щонайменше протягом 30 років із використанням належного носія, що дозволяє зчитування даних.
French: L'enregistrement des données doit démontrer que toutes les spécifications appropriées sont respectées avant la libération des tissus et des cellules et, en particulier, que tous les formulaires de déclaration en vigueur, ainsi que les dossiers médicaux, les dossiers relatifs à la transformation et les résultats de tests concernés ont été vérifiés, selon une procédure écrite, par une personne habilitée à effectuer cette tâche par la personne responsable visée à l'article 17 de la directive 2004/23/CE.
Ukrainian: Записи повинні підтверджувати, що перед випуском тканин і клітин було забезпечене дотримання усіх відповідних специфікацій, зокрема перевірка відповідальною особою, вказаною у статті 17 Директиви 2004/23/ЄС, усіх чинних форм декларацій, відповідних медичних записів, записів про перероблення та результатів тестів, відповідно до письмової процедури.
French: B. PAR LES ORGANISMES RESPONSABLES DE L'APPLICATION HUMAINE
Ukrainian: B. ОРГАНІЗАЦІЯМИ, ВІДПОВІДАЛЬНИМИ ЗА ЗАСТОСУВАННЯ ТКАНИН/КЛІТИН НА ЛЮДЯХ
French: date de distribution des tissus/cellules;
Ukrainian: (c) дата реалізації тканин/клітин;
French: Il y a lieu de veiller à ce que les risques inhérents à l'utilisation et à la manipulation de matière biologique soient identifiés et réduits autant que possible, tout en maintenant une qualité et une sécurité adéquates pour l'usage auquel les tissus et les cellules sont destinés.
Ukrainian: Повинні бути забезпечені ідентифікація і мінімізація ризиків, пов'язаних із використанням та обробкою біологічного матеріалу, які дозволять підтримувати належну якість і безпечність тканин і клітин для їх цільового призначення.
French: Identification du produit
Ukrainian: КОД ПРОДУКТУ
French: Il y a lieu de prévoir, dans les espaces de stockage des matières sous quarantaine ou libérées, des zones de séparation physique ou des dispositifs de stockage ou d'isolement sécurisés, pour détenir certains tissus et cellules prélevés selon des critères spéciaux.
Ukrainian: Для утримання деяких отриманих тканин і клітин відповідними спеціальним критеріям, у місцях карантину та зберігання випущених продуктів повинні бути виділені фізично відокремлені зони чи пристрої для зберігання або окремі захищені відділення у пристроях зберігання.
French: Pour toute activité critique, les matériels, l'équipement et le personnel concernés doivent être identifiés et documentés.
Ukrainian: Персонал, який бере участь у кожному критичному виді діяльності, повинен ідентифікуватися та документуватися.
French: date de distribution ou d'élimination,
Ukrainian: - Дату реалізації/утилізації;
French: les établissements de tissus qui distribuent des tissus et cellules destinés à des applications humaines informent l'organisme responsable de l'application humaine des modalités selon lesquelles il doit notifier les réactions indésirables graves visées au point b).
Ukrainian: (c) надання закладами тканин, які займаються реалізацією тканин і клітин для застосування на людях, організаціям, відповідальним за застосування тканин і клітин на людях, інформації щодо порядку повідомлення про серйозні побічні реакції, як вказано в пункті (b).
French: A. PAR LES ÉTABLISSEMENTS DE TISSUS
Ukrainian: A. Інформація про заклад тканин
French: l'identification de l'établissement de tissus;
Ukrainian: (b) ідентифікаційні дані закладу тканин;
French: Identification du produit:
Ukrainian: ІДЕНТИФІКАЦІЙНА ПОСЛІДОВНІСТЬ ПРОДУКТУ
French: Rapports annuels
Ukrainian: Річні звіти
French: Exigences en matière d'agrément, de désignation, d'autorisation ou de délivrance de licence pour les établissements de tissus
Ukrainian: Вимоги щодо акредитації, призначення, авторизації чи ліцензування закладів тканин
French: Il doit exister un système documenté, contrôlé par la personne responsable et servant à confirmer que les tissus et/ou cellules satisfont à des spécifications appropriées en matière de sécurité et de qualité, pour leur libération et leur distribution.
Ukrainian: Під наглядом відповідальної особи повинна існувати задокументована система ратифікації відповідності тканин та/або клітин специфікаціям безпечності та якості для випуску та реалізації.
French: Malti (mt)
Ukrainian: (РРРРММДД)
French: Les établissements de tissus sont tenus de satisfaire aux exigences énoncées à l'annexe I.
Ukrainian: Заклад тканин повинен відповідати вимогам, визначеним у додатку I .
French: les organismes d'obtention disposent des procédures nécessaires pour enregistrer les tissus et cellules obtenus et pour notifier sans délai aux établissements de tissus toute réaction indésirable grave observée chez le donneur vivant et susceptible d'influer sur la qualité et la sécurité des tissus et des cellules;
Ukrainian: (a) наявність у заготівельних організаціях процедур для зберігання документації на заготовлені тканини і клітини та негайного повідомлення закладів тканин про будь-які серйозні побічні реакції у живих донорів, які можуть впливати на якість і безпечність тканин і клітин;
French: Les paramètres critiques (température, humidité, qualité d'air, etc.) doivent être contrôlés, surveillés et enregistrés pour faire la preuve de leur conformité avec les conditions de stockage précisées.
Ukrainian: Для підтвердження відповідності визначеним умовам зберігання, критичні параметри (напр., температура, вологість, якість повітря) повинні контролюватися, підлягати моніторингу та реєструватися.
French: les organismes d'obtention et les établissements de tissus disposent des procédures nécessaires pour enregistrer et notifier sans délai aux établissements de tissus tout incident indésirable grave survenant au cours de l'obtention et susceptible d'influer sur la qualité et/ou la sécurité des tissus et cellules d'origine humaine;
Ukrainian: (a) наявність у заготівельних організаціях та закладах тканин процедур для зберігання документації та негайного повідомлення закладів тканин про будь-які серйозні несприятливі випадки під час заготівлі, які можуть впливати на якість та/або безпечність людських тканин і клітин;
French: Le paragraphe 1 ne s'applique pas aux dons de cellules reproductrices entre partenaires.
Ukrainian: (a) репродуктивних клітин при партнерській донації;
French: Čeština (cs)
Ukrainian: Гепатит C
French: les organismes responsables de l'application humaine disposent des procédures nécessaires pour conserver l'enregistrement des données relatives aux tissus et cellules appliqués et pour notifier sans délai aux établissements de tissus toute réaction indésirable grave observée au cours ou à la suite de l'application clinique et susceptible d'être liée à la qualité et à la sécurité des tissus et des cellules;
Ukrainian: (b) наявність в організаціях, відповідальних за застосування тканин і клітин на людях, процедур для зберігання документації на застосовані тканини і клітини та негайного повідомлення закладів тканин про будь-які серйозні побічні реакції під час та після клінічного застосування, які можуть бути пов'язаними з якістю і безпечністю тканин і клітин;
French: Les États membres veillent à ce que leurs autorités compétentes se communiquent et communiquent à la Commission toutes les informations relatives aux réactions et incidents indésirables graves nécessaires pour garantir que des mesures adéquates sont prises.
Ukrainian: Щоб гарантувати вжиття належних заходів, держави-члени забезпечують обмін відповідною інформацією щодо серйозних побічних реакцій та серйозних несприятливих випадків між своїми компетентними органами та між компетентними органами і Комісією.
French: Une évaluation des risques documentée, approuvée par la personne responsable définie à l'article 17 de la directive 2004/23/CE, doit être entreprise pour déterminer le sort réservé à tous les tissus et cellules stockés, après l'instauration de tout nouveau critère de sélection des donneurs, d'une modification dans les analyses à effectuer ou de toute modification significative d'une étape quelconque de la transformation qui renforce la sécurité ou la qualité.
Ukrainian: Для визначення долі усіх тканин і клітин, які перебувають на зберіганні, після запровадження будь-яких нових критеріїв відбору чи тестування донорів або будь-яких істотних змін до етапу перероблення, які підвищують безпечність або якість, повинне бути проведена задокументоване оцінювання ризиків, затверджене відповідальною особою, визначеною у статті 17 Директиви 2004/23/ ЄС.
French: les organismes responsables de l'application humaine disposent des procédures nécessaires pour notifier sans délai aux établissements de tissus tout incident indésirable grave qui pourrait influer sur la qualité et la sécurité des tissus et des cellules;
Ukrainian: (b) наявність в організацій, відповідальних за застосування тканин і клітин на людях, процедур для негайного повідомлення закладів тканин про будь-які серйозні несприятливі випадки, які можуть впливати на якість і безпечність тканин і клітин;
French: In force
Ukrainian: - Смерть
French: Menu
Ukrainian: Заготівлі
French: numéro du groupe de lots (le cas échéant),
Ukrainian: - Номер пулу (у випадку пулінгу);
French: Les mesures doivent être prises dans des délais donnés et consistent notamment à retracer le circuit de tous les tissus et cellules concernés.
Ukrainian: Заходи повинні вживатися у попередньо визначені строки і передбачати простежування усіх відповідних тканин і клітин та, у відповідних випадках, зворотне простежування.
French: L'entretien et la réparation, le nettoyage, la désinfection et l'assainissement de tous les équipements critiques doivent être effectués régulièrement et enregistrés en conséquence.
Ukrainian: Необхідно проводити та належним чином документувати технічне і сервісне обслуговування, очищення, дезинфекцію та санітарну обробку усього обладнання.
French: Identification du don:
Ukrainian: Ідентифікаційна послідовність донації включає:
French: Lorsque les activités pour lesquelles l'agrément/la désignation/l'autorisation/la licence est demandé impliquent le stockage et la libération de tissus et de cellules, les procédures autorisées suivies par l'établissement de tissus doivent satisfaire aux critères énoncés ci-après.
Ukrainian: Якщо види діяльності, на здійснення яких заклад бажає отримати акредитацію/призначення/авторизацію або ліцензію, включають зберігання і випуск тканин і клітин, авторизовані процедури закладу тканин повинні відповідати таким критеріям:
French: Il y a lieu de mettre en place un système d'inventaire des tissus et/ou cellules, pour assurer qu'ils ne puissent être libérés avant que toutes les exigences énoncées dans la présente directive soient satisfaites.
Ukrainian: Для забезпечення неможливості випуску тканин та/або клітин до виконання усіх вимог, встановлених у цій Директиві, повинна існувати система їх карантинного зберігання.
French: Exigences visées à l'article 3 en matière d'agrément, de désignation, d'autorisation ou de délivrance de licence pour les établissements de tissus
Ukrainian: Вимоги щодо акредитації, призначення, авторизації чи ліцензування закладів тканин, згадані в статті 3
French: identification de l'établissement de tissus,
Ukrainian: - Ідентифікаційні дані закладу тканин;
French: English EN (current language)
Ukrainian: (7) Єдиний європейський код (якщо застосовується)
French: Table of contents
Ukrainian: НОМЕР ПОРЦІЇ
French: Lorsque les activités pour lesquelles l'agrément/la désignation/l'autorisation/la licence est demandé impliquent la transformation de tissus et de cellules, les procédures suivies par l'établissement de tissus doivent satisfaire aux critères énoncés ci-après.
Ukrainian: Якщо види діяльності, на здійснення яких заклад бажає отримати акредитацію/призначення/авторизацію або ліцензію, включають перероблення тканин і клітин, процедури закладу тканин повинні відповідати таким критеріям:
French: Download notice
Ukrainian: ФОРМАТ ЩОРІЧНОГО ПОВІДОМЛЕННЯ
French: Informations contenues dans le système de codification européen
Ukrainian: Стаття 10 Європейська система кодування
French: Display
Ukrainian: Тестуванні
French: Notification des réactions indésirables graves
Ukrainian: Характер повідомлених серйозних побічних реакцій
French: identification de l'établissement de tissus.
Ukrainian: Дані, що реєструють у Компендіумі закладів тканин ЄС
French: National law and case-law
Ukrainian: Національний або міжнародний код закладу тканин
French: date d'expiration.
Ukrainian: Перехідний період
French: Founding treaties
Ukrainian: Матеріалах
French: ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2006/86/oj
Ukrainian: 720; Directive, International document, Requirements [...] on October 24, 2006 № 2006/86/ЄС
French: Il y a lieu de mettre en place un système d'audit des activités pour lesquelles l'agrément/la désignation/l'autorisation/la licence est demandé.
Ukrainian: Для видів діяльності, на здійснення яких заклад бажає отримати акредитацію/призначення/авторизацію або ліцензію, повинна існувати система аудиту.
French: My recent searches (0)
Ukrainian: Вжиті коригувальні заходи (детально)
French: FORMULAIRE DE NOTIFICATION ANNUELLE
Ukrainian: Стаття 7 Річні звіти
French: Il conviendra d'évaluer l'efficacité des mesures préventives et correctives, après leur application.
Ukrainian: Після виконання запобіжні й коригувальні заходи повинні аналізуватися на дієвість.
French: Languages, formats and link to OJ
Ukrainian: Код країни за ISO
French: identification de l'organisme d'obtention ou de l'établissement de tissus,
Ukrainian: - Ідентифікаційні дані заготівельної організації (включно з контактними даними) або закладу тканин;
French: PDF
Ukrainian: Малярія
French: numéro d'identification unique,
Ukrainian: Ідентифікаційні дані звіту
French: les établissements de tissus informent l'organisme responsable de l'application humaine des modalités selon lesquelles il doit leur signaler les incidents indésirables graves qui pourraient influer sur la qualité et la sécurité des tissus et des cellules.
Ukrainian: (c) надання закладами тканин інформації щодо порядку повідомлення про серйозні несприятливі випадки, які можуть впливати на якість і безпечність людських тканин і клітин, організаціям, відповідальним за застосування тканин і клітин на людях.
French: code du produit (nomenclature de base),
Ukrainian: Код закладу тканин ЄС (якщо застосовується)
French: Un code d'identification européen unique est attribué à tous les produits de l'établissement de tissus et cellules, quels qu'ils soient, afin de garantir une identification adéquate du donneur et la traçabilité de tous les produits de l'établissement de tissus et cellules et de fournir des informations sur les principales caractéristiques et propriétés des tissus et des cellules.
Ukrainian: (g) єдиний європейський код, застосовний до тканин і клітин, які реалізують для застосування на людях, або ідентифікаційна послідовність донації, застосовна до тканин і клітин, які випускають в обіг, відмінний від реалізації для застосування на людях.
French: instead of a single character in your search term to find variations of it (ca ?
Ukrainian: Загальна кількість реалізованих тканин/клітин цього типу (за наявності)
French: EU case-law
Ukrainian: Набуття чинності
French: EUR-Lex Access to European Union law
Ukrainian: Доступність і обслуговування Європейської системи кодування
French: Language 2
Ukrainian: 2 літерних знаки
French: EU Open Data Portal
Ukrainian: Формат єдиного європейського коду
French: Language 1
Ukrainian: 1 літерний знак
French: Le code comprend au minimum les informations mentionnées à l'annexe VII.
Ukrainian: Єдиний європейський код, згаданий у статті 10(1) , повинен відповідати специфікаціям, визначеним у цій статті та в додатку VII .
French: Experimental feature conflicts detected.
Ukrainian: Передані злоякісні захворювання
French: Les établissements de tissus doivent disposer de systèmes précis et efficaces pour identifier et étiqueter de manière unique les cellules/tissus reçus et distribués.
Ukrainian: Єдиний європейський код повинен мати візуально читабельний формат і зазначатися після абревіатури SEC. Можливе одночасне використання інших систем маркування та простежування.
French: Deutsch (de)
Ukrainian: ЧАСТИНА А
French: Digital reports
Ukrainian: 8 цифрових знаків
French: les eaux italiennes du lac de Lugano.
Ukrainian: (g) італійських вод озера Лугано.
French: Néanmoins, la Grèce est autorisée à utiliser le préfixe «EL».
Ukrainian: Попри це, Греція може використовувати префікс "EL".
French: Il communique cette information par voie électronique.
Ukrainian: Вона повинна повідомляти таку інформацію в електронній формі.
French: Ces moyens de transport sont considérés comme «neufs» dans les cas suivants:
Ukrainian: (b) Ці транспортні засоби вважають "новими" у таких випадках:
French: numéro fiscal national le cas échéant;
Ukrainian: (d) національний податковий номер, якщо є;
French: La Commission communique cette information aux autorités fiscales des autres États membres.
Ukrainian: Комісія повинна пересилати цю інформацію податковим органам інших держав-членів.
French: La présente directive entre en vigueur le 1er janvier 2007.
Ukrainian: Ця Директива набуває чинності 1 січня 2007 року.
French: Les États membres peuvent aussi réduire ces pourcentages jusqu'au niveau zéro.
Ukrainian: Держави-члени можуть також скорочувати такі відсоткові ставки до нуля.
French: chapitres 28 et 29
Ukrainian: Глави 28 та 29
French: les cas prévus aux articles 65 et 66;
Ukrainian: (a) у випадках, зазначених у статтях 65 та 66 ;
French: La procédure fixée aux paragraphes 2 et 3 doit, en tout état de cause, être achevée dans un délai de huit mois à compter de la réception de la demande par la Commission.
Ukrainian: Процедура, встановлена в параграфах 2 та 3, повинна в будь-якому випадку бути завершена протягом восьми місяців з дати одержання заявки Комісією.
French: les véhicules terrestres à moteur d'une cylindrée de plus de 48 centimètres cube ou d'une puissance de plus de 7,2 kilowatts;
Ukrainian: (i) механічні наземні транспортні засоби з об'ємом двигуна більше 48 кубічних сантиметрів чи потужністю більше 7,2 кіловат;
French: les livraisons d'organes, de sang et de lait humains;
Ukrainian: (d) постачання людських органів, крові та молока;
French: adresse postale;
Ukrainian: (b) поштову адресу;
French: À partir du 1er janvier 2006 et jusqu'au 31 décembre 2010, le taux normal ne peut être inférieur à 15 %.
Ukrainian: З 1 січня 2016 року до 31 грудня 2017 року стандартна ставка не може бути нижчою за 15 %.
French: adresses électroniques, y compris les sites Internet;
Ukrainian: (c) електронні адреси, включаючи веб-сайти;
French: Avant le 1er décembre de chaque année, la Commission publie la liste complète de ces pièces dans la partie «C» du Journal officiel de l'Union européenne.
Ukrainian: До 1 грудня кожного року Комісія повинна публікувати повний список цих монет у серії "С" Офіційного вісника Європейського Союзу.
French: la pêche:
Ukrainian: (4) рибальство:
French: Ils communiquent immédiatement à la Commission le texte de ces dispositions ainsi qu'un tableau de correspondance entre ces dispositions et la présente directive.
Ukrainian: Вони повинні негайно надіслати Комісії текст таких положень і таблицю кореляції між такими положеннями та цією Директивою.
French: Les États membres n'imposent pas la signature des factures.
Ukrainian: Держави-члени не повинні вимагати підписувати рахунки-фактури.
French: Le comité de la TVA est composé de représentants des États membres et de la Commission.
Ukrainian: Комітет із ПДВ складається з представників держав-членів та Комісії.
French: L'Autriche peut appliquer, dans les communes de Jungholz et de Mittelberg (Kleines Walsertal), un deuxième taux normal, qui est inférieur au taux correspondant appliqué dans le reste de l'Autriche, sans être inférieur à 15 %.
Ukrainian: Австрія може застосовувати в громадах Юнґгольц та Міттельберґ (Малий Вальзерталь) другу стандартну ставку, що є нижчою за відповідну ставку, яку застосовують на решті території Австрії, але не меншою за 15 %.
French: La marge bénéficiaire globale est égale à la différence entre les deux montants suivants:
Ukrainian: Загальний маржинальний прибуток повинен дорівнювати різниці між такими двома сумами:
French: La présente directive établit le système commun de taxe sur la valeur ajoutée (TVA).
Ukrainian: Ця Директива встановлює спільну систему податку на додану вартість (ПДВ).
French: Ils peuvent notamment faire application des dispositions des directives 79/1072/CEE et 86/560/CEE.
Ukrainian: Зокрема, вони можуть застосовувати положення Директив 79/1072/ЄЕС та 86/560/ЄЕС .
French: la fourniture de services d'enseignement à distance.
Ukrainian: (5) постачання дистанційного навчання.
French: l'assistance technique;
Ukrainian: (6) технічна допомога;
French: l'obligation de ne pas faire ou de tolérer un acte ou une situation;
Ukrainian: (b) зобов'язання утримуватися від дії або допускати дію чи ситуацію;
French: Le comité est présidé par un représentant de la Commission.
Ukrainian: Комітет очолює представник Комісії.
French: Les États membres fixent la durée de la période imposable à un, deux ou trois mois.
Ukrainian: Податковий період встановлює кожна держава-член на один, два або три місяці.
French: les opérations visées à l'article 169;
Ukrainian: (a) операцій, зазначених у статті 169 ;
French: Platine (Palladium, Rhodium)
Ukrainian: Платина (паладій, родій)
French: Sur la base des informations qui ont servi à cette identification, les États membres de consommation peuvent utiliser leurs propres systèmes d'identification.
Ukrainian: На підставі інформації, яку використовують для цієї ідентифікації, держави-члени споживання можуть використовувати власні ідентифікаційні системи.
French: Le registre doit être conservé pendant dix ans à compter du 31 décembre de l'année de l'opération.
Ukrainian: Ці записи повинні зберігатися протягом 10 років з 31 грудня року, протягом якого було здійснено операцію.