FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Incident (see fields under 4.
French: Incident (voir champs sous 4.
German: Vorkommnis (siehe Felder unter Punkt 4 „Vorkommnis“)
Spanish: Incidente (véanse los campos del punto 4.
Italian: Incidente (cfr. campi al punto 4.
Portuguese: Incidente (ver campos do n.o 4: «Incidente»)
Dutch: Incident (zie de velden onder 4.
Danish: Hændelse (se felter under punkt 4.
Swedish: Händelse (se fälten under 4.
Finnish: Tapahtuma (ks. 4 kohdassa (Tapahtuma) mainitut kentät)
Greek: Συμβάν (βλέπε πεδία στο σημείο 4, Συμβάν)
Czech: Nežádoucí příhoda (viz položky v bodě 4.
Slovak: Incident (pozri položky v bode 4.
Polish: Incydent (zob. pola w pkt 4.
Hungarian: Esemény (lásd a 4. pont [Esemény] alatti mezőket)
Slovenian: Zaplet (glej rubrike pod 4.
Romanian: Incident (a se vedea câmpurile din modulul 4.
Bulgarian: Инцидент (вж. полетата под рубрика 4.
Estonian: Juhtum (vt välju punktis 4 „Juhtum”)
Latvian: Negadījums (sk. ierakstus 4. sadaļā “Negadījums”)
Lithuanian: Incidentas (žr. punktą 4.
Maltese: Inċident (ara t-taqsimiet fil-punt 4.
English: Incident)
Spanish: Incidente)
Italian: Incidente)
Danish: Hændelse)
Swedish: Händelse)
Czech: Nežádoucí příhoda)
Polish: Incydent)
Slovenian: Zaplet)
Bulgarian: Инцидент)
Lithuanian: Incidentas)
Maltese: Inċident)
English: Article 10b(1)(c) and Article 10(1), (3) and (4)
French: Article 10 ter, paragraphe 1, point c), et article 10, paragraphes 1, 3 et 4
German: Artikel 10b Absatz 1 Buchstabe c und Artikel 10 Absätze 1, 3 und 4
Spanish: Artículo 10 ter, apartado 1, letra c), apartado 10, apartados 1, 3 y 4
Italian: Articolo 10 ter, paragrafo 1, lettera c), e articolo 10, paragrafi 1, 3 e 4
Portuguese: Alínea c) do n.o 1 do artigo 10.o-B e n.os 1, 3 e 4 do artigo 10.o
Dutch: Artikel 10 ter, lid 1, onder c) en artikel 10, leden 1, 3 en 4
Danish: Artikel 10b, stk. 1, litra c), og artikel 10, stk. 1, 3 og 4
Swedish: Artikel 10b.1 c, artikel 10.1, 10.3 och 10.4
Finnish: 10 b artiklan 1 kohdan c alakohta ja 10 artiklan 1, 3 ja 4 kohta
Greek: Άρθρο 10β παράγραφος 1 στοιχείο γ), άρθρο 10 παράγραφοι 1, 3 και 4
Czech: Čl. 10b odst. 1 písm. c) a čl. 10 odst. 1, 3 a 4
Slovak: Článok 10b ods. 1 písm. c) a článok 10 ods. 1, 3 a 4
Polish: Artykuł 10b ust. 1 lit. c), art. 10 ust. 1, 3 i 4
Hungarian: 10b. cikke (1) bekezdésének c) pontja, valamint a 10. cikkének (1), (3) és (4) bekezdése
Slovenian: člen 10b(1)(c) in člen 10(1), (3) in (4)
Romanian: Articolul 10b alineatul (1) litera (c) și articolul 10 alineatele (1), (3) și (4)
Bulgarian: Член 10б, параграф 1, буква в) и член 10, параграфи 1, 3 и 4
Estonian: Artikli 10b lõike 1 punkt c ja artikli 10 lõiked 1, 3 ja 4
Latvian: 10.b panta 1. punkta c) apakšpunkts un 10. panta 1., 3. un 4. punkts
Lithuanian: straipsnio 1 dalies c punktas ir 10 straipsnio 1, 3 ir 4 dalys
Maltese: l-Artikolu 10b(1)(c), l-Artikolu 10(1),(3) u (4)
English: Clinical Investigation (see fields under 5.
French: Investigation clinique [voir champs sous 5.
Spanish: Investigación clínica [véanse los campos del punto 5.
Dutch: Klinisch onderzoek (zie de velden onder 5.
Danish: Klinisk afprøvning (se felter under punkt 5.
Swedish: Klinisk undersökning (se fälten under 5.
Czech: Klinické zkoušky (viz položky v bodě 5.
Slovak: Klinické skúšanie [pozri položky a) až f) v bode 5.
Polish: Badania kliniczne (zob. pola w pkt 5.
Slovenian: Klinična preiskava (glej rubrike pod 5.
Romanian: Investigație clinică [a se vedea câmpurile din modulul 5.
Bulgarian: Клинично изпитване (вж. полетата под рубрика 5.
Lithuanian: Klinikinis tyrimas (žr. punkto 5.
Maltese: Investigazzjoni Klinika (ara t-taqsimiet fil-punt 5.
English: Clinical Investigation, (a) to (f)):
French: Investigation clinique, a) à f)]
Spanish: Investigación clínica, a) a f)]
Dutch: Klinisch onderzoek, onder a) tot en met f))
Danish: Klinisk afprøvning, litra a) til f))
Swedish: Klinisk undersökning, a–f)
Czech: Klinické zkoušky, písm. a) až f))
Slovak: Klinické skúšanie]
Polish: Badania kliniczne, lit. a)–f))
Slovenian: Klinična preiskava, (a) do (f))
Romanian: Investigație clinică, (a)-(f)]
Bulgarian: Клинично изпитване, а) до е)
Lithuanian: Klinikinis tyrimas a ir f papunkčius)
Maltese: Investigazzjoni Klinika, (a) sa (f)
English: Decisions taken by Competent Authority pursuant to Article 10(3), date of decision and grounds;
French: Décision prise par l’autorité compétente en vertu de l’article 10, paragraphe 3, date de la décision et motifs
German: von der zuständigen Behörde gemäß Artikel 10 Absatz 3 getroffene Entscheidungen, Datum der Entscheidung und Gründe;
Spanish: Decisiones adoptadas por la autoridad competente con arreglo al artículo 10, apartado 3, fecha de decisión y motivos.
Italian: Decisione dell’autorità competente a norma dell’articolo 10, paragrafo 3, data della decisione e motivi;
Portuguese: Decisões tomadas pela autoridade competente ao abrigo do n.o 3 do artigo 10.o, data da decisão e fundamentação
Dutch: Beslissingen van de bevoegde autoriteit krachtens artikel 10, lid 3; datum van de beslissing en redenen;
Danish: Afgørelser truffet af den kompetente myndighed i henhold til artikel 10, stk. 3, dato og begrundelse for afgørelsen
Swedish: Den behöriga myndighetens beslut enligt artikel 10.3, beslutsdatum och motivering
Finnish: Toimivaltaisen viranomaisen 10 artiklan 3 kohdan nojalla tekemät päätökset, päätöksen päivämäärä ja perustelut
Greek: Αποφάσεις της αρμόδιας αρχής σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 3, ημερομηνία της απόφασης και λόγοι
Czech: Rozhodnutí příslušného orgánu podle čl. 10 odst. 3, datum a zdůvodnění vydání rozhodnutí;
Slovak: rozhodnutia vydané príslušným orgánom v zmysle článku 10 ods. 3, dátum vydania rozhodnutia a odôvodnenie;
Polish: decyzje podjęte przez właściwy organ zgodnie z art. 10 ust. 3, data decyzji i jej uzasadnienie;
Hungarian: Az illetékes hatóság döntése a 10. cikk (3) bekezdésének megfelelően, a döntés kelte és indoka;
Slovenian: odločitve pristojnega organa v skladu s členom 10(3), datum odločitve in utemeljitev;
Romanian: Decizii luate de autoritatea competentă conform articolului 10 alineatul (3), data deciziei și motivele acesteia
Bulgarian: Решение, взето от компетентния орган на основание член 10, параграф 3, дата на решението и мотиви;
Estonian: pädeva asutuse otsus artikli 10 lõike 3 kohaselt, otsuse kuupäev ja alus;
Latvian: Lēmumi, kurus saskaņā ar 10. panta 3. punktu pieņēmusi kompetentā iestāde, lēmuma datums un pamatojums
Lithuanian: kompetentingos institucijos priimti sprendimai, vadovaujantis 10 straipsnio 3 dalimi, sprendimo data ir pagrindas;
Maltese: Deċiżjonijiet meħuda mill-Awtorità Kompetenti skont l-Artikolu 10(3), id-data tad-deċiżjoni u r-raġunijiet għaliha;
English: Early termination on safety grounds pursuant to Article 10(4), date of decision and grounds.
French: Arrêt prématuré pour des raisons de sécurité en vertu de l’article 10, paragraphe 4, date de la décision et motifs
German: vorzeitige Beendigung aus Sicherheitsgründen gemäß Artikel 10 Absatz 4, Datum der Entscheidung und Gründe.
Spanish: Fin anticipado por motivos de seguridad con arreglo al artículo 10, apartado 4, fecha de decisión y motivos.
Italian: Conclusione anticipata per motivi di sicurezza a norma dell’articolo 10, paragrafo 4, data della decisione e motivi.
Portuguese: Conclusão antecipada por razões de segurança de acordo com o n.o 4 do artigo 10.o, data da decisão e fundamentação
Dutch: Vroegtijdige beëindiging om veiligheidsredenen overeenkomstig artikel 10, lid 4; datum van de beslissing en redenen;
Danish: Tidlig afslutning af sikkerhedsgrunde i henhold til artikel 10, stk. 4, dato og begrundelse for afgørelsen
Swedish: Avslutning i förtid av säkerhetsskäl enligt artikel 10.4, beslutsdatum och motivering
Finnish: Lopettaminen 10 artiklan 4 kohdan nojalla ennenaikaisesti turvallisuussyistä, päätöksen päivämäärä ja perustelut
Greek: Πρόωρη λήξη για λόγους ασφάλειας σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 4, ημερομηνία της απόφασης και λόγοι.
Czech: Předčasné ukončení z bezpečnostních důvodů podle čl. 10 odst. 4, datum a zdůvodnění rozhodnutí.
Slovak: predčasné ukončenie z bezpečnostných dôvodov v zmysle článku 10 ods. 4, dátum vydania rozhodnutia a odôvodnenie.
Polish: wcześniejsze zakończenie badania z powodów bezpieczeństwa zgodnie z art. 10 ust. 4, data decyzji i jej uzasadnienie.
Hungarian: Biztonsági okokból történő, idő előtti befejezés a 10. cikk (4) bekezdése alapján, a döntés kelte és indoka.
Slovenian: predčasna prekinitev zaradi varnostnih razlogov v skladu s členom 10(4), datum odločitve in utemeljitev.
Romanian: Încheiere prematură pe motive de siguranță conform articolului 10 alineatul (4), data deciziei și motive
Bulgarian: Преждевременно спиране от съображения за безопасност, на основание член 10, параграф 4, дата на решението и мотиви.
Estonian: varasem lõpetamine ohutuse tõttu artikli 10 lõike 4 kohaselt, otsuse kuupäev ja alus.
Latvian: Pirmstermiņa izbeigšana, ievērojot drošības apsvērumus, saskaņā ar 10. panta 4. punktu, lēmuma datums un pamatojums
Lithuanian: klinikinio tyrimo nutraukimas anksčiau saugumo sumetimais pagal 10 straipsnio 4 dalį, sprendimo data ir sprendimo pagrindas.
Maltese: Terminazzjoni bikrija minħabba raġunijiet ta’ sikurezza skont l-Artikolu 10(4), id-data tad-deċiżjoni u r-raġunijiet għaliha.
English: Directive 98/79/EC
French: Directive 98/79/CE
German: Richtlinie 98/79/EG
Spanish: Directiva 98/79/CE
Italian: Direttiva 98/79/CE
Portuguese: Directiva 98/79/CE
Dutch: Richtlijn 98/79/EG
Danish: Direktiv 98/79/EF
Swedish: Direktiv 98/79/EG
Finnish: Direktiivi 98/79/EY
Greek: Οδηγία 98/79/ΕΚ
Czech: Směrnice 98/79/ES
Slovak: Smernica 98/79/ES
Polish: Dyrektywa 98/79/WE
Hungarian: 98/79/EK irányelv
Slovenian: Direktiva 98/79/ES
Romanian: Directiva 98/79/CE
Bulgarian: Директива 98/79/ЕО
Estonian: Direktiiv 98/79/EÜ
Latvian: Direktīva 98/79/EK
Lithuanian: Direktyva 98/79/EB
Maltese: Id-Direttiva 98/79/KE
English: Article 12(1)(a) and Article 10(1), (3) and (4) and Annex VIII (4)
French: Article 12, paragraphe 1, point a), article 10, paragraphes 1, 3 et 4, et annexe VIII, point 4
German: Artikel 12 Absatz 1 Buchstabe a und Artikel 10 Absätze 1, 3 und 4 sowie Anhang VIII Absatz 4
Spanish: Artículo 12, apartado 1, letra a), y artículo 10, apartados 1, 3 y 4, y anexo VIII, punto 4
Italian: Articolo 12, paragrafo 1, lettera a), e articolo 10, paragrafi 1, 3 e 4, e allegato VIII, punto 4
Portuguese: Alínea a) do n.o 1 do artigo 12.o e n.os 1, 3 e 4 do artigo 10.o e do ponto 4 do anexo VIII
Dutch: Artikel 12, lid 1, onder a), en artikel 10, leden 1, 3 en 4, en punt 4 van bijlage VIII
Danish: Artikel 12, stk. 1, litra a), og artikel 10, stk. 1, 3 og 4, og bilag VIII, punkt 4
Swedish: Artikel 12.1 a, artikel 10.1, 10.3 och 10.4 samt bilaga VIII punkt 4
Finnish: 12 artiklan 1 kohdan a alakohta, 10 artiklan 1, 3 ja 4 kohta ja liitteessä VIII oleva 4 kohta
Greek: Άρθρο 12 παράγραφος 1 στοιχείο α), άρθρο 10 παράγραφοι 1, 3 και 4 και παράρτημα VIII σημείο 4
Czech: Čl. 12 odst. 1 písm. a) a čl. 10 odst. 1, 3 a 4 a příloha VIII bod 4
Slovak: Článok 12 ods. 1 písm. a) a článok 10 ods. 1, 3 a 4 a príloha VIII ods. 4
Polish: Artykuł 12 ust. 1 lit. a), art. 10 ust. 1, 3 i 4 oraz załącznik VIII pkt 4
Hungarian: 12. cikke (1) bekezdésének a) pontja, 10. cikkének (1), (3) és (4) bekezdése, valamint VIII. mellékletének (4) bekezdése
Slovenian: člen 12(1)(a), člen 10(1), (3) in (4) ter Priloga VIII (4)
Romanian: Articolul 12 alineatul (1) litera (a) și articolul 10 alineatele (1), (3) și (4) și anexa VIII punctul 4
Bulgarian: Член 12, параграф 1, буква а), член 10, параграфи 1, 3 и 4 и приложение VIII, точка 4
Estonian: Artikli 12 lõike 1 punkt a ning artikli 10 lõiked 1, 3 ja 4 ning VIII lisa punkt 4
Latvian: 12. panta 1. punkta a) apakšpunkts, 10. panta 1., 3. un 4. punkts un VIII pielikuma 4. punkts
Lithuanian: 12 straipsnio 1 dalies a punktas ir 10 straipsnio 1, 3 ir 4 dalys ir VIII priedo 4 skyrius
Maltese: l-Artikolu 12(1) (a) u l-Artikolu 10(1), (3) u (4) u l-Anness VIII (4)
English: Actor (for all in vitro diagnostic medical devices (IVD’s):
French: Acteur (pour tous les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — IVDD)
German: Akteur (für alle In-vitro-Diagnostika (IVD):
Spanish: Agente (para todos los productos sanitarios para diagnóstico in vitro):
Italian: Soggetto (per tutti i dispositivi medico-diagnostici in vitro):
Portuguese: Entidade [para todos os dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (DDIV)]:
Dutch: Fabrikant/gemachtigde (voor alle medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVD’s):
Danish: Aktør (for alt medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik):
Swedish: Aktör (gäller alla medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik):
Finnish: Toimija (kaikilta in vitro -diagnostiikan lääkinnällisiltä laitteilta)
Greek: Συντελεστής [για όλα τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro (IVD)]:
Czech: Subjekt (pro všechny diagnostické zdravotnické prostředky in vitro):
Slovak: Subjekt [v prípade všetkých zdravotníckych pomôcok in vitro (IVD)]:
Polish: Podmiot (w przypadku wszystkich wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro):
Hungarian: Érintett személy (valamennyi in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz esetében):
Slovenian: Subjekt (za vse in vitro diagnostične medicinske pripomočke (IVD)
Romanian: Actor (pentru toate dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro (IVD-uri):
Bulgarian: Субект (за всички диагностични медицински изделия in vitro — IVD):
Estonian: Subjekt (in vitro diagnostilised meditsiiniseadmed – IVD):
Latvian: Subjekts (visām medicīnas ierīcēm, ko lieto in vitro diagnostikā (IVD))
Lithuanian: Veikėjas (visiems diagnostikos in vitro medicinos prietaisams (toliau – DIVMP)
Maltese: Attur (għall-mezzi mediċi dijanjostiċi in vitro (IVDs) kollha):
English: Address of manufacturer, respectively authorised representative (see fields under 1.
French: Adresse du fabricant ou du mandataire (voir champs sous 1.
Spanish: Dirección del fabricante o del representante autorizado (véanse los campos del punto 1.
Italian: Indirizzo del fabbricante o del mandatario (cfr. campi al punto 1.
Dutch: Adres van de fabrikant of de gemachtigde (zie de velden onder 1.
Danish: Fabrikantens henholdsvis repræsentantens adresse (se felter under punkt 1.
Swedish: Tillverkarens eller den auktoriserade representantens adress (se fälten under 1.
Czech: Adresa výrobce, případně zplnomocněného zástupce (viz položky v bodě 1.
Slovak: adresa výrobcu, resp. splnomocneného zástupcu (pozri položky v bode 1.
Polish: Adres wytwórcy oraz, w stosownych przypadkach, upoważnionego przedstawiciela (zob. pola w pkt 1.
Slovenian: Naslov proizvajalca oz. pooblaščenega zastopnika (glej rubrike pod 1.
Romanian: Adresa producătorului, respectiv a reprezentantului autorizat (a se vedea câmpurile din modulul 1.
Bulgarian: Адрес на производителя, съответно на упълномощения представител (вж. полетата под рубрика 1.
Lithuanian: gamintojo, atitinkamai – įgaliotojo atstovo, adresas (žr. punktą 1.
Maltese: L-indirizz tal-manifattur jew, skont il-każ, ir-rappreżentant awtorizzat (ara t-taqsimiet f’1.
English: Actor).
French: Intervenant)
Spanish: Agente).
Italian: Soggetto).
Dutch: Fabrikant/gemachtigde);
Danish: Aktør)
Swedish: Aktör)
Czech: Subjekt);
Slovak: Subjekt).
Polish: Podmiot).
Slovenian: Subjekt);
Romanian: Actor)
Bulgarian: Субект)
Lithuanian: Veikėjas);
Maltese: Attur).
English: For all IVD’s
French: Pour tous les IVDD
German: Für alle IVD
Spanish: Para todos los productos sanitarios para diagnóstico in vitro
Italian: per tutti i dispositivi medico-diagnostici in vitro
Portuguese: Para todos os DIV:
Dutch: Voor alle IVD’s
Danish: For alt udstyr til in vitro-diagnostik
Swedish: Alla medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik
Finnish: Kaikilta in vitro -diagnostiikan laitteilta
Greek: Για όλα τα IVD
Czech: Pro všechny diagnostické zdravotnické prostředky in vitro
Slovak: pre všetky IVD:
Polish: W odniesieniu do wszystkich wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
Hungarian: Valamennyi in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz esetében:
Slovenian: za vse IVD:
Romanian: Pentru toate IVD-urile
Bulgarian: За всички IVD
Estonian: kõikide IVD-de puhul
Latvian: Visām IVD ierīcēm
Lithuanian: Visiems DIVMP
Maltese: Għall-IVDs kollha
English: Device (see fields under Device 2.);
French: Dispositif (voir champs sous 2. Dispositifs)
German: Produkt (siehe Felder unter Punkt 2 „Produkt“)
Spanish: Producto (véanse los campos del punto 2. Producto).
Italian: Dispositivo (cfr. campi al punto 2. Dispositivo);
Portuguese: Dispositivo (ver campos do n.o 2: «Dispositivo»)
Dutch: Hulpmiddel (zie de velden onder Hulpmiddel 2.);
Danish: Udstyr (se felter under punkt 2. Udstyr)
Swedish: Produkt (se fälten under 2. Produkt)
Finnish: Laite (ks. 2 kohdassa (Laite) mainitut kentät)
Greek: Ιατροτεχνολογικό προϊόν (βλέπε πεδία στο σημείο 2, Ιατροτεχνολογικό προϊόν)
Czech: Prostředek (viz položky v bodě 2.);
Slovak: pomôcka (pozri položky v bode 2. Pomôcka);
Polish: wyrób (zob. pola w pkt 2. Wyrób);
Hungarian: Eszköz (lásd a 2. pont [Eszköz] alatti mezőket);
Slovenian: pripomoček (glej rubrike pod 2. Pripomoček);
Romanian: Dispozitiv (a se vedea câmpurile din modulul 2. Dispozitiv)
Bulgarian: Изделие (вж. полетата под рубрика 2);
Estonian: seade (vt välju punktis 2);
Latvian: Ierīce (sk. ierakstus 2. sadaļā “Ierīce”)
Lithuanian: prietaisas (žr. punktą 2. Prietaisas);
Maltese: Tagħmir (ara t-taqsimiet f’-Tagħmir 2.);
English: Information on whether device is ‘new’;
French: Indication du caractère «neuf» du dispositif
German: Angabe, ob es sich um ein neues Produkt handelt;
Spanish: Información sobre la «novedad» del producto.
Italian: Informazioni indicanti se il dispositivo è «nuovo»;
Portuguese: Informação indicando se o dispositivo é «novo»
Dutch: Informatie over het feit of het hulpmiddel „nieuw” is;
Danish: Oplysninger om, hvorvidt udstyret er »nyt«
Swedish: Information om huruvida produkten är ny
Finnish: Tieto siitä, onko kyseessä ”uusi” laite
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το αν το ιατροτεχνολογικό προϊόν είναι «νέο»
Czech: Informace o tom, zda je prostředek „nový“;
Slovak: informácia, či ide o „novú“ pomôcku;
Polish: informacja, czy dany wyrób jest „nowy”;
Hungarian: Információ az eszköz „új” voltára vonatkozóan;
Slovenian: informacije, ali je pripomoček „nov“;
Romanian: Informații cu privire la calitatea dispozitivului de a fi sau nu „nou”
Bulgarian: Информация дали изделието е „ново“;
Estonian: teave selle kohta, kas seade on uudne;
Latvian: Informācija, vai ierīce ir “jauna”
Lithuanian: informacija apie tai, ar prietaisas yra naujas;
Maltese: Informazzjoni dwar jekk it tagħmir huwiex “ġdid”;
English: Discontinuation of placing on the market.
French: Suspension de la mise sur le marché
German: Einstellung des Inverkehrbringens.
Spanish: Suspensión de la puesta en el mercado.
Italian: Sospensione dell’immissione in commercio.
Portuguese: Interrupção da colocação no mercado
Dutch: Beëindiging van het in de handel brengen.
Danish: Afbrydelse af markedsføringen
Swedish: Upphör att släppas ut på marknaden
Finnish: Markkinoille saattamisen keskeytyminen
Greek: Παύση της διάθεσης στην αγορά.
Czech: Pozastavení uvádění na trh.
Slovak: prerušenie uvádzania na trh;
Polish: zaprzestanie wprowadzania do obrotu.
Hungarian: További forgalomba hozatal.
Slovenian: prekinitev dajanja na trg.
Romanian: Întreruperea plasării pe piață
Bulgarian: Временно спиране на разпространението на пазара
Estonian: turuleviimise katkestamine.
Latvian: Tirgū laišanas pārtraukšana
Lithuanian: nutrauktas tiekimas rinkai.
Maltese: Twaqqif tat-tqegħid fis-suq.
English: In addition for Annex II and self-testing
French: En outre, pour l’annexe II et l’autodiagnostic
German: Zusätzlich bei Produkten nach Anhang II und solchen zur Eigenanwendung
Spanish: Como complemento a lo dispuesto en el anexo II y al autodiagnóstico
Italian: Integrazione per allegato II e test autodiagnostici
Portuguese: Além disso, para o anexo II e autodiagnóstico
Dutch: Extra gegevens voor bijlage II en zelftesten
Danish: For så vidt angår bilag II og selvtestning desuden
Swedish: Dessutom, när det gäller bilaga II och självtestning
Finnish: Lisäksi liitteen II ja itsetestauksen osalta
Greek: Πρόσθετα στοιχεία για το παράρτημα II και την αυτοδιάγνωση
Czech: Kromě toho pro přílohu II a sebetestování
Slovak: osobitne pre prílohu II a samodiagnostiku:
Polish: Dodatkowo, w odniesieniu do wyrobów objętych załącznikiem II i wyrobów do samokontroli
Hungarian: A II. mellékletre és az önellenőrzésre vonatkozó kiegészítés
Slovenian: Dodatno za Prilogo II in samotestiranje
Romanian: În plus pentru anexa II și autotestare
Bulgarian: Освен това, по отношение на приложение II и самотестуването
Estonian: Täienduseks II lisale ja kirje kontrollimiseks
Latvian: Papildus II pielikumam, paškontrole
Lithuanian: Papildomai prie II priedo ir savarankiškai atliekamų tyrimų
Maltese: Ukoll għall-Anness II u għall-awto-ttestjar
English: Outcome of performance evaluation, where applicable;
French: Le cas échéant, résultats de l’évaluation des performances
German: gegebenenfalls Ergebnis der Leistungsbewertung;
Spanish: Resultados de la evaluación de funcionamiento, cuando proceda.
Italian: Risultati della valutazione delle prestazioni, se del caso;
Portuguese: Resultados da avaliação de desempenho, se aplicável
Dutch: In voorkomend geval resultaten van het doeltreffendheidsonderzoek;
Danish: Resultat af ydeevneevalueringen, hvis det er relevant
Swedish: Resultatet av utvärderingen av prestanda, om det är relevant
Finnish: Suorituskyvyn arviointitulos, tarpeen mukaan
Greek: Αποτελέσματα της αξιολόγησης επιδόσεων, κατά περίπτωση
Czech: Výsledek hodnocení funkční způsobilosti, je-li to aplikovatelné;
Slovak: výsledky hodnotenia funkčnosti (v prípade potreby);
Polish: wynik oceny funkcjonowania (w stosownych przypadkach);
Hungarian: A teljesítményértékelés megállapításai (amennyiben alkalmazandó);
Slovenian: rezultat ovrednotenja delovanja, kadar je ustrezno;
Romanian: Rezultatul evaluării performanței, dacă este cazul
Bulgarian: Резултати от оценката на техническите характеристики, ако е приложимо;
Estonian: Seadme omaduste hindamise tulemus – vajaduse korral;
Latvian: Attiecīgā gadījumā darbības novērtēšanas iznākums
Lithuanian: jei įmanoma, veikimo vertinimo rezultatas;
Maltese: Riżultat tal-evalwazzjoni tar-rendiment, fejn applikabbli;
English: Certificates (see fields under 3.
French: Certificats (voir champs sous 3.
Spanish: Certificados (véanse los campos del punto 3.
Italian: Certificati (cfr. campi al punto 3.
Dutch: Certificaten (zie de velden onder 3.
Danish: Certifikater (se felter under punkt 3.
Swedish: Intyg (se fälten under 3.
Czech: Certifikáty (viz položky v bodě 3.
Slovak: osvedčenia (pozri položky v bode 3.
Polish: certyfikaty (zob. pola w pkt 3.
Slovenian: potrdila (glej rubrike pod 3.
Romanian: Certificate (a se vedea câmpurile din modulul 3.
Bulgarian: Сертификати (вж. полетата под рубрика 3.
Lithuanian: pažymėjimai (žr. punktą 3.
Maltese: Ċertifikati (ara t-taqsimiet fil-punt 3.
English: Certificate);
French: Certificat)
Spanish: Certificado).
Italian: Certificato);
Dutch: Certificaat);
Danish: Certifikat)
Swedish: Intyg)
Czech: Certifikát);
Slovak: Osvedčenie);
Polish: Certyfikat);
Slovenian: Potrdilo);
Romanian: Certificat)
Bulgarian: Сертификат);
Lithuanian: Pažymėjimas);
Maltese: Ċertifikat)