FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Estonian: [16] Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. oktoobri 1998. aasta direktiiv 98/79/EÜ meditsiiniliste in vitro diagnostikavahendite kohta (EÜT L 331, 7.12.1998, lk 1).
Ukrainian: (-16) Директива Європейського Парламенту і Ради 98/79/ЄС від 27 жовтня 1998 року про медичні вироби для діагностики in vitro (ОВ L 331, 07.12.1998, с.
Estonian: - RhD-süsteemi grupp, kas RhD-positiivne või RhD-negatiivne (ei nõuta ainult fraktsioneerimiseks mõeldud plasma puhul),
Ukrainian: - групу Rh D: Rh D позитивна або Rh D негативна (не потрібна для плазми, призначеної виключно для фракціонування);
Estonian: (6) Komisjoni 21. detsembri 1994. aasta teatises vere nakkusohutuse ja omavarustatuse kohta Euroopa Ühenduses tõdeti, et usalduse tugevdamiseks vereülekandeketi ohutuse vastu ja ühenduse omavarustatuse edendamiseks on vaja verestrateegiat.
Ukrainian: (6) У Повідомленні Комісії від 21 грудня 1994 року про безпечність крові та самозабезпечення кров'ю у Європейському Співтоваристві визначена необхідність розробки стратегії щодо крові для посилення впевненості в безпечності трансфузійного ланцюга, а також для сприяння самозабезпеченню Співтовариства кров'ю.
Estonian: (17) Tuleks luua nõuetele vastav süsteem täisvere ja verekomponentide jälgitavuse tagamiseks.
Ukrainian: (17) Необхідно запровадити належну систему для забезпечення простежуваності цільної крові та її компонентів.
Estonian: (18) Tähtis on kasutusele võtta mitmed süstemaatilise järelevalve menetlused, et koguda ja hinnata teavet, mida saadakse vere või verekomponentide kõrvalnähtude või ootamatute nähtude või mõjude kohta, et ära hoida samalaadsete või samaväärsete ilmingute või reaktsioonide tekkimine ning parandada adekvaatsete meetmete abil vereülekande turvalisust.
Ukrainian: (18) Важливо запровадити низку процедур організованого нагляду для збору та оцінювання інформації про несприятливі або неочікувані випадки або реакції, які є результатом заготівлі крові або її компонентів, для запобігання виникненню аналогічних або подібних випадків або реакцій, таким чином підвищуючи безпечність трансфузії за допомогою відповідних заходів.
Estonian: Euroopa Nõukogu jõupingutusi selles valdkonnas tuleks toetada ning kasutusele võtta kõik vajalikud abinõud, et soodustada vabatahtlikku ja tasuta doonorlust asjakohaste meetmete ja algatuste abil ning tagades, et doonoritele saab osaks üldsuse suurem tunnustus, seega samuti suurendada omavarustatust.
Ukrainian: Необхідно підтримувати зусилля Ради Європи у цій галузі, а також вживати всіх необхідних заходів для заохочення добровільного і безоплатного донорства за допомогою відповідних заходів та ініціатив, а також шляхом забезпечення отримання донором більшого суспільного визнання, що тим самим збільшить самозабезпечення.
Estonian: (20) Tänapäeval on vereülekande aluseks vabatahtliku doonorluse põhimõtted, nii doonori kui retsipiendi anonüümsus, doonori heategevus ning vereülekandega seotud asutuste kasumita toimimine.
Ukrainian: (20) Сучасна трансфузіологічна практика була заснована на принципах добровільних донорських послуг, анонімності донора і реципієнта, благодійності донора та відсутності прибутку закладів, залучених до послуг з трансфузії крові.
Estonian: Otsuse 1999/468/EÜ artikli 5 lõikes 6 sätestatud tähtajaks kehtestatakse kolm kuud.
Ukrainian: Період, передбачений статтею 5(6) Рішення 1999/468/ЄС, складає три місяці.
Estonian: Komisjon määrab kindlaks artikli 29 lõikes h nimetatud ühenduse standardid ja spetsifikatsioonid seoses kvaliteedisüsteemi meetmetega, mis vereteenistusasutus peab võtma.
Ukrainian: Комісія встановлює зазначені у статті 29(h) стандарти і специфікації Співтовариства для видів діяльності, пов'язаних з системою якості, що здійснюються закладами служби крові.
Estonian: (2) Ravi otstarbel kasutatava vere ja verekomponentide kättesaadavus oleneb suurel määral ühenduse kodanike valmisolekust vereannetusi teha.
Ukrainian: (2) Наявність крові та її компонентів, що їх використовують у терапевтичних цілях, в основному залежить від громадян Співтовариства, які готові стати донорами.
Estonian: - komponendi maht või kaal või rakkude arv komponendis (vastavalt vajadusele),
Ukrainian: - об'єм, масу або кількість клітин у компоненті (у відповідних випадках);
Estonian: [15] Nõukogu 14. juuni 1993. aasta direktiiv 93/42/EMÜ meditsiiniseadmete kohta (EÜT L 169, 12.7.1993, lk 1).
Ukrainian: (-15) Директива Ради 93/42/ЄЕС від 14 червня 1993 року про медичні вироби (ОВ L 169, 12.07.1993, с.
Estonian: Inspekteerimist ja kontrolli teostavad pädevat asutust esindavad ametnikud, kellel on järgmised õigused:
Ukrainian: Такі інспекційні та контрольні заходи повинні здійснювати посадові особи, що представляють компетентний орган та мають повноваження:
Estonian: Komisjon võib pidada nõu asjakohas(t)e teaduskomitee(de)ga artiklis 29 nimetatud nõuete kehtestamisel ning I-IV lisas sätestatud tehniliste nõuete kohandamisel teaduse ja tehnika arenguga, eelkõige silmas pidades vajadust tagada vereülekandeks kasutatava vere ja verekomponentide ning meditsiinitoodete valmistamisel lähteainena kasutatava vere ja verekomponentide kvaliteedi ja ohutuse samaväärne tase.
Ukrainian: Комісія може консультуватися з відповідним науковим комітетом (комітетами) під час встановлення технічних вимог, передбачених статтею 29 , та адаптації до науково-технічного прогресу технічних вимог, зазначених у додатках I - IV , зокрема, для забезпечення еквівалентного рівня якості і безпечності крові та її компонентів, що використовуються для трансфузії, а також крові та її компонентів, що використовуються як початковий матеріал для виробництва лікарських засобів.
Estonian: KOMITEED
Ukrainian: КОМІТЕТИ
Estonian: - rakendada vereteenistusasutuses artiklitega 10, 11, 12, 13, 14 ja 15 ettenähtud nõudeid.
Ukrainian: - виконання вимог статей 10 , 11 , 12 , 13 , 14 і 15 в закладах служби крові.
Estonian: Liikmesriigid võtavad kõik vajalikud meetmed tagamaks, et iga vereteenistusasutus võtab kasutusele ja säilitab vereteenistusasutuste headel tavadel põhineva kvaliteedisüsteemi.
Ukrainian: Держави-члени вживають усіх необхідних заходів, щоб гарантувати, що кожен заклад служби крові впроваджує та підтримує систему якості для закладів служби крові, засновану на принципах належної практики.
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ muutmine
Ukrainian: Зміни і доповнення до Директиви 2001/83/ЄС
Estonian: (1) Inimvere ulatuslik kasutamine ravi otstarbel nõuab täisvere ja verekomponentide kvaliteedi ja ohutuse tagamist eelkõige selleks, et vältida haiguste edasikandumist.
Ukrainian: (1) Обсяги використання крові людини для терапевтичних цілей вимагають забезпечення якості та безпечності цільної крові та її компонентів, зокрема, для запобігання передачі захворювань.
Estonian: Liikmesriigid kehtestavad eeskirjad sanktsioonide kohta, mida kohaldatakse käesoleva direktiivi alusel vastuvõetud siseriiklike õigusnormide rikkumise korral, ning võtavad kõik vajalikud meetmed, et tagada nende rakendamine.
Ukrainian: Держави-члени повинні встановити правила щодо санкцій, застосовних у разі недотримання національних положень, ухвалених згідно з цією Директивою, та вживати необхідних заходів для забезпечення їх виконання.
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ tuleks vastavalt muuta.
Ukrainian: Необхідно внести відповідні зміни до Директиви 2001/83/ЄC.
Estonian: See ei hõlma vere ja verekomponentide väljastamist vereülekandeks;
Ukrainian: Термін не включає видачу крові та її компонентів для трансфузії;
Estonian: (3) Inimverest või inimese vereplasmast saadud, tööstuslikult valmistatud ravimpreparaatide kvaliteedi-, ohutuse- ja meditsiinilise efektiivsuse nõuded on tagatud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiiviga 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavate ravimite ühenduse eeskirjade kohta.
Ukrainian: (3) Вимоги до якості, безпечності та ефективності патентованих лікарських засобів промислового виробництва, виготовлених з крові або плазми людини, були встановлені Директивою Європейського Парламенту і Ради 2001/83/ЄС від 6 листопада 2001 року про кодекс Співтовариства щодо лікарських засобів для використання людиною (-5).
Estonian: (26) Komisjonile tuleks anda õigus kehtestada tehnilisi nõudeid ning vajaduse korral vastu võtta nende ja lisade muudatusi, et arvesse võtta teaduse ja tehnika arengut.
Ukrainian: (26) Комісія повинна мати повноваження встановлювати технічні вимоги й ухвалювати будь-які необхідні зміни до них і до додатків задля врахування досягнень науково-технічного прогресу.
Estonian: Liikmesriigid võtavad vere vabatahtlikku ja tasuta annetamist soodustavaid meetmeid, et verd ja verekomponente saada niipalju kui võimalik sellistest annetustest.
Ukrainian: Держави-члени вживають необхідних заходів для заохочення добровільної та безоплатної донації крові для забезпечення максимально можливого отримання крові та її компонентів з таких донацій.
Estonian: LIIKMESRIIKIDE ASUTUSTE KOHUSTUSED
Ukrainian: ОБОВ'ЯЗКИ ОРГАНІВ ДЕРЖАВ-ЧЛЕНІВ
Estonian: Peale selle peaksid liikmesriigid võtma meetmeid, et edendada ühenduse omavarustatust inimvere ja verekomponentidega ning soodustada vere ja verekomponentide vabatahtlikku tasuta annetamist.
Ukrainian: Крім того, держави-члени повинні вживати заходів для сприяння самозабезпеченню Співтовариства кров'ю людини та її компонентами, а також для заохочення добровільного безоплатного донорства крові та її компонентів.
Estonian: (5) Tagamaks verekomponentide samaväärset ohutus- ja kvaliteeditaset sihtotstarbest hoolimata, tuleks käesoleva direktiiviga kehtestada vere ja kõigi verekomponentide, sealhulgas ka ravimite lähteainete kogumise ja uurimise tehnilised nõuded.
Ukrainian: (5) Щоб гарантувати рівнозначний рівень безпечності та якості компонентів крові, незалежно від їх цільового призначення, ця Директива повинна встановити технічні вимоги до заготівлі і тестування всієї крові та її компонентів, у тому числі початкового матеріалу для лікарських засобів.
Estonian: Pädev asutus korraldab iga tõsise kõrvalekalde või kõrvaltoime või nende esinemise kahtluse korral inspekteerimise ja muud vajalikud kontrollimised artiklis 15 ettenähtud korras.
Ukrainian: 4. компетентний орган, за необхідності, організовує інспекційні та інші контрольні заходи у разі виникнення будь-якого серйозного несприятливого випадку або серйозної побічної реакції, чи підозри про їх виникнення, відповідно до статті 15 .
Estonian: (24) Raviotstarbel või meditsiiniseadmetes kasutatav veri ja verekomponendid peavad olema saadud isikutelt, kelle tervislik seisund ei tekita vereannetusest tulenevaid kahjulikke mõjusid ning kelle puhul nakkushaiguste edasikandumise oht on minimaalne; iga kord ja iga vereannetuse puhul tuleb teha uuringud eeskirjade kohaselt, mis tagavad, et kasutusele on võetud kõik vajalikud abinõud nende isikute tervise kaitseks, kes on vere ja verekomponentide retsipientideks.
Ukrainian: (24) Кров та її компоненти, що використовуються в терапевтичних цілях або застосовуються в медичних виробах, необхідно отримувати від осіб, стан здоров'я яких не зазнає жодного шкідливого впливу в результаті донорства, а ризик передачі інфекційних захворювань буде мінімізований; необхідно тестувати без виключення кожну донацію крові відповідно до правил, які гарантують вжиття усіх необхідних заходів для захисту здоров'я осіб, які є реципієнтами крові та її компонентів.
Estonian: Inspekteerimine ja kontrollimine
Ukrainian: Інспекційні та контрольні заходи
Estonian: ANDMEKAITSE
Ukrainian: ЗАХИСТ ДАНИХ
Estonian: (27) Tehniliste nõuete kindlaksmääramisel ja edusammudega kohandamisel tuleks arvesse võtta nõukogu 29. juuni 1998. aasta soovitust vere- ja vereplasmadoonorite sobivuse ning doonorivere uurimise kohta Euroopa Ühenduses, [13] Euroopa Nõukogu ja Maailma Tervishoiuorganisatsiooni asjakohaseid soovitusi ning Euroopa institutsioonide ja organisatsioonide asjakohast teavet, näiteks Euroopa farmakopöa monograafiaid.
Ukrainian: (27) Під час встановлення технічних вимог і адаптації до науково-технічного прогресу необхідно враховувати Рекомендації Ради від 29 червня 1998 року щодо придатності донорів крові та плазми і скринінгу зданої крові у ЄС (13), відповідні рекомендації Ради Європи та ВООЗ, а також вказівки відповідних Європейських установ та організацій, такі як монографії Європейської фармакопеї.
Estonian: (4) Vere ja verekomponentide osas, mida kasutatakse lähtematerjalina ravimpreparaatide valmistamisel, viidatakse direktiivis 2001/83/EÜ meetmetele, mis liikmesriigid peavad võtma nakkushaiguste leviku vältimiseks; meetmed hõlmavad ka nende Euroopa farmakopöa monograafiate, Euroopa Nõukogu ja Maailma Tervishoiuorganisatsiooni soovituste rakendamist, mis on eelkõige seotud vere- ja vereplasmadoonorite valiku ja uurimisega.
Ukrainian: (4) Стосовно крові та її компонентів, які є початковим матеріалом для виробництва патентованих лікарських засобів, Директива 2001/83/ЄС покликається на заходи, що їх повинні вживати держави-члени для запобігання передачі інфекційних захворювань, у тому числі застосування монографій Європейської фармакопеї та рекомендацій Ради Європи і Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), що стосуються, зокрема, відбору і тестування донорів крові та плазми.
Estonian: - säilitamistemperatuur,
Ukrainian: - температуру зберігання;
Estonian: Liikmesriigid võtavad kõik vajalikud meetmed tagamaks, et vereteenistusasutused säilitavad II ja IV lisas ning artikli 29 punktide b, c ja d alusel nõutava teabe.
Ukrainian: Держави-члени вживають усіх необхідних заходів, щоб гарантувати, що заклади служби крові ведуть облік інформації, відповідно до вимог додатків II та IV і статті 29(b) , (c) та (d) .
Estonian: b) vastutaval isikul peab pärast ülikoolikursuse lõpetamist olema vähemalt kaheaastane töökogemus ühes või mitmes vereteenistusasutuses, kellel on luba inimvere ja verekomponentide kogumise ja/või uurimisega või nende ettevalmistamise, säilitamise või jaotamisega seotud toiminguteks.
Ukrainian: (b) мати принаймні два роки післядипломного практичного досвіду роботи у відповідних галузях в одному або більше закладах, які уповноважені здійснювати діяльність, пов'язану із заготівлею та/або тестуванням крові людини та її компонентів, або з їх підготовкою, зберіганням і розподілом.
Estonian: (28) Ühendusele peavad olema kättesaadavad parimad verd ja verekomponente käsitlevad teadusalased nõuanded, esmajoones käesoleva direktiivi sätete kohandamisel teaduse ja tehnika arenguga.
Ukrainian: (28) Необхідно забезпечити доступ Співтовариства до найкращих можливих наукових рекомендацій щодо безпечності крові та її компонентів, зокрема тих, що стосуються адаптації положень цієї Директиви до науково-технічного прогресу.
Estonian: i) verekomponendi vabastamine - protsess, mis võimaldab verekomponendi vabastada karantiinist, kui süsteemide ja menetluste abil on tagatud valmistoote vastavus vabastamisnõuetele;
Ukrainian: (i) "випуск компонента крові" означає процес, що дозволяє випустити компонент крові з карантину з використання систем та процедур, що забезпечують відповідність кінцевого продукту його випускним специфікаціям;
Estonian: Kõnealune süsteem kehtestatakse artikli 29 punktis a nimetatud nõuete kohaselt.
Ukrainian: Така система впроваджується відповідно до вимог, зазначених у статті 29(a) .
Estonian: Seetõttu tuleks käesoleva direktiiviga kasutusele võtta täiendavad kaitseabinõud, et vältida vereannetuste registrite või töötlemisandmete loata muutmist või teabe loata avaldamist.
Ukrainian: Таким чином, ця Директива повинна ввести додаткові запобіжні механізми, щоб запобігати будь-яким несанкціонованим змінам у реєстрах донацій або в опрацюванні записів, або несанкціонованому розкриттю інформації.
Estonian: (7) 2. juuni 1995. aasta resolutsioonis (vere nakkusohutuse ja omavarustatuse kohta ühenduses) [6] palus nõukogu komisjonil esitada verestrateegia väljaarendamisega seotud asjakohased ettepanekud.
Ukrainian: (7) У своїй Резолюції від 2 червня 1995 року про безпечність крові та самозабезпечення кров'ю у Співтоваристві (-6) Рада запропонувала Комісії внести відповідні пропозиції у рамках розробки стратегії щодо крові.
Estonian: j) loovutuskeeld - üksikisiku vere või verekomponentide andmise õiguse peatamine, kusjuures kõnealune peatamine võib olla alatine või ajutine;
Ukrainian: (j) "відсторонення" означає призупинення прийнятності фізичної особи для донації крові або її компонентів, при цьому таке призупинення може бути постійним або тимчасовим;
Estonian: Selleks tuleks liikmesriikides luua ühine süsteem, kuidas teatada vere ja verekomponentide kogumise, töötlemise, uurimise, säilitamise ja jaotamisega seoses tekkinud tõsistest kõrvalekalletest ja raskest kõrvaltoimest.
Ukrainian: Для цього в державах-членах необхідно запровадити спільну систему повідомлення про серйозні несприятливі випадки та серйозні побічні реакції, пов'язані із заготівлею, переробкою, тестуванням, зберіганням і розподілом крові та її компонентів
Estonian: Jälgitavuse rakendamisel tuleks kasutada doonori, patsiendi ja labori kindlaksmääramise, andmete säilitamise ning asjakohase identifitseerimise ja märgistamise täpset süsteemi.
Ukrainian: Простежуваність необхідно забезпечувати за допомогою чітких процедур ідентифікації донора, пацієнта та лабораторії, шляхом ведення обліку та за допомогою відповідної системи ідентифікації та маркування.
Estonian: Kui liikmesriigid need normid vastu võtavad, lisavad nad nendesse normidesse või nende normide ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile.
Ukrainian: Якщо держави-члени ухвалюють такі положення, вони повинні містити покликання на цю Директиву або супроводжуватися таким покликанням у разі їх офіційної публікації.
Estonian: (16) Vereteenistusasutused peavad sisse seadma ja säilitama kvaliteedisüsteemid, mis hõlmavad kõiki toiminguid, mille alusel määratakse kvaliteedieesmärgid ja vastutus ning rakendatakse neid kvaliteedisüsteemi raames selliste vahendite abil, nagu on kvaliteedi planeerimine, kontroll, tagamine ja parandamine, pidades silmas hea tootmistava põhimõtteid ja Euroopa Ühenduse vastavushindamissüsteemi.
Ukrainian: (16) Заклади служби крові повинні створювати й підтримувати системи якості, включаючи всі види діяльності, які визначають цілі та зобов'язання політики якості, а також реалізовувати їх такими засобами як планування якості, контроль якості, гарантія якості та поліпшення якості в рамках системи якості, при цьому враховуючи принципи належної виробничої практики, а також систему ЄС з оцінювання відповідності.
Estonian: c) uurida kõiki kontrollitava objektiga seotud dokumente, kui liikmesriikides käesoleva direktiivi jõustumise ajal kehtinud sätetest, mis piiravad valmistusviisi kirjeldustega seotud õigusi, ei tulene teisiti.
Ukrainian: (c) вивчати будь-які пов'язані з об'єктом інспекції документи, що підпадають під положення, чинні у державах-членах на час набуття чинності цією Директивою і які встановлюють обмеження на ці повноваження стосовно описів методу підготовки.
Estonian: a) veri - doonorilt kogutud täisveri, mida on töödeldud vereülekandeks või edasiseks tootmiseks;
Ukrainian: (a) "кров" означає цільну кров, заготовлену від донора й оброблену для трансфузії або подальшого виробництва;
Estonian: - igast vere ja verekomponentide kogumise, uurimise, töötlemise, säilitamise ja jaotamisega seotud tõsisest kõrvalekaldest (õnnetusjuhtumid ja vead), mis võib mõjutada vere ja verekomponentide kvaliteeti ja ohutust, ning igast vereülekande ajal või pärast vereülekannet täheldatud raskest kõrvaltoimest, mis võib tuleneda vere ja verekomponentide kvaliteedist ja turvalisusest, teatatakse pädevale asutusele,
Ukrainian: - про будь-які серйозні несприятливі випадки (нещасні випадки та помилки), пов'язані із заготівлею, тестуванням, переробкою, зберіганням та розподілом крові та її компонентів, що можуть впливати на їх якість та безпечність, а також про будь-які серйозні побічні реакції, що спостерігаються протягом трансфузії або після неї, які можуть бути пов'язані з якістю і безпечністю крові та її компонентів повідомляли компетентному органу;
Estonian: (15) Personalil, kes osaleb otseselt vere ja verekomponentide kogumisel, uurimisel, töötlemisel, säilitamisel ja jaotamisel, peab olema vastav kvalifikatsioon ning aja- ning asjakohane väljaõpe, ilma et see piiraks kutsekvalifikatsiooni tunnustamist ja töötajate kaitset käsitlevate olemasolevate ühenduse õigusaktide kohaldamist.
Ukrainian: (15) Персонал, безпосередньо залучений до заготівлі, тестування, переробки, зберігання і розподілу крові та її компонентів, повинен мати належну кваліфікацію і проходити своєчасне і відповідне навчання без обмеження чинного законодавства Співтовариства про визнання професійної кваліфікації та про захист працівників.
Estonian: Teaduskomitee(de) nõustamistegevus
Ukrainian: Консультація з науковим комітетом (комітетами)
Estonian: b) doonoritele antav teave;
Ukrainian: (b) інформація, яку необхідно надавати донорам;
Estonian: Säilitamis-, transpordi- ja jaotamistingimused
Ukrainian: Умови зберігання, транспортування і розподілу
Estonian: a) jälgitavusnõuded;
Ukrainian: (a) вимоги до простежуваності;
Estonian: - vereülekandel edasikanduvate nakkusohtlike markerite esinemine ja levimus vere ja verekomponentide doonoritel,
Ukrainian: - частоту та поширення маркерів трансфузійно-трансмісивних інфекцій серед донорів крові та її компонентів;
Estonian: (21) Tuleb kasutusele võtta kõik vajalikud abinõud, et anda vere ja verekomponentide võimalikele doonoritele tagatised volitatud personalile antud terviseteabe, vereannetustega kaasnevate uuringute tulemuste ja vereannetuste võimaliku edasise jälgimisega seotud teabe konfidentsiaalsuse kohta.
Ukrainian: (21) Необхідно вживати усіх належних заходів для забезпечення потенційних донорів крові або її компонентів гарантіями щодо конфіденційності будь-якої медичної інформації, наданої уповноваженому персоналу, результатів тестів їхніх донацій, а також подальшої простежуваності їхніх донацій.
Estonian: Tagamaks vere ja verekomponentide kvaliteedi ja ohutuse säilitamist kogu vereülekandeketi ulatuses ja võttes arvesse haigla verekabinettide eri laadi ja ülesandeid, peaksid haigla verekabinettide suhtes kohaldatavad sätted käsitlema ainult kõnealuseid toiminguid.
Ukrainian: Щоб забезпечити дотримання якості та безпечності крові та її компонентів у всьому трансфузійному ланцюзі, враховуючи особливий характер і функції лікарняних банків крові, лише ті положення, що стосуються цих видів діяльності, необхідно застосовувати до лікарняних банків крові
Estonian: d) autoloogne vereülekanne - vereülekanne, mille puhul doonor ja retsipient on üks ja sama isik ning kasutatakse eelnevalt varutud verd ja verekomponente;
Ukrainian: (d) "аутологічна трансфузія" означає трансфузію, за якої донор і реципієнт є однією особою і за якої використовується заготовлена кров і її компоненти;
Estonian: (13) Liikmesriigid peaksid tagama, et oleksid olemas asjakohased määramis-, loaandmis-, akrediteerimis- ja litsentsimehhanismid kindlustamaks, et vereteenistusasutuste toimingud vastavad käesoleva direktiivi nõuetele.
Ukrainian: (13) Держави-члени повинні забезпечити наявність відповідного механізму призначення, уповноваження, акредитації або ліцензування, щоб гарантувати діяльність закладів служби крові згідно з вимогами цієї Директиви.
Estonian: g) autoloogsete vereülekannete suhtes kohaldatavad nõuded;
Ukrainian: (g) вимоги, застосовні до аутологічних трансфузій;
Estonian: Liikmesriigid tagavad, et pädev asutus korraldab vereteenistusasutustes inspekteerimisi ja asjakohaseid kontrollimisi, et tagada käesoleva direktiivi nõuete täitmine.
Ukrainian: Держави-члени гарантують організацію компетентним органом інспекцій та належних контрольних заходів в закладах служби крові для забезпечення дотримання вимог цієї Директиви.
Estonian: c) doonoritelt saadav teave, kaasa arvatud doonori isikuandmed, haiguslugu ja allkiri;
Ukrainian: (c) інформація, яку необхідно отримати від донорів, зокрема, ідентифікація донора, анамнез життя та медичний анамнез і підпис донора;
Estonian: i) ühenduses kehtiv raskest kõrvaltoimest ja tõsistest kõrvalekalletest teatamise kord ja teate vorm.
Ukrainian: (i) процедура Співтовариства для повідомлення про серйозні побічні реакції та серйозні несприятливі випадки, а також формат повідомлень.