FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Bulgarian: Въвеждането на система на Общността за контрол на движението на корабите би следвало да допринесе за предпазването от произшествия и замърсявания в морето и да сведе до минимум последиците от тях за морската и бреговата среда, за икономиката и за здравето на местните общности.
Ukrainian: Система обміну навігаційною інформацією ЄС, SafeSeaNet, забезпечує отримання, зберігання, пошук і обмін інформацією в цілях морської безпеки, охорони в порту та відкритому морі, захисту морського середовища та ефективності морського судноплавства та морських перевезень.
Bulgarian: Като се има предвид, че целите на определеното действие, а именно увеличаването на безопасността и ефикасността на морския трафик, не могат да бъдат осъществени удовлетворително от държавите-членки и могат, в резултат на обхвата или на ефектите от действието, да бъдат осъществени по-добре на общностно равнище, Комисията може да вземе мерки в съответствие с принципа на субсидиарността, предвиден в член 5 от Договора.
Ukrainian: Орган або органи, зазначені у параграфі 1, можуть, залежно від обставин та, зокрема, у разі загрози морській безпеці та захисту довкілля, вживати будь-яких заходів, перелічених у неповному списку, викладеному в додатку IV .
Bulgarian: ро-ро пътнически кораби, построени преди 1 юли 2002 г.: не по-късно от първия преглед, извършващ се на 1 юли 2002 г. или след тази дата;
Ukrainian: (b) судна, крім пасажирських суден ро-ро, збудовані до 1 липня 2002 року, можуть бути звільнені від вимоги щодо обладнання VDR, якщо можливо продемонструвати, що взаємодія VDR з встановленим на судні обладнанням недоречна та нездійсненна.
Bulgarian: Някои разпоредби на настоящата директива могат да бъдат изменени според процедурата, предвидена във въпросното решение, за да се отчита развитието на общностните и на международните актове и натрупаният опит в прилагането на настоящата директива, доколкото тези промени не разширяват приложното поле на последната.
Ukrainian: Строк дії делегованих повноважень автоматично продовжується на періоди такої самої тривалості, якщо Європейський Парламент або Рада не ухвалять рішення проти такого продовження не пізніше ніж за три місяці до завершення кожного такого періоду.
Bulgarian: Синхронизирането и възможностите на писмото са разработени подробно, както и протоколите и параметрите на обмен на данни.
Ukrainian: На підставі такої перевірки вона пропонує та оцінює різні варіанти дій.
Bulgarian: като взеха предвид становището на Комитета на регионите (3)
Ukrainian: Стаття 23 Співпраця між державами-членами та Комісією
Bulgarian: като взеха предвид Договора за създаване на Европейската общност, и по-специално член 80, параграф 2 от него,
Ukrainian: ДИРЕКТИВА ЄВРОПЕЙСЬКОГО ПАРЛАМЕНТУ І РАДИ 2002/59/ЄС від 2…
Bulgarian: Append an asterisk ( * ) to a search term
Ukrainian: Використання систем дальньої ідентифікації та відстеження суден (LRIT)
Bulgarian: Пристанищата, приемащи бедстващ кораб, следва да могат да разчитат на бързо обезщетение за евентуалните разходи и щети, до които е довела тази операция.
Ukrainian: (e) судна, про які лоцмани або адміністрація порту сповістили, що вони мають очевидні відхилення, які можуть перешкодити безпечному судноплавству або створити загрозу для довкілля.
Bulgarian: кораби, различни от пътнически кораби, с брутен тонаж, равен на или надвишаващ 3 000 тона, построени на 1 юли 2002 г. или след тази дата: не по-късно от 5 август 2002 г.
Ukrainian: - новостворені риболовні судна загальної довжини у понад 15 метрів підлягають під вимогу наявності обладнання, встановленою у статті 6a, з 30 листопада 2010 року.
Bulgarian: Choose the experimental features you want to try
Ukrainian: Інформування сторін, яких це стосується
Bulgarian: В случай, че е направено позоваване на настоящия параграф, се прилагат членове 5 и 7 от Решение 1999/468/ЕО, като се имат предвид разпоредбите на член 8 от него.
Ukrainian: Плани, зазначені у параграфі 1, повинні бути підготовлені після консультацій сторін, яких це стосується, на підставі резолюцій ММО А.949(23) та А.950(23) та містити принаймні таке:
Bulgarian: Архивите се съхраняват най-малко15 години.
Ukrainian: Облікові записи зберігаються щонайменше 15 років.
Bulgarian: Комисията се подпомага от комитет.
Ukrainian: Комісії надає допомогу Комітет.
Bulgarian: Предвидените санкции трябва да се ефективни, пропорционални и възпиращи.
Ukrainian: Передбачені санкції повинні бути ефективними, пропорційними та стримувальними.
Bulgarian: Настоящата директива влиза в сила в деня на публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Ukrainian: Ця Директива набуває чинності у день її публікації в Офіційному віснику Європейського Союзу.
Bulgarian: Периодът от време между две инспекции не надвишава две години.
Ukrainian: Проміжок між двома інспекційними та контрольними заходами не повинен перевищувати двох років.
Bulgarian: В съгласие с принципа на пропорционалността, както е определен в споменатия член, настоящата директива не излиза извън границите на необходимото за постигането на съответните цели.
Ukrainian: Відповідно до принципу пропорційності, як зазначено у згаданій статті, ця Директива не виходить за межі необхідного для досягнення таких цілей.
Bulgarian: СПИН 1/2 (Анти-СПИН 1/2)
Ukrainian: - ВІЛ 1/2 (Anti-HIV 1/2).
Bulgarian: в съответствие с процедурата, предвидена в член 251 от Договора (4) , в светлината на съвместния текст, одобрен от Помирителния комитет на 4 ноември 2002 г.,
Ukrainian: Діючи згідно з процедурою, встановленою у статті 251 Договору (-4), на основі спільного тексту, затвердженого Погоджувальним комітетом 4 листопада 2002 року,
Bulgarian: Отговорността за организацията на здравните услуги и предоставянето на медицински грижи следва да остане отговорност на всяка държава-членка,
Ukrainian: (33) Відповідальність за організацію послуг охорони здоров'я та надання медичної допомоги залишається відповідальністю кожної держави-члена,
Bulgarian: официалното наименование на съставката
Ukrainian: - офіційну назву компонента;
Bulgarian: тестване на дарителите за следните инфекции:
Ukrainian: - тестування донорів на такі інфекції:
Bulgarian: Отговорно лице
Ukrainian: Відповідальна особа
Bulgarian: Данните, необходими за пълното проследяване на кръвта съобразно настоящия член, се съхраняват най-малко 30 години.
Ukrainian: Дані, необхідні для повної простежуваності відповідно до цієї статті, зберігаються щонайменше 30 років.
Bulgarian: да взима проби за изследване и анализ;
Ukrainian: (b) відбирати зразки для дослідження й аналізу;
Bulgarian: наименованието, състава и обема на антикоагуланта и/или на допълнителния разтвор (ако има такъв).
Ukrainian: - назву, склад та об'єм антикоагулянта та/або додаткового розчину (якщо є).
Bulgarian: Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива не по-късно от 8 февруари 2005 г.
Ukrainian: Держави-члени повинні ввести в дію закони, підзаконні акти та адміністративні положення, необхідні для дотримання вимог цієї Директиви, щонайпізніше до 8 лютого 2005 року.
Bulgarian: Технически изисквания и тяхното адаптиране към научно-техническия прогрес
Ukrainian: Технічні вимоги та їх адаптація до науково-технічного прогресу
Bulgarian: Естеството на автохемотрансфузията изисква специално внимание по отношение на начина и времето на прилагане на различните разпоредби на настоящата директива.
Ukrainian: (11) Характер аутологічної трансфузії потребує особливого розгляду з огляду на те, як і коли застосовувати різні положення цієї Директиви.
Bulgarian: При все това, директивата обхваща само лични данни, които не са анонимни.
Ukrainian: Проте вона стосується лише персональних даних і не поширюється на ті, що надані анонімно.
Bulgarian: Решение на Европейския парламент от 18 декември 2002 г. и Решение на Съвета от 16 декември 2002 г.
Ukrainian: Рішення Європейського Парламенту від 18 грудня 2002 року і Рішення Ради від 16 грудня 2002 року.
Bulgarian: Съгласно член 152, параграф 5 от Договора разпоредбите на настоящата директива не могат да засегнат разпоредбите на националното законодателство относно кръводаряването.
Ukrainian: (22) Відповідно до статті 152(5) Договору положення цієї Директиви не можуть впливати на національні положення про донорство крові.
Bulgarian: „инспекция" означава официален и обективен контрол според възприетите стандарти, за да се оцени съответствието с настоящата директива и другите съответни законови разпоредби и за да се открият проблемите.
Ukrainian: (m) "інспекція" означає формальний і об'єктивний контроль згідно з ухваленими стандартами для оцінювання дотримання положень цієї Директиві та інших відповідних законодавчих актів, а також для виявлення проблем.
Bulgarian: Настоящата директива не възпрепятства определена държава-членка да запази или да въведе на своя територия по-строги предпазни мерки, които са в съответствие с разпоредбите на Договора.
Ukrainian: Ця Директива не перешкоджає державам-членам зберігати або впроваджувати на своїй території жорсткіші захисні заходи, що відповідають положенням Договору .
Bulgarian: Задачите, определени в параграф 1, могат да бъдат делегирани на други лица, които притежават съответното образование и опит, за да ги изпълняват.
Ukrainian: Визначені у параграфі 1 завдання можуть бути делеговані іншим особам, які мають кваліфікацію та досвід для виконання таких завдань.
Bulgarian: общия брой на даренията, които не са използвани
Ukrainian: - загальну кількість повністю невикористаних донацій;
Bulgarian: Член 152, параграф 4, буква a) от Договора гласи, че държавите-членки не могат да бъдат възпирани да поддържат или въвеждат по-строги предпазни мерки по отношение на качеството и безопасността на кръвта и кръвните съставки.
Ukrainian: У статті 152(4)(a) Договору зазначено, що державам-членам не може бути заборонено підтримувати або впроваджувати жорсткіші захисні заходи щодо стандартів якості і безпечності крові та її компонентів.
Bulgarian: оригиналния цифров или буквено-цифров идентификационен код на дарението
Ukrainian: - унікальний цифровий або буквено-цифровий ідентифікаційний номер донації;
Bulgarian: Консултации с научни комитети
Ukrainian: Консультація з науковим комітетом (комітетами)
Bulgarian: Тази система трябва да се създаде съгласно изискванията, посочени в член 29, буква a).
Ukrainian: Така система впроваджується відповідно до вимог, зазначених у статті 29(a) .
Bulgarian: Настоящата директива не се прилага по отношение на кръвните стволови клетки.
Ukrainian: Ця Директива не застосовується до стовбурових клітин крові.
Bulgarian: Болнични кръвни банки
Ukrainian: Лікарняні банки крові
Bulgarian: Защита на данните и поверителност
Ukrainian: Захист даних і конфіденційність
Bulgarian: Компетентните органи съхраняват получените от съответните центрове данни съгласно членове 5, 7, 8, 9 и 15.
Ukrainian: Компетентний орган веде облік даних, отриманих від закладів служби крові, відповідно до статей 5 , 7 , 8 , 9 і 15 .
Bulgarian: „кръвна съставка" означава лечебна съставка на кръвта (левкоцити, еритроцити и тромбоцити, плазма), която може да бъде приготвена за употреба чрез различни методи;
Ukrainian: (b) "компонент крові" означає терапевтичну складову крові (еритроцити, лейкоцити, тромбоцити, плазма), які можуть бути приготовані різними методами;
Bulgarian: Държавите-членки предоставят на Комисията отчети за всички такива мерки две години след влизането в сила на настоящата директива и на всеки три години след това.
Ukrainian: Держави-члени подають звіти Комісії щодо цих заходів через два роки після набуття чинності цією Директивою та кожні три роки потому.
Bulgarian: Хепатит C (Анти-ХCВ)
Ukrainian: - гепатит С (Anti-HCV);
Bulgarian: Мерките, необходими за прилагането на настоящата директива, следва да бъдат приети в съответствие с Решение 1999/468/EО на Съвета от 28 юни 1999 г. за установяване на процедурите за упражняване на изпълнителните правомощия, предоставени на Комисията (14) .
Ukrainian: (30) Інструменти, необхідні для імплементації цієї Директиви, необхідно ухвалювати відповідно до Рішення Ради 1999/468/ЄС від 28 червня 1999 року про встановлення процедур здійснення виконавчих повноважень, наданих Комісії (14).
Bulgarian: Директива 95/46/EО на Европейския парламент и на Съвета от 24 октомври 1995 г. относно защитата на физическите лица при обработването на лични данни и за свободното движение на тези данни (12) изисква данните за личното здраве на всяко лице да бъдат обект на засилена защита.
Ukrainian: (25) Директива Європейського Парламенту і Ради 95/46/ЄС від 24 жовтня 1995 року про захист фізичних осіб у зв'язку з опрацюванням персональних даних і про вільний рух таких даних (-12) вимагає посиленого захисту даних, що стосуються здоров'я фізичної особи.
Bulgarian: той/тя притежава диплома, сертификат или друго доказателство за валидна квалификация в областта на медицината или биологичните науки, присъдени при завършване на университетското му/ѝ образование или на курс на обучение, който се признава за равностоен в съответната държава-членка;
Ukrainian: (a) мати диплом, сертифікат або інше підтвердження офіційної кваліфікації у галузі медичних або біологічних наук, видані після завершення курсу навчання в університеті або навчального курсу, визнаного еквівалентним відповідною державою-членом;
Bulgarian: дата или период на годност (според приложимото)
Ukrainian: - дату або термін придатності (у відповідних випадках);
Bulgarian: Обмен на информация
Ukrainian: Обмін інформацією
Bulgarian: Етикетът на всеки компонент трябва да съдържа следната информация:
Ukrainian: Етикетка компонента повинна містити таку інформацію:
Bulgarian: Държавите-членки гарантират, че:
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб:
Bulgarian: като взеха предвид Договора за създаване на Европейската общност, и по-специално член 152, параграф 4, буква а) от него,
Ukrainian: Беручи до уваги Договір про заснування Європейського Співтовариства , зокрема його статтю 152(4)(a)
Bulgarian: При извършване на дейностите, уредени с настоящата директива, Комисията може да прибегне до техническа и/или административна помощ от взаимна полза както за Комисията, така и за бенефициерите, относно идентификацията, подготовката, управлението, мониторинга, одита и контрола, както и до подпомагане в разходите.
Ukrainian: Під час здійснення охопленої цією Директивою діяльності, для взаємної вигоди Комісії та бенефеціарів Комісія може звертатися за технічною та/або адміністративною допомогою, пов'язаною з ідентифікацією, підготовкою, управлінням, моніторингом, аудитом та контролем, а також фінансуванням витрат.
Bulgarian: „кръвен продукт" означава всеки лечебен продукт, получен от човешка кръв или плазма;
Ukrainian: (c) "препарат крові" означає будь-який терапевтичний продукт, отриманий з крові або плазми людини;
Bulgarian: „освобождаване на кръвна съставка" означава процес, който дава възможност дадена кръвна съставка да бъде освободена от карантина чрез система от мерки и процедури, за да гарантира, че крайният продукт отговаря на спецификациите за пускане в обръщение;
Ukrainian: (i) "випуск компонента крові" означає процес, що дозволяє випустити компонент крові з карантину з використання систем та процедур, що забезпечують відповідність кінцевого продукту його випускним специфікаціям;
Bulgarian: Наличието на кръв и кръвни съставки, използвани за лечение, зависи до голяма степен от гражданите на Общността, които са готови да станат дарители.
Ukrainian: (2) Наявність крові та її компонентів, що їх використовують у терапевтичних цілях, в основному залежить від громадян Співтовариства, які готові стати донорами.
Bulgarian: ЗАЩИТА НА ДАННИТЕ
Ukrainian: ЗАХИСТ ДАНИХ
Bulgarian: Центровете за трансфузионна хематология назначават лице (отговорно лице), което отговаря за:
Ukrainian: Заклади служби крові призначають особу (відповідальну особу), відповідальну за:
Bulgarian: При създаването на разпоредбите на настоящата директива е взето под внимание становището на Научния комитет за лекарствени продукти и медицински изделия, както и международният опит в тази област.
Ukrainian: (10) Під час розробки положень цієї Директиви був врахований висновок Наукового комітету з лікарських засобів і медичних виробів, а також міжнародний досвід у цій галузі.
Bulgarian: не се допуска неправомерно разкриване на подобна информация, като същевременно е гарантирана възможността да се проследяват даренията.
Ukrainian: (c) неможливість несанкціонованого розкриття такої інформації, гарантуючи при цьому простежуваність донацій.
Bulgarian: Отговорното лице отговаря на следните минимални условия за квалификация:
Ukrainian: Відповідальна особа повинна відповідати таким мінімальним вимогам до кваліфікації:
Bulgarian: Член 109 от Директива 2001/83/EО се заменя със следния текст:
Ukrainian: Текст статті 109 Директиви 2001/83/ЄС викласти в такій редакції:
Bulgarian: Такава инспекции и мерки за контрол се предприемат от официални лица, представляващи компетентния орган, който трябва да е упълномощен:
Ukrainian: Такі інспекційні та контрольні заходи повинні здійснювати посадові особи, що представляють компетентний орган та мають повноваження:
Bulgarian: Никаква съществена промяна в дейността на центъра не следва да се предприема без предварително писмено одобрение от компетентните органи.
Ukrainian: Заклад служби крові не повинен вносити жодних суттєвих змін у свою діяльність без попереднього письмового погодження з компетентним органом.
Bulgarian: температурата на съхраняване
Ukrainian: - температуру зберігання;
Bulgarian: В случай че кръвта и нейните съставки са събрани и тествани с единствената цел да се употребяват изключително за автохемотрансфузия и са ясно определени като такива, те трябва да отговарят на изискванията, посочени в член 29, буква ж).
Ukrainian: Якщо кров і її компоненти заготовлюють і тестують з єдиною метою і для виключного використання в аутологічній трансфузії, і їх чітко визначають як такі, застосовні до них вимоги повинні відповідати вимогам, вказаним у статті 29(g) вимогам.
Bulgarian: Тези сериозни неблагоприятни инциденти и реакции се нотифицират в съответствие с процедурата и нотификационния формат, посочени в член 29, буква и).
Ukrainian: Повідомлення про такі серйозні несприятливі випадки та серйозні побічні реакції надаються відповідно до процедури та формату повідомлення, що зазначені у статті 29(i) .
Bulgarian: Описание на системата за качество на съответния център, което включва:
Ukrainian: Частина В: Опис системи якості, що включає:
Bulgarian: Тестовете следва да бъдат извършвани в съответствие с последните научни и технически процедури, които отразяват най-добрите съвременни практики, както са определени, редовно преразглеждани и актуализирани в рамките на адекватна експертна процедура.
Ukrainian: (29) Тести необхідно проводити відповідно до найновіших науково-технічних процедур, які відображають кращу сучасну практику, що визначається, регулярно переглядається та оновлюється у процесі відповідних консультацій фахівців.
Bulgarian: Изискванията за качество, сигурност и ефикасност на патентованите промишлено произведени лекарствени продукти, получени от човешка кръв или кръвна плазма, са посочени в Директива 2001/83/EО на Европейския парламент и Съвета от 6 ноември 2001 г. относно кодекса на Общността за лекарствени продукти за хуманна употреба (5) .
Ukrainian: (3) Вимоги до якості, безпечності та ефективності патентованих лікарських засобів промислового виробництва, виготовлених з крові або плазми людини, були встановлені Директивою Європейського Парламенту і Ради 2001/83/ЄС від 6 листопада 2001 року про кодекс Співтовариства щодо лікарських засобів для використання людиною (-5).
Bulgarian: Комисията изпраща на Европейския парламент, на Съвета, на Икономическия и социален комитет и на Комитета на регионите докладите, представени от държавите-членки за опита, натрупан по прилагането на настоящата директива.
Ukrainian: Комісія передає Європейському Парламенту, Раді, Економічно-соціальному комітету та Комітету регіонів звіти держав-членів про досвід, набутий під час імплементації цієї Директиви.
Bulgarian: Съответният компетентен орган организира инспекции и мерки за контрол редовно.
Ukrainian: Компетентний орган повинен проводити інспекційні та контрольні заходи на постійній основі.
Bulgarian: Rh D група или Rh D позитивен, или Rh D отрицателен (не се изисква за плазма, предназначена само за фракциониране)
Ukrainian: - групу Rh D: Rh D позитивна або Rh D негативна (не потрібна для плазми, призначеної виключно для фракціонування);
Bulgarian: Държавите-членки съобщават на Комисията текстовете на разпоредбите от националното законодателство, които са приели или които приемат в областта, уредена с настоящата директива.
Ukrainian: Держави-члени передають Комісії тексти положень національного законодавства, що вони ухвалили або ухвалюють у сфері регулювання цієї Директиви.
Bulgarian: документация, например ведомствен справочник или наръчник за качеството, който описва системата за качество в съответствие с член 11, параграф 1
Ukrainian: - документацію, таку як основний файл закладу або посібник з якості, що описує систему якості відповідно до статті 11(1) ;
Bulgarian: Държавите-членки вземат всички необходими мерки, за да гарантират, че всички данни, включително генетичната информация, събрана в рамките на обхвата на настоящата директива, до която имат достъп трети страни, са анонимни, така че дарителят да не може да бъде идентифициран.
Ukrainian: Держави-члени вживають усіх необхідних заходів, щоб гарантувати, що всі дані, включно з генетичною інформацією, зібрані у сфері дії цієї Директиви і до якої мають доступ треті сторони, надані анонімно і що донора вже неможливо ідентифікувати.
Bulgarian: В своите Резолюции от 14 септември 1993 г. (8) , 18 ноември 1993 г. (9) , 14 юли 1995 г. (10) и 17 април 1996 г. (11) относно безопасността на кръвта и самостоятелното снабдяване с кръв чрез доброволно безвъзмездно кръводаряване в рамките на Европейската общност Европейският парламент подчертава значението на обезпечаването във възможно най-висока степен на безопасността на кръвта и отново изразява постоянната си подкрепа за идеята за самостоятелно снабдяване с кръв в рамките на Общността.
Ukrainian: (9) У своїх Резолюціях від 14 вересня 1993 року (-8), 18 листопада 1993 року (-9), 14 липня 1995 року (-10) і 17 квітня 1996 року (-11) про безпечність крові та самозабезпечення кров'ю через добровільне безоплатне донорство у Європейському Співтоваристві Європейський Парламент наголосив на важливості забезпечення найвищого рівня безпечності крові та підтвердив свою незмінну підтримку мети самозабезпечення Співтовариства.
Bulgarian: Това не включва болничните кръвни банки;
Ukrainian: Цей термін не включає лікарняні банки крові;
Bulgarian: от 27 януари
Ukrainian: від 27 січня 2003 року
Bulgarian: Може да се изискат допълнителни тестове за специфични съставки или дарители или за възникнали епидемиологични ситуации.
Ukrainian: Для конкретних компонентів або донорів або епідеміологічних ситуацій можуть знадобитися додаткові тести.
Bulgarian: Държавите-членки съобщават на Комисията приетите разпоредби най-късно до датата, посочена в член 32, и незабавно нотифицират Комисията за всички последващи изменения, отнасящи се до тези санкции.
Ukrainian: Держави-члени надають зазначені положення Комісії щонайпізніше до дати, зазначеної у статті 32 , а також негайно повідомляють Комісію про будь-які подальші зміни та доповнення, що стосуються таких положень.
Bulgarian: Центровете за трансфузионна хематология съобщават на компетентните органи името на отговорното длъжностно лице, посочено в параграф 1, и другите лица, посочени в параграф 3, и дават информация за специалните задачи, с които са натоварени съответните лица.
Ukrainian: Заклади служби крові повідомляють компетентному органу ім'я відповідальної особи, зазначеної у параграфі 1, та імена інших осіб, зазначених у параграфі 3, разом з інформацією про конкретні завдання, за які вони відповідають.
Bulgarian: Настоящата директива определя стандартите за качество и безопасност на човешка кръв и кръвни съставки, с цел да осигури висока степен на опазване на човешкото здраве.
Ukrainian: Ця Директива встановлює стандарти якості та безпечності крові людини та її компонентів для забезпечення високого рівня охорони здоров'я людини.