FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
French: il aide à l'échange d'informations entre les États membres et la Commission sur l'expérience acquise en ce qui concerne la mise en œuvre de la présente décision;
Ukrainian: (a) підтримка обміну інформацією між державами-членами та Комісією про досвід, набутий під час імплементації цього Рішення;
French: Les États membres conservent le droit de maintenir ou d'introduire des dispositions, procédures et mesures supplémentaires dans leurs systèmes nationaux, dans les domaines couverts par la présente décision, y compris des dispositions prévues dans des conventions ou des accords bilatéraux ou multilatéraux existants ou futurs, à condition que de telles dispositions, procédures et mesures supplémentaires ne portent pas atteinte à l'application de la présente décision.
Ukrainian: Держави-члени залишають за собою право підтримувати або запроваджувати додаткові механізми, процедури та заходи у своїх національних системах у сферах, на які поширюється це Рішення, в тому числі механізми, передбачені існуючими або майбутніми двосторонніми або багатосторонніми угодами чи конвенціями, за умови що такі додаткові механізми, процедури або заходи не ускладнюють застосування цього Рішення.
French: Les États membres devraient fournir régulièrement à la Commission des informations sur l'état d'avancement de leur planification de la préparation et de la réaction au niveau national.
Ukrainian: Держави-члени повинні регулярно надавати Комісії оновлену інформацію щодо статусу планування своєї готовності та реагування на національному рівні.
French: Le cadre juridique établi par la décision no 2119/98/CE devrait donc être étendu à d'autres menaces et assurer une approche coordonnée élargie de la sécurité sanitaire au niveau de l'Union.
Ukrainian: Тому необхідно розширити правові рамки, встановлені Рішенням № 2119/98/ЄС, для того, щоб включити в них інші загрози та передбачити координований ширший підхід до забезпечення охорони здоров'я на рівні Союзу.
French: Alors qu'une telle transmission ne peut pas être complètement évitée, des mesures d'hygiène générale peuvent grandement contribuer à réduire la vitesse et l'ampleur de la diffusion de l'agent et ainsi réduire aussi le risque général.
Ukrainian: Беручи до уваги те, що такому передаванню неможливо повністю запобігти, застосування загальних заходів гігієни може значно сприяти зниженню швидкості та масштабу розповсюдження збудника, що зменшує, таким чином, рівень загального ризику.
French: les structures de coordination en place pour les incidents intersectoriels;
Ukrainian: (i) координацію наявних структур на випадок міжсекторальних подій;
French: En cas de menace transfrontière grave sur la santé dépassant les capacités de réaction nationales, un État membre touché peut également solliciter une assistance auprès des autres États membres par l'intermédiaire du mécanisme de protection civile de la Communauté instauré par la décision 2007/779/CE, Euratom.
Ukrainian: У випадку, якщо серйозна транскордонна загроза здоров'ю перевищує національні рівні спроможності реагування, постраждала держава-член також має право звернутися по допомогу до інших держав-членів у рамках Механізму цивільного захисту населення Союзу, встановленого Рішенням 2007/779/ЄС, Євратом.
French: Une consultation destinée à mettre en place une coordination entre les États membres s'impose afin de favoriser l'interopérabilité de la planification de la préparation au niveau national, compte tenu des normes internationales, tout en respectant la compétence des États membres en matière d'organisation de leurs systèmes de santé.
Ukrainian: Консультації з метою координування дій між державами-членами є необхідними для сприяння взаємодії планування готовності на національному рівні відповідно до міжнародних стандартів з дотриманням компетенцій держав-членів щодо організації своїх систем охорони здоров'я.
French: Il convient, dès lors, d'inclure une telle procédure dans l'établissement des normes de qualité et de sécurité des médicaments.
Ukrainian: Тому доцільно запровадити таку процедуру в рамках встановлення стандартів якості та безпечності лікарських засобів.
French: les autorités compétentes chargées, au sein de l'État membre, de la surveillance épidémiologique visée à l'article 6;
Ukrainian: (a) компетентні органи, відповідальні за епідеміологічний нагляд в державі-члені, як вказано в статті 6 ;
French: Le réseau de surveillance épidémiologique assure la mise en communication permanente de la Commission, de l'ECDC et des autorités compétentes chargées, à l'échelle nationale, de la surveillance épidémiologique.
Ukrainian: Мережа епідеміологічного нагляду забезпечує постійний зв'язок Комісії, ЄЦКЗ та компетентних органів, відповідальних за епідеміологічний нагляд на національному рівні.
French: «maladie transmissible», une maladie infectieuse causée par un agent contagieux qui se transmet de personne à personne par contact direct avec une personne infectée ou par un moyen indirect, tel que l'exposition à un vecteur, animal, objet, produit ou environnement, ou l'échange d'un fluide, qui est contaminé par l'agent contagieux;
Ukrainian: (b) "інфекційне захворювання" означає захворювання, спричинене інфекційним збудником, яке передається від людини до людини внаслідок безпосереднього контакту з інфікованою особою або опосередкованим шляхом, таким як контакт з переносником, твариною, розповсюдником захворювання, продуктом або навколишнім середовищем, або в результаті обміну рідинами, зараженими інфекційним агентом;
French: une recommandation contenant une liste indicative des données à caractère personnel qui peuvent être échangées aux fins de la coordination des mesures de recherche des contacts.
Ukrainian: (b) рекомендацію, яка містить орієнтовний список персональних даних, якими дозволено обмінюватися з метою координування заходів з відстеження контактів.
French: Passation conjointe de marché relative à des contre-mesures médicales
Ukrainian: Спільні закупівлі медичних засобів протидії
French: une épidémie de grippe humaine considérée comme susceptible de se transformer en pandémie, lorsque le directeur général de l'OMS a été informé et n'a pas encore adopté de décision déclarant l'existence d'une pandémie de grippe conformément aux règles applicables de l'OMS; ou
Ukrainian: (a) епідемій грипу людини, які вважають такими, що мають пандемічний потенціал, якщо Генерального директора ВООЗ повідомили про це, а він ще не ухвалив рішення щодо оголошення ситуації пандемії грипу людини згідно із застосовними правилами ВООЗ; або
French: Les autorités nationales compétentes visées au paragraphe 2 communiquent les informations suivantes aux autorités qui participent au réseau de surveillance épidémiologique:
Ukrainian: Національні компетентні органи, вказані в параграфі 2, повідомляють органам-учасникам мережі епідеміологічного нагляду таку інформацію:
French: Il est institué un «comité de sécurité sanitaire», composé de représentants des États membres désignés conformément à l'article 15, paragraphe 1, point c).
Ukrainian: Цим засновано Комітет з охорони здоров'я, до складу якого входять представники держав-членів, призначені відповідно до пункту (c) статті 15(1).
French: Cette planification devrait comprendre en particulier la préparation idoine des secteurs clés de la société, tels que l'énergie, les transports, la communication ou la protection civile, qui, en situation de crise, dépendent de la bonne préparation des systèmes de santé publique, lesquels dépendent eux-mêmes du fonctionnement de ces secteurs et de l'entretien des services essentiels à un niveau adéquat.
Ukrainian: Таке планування повинно охоплювати, зокрема, належну готовність критично важливих секторів суспільства, таких як енергетика, транспорт, зв'язок або цивільний захист, які в кризовій ситуації залежать від налагоджених систем охорони здоров'я, що своєю чергою також залежать від функціонування таких секторів та підтримання достатнього рівня основних послуг.
French: la résistance aux antimicrobiens et les infections associées aux soins de santé liées aux maladies transmissibles (ci-après dénommées «problèmes sanitaires particuliers connexes»);
Ukrainian: (ii) антимікробна резистентність та інфекції, пов'язані з наданням медичної допомоги у випадках інфекційних захворювань (далі за текстом - "пов'язані спеціальні питання у сфері охорони здоров'я");
French: Les obligations faites aux États membres de fournir des informations en vertu de la présente décision n'affectent pas l'application de l'article 346, paragraphe 1, point a), du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, selon lequel aucun État membre n'est tenu de fournir des renseignements dont il estimerait la divulgation contraire aux intérêts essentiels de sa sécurité.
Ukrainian: (20) Обов'язки держав-членів надавати інформацію згідно з цим Рішенням не впливають на застосування пункту (а) статті 346(1) ДФЄС , відповідно до якого жодна держава-член не зобов'язана надавати інформацію, розкриття якої вважає таким, що суперечить основним інтересам її безпеки.
French: Cette évaluation des risques à l'égard de la santé publique devrait être mise en place au moyen d'une procédure totalement transparente et devrait être fondée sur des principes d'excellence, d'indépendance, d'impartialité et de transparence.
Ukrainian: Таке оцінювання ризиків для здоров'я необхідно проводити з використанням повністю прозорих процесів відповідно до принципів високої якості, незалежності, неупередженості та прозорості.
French: Cette coopération pourrait nécessiter l'échange, au moyen du système, de données à caractère personnel, y compris des données à caractère sensible relatives à la santé, et des informations concernant des cas humains de maladie confirmés ou suspectés, entre les États membres directement concernés par les mesures de recherche des contacts.
Ukrainian: Для такої співпраці може бути необхідним обмін персональними даними за допомогою системи, у тому числі чутливою інформацією, що стосується здоров'я, та інформацією про підтверджені або підозрювані випадки захворювання людей, між тими державами-членами, які безпосередньо залучені до заходів з відстеження контактів.
French: Évaluation des risques pour la santé publique
Ukrainian: Оцінювання ризику для здоров'я
French: Cette évaluation des risques est effectuée par:
Ukrainian: Таке оцінювання ризику повинні виконувати:
French: SURVEILLANCE ÉPIDÉMIOLOGIQUE ET VEILLE AD HOC
Ukrainian: ЕПІДЕМІОЛОГІЧНИЙ НАГЛЯД ТА AD HOC МОНІТОРИНГ
French: il assure la coordination, en liaison avec la Commission, de la planification de la préparation et de la réaction des États membres conformément à l'article 4;
Ukrainian: (b) координування у співпраці з Комісією щодо планування готовності та реагування держав-членів відповідно до статті 4 ;
French: Parmi ces dispositions figurent notamment la législation pertinente de l'Union dans le domaine des questions de sécurité communes en matière de santé publique, couvrant des biens tels que les produits pharmaceutiques, les dispositifs médicaux et les denrées alimentaires, ainsi que l'exposition aux rayonnements ionisants.
Ukrainian: Такі інструменти включають, зокрема, відповідне законодавство Союзу у сфері спільних питань безпеки стосовно охорони здоров'я, які охоплюють такі продукти як лікарські засоби, медичні вироби та харчові продукти, а також вплив іонізуючого випромінювання.
French: Maladies transmissibles rares et graves et problèmes sanitaires particuliers connexes qui ne seraient pas reconnus au niveau national et pour lesquels la mise en commun des données permettrait de formuler des hypothèses grâce à une base de connaissances élargie.
Ukrainian: Рідкісні та серйозні інфекційні захворювання і пов'язані з ними спеціальні питання у сфері охорони здоров'я, які не визнали б на національному рівні та за яких накопичення даних дозволило би висунути гіпотезу на основі розширеної бази знань.
French: Lorsqu'une autorité compétente constate qu'une notification de données à caractère personnel qu'elle a effectuée en vertu de l'article 9, paragraphe 3, s'est ultérieurement révélée contraire aux dispositions de la directive 95/46/CE, du fait que cette notification n'était pas nécessaire à la mise en œuvre des mesures de recherche des contacts en question, elle informe sans délai les États membres auxquels cette notification a été transmise.
Ukrainian: Якщо компетентний орган встановлює, що повідомлення персональних даних, надіслане відповідно до статті 9(3) , надалі виявилося таким, що порушує положення Директиви 95/46/ЄС , оскільки таке повідомлення не було необхідним для реалізації вказаних заходів з відстеження контактів, він повинен негайно поінформувати про це держави-члени, яким було передане таке повідомлення.
French: La protection de la santé humaine est une matière qui revêt une dimension transversale et qui s'avère pertinente dans de nombreuses politiques et actions de l'Union.
Ukrainian: (8) Захист здоров'я людини - це багатовимірне питання, важливе для багатьох політик і видів діяльності Союзу.
French: les menaces d'origine inconnue;
Ukrainian: (d) загрози невідомого походження;
French: Il est institué un système d'alerte rapide pour la notification, au niveau de l'Union, des alertes liées aux menaces transfrontières graves sur la santé, le «système d'alerte précoce et de réaction» (SAPR).
Ukrainian: Цим встановлюється система швидкого оповіщення на рівні Союзу для попередження щодо серйозних транскордонних загроз здоров'ю - "система раннього попередження та реагування" (СРПР).
French: Avant d'entamer la procédure conjointe de passation de marché visée au paragraphe 1, les parties concluent un accord de passation conjointe de marché déterminant les modalités pratiques régissant cette procédure et le processus décisionnel en ce qui concerne le choix de la procédure, l'évaluation des offres et l'attribution du marché.
Ukrainian: Процедурі спільних закупівель, вказаній у параграфі 1, повинна передувати укладена між сторонами угода про спільні закупівлі, яка визначає практичні механізми управління нею, процес вироблення й ухвалення рішень щодо вибору процедури, оцінювання тендерних пропозицій та надання контракту.
French: En vertu de la décision no 2119/98/CE du Parlement européen et du Conseil (3) , un réseau de surveillance épidémiologique et de contrôle des maladies transmissibles dans la Communauté a été instauré.
Ukrainian: (2) Відповідно до Рішення Європейського Парламенту і Ради № 2119/98/ЄС ( -3 ) було створено мережу епідеміологічного нагляду та контролю інфекційних захворювань у Співтоваристві.
French: Les références à la décision abrogée s'entendent comme faites à la présente décision.
Ukrainian: Покликання на скасоване Рішення необхідно тлумачити як покликання на це Рішення.
French: Cette évaluation des risques devrait être fournie par les agences de l'Union en fonction de leurs missions, ou par la Commission si l'évaluation des risques requise ne relève pas ou relève seulement en partie des mandats des agences de l'Union.
Ukrainian: Таке оцінювання повинні проводити агентства Союзу відповідно до своїх завдань або Комісія, якщо проведення необхідного оцінювання ризиків повністю або частково виходить за межі повноважень агентств Союзу.
French: Il convient de favoriser la coopération avec des pays tiers et des organisations internationales dans le domaine de la santé publique, et il est particulièrement important d'assurer l'échange d'informations avec l'OMS sur les mesures prises conformément à la présente décision.
Ukrainian: (26) Необхідно посилити співпрацю з третіми країнами та міжнародними організаціями у сфері охорони здоров'я, особливо важливим є забезпечення обміну з ВООЗ інформацією про заходи, вжиті відповідно до цього Рішення.
French: Le Parlement européen, dans sa résolution du 8 mars 2011, et le Conseil, dans ses conclusions du 13 septembre 2010, ont souligné la nécessité de mettre en place une procédure commune de passation conjointe de marché relative à des contre-mesures médicales, et notamment des vaccins pandémiques, afin de permettre aux États membres de bénéficier de ces achats groupés sur une base volontaire, par exemple en obtenant, pour un produit donné, des tarifs avantageux et de la souplesse pour les commandes.
Ukrainian: (13) Європейський Парламент у своїй резолюції від 8 березня 2011 року та Рада у своїх Висновках від 13 вересня 2010 року наголосили на необхідності введення спільної процедури проведення спільних закупівель медичних засобів протидії, зокрема вакцин у випадку пандемії, для того, щоб дозволити державам-членам на добровільних засадах скористатися такими груповими закупівлями, наприклад, отримуючи вигідні ціни та гнучкість замовлення щодо певного продукту.
French: les risques pour la santé publique;
Ukrainian: (f) ризики для здоров'я населення;
French: Le CSS se réunit à intervalles réguliers et chaque fois que la situation le requiert, à la demande de la Commission ou d'un État membre.
Ukrainian: Комітет з охорони здоров'я проводить засідання періодично, а також якщо це необхідно залежно від ситуації, на вимогу Комісії або держави-члена.
French: La Commission établit et met à jour, par voie d'actes d'exécution:
Ukrainian: За допомогою імплементаційних актів Комісія встановлює та оновлює:
French: En ce qui concerne l'obligation qui leur incombe de notifier et de rectifier les données à caractère personnel par l'intermédiaire du SAPR, les autorités nationales compétentes sont considérées comme responsables du traitement au sens de l'article 2, point d), de la directive 95/46/CE.
Ukrainian: Щодо обов'язку повідомлення й виправлення персональних даних за допомогою СРПР, національні компетентні органи повинні вважатися контролерами у розумінні пункту (d) статті 2 Директиви 95/46/ЄС.
French: La législation de l'Union devrait tenir compte de cette évolution, y compris de l'approche intégrée «tous risques» de l'OMS, qui couvre toutes les catégories de menaces, quelle que soit leur origine.
Ukrainian: У законодавстві Союзу необхідно врахувати такі зміни, в тому числі комплексний підхід ВООЗ, який охоплює всі категорії загроз, незалежно від їхнього походження.
French: Ledit comité est un comité au sens de l'article 3, paragraphe 2, du règlement (UE) no 182/2011.
Ukrainian: Такий комітет означає комітет у значенні статті 3(2) Регламенту (ЄС) № 182/2011.
French: Contrairement aux maladies transmissibles, dont la surveillance au niveau de l'Union est assurée en permanence par l'ECDC, d'autres menaces transfrontières graves sur la santé ne nécessitent pas, actuellement, une veille systématique.
Ukrainian: (14) На відміну від інфекційних захворювань, нагляд за якими на рівні Союзу на постійній основі здійснює ЄЦКЗ, інші серйозні транскордонні загрози здоров'ю сьогодні не передбачають необхідності системного моніторингу.
French: les lignes directrices visant à garantir que le fonctionnement quotidien du SAPR est conforme à la directive 95/46/CE et au règlement (CE) no 45/2001;
Ukrainian: (a) настанови, спрямовані на забезпечення відповідності повсякденного функціонування СРПР положенням Директиви 95/46/ЄС та Регламенту (ЄС) № 45/2001;
French: Lorsqu'un État membre décide de réviser de façon substantielle sa planification de la préparation nationale, il devrait en informer la Commission et lui présenter en temps utile des informations sur les principaux aspects de cette révision afin de permettre un partage des informations et d'éventuelles consultations au sein du CSS.
Ukrainian: Якщо держава-член приймає рішення щодо суттєвого перегляду планування готовності на своєму національному рівні, вона повинна повідомити про це Комісію та вчасно надати Комісії інформацію про основні аспекти такого перегляду для забезпечення обміну інформацією та можливих консультацій в рамках Комітету з охорони здоров'я.
French: à prendre en compte la dimension intersectorielle de la planification de la préparation et de la réaction au niveau de l'Union; et
Ukrainian: (c) обговоренні міжсекторального виміру планування готовності та реагування на рівні Союзу; та
French: Le traitement des données à caractère personnel aux fins de la mise en œuvre de la présente décision devrait être conforme à la directive 95/46/CE du Parlement européen et du Conseil du 24 octobre 1995 relative à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données (8) et au règlement (CE) no 45/2001 du Parlement européen et du Conseil du 18 décembre 2000 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel par les institutions et organes communautaires et à la libre circulation de ces données (9) .
Ukrainian: (27) Опрацювання персональних даних з метою виконання цього Рішення необхідно здійснювати з дотриманням Директиви Європейського Парламенту і Ради 95/46/ЄС від 24 жовтня 1995 року про захист фізичних осіб у зв'язку з опрацюванням персональних даних і про вільний рух таких даних ( -8 ) та Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 45/2001 від 18 грудня 2000 року про захист осіб у зв'язку з опрацюванням персональних даних установами та органами Співтовариства і про вільний рух таких даних ( -9 ) .
French: des besoins médicaux ne sont pas satisfaits pour ce qui est de cette menace, ce qui signifie qu'aucune méthode satisfaisante de diagnostic, de prévention ou de traitement n'est autorisée dans l'Union ou, qu'en dépit de l'existence d'une telle méthode, l'autorisation d'un médicament est néanmoins susceptible de présenter un avantage thérapeutique majeur pour les malades.
Ukrainian: (ii) медичні потреби, пов'язані з такою загрозою, не задоволено, що означає відсутність в Союзі задовільного методу діагностування, запобігання або лікування, або, незважаючи на наявність такого методу, дозвіл лікарського засобу, тим не менш, зумовить значну терапевтичну користь для потерпілих осіб.
French: Le règlement sanitaire international (2005) (RSI), adopté le 23 mai 2005 par la cinquante-huitième Assemblée mondiale de la santé, a permis aux États membres de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), qui englobe tous les États membres de l'Union, de renforcer la coordination de leur préparation à une urgence de santé publique de portée internationale et de leur réaction à une telle urgence.
Ukrainian: (6) Міжнародні медико-санітарні правила (2005) (ММСП), ухвалені під час п'ятдесят восьмої Всесвітньої асамблеї охорони здоров'я 23 травня 2005 року, зміцнили координування між державами-членами Всесвітньої організації здоров'я (ВООЗ), до яких належать всі держави-члени Союзу, щодо готовності та реагування у випадку надзвичайних ситуацій міжнародного значення у сфері охорони здоров'я.
French: Lors de la communication des informations sur la surveillance épidémiologique, les autorités nationales compétentes utilisent, le cas échéant, les définitions de cas adoptées conformément au paragraphe 5 pour chaque maladie transmissible et problème sanitaire particulier connexe visés au paragraphe 1.
Ukrainian: Надаючи інформацію про епідеміологічний нагляд, національні компетентні органи, за необхідності, використовують визначення випадків захворювання, встановлені відповідно до параграфа 5 для кожного інфекційного захворювання та пов'язаного з ним спеціального питання у сфері охорони здоров'я, вказаного в параграфі 1.
French: les menaces d'origine chimique;
Ukrainian: (b) загрози хімічного походження;
French: Le SAPR inclut une fonctionnalité de messagerie sélective permettant de ne communiquer les données à caractère personnel qu'aux autorités nationales compétentes concernées par des mesures de recherche des contacts.
Ukrainian: СРПР повинна мати функцію вибіркового надсилання повідомлень, яка дозволяє передавати персональні дані тільки національним компетентним органам, що залучені до заходів з відстеження контактів.
French: Un mécanisme analogue devrait s'appliquer à toutes les menaces transfrontières graves sur la santé, quelle que soit leur origine.
Ukrainian: Подібний механізм необхідно застосовувати до всіх серйозних транскордонних загроз здоров'ю, незалежно від їхнього походження.