FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The harmonised frequency for the submission of the reports determined pursuant to the first and second subparagraphs shall be made public by the Agency.
French: La fréquence harmonisée pour la soumission des rapports déterminée conformément aux alinéas 1 et 2, est rendue publique par l’Agence.
German: Der gemäß den Unterabsätzen 1 und 2 festgelegte harmonisierte Rhythmus für die Vorlage der Berichte ist von der Agentur öffentlich bekanntzugeben.
Spanish: La Agencia hará pública la frecuencia armonizada de presentación de los informes determinada de acuerdo con los párrafos primero y segundo.
Italian: La frequenza armonizzata per la trasmissione dei rapporti determinata a norma del primo e secondo comma è resa pubblica dall’agenzia.
Portuguese: A frequência harmonizada para a apresentação dos relatórios determinada nos termos do primeiro e do segundo parágrafos é divulgada pela Agência.
Dutch: De op grond van de eerste en tweede alinea vastgestelde geharmoniseerde indieningsfrequentie wordt door het Bureau bekendgemaakt.
Danish: Agenturet offentliggør den harmoniserede fremlæggelseshyppighed for sikkerhedsindberetninger fastsat i henhold første og andet afsnit.
Swedish: Det harmoniserade inlämningsintervallet för rapporterna som bestämts i enlighet med första och andra styckena ska offentliggöras av myndigheten.
Finnish: Virasto julkistaa ensimmäisessä ja toisessa alakohdassa määritetyn katsausten yhdenmukaistetun toimitustiheyden.
Greek: Η βάσει του πρώτου και του δευτέρου εδαφίου εναρμονισμένη συχνότητα για την υποβολή των εκθέσεων δημοσιοποιείται από τον Οργανισμό.
Czech: Agentura zveřejní harmonizovanou četnost předkládání uvedených zpráv určenou podle prvního a druhého pododstavce.
Slovak: Harmonizovanú frekvenciu predkladania správ určenú podľa prvého a druhého pododseku zverejní agentúra.
Polish: Agencja podaje do wiadomości publicznej zharmonizowaną częstotliwość składania raportów, ustaloną na podstawie akapitów 1 i 2.
Hungarian: A jelentések benyújtása tekintetében az első és második albekezdésnek megfelelően meghatározott összehangolt gyakoriságot az Ügynökség közzéteszi.
Slovenian: Usklajeno pogostost za predložitev poročil določeno v skladu s prvim in drugim pododstavkom objavi Agencija.
Romanian: Frecvența armonizată de transmitere a rapoartelor, stabilită în conformitate cu primul și al doilea paragraf, este publicată de către Agenție.
Bulgarian: Хармонизираната честота за подаване на докладите, определена съгласно първа и втора алинея, се оповестява публично от Агенцията.
Estonian: Esimese ja teise lõigu kohaselt kindlaksmääratud aruannete esitamise kooskõlastatud sageduse avalikustab ravimiamet.
Latvian: Aģentūra publisko saskaņoto biežumu, kas ziņojumu iesniegšanai noteikts saskaņā ar pirmo un otro daļu.
Lithuanian: Agentūra viešai paskelbia suderintą ataskaitų teikimo dažnumą, nustatytą pagal pirmą ir antrą pastraipas.
Maltese: L-Aġenzija għandha tippubblika l-frekwenza armonizzata għat-tressiq tar-rapporti stabbilita skont l-ewwel u t-tieni subparagrafu.
English: Marketing authorisation holders shall submit an application for a variation of the marketing authorisation accordingly.
French: Les titulaires d’une autorisation de mise sur le marché transmettent en conséquence une demande de modification de l’autorisation de mise sur le marché.
German: Dementsprechend müssen die Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen einen Antrag auf eine Änderung der Genehmigung stellen.
Spanish: Los titulares de autorizaciones de comercialización presentarán una solicitud para modificar en consecuencia la autorización de comercialización.
Italian: I titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio presentano di conseguenza una domanda di variazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Portuguese: Os titulares de autorizações de introdução no mercado apresentam um pedido de alteração correspondente da autorização de introdução no mercado.
Dutch: De houders van een vergunning voor het in de handel brengen dienen dienovereenkomstig een aanvraag in tot wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen.
Danish: Indehaveren af en markedsføringstilladelse skal i overensstemmelse hermed indgive en ansøgning om ændring af markedsføringstilladelsen.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning ska lämna in en ansökan om ändring av godkännandet i enlighet härmed.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on annettava hakemus myyntiluvan ehtojen muuttamisesta vastaavasti.
Greek: Οι κάτοχοι της άδειας κυκλοφορίας υποβάλλουν τη σχετική αίτηση για τροποποίησης της άδειας κυκλοφορίας.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci podle toho podají žádost o odpovídající změnu registrace.
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh podľa toho predložia žiadosť o zmenu povolenia na uvedenie na trh.
Polish: Posiadacze pozwolenia na dopuszczenie do obrotu składają zgodnie z powyższym wniosek o zmianę pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Hungarian: A forgalombahozatali engedélyek jogosultjai ennek megfelelően kérelmet nyújtanak be a forgalombahozatali engedély módosítása érdekében.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravili skladno s tem predložijo vlogo za spremembo dovoljenja za promet z zdravilom.
Romanian: Titularii autorizațiilor de introducere pe piață transmit o solicitare referitoare la modificarea aferentă a autorizației de introducere pe piață.
Bulgarian: Титулярите на разрешения за търговия съответно представят заявление за изменение на разрешението за търговия.
Estonian: Müügiloa omanikud esitavad taotluse muuta vastavalt müügiluba.
Latvian: Tirdzniecības atļauju turētāji attiecīgi iesniedz pieteikumu par tirdzniecības atļaujas izmaiņām.
Lithuanian: Atitinkamai leidimo prekiauti turėtojai pateikia prašymą dėl leidimo prekiauti pakeitimo.
Maltese: Id-detenturi ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandhom iressqu applikazzjoni għal varjazzjoni fl-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq kif meħtieġ.
English: for reasons relating to public health;
French: pour des raisons de santé publique;
German: aus Gründen der öffentlichen Gesundheit;
Spanish: razones de salud pública;
Italian: per motivi connessi alla salute pubblica;
Portuguese: Por motivos de saúde pública;
Dutch: redenen van volksgezondheid;
Danish: af hensyn til folkesundheden
Swedish: Av folkhälsoskäl.
Finnish: kansanterveyteen liittyvät syyt;
Greek: για λόγους δημόσιας υγείας·
Czech: z důvodů souvisejících s veřejným zdravím;
Slovak: z dôvodov súvisiacich s verejným zdravím;
Polish: z powodów związanych ze zdrowiem publicznym;
Hungarian: közegészséggel összefüggő okokból;
Slovenian: iz razlogov javnega zdravja;
Romanian: din motive legate de sănătatea publică;
Bulgarian: причини, свързани с общественото здраве;
Estonian: rahvatervisega seotud põhjustel;
Latvian: saistībā ar sabiedrības veselību;
Lithuanian: su visuomenės sveikata susijusios priežastys;
Maltese: għal raġunijiet relatati mas-saħħa pubblika;
English: in order to avoid a duplication of the assessment;
French: pour éviter la duplication d’évaluations;
German: zur Vermeidung von Doppelbeurteilungen;
Spanish: evitar una duplicación de la evaluación;
Italian: per evitare una ripetizione della valutazione;
Portuguese: Para evitar duplicações das avaliações;
Dutch: dubbele beoordelingen te voorkomen;
Danish: for at undgå overlappende vurderinger
Swedish: För att undvika överlappande bedömningar.
Finnish: kaksinkertaisen arvioinnin välttäminen;
Greek: για την αποφυγή επανάληψης της αξιολόγησης·
Czech: za účelem zamezení duplicitního posuzování;
Slovak: s cieľom vyhnúť sa duplicite hodnotenia;
Polish: w celu uniknięcia powielania ocen;
Hungarian: a párhuzamos értékelés elkerülése érdekében;
Slovenian: da se prepreči podvajanje ocenjevanja;
Romanian: pentru a evita repetarea inutilă a evaluărilor;
Bulgarian: за да се избегне дублиране на оценка;
Estonian: et vältida topelthindamist;
Latvian: ar mērķi izvairīties no divkārša novērtējuma;
Lithuanian: siekiant nedubliuoti įvertinimo;
Maltese: biex tiġi evitata evalwazzjoni doppja;
English: in order to achieve international harmonisation.
French: par souci d’harmonisation internationale.
German: im Hinblick auf eine internationale Harmonisierung.
Spanish: lograr una armonización internacional.
Italian: per ottenere un’armonizzazione internazionale.
Portuguese: Por questões de harmonização internacional.
Dutch: internationale harmonisatie tot stand te brengen.
Danish: for at opnå international harmonisering.
Swedish: För att uppnå internationell harmonisering.
Finnish: kansainvälisen yhdenmukaistamisen aikaansaaminen.
Greek: για την επίτευξη διεθνούς εναρμόνισης.
Czech: za účelem dosažení mezinárodní harmonizace.
Slovak: s cieľom dosiahnuť medzinárodnú harmonizáciu.
Polish: w celu osiągnięcia międzynarodowej harmonizacji.
Hungarian: a nemzetközi harmonizáció érdekében.
Slovenian: da se doseže mednarodna usklajenost.
Romanian: pentru a obține o armonizare internațională.
Bulgarian: за да се постигне международна хармонизация.
Estonian: et saavutada rahvusvaheline ühtlustatus.
Latvian: ar mērķi panākt starptautisku saskaņošanu.
Lithuanian: siekiant tarptautinio suderinamumo.
Maltese: biex tinkiseb armonizzazzjoni internazzjonali.
English: Such requests shall be submitted in writing and shall be duly justified.
French: Les demandes, dûment motivées, sont présentées par écrit.
German: Solche Anträge sind schriftlich zu stellen und hinreichend zu begründen.
Spanish: Tales solicitudes deberán presentarse por escrito y estar debidamente motivadas.
Italian: Tali richieste vanno presentate per iscritto e debitamente motivate.
Portuguese: Os pedidos são apresentados por escrito e devidamente justificados.
Dutch: Dergelijke verzoeken moeten schriftelijk worden ingediend en naar behoren worden gemotiveerd.
Danish: Sådanne anmodninger skal forelægges skriftligt og behørigt begrundes.
Swedish: En sådan begäran ska vara skriftlig och motiverad.
Finnish: Tällaiset pyynnöt on toimitettava kirjallisesti ja perusteltava asianmukaisesti.
Greek: Τα εν λόγω αιτήματα υποβάλλονται γραπτώς και αιτιολογούνται δεόντως.
Czech: Tyto žádosti musí mít písemnou formu a musí být řádně odůvodněné.
Slovak: Tieto žiadosti sa predložia písomne a riadne sa zdôvodnia.
Polish: Takie wnioski składane są w formie pisemnej i należycie uzasadniane.
Hungarian: Ezeket a kérelmeket alapos indoklással írásban kell benyújtani.
Slovenian: Take zahteve se predložijo pisno in so ustrezno utemeljene.
Romanian: Aceste cereri sunt transmise în scris și sunt justificate în mod corespunzător.
Bulgarian: Тези искания се подават в писмена форма и са надлежно обосновани.
Estonian: Sellised taotlused esitatakse kirjalikult ja põhjendatakse asjakohaselt.
Latvian: Šādus pieprasījumus iesniedz rakstiski un pienācīgi pamato.
Lithuanian: Tokie prašymai teikiami raštu ir turi būti tinkamai pagrindžiami.
Maltese: Talbiet bħal dawn għandhom jitressqu bil-miktub u għandhom ikunu ġġustifikati kif xieraq.
English: The marketing authorisation holders shall accordingly submit an application for a variation of the marketing authorisation.
French: Les titulaires de l’autorisation de mise sur le marché transmettent en conséquence une demande de modification de l’autorisation de mise sur le marché.
German: Dementsprechend müssen die Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen einen Antrag auf Änderung der Genehmigung stellen.
Spanish: Los titulares de autorizaciones de comercialización presentarán una solicitud para modificar en consecuencia la autorización de comercialización.
Italian: I titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio presentano di conseguenza una domanda di variazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Portuguese: Os titulares de autorizações de introdução no mercado apresentam um pedido para uma alteração correspondente da autorização de introdução no mercado.
Dutch: Houders van een vergunning voor het in de handel brengen dienen dienovereenkomstig een aanvraag in tot wijziging in van de vergunning voor het in de handel brengen.
Danish: Indehavere af markedsføringstilladelse skal i overensstemmelse hermed indgive en ansøgning om ændring af markedsføringstilladelsen.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning ska i enlighet därmed lämna in en ansökan om ändring av godkännandet för försäljning.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on tehtävä hakemus myyntiluvan muuttamisesta vastaavasti.
Greek: Οι κάτοχοι της άδειας κυκλοφορίας υποβάλλουν την ανάλογη αίτηση για τροποποίησης της άδειας κυκλοφορίας.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci podají žádost o související změnu registrace.
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh v súlade s tým predložia žiadosť o zmenu povolenia na uvedenie na trh.
Polish: Posiadacze pozwolenia na dopuszczenie do obrotu składają zgodnie z powyższym wniosek o zmianę pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Hungarian: A forgalombahozatali engedélyek jogosultjai ennek megfelelően kérelmet nyújtanak be a forgalombahozatali engedély módosítása érdekében.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravili skladno s tem predložijo vlogo za spremembo dovoljenj za promet z zdravili.
Romanian: Titularii autorizațiilor de introducere pe piață transmit o solicitare referitoare la modificarea aferentă a autorizației de introducere pe piață.
Bulgarian: Титулярите на разрешения за търговия съответно представят заявление за изменения на разрешението за търговия.
Estonian: Müügiloa omanikud esitavad vastavalt taotluse müügiloa tingimustes muudatuste tegemise kohta.
Latvian: Tirdzniecības atļauju turētāji attiecīgi iesniedz pieteikumu par tirdzniecības atļaujas izmaiņām.
Lithuanian: Leidimo prekiauti turėtojai atitinkamai pateikia prašymą dėl leidimo prekiauti pakeitimo.
Maltese: Id-detenturi ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandhom iressqu applikazzjoni għal varjazzjoni fl-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq kif meħtieġ.
English: Article 107d
French: Article 107 quinquies
German: Artikel 107d
Spanish: Artículo 107 quinquies
Italian: Articolo 107 quinquies
Portuguese: Artigo 107.oD
Dutch: Artikel 107 quinquies
Danish: Artikel 107d
Swedish: Artikel 107d
Finnish: 107 d artikla
Greek: Άρθρο 107δ
Czech: Článek 107d
Slovak: Článok 107d
Polish: Artykuł 107d
Hungarian: 107d. cikk
Slovenian: Člen 107d
Romanian: Articolul 107d
Bulgarian: Член 107г
Estonian: Artikkel 107d
Latvian: 107.d pants
Lithuanian: straipsnis
Maltese: Artikolu 107d
English: Article 107e
French: Article 107 sexies
German: Artikel 107e
Spanish: Artículo 107 sexies
Italian: Articolo 107 sexies
Portuguese: Artigo 107.oE
Dutch: Artikel 107 sexies
Danish: Artikel 107e
Swedish: Artikel 107e
Finnish: 107 e artikla
Greek: Άρθρο 107ε
Czech: Článek 107e
Slovak: Článok 107e
Polish: Artykuł 107e
Hungarian: 107e. cikk
Slovenian: Člen 107e
Romanian: Articolul 107e
Bulgarian: Член 107д
Estonian: Artikkel 107e
Latvian: 107.e pants
Lithuanian: straipsnis
Maltese: Artikolu 107e
English: The single assessment shall be conducted by either of the following:
French: L’évaluation unique est réalisée:
German: Die einheitliche Beurteilung erfolgt entweder
Spanish: La evaluación única será realizada por:
Italian: La valutazione unica va effettuata da una delle figure seguenti:
Portuguese: A avaliação única é feita:
Dutch: De unieke beoordeling wordt verricht door:
Danish: Denne vurdering foretages af en af følgende:
Swedish: Den enda bedömningen ska göras av någon av följande:
Finnish: Yhteisen arvioinnin suorittaa toinen seuraavista:
Greek: Η ενιαία αξιολόγηση πραγματοποιείται από έναν από τους ακόλουθους φορείς:
Czech: Toto jednotné hodnocení provede jeden z těchto subjektů:
Slovak: Jediné hodnotenie vykoná jeden z týchto subjektov:
Polish: Wspólną ocenę przeprowadza jeden z następujących podmiotów:
Hungarian: Az egységes értékelést az alábbiak egyike végzi:
Slovenian: Enotno oceno opravi eden od naslednjih:
Romanian: Evaluarea unică este realizată:
Bulgarian: Единната оценка се извършва от:
Estonian: Ühtset hindamist teostab kas:
Latvian: Vienotu novērtējumu veic vai nu:
Lithuanian: Vieną vertinimą atlieka vienas iš šių subjektų:
Maltese: L-evalwazzjoni unika għandha titwettaq minn wieħed minn dawn li ġejjin:
English: The Agency shall send the report to the marketing authorisation holder.
French: L’Agence transmet le rapport au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
German: Die Agentur leitet den Bericht an den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen weiter.
Spanish: La Agencia enviará el informe al titular de la autorización de comercialización.
Italian: L’agenzia trasmette la relazione al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Portuguese: A Agência envia o relatório ao titular da autorização de introdução no mercado.
Dutch: Het Bureau stuurt het verslag toe aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Danish: Agenturet sender rapporten til indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Swedish: Myndigheten ska sända rapporten till innehavaren av godkännande för försäljning.
Finnish: Virasto lähettää lausunnon myyntiluvan haltijalle.
Greek: Ο Οργανισμός αποστέλλει την έκθεση στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας.
Czech: Agentura zašle zprávu držiteli rozhodnutí o registraci.
Slovak: Agentúra zašle správu držiteľovi povolenia na uvedenie na trh.
Polish: Agencja przesyła sprawozdanie posiadaczowi pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Hungarian: Az Ügynökség a jelentést elküldi a forgalombahozatali engedély jogosultjának.
Slovenian: Agencija posreduje poročilo imetniku dovoljenja za promet z zdravilom.
Romanian: Agenția transmite raportul titularului autorizației de introducere pe piață.
Bulgarian: Агенцията изпраща доклада на титуляря на разрешение за търговия.
Estonian: Ravimiamet saadab aruande müügiloa omanikule.
Latvian: Aģentūra nosūta ziņojumu tirdzniecības atļaujas turētājam.
Lithuanian: Agentūra siunčia ataskaitą leidimo prekiauti turėtojui.
Maltese: L-aġenzija għandha tibgħat ir-rapport lid-detentur ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
English: The recommendation shall mention the divergent positions with the grounds on which they are based.
French: La recommandation mentionne les positions divergentes, avec les motifs qui les sous-tendent.
German: In der Empfehlung sind auch die abweichenden Standpunkte, die jeweils mit einer Begründung zu versehen sind, zu erwähnen.
Spanish: La recomendación mencionará las posiciones discrepantes y los motivos que las sustenten.
Italian: Le raccomandazioni indicano le posizioni divergenti con le relative motivazioni.
Portuguese: A recomendação menciona as posições divergentes e expõe os motivos em que estas se baseiam.
Dutch: In de aanbevelingen worden de afwijkende standpunten vermeld, met de redenen die daaraan ten grondslag liggen.
Danish: I anbefalingen redegøres der for de afvigende holdninger og begrundelserne herfor.
Swedish: I rekommendationen ska avvikande ståndpunkter med motiveringar anges.
Finnish: Suosituksessa on mainittava eriävät kannat perusteluineen.
Greek: Οι συστάσεις αναφέρουν τις αποκλίνουσες απόψεις καθώς και τις αιτιολογήσεις τους.
Czech: V doporučeních se uvedou odlišné postoje spolu s jejich odůvodněními.
Slovak: V odporúčaní sa uvedú rozdielne stanoviská spolu s dôvodmi, na ktorých sa zakladajú.
Polish: Zalecenie zawiera wzmiankę o stanowiskach odrębnych wraz z ich uzasadnieniem.
Hungarian: Az ajánlás megemlíti az eltérő álláspontokat is, és hogy azok min alapulnak.
Slovenian: V priporočilu se navedejo različna stališča, vključno z njihovimi utemeljitvami.
Romanian: Recomandarea menționează pozițiile divergente, împreună cu motivele care stau la baza acestora.
Bulgarian: В препоръката се посочват различаващите се позиции и основанията за тях.
Estonian: Soovitustes mainitakse erinevaid seisukohti koos nende aluseks olevate põhjustega.
Latvian: Ieteikumā norāda atšķirīgās nostājas un to pamatojumu.
Lithuanian: Rekomendacijoje paminimos išsiskiriančios pozicijos, kartu išdėstant tokių pozicijų argumentus.
Maltese: Ir-rakkomandazzjoni għanda ssemmi l-pożizzjonijiet diverġenti, flimkien mar-raġunijiet li fuqhom huma bbażati.
English: Article 107f
French: Article 107 septies
German: Artikel 107f
Spanish: Artículo 107 septies
Italian: Articolo 107 septies
Portuguese: Artigo 107.oF
Dutch: Artikel 107 septies
Danish: Artikel 107f
Swedish: Artikel 107f
Finnish: 107 f artikla
Greek: Άρθρο 107στ
Czech: Článek 107f
Slovak: Článok 107f
Polish: Artykuł 107f
Hungarian: 107f. cikk
Slovenian: Člen 107f
Romanian: Articolul 107f
Bulgarian: Член 107е
Estonian: Artikkel 107f
Latvian: 107.f pants
Lithuanian: straipsnis
Maltese: Artikolu 107f
English: They shall maintain, vary, suspend or revoke the marketing authorisation as appropriate.
French: Elles peuvent décider, le cas échéant, de maintenir, modifier, suspendre ou retirer l’autorisation de mise sur le marché.
German: Dementsprechend erhalten sie die Genehmigung für das Inverkehrbringen aufrecht, ändern sie, setzen sie aus oder widerrufen sie.
Spanish: Mantendrán, modificarán, suspenderán o revocarán, si procede, las autorizaciones de comercialización.
Italian: All’occorrenza, le autorità competenti mantengono, variano, sospendono o revocano l’autorizzazione all’immissione in commercio.
Portuguese: As autoridades nacionais competentes mantêm, alteram, suspendem ou revogam a autorização de introdução no mercado, conforme adequado.
Dutch: Zij kunnen de vergunning voor het in de handel brengen handhaven, wijzigen, schorsen of intrekken.
Danish: De bevarer, ændrer, suspenderer eller tilbagekalder markedsføringstilladelsen.
Swedish: De ska antingen bibehålla, ändra, tillfälligt återkalla eller upphäva godkännandet för försäljning.
Finnish: Niiden on tarpeen mukaan pidettävä myyntilupa voimassa tai muutettava sitä taikka peruutettava se väliaikaisesti tai kokonaan.
Greek: Οι εν λόγω αρχές διατηρούν, τροποποιούν, αναστέλλουν ή ανακαλούν την άδεια κυκλοφορίας, κατά περίπτωση.
Czech: Registraci podle okolností zachovají, změní, pozastaví nebo zruší.
Slovak: Podľa potreby zachovajú, zmenia, pozastavia alebo zrušia povolenie na uvedenie na trh.
Polish: W stosownych przypadkach właściwe władze krajowe utrzymują, zmieniają, zawieszają lub unieważniają pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Hungarian: A hatóságok szükség szerint fenntartják, módosítják, felfüggesztik vagy visszavonják a forgalombahozatali engedélyt.
Slovenian: Če je to primerno, ohranijo, spremenijo, začasno prekličejo ali ukinejo dovoljenje za promet z zdravilom.
Romanian: Acestea pot decide să mențină, să modifice, să suspende sau, după caz, să revoce autorizația de introducere pe piață.
Bulgarian: Те запазват, изменят, спират или отменят разрешението за търговия по целесъобразност.
Estonian: Pädevad asutused kas säilitavad, muudavad, peatavad või tühistavad müügiloa vastavalt vajadusele.
Latvian: Tās attiecīgi saglabā, izmaina, aptur vai anulē tirdzniecības atļauju.
Lithuanian: Jos atitinkamai leidimą prekiauti palieka galioti, pakeičia, sustabdo arba atšaukia.
Maltese: Huma għandhom iżommu, ivarjaw, jissospendu jew jirrevokaw l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq kif xieraq.
English: Article 107g
French: Article 107 octies
German: Artikel 107g
Spanish: Artículo 107 octies
Italian: Articolo 107 octies
Portuguese: Artigo 107.oG
Dutch: Artikel 107 octies
Danish: Artikel 107g
Swedish: Artikel 107g
Finnish: 107 g artikla
Greek: Άρθρο 107ζ
Czech: Článek 107g
Slovak: Článok 107g
Polish: Artykuł 107g
Hungarian: 107 g. cikk
Slovenian: Člen 107g
Romanian: Articolul 107g
Bulgarian: Член 107ж
Estonian: Artikkel 107g
Latvian: 107.g pants
Lithuanian: straipsnis
Maltese: Artikolu 107g