FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Bulgarian: За постигането на тази цел държавите членки трябва да гарантират, че цялата необходима информация се разпространява сред всички заинтересовани държави членки посредством набор от писмени доклади.
Ukrainian: Для досягнення цієї мети держави-члени повинні забезпечити поширення всієї відповідної інформації серед усіх держав-членів, яких це стосується, шляхом використання системи письмових звітів.
Bulgarian: се предава писмено по електронен път или по факс;
Ukrainian: (a) передавалася у письмовій формі за допомогою електронних засобів або факсимільного зв'язку;
Bulgarian: се архивира и при искане може да бъде предоставена на разположение;
Ukrainian: (d) була зареєстрована і могла бути наданою за запитом;
Bulgarian: датата на осигуряването;
Ukrainian: (c) дату заготівлі;
Bulgarian: Информация за характеризирането на органите и донорите
Ukrainian: Інформація про характеристики органів та донорів
Bulgarian: От съществено значение е да се гарантира информирането на всички компетентни органи или оправомощени структури във всички заинтересовани държави членки без излишно забавяне.
Ukrainian: Важливо забезпечити інформування всіх компетентних органів чи делегованих органів усіх держав-членів, яких це стосується, без невиправданих затримок.
Bulgarian: За бърза реакция в случай на сигнал и за да се улесни изпълнението на задължението по член 10, параграф 3, буква б) от Директива 2010/53/ЕС да се съхраняват данните, необходими за пълна проследяемост, в продължение на най-малко 30 години след донорството и без да се засягат задълженията на други органи в това отношение, е целесъобразно компетентните органи или оправомощените структури да разполагат с тази информация и да я архивират.
Ukrainian: (4) З метою забезпечення швидкого реагування у випадку надходження попереджень, а також з метою сприяння виконанню передбаченого статтею 10(3)(b) Директиви 2010/53/ЄС зобов'язання зберігати дані, необхідні для забезпечення повної простежуваності протягом щонайменше 30 років після донації, без обмеження відповідних зобов'язань інших органів, необхідно, щоб компетентні органи чи делеговані органи опрацьовували та реєстрували таку інформацію.
Bulgarian: При прилагането на настоящата директива държавите членки гарантират, че обработката на личните данни на донори и реципиенти отговаря на разпоредбите на Директива 95/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 24 октомври 1995 г. за защита на физическите лица при обработването на лични данни и за свободното движение на тези данни (2) .
Ukrainian: (3) У процесі імплементації цієї Директиви держави-члени повинні забезпечити, щоб опрацювання персональних даних донорів та реципієнтів відповідало вимогам Директиви Європейського Парламенту і Ради 95/46/ЄС від 24 жовтня 1995 року про захист фізичних осіб у зв'язку з опрацюванням персональних даних та про вільний рух таких даних ( -2 ) .
Bulgarian: Предвид текущото разнообразие от практики в държавите членки, на този етап не е целесъобразно в настоящата директива да се предвижда стандартен формуляр за предаване на информация за характеризирането на органи и донори.
Ukrainian: (5) Беручи до уваги наявну різноманітність практик серед держав-членів, на поточному етапі встановлення в цій Директиві стандартної форми для передавання інформації про характеристики органів та донорів не є доцільним.
Bulgarian: Идентификационен(ни) номер(а) на първоначалния(те) доклад(и) (приложение I)
Ukrainian: Ідентифікаційний(і) номер(и) первинного(их) звіту(ів) ( додаток I )
Bulgarian: В спешни случаи информацията може да се обмени и устно, по-специално за обмен по членове 5 и 7.
Ukrainian: В екстрених випадках обмін інформацією може відбуватись в усній формі, зокрема, у випадку обмінів, що здійснюються згідно зі статями 5 та 7 .
Bulgarian: Информация за гарантиране на проследяемостта на органите
Ukrainian: Інформація для забезпечення простежуваності органів
Bulgarian: Освен това органи от един донор могат да бъдат трансплантирани на реципиенти в различни държави членки, така че ако сериозен инцидент или сериозна нежелана реакция бъдат открити първо в една държава членка по местоназначение, трябва да се уведомят компетентните органи или оправомощените структури в държавата членка по произход и в другите държави членки по местоназначение.
Ukrainian: Окрім того, органи від одного донора можуть бути трансплантовані реципієнтам у різних державах-членах, тому в разі виявлення серйозного несприятливого випадку чи серйозної побічної реакції вперше в одній із держав-членів призначення повинні бути поінформовані компетентні органи чи делеговані органи держави-члена походження та інших держав-членів призначення.
Bulgarian: Настоящата директива се прилага при трансграничен обмен на човешки органи, предназначени за трансплантация в рамките на Европейския съюз.
Ukrainian: Цю Директиву застосовують до транскордонного обміну людськими органами, призначеними для трансплантації, в межах Європейського Союзу.
Bulgarian: Предаването на информация много често е неотложно.
Ukrainian: (7) Передавання інформації доволі часто є питанням термінового порядку.
Bulgarian: За да се гарантира високо ниво на общественото здраве при обмена на човешки органи между държавите членки, е необходим подробен набор от единни процедурни правила за предаване на информация относно характеризирането на органите и донорите, за да се осигури проследяемост на органите и да се докладват сериозните инциденти или сериозните нежелани реакции.
Ukrainian: (1) Для забезпечення високого рівня охорони здоров'я населення обмін людськими органами між державами-членами вимагає встановлення детального набору єдиних процедурних правил щодо передавання інформації про характеристики органів і донорів, щодо простежуваності органів та щодо звітування про серйозні несприятливі випадки і серйозні побічні реакції.
Bulgarian: като взе предвид Директива 2010/53/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 7 юли 2010 г. относно стандартите за качество и безопасност на човешките органи, предназначени за трансплантация (1)
Ukrainian: Беручи до уваги Директиву Європейського Парламенту і Ради 2010/53/ЄС від 7 липня 2010 року про стандарти якості та безпечності людських органів, призначених для трансплантації ( -1 ) , зокрема її статтю 29,
Bulgarian: Дата и час на доклада (гггг/мм/дд/чч/мм)
Ukrainian: Дата і час звітування (рррр/мм/дд/гг/хх)
Bulgarian: Когато след първоначалния доклад стане налична допълнителна информация, тя се предава без излишно забавяне.
Ukrainian: (c) У разі надходження додаткової інформації після складання первинного звіту, її необхідно передавати без невиправданих затримок.
Bulgarian: ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ 2012/25/ЕС НА КОМИСИЯТА
Ukrainian: ІМПЛЕМЕНТАЦІЙНА ДИРЕКТИВА КОМІСІЇ 2012/25/ЄС
Bulgarian: процедури за предаването на необходимата информация, гарантираща проследяемостта на органите;
Ukrainian: (b) процедури передавання інформації, необхідної для забезпечення простежуваності органів;
Bulgarian: Държавите членки гарантират, че когато част от информацията за предаване съгласно параграф 1 не е налична към момента на първоначалното предаване, а стане налична по-късно, с цел вземане на медицински решения, тя се предава своевременно:
Ukrainian: Якщо частина інформації, яку необхідно передати згідно з параграфом 1, відсутня на момент первинного передання і з'являється пізніше, держави-члени забезпечують її своєчасне передавання для забезпечення можливості ухвалення медичних рішень:
Bulgarian: Данните за връзка съдържат най-малко следното: наименование на организацията, телефонен номер, електронен адрес, факс и пощенски адрес.
Ukrainian: Такі контактні дані повинні містити принаймні таку інформацію: назву організації, номер телефону, електронну адресу, номер факсу та поштову адресу.
Bulgarian: процедури за предаването на информация относно характеризирането на органа и донора;
Ukrainian: (a) процедури передавання інформації про характеристики органів і донорів;
Bulgarian: Държавите членки гарантират, че информацията, предавана съгласно настоящата директива между компетентни органи или оправомощени структури, организации за осигуряване и/или центрове за трансплантация:
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб інформація, яка передається відповідно до цієї Директиви між компетентними органами чи делегованими органами, заготівельними організаціями та/або центрами трансплантації:
Bulgarian: Държавите членки актуализират редовно информацията в този списък.
Ukrainian: Держави-члени оновлюють інформацію, що міститься у такому списку.
Bulgarian: Взаимовръзка между държавите членки
Ukrainian: Взаємозв'язок між державами-членами
Bulgarian: наименованието и данните за връзка на центъра за осигуряване.
Ukrainian: (d) назву та контактні дані заготівельного центру.
Bulgarian: В държава членка по произход или по местоназначение могат да бъдат установени сериозен инцидент или сериозна нежелана реакция, които да породят безпокойство за качеството и безопасността на донорските органи и като следствие за здравето на реципиентите, а в случай на донорство на органи от жив донор - и за здравето на донора.
Ukrainian: (6) Серйозний несприятливий випадок або серйозна побічна реакція можуть бути виявлені на території держави-члена походження або призначення та становити загрозу для якості та безпечності донорських органів і, відповідно, для здоров'я реципієнтів, а також, у випадку прижиттєвого донорства, і для здоров'я донора.
Bulgarian: Когато в дадена държава членка има няколко компетентни органа или оправомощени структури, тя гарантира, че информацията по членове 5, 6 и 7, получена в един(на) от тях, се предава до съответния компетентен орган или оправомощена структура на национално равнище, в съответствие с разпределението на правомощията в същата държава членка.
Ukrainian: Якщо держава-член має декілька компетентних органів чи делегованих органів, вона забезпечує, щоб інформацію, отриману одним із них відповідно до статті 5 , 6 або 7 , передавали відповідним компетентним органам чи делегованим органам на національному рівні, відповідно до розподілу повноважень на території такої держави-члена.
Bulgarian: В предаването на информация за обмена на човешки органи могат да участват като изпращачи или получатели различни заинтересовани страни от държавите членки, като например компетентните органи, оправомощените структури, в това число европейските организации за обмен на органи, организациите за осигуряване на органи и центровете за трансплантация.
Ukrainian: (2) Учасниками процесу передавання інформації щодо обміну людськими органами, як відправники чи як отримувачі, можуть бути різноманітні стейкхолдери в державах-членах, такі як компетентні органи, делеговані органи, в тому числі європейські організації з обміну органами, заготівельні організації та центри трансплантації.
Bulgarian: Национален донорски идентификационен номер, обявен съгласно член 6
Ukrainian: Національний ідентифікаційний номер донора, як повідомлено згідно зі статтею 6
Bulgarian: Държава членка по произход
Ukrainian: Держава-член походження
Bulgarian: „Държава членка по местоназначение" е държавата членка, в която се изпраща органът, предназначен за трансплантация;
Ukrainian: (b) «держава-член призначення» означає державу-члена, якій орган відправляють для трансплантації;
Bulgarian: „Държава членка по произход" е държавата членка, където е осигурен органът, предназначен за трансплантация;
Ukrainian: (а) «держава-член походження» означає державу-члена, в якій здійснюють заготівлю органа для трансплантації;
Bulgarian: Държавите членки по местоназначение или по произход гарантират, че получаването на информацията, предадена съгласно настоящата директива, се потвърждава на изпращача в съответствие с изискванията на параграф 1.
Ukrainian: Держави-члени призначення або походження забезпечують підтвердження факту отримання інформації, яку передають відповідно до цієї Директиви, відправникові, згідно з вимогами, визначеними у параграфі 1.
Bulgarian: Държавите членки съобщават на Комисията данните за връзка на компетентните органи или оправомощените структури, на които се предава относимата информация във връзка с разпоредбите на член 5, от една страна, и на членове 6 и 7, от друга.
Ukrainian: Держави-члени повідомляють Комісії контактні дані компетентного органу чи делегованих органів, яким необхідно передавати відповідну інформацію для цілей статті 5 з одного боку, та для цілей статей 6 та 7 з іншого боку.
Bulgarian: За да се повиши осведомеността на лицата, които обработват информация, предавана съгласно настоящата директива, е целесъобразно да се включи напомняне в писмената комуникация, предвидена в настоящата директива.
Ukrainian: Для підвищення рівня обізнаності осіб, які опрацьовують інформацію, що передається згідно з цією Директивою, у письмові повідомлення доцільно включити нагадування відповідно до цієї Директиви.
Bulgarian: Държавите членки гарантират, че при органи, предвидени за обмен между държави членки, компетентният орган или оправомощената структура на държавата членка по произход преди обмена на органа предава на компетентните органи или оправомощените структури на потенциалните държави членки по местоназначение събраната информация за характеризиране на осигурените органи и донора, както е посочено в член 7 и в приложението към Директива 2010/53/ЕС.
Ukrainian: Якщо між державами-членами передбачено обмін органами, держави-члени забезпечують, щоб перед здійсненням обміну органами, компетентний орган чи делегований орган держави-члена походження передав зібрану інформацію про характеристики заготовлених органів та донора, як вказано у статті 7 та у додатку до Директиви 2010/53/ЄС, компетентним органам чи делегованим органам потенційних держав-членів призначення.
Bulgarian: (1) ОВ L 207, 6.8.2010 г., стр. 14 , поправен с ОВ L 243, 16.9.2010 г., стр. 68 .
Ukrainian: 14, із виправленнями, внесеними ОВ L 243, 16.09.2010, с.
Bulgarian: Компетентните органи или оправомощените структури в държавата членка по произход незабавно информират компетентните органи или оправомощените структури във всяка заинтересована държава членка по местоназначение и предават на всеки (всяка) от тях първоначален доклад, съдържащ информацията, посочена в приложение I, когато са уведомени за сериозен инцидент или сериозна нежелана реакция, за които подозират, че са свързани с донор, чиито органи са изпратени и в други държави членки.
Ukrainian: (b) Компетентний орган чи делегований орган держави-члена походження повинен негайно інформувати компетентні чи делеговані органи кожної держави-члена призначення, якої це стосується, та передавати кожному з них первинний звіт з інформацією, визначеною в додатку I , щоразу, коли йому повідомляють про серйозний несприятливий випадок або серйозну побічну реакцію, які, на його думку, можуть бути пов'язані з донором, органи якого було відправлено також іншим державам-членам.
Bulgarian: Поради това организациите за осигуряване на органи и центровете за трансплантация гарантират, че съответните им компетентни органи или оправомощени структури получават екземпляр от информацията за характеризиране на органа или донора, обменена съгласно настоящата директива, когато е приложимо.
Ukrainian: Тому заготівельні організації та центри трансплантації повинні забезпечувати, щоб їхні відповідні компетентні органи чи делеговані органи отримували, за необхідності, копію інформації про характеристики органів і донорів, передану відповідно до цієї Директиви.
Bulgarian: Национален(ни) идентификационен(ни) номер(а), обявени съгласно член 6
Ukrainian: Національний(і) ідентифікаційний(і) номер(и) реципієнта(ів), як повідомлено згідно зі статтею 6
Bulgarian: Директива за изпълнение 2012/25/ЕС на Комисията от 9 октомври
Ukrainian: ІМПЛЕМЕНТАЦІЙНА ДИРЕКТИВА КОМІСІЇ 2012/25/ЄС від 9 жовтня…
Bulgarian: Дата и час на откриване на сериозния инцидент или сериозната нежелана реакция (гггг/мм/дд/чч/мм)
Ukrainian: Дата та час виявлення серйозного несприятливого випадку або серйозної побічної реакції (рррр/мм/дд/гг/хх)
Bulgarian: Данни за връзка с координатора/лицето за контакти (център за трансплантации/осигуряване в докладващата държава членка): телефон, електронен адрес и, когато е наличен, факс
Ukrainian: 5.Контактні дані координатора/контактної особи (центру трансплантації/заготівлі держави-члена, що звітує): номер телефону, електронна адреса та, за наявності, номер факсу
Bulgarian: Дата и час на възникване на сериозния инцидент или сериозната нежелана реакция (гггг/мм/дд/чч/мм)
Ukrainian: Дата та час виникнення серйозного несприятливого випадку або серйозної побічної реакції (рррр/мм/дд/гг/хх)
Bulgarian: Засегнати държави членки
Ukrainian: Причетні держави-члени
Bulgarian: Компетентните органи или оправомощените структури в държавата членка, в съответствие с разпределението на правомощията в заинтересованата държава членка, когато е уместно, трябва да предадат на съответния получател получената информация съгласно настоящата директива.
Ukrainian: Компетентні органи чи делеговані органи будь-якої держави-члена повинні, за необхідності, відповідно до розподілу повноважень на території відповідної держави-члена, передавати отримувачу, якого це стосується, інформацію, отриману згідно з цією Директивою.
Bulgarian: Предприети превантивни и корективни мерки
Ukrainian: Вжиті запобіжні та коригувальні заходи
Bulgarian: Първоначалните доклади трябва да се актуализират, ако бъде получена допълнителна относима информация.
Ukrainian: У разі надходження додаткової відповідної інформації, первинні звіти необхідно оновлювати.
Bulgarian: Този устен обмен трябва да бъде последван от предаване на информацията в писмен вид в съответствие с посочените членове.
Ukrainian: Після таких усних контактів повинне відбуватися передавання у письмовій формі відповідно до зазначених статей.
Bulgarian: Взети/предложени незабавни мерки
Ukrainian: Негайні заходи, вжиті/ запропоновані
Bulgarian: Описание на сериозния инцидент или сериозната нежелана реакция
Ukrainian: Опис серйозного несприятливого випадку або серйозної побічної реакції
Bulgarian: за установяване на информационните процедури за обмен между държавите членки на човешки органи, предназначени за трансплантация
Ukrainian: про інформаційні процедури у сфері обміну людськими органами, призначеними для трансплантації, між державами-членами
Bulgarian: от компетентния орган или оправомощената структура в държавата членка по произход на компетентния орган или оправомощената структура в държавата членка по местоназначение; или
Ukrainian: (a) компетентним органом чи делегованим органом держави-члена походження компетентному чи делегованому органу держави-члена призначення; або
Bulgarian: Данни за връзка с докладващата организация (компетентен орган или оправомощена структура в докладващата държава членка): телефон, електронен адрес и, когато е наличен, факс
Ukrainian: Контактні дані особи, яка звітує (компетентного органу чи делегованого органу держави-члена, що звітує): номер телефону, електронна адреса та, за наявності, номер факсу
Bulgarian: По правило до 3 месеца след предаването на първоначалния доклад, предвиден в букви а) и б), компетентните органи или оправомощените структури в държавата членка по произход предават на компетентните органи или оправомощените структури във всички държави членки по местоназначение общ окончателен доклад, съдържащ информацията, посочена в приложение II.
Ukrainian: (d) Компетентний орган чи делегований орган держави-члена походження, як правило, протягом трьох місяців від дати первинного звіту, переданого відповідно до пунктів (a) або (b), повинен передати компетентним органам чи делегованим органам усіх держав-членів призначення спільний заключний звіт з інформацією, визначеною в додатку II .
Bulgarian: Когато компетентните органи или оправомощените структури на държавата членка по местоназначение бъдат уведомени за сериозен инцидент или сериозна нежелана реакция, те незабавно информират компетентните органи или оправомощените структури на държавата членка по произход и предават без излишно забавяне на същите компетентни органи или оправомощени структури първоначален доклад, съдържащ информацията, посочена в приложение I, доколкото тази информация е налична.
Ukrainian: (a) Щоразу, коли компетентний орган чи делегований орган держави-члена призначення повідомляють про серйозний несприятливий випадок або серйозну побічну реакцію, які, на його думку, можуть бути пов'язані з органом, отриманим від іншої держави-члена, він повинен негайно поінформувати про це компетентний орган чи делегований орган держави-члена походження та передати, без невиправданих затримок, такому компетентному органу чи делегованому органу первинний звіт з інформацією, визначеною в додатку I , за умови наявності такої інформації.
Bulgarian: Компетентните органи или оправомощените структури в държавите членки по местоназначение своевременно предоставят относимата информация на компетентните органи или оправомощените структури в държавата членка по произход.
Ukrainian: Компетентні органи чи делеговані органи держав-членів призначення повинні своєчасно надавати відповідну інформацію компетентному органу чи делегованому органу держави-члена походження.
Bulgarian: Докладваща държава членка
Ukrainian: Держава-член, що звітує
Bulgarian: процедури, гарантиращи докладването на сериозни инциденти и сериозни нежелани реакции.
Ukrainian: (c) процедури для забезпечення звітування про серйозні несприятливі випадки та серйозні побічні реакції.
Bulgarian: Държавите членки гарантират, че определените служители на компетентните органи или оправомощените структури:
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб призначений персонал компетентних органів чи делегованих органів:
Bulgarian: Първоначален доклад за подозрения за сериозни инциденти или сериозни нежелани реакции
Ukrainian: Первинний звіт про підозрювані серйозні несприятливі випадки або серйозні побічні реакції
Bulgarian: Данни за връзка с докладващата организация: телефон, електронен адрес и, когато е наличен, факс
Ukrainian: Контактні дані особи, яка звітує: номер телефону, електронна адреса та, за наявності, номер факсу
Bulgarian: Докладване на сериозни инциденти и сериозни нежелани реакции
Ukrainian: Звітування про серйозні несприятливі випадки та серйозні побічні реакції
Bulgarian: Държавите членки вземат съответните мерки, за да гарантират, че организациите за осигуряване и центровете за трансплантация предават на съответните си компетентни органи или оправомощени структури екземпляр от информацията по настоящия член.
Ukrainian: Держави-члени вживають належних заходів для забезпечення передавання заготівельними організаціями і центрами трансплантації копії інформації згідно з цією статтею відповідним компетентним органам чи делегованим органам.
Bulgarian: Държавите членки гарантират, че компетентните органи или оправомощените структури в държавите членки по произход информират компетентните органи или оправомощените структури в държавите членки по местоназначение за:
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб компетентний орган чи делегований орган держави-члена походження інформував компетентний орган чи делегований орган держави-члена призначення про:
Bulgarian: Държавите членки гарантират, че компетентните органи или оправомощените структури в държавите членки по местоназначение информират компетентните органи или оправомощените структури в държавите членки по произход за:
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб компетентний орган чи делегований орган держави-члена призначення інформував компетентний орган чи делегований орган держави-члена походження про:
Bulgarian: Държавите членки гарантират, че следната процедура се прилага от техните компетентни органи и оправомощени структури:
Ukrainian: Держави-члени забезпечують виконання своїми компетентними органами чи делегованими органами такої процедури:
Bulgarian: ELI: http://data.europa.eu/eli/dir_impl/2012/25/oj
Ukrainian: URL: https://zakon.rada.gov.ua/go/984_015-12 (date of share: March 19, 2022)
Bulgarian: Окончателен доклад за сериозни инциденти или сериозни нежелани реакции
Ukrainian: Заключний звіт про серйозні несприятливі випадки або серйозні побічні реакції
Bulgarian: 2012 година за установяване на информационните процедури за обмен между държавите членки на човешки органи, предназначени за трансплантация текст от значение за ЕИП
Ukrainian: Імплементаційна Директива Комісії 2012/25/ЄС від 9 жовтня 2012 року про інформаційні процедури у сфері обміну людськими органами, призначеними для трансплант...