FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Article 7(1), (2) and (3)
French: Article 7, paragraphes 1, 2 et 3
German: Artikel 7 Absätze 1, 2 und 3
Spanish: Artículo 7, apartados 1, 2 y 3
Italian: Articolo 7, paragrafi 1, 2 e 3
Portuguese: Artigo 7.o, n.os 1 a 3
Dutch: Artikel 7, leden 1, 2 en 3
Danish: Artikel 7, stk. 1, 2 og 3
Swedish: Artikel 7.1, 7.2 och 7.3
Finnish: 7 artiklan 1, 2 ja 3 kohta
Greek: Άρθρο 7 παράγραφοι 1,2 και 3
Czech: Čl. 7 odst. 1, 2 a 3
Slovak: článok 7 ods. 1 až 3
Polish: Artykuł 7 ust. 1, 2 i 3
Hungarian: 7. cikk, (1), (2) és (3) bekezdés
Slovenian: Člen 7(1), (2) in (3)
Romanian: Articolul 7 alineatele (1), (2) și (3)
Bulgarian: Член 7, параграфи 1, 2 и 3
Estonian: Artikli 7 lõiked 1, 2 ja 3
Latvian: 7. panta 1., 2. un 3. punkts
Lithuanian: 7 straipsnio 1, 2 ir 3 dalys
Maltese: Artikolu 7(1), (2) u (3)
English: Article 7(4)
French: Article 7, paragraphe 4
German: Artikel 7 Absatz 4
Spanish: Artículo 7, apartado 4
Italian: Articolo 7, paragrafo 4
Portuguese: Artigo 7.o, n.o 4
Dutch: Artikel 7, lid 4
Danish: Artikel 7, stk. 4
Swedish: Artikel 7.4
Finnish: 7 artiklan 4 kohta
Greek: Άρθρο 7 παράγραφος 4
Czech: Čl. 7 odst. 4
Slovak: článok 7 odsek 4
Polish: Artykuł 7 ust. 4
Hungarian: 7. cikk, (4) bekezdés
Slovenian: Člen 7(4)
Romanian: Articolul 7 alineatul (4)
Bulgarian: Член 7, параграф 4
Estonian: Artikli 7 lõige 4
Latvian: 7. panta 4. punkts
Lithuanian: 7 straipsnio 4 dalis
Maltese: Artikolu 7(4)
English: Pursuant to Article 7(2) of Directive 78/25/EEC: ‘2. However, any Member State may permit, on its own territory, until the end of a period of four years from the notification of this Directive, the marketing of medicinal products containing colouring matters which do not comply with the requirements of this Directive so long as these colouring matters were authorised in that Member State before the adoption of the Directive.’
German: In Übereinstimmung mit Artikel 7 Absatz 2 der Richtlinie 78/25/EWG: „Ein Mitgliedstaat kann jedoch das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die dieser Richtlinie nicht entsprechende Farbstoffe enthalten, auf seinem Hoheitsgebiet bis zum Ende eines Zeitraums von vier Jahren von der Bekanntgabe dieser Richtlinie an erlauben, sofern diese Farbstoffe vor Erlass dieser Richtlinie zugelassen wurden.“
Danish: I medfør af artikel 7, stk. 2, i direktiv 78/25/EØF: »Medlemsstaterne kan dog, indtil udløbet af en periode på fire år fra dette direktivs meddelelse, på sit område tillade markedsføring af lægemidler, som indeholder farvestoffer, der ikke opfylder forskrifterne i dette direktiv, såfremt disse var blevet tilladt inden vedtagelsen af dette direktiv.«
Czech: Podle čl. 7 odst. 2 směrnice 78/25/EHS: „Kterýkoli členský stát však může na svém vlastním území povolit až do konce období čtyř let od oznámení této směrnice uvádění na trh léčivých přípravků obsahujících barviva, která nevyhovují požadavkům této směrnice, pokud tato barviva byla povolena v daném členském státě před přijetím směrnice.“
Hungarian: A 78/25/EGK irányelv 7. cikke (2) bekezdésével összhangban: „(2) Az irányelv kihirdetésétől számított 4 éves időszak végéig azonban bármely tagállam engedélyezheti a saját területén azoknak a gyógyszereknek a forgalomba hozatalát, amelyek az irányelv követelményeinek nem megfelelő színezőanyagokat tartalmaznak, amennyiben ezeket a színezőanyagokat az irányelv elfogadása előtt engedélyezték az adott tagállamban.”
Romanian: Potrivit articolului 7 alineatul (2) din Directiva 78/25/CEE: „(2) Cu toate acestea, un stat membru poate permite, pe o perioadă de patru ani de la notificarea prezentei directive, introducerea pe piață, pe teritoriul său, a produselor medicamentoase care conțin materii colorante care nu corespund cerințelor prezentei directive, cu condiția ca acestea să fi fost autorizate înainte de adoptarea prezentei directive.”
Lithuanian: Pagal Direktyvos 78/25/EEB 7 straipsnio 2 dalį: „Tačiau bet kuri valstybė narė iki ketverių metų laikotarpio, skaičiuojant nuo pranešimo apie šią direktyvą dienos, pabaigos savo teritorijoje gali leisti prekiauti vaistais, kurių sudėtyje yra dažiklių, neatitinkančių šios direktyvos reikalavimų, su sąlyga, kad toje valstybėje narėje leidimas naudoti šiuos dažiklius buvo išduotas prieš priimant šią direktyvą.“
English: However, when the use of a colouring matter in foodstuffs and medicinal products is prohibited in order to safeguard public health, technological and economic disturbances should be avoided as far as is possible. To this end a procedure should be provided for which establishes close cooperation between the Member States and the Commission within a committee for the adjustment to technical progress of the Directives on the elimination of technical barriers to trade in the sector of colouring matters which may be added to medicinal products.
Danish: Når et farvestof forbydes anvendt i fødevarer og lægemidler for at beskytte folkesundheden, bør der dog i videst muligt omfang undgås forstyrrelser af teknologisk og økonomisk art. Med henblik herpå bør der fastlægges en procedure, hvorved der indføres et snævert samarbejde mellem medlemsstaterne og Kommissionen i Udvalget for Tilpasning til den Tekniske Udvikling af Direktiverne om Fjernelse af Tekniske Handelshindringer for stoffer, der må tilsættes lægemidler med henblik på farvning af disse.
English: Experience has shown that there is no reason, on health grounds, why the colouring matters authorised for use in foodstuffs should not also be authorised for use in medicinal products. Consequently, Annex I to Directive 94/36/EC as well as the Annex to Commission Directive 95/45/EC of 26 July 1995 laying down specific purity criteria concerning colours for use in foodstuffs [6] should also apply for medicinal products.
Italian: L'esperienza ha dimostrato che non è giustificato, per motivi di salute, il divieto di ricorrere, nella preparazione dei medicinali, a coloranti il cui impiego è autorizzato per la colorazione dei prodotti alimentari e che occorre pertanto far riferimento, per i medicinali, all’allegato I della direttiva 94/36/CE così come all’allegato della direttiva 95/45/CE della Commissione, del 26 luglio 1995, che stabilisce i requisiti di purezza specifici per le sostanze coloranti per uso alimentare [6].
Greek: Η εμπειρία έχει δείξει ότι οι λόγοι υγείας δεν δικαιολογούν την απαγόρευση της χρησιμοποιήσεως κατά την παρασκευή των φαρμάκων χρωστικών ουσιών που η χρήση τους επιτρέπεται για τον χρωματισμό των τροφίμων και, επομένως, θα πρέπει να γίνει αναφορά για τα φάρμακα στο παράρτημα Ι της οδηγίας 94/36/ΕΚ, καθώς και στο παράρτημα της οδηγίας 95/45/ΕΚ της Επιτροπής, της 26ης Ιουλίου 1995, για τη θέσπιση ειδικών κριτηρίων καθαρότητας για τις χρωστικές ουσίες που χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα [6].
English: (recast) (Text with EEA relevance)
Finnish: (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Latvian: (Dokuments attiecas uz EEZ)
English: OJ L 237, 10.9.1994, p. 13. Directive repealed prospectively by Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives (OJ L 354, 31.12.2008, p. 16.).
Finnish: EYVL L 237, 10.9.1994, s. 13. Direktiivi tullaan kumoamaan elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1333/2008 (EUVL L 354, 31.12.2008, s. 16).
Hungarian: HL L 237., 1994.9.10., 13. o. Az élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel a jövőre nézve hatályon kívül helyezett irányelv (HL L 354., 2008.12.31., 16. o.).
Latvian: OV L 237, 10.9.1994., 13. lpp. Direktīva turpmāk atcelta ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1333/2008 (2008. gada 16. decembris) par pārtikas piedevām (OV L 354, 31.12.2008., 16. lpp.).
English: OJ L 226, 22.9.1995, p. 1. Directive repealed prospectively by Regulation (EC) No 1333/2008.
Finnish: EYVL L 226, 22.9.1995, s. 1. Direktiivi tullaan kumoamaan asetuksella (EY) N:o 1333/2008.
Hungarian: HL L 226., 1995.9.22., 1. o. Az 1333/2008/EK rendelettel a jövőre nézve hatályon kívül helyezett irányelv.
Latvian: OV L 226, 22.9.1995., 1. lpp. Direktīva turpmāk atcelta ar Regulu (EK) Nr. 1333/2008.
English: OJ L 257, 10.9.1981, p. 1. Directive repealed prospectively by Regulation (EC) No 1333/2008.
Finnish: EYVL L 257, 10.9.1981, s. 1. Direktiivi tullaan kumoamaan asetuksella (EY) N:o 1333/2008.
Hungarian: HL L 257., 1981.9.10., 1. o. Az 1333/2008/EK rendelettel a jövőre nézve hatályon kívül helyezett irányelv.
Latvian: OV L 257, 10.9.1981., 1. lpp. Direktīva turpmāk atcelta ar Regulu (EK) Nr. 1333/2008.
English: HAVE ADOPTED THIS DIRECTIVE: Article 1
Hungarian: ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
English: Those disparities tend to hinder trade in medicinal products within the Community and trade in colouring matters which may be added to those products. Such disparities therefore directly affect the functioning of the internal market.
Dutch: Deze verschillen dragen bij tot de belemmering van de handel in geneesmiddelen in de Gemeenschap en de handel in stoffen die kunnen worden toegevoegd aan geneesmiddelen om deze te kleuren en hebben uit dien hoofde rechtstreeks invloed op de werking van de interne markt.
Swedish: Dessa olikheter kan utgöra ett hinder för handeln med läkemedel inom gemenskapen och handeln med färgämnen som får tillsättas dessa produkter, varför sådana olikheter direkt påverkar en väl fungerande inre marknad.
Polish: Wspomniane różnice utrudniają handel produktami leczniczymi we Wspólnocie, jak też handel substancjami barwiącymi, które mogą być dodawane do takich produktów; różnice te mają zatem bezpośredni wpływ na funkcjonowanie rynku wewnętrznego.
English: The new elements introduced into this Directive only concern the committee procedures. They therefore do not need to be transposed by the Member States.
Dutch: Daar de in deze richtlijn opgenomen nieuwe onderdelen alleen de comitéprocedure betreffen, is omzetting ervan door de lidstaten niet nodig.
English: The primary purpose of any laws concerning medicinal products must be to safeguard public health. However, this objective must be attained by means which will not hinder the development of the pharmaceutical industry or trade in medicinal products within the Community.
Swedish: Det primära syftet med all lagstiftning som rör läkemedel måste vara att värna om folkhälsan, varvid dock gäller att detta syfte måste uppnås genom medel som inte hindrar den farmaceutiska industrins utveckling eller handeln med läkemedel inom gemenskapen.