FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
English: 4. information on the degree to which the vector is limited to the DNA required to perform the intended function.
Ukrainian: 4. інформація про рівень обмеження вектора у ДНК, необхідний для виконання запланованої функції.
English: This Annex describes in general terms the objective to be achieved, the elements to be considered and the general principles and methodology to be followed to perform the environmental risk assessment (e.r.a.)
Ukrainian: Цей додаток описує в загальних рисах мету, яку необхідно досягнути, елементи, які необхідно врахувати, та загальні принципи і методологію, яких необхідно дотримуватись для оцінювання екологічного ризику (о.е.р.
English: Implementation of the Cartagena Protocol on biosafety
Ukrainian: Імплементація Картахенського протоколу про біобезпеку
English: (b) the GMO(s) should not remain on the market.
Ukrainian: (b) ГМО не слід залишати в обігу.
English: (2) cell fusion (including protoplast fusion) of plant cells of organisms which can exchange genetic material through traditional breeding methods.
Ukrainian: (2) злиття клітин (у тому числі злиття протоплазми) рослинних клітин організмів, які можуть обмінюватися генетичним матеріалом за допомогою традиційних методів розмноження.
English: A. Objective
Ukrainian: A. Мета
English: In no case may the following information when submitted according to Articles 6, 7, 8, 13, 17, 20 or 23 be kept confidential:
Ukrainian: У жодному разі не зберігатимуть у конфіденційності таку інформацію, якщо її надано відповідно до статей 6 , 7 , 8 , 13 , 17 , 20 або 23 :
English: 3. preparation of the site previous to the release,
Ukrainian: 3. підготовка місця перед вивільненням,
English: (b) methods used to construct and introduce the insert(s) into the recipient or to delete a sequence;
Ukrainian: (b) методи, які використовують для конструювання та введення вставки (вставок) у реципієнта або для видалення послідовності;
English: (d) that, without prejudice to Article 25, the notifier shall make control samples available to the competent authority on request;
Ukrainian: (d) що без обмеження статті 25 , нотифікатор повинен надати контрольні зразки компетентному органу на запит;
English: The design of the monitoring plan should:
Ukrainian: Розроблення плану моніторингу повинно:
English: (c) stability of the organism in terms of genetic traits;
Ukrainian: (c) стабільність організму з точки зору генетичних властивостей;
English: Without prejudice to Article 25, upon receipt of a notification in accordance with Article 13(1), the Commission shall immediately make available to the public the summary referred to in Article 13(2)(h).
Ukrainian: Без обмеження статті 25 , після отримання нотифікації згідно зі статтею 13(1) Комісія негайно забезпечує доступність для громадськості стислого викладу, зазначеного у статті 13(2)(h) .
English: In cases where an objection is raised and maintained by a competent authority or the Commission in accordance with Articles 15, 17 and 20, a decision shall be adopted and published within 120 days in accordance with the procedure laid down in Article 30(2).
Ukrainian: Якщо компетентний орган чи Комісія висуває й відстоює заперечення згідно зі статтями 15 , 17 і 20 , рішення необхідно ухвалити й опублікувати протягом 120 днів відповідно до процедури, встановленої у статті 30(2) .
English: The following operations shall not be regarded as placing on the market:
Ukrainian: Введенням в обіг не вважають такі операції:
English: 8. a comparison of the natural habitat of the recipient organism with the proposed site(s) of release,
Ukrainian: 8. порівняння природного оселища організму-реципієнта із запропонованим місцем (місцями) вивільнення,
English: (i) general information including information on personnel and training,
Ukrainian: (i) загальну інформацію, у тому числі інформацію про персонал та його підготовку;
English: 6. quantities of GMOs to be released,
Ukrainian: 6. кількість ГМО, що буде вивільнено,
English: The Commission shall also make available to the public assessment reports in the case referred to in Article 14(3)(a).
Ukrainian: Комісія також оприлюднює звіти про результати оцінювання у випадку, зазначеному у статті 14(3)(a) .
English: (b) the environmental risk assessment and the conclusions required in Annex II, section D, together with any bibliographic reference and indications of the methods used.
Ukrainian: (b) оцінку екологічного ризику та висновки, необхідні відповідно до додатку II, секція D , а також бібліографічні покликання та дані про використовувані методи.
English: 2. specificity (to identify the GMOs, and to distinguish them from the donor, recipient or, where appropriate, the parental organisms), sensitivity and reliability of the monitoring techniques,
Ukrainian: 2. специфічність (для ідентифікації ГМО і відрізнення їх від донора, реципієнта чи, за доцільності, батьківських організмів), чутливість і надійність методів моніторингу,
English: 10. identification and description of the target organisms if applicable,
Ukrainian: 10. ідентифікація і опис цільових організмів, якщо застосовується,
English: - allergenicity,
Ukrainian: - алергенність;
English: - making available genetically modified microorganisms for activities regulated under Council Directive 90/219/EEC of 23 April 1990 on the contained use of genetically modified microorganisms(9) including culture collections,
Ukrainian: - надання генетично модифікованих організмів для діяльності, що регулюється Директивою Ради 90/219/ЄЕС від 23 квітня 1990 року про локалізоване використання генетично модифікованих організмів ( -1 ) , у тому числі колекцій культур,
English: (f) description of identification and detection techniques including techniques for the identification and detection of the inserted sequence and vector;
Ukrainian: (f) опис методів ідентифікації та виявлення, у тому числі методів ідентифікації і виявлення вставленої послідовності і вектора;
English: 7. proposed additional labelling.
Ukrainian: 7. запропоноване додаткове марковання.
English: The competent authority shall examine notifications under part B and part C for compliance with the requirements of this Directive and whether the assessment provided for in paragraph 2 is appropriate.
Ukrainian: Компетентний орган перевіряє нотифікації відповідно до частини B та частини C на відповідність вимогам цієї Директиви та належність оцінювання, передбаченого у параграфі 2.
English: Objective
Ukrainian: Мета
English: - identified characteristics of the GMO and its use which have the potential to cause adverse effects should be compared to those presented by the non-modified organism from which it is derived and its use under corresponding situations;
Ukrainian: - ідентифіковані характеристики ГМО і його використання, що потенційно можуть спричинити негативний вплив, необхідно порівнювати з характеристиками, які проявляє немодифікований організм, від якого він походить, і його використанням у відповідних ситуаціях;
English: Member States and the Commission shall ensure that GMOs which contain genes expressing resistance to antibiotics in use for medical or veterinary treatment are taken into particular consideration when carrying out an environmental risk assessment, with a view to identifying and phasing out antibiotic resistance markers in GMOs which may have adverse effects on human health and the environment.
Ukrainian: Держави-члени та Комісія забезпечують, щоб ГМО, що містять гени, які експресують стійкість до антибіотиків, використовуваних для медичного або ветеринарного лікування, особливо враховувалися під час оцінювання екологічного ризику, щоб ідентифікувати та поступово вилучити маркери резистентності до антибіотиків у ГМО, які можуть мати негативний вплив на здоров'я людини та довкілля.
English: 1. geographical location and grid reference of the site(s) (in case of notifications under part C the site(s) of release will be the foreseen areas of use of the product),
Ukrainian: 1. географічне розташування і координати місця (місць) (у разі нотифікації згідно з частиною C місцем (місцями) для вивільнення будуть передбачувані зони використання продукту),
English: The criteria and the information requirements shall be such as to ensure a high level of safety to human health and the environment and be based on the scientific evidence available on such safety and on the experience gained from the release of comparable GMOs.
Ukrainian: Критерії та вимоги до інформації повинні бути такими, щоб гарантувати високий рівень безпечності для здоров'я людини і довкілля, і повинні ґрунтуватися на доступних наукових даних стосовно такої безпечності та на досвіді, отриманому в результаті вивільнення порівнюваних ГМО.
English: The public may make comments to the Commission within 30 days.
Ukrainian: Громадськість може надати свої коментарі Комісії протягом 30 днів.
English: 2. methods and procedures to protect the site from intrusion by unauthorised individuals,
Ukrainian: 2. методи і процедури захисту місця від проникнення осіб, що не мають дозволу,
English: (a) methods used for the modification;
Ukrainian: (a) методи, які використовують для модифікації;
English: - confirm that any assumption regarding the occurrence and impact of potential adverse effects of the GMO or its use in the e.r.a.
Ukrainian: - підтвердити, що будь-яке припущення щодо настання і дії потенційного негативного впливу ГМО або його використання в о.е.р.
English: (b) in case of deletion, size and function of the deleted region(s);
Ukrainian: - у разі видалення, розмір і функція видаленої області (областей);
English: The decision taken under paragraphs 3 and 4 shall provide that the notifier may proceed with the release only when he has received the written consent of the competent authority.
Ukrainian: Рішення, ухвалене відповідно до параграфів 3 та 4, передбачає, що нотифікатор може здійснити вивільнення тільки тоді, коли він отримав письмову згоду компетентного органу.
English: Where changes in the environment are observed, further assessment should be considered to establish whether they are a consequence of the GMO or its use, as such changes may be the result of environmental factors other than the placing of the GMO on the market.
Ukrainian: Якщо спостерігаються зміни у довкіллі, необхідно розглянути можливість подальшого оцінювання для того, щоб встановити, чи такі зміни є наслідком ГМО або його використання, оскільки вони можуть бути результатом інших екологічних чинників, відмінних від введення в обіг ГМО.
English: 3. techniques for detecting transfer of the donated genetic material to other organisms,
Ukrainian: 3. методи виявлення перенесення донорського генетичного матеріалу до інших організмів,
English: Description of the methods used for the genetic modification.
Ukrainian: (i) Опис методів, використовуваних для генетичної модифікації.
English: Member States shall designate the competent authority or authorities responsible for complying with the requirements of this Directive.
Ukrainian: Держави-члени призначають компетентний орган або компетентні органи, відповідальні за дотримання вимог цієї Директиви.
English: Without prejudice to paragraphs 1 to 5, Commission Decision 94/730/EC of 4 November 1994 establishing simplified procedures concerning the deliberate release into the environment of genetically modified plants pursuant to Article 6(5) of Council Directive 90/220/EEC(10) shall continue to apply.
Ukrainian: Без обмеження параграфів 1-5, Рішення Комісії 94/730/ЄС від 4 листопада 1994 року про запровадження спрощених процедур щодо навмисного вивільнення у довкілля генетично модифікованих рослин відповідно до статті 6(5) Директиви Ради 90/220/ЄЕС ( -2 ) продовжують застосовувати.
English: Method for preparing and managing the release site, prior to, during and postrelease, including cultivation practices and harvesting methods.
Ukrainian: (d) Спосіб підготовування місця для вивільнення до, під час і після вивільнення й управління ним, у тому числі практики культивування і способи збору врожаю
English: This report shall include a brief factual report on their experience with GMOs placed on the market in or as products under this Directive.
Ukrainian: Цей звіт включає короткий звіт за результатами їхнього досвіду з ГМО, введеними в обіг як продукти або у складі продуктів згідно з цією Директивою.
English: On receipt and after acknowledgement of the notification in accordance with Article 13(2), the competent authority shall examine it for compliance with this Directive.
Ukrainian: Після отримання та підтвердження отримання нотифікації згідно зі статтею 13(2) компетентний орган перевіряє її на відповідність цій Директиві.
English: The labelling of exempted organisms as required by Article 26 shall be met by providing appropriate recommendations for, and restrictions on, use:
Ukrainian: Вимоги до маркування виключених організмів, встановлені у статті 26 , забезпечуються шляхом надання відповідних рекомендацій та обмежень щодо їх використання.
English: References made to the repealed Directive shall be construed as being made to this Directive and should be read in accordance with the correlation table in Annex VIII.
Ukrainian: Покликання на скасовану Директиву необхідно тлумачити як покликання на цю Директиву та читати згідно з кореляційною таблицею, наведеною у додатку VIII .
English: 3. methods and procedures to prevent other organisms from entering the site.
Ukrainian: 3. методи і процедури для запобігання потрапляння інших організмів на ділянку.
English: During evaluation of the requests for the placing on the market of the GMOs referred to in paragraph 1, the bodies established by the Community under this Directive and by Member States for the purpose of implementing this Directive shall be consulted.
Ukrainian: Під час оцінювання запитів на введення в обіг ГМО, згаданих у параграфі 1, проводяться консультації з органами, створеними Співтовариством згідно з цією Директивою, і державами-членами з метою імплементації цієї Директиви.
English: 6. estimated production in and/or imports to the Community,
Ukrainian: 6. передбачувані обсяги виробництва у Співтоваристві та/або імпорту до нього,
English: - "indirect effects" refers to effects on human health or the environment occurring through a causal chain of events, through mechanisms such as interactions with other organisms, transfer of genetic material, or changes in use or management.
Ukrainian: - «непрямий вплив» означає вплив на здоров'я людини чи довкілля, що виникає унаслідок причинно-наслідкової низки подій, за допомогою механізмів, таких як взаємодія з іншими організмами, перенесення генетичного матеріалу чи зміни у використанні чи управлінні.
English: D. Emergency response plans
Ukrainian: D. Плани аварійного реагування
English: PRINCIPLES FOR THE ENVIRONMENTAL RISK ASSESSMENT
Ukrainian: ПРИНЦИПИ ОЦІНЮВАННЯ ЕКОЛОГІЧНОГО РИЗИКУ
English: The relevant Scientific Committee(s) may also be consulted by the Commission, on its own initiative or at the request of a Member State, on any matter under this Directive that may have an adverse effect on human health and the environment.
Ukrainian: Комісія може також проводити консультації для відповідного Наукового комітету або відповідних Наукових комітетів за своєю власною ініціативою чи на запит держави-члена з будь-якого питання за цією Директивою, яке може мати негативний вплив на здоров'я людини чи довкілля.
English: (3) "deliberate release" means any intentional introduction into the environment of a GMO or a combination of GMOs for which no specific containment measures are used to limit their contact with and to provide a high level of safety for the general population and the environment;
Ukrainian: (3) «навмисне вивільнення» означає будь-яке навмисне введення у довкілля ГМО або комбінації ГМО, до яких не застосовують жодні конкретні заходи з локалізації, щоб обмежити їх контакт з населенням і довкіллям та забезпечити високий рівень безпечності для населення і довкілля;
English: 10. verification of the genetic stability of the organisms and factors affecting it,
Ukrainian: 10. перевірка генетичної стабільності організмів та чинників, що на неї впливають,
English: (a) Member States shall establish public registers in which the location of the release of the GMOs under part B is recorded.
Ukrainian: (a) держави-члени створюють публічні реєстри, в яких записують місце вивільнення ГМО згідно з частиною В .
English: Confidentiality
Ukrainian: Конфіденційність
English: - general description of the GMO or GMOs, name and address of the notifier, purpose of the release, location of release and intended uses;
Ukrainian: - загальний опис ГМО, ім'я, прізвище та адреса нотифікатора, мета вивільнення, місце вивільнення та призначене використання;
English: (b) Sexual compatibility with other cultivated or wild plant species, including the distribution in Europe of the compatible species.
Ukrainian: (d) статева сумісність з іншими культивованими або дикими видами рослин, у тому числі розповсюдження у Європі сумісних видів.
English: Complete name:
Ukrainian: (a) Повна назва:
English: Member States shall communicate to the Commission the texts of the main provisions of domestic law which they adopt in the field covered by this Directive.
Ukrainian: Держави-члени передають Комісії тексти основних положень національного законодавства, ухваленого у сфері регулювання цієї Директиви.
English: The Commission shall state reasons in any request for further information and inform the competent authorities of its requests to the notifier.
Ukrainian: Комісія вказує причини у будь-якому запиті на додаткову інформацію та інформує компетентні органи про свої запити до нотифікатора.
English: 1. be detailed on a case by case basis taking into account the e.r.a.,
Ukrainian: 1. бути детально описаним у кожному конкретному випадку з урахуванням о.е.р.,
English: 7. description of ecosystems to which the GMOs could be disseminated,
Ukrainian: 7. опис екосистем, у які може розповсюджуватися ГМО,
English: (b) before 17 October 2006 of consents granted under Directive 90/220/EEC for placing on the market of GMOs as or in products before 17 October 2002,
Ukrainian: (b) до 17 жовтня 2006 року згод, наданих згідно з Директивою 90/220/ЄЕС про введення в обіг ГМО як продуктів або у складі продуктів до 17 жовтня 2002 року,
English: The competent authority shall state the reasons in any request for further information.
Ukrainian: Компетентний орган вказує причини у будь-якому запиті на додаткову інформацію.
English: Adverse effects may occur directly or indirectly through mechanisms which may include:
Ukrainian: Негативний вплив може виникати прямо чи опосередковано через шляхи дії або інші механізми, які включають:
English: Likelihood of the GMO to become persistent and invasive in natural habitats under the conditions of the proposed release(s).
Ukrainian: Ймовірність, що ГМО стануть стійкими та інвазивними в природних оселищах в умовах запропонованого вивільнення (вивільнень).
English: (a) a technical dossier supplying the information specified in Annex III necessary for carrying out the environmental risk assessment of the deliberate release of a GMO or combination of GMOs, in particular:
Ukrainian: (a) технічне досьє, яке містить інформацію, зазначену у додатку III , необхідну для оцінювання екологічного ризику, пов'язаного з навмисним вивільненням ГМО або комбінації ГМО, зокрема:
English: (b) for explicit consent prior to release;
Ukrainian: (b) отримання явної згоди перед вивільненням;
English: (a) for a specific environmental risk assessment in accordance with Annex II and on the basis of the type of information specified in Annex III without prejudice to additional requirements provided for by the said legislation;
Ukrainian: (a) конкретне оцінювання екологічного ризику відповідно до додатку II або на підставі типу інформації, вказаної у додатку III , без обмеження додаткових вимог, передбачених цим законодавством;
English: - phenotypic and genetic instability,
Ukrainian: - фенотипічну та генетичну нестабільність,
English: This 90 day period shall not take into account the period of time during which the Commission is awaiting the observations of competent authorities, the comments of the public or the opinion of Scientific Committees, as provided for in paragraph 2.
Ukrainian: Цей 90-денний період не враховує період часу, впродовж якого Комісія очікує на зауваження від компетентних органів, коментарі громадськості чи висновок Наукових комітетів, як передбачено у параграфі 2.
English: Standard authorisation procedure
Ukrainian: Стандартна процедура надання дозволу
English: Potential for gene transfer to other species under conditions of the proposed release of the GMO and any selective advantage or disadvantage conferred to those species.
Ukrainian: Потенціал перенесення генів до інших видів в умовах запропонованого вивільнення ГМО і будь-яка селективна перевага чи недолік цих видів.
English: (6) "notifier" means the person submitting the notification;
Ukrainian: (6) «нотифікатор» означає особу, яка подає нотифікацію;
English: An explanation as to how relevant information collected through established routine surveillance practices will be made available to the consent-holder should be provided.
Ukrainian: Необхідно надати пояснення того, як відповідну інформацію, зібрану шляхом застосування стандартних практик нагляду, буде надано власнику згоди.
English: (1) recombinant nucleic acid techniques involving the formation of new combinations of genetic material by the insertion of nucleic acid molecules produced by whatever means outside an organism, into any virus, bacterial plasmid or other vector system and their incorporation into a host organism in which they do not naturally occur but in which they are capable of continued propagation;
Ukrainian: (1) методи рекомбінації нуклеїнової кислоти, що включають формування нових комбінацій генетичного матеріалу шляхом внесення молекул нуклеїнової кислоти, вироблених у будь-який спосіб поза межами організму, у будь-який вірус, бактеріальний плазмід чи іншу векторну систему та їх включення до організму-господаря, в якому вони зазвичай не зустрічаються, однак у якому вони здатні до тривалого розмноження.
English: 2. known or predicted environmental conditions which may affect survival, multiplication and dissemination (wind, water, soil, temperature, pH, etc.),
Ukrainian: 2. відомі чи передбачувані умови довкілля, які можуть вплинути на виживання, розмноження і розповсюдження (вітер, вода, ґрунт, температура, кислотність тощо),
English: TECHNIQUES REFERRED TO IN ARTICLE 3
Ukrainian: методи, зазначені у статті 3
English: (vi) information on control, remediation methods, waste treatment and emergency response plans,
Ukrainian: (vi) інформацію про контроль, методи рекультивації, поводження з відходами і плани аварійного реагування,
English: Observations of indirect effects are likely to be delayed;
Ukrainian: - Імовірно, що непрямий вплив може спостерігатися із затримкою;
English: (d) the environmental risk assessment.
Ukrainian: (d) оцінювання екологічного ризику.
English: 1. methods and procedures to avoid and/or minimise the spread of the GMOs beyond the site of release or the designated area for use,
Ukrainian: 1. методи і процедури для уникнення та/або мінімізації поширення ГМО за межі місця вивільнення чи визначеної зони використання,
English: 5. description of the geographical area(s) and types of environment where the product is intended to be used within the Community, including, where possible, estimated scale of use in each area,
Ukrainian: 5. опис географічного району (районів) і типів середовища на території Співтовариства, де використовуватимуть продукт, у тому числі, за можливості, передбачуваний масштаб використання в кожному районі,
English: - biological stability,
Ukrainian: - біологічна стабільність,