FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Relevant impurities
French: Impuretés pertinentes
German: Relevante Verunreinigungen
Spanish: Impurezas relevantes
Italian: Impurezze rilevanti
Portuguese: Impurezas relevantes
Dutch: Relevante onzuiverheden
Danish: Relevante urenheder
Swedish: Relevanta föroreningar
Finnish: Merkitykselliset epäpuhtaudet
Greek: Σχετικές προσμείξεις
Czech: relevantní nečistoty
Slovak: Relevantné nečistoty
Polish: Istotne zanieczyszczenia
Hungarian: Releváns szennyeződések
Slovenian: Relevantne nečistoče
Estonian: Asjaomased lisandid
Latvian: Būtiskie piemaisījumi
Lithuanian: Svarbios priemaišos
English: Impurities of toxicological and/or ecotoxicological or environmental concern
French: Impuretés posant des problèmes d’ordre toxicologique et/ou écotoxicologique ou environnemental
German: Verunreinigungen von toxikologischer und/oder ökotoxikologischer oder ökologischer Bedeutung
Spanish: Impurezas de importancia toxicológica, ecotoxicológica o medioambiental.
Italian: Impurezze aventi rilevanza tossicologica e/o ecotossicologica o ambientale
Portuguese: Impurezas que possam constituir um problema do ponto de vista toxicológico e/ou ecotoxicológico ou ambiental
Dutch: onzuiverheden die van belang zijn in toxicologisch en/of ecotoxicologisch of milieuopzicht.
Danish: Urenhed, der kan være problematisk med hensyn til toksikologi og/eller økotoksikologi eller miljøet
Swedish: Föroreningar av toxikologisk och/eller ekotoxikologisk eller miljömässig betydelse.
Finnish: Epäpuhtaudet, jotka aiheuttavat huolta myrkyllisyyden ja/tai ympäristömyrkyllisyyden tai ympäristön kannalta
Greek: Προσμείξεις που είναι σχετικές από τοξικολογική και/ή οικοτοξικολογική ή περιβαλλοντική άποψη.
Czech: nečistoty vzbuzující obavy z hlediska toxicity a/nebo ekotoxicity nebo životního prostředí.
Slovak: nečistoty toxikologickej a/alebo ekotoxickej alebo environmentálnej povahy
Polish: Zanieczyszczenia o znaczeniu toksykologicznym lub ekotoksykologicznym lub też mające wpływ na środowisko
Hungarian: Toxikológiai és/vagy ökotoxikológiai vagy környezeti szempontból kockázatot jelentő szennyeződések
Slovenian: nečistoče s toksikološkim in/ali ekotoksikološkim učinkom ali učinkom na okolje
Estonian: Lisandid, mis kujutavad endast toksikoloogilist ja/või ökotoksikoloogilist ohtu või ohtu keskkonnale.
Latvian: Toksikoloģiski un/vai ekotoksikoloģiski vai videi kaitīgi piemaisījumi
Lithuanian: Priemaišos, svarbios toksikologiniu ir (arba) ekotoksikologiniu arba aplinkosauginiu požiūriu
English: On request the following samples must be provided:
French: Les échantillons suivants doivent être fournis sur demande:
German: Auf Anfrage sind folgende Proben zur Verfügung zu stellen:
Spanish: En caso de ser solicitadas, deberán facilitarse las muestras siguientes:
Italian: Devono essere forniti, su richiesta, i seguenti campioni:
Portuguese: Quando solicitadas, devem ser fornecidas as seguintes amostras:
Dutch: Op verzoek moeten de volgende monsters ter beschikking worden gesteld:
Danish: Der skal på forlangende leveres følgende prøver:
Swedish: På begäran ska följande prov lämnas:
Finnish: Seuraavat näytteet on toimitettava pyydettäessä:
Greek: Εφόσον ζητηθεί, πρέπει να παρέχονται τα ακόλουθα δείγματα:
Czech: Na vyžádání musí být poskytnuty následující vzorky:
Slovak: Na požiadanie sa musia poskytnúť tieto vzorky:
Polish: Następujące próbki należy dostarczyć na żądanie:
Hungarian: Kérésre a következő mintákat rendelkezésre kell bocsátani:
Slovenian: Na zahtevo je treba predložiti naslednje vzorce:
Estonian: Nõudmise korral tuleb esitada järgmised proovid:
Latvian: Pēc pieprasījuma jāiesniedz šādi paraugi:
Lithuanian: Paprašius turi būti pateikti šie mėginiai:
English: samples of the preparation;
French: des échantillons de la préparation;
German: Proben der Zubereitung,
Spanish: muestras del preparado,
Italian: campioni del preparato;
Portuguese: amostras da preparação,
Dutch: monsters van het preparaat;
Danish: prøver af præparatet
Swedish: Prover av preparatet.
Finnish: valmisteesta otetut näytteet;
Greek: δείγματα του σκευάσματος·
Czech: vzorky přípravku,
Slovak: vzorky prípravku;
Polish: próbki preparatów;
Hungarian: i. a készítményből vett minta;
Slovenian: pripravka;
Estonian: valmistise proovid;
Latvian: preparāta paraugi;
Lithuanian: preparato mėginiai;
English: analytical standards of the pure active substance;
French: des étalons pour analyse de la substance active pure;
German: Analysenstandards des reinen Wirkstoffs,
Spanish: patrón analítico de la sustancia activa pura,
Italian: norme di analisi della sostanza attiva pura;
Portuguese: padrões analíticos da substância activa pura,
Dutch: standaardmonsters van de zuivere werkzame stof;
Danish: analysestandarder af det rene aktivstof
Swedish: Analysstandarder för det rena verksamma ämnet.
Finnish: puhtaan tehoaineen määritysstandardit;
Greek: αναλυτικά πρότυπα δείγματα της καθαρής δραστικής ουσίας,
Czech: analytické standardy čisté účinné látky,
Slovak: analytické štandardy čistej účinnej látky;
Polish: normy analityczne czystej substancji czynnej;
Hungarian: a tiszta hatóanyag analitikai standardjai;
Slovenian: analitskih standardov čiste aktivne snovi;
Estonian: puhta toimeaine analüüsistandardid;
Latvian: tīrās darbīgās vielas analītiskie standarti;
Lithuanian: grynosios veikliosios medžiagos analizės standartai;
English: samples of the active substance as manufactured;
French: des échantillons de la substance active technique;
German: Proben des technischen Wirkstoffs,
Spanish: muestras de la sustancia activa fabricada,
Italian: campioni della sostanza attiva prodotta;
Portuguese: amostras da substância activa técnica,
Dutch: monsters van de werkzame stof zoals die wordt geproduceerd;
Danish: prøver af aktivstoffet som industrielt fremstillet
Swedish: Prover av det verksamma ämne som tillverkats.
Finnish: näytteet tuotetusta tehoaineesta;
Greek: δείγματα της δραστικής ουσίας όπως παρασκευάζεται βιομηχανικώς·
Czech: vzorky technické účinné látky,
Slovak: vzorky vyrobenej účinnej látky;
Polish: próbki substancji czynnej w takiej postaci, w jakiej została wyprodukowana;
Hungarian: a hatóanyag gyártott állapot szerinti mintái;
Slovenian: aktivne snovi, kot je bila proizvedena;
Estonian: tööstuslikult toodetud toimeaine proovid;
Latvian: rūpnieciski ražotās darbīgās vielas paraugi;
Lithuanian: pagamintos veikliosios medžiagos mėginiai;
English: analytical standards of relevant metabolites and all other components included in the residue definition;
French: des étalons pour l’analyse des métabolites pertinents et de tous les autres composants compris dans la définition de résidu;
German: Analysestandards relevanter Metaboliten und aller unter die Rückstandsdefinition fallenden Bestandteile,
Spanish: patrones analíticos de los metabolitos relevantes y de todos los demás componentes incluidos en la definición de «residuo»,
Italian: norme di analisi dei metaboliti rilevanti e di tutti gli altri componenti compresi nella definizione di residuo;
Portuguese: padrões analíticos de metabolitos relevantes e de todos os outros componentes incluídos na definição de resíduo,
Dutch: standaardmonsters van relevante metabolieten en van alle andere componenten die onder de definitie van „residu” vallen;
Danish: analysestandarder af relevante metabolitter og alle andre bestanddele, der indgår i restkoncentrationsdefinitionen
Swedish: Analysstandarder för relevanta metaboliter och alla andra beståndsdelar som definieras som restsubstanser.
Finnish: merkityksellisten aineenvaihduntatuotteiden ja kaikkien muiden jäämän määritelmään sisältyvien aineosien määritysstandardit;
Greek: αναλυτικά πρότυπα των σχετικών μεταβολιτών και κάθε άλλου συστατικού που εμπίπτει στον ορισμό του υπολείμματος·
Czech: analytické standardy relevantních metabolitů a všech dalších složek spadajících do definice reziduí,
Slovak: analytické štandardy relevantných metabolitov a všetkých ostatných zložiek zahrnutých do definície rezíduí;
Polish: normy analityczne istotnych metabolitów i wszystkich innych składników zawartych w definicji pozostałości;
Hungarian: a szermaradék meghatározásában szereplő releváns metabolitok és az összes többi összetevő analitikai standardjai;
Slovenian: analitskih standardov relevantnih metabolitov in vseh drugih sestavin, ki so opredeljeni kot ostanki;
Estonian: asjaomaste metaboliitide ja kõikide muude jäägi määratlusega hõlmatud komponentide analüüsistandardid;
Latvian: būtisko metabolītu un visu pārējo komponentu analītiskie standarti, uz kuriem attiecas atlieku definīcija;
Lithuanian: į svarbių metabolitų ir visų kitų į likučių apibrėžtį įtrauktų komponentų analizės standartai;
English: if available, samples of reference substances for the relevant impurities.
French: si disponibles, des échantillons des substances de référence des impuretés pertinentes.
German: soweit verfügbar, Proben von Bezugsstoffen der relevanten Verunreinigungen.
Spanish: si están disponibles, muestras de sustancias de referencia de las impurezas relevantes.
Italian: se disponibili, campioni delle sostanze di riferimento delle impurezze rilevanti.
Portuguese: se disponíveis, amostras de substâncias de referência para as impurezas relevantes.
Dutch: indien beschikbaar, monsters van referentiestoffen voor de relevante onzuiverheden.
Danish: hvis de foreligger, prøver af referencestoffer for de relevante urenheder.
Swedish: Om tillgängligt, prover av referensämnen för relevanta föroreningar.
Finnish: näytteet merkityksellisten epäpuhtauksien vertailuaineista, jos sellaisia on käytettävissä.
Greek: αν υπάρχουν, δείγματα ουσιών αναφοράς για τις σχετικές προσμείξεις.
Czech: vzorky referenčních látek pro relevantní nečistoty, jsou-li k dispozici.
Slovak: vzorky referenčných látok pre relevantné nečistoty, ak sú k dispozícii.
Polish: próbki substancji referencyjnych dla istotnych zanieczyszczeń, o ile są dostępne.
Hungarian: v. ha hozzáférhető, a releváns szennyeződések referenciaanyagainak mintái.
Slovenian: referenčnih snovi relevantnih nečistoč, če so na voljo.
Estonian: olemasolu korral asjaomaste lisandite võrdlusainete proovid.
Latvian: ja ir pieejami, arī būtisko piemaisījumu atsauces vielu paraugi.
Lithuanian: jei yra, etaloninių medžiagų, naudojamų svarbioms priemaišoms nustatyti, mėginiai.
English: For definitions see the Annex of Regulation (EU) No 544/2011, points 4.1 and 4.2 of Part A.
French: Pour les définitions, voir l’annexe, partie A, points 4.1 et 4.2, du règlement (UE) no 544/2011.
German: Es gelten die Definitionen in Teil A Nummern 4.1 und 4.2 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 544/2011.
Spanish: Para las definiciones, véanse los puntos 4.1 y 4.2 de la parte A del anexo del Reglamento (UE) no 544/2011.
Italian: Per le definizioni cfr. la parte A, punti 4.1 e 4.2, dell’allegato del regolamento (UE) n. 544/2011.
Portuguese: Para as definições, ver o anexo do Regulamento (UE) n.o 544/2011, parte A, pontos 4.1 e 4.2.
Dutch: Zie voor de definities deel A, punten 4.1 en 4.2, van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 544/2011.
Danish: Se desuden definitionerne i del A, punkt 4.1 og 4.2, i bilaget til forordning (EU) nr. 544/2011.
Swedish: För definitioner, se punkterna 4.1 och 4.2 i del A i bilagan till förordning (EU) nr 544/2011.
Finnish: Määritelmät on esitetty tarkemmin asetuksen (EU) N:o 544/2011 liitteessä olevan A osan 4.1 ja 4.2 kohdassa.
Greek: Για τους ορισμούς βλέπε σημεία 4.1 και 4.2, μέρος A του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 544/2011.
Czech: Definice jsou uvedeny bodech 4.1 a 4.2 části A přílohy nařízení (EU) č. 544/2011.
Slovak: Vymedzenia pojmov možno nájsť v bodoch 4.1 a 4.2 časti A prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 544/2011.
Polish: Definicje zob. załącznik do rozporządzenia (UE) nr 544/2011 pkt 4.1 i 4.2 części A.
Hungarian: A fogalommeghatározások tekintetében lásd a 544/2011/EU rendelet melléklete A. részének 4.1. és 4.2. pontját.
Slovenian: Za opredelitve glej točki 4.1 in 4.2 dela A Priloge k Uredbi (EU) št. 544/2011.
Estonian: Määratlused on esitatud määruse (EL) nr 544/2011 lisa A osa punktides 4.1 ja 4.2.
Latvian: Definīcijas skatīt pielikuma A daļas 4.1. un 4.2. punktā Regulā (ES) Nr. 544/2011.
Lithuanian: Apibrėžtys pateiktos Reglamento (ES) Nr. 544/2011 priedo A dalies 4.1 ir 4.2 punktuose.
English: Methods for the analysis of the preparation
French: Méthodes d’analyse de la préparation
German: Methoden zur Analyse der Zubereitung
Spanish: Métodos para el análisis del preparado
Italian: Metodi per l’analisi del preparato
Portuguese: Métodos de análise da preparação
Dutch: Methoden voor de analyse van het preparaat
Danish: Metoder til analyse af præparatet
Swedish: Metoder för analys av preparatet
Finnish: Valmisteen määritysmenetelmät
Greek: Μέθοδοι για την ανάλυση του σκευάσματος
Czech: Metody pro analýzu přípravku
Slovak: Metódy analýzy prípravku
Polish: Metody analizy preparatu
Hungarian: A készítmény analízisének módszerei
Slovenian: Metode za analizo pripravka
Estonian: Valmistise analüüsimeetodid
Latvian: Preparāta analīzes metodes
Lithuanian: Preparato analizės metodai
English: Methods, which must be described in full, must be provided for the determination of the active substance in the preparation.
French: Il y a lieu de présenter et de décrire dans leur intégralité des méthodes qui permettent de doser la substance active présente dans la préparation.
German: Für die Bestimmung des Wirkstoffs in der Zubereitung muss eine vollständig beschriebene Methode vorgelegt werden.
Spanish: Deberán facilitarse métodos (de los que se hará una descripción completa) para la determinación de la sustancia activa en el preparado.
Italian: Devono essere forniti e descritti per intero i metodi per la determinazione della sostanza attiva nel preparato.
Portuguese: Devem ser apresentados e descritos pormenorizadamente métodos de determinação da substância activa na preparação.
Dutch: Er moeten uitputtend beschreven methoden worden overgelegd voor de bepaling van het gehalte van de werkzame stof in het preparaat.
Danish: Der skal fremlægges detaljeret beskrevne metoder til bestemmelse af aktivstoffet i præparatet.
Swedish: Fullständiga metodbeskrivningar ska anges för bestämning av det verksamma ämnet i preparatet.
Finnish: On toimitettava yksityiskohtainen kuvaus menetelmistä, joilla tehoaine määritetään valmisteesta.
Greek: Οι μέθοδοι που επιτρέπουν τον προσδιορισμό της δραστικής ουσίας στο σκεύασμα πρέπει να υποβάλλονται και να περιγράφονται πλήρως.
Czech: Musí být uvedeny a přesně popsány metody pro stanovení účinné látky v přípravku.
Slovak: Na určenie účinnej látky v prípravku sa musia predložiť metódy, ktoré sa podrobne opíšu.
Polish: Metody, które muszą być w pełni opisane, należy przedłożyć w celu oznaczenia substancji czynnej w preparacie.
Hungarian: Teljes leírást kell adni azon módszerekről, amelyek alkalmasak a készítményben található hatóanyag meghatározására.
Slovenian: Predložiti je treba natančno opisane metode za določitev aktivne snovi v pripravku.
Estonian: Valmistises leiduva toimeaine määramise meetodid tuleb esitada täieliku kirjeldusega.
Latvian: Darbīgās vielas noteikšanai preparātā jānorāda metodes, kurām jābūt izklāstītām pilnībā.
Lithuanian: Būtina pateikti išsamiai aprašytus metodus preparate esančiai veikliajai medžiagai nustatyti.
English: In the case of a preparation containing more than one active substance a method capable of determining each, in the presence of the other, shall be provided.
French: Lorsqu’une préparation contient plus d’une substance active, il y a lieu de présenter une méthode capable de doser chacune d’elles en présence des autres.
German: Enthält die Zubereitung mehr als einen Wirkstoff, so ist eine Methode vorzulegen, mit der die Bestimmung jedes einzelnen Wirkstoffs in Anwesenheit der anderen Wirkstoffe möglich ist.
Spanish: En el caso de que un preparado contenga más de una sustancia activa, deberá facilitarse un método capaz de determinar cada una de ellas en presencia de las otras.
Italian: Nel caso di preparati contenenti più di una sostanza attiva, dovrebbe essere fornito un metodo atto a determinare ciascuna di esse in presenza dell’altra.
Portuguese: No caso de uma preparação com mais de uma substância activa, deve ser previsto um método capaz de determinar cada uma dessas substâncias na presença da outra.
Dutch: Indien het preparaat meer dan één werkzame stof bevat, moet een methode worden gegeven waarmee elke werkzame stof kan worden bepaald in aanwezigheid van de andere.
Danish: Hvis præparatet indeholder mere end ét aktivstof, skal der fremlægges en metode, der kan bruges til bestemmelse af hvert enkelt stof, mens de andre er til stede.
Swedish: Om ett preparat innehåller mer än ett verksamt ämne ska en metod anges som gör det möjligt att bestämma vart och ett av dessa ämnen i närvaro av de övriga.
Finnish: Mikäli valmiste sisältää useampaa kuin yhtä tehoainetta, on esitettävä menetelmä, jolla kukin tehoaine pystytään määrittämään toisten aineiden ollessa läsnä.
Greek: Όταν το σκεύασμα περιέχει περισσότερες από μία δραστικές ουσίες, πρέπει να υποβάλλεται μία μέθοδος που να επιτρέπει τον προσδιορισμό καθεμίας από αυτές με την παρουσία των άλλων.
Czech: V případě, že přípravek obsahuje více účinných látek, musí být uvedena metoda umožňující stanovit každou účinnou látku v přítomnosti ostatních.
Slovak: V prípade prípravku obsahujúceho viac ako jednu účinnú látku sa zabezpečí metóda schopná určiť každú účinnú látku v prítomnosti ostatných účinných látok.
Polish: W przypadku preparatu zawierającego więcej niż jedną substancję czynną należy dostarczyć metodę umożliwiającą oznaczanie każdej z nich w obecności pozostałych.
Hungarian: Amennyiben a készítmény egynél több hatóanyagot tartalmaz, olyan módszert kell megadni, mely lehetővé teszi a készítményben lévő valamennyi hatóanyag meghatározását.
Slovenian: Kadar pripravek vsebuje več kot eno aktivno snov, se predloži metoda, s katero je mogoče določiti vsako od njih v prisotnosti drugih.
Estonian: Juhul kui valmistises on üle ühe toimeaine, tuleb esitada meetod, mis võimaldab määrata kõiki toimeaineid teiste toimeainete juuresolekul.
Latvian: Ja preparātā ir vairāk nekā viena darbīgā viela, tad norāda metodi, ar kuru iespējams noteikt katru vielu pārējo vielu klātbūtnē.
Lithuanian: Jei preparato sudėtyje yra daugiau kaip viena veiklioji medžiaga, nurodomas metodas, kuriuo būtų galima nustatyti kiekvieną veikliąją medžiagą.
English: If a combined method is not submitted, the technical reasons must be stated.
French: Lorsque aucune méthode combinée n’est proposée, il y a lieu d’en fournir la justification technique.
German: Wird keine kombinierte Methode vorgelegt, so sind die technischen Gründe hierfür anzugeben.
Spanish: Si no se presenta un método combinado, deberán alegarse las razones técnicas pertinentes.
Italian: Se non è presentato un metodo combinato, devono esserne addotte le ragioni tecniche.
Portuguese: Se não for apresentado um método combinado, devem ser indicadas as razões técnicas para esse facto.
Dutch: Wanneer geen gecombineerde methode wordt overgelegd, moeten de technische redenen daarvoor worden aangegeven.
Danish: Hvis der ikke fremlægges en kombineret metode, skal de tekniske årsager anføres.
Swedish: Om en kombinerad metod inte tillhandahålls ska de tekniska orsakerna anges.
Finnish: Jos yhdistelmämenetelmää ei ole esitetty, on ilmoitettava tekniset syyt.
Greek: Στην περίπτωση που δεν υποβάλλεται μία συνδυασμένη μέθοδος, πρέπει να δηλώνονται οι τεχνικοί λόγοι.
Czech: Není-li předložena společná metoda, musí být uvedeny technické důvody.
Slovak: Ak sa nepredloží kombinovaná metóda, musia sa uviesť technické príčiny.
Polish: Jeśli metoda łączona nie zostanie przedłożona, należy podać przyczyny techniczne.
Hungarian: Ha nem kerül benyújtásra kombinált módszer, ki kell fejteni ennek technikai indokait.
Slovenian: Če ni predlagana splošna metoda, je treba navesti tehnične razloge.
Estonian: Kui kombineeritud meetodit ei esitata, tuleb teatada tehnilised põhjused.
Latvian: Ja kombinētā metode netiek iesniegta, jāpaskaidro šādas rīcības iemesli.
Lithuanian: Jei bendras metodas nepateikiamas, būtina pateikti technines priežastis.
English: The applicability of existing CIPAC methods must be reported.
French: L’applicabilité des méthodes CIMAP actuelles doit être rapportée.
German: Soweit international anerkannte Methoden angewandt werden können, ist dies mitzuteilen.
Spanish: Deberá señalarse la aplicabilidad de los métodos CICAP existentes.
Italian: Dev’essere segnalata l’applicabilità di metodi CIPAC esistenti.
Portuguese: Deve ser comunicada a aplicabilidade de métodos CIPAC existentes.
Dutch: De toepasbaarheid van bestaande CIPAC-methoden moet worden gerapporteerd.
Danish: Eksisterende CIPAC-metoders anvendelighed skal oplyses.
Swedish: Användbarheten hos befintliga Cipac-metoder ska rapporteras.
Finnish: Olemassa olevien CIPAC-menetelmien sovellettavuus on raportoitava.
Greek: Πρέπει να αναφέρεται η εφαρμοσιμότητα των υφισταμένων μεθόδων CIPAC.
Czech: Musí být uvedena použitelnost stávajících metod CIPAC.
Slovak: Musí sa nahlásiť uplatniteľnosť existujúcich metód CIPAC.
Polish: Należy podać zastosowanie istniejących metod CIPAC.
Hungarian: Be kell számolni a létező CIPAC-módszerek alkalmazhatóságáról.
Slovenian: Poročati je treba o uporabnosti obstoječih metod CIPAC.
Estonian: Olemasolevate CIPACi meetodite kasutatavusest tuleb teatada.
Latvian: Jāpaziņo pastāvošo CIPAC metožu piemērojamība.
Lithuanian: Būtina nurodyti esamų CIPAC metodų tinkamumą.
English: If required, methods for the determination of co-formulants or constituents of co-formulants in the preparation must be submitted.
French: Le cas échéant, les méthodes de détermination des coformulants de la préparation ou de leurs constituants doivent aussi être présentées.
German: Erforderlichenfalls sind Methoden zur Bestimmung von Beistoffen oder Bestandteilen von Beistoffen in der Zubereitung vorzulegen.
Spanish: En caso necesario, deberán presentarse métodos para la determinación de los coformulantes o constituyentes de coformulantes del preparado.
Italian: A richiesta, devono essere presentati i metodi per la determinazione dei coformulanti o dei costituenti dei coformulanti nel preparato.
Portuguese: Se necessário, devem ser apresentados métodos para a determinação de coformulantes ou constituintes de coformulantes na preparação.
Dutch: Indien nodig moeten er methoden worden overgelegd voor de bepaling van coformulanten of bestanddelen daarvan in het preparaat.
Danish: Hvis det er påkrævet, skal der fremlægges metoder til bestemmelse af hjælpestoffer eller bestanddele af hjælpestoffer i præparatet.
Swedish: Vid behov ska metoder för bestämning av hjälpämnen eller komponenter i hjälpämnen i preparatet anges.
Finnish: Vaadittaessa on esitettävä valmisteen apuaineiden tai apuaineiden aineosien määritysmenetelmät.
Greek: Αν απαιτείται, πρέπει να υποβάλλονται μέθοδοι για τον προσδιορισμό των βοηθητικών ουσιών του σκευάσματος ή των συστατικών τους.
Czech: Jestliže je to požadováno, musí být předloženy rovněž metody pro stanovení formulačních přísad nebo jednotlivých složek formulačních přísad v přípravku.
Slovak: Ak sa to žiada, musia sa predložiť metódy na určenie koformulantov alebo zložiek koformulantov v prípravku.
Polish: W razie potrzeby należy przedłożyć metody oznaczania składników obojętnych lub ich elementów w preparacie.
Hungarian: Kérésre be kell számolni a készítményben található segédanyagok vagy a segédanyagok összetevői meghatározására szolgáló módszerekről is.
Slovenian: Po potrebi je treba predložiti metode za določitev pomožnih snovi v formulaciji ali sestavin pomožnih snovi v formulaciji v pripravku.
Estonian: Nõudmise korral tuleb esitada meetodid valmistises leiduvate abiainete või nende komponentide määramiseks.
Latvian: Ja nepieciešams, tad jānorāda arī metodes papildvielu vai to sastāvdaļu noteikšanai preparātā.
Lithuanian: Jei būtina, turi būti pateikti metodai koformuliantams ar koformuliantų sudedamosioms dalims preparate nustatyti.