FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Spanish: Siempre que se cumplan los criterios para la autorización establecidos en las normas alimentarias sectoriales, debe otorgarse la autorización de comercialización con arreglo al presente Reglamento.
Ukrainian: (13) Дозвіл на введення речовин в обіг необхідно надавати відповідно до цього Регламенту за умови дотримання критеріїв для надання дозволу, установлених секторальними законодавчими актами щодо харчових продуктів.
Spanish: La Comisión informará a los Estados miembros de la citada ampliación.
Ukrainian: Комісія повідомляє держав-членів про подовження строку.
Spanish: Reglamento (CE) n o 1331/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008 , por el que se establece un procedimiento de autorización común para los aditivos, las enzimas y los aromas alimentarios (Texto pertinente a efectos del EEE)
Ukrainian: Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1331/2008 від 16 грудня 2008 року про спільну процедуру надання дозволу на застосування харчових добавок, харчових [...]
Spanish: Por razones de eficacia, los plazos normalmente aplicables en el marco del procedimiento de reglamentación con control deben abreviarse para la inclusión de sustancias en las listas comunitarias y para incluir, suprimir o modificar las condiciones, las especificaciones o las restricciones que estén vinculadas a la presencia de una sustancia en la lista comunitaria.
Ukrainian: (26) З міркувань ефективності необхідно скоротити звичайні кінцеві терміни регуляторної процедури з ретельним вивченням для додавання речовин до списків Співтовариства та додавання, вилучення чи зміни умов, специфікацій або обмежень, пов'язаних з наявністю речовини в списках Співтовариства.
Spanish: (2) Dictamen del Parlamento Europeo de 10 de julio de 2007 ( DO C 175 E de 10.7.2008, p. 134 ), Posición Común del Consejo de 10 de marzo de 2008 ( DO C 111 E de 6.5.2008, p. 1 ), Posición del Parlamento Europeo de 8 de julio de 2008 (no publicada aún en el Diario Oficial) y Decisión del Consejo de 18 de noviembre de 2008.
Ukrainian: 1), Позиція Європейського Парламенту від 8 липня 2008 року (ще не опубліковано в Офіційному віснику) та Рішення Ради від 18 листопада 2008 року.
Spanish: Treaties
Ukrainian: РЕГЛАМЕНТИ
Spanish: En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán de aplicación el artículo 5 bis, apartados 1, 2, 4 y 6, y el artículo 7 de la Decisión 1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artículo 8.
Ukrainian: У разі покликання на цей параграф застосовуються стаття 5a(1), (2), (4) та (6) та стаття 7 Рішення 1999/468/ЄС з урахуванням положень його статті 8.
Spanish: En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán de aplicación el artículo 5 bis, apartados 1 a 4 y apartado 5, letra b), y el artículo 7 de la Decisión 1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artículo 8.
Ukrainian: У разі покликання на цей параграф, застосовується стаття 5a(l) - (4) та (5)(b) і стаття 7 Рішення 1999/468/ЄС з урахуванням положень його статті 8.
Spanish: Procedimiento de comité
Ukrainian: Стаття 14 Комітет
Spanish: En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán de aplicación el artículo 5 bis, apartados 1 a 4, y el artículo 7 de la Decisión 1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artículo 8.
Ukrainian: У разі покликання на цей параграф застосовуються стаття 5a(l) - (4) та стаття 7 Рішення 1999/468/ЄС з урахуванням положень його статті 8.
Spanish: Inicio del procedimiento
Ukrainian: Ініціювання процедури
Spanish: Document 32008R1331
Ukrainian: Link by DSTU 8302:2015:
Spanish: Experimental features
Ukrainian: Імплементаційні інструменти
Spanish: EUR-Lex - 32008R1331 - EN
Ukrainian: (-3) OB L 354/1, 31.12.2008, с.
Spanish: Expand all
Ukrainian: Подовження строків
Spanish: existe una necesidad tecnológica razonable, y
Ukrainian: (b) існує обґрунтована технологічна потреба, та
Spanish: Ello no impedirá que tal información se ofrezca en varios idiomas.
Ukrainian: Це не повинно унеможливлювати наведення такої інформації кількома мовами.
Spanish: Los artículos 10 a 13 se aplicarán a partir del 20 de enero de 2010.
Ukrainian: Статті 10 - 13 застосовуються з 20 січня 2010 року.
Spanish: La Comisión estará asistida por el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
Ukrainian: Комісії допомагає Постійний комітет з питань харчового ланцюга і здоров'я тварин.
Spanish: Conviene que la Comunidad financie tales estudios como parte de su procedimiento presupuestario.
Ukrainian: Доцільно, щоб Співтовариство фінансувало такі дослідження в рамках своєї бюджетної процедури.
Spanish: En tal caso, la enzima alimentaria se utilizará de conformidad con el principio de quantum satis;
Ukrainian: У такому випадку, харчовий ензим використовують за принципом quantum satis;
Spanish: que contiene una o más enzimas capaces de catalizar una reacción bioquímica específica, y
Ukrainian: (i) який містить один або більше ензимів, здатних каталізувати конкретну біохімічну реакцію; та
Spanish: De conformidad con el principio de proporcionalidad enunciado en dicho artículo, el presente Reglamento no excede de lo necesario para alcanzar dicho objetivo.
Ukrainian: Згідно з принципом пропорційності, установленим у згаданій статті, цей Регламент не виходить за межі необхідного для досягнення такої цілі,
Spanish: una indicación que permita identificar la partida o lote;
Ukrainian: (d) знак, що ідентифікує партію або лот;
Spanish: El Registro será público.
Ukrainian: Реєстр є доступним для громадськості.
Spanish: en alimentos específicos;
Ukrainian: (a) у конкретних харчових продуктах;
Spanish: La información requerida en virtud del artículo 11 estará expresada en un lenguaje fácilmente comprensible para los compradores.
Ukrainian: Інформацію, передбачену в статті 11, наводять мовою, легко зрозумілою для покупців.
Spanish: El artículo 4 se aplicará a partir de la fecha de aplicación de la lista comunitaria.
Ukrainian: Стаття 4 застосовується з дати застосування списку Співтовариства.
Spanish: Con objeto de garantizar condiciones justas y equitativas para todos los solicitantes, la lista comunitaria debe compilarse en una sola etapa.
Ukrainian: (14) Щоб забезпечити добросовісні та рівні умови для всіх заявників, список Співтовариства необхідно укласти в один етап.
Spanish: Financiación comunitaria de las políticas armonizadas
Ukrainian: Фінансування гармонізованих політик Співтовариством
Spanish: La libre circulación de alimentos seguros y saludables es un aspecto esencial del mercado interior y contribuye significativamente a la salud y el bienestar de los ciudadanos, así como a sus intereses sociales y económicos.
Ukrainian: (1) Вільний рух безпечних і корисних харчових продуктів є суттєвим аспектом внутрішнього ринку та значно сприяє здоров'ю й добробуту громадян, а також їхнім соціальним та економічним інтересам.
Spanish: la fecha de duración mínima o la fecha de caducidad;
Ukrainian: (j) дату мінімальної тривалості дії чи термін придатності;
Spanish: Con respecto a la información establecida en el apartado 1 del presente artículo, se aplicará en consecuencia el artículo 13, apartado 2, de la Directiva 2000/13/CE.
Ukrainian: Щодо інформації, передбаченої в параграфі 1 цієї статті, відповідним чином застосовується стаття 13(2) Директиви 2000/13/ЄС.
Spanish: los auxiliares tecnológicos.
Ukrainian: (b) допоміжних технологічних речовин.
Spanish: Para ello puede ser útil realizar estudios que aborden cuestiones específicas con objeto de facilitar el proceso de toma de decisiones.
Ukrainian: Для цієї мети може бути корисним проведення досліджень, спрямованих на вирішення конкретних питань, щоб полегшити процес вироблення й ухвалення рішень.
Spanish: La base jurídica para la financiación de las medidas resultantes del presente Reglamento será el artículo 66, apartado 1, letra c), del Reglamento (CE) no 882/2004.
Ukrainian: Правовою основою фінансування заходів, зумовлених цим Регламентом, є стаття 66(1)(c) Регламенту (ЄС) № 882/2004.
Spanish: la cantidad neta;
Ukrainian: (h) кількість нетто;
Spanish: A estos efectos, el presente Reglamento establece:
Ukrainian: Для таких цілей, цей Регламент передбачає:
Spanish: Sin embargo, como excepción a este procedimiento:
Ukrainian: Проте, як відступ від зазначеної процедури:
Spanish: En caso necesario, se podrá decidir, con arreglo al procedimiento de reglamentación contemplado en el artículo 15, apartado 2:
Ukrainian: За необхідності, може бути вирішено, відповідно до регуляторної процедури, зазначеної в статті 15(2) , чи:
Spanish: Para desarrollar y actualizar la legislación comunitaria sobre enzimas alimentarias de modo proporcionado y efectivo, es necesario recoger datos, compartir información y coordinar el trabajo entre los Estados miembros.
Ukrainian: (22) Щоб пропорційно та дієво розробляти й оновлювати законодавство Співтовариства щодо харчових ензимів, необхідно збирати дані, обмінюватися інформацією та координувати роботу між державами-членами.
Spanish: Los Estados miembros deben llevar a cabo controles oficiales del cumplimiento del presente Reglamento, de conformidad con el Reglamento (CE) no 882/2004.
Ukrainian: (23) Держави-члени повинні здійснювати офіційний контроль, щоб забезпечити дотримання цього Регламенту відповідно до Регламенту (ЄС) № 882/2004.
Spanish: La Comisión someterá las solicitudes al dictamen de la Autoridad.
Ukrainian: Комісія надає заявки до Органу для отримання його висновку.
Spanish: Una enzima alimentaria podrá incluirse en la lista comunitaria únicamente si cumple las siguientes condiciones y, cuando proceda, otros factores legítimos:
Ukrainian: Харчовий ензим може бути внесений до списку Співтовариства, тільки якщо він відповідає таким умовам та, у відповідних випадках, іншим легітимним факторам:
Spanish: Por ello es necesario adoptar normas comunitarias que armonicen las disposiciones nacionales relativas al uso de enzimas en los alimentos.
Ukrainian: Тому необхідно ухвалити правила Співтовариства, які гармонізують національні положення, що стосуються використання ензимів у харчових продуктах.
Spanish: Todo productor o usuario de una enzima alimentaria informará inmediatamente a la Comisión de cualquier dato científico o técnico nuevo que pueda afectar a la evaluación de la seguridad de la enzima alimentaria.
Ukrainian: Виробник або користувач харчового ензиму повинен негайно повідомляти Комісію про будь-яку нову наукову чи технічну інформацію, яка може впливати на оцінювання безпечності харчового ензиму.
Spanish: Las diferencias existentes entre las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas nacionales en relación con la evaluación y la autorización de enzimas alimentarias pueden obstaculizar su libre circulación y crear las condiciones para una competencia desigual y desleal.
Ukrainian: Відмінності між національними законами, підзаконними нормативно-правовими актами та адміністративними положеннями щодо оцінювання та надання дозволу на харчові ензими можуть перешкоджати їхньому вільному руху, створюючи умови для нерівної та недобросовісної конкуренції.
Spanish: Se espera que se presenten muchas solicitudes durante el período inicial de dos años.
Ukrainian: (15) Очікується подання великої кількості заявок протягом початкового дворічного строку.
Spanish: El presente Reglamento se aplicará sin perjuicio de cualquier norma comunitaria específica referente al uso de enzimas alimentarias:
Ukrainian: Цей Регламент застосовується без порушення жодних конкретних правил Співтовариства щодо використання харчових ензимів:
Spanish: No obstante lo dispuesto en los artículos 7 y 17 del presente Reglamento, en la lista comunitaria que se elabore figurarán las siguientes enzimas alimentarias:
Ukrainian: Незважаючи на статті 7 та 17 цього Регламенту, укладений список Співтовариства повинен містити такі харчові ензими:
Spanish: No obstante, las evaluaciones de riesgo que sobre las distintas enzimas realice la Autoridad deben publicarse en cuanto se hayan concluido.
Ukrainian: Проте оцінки ризиків, здійснені Органом щодо окремих ензимів, необхідно опубліковувати одразу після їх завершення.
Spanish: Por «significativamente diferentes» podrían entenderse, entre otros, los casos en que se ha producido un cambio del método de producción de la extracción de plantas a la producción por fermentación mediante un microorganismo o la modificación genética del microorganismo de origen, un cambio en las materias primas o un cambio en el tamaño de las partículas.
Ukrainian: «Який значно відрізняється» може означати, між іншим, зміну методу виробництва з екстракції з рослини на виробництво шляхом бродіння з використанням мікроорганізму або генетичної модифікації первинного мікроорганізму, а також зміну вихідних матеріалів або зміну розміру часточок.
Spanish: El presente Reglamento se aplicará a las enzimas alimentarias definidas en el artículo 3.
Ukrainian: Цей Регламент застосовується до харчових ензимів, визначених у статті 3 .
Spanish: Se entiende por "ingrediente" cualquier sustancia, incluidos los aditivos y las enzimas, utilizada en la fabricación o en la preparación de un producto alimenticio y que todavía se encuentra presente en el producto acabado, aunque sea en una forma modificada.»;
Ukrainian: «(a) «Інгредієнт» означає будь-яку речовину, у тому числі добавки та ензими, яку використовують у виготовленні чи приготуванні харчового продукту, та яка є наявною в кінцевому продукті, навіть у зміненій формі.»;
Spanish: Sólo las enzimas alimentarias que estén incluidas en la lista comunitaria podrán comercializarse como tales y utilizarse en alimentos, de acuerdo con las especificaciones y las condiciones de uso establecidas en el artículo 7, apartado 2.
Ukrainian: Тільки харчові ензими, внесені до списку Співтовариства, можуть бути введені в обіг як такі та використовуватися в харчових продуктах відповідно до специфікацій та умов використання, передбачених у статті 7(2) .
Spanish: Dentro de su propio territorio, el Estado miembro donde se comercialice el producto podrá estipular, de conformidad con el Tratado, que la información contemplada en el artículo 11 se proporcione en la lengua o las lenguas oficiales de la Comunidad que el propio Estado miembro determine.
Ukrainian: На своїй власній території держава-член, у якій реалізовують продукт, може, відповідно до Договору , встановити вимогу, що інформацію, передбачену в статті 11 , необхідно наводити однією чи більше офіційними мовами Співтовариства, визначеними такою державою-членом.
Spanish: La aprobación de las enzimas alimentarias debe asimismo tener en cuenta otros factores pertinentes para la cuestión que se está tratando, como los factores sociales, económicos, de tradición, éticos y medioambientales y el principio de cautela, así como la viabilidad de los controles.
Ukrainian: Затвердження харчових ензимів повинне відбуватися з урахуванням інших факторів, пов'язаних з питанням, яке розглядають, у тому числі суспільних, економічних, традиційних, етнічних та екологічних факторів, а також принципу перестороги та можливості здійснення контролю.
Spanish: el nombre o la razón social y la dirección del fabricante, el envasador o el vendedor;
Ukrainian: (f) найменування або комерційне позначення й адресу виробника, пакувальника чи продавця;
Spanish: También debe ser posible presentar solicitudes de autorización de nuevas enzimas durante el período inicial de dos años.
Ukrainian: Також необхідно забезпечити можливість подання заявок на отримання дозволу на нові ензими протягом цього початкового дворічного строку.
Spanish: Sin embargo, cuando estas enzimas alimentarias se utilizan como tal en los alimentos, están cubiertas por el presente Reglamento.
Ukrainian: Проте, якщо ці харчові ензими використовують у харчових продуктах як такі, на них поширюється цей Регламент.
Spanish: «enzima alimentaria»: producto obtenido a partir de plantas, animales o microorganismos, incluidos los obtenidos mediante un proceso de fermentación por microorganismos:
Ukrainian: (a) «харчовий ензим» означає продукт, отриманий з рослин, тварин або мікроорганізмів чи з їхніх продуктів, у тому числі продукт, отриманий за допомогою процесу бродіння з використанням мікроорганізмів:
Spanish: las enzimas distintas de las mencionadas en el apartado 4, letra c), inciso ii), deben designarse mediante el nombre de una de las categorías de ingredientes que figuran en el anexo II, seguido de su nombre específico,».
Ukrainian: «- ензими, інші ніж ензими, зазначені в параграфі 4(c)(ii), позначають назвою однієї з категорій інгредієнтів, наведених у додатку II, після якої вказують їхні конкретні назви,».
Spanish: Debe concederse al solicitante un plazo de tiempo suficiente para poner a disposición de la Autoridad la información necesaria para la determinación del riesgo de estos productos.
Ukrainian: Необхідно передбачити достатньо часу для надання заявниками інформації, потрібної для оцінювання ризиків щодо цих продуктів.
Spanish: sus características técnicas, como su origen, los criterios de pureza y cualquier otra información necesaria;
Ukrainian: (b) специфікації харчового ензиму, у тому числі його походження, критерії чистоти та будь-яку іншу необхідну інформацію;
Spanish: que se añade a los alimentos con un fin tecnológico en cualquier fase de la fabricación, transformación, preparación, tratamiento, envase, transporte o almacenamiento de los mismos;
Ukrainian: (ii) який додають у харчовий продукт для технологічної цілі на будь-якому етапі виготовлення, перероблення, приготування, оброблення, пакування, перевезення чи зберігання харчових продуктів;
Spanish: La Comisión pondrá dicha información a disposición de los Estados miembros.
Ukrainian: Комісія забезпечує державам-членам доступ до такої інформації.
Spanish: La utilización de estas enzimas alimentarias debe utilizarse ser conforme con el presente Reglamento y con las disposiciones específicas establecidas en la legislación comunitaria pertinente.
Ukrainian: Використання таких харчових ензимів повинне відповідати цьому Регламенту та конкретним положенням, установленим у відповідному законодавстві Співтовариства.
Spanish: las instrucciones de uso, en caso de que su omisión no permita hacer un uso apropiado de la enzima alimentaria;
Ukrainian: (e) інструкцію до використання, якщо її відсутність унеможливила б належне використання харчового ензиму;
Spanish: Las disposiciones de los artículos 10 a 12 se aplicarán sin perjuicio de las disposiciones legales, reglamentarias o administrativas más detalladas o más amplias relativas a la metrología o a la presentación, la clasificación, el envasado y el etiquetado de sustancias y de preparados peligrosos o al transporte de tales sustancias y preparados.
Ukrainian: Статті 10 - 12 не повинні порушувати детальніші чи з ширшою сферою застосування закони, підзаконні нормативно-правові акти та адміністративні положення, які стосуються мір і ваги чи застосовуються до представлення, класифікації, паковання чи марковання небезпечних речовин і препаратів або до перевезення таких речовин і препаратів.
Spanish: OBJETO, ÁMBITO DE APLICACIÓN Y DEFINICIONES
Ukrainian: ПРЕДМЕТ, СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ, ТЕРМІНИ ТА ОЗНАЧЕННЯ
Spanish: Se permiten algunas enzimas alimentarias para usos específicos, por ejemplo en zumos de fruta, algunos productos similares y ciertas lactoproteínas destinadas al consumo humano, así como para determinadas prácticas y procesos enológicos autorizados.
Ukrainian: (7) Деякі харчові ензими є дозволеними для конкретних випадків використання, наприклад, у фруктових соках і деяких подібних продуктах та в деяких білках молока, призначених для споживання людиною, і для деяких дозволених енологічних практик і процесів.
Spanish: Dado que estas medidas son de alcance general y están destinadas a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento, incluso completándolo con nuevos elementos no esenciales, deben adoptarse con arreglo al procedimiento de reglamentación con control previsto en el artículo 5 bis de la Decisión 1999/468/CE.
Ukrainian: Оскільки такі інструменти мають загальну сферу застосування та розробляються для внесення змін до несуттєвих елементів цього Регламенту, між іншим, шляхом його доповнення новими несуттєвими елементами, їх необхідно ухвалювати відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, передбаченої в статті 5а Рішення 1999/468/ЄС.
Spanish: los alimentos a los cuales puede añadirse la enzima alimentaria;
Ukrainian: (c) харчові продукти, у які можна додавати цей харчовий ензим;
Spanish: si una determinada sustancia responde o no a la definición de enzima alimentaria enunciada en el artículo 3;
Ukrainian: (a) певна речовина відповідає або не відповідає означенню харчового ензиму в статті 3 ;
Spanish: Por lo tanto, también deben añadirse a la lista comunitaria que se elabore para su uso en el vino de conformidad con el Reglamento (CE) no 1493/1999 y con el Reglamento (CE) no 423/2008.
Ukrainian: Тому їх також необхідно додати до списку Співтовариства, як тільки його буде укладено, з метою їх використання у вині відповідно до Регламенту (ЄС) № 1493/1999 та Регламенту (ЄС) № 423/2008.
Spanish: Además, el presente Reglamento debe incluir disposiciones específicas para el etiquetado de las enzimas alimentarias vendidas como tales al fabricante o al consumidor.
Ukrainian: Окрім цього, цей Регламент повинен містити конкретні положення щодо маркування харчових ензимів, що продаються як такі виробнику чи споживачу.
Spanish: la Comisión adoptará por primera vez la lista comunitaria una vez que la Autoridad haya emitido su dictamen sobre todas las enzimas alimentarias del Registro.
Ukrainian: (b) Комісія вперше ухвалює список Співтовариства після надання Органом висновку щодо всіх харчових ензимів, наявних у реєстрі.
Spanish: en la letra c), inciso ii), la palabra introductoria «aditivos» se sustituye por «aditivos y enzimas»;
Ukrainian: (b) у пункті (c)(ii) вступне слово «добавки» замінити на «добавки та ензими»;
Spanish: En el artículo 43 del Reglamento (CE) no 1493/1999, se añade el apartado siguiente:
Ukrainian: Статтю 43 Регламенту (ЄС) № 1493/1999 доповнити параграфом такого змісту:
Spanish: Esta lista debe establecerse tras finalizar la determinación del riesgo de todas las enzimas alimentarias para las cuales se haya presentado suficiente información durante el período inicial de dos años.
Ukrainian: Цей список необхідно укласти після завершення оцінювання ризиків щодо всіх харчових ензимів, стосовно яких було подано достатню інформацію протягом початкового дворічного строку.
Spanish: Dado que el objetivo del presente Reglamento, a saber, establecer normas comunitarias sobre enzimas alimentarias, no puede ser alcanzado de manera suficiente por los Estados miembros y, por consiguiente, en interés de la unidad de mercado y de un elevado nivel de protección de los consumidores, puede lograrse mejor, a nivel comunitario, la Comunidad puede adoptar medidas, de acuerdo con el principio de subsidiariedad consagrado en el artículo 5 del Tratado.
Ukrainian: (24) Оскільки ціль цього Регламенту - установити правила Співтовариства для харчових ензимів - не може бути достатньою мірою досягнута державами-членами, а отже, в інтересах єдності ринку та високого рівня охорони споживачів, може бути краще досягнута на рівні Співтовариства, Співтовариство може ухвалювати інструменти відповідно до принципу субсидіарності, установленого в статті 5 Договору .
Spanish: el nombre establecido en virtud del presente Reglamento con respecto a cada enzima alimentaria o una descripción de venta que incluya, bien el nombre de cada enzima alimentaria, o bien, a falta de dicho nombre, el nombre aceptado establecido según la nomenclatura de la Unión Internacional de Bioquímica y Biología Molecular;
Ukrainian: (a) назву, установлену відповідно до цього Регламенту для кожного харчового ензиму, або комерційний опис, який включає назву кожного харчового ензиму, або - за відсутності такої назви - прийняту назву, установлену в номенклатурі Міжнародного союзу біохіміків і молекулярних біологів (IUBMB);