FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Conventional carcinogenicity and genotoxicity studies shall not be required, except with regard to the tumourigenic potential of the product.
French: Des études conventionnelles de carcinogénicité et de génotoxicité ne sont pas requises, sauf en ce qui concerne le potentiel tumorigénique du produit.
German: Konventionelle Karzinogenitäts- und Genotoxizitätsstudien sind nicht erforderlich, mit Ausnahme von Studien zur Tumorigenität des Arzneimittels.
Spanish: no se requerirán estudios convencionales de carcinogenicidad y genotoxicidad, salvo los del potencial tumoral del medicamento;
Italian: Non sono richiesti studi convenzionali di cancerogenicità e genotossicità, salvo per quanto riguarda il potenziale tumorigenico del prodotto.
Portuguese: Não serão exigidos estudos convencionais de carcinogenicidade e genotoxicidade, excepto no que diz respeito ao potencial tumorigénico do produto.
Dutch: conventionele carcinogeniteits- en genotoxiciteitsstudies zijn niet vereist, behalve ten aanzien van het tumorigene potentieel van het geneesmiddel;
Danish: Bortset fra undersøgelser af lægemidlets tumorfremkaldende egenskaber er konventionelle carcinogenicitets- og genotoksicitetsundersøgelser ikke nødvendige.
Swedish: Det ska inte krävas konventionella studier av carcinogenicitet och genotoxicitet, utom när det gäller produktens tumorogena potential.
Finnish: Perinteisiä karsinogeenisuus- ja genotoksisuustutkimuksia ei edellytetä paitsi tuotteen tuumorigeenisen potentiaalin osalta.
Greek: Με εξαίρεση ό,τι αφορά το ογκογόνο δυναμικό του προϊόντος, δεν απαιτούνται συμβατικές μελέτες καρκινογένεσης και γονιδιοτοξικότητας.
Czech: Konvenční studie karcinogenity a genotoxicity se nepožadují, pouze v souvislosti s tumorogenním potenciálem přípravku.
Slovak: Nepožadujú sa konvenčné štúdie karcinogenity a genotoxicity okrem štúdií tumorogénneho potenciálu výrobku.
Polish: Konwencjonalne badania rakotwórczości i genotoksyczności nie są wymagane, z wyjątkiem badania tumorogennego potencjału produktu.
Hungarian: A hagyományos karcinogenitási és genotoxicitási vizsgálatok nem szükségesek, kivéve a készítmény tumorgenikus potenciálja tekintetében.
Slovenian: Običajne študije o rakotvornosti in genotoksičnosti niso potrebne, razen v zvezi z rakotvornim potencialom izdelka.
Romanian: Nu sunt necesare studii de carcinogenitate și genotoxicitate convenționale, cu excepția celor referitoare la potențialul tumorigen al produsului.
Bulgarian: Конвенционалните проучвания за канцерогенност и генотоксичност не се изискват, освен по отношение на туморогенния потенциал на продукта.
Estonian: Tavapäraseid kantserogeensuse ja genotoksilisuse uuringuid ei nõuta, v.a toote võimalike kasvajate tekkimist soodustavate omaduste puhul.
Latvian: Tradicionālie kancerogēniskuma un genotoksiskuma pētījumi nav vajadzīgi, veic tikai zāļu tumoroģenētiskā potenciāla pētījumu.
Lithuanian: Nereikalaujama atlikti įprastinių kancerogeniškumo ir genotoksiškumo tyrimų, atliekami tik vaisto tumorogeniškumo tyrimai.
Maltese: Studji konvenzjonali ta' karċinoġeniċità u ġenotossiċità ma għandhomx ikunu obbligati, ħlief fir-rigward tal-potenzjal tumuroġeniku tal-prodott;
English: Potential immunogenic and immunotoxic effects shall be studied.
French: Les effets immunogéniques et immunotoxiques potentiels doivent être étudiés.
German: Potenzielle immunogene und immunotoxische Wirkungen sind zu untersuchen.
Spanish: deberán estudiarse los posibles efectos inmunogénicos e inmunotóxicos;
Italian: Si effettuano studi sui potenziali effetti immunogenici e immunotossici.
Portuguese: Devem estudar-se os efeitos imunogénicos e imunotóxicos potenciais.
Dutch: de potentiële immunogene en immunotoxische werking moet worden onderzocht;
Danish: Mulige immunogeniske og immunotoksiske virkninger skal undersøges.
Swedish: Potentiella immunogena och immunotoxiska effekter ska undersökas.
Finnish: Mahdollisia immunogeenisiä ja immunotoksisia vaikutuksia on tutkittava.
Greek: Πρέπει να μελετάται η δυνητική ανοσογόνος και ανοσοτοξική δράση.
Czech: Prozkoumají se potenciální imunogenní a imunotoxické účinky.
Slovak: Preskúmajú sa potenciálne imunogénne a imunotoxické účinky.
Polish: Bada się potencjalne skutki immunogenne i immunotoksyczne.
Hungarian: A potenciális immunogenikus és immunotoxikus hatásokat meg kell vizsgálni.
Slovenian: Proučijo se imunogenski in imunotoksični učinki.
Romanian: Trebuie studiate potențialele efecte imunogene și imunotoxice.
Bulgarian: Проучват се потенциалните ефекти за имуногенност и имунотоксичност.
Estonian: Uuritakse võimalikku immunogeensust ja immuuntoksilisust.
Latvian: Pēta potenciālo imūngenicitāti un imūntoksisko iedarbību.
Lithuanian: Ištiriamas galimas imunogeninis ir imunotoksinis poveikis.
Maltese: Għandhom jiġu studjati effetti immunoġeniċi u immunotossiċi potenzjali;
English: SPECIFIC REQUIREMENTS REGARDING MODULE 5
French: EXIGENCES SPÉCIFIQUES CONCERNANT LE MODULE 5
German: BESONDERE ANFORDERUNGEN ZU MODUL 5
Spanish: REQUISITOS ESPECÍFICOS RELATIVOS AL MÓDULO 5
Italian: REQUISITI SPECIFICI RELATIVI AL MODULO 5
Portuguese: REQUISITOS ESPECÍFICOS NO QUE RESPEITA AO MÓDULO 5
Dutch: SPECIFIEKE EISEN TEN AANZIEN VAN MODULE 5
Danish: 5. SÆRLIGE KRAV VEDRØRENDE MODUL 5 5.1.
Swedish: SÄRSKILDA KRAV MED HÄNSYN TILL MODUL 5
Finnish: MODUULIA 5 KOSKEVAT ERITYISVAATIMUKSET
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΕΝΟΤΗΤΑ 5
Czech: ZVLÁŠTNÍ POŽADAVKY TÝKAJÍCÍ SE MODULU 5
Slovak: OSOBITNÉ POŽIADAVKY TÝKAJÚCE SA MODULU 5
Polish: SZCZEGÓLNE WYMAGANIA DOTYCZĄCE MODUŁU 5
Hungarian: MODULLAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES KÖVETELMÉNYEK
Slovenian: POSEBNE ZAHTEVE V ZVEZI Z MODULOM 5
Romanian: CERINȚE SPECIFICE PRIVIND MODULUL 5
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ИЗИСКВАНИЯ ПО ОТНОШЕНИЕ НА МОДУЛ 5
Estonian: ERINÕUDED SEOSES MOODULIGA 5
Latvian: ĪPAŠAS PRASĪBAS ATTIECĪBĀ UZ 5. MODULI
Lithuanian: SPECIALIEJI 5 MODULIO REIKALAVIMAI
Maltese: IR-REKWIŻITI SPEĊIFIĊI LI JIRRIGWARDAW IL-MODULU 5
English: The specific requirements in this section of Part IV are additional requirements to those set in Module 5 in Part I of this Annex.
French: Les exigences spécifiques du présent chapitre de la partie IV s’ajoutent à celles du module 5 de la partie I de la présente annexe.
German: Die besonderen Anforderungen in diesem Abschnitt von Teil IV gelten zusätzlich zu den Anforderungen, die in Teil I Modul 5 dieses Anhangs dargelegt sind.
Spanish: Los requisitos específicos de esta sección de la parte IV se añadirán a los que figuran en el módulo 5 de la parte I del presente anexo.
Italian: I requisiti specifici indicati nella presente sezione della parte IV rappresentano requisiti supplementari a quelli stabiliti nel modulo 5 della parte I del presente allegato.
Portuguese: Os requisitos específicos constantes deste ponto da parte IV constituem requisitos complementares aos estabelecidos no módulo 5, na parte I do presente anexo.
Dutch: De specifieke eisen in dit gedeelte van deel IV vormen een aanvulling op die in deel I, module 5, van deze bijlage.
Danish: De særlige krav i dette afsnit af del IV supplerer kravene i modul 5 i del I i dette bilag.
Swedish: De särskilda kraven i detta avsnitt av del IV kompletterar kraven i modul 5 i del I i denna bilaga.
Finnish: Tässä IV osan kohdassa esitetyt vaatimukset täydentävät tämän liitteen I osan 5 moduulissa esitettyjä vaatimuksia.
Greek: Οι ειδικές απαιτήσεις που παρατίθενται στο παρόν τμήμα του μέρους IV είναι συμπληρωματικές εκείνων που παρατίθενται στην ενότητα 5 του μέρους I του παρόντος παραρτήματος.
Czech: Zvláštní požadavky v tomto oddíle části IV jsou doplňkovými požadavky k požadavkům stanoveným v modulu 5 v části I této přílohy.
Slovak: Osobitné požiadavky uvedené v tomto oddiele časti IV sú doplnkovými požiadavkami k požiadavkám stanoveným v module 5 v časti I tejto prílohy.
Polish: Szczególne wymagania w tej sekcji części IV są wymaganiami dodanymi do wymogów zawartych w module 5 części I niniejszego załącznika.
Hungarian: A IV. rész e szakaszának különleges követelményei az e melléklet I. részének 5. moduljában meghatározott követelményeket egészítik ki.
Slovenian: Posebne zahteve v tem oddelku dela IV so dodatne zahteve poleg zahtev iz modula 5 v delu I te priloge.
Romanian: Cerințele specifice din această secțiune a părții IV reprezintă cerințe suplimentare celor prevăzute în modulul 5 din partea I a prezentei anexe.
Bulgarian: Специалните изисквания на настоящия раздел на част IV са в допълнение на изискванията, определени в част I, модул 5 от настоящото приложение.
Estonian: IV osa käesolevas punktis sätestatud erinõuded kehtivad lisaks käesoleva lisa I osa moodulis 5 sätestatud nõuetele.
Latvian: Pielikuma IV daļas šajā iedaļā minētās īpašās prasības papildina šā pielikuma I daļas 5. modulī izklāstītās prasības.
Lithuanian: Šiame IV dalies skyriuje pateikiami specialieji reikalavimai, papildantys nustatytuosius šio priedo I dalies 5 modulyje.
Maltese: Ir-rekwiżiti speċifiċi f'din it-taqsima tal-Parti IV huma rekwiżiti addizzjonali għal dawk stipulati fil-Modulu 5 fil-Parti I ta' dan l-Anness.
English: Information on the standardisation and optimisation of those procedures during clinical development shall be provided.
French: Des données sur la standardisation et l’optimisation de ces procédures au cours du développement clinique doivent être fournies.
German: Es sind Informationen über die Standardisierung und Optimierung dieser Verfahren während der klinischen Entwicklung vorzulegen.
Spanish: Durante el desarrollo clínico se facilitará la información sobre la normalización y optimización de dichos procedimientos.
Italian: Vanno fornite informazioni relative alla standardizzazione e all'ottimizzazione di tali procedure durante lo sviluppo clinico.
Portuguese: Apresentar-se-á também informação sobre a normalização e a optimização desses procedimentos ao longo do desenvolvimento clínico.
Dutch: Er moet informatie worden gegeven over de standaardisatie en optimalisatie van deze ingrepen tijdens de klinische ontwikkeling.
Danish: Der skal gives oplysninger om standardisering og optimering af disse procedurer i forbindelse med den kliniske udvikling.
Swedish: Det ska lämnas information om standardisering och optimering av dessa processer under den kliniska utvecklingen.
Finnish: On annettava tietoa kyseisten menettelyjen standardoinnista ja optimoinnista kliinisen kehittämisen aikana.
Czech: Poskytnou se informace o standardizaci a optimalizaci těchto postupů během klinického vývoje.
Slovak: Poskytnú sa informácie o štandardizácii a optimalizácii týchto zákrokov v priebehu klinického vývoja.
Polish: Dostarcza się informacje dotyczące standaryzacji i optymalizacji tych procedur w trakcie rozwoju klinicznego.
Hungarian: Tájékoztatni kell a klinikai fejlesztés alatti eljárások standardizálásáról és optimalizálásáról is.
Slovenian: Predložijo se informacije o standardizaciji in optimizaciji teh postopkov med kliničnim razvojem.
Romanian: Trebuie furnizate informații cu privire la standardizarea și optimizarea acestor proceduri în timpul dezvoltării clinice.
Bulgarian: Представя се информация относно стандартизирането и оптимизирането на тези процедури по време на клиничното им разработване.
Estonian: Esitatakse teave nende protseduuride standardimise ja optimeerimise kohta kliinilise arenduse käigus.
Latvian: Klīniskās izstrādes laikā sniedz informāciju par šo procedūru standartizāciju un optimizāciju.
Lithuanian: Pateikiama informacija apie šių procedūrų standartizavimą ir optimizavimą kuriant vaistus klinikiniu būdu.
Maltese: Tagħrif dwar l-istandardizzazzjoni u l-ottimizzazzjoni ta' dawk il-proċeduri matul l-iżvilupp kliniku għandu jingħata.
English: Specific expertise required to carry out the application, implantation, administration or follow-up activities shall be defined.
French: Les compétences spécifiques requises pour appliquer, implanter, administrer ou assurer le suivi doivent être définies.
German: Die speziellen Fachkenntnisse für die Anwendung, Implantation, Verabreichung oder Nachsorge sind festzulegen.
Spanish: Se definirá la experiencia específica que se exija para poder aplicar, implantar, administrar o realizar las actividades de seguimiento.
Italian: Si definiscono le competenze specifiche necessarie a effettuare l'applicazione, l'impianto, la somministrazione o le attività di follow-up.
Portuguese: Devem definir-se os conhecimentos científicos especializados necessários para executar a aplicação, a implantação, a administração ou as actividades de acompanhamento.
Dutch: Als de toepassing, implantatie, toediening of vervolghandelingen specifieke deskundigheid vereisen, moet deze worden gespecificeerd.
Danish: Hvis anvendelsen, implanteringen, administrationen eller de opfølgende aktiviteter kræver specifik ekspertise, skal denne defineres.
Swedish: Det ska anges vilken särskild sakkunskap som krävs för applikation, implantation, administrering eller uppföljning.
Finnish: On määritettävä applikoimisessa, implantoinnissa, antamisessa tai seurantatoimissa tarvittava erityinen asiantuntemus.
Greek: Πρέπει να καθορίζεται η ειδική εμπειρογνωμοσύνη που απαιτείται για την εκτέλεση της εφαρμογής, της εμφύτευσης, της χορήγησης ή των δραστηριοτήτων παρακολούθησης.
Czech: Stanoví se specifická odborná způsobilost nutná k provedení aplikace, implantace, podání nebo navazujících opatření.
Slovak: Stanoví sa, aká odborná spôsobilosť je potrebná na aplikáciu, implantáciu, podávanie alebo nadväzné činnosti.
Polish: Określa się specjalistyczne kompetencje wymagane do stosowania, implantacji, podawania lub dla działań uzupełniających.
Hungarian: Le kell írni az alkalmazáshoz, a beültetéshez, a bevitelhez vagy a nyomonkövetési tevékenységekhez szükséges különleges szakértelmet.
Slovenian: Določi se posebno strokovno znanje, ki se zahteva za aplikacijo, vsaditev, dajanje ali spremljevalne dejavnosti.
Romanian: Trebuie definită expertiza specifică necesară pentru realizarea activităților de aplicare, implantare, administrare sau urmărire.
Bulgarian: Определят се специализираните експертни познания, необходими за извършване на дейностите по прилагане, имплантиране, поставяне и последващите дейности.
Estonian: Määratakse kindlaks kasutamise, siirdamise, manustamise ja järelmeetmetega seotud asjakohased erinõuded.
Latvian: Definē īpašas prasmes un zināšanas, kas vajadzīgas, lai īstenotu lietošanas, implantēšanas, ievadīšanas vai kontroles pasākumus.
Lithuanian: Apibrėžiama specifinė kompetencija, reikalinga vaistui taikyti, implantuoti ir skirti bei vėlesniems veiksmams atlikti.
Maltese: Għarfien espert speċifiku mitlub biex jitwettqu attivitajiet ta' applikazzjoni, impjant, teħid jew ta' segwitu għandu jiġi definit.
English: Dose selection and schedule of use shall be defined by dose-finding studies.
French: Le choix de la dose et le schéma d’administration doivent être fixés dans le cadre d’études de recherche de dose.
German: Die gewählte Dosierung und der Verwendungsplan sind in Dosisfindungsstudien festzulegen.
Spanish: Se realizarán estudios de búsqueda de dosis a fin de definir la posología y la pauta de administración.
Italian: Studi di determinazione dei dosaggi definiscono il dosaggio e il programma di impiego.
Portuguese: A selecção das doses e o calendário de utilização serão definidos com base em estudos para a determinação das doses.
Dutch: De keuze van de dosering en het gebruiksschema moeten worden vastgesteld met dosisbepalingsstudies.
Danish: Valg af dosis og tidsskema for anvendelse skal fastsættes ved hjælp af dosisbestemmende undersøgelser.
Swedish: Dosval och användningsfrekvens ska fastställas genom doseringsstudier.
Finnish: Annoksen valinta ja käyttöaikataulu on määriteltävä annosten määrittelyä koskevilla tutkimuksilla.
Greek: Η επιλογή της δόσης και το σχήμα χρήσης πρέπει να καθορίζονται σε μελέτες προσδιορισμού της δόσης.
Czech: Volba dávek a rozvrh použití jsou stanoveny na základě studií dávkování.
Slovak: Voľba dávok a rozvrh použitia sa určia na základe štúdií na stanovenie dávky.
Polish: Dobór dawek i schemat użycia określa się na podstawie badań nad dawkowaniem.
Hungarian: Az adag kiválasztását és az alkalmazás időzítését az adagolás megállapítására irányuló vizsgálatok segítségével kell meghatározni.
Slovenian: Izbira odmerka in časovni razpored uporabe se opredelita s študijami za ugotavljanje odmerkov.
Romanian: Selectarea dozei și graficul de administrare trebuie definite prin studii de determinare a dozei.
Bulgarian: Чрез проучвания за установяване на дозата се определя изборът на доза и схемата на употреба.
Estonian: Doosivalik ja raviskeem määratakse kindlaks doosiuuringutega.
Latvian: Devas izvēli un lietošanas biežumu nosaka, veicot devas noteikšanas pētījumus.
Lithuanian: Dozės parenkamos ir naudojimo grafikas sudaromas atliekant dozės nustatymo tyrimus.
Maltese: L-għażla tad-doża u s-sistema tal-użu għandhom jiġu definiti mill-istudji ta' sejbien tad-doża.
English: In certain clinical conditions, evidence of long-term efficacy may be required.
French: Dans certaines conditions cliniques, des éléments démontrant l’efficacité à long terme peuvent être requis.
German: Unter bestimmten klinischen Voraussetzungen kann der Nachweis der Langzeitwirksamkeit erforderlich sein.
Spanish: En determinadas condiciones clínicas podrán requerirse pruebas de la eficacia a largo plazo.
Italian: In determinate condizioni cliniche, possono essere richieste prove dell'efficacia a lungo termine.
Portuguese: Em determinadas condições clínicas, poderá exigir-se um comprovativo da eficácia a longo prazo.
Dutch: In bepaalde klinische omstandigheden kunnen bewijzen voor de werkzaamheid op lange termijn noodzakelijk zijn.
Danish: Under visse kliniske omstændigheder kan bevis for langtidsvirkningen være nødvendig.
Swedish: Under vissa kliniska betingelser kan det krävas bevis på långtidseffekt.
Finnish: Tietyissä kliinisissä oloissa saatetaan edellyttää näyttöä pitkän aikavälin tehosta.
Greek: Για ορισμένες κλινικές συνθήκες μπορεί να απαιτείται και η απόδειξη της μακροχρόνιας αποτελεσματικότητας.
Czech: V určitých klinických podmínkách může být požadován důkaz dlouhodobé účinnosti.
Slovak: V určitých klinických podmienkach sa môže požadovať dôkaz o dlhodobej účinnosti.
Polish: W pewnych warunkach klinicznych mogą być wymagane dowody na długotrwałą skuteczność.
Hungarian: Bizonyos klinikai helyzetekben a hosszú távú hatékonyságot is be kell bizonyítani.
Slovenian: V nekaterih kliničnih pogojih je lahko potrebno dokazilo o dolgoročni učinkovitosti.
Romanian: În anumite condiții clinice, pot fi necesare dovezi ale eficacității pe termen lung.
Bulgarian: При някои клинични състояния може да бъдат изискани доказателства за дългосрочната ефикасност.
Estonian: Teatavate kliiniliste tingimuste puhul võidakse nõuda tõendeid pikaajalise tõhususe kohta.
Latvian: Dažu klīnisko stāvokļu gadījumā ir vajadzīgi pierādījumi par ilgtermiņa efektivitāti.
Lithuanian: Esant tam tikriems klinikiniams susirgimams gali prireikti įrodyti ilgalaikį veiksmingumą.
Maltese: F'ċerti kundizzjonijiet kliniċi, tista' tintalab evidenza tal-effikaċità li tifrex fit-tul.
English: The strategy to evaluate long-term efficacy shall be provided.
French: La stratégie d’évaluation de l’efficacité à long terme doit être précisée.
German: Die Strategie zur Beurteilung der Langzeitwirksamkeit ist darzustellen.
Spanish: Deberá establecerse la estrategia para evaluar dicha eficacia.
Italian: Si indica la strategia applicata per la valutazione dell'efficacia a lungo termine.
Portuguese: Deve também apresentar-se a estratégia utilizada para avaliar a eficácia a longo prazo.
Dutch: De strategie voor de beoordeling van de werkzaamheid op lange termijn moet worden verstrekt.
Danish: Der skal forelægges en strategi for evaluering af langtidsvirkningen.
Swedish: En strategi för utvärdering av långtidseffekten ska tillhandahållas.
Finnish: On esitettävä strategia pitkän aikavälin tehon arvioimiseksi.
Greek: Στις περιπτώσεις αυτές πρέπει να υποβάλλεται και η στρατηγική για την αξιολόγηση της μακροχρόνιας αποτελεσματικότητας.
Czech: Poskytne se strategie hodnocení dlouhodobé účinnosti.
Slovak: Poskytne sa stratégia hodnotenia dlhodobej účinnosti.
Polish: Przedstawia się strategię oceny długotrwałej skuteczności.
Hungarian: Meg kell adni a hosszú távú hatékonyság értékelésének stratégiáját.
Slovenian: Zagotovi se strategija za ovrednotenje dolgoročne učinkovitosti.
Romanian: Trebuie prezentată strategia de evaluare a eficacității pe termen lung.
Bulgarian: Представя се стратегията за оценка на дългосрочната ефикасност.
Estonian: Esitatakse pikaajalise tõhususe hindamise strateegia.
Latvian: Izstrādā stratēģiju ilgtermiņa efektivitātes novērtēšanai.
Lithuanian: Pateikiama ilgalaikio veiksmingumo vertinimo strategija.
Maltese: L-istrateġija għall-valutazzjoni tal-effikaċità li tifrex fit-tul għandha tingħata.
English: A strategy for the long-term follow-up of safety and efficacy shall be included in the risk management plan.
French: Une stratégie de suivi à long terme de la sécurité et de l’efficacité doit être incluse dans le plan de gestion du risque.
German: In den Risikomanagementplan ist eine Strategie für die Langzeitbeobachtung von Unbedenklichkeit und Wirksamkeit aufzunehmen.
Spanish: Deberá incluirse en el plan de gestión de riesgos una estrategia para el seguimiento a largo plazo de la seguridad y la eficacia.
Italian: Il piano di gestione del rischio deve comprendere una strategia per garantire un follow-up a lungo termine della sicurezza e dell'efficacia.
Portuguese: O plano de gestão dos riscos deve incluir uma estratégia para o acompanhamento a longo prazo da segurança e da eficácia.
Dutch: In het risicobeheersingsplan moet een strategie voor de follow-up van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn worden opgenomen.
Danish: Risikostyringsplanen skal omfatte en strategi for langsigtet opfølgning af sikkerhed og virkning.
Swedish: En strategi för långtidsuppföljning av säkerhet och effekt ska ingå i riskhanteringsplanen.
Finnish: Turvallisuuden ja tehon pitkän aikavälin seurantaa koskeva strategia on sisällytettävä riskinhallintasuunnitelmaan.
Greek: Στο σχέδιο διαχείρισης των κινδύνων πρέπει να περιλαμβάνεται στρατηγική για τη μακροπρόθεσμη παρακολούθηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας.
Czech: V plánu řízení rizika musí být uvedena strategie dlouhodobého sledování bezpečnosti a účinnosti.
Slovak: Plán riadenia rizík musí obsahovať stratégiu dlhodobého sledovania bezpečnosti a účinnosti.
Polish: Plan zarządzania ryzykiem obejmuje strategię długoterminowej realizacji zaleceń dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Hungarian: A biztonság és a hatékonyság hosszú távú nyomon követésének stratégiáját be kell vonni a kockázatkezelési tervbe.
Slovenian: Strategija za dolgoročno spremljanje varnosti in učinkovitosti se vključi v načrt za obvladovanje tveganja.
Romanian: În Planul de management al riscurilor se include o strategie pentru urmărirea pe termen lung a siguranței și eficacității.
Bulgarian: В плана за управление на риска се включва стратегия за дългосрочното последващо проследяване на безопасността и ефикасността.
Estonian: Pikaajalise järelevalve strateegia ohutuse ja tõhususe tagamiseks esitatakse riskijuhtimise kavas.
Latvian: Riska pārvaldības plānā iekļauj stratēģiju nekaitīguma un efektivitātes ilgtermiņa kontroles pasākumiem.
Lithuanian: Į rizikos valdymo planą įtraukiama ilgalaikio saugumo ir veiksmingumo užtikrinimo strategija.
Maltese: Strateġija għas-segwitu li jifrex fit-tul tas-sikurezza u l-effikaċità għandha tiġi inkluża fil-Pjan ta' Ġestjoni tar-Riskju.