FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
German: (38) Die Mitgliedstaaten sollten die Möglichkeit erhalten, unter Sicherstellung eines gerechten Ausgleichs eine Ausnahme oder Beschränkung in Bezug auf das Vervielfältigungsrecht für bestimmte Arten der Vervielfältigung von Ton-, Bild- und audiovisuellem Material zu privaten Zwecken vorzusehen.
Ukrainian: (38) Держави-члени повинні мати можливість передбачати виняток або обмеження права на відтворення для окремих типів відтворення аудіоматеріалів, візуальних та аудіовізуальних матеріалів для особистого користування, що супроводжується справедливою винагородою.
German: (2) Die Richtlinie berührt Handlungen und Rechte nicht, die vor dem 22. Dezember 2002 abgeschlossen bzw. erworben wurden.
Ukrainian: Ця Директива повинна застосовуватися без обмеження будь-яких дій, вчинених до 22 грудня 2002 року, та прав, набутих до цієї дати.
German: (1) Die Mitgliedstaaten sehen vor, dass den Urhebern das ausschließliche Recht zusteht, die drahtgebundene oder drahtlose öffentliche Wiedergabe ihrer Werke einschließlich der öffentlichen Zugänglichmachung der Werke in der Weise, dass sie Mitgliedern der Öffentlichkeit von Orten und zu Zeiten ihrer Wahl zugänglich sind, zu erlauben oder zu verbieten.
Ukrainian: Держави-члени повинні надати авторам виключне право дозволяти або забороняти будь-яке повідомлення до загального відома публіки їхніх творів за допомогою дротових чи бездротових засобів, у тому числі надання доступу публіці до їхніх творів у спосіб, за якого представники публіки можуть отримати доступ до таких творів з будь-якого місця і у будь-який час за їх власним вибором.
German: b) Artikel 10 Absatz 3 erhält folgende Fassung: "(3) Die Beschränkungen dürfen nur in bestimmten Sonderfällen angewandt werden, in denen die normale Verwertung des Schutzgegenstands nicht beeinträchtigt wird und die berechtigten Interessen des Rechtsinhabers nicht ungebührlich verletzt werden."
Ukrainian: Обмеження повинні застосовуватися лише в окремих особливих випадках, які не суперечать звичайному використанню об'єкта і не завдають необґрунтованої шкоди законним інтересам правоволодільця.»
German: n) für die Nutzung von Werken und sonstigen Schutzgegenständen, für die keine Regelungen über Verkauf und Lizenzen gelten und die sich in den Sammlungen der Einrichtungen gemäß Absatz 2 Buchstabe c) befinden, durch ihre Wiedergabe oder Zugänglichmachung für einzelne Mitglieder der Öffentlichkeit zu Zwecken der Forschung und privater Studien auf eigens hierfür eingerichteten Terminals in den Räumlichkeiten der genannten Einrichtungen;
Ukrainian: (n) використання шляхом повідомлення до загального відома публіки або надання доступу окремим представникам публіки для цілей наукового або особистого дослідження за допомогою спеціальних терміналів у приміщеннях установ, зазначених у параграфі 2(c), до творів та інших об'єктів з їхніх колекцій, на які не поширюються умови продажу або ліцензування;
German: b) für die ausübenden Künstler in Bezug auf die Aufzeichnungen ihrer Darbietungen,
Ukrainian: (b) для виконавців - записів їхніх виконань;
German: (2) Die Mitgliedstaaten sehen für folgende Personen das ausschließliche Recht vor, zu erlauben oder zu verbieten, dass die nachstehend genannten Schutzgegenstände drahtgebunden oder drahtlos in einer Weise der Öffentlichkeit zugänglich gemacht werden, dass sie Mitgliedern der Öffentlichkeit von Orten und zu Zeiten ihrer Wahl zugänglich sind:
Ukrainian: Держави-члени повинні надати виключне право дозволяти або забороняти будь-яке надання доступу публіці за допомогою дротових чи бездротових засобів у спосіб, за якого представники публіки можуть отримати доступ з будь-якого місця і у будь-який час за їх власним вибором:
German: Unterabsatz 1 gilt, wenn irgendeine der betreffenden Informationen an einem Vervielfältigungsstück eines Werks oder eines sonstigen Schutzgegenstands, der in dieser Richtlinie genannt wird oder unter das in Kapitel III der Richtlinie 96/9/EG vorgesehene Sui-generis-Recht fällt, angebracht wird oder im Zusammenhang mit der öffentlichen Wiedergabe eines solchen Werks oder Schutzgegenstands erscheint.
Ukrainian: Перший підпараграф застосовується, коли будь-який з цих елементів інформації пов'язаний з копією твору або іншого об'єкта, або з'являється у зв'язку з повідомленням до загального відома публіки такого твору або іншого об'єкта, зазначеного у цій Директиві або охопленого правом sui generis, передбаченим главою III Директиви 96/9/ЄС.
German: a) für die ausübenden Künstler in Bezug auf die Aufzeichnungen ihrer Darbietungen;
Ukrainian: (a) для виконавці - записів їхніх виконань;
German: (1) Die Mitgliedstaaten sehen einen angemessenen rechtlichen Schutz gegen Personen vor, die wissentlich unbefugt eine der nachstehenden Handlungen vornehmen, wobei ihnen bekannt ist oder den Umständen nach bekannt sein muss, dass sie dadurch die Verletzung von Urheberrechten oder dem Urheberrecht verwandten gesetzlich geschützten Schutzrechten oder die Verletzung des in Kapitel III der Richtlinie 96/9/EG vorgesehenen Sui-generis-Rechts veranlassen, ermöglichen, erleichtern oder verschleiern:
Ukrainian: якщо така особа розуміє або вона має достатні підстави для розуміння того, що такими діями вона спонукає, сприяє, полегшує або приховує порушення будь-яких авторських прав або будь-яких суміжних прав, передбачених законом, або прав sui generis, передбачених главою III Директиви 96/9/ЄС.
German: Eine Nutzung im Zusammenhang mit der Online-Lieferung von geschützten Werken oder sonstigen Schutzgegenständen sollte nicht unter diese Ausnahme fallen.
Ukrainian: Такий виняток або обмеження не повинні поширюватися на використання в рамках онлайн передачі охоронюваних творів або інших об'єктів.
German: Geschehen zu Brüssel am 22. Mai 2001.
Ukrainian: ( Last event - Entry into force, gone June 22, 2001.
German: Die von den Mitgliedstaaten festgelegten Ausnahmen und Beschränkungen in Bezug auf Schutzrechte müssen vor dem Hintergrund der neuen elektronischen Medien neu bewertet werden.
Ukrainian: У світлі нового електронного середовища необхідно переглянути існуючі винятки та обмеження прав, встановлені державами-членами.
German: Vervielfältigungsrecht
Ukrainian: Право на відтворення
German: ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2001/29/oj
Ukrainian: 720; Directive, International document on May 22, 2001 № 2001/29/ЄС
German: b) für die Tonträgerhersteller in Bezug auf ihre Tonträger;
Ukrainian: (b) для виробників фонограм - їхніх фонограм;
German: Zeitliche Anwendbarkeit
Ukrainian: Terms of use
German: c) für die Tonträgerhersteller in Bezug auf ihre Tonträger,
Ukrainian: (c) для виробників фонограм - їхніх фонограм;
German: N. Fontaine
Ukrainian: Стаття 13 Імплементація
German: Sie bleiben deshalb außerhalb des Anwendungsbereichs dieser Richtlinie.
Ukrainian: Такі особисті немайнові права не належать до сфери застосування цієї Директиви.
German: Enable / Disable all experimental features
Ukrainian: Стаття 5 Винятки та обмеження
German: (2) Stellungnahme des Europäischen Parlaments vom 3. Juli 2001 (noch nicht im Amtsblatt veröffentlicht) und Beschluss des Rates vom 27. September 2001.
Ukrainian: (-2) Висновок Європейського Парламенту від 3 липня 2001 року (ще не опубліковано в Офіційному віснику) та Рішення Ради від 27 вересня 2001 року.
German: - keine Behandlung erhalten haben,
Ukrainian: - не отримали лікування, або
German: Der Ausschuss kann auch unabhängige Sachverständige zur Beratung über spezielle Fragen bestellen.
Ukrainian: Також Комітет може призначити незалежних експертів для надання консультацій зі специфічних питань.
German: Diese Richtlinie tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften in Kraft.
Ukrainian: Ця Директива набуває чинності на 20-ий день після її публікації в Офіційному віснику Європейських Співтовариств.
German: Aufgehobene Richtlinien mit ihren nachfolgenden Änderungen
Ukrainian: Скасовані директиви з їх подальшими змінами
German: Die Prüfung erfolgt normalerweise in zwei Phasen.
Ukrainian: Таке оцінювання зазвичай проводять двома етапами.
German: Es sind mindestens drei Dosierungen anzuwenden.
Ukrainian: Повинні бути використані принаймні три рівні дозування.
German: Physikalisch-chemische Eigenschaften, die die Bioverfügbarkeit beeinflussen können
Ukrainian: Фізико-хімічні характеристики, що можуть впливати на біодоступність
German: STÄNDIGER AUSSCHUSS
Ukrainian: ПОСТІЙНИЙ КОМІТЕТ
German: Diese Angaben sind in regelmäßigen Abständen auf den neuesten Stand zu bringen;
Ukrainian: Усю цю інформацію необхідно регулярно оновлювати;
German: Diese Entscheidung sollte in einem raschen Verfahren erlassen werden, das eine enge Zusammenarbeit zwischen der Kommission und den Mitgliedstaaten sicherstellt.
Ukrainian: Таке рішення мають ухвалювати відповідно до швидкої процедури із забезпеченням тісної співпраці між Комісією та державами-членами.
German: Sofern während der Versuche unerwartete Ergebnisse auftreten, sind diese im Detail anzugeben.
Ukrainian: Якщо під час випробувань були отримані неочікувані результати, такі результати повинні бути детально описані.
German: Alle Ergebnisse müssen verlässlich und allgemein gültig sein.
Ukrainian: Усі результати повинні бути надійними і загалом дійсними.
German: Bei der niedrigsten Dosis dürfen keine Anzeichen von Toxizität auftreten.
Ukrainian: Мінімальний рівень дози не повинен виявляти жодних ознак токсичності.
German: - ein Placebo erhalten haben,
Ukrainian: - отримали плацебо, або
German: Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere),
Ukrainian: 4.6. побічні реакції (частоту і тяжкість),
German: menschliches Blut und daraus gewonnene Erzeugnisse;
Ukrainian: - людська кров та продукти крові людини;
German: Potenzielle Auswirkungen auf die Darmflora des Menschen
Ukrainian: Потенційні наслідки для кишкової флори людини
German: Sofern der Ausschuss dies für erforderlich hält, kann er jede andere Person auffordern, Auskünfte über die zu behandelnde Frage zu erteilen.
Ukrainian: Якщо Комітет вважає це за потрібне, він може запросити будь-яку іншу особу для надання Комітету інформації щодо відповідної справи.
German: Die wichtigsten Metaboliten sind festzustellen und zu charakterisieren.
Ukrainian: Основні метаболіти повинні бути ідентифіковані й охарактеризовані.
German: (gemäß Artikel 96)
Ukrainian: (як зазначено в статті 96 )
German: - der Antrag die Kriterien für eine Genehmigung nicht erfuellt, oder
Ukrainian: - заявка не відповідає критеріям надання дозволу, або
German: - deutlich lesbares Verfalldatum (Monat, Jahr);
Ukrainian: - термін придатності у чіткій формі (місяць, рік),
German: Die Mitgliedstaaten treffen alle zweckdienlichen Maßnahmen, um zu erreichen, dass:
Ukrainian: Держави-члени вживають усіх належних заходів для забезпечення того, щоб:
German: Entspricht der Entscheidungsentwurf ausnahmsweise nicht dem Gutachten der Agentur, so hat die Kommission auch eine eingehende Begründung der Abweichung beizufügen.
Ukrainian: Якщо, як виняток, проект рішення не відповідає висновку Агентства, Комісія також додає детальне пояснення причин розбіжностей.
German: Besondere Anforderungen an lebende Vakzine
Ukrainian: Спеціальні вимоги для живих вакцин
German: Werden Sachverständige benannt, legt der Ausschuss deren Aufgaben fest und gibt die Frist für die Erledigung dieser Aufgaben an.
Ukrainian: При призначенні таких експертів Комітет визначає їхні завдання та строки для виконання таких завдань.
German: Die Wirksamkeit jeder Konservierungsart ist nachzuweisen.
Ukrainian: Повинна бути підтверджена ефективність будь-якої суміші консервантів.
German: - Beschreibung physikalischer Eigenschaften,
Ukrainian: - опис фізичних властивостей,
German: - Löslichkeit in Wasser und organischen Lösemitteln, ausgedrückt in g/l mit Temperaturangabe,
Ukrainian: - розчинність у воді та в органічних розчинниках, виражена в г/л, із зазначенням температури,
German: - Position markierter Atome im Molekül;
Ukrainian: - положення маркованих атомів у молекулі.
German: Allerdings können pharmakologische Untersuchungen auch zum Verständnis toxikologischer Phänomene beitragen.
Ukrainian: Проте фармакологічні дослідження можуть також допомогти у розумінні токсикологічних ефектів.
German: - Strukturformel,
Ukrainian: - структурна формула,
German: Einheiten biologischer Aktivität sind für chemisch nicht zu definierende Stoffe anzuwenden.
Ukrainian: Одиниці біологічної активності використовують для речовин, які не можуть бути визначені хімічно.
German: - Datum,
Ukrainian: - дата,
German: (3) Eine Genehmigung nach Absatz 1 ist auch für die Einfuhr mit Herkunft aus Drittländern in einen Mitgliedstaat erforderlich; dieser Titel und Artikel 83 finden auf diese Einfuhr in derselben Weise Anwendung wie auf die Herstellung.
Ukrainian: Дозвіл, згаданий у параграфі 1, також вимагається для імпорту з третіх країн у державу-член; цей розділ і статтю 83 застосовують до імпорту таким самим чином, як до виробництва.
German: Zweck der in diesem Teil beschriebenen Versuche ist der Nachweis oder die Bestätigung der Wirksamkeit des immunologischen Tierarzneimittels.
Ukrainian: Метою випробувань, описаних у цій частині, є продемонструвати чи підтвердити ефективність імунологічного ветеринарного лікарського засобу.
German: - die Beschränkungen, die sich aus der Anwendung der einschlägigen Übereinkommen der Vereinten Nationen zur Bekämpfung des unerlaubten Verkehrs mit Rauschmitteln und psychotropen Substanzen ergeben,
Ukrainian: - обмежень, які випливають з імплементації відповідних конвенцій ООН щодо наркотичних і психотропних речовин,
German: Die Beschreibung muss in Form einer Monografie erfolgen.
Ukrainian: Опис повинен бути наданий у формі монографії.
German: Der Ausbildungsgang umfasst theoretischen und praktischen Unterricht in wenigstens folgenden Grundfächern:
Ukrainian: Такий курс повинен включати теоретичне і практичне навчання, що стосується щонайменше таких основних предметів:
German: Falls erforderlich, sind die Auswirkungen solcher Rückstände zu untersuchen.
Ukrainian: За необхідності досліджують ефекти таких залишків.
German: Entscheidungen in diesen Ausnahmefällen dürfen nur aus objektiven und nachprüfbaren Gründen getroffen werden.
Ukrainian: Такі дозволи можуть бути надані тільки з об'єктивних причин, які можна перевірити.
German: Eine biologische Bestimmung in vivo oder in vitro ist erforderlich, sofern die physikalisch-chemischen Methoden nicht ausreichen, um Auskunft über die Qualität des Erzeugnisses zu erhalten.
Ukrainian: Проведення біологічного аналізу in vivo чи in vitro є обов'язковим, якщо фізико-хімічні методи не надають належної інформації щодо якості засобу.
German: Sonstige Anforderungen
Ukrainian: Інші вимоги
German: Zunächst müssen der Wirkungsmechanismus und die pharmakologischen Auswirkungen auf denen die empfohlene praktische Anwendung basiert, angemessen beschrieben werden.
Ukrainian: По-перше, повинні бути належним чином описані механізм дії і фармакологічні ефекти, на яких ґрунтується рекомендоване практичне застосування.
German: - spezifische Aktivität und radiologische Reinheit markierter Stoffe,
Ukrainian: - питома активність і радіологічна чистота маркованих речовин,
German: Die Versuchsergebnisse sind klar und deutlich anzugeben und für bestimmte Versuche ist die statistische Signifikanz anzugeben.
Ukrainian: Експериментальні результати повинні бути чітко встановлені, а для певних типів випробувань повинна бути вказана статистична значущість.
German: a) die Einrichtung und Führung eines Systems, mit dem sichergestellt wird, dass Informationen über alle vermuteten Nebenwirkungen, die dem Personal des Unternehmens, einschließlich seines Verkaufspersonals und seiner Vertreter mitgeteilt werden, so gesammelt und zusammengestellt werden, dass sie an zumindest einer Stelle in der Gemeinschaft verfügbar sind;
Ukrainian: (a) створення і ведення системи, яка забезпечує, щоб інформація про всі підозрювані побічні реакції, про які повідомляють персонал компанії, у тому числі її представників, збиралася та зіставлялася для забезпечення доступу до неї принаймні в одному пункті на території Співтовариства;
German: Richtlinie 93/40/EWG des Rates
Ukrainian: Директива 93/40/ЄЕС
German: (3) Dieses Ziel muss jedoch mit Mitteln erreicht werden, die die Entwicklung der Industrie und den Handel mit Arzneimitteln innerhalb der Gemeinschaft nicht hemmen können.
Ukrainian: (3) Проте, така мета повинна бути досягнута засобами, які не перешкоджають розвитку галузі та торгівлі лікарськими засобами в межах Співтовариства.
German: j) Behandlungsdauer und anschließender Beobachtungszeitraum;
Ukrainian: (j) тривалість лікування та термін подальшого спостереження;
German: - Name und Anschrift des Empfängers,
Ukrainian: - назва та адреса одержувача,
German: - Empfindlichkeit gegenüber Störungen.
Ukrainian: - чутливість до втручання,
German: Die Dauer der praktischen Erfahrung kann um ein Jahr herabgesetzt werden, wenn der akademische Ausbildungsgang mindestens fünf Jahre umfasst, und um eineinhalb Jahre, wenn der Ausbildungsgang mindestens sechs Jahre umfasst.
Ukrainian: Тривалість практичного досвіду може бути скорочена на один рік, якщо курс навчання в університеті триває принаймні п'ять років, та на півтора роки, якщо курс навчання триває принаймні шість років.
German: Ferner sind alle unerwarteten physiologischen Veränderungen im Detail anzugeben.
Ukrainian: Детальна інформація щодо будь-яких непередбачуваних фізіологічних змін також повинна надаватися.
German: (5) Die Hindernisse müssen folglich beseitigt werden; zu diesem Zweck ist eine Angleichung der einschlägigen Rechtsvorschriften erforderlich.
Ukrainian: (5) Відповідно, такі ускладнення повинні бути усунені; це, в свою чергу, тягне за собою зближення відповідних положень.
German: vom 6. November 2001
Ukrainian: від 6 листопада 2001 року
German: - Pharmazeutische Chemie, einschließlich Arzneimittelanalyse,
Ukrainian: - фармацевтична хімія, у тому числі аналіз лікарських засобів,
German: Folgende Merkmale sind zu beschreiben:
Ukrainian: Повинні бути описані такі характеристики:
German: Die Artikel 39 und 40 gelten entsprechend für Tierarzneimittel, die von den Mitgliedstaaten aufgrund eines Gutachtens des Ausschusses gemäß Artikel 4 der Richtlinie 87/22/EWG vor dem 1. Januar 1995 genehmigt worden sind.
Ukrainian: Статті 39 і 40 застосовуються за аналогією до ветеринарних лікарських засобів, дозволених державами-членами на підставі висновку Комітету, наданого згідно зі статтею 4 Директиви 87/22/ЄЕС до 1 січня 1995 року.
German: e) Krankengeschichte (möglichst vollständig), Auftreten und Verlauf aller zwischenzeitlich auftretender Erkrankungen;
Ukrainian: (e) історія хвороби (якомога більш повна), у тому числі виникнення і перебіг будь-яких супутніх захворювань;
German: (27) Wenn die Unbedenklichkeit von Tierarzneimitteln dauerhaft sichergestellt werden soll, muss dafür gesorgt werden, dass die Pharmakovigilanz-Systeme in der Gemeinschaft permanent an den wissenschaftlichen und technischen Fortschritt angepasst werden.
Ukrainian: (27) Для забезпечення подальшої безпечності у використанні ветеринарних лікарських засобів, необхідно забезпечити, щоб системи фармакологічного нагляду в Співтоваристві постійно адаптувалися з урахуванням наукового і технічного прогресу.
German: Der Inhaber einer Herstellungserlaubnis ist verpflichtet, zumindest:
Ukrainian: Володілець дозволу на виробництво зобов'язаний щонайменше:
German: Mikroorganismen, ganze Tiere, Teile von Organen, tierische Sekrete, Toxine, durch Extraktion gewonnene Stoffe, aus Blut gewonnene Erzeugnisse;
Ukrainian: - мікроорганізми, цілі тварини, частини органів, секрети тварин, токсини, екстракти, продукти крові;
German: Diese Frist kann in Ausnahmefällen bis auf 90 Tage verlängert werden.
Ukrainian: У виняткових випадках такий строк може бути подовжений до 90 днів.
German: b) Der Tierarzt befördert die Tierarzneimittel in der Originalpackung des Herstellers.
Ukrainian: (b) ветеринар перевозить ветеринарні лікарські засоби в оригінальному пакованні виробника;
German: Die Richtlinien 81/851/EWG, 81/852/EWG, 90/677/EWG und 92/74/EWG in der Fassung der in Anhang II Teil A aufgeführten Richtlinien werden unbeschadet der Pflichten der Mitgliedstaaten hinsichtlich der im Anhang II Teil B genannten Umsetzungsfristen aufgehoben.
Ukrainian: Директиви 81/851/ЄЕС, 81/852/ЄЕС, 90/677/ЄЕС і 92/74/ЄЕС, згадані у частині A додатка II, скасовано, без обмеження зобов'язань держав-членів щодо кінцевих строків транспозиції, встановлених у частині B додатка II.
German: (1) Die Kommission wird von dem "Ständigen Ausschuss für Tierarzneimittel für die Anpassung der Richtlinien zur Beseitigung der technischen Handelshemmnisse auf dem Gebiet der Tierarzneimittel an den technischen Fortschritt" (nachstehend "Ständiger Ausschuss" genannt) unterstützt.
Ukrainian: Комісії надає допомогу Постійний комітет з питань ветеринарних лікарських засобів для адаптації до технічного прогресу директив про усунення технічних бар'єрів для торгівлі у сфері ветеринарних лікарських засобів (далі - «Постійний комітет»).
German: ÜBERWACHUNG UND SANKTIONEN
Ukrainian: НАГЛЯД ТА САНКЦІЇ
German: - Nummer vom Chemical Abstracts Service (CAS-Nummer),
Ukrainian: - реєстраційний номер Хімічної реферативної служби (CAS),
German: b) dass den zuständigen Behörden nicht gemäß Artikel 27 Absatz 3 jede neue Tatsache mitgeteilt worden ist.
Ukrainian: (b) будь-яка нова інформація, зазначена у статті 27(3) , не була повідомлена компетентним органам.
German: - Beseitigung von ungenutzten Erzeugnissen oder Abfall.
Ukrainian: - утилізації невикористаного засобу чи відходів.
German: a) Datum,
Ukrainian: (a) дата;
German: Tierarzneimittel auf Basis radioaktiver Isotope.
Ukrainian: (c) ветеринарних лікарських засобів на основі радіоактивних ізотопів;
German: Die Wirksamkeit jedes Bestandteils multivalenter und kombinierter immunologischer Tierarzneimittel ist nachzuweisen.
Ukrainian: Повинна бути підтверджена ефективність кожного з компонентів полівалентних і комбінованих імунологічних ветеринарних лікарських засобів.
German: Geeignete Untersuchungen der biologischen Verfügbarkeit müssen zur Feststellung der Bioäquivalenz durchgeführt werden:
Ukrainian: Для встановлення біоеквівалентності повинні бути проведені відповідні дослідження біодоступності:
German: Diese Informationen werden in Beziehung zu den verfügbaren Angaben über Verkauf und Verschreibung von Tierarzneimitteln gesetzt.
Ukrainian: Таку інформацію зіставляють з наявними даними щодо продажу і призначення ветеринарних лікарських засобів.
German: Die Prüfungen der Toxizität bei einmaliger Verabreichung können eingesetzt werden zur prädiktiven Abklärung:
Ukrainian: Дослідження токсичності при одноразовому застосуванні можуть бути використані для прогнозування:
German: Außerdem sind schädliche Auswirkungen auf die Nachkommenschaft sowie Teratogenität und Aborte induzierende Wirkungen zu untersuchen.
Ukrainian: Крім того, досліджують шкідливі ефекти на потомство, а також тератогенні й абортивні ефекти.
German: d) eingegangene oder gelieferte Menge,
Ukrainian: (d) отримана чи постачена кількість;
German: Beantragt der Inhaber der Herstellungserlaubnis die Änderung einer der Angaben nach Artikel 45 Absatz 1 Buchstaben a) und b), so darf das Verfahren zur Behandlung dieses Antrags 30 Tage nicht überschreiten.
Ukrainian: Якщо володілець дозволу на виробництво подає запит щодо зміни будь-яких даних, зазначених у пунктах (a) і (b) першого параграфа статті 45, строк виконання процедури, що стосується такого запиту, не повинен перевищувати 30 днів.
German: Die Bestimmungen dieser Richtlinie gelten nicht für:
Ukrainian: Ця Директива не застосовується до:
German: Verbreitung im geimpften Tier
Ukrainian: Розповсюдження у вакцинованій тварині
German: HERSTELLUNG UND EINFUHR
Ukrainian: ВИРОБНИЦТВО ТА ІМПОРТ
German: - Molekularformel,
Ukrainian: - молекулярна формула,
German: 5. alle allgemeinen und einzelnen Beobachtungen und erzielten Ergebnisse (mit Durchschnittswerten und Standardabweichungen), und zwar sowohl günstige als auch ungünstige.
Ukrainian: 6. усі загальні й індивідуальні спостереження та отримані результати (із середніми значеннями і стандартними відхиленнями), сприятливі чи несприятливі.
German: Diese Aussagen sind durch wissenschaftliche Daten über die pharmazeutische Entwicklung zu stützen.
Ukrainian: Таке пояснення повинно бути підтверджене науковими даними щодо фармацевтичної розробки.