FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: documentation of the parameters for any TSE inactivation or elimination validation study;
French: la documentation concernant les paramètres pour toute étude de validation de l’inactivation ou de l’élimination des EST;
German: die Dokumentation der Parameter für jede Studie zur Validierung der Inaktivierung oder Eliminierung von TSE;
Spanish: la documentación de los parámetros de cualquier estudio de validación de la inactivación o la eliminación de EET;
Italian: la documentazione concernente i parametri per qualsiasi studio di convalida della disattivazione o dell’eliminazione delle TSE;
Portuguese: A documentação dos parâmetros de qualquer estudo de validação da inativação ou eliminação de EET;
Dutch: documentatie van de parameters voor elke valideringsstudie met betrekking tot de TSE-inactivatie of -eliminatie;
Danish: dokumentation for parametrene for alle valideringsundersøgelser vedrørende TSE-inaktivering eller -eliminering
Swedish: Dokumentation av gränsvärdena för alla valideringsstudier som görs rörande TSE-inaktivering eller TSE-eliminering.
Finnish: TSE:n inaktivointia tai eliminointia koskevassa validointitutkimuksessa käytettyjen parametrien dokumentointi;
Greek: την τεκμηρίωση των παραμέτρων για κάθε μελέτη επικύρωσης της αδρανοποίησης ή της απομάκρυνσης ΜΣΕ·
Czech: dokumentaci parametrů pro jakoukoli validační studii inaktivace nebo eliminace TSE;
Slovak: dokumentáciu parametrov pre akúkoľvek validačnú štúdiu o inaktivácii alebo eliminácii PSE;
Polish: udokumentowanie parametrów dla każdego badania walidującego inaktywację lub eliminację TSE;
Hungarian: TSE-kórokozó inaktiválásának vagy eliminálásának validálására irányuló tanulmányok paramétereinek dokumentálása;
Slovenian: dokumentacijo parametrov za kakršno koli validacijsko študijo inaktivacije ali odprave TSE;
Romanian: documentația privind parametrii pentru orice studiu de validare a inactivării sau a eliminării EST;
Bulgarian: документирането на параметрите на всяко проучване за елиминиране или дезактивиране на заразните агенти на ТСЕ;
Estonian: dokumentatsioon TSE inaktiveerimist või kõrvaldamist kinnitava uuringu parameetrite kohta;
Latvian: parametru dokumentācija ikvienam TSE inaktivācijas vai likvidēšanas apstiprinājuma pētījumam;
Lithuanian: visų USE nukenksminimo ar likvidavimo parametrų tinkamumo patvirtinimo tyrimo dokumentus;
Maltese: id-dokumentazzjoni tal-parametri għal kwalunkwe studju ta’ validazzjoni tal-inattivazzjoni jew l-eliminazzjoni tat-TSE,
English: calculation of the reduction factors.
French: le calcul des facteurs de réduction.
German: die Berechnung der Reduktionsfaktoren.
Spanish: el cálculo de los factores de reducción.
Italian: il calcolo dei fattori di riduzione.
Portuguese: O cálculo dos fatores de redução.
Dutch: berekening van de reductiefactoren.
Danish: beregning af reduktionsfaktorerne.
Swedish: Beräkning av reduceringsfaktorerna.
Finnish: vähennyskertoimien laskenta.
Greek: στ) τον υπολογισμό των παραγόντων μείωσης.
Czech: výpočet redukčních faktorů.
Slovak: výpočet redukčných faktorov.
Polish: obliczenie współczynników redukcji.
Hungarian: a redukciós tényezők kiszámítása.
Slovenian: izračun faktorjev zmanjšanja.
Romanian: calcularea factorilor de reducere.
Bulgarian: изчисляването на коефициентите на редуциране.
Estonian: vähenemistegurite arvutamine.
Latvian: samazinājuma faktoru aprēķins.
Lithuanian: užkrėstumą mažinančių veiksnių apskaičiavimą.
Maltese: il-kalkolu tal-fatturi tat-tnaqqis.
English: Quantities of animal tissues or derivatives required to produce one unit of the medical device
French: Quantité de tissus ou de dérivés d’origine animale nécessaires à la production d’une unité de dispositif médical
German: Zur Herstellung einer Einheit eines Medizinprodukts erforderliche Mengen von Gewebe oder Folgeerzeugnissen tierischen Ursprungs
Spanish: Cantidades de tejidos de origen animal o derivados de los mismos necesarias para fabricar una unidad del producto sanitario
Italian: Quantitativo di tessuto animale o suo derivato richiesto per la produzione di un singolo dispositivo medico
Portuguese: Quantidades de tecidos ou derivados animais necessárias para produzir uma unidade do dispositivo médico
Dutch: Hoeveelheid weefsel of afgeleid product van dierlijke oorsprong die benodigd is voor de productie van één exemplaar van het medische hulpmiddel
Danish: Den mængde animalsk væv eller produkter, der hidrører fra animalsk væv, der er nødvendig for fremstillingen af en enhed af det medicinske udstyr
Swedish: Mängder av animaliska vävnader eller derivat därav som krävs för att tillverka en enhet av den medicintekniska produkten
Finnish: Lääkinnällisen laitteen yhden yksikön tuottamiseen tarvittava eläinkudosten tai kudoksista saatavien tuotteiden määrä
Greek: Ποσότητες ζωικών ιστών ή παραγώγων που απαιτούνται για την παραγωγή μιας μονάδας του ιατροτεχνολογικού προϊόντος
Czech: Množství zvířecích tkání nebo jejich derivátů nezbytných k výrobě jedné jednotky zdravotnického prostředku
Slovak: Množstvá živočíšnych tkanív alebo derivátov potrebných na výrobu jednej jednotky zdravotníckej pomôcky
Polish: Ilości tkanek zwierzęcych lub pochodnych wymagane do wyprodukowania jednej jednostki wyrobu medycznego
Hungarian: Az adott orvostechnikai eszköz egy egységének előállításához szükséges állati eredetű szövet vagy szövetszármazék mennyisége
Slovenian: Količine živalskih tkiv ali derivatov, potrebne za proizvodnjo ene enote medicinskega pripomočka
Romanian: Cantitățile de țesuturi sau de derivați de origine animală necesare pentru producerea unei unități de dispozitiv medical
Bulgarian: Количества изходни тъкани или производни от животински произход, необходими за производството на единица медицински изделия
Estonian: Ühe meditsiiniseadme valmistamiseks vajatavate loomsete kudede või derivaatide hulk
Latvian: Dzīvnieku audu vai derivātu daudzums, kas vajadzīgs vienas medicīnas ierīces izgatavošanai
Lithuanian: Vienam medicinos prietaiso vienetui pagaminti reikalingas gyvūnų audinių arba darinių kiekis
Maltese: Kwantitajiet ta’ tessuti tal-annimali jew derivattivi meħtieġa biex jipproduċu unità waħda tal-mezz mediku
English: Tissues or derivatives of animal origin coming into contact with the patients and users
French: Tissus ou dérivés d’origine animale entrant en contact avec les patients et les utilisateurs
German: Gewebe oder Folgeerzeugnisse tierischen Ursprungs, die mit Patienten und Anwendern in Kontakt kommen
Spanish: Tejidos de origen animal o derivados de los mismos que entran en contacto con los pacientes y usuarios
Italian: Tessuti o derivati di origine animale che vengono a contatto con pazienti e utenti
Portuguese: Tecidos ou derivados de origem animal que entram em contacto com os doentes e os utilizadores
Dutch: Weefsels of afgeleide producten van dierlijke oorsprong die met patiënten en gebruikers in contact komen
Danish: Væv af animalsk oprindelse eller produkter, der hidrører fra animalsk væv, der kommer i kontakt med patienter og brugere
Swedish: Vävnader eller derivat av animaliskt ursprung som patienter och användare kommer i kontakt med
Finnish: Eläinperäiset kudokset tai kudoksista saatavat tuotteet, jotka joutuvat kosketuksiin potilaiden ja käyttäjien kanssa
Greek: Ιστοί ή παράγωγα ιστών ζωικής προέλευσης που έρχονται σε επαφή με τους ασθενείς και τους χρήστες
Czech: Tkáně nebo deriváty zvířecího původu, které přicházejí do styku s pacienty a uživateli
Slovak: Tkanivá alebo deriváty živočíšneho pôvodu, ktoré prichádzajú do priameho styku s pacientmi a užívateľmi
Polish: Tkanki pochodzenia zwierzęcego lub pochodne mające kontakt z pacjentami i użytkownikami
Hungarian: A pácienssel, illetve a felhasználóval érintkezésbe kerülő állati eredetű szövetek vagy szövetszármazékok
Slovenian: Tkiva ali derivati živalskega izvora, ki prihajajo v stik z bolniki in uporabniki
Romanian: Țesuturi sau derivați de origine animală care intră în contact cu pacienții și utilizatorii
Bulgarian: Тъкани или производни от животински произход, влизащи в контакт с пациентите или потребителите
Estonian: Patsientide ja kasutajatega kokkupuutuvad loomset päritolu koed või derivaadid
Latvian: Dzīvnieku izcelsmes audi vai derivāti, kas nonāk saskarē ar pacientiem un lietotājiem
Lithuanian: Gyvūninės kilmės audiniai arba dariniai, su kuriais turi sąlytį pacientai ir naudotojai
Maltese: Tessuti jew derivattivi li ġejjin mill-annimali li jiġu f’kuntatt mal-pazjenti u l-utenti
English: The manufacturer must consider:
French: Le fabricant doit prendre en considération:
German: Der Hersteller muss Folgendes prüfen:
Spanish: El fabricante deberá tener en cuenta:
Italian: Il fabbricante prenderà in considerazione:
Portuguese: O fabricante considerará:
Dutch: De fabrikant neemt de volgende factoren in aanmerking:
Danish: Fabrikanten skal vurdere:
Swedish: Tillverkaren ska ta hänsyn till
Finnish: Valmistajan on otettava huomioon:
Greek: Ο κατασκευαστής πρέπει να λάβει υπόψη:
Czech: Výrobce musí zohlednit:
Slovak: Výrobca musí posúdiť:
Polish: Wytwórca musi uwzględnić:
Hungarian: A gyártónak a következőket kell mérlegelnie:
Slovenian: Proizvajalec mora upoštevati:
Romanian: Producătorul trebuie să ia în considerare:
Bulgarian: Производителят трябва да вземе предвид:
Estonian: Tootja peab silmas pidama:
Latvian: Ražotājam jāapsver:
Lithuanian: Gamintojas turi atsižvelgti į:
Maltese: Il-manifattur għandu jqis:
English: the contact area: its surface, type (e.g. skin, mucous tissue, brain) and condition (e.g. healthy or damaged);
French: la zone de contact: surface, type (par exemple, peau, muqueuse, cerveau) et état (par exemple, état sain ou endommagé);
German: das Ausmaß des Kontakts: die Fläche, die Art (z. B. Haut, Schleimhaut, Gehirn usw.) und den Zustand (z. B. gesund oder geschädigt);
Spanish: la zona de contacto: su superficie, tipo (piel, mucosas, cerebro, etc.) y estado (sano o dañado, por ejemplo);
Italian: l’area di contatto: la sua superficie, il tipo (ad esempio, cute, tessuto mucoso, cervello) e la condizione (ad esempio, se è intatta o danneggiata);
Portuguese: A área de contacto: a superfície, tipo (por exemplo, pele, mucosas, cérebro) e estado (por exemplo, saudável ou lesado);
Dutch: het contactgebied: oppervlak, type (bv. huid, slijmvliezen, hersenen enz.) en toestand (bv. gezond of beschadigd);
Danish: kontaktområdet: dets overflade, type (f.eks. hud, mukøst væv, hjerne osv.) og tilstand (f.eks. sundt eller beskadiget)
Swedish: kontaktytan: typ av yta (t.ex. hud, slemhinnor eller hjärna) och tillstånd (t.ex. frisk eller skadad),
Finnish: kosketusalue, sen pinta, tyyppi (esimerkiksi iho, limakalvot ja aivot) ja tila (esimerkiksi terve tai vahingoittunut);
Greek: την επιφάνεια επαφής: την έκταση, το είδος της επιφάνειας (π.χ., δέρμα, βλεννώδης ιστός, εγκέφαλος) και την κατάστασή της (π.χ., υγιής ή με βλάβη)·
Czech: kontaktní plochu: její povrch, typ (tj. kůže, sliznice, mozek) a stav (tj. zdravá, nebo poškozená);
Slovak: kontaktnú oblasť: jej povrch, typ (napr. pokožka, tkanivo sliznice, mozog) a stav (napr. zdravá alebo poškodená);
Polish: miejsce kontaktu: jego powierzchnię, rodzaj (np. skóra, błona śluzowa, mózg) i stan (np. zdrowe lub uszkodzone);
Hungarian: az érintkezési terület: felülete, típusa (pl. bőr, nyálkahártya, agyállomány) és állapota (pl. ép vagy károsodott);
Slovenian: stično območje: njegovo površino, vrsto (npr. koža, sluznica, možgani) in stanje (npr. zdravo ali poškodovano);
Romanian: zona de contact: suprafața acesteia, tipul (de exemplu, piele, mucoasă, creier) și starea (de exemplu, sănătoasă sau deteriorată);
Bulgarian: зоната на контакт: площ, тип (например: кожа, лигавици, мозък) и състояние (например: здраво състояние или увредено състояние;
Estonian: kokkupuuteala: selle pinda, tüüpi (nt nahk, limaskest, aju) ja seisundit (nt terve või vigastatud);
Latvian: saskares virsma – tās laukums, veids (piemēram, āda, gļotāda, smadzenes) un stāvoklis (piemēram, vesela vai bojāta);
Lithuanian: sąlyčio plotą: jo paviršių, tipą (pvz., oda, gleivinė, smegenys) ir būklę (pvz., sveiki ar pažeisti);
Maltese: iż-żona tal-kuntatt: il-wiċċ tagħha, it-tip (pereżempju. il-ġilda, it-tessut mukuż, il-moħħ) u l-kundizzjoni (pereżempju b’saħħitha jew bil-ħsara);
English: the type of the tissues or derivatives coming into contact with the patients or users;
French: le type de tissus ou dérivés entrant en contact avec les patients ou les utilisateurs;
German: die Art der Gewebe oder Folgeerzeugnisse, die mit Patienten oder Anwendern in Kontakt kommen;
Spanish: el tipo de tejido o derivado que entra en contacto con el paciente o el usuario;
Italian: il tipo di tessuti o loro derivati che vengono a contatto con pazienti o utenti;
Portuguese: O tipo de tecidos ou derivados que entram em contacto com os doentes ou os utilizadores;
Dutch: het type weefsel of afgeleid product dat met de patiënt of gebruiker in contact komt;
Danish: type væv eller produkter, der hidrører herfra, der kommer i kontakt med patienter eller brugere
Swedish: typ av vävnader eller derivat därav som kommer i kontakt med patienterna eller användarna,
Finnish: potilaiden tai käyttäjien kanssa kosketuksiin joutuvien kudosten tai kudoksista saatavien tuotteiden tyyppi;
Greek: το είδος των ιστών ή των παραγώγων τους που έρχονται σε επαφή με τους ασθενείς ή τους χρήστες·
Czech: typ tkání nebo derivátů přicházejících do styku s pacienty nebo uživateli;
Slovak: typ tkanív alebo derivátov prichádzajúcich do priameho styku s pacientmi alebo užívateľmi;
Polish: rodzaj tkanek lub pochodnych mających kontakt z pacjentami lub użytkownikami;
Hungarian: a pácienssel vagy a felhasználóval érintkezésbe kerülő szövet vagy szövetszármazék típusa;
Slovenian: vrsto tkiv ali derivatov, ki prihajajo v stik z bolniki ali uporabniki;
Romanian: tipul de țesut sau de derivați care intră în contact cu pacienții sau cu utilizatorii;
Bulgarian: вида на тъканите или производните, които влизат в контакт с пациентите или потребителите;
Estonian: patsientide või kasutajatega kokkupuutuvate kudede või derivaatide liiki;
Latvian: saskarē ar pacientiem vai lietotājiem nonākošo audu vai derivātu veids;
Lithuanian: audinių arba darinių, su kuriais turi sąlytį pacientai ir (arba) naudotojai, tipas;
Maltese: it-tip tat-tessuti jew tad-derivattivi li jiġu f’kuntatt mal-pazjenti jew mal-utenti;
English: the period of time the device is intended to remain in contact with the body (including bioresorption effect); and
French: le temps pendant lequel le dispositif est destiné à rester en contact avec le corps (effet de biorésorption compris); et
German: die Dauer des vorgesehenen Körperkontakts (einschließlich Bioresorptionswirkung) und
Spanish: el tiempo que el producto está destinado a permanecer en contacto con el cuerpo (incluido el efecto de biorreabsorción), y
Italian: la prevedibile durata del contatto del dispositivo con il corpo (compreso l’effetto di bioassorbimento); e
Portuguese: O período durante o qual se prevê que o dispositivo permaneça em contacto com o corpo (incluindo o efeito de bioreabsorção); e
Dutch: de duur van het beoogde contact met het lichaam (inclusief resorptie), en
Danish: hvor længe udstyret skal være i kontakt med kroppen (herunder bioresorptionseffekt) og
Swedish: den tidsrymd under vilken produkten är avsedd att förbli i kontakt med kroppen (inklusive bioresorptionseffekten), och
Finnish: ajanjakso, jona laitteen on tarkoitus olla kosketuksessa ihmiskehon kanssa (mukaan lukien bioresorptiovaikutus); ja
Greek: το χρονικό διάστημα κατά τη διάρκεια του οποίου το ιατροτεχνολογικό προϊόν προορίζεται να παραμείνει σε επαφή με το σώμα (περιλαμβανομένου του φαινομένου βιοαπορρόφησης) και
Czech: předpokládanou dobu styku prostředku s tělem (včetně bioresorpčního účinku); a
Slovak: dĺžku priameho styku pomôcky s telom (vrátane bioresorpčného účinku) a
Polish: przewidywany okres pozostawania wyrobu w kontakcie z ciałem ludzkim (w tym wpływ bioresorpcji); oraz
Hungarian: rendeltetése szerint mennyi ideig marad érintkezésben az eszköz a testtel (a bioadszorpciós hatást is beleértve); valamint
Slovenian: obdobje, za katero naj bi pripomoček ostal v stiku s telesom (vključno z bioresorpcijskim učinkom), ter
Romanian: perioada în care dispozitivul este destinat să rămână în contact cu corpul (incluzând efectul de bioresorbție); și
Bulgarian: предвиденото време, през което изделието ще бъде в допир с тялото (включително ефекта на биорезорбция); както и
Estonian: kui pikaks ajaks on kavandatud seadme kokkupuude kehaga (sealhulgas bioresorptsiooni mõju) ja
Latvian: paredzētais medicīnas ierīces saskares ilgums ar cilvēka ķermeni (ietverot biorezorbcijas efektu); un
Lithuanian: kaip ilgai prietaisas liečiasi su kūnu (įskaitant biorezorbcijos poveikį) bei
Maltese: il-perjodu ta’ żmien li matulu l-mezz huwa maħsub li jibqa’ f’kuntatt mal-ġisem (inkluż l-effett tal-bijoassorbiment); kif ukoll
English: Route of administration
French: Voie d’administration
German: Art der Verabreichung
Spanish: Vía de administración
Italian: Via di somministrazione
Portuguese: Via de administração
Dutch: Toedieningswijze
Danish: Administrationsvej
Swedish: Administreringssätt
Finnish: Antotapa
Greek: Οδός χορήγησης
Czech: Cesta podání
Slovak: Spôsob podávania
Polish: Droga podania
Hungarian: Alkalmazási mód
Slovenian: Način uporabe zdravila
Romanian: Calea de administrare
Bulgarian: Път на прилагане
Estonian: Manustamisviis
Latvian: Lietošanas veids
Lithuanian: Vartojimo būdas
Maltese: Rotta tal-amministrazzjoni
English: In the risk assessment, the manufacturer must take into account the route of administration as indicated in the product information.
French: Lors de l’évaluation des risques, le fabricant doit tenir compte de la voie d’administration indiquée dans les informations concernant le produit.
German: Bei der Risikobewertung muss der Hersteller die in der Produktinformation angegebene Art der Verabreichung berücksichtigen.
Spanish: En la evaluación del riesgo, el fabricante deberá tener en cuenta la vía de administración indicada en la información sobre el producto.
Italian: In occasione della valutazione del rischio, il fabbricante deve tener conto della via di somministrazione indicata nelle informazioni sul prodotto.
Portuguese: Na avaliação dos riscos, o fabricante terá em conta a via de administração indicada na informação sobre o produto.
Dutch: Bij de risicobeoordeling moet de fabrikant rekening houden met de wijze van toediening die in de productinformatie wordt vermeld.
Danish: Fabrikanten skal i risikovurderingen tage hensyn til den administrationsvej, der er angivet i produktinformationen.
Swedish: Tillverkaren ska vid riskbedömningen ta hänsyn till den administrationsväg som anges i produktinformationen.
Finnish: Valmistajan on otettava riskien arvioinnissa huomioon tuotetiedoissa esitetty antotapa.
Greek: Στην εκτίμηση επικινδυνότητας, ο κατασκευαστής πρέπει να λάβει υπόψη του την οδό χορήγησης που αναφέρεται στις πληροφορίες του προϊόντος.
Czech: Při posouzení rizik musí výrobce vzít v úvahu cestu podání doporučenou v informaci o výrobku.
Slovak: Pri hodnotení rizík musí výrobca zohľadniť cestu podania, ako je uvedené v informácii o výrobku.
Polish: Przy ocenie ryzyka wytwórca musi uwzględnić drogę podania wskazaną w informacji o produkcie.
Hungarian: A kockázatértékelésben a gyártónak figyelembe kell vennie a termékinformációban megjelölt alkalmazás módját.
Slovenian: Pri oceni tveganja mora proizvajalec upoštevati način uporabe zdravila, kakor je naveden v informacijah o proizvodu.
Romanian: În evaluarea riscului, producătorul trebuie să țină seama de calea de administrare indicată în cadrul informațiilor despre produs.
Bulgarian: При оценката на риска производителят трябва да вземе под внимание пътя на прилагане, посочен в информацията за продукта.
Estonian: Tootja peab riskihindamisel võtma arvesse tootekirjelduses osutatud manustamisviisi.
Latvian: Riska novērtējumā ražotājam jāņem vērā produkta informācijā norādītais lietošanas veids.
Lithuanian: Vertindamas riziką gamintojas turi atsižvelgti į vartojimo būdą, nurodytą informacijoje apie produktą.
Maltese: Fil-valutazzjoni tar-riskji, il-manifattur għandu jqis ir-rotta tal-amministrazzjoni kif indikat fl-informazzjoni dwar il-prodott.
English: Review of the risk assessment
French: Révision de l’évaluation des risques
German: Überprüfung der Risikobewertung
Spanish: Revisión de la evaluación del riesgo
Italian: Revisione della valutazione dei rischi
Portuguese: Revisão da avaliação dos riscos
Dutch: Herziening van de risicobeoordeling
Danish: Gennemgang af risikovurderingen
Swedish: Granskning av riskbedömningen
Finnish: Riskien arvioinnin tarkistaminen
Greek: Επανεξέταση της εκτίμησης επικινδυνότητας
Czech: Přezkum posouzení rizik
Slovak: Revízia hodnotenia rizík
Polish: Przegląd oceny ryzyka
Hungarian: A kockázatértékelés felülvizsgálata
Slovenian: Pregled ocene tveganja
Romanian: Analiza evaluării riscurilor
Bulgarian: Преразглеждане на оценката на риска
Estonian: Riskihindamise läbivaatamine
Latvian: Riska novērtējuma pārbaude
Lithuanian: Rizikos vertinimo persvarstymas
Maltese: Reviżjoni tal-valutazzjoni tar-riskji
English: The information must be evaluated for possible relevance to safety, especially in any of the following cases:
French: Les informations doivent être évaluées afin que leur éventuelle pertinence en matière de sécurité puisse être déterminée, notamment dans les cas suivants:
German: Diese Informationen sind in Bezug auf ihre etwaige Bedeutung für die Sicherheit zu bewerten, insbesondere in folgenden Fällen:
Spanish: Se evaluará la información para determinar su posible pertinencia para la seguridad, en especial en cualquiera de los casos siguientes:
Italian: Le informazione andranno valutate, data la loro rilevanza per la sicurezza, in base ai seguenti elementi:
Portuguese: A informação será avaliada com base na sua pertinência para a segurança, especialmente em qualquer dos seguintes casos:
Dutch: De informatie wordt op eventuele relevantie voor de veiligheid beoordeeld, in het bijzonder in de volgende gevallen:
Danish: Oplysningerne skal evalueres for så vidt angår mulig betydning for sikkerheden, navnlig i følgende tilfælde:
Swedish: Informationen ska utvärderas med avseende på möjlig betydelse för säkerheten, i synnerhet i något av följande fall:
Finnish: Tietoja on arvioitava turvallisuuden kannalta erityisesti kaikissa seuraavissa tapauksissa:
Greek: Οι πληροφορίες πρέπει να αξιολογούνται για πιθανή συσχέτισή τους με ζητήματα ασφάλειας, ιδίως στις περιπτώσεις όπου:
Czech: Informace musí být vyhodnoceny, aby mohl být stanoven jejich případný význam pro bezpečnost výrobku, zejména v těchto případech:
Slovak: Tieto informácie sa musia vyhodnotiť s prihliadnutím na možný význam pre bezpečnosť najmä v niektorom z týchto prípadov:
Polish: Informacje muszą być ocenione pod względem ewentualnego znaczenia dla bezpieczeństwa, szczególnie w każdym z poniższych przypadków:
Hungarian: Az információkat a biztonság szempontjából kell értékelni, különös tekintettel a következő esetekre:
Slovenian: Informacije je treba ovrednotiti glede možnega pomena za varnost, zlasti v katerem koli izmed naslednjih primerov:
Romanian: Informațiile trebuie evaluate pentru a se stabili potențiala lor relevanță în domeniul siguranței, în special în următoarele cazuri:
Bulgarian: Информацията трябва да се оценява за евентуална връзка с безопасността, особено в някой от следните случаи:
Estonian: Teavet tuleb hinnata seadme ohutuse seisukohalt eriti:
Latvian: Jāizvērtē informācija, kas saistīta ar drošumu, un jo īpaši tas jādara šādos gadījumos:
Lithuanian: Informacija turi būti vertinama galimos svarbos saugai atžvilgiu, ypač šiais atvejais:
Maltese: L-informazzjoni għandha tiġi evalwata għar-rilevanza possibbli għas-sikurezza, speċjalment fi kwalunkwe wieħed mill-każijiet li ġejjin: