FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Estonian: objektid - haiglad, kliinikud, tootjad ja biomeditsiinilised uurimisasutused, kuhu või kellele võidakse verd või verekomponente tarnida.
Ukrainian: (f) «заклади» означають лікарні, клініки, виробників та медико-біологічні науково-дослідні інститути, до яких може бути постачена кров або її компоненти.
Estonian: teavitavad pädevat asutust kõigist nakkusetekitajate vere või verekomponentide kaudu levimise juhtudest kohe, kui on neist teada saanud;
Ukrainian: (b) повідомляли компетентні органи про будь-які випадки передачі збудників інфекцій через кров та її компоненти, щойно про них стає відомо;
Estonian: Selgitus
Ukrainian: Пояснення
Estonian: Liikmesriigid esitavad komisjonile aruandeaastale järgneva aasta 30. juuniks aastaaruande rasketest kõrvaltoimetest ja tõsistest kõrvalekalletest, millest on pädevaid asutusi teavitatud, kasutades selleks II lisa D osas ja III lisa C osas esitatud vorme.
Ukrainian: До 30 червня наступного року держави-члени повинні подати Комісії щорічний звіт щодо повідомлень про серйозні побічні реакції і серйозні несприятливі випадки, отримані компетентними органами, використовуючи формати, наведені в частині D додатка II та частині С додатка III.
Estonian: Komponendi partiinumber, kui see on asjakohane.
Ukrainian: Номер партії компонента, за наявності.
Estonian: Direktiivi 2002/98/EÜ järjekindla rakendamise tagamiseks tuleb kasutusele võtta tehniliste terminite ühtsed määratlused.
Ukrainian: (6) Необхідно визначити спільні означення для технічної термінології, щоб забезпечити послідовну імплементацію Директиви 2002/98/ЄС.
Estonian: Raske kõrvaltoime kinnitus (jah/ei)
Ukrainian: Підтвердження серйозної побічної реакції (Так/Ні)
Estonian: Kui liikmesriigid need õigusnormid vastu võtavad, lisavad nad nendesse või nende ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile.
Ukrainian: Якщо держави-члени ухвалюють такі положення, вони повинні містити покликання на цю Директиву або супроводжуватися таким покликанням у разі їх офіційного опублікування.
Estonian: Põhjuslikkuse aste (NA, 0-3)
Ukrainian: Рівень вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень (НВ, 0-3)
Estonian: Seejuures kasutatakse II lisa A ja C osas esitatud teatise vorme.
Ukrainian: Повинні використовуватися формати повідомлення, визначені в частинах А та С додатка II.
Estonian: teatavad pädevale asutusele kõik vajalikud andmed II lisa B osas osutatud 2. ja 3. põhjuslikkusastme raskete kõrvaltoimete kohta, mille põhjuseks võib pidada vere ja verekomponentide kvaliteeti ja ohutust;
Ukrainian: (a) повідомляли компетентні органи про всю релевантну інформацію щодо серйозних побічних реакцій 2-го та 3-го рівнів вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень, як зазначено в частині B додатка II, пов'язаних із якістю та безпечністю крові та її компонентів;
Estonian: Haiguste vere ja verekomponentide kaudu levimise ärahoidmiseks ning ühtse kvaliteedi- ja ohutustaseme tagamiseks nõutakse direktiivis 2002/98/EÜ konkreetsete tehniliste nõuete kehtestamist jälgitavuse kohta, ühenduse korra kehtestamist rasketest kõrvaltoimetest ja tõsistest kõrvalekalletest teavitamiseks ning vastavat teatise vormi.
Ukrainian: (2) Для запобігання передачі захворювань із кров'ю та її компонентами, а також для забезпечення еквівалентного рівня якості й безпечності Директива 2002/98/ЄС вимагає встановлення спеціальних технічних вимог щодо простежуваності, процедури Співтовариства для повідомлення про серйозні побічні реакції та серйозні несприятливі випадки та формату такого повідомлення.
Estonian: 1. jaanuar-31.
Ukrainian: 1 січня - 31 грудня (рік)
Estonian: Direktiiviga 2002/98/EÜ kehtestatakse kvaliteedi- ja ohutusnõuded inimvere ja verekomponentide kogumisele ja analüüsimisele, sõltumata selle eesmärgist, samuti nende töötlemisele, säilitamisele ja jaotamisele vereülekande eesmärgil, et tagada inimeste tervise kaitse kõrge tase.
Ukrainian: (1) Директива 2002/98/ЄС встановлює стандарти якості та безпечності для заготівлі і тестування крові людини та її компонентів, незалежно від їх цільового призначення, а також для їх перероблення, зберігання та реалізації, якщо вони призначені для переливання, задля забезпечення високого рівня охорони здоров'я.
Estonian: Vastavalt sellele peaksid kolmandatest riikidest imporditav veri ja verekomponendid, sealhulgas inimverest ja vereplasmast valmistatavate ravimite toor- või lähteainena kasutatav veri ja verekomponendid, mis on ette nähtud ühenduses jaotamiseks, vastama ühenduse omadega samaväärsetele jälgitavusnõuetele ja spetsifikatsioonidele ning rasketest kõrvaltoimetest ja tõsistest kõrvalekalletest teavitamise nõuetele, mis on sätestatud käesolevas direktiivis.
Ukrainian: (5) Відповідно, кров та її компоненти, імпортовані з третіх країн, зокрема ті, що використовуються як початковий матеріал або сировина для виробництва лікарських засобів з крові та плазми людини та призначені для реалізації на території Співтовариства, повинні відповідати еквівалентним стандартам і специфікаціям Співтовариства щодо простежуваності та вимогам щодо повідомлення про серйозні побічні реакції та серйозні несприятливі випадки, як визначено у цій Директиві.
Estonian: kirjeldavad, milliseid meetmeid on võetud muude nakkuskahtlusega verekomponentide suhtes, mida on jaotatud kas vereülekannete tegemiseks või fraktsioonimiseks ettenähtud plasmana kasutamiseks;
Ukrainian: (c) описували заходи, яких було вжито щодо інших пов'язаних компонентів крові, що були реалізовані для переливання або використання як плазми для фракціонування;
Estonian: retsipient - isik, kellele on tehtud vere või verekomponentide ülekanne;
Ukrainian: (c) «реципієнт» означає особу, якій було проведено переливання крові або її компонентів;
Estonian: Liikmesriigid tagavad, et kolmandate riikide vereteenistusasutustest pärit vere ja verekomponentide importimise puhul oleks viimastel olemas artikli 2 lõigetes 2-5 sätestatuga samaväärne jälgitavuse süsteem.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб для імпорту крові та її компонентів із третіх країн заклади служби крові мали систему простежування, еквівалентну тій, що передбачена статтею 2(2)-(5) .
Estonian: hindavad tõsiseid kõrvalekaldeid, selgitamaks välja nende põhjusi, mida saaks ennetada;
Ukrainian: (a) оцінювали серйозні несприятливі випадки для визначення запобіжних заходів у межах процесу;
Estonian: Liikmesriigid tagavad, et aruandvatel asutustel on kehtestatud kord, mille kohaselt edastatakse pädevale asutusele kohe teadasaamise järel kõik asjakohased andmed kõigi tõsiste kõrvalekallete kohta, mis võivad ohustada doonoreid või retsipiente, kes ei ole antud juhtumiga vahetult seotud; selleks kasutatakse III lisa A osas esitatud teatise vormi.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, що звітують, мали процедури для надання компетентним органам всієї релевантної інформації про серйозні несприятливі випадки, які можуть становити небезпеку для донорів чи реципієнтів, інших ніж ті, що були безпосередніми учасниками відповідного випадку, щойно вона стає відомою, із використанням формату повідомлення, визначеного в частині А додатка III.
Estonian: KOMISJONI DIREKTIIV 2005/61/EÜ,
Ukrainian: Директива Комісії 2005/61/ЄС від 30 вересня 2005 року
Estonian: Ei saa hinnata
Ukrainian: Не визначається
Estonian: [ ] täisverd
Ukrainian: [ ] Цільної крові
Estonian: Anafülaksia/ülitundlikkus
Ukrainian: Анафілаксія/гіперчутливість
Estonian: aruandev asutus - vereteenistusasutus, haigla verekabinet või vereülekande toimumisobjekt, mis teavitab pädevat asutust rasketest kõrvaltoimetest ja/või tõsistest kõrvalekalletest;
Ukrainian: (b) «заклад, що звітує» означає заклад служби крові, лікарняний банк крові або заклад, де проводять переливання, які повідомляють компетентний орган про серйозні побічні реакції та/або серйозні несприятливі випадки;
Estonian: Ülekandejärgne viirusnakkus (HIV-1/2)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція (ВІЛ 1/2)
Estonian: Liikmesriigid tagavad, et kolmandate riikide vereteenistusasutustest pärit vere ja verekomponentide importimise puhul oleks viimastel olemas artiklites 5 ja 6 sätestatuga samaväärne teavitamissüsteem.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб для імпорту крові та її компонентів із третіх країн заклади служби крові мали систему повідомлення, еквівалентну тій, що передбачена статтями 5 та 6 .
Estonian: Ülekandejärgne parasiitnakkus, muu (täpsustage)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна паразитарна інфекція, інша (вказати, яка саме)
Estonian: Surm
Ukrainian: - Смерть
Estonian: Liikmesriigid tagavad vere ja verekomponentide jälgitavuse täpse identifitseerimise korra, registreeritud andmete säilitamise ja kohase märgistussüsteemi abil.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують простежуваність крові та її компонентів за допомогою точних процедур ідентифікації, ведення обліку та належної системи маркування.
Estonian: Raske kõrvaltoime on seotud
Ukrainian: Серйозна побічна реакція пов'язана з
Estonian: Muu (täpsustage)
Ukrainian: Інше (вказати, що саме)
Estonian: Liikmesriigid tagavad, et jälgitavuse tagamiseks säilitavad vereteenistusasutused, haiglate verekabinetid ning objektid I lisas sätestatud andmeid kohasel loetaval andmekandjal vähemalt 30 aastat.
Ukrainian: Для забезпечення простежуваності держави-члени забезпечують, щоб заклади служби крові, лікарняні банки крові або заклади зберігали дані, визначені в додатку I, на належному носії, що дозволяє їх зчитування, протягом щонайменше 30 років.
Estonian: Arvatavatest rasketest kõrvaltoimetest või tõsistest kõrvalekalletest tuleks teavitada pädevat asutust niipea, kui nendest teada saadakse.
Ukrainian: (3) Повідомлення про підозрювані серйозні побічні реакції або серйозні несприятливі випадки необхідно подавати до компетентного органу щойно про них стає відомо.
Estonian: Liikmesriigid tagavad, et vereteenistusasutustel ja haiglate verekabinettidel on kehtestatud kord andmete säilitamiseks kõikide tõsiste kõrvalekallete kohta, mis võivad mõjutada vere ja verekomponentide ohutust või kvaliteeti.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади служби крові та лікарняні банки крові мали процедури для ведення обліку будь-яких серйозних несприятливих випадків, які можуть впливати на якість чи безпечність крові та її компонентів.
Estonian: Tõendid omistavad kõrvaltoime selgelt muudele põhjustele kui veri või verekomponendid.
Ukrainian: Факти чітко свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з іншими причинами, ніж кров або її компоненти.
Estonian: Väljastatud ühikute arv (antud hulga verekomponentidega väljastatud ühikute koguarv)
Ukrainian: Кількість виданих одиниць (загальна кількість виданих одиниць із визначеною кількістю компонентів крові)
Estonian: Inimlik eksimus
Ukrainian: Помилка під впливом людського фактору
Estonian: Põhjuslikkuse astmed raskete kõrvaltoimete hindamiseks.
Ukrainian: Рівні вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень для оцінювання серйозних побічних реакцій.
Estonian: Liikmesriigid tagavad, et aruandvad asutused on kehtestatud korra, mille kohaselt edastatakse pädevale asutusele kohe teadasaamise järel kõik vajalikud andmed arvatavate raskete kõrvaltoimete kohta.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, що звітують, мали процедури для інформування компетентних органів про підозрювані серйозні побічні реакції одразу після отримання усієї релевантної інформації.
Estonian: Ülekandejärgne viirusnakkus, muu (täpsustage)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція, інша (вказати, яка саме)
Estonian: jälgitavus - võime jälgida iga üksiku vereühiku või sellest valmistatud verekomponendi liikumist doonorist kuni lõpliku sihtpunktini, olgu see siis retsipient, ravimitootja või kõrvaldamine, ja vastassuunas;
Ukrainian: (a) «простежуваність» означає здатність простежувати кожну окрему одиницю крові або кожен отриманий із неї компонент від донора до кінцевого пункту призначення, незалежно від того, чи це реципієнт, виробник лікарських засобів або пункт утилізації, і навпаки;
Estonian: Liikmesriigid tagavad, et igal vereteenistusasutusel on unikaalne identifitseerimistunnus, mis võimaldab seda asutust täpselt seostada iga seal kogutud vereühiku ja valmistatud verekomponendiga.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові мав унікальний ідентифікатор, який дозволяє точно пов'язати його з кожною одиницею крові, яка була ним заготовлена, та кожним компонентом крові, який був ним підготований.
Estonian: Vaieldamatud tõendid näitavad, et kõrvaltoimel on igasuguse põhjendatud kahtluseta muud põhjused.
Ukrainian: Неспростовні факти, за відсутності обґрунтованих сумнівів, свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з іншими причинами.
Estonian: Nõuded imporditud verele ja verekomponentidele
Ukrainian: Вимоги до імпортованої крові та її компонентів
Estonian: Täielik tervenemine
Ukrainian: - Повне одужання
Estonian: Liikmesriigid tagavad, et kõikidel objektidel on kehtestatud süsteem, mille kohaselt registreeritakse iga saadud vereühik või verekomponent, ükskõik kas selle töötlemine toimub kohapeal või mitte, ja saadud ühiku lõplik sihtpunkt, olgu siis tegemist üle kantud, väljapraagitud või antud ühiku väljastanud vereteenistusasutusse tagastatud ühikuga.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб усі заклади мали систему для обліку кожної отриманої одиниці крові чи кожного отриманого компонента крові, незалежно від того, чи переробляються вони на місці, а також кінцевого призначення такої отриманої одиниці, незалежно від того, чи переливають її, відбраковують або повертають до закладу служби крові, який здійснив реалізацію.
Estonian: LV
Ukrainian: НВ
Estonian: Liikmesriigid tagavad, et vereteenistusasutuses kehtestatud jälgitavuse süsteem võimaldab jälgida verekomponentide asukohti ja töötlemisetappe.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб система простежування, наявна у закладах служби крові, дозволяла простежувати компоненти крові до місця їхнього призначення та етапу перероблення.
Estonian: Vereülekande retsipientide arv (retsipientide koguarv, kellele on üle kantud antud hulk verekomponente) (kui see on teada)
Ukrainian: Кількість реципієнтів, яким було зроблено переливання (загальна кількість реципієнтів, яким було зроблено переливання із визначеною кількістю компонентів крові) (за наявності даних)
Estonian: Muud rasked kõrvaltoimed (täpsustage)
Ukrainian: Інші серйозні реакції (вказати, які саме)
Estonian: Surmajuhtusid
Ukrainian: Смертельні випадки
Estonian: Ebatõenäoline
Ukrainian: Малоймовірно
Estonian: hindavad kahtlasi raskeid kõrvaltoimeid vastavalt II lisa B osas toodud põhjuslikkusastmetele;
Ukrainian: (d) оцінювали підозрювані серйозні побічні реакції згідно з рівнями вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень, визначеними в частині В додатка II;
Estonian: [ ] vereliistakuid
Ukrainian: [ ] Еритроцитів
Estonian: Liikmesriigid tagavad, et igal vereteenistusasutusel on kehtestatud süsteem, mis võimaldab üheselt identifitseerida iga doonorit, iga kogutud vereühikut ja valmistatud verekomponenti, sõltumata selle kasutuseesmärgist, samuti iga objekti, kuhu antud verekomponent tarniti.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові мав систему для унікальної ідентифікації кожного донора, кожної заготовленої одиниці крові та кожного підготованого компонента крові, незалежно від їх цільового призначення, а також закладів, до яких певний компонент крові було доставлено.
Estonian: (1) ELT L 33, 8.2.2003, lk 30 .
Ukrainian: (-1) OВ L 33, 08.02.2003, с.
Estonian: väljastamine - vereteenistusasutusest või haigla verekabinetist vere või verekomponentide väljaandmine retsipiendile ülekande tegemiseks;
Ukrainian: (d) «видача» означає надання крові або її компонентів закладом служби крові або лікарняним банком крові для переливання реципієнту;
Estonian: Ülekandejärgne bakteriaalne nakkus
Ukrainian: Гемотрансмісивна бактеріальна інфекція
Estonian: Kindel
Ukrainian: Точно
Estonian: Liikmesriigid tagavad, et vereühikute või verekomponentide vereülekandeks väljastamise puhuks on vereteenistusasutustel või haigla verekabinettidel kehtestatud kord selle kontrollimiseks, kas kõik väljastatud ühikud on kantud üle selleks ettenähtud retsipientidele või, kui neid ei ole üle kantud, siis nende edasise käitluse kontrollimiseks.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові, під час видачі одиниць крові або її компонентів для переливання, або лікарняний банк крові мали процедуру для перевірки того, що кожна видана одиниця була перелита цільовому реципієнту або, у разі, якщо вона не була перелита, для перевірки її подальшого використання.
Estonian: Artiklis 4 sätestatud andmed jälgitavuse tagamiseks
Ukrainian: Стаття 4 Реєстрація даних щодо простежуваності
Estonian: Koguarv
Ukrainian: Афрезі
Estonian: Muudest allo-antikehadest põhjustatud immunoloogiline hemolüüs
Ukrainian: - Імунологічний гемоліз через інші алогенні антитіла
Estonian: Võimalik
Ukrainian: Можливо
Estonian: Liikmesriigid tagavad, et objektidel, kus toimuvad vereülekanded, on kehtestatud kord vereülekannete andmete säilitamiseks ja vereteenistusasutuste koheseks teavitamiseks kõigist retsipientidel vereülekande ajal või selle järel täheldatud rasketest kõrvaltoimetest, mille põhjuseks võib pidada vere ja verekomponentide kvaliteeti või ohutust.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, в яких проводять переливання, мали процедури для ведення обліку переливань та негайно повідомляли заклади служби крові про будь-які зафіксовані у реципієнтів під час або після переливання серйозні побічні реакції, які можуть бути пов'язані із якістю чи безпечністю крові та її компонентів.
Estonian: [ ] plasmat
Ukrainian: [ ] Плазми крові
Estonian: põhjuslikkus - tõenäosus, et retsipiendil ilmnenud raske kõrvaltoime põhjuseks võib pidada talle üle kantud verd või verekomponenti või et doonoril ilmnenud raske kõrvaltoime põhjuseks võib pidada vere või verekomponentide loovutamise protsessi;
Ukrainian: (e) «вірогідність розвитку гемотрансфузійних ускладнень» означає вірогідність того, що серйозна побічна реакція у реципієнта може бути пов'язана з перелитою кров'ю або перелитим її компонентом чи того, що серйозна побічна реакція у донора може бути пов'язана з процесом донації;
Estonian: [ ] muid komponente
Ukrainian: [ ] Іншого
Estonian: Raskete kõrvaltoimete arv, mille põhjuslikkuse astmeks on kinnitamisel hinnatud 0-3 (vt II lisa A osa)
Ukrainian: Кількість серйозних побічних реакцій із рівнем вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень від 0 до 3 після підтвердження (див.
Estonian: Algpõhjuse analüüs (üksikasjad)
Ukrainian: Аналіз першопричин (детально)
Estonian: Põhjuslikkuse hindamiseks ei ole piisavalt andmeid.
Ukrainian: Недостатньо даних, щоб оцінити вірогідність розвитку гемотрансфузійних ускладнень.
Estonian: Välistatud
Ukrainian: Зберіганні
Estonian: Objektid, kuhu vereühikud või verekomponendid saadetakse, või nende edasine käitlus.
Ukrainian: Заклади, до яких реалізовані одиниці крові чи компоненти крові, або подальше використання.
Estonian: Vereülekande retsipiendi identifitseerimisandmed
Ukrainian: Реєстрація даних щодо простежуваності
Estonian: Ülekandejärgne veritähnus
Ukrainian: ЗАКЛАДАМИ СЛУЖБИ КРОВІ
Estonian: Üle kantud ühikute arv (aruandeperioodil üle kantud verekomponentide (ühikute) koguarv) (kui see on teada)
Ukrainian: Кількість одиниць, які було перелито (загальна кількість компонентів крові (одиниць), перелитих у звітному періоді) (за наявності даних)
Estonian: Aruandejuhtusid kokku
Ukrainian: Щорічні звіти
Estonian: Vere või verekomponentide väljastamisel rakendatav kontrollimise kord
Ukrainian: Процедура перевірки видачі крові або її компонентів
Estonian: Põhjus: muud allo-antikehad
Ukrainian: Через інші алогенні антитіла
Estonian: Põhjuslikkuse aste
Ukrainian: Набуття чинності
Estonian: Verekomponendi tarnija identifitseerimisandmed
Ukrainian: Ідентифікаційні дані постачальника компонента крові
Estonian: Tõsiste kõrvalekallete toimumise kinnituse vorm
Ukrainian: Формат підтвердження серйозних побічних реакцій
Estonian: Doonorivere võtmisel
Ukrainian: Тестуванні донацій
Estonian: Afereesil
Ukrainian: Cancel
Estonian: Italiano (it)
Ukrainian: додаток IIA )
Estonian: C OSA
Ukrainian: ЧАСТИНА С
Estonian: Kinnituse kuupäev (aasta/kuu/päev)
Ukrainian: Дата підтвердження (день/місяць/рік)
Estonian: Üle kandmata jäänud vereühikute puhul nende edasine käitlus
Ukrainian: Для одиниць крові, які не були не перелиті, підтвердження подальшого використання
Estonian: Vereliistakutega
Ukrainian: ЗАКЛАДАМИ
Estonian: Komisjoni direktiiv 2005/61/EÜ, 30. september 2005, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2002/98/EÜ jälgitavusnõuete ning rasketest kõrvaltoimetest ja tõsistest kõrvalekalletest teavitamise osas (EMPs kohaldatav tekst)
Ukrainian: Директива Комісії 2005/61/ЄС від 30 вересня 2005 року про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС у частині вимог до простежуваності і [...]
Estonian: Aruande tunnusnumber
Ukrainian: Contents of document
Estonian: Töödeldud vereühikute ja -komponentide koguarv:
Ukrainian: Загальна кількість перероблених крові та її компонентів
Estonian: täidavad pärast juurdluse lõpetamist III lisa B osas esitatud tõsisest kõrvalekaldest teavitamise vormi;
Ukrainian: (b) складали повідомлення про серйозні несприятливі випадки за результатами розслідування, використовуючи формат, визначений у частині В додатка III;
Estonian: Experimental features
Ukrainian: Характеристика
Estonian: Ülekandejärgne viirusnakkus (HBV)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція (вірус гепатиту В)
Estonian: Täisverega
Ukrainian: - Цільною кров'ю
Estonian: Verekomponendi identifitseerimisandmed
Ukrainian: Ідентифікаційні дані виданого компонента крові
Estonian: Tõendid kalduvad selgelt näitama kõrvaltoime põhjustajana verd või verekomponente.
Ukrainian: Факти чітко свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з кров'ю або її компонентом.
Estonian: Muu
Ukrainian: Eng
Estonian: TÕSISTEST KÕRVALEKALLETEST TEAVITAMINE
Ukrainian: Повідомлення про серйозні несприятливі випадки
Estonian: millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2002/98/EÜ jälgitavusnõuete ning rasketest kõrvaltoimetest ja tõsistest kõrvalekalletest teavitamise osas
Ukrainian: про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС у частині вимог до простежуваності і повідомлення про серйозні побічні реакції та серйозні несприятливі випадки
Estonian: Rasked tagajärjed
Ukrainian: - Серйозні ускладнення
Estonian: Vereülekande kuupäev (aasta/kuu/päev)
Ukrainian: Дата переливання (день/місяць/рік)
Estonian: Tõendid ei luba selgelt pidada kõrvaltoime põhjustajaks ei verd või verekomponente ega ka muid põhjuseid.
Ukrainian: Неможливо визначити, з чим пов'язана побічна реакція: з кров'ю або її компонентом чи з іншими причинами.
Estonian: Veredoonori identifitseerimisandmed
Ukrainian: Ідентифікаційні дані донора крові
Estonian: Tõsise kõrvalekalde toimumise kuupäev (aasta/kuu/päev)
Ukrainian: Дата серйозного несприятливого випадку (день/місяць/рік)
Estonian: Vaieldamatud tõendid näitavad, et kõrvaltoime on igasuguse põhjendatud kahtluseta põhjustanud veri või verekomponent.
Ukrainian: Неспростовні факти, за відсутності обґрунтованих сумнівів, свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з кров'ю або її компонентом.
Estonian: ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2005/61/oj
Ukrainian: 720; Directive, International document, Message on September 30, 2005 № 2005/61/ЄС
Estonian: Ülekandejärgne viirusnakkus (HCV)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція (вірус гепатиту С)
Estonian: Tõsise kõrvalekalde esinemise kuupäev (aasta/kuu/päev)
Ukrainian: Дата серйозної побічної реакції (день/місяць/рік)
Estonian: Vereühiku identifitseerimisandmed
Ukrainian: Ідентифікаційні дані звіту
Estonian: Vereülekande või edasise käitluse kuupäev (aasta/kuu/päev)
Ukrainian: Дата переливання або використання (день/місяць/рік)
Estonian: Raskete kõrvaltoimete põhjuslikkuse astmed
Ukrainian: Рівень вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень
Estonian: edastavad pädevale asutusele tõsiste kõrvalekallete kohta III lisa C osas esitatud vormi kohase täieliku aastaaruande.
Ukrainian: (c) щорічно подавали повний звіт про серйозні несприятливі випадки до компетентних органів, використовуючи формат, визначений у частині С додатка III.
Estonian: Väljastatud verekomponendi identifitseerimisandmed
Ukrainian: Ідентифікаційні дані окремого компонента крові
Estonian: Aastaaruanded
Ukrainian: All Documents