FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Finnish: kaikkien liikennöinnin turvallisuuden kannalta tarpeellisten maantieteellisten kohteiden (esimerkiksi väylän rajojen, rantarakenteiden ja merimerkkien) merkitseminen elektronisiin merikarttoihin,
Ukrainian: - включення до електронної навігаційної карти всіх видів географічних об'єктів (наприклад, меж фарватера, берегових конструкцій, навігаційних знаків), які необхідні для безпечного судноплавства,
Finnish: Rajat ylittävässä liikenteessä nämä tiedot on toimitettava naapurivaltion toimivaltaisille viranomaisille.
Ukrainian: У транскордонному транспорті таку інформацію передають компетентним органам сусідньої держави, та будь-яка така передача повинна бути завершена до прибуття суден на кордон;
Finnish: jokitiedotuspalvelujen käyttäjien mahdollisuus saada elektronisia merikarttoja;
Ukrainian: (e) доступність електронних навігаційних карт користувачам РІС;
Finnish: Jos tähän kohtaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/486/EY 3 ja 7 artiklaa ottaen huomioon mainitun päätöksen 8 artiklan säännökset.
Ukrainian: У разі покликання на цей параграф необхідно застосовувати статті 3 та 7 Рішення 1999/468/ЄС, беручи до уваги положення статті 8 .
Finnish: Tekniset ohjeet ja eritelmät
Ukrainian: Технічні настанови та вимоги
Finnish: Sovelletaan julkisen sektorin hallussa olevien tietojen uudelleenkäytöstä Euroopan parlamentin ja neuvoston 17 päivänä marraskuuta 2003 antamaa direktiiviä 2003/98/EY (8) .
Ukrainian: Застосовною є Директива Європейського Парламенту і Ради 2003/98/ЄС від 17 листопада 2003 року про повторне використання інформації державного сектору (-8).
Finnish: vakiomuotoiset liikenneilmoitusviestit alukselta viranomaisille ja viranomaisilta alukselle suuntautuvassa sekä viranomaisten välisessä viestinnässä, jotta saavutettaisiin yhteensopivuus meriliikenteen kanssa;
Ukrainian: (b) використання стандартизованих транспортних повідомлень для обміну повідомленнями в напрямках судно - орган, орган - судно та орган - орган з метою досягнення сумісності з морським судноплавством;
Finnish: Elektroniset alusten ilmoittautumisjärjestelmät
Ukrainian: Електронні суднові повідомлення
Finnish: kansainvälisesti hyväksytyt koodiluettelot ja -luokitukset, joita voidaan täydentää sisämaaliikenteen tarpeiden mukaan;
Ukrainian: (c) використання прийнятих на міжнародному рівні списків кодів та класифікацій, за можливості доповнених для додаткових потреб річкового судноплавства;
Finnish: taktisen liikennetiedotuksen vaatimuksiin sopivien järjestelmien ja strategisen liikennetiedotuksen vaatimuksiin sopivien järjestelmien eriyttäminen sekä paikannustarkkuuden että päivitysasteen osalta;
Ukrainian: (b) диференціація між системами, що відповідають вимогам тактичної інформації про рух, та системами, що відповідають вимогам стратегічної інформації про рух, з дотриманням точності позиціонування та необхідною швидкістю оновлення обох систем;
Finnish: Komissio vastaa kyseisten teknisten vaatimusten, eritelmien ja edellytysten laadinnasta ja kehittämisestä, ja sitä avustaa 11 artiklassa tarkoitettu komitea.
Ukrainian: Таке встановлення та подальше розроблення технічних вимог, специфікацій та умов здійснює Комісія за сприяння Комітету, відповідно до статті 11 .
Finnish: sisävesien ECDIS-järjestelmän laitteita koskevien vähimmäisvaatimusten asettaminen ja elektronisten merikarttojen vähimmäissisällön määrittely siten, että varmistetaan liikennöinnin turvallisuus ja erityisesti
Ukrainian: (b) визначення мінімальних вимог для обладнання річкової ЕКНІС, а також мінімального вмісту електронних навігаційних карт в цілях забезпечення безпеки судноплавства, зокрема:
Finnish: jokitiedotuspalveluja koskevat ohjeet viimeistään 20 päivänä kesäkuuta 2006;
Ukrainian: (a) настанови РІС до 20 червня 2006 року,
Finnish: sisävesiliikenteen elektroninen merikarttajärjestelmä (sisävesien ECDIS-järjestelmä);
Ukrainian: (a) електронна картографічна навігаційно-інформаційна система для річкового судноплавства (внутрішня ЕКНІС);
Finnish: aluksia tai alusryhmiä koskevat rajoitukset, jotka liittyvät pituuteen, leveyteen, syväykseen ja aluksen suurimpaan korkeuteen merenpinnasta,
Ukrainian: - обмеження для суден або составів суден щодо довжини, ширини, осадки та надводного габариту,
Finnish: Jokitiedotuspalveluja koskevat ohjeet ja eritelmät julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Ukrainian: Настанови та вимоги щодо РІС публікують в Офіційному віснику Європейського Союзу.
Finnish: sisävesien ECDIS-laitteiden lujuus, jotta ne kestävät aluksilla vallitsevat tyypilliset ympäristöolosuhteet laitteiden laadun ja luotettavuuden heikkenemättä,
Ukrainian: - витривалість обладнання річкової ЕКНІС для протидії умовам довкілля, які зазвичай переважають на борту судна, без погіршення якості або надійності,
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2005/44/EY, annettu 7 päivänä syyskuuta 2005, yhdenmukaistetuista jokitiedotuspalveluista (RIS) Euroopan yhteisön sisävesillä
Ukrainian: Директива Європейського Парламенту і Ради 2005/44/ЄС від 7 вересня 2005 року про гармонізовані річкові інформаційні служби (РІС) на внутрішніх водних шляхах [...]
Finnish: Jokitiedotuspalvelujen kehittämisen olisi perustuttava tiettyihin tavoitteisiin, kuten sisävesiliikenteen turvallisuuteen, tehokkuuteen ja ympäristöystävällisyyteen, jotka saavutetaan muun muassa liikenteen ja kuljetusten hallinnan, ympäristön ja infrastruktuurin suojelun sekä erityissääntöjen täytäntöönpanon avulla.
Ukrainian: (6) Розбудову РІС необхідно здійснювати відповідно до принципів безпеки, ефективності та екологічності річкового судноплавства, реалізація яких досягається шляхом управління рухом та транспортом, захисту довкілля і інфраструктури, а також виконання певних норм.
Finnish: Tämän direktiivin täytäntöönpanemiseksi tarvittavista toimenpiteistä olisi päätettävä menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY (5) mukaisesti.
Ukrainian: (13) Інструменти, необхідні для імплементації цієї Директиви, необхідно ухвалювати згідно з Рішенням Ради 1999/468/ЄС від 28 червня 1999 року про процедури реалізації імплементаційних повноважень, наданих Комісії (-5).
Finnish: standardoidun tietorakenteen yhteensopivuus sisävesien ECDIS-järjestelmän tietorakenteen kanssa, jotta helpotetaan laivureille tarkoitettujen ilmoitusten integrointia sisävesien ECDIS-järjestelmään.
Ukrainian: (b) сумісність стандартизованої структури даних зі структурою даних річкову ЕКНІС для спрощення інтеграції повідомлень капітанам у річкову ЕКНІС.
Finnish: ohjeissa on esitettävä jokitiedotuspalvelujen arkkitehtuuri ja organisaatio; ja
Ukrainian: (b) структура та організація РІС; та
Finnish: varmistettava, että jos kansallisissa tai kansainvälisissä säännöissä edellytetään alusten ilmoittautumista, toimivaltaiset viranomaiset saavat elektroniset ilmoitukset aluksilta vaadittavista tiedoista.
Ukrainian: (c) надають компетентним органам змогу отримувати електронні суднові повідомлення щодо необхідних даних від суден, оскільки надання суднових повідомлень є обов'язковим відповідно до вимог національних або міжнародних норм.
Finnish: sisävesien ECDIS-järjestelmän laitteiden suuri luotettavuus ja saatavuus,
Ukrainian: - високий рівень надійності та доступності обладнання використовуваної річкової ЕКНІС,
Finnish: laivureille tarkoitetut ilmoitukset;
Ukrainian: (c) повідомлення капітанам;
Finnish: Jäsenvaltioiden on toteutettava tarvittavat toimenpiteet jokitiedotuspalvelujen (RIS) toteuttamiseksi sisävesillä 2 artiklan mukaisesti.
Ukrainian: Держави-члени вживають необхідних заходів для запровадження РІС на внутрішніх водних шляхах, відповідно до сфери застосування статті 2 .
Finnish: Tämän direktiivin 5 artiklan mukaisesti laadittavissa teknisissä eritelmissä, jotka koskevat sisävesiliikenteen elektronista merikarttajärjestelmää (sisävesien ECDIS), on noudatettava seuraavia periaatteita:
Ukrainian: Технічні умови, які встановлюють згідно зі статтею 5 для електронної картографічної навігаційно-інформаційної системи (річкова ЕКНІС), повинні спиратися на такі принципи:
Finnish: kaikkien sovellusvalmistajien mahdollisuus saada merikarttoja varten tarvittavia tietoja, tarpeen vaatiessa kohtuullista kustannuksiin perustuvaa maksua vastaan.
Ukrainian: (f) доступність даних для електронних навігаційних карт всім виробникам застосунків, за необхідності за економічно обґрунтовану ціну.
Finnish: Komissio laatii ohjeet seuraavan aikataulun mukaisesti:
Ukrainian: Для цілей цієї Директиви застосовують такі терміни та означення:
Finnish: JOKITIEDOTUSPALVELUJA KOSKEVIEN OHJEIDEN JA TEKNISTEN ERITELMIEN PERIAATTEET
Ukrainian: ПРИНЦИПИ ДЛЯ НАСТАНОВ ТА ТЕХНІЧНИХ УМОВ РІС
Finnish: alusten paikannus- ja seurantajärjestelmät;
Ukrainian: (d) системи виявлення та відстеження суден;
Finnish: Lisäksi varmistetaan johdonmukaisuus muiden liikennemuotojen hallintapalvelujen, erityisesti meriliikenteen hallinnan ja tiedotuspalvelujen kanssa.
Ukrainian: Необхідно забезпечити безперервність з іншими видами служб управління рухом, зокрема, морськими службами інформації та управління рухом суден.
Finnish: Jokitiedotuspalvelujen käyttöönottoon liittyy henkilötietojen käsittelyä.
Ukrainian: (10) Запровадження РІС тягне за собою опрацювання особистих даних.
Finnish: Jäsenvaltioiden velvollisuutena olisi oltava yhteistyössä yhteisön kanssa rohkaista käyttäjiä noudattamaan menettelyjä ja laitevaatimuksia ottaen huomioon sen, että sisävesiliikenteen alan yritykset ovat kooltaan pieniä ja keskisuuria.
Ukrainian: (9) Відповідальність за заохочення користувачів дотримуватися процедур та вимог щодо обладнання необхідно покласти на держави-члени, у співпраці зі Співтовариством, з урахуванням малих і середніх компаній сектору річкового судноплавства.
Finnish: Kyseisillä sisävesiväylillä on kuitenkin suositeltavaa käyttää tässä direktiivissä määriteltyjä jokitiedotuspalveluja ja varmistaa, että olemassa olevat järjestelmät ovat niiden kanssa yhteentoimivia.
Ukrainian: Проте необхідність впровадження РІС, як визначено цією Директивою, на таких внутрішніх водних шляхах, а також забезпечення операційної сумісності наявних систем з такими службами має рекомендаційний характер.
Finnish: tiedot liikennöinnin kannalta olennaisista vedenkorkeusmittareista.
Ukrainian: - референтні значення для датчиків рівня води, значимі для судноплавства.
Finnish: Alusten paikannus- ja seurantajärjestelmät
Ukrainian: Системи виявлення та відстеження суден
Finnish: jokitiedotuspalvelujen käyttöön tarvittavien laitteiden yhteensopivuus.
Ukrainian: (e) сумісність обладнання, необхідного для використання РІС.
Finnish: Komiteamenettely
Ukrainian: Процедура залучення комітету
Finnish: ohjeissa on esitettävä suosituksia, jotka koskevat alusten osallistumista jokitiedotuspalveluihin, yksittäisiä palveluja ja jokitiedotuspalvelujen vaiheittaista kehittämistä.
Ukrainian: (c) рекомендації для суден для участі в РІС, для окремих служб та для поступового розвитку системи РІС.
Finnish: Jokitiedotuspalveluissa käytettävien laitteiden tyyppihyväksyntä
Ukrainian: Сертифікат відповідності обладнання РІС
Finnish: (9) EYVL L 373, 31.12.1991, s. 29 , direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003.
Ukrainian: Директива з останніми змінами і доповненнями, внесеними Регламентом Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1882/2003.
Finnish: Tämän direktiivin 5 artiklassa tarkoitetuissa teknisissä eritelmissä, jotka koskevat elektronisia alusten ilmoittautumisjärjestelmiä, on noudatettava seuraavia periaatteita:
Ukrainian: Технічні специфікації для електронних суднових повідомлень у річковому судноплавстві згідно зі статтею 5 повинні спиратися на такі принципи:
Finnish: Komissio varmistaa asianmukaisin toimin jokitiedotuspalveluiden yhteensopivuuden, luotettavuuden ja turvallisuuden.
Ukrainian: Комісія повинна вжити належних заходів для перевірки операційної сумісності, надійності та безпеки РІС.
Finnish: ELI highlights
Ukrainian: Річкова ЕКНІС
Finnish: Muutosmenettely
Ukrainian: Процедура внесення змін і доповнень
Finnish: Tämän direktiivin 5 artiklassa tarkoitetuissa jokitiedotuspalveluja koskevissa ohjeissa on noudatettava seuraavia periaatteita:
Ukrainian: Настанови РІС, зазначені в статті 5 , спираються на такі принципи:
Finnish: Tämän direktiivin 5 artiklassa tarkoitetuissa teknisissä eritelmissä, jotka koskevat alusten paikannus- ja seurantajärjestelmiä, on noudatettava seuraavia periaatteita:
Ukrainian: Технічні умови для систем виявлення та відстеження суден згідно зі статтею 5 повинні спиратися на такі принципи:
Finnish: Laivureille tarkoitetut ilmoitukset
Ukrainian: Повідомлення капітанам
Finnish: Niiden on toimitettava nämä säännökset kirjallisina komissiolle.
Ukrainian: Вони негайно інформують про це Комісію.
Finnish: Resources for implementing ELI
Ukrainian: Стаття 4 Запровадження РІС
Finnish: ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2005/44/oj
Ukrainian: 720; Directive, Requirements, Principles [...] on September 7, 2005 № 2005/44/ЄС
Finnish: Enable / Disable all experimental features
Ukrainian: Стаття 5 Технічні настанови та вимоги
Finnish: Jokitiedotuspalvelujen perustamiseksi jäsenvaltioiden on
Ukrainian: З метою запровадження РІС, держави-члени:
Finnish: Directory of case-law
Ukrainian: Стаття 11 Процедура залучення комітету
Finnish: OJ L 255, 30.9.2005, p. 152-159 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
Ukrainian: <a href="https://zakon.rada.gov.ua/go/984_001-05" target="_blank">Директива Європейського Парламенту і Ради 2005/44/ЄС від 7 вересня 2005 року про гармонізовані річкові інф... : Directive; 720 on September 7, 2005 № 2005/44/ЄС</a>
Finnish: Osoitus
Ukrainian: Find:
Finnish: Other sites managed by the Publications Office
Ukrainian: The server is supported by the Staff of the Parliament of Ukraine
Finnish: Kliiniset tulokset (jos tiedossa)
Ukrainian: Клінічний результат (якщо відомо):
Finnish: (täytettävä erillinen lomake kutakin komponenttia kohti)
Ukrainian: (використовувати окрему таблицю для кожного компонента)
Finnish: Toimivaltaisten viranomaisten välinen tietojenvaihto
Ukrainian: Обмін інформацією між компетентними органами
Finnish: Taulukko koskee seuraavaa
Ukrainian: Ця таблиця стосується
Finnish: Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat direktiivillä 2002/98/EY perustetun komitean lausunnon mukaiset,
Ukrainian: (7) Інструменти, передбачені в цій Директиві, відповідають висновку Комітету, створеного Директивою 2002/98/ЄС ,
Finnish: Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2004/27/EY ( EUVL L 136, 30.4.2004, s. 34 )
Ukrainian: Директива з останніми змінами, внесеними Директивою 2004/27/ЄС (ОВ L 136, 30.04.2004, с.
Finnish: 'laitoksilla' tarkoitetaan sairaaloita, klinikoita, valmistajia ja biolääketieteellisiä tutkimuskeskuksia, joille verta tai veren komponentteja mahdollisesti toimitetaan.
Ukrainian: (f) «заклади» означають лікарні, клініки, виробників та медико-біологічні науково-дослідні інститути, до яких може бути постачена кров або її компоненти.
Finnish: Jäsenvaltioiden on toimitettava tärkeimmät tämän direktiivin alalta antamansa kansalliset säädöstekstit komissiolle.
Ukrainian: Держави-члени надсилають Комісії текст основних положень національного законодавства, ухвалених ними у сфері регулювання цієї Директиви.
Finnish: Malaria
Ukrainian: Малярія
Finnish: 'vastaanottajalla' tarkoitetaan henkilöä, jolle on siirretty verta tai veren komponentteja;
Ukrainian: (c) «реципієнт» означає особу, якій було проведено переливання крові або її компонентів;
Finnish: Tässä direktiivissä vahvistetaan nämä tekniset vaatimukset, joissa otetaan huomioon veren ja veriplasman luovuttajien soveltuvuudesta sekä luovutetun veren seulonnasta Euroopan yhteisössä 29 päivänä kesäkuuta 1998 annettu neuvoston suositus 98/463/EY (2) , ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/83/EY (3) , Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2002/98/EY täytäntöönpanosta veren ja sen komponenttien tiettyjen teknisten vaatimusten osalta 22 päivänä maaliskuuta 2004 annettu komission direktiivi 2004/33/EY (4) sekä tietyt Euroopan neuvoston suositukset.
Ukrainian: (4) Ця Директива встановлює технічні вимоги, що враховують положення Рекомендації Ради 98/463/ЄС від 29 червня 1998 року про придатність донорів крові і плазми та скринінг донацій крові у Європейському Співтоваристві ( -2 ) , Директиви Європейського Парламенту і Ради 2001/83/ЄС від 6 листопада 2001 року про Кодекс Співтовариства щодо лікарських засобів призначених для застосування людиною ( -3 ) , Директиви Комісії 2004/33/ЄС від 22 березня 2004 року про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС стосовно деяких технічних вимог для крові та її компонентів ( -4 ) та деяких рекомендацій Ради Європи.
Finnish: Teknisille termeille on vahvistettava yhteiset määritelmät direktiivin 2002/98/EY yhtenäisen täytäntöönpanon varmistamiseksi.
Ukrainian: (6) Необхідно визначити спільні означення для технічної термінології, щоб забезпечити послідовну імплементацію Директиви 2002/98/ЄС.
Finnish: Epätodennäköinen
Ukrainian: Малоймовірно
Finnish: Tässä direktiivissä vahvistetaan sen vuoksi ilmoituksen mallit ja niissä vaaditut vähimmäistiedot, tämän kuitenkaan estämättä jäsenvaltioita direktiivin 2002/98/EY 4 artiklan 2 kohdan mukaisesti pitämästä voimassa tai toteuttamasta alueellaan tiukempia suojelutoimenpiteitä, jotka ovat perustamissopimuksen määräysten mukaisia.
Ukrainian: Тому ця Директива встановлює формат повідомлень, визначаючи мінімальні необхідні дані, без обмеження права держав-членів зберігати або запроваджувати на своїй території суворіші захисні заходи, які відповідають положенням Договору , як це передбачено статтею 4 (2) Директиви 2002/98/ЄС.
Finnish: Anafylaksia/yliherkkyys
Ukrainian: - Анафілаксія/гіперчутливість
Finnish: Muut vakavat reaktiot (mikä)
Ukrainian: Інші серйозні реакції (вказати, які саме)
Finnish: Vakavan epätoivotun vaikutuksen tyypin muuttuminen (kyllä/ei)
Ukrainian: Зміна типу серйозної побічної реакції (Так/Ні)
Finnish: Materiaalit
Ukrainian: Матеріалах
Finnish: Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kyseiset säädöstekstit sekä mainittujen säädösten ja tämän direktiivin säännösten välinen vastaavuustaulukko.
Ukrainian: Вони негайно надсилають Комісії текст таких положень і таблицю кореляції таких положень та цієї Директиви.
Finnish: Tuotevirhe
Ukrainian: Дефект продукту
Finnish: Komponentin eränumero, jos tarpeen.
Ukrainian: Номер партії компонента, за наявності.
Finnish: Vahvistus vakavasta epätoivotusta vaikutuksesta (kyllä/ei)
Ukrainian: Підтвердження серйозної побічної реакції (Так/Ні)
Finnish: HIV-1/2
Ukrainian: ВІЛ 1/2
Finnish: Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 31 päivänä elokuuta 2006, sanotun kuitenkaan rajoittamatta direktiivin 2002/98/EY 7 artiklan soveltamista.
Ukrainian: Без обмеження статті 7 Директиви 2002/98/ЄС, держави-члени повинні ухвалити закони, підзаконні акти та адміністративні положення, необхідні для виконання цієї Директиви, щонайпізніше до 31 серпня 2006 року.
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittavilla laitoksilla on käytössä menettely, jolla ilmoitetaan toimivaltaiselle viranomaiselle heti tiedoksi saamisen jälkeen kaikki olennaiset tiedot epäillyistä vakavista epätoivotuista vaikutuksista.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, що звітують, мали процедури для інформування компетентних органів про підозрювані серйозні побічні реакції одразу після отримання усієї релевантної інформації.
Finnish: ottaa huomioon laatu- ja turvallisuusvaatimusten asettamisesta ihmisveren ja veren komponenttien keräämistä, tutkimista, käsittelyä, säilytystä ja jakelua varten sekä direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta 27 päivänä tammikuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2002/98/EY (1) ja erityisesti sen 29 artiklan toisen kohdan a ja i alakohdan,
Ukrainian: Беручи до уваги Директиву Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС від 27 січня 2003 року про встановлення стандартів якості та безпечності для заготівлі, тестування, перероблення, зберігання і реалізації людської крові та її компонентів, та внесення змін до Директиви 2001/83/ЄС ( -1 ) , зокрема пункти (a) та (i) другого параграфа її статті 29,
Finnish: Ilmoittamiseen on käytettävä liitteessä II olevassa A ja C osassa vahvistettuja ilmoituksen malleja.
Ukrainian: Повинні використовуватися формати повідомлення, визначені в частинах А та С додатка II.
Finnish: Inhimillinen erehdys
Ukrainian: Помилка під впливом людського фактору
Finnish: Jotta voitaisiin ehkäistä tautien leviäminen veren ja sen komponenttien välityksellä ja varmistaa yhtäläinen laatu- ja turvallisuustaso, direktiivissä 2002/98/EY vaaditaan erityisten jäljitettävyyttä koskevien teknisten vaatimusten, vakavista epätoivotuista vaikutuksista ja vaaratilanteista ilmoittamista koskevan yhteisön menettelyn sekä ilmoituksen mallin vahvistamista.
Ukrainian: (2) Для запобігання передачі захворювань із кров'ю та її компонентами, а також для забезпечення еквівалентного рівня якості й безпечності Директива 2002/98/ЄС вимагає встановлення спеціальних технічних вимог щодо простежуваності, процедури Співтовариства для повідомлення про серйозні побічні реакції та серйозні несприятливі випадки та формату такого повідомлення.
Finnish: 'toimittamisella' tarkoitetaan veren tai veren komponenttien luovuttamista veripalvelulaitoksesta tai sairaalan veripankista verensiirtoa varten;
Ukrainian: (d) «видача» означає надання крові або її компонентів закладом служби крові або лікарняним банком крові для переливання реципієнту;
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava veren ja veren komponenttien jäljitettävyys tarkoilla tunnistamismenetelmillä, tietojen säilyttämisellä ja asianmukaisella pakkausmerkintäjärjestelmällä.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують простежуваність крові та її компонентів за допомогою точних процедур ідентифікації, ведення обліку та належної системи маркування.
Finnish: Jos kyllä, mikä
Ukrainian: Якщо Так, визначити
Finnish: Tässä direktiivissä sovelletaan seuraavia määritelmiä:
Ukrainian: Для цілей цієї Директиви застосовують такі терміни та означення:
Finnish: Kuolemantapausten määrä
Ukrainian: Кількість смертельних випадків
Finnish: Direktiivissä 2002/98/EY vahvistetaan laatu- ja turvallisuusvaatimukset ihmisveren ja veren komponenttien keräämistä ja tutkimista varten, olipa käyttötarkoitus mikä hyvänsä, sekä niiden käsittelyä, säilytystä ja jakelua varten silloin, kun ne on tarkoitettu verensiirtoihin, jotta varmistetaan ihmisten terveyden korkeatasoinen suojelu.
Ukrainian: (1) Директива 2002/98/ЄС встановлює стандарти якості та безпечності для заготівлі і тестування крові людини та її компонентів, незалежно від їх цільового призначення, а також для їх перероблення, зберігання та реалізації, якщо вони призначені для переливання, задля забезпечення високого рівня охорони здоров'я.
Finnish: Kuolemantapaukset
Ukrainian: Смертельні випадки
Finnish: Jäsenvaltioiden on lähetettävä komissiolle selvitysvuotta seuraavan vuoden 30 päivään kesäkuuta mennessä vuosittainen selvitys toimivaltaisen viranomaisen saamista vakavia epätoivottuja vaikutuksia ja vaaratilanteita koskevista ilmoituksista ja käytettävä siihen liitteessä II olevassa D osassa ja liitteessä III olevassa C osassa vahvistettua mallia.
Ukrainian: До 30 червня наступного року держави-члени повинні подати Комісії щорічний звіт щодо повідомлень про серйозні побічні реакції і серйозні несприятливі випадки, отримані компетентними органами, використовуючи формати, наведені в частині D додатка II та частині С додатка III.
Finnish: KOMISSION DIREKTIIVI 2005/61/EY,
Ukrainian: Директива Комісії 2005/61/ЄС від 30 вересня 2005 року