FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Bulgarian: да се консултират с другите държави-членки, които е възможно да бъдат засегнати в случай на инцидент, по отношение на прилагането на планове за действие в извънредни ситуации;
Ukrainian: (a) консультуватися з іншими державами-членами, які можуть зазнати впливу у разі настання аварії, щодо запропонованого впровадження планів аварійного реагування;
Bulgarian: Оценката, посочена в член 4, параграф 2, и прилаганите изолационни мерки и други защитни мерки се преразглеждат периодично или незабавно, ако:
Ukrainian: Оцінювання, зазначене у статті 4(2) , застосовані локалізаційні заходи та інші захисні заходи необхідно переглядати періодично або невідкладно, якщо:
Bulgarian: ГММ, които не отговарят на горните критерии, не може да бъдат включени в част
Ukrainian: ГММ, які не відповідають наведеним вище критеріям, не можна вносити у частину C .
Bulgarian: Комисията и компетентните органи не разкриват на трети лица информацията, считана за поверителна съгласно параграф 1, втора алинея, нотифицирана или предоставена по друг начин в съответствие с разпоредбите на настоящата директива, и защитават правата на интелектуална собственост, свързани с получените данни.
Ukrainian: Комісія та компетентні органи не розголошують третім особам жодну інформацію, яку вважають конфіденційною відповідно до другого підпараграфа параграфа 1 та яку повідомлено або іншим чином надано згідно з цією Директивою, а також охороняти права на інтелектуальну власність, пов'язані з отриманими даними.
Bulgarian: HEPA= високоефективна система за пречистване на въздуха.
Ukrainian: (-4) HEPA = високоефективний аерозольний фільтр
Bulgarian: След консултация с нотифициращото лице компетентният орган решава коя информация ще бъде третирана като поверителна и информира нотифициращото лице за своето решение.
Ukrainian: Після консультації із заявником компетентний орган вирішує, яку інформацію зберігатимуть у конфіденційності, та інформує заявника про своє рішення.
Bulgarian: Модифицираният генетичен материал не трябва да води до никакви вреди в случай на пренос, нито да се самопредава или пренася с по-висока честота, отколкото други гени на микроорганизма реципиент или родителския микроорганизъм.
Ukrainian: Модифікований генетичний матеріал не повинен завдавати шкоди, якщо його перенесено; він також не повинен бути здатним до самоперенесення або до перенесення з частотою більшою, ніж у інших генів мікроорганізму-реципієнта чи батьківського мікроорганізму.
Bulgarian: ГММ ще бъдат добавяни в списъка поотделно и изключването ще се извършва само за всеки ясно определен ГММ поотделно.
Ukrainian: ГММ додають до переліку в кожному окремому випадку, а виключення стосується лише кожного чітко ідентифікованого ГММ.
Bulgarian: В лабораторията = с двоен накрайник
Ukrainian: У лабораторії = з двома входами
Bulgarian: Настоящата директива не се прилага по отношение на съхранението, култивирането, транспорта, унищожаването, обезвреждането или употребата на ГММ, които са били пуснати на пазара в съответствие с Директива 2001/18/ЕО или съгласно друго законодателство на Общността, което предвижда специфична оценка на риска за околната среда, подобна на тази, приета в посочената директива, при условие че работата в контролирани условия е в съответствие с изискванията, ако има такива, за съгласието за пускане на пазара.
Ukrainian: Ця Директива не застосовується до зберігання, культивування, транспортування, знищення, утилізації або використання ГММ, які було введено в обіг відповідно до Директиви 2001/18/ЄС або відповідно до іншого законодавства Співтовариства, в якому передбачено конкретне оцінювання екологічних ризиків, яке є подібним до оцінювання, встановленого в зазначеній Директиві, за умови що локалізоване використання відповідає умовам, за їх наявності, згоди на введення в обіг.
Bulgarian: Заявителят обаче може сам да поиска решение за предоставяне на официално упълномощаване от компетентния орган.
Ukrainian: Проте заявник може самостійно звернутися до компетентного органу із запитом на ухвалення рішення про надання офіційного дозволу.
Bulgarian: информацията, необходима на компетентния орган, за да оцени всички планове за действие в извънредни ситуации, ако се изискват по член 13, параграф 1.
Ukrainian: - інформація, необхідна компетентному органу, щоб оцінити будь-які плани аварійного реагування, якщо це необхідно відповідно до статті 13(1) .
Bulgarian: ГММ не следва да поражда увеличена генотоксичност вследствие на генетична модификация, нито да проявява генотоксични свойства.
Ukrainian: ГММ не повинен викликати підвищену токсигенність унаслідок генетичної модифікації чи мати токсигенні властивості.
Bulgarian: Входът е през отделно помещение с две външно заключващи се врати
Ukrainian: Вхід через окрему кімнату з двома дверима із взаємним блокуванням
Bulgarian: всякакви нестандартни операции (например ваксинация на животни с ГММ; използване на оборудване, което може да доведе до генериране на аерозоли).
Ukrainian: (iii) будь-які нестандартні операції (напр., щеплення тварин ГММ; використання устаткування, що може виробляти аерозолі).
Bulgarian: Микробиологично защитно помещение
Ukrainian: Пост мікробіологічної безпеки
Bulgarian: Ползвателите на ГММ за работа в контролирани условия от клас 1 са задължени да съхраняват протоколите на всяка извършена оценка по член 4, параграф 6, и да ги представят на компетентния орган при поискване.
Ukrainian: Користувачі ГММ у межах локалізованого використання класу 1 повинні зберігати записи про кожне оцінювання, зазначене у статті 4(6) , та надавати їх на запит компетентному органу.
Bulgarian: Не се изисква
Ukrainian: Не обов'язково
Bulgarian: Информация, която се изисква за нотификацията, посочена в членове 6, 8 и 9
Ukrainian: Інформація, необхідна для повідомлення, зазначеного у статтях 6 , 8 та 9
Bulgarian: Таблица I А представя минималните изисквания за лабораторни дейности.
Ukrainian: Таблиця I A містить мінімальні вимоги до лабораторних робіт.
Bulgarian: Термините „оранжерии" и „фитостатни помещения" обозначават структури, изолирани със стени, покрив и под, предназначени и използвани за отглеждане на растенията в контролирана и защитена среда.
Ukrainian: Терміни «теплиця» та «оранжерея» означають конструкцію зі стінами, дахом та підлогою, призначену та використовувану переважно для вирощування рослин у контрольованому та захищеному середовищі.
Bulgarian: Жизнеспособните микроорганизми следва да бъдат изолирани в система, която не позволява контакт с околната среда (затворена система)
Ukrainian: Життєздатні мікроорганізми необхідно поміщати у систему, яка дозволяє відокремити процес від довкілля (закрита система)
Bulgarian: сериозността на потенциалните вредни последици;
Ukrainian: (c) ступеня тяжкості потенційно шкідливого впливу;
Bulgarian: определяне на всички потенциални вредни последици и по-специално тези, свързани със:
Ukrainian: (a) ідентифікації будь-якого потенційно шкідливого впливу, зокрема того, що пов'язаний з:
Bulgarian: техниките, изброени в приложение I, част Б, не се считат за водещи до генетична модификация;
Ukrainian: (ii) методи, зазначені у частині B додатка I, не вважають такими, що призводять до генетичної модифікації;
Bulgarian: Ако впоследствие при компетентния орган постъпи информация, която може да има значителни последствия за рисковете, които носи работата в контролирани условия, компетентният орган може да изиска от ползвателя да промени условията на работа, да я спре или да я прекрати.
Ukrainian: Якщо згодом компетентним органам стає доступною інформація, яка могла призвести до значних наслідків у формі ризиків, які становить локалізоване використання, компетентний орган може вимагати від користувача змінити умови локалізованого використання або тимчасово зупинити чи припинити його.
Bulgarian: Непатогенен
Ukrainian: Непатогенні
Bulgarian: Оценката, посочена в член 4, параграф 2, следва да се основава на следното:
Ukrainian: Оцінювання, про яке йдеться в статті 4(2) , необхідно проводити на основі такого:
Bulgarian: ГММ не следва да съдържа познати случайни патогенни агенти, като други активни или латентни микроорганизми, намиращи се в близост до ГММ или вътре в него, които биха могли да увредят човешкото здраве и околната среда.
Ukrainian: ГММ не повинен містити відомих шкідливих сторонніх агентів, таких як інші мікроорганізми, активні чи латентні, що живуть всередині ГММ чи поряд з ними і можуть завдати шкоди здоров'ю людини чи довкіллю.
Bulgarian: Филтри за изолаторите или изолираните помещения (11)
Ukrainian: Фільтри на ізоляторах чи ізольованій кімнаті ( -3 )
Bulgarian: Контрол на изпусканите газове от затворената система
Ukrainian: Контроль відпрацьованих газів, що виходять із закритої системи
Bulgarian: Клетъчно сливане (включително сливане на протопласти) на прокариотни видове, които обменят генетичен материал чрез познати физиологични процеси.
Ukrainian: Злиття клітин (у тому числі злиття протопластів) прокаріотичних видів, які здійснюють обмін генетичним матеріалом через відомі фізіологічні процеси.
Bulgarian: В таблиците „по избор" означава, че ползвателят може да прилага тези мерки във всеки отделен случай съобразно оценката, посочена в член 4, параграф 2.
Ukrainian: У цих таблицях термін «за бажанням» означає, що користувач може вживати ці заходи залежно від кожного окремого випадку відповідно до оцінювання, зазначеного у статті 4(2) .
Bulgarian: Ползвателят съхранява протокол за извършената оценка, посочена в параграф 2, и го предоставя на компетентния орган в подходяща форма като част от нотификацията по членове 6, 8 и 9 или при поискване.
Ukrainian: Користувач повинен зберігати запис про оцінювання, зазначене в параграфі 2, та надавати його у відповідній формі компетентним органам як частину повідомлення відповідно до статей 6 , 8 і 9 , або на запит.
Bulgarian: Специфични мерки за подходяща вентилация на контролираната зона с цел намаляване до минимум на замърсяването на въздуха
Ukrainian: Конкретні заходи для належної вентиляції контрольованої зони для мінімізації забруднення повітря
Bulgarian: Изисква се, чрез валидирани методи
Ukrainian: Обов'язково, за допомогою затверджених засобів
Bulgarian: описание на отделните части на инсталацията;
Ukrainian: - опис складових частин об'єкту;
Bulgarian: Прилагат се всички разпоредби по таблица I А със следните допълнения/изменения:
Ukrainian: Усі положення таблиці I A застосовують з такими доповненнями/змінами:
Bulgarian: Тези класове на риск могат да се използват като насока при категоризирането на дейностите в контролирани условия в четирите класа на риск, посочени в член 4, параграф 3.
Ukrainian: Ці класи ризику можна використовувати як настанови для класифікації діяльності з локалізованого використання, на чотири класи ризику, зазначені в статті 4(3) .
Bulgarian: В края на всяка година държавите-членки изпращат на Комисията кратък доклад относно извършените през същата година нотификации за работа в контролирани условия от клас 3 и клас 4 съгласно член 9, включващ описание, цел и рискове от работата в контролирани условия.
Ukrainian: Держави-члени наприкінці кожного року повинні надіслати Комісії підсумковий звіт про локалізоване використання класів 3 і 4 , повідомлене протягом року відповідно до статті 9 , у тому числі опис, мету та ризики локалізованого використання.
Bulgarian: гарантират, че са взети всички необходими мерки и незабавно да сигнализират това на всички държави-членки, които може да бъдат засегнати от инцидента;
Ukrainian: (a) забезпечити вжиття усіх необхідних заходів і негайно попередити будь-яку державу-член, яка може зазнати впливу від аварії;
Bulgarian: За всички дейности, включващи ГММ, се прилагат принципите на добрата микробиологична практика и следните принципи за добра трудова безопасност и хигиена:
Ukrainian: До усіх видів діяльності, що охоплюють ГММ, застосовують принципи належної мікробіологічної практики і такі принципи належної безпеки праці та гігієни:
Bulgarian: Настоящата директива не следва да засяга задълженията на държавите-членки относно сроковете за транспониране в националното право на директивите, които са посочени в приложение VI, част Б,
Ukrainian: (29) Ця Директива не повинна обмежувати зобов'язання держав-членів стосовно часових рамок для транспозиції до національного законодавства директив, визначених у частині B додатка VI,
Bulgarian: „генетично модифициран микроорганизъм" (ГММ) означава микроорганизъм, в който генетичният материал е бил променен по начин, който не настъпва естествено при чифтосване и/или естествена рекомбинация; по смисъла на настоящото определение:
Ukrainian: (b) «генетично модифікований мікроорганізм» (ГММ) означає мікроорганізм, генетичний матеріал якого змінено у спосіб, що не відбувається природно за допомогою схрещування та/або природної рекомбінації; в межах цього означення:
Bulgarian: Лабораторно помещение: изолация (1)
Ukrainian: Лабораторний комплекс: ізоляція ( -1 )
Bulgarian: Безопасността на организма трябва да се докаже с документирано доказателство.
Ukrainian: Необхідно надати задокументовані докази безпечності організму.
Bulgarian: Мерки за контрол върху нежелани видове като насекоми, членестоноги, гризачи
Ukrainian: Заходи з контролю небажаних видів, таких як комахи, гризуни, членистоногі
Bulgarian: съберат, когато е възможно, необходимата информация за извършване на пълен анализ на инцидента, и когато е подходящо, да направят препоръки, за да се избегнат подобни инциденти в бъдеще и за да се ограничат последиците от тях.
Ukrainian: (b) зібрати, за можливості, інформацію, необхідну для повного аналізу аварії та, у відповідних випадках, надати рекомендації щодо уникнення подібних аварій у майбутньому та щодо обмеження їх впливу.
Bulgarian: Автоклонално размножаване, което представлява отстраняване на нуклеинно-киселинни последователности от клетката на организма, което може, а може и да не бъде последвано от повторно въвеждане на цялата или част от тази нуклеинова киселина (или на неин синтетичен еквивалент) със или без предшестваща ензимна реакция или механично действие, в клетки на родствени организми или в клетки на филогенетично близки родствени видове, които могат да обменят генетичен материал посредством естествени физиологични процеси, в резултат на което се получава микроорганизъм, който не е вероятно да причини заболявания при човека, животните или растенията.
Ukrainian: Самоклонування, яке полягає в усуненні нуклеотидної послідовності з клітини організму, після чого можна проводити або не проводити повторне введення усієї або частини такої нуклеїнової кислоти (чи її синтетичного еквіваленту), з або без попередніх ензимних чи механічних дій, у клітини того самого виду або у клітини філогенетично близькоспоріднених видів, які можуть обмінюватися генетичним матеріалом через природні фізіологічні процеси, якщо малоймовірним є те, що отриманий мікроорганізм може спричиняти захворювання у людей, тварин або рослин.
Bulgarian: Изисква се с изключение на (3)
Ukrainian: Обов'язково, крім випадків ( -3 )
Bulgarian: Изключването се прилага само за ГММ, които се използват при работа в контролирани условия, както е определено в член 2, буква в).
Ukrainian: Це виключення застосовують лише тоді, коли ГММ використовують в умовах локалізованого використання, як визначено у пункті (c) статті 2.
Bulgarian: Видове ГММ, които отговарят на критериите, изброени в част Б:
Ukrainian: Типи ГММ, які відповідають критеріям, вказаним у частині B :
Bulgarian: Генетична стабилност
Ukrainian: Генетична стабільність
Bulgarian: Тези схеми се отнасят до естествените микроорганизми и като такива обикновено се основават на възможността на микроорганизмите да причиняват болести на хората, животните или растенията и на сериозността и преносимостта на болестта, която е вероятно да бъде причинена.
Ukrainian: Ці схеми стосуються природних мікроорганізмів і, у зв'язку з цим, ґрунтуються на здатності мікроорганізмів спричиняти захворювання у людей, тварин чи рослин, а також на тяжкості та інфекційності захворювання, яке може бути спричинено.
Bulgarian: Смяна на цялото облекло преди влизане и излизане
Ukrainian: Повна зміна перед входом та виходом
Bulgarian: Микроорганизмите, изпуснати в околната среда на една от държавите-членки по време на работа в контролирани условия, може да се възпроизведат и разпространят, преминавайки националните граници, и по такъв начин да засегнат и други държави-членки.
Ukrainian: (7) Мікроорганізми, у разі їх вивільнення у довкілля в одній державі-члені в ході їх локалізованого використання, можуть розмножуватися і поширюватися через національні кордони та, як наслідок, чинити негативний вплив на інші держави-члени.
Bulgarian: Освен когато точка 2 от приложение IV позволява да бъдат прилагани други мерки, ползвателят прилага общите принципи и подходящи изолационни мерки и други защитни мерки, определени в приложение IV, съответстващи на класа работа в контролирани условия, за да се поддържа излагането на работното място и на околната среда на каквито и да е ГММ до най-ниското реално осъществимо ниво и за да се осигури високо ниво на безопасност.
Ukrainian: За винятком випадків, коли пункт 2 додатка IV дозволяє застосування інших заходів, користувач застосовує загальні принципи та належні локалізаційні та інші захисні заходи, визначені у додатку IV , відповідно до класу локалізованого використання для того, щоб утримувати вплив ГММ на робоче місце та довкілля на найнижчому розумно застосовному рівні й забезпечити високий рівень безпеки.
Bulgarian: Клетъчно сливане или хибридизационни техники, при които живите клетки с нови комбинации от наследствен генетичен материал са създадени чрез сливане на две или повече клетки по методи, които не се срещат естествено.
Ukrainian: Методи злиття клітин чи гібридизації, коли живі клітини з новими комбінаціями генетичного матеріалу утворюються шляхом злиття двох або більше клітин у спосіб, який не відбувається природним шляхом.
Bulgarian: Мерките, необходими за изпълнението на настоящата директива, следва да се приемат в съответствие с Решение 1999/468/ЕО на Съвета от 28 юни 1999 г. за установяване на условията и реда за упражняване на изпълнителните правомощия, предоставени на Комисията (7) .
Ukrainian: (26) Інструменти, необхідні для імплементації цієї Директиви, необхідно ухвалювати згідно з Рішенням Ради 1999/468/ЄС від 28 червня 1999 року про встановлення процедур для здійснення виконавчих повноважень, наданих Комісії ( -7 ) .
Bulgarian: Комисията изгражда и поддържа на разположение на държавите-членки регистър за инцидентите, попадащи в приложното поле на настоящата директива, включително и анализ на причините за тези инциденти, придобития опит и предприетите мерки за избягване на подобни инциденти в бъдеще.
Ukrainian: Вона також створює та надає у розпорядження державам-членам реєстр аварій у межах сфери застосування цієї Директиви, в тому числі аналіз причин аварій, отриманий досвід та заходи, вжиті для уникнення подібних аварій у майбутньому.
Bulgarian: Компетентните органи гарантират, че преди да започне работата в контролирани условия:
Ukrainian: Компетентні органи до початку локалізованого використання повинні забезпечити:
Bulgarian: Следва да бъдат поставени знаци за биоопасност
Ukrainian: Необхідно розмістити знаки біологічної небезпеки
Bulgarian: Осъщественият по гореспоменатия начин анализ води в крайна сметка до причисляване на дейността към един от класовете, описани в член 4, параграф 3.
Ukrainian: Аналіз, виконаний згідно з описаною вище процедурою, зрештою призведе до віднесення діяльності до одного з класів, описаних у статті 4(3) .
Bulgarian: Изолатори: прозрачни кутии, където малките животни могат да бъдат ограничени със или без използване на клетки; за по-големите животни се използват изолаторни помещения.
Ukrainian: (-3) Ізолятори: прозорі контейнери, де перебувають маленькі тварини у клітці чи поза нею; для великих тварин доцільнішими можуть бути ізольовані кімнати.
Bulgarian: Негенотоксичен
Ukrainian: Нетоксигенний
Bulgarian: За да се реагира адекватно на инциденти, следва да се съставят планове за действие при извънредни ситуации.
Ukrainian: (21) Для ефективного реагування на аварії необхідно встановити плани аварійного реагування.
Bulgarian: Мерките относно оценката и най-доброто използване на биотехнологиите по отношение на околната среда са приоритетна област, върху която следва да се концентрират действията на Общността.
Ukrainian: (3) Заходи щодо оцінювання та оптимального використання біотехнологій з огляду на їх вплив на довкілля є пріоритетним напрямом, на якому необхідно зосередити заходи Співтовариства.
Bulgarian: Преди да работи за първи път в контролирани условия с ГММ в определено помещение, всяко лице следва да представи нотификация на компетентния орган, така че органът да се увери, че предложената инсталация е подходяща за извършване на такава дейност по начин, който не представлява опасност за човешкото здраве и околната среда.
Ukrainian: (14) Будь-яка особа перед першим локалізованим використанням ГММ на певному об'єкті повинна надіслати повідомлення до компетентного органу, щоб такий орган міг сам переконатися, що запропонований об'єкт є належним для здійснення діяльності у спосіб, який не становить загрози для здоров'я людини та довкілля.
Bulgarian: Изисква се (за пода и стените)
Ukrainian: Обов'язково (підлога та стіни)
Bulgarian: Когато прилагат настоящото приложение, държавите-членки може да включат основните принципи, предвидени в точки 1 и 2, като допълнение в таблиците по-долу с цел поясняване на изискванията.
Ukrainian: Під час імплементації цього додатка держави-члени можуть також включати до наведених нижче таблиць загальні принципи, встановлені у пунктах 1 та 2, з метою роз'яснення вимог.
Bulgarian: Помещения за животни: сграда или отделно помещение в сграда със съответното оборудване и с прилежащите допълнителни помещения, като съблекалня, душове, автоклав, място за съхранение на храна и др.
Ukrainian: (-1) Тваринницький блок: будівля або відокремлена зона у будівлі, де розташовано приміщення та інші зони, такі як роздягальні, душові кабіни, автоклави, місця для зберігання їжі тощо.
Bulgarian: Оборудване
Ukrainian: Обладнання
Bulgarian: Компетентните органи разглеждат съответствието на нотификациите с изискванията на настоящата директива, точността и пълнотата на предоставената информация, точността на оценката, посочена в член 4, параграф 2 и на класа за работа в контролирани условия, и когато е уместно - адекватността на изолационните мерки и другите защитни мерки, на управлението на отпадъци и на мерките за действие в извънредни ситуации.
Ukrainian: Компетентні органи повинні перевіряти відповідність повідомлень вимогам цієї Директиви, точність і повноту наданої інформації, правильність оцінювання, зазначеного в статті 4(2) , та класу локалізованого використання, а також, у відповідних випадках, відповідність локалізаційних та інших захисних заходів, управління відходами, заходів реагування на надзвичайні ситуації.
Bulgarian: да ограничи времето, за което е разрешена работата в контролирани условия, или да постави определени специфични условия.
Ukrainian: (b) обмежити період часу, на який повинно бути дозволено здійснення локалізованого використання, або висунути до нього певні особливі умови.
Bulgarian: да се създадат, когато е необходимо, комитети и подкомитети за биологична безопасност;
Ukrainian: (vi) за необхідності, створювати комітети та підкомітети з біологічної безпечності;
Bulgarian: Изисква се (HEPA - за изходящия въздух, с изключение на (3) )
Ukrainian: Обов'язково (НЕРА - витяжне повітря, окрім ( -3 ) )
Bulgarian: След това изборът на предпазни и други защитни мерки следва да бъде направен въз основа на нивото на риска, свързан с ГММ, като се имат предвид и:
Ukrainian: Вибір локалізаційних заходів та інших захисних заходів необхідно у такому разі здійснювати на основі рівня ризику, пов'язаного з ГММ, враховуючи разом з цим:
Bulgarian: Изисква се (за входящия и изходящия въздух)
Ukrainian: Обов'язково (витяжне і припливне повітря)
Bulgarian: Приложения I-V
Ukrainian: Додатки I-V
Bulgarian: обстоятелствата, при които е настъпил инцидентът;
Ukrainian: (a) інформацію про обставини аварії;