FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Article 111 is amended as follows:
French: L’article 111 est modifié comme suit:
German: 21. Artikel 111 wird wie folgt geändert:
Spanish: El artículo 111 queda modificado como sigue:
Italian: l’articolo 111 è così modificato:
Portuguese: O artigo 111.o é alterado do seguinte modo:
Dutch: Artikel 111 wordt gewijzigd als volgt:
Danish: I artikel 111 foretages følgende ændringer:
Swedish: Artikel 111 ska ändras på följande sätt:
Finnish: Muutetaan 111 artikla seuraavasti:
Greek: Το άρθρο 111 τροποποιείται ως εξής:
Czech: Článek 111 se mění takto:
Slovak: článok 111 sa mení a dopĺňa takto:
Polish: w art. 111 wprowadza się następujące zmiany:
Hungarian: A 111. cikk a következőképpen módosul:
Slovenian: člen 111 se spremeni:
Romanian: Articolul 111 se modifică după cum urmează:
Bulgarian: Член 111 се изменя, както следва:
Estonian: Artiklit 111 muudetakse järgmiselt:
Latvian: Direktīvas 111. pantu groza šādi:
Lithuanian: 111 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
Maltese: L-Artikolu 111 huwa emendat kif ġej:
English: This cooperation shall consist in sharing information with the Agency on both inspections that are planned and that have been conducted.
French: Cette coopération consiste en un partage d’informations avec l’Agence à la fois sur les inspections prévues et sur les inspections réalisées.
German: Diese Zusammenarbeit umfasst den Austausch von Informationen mit der Agentur über geplante und durchgeführte Inspektionen.
Spanish: La cooperación consistirá en compartir con la Agencia información tanto sobre inspecciones que han sido planificadas como las que han sido realizadas.
Italian: Tale cooperazione consiste in scambi di informazioni con l’agenzia sia sulle ispezioni programmate e sia sulle ispezioni che sono state condotte con l’agenzia.
Portuguese: Esta cooperação consiste na partilha de informações com a Agência sobre as inspecções planeadas e sobre as inspecções já realizadas.
Dutch: Deze samenwerking bestaat uit het delen van gegevens met het Bureau zowel over inspecties die worden gepland als over inspecties die zijn uitgevoerd.
Danish: Dette samarbejde består i udveksling af oplysninger med agenturet om planlagte og gennemførte inspektionsbesøg.
Swedish: Detta samarbete ska bestå av att dela information med myndigheten beträffande såväl planerade som genomförda inspektioner.
Finnish: Yhteistyö käsittää sekä suunniteltuja että suoritettuja tarkastuksia koskevien tietojen vaihtamisen viraston kanssa.
Czech: Tato spolupráce bude spočívat ve sdílení informací o plánovaných i provedených inspekcích s agenturou.
Slovak: Táto spolupráca spočíva vo vzájomnej výmene informácií s agentúrou o plánovaných a uskutočnených inšpekciách.
Polish: Współpraca ta polega na wymianie z Agencją informacji na temat planowanych i prowadzonych inspekcji.
Hungarian: Az együttműködés keretében megosztják az Ügynökséggel a tervezett és a lefolytatott vizsgálatokkal kapcsolatos információkat.
Slovenian: To sodelovanje sestavlja izmenjava informacij z Agencijo o načrtovanih in izvedenih inšpekcijskih pregledih.
Romanian: Această colaborare constă în schimbul de informații cu Agenția cu privire atât la inspecțiile planificate cât și la cele efectuate.
Bulgarian: Това сътрудничество се състои в обмен на информация с Агенцията относно предвидени и осъществени инспекции.
Estonian: See koostöö seisneb kavandatud ja teostatud kontrollimisi käsitleva teabe jagamises ravimiametiga.
Latvian: Šī sadarbība izpaužas kā informācijas apmaiņa ar Aģentūru gan par plānotajām pārbaudēm, gan veiktajām pārbaudēm.
Lithuanian: Šį bendradarbiavimą sudaro dalijimasis informacija su Agentūra tiek apie planuojamus patikrinimus, tiek ir apie atliktus tikrinimus.
Maltese: Din il-kooperazzjoni għandha tikkonsisti fil-qsim tal-informazzjoni mal-Aġenżija kemm dwar spezzjonijiet ippjanati u dawk li ġew imwettqa.
English: Member States and the Agency shall cooperate in the coordination of inspections in third countries.’;
French: Les États membres et l’Agence coopèrent en ce qui concerne la coordination des inspections dans les pays tiers.»
German: Die Mitgliedstaaten und die Agentur arbeiten bei der Koordinierung von Inspektionen in Drittstaaten zusammen.“
Spanish: Los Estados miembros y la Agencia cooperarán en la coordinación de las inspecciones en terceros países.»,
Italian: Gli Stati membri e l’agenzia cooperano nel coordinamento delle ispezioni nei paesi terzi.»;
Portuguese: Os Estados-Membros e a Agência colaboram na coordenação das inspecções nos países terceiros.»;
Dutch: Lidstaten en Bureau werken samen op het gebied van de coördinatie van inspecties in derde landen.”;
Danish: Medlemsstaterne og agenturet samarbejder om koordineringen af inspektionsbesøg i tredjelande.«
Swedish: Medlemsstaterna och myndigheten ska tillsammans samordna inspektioner i tredjeländer.”
Finnish: Jäsenvaltiot ja virasto koordinoivat yhdessä kolmansissa maissa tehtäviä tarkastuksia.”
Czech: Členské státy a agentura spolupracují při koordinaci inspekcí ve třetích zemích.“;
Slovak: Členské štáty a agentúra spolupracujú pri koordinácii inšpekcií v tretích krajinách.“;
Polish: Państwa członkowskie i Agencja współpracują przy koordynowaniu inspekcji w państwach trzecich.”;
Hungarian: A tagállamok és az Ügynökség együttműködik a harmadik országokban végzett ellenőrzések összehangolásában.”;
Slovenian: Države članice in Agencija sodelujejo pri usklajevanju inšpekcijskih pregledov v tretjih državah.“;
Romanian: Statele membre și Agenția colaborează la coordonarea inspecțiilor din țări terțe.”;
Bulgarian: Държавите-членки и Агенцията си сътрудничат в координирането на инспекциите в трети страни.“;
Estonian: Liikmesriigid ja ravimiamet teevad koostööd kolmandates riikides teostatavate kontrollide kooskõlastamisel.”;
Latvian: Dalībvalstis un Aģentūra sadarbojoties koordinē pārbaudes trešajās valstīs.”;
Lithuanian: Valstybės narės ir Agentūra bendradarbiauja koordinuodamos tikrinimus trečiosiose šalyse.“;
Maltese: L-Istati Membri u l-Aġenzija għandhom jikkooperaw fil-koordinazzjoni tal-ispezzjonijiet f’pajjiżi terzi.”;
English: in the fifth subparagraph, point (d) is replaced by the following:
French: à l’alinéa 5, le point d) est remplacé par le texte suivant:
German: Unterabsatz 5 Buchstabe d erhält folgende Fassung:
Spanish: en el párrafo segundo, la letra d) se sustituye por el texto siguiente:
Italian: al quinto comma, la lettera d) è sostituita dalla seguente:
Portuguese: No quinto parágrafo, a alínea d) passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: in de vijfde alinea wordt punt d) vervangen door:
Danish: femte afsnit, litra d), affattes således:
Swedish: I femte stycket ska led d ersättas med följande:
Finnish: Korvataan viidennen alakohdan d alakohta seuraavasti:
Greek: στο πέμπτο εδάφιο, το στοιχείο δ) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: v pátém pododstavci se písmeno d) nahrazuje tímto:
Slovak: v piatom pododseku sa písmeno d) nahrádza takto:
Polish: w akapicie piątym lit. d) otrzymuje brzmienie:
Hungarian: az ötödik albekezdésben a d) pont helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: v petem pododstavku se točka (d) nadomesti z naslednjim:
Romanian: la al cincilea paragraf, litera (d) se înlocuiește cu următorul text:
Bulgarian: в пета алинея буква г) се заменя със следното:
Estonian: viiendas lõigus asendatakse punkt d järgmisega:
Latvian: piektās daļas d) apakšpunktu aizstāj ar šādu apakšpunktu:
Lithuanian: penktos pastraipos d punktas pakeičiamas taip:
Maltese: fill-ħames subparagrafu, il-punt (d) qed jinbidel b’dan li ġej:
English: The competent authority which carried out the inspection shall communicate the content of those reports to the inspected entity.
French: L’autorité compétente ayant procédé à l’inspection communique la teneur de ces rapports à l’entité inspectée.
German: Die zuständige Behörde, die die Inspektion durchgeführt hat, teilt der inspizierten Stelle den Inhalt dieser Berichte mit.
Spanish: La autoridad competente encargada de la inspección deberá comunicar el contenido de estos informes a la entidad inspeccionada.
Italian: L’autorità competente che ha svolto l’ispezione comunica il contenuto dei verbali all’entità oggetto dell’ispezione.
Portuguese: A autoridade competente que realizou a inspecção comunica o conteúdo desses relatórios à entidade inspeccionada.
Dutch: De bevoegde autoriteit die de inspectie heeft uitgevoerd, deelt de inhoud van die verslagen mede aan de geïnspecteerde entiteit.
Danish: Den kompetente myndighed, som gennemførte inspektionen, oplyser den inspicerede enhed om indholdet af disse rapporter.
Swedish: Den behöriga myndighet som genomförde inspektionen ska informera den inspekterade parten om innehållet i dessa rapporter.
Finnish: Tarkastuksen tehneen toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava näiden kertomusten sisältö tarkastuksen kohteelle.
Greek: Η αρμόδια αρχή που διενήργησε την επιθεώρηση κοινοποιεί το περιεχόμενο των εν λόγω εκθέσεων στον φορέα που αποτέλεσε το αντικείμενο της επιθεώρησης
Czech: Příslušný orgán, který inspekci provedl, sdělí obsah zmíněných zpráv kontrolovanému subjektu.
Slovak: Príslušný orgán, ktorý inšpekciu vykonal, poskytne informácie o obsahu týchto správ kontrolovanému subjektu.
Polish: Właściwe władze, które przeprowadziły inspekcję, powiadamiają o treści tych sprawozdań kontrolowaną jednostkę.
Hungarian: Az ellenőrzést végző illetékes hatóság közli a jelentések tartalmát az ellenőrzött szervvel.
Slovenian: Pristojni organ, ki je opravil inšpekcijski pregled, vsebino navedenih poročil pošlje pregledanemu subjektu.
Romanian: Autoritatea competentă care a efectuat inspecția comunică unității inspectate conținutul acestor rapoarte.
Bulgarian: Компетентният орган, извършил инспекцията, изпраща съдържанието на споменатите доклади на проверявания субект.
Estonian: Pädev asutus, kes inspektsiooni tegi, edastab kõnealuste aruannete sisu inspekteeritud üksusele.
Latvian: Kompetentā iestāde, kura veikusi pārbaudi, minētos ziņojumus nosūta pārbaudītajai struktūrai.
Lithuanian: Tikrinimą atlikusi kompetentinga institucija tų ataskaitų turinį pateikia patikrintam subjektui.
Maltese: L-awtorità kompetenti li wettqet l-ispezzjoni għandha tikkomunika l-kontenut ta’ dawn ir-rapporti lill-entità spezzjonata.
English: Before adopting the report, the competent authority shall give the inspected entity concerned the opportunity to submit comments.’;
French: Avant d’adopter le rapport, l’autorité compétente donne à l’entité inspectée en cause la possibilité de présenter des observations.»
German: Bevor die zuständige Behörde den Bericht annimmt, gibt sie der betroffenen inspizierten Stelle Gelegenheit zur Stellungnahme.“
Spanish: Antes de adoptar el informe, la autoridad competente ofrecerá a la entidad inspeccionada afectada la oportunidad de presentar sus observaciones.»;
Italian: Prima di adottare il verbale l’autorità competente fornisce all’entità oggetto dell’ispezione l’opportunità di presentare osservazioni.»;
Portuguese: Antes de aprovar o relatório, a autoridade competente deve dar à entidade inspeccionada a oportunidade de apresentar observações.»;
Dutch: Alvorens het verslag goed te keuren, stelt de bevoegde autoriteit de geïnspecteerde entiteit in de gelegenheid opmerkingen te maken.”;
Danish: Den kompetente myndighed giver, inden den vedtager rapporten, den pågældende inspicerede enhed lejlighed til at fremsætte bemærkninger.«
Swedish: Innan den behöriga myndigheten antar rapporten ska den ge den berörda inspekterade parten tillfälle att lämna synpunkter.”
Finnish: Ennen kertomuksen antamista toimivaltaisen viranomaisen on annettava tarkastuksen kohteelle mahdollisuus esittää huomautuksia.”
Greek: Πριν από την έγκριση της έκθεσης, η αρμόδια αρχή δίνει στον οικείο φορέα που αποτέλεσε το αντικείμενο της επιθεώρησης τη δυνατότητα να υποβάλει παρατηρήσεις.»·
Czech: Před schválením zprávy umožní příslušný orgán dotyčnému kontrolovanému subjektu vyjádřit připomínky.“;
Slovak: Pred prijatím správy poskytne príslušný orgán dotknutému kontrolovanému subjektu možnosť predložiť pripomienky.“;
Polish: Przed przyjęciem sprawozdania właściwe władze umożliwiają kontrolowanej jednostce przedłożenie uwag.”;
Hungarian: A jelentés elfogadása előtt az illetékes hatóság lehetőséget ad az ellenőrzött szervnek, hogy észrevételeket nyújtson be.”;
Slovenian: Pred sprejetjem poročila pristojni organ pregledanemu subjektu da možnost, da predloži pripombe.“;
Romanian: Înainte de a adopta raportul, autoritatea competentă îi acordă unității inspectate în cauză posibilitatea de a prezenta observații.”;
Bulgarian: Преди приемането на доклада компетентният орган дава възможност на проверявания субект да представи бележки.“;
Estonian: Enne aruande vastuvõtmist annab pädev asutus asjaomasele inspekteeritud üksusele võimaluse esitada märkusi.”;
Latvian: Kompetentā iestāde pirms ziņojuma pieņemšanas sniedz pārbaudītajai struktūrai iespēju iesniegt komentārus.”;
Lithuanian: Prieš patvirtindama ataskaitą kompetentinga institucija suteikia atitinkamam patikrintam subjektui galimybę pateikti pastabas.“;
Maltese: Qabel ma jiġi adottat ir-rapport, l-awtorità kompetenti għandha tagħti lill-entità spezzjonata kkonċernata l-opportunità li jressqu l-kummenti.”;
English: paragraph 7 is replaced by the following:
French: le paragraphe 7 est remplacé par le texte suivant:
German: Absatz 7 erhält folgende Fassung:
Spanish: el apartado 7 se sustituye por el texto siguiente:
Italian: il paragrafo 7 è sostituito dal seguente:
Portuguese: O n.o 7 passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: lid 7 wordt vervangen door:
Danish: stk. 7 affattes således:
Swedish: Punkt 7 ska ersättas med följande:
Finnish: Korvataan 7 kohta seuraavasti:
Greek: Η παράγραφος 7 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: odstavec 7 se nahrazuje tímto:
Slovak: odsek 7 sa nahrádza takto:
Polish: ust. 7 otrzymuje brzmienie:
Hungarian: a (7) bekezdés helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: odstavek 7 se nadomesti z naslednjim:
Romanian: alineatul (7) se înlocuiește cu următorul text:
Bulgarian: параграф 7 се заменя със следното:
Estonian: lõige 7 asendatakse järgmisega:
Latvian: panta 7. punktu aizstāj ar šādu punktu:
Lithuanian: 7 dalis pakeičiama taip:
Maltese: Il-paragrafu 7 qed jinbidel b’dan li ġej:
English: In such case the Member State concerned shall inform the other Member States, the Agency and the Commission.
French: L’État membre concerné en informe les autres États membres, l’Agence et la Commission.
German: In einem solchen Fall informiert der betreffende Mitgliedstaat die anderen Mitgliedstaaten, die Agentur und die Kommission.
Spanish: En tal caso, el Estado miembro afectado deberá informar a los demás Estados miembros, a la Agencia y a la Comisión.
Italian: In tal caso lo Stato membro in questione informa gli altri Stati membri, l’agenzia e la Commissione.
Portuguese: Nesse caso, o Estado-Membro em causa informa os demais Estados-Membros, a Agência e a Comissão.
Dutch: De betrokken lidstaat stelt de andere lidstaten, het Bureau en de Commissie daarvan in kennis.
Danish: Den pågældende medlemsstat underretter i så fald de øvrige medlemsstater, agenturet og Kommissionen.
Swedish: I sådana fall ska den berörda medlemsstaten underrätta de andra medlemsstaterna, myndigheten och kommissionen.
Finnish: Tällaisessa tapauksessa kyseisen jäsenvaltion on ilmoitettava asiasta toisille jäsenvaltioille, virastolle ja komissiolle.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, το οικείο κράτος μέλος ενημερώνει τα άλλα κράτη μέλη, τον Οργανισμό και την Επιτροπή.
Czech: V takovém případě dotčený členský stát informuje ostatní členské státy, agenturu a Komisi.
Slovak: V takomto prípade dotknutý členský štát informuje ostatné členské štáty, agentúru a Komisiu.
Polish: W takim przypadku dane państwo członkowskie informuje pozostałe państwa członkowskie, Agencję i Komisję.
Hungarian: Ilyen esetben az érintett tagállam tájékoztatja a többi tagállamot, az Ügynökséget és a Bizottságot.
Slovenian: V takem primeru zadevna država članica obvesti druge države članice, Agencijo in Komisijo.
Romanian: În acest caz, statul membru în cauză informează celelalte state membre, Agenția și Comisia.
Bulgarian: В този случай съответната държава-членка информира другите държави-членки, Агенцията и Комисията.
Estonian: Sellisel juhul teavitab liikmesriik teisi liikmesriike, ravimiametit ja komisjoni.
Latvian: Šādā gadījumā attiecīgā dalībvalsts informē pārējās dalībvalstis, Aģentūru un Komisiju.
Lithuanian: Tokiu atveju atitinkama valstybė narė informuoja kitas valstybes nares, Agentūrą ir Komisiją.
Maltese: F’każijiet bħal dawn l-Istat Membru kkonċernat għandu javża lill-Istati Membri l-oħra, lill-Aġenzija u lill-Kummissjoni.
English: Article 116 is replaced by the following:
French: L’article 116 est remplacé par le texte suivant:
German: 22. Artikel 116 erhält folgende Fassung:
Spanish: El artículo 116 se sustituye por el texto siguiente:
Italian: l’articolo 116 è sostituito dal seguente:
Portuguese: O artigo 116.o passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: Artikel 116 wordt vervangen door:
Danish: Artikel 116 affattes således:
Swedish: Artikel 116 ska ersättas med följande:
Finnish: Korvataan 116 artikla seuraavasti:
Greek: Το άρθρο 116 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: Článek 116 se nahrazuje tímto:
Slovak: článok 116 sa nahrádza takto:
Polish: art. 116 otrzymuje brzmienie:
Hungarian: A 116. cikk helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: člen 116 se nadomesti z naslednjim:
Romanian: Articolul 116 se înlocuiește cu următorul text:
Bulgarian: Член 116 се заменя със следното:
Estonian: Artikkel 116 asendatakse järgmisega:
Latvian: Direktīvas 116. pantu aizstāj ar šādu pantu:
Lithuanian: 116 straipsnis pakeičiamas taip:
Maltese: L-Artikolu 116 jinbidel b’dan li ġej:
English: ‘Article 116
French: «Article 116
German: „Artikel 116
Spanish: «Artículo 116
Italian: «Articolo 116
Portuguese: «Artigo 116.o
Dutch: „Artikel 116
Danish: »Artikel 116
Swedish: ”Artikel 116
Finnish: ”116 artikla
Greek: «Άρθρο 116
Czech: „Článek 116
Slovak: „Článok 116
Polish: „Artykuł 116
Hungarian: „116. cikk
Slovenian: „Člen 116
Romanian: „Articolul 116
Bulgarian: „Член 116
Estonian: „Artikkel 116
Latvian: “116. pants
Lithuanian: „116 straipsnis
Maltese: “Artikolu 116
English: Therapeutic efficacy shall be considered to be lacking when it is concluded that therapeutic results cannot be obtained from the medicinal product.
French: L’effet thérapeutique fait défaut lorsqu’il est considéré que le médicament ne permet pas d’obtenir de résultats thérapeutiques.
German: Von einer fehlenden therapeutischen Wirksamkeit wird ausgegangen, wenn feststeht, dass sich mit dem Arzneimittel keine therapeutischen Ergebnisse erzielen lassen.
Spanish: La carencia de eficacia terapéutica se valorará cuando se llegue a la conclusión de que no se pueden obtener resultados terapéuticos del medicamento.
Italian: L’efficacia terapeutica è assente quando risulta che il medicinale non permette di ottenere risultati terapeutici.
Portuguese: Considera-se que o efeito terapêutico falta se se apurar que o medicamento não permite obter resultados terapêuticos.
Dutch: De therapeutische werking wordt geacht te ontbreken wanneer wordt geoordeeld dat het geneesmiddel geen therapeutische resultaten mogelijk maakt.
Danish: Terapeutisk virkning anses for at mangle, hvis det vurderes, at der ikke kan opnås terapeutiske resultater med lægemidlet.
Swedish: Terapeutisk effekt anses inte föreligga om det konstateras att terapeutiska resultat inte kan uppnås med läkemedlet.
Finnish: Lääkkeellä ei katsota olevan terapeuttista tehoa, kun on osoitettu, että sillä ei voida saavuttaa hoidollisia tuloksia.
Greek: Το φάρμακο θεωρείται ότι δεν έχει θεραπευτική αποτελεσματικότητα, όταν συμπεραίνεται ότι δεν μπορούν να ληφθούν θεραπευτικά αποτελέσματα από το φάρμακο.
Czech: Má se za to, že léčivý přípravek nemá léčebnou účinnost, jestliže se dojde k závěru, že s ním nelze dosáhnout léčebných výsledků.
Slovak: Terapeutická účinnosť je nedostatočná vtedy, keď sa zistí, že liek neumožňuje dosiahnuť terapeutické výsledky.
Polish: Uważa się, że brak skuteczności terapeutycznej zachodzi w przypadku gdy zostanie stwierdzone, że produkt leczniczy nie powoduje skutków terapeutycznych.
Hungarian: A terápiás hatás hiányának kell tekinteni, ha megállapítják, hogy a gyógyszerrel nem érhető el terápiás eredmény.
Slovenian: Šteje se, da zdravilo terapevtsko ni učinkovito, če se ugotovi, da z njim ni mogoče doseči terapevtskih rezultatov.
Romanian: Se consideră că efectul terapeutic lipsește atunci când se concluzionează că medicamentul nu permite obținerea de rezultate terapeutice.
Bulgarian: Счита се, че терапевтичният ефект отсъства тогава, когато се установи, че при употреба на съответния лекарствен продукт не се получава терапевтичен резултат.
Estonian: Ravim ei ole tõhus, kui selgub, et kõnealuse ravimiga ei ole võimalik saavutada ravitulemusi.
Latvian: Uzskata, ka ārstnieciskas iedarbības nav, ja secina, ka, lietojot zāles, nevar iegūt ārstniecisku rezultātu.
Lithuanian: Nepakankamas gydomasis poveikis nustatomas tada, kai vartojant vaistą negaunama terapinių rezultatų.
Maltese: L-effikaċja terapewtika għandha titqies li hija nieqsa meta jiġi konkluż li r-riżultati terapewtiċi ma jistgħux jinkisbu mill-prodott mediċinali.
English: Article 117 is amended as follows:
French: L’article 117 est modifié comme suit:
German: 23. Artikel 117 wird wie folgt geändert:
Spanish: El artículo 117 queda modificado como sigue:
Italian: l’articolo 117 è così modificato:
Portuguese: O artigo 117.o é alterado do seguinte modo:
Dutch: Artikel 117 wordt gewijzigd als volgt:
Danish: I artikel 117 foretages følgende ændringer:
Swedish: Artikel 117 ska ändras på följande sätt:
Finnish: Muutetaan 117 artikla seuraavasti:
Greek: Το άρθρο 117 τροποποιείται ως εξής:
Czech: Článek 117 se mění takto:
Slovak: článok 117 sa mení a dopĺňa takto:
Polish: w art. 117 wprowadza się następujące zmiany:
Hungarian: A 117. cikk a következőképpen módosul:
Slovenian: člen 117 se spremeni:
Romanian: Articolul 117 se modifică după cum urmează:
Bulgarian: Член 117 се изменя, както следва:
Estonian: Artiklit 117 muudetakse järgmiselt:
Latvian: Direktīvas 117. pantu groza šādi:
Lithuanian: 117 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
Maltese: L-Artikolu 117 huwa emendat kif ġej:
English: point (a) is replaced by the following:
French: le point a), est remplacé par le texte suivant:
German: Buchstabe a erhält folgende Fassung:
Spanish: la letra a) se sustituye por el texto siguiente:
Italian: la lettera a) è sostituita dalla seguente:
Portuguese: A alínea a) passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: punt a) wordt vervangen door:
Danish: litra a) affattes således:
Swedish: Led a ska ersättas med följande:
Finnish: Korvataan a alakohta seuraavasti:
Greek: το στοιχείο α) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: písmeno a) se nahrazuje tímto:
Slovak: písmeno a) sa nahrádza takto:
Polish: lit. a) otrzymuje brzmienie:
Hungarian: i. az a) pont helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: točka (a) se nadomesti z naslednjim:
Romanian: litera (a) se înlocuiește cu următorul text:
Bulgarian: буква а) се заменя със следното:
Estonian: punkt a asendatakse järgmisega:
Latvian: punkta a) apakpunktu aizstāj ar šādu apakšpunktu:
Lithuanian: a punktas pakeičiamas taip:
Maltese: il-punt (1) jinbidel b’dan li ġej:
English: the medicinal product is harmful; or’;
French: le médicament est nocif; ou que»;
German: das Arzneimittel schädlich ist oder“
Spanish: el medicamento es nocivo, o»,
Italian: il medicinale è nocivo; oppure»;
Portuguese: O medicamento é nocivo; ou»;
Dutch: het geneesmiddel schadelijk is, of”;
Danish: lægemidlet er skadeligt, eller«
Swedish: läkemedlet är skadligt, eller”
Finnish: lääke on haitallinen; tai”
Greek: το φάρμακο είναι επιβλαβές· ή»·
Czech: léčivý přípravek je škodlivý nebo“;
Slovak: liek je škodlivý, alebo“;
Polish: produkt leczniczy jest szkodliwy; lub”;
Hungarian: a gyógyszernek káros hatása van; vagy”;
Slovenian: zdravilo je škodljivo; ali“;
Romanian: medicamentul este nociv; sau”;
Bulgarian: лекарственият продукт е вреден; или“;
Estonian: ravim on kahjulik või”;
Latvian: zāles ir kaitīgas; vai”;
Lithuanian: tas vaistas yra žalingas; arba“;
Maltese: il-prodott mediċinali huwa ta’ periklu; jew”;