FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Bulgarian: if blood, blood components and/or colloids were infused in the 48 hours preceding blood sampling or if crystalloids were infused in the hour preceding blood sampling;
Ukrainian: (a) взяття зразка крові до настання смерті: якщо кров, компоненти крові та/або колоїди були введені протягом 48 годин перед взяттям зразка крові, або якщо кристалоїди були введені протягом години перед взяттям зразка крові;
Bulgarian: the identification, name and address of the tissue establishment to receive the cells/tissues;
Ukrainian: (a) ідентифікаційні дані, назву й адресу закладу тканин, що отримує клітини/тканини;
Bulgarian: 4. The tissue establishment or procurement organisation shall have written agreements with the staff or clinical teams responsible for tissue/cell procurement, unless they are employed by the same establishment or organisation, specifying the type(s) of tissues and/or cells and/or test samples to be procured and the protocols to be followed.
Ukrainian: Заклад тканин або заготівельна організація укладає з персоналом або клінічними групами, відповідальними за заготівлю тканин/клітин, письмові угоди, крім випадків, коли останні працюють у цих організації або закладі, у яких визначаються типи тканин та/або клітин та/або тестових зразків, які підлягають заготівлі, а також протоколи, яких необхідно дотримуватися.
Bulgarian: 10. The procedures for the procurement of tissues and cells shall be carried out in accordance with the requirements specified in Article 5.
Ukrainian: Процедури заготівлі тканин і клітин повинні здійснюватися відповідно до вимог, вказаних у статті 5 .
Bulgarian: A non-reactive test, specific or non-specific, can allow
Ukrainian: Якщо результат тесту, специфічного або неспецифічного, є нереактивним, випуск тканин чи клітин дозволяється.
Bulgarian: the information provided is true to the best of his/her knowledge.
Ukrainian: (c) підтвердив, що вся надана ним інформація, наскільки йому відомо, є достовірною.
Bulgarian: quality and safety for the donation, procurement and testing of all human tissues and cells intended for human applications, and of manufactured products derived from human tissues and cells intended for human applications, so as to ensure a high level of human health protection.
Ukrainian: (1) Директива 2004/23/ЄС встановлює стандарти якості та безпечності для донації, заготівлі, тестування, перероблення, консервації, зберігання та реалізації людських тканин і клітин, призначених для застосування на людях, а також вироблених продуктів, виготовлених з людських тканин і клітин та призначених для застосування на людях, з метою забезпечення високого рівня охорони здоров'я людей.
Bulgarian: the blood donation sample is additionally tested by the nucleic acid amplification technique (NAT) for HIV, HBV and HCV, testing of a repeat blood sample is not required.
Ukrainian: Якщо зразок донації крові додатково тестується на ВІЛ, гепатит B та гепатит C за допомогою техніки ампліфікації нуклеїнових кислот (NAT), тестування повторно взятого зразка крові не вимагається.
Bulgarian: The competent authority or authorities shall ensure that the tissue and/or cell donation and procurement procedures and the reception of tissues and/or cells at the tissue establishment comply with the requirements set out in Annex IV.
Ukrainian: Компетентні органи забезпечують відповідність процедур донації та заготівлі тканин та/або клітин, а також приймання тканин та/або клітин закладом тканин вимогам, визначеним у додатку IV .
Bulgarian: ANNEX III
Ukrainian: ДОДАТОК III
Bulgarian: training on the use of
Ukrainian: Terms of use
Bulgarian: Sterile instruments and devices must be used for tissue and cell procurement.
Ukrainian: Для заготівлі тканин і клітин повинні використовуватися стерильні інструменти і вироби.
Bulgarian: Commission Directive 2006/17/EC of 8 February 2006 implementing Directive 2004/23/EC of
Ukrainian: Директива комісії 2006/17/ЄС від 8 лютого 2006 року про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і ... : Directive; 720 on February 8, 2006 № 2006/17/ЄС
Bulgarian: The use of tissues and cells for application in the human body carries a risk of disease transmission and other potential adverse effects in recipients. That risk can be reduced by careful donor selection, testing of each donation and the application of procedures to procure tissues and cells in accordance with rules and processes established and updated according to the best available scientific advice.
Ukrainian: Такий ризик можна зменшити шляхом ретельного відбору донорів, тестування кожної донації та застосування процедур заготівлі тканин і клітин згідно з правилами та процесами, що встановлюються та оновлюються відповідно до провідних наукових рекомендацій.
Bulgarian: Requirements for direct distribution to the recipient of specific tissues and cells
Ukrainian: Вимоги щодо прямої реалізації окремих тканин і клітин реципієнту
Bulgarian: they must not be performed on other fluids or secretions such as the aqueous or vitreous humour unless specifically justified clinically using a validated test for such a fluid.
Ukrainian: Біологічні тести проводять на сироватці чи плазмі донора; вони не повинні проводитися на інших рідинах чи секретах, таких як водяниста волога або скловидне тіло ока, крім випадків, коли це клінічно обґрунтовано за умови використання валідованих тестів для таких рідин.
Bulgarian: CELL AND/OR TISSUE DONATION AND PROCUREMENT PROCEDURES AND RECEPTION AT THE TISSUE ESTABLISHMENT AS REFERRED TO IN ARTICLE 5
Ukrainian: ПРОЦЕДУРИ ДОНАЦІЇ І ЗАГОТІВЛІ КЛІТИН ТА/АБО ТКАНИН ТА ЇХ ОТРИМАННЯ ЗАКЛАДОМ ТКАНИН, ЗГАДАНІ У СТАТТІ 5
Bulgarian: the tests referred to in point (a) are carried out in compliance with the general requirements set out in point 2 of Annex II.
Ukrainian: (b) проведення тестів, згаданих у пункті (a), з дотриманням загальних вимог, викладених у пункті 2 додатка II.
Bulgarian: where HIV 1 and 2, hepatitis B or hepatitis C test results are positive or unavailable, or where
Ukrainian: 2.3. якщо результати тестів на ВІЛ 1 і 2, гепатит B чи гепатит C позитивні чи відсутні, або якщо відомо, що донор є джерелом інфекційного ризику, повинна бути забезпечена система відокремленого зберігання;
Bulgarian: that has or may have resulted in harm to a living donor and the outcome of any investigation to determine
Ukrainian: Будь-які серйозні несприятливі випадки під час заготівлі, які призвели або могли призвести до завдання шкоди живому донору, а також результати будь-якого розслідування для визначення їхніх причин повинні реєструватися і перевірятися.
Bulgarian: The complete donor records must be reviewed and assessed for suitability and signed by a qualified health professional.
Ukrainian: Кваліфікований медичний працівник повинен переглянути, оцінити на відповідність та підписати всю документацію донора.
Bulgarian: These must include the technical requirements and other criteria considered by the tissue establishment to be essential for the maintenance of acceptable quality. The tissue establishment must have documented procedures for
Ukrainian: Такі політики і специфікації повинні включати технічні вимоги та інші критерії, які заклад тканин вважає важливими для забезпечення прийнятної якості.
Bulgarian: HTLV-I antibody testing must be performed for donors living in, or originating from, high-incidence areas or with sexual partners originating from those areas or where
Ukrainian: Тестування на антитіла до Т-лімфотропного вірусу 1-го типу повинне проводитися для донорів, які проживають на територіях або походять із територій з високим рівнем поширеності цього захворювання, або які мають сексуальних партнерів з таких територій, або якщо батьки донора походять із таких територій.
Bulgarian: the tests referred to in point (a) above are carried out in compliance with the general requirements set out in point 4 of Annex III.
Ukrainian: (b) проведення тестів, згаданих у пункті (а), з дотриманням загальних вимог, викладених у пункті 4 додатка III.
Bulgarian: to partner donation of reproductive cells or to autologous donors)
Ukrainian: Оцінювання донора (ця секція не застосовується до партнерської донації репродуктивних клітин або до аутологічного донорства)
Bulgarian: the ‘donation sample', as defined in point 2(5)(a) above, is additionally tested by the nucleic acid amplification technique (NAT) for HIV, HBV and HCV, testing of a repeat blood sample is not required.
Ukrainian: Якщо у випадку прижиттєвого донорства (за винятком донорства стовбурових клітин кісткового мозку і стовбурових клітин периферійної крові) «зразок донації», визначений у пункті 2 (5) (a) , додатково тестується на ВІЛ, гепатит B та гепатит C за допомогою техніки ампліфікації нуклеїнових кислот (NAT), тестування повторно взятого зразка крові не вимагається.
Bulgarian: Requirements for the procurement of human tissues and cells
Ukrainian: Вимоги до заготівлі людських тканин і клітин
Bulgarian: tissues and cells, except donors of reproductive cells;
Ukrainian: (a) додатку I - для донорів тканин і клітин, за винятком донорів репродуктивних клітин;
Bulgarian: Tissue and/or cell donation and procurement procedures and reception at the tissue establishment
Ukrainian: Процедури донації та заготівлі тканин та/або клітин та їх приймання закладом тканин
Bulgarian: Positive test results will not necessarily prevent the tissues or cells or any product derived from them being stored, processed and reimplanted, if appropriate
Ukrainian: У разі отримання позитивних результатів тестів зберігання, перероблення чи реімплантація тканин, клітин або будь-якого отриманого з них продукту не забороняється за наявності необхідних засобів зберігання, які виключають будь-який ризик перехресного забруднення з іншими трансплантатами та/або ризик забруднення сторонніми речовинами та/або переплутування.
Bulgarian: the laboratory tests required for donors as detailed in Article 4.
Ukrainian: (d) оцінювання обов'язкових для донорів лабораторних тестів, викладених у статті 4 .
Bulgarian: to be donated, other specific exclusion criteria may need to be added, such as:
Ukrainian: Залежно від того, які тканини або клітини підлягають донації, можуть бути додані інші спеціальні критерії недопущення, такі як:
Bulgarian: donor identity;
Ukrainian: (a) особи донора;
Bulgarian: tissues and cells intended to be used for the purpose of assisted reproduction;
Ukrainian: (a) «репродуктивні клітини» означають усі тканини і клітини, призначені для використання у допоміжній репродукції;
Bulgarian: Presence on the donor's body of physical
Ukrainian: The server is supported by the Staff of the Parliament of Ukraine
Bulgarian: A unique identifying code shall be allocated to the donor and the donated tissues and cells, during procurement or at the tissue establishment, to ensure proper identification of
Ukrainian: Для забезпечення належної ідентифікації донора і простежуваності усього донорського матеріалу під час заготівлі або в закладі тканин, донору та тканинам і клітинам присвоюють унікальний ідентифікаційний код.
Bulgarian: The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of
Ukrainian: (7) Інструменти, передбачені в цій Директиві, відповідають висновку Комітету, створеному згідно із Директивою 2004/23/ЄС,
Bulgarian: the tissue or cells donated (e.g. RhD, HLA, malaria, CMV, toxoplasma, EBV, Trypanosoma cruzi).
Ukrainian: За певних умов може вимагатися додаткове тестування залежно від анамнезу донора і характеристик донорських тканин чи клітин (напр., на RhD, HLA, малярію, ЦМВ, токсоплазму, БЕБ, Trypanosoma cruzi).
Bulgarian: Procurement procedures for tissues and cells
Ukrainian: Процедури заготівлі тканин і клітин
Bulgarian: the donor will be necessary only when the donated cells will be processed, cultured or stored.
Ukrainian: Для мінімізації ризику перехресного забруднення, біологічне тестування донора необхідне лише у тих випадках, коли донорські клітини будуть перероблятися, культивуватися або зберігатися.
Bulgarian: transmissible disease(s) as described in Annex IV, point 1.2.3.
Ukrainian: Наявність на тілі донора будь-яких фізичних ознак, що вказують на ризик інфекційних захворювань, як описано в пункті 1.2.3. додатка IV.
Bulgarian: The procurement procedures must be appropriate for the type of donor and the type of
Ukrainian: Процедури заготівлі повинні бути відповідними для конкретного типу донора і донорських тканин/клітин.
Bulgarian: Selection criteria for allogeneic living donors must be established and documented by the tissue establishment (and the transplanting clinician in the case of direct distribution to the recipient), based on the specific tissue or cells to be donated, together with
Ukrainian: Критерії відбору алогенних живих донорів повинні встановлюватися і документуватися закладом тканин (а також клініцистом-трансплантологом у випадку прямої реалізації реципієнту), залежно від того, які тканини або клітини підлягають донації, з урахуванням фізичного стану донора, його медичного і поведінкового анамнезів, а також результатів клінічного обстеження і лабораторних тестів, які визначають стан здоров'я донора.
Bulgarian: sampling and testing is required after an interval of 180 days. In these circumstances of repeat testing, the donation sample can be taken up to 30 days prior
Ukrainian: За таких умов повторного тестування, зразок донації може братися в інтервалі до 30 днів перед і до 7 днів після донації.
Bulgarian: contamination and must be stored at temperatures that preserve the required characteristics and biological function of
Ukrainian: Після заготівлі усі вилучені тканини і клітини повинні бути упаковані таким чином, щоб мінімізувати ризик забруднення, та зберігатися при температурах, при яких зберігаються усі необхідні характеристики і біологічні функції таких тканин/клітин.
Bulgarian: Donor selection criteria and laboratory testing do not need to be applied in the case of partner donation of reproductive cells for direct use.
Ukrainian: У випадку донорства репродуктивних клітин партнера для прямого використання необхідність у застосуванні критеріїв відбору донора і лабораторних тестів відсутня.
Bulgarian: the Council as regards certain technical requirements for the donation, procurement and testing of human tissues and cells
Ukrainian: про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2004/23/ЄС у частині деяких технічних вимог до донації, заготівлі та тестування людських тканин та клітин
Bulgarian: to be stored, if the tissue establishment can demonstrate that the risk of cross contamination and staff exposure has been addressed through
Ukrainian: У випадку сперми, яку обробляють для внутрішньоматкового запліднення, а не для зберігання, якщо заклад тканин може довести, що ризик перехресного забруднення і ризик експозиції персоналу усунутий за рахунок використання валідованих процесів, біологічне тестування може не вимагатися;
Bulgarian: transmission of inherited conditions known
Ukrainian: Information from Division of databases of normative legal information
Bulgarian: shipping container must be labelled at least with:
Ukrainian: Якщо тканини/клітини транспортує посередник, кожен транспортний контейнер повинен мати принаймні такі марковання:
Bulgarian: Therefore, all tissues and cells, including those used as starting material for the manufacture of medicinal products, to be used in
Ukrainian: У зв'язку із цим, усі тканини і клітини, у тому числі ті, що слугують сировиною для виробництва лікарських засобів, які будуть використовувати у Співтоваристві, повинні відповідати вимогам щодо якості та безпечності, встановленим цією Директивою.
Bulgarian: transmission of infection can be definitely ruled out.
Ukrainian: Ризик передачі пріонових захворювань.
Bulgarian: separate
Ukrainian: close
Bulgarian: contamination by staff who might be infected with transmissible diseases.
Ukrainian: Повинні бути передбачені політики і процедури для мінімізації ризику забруднення тканин чи клітин персоналом, який може бути заражений інфекційними захворюваннями.
Bulgarian: to be stored by organ culture to allow detection of any bacterial contamination of the tissue.
Ukrainian: Донорів із бактеріальною септицемією можна оцінювати і розглядати для донорства ока, але лише за умови зберігання рогівки в органній культурі для забезпечення можливості виявлення будь-якого бактеріального забруднення тканини.
Bulgarian: transmission of diseases caused by prions. This risk applies, for example, to:
Ukrainian: Цей ризик стосується, наприклад:
Bulgarian: Donations other
Ukrainian: Непартнерська донація
Bulgarian: At the time of procurement, every package containing tissues and cells must be labelled. The primary tissue/cell container must indicate
Ukrainian: Під час заготівлі кожне паювання, що містить тканини або клітини, повинне бути марковане.
Bulgarian: take place in an environment
Ukrainian: Search in the text
Bulgarian: of relevant donor/procurement information and thus acceptance of
Ukrainian: Перевірку релевантної інформації про донора/заготівлю та, відповідно, приймання донорського матеріалу повинні проводити призначені/уповноважені особи.
Bulgarian: the donor's state of health.
Ukrainian: (a) медична документація донора;
Bulgarian: the name and date of birth of
Ukrainian: Терміни та означення
Bulgarian: to ensure no risk of
Ukrainian: (b) застереження про небезпеку;
Bulgarian: Where tissues and cells of allogeneic living donors can be stored for long periods, repeat
Ukrainian: (b) Якщо тканини і клітини алогенних живих донорів можна зберігати протягом тривалого часу, вимагається повторне взяття і тестування зразків через 180 днів.
Bulgarian: breastfeeding;
Ukrainian: (b) грудне вигодовування;
Bulgarian: the point of arrival at the tissue establishment or, in the case of direct distribution of tissues and cells, to the clinical
Ukrainian: Стаття 6 Вимоги щодо прямої реалізації окремих тканин і кл…
Bulgarian: General criteria for exclusion
Ukrainian: Загальні критерії для недопущення
Bulgarian: tissue/cells donated.
Ukrainian: Критерії відбору донорів тканин і клітин
Bulgarian: the risks related to the application of the specific cells/tissues. Indicators of
Ukrainian: Критерії відбору донорів ґрунтуються на аналізі ризиків, пов'язаних із застосуванням окремих клітин/ тканин.
Bulgarian: their health and medical history, provided on a questionnaire and through an interview performed by a qualified and trained healthcare professional with the donor, in compliance with point 2.2.2. This assessment must include relevant factors that may assist in identifying and screening out persons whose donation could present a health risk to others, such as the possibility of transmitting diseases or health risks to themselves. For any donation, the collection process must not interfere with or compromise the health or care of
Ukrainian: Окрім цього, у випадку посмертного донорства, та у відповідних випадках - у випадку прижиттєвого донорства, якщо це обґрунтовано, повинен проводитися медичний огляд тіла для виявлення ознак, які самі по собі можуть бути достатніми для недопущення до донорства, або які повинні оцінюватися з урахуванням медичного та особистого анамнезу донора.
Bulgarian: (a) ante-mortem blood sampling:
Ukrainian: Social services and bookmarks:
Bulgarian: to be prevalent, according to international scientific evidence, in the donor's ethnic background and an assessment of
Ukrainian: 3.6. після отримання згоди, повинен проводитися генетичний скринінг аутосомно-рецесивних генів, які згідно з міжнародними науковими даними є розповсюдженими в етнічній групі донора, а також оцінювання ризику передачі відомих спадкових патологічних станів, присутніх у родині.
Bulgarian: the donation identification or code and the type of
Ukrainian: ПРОЦЕДУРИ ДОНАЦІЇ І ЗАГОТІВЛІ КЛІТИН ТА/АБО ТКАНИН ТА ЇХ О…
Bulgarian: the following criteria:
Ukrainian: Your e-mail:
Bulgarian: Ingestion of, or exposure to, a substance (such as cyanide, lead, mercury, gold)
Ukrainian: Проковтування або контакт із речовиною (такою як ціанід, свинець, ртуть, золото), яка може передаватися до реципієнта у дозах, що становлять загрозу його здоров'я.
Bulgarian: the management and segregation of non-conforming consignments, or those with incomplete test results, to ensure that there is no risk of
Ukrainian: Для забезпечення відсутності ризику забруднення інших тканин і клітин, які переробляються, консервуються або зберігаються, заклад тканин повинен мати задокументовані процедури для управління та відокремлення щодо відправлень, які не відповідають вимогам або не мають результатів усіх тестів.
Bulgarian: The date and time of procurement may be included, where possible.
Ukrainian: За можливості до звіту включається інформація про дату та час заготівлі.
Bulgarian: the case of a deceased donor, blood samples must have been obtained just prior
Ukrainian: У разі партнерської донації (не для прямого використання) зразки крові повинні братися протягом трьох місяців перед першою донацією.
Bulgarian: Donor evaluation (this section does not apply
Ukrainian: Information about error (not required):
Bulgarian: Special edition in Croatian: Chapter 15 Volume 026 P. 78 - 90
Ukrainian: Document 984_007-06 , valid, current version - Adoption on February 8, 2006
Bulgarian: the donor and the tissue establishment or the manufacturing facility receiving, processing or storing the tissue/cells, and the ability to identify the recipient(s) at the medical facility/facilities applying the tissue/cells to the recipient(s);
Ukrainian: Також повинні існувати СОП, що описують процедури заготівлі, пакування, маркування і транспортування тканин і клітин до пункту призначення у закладі тканин або, у випадку прямої реалізації тканин і клітин - до клінічної групи, відповідальної за їх застосування, або, у випадку зразків тканин/клітин - до лабораторії для тестування, згідно зі статтею 5 цієї Директиви.
Bulgarian: Before
Ukrainian: дата
Bulgarian: Done at Brussels, 8 February 2006.
Ukrainian: ( Last event - Entry into force, gone March 1, 2006.
Bulgarian: the performance of a system with regard to its effectiveness based on intended use;
Ukrainian: Закодовані дані вносять до реєстру, який ведуть спеціально для зазначених цілей.
Bulgarian: cell carcinoma, carcinoma in situ of the uterine cervix, and some primary tumours of
Ukrainian: Для заготівлі тканин і клітин використовують спеціальні стерильні інструменти і вироби.
Bulgarian: to procurement must be specified so as to ensure that the required biological and/or physical properties of
Ukrainian: У разі посмертного донорства, необхідно реєструвати місце заготівлі та зазначати проміжок часу з моменту смерті до здійснення заготівлі для забезпечення збереження необхідних біологічних та/або фізичних властивостей тканин/клітин.
Bulgarian: when a product is known
Ukrainian: Report an error
Bulgarian: This Directive is addressed to
Ukrainian: (e) протокол розтину.
Bulgarian: contamination with adventitious agents and/or mix-ups.
Ukrainian: КРИТЕРІЇ ВІДБОРУ ДОНОРІВ ТКАНИН ТА/АБО КЛІТИН (ЗА ВИНЯТКОМ…
Bulgarian: Skip
Ukrainian: Див.
Bulgarian: the body must be performed to detect any signs that may be sufficient in themselves to exclude the donor or which must be assessed in the light of
Ukrainian: It is best to select the whole phrase, and indicate the cause of the error or your option below.
Bulgarian: the corneas are
Ukrainian: Your browser is old!
Bulgarian: Selection criteria for donors of
Ukrainian: Calendar of official holidays in Ukraine
Bulgarian: Всяка промяна се съобщава на компетентния орган.
Ukrainian: Будь-які зміни повинні бути повідомлені компетентному органу.
Bulgarian: ще бъдат действително закрити към 31 декември 2010 г.
Ukrainian: - будуть остаточно закриті до 31 грудня 2010 року.
Bulgarian: Комисията публикува резултатите от обмена на информация.
Ukrainian: Комісія опубліковує результати такого обміну інформацією.
Bulgarian: Към приложение III към Директива 2004/35/ЕО се добавя следната точка:
Ukrainian: Текст додатка III Директиви 2004/35/ЄС доповнити таким пунктом:
Bulgarian: Тази информация се преразглежда на всеки три години и, когато е необходимо, се актуализира.
Ukrainian: Така інформація повинна переглядатися кожні три роки і, за необхідності, оновлюватися.
Bulgarian: Инспектиране от компетентния орган
Ukrainian: Інспекційні перевірки компетентним органом