English: an establishment or plant for the production of medicinal products, veterinary medicinal products, medical devices, in vitro diagnostics or laboratory reagents, which has been registered in accordance with Article 23 of Regulation (EC) No 1069/2009,
French: un établissement ou une usine de production de médicaments, médicaments vétérinaires, dispositifs médicaux, dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ou réactifs de laboratoire, enregistrés conformément à l’article 23 du règlement (CE) no 1069/2009,
German: einen Betrieb oder eine Anlage zur Herstellung von Arzneimitteln, Tierarzneimitteln, Medizinprodukten, In-vitro-Diagnostika oder Laborreagenzien, der bzw. die gemäß Artikel 23 der Verordnung (EG) Nr. 1069/2009 registriert ist;
Spanish: un establecimiento o planta de producción de medicamentos, medicamentos veterinarios, productos sanitarios, productos para el diagnóstico in vitro o reactivos de laboratorio, registrado de conformidad con lo dispuesto en el artículo 23 del Reglamento (CE) no 1069/2009,
Italian: ad uno stabilimento o impianto di fabbricazione di medicinali, medicinali veterinari, dispositivi medici, dispositivi medico-diagnostici in vitro o reagenti di laboratorio, registrato a norma dell'articolo 23 del regolamento (CE) n. 1069/2009;
Portuguese: um estabelecimento ou unidade destinado ao fabrico de medicamentos, medicamentos veterinários, dispositivos médicos, dispositivos médicos de diagnóstico in vitro ou reagentes de laboratório, registado em conformidade com o artigo 23.o do Regulamento (CE) n.o 1069/2009,
Dutch: een overeenkomstig artikel 23 van Verordening (EG) nr. 1069/2009 geregistreerde inrichting of geregistreerd bedrijf voor de vervaardiging van geneesmiddelen, geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, medische hulpmiddelen, in-vitrodiagnostica of laboratoriumreagentia;
Danish: en virksomhed eller et anlæg til fremstilling af lægemidler/veterinærlægemidler/medicinsk udstyr/in vitro-diagnostika eller laboratoriereagenser, som er registreret i henhold til artikel 23 i forordning (EF) nr. 1069/2009
Swedish: en anläggning för framställning av läkemedel, veterinärmedicinska läkemedel, medicintekniska produkter, medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik eller laboratoriereagenser som har registrerats i enlighet med artikel 23 i förordning (EG) nr 1069/2009,
Finnish: lääkkeiden, eläinlääkkeiden, lääkinnällisten laitteiden, in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen tuotteiden tai laboratorioreagenssien tuotantolaitos, joka on rekisteröity asetuksen (EY) N:o 1069/2009 23 artiklan mukaisesti,
Greek: σε εγκατάσταση ή μονάδα για την παραγωγή φαρμάκων, κτηνιατρικών φαρμάκων, ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων, ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro ή αντιδραστηρίων εργαστηρίου, η οποία έχει καταχωριστεί σύμφωνα με το άρθρο 23 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·
Czech: zařízení nebo podnik pro výrobu léčivých přípravků, veterinárních léčivých přípravků, zdravotnických prostředků, diagnostiky in vitro nebo laboratorních činidel, které(ý) byl(o) registrován(o) v souladu s článkem 23 nařízení (ES) č. 1069/2009;
Slovak: do prevádzkarne alebo závodu na výrobu liekov, veterinárnych liekov, zdravotníckych pomôcok, diagnostiky in vitro alebo laboratórnych činidiel, ktoré boli zaregistrované v súlade s článkom 23 nariadenia (ES) č. 1069/2009;
Polish: przedsiębiorstwa lub zakładu wytwarzającego produkty lecznicze, weterynaryjne produkty lecznicze, wyroby medyczne, wyroby do diagnostyki in vitro lub odczynniki laboratoryjne, zarejestrowanych zgodnie z art. 23 rozporządzenia (WE) nr 1069/2009,
Hungarian: gyógyszerkészítményeket, állatgyógyászati készítményeket, orvostechnikai eszközöket, in vitro orvostechnikai eszközöket vagy laboratóriumi reagenseket előállító, az 1069/2009/EK rendelet 23. cikkével összhangban nyilvántartásba vett létesítménybe vagy üzembe.
Slovenian: obrat ali objekt za proizvodnjo zdravil, zdravil za uporabo v veterinarski medicini, medicinskih pripomočkov, in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov ali laboratorijskih reagentov, registriranih v skladu s členom 23 Uredbe (ES) št. 1069/2009;
Romanian: o unitate sau o instalație pentru fabricarea medicamentelor, medicamentelor de uz veterinar, dispozitivelor medicale, dispozitivelor medicale pentru diagnosticul in vitro sau reactivilor de laborator, care a fost înregistrată în conformitate cu articolul 23 din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009;
Bulgarian: обект – или предприятие – за производство на лекарствени продукти, ветеринарни лекарствени продукти, медицински изделия, диагностични медицински изделия in vitro или лабораторни реагенти, регистриран в съответствие с член 23 от Регламент (ЕО) № 1069/2009;
Latvian: uzņēmums vai iekārta, kurā ražo zāles, veterinārās zāles, medicīnas ierīces, in vitro diagnostikā izmantojamas medicīnas ierīces vai laboratorijas reaģentus, kas reģistrēts saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1069/2009 23. pantu;
Lithuanian: vaistų, veterinarinių vaistų, medicinos prietaisų, in vitro diagnostikos prietaisų ar laboratorinių reagentų gamybos įmonė ar gamykla, užregistruota pagal Reglamento (EB) Nr. 1069/2009 23 straipsnį;
Maltese: stabbiliment jew impjant għall-produzzjoni tal-prodotti mediċinali, prodotti mediċinali veterinarji, tagħmir mediku, dijanjostika in vitro jew reaġenti tal-laboratorju, li jkun ġie rreġistrat skont l-Artikolu 23 tar-Regolament (KE) Nru 1069/2009,