FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
English: Techniques referred to in Article 2(2)(b) which are not considered to result in genetic modification, on condition that they do not involve the use of recombinant nucleic acid molecules or genetically modified organisms made by techniques/methods other than those excluded by Annex I B:
Ukrainian: Методи, зазначені у статті 2(2)(b) , які не вважають такими, що призводять до генетичної модифікації, за умови, що вони не передбачають використання рекомбінантних молекул нуклеїнової кислоти або генетично модифікованих організмів, отриманих шляхом застосування способів/методів, відмінних від тих, що виключені додатком I B :
English: B. General principles
Ukrainian: B. Загальні принципи
English: Further differentiation of information requirements for different types of GMOs, for example single celled organisms, fish or insects, or for particular use of GMOs like the development of vaccines, may be possible once sufficient experience with notifications for the release of particular GMOs has been gained in the Community.
Ukrainian: Подальша диференціація вимог до інформації для різних типів ГМО, наприклад, багаторічних рослин і дерев, одноклітинних організмів, риб чи комах, або для певного використання ГМО, наприклад, для розробки вакцин, може бути можливою, коли у Союзі буде здобуто достатній досвід щодо нотифікацій про вивільнення певних ГМО.
English: On the basis of these reports, in accordance with the consent and within the framework for the monitoring plan specified in the consent, the competent authority which received the original notification may adapt the monitoring plan after the first monitoring period.
Ukrainian: На основі цих звітів, відповідно до згоди й у межах плану моніторингу, зазначеного у згоді, компетентний орган, що отримав початкову нотифікацію, може ухвалювати план моніторингу після першого періоду моніторингу.
English: A. Name and address of the notifier (company or institute)
Ukrainian: A. Найменування та адреса нотифікатора (компанії або установи)
English: - "immediate effects" refers to effects on human health or the environment which are observed during the period of the release of the GMO.
Ukrainian: - «негайний вплив» означає вплив на здоров'я людини чи довкілля, що спостерігається протягом періоду вивільнення ГМО.
English: (a) a copy of the consent to the placing on the market of the GMOs;
Ukrainian: (a) копію згоди на введення в обіг ГМО;
English: should be carried out in a scientifically sound and transparent manner based on available scientific and technical data;
Ukrainian: необхідно здійснювати у доцільний з наукової точки зору і прозорий спосіб, що ґрунтується на наявних науково-технічних даних;
English: Survivability:
Ukrainian: (e) Здатність до виживання:
English: The objective of a monitoring plan is to:
Ukrainian: Метою плану моніторингу є:
English: 4. climatic characteristics of the region(s) likely to be affected,
Ukrainian: 4. кліматичні характеристики регіону (регіонів), який може зазнати впливу,
English: 1. biological features which affect survival, multiplication and dispersal,
Ukrainian: 1. біологічні властивості, що впливають на виживання, розмноження і розповсюдження,
English: If on the basis of the results of any release notified under part B, or on other substantive, reasoned scientific grounds, a notifier considers that the placing on the market and use of a GMO as or in a product do not pose a risk to human health and the environment, he may propose to the competent authority not to provide part or all of the information required in Annex IV, section B.
Ukrainian: Якщо на основі результатів будь-якого вивільнення, про яке повідомлено згідно з частиною В , чи на основі інших суттєвих науково обґрунтованих підстав нотифікатор вважає, що введення в обіг і використання ГМО як продукту або у складі продукту не спричиняє ризик для здоров'я людини чи довкілля, він може запропонувати компетентному органу не надавати частково чи повністю інформацію, передбачену у додатку IV, секція B .
English: (a) ability to form structures for survival or dormancy
Ukrainian: (i) здатність до утворення форм для виживання чи перебування у стані спокою
English: C. Title of the project
Ukrainian: Назва проекту
English: This Annex describes in general terms the objective to be achieved and the general principles to be followed to design the monitoring plan referred to in Articles 13(2), 19(3) and 20.
Ukrainian: Цей додаток описує в загальних рисах мету, яку необхідно досягнути, та загальні принципи, яких необхідно дотримуватися для розробки плану моніторингу, зазначеного в статті 13(2) , статті 19(3) і статті 20 .
English: Without prejudice to requirements under other Community legislation, only if a written consent has been given for the placing on the market of a GMO as or in a product may that product be used without further notification throughout the Community in so far as the specific conditions of use and the environments and/or geographical areas stipulated in these conditions are strictly adhered to.
Ukrainian: Без обмеження вимог, передбачених іншим законодавством Співтовариства, тільки у разі надання письмової згоди на введення в обіг ГМО як продукту або у складі продукту такий продукт можна використовувати без подальшої нотифікації на території Співтовариства, якщо суворо дотримуються конкретні умови використання, а також середовище та/або географічні райони, передбачені у таких умовах.
English: Without prejudice to Article 25, for all GMOs which have received written consent for placing on the market or whose placing on the market was rejected as or in products under this Directive, the assessment reports carried out for these GMOs and the opinion(s) of the Scientific Committees consulted shall be made available to the public.
Ukrainian: Без обмеження статті 25 щодо всіх ГМО, на введення в обіг яких як продуктів або у складі продуктів отримано письмову згоду чи введення в обіг яких відхилено згідно з цією Директивою, оприлюднюють звіти про результати оцінювання, проведеного для цих ГМО, та висновок (висновки) Наукових комітетів, з якими проводились консультації.
English: Following a notification for the renewal of a consent in accordance with paragraph 2, the notifier may continue to place the GMOs on the market under the conditions specified in that consent until a final decision has been taken on the notification.
Ukrainian: Після надання нотифікації щодо поновлення згоди згідно з параграфом 2 нотифікатор може продовжувати вводити в обіг ГМО на умовах, визначених у такій згоді, до прийняття остаточного рішення щодо такої нотифікації.
English: (ii) comparison of the modified organism to the donor, recipient or (where appropriate) parental organism regarding pathogenicity;
Ukrainian: (ii) порівняння патогенності модифікованого організму з донором, реципієнтом чи (за доцільності) батьківським організмом;
English: A conclusion on whether the GMO(s) in question should be placed on the market or as (a) product(s) and under which conditions, whether the GMOs in question shall not be placed on the market or whether the views of other competent authorities and the Commission are sought for on specific issues of the e.r.a..
Ukrainian: Висновок щодо того, чи слід вводити в обіг відповідний (відповідні) ГМО як продукт(и) і за яких умов, чи не слід вводити в обіг відповідний (відповідні) ГМО, чи зверталися до інших компетентних органів та Комісії за думкою щодо конкретних питань о.е.р.
English: 3. frequency of mobilisation of inserted vector and/or genetic transfer capabilities and methods of determination,
Ukrainian: 3. частота мобілізації введеного вектора та/або здатність до перенесення генетичного матеріалу, а також методи визначення,
English: The Member State shall immediately inform the Commission and the other Member States of actions taken under this Article and give reasons for its decision, supplying its review of the environmental risk assessment, indicating whether and how the conditions of the consent should be amended or the consent should be terminated, and, where appropriate, the new or additional information on which its decision is based.
Ukrainian: Держава-член негайно інформує Комісію та інші держави-члени про заходи, вжиті згідно з цією статтею, і зазначає причини ухвалення свого рішення, надавши свій перегляд звіту про результати оцінювання екологічного ризику із вказанням того, чи необхідно змінити та доповнити умови згоди і, якщо так, яким чином, чи необхідно припинити дію згоди, та, у відповідних випадках, нової чи додаткової інформації, на якій ґрунтується таке рішення.
English: (c) the conditions for the placing on the market of the product, including specific conditions of use and handling;
Ukrainian: (c) умови введення в обіг продукту, у тому числі конкретні умови використання і поводження з ним;
English: Any selective advantage or disadvantage conferred to the GMO and the likelihood of this becoming realised under the conditions of the proposed release(s).
Ukrainian: Будь-яка селективна перевага чи недолік, що надаються ГМО, і ймовірність їх реалізації в умовах запропонованого вивільнення (вивільнень).
English: Information on the sequences actually inserted/deleted:
Ukrainian: (ii) Інформація про фактично введені/видалені послідовності:
English: Information shall be available on any interaction of particular relevance for the risk assessment, involving the parental, where appropriate, and recipient organism and other organisms in the experimental release ecosystem.
Ukrainian: Повинна бути доступна інформація про будь-які особливо значимі взаємодії для оцінювання ризиків з залученням батьківського організму, у відповідних випадках, й організму-реципієнта, а також інших організмів в екосистемі, в якій здійснюється експериментальне вивільнення.
English: 7. sensitivity, reliability (in quantitative terms) and specificity of detection and identification techniques,
Ukrainian: 7. чутливість, надійність (у кількісному вираженні) і специфічність методів виявлення та ідентифікації;
English: The competent authorities shall inform the Commission of the final decisions taken in compliance with Article 6(5), including where relevant the reasons for rejecting a notification, and of the results of the releases received in accordance with Article 10.
Ukrainian: Компетентні органи інформують Комісію про остаточні рішення, ухвалені згідно зі статтею 6(5) , у тому числі, за доцільності, про причини відхилення нотифікації, а також результати вивільнення ГМО, отримані відповідно до статті 10 .
English: Directive as amended by Directive 98/81/EC (OJ L 330 5.12.1998, p. 13).
Ukrainian: Директива із змінами, внесеними Директивою 98/81/ЄС (ОВ L 330, 05.12.1998, с.
English: The GMOs to be made available for operations referred to under Article 2(4), second subparagraph, shall be subject to adequate labelling requirements in accordance with the relevant sections of Annex IV in order to provide for clear information, on a label or in an accompanying document, on the presence of GMOs.
Ukrainian: ГМО, надавані для операцій, зазначених у статті 2(4) , другий підпараграф, підпадають під відповідні вимоги до маркування згідно з відповідними секціями додатку IV , щоб чітко зазначити на етикетці чи у супровідних документах інформацію про присутність ГМО.
English: (e) methods and criteria used for selection;
Ukrainian: (e) методи і критерії, використовувані для селекції;
English: should be carried out on a case by case basis, meaning that the required information may vary depending on the type of the GMOs concerned, their intended use and the potential receiving environment, taking into account, i.a., GMOs already in the environment;
Ukrainian: необхідно здійснювати у кожному випадку окремо, що означає, що потрібна інформація може різнитися, залежно від типу відповідного ГМО, його цільового використання і потенційного приймаючого середовища, із врахуванням, між іншим, ГМО, які вже знаходяться у середовищі;
English: Before a GMO or a combination of GMOs as or in products is placed on the market, a notification shall be submitted to the competent authority of the Member State where such a GMO is to be placed on the market for the first time.
Ukrainian: Перед введенням в обіг ГМО як продуктів або у складі продуктів необхідно надати нотифікацію компетентному органу держави-члена, у якій ці ГМО буде введено в обіг уперше.
English: 4. methods for the isolation of the area affected by the spread,
Ukrainian: 4. методи ізоляції території, яка зазнала впливу внаслідок поширення,
English: The consent shall be given for a maximum period of ten years starting from the date on which the consent is issued.
Ukrainian: Згода надається на період не більше десяти років, починаючи з дати видачі згоди.
English: This must include, at least in summarised form, a commercial name of the product, a statement that "This product contains genetically modified organisms", the name of the GMO and the information referred to in point 2, the labelling should indicate how to access the information in the publicly accessible part of the register.
Ukrainian: Воно повинно включати, щонайменше в стислій формі, комерційне найменування товару, напис «Цей продукт містить генетично модифіковані організми», найменування ГМО та інформацію, зазначену в пункті 2; крім цього, на маркованні необхідно вказати, як отримати доступ до інформації у загальнодоступній частині реєстру.
English: on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC
Ukrainian: про навмисне вивільнення у довкілля генетично модифікованих організмів та про скасування Директиви Ради 90/220/ЄЕС
English: PART 1
Ukrainian: ЧАСТИНА 1
English: (3) Directive 90/220/EEC has been amended.
Ukrainian: Директива 90/220/ЄЕС
English: The assessment report provided for by Articles 13, 17, 19 and 20 should include in particular the following:
Ukrainian: Звіт про результаті оцінювання, передбачений у статтях 13 , 17 , 19 і 20 , повинен охоплювати, зокрема, таке:
English: After completion of a release, and thereafter, at any intervals laid down in the consent on the basis of the results of the environmental risk assessment, the notifier shall send to the competent authority the result of the release in respect of any risk to human health or the environment, with, where appropriate, particular reference to any kind of product that the notifier intends to notify at a later stage.
Ukrainian: Після завершення вивільнення і далі через проміжки часу, встановлені у згоді на підставі результатів оцінювання екологічного ризику, нотифікатор надсилає компетентному органу результати вивільнення з огляду на будь-який ризик для здоров'я людини чи довкілля, у відповідних випадках, з окремим покликанням на будь-який вид продукту, про який нотифікатор має намір повідомити на пізнішому етапі.
English: All comments, reasoned objections and replies shall be forwarded to the Commission which shall immediately circulate them to all competent authorities.
Ukrainian: Усі коментарі, обґрунтовані заперечення і відповіді направляють Комісії, яка негайно надсилає їх усім компетентним органам.
English: The competent authority shall acknowledge the date of receipt of the notification and, having considered, where appropriate, any observations by other Member States made in accordance with Article 11, shall respond in writing to the notifier within 90 days of receipt of the notification by either:
Ukrainian: Компетентний орган підтверджує дату отримання нотифікації і, розглянувши, у відповідних випадках,будь-які зауваги інших держав-членів, внесені відповідно до статті 11 , надає нотифікатору письмову відповідь упродовж 90 днів з моменту отримання нотифікації:
English: - "direct effects" refers to primary effects on human health or the environment which are a result of the GMO itself and which do not occur through a causal chain of events;
Ukrainian: - «прямий вплив» означає первинний вплив на здоров'я людини чи довкілля, що є результатом власне ГМО і не виникає унаслідок причинно-наслідкової низки подій;
English: Where a Member State, as a result of new or additional information made available since the date of the consent and affecting the environmental risk assessment or reassessment of existing information on the basis of new or additional scientific knowledge, has detailed grounds for considering that a GMO as or in a product which has been properly notified and has received written consent under this Directive constitutes a risk to human health or the environment, that Member State may provisionally restrict or prohibit the use and/or sale of that GMO as or in a product on its territory.
Ukrainian: Якщо держава-член унаслідок надання нової чи додаткової інформації з дати надання згоди, що впливає на оцінювання екологічного ризику чи повторне оцінювання наявної інформації на основі нових чи додаткових наукових фактів, має обґрунтовані підстави вважати, що ГМО як продукт або у складі продукту, щодо якого належним чином надано нотифікацію і отримано письмову згоду відповідно до цієї Директиви, становить ризик для здоров'я людини чи довкілля, то така держава-член може тимчасово обмежити або заборонити використання та/або продаж такого ГМО як продукту або у складі продукту на своїй території.
English: (d) as appropriate, a proposal for amending or complementing the conditions of the original consent, inter alia the conditions concerning future monitoring and the time limitation of the consent.
Ukrainian: (d) у відповідних випадках, пропозицію щодо внесення змін або доповнень до умов початкової згоди, між іншим, умов майбутнього моніторингу та обмеження строку дії згоди.
English: The notifier may also refer to data or results from notifications previously submitted by other notifiers or submit additional information he considers relevant, provided that the information, data and results are non-confidential or these notifiers have given their agreement in writing.
Ukrainian: Нотифікатор може також покликатися на дані або результати нотифікацій, наданих раніше іншими нотифікаторами, чи надати додаткову інформацію, яку він вважає доречною, за умови, що ця інформація, дані чи результати не є конфіденційними або ці нотифікатори надали свою письмову згоду.
English: Handling of modifications and new information
Ukrainian: Робота з модифікаціями та новою інформацією
English: Information on any toxic, allergenic or other harmful effects on human health arising from the genetic modification.
Ukrainian: (g) Інформація про токсичний, алергічний або інший шкідливий вплив на здоров'я людини та тварин, що є результатом генетичної модифікації.
English: The notifier may refer to data or results from notifications previously submitted by other notifiers, provided that the information, data and results are non confidential or these notifiers have given their agreement in writing, or may submit additional information he considers relevant.
Ukrainian: Нотифікатор може покликатися на дані або результати нотифікацій, наданих раніше іншими нотифікаторами, за умови, що інформація, дані чи результати не є конфіденційними або ці нотифікатори дали свою письмову згоду, або може надати додаткову інформацію, яку він вважає доречною.
English: (b) make available the proposal to the public which may, within 60 days, make comments; and
Ukrainian: (b) оприлюднити пропозицію, щодо якої громадськість може надати свої коментарі протягом 60 днів; та
English: In the event of any modification of, or unintended change to, the deliberate release of a GMO or of a combination of GMOs which could have consequences with regard to risks for human health and the environment after the competent authority has given its written consent, or if new information has become available on such risks, either while the notification is being examined by the competent authority of a Member State or after that authority has given its written consent, the notifier shall immediately:
Ukrainian: У разі будь-якої модифікації чи випадкової зміни у навмисному вивільненні ГМО чи комбінації ГМО, які можуть вплинути на ризики для здоров'я людини чи довкілля, після того, як компетентний орган надав свою письмову згоду, або якщо надано нову інформацію щодо таких ризиків, поки нотифікацію розглядав компетентний орган держави-члена, чи після того, як зазначений орган надав свою письмову згоду, нотифікатор повинен негайно:
English: For the purpose of approval of a GMO or a progeny of that GMO intended only for the marketing of their seeds under the relevant Community provisions, the period of the first consent shall end at the latest ten years after the date of the first inclusion of the first plant variety containing the GMO on an official national catalogue of plant varieties in accordance with Council Directives 70/457/EEC(11) and 70/458/EEC(12).
Ukrainian: Для схвалення ГМО чи нащадків зазначеного ГМО, призначеного тільки для реалізації їхнього насіння згідно з відповідними положеннями Співтовариства, період дії першої згоди повинен закінчитися щонайпізніше через десять років з дати першого включення першого сорту рослин, що містять ГМО, в офіційний національний каталог сортів рослин згідно з Директивами Ради 70/457/ЄEC ( -4 ) та 70/458/ЄEC ( -5 ) .
English: 4. description of how the product and the GMO as or in product are intended to be used.
Ukrainian: 4. опис призначеного використання продукту і ГМО як продукту або у складі продукту.
English: 6. give consideration to the mechanisms for identifying and confirming any observed adverse effects on human health and environment and enable the consent holder or the competent authority, where appropriate, to take the measures necessary to protect human health and the environment.
Ukrainian: 6. розглянути механізми ідентифікації і підтвердження будь-якого спостереженого негативного впливу на здоров'я людини і довкілля та надати можливість власнику згоди чи компетентному органу вжити заходів, необхідних для охорони здоров'я людини і довкілля.
English: 13. likelihood of postrelease shifts in biological interactions or in host range,
Ukrainian: 13. ймовірність змін в біологічних взаємодіях чи в колі хазяїв після вивільнення,
English: (a) postrelease transfer of genetic material from GMOs into organisms in affected ecosystems;
Ukrainian: (a) перенесення після вивільнення генетичного матеріалу від ГМО до інших організмів в екосистемах, які зазнали впливу;
English: Reasons shall be stated in any request for further information.
Ukrainian: Причини необхідно вказати у запиті на додаткову інформацію.
English: Identification of any new risks to human health and the environment that may arise from the release of the GMO(s) in question as compared to the release of the corresponding non-modified organism(s), based on the environmental risk assessment carried out in accordance with Annex II.
Ukrainian: Ідентифікацію будь-яких нових ризиків для здоров'я людини, які можуть виникнути внаслідок вивільнення відповідного ГМО порівняно з вивільненням відповідного немодифікованого організму (організмів), що ґрунтується на оцінюванні екологічного ризику, проведеному згідно з додатком II .
English: 11. anticipated mechanism and result of interaction between the released GMOs and the target organism(s) if applicable,
Ukrainian: 11. очікуваний механізм і результат взаємодії між вивільненим ГМО і цільовим організмом (організмами), якщо це можливо,
English: Genetic stability of the insert and phenotypic stability of the GMHP.
Ukrainian: (iv) Генетична стабільність вставки і фенотипічна стабільність ГМВР.
English: A competent authority, or the Commission on its own initiative, may make a proposal on criteria and information requirements to be met for the notification, by way of derogation from Article 13, for the placing on the market of certain types of GMOs as or in products.
Ukrainian: Компетентний орган чи Комісія з власної ініціативи може внести пропозицію щодо критеріїв і вимог до інформації, яких необхідно дотримуватися для нотифікації, як відступ від положень статті 13 , для введення в обіг певних типів ГМО як продуктів або у складі продуктів.
English: - methods and plans for monitoring of the GMO or GMOs and for emergency response;
Ukrainian: - методи і плани моніторингу ГМО та реагування на надзвичайні ситуації;