English: indicates the time-frame for applying for the opinion of an appropriate ethics Committee and, when necessary, the approval by a competent authority at national level (such as the data protection authority, the clinical trials authority etc.).
French: indique les délais applicables à l’avis d’un comité d’éthique approprié et, le cas échéant, à l’approbation de toute autorité compétente au niveau national (telle que l’autorité de protection des données, l’autorité pour les essais cliniques, etc.).
German: einem Zeitplan für die Beantragung der Stellungnahme eines entsprechenden Ethikkomitees und, falls erforderlich, der Genehmigung einer zuständigen nationalen Behörde (Datenschutzbehörde, für klinische Versuche zuständige Behörde u. a.).
Spanish: se indique el calendario para la solicitud del dictamen de un comité de ética adecuado y, en su caso, la aprobación de una autoridad competente a nivel nacional (el organismo de protección de datos, el organismo de ensayos clínicos, etc.).
Italian: indica le date entro cui chiedere il parere di un comitato etico competente e, laddove necessario, ottenere l’autorizzazione di un’autorità competente a livello nazionale (ad esempio, l’autorità di protezione dei dati, l’autorità per la sperimentazione clinica ecc.).
Portuguese: Indique a escala temporal para solicitar o parecer de um comité de ética competente e, quando necessário, a aprovação por uma autoridade competente a nível nacional (como, por exemplo, a autoridade de protecção de dados, a autoridade em matéria de ensaios clínicos, etc.).
Dutch: een indicatie van het tijdschema voor het aanvragen van een advies van een relevant ethisch comité en, indien noodzakelijk, voor de goedkeuring van de desbetreffende bevoegde instanties op nationaal niveau (bijvoorbeeld. van de autoriteit voor gegevensbescherming of voor klinische proeven).
Danish: en tidsplan for ansøgning om en udtalelse fra en relevant etisk komité og, når det er nødvendigt, godkendelse fra en kompetent myndighed på nationalt plan (såsom databeskyttelsesmyndigheden, myndigheden for kliniske forsøg osv.).
Swedish: Uppgifter om tidsramen för att begära ett yttrande från lämplig etikkommitté, och, vid behov, godkännande från behöriga myndigheter på nationell nivå (t.ex. dataskyddsmyndigheter, den myndighet som ansvarar för kliniska tester etc.).
Finnish: esitetään aikataulu lausunnon pyytämiseksi asianmukaiselta eettiseltä lautakunnalta ja tarvittaessa hyväksynnän saamiseksi kansallisilta viranomaisilta (esim. tietosuojavaltuutetulta, kliinisiä kokeita valvovalta viranomaiselta jne.).
Greek: υποδεικνύεται το χρονοδιάγραμμα για την αίτηση παροχής γνωμοδότησης σε κατάλληλη επιτροπή δεοντολογίας και, όπου χρειάζεται, την έγκριση από την αρμόδια αρχή σε εθνικό επίπεδο (όπως αρχή προστασίας δεδομένων, αρχή κλινικών δοκιμών κ.λπ.).
Czech: uvádí časový harmonogram pro podání žádosti o vydání stanoviska příslušné etické komise a v případě potřeby o schválení ze strany příslušného orgánu na vnitrostátní úrovni (např. orgán pro ochranu údajů, orgán pro klinické zkoušky atd.).
Slovak: určuje časový rámec na podávanie žiadostí o stanovisko príslušného etického výboru, a ak je to potrebné, na schválenie príslušného orgánu na národnej úrovni (ako napr. orgán zodpovedný za ochranu údajov, orgán zodpovedný za klinické štúdie atď.).
Polish: określa się ramy czasowe składania wniosków o opinię właściwej komisji etycznej i, w stosownych przypadkach, zatwierdzenie przez właściwy organ na szczeblu krajowym (taki jak organ ochrony danych, organ ds. badań klinicznych itp.).
Hungarian: megjelöli a megfelelő etikai bizottság véleményének és – ha szükséges – a nemzeti szintű illetékes hatóság (például az adatvédelmi hatóság vagy a klinikai kísérletek területén hatáskörrel rendelkező hatóság) jóváhagyásának beszerzésére irányuló kérelmek benyújtásának időkeretét.
Slovenian: določa časovni okvir za pridobitev mnenja ustreznega odbora za etiko in, če je potrebno, soglasja pristojnega organa na nacionalni ravni (kot je, na primer, organ za varovanje podatkov, organ za klinične preskuse itd.).
Romanian: să precizeze termenul de depunere a unei cereri în vederea emiterii unui aviz de către un comitet de etică adecvat și, dacă este cazul, a unei aprobări de către o autoritate competentă la nivel național (cum ar fi autoritatea responsabilă cu protecția datelor, autoritatea responsabilă cu studiile clinice etc.).
Bulgarian: посочват сроковете за кандидатстване за становище на подходящ комитет по етика и, когато е необходимо, за одобрението на компетентен орган на национално равнище (като орган за защита на данните, орган за клинични изпитвания и др.).
Estonian: esitatakse ajavahemik, mille jooksul küsitakse asjakohase eetikakomisjoni arvamust ja vajaduse korral taotletakse liikmesriigi pädevalt ametiasutuselt (näiteks andmekaitseasutus, kliiniliste uuringute eest vastutav asutus vms) heakskiitu.
Latvian: norāda termiņu, kurā jāpiesakās atbilstošas ētikas komitejas atzinuma un, ja nepieciešams, apstiprinājuma saņemšanai no kompetentas iestādes valsts līmenī (piemēram, datu aizsardzības iestādes, klīnisko pētījumu iestādes u. c.).
Lithuanian: nurodomas laikas, per kurį turi būti pateikiamas prašymas, kad atitinkamas etikos komitetas pateiktų nuomonę arba prireikus kompetentinga nacionalinė valdžios institucija (pavyzdžiui, duomenų apsaugos institucija, klinikinių bandymų institucija ir t. t.) duotų sutikimą.
Maltese: Tindika ż-żmien għall-applikazzjoni għall-opinjoni ta' Kumitat tal-etika xieraq u, fejn meħtieġ, l-approvazzjoni minn awtorità kompetenti fuq livell nazzjonali (bħall-awtorità tal-protezzjoni tad-dejta, l-awtorità tat-testijiet kliniċi eċċ).