FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Directive 2010/84/EU of the European Parliament and of the Council
French: Directive 2010/84/UE du Parlement européen et du Conseil
German: Richtlinie 2010/84/EU des Europäischen Parlaments und des Rates
Spanish: Directiva 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo
Italian: Direttiva 2010/84/UE del Parlamento europeo e del Consiglio
Portuguese: Directiva 2010/84/UE do Parlamento Europeu e do Conselho
Dutch: Richtlijn 2010/84/EU van het Europees Parlement en de Raad
Danish: Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2010/84/EU
Swedish: Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/84/EU
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2010/84/EU,
Greek: Οδηγία 2010/84/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
Czech: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/84/EU
Slovak: Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2010/84/EÚ
Polish: Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/84/UE
Hungarian: Az Európai Parlament és a Tanács 2010/84/EU irányelve
Slovenian: Direktiva 2010/84/EU Evropskega parlamenta in Sveta
Romanian: Directiva 2010/84/UE a Parlamentului European și a Consiliului
Bulgarian: Директива 2010/84/ЕС на Европейския парламент и на Съвета
Estonian: Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2010/84/EL,
Latvian: Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2010/84/ES
Lithuanian: Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2010/84/ES
Maltese: Direttiva 2010/84/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
English: Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 114 and Article 168(4)(c) thereof,
French: vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne, et notamment son article 114 et son article 168, paragraphe 4, point c),
German: gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union, insbesondere auf Artikel 114 und Artikel 168 Absatz 4 Buchstabe c,
Spanish: Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea y, en particular, sus artículos 114, y 168, apartado 4, letra c),
Italian: visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, in particolare l’articolo 114 e l’articolo 168, paragrafo 4, lettera c),
Portuguese: Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia, nomeadamente o artigo 114.o e a alínea c) do n.o 4 do artigo 168.o,
Dutch: Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name artikel 114 en artikel 168, lid 4, onder c),
Danish: under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 114 og artikel 168, stk. 4, litra c),
Swedish: med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artiklarna 114 och 168.4 c,
Finnish: ottavat huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 114 artiklan ja 168 artiklan 4 kohdan c alakohdan,
Greek: Έχοντας υπόψη τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως το άρθρο 114 και το άρθρο 168 παράγραφος 4 στοιχείο γ),
Czech: s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na článek 114 a čl. 168 odst. 4 písm. c) této smlouvy,
Slovak: so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä na jej článok 114 a článok 168 ods. 4 písm. c),
Polish: uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 114 i art. 168 ust. 4 lit. c),
Slovenian: ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije, zlasti člena 114 in točke (c) člena 168(4) Pogodbe,
Romanian: având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 114 și articolul 168 alineatul (4) litera (c),
Bulgarian: като взеха предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 114 и член 168, параграф 4, буква в) от него,
Estonian: võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, eriti selle artiklit 114 ja artikli 168 lõike 4 punkti c,
Latvian: ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību un jo īpaši tā 114. pantu un 168. panta 4. punkta c) apakšpunktu,
Lithuanian: atsižvelgdami į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo, ypač į jos 114 straipsnį ir 168 straipsnio 4 dalies c punktą,
Maltese: Wara li kkunsidraw it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 114 u l-punt (c) tal-Artikolu 168(4) tiegħu,
English: Having regard to the proposal from the European Commission,
French: vu la proposition de la Commission européenne,
German: auf Vorschlag der Europäischen Kommission,
Spanish: Vista la propuesta de la Comisión Europea,
Italian: vista la proposta della Commissione europea,
Portuguese: Tendo em conta a proposta da Comissão Europeia,
Dutch: Gezien het voorstel van de Commissie,
Danish: under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen,
Swedish: med beaktande av Europeiska kommissionens förslag,
Finnish: ottavat huomioon Euroopan komission ehdotuksen,
Greek: Έχοντας υπόψη την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής,
Czech: s ohledem na návrh Evropské komise,
Slovak: so zreteľom na návrh Európskej komisie,
Polish: uwzględniając wniosek Komisji Europejskiej,
Slovenian: ob upoštevanju predloga Evropske komisije,
Romanian: având în vedere propunerea Comisiei Europene,
Bulgarian: като взеха предвид предложението на Европейската комисия,
Estonian: võttes arvesse Euroopa Komisjoni ettepanekut,
Latvian: ņemot vērā Eiropas Komisijas priekšlikumu,
Lithuanian: atsižvelgdami į Europos Komisijos pasiūlymą,
Maltese: Wara li kkunsidraw il-proposta mill-Kummissjoni Ewropea,
English: After transmission of the draft legislative act to the national parliaments,
French: après transmission du projet d’acte législatif aux parlements nationaux,
German: nach Zuleitung des Entwurfs des Gesetzgebungsakts an die nationalen Parlamente,
Spanish: Previa transmisión del proyecto de acto legislativo a los Parlamentos nacionales,
Italian: previa trasmissione del progetto di atto legislativo ai parlamenti nazionali,
Portuguese: Após transmissão do projecto de acto legislativo aos parlamentos nacionais,
Dutch: Na toezending van het ontwerp van wetgevingshandeling aan de nationale parlementen,
Danish: efter fremsendelse af udkast til lovgivningsmæssig retsakt til de nationale parlamenter,
Swedish: efter översändande av utkastet till lagstiftningsakt till de nationella parlamenten,
Finnish: sen jälkeen kun esitys lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttäväksi säädökseksi on toimitettu kansallisille parlamenteille,
Greek: Μετά τη διαβίβαση του σχεδίου νομοθετικής πράξης στα εθνικά κοινοβούλια,
Czech: po postoupení návrhu legislativního aktu vnitrostátním parlamentům,
Slovak: po postúpení návrhu legislatívneho aktu národným parlamentom,
Polish: po przekazaniu projektu aktu ustawodawczego parlamentom narodowym,
Hungarian: tekintettel az Európai Bizottság javaslatára,
Slovenian: po posredovanju osnutka zakonodajnega akta nacionalnim parlamentom,
Romanian: după transmiterea proiectului de act legislativ către parlamentele naționale,
Bulgarian: след предаване на проекта на законодателния акт на националните парламенти,
Estonian: olles edastanud seadusandliku akti eelnõu liikmesriikide parlamentidele,
Latvian: pēc leģislatīvā akta projekta nosūtīšanas valstu parlamentiem,
Lithuanian: perdavus įstatymo galią turinčio teisės akto projektą nacionaliniams parlamentams,
Maltese: Wara li l-abbozz tal-att leġislattiv intbagħat lill-parlamenti nazzjonali,
English: Having regard to the opinion of the Committee of the Regions [2],
French: vu l’avis du Comité des régions [2],
German: nach Stellungnahme des Ausschusses der Regionen [2],
Spanish: Visto el dictamen del Comité de las Regiones [2],
Italian: visto il parere del Comitato delle regioni [2],
Portuguese: Tendo em conta o parecer do Comité das Regiões [2],
Dutch: Gezien het advies van het Comité van de Regio’s [2],
Danish: under henvisning til udtalelse fra Regionsudvalget [2],
Swedish: med beaktande av Regionkommitténs yttrande [2],
Finnish: ottavat huomioon alueiden komitean lausunnon [2],
Greek: Έχοντας υπόψη τη γνώμη της Επιτροπής των Περιφερειών [2],
Czech: s ohledem na stanovisko Výboru regionů [2],
Slovak: so zreteľom na stanovisko Výboru regiónov [2],
Polish: uwzględniając opinię Komitetu Regionów [2],
Hungarian: tekintettel a Régiók Bizottságának véleményére [2],
Slovenian: ob upoštevanju mnenja Odbora regij [2],
Romanian: având în vedere avizul Comitetului Regiunilor [2],
Bulgarian: като взеха предвид становището на Комитета на регионите [2],
Estonian: võttes arvesse Regioonide Komitee arvamust [2],
Latvian: ņemot vērā Reģionu komitejas atzinumu [2],
Lithuanian: atsižvelgdami į Regionų komiteto nuomonę [2],
Maltese: Wara li kkunsidraw l-opinjoni tal-Kumitat tar-Reġjuni [2],
English: Having regard to the opinion of the European Data Protection Supervisor [3],
French: vu l’avis du Contrôleur européen de la protection des données [3],
German: nach Stellungnahme des Europäischen Datenschutzbeauftragten [3],
Spanish: Visto el dictamen del Supervisor Europeo de Protección de Datos [3],
Italian: visto il parere del Garante europeo della protezione dei dati [3],
Portuguese: Tendo em conta o parecer da Autoridade Europeia para a protecção de Dados [3],
Dutch: Gezien het advies van de Europese Toezichthouder voor gegevensbescherming [3],
Danish: under henvisning til udtalelse fra Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse [3],
Swedish: med beaktande Europeiska datatillsynsmannens yttrande [3],
Finnish: ottavat huomioon Euroopan tietosuojavaltuutetun lausunnon [3],
Greek: Έχοντας υπόψη τη γνώμη του Ευρωπαίου Επόπτη Προστασίας Δεδομένων [3],
Czech: s ohledem na stanovisko evropského inspektora ochrany údajů [3],
Slovak: so zreteľom na stanovisko Európskeho dozorného úradníka pre ochranu údajov [3],
Polish: uwzględniając opinię Europejskiego Inspektora Ochrony Danych [3],
Hungarian: tekintettel az európai adatvédelmi biztos véleményére [3],
Slovenian: ob upoštevanju mnenja Evropskega nadzornika za varstvo podatkov [3],
Romanian: având în vedere avizul Autorității europene pentru protecția datelor [3],
Bulgarian: като взеха предвид становището на Европейския надзорен орган по защита на данните [3]
Estonian: võttes arvesse Euroopa andmekaitseinspektori arvamust [3],
Latvian: ņemot vērā Eiropas Datu aizsardzības uzraudzītāja atzinumu [3],
Lithuanian: atsižvelgdami į Europos duomenų apsaugos priežiūros pareigūno nuomonę [3],
Maltese: Wara li kkunsidra l-opinjoni tas-Superviżur Ewropew tal-Protezzjoni tad-Data [3],
English: Acting in accordance with the ordinary legislative procedure [4],
French: statuant conformément à la procédure législative ordinaire [4],
German: gemäß dem ordentlichen Gesetzgebungsverfahren [4],
Spanish: De conformidad con el procedimiento legislativo ordinario [4],
Italian: deliberando secondo la procedura legislativa ordinaria [4],
Portuguese: Deliberando de acordo com o processo legislativo ordinário [4],
Dutch: Handelend volgens de gewone wetgevingsprocedure [4],
Danish: efter den almindelige lovgivningsprocedure [4], og
Swedish: i enlighet med det ordinarie lagstiftningsförfarandet [4], och
Finnish: noudattavat tavallista lainsäätämisjärjestystä [4],
Greek: Αποφασίζοντας σύμφωνα με τη συνήθη νομοθετική διαδικασία [4],
Czech: v souladu s řádným legislativním postupem [4],
Slovak: konajúc v súlade s riadnym legislatívnym postupom [4],
Polish: stanowiąc zgodnie ze zwykłą procedurą ustawodawczą [4],
Hungarian: rendes jogalkotási eljárás keretében [4],
Slovenian: v skladu z rednim zakonodajnim postopkom [4],
Romanian: hotărând în conformitate cu procedura legislativă ordinară [4],
Bulgarian: в съответствие с обикновената законодателна процедура [4],
Estonian: toimides seadusandliku tavamenetluse kohaselt [4]
Latvian: saskaņā ar parasto likumdošanas procedūru [4],
Lithuanian: laikydamiesi įprastos teisėkūros procedūros [4],
Maltese: Filwaqt li jaġixxu b’konformità mal-proċedura leġislattiva ordinarja [4],
English: Therefore, the term ‘suspected adverse reaction’ should be used when referring to reporting obligations.
French: Par conséquent, le terme «effet indésirable suspecté» devrait être employé chaque fois qu’il est question d’obligations de notification.
German: Daher sollte der Begriff „vermutete Nebenwirkung“ verwendet werden, wenn auf die Meldepflichten Bezug genommen wird.
Spanish: Por tanto, el término «sospecha de reacción adversa» debe utilizarse en todo el texto en lo que respecta a las obligaciones de notificación.
Italian: Pertanto, l’espressione «sospetto effetto collaterale negativo» dovrebbe essere utilizzata in riferimento agli obblighi di segnalazione.
Portuguese: Consequentemente, a expressão «suspeita de reacção adversa» deverá ser utilizada quando se faz referência a obrigações de notificação.
Dutch: De term „vermoedelijke bijwerking” moet dan ook gebruikt worden als wordt verwezen naar meldingsverplichtingen.
Danish: Udtrykket »formodede bivirkninger« bør derfor anvendes når der henvises til indberetningsforpligtelser.
Swedish: Därför bör termen misstänkt biverkning användas när det handlar om rapporteringsskyldighet.
Finnish: Sen vuoksi epäillyn haittavaikutuksen käsitettä olisi käytettävä, kun on kyse ilmoitusvaatimuksista.
Greek: Ως εκ τούτου, η διατύπωση «εικαζόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια» χρησιμοποιείται σε σχέση με τις υποχρεώσεις αναφοράς.
Czech: Proto by měl být v souvislosti s ohlašovacími povinnostmi použit pojem „podezření na nežádoucí účinek“.
Slovak: Preto by sa v súvislosti s povinnosťou nahlasovania mal používať pojem „podozrenie na nežiaduce účinky“.
Polish: Termin „podejrzewane działanie niepożądane” powinien zatem być używany w odniesieniu do obowiązku zgłaszania.
Hungarian: Ezért a „feltételezett mellékhatás” kifejezésnek a bejelentési kötelezettségekre való utaláskor a szöveg egészében szerepelnie kell.
Slovenian: Zato bi se moral izraz „domnevni neželeni učinek“ uporabljati, ko se govori o obveznostih poročanja.
Romanian: Prin urmare, noțiunea de „reacție adversă suspectată” ar trebui să fie utilizată atunci când se face referire la obligațiile de raportare.
Bulgarian: Ето защо при позоваване на задълженията за докладване следва да се използва терминът „предполагаем страничен ефект“.
Estonian: Seetõttu kasutatakse teatamiskohustusele osutamisel kogu tekstis terminit „võimalik kõrvaltoime”.
Latvian: Tādēļ, atsaucoties uz ziņošanas pienākumu, būtu jālieto termins “varbūtēja blakusparādība”.
Lithuanian: Todėl terminas „įtariama nepageidaujama reakcija“ turėtų būti vartojamas, kai kalbama apie pranešimo įpareigojimus.
Maltese: Għalhekk, it-terminu “reazzjoni ħażina suspettata” għandu jintuża meta jkun qed jirreferi għal obbligi ta’ rappurtar.
English: The pollution of waters and soils with pharmaceutical residues is an emerging environmental problem.
French: La pollution des eaux et des sols par des résidus pharmaceutiques constitue un problème environnemental émergent.
German: Die Verunreinigung von Gewässern und Böden mit Arzneimittelrückständen wird in zunehmendem Maße zu einem Umweltproblem.
Spanish: La contaminación de las aguas y los suelos con residuos farmacéuticos es un nuevo problema medioambiental.
Italian: L’inquinamento delle acque e dei suoli determinato da residui farmaceutici rappresenta un problema ambientale emergente.
Portuguese: A poluição das águas e dos solos por resíduos farmacêuticos constitui um problema ambiental novo.
Dutch: De verontreiniging van water en bodem met bepaalde resten van geneesmiddelen is een milieuprobleem dat zichtbaar wordt.
Danish: Forureningen af vand og jord med lægemiddelrester er ved at blive et nyt miljøproblem.
Swedish: Föroreningen av vatten och mark med läkemedelsrester är ett växande miljöproblem.
Finnish: Lääkejäämien aiheuttama vesien ja maaperän pilaantuminen on uusi ympäristöongelma.
Greek: Η ρύπανση των υδάτων και του εδάφους με φαρμακευτικά κατάλοιπα αποτελεί ένα νέο περιβαλλοντικό πρόβλημα.
Czech: Znečištění vody a půdy rezidui léčivých přípravků je stále větším ekologickým problémem.
Slovak: Znečisťovanie vody a pôdy farmaceutickými rezíduami sa stáva environmentálnym problémom.
Polish: Zanieczyszczenie wód i gleb pozostałościami farmaceutycznymi stanowi coraz większy problem dla środowiska.
Hungarian: A víz és a talaj gyógyszermaradékokkal való szennyeződése újonnan jelentkező környezeti probléma.
Slovenian: Onesnaževanje voda in tal s farmacevtskimi ostanki je vse večji okoljski problem.
Romanian: Poluarea apelor și a solurilor cu reziduuri farmaceutice constituie o nouă problemă de mediu.
Bulgarian: Замърсяването на водите и почвите с фармацевтични остатъци е очертаващ се проблем в областта на околната среда.
Estonian: Vee ja pinnase saastumine ravimijääkidega on suurenev keskkonnaprobleem.
Latvian: Ūdens un augsnes piesārņojums ar farmaceitisku vielu atliekām ir jauna vides problēma.
Lithuanian: Vis aktualesnė tampa aplinkos apsaugos problema – vandens ir dirvožemio tarša farmacijos produktų likučiais.
Maltese: It-tniġġis tal-ilmijiet u tal-ħamrija b’residwi farmaċewtiċi huwa problema ambjentali emerġenti.
English: The competent authorities should undertake to supervise those pharmacovigilance systems.
French: Les autorités compétentes devraient prendre en charge la surveillance de ces systèmes de pharmacovigilance.
German: Die zuständigen Behörden sollten diese Pharmakovigilanz-Systeme überwachen.
Spanish: Las autoridades competentes deben comprometerse a supervisar dichos sistemas de farmacovigilancia.
Italian: Le autorità competenti dovrebbero effettuare il controllo di tali sistemi di farmacovigilanza.
Portuguese: As autoridades competentes deverão supervisionar esses sistemas de farmacovigilância.
Dutch: De bevoegde autoriteiten moeten toezicht op deze geneesmiddelenbewakingssystemen houden.
Danish: Den kompetente myndighed bør påtage sig at holde tilsyn med disse lægemiddelovervågningssystemer.
Swedish: De behöriga myndigheterna bör utöva tillsyn av dessa system för säkerhetsövervakning.
Finnish: Toimivaltaisten viranomaisten olisi vastattava näiden lääketurvajärjestelmien valvonnasta.
Greek: Οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να αναλάβουν την εποπτεία αυτών των συστημάτων.
Czech: Příslušné orgány by měly převzít dozor nad těmito farmakovigilančními systémy.
Slovak: Príslušné orgány by mali vykonávať dohľad nad týmito systémami dohľadu nad liekmi.
Polish: Właściwe władze powinny nadzorować te systemy nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Hungarian: E farmakovigilancia-rendszereket az illetékes hatóságoknak kell felügyelniük.
Slovenian: Navedene sisteme bi morali nadzirati pristojni organi.
Romanian: Autoritățile competente ar trebui să preia sarcina supravegherii respectivelor sisteme de farmacovigilență.
Bulgarian: Компетентните органи следва да осъществяват надзора на тези системи за фармакологична бдителност.
Estonian: Pädevad asutused peaksid võtma ravimiohutuse järelevalve süsteemi oma kontrolli alla.
Latvian: Kompetentajām iestādēm būtu jāpārrauga minētās farmakovigilances sistēmas.
Lithuanian: Tas farmakologinio budrumo sistemas turėtų prižiūrėti kompetentingos institucijos.
Maltese: L-awtoritajiet kompetenti għandhom jimpenjaw ruħhom sabiex jissorveljaw dawk is-sistemi ta’ farmakoviġilanza.
English: The measures should be proportionate to the identified risks, the potential risks, and the need for additional information on the medicinal product.
French: Les mesures devraient être proportionnées aux risques avérés, aux risques potentiels ainsi qu’au besoin d’informations supplémentaires sur le médicament.
German: Die Maßnahmen sollten in einem angemessenen Verhältnis zu den ermittelten Risiken, den potenziellen Risiken und dem Bedarf an zusätzlichen Informationen über das Arzneimittel stehen.
Spanish: Las medidas deben ser proporcionadas a los riesgos identificados, a los riesgos potenciales y a la necesidad de información adicional sobre dicho medicamento.
Portuguese: As medidas deverão ser apropriadas aos riscos identificados, aos riscos potenciais e à necessidade de informação complementar sobre o medicamento.
Dutch: Deze maatregelen moeten in redelijke verhouding staan tot de vastgestelde en potentiële risico’s en de behoefte aan aanvullende informatie over het geneesmiddel.
Danish: Foranstaltningerne bør være proportionale med de identificerede risici, potentielle risici og behovet for supplerende oplysninger om lægemidlet.
Swedish: Åtgärderna bör stå i proportion till de konstaterade riskerna, de potentiella riskerna samt behovet av ytterligare information om läkemedlet.
Finnish: Toimenpiteiden olisi oltava oikeassa suhteessa tunnistettuihin ja potentiaalisiin riskeihin sekä kyseistä lääkettä koskevien lisätietojen tarpeeseen nähden.
Czech: Tato opatření by měla být přiměřená zjištěným rizikům, potenciálním rizikům a potřebě dalších informací o daném léčivém přípravku.
Slovak: Opatrenia by mali byť primerané k identifikovaným rizikám, potenciálnym rizikám a k potrebe získania doplňujúcich informácií o lieku.
Polish: Środki te powinny być proporcjonalne do zidentyfikowanych zagrożeń, potencjalnych zagrożeń oraz zapotrzebowania na dodatkowe informacje na temat produktu leczniczego.
Hungarian: Az intézkedéseknek arányban kell állniuk a felismert, illetve a lehetséges kockázatokkal, valamint a gyógyszerre vonatkozó, kiegészítő információk iránti szükséglettel.
Slovenian: Ukrepi bi morali biti sorazmerni z ugotovljenimi tveganji, možnimi tveganji in potrebo po dodatnih informacijah o zdravilu.
Romanian: Măsurile respective ar trebui să fie proporționale cu riscurile identificate, cu riscurile potențiale și cu necesitatea de informații suplimentare referitoare la medicamentul respectiv.
Bulgarian: Мерките следва да бъдат пропорционални на установените рискове, на потенциалните рискове и на необходимостта от допълнителна информация за лекарствения продукт.
Estonian: Meetmed peaksid olema proportsionaalsed tuvastatud riskide, võimalike riskide ja vajadusega saada ravimi kohta täiendavat teavet.
Latvian: Pasākumiem būtu jābut proporcionāliem apzinātajam riskam, potenciālajam riskam un tam, vai par zālēm vajadzīga papildinformācija.
Lithuanian: Priemonės turėtų būti proporcingos nustatytiems bei galimiems pavojams ir papildomos informacijos apie vaistą poreikiui.
Maltese: Il-miżuri għandhom ikunu proporzjonati mar-riskji identifikati, mar-riskji potenzjali, u mal-ħtieġa għal tagħrif addizzjonali dwar il-prodott mediċinali.