English: which however requires some further handling or transformation, such as mixing, coating, assembling, packaging or labelling to make it suitable for placing the product on the market or putting it into service, as applicable, as a medicinal product, veterinary medicinal product, medical device, active implantable medical device, in vitro diagnostic medical device or laboratory reagent;
French: qui nécessite néanmoins une manipulation ou une transformation supplémentaire, telle qu’un mélange, un enrobage, un assemblage, un emballage ou un étiquetage, pour pouvoir être mis sur le marché ou mis en service, selon le cas, en tant que médicament, médicament vétérinaire, dispositif médical, dispositif médical implantable actif, dispositif médical de diagnostic in vitro ou réactif de laboratoire;
German: das jedoch einer gewissen weiteren Handhabung oder Verarbeitung bedarf (z. B. Mischung, Beschichtung, Zusammensetzung, Verpackung oder Etikettierung), damit es sich für das Inverkehrbringen oder den Einsatz als Arzneimittel, Tierarzneimittel, Medizinprodukt, aktives implantierbares medizinisches Gerät, In-vitro-Diagnostikum oder Laborreagenz eignet; 36.
Spanish: que, no obstante, requiera alguna manipulación o transformación posterior, como la mezcla, el recubrimiento, el montaje, el embalaje o etiquetado, que lo haga adecuado para su introducción en el mercado o su puesta en servicio, según proceda, como medicamento, medicamento veterinario, producto sanitario, producto sanitario implantable activo, producto para el diagnóstico in vitro o reactivo de laboratorio; 36.
Italian: che richiede tuttavia ulteriori trattamenti o trasformazioni, ad esempio la miscelazione, il rivestimento, l'assemblaggio, l'imballaggio o l'etichettatura, per renderlo adatto all'immissione sul mercato o alla messa in servizio, a seconda dei casi, come medicinale, medicinale veterinario, dispositivo medico, dispositivo medico impiantabile attivo, dispositivo medico-diagnostico in vitro o reagente di laboratorio; 36.
Portuguese: Que, no entanto, necessita de algum tipo de manuseamento ou transformação adicionais, tais como mistura, revestimento, montagem, embalagem ou rotulagem, por forma a garantir a sua adequação para colocação no mercado ou em serviço, se aplicável, como medicamento, medicamento veterinário, dispositivo médico, dispositivo medicinal implantável activo, dispositivo médico de diagnóstico in vitro ou reagente de laboratório.
Dutch: dat evenwel nog een verdere hantering of verwerking behoeft, zoals menging, coating, assemblage, verpakking of etikettering, om in de handel te kunnen worden gebracht of in gebruik te kunnen worden genomen, naargelang het geval, als een geneesmiddel voor menselijk gebruik, een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik, een medisch hulpmiddel, een actief implanteerbaar medisch hulpmiddel, een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek of een laboratoriumreagens; 36.
Danish: for hvilket der er behov for en vis yderligere håndtering eller omdannelse, f.eks. blanding, overtrækning, samling, emballering eller mærkning, så det kan bringes i omsætning eller anvendes i praksis som lægemiddel, veterinærlægemiddel, medicinsk udstyr, aktivt, implantabelt medicinsk udstyr, medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik eller laboratoriereagens 36)
Swedish: som dock behöver hanteras eller omvandlas ytterligare, till exempel blandas, ytbehandlas, sättas ihop, förpackas eller märkas för att produkten ska vara lämplig att släppas ut på marknaden eller tas i bruk som läkemedel, veterinärmedicinskt läkemedel, medicinteknisk produkt, aktiv medicinteknisk produkt för implantation, medicinteknisk produkt för in vitro-diagnostik respektive laboratoriereagens. 36.
Finnish: joka kuitenkin vaatii jonkin verran jatkokäsittelyä tai -muuntamista, kuten sekoittamista, pinnoittamista, kokoamista, pakkaamista tai merkinnöillä varustamista, jotta se soveltuu saatettavaksi markkinoille tai otettavaksi käyttöön lääkkeenä, eläinlääkkeenä, lääkinnällisenä laitteena, aktiivisena implantoitavana lääkinnällisenä laitteena, in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuna lääkinnällisenä laitteena tai laboratorioreagenssina;
Greek: το οποίο, ωστόσο, απαιτεί περαιτέρω χειρισμό ή μετασχηματισμό, όπως ανάμειξη, επίχριση, συναρμολόγηση, συσκευασία ή επισήμανση, ώστε να καταστεί κατάλληλο προς διάθεση στην αγορά ή θέση σε λειτουργία, κατά περίπτωση, ως φάρμακο, κτηνιατρικό φάρμακο, ιατροτεχνολογικό βοήθημα, ενεργό εμφυτεύσιμο ιατρικό βοήθημα, ιατροτεχνολογικό βοήθημα που χρησιμοποιείται στη διάγνωση in vitro ή αντιδραστήριο εργαστηρίου· 36.
Czech: který však vyžaduje některé další úpravy nebo úkony, jako je míšení, potahování, montování, balení nebo označování, aby byl podle potřeby připraven k uvedení na trh nebo do provozu jako léčivý přípravek, veterinární léčivý přípravek, zdravotnický prostředek, aktivní implantabilní zdravotnický prostředek, diagnostický zdravotnický prostředek in vitro nebo laboratorní činidlo;
Slovak: ktorý si však vyžaduje, aby s ním bolo ďalej nejako naložené alebo aby bol ďalej nejakým spôsobom upravený, napríklad zmiešaný, povrchovo upravený, zložený, zabalený alebo označený etiketou, s cieľom uspôsobiť ho na uvedenie na trh alebo na prípadné použitie ako lieku, veterinárneho lieku, zdravotníckej pomôcky, aktívnej implantovateľnej zdravotníckej pomôcky, zdravotníckej pomôcky na diagnostiku in vitro alebo laboratórneho činidla,
Polish: który jednak wymaga dalszych czynności lub przekształcania, np. mieszania, powlekania, montażu, pakowania lub oznakowania, aby nadawał się do wprowadzenia do obrotu lub wprowadzenia do eksploatacji odpowiednio jako produkt leczniczy, weterynaryjny produkt leczniczy, wyrób medyczny, wyrób medyczny aktywnego osadzania, wyrób medyczny używany do diagnostyki in vitro lub odczynnik laboratoryjny;
Hungarian: amely azonban még további kezelést vagy átalakítást igényel – mint például összekeverés, bevonás, összeállítás, csomagolás vagy címkézés – ahhoz, hogy alkalmassá váljon a forgalomba hozatalra, illetve használatba helyezésre gyógyszerkészítményként, állatgyógyászati készítményként, orvostechnikai eszközként, aktív beültethető orvostechnikai eszközként, in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközként vagy laboratóriumi reagensként; 36.
Slovenian: pri katerem je potrebna še nadaljnja obdelava ali predelava, kot so mešanje, premazovanje, sestavljanje, pakiranje ali označevanje, da je primeren za dajanje na trg ali v uporabo, kakor je primerno, kot zdravilo, zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, medicinski pripomoček, aktivni medicinski pripomoček za vsaditev, in vitro diagnostični medicinski pripomoček ali laboratorijski reagent;
Romanian: care necesită totuși anumite manipulări sau prelucrări suplimentare, cum ar fi amestecare, acoperire, asamblare, ambalare sau etichetare înainte ca produsul să fie adecvat pentru introducerea pe piață sau punerea în funcțiune, după caz, ca medicament, medicament de uz veterinar, dispozitiv medical, dispozitiv medical implantabil activ, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro sau reactiv de laborator;
Bulgarian: който обаче изисква допълнителна манипулация или преобразуване, например смесване, обвиване, събиране, опаковане или етикетиране, за да бъде продуктът годен за пускане на пазара или за да бъде пуснат в експлоатация, според случая, като лекарствен продукт, ветеринарен лекарствен продукт, медицинско изделие, активно имплантируемо медицинско изделие, диагностично медицинско изделие in vitro или лабораторен реагент;
Latvian: kam tomēr vēl vajadzīga turpmāka apstrāde vai transformēšana, piemēram, maisīšana, apvalkošana, salikšana, iepakošana vai marķēšana, lai to attiecīgi varētu laist tirgū kā produktu vai sākt izmantot pakalpojumos kā zāles, veterinārās zāles, medicīnas ierīci, aktīvu implantējamu medicīnas ierīci, in vitro diagnostikā izmantojamu ierīci vai laboratorijas reaģentu;
Lithuanian: tačiau kuriam reikia tam tikro tolesnio tvarkymo ar transformacijos, pavyzdžiui, maišymo, dengimo danga, surinkimo, pakavimo ar ženklinimo, kad po to jis galėtų būti tinkamas tiekti rinkai ar paslaugoms teikti, jei taikoma, kaip vaistas, veterinarinis vaistas, medicinos prietaisas, aktyvus implantuojamas medicinos prietaisas, in vitro diagnostikos medicinos prietaisas ar laboratorinis reagentas; 36.
Maltese: li jkun, iżda, jeħtieġlu aktar trattament jew trasformazzjoni, bħal taħlit, kisi, tgħaqqid, ippakkjar jew twaħħil ta' tikketta biex ikun tajjeb li jitqiegħed fis-suq jew li jitqiegħed għal servizz, skont il-każ, bħala prodott mediċinali, prodott mediċinali veterinarju, mezz mediku, mezz mediku attiv impjantabbli, mezz mediku dijanjostiku in vitro jew reaġent tal-laboratorju;