FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The following specific rules shall apply in order to demonstrate the well-established veterinary use:
French: Les règles spécifiques suivantes s’appliquent pour démontrer l’usage vétérinaire bien établi:
German: Die nachstehenden spezifischen Regeln gelten für den Nachweis der allgemeinen tiermedizinischen Verwendung:
Spanish: Se aplicarán las siguientes normas específicas para demostrar el uso veterinario bien establecido:
Italian: Per dimostrare l'impiego veterinario ben noto, vanno applicate le regole specifiche di cui sotto.
Portuguese: Aplicam-se as seguintes regras específicas de forma a demonstrar o uso veterinário bem estabelecido:
Dutch: De volgende specifieke voorschriften gelden voor het aantonen van langdurig gebruik in de diergeneeskundige praktijk:
Danish: Følgende særlige regler finder anvendelse for at påvise almindelig anvendelse inden for veterinærmedicin:
Swedish: Följande särskilda regler ska tillämpas för att påvisa en väletablerad veterinärmedicinsk användning:
Finnish: Vakiintuneen eläinlääkinnällisen käytön osoittamiseen sovelletaan seuraavia erityissääntöjä:
Greek: Οι ακόλουθοι ειδικοί κανόνες ισχύουν για την τεκμηρίωση της καθιερωμένης κτηνιατρικής χρήσης:
Czech: K prokázání dobře zavedeného veterinárního použití se použijí následující specifická pravidla:
Slovak: Na preukázanie osvedčeného veterinárneho použitia sa uplatnia tieto osobitné pravidlá:
Polish: Następujące szczegółowe zasady stosują się w celu wykazania ugruntowanego zastosowania weterynaryjnego:
Hungarian: A jól megalapozott állatgyógyászati alkalmazás alátámasztására a következő különleges szabályokat kell alkalmazni:
Slovenian: Za dokazovanje dobro uveljavljene uporabe v veterinarski medicini se uporabljajo naslednja posebna pravila:
Romanian: Pentru a demonstra uzul veterinar bine stabilit, se aplică următoarele norme specifice:
Bulgarian: С цел да се докаже утвърдената ветеринарномедицинска употреба, се прилагат следните специфични правила:
Estonian: Et tõendada hästi tõestatud meditsiinilist kasutust, kohaldatakse järgnevaid erieeskirju:
Latvian: Lai pierādītu plašo lietošanu medicīnā, piemēro šādus īpašus noteikumus.
Lithuanian: Toliau išvardytos konkrečios taisyklės leidžia parodyti nusistovėjusį vartojimą veterinarijoje:
Maltese: Ir-regoli speċifiċi li ġejjin għandhom japplikaw biex jintwera l-użu mediċinali veterinarju stabbilit sew:
English: the time over which an active substance has been used;
French: la durée d’utilisation d’une substance active;
German: der Zeitraum, über den ein Wirkstoff verwendet wurde,
Spanish: el período durante el que se ha utilizado un principio activo;
Italian: l'arco di tempo durante il quale una sostanza attiva è stata utilizzata;
Portuguese: Período de tempo durante o qual a substância activa foi utilizada;
Dutch: de periode dat de werkzame stof is gebruikt;
Danish: den periode, hvor et virksomt stof er blevet anvendt
Swedish: Den tid en aktiv substans har använts.
Finnish: vaikuttavan aineen käytössäoloaika;
Greek: ο χρόνος κατά τον οποίο χρησιμοποιείται μια δραστική ουσία,
Czech: doba, po kterou je účinná látka používána;
Slovak: čas používania účinnej látky;
Polish: okres stosowania danej substancji czynnej;
Hungarian: mennyi ideig használták a hatóanyagot;
Slovenian: časovno obdobje, v katerem se učinkovina že uporablja,
Romanian: perioada pe parcursul căreia s-a utilizat o substanță activă;
Bulgarian: времето, през което е използвана дадена активна субстанция;
Estonian: aeg, mille jooksul toimeaine on kasutusel olnud;
Latvian: laiks, cik ilgi aktīvā viela ir lietota;
Lithuanian: laikotarpio, kurio metu veiklioji medžiaga buvo naudojama, trukmė,
Maltese: l-ħin li matulu ġiet użata s-sustanza attiva;
English: quantitative aspects of the use of the active substance;
French: les aspects quantitatifs de l’usage de la substance active;
German: die quantitativen Aspekte der Verwendung des Wirkstoffs,
Spanish: los aspectos cuantitativos del empleo del mismo;
Italian: gli aspetti quantitativi dell'uso della sostanza attiva;
Portuguese: Aspectos quantitativos da utilização da substância activa;
Dutch: kwantitatieve aspecten van het gebruik van de werkzame stof;
Danish: kvantitative aspekter ved brugen af det virksomme stof
Swedish: Kvantitativa aspekter på användningen av den aktiva substansen.
Finnish: vaikuttavan aineen käytetyt määrät;
Greek: ποσοτικές πτυχές της χρήσης της δραστικής ουσίας,
Czech: kvantitativní hlediska používání účinné látky;
Slovak: kvantitatívne hľadiská použitia účinnej látky;
Polish: ilościowe aspekty stosowania tej substancji czynnej;
Hungarian: az anyag használatának mennyiségi aspektusai;
Slovenian: količine zdravilne učinkovine, ki se uporabljajo,
Romanian: aspectele cantitative ale utilizării substanței active;
Bulgarian: количествените аспекти на употребата на активната субстанция;
Estonian: toimeaine kasutamise kvantitatiivsed aspektid;
Latvian: aktīvās vielas lietošanas kvantitatīvie aspekti;
Lithuanian: kiekybiniai veikliosios medžiagos naudojimo aspektai,
Maltese: l-aspetti kwantitattivi tal-użu tas-sustanza attiva;
English: the degree of scientific interest in the use of the active substance (reflected in the published scientific literature);
French: le degré d’intérêt scientifique de l’usage de la substance active (reflété dans la littérature scientifique publiée);
German: der Umfang des wissenschaftlichen Interesses an der Verwendung des Wirkstoffs (wie er aus den dazu erschienenen wissenschaftlichen Veröffentlichungen hervorgeht),
Spanish: el grado de interés científico de su utilización (reflejado en la bibliografía científica);
Italian: il grado di interesse scientifico nell'uso della sostanza attiva (in base alla letteratura scientifica pubblicata);
Portuguese: Grau de interesse científico na utilização da substância activa (reflectido na literatura científica publicada);
Dutch: de mate van wetenschappelijke belangstelling voor het gebruik van de werkzame stof (zoals die tot uiting komt in de gepubliceerde wetenschappelijke literatuur);
Danish: graden af videnskabelig interesse i anvendelse af det virksomme stof (som det afspejles i offentliggjort videnskabelig litteratur) og
Swedish: Vetenskapligt intresse för användningen av den aktiva substansen (vilket ska återspeglas i den publicerade vetenskapliga litteraturen).
Finnish: vaikuttavaa ainetta kohtaan osoitettu tieteellinen kiinnostus (mikä heijastuu tieteellisten julkaisujen määrässä);
Greek: ο βαθμός επιστημονικού ενδιαφέροντος για τη χρήση της δραστικής ουσίας (που αντικατοπτρίζεται στη δημοσιευμένη επιστημονική βιβλιογραφία) και
Czech: míra vědeckého zájmu na používání účinné látky (odrážející se v publikované vědecké literatuře);
Slovak: miera vedeckého záujmu o použitie účinnej látky (preukázaná v uverejnenej vedeckej literatúre);
Polish: stopień naukowego zainteresowania stosowaniem danej substancji czynnej (mający odzwierciedlenie w opublikowanej literaturze naukowej);
Hungarian: milyen mértékű tudományos érdeklődés kísérte a hatóanyag felhasználását (visszhangja a megjelent tudományos szakirodalomban);
Slovenian: stopnja znanstvenega zanimanja za uporabo zdravilne učinkovine (ki se odraža v objavljeni znanstveni literaturi),
Romanian: gradul de interes științific față de utilizarea substanței active (reflectat în literatura științifică de specialitate publicată);
Bulgarian: степента на научния интерес, предизвикан от употребата на активната субстанция (отразен в публикуваната научна литература);
Estonian: millisel määral pakub toimeaine kasutamine teaduslikku huvi (teaduskirjanduses avaldatud kajastused);
Latvian: zinātniskā ieinteresētība aktīvās vielas lietošanā (atspoguļota publicētā zinātniskajā literatūrā); un
Lithuanian: mokslinio susidomėjimo veikliosios medžiagos naudojimu lygis (atspindimas paskelbtoje mokslinėje literatūroje),
Maltese: (ċ) il-grad ta’ interess xjentifiku fl-użu tas-sustanza attiva (rifless fil-kitba xjentifika ppubblikata);
English: the coherence of scientific assessments.
French: la cohérence des évaluations scientifiques.
German: die Einheitlichkeit der wissenschaftlichen Beurteilung.
Spanish: la coherencia de las evaluaciones científicas.
Italian: la coerenza delle valutazioni scientifiche.
Portuguese: Coerência das avaliações científicas.
Dutch: de samenhang in de wetenschappelijke beoordeling.
Danish: kohærens mellem de videnskabelige vurderinger.
Swedish: Samstämmigheten i de vetenskapliga bedömningarna.
Finnish: tieteellisten arvioiden yhdenmukaisuus.
Greek: η συνεκτικότητα των επιστημονικών αξιολογήσεων.
Czech: koherence vědeckých hodnocení.
Slovak: súlad vedeckých hodnotení.
Polish: spójność ocen naukowych.
Hungarian: a tudományos értékelések koherenciája.
Slovenian: povezanost znanstvenih ocen.
Romanian: coerența evaluărilor științifice.
Bulgarian: еднозначността на научните оценки.
Estonian: teaduslike hinnangute sisuline ühtsus.
Latvian: zinātnisko novērtējumu saskanība.
Lithuanian: mokslinių vertinimų darna.
Maltese: il-koerenza ta’ valutazzjonijiet xjentifiċi.
English: Different periods of time may be necessary for establishing well-established use of different substances.
French: Des laps de temps différents peuvent être nécessaires pour démontrer l’usage bien établi de substances différentes.
German: Bei verschiedenen Stoffen können zum Nachweis ihrer allgemeinen tiermedizinischen Verwendung auch unterschiedliche Zeiträume erforderlich sein.
Spanish: Pueden ser necesarios lapsos de tiempo diferentes para declarar un uso veterinario bien establecido de diversas sustancias.
Italian: Pertanto possono essere necessari tempi diversi per stabilire l'impiego ben noto di sostanze diverse.
Portuguese: Podem ser necessários períodos de tempo diferentes para demonstrar o uso bem estabelecido de substâncias diferentes.
Dutch: De periode die nodig is om te kunnen vaststellen dat een werkzame stof reeds lang in de praktijk wordt gebruikt, kan van geval tot geval verschillen.
Danish: Det kan være nødvendigt at anvende forskellige perioder for at fastslå forskellige stoffers almindelige anvendelse inden for veterinærmedicin.
Swedish: Det kan krävas olika tidsperioder för att styrka att det rör sig om substanser med väletablerad användning.
Finnish: Eri aineiden kohdalla voidaan tarvita eri pituinen aika vakiintuneen käytön määrittämiseksi.
Greek: Μπορεί να χρειάζονται διαφορετικές χρονικές περίοδοι για τη βεβαίωση της καθιερωμένης χρήσης διαφορετικών ουσιών.
Czech: Pro doložení dobře zavedeného použití může být pro různé látky potřeba různé časové období.
Slovak: Pre rôzne látky môžu byť na stanovenie osvedčeného použitia preto potrebné rôzne dlhé časové obdobia.
Polish: Do ustanowienia ugruntowanego zastosowania medycznego różnych substancji niezbędne mogą być różne okresy.
Hungarian: Különböző anyagok jól megalapozott alkalmazásának megállapításához különböző hosszúságú időszakokra lehet szükség.
Slovenian: Za ugotavljanje dobro uveljavljene uporabe različnih snovi so morda potrebna različna časovna obdobja.
Romanian: Este posibil să fie necesare perioade diferite pentru stabilirea «uzului bine stabilit» al diferitor substanțe.
Bulgarian: Възможно е да са необходими различни периоди от време за установяването на утвърдената ветеринарномедицинска употреба на различните субстанции.
Estonian: Seetõttu võib hästi tõestatud meditsiinilise kasutuse kindlaksmääramiseks vajalik aeg olla eri ainete puhul erinev.
Latvian: Atšķirīgām vielām var būt vajadzīgi atšķirīgi laikposmi, lai noteiktu, ka tās tiek plaši lietotas.
Lithuanian: Todėl įvairių medžiagų nusistovėjusiam veikimui nustatyti gali reikėti skirtingos trukmės laikotarpių.
Maltese: Perjodi differenti ta’ żmien jistgħu jkunu neċessarji biex jiġi stabbilit użu stabbilit sew ta’ sustanzi differenti.
English: All documentation, both favourable and unfavourable, shall be communicated.
French: Tous les documents, tant favorables que défavorables, doivent être communiqués.
German: Alle Unterlagen, sowohl günstige als auch ungünstige, sind vorzulegen.
Spanish: Deberán comunicarse todos los datos existentes, tanto favorables como desfavorables.
Italian: Viene presentata tutta la documentazione esistente, sia questa favorevole o sfavorevole.
Portuguese: Toda a documentação, favorável e desfavorável, deve ser comunicada.
Dutch: Alle documentatie wordt vermeld, ongeacht of deze positief of negatief is.
Danish: Al dokumentation, både gunstig og ugunstig, skal indgives.
Swedish: All dokumentation ska lämnas, oberoende av om den gagnar ansökan eller inte.
Finnish: Sekä hakemusta tukeva että sen vastainen aineisto on toimitettava.
Greek: Κοινοποιούνται όλα τα έγγραφα τεκμηρίωσης, τόσο ευνοϊκά όσο και δυσμενή.
Czech: Předložena musí být veškerá dokumentace, příznivá i nepříznivá.
Slovak: Odovzdá sa kompletná dokumentácia, priaznivá aj nepriaznivá.
Polish: Przekazywana jest całość dokumentacji, zarówno korzystnej, jak i niekorzystnej.
Hungarian: Közölni kell minden dokumentációt, legyen az kedvező vagy sem.
Slovenian: Predloži se ugodna in neugodna dokumentacija.
Romanian: Se comunică toată documentația, atât cea favorabilă, cât și nefavorabilă.
Bulgarian: Представя се цялата документация, както благоприятната, така и неблагоприятната.
Estonian: Edastada tuleb nii taotlust toetavad kui ka mittetoetavad dokumendid.
Lithuanian: Turi būti pateikti visi tiek vaistui palankūs, tiek nepalankūs dokumentai.
Maltese: Id-dokumentazzjoni kollha, kemm dik favorevoli u kemm dik li mhix, għandha tkun ikkomunikata.
English: It shall not be necessary to provide studies on the safety and efficacy of each active substance.
French: Il n’est pas nécessaire de soumettre des études sur l’innocuité et l’efficacité de chaque substance active.
German: Es ist nicht erforderlich, Studien zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit jedes einzelnen Wirkstoffs vorzulegen.
Spanish: No será necesario presentar estudios sobre la seguridad y eficacia de cada principio activo.
Italian: Non è necessario fornire studi sull'innocuità e sull'efficacia di ogni sostanza attiva.
Portuguese: Não será necessário fornecer estudos da segurança e eficácia de cada substância activa.
Dutch: Het is niet noodzakelijk onderzoeken naar de veiligheid en werkzaamheden van elke werkzame stof te verstrekken.
Danish: Det er ikke nødvendigt at forelægge undersøgelser om hvert virksomt stofs sikkerhed og effektivitet.
Swedish: Det ska inte vara nödvändigt att tillhandahålla studier av säkerhet och effekt för varje enskild aktiv substans.
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa koskevia tutkimuksia ei ole tarpeen toimittaa jokaisen vaikuttavan aineen osalta.
Greek: Δεν χρειάζεται να υποβληθούν μελέτες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα κάθε δραστικής ουσίας.
Czech: Není nezbytné předkládat studie týkající se bezpečnosti a účinnosti pro každou účinnou látku.
Slovak: Nie je potrebné poskytnúť štúdie bezpečnosti a účinnosti pre každú účinnú látku.
Polish: Przedstawianie badań bezpieczeństwa i skuteczności każdej substancji czynnej nie jest konieczne.
Hungarian: Nem kell minden egyes hatóanyag vonatkozásában biztonságossági és hatékonysági vizsgálatokat benyújtani.
Slovenian: Študije o varnosti in učinkovitosti vsake zdravilne učinkovine se ne predložijo.
Romanian: Nu este necesar să se furnizeze studii privind siguranța și eficacitatea fiecărei substanțe active.
Bulgarian: Няма необходимост от представяне на изследвания относно безопасността и ефикасността на всяка една активна субстанция.
Estonian: Ohutus- ja efektiivsusuuringuid ei tule esitada iga toimeaine puhul.
Latvian: Nav nepieciešams veikt pētījumus par katras aktīvās vielas drošumu un iedarbīgumu.
Lithuanian: Nėra būtina atlikti kiekvienos veikliosios medžiagos saugumo ir veiksmingumo tyrimus.
Maltese: Ma għandux ikun meħtieġ li jiġu pprovduti studji dwar is-sikurezza u l-effikaċja ta’ kull sustanza attiva.
English: It shall nevertheless be possible to include information on the individual substances in the application for a fixed combination.
French: Il est néanmoins possible d’inclure des informations sur les substances individuelles dans la demande relative à une association fixe.
German: Es soll aber möglich sein, in den Antrag für eine fixe Wirkstoffkombination Informationen über die einzelnen Wirkstoffe aufzunehmen.
Spanish: Sin embargo, se podrá incluir información sobre cada sustancia en la solicitud de una combinación fija.
Italian: È possibile peraltro includere informazioni sulle sostanze individuali nella domanda relativa a un'associazione fissa.
Portuguese: Será, no entanto, possível incluir informação sobre as substâncias individuais nos pedidos relativos a uma associação fixa.
Dutch: Het is echter mogelijk informatie over de afzonderlijke werkzame stoffen in de aanvraag voor een geneesmiddelencombinatie op te nemen.
Danish: Det skal dog være muligt at medtage oplysninger om de enkelte stoffer i ansøgningen om en fast kombination.
Swedish: Dock ska det vara möjligt att lämna information om de enskilda substanserna i ansökan för en fast kombination.
Finnish: On kuitenkin mahdollista sisällyttää yksittäisten aineiden tiedot kiinteää yhdistelmälääkettä koskevaan hakemukseen.
Greek: Ωστόσο, είναι δυνατόν να συμπεριληφθούν πληροφορίες σχετικά με τις επιμέρους ουσίες στην αίτηση για ένα σταθερό συνδυασμό.
Czech: Nicméně je možné zahrnout informace o jednotlivých látkách do žádosti týkající se fixní kombinace.
Slovak: Je však možné do dokumentácie pre pevne stanovené kombinácie zahrnúť informácie o jednotlivých látkach.
Polish: Niemniej jednak możliwe jest włączenie informacji o poszczególnych substancjach do wniosku dotyczącego mieszanek ustalonych.
Hungarian: Ennek ellenére a fix kombinációra irányuló kérelemben lehetséges az egyes anyagokra vonatkozó információk feltüntetése.
Slovenian: Vendar je mogoče vključiti informacije o posameznih snoveh v vlogo za fiksno kombinacijo.
Romanian: Cu toate acestea, este posibil să se includă informații privind fiecare substanță în combinație fixă care face obiectul cererii.
Bulgarian: Независимо от това, в заявлението за фиксирана комбинация е възможно да се включи информация относно отделните субстанции.
Estonian: Siiski on võimalik püsikombinatsiooni taotlusesse lisada teave üksikute ainete kohta.
Latvian: Tomēr ir iespējams iekļaut informāciju par atsevišķām vielām pieteikumā attiecībā uz nemainīgu sastāvu.
Lithuanian: Tačiau visada galima pateikti informaciją apie kiekvieną fiksuoto derinio medžiagą.
Maltese: Madankollu għandu jkun possibbli li tiġi inkluża informazzjoni dwar sustanzi individwali fl-applikazzjoni għal taqgħid fiss.
English: Where applicable, information regarding the manufacturing sites and the safety evaluation of adventitious agents shall be provided.
French: Le cas échéant, il y a lieu de fournir des informations concernant les sites de fabrication ainsi que l’évaluation de l’innocuité des agents adventices.
German: Gegebenenfalls sind Angaben zu den Herstellungsstandorten und zur Unbedenklichkeitsbewertung von möglichen Kontaminanten vorzulegen.
Spanish: Si procede, se facilitará información sobre los lugares de fabricación y la evaluación de la seguridad de los agentes extraños.
Italian: Se possibile, occorre presentare informazioni relative ai siti di fabbricazione e alla valutazione di sicurezza per gli agenti avventizi.
Portuguese: Se aplicável, devem ser fornecidas informações relativas aos locais de fabrico e à avaliação da segurança dos agentes adventícios.
Dutch: In voorkomend geval wordt informatie verstrekt over de fabricagelocaties en de veiligheidsbeoordeling voor vreemd materiaal.
Danish: Der skal i givet fald gives oplysninger om fremstillingssteder og om sikkerhedsevalueringen af de fremmede agenser.
Swedish: I tillämpliga fall ska information om tillverkningsställen och om säkerhetsbedömningen av främmande agens tillhandahållas.
Finnish: Tarvittaessa on toimitettava tiedot valmistuspaikoista ja satunnaisten vierasaineiden turvallisuuden arvioinnista.
Greek: Κατά περίπτωση, παρέχονται πληροφορίες σχετικά με τους τόπους παρασκευής και την αξιολόγηση ασφάλειας αυτοφυών παραγόντων.
Czech: Tam, kde je to použitelné, musí být poskytnuty informace týkající se míst výroby a hodnocení bezpečnosti cizích agens.
Slovak: Ak je to možné, poskytnú sa informácie týkajúce sa miest výroby a hodnotenie bezpečnosti cudzích činidiel.
Polish: W stosownych przypadkach przedstawia się informacje na temat miejsc wytwarzania i ocenę bezpieczeństwa dotyczącą czynników przypadkowych
Hungarian: Adott esetben a gyártás helyeire, valamint a járulékos ágensek ártalmatlanságának értékelésére vonatkozó információkat kell benyújtani.
Slovenian: Kadar je to primerno, se predložijo informacije o mestih izdelave in oceni varnosti naključnih snovi.
Romanian: După caz, se furnizează informații cu privire la locurile de fabricație, precum și evaluarea siguranței agenților adventițiali.
Bulgarian: Когато е приложимо, се представя информация относно производствените предприятия и оценката на безопасността на външните агенти.
Estonian: Vajaduse korral esitatakse teave valmistamiskohtade kohta ja juhuslike lisandite ohutushinnang.
Latvian: Attiecīgā gadījumā sniedz informāciju par ražošanas vietu un iespējamo ierosinātāju drošuma novērtējumu.
Lithuanian: Jei įmanoma, pateikiama informacija apie gamybos vietas ir atsitiktinių veiksnių saugumo įvertinimą.
Maltese: Meta applikabbli, għandhom jiġu pprovduti l-informazzjoni li tirrigwarda s-siti ta’ manifattura u l-valutazzjoni tas-sikurezza tal-aġenti aċċidentali.
English: In this case, there is no need to submit quality, safety and efficacy detailed and critical summaries.
French: Dans ce cas, il n’est pas nécessaire de fournir des résumés détaillés et critiques sur la qualité, l’innocuité et l’efficacité.
German: In diesem Fall brauchen keine ausführlichen kritischen Zusammenfassungen über die Qualität, Unbedenklichkeit und Wirksamkeit vorgelegt zu werden.
Spanish: En este caso, no hay necesidad de presentar resúmenes exhaustivos y críticos de la calidad, la seguridad y la eficacia.
Italian: In questo caso non è necessario fornire riassunti dettagliati e critici sulla qualità, sull'innocuità e sull'efficacia.
Portuguese: Neste caso, não é necessário apresentar resumos pormenorizados e críticos relativos à qualidade, segurança e eficácia.
Dutch: In dat geval is het niet nodig uitvoerige, kritische samenvattingen over kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid in te dienen.
Danish: I sådanne tilfælde er det ikke nødvendigt at indsende kvalitets-, sikkerheds- og effektivitetsresuméer eller udførlige og kritiske resuméer.
Swedish: I detta fall är det inte nödvändigt att lämna detaljerade och kritiska sammanfattningar om kvalitet, säkerhet och effekt.
Finnish: Tällöin ei ole tarvetta toimittaa laatua, turvallisuutta ja tehoa koskevia yksityiskohtaisia ja kriittisiä yhteenvetoja.
Greek: Στην περίπτωση αυτή δεν χρειάζεται να υποβληθούν αναλυτικές και κριτικές περιλήψεις σχετικά με την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
Czech: V tomto případě není třeba předkládat podrobné a kritické souhrny týkající se jakosti, bezpečnosti a účinnosti.
Slovak: V tomto prípade nie je potrebné predložiť podrobné a kritické zhrnutia týkajúce sa kvality, bezpečnosti a účinnosti.
Polish: W takim przypadku nie ma potrzeby składania szczegółowych i krytycznych streszczeń dotyczących jakości, bezpieczeństwa i skuteczności.
Hungarian: Ebben az esetben nem kell a minőségre, ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó részletes és kritikai összefoglalókat benyújtani.
Slovenian: V tem primeru ni treba predložiti podrobnih in kritičnih povzetkov kakovosti, varnosti in učinkovitosti.
Romanian: În acest caz, nu este nevoie să se transmită rezumatul detaliat privind calitatea, siguranța și eficacitatea și rezumatul aspectelor critice.
Bulgarian: В този случай не е налице необходимост от представяне на подробни и критични резюмета относно качеството, безопасността и ефикасността.
Estonian: Sel juhul puudub vajadus esitada kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsuse kohta üksikasjalikke ja kriitilisi kokkuvõtteid.
Latvian: Šajā gadījumā nav nepieciešamība iesniegt sīki izstrādātus un kritiskus kopsavilkumus par kvalitāti, drošumu un iedarbīgumu.
Lithuanian: Tokiu atveju nereikia pateikti išsamių ir kritinių kokybės, saugumo ir veiksmingumo santraukų.
Maltese: F’dan il-każ, ma jkunx hemm bżonn li jiġu ppreżentati sommarji ddettaljati u kritiċi dwar il-kwalità, is-sikurezza u l-effikaċja.