FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Finnish: ilmoittavat toimivaltaiselle viranomaiselle kaikki olennaiset tiedot liitteessä II olevassa B osassa tarkoitetuista, todennäköisyystasoa 2 ja 3 olevista vakavista epätoivotuista vaikutuksista, jotka voivat johtua veren tai veren komponenttien laadusta tai turvallisuudesta;
Ukrainian: (a) повідомляли компетентні органи про всю релевантну інформацію щодо серйозних побічних реакцій 2-го та 3-го рівнів вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень, як зазначено в частині B додатка II, пов'язаних із якістю та безпечністю крові та її компонентів;
Finnish: arvioivat vakavat vaaratilanteet tunnistaakseen käsittelyn ehkäistävissä olevat vaaratekijät;
Ukrainian: (a) оцінювали серйозні несприятливі випадки для визначення запобіжних заходів у межах процесу;
Finnish: 'ilmoittavalla laitoksella' tarkoitetaan veripalvelulaitosta, sairaalan veripankkia tai verensiirron suorittavaa laitosta, joka ilmoittaa vakavista epätoivotuista vaikutuksista ja/tai vakavista vaaratilanteista toimivaltaiselle viranomaiselle;
Ukrainian: (b) «заклад, що звітує» означає заклад служби крові, лікарняний банк крові або заклад, де проводять переливання, які повідомляють компетентний орган про серйозні побічні реакції та/або серйозні несприятливі випадки;
Finnish: Kolmansista maista tuodun veren ja veren komponenttien osalta, myös silloin kun niitä käytetään ihmisverestä tai -plasmasta saatavien lääkkeiden valmistuksen lähtö- tai raaka-aineina ja kun ne on tarkoitettu jakeluun yhteisössä, olisi noudatettava tässä direktiivissä asetettuja jäljitettävyyttä ja vakavista epätoivotuista vaikutuksista ja vaaratilanteista ilmoittamista koskevia yhteisön standardeja ja laatuvaatimuksia vastaavia määräyksiä.
Ukrainian: (5) Відповідно, кров та її компоненти, імпортовані з третіх країн, зокрема ті, що використовуються як початковий матеріал або сировина для виробництва лікарських засобів з крові та плазми людини та призначені для реалізації на території Співтовариства, повинні відповідати еквівалентним стандартам і специфікаціям Співтовариства щодо простежуваності та вимогам щодо повідомлення про серйозні побічні реакції та серйозні несприятливі випадки, як визначено у цій Директиві.
Finnish: 'jäljitettävyydellä' tarkoitetaan mahdollisuutta jäljittää kaikki yksittäiset veriyksiköt tai niistä saadut veren komponentit luovuttajasta lopulliseen käyttökohteeseen, olipa se vastaanottaja, lääkevalmistaja tai hävittäminen, tai päinvastoin;
Ukrainian: (a) «простежуваність» означає здатність простежувати кожну окрему одиницю крові або кожен отриманий із неї компонент від донора до кінцевого пункту призначення, незалежно від того, чи це реципієнт, виробник лікарських засобів або пункт утилізації, і навпаки;
Finnish: kuvaavat toimet, jotka on toteutettu muiden kyseeseen tulevien, verensiirtoon tai fraktiointiin tarkoitettuun plasmaan käytettyjen veren komponenttien osalta;
Ukrainian: (c) описували заходи, яких було вжито щодо інших пов'язаних компонентів крові, що були реалізовані для переливання або використання як плазми для фракціонування;
Finnish: Ratkaisevat todisteet osoittavat selvästi, että epätoivottu vaikutus on muiden syiden aiheuttama.
Ukrainian: Неспростовні факти, за відсутності обґрунтованих сумнівів, свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з іншими причинами.
Finnish: Verensiirrossa välittyvä loistartunta (malaria)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна паразитарна інфекція (малярія)
Finnish: täydellinen toipuminen
Ukrainian: - Повне одужання
Finnish: vakava jälkiseuraus
Ukrainian: - Серйозні ускладнення
Finnish: (1) EUVL L 33, 8.2.2003, s. 30 .
Ukrainian: (-1) OВ L 33, 08.02.2003, с.
Finnish: Epäillyistä vakavista epätoivotuista vaikutuksista ja vakavista vaaratilanteista on ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle mahdollisimman pian.
Ukrainian: (3) Повідомлення про підозрювані серйозні побічні реакції або серйозні несприятливі випадки необхідно подавати до компетентного органу щойно про них стає відомо.
Finnish: vähäinen jälkiseuraus
Ukrainian: - Незначні ускладнення
Finnish: Verensiirrossa välittyvä virustartunta, muu (mikä)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція, інша (вказати, яка саме)
Finnish: Epäillyistä vakavista epätoivotuista vaikutuksista tehtävän kiireellisen ilmoituksen malli
Ukrainian: Формат швидкого повідомлення про підозрювані серйозні побічні реакції
Finnish: 1. tammikuuta-31.
Ukrainian: 1 січня - 31 грудня (рік)
Finnish: Todennäköisyystaso (NA, 0-3)
Ukrainian: Рівень вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень (НВ, 0-3)
Finnish: Vakava epätoivottu vaikutus liittyy seuraavaan
Ukrainian: Серйозна побічна реакція пов'язана з
Finnish: Verensiirrossa välittyvä virustartunta (HIV-1/2)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція (ВІЛ 1/2)
Finnish: Siirrettyjen yksiköiden määrä (raportointikauden aikana siirrettyjen veren komponenttien (yksiköiden) kokonaismäärä (jos tiedossa)
Ukrainian: Кількість одиниць, які було перелито (загальна кількість компонентів крові (одиниць), перелитих у звітному періоді) (за наявності даних)
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että veripalvelulaitoksilla ja sairaalan veripankeilla on käytössä menettely, jolla säilytetään tiedot kaikista vakavista vaaratilanteista, jotka voivat vaikuttaa veren tai veren komponenttien laatuun tai turvallisuuteen.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади служби крові та лікарняні банки крові мали процедури для ведення обліку будь-яких серйозних несприятливих випадків, які можуть впливати на якість чи безпечність крові та її компонентів.
Finnish: LV
Ukrainian: НВ
Finnish: Veren komponentin laatuun ja turvallisuuteen vaikuttava vakava vaaratilanne, jonka aiheutti:
Ukrainian: Серйозний несприятливий випадок, який може вплинути на якість та безпечність компонента крові через відхилення у:
Finnish: Muu (mikä)
Ukrainian: Інша (вказати, яка саме)
Finnish: ilmoittavat toimivaltaiselle viranomaiselle heti tiedon saatuaan kaikista tapauksista, joissa taudinaiheuttaja on levinnyt veren ja veren komponenttien välityksellä;
Ukrainian: (b) повідомляли компетентні органи про будь-які випадки передачі збудників інфекцій через кров та її компоненти, щойно про них стає відомо;
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että veripalvelulaitoksilla on käytössä tämän direktiivin 2 artiklan 2-5 kohdassa vahvistettua jäljitettävyysjärjestelmää vastaava järjestelmä kolmansista maista tuotua verta ja veren komponentteja varten.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб для імпорту крові та її компонентів із третіх країн заклади служби крові мали систему простежування, еквівалентну тій, що передбачена статтею 2(2)-(5) .
Finnish: ABO-epäsopivuudesta johtuva immunologinen hemolyysi
Ukrainian: - Імунологічний гемоліз через несумісність за системою ABO
Finnish: Selitys
Ukrainian: Пояснення
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että veripalvelulaitokset, sairaalan veripankit tai muut laitokset säilyttävät liitteessä I vahvistettua tietoa asianmukaisella ja luettavalla säilytysvälineellä vähintään 30 vuotta jäljitettävyyden varmistamiseksi.
Ukrainian: Для забезпечення простежуваності держави-члени забезпечують, щоб заклади служби крові, лікарняні банки крові або заклади зберігали дані, визначені в додатку I, на належному носії, що дозволяє їх зчитування, протягом щонайменше 30 років.
Finnish: VERIPALVELULAITOKSET
Ukrainian: ЗАКЛАДАМИ СЛУЖБИ КРОВІ
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että veripalvelulaitoksissa käytössä olevalla jäljitettävyysjärjestelmällä voidaan jäljittää veren komponenttien sijainti ja käsittelyvaihe.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб система простежування, наявна у закладах служби крові, дозволяла простежувати компоненти крові до місця їхнього призначення та етапу перероблення.
Finnish: kuolemantapaus
Ukrainian: - Смерть
Finnish: Kokonaismäärä
Ukrainian: Загальна кількість
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikissa laitoksissa on käytössä järjestelmä, jolla voidaan rekisteröidä jokainen saatu veriyksikkö tai veren komponentti, olipa se käsitelty paikallisesti tai ei, sekä kyseisen saadun yksikön lopullinen käyttökohde, riippumatta siitä siirretäänkö, hylätäänkö vai palautetaanko se jakelun suorittaneelle veripalvelulaitokselle.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб усі заклади мали систему для обліку кожної отриманої одиниці крові чи кожного отриманого компонента крові, незалежно від того, чи переробляються вони на місці, а також кінцевого призначення такої отриманої одиниці, незалежно від того, чи переливають її, відбраковують або повертають до закладу служби крові, який здійснив реалізацію.
Finnish: Pääsyiden analyysi (lisätietoja)
Ukrainian: Аналіз першопричин (детально)
Finnish: Punaiset verisolut
Ukrainian: - Цільною кров'ю
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että verensiirtoja suorittavilla laitoksilla on käytössä menettelyt, joilla säilytetään tiedot verensiirroista ja ilmoitetaan veripalvelulaitoksille viipymättä verensiirron aikana tai sen jälkeen vastaanottajissa havaituista vakavista epätoivotuista vaikutuksista, jotka voivat johtua veren tai veren komponenttien laadusta tai turvallisuudesta.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, в яких проводять переливання, мали процедури для ведення обліку переливань та негайно повідомляли заклади служби крові про будь-які зафіксовані у реципієнтів під час або після переливання серйозні побічні реакції, які можуть бути пов'язані із якістю чи безпечністю крові та її компонентів.
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittavat laitokset
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, що звітують:
Finnish: Toimitettujen yksiköiden määrä (yksiköiden kokonaismäärä sekä veren komponenttien määrä)
Ukrainian: Кількість виданих одиниць (загальна кількість виданих одиниць із визначеною кількістю компонентів крові)
Finnish: Niiden vakavien epätoivottujen vaikutusten määrä, joiden todennäköisyystaso on vahvistamisen jälkeen 0-3 (ks. liitteessä II oleva A osa)
Ukrainian: Кількість серйозних побічних реакцій із рівнем вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень від 0 до 3 після підтвердження (див.
Finnish: Luovutusten tutkiminen
Ukrainian: Тестуванні донацій
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että veripalvelulaitoksilla on käytössä tämän direktiivin 5 ja 6 artiklassa vahvistettua ilmoittamismenettelyä vastaava menettely kolmansista maista tuotua verta ja veren komponentteja varten.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб для імпорту крові та її компонентів із третіх країн заклади служби крові мали систему повідомлення, еквівалентну тій, що передбачена статтями 5 та 6 .
Finnish: Ei arvioitavissa
Ukrainian: не визначається
Finnish: 'todennäköisyydellä' tarkoitetaan mahdollisuutta, että veren tai veren komponentin siirto aiheutti vastaanottajassa havaitun vakavan epätoivotun vaikutuksen tai että verenluovutustapahtuma aiheutti luovuttajassa havaitun vakavan epätoivotun vaikutuksen;
Ukrainian: (e) «вірогідність розвитку гемотрансфузійних ускладнень» означає вірогідність того, що серйозна побічна реакція у реципієнта може бути пов'язана з перелитою кров'ю або перелитим її компонентом чи того, що серйозна побічна реакція у донора може бути пов'язана з процесом донації;
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikissa veripalvelulaitoksissa on käytössä järjestelmä, jolla voidaan tunnistaa jokainen verenluovuttaja, jokainen kerätty veriyksikkö ja jokainen valmistettu veren komponentti aiotusta käyttötarkoituksesta riippumatta sekä veren komponentit vastaanottava laitos.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові мав систему для унікальної ідентифікації кожного донора, кожної заготовленої одиниці крові та кожного підготованого компонента крові, незалежно від їх цільового призначення, а також закладів, до яких певний компонент крові було доставлено.
Finnish: Käsiteltyjen veren ja veren komponenttien kokonaismäärä:
Ukrainian: Загальна кількість перероблених крові та її компонентів
Finnish: Afereesillä kerääminen
Ukrainian: Набуття чинності
Finnish: Poissuljettu
Ukrainian: Зберіганні
Finnish: Käytettävissä olevat tiedot eivät ole riittävät syysuhteen arvioimiseksi.
Ukrainian: Недостатньо даних, щоб оцінити вірогідність розвитку гемотрансфузійних ускладнень.
Finnish: Laitokset, joille veriyksiköitä tai veren komponentteja toimitetaan, tai niiden lopullinen sijoituspaikka.
Ukrainian: Заклади, до яких реалізовані одиниці крові чи компоненти крові, або подальше використання.
Finnish: Veren tai veren komponenttien toimittamista koskeva varmistusmenettely
Ukrainian: Процедура перевірки видачі крові або її компонентів
Finnish: (mikä)
Ukrainian: [ ] Іншого
Finnish: Vakavan epätoivotun vaikutuksen toteamispäivä (vuosi/kuukausi/päivä)
Ukrainian: Дата серйозного несприятливого випадку (день/місяць/рік)
Finnish: Verihiutaleet
Ukrainian: ЗАКЛАДАМИ
Finnish: Komission direktiivi 2005/61/EY, annettu 30 päivänä syyskuuta 2005, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2002/98/EY täytäntöönpanosta jäljitettävyysvaatimusten ja vakavista epätoivotuista vaikutuksista ja vaaratilanteista ilmoittamisen osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Ukrainian: Директива Комісії 2005/61/ЄС від 30 вересня 2005 року про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС у частині вимог до простежуваності і [...]
Finnish: Verenluovuttajan tunnistaminen;
Ukrainian: Ідентифікаційні дані донора крові
Finnish: CORDIS
Ukrainian: Афрезі
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittavilla laitoksilla on käytössä menettely, jolla tiedotetaan toimivaltaisille viranomaisille heti tiedoksi saamisen jälkeen liitteessä III olevassa A osassa vahvistetun ilmoituksen mallin mukaisesti kaikki olennaiset tiedot vakavista vaaratilanteista, jotka voivat saattaa vaaraan luovuttajat tai vastaanottajat, jotka eivät ole suoraan osallisia kyseiseen tilanteeseen.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, що звітують, мали процедури для надання компетентним органам всієї релевантної інформації про серйозні несприятливі випадки, які можуть становити небезпеку для донорів чи реципієнтів, інших ніж ті, що були безпосередніми учасниками відповідного випадку, щойно вона стає відомою, із використанням формату повідомлення, визначеного в частині А додатка III.
Finnish: Todisteet eivät osoita, onko epätoivottu vaikutus veren tai veren komponentin vai muun syyn aiheuttama.
Ukrainian: Неможливо визначити, з чим пов'язана побічна реакція: з кров'ю або її компонентом чи з іншими причинами.
Finnish: Jäljitettävyyttä koskevan tiedon säilyttäminen 4 artiklan mukaisesti
Ukrainian: Стаття 4 Реєстрація даних щодо простежуваності
Finnish: arvioivat epäillyt vakavat epätoivotut vaikutukset liitteessä II olevan B osan todennäköisyystasojen mukaisesti;
Ukrainian: (d) оцінювали підозрювані серйозні побічні реакції згідно з рівнями вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень, визначеними в частині В додатка II;
Finnish: Todisteet viittaavat selvästi siihen, että epätoivottu vaikutus on muun kuin veren tai veren komponentin aiheuttama.
Ukrainian: Факти чітко свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з іншими причинами, ніж кров або її компоненти.
Finnish: C OSA
Ukrainian: ЧАСТИНА С
Finnish: Posttransfuusiopurppura (PTP)
Ukrainian: Посттрансфузійна пурпура
Finnish: Ilmoittava laitos
Ukrainian: Щорічні звіти
Finnish: Vakavan vaaratilanteen sattumispäivä (vuosi/kuukausi/päivä)
Ukrainian: Дата серйозної побічної реакції (день/місяць/рік)
Finnish: Yhteisöön tuotua verta ja veren komponentteja koskevat vaatimukset
Ukrainian: Вимоги до імпортованої крові та її компонентів
Finnish: Verensiirrossa välittyvä virustartunta
Ukrainian: Гемотрансмісивна вірусна інфекція
Finnish: Verensiirrossa välittyvä virustartunta (HBV)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція (вірус гепатиту В)
Finnish: Vahvistamispäivämäärä (vuosi/kuukausi/päivä)
Ukrainian: Дата підтвердження (день/місяць/рік)
Finnish: Italiano (it)
Ukrainian: додаток IIA )
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että veripalvelulaitoksilla, silloin kun ne toimittavat verta tai veren komponentteja verensiirtoa varten, tai sairaalan veripankeilla on käytössä menettely sen varmistamiseksi, että jokainen toimitettu veriyksikkö tai veren komponentti on siirretty nimenomaan sille vastaanottajalle, jolle se oli tarkoitettu, tai että varmistetaan mitä toimitetuille veriyksiköille tai veren komponenteille tapahtuu, ellei verensiirtoa suoriteta.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові, під час видачі одиниць крові або її компонентів для переливання, або лікарняний банк крові мали процедуру для перевірки того, що кожна видана одиниця була перелита цільовому реципієнту або, у разі, якщо вона не була перелита, для перевірки її подальшого використання.
Finnish: Todisteet viittaavat selvästi siihen, että epätoivottu vaikutus on veren tai veren komponentin aiheuttama.
Ukrainian: Факти чітко свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з кров'ю або її компонентом.
Finnish: Todennäköisyystasot vakavien epätoivottujen vaikutusten arvioimiseksi.
Ukrainian: Формат підтвердження серйозних несприятливих випадків
Finnish: Veripalvelulaitoksen tunnistaminen;
Ukrainian: Ідентифікаційні дані закладу служби крові
Finnish: lähettävät toimivaltaiselle viranomaiselle vuosittain täydellisen selvityksen vakavista epätoivotuista vaikutuksista ja käyttävät siihen liitteessä II olevassa D osassa vahvistettua mallia.
Ukrainian: (f) щорічно подавали повний звіт про серйозні побічні реакції до компетентних органів, використовуючи формат, визначений у частині D додатка II.
Finnish: Veren komponentin toimittajan tunnistaminen;
Ukrainian: Ідентифікаційні дані постачальника компонента крові
Finnish: Osoitus
Ukrainian: Характеристика
Finnish: Ilmoituksen päivämäärä (vuosi/kuukausi/päivä)
Ukrainian: Дата звітування (день/місяць/рік)
Finnish: Plasma
Ukrainian: - Плазмою крові
Finnish: täydentävät tutkimuksen suoritettuaan ilmoitusta vakavasta epätoivotusta vaikutuksesta ja käyttävät siihen liitteessä II olevassa C osassa vahvistettua mallia;
Ukrainian: (b) складали повідомлення про серйозні несприятливі випадки за результатами розслідування, використовуючи формат, визначений у частині В додатка III;
Finnish: Language 1
Ukrainian: Рівень 1
Finnish: Todennäköisyystasot
Ukrainian: Реалізації
Finnish: Yksittäisen veren komponentin tunnistaminen;
Ukrainian: Ідентифікаційні дані виданого компонента крові
Finnish: Council of the European Union
Ukrainian: Член Комісії
Finnish: Muu
Ukrainian: Eng
Finnish: Jäsenmaiden on varmistettava, että jokainen veripalvelulaitos antaa jokaiselle keräämälleen veriyksikölle ja valmistamalleen veren komponentille yksilöllisen tunnisteen, jolla ne voidaan tunnistaa tarkasti.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові мав унікальний ідентифікатор, який дозволяє точно пов'язати його з кожною одиницею крові, яка була ним заготовлена, та кожним компонентом крові, який був ним підготований.
Finnish: ABO-epäsopivuus
Ukrainian: через несумісність за системою ABO
Finnish: Verensiirron päivämäärä (vuosi/kuukausi/päivä)
Ukrainian: Дата переливання (день/місяць/рік)
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2002/98/EY täytäntöönpanosta jäljitettävyysvaatimusten ja vakavista epätoivotuista vaikutuksista ja vaaratilanteista ilmoittamisen osalta
Ukrainian: про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС у частині вимог до простежуваності і повідомлення про серйозні побічні реакції та серйозні несприятливі випадки
Finnish: DA
Ukrainian: Точно
Finnish: Vastaanottajien määrä (kyseisten veren komponenttien vastaanottajien määrä) (jos tiedossa)
Ukrainian: Кількість реципієнтів, яким було зроблено переливання (загальна кількість реципієнтів, яким було зроблено переливання із визначеною кількістю компонентів крові) (за наявності даних)
Finnish: Ratkaisevat todisteet osoittavat selvästi, että epätoivottu vaikutus on veren tai veren komponentin aiheuttama.
Ukrainian: Неспростовні факти, за відсутності обґрунтованих сумнівів, свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з кров'ю або її компонентом.
Finnish: Toteutetut korjaavat toimet (lisätietoja)
Ukrainian: Вжиті коригувальні заходи (детально)
Finnish: Ei-immunologinen hemolyysi
Ukrainian: - Неімунологічний гемоліз
Finnish: Verensiirrossa välittyvä virustartunta (HCV)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція (вірус гепатиту С)
Finnish: Verensiirrossa välittyvä bakteeritartunta
Ukrainian: Гемотрансмісивна бактеріальна інфекція
Finnish: Todennäköinen
Ukrainian: Можливо
Finnish: Vakavista epätoivotuista vaikutuksista tehtävän vuosittaisen ilmoituksen malli
Ukrainian: Формат щорічного повідомлення про серйозні несприятливі випадки
Finnish: Jäljitettävyyttä koskevan tiedon säilyttäminen
Ukrainian: Реєстрація даних щодо простежуваності
Finnish: Vakavista epätoivotuista vaikutuksista tehtävän vahvistuksen malli
Ukrainian: Формат підтвердження серйозних побічних реакцій
Finnish: lähettävät toimivaltaiselle viranomaiselle vuosittain täydellisen selvityksen vakavista vaaratilanteista ja käyttävät siihen liitteessä III olevassa C osassa vahvistettua mallia.
Ukrainian: (c) щорічно подавали повний звіт про серйозні несприятливі випадки до компетентних органів, використовуючи формат, визначений у частині С додатка III.
Finnish: Vakavat epätoivotut vaikutukset - todennäköisyystasot
Ukrainian: Тип серйозних побічних реакцій
Finnish: A OSA
Ukrainian: ЧАСТИНА А
Finnish: Vakavista epätoivotuista vaikutuksista ilmoittaminen
Ukrainian: ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО СЕРЙОЗНІ НЕСПРИЯТЛИВІ ВИПАДКИ
Finnish: Varma
Ukrainian: close
Finnish: ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2005/61/oj
Ukrainian: 720; Directive, International document, Message on September 30, 2005 № 2005/61/ЄС
Finnish: Mahdollinen
Ukrainian: Неможливо
Finnish: Muusta allovasta-aineesta johtuva immunologinen hemolyysi
Ukrainian: - Імунологічний гемоліз через інші алогенні антитіла
Finnish: Verensiirron päivämäärä tai siirtopäivä lopulliseen sijoituspaikkaan (vuosi/kuukausi/päivä);
Ukrainian: Дата переливання або використання (день/місяць/рік)
Finnish: Immunologinen hemolyysi
Ukrainian: Гемотрансмісивна паразитарна інфекція
Finnish: Verensiirron vastaanottajan tunnistaminen;
Ukrainian: Ідентифікаційні дані реципієнта, якому було зроблене переливання
Finnish: Special edition in Croatian: Chapter 15 Volume 015 P. 9 - 17
Ukrainian: Document 984_004-05 , valid, current version - Adoption on September 30, 2005
Finnish: Raportoitujen tapausten kokonaismäärä
Ukrainian: Загальна повідомлена кількість
Finnish: Komission puolesta
Ukrainian: За Комісію
Finnish: Täsmennykset
Ukrainian: Простежуваність
Finnish: Raportointikausi
Ukrainian: Звітний період
Finnish: Verensiirtoon liittyvä akuutti keuhkovaurio
Ukrainian: Посттрансфузійне гостре пошкодження легень
Finnish: Keräyspäivä (vuosi/kuukausi/päivä);
Ukrainian: Дата заготівлі (день/місяць/рік)
Finnish: Vakavista vaaratilanteista tehtävän kiireellisen ilmoituksen malli
Ukrainian: Формат швидкого повідомлення про серйозні несприятливі випадки
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että toimivaltaiset viranomaiset välittävät toisilleen asianmukaiset tiedot vakavista epätoivotuista vaikutuksista ja vaaratilanteista taatakseen, että vialliseksi tiedetty tai epäilty veri tai veren komponentit poistetaan käytöstä ja hävitetään.
Ukrainian: Щоб гарантувати, що кров та її компоненти, які є чи можуть бути дефектними, вилучаються з використання та відбраковуються, держави-члени забезпечують обмін відповідною інформацією щодо серйозних побічних реакцій та серйозних несприятливих випадків між своїми компетентними органами.
Finnish: Taso
Ukrainian: Рівень 0
Finnish: Kokoveri
Ukrainian: Share
Finnish: Ilmoituksen tunnus
Ukrainian: Ідентифікаційні дані звіту
Finnish: Verensiirrossa välittyvä loistartunta
Ukrainian: Рівень вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень
Finnish: Vakavista vaaratilanteista tehtävän vuosittaisen ilmoituksen malli
Ukrainian: Формат щорічного повідомлення про серйозні побічні реакції
Finnish: Vastaanottajan ikä ja sukupuoli
Ukrainian: Терміни та означення
Finnish: Käänteishyljintäreaktio (GVH)
Ukrainian: Alternative Search Engine ( Google )
Finnish: Muu allovasta-aine
Ukrainian: Вік і стать реципієнта
Finnish: Download notice
Ukrainian: Стаття 8 Щорічні звіти
Finnish: Vakavista vaaratilanteista ilmoittaminen
Ukrainian: ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО СЕРЙОЗНІ ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ