FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Spanish: Además, algunos aditivos alimentarios, tales como la E 234 Nisina y los E 214-219 Parahidroxibenzoatos, se han reevaluado en los últimos años, ya que se solicitaron nuevos datos científicos o se obtuvieron de cualquier otro modo.
Ukrainian: Крім того, деякі харчові добавки, такі як Е 234 нізин та Е 214-219 пара-гідроксибензоати, були повторно оцінені останніми роками, оскільки нові наукові дані були запитані або стали доступними в інший спосіб.
Spanish: el nombre químico y una descripción clara de la sustancia;
Ukrainian: (b) хімічної назви та чіткого опису речовини;
Spanish: (1) Todas las gomas naturales E 400-418 y E 425 podrían evaluarse al mismo tiempo.
Ukrainian: (-1) Усі природні камеді Е 400-418 та Е 425 можуть бути оцінені одночасно.
Spanish: (5) Guidance on submissions for food additive evaluations by the Scientific Committee on Food (Orientaciones para la presentación de información sobre las evaluaciones de aditivos alimentarios por el Comité Científico de la Alimentación Humana).
Ukrainian: (-5) Guidance on submissions for food additive evaluations by the Scientific Committee on Food (Настанова щодо подання даних для оцінки харчових добавок Наукового комітету з харчових продуктів).
Spanish: En consecuencia, no es necesario volver a reevaluar dichos aditivos.
Ukrainian: У зв'язку з цим, такі добавки не потрібно повторно оцінювати знову.
Spanish: En diciembre de cada año, la AESA informará a la Comisión y a los Estados miembros de los avances del programa de reevaluación.
Ukrainian: Щороку в грудні ЕFSA інформує Комісію та держави-члени про прогрес у реалізації програми повторного оцінювання.
Spanish: Situación de la reevaluación por parte de la AESA
Ukrainian: Статус повторного оцінювання EFSA
Spanish: Azul patentado V
Ukrainian: Синій патентований V,
Spanish: Ponceau 4R, rojo cochinilla A
Ukrainian: Понсо 4R, Кошеніловий червоний А
Spanish: Anato, bixina, norbixina
Ukrainian: Аннато, біксин, норбіксин
Spanish: En caso de que haya varios explotadores de empresa interesados, podrán, cuando sea posible, presentar los datos de manera colectiva.
Ukrainian: У випадку, коли є декілька заінтересованих операторів ринку, вони, за можливості, можуть подавати дані колективно.
Spanish: examinará los datos facilitados por la Comisión y los Estados miembros;
Ukrainian: (d) вивчає всі дані, представлені Комісією та державами-членами;
Spanish: (4) Aditivos alimentarios en Europa 2000, Situación de las evaluaciones de la seguridad de los aditivos alimentarios actualmente permitidos en la UE, Consejo Nórdico de Ministros, TemaNord 2002:560.
Ukrainian: (-4) Food Additives in Europe 2000, Status of safety assessments of food additives presently permitted in the EU (Харчові добавки в Європі 2000, Статус оцінок безпечності харчових добавок, дозволених в ЄС), Nordic Council of Ministers, TemaNord 2002:560.
Spanish: Dictamen emitido el 11 de julio de 2001.
Ukrainian: Висновок від 11 липня 2001 року.
Spanish: De conformidad con el Reglamento (CE) no 1049/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de mayo de 2001, relativo al acceso del público a los documentos del Parlamento Europeo, del Consejo y de la Comisión (11) , la Comisión, la AESA y los Estados miembros tomarán todas las medidas necesarias para velar por la confidencialidad adecuada de la información recibida al amparo del presente Reglamento, excepto en lo que respecta a la información que ha de publicarse si las circunstancias así lo requieren con objeto de proteger la salud humana, la sanidad animal o el medio ambiente.
Ukrainian: Комісія, ЕFSA та держави-члени, відповідно до Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1049/2001 від 30 травня 2001 року стосовно публічного доступу до документів Європейського Парламенту, Ради та Комісії ( -11 ) , вживають необхідних заходів, щоб гарантувати належну конфіденційність інформації, отриманої відповідно до цього Регламенту, за винятком інформації, яка повинна бути оприлюднена, якщо цього вимагають обставини, у цілях охорони здоров'я людини, здоров'я тварин або довкілля.
Spanish: Bajo ninguna circunstancia, se considerarán confidenciales los datos siguientes:
Ukrainian: Конфіденційною, за жодних обставин, не вважається інформація, яка стосується:
Spanish: información sobre la exposición del ser humano a los aditivos alimentarios de los productos alimenticios (por ejemplo, modelos de consumo y utilización, niveles de utilización reales y niveles máximos de utilización, frecuencia de consumo y otros factores que influyen en la exposición),
Ukrainian: (f) інформацію про дозу споживання харчових добавок з харчових продуктів людиною (наприклад, звички споживання і використання, фактичні рівні використання та максимальні рівні використання, частотність споживання та інші фактори, що впливають на дозу споживання),
Spanish: detectará toda la documentación pertinente publicada desde la última evaluación de cada aditivo alimentario.
Ukrainian: (е) ідентифікує всі релевантні документи, опубліковані після останньої оцінки кожної харчової добавки.
Spanish: Cuando la información solicitada no se haya presentado a la AESA en los plazos previstos, el aditivo alimentario podrá retirarse de la lista de la Unión de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 10, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1333/2008 (10) .
Ukrainian: Якщо запитувана інформація не була подана до ЕFSA в установлені строки, харчова добавка може бути вилучена зі списку Союзу згідно з процедурою, встановленою у статті 10(3) Регламенту (ЄС) № 1333/2008 ( -10 ) .
Spanish: Procedimiento de reevaluación
Ukrainian: Процедура повторного оцінювання
Spanish: Visto el Reglamento (CE) no 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre aditivos alimentarios (1) , y, en particular, su artículo 32,
Ukrainian: Беручи до уваги Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1333/2008 від 16 грудня 2008 року про харчові добавки ( -1 ) , зокрема його статтю 32,
Spanish: Se podrá conceder un tratamiento confidencial a la información cuya revelación pueda perjudicar de manera considerable la posición competitiva de explotadores de empresa o demás partes interesadas.
Ukrainian: Конфіденційне поводження може бути застережене для інформації, розкриття якої могло б значно зашкодити конкурентній позиції операторів ринку або інших заінтересованих сторін.
Spanish: el nombre y la dirección del explotador de empresa interesado;
Ukrainian: (а) найменування та адреси заінтересованого оператора ринку;
Spanish: información de la utilización de la sustancia en alimentos específicos o en su superficie, o en las categorías de alimentos;
Ukrainian: (c) інформації щодо використання речовини в або на конкретних харчових продуктах або категоріях продуктів;
Spanish: Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal, y ni el Parlamento Europeo ni el Consejo se han opuesto a ellas.
Ukrainian: (18) Інструменти, передбачені в цьому Регламенті, відповідають висновку Постійного комітету з питань харчового ланцюга та здоров'я тварин, і ні Європейський Парламент, ні Рада не висловили заперечень щодо них,
Spanish: E 507-511
Ukrainian: Е 507-511
Spanish: La AESA puede necesitar información adicional para completar la reevaluación de un aditivo alimentario.
Ukrainian: (13) ЕFSA може потребувати додаткової інформації, щоб завершити повторне оцінювання харчової добавки.
Spanish: En 2007 la Comisión presentó un Informe al Parlamento Europeo y al Consejo sobre los avances en la revaluación de los aditivos alimentarios (2) .
Ukrainian: (2) У 2007 році Комісія представила Європейському Парламенту і Раді звіт про перебіг повторного оцінювання харчових добавок ( -2 ) .
Spanish: En el Reglamento (CE) no 1333/2008 se establece que la autorización de aditivos alimentarios ha de tener también en cuenta factores medioambientales.
Ukrainian: (14) Регламент (ЄС) № 1333/2008 передбачає, що при затвердженні харчових добавок також слід враховувати екологічні фактори.
Spanish: La información que no se haya presentado en el plazo establecido por la AESA no se tendrá en cuenta en la reevaluación.
Ukrainian: Інформація, яка не була подана у строк, встановлений ЕFSA, не береться до уваги під час повторного оцінювання.
Spanish: Por motivos prácticos y de eficacia, la reevaluación ha de ser llevada a cabo, en la medida de lo posible, por el grupo de aditivos alimentarios, de acuerdo con la principal categoría funcional a la que pertenecen.
Ukrainian: (6) З огляду на ефективність та практичні цілі, повторне оцінювання слід, наскільки це можливо, проводити за групами харчових добавок згідно з головним функціональним класом, до якого вони належать.
Spanish: La reevaluación de determinados colorantes (concretamente, E 102 Tartracina, E 104 Amarillo de quinoleína, E 110 Amarillo crepúsculo FCF, E 124 Ponceau 4R, E 129 Rojo Allura AC, E 122 Carmoisina y E 160d Licopeno) ya se ha completado.
Ukrainian: Повторне оцінювання деяких барвників (а саме: Е 102 тартразин, Е 104 хіноліновий жовтий, Е 110 жовтий "захід сонця" FCF, Е 124 понсо 4R, Е 129 спеціальний червоний АС і Е 122 кармазин, Е 160d лікопін) вже завершено.
Spanish: examinará, en su caso, el expediente original;
Ukrainian: (b) вивчає, за наявності, початкове технічне досьє;
Spanish: «aditivo alimentario autorizado» un aditivo alimentario autorizado antes del 20 de enero de 2009 y recogido en la Directiva 94/35/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de junio de 1994, relativa a los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios (6) , en la Directiva 94/36/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de junio de 1994, relativa a los colorantes utilizados en los productos alimenticios (7) , y en la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de febrero de 1995, relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (8) ;
Ukrainian: (a) "затверджена харчова добавка" означає харчову добавку, дозволену до 20 січня 2009 року і зазначену у списках, наведених в Директиві Європейського Парламенту і Ради 94/35/ЄС від 30 червня 1994 року про підсолоджувачі для використання у харчових продуктах ( -6 ) , Директиві Європейського Парламенту і Ради 94/36/ЄС від 30 червня 1994 року про барвники для використання у харчових продуктах ( -7 ) або Директиві Європейського Парламенту і Ради 95/2/ЄС від 20 лютого 1995 року про харчові добавки, інші ніж барвники та підсолоджувачі ( -8 ) ;
Spanish: i) Riboflavina, ii) Riboflavina 5'-fosfato
Ukrainian: (i) Рибофлавін (іі) Рибофлавін-5'-фосфат,
Spanish: Verde S
Ukrainian: Зелений S,
Spanish: puedan afectar de alguna manera a la evaluación de seguridad de dicho aditivo alimentario o grupo de aditivos alimentarios.
Ukrainian: (b) можуть будь-яким чином вплинути на оцінку безпечності такої харчової добавки або групи харчових добавок.
Spanish: Cuando se reevalúe un aditivo alimentario autorizado, la AESA:
Ukrainian: Під час повторного оцінювання затвердженої харчової добавки ЕFSA:
Spanish: información sobre las características de los aditivos alimentarios que se utilizan actualmente, incluida información sobre tamaño de las partículas y características y propiedades fisicoquímicas pertinentes,
Ukrainian: (c) інформацію про специфікації харчових добавок, які на цей час використовуються, включаючи інформацію про розмір часток та відповідні фізико-хімічні характеристики і властивості,
Spanish: En tales casos, la AESA hará la petición de información adicional con la suficiente antelación, de forma que los plazos generales para la reevaluación establecidos en el artículo 3, apartado 1, y en el anexo II, no se vean afectados.
Ukrainian: У таких випадках, ЕFSA робить запит щодо додаткової інформації заздалегідь з тим, щоб не були порушені загальні граничні строки повторного оцінювання, встановлені у статті 3(1) та у додатку II .
Spanish: Cera de abejas, blanca y amarilla
Ukrainian: Віск бджолиний, білий та жовтий
Spanish: «explotador de empresa interesado», el explotador de una empresa interesado en la continuidad de la autorización de uno o varios aditivos alimentarios autorizados;
Ukrainian: (c) "заінтересований оператор ринку" означає оператора ринку, заінтересованого у безперервності дозволу на одну або більше затверджених харчових добавок;
Spanish: Rojo de remolacha, betanina
Ukrainian: Червоний буряковий, бетанін,
Spanish: examinará los datos presentados por el (los) explotador(es) de empresas interesado(s) y/o cualquier otra parte interesada;
Ukrainian: (c) вивчає дані, подані заінтересованим оператором (операторами) ринку та/або будь-якою іншою заінтересованою стороною;
Spanish: El informe «Aditivos alimentarios en Europa 2000» (4) , presentado por el Consejo Nórdico de Ministros a la Comisión, proporciona información adicional para establecer el orden de prioridad de la reevaluación de los aditivos.
Ukrainian: У доповіді "Харчові добавки в Європі 2000 ( -4 ) ", представленій Комісії Радою міністрів Північних країн, надано додаткову інформацію для визначення пріоритетності повторного оцінювання добавок.
Spanish: PARTE I: COLORANTES
Ukrainian: ЧАСТИНА I: ХАРЧОВІ БАРВНИКИ
Spanish: En virtud de una excepción a los apartados 1 y 2, la AESA podrá, en cualquier momento, iniciar la reevaluación de un aditivo alimentario o un grupo de aditivos alimentarios de manera prioritaria, a petición de la Comisión o por iniciativa propia, si surgen nuevas pruebas científicas que:
Ukrainian: Як відступ від параграфів 1 і 2, ЕFSA може в будь-який момент розпочати повторне оцінювання харчової добавки або групи харчових добавок як пріоритетне, на запит Комісії або з власної ініціативи, якщо з'являються нові науково доведені факти, які
Spanish: los datos que presenten un interés para la determinación de la seguridad de la sustancia;
Ukrainian: (d) інформації, що є релевантною для оцінки безпечності речовини;
Spanish: «explotador de empresa», las personas físicas o jurídicas responsables de asegurar el cumplimiento de los requisitos del Reglamento (CE) no 1333/2008 en la empresa bajo su control;
Ukrainian: (b) "оператор ринку" означає фізичну або юридичну особу, відповідальну за забезпечення виконання вимог Регламенту (ЄС) № 1333/2008 у межах суб'єктів господарювання, чия діяльність пов'язана з харчовими продуктами, що перебувають під його контролем;
Spanish: Previa consulta a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria,
Ukrainian: Після консультацій з Європейським органом із безпечності харчових продуктів
Spanish: En casos debidamente justificados, y únicamente cuando dicha reevaluación pueda retrasar considerablemente la reevaluación de otros aditivos alimentarios, podrán revisarse los plazos establecidos en el presente Reglamento.
Ukrainian: У належно обґрунтованих випадках і тільки якщо таке повторне оцінювання може істотно затримати повторне оцінювання інших харчових добавок, граничні строки, встановлені у цьому Регламенті, можуть бути переглянуті.
Spanish: «expediente original», un expediente a partir del cual se evaluó el aditivo alimentario y se permitió su utilización en productos alimenticios antes del 20 de enero de 2009.
Ukrainian: (d) "початкове технічне досьє" означає технічне досьє, на підставі якого харчова добавка була оцінена і дозволена до використання в харчових продуктах до 20 січня 2009 року.
Spanish: Para determinados aditivos alimentarios de las clases funcionales mencionadas en el apartado 1, en el anexo II del presente Reglamento se establecen plazos más específicos.
Ukrainian: Для деяких харчових добавок, що належать до функціональних класів, зазначених у параграфі 1, більш конкретні терміни встановлені у додатку II до цього Регламенту.
Spanish: El procedimiento de reevaluación de los aditivos alimentarios ha de cumplir requisitos de transparencia e información pública, garantizando al mismo tiempo la confidencialidad de determinada información.
Ukrainian: (16) Процедура повторного оцінювання харчових добавок повинна відповідати вимогам прозорості та публічності інформації, водночас гарантуючи конфіденційність деякої інформації.
Spanish: El Reglamento (CE) no 1333/2008 establece que la Comisión ha de crear un programa para la reevaluación, por parte de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, denominada «la AESA»), de la seguridad de los aditivos alimentarios que ya estaban permitidos en la Unión antes del 20 de enero de 2009.
Ukrainian: (1) Регламент (ЄС) № 1333/2008 вимагає, щоб Комісія створила програму повторного оцінювання Європейським органом із безпечності харчових продуктів (далі - "ЕFSA") безпечності харчових добавок, які вже були дозволені в Союзі до 20 січня 2009 року.
Spanish: En la medida de lo posible, los explotadores de empresa han de tomar medidas para presentar la información de forma colectiva.
Ukrainian: За можливості, оператори ринку мають здійснити кроки для подання інформації колективно.
Spanish: Habida cuenta de que las evaluaciones de los edulcorantes son las más recientes, estas sustancias deben reevaluarse en último lugar.
Ukrainian: (4) Враховуючи те, що оцінки підсолоджувачів є найновішими, вони мають бути повторно оцінені в останню чергу.
Spanish: Toda información técnica y científica sobre un aditivo alimentario que sea necesaria para su reevaluación, concretamente datos toxicológicos y datos pertinentes para la estimación de la exposición del ser humano al aditivo alimentario de que se trate, ha de ser presentada por las partes interesadas a la AESA dentro de los plazos establecidos.
Ukrainian: Будь-яка технічна та наукова інформація про харчову добавку, необхідна для її повторного оцінювання, зокрема токсикологічні дані та дані, що можуть бути релевантними для розрахункової оцінки дози споживання відповідної харчової добавки людиною, повинна бути подана заінтересованими сторонами до ЕFSA в установлені строки.
Spanish: Prioridades específicas para determinados aditivos alimentarios dentro de las clases funcionales de aditivos alimentarios mencionada en el artículo 3, apartados 1 y 2
Ukrainian: Конкретні пріоритети для деяких харчових добавок, що належать до функціональних класів харчових добавок, як зазначено у статті 3(1) та (2)
Spanish: Lista de aditivos alimentarios autorizados aprobados antes del 20 de enero de 2009 y cuya reevaluación ha completado la AESA en el momento de adoptar el presente Reglamento
Ukrainian: Список харчових добавок, які були затверджені до 20 січня 2009 року і стосовно яких повторне оцінювання ЕFSA завершене на час ухвалення цього Регламенту
Spanish: informes de estudios del expediente original evaluado por el CCAH o la AESA, o el Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA),
Ukrainian: (a) звіти про дослідження з початкового технічного досьє, оціненого SCF чи ЕFSA або Об'єднаним комітетом експертів ФАО/ВООЗ з харчових добавок (JЕCFA),
Spanish: Dentro del plazo general del 31.12.2018 fijado para la reevaluación de aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes en el artículo 3, apartado 1, se establecen los siguientes plazos específicos para determinados aditivos alimentarios y grupos de aditivos alimentarios:
Ukrainian: У рамках загального кінцевого терміну 31.12.2018, встановленого для повторного оцінювання харчових добавок, інших ніж барвники та підсолоджувачі у статті 3(1) , встановлюються такі конкретні терміни для деяких харчових добавок та груп харчових добавок:
Spanish: examinará el dictamen original y los documentos de trabajo del Comité Científico de la Alimentación Humana (CCAH) o la AESA;
Ukrainian: (a) вивчає початковий висновок та робочі документи Наукового комітету з харчових продуктів ("SCF") або ЕFSA;
Spanish: Dentro del plazo general del 31.12.2015 fijado para la reevaluación de colorantes alimentarios en el artículo 3, apartado 1, se establecen los siguientes plazos específicos para los siguientes colorantes alimentarios:
Ukrainian: У рамках загального кінцевого терміну 31.12.2015, встановленого для повторного оцінювання харчових барвників у статті 3(1) , встановлюються такі конкретні терміни для нижченаведених харчових барвників:
Spanish: información sobre los datos de seguridad del aditivo alimentario de que se trate que el CCAH o el JECFA no hayan revisado anteriormente,
Ukrainian: (b) інформацію про дані щодо безпечності відповідної харчової добавки, яка раніше не була розглянута SCF або JЕCFA,
Spanish: A los fines del apartado 1, los explotadores de empresa interesados y las demás partes interesadas indicarán cuáles de las informaciones facilitadas desean que se traten de manera confidencial.
Ukrainian: Для цілей параграфа 1, заінтересований оператор (оператори) ринку або інша заінтересована сторона повинні вказати, яку надану інформацію вони бажають вважати конфіденційною.
Spanish: En tales casos, deberá ofrecerse una justificación verificable.
Ukrainian: У таких випадках повинно бути надане верифіковне обґрунтування.
Spanish: A propuesta de la AESA, la Comisión decidirá, tras consultar con el explotador de empresa interesado y las demás partes interesadas, qué información puede tratarse de manera confidencial y se lo notificará debidamente a la AESA y a los Estados miembros.
Ukrainian: На підставі пропозиції ЕFSA, Комісія, після консультацій із заінтересованим оператором ринку та/або іншими заінтересованими вирішує, яка інформація може залишатися конфіденційною, і відповідно повідомляє про це ЕFSA та держави-члени.
Spanish: información sobre métodos analíticos disponibles para la determinación en los productos alimenticios,
Ukrainian: (е) інформацію про доступні методи аналізу для виявлення добавки у харчових продуктах,
Spanish: El presente Reglamento establece un programa para la reevaluación por parte de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, denominada «la AESA») de los aditivos alimentarios autorizados, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 32 del Reglamento (CE) no 1333/2008.
Ukrainian: Цей Регламент запроваджує програму повторного оцінювання Європейським органом із безпечності харчових продуктів (далі - "ЕFSA") затверджених харчових добавок, як передбачено статтею 32 Регламенту (ЄС) № 1333/2008.
Spanish: No obstante, la AESA ha de poder iniciar la reevaluación de un aditivo alimentario o un grupo de aditivos alimentarios con mayor prioridad, a petición de la Comisión o por iniciativa propia, si surgen nuevas pruebas científicas que indiquen un posible riesgo para la salud humana o que puedan afectar de alguna manera la evaluación de la seguridad de un aditivo alimentario.
Ukrainian: Однак, ЕFSA повинен мати можливість розпочати повторне оцінювання харчової добавки або групи харчових добавок з вищою пріоритетністю, на запит Комісії або з власної ініціативи, якщо з'являються нові науково доведені факти, що вказують на можливий ризик для здоров'я людини або які будь-яким чином можуть вплинути на оцінку безпечності харчової добавки.
Spanish: (9) Actualmente, el dictamen expresado por el CCAH el 11 de julio de 2001.
Ukrainian: (-9) На цей час, Висновок SCF від 11 липня 2001 року.
Spanish: Los conservantes y antioxidantes E 200-203, E 210-215, E 218-252, E 280-285, E 300-E 321 y E 586 se evaluarán antes del 31.12.2015,
Ukrainian: Консерванти та антиоксиданти Е 200-203; Е 210-215, Е 218-252, Е 280-285; Е 300-Е 321 та Е 586 повинні бути оцінені до 31.12.2015
Spanish: Prioridades de reevaluación de aditivos alimentarios autorizados
Ukrainian: Пріоритети для повторного оцінювання затверджених харчових добавок
Spanish: Si, durante la reevaluación, se necesita información adicional considerada pertinente para la reevaluación de un aditivo alimentario concreto, la AESA solicitará a los explotadores de empresa interesados que presenten esta información, y también invitará a hacerlo a las demás partes interesadas, mediante una petición de datos abierta.
Ukrainian: Якщо під час повторного оцінювання з'являється потреба у додатковій інформації, яку вважають релевантною для повторної оцінки певної харчової добавки, ЕFSA звертається з запитом до заінтересованих операторів ринку, а також запрошує інші заінтересовані сторони подати цю інформацію шляхом відкритого оголошення щодо подання даних.