FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
English: The data requirements referred to in paragraphs 1 and 2 shall contain the requirements for active substances and plant protection products as set out in Annexes II and III to Directive 91/414/EEC and laid down in Regulations adopted in accordance with the advisory procedure referred to in Article 79(2) without any substantial modifications.
Ukrainian: Вимоги до даних, зазначених у параграфах 1 і 2 , повинні містити вимоги до діючих речовин та засобів захисту рослин, викладені у додатках II і III до Директиви 91/414/ЄЕС, та встановлені у регламентах, ухвалених згідно з дорадчою процедурою, зазначеною у статті 79(2) , без жодних суттєвих змін.
English: The rapporteur Member State shall make an independent, objective and transparent assessment in the light of current scientific and technical knowledge.
Ukrainian: Держава-член, яка має статус доповідача, здійснює незалежне, об'єктивне та прозоре оцінювання у світлі сучасних науково-технічних знань.
English: any information required to demonstrate that the plant protection product meets the requirements set out in the Regulation on the renewal of the approval of the active substance, safener or synergist contained therein;
Ukrainian: (d) будь-яку інформацію, необхідну для того, щоб засвідчити відповідність засобу захисту рослин вимогам, встановленим у цьому Регламенті, щодо поновленого схвалення діючої речовини, антидота чи синергіста, які він містить;
English: evidence that the new data submitted are the result of data requirements or criteria which were not in force when the authorisation of the plant protection product was granted or necessary to amend the conditions of approval;
Ukrainian: (c) підтвердження того, що нові дані подані у зв'язку з даними чи критеріями, що не були чинними на момент надання дозволу на засіб захисту рослин, або є необхідними для внесення змін в умови схвалення;
English: ADJUVANTS
Ukrainian: Коформулянти
English: These products are referred to as ‘plant protection products'.
Ukrainian: Такі засоби мають назву «засоби захисту рослин».
English: The application shall be examined by the Member State proposed by the applicant, unless another Member State in the same zone agrees to examine it.
Ukrainian: Експертизу заявки виконує держава-член, яку обирає заявник, якщо інша держава-член із тієї ж зони не погодиться виконати її експертизу.
English: it is or is to be classified, in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 1272/2008, as carcinogen category 1A or 1B, if the substance has not been excluded in accordance with the criteria laid down in point 3.6.3,
Ukrainian: - вона віднесена чи підлягає віднесенню, згідно з положеннями Регламенту (ЄС) № 1272/2008, до категорії канцерогенів 1A чи 1B, якщо речовина не підпадає під виключення згідно з критеріями, викладеними у пункті 3.6.3 ,
English: A plant protection product shall not be placed on the market or used unless it has been authorised in the Member State concerned in accordance with this Regulation.
Ukrainian: Засіб захисту рослин може бути введений в обіг чи у використання лише у разі, якщо він дозволений у відповідній державі-члені згідно з цим Регламентом.
English: ACTIVE SUBSTANCES, SAFENERS, SYNERGISTS AND CO-FORMULANTS
Ukrainian: ДІЮЧІ РЕЧОВИНИ, АНТИДОТИ, СИНЕРГІСТИ ТА КОФОРМУЛЯНТИ
English: An active substance alone or associated with a safener or synergist shall only be approved where it has been established for one or more representative uses that the plant protection product, consequent on application consistent with good plant protection practice and having regard to realistic conditions of use is sufficiently effective.
Ukrainian: Схвалення діючої речовини, самої або в поєднанні з антидотом чи синергістом, відбувається тільки за умови, якщо буде встановлено для одного або більше репрезентативних напрямів використання, що засіб захисту рослин, після його застосування з дотриманням належної практики захисту рослин, а також з урахуванням реалістичних умов використання, є достатньо дієвим.
English: CONTROLS
Ukrainian: КОНТРОЛЬ
English: An active substance, safener or synergist shall only be approved if, on the basis of assessment of higher tier genotoxicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances, safeners or synergists and other available data and information, including a review of the scientific literature, reviewed by the Authority, it is not or has not to be classified, in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 1272/2008, as mutagen category 1A or 1B.
Ukrainian: Схвалення діючих речовин, антидотів чи синергістів відбувається тільки за умови, якщо на основі результатів висококласного тестування генотоксичності, виконаного згідно з вимогами до даних щодо діючих речовин, антидотів чи синергістів, та інших наявних даних та інформації, у тому числі розгляду наукової літератури, проаналізованої Органом, вони не віднесені або не підлягають віднесенню, згідно з положеннями Регламенту (ЄС) № 1272/2008, до категорії мутагенів 1A чи 1B.
English: An active substance, safener or synergist shall only be approved if it is not considered to be a persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) substance.
Ukrainian: Схвалення діючих речовин, антидотів чи синергістів відбувається тільки за умови, якщо вони не вважаються стійкими, біонакопичувальними і токсичними (СБТ) речовинами.
English: the approved label, where applicable.
Ukrainian: (d) затверджену етикетку, в застосовних випадках.
English: Acts amending Directive 79/117/EEC
Ukrainian: Акти про внесення змін до Директиви 79/117/ЄЕС
English: Producers of plant protection products shall undertake post-authorisation monitoring on the request of the competent authorities.
Ukrainian: На запит компетентних органів, виробники засобів захисту рослин виконують моніторинг після надання дозволу.
English: An active substance, safener or synergist shall only be approved if the risk assessment demonstrates risks to be acceptable in accordance with the criteria laid down in the uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products referred to in Article 29(6) under realistic proposed conditions of use of a plant protection product containing the active substance, safener or synergist.
Ukrainian: Схвалення діючих речовин, антидотів чи синергістів відбувається тільки за умови, якщо оцінювання ризику свідчить про прийнятність ризиків згідно з критеріями, закладеними у принципах однорідності для вивчення засобів захисту рослин та надання дозволів на них, зазначених у статті 29(6) , за пропонованих реалістичних умов використання засобу захисту рослин, що містить таку діючу речовину, такий антидот чи синергіст.
English: Pending the adoption of these criteria, substances that are or have to be classified, in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 1272/2008, as carcinogenic category 2 and toxic for reproduction category 2, shall be considered to have endocrine disrupting properties.
Ukrainian: Допоки такі критерії не ухвалені, вважається, що речовини, які віднесені або підлягають віднесенню, згідно з положеннями Регламенту (ЄС) № 1272/2008, до категорії 2 канцерогенності i категорії 2 репродуктивної токсичності, мають властивості, що викликають ендокринні розлади.
English: An active substance, safener or synergist shall only be approved if, on the basis of the assessment of Community or internationally agreed test guidelines, it is not considered to have endocrine disrupting properties that may cause adverse effects on non-target organisms unless the exposure of non-target organisms to that active substance in a plant protection product under realistic proposed conditions of use is negligible.
Ukrainian: Схвалення діючих речовин, антидотів чи синергістів відбувається тільки за умови, якщо на основі оцінки настанов Співтовариства чи настанов, узгоджених на міжнародному рівні, немає підстав вважати, що вони викликають ендокринні розлади, які можуть загрожувати нецільовим організмам, за винятком випадків, коли вплив на нецільові організми такої діючої речовини у складі засобу захисту рослин за пропонованих реалістичних умов використання можна не брати до уваги.
English: the low-risk active substances, safeners and synergists contained in it have been approved under Chapter II;
Ukrainian: (a) діючі речовини, антидоти та синергісти, які він містить, ухвалені згідно з главою II ;
English: A Regulation shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79(3), providing that:
Ukrainian: Згідно з регуляторною процедурою, зазначеною у статті 79(3) , повинен бути ухвалений регламент, який встановлює, що:
English: The Commission may ask the Member States and the Authority for an opinion, or for scientific or technical assistance.
Ukrainian: Комісія може запросити висновок держав-членів та Органу або просити їх надати наукову чи технічну допомогу.
English: it shall be sufficiently effective;
Ukrainian: (a) бути достатньо дієвим;
English: a Regulation on data requirements for plant protection products, as referred to in Article 8(1)(c);
Ukrainian: (c) регламент про вимоги до даних щодо засобів захисту рослин, зазначені у статті 8(1)(c) ;
English: Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC
Ukrainian: Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1107/2009 від 21 жовтня 2009 року щодо введення в обіг засобів захисту рослин і про скасування директив Ради 79/117/ЄЕС і 91/414/ЄЕС : Regulation; 720 on October 21, 2009 № 1107/2009 // Database «Legislation of Ukraine» / Verkhovna Rada of Ukraine.
English: Extension of approval period for the duration of the procedure
Ukrainian: Подовження періоду схвалення на строк виконання процедури
English: In that case, the 12-month period shall be extended by the additional period granted by the rapporteur Member State.
Ukrainian: У такому разі, 12-місячний період продовжують на додатковий період, встановлений державою- членом.
English: Similar data requirements to those referred to in Article 8(4) shall be defined for safeners and synergists in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 79(4).
Ukrainian: Для антидотів та синергістів повинні бути визначені вимоги до даних, подібні до тих, що зазначені у статті 8(4) , згідно з регуляторною процедурою з ретельним вивченням, зазначеною у статті 79(4) .
English: The summary dossier shall include the following:
Ukrainian: Стислий виклад досьє повинен містити таке:
English: Where it is clear that an approved active substance, safener, synergist or co-formulant or a plant protection product which has been authorised in accordance with this Regulation is likely to constitute a serious risk to human or animal health or the environment, and that such risk cannot be contained satisfactorily by means of measures taken by the Member State(s) concerned, measures to restrict or prohibit the use and/or sale of that substance or product shall be taken immediately in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79(3), either at the own initiative of the Commission or at the request of a Member State.
Ukrainian: Якщо є чіткі ознаки, які свідчать про те, що схвалена діюча речовина, схвалений антидот, синергіст чи коформулянт або засіб захисту рослин, на який наданий дозвіл згідно з цим Регламентом, імовірно, становлять серйозний ризик здоров'ю людей, здоров'ю тварин чи для довкілля, і що такий ризик неможливо достатньою мірою стримати засобами заходів, що їх вживають відповідна держава-член чи відповідні держави-члени, необхідно згідно з регуляторною процедурою, зазначеною у статті 79(3) , негайно вжити заходів з обмеження або заборони використання та/або продажу такої речовини або засобу, за власною ініціативою Комісії чи на запит держави-члена.
English: The residues of the plant protection products, consequent on application consistent with good plant protection practice and having regard to realistic conditions of use, shall meet the following requirements:
Ukrainian: Залишки засобів захисту рослин, утворені в результаті застосування з дотриманням належної практики захисту рослин, а також з урахуванням реалістичних умов використання, повинні відповідати таким вимогам:
English: A substance that fulfils all three of the criteria of the points below is a PBT substance.
Ukrainian: Речовина, щодо якої виконуються всі три критерії наведених нижче пунктів, належить до СОЗ.
English: Where reference is made to this paragraph, Article 5a(1) to (4) and (5)(b) and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
Ukrainian: У разі покликання на цей параграф, застосовується стаття 5а(1)-(4) і (5)(b) та стаття 7 Рішення 1999/468/ЄС з урахуванням положень його статті 8.
English: Approval of safeners and synergists
Ukrainian: Схвалення антидотів та синергістів
English: Detailed rules for the implementation of paragraphs 2 and 3 may be established in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79(3).
Ukrainian: Детальні правила імплементації параграфів 2 і 3 можуть бути встановлені згідно з регуляторною процедурою, зазначеною у статті 79(3) .
English: The format of the summary dossier and the complete dossier shall be established in accordance with the advisory procedure referred to in Article 79(2).
Ukrainian: Формат стислого викладу та повного досьє повинен бути встановлений згідно з дорадчою процедурою, зазначеною у статті 79(2) .
English: Basic substances shall be listed separately in the Regulation referred to in Article 13(4).
Ukrainian: Загальні речовини вносять в окремий перелік у регламенті, зазначеному у статті 13(4) .
English: An active substance, safener or synergist shall only be approved if it is not considered to be a very persistent and very bioaccumulative substance (vPvB).
Ukrainian: Схвалення діючих речовин, антидотів чи синергістів відбувається тільки за умови, якщо вони не вважаються особливо стійкими й особливо здатними до біонакопичення речовинами (vPvB).
English: Potential for long-range environmental transport:
Ukrainian: Здатність до переміщення в довкіллі на великі відстані:
English: a Regulation containing the requirements of the labelling of plant protection products, as referred to in Article 65(1).
Ukrainian: (e) регламент, що містить вимоги до маркування засобів захисту рослин, зазначений у статті 65(1) .
English: An active substance, safener or synergist fulfils the bioaccumulation criterion where the bioconcentration factor is higher than 2 000.
Ukrainian: Критерій біонакопичення щодо діючої речовини, антидота чи синергіста виконується за умови, якщо коефіцієнт біонакопичення перевищує 2 000.
English: the name to be given to the plant protection product to be distributed in the Member State of introduction;
Ukrainian: (f) назву, яку надано засобу захисту рослин, розповсюдження якого відбуватиметься в державі-члені, у яку здійснюють ввезення;
English: A substance that fulfils all three of the criteria of the points below is a POP.
Ukrainian: Речовина, щодо якої виконуються всі три критерії наведених нижче пунктів, належить до СБТ- речовин.
English: Exemption from the submission of studies
Ukrainian: Звільнення від подання результатів дослідів
English: Detailed rules for the implementation of this Article may be established in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79(3).
Ukrainian: Детальні правила імплементації цієї статті можуть бути встановлені згідно з регуляторною процедурою, зазначеною у статті 79(3) .
English: An active substance, safener or synergist shall be approved only if it is established following an appropriate risk assessment on the basis of Community or internationally agreed test guidelines, that the use under the proposed conditions of use of plant protection products containing this active substance, safener or synergist:
Ukrainian: Схвалення діючої речовини, антидота чи синергіста відбувається тільки за умови, якщо за результатами належного оцінювання ризику на основі настанов Співтовариства чи настанов, узгоджених на міжнародному рівні, встановлено, що використання в запропонованих умовах засобів захисту рослин, що містять таку діючу речовину, такий антидот чи синергіст:
English: The evaluation has been carried out in accordance with the uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products referred to in Article 29(6).
Ukrainian: Вивчення проведено згідно з принципами однорідності для вивчення засобів захисту рослин та надання дозволів на них, зазначеними у статті 29(6) .
English: the half-life in marine, fresh- or estuarine water is higher than 60 days,
Ukrainian: - період напіврозпаду у морських, прісних чи пригирлових водах триває довше 60 діб,
English: Any further measures necessary for the implementation of this Regulation may be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79(3).
Ukrainian: Будь-які подальші інструменти, необхідні для імплементації цього Регламенту, можуть бути ухвалені згідно з регуляторною процедурою, зазначеною у статті 79(3) .
English: That additional period shall be a maximum of 6 months and shall cease at the moment when the additional information is received by the Member State.
Ukrainian: Максимальна тривалість такого додаткового періоду становить 6 місяців та спливає на момент, коли держава-член отримує додаткову інформацію.
English: Placing on the market of low-risk plant protection products
Ukrainian: Введення в обіг засобів захисту рослин низького рівня ризику
English: a Regulation containing the requirements of the labelling of plant protection products, as referred to in Article 65(1);
Ukrainian: (m) регламенту, що містить вимоги щодо маркування засобів захисту рослин, зазначеного у статті 65(1) ;
English: for the plant protection product concerned, a complete and a summary dossier for each point of the data requirements of the plant protection product;
Ukrainian: (a) для відповідного засобу захисту рослин - повне і стисле досьє для кожного пункту вимог до даних щодо засобу захисту рослин;
English: Restrictions on approval
Ukrainian: Обмеження обсягу схвалення
English: checking or preventing undesired growth of plants, except algae unless the products are applied on soil or water to protect plants.
Ukrainian: (e) зупинення небажаного зростання рослин або частин рослин, окрім водоростей, або запобігання такому зростанню, якщо при цьому засоби не вносять у ґрунт чи воду, щоб захистити рослини.
English: Approval Regulation
Ukrainian: Регламент про схвалення
English: Approval procedure
Ukrainian: Процедура схвалення
English: DATA PROTECTION AND DATA SHARING
Ukrainian: ГЛАВА V ЗАХИСТ ДАНИХ ТА ПОШИРЕННЯ ДАНИХ
English: An active substance, safener or synergist shall only be approved where it is not considered to be a persistent organic pollutant (POP).
Ukrainian: Схвалення діючих речовин, антидотів чи синергістів відбувається тільки за умови, якщо вони не вважаються стійкими органічними забрудниками (СОЗ).
English: Requirements for the authorisation for placing on the market
Ukrainian: Вимоги до надання дозволів на введення в обіг
English: The comparative assessment shall take authorised minor uses into account.
Ukrainian: У порівняльному оцінюванні необхідно враховувати незначні напрями використання.
English: The additional period shall be of a maximum of 6 months and shall cease at the moment when the additional information is received by the Member State.
Ukrainian: Максимальна тривалість додаткового періоду становить 6 місяців та спливає на момент, коли держава-член отримує додаткову інформацію.
English: Composition of the active substance, safener or synergist
Ukrainian: Склад діючої речовини, антидота чи синергіста
English: In that case, the period specified shall be extended by the additional time limit granted by the Member State.
Ukrainian: У такому разі, вказаний період подовжують на додатковий строк, встановлений державою- членом.
English: Article 4 shall be deemed to be satisfied where this has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing that active substance.
Ukrainian: Вимоги статті 4 вважаються виконаними, якщо факт їх виконання встановлено стосовно одного або більше напрямків репрезентативного використання принаймні одного засобу захисту рослин, що містить діючу речовину.
English: 31 March 1992
Ukrainian: 31 березня 1992 року
English: is not placed on the market as a plant protection product.
Ukrainian: (d) не введена в обіг як засіб захисту рослин.
English: Placing on the market of treated seeds
Ukrainian: Введення в обіг обробленого насіння
English: Where the Member State needs additional information, it shall set a time limit for the applicant to supply it.
Ukrainian: Якщо держава-член потребує додаткової інформації, вона встановлює строк для подання такої інформації заявником.
English: Subject matter and purpose
Ukrainian: Предмет та сфера застосування
English: the half-life in fresh or estuarine water is higher than 40 days,
Ukrainian: - період напіврозпаду у прісних чи пригирлових водах триває довше 40 діб,
English: A plant protection product, consequent on application consistent with good plant protection practice and having regard to realistic conditions of use, shall meet the following requirements:
Ukrainian: Засіб захисту рослин, після застосування з дотриманням належної практики захисту рослин, а також з урахуванням реалістичних умов використання, повинен відповідати таким вимогам:
English: Withdrawal or amendment of an authorisation at the request of the authorisation holder
Ukrainian: Відкликання дозволу або внесення змін до нього на запит володільця дозволу
English: Where the Member State needs additional information, it shall set a period for the applicant to supply it.
Ukrainian: Якщо держава-член потребує додаткової інформації, вона встановлює період для подання такої інформації заявником.
English: type of preparation;
Ukrainian: (d) тип препарату;
English: An active substance, safener or synergist fulfils the ‘very persistent' criterion where:
Ukrainian: Діюча речовина, антидот чи синергіст відповідають критерію «особливо стійка(ий)» тільки за умови, якщо:
English: An active substance shall not be considered of low risk where it is or has to be classified in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 as at least one of the following:
Ukrainian: (a) вона віднесена чи підлягає віднесенню згідно з Регламентом (ЄС) № 1272/2008 до будь-якої з таких категорій:
English: Renewal of approval
Ukrainian: Поновлення схвалення
English: Where the Commission concludes that the criteria referred to in paragraph 1 are no longer satisfied, a Regulation to withdraw or amend the approval shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79(3).
Ukrainian: Якщо Комісія дійде висновку, що критерії, передбачені у параграфі 1 , більше не виконуються, згідно регуляторною процедурою, зазначеною у статті 79(3) повинен бути ухвалений регламент про відкликання або внесення змін до рішення про схвалення.
English: Residue definition
Ukrainian: Означення залишку
English: Review of approval
Ukrainian: Перегляд схвалення