English: A new point 2.1.8 ‘Others’ which includes the new substance ‘Monepantel’ is added to Annex III (List of pharmacologically active substances used in veterinary medicinal products for which provisional maximum residue limits have been fixed), as follows:
French: Un nouveau point 2.1.8 «Autres» incluant la nouvelle substance «monepantel» est ajouté à l’annexe III (Liste des substances pharmacologiquement actives utilisées dans les médicaments vétérinaires pour lesquelles des limites maximales provisoires ont été fixées):
German: In Anhang III (Verzeichnis der in Tierarzneimitteln verwendeten pharmakologisch wirksamen Stoffe, für deren Rückstände vorläufige Höchstmengen festgesetzt sind) wird folgender neuer Abschnitt 2.1.8 „Sonstige“ eingefügt, der den Stoff „Monepantel“ enthält:
Spanish: Se añade el nuevo punto 2.1.8 «Otros», que comprende la nueva sustancia «Monepantel», en el anexo III (Lista de sustancias farmacológicamente activas en medicamentos veterinarios para las que se han fijado límites máximos de residuos provisionales) del modo siguiente:
Italian: Un nuovo punto 2.1.8 «Altri» che include la nuova sostanza «Monepantel» è aggiunta all’allegato III (Lista delle sostanze farmacologicamente attive per le quali i limiti massimi di residui sono stati fissati), come segue:
Portuguese: É aditado o seguinte novo ponto 2.1.8 «Outros» que inclui a nova substância «Monepantel» ao anexo III (Lista das substâncias farmacológicas activas, utilizadas em medicamentos veterinários, para as quais foram fixados limites máximos de resíduos provisórios):
Dutch: Er wordt een nieuw punt 2.1.8 „Overige”, waarin de nieuwe substantie „monepantel” wordt opgenomen, toegevoegd aan bijlage III (Lĳst van in geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik aangewende farmacologisch werkzame substanties waarvoor voorlopige maximumwaarden voor residuen zĳn vastgesteld), als volgt:
Danish: I bilag III (Liste over farmakologisk virksomme stoffer, der anvendes i veterinærlægemidler, og for hvilke der er fastsat midlertidige maksimalgrænseværdier) indsættes et nyt punkt 2.1.8 »Andre midler«, der indeholder det nye stof »Monepantel«, som følger:
Swedish: En ny punkt 2.1.8 ”Övriga” som innehåller den nya substansen monepantel ska läggas till i bilaga III (Förteckning över farmakologiskt aktiva substanser för vilka provisoriska gränsvärden för högsta tillåtna restmängder [MRL] har fastställts) enligt följande:
Finnish: Lisätään liitteeseen III (Luettelo eläinlääkkeiden farmakologisesti vaikuttavista aineista, joiden jäämien enimmäismäärät on määrätty väliaikaisesti) uusi alakohta 2.1.8 ”Muut”, johon kuuluu uusi aine ”monepanteli”, seuraavasti:
Greek: Νέο σημείο 2.1.8 «Άλλα» το οποίο περιλαμβάνει τη νέα ουσία «Monepantel» προστίθεται στο παράρτημα III (Κατάλογος των φαρμακολογικώς ενεργών ουσιών που χρησιμοποιούνται στα κτηνιατρικά φάρμακα και για τις οποίες έχουν καθοριστεί προσωρινά ανώτατα όρια καταλοίπων), ως εξής:
Czech: Do přílohy III (Seznam farmakologicky účinných látek používaných ve veterinárních léčivých přípravcích, pro které jsou stanoveny maximální limity reziduí) se doplňuje nový pododdíl 2.1.8 „Jiné látky“ zahrnující novou látku „Monepantel“:
Slovak: Do prílohy III (Zoznam farmakologicky aktívnych látok používaných vo veterinárnych liečivách, pre ktoré boli stanovené prechodné maximálne hranice rezíduí) sa dopĺňa nový bod 2.1.8 „Iné látky“ pre novú látku „monepantel“ takto:
Polish: W załączniku III dodaje się nowy pkt 2.1.8 „Pozostałe”, który obejmuje nową substancję „monepantel” (Wykaz substancji farmakologicznie czynnych stosowanych w weterynaryjnych produktach leczniczych, dla których określono tymczasowe maksymalne limity pozostałości):
Hungarian: A III. melléklet (Azoknak az állatgyógyászati készítményekben használt, gyógyszerhatású anyagoknak a listája, amelyekre vonatkozóan ideiglenes maradékanyag-határértékeket határoztak meg) a következő új, 2.1.8. „Egyebek” ponttal egészül ki, amely új anyagként tartalmazza a „monepantelt”:
Slovenian: V Prilogo III (Seznam farmakološko aktivnih snovi, ki se uporabljajo v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini in za katere so določene začasne najvišje mejne vrednosti ostankov) se doda nova točka 2.1.8 „Drugo“, ki vključuje novo snov „Monepantel“:
Romanian: Un nou punct 2.1.8 intitulat „Altele”, care cuprinde noua substanță „Monepantel” se adaugă în anexa III (Lista substanțelor farmacologic active utilizate în medicamentele de uz veterinar pentru care s-au stabilit limitele maxime provizorii ale reziduurilor) după cum urmează:
Bulgarian: В приложение III (Списък на фармакологично активните субстанции, използвани във ветеринарномедицинските продукти, за които са определени временни максимално допустими граници на остатъчни вещества) се добавя нова точка 2.1.8 „Други“, която включва новата субстанция „монепантел“, както следва:
Estonian: III lisasse („Nimekiri farmakoloogilistest toimeainetest, mille suhtes kehtivad ajutised jääkide piirnormid”) lisatakse punkt 2.1.8 „Muud”, mis sisaldab uut ainet monepanteeli, järgmises sõnastuses:
Latvian: III pielikumā (To farmakoloģiski aktīvo vielu saraksts, kuras izmanto veterinārajās zālēs un kurām ir noteikti maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi) pievieno šādu jaunu 2.1.8. punktu “Citi”, kurā iekļauta jaunā viela “Monepantels”:
Lithuanian: Į III priedą (Veterinariniams vaistams naudojamų farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurioms nustatyti laikini didžiausi likučių kiekiai, sąrašą) įrašomas naujas 2.1.8 punktas „Kita“, į kurį įtraukiama nauja medžiaga monepantelas:
Maltese: Punt 2.1.8 ġdid “Oħrajn” li jinkludi s-sustanza l-ġdida “Monepantel” jiżdied mal-Anness III (Lista ta’ sustanzi farmakoliġament attivi użati fi prodotti mediċinali veterinarji li ġew iffissati l-limiti massimi provviżorji ta’ residwi għalihom), kif ġej: