FrancophonIA/EU_acts_in_Ukrainian huggingface dataset:
Bulgarian: да уведомяват незабавно компетентния орган за всеки случай на предаване на инфекциозни агенти чрез кръв и кръвни съставки;
Ukrainian: (b) повідомляли компетентні органи про будь-які випадки передачі збудників інфекцій через кров та її компоненти, щойно про них стає відомо;
Bulgarian: Държавите-членки обезпечават отчетните заведения:
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, що звітують:
Bulgarian: Държавите-членки обезпечават наличието на система за проследяване в кръвния център, която позволява проследяването на кръвни съставки до тяхното местоположение и фаза на преработка.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб система простежування, наявна у закладах служби крові, дозволяла простежувати компоненти крові до місця їхнього призначення та етапу перероблення.
Bulgarian: Дължаща се на ABO несъвместимост
Ukrainian: через несумісність за системою ABO
Bulgarian: Ако отговорът е да, обяснете.
Ukrainian: Якщо Так, визначити
Bulgarian: Когато има убедителни доказателства, че нежеланата реакция се дължи на други причини
Ukrainian: Неспростовні факти, за відсутності обґрунтованих сумнівів, свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з іншими причинами.
Bulgarian: За Комисията
Ukrainian: За Комісію
Bulgarian: „отнасяне" означава вероятността дадена сериозна нежелана реакция в реципиент да бъде приписана на прелятата кръв или кръвна съставка или вероятността сериозна нежелана реакция в донор да бъде приписана на процеса на даряване;
Ukrainian: (e) «вірогідність розвитку гемотрансфузійних ускладнень» означає вірогідність того, що серйозна побічна реакція у реципієнта може бути пов'язана з перелитою кров'ю або перелитим її компонентом чи того, що серйозна побічна реакція у донора може бути пов'язана з процесом донації;
Bulgarian: Държавите-членки изпращат до Комисията годишен отчет до 30 юни на следващата година, с уведомяване за сериозни нежелани реакции и инциденти, получени от компетентния орган, използвайки формите в част
Ukrainian: До 30 червня наступного року держави-члени повинні подати Комісії щорічний звіт щодо повідомлень про серйозні побічні реакції і серйозні несприятливі випадки, отримані компетентними органами, використовуючи формати, наведені в частині D додатка II та частині С додатка III.
Bulgarian: Не е вероятно
Ukrainian: Малоймовірно
Bulgarian: Държавите-членки обезпечават онези заведения, в които се извършват процедури по кръвопреливане, да разполагат с отчети за кръвопреливания и да уведомяват незабавно кръвните центрове за каквито и да са сериозни нежелани реакции, наблюдавани при реципиенти по време на или след кръвопреливане, които могат да се отнесат към качеството и безопасността на кръвта и кръвните съставки.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, в яких проводять переливання, мали процедури для ведення обліку переливань та негайно повідомляли заклади служби крові про будь-які зафіксовані у реципієнтів під час або після переливання серйозні побічні реакції, які можуть бути пов'язані із якістю чи безпечністю крові та її компонентів.
Bulgarian: Процедура за проверка при експедиция на кръв или кръвни съставки
Ukrainian: Процедура перевірки видачі крові або її компонентів
Bulgarian: Възможно
Ukrainian: Можливо
Bulgarian: Идентификация на реципиент, на който е прелята кръв
Ukrainian: Ідентифікаційні дані реципієнта, якому було зроблене переливання
Bulgarian: Паразитна инфекция, предадена чрез кръвопреливане (малария)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна паразитарна інфекція (малярія)
Bulgarian: Сериозната нежелана реакция се отнася до
Ukrainian: Серйозна побічна реакція пов'язана з
Bulgarian: Държавите-членки обезпечават кръвните центрове, болничните кръвни банки или заведенията да съхраняват данните, посочени в приложение I, най-малко 30 години в подходящ и четлив вид с цел осигуряване на проследяване.
Ukrainian: Для забезпечення простежуваності держави-члени забезпечують, щоб заклади служби крові, лікарняні банки крові або заклади зберігали дані, визначені в додатку I, на належному носії, що дозволяє їх зчитування, протягом щонайменше 30 років.
Bulgarian: Държавите-членки обезпечават всеки кръвен център, когато предоставя кръвни единици или кръвни съставки за кръвопреливане, или болничната кръвна банка да разполагат с процедура, която да проверява дали всяка експедирана единица е била прелята на реципиента, за когото е предназначена, или ако не е прелята, да проверява нейното последващо изхвърляне.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові, під час видачі одиниць крові або її компонентів для переливання, або лікарняний банк крові мали процедуру для перевірки того, що кожна видана одиниця була перелита цільовому реципієнту або, у разі, якщо вона не була перелита, для перевірки її подальшого використання.
Bulgarian: Заведения, на които се разпределят кръвни единици или кръвни съставки, или последващо изхвърляне.
Ukrainian: Заклади, до яких реалізовані одиниці крові чи компоненти крові, або подальше використання.
Bulgarian: Отчет с данни за проследяване
Ukrainian: Реєстрація даних щодо простежуваності
Bulgarian: Брой на сериозни нежелани реакции с ниво на отнасяне от 0 до 3 след потвърждение (вижте приложение II, част A)
Ukrainian: Кількість серйозних побічних реакцій із рівнем вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень від 0 до 3 після підтвердження (див.
Bulgarian: Collapse all
Ukrainian: - Повне одужання
Bulgarian: Идентификация на кръвна единица
Ukrainian: Ідентифікаційні дані одиниці крові
Bulgarian: LV
Ukrainian: НВ
Bulgarian: Формуляр за бързо уведомяване за подозрителни сериозни нежелани реакции
Ukrainian: Формат швидкого повідомлення про підозрювані серйозні побічні реакції
Bulgarian: КРЪВНИ ЦЕНТРОВЕ
Ukrainian: ЗАКЛАДАМИ СЛУЖБИ КРОВІ
Bulgarian: Преработването
Ukrainian: Переробленні
Bulgarian: Отчетен период
Ukrainian: Звітний період
Bulgarian: Спецификация
Ukrainian: Характеристика
Bulgarian: Държавите-членки обезпечават всеки кръвен център да разполага с устройство за еднозначно идентифициране, което позволява то да бъде свързано с всяка взета кръвна единица и всяка преработена съставка.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові мав унікальний ідентифікатор, який дозволяє точно пов'язати його з кожною одиницею крові, яка була ним заготовлена, та кожним компонентом крові, який був ним підготований.
Bulgarian: Държавите-членки обезпечават всеки кръвен център да разполага със система, която еднозначно да идентифицира всеки донор, всяка взета кръвна единица и всяка преработена кръвна съставка, независимо от предназначението им, и заведенията, на които е доставена дадена кръвна съставка.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб кожний заклад служби крові мав систему для унікальної ідентифікації кожного донора, кожної заготовленої одиниці крові та кожного підготованого компонента крові, незалежно від їх цільового призначення, а також закладів, до яких певний компонент крові було доставлено.
Bulgarian: да оценяват подозрителни сериозни нежелани реакции съгласно нивата на отнасяне, определени в част
Ukrainian: (d) оцінювали підозрювані серйозні побічні реакції згідно з рівнями вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень, визначеними в частині В додатка II;
Bulgarian: Държавите-членки обезпечават всички заведения да разполагат със система за отчитане на всяка получена кръвна единица или кръвна съставка, независимо дали са били преработени локално или не, и крайната дестинация на тази получена единица, независимо дали е била прелята, изхвърлена или върната обратно на разпределителния кръвен център.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб усі заклади мали систему для обліку кожної отриманої одиниці крові чи кожного отриманого компонента крові, незалежно від того, чи переробляються вони на місці, а також кінцевого призначення такої отриманої одиниці, незалежно від того, чи переливають її, відбраковують або повертають до закладу служби крові, який здійснив реалізацію.
Bulgarian: Сигурно
Ukrainian: Точно
Bulgarian: Вирусна инфекция, предадена чрез кръвопреливане (HIV-1/2)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція (ВІЛ 1/2)
Bulgarian: Друго
Ukrainian: Усього
Bulgarian: Държавите-членки обезпечават отчетните заведения да разполагат с процедури за незабавно уведомяване на компетентния орган, използвайки формуляра за уведомяване, даден в част A от приложение III, относно всички сериозни нежелани инциденти, които могат да застрашат донори или реципиенти, различни от онези, пряко замесени във въпросния инцидент.
Ukrainian: Держави-члени забезпечують, щоб заклади, що звітують, мали процедури для надання компетентним органам всієї релевантної інформації про серйозні несприятливі випадки, які можуть становити небезпеку для донорів чи реципієнтів, інших ніж ті, що були безпосередніми учасниками відповідного випадку, щойно вона стає відомою, із використанням формату повідомлення, визначеного в частині А додатка III.
Bulgarian: Брой на прелети единици (общ брой на прелети кръвни съставки (единици) през периода на отчитане) (ако има)
Ukrainian: Кількість одиниць, які було перелито (загальна кількість компонентів крові (одиниць), перелитих у звітному періоді) (за наявності даних)
Bulgarian: Дата на сериозен нежелан инцидент (година/месец/ден )
Ukrainian: Дата серйозного несприятливого випадку (день/місяць/рік)
Bulgarian: Дата на сериозна нежелана реакция (година/месец/ден)
Ukrainian: Дата серйозної побічної реакції (день/місяць/рік)
Bulgarian: Имунна хемолиза
Ukrainian: Імунологічний гемоліз
Bulgarian: Когато има ясни доказателства, че нежеланата реакция се дължи на причини, които не са свързани с кръвта или кръвните съставки
Ukrainian: Факти чітко свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з іншими причинами, ніж кров або її компоненти.
Bulgarian: Идентификация на кръвен донор
Ukrainian: Ідентифікаційні дані донора крові
Bulgarian: Формуляр за потвърждение за сериозни нежелани инциденти
Ukrainian: Формат підтвердження серйозних несприятливих випадків
Bulgarian: за прилагане на Директива 2002/98/EО на Европейския парламент и на Съвета по отношение на изискванията за проследяване и уведомяване за сериозни нежелани реакции и инциденти
Ukrainian: про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС у частині вимог до простежуваності і повідомлення про серйозні побічні реакції та серйозні несприятливі випадки
Bulgarian: Когато няма ясни доказателства дали нежеланата реакция се дължи на кръвта или кръвните съставки или на други причини
Ukrainian: Неможливо визначити, з чим пов'язана побічна реакція: з кров'ю або її компонентом чи з іншими причинами.
Bulgarian: Формуляр за бързо уведомяване за сериозни нежелани инциденти
Ukrainian: Формат швидкого повідомлення про серйозні несприятливі випадки
Bulgarian: Ниво на отнасяне
Ukrainian: Набуття чинності
Bulgarian: Директива 2005/61/EО на Комисията от 30 септември 2005 година за прилагане на Директива 2002/98/EО на Европейския парламент и на Съвета по отношение на изискванията за проследяване и уведомяване за сериозни нежелани реакции и инцидентиТекст от значение за ЕИП.
Ukrainian: Директива Комісії 2005/61/ЄС від 30 вересня 2005 року про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС у частині вимог до простежуваності і [...]
Bulgarian: Italiano (it)
Ukrainian: додаток IIA )
Bulgarian: Идентификация на отчет
Ukrainian: Ідентифікаційні дані звіту
Bulgarian: Изисквания за внос на кръв и кръвни съставки
Ukrainian: Вимоги до імпортованої крові та її компонентів
Bulgarian: Дата на кръвопреливане или изхвърляне (година/месец/ден)
Ukrainian: Дата переливання або використання (день/місяць/рік)
Bulgarian: Период на отчитане
Ukrainian: Терміни та означення
Bulgarian: CORDIS
Ukrainian: Афрезі
Bulgarian: Идентификация на доставчик на кръвна съставка
Ukrainian: Ідентифікаційні дані постачальника компонента крові
Bulgarian: Формуляр за потвърждение за сериозни нежелани реакции
Ukrainian: Формат підтвердження серйозних побічних реакцій
Bulgarian: Council of
Ukrainian: Член Комісії
Bulgarian: да изпращат годишно пълен отчет за сериозни нежелани реакции до компетентния орган, използвайки формуляра, определен в част
Ukrainian: (c) щорічно подавали повний звіт про серйозні несприятливі випадки до компетентних органів, використовуючи формат, визначений у частині С додатка III.
Bulgarian: Плазма
Ukrainian: - Плазмою крові
Bulgarian: Друга паразитна инфекция, предадена чрез кръвопреливане (посочете)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна паразитарна інфекція, інша (вказати, яка саме)
Bulgarian: да извършват уведомяване за сериозен нежелан инцидент при провеждане на изследване, използвайки формуляра за уведомяване, даден в част
Ukrainian: (b) складали повідомлення про серйозні несприятливі випадки за результатами розслідування, використовуючи формат, визначений у частині В додатка III;
Bulgarian: Дата на потвърждение (година/месец/ден)
Ukrainian: Дата підтвердження (день/місяць/рік)
Bulgarian: Изключено
Ukrainian: Cancel
Bulgarian: Вирусна инфекция, предадена чрез кръвопреливане (HBV)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція (вірус гепатиту В)
Bulgarian: да уведомяват за сериозна нежелана реакция при завършване на изследване, използвайки формуляра, определени в част
Ukrainian: (e) складали повідомлення про серйозні побічні реакції за результатами розслідування, використовуючи формат, визначений у частині С додатка II;
Bulgarian: Взети корективни мерки (подробности)
Ukrainian: Вжиті коригувальні заходи (детально)
Bulgarian: Дата на кръвопреливане (година/месец/ден)
Ukrainian: Дата переливання (день/місяць/рік)
Bulgarian: Друго (осочете)
Ukrainian: Інша (вказати, яка саме)
Bulgarian: Друга вирусна инфекция, предадена чрез кръвопреливане (посочете)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція, інша (вказати, яка саме)
Bulgarian: Свързано с кръвопреливането остро увреждане на белия дроб
Ukrainian: Посттрансфузійне гостре пошкодження легень
Bulgarian: Уведомяване за сериозни нежелани инциденти
Ukrainian: ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО СЕРЙОЗНІ НЕСПРИЯТЛИВІ ВИПАДКИ
Bulgarian: Бактериална инфекция, предадена чрез кръвопреливане
Ukrainian: - Гемотрансмісивна бактеріальна інфекція
Bulgarian: Отчетно заведение
Ukrainian: Щорічні звіти
Bulgarian: Цялата кръв
Ukrainian: - Цільною кров'ю
Bulgarian: Когато има убедителни доказателства, че нежеланата реакция се дължи на кръвта или кръвната съставка
Ukrainian: Неспростовні факти, за відсутності обґрунтованих сумнівів, свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з кров'ю або її компонентом.
Bulgarian: Идентификация на експедирана кръвна съставка
Ukrainian: Ідентифікаційні дані виданого компонента крові
Bulgarian: Вирусна инфекция, предадена чрез кръвопреливане (HCV)
Ukrainian: - Гемотрансмісивна вірусна інфекція (вірус гепатиту С)
Bulgarian: Когато доказателствата очевидно позволяват да се определи, че нежеланата реакция се дължи на кръвта или кръвната съставка
Ukrainian: Факти чітко свідчать про те, що побічна реакція пов'язана з кров'ю або її компонентом.
Bulgarian: повреда на оборудването
Ukrainian: Збій у роботі обладнання
Bulgarian: Формуляр на годишно уведомяването за сериозни нежелани инциденти
Ukrainian: Формат щорічного повідомлення про серйозні несприятливі випадки
Bulgarian: Друга (посочете)
Ukrainian: Інше (вказати, що саме)
Bulgarian: Държавите-членки обезпечават техните компетентни органи да обменят помежду си такава информация, каквато е подходяща във връзка със сериозни нежелани реакции и инциденти, с оглед да се гарантира, че кръв или кръвни съставки, за които се знае или се подозира, че са негодни, ще бъдат изтеглени от употреба и изхвърлени.
Ukrainian: Щоб гарантувати, що кров та її компоненти, які є чи можуть бути дефектними, вилучаються з використання та відбраковуються, держави-члени забезпечують обмін відповідною інформацією щодо серйозних побічних реакцій та серйозних несприятливих випадків між своїми компетентними органами.
Bulgarian: Паразитна инфекция, предадена чрез кръвопреливане
Ukrainian: Гемотрансмісивна паразитарна інфекція
Bulgarian: Дата на отчитане (година/месец/ден)
Ukrainian: Дата звітування (день/місяць/рік)
Bulgarian: Вирусна инфекция, предадена чрез кръвопреливане
Ukrainian: Гемотрансмісивна вірусна інфекція
Bulgarian: Уведомяване за сериозни нежелани реакции
Ukrainian: Повідомлення про серйозні побічні реакції
Bulgarian: ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2005/61/oj
Ukrainian: 720; Directive, International document, Message on September 30, 2005 № 2005/61/ЄС
Bulgarian: Червени кръвни телца
Ukrainian: Заготівлі цільної крові
Bulgarian: Идентификация на кръвен център
Ukrainian: Ідентифікаційні дані закладу служби крові
Bulgarian: Experimental features
Ukrainian: Тестуванні донацій
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции - нива на отнасяне
Ukrainian: Тип серйозних побічних реакцій
Bulgarian: Формуляр за годишно уведомяване за сериозни нежелани реакции
Ukrainian: Формат щорічного повідомлення про серйозні побічні реакції
Bulgarian: Г от приложение II и част
Ukrainian: Стаття 1 Терміни та означення
Bulgarian: Дата на отчитане (година/месец/ден )
Ukrainian: Дата заготівлі (день/місяць/рік)
Bulgarian: Не подлежи на оценка
Ukrainian: не визначається
Bulgarian: Special edition in Romanian: Chapter 15 Volume 015 P. 173 - 181
Ukrainian: URL: https://zakon.rada.gov.ua/go/984_004-05 (date of share: March 19, 2022)
Bulgarian: Съхранението
Ukrainian: ЗАКЛАДАМИ
Bulgarian: Нива на отнасяне за оценка на сериозните нежелани реакции
Ukrainian: Рівні вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень для оцінювання серйозних побічних реакцій.
Bulgarian: Вземането на кръвни съставки чрез афереза
Ukrainian: Рівень вірогідності розвитку гемотрансфузійних ускладнень
Bulgarian: Download notice
Ukrainian: Стаття 8 Щорічні звіти
Bulgarian: they are not fully tested, and might reduce EUR-Lex stability.
Ukrainian: Недостатньо даних, щоб оцінити вірогідність розвитку гемотрансфузійних ускладнень.
Bulgarian: Вид на сериозната(ите) нежелана(и) реакция(и)
Ukrainian: Information about error (not required):
Bulgarian: OJ L 256, 1.10.2005, p. 32-40 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
Ukrainian: <a href="https://zakon.rada.gov.ua/go/984_004-05" target="_blank">Директива Комісії 2005/61/ЄС від 30 вересня 2005 року про імплементацію Директиви Європейського Парламент... : Directive; 720 on September 30, 2005 № 2005/61/ЄС</a>
Bulgarian: Special edition in Croatian: Chapter 15 Volume 015 P.
Ukrainian: (До Розділу V : Економічне та галузеве співробітництво
Bulgarian: Неимунна хемолиза
Ukrainian: Вірус гепатиту С
Bulgarian: Допустимост (приемливост) на донор
Ukrainian: Прийнятність донора
Bulgarian: ДИРЕКТИВА 2005/62/EО НА КОМИСИЯТА
Ukrainian: ДИРЕКТИВА КОМІСІЇ 2005/62/ЄС
Bulgarian: Тя включва също и уведомяването на компетентния орган.
Ukrainian: Ця процедура повинна включати надання повідомлення компетентному органу.
Bulgarian: Картата на донора се актуализира незабавно.
Ukrainian: Записи про донора повинні бути негайно оновлені.
Bulgarian: Интервюто с донора се провежда по начин, чрез който се обезпечава поверителност.
Ukrainian: Співбесіду з донором проводять таким чином, щоб забезпечити конфіденційність.
Bulgarian: САМОИНСПЕКЦИЯ, ОДИТИ И ПОДОБРЕНИЯ
Ukrainian: САМОІНСПЕКТУВАННЯ, АУДИТИ ТА ПОКРАЩЕННЯ
Bulgarian: Без да се засяга член 7 от Директива 2002/98/EО, държавите-членки приемат законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 31 август 2006 г.
Ukrainian: Без обмеження статті 7 Директиви 2002/98/ЄС, держави-члени повинні ухвалити закони, підзаконні акти та адміністративні положення, необхідні для виконання цієї Директиви, щонайпізніше до 31 серпня 2006 року.
Bulgarian: УПРАВЛЕНИЕ НА ДОГОВОРИТЕ
Ukrainian: УПРАВЛІННЯ КОНТРАКТАМИ
Bulgarian: „стандарт" означава изискванията, които служат като база за сравнение;
Ukrainian: (a) «стандарт» означає вимоги, які слугують основою для порівняння;
Bulgarian: Те незабавно изпращат на Комисията текста на тези разпоредби, както и таблица на съответствието между тези разпоредби и настоящата директива.
Ukrainian: Вони негайно надсилають Комісії текст таких положень і таблицю кореляції зазначених положень та цієї Директиви.
Bulgarian: Лабораторно изследване
Ukrainian: Лабораторне тестування
Bulgarian: Сектор за донори на кръв
Ukrainian: Зона для донорів крові
Bulgarian: Процедурите по вземане на кръв следва да намаляват до минимум риска от микробно замърсяване.
Ukrainian: Процедури заготівлі повинні мінімізувати ризик мікробного забруднення.
Bulgarian: Хардуерът и софтуерът трябва да са защитени срещу неразрешено използване или неразрешени промени.
Ukrainian: Апаратне та програмне забезпечення повинно бути захищеним від несанкціонованого використання або несанкціонованих змін.
Bulgarian: Протоколите трябва да бъдат четливи, могат да бъдат ръкописни, могат да се прехвърлят в друг вид, например микрофилм, или да са въведени в компютърна система.
Ukrainian: Записи повинні бути розбірливими і можуть бути написані від руки, перенесені на інший носій, такий як мікроплівка, або задокументовані у комп'ютеризованій системі.
Bulgarian: Оборудването и техническата апаратура се използват съгласно валидирани процедури.
Ukrainian: Усе обладнання та технічні пристрої використовують відповідно до валідованих процедур.
Bulgarian: Протоколите за пригодността на донора и крайната оценка се подписват от квалифициран здравен специалист.
Ukrainian: Документацію щодо придатності донора та остаточного оцінювання підписує кваліфікований медичний працівник.
Bulgarian: Инвентарните описи трябва да се съхраняват за период, приемлив и договорен с компетентния орган.
Ukrainian: Інвентарні записи повинні зберігатись протягом періоду, прийнятного та узгодженого з компетентним органом.
Bulgarian: Всички действия по транспортиране и съхранение, включително приемане и разпределение, се определят чрез писмени процедури и спецификации.
Ukrainian: Усі заходи з транспортування і зберігання, у тому числі отримання і розподіл, визначаються письмовими процедурами та специфікаціями.
Bulgarian: Серологичното изследване за кръвна група включва процедури за изследване на специфични групи донори (например донори за първи път, донори с трансфузионна история).
Ukrainian: Серологічне тестування груп крові повинне включати процедури для тестування окремих груп донорів (наприклад, первинних донорів, донорів з трансфузією в анамнезі).
Bulgarian: „система за качество" означава организационната структура, отговорностите, процедурите, процесите и ресурсите за осъществяване на управление на качеството;
Ukrainian: (c) «система якості» означає організаційну структуру, обов'язки, процедури, процеси та ресурси, необхідні для здійснення управління якістю;
Bulgarian: Оборудването трябва да е избрано така, че да се сведат до минимум всички опасности за донорите, персонала или кръвните съставки.
Ukrainian: Обладнання вибирають таким чином, щоб мінімізувати будь-яку небезпеку для донорів, персоналу або компонентів крові.
Bulgarian: Целта на това разследване е да се идентифицира всеки донор, който би могъл да причини трансфузионна реакция, и да се изтеглят кръвните съставки от този донор, както и да се уведомят получателите и реципиентите на съставките, взети от същия донор, в случай че биха могли да бъдат подложени на риск.
Ukrainian: Мета такого розслідування - ідентифікувати будь-якого донора, який міг би бути причиною трансфузійної реакції, та отримати наявні компоненти крові від такого донора, а також повідомлення отримувачів та реципієнтів компонентів, заготовлених від того ж донора, у випадку, якщо вони можуть бути піддані ризику.
Bulgarian: Качеството на лабораторното изследване се оценява периодично чрез включването му във външна система за експертно изследване, като например външна програма за осигуряване на качеството.
Ukrainian: Якість лабораторного тестування повинна регулярно оцінюватися шляхом участі у формальній системі перевірки рівня професійної майстерності, такій як зовнішня програма забезпечення якості.
Bulgarian: Държавите-членки съобщават на Комисията текстовете на разпоредбите от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
Ukrainian: Держави-члени передають Комісії текст основних положень національного законодавства, які вони ухвалюють у сфері регулювання цієї Директиви.