FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: characterisation of the active substance(s), limited to the data necessary to adequately describe the active substance(s);
French: caractérisation de la ou des substances actives, limitée aux données nécessaires à la description appropriée de la ou des substances actives;
German: Charakterisierung der Wirkstoffe, beschränkt auf die Daten, die für eine angemessene Beschreibung der Wirkstoffe erforderlich sind;
Spanish: la caracterización de la sustancia o sustancias activas, limitada a los datos necesarios para describir adecuadamente dicha sustancia o sustancias activas;
Italian: caratterizzazione della(e) sostanza(e) attiva(e), limitata ai dati necessari a descrivere adeguatamente la(e) sostanza(e) attiva(e);
Portuguese: Caracterização da(s) substância(s) activa(s), limitada aos dados necessários para descrever adequadamente a(s) substância(s) activa(s);
Dutch: karakterisering van de werkzame stof(fen), beperkt tot de gegevens die nodig zijn om de werkzame stof(fen) op een afdoende wijze te beschrijven;
Danish: karakterisering af det eller de virksomme stoffer, begrænset til de data, der er nødvendige for en dækkende beskrivelse af det eller de virksomme stoffer
Swedish: Karakterisering av den eller de aktiva substanserna, begränsat till de uppgifter som krävs för en korrekt beskrivning av den eller de aktiva substanserna.
Finnish: vaikuttavien aineiden ominaispiirteiden kuvaus – vain tiedot, joita tarvitaan riittäväntasoiseen kuvaukseen;
Greek: χαρακτηρισμό της δραστικής ουσίας ή των ουσιών, ο οποίος περιορίζεται στα δεδομένα που απαιτούνται για την επαρκή περιγραφή της δραστικής ουσίας ή των ουσιών·
Czech: údaje o účinné látce / účinných látkách omezené na údaje nezbytné pro odpovídající popis účinné látky / účinných látek;
Slovak: charakterizáciu účinnej(-ých) látky (látok) obmedzenú na údaje potrebné na dostatočné opísanie účinnej(-ých) látky (látok);
Polish: charakterystyka substancji czynnej(-ych), ograniczona do danych koniecznych do właściwego opisania substancji czynnej(-ych);
Hungarian: a hatóanyag(ok) jellemzése, mely a hatóanyag(ok) megfelelő bemutatásához szükséges adatokra korlátozódik;
Slovenian: značilnosti zdravilnih učinkovin, omejene na podatke, ki so potrebni za ustrezen opis zdravilnih učinkovin;
Romanian: caracterizarea substanței (substanțelor) active, în limita datelor necesare pentru a descrie în mod adecvat substanța (substanțele) activă (active);
Bulgarian: характеристика на активното(ите) вещество(а), сведена до данните, необходими за адекватно описание на активното(ите) вещество(а);
Estonian: toimeaine(te) iseloomustus, mis piirneb toimeaine(te) adekvaatseks kirjelduseks vajalike andmetega;
Latvian: aktīvās(-o) vielas(-u) raksturojums, iekļaujot tikai tos datus, kas nepieciešami adekvātam aktīvās(-o) vielas(-u) aprakstam;
Lithuanian: veikliosios medžiagos (-ų) apibūdinimas, pateikiant tik tuos duomenis, kurie būtini veikliajai (-osioms) medžiagai (-oms) tinkamai aprašyti;
Maltese: id-definizzjoni karatteristika tas-sustanza(i) attiva(i), ristretta għad-dejta neċessarja biex tingħata deskrizzjoni adegwata tas-sustanza(i) attiva(i);
English: control of active substance(s), with the exception of data on the validation of the assays;
French: contrôle de la ou des substances actives, à l’exception des données sur la validation des essais;
German: Kontrolle der Wirkstoffe, ausgenommen Daten über die Validierung der Untersuchungsverfahren;
Spanish: el control de la sustancia o sustancias activas, a excepción de los datos sobre la validación de los ensayos;
Italian: controllo della(e) sostanza(e) attiva(e), ad eccezione dei dati sulla convalida delle prove;
Portuguese: Controlo da(s) substância(s) activa(s), à excepção dos dados sobre o processo de validação dos ensaios;
Dutch: controle van de werkzame stof(fen), met uitzondering van gegevens over de validatie van de analysen;
Danish: kontrol af det eller de virksomme stoffer, med undtagelse af data om validering af assays
Swedish: Kontroll av den eller de aktiva substanserna, med undantag för uppgifter om valideringen av tester.
Finnish: vaikuttavien aineiden tarkastus – lukuun ottamatta tutkimusmenetelmien validointiin liittyviä tietoja;
Greek: έλεγχο της δραστικής ουσίας ή των ουσιών, με εξαίρεση των δεδομένων για την επικύρωση των δοκιμών·
Czech: údaje o kontrole účinné látky / účinných látek, s výjimkou údajů o validaci zkoušek;
Slovak: kontrolu účinnej(-ých) látky(látok), s výnimkou údajov o validácii skúšok;
Polish: kontrola substancji czynnej(-ych), z wyjątkiem danych dotyczących zatwierdzania prób;
Hungarian: a hatóanyag(ok) ellenőrzése, a vizsgálatok validálására vonatkozó adatok kivételével;
Slovenian: nadzor zdravilnih učinkovin z izjemo podatkov o vrednotenju vsebnosti;
Romanian: controlul substanței (substanțelor) active, cu excepția datelor privind validarea testelor;
Bulgarian: контрол на активното(ите) вещество(а), с изключение на данните за валидирането на опитите;
Estonian: toimeaine(te) kontroll, välja arvatud testide valideerimist käsitlevad andmed;
Latvian: aktīvās(-o) vielas(-u) kontrole, izņemot datus par testu validāciju;
Lithuanian: veikliosios (-ųjų) medžiagos (-ų) kontrolė, išskyrus analizės rezultatų validacijos duomenis;
Maltese: il-kontroll tas-sustanza(i) attiva(i), bl-eċċezzjoni tad-dejta dwar il-validazzjoni tal-analiżi;
English: description and composition of the finished product.
French: description et composition du produit fini.
German: Beschreibung und Zusammensetzung des Fertigarzneimittels.
Spanish: descripción y composición del producto terminado.
Italian: descrizione e composizione del prodotto finito.
Portuguese: Descrição e composição do produto acabado.
Dutch: beschrijving en samenstelling van het eindproduct.
Danish: beskrivelse og sammensætning af det færdige lægemiddel.
Swedish: Beskrivning och sammansättning av slutprodukten.
Finnish: lopullisen lääkevalmisteen kuvaus ja koostumus.
Greek: περιγραφή και σύνθεση του τελικού προϊόντος.
Czech: popis a složení konečného výrobku.
Slovak: opis a zloženie konečného produktu.
Polish: opis i skład produktu końcowego.
Hungarian: a végtermék leírása és összetétele.
Slovenian: opis in sestavo končnega zdravila.
Romanian: descrierea și compoziția produsului finit.
Bulgarian: описание и състав на крайния продукт.
Estonian: valmistoote kirjeldus ja koostis.
Latvian: gatavā produkta apraksts un sastāvs.
Lithuanian: galutinio produkto aprašas ir sudėtis.
Maltese: id-deskrizzjoni u l-kompożizzjoni tal-prodott lest.
English: For the purposes of point (f) of the first subparagraph, the application shall contain at least the following data:
French: Aux fins du point f) du premier alinéa, la demande contient au minimum les données suivantes:
German: Im Sinne von Unterabsatz 1 Buchstabe f muss der Antrag mindestens folgende Angaben enthalten:
Spanish: A los efectos de la letra f) del párrafo primero, la solicitud incluirá, como mínimo, los datos siguientes:
Italian: Ai fini della lettera f) del primo sottoparagrafo, la domanda deve contenere almeno i seguenti dati:
Portuguese: Para efeitos da alínea f) do n.o 1, o pedido deve conter, pelo menos, os seguintes dados:
Dutch: Voor de toepassing van punt f) van de eerste alinea moet de aanvraag ten minste de volgende gegevens bevatten:
Danish: For så vidt angår første afsnit, litra f), skal ansøgningen mindst indeholde følgende data:
Swedish: Vid tillämpning av led f i första stycket ska ansökan innehålla minst följande uppgifter:
Finnish: Ensimmäisen alakohdan f alakohdan soveltamiseksi hakemuksessa on oltava vähintään seuraavat tiedot:
Greek: Για τους σκοπούς του στοιχείου στ) του πρώτου εδαφίου, η αίτηση περιλαμβάνει τουλάχιστον τα ακόλουθα δεδομένα:
Czech: Pro účely prvního pododstavce písm. f) musí žádost obsahovat alespoň následující údaje:
Slovak: Na účely prvého pododseku písm. f) musí žiadosť zahŕňať aspoň tieto údaje:
Polish: Dla celów wymienionych w lit. f) pierwszego akapitu wniosek zawiera co najmniej następujące dane:
Hungarian: Az első albekezdés f) pontjának alkalmazásában a kérelemnek legalább az alábbi adatokat kell tartalmaznia:
Slovenian: Za namene točke (f) prvega pododstavka vloga vsebuje vsaj naslednje podatke:
Romanian: În sensul primului paragraf litera (f), cererea include cel puțin următoarele date:
Bulgarian: За целите на първа алинея, буква е) заявлението включва най-малко следните данни:
Estonian: Esimese lõigu punkti f alusel peab taotlus sisaldama vähemalt järgmisi andmeid:
Latvian: Lai sasniegtu šā panta pirmās daļas f) apakšpunkta mērķus, pieteikumā ir vismaz šādi dati:
Lithuanian: Taikant 1 punkto f papunktį paraiškoje būtinai pateikiami tokie duomenys:
Maltese: Għall-finijiet tal-punt (f) tal-ewwel subparagrafu, l-applikazzjoni għandha tinkludi tal-anqas id-dejta li ġejja:
English: primary pharmacodynamic data supporting the rationale for the proposed therapeutic use;
French: les données pharmacodynamiques primaires appuyant les justifications de l’utilisation thérapeutique proposée;
German: primäre pharmakodynamische Daten, die das zugrunde gelegte Wirkprinzip im Hinblick auf die vorgeschlagene therapeutische Anwendung stützen;
Spanish: los datos farmacodinámicos primarios que justifiquen el uso terapéutico propuesto;
Italian: dati farmacodinamici primari che sostengono il principio per il proposto uso terapeutico;
Portuguese: Dados farmacodinâmicos primários de apoio à fundamentação da utilização terapêutica proposta;
Dutch: primaire farmacodynamische gegevens ter ondersteuning van de reden voor het voorgestelde therapeutische gebruik;
Danish: primære farmakodynamiske data som begrundelse for den foreslåede terapeutiske anvendelse
Swedish: Primära farmakodynamiska uppgifter till stöd för den föreslagna terapeutiska användningen.
Finnish: primaariset farmakodynaamiset tiedot, joilla perustellaan ehdotettua terapeuttista käyttöä;
Greek: πρωτογενή φαρμακοδυναμικά δεδομένα που υποστηρίζουν το σκεπτικό της προτεινόμενης θεραπευτικής χρήσης·
Czech: primární farmakodynamické údaje podporující navrhované léčebné použití;
Slovak: údaje o primárnej farmakodynamike, ktoré sú podkladom pre odôvodnenie navrhovaného terapeutického použitia;
Polish: główne dane farmakokinetyczne uzasadniające powody zaproponowanego zastosowania terapeutycznego;
Hungarian: a javasolt terápiás felhasználás indoklását alátámasztó primer farmakodinamikai adatok;
Slovenian: primarne farmakodinamične podatke v podporo utemeljitvi za predlagano terapevtsko uporabo;
Romanian: date farmacodinamice primare în sprijinul fundamentării în favoarea utilizării terapeutice propuse;
Bulgarian: първични фармакодинамични данни в подкрепа на обосновката на предложеното терапевтично приложение;
Estonian: farmakodünaamilised põhiandmed, mis tõendavad kavandatava terapeutilise kasutuse põhjendusi;
Latvian: primārās farmakodinamikas dati, kas pierāda ierosinātā terapeitiskā lietojuma pamatojumu;
Lithuanian: pirminiai farmakologinės dinamikos duomenys, kuriais grindžiamas loginis siūlomo terapinio naudojimo pagrindas;
Maltese: id-dejta farmakodinamika primarja li ssostni l-ħsieb ewlieni għall-użu terapewtiku li ġie propost;
English: pharmacokinetics bio-distribution data, if relevant to corroborate the primary pharmacodynamic data;
French: les données pharmacocinétiques sur la biodistribution, dans la mesure où celles-ci sont utiles pour corroborer les données pharmacodynamiques primaires;
German: pharmakokinetische Daten über die Verteilung im Organismus, falls zur Bestätigung der primären pharmakodynamischen Daten erforderlich;
Spanish: los datos sobre biodistribución farmacocinética, si son pertinentes para confirmar los datos farmacodinámicos primarios;
Italian: dati di distribuzione farmacocinetica, se determinati per confermare i dati farmacodinamici primari;
Portuguese: Dados sobre a biodistribuição farmacocinética se pertinentes para corroborar dos dados farmacodinâmicos primários;
Dutch: farmacokinetische biodistributiegegevens, indien relevant ter staving van de primaire farmacodynamische gegevens;
Danish: farmakokinetiske data om biodistribution, hvis det er relevant for at underbygge de primære farmakodynamiske data
Swedish: Farmakokinetiska uppgifter om fördelning i organismen, om det behövs för att styrka de primära farmakodynamiska uppgifterna.
Finnish: farmakokineettiset biologista jakautumista koskevat tiedot, jos niitä tarvitaan primaaristen farmakodynaamisten tietojen vahvistamiseksi;
Greek: δεδομένα βιοδιανομής της φαρμακοκινητικής, εφόσον αφορούν την πιστοποίηση των πρωτογενών φαρμακοδυναμικών δεδομένων·
Czech: farmakokinetické údaje o biodistribuci, pokud jsou relevantní pro potvrzení primárních farmakodynamických údajů;
Slovak: farmakokinetické údaje o biodistribúcii, pokiaľ majú význam pre potvrdenie údajov o primárnej farmakodynamike;
Polish: dane dotyczące biodystrybucji farmakokinetycznej, jeśli mają znaczenie dla potwierdzenia głównych danych farmakodynamicznych;
Hungarian: farmakokinetikai, biológiai megoszlásra vonatkozó adatok, amennyiben relevánsak a primer farmakodinamikai adatok igazolásához;
Slovenian: farmakokinetične podatke o biološki porazdelitvi, če so pomembni za podkrepitev primarnih farmakodinamičnih podatkov;
Romanian: date privind biodistribuția în cadrul farmacocineticii, dacă sunt pertinente pentru a confirma datele farmacodinamice primare;
Bulgarian: фармакокинетични данни за биологичното разпространение, ако са от значение за потвърждаване на първичните фармакодинамични данни;
Estonian: farmakokineetilise biojaotuvuse andmed (juhul kui on vajalik kinnitada farmakodünaamilisi põhiandmeid);
Latvian: farmakokinētikas biosadalījuma dati, ja tie ir svarīgi, lai ar faktiem apstiprinātu primārās farmakodinamikas datus;
Lithuanian: farmakologinės kinetikos biologinio pasiskirstymo duomenys, jei jų reikia pirminiams farmakologinės dinamikos duomenims pagrįsti;
Maltese: id-dejta tal-bijodistribuzzjoni tal-farmakokinetiċi, kemm-il darba rilevanti biex jivverifikaw id-dejta farmakodinamika primarja;
English: at least one toxicity study.
French: au moins une étude de toxicité.
German: mindestens eine Toxizitätsstudie.
Spanish: al menos un estudio de toxicidad.
Italian: almeno uno studio sulla tossicità.
Portuguese: Pelo menos, um estudo de toxicidade.
Dutch: ten minste één toxiciteitsstudie.
Danish: mindst en toksicitetsundersøgelse.
Swedish: Minst en toxicitetsstudie.
Finnish: ainakin yksi toksisuustutkimus.
Greek: τουλάχιστον μία μελέτη τοξικότητας.
Czech: alespoň jednu studii toxicity.
Slovak: aspoň jednu štúdiu o toxicite.
Polish: co najmniej jedno badanie toksyczności.
Hungarian: legalább egy toxikológia vizsgálat.
Slovenian: vsaj eno študijo toksičnosti.
Romanian: cel puțin un studiu de toxicitate.
Bulgarian: поне едно изследване на токсичността.
Estonian: andmed vähemalt ühe mürgisuse uuringu kohta.
Latvian: vismaz viens toksiskuma pētījums.
Lithuanian: ne mažiau kaip vienas toksiškumo tyrimas.
Maltese: tal-anqas studju wieħed tossikoloġiku.
English: If the application fulfils the requirements laid down in paragraph 1 the Agency shall acknowledge receipt of a valid application.
French: Si la demande répond aux exigences définies au paragraphe 1, l’Agence accuse réception d’une demande valide.
German: Erfüllt der Antrag die Vorschriften gemäß Absatz 1, bestätigt die Agentur den Empfang eines gültigen Antrags.
Spanish: Si la solicitud cumple los requisitos establecidos en el apartado 1, la Agencia acusará recibo de una solicitud válida.
Italian: Se la domanda soddisfa i requisiti del paragrafo 1, l’Agenzia conferma il ricevimento di una domanda valida.
Portuguese: Se o pedido preencher os requisitos previstos no n.o 1, a Agência acusa a recepção de um pedido válido.
Dutch: Als de aanvraag voldoet aan het bepaalde in lid 1, bevestigt het bureau de ontvangst van een geldige aanvraag.
Danish: Opfylder ansøgningen de i stk. 1 anførte betingelser, anerkender agenturet modtagelsen af en gyldig ansøgning.
Swedish: Om ansökan uppfyller kraven i punkt 1 ska läkemedelsmyndigheten bekräfta att den har mottagit en giltig ansökan.
Finnish: Jos hakemus täyttää 1 kohdassa säädetyt vaatimukset, lääkeviraston on vahvistettava vastaanottaneensa asianmukaisen hakemuksen.
Greek: Αν η αίτηση ικανοποιεί τις απαιτήσεις που προβλέπονται στην παράγραφο 1, ο Οργανισμός επιβεβαιώνει την παραλαβή έγκυρης αίτησης.
Czech: Pokud žádost splňuje požadavky stanovené v odstavci 1, agentura potvrdí přijetí platné žádosti.
Slovak: Ak žiadosť spĺňa požiadavky stanovené v odseku 1, agentúra potvrdí prijatie platnej žiadosti.
Polish: Jeśli wniosek spełnia wymagania określone w ust. 1, Agencja potwierdza otrzymanie ważnego wniosku.
Hungarian: Ha a kérelem megfelel az (1) bekezdésben meghatározott követelményeknek, az Ügynökség visszaigazolja az érvényes kérelem kézhezvételét.
Slovenian: Če vloga izpolnjuje zahteve iz odstavka 1, Agencija potrdi prejem veljavne vloge.
Romanian: În cazul în care cererea îndeplinește cerințele menționate la alineatul (1), agenția confirmă primirea unei cereri valide.
Bulgarian: Ако заявлението отговаря на изискванията, посочени в параграф 1, Агенцията потвърждава получаването на валидно заявление.
Estonian: Kui taotlus vastab lõikes 1 ettenähtud nõuetele, kinnitab amet nõuetekohase taotluse kättesaamist.
Latvian: Ja pieteikums atbilst 1. punktā noteiktajām prasībām, Aģentūra apliecina, ka saņēmusi derīgu pieteikumu.
Lithuanian: Jeigu paraiška atitinka 1 dalyje nustatytus reikalavimus, Agentūra patvirtina teisėtos paraiškos gavimą.
Maltese: Jekk l-applikazzjoni tissodisfa r-rekwiżiti stabbiliti fil-paragrafu 1, l-Aġenzija għandha tirrikonoxxi li rċeviet applikazzjoni valida.
English: The Committee for Advanced Therapies shall evaluate the valid application within 90 days following its acknowledgment of receipt.
French: Le comité des thérapies innovantes évalue la demande valide dans les quatre-vingt-dix jours suivant son accusé de réception.
German: Der Ausschuss für neuartige Therapien beurteilt den gültigen Antrag innerhalb von 90 Tagen nach Bestätigung seines Empfangs.
Spanish: El Comité de terapias avanzadas evaluará la solicitud válida en un plazo de 90 días a partir de su acuse de recibo.
Italian: Il comitato per le terapie avanzate valuta la validità della domanda entro 90 giorni dalla sua conferma del ricevimento.
Portuguese: O Comité das Terapias Avançadas avalia o pedido válido no prazo de 90 dias após ter acusado a sua recepção.
Dutch: Het Comité voor geavanceerde therapieën beoordeelt de geldige aanvraag binnen de 90 dagen na de bevestiging van ontvangst.
Danish: Udvalget for Avancerede Terapier evaluerer den gyldige ansøgning senest 90 dage efter anerkendelse af modtagelsen.
Swedish: Kommittén för avancerade terapier ska utvärdera den giltiga ansökan inom 90 dagar efter bekräftelsen på att den har tagits emot.
Finnish: Pitkälle kehitettyjä terapioita käsittelevän komitean on arvioitava asianmukaisesti tehty hakemus 90 päivän kuluessa sitä koskevan vastaanottoilmoituksen antamisesta.
Greek: Η επιτροπή προηγμένων θεραπειών αξιολογεί την έγκυρη αίτηση εντός 90 ημερών από τη γνωστοποίηση της παραλαβής της.
Czech: Výbor pro moderní terapie zhodnotí platnou žádost do 90 dnů od potvrzení přijetí.
Slovak: Výbor pre inovatívnu liečbu zhodnotí platnú žiadosť do 90 dní od potvrdenia jej prijatia.
Polish: Komitet ds. Terapii Zaawansowanych ocenia ważny wniosek w ciągu 90 dni od potwierdzenia jego otrzymania.
Hungarian: A fejlett terápiákkal foglalkozó bizottság a kézhezvétel visszaigazolását követő 90 napon belül értékeli az érvényes kérelmet.
Slovenian: Odbor za napredno zdravljenje ovrednoti veljavno vlogo v 90 dneh od potrditve njenega prejema.
Romanian: Comitetul pentru terapii avansate evaluează cererea validă în termen de 90 de zile de la confirmarea primirii acesteia.
Bulgarian: Комитетът за модерна терапия оценява валидното заявление в рамките на 90 дни след потвърждаването на неговото получаване.
Estonian: Uudsete ravimite komitee annab nõuetekohasele taotlusele hinnangu 90 päeva jooksul pärast kättesaamisteatise väljastamist.
Latvian: Uzlabotās terapijas komiteja derīgo pieteikumu novērtē 90 dienu laikā no dienas, kad apliecinājusi pieteikuma saņemšanu.
Lithuanian: Pažangiosios terapijos komitetas teisėtą pažymą įvertina per 90 dienų nuo jos gavimo patvirtinimo.
Maltese: Il-Kumitat għal Terapiji Avvanzati għandu jevalwa l-applikazzjoni valida fi żmien 90 jum minn meta jirrikonoxxi li tkun waslitlu l-applikazzjoni.
English: In that case, the period referred to in paragraph 3 shall be suspended until the supplementary information requested has been provided.
French: Dans ce cas, la période visée au paragraphe 3 est suspendue jusqu’à la fourniture des informations supplémentaires demandées.
German: In diesem Fall wird die in Absatz 3 festgelegte Frist ausgesetzt, bis die verlangten zusätzlichen Informationen übermittelt wurden.
Spanish: En tal caso, el plazo mencionado en el apartado 3 quedará suspendido hasta que se haya facilitado la información adicional.
Italian: In questo caso, il periodo di cui al paragrafo 3 è sospeso fino a quando non vengono fornite le informazioni supplementari richieste.
Portuguese: Nesse caso, o prazo referido no n.o 3 fica suspenso até ao momento em que essas informações adicionais tiverem sido fornecidas.
Dutch: In dat geval wordt de in lid 3 vermelde termijn geschorst totdat de verlangde aanvullende informatie is verstrekt.
Danish: I så fald suspenderes den i stk. 3 omhandlede tidsfrist, indtil de ønskede supplerende oplysninger er tilvejebragt.
Swedish: I sådant fall ska den tidsfrist som avses i punkt 3 förlängas till dess att den kompletterande informationen har lämnats.
Finnish: Tällöin 3 kohdassa tarkoitetun määräajan kuluminen keskeytetään, kunnes pyydetyt lisätiedot on toimitettu.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, η προθεσμία που αναφέρεται στην παράγραφο 3 αναστέλλεται έως ότου παρασχεθούν οι συμπληρωματικές πληροφορίες που ζητήθηκαν.
Czech: V takovém případě se lhůta podle odstavce 3 pozastaví, dokud nejsou požadované doplňující informace poskytnuty.
Slovak: Plynutie lehoty uvedenej v odseku 3 sa v takom prípade pozastaví dovtedy, kým nebudú poskytnuté požadované doplňujúce informácie.
Polish: W takim przypadku okres, o którym mowa w ust. 3, zawiesza się do momentu dostarczenia wymaganych informacji uzupełniających.
Hungarian: Ebben az esetben a (3) bekezdésben említett határidőt fel kell függeszteni mindaddig, amíg nem érkeznek be a kiegészítő információk.
Slovenian: V tem primeru se obdobje iz odstavka 3 podaljša do predložitve zahtevanih dodatnih informacij.
Romanian: În acest caz, perioada menționată la alineatul (3) se suspendă până când s-au prezentat informațiile suplimentare cerute.
Bulgarian: В този случай срокът, посочен в параграф 3, спира да тече, докато поисканата допълнителна информация не бъде предоставена.
Estonian: Sellisel juhul peatatakse lõikes 3 osutatud ajavahemik seniks, kuni on esitatud nõutud täiendav lisateave.
Latvian: Tādā gadījumā 3. punktā minēto laikposmu aptur, līdz tiek iesniegta pieprasītā papildu informācija.
Lithuanian: Tokiu atveju 3 dalyje nurodytas terminas atidedamas, kol bus pateikta visa prašoma informacija.
Maltese: F’dak il-każ, il-perjodu msemmi fil-paragrafu 3 għandu jkun sospiż sakemm tiġi pprovduta l-informazzjoni supplimentari li tkun intalbet.
English: Site visits
French: Visites sur place
German: Besichtigungen vor Ort
Spanish: Visitas sobre el terreno
Italian: Ispezioni in loco
Portuguese: Visitas às instalações
Dutch: Bezoeken ter plaatse
Danish: Besøg på stedet
Swedish: Besök på plats
Finnish: Tarkastuskäynnit
Greek: Επιτόπιες επισκέψεις
Czech: Návštěvy prostor
Slovak: Návštevy na mieste
Polish: Wizyty na miejscu
Hungarian: Helyszíni látogatások
Slovenian: Ogledi na kraju samem
Romanian: Vizite la fața locului
Bulgarian: Посещения на място
Estonian: Kontrollkäigud
Latvian: Apmeklējumi
Lithuanian: Apsilankymai patalpose
Maltese: Spezzjonijiet fuq is-sit