FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: In particular, the integrity of the cell population as in the final formulation shall be discussed.
French: En particulier, l’intégrité de la population de cellules, telle qu’elle figure dans la formulation finale, doit être décrite en détail.
German: Insbesondere ist die Unversehrtheit der Zellpopulation in der endgültigen Formulierung zu erörtern.
Spanish: En concreto, se discutirá la integridad de la población celular en la formulación final.
Italian: In particolare, va analizzata l'integrità della popolazione cellulare nella formulazione finale.
Portuguese: Deve analisar-se, em especial, a integridade da população celular na formulação final.
Dutch: Met name moet de integriteit van de celpopulatie in de definitieve formulering worden besproken.
Danish: Navnlig skal cellepopulationens integritet i den færdige formulering diskuteres.
Swedish: Särskilt ska cellpopulationens integritet i den slutliga formuleringen diskuteras.
Finnish: Erityisesti on käsiteltävä solupopulaation integriteettiä lopullisessa valmistemuodossa.
Greek: Ειδικότερα, πρέπει να εξετάζεται η αρτιότητα του κυτταρικού πληθυσμού στο τελικό προϊόν.
Czech: Zejména musí být pojednáno o integritě buněčné populace v konečném složení.
Slovak: Prediskutuje sa najmä integrita bunkovej populácie v konečnom zložení.
Polish: W szczególności omawia się w nim integralność populacji komórek w końcowym składzie.
Hungarian: Különösen a végleges összetételben a sejtpopuláció integritására kell kitérni.
Slovenian: Obravnava se zlasti neokrnjenost celične populacije, kakršna je v končni sestavi.
Romanian: În special, trebuie discutată integritatea populației de celule, astfel cum apar în formula finală.
Bulgarian: Засяга се, по-специално, целостта на клетъчната популация в крайното формулиране.
Estonian: Eelkõige kirjeldatakse, kuidas on tagatud valmistootes rakupopulatsiooni terviklikkus.
Latvian: Konkrētāk, apraksta šūnu populācijas integritāti gatavajā preparātā.
Lithuanian: O svarbiausia, aptariamas ląstelių populiacijos vientisumas galutinės sandaros vaiste.
Maltese: B'mod partikolari, għandha tiġi diskussa l-integrità tal-popolazzjoni taċ-ċelluli bħal fil-formulazzjoni finali.
English: Reference materials
French: Matériels de référence
German: Referenzmaterialien
Spanish: Materiales de referencia
Italian: Materiali di riferimento
Portuguese: Materiais de referência
Dutch: Referentiemateriaal
Danish: Referencematerialer
Swedish: Referensmaterial
Finnish: Referenssimateriaalit
Greek: Υλικά αναφοράς
Czech: Referenční materiály
Slovak: Referenčné materiály
Polish: Materiały odniesienia
Hungarian: Referenciaanyagok
Slovenian: Referenčni materiali
Romanian: Materiale de referință
Bulgarian: Референтни материали
Estonian: Etalonained
Latvian: Atsauces materiāli
Lithuanian: Papildoma medžiaga
Maltese: Il-materjali ta' referenza
English: A reference standard, relevant and specific for the active substance and/or the finished product, shall be documented and characterised.
French: Une substance de référence, pertinente et spécifique à la substance active et/ou au produit fini, doit être documentée et caractérisée.
German: Ein für den Wirkstoff und/oder das Fertigarzneimittel maßgeblicher und spezifischer Referenzstandard ist zu dokumentieren und zu charakterisieren.
Spanish: Deberá documentarse y caracterizarse un estándar de referencia pertinente y específico para el principio activo o el producto terminado.
Italian: Uno standard di riferimento, attinente e specifico per la sostanza attiva e/o il prodotto finito, va documentato e caratterizzato.
Portuguese: Deve documentar-se e caracterizar-se a norma de referência que seja pertinente e especificamente aplicável à substância activa e/ou medicamento acabado.
Dutch: Er moet een referentiestandaard worden gedocumenteerd en getypeerd die relevant en specifiek is voor de werkzame stof en/of het eindproduct.
Danish: En referencenorm, som er relevant og specifik for det virksomme stof og/eller det færdige lægemiddel, skal dokumenteres og karakteriseres. 3.4.
Swedish: En relevant standard som är specifik för den aktiva substansen och/eller slutprodukten ska dokumenteras och beskrivas.
Finnish: Tiettyä vaikuttavaa ainetta ja/tai lopputuotetta koskeva referenssistandardi on osoitettava asiakirjalla ja kuvattava.
Greek: Πρέπει να τεκμηριώνεται και να χαρακτηρίζεται ένα πρότυπο αναφοράς το οποίο θα είναι σχετικό και ειδικό για τη δραστική ουσία ή/και για το τελικό προϊόν.
Czech: Musí být doložen a charakterizován referenční standard, podstatný a specifický pro danou účinnou látku a/nebo konečný přípravek.
Slovak: Musí byť doložený a charakterizovaný referenčný štandard, relevantný a špecifický pre danú účinnú látku a (alebo) hotový výrobok.
Polish: Opisuje się i dokumentuje istotny i specyficzny dla substancji czynnej lub gotowego produktu wzorzec odniesienia.
Hungarian: A dokumentációban fel kell tüntetni a hatóanyag és/vagy a késztermék szempontjából releváns és specifikus referenciaszabványt, és jellemezni kell.
Slovenian: Dokumentirajo in opredelijo se referenčni standardi, pomembni in značilni za zdravilne učinkovine in/ali končni izdelek.
Romanian: Trebuie să se documenteze și să se caracterizeze un standard de referință, relevant și specific pentru substanța activă și/sau produsul finit.
Bulgarian: Документира се и се характеризира референтен стандарт, приложим и специализиран за активното вещество и/или крайния продукт.
Estonian: Toimeaine ja/või lõpptoote suhtes kehtivad standardid ja eristandardid dokumenteeritakse ning lisatakse nende kirjeldus.
Latvian: Dokumentē un raksturo atsauces standartu, kas attiecas un ir īpaši atbilstīgs aktīvajai vielai un/vai gatavajām zālēm.
Lithuanian: Pateikiami dokumentai, kuriuose apibūdinamas pamatinis standartas, konkrečiai susijęs su veikliąja medžiaga ir (arba) gatavu vaistu.
Maltese: Standard ta' referenza, relevanti u speċifiku għas-sustanza attiva u/jew il-prodott lest, għandu jiġi dokumentat u karatterizzat.
English: Specific requirements for advanced therapy medicinal products containing devices
French: Exigences spécifiques concernant les médicaments de thérapie innovante contenant des dispositifs
German: Besondere Anforderungen an Medizinprodukte enthaltende Arzneimittel für neuartige Therapien
Spanish: Requisitos específicos para los medicamentos de terapia avanzada que contengan productos sanitarios
Italian: Prescrizioni specifiche per i medicinali per terapie avanzate contenenti dispositivi
Portuguese: Requisitos específicos aplicáveis aos medicamentos de terapia avançada que contenham dispositivos
Dutch: Specifieke eisen voor geneesmiddelen voor geavanceerde therapie die hulpmiddelen bevatten
Danish: Særlige krav i forbindelse med lægemidler til avanceret terapi, hvori der indgår udstyr
Swedish: Särskilda krav för läkemedel för avancerad terapi som innehåller andra produkter
Finnish: Laitteita sisältäviä pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettäviä lääkkeitä koskevat erityisvaatimukset
Greek: Ειδικές απαιτήσεις για τα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας που περιέχουν ιατρικά προϊόντα
Czech: Zvláštní požadavky na léčivé přípravky pro moderní terapii obsahující zdravotnické prostředky
Slovak: Osobitné požiadavky na lieky na inovatívnu liečbu obsahujúce pomôcky
Polish: Szczególne wymagania dotyczące produktów leczniczych terapii zaawansowanej zawierających wyroby
Hungarian: Az eszközöket tartalmazó fejlett terápiás gyógyszerkészítményekre vonatkozó különleges követelmények
Slovenian: Posebne zahteve za zdravila za napredno zdravljenje, ki vključujejo pripomočke
Romanian: Cerințe specifice privind dispozitivele medicale care conțin medicamente pentru terapii avansate
Bulgarian: Специални изисквания за лекарствени продукти за модерна терапия, съдържащи изделия
Estonian: Seadmeid sisaldavate uudsete ravimitega seotud erinõuded
Latvian: Īpašas prasības attiecībā uz jaunieviestās terapijas zālēm, kas ietver ierīces
Lithuanian: Specialieji reikalavimai, taikomi pažangiosios terapijos vaistams, kuriuose yra prietaisų
Maltese: Ir-rekwiżiti speċifiċi għal prodotti mediċinali ta’ terapija avvanzata li jkun fihom tagħmir
English: Advanced therapy medicinal product containing devices as referred to in Article 7 of Regulation (EC) No 1394/2007
French: Médicaments de thérapie innovante contenant des dispositifs tels qu’ils sont visés à l’article 7 du règlement (CE) no 1394/2007
German: Medizinprodukte enthaltende Arzneimittel für neuartige Therapien gemäß Artikel 7 der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007
Spanish: Medicamentos de terapia avanzada que contengan productos sanitarios contemplados en el artículo 7 del Reglamento (CE) no 1394/2007
Italian: Medicinali per terapie avanzate contenenti dispositivi medici, biomateriali, supporti o matrici di cui all'articolo 7 del regolamento (CE) n. 1394/2007
Portuguese: Medicamento de terapia avançada que contém dispositivos, em conformidade com o artigo 7.o do Regulamento (CE) n.o 1394/2007
Dutch: Geneesmiddelen voor geavanceerde therapie die hulpmiddelen bevatten, als bedoeld in artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1394/2007
Danish: Lægemidler til avanceret terapi, hvori der indgår udstyr, jf. artikel 7 i forordning (EF) nr. 1394/2007
Swedish: Läkemedel för avancerad terapi som innehåller sådana produkter som avses i artikel 7 i förordning (EG) nr 1394/2007
Finnish: Asetuksen (EY) N:o 1394/2007 7 artiklassa tarkoitetut laitteita sisältävät pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävät lääkkeet
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας που περιέχουν ιατροτεχνολογικά προϊόντα, όπως αναφέρονται στο άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1394/2007
Czech: Léčivý přípravek pro moderní terapii obsahující zdravotnické prostředky podle článku 7 nařízení (ES) č. 1394/2007
Slovak: Liek na inovatívnu liečbu obsahujúci pomôcky uvedené v článku 7 nariadenia (ES) č. 1394/2007
Polish: Produkt leczniczy terapii zaawansowanej zawierający wyroby określony w art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1394/2007
Hungarian: Az eszközöket tartalmazó fejlett terápiás gyógyszerkészítmények az 1394/2007/EK rendelet 7. cikke szerint
Slovenian: Zdravila za napredno zdravljenje, ki vključujejo pripomočke, kot so opredeljeni v členu 7 Uredbe (ES) št. 1394/2007
Romanian: Dispozitive medicale care conțin medicamente pentru terapii avansate menționate la articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1394/2007
Bulgarian: Лекарствени продукти за модерна терапия, съдържащи медицински изделия в съответствие с разпоредбата на член 7 от Регламент (ЕО) № 1394/2007
Estonian: Määruse (EÜ) nr 1394/2007 artiklis 7 osutatud uudsed ravimid, mis sisaldavad seadmeid
Latvian: Jaunieviestās terapijas zāles, kas ietver ierīces, kā minēts Regulas Nr. 1394/2007 7. pantā
Lithuanian: Pažangiosios terapijos vaistai, kuriuose yra prietaisų, kaip nurodyta Reglamento (EB) Nr. 1394/2007 7 straipsnyje
Maltese: Prodott mediċinali ta' terapija avvanzata li fih tagħmir kif imsemmi fl-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1394/2007
English: A description of the physical characteristics and performance of the product and a description of the product design methods shall be provided.
French: Une description des caractéristiques physiques et de la performance du produit ainsi qu’une description des méthodes de conception du produit doivent être fournies.
German: Es ist eine Beschreibung der physikalischen und Wirkeigenschaften des Arzneimittels sowie eine Beschreibung der Entwicklungsverfahren vorzulegen.
Spanish: Se describirán las características físicas y la eficacia del medicamento, así como los métodos de diseño del mismo.
Italian: Va fornita una descrizione delle caratteristiche fisiche e dell'azione esplicata dal prodotto e una descrizione dei metodi di progettazione del prodotto.
Portuguese: Deve apresentar-se uma descrição das características físicas e do desempenho do produto e uma descrição dos métodos de concepção do produto.
Dutch: Er moet een beschrijving worden gegeven van de fysieke eigenschappen en prestaties van het geneesmiddel en van de methoden voor het ontwerpen van het geneesmiddel.
Danish: Der skal gives en beskrivelse af lægemidlets fysiske kendetegn og egenskaber og en beskrivelse af metoden til fremstilling af lægemidlet.
Swedish: Det ska ges en beskrivning av produktens fysikaliska egenskaper och verkan samt en beskrivning av den metod som använts för utveckling av produkten.
Finnish: On annettava kuvaus tuotteen fysikaalisista ominaispiirteistä ja tuotteen toiminnasta sekä kuvaus tuotteen suunnittelumenetelmistä.
Greek: Πρέπει να παρέχεται περιγραφή των φυσικών χαρακτηριστικών και της απόδοσης του προϊόντος καθώς και περιγραφή των μεθόδων σχεδιασμού του προϊόντος.
Czech: Uvede se popis fyzikálních vlastností a účinku přípravku a popis metod vývoje přípravku.
Slovak: Uvedie sa opis fyzikálnych vlastností a účinku výrobku a opis metód vývoja výrobku.
Polish: Dostarcza się opis właściwości fizycznych i działania produktu oraz opis metod projektowania produktu.
Hungarian: Le kell írni a készítmény fizikai tulajdonságait és teljesítményét, valamint a készítmény tervezési módszereit.
Slovenian: Predloži se opis fizikalnih lastnosti in učinkovitosti izdelka ter metod načrtovanja izdelka.
Romanian: Trebuie furnizată o descriere a caracteristicilor fizice și a performanțelor produsului, precum și o descriere a metodelor de concepere a produsului.
Bulgarian: Представя се описание на физическите характеристики, на действието на продукта и описание на методите за създаване на продукта.
Estonian: Esitatakse toote füüsikaliste omaduste ja toime kirjeldus ning tootearendusmeetodite kirjeldus.
Latvian: Sniedz zāļu fizisko raksturojumu un izklāsta to iedarbību, kā arī apraksta to izstrādes metodes.
Lithuanian: Pateikiamas vaisto fizikinių savybių ir veikimo aprašymas bei jo kūrimo metodų aprašymas.
Maltese: Għandhom jingħataw deskrizzjoni tal-karatteristiċi fiżiċi u l-prestazzjoni tal-prodott u deskrizzjoni tal-metodi ta' tfassil tal-prodott.
English: The interaction and compatibility between genes, cells and/or tissues and the structural components shall be described.
French: L’interaction et la compatibilité entre les gènes, les cellules et/ou les tissus et les composants structurels doivent être décrites.
German: Die Wechselwirkung und Kompatibilität zwischen Genen, Zellen und/oder Geweben und strukturellen Bestandteilen sind zu beschreiben.
Spanish: Se describirá la interacción y compatibilidad entre los genes, células o tejidos y los componentes estructurales.
Italian: Vanno descritte l'interazione e la compatibilità tra geni, cellule e/o tessuti e i componenti strutturali.
Portuguese: Deve descrever-se a interacção e a compatibilidade entre genes, células e/ou tecidos e os componentes estruturais.
Dutch: Ook moet de interactie tussen en de verenigbaarheid van de genen, cellen en/of weefsels en de structurele bestanddelen worden beschreven.
Danish: Interaktion og kompatibilitet mellem gener, celler og/eller væv og de strukturelle bestanddele skal beskrives.
Swedish: Interaktionen och kompatibiliteten mellan gener, celler och/eller vävnader och de strukturella komponenterna ska beskrivas.
Finnish: Geenien, solujen ja/tai kudosten ja rakenneosien välinen vuorovaikutus ja yhteensopivuus on kuvattava.
Greek: Πρέπει να παρέχεται περιγραφή των αλληλεπιδράσεων και της συμβατότητας των γονιδίων, κυττάρων ή/και ιστών με τα δομικά συστατικά.
Czech: Uvede se popis interakce a kompatibility mezi geny, buňkami a/nebo tkáněmi a strukturálními složkami.
Slovak: Opíše sa interakcia a kompatibilita medzi génmi, bunkami a (alebo) tkanivami a štruktúrnymi zložkami.
Polish: Opisuje się oddziaływania i zgodność pomiędzy genami, komórkami lub tkankami oraz składnikami strukturalnymi.
Hungarian: Le kell írni a gének, sejtek és/vagy szövetek, valamint a szerkezeti komponensek közötti kölcsönhatást és összeférhetőséget.
Slovenian: Opišeta se medsebojno delovanje in združljivost genov, celic in/ali tkiv ter strukturnih sestavin.
Romanian: Trebuie descrise interacțiunea și compatibilitatea dintre gene, celule și/sau țesuturi și componentele structurale.
Bulgarian: Описва се взаимодействието и съвместимостта между гените, клетките и/или тъканите и структурните компоненти.
Estonian: Kirjeldatakse geenide, rakkude ja/või kudede ja struktuurikomponentide vahelist toimet ja sobivust.
Latvian: Apraksta gēnu, šūnu un/vai audu un strukturālo komponentu mijiedarbību un saderību.
Lithuanian: Aprašoma genų, ląstelių ir (arba) audinių ir struktūrinių sudedamųjų dalių sąveika ir suderinamumas.
Maltese: Għandhom jiġu deskritti l-interazzjoni u l-kompatibilità bejn il-ġeni, iċ-ċelloli u/jew it-tessuti u l-komponenti strutturali.
English: Combined advanced therapy medicinal products as defined in Article 2(1)(d) of Regulation (EC) No 1394/2007
French: Médicaments combinés de thérapie innovante, tels qu’ils sont définis à l’article 2, paragraphe 1, point d), du règlement (CE) no 1394/2007
German: Kombinierte Arzneimittel für neuartige Therapien gemäß der Definition in Artikel 2 Absatz 1 Buchstabe d der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007
Spanish: Medicamentos combinados de terapia avanzada, tal como se definen en el artículo 2, apartado 1, letra d), del Reglamento (CE) no 1394/2007
Italian: Medicinali per terapie avanzate combinate di cui all'articolo 2, paragrafo 1, lettera d), del regolamento (CE) n. 1394/2007
Portuguese: Medicamentos combinados de terapia avançada, na acepção da alínea d) do n.o 1 do artigo 2.o do Regulamento (CE) n.o 1394/2007
Dutch: Gecombineerde geneesmiddelen voor geavanceerde therapie, als gedefinieerd in artikel 2, lid 1, onder d), van Verordening (EG) nr. 1394/2007
Danish: Kombineret lægemiddel til avanceret terapi som defineret i artikel 2, stk. 1, litra d), i forordning (EF) nr. 1394/2007
Swedish: Kombinationsläkemedel för avancerad terapi enligt definitionen i artikel 2.1 d i förordning (EG) nr 1394/2007
Finnish: Asetuksen (EY) N:o 1394/2007 2 artiklan 1 kohdan d alakohdassa määritellyt pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävät yhdistelmälääkkeet
Greek: Συνδυασμένα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας, όπως ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1394/2007
Czech: Kombinované léčivé přípravky pro moderní terapii podle čl. 2 odst. 1 písm. d) nařízení (ES) č. 1394/2007
Slovak: Kombinované lieky na inovatívnu liečbu vymedzené v článku 2 ods. 1 písm. d) nariadenia (ES) č. 1394/2007
Polish: Produkty lecznicze skojarzonej terapii zaawansowanej określone w art. 2 ust. 1 lit. d) rozporządzenia (WE) nr 1394/2007
Hungarian: Az 1394/2007/EK rendelet 2. cikke (1) bekezdésének d) pontjában meghatározott kombinált fejlett terápiás gyógyszerkészítmények
Slovenian: Kombinirana zdravila za napredno zdravljenje, kot so opredeljena v členu 2(1)(d) Uredbe (ES) št. 1394/2007
Romanian: Medicamentele combinate pentru terapii avansate definite la articolul 2 alineatul (1) litera (d) din Regulamentul (CE) nr. 1394/2007
Bulgarian: Комбиниран лекарствен продукт за модерна терапия, съгласно определението от член 2, параграф 1, буква г) от Регламент (ЕО) № 1394/2007
Estonian: Määruse (EÜ) nr 1394/2007 artikli 2 lõike 1 punktis d osutatud kombineeritud uudsed ravimid
Latvian: Kombinētas jaunieviestās terapijas zāles, kas definētas Regulas (EK) Nr. 1394/2007 2. panta 1. punkta d) apakšpunktā
Lithuanian: Sudėtinis pažangiosios terapijos vaistas, kaip apibrėžta Reglamento (EB) Nr. 1394/2007 2 straipsnio 1 dalies d punkte
Maltese: Prodotti mediċinali kkombinati tat-terapija avvanzata kif definiti fl-Artikolu 2(1)(d) tar-Regolament (KE) Nru 1394/2007
English: The medical device or the active implantable medical device may be an integral part of the active substance.
French: Le dispositif médical ou le dispositif médical implantable actif peut faire partie intégrante de la substance active.
German: Das Medizinprodukt oder das aktive implantierbare medizinische Gerät kann integraler Bestandteil des Wirkstoffs sein.
Spanish: El producto sanitario o el producto sanitario implantable activo podrán ser parte integrante del principio activo.
Italian: Il dispositivo medico o il dispositivo medico impiantabile attivo può costituire parte integrante della sostanza attiva.
Portuguese: O dispositivo médico ou o dispositivo médico implantável activo podem fazer parte integrante da substância activa.
Dutch: Het medische hulpmiddel of actieve implanteerbare medische hulpmiddel mag een integrerend deel van de werkzame stof vormen.
Danish: Det medicinske udstyr eller det aktive implantable medicinske udstyr kan udgøre en integreret del af det virksomme stof.
Swedish: Den medicintekniska produkten eller aktiva medicintekniska produkten för implantation kan utgöra en integrerad del av den aktiva substansen.
Finnish: Lääkinnällinen laite tai aktiivinen implantoitava lääkinnällinen laite voi olla olennainen osa vaikuttavaa ainetta.
Greek: Το ιατροτεχνολογικό προϊόν ή το ενεργό εμφυτεύσιμο ιατρικό βοήθημα μπορεί να αποτελεί αναπόσπαστο μέρος της δραστικής ουσίας.
Czech: Zdravotnický prostředek nebo aktivní implantabilní zdravotnický prostředek může být integrální součástí účinné látky.
Slovak: Zdravotnícka pomôcka alebo aktívna implantovateľná zdravotnícka pomôcka môže byť integrálnou súčasťou účinnej látky.
Polish: Wyrób medyczny lub aktywny wyrób medyczny do implantacji może stanowić integralną część substancji czynnej.
Hungarian: Az orvostechnikai eszköz vagy az aktív beültethető orvostechnikai eszköz a hatóanyag szerves része lehet.
Slovenian: Medicinski pripomoček ali aktivni medicinski pripomoček za vsaditev je lahko sestavni del zdravilne učinkovine.
Romanian: Dispozitivul medical sau dispozitivul medical implantabil activ poate fi parte integrantă din substanța activă.
Bulgarian: Медицинското изделие или активното имплантируемо медицинско изделие може да бъде неделима част от активното вещество.
Estonian: Meditsiiniseade või aktiivne siirdatav meditsiiniseade võib olla toimeaine lahutamatu osa.
Latvian: Medicīnas ierīce vai aktīva implantējama medicīnas ierīce var būt aktīvās vielas sastāvdaļa.
Lithuanian: Medicinos prietaisas arba aktyvusis implantuojamasis medicinos prietaisas gali būti neatsiejama veikliosios medžiagos dalis.
Maltese: It-tagħmir mediku jew it-tagħmir mediku impjantabbli attiv jista' jkun parti integrali tas-sustanza attiva.
English: This information shall include:
French: Ces données comprennent:
German: Dazu gehören:
Spanish: Dicha información incluirá los elementos siguientes:
Italian: Tali informazioni comprendono quanto segue:
Portuguese: Esta informação deve incluir:
Dutch: Deze informatie omvat:
Danish: Sådanne oplysninger skal omfatte:
Swedish: Denna information ska omfatta följande:
Finnish: Tällaisia tietoja ovat seuraavat:
Greek: Οι πληροφορίες αυτές περιλαμβάνουν:
Czech: Tyto informace zahrnují:
Slovak: Tieto informácie zahŕňajú:
Polish: Informacje te obejmują:
Hungarian: Ezek az információk a következők:
Slovenian: Te informacije vključujejo:
Romanian: Aceste informații includ:
Bulgarian: Тази информация включва:
Estonian: Kõnealune teave hõlmab järgmist:
Latvian: Šāda informācija ir:
Lithuanian: Pateikiama toliau nurodyta informacija.
Maltese: Dan it-tagħrif għandu jinkludi:
English: SPECIFIC REQUIREMENTS REGARDING MODULE 4
French: EXIGENCES SPÉCIFIQUES CONCERNANT LE MODULE 4
German: BESONDERE ANFORDERUNGEN ZU MODUL 4
Spanish: REQUISITOS ESPECÍFICOS RELATIVOS AL MÓDULO 4
Italian: REQUISITI SPECIFICI RELATIVI AL MODULO 4
Portuguese: REQUISITOS ESPECÍFICOS NO QUE RESPEITA AO MÓDULO 4
Dutch: SPECIFIEKE EISEN TEN AANZIEN VAN MODULE 4
Danish: 4. SÆRLIGE KRAV VEDRØRENDE MODUL 4 4.1.
Swedish: SÄRSKILDA KRAV MED HÄNSYN TILL MODUL 4
Finnish: MODUULIA 4 KOSKEVAT ERITYISVAATIMUKSET
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΕΝΟΤΗΤΑ 4
Czech: ZVLÁŠTNÍ POŽADAVKY TÝKAJÍCÍ SE MODULU 4
Slovak: OSOBITNÉ POŽIADAVKY TÝKAJÚCE SA MODULU 4
Polish: SZCZEGÓLNE WYMAGANIA DOTYCZĄCE MODUŁU 4
Hungarian: MODULLAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES KÖVETELMÉNYEK
Slovenian: POSEBNE ZAHTEVE V ZVEZI Z MODULOM 4
Romanian: CERINȚE SPECIFICE PRIVIND MODULUL 4
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ИЗИСКВАНИЯ ПО ОТНОШЕНИЕ НА МОДУЛ 4
Estonian: ERINÕUDED SEOSES MOODULIGA 4
Latvian: ĪPAŠAS PRASĪBAS ATTIECĪBĀ UZ 4. MODULI
Lithuanian: SPECIALIEJI 4 MODULIO REIKALAVIMAI
Maltese: IR-REKWIŻITI SPEĊIFIĊI LI JIRRIGWARDAW IL-MODULU 4