English: Management and reporting of adverse events/adverse reactions and other medically important events while the study is being conducted.
French: Gestion et notification des événements ou effets indésirables et des autres événements médicalement importants en cours d’étude.
German: Management und Meldung unerwünschter Ereignisse bzw. unerwünschter Arzneimittelwirkungen und sonstiger medizinisch wichtiger Ereignisse während der Studiendurchführung
Spanish: Gestión y notificación de reacciones o acontecimientos adversos y demás eventos de importancia médica que aparezcan durante el estudio.
Italian: Gestione e segnalazione degli eventi avversi delle reazioni avverse e di altri eventi medici importanti nel corso dello studio
Portuguese: Gestão e notificação de acontecimentos adversos/reações adversas e outros eventos com importância clínica ocorridos no decurso do estudo.
Dutch: Beheer en melding van ongewenste voorvallen/bijwerkingen en andere uit medisch oogpunt belangrijke voorvallen terwijl het onderzoek loopt.
Danish: Forvaltning og indberetning af hændelser/bivirkninger og andre medicinsk betydningsfulde hændelser, mens undersøgelsen gennemføres.
Swedish: Hantering och rapportering av incidenter/biverkningar och andra medicinskt viktiga händelser medan studien pågår.
Finnish: Haittatapahtumien/haittavaikutusten ja muiden lääketieteellisesti merkittävien tapahtumien hallinnointi ja raportointi tutkimuksen kuluessa.
Greek: Διαχείριση και αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων/ενεργειών και άλλων σημαντικών από ιατρικής πλευράς γεγονότων κατά τη διεξαγωγή της μελέτης
Czech: Správa a hlášení nežádoucích příhod/nežádoucích účinků a jiných příhod, které jsou z lékařského hlediska významné, v průběhu studie
Slovak: Riadenie a podávanie správ o nežiaducich udalostiach/negatívnych účinkoch a ďalších dôležitých zdravotných udalostiach počas vykonávania štúdie.
Polish: Zarządzanie i przekazywanie zgłoszeń o niepożądanych zdarzeniach/działaniach i innych zdarzeniach ważnych z medycznego punktu widzenia podczas prowadzenia badania.
Hungarian: A vizsgálat folyamata során előforduló nemkívánatos események/mellékhatások és orvosi szempontból fontos egyéb események kezelése és jelentése.
Slovenian: Upravljanje neželenih dogodkov/učinkov in drugih medicinsko pomembnih dogodkov ter poročanje o njih med opravljanjem študije.
Romanian: Gestionarea și raportarea incidentelor adverse/reacțiilor adverse și a altor incidente importante din punct de vedere medical care au avut loc pe parcursul realizării studiului
Bulgarian: Управление и докладване за нежелани събития/нежелани реакции и други значими в медицински аспект събития в хода на проучването
Estonian: Kõrvalnähtude/kõrvaltoimete ja muude meditsiiniliselt oluliste nähtude haldamine ja aruandlus uuringu ajal.
Latvian: Nevēlamo notikumu/blakusparādību un citu medicīniski nozīmīgu notikumu pārvaldība un paziņošana pētījuma norises laikā.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių ir (arba) nepageidaujamų reakcijų valdymas ir kitų medicininiu požiūriu svarbių įvykių valdymas ir pranešimas apie juos atliekant tyrimą.
Maltese: L-immaniġjar u r-rappurtar ta’ episodji avversi/reazzjonijiet avversi u episodju oħra ta’ importanza medika filwaqt li jkun qed jitwettaq l-istudju