English: The Authority concluded in its opinion of 22 May 2012 [5] that, under the new proposed conditions of use, the preparation concerned is efficacious at the requested minimum dose of 625 U/kg.
French: Dans son avis du 22 mai 2012 [5], l’Autorité a conclu que, dans les nouvelles conditions d’utilisation proposées, la préparation concernée était efficace à la dose minimale demandée, à savoir 625 U/kg.
German: Die Behörde zog in ihrem Gutachten vom 22. Mai 2012 [5] den Schluss, dass die betreffende Zubereitung unter den neu vorgeschlagenen Verwendungsbedingungen bei der beantragten Mindestdosis von 625 U/kg wirksam ist.
Spanish: La Autoridad concluyó en su dictamen de 22 de mayo de 2012 [5] que, en el marco de las nuevas condiciones de uso propuestas, el preparado en cuestión es eficaz en la dosis mínima solicitada de 625 U/kg.
Italian: Nel suo parere del 22 maggio 2012 [5] l’Autorità ha concluso che, alle nuove condizioni d’impiego proposte, il preparato in questione è efficace alla dose minima richiesta di 625 U/kg.
Portuguese: A Autoridade concluiu, no seu parecer de 22 de maio de 2012 [5], que, ao abrigo das novas condições de utilização propostas, a preparação em causa é eficaz na dose mínima solicitada de 625 U/kg.
Dutch: De EFSA heeft in haar advies van 22 mei 2012 [5] geconcludeerd dat het betrokken preparaat onder de nieuwe voorgestelde gebruiksvoorwaarden bij de aangevraagde minimumdosering van 625 U/kg doeltreffend is.
Danish: Autoriteten konkluderede i sin udtalelse af 22. maj 2012 [5], at det pågældende præparat er effektivt ved den minimumsdosis på 625 U/kg, der er ansøgt om, under de nye påtænkte brugsbetingelser.
Swedish: Myndigheten konstaterade i sitt yttrande av den 22 maj 2012 [5] att det berörda preparatet under de nya föreslagna användningsvillkoren är verksamt vid den begärda lägsta dosen på 625 U/kg.
Finnish: Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 22 päivänä toukokuuta 2012 antamassaan lausunnossa [5], että kun sovelletaan ehdotettuja uusia käyttöedellytyksiä, kyseinen valmiste on tehokas pyydetyllä 625 U/kg:n vähimmäisannostuksella.
Greek: Η Αρχή κατέληξε στη γνώμη που διατύπωσε στις 22 Μαΐου 2012 [5], ότι, στο πλαίσιο των νέων προτεινόμενων συνθηκών χρήσης, το εν λόγω παρασκεύασμα είναι αποτελεσματικό στην ελάχιστη ζητούμενη δόση των 625 U/kg.
Czech: Úřad ve svém stanovisku ze dne 22. května 2012 [5] dospěl k závěru, že za nových navrhovaných podmínek použití je dotčený přípravek v minimální požadované dávce 625 U/kg účinný.
Slovak: Úrad v stanovisku z 22. mája 2012 [5] dospel k záveru, že za týchto nových podmienok použitia je príslušný prípravok stále účinný aj pri požadovanej minimálnej dávke 625 U/kg.
Polish: W swojej opinii z dnia 22 maja 2012 r. [5] Urząd uznał, że w proponowanych nowych warunkach stosowania przedmiotowy preparat jest skuteczny we wnioskowanej dawce minimalnej wynoszącej 625 U/kg.
Hungarian: A Hatóság 2012. május 22-i véleményében [5] arra a következtetésre jutott, hogy az érintett készítmény a javasolt új alkalmazási feltételek mellett a 625 U/kg minimális adagolással hatékonynak minősül.
Slovenian: Agencija je v svojem mnenju z dne 22. maja 2012 [5] navedla, da je zadevni pripravek v predlaganih pogojih uporabe učinkovit pri zahtevanem najnižjem odmerku 625 U/kg.
Bulgarian: Органът заключи в становището си от 22 май 2012 г. [5], че при новите предложени условия на употреба съответният препарат е ефикасен при исканата минимална доза от 625 U/kg.
Estonian: Toiduohutusamet jõudis oma 22. mai 2012. aasta arvamuses [5] järeldusele, et uute kavandatud kasutustingimuste kohaselt oleks asjaomane valmistis taotletud miinimumkoguses (625 U/kg) tõhus.
Latvian: Iestāde 2012. gada 22. maija atzinumā [5] secināja, ka ierosinātajos jaunajos lietošanas apstākļos minētais preparāts ir iedarbīgs, lietojot pieprasīto minimālo devu 625 U/kg.
Lithuanian: Tarnyba 2012 m. gegužės 22 d. nuomonėje [5] padarė išvadą, kad siūlomomis naujomis naudojimo sąlygomis naudojant mažiausią siūlomą 625 U/kg dozę, preparatas yra veiksmingas.
Maltese: Fl-opinjoni tagħha tat-22 ta’ Mejju 2012 [5], l-Awtorità kkonkludiet li skont il-kundizzjonijiet il-ġodda tal-użu proposti, il-preparazzjoni kkonċernata hija effettiva fid-doża minima mitluba ta’ 625 U/kg.