FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Danish: Det bemyndigede organ sender sin endelige afgørelse til den hørte myndighed for lægemidler.
Ukrainian: Нотифікований орган повинен повідомити про своє остаточне рішення орган з питань лікарських засобів, який надає консультації.
Danish: GENNEMFØRELSESREGLER
Ukrainian: Terms of use
Danish: undersøgelser af klinisk ydeevne
Ukrainian: ДОСЛІДЖЕННЯ КЛІНІЧНОЇ ЕФЕКТИВНОСТІ
Danish: anførsel af, om udstyret er beregnet til selvtestning eller patientnær testning.
Ukrainian: 2.14. вказівка на те, чи призначений виріб для самоконтролю або тестування за місцем лікування.
Danish: Både positive og negative data betragtet i forbindelse med den kliniske evaluering skal fremgå af den tekniske dokumentation.
Ukrainian: Технічна документація повинна включати як сприятливі, так і несприятливі дані, проаналізовані в ході оцінювання ефективності.
Danish: at blive anvendt til screening, diagnosticering eller stadieinddeling af cancer
Ukrainian: (h) для скринінгу, діагностики та визначення стадії онкологічних захворювань;
Danish: I dette punkt skal der gives oplysninger om undersøgelser af stabilitetstestning til støtte for den holdbarhed, der er angivet for udstyret.
Ukrainian: Ця секція повинна містити інформацію про дослідження стабільності, що підтверджують строк придатності, заявлений для виробу.
Danish: Angivet holdbarhed
Ukrainian: Достовірність вимірювання
Danish: CE-mærkningen anbringes synligt, letlæseligt og således, at den ikke kan slettes, på selve udstyret eller på dets sterile pakning.
Ukrainian: Знак CE наносять на виріб або його стерильне паковання так, щоб він був видимим, розбірливим і невивідним.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL INDSENDES VED REGISTRERING AF UDSTYR OG ERHVERVSDRIVENDE, JF.
Ukrainian: ІНФОРМАЦІЯ, ЯКУ ПОДАЮТЬ ПІСЛЯ РЕЄСТРАЦІЇ ВИРОБІВ ТА СУБ'ЄК…
Danish: den endelige inspektionsrapport, jf. artikel 88, stk. 7
Ukrainian: (b) остаточних звітів за результатами інспекції, як зазначено у статті 88(7) ;
Danish: En ydeevneevaluering skal følge en defineret og metodologisk forsvarlig fremgangsmåde til påvisning af følgende i overensstemmelse med denne artikel og bilag XIII, del A:
Ukrainian: Згідно з цією статтею та частиною A додатка XIII, оцінювання ефективності повинне проводитися за визначеною і методологічно обґрунтованою процедурою для підтвердження такого:
Danish: træffe beslutning om en certificeringsperiode på højst fem år på grundlag af nyhedsværdien, risikoklassificeringen, ydeevneevalueringen og konklusionerne fra risikoanalysen af udstyret
Ukrainian: - ухвалювати, виходячи з новизни, класифікації ризиків, оцінювання ефективності та висновків за результатами аналізу ризиків, пов'язаних із виробом, рішення щодо строку дії сертифіката, який не повинен перевищувати п'яти років,
Danish: at identificere behov for en forebyggende, korrigerende eller sikkerhedsrelateret korrigerende handling
Ukrainian: (e) визначення потреб у запобіжних чи коригувальних діях, а також коригувальних діях щодо експлуатаційної безпечності;
Danish: den nødvendige færdighed i at udarbejde journaler og rapporter, som dokumenterer, at de relevante overensstemmelsesvurderinger er korrekt udført.
Ukrainian: - вміння складати протоколи і звіти, що підтверджують здійснення релевантної діяльності з оцінювання відповідності належним чином.
Danish: konklusioner og angivet holdbarhed.
Ukrainian: (c) висновки і заявлений строк придатності.
Danish: Bemyndigede organers priser og aktiviteter før indsendelse af en ansøgning
Ukrainian: Цінові пропозиції нотифікованого органу та діяльність, що передує поданню заяви
Danish: en direkte fordel for forsøgspersonen uden handleevne, der opvejer de risici og byrder, der er forbundet med den, eller
Ukrainian: (i) безпосередню користь, яка переважує наявні ризики та обтяження, для недієздатного суб'єкта; чи
Danish: emballeret sterilt
Ukrainian: (d) стерильності паковання,
Danish: tilsyn med det bemyndigede organs finanser
Ukrainian: (d) нагляд за фінансами нотифікованого органу;
Danish: udstyrets erklærede formål:
Ukrainian: Повний комплект у складі:
Danish: undersøgelser af ydeevne
Ukrainian: ОЦІНЮВАННЯ ЕФЕКТИВНОСТІ
Danish: Ændringer
Ukrainian: ДОДАТКИ
Danish: Denne periodiske opdaterede sikkerhedsindberetning skal være en del af den tekniske dokumentation, jf. bilag II og III.
Ukrainian: Такий PSUR є складовою частиною технічної документації, як вказано в додатках II та III .
Danish: Formål med undersøgelser af klinisk ydeevne
Ukrainian: Звіт за результатами дослідження клінічної ефективності
Danish: Fabrikanten skal vurdere alle relevante data for videnskabelig validitet, analytisk ydeevne og klinisk ydeevne for at verificere sit udstyrs overensstemmelse med de generelle krav til sikkerhed og ydeevne, jf. bilag I. Dataenes mængde og kvalitet skal gøre det muligt for fabrikanten at foretage en kvalificeret vurdering af, om udstyret vil opnå den eller de tilsigtede kliniske fordele og den tilsigtede sikkerhed, når det anvendes som tilsigtet af fabrikanten.
Ukrainian: Обсяг і якість зазначених даних повинні дозволяти виробнику здійснювати кваліфіковане оцінювання забезпечення виробом передбаченої клінічної користі та безпечності за умови його використання згідно з цільовим призначенням, визначеним виробником.
Danish: Kravene i denne forordning finder anvendelse på den del af udstyret, der omfatter medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik.
Ukrainian: До частини виробу, яка є медичним виробом для діагностики in vitro, застосовують вимоги цього Регламенту.
Danish: Rapporten om ydeevneevaluering skal især omfatte:
Ukrainian: Звіт за результатами оцінювання ефективності повинен, зокрема, містити:
Danish: emballage
Ukrainian: Рівні паковання
Danish: betingelser for indsamling, håndtering og forberedelse af prøven
Ukrainian: (q) умови збирання, оброблення та підготовки зразка;
Danish: Det sender sin endelige afgørelse til den hørte myndighed for lægemidler, og
Ukrainian: Він повинен повідомити про своє остаточне рішення орган з питань лікарських засобів, який надає консультації.
Danish: beslutte, om planen for overvågning, efter at udstyret er bragt i omsætning, herunder PMPF-planen, er fyldestgørende, på grundlag af resultaterne af dets vurdering af ydeevneevalueringen og risikostyringen
Ukrainian: - вирішувати, на основі результатів його аналізу оцінювання ефективності та управління ризиками, чи є план післяреєстраційного нагляду, у тому числі план PMPF, відповідними,
Danish: endelig evaluering og beslutningstagningsfunktioner.
Ukrainian: - остаточну перевірку та вироблення рішень.
Danish: Vurdering af ydeevneevaluering
Ukrainian: Наглядове оцінювання
Danish: Registrering og indberetning af uønskede hændelser i forbindelse med undersøgelser af ydeevne
Ukrainian: Реєстрація несприятливих подій, що відбуваються у ході досліджень ефективності, та повідомлення про них
Danish: den analytiske ydeevne er blevet dokumenteret i tilfælde af undersøgelser af klinisk ydeevne under hensyntagen til det aktuelle tekniske niveau
Ukrainian: (m) у випадку досліджень клінічної ефективності, була підтверджена аналітична ефективність з урахуванням сучасного рівня науково-технічного розвитку;
Danish: ledsagende diagnosticering
Ukrainian: Вироби спеціального призначення
Danish: Det bemyndigede organ skal tage behørigt hensyn til den udtalelse, som den hørte myndighed for lægemidler har afgivet, når det træffer sin afgørelse.
Ukrainian: При ухваленні свого рішення нотифікований орган повинен належним чином враховувати висновок органу з питань лікарських засобів, який надає консультації.
Danish: Målepræcision
Ukrainian: Оцінювання відповідності
Danish: tilvejebringelse af tilstrækkelige ressourcer til overensstemmelsesvurderingsaktiviteter
Ukrainian: (a) надання належних ресурсів для забезпечення діяльності з оцінювання відповідності;
Danish: Fabrikantens system til overvågning, efter at udstyret er bragt i omsætning
Ukrainian: Система післяреєстраційного нагляду виробника
Danish: udstedelsesdato
Ukrainian: ВСТУПНІ ПОЛОЖЕННЯ
Danish: analytisk ydeevne
Ukrainian: Діапазон аналітичного вимірювання
Danish: Forsøgspersonen eller dennes retligt udpegede repræsentant skal have en passende frist til at overveje sin beslutning om at deltage i undersøgelsen af ydeevne.
Ukrainian: Для ухвалення рішення про участь у дослідженні ефективності суб'єкту чи його законно призначеному представнику повинна бути надана достатня кількість часу.
Danish: Anprisninger
Ukrainian: Заява
Danish: De relevante dele af dokumentationen vedlægges certifikatet, og det bemyndigede organ opbevarer en kopi.
Ukrainian: До сертифіката і його копії, що її зберігає нотифікований орган, повинні бути долучені відповідні частини документації.
Danish: at angive et rationale for fastsættelse af frister for afslutning af overensstemmelsesvurderingsaktiviteter
Ukrainian: - обґрунтування встановлення строків виконання діяльності з оцінювання відповідності,
Danish: Designoplysninger
Ukrainian: Інформація про проектування
Danish: videnskabelig validitet
Ukrainian: (a) наукової обґрунтованості;
Danish: prøvebeholdere.
Ukrainian: Остаточна перевірка
Danish: Kravene i denne forordning bør gælde for alt udstyr, der bringes i omsætning eller ibrugtages fra datoen for denne forordnings anvendelse.
Ukrainian: Зазначені процедури повинні включати вимоги щодо нотифікації, встановлені главою V цього Регламенту.
Danish: Directory of case-law
Ukrainian: Заявлений строк придатності
Danish: Sponsor forpligter sig til at stille sådanne dokumenter til rådighed for de kompetente nationale myndigheder, som er nødvendige for at kontrollere den dokumentation, der er omhandlet i dette bilags kapitel I. Hvis sponsor ikke er den fysiske eller juridiske person, der er ansvarlig for fremstillingen af udstyret bestemt til undersøgelse af ydeevne, kan dette krav opfyldes af den pågældende person på vegne af sponsor.
Ukrainian: Спонсор повинен зобов'язатися зберігати для надання компетентним національним органам будь-яку документацію, необхідну для підкріплення документації, зазначеної у главі I цього додатка.
Danish: Ansøgning om undersøgelser af ydeevne
Ukrainian: Заява про проведення досліджень ефективності
Danish: den tilsigtede bruger
Ukrainian: (viii) цільового користувача;
Danish: Internationalt anerkendte standarder for dataindsendelse og -opdatering skal, hvor det er muligt, anvendes i forbindelse med UDI-databasen.
Ukrainian: У базі даних UDI за можливості повинні застосовуватися визнані на міжнародному рівні стандарти надання та оновлення даних.
Danish: For at kunne foretage en korrekt klassificering af udstyr skal en fabrikant tage hensyn til alle klassificering- og implementeringsregler.
Ukrainian: Виробник повинен враховувати всі правила класифікації та імплементації для визначення належної класифікації виробу.
Danish: Hvis ændringer af det godkendte udstyr kan få indflydelse på udstyrets sikkerhed og ydeevne eller de foreskrevne betingelser for anvendelse af udstyret, skal sådanne ændringer godkendes af det bemyndigede organ, der har udstedt EU-certifikatet for vurdering af teknisk dokumentation.
Ukrainian: Внесення змін в ухвалений виріб вимагає ухвалення нотифікованого органу, що видав сертифікат ЄС про оцінювання технічної документації, якщо такі зміни можуть вплинути на безпечність і ефективність виробу або визначені умови використання виробу.
Danish: titel på undersøgelsen af ydeevne
Ukrainian: Звіт за результатами оцінювання ефективності
Danish: (11) Domstolens dom af 28. juli 2011, Orifarm m.fl. og Paranova, forenede sager C-400/09 og C-207/10, ECLI:EU:C:2011:519.
Ukrainian: <a href="https://zakon.rada.gov.ua/go/984_017-17" target="_blank">Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2017/746 від 5 квітня 2017 року про медичні вироби для діагности... : Regulation; 720 on April 5, 2017 № 2017/746</a>
Danish: Portal of the Publications Office of the EU
Ukrainian: Стаття 100 Референс-лабораторії Європейського Союзу
Danish: Den skal navnlig indeholde følgende oplysninger:
Ukrainian: Він повинен містити, зокрема, таку інформацію:
Danish: Ydeevneevaluering, undersøgelser af ydeevne og opfølgning af ydeevne, efter at udstyret er bragt i omsætning
Ukrainian: ОЦІНЮВАННЯ ЕФЕКТИВНОСТІ, ДОСЛІДЖЕННЯ ЕФЕКТИВНОСТІ ТА ПІСЛЯРЕЄСТРАЦІЙНИЙ НАГЛЯД
Danish: oplysninger om den prøvetype, der skal afprøves
Ukrainian: Інформація щодо суб'єктів господарювання
Danish: ARTIKEL 25 og 26, OG UDI-SYSTEMET
Ukrainian: Стаття 52 Електронна система нотифікованих органів та серт…
Danish: Denne definition omfatter ikke utilsigtet manglende overensstemmelse og berører ikke krænkelser af intellektuelle ejendomsrettigheder
Ukrainian: Цей текст слугує суто засобом документування та не має юридичної сили.
Danish: YDEEVNEEVALUERING, UNDERSØGELSER AF YDEEVNE OG OPFØLGNING AF YDEEVNE, EFTER AT UDSTYRET ER BRAGT I OMSÆTNING
Ukrainian: ОЦІНЮВАННЯ ЕФЕКТИВНОСТІ, ДОСЛІДЖЕННЯ ЕФЕКТИВНОСТІ ТА ПІСЛЯ…
Danish: for udstyr til ledsagende diagnosticering desuden den relevante målgruppe og de(t) tilknyttede lægemiddel/lægemidler
Ukrainian: (ix) на додачу, у випадку виробів для супутньої діагностики, релевантну цільову популяцію та пов'язані лікарські засоби.
Danish: at opdatere ydeevneevalueringen
Ukrainian: Діяльність з оцінювання відповідності
Danish: Disse procedurer skal omfatte underretningskravene i denne forordnings kapitel V. Procedurerne skal gøre det muligt for det pågældende bemyndigede organ at:
Ukrainian: Такі процедури повинні надавати відповідному нотифікованому органу можливість:
Danish: Markedsovervågningsaktiviteter
Ukrainian: Активний моніторинг
Danish: mærket som engangsudstyr
Ukrainian: (c) маркованні як виробу одноразового використання,
Danish: Disse oplysninger skal i givet fald omfatte:
Ukrainian: Залежно від випадку, така інформація повинна охоплювати:
Danish: Undersøgelse af klinisk ydeevne - designtype
Ukrainian: Дизайн і тип дослідження клінічної ефективності
Danish: Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF (3) udgør Unionens regelsæt for medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik.
Ukrainian: Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2017/746 від 5 квітня 2017 року про медичні вироби для діагностики in vitro та про скасування Директиви 98/79/...
Danish: Udstyr til særlige formål
Ukrainian: (c) ємності для зразків.
Danish: Et komplet sæt af
Ukrainian: - паковання, та
Danish: I denne forordning forstås ved følgende:
Ukrainian: Для цілей цього Регламенту застосовують такі терміни та означення:
Danish: Download notice
Ukrainian: Післяреєстраційний нагляд
Danish: at blive anvendt til ledsagende diagnosticering
Ukrainian: (c) працювати разом за цільовим призначенням;
Danish: Skip to main content
Ukrainian: Секція 1 Післяреєстраційний нагляд
Danish: gennemgang af ledelsesforhold
Ukrainian: (g) управлінські перевірки;
Danish: kontrol af dokumenter
Ukrainian: (e) контроль документації;
Danish: Målenøjagtighed
Ukrainian: (b) Точність вимірювання
Danish: foranstaltningernes omkostningseffektivitet
Ukrainian: Характеристики ефективності
Danish: datahåndtering
Ukrainian: Конфігурація
Danish: specifikation af udstyrets tilsigtede brug
Ukrainian: (c) економічну ефективність інструментів;
Danish: (4) Endelig rapport: http://ec.europa.eu/agriculture/organic/sites/orgfarming/files/final_report_egtop_on_aquaculture_part-c_en.pdf
Ukrainian: (-4) Заключний звіт: http://ec.europa.eu/agriculture/organic/sites/orgfarming/files/final_report_egtop_on_aquaculture_part-c_en.pdf
Danish: Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Ukrainian: Цей Регламент зобов'язальний у повному обсязі та підлягає прямому застосуванню у всіх державах-членах.
Danish: Artikel 25l, stk. 1, i forordning (EF) nr. 889/2008 affattes således:
Ukrainian: Параграф 1 статті 25l Регламенту (ЄС) № 889/2008 викласти в такій редакції:
Danish: Ifølge EGTOP gør de grænseværdier for fiskemel og fiskeolie, der er fastsat i nævnte artikel, det ikke muligt at opfylde de ernæringsmæssige behov, som dyrene har i de første livsstadier i et klækningsanlæg.
Ukrainian: EGTOP вважає, що обмеження щодо риб'ячого борошна та риб'ячого жиру, встановлені у згаданій статті, не дають можливості задовольняти харчові потреби тварин на ранніх стадіях життя в інкубаційному середовищі.
Danish: Ved forordning (EF) nr. 834/2007 fastsættes grundlæggende krav til økologisk produktion af akvakulturdyr, herunder krav til foder.
Ukrainian: (1) Регламент (ЄС) № 834/2007 встановлює основні вимоги до органічного виробництва тварин аквакультури, в тому числі вимоги щодо кормів.
Danish: (3) Kommissionens afgørelse 2009/427/EF af 3. juni 2009 om nedsættelse af en ekspertgruppe med henblik på teknisk rådgivning om økologisk produktion ( EUT L 139 af 5.6.2009, s. 29 ).
Ukrainian: (-3) Рішення Комісії 2009/427/ЄС від 3 червня 2009 року про створення експертної групи з технічного дорадництва щодо органічного виробництва (ОВ L 139, 05.06.2009, с.
Danish: Bestemmelsen i den nævnte artikel bør udelukkende gælde for de stadier, hvor dyrene holdes i damme og søer og ikke i klækningsanlæg, hvor det naturligt forekommende foder ikke er til stede i tilstrækkelige mængder.
Ukrainian: Правило, визначене у згаданій статті, повинно стосуватися тільки стадій вирощування, коли тварин утримують у ставках і озерах, а не в інкубаційному середовищі, де природно доступного корму недостатньо.
Danish: De akvakulturdyr, der er nævnt i del 6, 7 og 9 i bilag XIIIa, skal i videreopdrætsfasen fodres med foder, der forekommer naturligt i damme og søer.«
Ukrainian: На стадіях вирощування тварини аквакультури, зазначені у додатку XIIIa, секція 6, секція 7 і секція 9, повинні годуватися кормом, природно доступним у ставках і озерах.»
Danish: under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 834/2007 af 28. juni 2007 om økologisk produktion og mærkning af økologiske produkter og om ophævelse af forordning (EØF) nr. 2092/91 (1) , særlig artikel 15, stk. 2, og artikel 16, stk. 1, og
Ukrainian: Беручи до уваги Регламент Ради (ЄС) № 834/2007 від 28 червня 2007 року про органічне виробництво і маркування органічних продуктів та про скасування Регламенту (ЄЕС) № 2092/91 ( -1 ), зокрема його статті 15(2) і 16(1),
Danish: Kommissionen finder, at der er behov for at ændre de nuværende bestemmelser om foder til visse akvakulturdyr, idet det præciseres, at bestemmelserne kun gælder i videreopdrætsfasen.
Ukrainian: (8) Комісія виявила необхідність внести зміни і доповнення до правил щодо кормів для деяких тварин аквакультури роз'ясненням, що ці правила застосовуються тільки на стадіях вирощування.
Danish: Medlemsstaterne har tilkendegivet over for Kommissionen, at de bestemmelser for foder til rejer af Penaeidae-familien, især kæmpe tigerejer (Penaeus monodon), der er fastsat i artikel 25l, stk. 3, litra b), i forordning (EF) nr. 889/2008, vil føre til fejlernæring og øget dødelighed, hvis de i klækningsanlæg anvendes på dyr i de første ungstadier.
Ukrainian: Держави-члени повідомили Комісію, що правила годування креветок родини РепаеісСае, зокрема тигрової креветки (Penaeus monodon), викладені у статті 25l(3)(b) Регламенту (ЄС) № 889/2008, призводитимуть до неповноцінного харчування та підвищеної смертності, якщо їх застосовуватимуть на ранніх стадіях життя в інкубаційному середовищі.
Danish: Der er fastsat gennemførelsesbestemmelser til disse krav i Kommissionens forordning (EF) nr. 889/2008 (2) .
Ukrainian: Детальні правила для імплементації таких вимог встановлює Регламент Комісії (ЄС) № 889/2008 ( -2 ),
Danish: I nævnte forordnings artikel 25l, stk. 3, litra a) og b), fastsættes de maksimale grænser for fiskemel og fiskeolie i foder til gulhalet hajmalle og rejer, hvis det naturligt forekommende foder suppleres.
Ukrainian: Стаття 25l(3)(a) і (b) згаданого Регламенту встановлює максимальний відсоток риб'ячого борошна та риб'ячого жиру, що можуть бути включені до кормового раціону сіамського сома і креветок у випадку доповнення природно доступного корму.
Danish: om ændring af forordning (EF) nr. 889/2008 for så vidt angår foder til visse økologiske akvakulturdyr
Ukrainian: про внесення змін і доповнень до Регламенту (ЄС) № 889/2008, що стосуються кормів для деяких тварин органічної аквакультури
Danish: I artikel 25l i forordning (EF) nr. 889/2008 fastsættes specifikke bestemmelser om foder til visse akvakulturdyr, der er nævnt i samme forordnings bilag XIIIa, del 6, 7 og 9.
Ukrainian: (3) Стаття 25l Регламенту (ЄС) № 889/2008 визначає конкретні правила щодо кормів для деяких тварин аквакультури, зазначених у секціях 6, 7 та 9 додатка XIIIa до згаданого Регламенту.
Danish: (2) Kommissionens forordning (EF) nr. 889/2008 af 5. september 2008 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets forordning (EF) nr. 834/2007 om økologisk produktion og mærkning af økologiske produkter, for så vidt angår økologisk produktion, mærkning og kontrol ( EUT L 250 af 18.9.2008, s. 1 ).
Ukrainian: (-2) Регламент Комісії (ЄС) № 889/2008 від 5 вересня 2008 року про встановлення детальних правил імплементації Регламенту Ради (ЄС) № 834/2007 про органічне виробництво і маркування органічних продуктів стосовно органічного виробництва, маркування та контролю (ОВ L 250, 18.09.2008, с.
Danish: Kommissionen har i sin begrundelse for denne konklusion taget højde for dyrenes ernæringsmæssige behov i de forskellige faser af deres udvikling, jf. artikel 15, stk. 1, litra d), nr. i), i forordning (EF) nr. 834/2007, og har taget artikel 25l i forordning (EF) nr. 889/2008, hvis formål er at sikre en prioritering af det foder, der forekommer naturligt i det omgivende miljø, samt EGTOP's udtalelser, i betragtning.
Ukrainian: Під час вироблення відповідного висновку Комісія брала до уваги вимогу задовольняти харчові потреби тварин на різних стадіях їх розвитку, як викладено у статті 15(1)(d)(i) Регламенту (ЄС) № 834/2007, мету статті 25l Регламенту (ЄС) № 889/2008 - пріоритет природно доступного корму за його наявності, та висновок EGTOP.
Danish: Dette er særlig relevant fra den 31. december 2016, da yngel af akvakulturdyr, der ikke er opdrættet efter økologiske produktionsmetoder, efter denne dato ikke længere må bringes ind i en økologisk bedrift, jf. artikel 25e, stk. 3, i forordning (EF) nr. 889/2008.
Ukrainian: Це особливо актуально з 31 грудня 2016 року, відколи, згідно зі статтею 25e(3) Регламенту (ЄС) № 889/2008, молодь тварин аквакультури, які підпадають під неорганічні умови господарювання, більше не може бути введена до органічного господарства.
Danish: Ifølge artikel 15, stk. 1, litra d), nr. i), i forordning (EF) nr. 834/2007 skal fisk og krebsdyr fodres med foder, der opfylder deres ernæringsmæssige behov i de forskellige faser af deres udvikling.
Ukrainian: (2) Стаття 15(1)(d)(i) Регламенту (ЄС) № 834/2007 вимагає, щоб рибу та ракоподібних годували кормами, які відповідають харчовим потребам тварин на різних стадіях їх розвитку.
Danish: Det var før denne dato tilladt at bringe et vist antal yngel af akvakulturdyr, der ikke er opdrættet efter økologiske produktionsmetoder, ind i en økologisk bedrift.
Ukrainian: До цієї дати було дозволено вводити частину молоді тварин неорганічної культури до органічного господарства після інкубаційної стадії під неорганічним господарюванням.
Danish: De bestemmelser, der fastsættes i nævnte artikel, har til formål at sikre at det foder, der forekommer naturligt i det omgivende miljø, bliver prioriteret.
Ukrainian: Правила, визначені у згаданій статті, спрямовані на встановлення пріоритету природно доступного корму за його наявності.
Danish: 2009/427/EF (3) , bekræftet, at de særlige bestemmelser i artikel 25l, stk. 3, litra a) og b), i forordning (EF) nr. 889/2008 kun er hensigtsmæssige i videreopdrætsfasen (4) .
Ukrainian: (7) Крім того, експертна група з технічного дорадництва щодо органічного виробництва (далі -«EGTOP»), створена відповідно до Рішення Комісії 2009/427/ЄС ( -3 ), підтвердила, що конкретні правила, які містяться у статті 25l(3)(a) і (b) Регламенту (ЄС) № 889/2008, є прийнятними тільки для стадій вирощування ( -4 ).
Danish: Ifølge artikel 25l, stk. 1, i forordning (EF) nr. 889/2008, skal de pågældende dyr fodres med foder, der forekommer naturligt i damme og søer.
Ukrainian: (4) Відповідно до статті 25l(1) Регламенту (ЄС) № 889/2008, обумовлених тварин слід годувати кормами, природно доступними у ставках та озерах.
Danish: Naturligt forekommende foder begrænses eller udelukkes helt på klækningsstadiet.
Ukrainian: (5) Корм, що існує в природному середовищі, обмежений або відсутній на інкубаційній стадії.