FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
French: Une valeur de cellule peut être soit une «valeur de cellule numérique», soit une «valeur de cellule spéciale»;
Ukrainian: Значення комірки може бути «числовим значенням комірки» або «спеціальним значенням комірки»;
French: Par ailleurs, aux fins du présent règlement, on entend par:
Ukrainian: Для цілей цього Регламенту також застосовуються такі терміни та означення:
French: Les données précisent le nombre de sans-abri (personnes vivant dans la rue sans abri) et de sans domicile fixe (personnes se déplaçant fréquemment d'un logement temporaire à un autre) quand cette distinction est possible.
Ukrainian: Кількість первинних безпритульних осіб (осіб, що живуть на вулиці без притулку) і вторинних безпритульних осіб (осіб, які часто переїжджають з одного місця тимчасового проживання до іншого) повинна бути вказана у випадках, коли їх можна розрізнити.
French: Les États membres remplacent toute valeur de cellule confidentielle par la valeur de cellule spéciale «non disponible».
Ukrainian: Держави-члени повинні замінити будь-яке конфіденційне значення комірки спеціальним значенням комірки «немає даних».
French: Les États membres communiquent à la Commission (Eurostat) les métadonnées sur les thèmes définis à l'annexe II.
Ukrainian: Держави-члени повинні надавати Комісії (Євростату) метадані про ознаки, наведені в додатку II .
French: «valeur de cellule numérique», une valeur numérique qui est transmise dans une cellule afin de fournir l'information statistique relative à l'observation faite pour cette cellule;
Ukrainian: (4) «числове значення комірки» означає числове значення, передане в комірку для надання статистичної інформації про спостереження для такої комірки;
French: Chaque État membre détermine une date de référence comprise en 2021 pour les données des recensements de la population et du logement à transmettre à la Commission (Eurostat).
Ukrainian: Кожна держава-член повинна визначити референтну дату, що припадає на 2021 рік, для даних перепису населення та житлового фонду, які повинні бути передані до Комісії (Євростату).
French: Les États membres communiquent à la Commission (Eurostat) les métadonnées textuelles sur les définitions relevant des thèmes de recensement.
Ukrainian: Держави-члени повинні передавати до Комісії (Євростату) текстові метадані про терміни та означення, які стосуються ознак перепису.
French: «valeur de cellule spéciale», un symbole qui est transmis dans une cellule d'hypercube en lieu et place d'une valeur de cellule numérique;
Ukrainian: (8) «спеціальне значення комірки» означає символ, переданий у комірку гіперкуба замість числового значення комірки;
French: Les métadonnées indiquent, le cas échéant, lequel des deux concepts («Surface utile» ou «Nombre de pièces») a été utilisé, ainsi que la définition adoptée pour la mesure correspondante de la norme de densité.
Ukrainian: Метадані повинні повідомляти про застосування концепції «корисна площа» або «кількість кімнат», залежно від випадку, а також про означення, прийняте для відповідного вимірювання стандартної щільності.
French: établissant l'année de référence et le programme des données et des métadonnées statistiques concernant les recensements de la population et du logement prévu par le règlement (CE) no 763/2008 du Parlement européen et du Conseil
Ukrainian: про встановлення референтного року та програми статистичних даних і метаданих для переписів населення та житлового фонду, передбачених Регламентом Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 763/2008
French: Les données sont accompagnées d'une description de la méthode et des sources de données utilisées pour les produire.
Ukrainian: Має бути наданий опис методології та джерел даних, що використовувалися для вироблення даних про безпритульних осіб.
French: Chaque cellule dont la valeur confidentielle a été remplacée par la valeur spéciale «non disponible» est signalée par le marqueur «confidentiel».
Ukrainian: Кожна комірка, конфіденційне значення комірки якої було замінене спеціальним значенням «немає даних», повинна мати позначку «конфіденційно».
French: Chaque cellule dont la valeur de cellule numérique est non fiable est signalée par le marqueur «non fiable».
Ukrainian: Кожна комірка, числове значення якої є ненадійним, повинна бути мати позначку «ненадійно».
French: Le programme des données statistiques à transmettre à la Commission (Eurostat) pour l'année de référence 2021 consiste dans les hypercubes figurant à l'annexe I.
Ukrainian: Програма статистичних даних, які повинні бути передані до Комісії (Євростату) за 2021 референтний рік, повинна складатися з гіперкубів, перерахованих у додатку I.
French: «valeur de cellule», l'information contenue dans une cellule d'hypercube.
Ukrainian: (3) «значення комірки» означає інформацію, надану в комірці гіперкуба.
French: Les définitions formulées par le règlement (CE) no 763/2008 et les spécifications établies à l'annexe du règlement d'exécution (UE) 2017/543 s'appliquent.
Ukrainian: Застосовуються терміни та означення, встановлені в Регламенті (ЄС) № 763/2008 , а також специфікації, визначені в додатку до Імплементаційного регламенту Комісії (ЄС) № 2017/543.
French: Thèmes économiques
Ukrainian: Економічні ознаки
French: la ou les sources des données utilisées pour déclarer les données statistiques sur ce thème,
Ukrainian: - називати джерело (джерела) даних, використані для повідомлення статистичних даних щодо ознаки;
French: «valeur de cellule non confidentielle», une valeur de cellule numérique qui n'est pas une valeur confidentielle;
Ukrainian: (6) «неконфіденційне значення комірки» означає числове значення комірки, яке не є конфіденційним значенням комірки;
French: Les États membres devront choisir une date de référence s'inscrivant dans le cours de cette année pour les données des recensements de la population et du logement à transmettre à la Commission.
Ukrainian: Референтна дата, вибрана кожною державою-членом для передачі до Комісії даних переписів населення та житлового фонду, повинна припадати на той самий рік.
French: «valeur de cellule non fiable», une valeur de cellule numérique qui n'est pas fiable d'après le contrôle de qualité des États membres;
Ukrainian: (7) «ненадійне значення комірки» означає числове значення комірки, яке є ненадійним відповідно до норм держав-членів щодо контролю якості;
French: Nombre de ménages privés
Ukrainian: Група 33 Кількість усіх приватних домогосподарств
French: Nombre de logements classiques occupés
Ukrainian: Група 40 Кількість усіх зайнятих традиційних житлових приміщень
French: Métadonnées sur les valeurs de cellule
Ukrainian: Метадані про ознаки
French: Règlement (UE) 2017/712 de la Commission du 20 avril 2017 établissant l'année de référence et le programme des données et des métadonnées statistiques concernant les recensements de la population et du logement prévu par le règlement (CE) n° 763/2008 du Parlement européen et du Conseil (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE. )
Ukrainian: Регламент Комісії (ЄС) № 2017/712 від 20 квітня 2017 року про встановлення референтного року та програми статистичних даних і метаданих для переписів населення та житлового фонду, передбачених Регламентом Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 763/2008 : Regulation; 720 on April 20, 2017 № 2017/712 // Database «Legislation of Ukraine» / Verkhovna Rada of Ukraine.
French: la méthode utilisée pour estimer les données sur ce thème,
Ukrainian: - описувати методологію, використану для оцінювання даних щодо ознаки;
French: Nombre de familles
Ukrainian: Група 36 Кількість усіх сімей
French: Les métadonnées indiquent toute spécificité nationale en ce qui concerne l'application des règles dans les «cas particuliers» énumérés dans les spécifications techniques pour le thème «Lieu de résidence habituelle» figurant à l'annexe du règlement d'exécution (UE) 2017/543.
Ukrainian: Метадані повинні повідомляти про будь-яке інше характерне для певної країни застосування правил щодо «особливих випадків», перерахованих у технічних специфікаціях для ознаки «Місце звичайного проживання» в додатку до Імплементаційного регламенту (ЄС) № 2017/543.
French: Les métadonnées indiquent toute spécificité nationale en ce qui concerne l'application des règles énumérées dans les spécifications techniques pour le thème «Situation au regard de l'activité du moment» figurant à l'annexe du règlement d'exécution (UE) 2017/543.
Ukrainian: Метадані повинні повідомляти про будь-яке інше характерне для певної країни застосування правил, наведених у технічних специфікаціях для ознаки «Поточний статус активності» в додатку до Імплементаційного регламенту (ЄС) № 2017/543.
French: Les métadonnées indiquent toute spécificité nationale en ce qui concerne l'application des règles énumérées dans les spécifications techniques pour le thème «Situation dans la profession» figurant à l'annexe du règlement d'exécution (UE) 2017/543.
Ukrainian: Метадані повинні повідомляти про будь-яке інше характерне для певної країни застосування правил, наведених у технічних специфікаціях для ознаки «Статус у зайнятості» в додатку до Імплементаційного регламенту (ЄС) № 2017/543.
French: Nombre de logements classiques
Ukrainian: Група 37 Кількість усіх традиційних житлових приміщень
French: Métadonnées sur les thèmes
Ukrainian: Метадані про значення комірок
French: Groupe 1
Ukrainian: Стаття 1
French: ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/712/oj
Ukrainian: 720; Regulation, International document, Program on April 20, 2017 № 2017/712
French: Enable / Disable all experimental features
Ukrainian: Група 5 Загальна чисельність населення
French: Nombre de locaux d'habitation
Ukrainian: Група 27 Загальна чисельність населення
French: Ted
Ukrainian: ROY
French: Groupe 5
Ukrainian: Глава 5 .
French: Article premier
Ukrainian: Стаття 1 Предмет
French: la fiabilité de la source d'énergie.
Ukrainian: - надійність джерела енергії.
French: une menace grave pour la santé publique;
Ukrainian: (c) серйозної загрози для громадського здоров'я;
French: Les suppléants représentent les membres titulaires et votent pour ceux-ci en leur absence.
Ukrainian: Заступники представляють членів та голосують за них на час їхньої відсутності.
French: Identification par radiofréquence (RFID)
Ukrainian: Радіочастотна ідентифікація (RFID)
French: Une attention particulière est accordée aux nanomatériaux.
Ukrainian: Особлива увага повинна приділятися наноматеріалам.
French: Bibliographie.
Ukrainian: Бібліографія.
French: assumer l'entière responsabilité des résultats des essais.
Ukrainian: - брати на себе повну відповідальність за результати тестів.
French: Principes éthiques
Ukrainian: Етичні принципи
French: Les informations sur l'origine géographique des animaux sont conservées par les fabricants;
Ukrainian: Інформація про географічне походження тварин повинна зберігатися виробниками;
French: Ils s'engagent à agir dans l'intérêt général et de manière indépendante.
Ukrainian: Вони зобов'язуються діяти в інтересах суспільства та у незалежний спосіб.
French: si toute évaluation effectuée en vertu du paragraphe 3 est négative.
Ukrainian: (d) будь-які результати оцінювання згідно з параграфом 3 є негативними.
French: Ce groupe se réunit régulièrement et au moins une fois par an.
Ukrainian: Засідання такої групи повинні проводитися регулярно, щонайменше один раз на рік.
French: La Commission fixe le nombre de membres de chaque groupe en fonction des besoins.
Ukrainian: Комісія визначає кількість членів кожної групи відповідно до необхідних потреб.
French: Le présent règlement n'a aucune incidence sur l'application de la directive 2013/59/Euratom.
Ukrainian: Цей Регламент не впливає на застосування Директиви 2013/59/Євратом .
French: Cette liste est publiée sur le site internet de la Commission.
Ukrainian: Такий список оприлюднюють на веб-сайті Комісії.
French: Ils représentent les autorités compétentes des États membres.
Ukrainian: Вони представляють компетентні органи держав-членів.
French: Identification et saisie automatiques des données (AIDC)
Ukrainian: Автоматична ідентифікація і збирання даних (AIDC)
French: Le présent paragraphe ne s'applique pas aux dispositifs qui sont fabriqués à l'échelle industrielle.
Ukrainian: Цей параграф не застосовують до виробів, які виробляють у промислових масштабах.
French: Infection et contamination microbienne
Ukrainian: Інфекційне та мікробне забруднення
French: La suspension ne peut durer plus d'un an et peut être reconduite une fois pour la même durée.
Ukrainian: Призупинення не повинне перевищувати одного року та може бути продовжене один раз на той самий строк.
French: la sécurité fonctionnelle,
Ukrainian: - функціональної безпечності,
French: Cet examen et cette évaluation sont réalisés au moins tous les quatre ans et leurs résultats sont communiqués aux autres États membres et à la Commission.
Ukrainian: Такі перегляди й оцінювання здійснюють щонайменше один раз на чотири роки, а про їх результати повідомляють інші держави-члени та Комісію.
French: L'AIDC est une technologie utilisée pour procéder à la capture automatique de données.
Ukrainian: AIDC - це технологія, яку використовують для автоматичного збирання даних.
French: Le GCDM s'efforce de parvenir à un consensus.
Ukrainian: MDCG докладає всіх можливих зусиль для досягнення консенсусу.
French: communiquer l'un avec l'autre; et/ou
Ukrainian: (b) комунікувати один з одним, та/або
French: les autres solutions diagnostiques ou thérapeutiques possibles;
Ukrainian: (d) можливі діагностичні чи терапевтичні альтернативи;
French: Le GCDM peut créer des sous-groupes permanents ou temporaires.
Ukrainian: MDCG може створювати постійні чи тимчасові підгрупи.
French: l'entité est une organisation dotée de la personnalité juridique;
Ukrainian: (a) орган є організацією зі статусом юридичної особи;
French: l'existence de ressources suffisantes et appropriées.
Ukrainian: (e) наявність достатніх і відповідних ресурсів.
French: les articles 87 et 88,
Ukrainian: - статті 87 та 88 ,
French: tout événement indésirable grave;
Ukrainian: (b) будь-які серйозні несприятливі події;
French: Toutes les informations rassemblées et traitées par Eudamed sont accessibles aux États membres et à la Commission.
Ukrainian: Уся інформація, яку збирає та опрацьовує Eudamed, повинна бути доступною державам-членам і Комісії.
French: si les exigences de l'article 62 ne sont pas respectées; ou
Ukrainian: (c) не дотримано вимоги статті 62 , або
French: si le dispositif émet des rayonnements à des fins médicales:
Ukrainian: (r) якщо виріб випускає випромінювання для медичних цілей:
French: Ils veillent à ce qu'aucune étiquette supplémentaire ne dissimule les informations figurant sur l'étiquette du fabricant.
Ukrainian: Вони забезпечують, щоб будь-яка додаткова етикетка не приховувала інформацію, зазначену виробником на етикетці.
French: Un groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (GCDM) est institué.
Ukrainian: Цим документом створюється Координаційна група з питань медичних виробів (MDCG).
French: Sous-traitants et experts externes
Ukrainian: Субпідрядники та зовнішні експерти
French: modification des méthodes d'essai,
Ukrainian: - зміни в методах тестування,
French: Dans ce cas, les dispositions de la directive 2004/23/CE concernant le don, l'obtention et le contrôle, s'appliquent.
Ukrainian: У такому випадку застосовують положення Директиви 2004/23/ЄС щодо донації, заготівлі та тестування.
French: en cas de violation du droit national; ou
Ukrainian: (b) порушення вимог національного права; або
French: la validation des procédures pour la totalité du processus, y compris les phases de nettoyage,
Ukrainian: - валідації процедур для процесу в цілому, в тому числі етапів очищення,
French: Les informations visées au paragraphe 1, point c), ne sont accessibles qu'aux États membres et à la Commission.
Ukrainian: Інформація, зазначена в пункті (c) параграфа 1, повинна бути доступною лише державам-членам і Комісії.
French: Les membres des groupes d'experts accomplissent leurs tâches avec impartialité et objectivité.
Ukrainian: Члени експертних груп повинні виконувати свої завдання неупереджено та об'єктивно.
French: de la classe IIb dans tous les autres cas.
Ukrainian: - класу IIb у всіх інших випадках.
French: Les différents éléments du marquage CE ont sensiblement la même dimension verticale, qui ne peut être inférieure à 5 mm.
Ukrainian: Різні компоненти знаку CE повинні мати по суті однаковий вертикальний розмір, який повинен становити не менше ніж 5 мм.
French: Conteneur de transport
Ukrainian: Транспортні контейнери
French: Fonctionnalités d'Eudamed
Ukrainian: Функціональність Eudamed
French: Surveillance des compétences, formation et échange d'expérience
Ukrainian: Моніторинг компетенцій, навчання та обмін досвідом
French: CONFIDENTIALITÉ, PROTECTION DES DONNÉES, FINANCEMENT ET SANCTIONS
Ukrainian: КОНФІДЕНЦІЙНІСТЬ, ЗАХИСТ ДАНИХ, ФІНАНСУВАННЯ ТА САНКЦІЇ
French: Indépendance et impartialité
Ukrainian: Незалежність та неупередженість
French: Un de ces experts est un représentant de la Commission qui coordonne les activités de l'équipe d'évaluation conjointe.
Ukrainian: Один з експертів повинен бути представником Комісії, який координує діяльність спільної групи з оцінювання.
French: planifier d'une manière appropriée la réalisation de chaque projet,
Ukrainian: - належного планування виконання кожного окремого проекту,
French: En vertu du présent règlement, les tâches du GCDM sont les suivantes:
Ukrainian: Згідно з цим Регламентом, MDCG має такі завдання:
French: Les fabricants informent les utilisateurs concernant tout risque résiduel.
Ukrainian: Виробники повинні інформувати користувачів про будь-які залишкові ризики.
French: Protection contre les risques mécaniques et thermiques
Ukrainian: Захист від механічних та термічних ризиків
French: la gestion des ressources, et notamment la sélection et le contrôle des fournisseurs et sous-traitants;
Ukrainian: (d) управління ресурсами, в тому числі відбору і контролю постачальників і субпідрядників;
French: Informations supplémentaires requises dans des cas spécifiques
Ukrainian: Додаткова інформація, яку вимагають в окремих випадках
French: Une attention particulière est accordée:
Ukrainian: Особлива увага повинна приділятися:
French: Ces composants individuels peuvent être des dispositifs à part entière.
Ukrainian: Такі окремі компоненти можуть самі по собі бути виробами.
French: un processus proactif et systématique de collecte des informations visées au point a).
Ukrainian: - проактивний та систематичний процес збирання будь-якої інформації, зазначеної в пункті (a) .
French: les différents types de procédés de stérilisation.
Ukrainian: - різних типів процесів стерилізації.
French: La personne qui procède au retraitement du dispositif est considérée comme un producteur aux fins de l'article 3, paragraphe 1, de la directive 85/374/CEE.
Ukrainian: Повторного обробника виробу вважають виробником для цілей статті 3(1) Директиви 85/374/ЄЕС.
French: le consentement éclairé de leur représentant légal a été obtenu;
Ukrainian: (a) було отримано згоду їхнього законно призначеного представника;
French: Certificat de libre vente
Ukrainian: Сертифікат про вільний продаж
French: à être introduit intégralement dans le corps humain, ou
Ukrainian: - повного введення в організм людини, або
French: La substance finale utilisée pour la fabrication du dispositif dans ce cas ne contient aucune cellule ni aucun tissu;
Ukrainian: Кінцева речовина, яку використовують для виготовлення виробу, в цьому випадку не містить жодних клітин чи тканин;
French: Construction des dispositifs et interaction avec leur environnement
Ukrainian: Конструкція виробів та взаємодія з їхнім середовищем
French: La Commission fournit un soutien technique et administratif aux utilisateurs d'Eudamed.
Ukrainian: Комісія надає технічну та адміністративну підтримку користувачам Eudamed.
French: son système d'attribution d'IUD est conforme aux normes internationales applicables;
Ukrainian: (c) його система присвоєння UDI відповідає релевантним міжнародним стандартам;
French: Ventes à distance
Ukrainian: Дистанційні продажі
French: la sécurité électrique et la compatibilité électromagnétique,
Ukrainian: - електробезпеки та електромагнітної сумісності;
French: Pour décider si un produit relève de la directive 2001/83/CE ou du présent règlement, il est tenu compte tout particulièrement du mode d'action principal du produit;
Ukrainian: При визначенні того, підпадає певний продукт під дію Директиви 2001/83/ЄС чи цього Регламенту, потрібно звертати особливу увагу на основний спосіб дії продукту;
French: Brochure pour l'investigateur
Ukrainian: Брошура дослідника
French: les articles 70 à 77,
Ukrainian: - статті 70-77 ,
French: Lorsqu'ils adoptent un avis scientifique conformément au paragraphe 9, les membres des groupes d'experts s'efforcent de parvenir à un consensus.
Ukrainian: При ухваленні наукового висновку згідно з параграфом 9 члени експертних груп докладають усіх можливих зусиль для досягнення консенсусу.
French: Le GCDM exécute les tâches énoncées à l'article 105 du présent règlement et à l'article 99 du règlement (UE) 2017/746.
Ukrainian: MDCG повинна виконувати завдання, встановлені у статті 105 цього Регламенту та статті 99 Регламенту (ЄС) 2017/746 .
French: La personne physique ou morale établit une déclaration attestant que la stérilisation a été effectuée conformément aux instructions du fabricant.
Ukrainian: Фізична чи юридична особа складає заяву про те, що стерилізація була проведена згідно з інструкціями виробника.
French: Chaque certificat ne se réfère qu'à une seule procédure d'évaluation de la conformité.
Ukrainian: Кожен сертифікат повинен стосуватися лише однієї процедури оцінювання відповідності.
French: Le contrat entre un organisme notifié et un fabricant prend la forme d'un accord écrit signé par les deux parties.
Ukrainian: Контракт між нотифікованим органом і виробником повинен бути укладений у формі письмової угоди, підписаної обома сторонами.
French: Au plus tard le 27 mai 2026, la Commission présente au Parlement européen et au Conseil un rapport sur l'expérience acquise dans le cadre de l'application de l'article 78 et, au besoin, propose de réexaminer l'article 78, paragraphe 14, et l'article 123, paragraphe 3, point h).
Ukrainian: До 27 травня 2026 року Комісія подає до Європейського Парламенту і Ради звіт про досвід, здобутий під час застосування статті 78 , і, за необхідності, пропозиції щодо перегляду статті 78(14) та пункту (h) статті 123(3).
French: Le présent article ne s'applique pas aux représentants des organisations de parties prenantes participant aux sous-groupes du GCDM.
Ukrainian: Цю статтю не застосовують до представників організацій-стейкхолдерів, що беруть участь у підгрупах MDCG.
French: Application aux dispositifs de classe IIa
Ukrainian: Застосування до виробів класу IIa
French: En l'absence de telles études, une justification est fournie.
Ukrainian: За відсутності таких досліджень повинне бути надане обґрунтування.
French: Carte d'implant et informations à fournir au patient avec un dispositif implantable
Ukrainian: Картка імплантату та інформація, яку надають пацієнту з імплантованим виробом
French: La Commission est assistée par le comité «Dispositifs médicaux».
Ukrainian: Комісії повинен допомагати Комітет з питань медичних виробів.
French: l'évolution des connaissances médicales, scientifiques et techniques, par exemple:
Ukrainian: (h) змін у медичних, наукових і технічних знаннях, таких як:
French: Après sa validation, l'organisme notifié télécharge le résumé dans Eudamed.
Ukrainian: Після валідації нотифікований орган завантажує резюме в Eudamed.
French: établissent et documentent un plan de gestion des risques pour chaque dispositif;
Ukrainian: (a) створити і задокументувати план управління ризиками для кожного виробу;
French: Le GCDM se réunit à intervalles réguliers et, dès que la situation l'exige, à la demande de la Commission ou d'un État membre.
Ukrainian: MDCG проводить засідання періодично, а також якщо ситуація вимагає цього, за запитом Комісії або держави-члена.
French: Pendant toute la durée de vie du dispositif concerné, le PSUR décrit:
Ukrainian: Протягом строку служби відповідного виробу PSUR повинен визначати:
French: éliminent ou maîtrisent les risques visés au point c) conformément aux exigences de la section 4;
Ukrainian: (d) усувати чи контролювати ризики, зазначені в пункті (c) , згідно з вимогами секції 4 ;