FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The description shall be given in the form of a monograph.
French: Ces produits doivent faire l’objet d’une monographie.
German: Die Beschreibung muss in Form einer Monografie erfolgen.
Spanish: La descripción se presentará en forma de monografía.
Italian: La descrizione deve essere fornita sotto forma di monografia.
Portuguese: A descrição deve assumir a forma de monografia.
Dutch: De beschrijving wordt gegeven in de vorm van een monografie.
Danish: Beskrivelsen skal gives i form af en monografi.
Swedish: Beskrivningen ska lämnas i form av en monografi.
Finnish: Kuvaus on annettava monografian muodossa.
Greek: Η περιγραφή δίνεται με τη μορφή μονογραφίας.
Czech: Popis se uvede formou monografie.
Slovak: Opis sa uvádza v podobe monografie.
Polish: Opis podawany jest w postaci monografii.
Hungarian: A leírást monográfia formájában kell elkészíteni.
Slovenian: Opišejo se v obliki monografije.
Romanian: Descrierea este prezentată sub forma unei monografii.
Bulgarian: Описанието се дава под формата на монография.
Estonian: Kirjeldus esitatakse monograafiana.
Latvian: Aprakstu sniedz monogrāfijas veidā.
Lithuanian: Biologinės pradinės vaistinės medžiagos aprašomos straipsniuose.
Maltese: Id-deskrizzjoni għandha tkun mogħtija fil-forma ta’ monografija.
English: Whenever possible, vaccine production shall be based on a seed lot system and on established cell seeds.
French: La production de vaccins doit, si possible, reposer sur un système de lot de semences et sur des banques cellulaires établies.
German: Sofern möglich, muss die Herstellung von Impfstoffen auf der Grundlage eines Saatgutsystems und angelegter Zellkulturen erfolgen.
Spanish: Siempre que sea posible, la producción de vacunas se basará en un sistema de lotes de siembra y en líneas celulares bien establecidas.
Italian: La produzione di vaccini deve basarsi, se possibile, su un sistema di lotti di semenze (seed lot) o su determinate semenze di cellule (cell seeds).
Portuguese: Sempre que possível, a produção de vacinas deve assentar num sistema de lote semente e em células semente estabelecidas.
Dutch: Waar mogelijk is de vaccinproductie op een „seed lot”-systeem en op bekende seeds voor cellen gebaseerd.
Danish: Fremstillingen af vaccine skal om muligt være baseret på seed lot-systemer og på etablerede celleseeds.
Swedish: Produktionen av vaccin ska i möjligaste mån baseras på ett system för ympmaterial (seed lot system) och på etablerade ympceller (cell seeds).
Finnish: Aina kun mahdollista, rokotetuotannon on perustuttava viljelyeräjärjestelmään ja perustettuihin soluviljelmiin.
Greek: Εφόσον είναι δυνατόν, η παραγωγή εμβολίων βασίζεται σε σύστημα παρτίδας υλικού ενοφθαλμισμού και σε καθιερωμένα κυτταρικά υλικά ενοφθαλμισμού.
Czech: Výroba očkovacích látek musí být pokud možno založena na systému jednotné inokulace a na zavedených buněčných inokulech.
Slovak: Výroba vakcín musí byť, kedykoľvek je to možné, založená na systéme kmeňových východiskových kultúr a zavedených bunkových bánk.
Polish: Ilekroć jest to możliwe, produkcja szczepionek opiera się na systemie partii materiału siewnego oraz na ustalonym komórkowym materiale siewnym.
Hungarian: A vakcinagyártásnak lehetőség szerint oltócsíra-rendszeren és létrehozott sejtbankokon kell alapulnia.
Slovenian: Kadar koli je mogoče, temelji izdelava cepiva na sistemu matične serije ter na vzpostavljenih celičnih serijah.
Romanian: Oricând este posibil, producția vaccinului trebuie să se bazeze pe un sistem lot de sămânță și pe bănci de celule stabilizate.
Bulgarian: Когато е възможно, производството на ваксини се основава на система от зародишни партиди и на установени клетъчни семена.
Estonian: Vaktsiini tootmine põhineb võimaluse korral seemnepartii süsteemil ja määratletud rakuliinidel.
Latvian: Vakcīnas ražošanu, cik iespējams, balsta uz sējmateriālu sēriju sistēmu un uz izveidotajiem šūnu uzsējumiem.
Lithuanian: Kai įmanoma, vakcina gaminama remiantis ląstelių kultūrų sistema ir su žinomomis ląstelių kultūromis.
Maltese: Kull meta possibbli, il-produzzjoni ta’ tilqim għandha tkun ibbażata fuq sistema ta’ lottijiet ta’ żerriegħa u fuq bankijiet stabbiliti ta’ żrieragħ ta’ ċelloli.
English: The origin, including geographical region, and history of starting materials shall be described and documented.
French: L’origine, notamment la région géographique, et l’historique des matières premières doivent être décrits et documentés.
German: Die Herkunft, auch die geografische Herkunft, und die Entstehung der Ausgangsstoffe sind zu beschreiben und zu dokumentieren.
Spanish: Deberán describirse y documentarse el origen, incluida la región geográfica, y los antecedentes de los materiales de partida.
Italian: L'origine, inclusa la regione geografica, e la storia delle materie prime devono essere descritte e documentate.
Portuguese: A origem, incluindo região geográfica, e o historial dos materiais de base devem ser descritos e documentados.
Dutch: De herkomst, met inbegrip van het geografische gebied, en de bewerking van grondstoffen worden beschreven en gedocumenteerd.
Danish: Udgangsmaterialets oprindelse, herunder geografisk område, og historie beskrives og dokumenteres.
Swedish: Startmaterialens ursprung, även geografiskt, och bakgrundshistoria ska beskrivas och dokumenteras.
Finnish: Lähtöaineiden alkuperä, myös maantieteellinen alue, ja tausta on esitettävä ja osoitettava asiakirjalla.
Greek: Περιγράφεται και τεκμηριώνεται η προέλευση, συμπεριλαμβανομένης και της γεωγραφικής περιοχής, καθώς και το ιστορικό των αρχικών υλικών.
Czech: Původ, včetně zeměpisné oblasti, a veškeré kroky prováděné s výchozími surovinami musí být popsány a dokumentovány.
Slovak: Opíše a zdokumentuje sa pôvod vrátane geografickej oblasti a história vstupných surovín.
Polish: Pochodzenie, w tym region geograficzny i historia materiałów wyjściowych są opisane i udokumentowane.
Hungarian: A kiindulási anyagok eredetét – ideértve a földrajzi régiót is – és történetét le kell írni és dokumentálni kell.
Slovenian: Opiše in dokumentira se izvor vhodnih snovi, vključno z zemljepisno regijo, in njihova zgodovina.
Romanian: Se face o descriere a originii, inclusiv a regiunii geografice, și a istoricului materialelor de bază și se documentează.
Bulgarian: Произходът, в това число и географския район, и историята на изходните материали се описват и документират.
Estonian: Lähteainete päritolu, sealhulgas geograafilist piirkonda, ning tausta kirjeldatakse ning see dokumenteeritakse.
Latvian: Tiek aprakstīta un dokumentēta izejmateriālu izcelsme, ieskaitot ģeogrāfisko reģionu, un vēsture.
Lithuanian: Apibūdinama pradinių vaistinių medžiagų kilmė, įskaitant geografinį regioną, bei istorija ir pateikiami atitinkami dokumentai.
Maltese: L-oriġini, inkluż ir-reġjun ġeografiku, u l-istorja ta’ materjali ta’ bidu għandhom jiġu deskritti u d-dokumentati.
English: Information shall be provided on all substances of biological origin used at any stage in the manufacturing procedure.
French: Des renseignements doivent être fournis sur toutes les substances d’origine biologique utilisées à un stade quelconque du procédé de fabrication.
German: Angaben sind zu allen Stoffen biologischer Herkunft zu machen, die in einer der Herstellungsstufen verwendet werden.
Spanish: Se dará información sobre todas las sustancias de origen biológico utilizadas en cualquier fase del proceso de fabricación.
Italian: Per tutte le sostanze di origine biologica impiegate in qualunque fase del processo di fabbricazione si devono fornire le seguenti informazioni:
Portuguese: Devem ser apresentadas informações sobre todas as substâncias de origem biológica utilizadas em qualquer fase do processo de fabrico.
Dutch: Er worden gegevens verstrekt over alle stoffen van biologische herkomst die in elke fase van het fabricageprocedé worden gebruikt.
Swedish: Det ska lämnas information om samtliga substanser av biologiskt ursprung som används på varje stadium av tillverkningsprocessen.
Finnish: Kaikista, missä tahansa valmistusmenettelyn vaiheessa käytetyistä biologista alkuperää olevista aineista on toimitettava tiedot.
Greek: Παρέχονται πληροφορίες για κάθε ουσία βιολογικής προέλευσης που χρησιμοποιείται σε οποιοδήποτε στάδιο της παραγωγικής διαδικασίας.
Czech: Musí být předloženy informace týkající se všech použitých látek biologického původu ve všech stupních výrobního procesu.
Slovak: Uvedú sa informácie o všetkých látkach biologického pôvodu použitých na ktoromkoľvek stupni výrobného procesu.
Polish: Podaje się informacje dotyczące wszystkich substancji pochodzenia biologicznego zastosowanych na którymkolwiek etapie procedury wytwarzania.
Hungarian: A gyártási folyamatok bármely szakaszban felhasznált, biológiai eredetű anyagokról információt kell szolgáltatni.
Slovenian: Predložijo se informacije o vseh snoveh biološkega izvora, uporabljenih pri kateri koli stopnji postopka izdelave.
Romanian: Sunt prezentate informații cu privire la toate substanțele de origine biologică întrebuințate în oricare dintre etapele procedurii de producție.
Bulgarian: Предоставя се информация за всички използвани субстанции от биологичен произход, използвани във всеки етап от производствената процедура.
Estonian: Andmed esitatakse kõigi valmistamisprotsessis kasutatud bioloogilise päritoluga ainete kohta.
Latvian: Sniedz ziņas par visām bioloģiskas izcelsmes vielām, ko lieto katrā ražošanas procesa posmā.
Maltese: Għandha tingħata informazzjoni dwar is-sustanzi kollha ta’ oriġini bijoliġika użati f’kull stadju fil-proċedura tal-manifattura.
English: The information shall include:
French: Ces renseignements doivent comporter:
German: Die Informationen müssen Folgendes umfassen:
Spanish: Esta información incluirá:
Italian: descrizione dettagliata circa l'origine delle sostanze,
Portuguese: A informação deve incluir:
Dutch: De te verstrekken gegevens omvatten:
Swedish: Informationen ska innehålla
Finnish: Tietojen on sisällettävä:
Greek: Οι πληροφορίες πρέπει να περιλαμβάνουν:
Czech: Tyto informace zahrnují:
Slovak: Tieto informácie musia zahŕňať:
Polish: Informacje te zawierają:
Hungarian: Ez az információ magában foglalja a következőket:
Slovenian: Te informacije vključujejo:
Romanian: Aceste informații includ următoarele:
Bulgarian: Информацията включва:
Estonian: Teabes sisalduvad:
Latvian: Šīs ziņas ietver:
Maltese: L-informazzjoni għandha tinkludi:
English: details of the source of the materials,
French: une description détaillée de l’origine des matières premières,
German: genaue Angaben zur Herkunft der Stoffe;
Spanish: datos sobre el origen de los materiales,
Portuguese: a descrição detalhada da origem dos materiais,
Dutch: bijzonderheden over de oorsprong van de stoffen,
Danish: detaljer om udgangsmaterialet
Swedish: uppgifter om råvarukällan,
Finnish: yksityiskohtainen kuvaus ainesten alkuperästä,
Greek: λεπτομέρειες για την πηγή των υλικών,
Czech: podrobnosti o zdroji surovin,
Slovak: údaje o zdroji surovín,
Polish: szczegółowe informacje dotyczące źródła materiałów,
Hungarian: részletes adatok az anyagok eredetéről,
Slovenian: podatke o izvoru snovi,
Romanian: detalii cu privire la sursa materialelor;
Bulgarian: подробна информация за източника на материалите,
Estonian: üksikasjalikud andmed ainete päritolu kohta,
Latvian: sīkas ziņas par materiālu resursu avotu,
Lithuanian: išsamus vaistinių medžiagų kilmės aprašas,
Maltese: id-dettalji dwar il-sorsi tal-materjali,
English: details of any tests for contamination carried out on each batch of the substance.
French: une description détaillée de tous les essais de recherche de contamination effectués sur chaque lot de produit.
German: genaue Angaben zu allen Kontaminationsversuchen, die an jeder Charge des Stoffs durchgeführt wurden.
Spanish: datos de las pruebas de control de contaminación realizadas con cada lote de la sustancia.
Italian: descrizione dettagliata circa le prove di contaminazione effettuate su ciascun lotto della sostanza.
Portuguese: informações sobre os eventuais testes de contaminação efectuados em cada lote da substância.
Dutch: bijzonderheden over op elke partij van het materiaal uitgevoerde controle op verontreiniging.
Danish: detaljer om enhver afprøvning vedrørende kontaminering, der skal gennemføres for hvert parti af stoffet.
Swedish: uppgifter om de eventuella kontamineringsprov som utförs på varje sats av substansen.
Finnish: yksityiskohtainen kuvaus kaikista kontaminaatiotutkimuksista, jotka suoritetaan jokaiselle aine-erälle.
Greek: λεπτομέρειες για τυχόν ελέγχους επιμολύνσης που πραγματοποιούνται σε κάθε παρτίδα της ουσίας.
Czech: podrobnosti o všech zkouškách na kontaminaci prováděných u každé šarže látky.
Slovak: údaje o akýchkoľvek skúšaniach znečistenia vykonaných pre každú šaržu danej látky.
Polish: szczegółowe informacje dotyczące wszystkich badań na skażenie, przeprowadzonych na każdej partii substancji.
Hungarian: részletes adatok az anyag minden egyes tételén végzett szennyezettségi vizsgálatokról.
Slovenian: podatke o kakršnih koli preskusih onesnaženosti, opravljenih na vsaki seriji snovi.
Romanian: detalii privind toate testele de contaminare efectuate pe fiecare lot de substanță.
Bulgarian: подробности за всякакви изпитвания за контаминация, проведени с всяка партида от субстанцията.
Estonian: üksikasjalikud andmed kõigile ainepartiidele tehtud saastetesti kohta.
Latvian: sīkas ziņas par jebkādām pārbaudēm, ko veic katrai vielas partijai attiecībā uz piesārņojumu.
Lithuanian: išsamus visų kiekvienos medžiagos serijos užterštumo tyrimų aprašas.
Maltese: id-dettalji dwar kull test għal kontaminazzjoni magħmul fuq kull lott tas-sustanza.
English: For live attenuated vaccines, proof of the stability of the attenuation characteristics of the seed has to be given.
French: Pour les vaccins vivants atténués, il faut fournir la preuve de la stabilité des caractéristiques d’atténuation de la semence.
German: Für lebende attenuierte Impfstoffe ist der Nachweis der Stabilität der Attenuierung des Saatmaterials zu erbringen.
Spanish: En el caso de vacunas atenuadas, deberá demostrarse la estabilidad de las características de atenuación de la siembra.
Italian: Nel caso di vaccini vivi attenuati è necessario dimostrare la stabilità delle caratteristiche di attenuazione della semenza.
Portuguese: No que respeita às vacinas vivas atenuadas, deve comprovar-se a estabilidade das características de atenuação da semente.
Dutch: Bij levende verzwakte vaccins wordt het bewijs van de stabiliteit van de verzwakkingskarakteristieken van het seed-materiaal geleverd.
Danish: For levende svækkede vacciner skal der fremlægges dokumentation for holdbarheden af stammens svækkelseskarakteristika.
Swedish: I fråga om levande försvagade vacciner ska stabiliteten av ympmaterialets försvagade egenskaper styrkas.
Finnish: Elävien heikennettyjen rokotteiden osalta on viljelmän heikennettyjen ominaisuuksien pysyvyys osoitettava.
Greek: Για ζώντα εξασθενημένα εμβόλια παρέχονται αποδείξεις ως προς τη σταθερότητα των χαρακτηριστικών εξασθένησης του υλικού ενοφθαλμισμού.
Czech: V případě živých oslabených očkovacích látek musí být předložen důkaz stability dosaženého oslabení inokula.
Slovak: Pri živých atenuovaných vakcínach je nutné uviesť dôkaz stability parametrov atenuácie príslušnej východiskovej kultúry.
Polish: Dla żywych szczepionek atenuowanych podaje się dowody na stabilność charakterystyki atenuacji materiału siewnego.
Hungarian: Élő attenuált vakcináknál igazolni kell a kiindulási anyag attenuálási tulajdonságainak stabilitását.
Slovenian: Pri živih oslabljenih cepivih je treba podati dokaz o stabilnih lastnosti oslabljenega matičnega materiala.
Romanian: Pentru vaccinurile atenuate vii, stabilitatea caracteristicilor de atenuare trebuie să fie demonstrată pe sămânță.
Bulgarian: За живи атенюирани ваксини трябва да се представи доказателство за атенюиращите характеристики на зародиша.
Estonian: Nõrgestatud elusvaktsiini puhul tuleb esitada tõendid seemne nõrgestamisomaduste stabiilsuse kohta.
Latvian: Attiecībā uz dzīvām novājinātām vakcīnām jāsniedz pierādījums par uzsējuma novājinājuma īpašību stabilitāti.
Lithuanian: Susilpnintoms gyvoms vakcinoms turi būti pateikti darbinės ląstelių kultūros susilpninimo charakteristikų stabilumo įrodymai.
Maltese: Għall-vaċċini ħajjin attenwati, għandha tingħata prova tal-istabbiltà tal-karatteristiċi attenwanti taż-żerriegħa.
English: The description shall be given in the form of a monograph under the following headings:
French: Les matières premières d’origine non biologique doivent faire l’objet d’une monographie portant sur chacune des rubriques suivantes:
German: Die Beschreibung muss in Form einer Monografie unter folgenden Titeln erfolgen:
Spanish: La descripción se presentará en forma de monografía con los siguientes encabezamientos:
Italian: La descrizione deve essere fornita sotto forma di monografia comprendente i seguenti punti:
Portuguese: A descrição deve assumir a forma de monografia e abranger os seguintes pontos:
Dutch: De beschrijving wordt gegeven in de vorm van een monografie met de volgende rubrieken:
Danish: Beskrivelsen fremlægges som en monografi under følgende rubrikker:
Swedish: Beskrivningen ska lämnas i form av en monografi med följande rubriker:
Finnish: Kuvaus on annettava monografian muodossa käyttämällä seuraavia otsikoita:
Greek: Η περιγραφή δίνεται με τη μορφή μονογραφίας που ανταποκρίνεται στα ακόλουθα στοιχεία:
Czech: Popis se uvede formou monografie s následujícími náležitostmi:
Slovak: Opis sa uvádza v podobe monografie pod nasledujúcimi záhlaviami:
Polish: Opis materiału jest podany w postaci monografii przy zastosowaniu następujących pozycji:
Hungarian: A leírást monográfia formájában kell elkészíteni a következő pontokba szedve:
Slovenian: Opis v obliki monografije vključuje:
Romanian: Descrierea este prezentată sub forma unei monografii, cu următoarele rubrici:
Bulgarian: Описанието се дава във вид на монография със следните заглавия:
Estonian: Kirjeldus esitatakse monograafia vormis järgmiste rubriikidena:
Latvian: Aprakstu sniedz monogrāfijas veidā ar šādām pozīcijām:
Lithuanian: Aprašomos straipsniuose, kuriuose turi būti:
Maltese: Id-deskrizzjoni għandha tingħata fil-forma ta’ monografija taħt l-intestaturi li ġejjin:
English: the description of the starting material, set down in a form similar to that used in a descriptive item in the European Pharmacopoeia,
French: la description de la matière première conforme à celle qui est retenue pour la rédaction d’un article de la Pharmacopée européenne,
German: die Beschreibung des Ausgangsstoffs, in ähnlicher Form abgefasst wie eine Beschreibung im Europäischen Arzneibuch;
Spanish: la descripción del material de partida, establecida de forma similar a la utilizada en las descripciones de la Farmacopea Europea,
Italian: la descrizione della materia prima, redatta in forma analoga a quella utilizzata per la Farmacopea europea,
Portuguese: a descrição do material de base, em forma análoga à utilizada no elemento descritivo da Farmacopeia Europeia,
Dutch: de beschrijving van de grondstof in een vorm die vergelijkbaar is met die van een monografie in de Europese Farmacopee,
Danish: beskrivelse af udgangsmaterialet i en form, der svarer til beskrivelse i Den Europæiske Farmakopé
Swedish: Beskrivning av startmaterialet, med en utformning som liknar den som tillämpas i Europeiska farmakopén.
Finnish: lähtöaineen kuvaus, kirjoitettuna samanlaiseen muotoon kuin Euroopan farmakopean kuvauskohdassa,
Greek: η περιγραφή του αρχικού υλικού καταρτίζεται με μορφή παρόμοια με εκείνη που χρησιμοποιείται σε περιγραφικό λήμμα της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας,
Czech: popis výchozí suroviny uvedený formou podobnou té, která je používána v popisné části látek v Evropském lékopise,
Slovak: opis vstupnej suroviny uvedený vo forme podobnej forme použitej v opisnej položke Európskeho liekopisu,
Polish: opis materiału wyjściowego podany w formie podobnej do tej stosowanej w części opisowej Farmakopei Europejskiej,
Hungarian: a kiindulási anyag leírása, az Európai Gyógyszerkönyvben használt leírásokhoz hasonló formában,
Slovenian: opis vhodne snovi v podobni obliki, kakor jo Evropska farmakopeja uporablja za opis snovi,
Romanian: descrierea materialului de bază, într-o formă similară celei utilizate în articolele descriptive din Farmacopeea europeană;
Bulgarian: описанието на изходния материал във форма, подобна на използваната в описателните точки в Европейската фармакопея,
Estonian: lähteaine kirjeldus Euroopa farmakopöas kasutatud kirjeldusele vastavas vormis,
Latvian: izejmateriāla apraksts, kas izklāstīts līdzīgā veidā, kā to veic Eiropas Farmakopejas apraksta punktā,
Lithuanian: pateiktas pradinės vaistinės medžiagos aprašas tokia pat forma, kuri naudojama Europos farmakopėjos aprašomajame punkte,
Maltese: id-deskrizzjoni tal-materjali ta’ bidu, preskritta f’forma simili għal dik użata f’oġġett deskrittiv fil-Farmakopea Ewropea,
English: the function of the starting material,
French: la fonction de la matière première,
German: die Funktion des Ausgangsstoffs;
Spanish: la función del material de partida,
Italian: la funzione della materia prima,
Portuguese: a função do material de base,
Dutch: de functie van de grondstof,
Danish: udgangsmaterialets funktion
Swedish: Startmaterialets funktion.
Finnish: lähtöaineen tehtävä,
Greek: η λειτουργία του αρχικού υλικού,
Czech: funkce výchozí suroviny,
Slovak: funkcia vstupnej suroviny,
Polish: funkcja materiału wyjściowego,
Hungarian: a kiindulási anyag funkciója,
Slovenian: funkcija vhodne snovi,
Romanian: funcția materialului de bază;
Bulgarian: функцията на изходния материал,
Estonian: lähteaine ülesanne,
Latvian: izejmateriāla funkcija,
Lithuanian: nurodyta pradinės vaistinės medžiagos funkcija,
Maltese: il-funzjoni tal-materjal ta’ bidu,
English: methods of identification,
French: les méthodes d’identification,
German: Identifizierungsmethoden;
Spanish: métodos de identificación,
Italian: i metodi di identificazione,
Portuguese: métodos de identificação,
Dutch: identificatiemethoden,
Danish: identifikationsmetoder
Swedish: Identifieringsmetoder.
Finnish: tunnistusmenetelmät,
Greek: οι μέθοδοι ταυτοποίησης,
Czech: způsob identifikace,
Slovak: spôsoby určovania jej totožnosti,
Polish: metody identyfikacji,
Hungarian: az azonosítás módszerei,
Slovenian: metode identifikacije,
Romanian: metodele de identificare;
Bulgarian: методи за идентификация,
Estonian: identifitseerimisviisid,
Latvian: identifikācijas metodes,
Lithuanian: nurodyti identifikavimo metodai,
Maltese: il-metodi ta’ identifikazzjoni,