FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
German: Änderungen der Anhänge dieser Verordnung und der in Artikel 6 Absatz 1 genannten Liste werden nach dem in Artikel 19 Absatz 2 genannten Verfahren nach Einholung des wissenschaftlich-technischen Rates der Behörde erlassen.
Ukrainian: Зміни до списку, зазначеного в статті 6(1) , ухвалюють згідно з регуляторною процедурою, зазначеною в статті 19(2) , після запиту до Органу про надання наукової та/або технічної допомоги.
German: (2) Die Bedingungen für die Herstellung von Primärprodukten sind in Anhang I festgelegt.
Ukrainian: Умови виробництва первинних продуктів установлено в додатку I .
German: (3) Unbeschadet anderer Gemeinschaftsvorschriften dürfen Primärprodukte mit geeigneten physikalischen Verfahren zur Produktion daraus hergestellter Raucharomen weiterverarbeitet werden.
Ukrainian: Без порушення іншого законодавства Співтовариства, первинні продукти можуть бути додатково оброблені за допомогою відповідних фізичних процесів для виробництва похідних коптильних смако-ароматичних добавок.
German: (1) Der Zulassungsinhaber kann nach dem in Artikel 7 festgelegten Verfahren eine Änderung der bestehenden Zulassung beantragen.
Ukrainian: Володілець дозволу може, згідно з процедурою, установленою в статті 7 , звернутися з заявкою про змінення наявного дозволу.
German: Informationen über die beabsichtigten Verwendungsmengen in oder auf spezifischen Lebensmitteln oder Lebensmittelkategorien;
Ukrainian: 5. інформацію про передбачувані рівні використання в або на конкретних харчових продуктах або категоріях харчових продуктів;
German: (5) Die Behörde übermittelt ihre Stellungnahme an die Kommission, die Mitgliedstaaten und den Antragsteller.
Ukrainian: Орган передає свій висновок Комісії, державам-членам і заявнику.
German: (1) Um die Aufnahme eines Primärprodukts in die in Artikel 6 Absatz 1 genannte Liste zu erreichen, ist ein Antrag gemäß den folgenden Bestimmungen zu stellen.
Ukrainian: Для того, щоб первинний продукт було включено до списку, зазначеного в статті 6(1) , подається заявка відповідно до таких положень.
German: (1) Eine Liste der Primärprodukte, die in der Gemeinschaft ausschließlich zur Verwendung als solche in oder auf Lebensmitteln und/oder für die Produktion daraus hergestellter Raucharomen zugelassen sind, wird nach dem in Artikel 19 Absatz 2 genannten Verfahren erstellt.
Ukrainian: Список первинних продуктів, дозволених, за винятком усіх інших, у Співтоваристві для використання їх як таких в або на харчових продуктах та/або для виробництва похідних коптильних смако-ароматичних добавок, установлюють відповідно до процедури, зазначеної в статті 19(2) .
German: (2) In allen nachfolgenden Phasen des Inverkehrbringens der in Absatz 1 genannten Produkte stellen die Lebensmittelunternehmer sicher, dass die gemäß Absatz 1 erhaltenen Informationen an die Lebensmittelunternehmer, die die Produkte erhalten, weitergeleitet werden.
Ukrainian: На всіх наступних стадіях введення в обіг продуктів, зазначених у параграфі 1, оператори ринку харчових продуктів повинні забезпечувати передання інформації, отриманої відповідно до параграфа 1, операторам ринку харчових продуктів, які отримують продукти.
German: (1) Innerhalb von drei Monaten nach Erhalt der Stellungnahme der Behörde erstellt die Kommission einen Entwurf der bezüglich des Antrags auf Aufnahme eines Primärprodukts in die Liste nach Artikel 6 Absatz 1 zu treffenden Maßnahme, wobei sie die Anforderungen des Artikels 4 Absatz 1, das Gemeinschaftsrecht und andere sachdienliche legitime Faktoren berücksichtigt.
Ukrainian: Протягом трьох місяців після отримання висновку Органу Комісія повинна підготувати проект документа, який має бути ухвалений стосовно заявки на включення первинного продукту до списку, зазначеного в статті 6(1) , з урахуванням вимог статті 4(1) , права Співтовариства та інших правових чинників, що стосуються розглядуваного питання.
German: "Primärprodukte": Primärrauchkondensate und Primärteerfraktionen;
Ukrainian: «первинні продукти» означає первинні коптильні конденсати і первинні смолисті фракції;
German: c) im Fall eines daraus hergestellten Raucharomas das quantitative Verhältnis zum Primärprodukt; dieses ist deutlich und leicht verständlich anzugeben, damit der Lebensmittelunternehmer, der das Raucharoma erhält, dieses gemäß den in der in Artikel 6 Absatz 1 genannten Liste festgelegten Bedingungen verwenden kann.
Ukrainian: (c) у випадку похідної коптильної смако-ароматичної добавки - кількісне відношення до первинного продукту; це повинно бути виражене чіткими та легко зрозумілими термінами, щоб оператор ринку харчових продуктів, який отримує продукт, міг використовувати похідні коптильні смако-ароматичні добавки відповідно до умов використання, встановлених у списку, зазначеному в статті 6(1) .
German: Die Kommission unterrichtet den Antragsteller unverzüglich über den Erlass der Maßnahme.
Ukrainian: Комісія невідкладно інформує заявника про його ухвалення.
German: (2) Niemand darf ein Raucharoma oder irgendein Lebensmittel, in oder auf dem ein solches Raucharoma vorhanden ist, in Verkehr bringen, wenn es sich bei dem Raucharoma nicht um ein gemäß Artikel 6 zugelassenes Primärprodukt oder ein daraus hergestelltes Raucharoma handelt und wenn die in der Zulassung gemäß dieser Verordnung festgelegten Verwendungsbedingungen nicht erfuellt sind.
Ukrainian: Жодна особа не повинна вводити в обіг коптильну смако-ароматичну добавку або будь-який харчовий продукт, в якому або на якому присутня така смако-ароматична добавка, якщо коптильна смако-ароматична добавка не є первинним продуктом, дозволеним відповідно до статті 6 , або якщо вона не походить від такого продукту, а також у випадку недотримання умов використання, установлених у дозволі згідно з цим Регламентом.
German: (3) Lebensmittelunternehmer müssen über Systeme und Verfahren verfügen, mit denen festgestellt werden kann, von wem die in Absatz 1 genannten Produkte erhalten oder an wen sie geliefert wurden.
Ukrainian: Оператори ринку харчових продуктів повинні мати у своєму розпорядженні системи і процедури, що дають можливість ідентифікувати особу, від якої були отримані та якій були надані продукти, згадані в параграфі 1.
German: a) Bedingungen oder Einschränkungen, die mit der Verwendung des bewerteten Primärprodukts als solches und/oder als daraus hergestellte Raucharomen in oder auf spezifischen Lebensmitteln oder Lebensmittelkategorien verbunden sein sollten;
Ukrainian: (a) будь-які умови чи обмеження, які мають бути пов'язані з використанням оціненого первинного продукту як такого та/або як похідних коптильних смако-ароматичних добавок в або на конкретних харчових продуктах або категоріях харчових продуктів;
German: 2. detaillierte Informationen über die Produktionsverfahren der Primärprodukte und die Weiterverarbeitung bei der Produktion daraus hergestellter Raucharomen;
Ukrainian: 2. детальну інформацію про методи виробництва первинних продуктів та їх подальше оброблення під час виробництва похідних коптильних смако-ароматичних добавок;
German: Gemeinschaftsliste zugelassener Primärprodukte
Ukrainian: Список дозволених первинних продуктів Співтовариства
German: (1) In der ersten Phase des Inverkehrbringens eines zugelassenen Primärprodukts oder eines aus den zugelassenen Produkten der in Artikel 6 Absatz 1 genannten Liste hergestellten Raucharomas stellen die Lebensmittelunternehmer sicher, dass folgende Informationen an die Lebensmittelunternehmer, die das Produkt erhalten, übermittelt werden:
Ukrainian: На першому етапі введення в обіг дозволеного первинного продукту або коптильної смако-ароматичної добавки, що походить з дозволених продуктів, визначених у списку, зазначеному в статті 6(1) , оператори ринку харчових продуктів повинні забезпечити передання оператору ринку харчових продуктів, який отримує продукт, такої інформації:
German: 1. die für die Herstellung des Primärprodukts verwendete Holzart;
Ukrainian: 1. вид деревини, використовуваний для виробництва первинного продукту;
German: b) eine wasserunlösliche Teerphase hoher Dichte, die bei der Phasentrennung ausgefällt wird und in dieser Form nicht zur Herstellung von Raucharomen verwendet werden kann; vor Verwendung ist eine geeignete physikalische Verarbeitung erforderlich, bei der aus der wasserunlöslichen Teerphase Fraktionen gewonnen werden, die einen niedrigen Gehalt an polyzyklischen aromatischen Kohlenwasserstoffen aufweisen; diese sind bereits als "Primärteerfraktionen" definiert und enthalten folgende Hoechstanteile:
Ukrainian: (b) водонерозчинна високощільна смолиста фаза, яка під час розділення фаз випаде в осад і яка не може використовуватись як така для виробництва коптильних смако-ароматичних добавок, а тільки після відповідного фізичного оброблення - для отримання фракцій з цієї водонерозчинної смолистої фази, що мають низький вміст поліциклічних ароматичних вуглеводнів, уже визначених як
German: (2) Die Maßnahme wird nach dem in Artikel 19 Absatz 2 genannten Verfahren erlassen.
Ukrainian: Документ ухвалюють відповідно до процедури, зазначеної в статті 19(2) .
German: Unbeschadet des Artikels 4 Absatz 2 werden der Handel mit und die Verwendung von den folgenden, bei Inkrafttreten dieser Verordnung bereits auf dem Markt befindlichen Primärprodukten und daraus hergestellten Raucharomen sowie Lebensmitteln, die irgendeines dieser Produkte enthalten, für folgende Zeiträume erlaubt:
Ukrainian: Без порушення статті 4(2), торгівля зазначеними нижче первинними продуктами і похідними коптильними смако-ароматичними добавками, а також харчовими продуктами, які містять будь-які з таких продуктів, що вже введені в обіг на дату набуття чинності цим Регламентом, та їх використання дозволяються на такі періоди:
German: (3) Artikel 7 bis 9 finden entsprechend Anwendung.
Ukrainian: Статті 7-9 застосовуються mutatis mutandis.
German: d) eine Zusammenfassung des Dossiers.
Ukrainian: (d) стислий виклад технічного досьє.
German: iii) stellt der Behörde den Antrag und alle zusätzlichen, vom Antragsteller vorgelegten Informationen zur Verfügung.
Ukrainian: (iii) робить заявку та будь-яку додаткову інформацію, надану заявником, доступною для Органу.
German: b) im Fall einer die Zulassung des bewerteten Produkts befürwortenden Stellungnahme die in Artikel 6 Absatz 2 genannten Angaben;
Ukrainian: (b) у випадку ухвалення позитивного висновку щодо надання дозволу на оцінений продукт - додаткових даних, зазначених у статті 6(2) ;
German: Bedingungen für die Herstellung von Primärprodukten
Ukrainian: Умови виробництва первинних продуктів
German: Die Informationen sollten nach den Leitlinien gemäß Artikel 7 Absatz 4 zusammengestellt und vorgelegt werden.
Ukrainian: Інформацію необхідно укладати відповідно до настанов, зазначених у статті 7(4) , і подавати у спосіб, як описано у вказаній статті.
German: c) eine begründete Erklärung, dass das Produkt Artikel 4 Absatz 1 erster Gedankenstrich entspricht.
Ukrainian: (c) обґрунтовану заяву, у якій стверджується, що продукт відповідає вимогам першого абзацу статті 4(1).
German: c) Lebensmittel, die Primärprodukte, für die kein gültiger Antrag gemäß Artikel 7 und Artikel 8 Absatz 3 vor dem 16. Juni 2005 eingereicht wurde, und/oder daraus hergestellte Raucharomen enthalten: bis zum 16. Juni 2006;
Ukrainian: (c) для харчових продуктів, які містять первинні продукти, щодо яких дійсна заявка не подана відповідно до статті 7 та статті 8(3) до 16 червня 2005 року, та/або які містять похідні коптильні смако-ароматичні добавки - до 16 червня 2006 року.
German: (6) Die Erteilung einer Zulassung schränkt nicht die allgemeine zivil- und strafrechtliche Haftung eines Lebensmittelunternehmers in Bezug auf das zugelassene Primärprodukt, ein daraus hergestelltes Raucharoma oder ein das zugelassene Primärprodukt oder ein daraus hergestelltes Raucharoma enthaltendes Lebensmittel ein.
Ukrainian: Надання дозволу не зменшує загальної цивільної та кримінальної відповідальності будь-якого оператора ринку харчових продуктів стосовно дозволеного первинного продукту, похідної коптильної смако-ароматичної добавки або харчового продукту, який містить дозволений первинний продукт або похідну коптильну смако-ароматичну добавку.
German: c) eine begründete Erklärung, dass das Produkt Artikel 4 Absatz 1 erster Gedankenstrich entspricht;
Ukrainian: (c) обґрунтовану заяву, в якій стверджується, що продукт відповідає вимогам першого абзацу статті 4(1);
German: Verordnung (EG) Nr. 2065/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 10. November 2003 über Raucharomen zur tatsächlichen oder beabsichtigten Verwendung in oder auf Lebensmitteln
Ukrainian: Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 2065/2003 від 10 листопада 2003 року про коптильні смако-ароматичні добавки, використовувані чи призначені для [...]
German: (2) Die Behörde wendet bei der Behandlung von Anträgen auf Zugang zu den in ihrem Besitz befindlichen Dokumenten die Grundsätze der Verordnung (EG) Nr. 1049/2001 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 30. Mai 2001 über den Zugang der Öffentlichkeit zu Dokumenten des Europäischen Parlaments, des Rates und der Kommission(10) an.
Ukrainian: Орган застосовує принципи Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1049/2001 від 30 травня 2001 року щодо публічного доступу до документів Європейського Парламенту, Ради і Комісії ( -2 ) під час опрацювання заявок на доступ до документів, які є у розпорядженні Органу.
German: a) ein wässriges "Primärrauchkondensat", das hauptsächlich Carbonsäuren, Carbonyl- und Phenolverbindungen enthält und folgende Hoechstanteile aufweist:
Ukrainian: що здебільшого містить карбоксильні кислоти, карбонільні та фенольні сполуки з максимальним вмістом:
German: Bedingungen für die Herstellung
Ukrainian: Умови виробництва
German: "daraus hergestellte Raucharomen": Aromen, die durch die Weiterverarbeitung von Primärprodukten gewonnen werden und in oder auf Lebensmitteln verwendet werden oder verwendet werden sollen, um diesen Lebensmitteln ein Raucharoma zu verleihen.
Ukrainian: «похідні коптильні смако-ароматичні добавки» означає смако-ароматичні добавки, вироблені в результаті подальшого оброблення первинних продуктів, які використовуються чи призначені для використання в або на харчових продуктах для надання смаку і аромату диму таким харчовим продуктам.
German: a) der Code des zugelassenen Produkts gemäß der in Artikel 6 Absatz 1 genannten Liste;
Ukrainian: (a) коду дозволеного продукту, вказаного у списку, зазначеному в статті 6(1) ;
German: - sie den Verbraucher nicht irreführt.
Ukrainian: - це не вводить в оману споживачів.
German: "Primärrauchkondensat": der gereinigte wässrige Teil kondensierten Rauchs; dieser Begriff fällt unter die Definition von "Raucharomen";
Ukrainian: «первинний коптильний конденсат» означає очищену частину конденсованого диму на основі води і підпадає під означення «коптильних смако-ароматичних добавок»;
German: a) ein Gemeinschaftsverfahren zur Bewertung und Zulassung von Primärrauchkondensaten und Primärteerfraktionen, die als solche in oder auf Lebensmitteln verwendet oder für die Produktion daraus hergestellter Raucharomen zur Verwendung in oder auf Lebensmitteln eingesetzt werden;
Ukrainian: (a) процедуру Співтовариства для оцінки та надання дозволу на первинні коптильні конденсати та первинні смолисті фракції для використання їх як таких в або на харчових продуктах або у виробництві похідних коптильних смако-ароматичних добавок для використання в або на харчових продуктах;
German: b) Lebensmittel, die Primärprodukte, für die ein gültiger Antrag gemäß Artikel 7 und Artikel 8 Absatz 3 vor dem 16. Juni 2005 eingereicht wurde, und/oder daraus hergestellte Raucharomen enthalten: bis zwölf Monate nach der Erstellung der in Artikel 10 Absatz 1 genannten Liste;
Ukrainian: (b) для харчовихі продуктів, які містять первинні продукти, щодо яких дійсна заявка подана відповідно до статті 7 та статті 8(3) до 16 червня 2005 року, та/або які містять похідні коптильні смако-ароматичні добавки - до 12 місяців після встановлення списку, зазначеного в статті 10(1) ;
German: Bis zu diesem Datum bleiben die für Raucharomen und ihre Verwendung in oder auf Lebensmitteln geltenden nationalen Bestimmungen in den Mitgliedstaaten anwendbar.
Ukrainian: До цієї дати в державах-членах продовжують застосовуватися чинні національні положення щодо коптильних смако-ароматичних добавок та їх використання в або на харчових продуктах.
German: a) Primärprodukte, für die ein gültiger Antrag gemäß Artikel 7 und Artikel 8 Absatz 3 vor dem 16. Juni 2005 eingereicht wurde, sowie daraus hergestellte Raucharomen: bis zur Erstellung der in Artikel 10 Absatz 1 genannten Liste;
Ukrainian: (a) для первинних продуктів, щодо яких дійсна заявка подана відповідно до статті 7 та статті 8(3) до 16 червня 2005 року, та похідних коптильнихі смако-ароматичних добавок - до встановлення списку, зазначеного в статті 10(1) ;
German: (3) Falls erforderlich, erlässt die Kommission nach Einholung des wissenschaftlich-technischen Rates der Behörde nach dem in Artikel 19 Absatz 2 genannten Verfahren Qualitätskriterien für validierte Analyseverfahren, die gemäß Anhang II Nummer 4 vorgeschlagen wurden, einschließlich der zu messenden Substanzen.
Ukrainian: Комісія уповноважена ухвалювати делеговані акти відповідно до статті 18а на доповнення цього Регламенту шляхом установлення критеріїв якості для валідованих аналітичних методів, зазначених у пункті 4 додатка II, у тому числі речовин, які мають бути виміряні.
German: Suomi (fi)
Ukrainian: бензо[а]пірену
German: b) ein Gemeinschaftsverfahren zur Erstellung einer Liste der in der Gemeinschaft ausschließlich zugelassenen Primärrauchkondensate und Primärteerfraktionen und deren Verwendungsbedingungen in oder auf Lebensmitteln.
Ukrainian: (b) процедуру Співтовариства для встановлення списку первинних коптильних конденсатів та первинних смолистих фракцій, дозволених, за винятком усіх інших, у Співтоваристві, та умов їх використання в або на харчових продуктах;
German: Lebensmittel, in oder auf denen Raucharomen vorhanden sind.
Ukrainian: 4. харчових продуктів, в яких або на яких присутні коптильні смако-ароматичні добавки.
German: Erstmalige Erstellung der Gemeinschaftsliste zugelassener Primärprodukte
Ukrainian: Початкове встановлення списку дозволених первинних продуктів Співтовариства
German: "Primärteerfraktion": die gereinigte Fraktion der wasserunlöslichen Teerphase hoher Dichte kondensierten Rauchs; dieser Begriff fällt unter die Definition von "Raucharomen";
Ukrainian: «первинна смолиста фракція» означає очищену фракцію водонерозчинної високощільної смолистої фази конденсованого диму і підпадає під означення «коптильних смако-ароматичних добавок»;
German: Deutsch (de)
Ukrainian: бенз[а]антрацену
German: (4) Die Behörde veröffentlicht ausführliche Leitlinien für die Erstellung und Einreichung von Anträgen.
Ukrainian: Орган опубліковує детальні настанови щодо підготовки та подання заявки ( -1 ) .
German: b) die Bedingungen für die Verwendung des zugelassenen Produkts gemäß der in Artikel 6 Absatz 1 genannten Liste;
Ukrainian: (b) умов використання дозволеного продукту, встановлених у списку, зазначеному в статті 6(1) ;
German: Ferner gelten folgende Definitionen:
Ukrainian: Також застосовуються такі терміни та означення:
German: 3. die Bedingungen, unter denen Raucharomen hergestellt werden;
Ukrainian: 3. умов, за яких виготовляють коптильні смако-ароматичні добавки;
German: Bei der in Unterabsatz 1 genannten Maßnahme handelt es sich um
Ukrainian: Документом, зазначеним у першому підпараграфі, повинен бути
German: Raucharomen, die in oder auf Lebensmitteln verwendet werden oder verwendet werden sollen;
Ukrainian: про коптильні смако-ароматичні добавки, використовувані чи призначені для використання в або на харчових продуктах
German: Gemeinschaftszulassung
Ukrainian: Дозвіл Співтовариства
German: It displays a dynamic graph with relations between the act and related documents.
Ukrainian: Повноваження ухвалювати делеговані акти надаються Комісії з дотриманням умов, установлених у цій статті.
German: (6) Die Kommission unterrichtet den Zulassungsinhaber unverzüglich über die getroffene Maßnahme.
Ukrainian: Комісія невідкладно інформує володільця дозволу про ухвалений документ.
German: Übergangsmaßnahmen
Ukrainian: Перехідні положення
German: Case-law
Ukrainian: Простежуваність
German: Ausgangsstoffe für die Herstellung von Raucharomen;
Ukrainian: 2. вихідних матеріалів для виробництва коптильних смако-ароматичних добавок;
German: You are here
Ukrainian: До цієї…
German: Geschehen zu Brüssel am 10. November 2003.
Ukrainian: ( Last event - Entry into force, gone December 16, 2003.
German: (3) Bei der Durchführung der Politiken der Gemeinschaft sollte ein hohes Maß an Schutz für das menschliche Leben und die menschliche Gesundheit gewährleistet werden.
Ukrainian: By visiting this site, you agree to the use cookies and Privacy Policy
German: HABEN FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Ukrainian: Для підготовки свого висновку Орган:
German: Legally binding print editions
Ukrainian: (a) «первинний коптильний конденсат»
German: Experimental features
Ukrainian: «первинні смолисті фракції»
German: Directory of case-law
Ukrainian: Стаття 9 Дозвіл Співтовариства
German: (20) Die Anpassung der Anhänge dieser Verordnung an den wissenschaftlichen und technischen Fortschritt sollte vorgesehen werden.
Ukrainian: Комісія уповноважена ухвалювати делеговані акти відповідно до статті 18а про внесення змін до додатків після запиту до Органу про надання наукової та/або технічної допомоги.
German: In dieser Liste sollten die Primärprodukte klar beschrieben und die Bedingungen für ihre Verwendung sowie das Datum, ab dem die Zulassungen gelten, angegeben werden.
Ukrainian: It is best to select the whole phrase, and indicate the cause of the error or your option below.
German: Special edition in Bulgarian: Chapter 13 Volume 041 P. 38 - 46
Ukrainian: Document 984_006-03 , valid, current version - Adoption on November 10, 2003
German: (3) Stellungnahme des Europäischen Parlaments vom 5. Juni 2003 (noch nicht im Amtsblatt veröffentlicht) und Beschluss des Rates vom 9. Oktober 2003.
Ukrainian: Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 2065/2003 від 10 листопада 2003 року про коптильні смако-... : Regulation; 720 on November 10, 2003 № 2065/2003
German: Languages, formats and link to OJ
Ukrainian: (До Розділу IV "Торгівля і питання, пов'язані з торгівлею"
German: Čeština (cs)
Ukrainian: 10 мкг/кг
German: Sie unterrichten die Kommission unverzüglich davon.
Ukrainian: Вони негайно інформують про це Комісію.
German: Die Aufbewahrung der Daten kann auch in elektronischer Form erfolgen.
Ukrainian: Дані також можуть зберігатися в електронній формі.
German: Der Abstand zwischen zwei Inspektionen darf zwei Jahre nicht übersteigen.
Ukrainian: Проміжок часу між двома інспекційними та контрольними заходами не повинен перевищувати двох років.
German: Anhörung eines oder mehrerer wissenschaftlicher Ausschüsse
Ukrainian: Консультації з одним або декількома науковими комітетами
German: b) mindestens zweijährige praktische Erfahrung in den einschlägigen Bereichen.
Ukrainian: (b) щонайменше два роки практичного досвіду роботи у відповідних галузях.
German: Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und schwerwiegender unerwünschter Reaktionen
Ukrainian: Повідомлення про серйозні несприятливі випадки та серйозні побічні реакції
German: Die für die lückenlose Rückverfolgbarkeit benötigten Daten sind nach der klinischen Verwendung mindestens 30 Jahre lang aufzubewahren.
Ukrainian: Дані, необхідні для забезпечення повної простежуваності, зберігають протягом щонайменше 30 років після клінічного використання.
German: - Standardarbeitsverfahren,
Ukrainian: - стандартних операційних процедур;
German: Entsprechend dem in demselben Artikel genannten Verhältnismäßigkeitsprinzip geht diese Richtlinie nicht über das für die Erreichung dieses Ziels erforderliche Maß hinaus.
Ukrainian: Відповідно до принципу пропорційності, визначеного у вказаній статті, ця Директива не виходить за межі необхідного для досягнення зазначеної мети.
German: Die Informationen müssen vor der Beschaffung gegeben werden.
Ukrainian: Інформація повинна надаватися перед початком процесу заготівлі.
German: c) die Anforderungen der Artikel 7, 10, 11, 15, 16 sowie 18 bis 24 in der Gewebeeinrichtung erfuellt werden.
Ukrainian: (c) виконання вимог статей 7 , 10 , 11 , 15 , 16 та 18-24 в закладі тканин.