FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: details of back-up arrangements to apply in the absence of the qualified person responsible for pharmacovigilance;
French: le détail de la procédure à suivre en son absence;
German: Angaben über die Vertretung bei Abwesenheit der für die Pharmakovigilanz zuständigen, entsprechend qualifizierten Person;
Spanish: detalles de cómo se procederá en su ausencia;
Italian: la procedura da seguire in sua assenza;
Portuguese: Informações pormenorizadas sobre o procedimento a seguir em caso de ausência da pessoa qualificada responsável pela farmacovigilância;
Dutch: gegevens betreffende back-upregelingen die van toepassing zijn bij afwezigheid van de gekwalificeerde, voor de geneesmiddelenbewaking verantwoordelijke persoon;
Danish: nærmere oplysninger om rutiner i tilfælde af den sagkyndige persons fravær
Swedish: Uppgifter om tillämpliga rutiner när den behöriga person som ansvarar för säkerhetsövervakningen inte är tillgänglig.
Finnish: yksityiskohtaiset tiedot pätevyysvaatimukset täyttävän lääketurvatoiminnasta vastaavan henkilön poissaolojen aikana sovellettavista varajärjestelyistä;
Greek: λεπτομερή στοιχεία σχετικά με τον τρόπο αντικατάστασης του υπευθύνου φαρμακοεπαγρύπνησης κατά την απουσία του·
Czech: podrobně popsaná opatření, jež se uplatní v případě absence kvalifikované osoby odpovědné za farmakovigilanci;
Slovak: údaje o náhradných opatreniach uplatňovaných v prípade neprítomnosti kvalifikovanej osoby zodpovednej za farmakovigilanciu;
Polish: szczegółowe informacje dotyczące zastępstw, mających zastosowanie w przypadku nieobecności osoby wykwalifikowanej odpowiedzialnej za nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii;
Hungarian: a farmakovigilanciáért felelős képesített személy távolléte esetén alkalmazandó helyettesítési intézkedések;
Slovenian: podrobnosti o sistemu nadomeščanja, ki se uporablja v odsotnosti usposobljene osebe, odgovorne za farmakovigilanco;
Romanian: detalii cu privire la procedura alternativă care trebuie aplicată în absența persoanei calificate responsabile cu farmacovigilența;
Bulgarian: подробна информация за приложимата процедура в отсъствие на квалифицираното лице, отговарящо за фармакологичната бдителност;
Estonian: üksikasjad asenduskorralduste kohta, mida kohaldatakse ravimiohutuse järelevalve eest vastutava pädeva isiku eemalviibimise korral;
Latvian: informācija par rezerves kārtību, ko piemēro par farmakovigilanci atbildīgās kvalificētās personas prombūtnes gadījumā;
Lithuanian: pavadavimo, kuris taikomas nesant už farmakologinį budrumą atsakingo kvalifikuoto asmens, aprašymas;
Maltese: id-dettalji tal-arranġamenti bħala back-up u li jiġu applikati f’każ li l-persuna responsabbli mill-farmakoviġilanza tkun assenti;
English: a description of data handling and recording and of the process used for each of the following pharmacovigilance activities:
French: une description du traitement des données, de leur enregistrement et des procédés utilisés au cours des activités de pharmacovigilance suivantes:
German: Beschreibung der Verwaltung und Aufzeichnung des Verfahrens bei sämtlichen folgenden Pharmakovigilanz-Tätigkeiten:
Spanish: Descripción del tratamiento y el registro de los datos, así como del proceso utilizado para cada una de las siguientes actividades de farmacovigilancia:
Italian: una descrizione del trattamento e della registrazione dei dati e del processo utilizzato per ciascuna delle seguenti attività di farmacovigilanza:
Portuguese: Uma descrição do tratamento e registo dos dados e dos processos utilizados para cada uma das seguintes atividades de farmacovigilância:
Dutch: een beschrijving van de gegevensbehandeling en -registratie en van het toegepaste proces voor elk van de volgende geneesmiddelenbewakingswerkzaamheden:
Danish: En beskrivelse af datahåndtering og -registrering og af processen, der anvendes i forbindelse med hver af følgende lægemiddelovervågningsaktiviteter:
Swedish: En beskrivning av datahanteringen, registreringen och processen avseende följande aspekter av säkerhetsövervakningen:
Finnish: kuvaus tietojen käsittelystä ja kirjaamisesta sekä prosessista, jota käytetään kunkin seuraavan lääketurvatoimintatehtävän osalta:
Greek: περιγραφή του τρόπου χειρισμού, καταχώρισης και επεξεργασίας των δεδομένων που χρησιμοποιούνται για τις ακόλουθες δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης:
Czech: popis zpracování údajů a jejich zaznamenávání a procesů používaných při každé z těchto farmakovigilančních činností:
Slovak: Opis zaobchádzania s údajmi a ich zaznamenávania a procesu používaného v prípade každej z týchto farmakovigilančných činností:
Polish: opis przetwarzania danych, ich rejestracji oraz procedury stosowanej w odniesieniu do każdego z następujących działań dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii:
Hungarian: a következő farmakovigilanciai tevékenységek mindegyikére használt adatkezelés, adatrögzítés és -feldolgozás leírása:
Slovenian: opis ravnanja s podatki in evidentiranja podatkov ter opis procesa za naslednje dejavnosti na področju farmakovigilance:
Romanian: o descriere a gestionării și înregistrării datelor și a procesului utilizat pentru fiecare dintre următoarele activități de farmacovigilență:
Bulgarian: Описание на обработката на данни и на тяхното регистриране, както и на процеса при всяка от следните дейности по фармакологична бдителност:
Estonian: Kirjeldus andmete käitlemise ja salvestamise ning järgmiste ravimiohutuse järelevalvega seotud toimingutega seotud iga protsessi kohta:
Latvian: tādas datu apstrādes, reģistrēšanas un tā attiecīgā procesa apraksts, ko izmanto katrai no šādām farmakovigilances darbībām:
Lithuanian: Duomenų, susijusių su toliau išvardyta farmakologinio budrumo veikla, tvarkymo, registravimo ir procesų aprašymas:
Maltese: Deskrizzjoni tal-maniġġ u r-reġistrazzjoni tad-dejta, u tal-proċess użat għal kull waħda minn dawn l-attivitajiet ta’ farmakoviġilanza li ġejjin:
English: operation of the risk management system(s) and of the monitoring of the outcome of risk minimisation measures;
French: l’application du ou des systèmes de gestion des risques et le suivi des résultats des mesures de réduction des risques;
German: Betrieb der Risikomanagementsysteme und Überwachung des Ergebnisses der Maßnahmen zur Risikominimierung;
Spanish: operación de los sistemas de gestión de riesgos y seguimiento de los resultados de las medidas de minimización de riesgos;
Italian: il funzionamento dei sistemi di gestione dei rischi e del monitoraggio dei risultati delle misure di minimizzazione dei rischi;
Portuguese: Funcionamento dos sistemas de gestão do risco e da monitorização dos resultados das medidas de minimização do risco;
Dutch: de werking van het (de) risicomanagementsyste(e)m(en) en van het toezicht op het resultaat van risicobeperkende maatregelen;
Danish: driften af risikostyringssystemet/systemerne og af overvågningen af resultatet af risikominimeringsforanstaltninger
Swedish: Tillämpning av riskhanteringssystemen och övervakningen av resultatet av åtgärderna för att minimera riskerna.
Finnish: riskinhallintajärjestelmien toiminta ja riskinminimointitoimenpiteistä saatujen tulosten seuranta;
Greek: λειτουργία του (των) συστήματος(-ων) διαχείρισης κινδύνου και της παρακολούθησης του αποτελέσματος των μέτρων ελαχιστοποίησης των κινδύνων·
Czech: provoz systému (systémů) řízení rizik a sledování výsledků opatření pro minimalizaci rizik;
Slovak: fungovanie systému(-ov) riadenia rizík a monitorovania výsledku opatrení na minimalizáciu rizika;
Polish: eksploatacji systemów zarządzania ryzykiem i monitorowania skuteczności wdrożonych środków minimalizacji ryzyka;
Hungarian: a kockázatkezelési rendszer(ek) és a kockázatokat minimalizáló intézkedések hatása figyelemmel kísérésének működése;
Slovenian: delovanje sistemov za obvladovanje tveganj in spremljanje izidov ukrepov za zmanjšanje tveganj;
Romanian: operarea sistemului (sistemelor) de gestionare a riscurilor și de monitorizare a rezultatelor măsurilor de minimizare a riscurilor;
Bulgarian: механизъм на действие на системата(ите) за управление на риска и на мониторинга на резултата от мерките за свеждане до минимум на риска;
Estonian: riskijuhtimissüsteemi(de) ja riskivähendamismeetmete tulemuste jälgimise toimimine;
Latvian: riska pārvaldības sistēmas(-u) darbības un riska samazināšanas pasākumu rezultātu uzraudzības aprakstīšanai;
Lithuanian: rizikos valdymo sistemos (-ų) ir rizikos mažinimo priemonių taikymo rezultatų stebėsenos veikimas;
Maltese: l-operat tas-sistema(i) tal-immaniġjar tar-riskji u tal-monitoraġġ tar-riżultat tal-miżuri għal-minimizzazzjoni tar-riskji;
English: collection, assessment and reporting of individual case safety reports;
French: la réception, l’évaluation et la communication des rapports de sécurité de cas individuel;
German: Erhebung, Bewertung und Erstellung von Unbedenklichkeitsberichten über Einzelfälle;
Spanish: recogida, evaluación y comunicación de los informes de seguridad de casos individuales;
Italian: la raccolta, la valutazione e la comunicazione dei rapporti di sicurezza su casi individuali;
Portuguese: Recolha, avaliação e comunicação de relatórios de segurança de casos individuais;
Dutch: het verzamelen, beoordelen en indienen van individuele meldingen van bijwerkingen;
Danish: indsamling, vurdering og indberetning af individuelle bivirkningsindberetninger
Swedish: Insamling, bedömning och rapportering av enskilda fallrapporter.
Finnish: yksittäistapauksia koskevien turvallisuusraporttien keruu, arviointi ja ilmoittaminen;
Greek: συγκέντρωση, αξιολόγηση και υποβολή εκθέσεων για την ασφάλεια μεμονωμένων περιστατικών·
Czech: sběr, posuzování a zasílání hlášení individuálních bezpečnostních případů;
Slovak: zhromažďovanie, hodnotenie a podávanie bezpečnostných správ o jednotlivých prípadoch;
Polish: gromadzenia, oceny i zgłaszania pojedynczych przypadków niepożądanych działań leków;
Hungarian: az egyedi gyógyszerbiztonsági jelentések összegyűjtése, értékelése és jelentése;
Slovenian: zbiranje in ocenjevanje posameznih poročil o neželenih učinkih zdravil ter poročanje o njih;
Romanian: colectarea, evaluarea și transmiterea rapoartelor de siguranță individuale;
Bulgarian: събиране, оценяване и докладване на доклади за безопасност относно отделни случаи;
Estonian: üksikjuhtude teatiste kogumine, hindamine ja avaldamine;
Latvian: individuālu gadījumu drošuma ziņojumu saņemšanai, novērtēšanai un paziņošanai;
Lithuanian: individualaus atvejo saugumo pranešimų rinkimas, vertinimas ir pranešimas;
Maltese: il-ġbir, il-valutazzjoni u r-rappurtar ta’ rapporti dwar is-sikurezza ta’ każijiet individwali;
English: drafting and submission of periodic safety update reports;
French: la rédaction et la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité;
German: Erstellung und Vorlage regelmäßig aktualisierter Unbedenklichkeitsberichte;
Spanish: elaboración y presentación del informe periódico actualizado en materia de seguridad;
Italian: la stesura e la presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza;
Portuguese: Elaboração e apresentação dos relatórios periódicos de segurança;
Dutch: het opstellen en indienen van periodieke veiligheidsverslagen;
Danish: udarbejdelse og fremlæggelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsrapporter
Swedish: Utarbetande och inlämning av periodiska säkerhetsrapporter.
Finnish: määräaikaisten turvallisuuskatsausten laatiminen ja toimittaminen;
Greek: σύνταξη και υποβολή περιοδικών επικαιροποιημένων εκθέσεων για την ασφάλεια·
Czech: vypracovávání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti a jejich zasílání;
Slovak: príprava a zasielanie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti;
Polish: opracowywania okresowych raportów o bezpieczeństwie i ich przedłożenia;
Hungarian: az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések megírása és benyújtása;
Slovenian: priprava redno posodobljenih poročil o varnosti zdravil in njihova predložitev;
Romanian: redactarea și transmiterea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța;
Bulgarian: изготвяне и предаване на периодични актуализирани доклади за безопасност;
Estonian: perioodiliste ohutusaruannete koostamine ja esitamine;
Latvian: periodiski atjaunināmu drošuma ziņojumu izstrādāšanai un iesniegšanai;
Lithuanian: periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo rengimas ir teikimas;
Maltese: l-abbozzar u t-tressiq ta’ rapporti perjodiċi ta’ aġġornament dwar is-sikurezza;
English: a description of the quality system for the performance of pharmacovigilance activities, including all of the following elements:
French: une description du système de qualité pour l’exécution des activités de pharmacovigilance comprenant tous les éléments suivants:
German: Beschreibung des Qualitätssystems für die Durchführung von Pharmakovigilanz-Tätigkeiten, einschließlich aller folgenden Angaben:
Spanish: Descripción del sistema de calidad para la realización de las actividades de farmacovigilancia, con todos los elementos siguientes:
Italian: una descrizione del sistema di qualità per lo svolgimento delle attività di farmacovigilanza, comprendente tutti i seguenti elementi:
Portuguese: Uma descrição do sistema de qualidade para a realização de atividades de farmacovigilância, incluindo todos os elementos seguintes:
Dutch: een beschrijving van het kwaliteitssysteem voor de uitvoering van geneesmiddelenbewakingswerkzaamheden, met inbegrip van alle volgende elementen:
Danish: En beskrivelse af kvalitetsstyringssystemet for udførelse af lægemiddelovervågningsaktiviteter, herunder alle følgende elementer:
Swedish: En beskrivning av kvalitetssystemet för säkerhetsövervakning av läkemedel där följande ska ingå:
Finnish: kuvaus lääketurvatoimintaa koskevasta laatujärjestelmästä, kaikki seuraavat tiedot mukaan luettuina:
Greek: περιγραφή του συστήματος ποιότητας για τη διενέργεια δραστηριοτήτων φαρμακοεπαγρύπνησης, στην οποία περιλαμβάνονται όλα τα ακόλουθα στοιχεία:
Czech: popis systému kvality při výkonu farmakovigilančních činností s uvedením všech těchto prvků:
Slovak: Opis systému kvality na vykonávanie farmakovigilančných činností vrátane týchto údajov:
Polish: opis systemu jakości dla działań związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii, w tym wszystkie poniższe elementy:
Hungarian: a farmakovigilanciai tevékenységek végrehajtására vonatkozó minőségbiztosítási rendszer leírása, köztük a következő elemek mindegyike:
Slovenian: opis sistema kakovosti za izvajanje dejavnosti na področju farmakovigilance, vključno z:
Romanian: o descriere a sistemului de control al calității pentru executarea activităților de farmacovigilență, inclusiv a următoarelor elemente:
Bulgarian: Описание на системата за качество при извършване на дейностите по фармакологична бдителност, включващо всички елементи, посочени по-долу:
Estonian: Ravimiohutuse järelevalvega seotud toimingute kvaliteedisüsteemi kirjeldus, sh kõik järgmised elemendid:
Latvian: farmakovigilances darbību izpildes kvalitātes sistēmas apraksts, tostarp visi turpmāk minētie elementi:
Lithuanian: Farmakologinio budrumo veiklos kokybės sistemos aprašymas, įskaitant tokią informaciją:
Maltese: Deskrizzjoni tas-sistema tal-kwalità għat-twettiq tal-attivitajiet ta’ farmakoviġilanza, inklużi dawn l-elementi kollha:
English: a description of the system for monitoring the performance of the pharmacovigilance system and for the compliance with Article 11;
French: une description du système assurant le contrôle du fonctionnement du système de pharmacovigilance et l’adéquation des résultats visée à l’article 11;
German: Beschreibung des Überwachungssystems für die Leistung des Pharmakovigilanz-Systems und die Einhaltung der Vorschriften des Artikels 11.
Spanish: descripción del sistema de supervisión del funcionamiento del sistema de farmacovigilancia y del cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 11.
Italian: una descrizione del sistema di monitoraggio del funzionamento del sistema di farmacovigilanza e della conformità all’articolo 11;
Portuguese: Uma descrição do sistema para a monitorização do desempenho do sistema de farmacovigilância e para a garantia do cumprimento do artigo 11.o
Dutch: een beschrijving van het systeem voor toezicht op de prestaties van het geneesmiddelenbewakingssysteem en voor de naleving van artikel 11;
Danish: en beskrivelse af systemet for overvågning af lægemiddelovervågningssystemets resultater og for overholdelse bestemmelserne i artikel 11.
Swedish: En beskrivning av systemet för att kontrollera systemet för säkerhetsövervakning och överensstämmelsen med artikel 11.
Finnish: kuvaus järjestelmästä, jolla seurataan lääketurvajärjestelmän toimivuutta ja varmistetaan 11 artiklan vaatimusten noudattaminen;
Greek: περιγραφή του συστήματος παρακολούθησης της επίδοσης του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης και της συμμόρφωσης με το άρθρο 11·
Czech: popis systému pro dohled nad fungováním farmakovigilančního systému a pro sledování shody v souladu s článkem 11;
Slovak: opis systému na monitorovanie fungovania systému farmakovigilancie a na súlad s článkom 11.
Polish: opis systemu w zakresie monitorowania sprawności systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz zgodność z art. 11;
Hungarian: a farmakovigilanciai rendszer végrehajtását és a 11. cikk szerinti megfelelését ellenőrző rendszer leírása;
Slovenian: opisom sistema za spremljanje izvajanja sistema farmakovigilance in za skladnost s členom 11;
Romanian: o descriere a sistemului de monitorizare a modului de funcționare a sistemului de farmacovigilență și a conformității cu articolul 11;
Bulgarian: описание на системата за мониторинг на функционирането на системата за фармакологична бдителност и за осигуряване спазването на изискванията на член 11.
Estonian: järelevalvesüsteemi kirjeldus, millega jälgitakse ravimiohutuse järelevalve süsteemi toimivust ja artikli 11 nõuete täitmist.
Latvian: apraksts par sistēmām, ar ko uzrauga farmakovigilances sistēmas sniegumu un atbilstību šīs regulas 11. pantam;
Lithuanian: farmakologinio budrumo sistemos veikimo ir atitikties 11 straipsnio reikalavimams stebėsenos sistemos aprašymas.
Maltese: deskrizzjoni tas-sistema għall-monitoraġġ tat-twettiq tas-sistema ta’ farmakoviġilanza u għall-konformità mal-Artikolu 11;
English: Article 3
French: Article 3
German: Artikel 3
Spanish: Artículo 3
Italian: Articolo 3
Portuguese: Artigo 3.o
Dutch: Artikel 3
Danish: Artikel 3
Swedish: Artikel 3
Finnish: 3 artikla
Greek: Άρθρο 3
Czech: Článek 3
Slovak: Článok 3
Polish: Artykuł 3
Hungarian: 3. cikk
Slovenian: Člen 3
Romanian: Articolul 3
Bulgarian: Член 3
Estonian: Artikkel 3
Latvian: 3. pants
Lithuanian: 3 straipsnis
Maltese: Artikolu 3
English: Content of the Annex to the pharmacovigilance system master file
French: Contenu de l’annexe du dossier permanent du système de pharmacovigilance
German: Inhalt des Anhangs zur Pharmakovigilanzsystem-Stammdokumentation
Spanish: Contenido del anexo del archivo maestro del sistema de farmacovigilancia
Italian: Contenuto dell’allegato del fascicolo di riferimento del sistema di farmacovigilanza
Portuguese: Conteúdo do anexo ao dossiê principal do sistema de farmacovigilância
Dutch: Inhoud van de bijlage bij het basisdossier geneesmiddelenbewakingssysteem
Danish: Indholdet af bilaget til master filen for lægemiddelovervågningssystemet
Swedish: Innehållet i bilagan till master file för systemet för säkerhetsövervakning
Finnish: Lääketurvajärjestelmän kantatiedoston liitteen sisältö
Greek: Περιεχόμενο του παραρτήματος του κύριου αρχείου του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης
Czech: Obsah přílohy k základnímu dokumentu farmakovigilančního systému
Slovak: Obsah prílohy hlavného súboru systému farmakovigilancie
Polish: Treść załącznika do pełnego opisu systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Hungarian: A farmakovigilancia-rendszer törzsdokumentációja mellékletének tartalma
Slovenian: Vsebina priloge h glavnemu dosjeju o sistemu farmakovigilance
Romanian: Conținutul anexei la dosarul standard al sistemului de farmacovigilență
Bulgarian: Съдържание на приложението към основната документация на системата за фармакологична бдителност
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve süsteemi peatoimiku lisa sisu
Latvian: Farmakovigilances sistēmas pamatlietas pielikuma saturs
Lithuanian: Farmakologinio budrumo sistemos pagrindinės bylos priedo turinys
Maltese: Il-kontenut tal-anness tal-master file tas-sistema ta’ farmakoviġilanza
English: The pharmacovigilance system master file shall have an Annex containing the following documents:
French: Le dossier permanent du système de pharmacovigilance est accompagné d’une annexe comportant les documents suivants:
German: Die Pharmakovigilanzsystem-Stammdokumentation verfügt über einen Anhang mit folgenden Unterlagen:
Spanish: El archivo maestro del sistema de farmacovigilancia tendrá un anexo con los siguientes documentos:
Italian: Il fascicolo di riferimento del sistema di farmacovigilanza è corredato di un allegato contenente i seguenti documenti:
Portuguese: O dossiê principal do sistema de farmacovigilância deve incluir um anexo com os seguintes documentos:
Dutch: Het basisdossier geneesmiddelenbewakingssysteem heeft een bijlage die de volgende documenten bevat:
Danish: Master filen for lægemiddelovervågningssystemet skal være forsynet med et bilag, som indeholder følgende dokumenter:
Swedish: Master file för systemet för säkerhetsövervakning ska ha en bilaga med följande dokumentation:
Finnish: Lääketurvajärjestelmän kantatiedostolla on oltava liite, joka sisältää seuraavat asiakirjat:
Greek: Το κύριο αρχείο του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης περιλαμβάνει παράρτημα το οποίο περιέχει τα ακόλουθα έγγραφα:
Czech: Příloha k základnímu dokumentu farmakovigilančního systému obsahuje tyto dokumenty:
Slovak: Súčasťou hlavného súboru systému farmakovigilancie je príloha s obsahom týchto dokumentov:
Polish: Pełny opis systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii zawiera załącznik z następującymi dokumentami:
Hungarian: A farmakovigilancia-rendszer törzsdokumentációjához a következő dokumentumokat kell mellékelni:
Slovenian: Glavnemu dosjeju o sistemu farmakovigilance je priložena priloga, ki vsebuje naslednje dokumente:
Romanian: Dosarul standard al sistemului de farmacovigilență conține în anexă următoarele documente:
Bulgarian: Основната документация на системата за фармакологична бдителност има приложение, съдържащо следните документи:
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve süsteemi peatoimikul on lisa, mis sisaldab järgmisi dokumente:
Latvian: Farmakovigilances sistēmas pamatlietai ir pielikums, kurā ietilpst šādi dokumenti:
Lithuanian: Prie farmakologinio budrumo sistemos pagrindinės bylos pridedamas priedas, kuriame pateikiami šie dokumentai:
Maltese: Il-master file tas-sistema ta’ farmakoviġilanza għandu jkollu Anness li jinkludi d-dokumenti li ġejjin: