FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Spanish: Ponderación
Ukrainian: УЗГОДЖЕНІСТЬ
Spanish: Errores muestrales
Ukrainian: Оцінювання систематичних помилок
Spanish: PERTINENCIA
Ukrainian: Своєчасність
Spanish: Warning!
Ukrainian: Примітка.
Spanish: Oportunidad
Ukrainian: Перегляд
Spanish: Errores por falta de respuesta
Ukrainian: Помилки, що не пов'язані з вибіркою
Spanish: Los informes sobre la calidad incluirán:
Ukrainian: Звіт про якість повинен містити
Spanish: Download notice
Ukrainian: Стаття 3 Набуття чинності
Spanish: Recopilación de datos
Ukrainian: Document Groups
Spanish: Enable / Disable all experimental features
Ukrainian: Дизайн (план) вибірки
Spanish: El artículo 9 se aplicará a partir del 20 de enero de 2009.
Ukrainian: Стаття 9 застосовується з 20 січня 2009 року.
Spanish: De conformidad con el principio de proporcionalidad enunciado en dicho artículo, el presente Reglamento no excede de lo necesario para alcanzar dichos objetivos.
Ukrainian: Згідно з принципом пропорційності, установленим у згаданій статті, цей Регламент не виходить за межі необхідного для досягнення таких цілей.
Spanish: Hecho en Estrasburgo, 16 de diciembre de 2008.
Ukrainian: Учинено в Страсбурзі, 16 грудня 2008 року.
Spanish: Se mantendrá la confidencialidad hasta que haya expirado este plazo.
Ukrainian: Конфіденційність зберігається до кінця цього строку.
Spanish: La aplicación de los apartados 1 a 6 no afectará a la circulación de información entre la Comisión, la Autoridad y los Estados miembros.
Ukrainian: Імплементація параграфів 1 - 6 не впливає на обмін інформацією між Комісією, Органом і державами-членами.
Spanish: La libre circulación de alimentos seguros y saludables es un aspecto esencial del mercado interior y contribuye significativamente a la salud y el bienestar de los ciudadanos, así como a sus intereses sociales y económicos.
Ukrainian: (1) Вільний рух безпечних і корисних харчових продуктів є суттєвим аспектом внутрішнього ринку і значно сприяє здоров'ю й добробуту громадян, а також їхнім соціальним та економічним інтересам.
Spanish: El funcionamiento en red entre la Autoridad y las organizaciones de los Estados miembros que actúan en los ámbitos comprendidos en el cometido de la Autoridad es uno de los principios de base del funcionamiento de esta.
Ukrainian: (17) Мережева співпраця між Органом та організаціями в державах-членах, які діють у сферах, охоплених місією Органу, є одним з основних принципів роботи Органу.
Spanish: Autoridades competentes de los Estados miembros
Ukrainian: Компетентні органи держав-членів
Spanish: El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Ukrainian: Цей Регламент набуває чинності на 20-ий день після дня його публікації в Офіційному віснику Європейського Союзу.
Spanish: el nombre y la dirección del solicitante;
Ukrainian: (a) найменування та адреси заявника;
Spanish: el contenido, la redacción y la presentación de la solicitud mencionada en el artículo 4, apartado 1;
Ukrainian: (a) змісту, складання та представлення заявки, зазначеної в статті 4(1) ;
Spanish: En dichos casos, deberá aportar una justificación verificable.
Ukrainian: У таких випадках необхідно надавати обґрунтування, яке можна перевірити.
Spanish: Tras esta determinación, que debe efectuarse bajo la responsabilidad de la Autoridad, la Comisión debe tomar una decisión de gestión del riesgo mediante un procedimiento de reglamentación que asegure una estrecha cooperación entre la Comisión y los Estados miembros.
Ukrainian: Після такого оцінювання, яке повинне проводитися під відповідальність Органу, Комісія повинна прийняти рішення щодо управління ризиками в рамках регуляторної процедури, яка забезпечує тісну співпрацю між Комісією та державами-членами.
Spanish: Cuando el proyecto de reglamento no sea conforme al dictamen de la Autoridad, la Comisión motivará las razones de su decisión.
Ukrainian: Якщо проект регламенту не відповідає висновку Органу, Комісія пояснює причини свого рішення.
Spanish: No obstante, para las actualizaciones mencionadas en el artículo 2, apartado 2, letras b) y c), la Comisión no estará obligada a recabar el dictamen de la Autoridad si las actualizaciones de que se trata no son susceptibles de tener una repercusión en la salud humana.
Ukrainian: Проте, у випадку оновлень, зазначених у статті 2(2)(b) та (c), Комісія не зобов'язана звертатися за висновком до Органу, якщо такі оновлення не матимуть впливу на здоров'я людини.
Spanish: Se reconoce que, en algunos casos, la determinación científica del riesgo no puede por sí sola ofrecer toda la información en la que debe basarse una decisión relacionada con la gestión del riesgo, por lo que pueden tenerse debidamente en cuenta otros factores pertinentes y legítimos de carácter sociológico, económico, tradicional, ético y medioambiental, así como la viabilidad de los controles.
Ukrainian: (14) Визнано, що в деяких випадках лише наукове оцінювання ризиків не може забезпечити всю інформацію, на якій повинне ґрунтуватися рішення щодо управління ризиками, і що можуть бути враховані інші легітимні фактори, пов'язані з питанням, яке розглядають, у тому числі суспільні, економічні, традиційні, етнічні та екологічні фактори, а також можливість здійснення контролю.
Spanish: El procedimiento común para la actualización de la lista comunitaria podrá iniciarse a iniciativa de la Comisión o en respuesta a una solicitud.
Ukrainian: Спільну процедуру оновлення списку Співтовариства може бути розпочато за ініціативою Комісії або після подання заявки.
Spanish: remitirá por escrito un acuse de recibo al solicitante en el plazo de 14 días laborables tras la recepción de la solicitud;
Ukrainian: (a) підтверджує отримання заявки, письмово повідомивши про це заявника протягом 14 робочих днів після її отримання;
Spanish: Cuando reciba una solicitud de actualización de la lista comunitaria, la Comisión:
Ukrainian: Отримавши заявку на оновлення списку Співтовариства, Комісія:
Spanish: La Comisión, la Autoridad y los Estados miembros adoptarán, de conformidad con el Reglamento (CE) no 1049/2001, las medidas necesarias para garantizar la confidencialidad de los datos recibidos en virtud de lo dispuesto en el presente Reglamento, salvo que se trate de datos que las circunstancias obliguen a hacer públicos para proteger la salud humana, la sanidad animal o el medio ambiente.
Ukrainian: Комісія, Орган та держави-члени повинні, відповідно до Регламенту (ЄС) № 1049/2001, вживати необхідних заходів, щоб забезпечувати належну конфіденційність інформації, отриманої ними відповідно до цього Регламенту, окрім інформації, яку необхідно оприлюднити, якщо цього вимагають обставини, для захисту здоров'я людей, здоров'я тварин або довкілля.
Spanish: En particular, hará públicos sus dictámenes sin demora.
Ukrainian: Зокрема, він невідкладно оприлюднює свої висновки.
Spanish: En el Reglamento por el que se actualiza la lista comunitaria se explicarán las consideraciones en las que se basa.
Ukrainian: У Регламенті про оновлення списку Співтовариства пояснюють підстави, на яких воно ґрунтується.
Spanish: Bajo ninguna circunstancia, se considerarán confidenciales los datos siguientes:
Ukrainian: Конфіденційною за жодних обставин не може вважатися інформація, яка стосується:
Spanish: la justificación de la utilización de la sustancia en alimentos específicos o en su superficie, o en las categorías de alimentos;
Ukrainian: (c) обґрунтування використання речовини в або на конкретних харчових продуктах або категоріях харчових продуктів;
Spanish: Este procedimiento común debe basarse en los principios de buena administración y de seguridad jurídica, y debe aplicarse respetando dichos principios.
Ukrainian: (8) Ця спільна процедура повинна ґрунтуватися на принципах належного адміністрування й правової визначеності та впроваджуватися відповідно до цих принципів.
Spanish: Si un solicitante retira o ha retirado una solicitud, la Comisión, la Autoridad y los Estados miembros no divulgarán la información confidencial, incluida la información con respecto a cuya confidencialidad la Comisión y el solicitante no se hubieran puesto de acuerdo.
Ukrainian: Якщо заявник відкликає чи відкликав свою заявку, Комісія, Орган та держави-члени не повинні розкривати конфіденційну інформацію, у тому числі інформацію, конфіденційність якої є предметом незгоди між Комісією та заявником.
Spanish: Dado que los objetivos del presente Reglamento no pueden ser alcanzados de manera suficiente por los Estados miembros debido a las diferencias que existen entre las legislaciones y las disposiciones nacionales y, por consiguiente, pueden lograrse mejor a nivel comunitario, la Comunidad puede adoptar medidas, de acuerdo con el principio de subsidiariedad consagrado en el artículo 5 del Tratado.
Ukrainian: (23) Оскільки цілі цього Регламенту не можуть бути достатньою мірою досягнуті державами-членами через відмінності між національними законодавствами та положеннями, а отже, можуть бути краще досягнуті Співтовариством, Співтовариство може ухвалювати інструменти відповідно до принципу субсидіарності, установленого в статті 5 Договору .
Spanish: La Comisión estará asistida por el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal creado en virtud del artículo 58 del Reglamento (CE) no 178/2002.
Ukrainian: Комісії допомагає Постійний комітет з питань харчового ланцюга та здоров'я тварин, створений згідно зі статтею 58 Регламенту (ЄС) № 178/2002.
Spanish: En aras de la eficacia y la simplificación legislativa, es conveniente examinar a medio plazo la pertinencia de ampliar el ámbito de aplicación del procedimiento común a otras normas vigentes en el ámbito alimentario.
Ukrainian: (22) В інтересах ефективності та законодавчого спрощення необхідно проаналізувати в середньостроковій перспективі доцільність поширення сфери застосування спільної процедури на інше законодавство в галузі харчових продуктів.
Spanish: Así pues, el presente Reglamento completa el marco reglamentario de autorización de sustancias mediante la fijación de las diferentes fases del procedimiento, de los plazos para dichas fases, de la función de los agentes interesados y de los principios aplicables.
Ukrainian: (9) Цей Регламент стане, таким чином, завершенням регулятивних рамок щодо надання дозволу на зазначені речовини шляхом установлення різних етапів процедури, кінцевих термінів цих етапів, ролі залучених сторін і застосовних принципів.
Spanish: No obstante, para determinados aspectos del procedimiento, es preciso tener en cuenta las características específicas de cada norma alimentaria sectorial.
Ukrainian: Проте, для деяких аспектів процедури необхідно враховувати конкретні особливості кожного секторального законодавчого акта щодо харчових продуктів.
Spanish: La Autoridad permitirá el acceso de los Estados miembros y de la Comisión a los datos complementarios.
Ukrainian: Орган забезпечує державам-членам і Комісії доступ до додаткової інформації.
Spanish: Cuando se produzca una situación de emergencia en relación con una sustancia que figure en la lista comunitaria, especialmente a la luz de un dictamen de la Autoridad, deberán tomarse medidas de conformidad con los procedimientos mencionados en los artículos 53 y 54 del Reglamento (CE) no 178/2002.
Ukrainian: У випадку надзвичайної ситуації, пов'язаної з речовиною, яка є в списку Співтовариства, особливо в світлі висновку Органу, інструменти ухвалюють відповідно до процедур, зазначених у статтях 53 та 54 Регламенту (ЄС) № 178/2002.
Spanish: Principales etapas del procedimiento común
Ukrainian: Основні етапи спільної процедури
Spanish: La Comisión permitirá el acceso de los Estados miembros a la solicitud.
Ukrainian: Комісія забезпечує державам-членам доступ до заявки.
Spanish: Esta solicitud podrá presentarla un Estado miembro o una persona interesada, que a su vez podrá representar a varias personas interesadas, en las condiciones establecidas en las disposiciones de aplicación mencionadas en el artículo 9, apartado 1, letra a) (denominado en lo sucesivo «el solicitante»).
Ukrainian: Заявки можуть подавати держава-член або заінтересована сторона, яка може представляти кількох заінтересованих сторін, відповідно до умов, передбачених імплементаційними інструментами, зазначеними в статті 9(1)(a) (далі «заявник»).
Spanish: La Comisión recabará previamente el dictamen de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (denominada en lo sucesivo «la Autoridad»), que se emitirá de conformidad con el artículo 5.
Ukrainian: Комісія звертається за висновком до Європейського органу з безпечності харчових продуктів (далі «Орган»), який надають відповідно до статті 5.
Spanish: La Autoridad emitirá un dictamen en un plazo de nueve meses a partir de la recepción de una solicitud válida.
Ukrainian: Орган надає свій висновок протягом дев'яти місяців після отримання обґрунтованої заявки.
Spanish: las modalidades de control de la validez de la solicitud;
Ukrainian: (b) правил перевірки обґрунтованості заявок;
Spanish: El procedimiento común de autorización de sustancias debe responder a las exigencias de transparencia y de información del público, garantizando al mismo tiempo el derecho del solicitante a mantener la confidencialidad de determinados datos.
Ukrainian: (18) Спільна процедура надання дозволу на речовини повинна відповідати вимогам щодо прозорості та публічної інформації, водночас гарантуючи заявникам право зберігати конфіденційність деякої інформації.
Spanish: El procedimiento común concluirá mediante la adopción por la Comisión de un reglamento por el que se efectúe la actualización, con arreglo al artículo 7.
Ukrainian: Спільна процедура завершується ухваленням Комісією регламенту про оновлення відповідно до статті 7 .
Spanish: si procede, el método o los métodos de análisis.
Ukrainian: (e) у відповідних випадках, методу(ів) аналізу.
Spanish: En este caso, la Autoridad emitirá su dictamen en el plazo inicial, sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 10.
Ukrainian: У таких випадках Орган надає свій висновок протягом первинного строку без порушення статті 10 .
Spanish: En consecuencia, para elaborar su dictamen, la Autoridad puede recurrir a la red puesta a su disposición por el artículo 36 del Reglamento (CE) no 178/2002 y por el Reglamento (CE) no 2230/2004 de la Comisión (7) .
Ukrainian: Як наслідок, під час роботи над своїм висновком Орган може використовувати мережу, доступну для нього відповідно до статті 36 Регламенту (ЄС) № 178/2002 та до Регламенту Комісії (ЄС) № 2230/2004.
Spanish: La Autoridad asegurará la transparencia de sus actividades de conformidad con el artículo 38 del Reglamento (CE) no 178/2002.
Ukrainian: Орган забезпечує прозорість своєї діяльності відповідно до статті 38 Регламенту (ЄС) № 178/2002.
Spanish: La lista se publicará en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Ukrainian: Його опубліковують в Офіційному віснику Європейського Союзу.
Spanish: En este caso, las normas alimentarias sectoriales deben determinar las condiciones en las que estos datos no podrán utilizarse en beneficio de otro solicitante.
Ukrainian: У такому випадку в секторальному законодавчому акті щодо харчових продуктів необхідно встановити умови, відповідно до яких такі дані не можуть бути використані для вигоди іншого заявника.
Spanish: El Reglamento (CE) no 178/2002 establece procedimientos para la adopción de medidas de emergencia en relación con alimentos de origen comunitario o importados de un tercer país.
Ukrainian: (21) Регламент (ЄС) № 178/2002 встановлює процедури вжиття надзвичайних заходів щодо харчових продуктів, які походять зі Співтовариства чи імпортовано з третіх країн.
Spanish: La protección de la confidencialidad de determinados aspectos de una solicitud debe mantenerse con el fin de proteger la posición competitiva de un solicitante.
Ukrainian: (19) Необхідно продовжувати приділяти належну увагу охороні конфіденційності деяких аспектів заявки, щоб забезпечувати охорону конкурентної позиції заявника.
Spanish: el nombre y una descripción clara de la sustancia;
Ukrainian: (b) назви та чіткого опису речовини;
Spanish: por el que se establece un procedimiento de autorización común para los aditivos, las enzimas y los aromas alimentarios
Ukrainian: про спільну процедуру надання дозволу на застосування харчових добавок, харчових ензимів і харчових смако-ароматичних добавок
Spanish: En él se autoriza a la Comisión a adoptar dichas medidas cuando se ponga de manifiesto la posibilidad de que un alimento constituya un riesgo grave para la salud humana, la sanidad animal o para el medio ambiente, y dicho riesgo no pueda controlarse satisfactoriamente mediante la adopción de medidas por parte de los Estados miembros interesados.
Ukrainian: Він уповноважує Комісію ухвалювати такі інструменти в ситуаціях, коли харчові продукти можуть становити серйозний ризик для здоров'я людини, здоров'я тварин чи довкілля, і коли такий ризик не може бути стримано на задовільному рівні за допомогою заходів, ужитих відповідною державою-членом (відповідними державами-членами).
Spanish: En concreto, el plazo de nueve meses para que la Comisión presente un proyecto de reglamento de actualización de la lista comunitaria no debe impedir que pueda hacerse en un plazo más corto.
Ukrainian: Зокрема, дев'ятимісячний строк для подання Комісією проекту регламенту про оновлення списку Співтовариства не повинен унеможливлювати подання цього проекту в коротший строк.
Spanish: De conformidad con el marco de determinación del riesgo en materia de seguridad alimentaria establecido por el Reglamento (CE) no 178/2002, la autorización de comercializar sustancias debe ir precedida de una determinación científica independiente, realizada al nivel más elevado posible, del riesgo que presenta para la salud humana.
Ukrainian: (12) Згідно з рамками оцінювання ризику у сфері безпечності харчових продуктів, установленими Регламентом (ЄС) № 178/2002 , наданню дозволу на введення речовин в обіг повинне передувати незалежне, здійснене на якнайвищому рівні, наукове оцінювання ризиків, які ці речовини становлять для здоров'я людини.
Spanish: DISPOSICIÓN FINAL
Ukrainian: ПРИКІНЦЕВІ ПОЛОЖЕННЯ
Spanish: En circunstancias excepcionales, la Comisión, por su propia iniciativa o, en su caso, a petición de la Autoridad, podrá ampliar los plazos mencionados en el artículo 5, apartado 1, y en el artículo 7, si las características del expediente lo justifican, sin perjuicio de lo establecido en el artículo 6, apartado 1, y en el artículo 8, apartado 1.
Ukrainian: За виняткових обставин Комісія може за своєю власною ініціативою або, у відповідних випадках, на запит Органу подовжити строки, зазначені в статті 5(1) та статті 7, якщо це обґрунтовано характером питання, яке розглядають, без порушення статті 6(1) та статті 8(1) .
Spanish: Cuando proceda, y en determinadas circunstancias, las normas alimentarias sectoriales específicas pueden prever, para un determinado período de tiempo, la protección de los datos científicos y de otros datos presentados por el solicitante.
Ukrainian: (16) У разі потреби та за певних обставин конкретний секторальний законодавчий акт щодо харчових продуктів може передбачити охорону наукових даних та іншої інформації, наданої заявником, протягом певного періоду часу.
Spanish: A efectos de la aplicación del apartado 1, el solicitante indicará, entre los datos comunicados, los que desee que se traten de manera confidencial.
Ukrainian: Для цілей імплементації параграфа 1, заявники повинні вказувати, яку з наданої інформації вони бажають зберегти конфіденційною.
Spanish: Al recibir una solicitud, la Comisión debe iniciar el procedimiento y, si resulta necesario, recabar lo antes posible, una vez controladas la validez y aplicabilidad de la solicitud, el dictamen de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (denominada en lo sucesivo «la Autoridad») creada por el Reglamento (CE) no 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (6) .
Ukrainian: (11) Після отримання заявки Комісія повинна ініціювати процедуру та, за необхідності, якнайшвидше після оцінювання обґрунтованості та застосовності заявки звернутися за висновком до Європейського органу з безпечності харчових продуктів (далі «Орган»), заснованого Регламентом Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 178/2002 від 28 січня 2002 року про встановлення загальних принципів і вимог законодавства щодо харчових продуктів, створення Європейського органу з безпечності харчових продуктів і встановлення процедур вирішення питань щодо безпечності харчових продуктів ( -6 ) .
Spanish: Asimismo, hará públicas las solicitudes de dictamen así como cualquier ampliación de plazo en virtud del artículo 6, apartado 1.
Ukrainian: Він також оприлюднює всі запити на його висновок, а також на будь-яке подовження строку відповідно до статті 6(1) .
Spanish: El presente Reglamento establece un procedimiento común de evaluación y de autorización (en lo sucesivo, «el procedimiento común») de los aditivos alimentarios, las enzimas alimentarias, los aromas alimentarios y los materiales de base de aromas alimentarios y los materiales de base de ingredientes alimenticios con propiedades aromatizantes utilizados o destinados a ser utilizados en los productos alimenticios o en su superficie (en lo sucesivo, «las sustancias»), que contribuye a la libre circulación de productos alimenticios en la Comunidad y a un nivel elevado de protección de la salud humana y a un nivel elevado de protección de los consumidores, incluida la protección de los intereses de estos últimos.
Ukrainian: У цьому Регламенті встановлено спільну процедуру оцінювання та надання дозволу щодо (далі «спільна процедура») харчових добавок, харчових ензимів, харчових смако-ароматичних добавок та вихідного матеріалу для харчових смако-ароматичних добавок, а також харчових інгредієнтів зі смако-ароматичними властивостями, використовуваних або призначених для використання в або на харчових продуктах (далі «речовини»), яка сприяє вільному руху харчових продуктів у Співтоваристві, високому рівню охорони здоров'я людини та високому рівню охорони споживачів, у тому числі охорони інтересів споживачів.
Spanish: No obstante lo dispuesto en el apartado 3, la Comisión, en cualquier fase del procedimiento, podrá poner fin al procedimiento común y renunciar a efectuar la actualización prevista, si considera que la actualización de que se trate no está justificada.
Ukrainian: Як відступ від параграфа 3 Комісія може завершити спільну процедуру та вирішити не здійснювати заплановане оновлення на будь-якому етапі процедури, якщо вона вважає, що таке оновлення не є обґрунтованим.
Spanish: los datos que presenten un interés para la determinación de la seguridad de la sustancia;
Ukrainian: (d) інформації, пов'язаної з оцінюванням безпечності речовини;
Spanish: en su caso, transmitirá la solicitud a la Autoridad lo antes posible y le presentará una solicitud de dictamen de conformidad con el artículo 3, apartado 2.
Ukrainian: (b) у відповідних випадках якнайшвидше повідомляє Орган про заявку та подає запит на отримання його висновку відповідно до статті 3(2) .
Spanish: Cuando la Comisión pida al solicitante datos complementarios sobre aspectos relativos a la gestión del riesgo, fijará, en concertación con el solicitante, un plazo en el que puedan comunicarse dichos datos.
Ukrainian: Якщо Комісія запитує в заявників додаткову інформацію, яка стосується управління ризиками, вона разом із заявником визначає строк, протягом якого таку інформацію може бути надано.
Spanish: El solicitante, una vez conozca la posición de la Comisión, dispondrá de un plazo de tres semanas para retirar su solicitud a fin de mantener la confidencialidad de los datos transmitidos.
Ukrainian: Після ознайомлення з позицією Комісії в заявників є три тижні, протягом яких вони можуть відкликати свою заявку, щоб зберегти конфіденційність наданої інформації.
Spanish: Datos complementarios en relación con la gestión del riesgo
Ukrainian: Додаткова інформація щодо управління ризиками