FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Bulgarian: Трети страни, като представители на индустрията за питейна вода, търговците на дребно и жителите, могат да поискат достъп до тази информация, като се обърнат към компетентния орган.
Ukrainian: Треті сторони, такі як галузь із забезпечення питної води, роздрібні постачальники чи резиденти, можуть здійснювати запити на отримання доступу до такої інформації шляхом звернення до компетентного органу.
Bulgarian: Държавите-членки могат да преразгледат дадено разрешение по всяко време, когато са налице данни, че то вече не отговаря на някое от изискванията, посочени в член 29.
Ukrainian: Держави-члени можуть здійснювати перегляд дозволу в будь-який час, якщо є ознаки, які свідчать, що вимоги, зазначені у статті 29 , більше не виконуються.
Bulgarian: Държавата-членка взема решение в срок от 120 дни дали да одобри заявлението за издаване на разрешение за продукт за растителна защита с нисък риск.
Ukrainian: Держава-член повинна протягом 120 днів вирішити, чи ухвалювати заявку на надання дозволу на засіб захисту рослин низького рівня ризику.
Bulgarian: Допускането за свободно обращение на територията на Общността представлява пускане на пазара по смисъла на настоящия регламент;
Ukrainian: Випуск для вільного обігу на територію Співтовариства становить введення в обіг для цілей цього Регламенту;
Bulgarian: Докладите за изпитвания и изследвания се ползват със защита на данните при условията, установени в настоящия член.
Ukrainian: Звіти про тести та досліди підпадають під режим захисту даних за умовами, встановленими у цій статті.
Bulgarian: определянето на категориите потребители, например професионални и непрофесионални;
Ukrainian: (d) визначення категорій користувачів, як-от професійних і непрофесійних;
Bulgarian: За да улесни наблюдението и контрола, Комисията определя специални изисквания за контрол по отношение на продукта, който предстои да бъде въведен, в посочения в член 68 регламент.
Ukrainian: Щоб сприяти моніторингу та контролю, Комісія встановлює особливі вимоги до контролю за засобом, що буде завезений, у регламенті, зазначеному у статті 68 .
Bulgarian: При подаване на заявлението заявителят може съгласно член 63 да поиска определена информация, включително определени части от досието, да е с поверителен характер и физически отделя тази информация.
Ukrainian: Під час подання заявки заявник може, відповідно до статті 63 , подати запит, щоб певна інформація, у тому числі певні частини досьє, зберігалася як конфіденційна, при цьому він повинен фізично відокремлювати таку інформацію.
Bulgarian: изисквания за информацията за паралелна търговия, както е посочено в член 52, параграф 4;
Ukrainian: (j) про інформаційні вимоги до паралельної торгівлі, зазначені у статті 52(4) ;
Bulgarian: регламент за създаване на работна програма относно антидотите и синергистите, посочен в член 26;
Ukrainian: (f) регламенту про встановлення робочої програми для антидотів та синергістів, зазначеного у статті 26 ;
Bulgarian: ОБЩЕСТВЕН ДОСТЪП ДО ИНФОРМАЦИЯ
Ukrainian: ПУБЛІЧНИЙ ДОСТУП ДО ІНФОРМАЦІЇ
Bulgarian: позволява да бъдат определени всякакви остатъчни вещества с възможен риск;
Ukrainian: (a) давати змогу визначати будь-які залишки, що становлять загрозу;
Bulgarian: неговата техническа формулация е такава, че равнището на експозиция на ползвателя или други рискове са ограничени в рамките на възможното, без това да засяга действието на продукта;
Ukrainian: (d) у нього така технічна форма реалізації, що вплив на користувача чи інші ризики, наскільки це можливо, обмежені без шкоди для функційних властивостей засобу;
Bulgarian: Когато държавата-членка докладчик счита, че в представеното досие липсва определена информация, поради което активното вещество може да бъде одобрено само при наложени ограничения, тя се свързва със заявителя на ранен етап, за да получи повече информация, която би могла да позволи отпадането на тези ограничения.
Ukrainian: Якщо держава-член, яка має статус доповідача, вважає, що у передбаченому досьє бракує певної інформації такою мірою, що діюча речовина може бути схвалена тільки за встановлення обмежень, вона звертається до заявника на ранній стадії, щоб отримати більше інформації, яка, можливо, надасть змогу усунути такі обмеження.
Bulgarian: Когато държавите-членки разширяват обхвата на разрешение за минимална употреба, при необходимост те информират притежателя на разрешението и изискват от него да промени етикета съобразно с това.
Ukrainian: Коли держави-члени санкціонують розширення дозволу на незначне використання, вони інформують, якщо необхідно, володільця дозволу та вимагають, щоб він відповідним чином змінив марковання.
Bulgarian: Потенциалният заявител предоставя всички данни относно идентичността и онечистванията на активното вещество, което възнамерява да употребява.
Ukrainian: Потенційний заявник повинен надавати всі дані щодо ідентичності та домішок діючої речовини, яку він пропонує допустити до використання.
Bulgarian: не оказват неприемливо въздействие върху околната среда.
Ukrainian: (b) не мати жодного неприйнятного впливу на довкілля.
Bulgarian: Белгия, Чешка република, Германия, Ирландия, Люксембург, Унгария, Нидерландия, Австрия, Полша, Румъния, Словения, Словакия, Обединено кралство
Ukrainian: Бельгія, Чеська Республіка, Німеччина, Ірландія, Велике Герцогство Люксембург, Угорщина, Нідерланди, Австрія, Польща, Румунія, Словенія, Словаччина, Велика Британія
Bulgarian: В този случай 120-дневният срок, предвиден в параграф 2, се удължава със срок, който изтича в момента на получаване от Органа на допълнителната оценка.
Ukrainian: У такому разі, 120-денний період, передбачений у параграфі 2 , повинен бути подовжений на період, який спливає на момент отримання Органом додаткової оцінки.
Bulgarian: Продуктите за растителна защита трябва да се употребяват правилно.
Ukrainian: Засоби захисту рослин повинні використовуватися належним чином.
Bulgarian: Притежателите на разрешение предоставят на компетентните органи на държавите-членки всички данни, свързани с обема на продажбите на продукти за растителна защита в съответствие със законодателството на Общността в областта на статистиката за продуктите за растителна защита.
Ukrainian: Володільці дозволів повинні надавати компетентним органам держав-членів усі дані, що стосуються обсягу продажів засобів захисту рослин, згідно із законодавством Співтовариства щодо статистики засобів захисту рослин.
Bulgarian: Активно вещество, антидот или синергист отговаря на критерия за устойчивост, когато е налице доказателство, че времето му на разпад до 50 % (DT50) във вода е повече от два месеца, че DT50 в почва е повече от шест месеца или че DT50 в седимент е повече от шест месеца.
Ukrainian: Діюча речовина, антидот чи синергіст відповідають критерію «стійка(ий)» тільки за умови, якщо час, необхідний для розпаду на рівні 50% (DT50) у воді, перевищує 2 місяці, або якщо відповідний показник DT50 у ґрунті перевищує 6 місяців чи якщо відповідний показник DT50 в осаді перевищує 6 місяців.
Bulgarian: предвижда надеждно, когато е относимо, съответното ниво на остатъчни вещества, което отразява последиците от преработването и/или смесването;
Ukrainian: (c) надійно прогнозувати, якщо це актуально, відповідні рівні залишків, що відображають наслідки оброблення та/або змішування;
Bulgarian: „биологично разнообразие" означава многообразие сред живите организми от всички източници, включително сухоземни, морски и други водни екосистеми и екологични комплекси, към които те принадлежат; това разнообразие може да се включва в рамките на видовете, между видовете и в екосистемите;
Ukrainian: «біорізноманіття» означає мінливість поміж живими організмами з усіх джерел, у тому числі наземних, морських та інших водних екосистем та екологічних комплексів, частиною яких вони є; ця мінливість може включати різноманіття всередині виду, між видами, а також різноманіття екосистем;
Bulgarian: Активни вещества с нисък риск
Ukrainian: Діючі речовини низького рівня ризику
Bulgarian: Когато заявлението е подадено в повече от една зона, държавите-членки, които го оценяват, постигат съгласие по оценката на данните, които не са свързани със селскостопанските и екологичните условия.
Ukrainian: Якщо заявку подано більш ніж в одній зоні, держави-члени, які виконують аналіз заявки, повинні домовитись про вивчення даних, що не стосуються довколишніх та сільськогосподарських умов.
Bulgarian: регламент за контрола, както е посочено в член 68, трета алинея.
Ukrainian: (n) регламенту про заходи контролю, зазначеного у третьому підпараграфі статті 68.
Bulgarian: Те включват бременни и кърмещи жени, неродени деца, бебета и деца, възрастни хора, работници и жители, изложени на продължителна експозиция на пестициди във висока концентрация;
Ukrainian: До них належать вагітні жінки та жінки, які годують груддю, плоди до народження, немовлята і діти, люди похилого віку, а також працівники та постійні мешканці, які перебувають під інтенсивним впливом пестицидів протягом тривалого часу;
Bulgarian: проект на етикет.
Ukrainian: (g) проект етикетки.
Bulgarian: Особени случаи
Ukrainian: Особливі випадки
Bulgarian: По отношение на здравето на човека никакви данни, събрани по отношение на хора, не могат да се използват за понижаване на границите на безопасност, определени вследствие на изпитвания или изследвания върху животни.
Ukrainian: Що стосується здоров'я людей, не допускається використання даних, отриманих із залученням людей як об'єкта дослідження, для зниження граничних значень запасу безпечності, отриманих у результаті тестів чи дослідів на тваринах.
Bulgarian: Държавите-членки незабавно нотифицират на Комисията тези правила и всяко последващо изменение.
Ukrainian: Держави-члени невідкладно сповіщають Комісію про такі правила та про внесення до них будь-яких подальших змін.
Bulgarian: доказателство, че активното вещество, антидотът или синергистът дава други основания за безпокойство, като висока степен на биокумулация в други неприцелни видове, висока токсичност или екотоксичност.
Ukrainian: - доказів, які підтверджують, що діюча речовина, антидот чи синергіст становлять інші причини для занепокоєння, такі як високий рівень біонакопичення в інших нецільових видах, висока токсичність чи екотоксичність.
Bulgarian: Комисията представя доклада на Европейския парламент и на Съвета, придружен при необходимост от подходящо законодателно предложение.
Ukrainian: Комісія подає відповідний звіт до Європейського Парламенту і Ради в супроводі, якщо необхідно, належної законодавчої пропозиції.
Bulgarian: Невъзможността да се постигне споразумение, както е предвидено в параграф 3, не възпрепятства компетентния орган на държавата-членка да използва докладите за изпитвания и изследвания върху гръбначни животни за целите на заявлението на потенциалния заявител.
Ukrainian: Якщо дійти згоди, як це передбачено у параграфі 3 , не вдається, це не повинно ставати перешкодою для компетентного органу такої держави-члена у використанні звітів про тести та досліди із залученням хребетних тварин на підтримання заявки потенційного заявника.
Bulgarian: доклад за оценка от референтната държава-членка, съдържащ информация за оценката и решението относно продукта за растителна защита.
Ukrainian: (d) звіт про результати оцінювання від референтної держави-члена, що містить інформацію про результати вивчення та рішення щодо засобу захисту рослин.
Bulgarian: Ако притежателят на разрешение за референтен продукт подаде заявление за отнемане на разрешението в съответствие с член 45, параграф 1 и изискванията на член 29 са все още изпълнени, валидността на разрешителното за паралелна търговия изтича на датата, на която нормално би изтекъл срокът на разрешението за референтния продукт.
Ukrainian: Якщо володілець дозволу на референтний продукт подає заявку на відкликання наданого дозволу згідно зі статтею 45(1) , і вимоги статті 29 при цьому виконуються, чинність дозволу на паралельну торгівлю спливає на дату, на яку чинність дозволу, наданого на референтний продукт, спливла б за нормальних умов.
Bulgarian: Държавите-членки могат да разрешат продукти за растителна защита, съдържащи активни вещества, които се одобряват съгласно настоящия параграф, само когато това е необходимо за контролиране на тази сериозна опасност за здравето на растенията на тяхна територия.
Ukrainian: Держави-члени можуть надавати дозволи на засоби захисту рослин, що містять діючі речовини, ухвалені згідно з цим параграфом, тільки коли це зумовлено необхідністю контролювати таку серйозну небезпеку здоров'ю рослин на їхній території.
Bulgarian: Допълнителни условия за отказ или отнемане на разрешение са, както следва:
Ukrainian: Подальші умови для відмови в наданні дозволу або відкликання наданого дозволу такі:
Bulgarian: активното вещество не се одобрява; или
Ukrainian: (b) діючу речовину не схвалено; або
Bulgarian: Органът предоставя достъп на обществеността до проекта на доклад за оценка, след като е дал на заявителя двуседмичен срок да поиска, съгласно член 63, някои части от проекта на доклад за оценка да имат поверителен характер.
Ukrainian: Орган надає громадськості доступ до проекту звіту про результати оцінювання після того, як заявник, відповідно до статті 63 , мав два тижні на внесення запиту про збереження конфіденційності деяких частин проекту звіту про результати оцінювання.
Bulgarian: Чрез дерогация от член 7 заявление за одобрение на основно вещество се представя на Комисията от държава-членка или от заинтересована страна.
Ukrainian: Як відступ від статті 7 , заявку на схвалення загальної речовини подає на розгляд Комісії держава-член або будь-яка заінтересована сторона.
Bulgarian: Тя може да вземе предвид предоставена от държавите-членки полезна информация.
Ukrainian: Вона може враховувати значущу інформацію, надану державами-членами.
Bulgarian: Продължителността на тези срокове се установява въз основа на следното:
Ukrainian: Тривалість такого періоду встановлюють на основі такого:
Bulgarian: Когато липсва един или повече елементи от предвидените в член 8, държавата-членка докладчик уведомява заявителя, като определя срок за подаването им.
Ukrainian: У разі відсутності одного або більше елементів, передбачених у статті 8 , держава-член, яка має статус доповідача, повідомляє про це заявника із зазначенням строку для їх подання.
Bulgarian: Информацията, посочена в параграф 1, е леснодостъпна и се актуализира поне веднъж на всеки три месеца.
Ukrainian: Повинен бути забезпечений безперебійний доступ до інформації, наведеної в параграфі 1, та її оновлення принаймні кожні 3 місяці.
Bulgarian: Когато сравнителна оценка показва, че ограниченията и/или забраните за употреба на продукт за растителна защита могат да доведат до такива затруднения, това се отчита в процеса на вземане на решение.
Ukrainian: Якщо в результаті порівняльного оцінювання буде встановлено, що обмеження та/або заборони на використання засобу захисту рослин можуть призвести до такої втрати переваг, то це необхідно враховувати у процесі вироблення й ухвалення рішень.
Bulgarian: Когато държава-членка реши да отнеме или измени разрешение съгласно параграф 4, отнемането или изменението поражда действие три години след решението на държавата-членка или при изтичане на срока за одобрение на веществото, кандидат за замяна, когато този срок изтича по-рано.
Ukrainian: Якщо держава-член вирішує відкликати наданий дозвіл чи внести в нього зміни відповідно до параграфа 4, таке відкликання чи внесення змін набуває чинності через 3 роки після ухвалення державою-членом рішення або на кінець періоду схвалення кандидата на заміщення, якщо такий період спливає раніше.
Bulgarian: всякакви други специфични условия вследствие на оценката на информацията, предоставена във връзка с настоящия регламент.
Ukrainian: (j) будь-які інші особливі умови, що встановлені в результаті вивчення інформації, наданої в контексті цього Регламенту.
Bulgarian: Държавите-членки предвиждат възможност да се оспори решението, с което се отказва разрешение на такъв продукт, пред националните съдилища или пред други инстанции.
Ukrainian: Держава-член надає можливість оскарження рішення про відмову в наданні дозволу на такі засоби в національних судах або в апеляційних інстанціях.
Bulgarian: Продукти за растителна защита се считат за идентични с референтните продукти, ако:
Ukrainian: Засоби захисту рослин вважаються ідентичними референтним засобам, якщо:
Bulgarian: Държавите-членки съставят и редовно актуализират списък на минималните употреби.
Ukrainian: Держави-члени укладають та регулярно оновлюють перелік незначних напрямів використання.
Bulgarian: „вещество с възможен риск" означава всяко вещество, което притежава способност да окаже неблагоприятно въздействие върху хората, животните или околната среда и присъства или се образува в продукт за растителна защита в концентрация, достатъчна да представлява риск от такова въздействие.
Ukrainian: «речовина, що становить загрозу» означає будь-яку речовину, що має природну властивість чинити негативний вплив на людей, тварин або довкілля, і присутня або виробляється у складі засобу захисту рослин у достатній концентрації, щоб становити ризики такого впливу.
Bulgarian: „метаболит" означава метаболит или продукт от разграждането на активно вещество, антидот или синергист, който се образува в организми или в околната среда.
Ukrainian: «метаболіт» означає будь-який метаболіт чи продукт розпаду діючої речовини, антидота або синергіста, що формується або в організмі, або в довкіллі.
Bulgarian: В процеса на оценяване и вземане на решение, предвиден в членове 4-21, държавите-членки и Органът вземат под внимание всички допълнителни ръководства, разработени в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните с цел прецизиране на оценката на риска, когато това е относимо.
Ukrainian: Під час процесу вивчення та вироблення й ухвалення рішень, передбаченого у статтях 4-21 , держави-члени та Орган беруть до уваги будь-які подальші настанови, розроблені в рамках роботи Постійного комітету з харчового ланцюга та здоров'я тварин, для цілей доопрацювання, якщо це актуально, механізмів оцінювання ризиків.
Bulgarian: списък на административните решения, взети от държавата-членка относно заявлението, и на документацията, предвидена в член 33, параграф 3 и член 34, заедно с обобщение на последната;
Ukrainian: (c) реєстр адміністративних рішень, ухвалених державою-членом щодо заявки та документації, передбаченої у статті 33(3) та статті 34 , разом зі стислим викладом останньої;
Bulgarian: Целта на настоящия регламент е да се гарантира високо равнище на защита на здравето на хората и животните и на околната среда, както и да се подобри функционирането на вътрешния пазар посредством хармонизация на правилата относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, като същевременно се подобри земеделското производство.
Ukrainian: Мета цього Регламенту полягає у забезпеченні високого рівня захисту здоров'я як людей, так і тварин, а також захисту довкілля, і в покращенні функціонування внутрішнього ринку через гармонізацію правил введення в обіг засобів захисту рослин з одночасним покращенням ситуації в сільськогосподарському виробництві.
Bulgarian: Вземат се предвид също така и други фактори, като строгостта на наложените ограничения за употреба и предписаните лични предпазни средства.
Ukrainian: Необхідно враховувати інші чинники, такі як жорсткість накладених обмежень на використання рекомендованих засобів індивідуального захисту.
Bulgarian: Държава-членка преразглежда разрешение, когато стигне до заключението, че не могат да бъдат постигнати целите на член 4, параграф 1, буква а), подточка iv) и буква б), подточка i) и на член 7, параграфи 2 и 3 от Директива 2000/60/ЕО.
Ukrainian: Держава-член здійснює перегляд дозволу, якщо вона доходить висновку, що цілей статті 4(1)(a)(iv) і (b)(i) та статті 7(2) і (3) Директиви 2000/60/ЄС неможливо досягнути.
Bulgarian: В случай че заявлението се отнася до същия продукт за растителна защита и до същите употреби като тези, които се съдържат в посоченото в член 8 досие, държавата-членка взема решение по заявлението най-късно шест месеца след одобряване на активното вещество.
Ukrainian: Якщо заявка стосується такого ж засобу захисту рослин і таких самих напрямів використання, як ті, що містяться в досьє, зазначеному у статті 8 , держава-член повинна ухвалити висновок за заявкою не пізніше ніж протягом шести місяців після схвалення діючої речовини.
Bulgarian: В такъв случай заявителят трябва да докаже, че употребата на подобен продукт за растителна защита е от общ интерес за държавата-членка на въвеждане.
Ukrainian: У такому разі, заявник повинен довести, що використання такого засобу захисту рослин відповідає загальним інтересам держави-члена, у яку здійснюють ввезення.
Bulgarian: изискванията за данни са били изменени или прецизирани след представянето на досието; или
Ukrainian: (a) вимоги до даних змінені чи доопрацьовані після подання досьє; або
Bulgarian: Държавите-членки не забраняват пускането на пазара и употребата на семена, третирани с продукти за растителна защита, които са разрешени за тази употреба в поне една държава-членка.
Ukrainian: Держави-члени не забороняють введення в обіг та використання насіння, обробленого засобами захисту рослин, дозволеними для такого використання принаймні в одній державі-члені.
Bulgarian: „минимална употреба" означава употреба на продукт за растителна защита в дадена държава-членка върху растения или растителни продукти, които:
Ukrainian: «незначне використання» означає використання засобу захисту рослин в окремій державі-члені на рослинах чи рослинних продуктах:
Bulgarian: Без да се засяга правото на държавите-членки да приемат временни защитни мерки, първата държава-членка, дала разрешение във всяка отделна зона, оценява получената информация и уведомява останалите държави-членки, принадлежащи към същата зона, когато вземе решение да отмени или измени разрешението по член 44.
Ukrainian: Без обмеження права держав-членів на ухвалення проміжних захисних заходів, держава-член, яка першою надала дозвіл у межах кожної зони, повинна вивчити отриману інформацію та повідомити інші держави-члени, що належать до тієї ж зони, якщо вона вирішить відкликати або внести зміни до дозволу за статтею 44 .
Bulgarian: „добра лабораторна практика" означава практика, определена в точка 2.1 от приложение I към Директива 2004/10/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 11 февруари 2004 г. относно хармонизиране на законовите, подзаконовите и административните разпоредби, свързани с прилагането на принципите на добра лабораторна практика и верифицирането на тяхното прилагане при изпитвания на химически вещества (18) ;
Ukrainian: «належна лабораторна практика» означає практику, визначену в пункті 2.1 додатка I до Директиви Європейського Парламенту і Ради № 2004/10/ЄС від 11 лютого 2004 року про гармонізацію законів, підзаконних нормативно-правових актів і адміністративних положень щодо застосування принципів належної лабораторної практики та верифікацію їх застосування для тестування хімічних речовин ( -3 ) ;
Bulgarian: Без да се засяга член 44, разрешително за паралелна търговия може да бъде отнето, ако разрешението за въведения продукт за растителна защита е отнето в държавата-членка по произход от съображения за безопасност или ефикасност.
Ukrainian: Без обмеження положень статті 44 , дозвіл на паралельну торгівлю може бути відкликаний, якщо дозвіл, наданий на завезений засіб захисту рослин, відкликаний у державі-члені походження з міркувань безпечності та ефективності.
Bulgarian: съществуват други доказателства за хронична токсичност, определена от класификациите: STOT RE 1 или STOT RE 2 съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008.
Ukrainian: - існують інші ознаки хронічної токсичності, що підпадають під категорії вибіркової органотоксичності (STOT) за багаторазового впливу класу RE 1 або RE 2 (STOT RE 1 або RE 2) відповідно до Регламенту (ЄС) № 1272/2008;
Bulgarian: предложение относно държавата-членка, която заявителят очаква да оцени заявлението в съответната зона.
Ukrainian: (b) пропозиція щодо держави-члена, якій заявник рекомендує доручити вивчення заявки у відповідній зоні.
Bulgarian: Одобрените активни вещества се включват в регламента, посочен в член 78, параграф 3, който съдържа списък на вече одобрените активни вещества.
Ukrainian: Схвалені діючі речовини вносять у регламент, зазначений у статті 78(3) , що містить перелік уже схвалених діючих речовин.