FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Finnish: Siirtymäkausi, joka päättyy 11 päivänä elokuuta 2007, voidaan myöntää muuttujia 110, 115, 116 ja 210 koskevien tietojen toimittamisen määräaikojen muutoksen osalta 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen."
Ukrainian: Перехідний період, що закінчується 11 серпня 2007 року, може бути наданий для змінення кінцевих термінів передачі даних для змінних 110, 115, 116 та 210 згідно з процедурою, встановленою у статті 18.»
Finnish: arvioida muita palvelualoja kuvaavan neljännesvuosittaisen bruttopalkkamuuttujan (muuttuja 230) toimittamisen toteutettavuus;
Ukrainian: (b) оцінити доцільність передачі квартальної змінної валової заробітної плати та окладів (№ 230) для інших послуг;
Finnish: Lisätään j osaan "Siirtymäkausi" kohta seuraavasti:
Ukrainian: Під заголовком (j) (Перехідний період) додати такий параграф:
Finnish: Luetteloa voidaan tarkistaa viimeistään 11 päivänä elokuuta 2008 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
Ukrainian: До переліку груп можуть бути внесені зміни не пізніше 11 серпня 2008 року згідно з процедурою, встановленою у статті 18.
Finnish: Lisätään kohdat seuraavasti:
Ukrainian: Додати такі параграфи:
Finnish: Lisätään j osaan "Siirtymäkausi" kohdat seuraavasti:
Ukrainian: Під заголовком (j) (Перехідний період) додати такі параграфи:
Finnish: Kyselytutkimuksia tehtäessä käytetään tarvittaessa sähköisiä kyselylomakkeita ja www-kyselylomakkeita.
Ukrainian: Спостереження повинні здійснюватися з використанням електронних опитувальників і вебопитувальників, якщо застосовно.»;
Finnish: Työpäivätasoitettuina toimitettavien muuttujien luetteloa voidaan muuttaa 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
Ukrainian: Перелік змінних, які повинні передаватися у формі, скоригованій на кількість робочих днів, може бути змінений відповідно до процедури, встановленої у статті 18.
Finnish: Siirtymäkausi, joka päättyy 11 päivänä elokuuta 2007, voidaan myöntää muuttujia 110, 115 ja 116 koskevan tilastojakson muutoksen osalta 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
Ukrainian: Перехідний період, що закінчується 11 серпня 2007 року, може бути наданий для змінення референтного періоду для змінних 110, 115 і 116 згідно з процедурою, встановленою у статті 18.
Finnish: arvioida neljännesvuosittaisen muita palvelualoja koskevan tehtyjen työtuontien muuttujan (muuttuja 220) toimittamisen toteutettavuus;
Ukrainian: (a) оцінити доцільність передачі квартальної змінної відпрацьованих годин (№ 220) для інших послуг;
Finnish: Liikevaihtoa (muuttuja 120) ja myynnin deflaattoria / myynnin määrää (muuttuja 330/123) kuvaavat muuttujat toimitetaan 2, 3 ja 4 kohdassa määritetyillä luokituksen tasoilla.
Ukrainian: Змінна обороту (№ 120) і змінні дефлятора продажів/ обсягу продажів (№ 330/123) повинні передаватися відповідно до рівнів деталізації, визначених у параграфах 2, 3 та 4.
Finnish: Komissio (Eurostat) voi laatia ja julkaista kyseisistä muuttujista kausitasoitetut ja trendisuhdannesarjat ainoastaan, jos tietoja ei toimiteta kyseisissä muodoissa.
Ukrainian: Тільки якщо дані не передані в цих формах, Комісія (Євростат) може виробляти та публікувати сезонно скориговані ряди та ряди циклічних тенденцій для таких змінних.
Finnish: Siirtymäkausi, joka päättyy 11 päivänä elokuuta 2007, voidaan myöntää muuttujan 110 tietojen toimittamiselle asetettujen määräaikojen muutoksen osalta 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
Ukrainian: Перехідний період, що закінчується 11 серпня 2007 року, може бути наданий для змінення кінцевих термінів передачі даних для змінної 110 згідно з процедурою, встановленою у статті 18.
Finnish: arvioida vähittäiskauppaa ja korjaustoimintaa kuvaavan neljännesvuosittaisen tehtyjen työtuontien muuttujan (muuttuja 220) toimittamisen toteutettavuus;
Ukrainian: (a) оцінити доцільність передачі квартальної змінної відпрацьованих годин (№ 220) для роздрібної торгівлі та ремонту;
Finnish: Muutetaan d osa "Muoto, jossa muuttujat toimitetaan" seuraavasti:
Ukrainian: До тексту під заголовком (d) (Форма) внести такі зміни:
Finnish: Muutetaan asetus (EY) N:o 1165/98 seuraavasti:
Ukrainian: До Регламенту (ЄС) № 1165/98 внести такі зміни:
Finnish: Lisätään ainoaan alakohtaan alakohta seuraavasti:
Ukrainian: (a) до єдиного підпараграфа додати такий пункт:
Finnish: Muutetaan g osa "Tietojen toimittamisen määräajat" seuraavasti:
Ukrainian: До тексту під заголовком (g) (Кінцеві терміни передачі даних) внести такі зміни:
Finnish: Siirtymäkausi, joka päättyy viimeistään 11 päivänä elokuuta 2006, voidaan myöntää muuttujia 120 ja 210 koskevien tietojen toimittamisen määräaikojen muutoksen osalta 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen."
Ukrainian: Перехідний період, що закінчується 11 серпня 2006 року, може бути наданий для змінення кінцевих термінів передачі даних для змінних 120 та 210 згідно з процедурою, встановленою у статті 18.»
Finnish: Jäsenvaltioihin, joiden annettuna vuonna kaksinumerotason luokassa 52 toteutunut liikevaihto on alle 3 prosenttia Euroopan yhteisön kokonaisarvosta, sovellettava määräaika voi olla enintään 15 päivää pidempi.
Ukrainian: Цей кінцевий термін може бути продовжений на період до 15 календарних днів для держав-членів, у яких оборот за розділом 52 NACE у відповідному базисному році становить менше ніж 3% від загального показника у Європейському Співтоваристві.
Finnish: Lisätään c osaan "Muuttujien luettelo" 4 kohta seuraavasti:
Ukrainian: Під заголовком (c) (Перелік змінних) додати такий параграф:
Finnish: Liikevaihtoa (muuttuja 120) ja myynnin deflaattoria / myynnin määrää kuvaavat muuttujat (muuttujat 330/123) on toimitettava kuukauden kuluessa tämän liitteen f osan 3 ja 4 kohdassa määritellyillä luokituksen tasoilla.
Ukrainian: Змінна обороту (№ 120) і дефлятор продажів/ обсяг продажів (№ 330/123) повинні бути передані протягом одного місяця з рівнем деталізації, встановленим у параграфах 3 та 4 під заголовком (f) цього додатка.
Finnish: Liikevaihtoa (muuttuja 120) ja myynnin deflaattoria / myynnin määrää kuvaavat muuttujat (muuttujat 330/123) on toimitettava kahden kuukauden kuluessa tämän liitteen f osan 2 kohdassa määritellyillä luokituksen tasoilla.
Ukrainian: Змінна обороту (№ 120) і дефлятор продажів/ обсяг продажів (№ 330/123) повинні бути передані протягом двох місяців з рівнями деталізації, встановленими в параграфі 2 під заголовком (f) цього додатка.
Finnish: Lisätään i osaan "Ensimmäinen tilastojakso" kohdat seuraavasti:
Ukrainian: Під заголовком (i) (Перший референтний період) додати такі параграфи:
Finnish: Korvataan 1 ja 2 kohta seuraavasti:
Ukrainian: 1. параграфи 1 і 2 викласти в такій редакції:
Finnish: Lisätään i osaan "Ensimmäinen tilastojakso" kohta seuraavasti:
Ukrainian: Під заголовком (i) (Перший референтний період) додати такий текст:
Finnish: NACE-luokituksen pääluokan I osalta jäsenvaltion, jonka pääluokassa I annettuna perusvuonna toteutunut kokonaisarvonlisäys on alle 4 prosenttia Euroopan yhteisön kokonaisarvosta, on toimitettava työllisten lukumäärää kuvaava muuttuja (muuttuja 210) ainoastaan pääluokan tasolla."
Ukrainian: Для секції I NACE змінна кількості найманих працівників ( № 210) повинна бути передана лише на рівні секції державами-членами, у яких сукупна додана вартість за секцією I NACE у відповідному базисному році становить менше ніж 4% від загального показника у Європейському Співтоваристві.»
Finnish: Muutetaan f osassa "Muuttujien yksityiskohtaisuus" teksti seuraavasti:
Ukrainian: До тексту під заголовком (f) (Рівень деталізації) внести такі зміни:
Finnish: Lisätään alakohta seuraavasti:
Ukrainian: 4. додати такий параграф:
Finnish: Jos jäsenvaltion NACE-luokituksen kaksinumerotason luokassa 72 annettuna perusvuonna toteutunut liikevaihto on alle 4 prosenttia Euroopan yhteisön kokonaisarvosta, sen on toimitettava tuottajahintamuuttuja (muuttuja 310) ainoastaan kaksinumerotasolla."
Ukrainian: Для розділу 72 NACE змінна обороту ( № 310) повинна бути передана лише на двозначному рівні державами-членами, у яких оборот за цими розділами NACE у відповідному базисному році становить менше ніж 4% від загального показника у Європейському Співтоваристві.».
Finnish: Liikevaihtoa (muuttuja 120) ja myynnin määrää (muuttuja 123) kuvaavat muuttujat toimitetaan myös työpäivätasoitettuina.
Ukrainian: Змінна обороту (№ 120) і змінна обсягу продажів (№ 123) також повинні бути передані у формі, скоригованій на кількість робочих днів Якщо інші змінні демонструють ефект робочого дня, держави-члени також можуть передавати такі змінні у формі, скоригованій на кількість робочих днів.
Finnish: Muutetaan c osa "Muuttujien luettelo" seuraavasti:
Ukrainian: До тексту під заголовком (c) (Перелік змінних) внести такі зміни:
Finnish: Lisätään f osaan "Muuttujien yksityiskohtaisuus" kohta seuraavasti:
Ukrainian: Під заголовком (f) (Рівень деталізації) додати такий параграф:
Finnish: Lisätään e osaan "Tilastojaksot" alakohdat seuraavasti:
Ukrainian: Під заголовком (е) (Референтний період) додати такі підпараграфи:
Finnish: Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1165/98 liite D seuraavasti:
Ukrainian: До додатка D до Регламенту (ЄС) № 1165/98 внести такі зміни:
Finnish: Korvataan g osa "Tietojen toimittamisen määräajat" seuraavasti:
Ukrainian: Текст під заголовком (g) (Кінцеві терміни передачі даних) викласти в такій редакції:
Finnish: Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1165/98 liite B seuraavasti:
Ukrainian: До додатка B до Регламенту (ЄС) № 1165/98 внести такі зміни:
Finnish: Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1165/98 liite C seuraavasti:
Ukrainian: До додатка C до Регламенту (ЄС) № 1165/98 внести такі зміни:
Finnish: "Muuttujalle 310 voidaan 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen myöntää siirtymäkausi, joka päättyy viimeistään 11 päivänä elokuuta 2008.
Ukrainian: «Перехідний період, що закінчується не пізніше 11 серпня 2008 року, може бути наданий для змінної № 310 згідно з процедурою, встановленою у статті 18.
Finnish: Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1165/98 liite A seuraavasti:
Ukrainian: До додатка A до Регламенту (ЄС) № 1165/98 внести такі зміни:
Finnish: A OSA
Ukrainian: ДОДАТОК
Finnish: Korvataan a osa "Soveltamisala" seuraavasti:
Ukrainian: Текст під заголовком (a) (Сфера застосування) викласти в такій редакції:
Finnish: Lisätään e osaan "Tilastojakso" muuttuja seuraavasti:
Ukrainian: Під заголовком (e) (Референтний період) додати таку змінну:
Finnish: Korvataan 9 kohta seuraavasti:
Ukrainian: 3. параграф (9) викласти в такій редакції:
Finnish: D OSA
Ukrainian: Find:
Finnish: Korvataan 2 kohta seuraavasti:
Ukrainian: 2. додати такий параграф:
Finnish: Korvataan d osa "Muoto, jossa muuttujat toimitetaan" seuraavasti:
Ukrainian: Текст під заголовком (d) (Форма) викласти в такій редакції:
Finnish: B OSA
Ukrainian: Share
Finnish: Language
Ukrainian: Форма
Finnish: Korvataan e osa "Tilastojakso" seuraavasti:
Ukrainian: Текст під заголовком (е) (Референтний період) викласти в такій редакції:
Finnish: Korvataan 3 kohta seuraavasti:
Ukrainian: 3. додати такі параграфи:
Finnish: Site map
Ukrainian: Your e-mail:
Finnish: Käytössä on oltava menettelyt elävien luovuttajien turvallisuuden suojelemiseksi.
Ukrainian: Повинні бути передбачені процедури для захисту безпеки живих донорів.
Finnish: kuljetuksen lähtöpäivä ja -aika;
Ukrainian: (d) дату і час початку транспортування;
Finnish: Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 1 päivänä marraskuuta 2006.
Ukrainian: Держави-члени повинні ввести в дію закони, підзаконні нормативно-правові акти та адміністративні положення, необхідні для дотримання вимог цієї Директиви, не пізніше 1 листопада 2006 року.
Finnish: mahdollisten lisäaineiden luonne (jos niitä on käytetty);
Ukrainian: (с) характер будь-яких добавок (якщо такі використовувалися);
Finnish: Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Ukrainian: Ця Директива набуває чинності на 20-й день після її опублікування в Офіційному віснику Європейського Союзу.
Finnish: ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 152 artiklan 4 kohdan a alakohdan,
Ukrainian: Беручи до уваги Договір про заснування Європейського Співтовариства, зокрема його статтю 152 (4) (a) ,
Finnish: että luovuttajalle on annettu tilaisuus esittää kysymyksiä ja saada niihin tyydyttävät vastaukset;
Ukrainian: (b) мав можливість поставити запитання і отримати задовільні відповіді;
Finnish: Kyseisen raportin on sisällettävä vähintään seuraavat tiedot:
Ukrainian: Зазначений звіт повинен містити щонайменше:
Finnish: kliiniset tiedot, laboratoriotutkimusten tulokset ja muiden tutkimusten tulokset;
Ukrainian: (f) клінічні дані, результати лабораторних тестів і результати інших проведених тестів;
Finnish: Direktiivi on Euroopan unionin perusoikeuskirjan perusperiaatteiden mukainen.
Ukrainian: Директива узгоджується з фундаментальними принципами, викладеними в Європейській Хартії фундаментальних прав .
Finnish: Rekonstruointi on suoritettava asianmukaisesti.
Ukrainian: Таке відтворення повинне бути результативним.
Finnish: Tutkimuksessa on käytettävä validoitua algoritmia, jotta suljetaan pois aktiivisen Treponema pallidum -infektion esiintyminen.
Ukrainian: Повинен використовуватися валідований алгоритм тестів для виключення наявності активної інфекції Treponema pallidum.
Finnish: että suostumus hankintaan on saatu direktiivin 2004/23/EY 13 artiklan mukaisesti; sekä
Ukrainian: (a) що згода на заготівлю була отримана згідно зі статтею 13 Директиви 2004/23/ЄС; та
Finnish: Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat direktiivillä 2004/23/EY perustetun komitean lausunnon mukaiset,
Ukrainian: (7) Інструменти, передбачені в цій Директиві, відповідають висновку Комітету, створеному згідно із Директивою 2004/23/ЄС,
Finnish: Kuolleet luovuttajat
Ukrainian: Померлі донори
Finnish: On annettava jäsenvaltioissa voimassa olevien vaatimusten mukaiset täydelliset tiedot.
Ukrainian: Повинна надаватися повна інформація згідно з чинними у державах-членах вимогами.
Finnish: Tutkimukset on tehtävä liitteessä II olevan 2.1 ja 2.2 kohdan mukaisesti.
Ukrainian: Тести повинні проводитися згідно з пунктами 2.1 і 2.2 додатка II.
Finnish: kuolleiden luovuttajien osalta ruumiin säilytysolosuhteet: kylmäsäilytys (vai ei), kylmäsäilytyksen aloittamis- ja päättymisaika;
Ukrainian: (f) у випадку посмертного донорства, умови зберігання тіла: в холодильнику (або ні), час початку і завершення охолодження;
Finnish: Kustakin luovuttajasta on koottava rekisteri, joka sisältää seuraavat tiedot:
Ukrainian: Для кожного донора повинна існувати документація, що містить:
Finnish: Täydellisen jäljitettävyyden edellyttämät luovuttajatiedot on säilytettävä vähintään 30 vuotta kliinisen käytön tai viimeisen käyttöpäivän jälkeen asianmukaisessa, toimivaltaisen viranomaisen hyväksymässä arkistossa.
Ukrainian: Документація донорів, необхідна для забезпечення повної простежуваності, повинна зберігатися протягом щонайменше 30 років після клінічного використання або після закінчення терміну придатності у відповідному архіві, прийнятному для компетентного органу.
Finnish: luovuttajan tunnistetiedot (etunimi, sukunimi ja syntymäaika; jos luovutus koskee äitiä ja lasta, sekä äidin nimi ja syntymäaika että lapsen syntymäaika ja nimi, jos nimi on tiedossa);
Ukrainian: (a) ідентифікаційні дані донора (ім'я, прізвище і дату народження; якщо у донорстві беруть участь матір і дитина - ім'я і дату народження матері та ім'я, якщо відомо, і дату народження дитини);
Finnish: 'puolisoiden välisellä luovutuksella' sukusolujen luovuttamista sellaisen miehen ja naisen välillä, jotka ilmoittavat olevansa keskenään intiimissä fyysisessä suhteessa;
Ukrainian: (b) «партнерська донація» означає донацію репродуктивних клітин між чоловіком та жінкою, які заявляють про наявність у них інтимного фізичного зв'язку;
Finnish: Hankinnan suorittavan henkilöstön on oltava asianmukaisesti pukeutunut hankinnan tyyppi huomioon ottaen.
Ukrainian: Персонал, що здійснює заготівлю, повинен бути вдягнутий відповідно до типу заготівлі.
Finnish: Biologisten merkkiaineiden määrittämistä koskevat yleiset vaatimukset
Ukrainian: Загальні вимоги для визначення біологічних маркерів
Finnish: Tässä yhteydessä on noudatettava samoja hylkäämiskriteerejä kuin kuolleidenkin luovuttajien kohdalla 1.1.1 kohtaa lukuun ottamatta.
Ukrainian: Повинні застосовуватися ті самі критерії для недопущення, що й у випадку померлих донорів, за винятком пункту 1.1.1.
Finnish: Jos sperma on hankittu kotona, se on mainittava hankintaraportissa, jonka on sisällettävä seuraavat tiedot:
Ukrainian: Якщо сперма заготовляється у домашніх умовах, це має бути зазначено у звіті про заготівлю, який повинен містити лише:
Finnish: Elävät luovuttajat
Ukrainian: Живі донори
Finnish: suostumus-/lupalomake soveltuvissa tapauksissa;
Ukrainian: (e) форму згоди/дозволу, у відповідних випадках;
Finnish: Puolisoiden välinen luovutus välitöntä käyttöä varten
Ukrainian: Партнерська донація для прямого використання
Finnish: Kun kudokset ja solut on irrotettu kuolleen luovuttajan ruumiista, se on rekonstruoitava vastaamaan mahdollisimman hyvin sen alkuperäistä anatomista ulkomuotoa.
Ukrainian: Після вилучення тканин і клітин, тіло померлого донора повинне бути відновлене таким чином, щоб воно було максимально схожим на свій первинний анатомічний стан.
Finnish: Kun kyse on kuolleesta luovuttajasta, verinäytteiden on oltava välittömästi ennen kuolemaa otettuja tai, jos tämä ei ole mahdollista, näytteenotto on suoritettava mahdollisimman pian kuoleman jälkeen ja joka tapauksessa 24 tunnin kuluessa kuolemasta.
Ukrainian: У випадку посмертного донорства зразки крові беруть перед самою смертю або, якщо це неможливо, їх взяття повинне відбуватися якнайшвидше після смерті та, у будь-якому випадку, не пізніше ніж через 24 години після смерті.
Finnish: Hepatiitti B
Ukrainian: Гепатит B
Finnish: Puolisoiden välinen luovutus (muuta kuin välitöntä käyttöä varten)
Ukrainian: Партнерська донація (не для прямого використання)
Finnish: Aina kun on mahdollista, on käytettävä ainoastaan CE-merkittyjä lääkinnällisiä laitteita ja henkilökunnan on oltava asianmukaisesti koulutettu käyttämään kyseisiä laitteita.
Ukrainian: Коли це можливо, повинні використовуватися лише ті медичні вироби, що марковані знаком СЕ, а весь відповідний персонал - пройти відповідну підготовку щодо використання таких виробів.
Finnish: Jotta voitaisiin estää tautien leviäminen ihmisessä käytettäväksi tarkoitettujen ihmiskudosten ja -solujen välityksellä ja varmistaa yhtäläinen laatu- ja turvallisuustaso, direktiivissä 2004/23/EY vaaditaan erityisten teknisten vaatimusten vahvistamista kullekin vaiheelle ihmiskudosten ja -solujen käyttöprosessissa.
Ukrainian: (2) Для запобігання передачі захворювань через людські тканини і клітини, призначені для застосування на людях, а також для забезпечення еквівалентного рівня якості та безпечності, Директива 2004/23/ЄС передбачає встановлення певних технічних вимог для кожного етапу процесу застосування людських тканин і клітин.
Finnish: Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
Ukrainian: Держави-члени визначають, яким чином таке покликання має бути зроблене.
Finnish: Kudoslaitokset saavat hyväksyä kudoksia ja soluja luovuttajilta, joiden plasmadiluutio on yli 50 prosenttia, ainoastaan siinä tapauksessa, että käytetyt testausmenetelmät ovat tällaiseen plasmaan nähden validoituja tai että ennen transfuusiota otettu näyte on saatavilla.
Ukrainian: Заклади тканин можуть приймати тканини і клітини від донорів із плазмодилюцією більшою за 50 % лише якщо використані процедури тестування є валідованими для такої плазми або наявний зразок, узятий перед трансфузією.
Finnish: Käytettävä testityyppi on validoitava kyseiseen tarkoitukseen nykyisen tieteellisen tiedon mukaisesti.
Ukrainian: Тип тесту, що використовується, повинен бути валідованим для зазначених цілей згідно з наявними науковими даними.
Finnish: Tämä direktiivi perustuu laajan kuulemisen avulla saatuihin tietoihin kansainvälisen tason kokemuksista sekä seuraaviin asiakirjoihin: Euroopan neuvoston "Guide to Safety and Quality Assurance for Organs, Tissues and Cells" (elinten, kudosten ja solujen turvallisuus- ja laadunvarmistusopas), Euroopan ihmissoikeussopimus, Euroopan neuvoston "Convention for the Protection of Human Rights and Dignity of the Human Being with regard to the Application of Biology and Medicine: Convention on Human Rights and Biomedicine" (yleissopimus ihmisoikeuksista ja biolääketieteestä - Oviedo 4. huhtikuuta 1997) ja siihen kuuluvat lisäpöytäkirjat ja Maailman terveysjärjestön suositukset.
Ukrainian: (6) Ця Директива ґрунтується на досвіді, набутому за результатами широких консультацій на міжнародному рівні, Керівництві Ради Європи із забезпечення безпечності та якості органів, тканин і клітин, Європейській Конвенції з прав людини , Конвенції Ради Європи про захист прав та гідності людини щодо застосування біології та медицини , Конвенції про права людини та біомедицину (Ов'єдо, 04.04.1997 року) з її додатковими протоколами, а також рекомендаціях Всесвітньої організації охорони здоров'я.
Finnish: Edellä a-e alakohdan mukaiset tiedot, joita ei voida sisällyttää ensisijaisen pakkauksen merkintöihin, on annettava ensisijaisen pakkauksen mukana olevassa asiakirjassa.
Ukrainian: Якщо будь-яка інформація, зазначена у пунктах (а)-(е), не може бути зазначена на маркованні первинного паковання, вона повинна надаватися на окремому аркуші, який додається до первинного паковання.
Finnish: Uusintatestausta ei vaadita myöskään siinä tapauksessa, että käsittely sisältää kyseisten virusten suhteen validoidun inaktivointivaiheen.
Ukrainian: Повторне тестування також не вимагається, якщо перероблення включає етап інактивації, валідований для відповідних вірусів.
Finnish: On määritettävä vakiotoimintamenettelyt, joilla todennetaan
Ukrainian: Повинні існувати стандартні операційні процедури (СОП) для перевірки:
Finnish: Hepatiitti C
Ukrainian: Гепатит C
Finnish: Luovuttajalle, jonka näyte antaa reaktiivisen tuloksen spesifisessä Treponema-testissä, on tehtävä perusteellinen riskinarviointi kliinisen käyttökelpoisuuden määrittämiseksi.
Ukrainian: Донор, чиї зразки є реактивними за результатами специфічного тесту на Treponema, потребує ретельного оцінювання ризиків для визначення можливості клінічного використання.
Finnish: Kun allogeenisen elävän luovuttajan kudoksia ja soluja ei voida säilyttää pitkään ja uusintatestien suorittaminen ei sen vuoksi ole mahdollista, sovelletaan edellä olevaa 2.5 kohdan a alakohtaa.
Ukrainian: (c) Якщо тканини і клітини алогенних живих донорів не можна зберігати протягом тривалого часу та, відповідно, повторне взяття зразків не є можливим, застосовується пункт 2 (5) (a) .
Finnish: Jos lapsen äidillä on ollut HIV-infektio tai lapsi täyttää jonkin 1.1 kohdassa kuvatuista hylkäämiskriteereistä, häntä ei saa käyttää luovuttajana, ennen kuin infektion välittymisen riski voidaan sulkea ehdottomasti pois.
Ukrainian: Будь-які діти, які були народжені ВІЛ-інфікованими матерями або відповідають будь-яким критеріям для недопущення, описаним у секції 1.1 , не повинні допускатися до донорства, допоки ризик передачі інфекції не буде повністю виключений.
Finnish: hoito immunosuppressiivisilla aineilla.
Ukrainian: (b) лікування імунодепресивними засобами.
Finnish: Hankinnan suorittavan organisaation on laadittava hankintaraportti, joka toimitetaan kudoslaitokselle.
Ukrainian: Заготівельна організація зобов'язана скласти звіт про заготівлю, який передається закладу тканин.
Finnish: luovuttajan tai luovuttajan perheen antamaa suostumusta tai lupaa koskevat yksityiskohtaiset tiedot;
Ukrainian: (b) інформації про згоду або дозвіл донора чи родини донора;
Finnish: kun on kyse autologiseen käyttöön tarkoitetuista soluviljelmistä, on tarpeen dokumentoida myös vastaanottajan mahdolliset lääkeallergiat (esimerkiksi antibiooteille).
Ukrainian: (e) у випадку клітинних культур, призначених для аутологічного використання - документація щодо можливих алергій на ліки (такі, як антибіотики) у реципієнта.