FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Estonian: koguda ja käidelda jäätmehoidlast saastunud vett ja nõrgvett nende ärajuhtimisele esitatavate asjakohaste standardite kohaselt.
Ukrainian: (c) збирання та очищення забрудненої води і фільтрату з об'єкта розміщення відходів до відповідного стандарту, що вимагається для їх відведення.
Estonian: Nimetatud heakskiitmine ei vähenda mitte mingil viisil käitaja loatingimustest või õigusaktidest tulenevaid kohustusi.
Ukrainian: Це жодною мірою не зменшує обов'язки оператора, передбачені умовами дозволу або іншими нормативними актами.
Estonian: Liikmesriigid tagavad, et käitaja võtab kõik vajalikud meetmed, et vältida või vähendada nii palju kui võimalik kaevandamisjäätmete käitamisest põhjustatud kahjulikku mõju keskkonnale ja inimeste tervisele.
Ukrainian: Держави-члени повинні гарантувати, що оператор вживає всіх заходів, необхідних для попередження або зменшення, наскільки це можливо, будь-якого негативного впливу на довкілля та здоров'я людей у результаті управління відходами видобування.
Estonian: uurimus jäätmehoidla poolt mõjutatava maa-ala olukorra kohta.
Ukrainian: (h) обстеження стану земельної ділянки, на яку буде мати вплив об'єкт розміщення відходів.
Estonian: uuring - majandusliku väärtusega maavaralasundi otsing, sealhulgas proovivõtmine, koondproovi võtmine, puurimine ja kaevamine, kuid välja arvatud kõik maardla kasutuselevõtmiseks vajalikud tööd ja kõik olemasoleva kaevandamisega otseselt seotud toimingud;
Ukrainian: (21) «розвідування» означає пошук покладів мінеральних ресурсів, що мають економічну цінність, включаючи відбирання зразків, відбирання матеріалу, буріння свердловин і риття траншей, але виключаючи будь-які роботи, необхідні для розробки таких родовищ, та будь-яку діяльність, безпосередньо пов'язану з поточною операцією видобування;
Estonian: Kaevandamisjäätmete käitlemine vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu 15. märtsi 2006. aasta direktiivile 2006/21/EÜ kaevandustööstuse jäätmete käitlemise kohta.
Ukrainian: Управління відходами видобування згідно з Директивою Європейського Парламенту і Ради 2006/21/ЄС від 15 березня 2006 року про управління відходами видобувної промисловості ( -23 ).
Estonian: Tagatise suurust kohandatakse korrapäraselt kooskõlas taastustööga, mida jäätmehoidla poolt mõjutatud maa-alal on vaja teha, nagu on kirjeldatud artikli 5 kohaselt koostatud jäätmekavas ja nõutud artiklis 7 osutatud loas.
Ukrainian: Розмір гарантії періодично коригується з огляду на будь-які роботи з рекультивації, що їх необхідно проводити на землі, порушеній об'єктом розміщення відходів, як передбачено у плані управління відходами, складеному згідно зі статтею 5 , та у дозволі, що вимагається згідно зі статтею 7 .
Estonian: käitaja taotlusel on pädevalt asutuselt saadud luba;
Ukrainian: (b) надано дозвіл компетентного органу, на запит оператора;
Estonian: hiivahoidla - looduslik või insenerirajatis, kus hoitakse peenestatud jäätmeid, harilikult rikastamisjäätmeid, ning erinevat veehulka, mis tuleneb maavara rikastamisest ning tööprotsessis kasutatava vee selitamisest ja ringlussevõtust;
Ukrainian: (12) «хвостосховище» означає природний об'єкт або інженерну споруду для видалення дрібнозернистих відходів, зазвичай хвостів, разом зі змінюваними кількостями вільної води, що утворюється в результаті оброблення мінеральних ресурсів та очищення і рециклінгу технологічної води;
Estonian: Pädev asutus võib leevendada nõudeid, mis esitatakse maavarade (välja arvatud nafta ja vee väljaaurustumisel tekkinud maavarad (peale kipsi ja anhüdriidi)) uuringute tulemusena tekkinud tavajäätmete ladustamisele ning saastumata pinnase ja turba kaevandamisest, rikastamisest ja ladustamisest tulenevatele jäätmetele, kui leitakse, et artikli 4 nõuded on täidetud, või selliste nõuete kohaldamisest loobuda.
Ukrainian: Компетентний орган може зменшити або скасувати вимоги щодо розміщення відходів, що не є небезпечними, утворених в результаті розвідування мінеральних ресурсів, за винятком нафти та евапоритів, інших ніж гіпс та ангідрит, а також щодо розміщення незабрудненого ґрунту та відходів видобування, оброблення та зберігання торфу, якщо він переконався, що вимоги статті 4 дотримані.
Estonian: tagada kaevandamisjäätmete ja kaeveõõnte seire vastavalt artikli 12 lõigetele 4 ja 5 mutatis mutandis.
Ukrainian: (3) забезпечення моніторингу відходів видобування та гірничих виробок відповідно до, mutatis mutandis, статті 12(4) і (5) .
Estonian: riskianalüüsi alusel, võttes arvesse selliseid asjaolusid nagu jäätmehoidla praegune või tulevane suurus, asukoht ja mõju keskkonnale, võib rike või väär käitamine, nt puistangu varing või tammi purunemine, põhjustada suurõnnetuse, või
Ukrainian: - несправність або неправильна експлуатація, наприклад, обрушення відвалу чи прорив дамби, могли б призвести до значної аварії, на основі оцінювання ризиків з урахуванням таких чинників, як теперішній або майбутній розмір, розташування та вплив на довкілля об'єкта розміщення відходів; або
Estonian: Piiriülesed mõjud
Ukrainian: Транскордонний вплив
Estonian: Käesoleva direktiivi reguleerimisalasse ei kuulu:
Ukrainian: Зі сфери застосування цієї Директиви виключаються:
Estonian: vältida või vähendada jäätmete tekitamist ja nende ohtlikkust, võttes eelkõige arvesse
Ukrainian: (a) запобігання утворенню відходів або зменшення їх та їхньої шкідливості, беручи до уваги зокрема:
Estonian: Rahaline tagatis peaks olema piisav, et maksta jäätmehoidla poolt mõjutatud maa-ala (sealhulgas jäätmehoidla ise) taastamise eest, nagu on kirjeldatud artikli 5 kohaselt koostatud jäätmekavas ja nõutud artiklis 7 osutatud loas, mida teeb kvalifitseeritud ja sõltumatu kolmas isik.
Ukrainian: Фінансова гарантія повинна бути достатньою для покриття витрат на рекультивацію відповідно кваліфікованою та незалежною третьою стороною землі, порушеної об'єктом розміщення відходів, що включає і сам об'єкт, як передбачено у плані управління відходами, складеному згідно зі статтею 5 , та у дозволі, що вимагається згідно зі статтею 7 .
Estonian: Käitaja rakendab vastavalt vajadusele hoidlasisese hädaolukorra lahendamise kava ja järgib kõiki pädeva asutuse antud korraldusi, mis on tehtud parandusmeetmete võtmiseks.
Ukrainian: Оператор повинен, у відповідних випадках, реалізовувати внутрішній план дій в аварійних ситуаціях, та виконувати будь-які інші інструкції компетентного органу щодо коригувальних заходів, яких потрібно вжити.
Estonian: rikastamisjäätmed - pärast maavara väärtuslikuma osa vähemväärtuslikust kivimist eraldamist (nt purustamine, peenestamine, suuruse järgi sorteerimine, flotatsioon ja muud füüsikalis-keemilised tehnoloogiad) järele jäävad tahked või vedelad jäätmed;
Ukrainian: (9) «хвости» означає тверді фази відходів або шлами, що залишаються після оброблення мінералів у процесі розділення (сепарації) (тобто дроблення, подрібнення, сортування за розміром, флотації та інших фізико-хімічних технік) з метою вилучення цінних мінералів із менш цінних гірських порід;
Estonian: rohkem kui kolm aastat saastumata pinnase, uuringute tulemusel tekkivate tavajäätmete, turba kaevandamisel, rikastamisel ja ladustamisel tekkivate jäätmete ning püsijäätmete hoidlate puhul.
Ukrainian: - на період більше трьох років для об'єктів розміщення незабрудненого ґрунту, відходів розвідувальних робіт, що не є небезпечними, відходів видобування, оброблення і зберігання торфу та інертних відходів.
Estonian: Aruanne koostatakse komisjoni poolt artikli 23 lõikes 2 ette nähtud korras vastu võetud küsimustiku või vormi alusel.
Ukrainian: Звіт повинен бути складений на основі опитувальника або схематичного плану, що має бути ухвалений Комісією відповідно до процедури, зазначеної в стат ті 23(2) .
Estonian: nõrgvesi - iga jäätmehoidlasse paigaldatud jäätmetest läbi imbunud ja välja nõrgunud või jäätmehoidlas sisalduv vedelik, sealhulgas saastunud drenaaživesi, mis võib asjakohase töötlemiseta keskkonda kahjulikult mõjutada;
Ukrainian: (14) «фільтрат» означає будь-яку рідину, що просочується через розміщені відходи та виділяється з об'єкта розміщення відходів або утримується в ньому, включаючи забруднені дренажні стоки, що може негативно впливати на довкілля у разі неналежного оброблення;
Estonian: Jäätmehoidlas olevate ainete ja valmististe ning suurõnnetuse ohtu tekitada võivate jäätmete tavanimetused või üldnimetused või üldised ohuklassifikatsioonid koos peamiste ohtlike omaduste loetlemisega.
Ukrainian: (5) Загальноприйняті назви або родові назви чи загальна класифікація небезпечності речовин і препаратів, використовуваних на об'єкті розміщення відходів, які могли б зумовити настання значної аварії, із зазначенням їх основних небезпечних властивостей.
Estonian: vastavalt vajadusele ülevoolukanalite ja liigveelaskmete puhta ja vabana hoidmise.
Ukrainian: (b) у відповідних випадках, переливні канали та водоскидні споруди утримують чистими і доступними для використання.
Estonian: Üldsusele ei tehta kättesaadavaks tundlikku äriteavet, nagu ärisuhteid ja kulujaotust ja majanduslikku maavaravaru puudutav teave.
Ukrainian: Чутлива інформація суто комерційного характеру, така як інформація, що стосується бізнес відносин та складових витрат і обсягу економічних запасів мінеральних ресурсів, не підлягає оприлюдненню.
Estonian: jäätmehoidla - iga ala mis on mõeldud tahkel, vedelal, lahuse või suspensiooni kujul olevate kaevandamisjäätmete kogumiseks või ladustamiseks järgmisteks ajavahemikeks:
Ukrainian: (15) «об'єкт розміщення відходів» означає будь-яку ділянку, призначену для накопичення або розміщення відходів видобування, у твердому чи рідинному стані або у вигляді розчину чи суспензії, на такі періоди часу:
Estonian: vajaduse korral loa või loatingimuste ajakohastamise ettepaneku üksikasjad;
Ukrainian: (e) у відповідних випадках, дані стосовно пропозиції щодо оновлення дозволу або умов дозволу;
Estonian: hoidla kõikide struktuuride järelevalve ja kaitse ning kontrolli- ja mõõteaparatuuri alalise kasutusvalmiduse;
Ukrainian: (a) всі споруди, що належать до об'єкта, піддають моніторингу і консервації, а контрольно-вимірювальна апаратура завжди готова для використання;
Estonian: On vaja selgelt määratleda A-kategooria jäätmehoidlad, mida kasutatakse kaevandustööstuse jäätmete ladustamiseks, võttes arvesse sellise saastuse tõenäolisi mõjusid, mis tuleneb kõnealuse hoidla käitamisest või õnnetusest, mille puhul jäätmed pääsevad väljapoole hoidlat.
Ukrainian: (19) Необхідно дати чітке означення об'єктів відходів категорії А для відходів видобувної промисловості, з урахування ймовірних наслідків будь-якого забруднення, спричиненого експлуатацією такого об'єкта або аварією, в результаті чого відходи виділяються з такого об'єкта.
Estonian: Jäätmekava sisaldab vähemalt järgmisi elemente:
Ukrainian: План управління відходами повинен містити принаймні таку інформацію:
Estonian: Liikmesriigid tagavad, et nende territooriumil asuvates suletud jäätmehoidlates, sealhulgas peremehetud jäätmehoidlad, mis põhjustavad tõsist negatiivset keskkonnamõju või võivad keskpika või lühikese aja jooksul kujuneda tõsiseks ohuks inimeste tervisele või keskkonnale, koostatakse inventarinimestik ja seda ajakohastatakse korrapäraselt.
Ukrainian: Держави-члени повинні гарантувати, що інвентаризація закритих об'єктів розміщення відходів, у тому числі залишених об'єктів розміщення відходів, розташованих на їхній території, які спричиняють серйозний негативний вплив на довкілля або можуть стати у середньостроковій чи короткостроковій перспективі серйозною загрозою для здоров'я людей чи довкілля, складений і періодично оновлюється.
Estonian: artikli 17 kohaste kontrollide tehnilised juhised;
Ukrainian: Стаття 17 Інспекційні перевірки компетентним органом
Estonian: Selline tagatis tuleb esitada enne, kui jäätmeid hakatakse jäätmehoidlasse ladustama, ning tagatise suurust tuleb korrapäraselt kohandada.
Ukrainian: Також необхідно, щоб така гарантія була надана до початку операцій з розміщення відходів на об'єктом та періодично коригувалась.
Estonian: Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2006/21/EÜ, 15. märts 2006 , kaevandustööstuse jäätmete käitlemise ja direktiivi 2004/35/EÜ muutmise kohta - Euroopa Parlamendi, nõukogu ja komisjoni avaldus
Ukrainian: Директива Європейського Парламенту і Ради 2006/21/ЄС від 15 березня 2006 року про управління відходами видобувної промисловості та про внесення змін до Директиви 2004/35/ЄС : Directive; 720 on March 15, 2006 № 2006/21/ЄС // Database «Legislation of Ukraine» / Verkhovna Rada of Ukraine.
Estonian: Jäätmehoidla sulgemise järel teavitab käitaja pädevat asutust viivitamata kõikidest juhtumitest või arengutest, mis tõenäoliselt võivad mõjutada jäätmehoidla stabiilsust, ja vastavate kontrolli- ja seiremenetluste käigus ilmnenud kõikidest keskkonda olulistest kahjustavatest mõjudest.
Ukrainian: Оператор повинен, без невиправданої затримки, повідомити компетентний орган про будь-які події, що ймовірно можуть вплинути на стабільність об'єкта розміщення відходів, та будь-які суттєві негативні впливи на довкілля, виявлені в результаті процедур контролю та моніторингу об'єкта розміщення відходів.
Estonian: Access current version (07/08/2009)
Ukrainian: Document 984_016-06 , valid, current version - Revision on August 7, 2009
Estonian: tamm - inseneriehitis vee ja/või jäätmete hoidmiseks või säilitamiseks hiivahoidlas;
Ukrainian: (11) «дамба» означає інженерну споруду, призначену для затримання або локалізації води та/чи відходів у межах хвостосховища;
Estonian: II lisas toodud jäätmete iseloomustuse tehniliste nõuete lõpuleviimine;
Ukrainian: (b) остаточного визначення технічних вимог до характеризації відходів, що містяться у додатку II ;
Estonian: Experimental features
Ukrainian: Характеризація відходів
Estonian: selliseid jäätmeid tekitava tegevuse ja sellele järgneva jäätmete töötlemise kirjeldus;
Ukrainian: (c) опис операції, під час якої утворюються такі відходи, та будь-якого подальшого оброблення, якому їх піддають;
Estonian: sobivate korralduste tegemise jäätmehoidla sulgemise järgseks etapiks.
Ukrainian: (e) належні заходи, розроблені для періоду після закриття об'єкта розміщення відходів.
Estonian: avamerel tehtud maavarade uuringute, kaevandamise ja rikastamise tulemusena tekkinud jäätmed;
Ukrainian: (b) відходи, що утворюються в результаті розвідування, видобування і оброблення мінеральних ресурсів на шельфі;
Estonian: Jäätmehoidlate klassifitseerimise kriteeriumid
Ukrainian: Критерії класифікації об'єктів розміщення відходів
Estonian: Pädeva asutuse kindlaksmääratud juhtudel ja sagedusega esitab käitaja pädevatele asutustele koondandmete alusel aruande kõikide seiretulemuste kohta, et tõendada vastavust loatingimustele ja täiendada teadmisi jäätmete ja jäätmehoidla käitumise kohta.
Ukrainian: У випадках і з періодичністю, що має бути визначена компетентним органом, але у будь-якому випадку принаймні раз на рік, оператор повинен, на основі узагальнених даних, звітувати компетентним органам всі результати моніторингу в цілях підтвердження дотримання умов дозволу та розширення знань щодо поведінки відходів та об'єкта розміщення відходів.
Estonian: tegevuse jälgimine - menetluste vastuvõtmine ja rakendamine käitaja suurõnnetuste vältimise põhimõtete ja ohutuse juhtimise süsteemiga kehtestatud eesmärkide täitmise pidevaks hindamiseks ning uurimise ja parandusmeetmete võtmise mehhanismid juhuks, kui neid eesmärke ei järgita.
Ukrainian: (f) моніторинг діяльності - ухвалення і впровадження процедур поточного оцінювання дотримання цілей, встановлених політикою оператора із запобігання значним аваріям та системою управління безпекою, а також механізмів розслідування та вжиття коригувальних дій у випадку їх недотримання.
Estonian: Jäätmekava
Ukrainian: План управління відходами
Estonian: Kõik hilisemad muudatused, mis on vajalikud lisade kohandamiseks teadusliku ja tehnilise progressiga, võtab komisjon vastu artikli 23 lõikes 2 osutatud korra kohaselt.
Ukrainian: Такі інструменти, розроблені для внесення змін до несуттєвих елементів цієї Директиви, ухвалюють відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної в статті 23(3) .
Estonian: loas nimetatud asjakohased tingimused on täidetud;
Ukrainian: (a) відповідні умови, визначені у дозволі, виконані;
Estonian: Teavet andva isiku ametikoht.
Ukrainian: (2) Ідентифікаційні дані, за посадою, особи, що надає інформацію.
Estonian: määratlemata ajaks A-kategooria jäätmehoidlate ja jäätmekavas kirjeldatud ohtlike jäätmete hoidlate puhul;
Ukrainian: - жодного періоду часу не передбачено для об'єктів розміщення відходів категорії А та об'єктів розміщення відходів, що характеризуються як небезпечні в плані управління відходами;
Estonian: Suletud jäätmehoidlate inventeerimine
Ukrainian: Інвентаризація закритих об'єктів розміщення відходів
Estonian: jäätmehoidla poolt mõjutatud maa-ala taastamiseks, nagu on kirjeldatud artikli 5 kohaselt koostatud jäätmekavas ja nõutud artiklis 7 osutatud loas, on rahalised vahendid igal ajal hõlpsasti kättesaadavad.
Ukrainian: (b) є наявні фінансові ресурси, доступні в будь-який час для рекультивації землі, порушеної об'єктом розміщення відходів, як передбачено у плані управління відходами, складеному згідно зі статтею 5 , та у дозволі, що вимагається згідно зі статтею 7 .
Estonian: EUROOPA PARLAMENDI, NÕUKOGU JA KOMISJONI AVALDUS
Ukrainian: ЗАЯВА ЄВРОПЕЙСЬКОГО ПАРЛАМЕНТУ, РАДИ І КОМІСІЇ
Estonian: vajaduse korral jäätmehoidla kavandatav liigitus III lisas kindlaks määratud kriteeriumide kohaselt:
Ukrainian: (a) у відповідних випадках, пропоновану класифікацію об'єкта розміщення відходів відповідно до критеріїв, визначених у додатку III :
Estonian: Rakendamine ja parandusmeetmed
Ukrainian: Терміни та означення
Estonian: Komisjon võtab 1. maiks 2008 artikli 23 lõikes 2 osutatud korras vastu alljärgnevaks vajalikud sätted, pidades prioriteetseks punkte e, f ja g:
Ukrainian: Комісія, надаючи пріоритет пунктам (b), (c) і (d), установлює положення, необхідні для:
Estonian: Kaeveõõned
Ukrainian: сторінка
Estonian: Founding treaties
Ukrainian: Гірничі виробки
Estonian: Enable / Disable all experimental features
Ukrainian: ДОДАТОК II Характеризація відходів
Estonian: Expand all
Ukrainian: Участь громадськості
Estonian: Legally binding print editions
Ukrainian: Стаття 10 Гірничі виробки
Estonian: Selle süsteemi jaoks on vaja kehtestada tehnilised nõuded.
Ukrainian: Для такої системи необхідно встановити технічні вимоги.
Estonian: doonori bioloogilised uuringud ja nende tulemused;
Ukrainian: (d) біологічні дослідження, проведені у донора, та їхні результати;
Estonian: A. ORGANISATSIOON JA JUHTIMINE
Ukrainian: A. ОРГАНІЗАЦІЯ ТА УПРАВЛІННЯ
Estonian: (2) http://pharmacos.eudra.org/F2/eudralex/vol-4/home.htm ja ELT L 262, 14.10.2003, lk 22 .
Ukrainian: (-2) http://pharmacos.eudra.org/F2/eudralex/vol-4/home.htm та ОВ L 262, 14.10.2003, с.
Estonian: Kontrolli tulemused tuleb dokumenteerida.
Ukrainian: Результати тестування повинні документуватися.
Estonian: Liikmesriigid edastavad komisjonile käesoleva direktiiviga reguleeritavas valdkonnas nende poolt vastu võetud põhiliste riiklike õigusnormide teksti.
Ukrainian: Держави-члени надсилають Комісії текст основних положень національного законодавства, ухвалених ними у сфері регулювання цієї Директиви.
Estonian: C. SEADMED JA MATERJALID
Ukrainian: C. ОБЛАДНАННЯ ТА МАТЕРІАЛИ
Estonian: Menetlused peavad vastama riikide õigusaktidele.
Ukrainian: Такі процедури повинні відповідати вимогам національних нормативно-правових актів.
Estonian: ohutusjuhised/jahutusmeetod (vajaduse korral).
Ukrainian: (f) інструкції щодо безпеки/методу охолодження (у відповідних випадках).
Estonian: Nad edastavad kõnealuste normide teksti ning kõnealuste normide ja käesoleva direktiivi vahelise vastavustabeli viivitamata komisjonile.
Ukrainian: Вони негайно надсилають Комісії текст таких положень та кореляційну таблицю між такими положеннями та цією Директивою.
Estonian: Dokumendid tuleb korrapäraselt läbi vaadata ning need peavad vastama käesoleva direktiiviga kehtestatud nõuetele.
Ukrainian: Документація повинна регулярно перевірятися і відповідати стандартам, встановленим цією Директивою.
Estonian: Direktiiviga tuleks kindlaks määrata miinimumandmed, mida on vaja pädeva asutuse teavitamiseks, ilma et see mõjutaks liikmesriikide võimalust säilitada või kehtestada oma territooriumil asutamislepingu nõuetele vastavad rangemad kaitsemeetmed.
Ukrainian: Ця Директива повинна визначати мінімальні дані, необхідні для повідомлення компетентного органу, без обмеження можливості держав-членів зберігати або запроваджувати на своїй території суворіші захисні заходи, які відповідають вимогам Договору.
Estonian: Töötlemismenetlusi peab korrapäraselt kriitiliselt hindama, et nende abil oleks jätkuvalt võimalik saavutada soovitud tulemusi.
Ukrainian: Процедури перероблення повинні проходити регулярне критичне оцінювання для забезпечення подальшого досягнення очікуваних результатів.
Estonian: juhised rasketest kõrvaltoimetest ja/või tõsistest kõrvalekalletest teatamiseks, nagu on sätestatud artiklites 5-6;
Ukrainian: (h) інструкції щодо повідомлення про серйозні побічні реакції та/або серйозні несприятливі випадки, як передбачено у статтях 5-6 ;
Estonian: See tehnoloogia peaks põhinema teabevahetuse standardvormil ja selleks tuleks kasutada andmete haldamiseks sobivat süsteemi.
Ukrainian: Такі технології повинні ґрунтуватися на стандартному форматі обміну інформацією із застосуванням системи, придатної для управління довідковими даними.
Estonian: Komisjon esitab liikmesriikide pädevatele asutustele saadud aruannetest kokkuvõtte.
Ukrainian: Комісія надає компетентним органам держав-членів резюме отриманих звітів.
Estonian: Tööülesanded, vastutusala ja aruandekohustus tuleb selgelt dokumenteerida ja need peavad olema üheselt mõistetavad.
Ukrainian: Його завдання, обов'язки та відповідальність повинні бути чітко задокументованими і зрозумілими.
Estonian: Kriitilised reaktiivid ja materjalid peavad vastama dokumenteeritud nõuetele ja spetsifikaatidele ning vajaduse korral nõukogu 14. juuni 1993. aasta direktiivi 93/42/EMÜ (meditsiiniseadmete kohta) (1) ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. oktoobri 1998. aasta direktiivi 98/79/EÜ (meditsiiniliste in vitro diagnostikavahendite kohta) (2) nõuetele.
Ukrainian: Критичні реагенти і матеріали повинні відповідати задокументованим вимогам і специфікаціям, а також, у відповідних випадках, вимогам Директиви Ради 93/42/ЄЕС від 14 червня 1993 року про медичні вироби ( -5 ) та Директиви Європейського Парламенту і Ради 98/79/ЄС від 27 жовтня 1998 року про медичні вироби для діагностики in vitro ( -6 ) .
Estonian: Pädevate asutuste vaheline teabevahetus ja teabe edastamine komisjonile
Ukrainian: Обмін інформацією між компетентними органами і Комісією
Estonian: b) partneri annetus- sugurakkude annetamine mehe ja naise vahel, kes kinnitavad, et neil on intiimsuhe;
Ukrainian: (b) «партнерська донація» означає донацію репродуктивних клітин між чоловіком і жінкою, які заявляють про наявність у них інтимного фізичного зв'язку;
Estonian: Menetlused tuleb dokumenteerida standardses töökorras, mis peab vastama valideeritud meetodile ning käesolevas direktiivis sätestatud nõuetele vastavalt I lisa E-osa punktidele 1-4.
Ukrainian: Процедури повинні бути задокументовані в СОП, які повинні відповідати валідованому методу і стандартам, встановленим цією Директивою, згідно з пунктами 1-4 додатка I(E).
Estonian: Transpordiks tuleb esmane pakend asetada veokonteinerisse, millel peab olema vähemalt järgmine teave:
Ukrainian: З метою транспортування первинний контейнер повинен бути поміщений у транспортний контейнер, маркований із зазначенням щонайменше такої інформації:
Estonian: Liikmesriigid esitavad komisjonile järgneva aasta 30. juuniks aastaaruande pädevale asutusele teatatud raskete kõrvaltoimete ja tõsiste kõrvalekallete kohta.
Ukrainian: До 30 червня наступного року держави-члени повинні подати Комісії щорічний звіт щодо повідомлень про серйозні побічні реакції і серйозні несприятливі випадки, отримані компетентними органами.
Estonian: kui tehniliselt ei ole võimalik vajalikku protsessi läbi viia A-klassi keskkonnas (nt kui töötlemisalal on vaja kasutada eriseadmeid, mis ei vasta täielikult A-klassi nõuetele).
Ukrainian: (d) або виконати необхідний процес у середовищі класу A технічно неможливо (наприклад, через вимоги до певного обладнання у зоні перероблення, яке не є повністю сумісним із класом A).