FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Conformity with Common Technical Specifications, where applicable;
French: Le cas échéant, conformité avec les spécifications techniques communes
German: gegebenenfalls Übereinstimmung mit Gemeinsamen Technischen Spezifikationen;
Spanish: Conformidad con las especificaciones técnicas comunes, cuando proceda.
Italian: Rispetto delle specifiche tecniche comuni, se del caso;
Portuguese: Conformidade com as especificações técnicas comuns, se aplicável
Dutch: In voorkomend geval overeenstemming met de gemeenschappelijke technische specificaties;
Danish: Overensstemmelse med de fælles tekniske specifikationer, hvis det er relevant
Swedish: Överensstämmelse med de gemensamma tekniska specifikationerna, om det är relevant
Finnish: Yhdenmukaisuus yhteisten teknisten eritelmien kanssa, tarpeen mukaan
Greek: στ) συμφωνία με τις κοινές τεχνικές προδιαγραφές, κατά περίπτωση
Czech: Shoda se společnými technickými specifikacemi, je-li to aplikovatelné;
Slovak: súlad so spoločnými technickými špecifikáciami (v prípade potreby);
Polish: zgodność ze wspólnymi specyfikacjami technicznymi (w stosownych przypadkach);
Hungarian: A közös műszaki leírásoknak való megfelelés (amennyiben alkalmazandó);
Slovenian: skladnost s skupnimi tehničnimi specifikacijami, kadar je ustrezno;
Romanian: Conformitate cu specificațiile tehnice generale, dacă este cazul
Bulgarian: Съответствие на общите технически спецификации, ако е приложимо;
Estonian: vastavus ühisele tehnilisele kirjeldusele – vajaduse korral;
Latvian: Attiecīgā gadījuma atbilstība kopējiem tehniskajiem parametriem
Lithuanian: jei įmanoma – atitiktis bendrosioms techninėms specifikacijoms;
Maltese: Konformità mal-Ispeċifikazzjonijiet Tekniċi Komuni, fejn applikabbli;
English: Identification of device.
French: Identification du dispositif
German: Identifizierung des Produkts.
Spanish: Identificación del dispositivo.
Italian: Identificazione del dispositivo.
Portuguese: Identificação do dispositivo
Dutch: Identificatie van het hulpmiddel.
Danish: Identifikation af udstyret
Swedish: Identifiering av produkten
Finnish: Laitteen tunniste
Greek: Ταυτοποίηση ιατροτεχνολογικού προϊόντος.
Czech: Identifikace prostředku.
Slovak: identifikácia pomôcky.
Polish: identyfikacja wyrobu.
Hungarian: Az eszköz azonosítása.
Slovenian: identifikacija pripomočka.
Romanian: Identificarea dispozitivului
Bulgarian: Идентификация на изделието.
Estonian: seadme tunnus.
Latvian: Ierīces identifikācija
Lithuanian: prietaiso atpažintis.
Maltese: identifikazzjoni tat-tagħmir.
English: Article 12(1)(b)
French: Article 12, paragraphe 1, point b)
German: Artikel 12 Absatz 1 Buchstabe b
Spanish: Artículo 12, apartado 1, letra b)
Italian: Articolo 12, paragrafo 1, lettera b)
Portuguese: Alínea b) do n.o 1 do artigo 12.o
Dutch: Artikel 12, lid 1, onder b)
Danish: Artikel 12, stk. 1, litra b)
Swedish: Artikel 12.1 b
Finnish: 12 artiklan 1 kohdan b alakohta
Greek: Άρθρο 12 παράγραφος 1 στοιχείο β)
Czech: Čl. 12 odst. 1 písm. b)
Slovak: Článok 12 ods. 1 písm. b)
Polish: Artykuł 12 ust. 1 lit. b)
Hungarian: 12. cikke (1) bekezdésének b) pontja
Slovenian: člen 12(1)(b)
Romanian: Articolul 12 alineatul (1) litera (b)
Bulgarian: Член 12, параграф 1, буква б)
Estonian: Artikli 12 lõike 1 punkt b
Latvian: 12. panta 1. punkta b) apakšpunkts
Lithuanian: 12 straipsnio 1 dalies b punktas
Maltese: L-Artikolu 12(1)(b)
English: Article 12(1)(c) and Article 11(3)
French: Article 12, paragraphe 1, point c), et article 11, paragraphe 3
German: Artikel 12 Absatz 1 Buchstabe c und Artikel 11 Absatz 3
Spanish: Artículo 12, apartado 1, letra c), y artículo 11, apartado 3
Italian: Articolo 12, paragrafo 1, lettera c), e articolo 11, paragrafo 3
Portuguese: Alínea c) do n.o 1 do artigo 12.o e do n.o 3 do artigo 11.o
Dutch: Artikel 12, lid 1, onder c), en artikel 11, lid 3
Danish: Artikel 12, stk. 1, litra c), og artikel 11, stk. 3
Swedish: Artikel 12.1 c och artikel 11.3
Finnish: 12 artiklan 1 kohdan c alakohta ja 11 artiklan 3 kohta
Greek: Άρθρο 12 παράγραφος 1 στοιχείο γ) και άρθρο 11 παράγραφος 3
Czech: Čl. 12 odst. 1 písm. c) a čl. 11 odst. 3
Slovak: Článok 12 ods. 1 písm. c) a článok 11 ods. 3
Polish: Artykuł 12 ust. 1 lit. c) oraz art. 11 ust. 3
Hungarian: 12. cikke (1) bekezdésének c) pontja, valamint 11. cikkének (3) bekezdése
Slovenian: člen 12(1)(c) in člen 11(3)
Romanian: Articolul 12 alineatul (1) litera (c) și articolul 11 alineatul (3)
Bulgarian: Член 12, параграф 1, буква в) и член 11, параграф 3
Estonian: Artikli 12 lõike 1 punkt c ja artikli 11 lõige 3
Latvian: 12. panta 1. punkta c) apakšpunkts un 11. panta 3. punkts
Lithuanian: 12 straipsnio 1 dalies c punktas ir 11 straipsnio 3 dalis
Maltese: L-Artikolu 12(1)(c) u l-Artikolu 11(3)
English: Manufacturer and, if applicable, authorised representative (see fields under 1. Actor);
German: Hersteller und, gegebenenfalls, Bevollmächtigter (siehe Felder unter Punkt 1 „Akteur“);
Portuguese: Fabricante e, se aplicável, mandatário (ver campos do n.o 1: «Entidade»)
Finnish: Valmistaja ja tarpeen mukaan valtuutettu edustaja (ks. 1 kohdassa (Toimija) mainitut kentät)
Hungarian: Gyártó, illetve – amennyiben van – meghatalmazott képviselő (lásd az 1. pont [Érintett személy] alatti mezőket);
Estonian: tootja ja vajaduse korral volitatud esindaja (vt välju punktis 1 „Subjekt”);
Latvian: Ražotājs un attiecīgā gadījumā pilnvarotais pārstāvis (sk. ierakstus 1. sadaļā “Subjekts”)
English: General Scope description and, where applicable, details on device (see fields under 2. Device);
German: allgemeine Beschreibung der Gültigkeit und, gegebenenfalls, Einzelheiten zum Produkt (siehe Felder unter Punkt 2 „Produkt“);
Portuguese: Descrição geral e, se aplicável, características do dispositivo (ver campos do n.o 2: «Dispositivo»)
Finnish: Toiminta-alan yleinen kuvaus ja tarpeen mukaan yksityiskohtaiset tiedot laitteista (ks. 2 kohdassa (Laite) mainitut kentät)
Hungarian: Általános felhasználási kör illetve – amennyiben alkalmazandó – az eszköz részletes leírása (lásd a) 2. pont [Eszköz] alatti mezőket);
Estonian: seadme üldkirjeldus ja vajaduse korral seadme andmed (vt välju punktis 2 „Seade”);
Latvian: Vispārīgs darbības jomas apraksts un attiecīgā gadījumā sīka informācija par ierīci (sk. ierakstus 2. sadaļā “Ierīce”)
Maltese: deskrizzjoni ġenerali tal-ambitu u, skont il-każ, id-dettalji dwar it-tagħmir (ara t-taqsimiet fil-punt 2 tagħmir);
English: Manufacturer, where applicable authorised representative (see fields under 1. Actor);
German: Hersteller und, gegebenenfalls, Bevollmächtigter (siehe Felder unter Punkt 1 „Akteur“);
Portuguese: Fabricante e, quando aplicável, mandatário (ver campos do n.o 1: «Entidade»)
Finnish: Valmistaja ja tarpeen mukaan valtuutettu edustaja (ks. 1 kohdassa (Toimija) mainitut kentät)
Greek: Κατασκευαστής και, κατά περίπτωση, εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος (βλέπε πεδία στο σημείο 1, Συντελεστής)
Hungarian: Gyártó, illetve – amennyiben van – meghatalmazott képviselő (lásd az 1. pont [Érintett személy] alatti mezőket);
Estonian: tootja ja vajaduse korral volitatud esindaja (vt välju punktis 1 „Subjekt”);
Latvian: Ražotājs un attiecīgā gadījumā pilnvarotais pārstāvis (sk. ierakstus 1. sadaļā “Subjekts”)
English: Device (see fields under 2. Device), plus where applicable lot number, serial number, software version;
German: Produkt (siehe Felder unter Punkt 2 „Produkt“), sowie gegebenenfalls Losnummer, Seriennummer, Softwareversion;
Portuguese: Dispositivo (ver campos do n.o 2: «Dispositivo») e, quando aplicável, número de lote, número de série e versão de software
Finnish: Laite (ks. 2 kohdassa (Laite) mainitut kentät) ja lisäksi tarpeen mukaan erän numero, sarjanumero ja ohjelmistoversio
Greek: Ιατροτεχνολογικό προϊόν (βλέπε πεδία στο σημείο 2, Ιατροτεχνολογικό προϊόν) και, κατά περίπτωση, αριθμός παρτίδας, αριθμός σειράς, έκδοση λογισμικού
Hungarian: Eszköz (lásd a 2. pont [Eszköz] alatti mezőket, továbbá – amennyiben alkalmazandó – tételszám, gyártási szám, szoftver verziószáma;
Estonian: seade (vt välju punktis 2 „Seade”) ja vajaduse korral partii number, seerianumber, tarkvara versioon;
Latvian: Ierīce (sk. ierakstus 2. sadaļā “Ierīce”) un attiecīgā gadījumā partijas numurs, sērijas numurs, programmatūras versija
English: Device (see fields under 2. Device);
German: Produkt (siehe Felder unter Punkt 2 „Produkt“)
Portuguese: Dispositivo (ver campos do n.o 2: «Dispositivo»)
Finnish: Laite (ks. 2 kohdassa (Laite) mainitut kentät)
Greek: Ιατροτεχνολογικό προϊόν (βλέπε πεδία στο σημείο 2, Ιατροτεχνολογικό προϊόν)
Hungarian: Eszköz (lásd a 2. pont [Eszköz] alatti mezőket);
Estonian: seade (vt välju punktis 2 „Seade”);
Latvian: Ierīce (sk. ierakstus 2. sadaļā “Ierīce”)
English: Certificate (see fields under 3. Certificate)
German: Bescheinigung (siehe Felder unter Punkt 3 „Bescheinigung“)
Portuguese: Certificado (ver campos do n.o 3: «Certificado»)
Finnish: Todistus (ks. 3 kohdassa (Todistus) mainitut kentät)
Greek: Πιστοποιητικό (βλέπε πεδία στο σημείο 3, Πιστοποιητικό)
Hungarian: Tanúsítvány (lásd a 3. pont [Tanúsítvány] alatti mezőket)
Estonian: Sertifikaat (vt välju punktis 3 „Sertifikaat”)
Latvian: Sertifikāts (sk. ierakstus 3. sadaļā “Sertifikāts”)
English: Incident (see fields under 4. Incident)
German: Vorkommnis (siehe Felder unter Punkt 4 „Vorkommnis“)
Portuguese: Incidente (ver campos do n.o 4: «Incidente»)
Finnish: Tapahtuma (ks. 4 kohdassa (Tapahtuma) mainitut kentät)
Greek: Συμβάν (βλέπε πεδία στο σημείο 4, Συμβάν)
Hungarian: Esemény (lásd a 4. pont [Esemény] alatti mezőket)
Estonian: Juhtum (vt välju punktis 4 „Juhtum”)
Latvian: Negadījums (sk. ierakstus 4. sadaļā “Negadījums”)
English: Clinical Investigation (see fields under 5. Clinical Investigation, (a) to (f)):
German: Klinische Prüfung (siehe Felder unter Punkt 5 „Klinische Prüfung“, Buchstaben a bis f)
Italian: Indagini cliniche [cfr. campi al punto 5, lettere da a) a f), Indagini cliniche]
Portuguese: Investigação clínica (ver campos do n.o 5: «Investigação clínica» a) a f))
Finnish: Kliininen tutkimus (ks. 5 kohdan (Kliininen tutkimus) a–f alakohdassa mainitut kentät)
Greek: Κλινικές έρευνες (βλέπε πεδία στο σημείο 5, Κλινικές έρευνες, στοιχεία α) έως στ))
Hungarian: Klinikai vizsgálat (lásd az 5. pont alatt: Klinikai vizsgálat, a)-f) alpontok)
Estonian: Kliiniline uuring (vt välju punktis 5 „Kliiniline uuring”, a–f)
Latvian: Klīniskais pētījums (sk. a) līdz f) ierakstu 5. sadaļā “Klīniskais pētījums”)
English: Address of manufacturer, respectively authorised representative (see fields under 1. Actor).
German: Anschrift des Herstellers beziehungsweise des Bevollmächtigten (siehe Felder unter Punkt 1 „Akteur“).
Portuguese: Endereço do fabricante e respectivo mandatário (ver campos do n.o 1: «Entidade»)
Finnish: Valmistajan tai sen mahdollisen valtuutetun edustajan osoite (ks. 1 kohdassa (Toimija) mainitut kentät)
Greek: Διεύθυνση του κατασκευαστή ή του εξουσιοδοτημένος αντιπροσώπου (βλέπε πεδία στο σημείο 1, Συντελεστής).
Hungarian: Gyártó, illetve – amennyiben van – meghatalmazott képviselő (lásd az 1. pont [Érintett személy] alatti mezőket) címe;
Estonian: tootja (või vastavalt volitatud esindaja) aadress (vt välju punktis 1 „Subjekt”).
Latvian: Ražotāja un attiecīgā gadījumā pilnvarotā pārstāvja adrese (sk. ierakstus 1. sadaļā “Subjekts”)
English: Certificates (see fields under 3. Certificate);
German: Bescheinigungen (siehe Felder unter Punkt 3 „Bescheinigung“);
Portuguese: Certificados (ver campos do n.o 3: «Certificado»)
Finnish: Todistukset (ks. 3 kohdassa (Todistus) mainitut kentät)
Greek: Πιστοποιητικά (βλέπε πεδία στο σημείο 3, Πιστοποιητικό)
Hungarian: Tanúsítvány (lásd a 3. pont [Tanúsítvány] alatti mezőket);
Estonian: sertifikaadid (vt välju punktis 3 „Sertifikaat”);
Latvian: Sertifikāts (sk. ierakstus 3. sadaļā “Sertifikāts”)
English: Actor); (f) Notified Body (selected from system);
Greek: στ) Κοινοποιημένος οργανισμός (επιλέγεται από το σύστημα)
English: Device); (h) Status and, where applicable, reasons for decision of Notified Body.
Greek: Κατάσταση και, κατά περίπτωση, οι λόγοι στους οποίους βασίζεται η απόφαση του κοινοποιημένου φορέα.
English: Device known to be in the market in; (h) Confidential;
Greek: Ιατροτεχνολογικό προίόν το οποίο είναι γνωστό ότι κυκλοφορεί στην αγορά
English: It is appropriate to use an internationally recognised nomenclature for medical devices when entering data into Eudamed in order to allow a uniform description of the devices concerned and efficient use of that databank. Given that data can be entered in all official languages of the Community, a numeric code should be used so that devices can be easily searched.
Lithuanian: Įtraukiant duomenis į Europos medicinos prietaisų duomenų banką, tikslinga naudoti tarptautiniu lygmeniu pripažintą medicinos prietaisų nomenklatūrą siekiant, kad būtų vienodai apibūdinti nurodyti prietaisai ir duomenų banku būtų veiksmingai naudojamasi Kadangi duomenys gali būti įtraukiami visomis oficialiomis Bendrijos kalbomis, turėtų būti naudojamas skaitinis kodas, kad prietaisus būtų lengva rasti.