FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Member States shall determine how such reference is to be made.
French: Les modalités de cette référence sont arrêtées par les États membres.
German: Die Mitgliedstaaten regeln die Einzelheiten der Bezugnahme.
Spanish: Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
Italian: Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri.
Portuguese: As modalidades dessa referência são aprovadas pelos Estados-Membros.
Dutch: De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
Danish: De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
Swedish: Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
Finnish: Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
Greek: Ο τρόπος αυτής της αναφοράς καθορίζεται από τα κράτη μέλη.
Czech: Způsob odkazu si stanoví členské státy.
Slovak: Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
Polish: Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez państwa członkowskie.
Hungarian: A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
Slovenian: Način sklicevanja določijo države članice.
Romanian: Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
Bulgarian: Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
Estonian: Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.
Latvian: Dalībvalstis nosaka paņēmienus, kā izdarāma šāda atsauce.
Lithuanian: Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.
English: This Directive shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Union.
French: La présente directive entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.
German: Diese Richtlinie tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Spanish: La presente Directiva entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Italian: La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Portuguese: A presente directiva entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
Dutch: Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Danish: Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Swedish: Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Finnish: Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Greek: Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Czech: Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Slovak: Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Polish: Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Hungarian: Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Slovenian: Ta direktiva začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Romanian: Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Bulgarian: Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Estonian: Käesolev direktiiv jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Latvian: Šī direktīva stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Lithuanian: Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Maltese: Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum ta’ wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
English: Done at Strasbourg, 15 December 2010.
French: Fait à Strasbourg, le 15 décembre 2010.
German: Geschehen zu Straßburg am 15. Dezember 2010.
Spanish: Hecho en Estrasburgo, el 15 de diciembre de 2010.
Italian: Fatto a Strasburgo, il 15 dicembre 2010.
Portuguese: Feito em Estrasburgo, em 15 de Dezembro de 2010.
Dutch: Gedaan te Straatsburg, 15 december 2010.
Danish: Udfærdiget i Strasbourg, den 15. december 2010.
Swedish: Utfärdat i Strasbourg den 15 december 2010.
Finnish: Tehty Strasbourgissa 15 päivänä joulukuuta 2010.
Greek: Στρασβούργο, 15 Δεκεμβρίου 2010.
Czech: Ve Štrasburku dne 15. prosince 2010.
Slovak: V Štrasburgu 15. decembra 2010
Polish: Sporządzono w Strasburgu dnia 15 grudnia 2010 r.
Hungarian: Kelt Strasbourgban, 2010. december 15-én.
Slovenian: V Strasbourgu, 15. decembra 2010
Romanian: Adoptată la Strasbourg, 15 decembrie 2010.
Bulgarian: Съставено в Страсбург на 15 декември 2010 година.
Estonian: Strasbourg, 15. detsember 2010
Latvian: Strasbūrā, 2010. gada 15. decembrī
Lithuanian: Priimta Strasbūre 2010 m. gruodžio 15 d.
Maltese: Magħmul fi Strasburgu, il-15 ta’ Diċembru 2010.
English: OJ C 306, 16.12.2009, p. 28.
French: JO C 306 du 16.12.2009, p. 28.
German: ABl. C 306 vom 16.12.2009, S. 28.
Spanish: DO C 306 de 16.12.2009, p. 28.
Italian: GU C 306 del 16.12.2009, pag. 28.
Portuguese: JO C 306 de 16.12.2009, p. 28.
Dutch: PB C 306 van 16.12.2009, blz. 28.
Danish: EUT L 306 af 16.12.2009, s. 28.
Swedish: EUT C 306, 16.12.2009, s. 28.
Finnish: EUVL C 306, 16.12.2009, s. 28.
Greek: ΕΕ C 306 της 16.12.2009, σ. 28.
Czech: Úř. věst. L 306, 16.12.2009, s. 28.
Slovak: Ú. v. EÚ C 306, 16.12.2009, s. 28.
Polish: Dz.U. C 306 z 16.12.2009, s. 28.
Hungarian: HL C 306., 2009.12.16., 28. o.
Slovenian: UL C 306, 16.12.2009, str. 28.
Romanian: JO C 306, 16.12.2009, p. 28.
Bulgarian: ОВ C 306, 16.12.2009 г., стр. 28.
Estonian: ELT C 306, 16.12.2009, lk 28.
Latvian: OV C 306, 16.12.2009., 28. lpp.
Lithuanian: OL C 306, 2009 12 16, p. 28.
Maltese: ĠU C 306, 16.12.2009, p. 28.
English: OJ C 79, 27.3.2010, p. 50.
French: JO C 79 du 27.3.2010, p. 50.
German: ABl. C 79 vom 27.3.2010, S. 50.
Spanish: DO C 79 de 27.3.2010, p. 50.
Italian: GU C 79 del 27.3.2010, pag. 50.
Portuguese: JO C 79 de 27.3.2010, p. 50.
Dutch: PB C 79 van 27.3.2010, blz. 50.
Danish: EUT C 79 af 27.3.2010, s. 50.
Swedish: EUT C 79, 27.3.2010, s. 50.
Finnish: EUVL C 79, 27.3.2010, s. 50.
Greek: ΕΕ C 79 της 27.3.2010, σ. 50.
Czech: Úř. věst. C 79, 27.3.2010. s. 50.
Slovak: Ú. v. EÚ C 79, 27.3.2010, s. 50.
Polish: Dz.U. C 79 z 27.3.2010, s. 50.
Hungarian: HL C 79., 2010.3.27., 50. o.
Slovenian: UL C 79, 27.3.2010, str. 50.
Romanian: JO C 79, 27.3.2010, p. 50.
Bulgarian: ОВ C 79, 27.3.2010 г., стр. 50.
Estonian: ELT C 79, 27.3.2010, lk 50.
Latvian: OV C 79, 27.3.2010., 50. lpp.
Lithuanian: OL C 79, 2010 3 27, p. 50.
Maltese: ĠU C 79, 27.3.2010, p. 50.
English: OJ C 229, 23.9.2009, p. 19.
French: JO C 229 du 23.9.2009, p. 19.
German: ABl. C 229 vom 23.9.2009, S. 19.
Spanish: DO C 229 de 23.9.2009, p. 19.
Italian: GU C 229 del 23.9.2009, pag. 19.
Portuguese: JO C 229 de 23.9.2009, p. 19.
Dutch: PB C 229 van 23.9.2009, blz. 19.
Danish: EUT C 229 af 23.9.2009, s. 19.
Swedish: EUT C 229, 23.9.2009, s. 19.
Finnish: EUVL C 229, 23.9.2009, s. 19.
Greek: ΕΕ C 229 της 23.9.2009, σ. 19.
Czech: Úř. věst. C 229, 23.9.2009, s. 19.
Slovak: Ú. v. EÚ C 229, 23.9.2009, s. 19.
Polish: Dz.U. C 229 z 23.9.2009, s. 19.
Hungarian: HL C 229., 2009.9.23., 19. o.
Slovenian: UL C 229, 23.9.2009, str. 19.
Romanian: JO C 229, 23.9.2009, p. 19.
Bulgarian: ОВ C 229, 23.9.2009 г., стр. 19.
Estonian: ELT C 229, 23.9.2009, lk 19.
Latvian: OV C 229, 23.9.2009., 19. lpp.
Lithuanian: OL C 229, 2009 9 23, p. 19.
Maltese: ĠU C 229, 23.9.2009, p. 19.
English: OJ L 311, 28.11.2001, p. 67.
French: JO L 311 du 28.11.2001, p. 67.
German: ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67.
Spanish: DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.
Italian: GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67.
Portuguese: JO C 311 de 28.11.2001, p. 67.
Dutch: PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67.
Danish: EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67.
Swedish: EGT L 311, 28.11.2001, s. 67.
Finnish: EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67.
Greek: ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67.
Czech: Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.
Slovak: Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 67.
Polish: Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.
Hungarian: HL L 311., 2001.11.28., 67. o.
Slovenian: UL L 311, 28.11.2001, str. 67.
Romanian: JO L 311, 28.11.2001, p. 67.
Bulgarian: ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 67.
Estonian: EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67.
Latvian: OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.
Lithuanian: OL L 311, 2001 11 28, p. 67.
Maltese: ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.
English: OJ L 136, 30.4.2004, p. 1.
French: JO L 136 du 30.4.2004, p. 1.
German: ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1.
Spanish: DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.
Italian: GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1.
Portuguese: JO C 136 de 30.4.2004, p. 1.
Dutch: PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.
Danish: EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.
Swedish: EUT L 136, 30.4.2004, s. 1.
Finnish: EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.
Greek: ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 1.
Czech: Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.
Slovak: Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.
Polish: Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.
Hungarian: HL L 136., 2004.4.30., 1. o.
Slovenian: UL L 136, 30.4.2004, str. 1.
Romanian: JO L 136, 30.4.2004, p. 1.
Bulgarian: ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.
Estonian: ELT L 136, 30.4.2004, lk 1.
Latvian: OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp.
Lithuanian: OL L 136, 2004 4 30, p. 1.
Maltese: ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.
English: OJ L 281, 23.11.1995, p. 31.
French: JO L 281 du 23.11.1995, p. 31.
German: ABl. L 281 vom 23.11.1995, S. 31.
Spanish: DO L 281 de 23.11.1995, p. 31.
Italian: GU L 281 del 23.11.1995, pag. 31.
Portuguese: JO C 281 de 23.11.1995, p. 31.
Dutch: PB L 281 van 23.11.1995, blz. 31.
Danish: EFT L 281 af 23.11.1995, s. 31.
Swedish: EGT L 281, 23.11.1995, s. 31.
Finnish: EYVL L 281, 23.11.1995, s. 31.
Greek: ΕΕ L 281 της 23.11.1995, σ. 31.
Czech: Úř. věst. L 281, 23.11.1995, s. 31.
Slovak: Ú. v. ES L 281, 23.11.1995, s. 31.
Polish: Dz.U. L 281 z 23.11.1995, s. 31.
Hungarian: HL L 281., 1995.11.23., 31. o.
Slovenian: UL L 281, 23.11.1995, str. 31.
Romanian: JO L 281, 23.11.1995, p. 31.
Bulgarian: ОВ L 281, 23.11.1995 г., стр. 31.
Estonian: EÜT L 281, 23.11.1995, lk 31.
Latvian: OV L 281, 23.11.1995., 31. lpp.
Lithuanian: OL L 281, 1995 11 23, p. 31.
Maltese: ĠU L 281, 23.11.1995, p. 31.
English: OJ L 8, 12.1.2001, p. 1.
French: JO L 8 du 12.1.2001, p. 1.
German: ABl. L 8 vom 12.1.2001, S. 1.
Spanish: DO L 8 de 12.1.2001, p. 1.
Italian: GU L 8 del 12.1.2001, pag. 1.
Portuguese: JO C 8 de 12.1.2001, p. 1.
Dutch: PB L 8 van 12.1.2001, blz. 1.
Danish: EFT L 8 af 12.1.2001, s. 1.
Swedish: EGT L 8, 12.1.2001, s. 1.
Finnish: EYVL L 8, 12.1.2001, s. 1.
Greek: ΕΕ L 8 της 12.1.2001, σ. 1.
Czech: Úř. věst. L 8, 12.1.2001, s. 1.
Slovak: Ú. v. ES L 8, 12.1.2001, s. 1.
Polish: Dz.U. L 8 z 12.1.2001, s. 1.
Hungarian: HL L 8., 2001.1.12., 1. o.
Slovenian: UL L 8, 12.1.2001, str. 1.
Romanian: JO L 8, 12.1.2001, p. 1.
Bulgarian: ОВ L 8, 12.1.2001 г., стр. 1.
Estonian: EÜT L 8, 12.1.2001, lk 1.
Latvian: OV L 8, 12.1.2001., 1. lpp.
Lithuanian: OL L 8, 2001 1 12, p. 1.
Maltese: ĠU L 8, 12.1.2001, p. 1.
English: OJ L 218, 13.8.2008, p. 30.
French: JO L 218 du 13.8.2008, p. 30.
German: ABl. L 218 vom 13.8.2008, S. 30.
Spanish: DO L 218 de 13.8.2008, p. 30.
Italian: GU L 218 del 13.8.2008, pag. 30.
Portuguese: JO C 218 de 13.8.2008, p. 30.
Dutch: PB L 218 van 13.8.2008, blz. 30.
Danish: EUT L 218 af 13.8.2008, s. 30.
Swedish: EUT L 218, 13.8.2008, s. 30.
Finnish: EUVL L 218, 13.8.2008, s. 30.
Greek: ΕΕ L 218 της 13.8.2008, σ. 30.
Czech: Úř. věst. L 218, 13.8.2008, s. 30.
Slovak: Ú. v. EÚ L 218, 13.8.2008, s. 30.
Polish: Dz.U. L 218 z 13.8.2008, s. 30.
Hungarian: HL L 218., 2008.8.13., 30. o.
Slovenian: UL L 218, 13.8.2008, str. 30.
Romanian: JO L 218, 13.8.2008, p. 30.
Bulgarian: ОВ L 218, 13.8.2008 г., стр. 30.
Estonian: ELT L 218, 13.8.2008, lk 30.
Latvian: OV L 218, 13.8.2008., 30. lpp.
Lithuanian: OL L 218, 2008 8 13, p. 30.
Maltese: ĠU L 218, 13.8.2008, p. 30.
English: OJ L 184, 17.7.1999, p. 23.
French: JO L 184 du 17.7.1999, p. 23.
German: ABl. L 184 vom 17.7.1999, S. 23.
Spanish: DO L 184 de 17.7.1999, p. 23.
Italian: GU L 184 del 17.7.1999, pag. 23.
Portuguese: JO L 184 de 17.7.1999, p. 23.
Dutch: PB L 184 van 17.7.1999, blz. 23.
Danish: EUT L 184 af 17.7.1999, s. 23.
Swedish: EGT L 184, 17.7.1999, s. 23.
Finnish: EYVL L 184, 17.7.1999, s. 23.
Greek: ΕΕ L 184 της 17.7 1999, σ. 23.
Czech: Úř. věst. L 184, 17,7,1999, s. 23.
Slovak: Ú. v. ES L 184, 17.7.1999, s. 23.
Polish: Dz.U. L 184 z 17.7.1999, s. 23.
Hungarian: HL L 184., 1999.7.17., 23. o.
Slovenian: UL L 184, 17.7.1999, str. 23.
Romanian: JO L 184, 17.7.1999, p. 23.
Bulgarian: ОВ L 184, 17.7.1999 г., стр. 23.
Estonian: EÜT L 184, 17.7.1999, lk 23.
Latvian: OV L 184, 17.7.1999., 23. lpp.
Lithuanian: OL L 184, 1999 7 17, p. 23.
Maltese: ĠU L 184, 17.7.1999, p. 23.
English: OJ L 262, 14.10.2003, p. 22.’.
French: JO L 262 du 14.10.2003, p. 22.»
German: ABl. L 262 vom 14.10.2003, S. 22.“
Spanish: DO L 262 de 14.10.2003, p. 22.».
Italian: GU L 262 del 14.10.2003, pag. 22.»;
Portuguese: JO L 262 de 14.10.2003, p. 22.».
Dutch: PB L 262 van 14.10.2003, blz. 22.”.
Danish: EUT L 262 af 14.10.2003, s. 22.«
Swedish: EUT L 262, 14.10.2003, s. 22.”
Finnish: EUVL L 262, 14.10.2003, s. 22.”
Greek: ΕΕ L 262 της 14.10.2003, σ. 22.».
Czech: Úř. věst. L 262, 14.10.2003, s. 22.“
Slovak: Ú. v. EÚ L 262, 14.10.2003, s. 22“;
Polish: Dz.U. L 262 z 14.10.2003, s. 22.”;
Hungarian: HL L 262., 2003.10.14., 22. o.”
Slovenian: UL L 262, 14.10.2003, p. 22.“;
Romanian: JO L 262, 14.10.2003, p. 22.”
Bulgarian: ОВ L 262, 14.10.2003 г., стр. 22.“
Estonian: ELT L 262, 14.10.2003, lk 22.”
Latvian: OV L 262, 14.10.2003., 22. lpp.”
Lithuanian: OL L 262, 2003 10 14, p. 22.“
Maltese: ĠU L 262, 14.10.2003, p. 22.”.
English: See page 1 of this Official Journal.
French: Voir page 1 du présent Journal officiel.
German: Siehe Seite 1 dieses Amtsblatts.
Spanish: Véase la página 1 del presente Diario Oficial.
Italian: Cfr. pag. 1 della presente Gazzetta ufficiale.
Portuguese: Ver página 1 do presente Jornal Oficial.
Dutch: Zie bladzijde 1 van dit Publicatieblad.
Danish: Se side 1 i denne EUT.
Swedish: Se sidan 1 i detta nummer av EUT.
Finnish: Katso tämän virallisen lehden sivu 1.
Greek: Βλέπε σελίδα 1 της παρούσας Επίσημης Εφημερίδας.
Czech: Viz strana 1 tohoto Úředního věstníku.
Slovak: Pozri stranu 1 tohto úradného vestníka.
Polish: Patrz str. 1 Dz.U.
Hungarian: Lásd e Hivatalos Lap 1 oldalát.
Slovenian: Glej stran 1 tega Uradnega lista.
Romanian: A se vedea pagina 1 din prezentul Jurnal Oficial.
Bulgarian: Виж стр. 1 от настоящия брой на Официален вестник.
Estonian: Vt käesoleva Euroopa Liidu Teataja lk 1.
Latvian: Sk. šo 1. lpp. OV.
Lithuanian: Žr. šio Oficialiojo leidinio p. 1.
Maltese: Ara paġna 1 ta' dan il-Ġurnal Uffiċjali.
English: ‘For medicinal products included on the list referred to in Article 23 of Regulation (EC) No 726/2004, the summary of product characteristics shall include the statement: “This medicinal product is subject to additional monitoring”. This statement shall be preceded by the black symbol referred to in Article 23 of Regulation (EC) No 726/2004 and followed by an appropriate standardised explanatory sentence.
German: „Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels muss bei Arzneimitteln, die sich auf der Liste gemäß Artikel 23 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 befinden, folgende Erklärung enthalten: ‚Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.‘ Dieser Erklärung muss das schwarze Symbol gemäß Artikel 23 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 vorangehen und ein geeigneter standardisierter erläuternder Satz folgen.
Czech: „V případě léčivých přípravků uvedených na seznamu podle článku 23 nařízení (ES) č. 726/2004 musí souhrn údajů o přípravku obsahovat větu: „Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování.“ Této větě musí předcházet černý symbol uvedený v článku 23 nařízení (ES) č. 726/2004 a po ní musí následovat vhodné standardizované vysvětlení.
Slovak: „V prípade liekov uvedených na zozname uvedenom v článku 23 nariadenia (ES) č. 726/2004 má súhrn charakteristík výrobku obsahovať vyhlásenie: ‚Tento liek podlieha ďalšiemu monitorovaniu.‘ Pred týmto vyhlásením sa umiestni čierny symbol uvedený v článku 23 nariadenia (ES) č. 726/2004 a za vyhlásením nasleduje príslušná štandardná vysvetľujúca veta.
Polish: „W przypadku produktów leczniczych znajdujących się w wykazie, o którym mowa w art. 23 rozporządzenia (WE) nr 726/2004, w charakterystyce produktu leczniczego zamieszcza się następujące stwierdzenie: »Ten produkt leczniczy podlega dodatkowemu monitorowaniu.« Przed tym stwierdzeniem umieszcza się czarny symbol, o którym mowa w art. 23 rozporządzenia (WE) nr 726/2004, zaś po stwierdzeniu umieszcza się odpowiednie standardowe objaśnienie.
Hungarian: „A 726/2004/EK rendelet 23. cikkében említett jegyzékben szereplő gyógyszerek esetében az alkalmazási előírás tartalmazza a következő nyilatkozatot: »Ez a gyógyszer kiegészítő monitorozás alatt áll.« E nyilatkozat előtt fel kell tüntetni a 726/2004/EK rendelet 23. cikkében említett fekete szimbólumot, amelyet megfelelő szabványos magyarázó mondat követ.
English: ‘For medicinal products included in the list referred to in Article 23 of Regulation (EC) No 726/2004, the following additional statement shall be included “This medicinal product is subject to additional monitoring”. This statement shall be preceded by the black symbol referred to in Article 23 of Regulation (EC) No 726/2004 and followed by an appropriate standardised explanatory sentence.
German: „Bei Arzneimitteln, die sich auf der Liste gemäß Artikel 23 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 befinden, muss folgende zusätzliche Erklärung aufgenommen werden: ‚Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.‘ Dieser Erklärung muss das schwarze Symbol gemäß Artikel 23 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 vorangehen und ein geeigneter standardisierter erläuternder Satz folgen.
Czech: „V případě léčivých přípravků uvedených na seznamu podle článku 23 nařízení (ES) č. 726/2004 musí být zařazeno tato doplňková věta: „Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování.“ Této větě musí předcházet černý symbol uvedený v článku 23 nařízení (ES) č. 726/2004 a po ní musí následovat vhodné standardizované vysvětlení.
Hungarian: „A 726/2004/EK rendelet 23. cikkében említett jegyzékbe felvett gyógyszerek esetében a következő kiegészítő nyilatkozatot is fel kell tüntetni: »Ez a gyógyszer kiegészítő monitorozás tárgyát képezi.« E nyilatkozat előtt fel kell tüntetni a 726/2004/EK rendelet 23. cikkében említett fekete szimbólumot, amelyet egy megfelelő szabványos magyarázó mondatnak kell követnie.
English: where such obligation has been laid down as a condition in the marketing authorisation in accordance with Article 21a or Article 22; or
French: cette obligation est une condition dont l’autorisation de mise sur le marché est assortie conformément aux articles 21 bis ou 22; ou
German: wenn eine solche Verpflichtung gemäß Artikel 21a oder Artikel 22 Bedingung für die Erteilung der Genehmigung ist oder
Spanish: cuando dicha obligación se haya impuesto como condición de la autorización de comercialización con arreglo a los artículos 21 bis o 22, o
Italian: se tale obbligo è stato prescritto quale condizione nell’autorizzazione all’immissione in commercio ai sensi dell’articolo 21 bis o dell’articolo 22; oppure
Portuguese: Essa obrigação figurar como condição na autorização de introdução no mercado nos termos dos artigos 21.o-A ou 22.o; ou
Dutch: wanneer een dergelijke verplichting overeenkomstig artikel 21 bis of 22 als voorwaarde aan de vergunning voor het in de handel brengen is verbonden; of
Danish: hvis en sådan forpligtelse er fastlagt som en betingelse i markedsføringstilladelsen i overensstemmelse med artikel 21a eller artikel 22, eller
Swedish: denna skyldighet i enlighet med artikel 21a eller 22 är ett villkor för att godkännande för försäljning ska beviljas, eller
Finnish: tätä koskeva velvollisuus on säädetty myyntiluvan edellytykseksi 21 a artiklan tai 22 artiklan mukaisesti; tai
Greek: όταν αυτή η υποχρέωση έχει οριστεί ως όρος στην άδεια κυκλοφορίας σύμφωνα με τα άρθρα 21α ή 22· ή
Czech: pokud byla tato povinnost stanovena jako podmínka registrace podle článku 21a nebo článku 22; nebo
Slovak: je táto povinnosť uvedená ako podmienka povolenia na uvedenie na trh v súlade s článkom 21a alebo článkom 22 alebo
Polish: gdy obowiązek taki został określony jako warunek pozwolenia na dopuszczenie do obrotu zgodnie z art. 21a lub art. 22; lub
Hungarian: amennyiben a 21a. vagy a 22. cikk értelmében a forgalombahozatali engedély feltételéként előírták ezt a kötelezettséget; vagy
Slovenian: kadar je taka obveznost predpisana kot pogoj v dovoljenju za promet z zdravilom v skladu s členom 21a ali členom 22; ali
Romanian: această obligație a fost stabilită ca o condiție în autorizația de introducere pe piață, în conformitate cu articolul 21a sau cu articolul 22; sau
Estonian: kui selline kohustus on sätestatud müügiloas vastavalt artiklitele 21a või 22 või
Latvian: tirdzniecības atļaujā tāds pienākums ir izvirzīts kā nosacījums saskaņā ar 21.a vai 22. pantu; vai
Lithuanian: jeigu toks įpareigojimas nustatytas kaip leidimo prekiauti sąlyga pagal 21a arba 22 straipsnį; arba
Maltese: meta obbligu bħal dan ikun stipulat bħala kondizzjoni fl-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq skont l-Artikolu 21a jew l-Artikolu 22; jew