FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Bulgarian: Държавите-членки могат да не прилагат шестгодишния период след датата на изтичане на патента, защитаващ оригиналния лекарствен продукт;
Ukrainian: Компетентний орган відповідної держави-члена може проводити інспектування вихідного матеріалу за вимогою самого виробника.
Bulgarian: Тази опростена техника се допълва от метод за количествена оценка, подпомагащ компетентния орган да провери, че имунологичният ветеринарен лекарствен продукт е в съответствие с неговата формула, след пускането му на пазара.
Ukrainian: Повинні бути надані докази того, що імунологічний ветеринарний лікарський засіб відповідав би встановленим вимогам у разі проходження всіх випробувань згідно з монографією.
Bulgarian: Тези мерки се приемат от Комисията във формата на регламент за прилагане, съгласно процедурата, предвидена в член 89, параграф 2.
Ukrainian: Агентство вносить таку інформацію до бази даних Співтовариства, згаданої у статті 80(6) .
Bulgarian: Nederlands (nl)
Ukrainian: 12(3)(k)-(n)
Bulgarian: въпросният лекарствен продукт се доставя само по ветеринарно предписание и може, в определени случаи, да бъде предписан само при стриктно ветеринарно наблюдение;
Ukrainian: (a) згідно зі статтею 67 , доступні лише за ветеринарним рецептом;
Bulgarian: Резюме на досието
Ukrainian: Report an error
Bulgarian: Тези документи и данни се подписват от съответните експерти.
Ukrainian: Агентство інформує про це залучені держави-члени.
Bulgarian: Във всички случаи, обозначението „само за употреба при клинични ветеринарни опити" трябва да бъде поставено по видим и неизтриваем начин върху етикета.
Ukrainian: У будь-якому разі володілець дозволу на реалізацію забезпечує, щоб така інформація була представлена об'єктивно та не вводила в оману.
Bulgarian: Use a question mark ( ? ) instead of a single character in your search term
Ukrainian: Дослідження проводять з діючою речовиною (речовинами), а не з лікарською формою.
Bulgarian: ветеринарният лекарствен продукт няма терапевтичен ефект върху видовете животни, за които е предназначено лечението;
Ukrainian: - приносять додаткову клінічну користь у порівнянні з іншими варіантами лікування, доступними для тварин родини коневих,
Bulgarian: Качествена и количествен състав на активните субстанции и съставките на ексципиента, чието познаване е важно за правилното предписване на лекарствения продукт; използват се международните непатентни наименования, препоръчани от Световната здравна организация, когато такива наименования съществуват, или при липса на такива, обичайните непатентни наименования или химическо описание;
Ukrainian: Утім, інформацію про якісний і кількісний склад будь-якого культурального середовища надають тією мірою, якою компетентні органи вважають, що така інформація стосується якості готового засобу та будь-яких ризиків, які можуть виникнути.
Bulgarian: Употреба не по предназначение:
Ukrainian: Information about error (not required):
Bulgarian: Съгласно приложение I, следните данни и документи следва да се приложат към заявлението:
Ukrainian: РОЗДІЛ III ВИМОГИ ДО СПЕЦІАЛЬНИХ ЗАЯВОК НА ОТРИМАННЯ ДОЗВО…
Bulgarian: В последния случай, той удостоверява, че резюмето на характеристиките на продукта, предложено от него съгласно член 14, е идентично с това, прието от референтната държава-членка съгласно член 25.
Ukrainian: У випадку, зазначеному в параграфі 4, держави-члени, які затвердили звіт за результатами оцінювання, коротку характеристику лікарського засобу, марковання і листівку-вкладку референтної держави-члена, можуть на запит заявника надати дозвіл на реалізацію ветеринарного лікарського засобу, не очікуючи результатів процедури, встановленої в статті 36 .
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЯ
Ukrainian: A. Фармакологія
Bulgarian: За целите на настоящия параграф, израза „животно или малък брой животни от определено стопанство", също включва домашни любимци, и се тълкува по-гъвкаво за дребни или екзотични животински видове, от които не се произвежда храна.
Ukrainian: Положення частини 3 застосовують до спрощеної процедури реєстрації гомеопатичних ветеринарних лікарських засобів, зазначених у статті 17(1) цієї Директиви, з такою специфікацією, без обмеження дії положень Регламенту (ЄЕС) № 2377/90 щодо речовин, які належать до видів гомеопатичної сировини, призначених для застосування на видах тварин, що їх використовують для виробництва харчових продуктів.
Bulgarian: вземат проби;
Ukrainian: Польові випробування
Bulgarian: Доколкото е необходимо, компонентите на помощното вещество подлежат поне на изпитване за идентификация.
Ukrainian: Повинна бути зазначена мінімальна активність засобу на момент випуску.
Bulgarian: Enable / Disable all experimental features
Ukrainian: A. ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ КОМПОНЕНТІВ
Bulgarian: Такива изследвания могат да са по-ефективни при повече животни и по принцип предоставят повече информация отколкото класическите изследвания чрез титрация.
Ukrainian: Якщо для приготування таких культуральних середовищ використовують матеріали тваринного походження, до такої інформації повинні бути включені дані щодо виду тварини і використаної тканини.
Bulgarian: Идентификация и анализ на активната субстанцияили субстанции
Ukrainian: D. ОЦІНЮВАННЯ РИЗИКУ ДЛЯ ДОВКІЛЛЯ
Bulgarian: Table of contents
Ukrainian: ГЛАВА 1 Дозвіл на реалізацію
Bulgarian: Кратка автобиография на експерта се прилага към всеки доклад.
Ukrainian: Короткі біографічні дані осіб, згаданих у параграфі 1, додаються до детальних критичних резюме.
Bulgarian: Не по-късно от 1 януари 1992 г., държавите-членки съобщават на Комисията списък на ветеринарните лекарствени продукти, които могат да бъдат получени без рецепта.
Ukrainian: З метою сприяння гармонізації ветеринарних лікарських засобів, дозволених у Співтоваристві, та посилення ефективності положень статей 10 і 11 , держави-члени повинні надіслати координаційній групі список ветеринарних лікарських засобів, для яких необхідно підготувати гармонізовану коротку характеристику лікарського засобу, не пізніше 30 квітня 2005 року.
Bulgarian: Задачата на комитета е:
Ukrainian: Завданнями комітету є:
Bulgarian: При това положение член 95 от Договора представлява подходящата правна основа.
Ukrainian: У такій ситуації стаття 95 Договору є необхідною правовою базою.
Bulgarian: Съставено в Брюксел на 27 септември 2001 година.
Ukrainian: Вчинено у Брюсселі 27 вересня 2001 року.
Bulgarian: да организира консултации по всички въпроси, произтичащи от прилагането на настоящата директива,
Ukrainian: - організація консультацій щодо всіх питань, пов'язаних із застосуванням цієї Директиви,
Bulgarian: С настоящата директива се създава Комитет за контакт.
Ukrainian: Цим документом створюється Контактний комітет.
Bulgarian: от 27 септември 2001 година
Ukrainian: від 27 вересня 2001 року
Bulgarian: Този списък се актуализира.
Ukrainian: Такий список необхідно постійно оновлювати.
Bulgarian: Тази цел не може да бъде постигната без хармонизиране в областта на правото на препродажба.
Ukrainian: Цієї цілі неможливо досягнути без гармонізації у сфері права слідування.
Bulgarian: Държавите-членки трябва също да гарантират, че сумите, предназначени за автори, които са граждани на други държави-членки, в действителност се събират и разпределят.
Ukrainian: Держави-члени повинні також забезпечити, щоб суми, призначені для авторів, які є громадянами інших держав-членів, дійсно були стягнені й розподілені.
Bulgarian: Настоящата директива спазва, следователно, в своята цялост принципите на субсидиарност и пропорционалност, посочени в член 5 от Договора.
Ukrainian: (16) Таким чином, ця Директива у повному обсязі відповідає принципам субсидіарності та пропорційності, визначеним у статті 5 Договору.
Bulgarian: Хармонизирането на законодателствата на държавите-членки по отношение на правото на препродажба допринася за постигането на тези цели.
Ukrainian: Гармонізація законодавства держав-членів щодо права слідування сприяє досягненню цих цілей.
Bulgarian: Полезно е да се уточни, че хармонизацията, произтичаща от настоящата директива, не се прилага за оригинални ръкописи на писатели или композитори.
Ukrainian: (19) Необхідно уточнити, що зумовлена цією Директивою гармонізація не застосовується до оригінальних рукописів письменників та композиторів.
Bulgarian: Това предполага също право в полза на автора или негов упълномощен представител да събере необходимата информация от физическото или юридическото лице, отговорно за плащането на възнаграждението.
Ukrainian: Це також передбачає право автора чи його уповноваженого представника отримувати будь-яку необхідну інформацію від фізичної чи юридичної особи, відповідальної за виплату роялті.
Bulgarian: Държавите-членки приемат законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива, преди 1 януари 2006 г.
Ukrainian: Держави-члени повинні ввести в дію закони, підзаконні нормативно-правові акти та адміністративні положення, необхідні для дотримання вимог цієї Директиви, до 1 січня 2006 року.
Bulgarian: За целите на настоящата директива „оригинално произведение на изкуството" означава произведения на графичното или пластичното изкуство, като картини, колажи, живописни произведения, рисунки, гравюри, щампи, литографии, скулптури, гоблени, керамични произведения, произведения от стъкло и фотографии, при условие че те са създадени от самия автор или са копия, считани за оригинални произведения на изкуството.
Ukrainian: Для цілей цієї Директиви «оригінальний твір мистецтва» означає твори графічного чи пластичного мистецтва, такі як малюнки, колажі, картини, рисунки, гравюри, естампи, літографії, скульптури, гобелени, твори з кераміки та скла і фотографії, за умови, що їх створив сам митець або що вони є копіями, які вважаються оригінальними творами мистецтва.
Bulgarian: Право на получаване на информация
Ukrainian: Право на отримання інформації
Bulgarian: Прилагане във времето
Ukrainian: Застосування у часі
Bulgarian: в съответствие с процедурата, предвидена в член 251 от Договора (3) , в светлината на общия проект, одобрен от Помирителната комисия на 6 юни 2001 г.,
Ukrainian: Діючи згідно з процедурою, встановленою в статті 251 Договору(3), і на основі спільного тексту, схваленого Погоджувальним комітетом 6 червня 2001 року,
Bulgarian: База за изчисляване
Ukrainian: Основа для розрахунку
Bulgarian: Продавачът е лицето или предприятието, от чието име се сключва продажбата.
Ukrainian: Продавець - це особа чи підприємство, від імені якого здійснюється продаж.
Bulgarian: Решение на Европейския парламент от 3 юли 2001 г. и Решение на Съвета от 19 юли 2001 г.
Ukrainian: Рішення Європейського Парламенту від 3 липня 2001 року і Рішення Ради від 19 липня 2001 року.
Bulgarian: Чрез дерогация от параграф 1, държавите-членки могат да приложат 5 % за частта от продажната цена, посочена в параграф 1, буква а).
Ukrainian: Як відступ від параграфа 1, держави-члени можуть застосовувати ставку 5% для діапазону цін продажу, зазначеного в параграфі 1(a).
Bulgarian: Следователно, правото не е задължително и е предмет на правилото за реципрочност.
Ukrainian: Таким чином, це право є необов'язковим і підлягає правилу взаємності.
Bulgarian: Нотификацията и обосновката на държавата-членка и становището на Комисията се публикуват в Официален вестник на Европейските общности и се предават на Европейския парламент.
Ukrainian: Повідомлення й обґрунтування держави-члена та висновок Комісії опубліковують в Офіційному віснику європейських співтовариств і передають до Європейського Парламенту.
Bulgarian: Държавите-членки, които предвиждат колективно управление на правото на препродажба, могат също да предвидят органите, отговорни за това колективно управление, да са единствените, които имат право да получават информация,
Ukrainian: Держави-члени, які передбачають колективне управління правом слідування, можуть також передбачити, що лише організації, відповідальні за таке колективне управління, будуть мати право на отримання вказаної інформації,
Bulgarian: Бернската конвенция за закрила на литературни и художествени произведения предвижда, че правото на препродажба се предоставя само ако националното законодателство на автора го допуска.
Ukrainian: (6) Бернська конвенція про охорону літературних і художніх творів передбачає, що право слідування може використовуватися лише у випадку, якщо законодавство країни, до якої належить автор, його визнає.
Bulgarian: Не е необходимо обаче да се хармонизира всяка разпоредба на законодателствата на държавите-членки относно правото на препродажба и, за да се остави колкото се може повече свобода на действие за взимане на национални решения, достатъчно е да се ограничи хармонизирането до тези национални разпоредби, които имат най-пряко въздействие върху функционирането на вътрешния пазар.
Ukrainian: Проте, немає необхідності гармонізувати всі положення законодавства держав-членів щодо права слідування і, щоб залишити якомога більше простору для ухвалення національних рішень, достатньо обмежити гармонізацію тими національними положеннями, які мають найбільш прямий вплив на функціонування внутрішнього ринку.
Bulgarian: като взеха предвид Договора за създаване на Европейската общност, и по-специално член 95 от него,
Ukrainian: Беручи до уваги Договір про заснування Європейського Співтовариства , зокрема його статтю 95,
Bulgarian: Комитетът се председателства от представител на Комисията и заседава или по инициатива на председателя, или по искане на делегация на държава-членка.
Ukrainian: Головою комітету є представник Комісії, а засідання комітету проводяться за ініціативою голови або на вимогу делегації держави-члена.
Bulgarian: Съгласно Директива 93/98/ЕИО на Съвета от 29 октомври 1993 г. за хармонизиране на срока на закрила на авторското право и някои сродни права (6) срокът на авторско право е 70 години след смъртта на автора.
Ukrainian: (17) Відповідно до Директиви Ради 93/98/ЄЕС від 29 жовтня 1993 року про гармонізацію строку охорони авторського права та деяких суміжних прав(6), охорона авторського права діє протягом 70 років після смерті автора.
Bulgarian: Налагането на такова право във всички държави-членки отговаря на необходимостта от осигуряване на творците на адекватно и еднакво ниво на защита.
Ukrainian: Запровадження такого права в усіх державах-членах відповідає потребі забезпечити авторам творів належний та уніфікований рівень охорони.
Bulgarian: Срокът на защита на правото на препродажба съответства на този, определен в член 1 от Директива 93/98/ЕИО.
Ukrainian: Строк охорони права слідування повинен відповідати строку, встановленому в статті 1 Директиви 93/98/ЄЕС.
Bulgarian: относно правото на препродажба в полза на автора на оригинално произведение на изкуството
Ukrainian: про право слідування на користь автора оригінального твору мистецтва
Bulgarian: Държавите-членки би трябвало да имат възможността да предвиждат дерогации от този принцип по отношение на задължението за плащане.
Ukrainian: Державам-членам необхідно надати можливість передбачати відступи від цього принципу щодо відповідальності за виплату.
Bulgarian: Настоящата директива се прилага по отношение на всички оригинални творби на изкуството, както са определени в член 2, които на 1 януари 2006 г. все още са защитени от законодателството на държавите-членки в областта на авторското право или отговарят на критериите за закрила съгласно разпоредбите на настоящата директива на тази дата.
Ukrainian: Ця Директива застосовується щодо всіх оригінальних творів мистецтва, відповідно до означення в статті 2 , які станом на 1 січня 2006 року перебувають під охороною за законодавством держав-членів у сфері авторського права або які відповідають критеріям для надання охорони відповідно до положень цієї Директиви на вказану дату.
Bulgarian: Прилагането на такива клаузи в контекста на Общността противоречи на принципа за равно третиране, произтичащ от забраната на всякакъв вид дискриминация, основана на националност.
Ukrainian: Застосування таких положень у контексті Співтовариства суперечить принципу рівного ставлення, який є наслідком заборони будь-якої дискримінації за ознакою національності.
Bulgarian: Прилагането или неприлагането на това право има значително въздействие върху конкурентната среда във вътрешния пазар, тъй като съществуването или отсъствието на задължение за плащане въз основа на правото за препродажба е елемент, който трябва да се вземе под внимание от всяко лице, което желае да продаде произведение на изкуството.
Ukrainian: Застосування чи незастосування такого права має значний вплив на конкурентне середовище у межах внутрішнього ринку, оскільки наявність чи відсутність обов'язку здійснювати виплати на основі права слідування - це елемент, який необхідно враховувати кожній особі, яка хоче продати твір мистецтва.
Bulgarian: Минималната продажна цена не може в никакъв случай да превишава 3 000 EUR.
Ukrainian: Така мінімальна ціна продажу за жодних обставин не повинна перевищувати 3000 євро.
Bulgarian: Ако минималната продажна цена е по-ниска от 3 000 EUR, държавата-членка също определя приложимия процент към частта от продажната цена до 3 000 EUR; този процент не може да е по-нисък от 4 %.
Ukrainian: Якщо мінімальна ціна продажу буде встановлена в розмірі нижче ніж 3000 євро, держава-член також встановлює ставку, застосовну для діапазону цін продажу до 3000 євро; така ставка не може бути нижчою 4%.
Bulgarian: Важно е да се намали рискът от изместване на продажбите и заобикаляне на правилата на Общността в областта на правото на препродажба.
Ukrainian: Важливо зменшити ризик переміщення продажів і обходу правил Співтовариства щодо права слідування.
Bulgarian: Ефективното функциониране на вътрешния пазар на произведения на модерното и съвременното изкуство изисква определянето на еднакви проценти, доколкото е възможно.
Ukrainian: Дієве функціонування внутрішнього ринку творів модерного та сучасного мистецтва потребує якомога ширшого встановлення уніфікованих ставок.
Bulgarian: Не е необходимо да се премахват или да се предотвратява появата на различия, които не се очаква да засегнат функционирането на вътрешния пазар.
Ukrainian: Немає жодної необхідності усувати чи запобігати появі відмінностей, які не можуть негативно впливати на функціонування внутрішнього ринку.
Bulgarian: Шеста директива (77/388/ЕИО) на Съвета от 17 май 1977 г. за хармонизиране на законодателствата на държавите-членки относно данъка върху оборота - обща система за данък добавена стойност: уеднаквена база за оценка (5) въвежда постепенно система на Общността за данъчно облагане, приложима, наред с другото, към произведения на изкуството.
Ukrainian: (12) Шостою директивою Ради (77/388/ЄЕС) від 17 травня 1977 року про гармонізацію законодавства держав-членів щодо податків з обороту - спільна система податку на додану вартість: єдина основа для розрахунку(5), поступово запроваджують систему оподаткування Співтовариства, застосовну, зокрема, до творів мистецтва.
Bulgarian: Правото, посочено в параграф 1, се прилага към всички актове на препродажба, в която участват като продавачи, купувачи или посредници професионалисти на пазара на изкуство, като зали за продажба, художествени галерии и, най-общо, всеки търговец на произведения на изкуството.
Ukrainian: Зазначене в параграфі 1 право застосовується до всіх дій з перепродажу, у яких як продавці, покупці чи посередники беруть участь професійні учасники ринку творів мистецтва, такі як аукціонні доми, мистецькі галереї та, загалом, будь-які торговці творами мистецтва.
Bulgarian: Държава-членка би трябвало да има възможност да разшири ползването на това право от чуждестранни автори, чието обичайно местопребиваване е в тази държава-членка.
Ukrainian: Держава-член повинна мати можливість поширити користування цим правом на іноземних авторів, місце постійного проживання яких розташоване у такій державі-члені.
Bulgarian: Най-малко дванадесет месеца преди изтичане на периода, посочен в параграф 2, съответната държава-членка информира Комисията, като излага доводите си, така че Комисията да може да представи становище, след съответни консултации, в срок от три месеца след проучването на такава информация.
Ukrainian: Не пізніше ніж за 12 місяців до кінця зазначеного в параграфі 2 строку відповідна держава-член інформує про це Комісію із зазначенням причин, щоб Комісія могла після проведення необхідних консультацій надати свій висновок протягом трьох місяців після отримання такої інформації.
Bulgarian: Мерките, ограничени до фискалната област, не са достатъчни, за да гарантират хармонизираното функциониране на пазара на произведения на изкуството.
Ukrainian: Інструменти, які належать тільки до податкової сфери, є недостатніми для забезпечення гармонійного функціонування ринку творів мистецтва.
Bulgarian: То спомага за възстановяване равновесието между икономическото положение на авторите на графични и пластични произведения на изкуството и това на другите творци, които извличат полза от последващо използване на техните произведения.
Ukrainian: Воно допомагає встановити рівновагу між економічним становищем авторів творів графічного і пластичного мистецтва й авторів інших творів, які отримують вигоду від подальшого використання своїх творів.
Bulgarian: Копия от произведения на изкуството, обхванати от настоящата директива, които са направени в ограничен брой от самия автор или под негова отговорност, се считат за оригинални произведения на изкуството по смисъла на настоящата директива.
Ukrainian: Копії творів мистецтва, на які поширюється ця Директива, виготовлені в обмеженій кількості самим митцем або під його керівництвом, вважаються оригінальними творами мистецтва для цілей цієї Директиви.
Bulgarian: Държавите-членки съобщават на Комисията текста на разпоредбите от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
Ukrainian: Держави-члени передають Комісії текст положень національного законодавства, ухвалених у сфері регулювання цієї Директиви.
Bulgarian: Това право не трябва да се разширява до действия на препродажба от лица, действащи в качеството им на частни лица, за музеи с нестопанска цел, които са отворени за обществеността.
Ukrainian: Це право не повинно поширюватися на дії з перепродажу, вчинені особами, що діють як приватні особи, музеям, які є некомерційними і відкритими для громадськості.
Bulgarian: Възнаграждението се заплаща от продавача.
Ukrainian: Роялті сплачується продавцем.
Bulgarian: Въз основа на информацията, предоставена от държавите-членки, Комисията публикува в най-кратък срок примерен списък на тези страни, които отговарят на условието, посочено в параграф 1.
Ukrainian: На основі інформації, наданої державами-членами, Комісія якнайшвидше опубліковує орієнтовний список третіх країн, які виконують умову, встановлену в параграфі 1.
Bulgarian: Лицето, което следва да плати възнаграждението, е по принцип продавачът.
Ukrainian: (25) Особою, яка сплачує роялті, повинен, зазвичай, бути продавець.
Bulgarian: Целесъобразно е да се изчислява възнаграждението като процент от продажната цена, а не от увеличената стойност на произведенията, чиято първоначална стойност е нараснала.
Ukrainian: Доцільно розраховувати роялті як відсоток від ціни продажу, а не від збільшення вартості творів, початкова вартість яких зросла.
Bulgarian: Трябва да се предвиди възможност за периодична корекция на прага и процентите.
Ukrainian: (26) Необхідно передбачити положення про можливість періодичного коригування граничних сум і ставок.
Bulgarian: Комисията представя предложения за адаптиране на минималния праг и процентите на възнаграждението, за да се отчетат промените в сектора, предложения, отнасящи се до максималния размер, определен в член 4, параграф 1, и всяко друго предложение, което може да счете за необходимо, за да се засили ефективността на настоящата директива.
Ukrainian: За необхідності, Комісія подає пропозиції для ухвалення мінімальних граничних сум і ставок роялті з метою врахування змін у галузі, пропозиції щодо максимальної суми, встановленої в статті 4(1) , і будь-які інші пропозиції, які вона може вважати необхідними для підвищення дієвості цієї Директиви.
Bulgarian: Такива копия по принцип се номерират или подписват, или авторството им е установено по друг начин от автора.
Ukrainian: Такі копії митець зазвичай нумерує, підписує чи іншим чином встановлює своє авторство.