English: Having regard to Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices [2], and in particular Article 14a(3) thereof,
French: vu la directive 93/42/CEE du Conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux [2], et notamment son article 14 bis, paragraphe 3,
German: gestützt auf die Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte [2], insbesondere auf Artikel 14a Absatz 3,
Spanish: Vista la Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios [2], y, en particular, su artículo 14 bis, apartado 3,
Italian: vista la direttiva 93/42/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1993, concernente i dispositivi medici [2], in particolare l’articolo 14 bis, paragrafo 3,
Portuguese: Tendo em conta a Directiva 93/42/CEE do Conselho, de 14 de Junho de 1993, relativa aos dispositivos médicos [2], e, nomeadamente, o n.o 3 do seu artigo 14.o-A,
Dutch: Gelet op Richtlijn 93/42/EEG van de Raad van 14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen [2], en met name op artikel 14 bis, lid 3,
Danish: under henvisning til Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 om medicinsk udstyr [2], særlig artikel 14a, stk. 3,
Swedish: med beaktande av rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter [2], särskilt artikel 14a.3,
Finnish: ottaa huomioon lääkinnällisistä laitteista 14 päivänä kesäkuuta 1993 annetun neuvoston direktiivin 93/42/ETY [2] ja erityisesti sen 14 a artiklan 3 kohdan,
Greek: την οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 1993, περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων [2], και ιδίως το άρθρο 14α παράγραφος 3,
Czech: s ohledem na směrnici Rady 93/42/EHS ze dne 14. června 1993 o zdravotnických prostředcích [2], a zejména na čl. 14a odst. 3 uvedené směrnice,
Slovak: so zreteľom na smernicu Rady 93/42/EHS zo 14. júna 1993 o zdravotníckych pomôckach [2], a najmä na jej článok 14a ods. 3,
Polish: uwzględniając dyrektywę Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącą wyrobów medycznych [2], w szczególności jej art. 14a ust. 3,
Hungarian: tekintettel az orvostechnikai eszközökről szóló, 1993. június 14-i 93/42/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 14a. cikke (3) bekezdésére,
Slovenian: ob upoštevanju Direktive Sveta 93/42/EGS z dne 14. junija 1993 o medicinskih pripomočkih [2] in zlasti člena 14a(3) Direktive,
Romanian: având în vedere Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale [2], în special articolul 14a alineatul (3),
Bulgarian: като взе предвид Директива 93/42/ЕИО на Съвета от 14 юни 1993 г. относно медицинските изделия [2], и по-специално член 14а, параграф 3 от нея,
Estonian: võttes arvesse nõukogu 14. juuni 1993. aasta direktiivi 93/42/EMÜ meditsiiniseadmete kohta, [2] eriti selle artikli 14a lõiget 3,
Latvian: ņemot vērā Padomes 1993. gada 14. jūnija Direktīvu 93/42/EEK par medicīnas ierīcēm [2] un jo īpaši tās 14.a panta 3. punktu,
Lithuanian: atsižvelgdama į 1993 m. birželio 14 d. Tarybos direktyvą 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų [2], ypač į jos 14a straipsnio 3 dalį,
Maltese: Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE tal-14 ta’ Ġunju 1993 rigward mezzi mediċi [2], u b’mod partikolari l-Artikolu 14a (3) tagħha,