FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The marketing authorisation shall lay down deadlines for the fulfilment of these conditions where necessary.’.
French: L’autorisation de mise sur le marché précise, le cas échéant, dans quels délais ces conditions doivent être remplies.»
German: In der Genehmigung für das Inverkehrbringen werden, soweit erforderlich, Fristen für die Erfüllung dieser Bedingungen gesetzt.“.
Spanish: La autorización de comercialización fijará, en caso necesario, los plazos de cumplimiento de dichas condiciones.».
Italian: L’autorizzazione all’immissione in commercio deve contemplare scadenze per l’adempimento di tali condizioni, qualora necessario.»;
Portuguese: Se necessário, a autorização de introdução no mercado estabelece prazos para o cumprimento dessas condições.».
Dutch: In de vergunning voor het in de handel brengen worden zo nodig termijnen vastgesteld waarbinnen aan deze voorwaarden moet worden voldaan.”.
Danish: I markedsføringstilladelsen fastsættes om nødvendigt frister for opfyldelse af disse betingelser.«
Swedish: Godkännandet för försäljning ska vid behov innehålla tidsfrister för när dessa villkor ska vara uppfyllda.”
Finnish: Tarvittaessa myyntiluvassa on vahvistettava määräajat ehtojen täyttämiselle.”
Greek: Στην άδεια κυκλοφορίας ορίζονται προθεσμίες για την εκπλήρωση των όρων αυτών, κατά περίπτωση.».
Czech: V rozhodnutí o registraci se podle potřeby stanoví lhůty pro splnění těchto podmínek.“
Slovak: V prípade potreby sa v povolení na uvedenie na trh uvedú termíny na splnenie týchto podmienok.“;
Polish: W razie potrzeby w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu określa się terminy spełnienia tych warunków.”;
Hungarian: A forgalombahozatali engedélyben szükség esetén meg kell határozni a feltételek teljesítésére vonatkozó határidőket.”
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom določa roke za izpolnitev teh pogojev, kadar je to potrebno.“;
Romanian: Autorizațiile de introducere pe piață stabilesc, după caz, termene pentru îndeplinirea condițiilor.”
Bulgarian: Когато е необходимо, в разрешението за търговия се залагат срокове за изпълнение на тези условия.“
Estonian: Müügiloas sätestatakse nende tingimuste täitmise tähtajad, kui selleks on vajadus.”
Latvian: Ja vajadzīgs, tirdzniecības atļaujā norāda minēto nosacījumu izpildes termiņus.”
Lithuanian: Prireikus leidime prekiauti nustatomi šių sąlygų įvykdymo terminai.“
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandha tistipula dati tal-għeluq għat-twettiq ta’ dawn il-kondizzjonijiet fejn meħtieġ.”.
English: Article 22 is replaced by the following:
French: L’article 22 est remplacé par le texte suivant:
German: 9. Artikel 22 erhält folgende Fassung:
Spanish: El artículo 22 se sustituye por el texto siguiente:
Italian: l’articolo 22 è sostituito dal seguente:
Portuguese: O artigo 22.o passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: Artikel 22 wordt vervangen door:
Danish: Artikel 22 affattes således:
Swedish: Artikel 22 ska ersättas med följande:
Finnish: Korvataan 22 artikla seuraavasti:
Greek: Το άρθρο 22 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: Článek 22 se nahrazuje tímto:
Slovak: článok 22 sa nahrádza takto:
Polish: art. 22 otrzymuje brzmienie:
Hungarian: A 22. cikk helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: člen 22 se nadomesti z naslednjim:
Romanian: Articolul 22 se înlocuiește cu următorul text:
Bulgarian: Член 22 се заменя със следното:
Estonian: Artikkel 22 asendatakse järgmisega:
Latvian: Direktīvas 22. pantu aizstāj ar šādu pantu:
Lithuanian: 22 straipsnis pakeičiamas taip:
Maltese: L-Artikolu 22 jinbidel b’dan li ġej:
English: Continuation of the marketing authorisation shall be linked to the annual reassessment of these conditions.’.
French: Le maintien de l’autorisation de mise sur le marché est lié à la réévaluation annuelle de ces conditions.»
German: Die Aufrechterhaltung der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist von der jährlichen Neubeurteilung dieser Bedingungen abhängig.“
Spanish: El mantenimiento de la autorización de comercialización quedará vinculado a la revisión anual de tales condiciones.».
Italian: La conferma dell’autorizzazione all’immissione in commercio è subordinata al riesame annuale di tali condizioni.»;
Portuguese: A manutenção da autorização de introdução no mercado fica subordinada à reavaliação anual dessas condições.».
Dutch: Verlenging van de vergunning voor het in de handel brengen wordt gekoppeld aan een jaarlijkse herbeoordeling van deze voorwaarden.”.
Danish: Opretholdelse af markedsføringstilladelsen afhænger af en fornyet årlig vurdering af disse betingelser.«
Swedish: Frågan om godkännandet för försäljning ska fortsätta att gälla ska sammanhänga med den årliga omprövningen av dessa villkor.”
Finnish: Myyntiluvan voimassa pitäminen edellyttää kyseisten ehtojen vuotuista uudelleenarviointia.”
Greek: Η διατήρηση της άδειας κυκλοφορίας εξαρτάται από την ετήσια επαναξιολόγηση των όρων αυτών.».
Czech: Zachování registrace je spojeno s každoročním přezkumem těchto podmínek.“
Slovak: Predĺženie platnosti povolenia na uvedenie na trh je spojené s každoročným prehodnotením týchto podmienok.“;
Polish: Dalsze obowiązywanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu uzależnione jest od wyniku rocznej ponownej oceny tych warunków.”;
Hungarian: A forgalombahozatali engedély meghosszabbítása e feltételek évenkénti újraértékeléséhez kötődik.”
Slovenian: Podaljšanje dovoljenja za promet z zdravilom je vezano na vsakoletno ponovno oceno teh pogojev.“;
Romanian: Menținerea autorizației de introducere pe piață depinde de reevaluarea anuală a îndeplinirii acestor condiții.”
Bulgarian: Продължаването на срока на разрешението за търговия е свързано с ежегодната преоценка на споменатите условия.“
Estonian: Müügiloa pikendamine seotakse nimetatud tingimuste iga-aastase läbivaatamisega.”
Latvian: Tirdzniecības atļaujas pagarināšana ir atkarīga no gadskārtējās šo nosacījumu pārvērtēšanas.”
Lithuanian: Leidimo prekiauti galiojimo pratęsimas priklauso nuo kasmet atliekamo pakartotinio šių sąlygų įvertinimo.“
Maltese: Il-kontinwazzjoni tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandha tkun marbuta mal-evalwazzjoni mill-ġdid ta’ kull sena ta’ dawn il-kondizzjonijiet.”.
English: The following Articles are inserted:
French: Les articles suivants sont insérés:
German: Folgende Artikel werden eingefügt:
Spanish: Se insertan los artículos siguientes después del artículo 121:
Italian: sono inseriti gli articoli seguenti:
Portuguese: São inseridos os seguintes artigos:
Dutch: De volgende artikelen worden ingevoegd:
Danish: Følgende artikler indsættes:
Swedish: Följande artiklar ska införas:
Finnish: Lisätään 121 artiklan jälkeen artiklat seuraavasti:
Greek: Παρεμβάλλονται τα κάτωθι άρθρα:
Czech: Vkládají se nové články, které znějí:
Slovak: vkladajú sa tieto články:
Polish: dodaje się artykuły w brzmieniu:
Hungarian: A következő cikkek kerülnek beillesztésre:
Slovenian: vstavijo se naslednji členi:
Romanian: Se introduc următoarele articole:
Bulgarian: Вмъкват се следните членове:
Estonian: Lisatakse järgmised artiklid:
Latvian: Aiz 121. panta iekļauj šādus pantus:
Lithuanian: Įterpiami šie straipsniai:
Maltese: jiddaħħlu l-Artikoli li ġejjin:
English: ‘Article 22a
French: «Article 22 bis
German: „Artikel 22a
Spanish: «Artículo 22 bis
Italian: «Articolo 22 bis
Portuguese: «Artigo 22.oA
Dutch: „Artikel 22 bis
Danish: »Artikel 22a
Swedish: ”Artikel 22a
Finnish: ”22 a artikla
Greek: «Άρθρο 22α
Czech: „Článek 22a
Slovak: „Článok 22a
Polish: „Artykuł 22a
Hungarian: „22a. cikk
Slovenian: „Člen 22a
Romanian: „Articolul 22a
Bulgarian: „Член 22а
Estonian: „Artikkel 22a
Latvian: “22.a pants
Lithuanian: straipsnis
Maltese: “Artikolu 22a
English: to conduct a post-authorisation safety study if there are concerns about the risks of an authorised medicinal product.
French: d’effectuer une étude de sécurité postautorisation s’il existe des craintes quant aux risques de sécurité posés par un médicament autorisé.
German: dass er eine Unbedenklichkeitsstudie nach der Genehmigung durchführt, falls Bedenken hinsichtlich der Risiken eines genehmigten Arzneimittels bestehen.
Spanish: a que realice un estudio de seguridad posautorización en caso de existir preocupación por los riesgos de un medicamento autorizado.
Italian: di effettuare uno studio sulla sicurezza dopo l’autorizzazione se esistono problematiche quanto ai rischi per un medicinale autorizzato.
Portuguese: Realizar um estudo de segurança após autorização se existirem dúvidas quanto aos riscos de um medicamento autorizado.
Dutch: het uitvoeren van een veiligheidsstudie na toelating als er bezorgdheid bestaat over de risico’s van een toegelaten geneesmiddel.
Danish: gennemføre en sikkerhedsundersøgelse, efter at der er givet tilladelse til markedsføring, hvis der er bekymringer med hensyn til risiciene ved et godkendt lægemiddel.
Swedish: gör en säkerhetsstudie efter det att läkemedlet godkänts, om det finns farhågor rörande risker med ett godkänt läkemedel.
Finnish: toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisen turvallisuustutkimuksen, jos myyntiluvan saaneen lääkkeen riskit aiheuttavat huolta.
Greek: να διεξάγει μετεγκριτική μελέτη ασφάλειας, εάν υπάρχουν θέματα σχετικά με τους κινδύνους κάποιου εγκεκριμένου φαρμάκου.
Czech: provést poregistrační studie bezpečnosti, existují-li pochybnosti týkající se bezpečnostních rizik registrovaného léčivého přípravku.
Slovak: vypracovať štúdiu o bezpečnosti po vydaní povolenia v prípade, ak existujú obavy ohľadom rizík povoleného lieku.
Polish: przeprowadzenia badania dotyczącego bezpieczeństwa po wydaniu pozwolenia, jeżeli istnieją obawy dotyczące ryzyka związanego z dopuszczonym do obrotu produktem leczniczym.
Hungarian: engedélyezés utáni gyógyszerbiztonsági vizsgálat végzését, amennyiben valamely engedélyezett gyógyszerrel összefüggő kockázatok aggodalomra adnak okot.
Slovenian: izvedbe študije o varnosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet, če obstajajo skrbi glede tveganj zdravila, ki je pridobilo dovoljenje za promet.
Bulgarian: да проведе проучване за безопасност след получаване на разрешение, ако са налице опасения относно рисковете, свързани с разрешен лекарствен продукт.
Estonian: korraldaks müügiloa saamisjärgse ohutusuuringu, kui loa saanud ravimi ohutuse suhtes on kahtlusi.
Latvian: veikt pēcreģistrācijas drošuma pētījumu, ja atļauto zāļu radītais risks rada bažas par to drošumu.
Lithuanian: atlikti poregistracinį saugumo tyrimą, jeigu yra abejonių dėl leidžiamo prekiauti vaisto keliamų pavojų.
Maltese: li jwettaq studju dwar is-sikurezza wara l-awtorizzazzjoni jekk hemm xi tħassib dwar ir-riskji ta’ prodott mediċinali awtorizzat.
English: Article 22b
French: Article 22 ter
German: Artikel 22b
Spanish: Artículo 22 ter
Italian: Articolo 22 ter
Portuguese: Artigo 22.oB
Dutch: Artikel 22 ter
Danish: Artikel 22b
Swedish: Artikel 22b
Finnish: 22 b artikla
Greek: Άρθρο 22β
Czech: Článek 22b
Slovak: Článok 22b
Polish: Artykuł 22b
Hungarian: 22b. cikk
Slovenian: Člen 22b
Romanian: Articolul 22b
Bulgarian: Член 22б
Estonian: Artikkel 22b
Latvian: 22.b pants
Lithuanian: straipsnis
Maltese: Artikolu 22b
English: When adopting such delegated acts, the Commission shall act in accordance with the provisions of this Directive.
French: Lorsqu’elle adopte ces actes délégués, la Commission statue conformément aux dispositions de la présente directive.
German: Beim Erlass dieser delegierten Rechtsakte handelt die Kommission in Übereinstimmung mit den Bestimmungen dieser Richtlinie.
Spanish: Al adoptar dichos actos delegados, la Comisión se atendrá a lo dispuesto en la presente Directiva.
Italian: Nell’adottare tali atti delegati, la Commissione agisce ai sensi delle disposizioni della presente direttiva.
Portuguese: Ao adoptar esses actos delegados, a Comissão actua em conformidade com o disposto na presente directiva.
Dutch: Bij de vaststelling van deze gedelegeerde handelingen, handelt de Commissie volgens de bepalingen van deze richtlijn.
Danish: Når Kommissionen vedtager sådanne delegerede retsakter, handler den i overensstemmelse med dette direktivs bestemmelser.
Swedish: När kommissionen antar sådana delegerade akter ska den agera i enlighet med bestämmelserna i detta direktiv.
Finnish: Komissio noudattaa tällaisia delegoituja säädöksiä hyväksyessään tämän direktiivin säännöksiä.
Greek: Κατά την έγκριση αυτών των κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων η Επιτροπή ενεργεί σύμφωνα με τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας.
Czech: Komise přijímá tyto akty v přenesené pravomoci v souladu s touto směrnicí.
Slovak: Komisia pri prijímaní takýchto delegovaných aktov koná v súlade s ustanoveniami tejto smernice.
Polish: Przy przyjmowaniu aktów delegowanych Komisja działa zgodnie z przepisami niniejszej dyrektywy.
Hungarian: E felhatalmazáson alapuló jogi aktusok elfogadásakor a Bizottság ezen irányelv rendelkezéseivel összhangban jár el.
Slovenian: Komisija pri sprejemanju teh delegiranih aktov ravna v skladu z določbami te direktive.
Romanian: Pentru adoptarea respectivelor acte delegate, Comisia hotărăște în conformitate cu dispozițiile prezentei directive.
Bulgarian: При приемане на такива делегирани актове Комисията действа в съответствие с разпоредбите на настоящата директива.
Estonian: Selliste delegeeritud õigusaktide vastuvõtmisel toimib komisjon käesoleva direktiivi sätete kohaselt.
Latvian: Pieņemot šādus deleģētos aktus, Komisija rīkojas saskaņā ar šīs direktīvas noteikumiem.
Lithuanian: Priimdama tokius deleguotus teisės aktus, Komisija laikosi šios direktyvos nuostatų.
Maltese: Meta tkun qed tadotta dawn l-atti ddelegati, il-Kummissjoni għandha taġixxi skont id-dispożizzjonijiet ta’ din id-Direttiva.
English: Article 22c
French: Article 22 quater
German: Artikel 22c
Spanish: Artículo 22 quater
Italian: Articolo 22 quater
Portuguese: Artigo 22.oC
Dutch: Artikel 22 quater
Danish: Artikel 22c
Swedish: Artikel 22c
Finnish: 22 c artikla
Greek: Άρθρο 22γ
Czech: Článek 22c
Slovak: Článok 22c
Polish: Artykuł 22c
Hungarian: 22c. cikk
Slovenian: Člen 22c
Romanian: Articolul 22c
Bulgarian: Член 22в
Estonian: Artikkel 22c
Latvian: 22.c pants
Lithuanian: straipsnis
Maltese: Artikolu 22c
English: Article 23 is replaced by the following:
French: L’article 23 est remplacé par le texte suivant:
German: 11. Artikel 23 erhält folgende Fassung:
Spanish: El artículo 23 se sustituye por el texto siguiente:
Italian: l’articolo 23 è sostituito dal seguente:
Portuguese: O artigo 23.o passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: Artikel 23 wordt vervangen door:
Danish: Artikel 23 affattes således:
Swedish: Artikel 23 ska ersättas med följande:
Finnish: Korvataan 23 artikla seuraavasti:
Greek: Το άρθρο 23 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: Článek 23 se nahrazuje tímto:
Slovak: článok 23 sa nahrádza takto:
Polish: art. 23 otrzymuje brzmienie:
Hungarian: A 23. cikk helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: člen 23 se nadomesti z naslednjim:
Romanian: Articolul 23 se înlocuiește cu următorul text:
Bulgarian: Член 23 се заменя със следното:
Estonian: Artikkel 23 asendatakse järgmisega:
Latvian: Direktīvas 23. pantu aizstāj ar šādu pantu:
Lithuanian: 23 straipsnis pakeičiamas taip:
Maltese: L-Artikolu 23 jinbidel b’dan li ġej:
English: Those changes shall be subject to the approval of the competent authority of the Member State concerned.
French: Ces modifications sont soumises à l’approbation de l’autorité compétente de l’État membre concerné.
German: Diese Änderungen unterliegen der Genehmigung der zuständigen Behörde des betroffenen Mitgliedstaats.
Spanish: Dichas modificaciones se someterán a la aprobación de la autoridad competente del Estado miembro de que se trate.
Italian: Tali modifiche devono essere approvate dalle autorità competenti dello Stato membro interessato.
Portuguese: Tais alterações devem ser sujeitas à aprovação da autoridade competente do Estado-Membro interessado.
Dutch: Die wijzigingen zijn onderworpen aan goedkeuring door de bevoegde autoriteit van de betrokken lidstaat.
Danish: Disse ændringer skal godkendes af den kompetente myndighed i den pågældende medlemsstat.
Swedish: Dessa ändringar ska godkännas av den behöriga myndigheten i den berörda medlemsstaten.
Finnish: Asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on hyväksyttävä nämä muutokset.
Greek: Οι αλλαγές αυτές αποτελούν αντικείμενο προς έγκριση από την αρμόδια αρχή του ενδιαφερόμενου κράτους μέλους.
Czech: Tyto změny podléhají schválení příslušným orgánem dotčeného členského státu.
Slovak: Takéto zmeny podliehajú schváleniu príslušným orgánom dotknutého členského štátu.
Polish: Zmiany te są przedmiotem zatwierdzenia przez właściwe władze danego państwa członkowskiego.
Hungarian: Ezekhez a változtatásokhoz az érintett tagállam illetékes hatóságának jóváhagyását kell kérni.
Slovenian: Te spremembe odobri pristojni organ zadevne države članice.
Romanian: Aceste modificări sunt supuse aprobării autorității competente din statul membru în cauză.
Bulgarian: Тези изменения подлежат на одобрение от страна на компетентния орган на съответната държава-членка.
Estonian: Nimetatud muudatused kiidab heaks asjaomase liikmesriigi pädev asutus.
Latvian: Minētās izmaiņas apstiprina attiecīgās dalībvalsts kompetentā iestāde.
Lithuanian: Atitinkamos valstybės narės kompetentinga institucija tvirtina tuos pakeitimus.
Maltese: Dawn il-bidliet għandhom ikunu soġġetti għall-approvazzjoni tal-awtorità kompetenti tal-Istat Membru kkonċernat.
English: The marketing authorisation holder shall answer fully and promptly any such request.
French: Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché apporte une réponse complète et rapide à de telles demandes.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat einer solchen Anforderung stets vollständig und unverzüglich nachzukommen.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización responderá de forma completa y con prontitud a este tipo de solicitudes.
Italian: Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio ottempera in modo esaustivo e tempestivo ad ogni richiesta di tale tipo.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deve responder cabal e prontamente a esses pedidos.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen beantwoordt zulke verzoeken volledig en snel.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen svarer fyldestgørende og omgående på enhver sådan anmodning.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska fullt ut och utan dröjsmål besvara en sådan begäran.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on vastattava kaikkiin tällaisiin pyyntöihin täydellisesti ja nopeasti.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας ανταποκρίνεται απολύτως και ταχέως σε οποιοδήποτε παρόμοιο αίτημα.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci každé takové žádosti plně a bezodkladně vyhoví.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh akejkoľvek takejto žiadosti plne a bezodkladne vyhovie.
Polish: Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu udziela pełnych i terminowych odpowiedzi na taki wniosek.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának teljes mértékben és azonnali hatállyal teljesítenie kell ezeket a felszólításokat.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v celoti in takoj ugodi vsaki taki zahtevi.
Romanian: Titularul autorizației de introducere pe piață transmite un răspuns prompt și exhaustiv la orice astfel de solicitare.
Bulgarian: Титулярят на разрешението за търговия отговаря изчерпателно и бързо на всяко такова искане.
Estonian: Müügiloa omanik vastab igale sellisele taotlusele täielikult ja viivitamata.
Latvian: Tirdzniecības atļaujas turētājs sniedz pilnīgas un ātras atbildes uz jebkuru šādu pieprasījumu.
Lithuanian: Leidimo prekiauti turėtojas išsamiai ir skubiai atsako į bet kurią iš tokių užklausų.
Maltese: Id-detentur ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jwieġeb bis-sħiħ u malajr għal kwalunkwe talba bħal din.
English: The marketing authorisation holder shall submit the copy at the latest 7 days after receipt of the request.’.
French: Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché présente ladite copie dans un délai maximal de sept jours suivant la réception de la demande.»
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss diese Kopie spätestens sieben Tage nach Erhalt der Aufforderung vorlegen.“
Spanish: El titular de la autorización de comercialización presentará la copia a más tardar siete días después de la recepción de la solicitud.».
Italian: Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio trasmette la copia entro sette giorni dal ricevimento della richiesta.»;
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deve apresentar a referida cópia no prazo máximo de sete dias após a recepção do pedido.».
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen verstrekt de kopie uiterlijk zeven dagen na ontvangst van het verzoek.”.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal forelægge kopien senest syv dage efter modtagelsen af anmodningen.«.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska översända kopian senast sju dagar efter det att begäran har mottagits.”
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tällainen kopio viimeistään seitsemän päivän kuluttua pyynnön vastaanottamisesta.”
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας υποβάλλει το αντίγραφο εντός επτά ημερών το αργότερο από την παραλαβή της αίτησης.».
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci tuto kopii poskytne do sedmi dnů od obdržení žádosti.“
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh túto kópiu predloží najneskôr sedem dní po doručení žiadosti.“;
Polish: Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przesyła taką kopię najpóźniej w terminie 7 dni od daty otrzymania wniosku.”;
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja legkésőbb hét nappal a felszólítás kézhezvétele után benyújtja a másolatot.”
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom izvod predloži najkasneje v sedmih dneh po prejetju zahtevka.“;
Romanian: Titularul autorizației de introducere pe piață transmite copia respectivă în termen de șapte zile de la primirea solicitării.”
Bulgarian: Титулярят на разрешение за търговия предоставя копието не по-късно от седем дни след получаване на искането.“
Estonian: Müügiloa omanik esitab kõnealuse koopia hiljemalt seitsmendal päeval pärast nõude esitamist.”
Latvian: Tirdzniecības atļaujas turētājs to iesniedz vēlākais septiņās dienās pēc pieprasījuma saņemšanas.”
Lithuanian: Leidimo prekiauti turėtojas pateikia kopiją vėliausiai per septynias dienas nuo prašymo gavimo.“
Maltese: Id-detentur ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jressaq kopja mhux aktar tard minn sebat ijiem wara li tasallu t-talba.”.
English: Article 24 is amended as follows:
French: L’article 24 est modifié comme suit:
German: 12. Artikel 24 wird wie folgt geändert:
Spanish: El artículo 24 queda modificado como sigue:
Italian: l’articolo 24 è così modificato:
Portuguese: O artigo 24.o é alterado do seguinte modo:
Dutch: Artikel 24 wordt gewijzigd als volgt:
Danish: I artikel 24 foretages følgende ændringer:
Swedish: Artikel 24 ska ändras på följande sätt:
Finnish: Muutetaan 24 artikla seuraavasti:
Greek: Το άρθρο 24 τροποποιείται ως εξής:
Czech: Článek 24 se mění takto:
Slovak: článok 24 sa mení a dopĺňa takto:
Polish: w art. 24 wprowadza się następujące zmiany:
Hungarian: A 24. cikk a következőképpen módosul:
Slovenian: člen 24 se spremeni:
Romanian: Articolul 24 se modifică după cum urmează:
Bulgarian: Член 24 се изменя, както следва:
Estonian: Artiklit 24 muudetakse järgmiselt:
Latvian: Direktīvas 24. pantu groza šādi:
Lithuanian: 24 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
Maltese: L-Artikolu 24 huwa emendat kif ġej: