FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The Agency’s opinion on the application shall be transmitted to the applicant and the Member States, together with the assessment report.
French: L’avis de l’Agence sur la demande est transmis au demandeur et aux États membres avec le rapport d’évaluation.
German: Das Gutachten der Agentur zu dem Antrag wird dem Antragsteller und den Mitgliedstaaten zusammen mit dem Beurteilungsbericht übermittelt.
Spanish: El dictamen de la Agencia acerca de la solicitud se transmitirá al solicitante y a los Estados miembros, junto con el informe de evaluación.
Italian: Il parere dell'Agenzia relativo alla domanda è trasmesso al richiedente e agli Stati membri, insieme alla relazione di valutazione.
Portuguese: O parecer da Agência relativamente ao pedido deve ser transmitido ao requerente e aos Estados-Membros, juntamente com o relatório de avaliação.
Dutch: Het advies van het Bureau over de aanvraag wordt samen met het beoordelings-verslag naar de aanvrager en de lidstaten gezonden.
Danish: Agenturets udtalelse om ansøgningen sendes til ansøgeren og medlemsstaterne sammen med vurderingsrapporten.
Swedish: Läkemedelsmyndighetens yttrande över ansökan ska lämnas till den sökande och medlemsstaterna, tillsammans med utredningsrapporten.
Finnish: Viraston antama lausunto hakemuksesta on toimitettava hakijalle ja jäsenvaltioille arviointiraportin toimittamisen yhteydessä.
Greek: Η γνώμη του Οργανισμού σχετικά με την αίτηση διαβιβάζεται στον αιτούντα και στα κράτη μέλη, μαζί με την έκθεση αξιολόγησης.
Czech: Stanovisko agentury týkající se uvedené žádosti se spolu se zprávou o hodnocení postoupí žadateli a členským státům.
Slovak: Stanovisko agentúry k žiadosti sa zašle žiadateľovi a členským štátom spolu s hodnotiacou správou.
Polish: Opinia Agencji w sprawie wniosku zostaje przekazana wnioskodawcy i państwom członkowskim wraz ze sprawozdaniem oceniającym.
Hungarian: A kérelemmel kapcsolatos ügynökségi véleményt az értékelő jelentéssel együtt el kell juttatni a kérelmezőhöz és a tagállamokhoz.
Slovenian: Mnenje Agencije o vlogi se skupaj s poročilom o oceni pošlje vložniku in državam članicam.
Romanian: Avizul agenției referitor la cerere se transmite solicitantului și statelor membre, împreună cu raportul de evaluare.
Bulgarian: Становището на Агенцията по заявлението се изпраща на заявителя и на държавите членки заедно с доклада оценка.
Estonian: Ameti arvamus taotluse kohta ja hindamisaruanne edastatakse taotlejatele ja liikmesriikidele.
Latvian: Aģentūras atzinumu par iesniegumu paziņo dokumentu iesniedzējam un dalībvalstīm, pievienojot novērtējuma ziņojumu.
Lithuanian: Agentūros nuomonė dėl paraiškos ir vertinimo ataskaita perduodamos pareiškėjui ir valstybėms narėms.
Maltese: L-opinjoni tal-Aġenzija dwar l-applikazzjoni għandha tkun kkomunikata lill-applikant u lill-Istati Membri flimkien mar-rapport ta’ evalwazzjoni.
English: Where the Agency issues a favourable opinion, the following shall apply:
French: Lorsque l’Agence émet un avis favorable, les dispositions suivantes s’appliquent:
German: Fällt das Gutachten der Agentur positiv aus, gilt Folgendes:
Spanish: Cuando la Agencia emita un dictamen favorable, se aplicará lo siguiente:
Italian: Se l'Agenzia dà un parere favorevole, si applica quanto segue:
Portuguese: Quando a Agência emitir um parecer favorável, deve aplicar-se o seguinte:
Dutch: Wanneer het Bureau een gunstig advies geeft, is het volgende van toepassing:
Danish: Hvis agenturets afgiver en positiv udtalelse, gælder følgende:
Swedish: Om läkemedelsmyndigheten avger ett positivt yttrande gäller följande:
Finnish: Jos virasto antaa myönteisen lausunnon, noudatetaan seuraavaa:
Greek: Όταν ο Οργανισμός εκδίδει θετική γνώμη, εφαρμόζονται τα εξής:
Czech: Pokud agentura vydá příznivé stanovisko, použijí se tato pravidla:
Slovak: Ak agentúra vydá priaznivé stanovisko, platia tieto podmienky:
Polish: Jeżeli Agencja wydaje pozytywną opinię, stosuje się następujące zasady:
Hungarian: Az Ügynökség kedvező véleménye esetén a következőket kell alkalmazni:
Slovenian: Kadar Agencija izda pozitivno mnenje, se uporabi naslednje:
Romanian: În cazul în care agenția emite un aviz favorabil, se aplică următoarele:
Bulgarian: Когато становището на Агенцията е положително, се прилагат следните разпоредби:
Estonian: Kui ameti arvamus on positiivne, kohaldatakse järgmisi sätteid:
Latvian: Ja Aģentūra sniedz labvēlīgu atzinumu, piemēro šādu kārtību:
Lithuanian: Jeigu Agentūros nuomonė yra palanki:
Maltese: Fejn l-Aġenzija toħroġ opinjoni favorevoli, għandu japplika dan li ġej:
English: Where the reference authority is the competent authority of a Member State:
French: Lorsque l’autorité compétente d’un État membre est l’autorité de référence:
German: Handelt es sich bei der Referenzbehörde um die zuständige Behörde eines Mitgliedstaats,
Spanish: Cuando la autoridad de referencia sea la autoridad competente de un Estado miembro:
Italian: Se l'autorità di riferimento è l'autorità competente di uno Stato membro:
Portuguese: Quando a autoridade competente de um Estado-Membro for a autoridade de referência:
Dutch: Wanneer de referentie-instantie de bevoegde instantie van een lidstaat is:
Danish: Hvis referencemyndigheden er en medlemsstats kompetente myndighed:
Swedish: Om referensmyndigheten är den behöriga myndigheten i en medlemsstat ska
Finnish: Jos viiteviranomainen on jonkin jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen,
Greek: Όταν η αρχή αναφοράς είναι η αρμόδια αρχή κράτους μέλους:
Czech: Jestliže je referenčním orgánem příslušný orgán členského státu:
Slovak: Ak je referenčným orgánom príslušný orgán členského štátu:
Polish: Jeżeli organem referencyjnym jest właściwy organ państwa członkowskiego:
Hungarian: Ha a referenciahatóság egy tagállam illetékes hatósága:
Slovenian: Kadar je referenčni organ pristojni organ države članice:
Romanian: În cazul în care autoritatea de referință este autoritatea competentă a unui stat membru:
Bulgarian: Когато референтен орган е компетентният орган на държава членка:
Estonian: Kui referentasutuseks on liikmesriigi pädev asutus:
Latvian: Ja atsauces iestāde ir dalībvalsts kompetentā iestāde:
Lithuanian: Jeigu referencinė institucija yra valstybės narės kompetentinga institucija:
Maltese: Fejn l-awtorità ta’ referenza tkun l-awtorità kompetenti ta’ Stat Membru:
English: it shall send its opinion to the holder and to all relevant authorities;
French: elle transmet son avis au titulaire et à l’ensemble des autorités compétentes;
German: übermittelt sie ihr Gutachten dem Inhaber und allen maßgeblichen Behörden;
Spanish: enviará su dictamen al titular y a todas las autoridades pertinentes;
Italian: essa trasmette il suo parere al titolare e a tutte le autorità pertinenti;
Portuguese: Deve enviar o seu parecer ao titular e a todas as autoridades competentes;
Dutch: zendt zij haar advies naar de houder en alle relevante instanties;
Danish: sender den sin udtalelse til indehaveren og alle relevante myndigheder
Swedish: referensmyndigheten sända sitt yttrande till innehavaren och till alla berörda myndigheter,
Finnish: sen on lähetettävä lausunto haltijalle ja kaikille asiaan liittyville viranomaisille;
Greek: αποστέλλει τη γνώμη της στον κάτοχο και σε όλες τις οικείες αρχές·
Czech: zašle své stanovisko držiteli a všem příslušným orgánům;
Slovak: zašle svoje stanovisko držiteľovi a všetkým príslušným orgánom;
Polish: przesyła on swoją opinię do posiadacza i do wszystkich odpowiednich organów;
Hungarian: véleményét elküldi a jogosultnak és valamennyi érintett hatóságnak;
Slovenian: pošlje svoje mnenje imetniku in vsem ustreznim organom;
Romanian: trimite avizul ei titularului și tuturor autorităților relevante;
Bulgarian: той изпраща становището си на титуляря и на всички съответни органи;
Estonian: saadab ta oma arvamuse müügiloa omanikule ja kõigile asjaomastele asutustele;
Latvian: tā nosūta atzinumu atļaujas turētājam un visām attiecīgajām iestādēm;
Lithuanian: ji siunčia savo nuomonę rinkodaros leidimo turėtojui ir visoms atitinkamoms institucijoms;
Maltese: għandha tibgħat l-opinjoni tagħha lid-detentur u lill-awtoritajiet rilevanti kollha;
English: the following paragraph 10 is inserted after paragraph 9:
French: le paragraphe 10 suivant est ajouté:
German: Nach Absatz 9 wird folgender Absatz 10 eingefügt:
Spanish: después del apartado 9, se inserta el apartado 10 siguiente:
Italian: dopo il paragrafo 9 è inserito il paragrafo 10 seguente:
Portuguese: A seguir ao n.o 9, é aditado o n.o 10 seguinte:
Dutch: na lid 9 wordt het volgende lid 10 toegevoegd:
Danish: Efter stk. 9 indsættes følgende som stk. 10:
Swedish: Följande punkt ska införas som punkt 10 efter punkt 9:
Finnish: Lisätään 9 kohdan jälkeen 10 kohta seuraavasti:
Greek: στ) μετά την παράγραφο 9 προστίθεται η ακόλουθη παράγραφος 10:
Czech: za odstavec 9 se vkládá nový odstavec 10, který zní:
Slovak: Za odsek 9 sa vkladá tento odsek 10:
Polish: po ust. 9 dodaje się ust. 10 w brzmieniu:
Hungarian: a (9) bekezdés után a rendelet a következő (10) bekezdéssel egészül ki:
Slovenian: za odstavkom 9 se doda odstavek 10:
Romanian: după alineatul (9) se introduce următorul alineat (10):
Bulgarian: след параграф 9 се добавя следният параграф 10:
Estonian: pärast lõiget 9 lisatakse uus lõige 10:
Latvian: pēc 9. punkta iekļauj šādu 10. punktu:
Lithuanian: po 9 dalies įterpiama tokia 10 dalis:
Maltese: il-paragrafu 10 li ġej jidħol wara l-paragrafu 9:
English: in Article 21, paragraph 1 is replaced by the following:
French: À l’article 21, le paragraphe 1 est remplacé par le texte suivant:
German: 16. Artikel 21 Absatz 1 erhält folgende Fassung:
Spanish: En el artículo 21, el apartado 1 se sustituye por el texto siguiente:
Italian: all'articolo 21, il paragrafo 1 è sostituito dal seguente:
Portuguese: No artigo 21.o, o n.o 1 passa a ter a seguinte redação:
Dutch: Artikel 21, lid 1, komt als volgt te luiden:
Danish: Artikel 21, stk. 1, affattes således:
Swedish: Artikel 21.1 ska ersättas med följande:
Finnish: Korvataan 21 artiklan 1 kohta seuraavasti:
Greek: Στο άρθρο 21, η παράγραφος 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: V článku 21 se odstavec 1 nahrazuje tímto:
Slovak: V článku 21 sa odsek 1 nahrádza takto:
Polish: art. 21 ust. 1 otrzymuje brzmienie:
Hungarian: A 21. cikk (1) bekezdésének helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: V členu 21 se odstavek 1 nadomesti z naslednjim:
Romanian: La articolul 21, alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:
Bulgarian: В член 21 параграф 1 се заменя със следното:
Estonian: Artikli 21 lõige 1 asendatakse järgmisega:
Latvian: regulas 21. panta 1. punktu aizstāj ar šādu:
Lithuanian: 21 straipsnio 1 dalis pakeičiama taip:
Maltese: Fl-Artikolu 21, il-paragrafu 1 huwa sostitwit b’dan li ġej:
English: in Article 22, paragraph 1 is replaced by the following:
French: À l’article 22, le paragraphe 1 est remplacé par le texte suivant:
German: 17. Artikel 22 Absatz 1 erhält folgende Fassung:
Spanish: En el artículo 22, el apartado 1 se sustituye por el texto siguiente:
Italian: all'articolo 22, il paragrafo 1 è sostituito dal seguente:
Portuguese: No artigo 22.o, o n.o 1 passa a ter a seguinte redação:
Dutch: Artikel 22, lid 1, komt als volgt te luiden:
Danish: Artikel 22, stk. 1, affattes således:
Swedish: Artikel 22.1 ska ersättas med följande:
Finnish: Korvataan 22 artiklan 1 kohta seuraavasti:
Greek: Στο άρθρο 22, η παράγραφος 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: V článku 22 se odstavec 1 nahrazuje tímto:
Slovak: V článku 22 sa odsek 1 nahrádza takto:
Polish: art. 22 ust. 1 otrzymuje brzmienie:
Hungarian: A 22. cikk (1) bekezdésének helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: V členu 22 se odstavek 1 nadomesti z naslednjim:
Romanian: La articolul 22, alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:
Bulgarian: В член 22 параграф 1 се заменя със следното:
Estonian: Artikli 22 lõige 1 asendatakse järgmisega:
Latvian: regulas 22. panta 1. punktu aizstāj ar šādu:
Lithuanian: 22 straipsnio 1 dalis pakeičiama taip:
Maltese: Fl-Artikolu 22, il-paragrafu 1 huwa sostitwit b’dan li ġej:
English: Article 23 is amended as follows:
French: L’article 23 est modifié comme suit:
German: 18. Artikel 23 wird wie folgt geändert:
Spanish: El artículo 23 queda modificado como sigue:
Italian: l'articolo 23 è così modificato:
Portuguese: O artigo 23.o é alterado do seguinte modo:
Dutch: Artikel 23 wordt als volgt gewijzigd:
Danish: Artikel 23 ændres således:
Swedish: Artikel 23 ska ändras på följande sätt:
Finnish: Muutetaan 23 artikla seuraavasti:
Greek: Το άρθρο 23 τροποποιείται ως εξής:
Czech: Článek 23 se mění takto:
Slovak: Článok 23 sa mení a dopĺňa takto:
Polish: w art. 23 wprowadza się następujące zmiany:
Hungarian: A 23. cikk a következőképpen módosul:
Slovenian: Člen 23 se spremeni:
Romanian: Articolul 23 se modifică după cum urmează:
Bulgarian: Член 23 се изменя, както следва:
Estonian: Artiklit 23 muudetakse järgmiselt:
Latvian: regulas 23. pantu groza šādi:
Lithuanian: 23 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
Maltese: L-Artikolu 23 huwa emendat kif ġej:
English: Amendments to the decision granting the marketing authorisation resulting from the procedures laid down in Chapter III shall be made:
French: Les modifications de la décision accordant une autorisation de mise sur le marché qui résultent des procédures prévues au chapitre III sont effectuées:
German: Wird die Entscheidung bzw. der Beschluss über die Erteilung der Zulassung aufgrund der in Kapitel III festgelegten Verfahren geändert, erfolgt dies:
Spanish: Las modificaciones de la decisión por la que se concedió la autorización de comercialización resultantes de los procedimientos establecidos en el capítulo III se llevarán a cabo:
Italian: Le modifiche alla decisione di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio risultanti dalle procedure di cui al capo III sono apportate:
Portuguese: As modificações da decisão que concede a autorização de introdução no mercado na sequência dos procedimentos previstos no capítulo III devem realizar-se:
Dutch: Wijzigingen van het besluit tot verlening van de vergunning voor het in de handel brengen als gevolg van de procedures van hoofdstuk III vinden plaats:
Danish: Ændringerne af afgørelsen om udstedelse af markedsføringstilladelse som følge af procedurerne i kapitel III skal foretages:
Swedish: Ändringar av beslutet om godkännande för försäljning till följd av förfarandena i kapitel III ska göras enligt följande:
Finnish: Edellä III luvussa säädetyistä menettelyistä johtuvat muutokset myyntiluvan myöntämispäätöksiin on tehtävä:
Greek: Η τροποποίηση της απόφασης για τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας, τροποποίηση η οποία προκύπτει από τις διαδικασίες που προβλέπονται στο κεφάλαιο III, πραγματοποιείται:
Czech: Změny rozhodnutí o udělení registrace vyplývající z postupů stanovených v kapitole III se uskuteční:
Slovak: Zmeny a doplnenia rozhodnutia o udelení povolenia na uvedenie na trh, ktoré sú výsledkom postupov stanovených v kapitole III, sa vykonajú:
Polish: Zmian w decyzji przyznającej pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, wynikających z procedur ustanowionych w rozdziale III, dokonuje się:
Hungarian: A forgalombahozatali engedély megadásáról szóló határozatnak a III. fejezetben meghatározott eljárások szerinti módosításait a következő határidőkön belül kell elvégezni:
Slovenian: Spremembe sklepa o izdaji dovoljenja za promet na podlagi postopkov iz poglavja III se opravijo:
Romanian: Modificările deciziei de acordare a autorizației de introducere pe piață ca urmare a procedurilor stabilite în capitolul III se efectuează:
Bulgarian: Измененията на решението, с което се дава разрешение за търговия, които възникват като следствие от процедурите, установени в глава III, се правят:
Estonian: III peatükis sätestatud menetluse tulemusel tehakse müügiloa andmise otsusesse muudatused:
Latvian: No III nodaļā izklāstītajām procedūrām izrietošos grozījumus lēmumā par tirdzniecības atļaujas piešķiršanu izdara:
Lithuanian: Sprendimo suteikti rinkodaros leidimą pakeitimai, susiję su III skyriuje nustatytomis procedūromis, atliekami:
Maltese: L-emendi għad-deċiżjoni li tagħti l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq li jirriżultaw mill-proċeduri stabbiliti fil-Kapitolu III għandhom isiru:
English: within two months following receipt of the information referred to in Article 17(1)(c) for the following variations:
French: dans les deux mois qui suivent la date de réception des informations visées à l’article 17, paragraphe 1, point c), pour les modifications suivantes:
German: innerhalb von zwei Monaten nach Eingang der in Artikel 17 Absatz 1 Buchstabe c genannten Informationen bei folgenden Zulassungsänderungen:
Spanish: en el plazo de dos meses tras la recepción de la información mencionada en el artículo 17, apartado 1, letra c), para las modificaciones siguientes:
Italian: entro due mesi dal ricevimento delle informazioni di cui all'articolo 17, paragrafo 1, lettera c), per le seguenti variazioni:
Portuguese: No prazo de dois meses após a receção da informação referida no artigo 17.o, n.o 1, alínea c), em relação às seguintes alterações:
Dutch: binnen twee maanden na ontvangst van de in artikel 17, lid 1, onder c), bedoelde informatie voor de volgende wijzigingen:
Danish: senest 2 måneder efter modtagelsen af de oplysninger, der er nævnt i artikel 17, stk. 1, litra c), for følgende ændringer:
Swedish: Inom två månader efter det att den information som avses i artikel 17.1 c har mottagits, när det gäller följande ändringar:
Finnish: kahden kuukauden kuluessa 17 artiklan 1 kohdan c alakohdassa tarkoitettujen tietojen vastaanottamisesta, jos kyseessä on jokin seuraavista muutoksista:
Greek: εντός δύο μηνών από την παραλαβή των πληροφοριών που αναφέρονται στο άρθρο 17 παράγραφος 1 στοιχείο γ) για τις ακόλουθες τροποποιήσεις:
Czech: do dvou měsíců od přijetí informací uvedených v čl. 17 odst. 1 písm. c) v případě těchto změn:
Slovak: do dvoch mesiacov od doručenia informácií uvedených v článku 17 ods. 1 písm. c) v prípade týchto zmien:
Polish: w terminie dwóch miesięcy od otrzymania informacji, o których mowa w art. 17 ust. 1 lit. c) w przypadku następujących zmian:
Hungarian: a 17. cikk (1) bekezdésének c) pontjában említett információk kézhezvételét követő két hónapon belül az alábbi módosítások esetében:
Slovenian: v dveh mesecih po prejemu informacij iz člena 17(1)(c) za naslednje spremembe:
Romanian: în termen de două luni de la primirea informațiilor menționate la articolul 17 alineatul (1) litera (c) în cazul următoarelor modificări:
Bulgarian: в срок от два месеца след получаване на информацията, посочена в член 17, параграф 1, буква в), за следните промени:
Estonian: kahe kuu jooksul pärast artikli 17 lõike 1 punktis c osutatud teabe saamist järgmiste muudatuste korral:
Latvian: divu mēnešu laikā pēc 17. panta 1. panta c) apakšpunktā norādītās informācijas saņemšanas attiecībā uz šādām izmaiņām:
Lithuanian: per du mėnesius nuo 17 straipsnio 1 dalies c punkte nurodytos informacijos gavimo:
Maltese: fi żmien xahrejn wara li tasal l-informazzjoni msemmija fl-Artikolu 17(1)(c) għall-varjazzjonijiet li ġejjin:
English: variations related to the addition of a new therapeutic indication or to the modification of an existing one;
French: les modifications liées à l’ajout d’une nouvelle indication thérapeutique ou à la modification d’une indication existante;
German: Änderungen im Zusammenhang mit dem Hinzufügen einer neuen therapeutischen Indikation oder der Änderung einer bestehenden Indikation;
Spanish: modificaciones relativas a la adición de una nueva indicación terapéutica o a la modificación de una existente,
Italian: variazioni riguardanti l'aggiunta di una nuova indicazione terapeutica o la modifica di un'indicazione esistente;
Portuguese: alterações relativas à introdução de uma nova indicação terapêutica ou à modificação de uma indicação terapêutica existente,
Dutch: wijzigingen in verband met de toevoeging van een nieuwe therapeutische indicatie of de wijziging van een bestaande therapeutische indicatie;
Danish: ændringer vedrørende tilføjelse af en ny terapeutisk indikation eller ændringer af en eksisterende
Swedish: Ändringar som rör tillägg av en ny terapeutisk indikation eller ändring av en befintlig terapeutisk indikation.
Finnish: muutokset, jotka liittyvät uuden terapeuttisen käyttöaiheen lisäämiseen tai olemassa olevan muuttamiseen;
Greek: τροποποιήσεις που αφορούν την προσθήκη νέας ή την τροποποίηση υφιστάμενης θεραπευτικής ένδειξης·
Czech: změny týkající se přidání nové léčebné indikace nebo úpravy stávající léčebné indikace,
Slovak: zmien súvisiacich s pridaním novej terapeutickej indikácie alebo úpravy existujúcej;
Polish: zmiany dotyczące wprowadzenia nowego lub modyfikacji istniejącego wskazania terapeutycznego;
Hungarian: i. új terápiás javallat hozzáadásával, illetve a meglévő módosításával kapcsolatos módosítások;
Slovenian: spremembe, ki so povezane z dodatkom nove terapevtske indikacije ali spremembo sedanje;
Romanian: modificări referitoare la adăugarea unei noi indicații terapeutice sau la modificarea unei indicații existente;
Bulgarian: промени, свързани с добавянето на ново терапевтично показание или с модификация на съществуващо;
Estonian: uue näidustuse lisamise või olemasoleva muutmisega seotud muudatused;
Latvian: izmaiņas, kas saistītas ar jaunas terapeitiskas indikācijas pievienošanu vai esošās indikācijas grozījumiem;
Lithuanian: sąlygų keitimai, susiję su naujos terapinės indikacijos įrašymu arba esamosios keitimu;
Maltese: varjazzjonijiet marbuta maż-żieda ta’ indikazzjoni terapewtika ġdida jew mal-modifika ta’ waħda eżistenti;
English: variations related to the addition of a new contraindication;
French: les modifications liées à l’ajout d’une nouvelle contre-indication;
German: Änderungen im Zusammenhang mit dem Hinzufügen einer neuen Kontraindikation;
Spanish: modificaciones relativas a la adición de una nueva contraindicación,
Italian: variazioni riguardanti l'aggiunta di una nuova controindicazione;
Portuguese: alterações relativas à introdução de uma nova contraindicação,
Dutch: wijzigingen in verband met de toevoeging van een nieuwe contra-indicatie;
Danish: ændringer vedrørende tilføjelse af en ny kontraindikation
Swedish: Ändringar som rör tillägg av nya kontraindikationer.
Finnish: muutokset, jotka liittyvät uuden vasta-aiheen lisäämiseen;
Greek: τροποποιήσεις που αφορούν την προσθήκη νέας αντένδειξης·
Czech: změny týkající se přidání nové kontraindikace,
Slovak: zmien súvisiacich s pridaním novej kontraindikácie;
Polish: zmiany dotyczące dodania nowego przeciwwskazania;
Hungarian: új ellenjavallat hozzáadásával kapcsolatos módosítások;
Slovenian: spremembe, ki so povezane z dodatkom nove kontraindikacije;
Romanian: modificări referitoare la adăugarea unei noi contraindicații;
Bulgarian: промени, свързани с добавянето на ново противопоказание;
Estonian: uue vastunäidustuse lisamisega seotud muudatused;
Latvian: izmaiņas, kas saistītas ar jaunu kontrindikāciju pievienošanu;
Lithuanian: sąlygų keitimai, susiję su naujos kontraindikacijos įrašymu;
Maltese: varjazzjonijiet marbuta maż-żieda ta’ kontraindikazzjoni ġdida;
English: variations related to a change in posology;
French: les modifications liées à un changement de posologie;
German: Änderungen im Zusammenhang mit einer Änderung der Posologie;
Spanish: modificaciones relativas a un cambio en la posología,
Italian: variazioni riguardanti un cambiamento della posologia;
Portuguese: alterações relativas à modificação da posologia,
Dutch: wijzigingen in verband met een verandering in de dosering;
Danish: ændringer vedrørende en ændring i posologien
Swedish: Ändringar som rör dosering.
Finnish: muutokset, jotka liittyvät annostuksen muuttamiseen;
Greek: τροποποιήσεις που αφορούν αλλαγή της δοσολογίας·
Czech: změny týkající se změny dávkování,
Slovak: zmien súvisiacich so zmenou dávkovania;
Polish: zmiany dotyczące zmiany dawkowania;
Hungarian: adagolás változásával kapcsolatos módosítások;
Slovenian: spremembe, ki so povezane s spremembo pri odmerjanju;
Romanian: modificări referitoare la o schimbare a posologiei;
Bulgarian: промени, свързани с промяна в дозировката;
Estonian: annuste muutmisega seotud muudatused;
Latvian: izmaiņas, kas saistītas ar zāļu devas maiņu;
Lithuanian: sąlygų keitimai, susiję su dozavimo keitimu;
Maltese: varjazzjonijiet marbuta ma' bidla fil-pożoloġija;