FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Spanish: El desarrollo de los SIF se debe basar en objetivos como la seguridad, la eficiencia y el respeto del medio ambiente de la navegación interior, los cuales se conseguirán mediante tareas como la gestión del tráfico y los transportes, la protección del medio ambiente y las infraestructuras, y el respeto de las normas específicas.
Ukrainian: (6) Розбудову РІС необхідно здійснювати відповідно до принципів безпеки, ефективності та екологічності річкового судноплавства, реалізація яких досягається шляхом управління рухом та транспортом, захисту довкілля і інфраструктури, а також виконання певних норм.
Spanish: En este sentido, la Comisión deberá tener en cuenta las medidas desarrolladas por las organizaciones internacionales competentes, como la Asociación Internacional Permanente de Congresos de Navegación (AIPCN), la Comisión Central de Navegación por el Rin (CCNR) y la Comisión Económica para Europa de las Naciones Unidas (CEPENU).
Ukrainian: У цьому контексті, Комісія бере до уваги інструменти, розроблені відповідними міжнародними організаціями такими, як PIANC, CCNR та ЄЕК ООН.
Spanish: uso de listas de códigos y clasificaciones acordadas internacionalmente, completadas si fuera necesario, que satisfagan las necesidades de la navegación interior;
Ukrainian: (c) використання прийнятих на міжнародному рівні списків кодів та класифікацій, за можливості доповнених для додаткових потреб річкового судноплавства;
Spanish: Se recomienda el empleo de las tecnologías de posicionamiento por satélite para los fines de los SIF que requieran un posicionamiento exacto.
Ukrainian: (11) У разі необхідності точного позиціонування, для цілей РІС, рекомендовано використовувати супутникове позиціонування.
Spanish: sistemas de seguimiento y ubicación de los buques;
Ukrainian: (d) системи виявлення та відстеження суден;
Spanish: harán posible, en la medida en que la normativa nacional o internacional exija información sobre los buques, que las autoridades competentes reciban informes electrónicos de los datos requeridos de los buques.
Ukrainian: (c) надають компетентним органам змогу отримувати електронні суднові повідомлення щодо необхідних даних від суден, оскільки надання суднових повідомлень є обов'язковим відповідно до вимог національних або міжнародних норм.
Spanish: garantizarán que todos los usuarios de los SIF dispongan, además de los datos mencionados en la letra a), de cartas náuticas electrónicas adecuadas para la navegación de todas las vías navegables interiores europeas de la clase V o superior de acuerdo con la clasificación de sus vías navegables interiores;
Ukrainian: (b) забезпечують, щоб для всіх їхніх внутрішніх водних шляхів класу Va та вище згідно з Класифікацією внутрішніх водних шляхів Європи, додатково до даних, зазначених у пункті (a), для користувачів РІС були доступними електронні навігаційні карти, придатні для цілей судноплавства;
Spanish: Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
Ukrainian: Держави-члени визначають, як саме необхідно робити таке покликання.
Spanish: Los Estados miembros tomarán todas las medidas necesarias para poner en marcha los SIF en las vías navegables interiores incluidas en el ámbito de aplicación del artículo 2.
Ukrainian: Держави-члени вживають необхідних заходів для запровадження РІС на внутрішніх водних шляхах, відповідно до сфери застосування статті 2 .
Spanish: recomendaciones a los buques de que participen en los SIF para servicios individuales y para el desarrollo gradual de los SIF.
Ukrainian: (c) рекомендації для суден для участі в РІС, для окремих служб та для поступового розвитку системи РІС.
Spanish: PRINCIPIOS DE LAS DIRECTRICES Y LAS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE LOS SIF
Ukrainian: ПРИНЦИПИ ДЛЯ НАСТАНОВ ТА ТЕХНІЧНИХ УМОВ РІС
Spanish: Las directrices de los SIF a las que se refiere el artículo 5 respetarán los principios siguientes:
Ukrainian: Настанови РІС, зазначені в статті 5 , спираються на такі принципи:
Spanish: compatibilidad de los equipos necesarios para el uso de los SIF.
Ukrainian: (e) сумісність обладнання, необхідного для використання РІС.
Spanish: Directiva 2005/44/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 7 de septiembre de 2005, relativa a los servicios de información fluvial (SIF) armonizados en las vías navegables interiores de la Comunidad
Ukrainian: Директива Європейського Парламенту і Ради 2005/44/ЄС від 7 вересня 2005 року про гармонізовані річкові інформаційні служби (РІС) на внутрішніх водних шляхах [...]
Spanish: Se asegurará la continuidad con otros servicios de gestión del tráfico modal y, en particular, con la gestión del tráfico y los servicios de información marítimos.
Ukrainian: Необхідно забезпечити безперервність з іншими видами служб управління рухом, зокрема, морськими службами інформації та управління рухом суден.
Spanish: Sistemas de seguimiento y ubicación de los buques
Ukrainian: Системи виявлення та відстеження суден
Spanish: Las directrices y especificaciones de los SIF se publicarán en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Ukrainian: Настанови та вимоги щодо РІС публікують в Офіційному віснику Європейського Союзу.
Spanish: Directrices de los SIF
Ukrainian: Documents by Committees VRU
Spanish: Procedimiento de modificación
Ukrainian: Процедура внесення змін і доповнень
Spanish: ECDIS Fluvial
Ukrainian: Річкова ЕКНІС
Spanish: Las especificaciones técnicas del Sistema de Información y Visualización de las Cartas Electrónicas para la Navegación Interior (ECDIS Fluvial), que se establecerán con arreglo al artículo 5, deberán respetar los principios siguientes:
Ukrainian: Технічні умови, які встановлюють згідно зі статтею 5 для електронної картографічної навігаційно-інформаційної системи (річкова ЕКНІС), повинні спиратися на такі принципи:
Spanish: Las especificaciones técnicas de los sistemas de seguimiento y ubicación de los buques con arreglo al artículo 5 deberán respetar los principios siguientes:
Ukrainian: Технічні умови для систем виявлення та відстеження суден згідно зі статтею 5 повинні спиратися на такі принципи:
Spanish: Las especificaciones técnicas de la información electrónica sobre los buques para la navegación interior, con arreglo al artículo 5, deberán respetar los principios siguientes:
Ukrainian: Технічні специфікації для електронних суднових повідомлень у річковому судноплавстві згідно зі статтею 5 повинні спиратися на такі принципи:
Spanish: restricciones para buques y convoyes en términos de eslora, manga, calado y altura de la obra muerta,
Ukrainian: - обмеження для суден або составів суден щодо довжини, ширини, осадки та надводного габариту,
Spanish: avisos a los navegantes;
Ukrainian: (c) повідомлення капітанам;
Spanish: Debe ser responsabilidad de los Estados miembros, en colaboración con la Comunidad, alentar a los usuarios a cumplir los requisitos en materia de procedimientos y equipamiento, teniendo en cuenta que las empresas del sector de la navegación interior son PYME.
Ukrainian: (9) Відповідальність за заохочення користувачів дотримуватися процедур та вимог щодо обладнання необхідно покласти на держави-члени, у співпраці зі Співтовариством, з урахуванням малих і середніх компаній сектору річкового судноплавства.
Spanish: Se recomienda, sin embargo, aplicar los SIF definidos en la presente Directiva a esas vías navegables interiores para que los sistemas existentes sean interoperables.
Ukrainian: Проте необхідність впровадження РІС, як визначено цією Директивою, на таких внутрішніх водних шляхах, а також забезпечення операційної сумісності наявних систем з такими службами має рекомендаційний характер.
Spanish: De este establecimiento y desarrollo se encargará la Comisión, que estará asistida por el Comité al que se refiere el artículo 11.
Ukrainian: Таке встановлення та подальше розроблення технічних вимог, специфікацій та умов здійснює Комісія за сприяння Комітету, відповідно до статті 11 .
Spanish: Contenido
Ukrainian: Предмет
Spanish: Homologación de los equipos de los SIF
Ukrainian: Сертифікат відповідності обладнання РІС
Spanish: Esas autoridades se darán a conocer a la Comisión.
Ukrainian: Необхідно повідомляти Комісії про такі органи.
Spanish: Directory of case-law
Ukrainian: Процедура залучення комітету
Spanish: Resources for implementing ELI
Ukrainian: Стаття 4 Запровадження РІС
Spanish: ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2005/44/oj
Ukrainian: 720; Directive, Requirements, Principles [...] on September 7, 2005 № 2005/44/ЄС
Spanish: OJ L 255, 30.9.2005, p. 152-159 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
Ukrainian: <a href="https://zakon.rada.gov.ua/go/984_001-05" target="_blank">Директива Європейського Парламенту і Ради 2005/44/ЄС від 7 вересня 2005 року про гармонізовані річкові інф... : Directive; 720 on September 7, 2005 № 2005/44/ЄС</a>
Spanish: Enable / Disable all experimental features
Ukrainian: Стаття 5 Технічні настанови та вимоги
Spanish: Other sites managed by the Publications Office
Ukrainian: Information from Division of databases of normative legal information
Spanish: (emplee un cuadro por cada componente)
Ukrainian: (використовувати окрему таблицю для кожного компонента)
Spanish: Curso clínico (si se conoce):
Ukrainian: Клінічний результат (якщо відомо):
Spanish: Intercambio de información entre las autoridades competentes
Ukrainian: Обмін інформацією між компетентними органами
Spanish: En caso afirmativo, especifíquese
Ukrainian: Якщо Так, визначити
Spanish: Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 7 de la Directiva 2002/98/CE, los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir lo dispuesto en la presente Directiva a más tardar el 31 de agosto de 2006.
Ukrainian: Без обмеження статті 7 Директиви 2002/98/ЄС, держави-члени повинні ухвалити закони, підзаконні акти та адміністративні положення, необхідні для виконання цієї Директиви, щонайпізніше до 31 серпня 2006 року.
Spanish: Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como un cuadro de correspondencias entre dichas disposiciones y la presente Directiva.
Ukrainian: Вони негайно надсилають Комісії текст таких положень і таблицю кореляції таких положень та цієї Директиви.
Spanish: De 1 de enero a 31 de diciembre de (año)
Ukrainian: 1 січня - 31 грудня (рік)
Spanish: Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
Ukrainian: Держави-члени надсилають Комісії текст основних положень національного законодавства, ухвалених ними у сфері регулювання цієї Директиви.
Spanish: Por lo tanto, la presente Directiva establece el formato de notificación en el que se detallan los datos mínimos necesarios, sin perjuicio de la potestad de los Estados miembros de mantener o introducir en su territorio medidas protectoras más estrictas, que cumplan con las disposiciones del Tratado en el sentido del artículo 4, apartado 2, de la Directiva 2002/98/CE.
Ukrainian: Тому ця Директива встановлює формат повідомлень, визначаючи мінімальні необхідні дані, без обмеження права держав-членів зберігати або запроваджувати на своїй території суворіші захисні заходи, які відповідають положенням Договору , як це передбачено статтею 4 (2) Директиви 2002/98/ЄС.
Spanish: Es necesario determinar definiciones comunes para la terminología técnica, con el fin de garantizar la aplicación coherente de la Directiva 2002/98/CE.
Ukrainian: (6) Необхідно визначити спільні означення для технічної термінології, щоб забезпечити послідовну імплементацію Директиви 2002/98/ЄС.
Spanish: Producto defectuoso
Ukrainian: Дефект продукту
Spanish: Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2004/27/CE ( DO L 136 de 30.4.2004, p. 34 ).
Ukrainian: Директива з останніми змінами, внесеними Директивою 2004/27/ЄС (ОВ L 136, 30.04.2004, с.
Spanish: Las medidas contempladas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité establecido por la Directiva 2002/98/CE.
Ukrainian: (7) Інструменти, передбачені в цій Директиві, відповідають висновку Комітету, створеного Директивою 2002/98/ЄС ,
Spanish: Cambio de tipo de reacción adversa grave (Sí/No)
Ukrainian: Зміна типу серйозної побічної реакції (Так/Ні)
Spanish: La presente Directiva establece dichos requisitos técnicos, teniendo en cuenta la Recomendación 98/463/CE del Consejo, de 29 de junio de 1998, sobre la idoneidad de los donantes de sangre y de plasma y el cribado de las donaciones de sangre en la Comunidad Europea (2) , la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano (3) , la Directiva 2004/33/CE de la Comisión, de 22 de marzo de 2004, por la que se aplica la Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a determinados requisitos técnicos de la sangre y los componentes sanguíneos (4) , y diversas recomendaciones del Consejo de Europa.
Ukrainian: (4) Ця Директива встановлює технічні вимоги, що враховують положення Рекомендації Ради 98/463/ЄС від 29 червня 1998 року про придатність донорів крові і плазми та скринінг донацій крові у Європейському Співтоваристві ( -2 ) , Директиви Європейського Парламенту і Ради 2001/83/ЄС від 6 листопада 2001 року про Кодекс Співтовариства щодо лікарських засобів призначених для застосування людиною ( -3 ) , Директиви Комісії 2004/33/ЄС від 22 березня 2004 року про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС стосовно деяких технічних вимог для крові та її компонентів ( -4 ) та деяких рекомендацій Ради Європи.
Spanish: Fallo de los equipos
Ukrainian: Збій у роботі обладнання
Spanish: En el presente cuadro se hace referencia a
Ukrainian: Ця таблиця стосується
Spanish: Defunción
Ukrainian: - Смерть
Spanish: Confirmación de la reacción adversa grave (Sí/No)
Ukrainian: Підтвердження серйозної побічної реакції (Так/Ні)
Spanish: «centro»: hospitales, clínicas, fabricantes de hemoderivados e institutos de investigación biomédica a los que pueden suministrarse sangre o componentes sanguíneos.
Ukrainian: (f) «заклади» означають лікарні, клініки, виробників та медико-біологічні науково-дослідні інститути, до яких може бути постачена кров або її компоненти.
Spanish: describan las acciones emprendidas en cuanto a otros componentes sanguíneos involucrados que hayan sido distribuidos para transfusión o para su utilización como plasma para fraccionamiento;
Ukrainian: (c) описували заходи, яких було вжито щодо інших пов'язаних компонентів крові, що були реалізовані для переливання або використання як плазми для фракціонування;
Spanish: Los materiales
Ukrainian: Матеріалах
Spanish: Se emplearán los formularios de notificación establecidos en las partes A y C del anexo II.
Ukrainian: Повинні використовуватися формати повідомлення, визначені в частинах А та С додатка II.
Spanish: Explicación
Ukrainian: Пояснення
Spanish: notifiquen a las autoridades competentes toda la información pertinente sobre reacciones adversas graves clasificadas en los niveles 2 o 3 de la escala de imputabilidad, según se expone en la parte B del anexo II, atribuibles a la calidad y la seguridad de la sangre y los componentes sanguíneos;
Ukrainian: (a) повідомляли компетентні органи про всю релевантну інформацію щодо серйозних побічних реакцій 2-го та 3-го рівнів вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень, як зазначено в частині B додатка II, пов'язаних із якістю та безпечністю крові та її компонентів;
Spanish: Anafilaxis/Hipersensibilidad
Ukrainian: Анафілаксія/гіперчутливість
Spanish: Vista la Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 2003, por la que se establecen normas de calidad y de seguridad para la extracción, verificación, tratamiento, almacenamiento y distribución de sangre humana y sus componentes y por la que se modifica la Directiva 2001/83/CE (1) , y, en particular, su artículo 29, letras a) e i),
Ukrainian: Беручи до уваги Директиву Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС від 27 січня 2003 року про встановлення стандартів якості та безпечності для заготівлі, тестування, перероблення, зберігання і реалізації людської крові та її компонентів, та внесення змін до Директиви 2001/83/ЄС ( -1 ) , зокрема пункти (a) та (i) другого параграфа її статті 29,
Spanish: evalúen los efectos adversos graves para detectar durante el proceso causas evitables;
Ukrainian: (a) оцінювали серйозні несприятливі випадки для визначення запобіжних заходів у межах процесу;
Spanish: [ ] Sangre total
Ukrainian: [ ] Цільної крові
Spanish: A fin de prevenir la transmisión de enfermedades por la sangre y los componentes sanguíneos, y para garantizar un nivel equivalente de calidad y seguridad, la Directiva 2002/98/CE exige el establecimiento de requisitos técnicos específicos relativos a la trazabilidad, de un procedimiento comunitario de notificación de reacciones y efectos adversos graves, y de un formato de notificación.
Ukrainian: (2) Для запобігання передачі захворювань із кров'ю та її компонентами, а також для забезпечення еквівалентного рівня якості й безпечності Директива 2002/98/ЄС вимагає встановлення спеціальних технічних вимог щодо простежуваності, процедури Співтовариства для повідомлення про серйозні побічні реакції та серйозні несприятливі випадки та формату такого повідомлення.
Spanish: «receptor»: la persona que ha recibido una transfusión de sangre o de componentes sanguíneos;
Ukrainian: (c) «реципієнт» означає особу, якій було проведено переливання крові або її компонентів;
Spanish: Número total notificado
Ukrainian: Загальна повідомлена кількість
Spanish: Efecto adverso grave, que puede afectar a la calidad y la seguridad del componente sanguíneo, debido a un problema en:
Ukrainian: Серйозний несприятливий випадок, який може вплинути на якість та безпечність компонента крові через відхилення у:
Spanish: Hay pruebas fehacientes que no dejan lugar a dudas de que la reacción adversa se debe a otras causas.
Ukrainian: Неспростовні факти, за відсутності обґрунтованих сумнівів, свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з іншими причинами.
Spanish: Consiguientemente, la sangre y los componentes sanguíneos importados de terceros países, incluidos los utilizados como materia prima o de partida para la fabricación de medicamentos derivados de sangre y plasma humanos, y destinados a su distribución en la Comunidad, deben cumplir las normas y especificaciones equivalentes a las comunitarias, las condiciones de trazabilidad y un procedimiento comunitario de notificación de reacciones y efectos adversos graves, establecidos en la presente Directiva.
Ukrainian: (5) Відповідно, кров та її компоненти, імпортовані з третіх країн, зокрема ті, що використовуються як початковий матеріал або сировина для виробництва лікарських засобів з крові та плазми людини та призначені для реалізації на території Співтовариства, повинні відповідати еквівалентним стандартам і специфікаціям Співтовариства щодо простежуваності та вимогам щодо повідомлення про серйозні побічні реакції та серйозні несприятливі випадки, як визначено у цій Директиві.
Spanish: Número de defunciones
Ukrainian: Кількість смертельних випадків
Spanish: Los Estados miembros velarán para asegurar la trazabilidad de la sangre y los componentes sanguíneos mediante procedimientos exactos de identificación y registro, así como un sistema adecuado de etiquetado.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують простежуваність крові та її компонентів за допомогою точних процедур ідентифікації, ведення обліку та належної системи маркування.
Spanish: Para las unidades de sangre no transfundidas, confirmación de su destino ulterior.
Ukrainian: Для одиниць крові, які не були не перелиті, підтвердження подальшого використання
Spanish: La Directiva 2002/98/CE establece normas de calidad y seguridad para la extracción y verificación de la sangre humana y sus componentes, sea cual sea su destino, y para su tratamiento, almacenamiento y distribución cuando el destino sea la transfusión, al objeto de garantizar un elevado nivel de protección de la salud humana.
Ukrainian: (1) Директива 2002/98/ЄС встановлює стандарти якості та безпечності для заготівлі і тестування крові людини та її компонентів, незалежно від їх цільового призначення, а також для їх перероблення, зберігання та реалізації, якщо вони призначені для переливання, задля забезпечення високого рівня охорони здоров'я.
Spanish: DIRECTIVA 2005/61/CE DE LA COMISIÓN
Ukrainian: Директива Комісії 2005/61/ЄС від 30 вересня 2005 року
Spanish: La notificación de presuntas reacciones y efectos adversos graves debe presentarse a las autoridades competentes en cuanto se conozcan.
Ukrainian: (3) Повідомлення про підозрювані серйозні побічні реакції або серйозні несприятливі випадки необхідно подавати до компетентного органу щойно про них стає відомо.
Spanish: Nivel de imputabilidad (NA, 0-3)
Ukrainian: Рівень вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень (НВ, 0-3)
Spanish: Los Estados miembros se asegurarán de que los centros informantes:
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, що звітують:
Spanish: Miembro de la Comisión
Ukrainian: Член Комісії
Spanish: Número de reacciones adversas graves e imputabilidad, nivel 0 a 3 tras confirmación (véase el anexo II A)
Ukrainian: Кількість серйозних побічних реакцій із рівнем вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень від 0 до 3 після підтвердження (див.
Spanish: «imputabilidad»: la probabilidad de que una reacción adversa grave de un receptor pueda atribuirse a la sangre o el componente sanguíneo transfundidos, o de que un efecto adverso grave en un donante pueda atribuirse al proceso de donación;
Ukrainian: (e) «вірогідність розвитку гемотрансфузійних ускладнень» означає вірогідність того, що серйозна побічна реакція у реципієнта може бути пов'язана з перелитою кров'ю або перелитим її компонентом чи того, що серйозна побічна реакція у донора може бути пов'язана з процесом донації;
Spanish: Otras reacciones graves (especifíquense)
Ukrainian: Інші серйозні реакції (вказати, які саме)
Spanish: En su caso, número de lote del componente.
Ukrainian: Номер партії компонента, за наявності.
Spanish: Los Estados miembros velarán por que, para las importaciones de sangre y componentes sanguíneos desde Centros de transfusión de terceros países, se disponga de un sistema de notificación equivalente al contemplado en los artículos 5 y 6.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб для імпорту крові та її компонентів із третіх країн заклади служби крові мали систему повідомлення, еквівалентну тій, що передбачена статтями 5 та 6 .
Spanish: Los Estados miembros presentarán a la Comisión, antes de cada 30 de junio, un informe anual sobre las notificaciones de reacciones y efectos adversos graves recibidas el año anterior por las autoridades competentes, mediante los formularios que figuran en la parte D del anexo II y en la parte C del anexo III.
Ukrainian: До 30 червня наступного року держави-члени повинні подати Комісії щорічний звіт щодо повідомлень про серйозні побічні реакції і серйозні несприятливі випадки, отримані компетентними органами, використовуючи формати, наведені в частині D додатка II та частині С додатка III.
Spanish: Los Estados miembros velarán por que, para las importaciones de sangre y componentes sanguíneos desde Centros de transfusión de terceros países, se disponga de un sistema de trazabilidad equivalente al contemplado en el artículo 2, apartados 2 a 5.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб для імпорту крові та її компонентів із третіх країн заклади служби крові мали систему простежування, еквівалентну тій, що передбачена статтею 2(2)-(5) .
Spanish: Púrpura postransfusional
Ukrainian: Посттрансфузійна пурпура
Spanish: Collapse all
Ukrainian: - Повне одужання
Spanish: Tipo de reacción adversa grave
Ukrainian: Тип серйозних побічних реакцій
Spanish: Los Estados miembros velarán por que los Centros y Servicios de transfusión sanguínea cuenten con procedimientos para guardar los registros de cualquier efecto adverso grave que pueda afectar a la calidad o la seguridad de la sangre y sus componentes.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади служби крові та лікарняні банки крові мали процедури для ведення обліку будь-яких серйозних несприятливих випадків, які можуть впливати на якість чи безпечність крові та її компонентів.