FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: an identification or characterisation of the safety profile of the medicinal product(s) concerned;
French: une description ou une caractérisation du profil de sécurité du ou des médicaments concernés;
German: Kennzeichnung oder Charakterisierung des Unbedenklichkeitsprofils der betreffenden Arzneimittel;
Spanish: la identificación o descripción del perfil de seguridad del medicamento de que se trate;
Italian: un’identificazione o caratterizzazione del profilo di sicurezza del medicinale in questione;
Portuguese: Uma identificação ou caracterização do perfil de segurança dos medicamentos em questão;
Dutch: een identificatie of typering van het veiligheidsprofiel van het (de) desbetreffende geneesmiddel(en);
Danish: en identificering eller karakterisering af det eller de berørte lægemidlers sikkerhedsprofil
Swedish: En identifiering eller karakterisering av det eller de berörda läkemedlens säkerhetsprofil.
Finnish: asianomaisen lääkkeen (asianomaisten lääkkeiden) turvallisuuden yksilöinti tai luonnehdinta;
Greek: ταυτοποίηση ή χαρακτηρισμό των γενικών χαρακτηριστικών ασφάλειας του (των) σχετικού(-ών) φαρμάκου(-ων)·
Czech: identifikaci nebo charakterizaci bezpečnostního profilu dotčeného léčivého přípravku nebo přípravků;
Slovak: identifikáciu alebo charakterizáciu bezpečnostného profilu príslušného(-ých) lieku(-ov);
Polish: identyfikację lub określenie profilu bezpieczeństwa danych produktów leczniczych;
Hungarian: az érintett gyógyszer(ek) biztonsági profiljának azonosítása vagy bemutatása;
Slovenian: identifikacijo ali opredelitev varnostnega profila zadevnega zdravila;
Romanian: o identificare sau caracterizare a profilului de siguranță al medicamentului (medicamentelor) în cauză;
Bulgarian: идентификация или характеристика на профила на безопасност на съответния(те) лекарствен(и) продукт(и);
Estonian: asjaomase ravimi (asjaomaste ravimite) ohutusprofiili kindlaksmääramine ja kirjeldus;
Latvian: norādīts vai raksturots attiecīgo zāļu drošuma profils;
Lithuanian: susijusio (-ių) vaisto (-ų) saugumo duomenų nustatymas arba apibūdinimas;
Maltese: l-identifikazzjoni jew il-karatterizzazzjoni tal-profil tas-sikurezza tal-prodott(i) mediċinali kkonċernat(i);
English: an indication of how to characterise further the safety profile of the medicinal product(s) concerned;
French: une description des moyens permettant de préciser le profil de sécurité du ou des médicaments concernés;
German: Angabe, wie das Unbedenklichkeitsprofil der betreffenden Arzneimittel weiter charakterisiert werden kann;
Spanish: la indicación de cómo precisar dicho perfil de seguridad;
Italian: un’indicazione di come caratterizzare ulteriormente il profilo di sicurezza del medicinale in questione;
Portuguese: Uma indicação da forma como o perfil de segurança dos medicamentos em questão pode ser caracterizado mais aprofundadamente;
Dutch: een indicatie van hoe het veiligheidsprofiel van het (de) desbetreffende geneesmiddel(en) verder moet worden getypeerd;
Danish: en angivelse af, hvordan det eller de berørte lægemidlers sikkerhedsprofil kan karakteriseres yderligere
Swedish: En angivelse av hur det eller de berörda läkemedlens säkerhetsprofil kan karakteriseras ytterligare.
Finnish: osoitus siitä, miten asianomaisen lääkkeen (asianomaisten lääkkeiden) turvallisuutta voidaan luonnehtia tarkemmin;
Greek: ένδειξη για τον τρόπο περαιτέρω χαρακτηρισμού των γενικών χαρακτηριστικών ασφάλειας του (των) σχετικού(-ών) φαρμάκου(-ων)·
Czech: údaj o tom, jak má být bezpečnostní profil dotčeného léčivého přípravku nebo přípravků charakterizován;
Slovak: indikáciu, ako ďalej charakterizovať bezpečnostný profil príslušného(-ých) lieku(-ov);
Polish: wskazówkę, w jaki sposób określić nieznane jeszcze aspekty profilu bezpieczeństwa danych produktów leczniczych;
Hungarian: annak jelzése, hogy az érintett gyógyszer(ek) biztonsági profilját hogyan lehet pontosabban bemutatni;
Slovenian: navedbo, kako je mogoče nadalje opredeliti varnostni profil zadevnih zdravil;
Romanian: o indicație privind modul de caracterizare suplimentară a profilului de siguranță al medicamentului (medicamentelor) în cauză;
Bulgarian: указание за това как да бъде допълнително характеризиран профилът на безопасност на съответния(те) лекарствен(и) продукт(и);
Estonian: viide sellele, kuidas asjaomase ravimi (asjaomaste ravimite) ohutusprofiili kirjeldada;
Latvian: norādīts, kā turpmāk raksturot attiecīgo zāļu drošuma profilu;
Lithuanian: nurodymas, kaip galima papildomai apibūdinti susijusio (-ių) vaisto (-ų) saugumo duomenis;
Maltese: indikazzjoni dwar kif se jikkaratterizza ulterjorment il-profil tas-sikurezza tal-prodott(i) mediċinali kkonċernat(i);
English: a documentation of post-authorisation obligations that have been imposed as a condition of the marketing authorisation.
French: une documentation sur les obligations postautorisation dont est assortie l’autorisation de mise sur le marché.
German: Dokumentation der nach der Zulassung bestehenden Verpflichtungen, die als Zulassungsbedingung auferlegt wurden.
Spanish: la documentación de las obligaciones posteriores a la autorización impuestas como condición para la autorización de comercialización.
Italian: una documentazione degli obblighi post-autorizzazione imposti come condizione dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Portuguese: A documentação das obrigações pós-autorização que tenham sido impostas como condição da autorização de introdução no mercado.
Dutch: een documentatie van de verplichtingen na toelating die als voorwaarde voor het verlenen van een vergunning voor het in de handel brengen zijn opgelegd.
Danish: en dokumentation af de forpligtelser efter tilladelse til markedsføring, der er blevet pålagt som betingelse for markedsføringstilladelsen.
Swedish: Dokumentation över de skyldigheter som ska fullgöras efter godkännandet och som var ett villkor för att godkännande för försäljning skulle beviljas.
Finnish: niiden myyntiluvan myöntämisen jälkeisten velvoitteiden dokumentointi, jotka on asetettu myyntiluvan ehdoksi.
Greek: τεκμηρίωση των υποχρεώσεων που προκύπτουν μετά την έγκριση και έχουν υποβληθεί ως όρος για τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας.
Czech: dokumentaci poregistračních závazků, kterými bylo rozhodnutí o registraci podmíněno.
Slovak: dokumentáciu povinností po vydaní povolenia, ktoré boli uložené ako podmienka na udelenie povolenia na uvedenie na trh.
Polish: dokumentację zobowiązań nałożonych jako warunek wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, z których należy się wywiązać po jego uzyskaniu.
Hungarian: a forgalombahozatali engedély megadásához előírt, engedélyezés utáni gyógyszerbiztonsági kötelezettségek dokumentációja.
Slovenian: dokumentiranje obveznosti po pridobitvi dovoljenja za promet, ki so bile uvedene kot pogoj dovoljenja za promet.
Romanian: o documentare a obligațiilor postautorizare care au fost impuse ca o condiție a obținerii autorizației de introducere pe piață.
Bulgarian: документиране на задълженията във връзка с периода след получаване на разрешение, наложени като условие за разрешението за търговия.
Estonian: nende müügiloa saamise järgsete kohustuste dokumenteerimine, mis on loa saamise tingimuseks.
Latvian: dokumentēti pēcreģistrācijas pienākumi, kas paredzēti kā tirdzniecības atļaujas izsniegšanas nosacījums.
Lithuanian: poregistracinių įpareigojimų, kurie buvo nustatyti kaip rinkodaros leidimo suteikimo sąlyga, aprašymas.
Maltese: dokument tal-obbligi ta’ wara l-awtorizzazzjoni li kienu ġew imposti bħala kundizzjoni biex tinħareġ l-awtorizzazzjoni ta’ kummerċjalizzazzjoni.
English: All post-authorisation obligations shall be listed in the summary of the risk management plan together with a timeframe.
French: Le résumé du plan de gestion des risques énumère toutes les obligations postautorisation en en précisant l’échéancier.
German: Alle nach der Zulassung bestehenden Verpflichtungen sind zusammen mit einem Zeitplan in der Zusammenfassung des Risikomanagementplans aufzuführen.
Spanish: En el resumen del plan de gestión de riesgos figurarán todas las obligaciones posteriores a la autorización y su calendario.
Italian: Tutti gli obblighi post-autorizzazione sono indicati, con il relativo calendario, nella sintesi del piano di gestione dei rischi.
Portuguese: Todas as obrigações pós-autorização devem ser enumeradas no resumo do plano de gestão do risco, juntamente com um calendário.
Dutch: Alle verplichtingen na toelating worden in de samenvatting van het risicomanagementplan vermeld samen met een tijdschema.
Danish: Alle forpligtelser pålagt efter tilladelse til markedsføring anføres i resuméet af risikostyringsplanen sammen med en tidsramme.
Swedish: Alla skyldigheter som ska fullgöras efter godkännandet ska anges i en sammanfattning av riskhanteringsplanen tillsammans med tidsfristerna.
Finnish: Riskinhallintasuunnitelman yhteenvedossa on lueteltava kaikki myyntiluvan myöntämisen jälkeiset velvoitteet sekä aikataulu.
Greek: Όλες οι υποχρεώσεις που προκύπτουν μετά την έγκριση περιλαμβάνονται στη σύνοψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου μαζί με ένα χρονοδιάγραμμα.
Czech: V souhrnu plánu řízení rizik musí být uvedeny veškeré poregistrační závazky a lhůty pro jejich splnění.
Slovak: Všetky povinnosti po udelení povolenia na uvedenie na trh sa uvedú v zhrnutí plánu riadenia rizík spolu s časovým rámcom.
Polish: Wszystkie zobowiązania nałożone po udzieleniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu powinny zostać ujęte w streszczeniu planu zarządzania ryzykiem wraz z odpowiednim harmonogramem.
Hungarian: A kockázatkezelési tervben időkeret megjelölésével az összes engedélyezés utáni vizsgálatot fel kell sorolni.
Slovenian: Vse obveznosti po pridobitvi dovoljenja za promet se skupaj s časovnim okvirom navedejo v povzetku načrta za obvladovanje tveganj.
Romanian: Toate obligațiile postautorizare sunt menționate în rezumatul planului de gestionare a riscurilor, împreună cu calendarul acestora.
Bulgarian: Всички задължения след получаване на разрешението се изброяват в обобщението на плана за управление на риска заедно с график.
Estonian: Riskijuhtimiskava kokkuvõttes loetletakse kõik müügiloa saamise järgsed kohustused ning lisatakse nende ajakava.
Latvian: Riska pārvaldības plāna kopsavilkumā kopā ar izpildes termiņiem norāda visus pēcreģistrācijas pienākumus.
Lithuanian: Visi poregistraciniai įpareigojimai išvardijami rizikos valdymo plano santraukoje, kartu nurodant jų atlikimo terminus.
Maltese: L-obbligi kollha ta’ wara l-awtorizzazzjoni għandhom ikunu elenkati fit-taqsira tal-pjan għall-immaniġjar tar-riskji flimkien ma’ skeda taż-żmien.
English: Article 31
French: Article 31
German: Artikel 31
Spanish: Artículo 31
Italian: Articolo 31
Portuguese: Artigo 31.o
Dutch: Artikel 31
Danish: Artikel 31
Swedish: Artikel 31
Finnish: 31 artikla
Greek: Άρθρο 31
Czech: Článek 31
Slovak: Článok 31
Polish: Artykuł 31
Hungarian: 31. cikk
Slovenian: Člen 31
Romanian: Articolul 31
Bulgarian: Член 31
Estonian: Artikkel 31
Latvian: 31. pants
Lithuanian: 31 straipsnis
Maltese: Artikolu 31
English: Summary of the risk management plan
French: Résumé du plan de gestion des risques
German: Zusammenfassung des Risikomanagementplans
Spanish: Resumen del plan de gestión de riesgos
Italian: Sintesi del piano di gestione dei rischi
Portuguese: Resumo do plano de gestão do risco
Dutch: Samenvatting van het risicomanagementplan
Danish: Resumé af risikostyringsplanen
Swedish: Sammanfattning av riskhanteringsplanen
Finnish: Riskinhallintasuunnitelman yhteenveto
Greek: Περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου
Czech: Souhrn plánu řízení rizik
Slovak: Súhrn plánu riadenia rizík
Polish: Streszczenie planu zarządzania ryzykiem
Hungarian: A kockázatkezelési terv összefoglalója
Slovenian: Povzetek načrta za obvladovanje tveganj
Romanian: Rezumatul planului de gestionare a riscurilor
Bulgarian: Обобщение на плана за управление на риска
Estonian: Riskijuhtimiskava kokkuvõte
Latvian: Riska pārvaldības plāna kopsavilkums
Lithuanian: Rizikos valdymo plano santrauka
Maltese: It-taqsira tal-pjan għall-immaniġjar tar-riskji
English: Article 32
French: Article 32
German: Artikel 32
Spanish: Artículo 32
Italian: Articolo 32
Portuguese: Artigo 32.o
Dutch: Artikel 32
Danish: Artikel 32
Swedish: Artikel 32
Finnish: 32 artikla
Greek: Άρθρο 32
Czech: Článek 32
Slovak: Článok 32
Polish: Artykuł 32
Hungarian: 32. cikk
Slovenian: Člen 32
Romanian: Articolul 32
Bulgarian: Член 32
Estonian: Artikkel 32
Latvian: 32. pants
Lithuanian: 32 straipsnis
Maltese: Artikolu 32
English: Updates of the risk management plan
French: Mise à jour du plan de gestion des risques
German: Aktualisierung des Risikomanagementplans
Spanish: Actualización del plan de gestión de riesgos
Italian: Aggiornamenti del piano di gestione dei rischi
Portuguese: Atualizações ao plano de gestão do risco
Dutch: Actualiseringen van het risicomanagementplan
Danish: Ajourføringer af risikostyringsplanen
Swedish: Uppdatering av riskhanteringsplanen
Finnish: Riskinhallintasuunnitelman päivitykset
Greek: Επικαιροποιήσεις του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου
Czech: Aktualizace plánu řízení rizik
Slovak: Aktualizácie plánu riadenia rizík
Polish: Aktualizacje planu zarządzania ryzykiem
Hungarian: A kockázatkezelési terv frissítése
Slovenian: Posodobitve načrta za obvladovanje tveganj
Romanian: Actualizări ale planului de gestionare a riscurilor
Bulgarian: Актуализиране на плана за управление на риска
Estonian: Riskijuhtimiskava ajakohastamine
Latvian: Riska pārvaldības plāna atjauninājumi
Lithuanian: Rizikos valdymo plano atnaujinimas
Maltese: L-aġġornamenti tal-pjan għall-immaniġjar tar-riskji
English: Each submission of the risk management plan shall have a distinct version number and shall be dated.
French: À chaque soumission, le plan de gestion des risques est daté et reçoit un nouveau numéro de version.
German: Jede Neuvorlage des Risikomanagementplans hat eine eigene Versionsnummer und ist zu datieren.
Spanish: Cada presentación del plan de gestión de riesgos llevará el número de la versión y la fecha.
Italian: Ogni versione presentata del piano di gestione dei rischi è contraddistinta da un nuovo numero ed è datata.
Portuguese: Cada apresentação do plano de gestão do risco deve conter um número de versão diferente e ser datada.
Dutch: Elke ingediende versie van het risicomanagementplan heeft haar eigen versienummer en is gedateerd.
Danish: Hver fremlæggelse af risikostyringsplanen skal have et versionsnummer og skal dateres.
Swedish: Varje inlämnande av riskhanteringsplanen ska ha ett versionsnummer och vara daterat.
Finnish: Jokainen riskinhallintasuunnitelman päivitys on varustettava uudella versionumerolla ja päivättävä.
Greek: Κάθε υποβολή σχεδίου διαχείρισης κινδύνου φέρει διακριτό αριθμό έκδοσης και ημερομηνία.
Czech: Při každém předložení musí být plán řízení rizik opatřen novým číslem verze s uvedením data.
Slovak: Pri každom predložení plánu riadenia rizík musí byť uvedené špecifické číslo verzie a dátum.
Polish: Każde przedłożenie planu zarządzania ryzykiem musi być opatrzone niepowtarzalnym numerem wersji oraz datą.
Hungarian: A kockázatkezelési tervet minden benyújtása alkalmával külön verziószámmal és dátummal kell ellátni.
Slovenian: Vsaka predložitev načrta za obvladovanje tveganj ima svojo številko različice in je označena z datumom.
Romanian: Fiecare prezentare a planului de gestionare a riscurilor poartă un număr de versiune distinct și data.
Bulgarian: Всяко представяне на плана за управление на риска се завежда с присвояването на отделен номер на версията и отбелязване на съответната дата.
Estonian: Riskijuhtimiskava igale esitatud versioonile märgitakse versiooni number ja kuupäev.
Latvian: Visi iesniegtie riska pārvaldības plāni ir numurēti ar atsevišķu redakcijas numuru un ir datēti.
Lithuanian: Kiekvieną kartą pateikiant rizikos valdymo planą nurodomas skirtingas versijos numeris ir data.
Maltese: Kull sottomissjoni ta’ pjan għall-immaniġġjar tar-riskji għandu jkollha numru tal-verżjoni distint u għandha tkun datata.
English: Article 33
French: Article 33
German: Artikel 33
Spanish: Artículo 33
Italian: Articolo 33
Portuguese: Artigo 33.o
Dutch: Artikel 33
Danish: Artikel 33
Swedish: Artikel 33
Finnish: 33 artikla
Greek: Άρθρο 33
Czech: Článek 33
Slovak: Článok 33
Polish: Artykuł 33
Hungarian: 33. cikk
Slovenian: Člen 33
Romanian: Articolul 33
Bulgarian: Член 33
Estonian: Artikkel 33
Latvian: 33. pants
Lithuanian: 33 straipsnis
Maltese: Artikolu 33
English: Format of the risk management plan
French: Format du plan de gestion des risques
German: Format der Risikomanagementpläne
Spanish: Formato del plan de gestión de riesgos
Italian: Formato del piano di gestione dei rischi
Portuguese: Formato do plano de gestão do risco
Dutch: Formaat van het risicomanagementplan
Danish: Formatet for risikostyringsplanen
Swedish: Format för riskhanteringsplanen
Finnish: Riskinhallintasuunnitelman muoto
Greek: Μορφότυπο του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου
Czech: Formát plánu řízení rizik
Slovak: Formát plánu riadenia rizík
Polish: Format planu zarządzania ryzykiem
Hungarian: A kockázatkezelési terv formátuma
Slovenian: Oblika načrta za obvladovanje tveganj
Romanian: Formatul planului de gestionare a riscurilor
Bulgarian: Формат на плана за управление на риска
Estonian: Riskijuhtimiskava vorm
Latvian: Riska pārvaldības plāna forma
Lithuanian: Rizikos valdymo plano forma
Maltese: Il-format tal-pjan għall-immaniġjar tar-riskji
English: The risk management plan shall be in the format set out in Annex I.
French: Le plan de gestion des risques est présenté selon le format établi à l’annexe I.
German: Der Risikomanagementplan ist im Format gemäß Anhang I vorzulegen.
Spanish: El plan de gestión de riesgos se presentará en el formato establecido en el anexo I.
Italian: Il formato del piano di gestione dei rischi è riportato nell’allegato I.
Portuguese: O plano de gestão do risco deve ser elaborado de acordo com o formato estabelecido no anexo I.
Dutch: Het risicomanagementplan worden opgesteld in het in bijlage I beschreven formaat.
Danish: Formatet for risikostyringsplanerne er fastsat i bilag I.
Swedish: Riskhanteringsplanen ska ha det format som anges i bilaga I.
Finnish: Riskinhallintasuunnitelman on vastattava liitteessä I vahvistettua muotoa.
Greek: Το σχέδιο διαχείρισης κινδύνου ακολουθεί το μορφότυπο που ορίζεται στο παράρτημα I.
Czech: Plány řízení rizik se vyhotovují ve formátu stanoveném v příloze I.
Slovak: Plán riadenia rizík musí byť vo formáte stanovenom v prílohe I.
Polish: Plan zarządzania ryzykiem opracowuje się według formatu określonego w załączniku I.
Hungarian: A kockázatkezelési tervet az I. mellékletben meghatározott formátumban kell elkészíteni.
Slovenian: Načrti za obvladovanje tveganj so v obliki iz Priloge I.
Romanian: Planul de gestionare a riscurilor este realizat în formatul specificat în anexa I.
Bulgarian: Планът за управление на риска се представя във формата, указан в приложение I.
Estonian: Riskijuhtimiskava esitatakse I lisas sätestatud vormis.
Latvian: Riska pārvaldības plāns atbilst I pielikumā izklāstītajai formai.
Lithuanian: Rizikos valdymo planas pateikiamas I priede nustatyta forma.
Maltese: Il-pjan għall-immaniġjar tar-riskji għandu jkun fil-format stabbilit fl-Anness I.
English: Periodic safety update reports
French: Rapports périodiques actualisés de sécurité
German: Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Spanish: Informe periódico actualizado en materia de seguridad
Italian: Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza
Portuguese: Relatórios periódicos de segurança
Dutch: Periodieke veiligheidsverslagen
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger
Swedish: Periodiska säkerhetsrapporter
Finnish: Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
Greek: Περιοδικές επικαιροποιημένες εκθέσεις για την ασφάλεια
Czech: Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Polish: Okresowe raporty o bezpieczeństwie
Hungarian: Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések
Slovenian: Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila
Romanian: Rapoarte periodice actualizate privind siguranța
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
Estonian: Perioodilised ohutusaruanded
Latvian: Periodiski atjaunināmie drošuma ziņojumi
Lithuanian: Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Maltese: Ir-rapporti perjodiċi ta’ aġġornament dwar is-sikurezza
English: Article 34
French: Article 34
German: Artikel 34
Spanish: Artículo 34
Italian: Articolo 34
Portuguese: Artigo 34.o
Dutch: Artikel 34
Danish: Artikel 34
Swedish: Artikel 34
Finnish: 34 artikla
Greek: Άρθρο 34
Czech: Článek 34
Slovak: Článok 34
Polish: Artykuł 34
Hungarian: 34. cikk
Slovenian: Člen 34
Romanian: Articolul 34
Bulgarian: Член 34
Estonian: Artikkel 34
Latvian: 34. pants
Lithuanian: 34 straipsnis
Maltese: Artikolu 34
English: Content of periodic safety update reports
French: Contenu du rapport périodique actualisé de sécurité
German: Inhalt der regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichte
Spanish: Contenido del informe periódico actualizado en materia de seguridad
Italian: Contenuto dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza
Portuguese: Conteúdo dos relatórios periódicos de segurança
Dutch: Inhoud van periodieke veiligheidsverslagen
Danish: Indholdet af de periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger
Swedish: De periodiska säkerhetsrapporternas innehåll
Finnish: Määräaikaisten turvallisuuskatsausten sisältö
Greek: Περιεχόμενο των περιοδικών επικαιροποιημένων εκθέσεων για την ασφάλεια
Czech: Obsah pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti
Slovak: Obsah periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti
Polish: Zawartość okresowych raportów o bezpieczeństwie
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések tartalma
Slovenian: Vsebina redno posodobljenih poročil o varnosti zdravila
Romanian: Conținutul rapoartelor periodice actualizate privind siguranța
Bulgarian: Съдържание на периодичните актуализирани доклади за безопасност
Estonian: Perioodiliste ohutusaruannete sisu
Latvian: Periodiski atjaunināma drošuma ziņojumu saturs
Lithuanian: Periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų turinys
Maltese: Il-kontenut tar-rapporti perjodiċi ta’ aġġornament dwar is-sikurezza
English: Article 35
French: Article 35
German: Artikel 35
Spanish: Artículo 35
Italian: Articolo 35
Portuguese: Artigo 35.o
Dutch: Artikel 35
Danish: Artikel 35
Swedish: Artikel 35
Finnish: 35 artikla
Greek: Άρθρο 35
Czech: Článek 35
Slovak: Článok 35
Polish: Artykuł 35
Hungarian: 35. cikk
Slovenian: Člen 35
Romanian: Articolul 35
Bulgarian: Член 35
Estonian: Artikkel 35
Latvian: 35. pants
Lithuanian: 35 straipsnis
Maltese: Artikolu 35
English: Format of periodic safety update reports
French: Format des rapports périodiques actualisés de sécurité
German: Format der regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichte
Spanish: Formato del informe periódico actualizado en materia de seguridad
Italian: Formato dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza
Portuguese: Formato dos relatórios periódicos de segurança
Dutch: Formaat van periodieke veiligheidsverslagen
Danish: Formatet for de periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger
Swedish: Format för periodiska säkerhetsrapporter
Finnish: Määräaikaisten turvallisuuskatsausten muoto
Greek: Μορφότυπο των περιοδικών επικαιροποιημένων εκθέσεων για την ασφάλεια
Czech: Formát pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti
Slovak: Formát periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti
Polish: Format okresowych raportów o bezpieczeństwie
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések formátuma
Slovenian: Oblika redno posodobljenih poročil o varnosti zdravila
Romanian: Formatul rapoartelor periodice actualizate privind siguranța
Bulgarian: Формат на периодичните актуализирани доклади за безопасност
Estonian: Perioodiliste ohutusaruannete vorm
Latvian: Periodiski atjaunināmo drošuma ziņojumu forma
Lithuanian: Periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų forma
Maltese: Il-format tar-rapporti perjodiċi ta’ aġġornament dwar is-sikurezza