FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Czech: [8] Směrnice Rady 93/98/EHS ze dne 29. října 1993 o harmonizaci doby ochrany autorského práva a určitých práv s ním souvisejících (Úř.
Ukrainian: (-8) Директива Ради 93/98/ЄЕС від 29 жовтня 1993 року про гармонізацію строку охорони авторського права і деяких суміжних прав (ОВ L 290, 24.11.1993, с.
Czech: Z tohoto důvodu je možné, že rozsah určitých výjimek nebo omezení bude muset být stále užší, dojde-li na určitá nová užití děl chráněných autorským právem nebo jiných předmětů ochrany.
Ukrainian: Тому сфера застосування певних винятків або обмежень щодо окремих нових форм використання творів, що охороняються авторським правом, або інших об'єктів може потребувати додаткового обмеження.
Czech: Členské státy stanoví výlučné právo udělit svolení nebo zakázat zpřístupnění veřejnosti po drátě nebo bezdrátově takovým způsobem, že každý jednotlivec ze strany veřejnost má k těmto předmětům ochrany přístup z místa a v době, který si zvolí:
Ukrainian: Держави-члени повинні надати виключне право дозволяти або забороняти будь-яке надання доступу публіці за допомогою дротових чи бездротових засобів у спосіб, за якого представники публіки можуть отримати доступ з будь-якого місця і у будь-який час за їх власним вибором:
Czech: (45) Výjimky a omezení uvedené v čl.
Ukrainian: Стаття 5 Винятки та обмеження
Czech: Pokud jsou takové služby upraveny smluvními opatřeními, neměl by se používat čl.
Ukrainian: У випадках, коли такі послуги регулюються контрактними угодами, перший та другий підпараграфи статті 6(4) застосовуватися не повинні.
Czech: Pokud nejsou taková dobrovolná opatření umožňující rozmnožování pro soukromé užití v přiměřené době přijata, mohou členské státy přijmout opatření umožňující příjemcům dotyčné výjimky nebo omezení tuto výjimku nebo omezení využívat.
Ukrainian: Якщо протягом належного строку не вживались жодні добровільні заходи для забезпечення можливості відтворення для особистого використання, держави-члени можуть вживати заходів для того, щоб надати бенефіціарам відповідного винятку або обмеження можливість скористатися ним.
Czech: [7] Směrnice Rady 93/83/EHS ze dne 27. září 1993 o koordinaci určitých předpisů týkajících se autorského práva a práv s ním souvisejících při družicovém vysílání a kabelovém přenosu (Úř.
Ukrainian: (-7) Директива Ради 93/83/ЄЕС від 27 вересня 1993 року про узгодження окремих положень авторського права і суміжних прав, застосовних до супутникового мовлення і кабельної ретрансляції (ОВ L 248, 06.10.1993, с.
Czech: První pododstavec se použije, pokud je kterákoliv z těchto informací připojena k rozmnoženině díla nebo jiného předmětu ochrany uvedeného v této směrnici nebo zahrnutého právem sui generis uvedeným v kapitole III směrnice 96/9/ES nebo pokud se taková informace objevuje v souvislosti se sdělováním uvedeného díla nebo jiného předmětu ochrany veřejnosti.
Ukrainian: Перший підпараграф застосовується, коли будь-який з цих елементів інформації пов'язаний з копією твору або іншого об'єкта, або з'являється у зв'язку з повідомленням до загального відома публіки такого твору або іншого об'єкта, зазначеного у цій Директиві або охопленого правом sui generis, передбаченим главою III Директиви 96/9/ЄС.
Czech: Používáním této směrnice nejsou dotčeny smlouvy uzavřené a práva nabytá před 22. prosincem 2002.
Ukrainian: Ця Директива повинна застосовуватися без обмеження будь-яких дій, вчинених до 22 грудня 2002 року, та прав, набутих до цієї дати.
Czech: Nositelé práv by měli být podporováni v používání označení uvádějících kromě výše uvedených údajů mimo jiné i jejich svolení při distribuci děl prostřednictvím sítí.
Ukrainian: Необхідно заохочувати правоволодільців, щоб під час розміщення власних творів або інших об'єктів у мережах вони використовували позначення, що, на додаток до наведеної вище інформації, вказують, зокрема, на надання ними дозволу.
Czech: [3] Stanovisko Evropského parlamentu ze dne 10. února 1999 (Úř.
Ukrainian: (-3) Висновок Європейського Парламенту від 10 лютого 1999 року (ОВ С 150, 28.05.1999, с.
Czech: b) pro výkonné umělce v případě záznamů jejich výkonů;
Ukrainian: (b) для виконавців - записів їхніх виконань;
Czech: Dobrovolná opatření přijatá nositeli práv včetně dohod mezi nositeli práv a jinými dotčenými stranami, stejně jako opatření přijatá členskými státy, nebrání nositelům práv v používání technologických prostředků, které jsou v souladu s výjimkami nebo omezeními týkajícími se soukromého rozmnožování uvedenými ve vnitrostátních právních předpisech podle čl.
Ukrainian: Добровільні заходи, що вживаються правоволодільцями, у тому числі угоди між правоволодільцями та іншими зацікавленими сторонами, а також заходи, що вживаються державами-членами, не перешкоджають правоволодільцям застосовувати технологічні заходи, які узгоджуються з винятками або обмеженнями щодо приватного копіювання у національному законодавстві відповідно до статті 5(2)(b) , з урахуванням умови щодо справедливої винагороди, передбаченої таким положенням, та можливості розрізняти різні умови використання відповідно до статті 5(5) , такими як контроль за кількістю відтворень.
Czech: Stávající výjimky a omezení práv stanovené členskými státy je třeba s ohledem na nové elektronické prostředí přehodnotit.
Ukrainian: У світлі нового електронного середовища необхідно переглянути існуючі винятки та обмеження прав, встановлені державами-членами.
Czech: n) užití sdělením nebo zpřístupněním děl nebo jiných předmětů ochrany, které nejsou předmětem prodeje nebo licenčních podmínek, jednotlivcům ze strany veřejnosti pro účely výzkumu nebo soukromého studia, a to prostřednictvím k tomu určených zařízení v prostorách institucí uvedených v odst.
Ukrainian: (n) використання шляхом повідомлення до загального відома публіки або надання доступу окремим представникам публіки для цілей наукового або особистого дослідження за допомогою спеціальних терміналів у приміщеннях установ, зазначених у параграфі 2(c), до творів та інших об'єктів з їхніх колекцій, на які не поширюються умови продажу або ліцензування;
Czech: C 150, 28.5.1999, s. 171), společný postoj Rady ze dne 28. září 2000 (Úř.
Ukrainian: 171), Спільна позиція Ради від 28 вересня 2000 року (ОВ С 344, 01.12.2000, с.
Czech: b) pro výrobce zvukových záznamů v případě jejich zvukových záznamů;
Ukrainian: (b) для виробників фонограм - їхніх фонограм;
Czech: c) pro výrobce zvukových záznamů v případě jejich zvukových záznamů;
Ukrainian: (c) для виробників фонограм - їхніх фонограм;
Czech: a) pro výkonné umělce v případě záznamů jejich výkonů;
Ukrainian: (a) для виконавці - записів їхніх виконань;
Czech: b) by členské státy měly taktéž podporovat používání dobrovolných opatření, aby umožnily dosažení cílů takových výjimek nebo omezení.
Ukrainian: (52) Під час застосування винятку або обмеження для особистого копіювання відповідно до статті 5(2) , держави-члени також повинні заохочувати використання добровільних заходів для досягнення цілей такого винятку або обмеження.
Czech: Current consolidated version: 22/06/2001
Ukrainian: 720; Directive, International document on May 22, 2001 № 2001/29/ЄС
Czech: Bez ohledu na právní ochranu stanovenou v odstavci 1 učiní členské státy v případě neexistence dobrovolných prostředků použitých nositeli práv, včetně dohod mezi nositeli práv a jinými dotčenými stranami, vhodná opatření, aby nositelé práv zpřístupnili uživateli výjimky nebo omezení stanovené vnitrostátními právními předpisy v souladu s čl.
Ukrainian: Незважаючи на правовий захист, передбачений параграфом 1, за відсутності добровільних заходів, що вживаються правоволодільцями, у тому числі угод між правоволодільцями та іншими зацікавленими сторонами, держави-члени повинні вживати відповідних заходів для гарантування того, що правоволодільці надають бенефеціару винятку або обмеження, передбаченого національним законодавством відповідно до статті 5(2)(a) , (2)(c) , (2)(d) , (2)(e) , (3)(a) , (3)(b) або (3)(e) , засоби для використання такого винятку або обмеження в мірі, необхідній для використання такого винятку або обмеження, якщо такий бенефеціар має законний доступ до охоронюваного твору або об'єкта.
Czech: L 346, 27.11.1992, s. 61).
Ukrainian: Виправленнями, OB L 006, 10.01.2002, с.
Czech: V Bruselu dne 22. května 2001.
Ukrainian: ( Last event - Entry into force, gone June 22, 2001.
Czech: 4 první a druhý pododstavec.
Ukrainian: ГЛАВА I ЦІЛІ ТА СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ
Czech: Jakékoliv technologické prostředky používané při provádění takových opatření by však měly požívat právní ochrany, aby se zabránilo zneužívání prostředků přijatých nositeli práv, a to i v rámci dohod nebo v případě opatření přijatých členskými státy.
Ukrainian: Проте для запобігання зловживанню такими заходами, що вживаються правоволодільцями, у тому числі в рамках угод, або ухвалюються державою-членом, будь-які технологічні заходи, застосовні під час впровадження таких заходів, повинні користуватися правовим захистом.
Czech: Founding treaties
Ukrainian: Terms of use
Czech: Access current version (06/06/2019)
Ukrainian: Document 984_005-01 , valid, current version - Adoption on May 22, 2001
Czech: 500 stupňodnů | pro maso ryb.
Ukrainian: - 500 градусо-діб для м'яса риби.
Czech: 7 dnů | pro mléko, |
Ukrainian: - 7 днів для молока,
Czech: [2] Stanovisko Evropského parlamentu ze dne 3. července 2001 (dosud nezveřejněno v Úředním věstníku) a rozhodnutí Rady ze dne 27. září 2001.
Ukrainian: (-2) Висновок Європейського Парламенту від 3 липня 2001 року (ще не опубліковано в Офіційному віснику) та Рішення Ради від 27 вересня 2001 року.
Czech: 7 dnů | pro vejce, |
Ukrainian: - 7 днів для яєць,
Czech: Tyto informace musí být pravidelně aktualizovány;
Ukrainian: Усю цю інформацію необхідно регулярно оновлювати;
Czech: lidská krev a přípravky z lidské krve,
Ukrainian: - людська кров та продукти крові людини;
Czech: - nebyla nijak ošetřována,
Ukrainian: - не отримали лікування, або
Czech: Pokud jedna nebo více položek a) až p) chybí, musí být podáno odůvodnění.
Ukrainian: Упущення одного чи більше пунктів (a)-(p) повинно бути обґрунтоване.
Czech: - slova "pouze pro léčbu zvířat".
Ukrainian: - слова «Тільки для лікування тварин».
Czech: 6.1 hlavní neslučitelnosti,
Ukrainian: 6.2. основні несумісності,
Czech: (9) Tato směrnice představuje pouze jeden stupeň k dosažení cíle, kterým je volný pohyb veterinárních léčivých přípravků.
Ukrainian: (9) Ця Директива є лише одним з етапів досягнення мети вільного руху ветеринарних лікарських засобів.
Czech: Pokud se to neprokáže, musí být žádost zamítnuta.
Ukrainian: У разі відсутності такого підтвердження заявку повинні відхиляти.
Czech: Koncept léčebného účinku musí být chápán jako účinek, který uvádějí výrobci.
Ukrainian: Поняття терапевтичного ефекту необхідно розуміти як ефект, обіцяний виробниками.
Czech: Nejnižší dávka by neměla vyvolat žádné známky toxického působení.
Ukrainian: Мінімальний рівень дози не повинен виявляти жодних ознак токсичності.
Czech: STÁLÝ VÝBOR
Ukrainian: ПОСТІЙНИЙ КОМІТЕТ
Czech: Pravidelně aktualizovanými zprávami o bezpečnosti : Pravidelné zprávy obsahující záznamy podle článku 75.
Ukrainian: Періодичні звіти про оновлення безпечності: Регулярні звіти, які містять інформацію, зазначену у статті 75 .
Czech: Použijí se nejméně tři různé dávky.
Ukrainian: Повинні бути використані принаймні три рівні дозування.
Czech: Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
Ukrainian: Ця Директива набуває чинності на 20-ий день після її публікації в Офіційному віснику Європейських Співтовариств.
Czech: Studium musí zahrnovat teoretickou a praktickou výuku alespoň těchto základních předmětů:
Ukrainian: Такий курс повинен включати теоретичне і практичне навчання, що стосується щонайменше таких основних предметів:
Czech: - datum,
Ukrainian: - дата,
Czech: Výbor může také určit jednotlivé odborníky k poradám o zvláštních otázkách.
Ukrainian: Також Комітет може призначити незалежних експертів для надання консультацій зі специфічних питань.
Czech: Toto rozhodnutí by mělo být přijato rychlým postupem zajišťujícím úzkou spolupráci Komise a členských států.
Ukrainian: Таке рішення мають ухвалювати відповідно до швидкої процедури із забезпеченням тісної співпраці між Комісією та державами-членами.
Czech: Kopie této informace se poskytne žadateli.
Ukrainian: Копію такої інформації надають заявнику.
Czech: Pokud výjimečně návrh rozhodnutí není v souladu se stanoviskem agentury, Komise rovněž přiloží podrobné vysvětlení důvodů rozdílů.
Ukrainian: Якщо, як виняток, проект рішення не відповідає висновку Агентства, Комісія також додає детальне пояснення причин розбіжностей.
Czech: - rozpustnosti ve vodě a v organických rozpouštědlech vyjádřené v g/l, s uvedením teploty,
Ukrainian: - розчинність у воді та в органічних розчинниках, виражена в г/л, із зазначенням температури,
Czech: Pokud se v průběhu zkoušek vyskytnou neočekávané výsledky, musí být podrobně popsány.
Ukrainian: Якщо під час випробувань були отримані неочікувані результати, такі результати повинні бути детально описані.
Czech: (38) Touto směrnicí by neměly být dotčeny povinnosti členských států týkající se lhůt pro provedení směrnic uvedených v části B přílohy II,
Ukrainian: (38) Ця Директива не має обмежувати зобов'язань держав-членів стосовно граничних строків транспозиції директив, визначених у частині B додатка II,
Czech: Zkoušky na sterilitu a čistotu
Ukrainian: Випробування стерильності і чистоти
Czech: Veškeré výsledky musí být spolehlivé a obecně platné.
Ukrainian: Усі результати повинні бути надійними і загалом дійсними.
Czech: Zvláštní požadavky na živé očkovací látky
Ukrainian: Спеціальні вимоги для живих вакцин
Czech: d) umožnit zástupcům příslušného orgánu daného členského státu kdykoli přístup do svých prostor;
Ukrainian: (d) забезпечувати доступ до своїх приміщень представникам компетентного органу відповідної держави-члена у будь-який час;
Czech: Tato výjimečná rozhodnutí mohou být přijata pouze z objektivních a ověřitelných důvodů.
Ukrainian: Такі дозволи можуть бути надані тільки з об'єктивних причин, які можна перевірити.
Czech: Povolení uvedené v odstavci 1 se rovněž požaduje pro dovoz do členského státu ze třetích zemí; tato hlava a článek 83 se na takový dovoz použijí stejně jako na výrobu.
Ukrainian: Дозвіл, згаданий у параграфі 1, також вимагається для імпорту з третіх країн у державу-член; цей розділ і статтю 83 застосовують до імпорту таким самим чином, як до виробництва.
Czech: Při jmenování odborníků definuje výbor jejich úkoly a určí lhůtu pro splnění těchto úkolů.
Ukrainian: При призначенні таких експертів Комітет визначає їхні завдання та строки для виконання таких завдань.
Czech: První tři odrážky se nepoužijí pro látky užívané pouze v roztoku.
Ukrainian: Перші три абзаци не застосовують до речовин, які використовують виключно в розчині.
Czech: Dále se zkouší škodlivé účinky na potomstvo, včetně teratogenních a abortivních účinků.
Ukrainian: Крім того, досліджують шкідливі ефекти на потомство, а також тератогенні й абортивні ефекти.
Czech: (29) Farmakovigilanční systémy by měly zohledňovat dostupné údaje o nedostatečné účinnosti.
Ukrainian: (29) Системи фармакологічного нагляду мають враховувати наявні дані щодо неефективності.
Czech: - vnímavost k interferenci.
Ukrainian: - чутливість до втручання,
Czech: j) délka trvání ošetřování a období následného pozorování;
Ukrainian: (j) тривалість лікування та термін подальшого спостереження;
Czech: f) diagnóza a použité prostředky pro její stanovení;
Ukrainian: (f) діагноз і засоби, використані для його встановлення;
Czech: (10) Medikovaná krmiva nespadají do působnosti této směrnice.
Ukrainian: (10) Лікувальні корми не входять до сфери застосування цієї Директиви.
Czech: Prokáže se účinnost všech způsobů konzervace.
Ukrainian: Повинна бути підтверджена ефективність будь-якої суміші консервантів.
Czech: - číslo registrace.
Ukrainian: - реєстраційний номер.
Czech: Jednotky biologické účinnosti se používají pro látky, které nemohou být chemicky definovány.
Ukrainian: Одиниці біологічної активності використовують для речовин, які не можуть бути визначені хімічно.
Czech: Ve výjimečných případech může být tato lhůta prodloužena na 90 dnů.
Ukrainian: У виняткових випадках такий строк може бути подовжений до 90 днів.
Czech: - srozumitelně uvedené datum ukončení použitelnosti (měsíc, rok),
Ukrainian: - термін придатності у чіткій формі (місяць, рік),
Czech: a) datum;
Ukrainian: (a) дата;
Czech: Je-li to nezbytné, prošetří se účinky těchto reziduí.
Ukrainian: За необхідності досліджують ефекти таких залишків.
Czech: Držitel povolení distribuce musí mít povinnost uchovávat podrobné záznamy.
Ukrainian: Володілець дозволу на розповсюдження повинен вести детальні записи.
Czech: Farmakologické studie však mohou rovněž napomáhat porozumění toxikologickým jevům.
Ukrainian: Проте фармакологічні дослідження можуть також допомогти у розумінні токсикологічних ефектів.
Czech: Za účelem ochrany veřejného zdraví a z ekonomických důvodů je však nezbytné zakázat používání neregistrovaných léčivých přípravků při výrobě medikovaných krmiv.
Ukrainian: Проте, для охорони громадського здоров'я та з економічних причин необхідно заборонити використання недозволених лікарських засобів у виробництві лікувальних кормів.
Czech: e) anamnéza (co možná nejúplnější), výskyt a průběh všech interkurentních onemocnění;
Ukrainian: (e) історія хвороби (якомога більш повна), у тому числі виникнення і перебіг будь-яких супутніх захворювань;
Czech: (2) Hlavním cílem jakýchkoliv pravidel pro výrobu a distribuci veterinárních léčivých přípravků musí být ochrana veřejného zdraví.
Ukrainian: (2) Основною метою будь-яких правил щодо виробництва і розповсюдження ветеринарних лікарських засобів повинен бути захист громадського здоров'я.
Czech: prvky, přírodní chemické látky a chemické sloučeniny získané chemickou přeměnou nebo syntézou.
Ukrainian: - елементи, хімічні матеріали та хімічні продукти природного походження, отримані шляхом хімічних перетворень чи синтезу.
Czech: DOZOR A SANKCE
Ukrainian: НАГЛЯД ТА САНКЦІЇ
Czech: Toto hodnocení se za běžných okolností provádí ve dvou fázích.
Ukrainian: Таке оцінювання зазвичай проводять двома етапами.
Czech: - mezinárodního nechráněného názvu (INN),
Ukrainian: - міжнародна непатентована назва (МНН),
Czech: - názvu podle Mezinárodní unie pro čistou a užitou chemii (IUPAC),
Ukrainian: - назва за номенклатурою Міжнародного союзу фундаментальної та прикладної хімії (IUPAC),
Czech: - omezení vyplývající z provádění příslušných úmluv Organizace spojených národů o omamných a psychotropních látkách,
Ukrainian: - обмежень, які випливають з імплементації відповідних конвенцій ООН щодо наркотичних і психотропних речовин,
Czech: Délka praktické zkušenosti může být zkrácena o jeden rok, pokud vysokoškolské studium trvá alespoň pět let, a o rok a půl, pokud studium trvá alespoň šest let.
Ukrainian: Тривалість практичного досвіду може бути скорочена на один рік, якщо курс навчання в університеті триває принаймні п'ять років, та на півтора роки, якщо курс навчання триває принаймні шість років.
Czech: b) jakékoliv podmínky ovlivňující registraci ve smyslu odstavce 4.
Ukrainian: (b) будь-які умови, що впливають на дозвіл у розумінні параграфа 4;
Czech: VÝROBA A DOVOZ
Ukrainian: ВИРОБНИЦТВО ТА ІМПОРТ
Czech: Jestliže držitel povolení splňuje osobně podmínky stanovené v článku 53, může převzít odpovědnost podle odstavce 1 sám.
Ukrainian: Якщо володілець дозволу особисто відповідає умовам, встановленим у статті 53 , він може взяти на себе відповідальність, зазначену в параграфі 1.
Czech: Pokud mohou být látky popsány pouze způsobem jejich výroby, měl by být popis dostatečně podrobný, aby charakterizoval látku, která je stálá jak svým složením, tak svými účinky;
Ukrainian: Якщо речовини можуть бути описані тільки за методом їхнього виробництва, опис повинен бути достатньо деталізований, щоб охарактеризувати речовину, яка є постійною за своїм складом та ефектами;
Czech: To brání obchodování s léčivými přípravky ve Společenství, a tím přímo ovlivňuje fungování vnitřního trhu.
Ukrainian: Це призводить до ускладнень у торгівлі лікарськими засобами в межах Співтовариства, що безпосередньо впливає на функціонування внутрішнього ринку.
Czech: (31) Je nezbytné zohlednit změny vyplývající z mezinárodní harmonizace definic, terminologie a technologického rozvoje v oblasti farmakovigilance.
Ukrainian: (31) Необхідно враховувати зміни, які виникають у результаті міжнародної гармонізації означень, термінології та технологічних розробок у сфері фармакологічного нагляду.
Czech: Dále se uvedou podrobnosti o veškerých neočekávaných fyziologických změnách.
Ukrainian: Детальна інформація щодо будь-яких непередбачуваних фізіологічних змін також повинна надаватися.
Czech: Popíší se tyto charakteristiky:
Ukrainian: Повинні бути описані такі характеристики:
Czech: - praktičnost a použitelnost za běžných laboratorních podmínek,
Ukrainian: - практичність і застосовність за нормальних лабораторних умов,
Czech: Účelem hodnocení popsaného v této části je prokázat nebo potvrdit účinnost imunologického veterinárního léčivého přípravku.
Ukrainian: Метою випробувань, описаних у цій частині, є продемонструвати чи підтвердити ефективність імунологічного ветеринарного лікарського засобу.
Czech: (5) Takové překážky musí být proto odstraněny; za tímto účelem je nezbytné sbližovat dané předpisy.
Ukrainian: (5) Відповідно, такі ускладнення повинні бути усунені; це, в свою чергу, тягне за собою зближення відповідних положень.
Czech: - výrobní a kontrolní dokumentace pro každou lékovou formu a popis způsobu ředění a potenciace,
Ukrainian: - пакет документів щодо виробництва і контролю для кожної лікарської форми та опис способу розведення і потенціювання,
Czech: Komisi je nápomocen Stálý výbor pro veterinární léčivé přípravky pro přizpůsobení směrnic o odstraňování technických překážek obchodu v odvětví veterinárních léčivých přípravků technickému pokroku (dále jen "stálý výbor").
Ukrainian: Комісії надає допомогу Постійний комітет з питань ветеринарних лікарських засобів для адаптації до технічного прогресу директив про усунення технічних бар'єрів для торгівлі у сфері ветеринарних лікарських засобів (далі - «Постійний комітет»).
Czech: Takové inspekce provádějí pověření zástupci příslušného orgánu, kteří jsou zmocněni
Ukrainian: Такі інспектування проводять уповноважені представники компетентних органів, які мають повноваження:
Czech: (podle článku 96)
Ukrainian: (як зазначено в статті 96 )
Czech: Kopie tohoto oznámení, podepsaná a datovaná majitelem zvířat, se zařadí do dokumentace hodnocení.
Ukrainian: Копію такого повідомлення, підписаного і датованого власником тварини, додають до документації випробування.
Czech: Příslušné orgány informují orgány odpovědné za daný lékopis.
Ukrainian: Компетентні органи інформують органи, відповідальні за таку фармакопею.
Czech: (27) K zajištění stálé bezpečnosti používaných veterinárních léčivých přípravků je nezbytné zajistit, aby byly farmakovigilanční systémy Společenství průběžně přizpůsobovány vědeckému a technickému pokroku.
Ukrainian: (27) Для забезпечення подальшої безпечності у використанні ветеринарних лікарських засобів, необхідно забезпечити, щоб системи фармакологічного нагляду в Співтоваристві постійно адаптувалися з урахуванням наукового і технічного прогресу.
Czech: Pokud některý z těchto údajů úplně nebo částečně chybí, musí být podáno vysvětlení.
Ukrainian: Повне чи часткове упущення будь-яких із цих даних повинно бути обґрунтоване.
Czech: Stanoví se a charakterizují hlavní metabolity.
Ukrainian: Основні метаболіти повинні бути ідентифіковані й охарактеризовані.
Czech: a) vytvoření a udržování systému, který zajistí, aby informace o všech podezřeních na nežádoucí účinky hlášené zaměstnancům společnosti, včetně jejích obchodních zástupců, shromažďovány a porovnávány tak, aby byly dostupné alespoň na jednom místě ve Společenství;
Ukrainian: (a) створення і ведення системи, яка забезпечує, щоб інформація про всі підозрювані побічні реакції, про які повідомляють персонал компанії, у тому числі її представників, збиралася та зіставлялася для забезпечення доступу до неї принаймні в одному пункті на території Співтовариства;
Czech: - složek lékové formy podávané zvířatům.
Ukrainian: - компонентів лікарської форми, застосованої на тваринах.