English: Following an application from Efamol Ltd, submitted pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Efalex® on brain development and function (Question No EFSA-Q-2008-318) [12].
French: À la suite d’une demande d'Efamol Ltd, soumise conformément à l’article 14, paragraphe 1, point b), du règlement (CE) no 1924/2006, l’Autorité a été invitée à rendre un avis sur une allégation de santé concernant les effets d'Efalex® sur le développement et le fonctionnement du cerveau (question no EFSA-Q-2008-318) [12].
German: Nach einem Antrag von Efamol Ltd gemäß Artikel 14 Absatz 1 Buchstab b der Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 wurde die Behörde ersucht, eine Stellungnahme zu einer gesundheitsbezogenen Angabe hinsichtlich der Wirkung von Efalex® auf die Entwicklung und Funktion des Gehirns abzugeben (Frage Nr. EFSA-Q-2008-318) [12].
Spanish: A raíz de una solicitud de Efamol Ltd, presentada de conformidad con el artículo 14, apartado 1, letra b), del Reglamento (CE) no 1924/2006, se pidió a la Autoridad que emitiera un dictamen sobre una declaración de propiedades saludables relativa a los efectos de Efalex® en el desarrollo y el funcionamiento del cerebro (Pregunta no EFSA-Q-2008-318) [12].
Italian: In seguito alla domanda di Efamol Ltd, presentata a norma dell’articolo 14, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato richiesto all’Autorità di esprimere un parere in merito all’indicazione sulla salute riguardante gli effetti di Efalex® sullo sviluppo e sulla funzionalità del cervello (domanda n. EFSA-Q-2008-318) [12].
Portuguese: No seguimento de um pedido da Efamol Ltd, apresentado nos termos do n.o 1, alínea b), do artigo 14.o do Regulamento (CE) n.o 1924/2006, pediu-se à Autoridade que emitisse um parecer sobre uma alegação de saúde relacionada com os efeitos do Efalex® no desenvolvimento e funcionamento cerebral (Pergunta n.o EFSA-Q-2008-318) [12].
Dutch: Na een aanvraag van Efamol Ltd, die werd ingediend overeenkomstig artikel 14, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de Autoriteit advies uitbrengen over een gezondheidsclaim die betrekking had op de effecten van Efalex® op de ontwikkeling en werking van de hersenen (Vraag nr. EFSA-Q-2008-318) [12].
Danish: Som opfølgning på en ansøgning, som Efamol Ltd. indgav i henhold til artikel 14, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af Efalex® på hjernens udvikling og funktion (spørgsmål nr. EFSA-Q-2008-318) [12].
Swedish: Efter en ansökan från Efamol Ltd, inlämnad enligt artikel 14.1 b i förordning (EG) nr 1924/2006, skulle myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om effekterna av Efalex® på hjärnans utveckling och funktion (fråga nr EFSA-Q-2008-318) [12].
Finnish: Efamol Ltd:ltä asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan b alakohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski Efalexin® vaikutuksia aivojen kehitykseen ja toimintaan (kysymys EFSA-Q-2008-318) [12].
Greek: Μετά την αίτηση που υποβλήθηκε από την Efamol Ltd, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικά με ισχυρισμό υγείας ο οποίος αφορούσε την επίδραση του Efalex® στην ανάπτυξη και τη λειτουργία του εγκεφάλου (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2008-318) [12].
Czech: V návaznosti na žádost společnosti Efamol Ltd. předloženou podle čl. 14 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o vydání stanoviska ke zdravotnímu tvrzení týkajícímu se účinků výrobku Efalex® na vývoj a funkci mozku (otázka č. EFSA-Q-2008-318) [12].
Slovak: V nadväznosti na žiadosť spoločnosti Efamol Ltd. predloženú podľa článku 14 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1924/2006 sa od úradu vyžiadalo stanovisko k zdravotnému tvrdeniu týkajúcemu sa účinkov výrobku Efalex® na vývoj a funkciu mozgu (otázka č. EFSA-Q-2008-318) [12].
Polish: Po złożeniu wniosku przez Efamol Ltd. zgodnie z art. 14 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, Urząd miał obowiązek wydania opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego związanego z wpływem preparatu Efalex® na rozwój i funkcje mózgu (pytanie nr EFSA-Q-2008-318) [12].
Hungarian: Az Efamol Ltd. által az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének b) pontja szerint benyújtott kérelem alapján a Hatóságnak az Efalex® által az agy fejlődésére és működésére gyakorolt hatással kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításról kellett véleményt nyilvánítania (a kérdés száma: EFSA-Q-2008-318) [12].
Slovenian: Družba Efamol Ltd. je v skladu s členom 14(1)(b) Uredbe (ES) št. 1924/2006 predložila vlogo, Agencija pa je morala pripraviti mnenje o zdravstveni trditvi v zvezi z vplivi Efalex® na razvoj in delovanje možganov (vprašanje št. EFSA-Q-2008-318) [12].
Romanian: În urma unei cereri din partea Efamol Ltd., prezentată în temeiul articolului 14 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate privind efectele Efalex® asupra dezvoltării și funcționării creierului (Întrebarea nr. EFSA-Q-2008-318) [12].
Bulgarian: След подаването на заявление по силата на член 14, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 1924/2006 от страна на Efamol Ltd. Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно въздействието на Efalex® върху развитието на мозъка и неговите функции (въпрос № EFSA-Q-2008-318) [12].
Estonian: Pärast seda, kui Efamol Ltd. oli esitanud määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 14 lõike 1 punkti b kohase taotluse, pidi toiduohutusamet esitama arvamuse tervisealase väite kohta seoses toote Efalex® mõjuga aju arengule ja funktsioonidele (küsimus nr EFSA-Q-2008-318) [12].
Latvian: Pēc tam, kad uzņēmums Efamol Ltd. iesniedza pieteikumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 14. panta 1. punkta b) apakšpunktu, iestādei lūdza sniegt atzinumu par veselīguma norādi saistībā ar Efalex® ietekmi uz smadzeņu attīstību un darbību (jautājums Nr. EFSA-Q-2008-318) [12].
Lithuanian: Gavus Efamol Ltd. paraišką, pateiktą pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 14 straipsnio 1 dalies b punktą, paprašyta, kad Tarnyba pateiktų nuomonę dėl teiginio apie sveikatingumą, susijusio su Efalex® poveikiu smegenų vystymuisi ir funkcijoms (Klausimas Nr. EFSA–Q–2008–318) [12].
Maltese: Wara applikazzjoni minn Efamol Ltd., imressqa skont l-Artikolu 14(1)(b) tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006, l-Awtorità ntalbet tagħti opinjoni dwar indikazzjoni dwar is-saħħa relatata mal-effetti tal-Efalex® dwar l-iżvilupp u l-funzjoni tal-moħħ (Mistoqsija Nru EFSA-Q-2008-318) [12].