FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: It is essential that a strengthened system of pharmacovigilance not lead to the premature granting of marketing authorisations.
French: Il est essentiel qu’un renforcement du système de pharmacovigilance ne conduise pas à l’octroi prématuré des autorisations de mise sur le marché.
German: Ein verbessertes Pharmakovigilanz-System darf auf keinen Fall dazu führen, dass Genehmigungen für das Inverkehrbringen vorzeitig erteilt werden.
Spanish: Es importante que el refuerzo del sistema de farmacovigilancia no conduzca a la concesión prematura de autorizaciones de comercialización.
Italian: È fondamentale che un rafforzamento del sistema di farmacovigilanza non conduca al rilascio prematuro di autorizzazioni all’immissione in commercio.
Portuguese: É essencial que um sistema reforçado de farmacovigilância não conduza à concessão prematura de autorizações de introdução no mercado.
Dutch: Het is belangrijk dat een stringenter geneesmiddelenbewakingssysteem er niet toe leidt dat voortijdig vergunningen voor het in de handel brengen worden verleend.
Danish: Det er afgørende, at et forbedret system for lægemiddelovervågning ikke fører til forhastet udstedelse af markedsføringstilladelser.
Swedish: Det är viktigt att ett förstärkt system för säkerhetsövervakning inte leder till förhastade godkännanden för försäljning.
Finnish: On tärkeää, että tehostettu lääketurvajärjestelmä ei johda myyntilupien ennenaikaiseen myöntämiseen.
Greek: Είναι σημαντικό η ενίσχυση του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης να μην έχει ως αποτέλεσμα την πρόωρη χορήγηση αδειών κυκλοφορίας.
Czech: Je důležité, aby posílení farmakovigilančního systému nevedlo k předčasnému udělování registrací.
Slovak: Je nevyhnutné, aby posilnený systém dohľadu nad liekmi neviedol k predčasnému vydávaniu povolení na uvedenie na trh.
Polish: Ważne jest, aby umocnienie systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii nie prowadziło do przedwczesnego wydawania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Hungarian: Elengedhetetlen, hogy a megerősített farmakovigilancia-rendszer ne eredményezze a forgalombahozatali engedélyek túl korai megadását.
Slovenian: Pomembno je, da krepitev sistema farmakovigilance ne povzroči prezgodnje odobritve dovoljenja za promet z zdravilom.
Romanian: Este important ca o consolidare a sistemului de farmacovigilență să nu conducă la acordarea prematură de autorizații de introducere pe piață.
Bulgarian: Изключително важно е една засилена система за фармакологична бдителност да не довежда до прибързано предоставяне на разрешения за търговия.
Estonian: Oluline on, et ravimiohutuse järelevalve tugevdatud süsteem ei põhjustaks müügilubade enneaegset väljaandmist.
Latvian: Ir būtiski, lai uzlabota farmakovigilances sistēma neveicina priekšlaicīgu tirdzniecības atļauju piešķiršanu.
Lithuanian: Svarbu, kad sustiprinta farmakologinio budrumo sistema nesudarytų sąlygų pirma laiko išduoti leidimus prekiauti.
Maltese: Huwa essenzjali li sistema msaħħa ta’ farmakoviġilanza ma twassalx għall-għoti qabel iż-żmien ta’ awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq.
English: However, some medicinal products are authorised subject to additional monitoring.
French: Toutefois, certains médicaments sont autorisés sous réserve d’une surveillance supplémentaire.
German: Einige Arzneimittel werden jedoch mit der Verpflichtung zusätzlicher Überwachung genehmigt.
Spanish: No obstante, algunos medicamentos se autorizan a reserva de un seguimiento adicional.
Italian: Tuttavia, alcuni medicinali sono autorizzati a condizione che siano oggetto di monitoraggio addizionale.
Portuguese: No entanto, alguns medicamentos são autorizados sob reserva de monitorização adicional.
Danish: Godkendelse af visse lægemidler er imidlertid underlagt et krav om supplerende overvågning.
Swedish: Det finns dock läkemedel som godkänns på villkor att de blir föremål för ytterligare övervakning.
Finnish: Joillekin lääkkeille kuitenkin myönnetään lupa sillä edellytyksellä, että toteutetaan lisäseurantaa.
Greek: Εντούτοις, ορισμένα φάρμακα εγκρίνονται υπό τον όρο συμπληρωματικής παρακολούθησης.
Czech: Registrace některých léčivých přípravků je však podmíněna dalším sledováním.
Slovak: Povolenie niektorých liekov je však podmienené ďalším monitorovaním.
Polish: Niektóre produkty lecznicze są jednak dopuszczane do obrotu pod warunkiem dodatkowego monitorowania.
Hungarian: Ugyanakkor egyes gyógyszereket csak azzal a feltétellel engedélyeznek, ha azokat kiegészítő monitorozásnak vetik alá.
Slovenian: Vendar so nekatera zdravila odobrena pod pogojem dodatnega spremljanja.
Romanian: Totuși, anumite medicamente sunt autorizate sub rezerva obligației de a se efectua o monitorizare suplimentară.
Bulgarian: Някои лекарствени продукти обаче получават разрешение, което е обвързано с допълнително наблюдение.
Estonian: Mõnele ravimile antakse müügiluba siiski täiendava järelevalve tingimusel.
Latvian: Tomēr dažām zālēm atļauju piešķir ar nosacījumu, ka jāveic papildu uzraudzība.
Lithuanian: Vis dėlto, tam tikrų vaistų leidimai prekiauti išduodami tik numačius vykdyti papildomą stebėseną.
Maltese: Madankollu xi prodotti mediċinali huma awtorizzati suġġett għal monitoraġġ addizzjonali.
English: Agreement within the coordination group should suffice for pharmacovigilance measures to be implemented throughout the Union.
French: L’accord des membres du groupe de coordination devrait suffire pour la mise en œuvre de mesures de pharmacovigilance dans toute l’Union.
German: Eine Einigung in der Koordinierungsgruppe sollte ausreichen, um die entsprechenden Pharmakovigilanz-Maßnahmen in der gesamten Union durchzuführen.
Spanish: El acuerdo en el Grupo de Coordinación debe bastar para que se apliquen en toda la Unión las medidas de farmacovigilancia.
Italian: Per attuare in tutta l’Unione misure di farmacovigilanza dovrebbe essere sufficiente l’accordo all’interno del gruppo di coordinamento.
Portuguese: O acordo no seio do Grupo de Coordenação deverá ser suficiente para que as medidas de farmacovigilância possam ser aplicadas em toda a União.
Dutch: Overeenstemming in de coördinatiegroep moet volstaan om geneesmiddelenbewakingsmaatregelen in de hele Unie toe te passen.
Danish: Er koordinationsgruppen nået til enighed, bør dette være tilstrækkeligt til, at lægemiddelovervågningsforanstaltningerne kan gennemføres i hele Unionen.
Swedish: Om samordningsgruppen är enig bör det räcka för att åtgärder avseende säkerhetsövervakning ska kunna genomföras i hela unionen.
Finnish: Sen, että asiasta on sovittu koordinointiryhmässä, pitäisi riittää perusteeksi lääketurvatoimenpiteiden panemiseksi täytäntöön koko unionissa.
Greek: Η συμφωνία στην ομάδα συντονισμού θα πρέπει να αρκεί για τη λήψη μέτρων φαρμακοεπαγρύπνησης σε ολόκληρη την Ένωση.
Czech: K zavedení farmakovigilančních opatření v celé Unii by měla postačovat dohoda v koordinační skupině.
Slovak: Dohoda v rámci koordinačnej skupiny by mala stačiť na implementáciu opatrení dohľadu nad liekmi v celej Únii.
Polish: Porozumienie w ramach grupy koordynacyjnej powinno wystarczyć dla wdrożenia środków nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii na terenie całej Unii.
Hungarian: A koordinációs csoporton belüli egyetértés elegendő ahhoz, hogy az Unió egész területére érvényes farmakovigilancia-intézkedéseket vezessenek be.
Slovenian: Dogovor v skupini za usklajevanje bi moral zadostovati za ukrepe farmakovigilance, ki se izvajajo po vsej Uniji.
Romanian: Acordul membrilor grupului de coordonare ar trebui să fie suficient pentru punerea în aplicare măsurilor de farmacovigilență la nivelul Uniunii.
Bulgarian: Съгласието в рамките на координационната група следва да бъде достатъчно за прилагането на мерки на фармакологична бдителност на територията на Съюза.
Estonian: Koordineerimisgrupis saavutatud kokkulepe peaks olema piisav ravimiohutusmeetmete rakendamiseks kogu liidu ulatuses.
Latvian: Lai visā Savienībā īstenotu farmakovigilances pasākumus, būtu jāpietiek ar iekšēju koordinācijas grupas vienošanos.
Lithuanian: Sutarimo koordinavimo grupėje turėtų pakakti farmakologinio budrumo priemonių įgyvendinimui visoje Sąjungoje.
Maltese: Il-ftehim fil-grupp ta’ koordinazzjoni għandu jkun biżżejjed biex il-miżuri ta’ farmakoviġilanza jiġu implimentati fil-Komunità kollha.
English: The supervision of such studies should be the responsibility of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee.
French: Ces études devraient être placées sous la supervision du comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance.
German: Die Überwachung solcher Studien sollte dem Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz obliegen.
Spanish: La supervisión de estos estudios debe ser responsabilidad del Comité para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia.
Italian: Il controllo di detti studi dovrebbe rientrare tra le responsabilità del comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza.
Portuguese: A supervisão de tais estudos deverá ser da responsabilidade do Comité de Avaliação do Risco de Farmacovigilância.
Dutch: Voor dit toezicht moet het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking verantwoordelijk zijn.
Danish: Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning bør være ansvarlig for overvågningen af sådanne undersøgelser.
Swedish: Kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel bör ansvara för tillsynen av sådana studier.
Finnish: Tällaisen tutkimuksen valvontavastuun olisi oltava lääketurvallisuuden riskinarviointikomitealla.
Greek: Η εποπτεία των εν λόγω μελετών θα πρέπει να είναι υπό την ευθύνη της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης – Αξιολόγησης Κινδύνου.
Czech: Za dohled nad takovými studiemi by měl odpovídat Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv.
Slovak: Dohľad nad takýmito štúdiami by mal byť v kompetencii Výboru pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi.
Polish: Za nadzór nad takimi badaniami powinien być odpowiedzialny Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii.
Hungarian: Az említett vizsgálatok felügyelete a farmakovigilancia-kockázatértékelési bizottság feladata.
Slovenian: Za nadzor takih študij bi moral biti odgovoren Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance.
Romanian: Responsabilitatea pentru controlul acestor studii ar trebui să revină Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență.
Bulgarian: Отговорност за надзора на тези проучвания следва да носи Комитетът за оценка на риска в областта на фармакологичната бдителност.
Estonian: Selliste uuringute järelevalve eest peaks vastutama ravimiohutuse riskihindamise komitee.
Latvian: Šādu pētījumu pārraudzība būtu jāuzņemas Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejai.
Lithuanian: Už tokių tyrimų priežiūrą turėtų būti atsakingas Farmakologinio budrumo rizikos komitetas.
Maltese: Is-superviżjoni ta’ studji bħal dawn għandhom ikunu r-responsabbiltà tal-Kumitat Konsultattiv tal-Evalwazzjoni tar-Riskju.
English: Directive 2001/83/EC should be amended accordingly,
French: La directive 2001/83/CE devrait être modifiée en conséquence,
German: Die Richtlinie 2001/83/EG sollte entsprechend geändert werden —
Spanish: Procede, por tanto, modificar la Directiva 2001/83/CE en consecuencia.
Italian: È opportuno pertanto modificare di conseguenza la direttiva 2001/83/CE,
Portuguese: A Directiva 2001/83/CE deverá, por conseguinte, ser alterada em conformidade,
Dutch: Richtlijn 2001/83/EG moet dienovereenkomstig worden gewijzigd,
Danish: Direktiv 2001/83/EF bør ændres i overensstemmelse hermed —
Swedish: Direktiv 2001/83/EG bör ändras i enlighet med detta.
Finnish: Tämän vuoksi direktiiviä 2001/83/EY olisi muutettava,
Greek: Η οδηγία 2001/83/ΕΚ θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως,
Czech: Směrnice 2001/83/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,
Slovak: Smernica 2001/83/ES by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť,
Polish: Należy zatem wprowadzić odpowiednie zmiany w dyrektywie 2001/83/WE,
Hungarian: A 2001/83/EK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell,
Slovenian: Zato bi bilo treba Direktivo 2001/83/ES ustrezno spremeniti –
Romanian: Directiva 2001/83/CE ar trebui modificată în consecință,
Bulgarian: Директива 2001/83/ЕО следва да бъде съответно изменена,
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ tuleks vastavalt muuta,
Latvian: Tādēļ attiecīgi būtu jāgroza Direktīva 2001/83/EK,
Lithuanian: Direktyva 2001/83/EB turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeista,
Maltese: Id-Direttiva 2001/83/KE għalhekk għandha tiġi emendata skont dan,
English: Amendments to Directive 2001/83/EC
French: Modifications de la directive 2001/83/CE
German: Änderung der Richtlinie 2001/83/EG
Spanish: Modificaciones de la Directiva 2001/83/CE
Italian: Modifiche alla direttiva 2001/83/CE
Portuguese: Alterações da Directiva 2001/83/CE
Dutch: Wijzigingen van Richtlijn 2001/83/EG
Danish: Ændringer af direktiv 2001/83/EF
Swedish: Ändringar av direktiv 2001/83/EG
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY muuttaminen
Greek: Τροποποιήσεις της οδηγίας 2001/83/ΕΚ
Czech: Změny směrnice 2001/83/ES
Slovak: Zmeny a doplnenia smernice 2001/83/ES
Polish: Zmiany w dyrektywie 2001/83/WE
Hungarian: A 2001/83/EK irányelv módosítása
Slovenian: Spremembe Direktive 2001/83/ES
Romanian: Modificări ale Directivei 2001/83/CE
Bulgarian: Изменения на Директива 2001/83/ЕО
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ muudatused
Latvian: Direktīvas 2001/83/EK grozījumi
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB pakeitimai
Maltese: Emendi għad-Direttiva 2001/83/KE
English: Directive 2001/83/EC is hereby amended as follows:
French: La directive 2001/83/CE est modifiée comme suit:
German: Die Richtlinie 2001/83/EG wird wie folgt geändert:
Spanish: La Directiva 2001/83/CE queda modificada como sigue:
Italian: La direttiva 2001/83/CE è così modificata:
Portuguese: A Directiva 2001/83/CE é alterada do seguinte modo:
Dutch: Richtlijn 2001/83/EG wordt als volgt gewijzigd:
Danish: I direktiv 2001/83/EF foretages følgende ændringer:
Swedish: Direktiv 2001/83/EG ska ändras på följande sätt:
Finnish: Muutetaan direktiivi 2001/83/EY seuraavasti:
Greek: Η οδηγία 2001/83/ΕΚ τροποποιείται ως ακολούθως:
Czech: Směrnice 2001/83/ES se mění takto:
Slovak: Smernica 2001/83/ES sa týmto mení a dopĺňa takto:
Polish: W dyrektywie 2001/83/WE wprowadza się następujące zmiany:
Hungarian: A 2001/83/EK irányelv a következőképpen módosul:
Slovenian: Direktiva 2001/83/ES se spremeni:
Romanian: Directiva 2001/83/CE se modifică după cum urmează:
Bulgarian: Директива 2001/83/ЕО се изменя, както следва:
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ muudetakse järgmiselt.
Latvian: Direktīvu 2001/83/EK ar šo groza šādi.
Lithuanian: Direktyva 2001/83/EB iš dalies keičiama taip:
Maltese: Id-Direttiva 2001/83/KE hija b’dan emendata kif ġej:
English: Article 1 is amended as follows:
French: L’article 1er est modifié comme suit:
German: 1. Artikel 1 wird wie folgt geändert:
Spanish: El artículo 1 queda modificado como sigue:
Italian: l’articolo 1 è così modificato:
Portuguese: O artigo 1.o é alterado do seguinte modo:
Dutch: Artikel 1 wordt gewijzigd als volgt:
Danish: I artikel 1 foretages følgende ændringer:
Swedish: Artikel 1 ska ändras på följande sätt:
Finnish: Muutetaan 1 artikla seuraavasti:
Greek: Το άρθρο 1 τροποποιείται ως εξής:
Czech: Článek 1 se mění takto:
Slovak: článok 1 sa mení a dopĺňa takto:
Polish: w art. 1 wprowadza się następujące zmiany:
Hungarian: Az 1. cikk a következőképpen módosul:
Slovenian: člen 1 se spremeni:
Romanian: Articolul 1 se modifică după cum urmează:
Bulgarian: Член 1 се изменя, както следва:
Estonian: Artiklit 1 muudetakse järgmiselt:
Latvian: Direktīvas 1. pantu groza šādi:
Lithuanian: 1 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
Maltese: L-Artikolu 1 huwa emendat kif ġej:
English: point 11 is replaced by the following:
French: le point 11) est remplacé par le texte suivant:
German: Nummer 11 erhält folgende Fassung:
Spanish: el punto 11 se sustituye por el texto siguiente:
Italian: il punto 11 è sostituito dal seguente:
Portuguese: O ponto 11 passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: punt 11 wordt vervangen door:
Danish: nr. 11) affattes således:
Swedish: Punkt 11 ska ersättas med följande:
Finnish: Korvataan 11 kohta seuraavasti:
Greek: Το σημείο 11 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: bod 11 se nahrazuje tímto:
Slovak: bod 11 sa nahrádza takto:
Polish: pkt 11 otrzymuje brzmienie:
Hungarian: a 11. pont helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: točka 11 se nadomesti z naslednjim:
Romanian: punctul 11 se înlocuiește cu următorul text:
Bulgarian: точка 11 се заменя със следното:
Estonian: punkt 11 asendatakse järgmisega:
Latvian: panta 11. punktu aizstāj ar šādu punktu:
Lithuanian: 11 punktas pakeičiamas taip:
Maltese: il-punt 11 jinbidel b’dan li ġej:
English: Adverse reaction A response to a medicinal product which is noxious and unintended.’;
French: effet indésirable une réaction nocive et non voulue à un médicament;»
German: Nebenwirkung Eine Reaktion auf das Arzneimittel, die schädlich und unbeabsichtigt ist.“
Spanish: Reacción adversa cualquier respuesta nociva y no intencionada a un medicamento;»;
Italian: effetto collaterale negativo la reazione nociva e non voluta ad un medicinale»;
Portuguese: Reacção adversa Uma reacção nociva e não intencional a um medicamento.»;
Dutch: Bijwerking een reactie op een geneesmiddel die schadelijk en onbedoeld is.”;
Danish: Bivirkning en skadelig og utilsigtet reaktion på et lægemiddel.«
Swedish: biverkning skadlig och oavsedd reaktion på ett läkemedel.”
Finnish: ’Haittavaikutuksella’ lääkkeen aiheuttamaa haitallista ja muuta kuin aiottua vaikutusta.”
Greek: Ανεπιθύμητη ενέργεια μια απόκριση σε ένα φάρμακο που είναι επιβλαβής και ακούσια.»·
Czech: Nežádoucím účinkem Odezva na léčivý přípravek, která je nepříznivá a nezamýšlená.“;
Slovak: Nežiaduci účinok reakcia na liek, ktorá je škodlivá a nechcená.“;
Polish: Działanie niepożądane reakcja na produkt leczniczy, która jest szkodliwa i niezamierzona.”;
Hungarian: Mellékhatás a gyógyszerek által kiváltott káros és nem kívánt hatás.”;
Slovenian: Neželeni učinek Odziv na zdravilo, ki je škodljiv in nenameren.“;
Romanian: Reacție adversă Un răspuns nociv și neintenționat determinat de un medicament.”;
Bulgarian: Страничен ефект вредна и нежелана реакция на даден лекарствен продукт.“;
Estonian: Kõrvaltoime mürgine ja tahtmatu vastureaktsioon ravimi toimele.”;
Latvian: Blakusparādība ir kaitīga un nevēlama reakcija uz zālēm.”;
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija kenksmingas ir nelauktas organizmo atsakas į vaistus.“;
Maltese: Reazzjoni ħażina Rispons għal prodott mediċinali li hija ta’ ħsara u li mhux intenzjonata.”;
English: point 14 is deleted;
French: le point 14) est supprimé;
German: Nummer 14 wird gestrichen.
Spanish: se suprime el punto 14;
Italian: il punto 14 è soppresso;
Portuguese: O ponto 14 é suprimido;
Dutch: punt 14 wordt geschrapt;
Danish: nr. 14) udgår
Swedish: Punkt 14 ska utgå.
Finnish: Poistetaan 14 kohta.
Greek: Το σημείο 14 διαγράφεται· γ) Το σημείο 15 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: bod 14 se zrušuje;
Slovak: bod 14 sa vypúšťa;
Polish: skreśla się pkt 14;
Hungarian: a 14. pontot el kell hagyni;
Slovenian: točka 14 se črta;
Romanian: punctul 14 se elimină;
Bulgarian: точка 14 се заличава;
Estonian: punkt 14 jäetakse välja;
Latvian: panta 14. punktu svītro;
Lithuanian: 14 punktas išbraukiamas;
Maltese: il-punt 14 jitħassar;
English: point 15 is replaced by the following:
French: le point 15) est remplacé par le texte suivant:
German: Nummer 15 erhält folgende Fassung:
Spanish: el punto 15 se sustituye por el texto siguiente:
Italian: il punto 15 è sostituito dal seguente:
Portuguese: O ponto 15 passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: punt 15 wordt vervangen door:
Danish: nr. 15) affattes således:
Swedish: Punkt 15 ska ersättas med följande:
Finnish: Korvataan 15 kohta seuraavasti:
Czech: bod 15 se nahrazuje tímto:
Slovak: bod 15 sa nahrádza takto:
Polish: pkt 15 otrzymuje brzmienie:
Hungarian: a 15. pont helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: točka 15 se nadomesti z naslednjim:
Romanian: punctul 15 se înlocuiește cu următorul text:
Bulgarian: точка 15 се заменя със следното:
Estonian: punkt 15 asendatakse järgmisega:
Latvian: panta 15. punktu aizstāj ar šādu punktu:
Lithuanian: 15 punktas pakeičiamas taip:
Maltese: il-punt 15 jinbidel b’dan li ġej:
English: the following points are inserted:
French: les points suivants sont insérés:
German: Folgende Nummern werden eingefügt:
Spanish: se insertan los puntos siguientes:
Italian: sono inseriti i seguenti punti:
Portuguese: São inseridos os seguintes pontos:
Dutch: de volgende punten worden ingevoegd:
Danish: følgende numre indsættes efter nr. 28a):
Swedish: Följande punkter ska införas:
Finnish: lisätään kohdan 28 a jälkeen kohdat seuraavasti:
Greek: Παρεμβάλλονται τα ακόλουθα σημεία:
Czech: vkládají se nové body, které znějí:
Slovak: vkladajú sa tieto body:
Polish: dodaje się punkty w brzmieniu:
Hungarian: a szöveg a következő pontokkal egészül ki:
Slovenian: vstavijo se naslednje točke:
Romanian: se introduc următoarele puncte:
Bulgarian: добавят се следните точки:
Estonian: lisatakse järgmised punktid:
Latvian: iekļauj šādus punktus:
Lithuanian: įterpiami šie punktai:
Maltese: jiddaħħlu l-punti li ġejjin:
English: ‘28b.
French: «28 ter)
German: „28b.
Spanish: «28 ter)
Italian: «28 ter)
Dutch: „28 ter.
Swedish: ”28b.
Finnish: ”28 b.
Czech: „28b.
Slovak: „28b.
Polish: „28b)
Hungarian: „28b.
Slovenian: „28b.
Romanian: „28b.
Bulgarian: „28б.
Estonian: „28b.
Latvian: “28.b
Lithuanian: „28b.
Maltese: “28b.
English: Risk management plan a detailed description of the risk management system.
French: plan de gestion des risques une description détaillée du système de gestion des risques;
German: Risikomanagement-Plan eine detaillierte Beschreibung des Risikomanagement-Systems
Spanish: Plan de gestión de riesgos descripción detallada del sistema de gestión de riesgos;
Italian: piano di gestione del rischio una descrizione dettagliata del sistema di gestione dei rischi;
Portuguese: Plano de gestão dos riscos uma descrição detalhada do sistema de gestão de riscos.
Dutch: Risicomanagementplan nauwkeurige beschrijving van het risicomanagementsysteem.
Danish: Risikostyringsplan en detaljeret beskrivelse af risikostyringssystemet.
Swedish: riskhanteringsplan en detaljerad beskrivning av riskhanteringssystemet.
Finnish: ’Riskinhallintasuunnitelmalla’ yksityiskohtaista kuvausta riskinhallintajärjestelmästä. 28 d.
Greek: Σχέδιο διαχείρισης κινδύνου μια λεπτομερής περιγραφή του συστήματος διαχείρισης του κινδύνου.
Czech: Plánem řízení rizik Podrobný popis systému řízení rizik.
Slovak: Plán riadenia rizík podrobný opis systému riadenia rizík.
Polish: Plan zarządzania ryzykiem szczegółowy opis systemu zarządzania ryzykiem.
Hungarian: Kockázatkezelési terv a kockázatkezelési rendszer részletes leírása.
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganj Natančen opis sistema obvladovanja tveganj.
Romanian: Plan de gestionare a riscurilor O descriere detaliată a sistemului de gestionare a riscurilor.
Bulgarian: План за управление на риска подробно описание на системата за управление на риска.
Estonian: Riskijuhtimiskava riskijuhtimissüsteemi üksikasjalik kirjeldus.
Latvian: Riska pārvaldības plāns sīki izklāstīts riska pārvaldības sistēmas apraksts.
Lithuanian: Rizikos valdymo planas išsamus rizikos valdymo sistemos aprašas.
Maltese: Pjan tal-ġestjoni tar-riskju deskrizzjoni dettaljata tas-sistema tal-ġestjoni tar-riskju.