FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Finnish: (19) Neuvoston direktiivi 85/337/ETY, annettu 27 päivänä kesäkuuta 1985, tiettyjen julkisten ja yksityisten hankkeiden ympäristövaikutusten arvioinnista ( EYVL L 175, 5.7.1985, s. 40 ), direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2003/35/EY ( EUVL L 156, 25.6.2003, s. 17 ).
Ukrainian: (-19) Директива Ради 85/337/ЄЕС від 27 червня 1985 року про оцінювання впливу деяких державних і приватних проектів на довкілля (ОВ L 175, 05.07.1985, с.
Finnish: (8) EYVL L 194, 25.7.1975, s. 39 , Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 1882/2003 ( EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1 ).
Ukrainian: Директива з останніми змінами, внесеними Регламентом Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1882/2003 (ОВ L 284, 31.10.2003, с.
Finnish: (17) Neuvoston direktiivi 67/548/ETY, annettu 27 päivänä kesäkuuta 1967, vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä ( EYVL 196,16.8.1967, s. 1 ), direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2004/73/EY ( EUVL L 152, 30.4.2004, s. 1 ).
Ukrainian: (-17) Директива Ради 67/548/ЄЕС від 27 червня 1967 року про наближення законів, підзаконних нормативно- правових актів та адміністративних положень стосовно класифікації, пакування і маркування небезпечних речовин (ОВ 196, 16.08.1967, с.
Finnish: (9) EYVL L 182, 16.7.1999, s. 1 , direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 1882/2003.
Ukrainian: Директива зі змінами, внесеними Регламентом (ЄС) № 1882/2003.
Finnish: selvitys jätealueen vaikutusalueella olevan maan tilasta.
Ukrainian: (h) обстеження стану земельної ділянки, на яку буде мати вплив об'єкт розміщення відходів.
Finnish: Päätöstä tehtäessä tämän artiklan mukaisten kuulemisten tulokset on otettava asianmukaisesti huomioon.
Ukrainian: Результати консультацій, проведених згідно з цією статтею, повинні бути належним чином враховані при ухваленні рішення.
Finnish: On tarpeen määritellä selkeästi A-luokkaan kuuluvat kaivannaisteollisuuden jätealueet ottaen huomioon tällaisten jätealueiden toiminnasta tai niissä tapahtuneesta onnettomuudesta, jossa jätettä pääsee jätealueen ulkopuolelle, seuraavat todennäköiset vaikutukset.
Ukrainian: (19) Необхідно дати чітке означення об'єктів відходів категорії А для відходів видобувної промисловості, з урахування ймовірних наслідків будь-якого забруднення, спричиненого експлуатацією такого об'єкта або аварією, в результаті чого відходи виділяються з такого об'єкта.
Finnish: Tietoja antavan henkilön asema.
Ukrainian: (2) Ідентифікаційні дані, за посадою, особи, що надає інформацію.
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että niiden alueella sijaitsevista käytöstä poistetuista jätealueista - hylätyt jätealueet mukaan luettuina - joista aiheutuu vakavia haitallisia vaikutuksia ympäristöön tai joista mahdollisesti keskipitkällä tai lyhyellä aikavälillä tulee vakavia uhkia ihmisten terveydelle tai ympäristölle, laaditaan luettelo, joka ajantasaistetaan säännöllisin väliajoin.
Ukrainian: Держави-члени повинні гарантувати, що інвентаризація закритих об'єктів розміщення відходів, у тому числі залишених об'єктів розміщення відходів, розташованих на їхній території, які спричиняють серйозний негативний вплив на довкілля або можуть стати у середньостроковій чи короткостроковій перспективі серйозною загрозою для здоров'я людей чи довкілля, складений і періодично оновлюється.
Finnish: "vaarallisella jätteellä" samaa kuin vaarallisista jätteistä 12 päivänä joulukuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/689/ETY 1 artiklan 4 kohdassa (16) ;
Ukrainian: (2) «небезпечні відходи» означає небезпечні відходи згідно з означенням у статті 1(4) Директиви Ради 91/689/ЄЕС від 12 грудня 1991 року про небезпечні відходи ( -16 );
Finnish: Toimivaltaisen viranomaisen päättämissä tapauksissa ja vahvistamin säännöllisin väliajoin toiminnanharjoittajan on kerättyjen tietojen perusteella tehtävä toimivaltaisille viranomaisille ilmoitus seurannan tuloksista lupaehtojen noudattamisen osoittamiseksi ja jätteen sekä jätealueen käyttäytymisestä saatavan tiedon lisäämiseksi.
Ukrainian: У випадках і з періодичністю, що має бути визначена компетентним органом, але у будь-якому випадку принаймні раз на рік, оператор повинен, на основі узагальнених даних, звітувати компетентним органам всі результати моніторингу в цілях підтвердження дотримання умов дозволу та розширення знань щодо поведінки відходів та об'єкта розміщення відходів.
Finnish: A-luokkaan kuuluviin jätealueiden ja jätehuoltosuunnitelmassa vaarallisiksi määriteltyjen jätteiden jätealueiden osalta ei määräaikaa;
Ukrainian: - жодного періоду часу не передбачено для об'єктів розміщення відходів категорії А та об'єктів розміщення відходів, що характеризуються як небезпечні в плані управління відходами;
Finnish: Kaivannaisjätteiden huolto kaivannaisteollisuuden jätehuollosta 15 päivänä maaliskuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2006/21/EY (23) mukaisesti.
Ukrainian: Управління відходами видобування згідно з Директивою Європейського Парламенту і Ради 2006/21/ЄС від 15 березня 2006 року про управління відходами видобувної промисловості ( -23 ).
Finnish: toteutuksen seuranta: sellaisten menettelyjen vahvistaminen ja käyttöönotto, joilla voidaan jatkuvasti arvioida suuronnettomuuksien torjuntaa koskevien toiminnanharjoittajan toimintaperiaatteiden ja turvallisuusjohtamisjärjestelmien toteutumista, sekä tutkinnan ja korjaavien toimintojen menettelyt siinä tapauksessa, että ne eivät toteudu.
Ukrainian: (f) моніторинг діяльності - ухвалення і впровадження процедур поточного оцінювання дотримання цілей, встановлених політикою оператора із запобігання значним аваріям та системою управління безпекою, а також механізмів розслідування та вжиття коригувальних дій у випадку їх недотримання.
Finnish: EUROOPAN PARLAMENTIN, NEUVOSTON JA KOMISSION JULISTUS
Ukrainian: ЗАЯВА ЄВРОПЕЙСЬКОГО ПАРЛАМЕНТУ, РАДИ І КОМІСІЇ
Finnish: (22) Neuvoston direktiivi 80/68/ETY, annettu 17 päivänä joulukuuta 1979, pohjaveden suojelemisesta tiettyjen vaarallisten aineiden aiheuttamalta pilaantumiselta ( EYVL L 20, 26.1.1980, s. 43 ), direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 91/692/ETY ( EYVL L 377, 31.12.1991, s. 48 ).
Ukrainian: (-22) Директива Ради 80/68/ЄЕС від 17 грудня 1979 року про захист підземних вод від забруднення, спричиненого деякими небезпечними речовинами (ОВ L 20, 26.01.1980, с.
Finnish: Jätealue luokitellaan A-luokkaan seuraavissa tapauksissa:
Ukrainian: Об'єкт розміщення відходів повинен бути віднесений до категорії А, якщо:
Finnish: Experimental features
Ukrainian: Характеризація відходів
Finnish: Experimental feature conflicts detected.
Ukrainian: Інвентаризація закритих об'єктів розміщення відходів
Finnish: (18) Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 1999/45/EY, annettu 31 päivänä toukokuuta 1999, vaarallisten valmisteiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä ( EYVL L 200, 30.7.1999, s. 1 ), direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2006/8/EY ( EUVL L 19, 24.1.2006, s. 12 ).
Ukrainian: (-18) Директива Європейського Парламенту і Ради 1999/45/ЄС від 31 травня 1999 року щодо наближення законів, підзаконних нормативно-правових актів та адміністративних положень держав-членів стосовно класифікації, пакування та маркування небезпечних препаратів (ОВ L 200, 30.07.1999, с.
Finnish: käytettävän jätteenkuljetusjärjestelmän kuvaus.
Ukrainian: (5) систему транспортування відходів, що буде застосовуватися.
Finnish: Jätealueiden käytöstä poistamista ja sen jälkeistä aikaa koskevat menettelyt
Ukrainian: Процедури закриття об'єкта та після закриття об'єктів розміщення відходів
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2006/21/EY, annettu 15 päivänä maaliskuuta 2006 , kaivannaisteollisuuden jätehuollosta ja direktiivin 2004/35/EY muuttamisesta - Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission julistus
Ukrainian: Директива Європейського Парламенту і Ради 2006/21/ЄС від 15 березня 2006 року про управління відходами видобувної промисловості та про внесення змін до Директиви 2004/35/ЄС : Directive; 720 on March 15, 2006 № 2006/21/ЄС // Database «Legislation of Ukraine» / Verkhovna Rada of Ukraine.
Finnish: (5) EYVL L 257, 10.10.1996, s. 26 , direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 166/2006 ( EUVL L 33, 4.2.2006, s. 1 ).
Ukrainian: Директива з останніми змінами, внесеними Регламентом Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 166/2006 (ОВ L 33, 04.02.2006, с.
Finnish: Access current version (07/08/2009)
Ukrainian: Document 984_016-06 , valid, current version - Revision on August 7, 2009
Finnish: liitteessä II vahvistettua jätteen määrittelyä koskevien teknisten vaatimusten täydentäminen;
Ukrainian: (b) остаточного визначення технічних вимог до характеризації відходів, що містяться у додатку II ;
Finnish: Tämä direktiivi koskee sellaisten jätteiden huoltoa, jotka syntyvät mineraalivarojen etsinnässä, louhinnassa, rikastuksessa ja varastoinnissa sekä louhosten toiminnassa (jäljempänä "kaivannaisjäte"), 2 ja 3 kohdassa vahvistetuin poikkeuksin.
Ukrainian: З урахуванням параграфів 2 і 3, ця Директива охоплює управління відходами, що утворюються в результаті розвідування, видобування, оброблення і зберігання мінеральних ресурсів та розроблення кар'єрів, далі - «відходи видобування».
Finnish: Jätealueen sulkemisen jälkeen toiminnanharjoittajan on viipymättä ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle kaikista jätealueen vakauteen todennäköisesti vaikuttavista tapahtumista ja kehityksestä sekä valvonta- ja seurantamenettelyissä paljastuneista merkittävistä haitallisista vaikutuksista ympäristöön.
Ukrainian: Оператор повинен, без невиправданої затримки, повідомити компетентний орган про будь-які події, що ймовірно можуть вплинути на стабільність об'єкта розміщення відходів, та будь-які суттєві негативні впливи на довкілля, виявлені в результаті процедур контролю та моніторингу об'єкта розміщення відходів.
Finnish: Viimeistään 1 päivänä toukokuuta 2008 komissio antaa 23 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti ja antaen etusijan e, f ja g kohdalle seuraavia seikkoja koskevat säännökset:
Ukrainian: Комісія, відповідно до регуляторної процедури, зазначеної у статті 23(2) , ухвалює:
Finnish: Jäsenvaltiot voivat lieventää tai jättää soveltamatta eräitä vaatimuksia ei-vaarallisen muun kuin pysyvän jätteen osalta.
Ukrainian: Стосовно відходів, що не є небезпечними, неінертних відходів держави-члени можуть зменшити або відмінити деякі вимоги.
Finnish: Tätä direktiiviä ei sovelleta:
Ukrainian: Зі сфери застосування цієї Директиви виключаються:
Finnish: varmistetaan kaivannaisjätteen ja tyhjän louhoksen seuranta 12 artiklan 4 ja 5 kohdan mukaisesti, tarvittavin muutoksin.
Ukrainian: (3) забезпечення моніторингу відходів видобування та гірничих виробок відповідно до, mutatis mutandis, статті 12(4) і (5) .
Finnish: jätteeseen, joka syntyy mineraalivarojen offshore-etsinnässä, -louhinnassa ja ‐rikastuksessa;
Ukrainian: (b) відходи, що утворюються в результаті розвідування, видобування і оброблення мінеральних ресурсів на шельфі;
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että suuronnettomuusvaarat tunnistetaan ja että jätealueiden suunnitteluun, rakentamiseen, toimintaan ja kunnossapitoon, käytöstä poistamiseen ja jälkihoitoon sisällytetään tarvittavat tekijät tällaisten onnettomuuksien torjumiseksi ja niiden ihmisten terveyteen ja/tai ympäristöön kohdistuvien haitallisten, myös rajat ylittävien, vaikutusten rajoittamiseksi, sanotun kuitenkaan rajoittamatta yhteisön muun lainsäädännön ja erityisesti direktiivin 92/91/ETY ja direktiivin 92/104/ETY noudattamista.
Ukrainian: Без порушення іншого законодавства Співтовариства, зокрема Директив 92/91/ЄЕС та 92/104/ЄЕС, держави-члени повинні забезпечити виявлення небезпек значних аварій та включення необхідних характеристик на етапах проектування, будівництва, експлуатації та технічного обслуговування, закриття та заходи після закриття з метою запобігання таким аваріям і обмеження їх негативних наслідків для здоров'я людей та/або довкілля, включаючи будь-які транскордонні впливи.
Finnish: sijoitettavan jätteen odotettujen fysikaalisten ja kemiallisten ominaisuuksien kuvaus lyhyellä ja pitkällä aikavälillä, viitaten erityisesti sen vakauteen maanpinnalla vallitsevissa ilma- ja sääolosuhteissa;
Ukrainian: (1) опис очікуваних фізичних та хімічних характеристик відходів, які будуть розміщені на короткий і довгий строк, з особливою увагою до їх стабільності у поверхневих атмосферних/метеорологічних умовах, враховуючи вид мінералу чи мінералів, що будуть видобуватися, і природу будь-яких розкривних та/або пустих порід, що будуть відкидатися під час видобувних робіт;
Finnish: "kasalla" maan päälle rakennettua aluetta, jolle kiinteä jäte sijoitetaan;
Ukrainian: (10) «відвал» означає інженерну споруду для розміщення твердих відходів на поверхні;
Finnish: Jäsenvaltioiden on puolestaan pyydettäessä saatettava nämä tiedot niiden saataville, joita asia koskee, sanotun kuitenkaan rajoittamatta yhteisön lainsäädäntöä ympäristötiedon julkisesta saatavuudesta.
Ukrainian: Без порушення права Співтовариства про публічний доступ до екологічної інформації, держави-члени у свою чергу роблять цю інформацію доступною для представників заінтересованої громадськості на їхній запит.
Finnish: Tyhjien louhosten täyttämisessä käytettyihin muihin jätteisiin kuin kaivannaisjätteisiin sovelletaan edelleen direktiiviä 1999/31/EY.
Ukrainian: Директива 1999/31/ЄС продовжує застосовуватися до відходів, інших ніж відходи видобування, використовуваних для заповнення гірничих виробок, у відповідних випадках.
Finnish: Ennen jätteen sijoittamisen aloittamista olisi tarkastettava, että lupaehtoja on noudatettu, sanotun kuitenkaan rajoittamatta toiminnanharjoittajan lupavelvoitteita.
Ukrainian: Без обмеження обов'язків оператора, передбачених дозволом, перед початком операцій з розміщення повинна бути проведена інспекційна перевірка дотримання умов дозволу.
Finnish: kuvaus kyseiset jätteet tuottavasta toiminnasta sekä käsittelystä, joka jätteelle tehdään;
Ukrainian: (c) опис операції, під час якої утворюються такі відходи, та будь-якого подальшого оброблення, якому їх піддають;
Finnish: Jätealueiden luokitteluperusteet
Ukrainian: Критерії класифікації об'єктів розміщення відходів
Finnish: on huolehdittu sopivista jätealueen käytöstä poistamisen jälkeisistä järjestelyistä.
Ukrainian: (e) належні заходи, розроблені для періоду після закриття об'єкта розміщення відходів.
Finnish: Yleisön osallistuminen
Ukrainian: Участь громадськості
Finnish: "padolla" rakennetta, jonka tarkoituksena on pitää vesi ja/tai jäte altaassa ja rajata ne siihen;
Ukrainian: (11) «дамба» означає інженерну споруду, призначену для затримання або локалізації води та/чи відходів у межах хвостосховища;
Finnish: tarvittaessa liitteessä III vahvistettujen perusteiden mukainen jätealueen ehdotettu luokka:
Ukrainian: (a) у відповідних випадках, пропоновану класифікацію об'єкта розміщення відходів відповідно до критеріїв, визначених у додатку III :
Finnish: Enable / Disable all experimental features
Ukrainian: ДОДАТОК II Характеризація відходів
Finnish: komission päätöksessä 2000/532/EY (1) vahvistetun mukainen jäteluokka, erityisesti jätteen vaarallisten ominaisuuksien osalta, ottaen huomioon louhittavan mineraalin tai louhittavien mineraalien tyyppi ja kaivannaistoiminnan myötä siirrettävien irtomaiden ja/tai juonimineraalien luonne;
Ukrainian: (2) класифікацію відходів згідно з відповідною позицією у Рішенні 2000/532/ЄС ( -24 ), особливо враховуючи їх небезпечні властивості;
Finnish: Siirtymävaiheen säännös
Ukrainian: Перехідне положення
Finnish: Täytäntöönpano- ja muuttamistoimenpiteet
Ukrainian: Терміни та означення
Finnish: Legally binding print editions
Ukrainian: Стаття 10 Гірничі виробки
Finnish: Tätä järjestelmää varten on tarpeen vahvistaa tekniset vaatimukset.
Ukrainian: Для такої системи необхідно встановити технічні вимоги.
Finnish: Testitulokset on dokumentoitava.
Ukrainian: Результати тестування повинні документуватися.
Finnish: on riittävän hyvin perillä työnsä laajemmista eettisistä, oikeudellisista ja sääntelynäkökohdista.
Ukrainian: (d) належним чином поінформована про ширший етичний, правовий та регуляторний контекст своєї роботи.
Finnish: A. ORGANISAATIO JA HALLINTO
Ukrainian: A. ОРГАНІЗАЦІЯ ТА УПРАВЛІННЯ
Finnish: on osoittanut pätevyytensä hänelle nimettyjen tehtävien suorittamisessa;
Ukrainian: (a) довела свою компетентність у виконанні доручених завдань;
Finnish: tarvittaessa morfologiset ja funktionaaliset tiedot;
Ukrainian: (b) у відповідних випадках, морфологія та функціональні дані;
Finnish: Komissio toimittaa jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille tiivistelmän saaduista raporteista.
Ukrainian: Комісія надає компетентним органам держав-членів резюме отриманих звітів.
Finnish: Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 1882/2003.
Ukrainian: Директива зі змінами, внесеними Регламентом (ЄС) № 1882/2003.
Finnish: luovuttajalle tehdyt biologiset määritykset ja niiden tulokset;
Ukrainian: (d) біологічні дослідження, проведені у донора, та їхні результати;
Finnish: (2) http://pharmacos.eudra.org/F2/eudralex/vol-4/home.htm ja EUVL L 262, 14.10.2003, s. 22 .
Ukrainian: (-2) http://pharmacos.eudra.org/F2/eudralex/vol-4/home.htm та ОВ L 262, 14.10.2003, с.
Finnish: Heidän tehtäviensä, velvollisuuksiensa ja vastuunsa on oltava selkeästi dokumentoitu ja helposti ymmärrettävissä.
Ukrainian: Його завдання, обов'язки та відповідальність повинні бути чітко задокументованими і зрозумілими.
Finnish: B. HENKILÖSTÖ
Ukrainian: B. ПЕРСОНАЛ
Finnish: C. LAITTEISTO JA MATERIAALIT
Ukrainian: C. ОБЛАДНАННЯ ТА МАТЕРІАЛИ
Finnish: Asiakirjoja on tarkistettava säännöllisesti, ja niiden on vastattava tässä direktiivissä vahvistettuja vaatimuksia.
Ukrainian: Документація повинна регулярно перевірятися і відповідати стандартам, встановленим цією Директивою.
Finnish: Käsittelymenettelyille on säännöllisesti tehtävä kriittinen arviointi sen varmistamiseksi, että niillä edelleen saavutetaan aiotut tulokset.
Ukrainian: Процедури перероблення повинні проходити регулярне критичне оцінювання для забезпечення подальшого досягнення очікуваних результатів.
Finnish: Tässä direktiivissä olisi määriteltävä toimivaltaiselle viranomaiselle annettavassa ilmoituksessa tarvittavat vähimmäistiedot, sanotun kuitenkaan rajoittamatta jäsenvaltioiden mahdollisuutta pitää alueellaan voimassa tai ottaa käyttöön tiukempia suojatoimenpiteitä, jotka vastaavat perustamissopimuksen vaatimuksia.
Ukrainian: Ця Директива повинна визначати мінімальні дані, необхідні для повідомлення компетентного органу, без обмеження можливості держав-членів зберігати або запроваджувати на своїй території суворіші захисні заходи, які відповідають вимогам Договору.
Finnish: Koulutusohjelmalla on varmistettava ja dokumentoitava, että kukin työntekijä
Ukrainian: Програма підготовки повинна забезпечувати і документувати, що кожна особа:
Finnish: Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 ( EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1 ).
Ukrainian: Директива з останніми змінами, внесеними Регламентом Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1882/2003 (ОВ L 284, 31.10.2003, с.
Finnish: Kaikkien säilytysolosuhteiden osalta on määriteltävä enimmäissäilytysaika.
Ukrainian: Для кожного типу умов повинен бути визначений максимальний термін зберігання.
Finnish: Autologisessa luovutuksessa on täsmennettävä, että on kyse sellaisesta (vain autologiseen käyttöön), ja ilmoitettava luovuttaja/vastaanottaja.
Ukrainian: (d) у разі аутологічної донації, це необхідно зазначити (лише для аутологічного використання) та ідентифікувати донора/реципієнта;
Finnish: Ympäristö on määritettävä 4 kohdan a, b, c ja d alakohdassa.
Ukrainian: У пунктах 4(a), (b), (c) та (d) повинне бути визначене середовище.
Finnish: 'puolisoiden välisellä luovutuksella' sukusolujen luovuttamista sellaisen miehen ja naisen välillä, jotka ilmoittavat olevansa keskenään intiimissä fyysisessä suhteessa;
Ukrainian: (b) «партнерська донація» означає донацію репродуктивних клітин між чоловіком і жінкою, які заявляють про наявність у них інтимного фізичного зв'язку;
Finnish: Soveltamisalaan ei kuitenkaan tulisi kuulua näiden kudosten ja solujen käyttö ihmisissä (kuten implantaatioon liittyvät kirurgiset toimenpiteet, perfuusio, inseminaatio tai alkioiden siirto).
Ukrainian: При цьому, вона не повинна поширюватися на застосування таких тканин і клітин на людях (імплантаційну хірургію, перфузію, запліднення або перенесення ембріонів).
Finnish: tai kun vaadittua prosessia ei ole teknisesti mahdollista toteuttaa luokkaan A kuuluvassa ympäristössä (esimerkiksi sen vuoksi, että käsittelyalueella vaaditaan erityislaitteita, jotka eivät täysin vastaa ilmanlaadun luokkaa A).
Ukrainian: (d) або виконати необхідний процес у середовищі класу A технічно неможливо (наприклад, через вимоги до певного обладнання у зоні перероблення, яке не є повністю сумісним із класом A).
Finnish: Uudet ja korjatut laitteet on testattava asennuksen yhteydessä ja validoitava ennen käyttöä.
Ukrainian: Нове й відремонтоване обладнання повинне тестуватися при встановленні та валідуватися перед використанням.
Finnish: on hankkinut itselleen nimettyjen tehtävien kannalta olennaisista tieteellisistä/teknisistä prosesseista ja periaatteista riittävät tiedot ja ymmärtää niitä riittävästi;
Ukrainian: (b) належним чином знає і розуміє наукові/технічні процеси і принципи виконання доручених завдань;
Finnish: säilytyssuositukset;
Ukrainian: (e) рекомендації щодо зберігання;
Finnish: Tekniikan olisi perustettava vakiomuotoiseen tiedonvaihtomalliin, joka käyttää viitetietojen hallinnointiin soveltuvaa järjestelmää.
Ukrainian: Такі технології повинні ґрунтуватися на стандартному форматі обміну інформацією із застосуванням системи, придатної для управління довідковими даними.
Finnish: Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle seuraavan vuoden kesäkuun 30 päivään mennessä vuosiraportti toimivaltaisen viranomaisen vastaanottamista vakavia haittavaikutuksia ja vaaratilanteita koskevista ilmoituksista.
Ukrainian: До 30 червня наступного року держави-члени повинні подати Комісії щорічний звіт щодо повідомлень про серйозні побічні реакції і серйозні несприятливі випадки, отримані компетентними органами.
Finnish: Kriittiset käsittelymenettelyt on validoitava eivätkä ne saa muuttaa kudoksia tai soluja kliinisesti tehottomiksi tai vastaanottajille haitallisiksi.
Ukrainian: Критичні процедури перероблення повинні бути валідованими і не повинні робити тканини чи клітини клінічно неефективними чи шкідливими для реципієнта.
Finnish: Toimivaltaisten viranomaisten keskinäinen ja niiden ja komission välinen tietojenvaihto
Ukrainian: Обмін інформацією між компетентними органами і Комісією
Finnish: Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat direktiivin 2004/23/EY 29 artiklan mukaisesti perustetun komitean lausunnon mukaiset,
Ukrainian: (13) Інструменти, передбачені в цій Директиві, відповідають висновку Комітету, створеному згідно зі статтею 29 Директиви 2004/23/ЄС,
Finnish: Näiden menettelyjen on noudatettava kansallisia säännöksiä.
Ukrainian: Такі процедури повинні відповідати вимогам національних нормативно-правових актів.
Finnish: Tietojen toimittamisessa on noudatettava liitteessä V olevassa A ja B osassa esitettyjä tiedonvaihdon muotovaatimuksia, ja kaikki lähettäjän tunnistamiseksi ja sen viitetietojen säilyttämiseksi tarvittavat tiedot on annettava.
Ukrainian: Передавання даних повинно здійснюватися відповідно до специфікацій формату обміну даними, наведених у частинах A та B додатка V, і забезпечувати надання усієї інформації, необхідної для ідентифікації відправника і збереження його довідкових даних.