FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: On the basis of the opinion of the Committee for Medicinal Products for Human Use referred to in paragraph 3, the Commission shall:
French: Sur la base de l’avis rendu par le comité des médicaments à usage humain en application du paragraphe 3:
German: Auf der Grundlage des in Absatz 3 genannten Gutachtens des Ausschusses für Humanarzneimittel geht die Kommission wie folgt vor:
Spanish: Sobre la base del dictamen del Comité de medicamentos de uso humano contemplado en el apartado 3, la Comisión:
Italian: Sulla base del parere del comitato per i medicinali per uso umano di cui al paragrafo 3, la Commissione:
Portuguese: Com base no parecer do Comité dos Medicamentos para Uso Humano referido no n.o 3, a Comissão:
Dutch: Op grond van het in lid 3 bedoelde advies van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik geeft de Commissie de volgende beschikkingen:
Danish: På grundlag af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidlers udtalelse, jf. stk. 3, vedtager Kommissionen:
Swedish: På grundval av det yttrande från kommittén för humanläkemedel som avses i punkt 3 ska kommissionen göra följande:
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean 3 kohdassa tarkoitetun lausunnon perusteella komissio
Greek: Με βάση τη γνώμη της Επιτροπής Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης που αναφέρεται στην παράγραφο 3, η Επιτροπή:
Czech: Na základě stanoviska Výboru pro humánní léčivé přípravky podle odstavce 3 Komise:
Slovak: Na základe stanoviska Výboru pre lieky na humánne použitie, ktoré sa uvádza v odseku 3, Komisia:
Polish: Na podstawie opinii Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi, o której mowa w ust. 3, Komisja:
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának a 3. cikkben említett véleménye alapján a Bizottság:
Slovenian: Na podlagi mnenja Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini iz odstavka 3 Komisija:
Romanian: Pe baza avizului Comitetului pentru medicamente de uz uman menționat la alineatul (3), Comisia:
Bulgarian: На основата на становището на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба, посочено в параграф 3, Комисията:
Estonian: Lõikes 3 osutatud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamuse alusel teeb komisjon järgmist:
Latvian: Komisija, pamatojoties uz Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas atzinumu, kas minēts 3. punktā:
Lithuanian: Remdamasi Žmonėms skirtų vaistų komiteto nuomone, nurodyta 3 dalyje, Komisija:
Maltese: Fuq il-bażi tal-opinjoni tal-Kumitat tal-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem imsemmi fil-paragrafu 3, il-Kummissjoni għandha:
English: Article 10 of Regulation (EC) No 726/2004 shall apply to the decision referred to in point (b) of the first subparagraph of this paragraph.
French: L’article 10 du règlement (CE) no 726/2004 s’applique à la décision visée au premier alinéa, point b), du présent paragraphe.
German: Für die unter Unterabsatz 1 Buchstabe b) dieses Absatzes genannte Entscheidung gilt Artikel 10 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004.
Spanish: El artículo 10 del Reglamento (CE) no 726/2004 se aplicará a la decisión contemplada en el párrafo primero, letra b), del presente apartado.
Italian: L’articolo 10 del regolamento (CE) n. 726/2004 si applica alla decisione di cui al presente paragrafo, primo comma, lettera b).
Portuguese: O artigo 10.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 aplica-se à decisão referida na alínea b) do primeiro parágrafo do presente número.
Dutch: Artikel 10 van Verordening (EG) nr. 726/2004 is van toepassing op de in de eerste alinea, onder b), van dit lid bedoelde beschikking.
Danish: Artikel 10 i forordning (EF) nr. 726/2004 finder anvendelse på den i første afsnit, litra b), omhandlede afgørelse.
Swedish: Artikel 10 i förordning (EG) nr 726/2004 ska tillämpas på det beslut som avses i första stycket led b i denna punkt.
Finnish: Tämän kohdan ensimmäisen alakohdan b alakohdassa tarkoitettuun päätökseen sovelletaan asetuksen (EY) N:o 726/2004 10 artiklaa.
Greek: Το άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 εφαρμόζεται στην απόφαση για την οποία γίνεται λόγος στο πρώτο εδάφιο στοιχείο β) της παρούσας παραγράφου.
Czech: Na rozhodnutí podle prvního pododstavce písm. b) tohoto odstavce se vztahuje článek 10 nařízení (ES) č. 726/2004.
Slovak: Na rozhodnutie uvedené v písmene b) prvého pododseku tohto odseku sa vzťahuje článok 10 nariadenia (ES) č. 726/2004.
Polish: Do decyzji, o której mowa w akapicie pierwszym lit. b) niniejszego ustępu, stosuje się art. 10 rozporządzenia (WE) nr 726/2004.
Hungarian: E bekezdés első albekezdésének b) pontjában említett határozatra a 726/2004/EK rendelet 10. cikke alkalmazandó.
Slovenian: Za odločitev iz točke (b) prvega pododstavka tega odstavka se uporablja člen 10 Uredbe (ES) št. 726/2004.
Romanian: Articolul 10 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 se aplică deciziei menționate la primul paragraf litera (b) din prezentul alineat.
Bulgarian: За решението, посочено в първа алинея, буква б) от настоящия параграф, се прилага член 10 от Регламент (ЕО) № 726/2004.
Estonian: Käesoleva lõike esimese lõigu punktis b osutatud otsuse suhtes kohaldatakse määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklit 10.
Latvian: Regulas (EK) Nr. 726/2004 10. pantu piemēro šā punkta pirmās daļas b) apakšpunktā minētajam lēmumam.
Lithuanian: Reglamento (EB) Nr. 726/2004 10 straipsnis taikomas šios dalies pirmos pastraipos b punkte nurodytam sprendimui.
Maltese: L-Artikolu 10 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 għandu japplika għad-deċiżjoni msemmija fil-punt (b) tal-ewwel subparagrafu ta’ dan il-paragrafu.
English: Section 3
German: Abschnitt 3
Spanish: Sección 3
Italian: Sezione 3
Portuguese: Secção 3
Dutch: Afdeling 3
Danish: Afdeling 3
Swedish: Avsnitt 3
Finnish: 3 jakso
Greek: Τμήμα 3
Czech: Oddíl 3a
Slovak: Oddiel 3
Polish: Sekcja 3
Hungarian: 3. szakasz
Slovenian: Oddelek 3
Romanian: Secțiunea 3
Bulgarian: Раздел 3
Estonian: jagu
Latvian: 3. iedaļa
Lithuanian: 3 skirsnis
Maltese: Taqsima 3
English: Signal detection
French: Détection des signaux
German: Erkennung von Anzeichen
Spanish: Detección de señales
Italian: Rilevamento del segnale
Portuguese: Detecção dos sinais
Dutch: Signaaldetectie
Danish: Signalpåvisning
Swedish: Signaldetektion
Finnish: Tietojen havaitseminen
Greek: Ανίχνευση σήματος
Czech: Získávání signálů
Slovak: Detekcia signálov
Polish: Wykrywanie sygnałów
Hungarian: Információk észlelése
Slovenian: Zaznavanje znakov
Romanian: Detectarea semnalelor
Bulgarian: Приемане на сигнали
Estonian: Teabe tuvastamine
Latvian: Signālu atklāšana
Lithuanian: Signalų aptikimas
Maltese: L-iskoperta ta’ sinjali
English: Article 107h
French: Article 107 nonies
German: Artikel 107h
Spanish: Artículo 107 nonies
Italian: Articolo 107 nonies
Portuguese: Artigo 107.oH
Dutch: Artikel 107 nonies
Danish: Artikel 107h
Swedish: Artikel 107h
Finnish: 107 h artikla
Greek: Άρθρο 107η
Czech: Článek 107h
Slovak: Článok 107h
Polish: Artykuł 107h
Hungarian: 107h. cikk
Slovenian: Člen 107h
Romanian: Articolul 107h
Bulgarian: Член 107з
Estonian: Artikkel 107h
Latvian: 107.h pants
Lithuanian: straipsnis
Maltese: Artikolu 107h
English: assess updates to the risk management system;
French: elles évaluent les mises à jour du système de gestion des risques;
German: sie beurteilen Aktualisierungen des Risikomanagement-Systems;
Spanish: evaluación de las actualizaciones del sistema de gestión de riesgos;
Italian: valutare gli aggiornamenti del sistema di gestione dei rischi;
Portuguese: Avaliam as actualizações do sistema de gestão de riscos;
Dutch: zij beoordelen aanpassingen van het risicomanagementsysteem;
Danish: vurderer ajourføringer af risikostyringssystemet
Swedish: Bedöma uppdateringar av riskhanteringssystemet.
Finnish: riskinhallintajärjestelmän päivitysten arviointi;
Greek: αξιολογούν τις επικαιροποιήσεις του συστήματος διαχείρισης του κινδύνου·
Czech: posuzují aktualizace systému řízení rizik;
Slovak: posúdenie aktualizácií systému riadenia rizík;
Polish: ocena aktualizacji systemu zarządzania ryzykiem;
Hungarian: a kockázatkezelési rendszer aktualizálásnak értékelése;
Slovenian: ocenjujejo posodobitve sistema obvladovanja tveganj;
Romanian: evaluează actualizările sistemului de gestionare a riscurilor;
Bulgarian: оценяват актуализациите на системата за управление на риска;
Estonian: hindavad riskijuhtimissüsteemi ajakohastamist;
Latvian: novērtē riska pārvaldības sistēmas atjauninājumus;
Lithuanian: vertina rizikos valdymo sistemos atnaujinimus;
Maltese: l-evalwazzjoni tal-aġġornamenti tas-sistema tal-ġestjoni tar-riskju;
English: Section 4
German: Abschnitt 4
Spanish: Sección 4
Italian: Sezione 4
Portuguese: Secção 4
Dutch: Afdeling 4
Danish: Afdeling 4
Swedish: Avsnitt 4
Finnish: 4 jakso
Greek: Τμήμα 4
Czech: Oddíl 4
Slovak: Oddiel 4
Polish: Sekcja 4
Hungarian: 4. szakasz
Slovenian: Oddelek 4
Romanian: Secțiunea 4
Bulgarian: Раздел 4
Latvian: 4. iedaļa
Lithuanian: 4 skirsnis
Maltese: Taqsima 4
English: Urgent Union procedure
French: Procédure d’urgence de l’Union
German: Dringlichkeitsverfahren der Union
Spanish: Procedimiento de urgencia de la Unión
Italian: Procedura d’urgenza dell’Unione
Portuguese: Procedimento de urgência da União
Dutch: Unie-spoedprocedure
Danish: EU-hasteprocedure
Swedish: Skyndsamt unionsförfarande
Finnish: Kiireellinen unionin menettely
Greek: Επείγουσα διαδικασία της Ένωσης
Czech: Postup Unie pro naléhavé záležitosti
Slovak: Naliehavý postup Únie
Polish: Pilna procedura unijna
Hungarian: Sürgős uniós eljárás
Slovenian: Nujni postopek Unije
Romanian: Procedura urgentă la nivelul Uniunii
Bulgarian: Спешна процедура на равнището на Съюза
Estonian: jagu Liidu kiirmenetlus
Latvian: Steidzama Savienības procedūra
Lithuanian: Skubi Sąjungos procedūra
Maltese: Il-proċedura urġenti tal-Unjoni
English: Article 107i
French: Article 107 decies
German: Artikel 107i
Spanish: Artículo 107 decies
Italian: Articolo 107 decies
Portuguese: Artigo 107.oI
Dutch: Artikel 107 decies
Danish: Artikel 107i
Swedish: Artikel 107i
Finnish: 107 i artikla
Greek: Άρθρο 107θ
Czech: Článek 107i
Slovak: Článok 107i
Polish: Artykuł 107i
Hungarian: 107i. cikk
Slovenian: Člen 107i
Romanian: Articolul 107i
Bulgarian: Член 107и
Estonian: Artikkel 107i
Latvian: 107.i pants
Lithuanian: straipsnis
Maltese: Artikolu 107i
English: it considers suspending or revoking a marketing authorisation;
French: envisage de suspendre ou de retirer une autorisation de mise sur le marché;
German: wenn erwogen wird, eine Genehmigung auszusetzen oder zu widerrufen;
Spanish: si considera suspender o revocar una autorización de comercialización;
Italian: se intende sospendere o revocare un’autorizzazione all’immissione in commercio;
Portuguese: Tencionem suspender ou revogar uma autorização de introdução no mercado;
Dutch: wanneer wordt overwogen een vergunning voor het in de handel brengen te schorsen of in te trekken;
Danish: hvis den overvejer at suspendere eller tilbagekalde en markedsføringstilladelse
Swedish: Om den överväger att tillfälligt återkalla eller upphäva ett godkännande för försäljning.
Finnish: se harkitsee myyntiluvan peruuttamista väliaikaisesti tai kokonaan;
Greek: εξετάζει το ενδεχόμενο αναστολής ή ανάκλησης άδειας κυκλοφορίας·
Czech: členský stát zvažuje pozastavení nebo zrušení určité registrace;
Slovak: uvažuje o pozastavení alebo zrušení povolenia na uvedenie na trh;
Polish: gdy rozważa zawieszenie lub unieważnienie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu;
Hungarian: ha egy forgalombahozatali engedély felfüggesztését vagy visszavonását tervezik;
Slovenian: obravnava možnost začasnega preklica ali ukinitve dovoljenja za promet z zdravilom;
Romanian: intenționează să suspende sau să revoce o autorizație de introducere pe piață;
Bulgarian: разглежда спирането или отмяната на разрешение за търговия;
Estonian: liikmesriigil on kavas peatada või tühistada müügiluba;
Latvian: tā lemj par tirdzniecības atļaujas apturēšanu vai anulēšanu;
Lithuanian: ji nusprendžia sustabdyti arba atšaukti leidimą prekiauti;
Maltese: jekk jikkunsidra li jissospendi jew jirrevoka awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq;
English: it considers prohibiting the supply of a medicinal product;
French: envisage d’interdire la délivrance d’un médicament;
German: wenn erwogen wird, die Abgabe eines Arzneimittels zu untersagen;
Spanish: si considera prohibir el suministro de un medicamento;
Italian: se intende vietare la fornitura di un medicinale;
Portuguese: Tencionem proibir o fornecimento de um medicamento;
Dutch: wanneer wordt overwogen de verstrekking van een geneesmiddel te verbieden;
Danish: hvis den overvejer at forbyde udlevering af et lægemiddel
Swedish: Om den överväger att förbjuda tillhandahållandet av ett läkemedel.
Finnish: se harkitsee lääkkeen toimittamisen kieltämistä;
Greek: εξετάζει το ενδεχόμενο απαγόρευσης της προμήθειας ενός φαρμάκου·
Czech: členský stát zvažuje zákaz vydávání určitého léčivého přípravku;
Slovak: uvažuje o zákaze dodávok lieku;
Polish: gdy rozważa zakazanie dostaw produktu leczniczego;
Hungarian: ha azt tervezik, hogy megtiltják egy gyógyszer forgalmazását;
Slovenian: obravnava možnost prepovedi dobav zdravila;
Romanian: intenționează să interzică eliberarea unui medicament;
Bulgarian: разглежда забрана на доставките на лекарствен продукт;
Estonian: liikmesriigil on kavas keelustada ravimitarned;
Latvian: tā lemj par zāļu piegādes aizliegšanu;
Lithuanian: ji nusprendžia uždrausti tiekti vaistą;
Maltese: jekk jikkunsidra l-projbizzjoni tal-forniment ta’ prodott mediċinali;
English: it considers refusing the renewal of a marketing authorisation;
French: envisage de refuser le renouvellement d’une autorisation de mise sur le marché;
German: wenn erwogen wird, die Verlängerung einer Genehmigung zu verweigern;
Spanish: si considera denegar la renovación de una autorización de comercialización;
Italian: se intende rifiutare il rinnovo di un’autorizzazione all’immissione in commercio;
Portuguese: Tencionem indeferir a renovação de uma autorização de introdução no mercado;
Dutch: wanneer wordt overwogen de verlenging van een vergunning voor het in de handel brengen te weigeren;
Danish: hvis den overvejer at afvise fornyelsen af en markedsføringstilladelse
Swedish: Om den överväger att avslå ansökan om förnyat godkännande för försäljning.
Finnish: se harkitsee myyntiluvan uusimisesta kieltäytymistä;
Greek: εξετάζει το ενδεχόμενο άρνησης της ανανέωσης μιας άδειας κυκλοφορίας·
Czech: členský stát zvažuje odmítnutí prodloužení platnosti určité registrace;
Slovak: uvažuje o zamietnutí predĺženia platnosti povolenia na uvedenie na trh;
Polish: gdy rozważa odmowę odnowienia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu;
Hungarian: ha azt tervezik, hogy elutasítják egy forgalombahozatali engedély megújítását;
Slovenian: obravnava možnost zavrnitve podaljšanja dovoljenja za promet;
Romanian: intenționează să refuze reînnoirea unei autorizații de introducere pe piață;
Bulgarian: разглежда отказ на подновяването на разрешение за търговия;
Estonian: liikmesriigil on kavas keelduda müügiloa uuendamisest;
Latvian: tā lemj nepagarināt tirdzniecības atļauju;
Lithuanian: ji nusprendžia atsisakyti pratęsti leidimą prekiauti;
Maltese: jekk jikkunsidra li jirrifjuta t-tiġdid ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq;
English: it considers that a new contraindication, a reduction in the recommended dose, or a restriction to the indications is necessary.
French: estime nécessaire de signaler une nouvelle contre-indication, de réduire le dosage recommandé ou de restreindre les indications.
German: wenn erwogen wird, dass eine neue Gegenanzeige aufgenommen, die empfohlene Dosis verringert oder die Indikationen eingeschränkt werden sollten.
Spanish: si considera necesarias una nueva contraindicación, una reducción de la dosis recomendada o una restricción de las indicaciones.
Italian: se ritiene che sia necessaria una nuova controindicazione, una riduzione della dose raccomandata o una restrizione delle indicazioni.
Portuguese: Considerem ser necessário assinalar uma nova contra-indicação, reduzir a dose recomendada ou restringir as indicações.
Dutch: wanneer een nieuwe contra-indicatie, een verlaging van de aanbevolen dosering of een beperking van de indicaties noodzakelijk worden geacht.
Danish: hvis den finder, at det er nødvendigt med en ny kontraindikation, en nedsættelse af den anbefalede dosis eller en begrænsning af indikationerne.
Swedish: Om den anser att det behövs en ny kontraindikation, en minskning av den rekommenderade dosen eller en begränsning av indikationerna.
Finnish: se katsoo, että uuden vasta-aiheen lisääminen, suositellun annostuksen pienentäminen tai käyttötarkoitusten rajoittaminen on tarpeen.
Greek: θεωρεί ότι νέες αντενδείξεις, η μείωση της συνιστώμενης δόσης ή ο περιορισμός των ενδείξεων είναι απαραίτητα·
Czech: členský stát se domnívá, že je nutná nová kontraindikace, snížení doporučené dávky nebo omezení indikací.
Slovak: uvažuje o potrebe novej kontraindikácie, zníženia odporúčanej dávky alebo obmedzenia indikácií.
Polish: gdy uważa, że konieczne jest nowe przeciwwskazanie, zmniejszenie zalecanej dawki lub ograniczenie wskazań.
Hungarian: úgy vélik, hogy egy új ellenjavallat feltüntetésére, az ajánlott dózis csökkentésére vagy a javallatok korlátozására van szükség.
Slovenian: obravnava možnost, da so potrebne nove kontraindikacije, zmanjšanje priporočenega odmerka ali omejitev indikacij.
Romanian: consideră că este necesar să se semnaleze o nouă contraindicație, să se reducă doza recomandată sau să se restrângă indicațiile.
Bulgarian: разглежда дали са необходими нови противопоказания, намаление на препоръчваната доза или ограничение на показанията;
Estonian: liikmesriik leiab, et on vaja teatada uutest vastunäidustustest, vähendada soovituslikku doosi või piirata näidustusi.
Latvian: tā uzskata, ka ir nepieciešama jauna kontrindikācija, ieteicamās devas samazināšana vai indikāciju sašaurināšana.
Lithuanian: ji nusprendė, kad būtina nauja kontraindikacija, rekomenduojamos dozės sumažinimas arba indikacijų apribojimas.
Maltese: jekk jikkunsidra li kontraindikazzjoni ġdida, tnaqqis fid-doża rakkomandata, jew restrizzjoni għall-indikazzjonijiet huwa meħtieġ.
English: Otherwise, the safety concern shall be addressed by the Member State concerned.
French: Sinon, le problème de sécurité est traité par l’État membre concerné.
German: Andernfalls sind die Sicherheitsbedenken von dem betroffenen Mitgliedstaats zu behandeln.
Spanish: En los demás casos, el Estado miembro de que se trate abordará el problema de seguridad.
Italian: In caso contrario, il problema di sicurezza è affrontato dallo Stato membro interessato.
Portuguese: Se assim não for, a questão de segurança é resolvida pelo Estado-Membro em causa.
Dutch: Zo niet, dan wordt het veiligheidsprobleem aangepakt door de betrokken lidstaat.
Danish: Hvis dette ikke er tilfældet, tager den pågældende medlemsstat sig selv af bekymringen vedrørende sikkerheden.
Swedish: I annat fall ska farhågorna för säkerheten behandlas av den berörda medlemsstaten.
Finnish: Muussa tapauksessa turvallisuusepäily kuuluu asianomaiselle jäsenvaltiolle.
Greek: Σε αντίθετη περίπτωση, το θέμα ασφαλείας αντιμετωπίζεται από το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος.
Czech: Jinak tuto bezpečnostní pochybnost řeší členský stát, jehož se týká.
Slovak: Inak pochybnosti o bezpečnosti rieši príslušný členský štát.
Polish: W przeciwnym razie problem w zakresie bezpieczeństwa zostaje skierowany do zainteresowanego państwa członkowskiego.
Hungarian: Egyéb esetben a biztonsági aggályt az érintett tagállam kezeli.
Slovenian: Sicer se varnostni zadržek naslovi na zadevno državo članico.
Romanian: În alte cazuri, aspectele de siguranță sunt abordate de statul membru în cauză.
Bulgarian: В противен случай опасенията във връзка с безопасността се разглеждат от съответната държава-членка.
Estonian: Vastasel juhul tegeleb ohutusalase kahtlusega asjaomane liikmesriik.
Latvian: Pretējā gadījumā drošuma problēmu risina attiecīgā dalībvalsts.
Lithuanian: Kitu atveju saugumo problemą spendžia atitinkama valstybė narė.
Maltese: Inkella, it-tħassib dwar is-sikurezza għandu jiġi indirizzat lill-Istati Membri kkonċernati.
English: It shall inform the Commission, the Agency and the other Member States no later than the following working day of the reasons for its action.
French: Il informe la Commission, l’Agence et les autres États membres, au plus tard le jour ouvrable suivant, des raisons d’une telle mesure.
German: Er hat die Kommission, die Agentur und die anderen Mitgliedstaaten spätestens am nächsten Arbeitstag über die Gründe dieser Maßnahme zu unterrichten.
Spanish: A más tardar el día hábil siguiente, dicho Estado informará a la Comisión, a la Agencia y a los demás Estados miembros de los motivos de dicha medida.
Italian: Esso informa la Commissione, l’agenzia e gli altri Stati membri, non oltre il giorno lavorativo successivo, in merito ai motivi della propria azione.
Portuguese: Deve notificar a Comissão, a Agência e os outros Estados-Membros, o mais tardar no dia útil seguinte, dos motivos dessa medida.
Dutch: De lidstaat stelt de Commissie, het Bureau en de andere lidstaten uiterlijk op de volgende werkdag van de redenen voor deze maatregel in kennis.
Danish: Den underretter senest den følgende arbejdsdag Kommissionen, agenturet og de øvrige medlemsstater om begrundelsen herfor.
Swedish: Medlemsstaten ska senast följande arbetsdag underrätta kommissionen, myndigheten och övriga medlemsstater om skälen till sin åtgärd.
Finnish: Jäsenvaltion on viimeistään seuraavana työpäivänä ilmoitettava komissiolle, virastolle ja muille jäsenvaltioille tällaisen toimenpiteen perusteet.
Greek: Ενημερώνει δε την Επιτροπή, τον Οργανισμό και τα άλλα κράτη μέλη το αργότερο την επόμενη εργάσιμη ημέρα, ως προς τους λόγους που επέβαλαν τη δράση αυτή.
Czech: Nejpozději následující pracovní den uvědomí Komisi a ostatní členské státy o důvodech svých opatření.
Slovak: Komisiu, agentúru a ostatné členské štáty informuje o dôvodoch svojho opatrenia najneskôr v nasledujúci pracovný deň.
Polish: Państwo to informuje Komisję, Agencję i pozostałe państwa członkowskie nie później niż w następnym dniu roboczym o przyczynach takiego działania.
Hungarian: Fellépésük okairól legkésőbb a következő munkanapon tájékoztatják a Bizottságot, az Ügynökséget és a többi tagállamot.
Slovenian: O razlogih za svoje ukrepe obvesti Komisijo, Agencijo in ostale države članice najpozneje naslednji delovni dan.
Romanian: Acesta informează Comisia, Agenția și celelalte state membre cu privire la motivele acțiunii sale cel târziu în următoarea zi lucrătoare.
Bulgarian: Тя информира Комисията, Агенцията и другите държави-членки за причините за своето действие не по-късно от следващия работен ден.
Estonian: Liikmesriik teavitab oma meetmete võtmise põhjustest komisjoni, ravimiametit ja teisi liikmesriike hiljemalt järgmisel tööpäeval.
Latvian: Par savas rīcības iemesliem tā ne vēlāk kā nākamajā darba dienā informē Komisiju, Aģentūru un citas dalībvalstis.
Lithuanian: Ne vėliau kaip kitą darbo dieną ji praneša Komisijai, Agentūrai ir kitoms valstybėms narėms šių veiksmų priežastis.
Maltese: Dan għandu jinforma lill-Kummissjoni, lill-Aġenzija u lill-Istati Membri l-oħra mhux aktar tard mill-ġurnata tax-xogħol ta’ wara bir-raġunijiet għall-azzjoni tiegħu.
English: Article 107j
French: Article 107 undecies
German: Artikel 107j
Spanish: Artículo 107 undecies
Italian: Articolo 107 undecies
Portuguese: Artigo 107.oJ
Dutch: Artikel 107 undecies
Danish: Artikel 107j
Swedish: Artikel 107j
Finnish: 107 j artikla
Greek: Άρθρο 107ι
Czech: Článek 107j
Slovak: Článok 107j
Polish: Artykuł 107j
Hungarian: 107j. cikk
Slovenian: Člen 107j
Romanian: Articolul 107j
Bulgarian: Член 107й
Estonian: Artikkel 107j
Latvian: 107.j pants
Lithuanian: straipsnis
Maltese: Artikolu 107j