FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Commission Regulation (EU) No 712/2012
French: Règlement (UE) no 712/2012 de la Commission
German: Verordnung (EU) Nr. 712/2012 der Kommission
Spanish: Reglamento (UE) no 712/2012 de la Comisión
Italian: Regolamento (UE) n. 712/2012 della Commissione
Portuguese: Regulamento (UE) n.o 712/2012 da Comissão
Dutch: Verordening (EU) nr. 712/2012 van de Commissie
Danish: Kommissionens forordning (EU) nr. 712/2012
Swedish: Kommissionens förordning (EU) nr 712/2012
Finnish: Komission asetus (EU) N:o 712/2012,
Greek: Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 712/2012 της Επιτροπής
Czech: Nařízení Komise (EU) č. 712/2012
Slovak: Nariadenie Komisie (EÚ) č. 712/2012
Polish: Rozporządzenie Komisji (UE) nr 712/2012
Hungarian: A Bizottság 712/2012/EU rendelete
Slovenian: Uredba Komisije (EU) št. 712/2012
Romanian: Regulamentul (UE) nr. 712/2012 al Comisiei
Bulgarian: Регламент (ЕС) № 712/2012 на Комисията
Estonian: Komisjoni määrus (EL) nr 712/2012,
Latvian: Komisijas Regula (ES) Nr. 712/2012
Lithuanian: Komisijos reglamentas (ES) Nr. 712/2012
Maltese: Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 712/2012
English: It is therefore appropriate to extend the scope of Regulation (EC) No 1234/2008.
French: Il convient donc d’étendre le champ d’application du règlement (CE) no 1234/2008.
German: Der Geltungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 sollte daher erweitert werden.
Spanish: Procede, por tanto, ampliar el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) no 1234/2008.
Italian: È quindi opportuno estendere il campo di applicazione del regolamento (CE) n. 1234/2008.
Portuguese: É, pois, oportuno alargar o âmbito do Regulamento (CE) n.o 1234/2008.
Dutch: Derhalve moet het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 1234/2008 worden uitgebreid.
Danish: Anvendelsesområdet for forordning (EF) nr. 1234/2008 bør derfor udvides.
Swedish: Därför bör tillämpningsområdet för förordning (EG) nr 1234/2008 utvidgas.
Finnish: Sen vuoksi on aiheellista laajentaa asetuksen (EY) N:o 1234/2008 soveltamisalaa.
Greek: Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να διευρυνθεί το πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1234/2008.
Czech: Je proto vhodné rozšířit oblast působnosti nařízení Komise (ES) č. 1234/2008.
Slovak: Je preto vhodné rozšíriť rozsah pôsobnosti nariadenia (ES) č. 1234/2008.
Polish: Należy zatem rozszerzyć zakres rozporządzenia (WE) nr 1234/2008.
Hungarian: Az 1234/2008/EK bizottsági rendelet hatályát ezért helyénvaló kiterjeszteni.
Slovenian: Zato je primerno razširiti področje uporabe Uredbe (ES) št. 1234/2008.
Romanian: Prin urmare, este adecvat să se extindă domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1234/2008.
Bulgarian: Поради това е целесъобразно да се разшири приложното поле на Регламент (ЕО) № 1234/2008.
Estonian: Seepärast on asjakohane komisjoni määruse (EÜ) nr 1234/2008 reguleerimisala laiendada.
Latvian: Tādēļ ir lietderīgi paplašināt Regulas (EK) Nr. 1234/2008 darbības jomu.
Lithuanian: Todėl tikslinga išplėsti Reglamento (EB) Nr. 1234/2008 taikymo sritį.
Maltese: Jeħtieġ għalhekk li jkun estiż il-kamp ta’ applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1234/2008.
English: Grouping of several variations in a single submission is possible in some cases.
French: Le regroupement de plusieurs modifications dans une seule soumission est possible.
German: In einigen Fällen ist es möglich, mehrere Änderungen in einer einzigen Einreichung zusammenzufassen.
Spanish: En algunos casos es posible agrupar varias modificaciones en una única solicitud.
Italian: In alcuni casi è possibile raggruppare diverse variazioni in un'unica pratica.
Portuguese: Nalguns casos, é possível agrupar diversas alterações num pedido único.
Dutch: In bepaalde gevallen kunnen verscheidene wijzigingen in één indiening worden gegroepeerd.
Danish: Det er i nogle tilfælde muligt at gruppere flere ændringer i en enkelt indgivelse.
Swedish: I vissa fall kan man göra en enda ansökan för flera ändringar.
Finnish: Useiden muutosten ryhmittely yhteen hakemukseen on joissakin tapauksissa mahdollista.
Greek: Η ομαδοποίηση τροποποιήσεων σε ενιαία υποβολή είναι εφικτή σε ορισμένες περιπτώσεις.
Czech: V některých případech je možné seskupit několik změn v rámci předložení jediné žádosti.
Slovak: V niektorých prípadoch je možné zoskupiť viaceré zmeny pri jednom podaní žiadosti.
Polish: Grupowanie kilku zmian w pojedynczym zgłoszeniu jest w niektórych przypadkach możliwe.
Hungarian: Egyes esetekben lehetőség van több módosítás egyetlen beadvány keretében történő összevonására.
Slovenian: V nekaterih primerih je možno združevanje več sprememb v eni vlogi.
Romanian: Gruparea mai multor modificări într-o singură transmitere este posibilă în unele cazuri.
Bulgarian: В някои случаи е възможно групирането на няколко промени в рамките на едно действие по подаване.
Estonian: Mõnel juhul on võimalik rühmitada mitu muudatust ühte taotlusse.
Latvian: Dažkārt ir pieļaujama vairāku izmaiņu grupēšana vienā iesniegumā.
Lithuanian: tam tikrais atvejais keletą sąlygų keitimų galima grupuoti vienoje paraiškoje.
Maltese: Il-ġbir flimkien ta’ bosta varjazzjonijiet f’sottomissjoni waħda huwa possibbli f’xi każijiet.
English: The worksharing procedure is intended to avoid duplication of work.
French: La procédure de répartition des tâches est destinée à éviter la répétition inutile du travail.
German: Durch das Verfahren zur Arbeitsteilung soll Doppelarbeit vermieden werden.
Spanish: El procedimiento de división del trabajo tiene como objetivo evitar la duplicación del trabajo.
Italian: La procedura di condivisione del lavoro ha lo scopo di evitare la duplicazione del lavoro.
Portuguese: O procedimento de partilha de trabalho destina-se a evitar a duplicação de esforços.
Dutch: De werkverdelingsprocedure is bedoeld om dubbel werk te vermijden.
Danish: Hensigten med arbejdsdelingsproceduren er at undgå dobbeltarbejde.
Swedish: Syftet med förfarandet för arbetsdelning är att undvika dubbelarbete.
Finnish: Työnjakomenettelyn tarkoituksena on estää päällekkäinen työ.
Greek: Σκοπός της διαδικασίας συνεργασίας είναι να αποφεύγεται η αλληλεπικάλυψη εργασιών.
Czech: Smyslem postupu dělby práce je zabránit zdvojení práce.
Slovak: Postup deľby práce má zabrániť duplicitnej práci.
Polish: Procedura podziału pracy ma na celu uniknięcie powtarzania tej samej pracy.
Hungarian: A munkamegosztási eljárás célja a kettős munkavégzés elkerülése.
Slovenian: Namen postopka za delitev dela je preprečevanje podvajanja dela.
Romanian: Procedura de repartizare echitabilă a sarcinilor este destinată evitării activităților redundante.
Bulgarian: Предназначението на процедурата за поделяне на работата е да се избегне дублирането на работата.
Estonian: Tööjaotuse menetluse eesmärk on ära hoida topelttöö.
Latvian: Darba dalīšanas procedūra ir paredzēta, lai izvairītos no darba dublēšanās.
Lithuanian: darbo pasidalijimo procedūra skirta išvengti dvigubo darbo.
Maltese: Il-proċedura tat-tqassim tax-xogħol hija maħsuba biex ikun evitat xogħol doppju.
English: The procedure for the variation of human influenza vaccines should be streamlined.
French: La procédure de modification des vaccins antigrippaux humains devrait être simplifiée.
German: Das Verfahren zur Änderung der Zulassungen für Grippeimpfstoffe für den Menschen sollte gestrafft werden.
Spanish: Debe agilizarse el procedimiento para la modificación de las vacunas contra la gripe humana.
Italian: Occorre semplificare la procedura per la variazione dei vaccini antinfluenzali per uso umano.
Portuguese: O procedimento para a alteração das vacinas contra a gripe humana deve ser simplificado.
Dutch: De procedure voor de wijziging van griepvaccins voor de mens moet worden gestroomlijnd.
Danish: Proceduren for ændring af humaninfluenzavacciner bør strømlines.
Swedish: Förfarandet för ändring av humanvaccin mot influensa bör rationaliseras.
Finnish: Ihmisen influenssarokotteisiin tehtävissä muutoksissa noudatettavaa menettelyä olisi kevennettävä.
Greek: Η διαδικασία για την τροποποίηση των εμβολίων κατά της ανθρώπινης γρίπης θα πρέπει να εξορθολογιστεί.
Czech: Postup pro změnu vakcín proti lidské chřipce by měl být zefektivněn.
Slovak: Zjednodušiť by sa mal postup týkajúci sa zmeny povolení očkovacích látok proti chrípke pre ľudí.
Polish: Należy usprawnić procedurę zmiany w przypadku szczepionek przeciwko grypie ludzkiej.
Hungarian: Ésszerűsíteni kell az emberi influenza elleni vakcinákkal kapcsolatos módosításokra vonatkozó eljárást.
Slovenian: Izboljšati je treba postopek za spremembo cepiv proti človeški gripi.
Romanian: Procedura pentru o modificare care vizează vaccinurile antigripale de uz uman ar trebui să fie eficientizată.
Bulgarian: Процедурата, прилагана в случай на промяна в противогрипни ваксини за хуманна употреба, следва да бъде рационализирана.
Estonian: Inimeste gripi vaktsiinide müügiloa muutmise kord tuleks lihtsustada.
Latvian: Būtu jāracionalizē izmaiņu procedūra attiecībā uz cilvēkiem paredzētajām pretgripas vakcīnām.
Lithuanian: vakcinų nuo žmogaus gripo leidimų sąlygų keitimo procedūra turėtų būti racionalizuota.
Maltese: Il-proċedura għall-varjazzjoni tal-vaċċini tal-influwenza fil-bniedem għandha tkun issemplifikata.
English: HAS ADOPTED THIS REGULATION:
French: A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
German: HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Spanish: HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Italian: HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Portuguese: ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
Dutch: HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Danish: VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Swedish: HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Finnish: ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
Greek: ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Czech: PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Slovak: PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Polish: PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Hungarian: ELFOGADTA EZT A RENDELET:
Slovenian: SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Romanian: ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Bulgarian: ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Estonian: ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Latvian: IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
Lithuanian: PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
Maltese: ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
English: Article 1
French: Article premier
German: Artikel 1
Spanish: Artículo 1
Italian: Articolo 1
Portuguese: Artigo 1.o
Dutch: Artikel 1
Danish: Artikel 1
Swedish: Artikel 1
Finnish: 1 artikla
Greek: Άρθρο 1
Czech: Článek 1
Slovak: Článok 1
Polish: Artykuł 1
Hungarian: 1. cikk
Slovenian: Člen 1
Romanian: Articolul 1
Bulgarian: Член 1
Estonian: Artikkel 1
Latvian: 1. pants
Lithuanian: 1 straipsnis
Maltese: Artikolu 1
English: Amendments to Regulation (EC) No 1234/2008
French: Modifications au règlement (CE) no 1234/2008
German: Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008
Spanish: Modificaciones del Reglamento (CE) no 1234/2008
Italian: Modifiche del regolamento (CE) n. 1234/2008
Portuguese: Alterações ao Regulamento (CE) n.o 1234/2008
Dutch: Wijzigingen van Verordening (EG) nr. 1234/2008
Danish: Ændringer af forordning (EF) nr. 1234/2008
Swedish: Ändringar av förordning (EG) nr 1234/2008
Finnish: Asetuksen (EY) N:o 1234/2008 muutokset
Greek: Τροποποιήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1234/2008
Czech: Změny nařízení (ES) č. 1234/2008
Slovak: Zmeny a doplnenia nariadenia (ES) č. 1234/2008
Polish: Zmiany rozporządzenia (WE) nr 1234/2008
Hungarian: Az 1234/2008/EK rendelet módosítása
Slovenian: Spremembe Uredbe (ES) št. 1234/2008
Romanian: Modificări ale Regulamentului (CE) nr. 1234/2008
Bulgarian: Изменения в Регламент (ЕО) № 1234/2008
Estonian: Määruse (EÜ) nr 1234/2008 muutmine
Latvian: Regulas (EK) Nr. 1234/2008 grozījumi
Lithuanian: Reglamento (EB) Nr. 1234/2008 pakeitimai
Maltese: Emendi għar-Regolament (KE) Nru 1234/2008
English: Regulation (EC) No 1234/2008 is amended as follows:
French: Le règlement (CE) no 1234/2008 est modifié comme suit.
German: Die Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 wird wie folgt geändert:
Spanish: El Reglamento (CE) no 1234/2008 queda modificado como sigue:
Italian: Il regolamento (CE) n. 1234/2008 è così modificato:
Portuguese: O Regulamento (CE) n.o 1234/2008 é alterado do seguinte modo:
Dutch: Verordening (EG) nr. 1234/2008 wordt als volgt gewijzigd:
Danish: I forordning (EF) nr. 1234/2008 foretages følgende ændringer:
Swedish: Förordning (EG) nr 1234/2008 ska ändras på följande sätt:
Finnish: Muutetaan asetus (EY) N:o 1234/2008 seuraavasti:
Greek: Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1234/2008 τροποποιείται ως εξής:
Czech: Nařízení (ES) č. 1234/2008 se mění takto:
Slovak: Nariadenie (ES) č. 1234/2008 sa mení a dopĺňa takto:
Polish: W rozporządzeniu (WE) nr 1234/2008 wprowadza się następujące zmiany:
Hungarian: Az 1234/2008/EK rendelet a következőképpen módosul:
Slovenian: Uredba (ES) št. 1234/2008 se spremeni:
Romanian: Regulamentul (CE) nr. 1234/2008 se modifică după cum urmează:
Bulgarian: Регламент (ЕО) № 1234/2008 се изменя, както следва:
Estonian: Määrust (EÜ) nr 1234/2008 muudetakse järgmiselt.
Latvian: Regulu (EK) Nr. 1234/2008 groza šādi:
Lithuanian: Reglamentas (EB) Nr. 1234/2008 iš dalies keičiamas taip:
Maltese: Ir-Regolament (KE) Nru 1234/2008 huwa emendat kif ġej:
English: Article 1 is amended as follows:
French: L’article 1er est modifié comme suit:
German: 1. Artikel 1 wird wie folgt geändert:
Spanish: El artículo 1 queda modificado como sigue:
Italian: l'articolo 1 è così modificato:
Portuguese: O artigo 1.o é alterado do seguinte modo:
Dutch: Artikel 1 wordt als volgt gewijzigd:
Danish: Artikel 1 ændres således:
Swedish: Artikel 1 ska ändras på följande sätt:
Finnish: Muutetaan 1 artikla seuraavasti:
Greek: Το άρθρο 1 τροποποιείται ως εξής:
Czech: Článek 1 se mění takto:
Slovak: Článok 1 sa mení a dopĺňa takto:
Polish: w art. 1 wprowadza się następujące zmiany:
Hungarian: Az 1. cikk a következőképpen módosul:
Slovenian: Člen 1 se spremeni:
Romanian: Articolul 1 se modifică după cum urmează:
Bulgarian: Член 1 се изменя, както следва:
Estonian: Artiklit 1 muudetakse järgmiselt:
Latvian: regulas 1. pantu groza šādi:
Lithuanian: 1 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
Maltese: L-Artikolu 1 huwa emendat kif ġej:
English: paragraph 1 is replaced by the following:
French: le paragraphe 1 est remplacé par le texte suivant:
German: Absatz 1 erhält folgende Fassung:
Spanish: el apartado 1 se sustituye por el texto siguiente:
Italian: il paragrafo 1 è sostituito dal seguente:
Portuguese: O n.o 1 passa a ter a seguinte redação:
Dutch: lid 1 komt als volgt te luiden:
Danish: Stk. 1 affattes således:
Swedish: Punkt 1 ska ersättas med följande:
Finnish: Korvataan 1 kohta seuraavasti:
Greek: η παράγραφος 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: odstavec 1 se nahrazuje tímto:
Slovak: Odsek 1 sa nahrádza takto:
Polish: ust. 1 otrzymuje brzmienie:
Hungarian: az (1) bekezdés helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: odstavek 1 se nadomesti z naslednjim:
Romanian: alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:
Bulgarian: параграф 1 се заменя със следното:
Estonian: lõige 1 asendatakse järgmisega:
Latvian: panta 1. punktu aizstāj ar šādu:
Lithuanian: 1 dalis pakeičiama taip:
Maltese: il-paragrafu 1 jinbidel b'dan li ġej:
English: the following paragraph shall be inserted after paragraph (3):
French: le paragraphe 3 bis suivant est inséré:
German: Nach Absatz 3 wird folgender Absatz eingefügt:
Spanish: después del apartado 3, se inserta el apartado siguiente:
Italian: dopo il paragrafo 3, è inserito il paragrafo seguente:
Portuguese: A seguir ao n.o 3 é aditado o seguinte número:
Dutch: na lid 3 wordt het volgende lid ingevoegd:
Danish: Følgende stykke indsættes efter stk. 3:
Swedish: Följande punkt ska införas efter punkt 3:
Finnish: Lisätään 3 kohdan jälkeen kohta seuraavasti:
Greek: μετά την παράγραφο 3, παρεμβάλλεται η ακόλουθη παράγραφος:
Czech: za odstavec 3 se vkládá nový odstavec, který zní:
Slovak: Za odsek 3 sa vkladá tento odsek:
Polish: po ust. 3 dodaje się ustęp w brzmieniu:
Hungarian: a (3) bekezdés után a következő bekezdést kell beilleszteni:
Slovenian: za odstavkom 3 se vstavi naslednji odstavek:
Romanian: după alineatul (3) se introduce următorul alineat:
Bulgarian: след параграф 3 се вмъква следният параграф:
Estonian: lõike 3 järele lisatakse järgmine lõige:
Latvian: pēc 3. punkta iekļauj šādu punktu:
Lithuanian: po 3 dalies įterpiama ši dalis:
Maltese: il-paragrafu li ġej għandu jidħol wara l-paragrafu (3):
English: Chapter IIa shall apply only to variations to the terms of purely national marketing authorisations.’;
French: Le chapitre II bis ne s’applique qu’aux modifications des termes des autorisations de mise sur le marché purement nationales.»
German: Kapitel IIa gilt nur für Änderungen rein nationaler Zulassungen.“
Spanish: El capítulo II bis se aplicará solamente a las modificaciones de los términos de autorizaciones de comercialización puramente nacionales.».
Italian: Il capo II bis si applica solo alle variazioni dei termini di autorizzazioni all'immissione in commercio meramente nazionali.»;
Portuguese: O capítulo II-A é aplicável apenas às alterações dos termos de autorizações de introdução do mercado exclusivamente nacionais.».
Dutch: Hoofdstuk II bis is alleen van toepassing op wijzigingen in de voorwaarden voor zuiver nationale vergunningen voor het in de handel brengen.”.
Danish: Kapitel IIa finder kun anvendelse på ændringer af betingelserne i rent nationale markedsføringstilladelser.«
Swedish: Kapitel IIa ska bara tillämpas på ändringar av villkoren i rent nationella godkännanden för försäljning.”
Finnish: Asetuksen II a lukua sovelletaan ainoastaan puhtaasti kansallisten myyntilupien ehtojen muutoksiin.”
Greek: Το κεφάλαιο ΙΙα εφαρμόζεται μόνο σε τροποποιήσεις των όρων αμιγώς εθνικών αδειών κυκλοφορίας.».
Czech: Kapitola IIa se použije pouze na změny čistě vnitrostátních registrací.“
Slovak: Kapitola IIa sa vzťahuje len na zmeny podmienok čisto vnútroštátnych povolení na uvedenie na trh.“
Polish: Rozdział IIa stosuje się jedynie w odniesieniu do zmian w warunkach wyłącznie krajowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.”;
Hungarian: A IIa. fejezet a kizárólag nemzeti eljárással megadott forgalombahozatali engedélyekben foglaltak módosítására alkalmazandó.”
Slovenian: Poglavje IIa se uporablja samo za spremembe pogojev izključno nacionalnih dovoljenj za promet.“
Romanian: Capitolul IIa se aplică numai modificărilor termenilor autorizațiilor de introducere pe piață pur naționale.”
Bulgarian: Глава IIа се прилага само за промени в условията на изцяло национални разрешения за търговия.“
Estonian: IIa peatükki kohaldatakse ainult puhtakujuliselt riiklike müügilubade muudatuste suhtes.”
Latvian: nodaļa attiecas vienīgi uz valsts mēroga tirdzniecības atļauju piešķiršanas nosacījumu izmaiņām.”;
Lithuanian: IIa skyrius taikomas tik keičiant išskirtinai nacionalinių rinkodaros leidimų sąlygas.“
Maltese: Il-Kapitolu IIa għandu japplika biss għal varjazzjonijiet fit-termini ta’ awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq purament nazzjonali."
English: Article 2 is amended as follows:
French: L’article 2 est modifié comme suit:
German: 2. Artikel 2 wird wie folgt geändert:
Spanish: El artículo 2 queda modificado como sigue:
Italian: l'articolo 2 è così modificato:
Portuguese: O artigo 2.o é alterado do seguinte modo:
Dutch: Artikel 2 wordt als volgt gewijzigd:
Danish: Artikel 2 ændres således:
Swedish: Artikel 2 ska ändras på följande sätt:
Finnish: Muutetaan 2 artikla seuraavasti:
Greek: Το άρθρο 2 τροποποιείται ως εξής:
Czech: Článek 2 se mění takto:
Slovak: Článok 2 sa mení a dopĺňa takto:
Polish: w art. 2 wprowadza się następujące zmiany:
Hungarian: A 2. cikk a következőképpen módosul:
Slovenian: Člen 2 se spremeni:
Romanian: Articolul 2 se modifică după cum urmează:
Bulgarian: Член 2 се изменя, както следва:
Estonian: Artiklit 2 muudetakse järgmiselt:
Latvian: regulas 2. pantu groza šādi:
Lithuanian: 2 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
Maltese: L-Artikolu 2 huwa emendat kif ġej:
English: “Variation to the terms of a marketing authorisation” or “variation” means any amendment to:
French: “modification des termes d’une autorisation de mise sur le marché” ou “modification”, toute modification apportée:
German: ‚Änderung der Zulassung‘ oder ‚Änderung‘ jede Änderung
Spanish: Por "modificación de los términos de una autorización de comercialización" o "modificación" se entenderá todo cambio de:
Italian: Per “variazione dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio” o “variazione” si intende una modifica:
Portuguese: "Alteração dos termos de uma autorização de introdução no mercado" ou "alteração", qualquer modificação:
Dutch: „wijziging in de voorwaarden van een vergunning voor het in de handel brengen” of „wijziging”: elke wijziging van:
Danish: »ændring af betingelserne i en markedsføringstilladelse« eller »ændring«: enhver ændring af:
Swedish: ändring av villkoren för ett godkännande för försäljning eller ändring: en ändring av
Finnish: ’myyntiluvan ehtojen muutoksella’ tai ’muutoksella’ tarkoitetaan muutoksia seuraaviin tietoihin:
Greek: “τροποποίηση των όρων της άδειας κυκλοφορίας” ή “τροποποίηση”: οποιαδήποτε τροποποίηση:
Czech: „změnou registrace“ nebo „změnou“ jakákoli změna:
Slovak: ‚Zmena podmienok povolenia na uvedenie na trh‘ alebo ‚zmena‘ je akákoľvek zmena a doplnenie:
Polish: »zmiana w warunkach pozwolenia na dopuszczenie do obrotu« lub »zmiana« oznacza każdą zmianę w:
Hungarian: „A forgalombahozatali engedélyben foglaltak módosítása” vagy „módosítás”: a következők bármely módosítása:
Slovenian: ‚Sprememba pogojev dovoljenja za promet z zdravilom‘ ali ‚sprememba‘ je kakršna koli sprememba:
Romanian: «modificarea termenilor unei autorizații de introducere pe piață» sau «modificare» înseamnă orice modificare a:
Bulgarian: „промяна в условията на разрешение за търговия“ или „промяна“ означава всяко изменение на:
Estonian: Müügiloa muudatus või „muudatus” – muudatus
Latvian: “izmaiņas tirdzniecības atļaujas nosacījumos” vai “izmaiņas” ir jebkādi grozījumi:
Lithuanian: Rinkodaros leidimo sąlygų keitimas arba sąlygų keitimas – keitimas, kuriuo iš dalies keičiama:
Maltese: 'Varjazzjoni fit-termini ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq' jew 'varjazzjoni' tfisser kull emenda:
English: paragraph 8 is replaced by the following:
French: le point 8 est remplacé par le texte suivant:
German: Absatz 8 erhält folgende Fassung:
Spanish: el punto 8 se sustituye por el texto siguiente:
Italian: il paragrafo 8 è sostituito dal seguente:
Portuguese: O n.o 8 passa a ter a seguinte redação:
Dutch: lid 8 komt als volgt te luiden:
Danish: Nr. 8) affattes således:
Swedish: Punkt 8 ska ersättas med följande:
Finnish: Korvataan 8 kohta seuraavasti:
Greek: η παράγραφος 8 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: odstavec 8 se nahrazuje tímto:
Slovak: Odsek 8 sa nahrádza takto:
Polish: pkt 8 otrzymuje brzmienie:
Hungarian: a 8. pont helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: odstavek 8 se nadomesti z naslednjim:
Romanian: punctul 8 se înlocuiește cu următorul text:
Bulgarian: точка 8 се заменя със следното:
Estonian: punkt 8 asendatakse järgmisega:
Latvian: panta 8. punktu aizstāj ar šādu:
Lithuanian: 8 dalis pakeičiama taip:
Maltese: il-paragrafu 8 jinbidel b'dan li ġej:
English: the following paragraph 9 is added:
French: le point 9 suivant est ajouté:
German: Folgender Absatz 9 wird angefügt:
Spanish: se añade el punto 9 siguiente:
Italian: è aggiunto il seguente paragrafo 9:
Portuguese: É aditado o n.o 9 seguinte:
Dutch: het volgende lid 9 wordt toegevoegd:
Danish: Som nr. 9) indsættes:
Swedish: Följande punkt ska läggas till som punkt 9:
Finnish: Lisätään 9 kohta seuraavasti:
Greek: προστίθεται η ακόλουθη παράγραφος 9:
Czech: doplňuje se nový odstavec 9, který zní:
Slovak: Dopĺňa sa tento odsek 9:
Polish: dodaje się pkt 9 w brzmieniu:
Hungarian: a cikk a következő 9. ponttal egészül ki:
Slovenian: doda se odstavek 9:
Romanian: se adaugă următorul punct 9:
Bulgarian: добавя се следната точка 9:
Estonian: lisatakse punkt 9:
Latvian: pievieno šādu 9. punktu:
Lithuanian: straipsnis papildomas šia 9 dalimi:
Maltese: jiżdied il-paragrafu 9 li ġej: