English: Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council [4] lays down the rules for, inter alia, manufacturing, importing, placing on the market, and the wholesale distribution of medicinal products in the Union as well as rules relating to active substances.
French: La directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil [4] établit les règles concernant, entre autres, la fabrication, l’importation, la mise sur le marché et la distribution en gros de médicaments dans l’Union ainsi que les règles relatives aux substances actives.
German: In der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates [4] sind unter anderem die Bestimmungen für die Herstellung, die Einfuhr, das Inverkehrbringen und den Großhandelsvertrieb von Arzneimitteln in der Union sowie die Bestimmungen für Wirkstoffe festgelegt.
Spanish: La Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo [4] establece, en particular, normas de fabricación, importación, comercialización y distribución al por mayor de medicamentos en la Unión, así como normas relativas a los principios activos.
Italian: La direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio [4] detta le norme che disciplinano tra l’altro la fabbricazione, l’importazione, l’immissione in commercio e la distribuzione all’ingrosso dei medicinali nell’Unione e le norme riguardanti le sostanze attive.
Portuguese: A Directiva 2001/83/CE do Parlamento Europeu e do Conselho [4] estabelece as regras aplicáveis, nomeadamente, ao fabrico, à importação, à colocação no mercado e à distribuição por grosso de medicamentos na União, assim como às substâncias activas.
Dutch: Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad [4] bevat voorschriften voor onder meer de vervaardiging, de invoer, het in de handel brengen van en de groothandel in geneesmiddelen in de Unie, alsmede voorschriften betreffende werkzame stoffen.
Danish: Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF [4] fastsætter regler for bl.a. fremstilling, import, markedsføring og engrosforhandling af lægemidler i Unionen og regler vedrørende virksomme stoffer.
Swedish: I Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG [4] fastställs regler för bland annat tillverkning, import, utsläppande på marknaden och partihandel med läkemedel i unionen och regler för aktiva substanser.
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2001/83/EY [4] vahvistetaan muun muassa lääkkeiden valmistusta, maahantuontia, markkinoille saattamista ja tukkukauppaa unionissa koskevat säännöt sekä säännöt vaikuttavista aineista.
Greek: Η οδηγία 2001/83/ΕΚ [4] θεσπίζει τους κανόνες, μεταξύ άλλων, για την παραγωγή, την εισαγωγή, τη θέση σε κυκλοφορία στην αγορά και τη χονδρική πώληση φαρμάκων στην Ένωση, καθώς και κανόνες σχετικά με τις δραστικές ουσίες.
Czech: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES [4] stanoví mimo jiné pravidla pro výrobu, dovoz, uvádění na trh a distribuci léčivých přípravků v Unii a také pravidla týkající se účinných látek.
Slovak: Smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES [4] sa ustanovujú pravidlá okrem iného pre výrobu, dovoz, umiestňovanie na trh a veľkoobchodnú distribúciu liekov v Únii, ako aj pravidlá týkajúce sa účinných látok.
Polish: Dyrektywa 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady [4] ustanawia przepisy dotyczące między innymi wytwarzania, przywozu, wprowadzania do obrotu i dystrybucji hurtowej produktów leczniczych w Unii, a także przepisy dotyczące substancji czynnych.
Hungarian: A 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv [4] meghatározza többek között a gyógyszereknek az Unióba történő behozatalára, az Unióban való gyártására, forgalomba hozatalára és nagykereskedelmi forgalmazására vonatkozó szabályokat, valamint szabályokat állapít meg a hatóanyagok tekintetében.
Slovenian: V Direktivi 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta [4] so med drugim določena pravila za proizvodnjo, uvoz, dajanje zdravil v promet in za promet z zdravili na debelo v Uniji in pravila glede zdravilnih učinkovin.
Romanian: Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului [4] prevede, printre altele, normele pentru fabricarea, importul, introducerea pe piață și distribuția angro a medicamentelor în Uniune, precum și normele referitoare la substanțele active.
Bulgarian: В Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [4] се установяват inter alia правилата за производство, внос, пускане на пазара и дистрибуция на едро на лекарствени продукти в Съюза, както и правила във връзка с активните вещества.
Estonian: Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivis 2001/83/EÜ [4] on muu hulgas sätestatud eeskirjad ravimite tootmise, importimise, turuleviimise ja hulgimüügi kohta liidus ning samuti eeskirjad toimeainete kohta.
Latvian: Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 2001/83/EK [4] cita starpā iekļauti noteikumi par zāļu ražošanu, importu, laišanu tirgū un izplatīšanu vairumtirdzniecībā Savienībā, kā arī noteikumi par aktīvajām vielām.
Lithuanian: Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/83/EB [4] nustatomos, inter alia, vaistų gamybos, importo, pateikimo rinkai ir didmeninio platinimo Sąjungoje taisyklės bei su vaistų veikliosiomis medžiagomis susijusios taisyklės.
Maltese: Id-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u dik tal-Kunsill [4] tistabbilixxi r-regoli għal inter alia il-manifattura, l-importazzjoni, it-tqegħid fis-suq u d-distribuzzjoni bl-ingrossa ta’ prodotti mediċinali fl-Unjoni kif ukoll regoli marbuta mas-sustanzi attivi.