FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Regulation (EU) No 1027/2012 of the European Parliament and of the Council
French: Règlement (UE) no 1027/2012 du Parlement européen et du Conseil
German: Verordnung (EU) Nr. 1027/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates
Spanish: Reglamento (UE) no 1027/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo
Italian: Regolamento (UE) n. 1027/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio
Portuguese: Regulamento (UE) n.o 1027/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho
Dutch: Verordening (EU) nr. 1027/2012 van het Europees Parlement en de Raad
Danish: Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1027/2012
Swedish: Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1027/2012
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1027/2012,
Greek: Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1027/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
Czech: Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1027/2012
Slovak: Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1027/2012
Polish: Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1027/2012
Hungarian: Az Európai Parlament és a Tanács 1027/2012/EU rendelete
Slovenian: Uredba (EU) št. 1027/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
Romanian: Regulamentul (UE) nr. 1027/2012 al Parlamentului European și al Consiliului
Bulgarian: Регламент (ЕС) № 1027/2012 на Европейския парламент и на Съвета
Estonian: Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) nr 1027/2012,
Latvian: Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) Nr. 1027/2012
Lithuanian: Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 1027/2012
Maltese: Regolament (UE) Nru 1027/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
English: amending Regulation (EC) No 726/2004 as regards pharmacovigilance
French: modifiant le règlement (CE) no 726/2004 en ce qui concerne la pharmacovigilance
German: zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 hinsichtlich der Pharmakovigilanz
Spanish: por el que se modifica el Reglamento (CE) no 726/2004 en lo referente a la farmacovigilancia
Italian: che modifica il regolamento (CE) n. 726/2004 per quanto riguarda la farmacovigilanza
Portuguese: que altera o Regulamento (CE) n.o 726/2004 no que diz respeito à farmacovigilância
Dutch: tot wijziging van Verordening (EG) nr. 726/2004, wat de geneesmiddelenbewaking betreft
Danish: om ændring af forordning (EF) nr. 726/2004 for så vidt angår lægemiddelovervågning
Swedish: om ändring av förordning (EG) nr 726/2004 vad gäller säkerhetsövervakning av läkemedel
Finnish: asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta lääketurvatoiminnan osalta
Greek: για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 όσον αφορά τη φαρμακοεπαγρύπνηση
Czech: kterým se mění nařízení (ES) č. 726/2004, pokud jde o farmakovigilanci
Slovak: ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 726/2004, pokiaľ ide o dohľad nad liekmi
Polish: zmieniające rozporządzenie (WE) nr 726/2004 w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Hungarian: a 726/2004/EK rendeletnek a farmakovigilancia tekintetében történő módosításáról
Slovenian: o spremembi Uredbe (ES) št. 726/2004, kar zadeva farmakovigilanco
Romanian: de modificare a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 în ceea ce privește farmacovigilența
Bulgarian: за изменение на Регламент (ЕО) № 726/2004 по отношение на фармакологичната бдителност
Estonian: millega muudetakse seoses ravimiohutuse järelevalvega määrust (EÜ) nr 726/2004
Latvian: ar ko Regulu (EK) Nr. 726/2004 groza attiecībā uz farmakovigilanci
Lithuanian: kuriuo dėl farmakologinio budrumo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 726/2004
Maltese: li jemenda r-Regolament (KE) Nru 726/2004 fir-rigward tal-farmakoviġilanza
English: Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 114 and Article 168(4)(c) thereof,
French: vu le traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, et notamment son article 114 et son article 168, paragraphe 4, point c),
German: gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union, insbesondere auf Artikel 114 und Artikel 168 Absatz 4 Buchstabe c,
Spanish: Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea y, en particular, su artículo 114 y su artículo 168, apartado 4, letra c),
Italian: visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea, in particolare l'articolo 114 e l'articolo 168, paragrafo 4, lettera c),
Portuguese: Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia, nomeadamente o artigo 114.o e o artigo 168.o, n.o 4, alínea c),
Dutch: Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name artikel 114 en artikel 168, lid 4, onder c),
Danish: under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 114 og artikel 168, stk. 4, litra c),
Swedish: med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artiklarna 114 och 168.4 c,
Finnish: ottavat huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 114 artiklan ja 168 artiklan 4 kohdan c alakohdan,
Greek: Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως το άρθρο 114 και το άρθρο 168 παράγραφος 4 στοιχείο γ),
Czech: s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na článek 114 a čl. 168 odst. 4 písm. c) této smlouvy,
Slovak: so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä na jej článok 114 a článok 168 ods. 4 písm. c),
Polish: uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 114 i art. 168 ust. 4 lit. c),
Hungarian: tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre és különösen annak 114. cikkére, valamint 168. cikke (4) bekezdésének c) pontjára,
Slovenian: ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije in zlasti člena 114 in člena 168(4)(c) Pogodbe,
Romanian: având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 114 și articolul 168 alineatul (4) litera (c),
Bulgarian: като взеха предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 114 и член 168, параграф 4, буква в) от него,
Estonian: võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, eriti selle artiklit 114 ja artikli 168 lõike 4 punkti c,
Latvian: ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību un jo īpaši tā 114. pantu un 168. panta 4. punkta c) apakšpunktu,
Lithuanian: atsižvelgdami į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo, ypač į jos 114 straipsnį ir 168 straipsnio 4 dalies c punktą,
Maltese: Wara li kkunsidraw it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 114 u l-punt (c) tal-Artikolu 168(4) tiegħu,
English: Regulation (EC) No 726/2004 should therefore be amended accordingly,
French: Il convient dès lors de modifier en conséquence le règlement (CE) no 726/2004,
German: Die Verordnung (EG) Nr. 726/2004 sollte daher entsprechend geändert werden —
Spanish: Por consiguiente, es preciso modificar el Reglamento (CE) no 726/2004 en consecuencia.
Italian: È opportuno pertanto modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 726/2004,
Portuguese: O Regulamento (CE) n.o 726/2004 deverá, por conseguinte, ser alterado,
Dutch: Verordening (EG) nr. 726/2004 moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd,
Danish: (4) Forordning (EF) nr. 726/2004 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed —
Swedish: Förordning (EG) nr 726/2004 bör därför ändras i enlighet med detta.
Finnish: Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 726/2004 olisi muutettava,
Greek: Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 726/2004 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως,
Czech: Nařízení (ES) č. 726/2004 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno,
Slovak: Nariadenie (ES) č. 726/2004 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť,
Polish: Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 726/2004,
Hungarian: A 726/2004/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell,
Slovenian: Uredbo (ES) št. 726/2004 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti –
Romanian: Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 726/2004 ar trebui modificat în consecință,
Bulgarian: Поради това Регламент (ЕО) № 726/2004 следва да бъде съответно изменен,
Estonian: Seepärast tuleks määrust (EÜ) nr 726/2004 vastavalt muuta,
Latvian: Tāpēc Regula (EK) Nr. 726/2004 būtu attiecīgi jāgroza,
Lithuanian: todėl Reglamentas (EB) Nr. 726/2004 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas,
Maltese: Għalhekk, ir-Regolament (KE) Nru 726/2004 għandu jiġi emendat skont dan,
English: HAVE ADOPTED THIS REGULATION:
French: ONT ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
German: HABEN FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Spanish: HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Italian: HANNO ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Portuguese: ADOTARAM O PRESENTE REGULAMENTO:
Dutch: HEBBEN DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Danish: VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Swedish: HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Finnish: OVAT HYVÄKSYNEET TÄMÄN ASETUKSEN:
Greek: ΕΞΕΔΩΣΑΝ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Czech: PŘIJALY TOTO NAŘÍZENÍ:
Slovak: PRIJALI TOTO NARIADENIE:
Polish: PRZYJMUJĄ NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Hungarian: ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
Slovenian: SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Romanian: ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Bulgarian: ПРИЕХА НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Estonian: ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Latvian: IR PIEŅĒMUŠI ŠO REGULU.
Lithuanian: PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
Maltese: ADDOTTAW DAN IR-REGOLAMENT:
English: Regulation (EC) No 726/2004 is hereby amended as follows:
French: Le règlement (CE) no 726/2004 est modifié comme suit:
German: Die Verordnung (EG) Nr. 726/2004 wird wie folgt geändert:
Spanish: El Reglamento (CE) no 726/2004 queda modificado como sigue:
Italian: Il regolamento (CE) n. 726/2004 è così modificato:
Portuguese: O Regulamento (CE) n.o 726/2004 é alterado do seguinte modo:
Dutch: Verordening (EG) nr. 726/2004 wordt als volgt gewijzigd:
Danish: I forordning (EF) nr. 726/2004 foretages følgende ændringer:
Swedish: Förordning (EG) nr 726/2004 ska ändras på följande sätt:
Finnish: Muutetaan asetus (EY) N:o 726/2004 seuraavasti:
Greek: Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 726/2004 τροποποιείται ως εξής:
Czech: Nařízení (ES) č. 726/2004 se mění takto:
Slovak: Nariadenie (ES) č. 726/2004 sa týmto mení a dopĺňa takto:
Polish: W rozporządzeniu (WE) nr 726/2004 wprowadza się następujące zmiany:
Hungarian: A 726/2004/EK rendelet a következőképpen módosul:
Slovenian: Uredba (ES) št. 726/2004 se spremeni:
Romanian: Regulamentul (CE) nr. 726/2004 se modifică după cum urmează:
Bulgarian: Регламент (ЕО) № 726/2004 се изменя, както следва:
Estonian: Määrust (EÜ) nr 726/2004 muudetakse järgmiselt.
Latvian: Regulu (EK) Nr. 726/2004 ar šo groza šādi:
Lithuanian: Reglamentas (EB) Nr. 726/2004 iš dalies keičiamas taip:
Maltese: Ir-Regolament (KE) Nru 726/2004 huwa b'dan emendat kif ġej:
English: in Article 13(4), the second subparagraph is replaced by the following:
French: À l'article 13, paragraphe 4, le deuxième alinéa est remplacé par le texte suivant:
German: 1. Artikel 13 Absatz 4 Unterabsatz 2 erhält folgende Fassung:
Spanish: En el artículo 13, apartado 4, el párrafo segundo se sustituye por el texto siguiente:
Italian: all'articolo 13, paragrafo 4, il secondo comma è sostituito dal seguente:
Portuguese: No artigo 13.o, n.o 4, o segundo parágrafo passa a ter a seguinte redação:
Dutch: Artikel 13, lid 4, tweede alinea, wordt vervangen door:
Danish: Artikel 13, stk. 4, andet afsnit, affattes således: »Indehaveren af markedsføringstilladelsen underretter agenturet, hvis lægemidlet, midlertidigt eller permanent, ikke længere markedsføres i en medlemsstat.
Swedish: I artikel 13.4 ska andra stycket ersättas med följande:
Finnish: Korvataan 13 artiklan 4 kohdan toinen alakohta seuraavasti:
Greek: Στο άρθρο 13 παράγραφος 4, το δεύτερο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: V čl. 13 odst. 4 se druhý pododstavec nahrazuje tímto:
Slovak: V článku 13 ods. 4 sa druhý pododsek nahrádza takto:
Polish: art. 13 ust. 4 akapit drugi otrzymuje brzmienie:
Hungarian: A 13. cikk (4) bekezdésének második albekezdése helyébe a következő szöveg lép: „A forgalombahozatali engedély jogosultja értesíti az Ügynökséget, ha a termék forgalomba hozatala egy tagállam piacán akár ideiglenesen, akár véglegesen megszűnik.
Slovenian: v členu 13(4) se drugi pododstavek nadomesti z naslednjim:
Romanian: La articolul 13 alineatul (4), al doilea paragraf se înlocuiește cu următorul text:
Bulgarian: В член 13, параграф 4 втора алинея се заменя със следното:
Estonian: Artikli 13 lõike 4 teine lõik asendatakse järgmisega: „Müügiloa omanik teavitab ametit juhul, kui ravimi turustamine liikmesriigis ajutiselt või püsivalt lõpetatakse.
Latvian: regulas 13. panta 4. punkta otro daļu aizstāj ar šādu:
Lithuanian: 13 straipsnio 4 dalies antra pastraipa pakeičiama taip:
Maltese: fl-Artikolu 13(4), it-tieni subparagrafu għandu jiġi sostitwit b’dan li ġej: "Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu javża lill-Aġenzija kemm-il darba il-prodott ma jibqax jitqiegħed fis-suq ta' Stat Membru, kemm jekk għal perjodu temporanju kif ukoll permanenti.
English: the following Article is inserted:
French: L'article suivant est ajouté:
German: Folgender Artikel wird eingefügt:
Spanish: Se inserta el artículo siguiente:
Italian: è inserito l'articolo seguente:
Portuguese: É inserido o seguinte artigo:
Dutch: Het volgende artikel wordt ingevoegd:
Danish: Følgende artikel indsættes:
Swedish: Följande artikel ska införas:
Finnish: Lisätään artikla seuraavasti:
Greek: Προστίθεται το ακόλουθο άρθρο:
Czech: Vkládá se nový článek, který zní:
Slovak: Vkladá sa tento článok:
Polish: dodaje się art. 14b w brzmieniu:
Hungarian: A következő cikk kerül beillesztésre:
Slovenian: vstavi se naslednji člen:
Romanian: Se introduce următorul articol:
Bulgarian: Вмъква се следният член:
Estonian: Lisatakse järgmine artikkel:
Latvian: iekļauj šādu pantu:
Lithuanian: Įterpiamas šis straipsnis:
Maltese: jiddaħħal l-Artikolu li ġej:
English: ‘Article 14b
French: «Article 14 ter
German: „Artikel 14b
Spanish: «Artículo 14 ter
Italian: «Articolo 14 ter
Portuguese: «Artigo 14.o-B
Dutch: „Artikel 14 ter
Danish: »Artikel 14b
Swedish: ”Artikel 14b
Finnish: ”14 b artikla
Greek: «Άρθρο 14β
Czech: „Článek 14b
Slovak: „Článok 14b
Polish: „Artykuł 14b
Hungarian: cikk
Slovenian: „Člen 14b
Romanian: „Articolul 14b
Bulgarian: „Член 14б
Estonian: „Artikkel 14b
Latvian: “14.b pants
Lithuanian: straipsnis
Maltese: "Artikolu 14b
English: in Article 20, paragraph 8 is replaced by the following:
French: À l'article 20, le paragraphe 8 est remplacé par le texte suivant:
German: 3. Artikel 20 Absatz 8 erhält folgende Fassung:
Spanish: En el artículo 20, el apartado 8 se sustituye por el texto siguiente:
Italian: all'articolo 20, il paragrafo 8 è sostituito dal seguente:
Portuguese: No artigo 20.o, o n.o 8 passa a ter a seguinte redação:
Dutch: Artikel 20, lid 8, wordt vervangen door:
Danish: Artikel 20, stk. 8, affattes således:
Swedish: Artikel 20.8 ska ersättas med följande:
Finnish: Korvataan 20 artiklan 8 kohta seuraavasti:
Greek: Στο άρθρο 20, η παράγραφος 8 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: V článku 20 se odstavec 8 nahrazuje tímto:
Slovak: V článku 20 sa odsek 8 nahrádza takto:
Polish: art. 20 ust. 8 otrzymuje brzmienie:
Hungarian: A 20. cikk (8) bekezdésének helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: v členu 20 se odstavek 8 nadomesti z naslednjim:
Romanian: La articolul 20, alineatul (8) se înlocuiește cu următorul text:
Bulgarian: В член 20 параграф 8 се заменя със следното:
Estonian: Artikli 20 lõige 8 asendatakse järgmisega:
Latvian: regulas 20. panta 8. punktu aizstāj ar šādu:
Lithuanian: 20 straipsnio 8 dalis pakeičiama taip:
Maltese: fl-Artikolu 20, il-paragrafu 8 jinbidel b'dan li ġej:
English: Article 23 is replaced by the following:
French: L'article 23 est remplacé par le texte suivant:
German: 4. Artikel 23 erhält folgende Fassung:
Spanish: El artículo 23 se sustituye por el texto siguiente:
Italian: l'articolo 23 è sostituito dal seguente:
Portuguese: O artigo 23.o passa a ter a seguinte redação:
Dutch: Artikel 23 wordt vervangen door:
Danish: Artikel 23 affattes således:
Swedish: Artikel 23 ska ersättas med följande:
Finnish: Korvataan 23 artikla seuraavasti:
Greek: Το άρθρο 23 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: Článek 23 se nahrazuje tímto:
Slovak: Článok 23 sa nahrádza takto:
Polish: art. 23 otrzymuje brzmienie:
Hungarian: A 23. cikk helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: člen 23 se nadomesti z naslednjim:
Romanian: Articolul 23 se înlocuiește cu următorul text:
Bulgarian: Член 23 се заменя със следното:
Estonian: Artikkel 23 asendatakse järgmisega:
Latvian: regulas 23. pantu aizstāj ar šādu:
Lithuanian: 23 straipsnis pakeičiamas taip:
Maltese: L-Artikolu 23 jinbidel b'dan li ġej:
English: That list shall include the names and active substances of:
French: Cette liste mentionne le nom et les substances actives:
German: Diese Liste enthält die Namen und Wirkstoffe
Spanish: Dicha lista incluirá los nombres y los principios activos de:
Italian: Detto elenco contiene il nome e le sostanze attive di:
Portuguese: Essa lista inclui as designações e as substâncias ativas:
Dutch: De lijst bevat de namen en werkzame stoffen van:
Danish: Denne liste indeholder navnene på og de virksomme stoffer i:
Swedish: Förteckningen ska innehålla namn på och aktiva substanser i
Finnish: Luetteloon on sisällytettävä seuraavien lääkkeiden nimet ja vaikuttavat aineet:
Greek: Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει τις ονομασίες και τις δραστικές ουσίες:
Czech: Na tento seznam se zařadí názvy a účinné látky:
Slovak: Tento zoznam obsahuje názvy a účinné látky:
Polish: Wykaz obejmuje nazwy i substancje aktywne:
Hungarian: Az említett jegyzéknek tartalmaznia kell az alábbiak nevét és hatóanyagait:
Slovenian: Navedeni seznam vsebuje imena in zdravilne učinkovine:
Romanian: Lista respectivă cuprinde numele și substanțele active ale:
Bulgarian: В посочения списък се включват наименованията и активните вещества на:
Estonian: Kõnealusesse nimekirja kantakse järgmiste ravimite nimetused ja toimeained:
Latvian: Šajā sarakstā iekļauj nosaukumus un aktīvās vielas:
Lithuanian: Į tą sąrašą įtraukiami pavadinimai ir veikliosios medžiagos:
Maltese: Dik il-lista għandha tinkludi l-ismijiet u s-sustanzi attivi ta’:
English: any biological medicinal product not covered by point (a) that was authorised after 1 January 2011;
French: de tout médicament biologique non couvert par le point a) qui était autorisé après le 1er janvier 2011;
German: biologischer Arzneimittel, die nicht unter Buchstabe a fallen und nach dem 1. Januar 2011 genehmigt wurden;
Spanish: cualquier medicamento biológico al que no sea aplicable la letra a) y que haya sido autorizado después del 1 de enero de 2011;
Italian: medicinali biologici non contemplati dalla lettera a) autorizzati dopo il 1o gennaio 2011;
Portuguese: De quaisquer medicamentos biológicos não abrangidos pela alínea a), autorizados após 1 de janeiro de 2011;
Dutch: elk biologisch geneesmiddel niet onder a) vallend dat is toegelaten na 1 januari 2011;
Danish: ethvert biologisk lægemiddel, der ikke er omfattet af litra a), godkendt efter den 1. januar 2011
Swedish: biologiska läkemedel som inte omfattas av led a och som godkänts efter den 1 januari 2011,
Finnish: biologiset lääkkeet, jotka eivät kuulu a alakohdan soveltamisalaan ja joille on myönnetty myyntilupa 1 päivän tammikuuta 2011 jälkeen;
Greek: οποιωνδήποτε βιολογικών φαρμάκων που δεν καλύπτονται από το στοιχείο α), αλλά εγκρίθηκαν μετά την 1η Ιανουαρίου 2011·
Czech: každého biologického léčivého přípravku, na nějž se nevztahuje písmeno a) a který byl registrován po 1. lednu 2011;
Slovak: všetkých biologických liekov, na ktoré sa nevzťahuje písmeno a), povolených po 1. januári 2011;
Polish: wszelkich biologicznych produktów leczniczych nieujętych w lit. a), dopuszczonych do obrotu po dniu 1 stycznia 2011 r.;
Hungarian: az a) pontban nem említett bármely olyan biológiai gyógyszer, amelyet 2011. január 1-je után engedélyeztek;
Slovenian: katerega koli biološkega zdravila, ki ni zajeto v točki (a) in je bilo odobreno po 1. januarju 2011;
Romanian: oricărui medicament biologic care nu se află sub incidența literei (a) și care a fost autorizat după 1 ianuarie 2011;
Bulgarian: всеки биологичен лекарствен продукт, който не е обхванат от буква а), разрешен след 1 януари 2011 г.;
Estonian: bioloogilised ravimid, mis ei kuulu punkti a alla ja mis on loa saanud pärast 1. jaanuari 2011;
Latvian: jebkurām bioloģiskas izcelsmes zālēm, uz kurām neattiecas a) apakšpunkts un kuras reģistrētas pēc 2011. gada 1. janvāra;
Lithuanian: bet kurio a punkte neaptariamo biologinio vaisto, kuriuo prekiauti leista po 2011 m. sausio 1 d.;
Maltese: kwalunkwe prodott mediċinali bijoloġiku mhux kopert mill-punt (a) awtorizzat wara l-1 ta’ Jannar 2011;
English: Article 57 is amended as follows:
French: L'article 57 est modifié comme suit:
German: 5. Artikel 57 wird wie folgt geändert:
Spanish: El artículo 57 queda modificado como sigue:
Italian: l'articolo 57 è così modificato:
Portuguese: O artigo 57.o é alterado do seguinte modo:
Dutch: Artikel 57 wordt als volgt gewijzigd:
Danish: I artikel 57 foretages følgende ændringer:
Swedish: Artikel 57 ska ändras på följande sätt:
Finnish: Muutetaan 57 artikla seuraavasti:
Greek: Το άρθρο 57 τροποποιείται ως ακολούθως:
Czech: Článek 57 se mění takto:
Slovak: Článok 57 sa mení a dopĺňa takto:
Polish: w art. 57 wprowadza się następujące zmiany:
Hungarian: Az 57. cikk a következőképpen módosul:
Slovenian: člen 57 se spremeni:
Romanian: Articolul 57 se modifică după cum urmează:
Bulgarian: Член 57 се изменя, както следва:
Estonian: Artiklit 57 muudetakse järgmiselt:
Latvian: regulas 57. pantu groza šādi:
Lithuanian: 57 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
Maltese: L-Artikolu 57 huwa emendat kif ġej:
English: in the second subparagraph of paragraph 1, points (c) and (d) are replaced by the following:
French: au paragraphe 1, deuxième alinéa, les points c) et d) sont remplacés par le texte suivant:
German: In Absatz 1 Unterabsatz 2 erhalten die Buchstaben c und d folgende Fassung:
Spanish: en el apartado 1, párrafo segundo, las letras c) y d) se sustituyen por el texto siguiente:
Italian: al paragrafo 1, secondo comma, le lettere c) e d) sono sostituite dalle seguenti:
Portuguese: No n.o 1, segundo parágrafo, as alíneas c) e d) passam a ter a seguinte redação:
Dutch: in de tweede alinea van lid 1 worden de punten c) en d) vervangen door:
Danish: Stk. 1, andet afsnit, litra c) og d), affattes således:
Swedish: Punkt 1 andra stycket c och d ska ersättas med följande:
Finnish: Korvataan 1 kohdan toisen alakohdan c ja d alakohta seuraavasti:
Greek: στην παράγραφο 1 δεύτερο εδάφιο, τα στοιχεία γ) και δ) αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: v odst. 1 druhém pododstavci se písmena c) a d) nahrazují tímto:
Slovak: V odseku 1 druhom pododseku sa písmená c) a d) nahrádzajú takto:
Polish: w akapicie drugim ust. 1 lit. c) i d) otrzymują brzmienie:
Hungarian: Az (1) bekezdés második albekezdésének c) és d) pontja helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: v drugem pododstavku odstavka 1 se točki (c) in (d) nadomestita z naslednjim:
Romanian: la alineatul (1) al doilea paragraf, literele (c) și (d) se înlocuiesc cu următorul text:
Bulgarian: в параграф 1, втора алинея букви в) и г) се заменят със следното:
Estonian: lõike 1 teise lõigu punktid c ja d asendatakse järgmisega:
Latvian: 1. punkta otrās daļas c) un d) apakšpunktu aizstāj ar šādiem:
Lithuanian: 1 dalies antros pastraipos c ir d punktai pakeičiami taip:
Maltese: fit-tieni subparagrafu tal-paragrafu 1, il-punti (c) u (d) jinbidlu b'dan li ġej: