FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: the regularity of inspections to verify compliance with good manufacturing practice;
French: la régularité des inspections visant à vérifier le respect des bonnes pratiques de fabrication;
German: die Regelmäßigkeit der Inspektionen zur Überprüfung, ob die gute Herstellungspraxis eingehalten wird;
Spanish: la regularidad de las inspecciones destinadas a verificar la observancia de prácticas correctas de fabricación;
Italian: la regolarità delle ispezioni per verificare la conformità alle buone prassi di fabbricazione;
Portuguese: A regularidade das inspecções para verificar o cumprimento das boas práticas de fabrico;
Dutch: de regelmaat van inspecties om de naleving van de goede fabricagepraktijken te controleren;
Danish: hvor regelmæssigt der foretages inspektioner til kontrol af overholdelse af god fremstillingspraksis
Swedish: hur regelbundet inspektioner företas för att kontrollera efterlevnaden av god tillverkningssed,
Finnish: tarkastusten säännöllisyys sen varmistamiseksi, että hyvää tuotantotapaa noudatetaan;
Greek: η τακτικότητα των επιθεωρήσεων για την επαλήθευση της συμμόρφωσης με τους κανόνες καλής παραγωγής,
Czech: pravidelnosti inspekcí ověřujících dodržování správné výrobní praxe;
Slovak: pravidelnosť inšpekcií na overenie dodržiavania správnej výrobnej praxe;
Polish: regularność inspekcji służących sprawdzeniu przestrzegania dobrej praktyki wytwarzania;
Hungarian: a helyes gyártási gyakorlatnak való megfelelés ellenőrzésének rendszeressége;
Slovenian: rednost inšpekcijskih pregledov, da se preveri upoštevanje dobre proizvodne prakse;
Romanian: regularitatea inspecțiilor de verificare a respectării bunelor practici de fabricație;
Bulgarian: честотата на инспекциите за проверка на спазването на добрата производствена практика;
Estonian: hea tootmistava nõuetele vastavuse inspekteerimise korrapärasus;
Latvian: pārbaužu regularitāti, ko veic, lai pārbaudītu atbilstību labas ražošanas praksei;
Lithuanian: atitikimą geros gamybos praktikai tikrinimo reguliarumą;
Maltese: ir-regolarità tal-ispezzjonijiet sabiex tiġi vverifikata l-konformità mal-prattika tajba ta’ manifattura;
English: the effectiveness of enforcement of good manufacturing practice;
French: l’efficacité de l’exécution des bonnes pratiques de fabrication;
German: die Wirksamkeit der Durchsetzung der guten Herstellungspraxis;
Spanish: la aplicación efectiva de prácticas correctas de fabricación;
Italian: l’efficacia nell’applicazione delle buone prassi di fabbricazione;
Portuguese: A eficácia da execução das boas práticas de fabrico;
Dutch: de doeltreffendheid van de handhaving van goede fabricagepraktijken;
Danish: hvor effektiv håndhævelsen af god fremstillingspraksis er
Swedish: hur effektivt tillämpningen av god tillverkningssed kontrolleras,
Finnish: hyvän tuotantotavan täytäntöönpanon tehokkuus;
Greek: η αποτελεσματικότητα της επιβολής καλής παραγωγής,
Czech: účinnosti vymáhání správné výrobní praxe;
Slovak: účinnosť presadzovania správnej výrobnej praxe;
Polish: skuteczność egzekwowania zasad dobrej praktyki wytwarzania;
Hungarian: a helyes gyártási gyakorlat érvényesítésének hatékonysága;
Slovenian: učinkovitost izvrševanja dobre proizvodne prakse;
Romanian: eficiența aplicării bunelor practici de fabricație;
Bulgarian: ефективността на осигуряването на прилагането на добрата производствена практика;
Estonian: hea tootmistava rakendamise tõhusus;
Latvian: labas ražošanas prakses izpildes efektivitāti;
Lithuanian: geros gamybos praktikos taikymo veiksmingumą;
Maltese: l-effettività tal-infurzar ta’ prattika tajba ta’ manifattura;
English: The Commission shall adopt the necessary implementing acts to apply the requirements set out in points (a) to (d) of paragraph 1 of this Article.
French: La Commission adopte les actes d’exécution nécessaires pour appliquer les exigences visées au paragraphe 1, points a) à d), du présent article.
German: Die Kommission erlässt die erforderlichen Durchführungsrechtsakte, damit die in Absatz 1 Buchstaben a bis d dieses Artikels genannten Anforderungen angewandt werden.
Spanish: La Comisión adoptará los actos de ejecución necesarios para aplicar los requisitos establecidos en el apartado 1, letras a) a d), del presente artículo.
Italian: La Commissione adotta gli atti di esecuzione necessari per applicare le disposizioni di cui al paragrafo 1, lettere da a) a d), del presente articolo.
Portuguese: A Comissão deve adoptar os actos de execução necessários para aplicar os requisitos fixados nas alíneas a) a d) do n.o 1 do presente artigo.
Dutch: De Commissie stelt de nodige uitvoeringshandelingen vast om de eisen van lid 1, onder a) tot en met d), van dit artikel toe te passen.
Danish: Kommissionen vedtager de gennemførelsesretsakter, der er nødvendige for at kunne anvende bestemmelserne i denne artikels stk. 1, litra a)-d).
Swedish: Kommissionen ska anta nödvändiga genomförandeakter för att tillämpa kraven i punkt 1 a–d i denna artikel.
Finnish: Komissio toteuttaa tarvittavat täytäntöönpanosäädökset tämän artiklan 1 kohdan a–d alakohdassa asetettujen vaatimusten soveltamiseksi.
Greek: Η Επιτροπή εκδίδει τις αναγκαίες εκτελεστικές πράξεις για να εφαρμοσθούν οι απαιτήσεις που προβλέπονται στην παράγραφο 1 στοιχεία α) έως δ) του παρόντος άρθρου.
Czech: Komise přijme nezbytné prováděcí akty pro uplatňování požadavků stanovených v odst. 1 písm. a) až d) tohoto článku.
Slovak: Komisia prijme nevyhnutné vykonávacie akty na zabezpečenie požiadaviek stanovených v odseku 1 písm. a) až d) tohto článku.
Polish: Komisja przyjmuje akty wykonawcze niezbędne dla stosowania wymogów ustanowionych w ust. 1 lit. a)–d) niniejszego artykułu.
Hungarian: A Bizottság elfogadja az (1) bekezdés a)–d) pontjában foglalt követelmények alkalmazásához szükséges végrehajtási aktusokat.
Slovenian: Komisija sprejme potrebne izvedbene akte za uporabo zahtev iz točk (a) do (d) odstavka 1 tega člena.
Romanian: Comisia adoptă actele necesare de punere în aplicare pentru cerințele prevăzute la alineatul (1) literele (a)-(d).
Bulgarian: Комисията приема необходимите актове за изпълнение с цел прилагането на изискванията, предвидени в параграф 1, букви а)—г) от настоящия член.
Estonian: Komisjon võtab vastu käesoleva artikli lõike 1 punktides a–d sätestatud nõuete kohaldamiseks vajalikud rakendusaktid.
Latvian: Komisija pieņem nepieciešamos īstenošanas aktus, lai piemērotu prasības, kuras noteiktas šā panta 1. punkta a) līdz d) apakšpunktā.
Lithuanian: Komisija priima įgyvendinimo aktus, būtinus taikyti šio straipsnio 1 dalies a–d punktuose nustatytus reikalavimus.
Maltese: Il-Kummissjoni għandha tadotta l-miżuri ta’ implimentazzjoni meħtieġa għall-applikazzjoni tar-rekwiżiti stipulati fil-punti (a) sa (d) ta’ paragrafu (1).
English: The Commission shall verify regularly whether the conditions laid down in paragraph 1 are fulfilled.
French: La Commission vérifie régulièrement si les conditions énoncées au paragraphe 1 sont satisfaites.
German: Die Kommission überprüft regelmäßig, ob die in Absatz 1 festgelegten Voraussetzungen erfüllt sind.
Spanish: La Comisión comprobará regularmente si se cumplen las condiciones establecidas en el apartado 1.
Italian: La Commissione verifica regolarmente il rispetto delle condizioni definite al paragrafo 1.
Portuguese: A Comissão deve verificar regularmente se as condições previstas no n.o 1 são cumpridas.
Dutch: De Commissie controleert regelmatig of aan de in lid 1 gestelde voorwaarden wordt voldaan.
Danish: Kommissionen kontrollerer regelmæssigt, om betingelserne i stk. 1 er opfyldt.
Swedish: Kommissionen ska regelbundet kontrollera om de villkor som fastställts i punkt 1 uppfylls.
Finnish: Komissio tarkastaa säännöllisesti, täyttyvätkö 1 kohdassa säädetyt edellytykset.
Greek: Η Επιτροπή επαληθεύει τακτικά κατά πόσο πληρούνται οι όροι που καθορίζονται στην παράγραφο 1.
Czech: Komise pravidelně ověřuje, zda jsou splněny podmínky stanovené v odstavci 1.
Slovak: Komisia pravidelne overuje, či sú splnené podmienky uvedené v odseku 1.
Polish: Komisja regularnie weryfikuje, czy spełniane są warunki określone w ust. 1.
Hungarian: A Bizottság rendszeresen ellenőrzi, hogy az (1) bekezdésben meghatározott feltételek teljesülnek-e.
Slovenian: Komisija redno preverja, ali so izpolnjeni pogoji iz odstavka 1.
Romanian: Comisia verifică periodic îndeplinirea condițiilor prevăzute la alineatul (1).
Bulgarian: Комисията проверява редовно дали са спазени предвидените в параграф 1 условия.
Estonian: Komisjon kontrollib korrapäraselt, kas lõikes 1 sätestatud tingimused on täidetud.
Latvian: Komisija regulāri pārbauda, vai ir izpildīti 1. punktā paredzētie nosacījumi.
Lithuanian: Komisija reguliariai tikrina, ar vykdomos 1 dalyje nustatytos sąlygos.
Maltese: Il-Kummissjoni għandha tivverifika b’mod regolari jekk il-kundizzjonijiet stabbiliti fil-paragrafu 1 humiex qegħdin jintlaħqu.
English: The first verification shall take place no later than 3 years after the country has been included in the list referred to in paragraph 1.
French: La première vérification a lieu dans les trois ans suivant l’inscription du pays sur la liste visée au paragraphe 1.
German: Die erste Überprüfung findet spätestens drei Jahre nach Aufnahme des Landes in die Liste gemäß Absatz 1 statt.
Spanish: La primera verificación tendrá lugar a más tardar tres años después de que el país haya sido incluido en la lista mencionada en el apartado 1.
Italian: La prima verifica è effettuata non oltre tre anni dall’inserimento del paese nell’elenco di cui al paragrafo 1.
Portuguese: A primeira verificação deve ter lugar, no máximo, três anos após a inclusão do país na lista referida no n.o 1.
Dutch: De eerste controle vindt plaats uiterlijk drie jaar nadat het land is opgenomen in de in lid 1 bedoelde lijst.
Danish: Første kontrol finder sted senest tre år efter, at landet er blevet opført på listen i henhold til stk. 1.
Swedish: Den första kontrollen ska göras inom tre år från det att landet har upptagits i den förteckning som avses i punkt 1.
Finnish: Ensimmäinen tarkastus tehdään viimeistään kolmen vuoden kuluttua siitä, kun maa on sisällytetty 1 kohdassa tarkoitettuun luetteloon.
Greek: Η πρώτη επαλήθευση πραγματοποιείται το αργότερο τρία έτη μετά την εγγραφή της χώρας στον κατάλογο που εμφαίνεται στην παράγραφο 1.
Czech: První ověření se uskuteční nejpozději tři roky od zápisu země na seznam podle odstavce 1.
Slovak: Prvé overenie sa uskutoční do troch rokov od zaradenia krajiny do zoznamu uvedeného v odseku 1.
Polish: Pierwsza weryfikacja następuje nie później niż trzy lata po umieszczeniu państwa w wykazie, o którym mowa w ust. 1.
Hungarian: Az első ellenőrzést legkésőbb az attól számított 3 éven belül el kell végezni, hogy az országot felvették az (1) bekezdésben említett jegyzékbe.
Slovenian: Prvo preverjanje se opravi najpozneje 3 leta po uvrstitvi države na seznam iz odstavka 1.
Romanian: Prima verificare are loc cel târziu la trei ani după înscrierea țării respective în lista menționată la alineatul (1).
Bulgarian: Първата проверка се провежда не по-късно от три години след включването на страната в списъка, посочен в параграф 1.
Estonian: Esimene selline kontroll toimub hiljemalt kolm aastat pärast seda, kui riik on kantud lõikes 1 nimetatud nimekirja.
Latvian: Pirmā pārbaude notiek ne vēlāk kā trīs gadus pēc tam, kad valsts iekļauta 1. punktā minētajā sarakstā.
Lithuanian: Pirmą kartą tikrinama ne vėliau kaip per trejus metus nuo šalies įtraukimo į sąrašą, nurodytą 1 dalyje.
Maltese: L-ewwel verifika għandha tinżamm mhux iktar tard minn tliet snin wara li l-pajjiż ikun ġie inkluż fil-lista li għaliha hemm referenza fil-paragrafu 1.
English: in Article 116, the following paragraph is added:
French: À l’article 116, l’alinéa suivant est ajouté:
German: In Artikel 116 wird folgender Absatz eingefügt:
Spanish: En el artículo 116 se añade el apartado siguiente:
Italian: all’articolo 116 è aggiunto il comma seguente:
Portuguese: No artigo 116.o, é aditado o seguinte parágrafo:
Dutch: In artikel 116 wordt het volgende lid toegevoegd:
Danish: I artikel 116 tilføjes følgende stykke:
Swedish: I artikel 116 ska följande stycke införas:
Finnish: Lisätään 116 artiklaan kohta seuraavasti:
Greek: Στο άρθρο 116, προστίθεται η ακόλουθος παράγραφος:
Czech: V článku 116 se doplňuje nový pododstavec, který zní:
Slovak: V článku 116 sa dopĺňa tento odsek:
Polish: w art. 116 dodaje się akapit w brzmieniu:
Hungarian: A 116. cikk a következő bekezdéssel egészül ki:
Slovenian: v členu 116 se doda naslednji odstavek:
Romanian: La articolul 116 se adaugă următorul paragraf:
Bulgarian: В член 116 се добавя следната алинея:
Estonian: Artiklisse 116 lisatakse järgmine lõik:
Latvian: direktīvas 116. pantā pievieno šādu daļu:
Lithuanian: 116 straipsnis papildomas šia pastraipa:
Maltese: Fl-Artikolu 116 għandu jiżdied il-paragrafu li ġej:
English: ‘Article 117a
French: «Article 117 bis
German: „Artikel 117a
Spanish: «Artículo 117 bis
Italian: «Articolo 117 bis
Portuguese: «Artigo 117.o-A
Dutch: „Artikel 117 bis
Danish: »Artikel 117a
Swedish: ”Artikel 117a
Finnish: ”117 a artikla
Greek: «Άρθρο 117α
Czech: „Článek 117a
Slovak: „Článok 117a
Polish: „Artykuł 117a
Hungarian: „117a. cikk
Slovenian: „Člen 117a
Romanian: „Articolul 117a
Bulgarian: „Член 117а
Estonian: „Artikkel 117a
Latvian: “117.a pants
Lithuanian: straipsnis
Maltese: “Artikolu 117a
English: ‘Article 118a
French: «Article 118 bis
German: „Artikel 118a
Spanish: «Artículo 118 bis
Italian: «Articolo 118 bis
Portuguese: «Artigo 118.o-A
Dutch: „Artikel 118 bis
Danish: »Artikel 118a
Swedish: ”Artikel 118a
Finnish: ”118 a artikla
Greek: «Άρθρο 118α
Czech: „Článek 118a
Slovak: „Článok 118a
Polish: „Artykuł 118a
Hungarian: „118a. cikk
Slovenian: „Člen 118a
Romanian: „Articolul 118a
Bulgarian: „Член 118а
Estonian: „Artikkel 118a
Latvian: “118.a pants
Lithuanian: straipsnis
Maltese: “Artikolu 118b
English: The penalties must be effective, proportionate and dissuasive.
French: Ces dernières doivent être efficaces, proportionnées et dissuasives.
German: Die Sanktionen müssen wirksam, verhältnismäßig und abschreckend sein.
Spanish: Las sanciones establecidas deben ser eficaces, proporcionadas y disuasorias.
Italian: Le sanzioni devono essere effettive, proporzionate e dissuasive.
Portuguese: As sanções previstas devem ser efetivas, proporcionadas e dissuasivas.
Dutch: De sancties moeten doeltreffend, evenredig en afschrikkend zijn.
Danish: Sanktionerne skal være effektive, stå i rimeligt forhold til overtrædelsernes grovhed og have afskrækkende virkning.
Swedish: Påföljderna ska vara effektiva, proportionella och avskräckande.
Finnish: Seuraamusten on oltava tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia.
Greek: Οι κυρώσεις πρέπει να είναι αποτελεσματικές, αναλογικές και αποτρεπτικές.
Czech: Stanovené sankce musí být účinné, přiměřené a odrazující.
Slovak: Sankcie musia byť účinné, primerané a odrádzajúce.
Polish: Sankcje muszą być skuteczne, proporcjonalne i odstraszające.
Hungarian: A szankcióknak hatékonyaknak, arányosaknak és visszatartó erejűeknek kell lenniük.
Slovenian: Te kazni morajo biti učinkovite, sorazmerne in odvračilne.
Romanian: Sancțiunile respective trebuie să fie eficace, proporționale și disuasive.
Bulgarian: Предвидените санкции трябва да бъдат ефективни, пропорционални и възпиращи.
Estonian: Karistused peavad olema tõhusad, proportsionaalsed ja hoiatavad.
Latvian: Sodiem jābūt iedarbīgiem, samērīgiem un atturošiem.
Lithuanian: Sankcijos turi būti veiksmingos, proporcingos ir atgrasančios.
Maltese: Il-penalitajiet previsti għandhom ikunu effettivi, proporzjonati u dissważivi.
English: Those penalties shall not be inferior to those applicable to infringements of national law of similar nature and importance.
French: Les sanctions ne sont pas inférieures à celles applicables à des infractions au droit national d’une nature et d’une importance similaires.
German: Die Sanktionen dürfen nicht weniger streng sein als die Sanktionen, die bei nach Art und Schwere gleichartigen Verstößen gegen nationale Rechtsvorschriften anwendbar sind.
Spanish: Estas sanciones no serán inferiores a las aplicables a las infracciones de la legislación nacional de naturaleza e importancia similares.
Italian: Le sanzioni non sono inferiori a quelle applicabili alle violazioni del diritto nazionale aventi analoga natura e importanza.
Portuguese: Essas sanções não devem ser inferiores às aplicáveis às infracções ao direito nacional de natureza e importância semelhantes.
Dutch: De sancties zijn niet lichter dan degene die staan op schendingen van het nationale recht met een soortgelijk karakter en een soortgelijke ernst.
Danish: Disse sanktioner må ikke være mildere end dem, der gælder for overtrædelser af national lovgivning af lignende art og betydning.
Swedish: Dessa påföljder ska inte vara mindre stränga än de som tillämpas vid överträdelser av liknande art och svårighetsgrad enligt nationell rätt.
Finnish: Seuraamukset eivät saa olla lievempiä kuin seuraamukset, joita sovelletaan kansallisen lainsäädännön vastaavanlaatuiseen ja vakavuudeltaan samanlaiseen rikkomiseen.
Greek: Οι κυρώσεις αυτές δεν είναι κατώτερες από εκείνες που εφαρμόζονται για παραβάσεις εθνικής νομοθεσίας παρόμοιας φύσης και σημασίας.
Czech: Tyto sankce nesmějí být méně přísné než sankce uplatňované v případě porušení vnitrostátního práva podobné povahy a důležitosti.
Slovak: Tieto sankcie nesmú byť nižšie ako sankcie uplatniteľné v prípadoch porušenia vnútroštátnych právnych predpisov podobnej povahy a významu.
Polish: Sankcje te nie mogą być łagodniejsze od sankcji mających zastosowanie do naruszeń prawa krajowego o podobnym charakterze i wadze.
Hungarian: E szankciók nem lehetnek enyhébbek a nemzeti jogszabályok hasonló jellegű és jelentőségű megsértéseire alkalmazandó szankcióknál.
Slovenian: Te kazni niso manjše od kazni za kršitve nacionalnega prava podobne narave in teže.
Romanian: Sancțiunile respective nu sunt mai mici decât cele aplicabile încălcărilor unor dispoziții naționale de natură și importanță similară.
Bulgarian: Тези санкции не са по-ниски от приложимите за нарушения на националното право с подобен характер и значение.
Estonian: Kõnealused karistused ei tohi olla leebemad kui need, mida kohaldatakse samalaadsete ja sama oluliste siseriikliku õiguse rikkumiste suhtes.
Latvian: Sodi nav mazāki par sodiem, kurus piemēro līdzīga rakstura un smaguma valstu tiesību aktu pārkāpumiem.
Lithuanian: Tos sankcijos nepriklauso nuo sankcijų, taikomų pažeidus tokio paties pobūdžio ir svarbos nacionalinės teisės aktus.
Maltese: Dawk il-penalitajiet m’għandhomx ikunu inferjuri għal dawk applikabbli f’każ ta’ ksur ta’ natura u importanza simili tal-liġi nazzjonali.
English: The rules referred to in paragraph 1 shall address, inter alia, the following:
French: Les règles visées au paragraphe 1 s’appliquent, entre autres, aux infractions suivantes:
German: Die in Absatz 1 genannten Regelungen betreffen unter anderem Folgendes:
Spanish: Las normas a que se refiere el apartado 1 cubrirán, entre otros, los aspectos siguientes:
Italian: Le norme di cui al paragrafo 1 si applicano, in particolare, ai seguenti casi:
Portuguese: As sanções previstas no n.o 1 aplicam-se, entre outras, ao seguinte:
Dutch: De in lid 1 bedoelde voorschriften hebben onder meer betrekking op:
Danish: De i stk. 1 omhandlede regler skal bl.a. rette sig mod:
Swedish: De regler som avses i punkt 1 ska bland annat inriktas på följande:
Finnish: Säännösten, joita 1 kohdassa tarkoitetaan, on koskettava muun muassa seuraavia:
Greek: Οι κανόνες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 επιλαμβάνονται, μεταξύ άλλων, των εξής:
Czech: Sankce uvedené v odstavci 1 musí postihovat mimo jiné:
Slovak: Ustanovenia uvedené v odseku 1 okrem iného riešia aj tieto otázky:
Polish: Zasady, o których mowa w ust. 1, dotyczą między innymi:
Hungarian: Az (1) bekezdésben említett szabályok többek között a következőkre vonatkoznak:
Slovenian: Predpisi iz odstavka 1 med drugim urejajo:
Romanian: Normele menționate la alineatul (1) vizează, între altele:
Bulgarian: Правилата по параграф 1 уреждат, inter alia, следното:
Estonian: Lõikes 1 osutatud eeskirjad puudutavad muu hulgas järgmist:
Latvian: 2. Panta 1. punktā minētie noteikumi, inter alia, attiecas arī uz šādām darbībām:
Lithuanian: 1 dalyje nurodytos taisyklės taikomos, inter alia, kai:
Maltese: Ir-regoli msemmija fil-paragrafu 1 għandhom jindirizzaw, inter alia, dan li ġej:
English: non-compliance with the provisions laid down in this Directive on manufacturing, distribution, import and export of active substances;
French: le non-respect des dispositions énoncées dans la présente directive concernant la fabrication, la distribution, l’importation et l’exportation de substances actives;
German: Verstöße gegen die in dieser Richtlinie festgelegten Bestimmungen über die Herstellung, den Vertrieb, die Einfuhr und die Ausfuhr von Wirkstoffen;
Spanish: el incumplimiento de las disposiciones de la presente Directiva en materia de fabricación, distribución, importación y exportación de principios activos;
Italian: inosservanza delle disposizioni della presente direttiva sulla fabbricazione, distribuzione, importazione ed esportazione di sostanze attive;
Portuguese: Incumprimento das disposições da presente directiva relativas ao fabrico, distribuição, importação e exportação de substâncias activas;
Dutch: de niet-naleving van de bepalingen in deze richtlijn inzake vervaardiging, distributie, invoer en uitvoer van werkzame stoffen;
Danish: manglende overholdelse af bestemmelserne i dette direktiv om fremstilling, distribution, import og eksport af virksomme stoffer
Swedish: Överträdelser av de bestämmelser som fastställs i detta direktiv när det gäller tillverkning, distribution, import och export av aktiva substanser.
Finnish: tässä direktiivissä vahvistettujen vaikuttavien aineiden valmistamista, jakelua, maahantuontia ja vientiä koskevien säännösten noudattamatta jättäminen;
Greek: της μη συμμόρφωσης προς τις διατάξεις που καθορίζονται στην παρούσα οδηγία για την παραγωγή, διανομή, εισαγωγή και εξαγωγή δραστικών ουσιών,
Czech: nedodržení ustanovení této směrnice o výrobě, distribuci, dovozu a vývozu účinných látek;
Slovak: nedodržiavanie ustanovení o výrobe, distribúcii, dovoze a vývoze účinných látok ustanovených v tejto smernici;
Polish: nieprzestrzegania określonych w niniejszej dyrektywie przepisów dotyczących wytwarzania, dystrybucji, przywozu i wywozu substancji czynnych;
Hungarian: a hatóanyagok gyártása, forgalmazása, behozatala vagy kivitele vonatkozásában az ezen irányelvben meghatározott rendelkezések betartásának hiánya;
Slovenian: neskladnost z določbami te direktive o proizvodnji, distribuciji, uvozu in izvozu zdravilnih učinkovin;
Romanian: nerespectarea dispozițiilor din prezenta directivă referitoare la fabricarea, distribuirea, importul și exportul de substanțe active;
Bulgarian: случаите на нарушение на разпоредбите, предвидени в настоящата директива във връзка с производството, дистрибуцията, вноса и износа на активни вещества;
Estonian: mittevastavus käesolevas direktiivis kehtestatud sätetele, mis käsitlevad toimeainete tootmist, turustamist, importi ja eksporti;
Latvian: neatbilstība šajā direktīvā paredzētajiem noteikumiem par aktīvo vielu ražošanu, izplatīšanu, importu un eksportu;
Lithuanian: nesilaikoma veikliųjų medžiagų gamybos, platinimo, importo ir eksporto nuostatų, nustatytų pagal šią direktyvą;
Maltese: nuqqas ta’ konformità mad-dispożizzjonjiet stabbiliti f’din id-Direttiva dwar il-manifattura, id-distribuzzjoni, l-importazzjoni u l-esportazzjoni ta’ sustanzi attivi;