FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Article 107k
French: Article 107 duodecies
German: Artikel 107k
Spanish: Artículo 107 duodecies
Italian: Articolo 107 duodecies
Portuguese: Artigo 107.oK
Dutch: Artikel 107 duodecies
Danish: Artikel 107k
Swedish: Artikel 107k
Finnish: 107 k artikla
Greek: Άρθρο 107ια
Czech: Článek 107k
Slovak: Článok 107k
Polish: Artykuł 107k
Hungarian: 107k. cikk
Slovenian: Člen 107k
Romanian: Articolul 107k
Bulgarian: Член 107к
Estonian: Artikkel 107k
Latvian: 107.k pants
Lithuanian: straipsnis
Maltese: Artikolu 107k
English: However, by way of derogation from Article 34(1), the procedure referred to in Article 121(2) shall apply.
French: Toutefois, par dérogation à l’article 34, paragraphe 1, la procédure visée à l’article 121, paragraphe 2, s’applique.
German: Abweichend von Artikel 34 Absatz 1 gilt jedoch das in Artikel 121 Absatz 2 genannte Verfahren.
Spanish: Sin embargo, se aplicará el procedimiento contemplado en el artículo 121, apartado 2, no obstante lo dispuesto en el artículo 34, apartado 1.
Italian: Tuttavia, in deroga all’articolo 34, paragrafo 1, è applicata la procedura di cui all’articolo 121, paragrafo 2.
Portuguese: Não obstante, em derrogação do n.o 1 do artigo 34.o, aplica-se o procedimento previsto no n.o 2 do artigo 121.o
Dutch: In afwijking van artikel 34, lid 1, is echter de in artikel 121, lid 2, vermelde procedure van toepassing.
Danish: Uanset artikel 34, stk. 1, finder proceduren i artikel 121, stk. 2, dog anvendelse.
Swedish: Genom undantag från artikel 34.1 ska dock det förfarande som avses i artikel 121.2 tillämpas.
Finnish: Poiketen siitä, mitä 34 artiklan 1 kohdassa säädetään, sovelletaan kuitenkin 121 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä.
Czech: Odchylně od čl. 34 odst. 1 se však použije postup podle čl. 121 odst. 2.
Slovak: Odchylne od článku 34 ods. 1 sa však uplatní postup uvedený v článku 121 ods. 2.
Polish: Jednakże w drodze odstępstwa od art. 34 ust. 1 zastosowanie ma procedura, o której mowa w art. 121 ust. 2.
Hungarian: A 34. cikk (1) bekezdésétől eltérve azonban a 121. cikk (2) bekezdésében említett eljárást kell alkalmazni.
Slovenian: Vendar se z odstopanjem od člena 34(1) uporablja postopek iz člena 121(2).
Romanian: Cu toate acestea, prin derogare de la articolul 34 alineatul (1), se aplică procedura menționată la articolul 121 alineatul (2).
Bulgarian: Чрез дерогация от член 34, параграф 1 обаче се прилага процедурата, посочена в член 121, параграф 2.
Estonian: Erandina artikli 34 lõikest 1 kohaldatakse siiski artikli 121 lõikes 2 osutatud menetlust.
Latvian: Tomēr, atkāpjoties no 34. panta 1. punkta, piemēro 121. panta 2. punktā minēto procedūru.
Lithuanian: Tačiau, nukrypstant nuo 34 straipsnio 1 dalies, taikoma 121 straipsnio 2 dalyje nurodyta procedūra.
Maltese: Madankollu, permezz ta’ deroga mill-Artikolu 34(1), għandha tapplika l-proċedura msemmija fl-Artikolu 121(2).
English: However, by way of derogation from Article 34(1) of this Directive, the procedure referred to in Article 121(2) thereof shall apply.
French: Toutefois, par dérogation à l’article 34, paragraphe 1, de la présente directive, la procédure visée à son article 121, paragraphe 2, s’applique.
German: Abweichend von Artikel 34 Absatz 1 dieser Richtlinie gilt jedoch das in Artikel 121 Absatz 2 der Richtlinie genannte Verfahren.
Spanish: Sin embargo, no obstante lo dispuesto en el artículo 34, apartado 1, de la presente Directiva, se aplicará, el procedimiento contemplado en el artículo 121, apartado 2.
Italian: Tuttavia, in deroga all’articolo 34, paragrafo 1, della presente direttiva, si applica la procedura di cui all’articolo 121, paragrafo 2, della medesima.
Portuguese: Não obstante, em derrogação do n.o 1 do artigo 34.o, aplica-se o procedimento referido no n.o 2 do artigo 121.o
Dutch: In afwijking van artikel 34, lid 1, van deze richtlijn is echter de in artikel 121, lid 2, daarvan vermelde procedure van toepassing.
Danish: Uanset artikel 34, stk. 1, i dette direktiv finder proceduren i artikel 121, stk. 2, dog anvendelse.
Swedish: Genom undantag från artikel 34.1 i detta direktiv ska dock det förfarande som avses i artikel 121.2 i direktivet tillämpas.
Finnish: Poiketen siitä, mitä tämän direktiivin 34 artiklan 1 kohdassa säädetään, sovelletaan kuitenkin sen 121 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä.
Greek: Ωστόσο, κατά παρέκκλιση από το άρθρο 34 παράγραφος 1 της παρούσας οδηγίας, εφαρμόζεται η διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 121 παράγραφος 2 της παρούσας οδηγίας.
Czech: Odchylně od čl. 34 odst. 1 této směrnice se však použije postup podle čl. 121 odst. 2 této směrnice.
Slovak: Odchylne od článku 34 ods. 1 tejto smernice sa však uplatní postup uvedený v článku 121 ods. 2.
Polish: Jednakże w drodze odstępstwa od art. 34 ust. 1 niniejszej dyrektywy zastosowanie ma procedura, o której mowa w art. 121 ust. 2.
Hungarian: Ezen irányelv 34. cikkének (1) bekezdésétől eltérve azonban ugyanezen irányelv 121. cikkének (2) bekezdésében említett eljárás alkalmazandó.
Slovenian: Vendar se z odstopanjem od člena 34(1) te direktive uporablja postopek iz člena 121(2).
Romanian: Cu toate acestea, prin derogare de la articolul 34 alineatul (1) din prezenta directivă, se aplică procedura menționată la articolul 121 alineatul (2).
Bulgarian: Чрез дерогация от член 34, параграф 1 от настоящата директива обаче се прилага процедурата, посочена в член 121, параграф 2 от нея.
Estonian: Erandina käesoleva direktiivi artikli 34 lõikest 1 kohaldatakse siiski artikli 121 lõikes 2 osutatud menetlust.
Latvian: Tomēr, atkāpjoties no šīs direktīvas 34. panta 1. punkta, piemēro tās 121. panta 2. punktā minēto procedūru.
Maltese: Madankollu, permezz ta’ deroga mill-Artikolu 34(l) ta’ din id-Direttiva, għandha tapplika l-proċedura msemmija fl-Artikolu 121(2) tagħha.
English: However, by way of derogation from Article 10(2) of that Regulation, the procedure referred to in Article 87(2) thereof shall apply.
French: Toutefois, par dérogation à l’article 10, paragraphe 2, dudit règlement, la procédure visée à son article 87, paragraphe 2, s’applique.
German: Abweichend von Artikel 10 Absatz 2 der genannten Verordnung gilt jedoch das in Artikel 87 Absatz 2 der Verordnung genannte Verfahren.
Spanish: Sin embargo, no obstante lo dispuesto en el artículo 10, apartado 2, de dicho Reglamento se aplicará el procedimiento contemplado en el artículo 87, apartado 2.
Italian: Tuttavia, in deroga all’articolo 10, paragrafo 2, del suddetto regolamento, si applica la procedura di cui all’articolo 87, paragrafo 2, del medesimo.
Portuguese: Não obstante, em derrogação do n.o 2 do artigo 10.o desse regulamento, é aplicável o procedimento referido no n.o 2 do artigo 87.o.
Dutch: In afwijking van artikel 10, lid 2, van die verordening is echter de in artikel 87, lid 2, daarvan vermelde procedure van toepassing.
Danish: Uanset artikel 10, stk. 2, i nævnte forordning finder proceduren i forordningens artikel 87, stk. 2, dog anvendelse.
Swedish: Genom undantag från artikel 10.2 i den förordningen ska dock det förfarande som avses i artikel 87.2 i förordningen tillämpas.
Finnish: Poiketen siitä, mitä kyseisen asetuksen 10 artiklan 2 kohdassa säädetään, sovelletaan kuitenkin sen 87 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä.
Greek: Ωστόσο, κατά παρέκκλιση από το άρθρο 10 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού, εφαρμόζεται η διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 87 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού.
Czech: Odchylně od čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení se však použije postup podle čl. 87 odst. 2 uvedeného nařízení.
Slovak: Avšak, odchylne od článku 10 ods. 2 uvedeného nariadenia sa uplatňuje postup uvedený v jeho článku 87 ods. 2.
Polish: Jednakże w drodze odstępstwa od art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia zastosowanie ma procedura, o której mowa w art. 87 ust. 2 tego rozporządzenia.
Hungarian: Az említett rendelet 10. cikkének (2) bekezdésétől eltérve azonban ugyanazon rendelet 87. cikkének (2) bekezdésében említett eljárás alkalmazandó.
Slovenian: Vendar se z odstopanjem od člena 10(2) navedene uredbe uporablja postopek iz člena 87(2) navedene uredbe.
Romanian: Cu toate acestea, prin derogare de la articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv, se aplică procedura menționată la articolul 87 alineatul (2).
Bulgarian: Чрез дерогация от член 10, параграф 2 от посочения регламент обаче се прилага процедурата, посочена в член 87, параграф 2 от него.
Estonian: Erandina nimetatud määruse artikli 10 lõikest 2 kohaldatakse siiski selle määruse artikli 87 lõikes 2 osutatud menetlust.
Latvian: Tomēr, atkāpjoties no minētās regulas 10. panta 2. punkta, piemēro tās 87. panta 2. punktā minēto procedūru.
Lithuanian: Tačiau, nukrypstant nuo to reglamento 10 straipsnio 2 dalies, taikoma jo 87 straipsnio 2 dalyje nurodyta procedūra.
Maltese: Madankollu, permezz ta’ deroga mill-Artikolu 10(2) ta’ dan ir-Regolament, għandha tapplika l-proċedura msemmija fl-Artikolu 87(2) tiegħu.
English: Section 5
German: Abschnitt 5
Spanish: Sección 5
Italian: Sezione 5
Portuguese: Secção 5
Dutch: Afdeling 5
Danish: Afdeling 5
Swedish: Avsnitt 5
Finnish: 5 jakso
Greek: Τμήμα 5
Czech: Oddíl 5
Slovak: Oddiel 5
Polish: Sekcja 5
Hungarian: 5. szakasz
Slovenian: Oddelek 5
Romanian: Secțiunea 5
Bulgarian: Раздел 5
Latvian: 5. iedaļa
Lithuanian: 5 skirsnis
Maltese: Taqsima 5
English: Publication of assessments
French: Publication des évaluations
German: Veröffentlichung von Beurteilungen
Spanish: Publicación de las evaluaciones
Italian: Pubblicazione delle valutazioni
Portuguese: Publicação de avaliações
Dutch: Publicatie van beoordelingen
Danish: Offentliggørelse af vurderinger
Swedish: Offentliggörande av utredningar
Finnish: Arviointien julkistaminen
Greek: Δημοσίευση των αξιολογήσεων
Czech: Zveřejňování výsledků posouzení
Slovak: Zverejňovanie hodnotení
Polish: Publikacja ocen
Hungarian: Az értékelések közzététele
Slovenian: Objava ocen
Romanian: Publicarea evalurilor
Bulgarian: Публикуване на оценки
Estonian: jagu Hinnangute avaldamine
Latvian: Novērtējumu publicēšana
Lithuanian: Įvertinimų skelbimas
Maltese: Il-pubblikazzjoni tal-evalwazzjonijiet
English: Article 107l
French: Article 107 terdecies
German: Artikel 107l
Spanish: Artículo 107 terdecies
Italian: Articolo 107 terdecies
Portuguese: Artigo 107.oL
Dutch: Artikel 107 terdecies
Danish: Artikel 107l
Swedish: Artikel 107l
Finnish: 107 l artikla
Greek: Άρθρο 107ιβ
Czech: Článek 107l
Slovak: Článok 107l
Polish: Artykuł 107l
Hungarian: 107l. cikk
Slovenian: Člen 107l
Romanian: Articolul 107l
Bulgarian: Член 107л
Estonian: Artikkel 107l
Latvian: 107.l pants
Lithuanian: straipsnis
Maltese: Artikolu 107l
English: CHAPTER 4
French: CHAPITRE 4
German: KAPITEL 4
Spanish: CAPÍTULO 4
Italian: CAPO 4
Portuguese: CAPÍTULO 4
Dutch: HOOFDSTUK 4
Danish: KAPITEL 4
Swedish: KAPITEL 4
Finnish: 4 LUKU
Greek: ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4
Czech: KAPITOLA 4
Slovak: KAPITOLA 4
Polish: ROZDZIAŁ 4
Hungarian: 4. FEJEZET
Slovenian: POGLAVJE 4
Romanian: CAPITOLUL 4
Bulgarian: ГЛАВА 4
Estonian: PEATÜKK
Latvian: 4. NODAĻA
Maltese: KAPITOLU 4
English: Supervision of post-authorisation safety studies
French: Surveillance des études de sécurité postautorisation
German: Überwachung von Unbedenklichkeitsstudien nach der Genehmigung
Spanish: Supervisión de los estudios de seguridad posautorización
Italian: Monitoraggio degli studi sulla sicurezza dopo l’autorizzazione
Portuguese: Supervisão dos estudos de segurança após autorização
Dutch: Toezicht op veiligheidsstudies na toelating
Danish: Overvågning af sikkerhedsundersøgelser efter tilladelse til markedsføring
Swedish: Tillsyn av säkerhetsstudier efter det att produkten godkänts
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeisten turvallisuustutkimusten valvonta
Greek: Επίβλεψη των μετεγκριτικών μελετών ασφάλειας
Czech: Dohled nad poregistračními studiemi bezpečnosti
Slovak: Dohľad nad štúdiami o bezpečnosti po vydaní povolenia
Polish: Nadzór nad badaniami dotyczącymi bezpieczeństwa przeprowadzanymi po wydaniu pozwolenia
Hungarian: Engedélyezés utáni gyógyszerbiztonsági vizsgálat felügyelete
Slovenian: Nadzor študij o varnosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet
Romanian: Supravegherea studiilor de siguranță post-autorizare
Bulgarian: Контрол на проучванията за безопасност след получаване на разрешение
Estonian: Müügiloa saamisjärgsete ohutusuuringute järelevalve
Latvian: Pēcreģistrācijas drošuma pētījumu pārraudzība
Lithuanian: SKYRIUS Poregistracinių saugumo tyrimų priežiūra
Maltese: Is-superviżjoni ta’ studji dwar is-sikurezza ta’ wara l-awtorizzazzjoni
English: Article 107m
French: Article 107 quaterdecies
German: Artikel 107m
Spanish: Artículo 107 quaterdecies
Italian: Articolo 107 quaterdecies
Portuguese: Artigo 107.oM
Dutch: Artikel 107 quaterdecies
Danish: Artikel 107m
Swedish: Artikel 107m
Finnish: 107 m artikla
Greek: Άρθρο 107ιγ
Czech: Článek 107m
Slovak: Článok 107m
Polish: Artykuł 107m
Hungarian: 107m. cikk
Slovenian: Člen 107m
Romanian: Articolul 107m
Bulgarian: Член 107м
Estonian: Artikkel 107m
Latvian: 107.m pants
Lithuanian: straipsnis
Maltese: Artikolu 107m
English: The studies shall not be performed where the act of conducting the study promotes the use of a medicinal product.
French: Les études ne sont pas effectuées lorsque leur réalisation même promeut l’utilisation d’un médicament.
German: Studien sind nicht zulässig, wenn durch ihre Durchführung die Anwendung eines Arzneimittels gefördert werden soll.
Spanish: Los estudios no deberán llevarse a cabo si el mero hecho de efectuarlos va a fomentar la utilización de un medicamento.
Italian: Gli studi non vengono svolti qualora il fatto di svolgerli promuova l’uso di un medicinale.
Portuguese: Não são efectuados estudos caso a realização dos mesmos promova a utilização dos medicamentos em causa.
Dutch: De studies worden niet uitgevoerd wanneer de uitvoering van de studie het gebruik van een geneesmiddel zou bevorderen.
Danish: Undersøgelserne gennemføres ikke, hvis anvendelsen af et lægemiddel dermed fremmes.
Swedish: Studierna ska inte genomföras om det faktum att studien görs innebär att användningen av ett läkemedel gynnas.
Finnish: Tutkimuksia ei tule suorittaa, jos tutkimuksen tekeminen edistää lääkkeen käyttöä.
Greek: Οι μελέτες δεν διενεργούνται όταν η ίδια η διενέργειά τους προωθεί τη χρήση ενός φαρμάκου.
Czech: Tyto studie se neprovádějí, pokud by to propagovalo používání určitého léčivého přípravku.
Slovak: Štúdie sa nevykonajú, ak sa vypracovaním štúdie podporuje používanie lieku.
Polish: Badań tych nie przeprowadza się w przypadku gdy sposób ich przeprowadzania promuje stosowanie produktu leczniczego.
Hungarian: Vizsgálatok nem folytathatók olyan esetben, amikor a vizsgálat végzése a gyógyszer alkalmazására ösztönöz.
Slovenian: Študije se ne izvedejo, kadar izvajanje študije spodbuja uporabo zdravila.
Romanian: Studiile nu sunt efectuate în cazul în care realizarea lor promovează utilizarea unui medicament.
Bulgarian: Проучванията не се провеждат в случаите, когато провеждането на проучване насърчава употребата на даден лекарствен продукт.
Estonian: Ohutusuuringuid ei tehta, kui uuringute tegemine edendab ravimi kasutamist.
Latvian: Pētījumus neveic, ja pati pētījuma veikšana sekmētu zāļu lietošanu.
Lithuanian: Tyrimai neatliekami, jeigu atliekamu tyrimu skatinama vartoti vaistą.
Maltese: L-istudji ma għandhomx isiru meta l-att tat-twettiq tal-istudju jippromwovi l-użu ta’ prodott mediċinali.
English: Article 107n
French: Article 107 quindecies
German: Artikel 107n
Spanish: Artículo 107 quindecies
Italian: Articolo 107 quindecies
Portuguese: Artigo 107.oN
Dutch: Artikel 107 quindecies
Danish: Artikel 107n
Swedish: Artikel 107n
Finnish: 107 n artikla
Greek: Άρθρο 107ιδ
Czech: Článek 107n
Slovak: Článok 107n
Polish: Artykuł 107n
Hungarian: 107n. cikk
Slovenian: Člen 107n
Romanian: Articolul 107n
Bulgarian: Член 107н
Estonian: Artikkel 107n
Latvian: 107.n pants
Lithuanian: straipsnis
Maltese: Artikolu 107n
English: a letter endorsing the draft protocol;
French: une lettre approuvant le projet de protocole;
German: ein Schreiben, in dem der Protokollentwurf gebilligt wird;
Spanish: una carta de aprobación del proyecto de protocolo;
Italian: una lettera di approvazione del progetto di protocollo;
Portuguese: Uma carta aprovando o projecto de protocolo;
Dutch: een brief doen uitgaan waarin het ontwerpprotocol wordt goedgekeurd;
Danish: en skriftlig godkendelse af protokoludkastet
Swedish: lämna ett godkännande av utkastet till protokoll,
Finnish: tutkimussuunnitelman vahvistava kirje;
Greek: επιστολή αποδοχής του σχεδίου πρωτοκόλλου·
Czech: dopis vyjadřující souhlas s návrhem protokolu;
Slovak: súhlas s návrhom protokolu;
Polish: pismo zatwierdzające projekt protokołu;
Hungarian: egy, a vizsgálati terv tervezetét jóváhagyó levelet;
Slovenian: pismo o odobritvi osnutka protokola;
Romanian: o scrisoare prin care se aprobă proiectul de protocol;
Bulgarian: писмо, одобряващо проекта на протокол;
Estonian: kirja, milles kinnitatakse protokolli kavand;
Latvian: vēstuli ar protokola projekta apstiprinājumu;
Lithuanian: laišką, kuriuo pritariama protokolo projektui;
Maltese: ittra li tapprova l-abbozz ta’ protokoll;
English: a letter of objection, which shall set out in detail the grounds for the objection, in any of the following cases:
French: une lettre de contestation motivée de manière circonstanciée, si l’autorité nationale compétente ou le comité estime:
German: ein ausführlich begründetes abschlägiges Schreiben in einem der folgenden Fälle:
Spanish: una carta de contestación, que expondrá de manera pormenorizada los motivos de la contestación, en cualquiera de los casos siguientes:
Italian: una lettera di obiezione, che riporti in dettaglio i motivi dell’obiezione, nei casi seguenti:
Portuguese: Uma carta de oposição, que deve expor pormenorizadamente as causas da oposição, caso a autoridade nacional competente ou o Comité considerem que:
Dutch: een bezwaarschrift afgeven waarin de redenen voor het bezwaar gedetailleerd worden uiteengezet, in de volgende gevallen:
Danish: en begrundet skriftlig indsigelse, hvori der udførligt redegøres for grundene til indsigelsen, hvis den nationale kompetente myndighed eller Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning finder, at
Swedish: lämna ett meddelande om invändning, som i detalj ska ange skälen för invändningen, i något av följande fall:
Finnish: yksityiskohtaisesti perusteltu kirje, jossa vastustetaan tutkimusta, seuraavissa tapauksissa:
Greek: επιστολή ένστασης, η οποία βασίζεται σε λεπτομερή αιτιολόγηση, σε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες περιπτώσεις:
Czech: v některém z následujících případů dopis s námitkou, kterou podrobně odůvodní:
Slovak: v nižšie uvedených prípadoch námietku s jej podrobným odôvodnením:
Polish: pismo z zastrzeżeniami, podając ich szczegółowe przyczyny, w następujących przypadkach:
Hungarian: egy részletes indokláson alapuló kifogásoló levelet az alábbi esetek bármelyikében:
Slovenian: pismo o ugovoru, ki temelji na podrobnih razlogih za ugovor, kadar:
Romanian: o scrisoare de obiecție, motivată detaliat, dacă acesta sau aceasta:
Bulgarian: подробно мотивирано писмо за възражение, което излага в подробности основанията за възражението, при всеки от следните случаи:
Estonian: keelduva kirja, kus on üksikasjalikult põhjendatud selle alused, ühel järgnevatest juhtudest:
Latvian: vēstuli ar iebildumiem, kurā sīki izklāstīts iebildumu pamatojums, kādā no šādiem gadījumiem:
Lithuanian: prieštaraujantį laišką, kuriame išsamiai nurodomos prieštaravimo priežastys, jeigu jie mano, kad:
Maltese: ittra ta’ oġġezzjoni, li għandha tniżżel fid-dettall ir-raġunijiet għall-oġġezzjoni, fi kwalunkwe każ li jsegwi:
English: it considers that the conduct of the study promotes the use of a medicinal product;
French: que la conduite de l’étude promeut l’usage d’un médicament,
German: nach Ansicht der Behörde oder des Ausschusses soll durch die Studie die Anwendung eines Arzneimittels gefördert werden;
Spanish: si considera que la realización del estudio fomenta la utilización de un medicamento,
Italian: qualora ritenga che lo svolgimento dello studio promuova l’uso del medicinale;
Portuguese: a realização do estudo promove a utilização do medicamento;
Dutch: als geoordeeld wordt dat uitvoering van de studie het gebruik van een geneesmiddel zou bevorderen;
Danish: gennemførelsen af undersøgelsen fremmer anvendelsen af et lægemiddel
Swedish: den anser att användningen av ett läkemedel gynnas av att studien görs,
Finnish: se katsoo, että tutkimuksen tekeminen edistää lääkkeen käyttöä;
Greek: αν θεωρεί ότι η διενέργεια της μελέτης προωθεί τη χρήση ενός φαρμάκου·
Czech: pokud se domnívá, že provádění studie propaguje používání určitého léčivého přípravku,
Slovak: ak sa domnieva, že sa vypracovaním štúdie podporuje používanie lieku;
Polish: gdy uważają, że przeprowadzane badanie stanowi promocję stosowania produktu leczniczego;
Hungarian: i. ha úgy véli, hogy a vizsgálat lefolytatása gyógyszerhasználatra ösztönöz;
Slovenian: meni, da izvajanje študije spodbuja uporabo zdravila;
Romanian: consideră că realizarea studiului promovează utilizarea unui medicament;
Bulgarian: счетено е, че провеждането на проучването насърчава употребата на даден лекарствен продукт;
Estonian: riiklik pädev asutus või komitee leiab, et uuringu tegemine edendab ravimi kasutamist;
Latvian: ja tā uzskata, ka pētījuma veikšana sekmēs zāļu lietošanu;
Lithuanian: atliekant tyrimą skatinama vartoti vaistą;
Maltese: jekk it-twettiq tal-istudju jitqies bħala wieħed li jippromwovi l-użu ta’ prodott mediċinali;
English: it considers that the design of the study does not fulfil the study objectives; or
French: que la manière dont l’étude est conçue ne respecte pas les objectifs qu’elle poursuit;
German: nach Ansicht der Behörde oder des Ausschusses können die Ziele der Studie mit dem Studiendesign nicht erreicht werden oder
Spanish: si considera que la concepción del estudio no se ajusta a sus objetivos, o
Italian: qualora ritenga che la progettazione dello studio non corrisponda ai suoi obiettivi; oppure
Portuguese: o modo como o estudo foi concluido não corresponde aos seus objectivos do estudo, ou
Dutch: als geoordeeld wordt dat het ontwerp van de studie niet aan de doelstellingen ervan beantwoordt; of
Danish: undersøgelsen er udformet på en sådan måde, at målene med undersøgelsen ikke kan nås, eller
Swedish: den anser att studien är utformad på ett sätt som inte motsvarar syftet med den, eller
Finnish: se katsoo, että tutkimuksen suunnittelu ei täytä tutkimuksen tavoitteita; tai
Greek: αν θεωρεί ότι ο σχεδιασμός της μελέτης δεν επιτυγχάνει τους στόχους της μελέτης· ή
Czech: pokud se domnívá, že návrh studie nenaplňuje její cíle, nebo
Slovak: ak sa domnieva, že návrh štúdie nespĺňa ciele štúdie, alebo
Polish: gdy uważają, że projekt badania nie spełnia celów badania; lub
Hungarian: ha úgy véli, hogy a vizsgálat kialakítása nem teljesíti a vizsgálat célkitűzéseit; vagy
Slovenian: meni, da zasnova študije ne izpolnjuje ciljev študije; ali
Romanian: consideră că modul în care este conceput studiul nu respectă obiectivele acestuia; sau
Bulgarian: счетено е, че моделът на проучването не отговаря на неговите цели; или
Estonian: riiklik pädev asutus või komitee leiab, et uuringu vorm ei täida uuringu eesmärke, või
Latvian: ja tā uzskata, ka veids, kādā pētījums veikts, neatbilst pētījuma uzdevumiem; vai
Lithuanian: tyrimo projektas neatitinka tyrimo tikslų; arba
Maltese: jekk it-tfassil tal-istudju jitqies bħala wieħed li ma jilħaqx l-għanijiet tal-istudju; jew
English: Article 107o
French: Article 107 sexdecies
German: Artikel 107o
Spanish: Artículo 107 sexdecies
Italian: Articolo 107 sexdecies
Portuguese: Artigo 107.oO
Dutch: Artikel 107 sexdecies
Danish: Artikel 107o
Swedish: Artikel 107o
Finnish: 107 o artikla
Greek: Άρθρο 107ιε
Czech: Článek 107o
Slovak: Článok 107o
Polish: Artykuł 107o
Hungarian: 107o. cikk
Slovenian: Člen 107o
Romanian: Articolul 107o
Bulgarian: Член 107о
Estonian: Artikkel 107o
Latvian: 107.o pants
Lithuanian: straipsnis
Maltese: Artikolu 107o