FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The Member State appointed as co-leader shall assist the lead Member State in the fulfilment of its tasks.
French: L’État membre chef de file associé assiste l’État membre chef de file dans la réalisation de ses tâches.
German: Der als mitverantwortlich benannte Mitgliedstaat unterstützt den verantwortlichen bei dieser Aufgabe.
Spanish: El Estado miembro designado corresponsable asistirá al Estado miembro principal en la realización de esas tareas.
Italian: Lo Stato membro nominato co-leader assiste lo Stato membro leader nell’adempimento dei suoi compiti.
Portuguese: O Estado-Membro designado como corresponsável deve prestar assistência ao Estado-Membro responsável na execução das suas tarefas.
Dutch: De als medeleider aangewezen lidstaat assisteert de leidende lidstaat bij het vervullen van diens taken.
Danish: Den medlemsstat, der udpeges som medledende medlemsstat, bistår den ledende medlemsstat med udførelsen af dens opgaver.
Swedish: Den medlemsstat som utsetts till medledare ska bistå den ledande medlemsstaten i fullgörandet av dess uppgifter.
Finnish: Avustavaksi jäsenvaltioksi nimetyn jäsenvaltion on avustettava johtavaa jäsenvaltiota tämän tehtävien hoitamisessa.
Greek: Το κράτος μέλος που ορίζεται ως συνεπικεφαλής επικουρεί το επικεφαλής κράτος μέλος στην εκπλήρωση των καθηκόντων του.
Czech: Členský stát, který byl jmenován druhým vedoucím členským státem, pomáhá vedoucímu členskému státu při plnění jeho úkolů.
Slovak: Členský štát vymenovaný za spoluzodpovedný členský štát bude vedúcemu členskému štátu poskytovať pomoc pri plnení jeho úloh.
Polish: Państwo członkowskie wybrane jako współpracujące z państwem wiodącym wspiera je w realizacji jego zadań.
Hungarian: A társvezetőnek kijelölt tagállam segíti a vezető tagállamot feladatai elvégzésében.
Slovenian: Države članice, določene kot sovodilne države, vodilni državi pomagajo pri izpolnjevanju nalog.
Romanian: Statul membru care a fost numit coresponsabil asistă statul membru responsabil la îndeplinirea sarcinilor care îi revin.
Bulgarian: Определената за съвместно водеща държава членка подпомага водещата държава членка при изпълнението на нейните задачи.
Estonian: Kaasjuhiks määratud liikmesriik abistab juhtliikmesriiki nende ülesannete täitmisel.
Latvian: Par līdzvadītāju ieceltā dalībvalsts palīdz vadošajai dalībvalstij tās uzdevumu izpildē.
Lithuanian: Bendrai vadovauti paskirta valstybė narė padeda vadovaujančiai valstybei narei vykdyti jos užduotis.
Maltese: L-Istat Membru maħtur bħala komexxej għandu jassisti lill-Istat Membru mexxej fil-qadi tal-kompiti tiegħu.
English: Article 23
French: Article 23
German: Artikel 23
Spanish: Artículo 23
Italian: Articolo 23
Portuguese: Artigo 23.o
Dutch: Artikel 23
Danish: Artikel 23
Swedish: Artikel 23
Finnish: 23 artikla
Greek: Άρθρο 23
Czech: Článek 23
Slovak: Článok 23
Polish: Artykuł 23
Hungarian: 23. cikk
Slovenian: Člen 23
Romanian: Articolul 23
Bulgarian: Член 23
Estonian: Artikkel 23
Latvian: 23. pants
Lithuanian: 23 straipsnis
Maltese: Artikolu 23
English: Signal detection support
French: Aide à la détection des signaux
German: Unterstützung der Signalerkennung
Spanish: Asistencia para la detección de señales
Italian: Supporto all’identificazione dei segnali
Portuguese: Apoio no âmbito da deteção de sinais
Dutch: Ondersteuning van signaaldetectie
Danish: Støtte til signalpåvisning
Swedish: Stöd till signaldetektion
Finnish: Signaalien havaitsemisen tukeminen
Greek: Υποστήριξη για την ανίχνευση σημάτων
Czech: Pomoc při získávání signálů
Slovak: Pomoc pri získavaní signálov
Polish: Wsparcie w zakresie wykrywania sygnału
Hungarian: A jelzésfelismerés támogatása
Slovenian: Podpora pri zaznavanju signalov
Romanian: Sprijin pentru detectarea semnalelor
Bulgarian: Помощ за установяване на сигнали
Estonian: Ohusignaali haldamise toetamine
Latvian: Palīdzība signāla konstatēšanā
Lithuanian: Signalo aptikimo parama
Maltese: Sostenn fid-detezzjoni tas-sinjali
English: customised queries supporting the evaluation of individual case safety reports and case series;
French: des recherches adaptées contribuant à l’évaluation des rapports de sécurité de cas individuel et des séries de cas;
German: maßgeschneiderte Abfragen zur Unterstützung der Bewertung von Einzelfallberichten über die Unbedenklichkeit und Fallserien;
Spanish: las consultas personalizadas en apoyo de la evaluación de informes de seguridad de casos individuales y de series de casos;
Italian: interrogazioni personalizzate a sostegno della valutazione dei rapporti di sicurezza su casi individuali e di serie di casi;
Portuguese: Inquéritos adaptados destinados a apoiar a avaliação dos relatórios de segurança de casos individuais e de séries de casos;
Dutch: specifiek gerichte vragen ter ondersteuning van de evaluatie van individuele meldingen van bijwerkingen en van gevallenreeksen;
Danish: Brugertilpassede forespørgsler til støtte for evalueringen af individuelle bivirkningsindberetninger og en række af sager om bivirkningsindberetninger.
Swedish: Skräddarsydda frågor till stöd för utvärderingen av enskilda fallrapporter och fallserier.
Finnish: yksittäistapauksia koskevien turvallisuusraporttien tai tapaussarjojen arviointia tukevat räätälöidyt selvitykset;
Greek: σε προσαρμοσμένα ερωτήματα στο πλαίσιο αξιολόγησης εκθέσεων για την ασφάλεια μεμονωμένων περιστατικών και σειράς περιστατικών·
Czech: speciálně konfigurovaných dotazů podporujících hodnocení hlášení individuálních případů a sérií případů;
Slovak: špeciálne upravených otázok podporujúcich hodnotenie bezpečnostných správ o jednotlivých prípadoch a sérií prípadov;
Polish: możliwości wyszukiwania dostosowanych do indywidualnych potrzeb dla oceny zgłoszeń pojedynczych przypadków działań niepożądanych i serii przypadków;
Hungarian: célirányos lekérdezések, amelyek elősegítik az egyedi gyógyszerbiztonsági jelentések és esetsorozatok értékelését;
Slovenian: prilagojenih poizvedb, ki podpirajo oceno posameznih poročil o neželenih učinkih zdravil in skupin poročil;
Romanian: modalități personalizate de căutare în sprijinul evaluării rapoartelor de siguranță care vizează cazuri individuale și a serii de cazuri;
Bulgarian: съобразени с конкретните случаи запитвания в помощ на оценката на доклади за безопасност относно отделни случаи и групи от случаи;
Estonian: üksikjuhtude teatiste ja juhtude seeriate hindamist hõlbustavad kohandatud otsinguvõimalused;
Latvian: pielāgoti vaicājumi, kas atvieglina individuālu gadījumu drošuma ziņojumu un gadījumu sēriju izvērtēšanu;
Lithuanian: atlikti individualią paiešką, padedančią vertinti individualaus atvejo saugumo pranešimus ir atvejų sekas;
Maltese: mistoqsijiet speċifiċi li jsostnu l-evalwazzjoni ta’ rapporti dwar is-sikurezza ta’ każijiet individwali u ta’ serje ta’ każijiet;
English: statistical signal detection methods.
French: des méthodes statistiques de détection des signaux.
German: statistische Signalerkennungsverfahren.
Spanish: los métodos estadísticos de detección de señales.
Italian: metodi di identificazione statistica dei segnali.
Portuguese: Métodos estatísticos de deteção de sinais.
Dutch: statistische signaaldetectiemethoden.
Danish: Statistiske metoder til signalpåvisning.
Swedish: Statistiska metoder för signaldetektion.
Finnish: tilastolliset signaalien havaitsemismenetelmät.
Greek: σε στατιστικές μεθόδους ανίχνευσης σήματος.
Czech: statistických metod získávání signálů.
Slovak: štatistických metód zisťovania signálov.
Polish: metod statystycznych wykrywania sygnału.
Hungarian: statisztikai jelzésfelismerési módszerek.
Slovenian: statističnih metod zaznavanja signalov.
Romanian: metode statistice de detectare a semnalelor.
Bulgarian: статистически методи за установяване на сигнали.
Estonian: ohusignaali tuvastamise statistilised meetodid.
Latvian: signāla konstatēšanas statistiskas metodes.
Lithuanian: taikyti statistinius signalo aptikimo metodus.
Maltese: metodi statistiċi tad-detezzjoni tas-sinjali.
English: Article 24
French: Article 24
German: Artikel 24
Spanish: Artículo 24
Italian: Articolo 24
Portuguese: Artigo 24.o
Dutch: Artikel 24
Danish: Artikel 24
Swedish: Artikel 24
Finnish: 24 artikla
Greek: Άρθρο 24
Czech: Článek 24
Slovak: Článok 24
Polish: Artykuł 24
Hungarian: 24. cikk
Slovenian: Člen 24
Romanian: Articolul 24
Bulgarian: Член 24
Estonian: Artikkel 24
Latvian: 24. pants
Lithuanian: 24 straipsnis
Maltese: Artikolu 24
English: Signal detection audit trail
French: Suivi de la détection des signaux
German: Prüfprotokoll für die Signalerkennung
Spanish: Registro de auditoría de la detección de señales
Italian: Tracciabilità dell’identificazione dei segnali
Portuguese: Registo da deteção de sinais
Dutch: Auditspoor van signaaldetectie
Danish: Auditspor for signalpåvisning
Swedish: Logg för signaldetektion
Finnish: Signaalien havaitsemista koskeva kirjausketju
Greek: Διαδρομή ελέγχου της ανίχνευσης σήματος
Czech: Auditní stopa získávání signálů
Slovak: Auditný záznam získavania signálov
Polish: Ścieżka kontrolna wykrywania sygnału
Hungarian: Jelzésfelismerési ellenőrzési nyomvonal
Slovenian: Evidenca zaznavanja signalov
Romanian: Pista de audit pentru detectarea semnalelor
Bulgarian: Одиторско проследяване на установяването на сигнали
Estonian: Ohusignaali tuvastamise kontrolljälg
Latvian: Signāla konstatēšanas auditpēdas
Lithuanian: Signalo aptikimo audito seka
Maltese: Reġistru tat-tranżazzjonjiet tad-detezzjoni tas-sinjali
English: Use of terminology, formats and standards
French: Utilisation de terminologies, de formats et de normes
German: Terminologie, Formate und Normen
Spanish: Uso de terminología, formatos y normas
Italian: Terminologia, formati e norme
Portuguese: Utilização de terminologia, formatos e normas
Dutch: Gebruik van terminologie, formaten en normen
Danish: Anvendelse af terminologi, formater og standarder
Swedish: Användning av terminologi, format och standarder
Finnish: Termien, muotojen ja standardien käyttö
Greek: Χρήση ορολογίας, μορφότυπων και προτύπων
Czech: Používání terminologie, formátů a norem
Slovak: Používanie terminológie, formátov a noriem
Polish: Stosowana terminologia, formaty i normy
Hungarian: Terminológia, formátumok és szabványok használata
Slovenian: Uporaba terminologije, oblik in standardov
Romanian: Utilizarea terminologiei, formatelor și standardelor
Bulgarian: Използване на терминология, формати и стандарти
Estonian: Terminoloogia, vormingute ja standardite kasutamine
Latvian: Terminoloģijas, formu un standartu izmantošana
Lithuanian: Terminijos, formų ir standartų vartojimas
Maltese: L-użu tat-terminoloġija, il-formati u l-istandards
English: Article 25
French: Article 25
German: Artikel 25
Spanish: Artículo 25
Italian: Articolo 25
Portuguese: Artigo 25.o
Dutch: Artikel 25
Danish: Artikel 25
Swedish: Artikel 25
Finnish: 25 artikla
Greek: Άρθρο 25
Czech: Článek 25
Slovak: Článok 25
Polish: Artykuł 25
Hungarian: 25. cikk
Slovenian: Člen 25
Romanian: Articolul 25
Bulgarian: Член 25
Estonian: Artikkel 25
Latvian: 25. pants
Lithuanian: 25 straipsnis
Maltese: Artikolu 25
English: Use of internationally agreed terminology
French: Utilisation de terminologies reconnues sur le plan international
German: Verwendung international vereinbarter Terminologie
Spanish: Terminología internacionalmente aceptada
Italian: Uso della terminologia internazionale
Portuguese: Utilização de terminologia aprovada a nível internacional
Dutch: Gebruik van internationaal overeengekomen terminologie
Danish: Anvendelse af internationalt anerkendt terminologi
Swedish: Användning av internationellt vedertagen terminologi
Finnish: Kansainvälisesti sovittujen termien käyttö
Greek: Χρήση διεθνώς αναγνωρισμένης ορολογίας
Czech: Používání mezinárodně dohodnuté terminologie
Slovak: Používanie medzinárodne dohodnutej terminológie
Polish: Stosowanie terminologii ustalonej na poziomie międzynarodowym
Hungarian: A nemzetközileg elfogadott terminológia használata
Slovenian: Uporaba mednarodno dogovorjene terminologije
Romanian: Utilizarea unei terminologii convenite la nivel internațional
Bulgarian: Използване на международно призната терминология
Estonian: Rahvusvaheliselt kokkulepitud terminite kasutamine
Latvian: Starptautiski saskaņotas terminoloģijas izmantošana
Lithuanian: Tarptautiniu mastu sutartos terminijos vartojimas
Maltese: L-użu ta’ terminoloġija li dwarha ntlaħaq qbil internazzjonali
English: the lists of Standard Terms published by the European Pharmacopoeia Commission;
French: la liste des termes normalisés publiée par la commission européenne de pharmacopée;
German: die von der europäischen Arzneibuch-Kommission veröffentlichte Liste der Standardbegriffe;
Spanish: la lista de términos estándar de la Farmacopea Europea;
Italian: gli elenchi dei termini standard pubblicati dalla commissione della farmacopea europea;
Portuguese: As listas de termos-padrão publicadas pela Comissão da Farmacopeia Europeia;
Dutch: de door de Europese Commissie voor de farmacopee gepubliceerde lijsten van standaardtermen;
Danish: De lister over standardtermer, som er offentliggjort af Den Europæiske Farmakopékommission.
Swedish: De förteckningar över standardtermer som den europeiska farmakopékommissionen har offentliggjort.
Finnish: Euroopan farmakopeakomission julkaisemat Standard Terms -luettelot;
Greek: τους καταλόγους τυποποιημένων όρων που δημοσιεύονται από την επιτροπή ευρωπαϊκής φαρμακοποιίας·
Czech: seznamy standardních termínů zveřejněné Evropskou lékopisnou komisí;
Slovak: zoznam štandardných termínov uverejnených Európskou liekopisnou komisiou;
Polish: wykaz standardowych terminów opublikowany przez Komisję Farmakopei Europejskiej;
Hungarian: az Európai Gyógyszerkönyvbizottság által közzétett standard szakkifejezések jegyzéke;
Slovenian: seznam standardnih izrazov, ki ga je objavila Komisija za Evropsko farmakopejo;
Romanian: listele condițiilor standard publicate de Comisia Farmacopeii Europene;
Bulgarian: списъците със стандартни термини, публикувани от Европейската комисия по фармакопея;
Estonian: Euroopa farmakopöa komisjoni avaldatud standardterminite loetelu;
Latvian: Eiropas Farmakopejas komisijas publicētos standartterminu sarakstus;
Lithuanian: Europos farmakopėjos komisijos paskelbtas standartų terminų sąrašas;
Maltese: il-listi tat-Termini Standard ippubblikati mill-Kummissjoni tal-Farmakopea Ewropea;
English: In such a case, they shall inform the Agency accordingly.
French: Ils en informent alors l’Agence.
German: In diesem Fall informieren sie die Agentur entsprechend.
Spanish: Cuando así lo hagan, lo comunicarán a la Agencia.
Italian: In tal caso, ne informano l’agenzia.
Portuguese: Nesse caso, devem informar a Agência em conformidade.
Dutch: In dat geval stellen zij het Bureau daarvan in kennis.
Danish: I så fald underretter de agenturet herom.
Swedish: I sådana fall ska de informera läkemedelsmyndigheten om detta.
Finnish: Tällöin niiden on ilmoitettava asiasta virastolle.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, ενημερώνουν ανάλογα τον Οργανισμό.
Czech: V daném případě o záležitosti informují agenturu.
Slovak: V takomto prípade príslušným spôsobom informujú agentúru.
Polish: W danym przypadku powiadamiają one o tym odpowiednio Agencję.
Hungarian: Ilyen esetben erről tájékoztatják az Ügynökséget.
Slovenian: V takem primeru ustrezno obvestijo Agencijo.
Romanian: În cazul în care adresează o astfel de solicitare, statele membre, autoritățile naționale competente sau titularii de autorizații de introducere pe piață informează în acest sens agenția.
Bulgarian: В подобни случаи те съответно уведомяват Агенцията за това.
Estonian: Sellisel juhul teavitavad nad sellest ravimiametit.
Latvian: Tādā gadījumā tās attiecīgi informē Aģentūru.
Lithuanian: Apie tai jie praneša Agentūrai.
Maltese: F’dan il-każ, dawn għandhom jinfurmaw b’dan lill-Aġenzija.
English: Article 26
French: Article 26
German: Artikel 26
Spanish: Artículo 26
Italian: Articolo 26
Portuguese: Artigo 26.o
Dutch: Artikel 26
Danish: Artikel 26
Swedish: Artikel 26
Finnish: 26 artikla
Greek: Άρθρο 26
Czech: Článek 26
Slovak: Článok 26
Polish: Artykuł 26
Hungarian: 26. cikk
Slovenian: Člen 26
Romanian: Articolul 26
Bulgarian: Член 26
Estonian: Artikkel 26
Latvian: 26. pants
Lithuanian: 26 straipsnis
Maltese: Artikolu 26
English: Use of internationally agreed formats and standards
French: Utilisation de formats et de normes reconnus sur le plan international
German: Verwendung international anerkannter Formate und Normen
Spanish: Normas y formatos internacionalmente aceptados
Italian: Uso di formati e norme internazionali
Portuguese: Utilização de formatos e normas aprovados a nível internacional
Dutch: Gebruik van internationaal overeengekomen formaten en normen
Danish: Anvendelse af internationalt anerkendte formater og standarder
Swedish: Användning av internationellt vedertagna format och standarder
Finnish: Kansainvälisesti sovittujen muotojen ja standardien käyttö
Greek: Χρήση διεθνώς αναγνωρισμένων μορφότυπων και προτύπων
Czech: Používání mezinárodně dohodnutých formátů a norem
Slovak: Používanie medzinárodne dohodnutých formátov a noriem
Polish: Stosowanie formatów i norm ustalonych na poziomie międzynarodowym
Hungarian: A nemzetközileg elfogadott formátumok és szabványok használata
Slovenian: Uporaba mednarodno dogovorjenih oblik in standardov
Romanian: Utilizarea unor formate și standarde convenite la nivel internațional
Bulgarian: Използване на международно признати формати и стандарти
Estonian: Rahvusvaheliselt kokkulepitud vormingute ja standardite kasutamine
Latvian: Starptautiski saskaņotu formu un standartu izmantošana
Lithuanian: Tarptautiniu mastu sutartų formų ir standartų vartojimas
Maltese: L-użu ta’ formati u standards li dwarhom intlaħaq qbil internazzjonali
English: ICH M2 standard ‘Electronic Transmission of Individual Case Safety Reports Message Specification’.
French: norme ICH M2 «Formulation pour la transmission électronique de rapports de sécurité de cas individuel».
German: die Norm ICH M2 „Electronic Transmission of Individual Case Safety Reports Message Specification“.
Spanish: norma ICH M2, Electronic Transmission of Individual Case Safety Reports Message Specification.
Italian: norma ICH M2 Electronic Transmission of Individual Case Safety Reports Message Specification.
Portuguese: A norma ICH M2, «Electronic Transmission of Individual Case Safety Reports Message Specification».
Dutch: de norm ICH M2 „Electronic Transmission of Individual Case Safety Reports Message Specification”.
Danish: ICH M2 standard »Electronic Transmission of Individual Case Safety Reports Message Specification«.
Swedish: ICH M2 Electronic Transmission of Individual Case Safety Reports Message Specification.
Finnish: ICH M2 -standardi ”Electronic Transmission of Individual Case Safety Reports Message Specification”.
Greek: το πρότυπο ICH M2 «Electronic Transmission of Individual Case Safety Reports Message Specification» (ηλεκτρονική διαβίβαση εκθέσεων για την ασφάλεια μεμονωμένων περιστατικών - προδιαγραφή μηνυμάτων).
Czech: normu ICH M2 „Electronic Transmission of Individual Case Safety Reports Message Specification“ (Definice elektronického předávání hlášení individuálních bezpečnostních případů).
Slovak: norma ICH M2 „Elektronické postupovanie bezpečnostných správ o jednotlivých prípadoch“.
Polish: norma ICH M2 „Electronic Transmission of Individual Case Safety Reports Message Specification”.
Hungarian: ICH M2 szabvány: „Electronic Transmission of Individual Case Safety Reports Message Specification” (Előírások az egyedi gyógyszerbiztonsági jelentések elektronikus továbbítására szolgáló üzenetre).
Slovenian: standard ICH M2, „specifikacija sporočila za elektronsko sporočanje poročil o neželenih učinkih zdravil“.
Romanian: standardul ICH M2 „Specificare privind mesajul de transmitere electronică a rapoartelor de siguranță individuale”.
Bulgarian: стандарт ICH М2 „Спецификация на съобщението за електронно предаване на доклади за безопасност относно отделни случаи“.
Estonian: ICH M2 standard „Electronic Transmission of Individual Case Safety Reports Message Specification”.
Latvian: ICH M2 standarts “Individuālu gadījumu drošuma ziņojumu paziņojumu elektroniskas pārsūtīšanas specifikācija”.
Lithuanian: ICH M2 standartas „Individualaus atvejo saugumo pranešimų perdavimo elektroniniu būdu žinutės apibrėžtis“ (angl. Electronic Transmission of Individual Case SAFEty Reports Message Specification).
Maltese: l-istandard ICH M2 “L-Ispeċifikazzjoni tal-Messaġġ tat-Trażmissjoni Elettronika tar-Rapporti dwar is-Sikurezza tal-Każijiet Individiwali”.
English: CHAPTER V Transmission of reports of suspected adverse reactions
Bulgarian: Елементи на данните и структури за уникална идентификация и обмен на информация за мерните единици (ISO/FDIS 11240:2012). ГЛАВА V Предаване на доклади за подозирани нежелани реакции
English: Article 27
French: Article 27
German: Artikel 27
Spanish: Artículo 27
Italian: Articolo 27
Portuguese: Artigo 27.o
Dutch: Artikel 27
Danish: Artikel 27
Swedish: Artikel 27
Finnish: 27 artikla
Greek: Άρθρο 27
Czech: Článek 27
Slovak: Článok 27
Polish: Artykuł 27
Hungarian: 27. cikk
Slovenian: Člen 27
Romanian: Articolul 27
Bulgarian: Член 27
Estonian: Artikkel 27
Latvian: 27. pants
Lithuanian: 27 straipsnis
Maltese: Artikolu 27
English: Individual case safety reports
French: Rapports de sécurité de cas individuel
German: Unbedenklichkeitsberichte über Einzelfälle
Spanish: Informes de seguridad de casos individuales
Italian: Rapporti di sicurezza su casi individuali
Portuguese: Relatórios de segurança de casos individuais
Dutch: Individuele meldingen van bijwerkingen
Danish: Individuelle bivirkningsindberetninger
Swedish: Enskilda fallrapporter
Finnish: Yksittäistapauksia koskevat turvallisuusraportit
Greek: Εκθέσεις για την ασφάλεια μεμονωμένων περιστατικών
Czech: Hlášení individuálních bezpečnostních případů
Slovak: Bezpečnostné správy o jednotlivých prípadoch
Polish: Zgłoszenia dotyczące pojedynczych przypadków niepożądanych działań leków
Hungarian: Egyedi gyógyszerbiztonsági jelentések
Slovenian: Poročila o neželenih učinkih zdravil
Romanian: Rapoartele de siguranță individuale
Bulgarian: Доклади за безопасност относно отделен случай
Estonian: Üksikjuhu teatis
Latvian: Individuālu gadījumu drošuma ziņojumi
Lithuanian: Individualaus atvejo saugumo pranešimai
Maltese: Ir-Rapporti dwar is-Sikurezza ta’ Każijiet Individiwali
English: Article 28
French: Article 28
German: Artikel 28
Spanish: Artículo 28
Italian: Articolo 28
Portuguese: Artigo 28.o
Dutch: Artikel 28
Danish: Artikel 28
Swedish: Artikel 28
Finnish: 28 artikla
Greek: Άρθρο 28
Czech: Článek 28
Slovak: Článok 28
Polish: Artykuł 28
Hungarian: 28. cikk
Slovenian: Člen 28
Romanian: Articolul 28
Bulgarian: Член 28
Estonian: Artikkel 28
Latvian: 28. pants
Lithuanian: 28 straipsnis
Maltese: Artikolu 28
English: Content of the individual case safety report
French: Contenu du rapport de sécurité de cas individuel
German: Inhalt der Unbedenklichkeitsberichte über Einzelfälle
Spanish: Contenido de los informes de seguridad de casos individuales
Italian: Contenuto dei rapporti di sicurezza su casi individuali
Portuguese: Conteúdo dos relatórios de segurança de casos individuais
Dutch: Inhoud van de individuele melding van bijwerkingen
Danish: Indholdet af den individuelle bivirkningsindberetning
Swedish: Den enskilda fallrapportens innehåll
Finnish: Yksittäistapausta koskevan turvallisuusraportin sisältö
Greek: Περιεχόμενο της έκθεσης για την ασφάλεια μεμονωμένου περιστατικού
Czech: Obsah hlášení individuálních bezpečnostních případů
Slovak: Obsah bezpečnostných správ o jednotlivých prípadoch
Polish: Zawartość zgłoszeń pojedynczych przypadków działań niepożądanych
Hungarian: Az egyedi gyógyszerbiztonsági jelentések tartalma
Slovenian: Vsebina poročila o neželenih učinkih zdravila
Romanian: Conținutul rapoartelor de siguranță individuale
Bulgarian: Съдържание на доклада за безопасност относно отделен случай
Estonian: Üksikjuhu teatise sisu
Latvian: Individuālu gadījumu drošuma ziņojumu saturs
Lithuanian: Individualaus atvejo saugumo pranešimo turinys
Maltese: Kontenut tar-rapporti dwar is-sikurezza ta’ każijiet individwali