FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Standard lifetime rodent carcinogenicity studies shall not be required.
French: Des études de carcinogénicité types sur toute la durée de vie de rongeurs ne sont pas requises.
German: Standardmäßige lebenslange Studien zur Karzinogenität an Nagetieren sind nicht vorgeschrieben.
Italian: Non sono richiesti normali studi di cancerogenicità nei roditori per tutto l'arco della vita.
Portuguese: Não serão exigidos estudos normalizados de carcinogenicidade ao longo do período de vida em roedores.
Dutch: Standaardlevensduurstudies naar carcinogeniteit bij knaagdieren zijn niet vereist.
Danish: Standardmæssige livstidsundersøgelser af karcinogenicitet hos gnavere er ikke nødvendige.
Swedish: Det ska inte krävas standardstudier av carcinogenicitet hos gnagare under hela deras livstid.
Finnish: Jyrsijöillä tehtäviä vakiomuotoisia eliniän karsinogeenisuustutkimuksia ei edellytetä.
Greek: Δεν απαιτείται η διεξαγωγή των συνήθων μελετών διά βίου καρκινογένεσης σε τρωκτικά.
Czech: Standardní celoživotní studie karcinogenity u hlodavců se nepožadují.
Slovak: Nepožadujú sa štandardné celoživotné štúdie karcinogenity u hlodavcov.
Polish: Nie są wymagane standardowe, przeprowadzane na gryzoniach badania rakotwórczości, obejmujące cały okres ich życia.
Hungarian: A rágcsálók standard, egész életen át tartó karcinogenitási vizsgálatára nincs szükség.
Slovenian: Običajne študije o rakotvornosti v življenjskem obdobju glodavcev niso potrebne.
Romanian: Nu sunt necesare studii de carcinogenitate standard efectuate pe rozătoare pe toată durata lor de viață.
Bulgarian: Не се изискват стандартните проучвания за канцерогенност при гризачи в течение на целия им живот.
Estonian: Standardset testi kantserogeensuse avaldumise kohta näriliste eluea jooksul ei nõuta.
Latvian: Standarta kancerogēniskuma pētījumi grauzējiem mūža ilgumā nav nepieciešami.
Lithuanian: Standartinių graužikų gyvenimo trukmės kancerogeniškumo tyrimų nereikia atlikti.
Maltese: Ma għandhomx ikunu obbligati studji standard li jissuktaw matul il-ħajja, ta' karċinoġeniċità fir-rodituri.
English: However, depending on the type of product, the tumourigenic potential shall be evaluated in relevant in vivo/in vitro models.
French: Toutefois, en fonction du type de produit, le potentiel tumorigène doit être évalué dans le cadre de modèles in vivo/in vitro pertinents.
German: Je nach Art des Arzneimittels ist jedoch das tumorigene Potenzial in relevanten In-vivo-/In-vitro-Modellen zu bewerten.
Italian: Tuttavia, a seconda del tipo di prodotto, si valuta il potenziale tumorigenico con adeguati modelli in vitro/in vivo.
Portuguese: Não obstante, em função do tipo de produto, o potencial tumorigénico será avaliado em modelos in vivo/in vitro pertinentes.
Dutch: Wel moet, afhankelijk van het type geneesmiddel, in relevante in-vivo- of in-vitromodellen het tumorigene potentieel worden beoordeeld;
Danish: Afhængigt af lægemiddeltype skal de tumorfremkaldende egenskaber dog evalueres i relevante in vivo-/in vitro-modeller.
Swedish: Beroende på typ av produkt ska dock den tumorogena potentialen utvärderas på relevanta in vivo-/in vitro-modeller.
Finnish: Tuotetyypin mukaan on kuitenkin arvioitava tuumorigeeninen potentiaali asian kannalta merkityksellisissä in vivo- / in vitro -malleissa.
Greek: Ωστόσο, ανάλογα με το είδος του προϊόντος, πρέπει να αξιολογείται το ογκογόνο δυναμικό σε σχετικά μοντέλα in vivo/in vitro.
Czech: Nicméně musí být v závislosti na typu přípravku zhodnocen v příslušných modelech in vivo / in vitro tumorogenní potenciál.
Slovak: V závislosti od typu výrobku sa však v príslušných modeloch in vivo/in vitro musí zhodnotiť tumorogénny potenciál.
Polish: W zależności od rodzaju produktu należy jednak ocenić potencjał tumorogenny na odpowiednich modelach in vivo/in vitro.
Hungarian: A készítmény típusától függően azonban a releváns in vivo/in vitro modellekben a tumorgenikus potenciált értékelni kell.
Slovenian: Vendar se glede na vrsto izdelka na primernih modelih in vivo/in vitro ovrednotijo možnosti za nastanek tumorjev.
Romanian: Totuși, în funcție de tipul de produs, se evaluează potențialul tumorigen pe modele in vivo/in vitro relevante.
Bulgarian: В зависимост от вида на продукта обаче при съответните in vivo/in vitro модели се оценява туморогенният потенциал.
Estonian: Sõltuvalt toote tüübist hinnatakse võimalikku kantserogeensust asjakohase in vivo / in vitro mudeli abil.
Latvian: Tomēr atkarībā no zāļu veida novērtē tumoroģenētisko potenciālu attiecīgajiem in vivo/in vitro modeļiem.
Lithuanian: Tačiau priklausomai nuo vaisto tipo, pagal atitinkamus in vivo/in vitro modelius įvertinamas tumorogeniškumas.
Maltese: Minkejja dan, skont it-tip ta' prodott, il-potenzjal tumuroġeniku għandu jiġi vvalutat fil-mudelli relevanti in vivo/in vitro;
English: Reproductive and developmental toxicity: Studies on the effects on fertility and general reproductive function shall be provided.
French: Toxicité pour la reproduction et le développement: des études concernant les effets sur la fécondité et la fonction reproductrice générale doivent être fournies.
German: Reproduktions- und Entwicklungstoxizität: Studien zur Wirkung auf die Fruchtbarkeit und die allgemeine Fortpflanzungsfunktion sind vorzulegen.
Italian: Tossicità riproduttiva e sullo sviluppo. Si effettuano studi relativi agli effetti sulla fertilità e sulla funzione riproduttiva in generale.
Portuguese: Toxicidade para a função reprodutora e o desenvolvimento: devem incluir-se estudos sobre os efeitos na fertilidade e na função reprodutora em geral.
Dutch: voortplantings- en ontwikkelingstoxiciteit: er moeten studies naar de effecten op de vruchtbaarheid en de algemene voortplantingsfunctie worden verstrekt.
Danish: Reproduktions- og udviklingstoksicitet: Der skal gennemføres undersøgelser af virkningen på forplantningsevnen og den generelle forplantningsfunktion.
Swedish: Reproduktionstoxicitet och utvecklingstoxicitet: Det ska göras studier av effekterna på fertiliteten och den allmänna fortplantningsförmågan.
Finnish: Lisääntymis- ja kehitystoksisuus: On toimitettava tiedot tutkimuksista, joissa käsitellään vaikutuksia hedelmällisyyteen ja yleiseen lisääntymiskykyyn.
Greek: στ) Τοξικότητα στην αναπαραγωγή και στην ανάπτυξη. Πρέπει να υποβάλλονται μελέτες σχετικά με τα αποτελέσματα επί της γονιμότητας και της γενικής αναπαραγωγικής λειτουργίας.
Czech: Reprodukční a vývojová toxicita: Poskytnou se studie účinků na fertilitu a reprodukční funkci.
Slovak: Reprodukčná a vývojová toxicita: poskytnú sa štúdie účinkov na fertilitu a všeobecnú reprodukčnú funkciu.
Polish: Toksyczność dla reprodukcji i rozwoju: Przedstawia się badania wpływu na płodność i ogólne funkcje reprodukcyjne.
Hungarian: Reprodukciós és fejlődési toxicitás: vizsgálatot kell végezni a termékenységi és általános reprodukciós funkcióra kifejtett hatásról.
Slovenian: Reproduktivna in razvojna toksičnost: predložijo se študije o učinkih na plodnost in splošno reproduktivno funkcijo.
Romanian: Toxicitate reproductivă și de dezvoltare: se furnizează studii privind efectele asupra fertilității și asupra funcției generale de reproducere.
Bulgarian: Репродуктивна токсичност и токсичност за развитието Представят се проучванията на ефектите върху фертилитета и общата репродуктивна функция.
Estonian: Paljunemisvõimet ja arengut kahjustav toksiline toime: uuritakse mõju viljakusele ja üldisele reproduktiivsusele.
Latvian: Reproduktīvais un ontoģenēzes toksiskums. Veic pētījumus par ietekmi uz auglīgumu un vispārējo reproduktīvo funkciju.
Lithuanian: Toksinis poveikis reprodukcijai ir vystymuisi. Pateikiami poveikio vaisingumui ir bendrai reprodukcinei funkcijai tyrimai.
Maltese: Tossiċità riproduttiva u tal-iżvilupp: Għandhom jingħataw studji dwar l-effetti fuq il-fertilità u l-funzjoni riproduttiva ġenerali.
English: Additional toxicity studies
French: Études de toxicité additionnelles
German: Zusätzliche Toxizitätsstudien
Spanish: estudios adicionales de toxicidad:
Italian: Ulteriori studi di tossicità
Portuguese: Estudos de toxicidade suplementares
Dutch: aanvullende toxiciteitsstudies:
Danish: Supplerende toksicitetsundersøgelser
Swedish: Kompletterande toxicitetsstudier
Finnish: Toksisuutta koskevat lisätutkimukset
Greek: Πρόσθετες μελέτες τοξικότητας
Czech: Doplňkové studie toxicity
Slovak: Doplnkové štúdie toxicity
Polish: Dodatkowe badania toksyczności
Hungarian: További toxicitási vizsgálatok:
Slovenian: Dodatne študije o toksičnosti
Romanian: Studii suplimentare de toxicitate
Bulgarian: Допълнителни проучвания за токсичност
Estonian: Täiendavad toksilisuseuuringud
Latvian: Toksiskuma papildpētījumi
Lithuanian: Papildomi toksiškumo tyrimai
Maltese: L-istudji addizzjonali tat-tossiċità
English: Immunogenicity and immunotoxicity: potential immunogenic and immunotoxic effects shall be studied.
French: Immunogénicité et immunotoxicité: les effets immunogéniques et immunotoxiques potentiels doivent être étudiés.
German: Immunogenität und Immunotoxizität: Potenzielle immunogene und immunotoxische Wirkungen sind zu untersuchen.
Spanish: inmunogenicidad e inmunotoxicidad: deberán estudiarse los efectos potencialmente inmunogénicos e inmunotóxicos.
Italian: Immunogenicità e immunotossicità: si effettuano studi sui potenziali effetti immunogenici e immunotossici.
Portuguese: Imunogenicidade e imunotoxicidade: devem estudar-se os efeitos imunogénicos e imunotóxicos potenciais.
Dutch: immunogeniteit en immunotoxiciteit: De potentiële immunogene en immunotoxische werking moet worden onderzocht.
Danish: Immunogenicitet og immunotoksicitet: Mulige immunogeniske og immunotoksiske virkninger skal undersøges.
Swedish: Immunogenicitet och immunotoxicitet: Potentiella immunogena och immunotoxiska effekter ska undersökas.
Finnish: Immunogeenisuus ja immunotoksisuus: mahdollisia immunogeenisiä ja immunotoksisia vaikutuksia on tutkittava.
Greek: Ανοσογονικότητα και ανοσοτοξικότητα: πρέπει να μελετάται η δυνητική ανοσογόνος και ανοσοτοξική δράση.
Czech: Imunogenita a imunotoxicita: Prozkoumají se potenciální imunogenní a imunotoxické účinky.
Slovak: Imunogenita a imunotoxicita: preskúmajú sa potenciálne imunogénne a imunotoxické účinky.
Polish: Immunogenność i immunotoksyczność: bada się potencjalne skutki immunogenne i immunotoksyczne.
Hungarian: Immunogenicitás és immunotoxicitás: a potenciális immunogenikus és immunotoxikus hatásokat meg kell vizsgálni.
Slovenian: Imunogenost in imunotoksičnost: proučijo se morebitni imunogenski in imunotoksični učinki.
Romanian: Imunogenitate și imunotoxicitate: se studiază potențialele efecte imunogene și imunotoxice.
Bulgarian: Имуногенност и имунотоксичност: Проучват се потенциалните ефекти на имуногенност и имунотоксичност.
Estonian: Immunogeensus ja immuuntoksilisus: uuritakse võimalikku immunogeenset ja immuuntoksilist mõju.
Latvian: Imūngenicitāte un imūntosiskums. Pēta potenciālo imūngenicitāti un imūntoksisko ietekmi.
Lithuanian: Imunogeniškumas ir imunotoksiškumas. Ištiriamas galimas imunogeninis ir imunotoksinis poveikis.
Maltese: Immunoġeniċità u immunotossiċità: għandhom jiġu studjati effetti immunoġeniċi u immunotossiċi potenzjali.
English: The primary pharmacological studies shall be adequate to demonstrate the proof of concept.
French: Les études pharmacologiques primaires doivent être de nature à démontrer la validité du concept.
German: Die primären pharmakologischen Studien müssen sich für den Nachweis des Wirkprinzips eignen.
Italian: Gli studi farmacologici primari sono finalizzati a documentare la proof of concept.
Portuguese: Os estudos farmacológicos primários devem ser adequados para demonstrar a comprovação do conceito.
Dutch: de primaire farmacologische studies moeten toereikend zijn om het concept te bewijzen.
Danish: De primære farmakologiske undersøgelser skal være tilstrækkelige til at påvise proof of concept.
Swedish: De primära farmakologiska studierna ska vara lämpliga för att påvisa att läkemedlet har avsedd effekt (proof of concept).
Finnish: Primaariset farmakologiset tutkimukset riittävät osoittamaan periaatteen toimivuuden.
Greek: Οι πρωτεύουσες φαρμακολογικές μελέτες πρέπει να μπορούν να αποδεικνύουν την ορθότητα της αρχής.
Czech: Primární farmakologické studie musí být schopny doložit průkaz koncepce.
Slovak: Primárne farmakologické štúdie musia byť vhodné na overenie koncepcie.
Polish: Pierwotne badania farmakologiczne powinny pozwolić na udowodnienie słuszności koncepcji.
Hungarian: Az elsődleges farmakológiai vizsgálatoknak megfelelőnek kell lenniük a koncepcióhatékonyság igazolására.
Slovenian: Primarne farmakološke študije so zadostne, da dokažejo potrditev koncepta.
Romanian: Studiile farmacologice primare trebuie să fie adecvate pentru a demonstra dovada conceptului.
Bulgarian: Първичните фармакологични проучвания са достатъчни за доказване на концепцията.
Estonian: Esmased farmakoloogilised uuringud peavad olema piisavad kontseptsiooni tõestamiseks.
Latvian: Sākotnējie farmakoloģiskie pētījumi ir tādi, kas pierāda koncepcijas patiesumu.
Lithuanian: Pirminiais farmakologiniais tyrimais tinkamai įrodomas vaisto veiksmingumas.
Maltese: L-istudji farmakoloġiċi primarji għandhom ikunu adattati biex juru l-proof of concept.
English: The interaction of the cell-based products with the surrounding tissue shall be studied.
French: L’interaction entre les produits à base de cellules et les tissus environnants doit être étudiée.
German: Die Wechselwirkung der zellbasierten Arzneimittel mit dem umgebenden Gewebe ist zu untersuchen.
Italian: Si effettuano studi sull'interazione dei prodotti cellulari con il tessuto circostante.
Portuguese: Deve estudar-se a interacção dos medicamentos baseados em células com os tecidos circundantes.
Dutch: De interactie van geneesmiddelen op basis van cellen met het omliggende weefsel moet worden onderzocht;
Danish: De cellebaserede lægemidlers interaktion med det omgivende væv skal undersøges.
Swedish: De cellbaserade produkternas interaktion med den omgivande vävnaden ska undersökas.
Finnish: Solupohjaisten tuotteiden vuorovaikutusta ympäröivän kudoksen kanssa on tutkittava.
Greek: Πρέπει επίσης να μελετώνται οι αλληλεπιδράσεις των προϊόντων με βάση κύτταρα με τους περιβάλλοντες ιστούς.
Czech: Prozkoumá se interakce přípravků pocházejících z buněk s okolní tkání.
Slovak: Skúma sa interakcia výrobkov na báze buniek s okolitým tkanivom.
Polish: Bada się interakcję produktów pochodzenia komórkowego z otaczającą je tkanką.
Hungarian: Meg kell vizsgálni a sejtalapú készítmények kölcsönhatását a környező szövettel.
Slovenian: Prouči se medsebojno delovanje izdelkov na podlagi celic, ki jih obdaja tkivo.
Romanian: Trebuie studiată interacțiunea produselor pe bază de celule cu țesutul înconjurător.
Bulgarian: Проучва се взаимодействието на продуктите на основата на клетки с обкръжаващата ги тъкан.
Estonian: Uuritakse rakke sisaldavate toodete koostoimet ümbritsevate kudedega.
Latvian: Pēta uz šūnu bāzes izstrādātu zāļu un apkārtējo audu mijiedarbību.
Lithuanian: Ištiriama ląstelių pagrindo vaistų sąveika su gretimu audiniu.
Maltese: Għandha tiġi studjata l-interazzjoni tal-prodotti bbażati fuq iċ-ċelloli mat-tessut li jdawwarhom;
English: Conventional pharmacokinetic studies to investigate absorption, distribution, metabolism and excretion shall not be required.
French: Les études pharmacocinétiques conventionnelles visant à étudier l’absorption, la distribution, le métabolisme et l’excrétion ne sont pas requises.
German: Konventionelle pharmakokinetische Studien zu Resorption, Verteilung, Stoffwechsel und Ausscheidung sind nicht vorgeschrieben.
Italian: Non sono richiesti studi farmacocinetici convenzionali per analizzare l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione.
Portuguese: Não serão exigidos estudos farmacocinéticos convencionais para analisar a absorção, a distribuição, o metabolismo e a excreção.
Dutch: er zijn geen conventionele farmacokinetische studies vereist om de absorptie, de distributie, het metabolisme en de excretie te onderzoeken.
Danish: Konventionelle farmakokinetiske undersøgelser med henblik på at undersøge absorption, distribution, metabolisme og ekskretion er ikke nødvendige.
Swedish: Det ska inte krävas konventionella farmakokinetiska studier för att undersöka absorption, distribution, metabolism och utsöndring.
Finnish: Perinteisiä farmakokineettisiä tutkimuksia, joissa tutkitaan imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa ja erittymistä, ei edellytetä.
Greek: Δεν απαιτείται η διεξαγωγή συμβατικών μελετών φαρμακοκινητικής για τη διερεύνηση της απορρόφησης, της κατανομής, του μεταβολισμού και της αποβολής.
Czech: Nepožadují se konvenční farmakokinetické studie k hodnocení absorpce, distribuce, metabolismu a vylučování.
Slovak: Nepožadujú sa konvenčné farmakokinetické štúdie na hodnotenie absorpcie, distribúcie, metabolizmu a vylučovania.
Polish: Nie wymaga się konwencjonalnych badań farmakokinetycznych w celu zbadania wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania.
Hungarian: Az abszorpció, a disztribúció, a metabolizmus és a kiválasztódás vizsgálatára irányuló hagyományos farmakokinetikai vizsgálatok nem szükségesek.
Slovenian: Običajne študije o farmakokinetiki za raziskovanje absorpcije, porazdelitve, presnove in izločanja niso potrebne.
Romanian: Nu sunt necesare studii farmacocinetice convenționale pentru investigarea absorbției, distribuției, metabolizării și excreției.
Bulgarian: Не се изискват конвенционалните фармакокинетични проучвания за анализ на абсорбцията, разпределението, метаболизма и екскрецията.
Estonian: Tavapäraste farmakokineetika uuringute tegemist ravimite imendumise, jaotumise, omastatavuse ja eritumise uurimiseks ei nõuta.
Latvian: Tradicionālie farmakokinētikas pētījumi, kas aplūko uzsūkšanos, izkliedi, metabolismu un ekskrēciju, nav nepieciešami.
Lithuanian: Nereikalaujama atlikti įprastinių farmakokinetinių tyrimų, skirtų absorbcijai, pasiskirstymui, metabolizmui ir ekskrecijai ištirti.
Maltese: Studji konvenzjonali tal-farmakokinetika għall-investigazzjoni tal-assorbiment, id-distribuzzjoni u metaboliżmu u l-ekskretazzjoni ma għandhomx ikunu obbligati.
English: The toxicity of the finished product shall be assessed.
French: La toxicité du produit fini doit être évaluée.
German: Die Toxizität des Fertigarzneimittels ist zu bewerten.
Italian: Occorre valutare la tossicità del prodotto finito.
Portuguese: A toxicidade do medicamento acabado deve ser avaliada.
Dutch: de toxiciteit van het eindproduct moet worden beoordeeld.
Danish: Det færdige lægemiddels toksicitet skal vurderes.
Swedish: Slutproduktens toxicitet ska fastställas.
Finnish: Lopullisen tuotteen toksisuus on arvioitava.
Czech: Posoudí se toxicita konečného přípravku.
Slovak: Posúdi sa toxicita hotového výrobku.
Polish: Ocenia się toksyczność gotowego produktu.
Hungarian: Értékelni kell a kész gyógyszer toxicitását.
Slovenian: Oceni se toksičnost končnega izdelka.
Romanian: Trebuie evaluată toxicitatea produsului finit.
Bulgarian: Оценява се токсичността на крайния продукт.
Estonian: Hinnatakse lõpptoote toksilisust.
Latvian: Novērtē gatavo zāļu toksiskumu.
Lithuanian: Įvertinamas gatavo vaisto toksiškumas.
Maltese: It-tossiċità tal-prodott lest għandha tiġi vvalutata.
English: Individual testing of active substance(s), excipients, additional substances and any process-related impurities shall be taken into consideration.
French: Les essais individuels sur une ou plusieurs substances actives, des excipients, des substances additionnelles et toute impureté liée au processus doivent être pris en considération.
German: Einzelversuche mit dem (den) Wirkstoff(en), den Hilfsstoffen, den Zusatzstoffen und sämtlichen prozessbedingten Verunreinigungen sind zu berücksichtigen.
Italian: Va presa in considerazione la possibilità di effettuare singole prove sulle sostanze attive, sugli eccipienti, sulle sostanze supplementari e su tutte le impurità correlate al processo.
Portuguese: Serão tidos em conta os ensaios de cada substância activa, excipiente e substância suplementar e das eventuais impurezas relacionadas com o processo.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met afzonderlijke tests van de werkzame stof(fen), hulpstoffen, aanvullende stoffen en eventuele procesgerelateerde verontreinigingen;
Danish: Der skal tages hensyn til individuelle afprøvninger af de(t) virksomme stof(fer), hjælpestoffer, andre stoffer og eventuelle procesrelaterede urenheder.
Swedish: Individuell testning av aktiva substanser, hjälpämnen, andra ämnen och eventuella processrelaterade föroreningar ska övervägas.
Finnish: Vaikuttavan aineen (vaikuttavien aineiden), apuaineiden, muiden aineiden ja mahdollisesti prosessiin liittyvien epäpuhtauksien yksittäinen testaus on otettava harkintaan.
Czech: Zohlední se jednotlivá zkoušení účinné látky/účinných látek, pomocných látek, dalších látek a případných nečistot z výrobního procesu.
Slovak: Zohľadnia sa jednotlivé skúšky účinnej(-ých) látky(-ok), pomocných látok, ďalších látok a všetkých nečistôt súvisiacich s procesmi.
Polish: Bierze się pod uwagę indywidualne badanie substancji czynnej(-ych), zaróbek, dodatkowych substancji oraz wszelkich zanieczyszczeń związanych z procesem.
Hungarian: Meg kell fontolni a hatóanyag(ok), segédanyagok, további anyagok és az eljárással kapcsolatos bármilyen szennyeződés egyenkénti vizsgálatát.
Slovenian: Upošteva se posamezno preskušanje zdravilnih učinkovin, dodatnih snovi in vseh nečistot, povezanih s postopkom.
Romanian: Trebuie avute în vedere teste individuale ale substanței (substanțelor) active, excipienților, substanțelor suplimentare și ale oricăror impurități asociate procesului.
Bulgarian: Взема се предвид индивидуалното изследване на активните вещества, помощни вещества, допълнителни вещества и на евентуалните свързани с процеса замърсявания.
Estonian: Vajaduse korral uuritakse eraldi toime-, abi- ja lisaaineid ning protsessiga seotud lisandeid.
Latvian: Ņem vērā aktīvās(-o) vielas(-u), palīgvielu, papildu vielu un visu ar ražošanas procesu saistīto piemaisījumu individuālo testēšanu.
Lithuanian: Atsižvelgiama į atskiros (-ų) veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų), pagalbinių ir papildomų medžiagų bei bet kokių su procesu susijusių priemaišų tyrimus.
Maltese: Għandhom jittieħdu inkunsiderazzjoni l-ittestjar individwali tas-sustanza/sustanzi attiva/attivi, l-eċċipjenti, is-sustanzi addizzjonali, u kwalunkwe impurità relatata mal-proċess;
English: A justification of the duration shall be provided.
French: Une justification de la durée doit être fournie.
German: Die Dauer ist zu begründen.
Italian: Va fornita una giustificazione della durata delle osservazioni.
Portuguese: A duração deve ser devidamente fundamentada.
Dutch: De duur van het onderzoek moet worden gemotiveerd;
Danish: Varigheden skal begrundes.
Swedish: Studiens varaktighet ska motiveras.
Finnish: Kesto on perusteltava.
Greek: Η διάρκεια των παρατηρήσεων πρέπει να αιτιολογείται.
Czech: Poskytne se odůvodnění doby trvání.
Slovak: Poskytne sa odôvodnenie trvania.
Polish: Uzasadnia się czas trwania obserwacji.
Hungarian: Az időtartamot igazolni kell.
Slovenian: Navede se utemeljitev trajanja.
Romanian: Trebuie furnizată o justificare a duratei.
Bulgarian: Представя се обосновка на продължителността.
Estonian: Esitatakse põhjendus uuringute kestuse kohta.
Latvian: Pētījumu ilgums ir jāpamato.
Lithuanian: Pagrindžiama stebėjimo trukmė.
Maltese: Għandha tingħata ġustifikazzjoni tat-tul ta' żmien;