FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The duration of the protection granted by the certificate should be such as to provide adequate effective protection.
French: La durée de la protection conférée par le certificat devrait être déterminée de telle sorte qu’elle permette une protection effective suffisante.
German: Die Dauer des durch das Zertifikat gewährten Schutzes sollte so festgelegt werden, dass dadurch ein ausreichender tatsächlicher Schutz erreicht wird.
Spanish: La duración de protección conferida por el certificado debe determinarse de tal manera que proporcione al medicamento una protección efectiva suficiente.
Italian: La durata della protezione conferita dal certificato dovrebbe essere fissata in modo da permettere una protezione effettiva sufficiente.
Portuguese: A duração da protecção conferida pelo certificado deverá ser determinada de forma a permitir uma protecção efectiva suficiente.
Dutch: De duur van de door het certificaat verleende bescherming moet zodanig worden vastgesteld dat daardoor voldoende effectieve bescherming mogelijk wordt.
Danish: Varigheden af den beskyttelse, certifikatet giver, bør fastlægges således, at beskyttelsen bliver tilstrækkelig og effektiv.
Swedish: Tilläggsskyddets giltighetstid bör vara tillräcklig för att ge erforderligt effektivt skydd.
Finnish: Todistuksella myönnettävän suojan keston olisi oltava sellainen, että se antaa riittävän todellisen suojan.
Greek: Η διάρκεια της προστασίας που θα παρέχει το πιστοποιητικό θα πρέπει να προσδιοριστεί με τρόπον ώστε να επιτρέπει επαρκή πραγματική προστασία.
Czech: Trvání ochrany poskytované osvědčením by mělo být stanoveno tak, aby bylo dosaženo dostatečně účinné ochrany.
Slovak: Doba trvania ochrany poskytnutá osvedčením by mala byť taká, aby poskytovala dostatočnú účinnú ochranu.
Polish: Okres ochrony przyznanej na mocy świadectwa powinien zapewniać właściwą i skuteczną ochronę.
Hungarian: A tanúsítvány által biztosított oltalom időtartamát úgy kell megállapítani, hogy az megfelelő és hatékony védelmet nyújtson.
Slovenian: Trajanje varstva, ki ga zagotavlja certifikat, bi moralo biti tako, da bi omogočalo ustrezno dejansko varstvo.
Romanian: Durata protecției conferite de certificat ar trebui să fie stabilită astfel încât acesta să permită o protecție efectivă suficientă.
Bulgarian: Срокът на предоставената със сертификата закрила следва да бъде определен така, че да осигурява достатъчно ефективна закрила.
Estonian: Tunnistusega antava kaitse kehtivusaeg peaks olema selline, et see võimaldab tegeliku piisava kaitse.
Latvian: Tās aizsardzības ilgums, ko piešķir ar sertifikātu, būtu jānosaka tā, lai nodrošinātu pienācīgu, efektīvu aizsardzību.
Lithuanian: Tokiu liudijimu suteikiamos apsaugos trukmė turėtų būti tokia, kad jo teikiama apsauga būtų pakankamai veiksminga.
Maltese: It-tul taż-żmien tal-protezzjoni mogħtija miċ-ċertifikat għandu jkun biżżejjed sabiex jipprovdi protezzjoni adegwata u effettiva.
English: For this purpose, the certificate cannot be granted for a period exceeding five years.
French: À cet effet, le certificat ne saurait être délivré pour une durée supérieure à cinq ans.
German: Deshalb kann das Zertifikat nicht für mehr als fünf Jahre erteilt werden.
Spanish: A tal fin, el certificado no podría expedirse por un período superior a cinco años.
Italian: A questo fine, il certificato non dovrebbe essere rilasciato per una durata superiore a cinque anni.
Portuguese: Para este efeito, o certificado não poderá ser concedido por um período superior a cinco anos.
Dutch: Met het oog hierop zou het certificaat niet voor een langere periode dan vijf jaar mogen worden afgegeven.
Danish: Derfor bør certifikatet ikke udstedes for en periode på over fem år.
Swedish: Tilläggsskydd kan därför inte meddelas för längre tid än fem år.
Finnish: Tämän vuoksi todistusta ei voitaisi antaa viittä vuotta pidemmäksi ajaksi.
Greek: Για το σκοπό αυτό, δεν θα πρέπει να εκδίδεται πιστοποιητικό διάρκειας άνω των πέντε ετών.
Czech: Za tímto účelem nemůže být osvědčení vydáváno na dobu delší pěti let.
Slovak: Z tohto dôvodu nemôže byť osvedčenie udelené na obdobie dlhšie ako päť rokov.
Polish: Do tego celu, świadectwo nie może być wydane na okres powyżej pięciu lat.
Hungarian: Erre tekintettel a tanúsítvány nem adható öt évet meghaladó időtartamra.
Slovenian: Zaradi tega certifikata ne bi smeli podeliti za obdobje, daljše od petih let.
Romanian: În acest scop, certificatul nu se poate elibera pe o durată mai mare de cinci ani.
Bulgarian: За тази цел сертификатът не може да се издава за срок, по-дълъг от пет години.
Estonian: Seetõttu ei saa tunnistust välja anda kauemaks kui viis aastat.
Latvian: Šajā nolūkā šo sertifikātu var piešķirt tikai uz laiku, kas nepārsniedz piecus gadus.
Lithuanian: Dėl to toks liudijimas negali būti išduodamas ilgesniam kaip penkerių metų laikotarpiui.
Maltese: Għal dan il-għan, iċ-ċertifikat ma jistax jingħata għal perjodu ta’ iktar minn ħames snin.
English: HAVE ADOPTED THIS REGULATION:
French: ONT ARRÊTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
German: HABEN FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Spanish: HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Italian: HANNO ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Portuguese: APROVARAM O PRESENTE REGULAMENTO:
Dutch: HEBBEN DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Danish: UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Swedish: HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Finnish: OVAT ANTANEET TÄMÄN ASETUKSEN:
Greek: ΕΞΕΔΩΣΑΝ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Czech: PŘIJALY TOTO NAŘÍZENÍ:
Slovak: PRIJALI TOTO NARIADENIE:
Polish: PRZYJMUJĄ NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Hungarian: ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
Slovenian: SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Romanian: ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Bulgarian: ПРИЕХА НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Estonian: ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Latvian: IR PIEŅĒMUŠI ŠO REGULU.
Lithuanian: PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
Maltese: ADOTTA DAN IR-REGOLAMENT:
English: Article 1
French: Article premier
German: Artikel 1
Spanish: Artículo 1
Italian: Articolo 1
Portuguese: Artigo 1.o
Dutch: Artikel 1
Danish: Artikel 1
Swedish: Artikel 1
Finnish: 1 artikla
Greek: Άρθρο 1
Czech: Článek 1
Slovak: Článok 1
Polish: art. 1
Hungarian: 1. cikk
Slovenian: Člen 1
Romanian: Articolul 1
Bulgarian: Член 1
Estonian: Artikkel 1
Latvian: 1. pants
Lithuanian: 1 straipsnis
Maltese: Artikolu 1
English: Definitions
French: Définitions
German: Definitionen
Spanish: Definiciones
Italian: Definizioni
Portuguese: Definições
Dutch: Definities
Danish: Definitioner
Swedish: Definitioner
Finnish: Määritelmät
Greek: Ορισμοί
Czech: Definice
Slovak: Definície
Polish: Definicje
Hungarian: Meghatározások
Slovenian: Opredelitev pojmov
Romanian: Definiții
Bulgarian: Определения
Estonian: Mõisted
Latvian: Definīcijas
Lithuanian: Apibrėžimai
Maltese: Definizzjonijiet
English: For the purposes of this Regulation, the following definitions shall apply:
French: Aux fins du présent règlement, on entend par:
German: Im Sinne dieser Verordnung bezeichnet der Ausdruck
Spanish: A efectos del presente Reglamento, se entenderá por:
Italian: Ai fini del presente regolamento si intende per:
Portuguese: Para efeitos do presente regulamento entende-se por:
Dutch: In deze verordening wordt verstaan onder:
Danish: I denne forordning forstås ved:
Swedish: I denna förordning avses med:
Finnish: Tässä asetuksessa tarkoitetaan:
Greek: Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, νοούνται ως:
Czech: Pro účely tohoto nařízení se rozumí:
Slovak: Na účely tohto nariadenia:
Polish: Do celów niniejszego rozporządzenia:
Hungarian: E rendelet alkalmazásában:
Slovenian: Za namene te uredbe se uporabljajo naslednje opredelitve pojmov:
Romanian: În sensul prezentului regulament, se înțelege prin:
Bulgarian: За целите на настоящия регламент:
Estonian: Käesolevas määruses kasutatakse järgmisi mõisteid:
Latvian: Šajā regulā:
Lithuanian: Šiame reglamente vartojamos tokios sąvokos:
Maltese: Għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament, għandhom japplikaw id-definizzjonijiet li ġejjin:
English: ‘product’ means the active ingredient or combination of active ingredients of a medicinal product;
French: «produit»: le principe actif ou la composition de principes actifs d’un médicament;
German: „Erzeugnis“ den Wirkstoff oder die Wirkstoffzusammensetzung eines Arzneimittels;
Spanish: «producto»: el principio activo o la composición de principios activos de un medicamento;
Italian: «prodotto»: il principio attivo o la composizione di principi attivi di un medicinale;
Portuguese: «Produto»: o princípio activo ou associação de princípios activos contidos num medicamento;
Dutch: „product”: de werkzame stof of de samenstelling van werkzame stoffen van een geneesmiddel;
Danish: »produkt«: en aktiv ingrediens eller en sammensætning af aktive ingredienser i et lægemiddel
Swedish: produkt: den aktiva ingrediensen eller kombinationen av aktiva ingredienser i ett läkemedel.
Finnish: ’tuotteella’ lääkkeen vaikuttavaa ainetta tai vaikuttavien aineiden yhdistelmää;
Greek: «προϊόν»: η δραστική ουσία ή σύνθεση δραστικών ουσιών ενός φαρμάκου·
Czech: „výrobkem“ účinná látka nebo kombinace účinných látek léčivého přípravku;
Slovak: „výrobok“ znamená aktívnu zložku alebo zlúčeninu aktívnych zložiek liečiva;
Polish: „produkt” oznacza aktywny składnik lub mieszaninę aktywnych składników produktu leczniczego;
Hungarian: „termék”: egy gyógyszer hatóanyaga vagy hatóanyagainak kombinációja;
Slovenian: „izdelek“ pomeni učinkovino ali kombinacijo učinkovin zdravila;
Romanian: „produs”: principiul activ sau compoziția de principii active dintr-un medicament;
Bulgarian: „продукт“ означава активната съставка или комбинацията от активни съставки на лекарствен продукт;
Estonian: „toode” – ravimi toimeaine või toimeainete kombinatsioon;
Latvian: “produkts” ir zāļu aktīvā viela vai aktīvo vielu kombinācija;
Lithuanian: produktas – tai medicinos produkto veiklioji sudedamoji dalis arba veikliųjų sudedamųjų dalių derinys;
Maltese: “prodott” tfisser l-ingredjent attiv jew il-kombinazzjoni ta’ ingredjenti attivi ta’ prodott mediċinali;
English: ‘certificate’ means the supplementary protection certificate;
French: «certificat»: le certificat complémentaire de protection;
German: „Zertifikat“ das ergänzende Schutzzertifikat;
Spanish: «certificado»: el certificado complementario de protección;
Italian: «certificato»: il certificato protettivo complementare;
Portuguese: «Certificado»: o certificado complementar de protecção;
Dutch: „certificaat”: het aanvullende beschermingscertificaat;
Danish: »certifikat«: det supplerende beskyttelsescertifikat
Swedish: tilläggsskydd: skydd för ett läkemedel under en tilläggstid efter patenttidens utgång.
Finnish: ’todistuksella’ lisäsuojatodistusta;
Greek: «πιστοποιητικό»: το συμπληρωματικό πιστοποιητικό προστασίας·
Czech: „osvědčením“ dodatkové ochranné osvědčení;
Slovak: „osvedčenie“ znamená dodatkové ochranné osvedčenie;
Polish: „świadectwo” oznacza dodatkowe świadectwo ochronne;
Hungarian: „tanúsítvány”: a kiegészítő oltalmi tanúsítvány;
Slovenian: „certifikat“ pomeni dodatni varstveni certifikat;
Romanian: „certificat”: certificatul suplimentar de protecție;
Bulgarian: „сертификат“ означава сертификат за допълнителна закрила;
Estonian: „tunnistus” – täiendava kaitse tunnistus;
Latvian: “sertifikāts” ir papildu aizsardzības sertifikāts;
Lithuanian: liudijimas – tai papildomos apsaugos liudijimas;
Maltese: “ċertifikat” tfisser ċertifikat ta’ protezzjoni supplimentari;
English: Scope
French: Champ d’application
German: Anwendungsbereich
Spanish: Ámbito de aplicación
Italian: Ambito di applicazione
Portuguese: Âmbito de aplicação
Dutch: Werkingssfeer
Danish: Anvendelsesområde
Swedish: Räckvidd
Finnish: Soveltamisala
Greek: Πεδίο εφαρμογής
Czech: Oblast působnosti
Slovak: Rozsah pôsobnosti
Polish: Zakres
Hungarian: Hatály
Slovenian: Področje uporabe
Romanian: Domeniul de aplicare
Bulgarian: Приложно поле
Estonian: Reguleerimisala
Latvian: Darbības joma
Lithuanian: Taikymo sritis
Maltese: Kamp ta’ applikazzjoni
English: Conditions for obtaining a certificate
French: Conditions d’obtention du certificat
German: Bedingungen für die Erteilung des Zertifikats
Spanish: Condiciones de obtención del certificado
Italian: Condizioni di rilascio del certificato
Portuguese: Condições de obtenção do certificado
Dutch: Voorwaarden voor de verkrijging van het certificaat
Danish: Betingelser for udstedelse af certifikat
Swedish: Villkor för erhållande av tilläggsskydd
Finnish: Edellytykset todistuksen saamiselle
Greek: Όροι χορήγησης του πιστοποιητικού
Czech: Podmínky pro získání osvědčení
Slovak: Podmienky na získanie osvedčenia
Polish: Warunki uzyskania świadectwa
Hungarian: A tanúsítvány megszerzésének feltételei
Slovenian: Pogoji za pridobitev certifikata
Romanian: Condițiile de obținere a certificatului
Bulgarian: Условия за получаване на сертификат
Estonian: Tunnistuse saamise tingimused
Latvian: Sertifikāta saņemšanas nosacījumi
Lithuanian: Sąlygos liudijimui gauti
Maltese: Kondizzjonijiet għall-kisba ta’ ċertifikat
English: A certificate shall be granted if, in the Member State in which the application referred to in Article 7 is submitted and at the date of that application:
French: Le certificat est délivré, si, dans l’État membre où est présentée la demande visée à l’article 7 et à la date de cette demande:
German: Das Zertifikat wird erteilt, wenn in dem Mitgliedstaat, in dem die Anmeldung nach Artikel 7 eingereicht wird, zum Zeitpunkt dieser Anmeldung
Spanish: El certificado se expedirá si, en el Estado miembro en que se presente la solicitud a que se refiere el artículo 7 y en la fecha de esta solicitud:
Italian: Il certificato viene rilasciato se nello Stato membro nel quale è presentata la domanda di cui all’articolo 7 e alla data di tale domanda:
Portuguese: O certificado é concedido se no Estado-Membro onde for apresentado o pedido previsto no artigo 7.o e à data de tal pedido:
Dutch: Het certificaat wordt afgegeven indien in de lidstaat waar de in artikel 7 bedoelde aanvraag wordt ingediend en op de datum van die aanvraag:
Danish: Der udstedes et certifikat, når følgende betingelser er opfyldt på ansøgningstidspunktet i den medlemsstat, hvor den i artikel 7 nævnte ansøgning indleveres:
Swedish: Tilläggsskydd meddelas om, i den medlemsstat där den ansökan som avses i artikel 7 görs och vid den tidpunkt då denna görs, följande villkor är uppfyllda:
Finnish: Todistus annetaan, jos hakemuspäivänä jäsenvaltiossa, jossa 7 artiklassa tarkoitettu hakemus jätetään,
Greek: Το πιστοποιητικό εκδίδεται εφόσον, στο κράτος μέλος όπου υποβάλλεται η αίτηση που αναφέρεται στο άρθρο 7 και κατά την ημερομηνία της εν λόγω αίτησης:
Czech: Osvědčení se vydá, pokud v členském státě, ve kterém je podána žádost uvedená v článku 7, ke dni předložení žádosti:
Slovak: Osvedčenie sa udelí, ak v členskom štáte, v ktorom je podaná žiadosť podľa článku 7, a k dátumu podania žiadosti:
Polish: Świadectwo wydaje się, jeżeli w państwie członkowskim, w którym złożony zostaje wniosek określony w art. 7, w dniu złożenia wspomnianego wniosku:
Hungarian: A termékre tanúsítványt kell adni, ha abban a tagállamban, amelyben a 7. cikk szerinti bejelentést benyújtották, a bejelentés napján
Slovenian: Certifikat se podeli, če je v državi članici, v kateri je vložena prijava iz člena 7, na dan vložitve:
Romanian: Certificatul se eliberează în cazul în care, în statul membru în care se prezintă cererea menționată la articolul 7 și la data cererii respective:
Bulgarian: Сертификатът се издава, ако в държавата-членка, в която е подадена заявката, посочена в член 7, и към датата на тази заявка:
Estonian: Tunnistus antakse, kui taotluse esitamise kuupäeval liikmesriigis, kus artiklis 7 nimetatud taotlus esitatakse:
Latvian: Sertifikātu piešķir, ja dalībvalstī, kurā iesniegts 7. pantā minētais pieteikums, pieteikuma iesniegšanas dienā:
Lithuanian: Liudijimas išduodamas, jeigu valstybėje narėje, kurios teritorijoje yra paduodama 7 straipsnyje nurodyta paraiška ir tos paraiškos padavimo dieną:
Maltese: Ċertifikat għandu jingħata jekk, fl-Istat Membru fejn tkun ġiet preżentata l-applikazzjoni msemmija fl-Artikolu 7 u fid-data ta’ dik l-applikazzjoni:
English: the product is protected by a basic patent in force;
French: le produit est protégé par un brevet de base en vigueur;
German: das Erzeugnis durch ein in Kraft befindliches Grundpatent geschützt ist;
Spanish: el producto está protegido por una patente de base en vigor;
Italian: il prodotto è protetto da un brevetto di base in vigore;
Portuguese: O produto estiver protegido por uma patente de base em vigor;
Dutch: het product wordt beschermd door een van kracht zijnd basisoctrooi;
Danish: produktet er beskyttet ved et grundpatent, der er i kraft
Swedish: Produkten skyddas av ett gällande grundpatent.
Finnish: tuotetta suojaa voimassa oleva peruspatentti;
Greek: το προϊόν προστατεύεται με ισχύον κύριο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας·
Czech: je výrobek chráněn platným základním patentem;
Slovak: je výrobok chránený platným základným patentom;
Polish: produkt chroniony jest patentem podstawowym pozostającym w mocy;
Hungarian: a termék hatályos alapszabadalom oltalma alatt áll;
Slovenian: izdelek varovan z veljavnim osnovnim patentom;
Romanian: produsul este protejat de un brevet de bază în vigoare;
Bulgarian: продуктът е защитен с основен патент, който е в сила;
Estonian: kaitseb toodet kehtiv aluspatent;
Latvian: produktu aizsargā spēkā esošs pamatpatents;
Lithuanian: tas produktas yra apsaugotas galiojančiu pagrindiniu patentu;
Maltese: il-prodott ikun protett minn privattiva bażika fis-seħħ;
English: the product has not already been the subject of a certificate;
French: le produit n’a pas déjà fait l’objet d’un certificat;
German: für das Erzeugnis nicht bereits ein Zertifikat erteilt wurde;
Spanish: el producto no ha sido objeto ya de un certificado;
Italian: il prodotto non è già stato oggetto di un certificato;
Portuguese: O produto não tiver sido já objecto de um certificado;
Dutch: voor het product niet eerder een certificaat is verkregen;
Danish: der er ikke tidligere udstedt et certifikat for produktet
Swedish: Tilläggsskydd inte redan tidigare har meddelats för läkemedlet.
Finnish: tuotteelle ei ole vielä annettu todistusta;
Greek: το προϊόν δεν έχει αποτελέσει αντικείμενο πιστοποιητικού·
Czech: výrobek nebyl dosud předmětem osvědčení;
Slovak: na výrobok nebolo doposiaľ vydané osvedčenie;
Polish: produkt nie był uprzednio przedmiotem świadectwa;
Hungarian: a termékre még nem adtak tanúsítványt;
Slovenian: za izdelek še ni bil podeljen certifikat;
Romanian: produsul nu a făcut deja obiectul unui certificat;
Bulgarian: преди това продуктът не е бил предмет на сертификат;
Estonian: tootele ei ole veel tunnistust antud;
Latvian: uz produktu līdz šim nekad nav attiecies kāds sertifikāts;
Lithuanian: šiam produktui iki šiol nebuvo gautas liudijimas;
Maltese: il-prodott ma kienx diġà suġġett ta’ ċertifikat;
English: the authorisation referred to in point (b) is the first authorisation to place the product on the market as a medicinal product.
French: l’autorisation mentionnée au point b) est la première autorisation de mise sur le marché du produit, en tant que médicament.
German: die unter Buchstabe b erwähnte Genehmigung die erste Genehmigung für das Inverkehrbringen dieses Erzeugnisses als Arzneimittel ist.
Spanish: la autorización mencionada en la letra b) es la primera autorización de comercialización del producto como medicamento.
Italian: l’autorizzazione di cui alla lettera b) è la prima autorizzazione di immissione in commercio del prodotto in quanto medicinale.
Portuguese: A autorização referida na alínea b) for a primeira autorização de introdução do produto no mercado, como medicamento.
Dutch: de onder b) genoemde vergunning de eerste vergunning is voor het in de handel brengen van het product als geneesmiddel.
Danish: den i litra b) nævnte tilladelse er den første tilladelse til markedsføring af produktet som lægemiddel.
Swedish: Det godkännande som avses under led b är första godkännandet att saluföra produkten som läkemedel.
Finnish: edellä b alakohdassa tarkoitettu lupa on ensimmäinen lupa saattaa tuote lääkkeenä markkinoille.
Greek: η άδεια που αναφέρεται στο στοιχείο β) είναι η πρώτη άδεια κυκλοφορίας του προϊόντος, ως φαρμάκου, στην αγορά.
Czech: je registrace uvedená v písmenu b) první registrací tohoto výrobku jako léčivého přípravku.
Slovak: oprávnenie uvedené v písmene b) je prvým oprávnením na uvedenie výrobku ako liečiva na trh.
Polish: zezwolenie określone w lit. b) jest pierwszym zezwoleniem na obrót danym produktem jako produktem leczniczym.
Hungarian: a b) pontban említett engedély a termék gyógyszerként történő forgalomba hozatalára vonatkozó első engedély.
Slovenian: dovoljenje iz točke (b) prvo dovoljenje za dajanje izdelka v promet kot zdravila.
Romanian: autorizația menționată la litera (b) este prima autorizație de introducere pe piață a produsului, în calitate de medicament.
Bulgarian: разрешението, посочено в буква б), е първото разрешение за пускане на пазара на продукта като лекарствен продукт.
Estonian: punktis b nimetatud luba on toote esmane ravimi müügiluba.
Latvian: atļauja, kas minēta b) apakšpunktā, ir pirmā atļauja laist produktu tirgū kā zāles.
Lithuanian: b punkte nurodytas leidimas yra pirmasis leidimas pateikti produktą į rinką kaip medicinos produktą.
Maltese: l-awtorizzazzjoni msemmija f’punt (b) tkun l-ewwel awtorizzazzjoni sabiex il-prodott ikun jista’ jitqiegħed fis-suq bħala prodott mediċinali.
English: Subject matter of protection
French: Objet de la protection
German: Schutzgegenstand
Spanish: Objeto de la protección
Italian: Oggetto della protezione
Portuguese: Objecto da protecção
Dutch: Voorwerp van de bescherming
Danish: Genstand for beskyttelsen
Swedish: Skyddets föremål
Finnish: Suojan sisältö
Greek: Αντικείμενο της προστασίας
Czech: Předmět ochrany
Slovak: Predmet ochrany
Polish: Przedmiot ochrony
Hungarian: Az oltalom tárgya
Slovenian: Predmet varstva
Romanian: Obiectul protecției
Bulgarian: Обект на закрилата
Estonian: Kaitseobjekt
Latvian: Aizsardzības objekts
Lithuanian: Apsaugos objektas
Maltese: Is-suġġett tal-protezzjoni
English: Effects of the certificate
French: Effets du certificat
German: Wirkungen des Zertifikats
Spanish: Efectos del certificado
Italian: Effetti del certificato
Portuguese: Efeitos do certificado
Dutch: Gevolgen van het certificaat
Danish: Certifikatets retsvirkninger
Swedish: Tilläggsskyddets rättsverkningar
Finnish: Todistuksen oikeudelliset vaikutukset
Greek: Αποτελέσματα του πιστοποιητικού
Czech: Účinky osvědčení
Slovak: Účinky osvedčenia
Polish: Skutki świadectwa
Hungarian: A tanúsítvány joghatásai
Slovenian: Učinki certifikata
Romanian: Efectele certificatului
Bulgarian: Действие на сертификата
Estonian: Tunnistuse õiguslikud tagajärjed
Latvian: Sertifikāta juridiskais spēks
Lithuanian: Liudijimo galiojimas
Maltese: Effetti taċ-ċertifikat
English: Entitlement to the certificate
French: Droit au certificat
German: Recht auf das Zertifikat
Spanish: Derecho al certificado
Italian: Diritto al certificato
Portuguese: Direito ao certificado
Dutch: Recht op het certificaat
Danish: Ret til certifikatet
Swedish: Rättsinnehavare
Finnish: Oikeus todistukseen
Greek: Δικαίωμα πιστοποιητικού
Czech: Právo na osvědčení
Slovak: Nárok na osvedčenie
Polish: Uprawnienia do uzyskania świadectwa
Hungarian: Jogosultság a tanúsítványra
Slovenian: Upravičenost do certifikata
Romanian: Dreptul la certificat
Bulgarian: Право на сертификат
Estonian: Tunnistuse saamise õigus
Latvian: Tiesības uz sertifikātu
Lithuanian: Teisė į liudijimą
Maltese: Dritt għaċ-ċertifikat