English: For each cycle of use, first use by dental practitioners as defined under Directive 2005/36/EC [1] or under their direct supervision if an equivalent level of safety is ensured.
French: Pour chaque cycle d’utilisation, première utilisation par des praticiens de l’art dentaire, tels que définis dans la directive 2005/36/CE [1], ou sous leur supervision directe, si un niveau de sécurité équivalent est assuré.
German: In jedem Anwendungszyklus muss die erste Anwendung stets einem Zahnarzt im Sinne der Richtlinie 2005/36/EG [1] vorbehalten sein oder unter dessen direkter Aufsicht erfolgen, falls ein gleichwertiges Sicherheitsniveau gewährleistet ist.
Spanish: En cada ciclo de utilización, el primer uso estará restringido a odontólogos cualificados con arreglo a la Directiva 2005/36/CE [1], o tendrá lugar bajo su supervisión directa, siempre que se garantice un grado de seguridad equivalente.
Italian: Per ciascun ciclo di utilizzo, la prima utilizzazione è riservata ai dentisti come definiti ai sensi della direttiva 2005/36/CE [1] o deve avvenire sotto la loro diretta supervisione se si garantisce un livello di sicurezza equivalente.
Portuguese: Para cada ciclo de utilização, 1.a utilização por dentistas na acepção da Directiva 2005/36/CE [1], ou sob a sua supervisão directa se for assegurado um nível de segurança equivalente.
Dutch: Voor elke gebruikscyclus, eerste gebruik door beoefenaren der tandheelkunde zoals omschreven in Richtlijn 2005/36/EG [1] of onder hun rechtstreeks toezicht als een gelijkwaardig veiligheidsniveau gewaarborgd is.
Danish: For hver brugscyklus må produkterne den første gang kun anvendes af tandlæger, jf. direktiv 2005/36/EF [1], eller under en tandlæges direkte opsyn, hvis der garanteres et tilsvarende sikkerhedsniveau.
Swedish: Första gången i varje behandlingsomgång ska produkterna användas av tandläkare som har de kvalifikationer som krävs enligt direktiv 2005/36/EG [1] eller under direkt överinseende av dem om en likvärdig säkerhetsnivå kan garanteras.
Finnish: Kunkin käyttöjakson yhteydessä tuotetta saavat ensimmäisellä kerralla käyttää vain direktiivin 2005/36/EY [1] määritelmän mukaiset hammaslääkärit tai käyttö voi tapahtua hammaslääkärin välittömässä valvonnassa, jos voidaan varmistaa vastaava turvallisuuden taso.
Greek: Για κάθε κύκλο χρήσης, η 1η χρήση γίνεται από οδοντιάτρους, όπως ορίζονται στην οδηγία 2005/36/ΕΚ [1], ή υπό την άμεση εποπτεία τους, εάν διασφαλίζεται ισοδύναμο επίπεδο ασφάλειας.
Czech: U každého cyklu použití je první použití vyhrazeno pro zubní lékaře ve smyslu směrnice 2005/36/ES [1] nebo k provedení pod jejich přímým dohledem, pokud je zaručena rovnocenná úroveň bezpečnosti.
Slovak: Pri každom cykle použitia sa prvé použitie vyhradzuje zubným lekárom v zmysle smernice 2005/36/ES [1] alebo sa uskutočňuje pod ich priamym dohľadom, ak je zabezpečená rovnocenná úroveň bezpečnosti.
Polish: W każdym cyklu stosowania pierwsze zastosowanie przez lekarza dentystę (zgodnie z definicją zawartą w dyrektywie 2005/36/WE [1]) lub pod jego bezpośrednim nadzorem, o ile zapewnia to równoważny poziom bezpieczeństwa.
Hungarian: Használata minden alkalmazási ciklusban első ízben a 2005/36/EK irányelvben [1] meghatározott fogorvosok által, illetve azok közvetlen felügyelete alatt és azonos biztonsági szint biztosítása mellett történhet.
Slovenian: Za vsako obdobje uporabe, prva uporaba, dovoljena zobozdravnikom, kakor so opredeljeni v Direktivi 2005/36/ES [1], ali pod njihovim neposrednim nadzorom, če je zagotovljena ustrezna raven varnosti.
Romanian: Pentru fiecare ciclu de utilizare, prima utilizare se efectuează numai de către medicii dentiști, conform definiției din Directiva 2005/36/CE [1], sau sub supravegherea directă a acestora, în cazul în care se asigură un nivel de siguranță echivalent.
Bulgarian: За всеки цикъл на употреба първата употреба е от практикуващи лекари по дентална медицина според определението в Директива 2005/36/ЕО [1] или под техния пряк надзор, ако се осигурява равностойно ниво на безопасност.
Estonian: Igas kasutusetapis lubada esimest korda kasutada ainult hambaarstidel (nagu seda kutset on määratletud direktiivis 2005/36/EÜ [1]) või nende otsese järelevalve all, kui on tagatud samaväärne ohutustase.
Latvian: Katrā lietošanas ciklā pirmo reizi līdzekli izmanto tikai zobārsti, kas definēti Direktīvā 2005/36/EK [1], vai tiešā zobārsta uzraudzībā, ja nodrošināts līdzvērtīgs drošuma līmenis.
Lithuanian: Kiekvieną kartą naudojant priemones, pirmą kartą jas skiria gydytojas odontologas, kaip apibrėžta Direktyvoje 2005/36/EB [1], arba, jei atitinkamas saugos lygis yra užtikrintas, jos naudojamos gydytojui odontologui tiesiogiai prižiūrint.
Maltese: Għal kull ċiklu ta’ użu, l-ewwel użu għandu jkun mill-prattikanti tad-dentistrija kif definit fid-Direttiva 2005/36/KE [1] jew bis-superviżjoni diretta tagħhom jekk ikun żgurat livell ekwivalenti ta’ sikurezza.