FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Finnish: b) elintarvikkeet, jotka sisältävät primaarituotteita, joista on jätetty asianmukainen hakemus 7 artiklan ja 8 artiklan 3 kohdan mukaisesti ennen 16 päivää kesäkuuta 2005, ja/tai niistä saatuja savuaromeja: 12 kuukautta 10 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun luettelon laatimisesta;
Ukrainian: (b) для харчовихі продуктів, які містять первинні продукти, щодо яких дійсна заявка подана відповідно до статті 7 та статті 8(3) до 16 червня 2005 року, та/або які містять похідні коптильні смако-ароматичні добавки - до 12 місяців після встановлення списку, зазначеного в статті 10(1) ;
Finnish: Suomi (fi)
Ukrainian: бензо[а]пірену
Finnish: Komissio ilmoittaa toimenpiteestä luvanhaltijalle viipymättä.
Ukrainian: Комісія невідкладно інформує володільця дозволу про ухвалений документ.
Finnish: Edellä 6 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun luvan saamiseksi on tehtävä hakemus seuraavien säännösten mukaisesti.
Ukrainian: Для того, щоб первинний продукт було включено до списку, зазначеного в статті 6(1) , подається заявка відповідно до таких положень.
Finnish: Tämä luettelo laaditaan sen jälkeen, kun viranomainen on antanut lausuntonsa kaikista primaarituotteista, joista on toimitettu asianmukainen hakemus tämän ajanjakson aikana, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 9 artiklan 1 kohdan säännösten soveltamista.
Ukrainian: Без порушення статті 9(1) , цей початковий список установлюють після того, як Орган надав висновок щодо кожного первинного продукту, на який протягом цього періоду була подана дійсна заявка протягом цього періоду.
Finnish: a) yhteisön menettely sellaisten primaarituotteiden arvioimista ja sallimista varten, joita käytetään sellaisenaan elintarvikkeissa tai näistä primaarituotteista saatujen elintarvikkeissa käytettäviksi tarkoitettujen savuaromien valmistuksessa;
Ukrainian: (a) процедуру Співтовариства для оцінки та надання дозволу на первинні коптильні конденсати та первинні смолисті фракції для використання їх як таких в або на харчових продуктах або у виробництві похідних коптильних смако-ароматичних добавок для використання в або на харчових продуктах;
Finnish: a) luvan saaneen tuotteen tunnus, sellaisena kuin se on 6 artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa luettelossa;
Ukrainian: (a) коду дозволеного продукту, вказаного у списку, зазначеному в статті 6(1) ;
Finnish: Deutsch (de)
Ukrainian: бенз[а]антрацену
Finnish: Asetuksen 7 artiklassa tarkoitettuun lupahakemukseen olisi sisällytettävä seuraavat tiedot, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 8 artiklan 2 kohdan säännösten soveltamista:
Ukrainian: Без порушення статті 8(2) , до заявки на отримання дозволу, зазначеного в статті 7 , необхідно включати таку інформацію:
Finnish: 1) "Primaarisilla savukondensaateilla" tarkoitetaan puhdistettuja vesipohjaisia savukondensaatin osia, ja ne ovat "savuaromien" määritelmän mukaisia.
Ukrainian: «первинний коптильний конденсат» означає очищену частину конденсованого диму на основі води і підпадає під означення «коптильних смако-ароматичних добавок»;
Finnish: b) luvan saaneen tuotteen käyttöehdot sellaisina kuin ne mainitaan 6 artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa luettelossa;
Ukrainian: (b) умов використання дозволеного продукту, встановлених у списку, зазначеному в статті 6(1) ;
Finnish: Hakemukseen on liitettävä
Ukrainian: Заявка на дозвіл
Finnish: d) tiivistelmä asiakirjoista.
Ukrainian: (d) стислий виклад технічного досьє.
Finnish: Pyydettyään tieteellistä ja teknistä apua viranomaiselta komissio hyväksyy tarvittaessa laatukriteerit liitteessä II olevan 4 kohdan mukaisesti ehdotetuille validoiduille analyysimenetelmille, mitattavat aineet mukaan luettuina, 19 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti.
Ukrainian: Комісія уповноважена ухвалювати делеговані акти відповідно до статті 18а на доповнення цього Регламенту шляхом установлення критеріїв якості для валідованих аналітичних методів, зазначених у пункті 4 додатка II, у тому числі речовин, які мають бути виміряні.
Finnish: sekä katsovat seuraavaa:
Ukrainian: Разом із заявкою надають:
Finnish: Aihe
Ukrainian: Предмет
Finnish: 1) elintarvikkeissa käytettäviin tai käytettäviksi tarkoitettuihin savuaromeihin;
Ukrainian: 1. коптильних смако-ароматичних добавок, використовуваних чи призначених для використання в або на харчових продуктах;
Finnish: Yhteisön lupa
Ukrainian: Дозвіл Співтовариства
Finnish: Liitteessä I vahvistetaan primaarituotteiden valmistamista koskevat edellytykset.
Ukrainian: Умови виробництва первинних продуктів установлено в додатку I .
Finnish: 2) "Primaarisilla tervafraktioilla" tarkoitetaan kondensoidun savun veteen liukenemattomia tiheitä tervafaaseja, ja ne ovat "savuaromien" määritelmän mukaisia.
Ukrainian: «первинна смолиста фракція» означає очищену фракцію водонерозчинної високощільної смолистої фази конденсованого диму і підпадає під означення «коптильних смако-ароматичних добавок»;
Finnish: Seuraavia tämän asetuksen voimaantulopäivänä jo markkinoilla olevia primaarituotteita ja niistä saatuja savuaromeja sekä näitä tuotteita sisältäviä elintarvikkeita saa pitää kaupan ja käyttää seuraavanpituisia ajanjaksoja, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 4 artiklan 2 kohdan säännösten soveltamista:
Ukrainian: Без порушення статті 4(2), торгівля зазначеними нижче первинними продуктами і похідними коптильними смако-ароматичними добавками, а також харчовими продуктами, які містять будь-які з таких продуктів, що вже введені в обіг на дату набуття чинності цим Регламентом, та їх використання дозволяються на такі періоди:
Finnish: b) arvioidun tuotteen sallimista puoltavan lausunnon osalta 6 artiklan 2 kohdassa mainitut tiedot;
Ukrainian: (b) у випадку ухвалення позитивного висновку щодо надання дозволу на оцінений продукт - додаткових даних, зазначених у статті 6(2) ;
Finnish: elintarvikkeissa käytettävistä tai käytettäviksi tarkoitetuista savuaromeista
Ukrainian: про коптильні смако-ароматичні добавки, використовувані чи призначені для використання в або на харчових продуктах
Finnish: 4) elintarvikkeisiin, joissa on savuaromeja.
Ukrainian: 4. харчових продуктів, в яких або на яких присутні коптильні смако-ароматичні добавки.
Finnish: 2) savuaromien valmistuksessa käytettäviin valmistusaineisiin;
Ukrainian: 2. вихідних матеріалів для виробництва коптильних смако-ароматичних добавок;
Finnish: Viranomaisen lausunto
Ukrainian: Висновок Органу
Finnish: Primaarituotteita voidaan käsitellä edelleen asianmukaisilla fysikaalisilla menetelmillä savuaromien valmistamiseksi, sanotun kuitenkaan rajoittamatta muun yhteisön lainsäädännön säännösten soveltamista.
Ukrainian: Без порушення іншого законодавства Співтовариства, первинні продукти можуть бути додатково оброблені за допомогою відповідних фізичних процесів для виробництва похідних коптильних смако-ароматичних добавок.
Finnish: It displays a dynamic graph with relations between the act and related documents.
Ukrainian: Повноваження ухвалювати делеговані акти надаються Комісії з дотриманням умов, установлених у цій статті.
Finnish: Siirtymätoimenpiteet
Ukrainian: Перехідні положення
Finnish: You are here
Ukrainian: До цієї…
Finnish: Access to the Official Journal
Ukrainian: Публічний доступ
Finnish: (21) Tämän asetuksen täytäntöönpanemiseksi tarvittavista toimenpiteistä olisi päätettävä menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY(8) mukaisesti,
Ukrainian: Перед ухваленням делегованого акта Комісія проводить консультації з призначеними кожною державою-членом експертами відповідно до принципів, встановлених у Міжінституційній угоді про краще законотворення від 13 квітня 2016 року ( -3 ) .
Finnish: (20) Olisi säädettävä tämän asetuksen liitteiden mukauttamisesta tieteen ja tekniikan kehitykseen.
Ukrainian: Комісія уповноважена ухвалювати делеговані акти відповідно до статті 18а про внесення змін до додатків після запиту до Органу про надання наукової та/або технічної допомоги.
Finnish: Directory of case-law
Ukrainian: Стаття 9 Дозвіл Співтовариства
Finnish: Luettelossa olisi selkeästi kuvattava primaarituotteet, määritettävä niiden käyttöehdot ja päivämäärät, joista lähtien lupa on voimassa.
Ukrainian: It is best to select the whole phrase, and indicate the cause of the error or your option below.
Finnish: Special edition in Bulgarian: Chapter 13 Volume 041 P. 38 - 46
Ukrainian: Document 984_006-03 , valid, current version - Adoption on November 10, 2003
Finnish: Languages, formats and link to OJ
Ukrainian: (До Розділу IV "Торгівля і питання, пов'язані з торгівлею"
Finnish: Skip to main content
Ukrainian: Стаття 21 Набуття чинності
Finnish: Čeština (cs)
Ukrainian: 10 мкг/кг
Finnish: Turvallisuutta koskevissa arvioinneissa on kuitenkin otettava huomioon, että savuaromeja voidaan käyttää laajemmin kuin tavanomaista savustusta.
Ukrainian: Pages can not be displayed normally because of the lack of many necessary functions.
Finnish: Tiedot voidaan tallentaa myös sähköisessä muodossa.
Ukrainian: Дані також можуть зберігатися в електронній формі.
Finnish: Komissiota avustaa komitea.
Ukrainian: Комітет надає допомогу Комісії.
Finnish: Täydellisen jäljitettävyyden edellyttämät tiedot on säilytettävä vähintään 30 vuotta kliinisen käytön jälkeen.
Ukrainian: Дані, необхідні для забезпечення повної простежуваності, зберігають протягом щонайменше 30 років після клінічного використання.
Finnish: b) vereen ja veren komponentteihin sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/98/EY;
Ukrainian: (b) крові та її компонентів, що визначені Директивою 2002/98/ЄС ;
Finnish: B. Kuolleet luovuttajat
Ukrainian: B. Померлі донори
Finnish: Edellä 1 kohdan mukaisesti nimetyn henkilön tehtävänä on:
Ukrainian: Зазначена в параграфі 1 особа відповідальна за:
Finnish: A. Elävät luovuttajat
Ukrainian: A. Живі донори
Finnish: e) luovuttajille tehtävät pakolliset laboratoriotutkimukset;
Ukrainian: (e) лабораторних тестів, що є обов'язковими для донорів;
Finnish: Tiedot on annettava ennen hankintaa.
Ukrainian: Інформація повинна надаватися перед початком процесу заготівлі.
Finnish: Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 7 päivänä huhtikuuta 2006.
Ukrainian: Держави-члени повинні ввести в дію закони, підзаконні нормативно-правові акти та адміністративні положення, необхідні для дотримання вимог цієї Директиви, щонайпізніше до 7 квітня 2006 року.
Finnish: Kyseisessä artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä direktiivissä ei ylitetä sitä, mikä on näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tarpeen.
Ukrainian: Відповідно до принципу пропорційності, визначеного у вказаній статті, ця Директива не виходить за межі необхідного для досягнення зазначеної мети.
Finnish: III LUKU LUOVUTTAJIEN VALINTA JA ARVIOINTI
Ukrainian: ГЛАВА III ВІДБІР ТА ОЦІНЮВАННЯ ДОНОРІВ
Finnish: II LUKU JÄSENVALTIOIDEN VIRANOMAISTEN VELVOLLISUUDET
Ukrainian: ГЛАВА II ОБОВ'ЯЗКИ ОРГАНІВ ДЕРЖАВ-ЧЛЕНІВ
Finnish: b) hänellä on oltava vähintään kahden vuoden käytännön kokemus asianomaisilta aloilta.
Ukrainian: (b) щонайменше два роки практичного досвіду роботи у відповідних галузях.
Finnish: Kahden tarkastuskäynnin välinen aika saa olla enintään kaksi vuotta.
Ukrainian: Проміжок часу між двома інспекційними та контрольними заходами не повинен перевищувати двох років.
Finnish: Päätöksen 1999/468/EY 5 artiklan 6 kohdassa tarkoitettu määräaika vahvistetaan kolmeksi kuukaudeksi.
Ukrainian: Період, вказаний у статті 5(6) Рішення 1999/468/ЄС, складає три місяці.
Finnish: Kuolleen luovuttajan ihmisarvoa olisi kunnioitettava, erityisesti rekonstruoimalla luovuttajan ruumis mahdollisimman paljon sen alkuperäistä anatomista muotoa vastaavaksi.
Ukrainian: Повинна бути забезпечена повага до гідності померлого донора, зокрема, шляхом відновлення його тіла таким чином, щоб воно було максимально схожим на свій первинний анатомічний стан.
Finnish: Tällä direktiivillä ei myöskään pitäisi olla vaikutusta jäsenvaltioiden säännöksiin, joissa määritellään oikeudelliset käsitteet "henkilö" tai "luonnollinen henkilö".
Ukrainian: Окрім того, ця Директива не повинна впливати на положення законодавства держав-членів, якими закріплене юридичне визначення термінів «особа» або «індивід».
Finnish: j) "säilytyksellä" tuotteen pitämistä asianmukaisissa valvotuissa olosuhteissa sen jakeluun saakka;
Ukrainian: (j) «зберігання» означає утримання продукту у відповідних контрольованих умовах до моменту його реалізації;
Finnish: c) elimiin tai elinten osiin, jos niitä käytetään samaan tarkoitukseen kuin koko elintä ihmiskehossa.
Ukrainian: (c) органів або частин органів, якщо їхня функція підлягає використанню з тією ж метою, що й увесь орган у тілі людини.
Finnish: Tässä tapauksessa jäsenvaltiot määrittävät korvauksen maksamisen edellytykset.
Ukrainian: При цьому держави-члени визначають умови, за яких надається компенсація.
Finnish: c) laatujärjestelmä, koulutus mukaan luettuna;
Ukrainian: (c) системи якості, включаючи підготовку;
Finnish: Kyseisen direktiivin 8 artiklassa kielletään periaatteessa terveyteen liittyvien tietojen käsittely.
Ukrainian: Стаття 8 зазначеної Директиви забороняє опрацювання даних стосовно стану здоров'я в принципі.
Finnish: Luovuttajille voidaan maksaa korvaus, joka on tiukasti rajattu luovutukseen liittyvien kulujen ja haittojen korvaamiseen.
Ukrainian: Донори можуть отримувати компенсацію, яка суворо обмежується відшкодуванням пов'язаних із донорством витрат і незручностей.
Finnish: Jäsenvaltiot ja komissio perustavat kansalliset kudoslaitosrekisterit yhdistävän verkon.
Ukrainian: Держави-члени та Комісія створюють мережу, що з'єднує національні реєстри закладів тканин.
Finnish: b) toimittaa tiedot toimivaltaiselle viranomaiselle tai toimivaltaisille viranomaisille 6 artiklan mukaisesti;
Ukrainian: (b) надання компетентним органам інформації згідно з вимогами статті 6;
Finnish: ovat kuulleet alueiden komiteaa,
Ukrainian: Після консультацій з Комітетом регіонів,
Finnish: Verta ja verivalmisteita säännellään tätä nykyä direktiivillä 2001/83/EY, direktiivillä 2000/70/EY(5), suosituksella 98/463/EY(6) sekä direktiivillä 2002/98/EY(7).
Ukrainian: Кров та препарати крові регулюються Директивами 2001/83/ЄС та 2000/70/ЄС ( -5 ) , Рекомендацією 98/463/ЄС ( -6 ) , а також Директивою 2002/98/ЄС ( -7 ) .
Finnish: Ottaen kuitenkin huomioon tarttuvien tautien leviämisen riski, ihmisperäisten solujen, kudosten ja valmisteiden käyttö kosmeettisissa valmisteissa on kielletty kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 10 päivänä heinäkuuta 1995 annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY liitteiden II, III, VI ja VII mukauttamisesta tekniikan kehitykseen annetulla komission direktiivillä 95/34/EY(8).
Ukrainian: Однак, з огляду на ризик перенесення інфекційних захворювань, використання людських клітин, тканин і продуктів у косметичній продукції заборонено Директивою Комісії 95/34/ЄС від 10 липня 1995 року, що адаптує до технічного прогресу додатки II, III, VI та VII Директиви Ради 76/768/ЄЕС про наближення законодавств держав-членів стосовно косметичної продукції ( -8 ) .
Finnish: (22) Tässä direktiivissä kunnioitetaan Euroopan unionin perusoikeuskirjan(9) ilmentämiä perusoikeuksia ja periaatteita sekä otetaan asiaankuuluvalla tavalla huomioon yleissopimus ihmisoikeuksien ja yksilön ihmisarvon suojaamiseksi biologian ja lääketieteen alalla (yleissopimus ihmisoikeuksista ja biolääketieteestä).
Ukrainian: (22) Ця Директива забезпечує дотримання фундаментальних прав та відповідає принципам, відображеним у Хартії фундаментальних прав Європейського Союзу ( -9 ) , а також враховує положення Конвенції про захист прав і гідності людини щодо застосування біології та медицини: Конвенції про права людини та біомедицину.
Finnish: (33) Lääkkeitä ja lääkinnällisiä laitteita käsittelevän tiedekomitean sekä luonnontieteiden ja uusien teknologioiden etiikkaa käsittelevän eurooppalaisen työryhmän lausunnot samoin kuin alan kansainvälinen asiantuntemus on otettu huomioon, ja ne pyritään myös vastaisuudessa saamaan tarvittaessa käyttöön.
Ukrainian: (33) Висновки Наукового комітету з лікарських засобів і медичних виробів та висновки Європейської групи з питань етики в науці та нових технологіях, а також міжнародний досвід у цій сфері були враховані; при цьому в разі потреби до них будуть звертатися і в майбутньому.
Finnish: Tässä direktiivissä olisi vahvistettava vaatimukset kullekin vaiheelle ihmiskudosten ja -solujen käyttöprosessissa.
Ukrainian: Ця Директива повинна визначати стандарти для кожного окремого етапу процесу застосування людських тканин і клітин.
Finnish: (1) Ihmiskudosten ja -solujen siirtäminen on voimakkaasti laajeneva lääketieteen ala, joka tarjoaa huomattavia mahdollisuuksia toistaiseksi parantumattomien tautien hoitamiseen.
Ukrainian: (1) Трансплантація людських тканин і клітин є напрямом медицини, який інтенсивно розширюється і надає широкі можливості для лікування досі невиліковних хвороб.
Finnish: Komissio laatii yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa yhtenäisen eurooppalaisen koodausjärjestelmän, jolla annetaan tietoja kudosten ja solujen tärkeimmistä ominaisuuksista.
Ukrainian: Комісія у співпраці з державами-членами розробляє єдину європейську систему кодування для надання інформації про основні характеристики та властивості тканин і клітин.
Finnish: (9) Elinten käyttöön liittyy jossain määrin samoja ongelmia kuin kudosten ja solujen käyttöön, vaikka näiden välillä on suuriakin eroja, ja näitä kahta kysymystä ei sen vuoksi pitäisi käsitellä samassa direktiivissä.
Ukrainian: (9) Використання органів певною мірою пов'язане з тими самими питаннями, що і використання тканин і клітин, однак між ними існують істотні відмінності, а тому ці два предмети не можуть регулюватись однією директивою.
Finnish: Luovuttajalle on kerrottava, että hänellä on oikeus saada analyyttisten tutkimusten vahvistetut tulokset selkeästi selitettyinä.
Ukrainian: Донор повинен бути поінформованим про своє право одержати підтверджені результати аналітичних тестів зі зрозумілими поясненнями.
Finnish: c) huolehtia siitä, että kudoslaitoksessa noudatetaan 7, 10, 11, 15, 16 ja 18-24 artiklassa asetettuja vaatimuksia.
Ukrainian: (c) виконання вимог статей 7 , 10 , 11 , 15 , 16 та 18-24 в закладі тканин.
Finnish: Näin voitaisiin varmistaa myös laatu- ja turvallisuusvaatimusten noudattaminen.
Ukrainian: Це також надасть можливість перевірки їх відповідності стандартами якості та безпечності.
Finnish: Perusoikeuskirjassa ja yleissopimuksessa ei nimenomaisesti määrätä yhdenmukaistamisesta eikä estetä jäsenvaltioita ottamasta lainsäädäntöönsä tiukempia vaatimuksia.
Ukrainian: Ні Конвенція, ні Хартія безпосередньо не передбачають гармонізацію чи заборону запровадження державами-членами суворіших вимог у своєму законодавстві.
Finnish: Kudoslaitos ei saa merkittävällä tavalla muuttaa suorittamiaan toimia ilman toimivaltaisen viranomaisen tai toimivaltaisten viranomaisten kirjallista ennakkosuostumusta.
Ukrainian: Заклад тканин не повинен вносити жодних суттєвих змін у свою діяльність без попереднього письмового погодження з компетентними органами.
Finnish: b) käytössä on menettelyt tiedoissa esiintyvien ristiriitaisuuksien poistamiseksi;
Ukrainian: (b) наявність процедур для усунення розбіжностей в даних; та
Finnish: Kudoslaitoksen ja kolmansien osapuolten sopimuksissa on täsmennettävä kolmansien osapuolten vastuu ja noudatettavat menettelyt.
Ukrainian: В угодах між закладами тканин і третіми сторонами повинні визначатися відповідальність третіх сторін і детальні процедури.
Finnish: (5) Koska kudos- ja soluterapia on ala, jolla tapahtuu intensiivistä kansainvälistä vaihtoa, olisi vahvistettava kansainväliset vaatimukset.
Ukrainian: (5) Оскільки тканинна і клітинна терапія є галуззю, в якій відбувається інтенсивний обмін на світовому рівні, бажаною є наявність світових стандартів.
Finnish: V LUKU TIETOJENVAIHTO, KERTOMUKSET JA SEURAAMUKSET
Ukrainian: ГЛАВА V ОБМІН ІНФОРМАЦІЄЮ, ЗВІТИ ТА САНКЦІЇ
Finnish: (17) Kudosten ja solujen käyttö ihmiskehossa saattaa aiheuttaa sairauksia tai muita ei-toivottuja vaikutuksia.
Ukrainian: (17) Використання тканин і клітин у (на) тілі людини може спричиняти захворювання та небажані ефекти.
Finnish: Jos vastuuhenkilö vaihtuu pysyvästi tai väliaikaisesti, kudoslaitoksen on välittömästi ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle uuden vastuuhenkilön nimi ja päivämäärä, josta alkaen hän toimii tehtävässään.
Ukrainian: У разі остаточної або тимчасової заміни відповідальної особи, заклад тканин негайно інформує компетентні органи про ім'я нової відповідальної особи і дату, з якої ця особа починає виконання своїх обов'язків.
Finnish: Tietojen antajan on oltava tehtävään koulutettu henkilö, joka kykenee välittämään tiedot asianmukaisella ja selvällä tavalla käyttäen termejä, jotka luovuttaja helposti ymmärtää.
Ukrainian: Інформація повинна надаватися підготовленою особою, здатною передати інформацію у належний та зрозумілий спосіб із використанням термінів, які донор може легко зрозуміти.
Finnish: (31) Koska tämän direktiivin tavoitetta eli korkeiden laatu- ja turvallisuusvaatimusten vahvistamista ihmiskudoksille ja -soluille kaikkialla yhteisön alueella ei voida riittävällä tavalla saavuttaa jäsenvaltioiden toimin, vaan se voidaan laajuutensa ja vaikutustensa takia saavuttaa paremmin yhteisön tasolla, yhteisö voi toteuttaa toimenpiteitä perustamissopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti.
Ukrainian: (31) Оскільки мета цієї Директиви, зокрема встановлення високих стандартів якості та безпечності людських тканин та клітин у Співтоваристві, не може бути достатньою мірою досягнута державами- членами, проте, з огляду на її масштаби та наслідки, може бути успішніше досягнута на рівні Співтовариства, Співтовариство може затверджувати інструменти відповідно до принципу субсидіарності, закріпленого статтею 5 Договору.
Finnish: Jäljempänä 17 artiklassa tarkoitetun vastuuhenkilön on varmistettava, että toimivaltaiselle viranomaiselle tai toimivaltaisille viranomaisille ilmoitetaan kaikista 1 kohdassa tarkoitetuista vakavista vaaratilanteista ja haittavaikutuksista sekä että niille toimitetaan raportti, jossa analysoidaan niiden syyt ja seuraukset.
Ukrainian: Відповідальна особа, вказана у статті 17 , забезпечує надання до компетентних органів повідомлень про будь-які серйозні несприятливі випадки та серйозні побічні реакції, зазначені в параграфі 1, а також надання їм звіту про аналіз причин та зумовлених наслідків.
Finnish: Useimmat niistä voidaan välttää luovuttajan huolellisella arvioimisella ja kunkin luovutteen testauksella parhaan mahdollisen tieteellisen tiedon perusteella vahvistettujen ja ajantasaistettujen sääntöjen mukaisesti.
Ukrainian: Більшості з них можна запобігти шляхом ретельного відбору донорів та тестування кожної донації згідно з правилами, що встановлюються та оновлюються відповідно до провідних наукових рекомендацій.
Finnish: Jäsenvaltion on varmistettava, että käytetään luovuttajantunnistamisjärjestelmää, jossa kullekin luovutteelle ja kullekin siihen liittyvälle tuotteelle annetaan yksilöllinen koodi.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують впровадження системи ідентифікації донорів, яка присвоює кожній донації та кожному пов'язаному з нею продукту унікальний код.
Finnish: a) kudoksiin ja soluihin, joita käytetään autologisina siirteinä saman kirurgisen toimenpiteen yhteydessä;
Ukrainian: (a) тканин і клітин, що використовуються як аутологічні трансплантати в межах однієї хірургічної процедури;
Finnish: Kudoslaitoksen on sisällytettävä vakiotoimintamenettelyihinsä kaikki menettelyt, jotka vaikuttavat laatuun ja turvallisuuteen, sekä varmistettava, että käsittely suoritetaan valvotuissa olosuhteissa.
Ukrainian: Заклади тканин включають до своїх стандартних операційних процедур усі процеси, які впливають на якість та безпечність, а також забезпечують їх виконання в контрольованих умовах.
Finnish: Sellaisten valmistettujen tuotteiden osalta, jotka kuuluvat muiden direktiivien soveltamisalaan, tätä direktiiviä sovelletaan vain luovuttamiseen, hankintaan ja testaukseen.
Ukrainian: Якщо на зазначені вироблені продукти розповсюджується дія інших директив, цю Директиву застосовують лише до донації, заготівлі та тестування.
Finnish: Kieltoperiaatteen soveltamisesta on rajoitettuja poikkeuksia.
Ukrainian: Встановлені окремі винятки з цього принципу.