FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Spanish: El primer paso en el proceso de evaluación debe consistir en identificar las propiedades nocivas del microorganismo receptor y, en su caso, del donante, así como cualesquiera propiedades nocivas relacionadas con el vector o con el material introducido, incluidas las alteraciones de las propiedades iniciales del receptor.
Ukrainian: На першому етапі процесу оцінювання необхідно ідентифікувати шкідливі властивості реципієнта і, за необхідності, мікроорганізму-донора, а також будь-які шкідливі властивості, пов'язані із вектором чи вставленим матеріалом, в тому числі будь-яку зміну наявних властивостей реципієнта.
Spanish: La autoclonación puede incluir el empleo de vectores recombinantes en relación con los cuales se disponga de una larga historia de utilización segura en los microorganismos correspondientes.
Ukrainian: Самоклонування може охоплювати використання рекомбінантних векторів, про безпечне використання яких у певних мікроорганізмах відомо вже давно.
Spanish: En los cuadros figuran los requisitos habituales mínimos así como las medidas necesarias para cada grado de confinamiento.
Ukrainian: Ці таблиці містять звичайні мінімальні вимоги та заходи, необхідні для кожного рівня локалізації.
Spanish: Estos sistemas se refieren a microorganismos naturales y por consiguiente se basan normalmente en la capacidad de los microorganismos para causar enfermedades en seres humanos, animales o plantas y en la gravedad y transmisibilidad de la enfermedad que pueden provocar.
Ukrainian: Ці схеми стосуються природних мікроорганізмів і, у зв'язку з цим, ґрунтуються на здатності мікроорганізмів спричиняти захворювання у людей, тварин чи рослин, а також на тяжкості та інфекційності захворювання, яке може бути спричинено.
Spanish: Estabilidad genética
Ukrainian: Генетична стабільність
Spanish: Los Estados miembros de que se trate facilitarán al mismo tiempo a los demás Estados miembros interesados la misma información que se difunda a sus propios nacionales, que se utilizará como base para cualquier consulta necesaria dentro del marco de sus relaciones bilaterales.
Ukrainian: Відповідні держави-члени одночасно з цим надають іншим відповідним державам-членам, як основу для всіх необхідних консультацій у рамках їхніх двосторонніх відносин, таку саму інформацію, яку розповсюджено серед їхніх громадян.
Spanish: Sistemas cerrados situados en una zona controlada
Ukrainian: Закриті системи необхідно розташовувати в межах контрольованої зони
Spanish: información sobre prevención de accidentes y planes de actuación en situaciones de emergencia, si procede:
Ukrainian: (d) інформація про запобігання аваріям та, за наявності, плани аварійного реагування:
Spanish: La evaluación mencionada en el artículo 4, apartado 2, deberá fundarse en lo siguiente:
Ukrainian: Оцінювання, про яке йдеться в статті 4(2) , необхідно проводити на основі такого:
Spanish: En algunos casos particulares puede resultar necesario aplicar una combinación de medidas, de los cuadros I A y II, correspondientes al mismo grado.
Ukrainian: У деяких особливих випадках може виникнути необхідність скомбінувати заходи однакового рівня з таблиці I A і таблиці II .
Spanish: verificar, cuando proceda, la presencia de organismos de proceso viables fuera del confinamiento físico primario,
Ukrainian: (iv) випробовувати, за необхідності, на наявність життєздатних організмів за межами первинного фізичного локалізаційного бар'єру;
Spanish: El MMG no deberá resultar más alergénico como consecuencia de la modificación genética ni ser un alergeno reconocido, comparable, por ejemplo, con los microorganismos contemplados en la Directiva 2000/54/CE.
Ukrainian: ГММ не повинен викликати підвищену алергенність унаслідок генетичної модифікації чи бути алергеном, маючи, наприклад, алергенність, яку можна порівняти, зокрема, з мікроорганізмами, визначеними в Директиві 2000/54/ЄС.
Spanish: microorganismos receptores, donantes y/o parentales y, si procede, sistemas hospedador-vector utilizados,
Ukrainian: - використовувані організми-реципієнти, донори та/або батьківські мікроорганізми та, у відповідних випадках, використовувана(-і) система(-и) «хазяїн-вектор»,
Spanish: Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para garantizar que, en caso de accidente, el usuario esté obligado a informar inmediatamente a la autoridad competente contemplada en el artículo 10 y a facilitar la información siguiente:
Ukrainian: Держави-члени вживають необхідних заходів, щоб забезпечити, що у випадку аварії користувач негайно повідомить компетентний орган, вказаний у статті 10 , і надавати таку інформацію:
Spanish: Se aplicarán todas las normas recogidas en el cuadro I A con las adiciones o modificaciones siguientes:
Ukrainian: Усі положення таблиці I A застосовують з такими доповненнями/змінами:
Spanish: esté llevando a cabo una encuesta pública o una consulta con arreglo al artículo 12, no serán tenidos en cuenta.
Ukrainian: (b) проводить громадське опитування чи консультацію відповідно до статті 12 ; не враховують.
Spanish: Asimismo, elaborará y mantendrá a disposición de los Estados miembros un registro de los accidentes comprendidos en el ámbito de aplicación de la presente Directiva, en el que se incluirá un análisis de las causas de los accidentes, la experiencia adquirida y las medidas adoptadas para evitar accidentes similares en el futuro.
Ukrainian: Вона також створює та надає у розпорядження державам-членам реєстр аварій у межах сфери застосування цієї Директиви, в тому числі аналіз причин аварій, отриманий досвід та заходи, вжиті для уникнення подібних аварій у майбутньому.
Spanish: sistemas hospedador-vector que vayan a emplearse (si procede),
Ukrainian: - система(-и) «хазяїн-вектор», які використовуватимуть (у відповідних випадках),
Spanish: La presente Directiva no se aplicará al almacenamiento, cultivo, transporte, destrucción, eliminación ni utilización de MMG que ya se hayan comercializado con arreglo a la Directiva 2001/18/CE o a otra norma comunitaria en la que se exija una evaluación del riesgo medioambiental específico similar a la establecida en dicha Directiva, siempre que la utilización confinada se ajuste, en caso de haberlas, a las condiciones de la autorización o aprobación de la puesta en el mercado.
Ukrainian: Ця Директива не застосовується до зберігання, культивування, транспортування, знищення, утилізації або використання ГММ, які було введено в обіг відповідно до Директиви 2001/18/ЄС або відповідно до іншого законодавства Співтовариства, в якому передбачено конкретне оцінювання екологічних ризиків, яке є подібним до оцінювання, встановленого в зазначеній Директиві, за умови що локалізоване використання відповідає умовам, за їх наявності, згоди на введення в обіг.
Spanish: el microorganismo receptor,
Ukrainian: (i) мікроорганізмом-реципієнтом;
Spanish: La presente Directiva establece medidas comunes para la utilización confinada de microorganismos modificados genéticamente con vistas a proteger la salud humana y el medio ambiente.
Ukrainian: Ця Директива встановлює загальні заходи для локалізованого використання генетично модифікованих мікроорганізмів з метою охорони здоров'я людини та захисту довкілля.
Spanish: El MMG no deberá albergar agentes adventicios conocidos, como pueden ser otros microorganismos, activos o latentes, presentes en su interior o junto a él, que puedan dañar la salud de las personas o el medio ambiente.
Ukrainian: ГММ не повинен містити відомих шкідливих сторонніх агентів, таких як інші мікроорганізми, активні чи латентні, що живуть всередині ГММ чи поряд з ними і можуть завдати шкоди здоров'ю людини чи довкіллю.
Spanish: Las técnicas de modificación genética a que se refiere el artículo 2, letra b), inciso i), son, entre otras:
Ukrainian: Методами генетичної модифікації, зазначеними в пункті (b)(i) статті 2, є, зокрема:
Spanish: Cada tres años, y por primera vez el 5 de junio de 2004, la Comisión publicará una síntesis basada en los informes a que se refiere el apartado 2.
Ukrainian: Кожні три роки, починаючи з 5 червня 2004 року, Комісія повинна опубліковувати стислий виклад на основі звітів, зазначених у параграфі 2.
Spanish: De manera general, se considerarán apropiados para su inclusión en el tipo 1, tal como queda definido en el artículo 4, apartado 3, únicamente los MMG que presenten las siguientes características:
Ukrainian: Загалом, відповідними для включення у клас 1 , як визначено у статті 4(3) , можна вважати лише ті ГММ, які мають такі характеристики:
Spanish: Debe consultarse a las personas que intervienen en las utilizaciones confinadas conforme a los requisitos de la legislación comunitaria pertinente, en particular la Directiva 2005/54/CE del Consejo, de 18 de septiembre de 2000, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo (Séptima Directiva específica con arreglo al apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 89/391/CEE) (6) .
Ukrainian: (19) Особи, залучені до локалізованого використання, повинні отримувати консультації згідно з вимогами відповідного законодавства Співтовариства, зокрема Директиви Європейського Парламенту і Ради 2000/54/ЄС від 18 вересня 2000 року про захист працівників від ризиків, пов'язаних із впливом біологічних агентів на виробництві (сьома окрема Директива у значенні статті 16(1) Директиви 89/391/ЄЕС) ( -6 ) .
Spanish: En estos cuadros el término «facultativa» significa que el usuario podrá aplicar estas medidas en cada caso concreto, en función de la evaluación contemplada en el artículo 4, apartado 2.
Ukrainian: У цих таблицях термін «за бажанням» означає, що користувач може вживати ці заходи залежно від кожного окремого випадку відповідно до оцінювання, зазначеного у статті 4(2) .
Spanish: Los MMG que no cumplan estos criterios no podrán incluirse en la parte C.
Ukrainian: ГММ, які не відповідають наведеним вище критеріям, не можна вносити у частину C .
Spanish: Exigida, con excepción de (3)
Ukrainian: Обов'язково, крім випадків ( -3 )
Spanish: Las referencias a la Directiva derogada se entenderán hechas a la presente Directiva y se leerán con arreglo a la tabla de correspondencias que figura en el anexo VII.
Ukrainian: Покликання на скасовану Директиву необхідно тлумачити як покликання на цю Директиву і читати відповідно до кореляційної таблиці, наведеної у додатку VII .
Spanish: cantidades de cultivos que vayan a utilizarse;
Ukrainian: - обсяги культур, які використовуватимуть;
Spanish: enfermedades que afecten a los animales o a los vegetales,
Ukrainian: - захворювання, властиві рослинам чи тваринам,
Spanish: La Comisión podrá publicar información estadística general sobre la aplicación de la presente Directiva y temas afines, siempre que dicha información no pueda suponer un perjuicio para la posición competitiva de un usuario.
Ukrainian: Комісія може опубліковувати загальну статистичну інформацію щодо імплементації цієї Директиви та суміжних питань за умови, що вона не містить інформації, що може зашкодити конкурентоздатності користувача.
Spanish: Únicamente el punto 19 del anexo III
Ukrainian: Тільки пункт 19 додатка III
Spanish: relativa a la utilización confinada de microorganismos modificados genéticamente
Ukrainian: про локалізоване використання генетично модифікованих мікроорганізмів
Spanish: En los casos en que su revelación afecte a uno o más de los elementos mencionados en el artículo 4, apartado 2, de la Directiva 2003/4/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (8) , el notificante podrá indicar, en las notificaciones cursadas de conformidad con lo dispuesto en la presente Directiva, la información que debería mantenerse en secreto.
Ukrainian: Якщо її розголошення впливає на один або декілька пунктів, вказаних у статті 4(2) Директиви Європейського Парламенту і Ради 2003/4/ЄС від 28 січня 2003 року про доступ громадськості до інформації про довкілля ( -8 ) , заявник може зазначати в наданих згідно з цією Директивою повідомленнях інформацію, яку необхідно вважати конфіденційною.
Spanish: El MMG no deberá provocar ninguna enfermedad ni daño a las personas, los animales ni los vegetales sanos.
Ukrainian: ГММ не повинен бути здатний спричиняти захворювання чи завдавати шкоду здоровій людині, рослині чи тварині.
Spanish: Si se liberan en el medio ambiente en un Estado miembro durante el transcurso de su utilización confinada, los microorganismos pueden reproducirse y extenderse atravesando las fronteras nacionales y afectando por consiguiente a otros Estados miembros.
Ukrainian: (7) Мікроорганізми, у разі їх вивільнення у довкілля в одній державі-члені в ході їх локалізованого використання, можуть розмножуватися і поширюватися через національні кордони та, як наслідок, чинити негативний вплив на інші держави-члени.
Spanish: (1) Véase la Decisión 2000/608/CE de la Comisión, de 27 de septiembre de 2000, referente a las notas de orientación para la evaluación del riesgo descrita en el anexo III de la Directiva 90/219/CEE relativa a la utilización confinada de microorganismos modificados genéticamente ( DO L 258 de 12.10.2000, p. 43 ).
Ukrainian: Рішення Комісії 2000/608/ЄС від 27 вересня 2000 року щодо настанов для оцінювання ризику, описаного в додатку III до Директиви 90/219/ЄЕС про локалізоване використання генетично модифікованих мікроорганізмів (OB L 258, 12.10.2000, с.
Spanish: Información exigida para la notificación a que se refieren los artículos 6, 8 y 9
Ukrainian: Інформація, необхідна для повідомлення, зазначеного у статтях 6 , 8 та 9
Spanish: Exigida (suelo y paredes)
Ukrainian: Обов'язково (підлога та стіни)
Spanish: El MMG no deberá resultar más toxigénico como consecuencia de la modificación genética ni tener propiedades toxigénicas reconocidas.
Ukrainian: ГММ не повинен викликати підвищену токсигенність унаслідок генетичної модифікації чи мати токсигенні властивості.
Spanish: nombre del usuario o usuarios, incluidos los responsables de la supervisión y de la seguridad,
Ukrainian: - найменування/прізвище та ім'я користувача(-ів), у тому числі відповідальних за нагляд та безпеку,
Spanish: Debe controlarse la utilización confinada de MMG en toda la Comunidad y, a tal efecto, los Estados miembros deben facilitar determinadas informaciones a la Comisión.
Ukrainian: (24) Необхідно здійснювати моніторинг локалізованого використання ГММ на території всього Співтовариства; для цього держави-члени мають надавати Комісії певну інформацію.
Spanish: Control de los gases de escape del sistema cerrado
Ukrainian: Контроль відпрацьованих газів, що виходять із закритої системи
Spanish: En el cuadro I A figuran los requisitos mínimos para las actividades de laboratorio.
Ukrainian: Таблиця I A містить мінімальні вимоги до лабораторних робіт.
Spanish: Podrán aplicárseles otras normas comunitarias como la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de marzo de 2001, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente (5) .
Ukrainian: Для них можна застосувати інші законодавчі акти Співтовариства, зокрема Директиву Європейського Парламенту і Ради 2001/18/ЄС від 12 березня 2001 року про навмисне вивільнення у довкілля генетично модифікованих організмів ( -5 ) .
Spanish: Los títulos de los cuadros son indicativos.
Ukrainian: Назви таблиць є довідковими:
Spanish: Presión negativa respecto a la presión del medio ambiente inmediato
Ukrainian: Тиск, нижчий за тиск безпосереднього середовища
Spanish: Unidad de animales: edificio o zona separada de un edificio que disponga de locales y otras zonas como vestuarios, duchas, autoclaves, almacén de alimentos, etc.
Ukrainian: (-1) Тваринницький блок: будівля або відокремлена зона у будівлі, де розташовано приміщення та інші зони, такі як роздягальні, душові кабіни, автоклави, місця для зберігання їжі тощо.
Spanish: La Comisión y la autoridad competente se abstendrá de facilitar a terceros cualquier información cuya confidencialidad se haya dispuesto con arreglo al párrafo tercero del apartado 1 y que les haya sido notificada o facilitada por algún otro medio en virtud de la presente Directiva, y protegerán los derechos de propiedad intelectual relativos a los datos recibidos.
Ukrainian: Комісія та компетентні органи не розголошують третім особам жодну інформацію, яку вважають конфіденційною відповідно до другого підпараграфа параграфа 1 та яку повідомлено або іншим чином надано згідно з цією Директивою, а також охороняти права на інтелектуальну власність, пов'язані з отриманими даними.
Spanish: A tal fin, el usuario realizará una evaluación de los riesgos para la salud humana y el medio ambiente que las utilizaciones confinadas puedan presentar, tomando en consideración como mínimo los elementos de evaluación y el procedimiento establecidos en las secciones A y B del anexo III.
Ukrainian: З цією метою користувач проводить оцінювання локалізованого використання в частині ризиків для здоров'я людини та довкілля, які може становити локалізоване використання, застосовуючи щонайменше ті елементи оцінювання та процедуру, які визначено у секціях A і B додатка III.
Spanish: Medidas específicas para ventilar adecuadamente la zona controlada y de este modo minimizar la contaminación atmosférica
Ukrainian: Конкретні заходи для належної вентиляції контрольованої зони для мінімізації забруднення повітря
Spanish: identidad y características de los MMG,
Ukrainian: - ідентифікаційні дані та характеристики ГММ,
Spanish: El lado limpio de la esclusa ha de estar separado del lado restringido mediante unas instalaciones con vestuarios o duchas y preferiblemente con puertas con cerraduras dependientes.
Ukrainian: Чиста сторона шлюзу необхідно відділити від обмеженої сторони роздягальнею чи душовою кімнатою і бажано дверима із взаємним блокуванням.
Spanish: El análisis efectuado conforme a los puntos anteriores conducirá finalmente a la asignación de la actividad a uno de los tipos que se describen en el artículo 4, apartado 3.
Ukrainian: Аналіз, виконаний згідно з описаною вище процедурою, зрештою призведе до віднесення діяльності до одного з класів, описаних у статті 4(3) .
Spanish: Las medidas relativas a la evaluación y a la mejor utilización de la biotecnología con respecto al medio ambiente son un ámbito prioritario en el que debe concentrarse la acción de la Comunidad.
Ukrainian: (3) Заходи щодо оцінювання та оптимального використання біотехнологій з огляду на їх вплив на довкілля є пріоритетним напрямом, на якому необхідно зосередити заходи Співтовариства.
Spanish: dirección y descripción general de los locales,
Ukrainian: - адреса та загальний опис приміщень,
Spanish: La presente Directiva no debe afectar a las obligaciones de los Estados miembros relativas a los plazos de transposición al Derecho nacional de las Directivas, que figuran en la parte B del anexo VI.
Ukrainian: (29) Ця Директива не повинна обмежувати зобов'язання держав-членів стосовно часових рамок для транспозиції до національного законодавства директив, визначених у частині B додатка VI,
Spanish: Dicha exclusión no se aplicará a las liberaciones intencionales de MMG.
Ukrainian: Його не застосовують до навмисного вивільнення ГММ.
Spanish: El cuadro I C recoge las adiciones y modificaciones del cuadro I A para las actividades con animales en las que se empleen MMG.
Ukrainian: Таблиця I C містить доповнення та зміни до таблиці I A для робіт з тваринами з використанням ГММ.
Spanish: La utilización confinada del tipo 3 o siguientes no podrá dar comienzo sin la autorización de la autoridad competente, que deberá comunicarla por escrito:
Ukrainian: Локалізоване використання класу 3 або вищого класу не можна здійснювати без попередньої згоди компетентного органу, який повинен повідомити про своє рішення у письмовій формі:
Spanish: recopilen, cuando sea posible, la información necesaria para realizar un análisis completo del accidente y, cuando proceda, formulen recomendaciones para evitar que se produzcan accidentes similares en el futuro y limitar sus consecuencias.
Ukrainian: (b) зібрати, за можливості, інформацію, необхідну для повного аналізу аварії та, у відповідних випадках, надати рекомендації щодо уникнення подібних аварій у майбутньому та щодо обмеження їх впливу.
Spanish: el material genético insertado procedente del organismo donante,
Ukrainian: (ii) вставленим генетичним матеріалом (що походить від організму-донора);
Spanish: (6) Se permite el transporte seguro de material al autoclave que se encuentre fuera del laboratorio mediante procedimientos validados y con un nivel de protección equivalente.
Ukrainian: (-6) Із затвердженими процедурами, що передбачають безпечне перенесення матеріалу до автоклава за межами лабораторії та забезпечують рівнозначний рівень захисту.
Spanish: Autoclonación, consistente en la extracción de secuencias de ácido nucleico de una célula de un organismo, que puede ir o no seguida de la reinserción total o parcial de dicho ácido nucleico (o de un equivalente sintético) -con o sin fases enzimáticas o mecánicas previas- en células de la misma especie o de una especie que presente características filogenéticas muy similares, que puedan intercambiar material genético por procesos fisiológicos naturales, siempre que sea improbable que el microorganismo resultante sea patógeno para las personas, los animales o los vegetales.
Ukrainian: Самоклонування, яке полягає в усуненні нуклеотидної послідовності з клітини організму, після чого можна проводити або не проводити повторне введення усієї або частини такої нуклеїнової кислоти (чи її синтетичного еквіваленту), з або без попередніх ензимних чи механічних дій, у клітини того самого виду або у клітини філогенетично близькоспоріднених видів, які можуть обмінюватися генетичним матеріалом через природні фізіологічні процеси, якщо малоймовірним є те, що отриманий мікроорганізм може спричиняти захворювання у людей, тварин або рослин.
Spanish: Filtros en las cajas de aislamiento o habitaciones aisladas (11)
Ukrainian: Фільтри на ізоляторах чи ізольованій кімнаті ( -3 )
Spanish: medidas preventivas aplicadas, tales como equipos de seguridad, sistemas de alarma y métodos de confinamiento,
Ukrainian: - застосовні запобіжні заходи, наприклад, обладнання для забезпечення безпеки, системи тривоги та методи локалізації,
Spanish: El usuario llevará un registro de la evaluación contemplada en el apartado 2 y lo presentará de manera adecuada a la autoridad competente, como parte de la notificación contemplada en los artículos 6, 8 y 9 o a instancia de dicha autoridad.
Ukrainian: Користувач повинен зберігати запис про оцінювання, зазначене в параграфі 2, та надавати його у відповідній формі компетентним органам як частину повідомлення відповідно до статей 6 , 8 і 9 , або на запит.
Spanish: Fusión celular (incluida la fusión de protoplastos) de especies procarióticas con intercambio de material genético por procesos fisiológicos conocidos.
Ukrainian: Злиття клітин (у тому числі злиття протопластів) прокаріотичних видів, які здійснюють обмін генетичним матеріалом через відомі фізіологічні процеси.
Spanish: limitar el período en que se permite la utilización confinada, o supeditarla a determinadas condiciones específicas.
Ukrainian: (b) обмежити період часу, на який повинно бути дозволено здійснення локалізованого використання, або висунути до нього певні особливі умови.
Spanish: Las medidas, destinadas a modificar elementos no esenciales de la presente Directiva, relativas a la adaptación de los anexos II, III, IV y V al progreso técnico, así como a la adaptación de la parte C del anexo II, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 20, apartado 2.
Ukrainian: Зазначені інструменти, розроблені для внесення змін до несуттєвих елементів цієї Директиви для адаптації додатків II , III , IV і V до технічного прогресу, а також для адаптації частини C додатка II, необхідно ухвалювати відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 20(2) .
Spanish: Si una eventual inestabilidad genética pudiera afectar a la inocuidad, deberá probarse que no hay tal inestabilidad.
Ukrainian: Якщо будь-яка нестабільність може негативно вплинути на безпечність, необхідно надати докази стабільності.
Spanish: Ducha
Ukrainian: Душ