FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: facilitate patient reporting through the provision of alternative reporting formats in addition to web-based formats;
French: facilitent la notification de ces effets par les patients en mettant à leur disposition, en plus des moyens de déclaration en ligne, d’autres modes de déclaration;
German: erleichtern Meldungen von Patienten, indem sie neben dem internetbasierten Meldeformat auch andere Meldeformate zur Verfügung stellen;
Spanish: facilitarán la notificación por parte del paciente proponiendo formatos de notificación alternativos, además de los formatos en línea;
Italian: facilitano le segnalazioni dei pazienti offrendo loro formati alternativi di segnalazione oltre a quelli via Internet;
Portuguese: Facilitam a notificação dessas suspeitas pelos doentes pondo à sua disposição, para além de meios de declaração em linha, outros modos de declaração;
Dutch: vergemakkelijken meldingen door patiënten door, naast melding via internet, alternatieve meldingsmogelijkheden beschikbaar te stellen;
Danish: fremmer patientindberetning gennem tilrådighedsstillelse af alternative indberetningsformater som supplement til webbaserede formater
Swedish: underlätta patienternas rapportering genom att erbjuda alternativa rapporteringsformat utöver webbaserade format,
Finnish: helpotettava ilmoitusten saantia potilailta luomalla myös muita kuin verkkopohjaisia ilmoitusmahdollisuuksia;
Greek: διευκολύνουν την αναφορά από ασθενείς μέσω της παροχής εναλλακτικών τρόπων αναφοράς, επιπροσθέτως εκείνων του Διαδικτύου·
Czech: usnadňují pacientům hlášení tím, že vedle formátů umožňujících podat hlášení po internetu nabízejí i další formáty hlášení;
Slovak: uľahčujú pacientom nahlasovanie tým, že okrem nahlasovania prostredníctvom internetu umožnia aj ďalšie formy nahlasovania;
Polish: ułatwiają zgłoszenia pacjentów, zapewniając – oprócz metod z wykorzystaniem Internetu – alternatywne metody zgłoszeń;
Hungarian: az internetes alapú bejelentést kiegészítő alternatív űrlapok bevezetésével megkönnyítik a betegek számára a bejelentést;
Slovenian: spodbujajo poročanje bolnikov z zagotovitvijo drugih možnih načinov poročanja poleg spletnih oblik;
Romanian: facilitează raportarea de către pacienți prin punerea la dispoziție a unor formate de raportare alternative, pe lângă formatele pe Internet;
Bulgarian: улесняват докладването от страна на пациента чрез предоставяне на алтернативни форми в допълнение към формите за докладване по електронен път;
Estonian: lihtsustavad patsientide võimalust anda teavet, pakkudes lisaks veebipõhistele aruandevormidele ka muid aruandevorme;
Latvian: veicina pacientu ziņošanu, nodrošinot alternatīvas ziņošanas iespējas, izmantojot tīmekli;
Lithuanian: palengvina pacientams pranešimų teikimą naudojant alternatyvias pranešimų teikimo formas (be pranešimų internetu formų);
Maltese: jiffaċilitaw rappurtar mill-pazjenti permezz tal-provvista ta’ formati ta’ rappurtar alternattivi flimkien mal-formati bbażati fl-Internet;
English: Article 103
German: Artikel 103
Spanish: Artículo 103
Italian: Articolo 103
Portuguese: Artigo 103.o
Dutch: Artikel 103
Danish: Artikel 103
Swedish: Artikel 103
Finnish: 103 artikla
Greek: Άρθρο 103
Czech: Článek 103
Slovak: Článok 103
Polish: Artykuł 103
Hungarian: 103. cikk
Slovenian: Člen 103
Romanian: Articolul 103
Bulgarian: Член 103
Estonian: Artikkel 103
Latvian: 103. pants
Lithuanian: 103 straipsnis
Maltese: Artikolu 103
English: Each Member State may represent no more than one other Member State.
French: Chaque État membre ne peut représenter plus d’un autre État membre.
German: Ein Mitgliedstaat darf nicht mehr als einen anderen Mitgliedstaat vertreten.
Spanish: Un Estado miembro solo podrá representar a otro Estado miembro.
Italian: Ciascuno Stato membro non può detenere più di uno Stato membro.
Portuguese: Nenhum Estado-Membro pode representar mais do que um Estado-Membro.
Dutch: Een lidstaat mag niet meer dan één andere lidstaat vertegenwoordigen.
Danish: En medlemsstat kan ikke repræsentere mere end én anden medlemsstat.
Swedish: Varje medlemsstat får företräda endast en annan medlemsstat.
Finnish: Jäsenvaltio ei saa edustaa useampaa kuin yhtä muuta jäsenvaltiota.
Greek: Κάθε κράτος μέλος μπορεί να αντιπροσωπεύει ένα μόνο άλλο κράτος μέλος.
Czech: Každý členský stát může zastupovat pouze jeden další členský stát.
Slovak: Žiadny členský štát nesmie zastupovať viac než jeden ďalší členský štát.
Polish: Każde państwo członkowskie może reprezentować nie więcej niż jedno inne państwo członkowskie.
Hungarian: Egy tagállam sem vállalhat át egynél több másik tagállamtól feladatokat.
Slovenian: Vsaka država članica lahko zastopa največ še eno drugo državo članico.
Romanian: Niciun stat membru nu poate reprezenta mai mult decât un singur alt stat membru.
Bulgarian: Всяка държава-членка може да представлява не повече от една друга държава-членка.
Estonian: Iga liikmesriik võib esindada peale enda ainult ühte liikmesriiki.
Latvian: Katra dalībvalsts var pārstāvēt ne vairāk kā vienu citu dalībvalsti.
Lithuanian: Kiekviena valstybė narė gali atstovauti ne daugiau kaip vienai kitai valstybei narei.
Maltese: Kull Stat Membru jista’ jirrappreżenta mhux iżjed minn Stat Membru wieħed ieħor.
English: The delegating Member State shall inform the Commission, the Agency and all other Member States of the delegation in writing.
French: L’État membre qui délègue des tâches à un autre en informe par écrit la Commission, l’Agence et tous les autres États membres.
German: Der die Aufgaben übertragende Mitgliedstaat muss die Kommission, die Agentur und alle anderen Mitgliedstaaten schriftlich über die Übertragung unterrichten.
Spanish: El Estado miembro que confiera la delegación informará de ello por escrito a la Comisión, a la Agencia y a los demás Estados miembros.
Italian: Lo Stato membro che delega ne informa la Commissione, l’agenzia e tutti gli altri Stati membri per iscritto.
Portuguese: O Estado-Membro delegante comunica esta informação por escrito à Comissão, à Agência e aos demais Estados-Membros.
Dutch: De lidstaat die taken aan een andere lidstaat delegeert, stelt de Commissie, het Bureau en alle andere lidstaten daarvan schriftelijk in kennis.
Danish: Den delegerende medlemsstat oplyser skriftligt Kommissionen, agenturet og øvrige medlemsstater om delegeringen.
Swedish: Den delegerande medlemsstaten ska skriftligen informera kommissionen, myndigheten och övriga medlemsstater om delegeringen.
Finnish: Tehtävän siirtävän jäsenvaltion on ilmoitettava siirrosta kirjallisesti komissiolle, virastolle ja kaikille muille jäsenvaltioille.
Greek: Το μεταβιβάζον κράτος μέλος πληροφορεί εγγράφως την Επιτροπή, τον Οργανισμό και όλα τα υπόλοιπα κράτη μέλη σχετικά με τη μεταβίβαση.
Czech: Členský stát udělující pověření o tom písemně uvědomí Komisi, agenturu a ostatní členské státy.
Slovak: Delegujúci členský štát o delegácii písomne informuje Komisiu, agentúru a všetky ostatné členské štáty.
Polish: Delegujące państwo członkowskie informuje na piśmie Komisję, Agencję i pozostałe państwa członkowskie o fakcie delegacji.
Hungarian: A feladatot átruházó tagállam írásban tájékoztatja a Bizottságot, az Ügynökséget és a többi tagállamot az átruházásról.
Slovenian: Država članica, ki prenese naloge, o tem pisno obvesti Komisijo, Agencijo in druge države članice.
Romanian: Statul membru care delegă informează în scris Comisia, Agenția și toate celelalte state membre în legătură cu această delegație.
Bulgarian: Делегиращата държава-членка информира писмено за делегирането Комисията, Агенцията и всички други държави-членки.
Estonian: Liikmesriik teatab delegeerimisest kirjalikult nii komisjonile, ravimiametile kui ka kõikidele teistele liikmesriikidele.
Latvian: Deleģējošā dalībvalsts, par to rakstiski paziņo Komisijai, Aģentūrai un pārējām dalībvalstīm.
Lithuanian: Deleguojanti valstybė narė apie delegavimą raštu praneša Komisijai, Agentūrai ir visoms kitoms valstybėms narėms.
Maltese: L-Istat Membru li jiddelega għandu jgħarraf lill-Kummissjoni, lill-Aġenzija u lill-Istati Membri oħra tad-delegazzjoni bil-miktub.
English: The delegating Member State and the Agency shall make that information public.
French: L’État membre qui délègue des tâches et l’Agence rendent cette information publique.
German: Der übertragende Mitgliedstaat und die Agentur müssen diese Informationen veröffentlichen.
Spanish: El Estado miembro que confiera la delegación y la Agencia harán pública dicha información.
Italian: Lo Stato membro che delega e l’agenzia rendono pubblica tale informazione.
Portuguese: O Estado-Membro delegante e a Agência publicam essa informação.
Dutch: De lidstaat die taken aan een andere lidstaat delegeert en het Bureau maken die informatie openbaar.
Danish: Den delegerende medlemsstat og agenturet offentliggør disse oplysninger.
Swedish: Den delegerande medlemsstaten och myndigheten ska offentliggöra denna information.
Finnish: Siirtävän jäsenvaltion ja viraston on julkaistava tämä tieto.
Greek: Το μεταβιβάζον κράτος μέλος και ο Οργανισμός δημοσιοποιούν αυτές τις πληροφορίες.
Czech: Členský stát udělující pověření a agentura tuto informaci zveřejní.
Slovak: Delegujúci členský štát a agentúra túto informáciu zverejnia.
Polish: Delegujące państwo członkowskie oraz Agencja podają tę informację do wiadomości publicznej.
Hungarian: A feladatot átruházó tagállam és az Ügynökség nyilvánosságra hozza az információt.
Slovenian: Država članica, ki prenese naloge, in Agencija tako informacijo objavita.
Romanian: Statul membru care delegă și Agenția pun aceste informații la dispoziția publicului.
Bulgarian: Делегиращата държава-членка и Агенцията оповестяват публично съответната информация.
Estonian: Delegeeriv liikmesriik ja ravimiamet avalikustavad asjaomase teabe.
Latvian: Deleģējošā dalībvalsts un Aģentūra šo informāciju publisko.
Lithuanian: Deleguojanti valstybė narė ir Agentūra viešai skelbia tą informaciją.
Maltese: L-Istat Membru li jiddelega u l-Aġenzija għandhom jippubblikaw dan it-tagħrif.
English: Article 104
German: Artikel 104
Spanish: Artículo 104
Italian: Articolo 104
Portuguese: Artigo 104.o
Dutch: Artikel 104
Danish: Artikel 104
Swedish: Artikel 104
Finnish: 104 artikla
Greek: Άρθρο 104
Czech: Článek 104
Slovak: Článok 104
Polish: Artykuł 104
Hungarian: 104. cikk
Slovenian: Člen 104
Romanian: Articolul 104
Bulgarian: Член 104
Estonian: Artikkel 104
Latvian: 104. pants
Lithuanian: 104 straipsnis
Maltese: Artikolu 104
English: The marketing authorisation holder shall perform a regular audit of his pharmacovigilance system.
French: Les titulaires d’autorisations de mise sur le marché réalisent un audit périodique de leur système de pharmacovigilance.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen unterzieht sein Pharmakovigilanz-System regelmäßigen Audits.
Spanish: El titular de una autorización de comercialización realizará una auditoría periódica de su sistema de farmacovigilancia.
Italian: Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio effettua revisioni regolari del proprio sistema di farmacovigilanza.
Portuguese: Os titulares de autorizações de introdução no mercado devem efectuar auditorias periódicas dos seus sistemas de farmacovigilância.
Dutch: De vergunninghouder moet zijn geneesmiddelenbewakingssysteem regelmatig aan een audit onderwerpen.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen foretager en regelmæssig revision af sit lægemiddelovervågningssystem.
Swedish: Innehavaren av ett godkännande för försäljning ska genomföra regelbundna granskningar av sitt system för säkerhetsövervakning.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on tarkastettava lääketurvajärjestelmänsä säännöllisesti.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας πραγματοποιεί τακτικό έλεγχο του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησής του.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci provádí pravidelný audit svého farmakovigilančního systému.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh vykonáva pravidelný audit svojho systému dohľadu nad liekmi.
Polish: Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przeprowadza regularne audyty swojego systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja rendszeresen elvégzi farmakovigilancia-rendszerének ellenőrzését.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom redno presoja svoj sistem farmakovigilance.
Romanian: Titularul autorizației de introducere pe piață efectuează un audit periodic al sistemului său de farmacovigilență.
Bulgarian: Титулярят на разрешение за търговия извършва редовен одит на своята система за фармакологична бдителност.
Estonian: Müügiloa omanikult nõutakse, et ta teeks korrapäraselt oma ravimiohutuse järelevalve süsteemi auditeid.
Latvian: Tirdzniecības atļaujas turētājs regulāri veic farmakovigilances sistēmas revīziju.
Lithuanian: Leidimo prekiauti turėtojas reguliariai atlieka savo farmakologinio budrumo sistemos auditą.
Maltese: Id-detentur ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jwettaq verifika regolari tas-sistema tiegħu ta’ farmakoviġilanza.
English: Once the corrective actions have been fully implemented, the note may be removed.
French: Une fois les mesures correctives intégralement mises en œuvre, les mentions consignées peuvent être supprimées.
German: Wenn die Maßnahmen zur Mängelbeseitigung vollständig durchgeführt sind, kann der Vermerk gelöscht werden.
Spanish: La nota podrá retirarse una vez que se hayan ejecutado por completo las medidas correctoras.
Italian: Una volta che le azioni correttive sono state pienamente realizzate, la nota può essere rimossa.
Portuguese: Depois de todas as medidas correctivas terem sido executadas, as menções registadas podem ser retiradas.
Dutch: Zodra de corrigerende maatregelen volledig ten uitvoer zijn gelegd, kan de vermelding worden verwijderd.
Danish: Når de korrigerende foranstaltninger er gennemført fuldt ud, kan noten fjernes.
Swedish: Så snart de korrigerande åtgärderna är fullständigt genomförda får denna information tas bort.
Finnish: Tiedote voidaan poistaa korjausten tekemisen jälkeen.
Greek: Αφού εφαρμοστούν στο σύνολό τους οι διορθωτικές δράσεις, το σημείωμα μπορεί να αποσυρθεί.
Czech: Po provedení nápravných opatření může být poznámka odstraněna.
Slovak: Po úplnom vykonaní nápravných opatrení možno poznámku odstrániť.
Polish: Adnotację można usunąć, gdy działania naprawcze zostaną w pełni wdrożone.
Hungarian: A helyesbítő intézkedések teljes körű végrehajtását követően a megjegyzést el lehet távolítani.
Slovenian: Opomba se lahko umakne po tem, ko so bili v celoti izvedeni popravni ukrepi.
Romanian: După ce acțiunile corective au fost aplicate pe deplin, consemnarea poate fi eliminată.
Bulgarian: Бележката може да бъде заличена след цялостното изпълнение на корективните действия.
Estonian: Kui parandusmeetmed on täies ulatuses ellu viidud, võib märkused kustutada.
Latvian: Pēc koriģējošo pasākumu pilnīgas īstenošanas piezīmi var dzēst.
Lithuanian: Kai korekciniai veiksmai visiškai įgyvendinti, pastaba gali būti panaikinta.
Maltese: Malli jkunu ġew implimentati bis-sħiħ l-azzjonijiet korrettivi, in-nota ma tistax titneħħa.
English: As part of the pharmacovigilance system, the marketing authorisation holder shall:
French: Dans le cadre du système de pharmacovigilance, le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
German: Im Rahmen seines Pharmakovigilanz-Systems muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Spanish: Como parte del sistema de farmacovigilancia, el titular de una autorización de comercialización:
Italian: Nell’ambito del sistema di farmacovigilanza il titolare dell’autorizzazione deve:
Portuguese: No âmbito do sistema de farmacovigilância, o titular da autorização de introdução no mercado deve:
Dutch: In het kader van het geneesmiddelenbewakingssysteem moet de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Danish: Som en del af lægemiddelovervågningssystemet skal indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Swedish: Som en del av systemet för säkerhetsövervakning ska innehavaren av godkännandet för försäljning
Finnish: Lääketurvajärjestelmässä myyntiluvan haltijan on
Greek: Ως μέρος του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου πρέπει:
Czech: Jako součást farmakovigilančního systému musí držitel rozhodnutí o registraci:
Slovak: V rámci systému dohľadu nad liekmi držiteľ povolenia na uvedenie na trh:
Polish: W ramach systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Hungarian: A farmakovigilancia-rendszer részeként a forgalombahozatali engedély jogosultja:
Slovenian: Kot del sistema farmakovigilance, imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Romanian: În cadrul sistemului de farmacovigilență, titularului autorizației de introducere pe piață îi revine obligația:
Bulgarian: Като част от системата за фармакологична бдителност, титулярят на разрешение за търговия е длъжен:
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve süsteemi raames peab:
Latvian: Tirdzniecības atļaujas turētājs farmakovigilances sistēmā:
Lithuanian: Kaip farmakologinio budrumo sistemos dalis nustatyta, kad leidimo prekiauti turėtojas:
Maltese: Bħala parti mis-sistema ta’ farmakoviġilanza, id-detentur ta’ awtorizzazzjoni għandu:
English: have permanently and continuously at his disposal an appropriately qualified person responsible for pharmacovigilance;
French: a de façon permanente et continue à sa disposition une personne possédant les qualifications appropriées, responsable pour la pharmacovigilance;
German: ständig und kontinuierlich über eine für die Pharmakovigilanz verantwortliche, entsprechend qualifizierte Person verfügen;
Spanish: tendrá a su disposición de forma permanente y continua a una persona debidamente cualificada responsable de farmacovigilancia;
Italian: disporre a titolo stabile e continuativo di una persona specificamente qualificata, responsabile della farmacovigilanza;
Portuguese: Dispor, de modo permanente e contínuo, de uma pessoa responsável pela farmacovigilância que possua as qualificações adequadas;
Dutch: voortdurend en zonder onderbreking beschikken over een ter zake gekwalificeerde persoon die verantwoordelijk is voor de geneesmiddelenbewaking;
Danish: til stadighed have en person, der er tilstrækkelig sagkyndig til sin rådighed, som er ansvarlig for lægemiddelovervågning,
Swedish: fortlöpande och oavbrutet till sitt förfogande ha en person med lämpliga kvalifikationer som är ansvarig för säkerhetsövervakning,
Finnish: huolehdittava siitä, että sillä on pysyvästi ja jatkuvasti käytössään lääketurvatoiminnasta vastaava henkilö, jolla on asianmukainen pätevyys;
Greek: να έχει μονίμως και συνεχώς στη διάθεσή του ένα κατάλληλα ειδικευμένο άτομο, το οποίο θα είναι υπεύθυνο για τη φαρμακοεπαγρύπνηση·
Czech: mít trvale a nepřetržitě k dispozici vhodně kvalifikovanou osobu odpovědnou za farmakovigilanci;
Slovak: má trvale a nepretržite k dispozícii primerane kvalifikovanú osobu zodpovednú za dohľad nad liekmi;
Polish: dysponuje w sposób stały i ciągły usługami odpowiednio wykwalifikowanej osoby odpowiedzialnej za nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii;
Hungarian: rendelkezésére áll folyamatosan egy, a farmakovigilanciáért felelős, megfelelően képesített személy;
Slovenian: trajno in stalno razpolaga z ustrezno usposobljeno osebo, ki je odgovorna za farmakovigilanco;
Romanian: să aibă în permanență și continuu la dispoziția sa o persoană cu o calificare corespunzătoare, responsabilă de farmacovigilență;
Bulgarian: да има постоянно и непрекъснато на разположение лице с подходяща квалификация, отговарящо за фармакологичната бдителност;
Estonian: alaliselt ja pidevalt müügiloa omaniku käsutuses olema ravimiohutuse järelevalve eest vastutav asjakohase pädevusega isik;
Latvian: pastāvīgi un nepārtraukti nodarbinas attiecīgi kvalificētu personu, kura atbild par farmakovigilanci;
Lithuanian: nuolat ir nepertraukiamai savo žinioje turi turėti atitinkamai kvalifikuotą asmenį, atsakingą už farmakologinį budrumą;
Maltese: jkollu permanentement u kontinwament għad-dispożizzjoni tiegħu persuna responsabbli għall-farmakoviġilanza kkwalifikata kif xieraq;
English: maintain and make available on request a pharmacovigilance system master file;
French: gère et met à disposition, sur demande, un dossier permanent du système de pharmacovigilance;
German: eine Pharmakovigilanz-Stammdokumentation führen und diese auf Anfrage zur Verfügung stellen;
Spanish: elaborará y pondrá a disposición previa solicitud un archivo maestro del sistema de farmacovigilancia;
Italian: mantenere e mettere a disposizione su richiesta un documento di riferimento del sistema di farmacovigilanza;
Portuguese: Gerir e disponibilizar, a pedido, o dossiê principal do sistema de farmacovigilância;
Dutch: een basisdossier geneesmiddelenbewakingssysteem bijhouden en op verzoek ter beschikking stellen;
Danish: føre og på anmodning stille en master fil for lægemiddelovervågningssystemet til rådighed
Swedish: upprätthålla och på begäran tillhandahålla en master file för systemet för säkerhetsövervakning,
Finnish: pidettävä yllä lääketurvajärjestelmän kantatiedostoa, jonka on oltava saatavilla pyynnöstä;
Greek: να τηρεί και να έχει διαθέσιμο όταν του ζητηθεί, το κύριο αρχείο του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης·
Czech: vést a na žádost zpřístupnit základní dokument farmakovigilančního systému;
Slovak: vedie a na požiadanie sprístupní hlavný súbor systému dohľadu nad liekmi;
Polish: prowadzi i udostępnia na wniosek pełny opis systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii;
Hungarian: kezeli és kérésre rendelkezésre bocsátja a farmakovigilancia-rendszer törzsdokumentációját;
Slovenian: vodi in na zahtevo daje na voljo glavni dosje o sistemu farmakovigilance;
Romanian: să păstreze și să pună la dispoziție, la cerere, un dosar standard al sistemului de farmacovigilență;
Bulgarian: да поддържа и да предоставя при поискване основната документация на системата за фармакологична бдителност;
Estonian: müügiloa omanik tegema nõudmisel kättesaadavaks ravimiohutuse järelevalve süsteemi peatoimiku;
Latvian: uztur un pēc pieprasījuma dara pieejamu farmakovigilances sistēmas pamatlietu;
Lithuanian: saugo ir prireikus pateikia farmakologinio budrumo sistemos pagrindinę bylą;
Maltese: iżomm u jagħmel disponibbli fuq talba master fajl tas-sistema ta’ farmakoviġilanza;
English: operate a risk management system for each medicinal product;
French: met en œuvre un système de gestion des risques pour chaque médicament;
German: ein Risikomanagement-System für jedes einzelne Arzneimittel betreiben;
Spanish: dispondrá de un sistema de gestión de riesgos para cada medicamento;
Italian: attuare un sistema di gestione dei rischi per ogni medicinale;
Portuguese: Aplicar um sistema de gestão de riscos para cada medicamento;
Dutch: een risicomanagementsysteem voor elk geneesmiddel ten uitvoer brengen;
Danish: anvende et risikostyringssystem for hvert lægemiddel
Swedish: ha ett riskhanteringssystem för varje läkemedel,
Finnish: pidettävä yllä riskinhallintajärjestelmää kutakin lääkettä varten;
Greek: να εφαρμόζει σύστημα διαχείρισης του κινδύνου για κάθε φάρμακο·
Czech: provozovat systém řízení rizik pro každý léčivý přípravek;
Slovak: prevádzkuje systém riadenia rizík pre každý liek;
Polish: stosuje system zarządzania ryzykiem w odniesieniu do każdego produktu leczniczego;
Hungarian: minden egyes gyógyszer vonatkozásában kockázatkezelési rendszert működtet;
Slovenian: izvaja sistem obvladovanja tveganj za vsako zdravilo;
Romanian: să opereze un sistem de gestionare a riscurilor pentru fiecare medicament;
Bulgarian: да прилага система за управление на риска за всеки лекарствен продукт;
Estonian: müügiloa omanik kasutama iga ravimi puhul riskijuhtimissüsteemi;
Latvian: nodrošina, ka riska pārvaldības sistēma darbojas par katrām zālēm;
Lithuanian: turi veikiančią kiekvieno vaisto rizikos valdymo sistemą;
Maltese: iħaddem sistema tal-ġestjoni tar-riskju għal kull prodott mediċinali;
English: Article 104a
French: Article 104 bis
German: Artikel 104a
Spanish: Artículo 104 bis
Italian: Articolo 104 bis
Portuguese: Artigo 104.oA
Dutch: Artikel 104 bis
Danish: Artikel 104a
Swedish: Artikel 104a
Finnish: 104 a artikla
Greek: Άρθρο 104α
Czech: Článek 104a
Slovak: Článok 104a
Polish: Artykuł 104a
Hungarian: 104a. cikk
Slovenian: Člen 104a
Romanian: Articolul 104a
Bulgarian: Член 104а
Estonian: Artikkel 104a
Latvian: 104.a pants
Lithuanian: straipsnis
Maltese: Artikolu 104a