FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
English: Article 4(2) shall apply from 16 June 2005.
Ukrainian: Стаття 4 (2) застосовується з 16 червня 2005 року.
English: (a) The application shall be sent to the competent authority of a Member State.
Ukrainian: (a) Заявку надсилають компетентному органу держави-члена.
English: In such a case it shall provide an explanation for the delay to the applicant, the Commission and the Member States.
Ukrainian: У такому випадку він надає пояснення причин затримки заявнику, Комісії та державам-членам.
English: Physical processes may be used for isolation, fractionation and/or purification to obtain the following phases:
Ukrainian: Можуть бути застосовані фізичні процеси для виділення, фракціонування та/або очищення, щоб отримати такі фази:
English: Smoke is generated from the wood referred to in Article 5(1).
Ukrainian: Дим отримують з деревини, зазначеної в статті 5(1) .
English: The portions which have not been identified, i.e. the amount of substances whose chemical structure is not known, should be as small as possible and should be characterised by appropriate analytical methods, e.g. chromatographic or spectrometric methods;
Ukrainian: Частини, які не були ідентифіковані, тобто кількість речовин, хімічний склад яких є невідомим, мають бути якомога меншими і характеризуватися за допомогою відповідних аналітичних методів, наприклад, хроматографічного або спектрометричного методів;
English: Applications for authorisation, supplementary information from applicants and opinions from the Authority, excluding confidential information, shall be made accessible to the public in accordance with Articles 38, 39 and 41 of Regulation (EC) No 178/2002.
Ukrainian: Заявки на отримання дозволу, додаткова інформація від заявників і висновки Органу, за винятком конфіденційної інформації, повинні бути доступними для громадськості відповідно до статей 38, 39 та 41 Регламенту (ЄС) № 178/2002.
English: Information necessary for the scientific evaluation of primary products
Ukrainian: Інформація, необхідна для наукової оцінки первинних продуктів
English: The Commission shall be assisted by the Committee referred to in Article 58(1) of Regulation (EC) No 178/2002.
Ukrainian: Комісії допомагає комітет, зазначений у статті 58(1) Регламенту (ЄC) № 178/2002.
English: Without prejudice to Article 39(3) of Regulation (EC) No 178/2002, information relating to the following shall not be considered confidential:
Ukrainian: Без порушення статті 39(3) Регламенту (ЄС) № 178/2002 конфіденційною не вважається інформація, яка стосується:
English: (9) Until publication, applicants shall follow the "Guidance on submissions for food additive evaluations" by the Scientific Committee on Food, of 11 July 2001 or its latest update: http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/out98_en.pdf
Ukrainian: (-1) До їх опублікування заявники повинні керуватися «Настановами щодо подання заявок на проведення оцінки харчових добавок» Наукового комітету з харчових продуктів від 11 липня 2001 року або їхньою найостаннішою оновленою редакцією: http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/out98_en.pdf
English: (c) information of direct relevance to the assessment of the safety of the product;
Ukrainian: (c) інформації, безпосередньо пов'язаної з оцінкою безпечності продукту;
English: 1. the type of wood used for the production of the primary product;
Ukrainian: 1. вид деревини, використовуваний для виробництва первинного продукту;
English: (a) the name and address of the applicant and the name of the product;
Ukrainian: (a) найменування та адреси заявника і назви продукту;
English: The source material is subjected to controlled burning, dry distillation or treatment with superheated steam in a controlled oxygen environment with a maximum temperature of 600 °C.
Ukrainian: Вихідний матеріал піддають контрольованому спалюванню, сухому дистилюванню або обробленню перегрітою парою в контрольованому кисневому середовищі за максимальної температури 600 °C.
English: Member States shall ensure that inspections and other control measures, as appropriate, are carried out to ensure compliance with this Regulation.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують проведення інспектувань та інших заходів контролю, щоб гарантувати дотримання цього Регламенту.
English: The Authority shall make its opinion public, after deletion of any information identified as confidential in accordance with Article 15.
Ukrainian: Орган оприлюднює свій висновок після вилучення будь-якої інформації, визнаної конфіденційною відповідно до статті 15 .
English: (a) verify that the particulars and documents submitted by the applicant are in accordance with Article 7(3) in which case the application shall be regarded as valid;
Ukrainian: (a) пересвідчується, що додаткові дані та документи, подані заявником, відповідають статті 7(3) , і в такому випадку заявка вважається дійсною;
English: The applicant may indicate which information submitted under Article 7 should be treated as confidential because disclosure may significantly harm his or her competitive position.
Ukrainian: Заявник може вказати, яку інформацію, подану згідно зі статтею 7 , необхідно вважати конфіденційною, оскільки її розкриття може істотно зашкодити його або її конкурентній позиції.
English: (b) inform the applicant, the Commission and the Member States if an application is not valid.
Ukrainian: (b) інформує заявника, Комісію і держави-члени, якщо заявка не є дійсною.
English: Water and/or, without prejudice to other Community legislation, solvents may be added to achieve phase separation.
Ukrainian: Можуть бути додані вода та/або, без порушення іншого законодавства Співтовариства, розчинники, щоб досягти розділення фаз.
English: Without prejudice to Article 9(1), this initial list shall be established after the Authority has issued an opinion on each primary product for which a valid application has been submitted during this period.
Ukrainian: Без порушення статті 9(1) , цей початковий список установлюють після того, як Орган надав висновок щодо кожного первинного продукту, на який протягом цього періоду була подана дійсна заявка протягом цього періоду.
English: To this end, this Regulation lays down:
Ukrainian: З цією метою цей Регламент установлює:
English: In the event of an opinion in favour of authorising the evaluated product, the opinion shall include:
Ukrainian: У випадку позитивного висновку щодо надання дозволу на оцінений продукт, такий висновок повинен включати:
English: 6. toxicological data following the advice of the Scientific Committee on Food given in its report on smoke flavourings of 25 June 1993 or its latest update.
Ukrainian: 6. токсикологічні дані, що відповідають порадам Наукового комітету з харчових продуктів, наданим у його звіті про коптильні смако-ароматичні добавки від 25 червня 1993 року або в останній оновленій редакції звіту.
English: For the purposes of this Regulation, the definitions laid down in Directive 88/388/EEC and Regulation (EC) No 178/2002 shall apply.
Ukrainian: Для цілей цього Регламенту застосовуються терміни та означення, установлені в Директиві 88/388/ЄЕС та Регламенті (ЄС) № 178/2002.
English: Notwithstanding paragraph 2, the Authority shall on request supply the Commission and the Member States with all information in its possession.
Ukrainian: Незважаючи на параграф 2, Орган повинен, на запит, надавати Комісії і державам-членам усю інформацію, якою він володіє.
English: (b) any available information concerning the points listed in Annex II which supplements the information already provided to the Authority in the course of the previous evaluation(s) and updates this in the light of the most recent scientific and technical developments;
Ukrainian: (b) будь-яку наявну інформацію щодо пунктів, наведених у додатку II , яка доповнює інформацію, уже надану Органу в процесі попереднього оцінювання (попередніх оцінювань), а також оновлює її з урахуванням найновіших науково-технічних розробок;
English: Paragraphs 1 to 3 shall be without prejudice to other specific requirements under Community legislation.
Ukrainian: Параграфи 1- 3 застосовуються без порушення інших спеціальних вимог відповідно до законодавства Співтовариства.
English: Likewise, this time limit shall be suspended for the time allowed to the applicant to prepare oral or written explanations.
Ukrainian: Аналогічним чином, цей граничний строк призупиняють на період часу, відведеного заявнику для підготовки усних або письмових пояснень.
English: The Commission, the Authority and the Member States shall take the necessary measures to ensure appropriate confidentiality of the information received by them under this Regulation except for information which must be made public if circumstances so require in order to protect human health.
Ukrainian: Комісія, Орган та держави-члени вживають необхідних заходів, щоб гарантувати належну конфіденційність інформації, отриманої ними відповідно до цього Регламенту, за винятком інформації, яка повинна бути оприлюднена, якщо цього вимагають обставини, у цілях охорони здоров'я людини.
English: The Authority shall publish detailed guidance concerning the preparation and the submission of the application(9).
Ukrainian: Орган опубліковує детальні настанови щодо підготовки та подання заявки ( -1 ) .
English: A draft measure modifying an authorisation shall specify any necessary changes in the conditions of use and, if any, in the restrictions attaching to that authorisation.
Ukrainian: У проекті документа про змінення дозволу вказують усі необхідні зміни щодо умов використання і, за наявності, щодо обмежень, пов'язаних з таким дозволом.
English: Where, for reasons beyond the control of the authorisation holder, no decision is taken on the renewal of an authorisation until one month before its expiry date, the period of authorisation of the product shall automatically be extended by six months.
Ukrainian: Якщо з причин, що не залежать від володільця дозволу, за місяць до закінчення дії дозволу не ухвалено рішення щодо його поновлення, строк дії дозволу на продукт автоматично подовжується на шість місяців.
English: The Commission shall inform the authorisation holder and the Member States about the delay.
Ukrainian: Комісія інформує володільця дозволу та держави-члени про затримку.
English: Of major importance are the chemical specifications of the primary product and information on the stability and the degree of variability of the chemical composition.
Ukrainian: Велике значення мають хімічні специфікації первинного продукту та інформація про стабільність і ступінь мінливості хімічного складу.
English: The authorisation holder may, in accordance with the procedure laid down in Article 7, apply for a modification of the existing authorisation.
Ukrainian: Володілець дозволу може, згідно з процедурою, установленою в статті 7 , звернутися з заявкою про змінення наявного дозволу.
English: Without prejudice to paragraph 3, the Commission shall determine, after consultation with the applicant, which information should be kept confidential and shall inform the applicant and the Authority of its decision.
Ukrainian: Без порушення параграфа 3, Комісія визначає, після консультацій із заявником, яка інформація повинна бути конфіденційною, та інформує заявника і Орган про своє рішення.
English: If an applicant withdraws or has withdrawn an application, the Authority, the Commission and the Member States shall respect the confidentiality of the commercial and industrial information provided, including research and development information as well as information on which the Commission and the applicant disagree as to its confidentiality.
Ukrainian: Якщо заявник відкликає чи відкликав заявку, Орган, Комісія та держави-члени вберігають конфіденційність наданої комерційної та промислової інформації, у тому числі інформацію про дослідження і розробки, а також інформацію, конфіденційність якої є предметом незгоди між Комісією та заявником.
English: The person who places on the market primary products must be able to demonstrate by appropriate certification or documentation that the requirements laid down in the first subparagraph have been met.
Ukrainian: Особа, яка вводить в обіг первинні продукти, повинна бути в змозі підтвердити за допомогою відповідного сертифіката чи документації, що вимоги, установлені в першому параграфі, було виконано.
English: The Commission shall examine the opinion of the Authority without delay and prepare a draft of the decision to be taken.
Ukrainian: Комісія невідкладно вивчає висновок Органу і готує проект рішення, яке має бути ухвалене.
English: (b) a draft decision, addressed to the applicant, refusing authorisation.
Ukrainian: (b) проект рішення, адресованого заявнику, про відмову в наданні дозволу.
English: On its own initiative or following a request from a Member State or the Commission, the Authority shall deliver an opinion on whether an authorisation is still in accordance with this Regulation, following the procedure laid down in Article 8, where applicable.
Ukrainian: За власної ініціативи або на запит держави-члена чи Комісії Орган надає висновок щодо того, чи дозвіл все ще відповідає цьому Регламенту, згідно з процедурою, у разі застосовності, установленою в статті 8 .
English: Where the Authority requests supplementary information, the time limit laid down in paragraph 1 shall be suspended until such time that this information has been provided.
Ukrainian: Якщо Орган запитує додаткову інформацію, граничний строк, установлений у параграфі 1, призупиняють до того часу, коли ця інформація буде надана.
English: 4. a validated analytical method for sampling, identification and characterisation of the primary product;
Ukrainian: 4. валідований аналітичний метод відбирання зразків, ідентифікування та характеризування первинного продукту;
English: (b) an assessment as to whether the analytical method proposed in accordance with point 4 of Annex II is appropriate for the intended control purposes.
Ukrainian: (b) оцінку того, чи аналітичний метод, запропонований згідно з пунктом 4 додатка II, є відповідним для цілей передбаченого контролю.
English: (d) the analytical method referred to in point 4 of Annex II.
Ukrainian: (d) аналітичного методу, зазначеного в пункті 4 додатка II.
English: Foods that have been lawfully placed on the market before the end of the periods referred to in (b) and (c) may be marketed until stocks are exhausted.
Ukrainian: Харчові продукти, які були законно введені в обіг до завершення періодів, визначених у пунктах (b) та (c) , можуть бути реалізовані до закінчення їх запасів.
English: Where opinions differ as to whether a particular physical process is appropriate, a decision may be reached in accordance with the procedure referred to in Article 19(2).
Ukrainian: У разі розходження висновків щодо того, чи певний фізичний процес є відповідним, рішення може бути досягнуто згідно з процедурою, зазначеною в статті 19(2) .
English: Applications for which the Authority could not issue an opinion owing to the applicant's failure to comply with the time limits specified for submission of supplementary information in accordance with Article 8(2) shall be excluded from consideration for inclusion in the initial Community list.
Ukrainian: Заявки, щодо яких Орган не міг надати висновок через недотримання заявником граничних строків, визначених для подання додаткової інформації відповідно до статті 8(2) , виключають з розгляду щодо включення до початкового списку Співтовариства.
English: The authorisation holder shall inform the Commission immediately of any new scientific or technical information which might affect the assessment of the safety of the authorised primary product or derived smoke flavourings in relation to human health.
Ukrainian: Володілець дозволу повинен негайно інформувати Комісію про будь-яку нову наукову або технічну інформацію, яка могла би вплинути на оцінку безпечності дозволеного первинного продукту або похідних коптильних смако-ароматичних добавок у тому, що стосується здоров'я людини.
English: Where reference is made to this paragraph, Articles 5 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
Ukrainian: У разі покликання на цей параграф, застосовуються статті 5 та 7 Рішення 1999/468/ЄС з урахуванням положень його статті 8.
English: The information in the application submitted according to Article 7 may not be used for the benefit of another applicant, unless the other applicant has agreed with the authorisation holder that such information may be used.
Ukrainian: Інформація у заявці, поданій згідно зі статтею 7 , не може бути використана для вигоди іншого заявника, окрім випадків, коли інший заявник домовився з володільцем дозволу про те, що така інформація може бути використана.
English: In respect of each authorised primary product, the list referred to in paragraph 1 shall give a unique code for that product, the name of the product, the name and address of the authorisation holder, a clear description and characterisation of the product, the conditions of its use in or on specific foods or food categories and the date from which the product is authorised.
Ukrainian: Для кожного дозволеного первинного продукту в списку, зазначеному в параграфі 1, вказують унікальний код такого продукту, назву продукту, найменування та адресу володільця дозволу, чіткий опис і характеристики продукту, умови його використання в або на конкретних харчових продуктах або категоріях харчових продуктів та дату, з якої діє дозвіл на продукт.
English: Without prejudice to other Community legislation, primary products may be further processed by appropriate physical processes for the production of derived smoke flavourings.
Ukrainian: Без порушення іншого законодавства Співтовариства, первинні продукти можуть бути додатково оброблені за допомогою відповідних фізичних процесів для виробництва похідних коптильних смако-ароматичних добавок.
English: During the 18 months following the entry into force of this Regulation, business operators shall submit an application in accordance with Article 7 with a view to the establishment of an initial Community list of authorised primary products.
Ukrainian: Протягом 18 місяців після набуття чинності цим Регламентом оператори ринку подають заявки згідно зі статтею 7 у цілях встановлення початкового списку дозволених первинних продуктів Співтовариства.
English: The use of smoke flavourings in or on foods shall only be authorised if it is sufficiently demonstrated that
Ukrainian: Використання коптильних смако-ароматичних добавок в або на харчових продуктах дозволяється, лише якщо достатньою мірою підтверджено, що
English: The Authority may extend the said period.
Ukrainian: Орган може подовжити згаданий період.
English: The wood used for the production of primary products shall not have been treated, whether intentionally or unintentionally, with chemical substances during the six months immediately preceding felling or subsequent thereto, unless it can be demonstrated that the substance used for the treatment does not give rise to potentially toxic substances during combustion.
Ukrainian: Деревина, використовувана у виробництві первинних продуктів, не повинна бути оброблена, навмисно чи ненавмисно, хімічними речовинами протягом шести місяців безпосередньо до або після зрубу, крім випадків, коли може бути підтверджено, що речовина, використана для оброблення, не призводить до утворення потенційно токсичних речовин під час згоряння.
English: 3. the qualitative and quantitative chemical composition of the primary product and the characterisation of the portion which has not been identified.
Ukrainian: 3. якісний і кількісний хімічний склад первинного продукту та характеристику частини, яку не було ідентифіковано.
English: In order to prepare its opinion, the Authority shall:
Ukrainian: Для підготовки свого висновку Орган:
English: Without prejudice to Article 11, authorisations under this Regulation shall be renewable for 10-year periods on application to the Commission by the authorisation holder, at the latest 18 months before the expiry date of the authorisation.
Ukrainian: Без порушення статті 11 , дозволи на підставі цього Регламенту поновлюють на періоди у 10 років за заявкою володільця дозволу, поданою до Комісії щонайпізніше за 18 місяців до закінчення дії дозволу.
English: Where necessary and at the request of the Commission, the Authority shall assist in developing technical guidance on sampling and testing to facilitate a coordinated approach for the implementation of paragraph 1.
Ukrainian: За необхідності та на запит Комісії, Орган допомагає в розробленні технічних настанов щодо відбору зразків і проведення випробувань, щоб сприяти скоординованому підходу до виконання параграфа 1.
English: Herbs, spices, twigs of juniper and twigs, needles and cones of picea may be added if they are free of residues of intentional or unintentional chemical treatment or if they comply with more specific Community legislation.
Ukrainian: Можуть бути додані трави, спеції, гілки ялівцю та гілки, голки і шишки ялини, якщо вони не містять залишків навмисного або ненавмисного хімічного оброблення, або якщо вони відповідають положенням більш конкретного законодавства Співтовариства.
English: Without prejudice to Article 11, the authorisation granted in accordance with the procedure laid down in this Regulation shall be valid throughout the Community for 10 years and shall be renewable in accordance with Article 12.
Ukrainian: Без порушення статті 11 , дозвіл, наданий відповідно до процедури, установленої в цьому Регламенті, є дійсним на всій території Співтовариства протягом 10 років і є поновлюваним згідно зі статтею 12 .
English: If no phase separation has occurred during or after the condensation, the smoke condensate obtained must be regarded as a water-insoluble high-density tar phase, and must be processed by appropriate physical processing to obtain primary tar fractions which stay within the specified limits.
Ukrainian: Якщо під час або після конденсування не відбулося розділення фаз, отриманий коптильний конденсат повинен розглядатись як водонерозчинна високощільна смолиста фаза і повинен підлягати відповідному фізичному обробленню для отримання первинних смолистих фракцій, які відповідають визначеним граничним значенням.
English: (c) The Authority shall inform without delay the other Member States and the Commission of the application and shall make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to them.
Ukrainian: (iii) Орган невідкладно інформує інші держави-члени та Комісію про заявку і робить заявку та будь-яку додаткову інформацію, надану заявником, доступною для них.
English: (iii) shall make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to the Authority.
Ukrainian: (iii) робить заявку та будь-яку додаткову інформацію, надану заявником, доступною для Органу.
English: Amendments to the Annexes to this Regulation and to the list referred to in Article 6(1) shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 19(2), following consultation of the Authority for scientific and/or technical assistance.
Ukrainian: Зміни до списку, зазначеного в статті 6(1) , ухвалюють згідно з регуляторною процедурою, зазначеною в статті 19(2) , після запиту до Органу про надання наукової та/або технічної допомоги.
English: The final measure, i.e. the modification, suspension or revocation of the authorisation, shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 19(2).
Ukrainian: Остаточний документ, тобто змінення, призупинення або відкликання дозволу, ухвалюють відповідно до процедури, зазначеної в статті 19(2) .
English: The measure referred to in the first subparagraph shall be
Ukrainian: Документом, зазначеним у першому підпараграфі, повинен бути
English: The information should be compiled in accordance with the guidelines referred to in Article 7(4) and should be submitted as described therein.
Ukrainian: Інформацію необхідно укладати відповідно до настанов, зазначених у статті 7(4) , і подавати у спосіб, як описано у вказаній статті.