English: inclusion or subsequent changes to the inclusion, of an active substance in Annex I, IA or IB shall also be considered where an applicant has forwarded the required dossier to the competent authority of Switzerland, and where the receiving competent authority has sent the required evaluation to the Commission.
French: L’inclusion ou les changements ultérieurs à l’inclusion d’une substance active à l’annexe I, IA ou IB sont également considérés lorsqu’un demandeur a transmis le dossier requis à l’autorité compétente de la Suisse et lorsque l’autorité compétente de réception a envoyé l’évaluation requise à la Commission.
German: Die Aufnahme oder spätere Änderung in Bezug auf die Aufnahme eines Wirkstoffs in Anhang I, IA oder IB wird auch erwogen, wenn ein Antragsteller der zuständigen schweizerischen Behörde die erforderlichen Unterlagen vorgelegt und diese Behörde der Kommission die erforderliche Beurteilung zugeleitet hat.
Spanish: También se considerarán la inclusión —o las modificaciones posteriores a dicha inclusión— de una sustancia activa en los anexos I, IA o IB cuando un solicitante haya presentado el expediente requerido al organismo competente de Suiza y cuando el organismo competente que recibe la documentación haya enviado a la Comisión la evaluación requerida.
Italian: L’iscrizione o le modifiche successive all’iscrizione di una sostanza attiva nell’allegato I, IA o IB sono prese in considerazione anche se un richiedente ha presentato il fascicolo prescritto alle autorità competenti della Svizzera e se tali autorità hanno inviato la valutazione richiesta alla Commissione.
Portuguese: Deverá considerar-se também a inclusão – ou as alterações subsequentes a essa inclusão – de uma substância activa nos anexos I, IA ou IB em que um requerente tenha apresentado o processo exigido à autoridade competente da Suíça, e em que a autoridade competente de recepção tenha enviado a avaliação exigida à Comissão.
Dutch: De opneming of de latere wijzigingen in de opneming van een werkzame stof in bijlage I, IA of IB worden ook in overweging genomen wanneer een aanvrager aan de bevoegde autoriteit van Zwitserland het vereiste dossier heeft doen toekomen en wanneer de ontvangende bevoegde autoriteit de vereiste evaluatie aan de Commissie heeft toegezonden.
Danish: Optagelsen eller efterfølgende ændringer til optagelsen af et aktivt stof i bilag I, IA eller IB kan også tages i betragtning, hvor en ansøger har fremsendt det fornødne dossier til de kompetente myndigheder i Schweiz, og hvor den kompetente myndighed, der modtager ansøgningen, har sendt den fornødne evaluering til Kommissionen.
Swedish: Upptagande eller ändringar av upptagandet av ett verksamt ämne i bilaga I, IA eller IB ska också övervägas när en sökande till den behöriga myndigheten i Schweiz har överlämnat den dokumentation som krävs, och när den behöriga myndighet som tar emot ansökan har sänt den utvärdering som krävs till kommissionen.
Finnish: Tehoaineen sisällyttämistä liitteeseen I, I A tai I B tai sen muuttamista harkitaan myös, jos hakija on toimittanut vaadittavat asiakirjat Sveitsin toimivaltaiselle viranomaiselle ja asiakirjat saanut toimivaltainen viranomainen on lähettänyt vaaditun arvioinnin komissiolle.
Greek: Η καταχώριση ή οι μεταγενέστερες τροποποιήσεις στην καταχώριση μιας δραστικής ουσίας στο παράρτημα I, IA ή IB εξετάζεται επίσης στην περίπτωση που ένας αιτών διαβίβασε τον απαιτούμενο φάκελο στην αρμόδια αρχή της Ελβετίας, και όταν η αρμόδια αρχή που τον παρέλαβε έστειλε την απαιτούμενη αξιολόγηση στην Επιτροπή.
Czech: Zařazení nebo následné změny zařazení účinné látky uvedené do přílohy I, IA nebo IB se rovněž zohlední, pokud žadatel odevzdal požadovanou dokumentaci příslušnému orgánu Švýcarska a přijímající příslušný orgán zaslal požadované hodnocení Komisi.
Slovak: Zaradenie alebo následné zmeny zaradenia účinnej látky do príloh I, IA alebo IB sa zohľadňujú aj vtedy, keď žiadateľ predložil požadovaný zväzok údajov príslušnému orgánu Švajčiarska a prijímajúci príslušný orgán zaslal požadované vyhodnotenie Komisii.
Polish: Włączenie substancji czynnej do załącznika I, IA lub IB lub późniejsze wprowadzenie zmian tego wpisu rozważa się również w przypadku, gdy wnioskodawca dostarczył wymaganą dokumentację właściwemu organowi Szwajcarii, a właściwy organ, który otrzymał wniosek, przekazał wymaganą ocenę Komisji.
Hungarian: Egy hatóanyagnak az I., I. A. vagy I. B. mellékletbe történő felvételét vagy a felvételéhez kapcsolódó későbbi változtatásokat akkor is figyelembe kell venni, mikor egy kérelmező továbbítja a szükséges dokumentációt Svájc illetékes hatósága számára, és a fogadó illetékes hatóság elküldi a szükséges értékelést a Bizottság számára.
Slovenian: Vključitev ali naknadne spremembe vključitve aktivne snovi v Prilogo I, IA ali IB se obravnavajo, tudi kadar predlagatelj zahtevano dokumentacijo posreduje pristojnemu organu Švice ter pristojni organ prejemnik Komisiji pošlje zahtevano presojo.
Romanian: Înscrierea unei substanțe active în anexa I, IA sau IB sau modificarea ulterioară a respectivei înscrieri se iau, de asemenea, în considerare atunci când un solicitant a înaintat dosarul necesar autorității competente a Elveției și autoritatea competentă care a primit cererea a transmis Comisiei evaluarea necesară.
Bulgarian: Включването или последващи изменения на включването на активно вещество в приложение I, IА или IБ се разглеждат и когато заявител е подал изискваното досие до компетентния орган на Швейцария, и когато компетентният орган, който е получил заявлението, е изпратил изискваната оценка на Комисията.
Estonian: Toimeaine lisamist või lisamisjärgsete muudatuste tegemist lisasse I, IA või IB kaalutakse ka siis, kui taotleja on esitanud Šveitsi pädevale asutusele nõuetekohase toimiku ning vastuvõttev pädev asutus on komisjonile saatnud taotletud hindamise.
Latvian: aktīvās vielas iekļaušanu vai sekojošas izmaiņas iekļaušanā I, I A vai I B pielikumā izskata arī tad, ja pieteikuma iesniedzējs ir nosūtījis Šveices kompetentajai iestādei pieprasītos materiālus un ja saņēmēja kompetentā iestāde ir nosūtījusi Komisijai pieprasīto novērtējumu.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos įtraukimas į I, IA arba IB priedus ar tolesni su įtrauktomis medžiagomis susiję pakeitimai taip pat svarstomi, jeigu pareiškėjas kompetentingai Šveicarijos institucijai perduoda reikiamą dokumentų rinkinį, o gaunančioji kompetentinga institucija Komisijai nusiunčia reikiamą įvertinimą.
Maltese: L-inklużjoni jew il-bidliet li jiġu wara l-inklużjoni, ta’ sustanza attiva fl-Anness I, IA jew IB għandhom jiġu kkunsidrati wkoll meta applikant ikun bagħat il-fajl meħtieġ lill-awtorità kompetenti tal-Isvizzera, u fejn l-awtorità kompetenti li tirċievi tkun bagħtet il-valutazzjoni meħtieġa lill-Kummissjoni.