English: Additional data were provided and assessed leading the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use to recommend that the provisional MRLs for gamithromycin should be set as definitive and consequently included in Annex I to Regulation (EEC) No 2377/90 for bovine species, applicable to fat, liver and kidney, excluding animals producing milk for human consumption.
French: Des données supplémentaires ont été fournies et évaluées, ce qui a amené le comité des médicaments vétérinaires à recommander que les LMR provisoires pour la gamithromycine soient fixées de manière définitive et par conséquent incluses à l’annexe I du règlement (CEE) no 2377/90 pour les bovins, en ce qui concerne la graisse, le foie et les reins, en excluant les animaux produisant du lait destiné à la consommation humaine.
German: Nach Prüfung der zusätzlich vorgelegten Daten sprach der Ausschuss für Tierarzneimittel die Empfehlung aus, die vorläufigen MRL für Gamithromycin als endgültig festzulegen und sie somit für Rinder in Bezug auf Fett, Leber und Nieren, außer für Tiere, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist, in den Anhang I der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 aufzunehmen.
Spanish: Se han proporcionado y evaluado datos adicionales, lo que ha llevado al Comité de medicamentos de uso veterinario a recomendar que los LMR provisionales para la gamitromicina se consideren definitivos y se incluyan, en consecuencia, en el anexo I del Reglamento (CEE) no 2377/90 para la grasa, el hígado y los riñones de los animales de la especie bovina, excepto los que producen leche para consumo humano.
Italian: In seguito alla presentazione e alla valutazione di ulteriori dati il comitato per i medicinali veterinari raccomanda che i LMR provvisori per la gamitromicina siano indicati come dati definitivi e quindi inseriti nell’allegato I del regolamento (CEE) n. 2377/90 per i bovini, in rapporto a grasso, fegato e rene, escludendo gli animali che producono latte destinato al consumo umano.
Portuguese: Foram fornecidos e avaliados dados adicionais, os quais levaram o Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário a recomendar que os LMR provisórios para a gamitromicina fossem considerados definitivos e, consequentemente, incluídos no anexo I do Regulamento (CEE) n.o 2377/90 no que diz respeito a tecido adiposo, fígado e rim de bovinos, excluindo os animais produtores de leite para consumo humano.
Dutch: Aanvullende gegevens werden verstrekt en beoordeeld, waarna het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik heeft aanbevolen dat de voorlopige maximumwaarden voor residuen voor gamitromycine definitief worden en bijgevolg voor vetweefsel, lever en nieren van runderen, met uitzondering van dieren die melk voor menselijke consumptie produceren, worden opgenomen in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90.
Danish: Yderligere data er blevet forelagt og vurderet, og på grundlag heraf anbefaler Udvalget for Veterinærlægemidler, at de midlertidige maksimalgrænseværdier for gamithromycin fastsættes som definitive, og at disse derfor opføres i bilag I til forordning (EØF) nr. 2377/90 for kvæg, for så vidt angår fedt, lever og nyre, dog ikke for dyr, hvis mælk anvendes til konsum.
Swedish: Sedan kommittén för veterinärmedicinska läkemedel tagit del av och bedömt ytterligare uppgifter, rekommenderade den att de provisoriska gränsvärdena för högsta tillåtna restmängder för gamitromycin skulle fastställas slutgiltigt och ingå i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 för fett, lever och njure från nötkreatur, med undantag för djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Finnish: Lisätietoja toimitettiin, ja eläinlääkekomitea päätyi ne arvioituaan suosittelemaan, että gamitromysiiniä koskevat väliaikaiset jäämien enimmäismäärät olisi vahvistettava lopullisiksi ja sisällytettävä asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I nautojen rasvan, maksan ja munuaisten osalta, lukuun ottamatta eläimiä, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi.
Greek: Η επιτροπή κτηνιατρικών φαρμάκων, ύστερα από την αξιολόγηση των συμπληρωματικών στοιχείων που της διαβιβάστηκαν, συνιστά τα προσωρινά ΑΟΚ για την ουσία gamithromycin να μετατραπούν σε οριστικά και, κατά συνέπεια, να περιληφθούν στο παράρτημα Ι του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 για τα βοοειδή, όσον αφορά το λιπώδη ιστό, το ήπαρ και τους νεφρούς, εκτός από τα βοοειδή που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Czech: Byly poskytnuty a vyhodnoceny doplňující údaje, což vedlo k doporučení Výboru pro veterinární léčivé přípravky, aby byly prozatímní MRL pro gamithromycin stanoveny jako definitivní a v důsledku toho zařazeny do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u skotu pro tuk, játra a ledviny, vyjma zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu.
Slovak: Na základe posúdenia poskytnutých dodatočných údajov Výbor pre veterinárne lieky odporučil, aby sa dočasné MRL pre gamitromycín stanovili ako konečné a aby sa táto látka následne zahrnula do prílohy I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre hovädzí dobytok s uplatnením na tuk, pečeň a obličky s výnimkou zvierat, ktorých mlieko je určené na ľudskú spotrebu.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottságának további adatokat bocsátottak rendelkezésére, amelyek értékelését követően a bizottság azt ajánlja, hogy a gamithromycinre vonatkozó, ideiglenes maximális maradékanyag-határértékeket végleges határértékeknek kell tekinteni, és következésképpen a szarvasmarhafélék – kivéve az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok – zsír-, máj- és veseszöveteire vonatkozó bejegyzés formájában fel kell venni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe.
Slovenian: Po predložitvi in ocenitvi dodatnih podatkov je Odbor za zdravila za veterinarsko uporabo priporočil, da je treba MRL za gamitromicin dokončno določiti in nato vključiti v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 za maščobo, jetra in ledvice goveda, razen za živali, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Romanian: Au fost puse la dispoziție și evaluate date suplimentare care au determinat Comitetul pentru medicamente de uz veterinar să recomande ca LMR-urile provizorii pentru gamitromicină să fie stabilite ca definitive și, în consecință, să fie incluse în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 pentru bovine, în ceea ce privește țesutul adipos, hepatic și renal, cu excepția animalelor al căror lapte este destinat consumului uman.
Estonian: Esitati ja hinnati täiendavaid andmeid, mille alusel soovitas veterinaarravimikomitee, et gamitromütsiini jaoks määratud ajutised jääkide piirnormid tuleks tunnistada lõplikuks ja kanda seejärel määruse (EMÜ) nr 2377/90 I lisasse seoses veistega (rasvkude, maks ja neer), välja arvatud nende loomade puhul, kellelt saadakse inimtoiduks ettenähtud piima
Latvian: Pēc papildu datu iesniegšanas un novērtēšanas Veterināro zāļu komiteja ieteica gamitromicīna pagaidu MPA noteikt par galīgu un attiecīgi iekļaut Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikumā attiecībā uz liellopu taukiem, aknām un nierēm, izņemot dzīvniekus, no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā.
Maltese: Ġiet ipprovduta u eżaminata dejta addizzjonali li wasslet lill-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju biex jirrakkomanda li l-MRLs provviżorji għall-gamithromycin għandhom jiġu stabbiliti bħala definittivi u għalhekk inklużi fl-Anness I għar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 għall-ispeċi bovina, applikabbli għax-xaħam, il-fwied u l-kliewi, minbarra l-annimali li jipproduċu l-ħalib għall-konsum mill-bniedem.