FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
German: ein „vertraulicher Feldwert" ist ein numerischer Feldwert, der nicht verbreitet werden darf, damit die statistische Vertraulichkeit der Daten gemäß den Schutzmaßnahmen der Mitgliedstaaten zur Offenlegungskontrolle statistischer Daten geschützt wird;
Ukrainian: (5) «конфіденційне значення комірки» означає числове значення комірки, яке для захисту статистичної конфіденційності даних не повинне розкриватися відповідно до захисних заходів держав-членів проти розкриття статистичних даних;
German: Der jeweils von den Mitgliedstaaten ausgewählte Stichtag für das an die Kommission zu schickende Datenmaterial über die Volks- und Wohnungszählungen sollte in dieses Jahr fallen.
Ukrainian: Референтна дата, вибрана кожною державою-членом для передачі до Комісії даних переписів населення та житлового фонду, повинна припадати на той самий рік.
German: Werden bei der Zählung in dem Mitgliedstaat Personen ermittelt, die sowohl Arbeitgeber als auch Arbeitnehmer sind, wird in den Metadaten die Methode beschrieben, nach der sie einer der beiden Kategorien zugeordnet werden.
Ukrainian: Якщо перепис у державі-члені визначає осіб, які є одночасно працедавцем і найманим працівником, метадані повинні описувати метод, використовуваний для віднесення їх до однієї з двох категорій.
German: In den Metadaten wird angegeben, ob bei der Zählung in dem Mitgliedstaat das „Konzept des gemeinsamen Wirtschaftens" oder das „Konzept des gemeinsamen Wohnens" zur Ermittlung privater Haushalte zugrunde gelegt wird.
Ukrainian: Метадані повинні вказувати, чи застосовує перепис у державі-члені концепцію «спільного ведення господарства» або «спільного проживання» для визначення приватних домогосподарств.
German: ein „Feldwert" ist die Information, die in einem Hyperwürfelfeld enthalten ist.
Ukrainian: (3) «значення комірки» означає інформацію, надану в комірці гіперкуба.
German: die Methodik, die zur Schätzung von Daten über das Thema herangezogen wurde;
Ukrainian: - описувати методологію, використану для оцінювання даних щодо ознаки;
German: Die Mitgliedstaaten übermitteln der Kommission (Eurostat) Textmetadaten zu den Definitionen, die sich auf die Zählungsthemen beziehen.
Ukrainian: Держави-члени повинні передавати до Комісії (Євростату) текстові метадані про терміни та означення, які стосуються ознак перепису.
German: Die Mitgliedstaaten legen der Kommission (Eurostat) die Metadaten über die Themen gemäß Anhang II vor.
Ukrainian: Держави-члени повинні надавати Комісії (Євростату) метадані про ознаки, наведені в додатку II .
German: (1) Sofern zutreffend, versehen die Mitgliedstaaten ein Hyperwürfelfeld mit folgenden Markierungen:
Ukrainian: Якщо застосовно, держави-члени повинні додавати до комірки гіперкуба такі позначки:
German: (1) Das Programm der statistischen Daten, die der Kommission (Eurostat) für das Bezugsjahr 2021 zu übermitteln sind, besteht aus den in Anhang I aufgeführten Hyperwürfeln.
Ukrainian: Програма статистичних даних, які повинні бути передані до Комісії (Євростату) за 2021 референтний рік, повинна складатися з гіперкубів, перерахованих у додатку I.
German: zur Festlegung des Bezugsjahrs und des Programms der statistischen Daten und Metadaten für Volks- und Wohnungszählungen gemäß der Verordnung (EG) Nr. 763/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates
Ukrainian: про встановлення референтного року та програми статистичних даних і метаданих для переписів населення та житлового фонду, передбачених Регламентом Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 763/2008
German: Die für die Erstellung von Daten zu Obdachlosen verwendete Methodik und die Datenquellen sind zu beschreiben.
Ukrainian: Має бути наданий опис методології та джерел даних, що використовувалися для вироблення даних про безпритульних осіб.
German: (2) Jedes Feld, dessen vertraulicher Feldwert durch den speziellen Wert „nicht verfügbar" ersetzt wird, wird mit der Markierung „vertraulich" gekennzeichnet.
Ukrainian: Кожна комірка, конфіденційне значення комірки якої було замінене спеціальним значенням «немає даних», повинна мати позначку «конфіденційно».
German: Es gelten die Begriffsbestimmungen der Verordnung (EG) Nr. 763/2008 und die Spezifikationen im Anhang der Durchführungsverordnung (EU) 2017/543 der Kommission.
Ukrainian: Застосовуються терміни та означення, встановлені в Регламенті (ЄС) № 763/2008 , а також специфікації, визначені в додатку до Імплементаційного регламенту Комісії (ЄС) № 2017/543.
German: In den Metadaten wird berichtet, ob das Konzept der „Nutzfläche" oder der „Zahl der Räume" angewandt wurde, und die Definition für die entsprechende Messung der Wohnungsdichte wird angegeben.
Ukrainian: Метадані повинні повідомляти про застосування концепції «корисна площа» або «кількість кімнат», залежно від випадку, а також про означення, прийняте для відповідного вимірювання стандартної щільності.
German: die Datenquelle(n), die zur Meldung der statistischen Daten über das Thema verwendet wurde(n);
Ukrainian: - називати джерело (джерела) даних, використані для повідомлення статистичних даних щодо ознаки;
German: Metadaten über die Feldwerte
Ukrainian: Метадані про ознаки
German: (3) Die Mitgliedstaaten ersetzen jeden vertraulichen Feldwert durch den speziellen Feldwert „nicht verfügbar".
Ukrainian: Держави-члени повинні замінити будь-яке конфіденційне значення комірки спеціальним значенням комірки «немає даних».
German: (3) Jedes Feld, dessen numerischer Feldwert unzuverlässig ist, wird mit der Markierung „unzuverlässig" gekennzeichnet.
Ukrainian: Кожна комірка, числове значення якої є ненадійним, повинна бути мати позначку «ненадійно».
German: Jeder Mitgliedstaat legt für die an die Kommission (Eurostat) zu übermittelnden Daten über die Volks- und Wohnungszählung einen Stichtag fest, der in das Jahr 2021 fällt.
Ukrainian: Кожна держава-член повинна визначити референтну дату, що припадає на 2021 рік, для даних перепису населення та житлового фонду, які повинні бути передані до Комісії (Євростату).
German: Zahl aller privaten Haushalte
Ukrainian: Група 33 Кількість усіх приватних домогосподарств
German: Die Mitgliedstaaten unterrichten die Kommission vor dem 31. Dezember 2019 darüber, welchen Tag sie als Stichtag gewählt haben.
Ukrainian: Держави-члени повинні повідомити Комісію (Євростат) про обрану референтну дату до 31 грудня 2019 року.
German: Obdachlose
Ukrainian: Безпритульні
German: Zahl aller Familien
Ukrainian: Група 36 Кількість усіх сімей
German: Verordnung (EU) 2017/712 der Kommission vom 20. April 2017 zur Festlegung des Bezugsjahrs und des Programms der statistischen Daten und Metadaten für Volks- und Wohnungszählungen gemäß der Verordnung (EG) Nr. 763/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates (Text von Bedeutung für den EWR. )
Ukrainian: Регламент Комісії (ЄС) № 2017/712 від 20 квітня 2017 року про встановлення референтного року та програми статистичних даних і метаданих для переписів населення та житлового фонду, передбачених Регламентом Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 763/2008 : Regulation; 720 on April 20, 2017 № 2017/712 // Database «Legislation of Ukraine» / Verkhovna Rada of Ukraine.
German: Metadaten über die Themen
Ukrainian: Метадані про значення комірок
German: Zahl aller bewohnten herkömmlichen Wohnungen
Ukrainian: Група 40 Кількість усіх зайнятих традиційних житлових приміщень
German: In den Metadaten wird über eine etwaige andere länderspezifische Anwendung der Regeln für die „Sonderfälle" berichtet, die in den technischen Spezifikationen für das Thema „Üblicher Aufenthaltsort" im Anhang der Durchführungsverordnung (EU) 2017/543 aufgeführt sind.
Ukrainian: Метадані повинні повідомляти про будь-яке інше характерне для певної країни застосування правил щодо «особливих випадків», перерахованих у технічних специфікаціях для ознаки «Місце звичайного проживання» в додатку до Імплементаційного регламенту (ЄС) № 2017/543.
German: Zahl aller herkömmlichen Wohnungen
Ukrainian: Група 37 Кількість усіх традиційних житлових приміщень
German: Wirtschaftliche Themen
Ukrainian: Економічні ознаки
German: In den Metadaten wird über jede länderspezifische Anwendung der Regeln berichtet, die in den technischen Spezifikationen für das Thema „Stellung im Beruf" im Anhang der Durchführungsverordnung (EU) 2017/543 aufgeführt sind.
Ukrainian: Метадані повинні повідомляти про будь-яке інше характерне для певної країни застосування правил, наведених у технічних специфікаціях для ознаки «Статус у зайнятості» в додатку до Імплементаційного регламенту (ЄС) № 2017/543.
German: In den Metadaten wird über jede länderspezifische Anwendung der Regeln berichtet, die in den technischen Spezifikationen für das Thema „Derzeitiger Erwerbsstatus" im Anhang der Durchführungsverordnung (EU) 2017/543 aufgeführt sind.
Ukrainian: Метадані повинні повідомляти про будь-яке інше характерне для певної країни застосування правил, наведених у технічних специфікаціях для ознаки «Поточний статус активності» в додатку до Імплементаційного регламенту (ЄС) № 2017/543.
German: Stichtag
Ukrainian: Підсумок
German: Gruppe 5
Ukrainian: Глава 5 .
German: Zahl aller Unterkünfte
Ukrainian: Група 41 Кількість усіх житлових приміщень
German: Internal procedure
Ukrainian: Референтна дата
German: Enable / Disable all experimental features
Ukrainian: Група 5 Загальна чисельність населення
German: Ted
Ukrainian: ROY
German: Haushalts- und Familienthemen
Ukrainian: Ознаки домогосподарств і сімей
German: Zuverlässigkeit der Energiequelle.
Ukrainian: - надійність джерела енергії.
German: Radiofrequenz-Identifizierung (RFID)
Ukrainian: Радіочастотна ідентифікація (RFID)
German: Ethische Grundsätze
Ukrainian: Етичні принципи
German: mögliche diagnostische oder therapeutische Alternativen;
Ukrainian: (d) можливі діагностичні чи терапевтичні альтернативи;
German: Monat und Jahr der Herstellung;
Ukrainian: (h) місяць і рік виробництва,
German: die Anforderungen des Artikels 62 nicht erfüllt sind oder
Ukrainian: (c) не дотримано вимоги статті 62 , або
German: Die Daten sind vollständig in die technische Dokumentation aufzunehmen;
Ukrainian: Дані повинні бути повністю включені в технічну документацію;
German: Besondere Aufmerksamkeit ist bei Nanomaterialien geboten.
Ukrainian: Особлива увага повинна приділятися наноматеріалам.
German: miteinander zu kommunizieren und/oder
Ukrainian: (b) комунікувати один з одним, та/або
German: Die stellvertretenden Mitglieder vertreten die Mitglieder in deren Abwesenheit und stimmen für sie ab.
Ukrainian: Заступники представляють членів та голосують за них на час їхньої відсутності.
German: Schutz vor mechanischen und thermischen Risiken
Ukrainian: Захист від механічних та термічних ризиків
German: Infektion und mikrobielle Kontamination
Ukrainian: Інфекційне та мікробне забруднення
German: Bibliographie.
Ukrainian: Бібліографія.
German: ihr System für die Zuteilung von UDI entspricht den einschlägigen internationalen Normen;
Ukrainian: (c) його система присвоєння UDI відповідає релевантним міжнародним стандартам;
German: Diese Stellungnahme muss innerhalb von sieben Tagen abgegeben werden.
Ukrainian: Така позиція повинна бути надана протягом семи днів.
German: Dieser Absatz gilt nicht für Produkte, die im industriellen Maßstab hergestellt werden.
Ukrainian: Цей параграф не застосовують до виробів, які виробляють у промислових масштабах.
German: funktionale Sicherheit,
Ukrainian: - функціональної безпечності,
German: AIDC ist eine Technologie zur automatischen Erfassung von Daten.
Ukrainian: AIDC - це технологія, яку використовують для автоматичного збирання даних.
German: der Erstellung einer UDI, die Folgendes umfasst:
Ukrainian: (a) створення UDI, яке включає:
German: Die UDI-PI umfasst mindestens folgende Merkmale:
Ukrainian: UDI-PI повинен мати щонайменше такі характеристики:
German: Solche Überprüfungen und Bewertungen erfolgen mindestens alle vier Jahre, und die Ergebnisse werden den übrigen Mitgliedstaaten und der Kommission mitgeteilt.
Ukrainian: Такі перегляди й оцінювання здійснюють щонайменше один раз на чотири роки, а про їх результати повідомляють інші держави-члени та Комісію.
German: Sie vertreten die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten.
Ukrainian: Вони представляють компетентні органи держав-членів.
German: der Klasse IIb in allen anderen Fällen.
Ukrainian: - класу IIb у всіх інших випадках.
German: alle schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse;
Ukrainian: (b) будь-які серйозні несприятливі події;
German: eine Bewertungen gemäß Absatz 3 negativ ist.
Ukrainian: (d) будь-які результати оцінювання згідно з параграфом 3 є негативними.
German: eine schwerwiegende Gefahr für die öffentliche Gesundheit,
Ukrainian: (c) серйозної загрози для громадського здоров'я;
German: (13) Diese Verordnung berührt nicht die Anwendung der Richtlinie 2013/59/Euratom.
Ukrainian: Цей Регламент не впливає на застосування Директиви 2013/59/Євратом .
German: die Verfügbarkeit ausreichender und angemessener Ressourcen.
Ukrainian: (e) наявність достатніх і відповідних ресурсів.
German: Die Kommission veröffentlicht Namen und Zugehörigkeit der Mitglieder.
Ukrainian: Комісія оприлюднює імена та приналежність членів.
German: Jegliche Kommunikation mit diesem rechtlichen Vertreter gilt als Kommunikation mit dem Sponsor.
Ukrainian: Будь-яку комунікацію з таким законним представником вважають комунікацією зі спонсором.
German: verschiedene Arten von Sterilisationsverfahren.
Ukrainian: - різних типів процесів стерилізації.
German: die angemessene Planung der Durchführung jedes einzelnen Projekts,
Ukrainian: - належного планування виконання кожного окремого проекту,
German: Die Mitglieder der Expertengremien erfüllen ihre Aufgaben unparteiisch und objektiv.
Ukrainian: Члени експертних груп повинні виконувати свої завдання неупереджено та об'єктивно.
German: Funktionalität von Eudamed
Ukrainian: Функціональність Eudamed
German: Dieses Verzeichnis wird auf der Website der Kommission veröffentlicht.
Ukrainian: Такий список оприлюднюють на веб-сайті Комісії.
German: Anwendung harmonisierter Normen
Ukrainian: Використання гармонізованих стандартів
German: eine Epitheloberfläche oder die Oberfläche des Auges zu ersetzen
Ukrainian: - заміни епітеліальної поверхні чи поверхні ока
German: gegebenenfalls Höchstzahl der Wiederverwendungen,
Ukrainian: 17. якщо застосовно, максимальну кількість повторних використань,
German: den empfohlenen Geltungsbereich der Benennung.
Ukrainian: - рекомендовану сферу призначення.
German: ganz in den menschlichen Körper eingeführt zu werden oder
Ukrainian: - повного введення в організм людини, або
German: Automatische Identifikation und Datenerfassung (Automatic Identification and Data Capture - „AIDC")
Ukrainian: Автоматична ідентифікація і збирання даних (AIDC)
German: elektrische Sicherheit und elektromagnetische Kompatibilität,
Ukrainian: - електробезпеки та електромагнітної сумісності;
German: physikalische Gefahren wie z. B. durch scharfe Kanten.
Ukrainian: - фізичні загрози, такі як від гострих предметів.
German: Teile und Komponenten
Ukrainian: Частини та компоненти
German: Die folgenden Produkte gelten ebenfalls als Medizinprodukte:
Ukrainian: Медичними виробами також вважають такі продукти:
German: VERTRAULICHKEIT, DATENSCHUTZ, FINANZIERUNG UND SANKTIONEN
Ukrainian: КОНФІДЕНЦІЙНІСТЬ, ЗАХИСТ ДАНИХ, ФІНАНСУВАННЯ ТА САНКЦІЇ
German: Rechtsstatus und Organisationsstruktur
Ukrainian: Правовий статус та організаційна структура
German: Unterauftragnehmer und externe Sachverständige
Ukrainian: Субпідрядники та зовнішні експерти
German: Eine Aussetzung darf nicht länger als ein Jahr dauern, kann aber einmal um den gleichen Zeitraum verlängert werden.
Ukrainian: Призупинення не повинне перевищувати одного року та може бути продовжене один раз на той самий строк.
German: Übernahme der vollen Verantwortung für die Prüfungsergebnisse.
Ukrainian: - брати на себе повну відповідальність за результати тестів.
German: Änderungen an Testmethoden,
Ukrainian: - зміни в методах тестування,
German: Sie sorgen dafür, dass eine zusätzliche Kennzeichnung die Informationen auf der vom Hersteller angebrachten Kennzeichnung nicht verdeckt.
Ukrainian: Вони забезпечують, щоб будь-яка додаткова етикетка не приховувала інформацію, зазначену виробником на етикетці.
German: „Zentrales Nervensystem" bezeichnet das Gehirn, die Hirnhaut und das Rückenmark.
Ukrainian: "Центральна нервова система" означає мозок, мозкові оболонки та спинний мозок.
German: Leistung und Sicherheit.
Ukrainian: - ефективність і безпечність.
German: neue Behandlungen,
Ukrainian: - нові види лікування,
German: Die Stelle ist eine Organisation mit Rechtspersönlichkeit;
Ukrainian: (a) орган є організацією зі статусом юридичної особи;
German: das vorgeschlagene Profil und die Schulung der Anwender;
Ukrainian: (g) рекомендований профіль та підготовку користувачів;
German: Menge von Produkten in einer Verpackung,
Ukrainian: (f) кількості виробів у пакованні,
German: das Produkt kann nicht direkt gekennzeichnet werden, weil dies technisch nicht möglich ist.
Ukrainian: (b) якщо марковання не може бути нанесене безпосередньо на виріб, тому що це технологічно неможливо.
German: Die Gruppe tritt regelmäßig, jedoch mindestens jährlich zusammen.
Ukrainian: Засідання такої групи повинні проводитися регулярно, щонайменше один раз на рік.
German: einmalige Identifizierungsnummer der Bescheinigung;
Ukrainian: 3. унікальний ідентифікаційний номер сертифіката;
German: Untersuchung, Ersatz oder Veränderung der Anatomie oder eines physiologischen oder pathologischen Vorgangs oder Zustands,
Ukrainian: - дослідження, заміни або модифікації анатомії або фізіологічного чи патологічного процесу чи стану,
German: Software gilt ebenfalls als aktives Produkt;
Ukrainian: Програмне забезпечення також вважають активним виробом;
German: der Änderungen am medizinischen, wissenschaftlichen oder technischen Wissensstand, wie etwa
Ukrainian: (h) змін у медичних, наукових і технічних знаннях, таких як:
German: den Tod eines Patienten, Anwenders oder einer anderen Person,
Ukrainian: (a) смерті пацієнта, користувача або іншої особи,
German: Diese einzelnen Komponenten können für sich genommen Produkte sein.
Ukrainian: Такі окремі компоненти можуть самі по собі бути виробами.
German: Ihre Rechtspersönlichkeit und ihr Rechtsstatus werden vollständig dokumentiert.
Ukrainian: Його правосуб'єктність і статус повинні бути повністю задокументовані.
German: neue wissenschaftliche Erkenntnisse zu Materialien und Komponenten, einschließlich Erkenntnissen in Bezug auf ihre Biokompatibilität,
Ukrainian: - нові наукові дані щодо матеріалів і компонентів, у тому числі дані щодо їх біологічної сумісності,
German: (3) Die in Absatz 1 Buchstabe c genannten Informationen sind nur für die Mitgliedstaaten und die Kommission zugänglich.
Ukrainian: Інформація, зазначена в пункті (c) параграфа 1, повинна бути доступною лише державам-членам і Комісії.
German: das Ressourcenmanagement, einschließlich der Auswahl und Kontrolle von Zulieferern und Unterauftragnehmern;
Ukrainian: (d) управління ресурсами, в тому числі відбору і контролю постачальників і субпідрядників;
German: Diese Verfahren werden in der Gebrauchsanweisung beschrieben.
Ukrainian: Такі процедури повинні бути описані в інструкціях із використання.
German: Die Kommission stellt den Eudamed-Nutzern technische und administrative Unterstützung zur Verfügung.
Ukrainian: Комісія надає технічну та адміністративну підтримку користувачам Eudamed.
German: die Annahme von Stellungnahmen oder Empfehlungen oder anderen Verlautbarungen, auch in dringlichen Fällen,
Ukrainian: - ухвалення висновків чи рекомендацій або інших позицій, у тому числі в екстрених випадках;
German: zur Validierung der Verfahren für den gesamten Prozess einschließlich der Reinigungsschritte,
Ukrainian: - валідації процедур для процесу в цілому, в тому числі етапів очищення,
German: aller Änderungen am ursprünglich genehmigten Produkt, einschließlich der noch nicht mitgeteilten Änderungen,
Ukrainian: (a) усіх змін до початково схваленого виробу, у тому числі змін, про які ще не було повідомлено,
German: Vom Menschen lesbare Form (Human Readable Interpretation - „HRI")
Ukrainian: Читабельна для людини інтерпретація (HRI)
German: Die natürliche oder juristische Person gibt eine Erklärung ab, aus der hervorgeht, dass die Sterilisation gemäß den Anweisungen des Herstellers erfolgt ist.
Ukrainian: Фізична чи юридична особа складає заяву про те, що стерилізація була проведена згідно з інструкціями виробника.
German: Resorption, Verteilung, Metabolisierung und Ausscheidung;
Ukrainian: - абсорбції, розподілення, метаболізму та виведення;
German: Übergabe von Dokumenten, einschließlich der vertraulichen Aspekte und Eigentumsrechte;
Ukrainian: (c) передавання документів, у тому числі конфіденційної інформації і прав власності;
German: Mit diesem Plan soll sichergestellt werden, dass Eudamed zu einem Zeitpunkt uneingeschränkt funktionsfähig ist, der es der Kommission ermöglicht, die in Absatz 3 genannte Mitteilung bis zum 25. März 2020 zu veröffentlichen, und dass alle anderen einschlägigen Fristen, die in Artikel 123 der vorliegenden Verordnung und in Artikel 113 der Verordnung (EU) 2017/746 festgelegt sind, eingehalten werden.
Ukrainian: Такий план повинен забезпечувати повну функціональність Eudamed станом на дату, яка дозволить Комісії опублікувати повідомлення, вказане у параграфі 3 цієї статті до 25 березня 2020 року та забезпечить дотримання усіх інших релевантних строків, встановлених у статті 123 цього Регламенту та статті 113 Регламенту (ЄС) 2017/746 .
German: Bis zum 27. Mai 2026 legt die Kommission dem Europäischen Parlament und dem Rat einen Bericht über die Erfahrungen mit der Anwendung des Artikels 78 vor und schlägt erforderlichenfalls eine Überprüfung von Artikel 78 Absatz 14 und Artikel 123 Absatz 3 Buchstabe h vor.
Ukrainian: До 27 травня 2026 року Комісія подає до Європейського Парламенту і Ради звіт про досвід, здобутий під час застосування статті 78 , і, за необхідності, пропозиції щодо перегляду статті 78(14) та пункту (h) статті 123(3).
German: Zu diesen Änderungen gehören neue oder geänderte Algorithmen, Datenbankstrukturen, Betriebsplattformen und Architekturen oder neue Schnittstellen oder neue Kanäle für die Interoperabilität.
Ukrainian: Такі модифікації включають нові чи змінені алгоритми, структури баз даних, операційні платформи, архітектуру або нові інтерфейси користувача, а також нові канали для взаємодійності.
German: Die CE-Kennzeichnung besteht aus den Buchstaben „CE" mit folgendem Schriftbild:
Ukrainian: Знак CE складається з великих літер "CE" у такій формі:
German: zur Klasse I, wenn sie zur vorübergehenden Anwendung bestimmt sind,
Ukrainian: - класу I, якщо вони призначені для тимчасового використання;
German: Eine kurze Beschreibung der Art der Finanzierung der klinischen Prüfung und eine kurze Beschreibung der Vereinbarung zwischen dem Sponsor und der Prüfstelle.
Ukrainian: Короткий опис засад фінансування клінічного дослідження та короткий опис угоди між спонсором і центром.
German: Konfigurationen umfassen u. a.
Ukrainian: Конфігурації включають, між іншим:
German: Dabei wird zumindest überprüft, dass das Personal
Ukrainian: Такі перевірки повинні щонайменше верифікувати, що персонал:
German: Die für die Herstellung des Produkts letztendlich verwendete Substanz enthält in diesem Fall keine Zellen und kein Gewebe;
Ukrainian: Кінцева речовина, яку використовують для виготовлення виробу, в цьому випадку не містить жодних клітин чи тканин;
German: Bei der Entscheidung, ob ein Produkt in den Geltungsbereich der Richtlinie 2001/83/EG oder dieser Verordnung fällt, ist insbesondere die hauptsächliche Wirkungsweise des Produkts zu berücksichtigen,
Ukrainian: При визначенні того, підпадає певний продукт під дію Директиви 2001/83/ЄС чи цього Регламенту, потрібно звертати особливу увагу на основний спосіб дії продукту;
German: Geringfügige Änderungen der Software erfordern eine neue UDI-PI, nicht aber eine neue UDI-DI.
Ukrainian: Незначні ревізії програмного забезпечення вимагають нового UDI-PI і не вимагають нового UDI-DI.
German: Die Bewertung der technischen Dokumentation wird für zumindest ein repräsentatives Produkts jeder Produktkategorie durchgeführt.
Ukrainian: Оцінювання технічної документації проводять для щонайменше одного репрезентативного виробу в кожній категорії виробів.
German: eine Erläuterung etwaiger neuartiger Eigenschaften;
Ukrainian: (g) пояснення будь-яких інноваційних функцій;