FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Finnish: Komission asetus (EU) 2017/712, annettu 20 päivänä huhtikuuta 2017, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 763/2008 tarkoitettuja väestö- ja asuntolaskentoja koskevien viitevuoden sekä tilastotieto- ja metatieto-ohjelman vahvistamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. )
Ukrainian: Регламент Комісії (ЄС) № 2017/712 від 20 квітня 2017 року про встановлення референтного року та програми статистичних даних і метаданих для переписів населення та житлового фонду, передбачених Регламентом Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 763/2008 : Regulation; 720 on April 20, 2017 № 2017/712 // Database «Legislation of Ukraine» / Verkhovna Rada of Ukraine.
Finnish: 'solun arvolla' hyperkuution solun sisältämää tietoa.
Ukrainian: (3) «значення комірки» означає інформацію, надану в комірці гіперкуба.
Finnish: Taloudelliset aihealueet
Ukrainian: Економічні ознаки
Finnish: Metatiedoissa on ilmoitettava, jos täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/543 liitteessä kuvattua aihealuetta "Ammattiasema" koskevissa erittelyissä lueteltuja sääntöjä on sovellettu maakohtaisesti.
Ukrainian: Метадані повинні повідомляти про будь-яке інше характерне для певної країни застосування правил, наведених у технічних специфікаціях для ознаки «Статус у зайнятості» в додатку до Імплементаційного регламенту (ЄС) № 2017/543.
Finnish: Metatiedoissa on ilmoitettava, jos täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/543 liitteessä kuvattua aihealuetta "Toiminnan laatu" koskevissa eritelmissä lueteltuja sääntöjä on sovellettu maakohtaisesti.
Ukrainian: Метадані повинні повідомляти про будь-яке інше характерне для певної країни застосування правил, наведених у технічних специфікаціях для ознаки «Поточний статус активності» в додатку до Імплементаційного регламенту (ЄС) № 2017/543.
Finnish: Lisäksi metatiedoissa on ilmoitettava, jos täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/543 liitteessä kuvattua aihealuetta "Vakinainen asuinpaikka" koskevissa erittelyissä lueteltuja erityistapauksia koskevia sääntöjä on muuten sovellettu maakohtaisesti.
Ukrainian: Метадані повинні повідомляти про будь-яке інше характерне для певної країни застосування правил щодо «особливих випадків», перерахованих у технічних специфікаціях для ознаки «Місце звичайного проживання» в додатку до Імплементаційного регламенту (ЄС) № 2017/543.
Finnish: Käytössä olevat tavanomaiset asunnot yhteensä
Ukrainian: Група 40 Кількість усіх зайнятих традиційних житлових приміщень
Finnish: Ryhmä 5
Ukrainian: Глава 5 .
Finnish: Search tips
Ukrainian: Метадані про ознаки
Finnish: Enable / Disable all experimental features
Ukrainian: Група 5 Загальна чисельність населення
Finnish: Perheet yhteensä
Ukrainian: Група 36 Кількість усіх сімей
Finnish: ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/712/oj
Ukrainian: 720; Regulation, International document, Program on April 20, 2017 № 2017/712
Finnish: HR
Ukrainian: ROY
Finnish: EU Open Data Portal
Ukrainian: Група 7 Загальна чисельність населення
Finnish: Yhteensä
Ukrainian: Find:
Finnish: ottaa täysi vastuu testien tuloksista.
Ukrainian: - брати на себе повну відповідальність за результати тестів.
Finnish: energialähteen luotettavuus.
Ukrainian: - надійність джерела енергії.
Finnish: Tämä asetus ei vaikuta direktiivin 2013/59/Euratom soveltamiseen.
Ukrainian: Цей Регламент не впливає на застосування Директиви 2013/59/Євратом .
Finnish: vakava uhka kansanterveydelle;
Ukrainian: (c) серйозної загрози для громадського здоров'я;
Finnish: Eettiset periaatteet
Ukrainian: Етичні принципи
Finnish: nimeämisen suositeltu soveltamisala.
Ukrainian: - рекомендовану сферу призначення.
Finnish: He edustavat jäsenvaltioiden toimivaltaisia viranomaisia.
Ukrainian: Вони представляють компетентні органи держав-членів.
Finnish: mahdolliset diagnostiset tai terapeuttiset vaihtoehdot;
Ukrainian: (d) можливі діагностичні чи терапевтичні альтернативи;
Finnish: muutokset lääketieteellisessä, tieteellisessä ja teknisessä tietämyksessä, kuten:
Ukrainian: (h) змін у медичних, наукових і технічних знаннях, таких як:
Finnish: Tätä kohtaa ei sovelleta laitteisiin, jotka valmistetaan teollisessa mittakaavassa.
Ukrainian: Цей параграф не застосовують до виробів, які виробляють у промислових масштабах.
Finnish: Erityistä huomiota on kiinnitettävä
Ukrainian: Особлива увага повинна приділятися:
Finnish: erityyppiset sterilointiprosessit.
Ukrainian: - різних типів процесів стерилізації.
Finnish: Komissiota avustaa lääkinnällisiä laitteita käsittelevä komitea.
Ukrainian: Комісії повинен допомагати Комітет з питань медичних виробів.
Finnish: Varajäsenet edustavat varsinaisia jäseniä ja äänestävät varsinaisten jäsenten puolesta näiden poissa ollessa.
Ukrainian: Заступники представляють членів та голосують за них на час їхньої відсутності.
Finnish: ovat invasiivisia ja suorassa kosketuksessa ihmiskehoon,
Ukrainian: - є інвазивними і прямо контактують із тілом людини,
Finnish: Tällaisia tarkasteluja ja arviointeja on suoritettava vähintään kerran neljässä vuodessa, ja niiden tulokset on ilmoitettava muille jäsenvaltioille ja komissiolle.
Ukrainian: Такі перегляди й оцінювання здійснюють щонайменше один раз на чотири роки, а про їх результати повідомляють інші держави-члени та Комісію.
Finnish: Myös ohjelmistoa pidetään aktiivisena laitteena;
Ukrainian: Програмне забезпечення також вважають активним виробом;
Finnish: yksikkö on organisaatio, joka on oikeushenkilö;
Ukrainian: (a) орган є організацією зі статусом юридичної особи;
Finnish: Kyseinen luettelo julkaistaan komission verkkosivuilla.
Ukrainian: Такий список оприлюднюють на веб-сайті Комісії.
Finnish: Automaattinen tunnistus ja tiedonkeruu (AIDC)
Ukrainian: Автоматична ідентифікація і збирання даних (AIDC)
Finnish: Eudamedissa on oltava seuraavat sähköiset järjestelmät:
Ukrainian: Eudamed включає такі електронні системи:
Finnish: Eudamedin toiminnallisuus
Ukrainian: Функціональність Eudamed
Finnish: LUOTTAMUKSELLISUUS, TIETOSUOJA, RAHOITUS JA SEURAAMUKSET
Ukrainian: КОНФІДЕНЦІЙНІСТЬ, ЗАХИСТ ДАНИХ, ФІНАНСУВАННЯ ТА САНКЦІЇ
Finnish: muutokset testausmenetelmissä,
Ukrainian: - зміни в методах тестування,
Finnish: Tiedot on sisällytettävä kokonaisuudessaan teknisiin asiakirjoihin;
Ukrainian: Дані повинні бути повністю включені в технічну документацію;
Finnish: Yhden asiantuntijoista on oltava komission edustaja, joka koordinoi yhteisen arviointiryhmän toimia.
Ukrainian: Один з експертів повинен бути представником Комісії, який координує діяльність спільної групи з оцінювання.
Finnish: Infektio ja mikrobikontaminaatio
Ukrainian: Інфекційне та мікробне забруднення
Finnish: toiminnallinen turvallisuus,
Ukrainian: - функціональної безпечності,
Finnish: Komissio tukee kansallisten toimivaltaisten viranomaisten välisen yhteistyön toimivuutta.
Ukrainian: Комісія підтримує функціонування співпраці між національними компетентними органами.
Finnish: Nämä menettelyt on kuvattava käyttöohjeissa.
Ukrainian: Такі процедури повинні бути описані в інструкціях із використання.
Finnish: Nanomateriaaleihin on kiinnitettävä erityistä huomiota.
Ukrainian: Особлива увага повинна приділятися наноматеріалам.
Finnish: Tällaiset arvioinnit suoritetaan tavallisesti samanaikaisesti 39 artiklassa kuvattujen paikan päällä tehtävien arviointien kanssa.
Ukrainian: Такі перевірки, як правило, проводять паралельно з оцінюваннями на місці, описаними у статті 39 .
Finnish: Asiantuntijapaneelien jäsenten on hoidettava tehtävänsä puolueettomasti ja objektiivisesti.
Ukrainian: Члени експертних груп повинні виконувати свої завдання неупереджено та об'єктивно.
Finnish: Ryhmä kokoontuu säännöllisesti ja vähintään vuosittain.
Ukrainian: Засідання такої групи повинні проводитися регулярно, щонайменше один раз на рік.
Finnish: jokin 3 kohdan nojalla toteutettu arviointi on kielteinen.
Ukrainian: (d) будь-які результати оцінювання згідно з параграфом 3 є негативними.
Finnish: riittävien ja asianmukaisten resurssien saatavuutta.
Ukrainian: (e) наявність достатніх і відповідних ресурсів.
Finnish: fyysiset vaarat, kuten terävistä esineistä aiheutuvat vaarat.
Ukrainian: - фізичні загрози, такі як від гострих предметів.
Finnish: sähköturvallisuus ja sähkömagneettinen yhteensopivuus,
Ukrainian: - електробезпеки та електромагнітної сумісності;
Finnish: Jäsenvaltiot eivät saa luoda esteitä sille, että
Ukrainian: Держави-члени не повинні перешкоджати:
Finnish: laitteita ei siirretä muulle oikeussubjektille;
Ukrainian: (a) вироби не передають іншій юридичній особі,
Finnish: johdon vastuu;
Ukrainian: (c) відповідальності керівництва;
Finnish: Etämyynti
Ukrainian: Дистанційні продажі
Finnish: Laitteen uudelleenkäsittelijää pidetään direktiivin 85/374/ETY 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuna valmistajana.
Ukrainian: Повторного обробника виробу вважають виробником для цілей статті 3(1) Директиви 85/374/ЄЕС.
Finnish: Edellä 1 kohdan c alakohdassa tarkoitettujen tietojen on oltava pelkästään jäsenvaltioiden ja komission saatavilla.
Ukrainian: Інформація, зазначена в пункті (c) параграфа 1, повинна бути доступною лише державам-членам і Комісії.
Finnish: Valmistajien on ilmoitettava käyttäjille mahdollisista jäännösriskeistä.
Ukrainian: Виробники повинні інформувати користувачів про будь-які залишкові ризики.
Finnish: sen UDI-tunnisteiden antamisjärjestelmä täyttää asiaankuuluvat kansainväliset standardit;
Ukrainian: (c) його система присвоєння UDI відповідає релевантним міжнародним стандартам;
Finnish: Kaikki viestintä kyseisen laillisen edustajan kanssa katsotaan viestinnäksi toimeksiantajan kanssa.
Ukrainian: Будь-яку комунікацію з таким законним представником вважають комунікацією зі спонсором.
Finnish: Yhdenmukaistettujen standardien käyttö
Ukrainian: Використання гармонізованих стандартів
Finnish: niillä on kansainvälisten standardien ja parhaiden käytänteiden riittävä tuntemus;
Ukrainian: (c) мати необхідні знання про міжнародні стандарти і найкращі практики;
Finnish: luokkaan I, jos ne on tarkoitettu tilapäiseen käyttöön,
Ukrainian: - класу I, якщо вони призначені для тимчасового використання;
Finnish: Yksittäiset komponentit voivat itsessäänkin olla laitteita.
Ukrainian: Такі окремі компоненти можуть самі по собі бути виробами.
Finnish: kommunikoida keskenään; ja/tai
Ukrainian: (b) комунікувати один з одним, та/або
Finnish: Kaikkien Eudamediin koottujen ja siinä käsiteltyjen tietojen on oltava jäsenvaltioiden ja komission saatavilla.
Ukrainian: Уся інформація, яку збирає та опрацьовує Eudamed, повинна бути доступною державам-членам і Комісії.
Finnish: AIDC-tekniikkaa käytetään automaattista tiedonkeruuta varten.
Ukrainian: AIDC - це технологія, яку використовують для автоматичного збирання даних.
Finnish: Raportin tekijän tiedot ja raportin päivämäärä.
Ukrainian: - Дані автора та дату звіту.
Finnish: Säteilyltä suojautuminen
Ukrainian: Захист від випромінювання
Finnish: UDI-PI:ssä on oltava vähintään seuraavat tiedot:
Ukrainian: UDI-PI повинен мати щонайменше такі характеристики:
Finnish: luokkaan II b kaikissa muissa tapauksissa.
Ukrainian: - класу IIb у всіх інших випадках.
Finnish: suorituskyky ja turvallisuus.
Ukrainian: - ефективність і безпечність.
Finnish: Niiden on varmistettava, ettei lisämerkinnöillä peitetä valmistajan merkinnöissä antamia tietoja.
Ukrainian: Вони забезпечують, щоб будь-яка додаткова етикетка не приховувала інформацію, зазначену виробником на етикетці.
Finnish: kaikki muutokset alun perin hyväksyttyyn laitteeseen, myös muutokset, joita ei ole ilmoitettu;
Ukrainian: (a) усіх змін до початково схваленого виробу, у тому числі змін, про які ще не було повідомлено,
Finnish: proaktiivinen ja järjestelmällinen menettely a alakohdassa tarkoitettujen tietojen keräämiseksi.
Ukrainian: - проактивний та систематичний процес збирання будь-якої інформації, зазначеної в пункті (a) .
Finnish: kansallisen lainsäädännön rikkominen; tai
Ukrainian: (b) порушення вимог національного права; або
Finnish: Yleensä johtava auditoija ei saa johtaa samaan valmistajaan kohdistuvaa auditointia eikä osallistua siihen useampana kuin kolmena peräkkäisenä vuotena.
Ukrainian: Як правило, головний аудитор не повинен керувати аудитами одного й того самого виробника чи бути присутнім при їх проведенні протягом більш ніж трьох років поспіль.
Finnish: edellä 62 artiklassa esitetyt vaatimukset eivät täyty; tai
Ukrainian: (c) не дотримано вимоги статті 62 , або
Finnish: suunnitellaan asianmukaisesti kunkin yksittäisen hankkeen toteuttaminen,
Ukrainian: - належного планування виконання кожного окремого проекту,
Finnish: Implanttikortti ja tiedot potilaalle, jolla on implantoitava laite
Ukrainian: Картка імплантату та інформація, яку надають пацієнту з імплантованим виробом
Finnish: tulla käytettäväksi yhdessä ilman ristiriitaa/interferenssiä tai kielteistä vaikutusta;
Ukrainian: (c) використовуватися разом без конфліктів/завад або побічних реакцій.
Finnish: menettelyjen validoinnista koko prosessia varten, mukaan lukien puhdistusvaiheet,
Ukrainian: - валідації процедур для процесу в цілому, в тому числі етапів очищення,
Finnish: erikois- tai tekninen kirjallisuus, tietokannat ja/tai rekisterit,
Ukrainian: - релевантних спеціалізованих чи технічних літератури, баз даних та/або реєстрів;
Finnish: Jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on toimittava yhteistyössä keskenään ja komission kanssa.
Ukrainian: Компетентні органи держав-членів повинні співпрацювати один з одним та з Комісією.
Finnish: Myös seuraavia tuotteita pidetään lääkinnällisinä laitteina:
Ukrainian: Медичними виробами також вважають такі продукти:
Finnish: Komissio antaa Eudamedin käyttäjille teknistä ja hallinnollista tukea.
Ukrainian: Комісія надає технічну та адміністративну підтримку користувачам Eudamed.
Finnish: jos ne on tarkoitettu tekemään näkyväksi radiofarmaseuttisten tuotteiden jakaantuminen in vivo, tai
Ukrainian: - якщо вони призначені для отримання зображення розподілення радіофармацевтичних препаратів in vivo; або
Finnish: Jäsenvaltio voi päättää nimetä ainoastaan yhden varsinaisen jäsenen ja yhden varajäsenen, joilla on molempien alojen asiantuntemus.
Ukrainian: Держава-член може за власним рішенням призначити лише одного члена й одного заступника, які мають експертні знання в обох зазначених сферах.
Finnish: Komissio toimittaa viimeistään 27 päivänä toukokuuta 2026 Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen 78 artiklan soveltamisesta saaduista kokemuksista ja ehdottaa tarvittaessa 78 artiklan 14 kohdan ja 123 artiklan 3 kohdan h alakohdan tarkistamista.
Ukrainian: До 27 травня 2026 року Комісія подає до Європейського Парламенту і Ради звіт про досвід, здобутий під час застосування статті 78 , і, за необхідності, пропозиції щодо перегляду статті 78(14) та пункту (h) статті 123(3).
Finnish: Tämä lausunto on annettava seitsemän päivän kuluessa.
Ukrainian: Така позиція повинна бути надана протягом семи днів.
Finnish: Heti kun komissio on antanut delegoidun säädöksen, komissio antaa sen tiedoksi yhtäaikaisesti Euroopan parlamentille ja neuvostolle.
Ukrainian: Щойно Комісія ухвалює делегований акт, вона одночасно повідомляє про це Європейський Парламент і Раду.
Finnish: Asiantuntijapaneeleilla ja asiantuntijalaboratorioilla voi olla seuraavat tehtävät kulloisistakin tarpeista riippuen:
Ukrainian: Експертні групи та експертні лабораторії можуть мати такі завдання, залежно від необхідних потреб:
Finnish: käytettyjen materiaalien ikääntyminen,
Ukrainian: - старінні використаних матеріалів,
Finnish: potilaan, käyttäjän tai muun henkilön kuolema;
Ukrainian: (a) смерті пацієнта, користувача або іншої особи,
Finnish: perustuu riittäviin kliinisiin tietoihin, ja
Ukrainian: - ґрунтується на достатніх клінічних даних, та
Finnish: Todistuksia saa antaa vain yhdelle valmistajalle.
Ukrainian: Сертифікат повинен бути виданий лише одному виробнику.
Finnish: Valmistajien on säilytettävä eläinten maantieteellistä alkuperää koskevat tiedot;
Ukrainian: Інформація про географічне походження тварин повинна зберігатися виробниками;
Finnish: uudet tieteelliset tulokset materiaaleista ja komponenteista, myös tulokset niiden biosopeutuvuudesta,
Ukrainian: - нові наукові дані щодо матеріалів і компонентів, у тому числі дані щодо їх біологічної сумісності,
Finnish: Riskinhallinnalla tarkoitetaan toistuvaa prosessia, joka jatkuu laitteen koko elinkaaren ajan ja joka on saatettava säännöllisesti ja järjestelmällisesti ajan tasalle.
Ukrainian: Управління ризиками означає безперервний повторюваний процес, що триває протягом усього життєвого циклу виробу і вимагає регулярного систематичного оновлення.
Finnish: uudet hoidot,
Ukrainian: - нові види лікування,
Finnish: otettava käyttöön ja dokumentoitava riskinhallintasuunnitelma kutakin laitetta varten;
Ukrainian: (a) створити і задокументувати план управління ризиками для кожного виробу;
Finnish: Oikaisut ja poistot on tehtävä mahdollisimman pian mutta viimeistään 60 päivän kuluttua rekisteröidyn esittämästä pyynnöstä.
Ukrainian: Виправлення і видалення здійснюють якомога швидше, однак не пізніше ніж через 60 днів після подання запиту суб'єктом даних.
Finnish: Jos uusia testejä ei ole tehty, asiakirjojen on sisällettävä kyseisen päätöksen perustelut.
Ukrainian: Якщо жодних нових тестів не проводили, документація повинна включати обґрунтування такого рішення.
Finnish: Sana "yksilöllinen" ei tarkoita yksittäisten tuotantoyksiköiden sarjoitusta.
Ukrainian: Слово "унікальний" не передбачає серіалізацію окремих виробничих одиниць.
Finnish: Mikäli tutkittava ei kykene kirjoittamaan, suostumus voidaan antaa ja kirjata asianmukaisia vaihtoehtoisia keinoja käyttäen vähintään yhden puolueettoman todistajan läsnä ollessa.
Ukrainian: Якщо суб'єкт не в змозі писати, згода може бути надана й записана за допомогою належних альтернативних засобів у присутності щонайменше одного незалежного свідка.
Finnish: 'yhdenmukaistetulla standardilla' eurooppalaista standardia, sellaisena kuin se määritellään asetuksen (EU) N:o 1025/2012 2 artiklan 1 kohdan c alakohdassa;
Ukrainian: (70) "гармонізований стандарт" означає гармонізований стандарт, як визначено у пункті (1)(c) статті 2 Регламенту (ЄС) № 1025/2012;
Finnish: Jos kyseisiä yhteisiä eritelmiä ei ole hyväksytty viimeistään 26 päivänä toukokuuta 2020, uudelleenkäsittely suoritetaan asiaankuuluvien yhdenmukaistettujen standardien ja kansallisten säännösten mukaisesti, jotka kattavat 3 kohdan b alakohdassa esitetyt vaatimukset.
Ukrainian: Якщо такі CS не будуть ухвалені до 26 травня 2020 року, повторне оброблення здійснюють згідно з відповідними гармонізованими стандартами та національними положеннями, що охоплюють аспекти, визначені в пункті (b) параграфа 3.
Finnish: Jos tämä ei ole mahdollista tai tarkoituksenmukaista, jotkin tai kaikki tiedot voidaan esittää kunkin yksikön pakkauksessa ja/tai useita laitteita sisältävässä pakkauksessa.
Ukrainian: Якщо це неможливо чи недоречно, вся інформація чи її частина може бути розміщена на пакованні кожної одиниці та/або на пакованні кількох виробів.
Finnish: Tällaisia muutoksia voivat olla uudet tai muutetut algoritmit, tietokantarakenteet, toiminta-alustat, arkkitehtuuri tai uudet käyttöliittymät tai uudet yhteentoimivuuden kanavat.
Ukrainian: Такі модифікації включають нові чи змінені алгоритми, структури баз даних, операційні платформи, архітектуру або нові інтерфейси користувача, а також нові канали для взаємодійності.
Finnish: ehdotettu käyttäjien profiili ja koulutus;
Ukrainian: (g) рекомендований профіль та підготовку користувачів;
Finnish: Tämä asetus on direktiivin 2014/30/EU 2 artiklan 3 kohdassa tarkoitettu unionin erityissäädös.
Ukrainian: Цей Регламент є спеціальним законодавством Союзу в розумінні статті 2(3) Директиви 2014/30/ЄС.
Finnish: 3.4 Alihankkijat ja ulkopuoliset asiantuntijat
Ukrainian: Субпідрядники та зовнішні експерти
Finnish: Tarkastus tutkimalla ja testaamalla jokainen tuote
Ukrainian: Верифікація шляхом перевірки й тестування кожного продукту
Finnish: Toimivaltainen viranomainen ja tarvittaessa komissio voivat perusteltujen huolenaiheiden perusteella soveltaa muita menettelyjä 44, 45, 46, 47 tai 94 artiklan mukaisesti tai toteuttaa asianmukaisia toimenpiteitä 95 ja 97 artiklan mukaisesti, jos ne pitävät sitä tarpeellisena.
Ukrainian: Компетентний орган і, якщо застосовно, Комісія, за наявності обґрунтованих пересторог, можуть застосовувати додаткові процедури згідно зі статтями 44 , 45 , 46 , 47 або 94 і, коли вважають за необхідне, вживати відповідних заходів згідно зі статтями 95 та 97 .
Finnish: Tiivistelmään turvallisuudesta ja kliinisestä suorituskyvystä on sisällyttävä vähintään seuraavat seikat:
Ukrainian: Резюме з безпечності та клінічної ефективності повинне включати щонайменше такі аспекти:
Finnish: Ensimmäistä kohtaa soveltaessaan jäsenvaltioiden on harkittava lääketieteen alalla yleisesti ymmärretyn kielen hyväksymistä ja käyttämistä kaikissa asianomaisissa asiakirjoissa tai osassa niitä.
Ukrainian: При застосуванні положень першого параграфа держави-члени повинні розглянути можливість прийняття і використання загальноприйнятої у сфері медицини мови для всієї відповідної документації або її частини.
Finnish: kyseisiä laitteita koskevan jäljitettävyysjärjestelmän on oltava täydentävä jäljitettävyyttä ja tietosuojaa koskeviin vaatimuksiin nähden, joista säädetään direktiiveissä 2004/23/EY ja 2002/98/EY, ja oltava niiden kanssa yhteensopiva.
Ukrainian: (c) система простежування для таких виробів повинна доповнювати вимоги щодо простежуваності та захисту даних, встановлені Директивою 2004/23/ЄС та Директивою 2002/98/ЄС, і бути сумісною з ними.
Finnish: CE-merkintään sovelletaan asetuksen (EY) N:o 765/2008 30 artiklassa säädettyjä yleisiä periaatteita.
Ukrainian: На маркування знаком CE поширюються загальні принципи, визначені у статті 30 Регламенту (ЄС) № 765/2008.
Finnish: Sen estämättä, mitä 5 kohdassa säädetään, tätä artiklaa sovelletaan, jos on todettu syy-seuraussuhde vakavan haittatapahtuman ja edeltävän tutkimusmenettelyn välillä.
Ukrainian: Незважаючи на положення параграфа 5 , цю статтю застосовують, якщо встановлено причинно-наслідковий зв'язок між серйозною несприятливою подією і попередньою процедурою досліджень.
Finnish: Ilmoitettu laitos voi tarvittaessa vaatia muita näytteitä, ja
Ukrainian: За необхідності нотифікований орган може просити надати інші зразки, та
Finnish: Osat ja komponentit
Ukrainian: Частини та компоненти
Finnish: Osien yhdistelmää voidaan muuttaa, mukauttaa tai räätälöidä erityisten tarpeiden mukaisesti.
Ukrainian: Така комбінація елементів може бути змінена, налаштована або адаптована для задоволення специфічних потреб.
Finnish: myös fullereeneja, grafeenihiutaleita ja yksiseinäisiä hiilinanoputkia, joiden yksi tai useampi ulkomitta on alle yksi nanometri, pidetään nanomateriaaleina;
Ukrainian: Фулерени, графенові пластівці та одностінні вуглецеві нанотрубки, у яких один або більше зовнішніх розмірів є меншим за 1 нм, також вважають наноматеріалами;
Finnish: osallistuu sisäiseen kokemusten vaihtoon sekä 3.1.2 kohdassa tarkoitettuun jatkuvan koulutuksen ohjelmaan.
Ukrainian: - бере участь в обміні досвідом на внутрішньому рівні та програмі безперервного навчання, зазначеній у секції 3.1.2.
Finnish: Jos komitea ei anna lausuntoa, komissio ei hyväksy ehdotusta täytäntöönpanosäädökseksi, ja tuolloin sovelletaan asetuksen (EU) N:o 182/2011 5 artiklan 4 kohdan kolmatta alakohtaa.
Ukrainian: Якщо комітет не надає жодного висновку, Комісія не ухвалює проект імплементаційного акту, і застосовують третій підпараграф статті 5(4) Регламенту (ЄС) № 182/2011.
Finnish: kun tutkimus kohdistuu imettäviin naisiin, pyritään erityisesti välttämään lapsen terveyteen kohdistuvat haittavaikutukset;
Ukrainian: (b) якщо дослідження проводять за участю вагітних жінок, повинні вживатися особливі заходи для уникнення негативного впливу на здоров'я дитини;
Finnish: Kuljetuskontti on kontti, jonka jäljitettävyyttä valvotaan logistisille järjestelmille ominaisen prosessin avulla.
Ukrainian: Транспортний контейнер - це контейнер, щодо якого за допомогою спеціального процесу логістичних систем контролюється простежуваність.
Finnish: Tässä tarkastelussa on varmistettava vähintään, että henkilöstö
Ukrainian: Такі перевірки повинні щонайменше верифікувати, що персонал:
Finnish: vietäviksi kokonaan ihmiskehoon, tai
Ukrainian: - повного введення в організм людини, або
Finnish: tarkastellaan tiettyjä tuotteita tai prosesseja valmistajan seuraavan auditoinnin yhteydessä, tai
Ukrainian: - перевірити окремі продукти і процеси в ході наступного аудиту виробника, чи