English: Moreover, it is recommended to consult the OECD Explanatory Background Document on in vitro skin irritation testing before developing and validating a similar or modified in vitro RhE method and submitting it for regulatory adoption (23).
French: En outre, il est recommandé de consulter le document explicatif accompagnant le projet de ligne directrice de l’OCDE sur l’essai d’irritation cutanée in vitro avant de développer et de valider une méthode in vitro sur épiderme humain reconstitué similaire ou modifiée et de la soumettre en vue d’une adoption réglementaire (23).
German: Zudem empfiehlt es sich, das OECD-Hintergrunddokument (‚Explanatory Background Document‘) (23) über in vitro-Hautreizungstests zu konsultieren, bevor ähnliche oder modifizierte in vitro-Methoden mit RhE-Modellen entwickelt, validiert und den Regulierungsbehörden zur Anerkennung vorgelegt werden.
Spanish: Por otra parte, se recomienda consultar el documento explicativo de base de la OCDE sobre los ensayos de irritación cutánea in vitro antes de desarrollar y validar un método de EhR in vitro similar o modificado y de presentarlo para su adopción reglamentaria (23).
Italian: Inoltre, prima di sviluppare e convalidare un metodo basato su un modello di epidermide umana in vitro e di presentarlo ai fini dell’adozione da parte delle autorità normative, si raccomanda di consultare il documento esplicativo generale dell’OCSE sulle prove di irritazione cutanea in vitro (23).
Portuguese: Recomenda-se a consulta do Explanatory Background Document on in vitro skin irritation testing da OCDE (documento explicativo de base dos ensaios de irritação cutânea in vitro) antes do desenvolvimento e da validação de métodos in vitro similares ou modificados que utilizam epiderme humana reconstruída e de se solicitar a adoção dos mesmos com caráter normativo (23).
Dutch: Daarnaast wordt aanbevolen de OESO-toelichting (OECD Explanatory Background Document) inzake in vitro uitgevoerde huidirritatietests te raadplegen alvorens een soortgelijke of gewijzigde in-vitro-RhE-methode te ontwikkelen, te valideren en in te dienen voor wettelijke goedkeuring (23).
Danish: Det anbefales desuden at konsultere OECD's baggrundsdokument om in vitro-testning for hudirritation inden udvikling og validering af en lignende eller modificeret in vitro-RhE-metode og fremlæggelse af lovforslag til vedtagelse (23).
Swedish: Det är också rekommendabelt att studera OECD:s bakgrundsdokument rörande in vitro-hudirritationstestning innan man utvecklar och validerar en liknande eller modifierad in vitro-metod enligt RhE-modell och lämnar in den för godkännande (23).
Finnish: Lisäksi suositellaan, että ennen samanlaisen tai mukautetun in vitro -RhE-menetelmän validointia ja toimittamista sääntelyviranomaisten hyväksyttäväksi on syytä tarkastella in vitro -ihoärsytystestausta koskevaa OECD:n perusteluasiakirjaa (23).
Greek: Επιπλέον, πριν από την ανάπτυξη και επικύρωση παρεμφερούς ή τροποποιημένης μεθόδου δοκιμών in vitro σε RhE και την υποβολή της για έγκριση προς κανονιστική χρήση, συνιστάται να ανατρέχουν οι ενδιαφερόμενοι στο επεξηγηματικό έγγραφο του ΟΟΣΑ σχετικά με τη διεξαγωγή δοκιμών δερματικού ερεθισμού in vitro (23).
Czech: Kromě toho se doporučuje před zahájením vývoje a validace podobné nebo modifikované metody in vitro za použití rekonstruované lidské epidermis a jejím předložením k přijetí regulačním orgánem prostudovat si vysvětlující dokument OECD o zkoumání dráždění kůže in vitro (23).
Slovak: Okrem toho pred vytvorením alebo validovaním podobnej alebo upravenej metódy in vitro založenej na modeli RhE a jej predložením na prijatie regulačným orgánom (23) sa odporúča konzultovať dokument OECD, ktorý vysvetľuje základné informácie o testovaní podráždenia kože in vitro.
Polish: Ponadto zaleca się odniesienie się do dokumentu OECD zawierającego wyjaśnienia dotyczące badania in vitro działania drażniącego na skórę zanim podobna lub zmodyfikowana metoda badania in vitro z wykorzystaniem RhE zostanie opracowana, zwalidowana i przedłożona do przyjęcia (23).
Hungarian: Továbbá az in vitro rekonstruált emberi felhámmodellen alapuló hasonló vagy módosított módszer hatósági engedélyezés céljából történő kidolgozása és hitelesítése előtt javasolt tanulmányozni az OECD által a bőrirritáció in vitro vizsgálatára vonatkozóan kiadott magyarázó háttérdokumentumot (23).
Slovenian: Poleg tega se priporoča, da se pred razvojem in validiranjem podobne ali spremenjene metode rekonstruirane človeške pokožnice in vitro ter njeno predložitvijo za sprejetje v zakonodajo preuči obrazložitveni referenčni dokument OECD o preskušanju draženja kože in vitro (23)
Romanian: În plus, se recomandă consultarea documentului de referință explicativ al OCDE privind testarea in vitro a iritației cutanate înainte de a dezvolta și de a valida o metodă RhE in vitro similară sau modificată și de a o înainta spre adoptare autorităților de reglementare (23).
Bulgarian: Освен това е препоръчително да се направи справка в Обяснителния справочен документ на ОИСР относно in vitro изпитването за кожно дразнене, преди разработването и валидирането на сходен или модифициран метод RhE за in vitro изпитване и представянето му за регулаторно приемане (23).
Estonian: Lisaks soovitatakse enne samalaadse või muudetud in vitro RhE-meetodi väljatöötamist, valideerimist ja regulatiivseks kinnitamiseks pakkumist tutvuda in vitro nahaärrituse määramist käsitleva OECD selgitava taustdokumendiga (23).
Latvian: Pirms līdzīgas vai modificētas in vitro RhE metodes izstrādes un validēšanas un iesniegšanas regulatīvai apstiprināšanai (23) turklāt ieteicams iepazīties ar ESAO paskaidrojošo pamatdokumentu par in vitro ādas kairinājuma testēšanu.
Maltese: Barra minn hekk, huwa rakkomandat li jiġi kkonsultat id-Dokument ta’ Sfond ta’ Spjegazzjoni tal-OECD dwar l-ittestjar ta’ irritazzjoni tal-ġilda in vitro qabel l-iżvilupp u l-validazzjoni ta’ metodu RhE in vitro simili jew modifikat u qabel ma dan jiġi sottomess għal adozzjoni regolatorja (23).