English: they have been prepared and stored in a plant approved, validated and supervised by the competent authority in accordance with Article 18 or in the establishment of collection and where appropriate Article 11 of Regulation (EC) No 1774/2002 (2), exclusively with the following animal by-products:
French: tqu’ils ont été préparés et entreposés dans une usine agréée, validée et contrôlée par l’autorité compétente conformément à l’article 18 du règlement (CE) no 1774/2002 ou dans l’établissement de collecte et, le cas échéant, conformément à l’article 11 du règlement précité (2) exclusivement avec les sous-produits animaux suivants:
German: Sie wurden in einer von der zuständigen Behörde gemäß Artikel 18 und gegebenenfalls gemäß Artikel 11 der Verordnung (EG) Nr. 1774/2002(2) zugelassenen, validierten und überwachten Anlage bzw. im Betrieb der Blutentnahme hergestellt und gelagert und ausschließlich aus folgenden tierischen Nebenprodukten gewonnen: (2) entweder [— aus Blut von geschlachteten Tieren, das nach dem Unionsrecht genusstauglich, jedoch aus kommerziellen Gründen nicht für den menschlichen Verzehr bestimmt ist;]
Spanish: los hemoderivados descritos anteriormente se han elaborado y almacenado en una planta autorizada, validada y supervisada por la autoridad competente de acuerdo con el artículo 18 o en el establecimiento de recogida y, si procede, de acuerdo con el artículo 11 del Reglamento (CE) no 1774/2002 (2), y han sido elaborados exclusivamente con los subproductos animales siguientes:
Italian: sono stati preparati e conservati in un impianto riconosciuto, convalidato e controllato dall'autorità competente a norma dell'articolo 18 o in uno stabilimento di raccolta e se del caso a norma dell'articolo 11 del regolamento (CE) n. 1774/2002(2), esclusivamente con i seguenti sottoprodotti di origine animale:
Portuguese: Foram preparados e armazenados numa unidade aprovada, validada e supervisionada pela autoridade competente, em conformidade com o artigo 18.o, ou no estabelecimento de colheita e, quando pertinente, com o artigo 11.o do Regulamento (CE) n.o 1774/2002 (2) , exclusivamente com os seguintes subprodutos animais:
Dutch: zij zijn uitsluitend met de volgende dierlijke bijproducten vervaardigd en zijn opgeslagen in een bedrijf dat overeenkomstig artikel 18 en, in voorkomend geval, artikel 11 van Verordening (EG) nr. 1774/2002 (2) door de bevoegde autoriteit is erkend en gevalideerd en onder het toezicht daarvan staat, of in de verzamelinrichting:
Danish: De er blevet tilvirket og opbevaret i et anlæg, der er godkendt, valideret og under tilsyn af myndighederne, jf. artikel 18, eller i indsamlingsvirksomheden og, hvis det er relevant, i henhold til artikel 11 i forordning (EF) nr. 1774/2002(2), og er udelukkende fremstillet af følgende animalske biprodukter:
Swedish: De har beretts och lagrats vid en anläggning som godkänts, validerats och står under tillsyn av den behöriga myndigheten i enlighet med artikel 18, eller vid insamlingsanläggningen, i tillämpliga fall i enlighet med artikel 11 i förordning (EG) nr 1774/2002 (2), och har beretts uteslutande med följande animaliska biprodukter:
Finnish: ne on valmistettu ja varastoitu laitoksessa, joka on asetuksen (EY) N:o 1774/2002(2), 18 artiklan tai tapauksen mukaan 11 artiklan mukaisesti toimivaltaisen viranomaisen hyväksymä, varmentama ja valvoma, tai keräyslaitoksessa, yksinomaan seuraavista eläinten sivutuotteista:
Greek: έχουν παρασκευαστεί και αποθηκευτεί σε μονάδα εγκεκριμένη, επικυρωμένη και εποπτευόμενη από την αρμόδια αρχή σύμφωνα με το άρθρο 18 ή στην εκμετάλλευση συλλογής και, κατά περίπτωση, σύμφωνα με το άρθρο 11 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 (2) , αποκλειστικά με τα ακόλουθα ζωικά υποπροϊόντα:
Czech: výše uvedené krevní výrobky byly připraveny a skladovány v zařízení schváleném, ověřeném a dozorovaném příslušným orgánem v souladu s článkem 18 nebo v zařízení odběru a případně s článkem 11 nařízení (ES) č. 1774/2002 (2) výhradně s těmito vedlejšími produkty živočišného původu:
Slovak: boli v súlade s článkom 18 pripravené a skladované v závode schválenom príslušným orgánom, ktorý je pod jeho dohľadom, alebo v odbernom zariadení a prípadne v súlade s článkom 11 nariadenia (ES) č. 1774/2002 (2), výlučne s týmito živočíšnymi vedľajšími produktmi:
Polish: zostały przygotowane i były przechowywane w zakładzie zatwierdzonym, uznanym i nadzorowanym przez właściwy organ zgodnie z art. 18 lub w zakładzie pobrania oraz, w stosownych przypadkach, zgodnie z art. 11 rozporządzenia (WE) nr 1774/2002 (2), wyłącznie z użyciem następujących produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego:
Hungarian: elkészítésük és tárolásuk az illetékes hatóság által az 1774/2002/EK rendelet (2) 18. cikkével, vagy adott esetben 11. cikkével összhangban engedélyezett, hitelesített és felügyelt üzemben, vagy gyűjtő létesítményben és kizárólag az alábbi állati melléktermékek felhasználásával történt:
Slovenian: pripravljeni in skladiščeni so bili v obratu, ki ga je odobril, validiral in ga nadzoruje pristojni organ v skladu s členom 18 ali v obratu zbiranja in, če je primerno, s členom 11 Uredbe (ES) št. 1774/2002 (2), izključno iz naslednjih živalskih stranskih proizvodov:
Romanian: ele au fost prelucrate și depozitate într-o fabrică autorizată, validată și supravegheată de către autoritatea competentă în conformitate cu articolul 18 sau în unitatea de recoltare și, după caz, cu articolul 11 din Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 (2), exclusiv împreună cu următoarele subproduse de origine animală:
Bulgarian: те са приготвени и съхранявани в предприятие, което е одобрено, узаконено и контролирано от компетентния орган в съответствие с член 18, или в предприятие за вземане на кръв и, когато е целесъобразно, с член 11 от Регламент (EО) No 1774/2002 (2) , изцяло от следните странични животински продукти:
Estonian: need on valmistatud ja ladustatud ettevõttes, mis on vastavalt määruse (EÜ) nr 1774/2002 (2), artiklile 18 ja vajaduse korral vastavalt artiklile 11 pädeva asutuse poolt heaks kiidetud, tunnustatud ja kontrollitud, või kogumisettevõttes, kusjuures on kasutatud üksnes järgmisi loomseid kõrvalsaadusi:
Latvian: tie ir sagatavoti un uzglabāti uzņēmumā, ko atzinusi, apstiprinājusi un uzrauga kompetentā iestāde saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1774/2002 (2) 18. pantu, vai savākšanas uzņēmumā un attiecīgos gadījumos saskaņā ar 11. pantu, tikai no šādiem dzīvnieku izcelsmes blakusproduktiem:
Lithuanian: jie buvo paruošti ir laikomi įmonėje, kurią patvirtino, pripažino ir prižiūri kompetentinga institucija pagal 18 straipsnį, arba surinkimo įmonėje ir, jei tinka, pagal Reglamento (EB) Nr. 1774/2002 (2) 11 straipsnį, tik su šiais gyvūninės kilmės šalutiniais produktais:
Maltese: tħejjew u nħażnu f’impjant approvat, validat u taħt superviżjoni tal-awtorità kompetenti skont l-Artikolu 18 jew fl-istabbiliment tal-ġbir u, fejn xieraq, skont l-Artikolu 11 tar-Regolament (KE) Nru 1774/2002(2), esklussivament bil-prodotti sekondarji li ġejjin tal-annimali: