FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Member States that make use of the possibility of such waiver, shall communicate this to the Commission.’;
French: Les États membres qui font usage de cette possibilité de dérogation le notifient à la Commission.»
German: Die Mitgliedstaaten, die von der Möglichkeit einer solchen Aussetzung Gebrauch machen, unterrichten die Kommission davon.“
Spanish: Los Estados miembros que hagan uso de la posibilidad de tal dispensa lo comunicarán a la Comisión.».
Italian: Gli Stati membri che si avvalgono della possibilità di tale deroga lo comunicano alla Commissione.»;
Portuguese: Os Estados-Membros que fizerem uso desta possibilidade, devem comunicar o facto à Comissão.».
Danish: Medlemsstater, der benytter sig af muligheden for en sådan fravigelse, giver Kommissionen meddelelse herom.«
Swedish: Medlemsstater som utnyttjar möjligheten till ett sådant undantag ska underrätta kommissionen om detta.”
Finnish: Tätä vapautusmahdollisuutta hyödyntävien jäsenvaltioiden on ilmoitettava asiasta komissiolle.”
Greek: Τα κράτη μέλη που κάνουν χρήση της δυνατότητας αυτής, της μη εφαρμογής γνωστοποιούν τούτο στην Επιτροπή.».
Czech: Členské státy o využití této možnosti informují Komisi.“
Slovak: Členské štáty o využití možnosti takéhoto upustenia informujú Komisiu.“
Polish: Państwa członkowskie korzystające z możliwości takiego uchylenia powiadamiają o tym Komisję.”;
Hungarian: Azon tagállamoknak, amelyek élnek ezen felfüggesztés lehetőségével, erről a Bizottságot tájékoztatniuk kell.”
Slovenian: Države članice, ki uporabijo to možnost, o tem obvestijo Komisijo.“;
Romanian: Statele membre care utilizează posibilitatea de a renunța informează Comisia cu privire la aceasta.”
Bulgarian: Държавите-членки, които използват тази възможност за освобождаване, съобщават това на Комисията.“
Estonian: Liikmesriigid, kes nimetatud erandi võimalust kasutavad, teatavad sellest komisjonile.”
Latvian: Dalībvalstis, kuras izmanto šādu atteikšanās iespēju, paziņo par to Komisijai.”;
Lithuanian: Valstybės narės, kurios naudojasi tokia netaikymo galimybe, apie tai praneša Komisijai.“
Maltese: L-Istati Membri li jagħmlu użu minn din il-possibilità, għandhom jikkomunikaw dan lill-Kummissjoni.”.
English: in Article 47, the third and fourth paragraphs are replaced by the following:
French: À l’article 47, les troisième et quatrième alinéas sont remplacés par le texte suivant:
German: 7. Artikel 47 Absätze 3 und 4 werden durch folgende Absätze ersetzt:
Spanish: En el artículo 47, los párrafos tercero y cuarto se sustituyen por el texto siguiente:
Italian: all’articolo 47, il terzo e il quarto comma sono sostituiti dai seguenti:
Portuguese: No artigo 47.o, o terceiro e o quarto parágrafos são substituídos pelo seguinte texto:
Dutch: In artikel 47 worden de derde en vierde alinea vervangen door:
Danish: Artikel 47, stk. 3 og 4, erstattes af følgende:
Swedish: I punkt 47 ska tredje och fjärde styckena ersättas med följande:
Finnish: Korvataan 47 artiklan kolmas ja neljäs kohta seuraavasti:
Greek: Στην παράγραφο 47, η τρίτη και η τέταρτη παράγραφος αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: V článku 47 se třetí a čtvrtý pododstavec nahrazují tímto:
Slovak: V článku 47 sa tretí a štvrtý odsek nahrádzajú takto:
Polish: w art. 47 akapity trzeci i czwarty otrzymują brzmienie:
Hungarian: A 47. cikk harmadik és negyedik bekezdése helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: v členu 47 se tretji in četrti odstavek nadomestita z naslednjim:
Romanian: La articolul 47, al treilea și al patrulea paragraf se înlocuiesc cu următorul text:
Bulgarian: В член 47 трета и четвърта алинея се заменят със следното:
Estonian: Artikli 47 kolmas ja neljas lõige asendatakse järgmisega:
Latvian: direktīvas 47. panta trešo un ceturto daļu aizstāj ar šādām daļām:
Lithuanian: 47 straipsnio trečia ir ketvirta pastraipos pakeičiamos taip:
Maltese: Fl-Artikolu 47, it-tielet u r-raba’ paragrafi huma sostitwiti b’dan li ġej:
English: ‘Article 47a
French: «Article 47 bis
German: „Artikel 47a
Spanish: «Artículo 47 bis
Italian: «Articolo 47 bis
Portuguese: «Artigo 47.o-A
Dutch: „Artikel 47 bis
Danish: »Artikel 47a
Swedish: ”Artikel 47a
Finnish: ”47 a artikla
Greek: «Άρθρο 47α
Czech: „Článek 47a
Slovak: „Článok 47a
Polish: „Artykuł 47a
Hungarian: „47a. cikk
Slovenian: „Člen 47a
Romanian: „Articolul 47a
Bulgarian: „Член 47а
Estonian: „Artikkel 47a
Latvian: “47.a pants
Lithuanian: straipsnis
Maltese: “Artikolu 47a
English: Such replacement shall be conducted without opening the immediate packaging as defined in point 23 of Article 1.
French: Ce remplacement est effectué sans ouvrir le conditionnement primaire, tel que défini à l’article 1er, point 23.
German: Diese Ersetzung wird ausgeführt, ohne dass dafür die Primärverpackung im Sinne des Artikel 1 Nummer 23 geöffnet wird.
Spanish: Tal sustitución se llevará a cabo sin abrir el acondicionamiento primario definido en el artículo 1, apartado 23.
Italian: Tale sostituzione è effettuata senza aprire il confezionamento primario quale definito all’articolo 1, punto 23.
Portuguese: Essa substituição deve efectuar-se sem abrir o acondicionamento primário, conforme definido no ponto 23 do artigo 1.o.
Dutch: Dergelijke vervanging vindt plaats zonder de primaire verpakking als gedefinieerd in artikel 1, punt 23, te openen.
Danish: En sådan udskiftning gennemføres, uden at åbne den indre emballage defineret i artikel 1, nr. 23.
Swedish: Detta utbyte ska ske utan att öppna själva läkemedelsbehållaren, enligt definitionen i artikel 1.23.
Finnish: Korvaaminen on pystyttävä tekemään avaamatta lääkkeen pakkausta sellaisena kuin se on määriteltynä 1 artiklan 23 kohdassa.
Greek: Αυτή η αντικατάσταση διεξάγεται χωρίς να ανοιχτεί η στοιχειώδης συσκευασία, όπως ορίζεται στο άρθρο 1 παράγραφος 23.
Czech: Toto nahrazení musí být provedeno bez otevření vnitřního obalu definovaného v čl. 1 bodě 23.
Slovak: Takéto nahradenie sa vykoná bez otvorenia vnútorného obalu definovaného v článku 1 bode 23.
Polish: Zastąpienie takie dokonywane jest bez otwierania opakowania zbiorczego bezpośredniego w rozumieniu art. 1 pkt 23.
Hungarian: E cserét az 1. cikk 23. pontja szerinti közvetlen csomagolás felbontása nélkül kell elvégezni.
Slovenian: Ta nadomestitev se izvede, ne da bi se odprla stična ovojnina, kakor je opredeljena v točki 23 člena 1.
Romanian: O astfel de înlocuire se efectuează fără a deschide ambalajul direct în sensul definiției de la articolul 1 punctul 23.
Bulgarian: Тази замяна се извършва, без да се отваря първичната опаковка по смисъла на определението в член 1, точка 23.
Estonian: Kõnealune asendamine teostatakse ilma artikli 1 punktis 23 määratletud esmapakendit avamata.
Latvian: Šādu aizstāšanu veic, neatverot tiešo iesaiņojumu, kas definēts 1. panta 23. punktā.
Lithuanian: Toks pakeitimas atliekamas neatidarant pirminės pakuotės, nustatytos 1 straipsnio 23 dalyje;
Maltese: Tali sostituzzjoni għandha ssir mingħajr ma jiftaħ l-imballaġġ immedjat kif definit fil-punt 23 ta’ Artikolu 1.
English: Safety features shall be considered equivalent if they:
French: Les dispositifs de sécurité sont considérés comme équivalents si:
German: Die Sicherheitsmerkmale gelten als gleichwertig, wenn:
Spanish: Los dispositivos de seguridad se considerarán equivalentes si:
Italian: Le caratteristiche di sicurezza si considerano equivalenti se:
Portuguese: Os dispositivos de segurança são considerados equivalentes se:
Dutch: Veiligheidskenmerken worden als gelijkwaardig beschouwd als:
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger betragtes som svarende til de oprindelige, hvis de:
Swedish: Säkerhetsdetaljerna ska anses som likvärdiga om de
Finnish: Turvaominaisuuksien katsotaan vastaavan toisiaan, jos:
Greek: Τα χαρακτηριστικά ασφαλείας θεωρούνται ισοδύναμα εφόσον:
Czech: Ochranné prvky se považují za rovnocenné, pokud:
Slovak: Bezpečnostné prvky sa považujú za rovnocenné, ak:
Polish: Zabezpieczenia uważa się za równoważne, jeżeli:
Hungarian: A biztonsági elemek egyenértékűnek tekinthetők ha:
Slovenian: Za zaščitne elemente velja, da so enakovredni, če so:
Romanian: Elementele de siguranță sunt considerate echivalente, dacă:
Bulgarian: Показателите за безопасност се считат за равностойни, ако:
Estonian: Turvaelemendid loetakse võrdväärseks, kui need:
Latvian: Drošuma pazīmes uzskata par līdzvērtīgām, ja tās:
Lithuanian: Apsaugos priemonės laikomos lygiavertėmis, jei:
Maltese: Il-karatteristiċi tas-sigurtà għandhom jiġu kkunsidrati ekwivalenti jekk huma:
English: comply with the requirements set out in the delegated acts adopted pursuant to Article 54a(2); and
French: ils répondent aux exigences fixées dans les actes délégués adoptés en vertu de l’article 54 bis, paragraphe 2; et
German: sie den Anforderungen der gemäß Artikel 54a Absatz 2 erlassenen delegierten Rechtsakte entsprechen und
Spanish: cumplen los requisitos establecidos en los actos delegados adoptados en virtud del artículo 54 bis, apartado 2, y
Italian: sono conformi ai requisiti stabiliti negli atti delegati adottati ai sensi dell’articolo 54 bis, paragrafo 2; e
Portuguese: cumprirem os requisitos estabelecidos nos actos delegados adoptados nos termos do n.o 2 do artigo 54.o-A, e
Dutch: zij voldoen aan de voorschriften in de overeenkomstig artikel 54 bis, lid 2, vastgestelde gedelegeerde handelingen, en
Danish: overholder kravene i de i henhold til artikel 54a, stk. 2, vedtagne delegerede retsakter, og
Swedish: uppfyller de krav som föreskrivs i de delegerade akter som antas enligt artikel 54a.2, och
Finnish: ne täyttävät 54 a artiklan 2 kohdan mukaisesti annetuissa delegoiduissa säädöksissä asetetut vaatimukset, ja
Greek: συμμορφώνονται προς τις απαιτήσεις που ορίζονται στις πράξεις κατ’ εξουσιοδότηση που εκδίδονται σύμφωνα με το άρθρο 54α παράγραφος 2 και
Czech: splňují požadavky stanovené v aktech v přenesené pravomoci přijatých podle čl. 54a odst. 2, a
Slovak: spĺňajú požiadavky stanovené v delegovaných aktoch prijatých podľa článku 54a ods. 2 a
Polish: są one zgodne z wymogami określonymi w aktach delegowanych przyjętych zgodnie z art. 54a ust. 2; oraz
Hungarian: i. megfelelnek az 54a. cikk (2) bekezdésének megfelelően elfogadott felhatalmazáson alapuló jogi aktusokban meghatározott követelményeknek; és
Slovenian: v skladu z zahtevami iz delegiranih aktov, sprejetih v skladu s členom 54a(2), in
Romanian: respectă cerințele prevăzute în actele delegate adoptate în temeiul articolului 54a alineatul (2); și
Bulgarian: отговарят на изискванията, определени в делегираните актове, приети в съответствие с член 54а, параграф 2; и
Estonian: vastavad artikli 54a lõike 2 alusel vastu võetud delegeeritud õigusaktides sätestatud nõuetele ja
Latvian: atbilst prasībām, kas noteiktas deleģētajos aktos, kuri pieņemti saskaņā ar 54.a panta 2. punktu, un
Lithuanian: jos atitinka reikalavimus, nustatytus deleguotuosiuose aktuose, priimtuose pagal 54a straipsnio 2 dalį, ir
Maltese: jikkonformaw mar-rekwiżiti stabbiliti fl-atti delegati adottati skont l-Artikolu 54a(2), u
English: the replacement of the safety features is conducted in accordance with applicable good manufacturing practice for medicinal products; and
French: le remplacement des dispositifs de sécurité est effectué conformément aux bonnes pratiques de fabrication applicables aux médicaments; et
German: die Ersetzung der Sicherheitsmerkmale wird im Einklang mit der anwendbaren guten Herstellungspraxis für Arzneimittel durchgeführt, und
Spanish: que la sustitución de los dispositivos de seguridad se efectúe con arreglo a las prácticas correctas de fabricación de medicamentos, y
Italian: la sostituzione delle caratteristiche di sicurezza è effettuata in conformità con le buone prassi di fabbricazione dei medicinali applicabili; e
Portuguese: A substituição dos dispositivos de segurança é conduzida de acordo com as boas práticas de fabrico aplicáveis aos medicamentos; e
Dutch: de vervanging van de veiligheidskenmerken wordt uitgevoerd overeenkomstig de toepasselijke goede praktijken bij de vervaardiging van geneesmiddelen, en
Danish: udskiftningen af sikkerhedsforanstaltningerne gennemføres i overensstemmelse med gældende god fremstillingspraksis for lægemidler, og
Swedish: Utbytet av säkerhetsdetaljerna genomförs i enlighet med tillämplig god tillverkningssed för läkemedel.
Finnish: turvaominaisuuksien korvaamisessa noudatetaan sovellettavaa lääkkeiden hyvää tuotantotapaa; ja
Greek: η αντικατάσταση των χαρακτηριστικών ασφαλείας διενεργείται σύμφωνα με τους εφαρμοστέους κανόνες καλής παραγωγής για φάρμακα και
Czech: nahrazení ochranných prvků probíhá v souladu s příslušnou správnou výrobní praxí pro léčivé přípravky; a
Slovak: nahradenie bezpečnostných prvkov sa vykonáva v súlade s príslušnou správnou výrobnou praxou pre lieky a
Polish: zastępowanie zabezpieczeń przeprowadzane jest zgodnie z mającą zastosowanie dobrą praktyką wytwarzania produktów leczniczych; oraz
Hungarian: a biztonsági elemek cseréjét a gyógyszerekre vonatkozó helyes gyártási gyakorlattal összhangban végzik; valamint
Slovenian: nadomestitev zaščitnih elementov se opravi v skladu z veljavno dobro proizvodno prakso za zdravila; ter
Romanian: înlocuirea elementelor de siguranță se realizează în conformitate cu buna practică de fabricație aplicabilă medicamentelor; și
Bulgarian: замяната на показателите за безопасност се извършва в съответствие с приложимата добра производствена практика за лекарствени продукти; и
Estonian: turvaelementide asendamine toimub kohaldatava ravimite hea tootmistava kohaselt ning
Latvian: drošuma pazīmju aizstāšanu veic saskaņā ar piemērojamo zāļu labas ražošanas praksi; un
Lithuanian: apsaugos priemonių pakeitimas atliekamas laikantis taikomos geros vaistų gamybos praktikos; ir
Maltese: is-sostituzzjoni tal-karatterisitiċi tas-sigurtà hija kondotta b’konformità ma’ prattika tajba ta’ manifattura applikabbli għall-prodotti mediċinali; u
English: the replacement of the safety features is subject to supervision by the competent authority.
French: le remplacement des dispositifs de sécurité est soumis au contrôle de l’autorité compétente.
German: die Ersetzung der Sicherheitsmerkmale wird von der zuständigen Behörde überwacht.
Spanish: que la sustitución de los dispositivos de seguridad esté sujeta a la supervisión de la autoridad competente.
Italian: la sostituzione delle caratteristiche di sicurezza è soggetta alla supervisione dell’autorità competente.
Portuguese: A substituição dos dispositivos de segurança está sujeita a supervisão por parte da autoridade competente.
Dutch: op de vervanging van de veiligheidskenmerken wordt toezicht gehouden door de bevoegde autoriteit.
Danish: udskiftning af sikkerhedsforanstaltningerne foregår under den kompetente myndigheds tilsyn.
Swedish: Utbytet av säkerhetsdetaljerna är föremål för den behöriga myndighetens tillsyn.
Finnish: turvaominaisuuksien muuttamista valvoo toimivaltainen viranomainen.
Greek: η αντικατάσταση των χαρακτηριστικών ασφαλείας γίνεται υπό την επίβλεψη της αρμόδιας αρχής.
Czech: nahrazení ochranných prvků podléhá dozoru příslušného orgánu.
Slovak: nahradenie bezpečnostných prvkov podlieha dozoru príslušným orgánom.
Polish: zastępowanie zabezpieczeń jest przedmiotem nadzoru przez właściwy organ.
Hungarian: a biztonsági elemek kicserélését a hatáskörrel rendelkező hatóság felügyeli.
Slovenian: nadomestitev zaščitnih elementov je predmet nadzora pristojnega organa.
Romanian: înlocuirea elementelor de siguranță face obiectul supravegherii de către autoritatea competentă.
Bulgarian: замяната на показателите за безопасност подлежи на надзор от страна на компетентния орган.
Estonian: turvaelementide asendamise üle teostab järelevalvet pädev asutus.
Latvian: drošības pazīmju aizstāšanu uzrauga kompetentā iestāde.
Lithuanian: apsaugos priemonių pakeitimą prižiūri kompetentinga institucija.
Maltese: il-bdil tal-karatteristiċi ta’ sigurtà huwa suġġett għas-superviżjoni tal-awtorità kompetenti.
English: in Article 51(1), the following subparagraph is inserted before the second subparagraph:
French: À l’article 51, paragraphe 1, l’alinéa suivant est inséré avant le deuxième alinéa:
German: In Artikel 51 Absatz 1 wird vor Unterabsatz 2 folgender Unterabsatz eingefügt:
Spanish: En el artículo 51, apartado 1, se inserta el párrafo siguiente antes del párrafo segundo:
Italian: all’articolo 51, paragrafo 1, prima del secondo comma è inserito il comma seguente:
Portuguese: Ao n.o 1 do artigo 51.o, é aditado o seguinte parágrafo antes do segundo parágrafo:
Dutch: In artikel 51, lid 1, wordt vóór de tweede alinea de volgende alinea ingevoegd:
Danish: I artikel 51, stk. 1, indsættes følgende afsnit før andet afsnit:
Swedish: I artikel 51.1 ska följande stycke införas före det andra stycket:
Finnish: Lisätään 51 artiklaan ennen 1 kohdan toista alakohtaa alakohta seuraavasti:
Greek: Στο άρθρο 51 παράγραφος 1, παρεμβάλλεται το εξής εδάφιο πριν από το δεύτερο εδάφιο:
Czech: V čl. 51 odst. 1 se za první pododstavec vkládá nový pododstavec, který zní:
Slovak: V článku 51 ods. 1 sa pred druhý pododsek vkladá tento pododsek:
Polish: w art. 51 ust. 1, przed akapitem drugim dodaje się akapit w brzmieniu:
Hungarian: Az 51. cikk (1) bekezdésében a második albekezdés előtt a következő albekezdés kerül beillesztésre:
Slovenian: v členu 51(1) se vstavi naslednji pododstavek pred drugim pododstavkom:
Romanian: La articolul 51 alineatul (1) se introduce următorul paragraf înainte de al doilea paragraf:
Bulgarian: В член 51, параграф 1 преди втора алинея се вмъква следната алинея:
Estonian: Artikli 51 lõikesse 1 lisatakse teise lõigu ette järgmine lõik:
Latvian: direktīvas 51. panta 1. punktā pirms otrās daļas iekļauj šādu daļu:
Lithuanian: 51 straipsnio 1 dalyje nurodyta pastraipa įterpiama prieš antrą pastraipą:
Maltese: Fl-Artikolu 51(1), is-subparagrafu li ġej huwa mdaħħal qabel it-tieni subparagrafu:
English: the following Articles are inserted:
French: Les articles suivants sont insérés:
German: Folgende Artikel werden eingefügt:
Spanish: Se insertan los artículos siguientes:
Italian: sono inseriti gli articoli seguenti:
Portuguese: São inseridos os seguintes artigos:
Dutch: De volgende artikelen worden ingevoegd:
Danish: Følgende artikler indsættes:
Swedish: Följande artiklar ska införas:
Finnish: Lisätään artiklat seuraavasti:
Greek: Παρεμβάλλονται τα ακόλουθα άρθρα:
Czech: Vkládají se nové články, které znějí:
Slovak: Vkladajú sa tieto články:
Polish: dodaje się artykuły w brzmieniu:
Hungarian: A következő cikkek kerülnek beillesztésre:
Slovenian: vstavijo se naslednji členi:
Romanian: Se introduc următoarele articole:
Bulgarian: Вмъкват се следните членове:
Estonian: Lisatakse järgmised artiklid:
Latvian: iekļauj šādus pantus:
Lithuanian: Įterpiami šie straipsniai:
Maltese: L-Artikoli li ġejjin jiddaħħlu:
English: ‘Article 52a
French: «Article 52 bis
German: „Artikel 52a
Spanish: «Artículo 52 bis
Italian: «Articolo 52 bis
Portuguese: «Artigo 52.o-A
Dutch: „Artikel 52 bis
Danish: »Artikel 52a
Swedish: ”Artikel 52a
Finnish: ”52 a artikla
Greek: «Άρθρο 52α
Czech: „Článek 52a
Slovak: „Článok 52a
Polish: „Artykuł 52a
Hungarian: „52a. cikk
Slovenian: „Člen 52a
Romanian: „Articolul 52a
Bulgarian: „Член 52а
Estonian: „Artikkel 52a
Latvian: “52.a pants
Lithuanian: straipsnis
Maltese: “Artikolu 52a
English: The registration form shall include, at least, the following information:
French: Le formulaire d’enregistrement comprend, au minimum, les renseignements suivants:
German: Das Registrierungsformblatt enthält mindestens folgende Angaben:
Spanish: En el formulario de registro figurarán como mínimo los siguientes datos:
Italian: Il modulo di registrazione comprende almeno le seguenti informazioni:
Portuguese: O formulário de registo deve incluir, pelo menos, as seguintes informações:
Dutch: Het aanmeldingsformulier omvat op zijn minst de volgende informatie:
Danish: Registreringsformularen skal mindst indeholde følgende oplysninger:
Swedish: Anmälningsblanketten ska minst innehålla uppgifter om
Finnish: Rekisteröintilomakkeen on sisällettävä ainakin seuraavat tiedot:
Greek: Το έντυπο καταχώρισης περιλαμβάνει τουλάχιστον τις παρακάτω πληροφορίες:
Czech: Registrační formulář musí obsahovat alespoň tyto údaje:
Slovak: Registračný formulár musí obsahovať aspoň tieto informácie:
Polish: Formularz rejestracyjny zawiera co najmniej następujące informacje:
Hungarian: A nyilvántartásba vételi lapnak legalább a következő információkat kell tartalmaznia:
Slovenian: Obrazec za registracijo vključuje vsaj naslednje informacije:
Romanian: Formularul de înregistrare include cel puțin următoarele informații:
Bulgarian: Формулярът за регистрация включва най-малко следната информация:
Estonian: Registreerimisvormile kantakse vähemalt järgmine teave:
Latvian: Reģistrācijas veidlapā norāda vismaz šādu informāciju:
Lithuanian: Registracijos paraiškoje pateikiama bent ši informacija:
Maltese: Il-formola tar-reġistrazzjoni għandha tinkludi, mill-inqas, l-informazzjoni li ġejja:
English: name or corporate name and permanent address;
French: le nom, la raison sociale et l’adresse permanente;
German: Name bzw. Firmenname und ständige Anschrift;
Spanish: nombre y apellidos o razón social y dirección permanente,
Italian: il nome o la ragione sociale e l’indirizzo permanente;
Portuguese: nome ou firma e domicílio ou sede social,
Dutch: naam of firmanaam en vast adres;
Danish: navn eller firmanavn og fast adresse
Swedish: namn eller företagsnamn samt permanent adress,
Finnish: nimi tai toiminimi ja vakituinen osoite;
Greek: όνομα ή εταιρική επωνυμία και μόνιμη διεύθυνση,
Czech: jméno nebo firmu a trvalou adresu,
Slovak: meno alebo názov spoločnosti a trvalú adresu alebo sídlo;
Polish: nazwisko lub nazwę oraz stały adres;
Hungarian: i. név vagy cégnév és állandó cím;
Slovenian: ime ali naziv podjetja in stalni naslov;
Romanian: numele sau denumirea companiei și adresa permanentă;
Bulgarian: име или фирма и постоянен адрес;
Estonian: nimi või ärinimi ja alaline asukoht;
Latvian: uzņēmuma nosaukumu un pastāvīgo adresi;
Lithuanian: vardas, pavardė arba pavadinimas ir nuolatinis adresas;
Maltese: l-isem jew l-isem tal-kumpanija u l-indirizz permanenti;
English: the active substances which are to be imported, manufactured or distributed;
French: les substances actives à importer, fabriquer ou distribuer;
German: die Wirkstoffe, die eingeführt, hergestellt oder vertrieben werden sollen;
Spanish: los principios activos que se van a importar, fabricar o distribuir,
Italian: le sostanze attive da importare, fabbricare o distribuire;
Portuguese: a ou as substâncias activas que se pretende importar, fabricar ou distribuir,
Dutch: de werkzame stoffen die zullen worden ingevoerd, vervaardigd of verdeeld;
Danish: angivelse af de virksomme stoffer, der skal importeres, fremstilles eller distribueres
Swedish: de aktiva substanser som ska importeras, tillverkas eller distribueras,
Finnish: vaikuttavat aineet, joita on tarkoitus maahantuoda, valmistaa tai jaella;
Greek: τις δραστικές ουσίες που πρόκειται να εισαχθούν, να παραχθούν ή να διανεμηθούν,
Czech: účinné látky, které mají být dováženy, vyráběny nebo distribuovány,
Slovak: účinné látky, ktoré sa majú dovážať, vyrábať alebo distribuovať;
Polish: substancje czynne, które mają być przywożone, wytwarzane lub dystrybuowane;
Hungarian: az importálni, gyártani vagy forgalmazni kívánt hatóanyagok;
Slovenian: zdravilne učinkovine, ki bodo predmet uvoza, proizvodnje ali distribucije;
Romanian: substanțele active care urmează a fi importate, fabricate sau distribuite;
Bulgarian: активните вещества, които ще се внасят, произвеждат или разпространяват;
Estonian: toimeained, mida kavatsetakse importida, toota või turustada;
Latvian: ziņas par importam, ražošanai vai izplatīšanai paredzētajām aktīvām vielām;
Lithuanian: veikliosios medžiagos, kurias ketinama importuoti, gaminti arba platinti;
Maltese: is-sustanza/i attiva/i li għandhom jiġu impurtati, manifatturati jew distribwiti;