FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: (If the EDQM certificate is available, it must be submitted with this summary evaluation report.)
French: (lorsque le certificat DEQM est disponible, il doit être joint à la présente synthèse du rapport d’évaluation).
German: (Ein von der EDQM ausgestelltes Zertifikat ist zusammen mit dem vorliegenden zusammenfassenden Bewertungsbericht vorzulegen.)
Spanish: (Si el certificado de la EDQM está disponible, debe ser presentado junto con el presente resumen de informe de evaluación).
Italian: (se disponibile, il certificato DEQM deve essere allegato alla presente sintesi della relazione di valutazione).
Portuguese: (Se este certificado existir, o mesmo deve ser enviado com o presente resumo de relatório de avaliação)
Dutch: (Indien het EDQM-certificaat beschikbaar is, moet het samen met dit beknopte evaluatieverslag worden ingediend.)
Danish: (Hvis der foreligger et EDQM-certifikat, skal det indsendes sammen med den sammenfattende evalueringsrapport)
Swedish: (Om det föreligger ett EDQM-intyg ska det sändas in tillsammans med den sammanfattande utvärderingsrapporten.)
Finnish: (Jos EDQM:n todistus on saatu, se on liitettävä tähän arviointikertomuksen tiivistelmään.)
Greek: (Αν υπάρχει πιστοποιητικό της EDQM, πρέπει να υποβληθεί μαζί με την παρούσα περίληψη της έκθεσης αξιολόγησης.)
Czech: (Pokud je k dispozici certifikát EDQM, musí být předložen s touto souhrnnou zprávou o hodnocení.)
Slovak: (Ak je osvedčenie od EDQM k dispozícii, musí sa predložiť spolu s touto súhrnnou hodnotiacou správou.)
Polish: (Jeżeli certyfikat wydany przez EDQM jest dostępny, należy przedłożyć go wraz z niniejszym podsumowującym sprawozdaniem z oceny).
Hungarian: (ha EDQM-tanúsítvány rendelkezésre áll, azt ezzel az összefoglaló értékelési jelentéssel együtt be kell nyújtani)
Slovenian: (Če je na voljo certifikat EDQM, ga je treba predložiti skupaj s tem povzetkom poročila o oceni.)
Romanian: (Dacă certificatul EDQM este disponibil, acesta trebuie prezentat împreună cu prezentul rezumat al raportului de evaluare.)
Bulgarian: (Ако притежава сертификат на EDQM, той трябва да бъде представен с обобщаващия доклад за оценка.)
Estonian: (Sertifikaadi olemasolu korral tuleb see esitada koos käesoleva hindamise koondaruandega.)
Latvian: (Ja EDQM apliecība ir pieejama, tā ir jāiesniedz kopā ar šo izvērtējuma kopsavilkuma ziņojumu.)
Lithuanian: (Jeigu EDQM sertifikata suteiktas, jis turi būti pateiktas kartu su šia vertinimo ataskaitos santrauka)
Maltese: (Jekk iċ-ċertifikat tal-EDQM huwa disponibbli, għandu jiġi sottomess mat-taqsira tar-rapport tal-evalwazzjoni tiegħu)
English: Information regarding
French: informations concernant
German: Angaben zu folgenden Punkten:
Spanish: Información sobre
Italian: informazioni riguardanti
Portuguese: Informações relativas
Dutch: Informatie over
Danish: Oplysninger vedrørende
Swedish: Uppgifter rörande
Finnish: Tiedot
Greek: Πληροφορίες όσον αφορά
Czech: Informace o
Slovak: Informácie o:
Polish: Informacje dotyczące
Hungarian: Információ az alábbiakra vonatkozóan:
Slovenian: Informacije v zvezi z:
Romanian: Informații privind:
Bulgarian: Информация относно
Estonian: Teave järgmise kohta:
Latvian: Informācija par
Lithuanian: informacija apie
Maltese: Informazzjoni rigward
English: the nature of the starting tissue(s):
French: la nature du/des tissu(s) de départ:
German: Art des Ausgangsgewebes:
Spanish: la naturaleza del tejido o los tejidos de partida:
Italian: la natura del/i tessuto/i di partenza:
Portuguese: à natureza dos tecidos de base:
Dutch: de aard van het uitgangsmateriaal:
Danish: udgangsvævets/udgangsvævenes art:
Swedish: typen av utgångsvävnad:
Finnish: lähtökudoksen (lähtökudosten) tyypistä:
Greek: τη φύση του (των) ιστού(-ών) εκκίνησης:
Czech: povaze výchozí tkáně (výchozích tkání):
Slovak: charaktere vstupného tkaniva (tkanív):
Polish: rodzaju tkanki wyjściowej lub tkanek wyjściowych:
Hungarian: kiindulási szövet(ek) jellege:
Slovenian: naravo vhodnih tkiv:
Romanian: natura țesutului (țesuturilor) de plecare:
Bulgarian: естеството на изходната/ите тъкан/и:
Estonian: lähtekoe (lähtekudede) olemus:
Latvian: izejvielu audu veidu(-iem):
Lithuanian: pradinės (-ių) medžiagos (-ų) pobūdį:
Maltese: in-natura tat-testtut(i) tal-bidu:
English: animal species(s):
French: l’espèce ou les espèces animale(s):
German: Tierart(en):
Spanish: la especie o las especies animales:
Italian: la/e specie animale/i:
Portuguese: às espécies animais:
Dutch: de diersoort(en):
Danish: dyreart:
Swedish: djurart(er):
Finnish: eläinlaj(e)ista:
Greek: το (τα) ζωικό(-ά) είδος(-η):
Czech: druhu zvířat (druzích zvířat):
Slovak: druhu zvieraťa (zvierat):
Polish: gatunku lub gatunków zwierząt:
Hungarian: állatfaj(ok):
Slovenian: živalskimi vrstami:
Romanian: specia (speciile) animală (animale):
Bulgarian: животинския/те вид/ове:
Estonian: loomaliik (loomaliigid):
Latvian: dzīvnieku sugu(-ām):
Lithuanian: gyvūnų rūšis (-ys):
Maltese: l-ispeċi tal-annimal:
English: geographical source(s):
French: l’origine ou les origines géographique(s):
German: geografische Herkunft:
Spanish: el origen o los orígenes geográficos:
Italian: la/e origine/i geografica/he:
Portuguese: às origens geográficas:
Dutch: de geografische herkomst:
Danish: geografisk oprindelse:
Swedish: geografiskt/geografiska ursprung:
Finnish: maantieteellisestä alkuperästä:
Greek: τη (τις) γεωγραφική(-ές) περιοχή(-ές):
Czech: zeměpisném původu (zeměpisných původech):
Slovak: geografickom zdroji (zdrojoch):
Polish: geograficznego pochodzenia zwierząt:
Hungarian: földrajzi forrás(ok):
Slovenian: geografskim izvorom:
Romanian: originea (originile) geografică (geografice):
Bulgarian: географския произход:
Estonian: geograafiline päritolu:
Latvian: ģeogrāfisko izcelsmi:
Lithuanian: geografinis kilmės rajonas (-ai):
Maltese: is-sors(i) ġeografiku/ċi:
English: A description of the key elements adopted to minimise the risk of infection:
French: Description des mesures clés prises en vue de minimiser le risque d’infection:
German: Beschreibung der Hauptschritte zur Minimierung des Infektionsrisikos:
Spanish: Una descripción de los elementos clave adoptados para minimizar el riesgo de infección:
Italian: Descrizione degli elementi principali adottati per minimizzare il rischio di infezione:
Portuguese: Descrição das medidas principais adotadas para minimizar o risco de infeção:
Dutch: Een beschrijving van de belangrijkste maatregelen om het infectierisico tot een minimum te beperken:
Danish: En beskrivelse af de centrale elementer, der er vedtaget for at minimere risikoen for infektion:
Swedish: En beskrivning av de viktigaste åtgärder som vidtagits för minimera risken för infektion:
Finnish: Kuvaus tärkeimmistä toimista, joilla tartunnan riski pyritään pitämään mahdollisimman pienenä:
Greek: Περιγραφή των βασικών στοιχείων που εγκρίθηκαν για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος μόλυνσης:
Czech: Popis klíčových opatření přijatých k minimalizaci rizika přenosu:
Slovak: Opis kľúčových prvkov prijatých na minimalizáciu rizika infekcie:
Polish: Opis najważniejszych elementów przyjętych w celu zmniejszania ryzyka zakażenia:
Hungarian: A fertőzés kockázatának minimálisra csökkentése érdekében elfogadott főbb elemek leírása:
Slovenian: Opis sprejetih ključnih ukrepov za kar največje zmanjšanje tveganja okužbe:
Romanian: Descriere a măsurilor-cheie adoptate pentru a reduce la minimum riscul de infecție:
Bulgarian: Описание на основните мерки, приети за минимизиране на риска от заразяване:
Estonian: Nakkuse ohu vähendamiseks võetud põhimeetmete kirjeldus:
Latvian: To pamatelementu apraksts, kas pieņemti, lai inficēšanās risku samazinātu līdz minimumam:
Lithuanian: Pagrindinių priemonių, patvirtintų siekiant kuo labiau sumažinti infekcijos riziką, aprašas:
Maltese: Deskrizzjoni tal-elementi ewlenin adottati sabiex jimminimizzaw ir-riskju ta’ infezzjoni:
English: The approach to the auditing of source establishments and suppliers for the animal material used by the device manufacturer:
French: Méthode de contrôle des établissements d’origine et des fournisseurs des matériels d’origine animale employés par le fabricant du dispositif:
German: Konzept für die Kontrolle der Betriebe und Lieferanten, von denen das vom Hersteller des Produkts verwendete Material tierischen Ursprungs stammt:
Spanish: El enfoque de la auditoría de los centros de origen y los proveedores del material de origen animal utilizado por el fabricante del producto:
Italian: Metodo di verifica degli stabilimenti d’origine e dei fornitori dei materiali di origine animale utilizzati dal fabbricante del dispositivo:
Portuguese: Método de controlo aos estabelecimentos de origem e fornecedores da matéria animal utilizada pelo fabricante do dispositivo:
Dutch: De aanpak voor het auditeren van ondernemingen en leveranciers van het uitgangsmateriaal van dierlijke oorsprong dat door de fabrikant van het hulpmiddel wordt gebruikt:
Danish: Tilgangen til audit af kildevirksomheder og af leverandører af det animalske materiale, der anvendes af udstyrsfabrikanten:
Swedish: Tillvägagångssättet vid granskning av de anläggningar och leverantörer som tillverkaren använder som källa för det animaliska materialet:
Finnish: Laitteiden valmistajan käyttämän eläinperäisen aineksen hankintalaitosten ja toimittajien tarkastukseen käytettävät menetelmät:
Greek: Προσέγγιση για τον έλεγχο των εγκαταστάσεων προέλευσης και των προμηθευτών του υλικού ζωικής προέλευσης που χρησιμοποιεί ο κατασκευαστής του προϊόντος:
Czech: Přístup ke kontrole zařízení původu a dodavatelů zvířecího materiálu použitého výrobcem prostředku:
Slovak: Prístup ku kontrole zariadení pôvodu a dodávateľov živočíšneho materiálu použitého výrobcom pomôcky:
Polish: Podejście do przeprowadzania audytów zakładów i dostawców źródłowych, dotyczących materiału zwierzęcego wykorzystywanego przez wytwórcę wyrobu:
Hungarian: Az eszköz gyártója által használt állati anyag forráslétesítményeinek és beszállítóinak ellenőrzésére alkalmazott megközelítés:
Slovenian: Pristop k preverjanju izvornih obratov in dobaviteljev živalskega materiala, ki ga uporablja proizvajalec pripomočka:
Romanian: Metoda de verificare a centrelor de aprovizionare și a furnizorilor materialului de origine animală utilizat de producătorul dispozitivului:
Bulgarian: Подход по отношение на одита на предприятията за изходен материал и доставчиците на материал от животински произход, използван от производителя на изделието:
Estonian: Seadme tootja lähenemisviis kasutatud loomse lähtematerjali üksuste ja varustajate auditeerimisele:
Latvian: Pieeja ierīces ražotāja izmantoto dzīvnieku audu izcelsmes iestādes un piegādātāju pārbaudei:
Lithuanian: Prietaiso gamintojo naudotų gyvūninių medžiagų kilmės įmonių ir tiekėjų audito atlikimo metodas:
Maltese: L-approċċ għall-verifika tal-istabbilimenti tas-sors u l-fornituri tal-materjal tal-annimali użat mill-manifattur tal-mezz:
English: Notified Body Statement
French: Déclaration de l’organisme notifié
German: Erklärung der benannten Stelle
Spanish: Declaración del organismo notificado
Italian: Dichiarazione dell’organismo notificato
Portuguese: Declaração do Organismo Notificado
Dutch: Verklaring van de aangemelde instantie
Danish: Erklæring fra det bemyndigede organ
Swedish: Förklaring från det anmälda organet
Finnish: Ilmoitetun laitoksen lausunto
Greek: Δήλωση του κοινοποιημένου οργανισμού
Czech: Prohlášení oznámeného subjektu
Slovak: Vyhlásenie notifikovaného orgánu
Polish: Oświadczenie jednostki notyfikowanej
Hungarian: A kijelölt szervezet nyilatkozata
Slovenian: Izjava priglašenega organa
Romanian: Declarația organismului notificat
Bulgarian: Изявление на нотифицирания орган
Estonian: Volitatud asutuse avaldus
Latvian: Paziņotās iestādes atzinums
Lithuanian: Notifikuotosios įstaigos deklaracija
Maltese: Dikjarazzjoni tal-Korp Notifikat
English: Conclusion of this assessment:
French: Conclusion de la présente évaluation:
German: Abschließende Bewertung:
Spanish: Conclusión de la presente evaluación:
Italian: Conclusione della presente valutazione
Portuguese: Conclusão da avaliação:
Dutch: Conclusie van deze beoordeling:
Danish: Konklusion af denne vurdering:
Swedish: Slutsatser av denna bedömning
Finnish: Riskinarvioinnin päätelmät:
Greek: Συμπέρασμα της παρούσας αξιολόγησης:
Czech: Závěr tohoto posuzování:
Slovak: Záver tohto hodnotenia:
Polish: Wniosek z niniejszej oceny:
Hungarian: Az értékelésből levonható következtetés:
Slovenian: Sklepna ugotovitev te ocene:
Romanian: Concluzia prezentei evaluări:
Bulgarian: Заключение от настоящата оценка:
Estonian: Järeldus käesoleva hindamise kohta:
Latvian: Novērtējuma secinājums:
Lithuanian: Šio vertinimo išvada:
Maltese: Konklużjoni ta’ din il-valutazzjoni:
English:  Council Directive 90/385/EEC  Council Directive 93/42/EEC
French:  la directive 90/385/CEE du Conseil  la directive 93/42/CEE du Conseil
German:  der Richtlinie 90/385/EWG des Rates  der Richtlinie 93/42/EWG des Rates
Spanish:  la Directiva 90/385/CEE  la Directiva 93/42/CEE
Italian:  direttiva 90/385/CEE del Consiglio  direttiva 93/42/CEE del Consiglio
Portuguese:  Diretiva 90/385/CEE do Conselho  Diretiva 93/42/CEE do Conselho
Dutch:  Richtlijn 90/385/EEG van de Raad  Richtlijn 93/42/EEG van de Raad
Danish:  Rådets direktiv 90/385/EØF  Rådets direktiv 93/42/EØF
Swedish:  rådets direktiv 90/385/EEG  rådets direktiv 93/42/EEG
Finnish:  neuvoston direktiivi 90/385/ETY  neuvoston direktiivi 93/42/ETY
Greek:  την οδηγία 90/385/ΕΟΚ του Συμβουλίου  την οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου
Czech:  směrnicí Rady 90/385/EHS  směrnicí Rady 93/42/EHS
Slovak:  smernicou Rady 90/385/EHS  smernicou Rady 93/42/EHS
Polish:  dyrektywą Rady 90/385/EWG  dyrektywą Rady 93/42/EWG
Hungarian:  90/385/EGK tanácsi irányelv  93/42/EGK tanácsi irányelv
Slovenian:  Direktivo Sveta 90/385/EGS  Direktivo Sveta 93/42/EGS
Romanian:  Directiva 90/385/CEE a Consiliului  Directiva 93/42/CEE a Consiliului
Bulgarian:  Директива 90/385/ЕИО на Съвета  Директива 93/42/ЕИО на Съвета
Estonian:  nõukogu direktiiviga 90/385/EMÜ  nõukogu direktiiviga 93/42/EMÜ
Latvian:  Padomes Direktīvā 90/385/EEK  Padomes Direktīvā 93/42/EEK
Lithuanian:  Tarybos direktyvai 90/385/EEB  Tarybos direktyvai 93/42/EEB
Maltese:  Id-Direttiva tal-Kunsill 90/385/KEE  Id-Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE
English: and Regulation (EU) No 722/2012.
French: et du règlement (UE) no 722/2012.
German: und der Verordnung (EU) Nr. 722/2012
Spanish: y el Reglamento (UE) no 722/2012.
Italian: e al regolamento (UE) n. 722/2012
Portuguese: e Regulamento (UE) n.o 722/2012
Dutch: en Verordening (EU) nr. 722/2012.
Danish: og forordning (EU) nr. 722/2012
Swedish: och förordning (EG) nr 722/2012.
Finnish: ja asetus (EU) N:o 722/2012.
Greek: και τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 722/2012.
Czech: a nařízením (EU) č. 722/2012.
Slovak: a nariadením (EÚ) č. 722/2012.
Polish: oraz rozporządzeniem (UE) nr 722/2012.
Hungarian: és 722/2012/EU rendelet.
Slovenian: in Uredbo (EU) št. 722/2012.
Romanian: și cu Regulamentul (UE) nr. 722/2012.
Bulgarian: и Регламент (ЕС) № 722/2012.
Estonian: ja määrusega (EL) nr 722/2012.
Latvian: un Regulā (ES) Nr. 722/2012
Lithuanian: ir Reglamentui (ES) Nr. 722/2012.
Maltese: u r-Regolament (UE) Nru 722/2012
English: Date of submission
French: Date de la transmission
German: Tag der Übermittlung
Spanish: Fecha de presentación
Italian: Data di presentazione
Portuguese: Data de apresentação
Dutch: Datum van indiening
Danish: Dato for indsendelse
Swedish: Datum för framläggande
Finnish: Toimittamispäivä
Greek: Ημερομηνία υποβολής
Czech: Datum předložení
Slovak: Dátum predloženia
Polish: Data przedłożenia
Hungarian: A benyújtás időpontja:
Slovenian: Datum predložitve
Romanian: Data transmiterii
Bulgarian: Дата на подаване
Estonian: Esitamise kuupäev
Latvian: Iesniegšanas datums
Lithuanian: Pateikimo data
Maltese: Data ta’ sottomissjoni
English: When assessing the risk of the source country, Commission Decision 2007/453/EC of 29 June 2007 establishing the BSE status of Member States or third countries or regions thereof according to their BSE risk [1] is to be taken into account.1.2.3. Nature of starting tissue
Swedish: Vid bedömningen av den risk som är förenad med ursprungslandet ska kommissionens beslut 2007/453/EG av den 29 juni 2007 om fastställande av BSE-statusen i medlemsstaterna eller tredjeländer eller regioner i dessa utifrån deras BSE-risk [1] beaktas.1.2.3 Typ av utgångsvävnad
Finnish: Arvioitaessa lähtömaan riskiä on otettava huomioon jäsenvaltioiden tai kolmansien maiden tai niiden alueiden BSE-aseman vahvistamisesta niiden BSE-riskin perusteella 29 päivänä kesäkuuta 2007 tehty komission päätös 2007/453/EY [1].1.2.3 Lähtökudoksen tyyppi
Czech: Při hodnocení rizika spojeného se zemí původu je třeba zohlednit rozhodnutí Komise 2007/453/ES ze dne 29. června 2007, kterým se stanoví status BSE členských států nebo třetích zemí nebo jejich oblastí vzhledem k riziku výskytu BSE [1].1.2.3 Povaha výchozí tkáně
Slovenian: Pri ocenjevanju tveganja izvorne države je treba upoštevati Odločbo Komisije 2007/453/ES z dne 29. junija 2007 o določitvi BSE-statusa držav članic ali tretjih držav ali njihovih regij v skladu z njihovim tveganjem BSE [1].1.2.3 Narava vhodnega tkiva
English: The TSE risk is related to the source species, strains and nature of the starting tissue. As the accumulation of TSE infectivity occurs over an incubation period of several years, sourcing from young healthy animals is considered to be a factor reducing the risk.
Danish: TSE-risikoen har relation til kildearten, kildestammer og udgangsvævets art. Da akkumuleringen af TSE-infektiviteten sker over en inkubationsperiode på flere år, anses udvælgelse af materiale fra unge, sunde dyr for at være en risikoreducerende faktor.
English: Specific rules for medical devices manufactured utilising tissues of animal origin were initially adopted by Commission Directive 2003/32/EC of 23 April 2003 introducing detailed specifications as regards the requirements laid down in Council Directive 93/42/EEC with respect to medical devices manufactured utilising tissues of animal origin [3]. This Directive was applicable only to medical devices falling within the scope of Directive 93/42/EEC.
Maltese: Regoli speċifiċi għall-mezzi mediċi manifatturati bl-użu ta’ tessuti li ġejjin mill-annimali ġew adottati inizjalment bid-Direttva tal-Kummissjoni 2003/32/KE tat-23 ta’ April 2003 li tintroduċi speċifikazzjonijiet iddettaljati rigward il-ħtiġiet stabbiliti fid-Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE rigward l-mezzi mediċi ffabbrikati li jutilizzaw it-tessuti ta’ oriġini mill-annimali [3].Din id-Direttiva kienet tapplika biss għall-mezzi mediċi li jaqaw fil-kamp ta’ applikazzjoni tad-Direttiva 93/42/KEE.