FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Quality control: mechanisms to ensure data quality and integrity.
French: contrôle de la qualité: mécanismes visant à garantir la qualité et l’intégralité des données.
German: Qualitätskontrolle: Mechanismen zur Sicherstellung von Datenqualität und -vollständigkeit
Spanish: Control de calidad: Mecanismos para garantizar la calidad y la integridad de los datos.
Italian: Controllo della qualità: meccanismi per garantire la qualità e l’integrità dei dati.
Portuguese: Controlo da qualidade: mecanismos destinados a garantir a qualidade e integridade dos dados.
Dutch: Kwaliteitscontrole: mechanismen om de gegevenskwaliteit en -integriteit te garanderen.
Danish: Kvalitetskontrol: mekanismer til sikring af datakvalitet og –integritet.
Swedish: Kvalitetskontroll: metoder för att säkerställa datakvalitet och dataintegritet.
Finnish: Laadunvalvonta: mekanismit, joilla varmistetaan tietojen laatu ja oikeellisuus.
Greek: Έλεγχος ποιότητας: μηχανισμοί για την εξασφάλιση της ποιότητας και της ακεραιότητας των δεδομένων.
Czech: Kontrola kvality: mechanismy zajištění kvality a integrity údajů.
Slovak: kontrola kvality: Mechanizmy na zabezpečenie kvality a celistvosti údajov.
Polish: Kontrola jakości: mechanizmy zapewniające jakość i spójność danych.
Hungarian: Minőség-ellenőrzés: az adatok minőségének és integritásának biztosítására szolgáló mechanizmusok.
Slovenian: Nadzor kakovosti: mehanizmi za zagotavljanje kakovosti in celovitosti podatkov.
Romanian: Controlul calității: mecanismele destinate să asigure calitatea și integritatea datelor
Bulgarian: Контрол на качеството: механизми за осигуряване на качеството и пълнотата на данните.
Estonian: Kvaliteedikontroll: andmete kvaliteedi ja terviklikkuse tagamise mehhanismid.
Latvian: Kvalitātes kontrole: datu kvalitātes un integritātes nodrošināšanas mehānismi.
Lithuanian: Kokybės kontrolė – priemonės duomenų kokybei ir vientisumui užtikrinti.
Maltese: Kontroll tal-kwalità: mekkaniżmi li jiżguraw il-kwalità u l-integrità tad-dejta.
English: Results: comprising the following subsections:
French: Résultats, avec les sous-parties suivantes:
German: Ergebnisse: Gliederung in folgende Unterabschnitte:
Spanish: Resultados. Con el siguiente desglose:
Italian: Risultati, con le seguenti sottosezioni:
Portuguese: Resultados: abrange as seguintes subsecções:
Dutch: Resultaten: met de volgende onderverdeling:
Danish: Resultater: omfatter følgende underafsnit:
Swedish: Resultat: omfattar följande delavsnitt:
Finnish: Tulokset: sisällettävä seuraavat kohdat:
Greek: Αποτελέσματα: συμπεριλαμβανομένων των ακόλουθων υποτμημάτων:
Czech: Výsledky: rozdělení do následujících částí:
Slovak: Výsledky: Patria sem tieto podsekcie:
Polish: Wyniki zawierające poniższe podpunkty:
Hungarian: Eredmények: a következő alszakaszokból állnak:
Slovenian: Rezultati: obsegajo naslednja podpoglavja:
Romanian: Rezultate: cu următoarele subsecțiuni:
Bulgarian: Резултати: включващи следните подраздели:
Estonian: Tulemused: järgmiste alajaotustena.
Latvian: Rezultātu sadaļā norāda šādas apakšsadaļas:
Lithuanian: Rezultatai. Skirsnis sudarytas iš šių poskirsnių:
Maltese: Riżultati: inklużi s-subsessjonijiet li ġejjin:
English: Participants: numbers of study subjects at each stage of study.
German: Teilnehmer: Anzahl der Probanden in jedem Stadium der Studie.
Spanish: Participantes: Número de pacientes en cada fase del estudio.
Italian: Partecipanti: numero dei soggetti in ogni fase dello studio.
Portuguese: Participantes: número de participantes em cada fase do estudo.
Dutch: Deelnemers: aantal onderzoekspersonen in elk onderzoeksstadium.
Danish: Deltagere: antal undersøgelsespersoner på hvert trin i undersøgelsen.
Swedish: Deltagare: antalet försökspersoner i varje studiesteg.
Finnish: Osallistujat: Tutkittavien määrät kussakin tutkimusvaiheessa.
Greek: Συμμετέχοντες: αριθμός των συμμετεχόντων σε κάθε στάδιο της μελέτης.
Czech: Účastníci: počet subjektů studie v jednotlivých fázích studie.
Slovak: Účastníci: Počet subjektov štúdie v každej fáze štúdie.
Polish: Uczestnicy: liczba badanych na każdym etapie badania.
Hungarian: Résztvevők: a vizsgálati alanyok száma a vizsgálat minden egyes szakaszában.
Slovenian: Udeleženci: število sodelujočih na vsaki stopnji študije.
Romanian: Participanți: numărul de subiecți ai studiului în fiecare etapă a acestuia.
Bulgarian: Участници: брой на участниците на всеки етап от проучването.
Estonian: Osalejad: uuringus osalejate arv uuringu igal etapil.
Latvian: Dalībnieki: pētāmo personu skaits katrā pētījuma posmā.
Lithuanian: Dalyviai: tiriamųjų skaičius kiekvienu tyrimo etapu.
Maltese: Parteċipanti: numru ta’ suġġetti ta’ studju f’kull stadju tal-istudju.
English: In the case of a systematic review or meta-analysis, characteristics of each study from which data were extracted.
Spanish: Si el estudio consiste en una revisión sistemática o un metanálisis, características de cada estudio del que se han extraído datos.
Italian: Nel caso di una revisione sistematica o di una meta-analisi, caratteristiche di ogni studio da cui i dati sono stati estratti.
Portuguese: Em caso de revisão sistemática ou meta-análise, as características de cada estudo de que foram extraídos dados.
Dutch: In het geval van een systematische evaluatie of meta-analyse, kenmerken van elk onderzoek waaruit gegevens werden geëxtraheerd.
Danish: Ved en systematisk gennemgang eller metaanalyse: karakteristika for hver undersøgelse, fra hvilke data blev udtrukket.
Swedish: Vid en systematisk genomgång eller metaanalys, karakteristika för varje studie som man har extraherat data från.
Finnish: Jos kyseessä on järjestelmällinen katsaus tai meta-analyysi, ilmoitetaan jokaisen sellaisen tutkimuksen ominaisuudet, josta tiedot poimittiin.
Greek: Στην περίπτωση συστηματικής ανάλυσης ή μετα-ανάλυσης, τα χαρακτηριστικά κάθε μελέτης που χρησιμοποιήθηκε για την εξαγωγή στοιχείων.
Czech: V případě systematického přehledu nebo metaanalýzy charakteristiky jednotlivých studií, z nich byly údaje získány.
Slovak: V prípade systematickej revízie alebo metaanalýzy charakteristiky každej štúdie, z ktorej boli získané údaje.
Polish: W przypadku przeglądu systematycznego lub metaanalizy – charakterystyka każdego badania, z którego pobrano dane.
Hungarian: Rendszerezett szakirodalmi áttekintés vagy metaanalízis esetében minden egyes vizsgálat jellemzői, amelyből adatokat nyertek.
Slovenian: Značilnosti vsake študije, iz katere so bili ekstrahirani podatki v primeru sistematičnega pregleda ali metaanalize.
Romanian: În cazul de recenzie sistematică sau meta-analiză, caracteristicile fiecărui studiu din care au fost extrase date
Bulgarian: В случай на систематичен преглед или метаанализ — характеристики на всяко проучване, от което са извлечени данни.
Estonian: Kui kasutatakse süstemaatilist ülevaadet või metaanalüüsi, esitatakse kõigi uuringute iseloomustus, kust andmeid võeti.
Latvian: Ja veic sistemātisku pārskatu vai metaanalīzi, tad raksturo katru pētījumu, no kura tikuši iegūti dati.
Lithuanian: Jeigu atliekama sisteminga peržiūra arba metaanalizė, – kiekvieno tyrimo, iš kurio buvo išgauti duomenys, apibūdinimas.
Maltese: Fil-każ ta’ analiżi sistematika jew ta’ metaanaliżi, il-karatteristiċi ta’ kull studju mnejn tkun ġiet estratta d-dejta.
English: Outcome data: numbers of study subjects across categories of main outcomes.
French: données sur les observations: nombre de participants ventilés selon les catégories des principaux effets observés;
German: Ergebnisdaten: Anzahl der Probanden in allen Kategorien der Hauptergebnisse
Spanish: Datos de los efectos: Número de personas sometidas al estudio, desglosado por categorías de los principales efectos observados.
Italian: Dati sugli esiti: numero dei soggetti dello studio per categorie di esiti principali.
Portuguese: Dados sobre os efeitos: número de participantes por categoria dos principais efeitos observados.
Dutch: Uitkomstgegevens: aantal onderzoekspersonen in de verschillende categorieën van belangrijke uitkomsten.
Danish: Resultatdata: antal undersøgelsespersoner i alle kategorier af hovedresultater.
Swedish: Resultat: antal försökspersoner inkluderade för var och en av de huvudsakliga resultatkategorierna.
Finnish: Tulostiedot: tutkittavien lukumäärät eriteltyinä pääasiallisten tulosten mukaisiin luokkiin.
Greek: Δεδομένα αποτελεσμάτων: αριθμός συμμετεχόντων στις διάφορες κατηγορίες κύριων αποτελεσμάτων.
Czech: Výstupní údaje: počet subjektů studie s rozdělením podle kategorií hlavních výstupů.
Slovak: Výsledné údaje: Počty subjektov štúdie v kategóriách hlavných výsledkov.
Polish: Dane końcowe: liczby badanych w podziale na kategorie głównych wyników.
Hungarian: Az eredményekre vonatkozó adatok: a vizsgálati alanyok száma a főbb eredmények kategóriáiban.
Slovenian: Podatki o ugotovitvah: število sodelujočih v študijah po kategorijah glavnih ugotovitev.
Romanian: Date privind efectele: numărul de subiecți ai studiului, pe categorii de efecte principale
Bulgarian: Данни за направените констатации: брой на участниците в проучването, разбити по категории наблюдавани основни въздействия.
Estonian: Tulemusandmed: uuringus osalejate arv põhitulemusnäitajate kategooriate kaupa.
Latvian: Rezultātu dati: pētāmo personu skaits galveno rezultātu kategorijās.
Lithuanian: Rezultatai: tiriamųjų skaičius visose pagrindinių baigčių kategorijose.
Maltese: Id-data li tirriżulta: in-numru ta’ suġġetti ta’ studju fil-kategoriji tar-riżultati ewlenin.
English: Main results: unadjusted estimates and, if applicable, confounder-adjusted estimates and their precision.
Spanish: Principales resultados: Estimaciones sin ajustar y, si procede, ajustadas por factores de confusión, con indicación de su precisión.
Italian: Principali risultati: stime non corrette e, se del caso, corrette per i fattori confondenti e loro precisione.
Portuguese: Principais resultados: estimativas não ajustadas e, se aplicável, estimativas ajustadas em função dos fatores de confundimento, indicando a respetiva precisão.
Dutch: Belangrijkste resultaten: niet-gecorrigeerde ramingen en, indien van toepassing, voor verwarrende factoren gecorrigeerde ramingen en de precisie ervan.
Danish: Hovedresultater: ukorrigerede skøn og i givet fald skøn, som er korrigeret for konfoundere, og deres nøjagtighed.
Swedish: Huvudresultat: ojusterade skattningar och i tillämpliga fall skattningar som justerats för co-variabler (s.k. confounders och effektmodifierande variabler) och skattningarnas precision.
Finnish: Tärkeimmät tulokset: Korjaamattomat estimaatit ja tapauksen mukaan sekoittavien tekijöiden perusteella korjatut estimaatit ja niiden tarkkuustaso.
Greek: Κύρια αποτελέσματα: μη προσαρμοσμένες εκτιμήσεις και, κατά περίπτωση, εκτιμήσεις προσαρμοσμένες στον συγχυτικό παράγοντα και σχετική ακρίβεια.
Czech: Hlavní výsledky: hrubé odhady a případně odhady upravené s ohledem na zavádějící faktory a jejich přesnost.
Slovak: Hlavné výsledky: Hrubé odhady, a ak je to uplatniteľné, odhady upravené s ohľadom na zavádzajúce faktory a ich presnosť.
Polish: Główne wyniki: nieskorygowane dane szacunkowe oraz, w stosownych przypadkach, dane szacunkowe po skorygowaniu czynników zakłócających i ich dokładność.
Hungarian: Főbb eredmények: nyers becslések és adott esetben a zavaró tényezők hatásainak kiszűrésével készített korrigált becslések és pontosságuk.
Slovenian: Glavni rezultati: neprilagojene ocene in, če je primerno, ocene, prilagojene z motečimi dejavniki ter njihova točnost.
Romanian: Principalele rezultate: estimate neajustate și, dacă este cazul, estimate ajustate în funcție de factorii de confuzie și gradul lor de precizie.
Bulgarian: Основни резултати: некоригирани оценки и, ако е приложимо, коригирани за грешки оценки и тяхната точност.
Estonian: Peamised tulemused: kohandamata hinnangud ja vajaduse korral segavate tegurite alusel kohandatud hinnangud ning nende täpsus.
Latvian: Galvenie rezultāti: nekoriģēti skaitliskie novērtējumi un attiecīgā gadījumā attiecībā pret jaucējfaktoriem koriģēti skaitliskie novērtējumi un to precizitāte.
Lithuanian: Pagrindiniai rezultatai: nekoreguoti įverčiai ir, jei taikoma, pagal paklaidas pakoreguoti įverčiai ir jų tikslumas.
Maltese: Riżultati ewlenin: stimi mhux aġġustati u, fejn hu l-każ, stimi aġġustati skont il-fatturi ta’ konfużjoni u l-preċiżjoni tagħhom.
English: Where relevant, estimates of relative risk shall be translated into absolute risk for a meaningful time period.
Spanish: Si procede, las estimaciones de riesgo relativo se convertirán en riesgo absoluto para un período significativo.
Italian: Ove opportuno, le stime del rischio relativo sono convertite in rischio assoluto per un periodo di tempo significativo.
Portuguese: Se for relevante, as estimativas do risco relativo devem ser convertidas em risco absoluto para um período de tempo significativo.
Dutch: Als dit relevant is, worden ramingen van het relatieve risico omgerekend naar het absolute risico voor een zinvol tijdvak.
Danish: Hvis det er relevant, skal skøn over relativ risiko omsættes til absolut risiko for en rimelig tidsperiode.
Swedish: Om det är relevant ska skattningar av relativ risk omvandlas till absolut risk för en relevant tidsperiod.
Finnish: Suhteellista riskiä koskevat estimaatit on tarvittaessa muunnettava ilmaisemaan absoluuttinen riski merkityksellisenä aikajaksona.
Greek: Κατά περίπτωση, οι εκτιμήσεις σχετικού κινδύνου μεταφράζονται σε απόλυτο κίνδυνο για μια σημαντική χρονική περίοδο.
Czech: V případě potřeby se odhady relativních rizik pro dané období převedou na absolutní rizika.
Slovak: Odhady relatívneho rizika sa pre dané obdobie v prípade potreby prevedú na absolútne riziko.
Polish: W stosownych przypadkach, szacunki dotyczące ryzyka względnego powinny zostać przekształcone na szacunki dotyczące ryzyka bezwzględnego dla znaczącego okresu.
Hungarian: Adott esetben a becsült relatív kockázatot jelentős időtartamra abszolút kockázatra kell átváltani.
Slovenian: Kadar je ustrezno, se ocene relativnega tveganja za smiselno časovno obdobje pretvorijo v absolutno tveganje.
Romanian: Dacă este relevant, estimările riscurilor relative sunt convertite în riscuri absolute, pentru o perioadă de timp semnificativă
Bulgarian: Ако е уместно, оценките за относителен риск следва да се превърнат в абсолютен риск за значителен период от време.
Estonian: Vajaduse korral teisendatakse suhtelise riski näitajad mõistliku ajavahemiku absoluutseks riskiks.
Latvian: Ja nepieciešams, relatīvā riska prognozes uz pietiekamu laiku pārvērš absolūtajā riskā.
Lithuanian: Jei reikia, santykinės rizikos įvertis paverčiamas absoliučia rizika prasmingu laikotarpiu.
Maltese: Jekk rilevanti, l-istimi ta’ riskju relattiv għandhom jiġu tradotti f’riskju assolut għal perjodu ta’ żmien sinifikanti.
English: Other analyses.
French: autres analyses;
German: Sonstige Analysen
Spanish: Otros análisis.
Italian: Altre analisi.
Portuguese: Outras análises.
Dutch: Overige analyses.
Danish: Andre analyser.
Swedish: Andra analyser.
Finnish: Muut analyysit.
Greek: Άλλες αναλύσεις.
Czech: Ostatní analýzy
Slovak: Iné analýzy.
Polish: Pozostałe analizy.
Hungarian: Más elemzések.
Slovenian: Druge analize.
Romanian: Alte analize
Bulgarian: Други анализи
Estonian: Muud analüüsid.
Latvian: Citas analīzes.
Lithuanian: Kitos analizės.
Maltese: Analiżijiet oħrajn.
English: Adverse events and adverse reactions.
French: événements et effets indésirables.
German: Unerwünschte Ereignisse und unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Spanish: Reacciones y acontecimientos adversos.
Italian: Eventi avversi e reazioni avverse.
Portuguese: Acontecimentos adversos e reações adversas.
Dutch: Ongewenste voorvallen en bijwerkingen.
Danish: Hændelser og bivirkninger
Swedish: Incidenter och biverkningar.
Finnish: Haittatapahtumat ja haittavaikutukset.
Greek: Ανεπιθύμητα συμβάντα και ανεπιθύμητες ενέργειες.
Czech: Nežádoucí příhody a nežádoucí účinky.
Slovak: Nežiaduce udalosti a nežiaduce účinky.
Polish: Zdarzenia i działania niepożądane.
Hungarian: Nemkívánatos események és mellékhatások.
Slovenian: Neželeni dogodki in neželeni učinki.
Romanian: Incidente și reacții adverse
Bulgarian: Нежелани събития и нежелани реакции
Estonian: Kõrvalnähud ja kõrvaltoimed.
Latvian: Nevēlami notikumi un blakusparādības.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai ir nepageidaujamos reakcijos.
Maltese: Episodji avversi u reazzjonijiet avversi.
English: Discussion
French: Commentaires:
German: Diskussion
Spanish: Discusión
Italian: Discussione
Portuguese: Discussão
Dutch: Bespreking
Danish: Diskussion
Swedish: Diskussion
Finnish: Pohdinta
Greek: Συζήτηση
Czech: Diskuse
Slovak: Diskusia
Polish: Omówienie
Hungarian: Megbeszélés
Slovenian: Razprava
Romanian: Discuție
Bulgarian: Обсъждане
Estonian: Arutelu.
Latvian: Iztirzājums.
Lithuanian: Aptarimas
Maltese: Diskussjoni
English: Both the direction and magnitude of potential biases shall be discussed.
German: Sowohl die Richtung als die Größenordnung möglicher Verzerrungen sind zu diskutieren.
Spanish: Se estudiarán tanto la dirección como la magnitud de los posibles sesgos.
Italian: Sono prese in esame la direzione e l’ampiezza delle possibili distorsioni.
Portuguese: Devem discutir-se tanto a direção como a magnitude dos potenciais vieses.
Dutch: Zowel de richting als de grootte van potentiële vertekeningen worden besproken.
Danish: Både retning og omfang af potentielle bias skal diskuteres.
Swedish: Både metodfelens riktning och storlek ska diskuteras.
Finnish: Mahdollisten harhojen suunta ja suuruusluokka on otettava pohdinnassa huomioon.
Greek: Αναλύεται τόσο η κατεύθυνση όσο και το μέγεθος των δυνητικών αποκλίσεων.
Czech: Je třeba zvážit směr i rozsah potenciálních odchylek.
Slovak: Je potrebné zvážiť smer aj rozsah potenciálnych systematických chýb.
Polish: Należy omówić zarówno ukierunkowanie, jak i zakres potencjalnych obciążeń (bias).
Hungarian: A potenciális torzulás irányát és nagyságát is meg kell vitatni.
Slovenian: Obravnavata se smer in jakost morebitnih pristranskosti.
Romanian: Atât direcția, cât și de amploarea erorilor sistematice potențiale trebuie să fie comentate
Bulgarian: Следва да се обсъдят както посоката, така и величината на възможните отклонения.
Estonian: Tähelepanu tuleb pöörata nii võimalike nihete suunale kui ka ulatusele.
Latvian: Iztirzā gan iespējamo noviržu virzienu, gan apmēru.
Lithuanian: Aptariamos ir galimų klaidų kryptis, ir jų dydis.
Maltese: Għandhom jiġu diskussi kemm id-direzzjoni u kemm il-kobor tal-biases potenzjali.
English: Generalisability.
French: potentiel de généralisation.
German: Verallgemeinerbarkeit
Spanish: Posibilidad de generalización.
Italian: Generalizzabilità.
Portuguese: Possibilidade de generalização.
Dutch: Generaliseerbaarheid.
Danish: Generaliserbarhed.
Swedish: Möjlighet till generalisering.
Finnish: Yleistettävyys.
Greek: Γενίκευση.
Czech: Generalizovatelnost
Slovak: Zovšeobecniteľnosť.
Polish: Możliwość uogólnienia.
Hungarian: Általánosíthatóság
Slovenian: Možnost posploševanja.
Romanian: Potențialul de generalizare
Bulgarian: Възможност за обобщаване
Estonian: Üldistatavus.
Latvian: Vispārināmība.
Lithuanian: Apibendrinamumas.
Maltese: Ġeneralizzabbiltà.
English: CHAPTER V
French: CHAPITRE V
German: KAPITEL V
Spanish: CAPÍTULO V
Italian: CAPO V
Portuguese: CAPÍTULO V
Dutch: HOOFDSTUK V
Danish: KAPITEL V
Swedish: KAPITEL V
Finnish: LUKU
Greek: ΚΕΦΑΛΑΙΟ V
Czech: KAPITOLA V
Slovak: „Štruktúry a riadené slovníky pre meracie jednotky“ (ISO/FDIS 11240:2012).
Polish: ROZDZIAŁ V
Hungarian: FEJEZET
Slovenian: POGLAVJE V
Romanian: CAPITOLUL V
Estonian: PEATÜKK
Latvian: NODAĻA
Lithuanian: SKYRIUS
Maltese: KAPITOLU V
English: Transmission of reports of suspected adverse reactions
French: Notification des effets indésirables suspectés
German: Übermittlung von Berichte über Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen
Spanish: Transmisión de informes sobre sospechas de reacciones adversas
Italian: Trasmissione dei rapporti sulle sospette reazioni avverse
Portuguese: Transmissão de relatórios de suspeitas de reações adversas
Dutch: Melding van vermoedelijke bijwerkingen
Danish: Indberetning af formodede bivirkninger
Swedish: Översändning av rapporter om misstänkta biverkningar
Finnish: Epäiltyjä haittavaikutuksia koskevien ilmoitusten toimittaminen
Greek: Διαβίβαση εκθέσεων ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών
Czech: Předávání hlášení o podezření na nežádoucí účinky
Slovak: KAPITOLA V Postupovanie správ o podozreniach na nežiaduce účinky
Polish: Przekazywanie zgłoszeń dotyczących podejrzewanych niepożądanych działań leków
Hungarian: A feltételezett mellékhatásokról szóló jelentések továbbítása
Slovenian: Sporočanje poročil o domnevnih neželenih učinkih
Romanian: Transmiterea rapoartelor privind reacțiile adverse suspectate
Estonian: Võimalikke kõrvaltoimeid käsitlevate teatiste esitamine
Latvian: Ziņojumu par varbūtējām blakusparādībām pārsūtīšana
Lithuanian: Pranešimų apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas perdavimas
Maltese: It-trażmissjoni ta’ rapporti ta’ reazzjonijiet avversi suspettati
English: Setting: setting, locations, and relevant dates for the study, including periods of recruitment, follow-up, and data collection. In the case of a systematic review or meta-analysis, study characteristics used as criteria for eligibility, with rationale.
French: cadre: cadre, lieux et dates pertinentes de l’étude, y compris les périodes de recrutement, de suivi et de collecte de données; caractéristiques utilisées comme critères de sélection des études en cas de réexamen systématique ou de méta-analyse, avec indication des raisons;
German: Setting: Setting, Orte und relevante Daten für die Studie, einschließlich Rekrutierungszeiträume, Folgemaßnahmen und Datenerhebung; im Falle einer systematischen Übersicht oder Metaanalyse sind Studienmerkmale, die als Auswahlkriterien verwendet werden, mit Begründung anzugeben.
English: Descriptive data: characteristics of study participants, information on exposures and potential confounders and number of participants with missing data. In the case of a systematic review or meta-analysis, characteristics of each study from which data were extracted.
French: données descriptives: caractéristiques des participants à l’étude, informations sur les expositions, les facteurs de confusion potentiels et le nombre de participants pour lesquels les données sont lacunaires; caractéristiques de chacune des études ayant fourni des données en cas de réexamen systématique ou de méta-analyse;
German: Deskriptive Daten: Merkmale der Studienteilnehmer, Informationen über Expositionen, mögliche Störgrößen und Anzahl der Teilnehmer, für die Daten fehlen; im Falle einer systematischen Übersicht oder Metaanalyse sind die Merkmale jeder einzelnen Studie, aus der Daten extrahiert wurden, anzugeben.
English: Main results: unadjusted estimates and, if applicable, confounder-adjusted estimates and their precision. Where relevant, estimates of relative risk shall be translated into absolute risk for a meaningful time period.
French: principaux résultats: estimations brutes et, le cas échéant, estimations corrigées en fonction des facteurs de confusion, précision de ces estimations; au besoin, les estimations d’un risque relatif sont converties en risque absolu pour une durée significative;
German: Hauptergebnisse: unbereinigte Schätzungen und gegebenenfalls um Störgrößen bereinigte Schätzungen und deren Genauigkeit; gegebenenfalls sind Schätzungen relativer Risiken in absolute Risiken für einen bedeutsamen Zeitraum zu übertragen.
English: Risk management plans are required for all new marketing authorisation applications. They contain a detailed description of the risk management system used by the marketing authorisation holder.
Italian: Per tutte le nuove domande di autorizzazione all’immissione in commercio sono richiesti piani di gestione dei rischi contenenti una descrizione dettagliata del sistema di gestione dei rischi utilizzato dal titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Greek: Για όλες τις αιτήσεις νέων αδειών κυκλοφορίας απαιτούνται σχέδια διαχείρισης κινδύνου, τα οποία περιέχουν λεπτομερή περιγραφή του συστήματος διαχείρισης κινδύνου που χρησιμοποιεί ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας.