FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: All personnel involved in the performance of pharmacovigilance activities shall receive initial and continued training.
French: Tous les membres du personnel intervenant dans l’exécution des activités de pharmacovigilance suivent une formation initiale et continue.
German: Das gesamte an der Durchführung der Pharmakovigilanz-Tätigkeiten beteiligte Personal erhält die seinen jeweiligen Aufgaben und Zuständigkeiten entsprechende Grundausbildung und Fortbildung.
Spanish: Todo el personal que realice actividades de farmacovigilancia recibirá formación inicial y continua.
Italian: Il personale che partecipa alle attività di farmacovigilanza riceve una formazione iniziale e continua.
Portuguese: Todo o pessoal que participa na realização de atividades de farmacovigilância deve receber formação inicial e contínua.
Dutch: Alle bij de uitvoering van geneesmiddelenbewakingswerkzaamheden betrokken personeelsleden krijgen een basis- en vervolgopleiding.
Danish: Alt personale, der beskæftiger sig med udførelsen af lægemiddelovervågningsaktiviteter, skal gennemgå grundkurser og videreuddannelseskurser.
Swedish: All personal som deltar i arbetet med säkerhetsövervakning ska ges grundutbildning och fortbildning.
Finnish: Kaikkien lääketurvatoimintaan osallistuvan henkilöstön jäsenten on saatava perus- ja jatkokoulutusta.
Greek: Όλο το προσωπικό που μετέχει σε δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης παρακολουθεί αρχική και συνεχιζόμενη κατάρτιση.
Czech: Všichni zaměstnanci zapojení do výkonu farmakovigilančních činností absolvují počáteční a průběžnou odbornou přípravu.
Slovak: Všetok personál zapojený do vykonávania farmakovigilančných činností absolvuje počiatočnú a priebežnú odbornú prípravu.
Polish: Wszyscy pracownicy, którzy zajmują się systemem działań związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii, otrzymują początkowe przeszkolenie oraz dalsze szkolenia w ramach doskonalenia zawodowego.
Hungarian: A farmakovigilanciai tevékenységekben részt vevő valamennyi személy alapképzésben és folyamatos továbbképzésben részesül.
Slovenian: Vse osebje, vključeno v izvajanje dejavnosti na področju farmakovigilance, se udeleži začetnega in nadaljnjih usposabljanj.
Romanian: Toți membrii personalului implicați în exercitarea activităților de farmacovigilență beneficiază de formare inițială și continuă.
Bulgarian: Всички служители, участващи в извършването на дейностите по фармакологична бдителност, преминават първоначално и последващо текущо обучение.
Estonian: Kõik ravimiohutuse järelevalve toimingutes osalevad töötajad saavad põhi- ja täienduskoolitust.
Latvian: Visam personālam, kas iesaistīti farmakovigilances darbību izpildē, sniedz sākotnējo apmācību un tālākapmācību.
Lithuanian: Visi darbuotojai, susiję su farmakologinio budrumo veikla, gauna pradinį ir nuolatinį parengimą.
Maltese: L-impjegati kollha involuti fit-twettiq tal-attivitajiet ta’ farmakoviġilanza għandhom jirċievu taħriġ inizjali u kontinwu.
English: Article 15
French: Article 15
German: Artikel 15
Spanish: Artículo 15
Italian: Articolo 15
Portuguese: Artigo 15.o
Dutch: Artikel 15
Danish: Artikel 15
Swedish: Artikel 15
Finnish: 15 artikla
Greek: Άρθρο 15
Czech: Článek 15
Slovak: Článok 15
Polish: Artykuł 15
Hungarian: 15. cikk
Slovenian: Člen 15
Romanian: Articolul 15
Bulgarian: Член 15
Estonian: Artikkel 15
Latvian: 15. pants
Lithuanian: 15 straipsnis
Maltese: Artikolu 15
English: The national competent authorities and the Agency shall establish specific procedures and processes in order to achieve all of the following objectives:
French: Les autorités compétentes nationales et l’Agence établissent des procédures et modes opératoires spécifiques pour atteindre tous les objectifs suivants:
German: Die einzelstaatlichen zuständigen Behörden und die Agentur legen spezifische Verfahren und Prozesse fest, um sämtliche folgenden Ziele zu erreichen:
Spanish: Las autoridades nacionales competentes y la Agencia establecerán procesos y procedimientos específicos para alcanzar los siguientes objetivos:
Italian: Le autorità competenti nazionali e l’agenzia stabiliscono procedure e processi specifici per raggiungere tutti i seguenti obiettivi:
Portuguese: As autoridades nacionais competentes e a Agência devem estabelecer procedimentos e processos específicos a fim de atingir todos os objetivos seguintes:
Dutch: De nationale bevoegde autoriteiten en het Bureau stellen specifieke procedures en processen vast om al de volgende doelstellingen te verwezenlijken:
Danish: De nationale kompetente myndigheder og agenturet fastlægger særlige procedurer og processer for opfyldelse af alle følgende formål:
Swedish: De nationella behöriga myndigheterna och läkemedelsmyndigheten ska inrätta särskilda förfaranden och processer för att uppnå samtliga följande mål:
Finnish: Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja viraston on otettava käyttöön erityisiä menettelyjä ja prosesseja kaikkien seuraavien tavoitteiden saavuttamiseksi:
Greek: Οι αρμόδιες εθνικές αρχές και ο Οργανισμός καθιερώνουν ειδικές διαδικασίες και μεθόδους εργασίας με σκοπό την επίτευξη των ακόλουθων στόχων:
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány a agentura stanoví zvláštní postupy a procesy, jejichž cílem je dosáhnout všech těchto cílů:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány a agentúra stanovia špecifické postupy a procesy s cieľom dosiahnuť tieto ciele:
Polish: Właściwe organy krajowe oraz Agencja określają szczegółowe procedury i procesy w celu osiągnięcia wszystkich następujących celów:
Hungarian: A tagállami illetékes hatóságok és az Ügynökség a következő célkitűzések elérésére külön eljárásokat és folyamatokat hoznak létre:
Slovenian: Pristojni nacionalni organi in Agencija vzpostavijo posebne postopke in procese za doseganje naslednjih ciljev:
Romanian: Autoritățile competente naționale și agenția stabilesc proceduri și procese specifice în vederea atingerii tuturor obiectivelor de mai jos:
Bulgarian: Националните компетентни органи и Агенцията въвеждат специфични процедури и процеси за постигане на всички изложени по-долу цели:
Estonian: Riiklikud pädevad asutused ja ravimiamet võtavad kasutusele menetlused ja protsessid, et saavutada kõik järgmised eesmärgid:
Latvian: Valstu kompetentās iestādes un Aģentūra izveido īpašas procedūras un procesus šādu mērķu sasniegšanai:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos ir Agentūra nustato konkrečias procedūras ir procesus visiems šiems tikslams pasiekti:
Maltese: L-awtoritajiet kompetenti nazzjonali u l-Aġenzija għandom jistabbilixxu proċeduri u proċessi speċifiċi sabiex jintlaħqu l-objettivi kollha li ġejjin:
English: ensuring the evaluation of the quality, including completeness, of pharmacovigilance data submitted;
French: assurer l’évaluation de la qualité des données reçues en matière de pharmacovigilance, et notamment de leur exhaustivité;
German: Sicherstellung der Qualitätsbewertung, einschließlich der Vollständigkeit der vorgelegten Pharmakovigilanz-Daten;
Spanish: garantizar la evaluación de la calidad de los datos de farmacovigilancia presentados, incluida su exhaustividad;
Italian: assicurare la valutazione della qualità e la completezza dei dati di farmacovigilanza presentati;
Portuguese: Assegurar a avaliação da qualidade, incluindo a exaustividade, dos dados de farmacovigilância apresentados;
Dutch: zorgen voor de beoordeling van de kwaliteit, met inbegrip van de volledigheid, van de ingediende geneesmiddelenbewakingsgegevens;
Danish: sikre, at der foretages en evaluering af kvaliteten, herunder fuldstændigheden, af de lægemiddelovervågningsdata, der fremlægges
Swedish: Säkerställa att det görs en kvalitetsutvärdering av inlämnade säkerhetsdata, även av deras fullständighet.
Finnish: varmistetaan toimitettujen lääketurvatoimintatietojen laadun, myös täydellisyyden, arviointi;
Greek: εξασφάλιση της αξιολόγησης της ποιότητας, καθώς και της πληρότητας, των δεδομένων που υποβάλλονται σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση·
Czech: zajistit hodnocení kvality předložených farmakovigilančních údajů a jejich úplnosti;
Slovak: zabezpečiť hodnotenie kvality vrátane úplnosti predložených farmakovigilančných údajov;
Polish: zapewnienia oceny jakości danych dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, włącznie z ich kompletnością;
Hungarian: a benyújtott farmakovigilanciai adatok minőségértékelésének biztosítása, ideértve az adatok hiánytalanságának értékelését is;
Slovenian: zagotavljanje ocene kakovosti, vključno s popolnostjo predloženih podatkov o farmakovigilanci;
Romanian: asigurarea evaluării calității, inclusiv a exhaustivității, datelor transmise privind farmacovigilența;
Bulgarian: да се осигури оценката на качеството, в т.ч. пълнотата, на подадените данни в областта на фармакологичната бдителност;
Estonian: tagada esitatud ravimiohutuse järelevalve andmete kvaliteedi, k.a täielikkuse hindamine;
Latvian: nodrošināt iesniegto farmakovigilances datu kvalitātes, tostarp pilnīguma, novērtēšanu;
Lithuanian: užtikrinti pateiktų farmakologinio budrumo duomenų kokybės, įskaitant išsamumą, vertinimą;
Maltese: tkun żgurata l-evalwazzjoni tal-kwalità, inkluża l-kompletezza, tad-dejta tal-farmakoviġilanza mressqa;
English: ensuring independence in the performance of pharmacovigilance activities;
French: assurer l’indépendance de l’exécution des activités de pharmacovigilance;
German: Sicherstellung der Unabhängigkeit bei der Durchführung der Pharmakovigilanz-Tätigkeiten;
Spanish: garantizar la independencia en el ejercicio de las actividades de farmacovigilancia;
Italian: assicurare l’indipendenza nello svolgimento delle attività di farmacovigilanza;
Portuguese: Garantir a independência no desempenho das atividades de farmacovigilância;
Dutch: zorgen voor onafhankelijkheid bij de uitvoering van geneesmiddelenbewakingswerkzaamheden;
Danish: garantere uafhængighed ved udførelsen af lægemiddelovervågningsaktiviteter
Swedish: Garantera oberoende i arbetet med säkerhetsövervakning.
Finnish: varmistetaan riippumattomuus lääketurvatoimintatehtävien suorittamisessa;
Greek: εξασφάλιση της ανεξάρτητης λειτουργίας κατά τη διενέργεια των δραστηριοτήτων φαρμακοεπαγρύπνησης·
Czech: zajistit nezávislost výkonu farmakovigilančních činností;
Slovak: zabezpečiť nezávislosť vykonávania farmakovigilančných činností;
Polish: zagwarantowania niezależności w wykonywaniu działań dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii;
Hungarian: a farmakovigilanciai tevékenységek végzése során függetlenség biztosítása;
Slovenian: zagotavljanje neodvisnosti pri izvajanju dejavnosti na področju farmakovigilance;
Romanian: asigurarea independenței în exercitarea activităților de farmacovigilență;
Bulgarian: да се осигури независимост при извършване на дейностите по фармакологична бдителност;
Estonian: tagada sõltumatus ravimiohutuse järelevalve toimingute tegemisel;
Latvian: nodrošināt farmakovigilances darbību izpildes neatkarību;
Lithuanian: užtikrinti farmakologinio budrumo veiklos nepriklausomumą;
Maltese: tkun żgurata l-indipendenza fit-twettiq tal-attivitajiet ta’ farmakoviġilanza;
English: conducting inspections, including pre-authorisation inspections.
French: mener des inspections, y compris des inspections préalables à l’autorisation.
German: Inspektionen, einschließlich Inspektionen vor der Zulassung.
Spanish: realizar inspecciones, incluidas las previas a la autorización.
Italian: effettuare ispezioni, comprese ispezioni pre-autorizzazione.
Portuguese: Realizar inspeções, incluindo inspeções na fase de pré-autorização;
Dutch: inspecties verrichten, met inbegrip van inspecties vóór toelating.
Danish: gennemførelse af inspektionsbesøg, også før udstedelse af markedsføringstilladelse.
Swedish: Göra inspektioner, även före godkännandet.
Finnish: suoritetaan tarkastuksia, myös ennen luvan myöntämistä.
Greek: στ) διενέργεια επιθεωρήσεων, στις οποίες περιλαμβάνονται και οι επιθεωρήσεις πριν από τη χορήγηση άδειας.
Czech: provádět inspekce a předregistrační inspekce.
Slovak: vykonávanie inšpekcií vrátane inšpekcií pred povolením.
Polish: przeprowadzania inspekcji, w tym inspekcji w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii przed wydaniem pozwolenia.
Hungarian: ellenőrzések, köztük engedélyezés előtti ellenőrzések végzése.
Slovenian: izvajanje nadzorov, vključno z nadzori pred pridobitvijo dovoljenja za promet.
Romanian: efectuarea de inspecții, inclusiv inspecții premergătoare autorizării.
Bulgarian: провеждане на проверки на място, включително проверки преди издаването на разрешения.
Estonian: läbi viia inspektsioone, sh enne müügiloa väljastamist;
Latvian: veikt pārbaudes, tostarp pirmsreģistrācijas pārbaudes.
Lithuanian: atlikti patikrinimus, įskaitant priešregistracinius patikrinimus.
Maltese: jitwettwu spezzjonijiet, inklużi spezzjonijiet ta’ qabel l-awtorizzazzjoni.
English: The Agency shall establish procedures for the monitoring of medical literature in accordance with Article 27 of Regulation (EC) No 726/2004.
French: L’Agence établit des procédures permettant d’assurer la veille bibliographique conformément à l’article 27 du règlement (CE) no 726/2004.
German: Die Agentur führt zusätzliche Verfahren für die Beobachtung der medizinischen Fachliteratur gemäß Artikel 27 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 ein.
Spanish: La Agencia establecerá otros procedimientos de seguimiento de las publicaciones médicas, de conformidad con el artículo 27 del Reglamento (CE) no 726/2004.
Italian: L’agenzia stabilisce procedure per il monitoraggio della letteratura medica di cui all’articolo 27 del regolamento (CE) n. 726/2004.
Portuguese: A Agência deve estabelecer procedimentos para a monitorização da literatura médica em conformidade com o artigo 27.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004.
Dutch: Het Bureau stelt procedures vast voor het volgen van de medische literatuur overeenkomstig artikel 27 van Verordening (EG) nr. 726/2004.
Danish: Agenturet etablerer procedurer for overvågning af medicinsk litteratur i overensstemmelse med artikel 27 i forordning (EF) nr. 726/2004.
Swedish: Läkemedelsmyndigheten ska upprätta förfaranden för litteraturbevakning i enlighet med artikel 27 i förordning (EG) nr 726/2004.
Finnish: Virasto ottaa käyttöön menettelyjä lääketieteellisen kirjallisuuden seurantaa varten asetuksen (EY) N:o 726/2004 27 artiklan mukaisesti.
Greek: Ο Οργανισμός εφαρμόζει διαδικασίες για την παρακολούθηση της ιατρικής βιβλιογραφίας σύμφωνα με το άρθρο 27 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004.
Czech: Agentura stanoví postupy pro sledování lékařské literatury v souladu s článkem 27 nařízení (ES) č. 726/2004.
Slovak: Agentúra má zavedené postupy na monitorovanie lekárskej literatúry v súlade s článkom 27 nariadenia (ES) č. 726/2004.
Polish: Agencja wprowadza procedury monitorowania piśmiennictwa medycznego zgodnie z art. 27 rozporządzenia (WE) nr 726/2004.
Hungarian: A 726/2004/EK rendelet 27. cikkével összhangban az Ügynökség a szakirodalom figyelemmel kísérésére további eljárásokat hoz létre.
Slovenian: Agencija vzpostavi postopke za spremljanje medicinske literature v skladu s členom 27 Uredbe (ES) št. 726/2004.
Romanian: Agenția stabilește proceduri pentru monitorizarea literaturii de specialitate în conformitate cu articolul 27 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004.
Bulgarian: Агенцията въвежда процедури за следене на медицинската литература в съответствие с член 27 от Регламент (ЕО) № 726/2004.
Estonian: Ravimiamet kehtestab menetlused meditsiinikirjanduse jälgimiseks kooskõlas määruse (EÜ) nr 726/2004 artikliga 27.
Latvian: Aģentūra iedibina procedūras, ar kurām uzrauga medicīnisko literatūru saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 27. pantu.
Lithuanian: Agentūra nustato procedūras medicinos literatūrai stebėti pagal Reglamento (EB) Nr. 726/2004 27 straipsnį.
Maltese: L-Aġenzija għandha tistabbilixxi proċeduri għall-monitoraġġ tal-letteratura medika skont l-Artikolu 27 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004.
English: Article 16
French: Article 16
German: Artikel 16
Spanish: Artículo 16
Italian: Articolo 16
Portuguese: Artigo 16.o
Dutch: Artikel 16
Danish: Artikel 16
Swedish: Artikel 16
Finnish: 16 artikla
Greek: Άρθρο 16
Czech: Článek 16
Slovak: Článok 16
Polish: Artykuł 16
Hungarian: 16. cikk
Slovenian: Člen 16
Romanian: Articolul 16
Bulgarian: Член 16
Estonian: Artikkel 16
Latvian: 16. pants
Lithuanian: 16 straipsnis
Maltese: Artikolu 16
English: Article 17
French: Article 17
German: Artikel 17
Spanish: Artículo 17
Italian: Articolo 17
Portuguese: Artigo 17.o
Dutch: Artikel 17
Danish: Artikel 17
Swedish: Artikel 17
Finnish: 17 artikla
Greek: Άρθρο 17
Czech: Článek 17
Slovak: Článok 17
Polish: Artykuł 17
Hungarian: 17. cikk
Slovenian: Člen 17
Romanian: Articolul 17
Bulgarian: Член 17
Estonian: Artikkel 17
Latvian: 17. pants
Lithuanian: 17 straipsnis
Maltese: Artikolu 17
English: Corrective action, including a follow-up audit of deficiencies, shall be taken where necessary.
French: Si cela est nécessaire, des mesures correctives sont adoptées et les lacunes constatées font l’objet d’un audit de suivi.
German: Bei Bedarf werden Abhilfemaßnahmen, einschließlich Folgeaudits bei Mängeln getroffen.
Spanish: Cuando sea necesario se adoptarán medidas correctoras, entre las que figurará una auditoría de seguimiento de las deficiencias.
Italian: Se necessario, sono adottate misure correttive, ivi compreso un audit di follow-up delle carenze.
Portuguese: Sempre que necessário, devem ser tomadas medidas corretivas, incluindo uma auditoria de acompanhamento das deficiências identificadas.
Dutch: Zo nodig wordt corrigerend opgetreden, onder meer door een vervolgaudit in verband met tekortkomingen.
Danish: Der træffes om nødvendigt korrigerende foranstaltninger, herunder en opfølgende audit af mangler.
Swedish: Korrigerande åtgärder, inklusive en uppföljningsgranskning av brister, ska vidtas vid behov.
Finnish: Tarvittaessa on tehtävä korjauksia, mukaan lukien puutteita koskevat seurantatarkastukset.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο λαμβάνονται διορθωτικά μέτρα, στα οποία περιλαμβάνεται η παρακολούθηση και ο νέος έλεγχος των θεμάτων στα οποία παρατηρούνται ελλείψεις.
Czech: V případě potřeby jsou přijata nápravná opatření a u zjištěných nedostatků je proveden následný audit.
Slovak: V prípade potreby sa prijme nápravné opatrenie vrátane následného auditu v súvislosti s nedostatkami.
Polish: Działania naprawcze, w tym audyt uzupełniający dotyczący niezgodności, przeprowadza się w koniecznych przypadkach.
Hungarian: Ha szükséges, korrekciós intézkedést, többek között a problémás ügyek nyomon követő auditját, lehet végezni.
Slovenian: Popravni ukrep, vključno z naknadno presojo pomanjkljivosti, se sprejme po potrebi.
Romanian: Atunci când este necesar, se aplică acțiuni corective, inclusiv un audit de monitorizare ulterioară a aspectelor deficitare.
Bulgarian: При необходимост се предприема коригиращо действие, включително последващ одит на установените недостатъци.
Estonian: Vajaduse korral võetakse korrigeerivaid meetmeid, sh tehakse puuduste osas järelauditeid.
Latvian: Vajadzības gadījumā veic koriģējošu(-us) pasākumu(-us), tostarp trūkumu kontrolauditu.
Lithuanian: Jei reikia, imamasi taisomųjų veiksmų, įskaitant pakartotinį auditą dėl nustatytų trūkumų.
Maltese: Azzjoni korrettiva, inkluż awditjar ta’ segwitu ta’ xi nuqqasijiet li jirriżultaw, tittieħed skont il-bżonn.
English: The dates and results of audits and follow-up audits shall be documented.
French: Les dates et les résultats des audits et des audits de suivi sont consignés.
German: Die Zeitpunkte und die Ergebnisse der Qualitätsaudits und der Folgeaudits werden dokumentiert.
Spanish: Se documentarán las fechas y los resultados de las auditorías de calidad y de las de seguimiento.
Italian: Le date e i risultati degli audit e degli audit di follow-up sono documentati.
Portuguese: As datas e os resultados das auditorias, incluindo as auditorias de acompanhamento, devem ser documentados.
Dutch: De data en resultaten van audits en vervolgaudits worden gedocumenteerd.
Danish: Datoerne for og resultaterne af auditter og opfølgende auditter dokumenteres.
Swedish: Datumen för och resultaten av granskningar och uppföljningsgranskningar ska dokumenteras.
Finnish: Tarkastusten ja seurantatarkastusten päivämäärät ja tulokset on dokumentoitava.
Greek: Οι ημερομηνίες και τα αποτελέσματα των ελέγχων και των ελέγχων που διενεργούνται κατόπιν παρακολούθησης τεκμηριώνονται.
Czech: Data a výsledky auditů a následných auditů musí být zdokumentovány.
Slovak: Dátumy a výsledky auditov a následných auditov sa dokumentujú.
Polish: Daty i wyniki audytu, jak również audytów uzupełniających należy udokumentować.
Hungarian: Az auditok dátumát és eredményeit dokumentálni kell. III.
Slovenian: Dokumentirajo se datumi in rezultati presoj in naknadnih presoj.
Romanian: Datele și rezultatele auditurilor și ale auditurilor de monitorizare sunt documentate.
Bulgarian: Датите и резултатите от одитите и последващите одити се документират.
Estonian: Auditite ja järelauditite kuupäevad ja tulemused dokumenteeritakse.
Latvian: Kvalitātes auditu un kontrolauditu datumus un rezultātus dokumentē.
Lithuanian: Auditų ir pakartotinių auditų datos ir rezultatai registruojami.
Maltese: Id-dati u r-riżultati tal-awditjar u tal-awditjar ta’ segwitu għandhom jiġu dokumentati.
English: CHAPTER III
French: CHAPITRE III
German: KAPITEL III
Spanish: CAPÍTULO III
Italian: CAPO III
Portuguese: CAPÍTULO III
Dutch: HOOFDSTUK III
Danish: KAPITEL III
Swedish: KAPITEL III
Finnish: III LUKU
Greek: ΚΕΦΑΛΑΙΟ III
Czech: KAPITOLA III
Slovak: KAPITOLA III
Polish: ROZDZIAŁ III
Hungarian: FEJEZET
Slovenian: POGLAVJE III
Romanian: CAPITOLUL III
Bulgarian: ГЛАВА III
Estonian: III
Latvian: III NODAĻA
Lithuanian: III SKYRIUS
Maltese: KAPITOLU III
English: Minimum requirements for the monitoring of data in the Eudravigilance database
French: Exigences minimales applicables à la surveillance des données de la base de données Eudravigilance
German: Mindestanforderungen an die Überwachung der Daten in der Eudravigilance-Datenbank
Spanish: Requisitos mínimos para el seguimiento de los datos de la base Eudravigilance
Italian: Requisiti minimi per il monitoraggio dei dati nella banca dati Eudravigilance
Portuguese: Requisitos mínimos para a monitorização dos dados constantes da base de dados Eudravigilance
Dutch: Minimumeisen voor het monitoren van gegevens in de Eudravigilance-databank
Danish: Minimumskrav til overvågning af data i Eudravigilance-databasen
Swedish: Minimikrav för övervakning av uppgifterna i Eudravigilance-databasen
Finnish: Eudravigilance-tietokannan tietojen seurantaa koskevat vähimmäisvaatimukset
Greek: Ελάχιστες απαιτήσεις για την παρακολούθηση των δεδομένων στη βάση δεδομένων Eudravigilance
Czech: Minimální požadavky týkající se sledování údajů v databázi Eudravigilance
Slovak: Minimálne požiadavky na monitorovanie údajov v databáze Eudravigilance
Polish: Minimalne wymogi w zakresie monitorowania danych w bazie Eudravigilance
Hungarian: Az Eudravigilance adatbázisban az adatok figyelemmel kísérésével szemben támasztott minimumkövetelmények
Slovenian: Minimalne zahteve za spremljanje podatkov v podatkovni zbirki Eudravigilance
Romanian: Cerințe minime pentru monitorizarea datelor existente în baza de date Eudravigilance
Bulgarian: Минимални изисквания по отношение на мониторинга на данни в базата данни Eudravigilance
Estonian: PEATÜKK Andmebaasi Eudravigilance andmete seire miinimumnõuded
Latvian: Eudravigilance datubāzē esošo datu uzraudzībai izvirzīto prasību minimums
Lithuanian: Minimalūs Eudravigilance duomenų bazės duomenų stebėjimo reikalavimai
Maltese: Rekwiżiti minimi għall-monitoraġġ tad-dejta fid-database tal-Eudravigilance
English: Article 18
French: Article 18
German: Artikel 18
Spanish: Artículo 18
Italian: Articolo 18
Portuguese: Artigo 18.o
Dutch: Artikel 18
Danish: Artikel 18
Swedish: Artikel 18
Finnish: 18 artikla
Greek: Άρθρο 18
Czech: Článek 18
Slovak: Článok 18
Polish: Artykuł 18
Hungarian: 18. cikk
Slovenian: Člen 18
Romanian: Articolul 18
Bulgarian: Член 18
Estonian: Artikkel 18
Latvian: 18. pants
Lithuanian: 18 straipsnis
Maltese: Artikolu 18