English: its outer packaging is labelled ‘FOR MEDICINAL PRODUCTS/VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS/MEDICAL DEVICES/ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES/IN VITRO DIAGNOSTIC MEDICAL DEVICES/LABORATORY REAGENTS ONLY’ and it is not intended to be diverted at any stage within the Union for any other use;
French: que son emballage extérieur est muni d’une étiquette portant la mention: «DESTINÉ EXCLUSIVEMENT À LA FABRICATION DE MÉDICAMENTS/MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES/DISPOSITIFS MÉDICAUX/DISPOSITIFS MÉDICAUX IMPLANTABLES ACTIFS/DISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO/RÉACTIFS DE LABORATOIRE» et qu’il ne sera détourné à aucun moment dans l’Union en vue d’une autre utilisation;
German: Die äußere Verpackung trägt die Aufschrift „NUR FÜR ARZNEIMITTEL / TIERARZNEIMITTEL / MEDIZINPRODUKTE / AKTIVE IMPLANTIERBARE MEDIZINISCHE GERÄTE / IN-VITRO-DIAGNOSTIKA / LABORREAGENZIEN“ und ist nicht dazu bestimmt, zu irgendeinem Moment innerhalb der Union zu irgendeinem anderen Zweck verwendet zu werden.
Spanish: su embalaje exterior se ha etiquetado con la indicación «SÓLO PARA MEDICAMENTOS / MEDICAMENTOS VETERINARIOS / PRODUCTOS SANITARIOS / PRODUCTOS SANITARIOS IMPLANTABLES ACTIVOS / PRODUCTOS PARA EL DIAGNÓSTICO IN VITRO / REACTIVOS DE LABORATORIO» y no se destinan a ser desviados en ninguna fase en la UE para cualquier otro uso;
Italian: sul suo imballaggio esterno figura l'etichetta «DESTINATO UNICAMENTE A MEDICINALI / MEDICINALI VETERINARI / DISPOSITIVI MEDICI / DISPOSITIVI MEDICI IMPIANTABILI ATTIVI / DISPOSITIVI MEDICO-DIAGNOSTICI IN VITRO / REAGENTI DI LABORATORIO» e non è destinato ad altri usi in nessun momento all'interno dell'Unione;
Portuguese: a embalagem exterior ostenta um rótulo com a menção «DESTINADO EXCLUSIVAMENTE A MEDICAMENTOS/MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS/DISPOSITIVOS MÉDICOS/DISPOSITIVOS MEDICINAIS IMPLANTÁVEIS ACTIVOS/DISPOSITIVOS MÉDICOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO/REAGENTES DE LABORATÓRIO» e o produto não se destina a ser utilizado, em fase alguma, dentro da União para outros fins;
Dutch: op de buitenverpakking het opschrift „UITSLUITEND VOOR GENEESMIDDELEN/GENEESMIDDELEN VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK/MEDISCHE HULPMIDDELEN/ACTIEVE IMPLANTEERBARE MEDISCHE HULPMIDDELEN/MEDISCHE HULPMIDDELEN VOOR IN-VITRODIAGNOSTIEK/LABORATORIUMREAGENTIA” is aangebracht, en het op geen enkel moment en op geen enkele wijze in de Unie zal worden gebruikt voor andere toepassingen;
Danish: og dets ydre emballage er mærket »ENESTE ANVENDELSESFORMÅL: LÆGEMIDLER/VETERINÆRLÆGEMIDLER/MEDICINSK UDSTYR/AKTIVT, IMPLANTABELT MEDICINSK UDSTYR/MEDICINSK UDSTYR TIL IN VITRO-DIAGNOSTIK/LABORATORIEREAGENSER«, og det er ikke bestemt til anden anvendelse i EU på noget stadie
Swedish: Ytterförpackningen har märkts med texten ”ENDAST FÖR LÄKEMEDEL/VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL/MEDICINTEKNISKA PRODUKTER/AKTIVA MEDICINTEKNISKA PRODUKTER FÖR IMPLANTATION/MEDICINTEKNISKA PRODUKTER FÖR IN VITRO-DIAGNOSTIK/LABORATORIEREAGENSER” och den är inte i något led avsedd att användas för andra ändamål i EU.
Finnish: sen ulkopakkauksessa on merkintä ”AINOASTAAN LÄÄKKEIDEN / ELÄINLÄÄKKEIDEN / LÄÄKINNÄLLISTEN LAITTEIDEN / AKTIIVISTEN IMPLANTOITAVIEN LÄÄKINNÄLLISTEN LAITTEIDEN / IN VITRO -DIAGNOSTIIKKAAN TARKOITETTUJEN LÄÄKINNÄLLISTEN LAITTEIDEN / LABORATORIOREAGENSSIEN VALMISTUKSEEN”, eikä niitä ole tarkoitettu missään vaiheessa käytettäväksi muuhun tarkoitukseen unionissa;
Greek: η εξωτερική συσκευασία του φέρει την επισήμανση «ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ / ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ / ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΑ ΒΟΗΘΗΜΑΤΑ / ΕΝΕΡΓΑ ΕΜΦΥΤΕΥΣΙΜΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΒΟΗΘΗΜΑΤΑ / ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΑ ΒΟΗΘΗΜΑΤΑ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΣΤΗ ΔΙΑΓΝΩΣΗ IN VITRO / ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ» και δεν πρόκειται να εκτραπεί σε κανένα στάδιο εντός της Ένωσης από την προβλεπόμενη χρήση του για οποιαδήποτε άλλη χρήση·
Czech: jeho vnější obal je označen nápisem „POUZE PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY / VETERINÁRNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY / ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY / AKTIVNÍ IMPLANTABILNÍ ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY / DIAGNOSTICKÉ ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY IN VITRO / LABORATORNÍ ČINIDLA“ a není v žádné fázi určen k žádnému jinému využití v rámci Unie;
Slovak: na jeho vonkajšom obale je etiketa so slovami: „LEN NA LIEKY/VETERINÁRNE LIEKY/ZDRAVOTNÍCKE POMÔCKY/AKTÍVNE IMPLANTOVATEĽNÉ ZDRAVOTNÍCKE POMÔCKY/ZDRAVOTNÍCKE POMÔCKY NA DIAGNOSTIKU IN VITRO/ LABORATÓRNE ČINIDLÁ“ a nie je v rámci Únie v žiadnej fáze určený na iné použitie;
Polish: jego zewnętrzne opakowanie opatrzone jest etykietą „WYŁĄCZNIE DO UŻYTKU W PRODUKTACH LECZNICZYCH/WETERYNARYJNYCH PRODUKTACH LECZNICZYCH/WYROBACH MEDYCZNYCH/WYROBACH MEDYCZNYCH AKTYWNEGO OSADZANIA/WYROBACH MEDYCZNYCH UŻYWANYCH DO DIAGNOSTYKI IN VITRO/ODCZYNNIKACH LABORATORYJNYCH” oraz na żadnym etapie nie jest przeznaczony do wykorzystania niezgodnie z prawem do jakichkolwiek innych zastosowań;
Hungarian: a külső csomagolásukon a következő feliratot tartalmazó címke van elhelyezve: „KIZÁRÓLAG GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEKHEZ / ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEKHEZ / ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖKHÖZ / AKTÍV BEÜLTETHETŐ ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖKHÖZ / IN VITRO DIAGNOSZTIKAI ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖKHÖZ / LABORATÓRIUMI REAGENSEKHEZ”, és a felhasználás egyetlen fázisában sem használják azokat más célra az Unión belül;
Slovenian: zunanje pakiranje je označeno z „LE ZA ZDRAVILA / ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI / MEDICINSKE PRIPOMOČKE / AKTIVNE MEDICINSKE PRIPOMOČKE ZA VSADITEV / IN VITRO DIAGNOSTIČNE MEDICINSKE PRIPOMOČKE / LABORATORIJSKE REAGENTE“, proizvodi pa niso namenjeni za preusmeritev na kateri koli stopnji za katero koli drugo vrsto uporabe v Uniji;
Romanian: ambalajul exterior al acestuia este etichetat cu inscripția „EXCLUSIV PENTRU MEDICAMENTE/MEDICAMENTE DE UZ VETERINAR DISPOZITIVE MEDICALE/DISPOZITIVE MEDICALE IMPLANTABILE ACTIV/DISPOZITIVE MEDICALE PENTRU DIAGNOSTIC IN VITRO/REACTIVI DE LABORATOR” și nu este deturnat în niciun moment în Uniune în vederea unei alte utilizări;
Bulgarian: върху външната му опаковка е поставен етикет „ПРЕДНАЗНАЧЕНО ЕДИНСТВЕНО ЗА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ / ВЕТЕРИНАРНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ / МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ / АКТИВНИ ИМПЛАНТИРУЕМИ МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ / ДИАГНОСТИЧНИ ИЗДЕЛИЯ IN VITRO / ЛАБОРАТОРНИ РЕАГЕНТИ“ и не е предназначен за отклоняване на който и да било етап в Съюза за други цели;
Latvian: uz tā ārējā iepakojuma ir etiķete “TIKAI ZĀLĒM / VETERINĀRAJĀM ZĀLĒM / MEDICĪNAS IERĪCĒM / AKTĪVĀM IMPLANTĒJAMĀM MEDICĪNAS IERĪCĒM / IN VITRO DIAGNOSTIKĀ IZMANTOJAMĀM IERĪCĒM / LABORATORIJAS REAĢENTIEM”, un to nevienā posmā Savienībā nav paredzēts novirzīt citiem izmantojumiem;
Lithuanian: Jų išorinė pakuotė paženklinta „TIK VAISTAMS/VETERINARINIAMS VAISTAMS/MEDICINOS PRIETAISAMS/AKTYVIAI IMPLANTUOJAMIEMS MEDICINOS PRIETAISAMS/IN VITRO DIAGNOSTIKOS MEDICINOS PRIETAISAMS/LABORATORINIAMS REAGENTAMS“ ir jie nėra skirti būti pakeisti jokiu etapu Sąjungoje naudoti kitais tikslais;
Maltese: l-ippakkjar tiegħu ta’ barra għandu t-tikketta “GĦAL PRODOTTI MEDIĊINALI/PRODOTTI MEDIĊINALI VETERINARJI/TAGĦMIR MEDIKU/TAGĦMIR MEDIKU ATTIV IMPJANTABBLI/TAGĦMIR MEDIKU DIJANJOSTIKU IN VITRO/REAĠENTI TAL-LABORATORJU BISS” u f’ebda stadju ma hu maħsub li jintuża għal xi użu ieħor fl-Unjoni;