FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Such studies shall usually be conducted with the final formulation.
French: Ces études sont généralement menées sur la formulation finale.
German: Derartige Studien werden normalerweise mit der endgültigen Formulierung durchgeführt.
Spanish: En general, estos estudios se llevarán a cabo con el producto terminado.
Italian: Tali studi vengono in genere condotti con la formulazione finale.
Portuguese: Tais estudos devem, de um modo geral, ser levados a cabo com a formulação final.
Dutch: Dergelijk onderzoek wordt in de regel uitgevoerd met de definitieve formulering.
Danish: Sådanne undersøgelser gennemføres almindeligvis med det endelige præparat.
Swedish: Dessa studier ska normalt göras med den slutliga formuleringen.
Finnish: Tällaiset tutkimukset suoritetaan tavallisesti lopullisella formulaatiolla.
Greek: Τέτοιου είδους μελέτες διεξάγονται συνήθως με την τελική σύνθεση.
Czech: Tyto studie jsou obvykle prováděny za použití konečného složení přípravku.
Slovak: Na takéto štúdie sa zvyčajne používa konečný produkt.
Polish: Badania te są zwykle przeprowadzane na końcowej formie użytkowej.
Hungarian: Ezeket a vizsgálatokat rendszerint a végleges formulációjú készítményen kell végezni.
Slovenian: Takšne študije se ponavadi izvedejo s končno formulacijo.
Romanian: Astfel de studii sunt efectuate în general odată cu formularea finală.
Bulgarian: Тези изследвания се провеждат обикновено върху крайния препарат.
Estonian: Sellised uuringud tehakse tavaliselt lõpliku koostisega.
Latvian: Šādus pētījumus parasti veic ar galējo preparatīvo formu.
Lithuanian: Tokie tyrimai paprastai atliekami su galutinės sandaros vaistu.
Maltese: Studji bħal dawn għandhom normalment isiru bil-formulazzjoni finali.
English: The mechanism of the development of such resistance is particularly important in this regard.
French: Le mécanisme de développement de cette résistance est particulièrement important à cet égard.
German: Dabei ist besonders wichtig, durch welchen Mechanismus sich derartige Resistenzen entwickeln.
Spanish: Especial importancia al respecto reviste el mecanismo de aparición de dicha resistencia.
Italian: Il meccanismo di sviluppo di una resistenza del genere è particolarmente importante al riguardo.
Portuguese: O mecanismo de desenvolvimento dessa resistência é particularmente importante neste contexto.
Dutch: Het mechanisme van de ontwikkeling van een dergelijke resistentie is in dit opzicht van bijzonder belang.
Danish: I den forbindelse er udviklingsmekanismen i en sådan resistens særlig vigtig.
Swedish: Av särskild vikt är de mekanismer som styr utvecklingen av en sådan resistens.
Finnish: Tällaisen resistenssin kehittymismekanismi on erityisen tärkeä.
Greek: Ο μηχανισμός ανάπτυξης τέτοιου είδους ανθεκτικότητας είναι ιδιαίτερα σημαντικός από την άποψη αυτή.
Czech: Obzvláště důležitý je v tomto ohledu mechanismus vývoje takové rezistence.
Slovak: Obzvlášť dôležitý je v tomto ohľade mechanizmus vývoja takejto rezistencie.
Polish: W tej kwestii szczególnie ważny jest mechanizm rozwoju tej oporności.
Hungarian: Ebből a szempontból különösen az fontos, hogy a rezisztencia milyen mechanizmusok szerint alakul ki.
Slovenian: Pri tem je zlasti pomemben mehanizem razvoja takšne odpornosti.
Romanian: Mecanismele de dezvoltare a rezistenței sunt deosebit de importante din acest punct de vedere.
Bulgarian: В тази връзка механизмът на развитие на подобна резистентност е от особено значение.
Estonian: Seoses sellega on sellise resistentsuse arenemise mehhanism eriti oluline.
Latvian: Šajā sakarā ļoti svarīgs ir šādas rezistences attīstības mehānisms.
Lithuanian: Šiuo požiūriu ypač svarbus tokio atsparumo vystymosi mechanizmas.
Maltese: Il-mekkaniżmu tal-iżvilupp ta’ reżistenza bħal din hu partikolarment importanti f’dan ir-rigward.
English: Resistance relevant for clinical use of the product shall be addressed in accordance with Part 4.
French: La résistance présentant un intérêt dans le cadre d’une utilisation clinique du produit doit être traitée conformément aux prescriptions de la quatrième partie.
German: Ist eine solche Resistenz für die klinische Anwendung des Arzneimittels relevant, ist dies gemäß Teil 4 zu behandeln.
Spanish: La resistencia de interés para el uso clínico del medicamento se abordará de conformidad con la parte 4.
Italian: La resistenza nel quadro di un'utilizzazione clinica del prodotto dev'essere trattata conformemente alla parte 4.
Portuguese: Os casos de resistência relevantes para a utilização clínica devem ser abordados em conformidade com a parte 4.
Dutch: Tegen resistentie die relevant is voor het klinische gebruik van het geneesmiddel zal overeenkomstig deel 4 worden opgetreden.
Danish: Resistens, som er relevant for produktets kliniske anvendelse, behandles i overensstemmelse med del 4.
Swedish: Resistens som är relevant för produktens kliniska användning ska behandlas i enlighet med del 4.
Finnish: Tuotteen kliinisen käytön kannalta merkittävä resistenssi on käsiteltävä 4 osan mukaisesti.
Greek: Η ανθεκτικότητα σε σχέση με την κλινική χρήση του προϊόντος εξετάζεται σύμφωνα με το μέρος 4.
Czech: Rezistence významná pro klinické použití přípravku musí být řešena v souladu s částí 4.
Slovak: Rezistencia týkajúca sa klinického použitia lieku sa rieši v súlade s časťou 4.
Polish: Oporność istotna dla klinicznego zastosowania produktu jest opisywana zgodnie z częścią 4.
Hungarian: A termék klinikai felhasználása tekintetében releváns rezisztenciával kapcsolatban a 4. résszel összhangban kell eljárni.
Slovenian: V skladu z delom 4 se preuči odpornost, ki je pomembna za klinično uporabo zdravila.
Romanian: Rezistența în cadrul unei utilizări clinice a medicamentului se abordează în conformitate cu partea 4.
Bulgarian: Резистентността в рамките на клинична употреба на продукта се третира в съответствие с част 4.
Estonian: Ravimi kliinilise kasutuse seisukohast tähtsat resistentsust käsitletakse kooskõlas 4. osaga.
Latvian: Saskaņā ar 4. daļu pievērš uzmanību ar produkta klīnisko izmantošanu saistītajai rezistencei.
Lithuanian: Atsparumo vaistui naudojant jį klinikine paskirtimi problema nagrinėjama pagal 4 dalį.
Maltese: Reżistenza rilevanti għall-użu kliniku tal-prodott għandha tiġi indirizzata skont il-Parti 4.
English: Where relevant, cross reference shall be made to the data set out in Part 4.
French: Le cas échéant, il convient de faire référence aux données figurant dans la quatrième partie.
German: Gegebenenfalls sind Querverweise zu den in Teil 4 aufgeführten Angaben zu machen.
Spanish: Cuando proceda, se hará referencia a los datos establecidos en la parte 4.
Italian: Se del caso, è opportuno fornire un riferimento incrociato ai dati di cui alla parte 4.
Portuguese: Quando pertinente, deve ser feita referência aos dados transmitidos na parte 4.
Dutch: In voorkomend geval wordt verwezen naar de gegevens in deel 4.
Danish: Hvis det er relevant, skal der angives krydshenvisninger til oplysningerne i del 4.
Swedish: När det är motiverat ska en korshänvisning göras till uppgifterna i del 4.
Finnish: Tarvittaessa on tehtävä ristiviittaus 4 osassa esitettyihin tietoihin.
Greek: Εάν χρειάζεται, παρατίθεται παραπομπή στα στοιχεία που ορίζονται στο μέρος 4.
Czech: Pokud je to důležité, je třeba uvést křížové odkazy na údaje stanovené v části 4.
Slovak: Pokiaľ je to vhodné, odkazuje sa na údaje stanovené v časti 4.
Polish: W stosownych przypadkach przedstawia się odniesienia do danych określonych w części 4.
Hungarian: Adott esetben kereszthivatkozásokat kell tenni a 4. részben szereplő adatokra.
Slovenian: Po potrebi se navedejo sklicevanja na podatke iz dela 4.
Romanian: În cazul în care acest lucru este relevant, se face trimitere la datele care fac obiectul părții 4.
Bulgarian: Когато това е уместно, се извършват взаимни позовавания на данните, посочени в част 4.
Estonian: Vajaduse korral esitatakse ristviited 4. osas sätestatud andmetele.
Latvian: Attiecīgā gadījumā sniedz savstarpēju norādi uz 4. daļā izklāstītajiem datiem.
Lithuanian: Prireikus pateikiama nuoroda į 4 dalyje nurodytus duomenis.
Maltese: Fejn rilevanti, għandha ssir referenza inkroċċjata għad-dejta ddefinita fil-Parti 4.
English: The assessment shall also identify any precautionary measures which may be necessary to reduce such risk.
French: L’évaluation doit également rechercher toutes les précautions d’emploi qui peuvent permettre de réduire ces risques.
German: Im Rahmen der Beurteilung sind außerdem die zur Herabsetzung solcher Risiken gegebenenfalls erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen festzustellen.
Spanish: En la evaluación se identificará asimismo cualquier medida preventiva que pueda ser necesaria para reducir tal riesgo.
Italian: La valutazione deve altresì individuare tutte le misure precauzionali necessarie per ridurre tale rischio.
Portuguese: A avaliação dever identificar igualmente as eventuais medidas preventivas necessárias para a redução dos referidos riscos.
Dutch: Bij de beoordeling worden eveneens eventuele voorzorgsmaatregelen vastgesteld ter beperking van deze risico's.
Danish: I vurderingen skal der også identificeres eventuelle sikkerhedsforanstaltninger, som kan være nødvendige for at mindske en sådan risiko.
Swedish: Bedömningen ska också identifiera försiktighetsåtgärder som kan vara nödvändiga för att minska denna risk.
Finnish: Arvioinnilla pyritään myös määrittämään varotoimenpiteet, jotka voivat olla tarpeen tämän riskin pienentämiseksi.
Greek: Η εκτίμηση εντοπίζει επίσης τυχόν προληπτικά μέτρα που ενδεχομένως χρειάζονται για τη μείωση αυτού του κινδύνου.
Czech: Toto hodnocení rovněž stanoví veškerá bezpečnostní opatření, která mohou být nezbytná k omezení těchto rizik.
Slovak: V hodnotení sa taktiež určia preventívne opatrenia, ktoré môžu byť potrebné na zníženie rizika.
Polish: Ocena określa również wszelkie środki zapobiegawcze, które mogą być konieczne do zmniejszenia tego zagrożenia.
Hungarian: Az értékelés során meg kell határozni azokat az óvintézkedéseket is, amelyek az említett kockázatok mérsékléséhez szükségesek lehetnek.
Slovenian: V oceni se navedejo vsi varstveni ukrepi, ki so morda potrebni za zmanjšanje takšnega tveganja.
Romanian: De asemenea, evaluarea identifică orice măsură de precauție care poate fi necesară în vederea reducerii acestui risc.
Bulgarian: В оценката се определят предпазните мерки, които могат да са необходими за намаляване на такива рискове.
Estonian: Hindamisel määratakse ka kindlaks ettevaatusabinõud, mis võivad olla vajalikud kõnealuse ohu vähendamiseks.
Latvian: Novērtējumā arī konstatē jebkādus vajadzīgos piesardzības pasākumus šā riska samazināšanai.
Lithuanian: Vertinant taip pat nustatomos visos atsargumo priemonės, kurių gali reikėti mažinant tokią riziką.
Maltese: Il-valutazzjoni għandha tidentifika wkoll kull miżuri ta’ prekawzjoni li jistgħu jkunu meħtieġa biex jitnaqqas ir-riskju.
English: This assessment shall normally be conducted in two phases.
French: Cette évaluation doit normalement être réalisée en deux étapes.
German: Die Beurteilung erfolgt normalerweise in zwei Phasen.
Spanish: Esta evaluación se realizará normalmente en dos fases.
Italian: Normalmente tale valutazione viene effettuata in due fasi.
Portuguese: Esta avaliação deve geralmente envolver duas fases.
Dutch: De beoordeling omvat normaliter twee fasen.
Swedish: Denna bedömning ska normalt utföras i två etapper.
Finnish: Arviointi on tavallisesti kaksivaiheinen.
Greek: Η εκτίμηση αυτή πραγματοποιείται κανονικά σε δύο φάσεις.
Czech: Toto hodnocení se za běžných okolností provádí ve dvou fázích.
Slovak: Takéto hodnotenie sa zvyčajne vykonáva v dvoch fázach.
Polish: Ocena ta jest zazwyczaj przeprowadzana w dwóch fazach.
Hungarian: Ezt az értékelést rendszerint két szakaszban végzik.
Slovenian: Ta ocena se ponavadi izvede v dveh stopnjah.
Romanian: Această evaluare se desfășoară în mod normal în două etape.
Bulgarian: Тази оценка обикновено се провежда на две фази.
Estonian: Hindamine toimub tavaliselt kahes osas.
Latvian: Šo novērtējumu parasti veic divos posmos.
Lithuanian: Poveikis aplinkai vertinamas dviem etapais.
Maltese: Din il-valutazzjoni għandha normalment isir f’żewġ fażijiet.
English: The first phase of the assessment shall always be performed.
French: La première étape de l’évaluation est obligatoire dans tous les cas.
German: Die erste Beurteilungsphase ist in jedem Fall durchzuführen.
Spanish: La primera fase de la evaluación se realizará en todos los casos.
Italian: La prima fase della valutazione è obbligatoria in tutti i casi.
Portuguese: A primeira fase de avaliação é sempre efectuada.
Dutch: De eerste fase wordt in alle gevallen uitgevoerd.
Swedish: Den första etappen ska alltid genomföras.
Finnish: Ensimmäinen vaihe on toteutettava kaikissa tapauksissa.
Greek: Η πρώτη φάση της εκτίμησης πραγματοποιείται πάντα.
Czech: První fáze hodnocení musí být provedena vždy.
Slovak: Vždy sa vykoná prvá fáza hodnotenia.
Polish: Pierwsza faza oceny jest przeprowadzana zawsze.
Hungarian: Az értékelés első szakaszát minden esetben el kell végezni.
Slovenian: Prva stopnja ocene je vedno obvezna.
Romanian: Prima etapă a evaluării se efectuează întotdeauna.
Bulgarian: Първата фаза от оценката се провежда винаги.
Estonian: Esimene osa viiakse alati läbi.
Latvian: Novērtējuma pirmais posms ir veicams vienmēr.
Lithuanian: Pirmasis etapas yra privalomas visais atvejais.
Maltese: L-ewwel fażi tal-valutazzjoni għandha ssir dejjem.
English: The details of the assessment shall be provided in accordance with accepted guidance.
French: Il y a lieu de fournir les détails de l’évaluation conformément aux lignes directrices établies.
German: Die Einzelheiten der Beurteilung sind gemäß den festgelegten Leitlinien bereitzustellen.
Spanish: Los detalles de la evaluación se presentarán según las directrices establecidas.
Italian: Occorre fornire i particolari della valutazione conformemente agli orientamenti/linee guida convenuti.
Portuguese: As informações respeitantes à avaliação devem ser apresentadas em conformidade com as directrizes reconhecidas.
Dutch: De bijzonderheden van de beoordeling worden in overeenstemming met de vastgestelde richtsnoeren verstrekt.
Danish: Enkelthederne i vurderingen skal forelægges i overensstemmelse med de gældende retningslinjer.
Swedish: Närmare upplysningar om bedömningen ska lämnas i enlighet med vedertagna riktlinjer.
Finnish: Arviointia koskevat yksityiskohtaiset tiedot on toimitettava hyväksyttyjen ohjeiden mukaisesti.
Greek: Τα αναλυτικά στοιχεία της εκτίμησης παρέχονται σύμφωνα με τις εγκεκριμένες οδηγίες.
Czech: Podrobnosti o hodnocení musí být poskytnuty v souladu s přijatými pokyny.
Slovak: Detaily hodnotenia sa poskytnú v súlade so zavedeným usmernením.
Hungarian: Az értékelés részletes adatait az elfogadott iránymutatással összhangban kell benyújtani.
Slovenian: Podrobni podatki ocene se predložijo v skladu s sprejetimi smernicami.
Romanian: Detaliile privind evaluarea se furnizează în conformitate cu orientările acceptate.
Bulgarian: Предоставят се подробни данни от оценката в съответствие с приетото ръководство.
Estonian: Hinnangu üksikasjad esitatakse kooskõlas heaks kiidetud suunistega.
Latvian: Detalizētākas ziņas par novērtējumu sniedz saskaņā ir pieņemtajiem norādījumiem.
Lithuanian: Išsami informacija apie vertinimą pateikiama pagal priimtus nurodymus.
Maltese: Id-dettalji tal-valutazzjoni għandhom ikunu pprovduti skont il-linji gwida aċċettati.
English: the target animal species, and the proposed pattern of use,
French: l’espèce animale de destination et le mode d’emploi proposé,
German: der Zieltierart und der vorgeschlagenen Anwendungsschemata,
Spanish: las especies animales de destino y la utilización propuesta,
Italian: la specie animale di destinazione e il modo di utilizzazione proposto,
Portuguese: espécies-alvo e modo de utilização proposto,
Dutch: de doeldiersoorten en het voorgestelde gebruikspatroon,
Danish: de dyrearter, produktet er bestemt for, og det anbefalede brugsmønster
Swedish: avsedd djurart och föreslaget användningssätt,
Finnish: kohde-eläinlajit ja esitetty käyttötapa,
Greek: το ζωικό είδος προορισμού και το προτεινόμενο σχήμα χρήσης,
Czech: cílový druh zvířat a navrhovaný vzorec použití,
Slovak: cieľových živočíšnych druhov a navrhovaného spôsobu použitia,
Polish: docelowe gatunki zwierząt oraz proponowany wzór stosowania,
Hungarian: a célállatfajok és az alkalmazás javasolt módja,
Slovenian: ciljne živalske vrste in predlaganega načina uporabe,
Romanian: specia (speciile) de animale țintă și utilizările propuse;
Bulgarian: прицелните животински видове и предложения начин на употреба,
Estonian: sihtloomaliike ja kavandatavat kasutamisviisi,
Latvian: mērķa sugu un piedāvāto lietošanas modeli,
Lithuanian: tikslines gyvūnų rūšis ir pasiūlytas naudojimo ypatybes,
Maltese: l-ispeċi magħżula tal-annimali, u l-użu propost ta’ użu,
English: the method of administration, in particular the likely extent to which the product will enter directly into environmental systems,
French: le mode d’administration, notamment la possibilité que le produit passe directement dans des écosystèmes,
German: der Verabreichungsart, insbesondere des wahrscheinlichen Ausmaßes eines direkten Eintritts des Arzneimittels in Umweltsysteme;
Spanish: el modo de administración y, en particular, el grado probable de incorporación directa del producto al ecosistema,
Italian: del metodo di somministrazione ed in particolare della quantità di prodotto che passa direttamente nei vari sistemi ambientali,
Portuguese: método de administração, nomeadamente o grau provável de penetração directa do produto nos sistemas ambientais,
Dutch: de wijze van toediening, in het bijzonder de vermoedelijke omvang waarmee het geneesmiddel rechtstreeks in het milieu terechtkomt,
Danish: indgiftsmåde, især i hvor høj grad produktet forventes at gå direkte ud i økosystemer
Swedish: administreringssätt, särskilt i vilken utsträckning det är troligt att produkten direkt kan komma att tillföras ekosystemen,
Finnish: antotapa ja erityisesti se, kuinka paljon tuotetta todennäköisesti pääsee suoraan ekosysteemeihin,
Greek: τη μέθοδο χορήγησης, ιδιαίτερα τον πιθανό βαθμό κατά τον οποίο το προϊόν εισέρχεται απευθείας στα περιβαλλοντικά συστήματα,
Czech: způsob podávání, zejména pravděpodobný rozsah, ve kterém bude přípravek vstupovat přímo do systémů životního prostředí,
Slovak: spôsobu podania, najmä možného rozsahu, v ktorom sa príslušný liek dostane priamo do environmentálnych systémov,
Polish: metodę podawania, w szczególności prawdopodobny zakres, w którym produkt wejdzie bezpośrednio do systemu środowiskowego,
Hungarian: az alkalmazás módszere és különösen annak valószínűsége, hogy a termék közvetlenül a környezeti rendszerekbe kerül,
Slovenian: načina dajanja zdravila, še zlasti verjetnega obsega, v katerem bo zdravilo neposredno prišlo v okoljske sisteme,
Romanian: metoda de administrare, în special măsura în care medicamentul va pătrunde probabil direct în sistemele de mediu;
Bulgarian: метода на приемане, по-специално вероятната степен, до която продуктът ще влиза директно в системите на околната среда,
Estonian: manustamisviisi, eelkõige ravimi vahetu keskkonnasüsteemidesse pääsemise tõenäolist ulatust,
Latvian: lietošanas paņēmienu, jo īpaši – apjomu, kādā zāles iekļūs tieši vides sistēmās,
Lithuanian: skyrimo metodą, ypač galimą vaisto tiesioginio poveikio ekologinėms sistemoms mastą,
Maltese: il-metodu ta’ kif jingħata, b’mod partikolari safejn probabbilment il-prodott jidħol direttament fis-sistemi ambjentali,
English: the disposal of unused veterinary medicinal product or other waste product.
French: l’élimination des médicaments vétérinaires inutilisés ou des autres déchets.
German: der Beseitigung des nicht verwendeten Tierarzneimittels oder anderer Abfälle.
Spanish: la eliminación de medicamentos veterinarios no utilizados u otros residuos.
Italian: l'eliminazione del prodotto veterinario inutilizzato o di altri residui.
Portuguese: eliminação do medicamento veterinário não utilizado ou de outros resíduos.
Dutch: het verwijderen van niet gebruikte geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik of andere afvalproducten.
Danish: bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller andre affaldsprodukter.
Swedish: oskadliggörande av oanvända veterinärmedicinska läkemedel eller andra avfallsprodukter.
Finnish: käyttämättömien eläinlääkkeiden tai jätteiden hävittäminen.
Greek: τη διάθεση αχρησιμοποίητων κτηνιατρικών φαρμάκων ή άλλων αποβλήτων.
Czech: odstraňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadů z tohoto přípravku.
Slovak: likvidácie nepoužitého veterinárneho lieku alebo iných odpadových produktov.
Polish: usuwanie niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub innych odpadów.
Hungarian: a fel nem használt állatgyógyászati készítmények vagy más hulladéktermékek ártalmatlanítása.
Slovenian: odstranjevanja neuporabljenih zdravil za uporabo v veterinarski medicini ali drugih odpadkov.
Romanian: eliminarea medicamentelor de uz veterinar neutilizate sau a altor deșeuri ale medicamentului.
Bulgarian: изхвърляне на неизползван ветеринарен лекарствен продукт или друг отпадъчен продукт.
Estonian: kasutamata veterinaarravimi või muude jäätmete kõrvaldamist.
Latvian: neizmantoto veterināro zāļu vai citu no tām radušos atkritumu likvidēšanu.
Lithuanian: nepanaudoto veterinarinio vaisto ar kitų atliekų naikinimą.
Maltese: it-tneħħija tal-prodott mediċinali veterinarju mhux użat jew prodott ta’ skart ieħor.
English: The dossier of safety tests shall include the following:
French: Le dossier des expérimentations sur la sécurité doit comprendre les éléments suivants:
German: Die Unterlagen über Unbedenklichkeitsprüfungen müssen Folgendes umfassen:
Spanish: El expediente de las pruebas de seguridad deberá contener:
Italian: Il dossier delle prove di innocuità deve includere i seguenti elementi:
Portuguese: O processo relativo aos ensaios de segurança deve incluir:
Dutch: Het dossier van het veiligheidsonderzoek bevat onder meer het volgende:
Danish: Materialet vedrørende sikkerhedsafprøvning skal omfatte følgende:
Swedish: Följande ska ingå i dokumentationen om säkerhetsstudierna:
Finnish: Turvallisuuskokeita koskevan hakemusaineiston sisällettävä seuraavat tiedot:
Greek: Ο φάκελος των δοκιμών ασφαλείας περιέχει τα ακόλουθα:
Czech: Registrační dokumentace týkající se zkoušek bezpečnosti musí obsahovat:
Slovak: Dokumentácia týkajúca sa skúšania bezpečnosti zahŕňa:
Polish: Dokumentacja dotycząca badań bezpieczeństwa zawiera:
Hungarian: A biztonságossági vizsgálatok dokumentációjának a következőket kell tartalmaznia:
Slovenian: Dokumentacija o preskusih varnosti vključuje:
Romanian: Dosarul testelor de siguranță include următoarele:
Bulgarian: Досието за изпитването за безопасност включва:
Estonian: Ohutustestide toimik sisaldab järgmist:
Latvian: Drošuma testu dokumentācijā iekļauj šādas ziņas:
Lithuanian: Saugumo tyrimų dokumentuose yra šie duomenys:
Maltese: Il-fajl ta’ testijiet ta’ sigurezza għandu jinkludi dan li ġej:
English: an index of all studies included in the dossier,
French: un index de toutes les études figurant dans le dossier,
German: eine Aufstellung aller in das Dossier aufgenommenen Studien,
Spanish: un índice de todos los estudios que contenga,
Italian: un indice di tutti gli studi inclusi nel dossier,
Portuguese: um índice de todos os estudos incluídos no processo,
Dutch: een register van alle in het dossier opgenomen studies;
Danish: et indeks over alle undersøgelser i materialet
Swedish: En förteckning över alla studier som ingår i dokumentationen.
Finnish: kaikkien hakemusaineiston sisältämien tutkimusten hakemisto,
Greek: κατάλογο όλων των μελετών που περιλαμβάνονται στο φάκελο·
Czech: seznam všech studií obsažených v registrační dokumentaci,
Slovak: zoznam všetkých štúdií zahrnutých v dokumentácii,
Polish: wykaz wszystkich badań zawartych w dokumentacji,
Hungarian: a dokumentációban szereplő valamennyi vizsgálat jegyzéke,
Slovenian: navedbo vseh študij, vključenih v dokumentacijo,
Romanian: un index al tuturor studiilor cuprinse în dosar;
Bulgarian: азбучен списък на всички изследвания, включени в досието;
Estonian: toimikus esitatud kõikide uuringute sisujuht;
Latvian: visu dokumentācijā iekļauto pētījumu rādītājs,
Lithuanian: visų dokumentų rinkinyje pateiktų tyrimų rodyklė;
Maltese: indiċi għall-istudji kollha inklużi fil-fajl;