English: The interested parties are to submit applications for updating the Union list by adding a substance to the list pursuant to Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council [4] and are to follow Commission Regulation (EU) No 234/2011 of 10 March 2011 implementing Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings [5] as to the data required and as to the content, drafting and presentation of the applications for authorisation of flavourings and source materials listed in Article 9(b) to (f) of Regulation (EC) No 1334/2008.
French: Les parties intéressées sont tenues d’introduire des demandes de mise à jour de la liste de l’Union par insertion d’une substance à ladite liste en vertu du règlement (CE) no 1331/2008 du Parlement européen et du Conseil [4] et de se conformer aux dispositions du règlement (UE) no 234/2011 de la Commission du 10 mars 2011 portant application du règlement (CE) no 1331/2008 du Parlement européen et du Conseil établissant une procédure d’autorisation uniforme pour les additifs, enzymes et arômes alimentaires [5] en ce qui concerne les données nécessaires ainsi que le contenu, l’établissement et la présentation des demandes d’autorisation des arômes et matériaux de base énumérés à l’article 9, points b) à f), du règlement (CE) no 1334/2008.
German: Die betroffenen Personen müssen einen Antrag stellen, um die Unionsliste durch Aufnahme eines Stoffs in die Liste gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1331/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates [4] zu aktualisieren, und sich in Bezug auf die vorgeschriebenen Daten sowie Inhalt, Aufmachung und Vorlage der Anträge auf Zulassung der in Artikel 9 Buchstaben b bis f der Verordnung (EG) Nr. 1334/2008 genannten Aromen und Ausgangsstoffe an die Verordnung (EU) Nr. 234/2011 der Kommission vom 10. März 2011 zur Durchführung der Verordnung (EG) Nr. 1331/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates über ein einheitliches Zulassungsverfahren für Lebensmittelzusatzstoffe, -enzyme und -aromen [5] halten.
Spanish: Las partes interesadas deben presentar las solicitudes de actualización de la lista de la Unión mediante la inclusión de una sustancia en la lista de conformidad con el Reglamento (CE) no 1331/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo [4] y deben atenerse a lo dispuesto en el Reglamento (UE) no 234/2011 de la Comisión, de 10 de marzo de 2011, de ejecución del Reglamento (CE) no 1331/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, por el que se establece un procedimiento de autorización común para los aditivos, las enzimas y los aromas alimentarios [5], en relación con los datos requeridos y con el contenido, la redacción y la presentación de las solicitudes de autorización de los aromas y materiales de base contemplados en el artículo 9, letras b) a f), del Reglamento (CE) no 1334/2008.
Italian: Le parti interessate devono presentare le domande di aggiornamento dell’elenco dell’Unione per l’aggiunta di una sostanza conformemente al regolamento (CE) n. 1331/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio [4] e devono applicare il regolamento (UE) n. 234/2011 della Commissione, del 10 marzo 2011, che attua il regolamento (CE) n. 1331/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio che istituisce una procedura uniforme di autorizzazione per gli additivi, gli enzimi e gli aromi alimentari [5] per quanto riguarda i dati richiesti e il contenuto, la redazione e la presentazione delle domande di autorizzazione degli aromi e dei materiali di base di cui all’articolo 9, lettere da b) a f), del regolamento (CE) n. 1334/2008.
Portuguese: As partes interessadas devem apresentar pedidos de atualização da lista da União, adicionando as substâncias à lista nos termos do Regulamento (CE) n.o 1331/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho [4] e devem seguir o Regulamento (UE) n.o 234/2011 da Comissão, de 10 de março de 2011, que executa o Regulamento (CE) n.o 1331/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho que estabelece um procedimento de autorização comum aplicável a aditivos alimentares, enzimas alimentares e aromas alimentares [5], no que se refere aos dados exigidos e ao conteúdo, redação e apresentação dos pedidos de autorização de aromas e materiais de base enumerados no artigo 9.o, alíneas b) a f), do Regulamento (CE) n.o 1334/2008.
Dutch: Belanghebbenden moeten aanvragen voor het toevoegen van een stof aan de EU-lijst indienen overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1331/2008 van het Europees Parlement en de Raad [4] en zij moeten zich aan Verordening (EU) nr. 234/2011 van de Commissie van 10 maart 2011 ter uitvoering van Verordening (EG) nr. 1331/2008 van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van een uniforme goedkeuringsprocedure voor levensmiddelenadditieven, voedingsenzymen en levensmiddelenaroma’s [5] houden wat de gegevensvereisten en de inhoud, de opstelling en de indiening van vergunningsaanvragen voor de in artikel 9, onder b) tot en met f), van Verordening (EG) nr. 1334/2008 bedoelde aroma’s en uitgangsmaterialen betreft.
Danish: Når interesserede parter ønsker at få tilføjet et stof til EU-listen, skal de indgive ansøgning om opdatering af listen i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 [4], ligesom de skal opfylde kravene i Kommissionens forordning (EU) nr. 234/2011 af 10. marts 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer [5] for så vidt angår de påkrævne data samt indholdet, udarbejdelsen og indgivelsen af ansøgning om godkendelse af aromaer og udgangsmaterialer, der er omhandlet i artikel 9, litra b)-f), i forordning (EF) nr. 1334/2008.
Swedish: Berörda parter förväntas ansöka om uppdatering av unionsförteckningen genom tillägg av ämnen till förteckningen i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 [4] och följa kommissionens förordning (EU) nr 234/2011 av den 10 mars 2011 om tillämpning av förordning (EG) nr 1331/2008 om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer [5] när det gäller de uppgifter som krävs samt innehåll, utformning och presentation för de ansökningar om godkännande av aromämnen och ursprungsmaterial som anges i artikel 9 b–f i förordning (EG) nr 1334/2008.
Finnish: Asianomaisten osapuolten on toimitettava hakemukset, jotka koskevat unionin luettelon päivittämistä lisäämällä siihen aineita Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1331/2008 [4] mukaisesti, ja niiden on noudatettava elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1331/2008 täytäntöönpanosta 10 päivänä maaliskuuta 2011 annettua komission asetusta (EU) N:o 234/2011 [5] siltä osin kuin on kyse vaadituista tiedoista sekä asetuksen (EY) N:o 1334/2008 9 artiklan b–f alakohdassa lueteltujen aromien ja raaka-aineiden hyväksyntää koskevien hakemusten sisällöstä, laadinnasta ja esittämisestä.
Greek: Τα ενδιαφερόμενα μέρη οφείλουν να υποβάλλουν αιτήσεις για επικαιροποίηση του ενωσιακού καταλόγου με την προσθήκη μιας ουσίας στον κατάλογο σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [4] και πρέπει να ακολουθούν τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 234/2011 της Επιτροπής, της 10ης Μαρτίου 2011, σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη θέσπιση ενιαίας διαδικασίας έγκρισης για τα πρόσθετα τροφίμων, τα ένζυμα τροφίμων και τις αρωματικές ύλες [5], όσον αφορά τα δεδομένα που απαιτούνται και το περιεχόμενο, την κατάρτιση και την παρουσίαση των αιτήσεων έγκρισης των αρωματικών υλών και των πρώτων υλών που αναφέρονται στο άρθρο 9 στοιχεία β) έως στ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008.
Czech: Zúčastněné strany předloží žádosti o aktualizace seznamu Unie doplněním určité látky na seznam podle nařízení (ES) č. 1331/2008 [4], přičemž postupují podle nařízení Komise (EU) č. 234/2011 ze dne 10. března 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a látky určené k aromatizaci potravin [5], pokud jde o požadované údaje a obsah, vypracování a podání žádosti o povolení aromat a výchozích materiálů uvedených v čl. 9 písm. b) až f) nařízení (ES) č. 1334/2008.
Slovak: Zainteresované strany predložia žiadosti o aktualizáciu zoznamu Únie pridaním látky do zoznamu podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 [4] a postupujú podľa nariadenia Komisie (EÚ) č. 234/2011 z 10. marca 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008, ktorým sa ustanovuje spoločný postup schvaľovania prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm [5], pokiaľ ide o požadované údaje a obsah, návrh a predkladanie žiadostí o schválenie aróm a východiskových materiálov uvedených v článku 9 písm. b) až f) nariadenia (ES) č. 1334/2008.
Polish: Zainteresowane strony powinny złożyć wnioski dotyczące aktualizacji wykazu unijnego poprzez dodanie substancji do wykazu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1331/2008 [4] oraz powinny przestrzegać rozporządzenia Komisji (UE) nr 234/2011 z dnia 10 marca 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1331/2008 ustanawiającego jednolitą procedurę wydawania zezwoleń na stosowanie dodatków do żywności, enzymów spożywczych i środków aromatyzujących [5], w odniesieniu do wymaganych danych oraz w zakresie zawartości, redakcji i prezentacji wniosków dotyczących zezwolenia na stosowanie środków aromatyzujących i materiałów źródłowych wymienionych w art. 9 lit. b)–f) rozporządzenia (WE) nr 1334/2008.
Hungarian: Az érdekelt feleknek kérelmet kell benyújtaniuk az uniós lista frissítése, azaz a listának az 1331/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet [4] szerint egy új anyaggal történő bővítése iránt; az érdekelt feleknek az 1334/2008/EK rendelet 9. cikkének b)–f) pontjában felsorolt aromák és alapanyagok engedélyezése iránti kérelmekben benyújtandó adatok tekintetében, valamint a kérelmek tartalmának, megfogalmazásának és formájának vonatkozásában követniük kell az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák egységes engedélyezési eljárásának létrehozásáról szóló 1331/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet végrehajtásáról szóló, 2011. március 10-i 234/2011/EU bizottsági rendeletet [5].
Slovenian: Zainteresirane strani morajo predložiti zahtevke za posodobitev seznama Unije z dodajanjem snovi na seznam v skladu z Uredbo (ES) št. 1331/2008 Evropskega parlamenta in Sveta [4], zanje pa mora veljati Uredba Komisije (EU) št. 234/2011 z dne 10. marca 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1331/2008 Evropskega parlamenta in Sveta o vzpostavitvi skupnega postopka odobritve za aditive za živila, encime za živila in arome za živila [5] glede potrebnih podatkov ter vsebine, priprave in predstavitve zahtevkov za odobritev arom in izvornih snovi iz člena 9(b) do (f) Uredbe (ES) št. 1334/2008.
Romanian: Părțile interesate au obligația de a trimite cereri de actualizare a listei Uniunii prin adăugarea unei substanțe la listă, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European și al Consiliului [4], și trebuie să respecte dispozițiile Regulamentului (UE) nr. 234/2011 al Comisiei din 10 martie 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European și al Consiliului de instituire a unei proceduri comune de autorizare pentru aditivii alimentari, enzimele alimentare și aromele alimentare [5] în ceea ce privește datele necesare, precum și conținutul, redactarea și prezentarea cererilor pentru autorizarea aromelor și a materiilor prime menționate la articolul 9 literele (b)-(f) din Regulamentul (CE) nr. 1334/2008.
Bulgarian: Заинтересованите страни трябва да подадат заявления за актуализация на списъка на Съюза чрез добавяне на вещество към списъка в съответствие с Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета [4] и да следват Регламент (ЕС) № 234/2011 на Комисията от 10 март 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните [5] по отношение на изискваните данни и на съдържанието, изготвянето и представянето на заявленията за разрешение на ароматизанти и изходни материали, изброени в член 9, букви б)—е) от Регламент (ЕО) № 1334/2008.
Estonian: Liidu loetelu ajakohastamiseks uue aine lisamise teel Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1331/2008 [4] kohaselt peavad huvitatud isikud esitama taotluse ja järgima komisjoni 10. märtsi 2011. aasta määrust (EL) nr 234/2011 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1331/2008 (millega kehtestatakse toidu lisaainete, toiduensüümide ning toidu lõhna- ja maitseainete lubade andmise ühtne menetlus) rakendamise kohta [5] seoses vajaliku teabe ja selliste taotluste sisu, koostamise ja esitamisega, millega taotletakse luba määruse (EÜ) nr 1334/2008 artikli 9 punktides b–f loetletud lõhna- ja maitseainetele ning lähteainetele.
Latvian: Ieinteresētajām personām jāiesniedz pieteikumi Savienības saraksta atjaunināšanai, pievienojot sarakstam vielas saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1331/2008 [4], un jāievēro Komisijas 2011. gada 10. marta Regula (ES) Nr. 234/2011, ar kuru īsteno Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1331/2008, ar ko nosaka vienotu atļauju piešķiršanas procedūru attiecībā uz pārtikas piedevām, fermentiem un aromatizētājiem [5], attiecībā uz prasītajiem datiem un to pieteikumu saturu, sagatavošanu un iesniegšanu, kas paredzēti atļaujas piešķiršanai aromatizētājiem un izejmateriāliem, kas ir minēti Regulas (EK) Nr. 1334/2008 9. panta b) līdz f) punktā.
Lithuanian: Suinteresuotosios šalys turi pateikti paraiškas Sąjungos sąrašui atnaujinti, sąrašą papildant medžiaga pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1331/2008 [4], bei laikytis 2011 m. kovo 10 d. Komisijos reglamento (ES) Nr. 234/2011, kuriuo įgyvendinamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1331/2008, nustatantis maisto priedų, fermentų ir kvapiųjų medžiagų leidimų suteikimo procedūrą [5], dėl reikalaujamų duomenų ir dėl Reglamento (EB) Nr. 1334/2008 9 straipsnio b–f punktuose išvardytų kvapiųjų medžiagų ir žaliavų leidimų paraiškų turinio, rengimo ir pateikimo;
Maltese: Il-partijiet interessati għandhom iressqu l-applikazzjonijiet għall-aġġornament tal-lista tal-Unjoni billi jżidu sustanza mal-lista skont ir-Regolament (KE) Nru 1331/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill [4] u għandhom isegwu r-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 234/2011 tal-10 ta’ Marzu 2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1331/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi proċedura ta’ awtorizzazzjoni komuni għall-addittivi tal-ikel, l-enzimi tal-ikel u l-aromatizzanti tal-ikel [5] skont id-dejta meħtieġa u skont il-kontenut, l-abbozzar u l-preżentazzjoni tal-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni tal-aromatizzanti u tal-materjali mis-sors elenkati fl-Artikolu 9(b) sa (f) tar-Regolament (KE) Nru 1334/2008.