FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
French: Le 19 mai 2010, l'Autorité a adopté un avis scientifique sur les données nécessaires à l'évaluation des risques présentés par les arômes destinés à être utilisés dans ou sur les denrées alimentaires (7) .
Ukrainian: (6) 19 травня 2010 року орган ухвалив науковий висновок про вимоги до даних для оцінювання ризиків, пов'язаних зі смако-ароматичними добавками, призначеними для використання в або на харчових продуктах ( -7 ) .
French: Le résumé du dossier visé au paragraphe 1, point c), contient une déclaration motivée indiquant que l'utilisation du produit satisfait aux conditions établies:
Ukrainian: Стислий виклад технічного досьє, про який йдеться у параграфі 1(c), повинен містити обґрунтовану заяву про те, що використання продукту відповідає умовам, встановленим у:
French: Pour l'établissement de la liste de l'Union des enzymes alimentaires visé à l'article 17 du règlement (CE) no 1332/2008, les demandes sont introduites dans un délai de vingt-quatre mois à compter de la date d'entrée en vigueur des modalités d'application établies par le présent règlement.
Ukrainian: Для встановлення списку харчових ензимів Союзу, як зазначено у статті 17 Регламенту (ЄС) № 1332/2008, граничний строк подання заявок повинен становити 24 місяці з дати застосування імплементаційних інструментів, установлених цим Регламентом.
French: Dans les trente jours suivant la réception de la demande de la Commission, l'Autorité informe la Commission, par lettre, du caractère approprié ou non des données aux fins de l'évaluation des risques.
Ukrainian: Протягом 30 робочих днів після отримання запиту від Комісії, Орган листом інформує Комісію про придатність даних для оцінювання ризиків.
French: Le dossier introduit, à l'appui d'une demande, en vue de l'évaluation de la sécurité d'une substance permet une évaluation exhaustive des risques présentés par la substance et permet de vérifier qu'elle ne pose aucun problème de sécurité pour les consommateurs au sens de l'article 6, point a), du règlement (CE) no 1332/2008, de l'article 6, paragraphe 1, point a), du règlement (CE) no 1333/2008 et de l'article 4, point a), du règlement (CE) no 1334/2008.
Ukrainian: Технічне досьє, подане на підтримку заявки для оцінювання безпечності речовини, повинно уможливлювати всебічне оцінювання ризиків, пов'язаних із речовиною, і давати змогу верифікувати, що речовина не викликає занепокоєння стосовно безпечності для споживачів у розумінні статті 6(a) Регламенту (ЄС) № 1332/2008, статті 6(1)(a) Регламенту (ЄС) № 1333/2008 та статті 4(а) Регламенту (ЄС) № 1334/2008.
French: la fonction et le besoin technologique, avec description du ou des procédés habituels dans lesquels l'enzyme alimentaire peut être appliquée;
Ukrainian: (b) функції та технологічної потреби, включаючи опис типового процесу (процесів), у якому (яких) харчовий ензим може бути застосований;
French: Nom de l'additif alimentaire:
Ukrainian: Назва харчової добавки:
French: La demande visée à l'article 1er se compose des éléments suivants:
Ukrainian: Заявка, зазначена у статті 1, повинна складатися з:
French: MODALITÉS DE CONTRÔLE DE LA VALIDITÉ D'UNE DEMANDE
Ukrainian: ПОРЯДОК ПЕРЕВІРКИ ДІЙСНОСТІ ЗАЯВКИ
French: Le présent règlement s'applique aux demandes visées à l'article 3, paragraphe 1, du règlement (CE) no 1331/2008 établissant une procédure d'autorisation uniforme pour les additifs, enzymes et arômes alimentaires.
Ukrainian: Цей Регламент застосовується до заявок, зазначених у статті 3(1) Регламенту (ЄС) № 1331/2008 про встановлення спільної процедури надання дозволів на харчові добавки, харчові ензими та харчові смако-ароматичні добавки.
French: le procédé de fabrication;
Ukrainian: (a) виробничого процесу;
French: les spécifications;
Ukrainian: (b) специфікацій;
French: un dossier technique;
Ukrainian: (b) технічного досьє;
French: la stabilité, la réaction et le devenir dans les denrées alimentaires dans lesquelles l'enzyme alimentaire est utilisée;
Ukrainian: (h) стабільності, реакції та трансформації у харчових продуктах, в яких використовується харчовий ензим;
French: l'évaluation de l'exposition alimentaire, selon la description figurant dans le document d'orientation de l'Autorité sur les enzymes alimentaires (13) .
Ukrainian: (f) оцінки кількості споживання харчових добавок, як описано у настановному документі Органу щодо харчових ензимів ( -15 ) .
French: Les informations figurant dans l'avis de l'Autorité doivent être suffisantes pour garantir que l'autorisation de l'utilisation proposée de la substance ne présente aucun danger pour les consommateurs.
Ukrainian: (11) Інформація, представлена у висновку Органу, повинна бути достатньою для того, щоб установити, що дозвіл на пропоноване використання речовини є безпечним для споживачів.
French: après consultation de l'Autorité européenne de sécurité des aliments conformément à l'article 9, paragraphe 2, du règlement (CE) no 1331/2008,
Ukrainian: Після консультацій з Європейським органом із безпечності харчових продуктів згідно зі статтею 9(2) Регламенту (ЄС) № 1331/2008,
French: lorsque l'exposition alimentaire dépasse la valeur recommandée aux fins de la protection de la santé établie dans l'évaluation générale des risques, une évaluation détaillée de l'exposition alimentaire de la substance, avec indication, si possible, de la part de l'exposition totale due à chaque catégorie de denrées alimentaires ou à chaque denrée alimentaire pour laquelle l'utilisation est autorisée ou a été demandée;
Ukrainian: (е) якщо кількість споживання харчових добавок перевищує рекомендоване безпечне для здоров'я порогове значення, визначене у загальній оцінці ризиків, оцінка кількості споживання харчових добавок повинна бути докладною, з представленням, де це можливо, внеску у загальну кількість кожної категорії харчових продуктів або кожного харчового продукту, використання якої (якого) є дозволеним або поданий запит на такий дозвіл;
French: le cas échéant, la conformité avec les conditions spécifiques applicables aux édulcorants et celles applicables aux colorants, établies aux articles 7 et 8 du règlement (CE) no 1333/2008.
Ukrainian: (j) у відповідних випадках, дотримання спеціальних умов для підсолоджувачів та барвників, як установлено в статтях 7 та 8 Регламенту (ЄС) № 1333/2008.
French: vu le règlement (CE) no 1331/2008 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 2008 établissant une procédure d'autorisation uniforme pour les additifs, enzymes et arômes alimentaires (1) , et notamment son article 9, paragraphe 1,
Ukrainian: Беручи до уваги Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1331/2008 від 16 грудня 2008 року про встановлення спільної процедури надання дозволів на харчові добавки, харчові ензими та харчові смако-ароматичні добавки ( -1 ) , зокрема його статтю 9(1),
French: Exigence particulière liée à l'étiquetage des denrées alimentaires
Ukrainian: Спеціальні вимоги стосовно маркування харчових продуктів
French: Dans le cas d'une demande de modification des spécifications d'un additif, d'une enzyme ou d'un arôme alimentaire déjà autorisé:
Ukrainian: У випадку заявки на змінення специфікацій вже дозволеної харчової добавки, харчового ензиму або смако-ароматичної добавки:
French: l'effet de l'enzyme alimentaire sur la denrée alimentaire finale;
Ukrainian: (c) впливу харчового ферменту на кінцевий харчовий продукт;
French: les données biologiques et toxicologiques.
Ukrainian: (і) біологічних та токсикологічних даних.
French: des conclusions.
Ukrainian: (f) висновки.
French: Dose d'utilisation normale
Ukrainian: Нормальний рівень використання
French: Le dossier introduit à l'appui d'une demande contient les informations permettant de vérifier s'il existe un besoin technologique suffisant auquel il ne peut être satisfait par d'autres méthodes économiquement et technologiquement utilisables et si l'utilisation proposée n'induit pas le consommateur en erreur au sens de l'article 6, paragraphe 1, points b) et c), du règlement (CE) no 1333/2008.
Ukrainian: Технічне досьє, подане на підтримку заявки, повинно містити інформацію, необхідну, щоб верифікувати, чи є обґрунтована технологічна потреба, яка не може задоволена іншими економічно та технологічно здійсненними методами, і чи пропоноване використання не вводить споживача в оману у розумінні пунктів (b) та (c) статті 6(1) Регламенту (ЄС) № 1333/2008.
French: le cas échéant, le numéro E de l'additif tel que défini dans la législation de l'Union sur les additifs alimentaires;
Ukrainian: (g) у відповідних випадках, Е-номер добавки, як визначено в законодавстві Союзу про харчові добавки;
French: Direction
Ukrainian: Директорат
French: Établissement et présentation
Ukrainian: Підготовка і представлення
French: le cas échéant, le numéro FL d'une substance aromatisante telle que définie dans la législation de l'Union sur les arômes;
Ukrainian: (і) у відповідних випадках, FL-номер смако-ароматичної речовини, як визначено в законодавстві Союзу про смако-ароматичні добавки;
French: L'utilisation d'une substance ne peut être autorisée que si elle n'induit pas le consommateur en erreur.
Ukrainian: (9) Використання речовини повинно бути дозволене, якщо це не вводить споживача в оману.
French: l'identité et la caractérisation de l'additif, enzyme ou arôme alimentaire;
Ukrainian: (a) ідентичність та характеристику харчової добавки, харчового ензиму або смако-ароматичної добавки;
French: La mise à jour des listes impose de vérifier que l'utilisation de la substance est conforme aux conditions générales et aux conditions particulières prévues à cet effet dans les règlements alimentaires sectoriels respectifs.
Ukrainian: (3) Для оновлення списків необхідно верифікувати, що використання речовини відповідає загальним і спеціальним умовам використання, як передбачено у відповідних секторальних харчових актах права.
French: la génotoxicité.
Ukrainian: (b) генотоксичність.
French: la toxicité chronique et la carcinogénicité, le cas échéant.
Ukrainian: (е) дані щодо хронічної токсичності та канцерогенності, у відповідних випадках.
French: les données sur les sources alimentaires;
Ukrainian: (f) даних про джерела споживання;
French: la présence d'impuretés;
Ukrainian: (d) присутності домішок;
French: Nom de l'arôme ou du matériau de base:
Ukrainian: Назва смако-ароматичної добавки або вихідного матеріалу:
French: les doses d'utilisation normale et maximale proposées, le cas échéant;
Ukrainian: (е) пропонованих нормальних і максимальних рівнів використання, у відповідних випадках;
French: l'évaluation des données biologiques et toxicologiques;
Ukrainian: (b) оцінку біологічних та токсикологічних даних;
French: Il convient que les demandeurs expliquent en quoi les utilisations sollicitées n'induisent pas le consommateur en erreur.
Ukrainian: Заявники повинні пояснити, що використання, щодо яких подана заявка, не вводять споживача в оману.
French: Le cas échéant, il y a lieu de tenir compte de l'avis de l'Autorité sur le caractère approprié des données soumises aux fins de l'évaluation des risques.
Ukrainian: У відповідних випадках, необхідно враховувати рекомендацію Органу щодо придатності представлених даних для оцінювання ризиків.
French: Dispositions générales relatives aux données nécessaires à l'évaluation des risques
Ukrainian: Загальні положення щодо даних, необхідних для оцінювання ризиків
French: le ou les noms, synonymes, abréviations et nomenclatures;
Ukrainian: (a) назви (назв), синонімів, скорочень та класифікації (класифікацій);
French: Le 23 juillet 2009, l'Autorité a adopté un avis scientifique sur les données nécessaires à l'évaluation des demandes relatives à des enzymes alimentaires (6) .
Ukrainian: (5) 23 липня 2009 року Орган ухвалив науковий висновок про вимоги до даних для оцінки заявок на харчові ензими ( -6 ) .
French: les utilisations proposées dans les denrées alimentaires et, le cas échéant, les doses d'utilisation normale et maximale proposées;
Ukrainian: (j) пропонованих використань у харчових продуктах та, у відповідних випадках, пропонованих нормальних і максимальних рівнів використання;
French: (10) (http://www.efsa.europa.eu/fr/publications/efsajournal.htm).
Ukrainian: (-10) http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal.htm
French: Le 9 juillet 2009, l'Autorité a adopté un avis scientifique sur les données nécessaires à l'évaluation des demandes relatives à des additifs alimentaires (5) .
Ukrainian: (4) 9 липня 2009 року Орган ухвалив науковий висновок про вимоги до даних для оцінки заявок на харчові добавки ( -5 ) .
French: Propriétés organoleptiques de l'arôme
Ukrainian: Органолептичні властивості смако-ароматичної добавки
French: La Commission peut requérir des informations complémentaires plus spécifiques dans sa demande d'avis de l'Autorité.
Ukrainian: У своєму запиті на отримання висновку Органу, Комісія може попросити надати більш конкретну додаткову інформацію.
French: Les demandeurs indiquent ce qu'ils souhaitent voir traiter de façon confidentielle et apportent une justification vérifiable en application de l'article 12 du règlement (CE) no 1331/2008.
Ukrainian: (m) перелік частин технічного досьє, які слід вважати конфіденційними; заявники повинні вказати, яку інформацію вони бажають вважати конфіденційною, і надати верифіковне обґрунтування відповідно до статті 12 Регламенту (ЄС) № 1331/2008.
French: la toxicité subchronique;
Ukrainian: (a) субхронічна токсичність;
French: l'étude de l'efficacité de l'additif alimentaire au regard de l'effet recherché à la dose d'utilisation proposée;
Ukrainian: (c) досліджень дієвості харчової добавки для досягнення передбачуваного ефекту на пропонованому рівні використання;
French: le cas échéant, la dénomination chimique figurant dans la nomenclature UICPA;
Ukrainian: (f) у відповідних випадках, хімічну назву згідно з номенклатурою IUPAC;
French: l'évaluation de l'exposition, sur la base de l'utilisation normale et maximale prévue pour chacune des catégories ou chacun des produits concernés.
Ukrainian: (d) оцінка впливу, на основі нормального та максимального передбачуваного використання для кожної з обумовлених категорій або продуктів.
French: la toxicocinétique;
Ukrainian: (a) токсикокінетика;
French: Le dossier introduit à l'appui d'une demande contient les informations permettant de vérifier s'il existe un besoin technologique suffisant et si l'utilisation proposée n'induit pas le consommateur en erreur au sens de l'article 6, points b) et c), du règlement (CE) no 1332/2008.
Ukrainian: Технічне досьє, подане на підтримку заявки, повинно містити інформацію, необхідну, щоб верифікувати, чи є обґрунтована технологічна потреба і чи пропоноване використання не вводить споживача в оману у розумінні пунктів (b) та (c) статті 6 Регламенту (ЄС) № 1332/2008.
French: l'indication des éventuelles enzymes alimentaires similaires;
Ukrainian: (е) покликань на будь-який подібний харчовий ензим;
French: Catégorie de denrées alimentaires
Ukrainian: Категорія харчових продуктів
French: le demandeur fournit une justification vérifiable de l'absence d'incidence des modifications proposées sur les résultats de l'évaluation des risques existante.
Ukrainian: Заявник повинен надати верифіковне обґрунтування, чому пропоновані зміни не впливають на результати наявної оцінки ризиків.
French: le cas échéant, les autorisations et évaluations des risques existantes;
Ukrainian: (f) у відповідних випадках, наявних дозволів та оцінок ризиків;
French: Ces données doivent être fournies lors de l'introduction d'une demande d'utilisation d'un nouvel additif alimentaire.
Ukrainian: Ці дані слід надавати у разі подання заявки на використання нової харчової добавки.
French: la toxicité pour le développement, le cas échéant;
Ukrainian: (d) розвиткова токсичність, у відповідних випадках;
French: Renseignements administratifs
Ukrainian: Адміністративні дані
French: l'évaluation de l'exposition, sur la base de l'utilisation normale et maximale prévue pour chacune des catégories ou chacun des produits concernés;
Ukrainian: (g) оцінки впливу, на основі нормального та максимального передбачуваного використання для кожної з відповідних категорій або продуктів;
French: Court of Justice of the European Union
Ukrainian: РЕГЛАМЕНТ КОМІСІЇ (ЄС)
French: COMMISSION EUROPÉENNE
Ukrainian: ЄВРОПЕЙСЬКА КОМІСІЯ
French: Denrées alimentaires
Ukrainian: Харчові продукти
French: l'identité de l'enzyme alimentaire, avec renvoi aux spécifications;
Ukrainian: (a) ідентичності харчового ензиму, включаючи покликання на специфікації;
French: Objet: Demande d'autorisation d'une enzyme alimentaire conformément au règlement (CE) no 1331/2008
Ukrainian: Тема: Заявка на дозвіл харчового ензиму відповідно до Регламенту (ЄС) № 1331/2008.
French: la génotoxicité;
Ukrainian: (c) генотоксичність;
French: la date d'introduction du dossier;
Ukrainian: (d) дату подання технічного досьє;
French: la toxicité subchronique, le cas échéant;
Ukrainian: (c) субхронічна токсичність, у відповідних випадках;
French: le nom du ou des fabricants de la substance et son (leur) adresse et ses (leurs) coordonnées si elles sont différentes de celles du demandeur;
Ukrainian: (b) найменування виробника (виробників) речовини, якщо воно відрізняється від найменування заявника, адресу і контактні дані;
French: introduisent la présente demande en vue de la mise à jour de la liste de l'Union des enzymes alimentaires.
Ukrainian: подає (подають) цю заявку для оновлення списку харчових ензимів ЄС.
French: les utilisations proposées dans les denrées alimentaires et les doses d'utilisation normale et maximale proposées dans les catégories figurant sur la liste de l'Union ou dans un type plus spécifique de produit au sein de ces catégories;
Ukrainian: (е) пропонованих використань у харчових продуктах та пропонованих нормальних і максимальних рівнів використання у категоріях харчових продуктів, зазначених у списку Союзу, або у більш конкретному типі продукту в межах тих категорій;
French: le type de demande (relative à un additif, une enzyme ou un arôme alimentaire);
Ukrainian: (е) тип заявки, тобто чи вона стосується харчової добавки, харчового ензиму або смако-ароматичної добавки;
French: introduisent la présente demande en vue de la mise à jour de la liste de l'Union des additifs alimentaires.
Ukrainian: подає (подають) цю заявку для оновлення списку харчових добавок ЄС.
French: Ces données doivent être fournies lors de l'introduction d'une demande d'utilisation d'un nouvel arôme.
Ukrainian: Ці дані слід представляти у разі подання заявки на використання нової смако-ароматичної добавки.
French: Ces données doivent être fournies lors de l'introduction d'une demande d'utilisation d'une nouvelle enzyme alimentaire.
Ukrainian: Ці дані слід представляти у разі подання заявки на використання нового харчового ензиму.
French: Le dossier complet
Ukrainian: Повне технічне досьє
French: les propriétés organoleptiques de la substance;
Ukrainian: (b) органолептичні властивості речовини;
French: Objet: Demande d'autorisation d'un additif alimentaire conformément au règlement (CE) no 1331/2008
Ukrainian: Тема: Заявка на дозвіл харчової добавки відповідно до Регламенту (ЄС) № 1331/2008.
French: Demande d'autorisation d'un nouveau matériau de base
Ukrainian: Заявка на дозвіл нового вихідного матеріалу
French: la liste des éléments du dossier devant faire l'objet d'un traitement confidentiel.
Ukrainian: Перелік частин технічного досьє, які на прохання заявника мають вважатися конфіденційними
French: le cas échéant, les autorisations et évaluations existantes;
Ukrainian: (і) у відповідних випадках, наявних дозволів та оцінок;
French: En ce qui concerne les données biologiques et toxicologiques visées au paragraphe 1, point h), elles portent sur les points généraux suivants:
Ukrainian: Що стосується біологічних і токсикологічних даних, про які йдеться у пункті (h) параграфа 1, вони повинні охоплювати такі ключові сфери:
French: les raisons pour lesquelles l'utilisation n'induirait pas le consommateur en erreur;
Ukrainian: (d) підстав, чому використання не вводитиме споживача в оману;
French: le numéro EC (Commission des enzymes);
Ukrainian: (b) коду за класифікацією Комісії з ензимів;
French: les doses d'utilisation normale et maximale proposées dans les catégories de denrées alimentaires mentionnées sur la liste de l'Union, ou dans une nouvelle catégorie de denrées alimentaires proposée, ou dans une denrée alimentaire plus spécifique appartenant à l'une de ces catégories;
Ukrainian: (g) пропонованих нормальних та максимальних рівнів використання у категоріях харчових продуктів, зазначених у списку Союзу, або у ново пропонованій категорії харчових продуктів, або у більш конкретному харчовому продукті, що належить до однієї з тих категорій;
French: les doses d'utilisation normale et maximale proposées dans les catégories de denrées alimentaires ou dans une denrée alimentaire plus spécifique appartenant à l'une de ces catégories;
Ukrainian: (c) пропоновані нормальні та максимальні рівні використання у категоріях харчових продуктів або у більш конкретному харчовому продукті, що належить до однієї з тих категорій;
French: une lettre;
Ukrainian: (a) листа;
French: Demande d'autorisation d'un nouveau précurseur d'arôme
Ukrainian: Заявка на дозвіл нового прекурсора смаку і аромату
French: le cas échéant, l'indication d'enzymes alimentaires similaires autorisées;
Ukrainian: (h) у відповідних випадках, покликання на подібні дозволені харчові ензими;
French: Unité
Ukrainian: Відділ
French: Pièces jointes:
Ukrainian: Insert code:
French: introduisent la présente demande en vue de la mise à jour de la liste de l'Union des arômes alimentaires.
Ukrainian: подає (подають) цю заявку для оновлення списку харчових смако-ароматичних добавок ЄС.
French: Contenu d'une demande
Ukrainian: Зміст заявки
French: En cas de demande visant à la modification des conditions d'utilisation ou des spécifications d'une enzyme alimentaire déjà autorisée, les données nécessaires à l'évaluation des risques peuvent ne pas être requises dès lors que le demandeur le justifie.
Ukrainian: У випадку заявки на змінення умов використання вже дозволеного харчового ензиму або на змінення специфікацій вже дозволеного харчового ензиму, представлення даних, необхідних для оцінювання ризиків, може бути не обов'язковим, якщо це обґрунтовано заявником.
French: En ce qui concerne les données biologiques et toxicologiques visées au paragraphe 1, point i), elles portent sur les points généraux suivants:
Ukrainian: Що стосується біологічних і токсикологічних даних, про які йдеться у пункті (1) параграфа 1, вони повинні охоплювати такі ключові сфери:
French: LETTRE TYPE ACCOMPAGNANT UNE DEMANDE RELATIVE A UN ADDITIF ALIMENTAIRE
Ukrainian: ЗРАЗОК СУПРОВІДНОГО ЛИСТА ДО ЗАЯВКИ НА ХАРЧОВІ ДОБАВКИ
French: les propriétés;
Ukrainian: (d) властивостей;
French: En cas de demande visant à la modification des conditions d'utilisation ou des spécifications d'un additif alimentaire déjà autorisé, les données nécessaires à l'évaluation des risques peuvent ne pas être requises dès lors que le demandeur le justifie.
Ukrainian: У випадку заявки на змінення умов використання вже дозволеної харчової добавки або на змінення специфікацій вже дозволеної харчової добавки, представлення даних, необхідних для оцінювання ризиків, може бути не обов'язковим, якщо це обґрунтовано заявником.
French: Données particulières nécessaires à l'évaluation des risques présentés par les additifs alimentaires
Ukrainian: Специфічні дані, необхідні для оцінювання ризиків, пов'язаних з харчовими добавками
French: Demande de modification des spécifications d'un additif alimentaire déjà autorisé
Ukrainian: Заявка на змінення специфікацій вже дозволеної харчової добавки
French: Règlement (UE) n ° 234/2011 de la Commission du 10 mars 2011 portant application du règlement (CE) n ° 1331/2008 du Parlement européen et du Conseil établissant une procédure d'autorisation uniforme pour les additifs, enzymes et arômes alimentaires Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE
Ukrainian: Регламент Комісії (ЄС) № 234/2011 від 10 березня 2011 року про імплементацію Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1331/2008 про встановлення спільної [...]
French: Demande d'autorisation d'une nouvelle enzyme alimentaire
Ukrainian: Заявка на дозвіл нового харчового ензиму