FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
English: the dietary exposure assessment, as described in the Authority's guidance document on food enzymes (13) .
Ukrainian: (f) оцінки кількості споживання харчових добавок, як описано у настановному документі Органу щодо харчових ензимів ( -15 ) .
English: the reference to any similar food enzyme;
Ukrainian: (е) покликань на будь-який подібний харчовий ензим;
English: Applicants should explain that the requested uses do not mislead the consumer.
Ukrainian: Заявники повинні пояснити, що використання, щодо яких подана заявка, не вводять споживача в оману.
English: The dossier submitted in support of an application for the safety evaluation of a substance shall enable a comprehensive risk assessment of the substance and shall permit verification that the substance does not pose a safety concern to consumers within the meaning of Article 6(a) of Regulation (EC) No 1332/2008, Article 6(1)(a) of Regulation (EC) No 1333/2008 and Article 4(a) of Regulation (EC) No 1334/2008.
Ukrainian: Технічне досьє, подане на підтримку заявки для оцінювання безпечності речовини, повинно уможливлювати всебічне оцінювання ризиків, пов'язаних із речовиною, і давати змогу верифікувати, що речовина не викликає занепокоєння стосовно безпечності для споживачів у розумінні статті 6(a) Регламенту (ЄС) № 1332/2008, статті 6(1)(a) Регламенту (ЄС) № 1333/2008 та статті 4(а) Регламенту (ЄС) № 1334/2008.
English: Name of the flavouring or source material:
Ukrainian: Назва смако-ароматичної добавки або вихідного матеріалу:
English: where applicable, the particle size, particle size distribution and other physicochemical characteristics;
Ukrainian: (b) у відповідних випадках, розміру часток, розподілу часток за розміром та інших фізико-хімічних характеристик;
English: where applicable, chemical name according to IUPAC nomenclature;
Ukrainian: (f) у відповідних випадках, хімічну назву згідно з номенклатурою IUPAC;
English: The applicant shall submit a verifiable justification why the proposed changes do not affect the results of the existing risk assessment.
Ukrainian: Заявник повинен надати верифіковне обґрунтування, чому пропоновані зміни не впливають на результати наявної оцінки ризиків.
English: where applicable, information on particle size, particle size distribution and other physicochemical characteristics;
Ukrainian: (c) у відповідних випадках, інформації про розмір часток, розподіл часток за розміром та інші фізико-хімічні характеристики;
English: Having regard to Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings (1) , and in particular Article 9(1) thereof,
Ukrainian: Беручи до уваги Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1331/2008 від 16 грудня 2008 року про встановлення спільної процедури надання дозволів на харчові добавки, харчові ензими та харчові смако-ароматичні добавки ( -1 ) , зокрема його статтю 9(1),
English: Directorate General
Ukrainian: Генеральний директорат
English: The advantages and benefits for the consumer should also be explained in case of a food additive.
Ukrainian: У випадку харчової добавки, також слід пояснити переваги та користь для споживача.
English: The use of a substance should be authorised if it does not mislead the consumer.
Ukrainian: (9) Використання речовини повинно бути дозволене, якщо це не вводить споживача в оману.
English: This Regulation shall apply to applications as referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings.
Ukrainian: Цей Регламент застосовується до заявок, зазначених у статті 3(1) Регламенту (ЄС) № 1331/2008 про встановлення спільної процедури надання дозволів на харчові добавки, харчові ензими та харчові смако-ароматичні добавки.
English: the stability, reaction and fate in foods in which the food enzyme is used;
Ukrainian: (h) стабільності, реакції та трансформації у харчових продуктах, в яких використовується харчовий ензим;
English: The application referred to in Article 1 shall consist of the following:
Ukrainian: Заявка, зазначена у статті 1, повинна складатися з:
English: the assessment of the biological and toxicological data;
Ukrainian: (b) оцінку біологічних та токсикологічних даних;
English: where applicable, E-number of the additive as defined in the Union legislation on food additives;
Ukrainian: (g) у відповідних випадках, Е-номер добавки, як визначено в законодавстві Союзу про харчові добавки;
English: Specific requirement in respect of labelling of food
Ukrainian: Спеціальні вимоги стосовно маркування харчових продуктів
English: The dossier submitted in support of an application shall include the information necessary to verify whether there is a reasonable technological need that cannot be achieved by other economically and technologically practicable means and whether the proposed use does not mislead the consumer within the meaning of points (b) and (c) of Article 6(1) of Regulation (EC) No 1333/2008.
Ukrainian: Технічне досьє, подане на підтримку заявки, повинно містити інформацію, необхідну, щоб верифікувати, чи є обґрунтована технологічна потреба, яка не може задоволена іншими економічно та технологічно здійсненними методами, і чи пропоноване використання не вводить споживача в оману у розумінні пунктів (b) та (c) статті 6(1) Регламенту (ЄС) № 1333/2008.
English: In case of an application for a modification of the specifications of an already authorised food additive, food enzyme or flavouring:
Ukrainian: У випадку заявки на змінення специфікацій вже дозволеної харчової добавки, харчового ензиму або смако-ароматичної добавки:
English: The Authority adopted a scientific opinion on 19 May 2010 on data requirements for the risk assessment of flavourings to be used in or on foods (7) .
Ukrainian: (6) 19 травня 2010 року орган ухвалив науковий висновок про вимоги до даних для оцінювання ризиків, пов'язаних зі смако-ароматичними добавками, призначеними для використання в або на харчових продуктах ( -7 ) .
English: List of the parts of the dossier requested to be treated as confidential
Ukrainian: Перелік частин технічного досьє, які на прохання заявника мають вважатися конфіденційними
English: the proposed normal and maximum use levels where applicable;
Ukrainian: (е) пропонованих нормальних і максимальних рівнів використання, у відповідних випадках;
English: the proposed uses in food and, where applicable, the proposed normal and maximum use levels;
Ukrainian: (j) пропонованих використань у харчових продуктах та, у відповідних випадках, пропонованих нормальних і максимальних рівнів використання;
English: when the dietary exposure exceeds the health-based guidance value identified in the overall risk assessment, the dietary exposure assessment of the substance shall be detailed, providing where possible the contribution to the total exposure of each food category or foodstuff for which the use is authorised or has been requested;
Ukrainian: (е) якщо кількість споживання харчових добавок перевищує рекомендоване безпечне для здоров'я порогове значення, визначене у загальній оцінці ризиків, оцінка кількості споживання харчових добавок повинна бути докладною, з представленням, де це можливо, внеску у загальну кількість кожної категорії харчових продуктів або кожного харчового продукту, використання якої (якого) є дозволеним або поданий запит на такий дозвіл;
English: where applicable, the existing authorisations and risk assessments;
Ukrainian: (f) у відповідних випадках, наявних дозволів та оцінок ризиків;
English: (13) Guidance of EFSA prepared by the Scientific Panel of Food Contact Material, Enzymes, Flavourings and Processing Aids on the Submission of a Dossier on Food Enzymes.
Ukrainian: (-15) Настанова EFSA щодо подання технічного досьє стосовно харчових ензимів, підготовлена Експертною групою з матеріалів, що контактують з харчовими продуктами, ензимів, смако-ароматичних добавок та допоміжних матеріалів для перероблення.
English: ARRANGEMENTS FOR CHECKING THE VALIDITY OF AN APPLICATION
Ukrainian: ПОРЯДОК ПЕРЕВІРКИ ДІЙСНОСТІ ЗАЯВКИ
English: chronic toxicity and carcinogenicity data, where applicable.
Ukrainian: (е) дані щодо хронічної токсичності та канцерогенності, у відповідних випадках.
English: type of the application, i.e. concerning a food additive, a food enzyme, or a flavouring;
Ukrainian: (е) тип заявки, тобто чи вона стосується харчової добавки, харчового ензиму або смако-ароматичної добавки;
English: a dietary exposure assessment for the European population taking into account other possible sources of dietary exposure;
Ukrainian: (c) оцінки кількості споживання харчових добавок населенням Європи з урахуванням інших можливих джерел споживання;
English: Drafting and presentation
Ukrainian: Підготовка і представлення
English: The Authority adopted a scientific opinion on 23 July 2009 on data requirements for the evaluation of food enzyme applications (6) .
Ukrainian: (5) 23 липня 2009 року Орган ухвалив науковий висновок про вимоги до даних для оцінки заявок на харчові ензими ( -6 ) .
English: the effect of the food enzyme on the final food;
Ukrainian: (c) впливу харчового ферменту на кінцевий харчовий продукт;
English: The Commission may ask for more specific additional information in its request for an opinion of the Authority.
Ukrainian: У своєму запиті на отримання висновку Органу, Комісія може попросити надати більш конкретну додаткову інформацію.
English: Unit
Ukrainian: Відділ
English: subchronic toxicity;
Ukrainian: (a) субхронічна токсичність;
English: The Authority adopted a scientific opinion on 9 July 2009 on data requirements for the evaluation of food additive applications (5) .
Ukrainian: (4) 9 липня 2009 року Орган ухвалив науковий висновок про вимоги до даних для оцінки заявок на харчові добавки ( -5 ) .
English: Food category
Ukrainian: Категорія харчових продуктів
English: the data on dietary sources;
Ukrainian: (f) даних про джерела споживання;
English: Food additive name:
Ukrainian: Назва харчової добавки:
English: the identity and characterisation of the food additive, food enzyme or flavouring;
Ukrainian: (a) ідентичність та характеристику харчової добавки, харчового ензиму або смако-ароматичної добавки;
English: An advice from the Authority should be taken into account, where appropriate, on the suitability of the submitted data for risk assessment.
Ukrainian: У відповідних випадках, необхідно враховувати рекомендацію Органу щодо придатності представлених даних для оцінювання ризиків.
English: why the use would not mislead the consumer;
Ukrainian: (е) підстав, чому використання не вводитиме споживача в оману;
English: the biological and toxicological data.
Ukrainian: (і) біологічних та токсикологічних даних.
English: a letter;
Ukrainian: (a) листа;
English: This data should be provided when an application for the use of a new food additive is submitted.
Ukrainian: Ці дані слід надавати у разі подання заявки на використання нової харчової добавки.
English: the investigations on the efficacy of the food additive for the intended effect at the use level proposed;
Ukrainian: (c) досліджень дієвості харчової добавки для досягнення передбачуваного ефекту на пропонованому рівні використання;
English: The dossier submitted in support of an application shall include the information necessary to verify whether there is a reasonable technological need and whether the proposed use does not mislead the consumer within the meaning of points (b) and (c) of Article 6 of Regulation (EC) No 1332/2008.
Ukrainian: Технічне досьє, подане на підтримку заявки, повинно містити інформацію, необхідну, щоб верифікувати, чи є обґрунтована технологічна потреба і чи пропоноване використання не вводить споживача в оману у розумінні пунктів (b) та (c) статті 6 Регламенту (ЄС) № 1332/2008.
English: Organoleptic properties of the flavouring
Ukrainian: Органолептичні властивості смако-ароматичної добавки
English: the exposure assessment, based on normal and maximum intended use for each of the categories or products concerned.
Ukrainian: (d) оцінка впливу, на основі нормального та максимального передбачуваного використання для кожної з обумовлених категорій або продуктів.
English: where applicable, the FL-number of a flavouring substance as defined in the Union legislation on flavourings;
Ukrainian: (і) у відповідних випадках, FL-номер смако-ароматичної речовини, як визначено в законодавстві Союзу про смако-ароматичні добавки;
English: In case of an application for a modification of the conditions of use of an already authorised food additive, food enzyme or flavouring all the data mentioned in Articles 5 to 11 may not be required.
Ukrainian: У випадку заявки на змінення умов використання вже дозволеної харчової добавки, харчового ензиму або смако-ароматичної добавки, надання всіх даних, згаданих у статтях 5-11 , може бути не обов'язковим.
English: Court of Justice of the European Union
Ukrainian: РЕГЛАМЕНТ КОМІСІЇ (ЄС)
English: General provisions on data required for risk assessment
Ukrainian: Загальні положення щодо даних, необхідних для оцінювання ризиків
English: date of submission of the dossier;
Ukrainian: (d) дату подання технічного досьє;
English: the exposure assessment, based on normal and maximum intended use for each of the categories or products concerned;
Ukrainian: (g) оцінки впливу, на основі нормального та максимального передбачуваного використання для кожної з відповідних категорій або продуктів;
English: Food enzyme name:
Ukrainian: Назва харчового ензиму
English: genotoxicity.
Ukrainian: (b) генотоксичність.
English: Subject: Application for authorisation of food enzyme in accordance with Regulation (EC) No 1331/2008.
Ukrainian: Тема: Заявка на дозвіл харчового ензиму відповідно до Регламенту (ЄС) № 1331/2008.
English: Enclosures:
Ukrainian: Долучено:
English: the proposed uses in food and proposed normal and maximum use levels in the categories according to the Union list or in a more specified type of product within the categories;
Ukrainian: (е) пропонованих використань у харчових продуктах та пропонованих нормальних і максимальних рівнів використання у категоріях харчових продуктів, зазначених у списку Союзу, або у більш конкретному типі продукту в межах тих категорій;
English: EUROPEAN COMMISSION
Ukrainian: ЄВРОПЕЙСЬКА КОМІСІЯ
English: This data should be provided when an application for the use of a new food enzyme is submitted.
Ukrainian: Ці дані слід представляти у разі подання заявки на використання нового харчового ензиму.
English: the identity of the food enzyme, including reference to the specifications;
Ukrainian: (a) ідентичності харчового ензиму, включаючи покликання на специфікації;
English: Subject: Application for authorisation of food additive in accordance with Regulation (EC) No 1331/2008.
Ukrainian: Тема: Заявка на дозвіл харчової добавки відповідно до Регламенту (ЄС) № 1331/2008.
English: submit(s) the present application in order to update the EU list on food enzymes.
Ukrainian: подає (подають) цю заявку для оновлення списку харчових ензимів ЄС.
English: developmental toxicity, where applicable;
Ukrainian: (d) розвиткова токсичність, у відповідних випадках;
English: genotoxicity;
Ukrainian: (c) генотоксичність;
English: proposed normal and maximum use levels in the food categories mentioned in the Union list, or in a newly proposed food category, or in a more specific foodstuff belonging to one of these categories;
Ukrainian: (g) пропонованих нормальних та максимальних рівнів використання у категоріях харчових продуктів, зазначених у списку Союзу, або у ново пропонованій категорії харчових продуктів, або у більш конкретному харчовому продукті, що належить до однієї з тих категорій;
English: toxicokinetics;
Ukrainian: (a) токсикокінетика;
English: the proposed normal and maximum use levels in the food categories or in a more specific food belonging to one of these categories;
Ukrainian: (c) пропоновані нормальні та максимальні рівні використання у категоріях харчових продуктів або у більш конкретному харчовому продукті, що належить до однієї з тих категорій;
English: Enzyme Commission Number;
Ukrainian: (b) коду за класифікацією Комісії з ензимів;
English: where applicable, a reference to similar authorised food enzymes;
Ukrainian: (h) у відповідних випадках, покликання на подібні дозволені харчові ензими;
English: As regards to the biological and toxicological data, referred to in point (h) of paragraph 1, the following core areas shall be covered:
Ukrainian: Що стосується біологічних і токсикологічних даних, про які йдеться у пункті (h) параграфа 1, вони повинні охоплювати такі ключові сфери:
English: the source material;
Ukrainian: (f) вихідного матеріалу;
English: submit(s) the present application in order to update the EU list on food additives.
Ukrainian: подає (подають) цю заявку для оновлення списку харчових добавок ЄС.
English: As regards to the biological and toxicological data, referred to in point (1) of paragraph 1, the following core areas shall be covered:
Ukrainian: Що стосується біологічних і токсикологічних даних, про які йдеться у пункті (1) параграфа 1, вони повинні охоплювати такі ключові сфери:
English: Application for an authorisation of a new food additive
Ukrainian: Заявка на дозвіл нової харчової добавки
English: Data required for risk management of food enzymes
Ukrainian: Дані, необхідні для управління ризиками, пов'язаними з харчовими ензимами
English: conclusions.
Ukrainian: (f) висновки.
English: subchronic toxicity, where applicable;
Ukrainian: (c) субхронічна токсичність, у відповідних випадках;
English: Application for a modification of the specifications of an already authorised food additive
Ukrainian: Заявка на змінення специфікацій вже дозволеної харчової добавки
English: Specific data required for risk assessment of food enzymes
Ukrainian: Специфічні дані, необхідні для оцінювання ризиків, пов'язаних з харчовими ензимами
English: Application for an authorisation of a new food enzyme
Ukrainian: Заявка на дозвіл нового харчового ензиму
English: organoleptic properties of the substance;
Ukrainian: (b) органолептичні властивості речовини;
English: Data required for risk management of food additives
Ukrainian: Дані, необхідні для управління ризиками, пов'язаними з харчовими добавками
English: Specific data required for risk assessment of food additives
Ukrainian: Специфічні дані, необхідні для оцінювання ризиків, пов'язаних з харчовими добавками
English: As regards to the biological and toxicological data, referred to in point (i) of paragraph 1, the following core areas shall be covered:
Ukrainian: Що стосується біологічних і токсикологічних даних, про які йдеться у пункті (і) параграфа 1, вони повинні охоплювати такі ключові сфери:
English: MODEL LETTER ACCOMPANYING AN APPLICATION FOR FOOD ADDITIVES
Ukrainian: ЗРАЗОК СУПРОВІДНОГО ЛИСТА ДО ЗАЯВКИ НА ХАРЧОВІ ДОБАВКИ
English: where applicable the existing authorisations and evaluations;
Ukrainian: (і) у відповідних випадках, наявних дозволів та оцінок;
English: In case of an application for a modification of the conditions of use of an already authorised flavouring or for a modification of the specifications of an already authorised flavouring, the data required for risk assessment may not be required, as long as this is justified by the applicant.
Ukrainian: У випадку заявки на змінення умов використання вже дозволеної харчової добавки або на змінення специфікацій вже дозволеної харчової добавки, представлення даних, необхідних для оцінювання ризиків, може бути не обов'язковим, якщо це обґрунтовано заявником.
English: Detailed summary of the dossier
Ukrainian: Contents of document
English: presence of impurities;
Ukrainian: (d) присутності домішок;
English: the properties;
Ukrainian: (d) властивостей;
English: In case of an application for a modification of the conditions of use of an already authorised food enzyme or for a modification of the specifications of an already authorised food enzyme, the data required for risk assessment may not be required, as long as this is justified by the applicant.
Ukrainian: У випадку заявки на змінення умов використання вже дозволеного харчового ензиму або на змінення специфікацій вже дозволеного харчового ензиму, представлення даних, необхідних для оцінювання ризиків, може бути не обов'язковим, якщо це обґрунтовано заявником.
English: Application for an authorisation of a new source material
Ukrainian: Заявка на дозвіл нового вихідного матеріалу
English: Commission Regulation (EU) No 234/2011 of 10 March 2011 implementing Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings Text with EEA relevance
Ukrainian: Регламент Комісії (ЄС) № 234/2011 від 10 березня 2011 року про імплементацію Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1331/2008 про встановлення спільної [...]
English: Content of an application
Ukrainian: Зміст заявки
English: Application for an authorisation of a new flavour precursor
Ukrainian: Заявка на дозвіл нового прекурсора смаку і аромату
English: the identity of the food additive, including reference to the existing specifications;
Ukrainian: (a) ідентичності харчової добавки, включаючи покликання на наявні специфікації;
English: Application for a modification of the specifications of an already authorised food enzyme
Ukrainian: Заявка на змінення специфікацій вже дозволеного харчового ензиму
English: MODEL LETTER ACCOMPANYING AN APPLICATION FOR FOOD ENZYMES
Ukrainian: ЗРАЗОК СУПРОВІДНОГО ЛИСТА ДО ЗАЯВКИ НА ХАРЧОВІ ЕНЗИМИ
English: implementing Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings
Ukrainian: про імплементацію Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1331/2008 про встановлення спільної процедури надання дозволів на харчові добавки, харчові ензими та харчові смако-ароматичні добавки
English: Application for an authorisation of a new thermal process flavouring
Ukrainian: Заявка на дозвіл нової термічно обробленої смако-ароматичної добавки
English: Application for a modification of the conditions of use of an already authorised food enzyme
Ukrainian: Заявка на змінення умов використання вже дозволеного харчового ензиму
English: Application for a modification of the conditions of use of an already authorised food additive
Ukrainian: Заявка на змінення умов використання вже дозволеної харчової добавки
English: Application for an authorisation of a new other flavouring
Ukrainian: Заявка на дозвіл нової іншої смако-ароматичної добавки
English: Source material
Ukrainian: Харчові продукти
English: Complete dossier
Ukrainian: All Documents
English: a dietary exposure assessment;
Ukrainian: (g) оцінки кількості споживання харчових добавок;
English: a summary of the dossier.
Ukrainian: (c) стислого викладу технічного досьє.
English: Application for a modification of the conditions of use of an already authorised food flavouring
Ukrainian: Заявка на змінення умов використання вже дозволеної харчової смако-ароматичної добавки
English: Experimental feature conflicts detected.
Ukrainian: Детальний стислий виклад технічного досьє
English: Special edition in Croatian: Chapter 13 Volume 029 P. 295 - 304
Ukrainian: 720; Regulation, International document, Typical Form [...] on March 10, 2011 № 234/2011
English: family/children,
Ukrainian: - сім'я/діти,
English: The reference period shall be the calendar year.
Ukrainian: Референтний період становить календарний рік.
English: The definitions laid down in point ‘1.3.
Ukrainian: Застосовуються терміни та означення, встановлені в пункті «1.3.
English: social exclusion (not elsewhere classified).
Ukrainian: - соціальна ізоляція (не класифікована за іншими категоріями).
English: The deadline for the transmission of data for the year N, together with any revision of previous years' data, shall be 31 December of the year N + 2.
Ukrainian: Кінцевим терміном передавання даних за рік N разом із будь-яким переглядом даних попередніх років є 31 грудня року N + 2.
English: sickness/health care,
Ukrainian: - захворювання/ медичне обслуговування,