English: the medical data and the toxicity, infectivity and pathogenicity studies as provided for in part B of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011, and the results of the evaluation thereof.
French: les données médicales et les études relatives à la toxicité, à l’infectiosité et à la pathogénicité prévues à l’annexe, partie B, du règlement (UE) no 544/2011 ainsi que les résultats de leur évaluation.
German: Die medizinischen Daten sowie die Toxizitäts-, Infektiositäts- und Pathogenitätsstudien gemäß Teil B des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 544/2011 und die Ergebnisse der entsprechenden Bewertung.
Spanish: los datos médicos y los estudios sobre toxicidad, infectividad y patogenicidad contemplados en la parte B del anexo del Reglamento (UE) no 544/2011, y los resultados de su evaluación.
Italian: i dati medici e gli studi sulla tossicità, l’infettività e la patogenicità di cui alla parte B dell’allegato del regolamento (UE) n. 544/2011 e i risultati della loro valutazione.
Portuguese: os dados médicos e os estudos de toxicidade, infecciosidade e patogenicidade, previstos na parte B do anexo do Regulamento (UE) n.o 544/2011, bem como os resultados da sua avaliação.
Dutch: de medische gegevens en het onderzoek betreffende toxiciteit, infectiviteit en pathogeniteit, zoals bedoeld in deel B van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 544/2011, alsmede de resultaten van de evaluatie daarvan.
Danish: De medicinske data samt de toksicitets-, infektionsevne- og patogenicitetsundersøgelser, der er omhandlet i del B i bilaget til forordning (EU) nr. 544/2011, samt resultaterne af evalueringen heraf.
Swedish: Medicinska data och uppgifter från studier av toxicitet, infektionsförmåga och patogenicitet enligt del B i bilagan till förordning (EU) nr 544/2011 och resultaten av utvärderingen av dessa.
Finnish: asetuksen (EU) N:o 544/2011 liitteessä olevassa B osassa säädetyt lääketieteelliset tiedot sekä myrkyllisyyttä, infektoivuutta ja patogeenisuutta koskevat tutkimukset sekä niiden arvioinnin tulokset.
Greek: τα ιατρικά δεδομένα και οι μελέτες τοξικότητας, μολυσματικότητας και παθογένειας που προβλέπονται στο μέρος Β του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 544/2011 και τα αποτελέσματα της αξιολόγησής τους.
Czech: zdravotní údaje a toxikologické studie, studie infekčnosti a patogenity podle části B přílohy nařízení (EU) č. 544/2011 a výsledky jejich hodnocení.
Slovak: zdravotné údaje a štúdie toxicity, infekčnosti a patogenity stanovené v časti B prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 544/2011 a výsledky ich hodnotenia.
Polish: dane medyczne oraz badania toksyczności, zakaźności i chorobotwórczości przewidziane w części B załącznika do rozporządzenia (UE) nr 544/2011 oraz wyniki ich oceny.
Hungarian: i. a[z] 544/2011/EU rendelet mellékletének B. részében előírt egészségügyi adatok és toxicitási, fertőzőképességi és patogenitási vizsgálatok, valamint ezek kiértékelésének eredményei.
Slovenian: zdravstveni podatki in študije o toksičnosti, kužnosti in patogenosti iz dela B Priloge k Uredbi (EU) št. 544/2011 in rezultati njihove ocene.
Estonian: määruse (EL) nr 544/2011 lisa B osas ette nähtud meditsiinilisi andmeid ning mürgisuse, nakkavuse ja patogeensuse uuringuid ning nende hindamise tulemusi.
Latvian: medicīnisko informāciju un toksiskuma, inficētspējas un patogenitātes pētījumus saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 544/2011 pielikuma B daļas prasībām un to novērtējuma rezultātus.
Lithuanian: Reglamento (ES) Nr. 544/2011 priedo B dalyje nustatytus medicininius duomenis, toksiškumo, infekciškumo bei patogeniškumo tyrimus ir jų vertinimo rezultatus.