FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: a list of written policies and procedures for the purpose of complying with Article 11(1);
French: une liste des règles et procédures écrites assurant la conformité à l’article 11, paragraphe 1;
German: Liste schriftlich festgelegter Strategien und Verfahren hinsichtlich der Einhaltung der Bestimmungen in Artikel 11 Absatz 1;
Spanish: una lista de las políticas y los procedimientos escritos para cumplir lo dispuesto en el artículo 11, apartado 1;
Italian: un elenco delle regole e delle procedure scritte destinate ad assicurare la conformità all’articolo 11, paragrafo 1;
Portuguese: Uma lista das regras e procedimentos escritos para efeitos de cumprimento do disposto no artigo 11.o, n.o 1;
Dutch: een lijst van schriftelijk vastgelegde beleidslijnen en procedures voor de naleving van artikel 11, lid 1;
Danish: En skriftlig redegørelse for forholdsregler og procedurer med henblik på opfyldelse af artikel 11, stk. 1.
Swedish: En förteckning över skriftliga riktlinjer och förfaranden i syfte att följa artikel 11.1.
Finnish: luettelo 11 artiklan 1 kohdan noudattamiseksi laadituista kirjallisista toimintatavoista ja menettelyistä;
Greek: κατάλογο γραπτώς τεκμηριωμένων πολιτικών και διαδικασιών για τη συμμόρφωση με το άρθρο 11 παράγραφος 1·
Czech: seznam zásad a postupů pro účely zajištění souladu s čl. 11 odst. 1 v písemné podobě;
Slovak: zoznam stratégií a postupov na účely súladu s článkom 11 ods. 1 písomnej podobe;
Polish: wykaz pisemnych zasad i procedur dla celów zgodności z przepisami art. 11 ust. 1;
Hungarian: 11. cikk (1) bekezdésének való megfelelés érdekében alkalmazott írott szabályok és eljárások jegyzéke;
Slovenian: seznam pisnih politik in postopkov za namene skladnosti s členom 11(1);
Romanian: o listă cu reguli și proceduri scrise în vederea conformității cu articolul 11 alineatul (1);
Bulgarian: списък на писмено регламентирани политики и процедури за целите на спазването на изискванията на член 11, параграф 1;
Estonian: kirjalikud eeskirjad ja menetlused, mida tuleb artikli 11 lõike 1 nõuete täitmiseks järgida;
Latvian: tādu rakstisku stratēģiju un procedūru saraksts, kuru nolūks ir nodrošināt atbilstību 11. panta 1. punktam;
Lithuanian: rašytinės vykdomosios politikos ir procedūrų sąrašas 11 straipsnio 1 dalies nuostatų atitikties tikslais;
Maltese: Lista ta’ politiki u proċeduri miktuba għall-fini ta’ konformità mal-Artikolu 11(1);
English: the list of subcontracts referred to in Article 6(2);
French: la liste des contrats de sous-traitance visée à l’article 6, paragraphe 2;
German: Liste der in Artikel 6 Absatz 2 genannten Unteraufträge;
Spanish: la lista de los subcontratos a que se refiere el artículo 6, apartado 2;
Italian: l’elenco degli affidamenti a terzi di cui all’articolo 6, paragrafo 2;
Portuguese: A lista de subcontratos referida no artigo 6.o, n.o 2;
Dutch: de in artikel 6, lid 2, bedoelde lijst van onderaannemingscontracten;
Danish: Den liste over aftaler om udlicitering, der er nævnt i artikel 6, stk. 2.
Swedish: En förteckning över de entreprenadavtal som avses i artikel 6.2.
Finnish: 6 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu luettelo alihankintasopimuksista;
Greek: κατάλογο των υπεργολαβιών που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφος 2·
Czech: seznam smluv podle čl. 6 odst. 2;
Slovak: zoznam zmlúv uzavretých s tretími stranami uvedený v článku 6 ods. 2;
Polish: wykaz umów o podwykonawstwo, o których mowa w art. 6 ust. 2;
Hungarian: a 6. cikk (2) bekezdésében említett alvállalkozói szerződések jegyzéke;
Slovenian: seznam podizvajalskih pogodb iz člena 6(2);
Romanian: lista subcontractanților menționați la articolul 6 alineatul (2);
Bulgarian: списък на посочените в член 6, параграф 2 договори за възлагане на дейности на трети страни;
Estonian: artikli 6 lõikes 2 osutatud lepinguliste allhangete loetelu;
Latvian: šīs regulas 6. panta 2. punktā minēto apakšuzņēmuma līgumu saraksts;
Lithuanian: 6 straipsnio 2 dalyje nurodytų subrangos sutarčių sąrašas;
Maltese: Lista tas-subkuntratti imsemmija fl-Artikolu 6(2);
English: a list of the tasks that have been delegated by the qualified person for pharmacovigilance;
French: une liste des tâches déléguées par la personne qualifiée en matière de pharmacovigilance;
German: Liste der Aufgaben, die von der für die Pharmakovigilanz entsprechend qualifizierten Person delegiert wurden;
Spanish: una lista de las funciones que la persona cualificada responsable de farmacovigilancia ha delegado;
Italian: un elenco dei compiti delegati dalla persona qualificata per la farmacovigilanza;
Portuguese: Uma lista das tarefas delegadas pela pessoa qualificada responsável pela farmacovigilância;
Dutch: een lijst van de taken die door de gekwalificeerde persoon voor de geneesmiddelenbewaking zijn gedelegeerd;
Danish: En liste over de opgaver, som den sagkyndige person, som er ansvarlig for lægemiddelovervågning, har delegeret.
Swedish: En förteckning över de uppgifter som har delegerats av den behöriga person som ansvarar för säkerhetsövervakningen.
Finnish: luettelo tehtävistä, jotka pätevyysvaatimukset täyttävä lääketurvatoiminnasta vastaava henkilö on siirtänyt;
Greek: κατάλογο των καθηκόντων που έχουν ανατεθεί κατ’ εξουσιοδότηση από τον υπεύθυνο φαρμακοεπαγρύπνησης·
Czech: seznam úkolů, které kvalifikovaná osoba odpovědná za farmakovigilanci zadala třetím stranám;
Slovak: zoznam úloh, ktoré delegovala kvalifikovaná osoba pre farmakovigilanciu;
Polish: wykaz zadań, które zostały oddelegowane przez osobę wykwalifikowaną odpowiedzialną za nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii;
Hungarian: azoknak a feladatoknak a jegyzéke, amelyeket a farmakovigilanciáért felelős képesített személy átruházott;
Slovenian: seznam nalog, ki jih je prenesla usposobljena oseba, odgovorna za farmakovigilanco;
Romanian: o listă de sarcini care au fost delegate de către persoana calificată responsabilă cu farmacovigilența;
Bulgarian: списък на задачите, делегирани от квалифицираното лице за фармакологичната бдителност;
Estonian: nende ülesannete loetelu, mille ravimiohutuse järelevalve eest vastutav pädev isik on edasi delegeerinud;
Latvian: to uzdevumu saraksts, kurus deleģējusi farmakovigilances jautājumos kvalificētā persona;
Lithuanian: su farmakologiniu budrumu susijusių kvalifikuotų asmenų deleguotų užduočių sąrašas;
Maltese: Lista tal-kompiti li jkunu ġew iddelegati minn persuna kkwalifikata għall-farmakoviġilanza;
English: a list of all scheduled and completed audits;
French: une liste de tous les audits programmés et terminés;
German: Liste aller geplanten und durchgeführten Audits;
Spanish: una lista de todas las auditorías previstas y realizadas;
Italian: un elenco di tutti gli audit programmati e completati;
Portuguese: Uma lista de todas as auditorias programadas e concluídas;
Dutch: een lijst van alle geplande en uitgevoerde audits;
Danish: En liste over alle planlagte og afsluttede auditter.
Swedish: En förteckning över alla planerade och avslutade granskningar.
Finnish: luettelo kaikista suunnitelluista ja suoritetuista tarkastuksista;
Greek: κατάλογο με όλους τους προγραμματισμένους και ολοκληρωμένους ελέγχους·
Czech: seznam všech plánovaných a uskutečněných auditů;
Slovak: zoznam všetkých plánovaných a ukončených auditov;
Polish: wykaz wszystkich planowanych i zakończonych audytów;
Hungarian: az összes tervezett és elvégzett audit jegyzéke;
Slovenian: seznam načrtovanih in opravljenih presoj;
Romanian: o listă a tuturor auditurilor programate și finalizate;
Bulgarian: списък на всички запланувани и приключили одити;
Estonian: kõigi kavandatud ja lõpetatud auditite loetelu;
Latvian: visu plānoto un pabeigto auditu saraksts;
Lithuanian: visų numatytų ir atliktų auditų sąrašas;
Maltese: Lista tal-awditi kkompletati u skedati kollha;
English: where applicable, a list of the performance indicators referred to in Article 9;
French: le cas échéant, une liste des indicateurs de résultats visés à l’article 9;
German: gegebenenfalls Liste der Leistungsindikatoren gemäß Artikel 9;
Spanish: en su caso, una lista de los indicadores de rendimiento a los que se hace referencia en el artículo 9;
Italian: se del caso, un elenco degli indicatori di prestazione di cui all’articolo 9;
Portuguese: Se aplicável, uma lista dos indicadores de desempenho referidos no artigo 9.o;
Dutch: in voorkomend geval, een lijst van de in artikel 9 bedoelde prestatie-indicatoren;
Danish: Hvis det er relevant, en liste over resultatindikatorer, jf. artikel 9.
Swedish: I tillämpliga fall en förteckning över de resultatindikatorer som avses i artikel 9.
Finnish: soveltuvissa tapauksissa luettelo 9 artiklassa tarkoitetuista suoritusindikaattoreista;
Greek: κατά περίπτωση, κατάλογο των δεικτών επίδοσης που αναφέρονται στο άρθρο 9·
Czech: případně seznam ukazatelů výkonnosti podle článku 9;
Slovak: prípadne zoznam ukazovateľov výkonnosti uvedených v článku 9;
Polish: tam, gdzie ma to zastosowanie, wykaz wskaźników skuteczności, o których mowa w art. 9;
Hungarian: adott esetben a 9. cikkben említett teljesítménymutatók jegyzéke;
Slovenian: kadar je primerno, seznam kazalnikov uspešnosti iz člena 9;
Romanian: dacă este cazul, o listă a indicatorilor de performanță menționată la articolul 9;
Bulgarian: ако е приложимо, списък на показателите за ефективност, на които се позовава член 9;
Estonian: vajaduse korral artiklis 9 nimetatud tulemusnäitajate loetelu;
Latvian: attiecīgā gadījumā šīs regulas 9. pantā minēto darbības rādītāju saraksts;
Lithuanian: jei taikoma, 9 straipsnyje nurodytų veiklos rodiklių sąrašas;
Maltese: Fejn japplika, lista tal-indikaturi tal-prestazzjoni msemmija fl-Artikolu 9;
English: a logbook containing the information referred to in Article 5(4).
French: un journal de bord contenant les informations visées à l’article 5, paragraphe 4.
German: Logbuch mit den in Artikel 5 Absatz 4 genannten Informationen.
Spanish: un registro que contenga la información a que se refiere el artículo 5, apartado 4.
Italian: un registro contenente le informazioni di cui all’articolo 5, paragrafo 4.
Portuguese: Um livro de registo contendo as informações referidas no artigo 5.o, n.o 4.
Dutch: een logboek dat de in artikel 5, lid 4, bedoelde informatie bevat.
Danish: En logbog, der indeholder de oplysninger, der er nævnt i artikel 5, stk. 4.
Swedish: En loggbok innehållande den information som avses i artikel 5.4.
Finnish: 5 artiklan 4 kohdassa tarkoitetut tiedot sisältävä päiväkirja.
Greek: ημερολόγιο με τις πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 5 παράγραφος 4.
Czech: deník obsahující informace uvedené v čl. 5 odst. 4.
Slovak: denník (logbook) s obsahom informácií podľa článku 5 ods. 4.
Polish: rejestr zawierający informacje, o których mowa w art. 5 ust. 4.
Hungarian: az 5. cikk (4) bekezdésében említett információkat tartalmazó változáskövető napló.
Slovenian: dnevnik, ki vsebuje informacije iz člena 5(4).
Romanian: un jurnal care să conțină informațiile menționate la articolul 5 alineatul (4).
Bulgarian: дневник, съдържащ информацията по член 5, параграф 4.
Estonian: logiraamat, mis sisaldab artikli 5 lõikes 4 osutatud teavet.
Latvian: reģistrācijas žurnāls, kurā ir šīs regulas 5. panta 4. punktā minētā informācija.
Lithuanian: darbo žurnalas, kuriame būtų 5 straipsnio 4 dalyje nurodyta informacija.
Maltese: Logbook li jinkludi l-informazzjoni msemmija fl-Artikolu 5(4).
English: Article 4
French: Article 4
German: Artikel 4
Spanish: Artículo 4
Italian: Articolo 4
Portuguese: Artigo 4.o
Dutch: Artikel 4
Danish: Artikel 4
Swedish: Artikel 4
Finnish: 4 artikla
Greek: Άρθρο 4
Czech: Článek 4
Slovak: Článok 4
Polish: Artykuł 4
Hungarian: 4. cikk
Slovenian: Člen 4
Romanian: Articolul 4
Bulgarian: Член 4
Estonian: Artikkel 4
Latvian: 4. pants
Lithuanian: 4 straipsnis
Maltese: Artikolu 4
English: Maintenance
German: Datenpflege
Spanish: Mantenimiento
Italian: Conservazione
Portuguese: Manutenção
Dutch: Onderhoud
Danish: Vedligeholdelse
Swedish: Underhåll
Finnish: Ylläpito
Greek: Επικαιροποίηση
Czech: Aktualizace
Slovak: Údržba
Polish: Utrzymywanie systemu
Hungarian: Naprakészen tartás
Slovenian: Vzdrževanje
Romanian: Întreținere
Bulgarian: Поддържане
Estonian: Haldamine
Latvian: Uzturēšana
Lithuanian: Duomenų priežiūra
Maltese: Manutenzjoni
English: Article 5
French: Article 5
German: Artikel 5
Spanish: Artículo 5
Italian: Articolo 5
Portuguese: Artigo 5.o
Dutch: Artikel 5
Danish: Artikel 5
Swedish: Artikel 5
Finnish: 5 artikla
Greek: Άρθρο 5
Czech: Článek 5
Slovak: Článok 5
Polish: Artykuł 5
Hungarian: 5. cikk
Slovenian: Člen 5
Romanian: Articolul 5
Bulgarian: Член 5
Estonian: Artikkel 5
Latvian: 5. pants
Lithuanian: 5 straipsnis
Maltese: Artikolu 5
English: Form of the documents contained in the pharmacovigilance system master file
French: Format des documents contenus dans le dossier permanent du système de pharmacovigilance
German: Form der in der Pharmakovigilanzsystem-Stammdokumentation enthaltenen Unterlagen
Spanish: Formato de los documentos del archivo maestro del sistema de farmacovigilancia
Italian: Forma dei documenti contenuti nel fascicolo di riferimento del sistema di farmacovigilanza
Portuguese: Formato dos documentos contidos no dossiê principal do sistema de farmacovigilância
Dutch: Vorm van de in het basisdossier geneesmiddelenbewakingssysteem opgenomen documenten
Danish: Formkrav til dokumenterne i master filen for lægemiddelovervågningssystemet
Swedish: Dokumentformat i master file för systemet för säkerhetsövervakning
Finnish: Lääketurvajärjestelmän kantatiedostoon sisältyvien asiakirjojen muoto
Greek: Μορφή των εγγράφων που περιέχονται στο κύριο αρχείο του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης
Czech: Forma dokumentů, jež jsou součástí základního dokumentu farmakovigilančního systému
Slovak: Forma dokumentov obsiahnutých v hlavnom súbore systému farmakovigilancie
Polish: Format dokumentów zawartych w pełnym opisie systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Hungarian: A farmakovigilancia-rendszer törzsdokumentációjában szereplő dokumentumok formája
Slovenian: Oblika dokumentov v glavnem dosjeju o sistemu farmakovigilance
Romanian: Formatul documentelor conținute de dosarul standard al sistemului de farmacovigilență
Bulgarian: Оформление на документите, съдържащи се в основната документация на системата за фармакологична бдителност
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve süsteemi peatoimikus sisalduvate dokumentide vorm
Latvian: Farmakovigilances sistēmas pamatlietā ietilpstošo dokumentu forma
Lithuanian: Farmakologinio budrumo sistemos pagrindinės bylos dokumentų forma
Maltese: Il-forma tad-dokumenti inklużi fil-master file tas-sistema ta’ farmakoviġilanza
English: Pharmacovigilance system master file documents shall be complete and legible.
French: Les documents contenus dans le dossier permanent du système de pharmacovigilance sont complets et lisibles.
German: Die Unterlagen in der Pharmakovigilanzsystem-Stammdokumentation müssen vollständig und lesbar sein.
Spanish: Los documentos del archivo maestro del sistema de farmacovigilancia serán completos y legibles.
Italian: I documenti contenuti nel fascicolo di riferimento del sistema di farmacovigilanza sono completi e leggibili.
Portuguese: O dossiê principal do sistema de farmacovigilância deve conter documentos completos e legíveis.
Dutch: De documenten in het basisdossier geneesmiddelenbewakingssysteem moeten compleet en leesbaar zijn.
Danish: Dokumenterne i master filen for lægemiddelovervågningssystemet skal være fuldstændige og læselige.
Swedish: Dokumentationen i master file för systemet för säkerhetsövervakning ska vara fullständig och läsbar.
Finnish: Lääketurvajärjestelmän kantatiedoston asiakirjojen on oltava täydellisiä ja luettavia.
Greek: Τα έγγραφα του κύριου αρχείου του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης είναι πλήρη και ευανάγνωστα.
Czech: Základní dokument farmakovigilančního systému musí být úplný a čitelný.
Slovak: Dokumenty hlavného súboru systému farmakovigilancie sú úplné a čitateľné.
Polish: Dokumenty stanowiące część pełnego opisu systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii są kompletne i czytelne.
Hungarian: A farmakovigilancia-rendszer törzsdokumentációjában szereplő dokumentumoknak hiánytalanoknak és olvashatóaknak kell lenniük.
Slovenian: Dokumenti v glavnem dosjeju o sistemu farmakovigilance morajo biti popolni in berljivi.
Romanian: Documentele conținute de dosarul standard al sistemului de farmacovigilență sunt complete și lizibile.
Bulgarian: Документите в основната документация на системата за фармакологична бдителност са пълни и четливи.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalvesüsteemi peatoimiku dokumendid on täielikud ja loetavad.
Latvian: Farmakovigilances sistēmas pamatlietas dokumenti ir pilnīgi un salasāmi.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo sistemos pagrindinėje byloje esantys dokumentai yra išsamūs ir įskaitomi.
Maltese: Id-dokumenti tal-master file tas-sistema ta’ farmakoviġilanza għandhom ikunu kompluti u leġibbli.
English: Where appropriate, information may be provided in the form of charts or flow diagrams.
French: Les informations peuvent être présentées sous la forme de graphiques ou d’organigrammes si elles s’y prêtent.
German: Gegebenenfalls können Informationen in Form von Schaubildern oder Flussdiagrammen dargestellt werden.
Spanish: Si procede, podrá facilitarse información en forma de gráficos o diagramas de flujo.
Italian: Se del caso, le informazioni possono essere fornite sotto forma di grafici o diagrammi di flusso.
Portuguese: Caso seja adequado, as informações podem ser apresentadas em gráficos ou fluxogramas.
Dutch: Indien dit relevant is, kan de informatie in de vorm van grafieken of stroomschema’s worden verstrekt.
Danish: Hvis det er hensigtsmæssigt, kan oplysningerne gives i form af skemaer eller flowdiagrammer.
Swedish: I förekommande fall kan information lämnas i form av tabeller eller flödesdiagram.
Finnish: Tarvittaessa tiedot voidaan esittää kaavioiden tai vuokaavioiden muodossa.
Greek: Κατά περίπτωση, οι πληροφορίες είναι δυνατόν να παρέχονται με τη μορφή γραφημάτων ή διαγραμμάτων ροής.
Czech: V případě potřeby mohou být informace poskytnuty formou grafů nebo vývojových diagramů.
Slovak: Ak je to vhodné, informácie sa môžu poskytnúť v podobe tabuliek a schém.
Polish: W stosownych przypadkach informacje mogą być dostarczane w formie wykresów lub schematów blokowych.
Hungarian: Adott esetben diagramokban és folyamatábrákban is meg lehet adni információkat.
Slovenian: Kadar je primerno, so lahko informacije podane v obliki grafov ali diagramov poteka.
Romanian: Dacă este cazul, informațiile pot fi furnizate sub formă de grafice sau diagrame flux.
Bulgarian: Ако е подходящо, информацията може да бъде представена под формата на диаграми или технологични схеми.
Estonian: Vajaduse korral võib teabe esitada tabeli või vooskeemina.
Latvian: Attiecīgā gadījumā informāciju var sniegt shēmu vai plūsmas diagrammu veidā.
Lithuanian: Jei reikia, informacija gali būti pateikiama schemų arba srauto diagramų forma.
Maltese: Fejn ikun il-każ, l-informazzjoni għandha tiġi pprovduta fil-forma ta’ charts jew flow diagrams.
English: Article 6
French: Article 6
German: Artikel 6
Spanish: Artículo 6
Italian: Articolo 6
Portuguese: Artigo 6.o
Dutch: Artikel 6
Danish: Artikel 6
Swedish: Artikel 6
Finnish: 6 artikla
Greek: Άρθρο 6
Czech: Článek 6
Slovak: Článok 6
Polish: Artykuł 6
Hungarian: 6. cikk
Slovenian: Člen 6
Romanian: Articolul 6
Bulgarian: Член 6
Estonian: Artikkel 6
Latvian: 6. pants
Lithuanian: 6 straipsnis
Maltese: Artikolu 6
English: Subcontracting
French: Sous-traitance
German: Vergabe von Unteraufträgen
Spanish: Subcontratación
Italian: Affidamento a terzi
Portuguese: Subcontratação
Dutch: Uitbesteding
Danish: Udlicitering
Swedish: Entreprenad
Finnish: Alihankinta
Greek: Υπεργολαβία
Czech: Zadávání třetím stranám
Slovak: Uzavretie zmlúv s tretími stranami
Polish: Oddelegowanie zadań
Hungarian: Alvállalkozásba adás
Slovenian: Oddaja v delo pogodbenikom
Romanian: Subcontractare
Bulgarian: Възлагане на трети страни
Estonian: Lepingulised allhanked
Latvian: Apakšuzņēmuma līgumu slēgšana
Lithuanian: Subrangos sutartys
Maltese: Subkuntrattar
English: The marketing authorisation holder may subcontract certain activities of the pharmacovigilance system to third parties.
French: Le titulaire d’une autorisation de mise sur le marché peut sous-traiter certaines activités du système de pharmacovigilance à des tiers.
German: Der Zulassungsinhaber kann bestimmte Tätigkeiten des Pharmakovigilanz-Systems an Dritte delegieren.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización podrá subcontratar a terceros determinadas actividades del sistema de farmacovigilancia.
Italian: Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio può affidare a terzi talune attività del sistema di farmacovigilanza.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado pode subcontratar a terceiros certas atividades do sistema de farmacovigilância.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen kan bepaalde werkzaamheden van het geneesmiddelenbewakingssysteem aan derden uitbesteden.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen kan udlicitere bestemte aktiviteter, der er omfattet af lægemiddelovervågningssystemet, til tredjeparter.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning får lägga ut viss verksamhet i systemet för säkerhetsövervakning på entreprenad till tredje part.
Finnish: Myyntiluvan haltija voi antaa tiettyjä lääketurvajärjestelmän toimia alihankintana kolmansien osapuolten suoritettaviksi.
Greek: Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας μπορεί να αναθέσει υπεργολαβικά σε τρίτους ορισμένες δραστηριότητες του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci může provádění určitých činností farmakovigilančního systému zadat třetím stranám.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh môže vykonávanie určitých činností systému farmakovigilancie zadať tretím stranám.
Polish: Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu może zlecić przeprowadzenie niektórych zadań systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii stronom trzecim.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja a farmakovigilanciai rendszer bizonyos tevékenységeit harmadik fél számára alvállalkozásba adhatja.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet lahko nekatere dejavnosti na področju sistema farmakovigilance odda v delo pogodbenikom.
Romanian: Titularul autorizației de introducere pe piață poate subcontracta către terți anumite activități ale sistemului de farmacovigilență.
Bulgarian: Титулярят на разрешение за търговия може да възлага на трети страни изпълнението на определени дейности в рамките на системата за фармакологична бдителност.
Estonian: Müügiloa hoidja võib teatavad ravimiohutuse järelevalvesüsteemi toimingud delegeerida lepinguliste allhangete korras kolmandatele isikutele.
Latvian: Tirdzniecības atļaujas turētājs par noteiktu farmakovigilances sistēmas darbību izpildi var slēgt apakšuzņēmuma līgumus ar trešām personām.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas gali pagal subrangos sutartį įgalioti trečiąsias šalis vykdyti tam tikrą farmakologinio budrumo veiklą.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni ta’ kummerċjalizzazzjoni jista’ jissubkuntratta ċerti attivitajiet tas-sistema ta’ farmakoviġilanza lil partijiet terzi.