FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Spanish: Es necesario definir claramente las clases de instalaciones de residuos de la categoría A utilizadas para los residuos de las industrias extractivas, habida cuenta de los efectos probables de la contaminación resultante del funcionamiento de esas instalaciones o de accidentes que impliquen la fuga de residuos de la instalación.
Ukrainian: (19) Необхідно дати чітке означення об'єктів відходів категорії А для відходів видобувної промисловості, з урахування ймовірних наслідків будь-якого забруднення, спричиненого експлуатацією такого об'єкта або аварією, в результаті чого відходи виділяються з такого об'єкта.
Spanish: «escombrera»: una estructura construida para el depósito de residuos sólidos en superficie;
Ukrainian: (10) «відвал» означає інженерну споруду для розміщення твердих відходів на поверхні;
Spanish: garantizar el seguimiento de los residuos de extracción y del hueco de excavación de conformidad, mutatis mutandis, con el artículo 12, apartados 4 y 5.
Ukrainian: (3) забезпечення моніторингу відходів видобування та гірничих виробок відповідно до, mutatis mutandis, статті 12(4) і (5) .
Spanish: Participación del público
Ukrainian: Участь громадськості
Spanish: cuando proceda, que los aliviaderos y desagües están siempre limpios y sin ninguna obstrucción.
Ukrainian: (b) у відповідних випадках, переливні канали та водоскидні споруди утримують чистими і доступними для використання.
Spanish: Los Estados miembros se asegurarán de que se confeccione y actualice periódicamente un inventario de las instalaciones de residuos cerradas, incluidas las instalaciones de residuos abandonadas situadas en su territorio que tengan un impacto medioambiental grave o que puedan convertirse a medio o corto plazo en una amenaza grave para la salud de las personas o para el medio ambiente.
Ukrainian: Держави-члени повинні гарантувати, що інвентаризація закритих об'єктів розміщення відходів, у тому числі залишених об'єктів розміщення відходів, розташованих на їхній території, які спричиняють серйозний негативний вплив на довкілля або можуть стати у середньостроковій чи короткостроковій перспективі серйозною загрозою для здоров'я людей чи довкілля, складений і періодично оновлюється.
Spanish: Requisitos generales
Ukrainian: Загальні вимоги
Spanish: Por tanto, las disposiciones de la Directiva no se aplican a aquellos flujos de residuos generados por las actividades de extracción o tratamiento de minerales que no están directamente relacionadas con el proceso de extracción o tratamiento, tales como los residuos alimentarios, los aceites usados, los vehículos al final de su vida útil y las pilas y los acumuladores gastados.
Ukrainian: (8) Відповідно, положення цієї Директиви не повинні застосовуватися до тих потоків відходів, які, хоча й утворюються внаслідок операцій з видобування або оброблення мінералів, але не пов'язані безпосередньо з процесом видобування або оброблення, наприклад відходи харчових продуктів, відпрацьовані оливи, зняті з експлуатації транспортні засоби, відпрацьовані батареї та акумулятори.
Spanish: Los Estados miembros garantizarán que se facilite al público interesado, gratuitamente y de oficio, información sobre las medidas de seguridad y sobre la intervención necesaria en caso de accidente; dicha información deberá contener al menos los elementos enumerados en la sección 2 del anexo I.
Ukrainian: Держави-члени повинні гарантувати, що інформація про заходи безпеки і про дії, необхідні у випадку аварії, яка містить принаймні елементи, перелічені в секції 2 додатка I, надається безкоштовно і в установленому порядку заінтересованій громадськості.
Spanish: El importe de la garantía se ajustará periódicamente con arreglo al trabajo de rehabilitación que sea necesario efectuar en el terreno afectado por la instalación de residuos, tal y como se describe en el plan de gestión de residuos elaborado con arreglo al artículo 5 y exigido por la autorización prevista en el artículo 7.
Ukrainian: Розмір гарантії періодично коригується з огляду на будь-які роботи з рекультивації, що їх необхідно проводити на землі, порушеній об'єктом розміщення відходів, як передбачено у плані управління відходами, складеному згідно зі статтею 5 , та у дозволі, що вимагається згідно зі статтею 7 .
Spanish: se toman las disposiciones adecuadas para la fase posterior al cierre de la instalación de residuos.
Ukrainian: (e) належні заходи, розроблені для періоду після закриття об'єкта розміщення відходів.
Spanish: conforme a una evaluación del riesgo realizada teniendo en cuenta factores tales como el tamaño actual o futuro, la ubicación y el impacto medioambiental de la instalación de residuos, pudiera producirse un accidente grave como resultado de un fallo o un funcionamiento incorrecto, por ejemplo el colapso de una escombrera o la rotura de una presa, o
Ukrainian: - несправність або неправильна експлуатація, наприклад, обрушення відвалу чи прорив дамби, могли б призвести до значної аварії, на основі оцінювання ризиків з урахуванням таких чинників, як теперішній або майбутній розмір, розташування та вплив на довкілля об'єкта розміщення відходів; або
Spanish: una indicación de las fechas y los lugares en los que se facilitará la información pertinente, o de los medios por los que se informará;
Ukrainian: (f) те, коли і де можна буде отримати відповідну інформацію, а також способи її отримання;
Spanish: seguimiento de los resultados: adopción y aplicación de procedimientos encaminados a la evaluación permanente del cumplimiento de los objetivos fijados por la entidad explotadora en el marco de la política de prevención de accidentes graves y del sistema de gestión de la seguridad, y la instauración de mecanismos de investigación y de corrección en caso de incumplimiento.
Ukrainian: (f) моніторинг діяльності - ухвалення і впровадження процедур поточного оцінювання дотримання цілей, встановлених політикою оператора із запобігання значним аваріям та системою управління безпекою, а також механізмів розслідування та вжиття коригувальних дій у випадку їх недотримання.
Spanish: «presa»: una estructura construida diseñada para contener o confinar agua y/o residuos en una balsa;
Ukrainian: (11) «дамба» означає інженерну споруду, призначену для затримання або локалізації води та/чи відходів у межах хвостосховища;
Spanish: Tras el cierre de una instalación de residuos, la entidad explotadora notificará a la autoridad competente sin demora cualquier suceso o circunstancia que pueda afectar a la estabilidad de la instalación de residuos y cualesquiera efectos medioambientales significativos adversos revelados por los procedimientos de control y seguimiento de la instalación de residuos.
Ukrainian: Оператор повинен, без невиправданої затримки, повідомити компетентний орган про будь-які події, що ймовірно можуть вплинути на стабільність об'єкта розміщення відходів, та будь-які суттєві негативні впливи на довкілля, виявлені в результаті процедур контролю та моніторингу об'єкта розміщення відходів.
Spanish: Inventario de instalaciones de residuos cerradas
Ukrainian: Інвентаризація закритих об'єктів розміщення відходів
Spanish: los residuos resultantes de la prospección y la extracción submarina de recursos minerales y de su tratamiento;
Ukrainian: (b) відходи, що утворюються в результаті розвідування, видобування і оброблення мінеральних ресурсів на шельфі;
Spanish: En los casos y con la frecuencia que determine la autoridad competente, la entidad explotadora remitirá, atendiendo a los datos globales, todos los resultados del seguimiento a las autoridades competentes a fin de demostrar que se cumplen las condiciones de la autorización y de mejorar el conocimiento sobre el comportamiento de los residuos y de la instalación de residuos.
Ukrainian: У випадках і з періодичністю, що має бути визначена компетентним органом, але у будь-якому випадку принаймні раз на рік, оператор повинен, на основі узагальнених даних, звітувати компетентним органам всі результати моніторингу в цілях підтвердження дотримання умов дозволу та розширення знань щодо поведінки відходів та об'єкта розміщення відходів.
Spanish: Access current version (07/08/2009)
Ukrainian: Document 984_016-06 , valid, current version - Revision on August 7, 2009
Spanish: Directiva 2006/21/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de marzo de 2006 , sobre la gestión de los residuos de industrias extractivas y por la que se modifica la Directiva 2004/35/CE - Declaración del Parlamento Europeo, del Consejo y de la Comisión
Ukrainian: Директива Європейського Парламенту і Ради 2006/21/ЄС від 15 березня 2006 року про управління відходами видобувної промисловості та про внесення змін до Директиви 2004/35/ЄС : Directive; 720 on March 15, 2006 № 2006/21/ЄС // Database «Legislation of Ukraine» / Verkhovna Rada of Ukraine.
Spanish: «el público interesado»: el público afectado, o que pueda verse afectado por el proceso decisorio en materia de medio ambiente, o que tenga un interés en el mismo, con arreglo a los artículos 6 y 7 de la presente Directiva.
Ukrainian: (23) «заінтересована громадськість» означає громадськість, на яку впливають чи ймовірно можуть вплинути рішення, або яка має інтерес у виробленні й ухваленні рішень щодо довкілля відповідно до статей 6 і 7 цієї Директиви; для цілей цього означення, неурядові організації, які сприяють охороні довкілля і відповідають всім вимогам національного права, вважаються такими, що мають такий інтерес;
Spanish: se abordarán los siguientes puntos en el marco del sistema de gestión de la seguridad:
Ukrainian: (3) система управління безпекою повинна охоплювати такі питання:
Spanish: Huecos de excavación
Ukrainian: Набуття чинності
Spanish: Criterios para determinar la clasificación de las instalaciones de residuos
Ukrainian: Критерії класифікації об'єктів розміщення відходів
Spanish: Caracterización de los residuos
Ukrainian: Характеризація відходів
Spanish: DECLARACIÓN DEL PARLAMENTO EUROPEO, DEL CONSEJO Y DE LA COMISIÓN
Ukrainian: ЗАЯВА ЄВРОПЕЙСЬКОГО ПАРЛАМЕНТУ, РАДИ І КОМІСІЇ
Spanish: Todas las modificaciones posteriores necesarias para adaptar los anexos al progreso científico y técnico serán adoptadas por la Comisión con arreglo al procedimiento a que se refiere el artículo 23, apartado 2.
Ukrainian: Комісія вносить необхідні зміни до додатків з метою їх адаптування до науково-технічного прогресу.
Spanish: cuando sea aplicable, la clasificación propuesta para la instalación de residuos de conformidad con los criterios establecidos en el anexo III:
Ukrainian: (a) у відповідних випадках, пропоновану класифікацію об'єкта розміщення відходів відповідно до критеріїв, визначених у додатку III :
Spanish: Medidas de aplicación y modificación
Ukrainian: Терміни та означення
Spanish: Founding treaties
Ukrainian: Гірничі виробки
Spanish: Enable / Disable all experimental features
Ukrainian: ДОДАТОК II Характеризація відходів
Spanish: Legally binding print editions
Ukrainian: Стаття 10 Гірничі виробки
Spanish: está adecuadamente informado sobre el contexto ético, jurídico y reglamentario más amplio de su trabajo.
Ukrainian: (d) належним чином поінформована про ширший етичний, правовий та регуляторний контекст своєї роботи.
Spanish: La Comisión remitirá a las autoridades competentes de los Estados miembros un resumen de los informes recibidos.
Ukrainian: Комісія надає компетентним органам держав-членів резюме отриманих звітів.
Spanish: ha demostrado su competencia en la realización de las tareas que se le han asignado;
Ukrainian: (a) довела свою компетентність у виконанні доручених завдань;
Spanish: Puede aceptarse un entorno menos estricto que el especificado en el punto 3 en caso de que:
Ukrainian: Менш суворі вимоги щодо середовища, ніж визначені у пункті 3, можуть бути допустимими, якщо:
Spanish: las determinaciones biológicas realizadas en el donante y sus resultados;
Ukrainian: (d) біологічні дослідження, проведені у донора, та їхні результати;
Spanish: En el punto 4, letras a), b), c) y d), deben especificarse las instalaciones.
Ukrainian: У пунктах 4(a), (b), (c) та (d) повинне бути визначене середовище.
Spanish: (2) http://pharmacos.eudra.org/F2/eudralex/vol-4/home.htm y DO L 262 de 14.10.2003, p. 22 .
Ukrainian: (-2) http://pharmacos.eudra.org/F2/eudralex/vol-4/home.htm та ОВ L 262, 14.10.2003, с.
Spanish: En el programa de formación debe asegurarse y documentarse que cada individuo:
Ukrainian: Програма підготовки повинна забезпечувати і документувати, що кожна особа:
Spanish: Es preciso establecer los requisitos técnicos para un sistema de estas características.
Ukrainian: Для такої системи необхідно встановити технічні вимоги.
Spanish: en caso de donación autóloga, debe especificarse este hecho (solo para uso autólogo) y debe identificarse el donante/receptor;
Ukrainian: (d) у разі аутологічної донації, це необхідно зазначити (лише для аутологічного використання) та ідентифікувати донора/реципієнта;
Spanish: Los resultados de las pruebas deben estar documentados.
Ukrainian: Результати тестування повинні документуватися.
Spanish: Los documentos deben revisarse periódicamente y deben cumplir las normas establecidas en la presente Directiva.
Ukrainian: Документація повинна регулярно перевірятися і відповідати стандартам, встановленим цією Директивою.
Spanish: F. ETIQUETADO EXTERIOR DEL CONTENEDOR DE ENVÍO
Ukrainian: F. ЗОВНІШНЄ МАРКУВАННЯ ТРАНСПОРТНОГО КОНТЕЙНЕРА
Spanish: A. ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN
Ukrainian: A. ОРГАНІЗАЦІЯ ТА УПРАВЛІННЯ
Spanish: las instrucciones de seguridad o el método de refrigeración (cuando proceda).
Ukrainian: (f) інструкції щодо безпеки/методу охолодження (у відповідних випадках).
Spanish: Transmisión de información entre las autoridades competentes y la Comisión
Ukrainian: Обмін інформацією між компетентними органами і Комісією
Spanish: Esta hoja debe empaquetarse con el contenedor primario de manera que se garantice que permanezcan juntos.
Ukrainian: Такий аркуш повинен бути упакований із первинним контейнером таким чином, щоб вони залишалися разом.
Spanish: Para cada tipo de condiciones de almacenamiento debe especificarse el tiempo máximo de almacenamiento.
Ukrainian: Для кожного типу умов повинен бути визначений максимальний термін зберігання.
Spanish: En la presente Directiva deben definirse los datos mínimos necesarios para la notificación a la autoridad competente, sin perjuicio de la capacidad de los Estados miembros para mantener o introducir en su territorio medidas más estrictas y protectoras que cumplan los requisitos del Tratado.
Ukrainian: Ця Директива повинна визначати мінімальні дані, необхідні для повідомлення компетентного органу, без обмеження можливості держав-членів зберігати або запроваджувати на своїй території суворіші захисні заходи, які відповідають вимогам Договору.
Spanish: Los procedimientos de procesamiento deben ser sometidos a una evaluación crítica periódica para garantizar que siguen alcanzando los resultados previstos.
Ukrainian: Процедури перероблення повинні проходити регулярне критичне оцінювання для забезпечення подальшого досягнення очікуваних результатів.
Spanish: B. PERSONAL
Ukrainian: B. ПЕРСОНАЛ
Spanish: o bien, cuando no sea técnicamente posible efectuar el proceso requerido en un entorno de Grado A (por ejemplo, debido a requisitos de equipos específicos en el área de procesamiento que no sean plenamente compatibles con el Grado A).
Ukrainian: (d) або виконати необхідний процес у середовищі класу A технічно неможливо (наприклад, через вимоги до певного обладнання у зоні перероблення, яке не є повністю сумісним із класом A).
Spanish: se aplique un proceso de inactivación microbiológica validado o un proceso de esterilización terminal validado;
Ukrainian: (a) застосовують валідований процес мікробної інактивації або валідований процес термінальної стерилізації;
Spanish: Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como un cuadro de correspondencias entre estas y las disposiciones de la presente Directiva.
Ukrainian: Вони негайно надсилають Комісії текст таких положень та кореляційну таблицю між такими положеннями та цією Директивою.
Spanish: «donación en la pareja»: donación de células reproductoras entre un hombre y una mujer que declaran tener una relación física íntima;
Ukrainian: (b) «партнерська донація» означає донацію репродуктивних клітин між чоловіком і жінкою, які заявляють про наявність у них інтимного фізичного зв'язку;
Spanish: cuando se sepa que los tejidos y las células son positivos para un marcador pertinente de enfermedad infecciosa, debe figurar lo siguiente: «RIESGO BIOLÓGICO».
Ukrainian: (f) якщо відомо, що тканини і клітини є позитивним до відповідного маркера інфекційного захворювання, необхідно зазначити таке: «БІОЛОГІЧНА НЕБЕЗПЕКА»;
Spanish: E. DOCUMENTACIÓN Y REGISTROS
Ukrainian: E. ДОКУМЕНТАЦІЯ ТА ЗАПИСИ
Spanish: Los procedimientos deben documentarse en procedimientos normalizados de trabajo que deben ajustarse al método validado y a las normas establecidas en la presente Directiva, de conformidad con el anexo I, apartado E, puntos 1 a 4.
Ukrainian: Процедури повинні бути задокументовані в СОП, які повинні відповідати валідованому методу і стандартам, встановленим цією Директивою, згідно з пунктами 1-4 додатка I(E).
Spanish: Sin embargo, no debería extenderse a la aplicación en el ser humano de estos tejidos y células (como en el caso de la cirugía de implantación, la perfusión, la inseminación o la transferencia de embriones).
Ukrainian: При цьому, вона не повинна поширюватися на застосування таких тканин і клітин на людях (імплантаційну хірургію, перфузію, запліднення або перенесення ембріонів).
Spanish: Para el transporte, el contenedor primario debe colocarse en un contenedor de envío en cuya etiqueta debe figurar, como mínimo, la siguiente información:
Ukrainian: З метою транспортування первинний контейнер повинен бути поміщений у транспортний контейнер, маркований із зазначенням щонайменше такої інформації:
Spanish: las instrucciones de apertura del contenedor o paquete, y cualquier manipulación o reconstitución necesaria;
Ukrainian: (f) інструкції щодо відкриття контейнера, паковання та будь-яких необхідних маніпуляцій/відновлення;
Spanish: Las tareas, las responsabilidades y el sistema de control deben estar claramente documentados y ser comprensibles.
Ukrainian: Його завдання, обов'язки та відповідальність повинні бути чітко задокументованими і зрозумілими.
Spanish: Antes de aplicar cualquier cambio significativo en el procesamiento, el proceso modificado debe ser validado y documentado.
Ukrainian: Перед внесенням будь-яких істотних змін у перероблення, модифікований процес повинен бути валідований і задокументований.
Spanish: En caso de que no se pueda incluir en la etiqueta del contenedor primario cualquiera de los datos a los que se ha hecho referencia en las letras d) y e), se facilitarán en una hoja separada que se adjuntará al contenedor primario.
Ukrainian: Якщо будь-яка інформація, зазначена у пунктах (d), (e) та (g), не може бути зазначена на етикетці первинного контейнера, вона повинна надаватися на окремому аркуші, який додають до первинного контейнера.
Spanish: condiciones de transporte recomendadas (por ejemplo, manténgase en frío, manténgase en posición vertical, etc.);
Ukrainian: (e) рекомендовані умови транспортування (напр., зберігати у прохолодних умовах, у вертикальному положенні тощо);
Spanish: la morfología y los datos funcionales, si procede;
Ukrainian: (b) у відповідних випадках, морфологія та функціональні дані;
Spanish: Estas tecnologías deben basarse en un formato de intercambio normalizado que utilice un sistema adecuado para la gestión de los datos de referencia.
Ukrainian: Такі технології повинні ґрунтуватися на стандартному форматі обміну інформацією із застосуванням системи, придатної для управління довідковими даними.
Spanish: Los materiales y reactivos críticos deben cumplir los requisitos y especificaciones documentados y, cuando proceda, los requisitos de la Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios (1) , y la Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de octubre de 1998, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (2) .
Ukrainian: Критичні реагенти і матеріали повинні відповідати задокументованим вимогам і специфікаціям, а також, у відповідних випадках, вимогам Директиви Ради 93/42/ЄЕС від 14 червня 1993 року про медичні вироби ( -5 ) та Директиви Європейського Парламенту і Ради 98/79/ЄС від 27 жовтня 1998 року про медичні вироби для діагностики in vitro ( -6 ) .
Spanish: Los Estados miembros entregarán a la Comisión un informe anual, a más tardar el 30 de junio del año siguiente, sobre la notificación de las reacciones y los efectos adversos graves recibidos por la autoridad competente.
Ukrainian: До 30 червня наступного року держави-члени повинні подати Комісії щорічний звіт щодо повідомлень про серйозні побічні реакції і серйозні несприятливі випадки, отримані компетентними органами.
Spanish: La presente Directiva respeta los derechos fundamentales y observa los principios reconocidos, en particular, por la Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea.
Ukrainian: (12) Ця Директива поважає фундаментальні права та дотримується принципів, визнаних, зокрема, Хартією фундаментальних прав Європейського Союзу .
Spanish: La transmisión de datos deberá cumplir las especificaciones sobre el formulario de intercambio de datos establecidas en el anexo V, partes A y B, y comunicará toda la información necesaria para identificar al remitente y mantener sus datos de referencia.
Ukrainian: Передавання даних повинно здійснюватися відповідно до специфікацій формату обміну даними, наведених у частинах A та B додатка V, і забезпечувати надання усієї інформації, необхідної для ідентифікації відправника і збереження його довідкових даних.
Spanish: Sin perjuicio de lo establecido en el artículo 9, apartado 2, todos los registros, incluidos los datos brutos, que sean críticos para la seguridad y la calidad de los tejidos y las células, deberán conservarse de manera que se garantice el acceso a estos datos durante un mínimo de diez años tras la fecha de caducidad, el uso clínico o la eliminación.
Ukrainian: Без обмеження положень статті 9(2) , усі записи, у тому числі вихідні дані, які є критичними для безпечності чи якості тканин і клітин, повинні зберігатися таким чином, щоб забезпечити доступ до цих даних протягом щонайменше 10 років після закінчення терміну придатності, клінічного використання або утилізації.
Spanish: C. EQUIPO Y MATERIAL
Ukrainian: C. ОБЛАДНАННЯ ТА МАТЕРІАЛИ
Spanish: Pueden detectarse reacciones adversas graves durante la obtención a partir de donantes vivos, o después de ella, o bien durante la aplicación en el ser humano, o después de la misma.
Ukrainian: (9) Серйозні побічні реакції можуть бути виявлені під час або після заготівлі у живих донорів, чи під час або після застосування на людях.
Spanish: la presencia de residuos potencialmente nocivos (p. ej., antibióticos, óxido de etileno, etc.).
Ukrainian: (i) наявність потенційно шкідливих залишкових речовин (напр., антибіотиків, етиленоксиду тощо);
Spanish: En particular, deben definirse las especificaciones para los aditivos (p. ej., soluciones) y los materiales de envasado.
Ukrainian: Зокрема, мають бути визначені специфікації на добавки (напр., розчини) та пакувальні матеріали.
Spanish: tipo de donación (p. ej., uno o varios tejidos; autóloga o alogénica; donante vivo o fallecido).
Ukrainian: - Тип донації (напр., одна чи декілька тканин; аутологічна чи алогенна; прижиттєва чи посмертна);
Spanish: Debe someterse a prueba el equipo nuevo y el reparado cuando se instale, y debe validarse antes de su utilización.
Ukrainian: Нове й відремонтоване обладнання повинне тестуватися при встановленні та валідуватися перед використанням.
Spanish: Los procedimientos para desechar tejidos y células deben evitar la contaminación de otras donaciones y productos, del entorno de procesamiento o del personal.
Ukrainian: Процедури для відбракування тканин і клітин повинні запобігати забрудненню інших донацій та продуктів, середовища перероблення або персоналу.