English: However Directive 2009/35/EC of the European Parliament and of the Council of 23 April 2009 on the colouring matters which may be added to medicinal products [11] lays down that Member States shall not authorise, for the colouring of medicinal products for human and veterinary use any colouring matters other than those covered by Annex I to Directive 94/36/EC.
French: Cependant, la directive 2009/35/CE du Parlement européen et du Conseil du 23 avril 2009 relative aux matières pouvant être ajoutées aux médicaments en vue de leur coloration [11] prévoit que les États membres n’autorisent, pour la coloration des médicaments à usage humain et vétérinaire, que les matières visées à l’annexe I de la directive 94/36/CE.
German: Nach der Richtlinie 2009/35/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 23. April 2009 über die Stoffe, die Arzneimitteln zum Zwecke der Färbung hinzugefügt werden dürfen [11], können die Mitgliedstaaten aber für die Färbung der Arzneimittel der Human- und Veterinärmedizin nur die in Anhang I der Richtlinie 94/36/EG aufgeführten Stoffe zulassen.
Spanish: No obstante, la Directiva 2009/35/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de abril de 2009, relativa a las materias que pueden añadirse a los medicamentos para su coloración [11], establece que los Estados miembros solo autorizarán para la coloración de los medicamentos para uso humano y veterinario las materias colorantes contempladas en el anexo I de la Directiva 94/36/CE.
Italian: La direttiva 2009/35/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 aprile 2009, relativa alle sostanze che possono essere aggiunte ai medicinali ai fini della loro colorazione [11], stabilisce tuttavia che, per la colorazione dei medicinali ad uso umano e veterinario, gli Stati membri autorizzano soltanto le sostanze di cui all'allegato I della direttiva 94/36/CE.
Portuguese: Todavia, a Directiva 2009/35/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 23 de Abril de 2009, relativa às matérias que podem ser adicionadas aos medicamentos tendo em vista a sua coloração [11], determina que os Estados-Membros só devem autorizar, para a coloração dos medicamentos para uso humano e veterinário, as matérias referidas no anexo I da Directiva 94/36/CE.
Dutch: Volgens Richtlijn 2009/35/EG van het Europees Parlement en de Raad van 23 april 2009 betreffende stoffen die kunnen worden toegevoegd aan geneesmiddelen om deze te kleuren [11] mogen echter voor het kleuren van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik geen andere kleurstoffen worden gebruikt dan in bijlage I bij Richtlijn 94/36/EG zijn opgenomen.
Danish: Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/35/EF af 23. april 2009 om stoffer, der må tilsættes lægemidler med henblik på farvning af disse [11], foreskriver imidlertid, at medlemsstaterne til farvning af lægemidler til mennesker og dyr kun må tillade de farvestoffer, der er omhandlet i bilag I til direktiv 94/36/EF.
Swedish: Enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/35/EG av den 23 april 2009 om färgämnen som får tillsättas läkemedel [11] ska medlemsstaterna dock inte godkänna några andra färgämnen som färgtillsatser till läkemedel för människor och djur än de som är upptagna i bilaga I till direktiv 94/36/EG.
Finnish: Lääkkeissä sallituista väriaineista 23 päivänä huhtikuuta 2009 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2009/35/EY [11] säädetään kuitenkin, että jäsenvaltiot eivät saa sallia ihmisille tai eläimille tarkoitettujen lääkkeiden värjäämiseen muita kuin direktiivin 94/36/EY liitteessä I tarkoitettuja väriaineita.
Greek: Ωστόσο, η οδηγία 2009/35/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Απριλίου 2009, σχετικά με τις ουσίες που μπορούν να προστεθούν στα φάρμακα για τον χρωματισμό [11] ορίζει ότι τα κράτη μέλη επιτρέπουν, για τον χρωματισμό των φαρμάκων ανθρώπινης ή κτηνιατρικής χρήσης, μόνο τις χρωστικές ύλες που προβλέπονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 94/36/ΕΚ.
Czech: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/35/ES ze dne 23. dubna 2009 o barvivech, která mohou být přidávána do léčivých přípravků [11],však stanoví, že členské státy nepovolí pro barvení humánních a veterinárních přípravků žádná jiná barviva než ta, která jsou uvedena v příloze I směrnice 94/36/ES.
Slovak: V smernici Európskeho parlamentu a Rady 2009/35/ES z 23. apríla 2009 o farbivách, ktoré sa môžu pridávať do liekov [11], sa však stanovuje, že členské štáty nepovoľujú na farbenie liekov na humánne a veterinárne použitie žiadne iné farbivá ako tie, ktoré sú uvedené v prílohe I k smernici 94/36/ES.
Polish: Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/35/WE z dnia 23 kwietnia 2009 r. w sprawie substancji barwiących, które mogą być dodawane do produktów leczniczych [11] stanowi, że w odniesieniu do barwienia produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania przez ludzi i do użytku weterynaryjnego państwa członkowskie nie dopuszczają substancji barwiących innych niż objęte załącznikiem I do dyrektywy 94/36/WE.
Hungarian: A gyógyszerekhez hozzáadható színezőanyagokról szóló, 2009. április 23-i 2009/35/EK európai parlamenti és irányelv [11] ugyanakkor meghatározza, hogy a tagállamok az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények színezéséhez nem engedélyezhetnek olyan színezéket, amely nem szerepel a 94/36/EK irányelv I. mellékletében.
Slovenian: Vendar Direktiva 2009/35/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 23. aprila 2009 o barvilih, ki se lahko dodajajo zdravilom [11], določa, da države članice za barvanje zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini ne uporabljajo nobenih barvil razen tistih, ki so zajeta v Prilogi I k Direktivi 94/36/ES.
Romanian: Cu toate acestea, Directiva 2009/35/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 23 aprilie 2009 privind materiile colorante care pot fi adăugate în produsele medicamentoase [11] stabilește că statele membre nu autorizează, pentru colorarea produselor medicamentoase de uz uman și veterinar, alți coloranți decât cei prevăzuți în anexa I la Directiva 94/36/CE.
Bulgarian: Директива 2009/35/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 23 април 2009 г. относно оцветителите, които могат да се добавят към лекарствени продукти [11], обаче предвижда, че държавите-членки не могат да разрешават за оцветяването на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба оцветяващи вещества, различни от обхванатите от приложение I към Директива 94/36/ЕО.
Estonian: Euroopa Parlamendi ja nõukogu 23. aprilli 2009. aasta direktiivis 2009/35/EÜ [11] (ravimites lubatud värvainete kohta) on sätestatud, et liikmesriigid ei tohi lubada kasutada inimtervishoius ja veterinaarias kasutatavates ravimites mingeid värvaineid, välja arvatud need, mis on loetletud direktiivi 94/36/EÜ I lisas.
Latvian: Tomēr Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 23. aprīļa Direktīvā 2009/35/EK par zālēm pievienojamām krāsvielām [11] ir noteikts, ka dalībvalstis neatļauj cilvēkiem un veterinārijai domāto zāļu iekrāsošanai izmantot jebkādas krāsvielas, kas nav Direktīvas 94/36/EK I pielikumā paredzētās krāsvielas.
Lithuanian: Tačiau 2009 m. balandžio 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2009/35/EB dėl dažiklių, kuriuos galima dėti į vaistus [11], nustatyta, kad valstybės narės negali leisti naudoti vaistams, skiriamiems vartoti žmonėms ir veterinarijoje, dažyti jokių dažiklių, išskyrus išvardytus Direktyvos 94/36/EB I priede.
Maltese: Iżda d-Direttiva 2009/35/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ April 2009 dwar materji koloranti li jistgħu jiżdiedu ma’ prodotti mediċinali [11] tistipula li l-Istati Membri ma għandhomx jawtorizzaw ebda sustanzi koloranti ħlief dawk koperti fl-Anness I għad-Direttiva 94/36/KE biex jingħata kulur lil prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem jew għall-użu veterinarju.