FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
French: le délai à respecter entre la dernière utilisation et la récolte;
Ukrainian: (b) період між останнім застосуванням та збором урожаю;
French: peut ou ne peut pas prolonger ou répéter la durée de la mesure; ou
Ukrainian: (a) може або не може подовжити тривалість застосування заходу чи застосувати його повторно; або
French: il est suffisamment efficace;
Ukrainian: (c) він є достатньо дієвим;
French: d'autres informations pertinentes relatives à ses effets éventuels sur la santé humaine ou animale ou sur l'environnement.
Ukrainian: (b) інша відповідна інформація про можливі впливи на здоров'я людей або тварин чи на довкілля.
French: Il comprend le texte de l'article 16 et le texte des annexes IV et V de la directive 91/414/CEE, assortis des éventuelles modifications nécessaires.
Ukrainian: Він повинен містити текст статті 16 та текст додатків IV і V Директиви 91/414/ЄЕС з усіма необхідними змінами.
French: L'Autorité peut inviter la Commission à consulter un laboratoire communautaire de référence désigné en vertu du règlement (CE) no 882/2004 pour vérifier si la méthode d'analyse proposée par le demandeur pour la détection des résidus est satisfaisante et conforme à l'article 29, paragraphe 1, point g), du présent règlement.
Ukrainian: Орган може просити Комісію звернутися до референс-лабораторії Співтовариства, призначеної відповідно до Регламенту (ЄС) 882/2004, щоб переконатися в задовільності аналітичного методу визначення залишків, запропонованого заявником, та відповідності його вимогам статті 29(1)(g) цього Регламенту.
French: Les rapports d'essais et d'études bénéficient de la protection des données dans les conditions prévues au présent article.
Ukrainian: Звіти про тести та досліди підпадають під режим захисту даних за умовами, встановленими у цій статті.
French: Les articles 5 à 21 s'appliquent.
Ukrainian: Застосовуються статті 5-21 .
French: Un État membre réexamine une autorisation lorsqu'il conclut que les objectifs de l'article 4, paragraphe 1, point a) iv) et point b) i), ainsi que de l'article 7, paragraphes 2 et 3, de la directive 2000/60/CE peuvent ne pas être atteints.
Ukrainian: Держава-член здійснює перегляд дозволу, якщо вона доходить висновку, що цілей статті 4(1)(a)(iv) і (b)(i) та статті 7(2) і (3) Директиви 2000/60/ЄС неможливо досягнути.
French: Sans préjudice des dispositions spécifiques du présent article, les articles 44, 45, 46 et 55, l'article 56, paragraphe 4, ainsi que les chapitres VI à X s'appliquent mutatis mutandis aux produits phytopharmaceutiques faisant l'objet d'un commerce parallèle.
Ukrainian: Без обмеження окремих положень цієї статті, статті 44 , 45 , 46 та 55 , а також стаття 56(4) та глави VI-X застосовуються до засобів захисту рослин, торгівля якими здійснюється в паралельному режимі, відповідним чином.
French: La Commission peut réexaminer et définir si nécessaire de nouveaux critères pour l'approbation d'une substance active en tant que substance active à faible risque conformément à l'article 78, paragraphe 1, point a).
Ukrainian: Комісія може переглядати і, за необхідності, визначати нові критерії для схвалення діючої речовини як діючої речовини низького рівня ризику згідно зі статтею 78(1)(a) .
French: Importance des métabolites
Ukrainian: Оцінка метаболітів
French: lorsque ces informations sont considérées comme étant de nature confirmative et comme requises pour accroître la confiance dans la décision.
Ukrainian: (b) інформація вважається підтвердною за своєю природою, як це вимагається для підвищення довіри до рішення.
French: A. Directive 91/414/CEE
Ukrainian: A. Директива 91/414/ЄЕС
French: Toute personne ayant l'intention de procéder à des essais et études impliquant l'utilisation d'animaux vertébrés prend les mesures nécessaires pour s'assurer que ces essais et études n'ont pas déjà été effectués ou entrepris.
Ukrainian: Будь-яка особа, яка має намір виконувати тести та досліди із залученням хребетних тварин, повинна вживати необхідних заходів, щоб пересвідчуватися, що такі тести та досліди ще не проведені або ще не розпочаті.
French: la classification et les phrases de risques ou les conseils de prudence prévus par la directive 1999/45/CE et le règlement visé à l'article 65;
Ukrainian: (e) класифікацію, фрази безпеки та ризику згідно з Директивою 1999/45/ЄС та Регламентом, зазначеним у статті 65 ;
French: Le délai de grâce pour la vente et la distribution tient compte de la période normale d'utilisation du produit phytopharmaceutique; cependant, le délai de grâce total ne peut dépasser dix-huit mois.
Ukrainian: Під час встановлення додаткового періоду для продажу та розповсюдження необхідно брати до уваги нормальний період використання засобів захисту рослин, але загальна тривалість додаткового періоду не може перевищувати 18 місяців.
French: les procédures concernant l'introduction et l'évaluation des demandes de renouvellement des approbations;
Ukrainian: (a) процедури щодо подання та оцінювання заявок на поновлення схвалень;
French: S'il y a lieu, l'Autorité organise une consultation d'experts, y compris d'experts de l'État membre rapporteur.
Ukrainian: Орган, у відповідних випадках, організовує консультації експертів, у тому числі експертів з держави- члена, яка має статус доповідача.
French: Ces périodes sont prolongées de trois mois pour chaque extension de l'autorisation à des utilisations mineures, telle que visée à l'article 51, paragraphe 1, sauf lorsque l'extension de l'autorisation repose sur une extrapolation, si les demandes de telles autorisations sont introduites par le titulaire de l'autorisation au plus tard cinq ans après la date de la première autorisation dans cet État membre.
Ukrainian: Такі періоди повинні бути подовжені на 3 місяці для кожного випадку розширення обсягу дозволу на незначні напрями використання, визначеного у статті 51(1) , за винятком випадків, коли таке розширення дозволу засноване на екстраполяції, якщо заявки на отримання таких дозволів здійснені володільцем дозволу принаймні за 5 років після дати надання першого дозволу в такій державі-члені.
French: ACCÈS DU PUBLIC À L'INFORMATION
Ukrainian: ПУБЛІЧНИЙ ДОСТУП ДО ІНФОРМАЦІЇ
French: toutes les évaluations de ses effets possibles sur la santé humaine ou animale ou sur l'environnement effectuées conformément à d'autres législations communautaires régissant l'utilisation de la substance; et
Ukrainian: (a) будь-які результати вивчення можливих впливів речовини на здоров'я людей чи здоров'я тварин або на довкілля, проведеного згідно з іншим законодавством Співтовариства, що регулює використання речовини; та
French: Au sein de chaque zone, l'État membre visé à l'article 35 coordonne le contrôle de conformité et l'évaluation des informations fournies pour tous les États membres appartenant à cette zone.
Ukrainian: Держава-член, зазначена у статті 35 , у межах кожної зони координує перевірки дотримання вимог та оцінювання поданої інформації для всіх держав-членів у межах такої зони.
French: Les États membres notifient sans délai à la Commission lesdites règles et toute modification de celles-ci.
Ukrainian: Держави-члени невідкладно сповіщають Комісію про такі правила та про внесення до них будь-яких подальших змін.
French: «végétaux», les plantes vivantes et les parties vivantes de plantes, y compris les fruits et légumes frais et les semences;
Ukrainian: «рослини» означає живі рослини і живі частини рослин, у тому числі свіжі плоди, овочі і насіння;
French: Chaque État membre communique les informations concernant son ou ses autorité(s) nationale(s) compétente(s) à la Commission, à l'Autorité et aux autorités nationales de coordination des autres États membres et les informe de toute modification de ces informations.
Ukrainian: Кожна держава-член надає дані щодо свого національного компетентного органу або органів Комісії, Органу та національним координаційним органам інших держав-членів, та повідомляє їх про будь-які зміни в таких даних.
French: L'Autorité autorise la présentation d'observations écrites pendant une période de soixante jours.
Ukrainian: Орган передбачає період 60 днів для подання письмових коментарів.
French: le cas échéant, une copie de toute conclusion de l'État membre évaluant l'équivalence visé à l'article 38, paragraphe 2.
Ukrainian: (d) якщо це актуально, примірник будь-якого висновку держави-члена з оцінкою еквівалентності, як зазначено у статті 38(2) .
French: Toutes les allégations publicitaires doivent se justifier sur le plan technique.
Ukrainian: Усі твердження, використані в рекламі, повинні бути обґрунтовані з технічної точки зору.
French: Par dérogation au paragraphe 2 et sous réserve du droit communautaire, des conditions appropriées peuvent être imposées en ce qui concerne les exigences visées à l'article 31, paragraphes 3 et 4, et d'autres mesures d'atténuation des risques découlant de conditions d'utilisation spécifiques.
Ukrainian: Як відступ від параграфа 2 та в рамках права Співтовариства, можуть бути встановлені належні умови щодо вимог, зазначених у статті 31(3) і (4) , та інші інструменти з пом'якшення ризиків у зв'язку з особливими умовами використання.
French: À défaut, les parties peuvent saisir de la question les juridictions des États membres.
Ukrainian: В іншому випадку, сторони можуть вирішувати справу через провадження в судах держав-членів.
French: dans l'état actuel des connaissances scientifiques et techniques, il satisfait aux conditions prévues à l'article 4, paragraphe 3;
Ukrainian: (e) у світлі сучасних науково-технічних знань, він відповідає вимогам, передбаченим у статті 4(3) ;
French: le titulaire de l'autorisation ne respecte pas les obligations découlant du présent règlement.
Ukrainian: (e) володілець дозволу не виконує зобов'язання, що випливають із цього Регламенту.
French: Les États membres veillent à ce que les redevances ou les droits visés au paragraphe 1:
Ukrainian: Держави-члени пересвідчуються, що збори і тарифи, зазначені в параграфі 1 :
French: les exigences d'informations relatives au commerce parallèle, visées à l'article 52, paragraphe 4;
Ukrainian: (j) про інформаційні вимоги до паралельної торгівлі, зазначені у статті 52(4) ;
French: la communication d'informations confirmatives supplémentaires aux États membres, à la Commission et à l'Autorité européenne de sécurité des aliments, dénommée «l'Autorité», lorsque de nouvelles prescriptions sont établies durant le processus d'évaluation ou sur la base de nouvelles connaissances scientifiques et techniques;
Ukrainian: (f) подання подальшої підтвердної інформації державам-членам, Комісії і Європейському органу з безпечності харчових продуктів (Органу) у разі встановлення нових вимог протягом процесу вивчення або в результаті отримання нових науково-технічних знань;
French: Lorsqu'une consultation telle que prévue par le présent paragraphe est organisée, le délai de cent vingt jours est prorogé de trente jours.
Ukrainian: У випадку консультацій, передбачених у цьому параграфі, 120-денний період повинен бути подовжений на 30 днів.
French: le nom et le numéro d'enregistrement du produit de référence.
Ukrainian: (i) назву та реєстраційний номер референтного засобу.
French: Le permis de commerce parallèle est valable pendant la durée de l'autorisation du produit de référence.
Ukrainian: Дозвіл на паралельну торгівлю є чинним протягом періоду чинності дозволу, наданого на референтний продукт.
French: Lorsque, après le 14 juin 2016, un État membre a de sérieuses raisons de considérer qu'un coformulant non inscrit à l'annexe III est susceptible de présenter un risque grave pour la santé humaine ou animale ou l'environnement, il peut temporairement interdire ou restreindre l'application du coformulant en question sur son territoire.
Ukrainian: Якщо, після 14 червня 2016 року, держава-член має серйозні підстави вважати, що коформулянт, не включений у додаток III , імовірно, продовжує становити серйозний ризик для здоров'я людей чи тварин або для довкілля, вона може тимчасово заборонити або обмежити застосування такого коформулянта в межах своєї території.
French: l'autorisation a été accordée par un État membre (État membre de référence) qui appartient à une zone différente, à condition que l'autorisation demandée ne soit pas utilisée aux fins de la reconnaissance mutuelle dans un autre État membre de la même zone;
Ukrainian: (b) дозвіл було надано державою-членом (референтною державою-членом), що належить до іншої зони, за умови що дозвіл, на отримання якого було зроблено заявку, не використовується з метою взаємного визнання в іншій державі-члені в межах тієї ж зони;
French: Les produits phytopharmaceutiques doivent faire l'objet d'une utilisation appropriée.
Ukrainian: Засоби захисту рослин повинні використовуватися належним чином.
French: Pour l'application du présent règlement, une substance active qui répond aux critères des «denrées alimentaires» définis à l'article 2 du règlement (CE) no 178/2002 est considérée comme une substance de base.
Ukrainian: Для цілей цього Регламенту діюча речовина, що відповідає критеріям «харчового продукту», означеного у статті 2 Регламенту (ЄС) № 178/2002, вважається загальною речовиною.
French: la substitution n'est appliquée que lorsqu'il a été possible, le cas échéant, d'acquérir l'expérience résultant d'une utilisation pratique, si celle-ci fait encore défaut.
Ukrainian: (c) заміщення застосовується тільки після надання можливості, якщо це необхідно, для отримання досвіду від використання на практиці, якщо такий досвід іще не набуто.
French: prévoir de manière fiable la présence de résidus dans les denrées alimentaires ou les aliments pour animaux, y compris dans les cultures suivantes;
Ukrainian: (b) надійно прогнозувати наявність залишків у харчових продуктах та кормах, у тому числі в наступних посівах;
French: Les autorités compétentes donnent accès à ces informations conformément au droit national ou communautaire applicable.
Ukrainian: Компетентні органи надають доступ до такої інформації згідно із застосовним національним правом та правом Співтовариства.
French: Par dérogation à l'article 58, paragraphe 1, les États membres peuvent appliquer des dispositions nationales pour l'autorisation d'adjuvants jusqu'à l'adoption des modalités visées à l'article 58, paragraphe 2.
Ukrainian: Як відступ від статті 58(1) , держави-члени можуть застосовувати національні положення для надання дозволів на ад'юванти, допоки не будуть ухвалені детальні правила, зазначені у статті 58(2) .
French: Les articles 4 et 6 à 21 ainsi que l'annexe II, point 5, s'appliquent.
Ukrainian: Застосовуються статті 4 і 6-21 та пункт 5 додатка II.
French: «groupes vulnérables», les personnes nécessitant une attention particulière dans le contexte de l'évaluation des effets aigus et chroniques des produits phytopharmaceutiques sur la santé.
Ukrainian: «вразливі групи» означає осіб, яким потрібно приділяти окрему увагу під час оцінювання гострих та хронічних впливів засобів захисту рослин на здоров'я.
French: Les États membres peuvent réexaminer une autorisation à tout moment si certains éléments portent à croire que l'une des exigences visées à l'article 29 n'est plus respectée.
Ukrainian: Держави-члени можуть здійснювати перегляд дозволу в будь-який час, якщо є ознаки, які свідчать, що вимоги, зазначені у статті 29 , більше не виконуються.
French: sont largement cultivés, pour répondre à un besoin exceptionnel en matière de protection des végétaux;
Ukrainian: (b) вирощування яких є поширеним - щоб задовольнити виняткову потребу захисту рослин;
French: L'État membre peut autoriser un programme d'expériences ou d'essais à l'avance ou le subordonner à l'obtention d'un permis pour chaque expérimentation ou essai.
Ukrainian: Держава-член може надати дозвіл на програму експериментів або тестів заздалегідь або вимагати отримання дозволу на кожен експеримент чи тест.
French: Les autres conditions de refus ou de retrait d'une autorisation sont les suivantes:
Ukrainian: Подальші умови для відмови в наданні дозволу або відкликання наданого дозволу такі:
French: L'extension peut prendre la forme d'une modification de l'autorisation existante ou d'une autorisation distincte, conformément aux procédures administratives en vigueur dans l'État membre concerné.
Ukrainian: Розширення може набувати форми внесення змін до наявного дозволу або може бути у вигляді окремого дозволу, згідно з адміністративними процедурами відповідної держави-члена.
French: «micro-organismes», toute entité microbiologique, y compris les champignons inférieurs et les virus, cellulaire ou non, capable de se répliquer ou de transférer du matériel génétique;
Ukrainian: «мікроорганізми» означає будь-яку мікробіологічну одиницю, в тому числі нижчі гриби і віруси, клітинні і неклітинні, здатні на відтворення або передання генетичного матеріалу;
French: Les États membres peuvent prévoir que les titulaires d'une autorisation classent ou mettent à jour l'étiquette sans retard excessif à la suite de toute modification de la classification et de l'étiquetage du produit phytopharmaceutique conformément à la directive 1999/45/CE.
Ukrainian: Держави- члени можуть передбачати класифікацію чи оновлення володільцями дозволів етикетки без невиправданої затримки після будь-яких змін у класифікації чи маркуванні засобів захисту рослин згідно з Директивою 1999/45/ЄС.
French: toutes les données nécessaires à l'identification du produit phytopharmaceutique, y compris sa composition complète, de même qu'une déclaration indiquant qu'aucun coformulant inacceptable n'est utilisé;
Ukrainian: (a) усі необхідні дані для ідентифікації засобу захисту рослин, у тому числі його повний склад, а також декларацію про невикористання неприйнятних коформулянтів;
French: Lorsque le titulaire de l'autorisation refuse de donner son accord, l'autorité compétente de l'État membre concerné peut accepter la demande pour des raisons d'intérêt général.
Ukrainian: Якщо володілець дозволу відмовляється надати свою згоду, компетентний орган відповідної держави-члена може прийняти заявку на підставах суспільного інтересу.
French: la documentation et les informations destinées à justifier l'extension de l'utilisation aient été fournies par les personnes ou les organismes visés au paragraphe 1, en particulier pour ce qui est des données relatives à l'importance des résidus et, s'il y a lieu, à l'évaluation des risques pour les opérateurs, les travailleurs et les personnes présentes sur les lieux.
Ukrainian: (d) документація та інформація на підтримання такого розширеного використання подана особами чи органами, зазначеними в параграфі 1, особливо дані щодо рівня утворюваних залишків та, якщо необхідно, щодо оцінювання ризиків для оператора, працівника та стороннього спостерігача.
French: ils n'ont pas d'effet inacceptable sur l'environnement.
Ukrainian: (b) не мати жодного неприйнятного впливу на довкілля.
French: Aussi rapidement que possible et dans un délai maximal de dix jours ouvrables, ces mesures sont confirmées, modifiées, abrogées ou prorogées selon la procédure de réglementation visée à l'article 79, paragraphe 3.
Ukrainian: Якомога швидше, але не пізніше, ніж через 10 робочих днів, такі інструменти повинні бути підтверджені, змінені, відкликані або продовжені згідно з регуляторною процедурою, зазначеною у статті 79(3) .
French: un règlement contenant la liste des substances actives déjà approuvées au moment de l'adoption du présent règlement;
Ukrainian: (a) регламент, що містить перелік діючих речовин, уже схвалених на момент ухвалення такого регламенту;
French: En particulier, les références, dans d'autres textes législatifs communautaires, comme le règlement (CE) no 1782/2003, à l'article 3 de la directive 91/414/CEE, s'entendent faites à l'article 55 du présent règlement.
Ukrainian: Зокрема, покликання на інше законодавство Співтовариства, як-от Регламент (ЄС) № 1782/2003, статтю 3 Директиви 91/414/ЄЕС, необхідно тлумачити як покликання на статтю 55 цього Регламенту.
French: Sans préjudice de l'article 80, les directives 79/117/CEE et 91/414/CEE, telles que modifiées par les textes énumérés à l'annexe V, sont abrogées avec effet au 14 juin 2011 sans préjudice des obligations qui incombent aux États membres concernant les délais de transposition en droit national et d'application des directives mentionnées à ladite annexe.
Ukrainian: Без обмеження статті 80 , директиви 79/117/ЄЕС і 91/414/ЄЕС, зі змінами, внесеними актами, переліченими у додатку V , скасовані з 14 червня 2011 року, без обмеження зобов'язань держав-членів щодо строків їх транспозиції до національного права та застосування директив, наведених у зазначеному додатку.
French: Il vérifie en outre les demandes de confidentialité visées à l'article 7, paragraphe 3, et les listes complètes d'essais et études soumis conformément à l'article 8, paragraphe 2.
Ukrainian: Вона також перевіряє запити про збереження конфіденційності, зазначені у статті 7(3) , та повні переліки тестів і дослідів, подані відповідно до статті 8(2) .
French: Les États membres évaluent les demandes de confidentialité.
Ukrainian: Держави-члени здійснюють оцінювання запиту про збереження конфіденційності.
French: Les exigences visées au paragraphe 2 peuvent concerner les points suivants:
Ukrainian: Вимоги, зазначені в параграфі 2 , можуть включати таке:
French: Le demandeur est tenu de prouver le respect des exigences énoncées au paragraphe 1, points a) à h).
Ukrainian: Заявник повинен довести виконання вимог, передбачених у пунктах (a)-(h) параграфа 1.
French: Ce dernier en informe la Commission et l'Autorité en conséquence.
Ukrainian: Вона інформує Комісію та Орган відповідним чином.
French: Les sentences arbitrales ou les décisions judiciaires tiennent compte des principes définis au paragraphe 3 et ont force exécutoire devant les juridictions des États membres.
Ukrainian: Ухвали арбітражу чи судового провадження повинні враховувати принципи, визначені у параграфі 3 , та їх застосування може забезпечуватися через суди держав-членів.
French: l'adoption des méthodes harmonisées visées à l'article 29, paragraphe 4;
Ukrainian: (g) про ухвалення гармонізованих методів, зазначених у статті 29(4) ;
French: qui n'est pas intrinsèquement capable de provoquer des effets perturbateurs sur le système endocrinien, des effets neurotoxiques ou des effets immunotoxiques; et
Ukrainian: (b) не має природної здатності спричиняти ендокринні, нейротоксичні чи імунотоксичні розлади; та
French: la substance est classée comme cancérogène (catégorie 1A ou 1B), mutagène (catégorie 1A ou 1B) ou toxique pour la reproduction (catégorie 1A, 1B ou 2) conformément au règlement (CE) no 1272/2008, ou
Ukrainian: - речовина класифікована як канцерогенна (категорії 1A або 1B), мутагенна (категорії 1A або 1B) чи репродуктивно токсична (категорії 1A, 1B або 2) відповідно до Регламенту (ЄС) № 1272/2008, або
French: L'extension de l'autorisation pour une utilisation mineure est indiquée séparément sur l'étiquette.
Ukrainian: Про розширення дозволу на незначне використання на етикетці повинен бути окремий пункт.
French: L'article 9 de la directive 1999/45/CE s'applique également aux produits phytopharmaceutiques et aux adjuvants non régis par ladite directive.
Ukrainian: Стаття 9 Директиви 1999/45/ЄС застосовується також до засобів захисту рослин та ад'ювантів, не охоплених зазначеною Директивою.
French: En cas de conclusion positive sur l'équivalence et lorsque cette conclusion ne soulève aucune objection, l'article 29, paragraphe 1, point b), est réputé respecté.
Ukrainian: У випадку позитивного висновку щодо еквівалентності й за відсутності заперечень, висунутих проти цього висновку, вважається, що вимоги пункту (b) статті 29(1) виконані.
French: La demande est adressée à l'autorité compétente de l'État membre d'introduction.
Ukrainian: Заявку подають у компетентний орган держави-члена, в яку здійснюється ввезення.
French: la nécessité d'imposer des mesures d'atténuation des risques et une surveillance consécutive à l'utilisation;
Ukrainian: (i) потреба у встановленні заходів з пом'якшення ризиків та у проведенні моніторингу після використання;
French: En pareil cas, il en informe immédiatement les autres États membres et la Commission.
Ukrainian: У такому разі вона негайно інформує про це інші держави-члени та Комісію.
French: Obligation d'assurer l'accessibilité des informations
Ukrainian: Обов'язок забезпечувати доступ до інформації