FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Greek: «ιχνηλασιμότητα»: η ικανότητα ιχνηλάτησης της πορείας κάθε επιμέρους μονάδας αίματος ή συστατικού του αίματος που προέρχεται από αυτή, από τον δότη έως τον τελικό προορισμό, ανεξάρτητα από το εάν αυτός είναι αποδέκτης, παρασκευαστής φαρμακευτικών προϊόντων ή η απόρριψη, και αντιστρόφως·
Ukrainian: (a) «простежуваність» означає здатність простежувати кожну окрему одиницю крові або кожен отриманий із неї компонент від донора до кінцевого пункту призначення, незалежно від того, чи це реципієнт, виробник лікарських засобів або пункт утилізації, і навпаки;
Greek: 1. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι, για τις εισαγωγές αίματος και συστατικών του αίματος από τρίτες χώρες, τα κέντρα αιμοδοσίας διαθέτουν σύστημα ιχνηλασιμότητας ισοδύναμο με το προβλεπόμενο στο άρθρο 2 παράγραφοι 2 έως 5.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб для імпорту крові та її компонентів із третіх країн заклади служби крові мали систему простежування, еквівалентну тій, що передбачена статтею 2(2)-(5) .
Greek: Παρασιτική λοίμωξη μεταδιδόμενη με μετάγγιση (Ελονοσία)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна паразитарна інфекція (малярія)
Greek: «παροχή»: η διάθεση αίματος ή συστατικών του αίματος από κέντρο αιμοδοσίας ή νοσοκομειακή υπηρεσία αιμοδοσίας με σκοπό τη μετάγγιση σε λήπτη·
Ukrainian: (d) «видача» означає надання крові або її компонентів закладом служби крові або лікарняним банком крові для переливання реципієнту;
Greek: ΟΔΗΓΊΑ 2005/61/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
Ukrainian: Директива Комісії 2005/61/ЄС від 30 вересня 2005 року
Greek: Θάνατος
Ukrainian: - Смерть
Greek: Συνολικός αριθμός
Ukrainian: Загальна кількість
Greek: [ ] ολικό αίμα
Ukrainian: [ ] Цільної крові
Greek: 2. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι τα κέντρα αναφορών διαθέτουν διαδικασίες για να διαβιβάζουν στην αρμόδια αρχή, μόλις γίνουν γνωστές, όλες τις σχετικές πληροφορίες για τις ύποπτες σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, що звітують, мали процедури для інформування компетентних органів про підозрювані серйозні побічні реакції одразу після отримання усієї релевантної інформації.
Greek: Αριθμός ληπτών στους οποίους έγινε μετάγγιση (συνολικός αριθμός των ληπτών στους οποίους έγινε μετάγγιση συγκεκριμένου αριθμού συστατικών του αίματος) (εφόσον υπάρχει)
Ukrainian: Кількість реципієнтів, яким було зроблено переливання (загальна кількість реципієнтів, яким було зроблено переливання із визначеною кількістю компонентів крові) (за наявності даних)
Greek: Αρχείο δεδομένων για την ιχνηλασιμότητα, όπως προβλέπεται στο άρθρο 4
Ukrainian: Реєстрація даних щодо простежуваності, як передбачено статтею 4
Greek: ΜΕΡΟΣ B
Ukrainian: ЧАСТИНА B
Greek: Άλλο
Ukrainian: Усього
Greek: LV
Ukrainian: НВ
Greek: Βαθμός δυνατότητας εντοπισμού ως αιτίου (ΜΠ, 0-3)
Ukrainian: Рівень вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень (НВ, 0-3)
Greek: 3. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι τα κέντρα αναφορών:
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, що звітують:
Greek: 5. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι κάθε κέντρο αιμοδοσίας διαθέτει αποκλειστικό κωδικό αναγνώρισης που καθιστά δυνατή την επακριβή σύνδεσή του με κάθε μονάδα αίματος που έχει συλλέξει και με κάθε συστατικό του αίματος που έχει παρασκευάσει.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові мав унікальний ідентифікатор, який дозволяє точно пов'язати його з кожною одиницею крові, яка була ним заготовлена, та кожним компонентом крові, який був ним підготований.
Greek: «δυνατότητα εντοπισμού ως αιτίου»: η πιθανότητα μια σοβαρή ανεπιθύμητη αντίδραση σε λήπτη να μπορεί να αποδοθεί στο αίμα ή στο συστατικό του αίματος που μεταγγίστηκε, ή μια σοβαρή ανεπιθύμητη αντίδραση σε δότη να μπορεί να αποδοθεί στη διαδικασία της αιμοδοσίας·
Ukrainian: (e) «вірогідність розвитку гемотрансфузійних ускладнень» означає вірогідність того, що серйозна побічна реакція у реципієнта може бути пов'язана з перелитою кров'ю або перелитим її компонентом чи того, що серйозна побічна реакція у донора може бути пов'язана з процесом донації;
Greek: Πιθανό
Ukrainian: Можливо
Greek: Διαδικασία επαλήθευσης για την παροχή αίματος ή συστατικών του αίματος
Ukrainian: Процедура перевірки видачі крові або її компонентів
Greek: Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι το κέντρο αιμοδοσίας, όταν παρέχει μονάδες αίματος ή συστατικά του αίματος για μετάγγιση, ή η νοσοκομειακή υπηρεσία αιμοδοσίας εφαρμόζει διαδικασία για να επαληθεύει ότι κάθε παρασχεθείσα μονάδα μεταγγίστηκε στον λήπτη για τον οποίο προοριζόταν ή, εάν δεν μεταγγίστηκε, για να επαληθεύει την επακόλουθη διάθεσή της.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові, під час видачі одиниць крові або її компонентів для переливання, або лікарняний банк крові мали процедуру для перевірки того, що кожна видана одиниця була перелита цільовому реципієнту або, у разі, якщо вона не була перелита, для перевірки її подальшого використання.
Greek: 1. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι τα κέντρα αιμοδοσίας και οι νοσοκομειακές υπηρεσίες αιμοδοσίας διαθέτουν διαδικασίες για την καταγραφή σε αρχείο κάθε σοβαρού ανεπιθύμητου συμβάματος που μπορεί να επηρεάσει την ποιότητα ή την ασφάλεια του αίματος και των συστατικών του αίματος.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади служби крові та лікарняні банки крові мали процедури для ведення обліку будь-яких серйозних несприятливих випадків, які можуть впливати на якість чи безпечність крові та її компонентів.
Greek: Δελτίο ταχείας κοινοποίησης για ύποπτες σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις
Ukrainian: Формат швидкого повідомлення про підозрювані серйозні побічні реакції
Greek: 2. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι το σύστημα ιχνηλασιμότητας που εφαρμόζεται στο κέντρο αιμοδοσίας καθιστά δυνατή την ιχνηλάτηση συστατικών του αίματος όσον αφορά τον τόπο και το στάδιο επεξεργασίας τους.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб система простежування, наявна у закладах служби крові, дозволяла простежувати компоненти крові до місця їхнього призначення та етапу перероблення.
Greek: Στοιχεία ταυτότητας της αναφοράς
Ukrainian: Ідентифікаційні дані звіту
Greek: Collapse all
Ukrainian: - Повне одужання
Greek: Αριθμός μονάδων που παρασχέθηκαν (συνολικός αριθμός των μονάδων που παρασχέθηκαν με συγκεκριμένο αριθμό συστατικών του αίματος)
Ukrainian: Кількість виданих одиниць (загальна кількість виданих одиниць із визначеною кількістю компонентів крові)
Greek: Μη προσδιορίσιμος
Ukrainian: Не визначається
Greek: Ελονοσία
Ukrainian: Малярія
Greek: Ανθρώπινο σφάλμα
Ukrainian: Помилка під впливом людського фактору
Greek: Άλλες σοβαρές αντιδράσεις (προσδιορίστε)
Ukrainian: Інші серйозні реакції (вказати, які саме)
Greek: 3. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι κάθε κέντρο αιμοδοσίας διαθέτει σύστημα για την αποκλειστική αναγνώριση κάθε δότη, κάθε συλλεγόμενης μονάδας αίματος και κάθε παρασκευαζόμενου συστατικού του αίματος, ανεξάρτητα από τον σκοπό για τον οποίο προορίζεται, καθώς και των εγκαταστάσεων στις οποίες παραδόθηκε το εκάστοτε συστατικό του αίματος.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові мав систему для унікальної ідентифікації кожного донора, кожної заготовленої одиниці крові та кожного підготованого компонента крові, незалежно від їх цільового призначення, а також закладів, до яких певний компонент крові було доставлено.
Greek: Πολύ πιθανό
Ukrainian: Малоймовірно
Greek: Ιογενής λοίμωξη μεταδιδόμενη με μετάγγιση (HIV-1/2)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція (ВІЛ 1/2)
Greek: «κέντρο αναφορών»: το κέντρο αιμοδοσίας, η νοσοκομειακή υπηρεσία αιμοδοσίας ή οι εγκαταστάσεις όπου πραγματοποιείται η μετάγγιση, από τα οποία αναφέρονται σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις ή/και σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάματα στην αρμόδια αρχή·
Ukrainian: (b) «заклад, що звітує» означає заклад служби крові, лікарняний банк крові або заклад, де проводять переливання, які повідомляють компетентний орган про серйозні побічні реакції та/або серйозні несприятливі випадки;
Greek: 1. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι οι εγκαταστάσεις στις οποίες πραγματοποιούνται μεταγγίσεις διαθέτουν διαδικασίες για να τηρούν το αρχείο μεταγγίσεων και να κοινοποιούν χωρίς καθυστέρηση στα κέντρα αιμοδοσίας κάθε σοβαρή ανεπιθύμητη αντίδραση που παρατηρείται σε λήπτες κατά ή μετά τη μετάγγιση και μπορεί ενδεχομένως να αποδοθεί στην ποιότητα ή στην ασφάλεια του αίματος και των συστατικών του αίματος.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, в яких проводять переливання, мали процедури для ведення обліку переливань та негайно повідомляли заклади служби крові про будь-які зафіксовані у реципієнтів під час або після переливання серйозні побічні реакції, які можуть бути пов'язані із якістю чи безпечністю крові та її компонентів.
Greek: Όταν τα στοιχεία δεν είναι καθοριστικά για την απόδοση της ανεπιθύμητης αντίδρασης είτε στο αίμα ή σε συστατικό του αίματος είτε σε άλλα αίτια.
Ukrainian: Неможливо визначити, з чим пов'язана побічна реакція: з кров'ю або її компонентом чи з іншими причинами.
Greek: [ ] πλάσμα
Ukrainian: [ ] Плазми крові
Greek: Αρχείο δεδομένων για την ιχνηλασιμότητα
Ukrainian: Реєстрація даних щодо простежуваності
Greek: Όταν υπάρχουν αποδεικτικά στοιχεία, πέρα από κάθε εύλογη αμφιβολία, για την απόδοση της ανεπιθύμητης αντίδρασης στο αίμα ή σε συστατικό του αίματος.
Ukrainian: Неспростовні факти, за відсутності обґрунтованих сумнівів, свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з кров'ю або її компонентом.
Greek: Απαιτήσεις για εισαγόμενο αίμα και συστατικά του αίματος
Ukrainian: Вимоги до імпортованої крові та її компонентів
Greek: 4. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι όλες οι εγκαταστάσεις διαθέτουν σύστημα για την καταγραφή κάθε μονάδας αίματος ή συστατικού του αίματος που λαμβάνουν, ανεξάρτητα από το εάν η επεξεργασία γίνεται επιτόπου ή αλλού, καθώς και του τελικού προορισμού της ίδιας μονάδας, ανεξάρτητα από το εάν αυτή μεταγγίστηκε, απορρίφθηκε ή επιστράφηκε στο κέντρο αιμοδοσίας που τη διένειμε.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб усі заклади мали систему для обліку кожної отриманої одиниці крові чи кожного отриманого компонента крові, незалежно від того, чи переробляються вони на місці, а також кінцевого призначення такої отриманої одиниці, незалежно від того, чи переливають її, відбраковують або повертають до закладу служби крові, який здійснив реалізацію.
Greek: Παρασιτική λοίμωξη μεταδιδόμενη με μετάγγιση· Άλλη (προσδιορίστε)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна паразитарна інфекція, інша (вказати, яка саме)
Greek: Όταν τα στοιχεία κλίνουν σαφώς υπέρ της απόδοσης της ανεπιθύμητης αντίδρασης σε άλλα αίτια εκτός του αίματος και των συστατικών του αίματος.
Ukrainian: Факти чітко свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з іншими причинами, ніж кров або її компоненти.
Greek: για την εφαρμογή της οδηγίας 2002/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας (ανιχνευσιμότητας) και την κοινοποίηση σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων και συμβαμάτων
Ukrainian: про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС у частині вимог до простежуваності і повідомлення про серйозні побічні реакції та серйозні несприятливі випадки
Greek: Βέβαιο
Ukrainian: Точно
Greek: 2. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι τα κέντρα αναφορών διαθέτουν διαδικασίες για να διαβιβάζουν στην αρμόδια αρχή, μόλις γίνει γνωστό και χρησιμοποιώντας τη μορφή κοινοποίησης που παρατίθεται στο μέρος A του παραρτήματος III, όλες τις σχετικές πληροφορίες για σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάματα που ενδέχεται να θέσουν σε κίνδυνο δότες ή λήπτες εκτός αυτών που έχουν άμεση σχέση με το εκάστοτε συγκεκριμένο σύμβαμα.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, що звітують, мали процедури для надання компетентним органам всієї релевантної інформації про серйозні несприятливі випадки, які можуть становити небезпеку для донорів чи реципієнтів, інших ніж ті, що були безпосередніми учасниками відповідного випадку, щойно вона стає відомою, із використанням формату повідомлення, визначеного в частині А додатка III.
Greek: Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι τα κέντρα αιμοδοσίας, οι νοσοκομειακές υπηρεσίες αιμοδοσίας ή οι εγκαταστάσεις τηρούν τα δεδομένα του παραρτήματος I επί 30 έτη τουλάχιστον σε κατάλληλο και αναγνώσιμο μέσο αποθήκευσης, προκειμένου να διασφαλίζεται η ιχνηλασιμότητα.
Ukrainian: Для забезпечення простежуваності держави-члени забезпечують, щоб заклади служби крові, лікарняні банки крові або заклади зберігали дані, визначені в додатку I, на належному носії, що дозволяє їх зчитування, протягом щонайменше 30 років.
Greek: Ιογενής λοίμωξη μεταδιδόμενη με μετάγγιση· Άλλη (προσδιορίστε)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція, інша (вказати, яка саме)
Greek: Για την Επιτροπή
Ukrainian: За Комісію
Greek: αξιολογούν τις ύποπτες σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις σύμφωνα με τους βαθμούς της δυνατότητας εντοπισμού ως αιτίου που παρατίθενται στο μέρος B του παραρτήματος ΙΙ·
Ukrainian: (d) оцінювали підозрювані серйозні побічні реакції згідно з рівнями вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень, визначеними в частині В додатка II;
Greek: Συνολικός αριθμός αίματος και συστατικών του αίματος που υποβλήθηκαν σε επεξεργασία:
Ukrainian: Загальна кількість перероблених крові та її компонентів
Greek: CORDIS
Ukrainian: Афрезі
Greek: Αριθμός μεταγγισμένων μονάδων [ο συνολικός αριθμός των μεταγγισμένων συστατικών (μονάδων) του αίματος κατά την περίοδο αναφορών] (εφόσον υπάρχει)
Ukrainian: Кількість одиниць, які було перелито (загальна кількість компонентів крові (одиниць), перелитих у звітному періоді) (за наявності даних)
Greek: Εγκαταστάσεις στις οποίες διανέμονται μονάδες αίματος ή συστατικά του αίματος, ή αντιστοίχως αχρηστεύονται.
Ukrainian: Заклади, до яких реалізовані одиниці крові чи компоненти крові, або подальше використання.
Greek: Ημερομηνία μετάγγισης ή αχρήστευσης (έτος/μήνας/ημέρα)
Ukrainian: Дата переливання або використання (день/місяць/рік)
Greek: Κέντρο αναφορών
Ukrainian: Щорічні звіти
Greek: Ημερομηνία του σοβαρού ανεπιθύμητου συμβάματος (έτος/μήνας/ημέρα)
Ukrainian: Дата серйозного несприятливого випадку (день/місяць/рік)
Greek: Δελτίο ταχείας κοινοποίησης για σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάματα
Ukrainian: Формат швидкого повідомлення про серйозні несприятливі випадки
Greek: Άλλο (προσδιορίστε)
Ukrainian: Інше (вказати, що саме)
Greek: Ηπατίτιδα C (HCV)
Ukrainian: Вірус гепатиту С
Greek: Italiano (it)
Ukrainian: додаток IIA )
Greek: Οξεία βλάβη πνεύμονα που σχετίζεται με τη μετάγγιση
Ukrainian: Посттрансфузійне гостре пошкодження легень
Greek: Οδηγία 2005/61/ΕΚ της Επιτροπής, της 30ής Σεπτεμβρίου 2005, για την εφαρμογή της οδηγίας 2002/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας (ανιχνευσιμότητας) και την κοινοποίηση σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων και συμβαμάτων (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Ukrainian: Директива Комісії 2005/61/ЄС від 30 вересня 2005 року про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС у частині вимог до простежуваності і [...]
Greek: διεκπεραιώνουν την κοινοποίηση σοβαρών ανεπιθύμητων συμβαμάτων, μόλις ολοκληρωθεί η σχετική έρευνα, χρησιμοποιώντας τη μορφή που παρατίθεται στο μέρος B του παραρτήματος ΙΙΙ·
Ukrainian: (b) складали повідомлення про серйозні несприятливі випадки за результатами розслідування, використовуючи формат, визначений у частині В додатка III;
Greek: Ημερομηνία της σοβαρής ανεπιθύμητης αντίδρασης (έτος/μήνας/ημέρα)
Ukrainian: Дата серйозної побічної реакції (день/місяць/рік)
Greek: Άλλη (προσδιορίστε)
Ukrainian: Інша (вказати, яка саме)
Greek: Παρασιτική λοίμωξη μεταδιδόμενη με μετάγγιση
Ukrainian: Гемотрансмісивна паразитарна інфекція
Greek: Στοιχεία ταυτότητας της μονάδας αίματος
Ukrainian: Ідентифікаційні дані одиниці крові
Greek: Ανοσολογική αιμόλυση
Ukrainian: Неімунологічний гемоліз
Greek: ΑΠΟ ΤΑ ΚΕΝΤΡΑ ΑΙΜΟΔΟΣΙΑΣ
Ukrainian: ЗАКЛАДАМИ СЛУЖБИ КРОВІ
Greek: υποβάλλουν ετησίως στην αρμόδια αρχή πλήρη έκθεση σχετικά με τις σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις, χρησιμοποιώντας τη μορφή που παρατίθεται στο μέρος Δ του παραρτήματος II.
Ukrainian: (f) щорічно подавали повний звіт про серйозні побічні реакції до компетентних органів, використовуючи формат, визначений у частині D додатка II.
Greek: Ανοσολογική αιμόλυση λόγω άλλου αλλοαντισώματος
Ukrainian: - Імунологічний гемоліз через інші алогенні антитіла
Greek: [ ] αιμοπετάλια
Ukrainian: [ ] Тромбоцитів
Greek: Συλλογή ολικού αίματος
Ukrainian: Заготівлі цільної крові
Greek: Ημερομηνία επιβεβαίωσης (έτος/μήνας/ημέρα)
Ukrainian: Дата підтвердження (день/місяць/рік)
Greek: Όταν τα στοιχεία κλίνουν σαφώς υπέρ της απόδοσης της ανεπιθύμητης αντίδρασης στο αίμα ή σε συστατικό του αίματος.
Ukrainian: Факти чітко свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з кров'ю або її компонентом.
Greek: Ημερομηνία μετάγγισης (έτος/μήνας/ημέρα)
Ukrainian: Дата переливання (день/місяць/рік)
Greek: Υλικά
Ukrainian: Матеріалах
Greek: Προσδιορισμός
Ukrainian: Характеристика
Greek: Δελτίο επιβεβαίωσης για σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάματα
Ukrainian: Формат підтвердження серйозних несприятливих випадків
Greek: υποβάλλουν ετησίως στην αρμόδια αρχή πλήρη έκθεση σχετικά με τα σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάματα, χρησιμοποιώντας τη μορφή που παρατίθεται στο μέρος Γ του παραρτήματος III.
Ukrainian: (c) щорічно подавали повний звіт про серйозні несприятливі випадки до компетентних органів, використовуючи формат, визначений у частині С додатка III.
Greek: Βαθμός
Ukrainian: close
Greek: Ολικό αίμα
Ukrainian: - Цільною кров'ю
Greek: Ιογενής λοίμωξη μεταδιδόμενη με μετάγγιση (HBV)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція (вірус гепатиту В)
Greek: Αντίδραση μοσχεύματος εναντίον ξενιστή
Ukrainian: Реакція «трансплантат проти господаря»
Greek: Στοιχεία ταυτότητας του προμηθευτή του συστατικού του αίματος
Ukrainian: Ідентифікаційні дані постачальника компонента крові
Greek: ΜΠ
Ukrainian: Eng
Greek: διεκπεραιώνουν την κοινοποίηση σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων, μόλις ολοκληρωθεί η σχετική έρευνα, χρησιμοποιώντας τη μορφή που παρατίθεται στο μέρος Γ του παραρτήματος ΙΙ·
Ukrainian: (e) складали повідомлення про серйозні побічні реакції за результатами розслідування, використовуючи формат, визначений у частині С додатка II;
Greek: ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2005/61/oj
Ukrainian: 720; Directive, International document, Message on September 30, 2005 № 2005/61/ЄС
Greek: Στοιχεία ταυτότητας του μεμονωμένου συστατικού του αίματος
Ukrainian: Ідентифікаційні дані окремого компонента крові
Greek: Ημερομηνία αναφοράς (έτος/μήνας/ημέρα)
Ukrainian: Дата звітування (день/місяць/рік)
Greek: Πλάσμα
Ukrainian: - Плазмою крові
Greek: Δελτίο επιβεβαίωσης για σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις
Ukrainian: Формат підтвердження серйозних побічних реакцій
Greek: Στοιχεία ταυτότητας του παρασχεθέντος συστατικού του αίματος
Ukrainian: Ідентифікаційні дані виданого компонента крові
Greek: Βλάβη εξοπλισμού
Ukrainian: Збій у роботі обладнання
Greek: Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι οι αρμόδιες αρχές τους ανταλλάσσουν μεταξύ τους τις κατάλληλες πληροφορίες σχετικά με σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις και συμβάματα, προκειμένου να εγγυηθούν ότι το αίμα ή τα συστατικά του αίματος για τα οποία είναι γνωστό ή υπάρχουν υπόνοιες ότι είναι ελαττωματικά, τίθενται εκτός χρήσης και απορρίπτονται.
Ukrainian: Щоб гарантувати, що кров та її компоненти, які є чи можуть бути дефектними, вилучаються з використання та відбраковуються, держави-члени забезпечують обмін відповідною інформацією щодо серйозних побічних реакцій та серйозних несприятливих випадків між своїми компетентними органами.
Greek: Βακτηριδιακή λοίμωξη μεταδιδόμενη με μετάγγιση
Ukrainian: Гемотрансмісивна вірусна інфекція
Greek: ΜΕΡΟΣ Γ
Ukrainian: ЧАСТИНА С
Greek: Βαθμοί δυνατότητας εντοπισμού ως αιτίου για την αξιολόγηση των σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων
Ukrainian: Рівні вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень для оцінювання серйозних побічних реакцій.
Greek: Πορφύρα μετά τη μετάγγιση
Ukrainian: Посттрансфузійна пурпура
Greek: Ιογενής λοίμωξη μεταδιδόμενη με μετάγγιση (HCV)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція (вірус гепатиту С)
Greek: Κοινοποίηση σοβαρών ανεπιθύμητων συμβαμάτων
Ukrainian: ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО СЕРЙОЗНІ НЕСПРИЯТЛИВІ ВИПАДКИ
Greek: Ηπατίτιδα Β (HBV)
Ukrainian: Вірус гепатиту В
Greek: Special edition in Croatian: Chapter 15 Volume 015 P. 9 - 17
Ukrainian: Document 984_004-05 , valid, current version - Adoption on September 30, 2005
Greek: Δελτίο ετήσιας κοινοποίησης για σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάματα
Ukrainian: Формат щорічного повідомлення про серйозні несприятливі випадки
Greek: Experimental features
Ukrainian: Тестуванні донацій
Greek: ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ ΣΟΒΑΡΩΝ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΩΝ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΩΝ
Ukrainian: ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО СЕРЙОЗНІ ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ
Greek: Μη ανοσολογική αιμόλυση
Ukrainian: Набуття чинності
Greek: Ηλικία και φύλο του λήπτη
Ukrainian: Терміни та означення
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις - βαθμοί δυνατότητας εντοπισμού ως αιτίου
Ukrainian: Серйозні побічні реакції - рівні вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень
Greek: Ημερομηνία συλλογής (έτος/μήνας/ημέρα)
Ukrainian: Дата заготівлі (день/місяць/рік)
Greek: Δελτίο ετήσιας κοινοποίησης για σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις
Ukrainian: Стаття 6 Повідомлення про серйозні несприятливі випадки
Greek: Λόγω άλλου αλλοαντισώματος
Ukrainian: Тип серйозних побічних реакцій
Greek: Στοιχεία ταυτότητας του αιμοδότη
Ukrainian: Ідентифікаційні дані донора крові
Greek: Όταν τα δεδομένα δεν επαρκούν για να προσδιοριστεί η δυνατότητα εντοπισμού ως αιτίου.
Ukrainian: Недостатньо даних, щоб оцінити вірогідність розвитку гемотрансфузійних ускладнень.
Greek: Συνολικός αριθμός αναφορών
Ukrainian: Загальна повідомлена кількість
Greek: Επεξεργασία
Ukrainian: Переробленні
Greek: Διορθωτικά μέτρα που ελήφθησαν (λεπτομερής περιγραφή)
Ukrainian: Вжиті коригувальні заходи (детально)
Greek: Download notice
Ukrainian: Стаття 8 Щорічні звіти
Greek: Μεταφορά στο εθνικό δίκαιο
Ukrainian: Стаття 10 Транспозиція
Greek: OJ L 256, 1.10.2005, p. 32-40 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
Ukrainian: <a href="https://zakon.rada.gov.ua/go/984_004-05" target="_blank">Директива Комісії 2005/61/ЄС від 30 вересня 2005 року про імплементацію Директиви Європейського Парламент... : Directive; 720 on September 30, 2005 № 2005/61/ЄС</a>
Greek: 2. ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΚΑΙ ΟΡΓΑΝΩΣΗ
Ukrainian: ПЕРСОНАЛ ТА ОРГАНІЗАЦІЯ
Greek: Συμπεριλαμβάνεται κοινοποίηση στην αρμόδια αρχή.
Ukrainian: Ця процедура повинна включати надання повідомлення компетентному органу.
Greek: Πρέπει να πραγματοποιείται η κατάλληλη δοκιμασία επικύρωσης.
Ukrainian: Повинно бути проведене відповідне підтверджувальне тестування.
Greek: Το περιεχόμενο των προγραμμάτων εκπαίδευσης θα αξιολογείται κατά τακτά διαστήματα και θα αξιολογούνται τακτικά οι ικανότητες του προσωπικού.
Ukrainian: Зміст навчальних програм періодично переглядають, а компетентність персоналу регулярно оцінюють.
Greek: Όλες οι διαδικασίες εργαστηριακών ελέγχων πρέπει να επικυρώνονται πριν από τη χρήση.
Ukrainian: Усі процедури лабораторного тестування повинні пройти валідацію перед застосуванням.
Greek: Οι διαδικασίες αιμοληψίας θα ελαχιστοποιούν τον κίνδυνο μικροβιακής μόλυνσης.
Ukrainian: Процедури заготівлі повинні мінімізувати ризик мікробного забруднення.
Greek: Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, αυτές θα περιέχουν αναφορά στην παρούσα οδηγία ή θα συνοδεύονται από την αναφορά αυτή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους.
Ukrainian: Якщо держави-члени ухвалюють такі положення, вони повинні містити покликання на цю Директиву або супроводжуватися таким покликанням у разі їх офіційної публікації.
Greek: 4. ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΥΛΙΚΑ
Ukrainian: ОБЛАДНАННЯ І МАТЕРІАЛИ
Greek: 1. Με την επιφύλαξη του άρθρου 7 της οδηγίας 2002/98/ΕΚ, τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις ώστε να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο έως τις 31 Αυγούστου 2006.
Ukrainian: Без обмеження статті 7 Директиви 2002/98/ЄС, держави-члени повинні ухвалити закони, підзаконні акти та адміністративні положення, необхідні для виконання цієї Директиви, щонайпізніше до 31 серпня 2006 року.
Greek: Το σύνολο του εξοπλισμού και όλες οι τεχνικές συσκευές θα χρησιμοποιούνται σύμφωνα με επικυρωμένες διαδικασίες.
Ukrainian: Усе обладнання та технічні пристрої використовують відповідно до валідованих процедур.